목 차

분기보고서

3.6

엑세스바이오인코퍼레이션

◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 18 기)

2019년 01월 01일2019년 03월 31일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2019 년 05 월 24일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :


회 사 명 :	(주)엑세스바이오

대 표 이 사 :	최영호

본 점 소 재 지 :	65 Clyde Rd., Suite A, Somerset, NJ 08873, USA
	(전 화) +1-732-873-4040
	(홈페이지) http://accessbio.net

작 성 책 임 자 :	(직 책) 전무 (성 명) 백승재
	(전 화) +1-732-873-4040

공 시 대 리 인 :	(대리인명) 유진투자증권
	(대표이사) 유창수
	(주소) 서울특별시 영등포구 국제금융로 24 유진그룹빌딩
	(전화) +1588-6300

공시대리인 연락책임자 :	(직책) 차장
	(성명) 김호진
	(전화) +02-368-6114

목 차

【 대표이사 등의 확인 】	-----------------------	1
I. 회사의 개요	-----------------------	2
1. 회사의 개요	-----------------------	2
2. 회사의 연혁	-----------------------	4
3. 자본금 변동사항	-----------------------	6
4. 주식의 총수 등	-----------------------	8
5. 의결권 현황	-----------------------	9
6. 배당에 관한 사항 등	-----------------------	10
II. 사업의 내용	-----------------------	12
III. 재무에 관한 사항	-----------------------	37
1. 요약재무정보	-----------------------	37
2. 연결재무제표	-----------------------	42
3. 연결재무제표 주석	-----------------------	56
4. 재무제표	-----------------------	90
5. 재무제표 주석	-----------------------	99
6. 기타 재무에 관한 사항	-----------------------	129
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견	-----------------------	136
V. 감사인의 감사의견 등	-----------------------	137
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항	-----------------------	138
1. 이사회에 관한 사항	-----------------------	138
2. 감사제도에 관한 사항	-----------------------	140
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항	-----------------------	142
VII. 주주에 관한 사항	-----------------------	144
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항	-----------------------	148
1. 임원 및 직원의 현황	-----------------------	148
2. 임원의 보수 등	-----------------------	150
IX. 계열회사 등에 관한 사항	-----------------------	153
X. 이해관계자와의 거래내용	-----------------------	154
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항	-----------------------	157
【 전문가의 확인 】	-----------------------	159
1. 전문가의 확인	-----------------------	159
2. 전문가와의 이해관계	-----------------------	159

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 확인서.jpg 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 백만원)

Access Bio, Inc&cr;(Ethiopian Branch)2010.11.01Yeka Sub-City, Woreda 9, Kebele 16, &cr;House No. -New Addis Ababa, Ethiopia체외진단기기 생산1,977지분율 100%해당웰스바이오(주)2013.08.22서울특별시 강서구 마곡중앙 8로1길 16체외진단기기 연구개발, 생산, 제조, 판매, 무역33,589기업 의결권의 과반수 소유해당(주)엑세스바이오&cr;코리아2017.01.11경상북도 고령군 쌍림면 쌍림공단길 75체외진단기기 연구개발, 생산, 제조, 판매, 무역14,218지분율 100%해당

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말&cr;자산총액	지배관계 근거	주요종속&cr;회사 여부

주1) 당사는 한국채택 국제회계기준에 의해 연결재무제표를 작성하고 있으며 모든 종속기업의 결산일은 12월 31일입니다. &cr;주2) 최근사업연도말 자산총액은 2018년 기말 기준 자산총액입니다. &cr;주3) 당사의 재무제표는 USD로 표시되어 있으며, 서울외국환 중개(주)가 고시한 &cr;2018년도 기말환율인 1118.10/USD를 적용하여 환산하였습니다.&cr;

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규&cr;연결
신규&cr;연결
연결&cr;제외
연결&cr;제외

나. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr;당사의 명칭은 (주)엑세스바이오로 표기합니다. 영문으로는 Access Bio, Inc.로 표기합니다.&cr;&cr; 다. 설립일자 및 존속기간&cr;설립일자 : 2002년 9월 27일&cr;존속기간 : 해당사항 없음&cr;&cr; 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주 소	65 Clyde Road, Suite A, Somerset, NJ 08873, USA
전화번호	+1-732-873-4040
홈페이지	http://www.accessbio.net

&cr; 마. 중소기업 해당여부&cr;당사는 외국법인으로서 한국법상 중소기업 및 벤처기업에 해당하지 않습니다&cr;&cr; 바. 대리인에 관한 사항&cr;공시 업무는 유진투자증권 주식회사가 진행하고 있습니다.

이 름 : 유진투자증권(주) &cr; 대표자 : 유창수&cr; 주 소 : 서울특별시 영등포구 국제금융로 24 유진그룹빌딩 &cr; 연락처 : 1588-6300&cr;&cr; 사. 주요 사업의 내용 및 신규산업의 내용&cr;당사는 말라리아와 G6PD, 독감 등의 진단시약을 생산하는 업체로, 회사의 사업은 작게는 현장진단검사(Point of Care Test : POCT) 시장에 속해 있고, 크게는 체외진단(In-Vitro Diagnostics) 시장에 속해 있습니다. &cr;상세한 내용은 동 공시서류의 '사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. &cr;&cr; 아. 계열회사의 총수 및 상장여부 &cr; 보고서 제출일 현재 당사의 계열회사의 총수는 3개이며 이 중 상장된 회사는 없습니다.

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥 시장 상장2013년 05월 30일해당사항 없음해당사항 없음

주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등&cr;여부	특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

가. 엑세스바이오

일자	내용
2002년 09월	회사설립 &cr;회사명칭：엑세스바이오 인코퍼레이션 &cr;영문명칭：Access Bio, Inc. &cr;등록번호：46-0505083 &cr;설립시기：2002년 9월 27일 &cr;회사주소：65 Clyde Rd., Suite A, Somerset, NJ 08873 USA
2002년 05월	뉴저지 경제 개발청(NJEDA) Emerging Bioscience Company로 선정
2002년 12월	국방성 중소기업 첨단 기술 개발과제 (SBIR) 계약획득 &cr;(Phase I: Scrub Typhus) : 츠츠가무시
2003년 06월	임신 및 배란기 진단 제품 FDA 승인 (510k)
2003년 06월	국방부 첨단 기술 이전과제 (STTR) 계약획득(Phase I: Dengue Virus)
2004년 07월	국방성 첨단 기술 이전 과제 (STTR) 계약획득(Phase II: Dengue Virus)
2004년 11월	국방성 중소기업 첨단기술 개발과제 (SBIR) 계약획득(Phase II: Scrub Typhus)
2004년 11월	국방성 중소기업 첨단기술 개발과제 (SBIR) 계약획득(Phase I: Leishmania)
2005년 10월	심장마비 진단시약 제품(4종) FDA승인
2006년 05월	1:10 주식분할 주총 승인
2006년 09월	US ARMY의 뎅기 바이러스 관련 특허 라이센스 사용 허가 계약
2007년 03월	US NAVY의 털 진드기 병 관련 특허 라이센스 사용 허가 계약
2009년 04월	WHO ROUND ONE 평가: 최우수제품권으로 공인
2009년 12월	한국 지식경제부의 국제양자 공동연구과제 총괄 주관 기관으로 선정
2010년 05월	WHO ROUND TWO 평가: 말라리아 RDT 최우수제품권으로 공인
2010년 11월	자회사 에티오피아 현지 법인 설립
2011년 03월	STIC Investment로부터 투자 유치&cr;(스틱 코리아 신성장동력 첨단융합 사모투자전문회사) &cr;우선주: 544,135주 ($10,605,191 / 주당 $19.49) &cr;보통주: 45,344주 ($883,754 / 주당 $19.49) &cr;* 보통주는 최영호 대표이사로부터 구주를 양수받은 것입니다.
2011년 10월	WHO ROUND THREE 평가: 말라리아 RDT 최우수제품권으로 공인
2011년 11월	미국열대의학회에 G6PD 테스트 키트 성능결과 발표
2011년 12월	IPO 주관사 선정 &cr;유진투자증권 및 우리투자증권 공동대표주관사 선정
2012년 05월	1:10 주식분할 주총 승인
2012년 05월	보통주, 우선주의 액면가 변경 주총 승인 &cr;변경 전: 무액면 &cr;변경 후: $0.05
2012년 05월	APMEN(Asia Pacific Malaria Elimination Network) 국제회의에 G6PD키트 개발자로 참여
2012년 09월	우선주 보통주로 전환 &cr;스틱 코리아 신성장동력 첨단융합 사모투자전문회사가 보유한 &cr;우선주 544,135주를 보통주 5,441,350주로 전환
2013년 05월	코스닥시장 상장&cr;기존 주식수:20,405,050 DR&cr;발행주식수(발행가 4,500원)&cr;- 공모: 5,086,318 DR&cr;- 사모: 508,632 DR&cr;발행 후 주식수:26,000,000 DR
2013년 08월	웰스바이오(주) 설립 (구 엑세스바이오코리아)&cr;소재지: 서울특별시 강서구 마곡중앙8로1길 16 웰스바이오주식회사
2015년 02월	빌앤멜린다게이츠 재단과의 연구지원 계약 체결
2015년 03월	제조장치 관련 특허권 양수 결정
2015년 05월	이익소각
2015년 06월	말라리아 RDT 제품에 대한 세계보건기구(WHO) Prequalification 승인 획득
2016년 3월	전환사채 발행
2016년 09월	빌앤멜린다 게이츠 재단과의 연구과제 계약 체결(말라리아 진단제품 민감도 개선)
2016년 10월	전환사채 발행
2016년 11월	빌앤멜린다 게이츠 재단과의 연구과제 계약 체결(면역화학진단기술의 민감도 개선)
2017년 01월	(주)엑세스바이오코리아 설립&cr;소재지：경상북도 고령군 쌍림공단길 75
2018년 6월	교환사채 발행
2018년 9월	자회사 에티오피아 현지법인, 말라리아 RDT 제품에 대한 세계보건기구(WHO) &cr;Prequalification 승인 획득

나. 종속회사 연혁&cr;- 웰스바이오(주)

일자	내용
2013년 08월	웰스바이오(주)(구 엑세스바이오코리아) 설립
2013년 10월	(주)예비티 합병승인
2013년 10월	연구시설 조성을 위한 부동산(마곡구역도시개발사업실시계획상 획지) 취득 결정
2013년 11월	(주)예비티 흡수합병
2014년 02월	유상증자(변경 후: 자본금 6,550 백만원, 주식수 131만주)
2014년 04월	유상증자(변경 후 : 자본금 6,563 백만원, 주식수 1,312,500주)
2014년 07월	유상증자(변경 후 : 자본금 9,563 백만원, 주식수 1,912,500주)
2014년 07월	시화공단 공장 개소
2015년 02월	마곡R&D 센터 토지 취득 완료&cr;ISO 13485 인증 획득
2015년 04월	유상증자(변경 후 : 자본금 11,229 백만원, 주식수 2,245,834주)
2015년 05월	R&D 센터 착공
2015년 05월	유상증자(변경 후 : 자본금 11,404 백만원, 주식수 2,280,834주)
2015년 08월	사명 변경 - 변경 전: 주식회사 엑세스바이오코리아 (Access Bio Korea, Inc.) - 변경 후: 웰스바이오 주식회사 (WELLS BIO, INC.)
2016년 04월	유상증자 (변경 후 자본금 11,704 백만원, 주식수 2,340,834주)
2016년 04월	주식매수선택권 행사(변경 후 자본금 12,076 백만원, 주식수 2,415,334주)
2016년 08월	마곡 R&D센터 준공 및 입주
2016년 09월	대표이사 변경 - 변경 전: 최영호 대표 - 변경 후: 한병돈, 강상훈 각자대표
2017년 07월	주식매수선택권 행사(변경 후 자본금 12,111백만원, 주식수 2,422,334주)
2018년 03월	대표이사 변경 - 변경 전: 한병돈, 강상훈 각자대표 - 변경 후: 최영호, 한병돈 각자대표
2019년 01월	시화공장 제조업 허가 마곡으로 양도합병

3. 자본금 변동사항

&cr;가. 증자(감자)현황&cr; 해당사항이 없습니다.

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

증자(감자)현황

2019.03.31(단위 : 원, 주)

(기준일 :

)

------------

주식발행&cr;(감소)일자	발행(감소)&cr;형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행&cr;(감소)일자	발행(감소)&cr;형태	주식의 종류	수량	주당&cr;액면가액	주당발행&cr;(감소)가액	비고
-
-

나. 미상환 전환사채 발행 현황

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황

미상환 전환사채 발행현황 2019.03.31(단위 : 백만원, 주)

(기준일 :

)

2016.03.262022.03.029,492보통주2017.03.26~&cr;2022.03.01100%5,5359,4921,714,905-2016.10.272021.10.2712,000보통주2017.10.27~&cr;2021.09.27100%4,83412,0002,482,416-21,492---21,4924,197,321-

종류＼구분	발행일	만기일	권면총액	전환대상&cr;주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
종류＼구분	발행일	만기일	권면총액	전환대상&cr;주식의 종류	전환청구가능기간	전환비율&cr;(%)	전환가액	권면총액	전환가능주식수	비고
제 1회 기명식 이권부&cr;무보증 사모 전환사채
제 2회 기명식 이권부&cr;무보증 사모 전환사채
합 계	-	-	-

주1) 제 1회 발행된 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채는 미국 달러화 표시채권으로 권면총액 및 모집ㆍ매출총액은 미국 달러화 800만 달러입니다. 원화 환산 적용환율은 이사회 결의일인 2016년 3월 15일자 서울외국환중개(주) 고시 환율 @1,186.50원/USD를 적용하였습니다.&cr;주2) 제 1회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채는 3회차로 나누어 발행되었으며, 회차별 만기일은 아래와 같습니다.

	1차	2차	3차
권면총액	3,084,900,000원	3,203,550,000원	3,203,550,000원
만기일	2020년 03월 02일	2021년 03월 02일	2022년 03월 02일

&cr;주3) 제 2회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 만기 전 취득으로(2019년 4월 29일), 보고서 제출일 현재, 제 2회 발행 전환사채에 대한 잔여 권면총액 및 전환가능주식수는 아래와 같습니다. 자세한 사항은 2019년 4월 29일자 전환사채(해외전환사채 포함) 발행후 만기전 사채 취득 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.

구분	제 2회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
권면총액	12,000,000,000원
취득한 사채의 &cr;권면총액	7,200,000,000원
잔여 권면총액	4,800,000,000원
전환가능 주식수	992,965주

&cr;주4) 보고서 제출일 현재, 제 3회 기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채를 발행(2019년 4월 26일)하였습니다. 발행 규모는 8,000,000,000원, 만기는 2024년 4월 26일입니다. 자세한 사항은 2019년 4월 26일자 주요사항보고서(전환사채 발행결정) 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.&cr;&cr;주5) 권면총액의 단위는 (백만원)이며, 전환가액의 단위는 (원)입니다.

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2019.03.31(단위 : 주)

(기준일 :

)

보통주우선주200,000,000544,135200,544,135-33,370,330544,13533,914,465-6,305,400544,1356,849,535-6,041,330-6,041,330-264,070-264,070------544,135544,135-27,064,930-27,064,930-784,854-784,854-26,280,076-26,280,076-

구 분		주식의 종류	비고
구 분		합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

주) 상기 자기주식수는 2018년 6월 26일 교환사채 발행을 완료한 자기주식 784,733주를 포함한 수량입니다.&cr;&cr; 나. 자기주식 취득 및 처분 현황

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

자기주식 취득 및 처분 현황

2019.03.31(단위 : 주)

(기준일 :

)

보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주784,854---784,854주)우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주784,854---784,854-우선주------

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
취득방법			주식의 종류	기초수량	취득(+)	처분(-)	소각(-)	기말수량	비고
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득	직접&cr;취득	장내 &cr;직접 취득
		장내 &cr;직접 취득
		장외&cr;직접 취득
		장외&cr;직접 취득
		공개매수
		공개매수
		소계(a)
		소계(a)
	신탁&cr;계약에 의한&cr;취득	수탁자 보유물량
		수탁자 보유물량
		현물보유물량
		현물보유물량
		소계(b)
		소계(b)
기타 취득(c)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)
총 계(a+b+c)

주) 상기 자기주식수는 2018년 6월 26일 교환사채 발행을 완료한 자기주식 784,733주를 포함한 수량입니다.

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2019.03.31(단위 : 주)

(기준일 :

)

보통주27,064,930-우선주--보통주784,854상법 제369조제2항에 따른 자사주우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주26,280,076-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

&cr;

6. 배당에 관한 사항 등

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

주요배당지표

565557-1,600-6,384-9,20845809-1,843-45-165-249---------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제18기 1분기	제17기	제16기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
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주1) 당사는 미국에 설립된 회사로써 주당 액면가액은 USD 0.05로, 원화환산에 사용된 각 시기별 환율은 다음과 같습니다.

구분	18기 1분기	17기 1분기	17기(2018년)	16기(2017년)
기말환율(원/USD)	1,137.80	1,066.50	1,118.10	1,071.40
평균환율(원/USD)	1,125.08	1,072,29	1,100.30	1,130.84

II. 사업의 내용

1. 사업의 개 요&cr;

당사는 체외진단 기술을 토대로 말라리아 진단 시약과 HIV 진단용스트립(반제품),G6PD RDT 등의 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 회사의사업은 작게는 현장진단검사(Point of Care Test: POCT) 시장에 속해 있고, 크게는 체외진단(In-Vitro Diagnostics) 시장에 속해 있습니다. 당사에서 생산하고 있는 진단시약은 기타의약품으로 분류되어 의약품 제조기준에 규제를 받고 있습니다. &cr;&cr; 가. 산업의 특성&cr;&cr;미주 및 유럽 등 선진국 지역의 인구가 고령화 됨에 따라 질병의 조기 진단 및 예방에대한 요구가 증가하고 있고 아프리카 및 아시아 지역의 개발 도상국들을 중심으로 한풍토병 및 유행성, 감염성 질병의 퇴치 및 확산 방지를 위한 수요가 증가함에 따라,최근 체외진단 시장이 꾸준히 성장하고 있습니다. 또한 체외진단 시장에서도 POCT분야는 그 접근성과 편리성, 신속성, 비용면에서의 장점들로 인해 더욱 주목을 받으며 성장하고 있습니다. &cr;&cr;POCT 시장의 수요 증가는 의료기기의 특성으로 인하여 제품을 소비하는 소비자 Needs의 증가가 원인이 되기도 하지만, 정부나 의료 관련 기관에서 보건 복지의 향상을위한 정책적 사용 권장에서 기인하기도 합니다.

&cr;선진국 시장의 경우 대부분의 제품이 시장의 논리에 따라 시장 가격이 결정되어지고 이에 따라 수요 공급이 결정되고 있지만, 지역적으로 가장 큰 POCT 시장인 미국의 경우에도 POCT 제품의 경우 정부가 정책적인 목적으로 소비자에게 제품의 사용을 유도하고 있습니다. Academy of Clinical Biochemistry에서 발간한 POCT 지침서인 "Laboratory Medicine Practice Guidelines: Evidence-based Practice for Point-of-Care Testing"는 미국 POCT 시장의 성장에 큰 영향을 주었다고 판단되고 있습니다. 동 지침서는 특정 질병들에 대한 Test Guideline을 제시하며 병원 및 Clinic에서도 POCT 제품의 사용을 적극 권장하고 있습니다.

&cr; 나. 산업의 성장성&cr;&cr; (1 ) 체 외진단 시장 &cr;연구성과실용화진흥원의 『체외 진단기기 시장 동향(2016)』 보고서에 따르면 2014년 글로벌 체외진단 시장 매출규모는 522억 달러였으며, 2007년 부터 2019년까지 연평균 8.2%(CAGR)의 성장이 예상됩니다.

&cr;체외진단 시장의 수요가 증가하고 있는 주된 이유는, 체외진단을 적용할 수 있는 영역이 점차 확장되어 더욱 다양한 질병을 진단할 수 있게 되어 그 활용성이 계속해서 높아지고 있기 때문입니다. 예를 들어, 초기에는 면역화학적 진단기술을 이용한 임신진단과 배란 진단이 주를 이루었으나, 진단 기술의 발달로 에이즈나 Strep A와 같은 감염성 질환의 진단이나 약물 남용 등의 진단까지 확대되었습니다. 최근에는 바이오센서 등이 등장하면서 당뇨 환자를 위한 혈당 검사기 등이 많이 출시되고 있습니다.

&cr; (2) POCT 시장 &cr;연구성과실용화진흥원의 『체외 진단기기 시장 동향(2016)』 보고서에 따르면 2013년 기준 약 64억 달러 규모에 연평균 10.9%씩 성장하여 2017년에 는 102억 달러 규 모로 성장할 것으로 예측하고 있으며, 이는 체외진단 시장의 연평균 성장률 8.2%와 비교하여 빠르게 성장하고 있음을 알 수 있습니다.

poct 시장규모.jpg poct 시장규모

&cr;이 보고서는 신흥국 시장에서 전염성 질환에 대한 진단 수요가 꾸준히 증가하고 있는반면, 선진국 시장에서는 심혈관 질환, 당뇨 등 생활성 질병에 대한 진단 수요가 증가하고 있다고 기술하고 있습니다. 하지만 신흥국 시장에서 POCT 수요는 신흥국의 소득 수준이 향상되면서 기존 전염성 질환 수요에서 선진국과 같이 생활성 질병에 대한진단 수요도 동시에 증가하며 POCT 시장의 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.&cr; &cr;다. 말라리아 진단 사업분야&cr;&cr;(1) 사업의 현황

진단검사의 분류.jpg 진단검사의 분류

&cr;말라리아는 모기 암컷에 의해 전파되는 말라리아 원충에 의해 감염되는 열병으로, 세계 10대 질병 중 하나입니다. &cr;&cr;과거 세계 보건의 관심이 HIV에 집중되어 말라리아의 심각성이 크게 부각되지 못하였으나, 말라리아의 확산으로 인하여 말라리아라는 질병에 대한 관심도가 높아지고 주요 발생 지역인 아프리카 지역에 대한 국제 사회의 관심이 높아지면서 말라리아의 퇴치가 국제 사회의 이슈로 등장하기 시작하였습니다.

&cr;말라리아를 퇴치하기 위한 국제사회의 노력은 다음과 같은 단계를 통해 진행되어 왔습니다. &cr; [ WHO의 말라리아 퇴치 운동 변천사]

구분		내용	비고
1단계	1980년대	말라리아를 옮기는 모기 방역에 치중	-
2 단계	1990년대	말라리아 감염 여부를 확인하고 처방하기위해 말라리아 발생지역에 현미경 보급	취약한 환경으로 현미경및 시약보관 냉장고 전원의 공급이 안돼 실패
3 단계	2000년초	감염여부 상관없이 치료약을 대량 공급	약의 내성강화로 실제 말라리아 감염 환자들의치료가 이루어지지 않는부작용 발생
4 단계	2008년이후	진단키트 보급을 통해 전원의 공급 없이 진단여부를 쉽게 확인한 후 치료제를 투여하여 말라리아 치료효과 극대화 추구	-

출처: Roll Back Malaria 내용 중 Access Bio Inc. 요약정리

&cr;WHO는 1980년대 말라리아 확산의 원인인 모기의 개체수를 감소시키기 위해 모기의방역에 치중하였으나 큰 성과를 거두지는 못하였습니다. 이후 체계적이고 적극적인 말라리아 퇴치 운동이 필요하다는 판단 아래, 1998년 UNICEF, UNDP, World Bank와 함께 Roll Back Malaria Partnership(RBM)을 설립하고 말라리아 퇴치를 위한 재원을 마련하기 위하여 Global Fund 등의 국제 기금의 일부를 말라리아 퇴치 관련 비용으로 편성하도록 하였습니다. 이렇게 조성된 기금으로 현미경의 보급을 시도하였으나 말라리아 위험 지역의 전기 등의 기반시설과 현미경을 다룰 전문 인력의 부족 등 취약한 환경으로 인해 현미경의 사용이 제약을 받으면서 WHO의 말라리아 퇴치 운동이 무기력해 지는 듯 했습니다. 2000년대 들어서면서 WHO는 의심 환자의 진단 및 예방으로는 말라리아 환자수 및 사망자수를 축소시키기 어렵다 판단하고 치료에 집중하기 시작하였습니다. 하지만 무분별한 치료제의 남용 등으로 인하여 말라리아 치료제에 대한 내성 말라리아가 생겨나면서 말라리아 퇴치에 어려움을 겪기 시작하였고, 2008년 Global Malaria Action Plan(GMAP)이라는 말라리아 퇴치 계획을 발표하며 말라리아 퇴치 운동은 새로운 전기를 맞게 되었습니다.

&cr;GMAP의 발표로 기존 말라리아 치료 우선 정책에서 말라리아 확산 방지(Malaria Control) 및 진단(Diagnostics) 우선 정책으로 그 기조가 재차 전환되었고, 그로 인하여 기존의 말라리아 관련 제품 시장은 치료제 일변도에서 모기장, 모기 살충제, 그리고 당사의 제품이 속하여 있는 말라리아 신속 진단 키트(Rapid Diagnostics Test : RDT,이하 '말라리아 RDT’) 시장으로 확대되기 시작하였습니다.

&cr;즉, 기존에는 말라리아 의심 환자로 추정되는 사람에게 치료제를 먼저 투여하였으나,이는 치료제에 내성을 갖는 말라리아 원충을 발생시켜 약의 효능에 문제가 발생하게 하고, 값 비싼 치료제의 남용으로 인하여 비용을 과도하게 지출하여야 하는 문제가 발생하였습니다. 이에 대해 WHO는 말라리아의심 환자에 말라리아를 진단할 수 있는 RDT를 우선적으로 사용할 것을 권고하고 있으며, 이에 따라 말라리아 RDT 시장 규모가 급속히 확대되고 있는 상황입니다.&cr;&cr;또한 말라리아 진단에 대한 중요성이 부각되면서 현미경이 사용되기 힘든 환경에서 신속하고 정확한 진단이 가능한 고품질의 RDT(한 두방울의 혈액으로 20분 내에 기기의 도움 없이 진단 결과를 확인할 수 있어 사용이 편리함)에 대한 요구가 생겨났으며, WHO는 2008년부터 말라리아 RDT에 대한 품질 평가 보고서를 발표하기 시작하였습니다. &cr;&cr;당사의 제품은 이 보고서에서 우수한 평가를 받아 국제 기구 등의 집중적인 관심을 받았으며, 이들 국제 기구들이 주도하고 있는 말라리아 RDT 입찰 시장에서 급격한 성장을 보이고 있습니다.

&cr; (2) 성장성

World Malaria Report 2017에 의하면 말라리아 RDT는 WHO의 말라리아 RDT 성능&cr;평가 보고서(Malaria RDT Performance Test(Round1))가 발간된 2008년 45백만 테&cr;스트가 판매되었으며 2016년 약 312백만 테스트가 판매되어 연평균 약 27%씩 증가&cr;하였습니다.&cr;&cr;말라리아 RDT 시장의 의 빠른 성장은 말라리아 통제 및 퇴치 관련 예산과 깊은 연관성이 있습니다. WHO Malaria Report 2017에 따르면, 2016년 말라리아 퇴치를 위한 국제 기구 및 정부 자금은 약 27억 불로, 2005년 대비 3배 이상 증가하였습니다. 또한 말라리아 퇴치를 위해 필요한 연간 재원은 약 65억불로 추정되고 있습니다. 이에 국제 기구 및 아프리카 지역의 각국 정부는 말라리아 퇴치라는 공동 목표 하에 펀드 규모를 증가시키고 있는 추세에 있습니다.&cr;&cr; (3) 경기변동의 특성&cr;① 경기변동과의 관계

특히 당사가 주력하고 있는 말라리아 RDT의 경우, 대부분의 시장 수요가 국제 기구의 지원금에 의해 형성되고 있습니다. 경기가 불황일 경우 지원 기금이 줄어들어 RDT 시장이 축소될 수도 있지만, 오히려 그 줄어드는 지원 기금을 더 효과적으로 사용하기 위해 비싼 치료제의 남용을 억제하고 상대적으로 저렴한 진단을 선행한 후 치료제를 투여하기 때문에 오히려 RDT의 수요가 증가하는 경향이 있습니다.

&cr;② 계절적 변동과의 관계

당사의 말라리아 RDT는 말라리아가 만연해 있는 아프리카, 동아시아, 그리고 동남아시아 지역을 주요 목표 시장으로 하고 있어, 계절적 변동에도 민감하게 반응하지 않는 편입니다. 이들 지역의 경우 계절의 변동이 거의 없는 지리적인 특징을 가지고 있습니다. 또한 아프리카는 북반구와, 남반구에 중동아시아와 동남아시아는 북반구 지역에 속하여, 계절의 변동에 따른 수요의 변동이 미미하며, 연간 꾸준한 수요가 발생하고 있습니다.

&cr;③ 라이프 사이클

말라리아 RDT는 크게 의약품으로 구분되며 의약품 시장은 제품의 라이프 사이클이 다른 시장에 비해 상대적으로 긴 시장에 속합니다. 일반적으로 한 제품을 출시하기 위해서는 기술 개발에 오랜 시간이 소요되며 소비자의 제품에 대한 수요도 전자 제품만큼 다양하지 않기 때문입니다. 의료기기의 경우 기술의 개발 단계에서도 많은 비용과 시간이 소요되지만 신기술이 발표되고 제품화 되기까지 임상 실험 등의 까다로운 검증단계가 요구되며, 이러한 절차를 거쳐 안정성을 확보하는데 최소 2~3년이 소요됩니다. 또한 의료기관과 소비자의 경우에도 환자와 본인의 생명과 밀접한 관련이 있기 때문에 검증받은 제품만을 사용하는 등 신규 제품의 시장 진입이 용이하지 않아 제품의 수명 주기가 장기화되고 있습니다.

&cr; (4) 국내외 시장 여건&cr;① 경쟁업체

UNIAID의 Malaria Diagnostics Technology and Market Landscape(2016)에 따르면말라리아 RDT 주요 생산업체는 Access Bio, Inc.(미국), Standard Diagnostics/Abbott(미국), PMC(인도), Tulip(인도) 등 4개 제조사입니다.&cr;&cr;② 시장 점유율&cr;UNITAID의 Malaria Diagnostics Technology and Market Landscape(2016)에 따르면, 당사의 말라리아 RDT 시장 점유율은 2014년 국제조달 기금 기준 35% 가량으로 추정되고 있습니다.&cr;&cr;③ 진입의 난이도 (가격, 품질, 판매방법상의 특성으로 인한 진입의 난이도)

현재 말라리아 RDT 시장의 대부분은 국제기금에 의한 입찰 시장으로 이루어져 있습니다. 이렇게 국제 기금에 의한 시장이 대부분을 차지하는 이유는 말라리아가 많이 발생하는 지역이 아프리카나 동남아시아 등 저개발 국가들이고 이들 나라는 자체적으로 말라리아 퇴치를 위한 예산을 확보하기 힘들기 때문입니다. 입찰은 대부분 금액이 큰 계약으로 이루어져 있어서 입찰시장에 참여하기 위한 몇 가지 조건을 정하고 입찰의 참여에 제한을 두고 있습니다. 대부분의 입찰에서는 1) ISO 13485:2003 인증서, 2) 3년간 제품생산 실적 3) WHO 평가보고서에서 상위권의 품질 등의 까다로운 입찰 참여 조건을 제시하고 있습니다.

생산공정의 안전성을 적격한 기관으로부터 인증을 받아야 하며, 충분한 과거 생산실적이 있어야 하고, WHO에서 요구하는 수준의 품질이 보장되어야 합니다. 이러한 조건들은 장기간의 개발과 신뢰가 바탕이 되어야 하기 때문에 많은 제조사들을 입찰시장에 진입하지 못하는 장벽으로 작용하고 있습니다. 또한 입찰에서 높은 성적을 받기위해서는 높은 수준의 품질 뿐만 아니라 가격 경쟁력을 입증 받아야 합니다.

&cr; (5) 회사의 경쟁력&cr;당사의 주요제품은 말라리아 진단시약입니다. 아프리카에서 주로 발병하는 열대열 말라리아 진단 제품뿐 아니라 다른 종류의 말라리아 진단도 병행할 수 있는 combo &cr;RDT 제품, 최근 중남미와 아프리카지역에서 발견되고 있는 변종 말라리아 진단 제품까지 총 11가지 종류의 말라리아 진단 제품을 보유하고 있습니다. 이외에도 G6PD RDT, 말라리아 및 에이즈 진단 반제품을 생산, 판매하고 있습니다. &cr;&cr;① 품질

정확도, 민감도, 신속성, 안정성이 높은 제품을 지속적으로 만들기는 쉽지 않습니다. 대부분의 바이오 제품들과 마찬가지로 진단시약의 제조 또한 인력의 수준과 경험, 기술력, 고품질을 유지하려는 회사의 의지 등에 의해 품질이 결정됩니다. 더욱이 2008년부터 WHO 평가보고서가 발표되면서 회사별 제품의 품질이 스크리닝 되고 공개되고 있기 때문에 품질을 인정받지 못한 제품은 입찰시장에 더 진입하기 어려운 상황이되었습니다. 당사 제품의 우수한 품질은 이러한 면에서 입찰시장에서 당사의 입지를강화시켜주고 있습니다. 2008년부터 WHO가 4회에 걸쳐 실시한 말라리아 RDT 성능평가에서 당사는 모두 높은 점수를 받았고 이를 통해 입찰시장에서 당사의 높은 품질을 공식적으로 인증 받을 수 있었습니다. &cr;

② 가격

고품질을 유지하는 것과 낮은 가격을 유지하는 것은 상반되는 측면이 있기 때문에 두가지를 동시에 만족시키기는 어렵습니다. 고품질의 제품을 생산하기 위해서는 높은 수준의 품질 관리가 필요하며, 높은 교육 수준의 인력뿐만 아니라 우수한 생산설비, 원재료가 필요하지만 이러한 것들은 가격 증가의 주요 원인이 되기 때문입니다. 따라서 높은 품질을 유지하면서 합리적인 가격에 제품을 공급할 수 있는지가 입찰시장의 기본적이고 핵심적인 평가 기준이라고 할 수 있습니다.

&cr;당사는 높은 품질을 유지하면서도 생산에 필요한 원가를 크게 절감하기 위하여 생산비용 중 큰 비중을 차지하는 항체를 자체 보유하고 있으며 소량의 항체를 사용하여 고품질의 RDT를 생산하는 기술력을 개발하여 사용하고 있습니다.

&cr;또한 최근들어 시장 점유율을 급격히 증가시키면서 원료를 대량 구매함으로써 경쟁력 있는 가격으로 원재료 구매가 가능해졌으며 생산에 필요한 골드를 직접 가공하여 투입되는 비용을 최소화하였습니다.

&cr;③ 입찰시장의 변화

최근 입찰의 형태가 변모해가면서 입찰 시장의 진입 장벽이 더 높아지고 있습니다. 이전 대부분의 입찰시장이 일정한 자격을 통과할 경우 모든 제품에 입찰의 기회를 주는 공개 입찰의 형태였으나 현재의 입찰시장은 이전 입찰에 참여한 업체들 중에서 기금을 집행하는 기관에서 성능이 우수하고 동시에 가격이 저렴하다고 평가된 소수의 업체들을 선택하여 입찰에 참여시키는 폐쇄적인 형태로 변모해가고 있습니다. 따라서 기존 입찰에 참여하여 여러 차례 제품을 공급한 경험이 있는 제조사들에게 더 유리한 상황이 되고 있습니다.

&cr;또한 제품이 변경될 경우 추가적으로 부담되는 의료 종사자의 재교육 비용과 행정 비용이 문제로 대두되면서 대부분의 입찰들이 매년 새롭게 계약되는 형태에서 장기 계약 방식으로 변경되려는 움직임이 있습니다. 이 또한 신규 회사의 제품이 시장에 진입하는데 또 하나의 진입 장벽으로 작용하고 있습니다. &cr;&cr; [입찰시장 진입의 난이도]&cr;

입찰시장 진입의 난이도.jpg 입찰시장 진입의 난이도

(6) 사업 전략&cr;① 품질 경쟁력

당사는 WHO에서 인정받은 품질력에 안주하지 않고 최고의 품질을 확보하기 위해 지속적인 연구개발에 전력을 다함으로써 거래선별 품질 요구 조건을 만족시키는 고객 감동 경영을 지향합니다. 더불어 주요 원재료의 품질 수준을 안정화 시킴으로써 원가상승요인을 통제하며 유사시 대비하기 위해 공급선을 더욱 다양화 하고 있습니다. 품질경영의 핵심 축으로 고품질 원재료를 원천적으로 자체 확보함으로써 명실공히 가격 경쟁력 강화와 안정적 원가관리가 가능하게 되었습니다.

&cr;② 브랜드인지도의 확대

인지도 제고로 장기적 경쟁력우위를 확보함과 동시에 파이프라인 제품(G6PD등)에 대한 신뢰도가 동반 상승 작용하여 신속한 시장 진입을 추구합니다. 더불어 마켓 플레이스를 적극활용 (Africa Health, Arab Health, Medica, AACC) 함으로써 브랜드 이미지 높이며 잠재적인 시장을 현장에서 확보하고 있습니다.&cr;&cr;③ 잠재적 신 시장 공략

기존공급경로 외의 지역적/유형적 틈새 시장을 공략하고 신속한 마켓정보 확보로 시장을 선제 공략할 계획입니다. 또한 유망 신제품 출시에 따른 꾸준한 매출 상승에 집중하며 아날로그방식(현미경 진단법 등)을 사용하는 수요자들에 대해 당사의 RDT로 대체케 할 수 있는 홍보 전략을 구축하여 실현할 계획입니다.&cr;&cr;④ 해외 민간부문 시장 확대&cr;당사의 기존 말라리아 판매는 WHO, PFSCM등의 비영리 단체를 통한 공공 부문 비중이 높았습니다. 당사는 민간시장의 비중을 늘리는 전략의 하나로써 Clinton HealthAdministration Initiative (CHAI)와 양해 각서를 맺고, CHAI의 RDT 프로그램을 통한민간 부분 판매망을 늘려가는 중입니다. 탄자니아와 케냐에서 먼저 시작이 되었고점차 프로그램 확대를 통한 타국으로의 진출도 예상하고 있습니다. 해당 프로그램을 통해 당사 제품의 인지도를 높이고, 안정적인 공급망을 보유한 도매상의 확보를 통해 말라리아의 민간 시장 확대를 추진 중입니다.&cr;&cr;⑤ 가격 경쟁력 확보 &cr;당사는 생산 반/자동화 설비를 지속 확대함으로써 생산성증대와 원가비중 높은 인건비의 대폭절감을 목표로 하여 (비효율적 낭비 요소 제거가 필요함) 거래 유형별(공공/민간)로 요구하는 다양한 가격조건에 탄력적으로 대응할 수 있는 능력을 갖추려고 하고 있습니다. 또한, 물류 비용 절감을 위하여 포장재 개선 및 운송료 절감을 추진하고있습니다.&cr;&cr; 라. 기타 진단 사업분야&cr;&cr; (1) G6PD 결핍진단 RDT (이하G6PD RDT)&cr;ⓛ 개발 배경

G6PD(Gluose-6-Phosphate Dehydrogencase_6인산포도당탈수소효소)는 포도당을&cr;분해하는 효소의 일종으로 흔히 복용하는 아스피린, 타이레놀과 같은 해열 진통제나 박테리아의 감염시 복용하는 항생제 등으로 인해 나타날 수 있는 치명적인 빈혈을 막아주는 역할을 합니다. 우리가 흔히 약국에서 일반적으로 구매하는 타이레놀, 펜잘, 게보린, 판피린과 같은 대부분의 진통제는 아세트아미노펜(acetaminophen)을 주요 성분으로 함유하고 있는데 G6PD결핍 환자가 이 성분을 섭취할 경우 일상 생활이 어려울 만큼의 빈혈을 앓거나 심한 경우 사망에까지 이르게 될 수도 있다는 보고가 있습니다.

&cr;이러한 급성빈혈은 적혈구가 파괴됨으로써 나타나는 증상으로 항생제나 해열제 외에도 특정 음식을 섭취하거나 일부 바이러스 또는 세균에 감염될 경우 적혈구가 파괴되어 심한 경우 급성 악성 빈혈로 사망에까지 이르게 됩니다. 따라서 G6PD가 결핍되어있는 환자들은 이러한 스트레스에 노출되지 않도록 각별한 주의가 요구됩니다.

&cr;G6PD 결핍은 유전적인 질병이기 때문에 특정한 지역에 편중되어 발생하는 특징을 가지고 있습니다. 우리나라의 경우에는 G6PD결핍이 거의 나타나지 않아서 그 심각성에 대해 인식하지 못하고 있지만, 실제 전세계 인구의 약 5%인 3억 5천만 명이 G6PD 결핍 인구로 추정되고 있습니다. G6PD 결핍증은 치료약이 없어 G6PD 결핍환자에게는 조속한 질병 진단과 위험요소를 사전 방지하는 것이 유일한 대처 방법입니다&cr;&cr;② 주요 목표시장

G6PD 결핍이 말라리아 퇴치와 관련한 국제 사회의 중요한 화두로 부각되면서 이를 진단하는 시장 또한 업계의 주목을 받고 있습니다.

&cr;특히 말라리아가 극심한 지역에서 G6PD 결핍 진단의 필요성이 부각되고 있습니다. WHO는 말라리아 퇴치 운동의 일환으로 말라리아 원충까지 죽이는 유일한 치료제인 프리마퀸의 사용을 권장하고 있습니다(WHO Malaria Report 2011). 하지만 현지 아프리카의 의사와 간호사들은 G6PD 결핍의 진단없이 프리마퀸을 처방할 경우 G6PD결핍 환자가 급성 용혈성 빈혈에 걸릴 것을 두려워하여 처방을 꺼리고 있는 상황입니다. 따라서 프리마퀸의 사용을 확장하기 위해서는 G6PD 결핍 진단을 하는 것이 확대되어야 하지만 현재 출시되고 있는 제품들은 주로 높은 가격에 판매되고 있어 저소득국가에 속하는 아프리카 국민들은 G6PD 결핍 진단을 거의 받지 못하는 실정입니다. 따라서 WHO는 아프리카 지역에서도 쉽게 사용 가능한 현장진단(Point- of- Care Test)방식을 이용한 G6PD 결핍 진단의 필요성을 강조하고 있습니다(APMEN Vivax Work Group Meeting, 2012).

&cr;하지만 현재까지 G6PD 결핍을 현장에서 아무런 환경적인 제약없이 신속하게 진단할 수 있는 기기들은 개발되지 못한 상황이었습니다(APMEN Vivax Work Group Meeting, 2012). WHO는 아시아 태평양 말라리아 퇴치 기구인 APMEN(Asia Pacific Malaria Elimination Network)과 긴밀한 협조 관계를 유지하며 G6PD 결핍 진단을 현지에서 가능하게 하는 POCT 제품을 개발하도록 적극적으로 지원하고 있습니다. 현재는 G6PD 결핍을 진단할 수 있는 POCT가 상용화되지 않은 상황이며, 당사는 이러한 시장의 필요를 파악하고 APMEN의 전문가들과 적극적인 협조를 통하여 2009년부터 G6PD POCT 제품의 개발에 착수하였습니다.

&cr;G6PD 결핍은 유전병으로 세대에 걸쳐 확산되는 질병입니다. 최근 세계화로 인한 이민자들의 증가와 국제 결혼의 증가는 G6PD 결핍 유전자 확산에 기여하고 있습니다. 특히, G6PD 결핍 환자가 많은 중동지역의 사람들은 종교적인 이유 또는 경제적인 이유로 다른 지역으로 이민을 가는 빈도가 높습니다. G6PD 결핍을 가진 이민자들이 이주하여 정착한 지역의 현지 사람들과 결혼하면서 G6PD 결핍이 후대로 유전되는 경로로 G6PD 결핍 환자가 드물게 나타나는 국가에서도 G6PD 결핍 유전자가 확산되고 있는 상황입니다. 최근들어 국경을 막론하고 G6PD 결핍이 확산되면서 국가적 차원에서 관심을 가지고 G6PD 결핍 환자들이 겪을 수 있는 의료 사고의 확산을 막고자다양한 정책들이 강구되고 있습니다.&cr;&cr;G6PD RDT는 2015년 3월 WHO의주관으로 진행된 Malaria Policy Advisory Committee Meeting(MPAC)에서 당사의 제품이 현장진단으로 유일하게 사용 가능하다는 점을 인정받을 수 있었습니다. 이러한 WHO의 입장은 당사가 다년간 형성해 온 국제기구 네트워크와 시너지 효과를 창출하며, G6PD RDT 시장이 성장해 나갈 것으로 기대됩니다.&cr;&cr; (2) G6PD 바이오센서&cr;G6PD 바이오센서는 RDT와 달리 헤모글로빈 농도를 함께 측정함으로써 혈액의 양을 정확하게 인식하고 그 혈액의 양을 기준으로 하여 G6PD 활성도를 비교함으로써 환자의 G6PD 결핍 정도를 정확하게 분석할 수 있게 해준다는 점에서 큰 이점이 있습니다. 또한 당사의 제품은 기존의 제품과 비교하였을 때 매우 신속한 결과를 제공합니다. 보통의 G6PD 진단은 결과가 나올 때까지 오랜 시간이 걸려 혈액을 채취한 후 며칠 뒤 병원을 재 방문해야 하지만, 당사의 제품은 혈액을 채취한 자리에서 4분 이내에 결과를 얻을 수 있어 환자에게 보다 신속하고 편리한 진단을 가능하게 해줄 것으로 기대됩니다. 마지막으로 기존의 진단기기 및 시약들이 비싼 고가의 장비가 필요하고 복잡한 단계를 거쳐 전문인력을 통해야만 검사결과를 도출하며 검사용 시약의 가격도 비싸기 때문에 진단 비용이 매우 높습니다. 또한 고가의 장비와 장비의 크기에 따른 제한성 때문에 기존의 제품은 일반 중소형 의료기관에서는 사용이 불가능합니다. 따라서 일반 중소의료기관은 혈액을 환자로부터 채취하여 대형의료기관에 검사를 의뢰하는 불편함을 지니고 있습니다. 반면, 당사의 진단기기는 진단과정이 간단하며 높은 가격경쟁력을 가지고 있습니다. 또한 기기의 값이 비교적 저렴하고 휴대 사용이 가능하여 일반 중소의료기관도 편리하고 쉽게 사용할 수 있습니다. 이로 인해지금까지 2차와 3차 진료기관으로 제한되었던 G6PD 결핍의 진단이 1차 의료기관까지 확대 되는데 기여 할 것으로 기대됩니다. &cr;&cr;엑세스바이오는 G6PD 진단 제품 이외에도 Influenza A&B, Strep A, Dengue RDT 등을 출시하여 제품 포트폴리오를 다양화하고, 한국, 중남미, 동남아시아 시장으로 확장해 나가고 있습니다.&cr;&cr; (3) 분자진단 사업&cr;분자진단은 병원균 및 병원체의 DNA, RNA를 검출하여 진단하는 방법으로 정확성이 높고 보다 세밀한 진단이 가능하여 개인 맞춤형 진단 및 치료에 활발히 활용 되고 있습니다. 이에 분자진단 시장은 중국, 한국, 인도 등 신흥국에서의 높은 수요를 중심으로 체외 진단 분야 중 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다.

당사는 다중 유전자 동시 증폭 분자진단 기술을 확보하고 자궁경부암을 일으키는 주요 원인 인자인 인유두종바이러스(HPV) 진단 제품이 이외에도 선천성부신과형성증 (CAH), 자연살해세포 수용체 (KIR) 진단 등의 분자진단 제품을 개발 하는데 성공하였습니다. 세계적 수준의 면역화학적 진단 뿐 아니라 생화학 진단과 분자진단 기술까지 확보함에 따라 체외진단분야에 핵심이 되는 모든 기술을 내재화함으로써, 포트폴리오 다양화와 부가가치 향상이 가능해졌습니다. 당사는 분자진단 사업 비중을 높임으로써, 진단과 치료를 동시에 수행하는 동반진단 (Companion Diagnosis) 분야에 선제적으로 대응할 계획이며, 의료서비스 분야의 성장률이 높은 중국과 중동, 동남아시아, 중남미 지역으로 시장을 다변화할 것입니다.

&cr; 2. 주요 제품 등&cr;

가. 주요제품 매출액 및 매출비중&cr; (단위: USD, %)

품목	2019년 1분기		2018년		2017년
품목	금액	비중	금액	비중	금액	비중
말라리아	8,336,984	90.90	33,027,593	90.31	23,738,473	91.11
기타	835,024	9.10	3,543,530	9.69	2,317,162	8.89
합 계	9,172,008	100.00	36,571,123	100.00	26,055,635	100.00

※ 연결 기준임&cr;&cr; 나. 말라리아 RDT의 판매 단가 예상 변동 추이&cr;말라리아 RDT의 판매 단가는 하락하는 추세에 있습니다. 가격 하락은 제조업체들이새로운 판매 지역으로 진출하기 위한 전략적 시도에서 비롯된 것이며, 제한된 펀딩으로 말라리아 RDT 구매수량을 극대화하기 위한 국제기구의 가격 하락 압력 때문입니다. 하지만, 이러한 가격 하락은 제조업체들의 마진폭을 감소시키고 있기 때문에 가격 하락세가 지속적으로 이어지지는 못할 것으로 예상하고 있습니다.&cr;

3. 주요 원재료&cr;&cr; 가. 매입 현황&cr; (단위: USD)

매입유형	품목	2019년 1분기	2018년	2017년
원재료	AccessoryPack	96,829	388,160	173,714
	Alcohol Pad	52,736	593,362	452,994
	Plastic Case	507,262	1,681,433	2,272,539
	Pipette	97,200	488,560	355,032
	Pouch	73,710	528,882	469,385
	기타	1,184,718	5,456,609	6,017,438
합 계		2,012,455	9,137,007	9,741,103

※ 연결 기준임&cr;&cr; 나. 주요매입처에 관한 사항 및 자원 조달상의 특성&cr;RDT 제조에 핵심 원재료는 항체입니다. 현재 당사는 말라리아 RDT 제조를 위하여 사용하고 있는 항체 중 한 가지 항체를 제외한 모든 항체의 생산 세포주를 자체적으로 보유하고 있어, 외부 구매 없이 안정적인 조달이 이루어지고 있습니다. 당사가 확보하지 못한 항체는 남아프리카 공화국의 비영리 연구 단체에서 낮은 가격으로 매입하고 있으며, 이외 기타 시약 및 부품은 미국, 중국, 한국 등의 매입처를 분산하여 안정적인 원재료 공급을 확보하고 있습니다&cr;&cr; 다. 주요 원재료 등의 가격변동 추이&cr;RDT에 들어가는 주요 원재료는 항원 항체, 플라스틱 디바이스 그리고 면역 반응이 일어나게 하는 기타 시약 등이 있습니다. 이 중 당사 말라리아 RDT의 품질을 결정하는 핵심 원료는 항체이며 무게당 가격이 가장 비쌉니다.&cr;&cr;당사에서는 항체를 낮은 가격에 안정적으로 확보하기 위하여 2011년 항체의 세포주(Cell Line)을 인수하였고, Cell Line은 자기 복제를 통하여 번식하는 성질이 있기 때문에 영구적으로 존재하면서 항체를 생산합니다. 이 Cell Line을 통해 항체를 생산하는 비용은 외부로부터 항체를 구입하는 것보다 훨씬 저렴하며, 보관 및 관리 비용을 제외하고는 추가로 원재료 구입을 위한 비용이 지출되고 있지 않습니다.&cr;당사가 보유하고 있지 않은 항체는 남아프리카 공화국의 비영리 단체로부터 구매하고 있으며, 이 단체는 말라리아 진단 제품을 생산하는 모든 기업에 구별없이 수년간 안정적인 가격으로 항체를 공급하고 있습니다. 향후에도 큰 가격 변동은 없을 것으로예상됩니다.&cr;

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr;&cr; 가. 생산능력 및 생산실적&cr; (단위: 천 test, %)

제품	구분	2019년 1분기	2018년	2017년
RDT	생산능력	43,305	173,219	173,219
	생산실적	33,765	129,848	125,059
	가동율	78%	75%	72%

&cr; 나. 생산설비에 관한 사항&cr;(1) 현황 &cr; (단위: U SD )

구 분	기초장부금액	취 득	처 분	감가상각비	환율변동효과	기타증감	2019년 1분기 말 장부금액
토지	3,673,390	-	-	-	(63,602)	-	3,609,788
건물	12,863,770	165,830	-	(84,585)	(223,632)	-	12,721,383
기계장치	3,179,863	51,441	-	(252,538)	(24,377)	-	2,954,389
시설장치	932,187	4,711	-	(52,373)	(15,606)	-	868,919
차량운반구	62,326	-	-	(3,392)	(911)	-	58,023
집기비품	423,043	10,755	-	(25,041)	(7,056)	-	401,701
임차자산개량권	480,448	4,195	-	(32,127)	-	-	452,516
Cell Line	5,070,000	-	-	(30,000)	-	-	5,040,000
건설중인자산	485,016	-	-	-	(544)	-	484,472
합 계	27,170,043	71,102	-	(395,471)	(48,494)	-	26,591,191

※ 연결 기준임&cr; &cr;5. 매출에 관한 사항&cr;&cr; 가. 매출실적&cr; (단위: USD, %)

구 분		2019년 1분기		2018년		2017년
구 분		금액	비중	금액	비중	금액	비중
말라리아	수출	8,336,984	90.90	33,027,593	100.00	23,733,133	91.09
	본국내	-	0.00	0	0.00	5,340	0.02
	소 계	8,336,984	90.90	33,027,593	90.31	23,738,473	91.11
기타	수출	835,024	9.10	3,358,275	94.77	2,317,162	8.89
	본국내	-	0.00	185,255	5.23	-	-
	소 계	835,024	9.10	3,543,530	9.69	2,317,162	8.89
합 계	수출	9,172,008	100.00	36,385,868	99.49	26,050,295	99.98
	본국내	-	0.00	185,255	0.51	5,340	0.02
	합 계	9,172,008	100.00	36,571,123	100.00	26,055,635	100.00

※ 연결 기준임&cr;&cr; 나. 주요 매출처 등 현황&cr; (단위: USD, %)

주요 매출처		금액	비중
국제기구 등(A)	수출	5,884,060	64.15%
국제기구 등(B)	수출	625,293	6.82%
국제기구 등(C)	수출	431,151	4.70%
국제기구 등(D)	수출	351,000	3.83%
국제기구 등(E)	수출	245,044	2.67%

※ 연결 기준임&cr;&cr; 다. 판매경로&cr;당사의 판매경로는 기본적으로 공공부문과 민간부분으로 이루어지고 있습니다. 말라리아는 아프리카, 동남아시아 지역에서 많이 발생하고 있으며, 많은 국가들이 경제적결핍 및 의료시설 미비로 의료 혜택을 받기 어려운 경우가 많습니다. 이에 말라리아 진단제품은 일반적으로 WHO, UNICEF 등과 같은 국제기구 및 각국 보건복지부 주관의 입찰시장을 통하여 각 국가의 병원, 보건소 등에 배급되는 형태를 이루고 있습니다. 따라서 국제기구와의 수의계약 체결 및 입찰 시장을 통판 판매경로를 채택하고 있습니다. 더불어, 아프리카 및 아시아, 중남미 지역의 협력 대리점을 확보하여 말라리아를 포함 다양한 진단제품의 민간시장 판매가 이루어지고 있습니다. 매출규모는 영업기밀에 해당하여 별도 기재를 생략합니다.&cr;&cr; 6. 수주현황&cr;&cr;말라리아 RDT 매출의 경우 많은 부분이 국제 기구 및 국가 정부 산하기관의 입찰 및 수의계약으로 이루어집니다. 이러한 입찰 및 수의계약의 경우는 시기 및 규모가 일정하게 정해져 있지 않습니다. 따라서 어느 시기에 얼마나 많은 입찰이 진행되는지 가늠할 수 없는 상황에서 특정시점의 수주현황은 특별한 의미가 없습니다. &cr;&cr; 7. 시장위험과 위험관리

&cr;연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리 정책은 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 연결실체의 이사회는 위험에 대한 연결실체의 노출정도와 발생형태를 분석하고, 위험관리정책 및 절차를 수립하며, 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 연결실체의 위험관리 정책 및 절차는 시장상황 및 사업활동의변동을 반영하기 위하여 정기적으로 검토되고 있으며, 당분기의 위험관리는 전기 대비 중요한 변동이 없습니다.&cr;

(1) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체의 재무손실에 대한 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.

&cr;연결실체는 신규 거래처와 계약시 거래처의 신용을 평가하여 거래 여부의 판단 및 신용거래 한도를 부여하고 있습니다. 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연현황 및 회수대책을 보고하고, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 연결실체의 매출채권은 다수의 거래처에 분산되어 있는 바, 단일의 거래상대방 또는 유사한 특성을 가진 거래상대방 집단에 대한 중요한 신용위험에 노출되어 있지 않습니다.&cr;&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 의미하며, 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말	전기말
현금및현금성자산(*)	5,997,689	4,592,966
매출채권및기타채권	10,889,723	11,003,175
기타금융자산	6,369,344	12,111,495
합 계	23,256,756	27,707,636

(*) 연결실체가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.&cr;&cr;① 매출채권&cr;연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으며, 고객이 개인인지 법인인지, 민간기업인지 공공기관인지, 장기거래업체인지 등의 신용위험에영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다. &cr;&cr;연결실체는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.&cr;&cr;동 위험에 대한 평가는 주석5에 포함되어 있습니다.&cr;&cr;② 현금및현금성자산 및 기타금융자산&cr;연결실체는 보통예금, 정기예금 등 위험이 낮은 금융상품을 Bank of America, HSBC, Woori Bank 등 높은 신용등급을 가진 곳에만 투자를 함으로써 신용위험의 노출을 제한하고 있습니다.&cr;

(2) 유동성위험

유동성위험이란 연결실체가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리목표는 재무적으로 어려운 상황에서도 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.&cr;&cr;연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고장단기 현금흐름을 예측하여 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

&cr;당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말		전기말
구 분	1년 이내	1년 초과	1년 이내	1년 초과
매입채무및기타채무	1,792,490	-	3,146,612	351,974
단기차입부채	15,954,801	-	17,185,978	-
장기차입부채	-	8,765,767	-	21,614,245
파생상품부채	188,613	278,451	188,613	278,451
합 계	17,935,904	9,044,218	20,521,203	22,244,670

(3) 기타 위험&cr;상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 내용은 본 보고서의 첨부서류인 분기 연결검토보고서 및 검토보고서의 주석사항 중 '34. 위험관리'를 참조하시기 바랍니다.&cr;

8. 파생상품 및 풋백 거래현황&cr;&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr; 9. 경영상의 주요계약

구 분	계약상대방	계약일	계약기간	계약의 목적 및 내용
라이선스 계약	Walter Reed Army &cr;Institute of Research	2006.09.11	계약해지 30일전 통보	플라비바이러스검출및정량검사 특허 사용권
	Global Good Fund, GE &cr;Technology Development, inc.	2017.05.01	체결일로부터 10년	고민감도 말라리아 RDT 기술 사용권&cr;*계약 상 로열티 공개 불가
	Atomo Diagnostics	2017.12.22	계약 위반이나 의무불이행 없을 경우 지속	올인원 디바이스 기술 사용권&cr;*계약 상 로열티 공개 불가
특허계약	메디센서	2013.07.30	도입기술의 특허권이소멸되는 날까지(2030.10.08)	메디센서로부터의 기술이전 및 특허권에 대한&cr;독점 실시권 설정을 위한 계약&cr;- 계약금액 1,154,315,302원
특허계약	유승국 (㈜인피노)	2015.02.27	-	체외진단 제조장치에 관한 특허권 양수 계약&cr;- 계약금액 700,000,000원
연구계약	Global Good Fund	2018.12.12	~ 2018.12.31	말라리아 RDT 관련&cr;LDH 성능개선 / HPR2 deletion 제품 연구과제&cr;- 계약상 연구지원금 공개 불가
토지 분양 계약	서울특별시 &cr;에스에이치 공사	2013.10.30	-	웰스바이오(주)의 마곡구역도시개발사업 획지 획득 계약
OEM 및 &cr;공급계약	웰스바이오(주)	2014.04.29	5년, 해지 통지 없을 시 2년씩 자동 갱신	엑세스바이오와 종속회사 웰스바이오(주)간의&cr;OEM 및 제품 공급 등의 관련 계약

&cr; 10. 연구개발&cr;&cr; 가. 연구개발 담당조직&cr;당사는 엑세스바이오와 웰스바이오(주) 각각의 연구 개발팀을 중심으로 임신, 배란, 감염성 질환, 심장 실환 등의 신속 진단키트와 분자진단 기술을 활용한 HPV, G6PD, 동물진단 제품 등을 연구 개발하고 있습니다. 웰스바이오(주) 연구원들은 풍부한 연구개발 활동 경험을 바탕으로 R&D 기반을 체계적으로 육성키 위한 노력을 진행하고 있으며, 미래를 이끌어 갈 새로운 인재들과 함께 더욱 정확하고 안정적인 새로운 제품을 출시하여 지속적인 변화에 대응해 나가고 있습니다.&cr;

구 분		주요내용
(주)엑세스바이오	연구팀	- 진단제품의 민감도 개선 및 신제품 개발에 주력
(주)엑세스바이오	개발팀	- 말라리아에 필요한 항체 연구 및 개발 및 기존 제품의 응용/개선
웰스바이오(주)	연구개발팀	- 분자진단 신제품 개발&cr;- 항원, 항체 생산
웰스바이오(주)	개발생산팀	- HPV-STD 진단키트, 올리고 합성 생산, HPV Screening, Genotyping 제품 생산, 지카.및 STD 진단 키트 생산

* 각 연구개발팀의 세부인력사항은 해당 인력의 미기재 요청으로 기재를 생략하였습니다.&cr;&cr; 나. 연구개발비용&cr; (단위: USD, %)

구 분	2019년 1분기	2018년	2017년
연구개발비용	427,208	2,666,116	1,717,265
매출액대비율	4.66%	7.29%	6.59%

※ 연결 기준임&cr;

다. 연구개발 실적&cr;(1) 제품&cr;- (주)엑세스바이오

연구과제	내 용	기대효과
뎅기열바이러스&cr;RDT	유전자 증폭방식(PCR-실시간 중합효소 반응)으로 면역크로마토그래피와 접목시켜 래피드 타입으로 테스트를 개발, 높은 민감도로 4종류의 뎅기바이러스를 구분	유전자 증폭방법의 고민감도와 면역 크로마토그래피의 간단하고 빠른 결과를 내는 장점이 결합하여 4종류의 뎅기 바이러스를 초기에 진단할수 있을 것으로 기대됩니다.&cr;남미, 동남아시아에서 많은 수요가 있을 것으로 예상됩니다.
츠츠가무시바이러스&cr;RDT	면역크로마토그래피를 사용하여츠츠가무시 병원균의 초기 감염여부를 피 한방울로 10분내에 진단하는 래피드 테스트 개발	현지의 임상실험에서 기존의 타회사 제품보다 좋은 평가를 받았습니다&cr;츠츠가무시가 발생될 때 수요가 있을 것으로 기대됩니다.&cr;지구온난화나 재해에 의한 질병의 발생이 급증할 경우,시장이 급속히 확대될 가능성이 있습니다.
HIV RDT	면역크로마토그래피를 사용하여 HIV 감염여부를 피한방울로 10분내에 진단하는 래피드 테스트 개발	임신진단 RDT와 같이 보편화될 것으로 판단되며 지속적으로 수요가늘어갈 것으로 보입니다.
심근경색 RDT	면역크로마토그래피를 사용하여 초기에 심근경색의 발생여부를 15분내에 진단하는 래피드 테스트 개발	편리하고 정확한 진단과 저렴한 비용으로 발병여부를 확인할 수 있습니다.
말라리아 RDT	면역 크로마토그래피를 이용한 방법으로 한 방울의 혈액에서 4종류 (Pf, Pv, Po, Pm)의 원충을 15분 내에 진단할 수 있는 키트 개발. pLDH를 이용하여 4 종류의 원충을 진단하며 또한 HRP2를사용하여 falciparum을 다른 종류의 원충과 구분	뛰어난 품질과 경쟁력 있는 가격으로 현재 지속적으로 수요가 증가하고 있습니다. 특히 변종 말라리아를 진단하는 키트도 구비하고 있어 앞으로 더 많은 수요가 있을 것으로 기대됩니다.
G6PD RDT	생화학 크로마토그래피를 이용한 방법으로 소량의 혈액 &cr;(2 ul)에서 유전자 결핍 환자를 10분 내에 진단할 수 있는 키트 개발	말라리아 환자들에게 약을 처방하기 전에 G6PD 결핍을 먼저 검사해야한다는 WHO의 권고가 있습니다. 하지만 현재 오지에서 사용할 수 있는 G6PD 진단키트가 없었기 때문에 대부분의 말라리아 빈번지역에서는 G6PD 진단이 이루어지지 않고 있었습니다. 따라서 이들 지역에서는 말라리아 RDT와 마찬가지로 오지에서도 사용할 수 있는 G6PD RDT의 수요가 늘어날 것으로 기대됩니다. 또한 기존 말라리아 진단 제품과 G6PD RDT를 패키지로 구성하여 연계 판매함으로써 제품 판매의 시장이 확대되고 감염성 질환과 유전성 대사 질환을 동시에 진단함으로써 맞춤형 의학을 실현할 수 있습니다.
G6PD 바이오센서	Glucose-6-Phoshphate dehydrogenase (G6PD) 의 활성도와 헤모글로빈의 농도를 적혈구에서 동시에 정량적으로 측정하는 기술 개발&cr;전기 화학적 래피드 진단 시스템이며 광학바이오센서의 원리를 이용	G6PD 바이오센서는 RDT와 달리 헤모글로빈 농도를 함께 측정함으로써 혈액의 양을 정확하게 인식하고 그 혈액의 양을 기준으로 하여 G6PD활성도를 비교함으로써 환자의 G6PD 결핍 정도를 정확하게 분석할 수 있게 해준다는 점에서 큰 이점이 있습니다&cr;또한 보통의 G6PD 진단은 결과가 나올 때까지 오랜 시간이 걸려 혈액을 채취한 후 며칠 뒤 병원을 재 방문해야 하지만, 당사의 제품은 혈액을 채취한 자리에서 4분 이내에 결과를 얻을 수 있어 환자에게 보다 신속하고 편리한 진단을 가능하게 해줄 것으로 기대됩니다.
Influenza A&B RDT	면역 크로마토그래피를 이용한 방법으로 비강 스왑 샘플로 사람에게 감염될수 있는 모든 Influenza &cr;type A와 type B 를 구별 진단 할수 있는 키트 개발	편리하고 정확한 진단과 저렴한 비용으로 발병여부를 확인할 수 있으며, Type A 와 Type B 를 구별 진단 하여 정확한 치료제 처방을 가능하게 합니다.
Strep A RDT	면역 크로마토그래피를 이용한 방법으로 인후두 스왑 샘플로 사람에게 감염될수 있는 A군 연쇄상구균 을 구별 진단 할수 있는 키트 개발	편리하고 정확한 진단과 저렴한 비용으로 발병여부를 확인할 수있으며A군 연쇄상구균을 다른 연쇄상구균에서 구별 진단이 가능하여정확한 치료제 처방에 기여할 수 있습니다.
RSV RDT	면역 크로마토그래피를 이용한 방법으로 비강 스왑 샘플로 사람에게 감염될수 있는 모든 RSV 바이러스 종류를 진단 할수 있는 키트 개발	RSV 는 영유아기에 대부분 걸리며 아직 보편화된 백신이 없어 예방이 어렵습니다. 또한 영유아기 시 감염은 폐렴으로 전이될 가능성이 높으며 치사율이 높습니다. 따라서 RSV RDT 제품은 이런 영유아기에 감기비슷한 증상을 보이는 환자를 진단 가능하게 하여 빠른 처방 및 치료를 가능하게 합니다.
뎅기열바이러스&cr;검출 RDT	면역크로마토그래피를 이용한 Combo kit로서 뎅기 NS1 항원과 항 뎅기 항체를 동시에 진단하여 민감도를 증대시킴 &cr;높은 민감도로 4종류의 뎅기바이러스에 의한 감염을 모두 진단	뎅기열은 남미, 동남아시아 지역에서 많이 발병하며, 최근에는 아프리카 지역에서도 발병율이 높아지고 있습니다. 당사 제품은 높은 민감도로 4종류의 뎅기 바이러스에 의한 감염을 모두 진단하며 특히 비교적 안전한 1차 감염과 보다 치명적인 2차 감염이 구분해 줌으로써 환자 맞춤형 치료가 가능하게 해줄 것으로 기대됩니다.
Syphilis RDT	Syphilis환자의 혈청, 혈장, 및 전혈에서 Anti-Treponema pallidum 항체를 검출하는 신속진단 키트 개발. 임상실험을 통해 우수한 민감도 및 높은 특이도 입증	기존의 RPR 방법으로 확진할 수 없는 Syphilis 감염을 신속히 확인시켜줄 수 있는 저가보급형의 Treponema-specific test로서, 손쉽고 정확하며 빠른 Syphilis 감염의 진단을 통해 저, 개발도상 국가들에서의 높은 Syphilis 전염율의 감소에 기여할 것으로 기대됩니다.
고민감도 RDT	고민감도 면역 크로마토그래피를 이용한 방법으로 현장에서 신속하게 진단 결과를 도출하는 동시에, 기존의 키트에 비해 민감도를 획기적으로 향상 시킴	본 기술을 활용하여, 말라리아 RDT, Flu A & B Plus RDT, Strep A Plus RDT, Rotavirus Plus RDT 제품을 개발 완료하였습니다.&cr;기존 진단제품 대비 10-100배 민감도가 개선되었으며, 편리하고 정확학 진단과 합리적인 진단비용으로 질병의 발병여부를 확인함으로써, 정확한 치료제 처방을 가능하게 할 수 있습니다.

- (주)웰스바이오

연구과제	내 용	기대효과
HPV 진단 키트	분자진단 기술로, 비드어레이를 이용하여 동시에 33종류 이상의 바이러스 유전형을 결정, 바이러스의 유무 진단키트와 타입구분 진단키트를 구분하여 개발.	수요자의 필요에 맞추어서 키트를 개발함으로써 다양한수요에 맞춤 진단을 제공할 수 있으며 필요에 맞는 키트를 개발/판매함으로써 의료비용을 크게 절감할 것으로 기대됩니다.
선천성 부신피질 과형성증(CAH) 진단 &cr;키트	Large deletion을 확인하고 점돌연변이 12개 유전형을 동시에 구분하는 비드어레이 기술	CAH는 국내(한국)에서의 신생아 기초 대상 이상 검사 대상으로 등록되어 있습니다. 당사 제품은 염기서열 분석법에 비해 저비용으로 같은 수준의 정확도를 확보함에 따라 염기서열분석법 진단 시장을 대체할 것으로 기대 됩니다.
백혈병 진단 키트	만성백혈병(CML)발현 유전형 5종, 급성백혈병&cr;(AML)발현 유전형 10종을 동시 다중 증폭 구별하는비드어레이 기술	당사의 제품은 15종 유전형을 동시에 증폭함으로써 기존 제품 대비 저비용으로 빠른 진단 결과 도출을 가능하게 하였습니다. 또한 유발 유전형 보유 여부를 사전 진단함으로써 예방 및 초기 진단 치료를 가능케 할 것으로기대됩니다.
자연살해세포수용체(KIR) 진단 키트	KIR유전형 16 타입을 비드어레이를 이용하여 동시 분자진단하는 비드어레이 기술	KIR 진단은 골수, 조직이식 시 사전 진단 등에 이용되고 있습니다. 장기 이식자는 전 세계적으로 매년 약 11만 5천명이 발생하며 매년 1.8%씩 증가하고 있습니다. 당사 제품은 소량의 검체로 16종의 유전형을 동시에 증폭함에 따라 염기 서열 분석방법에 비해 획기적인으로 진단 시간을 단축시킴으로써 환자에게 보다 신속하고 편리한진단을 가능하게 해줄 것으로 기대됩니다.
Zika 진단키트	Zika를 검출하는 정량 PCR 키트 개발	아프리카 지역뿐만 아니라, 동남아, 중남미 등에 급격히확산되고 있고, 현재 임산부에 감염시 태아의 소두증에 영향을 미칠 것으로 역학 조사 중입니다. 지카 바이러스를 효과적으로 신속 검출할 수 있는 분자진단키트로, zika 특이적 부위를 2개를 잡아 진행하기에 민감도가 높습니다.
MERS 진단 키트	Mers-CoV 를 검출하는 정량 PCR 키트 개발	Mer-CoV가 최초 발생 지역인 중동 외에 국내(한국)에서가장 감염자 수가 많이 발생하였습니다. 이에 효과적으로 신속히 바이러스를 검출할 수 있는진단 키트를 개발하여 조기 진단을 가능하게 할 것으로 기대합니다.
gDNA isolation kit	유전자 증폭을 위하여 인체유래세포, 혈액, 동물세포, 미생물에서 유전자(genomic DNA)를 추출하는 제품	당사는 분자 진단시 필수적인 gDNA 추출을 신속하고 간편하게 할 수 있는 gDNA isolation kit을 개발하여 KFDA 수출허가증을 획득하였습니다. gDNA isolation kit은 HPV진단 등 기존 분자진단 제품과 함께 판매함으로써 소비자에게 진단의 편리성을 높여주며, 당사는 제품의 복합 판매를 통하여 제품 판매의 시너지 효과를 이룰 것으로 기대됩니다.
DNA Methylation	DNA methylation에 관한 기작 연구시 사용할 수 있도록 유전자 발현을 인위적으로 조절하여 그 반응 결과를 PCR로 확인할 수 있는 제품을 개발	DNA Methylation은 질병, 노화에 관련된 세포 내 작용 원리를 말합니다. 당사는 신체 내 신호 원리에 대한 실험 및 연구가 진행될 수 있도록 DNA methylation 제품을 개발하여 연구소 중심으로 공급하고 있습니다.
뎅기 RT-PCR	뎅기바이러스 RNA를 역전사중합효소연쇄반응법(RT-PCR)을 통해 뎅기 바이러스의 감염여부를 확인할 수 있는 분자진단키트 개발	뎅기 바이러스의 모든 유전형과 특이적으로 반응하는 검사 키트로, 유전적으로 유사한 지카바이러스와 cross reactivity를 보이지 않으며, 높은 민감도와 특이도를 보여, 뎅기바이러스 감염여부의 조기 진단을 가능하게 할 것으로 기대하고 있습니다.
HPV-Screening kit-H	RT-PCR 방법를 이용하여 HPV-16, 18번 및 기타 고위험 종들의 감염여부를 동시에 검사할 수 있는 분자진단키트 개발	국내외로 HPV 선별 검사에 대한 수요가 증가할 것으로 전망되는 있는 가운데, 유병율이 높은 고위험성 HPV 타입을 쉽고 빠르게 검사할 수 있어, 환자의 진단 편의성이 증대될 것으로 기대됩니다.
당화혈색소 진단센서	약 3개월간의 혈중 혈당 농도를 반영하는 당화혈색소의 수치를 신속히 진단할 수 있는 센서 개발.	당사의 A1C 측정 시스템은 Hemoglobin varient에 영향을받지 않아, 보다 정확한 당화혈색소의 값을 신속히 진단해낼 수 있 수 있습니다.
Biosensor1	헤모글로빈과 G6PD 효소 활성도를 광학 및 전기화학방법으로 측정하는 센서 개발	G6PD 분석기와 헤모글로빈 측정기를 하나의(All-in-one) 장비로 통합하여보다 정확하게 G6PD 활성도를 측정할 수 있습니다. 또한 본 플랫폼 기술을 활용하여 하나의 센서에 다수의 질병을 진단할 수 있는 복합 진단 장비로 확장해 나갈 계획입니다.

(2) 기술

연구과제	내용	기대효과
ROSUS( (RapidOne Step Ultra Sensitive)	면역크로마토그래피를 이용한 방법으로, 기존RDT에서 사용하는 표지 물질인 나노골드 입자를 형광물질로 대체하고 시분할 형광 분석 기술을 접목하여RDT의 장점을 유지한 반면 초고민감도를 실현하는 기술	ROSUS 기술은 기존에 나노골드를 이용한 제품보다 민감도의 획기적인 개선이 가능하여, 감염 진단이나 심장 질환, 호르몬계 질병 등과 같이 극미량을 검출해야 하는 진단분야에서 상당한 수요가 있을 것으로 기대됩니다. 예를 들어, 말라리아의 경우 감염되었으나 무증상인 환자들은 기존 RDT로 진단해 낼 수가 없습니다. 그러나 무증상 환자들도 여전히 말라리아 전염 가능성을 지니고 있어이러한 무증상 환자를 진단하여 치료하는 것은 말라리아 퇴치를 위해 해결해야 할 매우 중요한 과제입니다. 당사의 ROSUS 기술은 우수한 민감도로 정밀 진단이 요구되는 무증상 말라리아 환자의 감염여부를 판단해 낼 수 있습니다. 이에 아프리카와 동남아시아 지역의 말라리아 퇴치 및 박멸이 예상되는 국가에서 당사 기술 적용 제품에대한 높은 수요가 있을 것으로 예상됩니다.
Totalplex	유전자 다중 증폭을 위한 프라이머 제조 기술임. 프라이머를 유전자 증폭 초기에 전체적으로3개의 hybridization 온도를 형성하게 한 후 점차 반응 온도를 높여 고온에서 테스트를 진행함으로써 프라이머의 특이도를 향상시킬 수 있음	대부분의 분자 진단의 시작은 유전자 증폭에서 시작됩니다. 하나의 시료로 부터 많은 유전자를 동시에 증폭 하는 것은 진단의 효율과 비용적 측면에서 매우 유리합니다. 한 예로 이 기술은 백혈병 치료제의 선택을 위한 약물 선택에 사용 되는 단일 유전자 다양성 (SNP)의 결정에 사용되며, 이 외에도 다양한 유전자를 동시에 증폭하고자 하는 많은 경우에 응용 가능 할 것으로 판단 됩니다.
항원개발	RDT 제품에 사용되는 항원 균주의 개발 및 항원 발현, 분리 정제하는 기술을 개발 중	RDT 제품에 사용할 항원을 외부로부터 공급받지 않고 자체 조달 할 수 있어, 안정적인 원재료 조달 및 효과적인 원가 절감을 이룰 것으로 기대됩니다.
올리고합성	분자진단제품에 사용하는 올리고머(primer, probe 등)를 합성, 분리 정제하는 기술을 개발 중	분자진단 제품에 사용되는 올리고머를 자체 생산함으로써 안정적인 원재료 조달 및 효과적인 원가 절감을 이룰 것으로 기대됩니다.

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr; &cr; 가. 지적재산권 등

관련 제품	발명의 명칭	보유 건수		기대효과
말라리아, Influenza A&B RDT 등	- 크로마토그래피 측정 시스템&cr;(Chromatographic Assay System)	등록	10	제품기술&cr;보호&cr;
	- 크로마토그래피 측정 시스템&cr;(Chromatographic Assay System)	출원	0
	- 진단키트 제조장치 및 이에 의해 제조된 진단키트 &cr;(Apparatus for Manufacturing dagnostic kit and &cr;diagnostic kit)	등록	3
		출원	10
뎅기 진단 제품	핵산 검출 시스템&cr;(Nucleic Acid Detection System)	등록	10
뎅기 진단 제품	핵산 검출 시스템&cr;(Nucleic Acid Detection System)	출원	0
G6PD 바이오센서	진단 장치 및 이를 이용한 진단 방법(Diagnostic appratus and Diagnostic method using the same)	등록	11
G6PD 바이오센서		출원	0
G6PD RDT	단일패드를 이용한 액체흐름의 개선과 그것을 이용한 진단기구&cr;(A single-pad strip for an improved lateral flow assay &cr;and a test device using the same)	등록	6
G6PD RDT		출원	10
Pippettes	Pipettes (Utility)	등록	2
Pippettes	Pipettes (Utility)	출원	2
Pippettes	Pipettes (Design)	등록	4
Pippettes	Pipettes (Design)	출원	0
-	시료추출과 저장을 위한 기구&cr;(Device for Sample Collection and Storage)	등록	1
-	산모 혈액 내 세포 유리 태아 핵산 검출방법	등록	1
-	산모 혈장의 mRNA 발현 차이를 이용한 태아의 염색체 이상 질환의 선별방법	등록	1
HPV, KIR, CAH 진단제품 등	다중 유전자 동시 증폭방법	등록	1
백혈형 Genotyping Kit	백혈병 진단용 키트	등록	1
-	난소암 진단용 조성물, 그 키트 및 진단 방법	등록	1
CAH Genotyping Kit	선천성 부신피질 과형성증 진단키트	등록	1
KIR Genotyping Kit	다중유전자 증폭 기술을 이용한자연살해세포수용체 &cr;유전형 동정 방법	등록	1
HPV Genotyping Kit	올리고 핵산 탐침 비드 어레이를 이용한 인유두종바이러스 검출키트 및 방법	등록	1

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 2011 회계연도부터 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 도입하였으며, 하기 요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 재무정보입니다.&cr;당사의 재무제표는 USD로 표시되어 있으며 원화환산 재무제표를 작성하기 위하여 사용한 환율은 공시규정의 개정에 따라 재무상태표 항목은 기말환율을, 손익계산서항목은 평균환율을 적용하였습니다.&cr;&cr;제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율적용에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다.&cr;

가. 요약 연결재무정보

[달러기준]&cr; (단위:USD)

구분	18기 1분기	17기	16기
구분	2019년 3월	2018년도	2017년도
(감사의견)	-	(적정)	(적정)
[유동자산]	31,821,174	36,219,242	35,973,292
당좌자산	22,877,080	25,354,442	24,601,662
재고자산	8,944,094	10,864,800	11,371,630
[비유동자산]	49,023,005	48,603,250	51,180,208
매도가능금융자산	-	-	3,667,360
기타금융자산	13,322,615	12,098,930	8,920,970
유형자산	26,591,191	27,170,043	29,311,567
무형자산	8,952,293	9,174,606	9,038,947
기타비유동자산	156,906	159,671	241,364
자산총계	80,844,179	84,822,492	87,153,500
[유동부채]	19,819,798	20,740,441	16,090,874
[비유동부채]	24,073,208	25,253,159	20,577,246
부채총계	43,893,006	45,993,600	36,668,120
[자본금]	1,366,450	1,366,450	1,366,450
[자본잉여금]	28,078,723	28,073,533	29,973,273
[기타포괄손익누계액]	(7,141)	383,409	1,465,039
[기타자본구성요소]	(2,147,093)	(2,175,125)	(2,250,987)
[이익잉여금]	4,683,694	5,772,230	10,571,486
[비지배지분]	4,976,540	5,408,395	9,360,119
자본총계	36,951,173	38,828,892	50,485,380
매출액	9,172,008	36,571,123	26,055,635
영업이익	(947,820)	(3,982,259)	(6,062,605)
당기순이익	(1,422,318)	(5,802,229)	(8,142,363)
[지배기업 소유주지분]	(1,088,536)	(3,854,051)	(5,735,367)
[비지배지분]	(333,782)	(1,948,178)	(2,406,996)
기본주당이익	(0.04)	(0.15)	(0.22)
희석주당이익	(0.04)	(0.15)	(0.22)
연결대상회사수	3	3	3

&cr;[원화기준]&cr; (단위:천원)

구분	18기 1분기	17기	16기
구분	2019년 3월	2018년도	2017년도
(감사의견)	-	(적정)	(적정)
[유동자산]	36,206,132	40,496,734	38,541,785
당좌자산	26,029,542	28,348,801	26,358,221
재고자산	10,176,590	12,147,933	12,183,564
[비유동자산]	55,778,376	54,343,294	54,834,475
매도가능금융자산	-	-	3,929,210
기타금융자산	15,158,471	13,527,814	9,557,927
유형자산	30,255,457	30,378,825	31,404,413
무형자산	10,185,919	10,258,127	9,684,328
기타비유동자산	178,529	178,528	258,597
자산총계	91,984,508	94,840,028	93,376,260
[유동부채]	22,550,966	23,189,887	17,239,763
[비유동부채]	27,390,497	28,235,557	22,046,461
부채총계	49,941,463	51,425,444	39,286,224
[자본금]	1,554,747	1,527,828	1,464,015
[자본잉여금]	31,947,971	31,389,017	32,113,365
[기타포괄손익누계액]	(8,125)	428,690	1,569,643
[기타자본구성요소]	(2,442,962)	(2,432,007)	(2,411,707)
[이익잉여금]	5,329,107	6,453,930	11,326,290
[비지배지분]	5,662,307	6,047,126	10,028,431
자본총계	42,043,045	43,414,584	54,090,037
매출액	10,319,243	40,239,207	29,464,812
영업이익	(1,066,373)	(4,381,679)	(6,855,850)
당기순이익	(1,600,221)	(6,384,192)	(9,207,728)
[지배기업 소유주지분]	(1,224,690)	(4,240,612)	(6,485,795)
[비지배지분]	(375,531)	(2,143,580)	(2,721,933)
기본주당이익(원)	(45)	(165)	(249)
희석주당이익(원)	(45)	(165)	(249)
연결대상회사수	3	3	3

주) 원화환산에 사용된 각 시기별 환율은 다음과 같으며, 재무상태표 항목은 기말 환율, 손익계산서 항목은 기중평균 환율을 사용하였습니다. (서울외국환중개(주) 고시)

구분	18기 1분기	17기 1분기	17기(2018년)	16기(2017년)
기말환율(원/USD)	1,137.80	1,066.50	1,118.10	1,071.40
평균환율(원/USD)	1,125.08	1,072,29	1,100.30	1,130.84

&cr;

나. 요약 재무정보&cr;[달러기준]&cr; (단위:USD)

구분	18기 1분기	17기	16기
구분	2019년 3월	2018년도	2017년도
(감사의견)	-	(적정)	(적정)
[유동자산]	21,456,740	25,353,086	23,053,799
당좌자산	14,729,873	17,043,459	14,731,075
재고자산	6,726,867	8,309,627	8,322,724
[비유동자산]	57,529,962	56,696,861	55,270,950
매도가능금융자산	-	-	3,200,681
기타투자자산	45,416,914	44,213,784	37,998,909
유형자산	7,912,680	8,145,760	9,195,169
무형자산	4,200,368	4,337,317	4,860,268
기타비유동자산	-	-	15,923
자산총계	78,986,702	82,049,947	78,324,749
[유동부채]	18,161,136	20,401,851	15,314,213
[비유동부채]	10,192,501	11,050,832	11,512,077
부채총계	28,353,637	31,452,683	26,826,290
[자본금]	1,366,450	1,366,450	1,366,450
[자본잉여금]	34,575,747	34,575,747	34,575,747
[기타포괄손익누계액]	(174,736)	(170,452)	957
[기타자본구성요소]	(2,357,825)	(2,357,825)	(2,364,610)
[이익잉여금]	17,223,429	17,183,344	17,919,915
자본총계	50,633,065	50,597,264	51,498,459
매출액	8,618,925	34,158,734	24,347,218
영업이익	102,313	870,002	120,381
당기순이익	40,085	735,372	(1,629,679)
기본주당이익	0.00	0.03	(0.06)
희석주당이익	0.00	0.03	(0.06)

&cr;[원화기준]&cr; (단위:천원)

구분	18기 1분기	17기	16기
구분	2019년 3월	2018년도	2017년도
(감사의견)	-	(적정)	(적정)
[유동자산]	24,413,479	28,347,286	24,699,840
당좌자산	16,759,650	19,056,292	15,782,874
재고자산	7,653,829	9,290,994	8,916,966
[비유동자산]	65,457,590	63,392,761	59,217,296
매도가능금융자산	-	-	3,429,210
기타투자자산	51,675,364	49,435,433	40,712,031
유형자산	9,003,047	9,107,774	9,851,704
무형자산	4,779,179	4,849,554	5,207,291
기타비유동자산	-	-	17,060
자산총계	89,871,069	91,740,047	83,917,136
[유동부채]	20,663,741	22,811,310	16,407,649
[비유동부채]	11,597,029	12,355,935	12,334,039
부채총계	32,260,770	35,167,245	28,741,688
[자본금]	1,554,747	1,527,828	1,464,015
[자본잉여금]	39,340,285	38,659,143	37,044,455
[기타포괄손익누계액]	(198,815)	(190,582)	1,025
[기타자본구성요소]	(2,682,733)	(2,636,284)	(2,533,443)
[이익잉여금]	19,596,818	19,212,697	19,199,397
자본총계	57,610,302	56,572,802	55,175,449
매출액	9,696,980	37,584,855	27,532,862
영업이익	115,110	957,263	136,132
당기순이익	45,099	809,129	(1,842,909)
기본주당이익(원)	0	33	(68)
희석주당이익(원)	0	33	(68)

주1) 관계기업과 공동기업에 대한 투자지분은 최초에 거래원가를 포함하여 원가로 인식하고, 취득 후에는 지분법을 사용하여 회계처리하고 있습니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당기순손익 및 기타포괄손익 중 연결실체의 지분에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서 차감하고 있습니다.&cr;주2) 요약연결재무정보와 동일한 환율을 적용하였습니다.

&cr;

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다.

◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 190516_엑세스바이오_2019년1분기 분기보고서(xbrl)(ver.03).ixd

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 18 기 1분기말 2019.03.31 현재

제 17 기말 2018.12.31 현재

(단위 : USD)

	제 18 기 1분기말	제 17 기말
자산
유동자산	31,821,174	36,219,242
현금및현금성자산	6,005,671	4,604,291
매출채권 및 기타유동채권	9,888,640	9,202,795
기타유동금융자산	2,101,321	7,524,990
재고자산	8,944,094	10,864,800
기타유동자산	4,881,448	4,022,366
비유동자산	49,023,005	48,603,250
장기매출채권 및 기타비유동채권	1,001,083	1,800,380
기타비유동금융자산	4,268,023	4,586,505
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	5,176,730	2,770,217
종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산	2,876,779	2,941,828
유형자산	26,591,191	27,170,043
영업권 이외의 무형자산	8,952,293	9,174,606
기타비유동자산	156,906	159,671
자산총계	80,844,179	84,822,492
부채
유동부채	19,819,798	20,740,441
매입채무 및 기타유동채무	3,361,993	3,146,612
단기차입금	16,003,653	17,185,978
유동파생상품부채	188,613	188,613
기타유동부채	265,539	219,238
비유동부채	24,073,208	25,253,159
장기매입채무 및 기타비유동채무	306,778	351,974
장기차입금	21,460,807	21,614,245
비유동파생상품부채	278,451	278,451
기타비유동부채	1,501,870	2,396,274
이연법인세부채	525,302	612,215
부채총계	43,893,006	45,993,600
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	31,974,633	33,420,497
자본금	1,366,450	1,366,450
자본잉여금	28,078,723	28,073,533
기타포괄손익누계액	(7,141)	383,409
기타자본구성요소	(2,147,093)	(2,175,125)
이익잉여금(결손금)	4,683,694	5,772,230
비지배지분	4,976,540	5,408,395
자본총계	36,951,173	38,828,892
자본과부채총계	80,844,179	84,822,492

연결 포괄손익계산서

제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : USD)

	제 18 기 1분기		제 17 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	9,172,008	9,172,008	9,885,065	9,885,065
매출원가	6,637,542	6,637,542	5,804,047	5,804,047
매출총이익	2,534,466	2,534,466	4,081,018	4,081,018
판매비와관리비	3,482,286	3,482,286	4,380,421	4,380,421
영업이익(손실)	(947,820)	(947,820)	(299,403)	(299,403)
기타이익	3,441	3,441	174,564	174,564
기타손실	247,434	247,434	11,796	11,796
지분법손익	(14,273)	(14,273)	0	0
금융수익	299,751	299,751	140,863	140,863
금융원가	472,376	472,376	441,189	441,189
법인세비용차감전순이익(손실)	(1,378,711)	(1,378,711)	(436,961)	(436,961)
법인세비용	43,607	43,607	323,279	323,279
당기순이익(손실)	(1,422,318)	(1,422,318)	(760,240)	(760,240)
기타포괄손익	(480,252)	(480,252)	(3,784,703)	(3,784,703)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)	(480,252)	(480,252)	(3,784,703)	(3,784,703)
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)	(480,252)	(480,252)	(3,794,864)	(3,794,864)
파생상품평가손익	0	0	10,161	10,161
총포괄손익	(1,902,570)	(1,902,570)	(4,544,943)	(4,544,943)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)	(1,088,536)	(1,088,536)	(238,265)	(238,265)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)	(333,782)	(333,782)	(521,975)	(521,975)
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분	(1,479,086)	(1,479,086)	(3,375,693)	(3,375,693)
총 포괄손익, 비지배지분	(423,484)	(423,484)	(1,169,250)	(1,169,250)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : USD)	(0.04)	(0.04)	(0.01)	(0.01)
희석주당이익(손실) (단위 : USD)	(0.04)	(0.04)	(0.01)	(0.01)

연결 자본변동표

제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : USD)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타포괄손익누계액	기타자본구성요소	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계	비지배지분	자본 합계
2018.01.01 (기초자본)	1,366,450	29,973,273	1,465,039	(2,250,987)	10,571,486	41,125,261	9,360,119	50,485,380
회계정책변경에 따른 증가(감소)	0	0	0	0	(1,509,246)	(1,509,246)	0	(1,509,246)
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(238,265)	(238,265)	(521,975)	(760,240)
해외사업환산손익	0	0	(3,143,366)	0	0	(3,143,366)	(651,498)	(3,794,864)
파생상품평가손익	0	0	5,938	0	0	5,938	4,223	10,161
지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동	0	4,602,474	50,602	(113,623)	(437,961)	4,101,492	0	4,101,492
주식기준보상거래	0	0	0	28,747	0	28,747	15,618	44,365
종기업의 유상증자로 인한 변동	0	0	0	0	0	0	0	0
자본 증가(감소) 합계	0	4,602,474	(3,086,826)	(84,876)	(2,185,472)	(754,700)	(1,153,632)	(1,908,332)
2018.03.31 (기말자본)	1,366,450	34,575,747	(1,621,787)	(2,335,863)	8,386,014	40,370,561	8,206,487	48,577,048
2019.01.01 (기초자본)	1,366,450	28,073,533	383,409	(2,175,125)	5,772,230	33,420,497	5,408,395	38,828,892
회계정책변경에 따른 증가(감소)	0	0	0	0	0	0	0	0
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(1,088,536)	(1,088,536)	(333,782)	(1,422,318)
해외사업환산손익	0	0	(390,550)	0	0	(390,550)	(89,702)	(480,252)
파생상품평가손익	0	0	0	0	0	0	0	0
지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동	0	0	0	0	0	0	0	0
주식기준보상거래	0	0	0	28,032	0	28,032	0	28,032
종기업의 유상증자로 인한 변동	0	5,190	0	0	0	5,190	(8,371)	(3,181)
자본 증가(감소) 합계	0	5,190	(390,550)	28,032	(1,088,536)	(1,445,864)	(431,855)	(1,877,719)
2019.03.31 (기말자본)	1,366,450	28,078,723	(7,141)	(2,147,093)	4,683,694	31,974,633	4,976,540	36,951,173

연결 현금흐름표

제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : USD)

	제 18 기 1분기	제 17 기 1분기
영업활동현금흐름	(185,890)	(3,722,434)
당기순이익(손실)	(1,422,318)	(760,240)
당기순이익조정을 위한 가감	1,256,007	1,468,893
법인세비용	43,607	323,279
퇴직급여	52,344	295,235
감가상각비	480,056	478,032
무형자산상각비	225,562	189,948
외화환산손실	6,542	3,584
재고자산처분손실	243,230	9,855
이자비용	460,866	432,992
외화환산이익	(265,450)	(111,352)
종속기업/관계기업/공동기업투자처분이익	0	(167,865)
이자수익	(33,055)	(29,180)
주식보상비용(환입)	28,032	44,365
지분법손실	14,273	0
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(308,299)	(4,430,987)
매출채권의 감소(증가)	705,392	(3,628,722)
미수금의 증가	(923,967)	(15,650)
선급금의 증가	(302,100)	(965,203)
선급비용의 감소	380,993	55,113
재고자산의 감소	1,642,642	700,922
부가가치세 선급금의 감소	59,073	164,113
장기매출채권의 감소	799,297	225,000
매입채무의 감소	(1,376,930)	(292,357)
미지급금의 증가	872,158	735,229
선수금의 감소	(1,188,126)	(266,659)
예수금의 증가	15,732	1,778
미지급비용의 감소	(61,200)	(117,873)
장기미지급금의 감소	0	(161,910)
파생상품부채의 증가	0	15,420
이연수익의 감소	(878,919)	(584,953)
퇴직금의 지급	(52,344)	(295,235)
법인세납부(환급)	288,720	(100)
투자활동현금흐름	2,970,492	1,236,777
이자수취	68,913	26,057
단기금융상품의 처분	3,500,000	933,938
단기대여금및수취채권의 처분	2,058,548	9,037
임차보증금의 감소	0	9,250
장기보증금의 감소	274,044	6,446
비유동매도가능금융자산의 처분	0	610,501
관계기업에 대한 투자자산의 처분	0	954,166
장기대여금의 감소	0	480,664
단기대여금및수취채권의 취득	(25,413)	(112,474)
장기금융상품의 취득	(1)	0
비유동매도가능금융자산의 취득	(2,424,771)	(470,968)
종속기업투자의 취득	(13,299)	0
건물의 취득	(165,830)	0
기계장치의 취득	(51,441)	(63,344)
시설장치의 취득	(4,711)	(97,968)
집기의 취득	(10,755)	(17,187)
임차자산개량권의 취득	(4,195)	0
건설중인자산의 취득	0	(778,425)
개발비의 취득	(84,544)	(183,110)
컴퓨터소프트웨어의 취득	(3,529)	0
장기대여금및수취채권의 취득	(27,777)	0
임차보증금의 증가	(114,747)	(69,806)
재무활동현금흐름	(1,409,893)	1,887,418
단기차입금의 증가	0	2,059,913
단기차입금의 상환	(1,096,497)	0
유동성장기부채의 상환	(8,478)	(8,478)
장기차입금의 상환	0	(452,103)
정부보조금의 수취	0	416,590
임대보증금의 감소	(39,997)	0
이자지급	(264,921)	(128,504)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	1,374,709	(598,239)
기초현금및현금성자산	4,604,291	6,471,600
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	26,671	51,779
기말현금및현금성자산	6,005,671	5,925,140

가. 원화환산 연결재무제표&cr;

당사의 재무제표 등은 USD로 표시되어 있으며 원화환산 재무제표를 작성하기 위하여 사용한 환율의 경우, 재무상태표 항목은 기말환율을, 손익계산서, 현금흐름표 항목은 평균환율을 적용하였습니다. 한편, 자본변동표 항목 중 기초 및 기말 자본은 해당시점의 환율을, 자본의 변동 항목은 평균환율을 적용하였습니다. &cr;&cr;제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율적용에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr;원화환산에 사용된 각 시기별 환율은 다음과 같으며, 재무상태표 항목은 기말 환율, 손익계산서 항목은 기중평균 환율을 사용하였습니다. (서울외국환중개(주) 고시)

구분	18기 1분기	17기 1분기	17기(2018년)	16기(2017년)
기말환율(원/USD)	1,137.80	1,066.50	1,118.10	1,071.40
평균환율(원/USD)	1,125.08	1,072,29	1,100.30	1,130.84

&cr;

연결 재무상태표

제 18 기 1분기말 2019.03.31 현재

제 17 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 천원)

	제 18기 1분기말	제 17 기말
자산
유동자산	36,206,132	40,496,734
현금및현금성자산	6,833,252	5,148,058
매출채권 및 기타유동채권	11,251,295	10,289,645
기타유동금융자산	2,390,883	8,413,691
재고자산	10,176,590	12,147,933
기타유동자산	5,554,112	4,497,407
비유동자산	55,778,376	54,343,294
장기매출채권 및 기타비유동채권	1,139,032	2,013,005
기타비유동금융자산	4,856,157	5,128,171
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	5,890,083	3,097,380
종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산	3,273,199	3,289,258
유형자산	30,255,457	30,378,825
영업권 이외의 무형자산	10,185,919	10,258,127
기타비유동자산	178,529	178,528
자산총계	91,984,508	94,840,028
부채
유동부채	22,550,966	23,189,887
매입채무 및 기타유동채무	3,825,276	3,518,227
단기차입금	18,208,956	19,215,642
유동파생상품부채	214,604	210,888
기타유동부채	302,130	245,130
비유동부채	27,390,497	28,235,557
장기매입채무 및 기타비유동채무	349,052	393,542
장기차입금	24,418,106	24,166,887
비유동파생상품부채	316,822	311,336
기타비유동부채	1,708,828	2,679,274
이연법인세부채	597,689	684,518
부채총계	49,941,463	51,425,444
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	36,380,738	37,367,458
자본금	1,554,747	1,527,828
자본잉여금	31,947,971	31,389,017
기타포괄손익누계액	(8,125)	428,690
기타자본구성요소	(2,442,962)	(2,432,007)
이익잉여금(결손금)	5,329,107	6,453,930
비지배지분	5,662,307	6,047,126
자본총계	42,043,045	43,414,584
자본과부채총계	91,984,508	94,840,028

&cr;

연결 포괄손익계산서

제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 천원)

	제 18 기 1분기		제 17 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	10,319,243	10,319,243	10,599,656	10,599,656
매출원가	7,467,766	7,467,766	6,223,622	6,223,622
매출총이익	2,851,477	2,851,477	4,376,034	4,376,034
판매비와관리비	3,917,850	3,917,850	4,697,082	4,697,082
영업이익(손실)	(1,066,373)	(1,066,373)	(321,048)	(321,048)
기타이익	3,871	3,871	187,183	187,183
기타손실	278,383	278,383	12,649	12,649
지분법손익	(16,058)	(16,058)	-	-
금융수익	337,244	337,244	151,046	151,046
금융원가	531,461	531,461	473,083	473,083
법인세비용차감전순이익(손실)	(1,551,160)	(1,551,160)	(468,551)	(468,551)
법인세비용	49,061	49,061	346,649	346,649
당기순이익(손실)	(1,600,221)	(1,600,221)	(815,200)	(815,200)
기타포괄손익	(540,322)	(540,322)	(4,058,299)	(4,058,299)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)	(540,322)	(540,322)	(4,058,299)	(4,058,299)
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)	(540,322)	(540,322)	(4,069,195)	(4,069,195)
파생상품평가손익	-	-	10,896	10,896
총포괄손익	(2,140,543)	(2,140,543)	(4,873,497)	(4,873,497)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)	(1,224,690)	(1,224,690)	(255,489)	(255,489)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)	(375,531)	(375,531)	(559,709)	(559,709)
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분	(1,664,090)	(1,664,090)	(3,619,722)	(3,619,722)
총 포괄손익, 비지배지분	(476,453)	(476,453)	(1,253,775)	(1,253,775)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : USD)	(45)	(45)	(11)	(11)
희석주당이익(손실) (단위 : USD)	(45)	(45)	(11)	(11)

&cr;

연결 자본변동표

제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 천원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타포괄손익누계액	기타자본구성요소	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계	비지배지분	자본 합계
2018.01.01(기초자본)	1,464,015	32,113,365	1,569,643	(2,411,707)	11,326,290	44,061,605	10,028,431	54,090,036
회계정책변경에 따른 증가(감소)	-	-	-	-	(1,618,349)	(1,618,349)	-	(1,618,349)
당기순이익(손실)	-	-	-	-	(255,489)	(255,489)	(559,709)	(815,198)
해외사업환산손익	-	-	(3,370,600)	-	-	(3,370,600)	(698,595)	(4,069,195)
파생상품평가손익	-	-	6,367	-	-	6,367	4,528	10,896
지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동	-	4,935,187	54,260	(121,837)	(469,621)	4,397,989	-	4,397,989
주식기준보상거래	-	-	-	30,825	-	30,825	16,747	47,572
종기업의 유상증자로 인한 변동	-	-	-	-	-	-	-	-
자본 증가(감소) 합계	-	4,935,187	(3,309,973)	(91,012)	(2,343,460)	(809,257)	(1,237,028)	(2,046,285)
외화환산조정	(6,696)	(173,518)	10,694	11,521	(39,146)	(197,145)	(39,185)	(236,329)
2018.03.31(기말자본)	1,457,319	36,875,034	(1,729,636)	(2,491,198)	8,943,684	43,055,203	8,752,218	51,807,422
2019.01.01(기초자본)	1,527,828	31,389,017	428,690	(2,432,007)	6,453,930	37,367,458	6,047,126	43,414,584
회계정책변경에 따른 증가(감소)	-	-	-	-	-	-	-	-
당기순이익(손실)	-	-	-	-	(1,224,690)	(1,224,690)	(375,531)	(1,600,221)
해외사업환산손익	-	-	(439,400)	-	-	(439,400)	(100,922)	(540,322)
파생상품평가손익	-	-	-	-	-	-	-	-
지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동	-	-	-	-	-	-	-	-
주식기준보상거래	-	-	-	31,538	-	31,538	-	31,538
종기업의 유상증자로 인한 변동	-	5,839	-	-	-	5,839	(9,418)	(3,579)
자본 증가(감소) 합계	-	5,839	(439,400)	31,538	(1,224,690)	(1,626,713)	(485,871)	(2,112,584)
외화환산조정	26,919	553,115	2,585	(42,493)	99,867	639,993	101,052	741,045
2019.03.31(기말자본)	1,554,747	31,947,971	(8,125)	(2,442,962)	5,329,107	36,380,738	5,662,307	42,043,045

&cr;

연결 현금흐름표

제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 천원)

	제 18 기 1분기	제 17 기 1분기
영업활동현금흐름	(209,142)	(3,991,527)
당기순이익(손실)	(1,600,221)	(815,198)
당기순이익조정을 위한 가감	1,413,106	1,575,079
법인세비용	49,061	346,649
퇴직급여	58,891	316,578
감가상각비	540,101	512,589
무형자산상각비	253,775	203,679
외화환산손실	7,360	3,843
재고자산처분손실	273,653	10,567
이자비용	518,511	464,293
외화환산이익	(298,652)	(119,402)
종속기업/관계기업/공동기업투자처분이익	-	(180,000)
이자수익	(37,190)	(31,289)
주식보상비용(환입)	31,538	47,572
지분법손실	16,058	-
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(346,860)	(4,751,301)
매출채권의 감소(증가)	793,622	(3,891,042)
미수금의 감소(증가)	(1,039,537)	(16,781)
선급금의 감소(증가)	(339,887)	(1,034,978)
선급비용의 감소(증가)	428,648	59,097
재고자산의 감소(증가)	1,848,104	751,592
부가가치세 선급금의 감소(증가)	66,462	175,977
장기매출채권의 감소(증가)	899,273	241,265
매입채무의 감소	(1,549,156)	(313,491)
미지급금의 증가(감소)	981,248	788,379
선수금의 증가(감소)	(1,336,737)	(285,936)
예수금의 증가(감소)	17,700	1,907
미지급비용의 감소	(68,855)	(126,394)
장기미지급금의 감소	-	(173,614)
파생상품부채의 증가(감소)	-	16,535
이연수익의 감소	(988,854)	(627,239)
퇴직금의 지급	(58,891)	(316,578)
법인세납부(환급)	324,833	(107)
투자활동현금흐름	3,342,042	1,326,185
이자수취	77,533	27,941
단기금융상품의 처분	3,937,780	1,001,452
단기대여금및수취채권의 처분	2,316,031	9,690
임차보증금의 감소	-	9,919
장기보증금의 감소	308,321	6,912
비유동매도가능금융자산의 처분	-	654,634
관계기업에 대한 투자자산의 처분	-	1,023,143
장기대여금의 감소	-	515,411
단기대여금및수취채권의 취득	(28,592)	(120,605)
장기금융상품의 취득	(1)	-
비유동매도가능금융자산의 취득	(2,728,061)	(505,014)
종속기업투자의 취득	(14,962)	-
건물의 취득	(186,572)	-
기계장치의 취득	(57,875)	(67,923)
시설장치의 취득	(5,300)	(105,050)
집기의 취득	(12,100)	(18,429)
임차자산개량권의 취득	(4,720)	-
건설중인자산의 취득	-	(834,697)
개발비의 취득	(95,119)	(196,347)
컴퓨터소프트웨어의 취득	(3,970)	-
장기대여금및수취채권의 취득	(31,251)	-
임차보증금의 증가	(129,100)	(74,852)
재무활동현금흐름	(1,586,242)	2,023,858
단기차입금의 증가	-	2,208,824
단기차입금의 상환	(1,233,647)	-
유동성장기부채의 상환	(9,538)	(9,091)
장기차입금의 상환	-	(484,786)
정부보조금의 수취	-	446,705
임대보증금의 감소	(45,000)	-
이자지급	(298,057)	(137,794)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	1,546,658	(641,484)
기초현금및현금성자산	5,148,058	6,933,672
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	138,536	26,974
기말현금및현금성자산	6,833,252	6,319,162

&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;

3. 연결재무제표 주석

제 18(당) 기 1분기 2019년 3월 31일 현재

제 17(전) 기 2018년 12월 31일 현재

엑세스바이오인코퍼레이션과 그 종속기업

1. 연결대상회사의 개요&cr;&cr;(1) 지배기업의 개요&cr;&cr; 엑세스바이오인코퍼레이션(이하 "지배기업"이라 함)은 2002년에 설립되어 말라리아,AIDS 등의 감염성 질환에 대한 체외 진단키트의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 미합중국 뉴저지주 서머셋시에 본사를 두고 있습니다. 2017년 3월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함)에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. &cr;&cr;지배기업은 2013년 5월 30일에 코스닥 시장에 주식을 상장하였으며, 당분기말 현재 1주의 액면금액 및 당사의 자본금은 각각 USD 0.05와 USD 1,366,450입니다. &cr;&cr;당분기말 현재 지배기업의 주요 주주는 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)
최영호	5,572,860	20.59
자기주식	784,854	2.90
기타	20,707,216	76.51
합 계	27,064,930	100.00

&cr;(2) 당분기말 현재 종속기업 및 관계기업의 현황

(단위:USD)
회사명	소재지	당분기말		전기말		주요 영업활동
회사명	소재지	소유지분율	장부금액	소유지분율	장부금액	주요 영업활동
<종속기업>
Access Bio Ethiopia, Inc.	에디오피아	100.00%	1,748,745	100.00%	1,748,746	Rapid Diagnostic Test Kit 생산
(주)엑세스바이오코리아	대한민국	100.00%	12,614,582	100.00%	12,614,582	체외진단의약품 및 의료기기 생산,판매
웰스바이오(주)	대한민국	63.90%	25,347,583	63.77%	25,334,283	체외진단의약품 및 의료기기 생산,판매
소 계			39,710,910		39,697,611
<관계기업>
더웰스인베스트먼트 제일호사모투자 합자회사	대한민국	43.87%	2,876,779	43.87%	2,941,828	재산의 운용 및 배분
합 계			42,587,689		42,639,439

&cr;(3) 종속기업의 요약 재무정보&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말			전기말
구 분	Access Bio &cr;Ethiopia, Inc.	(주)엑세스&cr;바이오코리아	웰스바이오(주)	Access Bio &cr;Ethiopia, Inc.	(주)엑세스&cr;바이오코리아	웰스바이오(주)
자산	1,735,477	13,336,713	27,903,906	1,767,879	12,716,157	30,040,783
부채	269,614	2,451,050	14,119,018	280,686	1,175,320	15,110,887
자본	1,465,863	10,885,663	13,784,888	1,487,193	11,540,837	14,929,896
매출	177,229	-	741,199	1,431,932	-	3,272,338
분기순손익	1,376	(460,502)	(924,568)	734,933	(1,894,582)	(5,377,952)
분기총포괄손익	1,376	(497,499)	(803,233)	734,933	(1,932,412)	(5,253,884)

&cr;

2. 재무제표 작성 기준 &cr;&cr;(1) 회계기준의 적용

연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약연결중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. &cr;

(2) 측정기준&cr;연결재무제표는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. &cr;&cr; (3) 기능통화와 표시통화

연결실체내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(이하 "기능통화")로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 미합중국 'USD'로 작성하여 보고하고있습니다.&cr;&cr;(4) 추정과 판단

한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.&cr;&cr;분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2018년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정 의 근거 를 사용하였습니다.&cr;&cr;

3. 유의적인 회계정책

연결실체는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.

&cr;4. 현금및현금성자산&cr;

당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 및 당기손익인식금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분		당분기말	전기말
현금및현금성자산	보유현금	7,982	11,325
	요구불예금	5,997,689	4,592,966
	합 계	6,005,671	4,604,291

&cr;&cr;5. 매출채권및기타채권&cr;

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
계정과목	당분기말			전기말
계정과목	채권금액	대손충당금	장부금액	채권금액	대손충당금	장부금액
<유동>
매출채권	7,319,165	(741,260)	6,577,905	7,487,642	(741,351)	6,746,291
미수금	3,290,089	-	3,290,089	2,399,902	-	2,399,902
미수수익	31,177	(10,531)	20,646	67,319	(10,717)	56,602
소 계	10,640,431	(751,791)	9,888,640	9,954,863	(752,068)	9,202,795
<비유동>
매출채권	1,093,940	(92,857)	1,001,083	1,893,237	(92,857)	1,800,380
미수수익	69,391	(69,391)	-	70,613	(70,613)	-
소 계	1,163,331	(162,248)	1,001,083	1,963,850	(163,470)	1,800,380
합 계	11,803,762	(914,039)	10,889,723	11,918,713	(915,538)	11,003,175

&cr;(2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전기
기초금액	915,538	630,351
회계변경누적효과	-	1,509,246
손상차손	-	1,827,353
제각금액	-	(3,050,000)
환율변동효과	(1,499)	(1,412)
기말금액	914,039	915,538

(3) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기말		전기말
구 분	채권잔액	손상된금액	채권잔액	손상된금액
만기미도래	4,934,974	62,487	6,939,911	143,817
3개월 이내	1,710,633	10,549	499,229	10,549
3개월 초과~6개월 이내	253,880	15,817	212,016	15,817
6개월 초과~1년 이내	1,898,308	86,321	547,835	86,321
1년 초과	3,005,968	738,865	3,719,722	659,034
합 계	11,803,762	914,039	11,918,713	915,538

(4) 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산&cr;&cr;당분기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산의 연령은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분	장부금액	3개월이내	3-6개월	6개월-1년	1년 초과
매출채권 및 기타채권	6,017,236	1,700,084	238,063	1,811,987	2,267,103

&cr;전기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산의 연령은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분	장부금액	3개월 이내	3-6개월	6개월-1년	1년 초과
매출채권 및 기타채권	4,207,081	488,680	196,199	461,514	3,060,688

&cr;6. 기타금융자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	계정과목	당분기말	전기말
유동	단기금융상품	1,000,000	4,500,000
	단기대여금	941,020	2,977,088
	임차보증금	160,301	47,902
	소 계	2,101,321	7,524,990
비유동	장기금융상품	6	5
	장기대여금	294,773	275,690
	임차보증금	3,973,244	4,310,810
	소 계	4,268,023	4,586,505
합 계		6,369,344	12,111,495

&cr;&cr;7. 재고자산&cr;

당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기말	전기말
제품	2,664,127	3,414,384
상품	1,999,881	2,249,695
재공품	64,769	149,189
원재료	4,182,881	5,037,098
미착품	32,436	14,434
합 계	8,944,094	10,864,800

&cr;&cr;8. 기타유동자산 및 기타비유동자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다

(단위:USD)
구 분	계정과목	당분기말	전기말
유동	선급금	4,066,689	2,690,332
	선급비용	380,791	415,847
	당기법인세자산	300,531	721,018
	부가세대급금	133,437	195,169
	소 계	4,881,448	4,022,366
비유동	장기선급비용	156,906	159,671
합 계		5,038,354	4,182,037

&cr;

9. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산&cr;

(1) 당분기와 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전기
기초장부금액	2,770,217	6,696,417
취득	2,424,771	534,966
평가(법인세 차감전)	-	(744,747)
처분	-	(3,622,909)
환율변동효과	(18,258)	(93,510)
기말금액	5,176,730	2,770,217

( 2) 당분기말과 전기말 현재 기 타포괄손익-공정가치측정금융자산 의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	지분율	취득원가	미실현손익			처분	장부금액
구 분	지분율	취득원가	기초잔액	증감	기말잔액	처분	장부금액
당분기말:
<지분증권>
더웰스인베스트먼트(주)(*)	4.58%	479,680	-	-	-	-	479,680
(주)메디센서	10.21%	5,422,272	(725,222)	-	(725,222)	-	4,697,050
합 계		5,901,952				-	5,176,730
전기말:
<지분증권>
더웰스인베스트먼트(주)(*)	4.58%	1,700,681	-	-	-	(1,221,001)	479,680
(주)메디센서	5.65%	4,609,601	-	(744,747)	-	(1,480,807)	2,290,537
더웰스닥터스헬스케어펀드제1호투자조합	-	921,101	-	-	-	(921,101)	-
합 계		7,231,383	-	(744,747)	-	(3,622,909)	2,770,217

(*)	기타포괄손익-공정가치측정금융자산에 대하여 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 불충분하여 가능한 공정가치 측정치의 범위가넓으므로, 그 범위내에서 취득원가를 공정가치의 최선의 추정치로 간주하여 원가를 공정가치로하였습니다.

&cr;

10. 관계기업투자&cr;

(1) 당분기말과 전기말 현재 지분법적용투자지분의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
회사명	법인설립 및&cr;영업소재지	주요 영업활동	분기말&cr;지분율	분기초	취득 및 대체	(처분)	당분기말	전기말
더웰스인베스트먼트 제일호사모투자 합자회사	대한민국	재산의 운용 및 배분	43.87%	2,941,828	-	-	2,876,779	2,941,828

&cr;(2) 지분법적용투자지분의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	자산	부채	매출액	분기손익	기타포괄손익	총포괄손익
더웰스인베스트먼트 제일호사모투자 합자회사	6,659,035	102,076	4	(32,535)	-	(32,535)

&cr;(3) 지분법적용투자지분의 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	분기초	취득(처분)	지분법평가손익	지분법자본변동	환율변동	분기말
더웰스인베스트먼트 제일호사모투자 합자회사	2,941,828	-	(14,273)	-	(50,776)	2,876,779

&cr;

11. 유형자산&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기말	전기말
토지	3,609,788	3,673,390
건물	13,434,257	13,504,092
감가상각누계액(건물)	(712,874)	(640,322)
기계장치	9,164,253	8,739,649
국고보조금	(638,061)	(667,117)
감가상각누계액(기계장치)	(5,571,803)	(4,892,669)
시설장치	1,509,216	1,530,238
감가상각누계액(시설장치)	(640,297)	(598,051)
차량운반구	74,783	75,942
감가상각누계액(차량운반구)	(16,760)	(13,616)
집기비품	869,452	826,459
감가상각누계액(집기비품)	(467,751)	(403,416)
임차자산개량권	1,470,488	1,466,293
감가상각누계액(개량권)	(1,017,972)	(985,845)
CELL LINE	6,000,000	6,000,000
감가상각누계액(Cell Line)	(960,000)	(930,000)
건설중인자산	484,472	485,016
합 계	26,591,191	27,170,043

&cr; (2) 당분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	기초장부금액	취 득	처 분	감가상각비	환율변동효과	기타증감	기말 장부금액
토지	3,673,390	-	-	-	(63,602)	-	3,609,788
건물	12,863,770	165,830	-	(84,585)	(223,632)	-	12,721,383
기계장치	3,179,863	51,441	-	(252,538)	(24,377)	-	2,954,389
시설장치	932,187	4,711	-	(52,373)	(15,606)	-	868,919
차량운반구	62,326	-	-	(3,392)	(911)	-	58,023
집기비품	423,043	10,755	-	(25,041)	(7,056)	-	401,701
임차자산개량권	480,448	4,195	-	(32,127)	-	-	452,516
Cell Line	5,070,000	-	-	(30,000)	-	-	5,040,000
건설중인자산	485,016	-	-	-	(544)	-	484,472
합 계	27,170,043	236,932	-	(480,056)	(335,728)	-	26,591,191

(3) 전기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	기초장부금액	취 득	처 분	감가상각비	환율변동효과	기타증감	기말 장부금액
토지	3,833,505	-	-	-	(160,115)	-	3,673,390
건물	10,379,536	-	-	(282,245)	(480,727)	3,247,206	12,863,770
기계장치	4,316,706	157,816	(311,480)	(1,090,138)	(55,150)	162,109	3,179,863
시설장치	1,063,299	97,173	(37,596)	(216,997)	(43,009)	69,317	932,187
차량운반구	65,353	-	-	(273)	(2,754)	-	62,326
집기비품	508,145	25,038	-	(94,787)	(15,353)	-	423,043
임차자산개량권	507,731	84,833	-	(112,116)	-	-	480,448
Cell Line	5,190,000	-	-	(120,000)	-	-	5,070,000
건설중인자산	3,447,292	1,126,962	(97,473)	-	(71,221)	(3,920,544)	485,016
합 계	29,311,567	1,491,822	(446,549)	(1,916,556)	(828,329)	(441,912)	27,170,043

&cr; (4) 담보제공 &cr;

당분기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있는 유형자산의 내역은 다음과 같습니다(주석14참조).

(단위: USD)
구 분	장부금액	담보제공사유	채무금액	담보설정금액	담보권자
토 지	3,673,390	차입금담보(*)	12,304,447	15,116,892	하나은행
건 물	12,863,770
합 계	16,537,160

(*)	연결실체는 엠프레티모마곡제일차(주)의 차입금에 대하여 지급보증을 제공하고 있으며, 이를 목적으로 연결실체의 토지 및 건물을 담보제공하고 있습니다. 한편 연결실체의 토지및 건물은 국제자산신탁(주)에 부동산담보신탁되어 있습니다.

&cr;12. 무형자산&cr;

(1) 당분기와 전기 중 무형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(당분기)

(단위:USD)
구 분	특허권	개발비	영업권	소프트웨어	상표권	라이센스권	합계
기 초	674,234	6,153,950	786,967	221,688	7,385	1,330,382	9,174,606
취 득	-	84,544	-	3,529	-	-	88,073
상 각	(6,861)	(173,482)	-	(11,632)	(256)	(33,331)	(225,562)
환율변동효과	(449)	(44,213)	(13,625)	(3,749)	(126)	(22,662)	(84,824)
기 말	666,924	6,020,799	773,342	209,836	7,003	1,274,389	8,952,293

&cr;(전기)

(단위:USD)
구 분	특허권	개발비	영업권	소프트웨어	상표권	라이센스권	합계
기 초	702,929	7,228,456	821,269	277,509	8,784	-	9,038,947
취 득	-	346,557	-	-	-	1,363,265	1,709,822
상 각	(27,491)	(743,959)	-	(47,035)	(1,049)	(11,361)	(830,895)
손 상	-	(766,030)	-	-	-	-	(766,030)
환율변동효과	(1,204)	(122,833)	(34,302)	(8,786)	(350)	(21,522)	(188,997)
기타 증감(*)	-	211,759	-	-	-	-	211,759
기 말	674,234	6,153,950	786,967	221,688	7,385	1,330,382	9,174,606

(*)	기타증감은 관련비용에서의 대체금액 입니다.

&cr; 2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
과 목	당분기	전분기
연구개발비	427,208	706,521

&cr;&cr;13. 매입채무및기타채무&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
매입채무	1,322,813	-	2,393,065	-
미지급금	1,855,221	214,495	447,992	217,818
미지급비용	183,959		305,555	-
임대보증금	-	92,283	-	134,156
합 계	3,361,993	306,778	3,146,612	351,974

&cr;14. 차입부채&cr;

당분기말과 전기말 현재 장ㆍ단기차입부채의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(1) 단기차입부채

(단위:USD)
차입처	내 역	이자율(%)	당분기말	전기말
Woori Bank	Line of Credit	0.50	94,955	122,290
Woori Bank	Line of Credit	3M LIBOR +2.20	1,000,000	2,069,162
합 계			1,094,955	2,191,452

(2) 장기차입부채

(단위:USD)
차입처	내 역	이자율(%)	당분기말	전기말
65 Clyde Road, Inc.	Lease Improvement Allowance	10.00	56,520	64,998
우리은행(*1)	운영자금	CD+1.60	439,445	447,187
엠프레티모마곡제일차(주)(*2)	운영자금	5.00	8,788,891	8,943,744
엠프레티모마곡제일차(주)(*2)	운영자금	6.30	3,515,556	3,577,498
소 계			12,800,412	13,033,427
차감: 유동성장기부채			(82,764)	(46,362)
차 감 계			12,717,648	12,987,065

(*1)	기술보증기금으로부터 보증을 제공받고있습니다.
(*2)	당분기말 현재 장부가액 USD 16,537,160의 토지와 건물이 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석11 참조). 한편, 지배기업의 대표이사로부터 KRW 2,400,000,000을 한도로 하는 지급보증을 제공받고 있습니다.

(3) 당분기말 현재 장기차입부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
연 도	금 액
2019. 4. 1~2020. 3.31	82,764
2020. 4. 1~2021. 3.31	169,080
2021. 4. 1~2022. 3.31	12,450,919
2022. 4. 1 이후	97,649
합 계	12,800,412

&cr;(4) 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분	발행일	만기일	표면이자율	보장수익율	당분기말	전기말
제1회 전환사채	2016년 03월 25일	2020년 03월 01일	1.0%	5.0%	2,600,000	2,600,000
제2회 전환사채	2016년 03월 25일	2021년 03월 01일	1.0%	5.0%	2,700,000	2,700,000
제3회 전환사채	2016년 03월 25일	2022년 03월 01일	1.0%	5.0%	2,700,000	2,700,000
제4회 전환사채	2016년 10월 27일	2021년 10월 27일	0.0%	2.5%	10,536,405	10,730,236
교환사채	2018년 06월 26일	2023년 06월 26일	0.0%	4.0%	3,870,244	3,935,887
가산: 사채상환할증금					4,081,837	4,081,837
차감: 전환권조정					(2,919,393)	(3,172,616)
소 계					23,569,093	23,575,344
1년이내 만기도래분(유동성사채)					(14,825,934)	(14,948,164)
사채 잔액					8,743,159	8,627,180

&cr; (5) 연결실체가 2016년 3월 25일에 Global Health Investment Fund와 제 1회, 제 2회및 제 3회 전환사채 계약 체결과 관련하여 설정된 담보 등에 대한 내역은 다음과 같습니다.&cr; &cr;① 당사 미합중국 뉴져지주에 소유하고 있는 USD 2,000,000 상당의 기계장치 및 기타 재고자산들에 대하여 최우선순위 유치권&cr;② USD 3,500,000 한도로 하는 대표이사의 지급보증&cr;&cr;&cr;15. 파생상품부채&cr;

당분기말과 전기말 현재 파생상품 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기말	전기말
유동파생상품부채	188,613	188,613
비유동파생상품부채	278,451	278,451
합 계	467,064	467,064

&cr;전환사채에 내재된 지분전환권이 내재파생상품의 분리요을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였으며, 동 지분전환권의 공정가치는지배기업의 주가 및 환율변동에 따라 변동합니다.&cr;&cr;

16. 기타유동부채 및 기타비유동부채&cr;

당분기말과 전기말 현재 기타유동부채 및 기타비유동부채의 내역은 다음과 같습니다

(단위:USD)
구 분	계정과목	당분기말	전기말
기타유동부채	선수금	188,220	156,457
	예수금	77,319	62,781
	소 계	265,539	219,238
기타비유동부채	이연수익	622,981	1,501,900
	복구충당부채	878,889	894,374
	소 계	1,501,870	2,396,274
합 계		1,767,409	2,615,512

&cr;

17. 자본금 및 자본잉여금&cr;

(1) 자 본금의 내역&cr;&cr; 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 보통주자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,USD)
구 분	당분기말	전기말
수권주식수	200,000,000	200,000,000
주당액면금액	0.05	0.05
발행주식수(*)	27,064,930	27,064,930
자본금	1,366,450	1,366,450

(*)	연결실체는 과거에 자기주식 264,070주를 이익소각하였으며, 동 이익소각의 결과로 발행주식의 액면금액과 납입자본금이 일치하지 않습니다.

&cr;(2) 자본금 및 자본잉여금의 변동내역

당분기 중 연결실체의 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 없습니다.

&cr;(3) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분	당분기말	전기말
주식발행초과금	34,353,796	34,353,796
감자차익(*)	221,951	221,951
기타자본잉여금	(6,497,024)	(6,502,214)
합 계	28,078,723	28,073,533

(*)	연결실체는 과거에 유상감자를 실시한 바 있으며 이와 관련하여 당분기말 현재 감자차익 USD 221,951가계상되어 있습니다.

&cr;

18. 기타포괄손익누계액&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기말	전기말
해외사업환산손익	183,016	573,566
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익	(744,747)	(744,747)
지분법자본변동	554,590	554,590
합 계	(7,141)	383,409

&cr;&cr;19. 기타자본구성요소&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기말	전기말
주식선택권	2,093,373	2,065,341
자기주식	(4,240,466)	(4,240,466)
합 계	(2,147,093)	(2,175,125)

&cr;&cr;20. 이익잉여금&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 연결실체의 이익잉여금은 전액 미처분이익잉여금으로서, 당분기와 전기 중 이익잉여금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
과 목	당분기	전기
기초금액	5,772,230	10,571,486
회계정책의 변경효과	-	(1,509,246)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익의 자본내 배분	-	564,041
당기순손실	(1,088,536)	(3,854,051)
기말금액	4,683,694	5,772,230

&cr;&cr;21. 영업이익&cr;&cr;(1) 매출액&cr;&cr;당분기 및 전분기 매출액의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전분기
제품매출액	8,997,177	9,367,373
상품매출액	85,100	74,835
기타매출액	89,731	442,857
합 계	9,172,008	9,885,065

&cr;(2) 매출원가&cr;&cr;당분기 및 전분기 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전분기
제품매출원가	6,493,689	5,159,583
상품매출원가	68,844	77,233
기타매출원가	75,009	567,231
합 계	6,637,542	5,804,047

&cr;(3) 판매비와관리비&cr;&cr;당분기 및 전분기 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전분기
급여	1,068,508	987,956
퇴직급여	40,276	295,235
복리후생비	109,417	125,038
지급수수료	506,413	677,669
통신비	7,167	10,896
수선비	17,403	5,616
감가상각비	153,361	111,889
무형자산상각비	194,349	150,493
차량유지비	14,131	17,285
임차료	50,671	41,115
보험료	61,314	26,876
광고선전비	176,092	492,559
소모품비	60,142	64,680
협회비	160	38
세금과공과	9,998	4,903
운반비	116,463	160,958
교육훈련비	459	93
도서인쇄비	151	-
사무용품비	1,263	-
연구개발비	427,208	706,251
판매수수료	40,945	195,689
여비교통비	187,793	182,532
접대비	39,078	49,993
수도광열비	54,772	38,472
건물관리비	118,751	33,722
외주용역비	15,518	-
반품비용	10,141	-
보상비	248	-
잡비	94	-
잡급	-	463
합 계	3,482,286	4,380,421

&cr;

22. 기타수익비용&cr;&cr;당분기 및 전분기 기타수익비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분		당분기	전분기
기타수익	관계기업투자처분이익	-	167,865
	채무면제이익	-	6,505
	잡이익	3,441	194
	소 계	3,441	174,564
기타비용	기부금	3,427	900
	재고자산폐기손실	243,230	9,855
	잡손실	777	1,041
	소 계	247,434	11,796
합 계		(243,993)	162,768

&cr; &cr; 23. 비용의 성격별 분류&cr;&cr;당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전분기
원재료의 매입	2,012,455	1,861,792
상품의 매입	62,809	61,151
재고자산의 변동	1,920,706	(1,489,124)
종업원급여	1,765,139	2,988,305
복리후생비	163,798	182,476
감가상각비와 무형자산상각비	703,170	667,980
임차료	219,145	207,584
지급수수료	506,305	843,363
보험료	125,436	66,653
운반비	229,490	325,086
기타비용	2,658,809	4,480,998
합 계	10,367,262	10,196,264

(*) 포괄손익계산서상의 매출원가, 판매비와관리비 및 기타비용을 합한 금액입니다.&cr;&cr;&cr;24. 순금융수익(원가)&cr;&cr;(1) 당분기 및 전분기 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분		당분기	전분기
금융수익	이자수익	33,055	29,180
	외환차익	1,246	331
	외화환산이익	265,450	111,352
	소 계	299,751	140,863
금융비용	이자비용	460,866	432,992
	외환차손	4,968	4,613
	외화환산손실	6,542	3,584
	소 계	472,376	441,189
합 계		(172,625)	(300,326)

(2) 당분기와 전분기의 금융수익에 포함된 이자수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
발생원천 금융자산	당분기	전분기
현금및현금성자산	18,825	2,997
기타금융자산	14,230	26,263
합 계	33,055	29,180

&cr;(3) 당분기와 전분기의 금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
발생원천 금융부채	당분기	전분기
단기차입금	16,385	20,828
장기차입금	169,998	84,549
전환사채 및 교환사채	274,483	327,615
합 계	460,866	432,992

&cr;&cr;25. 종업원급여&cr;&cr;당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전분기
급여	1,684,763	2,648,705
퇴직급여	52,344	295,235
주식결제형 주식기준보상	28,032	44,365
합 계	1,765,139	2,988,305

&cr;&cr; 26. 주식기준보상&cr;

(1) 연결실체는 이사회 결의에 의거 연결실체의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 당분기말 현재 주요 사항은 다음과 같습니다.

구 분	내 역	부여일	부여방법	부여주식의 총수	행사가격
&cr;엑세스바이오	2차이전분	-	주식결제형	80,000주	-
	3차 부여분	2015년 12월 4일		800,000주	1주당 USD 6.67
	4차 부여분	2016년 3월 24일		30,000주	1주당 USD 7.03
웰스바이오(주)	1차 부여분	2014년 4월 11일		186,000주	1주당 5,000원
	2차 부여분	2015년 3월 24일		66,000주	1주당 20,000원
	3차 부여분	2016년 3월 28일		61,000주	1주당 30,000원
	4차 부여분	2017년 4월 3일		37,000주	1주당 5,000원
	5차 부여분	2018년 4월 2일		6,000주	1주당 5,000원

(2) 연결실체가 부여한 주식보상약정의 행사가능기간 및 가득조건은 다음과 같습니다.

구 분	내 역	행사가능기간	가득조건
엑세스바이오	3차 부여분	2017년 12월 4일 이후	부여일로부터 2017년 12월 4일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
엑세스바이오	4차 부여분	2018년 3월 24일 이후	부여일로부터 2018년 3월 24일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
웰스바이오(주)	1차 부여분	2016년 4월 11일 이후	부여일로부터 2016년 4월 11일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
	2차 부여분	2017년 3월 24일 이후	부여일로부터 2017년 3월 24일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
	3차 부여분	2018년 3월 28일 이후	부여일로부터 2018년 3월 28일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
	4차 부여분	2019년 4월 3일 이후	부여일로부터 2019년 4월 3일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
	5차 부여분	2020년 4월 2일 이후	부여일로부터 2020년 4월 2일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능

&cr; (3) 연결실체는 부여된 주식선택권에 대하여 공정가액접근법을 적용하여 주식보상비용을 산정하였으며, 주식선택권의 공정가치는 블랙-숄즈모형에 따라 산정한 것입니다. 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

회사명	엑세스바이오인코퍼레이션		웰스바이오(주)
구 분	3차(*1)	4차(*1)	1차(*2)	2차(*2)	3차(*2)	4차(*2)	5차(*2)
보통주 공정가치	1주당 USD 6.29	1주당 USD 6.55	1주당 4,571원	1주당 8,556원	1주당 11,648원	1주당 11,053원	1주당 8,694원
무위험이자율	1.70%	1.52%	2.86%	1.80%	1.48%	1.67%	2.23%
기대행사기간	2년	2년	3.5년	3.5년	3.5년	3.5년	3.5년
예상주가변동성	57.69%	48.87%	55.83%	49.56%	55.33%	51.83%	58.90%
기대배당수익율	-	-	-	-	-	-	-
주식선택권 공정가치	1주당 USD 2.19	1주당 USD 1.98	1주당 1,836원	1주당 1,216원	1주당 1,866원	1주당 7,018원	1주당 5,206원

(*1)

엑세스바이오인코퍼레이션 부여분의 경우 부여일 현재 보통주 공정가치를 연결실체 주식의 시장가격으로 측정하였으며, 예상주가변동성은 당사 주가의 과거 변동성을 기초로 산정되었습니다. 이 때 참조한 과거 기간은 기대행사기간과 동일합니다.

(*2)

부여일 현재 연결실체는 주식의 시장가격을 관측할 수 없어 보통주 공정가치는 상대가치평가기법 등 합리적인 평가모형을 사용하여 산출되었으며, 예상주가변동성은 당사와 유사한 국내상장회사들의 주가의 과거 변동성을 기초로 산정되었습니다. 이 때 참조한 과거 기간은 기대행사기간과 동일합니다.

(4) 연결실체의 주식선택권의 당분기와 전기 중 변동 내역은 다음과 같습니다.

구 분	엑세스바이오		웰스바이오(주)
구 분	당분기	전기	당분기	전기
기 초	910,000주	910,000주	171,000주	196,000주
부 여	-	-	-	6,000주
상 실	-	-	-	(31,000)주
행 사	-	-	-	-
기 말	910,000주	910,000주	171,000주	171,000주

&cr; (5) 주식선택권의 부여로 인하여 당분기 및 전분기에 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전분기
판매비와관리비	28,032	41,362
개발비	-	3,003
주식보상비용 합계	28,032	44,365

&cr;

27. 법인세비용&cr;

(1) 당분기 및 전분기의 법인세비용의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
내 역	당분기	전분기
법인세 부담액	130,520	421,380
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 법인세비용	(86,913)	(99,101)
당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용	-	1,000
법인세비용	43,607	323,279

(2) 당분기 및 전분기의 법인세비용차감전순손익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
내 역	당분기	전분기
법인세비용차감전순손실	(1,378,711)	(436,961)
적용세율에 따른 세부담액	17,921	324,692
조정사항
비공제비용	25,679	-
비과세수익	-	(1,413)
기타	7	-
법인세비용(수익)	43,607	323,279

&cr;&cr; 28. 주당손익&cr;

(1) 기본주당손익 &cr;&cr;당분기와 전분기의 기본주당손실 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD,주)
구 분	당분기	전분기
보통주분기순손실&cr;(지배기업의 소유주지분)	(1,088,536)	(238,265)
가중평균유통보통주식수(*)	26,280,076	26,280,076
기본주당순손실	(0.04)	(0.01)

(*)	가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구 분	당분기	전분기
기초 발행보통주식수	27,064,930	26,280,076
자기주식 효과	(784,854)	-
가중평균유통보통주식수	26,280,076	26,280,076

&cr;(2) 희석주당이익&cr;&cr;당분기와 전분기의 희석주당이익 계산내역은 다음과 같습니다.&cr;

① 보통주 희석분기순손실

(단위: USD)
구 분	당분기	전분기
보통주 분기순손실	(1,088,536)	(238,265)
보통주 희석분기순손실	(1,088,536)	(238,265)

&cr;② 가중평균희석유통보통주식수

(단위: 주)
구 분	당분기	전분기
가중평균유통보통주식수	26,280,076	26,280,076
주식선택권의 효과(*)	-	-
가중평균희석유통보통주식수	26,280,076	26,280,076

(*)	주식선택권의 희석화 효과 계산 목적으로 당사 주식의 평균주가는 옵션이 존재하는 기간의 시장가격에 근거하였습니다

&cr;③ 보통주 희석주당순손실

(단위: USD)
구 분	당분기	전분기
보통주 희석분기순손실	(1,088,536)	(238,265)
가중평균희석유통보통주식수	26,280,076	26,280,076
보통주 희석주당순손실	(0.04)	(0.01)

&cr;&cr;29. 특수관계자 &cr; &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 지배기업 종속기업 및 기타 관련 회사 개요는 다음과 같습니다.

구분	당분기말	전기말
대표이사	최영호	최영호
종속기업	웰스바이오(주)	웰스바이오(주)
	Access Bio Ethiopia, Inc.	Access Bio Ethiopia, Inc.
	(주)엑세스바이오코리아	(주)엑세스바이오코리아
관계기업	더웰스인베스트먼트제일호&cr;사모투자 합자회사(*)	더웰스인베스트먼트제일호&cr;사모투자 합자회사(*)
기타	더웰스인베스트먼트(주), (주)메디센서	더웰스인베스트먼트(주), (주)메디센서

(*)	전기 중 출자지분의 43.9%를 취득하여 관계기업으로 분류하였습니다.

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역 은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
특수관계구분	특수관계자명	거래내용	당분기	전분기
기타	(주)메디센서	제품매출, 용역매출 등	1,067	-
기타	(주)메디센서	건물관리비	82,580	-
합 계			83,647	-

&cr;(3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
특수관계구분	특수관계자명	구분	당분기말	전기말
기타	(주)메디센서	매출채권	21,656	20,857
		미수금	1,686,211	1,715,920
		선급금	1,698,014	1,772,650
		임차보증금(*)	3,515,556	3,358,374
		매입채무	307,288	267,462
		미지급금	89,823	16,801
합 계			7,318,548	7,152,064

(*)	연결실체의 전환사채권자에게 담보로 제공되었습니다.

&cr; (4) 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
분 류	당분기	전분기
단기종업원급여	212,891	222,618
퇴직급여	9,394	255,995
합 계	222,285	478,613

&cr;연결실체의 주요 경영진은 회사활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원(비상임 포함)으로 구성되어 있습니다.

&cr;

30. 주요 약정사항&cr; &cr; (1) 지배기업은 Premier Medical Corporation Ltd.(이하"PMC"라 함)와 HIV, 말라리아 등에 대한 체외 진단키트를 반제품 형태로 2019년 11월 17일까지 공급하기로 계약하였으며, 계약 만료 6개월전까지 계약당사자가 다른 계약당사자에게 서면으로 계약연장을 하지 않겠다는 통보를 하지 않는 경우 계약기간이 추가적으로 2년 연장됩니다.&cr;&cr; (2) 연결실체는 2016년 1월 1일 United Nations International Childrens' Emergency Fund(이하 "UNICEF"라 함)와 말라리아 RDT를 2017년 12월 31일까지 공급하는 계약을 체결하였고, 2019년 1월 1일 상기 계약의 기간을 2021년 12월 31일까지 연장하는 내용의 약정을 하였습니다. 계약일 이후 개별 수의계약으로 제품을 공급하여 당사의 수익구조 안정화에 기여할 것으로 기대됩니다. &cr;&cr; (3) 연결실체는 당분기말 현재 Woori Bank와 USD 3,500,000를 한도로 하는 Line of Credit 약정을 맺고 있으며, Bank of Hope와 USD 1,200,000를 한도로 하는 Line of Credit 약정의 갱신을 진행하고 있습니다.&cr;

31. 위험관리&cr;&cr;연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리 정책은 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 연결실체의 이사회는 위험에 대한 연결실체의 노출정도와 발생형태를 분석하고, 위험관리정책 및 절차를 수립하며, 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 연결실체의 위험관리 정책 및 절차는 시장상황 및 사업활동의변동을 반영하기 위하여 정기적으로 검토되고 있으며, 당분기의 위험관리는 전기 대비 중요한 변동이 없습니다.&cr;

(1) 신용위험

(단위: USD)
구 분	당분기말	전기말
현금및현금성자산(*)	5,997,689	4,592,966
매출채권및기타채권	10,889,723	11,003,175
기타금융자산	6,369,344	12,111,495
합 계	23,256,756	27,707,636

(2) 유동성위험

&cr;당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말		전기말
구 분	1년 이내	1년 초과	1년 이내	1년 초과
매입채무및기타채무	1,792,490	-	3,146,612	351,974
단기차입부채	15,954,801	-	17,185,978	-
장기차입부채	-	8,765,767	-	21,614,245
파생상품부채	188,613	278,451	188,613	278,451
합 계	17,935,904	9,044,218	20,521,203	22,244,670

&cr; (3) 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 시장위험 노출은 수용가능한 한계 이내로 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험

연결실체의 기능통화인 USD 외의 통화로 표시되는 금융투자에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 KRW입니다.&cr;

연결실체의 외환위 험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화하는데 있습니다. 연결실체의 외환위험관리는 환위험관리규정에 의해서 이루어지고 있으며, 투기적 목적의 외환관리는 엄격히 금하고 있습니다.

&cr;당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말	전기말
외화금융자산
현금및현금성자산	2,644,385	3,321,703
기타금융자산	4,120,705	1,207,851
소 계	6,765,090	4,529,554
외화금융부채
전환사채	(11,051,110)	(11,156,827)
기타금융부채	(3,774,824)	(3,791,337)
파생상품부채	(467,064)	(188,613)
소 계	(15,292,998)	(15,136,777)
합 계	(8,527,908)	(10,607,223)

&cr;당분기말과 전기말에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기말	전기말
KRW	1,137.80	1,118.10

&cr; 당분기 중 환율변동에 따라 손익으로 인식한 금액은 외화환산이익 USD 265,450, 외환차익 USD 1,246, 외화환산손실 USD 6,542 및 외환차손 USD 4,968입니다. &cr; &cr;당분기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익(손실)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말		전기말
구 분	10% 환율 인상시	10% 환율 인하시	10% 환율 인상시	10% 환율 인하시
세전순이익(손실)	(852,791)	852,791	(106,072)	106,072

&cr;상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

&cr;② 이자율위험관리

연결실체는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말	전기말
금융자산
현금및현금성자산	5,997,689	4,592,966
단기금융상품	1,000,000	4,500,000
합 계	6,997,689	9,092,966
금융부채
단기차입부채	15,954,801	17,185,978
장기차입부채	8,765,767	21,614,245
합 계	24,720,568	38,800,223

&cr;위의 금융상품은 모두 고정이자부 금융상품으로 연결실체는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않습니다. 따라서 이자율의 변동은 손익에영향을 주지 않습니다.&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 변동이자율부 금융부채의 이자율이 1% 변동시 이자율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말		전기말
구 분	1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시
변동이자율부 금융자산	69,977	(69,977)	90,930	(90,930)
변동이자율부 금융부채	(247,206)	247,206	(388,002)	388,002

&cr;(4) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치&cr;

1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자를 제외한 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산:
공정가치로 인식된 금융자산
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	5,176,730	5,176,730	2,770,217	2,770,217
합 계	5,176,730	5,176,730	2,770,217	2,770,217
상각후원가로 인식된 금융자산(*)
매출채권및기타채권	10,889,723	10,889,723	11,003,175	11,003,175
기타금융자산	6,369,344	6,369,344	12,111,495	12,111,495
합 계	17,259,067	17,259,067	23,114,670	23,114,670
금융부채:
공정가치로 인식된 금융부채
파생상품부채	467,064	467,064	467,064	467,064
합 계	467,064	467,064	467,064	467,064
상각후원가로 인식된 금융부채(*)
매입채무및기타채무	1,792,490	1,792,490	3,498,586	3,498,586
단기차입부채	15,954,801	15,954,801	17,185,978	17,185,978
장기차입부채	8,765,767	8,765,767	21,614,245	21,614,245
합 계	26,513,058	26,513,058	42,298,809	42,298,809

(*)	상각후원가로 측정한 금융자산 및 금융부채는 공정가치와 상각후원가와의 차이가 중요하지 아니하므로 공정가치를 측정하지 아니하였습니다.

&cr;2) 당분기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 분류는 다음과 같습니다.&cr;

(당분기말)

(단위: USD)
구 분	상각후원가측정&cr;금융자산	기타포괄손익-공정&cr;가치측정금융자산	당기손익인식&cr;금융부채	상각후원가측정 &cr;금융부채	합 계
매출채권및기타채권	10,889,723	-	-	-	10,889,723
기타금융자산	6,369,344	-	-	-	6,369,344
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	5,176,730	-	-	5,176,730
매입채무및기타채무	-	-	-	1,792,490	1,792,490
파생상품부채	-	-	467,064	-	467,064
단기차입부채	-	-	-	15,954,801	15,954,801
장기차입부채	-	-	-	8,765,767	8,765,767
합 계	17,259,067	5,176,730	467,064	26,513,058	49,415,919

&cr;(전기말)

(단위: USD)
구 분	상각후원가측정&cr;금융자산	기타포괄손익-공정&cr;가치측정금융자산	당기손익인식&cr;금융부채	상각후원가측정 &cr;금융부채	합 계
매출채권및기타채권	11,003,175	-	-	-	11,003,175
기타금융자산	12,111,495	-	-	-	12,111,495
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	2,770,217	-	-	2,770,217
매입채무및기타채무		-	-	3,498,586	3,498,586
파생상품부채	-	-	467,064	-	467,064
단기차입부채	-	-	-	17,185,978	17,185,978
장기차입부채	-	-	-	21,614,245	21,614,245
합 계	23,114,670	2,770,217	467,064	42,298,809	68,650,760

(5) 자본위험&cr;&cr;연결실체의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익 극대화를 목적으로하고 있습니다. 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일하며, 당분기말과 전기말 현재 자본관리를 위해 모니터링하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말	전기말
부채:
차입금 및 사채	24,720,568	38,800,223
차감:
현금및현금성자산	(6,005,671)	(4,604,291)
기타금융자산(금융기관예치금 등)	(1,000,000)	(4,500,000)
순부채(자산)	17,714,897	29,695,932
자본	36,951,173	38,828,892
자본대비 순부채(자산) 비율	47.94%	76.48%

&cr;&cr; 32. 영업부문

&cr;(1) 연결실체는 부문에 배부될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기위하여 최고 영업의사결정권자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있는 바, 당사는 말라리아, AIDS 등의 감염성질환에 대한 체외진단키트의 제조 및 판매를 영위하는 단일 영업부문으로 구성되어 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 지역부문별 매출에 대한 현황은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	지역	당분기	전분기
체외진단키트	Africa	6,107,373	8,001,814
	Asia	2,044,392	759,558
	America	76,142	334,476
	Europe	733,526	713,283
	Oceania	210,575	75,934
합 계		9,172,008	9,885,065

&cr;(3) 주요 고객에 대한 정보&cr;&cr; 당사 총 수익의 10% 이상인 주요고객은 당분기는 A사, 전분기는 A사와 B사이며, 수익 내역은 A사 USD 5,884,059 (전분기: USD 4,881,594), B사 전분기: USD 1,834,807 입니다.&cr;

4. 재무제표

재무상태표

제 18 기 1분기말 2019.03.31 현재

제 17 기말 2018.12.31 현재

(단위 : USD)

	제 18 기 1분기말	제 17 기말
자산
유동자산	21,456,740	25,353,086
현금및현금성자산	3,392,393	1,282,588
매출채권 및 기타유동채권	6,573,294	6,661,094
기타유동금융자산	1,578,701	6,317,139
재고자산	6,726,867	8,309,627
기타유동자산	3,185,485	2,782,638
비유동자산	57,529,962	56,696,861
장기매출채권 및 기타비유동채권	1,001,083	1,800,380
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	4,034,983	1,907,897
기타비유동금융자산	669,938	807,896
종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산	39,710,910	39,697,611
유형자산	7,912,680	8,145,760
영업권 이외의 무형자산	4,200,368	4,337,317
자산총계	78,986,702	82,049,947
부채
유동부채	18,161,136	20,401,851
매입채무 및 기타유동채무	1,792,490	2,935,335
단기차입금	15,954,801	17,173,528
기타유동금융부채	188,613	188,613
기타유동부채	225,232	104,375
비유동부채	10,192,501	11,050,832
장기차입금	8,765,767	8,658,266
기타비유동금융부채	278,451	278,451
기타비유동부채	622,981	1,501,900
이연법인세부채	525,302	612,215
부채총계	28,353,637	31,452,683
자본
자본금	1,366,450	1,366,450
자본잉여금	34,575,747	34,575,747
기타포괄손익누계액	(174,736)	(170,452)
기타자본구성요소	(2,357,825)	(2,357,825)
이익잉여금(결손금)	17,223,429	17,183,344
자본총계	50,633,065	50,597,264
자본과부채총계	78,986,702	82,049,947

&cr;

포괄손익계산서

제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : USD)

	제 18 기 1분기		제 17 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	8,618,925	8,618,925	9,526,602	9,526,602
매출원가	6,367,118	6,367,118	5,468,894	5,468,894
매출총이익	2,251,807	2,251,807	4,057,708	4,057,708
판매비와관리비	2,149,494	2,149,494	3,035,651	3,035,651
영업이익(손실)	102,313	102,313	1,022,057	1,022,057
기타이익	0	0	167,881	167,881
기타손실	1,825	1,825	900	900
금융수익	280,486	280,486	117,947	117,947
금융원가	297,282	297,282	355,645	355,645
법인세비용차감전순이익(손실)	83,692	83,692	951,340	951,340
법인세비용	43,607	43,607	323,279	323,279
당기순이익(손실)	40,085	40,085	628,061	628,061
기타포괄손익	(4,284)	(4,284)	28,370	28,370
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)	(4,284)	(4,284)	28,370	28,370
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)	(4,284)	(4,284)	28,370	28,370
총포괄손익	35,801	35,801	656,431	656,431
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : USD)	0	0	0.02	0.02
희석주당이익(손실) (단위 : USD)	0	0	0.02	0.02

자본변동표

제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : USD)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타포괄손익누계액	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
2018.01.01 (기초자본)	1,366,450	34,575,747	957	(2,364,610)	17,919,915	51,498,459
회계정책변경에 따른 증가(감소)	0	0	0	0	(1,509,246)	(1,509,246)
당기순이익(손실)	0	0	0	0	628,061	628,061
해외사업환산손익	0	0	28,370	0	0	28,370
주식기준보상거래	0	0	0	6,785	0	6,785
자본 증가(감소) 합계	0	0	28,370	6,785	(881,185)	(846,030)
2018.03.31 (기말자본)	1,366,450	34,575,747	29,327	(2,357,825)	17,038,730	50,652,429
2019.01.01 (기초자본)	1,366,450	34,575,747	(170,452)	(2,357,825)	17,183,344	50,597,264
회계정책변경에 따른 증가(감소)	0	0	0	0	0	0
당기순이익(손실)	0	0	0	0	40,085	40,085
해외사업환산손익	0	0	(4,284)	0	0	(4,284)
주식기준보상거래	0	0	0	0	0	0
자본 증가(감소) 합계	0	0	(4,284)	0	40,085	35,801
2019.03.31 (기말자본)	1,366,450	34,575,747	(174,736)	(2,357,825)	17,223,429	50,633,065

&cr;

현금흐름표

제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : USD)

	제 18 기 1분기	제 17 기 1분기
영업활동현금흐름	549,475	(1,904,293)
당기순이익(손실)	40,085	628,061
당기순이익조정을 위한 가감	444,926	1,011,069
법인세비용	43,607	323,279
퇴직급여	2,129	253,060
이자비용	292,352	350,798
감가상각비	248,178	240,819
무형자산상각비	135,861	120,955
외화환산손실	3,285	1,185
외화환산이익	(262,830)	(109,630)
종속기업/관계기업/공동기업투자처분이익	0	(167,865)
이자수익	(17,656)	(8,317)
주식보상비용(환입)	0	6,785
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(183,599)	(3,543,417)
매출채권의 감소(증가)	58,538	(3,608,918)
미수금의 감소(증가)	3,017	(866)
선급금의 감소(증가)	(907,030)	34,621
선급비용의 감소	125,600	33,050
재고자산의 감소	1,582,760	446,078
장기매출채권의 감소	799,297	225,000
매입채무의 증가(감소)	(1,059,186)	(199,578)
미지급금의 증가	2,143	744,600
선수금의 증가(감소)	120,857	(259,272)
예수금의 증가	0	2,184
미지급비용의 감소	(28,547)	(122,303)
이연수익의 감소	(878,919)	(584,953)
퇴직금의 지급	(2,129)	(253,060)
법인세납부(환급)	248,063	(6)
투자활동현금흐름	2,764,814	(899,545)
이자수취	43,901	7,935
단기금융상품의 처분	3,500,000	0
단기대여금및수취채권의 처분	1,271,089	9,037
임차보증금의 감소	140,720	9,250
비유동매도가능금융자산의 처분	0	610,501
관계기업에 대한 투자자산의 처분	0	954,166
장기대여금및수취채권의 처분	0	6,446
단기대여금및수취채권의 취득	(25,413)	(36,618)
비유동매도가능금융자산의 취득	(2,127,086)	0
종속기업에 대한 투자자산의 취득	(13,299)	(2,210,547)
기계장치의 취득	(10,903)	(24,435)
임차자산개량권의 취득	(4,195)	0
건설중인자산의 취득	0	(137,852)
개발비의 취득	0	(14,968)
장기대여금및수취채권의 취득	(10,000)	(2,654)
임차보증금의 증가	0	(69,806)
재무활동현금흐름	(1,201,359)	2,425,117
단기차입금의 증가	0	2,059,913
단기차입금의 상환	(1,096,497)	0
유동성장기부채의 상환	(8,478)	(8,478)
정부보조금의 수취	0	416,590
이자지급	(96,384)	(42,908)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	2,112,930	(378,721)
기초현금및현금성자산	1,282,588	5,042,671
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	(3,125)	109,630
기말현금및현금성자산	3,392,393	4,773,580

&cr;&cr;가. 원화환산 재무제표&cr;&cr;연결재무제표 원화환산과 동일한 환율을 적용하였습니다.&cr;

재무상태표

제 18 기 1분기말 2019.03.31 현재

제 17 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 천원)

	제 18기 1분기말	제 17 기
자산
유동자산	24,413,479	28,347,286
현금및현금성자산	3,859,865	1,434,062
매출채권 및 기타유동채권	7,479,094	7,447,769
기타유동금융자산	1,796,246	7,063,193
재고자산	7,653,829	9,290,994
기타유동자산	3,624,445	3,111,268
비유동자산	65,457,590	63,392,761
장기매출채권 및 기타비유동채권	1,139,032	2,013,005
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	4,591,004	2,133,220
기타비유동금융자산	762,255	903,309
종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산	45,183,073	44,385,899
유형자산	9,003,047	9,107,774
영업권 이외의 무형자산	4,779,179	4,849,554
자산총계	89,871,069	91,740,047
부채
유동부채	20,663,741	22,811,310
매입채무 및 기타유동채무	2,039,495	3,281,998
단기차입금	18,153,373	19,201,722
기타유동금융부채	214,604	210,888
기타유동부채	256,269	116,702
비유동부채	11,597,029	12,355,935
장기차입금	9,973,690	9,680,807
기타비유동금융부채	316,822	311,336
기타비유동부채	708,828	1,679,274
이연법인세부채	597,689	684,518
부채총계	32,260,770	35,167,245
자본
자본금	1,554,747	1,527,828
자본잉여금	39,340,285	38,659,143
기타포괄손익누계액	(198,815)	(190,582)
기타자본구성요소	(2,682,733)	(2,636,284)
이익잉여금(결손금)	19,596,818	19,212,697
자본총계	57,610,302	56,572,802
자본과부채총계	89,871,072	91,740,047

&cr;

포괄손익계산서

제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 천원)

	제 18 기 1분기		제 17 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	9,696,980	9,696,980	10,215,280	10,215,280
매출원가	7,163,517	7,163,517	5,864,240	5,864,240
매출총이익	2,533,463	2,533,463	4,351,040	4,351,040
판매비와관리비	2,418,353	2,418,353	3,255,098	3,255,098
영업이익(손실)	115,110	115,110	1,095,942	1,095,942
기타이익	-	-	180,017	180,017
기타손실	2,053	2,053	965	965
금융수익	315,569	315,569	126,473	126,473
금융원가	334,466	334,466	381,355	381,355
법인세비용차감전순이익(손실)	94,160	94,160	1,020,112	1,020,112
법인세비용	49,061	49,061	346,649	346,649
당기순이익(손실)	45,099	45,099	673,463	673,463
기타포괄손익	(4,820)	(4,820)	30,421	30,421
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)	(4,820)	(4,820)	30,421	30,421
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)	(4,820)	(4,820)	30,421	30,421
총포괄손익	40,279	40,279	703,884	703,884
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : USD)	0	0	21	21
희석주당이익(손실) (단위 : USD)	0	0	21	21

&cr;

자본변동표

제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 천원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타포괄손익누계액	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
2018.01.01 (기초자본)	1,464,015	37,044,455	1,025	(2,533,443)	19,199,397	55,175,449
회계정책변경에 따른 증가(감소)	-	-	-	-	(1,618,349)	(1,618,349)
당기순이익(손실)	-	-	-	-	673,464	673,464
해외사업환산손익	-	-	30,421	-	-	30,421
주식기준보상거래	-	-	-	7,275	-	7,275
자본 증가(감소) 합계	-	-	30,421	7,275	(944,886)	(907,190)
외화환산조정	(6,696)	(169,421)	(169)	11,548	(82,705)	(247,443)
2018.03.31 (기말자본)	1,457,319	36,875,034	31,277	(2,514,620)	18,171,806	54,020,816
2019.01.01 (기초자본)	1,527,828	38,659,143	(190,582)	(2,636,284)	19,212,697	56,572,802
회계정책변경에 따른 증가(감소)	-	-	-	-	-	-
당기순이익(손실)	-	-	-	-	45,099	45,099
해외사업환산손익	-	-	(4,820)	-	-	(4,820)
주식기준보상거래	-	-	-	-	-	-
자본 증가(감소) 합계	-	-	(4,820)	-	45,099	40,279
외화환산조정	26,919	681,142	(3,413)	(46,449)	339,022	997,221
2019.03.31 (기말자본)	1,554,747	39,340,285	(198,815)	(2,682,733)	19,596,818	57,610,302

&cr;

현금흐름표

제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 천원)

	제 18 기 1분기	제 17 기 1분기
영업활동현금흐름	618,203	(2,041,954)
당기순이익(손실)	45,099	673,464
당기순이익조정을 위한 가감	500,576	1,084,160
법인세비용	49,061	346,649
퇴직급여	2,395	271,354
이자비용	328,919	376,157
감가상각비	279,220	258,228
무형자산상각비	152,854	129,699
외화환산손실	3,696	1,271
외화환산이익	(295,705)	(117,555)
종속기업/관계기업/공동기업투자처분이익	-	(180,000)
이자수익	(19,864)	(8,918)
주식보상비용(환입)	-	7,275
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(206,563)	(3,799,571)
매출채권의 감소(증가)	65,860	(3,869,807)
미수금의 감소(증가)	3,394	(929)
선급금의 감소(증가)	(1,020,481)	37,124
선급비용의 감소(증가)	141,310	35,439
재고자산의 감소(증가)	1,780,732	478,325
장기매출채권의 감소(증가)	899,273	241,265
매입채무의 감소	(1,191,669)	(214,005)
미지급금의 증가(감소)	2,411	798,427
선수금의 증가(감소)	135,974	(278,015)
예수금의 증가(감소)	-	2,342
미지급비용의 감소	(32,118)	(131,144)
이연수익의 감소	(988,854)	(627,239)
퇴직금의 지급	(2,395)	(271,354)
법인세납부(환급)	279,091	(6)
투자활동현금흐름	3,110,636	(964,571)
이자수취	49,392	8,509
단기금융상품의 처분	3,937,780	-
단기대여금및수취채권의 처분	1,430,077	9,690
임차보증금의 감소	158,321	9,919
비유동매도가능금융자산의 처분	-	654,634
관계기업에 대한 투자자산의 처분	-	1,023,143
장기대여금및수취채권의 처분	-	6,912
단기대여금및수취채권의 취득	(28,592)	(39,265)
비유동매도가능금융자산의 취득	(2,393,142)	-
종속기업에 대한 투자자산의 취득	(14,962)	(2,370,347)
기계장치의 취득	(12,267)	(26,201)
임차자산개량권의 취득	(4,720)	-
건설중인자산의 취득	-	(147,817)
개발비의 취득	-	(16,050)
장기대여금및수취채권의 취득	(11,251)	(2,846)
임차보증금의 증가	-	(74,852)
재무활동현금흐름	(1,351,625)	2,600,428
단기차입금의 증가	-	2,208,824
단기차입금의 상환	(1,233,647)	-
유동성장기부채의 상환	(9,538)	(9,091)
정부보조금의 수취	-	446,705
이자지급	(108,440)	(46,010)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	2,377,214	(406,097)
기초현금및현금성자산	1,434,062	5,402,718
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	48,589	94,407
기말현금및현금성자산	3,859,865	5,091,023

&cr;

5. 재무제표 주석

2019년 3월 31일 현재&cr;2018년 3월 31일 현재

엑세스바이오인코퍼레이션

1. 회사의 개요&cr;&cr; 엑세스바이오인코퍼레이션(이하 "당사"라 함)은 2002년에 설립되어 말라리아, AIDS 등의 감염성 질환에 대한 체외 진단키트의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 미합중국 뉴저지주 서머셋시에 본사를 두고 있습니다.&cr; &cr; 당사는 2013년 5월 30일에 코스닥 시장에 주식을 상장하였으며, 당분기말 현재 1주의 액면금액 및 당사의 자본금은 각각 USD 0.05와 USD 1,366,450이며, 당사의 주요 주주는 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)
최영호	5,572,860	20.59
자기주식	784,854	2.90
기타	20,707,216	76.51
합 계	27,064,930	100.00

&cr;

2. 재무제표 작성기준&cr;&cr;(1) 회계기준의 적용

당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 "연결재무제표와 별도재무제표"에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보 고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.&cr; &cr;(2) 측정기준

당사의 재무제표는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. &cr;&cr;(3) 기능통화와 표시통화

당사의 재무제표는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(이하 "기능통화")로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 기능통화 및 표시통화인 미합중국 'USD'로 작성하여 보고하고 있습니다.&cr;

(4) 추정과 판단

요 약분기재무제표에 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2018년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

&cr;&cr;3. 유의적인 회계정책

당사는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차 재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. &cr;

&cr;4. 현금및현금성자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기말	전기말
보유현금	6,066	7,938
요구불예금	3,386,327	1,274,650
합 계	3,392,393	1,282,588

&cr;&cr;5. 매출채권및기타채권&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
계정과목	당분기말			전기말
계정과목	채권금액	대손충당금	장부금액	채권금액	대손충당금	장부금액
<유동>
매출채권	6,671,119	(736,067)	5,935,052	6,729,657	(736,067)	5,993,590
미수금	619,853	-	619,853	622,870	-	622,870
미수수익	18,389	-	18,389	44,634	-	44,634
소 계	7,309,361	(736,067)	6,573,294	7,397,161	(736,067)	6,661,094
<비유동>
매출채권	1,093,940	(92,857)	1,001,083	1,893,237	(92,857)	1,800,380
합 계	8,403,301	(828,924)	7,574,377	9,290,398	(828,924)	8,461,474

&cr;(2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전기
기초금액	828,924	629,929
회계변경누적효과	-	1,509,246
손상차손	-	1,739,749
제각금액	-	(3,050,000)
기말금액	828,924	828,924

&cr;(3) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기말		전기말
구 분	채권잔액	손상된금액	채권잔액	손상된금액
만기미도래	4,660,164	79,223	4,528,031	62,487
3개월 이내	335,825	9,370	477,327	10,549
3개월 초과~6개월 이내	178,167	17,817	200,210	15,817
6개월 초과~1년 이내	237,289	56,222	538,760	86,321
1년 초과	2,991,857	666,292	3,546,070	653,750
합 계	8,403,301	828,924	9,290,398	828,924

(4) 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산&cr;&cr;당분기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산의 연령은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분	장부금액	3개월이내	3-6개월	6개월-1년	1년 초과
매출채권 및 기타채권	2,993,436	326,455	160,350	181,067	2,325,565

&cr;전기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산의 연령은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분	장부금액	3개월이내	3-6개월	6개월-1년	1년 초과
매출채권 및 기타채권	3,995,930	466,778	184,393	452,439	2,892,320

&cr;&cr;6. 기타금융자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	계정과목	당분기말	전기말
유동	단기금융상품	1,000,000	4,500,000
	단기대여금	578,701	1,817,139
	소 계	1,578,701	6,317,139
비유동	장기대여금	269,948	267,186
	임차보증금	399,990	540,710
	소 계	669,938	807,896
합 계		2,248,639	7,125,035

&cr;&cr;7. 재고자산&cr;

당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기말	전기말
제품	2,509,744	3,223,570
상품	1,037,382	978,200
원재료	3,179,741	4,107,857
합 계	6,726,867	8,309,627

&cr;8. 기타유동자산 및 기타비유동자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 현 재 기타유동자 산 및 기 타비유동자산의 내 역은 다음과 같습니다

(단위:USD)
구 분	계정과목	당분기말	전기말
기타유동자산	선급금	2,570,757	1,663,727
	선급비용	385,318	510,918
	당기법인세자산	229,410	607,993
	합 계	3,185,485	2,782,638

&cr;&cr;9. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산&cr;

(1) 당분기와 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전기
기초장부금액	1,907,897	3,200,681
취득	2,127,086	80,544
평가(법인세 차감전)	-	(152,327)
처분	-	(1,221,001)
기말금액	4,034,983	1,907,897

&cr; (2) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	지분율	취득원가	미실현손익			처분	장부금액
구 분	지분율	취득원가	기초잔액	증감	기말잔액	처분	장부금액
당분기말:
<지분증권>
더웰스인베스트먼트(주)(*)	4.58%	479,680	-	-	-	-	479,680
(주)메디센서	9.13%	3,707,630	(152,327)	-	(152,327)	-	3,555,303
합 계		4,187,310	(152,327)	-	(152,327)	-	4,034,983
전기말:
<지분증권>
더웰스인베스트먼트(주)(*)	4.58%	1,700,681	-	-	-	(1,221,001)	479,680
(주)메디센서	3.52%	1,580,544	-	(152,327)	(152,327)	-	1,428,217
합 계		3,281,225	-	(152,327)	(152,327)	(1,221,001)	1,907,897

(*)	기타포괄손익-공정가치측정금융자산에 대하여 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 불충분하여 가능한 공정가치 측정치의 범위가넓으므로, 그 범위내에서 취득원가를 공정가치의 최선의 추정치로 간주하여 원가를 공정가치로하였습니다.

&cr;10. 종속기업 및 관계기업투자&cr;

(1) 종속기업 및 관계기업의 개요&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
회사명	소재지	당분기말		전기말		주요 영업활동
회사명	소재지	소유지분율	장부금액	소유지분율	장부금액	주요 영업활동
<종속기업>
Access Bio Ethiopia, Inc.	에디오피아	100.00%	1,748,745	100.00%	1,748,746	Rapid Diagnostic Test Kit 생산
(주)엑세스바이오코리아	대한민국	100.00%	12,614,582	100.00%	12,614,582	체외진단의약품 및 의료기기 생산,판매
웰스바이오(주)	대한민국	63.90%	25,347,583	63.77%	25,334,283	체외진단의약품 및 의료기기 생산,판매
합 계			39,710,910		39,697,611

&cr;(2) 종속기업의 요약 재무정보&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말			전기말
구 분	Access Bio &cr;Ethiopia, Inc.	(주)엑세스&cr;바이오코리아	웰스바이오(주)	Access Bio &cr;Ethiopia, Inc.	(주)엑세스&cr;바이오코리아	웰스바이오(주)
자산	1,735,477	13,336,713	27,903,906	1,767,879	12,716,157	30,040,783
부채	269,614	2,451,050	14,119,018	280,686	1,175,320	15,110,887
자본	1,465,863	10,885,663	13,784,888	1,487,193	11,540,837	14,929,896
매출	177,229	-	741,199	1,431,932	-	3,272,338
분기순손익	1,376	(460,502)	(924,568)	734,933	(1,894,582)	(5,377,952)
분기총포괄손익	1,376	(497,499)	(803,233)	734,933	(1,932,412)	(5,253,884)

&cr;&cr;11. 유형자산&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기말	전기말
기계장치	6,911,227	6,900,324
정부보조금	(638,061)	(667,117)
감가상각누계액	(4,341,152)	(4,127,654)
집기비품	174,805	174,805
감가상각누계액	(146,355)	(144,746)
임차자산개량권	1,470,488	1,466,293
감가상각누계액	(1,017,972)	(985,845)
Cell Line	6,000,000	6,000,000
감가상각누계액	(960,000)	(930,000)
건설중인자산	459,700	459,700
합 계	7,912,680	8,145,760

&cr; (2) 유형자산의 변동내역 다음과 같습니다.&cr;&cr;(당분기)

(단위:USD)
구 분	기초장부금액	취 득	감가상각비	환율변동효과	정부보조금수취	대 체	기말 장부금액
기계장치	2,105,553	10,903	(184,442)	-	-	-	1,932,014
집기비품	30,059	-	(1,609)	-	-	-	28,450
임차자산개량권	480,448	4,195	(32,127)	-	-	-	452,516
Cell Line	5,070,000	-	(30,000)	-	-	-	5,040,000
건설중인자산	459,700	-	-	-	-	-	459,700
합 계	8,145,760	15,098	(248,178)	-	-	-	7,912,680

&cr;(전기)

(단위:USD)
구 분	기초장부금액	취 득	감가상각비	환율변동효과	정부보조금수취	대 체(*1)	기말 장부금액
기계장치	2,702,378	34,771	(739,631)	-	(416,590)	524,625	2,105,553
집기비품	33,916	-	(6,971)	3,114	-	-	30,059
임차자산개량권	507,731	84,833	(112,116)	-	-	-	480,448
Cell Line	5,190,000	-	(120,000)	-	-	-	5,070,000
건설중인자산	761,144	248,501	-	-	-	(549,945)	459,700
합 계	9,195,169	368,105	(978,718)	3,114	(416,590)	(25,320)	8,145,760

(*1)	기초 건설중인자산 중 USD 25,320은 미지급금과 상계되었습니다.

&cr;&cr;12. 무형자산&cr;

(1) 당분기와 전기 중 무형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기				전기
구 분	특허권	개발비	소프트웨어	합계	특허권	개발비	소프트웨어	합계
기 초	664,781	3,624,675	47,861	4,337,317	692,348	4,109,654	58,266	4,860,268
취 득	-	-	-	-	-	21,663	-	21,663
상 각	(6,691)	(126,661)	(2,509)	(135,861)	(26,794)	(506,642)	(10,190)	(543,626)
환율변동효과	(287)	-	(801)	(1,088)	(773)	-	(215)	(988)
기 말	657,803	3,498,014	44,551	4,200,368	664,781	3,624,675	47,861	4,337,317

&cr; (2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
과 목	당분기	전분기
연구개발비	289,581	286,554

&cr;&cr;13. 매입채무및기타채무&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
계정과목	당분기말	전기말
매입채무	968,481	2,027,667
미지급금	805,501	803,358
미지급비용	18,508	104,310
합 계	1,792,490	2,935,335

&cr;&cr;14. 차입부채&cr;

당분기말과 전기말 현재 차입금 및 사채의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 단기차입금

(단위:USD)
차입처	내 역	이자율(%)	당분기말	전기말
Woori Bank	Line of Credit	0.50	94,955	122,290
Woori Bank	Line of Credit	3M LIBOR +2.20	1,000,000	2,069,162
합 계			1,094,955	2,191,452

&cr;(2) 장기차입금

(단위:USD)
차입처	내 역	이자율(%)	당분기말	전기말
65 Clyde Road, Inc.	Lease Improvement Allowance	10.00	56,520	64,998
차감: 유동성장기부채			(33,912)	(33,912)
차 감 계			22,608	31,086

(3) 당분기말 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
연 도	금 액
2019. 4. 1. ~ 2020. 3.31.	33,912
2020. 4. 1. ~ 2021. 3.31.	22,608
합 계	56,520

(4) 당분기말과 전기말 현재 당사가 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분	발행일	만기일	표면이자율	보장수익율	당분기말	전기말
제1회 전환사채	2016년 03월 25일	2020년 03월 01일	1.0%	5.0%	2,600,000	2,600,000
제2회 전환사채	2016년 03월 25일	2021년 03월 01일	1.0%	5.0%	2,700,000	2,700,000
제3회 전환사채	2016년 03월 25일	2022년 03월 01일	1.0%	5.0%	2,700,000	2,700,000
제4회 전환사채	2016년 10월 27일	2021년 10월 27일	0.0%	2.5%	10,536,405	10,730,236
교환사채	2018년 06월 26일	2023년 06월 26일	0.0%	4.0%	3,870,244	3,935,887
가산: 사채상환할증금					4,081,837	4,081,837
차감: 전환권조정					(2,919,393)	(3,172,616)
소 계					23,569,093	23,575,344
1년이내 만기도래분(유동성사채)					(14,825,934)	(14,948,164)
사채 잔액					8,743,159	8,627,180

(5) 당사가 2016년 3월 25일에 Global Health Investment Fund와 제1회, 제2회 및 제3회의 전환사채 계약 체결과 관련하여 설정된 담보 등에 대한 내역은 다음과 같습니다.

&cr;① 당사 미합중국 뉴져지주에 소유하고 있는 USD 2,000,000 상당의 기계장치 및 기타 재고자산들에 대하여 최우선순위 유치권&cr;② USD 3,500,000 한도로 하는 대표이사의 지급보증&cr;&cr;&cr;15. 파생상품부채&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 파생상품 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기말	전기말
유동파생상품부채	188,613	188,613
비유동파생상품부채	278,451	278,451
합 계	467,064	467,064

&cr;전환사채에 내재된 지분전환권이 내재파생상품의 분리요건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였으며, 동 지분전환권의 공정가치는당사의 주가 및 환율변동에 따라 변동합니다.

&cr;&cr;16. 기타유동부채 및 기타비유동부채&cr;

당분기말과 전기말 현재 기타유동부채 및 기타비유동부채의 내역은 다음과 같습니다

(단위:USD)
구 분	계정과목	당분기말	전기말
기타유동부채	선수금	221,359	100,502
	예수금	3,873	3,873
	소 계	225,232	104,375
기타비유동부채	이연수익	622,981	1,501,900
합 계		848,213	1,606,275

&cr;&cr;17. 자본금 및 자본잉여금

&cr;(1) 자 본금의 내역&cr;&cr; 당분기말과 전기말 현재 당사의 보통주자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,USD)
구분	당분기말	전기말
수권주식수	200,000,000	200,000,000
주당액면금액	0.05	0.05
발행주식수(*)	27,064,930	27,064,930
자본금	1,366,450	1,366,450

(*)	당사는 과거에 자기주식 264,070주를 이익소각하였으며, 동 이익소각의 결과로 발행주식의 액면금액과 납입자본금이 일치하지 않습니다.

&cr;(2) 자본금 및 자본잉여금의 변동내역&cr;

당분기 중 당사의 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 없습니다.

&cr;(3) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분	당분기말	전기말
주식발행초과금	34,353,796	34,353,796
감자차익(*)	221,951	221,951
합 계	34,575,747	34,575,747

(*)	당사는 과거에 유상감자를 실시한 바 있으며 이와 관련하여 당분기말 현재 감자차익 USD 221,951이 계상되어 있습니다.

&cr;&cr;18. 기타포괄손익누계액&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분	당분기말	전기말
해외사업환산손익	(22,409)	(18,125)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익	(152,327)	(152,327)
합 계	(174,736)	(170,452)

&cr;&cr;19. 기타자본구성요소&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기말	전기말
주식선택권	1,882,641	1,882,641
자기주식	(4,240,466)	(4,240,466)
합 계	(2,357,825)	(2,357,825)

&cr;

20. 이익잉여금&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 당사의 이익잉여금은 전액 미처분이익잉여금으로서, 당분기와 전기 중 이익잉여금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
과 목	당분기	전기
기초금액	17,183,344	17,919,915
회계변경누적효과	-	(1,509,246)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익의 자본내 배분	-	37,303
분기순이익	40,085	735,372
기말금액	17,223,429	17,183,344

&cr;&cr;21. 영업이익&cr;&cr;(1) 매출액&cr;&cr;당분기 및 전분기 매출액의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전분기
제품매출액	8,531,596	9,089,557
기타매출액	87,329	437,045
합 계	8,618,925	9,526,602

&cr;(2) 매출원가&cr;&cr;당분기 및 전분기 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전분기
제품매출원가	6,312,079	4,930,249
기타매출원가	55,039	538,645
합 계	6,367,118	5,468,894

&cr;(3) 판매비와관리비&cr;&cr;당분기 및 전분기 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전분기
급여	537,800	494,597
퇴직급여	2,129	253,060
복리후생비	61,398	61,823
지급수수료	532,136	757,280
통신비	1,769	5,585
수선비	11,799	2,495
감가상각비	5,589	5,664
무형자산상각비	135,861	120,954
차량유지비	2,476	3,901
임차료	32,128	36,790
보험료	50,445	17,204
광고선전비	169,619	452,314
소모품비	39,510	26,669
접대비	25,985	32,991
협회비	128	-
운반비	63,447	134,227
경상연구개발비	289,581	286,554
판매수수료	40,945	189,161
여비교통비	129,444	139,936
수도광열비	17,305	13,983
잡급	-	463
합 계	2,149,494	3,035,651

&cr;&cr;22. 기타수익비용&cr;

당분기 및 전분기 기타수익비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분		당분기	전분기
기타수익	관계기업투자처분이익	-	167,865
	잡이익	-	16
	소 계	-	167,881
기타비용	기부금	1,400	900
	잡손실	425	-
	소 계	1,825	900
합 계		(1,825)	166,981

&cr;&cr; 23. 비용의 성격별 분류&cr;&cr;당 분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전분기
원재료의 매입	1,987,853	1,791,169
재고자산의 변동	1,582,760	(1,345,091)
종업원급여	1,056,440	1,235,954
복리후생비	106,773	104,037
감가상각비와 무형자산상각비	384,039	355,828
임차료	182,055	181,213
지급수수료	532,136	759,140
보험료	112,160	48,947
운반비	174,190	297,886
기타비용	2,400,031	5,075,462
합 계	8,518,437	8,504,545

(*) 포괄손익계산서상의 매출원가, 판매비와관리비 및 기타비용을 합한 금액입니다.

&cr;&cr;24. 순금융수익(원가)&cr;&cr;(1) 당분기 및 전분기 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분		당분기	전분기
금융수익	이자수익	17,656	8,317
	외화환산이익	262,830	109,630
	소계	280,486	117,947
금융비용	이자비용	292,352	350,798
	외환차손	1,645	3,662
	외화환산손실	3,285	1,185
	소계	297,282	355,645
합 계		(16,796)	(237,698)

&cr;(2) 당분기와 전분기의 금융수익에 포함된 이자수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
발생원천 금융자산	당분기	전분기
현금및현금성자산	4,845	2,997
기타금융자산	12,811	5,320
합 계	17,656	8,317

(3) 당분기와 전분기의 금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
발생원천 금융부채	당분기	전분기
단기차입금	16,385	20,828
장기차입금	1,484	2,355
전환사채 및 교환사채	274,483	327,615
합 계	292,352	350,798

&cr;

25. 종업원급여&cr;&cr; 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전분기
급여	1,054,311	976,109
퇴직급여	2,129	253,060
주식결제형 주식기준보상	-	6,785
합 계	1,056,440	1,235,954

&cr; &cr;26. 주식기준보상&cr;

(1) 당사는 이사회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 당분기말 현재 주요 사항은 다음과 같습니다.

구 분	부여일	부여방법	부여주식의 총수	행사가격
2차 이전분	2015년 이전	&cr;주식결제형	80,000주
3차 부여분	2015년 12월 04일		800,000주	USD 6.29
4차 부여분	2016년 03월 24일		30,000주	USD 6.55

(2) 당사가 부여한 주식보상약정의 행사가능기간 및 가득조건은 다음과 같습니다.

구 분	행사가능기간	가득조건
3차 부여분	2017년 12월 04일 이후	부여일로부터 2017년 12월 4일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
4차 부여분	2018년 03월 24일 이후	부여일로부터 2018년 3월 24일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능

&cr;(3) 당사는 부여된 주식선택권에 대하여 공정가액접근법을 적용하여 주식보상비용을산정하였으며, 주식선택권의 공정가치는 블랙-숄즈모형에 따라 산정한 것입니다. 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

구 분	3차 부여분(*)	4차 부여분(*)
보통주 공정가치	1주당 USD 6.29	1주당 USD 6.55
무위험이자율	1.70%	1.52%
기대행사기간	2년	2년
예상주가변동성	57.69%	48.87%
기대배당수익율	-	-
주식선택권 공정가치	1주당 USD 2.19	1주당 USD 1.98

(*)	부여일 현재 보통주 공정가치를 당사 주식의 시장가격으로 측정하였으며, 예상주가변동성은 당사 주가의 과거 변동성을 기초로 산정되었습니다. 이 때 참조한 과거 기간은 기대행사기간과 동일합니다.

&cr; (4) 당사의 주식선택권의 당분기와 전기 중 변동 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기	전기
기 초	910,000주	910,000주
부 여	-	-
상 실	-	-
행 사	-	-
기 말	910,000주	910,000주

&cr; (5) 주식선택권의 부여로 인하여 당분기 및 전기에 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전분기
판매비와관리비	-	6,785

&cr;&cr;27. 법인세비용&cr;&cr;(1) 당분기 및 전분기의 법인세비용의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
내 역	당분기	전분기
법인세 부담액	130,520	421,380
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 법인세비용	(86,913)	(99,101)
당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용	-	1,000
법인세비용	43,607	323,279

(2) 당분기 및 전분기의 법인세비용차감전순손익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
내 역	당분기	전분기
법인세비용차감전순손익	83,692	951,340
적용세율에 따른 세부담액	17,921	324,692
조정사항
비공제비용	25,679	-
비과세수익	-	(1,413)
기타	7	-
법인세비용	43,607	323,279

&cr;28. 주당손익&cr;

(1) 기본주당손익 &cr;&cr;당분기와 전분기의 기본주당이익 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD,주)
구 분	당분기	전분기
보통주분기순이익	40,085	628,061
가중평균유통보통주식수(*)	26,280,076	26,280,076
기본주당순이익	0.00	0.02

&cr;(*)

&cr;가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구 분	당분기	전분기
기초 발행보통주식수	27,064,930	26,280,076
자기주식 효과	(784,854)	-
가중평균유통보통주식수	26,280,076	26,280,076

&cr; (2) 희석주당손익&cr;&cr;당분기와 전분기의 희석주당이익 계산내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 보통주 희석분기순손익

(단위: USD)
구 분	당분기	전분기
보통주분기순이익	40,085	628,061
보통주 희석분기순이익	40,085	628,061

&cr; ② 가중평균희석유통보통주식수

(단위: 주)
구 분	당분기	전분기
가중평균유통보통주식수	26,280,076	26,280,076
주식선택권의 효과(*)	-	-
가중평균희석유통보통주식수	26,280,076	26,280,076

(*)	주식선택권의 희석화 효과 계산 목적으로 당사 주식의 평균주가는 옵션이 존재하는 기간의 시장가격에 근거하였습니다

&cr; ③ 보통주 희석주당순손익

(단위: USD,주)
구 분	당분기	전분기
보통주 희석분기순이익	40,085	628,061
가중평균희석유통보통주식수	26,280,076	26,280,076
보통주 희석주당순이익	0.00	0.02

&cr; &cr;29. 특수관계자&cr;

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 종속기업 및 기타 관련 회사 개요는 다음과 같습니다.

구분	당분기말	전기말
대표이사	최영호	최영호
종속기업	Access Bio Ethiopia, Inc.	Access Bio Ethiopia, Inc.
	(주)엑세스바이오코리아	(주)엑세스바이오코리아
	웰스바이오(주)	웰스바이오(주)
기타	더웰스인베스트먼트(주), (주)메디센서	더웰스인베스트먼트(주), (주)메디센서

&cr; (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
특수관계구분	특수관계자명	거래내용	당분기	전분기
종속기업	Access Bio &cr;Ethiopia, Inc.	제품 등 판매	62,503	58,838
		생산자재 구입	-	75,000
		소 계	62,503	133,838
	웰스바이오(주)	제품 등 판매	72,417	-
		생산자재 등 구입	53,758	79,693
		지급수수료	176,667	180,000
		상품 판매	-	23,077
		소 계	302,842	282,770
	(주)엑세스바이오코리아	지분출자	-	2,235,803

&cr;(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
특수관계구분	특수관계자명	구분	당분기말	전기말
종속기업	Access Bio &cr;Ethiopia, Inc.	매출채권	35,663	53,672
		선급금	-	224,250
		소 계	35,663	277,922
	웰스바이오(주)	선급금	367,800	667,800
		선급비용	233,333	350,000
		미지급금	-	176,468
		매입채무	41,340	-
		소 계	642,473	1,194,268
합계			678,136	1,472,190

&cr; (4) 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
분류	당분기	전분기
단기종업원급여	180,893	162,933
퇴직급여	4,950	251,798
합 계	185,843	414,731

&cr;당사의 주요 경영진은 회사활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원(비상임 포함)으로 구성되어 있습니다.&cr; &cr; &cr; 30. 주요 약정사항&cr; &cr; (1) 당사는 Premier Medical Corporation Ltd.(이하"PMC"라 함)와HIV, 말라리아 등에 대한 체외 진단키트를 반제품 형태로 2019년 11월 17일까지 공급하기로 계약하였으며, 계약 만료 6개월전까지 계약당사자가 다른 계약당사자에게 서면으로 계약연장을 하지 않겠다는 통보를 하지 않는 경우 계약기간이 추가적으로 2년 연장됩니다.&cr; &cr; (2) 당사는 2016년 1월 1일 United Nations International Childrens' Emergency Fund(이하 "UNICEF"라 함)와 말라리아 RDT를 2017년 12월 31일까지 공급하는 계약을 체결하였고, 2019년 1월 1일 상기 계약의 기간을 2021년 12월 31일까지 연장하는 내용의 약정을 하였습니다. 계약일 이후 개별 수의계약으로 제품을 공급하여 당사의 수익구조 안정화에 기여할 것으로 기대됩니다. &cr;&cr;(3) 당사는 당분기말 현재 Woori Bank와 USD 3,500,000 를 한도로 하는 Line of Credit 약정을 맺고 있으 며, Bank of Hope와 USD 1,200,000를 한도로 하는 Line of Credit 약정의 갱신을 진행하고 있습니다. &cr; &cr; &cr;31. 위험관리&cr;

당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 당사의이사회는 위험에 대한 당사의 노출정도와 발생형태를 분석하고, 위험관리정책 및 절차를 수립하며, 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 당사의 위험관리 정책 및 절차는 시장상황 및 사업활동의 변동을 반영하기 위하여 정기적으로 검토되고 있으며, 당분기의 위험관리는 전기 대비 중요한 변동이 없습니다.

&cr;(1) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사의 재무손실에 대한 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.&cr;

당사는 신규 거래처와 계약시 거래처의 신용을 평가하여 거래 여부의 판단 및 신용거래 한도를 부여하고 있습니다. 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연현황 및 회수대책을 보고하고, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 의미하며, 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말	전기말
현금및현금성자산(*)	3,386,327	1,274,650
매출채권및기타채권	7,574,377	8,461,474
기타금융자산	2,248,639	7,125,035
합 계	13,209,343	16,861,159

(*) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.&cr;&cr;① 매출채권&cr;당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으며, 고객이 개인인지 법인인지, 민간기업인지 공공기관인지, 장기거래업체인지 등의 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다. &cr;&cr;당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.&cr;&cr;동 위험에 대한 평가는 주석5에 포함되어 있습니다.&cr;&cr;② 현금및현금성자산 및 기타금융자산&cr;당사는 보통예금, 정기예금 등 위험이 낮은 금융상품을 Bank of America, HSBC, Woori Bank 등 높은 신용등급을 가진 곳에만 투자를 함으 로써 신용위험의 노출을 제한하고 있습니다.&cr;

(2) 유동성위험

유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리목표는 재무적으로 어려운 상황에서도 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

&cr;당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고, 장단기 현금흐름을 예측하여 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. &cr;

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말		전기말
구 분	1년 이내	1년 초과	1년 이내	1년 초과
매입채무및기타채무	1,792,490	-	2,935,335	-
단기차입부채	15,954,801	-	17,173,528	-
장기차입부채	-	8,765,767	-	8,658,266
파생상품부채	188,613	278,451	188,613	278,451
합 계	17,935,904	9,044,218	20,297,476	8,936,717

&cr;(3) 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 시장위험 노출은 수용가능한 한계 이내로 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험

당사의 기능통화인 USD 외의 통화로 표시되는 금융투자에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 KRW입니다 .&cr;

당사의 외환위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화하는데 있습니다. 당사의 외환위험관리는 환위험관리규정에 의해서 이루어지고 있으며, 투기적 목적의 외환관리는 엄격히 금하고 있습니다.

&cr;당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말	전기말
구 분	KRW	KRW
외화금융자산
현금및현금성자산	61,712	42,968
소 계	61,712	42,968
외화금융부채
전환사채	(11,051,110)	(11,156,827)
교환사채	(3,774,824)	(3,791,337)
파생상품부채	(467,064)	(467,064)
소 계	(15,292,998)	(15,415,228)
합 계	(15,231,286)	(15,372,260)

&cr;당분기말과 전기말에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기말	전기말
KRW	1,137.80	1,118.10

&cr; 당분기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익(손실)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말		전기말
구 분	10% 환율 인상시	10% 환율 인하시	10% 환율 인상시	10% 환율 인하시
세전순이익(손실)	(1,523,129)	1,523,129	(1,537,226)	1,537,226

&cr;상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.&cr;

② 이자율위험

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말	전기말
금융자산
현금및현금성자산	3,386,327	1,274,650
단기금융상품	1,000,000	4,500,000
합 계	4,386,327	5,774,650
금융부채
단기차입부채	15,954,801	17,173,528
장기차입부채	8,765,767	8,658,266
합 계	24,720,568	25,831,794

&cr;위의 금융상품은 모두 고정이자부 금융상품으로 당사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 금융상품의 이자율이 1% 변동시 이자율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기		전기
구 분	1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시
금융자산	43,863	(43,863)	57,747	(57,747)
금융부채	(247,206)	247,206	(258,318)	258,318

&cr;(4) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 종속기업투자를 제외한 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산:
공정가치로 인식된 금융자산
기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산	4,034,983	4,034,983	1,907,897	1,907,897
합 계	4,034,983	4,034,983	1,907,897	1,907,897
상각후원가로 인식된 금융자산(*1)
매출채권및기타채권	7,574,377	7,574,377	8,461,474	8,461,474
기타금융자산	2,263,638	2,263,638	7,125,035	7,125,035
합 계	9,838,015	9,838,015	15,586,509	15,586,509
금융부채:
공정가치로 인식된 금융부채
파생상품부채	467,064	467,064	467,064	467,064
합 계	467,064	467,064	467,064	467,064
상각후원가로 인식된 금융부채(*1)
매입채무및기타채무	1,792,490	1,792,490	2,935,335	2,935,335
단기차입부채	15,954,801	15,954,801	17,173,528	17,173,528
장기차입부채	8,765,767	8,765,767	8,658,266	8,658,266
합 계	18,214,355	18,214,355	28,767,129	28,767,129

(*1)	상각후원가로 측정한 금융자산 및 금융부채는 공정가치와 상각후원가와의 차이가 중요하지 아니하므로 공정가치를 측정하지 아니하였습니다.

&cr;2) 당분기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 분류는 다음과 같습니다.&cr;

(당 분기말)

(단위: USD)
구 분	상각후원가측정&cr;금융자산	기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산	당기손익인식&cr;금융부채	상각후원가&cr;측정부채	합 계
매출채권및기타채권	7,574,377	-	-	-	7,574,377
기타금융자산	2,248,639	-	-	-	2,248,639
기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산	-	4,034,983	-	-	4,034,983
매입채무및기타채무	-	-	-	1,792,490	1,792,490
파생상품부채	-	-	467,064	-	467,064
단기차입부채	-	-	-	15,954,801	15,954,801
장기차입부채	-	-	-	8,765,767	8,765,767
합 계	9,823,016	4,034,983	467,064	26,513,058	40,838,121

&cr; (전 기말)

(단위: USD)
구 분	상각후원가측정&cr;금융자산	기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산	당기손익인식&cr;금융부채	상각후원가&cr;측정부채	합 계
매출채권및기타채권	8,461,474	-	-	-	8,461,474
기타금융자산	7,125,035	-	-	-	7,125,035
기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산	-	1,907,897	-	-	1,907,897
매입채무및기타채무	-	-	-	2,935,335	2,935,335
파생상품부채	-	-	467,064	-	467,064
단기차입부채	-	-	-	17,173,528	17,173,528
장기차입부채	-	-	-	8,658,266	8,658,266
합 계	15,586,509	1,907,897	467,064	28,767,129	46,728,599

&cr;(5) 자본위험&cr;&cr;당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익 극대화를 목적으로 하고 있습니다. 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일하며, 당분기말과 전기말 현재 자본관리를 위해 모니터링하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분	당분기말	전기말
부채:
금융부채(차입금) 및 사채	24,720,568	25,831,794
차감:
현금및현금성자산	3,392,393	(1,282,588)
기타금융자산(금융기관예치금)	1,000,000	(4,500,000)
순부채(자산)	20,328,175	20,049,206
자본	50,633,065	50,597,264
자본대비 순부채(자산) 비율	40.15%	39.63%

&cr;&cr;32. 영업부문

&cr;(1) 당사는 부문에 배부될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기위하여 최고 영업의사결정권자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있는 바, 당사는 말라리아, AIDS 등의 감염성질환에 대한 체외진단키트의 제조 및 판매를 영위하는 단일 영업부문으로 구성되어 있습니다.

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 지역부문별 매출에 대한 현황은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	지역	당분기	전분기
체외진단키트	Africa	5,992,647	8,143,042
	Asia	1,592,182	502,833
	America	94,911	91,510
	Europe	733,526	713,283
	Oceania	205,659	75,934
합 계		8,618,925	9,526,602

&cr; (3) 주요 고객에 대한 정보&cr; &cr; 당사 총 수익의 10% 이상인 주요고객은 당분기는 A사, 전분기는 A사와 B사이며, 수익 내역은 A사 USD 5,884,059 (전분기: USD 4,881,594), B사 전분기: USD 1,834,807 입니다.&cr;

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정 현황&cr;

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
계정과목	당분기말			전기말
계정과목	채권금액	대손충당금	장부금액	채권금액	대손충당금	장부금액
<유동>
매출채권	7,319,165	(741,260)	6,577,905	7,487,642	(741,351)	6,746,291
미수금	3,290,089	-	3,290,089	2,399,902	-	2,399,902
미수수익	31,177	(10,531)	20,646	67,319	(10,717)	56,602
소 계	10,640,431	(751,791)	9,888,640	9,954,863	(752,068)	9,202,795
<비유동>
매출채권	1,093,940	(92,857)	1,001,083	1,893,237	(92,857)	1,800,380
미수수익	69,391	(69,391)	-	70,613	(70,613)	-
소 계	1,163,331	(162,248)	1,001,083	1,963,850	(163,470)	1,800,380
합 계	11,803,762	(914,039)	10,889,723	11,918,713	(915,538)	11,003,175

&cr;(2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기	전기
기초금액	915,538	630,351
회계변경누적효과	-	1,509,246
손상차손	-	1,827,353
제각금액	-	(3,050,000)
환율변동효과	(1,499)	(1,412)
기말금액	914,039	915,538

&cr;(3) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분	당분기말		전기말
구 분	채권잔액	손상된금액	채권잔액	손상된금액
만기미도래	4,934,974	62,487	6,939,911	143,817
3개월 이내	1,710,633	10,549	499,229	10,549
3개월 초과~6개월 이내	253,880	15,817	212,016	15,817
6개월 초과~1년 이내	1,898,308	86,321	547,835	86,321
1년 초과	3,005,968	738,865	3,719,722	659,034
합 계	11,803,762	914,039	11,918,713	915,538

(4) 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산&cr;&cr;당분기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산의 연령은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분	장부금액	3개월이내	3-6개월	6개월-1년	1년 초과
매출채권 및 기타채권	6,017,236	1,700,084	238,063	1,811,987	2,267,103

&cr;전기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산의 연령은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분	장부금액	3개월 이내	3-6개월	6개월-1년	1년 초과
매출채권 및 기타채권	4,207,081	488,680	196,199	461,514	3,060,688

(5) 대손충당금 설정 방침&cr;매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.&cr;

&cr; 나. 재고자산의 보유 및 실사내역 등&cr;

(1) 재고자산 내역

(단위:USD)
구 분	당분기말	전기말
제품	2,664,127	3,414,384
상품	1,999,881	2,249,695
재공품	64,769	149,189
원재료	4,182,881	5,037,098
미착품	32,436	14,434
합 계	8,944,094	10,864,800
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]	11%	13%
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	2.68	2.01

&cr; (2) 재고자산의 실사내역

재고자산의 단위원가는 총평균법(미착품은 개별법)으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다. &cr; &cr;재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.&cr;&cr; ① 회사는 결산기 정기 재고조사와 필요시 수시재고조사를 실시하고 있습니다.

② 수시 재고조사 필요시 수시로 실시하고 있습니다.

③ 분기 결산시 자체 재고조사를 시행하고 있습니다.

&cr; (3) 장기체화재고 등 현황&cr; (단위:USD)

구 분	당분기말	전기말
제품	243,480	243,480
상품	-	-
재공품	-	-
원재료	200,136	200,136
미착품	-	-
합 계	443,616	443,616

&cr; 다. 공정가치 평가내역&cr; 본 사항은 동 공시서류의 "Ⅲ. 재무에 관한 사항-3. 연결재무제표에 대한 주석-31. 위험관리의 "(4) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치"를 참고하시기 바랍니다.&cr;

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

라. 채무증권의 발행실적

채무증권 발행실적 2019.03.31(단위 : 천원, %)

(기준일 :

)

(주)엑세스바이오회사채사모2016.03.269,492,000표면이자율 1%&cr;만기이자율 5%-2022.03.02미상환-(주)엑세스바이오회사채사모2016.10.2712,000,000표면이자율 0%&cr;만기이자율 2.5%-2021.10.27미상환-(주)엑세스바이오회사채사모2018.06.264,400,000표면이자율 0%&cr;만기이자율 4%-2023.06.26미상환-25,892,000----

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면&cr;총액	이자율	평가등급&cr;(평가기관)	만기일	상환&cr;여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

주1) 제 2회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 만기 전 취득으로(2019년 4월 29일), 보고서 제출일 현재, 제 2회 발행 전환사채에 대한 잔여 권면총액 및 전환가능주식수는 아래와 같습니다. 자세한 사항은 2019년 4월 29일자 전환사채(해외전환사채 포함) 발행후 만기전 사채 취득 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.

구분	제 2회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
권면총액	12,000,000,000원
취득한 사채의 &cr;권면총액	7,200,000,000원
잔여 권면총액	4,800,000,000원
전환가능 주식수	992,965주

&cr;주2) 보고서 제출일 현재, 제 3회 기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채를 발행(2019년 4월 26일)하였으며, 발행 규모는 8,000,000,000원, 만기는 2024년 4월 26일입니다. 자세한 사항은 2019년 4월 26일자 주요사항보고서(전환사채 발행결정) 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

마. 기업어음증권의 발행실적 등&cr; 해당 사항이 없습니다.

기업어음증권 미상환 잔액 2019.03.31(단위 : 천원)

(기준일 :

)

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

&cr;&cr; 바. 전자단기사채 미상환 잔액&cr;해당 사항이 없습니다

전자단기사채 미상환 잔액 2019.03.31(단위 : 천원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

&cr; 사. 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액 2019.03.31(단위 : 천원)

(기준일 :

)

--------3,084,900 3,203,550 15,203,550 - 4,400,000 --25,892,000 3,084,900 3,203,550 15,203,550 - 4,400,000 --25,892,000

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

&cr; 아. 신종자본증권 미상환 잔액&cr;해당사항이 없습니다.

신종자본증권 미상환 잔액 2019.03.31(단위 : 천원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;15년이하	15년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

&cr; 자. 조건부자본증권 미상환 잔액&cr;해당사항이 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액 2019.03.31(단위 : 천원)

(기준일 :

)

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr;- 작성지침에 따라 분/반기 보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을&cr;기재하지 않습니다. (사업보고서에 기재 예정)

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제18기 2019년(당기)우리회계법인--제17기 2018년(전기)우리회계법인적정해당사항없음제16기 2017년(전전기)우리회계법인적정해당사항없음

사업연도	감사인	감사의견	감사보고서 특기사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제18기(당기)우리회계법인반기검토 및 기말회계 감사&cr;(K-IFRS 별도 및 연결)USD 130,000-제17기(전기)우리회계법인반기검토 및 기말회계 감사&cr;(K-IFRS 별도 및 연결)USD 130,000948제16기(전전기)삼정회계법인&cr;우리회계법인반기검토 및 기말회계 감사&cr;(K-IFRS 별도 및 연결)USD 160,000&cr;USD 72,000614&cr;408

사업연도	감사인	내 용	보수	총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제18기(당기)----------제17기(전기)----------제16기(전전기)----------

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요&cr;&cr;이사회는 사외이사를 포함한 이사들로만 구성되고, 이사의 수는 3명 이상이며, 최소 1명 이상의 사외이사를 두어야 하고, 사외이사는 전체 이사 수의 1/4 이상이어야 합니다. 각 이사의 임기는 이사로 선임된 정기주주총회 이후 세 번째 정기주주총회 일자에 종료되나, 후임자가 적법하게 선임될 때까지 지속됩니다. 이사 정원의 증가 또는 결원시 이사의 충원은 이사의 결원 발생 후 처음으로 개최되는 주주총회의 결의에의해 선임됩니다. &cr;&cr;보고서 기준일 현재 당사의 이사회는 6명의 이사(사내이사 4명, 사외이사 2명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

각 이사의 주요 이력 및 담당업무는『Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.&cr;

나. 이사회의 주요 결의 사항 등&cr;

회차	개최일자	의안내용	가결 &cr;여부	사내이사 및 사외이사의 이사회 참석률 및 찬성여부
회차	개최일자	의안내용	가결 &cr;여부	최영호&cr;(참석율: 100%)	백승재&cr;(참석율: 100%)	한병돈&cr;(참석율: 100%)	강상훈&cr;(참석율: 100%)	이종우&cr;(참석율: 100%)	박현진&cr;(참석율: 100%)	이부용&cr;(참석율: 100%)
2018-1	2018-02-13	제 16기 주주총회 소집결의	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성
2018-2	2018-02-21	제 16기 결산이사회	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성
2018-3	2018-06-26	교환사채 발행 결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	-&cr;'18년 3월 &cr;정기주총 &cr;만기해임	찬성&cr;'18년 3월 &cr;정기주총 &cr;신규선임	찬성	찬성
2019-1	2019-02-27	제 17기 주주총회 소집결의	가결	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성	찬성
2019-2	2019-02-28	제 17기 결산이사회	가결	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성	찬성

주1) 사외이사 박현진은 2019년 3월 28일 개최된 제 17기 정기주주총회를 기점으로 임기 만료되었으며, 사외이사 김종환이 신규선임되었습니다.

&cr;다. 이사회내 위원회&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다.&cr;&cr; 라. 이사의 독립성&cr;&cr;이사회에서는 중요한 경영상의 의사 결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 당사의 이사회 의장인 최영호 의장은 엑세스바이오와 웰스바이오(주)의 대표이사를 겸직하고 있습니다. 최영호 대표이사는 말라리아 진단 시장에서 쌓아온 공공시장에서의 영향력과 진단키트 분야의 30년 이상의 연구경력을 통해 향후에도 당사의 외형성장과 수익창출에 큰 기여를 할 것입니다. 이사회 구성원 중 사외이사는 2명이며 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다.&cr;

구분	이름	선임배경	추천인	회사와의 거래내역	최대주주와의 관계	임기
사내이사	최영호	사업총괄	이사회	없음	최대주주	3년
	백승재	연구개발	이사회	없음	없음	3년
	한병돈	연구개발	이사회	없음	없음	3년
	이종우	연구개발	이사회	없음	없음	3년
사외이사	김종환	경영자문	이사회	없음	없음	3년
사외이사	이부용	경영자문	이사회	없음	없음	3년

&cr; 마. 사외이사후보추천위원회&cr;해당사항 없습니다.&cr;

바. 사외이사의 전문성&cr;&cr;(1) 사외이사 지원 조직&cr;- 당사는 사외이사의 직무 수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직이 없습니다. &cr;&cr;(2) 사외이사 교육실시 현황

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

- 사외이사 교육 미실시 내역

이사회에서 경영현황 및 각 안건의 내용을 충분히 설명하고 이사회를 진행하고 있습니다. 사외이사의 교육에 필요한 내용 및 과정 등에 대해 내부 검토를 진행하고 있습니다

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항&cr;

- 회사는 회사의 정규 상근직으로 1인의 독립적인 감사를 둔다. 감사는 적법하게 소집된 주주총회에서 의결에 참여한 주식 과반수의 찬성으로 선임되며, 위와 같은 주주총회의 의결로써 감사의 사임, 자격상실, 사망, 파기 또는 이와 달리 초래된 감사직의 결원을 충원할 수 있습니다. 주주는 감사의 선임, 유지 및 감시에 대한 책임을 진다. 감사의 선임을 위한 주주결의는 이사 선임을 위한 주주결의와 별도로 합니다.

- 감사는 감사 선임일자로부터 3년이 경과하기 전, 최종 회계연도 결산을 위하여 소집된 정기주주총회, 주주총회 결의에 의한 감사의 해임 또는 감사의 사임 중 먼저 도래하는 날까지 회사의 독립적인 감사로 근무합니다.

- 감사의 보수는 정기 또는 임시 주주총회에서 주주결의에 의한 승인을 받아야 한다. 단 감사의 보수를 결정하는 결의는 이사의 보수 및 퇴직 급여를 결정하는 결의와 별도로 합니다.

&cr;나. 감사의 인적사항

성명	주요 이력	결격요건	비고
이준일	2001 Rutgers University, Psychology 졸업&cr;2002-2006 Barst & Mukamal LLP, 변호사 보조&cr;2009 NY Law School 졸업 (법학전문박사) &cr;2010-2012 KIM, CHOI & KIM, P.C. 변호사 &cr;2012-현재 Access Bio, Inc. 감사	해당사항 없음	상근

다. 감사의 독립성&cr;&cr;감사는 회사의 재무제표, 장부, 서류, 또는 계정을 감사하고, 조사하며, 회사와 더불어 내부적 관리의 효율성 및 회사의 적용 가능한 회계기준, 재무신고절차 및 적용되는 법령 및 규정 준수 여부를 검토합니다. 감사의 업무이행과 관련하여, 감사는 감사의 필요에 따라 회사 및 그 자회사들의 자산 및 재산을 조사하기 위한 합리적인 접근권과 더불어, 회사 및 그 자회사들의 모든 장부, 서류 및 보고서를 조사, 검사하기 위한 합리적인 접근권을 보유합니다. 감사는 회사의 자회사로 하여금 자신이 합리적으로 필요하다고 간주하는 정보 또는 사업보고서를 제출하도록 요청할 수 있습니다. 감사는 (적법하게 소집된 주주총회에서) 주주 및 이사회 또는 회사 임원과 자신이 합리적으로 필요하다고 판단하는 보고서, 기록 및 자신의 직무 이행과 관련된 기타 사안에 대하여 논의할 수 있습니다.&cr;&cr;감사는 적정한 시간에 여하한 종류의 장부, 서류 및 문서 일체를 열람, 복사하며, 회사의 국내외 유형자산을 조사할 수 있는 절대적 권리를 보유합니다. 열람권은 복사 및 발췌할 수 있는 권리를 포함합니다.&cr;&cr; 라. 감사의 주요 활동 내용

회차	개최일자	의 안 내 용	가결 여부	비고
2018-1	2018-02-13	제 16기 주주총회 소집결의	가결	-
2018-2	2018-02-21	제 16기 결산이사회	가결	-
2018-3	2018-06-26	교환사채 발행 결정의 건	가결	-
2019-1	2019-02-27	제 17기 주주총회 소집결의	가결	-
2019-2	2019-02-28	제 17기 결산이사회	가결	-

주1) 이준일 감사는 상기 기재된 모든 의안을 찬성하였습니다. &cr;

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

&cr; 마. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육에 필요한 내용 및 과정 등에 대해 내부 검토를 진행하고 있습니다

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

바. 감사 지원조직 현황

보고서 작성일 기준 별도의 지원조직이 없습니다.&cr;&cr; 사. 준법지원인 지원조직 현황&cr;보고서 작성일 기준 별도의 준법지원인이 없습니다.

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

&cr;가. 투표제도&cr;당사는 집중투표제, 서면투표제, 전자투표제를 채택하지 않고 있습니다. &cr;&cr; 나. 소수주주권&cr;당사는 대상기간중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr;&cr; 다. 경영권 경쟁 &cr;당사는 대상 기간중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.&cr;

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2019.03.31(단위 : 주, %)

(기준일 :

)

최영호본인보통주5,572,86020.595,572,86020.59-한병돈임원보통주30,0000.1130,0000.11-백승재임원보통주365,0001.35365,0001.35-김현숙임원보통주220,0000.81220,0000.81-최민호친인척보통주8000.618000.61-최은녕친인척보통주3720.383720.38-박상우친인척보통주85,0000.3185,0000.31-박선우친인척보통주85,0000.3185,0000.31-최수아친인척보통주2,6000.012,6000.01-최승민친인척보통주2,6000.012,6000.01-이수경친인척보통주790.09790.09-보통주6,364,31123.516,364,31123.51-우선주-----

성 명	소유주식수 및 지분율
	기 초		기 말
	주식수	지분율	주식수	지분율
계
계

나. 최대주주의 주요 경력 및 개요

성명	최영호
학력	1981-1985 고려대학교 농화학 졸업&cr;1985-1987 한국과학기술원 생명공학 졸엄
경력	1987-1990 제일제당 종합연구소, 주임연구원&cr;1990-2002 Princeton Bio Meditech, Principal Scientist&cr;2002-현재 (주)엑세스바이오 대표이사&cr;2013-현재 웰스바이오(주) 각자대표&cr; 2015-현재 (주)메디센서 회장

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

다. 최대주주의 변동 현황&cr; 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 2. 주식의 분포

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

가. 주식 소유현황

주식 소유현황

2019.03.31(단위 : 주)

(기준일 :

)

최영호5,572,86020.59-----

구분	주주명	소유주식수
5% 이상 주주	-
5% 이상 주주	-
우리사주조합		-

※ 최근 주주명부 폐쇄일(2018.12.31) 기준으로 작성하였습니다.&cr;

나. 소액주주현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황

소액주주현황 2019.03.31(단위 : 주)

(기준일 :

)

8,25399.78% 17,474,32264.56%

구 분	주주		보유주식		비 고
구 분	주주수	비율	주식수	비율	비 고
소액주주	-

※ 최근 주주명부 폐쇄일(2018.12.31) 기준으로 작성하였습니다.&cr;

3. 주식사무&cr;

구 분	내 용
정관상 신주인수권의 내용	아래 조항과 기본정관에 규정된 신주인수권 관련 조항에도 불구하고, 회사는 다음과 같은 경우 회사는 이사회의 결의에 따라 회사의 기존 주주들 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다: &cr;a. 일반공모 방식으로 신주를 발행하는 경우. &cr;b. 주식매수선택권(stock option) 행사의 결과로 신주가 발행되는 경우. &cr;c. 신기술의 도입 또는 회사 재정상태 개선과 같은 경영상 목적을 달성하기 위하여 발행주식총수의 50%를 초과하지 않는 범위내에서 신주를 발행하는 경우. &cr;d. 주식의 한국거래소상장을 위한 인수인에 의한 주식인수방식으로 신주를 발행하는 경우. &cr;e. 주식예탁증서의 발행을 위해 신주를 발행하는 경우. &cr;f. (i) 국내외 금융기관, (ii) 국내외 기관투자자, (iii) 사업상 제휴관계에 있는 회사, (iv) 합작투자회사, (v) 구조조정기금 또는 (vi) 이사회에서 정하는 바에 따라 (i) 내지 (v)에 명시한 사업체들과 유사한 성격의 기타 사업체들에게 발행주식총수의 50%를 초과하지 않는 범위내에서 신주를 발행하는 경우.
결산일	12월 31일
주주명부 폐쇄시기	매년 01월 01일부터 01월 31일까지
주권종류	USD 0.05 주권(1종) &cr;(정관 제3조: 회사의 주식을 표창하는 주권은 이사회가 채택하는 형식으로 하며 회사의 주권은 일(1)주권, 오(5)주권, 일십(10)주권, 오십(50)주권, 일백(100)주권, 오백(500)주권, 일천(1,000)주권, 일만(10,000)주권의 8종 또는 이사회가 수시로 정하는 기타 다른 종의 주권으로 발행된다.)
명의개서대리인	Continental stock transfer & trust
원주보관기관	Citi NY
예탁기관	한국예탁결제원
주주의 특전	-
공고방법	회사의 주식 또는 주식예탁증서가 한국의 증권거래소("한국거래소")에 상장 되는 경우, 뉴저지주 회사법 및 부속정관의 규정에 따른 회사 주주에 대한 통지에 추가하여, 한국에서의 공고는 회사의웹사이트(http://www.accessbio.net/)에 게재함으로써 이루어 질 수 있다. 단, 회사가 불가피한 사유로인해 웹사이트에 공고를 게재 할 수 없는 경우, 공고는 한국에서 발행되는 일간지인 매일경제신문에 게재함으로써 이루어져야 한다.

4. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적&cr; (단위 : 원, 천주)

종 류			18년 10월	18년 11월	18년 12월	19년 1월	19년 2월	19년 3월
보통주	주가	최고	4,895	4,210	4,360	4,470	4,110	4,315
		최저	3,855	3,990	3,765	4,015	3,950	3,975
		평균	4,335	4,101	4,119	4,251	4,017	4,165
	거래량	최고(일)	116	103	323	384	135	290
		최저(일)	43	15	22	47	26	45
		월간	1,601	850	1,476	2,861	1,054	1,748

&cr;

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

2019.03.31(단위 : 주)

(기준일 :

)

최영호남1964.01대표이사등기임원상근경영총괄고려대학교 농화학과 학사&cr;한국과학기술원 석사&cr;Princeton Bio Meditech 연구소장(이사)5,572,860-본인2002~2021.03.31백승재남1966.06이사등기임원상근경영기획고려대학교 농화학과 학사&cr;한국 과학 기술원 생물공학 석사 &cr;Princeton BioMeditech Corp., 연구원 365,000-관계없음2003~2020.03.31한병돈남1954.08이사등기임원비상근연구개발

연세대 생화학과 학사, 석사

Georgia State University, USA Ph.D

Univ.of North Carolina at Chapel Hill, Post Doc

㈜예비티 대표이사

현 웰스바이오㈜ CTO/각자대표

30,000-관계없음2016~2022.03.31이종우남1962.07이사등기임원비상근 연 구개발

고려대학교 식품공학과 졸업

한국과학기술원 생물공학과 졸업(이학석박사)

전주대학교 대체의학대학원 원장

전주대학교 의과학대학 학장

--관계없음2018~2021.03.31김종환남1958.09사외이사등기임원비상근사외이사

CJ Corp., R&D 센터, 연구원&cr;CJ Corp., 해외사업부관리자

CJ America, Inc., 제약부 이사

CJ Pharma, Inc. 미국지사 부사장

IVY Pharma, Inc. 대표이사

--관계없음2019~2022.03.31이부용남1963.02사외이사등기임원비상근사외이사

고려대학교 식품공학과 졸업

고려대학교 일반대학원 식품공학과 졸업(석사/박사)

미국 Georgia대학 식품공학과, CFSQE(Center for Food&cr;Safety and Quality Enhancement)연구소 post-doc.연수

CHA의과학대학교 식품생명공학과 교수&cr;(산학협력단장 겸 연구처장 역임)

--관계없음2017~2020.03.31이준일남1976.10감사등기임원상근감사Rutgers University, Psychology 졸업&cr;NY Law School 졸업 (법학전문박사) &cr;KIM, CHOI & KIM, P.C. 변호사 --관계없음2012~2021.03.31

성명	성별	출생년월	직위	등기임원&cr;여부	상근&cr;여부	담당&cr;업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의&cr;관계	재직기간	임기&cr;만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원&cr;여부	상근&cr;여부	담당&cr;업무	주요경력	의결권&cr;있는 주식	의결권&cr;없는 주식	최대주주와의&cr;관계	재직기간	임기&cr;만료일

직원 현황

2019.03.31(단위 : 원)

(기준일 :

)

사무남12---125.77150,07712,506단위:USD사무여7---74.2491,97513,139단위:USD영업남4---45.8872,69218,173단위:USD영업여--------단위:USD연구남8---84.44137,80017,225단위:USD연구여3---36.4244,69614,899단위:USD생산남18---183.22237,72113,207단위:USD생산여9---95.1378,6918,743단위:USD61---614.39813,65213,339단위:USD

사업부문	직 원 수
	기간의&cr;정함이 없는&cr;근로자		기간제&cr;근로자		합 계
	전체	(단시간&cr;근로자)	전체	(단시간&cr;근로자)	합 계
합 계

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

주1) 상기 직원 현황표는 미등기임원을 포함하여 작성하였습니다.&cr;&cr;미등기임원 보수 현황

2019.03.31(단위 : 원)

(기준일 :

)

4114,37628,594단위:USD

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 원)

이사(사외이사)61,200,000단위 : USD감사1120,000단위 : USD

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 원)

7179,08853,426단위:USD

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

2-2. 유형별

(단위 : 원)

4167,55041,887단위:USD2--단위:USD---단위:USD111,53811,538단위:USD

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr;평균보수액	비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액&cr;해당 사항 없습니다.

(단위 : USD )

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법&cr;해당 사항 없습니다.

(단위 : USD )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권&cr; 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)

------------

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

<표2>

2019.03.31(단위 : 원, 주)

(기준일 :

)

한병돈등기임원2015.12.04신주교부, &cr;자기주식교부보통주300,000--300,0002017.12.4-&cr;2020.12.37,043박현진등기임원2016.03.24신주교부, &cr;자기주식교부보통주30,000--30,0002018.3.24-&cr;2021.3.237,334김영우직원2012.09.28신주교부보통주80,000--80,0002014.1.4-1,242강상훈-2015.12.04신주교부, &cr;자기주식교부보통주500,000--500,0002017.12.4-&cr;2020.12.37,043

부여&cr;받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의&cr;종류	변동수량			미행사&cr;수량	행사기간	행사&cr;가격
부여&cr;받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의&cr;종류	부여	행사	취소	미행사&cr;수량	행사기간	행사&cr;가격

IX. 계열회사 등에 관한 사항

&cr;

가. 계열회사의 현황&cr;&cr;(1) 해당 기업집단의 명칭 및 소속 회사의 명칭

당사는 보고서 기준일 현재 당사를 제외하고 3개의 계열회사를 소유하고 있습니다.해당 계열회사는 해외비상장회사 1개사와 국내 비상장회사 2개사 입니다.

구분	회사명	소재지	지분율
비상장사&cr;(3사)	Access Bio Ethiopia, Inc.	에티오피아	100.00%
	(주)엑세스바이오코리아	대한민국	100.00%
	웰스바이오(주)	대한민국	63.77%

(2) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

구분	성 명	회 사
사내이사	최영호	웰스바이오(주) 각자대표
사내이사	한병돈	웰스바이오(주) 각자대표/CTO

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl

&cr; 나. 타법인 출자 현황&cr;당사는 최근 사업연도말 현재 자산총액(개별) 1천억원 미만의 소규모 기업으로서 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다.&cr;

X. 이해관계자와의 거래내용

가. 최대주주 등에 대한 신용공여&cr;&cr;(1) 대여금등의 내역&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;(2) 담보제공 및 채무보증 내역&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;(3) 출자 및 출자지분 처분 내역&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;(4) 부동산 매매 내역&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;(5) 영업 및 자산의 양수,도 내역&cr;해당사항 없습니다.&cr;

나. 특수관계자와의 거래&cr;

(1) 당분기말과 전기말 현재 지배기업 종속기업 및 기타 관련 회사 개요는 다음과 같습니다.

구분	당분기말	전기말
대표이사	최영호	최영호
종속기업	웰스바이오(주)	웰스바이오(주)
	Access Bio Ethiopia, Inc.	Access Bio Ethiopia, Inc.
	(주)엑세스바이오코리아	(주)엑세스바이오코리아
관계기업	더웰스인베스트먼트제일호&cr;사모투자 합자회사(*)	더웰스인베스트먼트제일호&cr;사모투자 합자회사(*)
기타	더웰스인베스트먼트(주), (주)메디센서	더웰스인베스트먼트(주), (주)메디센서

(*)	전기 중 출자지분의 43.9%를 취득하여 관계기업으로 분류하였습니다.

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역 은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
특수관계구분	특수관계자명	거래내용	당분기	전분기
기타	(주)메디센서	제품매출, 용역매출 등	1,067	-
기타	(주)메디센서	건물관리비	82,580	-
합 계			83,647	-

&cr;(3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
특수관계구분	특수관계자명	구분	당분기말	전기말
기타	(주)메디센서	매출채권	21,656	20,857
		미수금	1,686,211	1,715,920
		선급금	1,698,014	1,772,650
		임차보증금(*)	3,515,556	3,358,374
		매입채무	307,288	267,462
		미지급금	89,823	16,801
합 계			7,318,548	7,152,064

(*)	연결실체의 전환사채권자에게 담보로 제공되었습니다.

&cr; (4) 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
분 류	당분기	전분기
단기종업원급여	212,891	222,618
퇴직급여	9,394	255,995
합 계	222,285	478,613

&cr;연결실체의 주요 경영진은 회사활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원(비상임 포함)으로 구성되어 있습니다.&cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

가. 주주총회의사록 요약

구분(일자)	안건	결의내용	비고
17기 정기주주총회&cr;(2019.03.28)	제1호 의안: 제 17기(2018년도) 재무제표 승인의 건	원안대로 승인	-
	제2호 의안: 이사 선임의 결정의 건&cr; - 사내이사 한병돈 재선임&cr; - 사외이사 김종환 신규선임
	제3호 의안: 이사 보수한도액 결정의 건
	제4호 의안: 감사 보수한도액 결정의 건
	제5호 의안: 정관 일부 변경의 건

나. 우발채무 등&cr;(1) 중요한 소송사건 등 &cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr;(2) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr;(3) 채무보증 현황&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr;(4) 채무인수약정 현황&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr;(5) 기타의 우발채무 등&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr; 다. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr;(1) 제재현황&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr;(2) 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr;(3) 중소기업 기준 검토표&cr;해당사항 없습니다.

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