(제 34 기)
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2025년 8 월 14일 |
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 바이오니아 |
| 대 표 이 사 : | 박 한 오 |
| 본 점 소 재 지 : | 대전광역시 유성구 테크노2로 71 |
| (전 화) 042-936-8500 | |
| (홈페이지) http://www.bioneer.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 급) 상 무 (성 명) 황 두 현 |
| (전 화) 02-2118-0726 | |
가. 연결대상 종속회사 현황(요약)
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | |||||
| 비상장 | |||||
| 합계 | |||||
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
(연결대상회사의 변동내용)
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 | ||
나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
회사의 명칭은 주식회사 바이오니아로 표기하며,영문으로는 BIONEER CORPORATION(약어 BIONEER CORP.)으로 표기합니다. 다. 설립일자
회사의 설립일자는 1992년 8월 28일입니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
| - 본사주소 | : 대전광역시 유성구 테크노2로 71 |
| - 전화번호 | : 042-936-8500 |
| - 홈페이지 | : http://www.bioneer.co.kr |
마. 중소기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 | |
바. 주요 사업의 내용
당사는 1992년 한국생명공학연구원 1호 연구원 창업기업으로, 노벨상을 수상한 기술인 DNA합성, PCR기술 제품들을 국내 최초로 생산하는 유전공학 전문 연구산업기업으로 설립되었습니다. 이후 DNA 염기서열 결정키트, siRNA를 국내 최초로 개발하고 생산 사업화를 비롯한 유전자분야 노벨상기술 4개와 다양한 유전자관련 연구기자재를 개발하여 공급해 왔습니다. 수입에 의존하던 고가의 유전자 연구용 장비들과 시약들을 지속적으로 개발하여 유전자기술 분야에서 우리나라가 세계적인 경쟁력을 확보하는 데 핵심적인 역할을 수행해 왔습니다. 현재 생명공학 연구에 필요한 다양한 연구용장비들과 소모품, 시약 수백종을 개발, 생산하여 국내 수천개의 연구실과 전세계 50개국에 공급하는 사업을 영위하고 있습니다. 당사의 유전자관련 연구장비, 소재 사업은 회사성장의 기반이 되는 역할을 수행하여 왔고, 회사의 미래기술혁신의 모태 역할을 하는 사업입니다. 지속적인 연구개발을 통해 국내외 연구실에 제품을 공급하고, 다음과 같은 분야들에 적용하여 선도적인 제품의 사업화를 진행해 나가고 있습니다.
[분자진단사업]창업초기부터 축적된 유전자기술을 기반으로, 2005년부터 자체기술로 분자진단을 완전 국산화하기 시작해 전세계에 분자진단제품을 보급하는 사업을 영위하고 있습니다. 2002년 아시아 최초로 분자진단의 핵심장비인 실시간 PCR장비를 개발하고 이를 기반으로 ExiStation 분자진단 플랫폼을 개발해 결핵, 간염, 성병, 호흡기감염병 등 다양한 감염병 분자진단키트의 CE-IVD인증을 획득하여 생산 공급하고 있습니다. 2024년 아시아최초로 에이즈정량진단키트 WHO의 PQ를 획득해 국제기구를 통한 공급을 시작하였습니다. 미래 정밀의학시대에 필수적인 차세대 분자진단 플랫폼 2종을 자체개발하고 이러한 플랫폼을 기반으로 정밀의학에 필요한 다양한 분자진단제품들을 개발하여 전세계에 공급해 나가고 있습니다. 분자진단의 한계점을 극복한 독창적인 플랫폼장비 2종을 발명하여, 향후 정밀의학시대에 증상을 유발하는 병원체들을 빠르게 진단할 수 있는 다양한 진단제품들 지속적으로 개발, 출시하고 있어 10년, 20년 이상 지속적으로 성장해 나갈 질병퇴치의 핵심적인 사업입니다.
[siRNA신약개발사업]자체개발한 384개 병렬합성기를 이용해 siRNA 대량 합성기술을 개발해 모든 인간 유전자들을 선택적으로 저해할 수 있는 siRNA 게놈라이브러리를 세계 3번째로 개발한 이래로 포스트 게놈시대 약물타겟 연구에 핵심적인 소재를 국내외에 공급해 왔습니다. 2005년부터 미국을 중심으로, mRNA수준에서 정밀 유전자조절이 가능한 siRNA를 이용한 난치병치료제 개발이 진행 되었으나, 간 이외에는 전달이 안되고 선천면역자극, 부작용문제로 다양한 난치병 치료제 개발에는 한계가 있었습니다. 당사에서는 이러한 문제점들을 해결하여 인체의 다양한 부위에 전달이 가능하고 부작용을 없앤 차세대 siRNA인 SAMiRNA(Self-Assembled Micelle inhibitory RNA)를 발명해 전세계 주요국가에서 물질특허를 획득하였습니다. SAMiRNA 플랫폼 기술로 다양한 난치병 치료제를 개발하기 위해 자회사 써나젠을 설립해 섬유화증 치료제, 항암제등의 다양한 siRNA 신약을 개발하고 있고 선도 프로젝트인 섬유화증, 비만치료 신약은 임상1a를 마치고 1a상 결과에 대한 논문 투고를 완료했으며 논문심사가 진행중입니다. 또한, 보고서 제출일 기준으로 '25년 8월 1일 식품의약품안전처에 후속 임상시험을 위한 1b상 IND 신청을 완료했습니다.
[기능성화장품사업]SAMiRNA™ 물질을 두피에 도포하였을 때 모낭에서만 작용하는 것에 착안하여, 탈모 완화 화장품인 'CosmeRNA™'를 2022년 개발하여 유럽 더마테스트에서 최고 안전성등급을 받고, 세계 최대 화장품 전시회 코스모프로프 볼로냐에서 우승하여 국제적인 주목을 받으면서 미래 기능성 화장품의 새로운 길을 열었습니다. 유럽과 미국, 일본, 중동, 남미, 싱가포르, 호주 등 주요 국가 시장에 출시 및 유통망 확대를 진행하였고, 세계 주요 탈모관련 학회, 전시회를 통해 마케팅에 지속적인 투자를 진행하고 있으며 전세계로 공급을 확대해 나가고 있습니다.또한, 다수의 후속 임상들을 진행하고 있고 2주에 한번 바르는 지속가능한 편의성과 장기사용 안전성에 대한 임상연구 결과를 발표하여 탈모관리의 새로운 표준으로 만들어 나갈 계획입니다. 회사에서는 탈모 분야의 세계적인 석학들과 공동연구를 포함해 모낭 내의 탈모관련 다양한 유전자들을 연구하고 있고, 이들을 조절해 주는 다양한 제품 개발로 인류의 탈모문제가 해결될 때까지 지속적으로 연구를 진행해 나갈 것입니다.
[바이오파운더리사업]회사는 우리나라 DNA합성의 선구자로서 21세기 합성생물학 시대를 대비하여 2008년부터 시작된 차세대 DNA합성기 개발을 진행해 왔고 한번에 최대 100만 염기를 합성할 수 있는 메가베이스 합성기를 개발하였습니다. 21세기 합성생물학 경쟁에서 핵심기반수단인 유전자 합성능력에서 세계최고의 경쟁력 확보를 목표로 바이오파운더리 센터를 설립하였고 투자와 정부과제 수주 등을 통해 투자를 늘려 나가고 있습니다. 독창적인 AI 기반 유전자조립 자동화 생산라인 개발구축을 통해 세계적인 유전자합성 경쟁력을 확보하고 합성생물학 분야의 혁신적인 제품들을 개발해 나가기 위해 지속적인 투자와 고객확대를 진행하고 있습니다.
[건강기능식품사업]자회사 에이스바이옴은 체지방 프로바이오틱스 제품 비에날씬을 성공적으로 사업화하여 국내 프로바이오틱스 시장을 선도하고 있고 글로벌 시장으로 확대해 나가고 있습니다. 자체 우수 연구인력과 국내외 오픈 이노베이션을 통해 다양한 기능성 프로바이오틱스 제품들을 개발하고 있습니다.국내 최초로 식품의약품안전처로부터 체지방 감소 기능성을 개별 인정받은 프로바이오틱스 균주이며 해당 균주는 미국, 중국, 일본 등 세계 10여 개국에서 비만 억제 및 당 대사 개선 관련 특허를 보유하고 있습니다. 뿐만 아니라, 다수의 인체적용시험 및 국제학술지 논문 발표를 통해 그 기능성이 과학적으로 검증되었습니다. 노령화시대에, 인체 마이크로바이옴의 과학적 관리를 통해 삶의 질을 향상 시키는 에이스회사로 목표를 세우고 지속적인 성장을 해 나가고 있습니다.
[나노바이오사업]당사의 나노바이오사업부에서는 핵산 정제를 비롯한 다양한 생체물질 분리에 이상적인 자성나노입자를 개발하였고, 이를 분자진단 등 다양한 제품에 응용하고 있고 국내외 회사에 원재료로 공급하고 있습니다.또한 KAIST에서 개발한 CNT메탈 복합체를 라이선싱하여 생산하고 있습니다. 나노구리선을 양산하는 기술을 개발하였고 이를 PCR블록에 적용한 특허기술로, 표준형 PCR중 세계에서 가장 빠른 PCR장비를 개발하였습니다. 탄소나노튜브(CNT) 세라믹페이스트를 이용해 내구성이 탁월한 면상발열히터를 개발하였고, 나노구리선을 이용해 고효율 방열접착제를 개발해 출시하였습니다. 다양한 분야의 제품들에 적용하기 위해 국내외의 수요기업들과 테스트를 진행하고 있고, 고객사에 혁신적인 가치를 가진 나노소재 솔루션을 공급하는 것을 목표로 사업을 진행하고 있습니다.
사. 신용평가에 관한 사항
당사는 2025년 5월 30일 신용평가전문기관인 NICE평가정보(주)로부터 BB- 등급을평정 받았습니다. 해당 신용등급에 대한 구분은 다음과 같습니다.
■ NICE평가정보(주) 신용등급의 정의
| 신용등급의 정의 | ||
|---|---|---|
| 우수 | AAA | 상거래를 위한 신용능력이 최우량급이며, 환경변화에 충분한 대처가 가능한 기업 |
| AA | 상거래를 위한 신용능력이 우량하며, 환경변화에 적절한 대처가 가능한 기업 | |
| A | 상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처능력이 제한적인 기업 | |
| 양호 | BBB | 상거래를 위한 신용능력이 양호하나, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성 있는 기업 |
| 보통 | BB | 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가 우려되는 기업 |
| B | 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업 | |
| 열위 | CCC | 상거래를 위한 신용능력이 보통이하이며, 거래안정성 저하가 예상되어 주의를 요하는 기업 |
| CC | 상거래를 위한 신용능력이 매우 낮으며, 거래의 안정성이 낮은 기업 | |
| C | 상거래를 위한 신용능력이 최하위 수준이며, 거래위험 발생가능성이 매우 높은 기업 | |
| 부도 | D | 현재 신용위험이 실제 발생하였거나 신용위험에 준하는 상태에 처해있는 기업 |
| 평과제외 | R | 1년 미만의 결산재무제표를 보유하였거나, 경영상태 급변(합병, 영업양수도, 업종변경 등)으로 기업신용 평가등급 부여를 유보하는 기업 |
※ 'AA'등급부터 'CCC'등급까지는 등급 내 우열에 따라 +,0,-의 세부등급이 부여됩니다.
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
공시대상기간인 최근 5사업년도 중 주요 변동내역은 아래와 같습니다. 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점은 대전광역시 대덕구 문평서로 8-11에 소재에서 2023년 9월 11일 이사회 결의를 통하여 대전광역시 유성구 테크노2로 71로 변경되었습니다.
나. 경영진의 중요한 변동 (대표이사를 포함한 1/3이상 변동)
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
다. 최대주주의 변동
해당사항 없습니다. 라. 상호의 변경해당사항 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용해당사항 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화해당사항 없습니다.
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용
| 회사명 | 일자 | 내용 |
|---|---|---|
| 주식회사바이오니아 | 2021.11 | 대전 유성구 관평동 글로벌센터 개소 |
| 2023.09 | 대전광역시 유성구 테크노 2로 71(주)바이오니아 글로벌센터 본점 소재지 이전 | |
| 주식회사에이스바이옴 | 2017.04 | 신규 설립 (본점 소재지: 서울특별시 강남구 영동대로 511)주식회사 바이오니아 80.99% 지분율 (자본금 160백만원)사업 목적 : 건강기능식품 및 원료 제조, 판매, 도소매 등 |
| 2024.03 | ESG(환경·사회·지배구조) 부문별 평가와 심사 과정을 거쳐,ESG 경영 매뉴얼을 수립하는 등 적극적인 제도 개선 노력을 통해 동반성장위원회와 한국표준협회가 인증하는 ESG 우수기업 선정 | |
| 주식회사써나젠테라퓨틱스 | 2019.08 | 신규 설립 (본점 소재지: 대전광역시 대덕구 문평서로 8-11)주식회사 바이오니아 70% 지분율 (자본금 1,500백만원)사업 목적 : 신약연구개발 및 연구개발 서비스 등 |
| 2022.12 | 미국 보스턴 본점 소재지 이전 | |
| 주식회사알엔에이팜 | 2021.06 | 신규 설립 (본점 소재지: 대전광역시 대덕연구개발특구)주식회사 바이오니아 89.7% 지분율 (자본금 1,500백만원)사업목적 : 생명공학에 관련된 신기술, 신제품 연구개발ㆍ제조ㆍ판매 등 |
당 반기에는 변동사항 없으며 관련내용은 2025.3.21에 제출된 2024년 사업보고서를참고하시기 바랍니다.
가. 주식의 총수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 합계 | |||||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
| 1. 감자 | |||||
| 2. 이익소각 | |||||
| 3. 상환주식의 상환 | |||||
| 4. 기타 | |||||
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
| Ⅴ. 자기주식수 | |||||
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |||||
나. 자기주식 취득 및 처분 현황 - 해당사항 없음 다. 다양한 종류의 주식 발행 현황 - 해당사항 없음
가. 정관의 최근 개정일2019년 3월 27일 제 27기 정기주주총회에서 정관 변경 안건이 승인되었습니다.
나. 정관 변경 이력
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
다. 사업목적 현황
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
1. 사업목적 변경 내용 - 당사는 공시작성일 기준 정관상 사업목적 변경 내용이 없습니다.
2. 정관상 사업목적 추가 현황표 - 당사는 공시작성일 기준 정관상 사업목적 추가 현황이 없습니다.
당사는 핵심 생명공학 기술을 기반으로 질병의 진단·치료·예방 전반에 활용 가능한 솔루션을 개발하고 있으며, 생명과학 연구용 제품, 분자진단, 프로바이오틱스, RNA 간섭(RNAi) 기반 신약 개발을 주요 사업으로 영위하는 바이오헬스케어 기업입니다.
당사는 유전자관련 생명과학 연구기자재들을 개발하여 공급하는 사업을 33년간 진행해 오면서, 축적된 첨단 유전자기술들을 기반으로 질병의 진단·치료·예방 분야의 신제품 개발을 통해 사업포트폴리오를 확장해 나가고 있습니다. 구체적인 사업부분은 생명과학 연구용 제품, 합성생물학 바이오파운더리 사업, 분자진단사업을 영위하고 있고, RNA기반의 화장품을 개발해 신규사업으로 확장해 나가고 있습니다.사업집중을 위한 자회사로서 에이스바이옴에서 프로바이오틱스 기능성식품사업을 진행하고 있고 써나젠에서는 차세대 siRNA인 SAMiRNA™플랫폼으로 신약개발을추진하고 있으며 섬유화증 치료제 임상1상을 진행하고 있습니다.
[생명과학 연구용제품 사업]
당사는 1992년 유전자기술의 완전국산화를 목표로 한국생명공학연구원 1호 연구원 창업기업으로 설립되어 회사 매출의 30-40%를 지속적으로 연구개발에 재투자하여 생명과학 연구에 필요한 필수적인 장비들과 시약들을 개발, 출시하여 대한민국 생명공학연구의 국제경쟁력을 높여 왔습니다. 유전자핵심기술인 DNA합성과 PCR 제품들을 국내최초로 생산, 판매한 이후, siRNA를 국내 최초로 개발하여 인간유전체 siRNA/miRNA 라이브러리를 개발하여 공급하는 등 유전자분야 다수의 노벨상 수상기술들을 포함해 생명공학연구에 사용되는 다양한 연구용 장비들과 소모품, 시약들 수백종을 개발, 생산하여 국내 수천개의 연구실에 공급하고 있고 세계 50여개국에 수출을 늘려 나가고 있습니다.
주요 연구장비제품으로는 PCR장비, 실시간 정량 PCR장비, 자동 핵산추출 장비, 무세포 전자동 단백질 합성·정제 장비(ExiProgen™ 등이 있으며, 기기와 함께 관련 시약 및 키트를 포함한 통합 솔루션을 공급하고, 서비스분야로는 올리고뉴클레오타이드 합성, 유전자 및 mRNA 합성, 유전자 발현 분석, CRISPR 유전자 편집, 단백질 합성, MALDI-TOF MS 및 LC/HR MS 기반 분석 서비스를 제공하고 있어 바이오제약, 의학, 농업, 축산, 수산, 등의 분야의 대학, 정부연구소, 기업연구소, 공공기관 등에 고객들을 확보하고 있습니다.
아울러, 당사는 자사의 핵심특허기술들을 바탕으로 가축 질병, 수산 질병, 식품안전, 농수산물 검역 등을 대상으로 하는 산업용 분자진단 키트를 개발·출시하며 다양한 산업분야로 사업을 확대하고 있습니다. 특히, 핵산추출장비와 실시간 PCR장비가 통합된 현장형 자동 실시간 PCR장비인 IRON-qPCR™장비를 이용하여 현장에서 빠르게 다중PCR검사를 수행할 수 있는 장점을 활용하며 다양한 응용분야에서 신규검사키트의 개발을 진행하여 산업용 PCR검사키트 품목들을 늘려 나가고 있습니다.
글로벌 생명과학 연구용 장비·시약·서비스 시장은 2025년 약 100억 달러에서 2033년 약 160억 달러로의 성장이 전망되며, 당사는 제품의 품질 고도화와 품목확장을 통해 시장을 확대해 나가고 있습니다. 당사는 유전자관련 연구분야의 종합적인 제품 포트폴리오를 바탕으로 국내외 연구기관, 대학 및 산업계에 제품과 서비스를 제공하고 있으며, 지속적인 연구개발을 통해 생명과학 분야에서의 첨단기술 경쟁력을 강화해 나가며 바이오산업과 함께 성장해 나가고 있습니다.
[합성생물학사업]
당사는 합성생물학 시대에 대비하기 위해 축적된 기술을 바탕으로, 한번에 최대 100만 DNA염기를 합성할 수 있는 메가베이스 합성기를 과학기술정보통신부의 연구과제 지원으로 자체 개발하여, 이를 4대 투입하여 바이오파운더리 센터를 구축하고 있습니다. 2001년 한번에 약 만개의 염기를 합성할 수 있는 384병렬 DNA합성기를 세계최초로 개발하여 대량 DNA합성 서비스를 제공해 오면서, 고속 DNA합성 연구에 지속적인 개발을 진행해 왔습니다. 메가베이스 합성기를 기반으로, 산업자원부와 대전시의 지원으로 AI기반 유전자생산 바이오파운더리 자동화 생산라인 구축 연구과제를 수주하여 진행하고 있습니다. 본 과제를 통해, 세계적인 유전자합성 자동화 생산시스템을 구축하고, 바이오 파운더리의 글로벌 경쟁력을 확보해 합성생물학분야의 혁신적인 제품 개발을 진행해 나갈 계획입니다. 뿐만 아니라, 유전자 생산능력을 늘리기 위한 지속적인 투자와 함께 고객확대를 진행하고 있습니다.
[분자진단사업]
당사는 박한이 부사장의 책임하에, 미래 정밀 의료시장의 핵심인 조기진단, 다중진단, 신속진단을 위한 차세대 분자진단 플랫폼 개발에 대한 투자를 지속적으로 진행하고 있습니다. 유전체 기술발전과 유전자 정보축적에 따라 의료 패러다임이 조기진단, 환자맞춤형, 정밀의료로 발전되는 변화에 대응하여 현장형 신속 다중분자진단장비인 IRON-qPCR™과 검사실용 대용량 전자동 고속분자진단장비인 ExiStation™ FA을 개발하였습니다. 2종의 차세대 분자진단장비에 사용되는 전용키트로, 다양한 질병 진단에 사용되는 키트들을 개발하고 있고 다수의 임상시험을 진행하고 있습니다. 이를 통해 세계각국에서 인증을 획득하기 시작하였으며 다양한 키트들의 인증획득을 위해 지속적으로 임상시험에 투자하고 있습니다.
현재의 분자진단사업의 매출은 2008년 신종플루 대유행 때부터 개발해 계속 발전시켜 온 반자동 분자진단장비인 ExiStation™ 플랫폼(Real-Time qPCR 장비 Exicycler™, 자동 유전자 추출장비 ExiPrep™ 및 연동 시약·키트)을 기반으로 하는 분자진단키트들에서 주로 발생하고 있습니다. ExiStation™은 자체 특허들을 기반으로 개발되어, 16개와 48개의 임상시료와 표준시료를 처리할 수 있는 모델이 있고, 각각의 플랫폼에서 신종플루, 지카(WHO EUAL 등재 세계 최초), 코로나19, 결핵, 성병, 호흡기 감염병 등 다양한 감염성 질환 진단키트를 상용화하였습니다. 특히 HIV·HBV·HCV 정량 진단키트는 당사의 고감도 RNA검출 플랫폼 특허를 바탕으로 개발되어, 아시아 최초로 유럽 체외진단 규제 CE-IVD(list A)를 획득했으며, 이 중 HIV 정량 RT-PCR 키트는 아시아 최초로 WHO 사전 적격성 평가(PQ)를 획득하여 국제적 신뢰성을 인증 받아 국제기구를 통한 공급자격을 획득하였습니다.
분자진단은 코로나를 겪으면서 진단의 표준으로 자리를 잡았습니다. 그러나, 기존의 분자진단 플랫폼은 복잡한 조작방식, 긴 검사시간, 검사실 공간제약, 검사자 감염우려 등의 한계점을 여전히 해결되지 못하고 있습니다. 이러한 분자진단의 문제를 해결하고자 박한오 대표가 차세대 분자진단장비를 고안하여 새로운 분자진단 플랫폼으로 현장형 신속다중분자진단 시스템(IRON-qPCR™과 검사실용 전자동 대용량 고속분자진단시스템(ExiStation™ FA) 개발에 착수하여 장비개발본부장 박한이 부사장과 연구팀의 10여년간의 시행착오와 헌신적인 노력으로 2개의 장비 모두 개발이 완료되었습니다.
현재 차세대 분자진단 플랫폼 2종을 기반으로 다제내성 결핵, 호흡기바이러스, 성병, 항생제 내성균, HIV, B형·C형간염, 자궁경부암바이러스 등을 진단하는 키트들을 개발하여 다수의 임상시험을 진행해 허가신청 중이고 여러 진단키트들의 임상을 진행하고 있습니다. 해당 진단키트 개발은 FIND, Right Foundation, 범부처의료기기개발사업단 등 국내외 지원기관의 과제를 통해 진행되고 있습니다. ExiStation™ FA에서 사용되는 HIV, HBV, HCV 바이러스 정량키트는 개발과제는 범부처의료기기개발사업단에서 지원받아 진행된 과제로서 10대 혁신의료기기로 선정되어 혁신성을 인정받았습니다. 94개 시료를 투입한 후 결과를 2시간 후에 볼 수 있어, 해외 최신장비들과 비교해서도 검사시간을 절반으로 줄이고 시료 용기 개폐부터 전과정을 자동화하고 편의성을 크게 개선한 세계최고수준의 첨단장비로서 주요국가에 원천특허들을 확보하고 있습니다. 상기의 HIV, HBV, HCV 키트들은 국내 대학 병원들에서 임상시험을 성공적으로 완료하여 식약처에 인증 신청 중이고 유럽 CE-IVDR 인증을 위해 프랑스의 세르바에서 2014년부터 임상시험을 진행해 왔으며 HIV키트는 인증을 신청하였고 HBV, HCV 키트들은 올해 임상을 마무리하여 올해 내로 인증을 신청할 계획입니다. 올해에도 키트개발과 임상시험 등에 많은 투자가 진행되고 있어서, 진단사업부에서 올해에만 약 200억 정도의 적자발생이 불가피할 것으로 예상하고 있습니다. 새로운 분자진단 플랫폼과 관련 진단키트 포트폴리오들을 개발하기 위해서는 통상적으로 약 1,000억이 투자되어야 하고 기간도 8년 이상 걸리는데, 당사는 2개의 차세대 분자진단 플랫폼과 다양한 진단키트들을 동시에 개발하는 막대한 투자를 진행해 왔습니다. 2026년부터는 ExiStation™ FA에서 HIV, HBV, HCV 정량키트의 인증획득과 IRON-qPCR™키트 출시를 통해 차세대 분자진단 장비의 매출이 본격적으로 개시될 것으로 예상하고 있으며, 사업부 전 임직원이 2027년 흑자전환 및 전사적 퀀텀점프를 위해 불철주야 노력하고 있습니다.2종의 차세대 분자진단 플랫폼은 세계 주요국에서 다수의 특허 패밀리에 의해 보호되고 있고 전자동으로 신속한 다중검사가 가능하므로, 2030년대에도 글로벌 시장에서 지속적인 경쟁력을 가지고 기존의 분자진단장비들을 대체해 나갈 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
글로벌 분자진단 시장은 2024년 약 258억 달러에서 2030년 약 331억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 정밀의료와 팬데믹 이후 공중보건 진단역량 구축을 위한 수요에 의해 지속적으로 시장이 성장하고 있습니다. 당사는 차세대 분자진단 플랫폼 2종을 중심으로, 전세계의 현장분자진단이 필요한 의료기관들과 대량검사를 수행하는 분자진단 검사실들에 분자진단의 미충족 수요들을 해결하는 솔루션들을 공급하여 시장을 확장해 나갈 것입니다.
[SAMiRNA™ 신약개발사업]
당사의 신약개발사업은 박한오 대표와 써나젠의 최재묵 상무가 이끌고 있습니다. 박대표는 1984년부터 KAIST에서 올리고(뉴클레오타이드) 합성기술개발 연구를 시작하여, 생명공학연구원에서 7년간 올리고합성을 담당하였고 바이오니아를 창업하여 현재까지 41년 동안 기술을 발전시켜 온 우리나라 올리고합성 분야의 최고 전문가입니다. 써나젠의 최재묵 상무는 대기업과 바이오벤처에서 신약개발에 전념해 온 신약개발 전문가입니다. 박 대표는 1997년 세계최고속 올리고 합성기인 384합성기를 고안하여 장비개발본부의 박한이 부사장과 연구진의 혼신의 노력으로 개발을 성공하여 2002년 세계 최대규모의 올리고 합성공장을 대전에 구축하였고 이를 기반으로 siRNA 합성기술을 개발해 한국생명공학연구원과 공동연구로 인간 유전자 전체에 대한 siRNA 라이브러리를 세계 3번째로 개발하였습니다. 박 대표는 기존 siRNA치료제 기술의 한계점을 극복한 차세대 플랫폼으로서 자가조립 RNA 간섭물질인 SAMiRNA™ 라는 새로운 개념의 물질을 발명하였습니다. 이 물질은 RNA의 화학적 변형이나 전달체가 없이, 자연형태의 RNA올리고가 수용액에서 스스로 조립되어 100nm의 나노크기로 뭉쳐져 혈액 내 안정하게 존재하고, 다양한 질환 조직의 세포안으로 전달되면 나노크기가 풀어져서 RISC를 형성하여 활성을 나타내는 신개념의 siRNA 특허물질입니다.
바이오니아와 써나젠은 SAMiRNA™와 관련해, 현재까지 플랫폼 관련 특허 84건, 파이프라인 자산 특허 71건 등 총 155건의 특허를 확보하고 있고, 주요국에서 핵심 특허들이 등록되어 확고한 지식재산권 보호 체계를 구축하고 있습니다.
기존 siRNA 치료제들은 LNP전달체를 이용해도 간 이외에는 다른 장기·조직으로의 전달이 잘 안되므로, 간에서 주로 발생하는 질병들에 대한 희귀질환치료제들이 FDA허가를 받았습니다. 반면에 SAMiRNA™는 정맥주사(IV), 피하주사(SC)로, 간, 신장· 폐· 내장지방 등 다양한 장기의 염증성· 종양성 조직으로 약물 전달이 잘 되어 암, 섬유화 질환, 대사질환, 면역질환, 호흡기질환 등 다양한 적응증으로 확장이 가능합니다.
SAMiRNA™는 수용액 상태에서 상온에서도 안정하고 에어로졸화 시켰을 때도 안정하게 구조가 유지되어 네뷸라이저를 이용해 자가투여 흡입제로 폐 및 호흡기도로 전달이 가능합니다. 이러한 효율적인 호흡기로의 전달은 인플루엔자, 코로나 바이러스와 같은 호흡기감염 바이러스 억제에 효과적인 약물을 빠르게 개발할 수 있는 큰 장점이 있습니다. siRNA로 항바이러스제 개발이 실패한 사례로, 캐나다의 테크미라 사가 미군에서 1억2천만달러를 지원받아 에볼라 바이러스치료제를 LNP제형의 siRNA로 개발하고자 비임상을 성공하고, 임상1상을 진행하였으나 siRNA 치료제의 주요 부작용인 선천면역자극 부작용 문제로 임상이 중단된 사례가 있습니다. SAMiRNA™의 놀라운 혁신성은 이러한 선천면역 자극이 없어서 안전성을 획기적으로 높인 것입니다. 이것은 비임상시험 뿐만 아니라, 임상 1a에서도 확인되었습니다. SAMiRNA™는 제조비용면에서도 기존 siRNA 치료제들에 비해 훨씬 경제적이라 다양한 치료제 개발이 가능합니다. 바이오니아에서는 흔한 호흡기 감염증인 A형 인플루엔자 바이러스 감염을 치료하기 위한 연구를 진행하여, 100% 사망하는 양의 바이러스에 감염된 마우스를 단회 투여로 100% 살리는 결과를 놀라운 결과를 얻어서 보건복지부의 혁신도전형 R&D 사업인 RNA바이러스 감염병(Disease X) 대비 항바이러스 치료제 개발사업에 지원하여 철저한 심사를 거쳐 약 20억원의 연구과제를 수주하였습니다. 바이오니아에서는 사업단의 연구비와 자체자금을 추가 투입하여, 2027년 IND 신청을 목표로 비임상 연구과제를 진행하고 있습니다. 바이오니아 연구팀은 앨나일람(Alnylam Pharmaceuticals)사가 siRNA 치료제를 개발하려다 실패한 RSV (호흡기세포융합바이러스) 감염증 치료를 위한 치료제 후보물질 탐색도 진행하고 있습니다. 추후 정부과제신청 등을 통해, 비임상시험을 진행해 나갈 계획입니다. 바이오니아는 대한민국 1호 바이오벤처로서 사명감을 가지고, 코로나 팬데믹과 같은 신종호흡기 바이러스가 재출현 하였을 때, 2달 내로 신속하게 치료제와 진단키트를 개발하고 임상에 진입하여 IRON-qPCR™ 현장분자진단키트로 30분대에 진단하고, 단회 자가투여로 감염환자를 치료할 수 있는 것을 목표로 플랫폼기술을 개발하고 있습니다. 이 프로젝트가 성공하면 호흡기 바이러스에 의한 팬데믹을 근원적으로 차단하는 인류의 큰 목표를 달성할 수 있을 것입니다.
바이오니아는 호흡기바이러스 치료제 개발과 탈모질환 치료제 및 기능성 화장품개발을 담당하고 있고, 자회사 써나젠은 섬유화증과 암, 면역질환 등에 집중하고 있습니다. 2019년 설립된 자회사 써나젠 테라퓨틱스에서는 SAMiRNA™ 기술관련 주요특허를 바이오니아로부터 라이선싱 받아 임상개발을 진행하고 있으며, SAMiRNA™기술로 섬유화증 치료제를 개발하는데 집중하고 있습니다. 핵심 파이프라인인 SR-001은 호주 임상 1a상을 완료하였으며, 유효 용량의 10배에서도 독성이 나타나지 않아 타사의 siRNA 치료제에서 보이는 일부 안전성 이슈와 달리 임상적 안전성을 확인하였습니다. 이를 바탕으로 2025년 하반기 국내 임상 1b IND를 신청하였으며, 2026년 3분기에 1상을 완료하는 것을 목표로 하고 있습니다. SRN-001은 섬유화 질환(2034년 약 976억 달러 시장)외에도 방사선치료시 전이 방지 등 항암제(2032년 약 5,183억 달러 시장)로서의 개발성공 가능성도 높기 때문에, 미충족 수요가 높은 질환들을 대상으로 임상 2상 진행을 위한 준비도 진행하고 있습니다. 초기단계인 CNS 관련 SAMiRNA™ 신약개발은, 회사 자체자금으로 진행하기 어려워 미국 샌프란시스코에서 써나젠 전대표 박준영 대표와 올리고핵산 신약개발분야의 성공적인 경험을 가지고 있는 전문가들이 모여서 만든 Startup인 Cenos에 라이센싱을 하여 프로젝트 성공시 로열티를 받을 수 있습니다. Cenos는 미국의 유수의 벤처캐피탈에서 초기투자를 유치하여 CNS관련 신약개발의 비임상 약효검증 단계를 진행해 나가고 있습니다.
바이오니아와 써나젠은 차세대 siRNA 기술인 SAMiRNA™물질특허를 기반으로, 건강하고 행복한 삶을 위해, 다양한 난치병 치료제와 삶의 질 향상을 위한 미충족 수요들을 해결하는 솔루션들을 개발해 상업화를 추진하고 있습니다. 향후, 당사의 가능한 연구개발 투자자금 내에서 자체개발을 우선적으로 진행하되, 대규모 임상시험 투자자금이 필요할 시에는 글로벌 제약사에 기술이전 및 공동개발 등을 통해 신약사업의 파이프라인을 지속적으로 확대해 나갈 계획입니다.
[코스메르나사업]
당사의 코스메르나 사업부는 이중열 전무가 코스메르나 사업부장으로 5월에 임명되어, 코스메르나의 글로벌 시장확대를 목표로 사업에 박차를 가하고 있습니다. 코스메르나는 2017년 박한오 대표가 본인의 탈모문제를 해결하기 위해 SAMiRNA기술을 활용하는 아이디어로 시작해서, 박대표가 개발을 주도하여 가장 먼저 본인에게 임상을 수행하였고 안전성과 효과를 확인하고 지금까지 3차례 인체적용시험을 완료하였고 현재 4건이 진행 중에 있습니다. 코스메르나는 화장품으로서 당사에서 진행하고 있는 SAMiRNA 신약개발물질과 차별화하고, 경제성을 맞추기 위해 보다 경제적으로 생산할 수 있는 물질을 사용해 개발을 진행해 왔습니다. 그러므로 당사가 진행하고 있는 신약 후보물질과 화장품은 조금 다른 형태의 물질입니다. 하지만, 식약처의 기능성제품 인증신청이 단지 siRNA이기 때문에 거절된 상태입니다. 당사는 개인별 모발 상태에 최적화된 두피관리 솔루션 브랜드 'CosmeRNA™'를 개발하여 화장품의 새로운 영역을 개척해 나가고 있고, 세계인들의 모발관리 수요에 맞춘 다양한 혁신제품들로 시장확대를 추진해 나갈 것입니다.
탈모는 미용적 이슈를 넘어 삶의 질 및 사회적 활동에도 영향을 미치는 사회적 문제로 인식되고 있으며, 탈모 인구의 증가와 함께 관련 시장도 지속적으로 확대되고 있습니다. KB증권에 따르면, 2024년 전세계 탈모시장 규모는 약 400조 원, 국내 탈모 인구를 약 1,000만 명, 국내 시장은 약 4조 원 규모로 전망되고 있습니다. 그러나 기존 탈모 관련 제품들은 효능 및 안전성 측면에서 일부 한계를 보이고 있는 상황입니다. 이에 따라 국소 도포로 모낭으로만 성분이 효율적으로 전달되고, 몸에 흡수되지 않고 안전성이 확인된 'CosmeRNA ARI'를 출시하였습니다. 이 제품은 2022년 유럽 더마테스트 최고 안전등급을 획득했으며, 국내외 임상시험 및 국제학술지 'Scientific Reports' 게재를 통해 안전성과 효능이 입증되었습니다.
아울러 2024년 이탈리아 Cosmoprof(세계 최대 규모의 화장품·미용 박람회) 헤어 제품 부문 최종 우승을 통해 혁신성과 시장성을 인정받았으며, 현재 유럽·미국·일본·싱가포르·호주·중동·동유럽·남미 등 주요 국가 및 지역에서 판매 및 유통망을 확대하고 있습니다.
박한오 대표는 탈모분야의 세계적인 석학, 랄프 파우스 교수와 EADV(유럽피부성병학회)에서 만나 코스메르나의 혁신기술에 대한 설명을 통해 친분을 쌓아, 탈모분야의 최신연구동향에 대한 교류를 진행해 오고 있습니다. 파우스 교수는 원형탈모와 같은 심각한 탈모질환에 대해 부작용이 없는 탈모치료제 개발에 박대표와 뜻을 함께 하게 되어, 파우스 교수가 설립한 독일의 큐테니온사와 공동연구계약을 체결하고 연구를 진행하고 있습니다. 바이오니아의 SAMiRNA 원천특허와 큐테니온의 탈모분야의 축적된 경험을 통해, 중증 탈모질환에 대한 혁신적인 치료제 개발을 목표로 프로젝트를 진행해 나가고 있습니다. 바이오니아와 큐테니온이 연구비를 공동투자하고, 전세계 상업화권리는 바이오니아에서 가지고, 큐테니온이 소정의 로열티를 받는 조건으로 공동연구를 진행하고 있습니다. 바이오니아는 다양한 모발 건강 상태에 대응하는 맞춤형 화장품들을 추가로 개발하여 임상을 진행 중이며, 모발관리의 맞춤형 기능성 화장품들을 종합적으로 개발하여 전세계인에게 모발관리의 종합적인 솔루션을 제공하는 회사로 발전해 나갈 것입니다.
[에이스바이옴]
당사의 자회사 에이스바이옴은 김명희 대표의 뛰어난 리더십과 임직원들의 헌신적인 노력으로 프로바이오틱스 기반 건강기능식품 사업의 새로운 역사를 전개해 나가고 있습니다. 에이스바이옴은 체지방 감소 기능성식품 '비에날씬(BNR17®)'으로 다양한 유통채널을 확대하여 국내외 시장에서 고속 성장해 나가고 있습니다. 또한, 연구소에서는 다양한 기능성 프로바이오틱스 소재개발 연구를 활발하게 진행하고 있습니다.
현재 회사의 캐시카우 역할을 하고 있는 BNR17® 유산균은 1999년 박한오 대표의 독창적인 아이디어로 시작된 연구로 18년 간의 연구개발을 통해, 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 체지방 감소 기능성을 개별 인정받아 비에날씬 브랜드로 출시해 기능성 유산균시장을 주도하고 있습니다. 해당 균주는 미국, 중국, 일본 등 세계 10여 개국에서 비만 억제 및 당 대사 개선 관련 특허를 보유하고 있으며, 다수의 인체적용시험 및 국제학술지 논문 발표를 통해 그 기능성이 과학적으로 검증되었습니다. 최근의 추가적인 연구로서 BNR17® 균주가 폐경기 여성 증후군 모델동물과 근감소증 모델동물에서 증상을 완화할 수 있는 것을 입증하여 국제학술지에 논문들로 발표되었습니다.
프로바이오틱스는 면역력 강화, 염증감소, 피부건강개선, 정신건강 향상과 심장건강 지원 등 다양한 기능성이 알려지면서 시장은 가파르게 성장하고 있습니다. 세계 프로바이오틱스 시장 규모는 2023년 기준 약 877억 달러로 평가되며, 2030년까지 약 2,200억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 국내 시장 또한, 2026년 약 1조 5천억 원 규모로 확대될 것으로 전문기관에서 예상하고 있습니다. 당사는 BNR17® 제품을 중심으로 국내외 마케팅을 강화하고 신제품 출시를 통해 시장 점유율을 확대하기 위한 연구개발을 지속적으로 진행하고 있습니다. 이를 위해, 에이스바이옴 R&D센터는 신규 프로바이오틱스 균주 분리, 기능성 연구, 생산공정 개발 등 다양한 프로바이오틱스 제품개발을 진행하고 있으며 오픈이노베이션으로 국내외 대학, 연구소, 기업들과의 공동개발을 통해 기능성 프로바이오틱스 소재의 사업화를 진행하고 있습니다. 이를 통해 인류 건강 증진을 위한 기능성 프로바이오틱스 전문 글로벌 선도기업으로 성장해 나가고 있습니다.
[나노바이오사업]
당사의 김재하 부사장이 이끌고 있는 나노바이오사업부는 나노소재를 합성하여 바이오분야를 비롯한 다양한 산업분야에 솔루션을 제공하는 사업을 진행하고 있습니다. 그동안 핵산, 단백질을 비롯한 다양한 생체물질 분리에 이상적인 자성실리카 나노입자를 개발하였고 이를 분자진단키트 등 다양한 제품에 사용하고 있습니다. 코로나 팬데믹 기간에 전세계에 핵산추출키트 및 원재료 수출을 통해 큰 수익을 창출하였고 현재에도 국내외 회사에 원재료로 공급하고 있습니다. 또한, KAIST에서 개발한 CNT메탈 복합체를 라이센싱하여 생산하고 있고 이를 이용한 탄소나노튜브(CNT) 세라믹페이스트를 발명해 내구성이 탁월한 면상발열히터를 개발하였고, 현재 다양한 솔루션을 개발하고 있습니다. 산업자원부의 WPM 연구사업 등을 통해 전자파차폐, 전기 및 열전도 소재로 이상적인 은코팅나노구리선을 양산하는 기술을 개발하였습니다. 박한오 대표는 이를 PCR블록에 적용하는 아이디어를 제안하여 세계에서 가장 빠르고 전력사용을 25% 줄일 수 있는 PCR블럭을 개발해 특허를 등록하여 차세대 PCR장비의 핵심원천기술을 확보하였습니다. 당사는 이를 실시간 PCR장비인 Exicycler™에 적용하여 출시하였습니다. 또한, 나노구리선을 이용해 고효율 방열 접착제를 개발해 출시하였습니다. 다양한 분야의 제품들에 적용하기 위해 국내외의 수요기업들과 테스트를 진행하고 있고, 기존의 한계를 뛰어 넘는 혁신적인 특허나노소재로 고객사에 새로운 가치를 공급하는 것을 목표로 다수의 기업들과 소재평가를 진행하고 있습니다.
국내외 바이오헬스케어 산업환경은 AI, 합성생물학 등의 파괴적인 기술혁신과 미국의 고율 관세부과와 신보호무역주의에 의해 대변혁을 겪고 있습니다. 박한오 대표는 1992년 벤처캐피탈도 없는 척박한 환경에서 바이오니아를 창업하여 수많은 난관을 극복해 왔습니다. 박 대표의 탁월한 발명들과 도전정신을 바탕으로, 모든 임직원이 노력에 의해 수많은 위기들을 극복하고 지속성장해 올 수 있었습니다. 회사의 성장에 따라, 창업정신인 혁신을 지속가능한 기업문화로 정착시키기 위해서는, 전사적인 근본적 구조개선이 필수적으로 동반되어야 합니다. 2025년 주주총회에서 인사조직 전문가인 변태진 전무가 등기이사로 선임되어 대표이사의 강력한 지원으로 대기업으로 성장해 나가기 위한 조직혁신을 이끌고 있습니다. 고객가치를 실현을 위해 축적된 각 사업부들의 기술들을 융합하여 시너지를 극대화하기 위해 R&D, 생산, 품질, 마케팅, 글로벌영업에서 SMART 목표관리로 조직역량을 키워 나가고 있습니다. 에이스바이옴은 김명희 대표의 탁월한 경영능력과 임직원들의 노력으로 2분기에 뛰어난 실적으로 분기매출을 갱신하는 성과를 달성했습니다. 당사는 축적의 시간을 통해 구축된 기술을 바탕으로, 새로운 고객가치를 제공하는 혁신으로 비만, 탈모 등을 해결하여 고객의 행복한 삶을 창출하는 헬스케어 솔루션들을 계속 개발하고 있습니다. 나아가 인류의 난치병인 섬유화증, 다제내성 결핵, 호흡기 감염증 등을 치료하기 위한 혁신적인 신약과 진단제품들을 개발해 나가고 있습니다. 현재 2025년 상반기까지의 주요 사업의 내용들입니다.
당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따라 재화의 성격 및 제조설비의 특성 등을 고려하여 연결 회사 전체를 단일 보고 부문으로 결정하고, 이를 바탕으로 경영 성과를 검토하고 있습니다.
(사업부문별 요약 연결재무정보)
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 연구 및 분자진단 | 프로바이오틱스 | RNAi 신약개발 | 합계 |
| <부문별 손익> | ||||
| 매출액 | 17,880 | 143,854 | 458 | 162,192 |
| 영업이익(손실) | -9,759 | 18,942 | 458 | 9,641 |
| <부분별 자산부채> | ||||
| 보고부문 자산 | 206,058 | 166,314 | 3,026 | 375,397 |
| 보고부문 부채 | 88,533 | 56,810 | 182 | 145,525 |
가. 주요 제품 등의 현황
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 유형 | 품목 | 구체적 용도 | 주요 상표등 | 매출액 | 비율 |
| 분자진단 등바이오사업분야 | 제품 | 올리고DNA/RNA 및 유전자 시약,분자진단키트 등 | 유전자연구 및 분자진단용기초 소재, 시약, 키트 등 | AccuOligo,AccuPower 등 | 8,381 | 5% |
| 유전자 분석 및진단장비 등 | 유전자 추출, 증폭, 정량분석장비 및 분자진단 장비 | Exicycler, ExiPrep,ExiStation 등 | 671 | 0% | ||
| 상품 | 생명공학연구용장비 및 소모품 | 연구용기자재 단품및 실험용 소모품 | - | 1,874 | 1% | |
| 프로바이오틱스사업분야 | 제품 및 상품 | 프로바이오틱스 등 | 체지방 감소 유산균 | BNR17 외 | 151,266 | 93% |
나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
당사의 주요 제품인 유전자 연구 및 진단 관련 제품들은 대부분의 핵심 원재료를 자체 개발 및 생산하고 있어, 원재료 가격 변동으로 인한 수익성 저하의 영향은 미미한 편입니다. 이에 따라 경기 상황에 따라 민감하게 가격이 변동될 가능성도 낮다고 판단하고 있습니다. 또한, 당사는 독립적인 가격 결정이 가능한 가격 경쟁력을 보유하고 있어, 시장의 상황에 구애받지 않고 안정적인 가격 책정이 가능합니다.
그럼에도 불구하고, 시장 및 경쟁 상황을 고려하여 가격을 인하할 경우 수익성 저하가 발생할 수 있으나, 당사는 다양한 제품 구성과 폭넓은 판매처를 통해 위험을 분산하며 선제적으로 대처하고 있습니다.
한편, 코로나19와 같은 팬데믹 상황에서 매출에 기복이 발생할 가능성이 있으며, 환경 오염과 기후 변화 등의 요인으로 인해 질병을 유발하는 바이러스의 출현 주기가 짧아질 가능성도 존재합니다. 이에 따라 매출 변동성을 예측하기 어려운 불확실성을 가지고 있습니다.
당사 생산 제품의 주요 소재는 대부분 자체 개발하기 때문에 제품의 원재료 공급은 안정적이며 그 가격은 전체 시장의 가격변동에 따르게 됩니다. 상품의 경우에는 국내외 다수의 생명공학 관련업체로부터 안정적으로 공급받고 있습니다. 유전자 장비 생산을 위한 외주가공품은 제품개발 시부터 회사의 요구 사항을 최대한 반영하여 양산 단계에서 원활한 공급이 가능하도록 하고 있습니다.
가. 주요 원재료 등의 현황
| (단위 : 백만원) |
| 매입유형 | 품 목 | 구체적용도 | 매입액 | 주요매입처 |
|---|---|---|---|---|
| 원재료 | 원재료 시약류-고체 | 유전자연구 및 분자진단용 기초 소재 및 시약, 키트 등 | 390 | 디케이에스에이치 코리아(주) 외 |
| 원재료 시약류-고체 외 | 유전자연구 및 분자진단용 기초 소재 및 시약, 키트 등 | 3,893 | CHR. HANSEN Inc 외 | |
| 소계 | 4,284 | - | ||
| 상품 | Sequencing 외 | 연구용기자재 단품 및 | 1 | ㈜테라젠바이오 외 |
| 비에날씬프로 외 | 판매목적 | 16,760 | CHR. HANSEN Inc 외 | |
| 소계 | 16,761 | - | ||
| 외주가공비 | 제품 가공외 | 2,411 | ㈜서흥 외 | |
| 합 계 | 23,456 | - | ||
| ※ 당사 사업 포트폴리오는 유전자기술 기반 아래 수직 계열화된 상태로, 사업분야가 넓어 원재료 매입품목의 종류가 많고 품목별 금액은 작습니다. 총 매입액의 5% 미만 또는 유형별 매입액의 10% 미만은 통합하여 기재하였습니다. |
나. 생산 능력 및 가동률
당사의 주요 생산 부문은 올리고 DNA/RNA 생산 부문, 유전자 연구용 키트 및 진단 키트 생산 부문, 유전자 연구용 장비 및 진단 장비 생산 부문으로 나뉩니다. 올리고 DNA/RNA 생산 부문은 당사가 직접 설계 및 개발한 합성 설비를 주축으로 자동화 생산 시스템을 보유하고 있으며, 생산 능력은 합성기에 따라 좌우됩니다. 현재 보유 중인 384 합성기 기준으로 연간 최대 약 730만 개의 Oligo DNA 생산이 가능할 것으로 추정하고 있습니다. 또한, 코스메르나 원료의 경우, 당사가 자체 개발한 대용량 합성기(10mmole scale) 10기를 기준으로 연간 최대 36kg 생산이 가능합니다.
유전자 연구용 키트 및 진단 키트 생산 부문 역시 당사가 설계한 주요 자동화 생산 설비를 적용한 시스템을 보유하고 있습니다. 현재 생산 설비는 연간 3천만 테스트 이상을 생산할 수 있도록 구축되었으며, 제2 플랜트에는 연간 2억 테스트 분량의 핵산 추출 시약과 관련 제품의 생산 라인이 구축될 예정입니다. 진단 키트 생산 라인 역시 안정적으로 생산할 수 있는 시스템을 완비했습니다.
유전자 장비는 모두 당사가 자체 개발한 것으로, 부품 가공만 외주로 진행하며, 사내에서 조립과 QC를 담당하고 있습니다. 수주량에 따라 조립 및 QC 인원을 탄력적으로 운영하고 있으며, 본사 증설로 충분한 생산 조립 공간도 확보하고 있습니다. 외주 가공 부분은 배치(batch)별 수량 증대 및 외주처 추가 등을 통해 신속한 생산량 증대가 가능합니다.
다. 생산 설비의 현황
| (단위: 백만원) |
| 자산 항목 | 소재지 | 구분 | 장부가액 | |||
| 기초 | 증감 | 상각 등 | 기말 | |||
| 토지 | 본사 외 | 79,432㎡ | 94,760 | - | - | 94,760 |
| 청주공장 | 4,649㎡ | 1,832 | - | - | 1,832 | |
| 판교 | 209㎡ | 1,896 | - | - | 1,896 | |
| 공주 | 60,022㎡ | 12,966 | - | - | 12,966 | |
| 소계 | - | 111,453 | - | - | 111,453 | |
| 건물 | 본사 외 | 66,980㎡ | 29,268 | - | 492 | 28,776 |
| 청주공장 | 2,769㎡ | 634 | - | 26 | 608 | |
| 판교 | 590㎡ | 785 | - | 15 | 770 | |
| 소계 | - | 30,687 | - | 532 | 30,155 | |
| 구축물 | 본사 외 | 주차장 등 | 2,349 | - | 167 | 2,182 |
| 기계장치 | 본사 외 | 질량분석기 등 | 5,512 | 316 | 1,154 | 4,675 |
| 차량운반구 | 본사 외 | 영업용 차량 등 | 33 | - | 10 | 23 |
| 공구와기구 | 본사 외 | 금형 등 | 1,211 | 201 | 375 | 1,037 |
| 비품 | 본사 외 | 백업용서버 등 | 2,142 | 886 | 588 | 2,440 |
| 시설장치 | 본사 외 | 원료 플랜트 등 | 6,817 | - | 855 | 5,962 |
| 사용권자산 | 본사 외 | 영업용차량 등 | 2,168 | 98 | 303 | 1,963 |
| 건설중인자산 | 본사 외 | 관평동 1316 토지, 건물 등 | 8,058 | -4,739 | - | 3,319 |
| 합 계 | 170,430 | -3,237 | 3,984 | 163,209 | ||
라. 생산 설비 투자 계획
공시서류 작성기준일 현재 이사회 결의 등으로 향후 1년 이내에 특정 생산시설 등의 신설이나 매입 등이 확정된 바 없습니다.
가. 매출 실적
1) 매출 유형에 따른 구분
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 제34기 반기 | 제33기 | 제32기 |
|---|---|---|---|
| 제품매출액 | 61,919 | 101,611 | 104,974 |
| 상품매출액 | 99,667 | 191,063 | 156,917 |
| 용역매출액 | 471 | 1,030 | 1,346 |
| 기술료매출액 | 135 | 271 | - |
| 합계 | 162,192 | 293,975 | 263,237 |
2) 매출 품목에 따른 구분
| (단위 : 백만원) |
| 사업부문 | 품목 | 제34기 반기 | 제33기 | 제32기 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 분자진단 등바이오 부문 | 올리고DNA/RNA유전자 시약·진단키트부문 | 수출 | 1,698 | 4,715 | 3,859 |
| 내수 | 6,684 | 13,826 | 17,457 | ||
| 합계 | 8,381 | 18,542 | 21,316 | ||
| 유전자연구용 및분자진단 검사장비부문 | 수출 | 213 | 1,216 | 1,321 | |
| 내수 | 458 | 1,045 | 819 | ||
| 합계 | 671 | 2,261 | 2,140 | ||
| 기타 | 수출 | 830 | 2,385 | 2,718 | |
| 내수 | 1,044 | 2,069 | 14,209 | ||
| 합계 | 1,874 | 4,454 | 16,927 | ||
| 프로바이오틱스부문 | 기능성 유산균 | 수출 | 6,687 | 10,191 | 9,365 |
| 내수 | 144,579 | 258,528 | 213,489 | ||
| 합계 | 151,266 | 268,719 | 222,854 | ||
| 합계 | 수출 | 9,427 | 18,508 | 17,263 | |
| 내수 | 152,765 | 275,468 | 245,974 | ||
| 합계 | 162,192 | 293,975 | 263,237 | ||
3) 매출 지역에 따른 구분
| (단위 : 백만원) |
| 지 역 | 제34기 반기 | 제33기 | 제32기 |
|---|---|---|---|
| 국내 | 152,765 | 275,620 | 245,974 |
| 미주 | 1,668 | 3,548 | 4,384 |
| 유럽 | 263 | 885 | 2,057 |
| 아시아 | 6,821 | 12,831 | 10,303 |
| 아프리카 | 248 | 816 | 221 |
| 기타 | 429 | 276 | 298 |
| 합계 | 162,192 | 293,975 | 263,237 |
4) 매출액의 10% 이상인 주요 매출처
| (단위 : 백만원) |
| 고객사 | 재화/용역 종류 | 제34기 반기 | 제33기 | 제32기 |
|---|---|---|---|---|
| (주)지에스리테일홈쇼핑 | 비에날씬 등 | 25,715 | 54,333 | 50,892 |
| (주)씨제이이엔엠 | 비에날씬 등 | 23,941 | 41,884 | 32,445 |
| (주)현대홈쇼핑 | 비에날씬 등 | 23,834 | 39,797 | 36,923 |
| (주)홈앤쇼핑 | 비에날씬 등 | 12,541 | 31,386 | 23,083 |
나. 판매 조직과 전략
당사 판매조직은 목표시장의 특성에 따라 진단검사전문센터나 진단검사의학과와 같은 병원 대상의 영업을 전담하는 진단영업부문과, 유전자 연구용제품을 주축으로 하는 생명과학제품 영업을 담당하는 과학영업부문으로 나눌 수 있습니다.
[국내 영업]국내 영업은 지역별 특성과 시장 수요에 맞춰 체계적으로 운영되고 있으며, 보다 효율적인 영업 활동을 위해 본사 영업팀과 전국 주요 도시에 지역별 사무소를 운영하고있습니다. 또한, 전국 단위의 대리점 네트워크를 구축하여 각 지역고객들에게 신속하고 전문적인 서비스를 제공하고 있습니다.주요 영업 대상은 일반 기업뿐만 아니라 병원, 의료원, 검사센터, 보건소 등 다양한 의료 기관을 포함하며, 각 기관의 특성에 맞춘 맞춤형 영업 전략을 전개하고 있습니다. 특히, 제품별 고객별 특성을 고려하여 전문적인 컨설팅과 기술 지원을 제공하며, 이를 위해 학술, 마케팅, 고객 지원 부서를 별도로 운영하여 보다 체계적인 영업 활동을 수행하고 있습니다.또한, 전국적인 대리점 운영을 통해 지역별 고객들에게 밀착된 서비스를 제공하고 있으며, 대리점과의 긴밀한 협력을 바탕으로 신속한 공급망 운영과 시장 확대를 추진하고 있습니다. 최근에는 유통망을 강화하기 위해 새로운 대리점 개설 및 기존 대리점 운영 방식을 개선하는 등 경쟁력을 더욱 강화하고 있습니다.향후에는 변화하는 소비자 트렌드와 시장 환경에 맞춰 홈쇼핑, 온라인몰 등 다양한 유통 채널 확장도 전략적으로 고려하고 있습니다. 이를 통해 기존 고객뿐만 아니라 새로운 고객층을 확보하고, 보다 다양한 방식으로 제품과 서비스를 제공할 계획입니다.앞으로도 전문화된 영업 조직과 고객 중심의 맞춤형 서비스 제공을 통해 국내 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하고, 지속적인 시장 분석과 전략적 접근을 통해 성장과 발전을 이어 나갈 것입니다.
[해외 영업]
해외 영업은 글로벌 시장 확대를 목표로 다양한 국가와 지역에서 활발하게 운영되고 있습니다. 본사는 전 세계 대리점의 수주 관리 및 기술 지원을 비롯하여, 이메일 마케팅, 웹사이트 운영, 실시간 고객 지원 등을 통해 해외 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있습니다.특히, 주력 성장을 목표로 하고 있는 탈모화장품 코스메르나의 해외 판매를 위해 글로벌 이커머스 플랫폼인 아마존을 활용하여 유럽, 호주, 일본, 미국 등의 B2C 채널을지속적으로 확장하고 있습니다. 싱가포르에서는 쇼피(Shopee) 플랫폼을 활용하여 시장을 공략하고 있습니다. 또한, 브랜드의 직접 판매 및 고객 관리를 강화하기 위해 해외 자사몰을 개설하여 운영 중이며, 이를 통해 소비자와의 직접 소통을 확대하고 브랜드 충성도를 높이고 있습니다.경우에 따라 각 국가별 독점 공급자를 선정하여 B2B 계약을 진행하며, 전략적인 파트너십을 구축하고 있습니다. 이를 통해 안정적인 유통망을 확보하고, 현지 시장에 맞춘 맞춤형 비즈니스 모델을 운영하고 있습니다.또한, 해외 학술대회 및 글로벌 전시회에도 적극적으로 참여하여 신제품을 소개하고, 신규 판매처 확보 및 네트워크 확장을 추진하고 있습니다. 주요 전시회 및 현지 대리점, 병원, 검사센터 방문을 통한 현장 영업을 강화하며, 해외 시장에서의 입지를 더욱공고히 하고 있습니다.앞으로도 글로벌 유통망을 지속적으로 확대하고, 온·오프라인 채널을 적극 활용하여 해외 시장에서의 성장을 가속화할 계획입니다.
다. 판매 경로1) 국내영업
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 매출유형 | 품목 | 판매경로 | 판매경로별매출액 | 비중 |
| 진단 및 연구제품사업분야 | 제품 | 올리고DNA/RNA 및유전자 시약 | 온라인주문/콜센터/영업사원 | 5,154 | 3.37% |
| 대리점 | 1,529 | 1.00% | |||
| 유전자 장비 | 온라인주문/콜센터/영업사원 | 380 | 0.25% | ||
| 대리점 | 77 | 0.05% | |||
| 상품 | 온라인주문/콜센터/영업사원 | 880 | 0.58% | ||
| 대리점 | 164 | 0.11% | |||
| 프로바이오틱스사업분야 | 프로바이오틱스 | 홈쇼핑 외 | 144,579 | 94.64% | |
| 합계 | - | 152,765 | 100.00% | ||
2) 해외영업
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 매출유형 | 품목 | 판매경로 | 판매경로별매출액 | 비중 |
| 진단 및 연구제품사업분야 | 제품 | 올리고DNA/RNA 및유전자 시약 | 대리점 및End user | 1,698 | 18.0% |
| 유전자 장비 | 대리점 및End user | 213 | 2.3% | ||
| 상품 | 대리점 및End user | 830 | 8.8% | ||
| 프로바이오틱스사업분야 | 프로바이오틱스 | 대리점 및End user | 6,687 | 70.9% | |
| 합계 | - | 9,427 | 100.0% | ||
【위험관리】
연결회사가 노출되어 있는 시장위험 및 이러한 위험이 연결회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.
| 시장위험 | 노출 대상 | 측정 | 위험관리 |
| 외환위험 | 미래 상거래 기능통화이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채 | 현금흐름 추정 및 민감도 분석 | 환율 모니터링 |
| 가격위험 | 지분상품 투자 | - | 단기/저위험 금융상품 가입 |
| 이자율위험 | 변동금리 장기 차입금 | 민감도 분석 | 금리 모니터링 |
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다.
가. 외환위험
보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| USD | EUR | 기타 | USD | EUR | 기타 | |
| 금융자산 | ||||||
| 현금및현금성자산 | 5,988 | 511 | 66 | 1,839 | 159 | 79 |
| 매출채권 | 2,217 | 14 | 12 | 3,396 | 13 | 15 |
| 장기대여금 | - | - | - | - | - | - |
| 기타금융자산 | 3,754 | 91 | - | 6,888 | 126 | - |
| 외화자산 합계 | 11,959 | 616 | 78 | 12,123 | 299 | 94 |
| 금융부채 | ||||||
| 매입채무 | (5,020) | - | - | (1,981) | - | - |
| 미지급금 | (2) | - | (1) | - | - | |
| 단기차입금 | (20,346) | - | - | (22,050) | - | - |
| 리스부채 | - | - | - | - | - | |
| 외화부채 합계 | (25,368) | - | (1) | (24,031) | - | - |
| ※ 재무상태표상 금액은 매출채권에서 대손충당금이 차감된 금액이며, 매출채권(외화) 순액에서 대손충당금을 제외하면 매출채권환산금액과 매출채권(외화)은 동일합니다. |
연결회사의 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시금융상품으로부터 발생하고 환율 10%이상 변동시 법인세차감전이익에 대한 민감도분석 결과는 다음과 같습니다.
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| USD | (1,341) | 1,341 | (1,191) | 1,191 |
| EUR | 62 | (62) | 30 | (30) |
| 기타 | 8 | (8) | 9 | (9) |
나. 가격위험연결회사는 당기손익공정가치 금융자산으로 분류되는 펀드 및 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 연결회사는 가격위험을 관리하기 위해 펀드 등은 신용등급 A이상의 안정적인 저위험 금융상품에 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결회사가 정한 한도에 따라 단기간의 만기일 금융상품에 가입하여 운용하고 있습니다. 또한, 지분증권의 경우 비상장주식으로 가격위험의 노출이 크지 않습니다.
다. 이자율위험
연결회사의 이자율 위험은 주로 고정금리부 조건의 장기 차입금에서 발생하는 현금흐름 이자율 위험입니다. 연결회사의 차입금과 채권은 상각후원가로 측정됩니다. 차입금 중 이자율이 주기적으로 재설정되는 계약의 경우에는 이와 관련하여 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다.
연결회사의 차입금과 관련된 이자율위험 및 보고기간 말 현재 계약상 이자율 재설정일은 다음과 같습니다.
| (단위: 백만원) |
| 지수 | 당반기 | 전기 | ||
| 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | |
| 변동금리 차입금 | 69,391 | 100% | 71,550 | 100% |
| 차입금 내역 - 이자율 재설정일(※): | ||||
| 1년 이내 | 42,870 | 61.7% | 45,650 | 64% |
| 2년 이내 | 2,759 | 3.9% | 2,759 | 4% |
| 3년 이내 | 19,421 | 28.2% | 17,846 | 25% |
| 4년 초과 | 4,341 | 6.2% | 5,295 | 7% |
| 합계 | 69,391 | 100% | 71,550 | 100% |
| ※ 이자율 재설정일은 계약상 이자율이 재설정되는 시점과 계약 만기 중 이른 시점이며, 총차입금액의 내역은 은행차입금 69,391백만원입니다. |
이자율 1% 변동시 법인세차감전이익에 대한 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 당반기 | 전기 | ||
| 1%상승 | 1%하락 | 1%상승 | 1%하락 | |
| 이자비용 | 694 | (694) | 716 | (716) |
【파생거래】 가. 인식 및 측정연결회사의 위험회피 목적 파생상품은 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 나. 파생상품계약 평가손익당반기와 전기 중 파생상품계약 관련하여 발생한 평가손익은 없습니다.
【주요계약】
작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약 내역은 다음과 같습니다.
가. 라이선스 아웃(License-out) 계약<총괄표>
| 품목 | 계약 상대방 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 진행단계 |
| SAMiRNA-fibrosis 포함 3종 | ㈜유한양행 | 2015.09.22.(해외)2015.09.23.(국내) | 특허권 존속기간 만료일까지 | 정액기술료(Upfront Payment): 7,300 백만원 -경상기술료 별도 | 비임상 단계 |
| SAMiRNA 플랫폼 및 SAMiRNA-AREG포함 7종 | siRNAgen Therapeutics Inc. | 2023.03.17 | 계약체결일로부터 본 계약기술에관한 특허 존속기간 마지막 유효일 또는 제품 출시 이후 10년 | 1. 연간매출 마일스톤 : 일정 매출이상 발생시 수취2. 기술료 : SAMiRNA 적용 제품 매출액의 일정비율3. 라이선스 아웃시 수익분배구조 | SRN-0011a상 결과 논문투고 및 후속 임상시험에 필요한 임상약 생산완료 |
■품 목: SAMiRNA-fibrosis 포함 3종
| 계약상대방 | ㈜유한양행(한국) |
| 계약내용 | 유한양행은 SAMiRNA-fibrosis 포함 3종의 약물표적 저해제에 대한 전세계 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행함. 단, SAMiRNA-fibrosis에 대해서는 바이오니아가 임상1상까지 진행하고, 유한양행이 이후의 임상개발을 진행할 예정. |
| 대상지역 | 전세계 |
| 계약기간 |
계약체결일: 2015.09.22(해외실시용), 2015.09.23.(국내실시용) 계약변경일: 2021.05.11(해외실시용), 2021.05.11.(국내실시용) 계약종료일: 특허권 존속기간 만료일까지 |
| 총계약금액 | 정액기술료: 7,300백만원, 경상기술료는 별도, 비임상 및 임상 시료 생산비용 별도 |
| 수취금액 | 계약금(Upfront Payment): 1,300백만원 |
| 계약조건 |
□ 계약금(Upfront Payment): 1,300백만원 □ 비임상시료 생산비용 추후 양사 별도 협의 □ 마일스톤(Milestone) 별도 - 수취조건: 계약제품에 대해 임상3상 시험계약서 승인시 □ 임상시료 생산비용 추후 양사 별도 협의 □ 경상기술료(Royalty): 매출순이익의 일정 비율 □ 제3자에게 기술 이전시 유한양행과 당사 수익 분배. SAMiRNA-fibrosis에 대해서는 임상단계별 수익분배율 상이함. ※ 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 단, 임상1상 IND신청 전에 계약 종료시 정액기술료에 대해 정산의무 있음. |
| 회계처리방법 | 계약금 수취액 1,300백만원은 수익 인식 |
| 대상기술 | SAMiRNA 기술을 적용한 섬유증 및 고형암 표적저해제 3종 |
| 개발진행경과 | 비임상 단계 |
■ 품 목: SAMiRNA 플랫폼 및 SRN-001 포함 7종
| 계약상대방 | siRNAgen Therapeutics Incorporated |
| 계약내용 | 플랫폼 및 후보물질(SRN-001 포함 7종)- 전세계 독점배타적 실시권 및 상업화권리 포함 (제3자 재실시권 허락 포함)- 단, 코스메슈티컬 분야의 경우 미국 한정 |
| 대상지역 | 전세계 |
| 계약기간 | 계약체결일: 2023.03.17계약종료일: 계약체결일로부터 본 계약기술에 관한 특허 존속기간 마지막 유효일 또는 제품 출시 이후 10년 |
| 총계약금액 | - |
| 수취금액 | 해당사항 없음 |
| 계약조건 | 1. 기술료: SAMiRNA 적용 제품 매출액의 일정 비율 2. 라이선스아웃시 수익금 분배 구조 있음3. 양사 협의 하에 바이오니아가 SAMiRNA 를 이용한 제품을 생산할 수 있음 |
| 회계처리방법 | - |
| 대상기술 | SAMiRNA 기반기술(platform) 관련 특허, 노하우 및 기술 |
| 개발진행경과 | SRN-001 1a상 결과 논문투고 및 후속 임상시험에 필요한 임상약 생산완료 |
나. 라이선스 인(License-in) 계약 ■ 품 목: AB-Immune 프로바이오틱스
| 계약상대방 | AB BIOTICS, S.A. (스페인) |
| 계약내용 | AceBiome은 AB-Biotics의 AB21 유산균(아연추가)을 공급받아 계약지역에서 상업화 진행 |
| 대상지역 | 한국 내 독점, 일부 국가 비독점(추후 AB-BIOTICS와의 협의) 공급 예정 |
| 계약기간 | 계약체결일: 2021.12.10 계약종료일: 계약일로부터 10년 동안이며, 양사 합의에 의하여 계약종료 후 1년 연장가능 |
| 총계약금액 | - |
| 수취금액 | - |
| 계약조건 | AB-BIOTICS로 부터 완제품을 수입하여 한국 시장 등에서 판매 중 |
| 회계처리방법 | 제품 구매수량에 대한 가격을 지불 |
| 대상기술 | AB21 관련 특허 |
| 개발진행경과 | 국내 제품 출시 및 판매 중 |
■ 품 목: 천심련 추출물 Paractin 관련 제품
| 계약상대방 | HP Ingredients Corp (미국) |
| 계약내용 | AceBiome은 HPI 로부터 Paractin 관련 제품을 공급받아 계약지역에서 상업화 진행 |
| 대상지역 | 한국 내 독점, 한국 제외한 전세계 비독점 |
| 계약기간 | 계약체결일: 2023.02.16계약종료일: 계약일로부터 5년, 이후 매 2년 주기 자동 갱신 |
| 총계약금액 | - |
| 수취금액 | - |
| 계약조건 | HPI 로부터 Bulk 또는 완제품을 수입하여 한국 시장 등에서 판매 |
| 회계처리방법 | 제품 구매수량에 대한 가격을 지불 |
| 대상기술 | - |
| 개발진행경과 | 국내 제품 출시 및 판매 중 |
다. 기타 계약
| 품목 | 계약상대방 | 계약목적·조건 등 상세내용 | 계약체결일 | 계약종료일 | 계약금액 | 수수(지급)방법 |
| 연구소기업 설립계약 | 한국생명공학연구원 | □ 한국생명공학연구원의 현물출자(발명의 명칭: 압출공정 없이 핵산함유 나노 리포솜을 제조하는 방법(특허등록번호 10-1493961)와 바이오니아의 현금출자로 연구소기업설립 및 운영을 위한 계약체결□ 당사자의 역할 - 한국생명공학연구원: 연구소기업에 대한 기술지원 - ㈜바이오니아: 연구소기업의 경영, 영업 기타 연구소기업의 운영 및 존속을 위한 제반활동 | 2021.06.21 | 각 당사자가 연구소 기업의 주식을 소유하지 아니할 때까지 | 자본금 :1,500백만 | 한국생명공학연구원 현물출자액 : 155백만원㈜바이오니아 현금 출자금: 1,345백만원 |
| 보통주 투자계약서 | (주)큐피크바이오 | □ ㈜큐피크바이오의 신주발행과 ㈜바이오니아에 대한 보통주식 배정□ 금회 신주발행 내역 : 기명식 종류주식 2,990주 / 1주금액(액면가) : 금1,000원/ 1주당 발행가액(인수가액): 금 167,250원□ 총인수대금 : 500,077,500원□ 납입기일 : 2021년 6월 30일 | 2021.06.30 | (㈜바이오니아가 주식보유를 전제로) ㈜큐피크바이오 청산시까지 | 총인수대금 :500,077,500원 | ㈜큐피크바이오는 납기일로부터 3영업일 전까지 인수대금(주금)의납을 위한 은행의 별단예금 계좌를 통지하고, ㈜바이오니아가 본 건 납일기일까지 전액 송금함과 동시에 ㈜큐피크바이오는 본 건 보통주식을 발행함. |
| 종류주식(상환전환우선주)투자계약서 | ㈜레보스케치 | □ ㈜레보스케치의 신주발행과 ㈜바이오니아에 대한 종류주식(상환전환우선주) 배정□ 금회 신주발행 내역 : 기명식 종류주식 1,169주 / 1주금액(액면가) : 금5,000원/ 1주당 발행가액(인수가액): 금 855,000원□ 총인수대금 : 999,495,000원□ 납입기일 : 2021년 10월 29일 | 2021.10.20 | (㈜바이오니아가 주식보유를 전제로) ㈜레보스케치 청산시까지 | 총인수대금 :999,495,000원 | ㈜레보스케치는 납기일로부터 3영업일 전까지 인수대금(주금)의 납을 위한 은행의 별단예금 계좌를 통지하고, ㈜바이오니아가 본 건 납일기일까지 전액 송금함과 동시에 ㈜레보스케치는 본 건 종류주식을 발행함. |
| 중하위소득국가향 현장 분자진단 장비 및 키트의 개발/인증/양산/공급에 관한 계약 | FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics) | □ 중하위소득국가 대상 코로나 바이러스 및 호흡기 병원균 관련 분자진단 장비 및 키트 등에 대한 개발, 인증, 대규모 생산 및 공급 지원 협약□ 계약 대상 제품을 계약된 가격 조건에 따라 중하위소득국가에 공급□ 세계보건기구(WHO) 사전적격심사(PQ) 승인□ 기타 선진국 임상 및 승인 지원 □ 당사자의 역할 - FIND : IRON-qPCR 장비 및 Kit 제품의 개발, 인증, 생산, 판매와 관련된 활동에 대한 지원 및 해당 활동 감독 - 당사 : IRON-qPCR 장비 및 Kit 제품의 개발, 인증, 생산, 판매 활동 및 Global Access 관련 요구사항 준수 | 2021.12.01 | 선정 지역의 시장내 제품 판매 유효기간 또는 10년 이후 중 늦은 날짜 | - | - |
| 중하위소득국가향 현장 분자진단 장비 및 키트의 개발/인증/양산/공급에 관한 계약 | RIGHT Foundation(국제보건기술연구기금) | □ 중하위소득국가 대상 결핵 및 약제내성 분자진단 장비 및 키트 등에 대한 개발, 다국적 임상, 인증, 대규모 생산 및 공급 지원 협약□ 계약 대상 제품을 계약된 Global Access 가격 조건에 따라 중하위소득국가에 공급□ 세계보건기구(WHO) 사전적격심사(PQ) 신청□ 당사자의 역할 - FIND : IRON-qPCR 장비 및 RFIA Kit 제품의 다국적 임상 - 당사 : IRON-qPCR 장비 및 RFIA Kit 제품의 개발, 인증, 자동화 양산 능력 검증, 및 Global Access 관련 요구사항 준수 | 2019.09.18 | 2027.6.30 | 6,007,686,136원 | 마일스톤 별 계약 금액 선지급 |
| Joint Venture 설립 | PT Indika MedikaNusantara | 바이오니아와 인도네시아의 인디카 그룹이 BIG (Bioneer Indika Group) 이라는 합작법인을 설립하여 인도네시아 헬스케어 산업 비즈니스 협업 수행 중임 | 2022.12.01 | 계약일로부터 10년 | 설립투자 자본금 총액:$4,000,000Indika Energy:$2,000,000(현금출자)바이오니아:$2,000,000(현물출자) | 당사가 인도네시아에 독점판매권 부여로 현물출자를 통해 $2,000,000의 가치를 인정받아 바이오니아가50% 지분율 보유 |
| Exclusive license Agreement | siRNAgen Therapeutics IncorporatedvsCenos Therapeutics, Inc |
□ 개발 단계별 마일스톤 지급 - 제1상 임상시험 개시 시 - 제3상 임상시험 개시 시 - 미국 FDA 또는 EMA로부터 CNS 분야 규제 승인 획득 시 □ 매출 기반 마일스톤 지급 - 연간 순매출 일정 수준 도달 시 □ 로열티 지급 조건 - 제품 순매출 규모에 따라 로열티율 차등 적용 - 해당 제품이 특정 특허로 커버되지 않는 국가의 경우, 로열티율 감액 적용 |
2025.05.21 | 조기 종료되지 않는 한, 제품 및 국가별로 해당 영역 내에서 마지막 로열티 지급 기간(최초 상업적 판매일로부터 10년 또는 관련 특허 만료일 중 늦은 시점) | - | - |
【연구개발】가. 연구개발 활동의 개요 [생명공학연구용 제품분야]- 당사는 유전자 기술의 완전국산화를 목표로 창립되어, 생명공학연구에 사용되는 유전자분야 최신 기술들을 빠르게 개발하여 국내에 보급함으로써 우리나라 생명공학분야의 인프라를 구축하는 핵심역할을 수행해 왔습니다. 국내 최초로 PCR용 효소와DNA 합성서비스 제공을 시작으로 초고속 DNA합성기, PCR장비, real-time qPCR 장비, 전자동 단백질합성 및 핵산추출장비 등 생명과학연구에 필요한 첨단장비들과 다양한 효소, 시약류 등 관련 제품들을 개발 및 출시해 왔습니다. 최신 기술인 유전자가위와 mRNA 합성 관련 연구용제품들도 공급을 진행하고 있습니다. 합성생물학 분야에도 지속적인 투자를 통해 1M base 합성기를 개발해 현장테스트를 진행하고 있고 15k 염기의 긴 DNA를 신속하게 합성하는 방법을 개발해 세계적인 경쟁력을 확보하여 바이오파운더리 센터를 설립하였고 투자와 정부과제 수주 등을 통해 투자를 늘려나가고 있습니다. 뿐만 아니라, 독창적인 AI 기반 유전자조립 자동화 생산라인 개발 및 구축을 통해 세계적인 유전자합성 경쟁력을 확보하여 지속적인 투자와 고객확대를 진행하고 있습니다.
[분자진단분야]- 당사는 2002년 아시아 최초로 실시간 PCR 장비를 자체 개발하고, 2005년부터 분자진단 제품의 완전 국산화를 추진해 왔습니다. 이후 2008년에는 실시간 PCR 장비 Exicycler™와 핵산 자동 추출장비 Exiprep™16으로 구성된 통합 분자진단 시스템 ExiStation™을 출시했습니다.
당사는 지금까지 결핵, 간염, 성병, 호흡기 감염병 등 40여 종의 감염병 진단 키트를 개발하여 생산 공급하고 있습니다. 2024년에는 아시아 최초로 HIV-1 정량 PCR 키트에 대해 WHO PQ 인증을 획득하여 국제적으로 기술력을 인정받았으며, 이 인증은중저소득 국가의 에이즈 관리에 큰 기여를 할 것으로 기대됩니다.이를 통해 WHO 및 UN 기구, 질병 퇴치 세계기금, 국제 NGO 등의 조달 입찰에 참여할 수 있는 자격을 얻게 되었습니다.
Exicycler™ V5 96 Fast / 384 Fast 모델에는 자사 특허인 나노와이어 합금 블럭 기술이 적용되어 검사 시간을 대폭 단축하여 전기 사용량을 줄이고 보다 효과적인 검사뿐만아니라 탄소배출 저감에 기여할 수 있고, 이는 글로벌 ESG 스탠다드 구축에 일조할 예정입니다.
당사는 또한 Dual-hotstart™ RNA 증폭 기술을 개발하여, B형·C형 간염, HIV-1 등 다양한 바이러스의 정량 진단 키트를 자체 개발하였으며, 상온에서도 안정적인 PCR 혼합물 기술을 적용하였습니다. 또한, 바이오니아는 상온에서도 안정적인 PCR 혼합물 기술을 개발하여 운송비 절감 및 장거리 운송 시 성능 유지가 가능하도록 하여 중저소득 국가에서의 접근성을 높였습니다. 이를 통해 글로벌 시장에 공급을 확대하고, 국내외 정부 기관 및 글로벌 단체들과 협력을 강화해 질병 퇴치에 기여할 예정입니다.
기존 ExiStation™ 시스템은 핵산 추출과 PCR과정이 분리된 구조로, 검사 시간이 약3~4시간 소요되며, 코로나 팬데믹 상황에서 음압실 및 보호복 착용 등으로 인해 운영상의 제약이 드러난 바 있습니다. 이에 따라, 당사는 검체 채취부터 분석까지 전 과정을 자동화한 차세대 분자진단 장비 ExiStation™ FA 96/384를 개발하였습니다.
해당 장비는 4시간 이상이 걸리던 94개의 검사를 2시간 이내에 수행 할 수 있으며, 검체당 최대 20종의 병원체를 동시에 진단할 수 있는 세계 유일의 증상 기반 다중 진단이 가능한 분자진단 장비입니다. 이 진단 장비에 사용되는 진단 키트 중 시장 규모가 가장 큰 고위험군 바이러스(HIV-1, HCV, HBV) 정량 키트는 범부처 의료기기 개발사업단의 지원을 받아 2025년까지 개발 과제를 수행 중이며, 이 과제는 2023년 10대 혁신 의료기기로 선정되었습니다.
한편, 당사는 현장형 분자진단 수요에 대응하기 위해 IRON-qPCR 장비를 개발하였습니다. 이 장비는 시료 투입 후 DNA/RNA 정제부터 realtime PCR 분석까지 30~40분 이내 전자동으로 수행할 수 있으며, 최대 40종의 타겟을 한꺼번에 증폭하고 분석할 수 있는 성능을 갖추고 있습니다.
이러한 IRON-qPCR의 장점을 활용해 결핵균과 다양한 약제에 대한 내성 결핵 검사를 동시에 수행할 수 있는 차세대 결핵 진단 검사 키트를 라이트재단의 지원을 받아 FIND와 공동으로 진행하고 있습니다.또한, 혈액 감염 원인균 7종과 17종의 항생제 내성 유전자를 동시에 검사하는 AMR 검사 키트도 개발했으며, 새로운 내성 유전자에 대한 검출 능력을 지속적으로 향상시켜 세계 최고의 항생제 내성 검사 키트로 발전시키고 있습니다. IRON-qPCR을 활용하여 코로나를 비롯한 호흡기 바이러스 5종 검사 키트와 성매개감염 12종 병원체 검사 키트 등도 개발 중이며, IRON-qPCR을 활용한 증상 기반 진단은 반려동물의 신속한 진단 및 치료를 위해 매우 유용하게 활용될 수 있습니다. 동물병원에서 신속하고 정확한 진단을 위해 고양이와 강아지의 감기 및 설사를 유발하는 병원체를 동시에 검사하는 각각의 증상 기반 진단 키트도 개발 중입니다.
[올리고핵산합성 및 신약개발분야]- 당사는 DNA와 RNA 올리고뉴클레오타이드에 100여 종의 다양한 화학물질을 변형하거나 결합시킬 수 있는 합성 원료들을 개발해왔으며, 지속적으로 새로운 물질의 합성 연구를 진행하고 있습니다. 2001년, 세계 최초로 384종의 올리고를 동시에 합성할 수 있는 DNA 합성기를 자체 개발하여 지금까지 운영해 오고 있습니다. 이 합성기를 통해 siRNA 신약 후보 물질을 합성하고 있으며, 후보 물질 합성 능력에서 세계 최고 수준의 기술과 인프라를 보유하고 있습니다.
유전자 발현 분석 기술 분야에서도 ExiPrep™96을 이용해 96개의 세포 배양액에서 RNA를 자동 추출하고, Exicycler™384을 사용하여 384개의 mRNA를 동시에 정량 분석할 수 있는 시약과 장비를 모두 자체 개발하여 시스템을 구축하였습니다. 이러한기술력은 siRNA 신약 후보 물질의 성능 평가를 세계 최고 수준으로 수행하게 해주며, 합리적인 비용으로 대규모 연구를 가능하게 합니다.
이러한 경쟁력을 갖출 수 있었던 배경에는 창업자인 CEO의 핵심 도구 국산화 전략이 있습니다. 지난 33년간 개발해 온 핵심 기술을 융합하여 신약 개발 시스템을 구축함으로써, 전 세계에서 유일하게 자체 개발 제품과 자체 물질 특허인 SAMiRNA를 기반으로 신약을 개발하는 회사가 되었습니다. 이로 인해 바이오니아는 세계 최고 수준의 siRNA 화장품과 신약 개발 역량을 보유하게 되었으며, siRNA 제품 개발에 필요한 모든 핵심 기술을 자체적으로 확보하여 대규모 개발 인프라를 갖춘 유일한 기업으로 자리매김했습니다.또한, '22년부터 써나젠테라퓨틱스 본사를 미국 바이오 클러스터인 보스턴으로 이전하여 siRNA 신약 개발을 가속화하고 있습니다. SRN-001은 바이오니아의 SAMiRNA 플랫폼이 인체에 처음 적용된 사례로, '23년 9월 호주에서 임상 1a상을 시작하여 '24년 9월 최종 결과 보고서를 수령했습니다. 임상 시험에서 뛰어난 안전성을 입증했으며, 이를 기반으로 섬유화증 치료제, 항암제 등의 다양한 siRNA 신약을 개발하고 있고, 선도 프로젝트인 섬유화증, 비만치료 신약은 임상1a상을 마치고 결과에 대한 논문 투고를 완료했으며 논문심사가 진행중입니다.또한, 보고서 제출일 기준으로 '25년 8월 1일 식품의약품안전처에 후속 임상시험을 위한 1b상 IND 신청을 완료했습니다.
나. 연구개발 담당조직
1) 연구개발 조직 개요 및 형태당사의 연구개발 조직은 과학사업부, 진단사업부, 나노바이오사업부, 바이오파운드리센터로 전문화 되어있습니다.과학사업부에는 과학연구팀, 진단사업부에는 진단연구제조팀과 장비연구제조팀이 있으며, 그 외 핵산원료팀, C-project TF, P-project TF, 합성생물학그룹 등으로 조직을 구성하여 연구개발을 진행하고 있습니다.
2) 주요 연구인력 현황
| (단위 : 명) |
| 구분 | 수석연구원 | 책임연구원 | 선임연구원 | 주임연구원 | 연구원 | 계 |
| 인원 | 13 | 9 | 27 | 41 | 6 | 96 |
다. 연구개발 비용
| (단위: 백만원) |
| 과 목 | 제34기 반기 | 제33기 | 제32기 | |
| 비용의 성격별분류 | 원재료비 | 928 | 3,406 | 2,614 |
| 인건비 | 2,039 | 5,521 | 5,562 | |
| 감가상각비 | 498 | 627 | 601 | |
| 위탁용역비 | - | - | - | |
| 기타 | 3,801 | 12,745 | 12,334 | |
| 연구개발비용 합계 | 7,266 | 22,299 | 21,111 | |
| 회계처리내역 | 판매비와관리비 | 6,669 | 19,174 | 15,032 |
| 제조경비 | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 6,669 | 19,174 | 15,032 | |
| 정부보조금 | 597 | 3,125 | 6,079 | |
| 연구개발비용 합계 | 7,266 | 22,299 | 21,111 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기매출액x100] | 4.5% | 7.6% | 8.0% | |
라. 연구개발 실적
1) siRNA 분야 연구개발 현황
| 연구과제명 | 적응증 | 연구기관 | 연구진행 상황 및 기대효과 | 개발 진행 단계 및 사업화 계획 |
| SAMiRNA 플랫폼을 이용한 섬유화증신약후보물질 개발 | IPFCKDMASHAnti-Obesity | ㈜바이오니아,㈜써나젠테라퓨틱스,안전성평가연구소 | □ 미국 브라운대 연구팀 및 KIT 흡입독성센터와 IPF (특발성 폐섬유화증) 관련 SAMiRNA 치료제 개발을 위한 범부처전주기 신약개발사업 성공적 종료('15년).이어 후속 범부처전주기 신약개발사업으로 전임상독성평가 완료 ('17년 ~ '22년).□ SRN-001 후속 임상시험에 필요한 임상약 생산 완료□ 임상 1a상 결과 논문 투고 완료 및 심사 진행중 | □ GLP 독성시험 (설치류, 비설치류 대상)완료□ SRN-001 임상 1a상 4단계 최종 투여완료 ('24년 2월)□ SRN-001 임상 1a상 최종 결과 보고서 수령 ('24년 9월)□ 보고서 제출일 기준 '25년 8월 1일 식품의약품안전처에 후속 임상시험을 위한 1b상 IND신청 완료 |
■ 품 목: SRN-001 섬유화증 신약 후보물질 개발
| 구 분 | siRNA 합성신약 |
| 적응증 | 특발성폐섬유증(IPF), 만성신장질환(CKD), 대사 이상 관련 간염(MASH), 항비만(Anti-Obesity) |
| 작용기전 | Amphiregulin은 EGFR의 ligand이자, 섬유화의 핵심과정인 TGF-β에 의해 촉진되는 fibroblast 증식과 myofibroblasts로의 분화와 증식을 촉진하는 paracrine으로서 특발성 폐섬유증의 발생 기전에 중요한 역할을 하는 것으로 보고되었으며, 개발 중인 SRN-001은 amphiregulin의 transcription을 선택적으로 저해하는 siRNA초분자구조체로서 전신투여로 IPF병변 조직에 주로 전달되어 작용하게 함으로써 amphiregulin의 기능을 억제하여 IPF의 진행을 막는 기전을 가지고 있음. 일반적으로 SAMiRNA는 정상 폐조직으로 잘 전달되지 않으나 염증이 있는 폐부위에서는 EPR 효과에 의해 잘 들어감. Amphiregulin의 발현 저해는 TGF나 EGF와 같은 세포활동에 절대적으로 중요한 cytokine의 변화를 최소화하면서 섬유화 과정을 유의하게 감소시킬 수 있는 장점이 있음. 또한 Amphiregulin knockout mouse는 특별한 질환을 유발하지 않는 것이 보고되었음. 다른 섬유화증 질병들도 근본적으로 발병 기전이 유사하기 때문에, 신장섬유증(CKD), 대사이상 관련 간염(MASH), 켈로이드와 같은 피부섬유증 등 다른 섬유화 관련 주요 난치병들에 대해서도 확대하고자 함. 현재 동일한 타겟유전자를 바탕으로 신장섬유증 및 간섬유증, 방사선-유도 섬유증, 전신경화증 등으로의 적응증 확대를 위한 다양한 비임상 연구를 진행 중에 있음. 특히 'SRN-001'이 신장섬유증을 예방하고 진행을 효과적으로 억제한다는 전임상 연구결과가 2021년 1월 26일 국제학술지 'Scientific Reports'에 게재되었음. 또한 'SRN-001'이 전신방사선-유도 신장 섬유증을 완화시킨다는 연구결과가 2022년 1월 5일 국제학술지 'Radiation Research'에 accept되었음. |
| 제품의특성 | □ SAMiRNA™(Self-Assembled-Micelle-inhibitory-RNA)는 바이오니아가 자체 개발하고 ㈜써나젠테라퓨틱스가 독점 실시권을 가지고 있는 RNAi 신약개발 원천기술로 다양한 질병 치료에 적용 가능한 플랫폼 기술이며, 전세계 주요국가에 물질특허가 등록된 native siRNA/miRNA를 전달하는 단분자 초분자구조체 전달체 신약물질임. 기존의 siRNA 치료제기술의 문제점인 선천면역자극반응을 극복하여 siRNA를 생체 내 질병 표적장기 세포까지효율적이고 안정적으로 전달할 수 있는 초분자구조체 RNAi 신약물질임. 전자동합성라인에서 단일분자(single chemical entity)로 만들어지기 때문에 전달체가 필요 없이 100% 자가 조립되므로 기존의 siRNA 초분자구조체 기술들에 비해 뛰어난 경제성을 가지고 있음. □ siRNA의 가장 치명적인 문제인 선천면역(innate immune stimulation) 관련 부작용이 나타나지 않음. siRNA는 TLR3(Toll-like receptor3)과 binding함으로써 activation 시키기 때문에 다양한 cytokine을 과발현 시키게 되지만, SAMiRNA는 TLR3에 binding을 하기 어려운 구조임. siRNA의 sequence와 상관없이 어떠한 농도에도 면역자극반응을 일으키지 않기 때문에 안전한 물질임. 기존의 siRNA 치료제기술의 문제점인 선천면역자극반응을 극복하여 siRNA를 생체 내 질병 표적장기 세포까지 효율적이고 안정적으로 전달할 수 있는 초분자구조체 RNAi 신약물질임.□ RNAi 기반 섬유증 치료제 후보물질의 설치류, 영장류 대상 독성시험에서 안전성 확인. 안전성평가연구소는 설치류와 영장류를 대상으로 일반독성시험(4주 반복투여독성시험), 유전독성, 안전성약리시험을 실시했고, 찰스리버는 영장류를 대상으로 심혈관계 안전성 약리시험을 실시하였음. 그 결과 모든 파라미터에서 어떤 이상이나 변화가 발견되지 않았으며, 약물동태학, 약력학, 조직병리학적으로 SRN-001의 안전성 입증이 확인되었음. 인간과 가장 가까운 영장류를 대상으로 한 독성 시험에서 SAMiRNA™ 플랫폼 기술로 개발된 치료제 후보물질인 SRN-001의 안전성이 입증되었다는 것에 큰 의미가 있음. 특히 KIT에서 진행된 안전성약리시험과 찰스리버에서 진행된 심혈관계 Monkey telemetry 시험에서 확인된, 'SRN-001'의 안전성을 입증한 전임상 독성 연구결과가 2021년 3월 27일 국제학술지 'Toxicology Reports' 와 4월 27일 국제학술지 ‘Drug and Chemical Toxicology’ 및 7월 21일 국제학술지 ‘International Journal of Toxicology’에 게재되었음. □ EPR(enhanced permeability retention) 효과라는 현상을 이용한 수동적인 약물 표적화(passive targeting)를 통해 SAMiRNA의 Fibrosis-specific targeting이 가능함. EPR은 일반세포에서는 관찰되지 않는 암세포와 암세포로 인해 만들어지는 혈관(Angiogenesis) 및 염증 조직이나 섬유화조직에서만 광범위하게 나타나는 현상임.□ 간기능 검사 결과(ALT, AST, ALP, Albumin 등) No significant systemic toxicity를 확인하였고, SAMiRNA에 의한 생화학적, 혈액학적 평가에서 변화없음을 확인하였으며, 고농도 투여 시에도 간, 폐, 비장, 신장 등 주요장기에서 독성이 확인되지 않음(조직 염색)을 비임상시험 병리 전문 CRO를 통하여 확인하였으므로, 간에 pathologic 하지 않음.□ siRNA 기반 치료제는 mRNA 수준에서 작용하기 때문에, 상대적으로 적은 투여량과 횟수로도 효과를 발휘할 가능성이 있음. siRNA는 특이적이고 강력한 작용을 하므로 적은 양으로도 충분한 치료 효과를 낼 수 있으며, 이는 환자의 편의성을 높일 수 있음.또한 SRN-001은 호주 임상 1a상에서 유효 용량의 10배 투여에서도 독성이 발견되지 않았으며, 비임상 독성시험에서도 확인된 바와 같이 FDA 허가된 siRNA치료제 대비 탁월한 안전성이 입증되었음. |
| 진행경과 | □ SRN-001 후속 임상시험에 필요한 임상약 생산 완료□ 임상 1a상 결과 논문 투고 완료 및 논문심사 진행중 |
| 향후계획 | □ 보고서 제출일 기준 '25년 8월 1일 식품의약품안전처에 후속 임상시험을 위한 1b상 IND 신청 완료 |
| 경쟁제품 | <만성신장질환> 최근까지 만성 신장질환의 진행을 지연시키는 효과를 입증한 약물 계열은 항고혈압제인 안지오텐신전환효소억제제(ACEI)와 안지오텐신수용체차단제(ARB)였음. - SGLT-2 (Sodium glucose cotransporter-2) 저해제 ·아스트라제네카의 당뇨병 치료제인 '팍시가(Farxiga)'가 FDA 심부전 치료제로 승인된 이후 만성신장질환(CKD)까지 적응증을 확장함. FDA가 팍시가(Farxiga)를 2형 당뇨병 유무에 관계 없이 진행 위험이 있는 만성신장질환 환자의 치료 목적으로 사용하도록 승인함. 구체적으로 팍시가(Farxiga)는 진행 위험이 있는 성인 만성 신장 질환 환자에서 지속적인 사구체 여과율(eGFR) 감소, 말기 신장질환(ESKD), 심혈관 사망 및 심부전(hHF)으로 인한 입원 등의 위험을 줄이기 위한 목적으로 사용이 가능함. · 존슨앤존스의 '인보카나(Invokana)'의 경우는 당뇨병성 신장질환 치료제로 승인 받음 · 대웅제약의 SGLT-2 억제제인 이나보글리플로진 당뇨병을 타겟으로 하는 신약으로 국내 최초 심속심사대상 연구에 채택되어 당뇨병 임상 2상 및 3상 완료함. <특발성 폐섬유증> 특발성 폐섬유증의 치료제로서 Pirfenidone과 Nintedanib이 2014년 10월 15일 미국 FDA로부터 각각 'Esbriet', 'Ofev'라는 제품으로 IPF치료제 사용 승인을 받음. 미국, 일본, 유럽, 인도에서 Pirfenidone을 폐섬유화증에 대한 치료제로 승인하였으나, 여러 임상실험에서 Pirfenidone의 효과는 매우 제한적이어서 (약 10% 정도 폐기능을 개선시키는 효과와 갑자기 증상이 나빠지게 되는 가능성을 약간 낮추어 줌), 새로운 치료약의 개발이 요구되고 있음. Galapagos의 GLPG1690과 Fibrogen의 pamrevlumab (FG3019)이 긍정적인 초기 임상결과를 확인 후 대규모 임상 3상에 들어갔지만, GLPG1690 3상 중단. Galapagos는 특발성 폐섬유증 환자 대상으로 GLPG1690과 표준치료법 혹은 플라시보 약물을 52주 동안 병용투여하는 ISABELA1, ISABELA3 임상 3상을 진행했으나 2021년 2월, 임상에서 보인 약물 독성 부작용 문제로 인해 3상 중단됨. Fibrogen사가 개발중인 pamrevlumab은 CTGF 항체치료제로서, 임상1상에서 안전성을 확보하였으나, 임상3상 시험에서 유효성입증에 실패하며 3상 중단. 특정 단백질에 특이하게 반응하는 장점을 가진 특이 단일 클론 항체들은 상대적으로 그 생산과정이 복잡하고 고비용이 들어가며, 특히 다양한 종류의 세포들의 분화 및 면역반응에 중요한 기능을 가진 사이토카인의 경우에는 장기간 치료를 할 경우, 그 부작용이 적지 않을 것으로 판단됨. SRN-001을 이용한 방법의 장점은 기본적으로 화학적으로 단분자 합성에 의해서 만들기 때문에, 그 제조 및 품질관리가 용이하고, 비용대비 약효가 크며,세포활동에 절대적으로 중요한 사이토카인의 변화를 최소화하면서 폐섬화과정을 유의하게 감소시킬 수 있음. 또한 표적 유전자를 전사단계에서차단하기 때문에 치료효과가 상대적으로 클 것으로 기대되며, 기존의 알려진표적에 대해서도 그 치료효과는 근본적으로 다른 새로운 약물의 개발이 가능할 것으로 판단됨. |
| 관련논문등 | 1. Int J Toxicol. 2021 Oct;40(5):453-465. Four-Week Repeated Intravenous Dose Toxicity of Self-Assembled-Micelle Inhibitory RNA-Targeting Amphiregulin in Mice.2. Drug Chem Toxicol. 2021 Apr 27:1-7. Genotoxicity evaluation of self-assembled-micelle inhibitory RNA-targeting amphiregulin, a novel siRNA nanoparticle for the treatment of fibrotic disease.3. Toxicology Reports, Volume 8, 2021 Mar 27, Pages 839-845. Safety pharmacology of self-assembled-micelle inhibitory RNA-targeting amphiregulin (SRN-001), a novel siRNA nanoparticle platform.4. Scientific Reports, Jan 26, 2021; 11:2191. In vivo silencing of amphiregulin by a novel effective Self-Assembled-Micelle inhibitory RNA ameliorates renal fibrosis via inhibition of EGFR signals.5. 2019 ATS conference 포스터 발표 : Control/Tracking Number:2019-LBA-18294-ATS : Pre-clinical GMP Toxicology Study for the Drug Development of Idopathic Pulmonary Fibrosis(IPF) Using a Novel RNAi-Based Nanoparticle Technology (SAMiRNA™)6. 2018 34차 한국비임상시험연구회 워크샵 구두 발표7. 2018 범부처신약개발사업단 R&D 워크샵 포스터 발표8. 2018 ATS conference 포스터 발표 : Control/Tracking Number:2018-S-7732-ATS : Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) Drug Development Using SAMiRNA™, a Second-generation RNAi Platform Technology9. Journal of Biological Chemistry 2016 Mar 18;291(12):6433-46. Self-assembled Micelle Interfering RNA for Effective and Safe Targeting of Dysregulated Genes in Pulmonary Fibrosis. 10. Korean Journal of Internal Medicine 2014;29:281-290, Modifiers of TGF-b1 effector function as novel therapeutic targets of pulmonary fibrosis11. Journal of Biological Chemistry 2012;287(50):41991-42000. Amphiregulin, an Epidermal Growth Factor Receptor Ligand, Plays an Essential Role in the Pathogenesis of Transforming Growth Factor β-induced Pulmonary Fibrosis |
| 시장규모 | 1) 폐 섬유증(IPF) 시장규모는 2022년 43억 6,087만달러 규모에서 CAGR 12.0%로 성장하여 2030년 107억 8,407만달러 규모로 전망(출처 : The Insight Partners, Idiopathic Pulmonary Fibrosis Treatment Market, 2022)2) 만성신장섬유증(CKD) 시장규모는 2023년 150억 6,000만달러 규모에서 CAGR 5.16%로 성장하여 2032년 약 236억 9,000만달러 규모로 전망(출처 : Value Market Research, Global Chronic Kidney Disease (CKD) Drugs Market Report, 2024)3) 대사 이상 관련 간염(MASH) 시장규모는 2023년 16억 7,000만 달러 규모에서 CAGR 21.8% 성장하여 2031년에는 76억 4,000만 달러 규모로 전망(출처 : DataM Intelligence Research, Global Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) Treatment, 2024)4) 항비만(Anti-Obesity) 시장규모는 2023년에 38억 3,000만 달러규모에서 CAGR 6.86% 성장하여 2030년에는 61억 달러 규모로 전망(출처 : 360iResearch, Anti-Obesity Drugs Market by Drug Type (Over-The-Counter Drugs, Prescription Drugs), Mechanism of Action (Centrally Acting Drugs, Peripherally Acting Drugs) - Global Forecast, 2024) |
| 기타사항 |
SRN-001은 주 타겟인 Amphiregulin(AREG)을 억제하여 섬유화증 및 다양한 난치성 질환의 치료 가능성을 보여줍니다. AREG는 지방세포 증식 및 분화 과정에 중요한 역할을 하는 성장 인자로, SRN-001은 이를 효과적으로 억제하여 병적 세포의 증식을 차단하는 기전으로 작용합니다. 기존 항섬유화증 치료제와 차별화된 이 기전은, 특히 비만을 비롯한 대사 질환의 예방 및 치료에 강력한 가능성을 제공합니다. SRN-001은 최근 한국과 러시아에 이어 일본에서도 비만 치료용 조성물로서 특허 등록이 결정되었으며, 비만 및 당뇨마우스 모델의 전임상 연구에서 지방세포 증식 억제, 내장 지방률 감소(약 70%), 체중 및 피하지방 감소 등의 항비만 효과를 확인했습니다. 특히, 기존 GLP-1 기반 치료제와는 다른 새로운 기전으로 작용하여, 비만 세포의 증식을 근본적으로 억제할 수 있는 치료제로 인정받고 있습니다. 이러한 연구 결과를 바탕으로 바이오니아와 써나젠은 SRN-001을 비만 예방 및 치료제로서의 적응증 확대도 목표로 하고 있으며, 글로벌 시장 진출을 위한 추가 연구와 임상 시험을 진행할 계획입니다. |
■ 품 목: 원천기술(SAMiRNA)을 이용한 탈모완화 화장품
| 구 분 | 탈모 완화 화장품 : CosmeRNA ARI |
| 적응증 | 안드로겐성 탈모증 (androgenetic alopecia, AGA) |
| 작용기전 | CosmeRNA ARI는 두피 환경을 건강하게 유지하고 탈모 증상을 완화하기 위해 개발된 기능성 화장품입니다. 본 제품은 모발 건강에 영향을 줄 수 있는 외부 자극 및 두피 내 균형에 주목하여, 안드로겐 관련 신호전달 경로에 간접적으로 작용하는 혁신적인 접근을 적용하였습니다. 특히, CosmeRNA ARI는 특정 RNA 기반 기술을 활용하여두피에 적용 시, 안드로겐 수용체(AR)의 과도한 발현을 억제하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이로 인해 모발 생장주기의 균형이 유지되고, 탈모의 진행을 늦추는 데 기여합니다. 본 작용은 물리적·생리적 수준에서 두피 컨디션을 개선하고, 모근 주변 환경을 건강하게 유지함으로써 탈모 증상의 완화에 도움을 줍니다. |
| 제품의 특성 | □ 탈모 증상 완화에 도움을 주는 기능성 화장품은 이미 다양하게 출시되어 있으나, CosmeRNA ARI는 핵산 유래 RNA 기술을 기반으로 한 새로운 접근의 제품으로, 기존 제품들과 차별화된 기술력을 갖추고 있음.□ CosmeRNA ARI는 바이오니아의 독자적인 RNA 플랫폼 기술인 SAMiRNA AR68을 핵심 성분으로 적용한 헤어토닉 타입의 기능성 화장품으로, 두피와 모발을 건강하게 유지하고 탈모 증상 완화에 도움을 줌.□ 일반적인 표면 중심 케어와는 달리, CosmeRNA ARI는 두피에 보다 효과적으로 작용하여 모발이 자라기 좋은 환경을 조성함으로써, 보다 근본적인 탈모 케어에 도움을 줄 수 있는 제품임.□ 기능성 고시 성분인 비오틴과 판테놀을 함께 배합하여, SAMiRNA AR68과의 시너지 효과를 통해 건강한 모발 유지와 두피 컨디션 개선에 더욱 효과적인 도움을 제공함. |
| 인체적용 시험진행 경과 | □ CosmeRNA ARI에 대하여, 독일 더마테스트사와 제품의 안전성 확보를 위해 패치테스트를 걸쳐 22년 3월에 엑설런트 등급을 인증 받았으며 애플리케이션 테스트를 걸쳐 22년 7월에는 안전성 최고 등급인 엑설런트 5-star 를 인증 받았음. 18세 이상의 안드로겐성 탈모증을 가진 건강한 남녀를 대상으로 CosmeRNA ARI의 탈모 증상 완화 효과에 대한 유효성 및 안전성 평가를 독일 더마테스트사와 진행하였음. 유럽 피험자 120명을 대상 고용량 제품으로 주 1회, 2주 1회, 4주 1회 도포하는 방법으로 총 24주를 진행 하는 인체적용 시험을 완료 하였고 인체적용 시험 결과 제품의효력과 안전성을 입증 하였음.□ CosmeRNA ARI Intensive에 대하여, 피엔케이피부임상연구센터에서 1차 자극 패치테스트를 완료하여 인체 안전성을 확보하였음.□ CosmeRNA 차기주자에 대하여, 엘리드와 1차 자극 패치 테스트를 완료하여 인체 안전성을 확보하였음. |
| 사업 진행 경과 | □ 25년도 1분기 주요 사업 진행 경과- 사용 편의성 증대와 마사지 효과의 개선하기 위해 2ml 제품을 새롭게 출시하였으며 미국 FDA MoCRA에 화장품 등록을 완료 하였음. 이를 기반으로 2ml 제품을 아마존 미국에 리스팅을 완료 하여 판매 중임.- 1분기 해외 홍보 활동을 위해 IMCAS, AAD, Cosmoprof Bologna 참석을 하여 제품 홍보 활동과 빅마켓인 미국과 유럽의 Distributor 들과 미팅과 논의를 진행 함.□ 25년도 2분기 주요 사업 진행 경과- 해외 B2C 유통 채널 공략과 브랜드 인지도 강화를 위해 미국 내 대표적인 탈모 정보 커뮤니티 'HAIRLOSSCURE2020" 에 온라인 광고 게재를 진행 하였음.- 글로벌 피부과 및 에스테틱 학술대회인 "DUBAI DERMA 2025" 참석하여 제품 홍보 와 대리점 발굴을 위한 25개국 43개 업체를 대상으로 비지니스 상담을 진행 하였음. 또한 UAE 독점 대리점인 ATLAS MEDICAL LLC 와 함께 부스 공동 운영과 피부과 전문의, 의료전문가, KOL 등 약 30명이 참석하는 만찬 세미나를 개최 하였음.- 본격적인 미국 시장 진출과 판매를 위해 "코스메르나 ARI 인텐시브" 전문가 전용 제품에 대해 미국화장품 규제 현대화법 (MoCRA)에 따라 등록을 완료하였음.- 2025 대한레이저피부모발학회 춘계학술대회에 프리미엄 스폰서로 참가하여 제품에 대한 홍보를 진행 하였으며 3번의 강의를 통해 임상 활용 사례, 여성 탈모의 원인과 솔루션, 시연을 통한 사용법과 프로토콜에 대해서 소개하였음.- 세계 최대 바이오 전시회 "Bio USA 2025" 참가하여 미국, 일본, 유럽의 주요 제약사와 미팅을 통해 기술 협력과 이전에 대한 논의를 하였음. 또한 세계적인 미용의학 컨퍼런스 "FACE 2025" 에 참가하여 글로벌 의료 전문가와 에스테틱 관련 기업들을 대상으로 사용 편의성과 안전성에 대한 강의를 진행 하였으며 대리점 발굴을 위해 글로벌 파트너들과 비즈니스 미팅을 통해 협력 방안을 논의 하였음. |
| 경쟁제품 | 현재 탈모 증상 완화를 목적으로 다양한 샴푸, 토닉 등 기능성 화장품이 개발되어 시판 중임. 이들 제품은 주로 천연 추출물이나 비타민 성분, 구체적이지 않은 특허 받은 성분을 중심으로 두피 환경 개선 또는 일시적인 두피 자극완화를 중심으로 설계되어 있으며, 탈모의 복합적인 원인에 대해 구체적인 기술 기반 접근보다는 마케팅 중심으로 제품이 구성되어 있는 경우가 많음.CosmeRNA ARI는 이와 차별화된 접근으로, natural DNA-RNA 조성물과 RNA기반 기술을 활용한 기능성 화장품으로서 탈모 증상 완화에 도움을 줄 수 있도록 설계되었음. 현재까지 RNA 기술을 적용한 기능성 화장품은 국내외 시장에서 드물며, 본 제품은 이러한 기술적 차별성을 기반으로 두피와 모발 건강에 실질적인 도움을 줄 수 있는 차세대 솔루션으로 인정될 것임. 한편, DNA 유래 성분을 일부 함유한 화장품 제품들도 시중에 출시되어 있으나, 이는 주로 영양 공급이나 보습 등에 중점을 둔 것으로 CosmeRNA ARI와 같은 기능적 RNA 기술 기반 제품과는 기술활용의 방향성과 깊이에서 차이를 보임. |
| 시장규모 | 2022년 기준 국내 탈모증 인구 1,000만명 시대로 탈모시장은 전문의약품, 일반의약품(OTC), 기능성제품을 포함하여 약 4조원으로 추정하고 있음.(건강보험심사평가원).최근에는 화장품(cosmetics)의 안전성과 의약품(pharmaceutical)의 효과성을 합성한 신조어인 '코스메슈티컬(Cosmeceutical)'시장이 성장하고 있음. 전세계 코스메슈티컬 시장은 2023년 기준 635억 9천만 달러로 2024년 686억 7천만 달러에서 2032년 1,382억 6천만 달러로 성장하여 예측 기간(2024~2032) 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.1%를 나타낼 것으로 예상하고있음(출처 : fortune busniess insight, 2023) |
2) 분자진단분야 연구개발 현황 및 실적[인체질병 진단키트]
| 연구과제명 | 연구기관 | 주요내용 및 기대효과 | 사업화 및 진행현황 |
|---|---|---|---|
| 간염바이러스 진단키트 개발 | ㈜바이오니아 | B형, C형 간염 바이러스 검출용 분자진단 키트 개발 | - HBV, HCV 식약처 품목 허가 완료- HBV, HCV CE-IVD(List A)인증완료 |
| STI 진단키트 개발 | ㈜바이오니아 | 8종 성매개감염 원인균 8종에 대한 동시 다중분자진단 키트 개발 | - 8종 다중진단키트 식약처 품목 허가완료 |
| 호흡기질환 원인바이러스 진단키트 개발 | ㈜바이오니아 | 인플루엔자 바이러스, 조류독감 등 병원균에 대한 분자진단 키트 개발 | - InfA, New InfA 식약처 품목 허가 완료- 신종조류독감 (New H7N9) 검출키트 개발 완료 |
| 결핵 진단키트 개발 | ㈜바이오니아, 결핵연구원 | 결핵의 감염 및 다중 약물 내성 (MDR)을 검출할 수 있는 분자진단 키트 개발 | - MTB, NTM 식약처 품목 허가 및TB&MDR CE-IVD 인증, TB XDR CE-IVD 인증완료 및 중앙아시아 국가에TB MDR/XDR 주 진단 시스템으로 사용 중, 국내외 주요 결핵 관련 기관들과 함께 IRON-qPCR용 MDR/XDR 동시 진단 키트 개발 완료, CE-IVD 인증 완료 |
| 폐렴균 진단키트 개발 | ㈜바이오니아 | 폐렴 유발 박테리아를 검출할 수 있는 분자진단 키트 개발 | CP, MP 진단 키트에 대한 CE-IVD인증, 식약처 품목 허가 완료 |
| 장기이식관련 감염 진단키트 개발 | ㈜바이오니아 | 장기 이식에 중요한 검사항목인 바이러스 감염을 검출하는 분자진단 키트 개발 | - CMV, EBV, BKV 정량 키트 식약처 품목 허가 획득- CMV CE-IVD(List B) 허가 완료 |
| 장내병원성 바이러스 진단키트 개발 | ㈜바이오니아 | 식중독 관련 및 장내 병원성 바이러스를 검출할 수 있는 진단 키트 개발 | - Norovirus, Enterovirus 진단키트 식약처 품목 허가 완료 - Diarrhea virus 1 & 2 다중 검사 키트 식약처 품목허가 완료 |
| HIV진단키트 개발 | ㈜바이오니아 | HIV-1바이러스의 감염을 검출할 수 있는 분자진단 키트 개발 | HIV-1정량 진단 키트 식약처 및 CE-IVD(List A)인증 및 WHO PQ 승인 완료 |
| 모기 매개 질병유발 바이러스 진단키트 개발 | ㈜바이오니아 | Zika virus, Dengue virus, Chikungunya virus 3종의 감염을 동시에 검출할 수 있는 분자진단 키트 개발 | CE-IVD 인증, 식약처 허가 완료, 질병관리본부 긴급승인 허가 및 WHO EUAL 등재 완료 |
| 유전병 관련 진단키트 및 맞춤 약물 치료를 위한 약물유전학 검사법의개발 | ㈜바이오니아, 울산의대 | 치매 유발 유전자 다형성(ApoE), 강직성 척추염과 연관이 있는 유전자형(HLA-B27), 약물 대사능과 관련이 있는 유전자의 변이를 분석할수 있는 진단 키트 및 프로그램 개발 | MTHFR, CYP2C19, TPMT, HLA-B27, ApoE, JAK2, Warfarin, Factor V leiden 진단키트 식약처 품목 허가완료 |
| 코로나19 바이러스 진단키트 개발 | ㈜바이오니아 | 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 진단키트에 대한 CE-IVD인증 및 식약처 수출용 허가 획득 | 식약처 품목 허가 및 CE-IVD 획득을 통해 국내외 판매 중 |
| 코로나19 바이러스 및 인플루엔자 A & B 동시 진단 키트 개발 | ㈜바이오니아 | 코로나 19 바이러스와 인플루엔자 A&B를 동시 진단 키트에 대한 식약처 수출용 허가 획득 및 CE IVD 인증 진행 중 | 식약처 품목 허가 완료 후 국내 판매 및 CE IVD 인증에 따라 전세계 보급 |
| COVID-19 진단 시약 개발 | ㈜바이오니아 | 코로나 19 바이러스의 2개의 유전자를 분리, 타액검사가 가능한 진단 키트에 대한 시약 개발 (범부처전주기의료기기연구개발사업(R&D) | 국내 식약처 허가 완료 |
| Mpox 진단 키트 개발 | ㈜바이오니아 | 원숭이 두창 바이러스(Monkeypox virus)의 감염 여부를 검사할 수 있는 시약 개발 | 국내 식약처 수출용 허가 완료 |
[동물진단 키트]
| 연구과제명 | 연구기관 | 주요내용 및 기대효과 | 사업화 및 진행현황 |
|---|---|---|---|
| 국내 새우 간췌장 바이러스 집단의 게놈분석과 이를 이용한 Real-time PCR 진단 키트의 개발 | ㈜바이오니아, 부경대학교 | 새우 양식 산업의 큰 폐해를 발생시키는 새우 간췌장 바이러스 조기 진단 키트 개발 | 해외 대학 및 연구소에 시제품의 동등성 평가 진행 |
| 가축의 세균성, 기생충성 질병 15종에 대한 유전자 진단 키트 개발 | ㈜바이오니아, 수의과학검역원 | 15종의 국내에서 집중 발생되는 세균성, 기생충성 수의 진단 키트 개발 | - 개발 완료- 특허등록 완료, 10개 제품 판매중 |
| (애완동물) 강아지 질병검사 키트 개발(IRON qPCR기반) | ㈜바이오니아 | IRON-qPCR 장비를 이용한 강아지 소화기 질병과 호흡기 질병을 진단하는 키트 개발 | - 제품 성능테스트 진행 중- 임상계획서(호흡기) 제출 |
3) 분자진단 및 생명과학연구 장비 개발 현황 및 실적
| 연구과제명 | 연구기관 | 주요내용 및 기대효과 | 사업화 및 진행현황 |
|---|---|---|---|
| IRON-qPCR 개발 | ㈜바이오니아 | 40분 이내에 유전자 추출 및 실시간 유전자 증폭이 가능한 POC 장비로 동시에 2개 시료에 대해 검사가 가능함은 물론 랜덤 엑세스가 가능하며, 각 시료당 최대 40종의 타깃을 동시분석이 가능한 소형화 장비를 개발하는 과제 | - 생산 진행 중, 생산성 향상을 위한 개선 완료- 진단키트 프로토콜 개발 및 진입임상 진행중- LIS interface 개발 및 적용 완료- 여러대의 장비를 통합하여 관리하는 S/W 개발 진행 중 |
| ExiStation FA 96/384 개발 | ㈜바이오니아 | 진보된 4세대 진단장비로 검체 튜브만 입력하면 튜브 개폐부터 핵산추출, 유전자증폭 및 진단까지 전자동으로 진단검사하기위한 전자동 진단검사 시스템개발 | - HBV, HCV, HIV 유럽 및 국내 임상시험 완료- MDSAP 국가등록 진행중- 양산 진행 중- 키트 임상 진행중 |
| Exicycler Ver 5 개발 | ㈜바이오니아 | Real-time PCR 장비인 Exicycler ver4의 후속모델로 성능 및 디자인을 개선한 제품 | - 양산 진행중- ExiStation48에 통합하기 위한 S/W개발 완료, 임상 진행중- ExiStation16에 통합하기 위한 S/W 개발 진행 중 |
| Portable GC PID개발 | ㈜바이오니아 | 휴대용으로 대기중 휘발성 유해가스를 정량/정성 분석할 수 있는 장비유해가스 배출사업장, 화학물질 분석연구소, 군부대등의 수요 기대 | - 수용액 및 토양의 VOCs 물질 분석을 위한 신규 Application 개발완료- 서울 소재대학에 납품 및 공동연구 시작 |
[IRON-qPCR™]현장진단용 분자진단 플랫폼 IRON-qPCR™은 카트리지에 시료를 투입하면 모든 과정이 전자동으로 이루어져 30-40분 내에 결과가 나옵니다.검출 가능한 타겟 유전자는 최대 40개로 사용법만 익히면 장소에 구애 받지 않고 쉽게 기기를 사용할 수 있고 검출 오류가 적어 의료 인프라가 열악한 저소득 국가에서도 부담없이 사용할 수 있습니다.현장진단용 분자진단 장비중 시장에 가장 많이 보급된 경쟁사 장비 대비 상하 2개의 온도블록을 온도별로 각각 2쌍을 따로 설치하여 빠른 반응시간으로 검사시간을 단축하여 응급으로 진단을 요구하는 분야에도 최적의 솔루션을 제공합니다.경쟁사 제품의 경우 결핵과 약제내성에 대해 각각 별도로 검사를 진행해야 하나 당사의 경우 한번에 두가지 검사를 동시에 진행할 수 있어 적은 비용으로 신속하고 편리하게 검사를 수행할 수 있습니다.경쟁사 제품이 갖고 있지 못한 특장점을 활용하여 신속 현장진단 키트는 물론 증상기반 다중진단 검사나 약제 내성 검사 분야에서 사용될 다양한 진단키트들을 개발할 계획입니다.
[IRON-qPCR™ 키트 개발 및 등록현황]
| 연구과제명 | 연구기관 | 주요내용 및 기대효과 | 사업화 및 진행현황 |
|---|---|---|---|
| 다제 내성균 신속진단키트 개발 | ㈜바이오니아, 연세대학교 산학협력단 | 혈액내 존재하는 항생제 내성균을 신속 진단 장비(POCT)를 이용하여 검출할 수 있는 제품 개발을 목표로 함. | 복지부 지원 사업으로 IRON-qPCR을 이용한 다제내성균 신속 진단 키트 개발진행, CE-IVD 인증 완료 |
| COVID-19, Influenza 및 RSV 동시 진단 키트 개발 | ㈜바이오니아 | IRON-qPCR 장비를 이용한 코로나 바이러스와 인플루엔자 A&B 그리고 RSV를 동시 진단하는 키트 개발 계약을 국제기구인 FIND와 체결함 | 임상 완료 및 CE-IVDR신청 |
| STI 진단키트개발 | ㈜바이오니아 | 12종 STI 성매개 감염 병원체에 대한 다중분자진단 키트 개발 | STI 12종 다중 진단키트 개발 진행중. |
| 쯔쯔가무시 진단키트개발 | ㈜바이오니아, 조선대학교병원 감염내과 | 쯔쯔가무시 감염 의심 환자의 전혈 검체에서 쯔쯔가무시(Orientia tsutsugamushi) 균을 정성 검출하는 분자진단 키트 | 식약처 품목 허가 |
| CRE 진단 키트 개발 | ㈜바이오니아 | IRON-qPCR 장비를 이용한 카바페넴 내성 장내세균(Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae)의 카바페넴 분해효소 유전자를 검출하는 진단 키트 개발 | 개발 진행중(분석적 성능평가 및 임상평가 계획 중) |
[Existation™ FA 96/384]차세대 전자동 분자진단 플렛폼 ExiStation™FA 96/384는 장비내에서 자동으로 검체 튜브를 de-capping, re-capping 할 수 있는 기술을 적용하여 검사자가 병원균에 노출되는 과정을 없애 보다 안전한 검사를 수행할 수 있습니다.셋업 트레이에 검체 튜브 및 키트를 장착한 후 장비를 가동하면 모든 검사 과정이 자동으로 이루어지며, 샘플채취, 추출, 증폭 기능을 수행하는 각각의 모듈들은 연속 구동이 가능하여 첫 결과는 120분 이내, 이후부터는 50분마다 결과를 확인할수 있습니다.또한 상하부 개별 gripper 및 검체 튜브 감지센서를 적용하여, 동시에 다양한 종류의 검체 튜브를 사용할 수 있습니다.384 PCR 모듈 사용시 최대 20개의 타깃유전자을 한꺼번에 검사할 수 있어 증상 기반 다중 진단이 가능한 전자동 분자진단 장비입니다. HBV, HC, HIV viral load, 호흡기 바이러스 및 STI(sexually transmitted infection) 등 다양한 진단키트를 개발할 계획입니다. [Existation™ FA 96/384 키트 개발 및 등록현황]
| 연구과제명 | 연구기관 | 주요내용 및 기대효과 | 사업화 및 진행현황 |
|---|---|---|---|
| ExiStation™ FA DNA/RNA Kits 개발 | ㈜바이오니아 | ExiStation FA에 사용되는 전용 핵산추출키트 개발 | - 바이러스 정량 분석용 ExiStation FA DNA/RNA Kit(V2) 제조허가 신고 완료 (체외 제신 23-1195호), 유럽의료기기 CE-IVDR 신고 완료- 성매개 감염, 호흡기바이러스 검사용 ExiStation FA DNA/RNA Kit(V3) 제조허가 신고 완료 (체외 제신 23-1582호), 유럽의료기기 CE-IVDR 신고 완료- DNA 추출키트 ExiStation FA DNA Kit (체외 제신 24-1142호) 제조신고 완료 |
| ExiStation™ FA HIV-1, HBV, HCV 정량 분석 키트 개발 | ㈜바이오니아, 고려대학교 병원, 단국대학교 병원, 세종 충남대 병원 | 검체 튜브만 장착하면 튜브 개폐부터 핵산추출, 유전자증폭 및 진단까지 전자동으로 진단검사하는 전자동 대량 진단검사 시스템 ExiStation™ FA에 적용하기 위한 HIV-1, HBV, HCV 시약 개발(범부처전주기의료기기연구개발사업(R&D) | - 국내외 임상적 성능평가 진행중- HIV-1, HBV, HCV 정량키트 식약처 품목허가 신청- HIV-1 정량키트 CE-IVDR 신청 |
| ExiStation™ FA 96 CMV Kit 국내 식약처 허가 완료 및 CE-IVDR을 위한 임상 평가 | ㈜바이오니아 | 전자동 진단검사 시스템에 적용하기 위한 CMV, BKV, EBV 정량 분석하는 시약 개발 | 개발중(분석적 성능평가 및 임상평가 계획중) |
| ExiStation™ FA 96 STI 4종 개발 | ㈜바이오니아 | 성매개 감염 원인균 4종(Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis)을 동시에 정성검출하는 다중 진단시약 개발 | 개발중(분석적 성능평가 및 임상평가 계획중) |
| ExiStation™ FA 96 hrHPV 개발 | ㈜바이오니아 | 고위험 자궁 경부암 원인 바이러스(high-risk HPV, HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) 를 동시에 정성 검출하는 시약 개발 | 개발중(분석적 성능평가 및 임상평가 계획중) |
| 유럽체외진단의료기기 인증을 위한 SARS-CoV-2 체외진단시약의 유효성 평가 | ㈜바이오니아 | 검체 튜브만 장착하면 튜브 개폐부터 핵산추출, 유전자증폭 및 진단까지 전자동으로 진단검사하는 전자동 대량 진단검사 시스템 ExiStation™ FA에 적용하기 위한 주요 호흡기 바이러스(SARS-CoV2, Influenza A/B, Respiratory syncytial virus A/B) 를 동시에 정성 검출하는 다중 진단시약 개발 | CE-IVDR 신청 |
4) 생명과학연구용 시약 개발 및 실적
| 연구과제명 | 연구기관 | 주요내용 및 기대효과 | 사업화 및 진행현황 |
| PZA 내성진단키트 개발 | ㈜바이오니아 | ExiStaion 장비를 이용하여, 결핵 초기에 사용되는 PZA 약물에 대한 자동화 내성진단키트 개발 | - 연구목적 제품 출시 준비 중 |
| IRON-qPCR 탈모유전자 검사 Kit 개발 | ㈜바이오니아 | 원형탈모 및 남성형탈모 관련 유전자검사용 신속 진단 시약 개발 | - mRNA 검사용 Kit 수출허가를 위한 성능시험 중 |
| ExiPrep Dx/48 DNA/RNA Kits 개발 | ㈜바이오니아 | 기존의 ExiPrep 48 핵산추출 제품군의 성능을 개선하여 위험물의 함량을낮추고 약 30~40분 내에 핵산 추출을 할 수 있는 신규 제품군 개발 | - ExiPrep 48 SF Genomic DNA Kit 유럽의료기기 신고 완료- ExiPrep 48 SF Viral DNA/RNA Kit 국내 식약처 허가변경 완료 |
| EcoQprep 키트 출시 | ㈜바이오니아 | 기존의 Magnetic bead 기반 시약 개선을 통한 국내외 판매 확대 | - Genomic DNA, Plant genomic DNA, Universal RNA 3종 시약 출시 준비 중- mRNA Kit, viral DNA/RNA Kit, plant genomic DNA Kit V2, plasmid DNA Kit 시약 개발 중 |
| ExiProgen 시약 안정성 향상 | ㈜바이오니아 | 안정성 향상을 위한 공정개선으로 배송편의성을 높혀 해외 판매 확대 | - ExiProgen, AccuRapid 제품군 5종의 공정 개선 진행 중 |
5) 나노바이오 등 기타 연구 현황 및 실적
| 연구과제명 | 연구기관 | 주요내용 및 기대효과 | 사업화 및 진행현황 |
| DNA 정제용 자성나노입자 개발 | ㈜바이오니아 | 핵산을 세포 등에서 추출할 때 현재의 방법보다 빠르고, 간편하며, 많은 시료를 동시에 추출할 수 있는 핵산추출방법에서 사용되는 실리카 자성입자 개발. 자동화된 DNA/RNA 추출 시스템에 적용 | - 제품 개발 완료하고 자성나노입자 생산 공정을 scale-up하여 6000리터 반응기 및 자석컬럼 자동화 정제기로 대량생산중.- 분자진단, 특히 코로나 핵산추출키트 제품에 적용하여 대량 생산 판매 중 |
| 염료감응 태양전지 상대전극용 전도성 나노도료 개발 | ㈜바이오니아,충남대 | 탄소나노튜브-금속 하이브리드 나노복합체 분말 나노소재를 사용하여 제조되는 전극용 전도성 도료로써 태양전지 상대전극용 도료, 방열용 도료로 개발 | 전도성 나노페이스트로 제품개발 완료 및 제품화하여 판매중 |
| 에너지 흡수용 나노복합소재 개발 | ㈜바이오니아,삼성SDI | 에너지 흡수용 나노카본-금속 하이브리드화 나노 신소재 개발, 개발되는 나노 신소재는 전자파 흡수 및 차폐용 소재로 용도 개발 | 정부과제 종료 후 개발한 나노와이어 소재를 양산하기 위하여 본사에 연속식 생산 파일럿을 2022년 1월 완공하고 생산 공정개발 최적화를 10월까지 완료하였고, 현재나노와이어 파일롯 연속생산중 |
| CNT/Metal Thermal Block이 적용된 고속 PCR기기개발 | ㈜바이오니아 | 탄소나노튜브-금속 나노복합체를 포함하는 합금을 사용하여 나노와이어 신소재를 적용한 저비열성 Thermal Block을 개발하고, 개발한 Thermal Block을 사용한 고속 Real-Time qPCR 장비 개발 | - 정부과제 완료. 제품화 개발 완료.- AllInOneCycler 및 ExiCycler 96 ver5에 나노와이어를 포함하는 주석합금 Thermal Block으로 적용하여 인증 완료하고, 판매중 |
| 코어-쉘 구조를 갖는 은코팅 구리나노와이어의 연속식 생산 공정 개발 | ㈜바이오니아 | 은코팅 구리 나노와이어의 연속식 생산공정을 최적화하여 양산 제조시설을 위한 설계 인자 확립 및 생산한 은코팅 구리 나노와이어의 다양한 적용 제품 개발. | 은 코팅 구리 나노와이어의 연속식 생산공정으로 PFR방식을 적용하여 최적화를 진행중이며, 향후 양산 시설 투자를 준비하고 있음. 그리고 나노와이어의 적용분야로태양전지 전극 및 방열접착제 개발을 진행중 |
6) 건강기능식품 및 기능성 화장품 분야 연구 현황 및 실적
| 연구과제명 | 연구기관 | 주요내용 및 기대효과 | 사업화 및 진행현황 |
|---|---|---|---|
| 항비만 유산균주 개발 | ㈜바이오니아 | - 모유로부터 체중조절 및 당뇨에 효능을 나타내는 프로바이오틱 유산균 분리 | - 항비만 유산균주(BNR17)의 개발에 성공.- 식약처로 부터 체지방 감소효과를 인정받아 개별인정2등급 인정 제품출시 및 사업화 |
| 균주 라이브러리 확보 | ㈜에이스바이옴 | - 에이스바이옴의 라이브러리 구축을 위해 여러 전통발효 식품, 아기분변 및 모유, 동물의 분변/장, 과일/열매 등의 다양한 분리원으로 부터 자체 균주 확보 중임.- 라이브러리 균주들은 기능성 프로바이오틱스의 잠재적 후보군으로 기능성 분석에 사용되고 있음 | - 고시형 및 식품원료에 해당하는 균주 확보- 다양한 특성분석이 완료된 균주로 된 라이브러리 구축 |
| 근감소증의 예방 기능의 유산균 개발 | ㈜에이스바이옴 | - 근감소 예방 기능성 연구에서 BNR17이 근감소 예방 및 완화, 개선 효과가 있음을 확인하였고 관련 연구에 대해 PCT 특허 출원을 완료하였음. 보완 연구를 통해 추가 결과 또한 확보 중임 | - 추가 보완 동물실험을 통한 근감소증 개선 결과를 확보하였고 다양한 MOA를 밝히기 위해 다각도로 연구 진행 중 |
| BNR17 추가 기능성 | ㈜에이스바이옴 | - BNR17 유산균의 제품 가치향상을 위한 추가 기능성 연구를 통해 갱년기 동물모델에서 그 효능을 확인하였고, 보완 연구를 통해 국내 및 일본, 중국에 특허등록을 완료 하였으며, 호주에도 추가 등록하였음.- BNR17 배양 상등액을 활용하여 in vitro에서 미백, 항산화와 같은 효능을 확인하여 피부기능개선용 cosmetic 제품으로의 가능성을 확인하고 이를 국내출원하였음 | - 갱년기 동물모델에서 효능을 확인한 특허의 경우 현재 국내 및 일본, 중국, 호주에 대한 특허권을 확보하였으며, 추가 주요국에 대한 특허권을 확보하기 위한 office action 진행중에 있음- 피부 기능 개선 조성물 관련하여 특허권을 확보하기 위한 office action 진행 예정임 |
| 항비만 및 지방간 개선프로바이오틱스 복합물 소재 개발 | ㈜에이스바이옴 | - 효과적인 체지방감소와 지방간 완화에 대한 시너지 효과를 보이는 유산균 복합물에 대해 동물모델에서 효능을 확인하여, 그 결과를 국제학술지에 게재하였음. 체지방 감소 기능성에 대한 기능성 인증 확보를 위한 인체적용시험 진행중임 | - 체지방감소와 지방간 완화에 대한 프로바이오틱 복합물의 시너지 효과를 동물모델에서 확인하였으며 인체적용시험진행 중.특허권 확보 위해 Office action 진행 중에 있음 |
| 호흡기 건강 기능성의 프로바이오틱스 개발 | ㈜에이스바이옴 | - 스페인의 프로바이오틱스 연구개발 전문회사인 AB-BIOTICS에서 개발한 AB21 제품을 기반으로 한 AB-Immune을 출시하였으며, 호흡기 건강 기능성으로 프로바이오틱스 건강기능식품 시장에 진출하고자 전임상 연구를 수행하여 그 기능성과 작용기전을 확보하였음 | - 동물 실험으로 얻은 결과를 바탕으로 호흡기 건강 기능성에 대한 특허를 출원완료하였으며 국제학술지에 게재하기 위한 논문화 진행 중임 |
가. 업계의 현황1) 산업의 특성
바이오 산업은 생물체가 가지는 유전, 번식, 성장, 자기제어 및 물질대사 등의 기능과정보를 생명공학기술을 이용하여 인류에게 필요한 유용물질과 서비스로 재가공·생산하여 다양한 부가가치를 생산하는 산업입니다. 기술, 지식 집약적으로 핵심특허 및신기술 의존도가 높은 고부가가치 산업으로 21세기 산업 성장을 주도할 분야로 주목을 받고 있습니다. 또한, 이종기술과 융합이 이루어지는 집적화 산업이라는 특성이 있기 때문에 생명과학뿐만 아니라 화학, 기계, 전자, 전산, 소재기술을 통한 하드웨어및 소프트웨어의 다양한 융합에 의해 혁신적인 헬스케어 제품과 서비스가 개발되어 왔습니다. 따라서 미래에는 이러한 융합기술을 확보한 다양한 기업들이 경쟁하게 될 것으로 전망됩니다. ① 분자진단 사업 부문전 세계적으로 인구가 증가하고 고령화 사회가 진행됨에 따라 전염병 및 암 발생률의증가, 분자진단 분야의 R&D 및 자금 지원에 대한 관심도 증가, 삶의 질과 사회복지 및 의료 서비스 등에 대한 수요 등의 요인에 의해 분자진단 시장은 계속해서 성장하고 있습니다. 이러한 사회적·제도적 인식의 변화에 따라 의료 산업의 패러다임이 치료 중심에서 예방과 진단으로 점진적인 전환이 진행되고 있습니다. ② 프로바이오틱스 사업부문
2007년 미국 국립보건원(NIH) 주도 하에 시작된 인간 마이크로바이옴(Microbiome) 프로젝트를 시작으로 우리 몸에 공생하고 있는 다양한 미생물들이 인간의 건강과 질병에 밀접하게 관련되어 있다는 많은 연구결과들이 나오면서, 마이크로바이옴을 이용한 제품과 서비스들이 쏟아져 나와, 새로운 산업이 만들어지고 있습니다.
미국 NIH의 인간 마이크로바이옴 프로젝트가 시작된 이래 지금까지 약 12년 간(2007-2019년) 마이크로바이옴과 관련하여 발표된 논문 및 학술자료는 세계적으로 약255,000여건에 이릅니다(출처: google scholar). 과학자들 사이에서 마이크로바이옴에 대한 관심이 크게 증가했음을 보여주는 것으로, 이는 여러 국가들의 마이크로바이옴 프로젝트가 큰 역할을 했다고 볼 수 있습니다. 연구가 거듭될수록 마이크로바이옴이 인간의 건강과 밀접한 관련이 있으며, 그동안 해결하지 못한 질병의 솔루션이 될 것으로 기대하고 있습니다.
이에 따라 직접적으로 성장하는 산업 분야는 프로바이오틱스로 대표되는 건강기능식품 산업과 마이크로바이옴을 이용한 치료제 개발, 그리고 장내 미생물균총 분석 서비스 등입니다. 과학기술의 발전과 더불어 인류가 장수하는 시대가 되었고, 건강기능식품 시장이 크게 성장하며, 특히 프로바이오틱스가 장건강에 직접적으로 관여하고 이와 더불어 면역건강, 체지방 감소, 피부 건강 등에까지 그 적용범위가 확대되고 있어 기능성 프로바이오틱스 시장은 한층 빠르게 성장할 것으로 기대되고 있습니다.
2) 산업의 성장성① 분자진단 사업 부문글로벌 시장분석기관인 Precedence Research에 따르면 세계 PCR 시장은 2022년 약 80억 달러(한화 약 11조원)에서 2032년까지 약 197.3억 달러(한화 약 27조원) 연평균 9.5% 성장할 것으로 전망하고 있습니다.
(출처:Precedence Research) ② 프로바이오틱스 사업부문
프로바이오틱스 시장은 기능성 식품, 식품 첨가물, 동물 의약품, 인체 의약품, 화장품원료, 발효유 분야 등을 폭넓게 아우르며 그 적용범위가 다양합니다. 세계적인 웰빙 트랜드와 인구 고령화에 따른 건강과 면역에 대한 관심이 증가하면서 프로바이오틱스 수요는 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다.3) 경기변동의 특성 및 계절성당사가 영위하는 사업은 질병의 예방 및 진단, 치료 등에 활용되기 때문에 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보이며, 소득의 증대, 기술개발, 고령화, 질병 증가등의 다양한 요인으로 인해 안정적으로 성장하는 산업입니다. 인플루엔자 같은 계절적인 요인에 따른 일부 수요 변화는 있지만 미미한 수준입니다. 다만, COVID-19과 같은 신종 바이러스의 출현 등으로 인해 일시적으로 수요가 크게 증가할 수 있습니다.4) 시장 경쟁상황 전세계 분자진단 시장은 상위 10개의 글로벌 기업이 70%의 시장을과점하고 있는 상황입니다. 이들은 자동화 장비를 기반으로 대형 병원 및 검사센터에서 주로 매출을 올리고 있습니다. 국내의 경우 당사를 포함하여 다수의 회사가 경쟁하고 있는 상황입니다.
5) 회사의 경쟁력① 우수한 기술력과 풍부한 경험당사는 국내 최초로 DNA 합성과 유전자를 증폭하는 PCR 효소를 주요제품으로 설립된 대한민국 바이오벤처 1호 기업입니다. 매년 매출의 상당 부분을 연구개발에 투자하며 유전자분야의 핵심기술을 개발하였으며, 300여 종의 첨단장비와 시약, 키트들을 출시하여 외국에서 수입하던 제품들을 국산으로 대체하며 전세계로 시장을 넓혀 가고 있습니다. 실시간 유전자증폭(Realtime-PCR) 기술이 분자진단에 핵심기술이 될 것으로 판단하여, 2001년부터 집중 투자하여 아시아최초로 실시간 유전자증폭 장비와 시약은 물론 핵산자동추출장비들과 관련 키트들까지 모두 100% 자체 기술로 개발하였습니다. 또한, 오랜기간 축적된 유전자분야의 핵심기술제품을 기반으로 하여, 지속적으로 관련분야의 신제품을 개발하고 있습니다. ② 자체 인프라를 통한 가격경쟁력 확보 및 신약개발 기간 단축당사는 유전자 연구에 필요한 기초 원료물질의 생산부터 합성, 추출(PREP) 및 증폭(PCR)에 필요한 장비와 키트까지 자체적으로 개발하여 생산하는 국내 유일의 분자진단 토탈 솔루션 기업으로, 수직적인 통합 관리와 대규모 자동화 생산라인을 통해 경쟁사 대비 즉각적인 대량 양산과 가격 경쟁력에 있어 우위를 점하고 있습니다. 또한, 신약개발을 위한 후보물질의 합성, 스크리닝 등의 반복되는 과정을 자체 인프라를 통해 해결함으로써 경쟁사 대비 빠른 속도로 신약개발을 진행할 수 있는 강점을 갖고 있습니다. 나아가 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP)에 적합한 공장 투자가 완료되면 임상시험을 위한 약물 공급 역시 자체적으로 해결함으로써 신약개발 속도에 탄력이 붙을 것으로 기대합니다. ③ 특허 경쟁력당사는 설립이후 분자진단 기본기술인 PCR 관련 제품들을 국내 최초로 출시한 이래어려운 환경에서도 지속적인 연구개발을 통해 세계적인 수준의 분자진단 기술을 보유한 기업으로 발전해 왔습니다. 원료물질부터 장비에 이르기까지 전 사업부문의 원천기술에 대해 다양한 특허 포트폴리오를 구축함으로써 지식재산권에 의해 보호받고있습니다.
나. 신규 사업 및 기타 사업에 관한 사항공시대상 기간 중 이사회 결의 등을 통해 새로 추진하기로 한 중요한 신규 사업은 없으며, 기타 사업에 관한 사항은 다음과 같습니다.
[코스메르나 사업분야]
□ 22~23년도 주요 사업 진행 사항 - 국내 저함량과 고함량 제품의 인체적용시험 결과를 토대로 국제학술지 네이처(Nature) 산하 Scientific Report 에 22년 2월 논문 등재 완료 함. [Weekly treatment with SAMiRNA targeting the androgen receptor ameliorates androgenetic alopecia] - 독일 더마테스트사 안전성 평가사 3명이 국내외 인체적용 시험 결과, 원료와 제품의 MSDS / CoA, ICID 자료, 독성자료, Scientific Reports 게재 논문 등을 검토하여 최종적으로 화장품으로 사용하는데 있어서 안전하다는 결론과 함께 서명을 완료함. 또한 피험자 20명 이상 6개월간 실제 사용 시험을 통해 안전 최고 등급인 5 Star 인증 완료 함. - 22년 12월에 유럽 화장품 등록 포털사이트 CPNP 등록을 완료 하였으며 23년 1월영국 SCPN 등록을 완료 하였음. 또한 23년 5월 자사몰과 6월 아마존 영국 런칭을 통해 글로벌 시장 대상으로 판매를 시작하였으며 23년 3분기 아마존 유럽 (독일, 프랑스, 이태리, 스페인) 입점 완료하여 유럽 시장 확장을 진행함. 23년 4분기 해외 시장 확장을 위해 일본, 호주 화장품 등록을 완료 하였음.□ 24년도 주요 사업 진행 사항- 본격적인 해외 홍보 활동을 위해 1분기 IMCAS, Dubai Derma, Cosmoprof Bologna에 참여 하였으며 세계 최대 미용 박람회인 Cosmoprof 어워드에서 700 여개 수상신청 제품 중 헤어 제품 부분 1위를 수상함. 2분기 WCHR Dallas, 3분기 EADV, BCN Hair Meeting 에 참석하여 피부과, 성형외과, 화장품 업계 종사자를 대상으로 제품홍보를 진행 하였음. 또한 학회 참석을 통해 유럽, 중동, 미국 지역에 판매를 위한 여러 국가의 Distributor 들과 미팅과 논의를 진행함.- B2B 계약은 1분기 슬로베니아 Coratme, 쿠웨이트 MS Health, 2분기 UAE Atlas Medical LLC, 요르단 Sirius Pharm 와 계약을 완료 하였으며 3분기 콜롬비아 Gencell Pharma, 4분기 브라질 Med Solution 와 계약 체결을 완료 하였습니다.□ 25년도 상반기 주요 사업 진행 사항- 사용 편의성 증대와 마사지 효과의 개선하기 위해 2ml 제품을 출시 하였으며 아마존 미국 리스팅 완료 후 판매 중임. 또한 본격적인 미국 시장을 위해 2ml 제품과 인텐시브 제품을 미국 MoCRA 에 등록 완료 함.- 글로벌 시장에 제품 홍보를 위해 IMCAS, AAD, Cosmoprof Bologna, Dubai Derma 2025, 2025 대한레이저피부모발학회 춘계학술대회, Bio USA 2025, FACE 2025에 참석하여 제품 홍보 및 글로벌 파트너사 대상으로 비즈니스 미팅을 통해 협력 방안을 논의함.[나노바이오 사업 분야]- 나노비드 회사의 나노 바이오 사업 부문에서는 유전자 추출키트와 단백질 정제키트의 주요 원재료인 실리카 자성입자인 AccuBead™를 자체 개발에 성공하여 대량 생산시스템을 구축하였습니다. 회사가 개발한 자동핵산 정제 장비들인 ExiPrep™16, ExiPrep™48, ExiPrep™96 Lite 장비의 다양한 키트와 수작업으로 정제하는 MagListo™ 키트 등에 사용함으로써 월등한 가격경쟁력을 확보하였고, 다양한 응용 분야의 키트 개발에 이용하고 있습니다. 최근 개발된 자성나노입자(AccuNanoBead™)는 기존 자성입자 대비 수율이 3배 이상 높고 고순도의 핵산을 정제할 수 있는 특징을 가지고 있습니다. 이런 자성나노입자들을 사용하여 DNA/RNA 추출키트(ExiPrep™kit & MagListo™kit)를 개발하여 판매하고 있습니다. 특히 COVID-19 진단용 추출키트에 자성나노입자가 핵심소재로 사용되어 2020년~ 2021년 추출키트 매출에 크게 기여하고 있고,국내 및 해외(미국, 캐나다)에도 자성나노비드 직접 판매를 진행하고 있습니다. 그리고 2022년 글로벌센터에서 사용할 자성나노비드의 수요량에 대응하기 위하여, 생산량을 2배로 올리는 설비 증설을 완료하였습니다. 또한 AccuNanoBead™를 단백질 정제용 키트에도 적용하여, 재조합 단백질의 정제와 다양한 유래의 항체를 정제할 수있는 제품들을 개발하여 판매하고 있고, 추가로 AccuNanoBead™를 mRNA 정제용 나노비드 개발을 진행하여, mRNA 정제키트에 적용하는 연구개발을 진행하고 있습니다.- 탄소나노튜브KAIST로부터의 탄소나노튜브(CNT) 금속복합분말 제조기술 도입 후 나노소재 및 나노복합소재 양산 기술을 개발하여, 다양한 CNT-나노금속소재들을 생산하고 있습니다. 또한 면상발열체를 제조할 수 있는 탄소나노튜브 발열 페이스트를 개발하여 원천특허 등록 및 사업화를 완료하였습니다. 해당 면상발열체는 저전압으로 350도까지 가열이 가능하고 원적외선을 90%가량 방출하므로 난방용품, 주방발열가전, 산업용 발열기기 등에 응용될 수 있습니다. 최근에는 탄소나노튜브 발열 페이스트를 자동차 및 웨어러블 제품에 적용하기 위한 관련 업체와의 공동개발을 완료하였으며, 협력사를 통해 하반기부터 현대자동차 고급차종에 적용되는 부품에 사용될 수 있도록 준비하고 있습니다.- 실버 코팅 구리 나노와이어2010년부터 지식경제부가 시행하는 세계시장 선점 10대 핵심소재(WPM: World Premier Material) 사업에 참여하여, 본 과제를 통해 은코팅 구리 나노와이어 소재를 고전도성 신소재로 개발하였습니다. 실버 코팅 구리 나노와이어는 전도성이 뛰어나 전자파 차단제, 전도성 페이스트 및 잉크 제조 등에 사용되는데, 이 중 전도성 페이스트는 태양전지, 전기차 및 스마트폰, 노트북 등의 주요 소재로 사용되고 있습니다. 회사가 개발한 나노 와이어 소재를 전자파 차폐 및 전극용 페이스트 소재 사업화를 위하여 2020년부터 산업통산자원부 정부과제로 연속식 생산공정개발을 수행하고 있으며, 2022년 3월에 연속식 생산 파일럿 설비 공사를 완공하였고, 대량생산을 위한 공정개발을 2022년 10월까지 완료하였고, 현재는 파일롯 연속 생산을 진행하고 있습니다. 그리고 파일럿 테스트 및 생산이 성공적으로 완료되면, 양산용 대규모 생산시설 설비투자를 통한 사업화를 진행할 예정입니다.[기능성 프로바이오틱스 사업 분야]- 면역증강 건강기능성 식품 AB-Immune 출시자회사인 ㈜에이스바이옴은 스페인의 프로바이오틱스 연구개발 전문회사인 AB-BIOTICS에서 개발한 AB21 제품을 기반으로 한 AB-Immune을 출시하였으며, 호흡기건강 기능성으로 프로바이오틱스 건강기능식품 시장에 진출하고자 전임상 연구를 수행하여 그 기능성과 작용기전을 확보하였으며, 그 기능성에 대한 특허출원을 완료하였습니다.- 근감소 개선 프로바이오틱스개발 자회사인 ㈜에이스바이옴은 근감소를 예방, 완화 할 수 있는 프로바이오틱스를 개발하고 있습니다. 근감소를 유발하는 다양한 동물모델을 통해 다양한 원인으로 부터 발생하는 근감소증을 완화할 수 있는 균주의 기능성을 확인하였고 관련 연구에 대해 PCT 출원을 완료하였습니다. 추가 보완 실험을 통해 결과의 타당성을 확고히 할 예정입니다.- BNR17 추가 기능성 확보자회사인 ㈜에이스바이옴은 BNR17 유산균에 제품 가치 향상을 위한 연구를 계속하고 있습니다. 추가 기능성 연구를 통해 갱년기 동물모델에서 대표적인 증상에 대한 지표의 변화를 확인하였고, 추가 보완 실험을 통해 결과의 타당성을 확고히 하여 국내 및 일본, 중국, 호주에 특허를 추가 등록 완료하였습니다. 현재 등록한 국내 및 일본, 중국, 호주에 이어 다른 주요국에 대한 특허를 확보하기 위하여 office action 진행중에 있습니다.- 항비만 및 지방간 개선 프로바이오틱스 복합물 소재 개발
비만과 비알코올성 지방간을 동시에 예방할 수 있는 기능의 프로바이오틱스 복합물 소재를 개발하였습니다. 최근 동물 모델 효능 평가 진행하여 효능에 대한 논문게재하였으며, 체지방감소 기능성에 대한 인체적용시험 진행 중입니다. 인체적용시험 완료 후 체지방 감소 기능성 건강기능식품으로 개발 예정입니다.
다. 지식재산권 현황
1) 지식재산권 보유 현황
| 구분 | 특허등록 | 특허출원 | 상표등록 | 상표출원 | 기 타 | 합 계 |
| 국 내 | 114 | 21 | 78 | 7 | 1 | 221 |
| 해 외 | 330 | 131 | 155 | 13 | 0 | 629 |
| 합 계 | 444 | 152 | 233 | 20 | 1 | 850 |
[특허 내역 구분]
| 기술(제품)군 | 관련 주요 특허 | 국내 | 해외 | ||
| 출원중 | 등록 | 출원중 | 등록 | ||
| 올리고 DNA/RNA합성 및 기반기술 | □ 건조 올리고뉴클레오티드 조성물 및 이의 제조방법 (등록 777249)□ 신규 아조화합물, 이의 이용 및 이의 제조방법 (등록 1717953) 외 | 0 | 3 | 1 | 4 |
| 신약 개발 | □ siRNA 접합체 및 그 제조방법 (등록 1224828) 외□ 엠피레귤린 특이적 이중가닥 올리고뉴클레오티드 구조체를 포함하는 비만 관련 질환의 예방 및 치료용 조성물 (등록 2671315) | 4 | 19 | 66 | 120 |
| 기능성 미생물 등 | □ 인간 모유에서 분리한 프로바이오틱 활성 및 체중 증가 억제 효과를 갖는 유산균 (등록 1108428) 외□ 락토바실러스 가세리 BNR17을 포함하는 갱년기 질환 치료용 조성물 (등록 2558595) 외 | 4 | 4 | 9 | 14 |
| 유전자 연구용 키트 및 진단 키트시약 | □ 열안정성 증가된 역전사 효소 (등록 1818126)□ 핫스타트 역전사반응 또는 핫스타트 역전사 중합효소 연쇄반응용 조성물 (등록 1870311) 외 | 3 | 35 | 8 | 32 |
| 유전자분석시스템 | □ 실시간 핵산 분석 통합 장치 및 이를 이용한 타겟 핵산의 검출 방법 (등록 1423936)□ 자기장 인가부를 구비한 생물학적 시료 자동정제장치, 생물학적 시료로부터 타겟물질을 추출하는 방법 그리고 단백질 발현 및 정제 방법 (등록 1443727) 외 | 7 | 19 | 23 | 89 |
| 나노 기술 | □ 나노다공막 및 이의 제조방법 (등록 1118473)□ 써멀사이클러용 저비열성 복합소재 (등록 1343891) 외 | 3 | 27 | 23 | 54 |
| 기 타 | □ 유해물질 제거 장치 (등록 1527102)□ 히터 일체형 가스 크로마토그래피 컬럼 장치 (등록 2200510) 외 | 0 | 7 | 1 | 17 |
| 합계 | 21 | 114 | 131 | 330 | |
2) 인증 및 허가, 등록 등
회사가 사업을 영위하기 위하여 확보한 주요 인증 등은 다음과 같습니다.
| 인증 등 | 인증기관 | 취득(갱신) 시기 |
| ISO 9001:2015 | S G S | 2025.05 갱신 |
| EN ISO 13485:2016 | B S I | 2025.05 신규 인증 |
| MDSAP 5개국 | B S I | 2025.07 신규 인증 |
| 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합성 인정서(Certificate of GMP) | 대전지방식품의약품안전청 /TUV Rheinland Korea | 2024.04 갱신 (글로벌센터, 관평동)2024.05 갱신 (대덕센터, 문평동) |
| 체외진단 의료기기 제조업 허가 | 식품의약품안전처 | 2009.01 |
| 의료기기 수입업 허가 | 대전지방식품의약품안전청 | 2021.09 |
| 체외진단의료기기품목 제조 인증 - Exicycler™ 96 - Existation™ - Exicycler™ 96 V4 - Exicycler™ 96 V4 Fast - Exicycler™ 384 - ExiStation™ HT - ExiStation™ V4 - ExiStation™ V4 Fast - ExiStation™ 48A - ExiStation™ 48A Fast - ExiStation™ 48 - ExiStation™ 48 Fast - IRON-qPCR™ - ExiStation™ FA 96 - ExiStation™ FA 384 - ExiCycler™ V5 96 - ExiCycler™ V5 96 Fast - ExiCycler™ V5 384 - ExiCycler™ V5 384 Fast - AccuPower®®® HLA-B27 Real-Time PCR kit - AccuPower®®®ApoE Real-Time PCR kit | 한국의료기기안전정보원 | 2009.01 ~ |
| 체외진단의료기기품목 제조 허가: 체외진단분석기용 시약 -AccuPower®®®MTB Real-Time PCR kit 등 68종 | 식품의약품안전처 | 2012.12 ~ |
| 체외진단의료기기품목 제조 신고 (장비 6종, 시약 42종) | 대전지방식품의약품안정청한국의료기기안전정보원 | 2009.11 ~ |
| 의료기기 수입 신고 1종 | 한국의료기기 안전정보원 | 2021.10. |
| CE marking approval by NB, 6종 - AccuPower®®® STI8A Plex Real Time PCR kit - AccuPower®®® CT&NG Real Time PCR kit - AccuPower®®® HIV-1 Quantitative Real Time RT-PCR kit - AccuPower®®® HCV Quantitative Real Time RT-PCR kit - AccuPower®®® HBV Quantitative Real Time PCR kit - AccuPower®®® CMV Quantitative PCR kit | TUV Rheinland | 2020.11.(갱신 및 신규) |
| CE marking - Exicycler™ 96 등 (장비 13종) | 자가선언 | 2007.12 ~ |
| CE marking - AccuPower®®® MTB & NTM Real Time PCR kit 등 (21종) - ExiPrep Dx Viral DNA kit 등 22종 | 자가선언 | 2008.12 ~ |
| 동물용의료기기 제조업허가 | 농림축산검역본부 | 2014.01~ |
| 동물용의료기기 제조 신고 2종 | 농림축산검역본부 | 2014.03~ |
| 동물용의료기기 제조 허가 15종 | 농림축산검역본부 | 2014.03~ |
| CFDA 의료기기 인증 - ExiPrep™ 16 Dx | 중국국가식품약품감독관리국 (CFDA) | 2016.11. |
| KOTRA 보증브랜드 - Exicycler™ | KOTRA | 2010.05. |
| 벤처기업 확인 | 기술보증기금 | 2019.12. 갱신 |
| 기술혁신형 중소기업(INNOBIZ) 확인 | 대전충남지방중소기업청 | 2019.10.갱신 |
| 지식재산경영인증 | 한국발명진흥회 | 2019.12.갱신 |
라. 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정
당사 매출의 주요 비중을 차지하는 진단 장비의 경우 의료기기 사업에 속하기 때문에 국내/외에서 사업화를 하기 위해서는 다양한 법적 규제를 적용 받습니다. 다른 의료기기와 동일하게 성능, 안전성 등에 대한 품질 인증이 확보되어야 하고, 각 제품들에 대한 기술문서 제출을 통해 관련 기관으로부터 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 해외 시장 역시 국내와 유사하게 제품에 대한 인증 및 허가가 요구 됩니다. 유럽연합의 경우 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE 인증을 받거나 또는 CE 자가선언을 해야 판매가 가능하고, 미국의 경우는 FDA (Food & Drug Administration)에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다. 국내 및 유럽연합, 미국의 주요 관련법령은 아래 표와 같습니다.
[체외진단 관련 주요 법령]
| 관련 법령명 | 주요 내용 |
| 의료기기법 | 의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법 |
| 체외진단의료기기법 | 체외진단의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을규정한 법 |
| 의료기기법 시행령 | 법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령 |
| 체외진단의료기기법 시행령 | 법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령 |
| 의료기기법 시행규칙 | 「의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙 |
| 체외진단의료기기법 시행규칙 | 「체외진단의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙 |
| 의료기기 제조 및 품질관리 기준 | 의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시 |
| 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 | 체외진단의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시 |
| 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 | 의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정한 고시 |
| 체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 | 체외진단의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한사항을 정한 고시 |
| 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 | 의료기기 제조ㆍ수입 의료기기의 허가ㆍ신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시 |
| 체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 | 체외진단의료기기 제조ㆍ수입 의료기기의 허가ㆍ신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시 |
| 의료기기 안정성시험기준 | 「의료기기법」 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정한 고시 |
| Regulation (EU) 2017/746 | 체외진단용 제품의 유럽(EU) 판매를 위한 법으로 우리나라체외진단의료기기법에 해당 |
| FD&C (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )의 21CFR Medical devices | 의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당 |
마. 환경 관련 정부규제 등에 대한 준수회사의 생산시설 및 실험실을 대상으로 대기환경보전법과 수질환경보전법 등 관련 법령에서 정한 공해방지설비를 갖추고 규정준수를 위한 절차를 적용하고 있습니다. 분진 및 악취 제거를 위한 두 기의 대기오염방지시설를 운영하며 상시 모니터링을 실시하고, 수질 관련 폐수 발생은 자체 정화시설을 운영하지 않는 대신 외부 전문처리업체를 통해 전량 위탁처리하고 있습니다. 뿐만 아니라, 품질경영시스템 국제표준인 ISO 9001 인증을 획득하여 국제무역환경 규제에 적극적으로 대응하고 있습니다. 최근 중요성이 부각되고 있는 ESG 경영 체계를 도입하고, 전사적인 ESG 경영 목표를 수립하여 고객에게 가치를 제공하고 지속 가능한 성장을 실현하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 또한, 윤리경영을 기반으로 ESG 경영을 강화함으로써, 미래를 향한 비전을 실현하고 더욱 책임 있는 기업으로 거듭나고자 합니다. 이와 같은 노력은 당사의 지속 가능한 발전과 글로벌 시장에서의 경쟁력 강화를 목표로 하고 있으며, 이를 통해 고객과 사회에 보다 큰 가치를 제공할 수 있도록 할 것입니다. 앞으로도 ESG 경영을 핵심 전략으로 삼아, 장기적인 성과를 창출하고 모든 이해관계자에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있도록 할 계획입니다.
가. 요약 연결재무정보
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 제34기 반기 (당기)K-IFRS 연결 | 제33기 (전기)K-IFRS 연결 | 제32기(전전기)K-IFRS 연결 |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 154,035 | 148,504 | 147,680 |
| ·현금및현금성자산 | 65,820 | 40,016 | 48,548 |
| ·단기금융상품 | 15,000 | 26,000 | 16,315 |
| ·매출채권 | 12,856 | 14,072 | 9,856 |
| ·재고자산 | 32,999 | 37,439 | 41,354 |
| ·기타 | 27,360 | 30,977 | 31,607 |
| [비유동자산] | 221,362 | 183,681 | 167,807 |
| ·유형자산 | 163,209 | 170,430 | 151,918 |
| ·무형자산 | 4,101 | 4,531 | 4,737 |
| ·관계기업 투자 | 1,216 | 1,538 | 3,041 |
| ·기타 | 52,835 | 7,183 | 8,111 |
| 자산총계 | 375,397 | 332,185 | 315,487 |
| [유동부채] | 70,017 | 65,591 | 53,739 |
| [비유동부채] | 75,508 | 39,704 | 26,871 |
| 부채총계 | 145,525 | 105,294 | 80,610 |
| [지배기업 소유주지분] | 213,974 | 213,918 | 223,876 |
| ·자본금 | 12,905 | 12,905 | 12,905 |
| ·주식발행초과금 | 208,721 | 208,721 | 208,721 |
| ·이익잉여금 | (51,724) | (50,494) | (29,053) |
| ·기타 | 44,072 | 42,786 | 31,303 |
| [비지배지분] | 15,898 | 12,973 | 11,001 |
| 자본총계 | 229,872 | 226,891 | 234,877 |
| 자본과부채총계 | 375,397 | 332,185 | 315,487 |
| 구분 | 제34기 반기 (당기)K-IFRS 연결 | 제33기 (전기)K-IFRS 연결 | 제32기(전전기)K-IFRS 연결 |
| [매출액] | 162,192 | 293,975 | 263,237 |
| [영업이익] | 9,641 | (13,417) | 792 |
| [당기순이익] | 1,478 | (19,042) | (6,919) |
| ·지배기업 소유주지분 | (1,230) | (20,584) | (10,587) |
| ·비지배지분 | 2,708 | 1,542 | 3,668 |
| [총포괄손익] | 2,981 | (7,986) | (8,663) |
| 기본주당순이익(원) | (48) | (798) | (410) |
| 희석주당순이익(원) | (48) | (798) | (410) |
| 연결에 포함된 종속기업 수 | 7개 | 7개 | 7개 |
| ※한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. |
나. 요약 별도재무정보
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 제34기 반기 (당기)K-IFRS 연결 | 제33기 (전기)K-IFRS 연결 | 제32기(전전기)K-IFRS 연결 |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 49,059 | 57,534 | 67,628 |
| ·현금및현금성자산 | 10,604 | 9,240 | 9,371 |
| ·단기금융상품 | - | - | 10,315 |
| ·매출채권 | 7,963 | 6,330 | 6,763 |
| ·재고자산 | 15,627 | 15,603 | 26,776 |
| ·기타 | 14,866 | 26,361 | 14,402 |
| [비유동자산] | 157,281 | 159,126 | 153,459 |
| ·유형자산 | 145,634 | 147,738 | 139,557 |
| ·무형자산 | 3,589 | 3,983 | 4,115 |
| ·종속기업,관계기업 투자 | 1,857 | 1,857 | 3,287 |
| ·기타 | 6,201 | 5,547 | 6,500 |
| 자산총계 | 206,340 | 216,660 | 221,087 |
| [유동부채] | 52,876 | 54,532 | 40,907 |
| [비유동부채] | 35,156 | 33,195 | 21,559 |
| 부채총계 | 88,032 | 87,728 | 62,466 |
| ·자본금 | 12,905 | 12,905 | 12,905 |
| ·주식발행초과금 | 208,721 | 208,721 | 208,721 |
| ·이익잉여금 | (145,492) | (134,867) | (94,791) |
| ·기타 | 42,174 | 42,174 | 31,786 |
| 자본총계 | 118,308 | 128,933 | 158,621 |
| 자본과부채총계 | 206,340 | 216,660 | 221,087 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 구분 | 제34기 반기 (당기)K-IFRS 연결 | 제33기 (전기)K-IFRS 연결 | 제32기(전전기)K-IFRS 연결 |
| [매출액] | 18,197 | 38,238 | 40,038 |
| [영업이익] | (7,686) | (37,839) | (28,940) |
| [당기순이익] | (10,625) | (39,190) | (31,604) |
| [총포괄이익] | (10,625) | (29,688) | (32,080) |
| 기본주당순이익(원) | (412) | (1,518) | (1,224) |
| 희석주당순이익(원) | (412) | (1,518) | (1,224) |
| ※한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. |
|
제 34 기 반기말 |
제 33 기말 |
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|---|---|---|
|
제 34 기 반기 |
제 33 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
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|
자본 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
비지배지분 |
자본 합계 |
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자본금 |
주식발행초과금 |
기타자본구성요소 |
기타포괄손익누계액 |
이익잉여금 |
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
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제 34 기 반기 |
제 33 기 반기 |
|
|---|---|---|
| 제 34(당) 기 반기 2025년 06월 30일 현재 |
| 제 33(전) 기 2024년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 바이오니아와 그 종속기업 |
1. 일반사항
기업회계기준서 제1110호(연결재무제표)에 의한 지배회사인 주식회사 바이오니아(이하 "지배회사")는 해외 종속기업인 Bioneer Inc.와 SiRNAgen Therapeutics lnc., Bioneer Shanghai, Bioneer Biotech GmbH와 국내 종속기업인 (주)에이스바이옴, (주)써나젠테라퓨틱스, (주)알엔에이팜(이하 지배회사와 종속기업을 일괄하여 "연결회사")을 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다. (1) 지배기업의 개요 지배회사는 1992년 8월에 설립되었으며, 2005년 12월 코스닥시장에 주식을 상장한 공개회사입니다. 연결실체의 본사 및 공장 소재지와 주요 사업 내용 등은 다음과 같습니다.
1) 본사 및 공장 소재지
가. 본사 소재지 : 대전 유성구 테크노 2로 71 나. 공장 소재지 : 대전 유성구 테크노 2로 71 대전 대덕구 문평서로 8-11 충북 청주시 서원구 남이면 남석로 151-27
2) 주요사업 내용 연결회사는 1992년 유전자 관련 기술 및 제품의 국산화를 통한 21세기 생명공학 경쟁력 확보를 목표로 한국생명공학연구원 연구원 창업 1호 기업으로 설립되었으며, 합성유전자를 비롯한 유전자 추출, 증폭, 분석 등의 핵심 유전자 기술을 개발하고 사업화하는 것을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 또한, 그동안 유전자 연구용 제품 분야에서 쌓아온 기술력과경쟁력을 바탕으로 2008년부터 유전자 차원에서 질병을 진단하는 분자 진단 분야에 진출하여 제품을 출시함으로써 분자 진단에 필요한 기초 소재부터 유전자 추출 및 진단장비와 키트를 모두 자체 개발 및 생산하고 있습니다.
3) 주요 주주 및 지분율
지배회사의 설립시 자본금은 80백만원이며, 설립 이후 수차례의 유무상증자 및 전환사채전환 등을 통하여 당반기말 현재 자본금은 12,905백만원(발행주식수 보통주 25,810,291주 및 1주당 액면가액 500원) 입니다. 당반기말과 전기말 현재 보통주에 대한 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 주식수(주) | 지분율(%) | 주식수(주) | 지분율(%) | |
| 박한오 (최대주주) | 3,539,997 | 13.7 | 3,536,997 | 13.7 |
| 최대주주의 특수관계인(*) | 1,138,286 | 4.4 | 1,136,707 | 4.4 |
| 기타 | 21,132,008 | 81.9 | 21,136,587 | 81.9 |
| 합계 | 25,810,291 | 100.0 | 25,810,291 | 100 |
| (*) 당반기말 최대주주의 특수관계인에는 매도청구권(Call Option) 행사로 임직원 조합이 취득한 주식(575,210주)이 포함되어 있습니다. |
(2) 종속기업의 개요 1) 종속기업의 현황 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
가. 당반기말
| 회사명 | 지분율(%) | 주된사업장 | 보고기간종료일 | 업종 | 지배력판단근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| Bioneer Inc. | 100.00 | 미국 | 2025.06.30 | 생산 및 판매 | 의결권과반수보유 |
| Bioneer Shanghai. | 100.00 | 중국 | 2025.06.30 | 판매 | 의결권과반수보유 |
| Bioneer Biotech GmbH | 100.00 | 독일 | 2025.06.30 | 판매 | 의결권과반수보유 |
| SiRNAgen Therapeutics lnc. | 70.00 | 미국 | 2025.06.30 | 연구 | 의결권과반수보유 |
| (주)써나젠테라퓨틱스(*) | 70.00 | 한국 | 2025.06.30 | 연구 | 의결권과반수보유 |
| (주)에이스바이옴 | 81.00 | 한국 | 2025.06.30 | 생산 및 판매 | 의결권과반수보유 |
| (주)알엔에이팜 | 89.70 | 한국 | 2025.06.30 | 연구 | 의결권과반수보유 |
| (*) 미국현지법인 SiRNAgen Therapeutics lnc.가 100% 지분을 보유하여 간접지배하고 있습니다. |
나. 전기말
| 회사명 | 지분율(%) | 주된사업장 | 보고기간종료일 | 업종 | 지배력판단근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| Bioneer Inc. | 100.00 | 미국 | 2024.12.31 | 생산 및 판매 | 의결권과반수보유 |
| Bioneer Shanghai. | 100.00 | 중국 | 2024.12.31 | 판매 | 의결권과반수보유 |
| Bioneer Biotech GmbH | 100.00 | 독일 | 2024.12.31 | 판매 | 의결권과반수보유 |
| SiRNAgen Therapeutics lnc. | 70.00 | 미국 | 2024.12.31 | 연구 | 의결권과반수보유 |
| (주)써나젠테라퓨틱스(*) | 70.00 | 한국 | 2024.12.31 | 연구 | 의결권과반수보유 |
| (주)에이스바이옴 | 81.00 | 한국 | 2024.12.31 | 생산 및 판매 | 의결권과반수보유 |
| (주)알엔에이팜 | 89.70 | 한국 | 2024.12.31 | 연구 | 의결권과반수보유 |
| (*) 미국현지법인 SiRNAgen Therapeutics lnc.가 100% 지분을 보유하여 간접지배하고 있습니다. |
2) 요약재무정보 당반기와 전반기의 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.
가. 당반기 및 당반기말
| (단위 : 천원) |
| 회사명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 반기순손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Bioneer Inc. | 690,625 | 10,825,738 | (10,135,114) | 357,572 | (212,622) | 629,943 |
| Bioneer Shanghai. | 297,171 | 2,584,737 | (2,287,566) | 264,571 | 93,131 | 241,788 |
| Bioneer Biotech GmbH | 184,101 | 329,738 | (145,638) | - | (168,984) | (171,381) |
| SiRNAgen Therapeutics lnc. | 7,138,299 | 11,087,293 | (3,948,994) | (99,166) | (332,559) | 390,383 |
| (주)써나젠테라퓨틱스 | 1,791,869 | 10,736,793 | (8,944,924) | 652,428 | 46,799 | 46,799 |
| (주)에이스바이옴 | 172,798,917 | 61,251,329 | 111,547,588 | 151,314,610 | 14,702,674 | 14,702,674 |
| (주)알엔에이팜 | 108,087 | 93,366 | 14,721 | 21,623 | 1,014 | 1,014 |
나. 전반기 및 전반기말
| (단위 : 천원) |
| 회사명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 반기순손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Bioneer Inc. | 1,984,693 | 10,755,807 | (8,771,114) | 312,908 | (408,256) | (1,020,190) |
| Bioneer Shanghai. | 294,576 | 2,590,140 | (2,295,564) | 109,449 | (110,139) | (222,269) |
| Bioneer Biotech GmbH | 232,110 | 30,162 | 201,948 | - | (122,720) | (121,396) |
| SiRNAgen Therapeutics lnc. | 8,652,809 | 11,492,482 | (2,839,673) | 152,927 | (1,189,708) | (1,581,400) |
| (주)써나젠테라퓨틱스 | 3,519,263 | 10,718,365 | (7,199,102) | 482,173 | (1,535,124) | (1,535,124) |
| (주)에이스바이옴 | 119,063,068 | 24,420,954 | 94,642,114 | 144,573,486 | 18,456,184 | 18,456,184 |
| (주)알엔에이팜 | 219,868 | 94,585 | 125,283 | 7,112 | (259,938) | (259,938) |
2. 중요한 회계처리 방침
다음은 재무제표의 작성에 적용된 주요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. (1) 재무제표 작성기준 연결회사의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2024년 12월 31일 자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 공정가치는 가격이 직접 관측 가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 연결회사는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다. 경영진은 연결재무제표를 승인하는 시점에 연결회사가 예측가능한 미래기간 동안 계속기업으로서 존속할 수 있는 충분한 자원을 보유한다는 합리적인 기대를 가지고 있습니다. 따라서 경영진은 계속기업을 전제로 연결재무제표를 작성하였습니다. (2) 회계정책의 변경과 공시 등 연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
1) 당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경 내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. - 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여
통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (나) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법
(3) 중요한 판단과 추정 요약반기연결재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.
요약반기연결재무제표 작성을 위해 연결회사 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요 원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.
3. 금융상품 공정가치
(1) 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 65,820,172 | 65,820,172 | 40,016,472 | 40,016,472 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 27,073,539 | 27,073,539 | 32,847,497 | 32,847,497 |
| 매출채권 | 12,856,005 | 12,856,005 | 14,071,607 | 14,071,607 |
| 단기금융상품 | 15,000,000 | 15,000,000 | 26,000,000 | 26,000,000 |
| 장기금융상품 | 403,000 | 403,000 | 103,000 | 103,000 |
| 기타금융자산 | 2,725,286 | 2,725,286 | 2,038,574 | 2,038,574 |
| 소계 | 123,878,002 | 123,878,002 | 115,077,150 | 115,077,150 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 6,732,444 | 6,732,444 | 2,692,128 | 2,692,128 |
| 차입금 | 104,390,920 | 104,390,920 | 71,550,000 | 71,550,000 |
| 리스부채 | 1,991,654 | 1,991,654 | 2,170,642 | 2,170,642 |
| 기타금융부채 | 10,846,943 | 10,846,943 | 7,941,820 | 7,941,820 |
| 소계 | 123,961,961 | 123,961,961 | 84,354,590 | 84,354,590 |
(2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)
공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
1) 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 24,739,491 | 2,334,048 | 27,073,539 |
2) 전기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 30,784,729 | 2,062,768 | 32,847,497 |
(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당반기 중 수준1과 수준 2간의 대체는 없습니다.
(4) 가치평가기법 및 투입변수 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
1) 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3 투입변수 범위 (가중평균) |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치 측정 금융상품 | |||||
| 펀드상품 등 | 22,017,564 | 2 | 기준가격산정법 | 회사채수익률 등 | - |
| 방카슈랑스 | 2,721,927 | 2 | 기준가격산정법 | 해지시 환급금 | - |
| 투자자산 | 1,813,382 | 3 | 옵션평가모형 | 주가변동성 등 | - |
| (주)큐피크바이오 | 320,450 | 3 | 현재가치기법 | 영구성장율 | 0% |
| 가중평균자본비용 | 23.25% | ||||
| (주)레보스케치 | 200,216 | 3 | 현재가치기법 | 영구성장율 | 0% |
| 가중평균자본비용 | 18.18% | ||||
2) 전기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3 투입변수 범위(가중평균) |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치 측정 금융상품 | |||||
| 펀드상품 등 | 28,242,061 | 2 | 기준가격산정법 | 회사채수익률 등 | - |
| 방카슈랑스 | 2,542,668 | 2 | 기준가격산정법 | 해지시 환급금 | - |
| 투자자산 | 1,542,102 | 3 | 옵션평가모형 | 주가변동성 등 | - |
| (주)큐피크바이오 | 320,450 | 3 | 현재가치기법 | 영구성장율 | 0% |
| 가중평균자본비용 | 23.25% | ||||
| (주)레보스케치 | 200,216 | 3 | 현재가치기법 | 영구성장율 | 0% |
| 가중평균자본비용 | 18.18% | ||||
(5) 수준3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정 연결회사의 재무부서는 재무보고 목적을 위해 수준3로 분류되는 금융자산 및 부채를포함한 금융자산 및 금융부채에 대하여 공정가치를 측정하고 있으며, 연결회사의 재무담당이사와 감사에 직접 보고하며 매 분기 보고일정에 맞추어 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대해 재무담당이사 및 감사와 협의합니다. (6) 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도분석 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 투입변수 중 영구성장률이 증가(감소)한다면, 공정가치는 증가(감소)하고, 가중평균자본비용이 증가(감소)한다면 공정가치는 감소(증가)할 것입니다. 한편, 당반기 중 수준 2와 수준 3 공정가치 측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없습니다.
4. 현금및현금성자산 연결회사의 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 은행예금 및 보유현금(*) | 65,820,172 | 40,016,472 |
| (*) 당반기말 및 전기말 현재 국책연구개발과제 수행 등 특정용도로 사용이 제한된 예금 3,310,418천원 및 3,461,632천원이 현금및현금성자산에 포함되어 있습니다. |
5. 당기손익-공정가치 측정 금융자산 연결회사의 당반기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(1) 당기손익-공정가치 측정 금융자산
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 비유동항목 | ||
| 비상장보통주 | 520,667 | 520,667 |
| 방카슈랑스 | 2,721,927 | 2,542,668 |
| 투자자산 | 1,813,381 | 1,542,101 |
| 유동항목 | ||
| 펀드 상품 등 | 22,017,564 | 28,242,061 |
| 합계 | 27,073,539 | 32,847,497 |
(2) 당기손익으로 인식된 금액
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치 측정 금융상품 관련 손익 | (351,215) | 1,309,808 |
6. 매출채권 및 기타 상각후원가 측정 금융자산
(1) 매출채권 및 손실충당금
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 16,058,005 | 18,687,068 |
| 손실충당금 | (3,202,000) | (4,615,461) |
| 매출채권(순액) | 12,856,005 | 14,071,607 |
(2) 기타 상각후원가 측정 금융자산
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 합계 | 유동 | 비유동 | 합계 | |
| 기타 미수금 | 1,206,570 | - | 1,206,570 | 644,969 | - | 644,969 |
| 미수수익 | 169,263 | - | 169,263 | 34,481 | - | 34,481 |
| 보증금 | - | 661,158 | 661,158 | - | 707,663 | 707,663 |
| 임직원대여금(*1) | 457,095 | 232,778 | 689,873 | 326,556 | 327,206 | 653,762 |
| 총 장부금액 | 1,832,928 | 893,936 | 2,726,864 | 1,006,006 | 1,034,869 | 2,040,875 |
| 차감: 손실충당금 | (1,578) | - | (1,578) | (2,301) | - | (2,301) |
| 상각후원가 | 1,831,350 | 893,936 | 2,725,286 | 1,003,705 | 1,034,869 | 2,038,574 |
| (*1) 특수관계자 대여금에 대한 추가사항은 주석 29 참조. |
(3) 대손상각비
당반기와 전반기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출채권 | ||
| - 매출채권의 손실충당금 변동 | (690,208) | 502,585 |
| 기타 금융자산 | ||
| - 대손상각비 | 99,825 | (561) |
| - 대손상각비 환입 | (100,549) | (1,330) |
| 대손상각비 합계 | (690,932) | 500,694 |
7. 기타 비금융자산 당반기말과 전기말 현재 기타 비금융자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금(유동) | 1,069,333 | 721,380 |
| 선급비용 | 2,303,109 | 762,213 |
| 반환재고회수권 | 68,790 | 99,599 |
| 합계 | 3,441,232 | 1,583,192 |
8. 재고자산 (1) 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 총 장부금액 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 총 장부금액 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| 상품 | 11,136,918 | (652,383) | 10,484,535 | 12,184,459 | (687,286) | 11,497,173 |
| 제품 | 15,270,594 | (7,832,562) | 7,438,032 | 14,155,033 | (7,886,503) | 6,268,530 |
| 재공품 | 14,406,403 | (7,066,373) | 7,340,030 | 14,525,415 | (7,206,494) | 7,318,921 |
| 원재료 | 14,466,801 | (6,730,562) | 7,736,239 | 19,049,428 | (6,829,907) | 12,219,521 |
| 미착품 | - | - | - | 135,300 | - | 135,300 |
| 합계 | 55,280,716 | (22,281,880) | 32,998,836 | 60,049,635 | (22,610,190) | 37,439,445 |
(2) 당반기에 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 32,352,439천원(전반기: 35,532,810천원) 입니다. 당반기에 인식한 재고자산 평가손실(환입)은 -328,310천원(전반기: 3,036,207천원)이며, 매출원가에 포함되어 있습니다.
9. 관계기업 및 공동기업투자
(1) 당반기말과 전기말 현재 관계 및 공동기업투자의 피투자회사 현황은 다음과 같습니다. 1) 당반기말
| 회사명 | 지분율(%) | 주된사업장 | 보고기간종료일 | 관계의성격 | 측정방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| [관계기업] | |||||
| (유)리서치벤처 | 35.31 | 한국 | 2025.06.30 | 산업단지 관리 | 지분법 |
| 퓨쳐이엔지(주) | 30.00 | 한국 | 2025.06.30 | 생산 및 판매 | 지분법 |
| [공동기업] | |||||
| PT Bioneer Indika Group | 50.00 | 인도네시아 | 2025.06.30 | 판매 | 지분법 |
2) 전기말
| 회사명 | 지분율(%) | 주된사업장 | 보고기간종료일 | 관계의성격 | 측정방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| [관계기업] | |||||
| (유)리서치벤처 | 35.31 | 한국 | 2024.12.31 | 산업단지 관리 | 지분법 |
| 퓨쳐이엔지(주) | 30.00 | 한국 | 2024.12.31 | 생산 및 판매 | 지분법 |
| [공동기업] | |||||
| PT Bioneer Indika Group | 50.00 | 인도네시아 | 2024.12.31 | 판매 | 지분법 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 관계 및 공동기업투자의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 회사명 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 장부금액 | 취득원가 | 장부금액 | |
| [관계기업] | ||||
| (유)리서치벤처 | 107,933 | 54,651 | 107,933 | 54,811 |
| 퓨쳐이엔지(주) | 152,234 | 231,767 | 152,234 | 344,517 |
| [공동기업] | ||||
| PT Bioneer Indika Group | 2,481,600 | 929,405 | 2,481,600 | 1,138,295 |
| 합계 | 2,741,767 | 1,215,823 | 2,741,767 | 1,537,623 |
10. 투자부동산 (1) 당반기 중 투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 |
|---|---|
| 기초장부금액 | - |
| 취득 및 자본적지출 | 41,625,377 |
| 기타증감(*) | 4,385,652 |
| 감가상각 | (228,909) |
| 기말장부금액 | 45,782,120 |
| (*) 당반기 기타증감은 유형자산에서 투자부동산으로 대체액에 해당합니다(주석 11 참조). |
11. 유형자산
(1) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초장부금액 | 170,430,176 | 151,918,336 |
| 취득 및 자본적지출 | 4,548,549 | 1,848,074 |
| 처분 | (4,208,392) | (124,820) |
| 감가상각 | (3,983,643) | (4,051,331) |
| 기타증감(*1) | (3,577,272) | 186,112 |
| 기말장부금액(*2,3) | 163,209,418 | 149,776,371 |
| (*1) 당반기 기타증감에는 유형자산에서 투자부동산으로 대체액 4,386백만원이 포함되어 있습니다(주석 10 참조). |
| (*2) 유형자산에는 사용권자산이 포함되어 있습니다. |
| (*3) 토지, 건물 중 담보제공으로 사용제한중인 장부금액은 169,172,289천원입니다(주석 30.(2) 참조). |
(2) 토지의 공정가치를 결정하기 위하여 연결회사는 공인된 독립 평가기관에 평가를 의뢰하였으며, 평가기준일은 2024년 12월 31일 입니다. 토지의 공정가치는 표준지공시지가를 기준으로 평가하였으며, 시장성 및 대체의 원칙에 의거하여 대상 물건이 소재하는 인근지역 내에서 동일성 또는 유사성이 인정되는 거래 사례를 포착하고 거래 사례 비교법에 의하여 비준가격을 산정한 후, 표준지공시지가를 기준으로 산정된 금액의 적정성을 검토하여 최종 감정평가액을 결정하였습니다. 표준지공시지가 기준평가는 인근 지역 내에 소재하는 비교표준지의 공시지가를 기준으로 지가변동률로 시점을 수정하고, 위치, 인근 지대상황, 접근성, 획지의 형태 및 규모, 도로 및 교통상황, 공법상 제한사항, 일반수요, 시장성 등의 제반 가격형성요인을 종합하여 가격을 결정하는 방식으로서, 그 밖의 요인은 대상과 평가전례의 격차율을 산출하고, 인근지역 지가수준 및 부동산 경기동향 등을 고려하여 결정하였습니다.
당반기말 현재 원가모형을 적용하여 토지를 측정하였을 경우의 장부가액은 57,885,409천원이며, 당반기와 전기 중 재평가로 인한 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 42,384,758 | 28,318,894 |
| 재평가로 인한 기타포괄손익누계액의 증가 | - | - |
| 기타포괄손익누계액에 대한 법인세효과 | - | - |
| 기말 | 42,384,758 | 28,318,894 |
한편, 당반기말과 전기말 현재 토지의 공정가치측정치에 대한 공정가치 서열체계 수준별 내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기말
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | - | - | 111,453,235 | 111,453,235 |
당반기 중 수준1과 수준2간의 이동은 없었습니다.
2) 전기말
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | - | - | 111,453,235 | 111,453,235 |
전기 중 수준1과 수준2간의 이동은 없었습니다.
12. 사용권자산과 리스부채 (1) 사용권자산 내역 1) 당반기와 전반기 중 사용권자산의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초장부금액 | 2,168,194 | 2,849,574 |
| 증가 | 122,745 | 247,695 |
| 감가상각 | (303,224) | (395,590) |
| 리스변경 및 종료 등 | (24,771) | (122,561) |
| 기말장부금액 | 1,962,944 | 2,579,118 |
2) 당반기와 전반기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 사용권자산 감가상각비 | 303,224 | 395,591 |
| 리스부채 이자비용 | 65,839 | 68,719 |
| 단기리스 관련비용 | 26,061 | 55,169 |
| 소액자산리스 관련 비용 | 34,932 | 14,727 |
3) 당반기 중 리스의 총 현금유출은 399,970천원(전반기: 501,177천원)입니다. (2) 리스부채 1) 당반기말과 전기말 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동리스부채 | 631,878 | 629,357 |
| 비유동리스부채 | 1,359,776 | 1,541,285 |
| 합계 | 1,991,654 | 2,170,642 |
2) 당반기말과 전기말 상기 리스부채와 관련하여 상환스케줄은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 상환일정 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 1년이내 | 631,878 | 629,357 |
| 1년초과 2년이내 | 513,725 | 532,522 |
| 2년초과 3년이내 | 266,366 | 332,819 |
| 3년초과 | 579,685 | 675,944 |
| 합계 | 1,991,654 | 2,170,642 |
13. 무형자산
(1) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초장부금액 | 4,530,968 | 4,737,266 |
| 취득 및 자본적지출 | 135,063 | 722,060 |
| 상각(*) | (497,807) | (472,045) |
| 기타증감 | (66,758) | (49,737) |
| 기말장부금액 | 4,101,466 | 4,937,544 |
| (*) 회원권은 비한정내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 상각하지 않고 있습니다. |
(2) 당반기와 전반기 중 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 497,807 | 472,075 |
(3) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 계정과목 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 경상개발비 | 6,668,514 | 10,121,441 |
14. 정부보조금 연결회사는 RIGHT FUND 프로젝트 등과 관련하여 RIGHT FUND 등과 개발협약을 체결하였습니다. 동 개발사업과 관련하여 수령한 정부보조금과 관련하여 당반기 중 612백만원(전반기: 1,549백만원)을 경상개발비에서 차감하였으며, 당반기말 현재 미사용분 3,308백만원을 선수금으로 계상하고 있습니다. 15. 매입채무 및 기타채무 당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 6,732,444 | 2,692,128 |
| 단기기타채무 : | ||
| 미지급금 | 9,135,040 | 6,429,706 |
| 미지급비용 | 1,509,663 | 1,264,034 |
| 소계 | 10,644,703 | 7,693,740 |
| 장기기타채무 : | ||
| 장기미지급금 | 202,240 | 248,080 |
| 기타장기충당부채 | 1,122,994 | - |
| 장기선수금 | 2,075,520 | 2,210,880 |
| 소계 | 3,400,754 | 2,458,960 |
| 합계 | 14,045,457 | 10,152,700 |
16. 차입금
(1) 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 차입구분 | 차입처 | 연이자율 | 만기 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 외화일반대출(*) | 기업은행 | 5.77% | 2026-01-08 | 20,346,000 | 22,050,000 |
| 원화일반대출 | 기업은행 | 5.00% | 2025-10-24 | 10,000,000 | 9,000,000 |
| 기업은행 | 5.04% | 2026-01-17 | 9,000,000 | 1,000,000 | |
| 기업은행 | 4.02% | 2026-01-17 | 1,000,000 | 10,000,000 | |
| 합계 | 40,346,000 | 42,050,000 | |||
| (*) 외화단기차입금의 외화 차입 잔액은 USD 15,000,000 입니다. |
(2) 당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 차입처 | 연이자율 | 만기 | 당반기말 | 전기말 | 상환방법 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 원화장기차입금 | 기업은행 | 3.90% | 2030-08-31 | 9,544,920 | 10,000,000 | 분할상환 |
| 기업은행 | 3.99% | 2031-01-31 | 500,000 | 500,000 | 분할상환 | |
| 기업은행 | 4.27% | 2028-03-15 | 2,000,000 | 2,000,000 | 만기일시상환 | |
| 기업은행 | 2.91% | 2028-01-23 | 35,000,000 | - | 만기일시상환 | |
| 우리은행 | 4.38% | 2027-09-13 | 17,000,000 | 17,000,000 | 분할상환 | |
| 합계 | 64,044,920 | 29,500,000 | ||||
| 차감: 유동성장기차입금 | (2,523,900) | (3,599,501) | ||||
| 장기차입금 | 61,521,020 | 25,900,499 | ||||
(3) 당반기말과 전기말 현재 장기차입금 상환일정은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 상환일정 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 1년이내 | 2,523,900 | 3,599,501 |
| 1년초과 2년이내 | 2,758,960 | 2,758,960 |
| 2년초과 3년이내 | 54,421,460 | 17,846,460 |
| 3년초과 | 4,340,600 | 5,295,079 |
| 합계 | 64,044,920 | 29,500,000 |
17. 기타부채
당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선수금 | 5,347,954 | 5,483,270 |
| 예수금 | 501,301 | 617,463 |
| 임대보증금 | 2,000 | 2,000 |
| 합계 | 5,851,255 | 6,102,733 |
18. 순확정급여부채(자산)
(1) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채(자산)의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무 현재가치 | 25,005,168 | 23,837,707 |
| 사외적립자산 공정가치 | (20,331,656) | (18,374,274) |
| 국민연금전환금 | (8,629) | (8,629) |
| 순확정급여부채(자산) | 4,664,883 | 5,454,804 |
(2) 당반기와 전반기 중 확정급여제도 관련 비용의 세부 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 1,480,689 | 1,652,351 |
| 과거근무원가 | (30,155) | - |
| 순이자손익 | (12,908) | (35,006) |
| 합계 | 1,437,626 | 1,617,345 |
(3) 당반기와 전반기중 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 213,567 | 316,993 |
| 판매비와관리비 | 999,511 | 1,046,132 |
| 경상개발비 | 224,547 | 254,221 |
| 합계 | 1,437,625 | 1,617,346 |
19. 자본금과 주식발행초과금 (1) 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 발행할주식의 총수 | 300,000,000 | 300,000,000 |
| 1주당 액면금액 | 500 | 500 |
| 발행한 주식수 | 25,810,291 | 25,810,291 |
| 보통주자본금 | 12,905,145,500 | 12,905,145,500 |
(2) 당반기와 전반기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 보통주자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|
| 전반기초 | 12,905,146 | 208,720,809 |
| 전반기말 | 12,905,146 | 208,720,809 |
| 당반기초 | 12,905,146 | 208,720,809 |
| 당반기말 | 12,905,146 | 208,720,809 |
20. 고객과의 계약에서 인식한 수익 (1) 수익인식 정책은 다음과 같습니다.
| 재화/용역 구분 | 수익인식 정책 |
|---|---|
| 제품 및 상품 | 회사는 합성유전자를 비롯한 유전자 추출, 증폭, 분석 등의 핵심 유전자 기술을 개발하여 이를 바탕으로 분자진단, 프로바이오틱스, RNAi 신약개발을 통하여 관련 제품 및 상품을 판매하고 있으며, 판매하는 재화에 대한 통제가 고객에게 인도되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다. |
| 용역매출 | 회사의 용역매출은 운송용역과 수리용역 등으로 구성되며 용역이 제공되는 기간에 걸쳐 수익으로 인식합니다. |
| 기술료매출 | 회사의 기술료는 경상실시료(Running Royalty)로 구성되어 있는 바, 이를 기간에 걸쳐 수익으로 인식합니다. |
(2) 당반기와 전반기 중 매출액의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 한 시점에 이행 : | ||
| 제품매출액 | 61,918,882 | 55,594,191 |
| 상품매출액 | 99,666,993 | 101,293,955 |
| 기간에 걸쳐 이행 : | ||
| 용역매출액 | 470,629 | 636,564 |
| 기술료매출 | 135,360 | 135,359 |
| 합계 | 162,191,864 | 157,660,069 |
(3) 당반기말과 전기말 현재 계약부채는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약부채(유동) | 2,040,069 | 2,022,891 |
| 계약부채(비유동) | 2,075,520 | 2,210,880 |
(4) 당반기와 전반기 중 매출액의 10% 이상인 주요 유통사별 매출은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 재화/용역 종류 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|---|
| (주)지에스리테일 홈쇼핑 | 비에날씬 등 | 25,714,800 | 31,281,741 |
| (주)씨제이이엔엠 | 비에날씬 등 | 23,940,992 | 20,824,010 |
| (주)현대홈쇼핑 | 비에날씬 등 | 23,834,005 | 18,594,986 |
| (주)홈앤쇼핑 | 비에날씬 등 | 12,540,848 | 17,097,634 |
| 합계 | 86,030,645 | 87,798,371 |
(5) 당반기와 전반기 중 주요 지역별 매출액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 지역 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 국내 | 152,764,615 | 144,785,752 |
| 미주 | 1,667,571 | 1,948,092 |
| 유럽 | 262,800 | 456,540 |
| 아시아 | 6,820,805 | 9,804,486 |
| 아프리카 | 247,517 | 589,811 |
| 기타 | 428,555 | 75,388 |
| 합계 | 162,191,863 | 157,660,069 |
21. 부문정보 연결회사는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 3개의 보고부문을 가지고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 연결회사는 전략적 의사결정을 수행하는 전략운영위원회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 연결회사의 보고부문은 아래와 같습니다.
| 부문 | 내용 |
|---|---|
| 연구 및 분자진단 | 유전자연구용 및 분자진단 검사장비, 유전자 시약·진단키트, 올리고DNA/RNA 등 제조 및 판매 |
| 프로바이오틱스 | 기능성 유산균 등 건강기능식품 제조 및 판매 |
| RNAi 신약개발 | RNAi 신약 연구·개발 |
(1) 당반기와 전반기 중 연결회사의 보고부문별 손익 정보는 아래와 같습니다. 1) 당반기
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 연구 및 분자진단(*) | 프로바이오틱스(*) | RNAi 신약개발(*) | 합계 | 부문간 내부거래 조정 | 조정 후 금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 18,840,900 | 151,314,610 | 553,263 | 170,708,773 | (8,516,909) | 162,191,864 |
| 영업이익(손실) | (8,159,527) | 18,780,818 | (158,527) | 10,462,764 | (822,176) | 9,640,588 |
(*) 부문에 해당하는 법인의 단순합산 금액으로 내부거래 조정 전 금액입니다. 2) 전반기
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 연구 및 분자진단(*) | 프로바이오틱스(*) | RNAi 신약개발(*) | 합계 | 부문간 내부거래 조정 | 조정 후 금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 20,498,580 | 144,573,486 | 635,100 | 165,707,166 | (8,047,097) | 157,660,069 |
| 영업이익(손실) | (19,350,879) | 22,900,425 | (2,532,889) | 1,016,657 | 1,166,093 | 2,182,750 |
(*) 부문에 해당하는 법인의 단순합산 금액으로 내부거래 조정 전 금액입니다.
(2) 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 보고부문별 자산, 부채 정보는 아래와 같습니다. 1) 당반기말
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 연구 및 분자진단(*) | 프로바이오틱스(*) | RNAi 신약개발(*) | 합계 | 부문간 내부거래 조정 | 조정 후 금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 207,619,995 | 172,798,917 | 8,930,168 | 389,349,080 | (13,952,097) | 375,396,983 |
| 부채 | 101,865,631 | 61,251,329 | 21,824,086 | 184,941,045 | (39,416,035) | 145,525,011 |
(*) 부문에 해당하는 법인의 단순합산 금액으로 내부거래 조정 전 금액입니다.
1) 전기말
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 연구 및 분자진단(*) | 프로바이오틱스(*) | RNAi 신약개발(*) | 합계 | 부문간 내부거래 조정 | 조정 후 금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 217,864,095 | 116,471,177 | 9,370,704 | 343,705,977 | (11,520,604) | 332,185,372 |
| 부채 | 102,186,279 | 19,626,263 | 22,701,805 | 144,514,347 | (39,220,070) | 105,294,277 |
(*) 부문에 해당하는 법인의 단순합산 금액으로 내부거래 조정 전 금액입니다.
22. 판매비와 관리비
당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 4,982,660 | 10,209,023 | 6,199,409 | 12,508,071 |
| 사용권자산감가상각비 | 146,828 | 302,254 | 189,943 | 386,973 |
| 퇴직급여 | 525,871 | 999,511 | 537,382 | 1,049,518 |
| 복리후생비 | 346,697 | 667,632 | 368,789 | 770,231 |
| 수도광열비 | 9,596 | 28,616 | 10,524 | 35,388 |
| 전력비 | 106,070 | 244,880 | 107,304 | 246,889 |
| 임차료 | 74,874 | 136,845 | 36,968 | 80,753 |
| 운반비 | 1,284,831 | 2,441,517 | 1,188,469 | 2,379,492 |
| 감가상각비 | 837,095 | 1,443,513 | 579,804 | 1,125,076 |
| 무형자산상각비 | 232,859 | 497,807 | 258,725 | 472,045 |
| 수선비 | 14,151 | 25,912 | 10,540 | 27,096 |
| 소모품비 | 456,766 | 899,872 | 603,988 | 1,457,809 |
| 사무용품비 | 4,642 | 8,144 | 1,921 | 4,119 |
| 세금과공과 | 551,480 | 814,363 | 325,315 | 787,569 |
| 보험료 | 110,190 | 198,034 | 106,589 | 202,762 |
| 여비교통비 | 283,410 | 534,500 | 369,811 | 792,693 |
| 통신비 | 13,265 | 28,895 | 13,166 | 28,060 |
| 차량유지비 | 69,591 | 143,766 | 105,550 | 207,667 |
| 교육훈련비 | 8,475 | 13,720 | 9,395 | 17,124 |
| 도서인쇄비 | 10,421 | 23,682 | 14,960 | 31,283 |
| 지급수수료 | 2,967,512 | 6,423,712 | 2,181,226 | 4,570,016 |
| 광고선전비 | 16,636,116 | 27,495,768 | 12,478,887 | 23,248,436 |
| 판매수수료 | 32,907,391 | 59,994,024 | 29,014,993 | 58,371,363 |
| 경상개발비 | 3,356,369 | 6,668,514 | 4,402,316 | 10,121,441 |
| 접대비 | 106,996 | 236,128 | 99,383 | 196,258 |
| 수출비 | 41,198 | 49,631 | 8,687 | 55,143 |
| 대손상각비 | (532,661) | (690,208) | 176,817 | 502,585 |
| 견본비 | 6,478 | 9,276 | - | - |
| 잡비 | 37,507 | 41,629 | 2,495 | 5,765 |
| 포장비 | 15,779 | 25,541 | 15,266 | 29,943 |
| 로열티 | - | - | 262 | 262 |
| 합계 | 65,612,457 | 119,916,501 | 59,418,884 | 119,711,830 |
23. 비용의 성격별 분류
당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 제품, 상품 및 재공품의 변동 | (177,973) | 1,572,375 |
| 원재료의 사용액 | 9,213,704 | 8,132,052 |
| 상품의 매입 | 16,761,260 | 17,012,442 |
| 급여 | 15,791,691 | 20,421,806 |
| 퇴직급여 | 1,437,625 | 1,613,477 |
| 복리후생비 | 1,225,206 | 1,188,465 |
| 감가상각비 | 4,212,550 | 3,985,025 |
| 무형자산상각비 | 497,807 | 472,045 |
| 소모품비 | 1,425,185 | 3,310,149 |
| 경상개발비 | 2,974,048 | 4,829,850 |
| 지급수수료 | 6,423,712 | 4,902,409 |
| 운반비 | 2,441,517 | 2,384,119 |
| 광고선전비 | 27,495,768 | 23,248,436 |
| 판매수수료 | 59,994,024 | 58,371,363 |
| 기타비용 | 2,835,151 | 4,033,306 |
| 매출원가 및 판매비와관리비 합계 | 152,551,275 | 155,477,319 |
24. 기타수익과 기타비용 (1) 기타수익
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 유형자산처분이익 | - | 1,342 | 11,072 | 11,330 |
| 대손충당금환입 | 55,050 | 100,549 | 561 | 1,891 |
| 수입임대료 | 1,200 | 2,400 | - | - |
| 외환차익 | 99,466 | 156,370 | 707,815 | 766,213 |
| 외화환산이익 | 1,737,480 | 1,873,480 | 251,270 | 1,946,984 |
| 잡이익 | 14,898 | 32,528 | 120,526 | 167,249 |
| 합계 | 1,908,094 | 2,166,669 | 1,091,244 | 2,893,667 |
(2) 기타비용
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 유형자산처분손실 | 1 | 3 | 116 | 119 |
| 기부금 | 35,917 | 347,806 | 30,848 | 303,887 |
| 기타의대손상각비 | 55,176 | 99,825 | - | - |
| 외환차손 | 105,946 | 184,884 | 148,713 | 280,957 |
| 외화환산손실 | 2,188,528 | 2,258,090 | 670,061 | 1,588,177 |
| 기타충당부채의 전입액 | 1,122,994 | 1,122,994 | - | - |
| 잡손실 | (5,807) | 2,812 | 298 | 1,769 |
| 합계 | 3,502,755 | 4,016,414 | 850,036 | 2,174,909 |
25. 금융수익과 금융비용
(1) 금융수익
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 이자수익 | 410,230 | 568,815 | 288,493 | 610,961 |
| 당기손익공정가치평가이익 | 6,565 | 128,793 | 485,892 | 1,048,072 |
| 당기손익공정가치처분이익 | 15,271 | 16,321 | 131,954 | 261,736 |
| 합계 | 432,066 | 713,929 | 906,339 | 1,920,769 |
(2) 금융비용
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 이자비용(*1) | 1,190,966 | 2,316,977 | 796,205 | 1,569,948 |
| 당기손익공정가치평가손실 | 496,329 | 496,329 | (780) | - |
| 합계 | 1,687,295 | 2,813,306 | 795,425 | 1,569,948 |
| (*1) 이자비용 중 리스부채 이자 상각액은 65,839천원 입니다. |
26. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 이에 따라 추정된 당반기 법인세비용은 4,100,556천원 (전반기 : 4,266,145천원) 입니다.
27. 주당이익(손실)
(1) 기본주당순이익(손실)
1) 당반기와 전반기 중 기본주당순이익(손실)의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 보통주 지배기업지분 당기순손익 | (1,103,683,173) | (1,230,342,572) | (3,025,041,748) | (3,852,867,033) |
| 가중평균유통보통주식수 | 25,810,291 | 25,810,291 | 25,810,291 | 25,810,291 |
| 기본주당순이익(손실) | (43) | (48) | (117) | (149) |
2) 당반기와 전반기 중 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다. (가) 당반기
| (단위 : 주) |
| 구분 | 일자 | 주식수 | 일수 | 유통보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 당기초 | 2025-01-01 | 25,810,291 | 181 | 25,810,291 |
| 당분기말 | 25,810,291 | 25,810,291 | ||
(나) 당2분기
| (단위 : 주) |
| 구분 | 일자 | 주식수 | 일수 | 유통보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 당분기초 | 2025-04-01 | 25,810,291 | 91 | 25,810,291 |
| 당분기말 | 25,810,291 | 25,810,291 | ||
(다) 전반기
| (단위 : 주) |
| 구분 | 일자 | 주식수 | 일수 | 유통보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 전기초 | 2024-01-01 | 25,810,291 | 182 | 25,810,291 |
| 전분기말 | 25,810,291 | 25,810,291 | ||
(라) 전2분기
| (단위 : 주) |
| 구분 | 일자 | 주식수 | 일수 | 유통보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 전분기초 | 2024-04-01 | 25,810,291 | 91 | 25,810,291 |
| 전분기말 | 25,810,291 | 25,810,291 | ||
(2) 희석주당순이익(손실)
당반기말과 전반기말 연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 없으며, 당반기 및 전반기의 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다. (3) 잠재적 보통주 잠재적으로 미래에 기본주당순이익을 희석화할 수 있는 당반기말과 전기말 현재 잠재적 보통주는 없습니다. 28. 현금흐름표
(1) 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 65,820,172 | 40,016,472 |
(2) 당반기와 전반기 중 반기순이익(손실)에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 법인세비용 | 4,100,556 | 4,266,145 |
| 퇴직급여 | 1,437,625 | 1,619,836 |
| 상여금(연월차) | 102,419 | - |
| 기술료매출 | (135,360) | (135,360) |
| 감가상각비 | 3,909,327 | 3,655,740 |
| 사용권자산감가상각비 | 303,224 | 395,591 |
| 유형자산처분손실 | 3 | 119 |
| 무형자산상각비 | 497,807 | 472,045 |
| 급여 | - | 325,898 |
| 보험료 | 5,543 | - |
| 경상개발비 | 28,341 | - |
| 지급수수료 | 66,757 | 49,737 |
| 대손상각비 | (690,208) | 502,585 |
| 당기손익공정가치금융자산평가손실 | 496,329 | - |
| 외화환산손실 | 2,258,091 | 1,588,177 |
| 기타의대손상각비 | 99,825 | (561) |
| 관계기업및공동기업투자주식손상차손(환입) | (56,885) | - |
| 이자비용 | 2,316,977 | 1,569,948 |
| 재고자산평가손실(환입) | (313,697) | 3,036,207 |
| 지분법손실 | 169,795 | 176,112 |
| 기타충당부채의 전입액 | 1,122,994 | - |
| 외화환산이익 | (1,873,480) | (1,946,984) |
| 이자수익 | (568,815) | (610,961) |
| 당기손익공정가치금융자산평가이익 | (128,793) | (1,309,808) |
| 당기손익공정가치금융자산처분이익 | (16,321) | - |
| 대손충당금환입 | (100,549) | (1,330) |
| 유형자산처분이익 | (1,342) | (11,330) |
| 합계 | 13,030,163 | 13,641,806 |
(3) 당반기와 전반기 중 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 단기매출채권의 감소(증가) | (293,978) | (1,470,455) |
| 단기기타채권의 감소(증가) | (531,058) | 1,884,378 |
| 기타유동자산의 감소(증가) | (1,812,234) | (503,672) |
| 재고자산의 감소(증가) | 3,871,600 | (1,031,489) |
| 단기매입채무의 증가(감소) | 4,311,270 | 2,536,607 |
| 단기기타채무의 증가(감소) | 4,450,678 | 877,143 |
| 기타유동부채의 증가(감소) | (280,585) | (1,278,446) |
| 사외적립자산의 감소(증가) | (2,000,000) | (999,029) |
| 퇴직금의지급 | (18,109) | (145,924) |
| 해외사업환산손익증가 | - | (312,877) |
| 합계 | 7,697,584 | (443,764) |
(4) 당반기와 전반기 중 현금 유출입이 없는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 재고자산의 유형자산 대체 | 853,446 | 186,112 |
| 장기차입금의 유동성 대체 | 1,379,480 | 455,080 |
| 유무형자산 취득의 미지급금 | 4,342 | 133,112 |
| 건설중인자산의 본계정대체 | 5,478,089 | 1,113,020 |
| 기타충당부채의 변동 | (1,122,994) | - |
| 리스회계 채택 | 122,746 | 102,489 |
(5) 당반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. 1) 당반기
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초 | 현금흐름 | 비현금 변동 | 반기말 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득 | 환율변동 | 공정가치변동 | 기타 | ||||
| 단기차입금 | 42,050,000 | - | - | (1,704,000) | - | - | 40,346,000 |
| 유동성장기차입금 | 3,599,501 | (2,455,080) | - | - | - | 1,379,480 | 2,523,901 |
| 장기차입금 | 25,900,499 | 37,000,000 | - | - | - | (1,379,479) | 61,521,020 |
| 장기미지급금 | 248,080 | - | - | - | - | (45,840) | 202,240 |
| 리스부채 | 2,170,642 | (338,978) | 122,745 | - | - | 37,245 | 1,991,654 |
2) 전반기
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초 | 현금흐름 | 비현금 변동 | 반기말 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득 | 환율변동 | 공정가치변동 | 기타 | ||||
| 단기차입금 | 29,341,000 | 10,000,000 | - | 1,497,000 | - | - | 40,838,000 |
| 유동성장기차입금 | - | - | - | - | - | 2,455,080 | 2,455,080 |
| 장기차입금 | 12,500,000 | - | - | - | - | (2,455,080) | 10,044,920 |
| 장기미지급금 | 80,000 | - | - | - | - | - | 80,000 |
| 리스부채 | 2,798,868 | (431,281) | 102,489 | - | - | 81,805 | 2,551,881 |
29. 특수관계자거래 (1) 당반기와 전반기 중 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 관계 | 기업명 | |
|---|---|---|
| 당분기 | 전분기 | |
| 관계기업 | (유)리서치벤처 | (유)리서치벤처 |
| 퓨처이엔지(주) | 퓨처이엔지(주) | |
| 공동기업 | PT Bioneer Indika Group | PT Bioneer Indika Group |
| 기타기업 | PT Bioneer Indika Diagnostik | PT Bioneer Indika Diagnostik |
| Cenos Therapeutics | - | |
(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 특수관계자 | 관계 | 당반기 | 전반기 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출 | 매입(*1) | 기타수익 | 기타비용 | 매출 | 매입 | 기타수익 | 기타비용 | ||
| (유)리서치벤처 | 관계기업 | - | - | - | 8,422 | - | - | - | 8,504 |
| 퓨쳐이엔지(주) | - | 38,429 | - | 11,325 | - | 59,302 | - | 36,781 | |
| PT Bioneer Indika Group | 공동기업 | 135,360 | - | - | - | 135,360 | - | - | - |
| PT Bioneer Indika Diagnostik | 기타기업 | 10,210 | - | - | - | 10,559 | - | - | - |
| 합계 | 145,570 | 38,429 | - | 19,747 | 145,919 | 59,302 | - | 45,285 | |
| (*1) 재고자산 및 유·무형자산의 거래가 포함되어 있습니다. |
(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 매출채권 및 매입채무의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 특수관계자 | 관계 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 대손충당금 | 매입채무 | 매출채권 | 대손충당금 | 매입채무 | ||
| 퓨쳐이엔지(주) | 관계기업 | - | - | 924 | - | - | 46,668 |
| PT Bioneer Indika Diagnostik | 기타기업 | 745 | 320 | - | 66,699 | 48,550 | - |
| 합계 | 745 | 320 | 924 | 66,699 | 48,550 | 46,668 | |
(4) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금대여 거래내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기
| (단위 : 천원) |
| 특수관계자 | 관계 | 과 목 | 거래조건 | 변동내용 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 발생일 | 약정기간 | 이율 | 기초 | 증가 | 감소 | 대체 | 반기말 | |||
| 임직원 | 주요경영진 | 단기대여금 | 2023.02.14 | 2026.02.13 까지 | 0.00% | - | - | - | 130,000 | 130,000 |
| 장기대여금 | 2020.11.24 | 2026.11.24 까지 | 0.00% | 310,000 | - | - | (130,000) | 180,000 | ||
| 합계 | 310,000 | - | - | - | 310,000 | |||||
2) 전반기
| (단위 : 천원) |
| 특수관계자 | 관계 | 과 목 | 거래조건 | 변동내용 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 발생일 | 약정기간 | 이율 | 기초 | 증가 | 감소 | 대체 | 반기말 | |||
| 임직원 | 주요경영진 | 장기대여금 | 2020.11.24 | 2026.11.24 까지 | 0.00% | 310,000 | - | - | - | 310,000 |
(5) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 중요한 기타채권ㆍ채무의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 특수관계자 | 관계 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기타채권 | 대손충당금 | 기타채무 | 기타채권 | 대손충당금 | 기타채무 | ||
| (유)리서치벤처 | 관계기업 | - | - | 1,227 | - | - | 1,281 |
| 퓨쳐이엔지(주) | - | - | 715 | - | - | 1,595 | |
| PT Bioneer Indika Group | 공동기업 | - | - | 2,075,520 | - | - | 2,210,880 |
| Cenos Therapeutics, Inc. | 기타기업 | 271,280 | - | - | - | - | - |
| 합계 | 271,280 | - | 2,077,462 | - | - | 2,213,756 | |
(6) 당반기말 현재 연결회사가 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증은 없습니다.
(7) 주요경영진에 대한 보상 주요 경영진은 직간접적으로 당해 연결회사 활동의 계획, 지휘, 통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 급여 | 3,657,858 | 4,419,728 |
| 퇴직급여 | 584,862 | 516,640 |
| 합계 | 4,242,720 | 4,936,368 |
30. 우발상황과 약정사항 (1) 당반기말과 전기말 현재 사용제한 금융자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 계정과목 | 종류 | 금융기관 | 당반기말 | 전기말 | 사용제한내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 장기금융상품 | 별단예금 | 기업은행 | 3,000 | 3,000 | 당좌개설보증금 |
(2) 당반기말 현재 연결회사 자산 중 담보제공 및 사용제한 자산내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 계정과목 | 종류 | 장부금액 | 설정금액 | 설정권자 | 내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | 대전글로벌센터 토지, 건물 (*1) | 81,210,077 | 57,753,600 | 기업은행 | 차입금 관련 담보제공 |
| 공주시 남공주산업단지 토지 | 12,965,659 | 12,000,000 | 기업은행 | 차입금 관련 담보제공 | |
| 성남시 판교사무실 토지, 건물 | 2,666,137 | 2,400,000 | 기업은행 | 차입금 관련 담보제공 | |
| 대전 대덕센터 토지, 건물 | 26,319,387 | 20,400,000 | 우리은행 | 차입금 관련 담보제공 | |
| 투자부동산 | 대전 유성구 관평동 1316 토지, 건물 | 45,782,120 | 42,000,000 | 기업은행 | 차입금 관련 담보제공 |
| 합계 | 168,943,380 | 134,553,600 | |||
| (*1) 대전글로벌센터 토지, 건물 설정금액에는 외화시설자금 최초차입금 USD 20,000,000에 대한 120% 담보설정액 USD 24,000,000(원화 32,553,600천원)이 포함되어 있습니다. |
(3) 당반기말 현재 연결회사가 타인으로 부터 제공받은 담보 및 지급보증 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 제공자 | 보증금액 | 보증처 | 보증기간 | 내용 |
|---|---|---|---|---|
| 서울보증보험 | 4,510,279 | 대전광역시 외 | 2030.11.30 | 계약이행, 하자이행 등 지급 및 계약 |
(4) 당반기말 현재 보험가입 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 부보자산 | 부보금액 | 보험사 | 보험금수익자 |
|---|---|---|---|---|
| 화재보험 | 청원공장 건물 | 1,537,304 | 한화손해보험 | 연결회사 |
| 화재보험 | 바이오파운드리센터 건물 | 2,738,086 | DB손해보험 | |
| 재산종합 | 대전 대덕센터 건물, 기계설비 | 23,104,110 | DB손해보험 | |
| 재산종합 | 판교 건물, 기계설비 | 2,149,840 | 한화손해보험 | |
| 재산종합 | 대전 글로벌센터 건물, 기계설비 | 37,866,248 | DB손해보험 |
| (*) 화재보험 및 재산종합보험의 부보금액에 대해서는 중소기업은행이 질권을 설정하고 있습니다. (*) 연결회사는 상기 보험이외에 산업재해보상보험, 자동차종합보험, 국민건강보험 및 고용보험, 환경책임보험, 생산물배상책임보험 등에 가입하고 있습니다. |
(5) 당반기말 현재 금융기관 여신한도약정 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 금융기관 | 한도약정액 | 미사용액 |
|---|---|---|---|
| 외화시설자금 대출(*1) | 기업은행 | 27,128,000 | 6,782,000 |
| 운전자금 대출 | 기업은행 | 22,000,000 | - |
| 시설자금 대출 | 기업은행 | 50,000,000 | 4,955,080 |
| 운전자금 대출 | 우리은행 | 17,000,000 | - |
| 합계 | 116,128,000 | 11,737,080 | |
| (*1) 외화시설자금 대출 한도약정액은 외화최초차입금 USD 20,000,000에 대한 원화금액이며, 미사용액은 기상환된 USD 5,000,000에 대한 원화금액입니다. |
(6) 당반기말 현재 발생하지 않은 유형자산의 취득 및 자본적지출 약정 금액은 4,770백만원(전기말: 4,403백만원)입니다.
(7) 기술이전계약과 관련된 불확실성 내용 연결회사는 2015년 9월 22일(기술이전계약(해외실시용)), 2015년 9월 23일(기술이전계약(국내실시용))에 유한양행과 SAMiRNA를 적용한 3개의 약물표적 저해제를 포함하는 약학적 조성물의 국내 및 해외 상업화를 위해 기술이전계약을 체결하여 기술이전 및 공동연구를 수행하기로 약정하였습니다. 이에 대한 대가로 연결회사는 계약 시 정액기술료(부가세포함)로 13억원을 수령하였습니다. 유한양행과 SAMiRNA를 적용한 3개의 약물표적 저해제를 포함하는 약학적 조성물의 개발 진행 및 임상 승인에 따라 국내 및 해외로 상업화를 위해 기술이전이 이루어지는 경우에는 최대 60억원의 정액기술료를 수령할 수 있습니다. 그러나 연결회사가 수령한 정액기술료 수익 13억원 및 향후 본 기술이 개발 완료되어 국내외에 기술이전 또는 상업화 성공 시 수령 할 수 있는 정액기술료는 공동연구 진행, 임상시험, 관계당국의 승인 등 개발의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으므로 공동연구개발 성공과 상업화 기술이전에 대한 가능성에 대한 불확실성이 내포되어 있기 때문에 본 건과 관련된 정액기술료에 대한 변동성이 있으며, 불확실성으로 인한 우발채무가 존재합니다.
(8) 인도네시아 Indika group과 PT Bioneer Indika Group 합작 설립 연결회사는 전반기 중 인도네시아 Indika group과 인도네시아 합작법인 PT Bioneer Indika Group을 신규 설립하였으며, 관련하여 Indika group과 Joint venture agreement 를 체결하였습니다. 동 Joint venture agreement 에 따라 PT Bioneer Indika Group 에 부여한 인도네시아내의 독점판매권을 회사가 위반하는 등 중대한 약정을 위반하는 경우 회사는 이로 인해 발생한 Indika group 의 손실을 배상해야 합니다. 또한 이 경우 위반 항목에 따라 Indika group은 회사가 소유한 PT Bioneer Indika Group 지분 전부를 IDR 1,000,000 에 매입하거나 또는PT Bioneer Indika Group 을 청산할경우 회사가 소유한 PT Bioneer Indika Group 지분 전부를 계약상의 공정가치의 85%로 매입할 수 있는 권리를 가집니다.
(9) 당반기 보고기간말 현재 회사가 피소되어 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 사건명 | 원고 청구금액 | 진행상황 |
|---|---|---|
| 직무발명보상금청구(*) | 5,000,000 | 피고 일부패소 및 항소장 접수 |
| 해고무효확인 및 임금청구의 소 | 94,594 | 1심 제3회 변론 속행예정 |
| (*) 직무발명보상금청구 소송사건과 관련하여 당반기말 현재 기타장기충당부채 1,123백만원을 계상하고 있습니다. |
|
제 34 기 반기말 |
제 33 기말 |
|
|---|---|---|
|
제 34 기 반기 |
제 33 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
자본 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
기타자본구성요소 |
기타포괄손익누계액 |
이익잉여금 |
자본 합계 |
|
|
제 34 기 반기 |
제 33 기 반기 |
|
|---|---|---|
| 제 34(당) 기 반기 2025년 06월 30일 현재 |
| 제 33(전) 기 2024년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 바이오니아 |
1. 일반사항
주식회사 바이오니아 (이하 "회사")는 1992년 8월에 설립되었으며, 2005년 12월 코스닥시장에 주식을 상장한 공개회사입니다. 회사의 본사 및 공장소재지와 주요사업 내용 등은 다음과 같습니다.
(1) 본사 및 공장 소재지
1) 본사 소재지 : 대전 유성구 테크노 2로 71 2) 공장 소재지 : 대전 유성구 테크노 2로 71 대전 대덕구 문평서로 8-11 충북 청주시 서원구 남이면 남석로 151-27
(2) 주요사업 내용 회사는 1992년 유전자 관련기술 및 제품의 국산화를 통한 21세기 생명공학 경쟁력 확보를 목표로 한국생명공학연구원 연구원 창업 1호 기업으로 설립되었으며, 합성유전자를 비롯한 유전자 추출, 증폭, 분석 등의 핵심 유전자 기술을 개발하고 사업화하는 것을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 또한, 그 동안 유전자 연구용 제품 분야에서 쌓아온 기술력과 경쟁력을 바탕으로 2008년부터 유전자 차원에서 질병을 진단하는 분자 진단 분야에 진출하여 제품을 출시함으로써 분자 진단에 필요한 기초 소재부터 유전자 추출 및 진단장비와 키트를 모두 자체 개발 및 생산하고 있습니다.
(3) 주요 주주 및 지분율
회사의 설립시 자본금은 80백만원이며, 설립 이후 수차례의 유무상증자 및 전환사채전환 등을 통하여 당반기말 현재 자본금은 12,905백만원(발행주식수 보통주 25,810,291주 및 1주당 액면가액 500원) 입니다. 당반기말과 전기말 현재 보통주에 대한 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 주식수(주) | 지분율(%) | 주식수(주) | 지분율(%) | |
| 박한오 (최대주주) | 3,539,997 | 13.7 | 3,536,997 | 13.7 |
| 최대주주의 특수관계인(*) | 1,138,286 | 4.4 | 1,136,707 | 4.4 |
| 기타 | 21,132,008 | 81.9 | 21,136,587 | 81.9 |
| 합계 | 25,810,291 | 100.0 | 25,810,291 | 100.0 |
| (*) 당반기말 최대주주의 특수관계인에는 매도청구권(Call Option) 행사로 임직원 조합이 취득한 주식(575,210주)이 포함되어 있습니다. |
2. 중요한 회계처리 방침 다음은 재무제표의 작성에 적용된 주요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. (1) 재무제표 작성기준 회사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2024년 12월 31일 자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 공정가치는 가격이 직접 관측 가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 회사는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1116호 '리스'의적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다. 경영진은 재무제표를 승인하는 시점에 회사가 예측가능한 미래기간 동안 계속기업으로서 존속할 수 있는 충분한 자원을 보유한다는 합리적인 기대를 가지고 있습니다. 따라서 경영진은 계속기업을 전제로 재무제표를 작성하였습니다. (2) 회계정책의 변경과 공시 등 회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
1) 당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경 내용은 다음과 같습니다. 회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. - 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여
통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (나) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법
(3) 중요한 판단과 추정 요약반기재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.
요약반기재무제표 작성을 위해 회사 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요 원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.
3. 금융상품 공정가치
(1) 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 10,603,788 | 10,603,788 | 9,239,838 | 9,239,838 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 18,633,795 | 18,633,795 | 29,730,711 | 29,730,711 |
| 매출채권 | 7,962,603 | 7,962,603 | 6,330,480 | 6,330,480 |
| 장기금융상품 | 403,000 | 403,000 | 103,000 | 103,000 |
| 기타금융자산 | 1,711,623 | 1,711,623 | 1,710,531 | 1,710,531 |
| 소계 | 39,314,809 | 39,314,809 | 47,114,560 | 47,114,560 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 325,382 | 325,382 | 457,752 | 457,752 |
| 차입금 | 67,390,920 | 67,390,920 | 69,550,000 | 69,550,000 |
| 리스부채 | 576,186 | 576,186 | 643,459 | 643,459 |
| 기타금융부채 | 5,531,481 | 5,531,481 | 4,492,172 | 4,492,172 |
| 소계 | 73,823,969 | 73,823,969 | 75,143,383 | 75,143,383 |
(2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)
공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. 1) 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 16,571,027 | 2,062,768 | 18,633,795 |
2) 전기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 27,667,943 | 2,062,768 | 29,730,711 |
(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당반기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.
(4) 가치평가기법 및 투입변수 회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
1) 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3 투입변수 범위 (가중평균) |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치 측정 금융상품 | |||||
| 펀드상품 등 | 13,849,100 | 2 | 기준가격산정법 | 회사채수익률 등 | - |
| 방카슈랑스 | 2,721,927 | 2 | 기준가격산정법 | 해지시 환급금 | - |
| 투자자산 | 1,542,102 | 3 | 옵션평가모형 | 주가변동성 등 | - |
| (주)큐피크바이오 | 320,450 | 3 | 현재가치기법 | 영구성장율 | 0% |
| 가중평균자본비용 | 23.25% | ||||
| (주)레보스케치 | 200,216 | 3 | 현재가치기법 | 영구성장율 | 0% |
| 가중평균자본비용 | 18.18% | ||||
2) 전기말
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3 투입변수 범위 (가중평균) |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치 측정 금융상품 | |||||
| 펀드상품 등 | 25,125,275 | 2 | 기준가격산정법 | 회사채수익률 등 | - |
| 방카슈랑스 | 2,542,668 | 2 | 기준가격산정법 | 해지시 환급금 | - |
| 투자자산 | 1,542,102 | 3 | 옵션평가모형 | 주가변동성 등 | - |
| (주)큐피크바이오 | 320,450 | 3 | 현재가치기법 | 영구성장율 | 0% |
| 가중평균자본비용 | 23.25% | ||||
| (주)레보스케치 | 200,216 | 3 | 현재가치기법 | 영구성장율 | 0% |
| 가중평균자본비용 | 18.18% | ||||
4. 현금및현금성자산 회사의 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 은행예금 및 보유현금(*) | 10,603,788 | 9,239,838 |
| (*) 당반기말 및 전기말 현재 국책연구개발과제 수행 등 특정용도로 사용이 제한된 예금 3,310,410천원 및 3,461,623천원이 현금및현금성자산에 포함되어 있습니다. |
5. 당기손익-공정가치 측정 금융자산
회사의 당반기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과같습니다.
(1) 당기손익-공정가치 측정 금융자산
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 비유동항목 | ||
| 비상장보통주 | 520,667 | 520,667 |
| 방카슈랑스 | 2,721,927 | 2,542,668 |
| 투자자산 | 1,542,101 | 1,542,101 |
| 유동항목 | ||
| 펀드 상품 등 | 13,849,100 | 25,125,275 |
| 합계 | 18,633,795 | 29,730,711 |
(2) 당기손익으로 인식된 금액
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치 측정 금융상품 관련 손익 | (383,874) | 880,921 |
6. 매출채권 및 기타 상각후원가 측정 금융자산
(1) 매출채권 및 손실충당금
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 25,038,629 | 25,707,752 |
| 손실충당금 | (17,076,026) | (19,377,272) |
| 매출채권(순액) | 7,962,603 | 6,330,480 |
(2) 기타 상각후원가 측정 금융자산
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 합계 | 유동 | 비유동 | 합계 | |
| 기타 미수금 | 625,728 | - | 625,728 | 964,133 | - | 964,133 |
| 미수수익 | 4,425 | - | 4,425 | 369 | - | 369 |
| 보증금 | - | 462,055 | 462,055 | - | 511,724 | 511,724 |
| 임직원대여금(*1) | 457,095 | 232,778 | 689,873 | 326,556 | 327,206 | 653,762 |
| 종속회사대여금(*1) | - | 6,696,560 | 6,696,560 | - | 6,435,000 | 6,435,000 |
| 총 장부금액 | 1,087,248 | 7,391,393 | 8,478,641 | 1,291,058 | 7,273,930 | 8,564,988 |
| 차감: 손실충당금 | (388,818) | (6,378,200) | (6,767,018) | (419,457) | (6,435,000) | (6,854,457) |
| 상각후원가 | 698,430 | 1,013,193 | 1,711,623 | 871,601 | 838,930 | 1,710,531 |
| (*1) 특수관계자 대여금에 대한 추가사항은 주석 27 참조. |
(3) 대손상각비
당반기와 전반기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출채권 | ||
| - 매출채권의 손실충당금 변동 | (1,585,914) | 1,769,975 |
| 기타 금융자산 | ||
| - 대손상각비 | 13,110 | 37,895 |
| - 대손상각비 환입 | (100,549) | (1,330) |
| 대손상각비 합계 | (1,673,353) | 1,806,540 |
7. 기타 비금융자산 당반기말과 전기말 현재 기타 비금융자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금(유동) | 129,507 | 35,877 |
| 선급비용 | 82,240 | 104,408 |
| 반환재고회수권 | 36,689 | 76,870 |
| 합계 | 248,436 | 217,155 |
8. 재고자산 (1) 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 총 장부금액 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 총 장부금액 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| 상품 | 402,600 | (363,332) | 39,268 | 423,136 | (382,943) | 40,193 |
| 제품 | 13,008,206 | (7,778,714) | 5,229,492 | 12,973,260 | (7,832,656) | 5,140,604 |
| 재공품 | 14,406,402 | (7,066,372) | 7,340,030 | 14,525,415 | (7,206,494) | 7,318,921 |
| 원재료 | 9,748,642 | (6,730,562) | 3,018,080 | 9,797,949 | (6,829,907) | 2,968,042 |
| 미착품 | - | - | - | 135,300 | - | 135,300 |
| 합계 | 37,565,850 | (21,938,980) | 15,626,870 | 37,855,060 | (22,252,000) | 15,603,060 |
(2) 당반기에 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 6,628,392천원(전반기: 11,374,309천원) 입니다. 당반기에 인식한 재고자산 평가손실(환입)은 -313,020천원(전반기: 3,078,001천원)이며, 매출원가에 포함되어 있습니다.
9. 종속기업 및 관계/공동기업투자
(1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계/공동기업투자의 피투자회사 현황은 다음과 같습니다. 1) 당반기말
| 회사명 | 지분율(%) | 주된사업장 | 보고기간종료일 | 관계의성격 | 측정방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| [종속기업] | |||||
| Bioneer Inc. | 100.00 | 미국 | 2025.06.30 | 생산 및 판매 | 원가법 |
| SiRNAgen Therapeutics lnc. | 70.00 | 미국 | 2025.06.30 | 연구 | 원가법 |
| Bioneer Shanghai. | 100.00 | 중국 | 2025.06.30 | 판매 | 원가법 |
| Bioneer Biotech GmbH | 100.00 | 독일 | 2025.06.30 | 판매 | 원가법 |
| (주)에이스바이옴 | 81.00 | 한국 | 2025.06.30 | 생산 및 판매 | 원가법 |
| (주)알엔에이팜 | 89.70 | 한국 | 2025.06.30 | 연구 | 원가법 |
| [관계기업] | |||||
| (유)리서치벤처 | 35.31 | 한국 | 2025.06.30 | 산업단지 관리 | 원가법 |
| 퓨쳐이엔지(주) | 30.00 | 한국 | 2025.06.30 | 생산 및 판매 | 원가법 |
| [공동기업] | |||||
| PT Bioneer Indika Group | 50.00 | 인도네시아 | 2025.06.30 | 판매 | 원가법 |
2) 전기말
| 회사명 | 지분율(%) | 주된사업장 | 보고기간종료일 | 관계의성격 | 측정방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| [종속기업] | |||||
| Bioneer Inc. | 100.00 | 미국 | 2024.12.31 | 생산 및 판매 | 원가법 |
| SiRNAgen Therapeutics lnc. | 70.00 | 미국 | 2024.12.31 | 연구 | 원가법 |
| Bioneer Shanghai. | 100.00 | 중국 | 2024.12.31 | 판매 | 원가법 |
| Bioneer Biotech GmbH | 100.00 | 독일 | 2024.12.31 | 판매 | 원가법 |
| (주)에이스바이옴 | 81.00 | 한국 | 2024.12.31 | 생산 및 판매 | 원가법 |
| (주)알엔에이팜 | 89.70 | 한국 | 2024.12.31 | 연구 | 원가법 |
| [관계기업] | |||||
| (유)리서치벤처 | 35.31 | 한국 | 2024.12.31 | 산업단지 관리 | 원가법 |
| 퓨쳐이엔지(주) | 30.00 | 한국 | 2024.12.31 | 생산 및 판매 | 원가법 |
| [공동기업] | |||||
| PT Bioneer Indika Group | 50.00 | 인도네시아 | 2024.12.31 | 판매 | 원가법 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계/공동기업투자의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 회사명 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 장부금액 | 취득원가 | 장부금액 | |
| [종속기업] | ||||
| Bioneer Inc. | 15,523,569 | - | 15,523,569 | - |
| SiRNAgen Therapeutics lnc. | - | - | - | - |
| Bioneer Shanghai. | 299,540 | - | 299,540 | - |
| Bioneer Biotech GmbH | 328,775 | 328,775 | 328,775 | 328,775 |
| (주)에이스바이옴 | 130,000 | 130,000 | 130,000 | 130,000 |
| (주)알엔에이팜 | 1,345,000 | - | 1,345,000 | - |
| 소계 | 17,626,884 | 458,775 | 17,626,884 | 458,775 |
| [관계기업] | ||||
| (유)리서치벤처 | 107,933 | 107,933 | 107,933 | 107,933 |
| 퓨쳐이엔지(주) | 152,234 | 152,234 | 152,234 | 152,234 |
| 소계 | 260,167 | 260,167 | 260,167 | 260,167 |
| [공동기업] | ||||
| PT Bioneer Indika Group | 2,481,600 | 1,138,295 | 2,481,600 | 1,138,295 |
| 합계 | 20,368,651 | 1,857,237 | 20,368,651 | 1,857,237 |
10. 유형자산
(1) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초장부금액 | 147,738,069 | 139,556,541 |
| 취득 및 자본적지출 | 849,326 | 1,214,108 |
| 처분 | (8,392) | (77,765) |
| 감가상각 | (3,742,475) | (3,779,795) |
| 기타증감 | 797,691 | 186,112 |
| 기말장부금액(*1,2) | 145,634,219 | 137,099,201 |
| (*1) 유형자산에는 사용권자산이 포함되어 있습니다. |
| (*2) 토지, 건물 중 담보제공으로 사용제한중인 장부금액은 123,161,260천원입니다(주석 28.(2) 참조). |
(2) 토지의 공정가치를 결정하기 위하여 회사는 공인된 독립 평가기관에 평가를 의뢰하였으며, 평가기준일은 2024년 12월 31일 입니다. 본건 토지는 「감정평가에 관한 규칙」 제14조에 따라 대상토지와 가치형성요인이 같거나 비슷하여 유사한 이용가치를 지닌다고 인정되는 표준지의 공시지가를 기준으로 대상토지의 현황에 맞게 시점수정, 지역요인 및 개별요인 비교, 그 밖의 요인의 보정을 거쳐 대상 토지의 가액을 산정하는 공시지가기준법으로 평가하되, 「감정평가에 관한 규칙」 제12조 제2항에 따라 거래사례비교법으로 산출한 시산가액과 비교하여 합리성을 검토하였습니다.
당반기말 현재 원가모형을 적용하여 토지를 측정하였을 경우의 장부가액은 48,844,400천원이며, 당반기와 전반기 중 재평가로 인한 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 38,706,949 | 28,318,894 |
| 재평가로 인한 기타포괄손익누계액의 증가 | - | - |
| 기타포괄손익누계액에 대한 법인세효과 | - | - |
| 기말 | 38,706,949 | 28,318,894 |
한편, 당반기말과 전기말 현재 토지의 공정가치측정치에 대한 공정가치 서열체계 수준별 내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기말
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | - | - | 97,629,640 | 97,629,640 |
당반기 중 수준1과 수준2간의 이동은 없었습니다.
2) 전기말
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | - | - | 97,629,640 | 97,629,640 |
전기 중 수준1과 수준2간의 이동은 없었습니다.
11. 사용권자산과 리스부채
(1) 사용권자산 내역 1) 당반기와 전반기 중 사용권자산의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초장부금액 | 646,175 | 1,066,899 |
| 증가 | 97,540 | 163,786 |
| 감가상각 | (161,134) | (257,960) |
| 리스변경 및 종료 등 | (8,389) | (75,505) |
| 기말장부금액 | 574,192 | 897,220 |
2) 당반기와 전반기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 사용권자산 감가상각비 | 161,134 | 257,960 |
| 리스부채 이자비용 | 15,304 | 19,765 |
| 단기리스 관련 비용 | 26,061 | 55,169 |
| 소액자산리스 관련 비용 | 16,325 | 14,727 |
3) 당반기 중 리스의 총 현금유출은 210,952천원(전반기: 337,318천원)입니다.
(2) 리스부채 1) 당반기말과 전기말 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동리스부채 | 295,967 | 289,348 |
| 비유동리스부채 | 280,219 | 354,111 |
| 합계 | 576,186 | 643,459 |
2) 당반기말과 전기말 상기 리스부채와 관련하여 상환스케줄은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 상환일정 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 1년이내 | 295,967 | 289,348 |
| 1년초과 2년이내 | 222,813 | 224,612 |
| 2년초과 3년이내 | 57,406 | 127,554 |
| 3년초과 | - | 1,945 |
| 합계 | 576,186 | 643,459 |
12. 무형자산
(1) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초장부금액 | 3,983,190 | 4,115,404 |
| 취득 및 자본적지출 | 128,294 | 712,739 |
| 상각(*) | (455,982) | (426,416) |
| 기타증감 | (66,757) | (49,736) |
| 기말장부금액 | 3,588,745 | 4,351,991 |
| (*) 회원권은 비한정내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 상각하지 않고 있습니다. |
(2) 당반기와 전반기 중 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 455,982 | 426,416 |
(3) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 계정과목 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 경상개발비 | 5,742,965 | 7,077,666 |
13. 정부보조금 회사는 RIGHT FUND 프로젝트 등과 관련하여 RIGHT FUND 등과 개발협약을 체결하였습니다. 동 개발사업과 관련하여 수령한 정부보조금과 관련하여 당반기 중 612백만원(전반기: 1,549백만원)을 경상개발비에서 차감하였으며, 당반기말 현재 미사용분 3,308백만원을 선수금으로 계상하고 있습니다. 14. 매입채무 및 기타채무 등 당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 325,382 | 457,752 |
| 단기기타채무 : | ||
| 미지급금 | 2,331,831 | 1,466,361 |
| 미지급비용 | 1,294,494 | 1,074,815 |
| 소계 | 3,626,325 | 2,541,176 |
| 장기기타채무 : | ||
| 장기미지급금 | 202,240 | 248,080 |
| 기타장기충당부채 | 2,825,910 | - |
| 장기선수금 | 2,075,520 | 2,210,880 |
| 소계 | 5,103,670 | 2,458,960 |
| 합계 | 9,055,377 | 5,457,888 |
15. 차입금 (1) 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 차입구분 | 차입처 | 연이자율 | 만기 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 외화일반대출(*) | 기업은행 | 5.77% | 2026-01-08 | 20,346,000 | 22,050,000 |
| 원화일반대출 | 기업은행 | 5.00% | 2025-10-24 | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 기업은행 | 5.04% | 2026-01-17 | 9,000,000 | 9,000,000 | |
| 기업은행 | 4.02% | 2026-01-17 | 1,000,000 | 1,000,000 | |
| 합계 | 40,346,000 | 42,050,000 | |||
| (*) 외화단기차입금의 외화 차입 잔액은 USD 15,000,000 입니다. |
(2) 당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 차입처 | 연이자율 | 만기 | 당반기말 | 전기말 | 상환방법 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 원화장기차입금 | 우리은행 | 4.38% | 2027-09-13 | 17,000,000 | 17,000,000 | 분할상환 |
| 기업은행 | 3.90% | 2030-08-31 | 9,544,920 | 10,000,000 | 분할상환 | |
| 기업은행 | 3.99% | 2031-01-31 | 500,000 | 500,000 | 분할상환 | |
| 합계 | 27,044,920 | 27,500,000 | ||||
| 차감: 유동성장기차입금 | (2,523,900) | (1,599,501) | ||||
| 장기차입금 | 24,521,020 | 25,900,499 | ||||
(3) 당반기말과 전기말 현재 장기차입금 상환일정은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 상환일정 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 1년이내 | 2,523,900 | 1,599,501 |
| 1년초과 2년이내 | 2,758,960 | 2,758,960 |
| 2년초과 3년이내 | 17,421,460 | 17,846,460 |
| 3년초과 | 4,340,600 | 5,295,079 |
| 합계 | 27,044,920 | 27,500,000 |
16. 기타부채
(1) 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선수금 | 5,342,070 | 5,438,872 |
| 예수금 | 347,918 | 360,792 |
| 임대보증금 | 2,000 | 2,000 |
| 기타유동성충당부채 | - | 1,702,916 |
| 합계 | 5,691,988 | 7,504,580 |
17. 순확정급여부채(자산)
(1) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채(자산)의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무 현재가치 | 15,989,547 | 15,508,097 |
| 사외적립자산 공정가치 | (14,180,588) | (14,255,549) |
| 국민연금전환금 | (8,629) | (8,629) |
| 순확정급여부채(자산) | 1,800,330 | 1,243,919 |
(2) 당반기와 전반기 중 확정급여제도 관련 비용의 세부 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 880,169 | 1,191,955 |
| 과거근무원가 | (30,155) | - |
| 순이자손익 | (84,372) | (113,309) |
| 합계 | 765,642 | 1,078,646 |
(3) 당반기와 전반기중 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 213,567 | 316,993 |
| 판매비와관리비 | 413,933 | 583,169 |
| 경상개발비 | 138,142 | 178,484 |
| 합계 | 765,642 | 1,078,646 |
18. 자본금과 주식발행초과금 (1) 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 발행할주식의 총수 | 300,000,000 | 300,000,000 |
| 1주당 액면금액 | 500 | 500 |
| 발행한 주식수 | 25,810,291 | 25,810,291 |
| 보통주자본금 | 12,905,145,500 | 12,905,145,500 |
(2) 당반기와 전반기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 보통주자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|
| 전반기초 | 12,905,146 | 208,720,809 |
| 전반기말 | 12,905,146 | 208,720,809 |
| 당반기초 | 12,905,146 | 208,720,809 |
| 당반기말 | 12,905,146 | 208,720,809 |
19. 고객과의 계약에서 인식한 수익 (1) 수익인식 정책은 다음과 같습니다.
| 재화/용역 구분 | 수익인식 정책 |
|---|---|
| 제품 및 상품 | 회사는 합성유전자를 비롯한 유전자 추출, 증폭, 분석 등의 핵심 유전자 기술을 개발하여 이를 바탕으로 분자진단, 프로바이오틱스, RNAi 신약개발을 통하여 관련 제품 및 상품을 판매하고 있으며, 판매하는 재화에 대한 통제가 고객에게 인도되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다. |
| 용역매출 | 회사의 용역매출은 운송용역과 수리용역 등으로 구성되며 용역이 제공되는 기간에 걸쳐 수익으로 인식합니다. |
| 기술료매출 | 회사의 기술료는 경상실시료(Running Royalty)로 구성되어 있는 바, 이를 기간에 걸쳐 수익으로 인식합니다. |
(2) 당반기와 전반기 중 매출액의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 한 시점에 이행 : | ||
| 제품매출액 | 10,055,198 | 12,117,073 |
| 상품매출액 | 233,679 | 423,757 |
| 기간에 걸쳐 이행 : | ||
| 용역매출액 | 317,531 | 261,486 |
| 기술료매출 | 7,590,726 | 7,266,795 |
| 합계 | 18,197,134 | 20,069,111 |
(3) 당반기말과 전기말 현재 계약부채는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약부채(유동) | 2,034,186 | 1,978,494 |
| 계약부채(비유동) | 2,075,520 | 2,210,880 |
20. 판매비와관리비 당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 3,553,563 | 7,185,129 | 4,614,071 | 9,481,096 |
| 사용권자산감가상각비 | 78,442 | 160,163 | 121,974 | 249,341 |
| 퇴직급여 | 231,540 | 413,933 | 294,073 | 586,556 |
| 복리후생비 | 193,095 | 381,422 | 220,304 | 490,448 |
| 수도광열비 | 8,674 | 25,913 | 9,611 | 33,351 |
| 전력비 | 104,501 | 241,751 | 105,452 | 243,042 |
| 임차료 | 18,004 | 35,143 | (2,245) | 16,493 |
| 운반비 | 56,895 | 101,553 | 77,435 | 132,951 |
| 감가상각비 | 595,264 | 1,169,752 | 537,045 | 1,056,300 |
| 무형자산상각비 | 211,917 | 455,982 | 235,956 | 426,416 |
| 수선비 | 14,152 | 25,838 | 9,491 | 23,722 |
| 소모품비 | 154,147 | 287,448 | 264,660 | 829,302 |
| 사무용품비 | 3,002 | 5,915 | 286 | 750 |
| 세금과공과 | 360,620 | 558,480 | 162,563 | 521,985 |
| 보험료 | 58,757 | 107,074 | 57,594 | 118,576 |
| 여비교통비 | 159,441 | 330,635 | 229,037 | 548,438 |
| 통신비 | 7,427 | 17,272 | 7,051 | 16,706 |
| 차량유지비 | 54,038 | 110,395 | 93,432 | 183,234 |
| 교육훈련비 | 6,306 | 10,334 | 5,383 | 12,778 |
| 도서인쇄비 | 9,907 | 22,494 | 14,578 | 30,064 |
| 지급수수료 | 676,590 | 1,764,613 | 650,950 | 1,835,885 |
| 광고선전비 | 530,480 | 1,013,288 | 579,498 | 938,206 |
| 판매수수료 | 85,288 | 117,318 | 74,340 | 115,351 |
| 경상개발비 | 3,519,302 | 5,742,965 | 3,052,734 | 7,077,666 |
| 접대비 | 80,469 | 200,815 | 82,960 | 177,139 |
| 수출비 | 41,198 | 49,631 | 8,687 | 55,143 |
| 대손상각비 | (1,489,602) | (1,585,914) | 673,867 | 1,769,975 |
| 잡비 | 4,160 | 8,243 | 2,805 | 4,909 |
| 포장비 | 15,777 | 25,540 | 15,266 | 29,943 |
| 로열티 | - | - | 262 | 262 |
| 합계 | 9,343,354 | 18,983,125 | 12,199,120 | 27,006,028 |
21. 비용의 성격별 분류
당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 제품, 상품 및 재공품의 변동 | (109,071) | 297,130 |
| 원재료의 사용액 | 2,162,982 | 3,366,547 |
| 상품의 매입 | 27,790 | 239,828 |
| 급여 | 12,272,930 | 16,906,942 |
| 퇴직급여 | 765,642 | 1,082,032 |
| 복리후생비 | 935,261 | 1,186,408 |
| 감가상각비 | 3,742,475 | 3,778,618 |
| 무형자산상각비 | 455,982 | 426,416 |
| 소모품비 | 646,823 | 2,483,234 |
| 경상개발비 | 2,853,667 | 2,557,101 |
| 지급수수료 | 1,764,613 | 1,835,885 |
| 기타비용 | 364,063 | 4,429,650 |
| 매출원가 및 판매비와관리비 합계 | 25,883,157 | 38,589,791 |
22. 기타수익과 기타비용 (1) 기타수익
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 유형자산처분이익 | - | 1,342 | 8,425 | 8,634 |
| 대손충당금환입 | 55,050 | 100,549 | - | 1,330 |
| 수입임대료 | 19,614 | 39,228 | 26,169 | 52,338 |
| 외환차익 | 2,500 | 19,788 | 684,335 | 739,504 |
| 외화환산이익 | 1,667,676 | 1,750,217 | (66,343) | 1,194,192 |
| 기타충당부채의 환입 | - | - | (269,262) | 295,281 |
| 잡이익 | 8,351 | 25,462 | 146,041 | 166,757 |
| 합계 | 1,753,191 | 1,936,586 | 529,365 | 2,458,036 |
(2) 기타비용
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 유형자산처분손실 | 1 | 3 | 116 | 119 |
| 기부금 | 3,000 | 253,300 | - | 250,000 |
| 기타의대손상각비 | 13,110 | 13,110 | (40,495) | 37,895 |
| 외환차손 | 101,224 | 148,243 | 9,033 | 38,835 |
| 외화환산손실 | 1,326,151 | 1,368,301 | 645,025 | 1,518,197 |
| 기타충당부채의 전입액 | 1,122,994 | 1,122,994 | - | - |
| 잡손실 | 2 | 46 | 275 | 386 |
| 합계 | 2,566,482 | 2,905,997 | 613,954 | 1,845,432 |
23. 금융수익과 금융비용 (1) 금융수익
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 이자수익 | 236,207 | 406,059 | 241,494 | 588,536 |
| 당기손익공정가치평가이익 | (10,012) | 92,155 | 421,629 | 880,921 |
| 합계 | 226,195 | 498,214 | 663,123 | 1,469,457 |
(2) 금융비용
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 이자비용(*1) | 863,883 | 1,777,977 | 746,739 | 1,470,420 |
| 당기손익공정가치평가손실 | 476,028 | 476,028 | - | - |
| 합계 | 1,339,911 | 2,254,005 | 746,739 | 1,470,420 |
| (*1) 이자비용 중 리스부채 이자 상각액은 15,304천원 입니다. |
24. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 이에 따라 추정된 당반기 법인세비용은 213,589천원 (전반기 : -459,914천원) 입니다.
25. 주당이익(손실)
(1) 기본주당순이익(손실)
1) 당반기와 전반기 중 기본주당순이익(손실)의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 보통주분기순이익(손실) | (4,822,801,460) | (10,624,814,724) | (8,796,817,484) | (17,454,125,089) |
| 가중평균유통보통주식수 | 25,810,291 | 25,810,291 | 25,810,291 | 25,810,291 |
| 기본주당순이익(손실) | (187) | (412) | (341) | (676) |
2) 당반기와 전반기 중 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.
(가) 당반기
| (단위 : 주) |
| 구분 | 일자 | 주식수 | 일수 | 유통보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 당기초 | 2025-01-01 | 25,810,291 | 181 | 25,810,291 |
| 당분기말 | 25,810,291 | 25,810,291 | ||
(나) 당2분기
| (단위 : 주) |
| 구분 | 일자 | 주식수 | 일수 | 유통보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 당분기초 | 2025-04-01 | 25,810,291 | 91 | 25,810,291 |
| 당분기말 | 25,810,291 | 25,810,291 | ||
(다) 전반기
| (단위 : 주) |
| 구분 | 일자 | 주식수 | 일수 | 유통보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 전기초 | 2024-01-01 | 25,810,291 | 182 | 25,810,291 |
| 전분기말 | 25,810,291 | 25,810,291 | ||
(라) 전2분기
| (단위 : 주) |
| 구분 | 일자 | 주식수 | 일수 | 유통보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 전분기초 | 2024-04-01 | 25,810,291 | 91 | 25,810,291 |
| 전분기말 | 25,810,291 | 25,810,291 | ||
(2) 희석주당순이익(손실) 당반기말과 전반기말 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 없으며, 당반기 및 전반기의 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다. (3) 잠재적 보통주 잠재적으로 미래에 기본주당순이익을 희석화할 수 있는 당반기말과 전기말 현재 잠재적 보통주는 없습니다.
26. 현금흐름표
(1) 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 10,603,788 | 9,239,838 |
(2) 당반기와 전반기 중 반기순이익(손실)에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 법인세비용 | 213,589 | (454,914) |
| 퇴직급여 | 765,642 | 1,081,137 |
| 상여금(연월차) | 65,092 | - |
| 기술료매출 | (135,360) | - |
| 감가상각비 | 3,581,341 | 3,521,835 |
| 사용권자산감가상각비 | 161,134 | 257,960 |
| 유형자산처분손실 | 3 | 119 |
| 무형자산상각비 | 455,982 | 426,416 |
| 보험료 | 5,543 | - |
| 경상개발비 | 28,544 | - |
| 지급수수료 | 66,757 | 49,737 |
| 대손상각비 | (1,585,914) | 1,769,975 |
| 당기손익공정가치금융자산평가손실 | 476,029 | - |
| 외화환산손실 | 1,368,302 | 1,518,197 |
| 기타의대손상각비 | 13,110 | 37,895 |
| 이자비용 | 1,777,977 | 1,470,421 |
| 재고자산평가손실(환입) | (313,020) | 3,078,001 |
| 기타충당부채의 전입액 | 1,122,994 | - |
| 외화환산이익 | (1,750,216) | (1,194,192) |
| 이자수익 | (406,059) | (588,536) |
| 당기손익공정가치금융자산평가이익 | (92,155) | (880,921) |
| 대손충당금환입 | (100,549) | (1,330) |
| 유형자산처분이익 | (1,342) | (8,634) |
| 기타충당부채의 환입 | - | (295,281) |
| 합계 | 5,717,424 | 9,787,885 |
(3) 당반기와 전반기 중 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 단기매출채권의 감소(증가) | (1,285,453) | (1,492,861) |
| 단기기타채권의 감소(증가) | 298,778 | 437,964 |
| 기타유동자산의 감소(증가) | (33,432) | 151,050 |
| 재고자산의 감소(증가) | (564,239) | (1,106,974) |
| 단기매입채무의 증가(감소) | (120,168) | 34,951 |
| 단기기타채무의 증가(감소) | 819,526 | (404,803) |
| 기타유동부채의 증가(감소) | (133,705) | (1,358,008) |
| 사외적립자산의 감소(증가) | - | (999,029) |
| 퇴직금의지급 | (6,470) | (129,003) |
| 합계 | (1,025,163) | (4,866,713) |
(4) 당반기와 전반기 중 현금 유출입이 없는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 재고자산의 유형자산 대체 | 853,446 | 186,112 |
| 장기차입금의 유동성 대체 | 1,379,480 | 455,080 |
| 유무형자산 취득의 미지급금 | 4,342 | - |
| 건설중인자산의 본계정대체 | 686,130 | 1,113,020 |
| 기타충당부채의 변동 | (1,122,994) | - |
| 기타충당부채의 유동성대체 | (1,702,916) | 1,662,193 |
| 리스 채택 | 97,540 | 87,506 |
(5) 당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. 1) 당반기
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초 | 현금흐름 | 비현금 변동 | 반기말 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득 | 환율변동 | 공정가치변동 | 기타 | ||||
| 단기차입금 | 42,050,000 | - | - | (1,704,000) | - | - | 40,346,000 |
| 유동성장기차입금 | 1,599,501 | (455,080) | - | - | - | 1,379,480 | 2,523,901 |
| 장기차입금 | 25,900,499 | - | - | - | - | (1,379,479) | 24,521,020 |
| 장기미지급금 | 248,080 | - | - | - | - | (45,840) | 202,240 |
| 리스부채 | 643,459 | (168,566) | 97,540 | - | - | 3,753 | 576,186 |
2) 전반기
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초 | 현금흐름 | 비현금 변동 | 반기말 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득 | 환율변동 | 공정가치변동 | 기타 | ||||
| 단기차입금 | 29,341,000 | 10,000,000 | - | 1,497,000 | - | - | 40,838,000 |
| 유동성장기차입금 | - | - | - | - | - | 455,080 | 455,080 |
| 장기차입금 | 10,500,000 | - | - | - | - | (455,080) | 10,044,920 |
| 장기미지급금 | 80,000 | - | - | - | - | - | 80,000 |
| 리스부채 | 1,057,958 | (267,422) | 87,506 | - | - | 13,579 | 891,620 |
27. 특수관계자거래 (1) 당반기와 전반기 중 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 관계 | 기업명 | |
|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | |
| 종속기업 | Bioneer Inc. | Bioneer Inc. |
| Bioneer Shanghai. | Bioneer Shanghai. | |
| Bioneer Biotech GmbH | Bioneer Biotech GmbH | |
| SiRNAgen Therapeutics lnc. | SiRNAgen Therapeutics lnc. | |
| (주)써나젠테라퓨틱스(*) | (주)써나젠테라퓨틱스(*) | |
| (주)에이스바이옴 | (주)에이스바이옴 | |
| (주)알엔에이팜 | (주)알엔에이팜 | |
| 관계기업 | (유)리서치벤처 | (유)리서치벤처 |
| 퓨처이엔지(주) | 퓨처이엔지(주) | |
| 공동기업 | PT Bioneer Indika Group | PT Bioneer Indika Group |
| 기타기업 | PT Bioneer Indika Diagnostik | PT Bioneer Indika Diagnostik |
| Cenos Therapeutics | - | |
| (*) SiRNAgen Therapeutics lnc.가 100% 지분을 보유하고 있으며, 회사는 SiRNAgen Therapeutics lnc.를 통해 (주)써나젠테라퓨틱스에 대한 지배력을 확보하고 있습니다. |
(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 특수관계자 | 관계 | 당반기 | 전반기 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출 | 매입(*2) | 기타수익 | 기타비용 | 매출 | 매입 | 기타수익 | 기타비용 | ||
| Bioneer, inc. | 종속기업 | 158,557 | - | - | - | 181,701 | - | - | - |
| Bioneer Shanghai | 80,366 | - | - | - | 40,807 | - | - | - | |
| Bioneer Biotech GmbH | - | - | 5,213 | - | - | - | - | - | |
| SiRNAgen Therapeutics lnc. | - | - | 16,186 | - | - | - | 15,547 | 152,793 | |
| (주)써나젠테라퓨틱스 | 94,841 | - | 149,338 | 1,289,007 | 121,309 | - | 99,105 | 376,243 | |
| (주)에이스바이옴(*1) | 7,460,746 | - | - | 64,389 | 7,141,512 | 428 | - | 83,975 | |
| (주)알엔에이팜 | 2,345 | 141,623 | 7,398 | - | 2,050 | 7,112 | - | 7,398 | |
| (유)리서치벤처 | 관계기업 | - | - | - | 8,422 | - | - | - | 8,504 |
| 퓨쳐이엔지(주) | - | 38,429 | - | 11,325 | - | 59,302 | - | 36,781 | |
| PT Bioneer Indika Group | 공동기업 | 135,360 | - | - | - | 135,360 | - | - | - |
| PT Bioneer Indika Diagnostik | 기타기업 | 10,210 | - | - | - | 10,559 | - | - | - |
| 합계 | 7,942,425 | 180,052 | 178,135 | 1,373,143 | 7,633,298 | 66,842 | 114,652 | 665,694 | |
| (*1) 종속기업 (주)에이스바이옴에 대한 매출 중 당반기 7,455,366천원 및 전반기 7,131,435천원은 기술료 매출입니다. |
| (*2) 재고자산 및 유·무형자산의 거래가 포함되어 있습니다. |
(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 매출채권 및 매입채무의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 특수관계자 | 관계 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 대손충당금 | 매입채무 | 매출채권 | 대손충당금 | 매입채무 | ||
| Bioneer, inc. | 종속기업 | 10,475,505 | 10,303,939 | 83,247 | 11,189,022 | 11,052,992 | 90,219 |
| Bioneer Shanghai | 2,443,786 | 2,400,441 | - | 2,611,521 | 2,602,292 | - | |
| (주)써나젠테라퓨틱스 | 1,893,328 | 1,893,328 | - | 1,853,989 | 1,853,989 | - | |
| (주)에이스바이옴 | 4,439,749 | 7,992 | - | 3,492,351 | 3,842 | - | |
| (주)알엔에이팜 | 44 | - | 3,249 | 239 | - | - | |
| 퓨쳐이엔지(주) | 관계기업 | - | - | 924 | - | - | 46,668 |
| PT Bioneer Indika Diagnostik | 기타기업 | 745 | 320 | - | 66,699 | 48,550 | - |
| 합계 | 19,253,157 | 14,606,020 | 87,420 | 19,213,821 | 15,561,665 | 136,887 | |
(4) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금대여 거래내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기
| (단위 : 천원) |
| 특수관계자 | 관계 | 과 목 | 거래조건 | 변동내용 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 발생일 | 약정기간 | 이율 | 기초 | 증가 | 감소 | 대체 | 반기말 | |||
| SiRNAgen Therapeutics lnc.(*1,2) | 종속 기업 | 외화장기대여금 | 2022.12.19 | 2025.12.24 까지 | 4.60% | 735,000 | - | 56,800 | - | 678,200 |
| (주)써나젠테라퓨틱스 (*2) | 장기대여금 | 2021.04.06 | 2029.12.31 까지 | 2.9%~4.6% | 5,700,000 | - | - | - | 5,700,000 | |
| Bioneer Biotech GmbH | 외화장기대여금 | 2025.02.21 | 2026.12.31 까지 | 4.60% | - | 318,360 | - | - | 318,360 | |
| 임직원 | 주요 경영진 | 단기대여금 | 2023.02.14 | 2026.02.13 까지 | 0.00% | - | - | - | 130,000 | 130,000 |
| 장기대여금 | 2020.11.24 | 2026.11.24 까지 | 0.00% | 310,000 | - | - | (130,000) | 180,000 | ||
| 합계 | 6,745,000 | 318,360 | 56,800 | - | 7,006,560 | |||||
| (*1) 당반기 증감금액은 대여시점과 기말 외화 평가시점의 환율 변동으로 인한 외화환산이익 반영액입니다.(*2) SiRNAgen Therapeutics lnc.와 (주)써나젠테라퓨틱스 대여금에 대하여 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다. |
2) 전반기
| (단위 : 천원) |
| 특수관계자 | 관계 | 과 목 | 거래조건 | 변동내용 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 발생일 | 약정기간 | 이율 | 기초 | 증가 | 감소 | 대체 | 반기말 | |||
| SiRNAgen Therapeutics lnc.(*1,2) | 종속 기업 | 외화장기대여금 | 2022.12.19 | 2025.12.24 까지 | 4.60% | 644,700 | 49,900 | - | - | 694,600 |
| (주)써나젠테라퓨틱스(*2) | 장기대여금 | 2021.04.06 | 2025.12.31 까지 | 2.9%~4.6% | 5,700,000 | - | - | - | 5,700,000 | |
| 임직원 | 주요 경영진 | 장기대여금 | 2020.11.24 | 2026.11.24 까지 | 0.00% | 310,000 | - | - | - | 310,000 |
| 합계 | 6,654,700 | 49,900 | - | - | 6,704,600 | |||||
| (*1) 전반기 증감금액은 대여시점과 기말 외화 평가시점의 환율 변동으로 인한 외화환산이익 반영액입니다.(*2) SiRNAgen Therapeutics lnc.와 (주)써나젠테라퓨틱스 대여금에 대하여 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다. |
(5) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 중요한 기타채권ㆍ채무의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 특수관계자 | 관계 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기타채권 | 대손충당금 | 기타채무 | 기타채권 | 대손충당금 | 기타채무 | ||
| Bioneer Biotech GmbH | 종속기업 | 323,576 | - | - | - | - | 6,147 |
| SiRNAgen Therapeutics lnc. | 757,176 | 757,176 | 49,683 | 803,824 | 803,824 | 155,931 | |
| (주)써나젠테라퓨틱스 | 6,008,265 | 6,008,265 | 954,000 | 6,048,332 | 6,048,332 | - | |
| (주)에이스바이옴 | - | - | 1,452 | 45,100 | - | 5,237 | |
| (주)알엔에이팜 | 1,176 | - | - | 1,356 | - | - | |
| (유)리서치벤처 | 관계기업 | - | - | 1,227 | - | - | 1,281 |
| 퓨쳐이엔지(주) | - | - | 715 | - | - | 1,595 | |
| PT Bioneer Indika Group | 공동기업 | - | - | 2,075,520 | - | - | 2,210,880 |
| 합계 | 7,090,193 | 6,765,441 | 3,082,597 | 6,898,612 | 6,852,156 | 2,381,071 | |
(6) 당반기말 현재 회사가 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증은 없습니다.
(7) 당반기말 현재 회사가 특수관계자의 차입금과 관련하여 제공한 담보제공 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 특수관계자 | 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|
| (주)써나젠테라퓨틱스(*1) | 부동산 | 2,666,137 | 2,400,000 | 기업은행 |
| (*1) 해당 차입금 담보제공관련 최선의 추정치를 기타장기충당부채로 설정하였으며, 설정금액은 1,703백만원입니다. |
(8) 주요경영진에 대한 보상 주요 경영진은 직간접적으로 당해 회사 활동의 계획, 지휘, 통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 급여 | 2,018,899 | 2,703,854 |
| 퇴직급여 | 84,469 | 131,552 |
| 합계 | 2,103,368 | 2,835,406 |
28. 우발상황과 약정사항 (1) 당반기말과 전기말 현재 사용제한 금융자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 계정과목 | 종류 | 금융기관 | 당반기말 | 전기말 | 사용제한내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 장기금융상품 | 별단예금 | 기업은행 | 3,000 | 3,000 | 당좌개설보증금 |
(2) 당반기말 현재 회사 자산 중 담보제공 및 사용제한 자산내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 계정과목 | 종류 | 장부금액 | 설정금액 | 설정권자 | 내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | 대전글로벌센터 토지, 건물 (*1) | 81,210,077 | 57,753,600 | 기업은행 | 차입금 관련 담보제공 |
| 공주시 남공주산업단지 토지 | 12,965,659 | 12,000,000 | 기업은행 | 차입금 관련 담보제공 | |
| 성남시 판교사무실 토지, 건물 | 2,666,137 | 2,400,000 | 기업은행 | 종속기업 차입금관련 담보제공 | |
| 대전 대덕센터 토지, 건물 | 26,319,387 | 20,400,000 | 우리은행 | 차입금 관련 담보제공 | |
| 합계 | 123,161,260 | 92,553,600 | |||
| (*1) 대전글로벌센터 토지, 건물 설정금액에는 외화시설자금 최초차입금 USD 20,000,000에 대한 120% 담보설정액 USD 24,000,000(원화 32,553,600천원)이 포함되어 있습니다. |
(3) 당반기말 현재 회사가 타인으로 부터 제공받은 담보 및 지급보증 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 제공자 | 보증금액 | 보증처 | 보증기간 | 내용 |
|---|---|---|---|---|
| 서울보증보험 | 3,670,279 | 대전광역시 외 | 2030.11.30 | 계약이행, 하자이행 등 지급 및 계약 |
(4) 당반기말 현재 보험가입 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 부보자산 | 부보금액 | 보험사 | 보험금수익자 |
|---|---|---|---|---|
| 화재보험 | 청원공장 건물 | 1,537,304 | 한화손해보험 | 회사 |
| 화재보험 | 바이오파운드리센터 건물 | 2,738,086 | DB손해보험 | |
| 재산종합 | 대전 대덕센터 건물, 기계설비 | 23,104,110 | DB손해보험 | |
| 재산종합 | 판교 건물, 기계설비 | 2,149,840 | 한화손해보험 | |
| 재산종합 | 대전 글로벌센터 건물, 기게설비 | 37,866,248 | DB손해보험 |
| (*) 화재보험 및 재산종합보험의 부보금액에 대해서는 중소기업은행이 질권을 설정하고 있습니다. (*) 회사는 상기 보험이외에 산업재해보상보험, 자동차종합보험, 국민건강보험 및 고용보험, 환경책임보험 등에 가입하고 있습니다. |
(5) 당반기말 현재 금융기관 여신한도약정 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 금융기관 | 한도약정액 | 미사용액 |
|---|---|---|---|
| 외화시설자금 대출(*1) | 기업은행 | 27,128,000 | 6,782,000 |
| 운전자금 대출 | 기업은행 | 20,000,000 | - |
| 시설자금 대출 | 기업은행 | 15,000,000 | 4,955,080 |
| 운전자금 대출 | 우리은행 | 17,000,000 | - |
| 합계 | 79,128,000 | 11,737,080 | |
| (*1) 외화시설자금 대출 한도약정액은 외화최초차입금 USD 20,000,000에 대한 원화금액이며, 미사용액은 기상환된 USD 5,000,000에 대한 원화금액입니다. |
(6) 당반기말 현재 발생하지 않은 유형자산의 취득 및 자본적지출 약정 금액은 4,770백만원(전기말: 4,403백만원)입니다. (7) 기술이전계약과 관련된 불확실성 내용 회사는 2015년 9월 22일(기술이전계약(해외실시용)), 2015년 9월 23일(기술이전계약(국내실시용))에 유한양행과 SAMiRNA를 적용한 3개의 약물표적 저해제를 포함하는 약학적 조성물의 국내 및 해외 상업화를 위해 기술이전계약을 체결하여 기술이전및 공동연구를 수행하기로 약정하였습니다. 이에 대한 대가로 회사는 계약 시 정액기술료(부가세포함)로 13억원을 수령하였습니다. 유한양행과 SAMiRNA를 적용한 3개의 약물표적 저해제를 포함하는 약학적 조성물의 개발 진행 및 임상 승인에 따라 국내 및 해외로 상업화를 위해 기술이전이 이루어지는 경우에는최대 60억원의 정액기술료를 수령할 수 있습니다. 그러나 회사가 수령한 정액기술료 수익 13억원 및 향후 본 기술이 개발 완료되어 국내외에 기술이전 또는 상업화 성공 시 수령할 수 있는 정액기술료는 공동연구 진행, 임상시험,관계당국의 승인 등 개발의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으므로 공동연구개발 성공과 상업화 기술이전에 대한 가능성에 대한 불확실성이 내포되어 있기 때문에 본 건과 관련된 정액기술료에 대한 변동성이 있으며, 불확실성으로 인한 우발채무가 존재합니다.
(8) 인도네시아 Indika group과 PT Bioneer Indika Group 합작 설립 회사는 전반기 중 인도네시아 Indika group과 인도네시아 합작법인 PT Bioneer Indika Group을 신규 설립하였으며, 관련하여 Indika group과 Joint venture agreement 를 체결하였습니다. 동 Joint venture agreement 에 따라 PT Bioneer Indika Group 에 부여한 인도네시아 내의 독점판매권을 회사가 위반하는 등 중대한 약정을 위반하는 경우 회사는 이로 인해 발생한 Indika group 의 손실을 배상해야 합니다. 또한 이 경우 위반 항목에 따라 Indika group 은 회사가 소유한 PT Bioneer Indika Group 지분 전부를 IDR 1,000,000 에 매입하거나 또는 PT Bioneer Indika Group 을 청산할 경우 회사가 소유한 PT Bioneer Indika Group 지분 전부를 계약상의 공정가치의 85%로 매입할 수 있는 권리를 가집니다.
(9) 당반기 보고기간말 현재 회사가 피소되어 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 사건명 | 원고 청구금액 | 진행상황 |
|---|---|---|
| 직무발명보상금청구(*) | 5,000,000 | 피고 일부패소 및 항소장 접수 |
| 해고무효확인 및 임금청구의 소 | 94,594 | 1심 제3회 변론 속행예정 |
| (*) 직무발명보상금청구 소송사건과 관련하여 당반기말 현재 기타장기충당부채 1,123백만원을 계상하고 있습니다. |
가. 회사의 배당정책에 관한 사항
당사는 그동안 누적 결손으로 인해 별도의 배당정책을 수립하고 있지 않습니다. 향후 누적 결손금이 해소되고 배당 가능 이익이 확보되면, 현금 배당 및 자사주 매입,소각 등 주주 가치 제고를 위한 환원 정책을 적극 추진할 예정입니다.
나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
| 구분 | 현황 및 계획 |
| 정관상 배당액 결정 기관 | |
| 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | |
| 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
다. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
| 구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
라. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)
배당관련 회사의 정관내용은 다음과 같습니다.
| 제40조(이익 배당) 1. 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. 2. 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 3. 이익배당에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다. 4. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 제40조의2(중간 배당) 1. 회사는 7월 1일 0시 현재의 주주에게 중간배당을 할 수 있다. 중간배당은 금전으로 한다. 2. 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일내에 하여야 한다. 3. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1) 직전결산기의 자본의 액 2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 5) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 4. 사업년도개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다.)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다. |
마. 주요배당지표
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제34기 반기 | 제33기 | 제32기 | ||
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) | ||||
바. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자)현황
| (기준일 : | ) |
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
| - | ||||||
| ※공시대상기간중 신규로 발행하였거나 감소한 주식은 없습니다. |
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
| (기준일 : | ) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
| 사모 | ||||||||||
| 합계 | ||||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
| 사모 | |||||||||||
| 합계 | |||||||||||
공시서류작성대상기간 중 해당사항이 없습니다.
가. 재무제표 재작성 등 유의사항연결 회사는 최근 3사업년도 기간 중 재무제표를 재작성한 사항이 없습니다.
나. 대손충당금 설정현황
1) 계정과목별 대손충당금 설정내역
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 장부금액 | 대손충당금설정률 |
| 제34기반기(당기) | 매출채권 | 16,058 | (3,202) | 12,856 | 19.9% |
| 단기기타채권 | 1,664 | (2) | 1,662 | 0.1% | |
| 장기기타채권 | 233 | - | 233 | 0.0% | |
| 합 계 | 17,954 | (3,204) | 14,751 | 17.8% | |
| 제33기 | 매출채권 | 18,687 | (4,615) | 14,072 | 24.7% |
| 단기기타채권 | 972 | (2) | 969 | 0.2% | |
| 장기기타채권 | 327 | - | 327 | 0.0% | |
| 합 계 | 19,986 | (4,618) | 15,368 | 23.1% | |
| 제32기 | 매출채권 | 13,585 | (3,729) | 9,856 | 27.2% |
| 단기기타채권 | 2,422 | (4) | 2,418 | 0.2% | |
| 장기기타채권 | 1,647 | - | 1,647 | 0% | |
| 합 계 | 17,654 | (3,733) | 13,921 | 21.3% |
2) 대손충당금 변동현황
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 매출채권 | ||
|---|---|---|---|
| 제34기 반기 | 제33기 | 제32기 | |
| 기초 | 4,615 | 3,729 | 4,399 |
| 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 | -690 | 2,031 | 9,210 |
| 회수가 불가능하여 당기중 제각된 금액 | -715 | (1,168) | (757) |
| 환입된 미사용 금액 | - | - | (9,126) |
| 기타 | -8 | 23 | 3 |
| 기말 | 3,202 | 4,615 | 3,729 |
| ※ 대손충당금의 기타항목은 다음과 같습니다. - 제34기 반기 (당기) : -7,920천원 - 제33기 : 22,998 천원 - 제32기 : 2,770 천원 |
3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당사는 결산일 현재 매출채권, 대여금, 미수금 등 받을채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 당사의 대손충당금 설정방침은 아래와 같습니다.
▷ 대손충당금 설정율
| 구분 | 충당금 설정율 | 비고 |
| 매출채권(내수) | 100.00% | 3년초과 |
| 100.00% | 2년 6개월초과 3년이하 | |
| 100.00% | 2년 초과 2년6개월이하 | |
| 100.00% | 1년6개월초과 2년 이하 | |
| 100.00% | 1년초과 1년6개월 이하 | |
| 2.21% | 6개월 초과 1년이하 | |
| 2.56% | 6개월 이하 | |
| 장기성매출채권 | 0%~100% | 상대처별 개별분석을 통하여 0%~100%의 충당금 설정 |
| 미수금 | 0%~100% | 상대처별 개별분석을 통하여 0%~100%의 충당금 설정 |
| 100.00% | 불량채권 | |
| 대여금 | 0%~100% | 상대처별 개별분석을 통하여 0%~100%의 충당금 설정 (임직원대여금등 제외) |
| 100.00% | 불량채권 | |
| 선급금 | 0%~100% | 1년이상 추가진행사항이 불명확한 거래처에 대하여상대처별 개별분석을 통하여 0%~100%의 충당금 설정 |
| 100.00% | 불량채권 |
▷ 대손처리기준 가) 부도채권 등을 제외한 매출채권으로 계상 설정 나) 매출채권 등에 대해 아래와 같은 사유 발생시 대손처리 ① 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종 등으로 인해 회수불능이 객관적으로 입증되는 경우 ② 소송에 패소하였거나, 법적청구권이 소멸한 경우 ③ 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우 ④ 기타 법인세법 시행령 제62조 1항에서 규정하는 사유 발생시
4) 기준일 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
| (단위 : 백만원,%) |
| 구 분 | 6월 이하 | 6월 초과1년 이하 | 1년 초과3년 이하 | 3년 초과 | 계 | |
| 금 액 | 일반 | 12,750 | 442 | 584 | 2,282 | 16,058 |
| 특수관계자 | - | - | - | - | - | |
| 계 | 12,750 | 442 | 584 | 2,282 | 16,058 | |
| 구성비율 | 79.4% | 2.8% | 3.6% | 14.2% | 100.0% | |
다. 재고자산 현황1) 재고자산의 보유현황
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 제34기 반기(당기) | 제33기 | 제32기 | 비고 |
| 상 품 | 10,485 | 11,497 | 4,473 | - |
| 제 품 | 7,438 | 6,269 | 12,312 | - |
| 재 공 품 | 7,340 | 7,319 | 9,365 | - |
| 원 재 료 | 7,736 | 12,220 | 15,204 | - |
| 미 착 품 | - | 135 | - | - |
| 계 | 32,999 | 37,439 | 41,354 | - |
| 총자산대비 구성비율(%) | 8.8% | 11.3% | 13.1% | - |
| 재고자산회전율(회수) | 3.9 | 1.9 | 1.5 | - |
| * 총자산대비 재고자산 구성비율(%) = [재고자산÷기말자산총계×100] |
| * 재고자산회전율(회수) = [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] |
2) 재고자산의 실사내역 등
재고자산의 수량은 계속기록법에 따라 기록하고 실지재고 조사에 의거 확정하며, 그 금액은 총평균법에 의하여 평가하였습니다. 재고자산이 담보로 제공된 경우는 없습니다. - 재고실사일 : 2025년 7월 1일 - 입회인 : 창고별수불담당자, 회계담당자 - 장기체화재고 등 현황 : 실사과정에서 장기체화재고, 진부화재고 또는 손상재고 등이 파악되거나, 그 시가가 취득원가보다 하락함으로 인해 재고자산의 저가법이 적용되는 경우 각 계정의 평가손실을 인식하며, 충당금으로써 재고자산의 차감계정으로 표시하고 상대계정으로 매출원가에 가산합니다.
| (단위 : 백만원) |
| 계정과목 | 취득원가 | 보유금액 | 당기평가손실 | 기말잔액 | 비고 |
| 상 품 | 11,137 | 10,450 | 35 | 10,485 | - |
| 제 품 | 15,271 | 7,384 | 54 | 7,438 | - |
| 재 공 품 | 14,406 | 7,200 | 140 | 7,340 | - |
| 원 재 료 | 14,467 | 7,637 | 99 | 7,736 | - |
| 미 착 품 | - | - | - | - | - |
| 계 | 55,281 | 32,671 | 328 | 32,999 | - |
라. 수주계약 현황보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치평가 내역연결회사의 재무부서는 재무보고 목적을 위해 수준3으로 분류되는 금융자산 및 부채를 포함한 금융자산 및 금융부채에 대하여 공정가치를 측정하고 있으며, 연결회사의 재무담당이사와 감사에 직접 보고하며 매 분기 보고 일정에 맞추어 공정가치 평가 과정 및 그 결과에 대해 재무 담당 이사 및 감사와 협의합니다.공정가치평가 내역에 대한 자세한 사항은 연결재무제표의 주석 '3. 금융상품 공정가치 및 5. 당기손익-공정가치 측정 금융자산'을 참조해 주시기 바랍니다.
기업공시서식 작성기준에 따라 분 ·반기보고서에 기재를 생략합니다.
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 |
나. 감사용역 체결현황
| (단위 : 백만원, 시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
마. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보 해당사항 없습니다. 바. 회계감사인의 변경 (1) 2025년 변경 내용- 당사는 2023년부터 2025년까지 태성회계법인을 외부감사인으로 선임하였습니다.이후 2024년 11월, 주식회사등의 외부감사에 관한 법률 제11조 제2항 및 동법 시행령 제15조에 따라 2025년부터 주기적 감사인 지정 대상이 되었으며, 증권선물위원회로부터 지정받은 삼일회계법인을 2025년부터 2027년까지 연속 3개 사업연도의 외부감사인으로 선임하였습니다. (태성회계법인 -> 삼일회계법인 변경)
가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 |
라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
마. 회계담당자의 경력 및 교육실적
| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
가. 이사회의 구성에 관한 사항1) 이사회 구성 개요 본 보고서 작성 기준일 현재, 당사의 이사회는 5인의 사내이사, 2인의 비상근 사외이사로 구성되어 있습니다. 이사회는 법령 및 정관에 정해진 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 중요사항을 의결하며, 직무 집행을 감독하고 있습니다.
이사회 내 위원회는 별도로 구성되어 있지 않으며, 각 등기이사의 내역은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.
2) 정관 내 이사회 구성에 관한 내용
| 구분 | 주요내용 |
|---|---|
| 제25조(이사와 감사의 원수) | 회사의 이사는 3인 이상 7인 이하, 감사는 1인 이상으로 한다. |
| 제26조(이사, 감사의 선임) |
1. 이사와 감사는 주주총회에서 선임한다. 2. 이사와 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 감사의 선임에는 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. 3. 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여의결하여야 한다. 4. 이사는 회사에서 2년 이상 근무한 자 중에서 선임한다. 다만, 사외이사와 기타비상무이사 1인의 경우에는 적용하지 아니한다. |
| 제27조(이사, 감사의 임기) | 이사와 감사의 임기는 취임후 3년내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 한다. |
3) 이사후보의 인적사항에 관한 주총전 공시여부 및 주주의 추천여부
당사는 이사후보자의 성명, 생년월일, 약력, 회사와의 관계, 최대주주와의 관계, 추천등에 관한 사항을 주주총회 소집통지서 및 전자공시시스템에 공시하고 있습니다.
나. 이사회의 주요 활동 내역
| 회 차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 의결현황 | 이사 | 사외이사 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 박한오 | 김재하 | 박한이 | 정진평 | 이중열 | 변태진 | 김상준 | 김상규 | ||||
| (출석율:100%) | (출석율:100%) | (출석율:100%) | (출석율:75%) | (출석율:100%) | (출석율: -) | (출석율:100%) | (출석율:100%) | ||||
| 찬반(○, X)여부 | |||||||||||
| 1 | 2025-02-17 | - 의결안건 제1호 : ㈜써나젠테라퓨틱스와의 금전소비대차계약 변제기 연장의 건 제2호 : ㈜바이오니아 독일법인(GmbH)과의 금전소비대차계약 체결의 건 제3호 : ㈜바이오니아 2024년도 안전보건계획 결과보고 및 2025년도 계획 승인의 건 | 가결 | O | O | O | O | O | 해당사항 없음 (신규선임) | O | O |
| 2 | 2025-02-28 | - 보고사항 제1호 : 내부회계관리규정 개정의 건- 의결안건 제1호 : 제33기 정기주주총회 소집의 건 제2호 : 제33기(2024.01.01.~2024.12.31) 감사 전 별도 및 연결재무제표 승인의 건 제3호 : 이사 선임(안) 제3-1호 : 사내이사 변태진 선임의 건 제3-2호 : 사외이사 김승겸 선임의 건 제3-3호 : 사외이사 이상목 선임의 건 제4호 : 감사 추가 선임 여부의 건 제5호 : 감사 선임 제5-1호 : 감사 신지원 선임의 건 제6호 : 이사 보수한도 설정 제7호 : 감사 보수한도 설정 제8호 : 임원(이사 및 감사) 보수한도 내 개별 임원보수 배분결정에 관한 대표이사 위임의 건 제9호 : 정관 일부 변경 제9-1호 : 권고적 주주제안 도입을 위한 정관 일부 변경의 건 제10호 : 제33기 정기주주총회에서의 전자적 방법에 의한 주주 의결권 행사의 건 제11호 : 자회사 (주)에이스바이옴 정기주주총회 법인주주로서의 의결권 행사의 건 제12호 : 자회사 (주)알엔에이팜 정기주주총회 법인주주로서의 의결권 행사의 건 | 의결안건 제1호~8호, 제10호~12호 가결 의결안건 제9호 의안 부결 | 의결안건 제1호~8호, 제10호, 제12호 의안 찬성 의결안건 제9호, 제11호 의안 반대 | 의결안건 제1호~8호, 제10호~12호 의안 찬성 의결안건 제9호 의안 반대 | 의결안건 제1호~8호, 제10호~12호 의안찬성 의결안건 제9호 의안 반대 | |||||
| 3 | 2025-03-17 | - 의결안건 제1호 : ㈜써나젠테라퓨틱스 대환대출에 따른 부동산 담보(근저당권)설정계약 갱신 승인의 건 | 가결 | O | O | O | 불참 | O | O | O | |
| 4 | 2025-03-21 | - 보고사항 제1호 : 내부회계관리자의 2024년 내부회계관리제도 운영실태 보고 제2호 : 감사의 2024년 내부회계관리제도 운영실태 평가보고- 의결안건 제1호 : 제33기 (2024.01.01~2024.12.31) 재무제표의 승인 제2호 : 제33기 (2024.01.01~2024.12.31) 영업보고서의 승인 | 가결 | O | O | O | O | O | O | O | |
다. 이사회 내 위원회해당사항 없습니다. 라. 이사의 독립성1) 이사의 선임이사회에서는 연구개발, 제품개발, 영업 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 사외이사는 2명이며 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다.
| 이사 | 임기 | 선임배경 | 추천인 | 활동분야 | 회사와의 거래 | 최대주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 박한오 (사내이사) | 3년 | 바이오니아의 창업자이면서 최대주주로서, 유전자기술의 완전한 국산화를 모토로 창업한 이래 국내 최초로 유전자 합성 서비스를 시작으로 생명과학 연구에 필요한 유전자증폭장비를 비롯해 300여 종의 연구기자재를 개발해 공급하면서 대한민국 생명공학인프라 구축에 기여하였습니다. 이밖에도 다양한 연구개발을 바탕으로 프로바이오틱스 사업과 siRNA 신약개발사업, 코스메르나를 필두로 한 코스메슈티컬 사업등을 통해 글로벌헬스케어기업으로 성장하기 위한 혁신경영을 지속해 갈 예정입니다. 이에, 세계시장 진출을 위한 핵심 역량을 갖춘 박한오 사내이사의 재선임을 통해 글로벌 헬스케어 기업으로의 도약에 큰 기여를 할 것으로 판단하였기 때문입니다. | 이사회 | 경영최고책임자 | 없음 | 본인 |
| 김재하 (사내이사) | 2년 | 당사의 나노바이오사업 팀장으로서 당사가 영위하는 사업에 대한 전문적인 지식과 다양한 경험을 바탕으로 회사의 성장과발전에 큰 역할을 하였으며, 그동안의 경험을 바탕으로 회사의 사업전략에 대한 의사결정을 내리고 실행하는데 큰 기여를할 것으로 판단하였기 때문입니다. | 이사회 | 나노바이오사업팀장 | 없음 | 특수관계인 |
| 박한이 (사내이사) | 3년 | 당사의 진단사업부문 부문장으로서 당사가 영위하는 사업에 대한 전문적인 지식과 다양한 경험을 바탕으로 회사의 성장과 발전에 큰 역할을 하였으며, 그동안의 경험을 바탕으로 회사의 사업전략에 대한 의사결정을 내리고 실행하는데 큰 기여를할 것으로 판단하였기 때문입니다. | 이사회 | 진단사업부문장 | 없음 | 특수관계인 |
| 이중열 (사내이사) | 2년 | 당사의 CosmeRNA사업부 사업부장으로서 당사가 영위하는 사업에 대한 전문적인 지식과 다양한 경험을 바탕으로 회사의 성장과발전에 큰 역할을 하였으며, 그동안의 경험을 바탕으로 회사의 사업전략에 대한 의사결정을 내리고 실행하는데 큰 기여를할 것으로 판단하였기 때문입니다. | 이사회 | CosmeRNA사업부 | 없음 | 특수관계인 |
| 변태진 (사내이사) | 2년 | 당사의 사업지원본부장으로서 기업 환경과 문화에 대한 전문적인 지식과 다양한 경험을 바탕으로 그동안 인사노무관리 및 각 사업부 업무지원 등 회사의 성장과 발전에 큰 역할을 하였으며, 회사의 주요 업무집행에 필요한 의사결정을 내리고 실행하는데 큰 기여를 할 것으로 판단하였기 때문입니다. | 이사회 | 사업지원본부장 | 없음 | 특수관계인 |
| 김상준 (사외이사) | 3년 | 변호사로서 법률분야의 전문 지식과 풍부한 경험을 바탕으로 회사의 투명성 제고에 기여할 것으로 판단하였기 때문입니다. | 이사회 | 경영의무감사 | 없음 | 없음 |
| 김상규 (사외이사) | 3년 | 경영전반에 대한 폭넓은 전문지식과 해외 선진 경영기법에 대한 경험으로 당사의 발전과 주주가치에 기여할 것으로 판단되어 사외이사로 추천하였습니다. | 이사회 | 경영의무감사 | 없음 | 없음 |
2) 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황당사는 자산총액 2조원 미만으로 사외이사후보추천위원회 설치 의무가 없으므로, 해당사항이 없습니다.
마. 사외이사의 전문성
1) 사외이사 현황당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.당사의 사외이사는 동 지역에서 오랜 기간 기업을 경영한 경험이 있으며, 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있다고 당사는 판단합니다. 또한, 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
| 성명 | 주요 경력 | 최대주주등과의 이해관계 | 결격요건 해당여부 |
|---|---|---|---|
| 김상준(사외이사) | - 서울대학교 법과대학 졸업, 동 법학전문대학원 법학박사('13)- 미국 컬럼비아 로스쿨 법학석사('94)- 서울 고등법원 부장판사 등 각급 법원 판사('89~16)- 서울대학교 법학전문대학원 겸임 및 객원교수('13~)- 케이에스앤피 법률사무소 대표변호사('16~) | 없음 | 미해당 |
| 김상규(사외이사) | - 한국외국어대학교 경영학부 학사('00.02)- CORNELL UNIVERSITY, Johnson Graduate School MBA('07.05)- BRISTOL-MYERS SQUIBB M&A 담당 ('07 ~ '11)- RED HAT M&A 담당 ('11 ~ '13)- AMAZON(Head of cloud infra of Americas) ('13 ~ '17)- DC Advisory Group CEO, Co-Founder ('17 ~ ) | 없음 | 미해당 |
2) 사외이사 지원조직 현황회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회내에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도 설명을 하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다.
3) 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
| ※ 제32기 정기주주총회(2024.3.28)에서 사외이사 2명이 선임되었습니다. |
4) 사외이사 교육 미실시 내역
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
가. 감사의 인적사항
| 성 명 | 주 요 경 력 | 최대주주와의이해관계 | 회사와의거래내역 | 겸직현황 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 이복용 | - 한국방송통신대학교 경영학과 수료- 중소기업은행 재직(1974.03 ~ 2012.07)- (주)바이오니아 감사(2015.03 ~ ) | 없음 | 없음 | 없음 | 상근 감사 |
| ※ 상법 제542조의10 제2항에서 규정하고 있는 상장회사의 상근감사 결격사유 해당여부에 대해 충족합니다. |
나. 감사의 독립성
감사는 회사의 감사규정에 의거해 직무를 수행함에 있어 회사의 집행기관과 타 부서로부터 독립된 지위를 보장받고 있으며, 직무 수행과 관련해 신분상 불이익 처분을 받지 않도록 하고 있습니다. 관련 법령 및 회사 규정에 의거 독립성을 확보한 상태에서 일상감사와 정기감사, 특별감사를 수행합니다. 다. 감사의 주요 활동내용 (이사회)
| 일자 | 주 요 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 2025-02-17 | - 의결안건 제1호 : ㈜써나젠테라퓨틱스와의 금전소비대차계약 변제기 연장의 건 제2호 : ㈜바이오니아 독일법인(GmbH)과의 금전소비대차계약 체결의 건 제3호 : ㈜바이오니아 2024년도 안전보건계획 결과보고 및 2025년도 계획 승인의 건 | - |
| 2025-02-28 | - 보고사항 제1호 : 내부회계관리규정 개정의 건- 의결안건 제1호 : 제33기 정기주주총회 소집의 건 제2호 : 제33기(2024.01.01.~2024.12.31) 감사 전 별도 및 연결재무제표 승인의 건 제3호 : 이사 선임(안) 제3-1호 : 사내이사 변태진 선임의 건 제3-2호 : 사외이사 김승겸 선임의 건 제3-3호 : 사외이사 이상목 선임의 건 제4호 : 감사 추가 선임 여부의 건 제5호 : 감사 선임 제5-1호 : 감사 신지원 선임의 건 제6호 : 이사 보수한도 설정 제7호 : 감사 보수한도 설정 제8호 : 임원(이사 및 감사) 보수한도 내 개별 임원보수 배분결정에 관한 대표이사 위임의 건 제9호 : 정관 일부 변경 제9-1호 : 권고적 주주제안 도입을 위한 정관 일부 변경의 건 제10호 : 제33기 정기주주총회에서의 전자적 방법에 의한 주주 의결권 행사의 건 제11호 : 자회사 (주)에이스바이옴 정기주주총회 법인주주로서의 의결권 행사의 건 제12호 : 자회사 (주)알엔에이팜 정기주주총회 법인주주로서의 의결권 행사의 건 | - |
| 2025-03-17 | - 의결안건 제1호 : ㈜써나젠테라퓨틱스 대환대출에 따른 부동산 담보(근저당권)설정계약 갱신 승인의 건 | - |
| 2025-03-21 | - 보고사항 제1호 : 내부회계관리자의 2024년 내부회계관리제도 운영실태 보고 제2호 : 감사의 2024년 내부회계관리제도 운영실태 평가보고- 의결안건 제1호 : 제33기 (2024.01.01~2024.12.31) 재무제표의 승인 제2호 : 제33기 (2024.01.01~2024.12.31) 영업보고서의 승인 | - |
(감사)
| 구분 | 시기 | 내용 |
|---|---|---|
| 일상감사 | 2025년 1월 ~ 6월말 | 사업부장이상 전결사항(이사회 부의 안건 외 경영상 주요항목)에 대해 감사규정 지정항목에 대한 일상감사 실시 |
| 특정감사 | 2025년 3월말, 6월말 | 현금성자산(예금 등 금융자산 포함) 실사확인 |
| 수시감사 | 2025년 1월 | 부실 우려 채권에 대한 수시감사 실시 |
라. 감사 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|
마. 감사 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
바. 준법지원인 지원조직 현황 상법 제542조의 13에 따라 자산총액 5천억원 미만에 해당되는 상장법인으로서 해당사항이 없습니다
가. 투표제도 및 서면투표제 또는 전자투표제의 채택 여부
| (기준일 : | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
| ※ 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부 등의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하고 있습니다. |
나. 소수주주권 (기준일: 2025년 6월 30일)
| 행사자 | 안건 | 목적사항 포함여부 | 거부사유 | 진행경과 |
| 김OO 포함 195명 | 1. 이사 선임의 건 : 사외이사 김승겸, 이상목2. 감사 선임의 건 : 감사 신지원3. 정관 일부 변경의건 : 권고적 주주제안 도입을 위한 정관 일부 변경의 건 | 좌측 1.2 주주제안 사항을 제33기 정기주주총회 목적사항으로 상정, 3은 거부 | 3번 사항은 현행 상법상(제363조의 2)주식회사의 기관(이사회)의 권한 및 업무 분장 및 주주제안에 관한 규정에반하는 내용이므로 수용하지 않음 | 25년 2월 12일 주주제안서가 발송됐으며1,2 안건은 제33기 정기주주총회 안건으로 상정되었으나 전 안건 부결되었음 |
다. 경영권 경쟁- 당사는 공시대상 기간 중 경영권 경쟁과 관련된 사항이 발생하지 않았습니다.
라. 의결권 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
마. 주식 사무
| 구분 | 내용 | ||
|---|---|---|---|
| 정관상신주인수권의내용 |
제9조(신주인수권) 1. 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 2. 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1) 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2) 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우3) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요한 목적을 달성하거나 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자, 우리사주(우리사주조합) 또는 주주에게 신주를 발행하는 경우4) 회사의 주권을 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우5) 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우6) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴 등 경영상 필요로 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우7) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의16에 의한 해외주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 3. 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 4. 제2항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우, 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 관련 법령에 따라서 이사회의 결의로 정한다 |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 사업년도 종료 후 3개월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 (기준일 12월31일) | ||
| 주권의 종류 | 「주식ㆍ사채등의전자등록에관한법률」에 따라 주권 및 신주인수권 증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의종류'를 기재하지 않음 | ||
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원 (TEL 1577-6600)서울시 영등포구 여의나루로4길 23 | ||
| 주주의 특전 | 해당사항 없음 | ||
| 공고 방법 | 회사의 인터넷 홈페이지(www.bioneer. co.kr)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 한국경제신문에 게재한다. | ||
바. 주주총회 의사록 요약
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 주요 논의내용 |
|---|---|---|---|
| 제30기정기주주총회(2022.03.28) | 제1호 의안 제30기 별도 및 연결 재무제표 승인의 건제2호 의안 정관 변경의 건제3호 의안 이사 선임의 건 제3-1호 사내이사 정진평 재선임의 건(상근)제4호 의안 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안 감사 보수한도 승인의 건 | 가결부결가결부결부결 | - 주주제안 없음- 안건수정사항 없음 |
| 제31기임시주주총회(2022.05.27) | 제1호 의안 이사 보수한도 승인의 건제2호 의안 감사 보수한도 승인의 건 | 가결가결 | - 주주제안 없음- 안건수정사항 없음 |
| 제31기정기주주총회(2023.03.29) | 제1호 의안 제31기 별도 및 연결 재무제표 승인의 건제2호 의안 이사 선임의 건 제2-1호 사내이사 박한오 재선임의 건(상근)제3호 의안 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 감사 보수한도 승인의 건 | 가결가결가결가결 | - 주주제안 없음- 안건수정사항 없음 |
| 제32기정기주주총회(2024.03.28) | 제1호 의안: 제32기 별도 및 연결 재무제표 승인의 건제2호 의안: 이사 선임의 건 제2-1호 사외이사 김상준 재선임의 건 (비상근) 제2-2호 사외이사 김상규 재선임의 건 (비상근) 제2-3호 사내이사 박한이 재선임의 건 (상근) 제2-4호 사내이사 김재하 재선임의 건 (상근) 제2-5호 사내이사 정진평 재선임의 건 (상근) 제2-6호 사내이사 이중열 신규 선임의 건 (상근)제3호 의안: 감사 선임의 건 제3-1호 감사 이복용 재선임의 건 (상근)제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 | 가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결 | - 주주제안 없음- 안건수정사항 없음 |
| 제33기정기주주총회(2025.03.31) | 제1호 의안: 제33기 별도 및 연결 재무제표 승인의 건제2호 의안: 이사 선임의 건 제 2-1호 : 사내이사 변태진 신규 선임의 건 제 2-2호 : 사외이사 김승겸 신규 선임의 건 (주주제안) 제 2-3호 : 사외이사 이상목 신규 선임의 건 (주주제안)제3호 의안: 감사 추가 선임 여부의 건제4호 의안: 감사 선임의 건 제 4-1호 의안 : 감사 신지원 선임의 건 (주주제안)제5호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제6호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 | 가결가결제2-1호 의안 가결로 안건 자동폐기제2-1호 의안 가결로 안건 자동폐기부결제3호 의안 부결로 안건 자동폐기가결가결 | - 주주제안 : 경영진 교체목적으로 사외이사 김승겸, 이상목, 감사 신지원 안건 상정 요청- 주주총회 : 2-1호 안건 가결로 2-2호, 2-3호 안건자동폐기, 3호 의안 부결로 4호 의안 자동폐기- 안건 수정사항 없음 |
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | ) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 계 | |||||||
| ※ 상기 주식 수는 6월 30일 기준 주주명부상 주식 수 이며, 콜옵션 물량에 따라 실질 주식 수와는 차이가 있을 수 있습니다. |
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 최대주주성명 | 직위 | 주요경력 |
|---|---|---|
| 박 한 오 | 대표이사 | - 서울대학교 자연과학대학 화학과 학사('80 ~ '84)- 한국과학기술원(KAIST) 화학과 석사('84 ~ '86)- 한국과학기술원(KAIST) 화학과 박사('87 ~ '92)- 생명공학연구소 분자세포생물학연구부 연구원('86 ~ '92)- ㈜바이오니아 대표이사('92 ~ 현재)- 한국바이오협회 부회장('01 ~ 현재)- 한국유전자검사평가원 이사('05 ~ '14)- 한국과학기술원 바이오 시스템학과 겸임교수(바이오 및 뇌공학과)('06 ~ '10)- 국가교육과학기술자문회의(의장 대통령) 자문위원('11)- 교육과학기술부 미래인재포럼 위원('11 ~ '12)- 한국화생방방어학회 부회장('11 ~ 현재)- 국가과학기술위원회 평가전문위원('11 ~ '13)- 세계경제포럼 생명공학분야 글로벌아젠다 자문위원('12 ~ '14)- 국가과학기술자문회의(의장 대통령) 자문위원('13 ~ '14)- (재)대전테크노파크(대전지식재산센터) IP경영인클럽 회장('19 ~ '23)- 한국공학한림원 정회원, 한국무역협회 이사('21 ~ 현재)- 대전상공회의소 부회장('21 ~ 현재)- 합성생물학발전협의회 공동위원장 ('22 ~ 현재)- 한국연구산업협회 회장('23~현재)- 한국체외진단의료기기협회 부회장('23~현재) |
다. 주식 소유현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 대표이사 | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - | |||
라. 소액주주 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
| 소액주주 | |||||||
마. 최근 6개월 간의 주가 및 주식거래실적
| (단위 : 원, 천주) |
| 구 분 | 25년 1월 | 25년 2월 | 25년 3월 | 25년 4월 | 25년 5월 | 25년 6월 | |
| 주 가 | 최 고 | 20,450 | 17,980 | 16,170 | 16,870 | 17,550 | 16,300 |
| 최 저 | 18,080 | 14,090 | 13,600 | 14,250 | 15,560 | 14,400 | |
| 월간평균 | 19,121 | 16,683 | 14,774 | 15,708 | 16,279 | 15,378 | |
| 일별거래량 | 최 고 | 217 | 733 | 360 | 197 | 1,051 | 380 |
| 최 저 | 69 | 64 | 61 | 31 | 33 | 65 | |
| 월간누계 | 1,879 | 4,187 | 3,099 | 2,242 | 3,479 | 2,289 | |
| ※ 주가는 일일 종가 기준이며, 주가 월간평균은 일일 종가의 일일거래량 가중평균입니다. |
가. 임원 현황
| (기준일 : | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
| ※ 2021년 11월, 콜옵션권리행사에 따른 임직원 배분 주식은 5년 보호예수 규정에 따라 2026년 11월까지 바이오니아 제1호 투자조합장 명의로 별도 귀속됩니다. |
| ※ 상기 주식 수는 6월 30일 기준 주주명부상 주식 수 이며, 콜옵션 물량에 따라 실질 주식 수와는 차이가 있을 수 있습니다. |
나. 직원 등 현황
| (기준일 : | ) |
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||
다. 육아지원제도 사용 현황
| (기준일 : | 2025년 6월 30일 | ) | (단위 : 명,%) |
| 구분 | 34기 반기(당기) | 33기(당기) | 32기(전기) |
| 육아휴직 사용자수(남) | 2 | 2 | 2 |
| 육아휴직 사용자수(여) | 5 | 7 | 14 |
| 육아휴직 사용자수(전체) | 7 | 9 | 16 |
| 육아휴직 사용률(남) | 0.5% | 0.5% | 0.3% |
| 육아휴직 사용률(여) | 1.3% | 1.8% | 2.2% |
| 육아휴직 사용률(전체) | 1.8% | 2.3% | 2.6% |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남) | 0 | 0 | 0 |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여) | 0 | 2 | 1 |
| 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체) | 0 | 2 | 1 |
| 육아기 단축근무제사용자 수 | 0 | 2 | 3 |
| 배우자 출산휴가사용자 수 | 8 | 7 | 9 |
| ※ 육아휴직 사용률 계산법 산식에 대한 설명 |
| 육아휴직 사용률 계산법 : 기준일 [육아휴직 중인 근무자수/재직 중인 근무자 수] |
라. 유연근무제도 사용 현황
| (기준일 : | 2025년 6월 30일 | ) | (단위 : 명) |
| 구분 | 34기 반기(당기) | 33기(전기) | 32기(전전기) |
| 유연근무제 활용 여부 | O | O | - |
| 시차출퇴근제사용자 수 | 3 | 352 | - |
| 선택근무제 사용자 수 | - | - | - |
| 원격근무제(재택근무 포함)사용자 수 | - | - | - |
| ※ 유연근무제 활용 여부에 대한 설명(시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함)) 중 1개 이상 제도의 도입·활용 여부 |
| 시차출퇴근제(25.3.1부터 시행)* 업무 상 불가피한 경우에만 사용 |
| ※ 선택근무제에 대한 설명 (1개월(신상품·신기술의 연구개발 업무는 3개월) 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작·종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도) |
| 해당없음 |
마. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
가. 주주총회 승인 금액
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
나. 보수지급 금액
1) 이사ㆍ감사 전체
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2) 유형별
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
| <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
| (단위 :백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 박한오 | 근로소득 | 급여 | 600 | 임원급여(연봉) 지급 규정에 의거 임직원들의 의존도, 전문성, 리더십, 그룹의 미래에 대한 책임 등을 종합적으로 반영 하여 기본급을 총 12억으로 산정 후 매월 1억원씩 균등 분할하여 지급함. |
| 상여 | 11 | 직무발명보상금 규정에 의거 기술성, 시장성, 사업성을 평가하여 등록 및 출원 보상금을 지급함. | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
| (단위 :백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 박한오 | 근로소득 | 급여 | 600 | 임원급여(연봉) 지급 규정에 의거 임직원들의 의존도, 전문성, 리더십, 그룹의 미래에 대한 책임 등을 종합적으로 반영 하여 기본급을 총 12억으로 산정 후 매월 1억원씩 균등 분할하여 지급함. |
| 상여 | 11 | 직무발명보상금 규정에 의거 기술성, 시장성, 사업성을 평가하여 등록 및 출원 보상금을 지급함. | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
가. 계열회사의 현황 당사의 출자에 따라 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제2조 제2호에 정하는 기업집단을 형성하고 있으며 기업집단의 대표회사는 당사입니다. 그러나 규모상 공정거래법 규정의 상호출자제한, 출자총액제한 및 채무보증제한 기업집단 등에는 해당하지 않습니다. 계열회사의 내역은 다음과 같습니다.
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | |
| ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
나. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황
| 성 명 | 겸임 회사명 | 최초 선임 | 직위 |
| 박한오 | Bioneer Inc. | 2001.06 | 이사(비상근) |
| (유)리서치벤처 | 2001.09 | 이사(비상근) | |
| ㈜써나젠테라퓨틱스 | 2019.08 | 이사(비상근) | |
| ㈜알엔에이팜 | 2021.07 | 이사(비상근) | |
| SiRNAgen Therapeutics lnc. | 2024.12 | 이사(비상근) | |
| 박한이 | 퓨쳐이엔지㈜ | 2004.10 | 이사(비상근) |
| 정진평 | 퓨쳐이엔지㈜ | 2004.10 | 감사(비상근) |
| ㈜알엔에이팜 | 2021.07 | 감사(비상근) |
다. 타법인출자 현황
| (기준일 : | ) |
| 출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
| 취득(처분) | 평가손익 | ||||||
| 경영참여 | |||||||
| 일반투자 | |||||||
| 단순투자 | |||||||
| 계 | |||||||
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 해당사항 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 해당사항 없습니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래해당사항 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래복리후생(학자금, 주택자금 또는 의료비 등)을 위하여 대여한 이외에 주주, 직원 등 대주주 외 이해관계자를 상대방으로 한 거래는 없습니다.
당사는 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 주요내용이 변경된 경우가 없어 본 항목의 기재를 생략합니다.
해당 사항이 없습니다.그 밖의 우발채무 등에 관한 사항은 「Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 '30.우발상황과 약정사항'」에 기재된 내용을 참조하시기 바랍니다.
가. 제재 현황
해당 사항이 없습니다.
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 해당 사항이 없습니다.
나. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)
| (기준일 : | ) |
| 요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 | |
다. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)
| (기준일 : | ) |
| 요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 | |
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| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (*1) 미국현지법인 SiRNAgen Therapeutics lnc.를 설립하여 K-IFRS 제1027호 문단 13에 따른 지분 교환방식으로 (주)써나젠테라퓨틱스 주식을 SiRNAgen Therapeutics lnc.에 이전하고 SiRNAgen Therapeutics lnc. 주식을 취득하였습니다. |
| (*2) 미국현지법인 SiRNAgen Therapeutics lnc.가 100% 지분을 보유하여 간접지배하고 있습니다. |
| (*3) 2023년 7월 20일 이사회에서 종속기업인 ㈜알엔에이팜의 유상증자에 참여하기로 결정하고 2023년 7월 30일에 전액 납입완료(발행금액: 5억원)하였습니다. 이로 인하여 ㈜알엔에이팜에 대한 지분율은 기존 84.5%에서 89.7%로 변경되었습니다. |
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| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 | |||
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| (기준일 : | ) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||||
-해당사항 없습니다.
-해당사항 없습니다.