| 1. 제목 | 소뼈유래 치과용 골이식재 의료기기 중국 품목허가 획득 (제품명 : OCS-B) | |
| 2. 주요내용 |
1. 허가 획득 품목 : 소뼈 유래 치과용 골이식재 (의료기기) 2. 허가 획득 제품명 : OCS-B 3. 적응증 : 치아주위골 결손부의 골 충진에 적응한다. 4. 허가기관 : 중국 국가약품감독관리국 (NMPA_National Medical Products Administration / 구 CFDA) 5. 허가유효기간 : 2020.10.26 ~ 2025. 10. 25 (5년 후 갱신) 6. 기대효과 - 허가 획득 제품은 치주염 골결손을 비롯하여 임플란트 식립시 골 결손부위의 골 충진에 필요한 인공뼈로서, 골 결손부의 재건과 재생에 중요한 이식재입니다. - 허가 획득 제품은 소의 뼈에서 추출한 천연의 골무기질 재료로, 유기물질을 제거하여 면역적 거부반응이 없으며, 형태, 구조 및 구성성분에 있어서 인체의 골과 같은 구조를 지니고 있습니다. 7. 향후계획 - 현재 제휴하고 있는 글로벌 업체들과 마케팅과 영업전략을 수립하여 중국 내 판매를 할 예정입니다. |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2020-11-11 | |
| 4. 결정일 | 2020-10-26 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | 불참 | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 위 내용 제품의 중국 국가약품감독관리국(구 CFDA)으로부터의 승인 날짜는 2020년 10월 26일이며, 2020년 11월 11일 확인하였습니다. | ||
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