분기보고서 4.1 엑세스바이오인코퍼레이션 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 19 기)

2020년 01월 01일2020년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2020년 11월 13일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : (주)엑세스바이오
대 표 이 사 : 최영호
본 점 소 재 지 : 65 Clyde Rd., Suite A, Somerset, NJ 08873, USA
(전 화) +1-732-873-4040
(홈페이지) http://accessbio.net
작 성 책 임 자 : (직 책) 부장 (성 명) 김희권
(전 화) +1-732-873-4040
공 시 대 리 인 : (대리인명) 유진투자증권
(대표이사) 유창수
(주소) 서울특별시 영등포구 국제금융로 24 유진그룹빌딩
(전화) +1588-6300
공시대리인 연락책임자 : (직책) 차장
(성명) 김호진
(전화) +02-368-6114
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 3
2. 회사의 연혁 ----------------------- 4
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 7
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 8
5. 의결권 현황 ----------------------- 9
6. 배당에 관한 사항 등 ----------------------- 10
II. 사업의 내용 ----------------------- 12
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 44
1. 요약재무정보 ----------------------- 44
2. 연결재무제표 ----------------------- 49
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 61
4. 재무제표 ----------------------- 100
5. 재무제표 주석 ----------------------- 109
6. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 144
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 150
V. 감사인의 감사의견 등 ----------------------- 151
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 153
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 153
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 155
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 ----------------------- 158
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 159
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 164
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 164
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 165
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 169
X. 이해관계자와의 거래내용 ----------------------- 170
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 173
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 176
1. 전문가의 확인 ----------------------- 176
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 176

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 확인서.jpg 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 백만원)
Access Bio, Inc&cr;(Ethiopian Branch)2010.11.01Yeka Sub-City, Woreda 9, Kebele 16, &cr;House No. -New Addis Ababa, Ethiopia체외진단기기 생산2,058지분율 100%해당웰스바이오(주)2013.08.22서울특별시 강서구 마곡중앙 8로1길 16체외진단기기 연구개발,&cr; 생산, 제조, 판매, 무역25,473기업 의결권의 &cr;과반수 소유해당(주)엑세스바이오&cr;코리아2017.01.11경상북도 고령군 쌍림면 쌍림공단길 75체외진단기기 연구개발, &cr;생산, 제조, 판매, 무역8,075지분율 100%해당
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

주1) 당사는 한국채택 국제회계기준에 의해 연결재무제표를 작성하고 있으며 모든 종속기업의 결산일은 12월 31일입니다. &cr;주2) 최근사업연도말 자산총액은 2019년 기말 기준 자산총액입니다. &cr;주3) 당사의 재무제표는 USD로 표시되어 있으며, 서울외국환 중개(주)가 고시한 &cr;2019년도 기말환율인 1,157.80/USD를 적용하여 환산하였습니다.&cr;

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

2. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr;당사의 명칭은 (주)엑세스바이오로 표기합니다. 영문으로는 Access Bio, Inc.로 표기합니다.&cr;&cr; 3. 설립일자 및 존속기간&cr;설립일자 : 2002년 9월 27일&cr;존속기간 : 해당사항 없음&cr;

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주 소 65 Clyde Road, Suite A, Somerset, NJ 08873, USA
전화번호 +1-732-873-4040
홈페이지 http://www.accessbio.net

&cr; 5. 중소기업 해당여부&cr;당사는 외국법인으로서 한국법상 중소기업 및 벤처기업에 해당하지 않습니다&cr;&cr; 6. 대리인에 관한 사항&cr;공시 업무는 유진투자증권 주식회사가 진행하고 있습니다.

이 름 : 유진투자증권(주) &cr; 대표자 : 유창수&cr; 주 소 : 서울특별시 영등포구 국제금융로 24 유진그룹빌딩 &cr; 연락처 : 1588-6300&cr;&cr; 7. 주요 사업의 내용 및 신규산업의 내용&cr;당사는 말라리아와 G6PD, 독감 등의 진단시약을 생산하는 업체로, 회사의 사업은 작게는 현장진단검사(Point of Care Test : POCT) 시장에 속해 있고, 크게는 체외진단(In-Vitro Diagnostics) 시장에 속해 있습니다. &cr;상세한 내용은 동 공시서류의 '사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. &cr;&cr; 8. 계열회사의 총수 및 상장여부 &cr; 보고서 제출일 현재 당사의 계열회사의 총수는 3개이며 이 중 상장된 회사는 없습니다.

9. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥 시장 상장2013년 05월 30일해당사항 없음해당사항 없음
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

가. 엑세스바이오

일자 내용
2002년 09월 회사설립 &cr;회사명칭:엑세스바이오 인코퍼레이션 &cr;영문명칭:Access Bio, Inc. &cr;등록번호:46-0505083 &cr;설립시기:2002년 9월 27일 &cr;회사주소:65 Clyde Rd., Suite A, Somerset, NJ 08873 USA
2002년 05월 뉴저지 경제 개발청(NJEDA) Emerging Bioscience Company로 선정
2002년 12월 국방성 중소기업 첨단 기술 개발과제 (SBIR) 계약획득 &cr;(Phase I: Scrub Typhus) : 츠츠가무시
2003년 06월 임신 및 배란기 진단 제품 FDA 승인 (510k)
2003년 06월 국방부 첨단 기술 이전과제 (STTR) 계약획득(Phase I: Dengue Virus)
2004년 07월 국방성 첨단 기술 이전 과제 (STTR) 계약획득(Phase II: Dengue Virus)
2004년 11월 국방성 중소기업 첨단기술 개발과제 (SBIR) 계약획득(Phase II: Scrub Typhus)
2004년 11월 국방성 중소기업 첨단기술 개발과제(SBIR) 계약획득(Phase I: Leishmania)
2005년 10월 심장마비 진단시약 제품(4종) FDA승인
2006년 05월 1:10 주식분할 주총 승인
2006년 09월 US ARMY의 뎅기 바이러스 관련 특허 라이센스 사용 허가 계약
2007년 03월 US NAVY의 털 진드기 병 관련 특허 라이센스 사용 허가 계약
2009년 04월 WHO ROUND ONE 평가: 최우수제품권으로 공인
2009년 12월 한국 지식경제부의 국제양자 공동연구과제 총괄 주관 기관으로 선정
2010년 05월 WHO ROUND TWO 평가: 말라리아 RDT 최우수제품권으로 공인
2010년 11월 자회사 에티오피아 현지 법인 설립
2011년 03월 STIC Investment로부터 투자 유치&cr;(스틱 코리아 신성장동력 첨단융합 사모투자전문회사) &cr;우선주: 544,135주 ($10,605,191 / 주당 $19.49) &cr;보통주: 45,344주 ($883,754 / 주당 $19.49) &cr;* 보통주는 최영호 대표이사로부터 구주를 양수받은 것입니다.
2011년 10월 WHO ROUND THREE 평가: 말라리아 RDT 최우수제품권으로 공인
2011년 11월 미국열대의학회에 G6PD 테스트 키트 성능결과 발표
2011년 12월 IPO 주관사 선정 &cr;유진투자증권 및 우리투자증권 공동대표주관사 선정
2012년 05월 1:10 주식분할 주총 승인
2012년 05월 보통주, 우선주의 액면가 변경 주총 승인 &cr;변경 전: 무액면 &cr;변경 후: $0.05
2012년 05월 APMEN(Asia Pacific Malaria Elimination Network) 국제회의에 G6PD키트 개발자로 참여
2012년 09월 우선주 보통주로 전환 &cr;스틱 코리아 신성장동력 첨단융합 사모투자전문회사가 보유한 &cr;우선주 544,135주를 보통주 5,441,350주로 전환
2013년 05월 코스닥시장 상장&cr;기존 주식수:20,405,050 DR&cr;발행주식수(발행가 4,500원)&cr;- 공모: 5,086,318 DR&cr;- 사모: 508,632 DR&cr;발행 후 주식수:26,000,000 DR
2013년 08월 웰스바이오(주) 설립 (구 엑세스바이오코리아)&cr;소재지: 서울특별시 강서구 마곡중앙8로1길 16 웰스바이오주식회사
2015년 02월 빌앤멜린다게이츠 재단과의 연구지원 계약 체결
2015년 03월 제조장치 관련 특허권 양수 결정
2015년 05월 이익소각
2015년 06월 말라리아 RDT 제품에 대한 세계보건기구(WHO) Prequalification 승인 획득
2016년 3월 전환사채 발행
2016년 09월 빌앤멜린다 게이츠 재단과의 연구과제 계약 체결(말라리아 진단제품 민감도 개선)
2016년 10월 전환사채 발행
2016년 11월 빌앤멜린다 게이츠 재단과의 연구과제 계약 체결(면역화학진단기술의 민감도 개선)

2017년 01월

(주)엑세스바이오코리아 설립&cr;소재지:경상북도 고령군 쌍림공단길 75

2018년 06월 교환사채 발행
2018년 09월 자회사 에티오피아 현지법인, 말라리아 RDT 제품에 대한 세계보건기구&cr;(WHO) Prequalification 승인 획득
2019년 04월 전환사채 발행
2019년 08월 제 3자 배정 유상증자 결정 &cr;- 발행대상: 우리들제약(주)&cr;- 발행수량: 6,512,729주 &cr;- 발행 후 총 발행주식수: 33,577,659주&cr;- 발행가액: 1,689원
2019년 08월 최대주주 변경 (변경전: 최영호, 변경후: 우리들제약(주))
2019년 09월 3회차 전환사채 만기 전 사채취득
2020년 07월 미 FDA로부터 CareStart COVID-19 MDx RT-PCR 및 CareStart COVID-19 IgM/IgG 제품에대한 긴급사용승인허가(Emergengy Use Authorization) 획득
2020년 10월 미 FDA로부터 CareStart COVID-19 Antigen test제품에대한 긴급사용승인허가(Emergengy Use Authorization) 획득

나. 종속회사 연혁&cr;- 웰스바이오(주)

일자 내용
2013년 08월 웰스바이오(주)(구 엑세스바이오코리아) 설립
2013년 10월 (주)예비티 합병승인
2013년 10월 연구시설 조성을 위한 부동산(마곡구역도시개발사업실시계획상 획지) 취득 결정
2013년 11월 (주)예비티 흡수합병
2014년 02월 유상증자(변경 후: 자본금 6,550 백만원, 주식수 131만주)
2014년 04월 유상증자(변경 후 : 자본금 6,563 백만원, 주식수 1,312,500주)
2014년 07월 유상증자(변경 후 : 자본금 9,563 백만원, 주식수 1,912,500주)
2014년 07월 시화공단 공장 개소
2015년 02월 마곡R&D 센터 토지 취득 완료&cr;ISO 13485 인증 획득
2015년 04월

유상증자(변경 후 : 자본금 11,229 백만원, 주식수 2,245,834주)

2015년 05월

R&D 센터 착공

2015년 05월

유상증자(변경 후 : 자본금 11,404 백만원, 주식수 2,280,834주)

2015년 08월

사명 변경

- 변경 전: 주식회사 엑세스바이오코리아 (Access Bio Korea, Inc.)

- 변경 후: 웰스바이오 주식회사 (WELLS BIO, INC.)

2016년 04월

유상증자 (변경 후 자본금 11,704 백만원, 주식수 2,340,834주)

2016년 04월

주식매수선택권 행사(변경 후 자본금 12,076 백만원, 주식수 2,415,334주)

2016년 08월

마곡 R&D센터 준공 및 입주

2016년 09월

대표이사 변경

- 변경 전: 최영호 대표

- 변경 후: 한병돈, 강상훈 각자대표

2017년 07월 주식매수선택권 행사(변경 후 자본금 12,111백만원, 주식수 2,422,334주)
2018년 03월

대표이사 변경

- 변경 전: 한병돈, 강상훈 각자대표

- 변경 후: 최영호, 한병돈 각자대표

2019년 01월

시화공장 제조업 허가 마곡으로 양도합병

2019년 04월

마곡지구 판매업 신고

2019년 04월 주식매수선택권 행사(변경 후 자본금 12,401주, 주식수 2,480,334주)
2019년 10월 대표이사 변경&cr;- 변경 전: 최영호, 한병돈 각자대표&cr;- 변경 후: 최영호, 이근형 공동대표

3. 자본금 변동사항

1. 증자(감자)현황

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

1. 증자(감자)현황

2020.09.30(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2020.07.31전환권행사KDR 537,855604,8342020.08.03전환권행사KDR 455,109604,8342020.08.26전환권행사KDR 1,714,904605,5352020.09.09주식매수선택권행사KDR 30,000606,739
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
제 2회차 전환사채
제 2회차 전환사채
제 1회차 전환사채
-

주1) 당사는 미국에 설립된 회사로써 주당 액면가액은 USD 0.05로, 서울외국환중개가 고시한 평균환율(2020.01.01~2020.9.30)인 1,200.74원/USD를 적용하여 원화환산하였습니다.&cr;

2. 미상환 전환사채 발행현황

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl

해당 사항 없습니다.

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2020.09.30(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주200,000,000544,135200,544,135-42,590,927544,13543,135,062-6,305,400544,1356,849,535-6,041,33006,041,330-264,0700264,070-000-0544,135544,135-36,285,527036,285,527-713,5150713,515-35,572,012035,572,012-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2020.09.30(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주784,854-71,339-713,515주1)우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주784,854-71,339-713,515-우선주------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득
장외&cr;직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

주1) 2018년 6월 26일 자기주식 784,733주를 교환대상으로 하는 교환사채를 발행하였습니다. 2020년 3월 27일, 교환사채 중 일부는 자기주식 71,339주와 교환되었습니다. 이에 보고서 제출일 현재, 자사주는 713,515주입니다.

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2020.09.30(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주36,285,527-우선주--보통주713,515상법 제369조제2항에 따른 자사주우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주35,572,012-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

주요배당지표

6058551,490-20,656-6,3842,201-7,30180936-618-165---------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제19기 3분기 제18기 제17기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주1) 당사는 미국에 설립된 회사로써 주당 액면가액은 USD 0.05로, 원화환산에 사용된 각 시기별 환율은 다음과 같습니다.

구분 19기 3분기 누적&cr;(2020년 1월-9월) 19기 3분기&cr;(2020년 7월-9월) 18기(2019년) 17기(2018년)
기말환율(원/USD) 1,173.50 1,173.50 1,157.80 1,118.10
평균환율(원/USD) 1,200.74 1,188.54 1,165.65 1,100.30
최고환율(원/USD) 1,280.10 1,206.40 1,218.90 1,142.50
최저환율(원/USD) 1,153.10 1,160.60 1,111.60 1,057.60

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

1. 사업의 개 요&cr;

당사는 체외진단 기술을 토대로 말라리아 진단 시약과 HIV 진단용스트립(반제품),G6PD RDT 등의 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 회사의사업은 작게는 현장진단검사(Point of Care Test: POCT) 시장에 속해 있고, 크게는 체외진단(In-Vitro Diagnostics) 시장에 속해 있습니다. 당사에서 생산하고 있는 진단시약은 기타의약품으로 분류되어 의약품 제조기준에 규제를 받고 있습니다. &cr;&cr; 가. 산업의 특성&cr;&cr;미주 및 유럽 등 선진국 지역의 인구가 고령화 됨에 따라 질병의 조기 진단 및 예방에대한 요구가 증가하고 있고 아프리카 및 아시아 지역의 개발 도상국들을 중심으로 한풍토병 및 유행성, 감염성 질병의 퇴치 및 확산 방지를 위한 수요가 증가함에 따라,최근 체외진단 시장이 꾸준히 성장하고 있습니다. 또한 체외진단 시장에서도 POCT분야는 그 접근성과 편리성, 신속성, 비용면에서의 장점들로 인해 더욱 주목을 받으며 성장하고 있습니다. &cr;&cr;POCT 시장의 수요 증가는 의료기기의 특성으로 인하여 제품을 소비하는 소비자 Needs의 증가가 원인이 되기도 하지만, 정부나 의료 관련 기관에서 보건 복지의 향상을위한 정책적 사용 권장에서 기인하기도 합니다.

&cr;선진국 시장의 경우 대부분의 제품이 시장의 논리에 따라 시장 가격이 결정되어지고 이에 따라 수요 공급이 결정되고 있지만, 지역적으로 가장 큰 POCT 시장인 미국의 경우에도 POCT 제품의 경우 정부가 정책적인 목적으로 소비자에게 제품의 사용을 유도하고 있습니다. Academy of Clinical Biochemistry에서 발간한 POCT 지침서인 "Laboratory Medicine Practice Guidelines: Evidence-based Practice for Point-of-Care Testing"는 미국 POCT 시장의 성장에 큰 영향을 주었다고 판단되고 있습니다. 동 지침서는 특정 질병들에 대한 Test Guideline을 제시하며 병원 및 Clinic에서도 POCT 제품의 사용을 적극 권장하고 있습니다.

&cr; 나. 산업의 성장성&cr;&cr; (1 ) 체 외진단 시장 &cr;Grand View Research에 따르면 2019년 글로벌 체외진단 시장 매출규모는 60.8 십억 달러였으며, 2027년까지 연평균 4.4%(CAGR)의 성장이 예상됩니다.

&cr;체외진단 시장의 수요가 증가하고 있는 주된 이유는, 체외진단을 적용할 수 있는 영역이 점차 확장되어 더욱 다양한 질병을 진단할 수 있게 되어 그 활용성이 계속해서 높아지고 있기 때문입니다. 예를 들어, 초기에는 면역화학적 진단기술을 이용한 임신진단과 배란 진단이 주를 이루었으나, 진단 기술의 발달로 에이즈나 Strep A와 같은 감염성 질환의 진단이나 약물 남용 등의 진단까지 확대되었습니다. 최근에는 바이오센서 등이 등장하면서 당뇨 환자를 위한 혈당 검사기 등이 많이 출시되고 있습니다.

&cr; (2) POCT 시장 &cr; Grand View Research에 따르면 2019년 기준 약 18.8 십억 달러 규모로, 2027년까지연평균 3.2%씩 성장할 예상됩니다.

&cr;다. 말라리아 진단 사업분야&cr;&cr;(1) 사업의 현황

진단검사의 분류.jpg 진단검사의 분류

&cr;말라리아는 모기 암컷에 의해 전파되는 말라리아 원충에 의해 감염되는 열병으로, 세계 10대 질병 중 하나입니다. &cr;&cr;과거 세계 보건의 관심이 HIV에 집중되어 말라리아의 심각성이 크게 부각되지 못하였으나, 말라리아의 확산으로 인하여 말라리아라는 질병에 대한 관심도가 높아지고 주요 발생 지역인 아프리카 지역에 대한 국제 사회의 관심이 높아지면서 말라리아의 퇴치가 국제 사회의 이슈로 등장하기 시작하였습니다.

&cr;말라리아를 퇴치하기 위한 국제사회의 노력은 다음과 같은 단계를 통해 진행되어 왔습니다. &cr; [ WHO의 말라리아 퇴치 운동 변천사]

구분 내용 비고
1단계 1980년대 말라리아를 옮기는 모기 방역에 치중 -
2 단계 1990년대 말라리아 감염 여부를 확인하고 처방하기위해 말라리아 발생지역에 현미경 보급 취약한 환경으로 현미경및 시약보관 냉장고전원의 공급이 안돼 실패
3 단계 2000년초 감염여부 상관없이 치료약을 대량 공급 약의 내성강화로 실제 말라리아 감염 환자들의치료가 이루어지지 않는부작용 발생
4 단계 2008년&cr;이후 진단키트 보급을 통해 전원의 공급 없이 진단여부를 쉽게 확인한 후 치료제를 투여하여 말라리아 치료효과 극대화 추구 -

출처: Roll Back Malaria 내용 중 Access Bio Inc. 요약정리

&cr;WHO는 1980년대 말라리아 확산의 원인인 모기의 개체수를 감소시키기 위해 모기의방역에 치중하였으나 큰 성과를 거두지는 못하였습니다. 이후 체계적이고 적극적인 말라리아 퇴치 운동이 필요하다는 판단 아래, 1998년 UNICEF, UNDP, World Bank와 함께 Roll Back Malaria Partnership(RBM)을 설립하고 말라리아 퇴치를 위한 재원을 마련하기 위하여 Global Fund 등의 국제 기금의 일부를 말라리아 퇴치 관련 비용으로 편성하도록 하였습니다. 이렇게 조성된 기금으로 현미경의 보급을 시도하였으나 말라리아 위험 지역의 전기 등의 기반시설과 현미경을 다룰 전문 인력의 부족 등 취약한 환경으로 인해 현미경의 사용이 제약을 받으면서 WHO의 말라리아 퇴치 운동이 무기력해 지는 듯 했습니다. 2000년대 들어서면서 WHO는 의심 환자의 진단 및 예방으로는 말라리아 환자수 및 사망자수를 축소시키기 어렵다 판단하고 치료에 집중하기 시작하였습니다. 하지만 무분별한 치료제의 남용 등으로 인하여 말라리아 치료제에 대한 내성 말라리아가 생겨나면서 말라리아 퇴치에 어려움을 겪기 시작하였고, 2008년 Global Malaria Action Plan(GMAP)이라는 말라리아 퇴치 계획을 발표하며 말라리아 퇴치 운동은 새로운 전기를 맞게 되었습니다.

&cr;GMAP의 발표로 기존 말라리아 치료 우선 정책에서 말라리아 확산 방지(Malaria Control) 및 진단(Diagnostics) 우선 정책으로 그 기조가 재차 전환되었고, 그로 인하여 기존의 말라리아 관련 제품 시장은 치료제 일변도에서 모기장, 모기 살충제, 그리고 당사의 제품이 속하여 있는 말라리아 신속 진단 키트(Rapid Diagnostics Test : RDT,이하 '말라리아 RDT’) 시장으로 확대되기 시작하였습니다.

&cr;즉, 기존에는 말라리아 의심 환자로 추정되는 사람에게 치료제를 먼저 투여하였으나,이는 치료제에 내성을 갖는 말라리아 원충을 발생시켜 약의 효능에 문제가 발생하게 하고, 값 비싼 치료제의 남용으로 인하여 비용을 과도하게 지출하여야 하는 문제가 발생하였습니다. 이에 대해 WHO는 말라리아 의심 환자에 말라리아를 진단할 수 있는 RDT를 우선적으로 사용할 것을 권고하고 있으며, 이에 따라 말라리아 RDT 시장 규모가 급속히 확대되고 있는 상황입니다.&cr;&cr;또한 말라리아 진단에 대한 중요성이 부각되면서 현미경이 사용되기 힘든 환경에서 신속하고 정확한 진단이 가능한 고품질의 RDT(한 두방울의 혈액으로 20분 내에 기기의 도움 없이 진단 결과를 확인할 수 있어 사용이 편리함)에 대한 요구가 생겨났으며, WHO는 2008년부터 말라리아 RDT에 대한 품질 평가 보고서를 발표하기 시작하였습니다. &cr;&cr;당사의 제품은 이 보고서에서 우수한 평가를 받아 국제 기구 등의 집중적인 관심을 받았으며, 이들 국제 기구들이 주도하고 있는 말라리아 RDT 입찰 시장에서 급격한 성장을 보이고 있습니다.

&cr; (2) 성장성

World Malaria Report 2017에 의하면 말라리아 RDT는 WHO의 말라리아 RDT 성능&cr;평가 보고서(Malaria RDT Performance Test(Round1))가 발간된 2008년 45백만 테&cr;스트가 판매되었으며 2016년 약 312백만 테스트가 판매되어 연평균 약 27%씩 증가&cr;하였습니다.&cr;&cr;말라리아 RDT 시장의 의 빠른 성장은 말라리아 통제 및 퇴치 관련 예산과 깊은 연관성이 있습니다. WHO Malaria Report 2017에 따르면, 2016년 말라리아 퇴치를 위한 국제 기구 및 정부 자금은 약 27억 불로, 2005년 대비 3배 이상 증가하였습니다. 또한 말라리아 퇴치를 위해 필요한 연간 재원은 약 65억불로 추정되고 있습니다. 이에 국제 기구 및 아프리카 지역의 각국 정부는 말라리아 퇴치라는 공동 목표 하에 펀드 규모를 증가시키고 있는 추세에 있습니다.&cr;&cr; (3) 경기변동의 특성&cr;① 경기변동과의 관계

특히 당사가 주력하고 있는 말라리아 RDT의 경우, 대부분의 시장 수요가 국제 기구의 지원금에 의해 형성되고 있습니다. 경기가 불황일 경우 지원 기금이 줄어들어 RDT 시장이 축소될 수도 있지만, 오히려 그 줄어드는 지원 기금을 더 효과적으로 사용하기 위해 비싼 치료제의 남용을 억제하고 상대적으로 저렴한 진단을 선행한 후 치료제를 투여하기 때문에 오히려 RDT의 수요가 증가하는 경향이 있습니다.

&cr;② 계절적 변동과의 관계

당사의 말라리아 RDT는 말라리아가 만연해 있는 아프리카, 동아시아, 그리고 동남아시아 지역을 주요 목표 시장으로 하고 있어, 계절적 변동에도 민감하게 반응하지 않는 편입니다. 이들 지역의 경우 계절의 변동이 거의 없는 지리적인 특징을 가지고 있습니다. 또한 아프리카는 북반구와, 남반구에 중동아시아와 동남아시아는 북반구 지역에 속하여, 계절의 변동에 따른 수요의 변동이 미미하며, 연간 꾸준한 수요가 발생하고 있습니다.

&cr;③ 라이프 사이클

말라리아 RDT는 크게 의약품으로 구분되며 의약품 시장은 제품의 라이프 사이클이 다른 시장에 비해 상대적으로 긴 시장에 속합니다. 일반적으로 한 제품을 출시하기 위해서는 기술 개발에 오랜 시간이 소요되며 소비자의 제품에 대한 수요도 전자 제품만큼 다양하지 않기 때문입니다. 의료기기의 경우 기술의 개발 단계에서도 많은 비용과 시간이 소요되지만 신기술이 발표되고 제품화 되기까지 임상 실험 등의 까다로운 검증단계가 요구되며, 이러한 절차를 거쳐 안정성을 확보하는데 최소 2~3년이 소요됩니다. 또한 의료기관과 소비자의 경우에도 환자와 본인의 생명과 밀접한 관련이 있기 때문에 검증받은 제품만을 사용하는 등 신규 제품의 시장 진입이 용이하지 않아 제품의 수명 주기가 장기화되고 있습니다.

&cr; (4) 국내외 시장 여건&cr;① 경쟁업체

UNIAID의 Malaria Diagnostics Technology and Market Landscape(2016)에 따르면말라리아 RDT 주요 생산업체는 Access Bio, Inc.(미국), Standard Diagnostics/Abbott(미국), PMC(인도), Tulip(인도) 등 4개 제조사입니다.&cr;&cr;② 시장 점유율&cr;UNITAID의 Malaria Diagnostics Technology and Market Landscape(2016)에 따르면, 당사의 말라리아 RDT 시장 점유율은 2014년 국제조달 기금 기준 35% 가량으로 추정되고 있습니다.&cr;&cr;③ 진입의 난이도 (가격, 품질, 판매방법상의 특성으로 인한 진입의 난이도)

현재 말라리아 RDT 시장의 대부분은 국제기금에 의한 입찰 시장으로 이루어져 있습니다. 이렇게 국제 기금에 의한 시장이 대부분을 차지하는 이유는 말라리아가 많이 발생하는 지역이 아프리카나 동남아시아 등 저개발 국가들이고 이들 나라는 자체적으로 말라리아 퇴치를 위한 예산을 확보하기 힘들기 때문입니다. 입찰은 대부분 금액이 큰 계약으로 이루어져 있어서 입찰시장에 참여하기 위한 몇 가지 조건을 정하고 입찰의 참여에 제한을 두고 있습니다. 대부분의 입찰에서는 1) ISO 13485:2003 인증서, 2) 3년간 제품생산 실적 3) WHO 평가보고서에서 상위권의 품질 등의 까다로운 입찰 참여 조건을 제시하고 있습니다.

생산공정의 안전성을 적격한 기관으로부터 인증을 받아야 하며, 충분한 과거 생산실적이 있어야 하고, WHO에서 요구하는 수준의 품질이 보장되어야 합니다. 이러한 조건들은 장기간의 개발과 신뢰가 바탕이 되어야 하기 때문에 많은 제조사들을 입찰시장에 진입하지 못하는 장벽으로 작용하고 있습니다. 또한 입찰에서 높은 성적을 받기위해서는 높은 수준의 품질 뿐만 아니라 가격 경쟁력을 입증 받아야 합니다.

&cr; (5) 회사의 경쟁력&cr;당사의 주요제품은 말라리아 진단시약입니다. 아프리카에서 주로 발병하는 열대열 말라리아 진단 제품뿐 아니라 다른 종류의 말라리아 진단도 병행할 수 있는 combo &cr;RDT 제품, 최근 중남미와 아프리카지역에서 발견되고 있는 변종 말라리아 진단 제품까지 총 11가지 종류의 말라리아 진단 제품을 보유하고 있습니다. 이외에도 G6PD RDT, 말라리아 및 에이즈 진단 반제품을 생산, 판매하고 있습니다. &cr;&cr;① 품질

정확도, 민감도, 신속성, 안정성이 높은 제품을 지속적으로 만들기는 쉽지 않습니다. 대부분의 바이오 제품들과 마찬가지로 진단시약의 제조 또한 인력의 수준과 경험, 기술력, 고품질을 유지하려는 회사의 의지 등에 의해 품질이 결정됩니다. 더욱이 2008년부터 WHO 평가보고서가 발표되면서 회사별 제품의 품질이 스크리닝 되고 공개되고 있기 때문에 품질을 인정받지 못한 제품은 입찰시장에 더 진입하기 어려운 상황이되었습니다. 당사 제품의 우수한 품질은 이러한 면에서 입찰시장에서 당사의 입지를강화시켜주고 있습니다. 2008년부터 WHO가 4회에 걸쳐 실시한 말라리아 RDT 성능평가에서 당사는 모두 높은 점수를 받았고 이를 통해 입찰시장에서 당사의 높은 품질을 공식적으로 인증 받을 수 있었습니다. &cr;

② 가격

고품질을 유지하는 것과 낮은 가격을 유지하는 것은 상반되는 측면이 있기 때문에 두가지를 동시에 만족시키기는 어렵습니다. 고품질의 제품을 생산하기 위해서는 높은 수준의 품질 관리가 필요하며, 높은 교육 수준의 인력뿐만 아니라 우수한 생산설비, 원재료가 필요하지만 이러한 것들은 가격 증가의 주요 원인이 되기 때문입니다. 따라서 높은 품질을 유지하면서 합리적인 가격에 제품을 공급할 수 있는지가 입찰시장의 기본적이고 핵심적인 평가 기준이라고 할 수 있습니다.

&cr;당사는 높은 품질을 유지하면서도 생산에 필요한 원가를 크게 절감하기 위하여 생산비용 중 큰 비중을 차지하는 항체를 자체 보유하고 있으며 소량의 항체를 사용하여 고품질의 RDT를 생산하는 기술력을 개발하여 사용하고 있습니다.

&cr;또한 최근들어 시장 점유율을 급격히 증가시키면서 원료를 대량 구매함으로써 경쟁력 있는 가격으로 원재료 구매가 가능해졌으며 생산에 필요한 골드를 직접 가공하여 투입되는 비용을 최소화하였습니다.

&cr;③ 입찰시장의 변화

최근 입찰의 형태가 변모해가면서 입찰 시장의 진입 장벽이 더 높아지고 있습니다. 이전 대부분의 입찰시장이 일정한 자격을 통과할 경우 모든 제품에 입찰의 기회를 주는 공개 입찰의 형태였으나 현재의 입찰시장은 이전 입찰에 참여한 업체들 중에서 기금을 집행하는 기관에서 성능이 우수하고 동시에 가격이 저렴하다고 평가된 소수의 업체들을 선택하여 입찰에 참여시키는 폐쇄적인 형태로 변모해가고 있습니다. 따라서 기존 입찰에 참여하여 여러 차례 제품을 공급한 경험이 있는 제조사들에게 더 유리한 상황이 되고 있습니다.

&cr;또한 제품이 변경될 경우 추가적으로 부담되는 의료 종사자의 재교육 비용과 행정 비용이 문제로 대두되면서 대부분의 입찰들이 매년 새롭게 계약되는 형태에서 장기 계약 방식으로 변경되려는 움직임이 있습니다. 이 또한 신규 회사의 제품이 시장에 진입하는데 또 하나의 진입 장벽으로 작용하고 있습니다. &cr;&cr; [입찰시장 진입의 난이도]&cr;

입찰시장 진입의 난이도.jpg 입찰시장 진입의 난이도

(6) 사업 전략&cr;① 품질 경쟁력

당사는 WHO에서 인정받은 품질력에 안주하지 않고 최고의 품질을 확보하기 위해 지속적인 연구개발에 전력을 다함으로써 거래선별 품질 요구 조건을 만족시키는 고객 감동 경영을 지향합니다. 더불어 주요 원재료의 품질 수준을 안정화 시킴으로써 원가상승요인을 통제하며 유사시 대비하기 위해 공급선을 더욱 다양화 하고 있습니다. 품질경영의 핵심 축으로 고품질 원재료를 원천적으로 자체 확보함으로써 명실공히 가격 경쟁력 강화와 안정적 원가관리가 가능하게 되었습니다.

&cr;② 브랜드인지도의 확대

인지도 제고로 장기적 경쟁력우위를 확보함과 동시에 파이프라인 제품(G6PD등)에 대한 신뢰도가 동반 상승 작용하여 신속한 시장 진입을 추구합니다. 더불어 마켓 플레이스를 적극활용 (Africa Health, Arab Health, Medica, AACC) 함으로써 브랜드 이미지 높이며 잠재적인 시장을 현장에서 확보하고 있습니다.&cr;&cr;③ 잠재적 신 시장 공략

기존공급경로 외의 지역적/유형적 틈새 시장을 공략하고 신속한 마켓정보 확보로 시장을 선제 공략할 계획입니다. 또한 유망 신제품 출시에 따른 꾸준한 매출 상승에 집중하며 아날로그방식(현미경 진단법 등)을 사용하는 수요자들에 대해 당사의 RDT로 대체케 할 수 있는 홍보 전략을 구축하여 실현할 계획입니다.&cr;&cr;④ 해외 민간부문 시장 확대&cr;당사의 기존 말라리아 판매는 WHO, PFSCM등의 비영리 단체를 통한 공공 부문 비중이 높았습니다. 당사는 민간시장의 비중을 늘리는 전략의 하나로써 Clinton HealthAdministration Initiative (CHAI)와 양해 각서를 맺고, CHAI의 RDT 프로그램을 통한민간 부분 판매망을 늘려가는 중입니다. 탄자니아와 케냐에서 먼저 시작이 되었고점차 프로그램 확대를 통한 타국으로의 진출도 예상하고 있습니다. 해당 프로그램을 통해 당사 제품의 인지도를 높이고, 안정적인 공급망을 보유한 도매상의 확보를 통해 말라리아의 민간 시장 확대를 추진 중입니다.&cr;&cr;⑤ 가격 경쟁력 확보 &cr;당사는 생산 반/자동화 설비를 지속 확대함으로써 생산성증대와 원가비중 높은 인건비의 대폭절감을 목표로 하여 (비효율적 낭비 요소 제거가 필요함) 거래 유형별(공공/민간)로 요구하는 다양한 가격조건에 탄력적으로 대응할 수 있는 능력을 갖추려고 하고 있습니다. 또한, 물류 비용 절감을 위하여 포장재 개선 및 운송료 절감을 추진하고있습니다.&cr;&cr; 라. 기타 진단 사업분야&cr;&cr; (1) G6PD 결핍진단 RDT (이하G6PD RDT)&cr;ⓛ 개발 배경

G6PD(Gluose-6-Phosphate Dehydrogencase_6인산포도당탈수소효소)는 포도당을&cr;분해하는 효소의 일종으로 흔히 복용하는 아스피린, 타이레놀과 같은 해열 진통제나 박테리아의 감염시 복용하는 항생제 등으로 인해 나타날 수 있는 치명적인 빈혈을 막아주는 역할을 합니다. 우리가 흔히 약국에서 일반적으로 구매하는 타이레놀, 펜잘, 게보린, 판피린과 같은 대부분의 진통제는 아세트아미노펜(acetaminophen)을 주요 성분으로 함유하고 있는데 G6PD결핍 환자가 이 성분을 섭취할 경우 일상 생활이 어려울 만큼의 빈혈을 앓거나 심한 경우 사망에까지 이르게 될 수도 있다는 보고가 있습니다.

&cr;이러한 급성빈혈은 적혈구가 파괴됨으로써 나타나는 증상으로 항생제나 해열제 외에도 특정 음식을 섭취하거나 일부 바이러스 또는 세균에 감염될 경우 적혈구가 파괴되어 심한 경우 급성 악성 빈혈로 사망에까지 이르게 됩니다. 따라서 G6PD가 결핍되어있는 환자들은 이러한 스트레스에 노출되지 않도록 각별한 주의가 요구됩니다.

&cr;G6PD 결핍은 유전적인 질병이기 때문에 특정한 지역에 편중되어 발생하는 특징을 가지고 있습니다. 우리나라의 경우에는 G6PD결핍이 거의 나타나지 않아서 그 심각성에 대해 인식하지 못하고 있지만, 실제 전세계 인구의 약 5%인 3억 5천만 명이 G6PD 결핍 인구로 추정되고 있습니다. G6PD 결핍증은 치료약이 없어 G6PD 결핍환자에게는 조속한 질병 진단과 위험요소를 사전 방지하는 것이 유일한 대처 방법입니다&cr;&cr;② 주요 목표시장

G6PD 결핍이 말라리아 퇴치와 관련한 국제 사회의 중요한 화두로 부각되면서 이를 진단하는 시장 또한 업계의 주목을 받고 있습니다.

&cr;특히 말라리아가 극심한 지역에서 G6PD 결핍 진단의 필요성이 부각되고 있습니다. WHO는 말라리아 퇴치 운동의 일환으로 말라리아 원충까지 죽이는 유일한 치료제인 프리마퀸의 사용을 권장하고 있습니다(WHO Malaria Report 2011). 하지만 현지 아프리카의 의사와 간호사들은 G6PD 결핍의 진단없이 프리마퀸을 처방할 경우 G6PD결핍 환자가 급성 용혈성 빈혈에 걸릴 것을 두려워하여 처방을 꺼리고 있는 상황입니다. 따라서 프리마퀸의 사용을 확장하기 위해서는 G6PD 결핍 진단을 하는 것이 확대되어야 하지만 현재 출시되고 있는 제품들은 주로 높은 가격에 판매되고 있어 저소득국가에 속하는 아프리카 국민들은 G6PD 결핍 진단을 거의 받지 못하는 실정입니다. 따라서 WHO는 아프리카 지역에서도 쉽게 사용 가능한 현장진단(Point- of- Care Test)방식을 이용한 G6PD 결핍 진단의 필요성을 강조하고 있습니다(APMEN Vivax Work Group Meeting, 2012).

&cr;하지만 현재까지 G6PD 결핍을 현장에서 아무런 환경적인 제약없이 신속하게 진단할 수 있는 기기들은 개발되지 못한 상황이었습니다(APMEN Vivax Work Group Meeting, 2012). WHO는 아시아 태평양 말라리아 퇴치 기구인 APMEN(Asia Pacific Malaria Elimination Network)과 긴밀한 협조 관계를 유지하며 G6PD 결핍 진단을 현지에서 가능하게 하는 POCT 제품을 개발하도록 적극적으로 지원하고 있습니다. 현재는 G6PD 결핍을 진단할 수 있는 POCT가 상용화되지 않은 상황이며, 당사는 이러한 시장의 필요를 파악하고 APMEN의 전문가들과 적극적인 협조를 통하여 2009년부터 G6PD POCT 제품의 개발에 착수하였습니다.

&cr;G6PD 결핍은 유전병으로 세대에 걸쳐 확산되는 질병입니다. 최근 세계화로 인한 이민자들의 증가와 국제 결혼의 증가는 G6PD 결핍 유전자 확산에 기여하고 있습니다. 특히, G6PD 결핍 환자가 많은 중동지역의 사람들은 종교적인 이유 또는 경제적인 이유로 다른 지역으로 이민을 가는 빈도가 높습니다. G6PD 결핍을 가진 이민자들이 이주하여 정착한 지역의 현지 사람들과 결혼하면서 G6PD 결핍이 후대로 유전되는 경로로 G6PD 결핍 환자가 드물게 나타나는 국가에서도 G6PD 결핍 유전자가 확산되고 있는 상황입니다. 최근들어 국경을 막론하고 G6PD 결핍이 확산되면서 국가적 차원에서 관심을 가지고 G6PD 결핍 환자들이 겪을 수 있는 의료 사고의 확산을 막고자다양한 정책들이 강구되고 있습니다.&cr;&cr;G6PD RDT는 2015년 3월 WHO의주관으로 진행된 Malaria Policy Advisory Committee Meeting(MPAC)에서 당사의 제품이 현장진단으로 유일하게 사용 가능하다는 점을 인정받을 수 있었습니다. 이러한 WHO의 입장은 당사가 다년간 형성해 온 국제기구 네트워크와 시너지 효과를 창출하며, G6PD RDT 시장이 성장해 나갈 것으로 기대됩니다.&cr;&cr; (2) G6PD 바이오센서&cr;G6PD 바이오센서는 RDT와 달리 헤모글로빈 농도를 함께 측정함으로써 혈액의 양을 정확하게 인식하고 그 혈액의 양을 기준으로 하여 G6PD 활성도를 비교함으로써 환자의 G6PD 결핍 정도를 정확하게 분석할 수 있게 해준다는 점에서 큰 이점이 있습니다. 또한 당사의 제품은 기존의 제품과 비교하였을 때 매우 신속한 결과를 제공합니다. 보통의 G6PD 진단은 결과가 나올 때까지 오랜 시간이 걸려 혈액을 채취한 후 며칠 뒤 병원을 재 방문해야 하지만, 당사의 제품은 혈액을 채취한 자리에서 4분 이내에 결과를 얻을 수 있어 환자에게 보다 신속하고 편리한 진단을 가능하게 해줄 것으로 기대됩니다. 마지막으로 기존의 진단기기 및 시약들이 비싼 고가의 장비가 필요하고 복잡한 단계를 거쳐 전문인력을 통해야만 검사결과를 도출하며 검사용 시약의 가격도 비싸기 때문에 진단 비용이 매우 높습니다. 또한 고가의 장비와 장비의 크기에 따른 제한성 때문에 기존의 제품은 일반 중소형 의료기관에서는 사용이 불가능합니다. 따라서 일반 중소의료기관은 혈액을 환자로부터 채취하여 대형의료기관에 검사를 의뢰하는 불편함을 지니고 있습니다. 반면, 당사의 진단기기는 진단과정이 간단하며 높은 가격경쟁력을 가지고 있습니다. 또한 기기의 값이 비교적 저렴하고 휴대 사용이 가능하여 일반 중소의료기관도 편리하고 쉽게 사용할 수 있습니다. 이로 인해지금까지 2차와 3차 진료기관으로 제한되었던 G6PD 결핍의 진단이 1차 의료기관까지 확대 되는데 기여 할 것으로 기대됩니다. &cr;&cr;엑세스바이오는 G6PD 진단 제품 이외에도 Influenza A&B, Strep A, Dengue RDT 등을 출시하여 제품 포트폴리오를 다양화하고, 한국, 중남미, 동남아시아 시장으로 확장해 나가고 있습니다.&cr;&cr; (3) 분자진단 사업&cr;분자진단은 병원균 및 병원체의 DNA, RNA를 검출하여 진단하는 방법으로 정확성이 높고 보다 세밀한 진단이 가능하여 개인 맞춤형 진단 및 치료에 활발히 활용 되고 있습니다. 이에 분자진단 시장은 중국, 한국, 인도 등 신흥국에서의 높은 수요를 중심으로 체외 진단 분야 중 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다.

당사는 다중 유전자 동시 증폭 분자진단 기술을 확보하고 자궁경부암을 일으키는 주요 원인 인자인 인유두종바이러스(HPV) 진단 제품을 보유하고 있습니다. 이외에도 선천성부신과형성증 (CAH), 자연살해세포 수용체 (KIR) 진단 등의 분자진단 제품을 개발 하는데 성공하였습니다. 당사는 세계적 수준의 면역화학적 진단 뿐 아니라 생화학 진단과 분자진단 기술까지 확보함에 따라 체외진단분야에 핵심이 되는 모든 기술을 내재화함으로써, 포트폴리오 다양화와 부가가치 향상이 가능해졌습니다. 당사는 분자진단 사업을 통해 진단과 치료를 동시에 수행하는 동반진단 (Companion Diagnosis) 시장에 선제적으로 대응할 계획이며, 의료서비스 분야의 성장률이 높은 중국과 중동, 동남아시아, 중남미 지역으로 시장을 다변화할 것입니다.&cr;

2. 주요 제품 등&cr;

가. 주요제품 매출액 및 매출비중

(단위: USD, %)
품목 2020년 3분기 2019년 2018년
금액 비중 금액 비중 금액 비중
말라리아 11,256,713 44.00 31,485,460 85.23 33,027,593 90.31
기타 14,325,974 56.00 5,454,177 14.77 3,543,530 9.69
합 계 25,582,687 100.00 36,939,637 100.00 36,571,123 100.00

※ 연결 기준임&cr;&cr; 나. 말라리아 RDT의 판매 단가 예상 변동 추이&cr;말라리아 RDT의 판매 단가는 하락하는 추세에 있습니다. 가격 하락은 제조업체들이새로운 판매 지역으로 진출하기 위한 전략적 시도에서 비롯된 것이며, 제한된 펀딩으로 말라리아 RDT 구매수량을 극대화하기 위한 국제기구의 가격 하락 압력 때문입니다. 하지만, 이러한 가격 하락은 제조업체들의 마진폭을 감소시키고 있기 때문에 가격 하락세가 지속적으로 이어지지는 못할 것으로 예상하고 있습니다.&cr;

3. 주요 원재료&cr;&cr; 가. 매입 현황

(단위: USD)
매입유형 품목 2020년 3분기 2019년 2018년
원재료 Accessory Pack 126,090 467,072 388,160
Alcohol Pad 83,254 339,461 593,362
Plastic Case 1,591,610 2,251,379 1,681,433
Pipette 367,840 461,838 488,560
Pouch 453,758 380,674 528,882
Kit box 546,637 1,103,901 -
기타 13,868,709 5,224,708 5,456,609
합 계 17,037,898 10,229,033 9,137,007

※ 연결 기준임&cr;&cr; 나. 주요매입처에 관한 사항 및 자원 조달상의 특성&cr;RDT 제조에 핵심 원재료는 항체입니다. 현재 당사는 말라리아 RDT 제조를 위하여 사용하고 있는 항체 중 한 가지 항체를 제외한 모든 항체의 생산 세포주를 자체적으로 보유하고 있어, 외부 구매 없이 안정적인 조달이 이루어지고 있습니다. 당사가 확보하지 못한 항체는 남아프리카 공화국의 비영리 연구 단체에서 낮은 가격으로 매입하고 있으며, 이외 기타 시약 및 부품은 미국, 중국, 한국 등의 매입처를 분산하여 안정적인 원재료 공급을 확보하고 있습니다&cr;&cr; 다. 주요 원재료 등의 가격변동 추이&cr;RDT에 들어가는 주요 원재료는 항원 항체, 플라스틱 디바이스 그리고 면역 반응이 일어나게 하는 기타 시약 등이 있습니다. 이 중 당사 말라리아 RDT의 품질을 결정하는 핵심 원료는 항체이며 무게당 가격이 가장 비쌉니다.&cr;&cr;당사에서는 항체를 낮은 가격에 안정적으로 확보하기 위하여 2011년 항체의 세포주(Cell Line)을 인수하였고, Cell Line은 자기 복제를 통하여 번식하는 성질이 있기 때문에 영구적으로 존재하면서 항체를 생산합니다. 이 Cell Line을 통해 항체를 생산하는 비용은 외부로부터 항체를 구입하는 것보다 훨씬 저렴하며, 보관 및 관리 비용을 제외하고는 추가로 원재료 구입을 위한 비용이 지출되고 있지 않습니다.&cr;당사가 보유하고 있지 않은 항체는 남아프리카 공화국의 비영리 단체로부터 구매하고 있으며, 이 단체는 말라리아 진단 제품을 생산하는 모든 기업에 구별없이 수년간 안정적인 가격으로 항체를 공급하고 있습니다. 향후에도 큰 가격 변동은 없을 것으로예상됩니다.&cr;&cr;

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr;&cr; 가. 생산능력 및 생산실적

(단위: 천 test, %)
제품 구분 2020년 3분기 2019년 2018년
RDT 생산능력 173,219 173,219 173,219
생산실적 51,474 132,821 129,848
가동율 30% 77% 75%

※ 별도 기준임&cr;&cr; 나. 생산설비에 관한 사항 &cr;(1) 현황

(단위:USD)
구 분 기초장부금액 취 득 처분 감가상각비 환율변동효과 정부보조금수취 대체 기말 장부금액
토지 3,547,432 - - - (47,460) - - 3,499,972
건물 9,694,430 1,382 - (191,006) (134,104) - - 9,370,702
기계장치 2,873,925 532,454 (41,313) (746,639) (18,732) - 1,176,154 3,775,849
시설장치 663,798 33,323 - (118,673) (10,864) - - 567,584
차량운반구 27,400 - - (6,899) (3,113) - - 17,388
집기비품 541,354 556,482 (1) (159,984) 1,304 - - 939,155
임차자산개량권 360,287 30,383 - (103,720) - - - 286,950
Cell Line 4,950,000 - - (90,000) - - - 4,860,000
건설중인자산 2,372,597 3,633,700 - - 2,615 - (1,176,154) 4,832,758
합 계 25,031,223 4,786,342 (1,225,915) (28,790) - - 28,150,358

※ 연결 기준임&cr; &cr;5. 매출에 관한 사항&cr;&cr; 가. 매출실적

(단위: USD, %)
구분 2020년 3분기 2019년 2018년
금액 비중 금액 비중 금액 비중
말라리아 수출 11,256,713 44.00 31,485,460 85.23 33,027,593 90.31
본국내 - 0.00 - - - -
소 계 11,256,713 44.00 31,485,460 85.23 33,027,593 90.31
기타 수출 13,015,755 50.88 5,454,177 14.77 3,358,275 9.18
본국내 1,310,219 5.12 - - 185,255 0.51
소 계 14,325,974 56.00 5,454,177 14.77 3,543,530 9.69
합 계 수출 24,272,468 94.88 36,939,637 100.00 36,385,868 99.49
본국내 1,310,219 5.12 - - 185,255 0.51
합 계 25,582,687 100.00 36,939,637 100.00 36,571,123 100.00

※ 연결 기준임&cr;&cr; 나. 주요 매출처 등 현황

(단위: USD, %)
주요 매출처 금액 비중
국제기구 등(A) 수출 3,562,776 13.93
국제기구 등(B) 수출 2,435,050 9.52
국제기구 등(C) 수출 1,755,346 6.86
국제기구 등(D) 수출 1,504,800 5.88
국제기구 등(E) 수출 1,183,695 4.63

※ 연결 기준임&cr;&cr; 다. 판매경로&cr;당사의 판매경로는 기본적으로 공공부문과 민간부분으로 이루어지고 있습니다. 말라리아는 아프리카, 동남아시아 지역에서 많이 발생하고 있으며, 많은 국가들이 경제적결핍 및 의료시설 미비로 의료 혜택을 받기 어려운 경우가 많습니다. 이에 말라리아 진단제품은 일반적으로 WHO, UNICEF 등과 같은 국제기구 및 각국 보건복지부 주관의 입찰시장을 통하여 각 국가의 병원, 보건소 등에 배급되는 형태를 이루고 있습니다. 따라서 국제기구와의 수의계약 체결 및 입찰 시장을 통판 판매경로를 채택하고 있습니다. 더불어, 아프리카 및 아시아, 중남미 지역의 협력 대리점을 확보하여 말라리아를 포함 다양한 진단제품의 민간시장 판매가 이루어지고 있습니다. 매출규모는 영업기밀에 해당하여 별도 기재를 생략합니다.&cr;&cr; 6. 수주현황&cr;&cr;말라리아 RDT 매출의 경우 많은 부분이 국제 기구 및 국가 정부 산하기관의 입찰 및 수의계약으로 이루어집니다. 이러한 입찰 및 수의계약의 경우는 시기 및 규모가 일정하게 정해져 있지 않습니다. 따라서 어느 시기에 얼마나 많은 입찰이 진행되는지 가늠할 수 없는 상황에서 특정시점의 수주현황은 특별한 의미가 없습니다. &cr;&cr; 7. 시장위험과 위험관리

연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리 정책은 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 연결실체의 이사회는 위험에 대한 연결실체의 노출정도와 발생형태를 분석하고, 위험관리정책 및 절차를 수립하며, 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 연결실체의 위험관리 정책 및 절차는 시장상황 및 사업활동의변동을 반영하기 위하여 정기적으로 검토되고 있으며, 당분기의 위험관리는 전기 대비 중요한 변동이 없습니다.

&cr;(1) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체의 재무손실에 대한 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.&cr;

연결실체는 신규 거래처와 계약시 거래처의 신용을 평가하여 거래 여부의 판단 및 신용거래 한도를 부여하고 있습니다. 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연현황 및 회수대책을 보고하고, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 의미하며, 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
현금성자산(*) 2,753,358 5,898,609
매출채권및기타채권 5,805,910 4,776,042
기타금융자산 5,728,075 6,453,156
합 계 14,287,343 17,127,807
(*) 연결실체가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

① 매출채권&cr;연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으며, 고객이 개인인지 법인인지, 민간기업인지 공공기관인지, 장기거래업체인지 등의 신용위험에영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다. &cr;&cr;연결실체는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.&cr; &cr;② 현금및현금성자산 및 기타금융자산&cr;연결실체는 보통예금, 정기예금 등 위험이 낮은 금융상품을 Bank of America, HSBC, Woori Bank 등 높은 신용등급을 가진 곳에만 투자를 함으로써 신용위험의 노출을 제한하고 있습니다.&cr;

(2) 유동성위험

유동성위험이란 연결실체가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리목표는 재무적으로 어려운 상황에서도 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.&cr;&cr;연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고,장단기 현금흐름을 예측하여 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 연결실체의경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
1년 이내 1년 초과 1년 이내 1년 초과
매입채무및기타채무 5,861,723 - 1,943,456 3,284
단기차입부채 20,306,805 - 12,609,363 -
장기차입부채 - 165,686 - 18,619,029
리스부채 595,293 697,550 573,427 1,128,561
합 계 26,763,821 863,236 15,126,246 19,750,874

(3) 기타 위험&cr;상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항-3. 연결재무제표에 대한 주석-32. 위험관리'를 참조하시기 바랍니다.&cr;

8. 파생상품 및 풋백 거래현황&cr;&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr; 9. 경영상의 주요계약

&cr; 가. 라이센스 인 계약&cr; 1) 올인원 진단제품

계약 상대방

Atomo Diagnostics

계약내용

올인원 디바이스* 기술 사용권&cr; *올인원 디바이스: 진단에 필요한 모든 구성품이 디바이스내에 장착되어있음

대상지역

유럽

계약기간

2017.12.22~계약 위반이나 의무불이행 없을 경우 지속

총계약금액

계약 상 로열티 공개 불가

계약조건

매출 발생에 대한 일정 로열티 지급

회계처리방법

계약상 지급의무가 발생하는 시점에 당기손익으로 인식함

대상기술

진단에 필요한 모든 구성품이 디바이스내에 장착되어 있어 진단의 편리성과 안정성을 개선시킨 제품

개발진행경과

HIV 감염여부를 진단하는 올인원 테스트기를 개발완료하여 유럽 인증 절차를 진행하는 중

기타사항

-

&cr;2) COVID-19 RT-PCR

계약 상대방

국가과학기술 연구회의 신종바이러스 융합연구단(CEVI)

계약내용

COVID-19 RT-PCR 공동개발 이전

대상지역

-

계약기간

계약체결일로부터 “계약제품”의 생산기간 동안

총계약금액

정액실시료로 금오천만원정(₩50,000,000)

계약조건

CEVI은 본 계약에서 체결한 “계약기술”과 관련한 기술정보(노하우)를 90일 이내에 “웰스바이오”에게 제공하여야 함

회계처리방법

추후 당기손익으로 인식 예정

대상기술

SARS-CoV-2 분자진단 기술

개발진행경과

-

기타사항

-

&cr; 나. 연구계약

계약 상대방

Global Health Labs, Inc. (former Global Good Fund)

계약내용

말라리아 감염여부를 진단하기 위한 LDH 진단제품 성능개선 / &cr;HPR2 deletion 민감도 향상 연구과제&cr;변종 말라리아 진단 키트의 민감도를 5배 향상 시키는 것을 목표로 함.

대상지역

아프리카

계약기간

2020.9.1~2021.2.28

총계약금액

계약상 연구지원금 공개 불가

계약조건

-

회계처리방법

관련된 연구 비용에서 상계하여 당기손익으로 인식함

대상기술

면역 크로마토그래피

개발진행경과

연구과제 수행 중

기타사항

-

10. 연구개발 &cr; 가. 연구개발 담당 조직

엑세스바이오는 말라리아, 독감, HIV, HCV, 뎅기, COVID-19 등의 감염성 질환의 신속 진단키트를 중심으로 개발하고 있습니다. 또한 분자진단 및 바이오센서 제품으로 개발을 확대하여 체외진단의 핵심 기술을 내재화하고 있습니다.&cr; &cr; 당사의 연구원들은 풍부한 연구개발 활동 경험을 바탕으로 R&D 기반을 체계적으로 육성키 위한 노력을 진행하고있으며, 미래를 이끌어 갈 새로운 인재들과 함께 더욱 정확하고 안정적인 새로운 제품을 출시하여 지속적인 변화에 대응해 나가고 있습니다.

구 분

주요내용

(주)엑세스&cr;바이오 신속진단키트 팀

- 말라리아, 인플루엔자, HIV, HCV, Dengue, SARS-CoV-2를 비롯한 감염성 질환 신속진단 키트 개발

- 비감염성 신속진단 키트 개발 (Sickle cell anemia, cardiac TnI 등)

신기술 개발팀

- 새로운 플랫폼 개발 (G6PD Plus)

- 사업다각화를 위한 기초 기술 개발

- 분자진단 기술 개발

- 항원, 항체 개발

- 기반 기술 개발

Bio-sensor

- 단일센서로 다양한 진단이 가능한 POCT 바이오센서(HbA1c, CRP, ACR, etc.)

웰스바이오(주)

분자진단-&cr; 연구개발팀

- 분자진단 신제품 개발&cr; - 항원, 항체 생산

분자진단-&cr; 개발생산팀

- HPV 진단 키트 생산, 지카 및 STD 진단 키트 생산, COVID-19 진단키트 생산, 올리고 합성 생산

바이오센서팀

- G6PD 센서 개발 및 생산&cr; - Total bilirubin 센서 개발&cr; - Hb 스트립 개발&cr; - S1 기기 개발

- Analyzer 100 기기 개발

- HbA1c, CRP, ACR 센서 개발

* 각 연구개발팀의 세부인력사항은 해당 인력의 미기재 요청으로 기재를 생략하였습니다.&cr;

나. 주요 연구인력 현황

박사 석사 기타 합계
(주) 엑세스바이오

5

2

5

12

웰스바이오(주)

4

10

10

24
합계 9 12 15 36

&cr; 다. 연구개발비용

[연결]

(단위: USD, %)
과 목 2020년 반기
비용의 성격적 분류 원재료비 911,945
인건비 851,636
감가상각비 198,468
위탁용역비 60,958
기타 146,636
연구개발비용 합계 2,169,643
회계처리 내역 판매비와관리비 1,846,021
제조경비 -
개발비(무형자산) -
회계처리금액 계 1,846,021
정부보조금 323,622
연구개발비용 합계 2,169,643
연구개발비 / 매출액 비율&cr; [연구개발비용 합계÷당기매출액x100] 8.48%

&cr;[별도]

(단위: USD, %)
과 목 2020년 반기
비용의 성격적 분류 원재료비 511,173
인건비 444,722
감가상각비 48,353
위탁용역비 19,317
기타 96,103
연구개발비용 합계 1,119,668
회계처리 내역 판매비와관리비 1,002,471
제조경비
개발비(무형자산)
회계처리금액 계 1,002,471
정부보조금 117,197
연구개발비용 합계 1,119,668
연구개발비 / 매출액 비율&cr; [연구개발비용 합계÷당기매출액x100] 6.06%

라. 연구개발 현황&cr; 1) 신속진단키트&cr; HIV 진단키트

구분 HIV 감염증
제품개발의의 본 제품은 HIV의 감염여부를 진단하는 제품으로, 디바이스 내에 진단에필요한 모든 구성품이 장착되어 있어 진단의 편의성과 안정성을 개선시킴
진행경과 개발완료, 유럽 인증 진행 중
향후계획 유럽 인증 획득 후, 해외 제약업체와 협업을 통해 판매를 진행할 예정이며, 최종적으로 WHO의 Prequalification 인증을 거쳐 공공시장으로 판매처를 확대해 나갈 계획
경쟁제품 OraQuick?, Mylan HIV Self Test, INSTI HIV Self Test
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시장규모 전세계 HIV/AIDS 진단시장 규모는 2019년 약 $3.2 B로 추정되고 있으며, 2027년까지 연평균 9%씩 성장할 것으로 예상됨 &cr;출처: transparency market research

&cr; 고민감도 말라리아 진단키트

구분 말라리아 감염증
제품개발의의 무증상 환자의 경우 여전히 질병의 전파 가능성이 있으나, 시중 기존 진단기기로는 검사결과가 나오지 않는 경우가 많아 말라리아 질병관리에 어려움을 겪고 있음. 본 제품은 민감도 향상을 통해 저농도의검체를 진단해 낼 수 있어, 말라리아 퇴치 국면에 돌입한 국가에 유용할 것으로 기대
진행경과 개발완료, 유럽 인증 진행 중
향후계획 WHO PQ 등 각종 인허가 상용화를 통해 말라리아 퇴치 국면에 돌입한 동남아시아, 아프리카 국가에 판매 계획
경쟁제품 상용화된 제품 없음
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시장규모 전세계 말라리아 진단 시장 규모는 2018 년 6 억 6,24 백만 달러로 예측 기간 동안 연평균 5.4 % 증가 할 것으로 예상&cr;출처: Grand view research

&cr;2) 분자진단

■ Pneumonia(폐렴) 진단키트

구분

Pneumonia(폐렴)

제품개발의의

본 제품은 폐렴 원인균의 감염여부를 진단하는 제품으로, 11종의 원인균과 1종의 변이를 Real-time PCR로 3개의 tube 한번에 진단할 수 있는 편의성과 안정성 및 고민감도를 갖는 진단키트임

진행경과

개발완료

향후계획

국내 임상 및 인허가 진행

경쟁제품

Allplex™ PneumoBacter Assay

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-

시장규모

세계 Pnemonia(폐렴) 진단 시장은 2016 년 9 억 9,300 만 달러에 달했으며 2023 년까지 1,738 백만 달러에 이를 것으로 예상. 2017년에서 2023 년까지 연평균 성장률 9.2 % 추정&cr;출처: Allied Market Research

&cr;■ HPV detection kit-M

구분

자궁경부암

제품개발의의

Real-time PCR 방법를 이용하여 HPV16, 18, 31, 59, 6, 53, 61의 유전형 구분과 10종의 고위험 HPV형, 8종의 저위험 HPV형의 감염여부를 동시에 검사할 수 있는 분자진단키트 개발

진행경과

개발완료, 국내임상 중

향후계획

국내 인허가 진행 및 멕시코 허가 진행 예정

경쟁제품

Allplex™ II HPV28 Detection, PANA RealTyper™ HPV

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-

시장규모

전세계 HPV (Human Papillomavirus) 분자 진단 시장은 2017 년에 87.3 백만 달러로, 2018 년과 2025 년 사이에 연평균 10.4%로 완만하게 성장할 것으로 예상&cr;2025 년 전세계 시장규모는 174.5 백만 달러에 이를것으로 추정&cr;출처: Ameri Research Inc.

&cr;■ Scrub Typhus detection kit

구분

쯔쯔가무시병

제품개발의의

Real-time PCR 방법를 이용하여 쯔쯔가무시병 원인균을 검사할 수 있는 분자진단키트 개발&cr;지구온난화나 재해에 의한 질병의 발생이 급증되는 추세로 진단의 필요성이 확대되고 있음

진행경과

개발완료, 국내임상 진행중

향후계획

인허가 진행하여 출시 예정

경쟁제품

허가제품 없음

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-

시장규모

정확한 시장 규모는 추정되고 있지 않지만, 전세계 10억명이 &cr;Scrub typhus 감염 위험에 노출되어 있고, 매년 백만명이 감염되고 있음&cr;출처: orpha.net

&cr;■ SFTS RT-PCR kit

구분

중증열성혈소판감소증후군

제품개발의의

Real-time PCR 방법를 이용하여 중증열성혈소판감소증후군 원인바이러스를 검사할 수 있는 분자진단키트 개발

진행경과

개발완료

향후계획

국내 임상 및 인허가 진행하여 출시 예정

경쟁제품

Ezplex? SFTS virus Real-time PCR Kit

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-

시장규모

2009년에 중국에서 처음 발생되었으며, 발병 당시 사망률은 30%까지 이르렀음. 2011-2016년 사이 발병국가가 98개국에서 167개국으로 확산되는 가운데, 최근 SFTS에 대한 진단이 이루어지면서확진 건수가 더 빠르게 증가하는 추세

출처: The changing epidemiological characteristics of severe feverwith thrombocytopenia syndrome in China, 2011-2016

■ Dengue Virus RT-PCR kit

구분

뎅기 바이러스

제품개발의의

Real-time PCR 방법를 이용하여 뎅기 바이러스의 감염여부를 확인할 수 있는 분자진단키트&cr;뎅기 바이러스의 모든 유전형과 특이적으로 반응하는 검사 키트로, 유전적으로 유사한 지카바이러스와 cross reactivity를 보이지 않으며, 높은 민감도와 특이도를 보여, 뎅기바이러스 감염여부의 조기 진단을 가능하게 할 것으로 기대

진행경과

개발완료, 국내임상 중

향후계획

국내 인허가 및 CE

경쟁제품

SuperScript™ IV One-Step RT-PCR System

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-

시장규모

전 세계 뎅기열 테스트 시장 규모는 2020 년 227.8 백만 달러에서연평균 3.5% 성장하여, 2026 년까지 2 억 3360 만달러에 이를 것으로 예상&cr;출처: Industryresearch.biz

■ Dengue, Zika, Chikungunya Viruses kit

구분

뎅기, 지카, 치쿤구니아

제품개발의의

Real-time PCR을 통해 뎅기, 지카 및 치쿤구니아 바이러스의 감염여부를 진단할 수 있는 분자진단키트 &cr;뎅기, 지카, 치쿤구니아 모두 감염 초기 증상(발열, 두통, 피부 발진, 근육통 등)이 유사한 반면, 질병에 따른 치료법은 달라 3 종류의 질병을 구별하여 조기에 진단이 필수적임.

진행경과

개발완료

향후계획

해외 임상 및 국내 인허가, CE

경쟁제품

ZDC (Zika, Dengue, and Chikungunya) Multiplex RT-PCR Assay

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시장규모

테스트 시장 규모는 추정하기 어려우나, 뎅기, 지카, 치쿤구니아 모두 모기를 매개체로 감염되는 질병으로, 이러한 mosquito-borne infection으로 인한 사망자는 매년 백만명 이상이 발생되고 있음.지구 온난화 및 국제이동 증가로 향후에도 증가세는 지속될 것으로 예상됨&cr; 출처: Future Market Insights, Mosquito-borne infections Testing Market: Global Industry Analysis 2013 - 2017 and Opportunity Assessment; 2018 - 2028

■ COVID-19 Plus multiplex RT-PCR kit

구분

COVID-19, Influenza A/B, RSV

제품개발의의

Real-time PCR을 통해 SARS-CoV-2, Influenza virus A/B, Respiratory syncytial virus의 감염여부를 진단할 수 있는 분자진단키트 &cr;뎅기, 지카, 치쿤구니아 모두 감염 초기 증상(발열, 두통, 피부 발진, 근육통 등)이 유사한 반면, 질병에 따른 치료법은 달라 3 종류의 질병을 구별하여 조기에 진단이 필수적임.

진행경과

개발중

향후계획

국내 인허가, CE

경쟁제품

Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay

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-

시장규모

The global respiratory syncytial virus (RSV) diagnostic market size was valued at USD 681.8 million in 2016 and is expected to grow at a CAGR of 9.6% during the forecast period. (출처: Grand View Research)

The global influenza diagnostics market size was valued at USD 1.91 billion in 2015 and is anticipated to witness a CAGR of 6.4% during the forecast period. (출처: Grand View Research)

The global COVID-19 diagnostics market size is valued at USD 19.8 billion in 2020 and is expected to grow at a compound annual growth rate (CAGR) of 3.1% from 2021 to 2027. (출처: Grand View Research)

&cr;3) 바이오센서&cr; G6PD 센서 개발

구분 G6PD
제품개발의의 최근 WHO에서 말라리아 치료제를 투약 하기 전에 G6PD 검사를 하도록 권장하고 있기 때문에, 향후 말라리아 풍토병을 갖는 지역에서의 G6PD 검사가 급격히 늘어날 것으로 전망됨
진행경과 1. 개발: 정확성, 재현성 개선 진행 중&cr;2. 허가: 1차 제품 MFDS, CE 인증 진행 중
향후계획 유럽 인증 획득 후, 해외 제약업체와 협업을 통해 판매를 진행할 예정이며, 최종적으로 WHO의 Prequalification 인증을 거쳐 공공시장으로 판매처를 확대해 나갈 예정&cr;신생아 진단 특화된 S1 기기의 3가지 파라미터 G6PD, Total bilirubin, Hb 출시할 계획
경쟁제품 STANDARD G6PD(SD Biosensor)
관련논문 Evaluation of quantitative biosensor for glucose-6-phosphate dehydrogenase activity detection
시장규모 G6PD 결핍 인구는 총 6억 명 정도로 추산되며, 아프리카 대륙에 약 2억7천만명, 아메리카 대륙에 약 1억 5천만명, 아시아와 유럽, 중남미 대륙에 1억 8천만명으로 추정되고 있음. 전 세계 G6PD 결핍 진단시장 규모는 4억달러 규모로 추정됨

&cr; ■ Total bilirubin 센서 개발

구분 Total bilirubin
제품개발의의 많은 아시아 국가들에서 신생아에 대해 빌리루빈을 신생아 검사로 필요로 하기 시작했으며, 최근의 중국이나 인도, 인도네시아 같은 국가에서 이런 신생아 검사를 권장하고 있기 때문에, 향후 수요는 대폭적으로 성장할 것으로 예상됨. 이를 통하여 정확한 진단법이 보급되면 질병 치료에 있어 약물 오용으로 인한 부작용을 막을 수 있고, 정확한약제 처방을 가능하게 하여 삶의 질을 높일 수 있을 것으로 기대됨
진행경과 1. 개발: 정확성, 재현성 개선 진행 중&cr;2. 허가: MFDS 인증, CE 진행 중
향후계획 신생아 진단 특화된 S1 기기의 3가지 파라미터 G6PD, &cr;Total bilirubin, Hb 출시 계획
경쟁제품 Bilistick(이탈리아)
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시장규모 MRFR (Market Research Future 's)에 따르면 빌리루빈 혈액 검사 전세계 시장 규모는 2016년부터 연평균 5.44%씩 성장하여, 2027년 1,853.2 백만 달러에 이를 것으로 예상됨

&cr; ■ Hb 센서 개발

구분 Hb(Hemoglobin)
제품개발의의 빈혈 환자 진단을 위한 Total hemoglobin 측정
진행경과 1. 개발: 정확성, 재현성 개선 진행 중&cr;2. 허가: MFDS 진행 중, CE 진행 중
향후계획 신생아 진단 특화된 S1 기기의 3가지 파라미터 G6PD, Total bilirubin, Hb 출시 계획
경쟁제품 Bilistick(이탈리아)
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시장규모 Global Market Insight에 따르면 헤모글로빈 테스트 전세계 시장 규모는 2018 년 35 억을 초과했으며 최대 2025 년까지 연평균 5.3 % 이상 증가 할 것으로 예상

&cr;

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr; &cr; 가. 지적재산권 등

관련 제품 발명의 명칭 보유 건수 기대&cr;효과
말라리아,&cr;Influenza A&B RDT 크로마토그래피 측정 시스템&cr;(Chromatographic Assay System) 등록 10 제품&cr;기술&cr;보호&cr;
출원 0
진단키트 제조장치 및 이에 의해 제조된 진단키트 &cr;(Apparatus for Manufacturing dagnostic kit and diagnostic kit) 등록 5
출원 6
뎅기 진단 제품 핵산 검출 시스템&cr;(Nucleic Acid Detection System) 등록 10
출원 0
G6PD 바이오센서 진단 장치 및 이를 이용한 진단 방법(Diagnostic appratus and Diagnostic method using the same) 등록 11
출원 0
G6PD RDT 단일패드를 이용한 액체흐름의 개선과 그것을 이용한 진단기구&cr;(A single-p d strip for an improved lateral flow assay and a test device using the same) 등록 10
출원 6
Pippettes Pipettes (Utility) 등록 2
출원 2
Pippettes Pipettes (Design) 등록 4
출원 0
- 시료추출과 저장을 위한 기구&cr;(Device for Sample Collection and Storage) 등록 1
- 산모 혈액 내 세포 유리 태아 핵산 검출방법 등록 1
- 산모 혈장의 mRNA 발현 차이를 이용한 태아의 염색체 이상 질환의 선별방법 등록 1
SBS Primer 다중 유전자 동시 증폭방법 등록 1
백혈형 Genotyping Kit 백혈병 진단용 키트 등록 1
- 난소암 진단용 조성물, 그 키트 및 진단 방법 등록 1
CAH Genotyping Kit 선천성 부신피질 과형성증 &cr;진단키트 등록 1
KIR Genotyping Kit 다중유전자 증폭 기술을 이용한자연살해세포수용체 유전형 동정 &cr;방법 등록 1
HPV Genotyping Kit 올리고 핵산 탐침 비드 어레이를 이용한 인유두종바이러스 검출&cr;키트 및 방법 등록 1

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

당사는 2011 회계연도부터 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 도입하였으며, 하기 요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 재무정보입니다.&cr;당사의 재무제표는 USD로 표시되어 있으며 원화환산 재무제표를 작성하기 위하여 사용한 환율은 공시규정의 개정에 따라 재무상태표 항목은 기말환율을, 손익계산서항목은 평균환율을 적용하였습니다.&cr;&cr; [원화정보 이용시 유의사항]&cr;제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율적용에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 가. 요약 연결재무정보&cr;

[달러기준]

(단위:USD)
19기 3분기 18기 17기
2020년도 2019년도 2018년도
(감사의견) - (적정) (적정)
[유동자산] 34,730,701 22,380,925 36,219,242
당좌자산 14,633,093 15,388,959 25,354,442
재고자산 20,097,608 6,991,966 10,864,800
[비유동자산] 39,572,709 37,845,711 48,603,250
매도가능금융자산 - - -
기타금융자산 7,121,823 8,345,679 12,098,930
유형자산 28,150,358 25,031,223 27,170,043
무형자산 4,242,360 4,369,035 9,174,606
기타비유동자산 58,168 99,774 159,671
자산총계 74,303,410 60,226,636 84,822,492
[유동부채] 32,873,854 15,325,382 20,740,441
[비유동부채] 1,715,388 20,803,813 25,253,159
부채총계 34,589,242 36,129,195 45,993,600
[자본금] 1,827,480 1,692,086 1,366,450
[자본잉여금] 50,907,161 37,175,855 28,073,533
[기타포괄손익누계액] (5,353,467) (5,015,787) 383,409
[기타자본구성요소] (2,509,850) (3,316,895) (2,175,125)
[이익잉여금] (8,243,777) (9,315,973) 5,772,230
[비지배지분] 3,086,621 2,878,155 5,408,395
자본총계 39,714,168 24,097,441 38,828,892
매출액 25,582,687 36,939,637 36,571,123
영업이익 2,080,889 (6,895,892) (3,982,259)
당기순이익 1,240,617 (17,720,599) (5,802,229)
[지배기업 소유주지분] 1,072,196 (15,088,203) (3,854,051)
[비지배지분] 168,421 (2,632,396) (1,948,178)
기본주당이익 0.03 (0.53) (0.15)
희석주당이익 0.03 (0.53) (0.15)
연결대상회사수 3 3 3

&cr;[원화기준]

(단위:천원)
구분 19기 3분기 18기 17기
2020년도 2019년도 2018년도
(감사의견) - (적정) (적정)
[유동자산] 40,756,477 25,912,634 40,496,734
당좌자산 17,171,934 17,817,336 28,348,801
재고자산 23,584,543 8,095,298 12,147,933
[비유동자산] 46,438,574 43,817,764 54,343,294
매도가능금융자산 0 - -
기타금융자산 8,357,460 9,662,627 13,527,814
유형자산 33,034,445 28,981,150 30,378,825
무형자산 4,978,409 5,058,469 10,258,127
기타비유동자산 68,260 115,518 178,528
자산총계 87,195,051 69,730,398 94,840,028
[유동부채] 38,577,468 17,743,727 23,189,887
[비유동부채] 2,013,008 24,086,655 28,235,557
부채총계 40,590,476 41,830,382 51,425,444
[자본금] 2,144,548 1,959,097 1,527,828
[자본잉여금] 59,739,553 43,042,205 31,389,017
[기타포괄손익누계액] (6,282,294) (5,807,278) 428,690
[기타자본구성요소] (2,945,309) (3,840,301) (2,432,007)
[이익잉여금] (9,674,072) (10,786,034) 6,453,930
[비지배지분] 3,622,150 3,332,328 6,047,126
자본총계 46,604,576 27,900,017 43,414,584
매출액 30,718,156 43,058,688 40,239,207
영업이익 2,498,607 (8,038,196) (4,381,679)
당기순이익 1,489,659 (20,656,014) (6,384,192)
[지배기업 소유주지분] 1,287,429 (17,587,564) (4,240,612)
[비지배지분] 202,230 (3,068,452) (2,143,580)
기본주당이익 36.02 (618) (165)
희석주당이익 36.02 (618) (165)
연결대상회사수 3 3 3

주) 원화환산에 사용된 각 시기별 환율은 다음과 같으며, 재무상태표 항목은 기말 환율, 손익계산서 항목은 기중평균 환율을 사용하였습니다. (서울외국환중개(주) 고시)

구분 19기 3분기 누적&cr;(2020년 1월-9월) 19기 3분기&cr;(2020년 7월-9월) 18기(2019년) 17기(2018년)
기말환율(원/USD) 1,173.50 1,173.50 1,157.80 1,118.10
평균환율(원/USD) 1,200.74 1,188.54 1,165.65 1,100.30
최고환율(원/USD) 1,280.10 1,206.40 1,218.90 1,142.50
최저환율(원/USD) 1,153.10 1,160.60 1,111.60 1,057.60

&cr; 나. 요약 재무정보&cr;&cr;[달러기준]

(단위:USD)
구분 19기 3분기 18기 17기
2020년도 2019년도 2018년도
(감사의견) - (적정) (적정)
[유동자산] 24,422,930 16,744,383 25,353,086
당좌자산 10,727,201 11,338,586 17,043,459
재고자산 13,695,729 5,405,797 8,309,627
[비유동자산] 56,801,510 55,112,776 56,696,861
매도가능금융자산 - - -
기타투자자산 43,502,470 44,721,444 44,213,784
유형자산 11,813,245 8,874,999 8,145,760
무형자산 1,485,795 1,516,333 4,337,317
기타비유동자산 - - -
자산총계 81,224,440 71,857,159 82,049,947
[유동부채] 14,180,242 14,425,198 20,401,851
[비유동부채] 697,550 7,569,035 11,050,832
부채총계 14,877,792 21,994,233 31,452,683
[자본금] 1,827,480 1,692,086 1,366,450
[자본잉여금] 57,380,543 43,670,231 34,575,747
[기타포괄손익누계액] (2,974,182) (2,966,475) (170,452)
[기타자본구성요소] (2,639,882) (3,452,392) (2,357,825)
[이익잉여금] 12,752,689 10,919,476 17,183,344
자본총계 66,346,648 49,862,926 50,597,264
매출액 18,471,717 32,067,422 34,158,734
영업이익 2,257,331 (2,688,741) 870,002
당기순이익 1,833,213 (6,263,868) 735,372
기본주당이익 0.06 (0.22) 0.03
희석주당이익 0.06 (0.22) 0.03

&cr;[원화기준]

(단위:천원)
구분 19기 3분기 18기 17기
2020년도 2019년도 2018년도
(감사의견) - (적정) (적정)
[유동자산] 28,660,308 19,386,647 28,347,286
당좌자산 12,588,370 13,127,815 19,056,292
재고자산 16,071,938 6,258,832 9,290,994
[비유동자산] 66,656,572 63,809,572 63,392,761
매도가능금융자산 - - -
기타투자자산 51,050,149 51,778,488 49,435,433
유형자산 13,862,843 10,275,474 9,107,774
무형자산 1,743,580 1,755,610 4,849,554
기타비유동자산 - - -
자산총계 95,316,880 83,196,219 91,740,047
[유동부채] 16,640,513 16,701,494 22,811,310
[비유동부채] 818,575 8,763,429 12,355,935
부채총계 17,459,088 25,464,923 35,167,245
[자본금] 2,144,548 1,959,097 1,527,828
[자본잉여금] 67,336,067 50,561,393 38,659,143
[기타포괄손익누계액] (3,490,203) (3,434,585) (190,582)
[기타자본구성요소] (3,097,902) (3,997,179) (2,636,284)
[이익잉여금] 14,965,281 12,642,569 19,212,697
자본총계 77,857,791 57,731,295 56,572,802
매출액 22,179,729 37,379,390 37,584,855
영업이익 2,710,467 (3,134,132) 957,263
당기순이익 2,201,212 (7,301,479) 809,129
기본주당이익(원) 72 (256) 33
희석주당이익(원) 72 (256) 33

주1) 관계기업과 공동기업에 대한 투자지분은 최초에 거래원가를 포함하여 원가로 인식하고, 취득 후에는 지분법을 사용하여 회계처리하고 있습니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당기순손익 및 기타포괄손익 중 연결실체의 지분에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서차감하고 있습니다.&cr;주2) 요약연결재무정보와 동일한 환율을 적용하였습니다.&cr; &cr;

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다.
◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 201111_엑세스바이오_2020년 3분기 분기보고서(xbrl)(ver.2).ixd 2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 19 기 3분기말 2020.09.30 현재

제 18 기말 2019.12.31 현재

(단위 : USD)

 

제 19 기 3분기말

제 18 기말

자산

   

 유동자산

34,730,701

22,380,925

  현금및현금성자산

2,757,334

5,904,051

  매출채권 및 기타유동채권

5,741,692

4,497,605

  기타유동금융자산

1,148,314

1,752,340

  재고자산

20,097,608

6,991,966

  기타유동자산

4,985,753

3,234,963

 비유동자산

39,572,709

37,845,711

  장기매출채권 및 기타비유동채권

64,218

278,437

  비유동매도가능금융자산

0

479,680

  기타비유동금융자산

4,579,761

4,700,816

  유형자산

28,150,358

25,031,223

  사용권자산

1,221,470

1,661,199

  영업권 이외의 무형자산

4,242,360

4,369,035

  기타비유동자산

58,168

99,774

  이연법인세자산

1,256,374

1,225,547

 자산총계

74,303,410

60,226,636

부채

   

 유동부채

32,873,854

15,325,382

  매입채무 및 기타유동채무

5,861,723

1,943,456

  단기차입금

20,306,805

12,609,363

  기타유동금융부채

595,293

573,427

  기타유동부채

6,110,033

199,136

 비유동부채

1,715,388

20,803,813

  장기매입채무 및 기타비유동채무

0

3,284

  장기차입금

165,686

18,619,029

  비유동파생상품부채

697,550

1,128,561

  기타비유동부채

852,152

1,052,939

 부채총계

34,589,242

36,129,195

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

36,627,547

21,219,286

  자본금

1,827,480

1,692,086

  자본잉여금

50,907,161

37,175,855

  기타포괄손익누계액

(5,353,467)

(5,015,787)

  기타자본조정

(2,509,850)

(3,316,895)

  이익잉여금(결손금)

(8,243,777)

(9,315,973)

 비지배지분

3,086,621

2,878,155

 자본총계

39,714,168

24,097,441

자본과부채총계

74,303,410

60,226,636

연결 포괄손익계산서

제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 18 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : USD)

 

제 19 기 3분기

제 18 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

8,856,246

25,582,687

10,565,840

28,656,924

매출원가

3,567,916

12,434,128

10,268,507

23,218,212

매출총이익

5,288,330

13,148,559

297,333

5,438,712

판매비와관리비

3,538,203

11,067,670

4,445,355

11,137,755

영업이익(손실)

1,750,127

2,080,889

(4,148,022)

(5,699,043)

기타이익

3,918

23,744

2,290

6,390

기타손실

3,934

212,518

8,844,571

11,064,542

지분법손익

0

0

(2,523)

178,832

금융수익

121,965

540,678

594,011

1,212,022

금융원가

263,047

1,393,828

411,506

1,516,210

법인세비용차감전순이익(손실)

1,609,029

1,038,965

(12,810,321)

(16,882,551)

법인세비용(수익)

(427,673)

(201,652)

549,799

(718,378)

당기순이익(손실)

2,036,702

1,240,617

(12,260,522)

(16,164,173)

기타포괄손익

339,166

(372,016)

(5,211,250)

(6,085,627)

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

339,166

(372,016)

(1,300,611)

(2,201,007)

  해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

339,166

(372,016)

(746,021)

(1,646,417)

  지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분(세후기타포괄손익)

0

0

(554,590)

(554,590)

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

0

0

(3,910,639)

(3,884,620)

  기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

0

0

(3,910,639)

(3,884,620)

총포괄손익

2,375,868

868,601

(17,471,772)

(22,249,800)

당기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

1,629,398

1,072,196

(10,653,132)

(13,827,997)

 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

407,304

168,421

(1,607,390)

(2,336,176)

총 포괄손익의 귀속

       

 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

1,898,799

734,516

(15,717,968)

(19,585,239)

 총 포괄손익, 비지배지분

477,069

134,085

(1,753,804)

(2,664,561)

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : USD)

0.05

0.03

(0.37)

(0.51)

 희석주당이익(손실) (단위 : USD)

0.05

0.03

(0.37)

(0.51)

연결 자본변동표

제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 18 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : USD)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타포괄손익누계액

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

1,366,450

28,073,533

383,409

(2,175,125)

5,772,230

33,420,497

5,408,395

38,828,892

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(13,827,997)

(13,827,997)

(2,336,176)

(16,164,173)

해외사업환산손익

0

0

(3,884,620)

0

0

(3,884,620)

0

(3,884,620)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

0

0

(1,318,032)

0

0

(1,318,032)

(328,385)

(1,646,417)

기타자본변동

0

0

(554,590)

0

0

(554,590)

0

(554,590)

유상증자

325,636

8,033,034

0

0

0

8,358,670

0

8,358,670

주식기준보상거래

0

1,094,567

0

(1,144,024)

0

(49,457)

(29,796)

(79,253)

비지배지분과의 자본거래

0

7,838

0

0

0

7,838

340,584

348,422

지배기업의 전환사채 전환권 행사

0

0

0

0

0

0

0

0

자기주식 거래로 인한 증감

0

0

0

0

0

0

0

0

자본 증가(감소) 합계

325,636

9,135,439

(5,757,242)

(1,144,024)

(13,827,997)

(11,268,188)

(2,353,773)

(13,621,961)

2019.09.30 (기말자본)

1,692,086

37,208,972

(5,373,833)

(3,319,149)

(8,055,767)

22,152,309

3,054,622

25,206,931

2020.01.01 (기초자본)

1,692,086

37,175,855

(5,015,787)

(3,316,895)

(9,315,973)

21,219,286

2,878,155

24,097,441

당기순이익(손실)

0

0

0

0

1,072,196

1,072,196

168,421

1,240,617

해외사업환산손익

0

0

(337,680)

0

0

(337,680)

(34,336)

(372,016)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

0

0

0

0

0

0

0

0

기타자본변동

0

0

0

0

0

0

0

0

유상증자

0

0

0

0

0

0

200,317

200,317

주식기준보상거래

0

20,994

0

464,956

0

485,950

(125,936)

360,014

비지배지분과의 자본거래

0

0

0

0

0

0

0

0

지배기업의 전환사채 전환권 행사

135,394

13,710,312

0

0

0

13,845,706

0

13,845,706

자기주식 거래로 인한 증감

0

0

0

342,089

0

342,089

0

342,089

자본 증가(감소) 합계

135,394

13,731,306

(337,680)

807,045

1,072,196

15,408,261

208,466

15,616,727

2020.09.30 (기말자본)

1,827,480

50,907,161

(5,353,467)

(2,509,850)

(8,243,777)

36,627,547

3,086,621

39,714,168

연결 현금흐름표

제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 18 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : USD)

 

제 19 기 3분기

제 18 기 3분기

영업활동현금흐름

(1,273,293)

(2,307,541)

 당기순이익(손실)

1,240,617

(16,164,173)

 당기순이익조정을 위한 가감

3,521,993

16,276,572

 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(6,004,226)

(2,601,881)

 법인세납부(환급)

(31,677)

181,941

투자활동현금흐름

(3,714,608)

4,558,686

 이자수취

29,593

130,402

 단기금융상품의 처분

0

3,500,000

 단기대여금및수취채권의 처분

588,562

2,382,882

 관계기업에 대한 투자자산의 처분

0

2,365,639

 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분

479,680

(2,415,269)

 기계장치의 처분

46,608

24,737

 건설중인자산의 처분

0

0

 보증금의 감소

212,043

0

 임차보증금의 감소

0

343,786

 장기금융상품의 처분

11

0

 단기금융상품의 취득

0

(20,000)

 장기금융상품의 취득

0

(3)

 단기대여금및수취채권의 취득

(46,471)

(25,413)

 종속기업에 대한 투자자산의 취득

0

0

 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득

0

0

 건물의 취득

(1,382)

(160,536)

 기계장치의 취득

(709,240)

(701,322)

 집기의 취득

(556,482)

(26,564)

 시설장치의 취득

(33,323)

(11,814)

 임차자산개량권의 취득

(30,383)

(9,795)

 건설중인자산의 취득

(3,453,313)

(345,355)

 저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득

(88,511)

(94,221)

 개발비의 취득

(109,396)

(157,956)

 컴퓨터소프트웨어의 취득

(20,451)

(49,399)

 장기대여금및수취채권의 취득

(8,328)

(92,511)

 임차보증금의 증가

(13,825)

(78,602)

재무활동현금흐름

2,221,366

(609,177)

 비지배지분의 취득

0

(13,299)

 임대보증금의 감소

0

(38,720)

 단기차입금의 증가

18,652,537

1,128,315

 전환사채의 증가

0

6,898,335

 유상증자

0

8,358,670

 정부보조금의 수취

0

79,732

 자기주식의 처분

833

0

 주식선택권행사로 인한 현금유입

86,632

247,799

 교환사채의 감소

(3,318,952)

0

 단기차입금의 상환

(109,000)

(2,113,448)

 유동성장기부채의 상환

(129,531)

(25,434)

 전환사채의 감소

0

(14,019,114)

 장기차입금의 상환

(11,659,477)

0

 금융리스부채의 지급

(465,896)

(484,005)

 이자지급

(835,780)

(628,008)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(2,766,535)

1,641,968

기초현금및현금성자산

5,904,051

4,604,291

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(380,182)

398,549

기말현금및현금성자산

2,757,334

6,644,808

가. 원화환산 연결재무제표&cr;당사의 재무제표 등은 USD로 표시되어 있으며 원화환산 재무제표를 작성하기 위하여 사용한 환율의 경우, 재무상태표 항목은 기말환율을, 손익계산서, 현금흐름표 항목은 평균환율을 적용하였습니다. 한편, 자본변동표 항목 중 기초 및 기말 자본은 해당시점의 환율을, 자본의 변동 항목은 평균환율을 적용하였습니다. (서울외국환중개(주) 고시)&cr;&cr; [원화정보 이용시 유의사항]&cr;제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율적용에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다. &cr;

연결 재무상태표

제 19 기 3분기말 2020.09.30 현재

제 18 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 천원)

제 19 기 3분기말 제 18 기말
자산
유동자산 40,756,477 25,912,634
현금및현금성자산 3,235,731 6,835,710
매출채권 및 기타유동채권 6,737,876 5,207,327
기타유동금융자산 1,347,546 2,028,859
재고자산 23,584,543 8,095,298
기타유동자산 5,850,781 3,745,440
비유동자산 46,438,574 43,817,764
장기매출채권 및 기타비유동채권 75,360 322,374
기타비유동금융자산 - 5,442,605
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 5,374,350 555,374
유형자산 33,034,445 28,981,150
사용권자산 1,433,395 1,923,336
영업권 이외의 무형자산 4,978,409 5,058,469
기타비유동자산 68,260 115,518
이연법인세자산 1,474,355 1,418,938
자산총계 87,195,051 69,730,398
부채
유동부채 38,577,468 17,743,727
매입채무 및 기타유동채무 6,878,732 2,250,133
단기차입금 23,830,036 14,599,120
유동리스부채 698,576 663,914
기타유동부채 7,170,124 230,560
비유동부채 2,013,008 24,086,655
장기매입채무 및 기타비유동채무 - 3,802
장기차입금 194,433 21,557,112
비유동리스부채 818,575 1,306,648
기타비유동부채 1,000,000 1,219,093
부채총계 40,590,476 41,830,382
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 42,982,426 24,567,689
자본금 2,144,548 1,959,097
자본잉여금 59,739,553 43,042,205
기타포괄손익누계액 (6,282,294) (5,807,278)
기타자본구성요소 (2,945,309) (3,840,301)
이익잉여금(결손금) (9,674,072) (10,786,034)
비지배지분 3,622,150 3,332,328
자본총계 46,604,576 27,900,017
자본과부채총계 87,195,052 69,730,399

&cr;

연결 포괄손익계산서

제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 18 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 천원)

제 19 기 3분기 제 18 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
수익(매출액) 10,526,003 30,718,156 12,607,583 33,304,504
매출원가 4,240,611 14,930,155 12,252,793 26,983,742
매출총이익 6,285,392 15,788,001 354,790 6,320,762
판매비와관리비 4,205,296 13,289,394 5,304,375 12,944,076
영업이익(손실) 2,080,096 2,498,607 (4,949,585) (6,623,314)
기타이익 4,657 28,510 2,733 7,426
기타손실 4,676 255,179 10,553,696 12,858,989
지분법손익 - - (3,011) 207,835
금융수익 144,960 649,214 708,798 1,408,588
금융원가 312,642 1,673,625 491,025 1,762,109
법인세비용차감전순이익(손실) 1,912,395 1,247,527 (15,285,786) (19,620,563)
법인세비용(수익) (508,306) (242,132) (656,042) (834,885)
당기순이익(손실) 2,420,701 1,489,659 (14,629,744) (18,785,678)
기타포괄손익 403,112 (446,694) (6,218,272) (7,072,594)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 403,112 (446,694) (1,551,941) (2,557,966)
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 403,112 (446,694) (890,182) (1,913,433)
지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분(세후기타포괄손익) - - (661,759) (644,533)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) - - (4,666,331) (4,514,628)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 - - (4,666,331) (4,514,628)
총포괄손익 2,823,815 1,042,964 (20,848,016) (25,858,272)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 1,936,605 1,287,429 (12,711,743) (16,070,622)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 484,097 202,230 (1,918,002) (2,715,057)
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 2,256,799 881,963 (18,755,308) (22,761,573)
총 포괄손익, 비지배지분 567,016 161,001 (2,092,709) (3,096,700)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) 59 36 (441) (593)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) 59 36 (441) (593)

&cr;

연결 자본변동표

제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 18 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 천원)

자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계
자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
2019.01.01 (기초자본) 1,527,828 31,389,017 428,690 (2,432,007) 6,453,930 37,367,458 6,047,126 43,414,584
당기순이익(손실) - - - - (16,070,622) (16,070,622) (2,715,057) (18,785,679)
해외사업환산손익 - - (4,514,628) - - (4,514,628) - (4,514,628)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 - - (1,531,790) - - (1,531,790) (381,642) (1,913,432)
기타자본변동 - - (644,533) - - (644,533) - (644,533)
유상증자 378,448 9,335,831 - - - 9,714,279 - 9,714,279
주식기준보상거래 - 1,272,084 - (1,329,562) - (57,478) (34,628) (92,106)
비지배지분과의 자본거래 - 9,109 - - - 9,109 395,820 404,929
지배기업의 전환사채 전환권 행사 - - - - - - - -
자기주식 거래로 인한 증감 - - - - - - - -
자본 증가(감소) 합계 378,448 10,617,024 (6,690,951) (1,329,562) (16,070,622) (13,095,663) (2,735,507) (15,831,170)
외화환산조정 126,427 2,693,097 (193,325) (225,725) (60,701) 2,339,773 357,898 2,697,671
2019.09.30 (기말자본) 2,032,703 44,699,138 (6,455,586) (3,987,294) (9,677,393) 26,611,568 3,669,517 30,281,085
2020.01.01 (기초자본) 1,959,097 43,042,205 (5,807,278) (3,840,301) (10,786,034) 24,567,689 3,332,328 27,900,017
당기순이익(손실) - - - - 1,287,429 1,287,429 202,230 1,489,659
해외사업환산손익 - - (405,466) - - (405,466) (41,229) (446,695)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 - - - - - - - -
기타자본변동 - - - - - - - -
유상증자 - - - - - - 240,529 240,529
주식기준보상거래 - 25,208 - 558,291 - 583,499 (151,216) 432,283
비지배지분과의 자본거래 - - - - - - - -
지배기업의 전환사채 전환권 행사 162,573 16,462,520 - - - 16,625,093 - 16,625,093
자기주식 거래로 인한 증감 - - - 410,760 - 410,760 - 410,760
자본 증가(감소) 합계 162,573 16,487,728 (405,466) 969,051 1,287,429 18,501,315 250,314 18,751,629
외화환산조정 22,878 209,620 (69,550) (74,059) (175,467) (86,578) 39,508 (47,070)
2020.06.30 (기말자본) 2,144,548 59,739,553 (6,282,294) (2,945,309) (9,674,072) 42,982,426 3,622,150 46,604,576

&cr;

연결 현금흐름표

제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 18 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 천원)

제 19 기 3분기 제 18 기 3분기
영업활동현금흐름 (1,528,894) (2,681,779)
당기순이익(손실) 1,489,658 (18,785,679)
당기순이익조정을 위한 가감 4,228,998 18,916,306
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (7,209,514) (3,023,854)
법인세납부(환급) (38,036) 211,448
투자활동현금흐름 (4,460,278) 5,298,014
이자수취 35,533 151,551
단기금융상품의 처분 - 4,067,630
단기대여금및수취채권의 처분 706,710 2,769,338
관계기업에 대한 투자자산의 처분 - 2,749,298
기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 575,971 -
기계장치의 처분 55,964 28,749
건설중인자산의 처분 - -
보증금의 감소 254,609 -
임차보증금의 감소 - 399,541
장기금융상품의 처분 13 -
단기금융상품의 취득 - (23,244)
장기금융상품의 취득 - (3)
단기대여금및수취채권의 취득 (55,800) (29,534)
종속기업에 대한 투자자산의 취득 - -
기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 - (2,806,977)
건물의 취득 (1,659) (186,572)
기계장치의 취득 (851,613) (815,062)
집기의 취득 (668,190) (30,872)
시설장치의 취득 (40,012) (13,730)
임차자산개량권의 취득 (36,482) (11,384)
건설중인자산의 취득 (4,146,531) (401,365)
저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득 (106,279) (109,502)
개발비의 취득 (131,356) (183,573)
컴퓨터소프트웨어의 취득 (24,556) (57,411)
장기대여금및수취채권의 취득 (10,000) (107,514)
임차보증금의 증가 (16,600) (91,350)
재무활동현금흐름 2,667,284 (707,974)
비지배지분의 취득 - (15,456)
임대보증금의 감소 - (45,000)
단기차입금의 증가 22,396,847 1,311,305
전환사채의 증가 - 8,017,107
유상증자 - 9,714,279
정부보조금의 수취 - 92,663
자기주식의 처분 1,000 -
주식선택권행사로 인한 현금유입 104,023 287,987
교환사채의 감소 (3,985,198) -
단기차입금의 상환 (130,881) (2,456,207)
유동성장기부채의 상환 (155,533) (29,559)
전환사채의 감소 - (16,292,734)
장기차입금의 상환 (14,000,000) -
금융리스부채의 지급 (559,420) (562,501)
이자지급 (1,003,554) (729,858)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (3,321,888) 1,908,261
기초현금및현금성자산 6,835,710 5,148,058
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (278,091) 926,089
기말현금및현금성자산 3,235,731 7,982,408

&cr;

3. 연결재무제표 주석

제19(당) 기 3분기 2020년 01월 01일부터 2020년 09월 30일 까지&cr;제18(전) 기 3분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일 까지
엑세스바이오인코퍼레이션과 그 종속기업

1. 연결대상회사의 개요&cr;&cr;(1) 지배기업의 개요&cr;&cr; 지배기업인 엑세스바이오인코퍼레이션(이하 "당사"라 함)은 2002년에 설립되어 말라리아, AIDS 등의 감염성 질환에 대한 체외 진단키트의 제조 및 판매를 주요 사업으로영위하고 있으며, 미합중국 뉴저지주 서머셋시에 본사를 두고 있습니다. 2019년 9월30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 "연결실체"라 함)에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. &cr;&cr;지배기업은 2013년 5월 30일 한국거래소에 주식을 상장하였으며, 당분기말 현재 1주의 액면금액 및 자본금은 각각 USD 0.05와 USD 1,827,480 입니다. &cr;&cr;당분기말 현재 지배기업의 주요 주주는 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)

우리들제약

9,171,729 25.3

자기주식

713,715 2.0
기타 26,400,083 72.7

합 계

36,285,527 100.0

&cr;(2) 종속기업및관계기업의 개요&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 종속기업및관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
회사명 소재지 당분기말 전기말 주요 영업활동
소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액
<종속기업>
Access Bio Ethiopia, Inc. 에티오피아 100.00% 1,748,746 100.00% 1,748,745 Rapid Diagnostic Test Kit 생산
(주)엑세스바이오코리아 대한민국 100.00% 12,614,582 100.00% 12,614,582 체외진단의약품 및 의료기기 생산,판매
웰스바이오(주) 대한민국 61.88% 25,347,582 62.40% 25,347,583 체외진단의약품 및 의료기기 생산,판매
합 계   39,710,910   39,710,910

&cr;(3) 종속기업의 요약 재무정보&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
Access Bio &cr;Ethiopia, Inc. (주)엑세스&cr;바이오코리아 웰스바이오(주) Access Bio &cr;Ethiopia, Inc. (주)엑세스&cr;바이오코리아 웰스바이오(주)
자산 1,860,565 12,182,349 32,999,485 1,777,169 6,974,198 22,001,402
부채 219,775 4,758,933 24,902,269 322,331 2,327,222 14,345,843
자본 1,640,790 7,423,416 8,097,216 1,454,838 4,646,976 7,655,559
매출 1,396,420 5,992,614 8,472,513 1,437,873 1,074,863 4,305,492
분기순이익(손실) 413,449 2,774,216 441,823 144,806 (4,816,409) (7,001,866)
총포괄이익(손실) 413,449 2,774,216 441,823 144,806 (5,930,877) (7,001,866)

&cr;

2. 재무제표 작성기준&cr;

(1) 기능통화와 표시통화&cr;

연결실체내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(이하 "기능통화")로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 미합중국 'USD'로 작성하여 보고하고있습니다.&cr;&cr;(2) 분기연결재무제표 작성기준&cr;

동 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간연결재무제표입니다.&cr;&cr;동 요약중간연결재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr;

요약중간연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr;

(3) 추정과 판단

&cr;① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr;한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

&cr;분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다&cr;&cr;② 공정가치 측정

연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결실체는 공정가치 평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr;&cr;연결실체는 유의적인 평가 문제를 감사에 보고하고 있습니다.&cr;

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구분

투입변수

수준1

측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

수준2

수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

수준3

자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr;

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 33 에 포함되어 있습니다.

3. 유의적인 회계정책&cr;&cr;

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr;&cr;

(1) 기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

① 기업회계기준서 제1103호 사업의 정의(개정)

동 개정사항은 사업이 일반적으로 산출물을 보유하지만 활동과 자산의 통합된 집합이 사업의 정의를 만족하기 위해서 산출물이 필수적이지 않다는 점을 명확히 합니다.취득한 활동과 자산의 집합이 사업으로 간주되기 위해서는 최소한 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인 과정을 포함해야 합니다. 또한 실질적인 과정이 취득되었는지 여부를 결정하는데 도움이 되는 판단지침을 제시하고 있습니다.

동 개정사항은 취득한 활동과 자산의 집합이 사업이 아닌지 여부를 간략하게 평가할 수 있는 선택적 집중테스트를 도입하였습니다. 해당 선택적 집중테스트에서 만약 취득한 총자산의 공정가치가 실질적으로 식별가능한 단일자산 또는 식별가능한 유사한자산집단에 집중되어 있다면 이는 사업이 아닙니다.

② 기업회계기준서에서 '개념체계'에 대한 참조(개정)

2018년 12월 21일 발표과 함께 도입된 전면개정된 '개념체계' (2018)와 함께, 국제회계기준위원회는 '기업회계기준서에서 개념체계의 참조에 대한 개정'도 발표하였습니다. 동 문서는 기업회계기준서 제1102호, 제1103호, 제1106호, 제1114호, 제1001호, 제1008호, 제1034호, 제1037호, 제1038호, 제2112호, 제2119호, 제2120호, 제2122호 및 제2032호에 대한 개정을 포함하고 있습니다.

그러나 모든 개정사항은 그러한 참조나 인용과 관련된 문구가 전면개정된 '개념체계'(2018)을 참조하도록 하는 것은 아닙니다. 일부 문구는 참조하는 '개념체계'가 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계' (2007)인지, '개념체계'(2010)인지, 또는 신규로 개정된 '개념체계' (2018)인지를 명확히 하기 위해 개정되었으며, 다른 일부 문구는 기업회계기준서상의 정의가 전면개정 '개념체계' (2018)에서 개발된 새로운 정의로 변경되지 않았다는 점을 명시하기 위해서 개정되었습니다.&cr;&cr;

③ 기업회계기준서 제1109호 금융상품 및 기업회계기준서 제1107호 금융상품: 공시(개정)

동 개정사항은 이자율 지표개혁으로 인하여 불확실성이 존재하는 동안에도 위험회피회계를 적용할 수 있도록 예외규정을 추가하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 동 개정사항은 예상거래의 발생가능성 검토시 현금흐름이 기초하는 이자율 지표가 개혁으로 변경되지 않는다고 가정하며, 전진적인 평가를 수행하는 경우 위험회피대상항목과 수단, 회피대상위험이 기초로 하는 이자율 지표가 이자율 지표개혁으로 변경되지 않는다고 가정합니다. 또한 계약상 특정되지 않은 이자율 위험요소에 대한 위험회피의 경우 위험구성 요소는 별도로 식별할 수 있어야 한다는 요구사항을 위험회피 관계의 개시 시점에만 적용합니다. 한편 동 개정사항에 따른 예외규정의 적용은이자율 지표개혁으로 인한 불확실성이 이자율 지표를 기초로 하는 현금흐름의 시기와 금액과 관련하여 더 이상 나타나지 않게 되거나 위험회피관계가 중단될 때 종료합니다.

&cr;(2) 제정 또는 공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 제ㆍ개정 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 기업회계기준서 제 1116호 '리스'(개정) - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법&cr;실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 당사의 분기재 무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr;&cr;&cr;4. 중요한 회계추정 및 판단&cr;

중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다.&cr;

중간재무제표 작성을 위해 연결실체의 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.&cr;

5. 현금및현금성자산 &cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
보유현금 3,976 5,442
요구불예금 2,753,358 5,898,609
합 계 2,757,334 5,904,051

&cr;&cr;6. 매출채권및기타채권&cr;

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
계정과목 당분기말 전기말
채권금액 대손충당금 장부금액 채권금액 대손충당금 장부금액
<유동>
매출채권 6,503,304 (1,547,103) 4,956,201 4,822,055 (1,436,732) 3,385,323
미수금 1,762,384 (979,974) 782,410 2,119,451 (1,023,837) 1,095,614
미수수익 13,292 (10,211) 3,081 27,017 (10,349) 16,668
소 계 8,278,980 (2,537,288) 5,741,692 6,968,523 (2,470,918) 4,497,605
<비유동>
매출채권 75,000 (10,782) 64,218 300,000 (21,563) 278,437
미수수익 67,280 (67,280) - 68,192 (68,192) -
소 계 142,280 (78,062) 64,218 368,192 (89,755) 278,437
합 계 8,421,260 (5,230,700) 5,805,910 7,336,715 (2,560,673) 4,776,042

&cr;(2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전기
기초금액 2,560,673 915,538
손상차손 99,658 2,480,721
제각금액 - (638,940)
환율변동효과 (44,981) (196,646)
기말금액(*1) 2,615,350 2,560,673

(*1) 당분기말 매출채권및기타채권의 손실충당금은 기업회계기준서 제1109호의 실무적간편법에 따라 전체기간 기대신용손실로 측정하였습니다.

&cr;

7. 기타금융자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
유동 단기금융상품 1,044,547 1,020,000
단기대여금 75,526 599,782
보증금 28,241 132,558
소 계 1,148,314 1,752,340
비유동 장기금융상품 - 10
장기대여금 823,364 833,170
보증금 3,756,397 3,867,636
소 계 4,579,761 4,700,816
합 계 5,728,075 6,453,156

&cr;

8. 재고자산&cr;&cr; 당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
제품 9,556,062 2,723,323
상품 2,977,970 402,356
재공품 1,346 543
반제품 1,225,192 19,422
원재료 6,326,322 3,522,849
미착품 10,716 323,473
합 계 20,097,608 6,991,966
(*) 당분기 매출원가에 반영된 재고자산평가손실환입액은 USD 447,009이며, 영업외비용으로 반영된 재고자산폐기손실은 USD 68,683입니다.

&cr;

9. 기타유동자산 및 기타비유동자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내 역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
유동 선급금 3,185,019 2,428,179
선급비용 767,101 374,863
당기법인세자산 600,522 406,421
부가세대급금 433,111 25,500
소 계 4,985,753 3,234,963
비유동 장기선급비용 58,168 99,774
합 계 5,043,921 3,334,737

&cr;

10. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산&cr;&cr; (1) 당분기와 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전기
기초장부금액 479,680 2,770,217
취 득 - 2,414,412
처 분 (479,680) -
평 가 - (4,677,329)
환율변동효과 - (27,620)
기말금액 - 479,680

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 지분율 취득원가 미실현손익 취득(처분) 장부금액
기초잔액 증감 기말잔액
당분기말:
<지분증권>
더웰스인베스트먼트(주)(*) - 479,680 - - - (479,680) -
(주)메디센서 10.21% 5,392,655 (5,392,655) - (5,392,655) - -
합 계 5,872,335 (5,392,655) - (5,392,655) (479,680) -
전기말:
<지분증권>
더웰스인베스트먼트(주)(*) 4.04% 479,680 - - - - 479,680
(주)메디센서 10.21% 5,392,655 (715,326) (4,677,329) (5,392,655) - -
합 계 5,872,335 (715,326) (4,677,329) (5,392,655) - 479,680
(*) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에 대하여 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 불충분하여 가능한 공정가치 측정치의 범위가넓으므로, 그 범위내에서 취득원가를 공정가치의 최선의 추정치로 간주하여 원가를 공정가치로 하였습니다.

&cr; &cr;11. 유형자산&cr;

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
토지 3,499,972 3,547,432
건물 13,029,111 13,204,356
감가상각누계액(건물) (1,130,919) (948,163)
손상차손누계액(건물) (2,527,490) (2,561,763)
기계장치 10,976,089 9,851,674
국고보조금 (597,668) (665,890)
감가상각누계액(기계장치) (6,602,572) (6,311,859)
시설장치 1,146,225 1,197,562
감가상각누계액(시설장치) (578,641) (533,764)
차량운반구 58,496 67,525
감가상각누계액(차량운반구) (41,108) (40,125)
집기비품 1,599,762 1,094,456
감가상각누계액(집기비품) (660,607) (553,102)
임차자산개량권 1,506,471 1,476,088
감가상각누계액(개량권) (1,219,521) (1,115,801)
CELL LINE 6,000,000 6,000,000
감가상각누계액(Cell Line) (1,140,000) (1,050,000)
건설중인자산 4,832,758 2,372,597
합 계 28,150,358 25,031,223

&cr;(2) 당분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 기초장부금액 취 득 처 분 감가상각비 환율변동효과 정부보조금&cr;수취 손상 기타증감 기말 장부금액
토지 3,547,432 - - - (47,460) - - - 3,499,972
건물 9,694,430 1,382 - (191,006) (134,104) - - - 9,370,702
기계장치 2,873,925 709,240 (41,314) (746,639) (18,731) - - 999,368 3,775,849
시설장치 663,798 33,323 - (118,673) (10,864) - - - 567,584
차량운반구 27,400 - - (6,899) (3,113) - - - 17,388
집기비품 541,354 556,482 (1) (159,984) 1,304 - - - 939,155
임차자산개량권 360,287 30,383 - (103,720) - - - - 286,950
Cell Line 4,950,000 - - (90,000) - - - - 4,860,000
건설중인자산 2,372,597 3,453,313 - - 6,216 - - (999,368) 4,832,758
합 계 25,031,223 4,784,123 (41,315) (1,416,921) (206,752) - - - 28,150,358

&cr;(3) 전기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 기초장부금액 취 득 처 분 감가상각비 환율변동효과 정부보조금&cr;수취 손상 기타증감 기말 장부금액
토지 3,673,390 - - - (125,958) - - - 3,547,432
건물 12,863,770 162,209 - (327,575) (459,463) - (2,544,511) - 9,694,430
기계장치 3,179,863 401,050 272,425 (956,565) (26,205) (122,189) - 125,546 2,873,925
시설장치 932,187 37,172 (96,576) (175,431) (33,554) - - - 663,798
차량운반구 62,326 - - (30,626) (4,300) - - - 27,400
집기비품 423,043 14,429 24,752 (118,069) (11,927) - - 209,126 541,354
임차자산개량권 480,448 9,795 - (129,956) - - - - 360,287
Cell Line 5,070,000 - - (120,000) - - - - 4,950,000
건설중인자산 485,016 2,012,343 - - 784 - - (125,546) 2,372,597
합 계 27,170,043 2,636,998 200,601 (1,858,222) (660,623) (122,189) (2,544,511) 209,126 25,031,223

&cr; (4) 담보제공 &cr;&cr; 당분기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있는 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 장부금액 담보제공사유 채무금액 담보설정금액 담보권자
토지 3,499,972 차입금담보 13,975,287 16,770,345 성남중부새마을금고 등
건물 8,953,402
합 계 12,453,374

&cr;

12. 무형자산&cr;

(1) 당분기와 전기 중 무형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기

(단위:USD)
구 분 특허권 개발비 영업권 소프트웨어 상표권 라이센스권 합계
기 초 734,564 1,850,790 379,991 242,347 6,135 1,155,208 4,369,035
취 득 88,511 109,396 - 20,451 - - 218,358
상 각 (36,205) (132,533) - (41,530) (721) (93,692) (304,681)
환율변동효과 (287) (13,522) (5,083) (3,731) (99) (17,630) (40,352)
기 말 786,583 1,814,131 374,908 217,537 5,315 1,043,886 4,242,360

&cr;② 전기

(단위:USD)
구 분 특허권 개발비 영업권 소프트웨어 상표권 라이센스권 합계
기 초 674,234 6,153,950 786,967 221,688 7,385 1,330,382 9,174,606
취 득 94,221 171,807 - 77,704 - - 343,732
상 각 (31,605) (296,702) - (51,009) (990) (128,684) (508,990)
손 상 - (4,082,473) (377,432) - - - (4,459,905)
환율변동효과 (2,286) (95,792) (29,544) (6,036) (260) (46,490) (180,408)
기 말 734,564 1,850,790 379,991 242,347 6,135 1,155,208 4,369,035

(2) 연결실체의의 개발비 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 내 역 취득금액 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 잔존상각기간(*4)
감염성진활에 대한 체외진단키드 개발중인 개발비(*1) 577,388 - - 577,388 개발중
상각중인 개발비(*2) 2,066,676 (829,933) - 1,236,743 6.5년
손상인식 개발비(*3) 6,635,349 (1,456,641) (5,178,708) - -
합 계 9,279,413 (2,286,574) (5,178,708) 1,814,131
(*1) Human Immunodeficiency Virus 관련 개발비로 당분기 이후에 개발완료 및 판매예정입니다.
(*2) Influenza 등 감염성질환에 대한 체외진단키트입니다.
(*3) 상각개시 이전 제품의 개발을 중단하는 경우 및 상각개시 이후 관련 실적이 좋지 않아 손상의 징후가 발견되는 경우, 관련 개발비를 손상인식하였습니다.
(*4) 각 프로젝트별로 상각개시 시점이 상이하므로 당분기말 현재 개발비의 잔여내용연수를 가중평균하였습니다.

&cr; (3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
과 목 당분기 전분기
연구개발비 2,169,643 1,391,575

&cr;

13. 매입채무및기타채무&cr;

당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 2,483,919 - 1,263,092 -
미지급금 2,667,461 - 394,742 -
미지급비용 710,343 - 285,622 -
임대보증금 - - - 3,284
합 계 5,861,723 - 1,943,456 3,284

14. 차입부채

(1) 단기차입금&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
차입처 내 역 이자율(%) 당분기말 전기말
Woori Bank Line of Credit 0.50 170,519 268,520
Line of Credit LIBOR(3M)+2.90 2,000,000 1,000,000
Bank of Hope Line of Credit 4.85 1,567,500 -
Line of Credit LIBOR(3M)+2.45 1,000,000 -
엠프레티모마곡제이차(주) 운영자금대출 4.50 13,975,287 -
아이티디에프 운영자금차용 3.00 426,076 -
우리들제약 운영자금차용 4.60 1,022,582 -
65 Clyde Road, Inc. Lease Improvement Allowance 10.00 2,825 28,260
합 계 20,164,789 1,296,780

(2) 장기차입금&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
차입처 내 역 이자율(%) 당분기말 전기말
우리은행(*1) 운영자금 CD+1.60 307,702 419,831
엠프레티모마곡제일차(주) 운영자금 5.00 - 8,637,070
운영자금 6.30 - 3,454,828
소 계 307,702 12,511,729
차감: 유동성장기부채 (142,016) (143,942)
차 감 계 165,686 12,367,787
(*1) 기술보증기금으로부터 보증을 제공받고있습니다.

&cr;(3) 당분기말 현재 장기차입금(유동성장기부채 포함)의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
연 도 금 액
2020.10.01. ~ 2021.09.30. 142,016
2021.10.01. ~ 2022.09.30. 142,016
2022.10.01. ~ 2023.09.30. 23,670
2023.10.01. 이후 -
합 계 307,702

&cr;(4) 전환사채 및 교환사채&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 전환사채와 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분 발행일 만기일 표면이자율 보장수익율 당분기말 전기말
제1회 전환사채(*1) 2016년 03월 25일 2020년 03월 01일 1.0% 5.0% - 2,600,000
제2회 전환사채(*1) 2016년 03월 25일 2021년 03월 01일 1.0% 5.0% - 2,700,000
제3회 전환사채(*1) 2016년 03월 25일 2022년 03월 01일 1.0% 5.0% - 2,700,000
제4회 전환사채(*2) 2016년 10월 27일 2021년 10월 27일 0.0% 2.5% - 4,128,166
교환사채(*3,4) 2018년 06월 26일 2023년 06월 26일 0.0% 4.0% - 3,805,885
가산: 사채상환할증금 - 3,265,514
차감: 전환권조정 - (1,779,682)
소계 - 17,419,883
1년이내 만기도래분(유동성사채) - (11,168,641)
사채 잔액 - 6,251,242
(*1) 당 분기 중 전환사채의 전환권 청구로 인하여 장부금액 USD 9,397,572의 전환사채가 보통주 1,717,904주로 전환되었습니다.
(*2) 당 분기 중 전환사채의 전환권 청구로 인하여 장부금액 USD 4,448,134의 전환사채가 보통주 992,964주로 전환되었습니다.
(*3) 당 분기 중 교환사채의 교환권 청구로 인하여 장부금액 USD 327,172의 교환사채가 자기주식 71,339주와 교환되었습니다.
(*4) 당 분기 중 교환사채 USD 3,318,952가 상환되었습니다.

&cr; &cr; 15. 리스&cr;

연결실체는 건물을 리스하였으며 리스기간은 25개월입니다.

&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
사용권자산 2,247,505 2,247,505
감가상각누계액 (1,026,035) (586,306)
합 계 1,221,470 1,661,199

(2) 당분기와 전기 중 사용권자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전기
건물 건물
기 초 1,661,199 -
취 득 - 2,247,505
상 각 (439,729) (586,306)
기 말 1,221,470 1,661,199

(3) 당분기와 전분기 중 손익으 로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적

사용권자산 감가상각비

146,576 439,729 183,878 451,057

리스부채 이자비용

17,137 56,751 (39,662) 58,115
합 계 163,713 496,480 144,216 509,172

&cr;(4) 당분기 중 리스로 인한 총 현금유출액은 USD 465,896입니다.

(5) 당분기말과 전기말 현재 리스계약에 따라 향 후 지급할 최소리스료는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
&cr;구 분 당분기말 전기말
최소리스료 최소리스료의 현재가치 최소리스료 최소리스료의 현재가치
1년 이내 645,504 595,293 645,500 573,427
1년 초과 5년 이내 699,296 697,550 1,344,792 1,128,561
합 계 1,344,800 1,292,843 1,990,292 1,701,988

(6) 당분기말과 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
유동부채 595,293 573,427
비유동부채 697,550 1,128,561
합 계 1,292,843 1,701,988

&cr;&cr;16. 기타유동부채 및 기타비유동부채&cr;

당분기말과 전기말 현재 기타유동부채 기타비유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
기타유동부채 선수금 5,981,558 47,912
예수금 128,475 151,224
소 계 6,110,033 199,136
기타비유동부채 이연수익 - 189,232
복구충당부채 852,152 863,707
소 계 852,152 1,052,939
합 계 6,962,185 1,252,075

&cr;

17. 자본금 및 자본잉여금&cr;

(1) 본금의 내역&cr;&cr; 당분기말과 전기말 현재 지배기업의 보통주자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,USD)
구분 당분기말 전기말
수권주식수 200,000,000 200,000,000
주당액면금액 0.05 0.05
발행주식수 36,285,527 33,577,659
자본금 1,827,480 1,692,086
(*) 지배기업은 전기 이전에 자기주식 264,070주를 이익소각하였으며, 동 이익소각의 결과로발행주식의 액면금액과 납입자본금이 일치하지 않습니다.

&cr; (2) 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역&cr;

당분기 중 지배기업의 전환사채 전환 청구권 행사 로 인한 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, USD)
증자방식 전환사채 전환 청구권 행사
증자참여 주주 Global Health Investment Fund I, LLC; &cr;케이클라비스 마이스터 신기술 조합 제 십칠호; &cr;케이클라비스 굿인베스트 신기술조합 제이호; &cr;케이클라비스 굿인베스트 신기술조합 제삼호
증자 주식수 2,707,868
주금납입일 2020.08.21; 2020. 09. 23
자본금증가액 135,394
주식발행초과금증가액 13,710,312

(3) 당분기말과 전기말 현재 연결자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분 당분기말 전기말
주식발행초과금 56,064,025 42,353,713
감자차익(*1) 221,951 221,951
기타자본잉여금(*2) (5,378,815) (5,399,809)
합 계 50,907,161 37,175,855
(*1) 지배기업은 전기 이전에 유상감자를 실시한 바 있으며 이와 관련하여 당분기말 현재감자차익 USD 221,951가 계상되어 있습니다.
(*2) 전기 중 득요건을 충족한 주식선택권이 상실되어 기타자본잉여금으로 대체하였습니다.

&cr;

18. 기타포괄손익누계액&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
해외사업환산손익 (717,559) (379,879)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (4,635,908) (4,635,908)
합 계 (5,353,467) (5,015,787)

&cr;&cr;19. 기타자본구성요소&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
주식선택권 1,388,527 923,571
자기주식 (3,855,235) (4,240,466)
자기주식처분손실 (43,142) -
합 계 (2,509,850) (3,316,895)

&cr;&cr;20. 이익잉여금(결손금)&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 연결실체의 이익잉여금(결손금)은 전액 미처분이익잉여금(미처리결손금)으로서, 당분기와 전기 중 이익잉여금(결손금)의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
과 목 당분기 전기
기초금액 (9,315,973) 5,772,230
당(분)기순이익(손실) 1,072,196 (15,088,203)
기말금액 (8,243,777) (9,315,973)

&cr;

21. 영업이익(손실)&cr;&cr;(1) 매출액&cr;

당분기 및 전분기 매출액의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품매출액 7,741,630 23,187,364 9,486,085 27,157,694
상품매출액 909,510 1,890,644 1,008,668 1,270,300
기타매출액 205,106 504,679 71,087 228,930
합 계 8,856,246 25,582,687 10,565,840 28,656,924

&cr;(2) 매출원가&cr;

당분기 및 전분기 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품매출원가 2,899,154 11,023,292 9,529,089 22,092,553
상품매출원가 509,479 1,120,126 678,831 925,042
기타매출원가 159,283 290,710 60,587 200,617
합 계 3,567,916 12,434,128 10,268,507 23,218,212

&cr;(3) 판매비와관리비&cr;

당분기 및 전분기 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 1,195,114 3,509,075 839,640 2,917,525
퇴직급여 54,484 109,817 34,380 107,460
복리후생비 109,664 293,082 103,243 324,461
지급수수료 521,811 1,762,637 436,046 1,336,924
통신비 5,816 17,543 8,704 21,374
수선비 5,583 21,412 747 28,581
대손상각비 - 99,658 1,127,820 1,355,604
감가상각비 156,682 422,465 140,229 448,228
무형자산상각비 80,450 251,395 82,286 333,805
차량유지비 16,074 43,116 13,081 43,234
임차료 16,724 57,521 6,198 45,429
보험료 110,532 263,518 73,581 166,960
광고선전비 246,551 639,603 325,958 664,322
소모품비 82,049 173,263 36,441 138,489
접대비 41,006 88,279 41,830 116,982
협회비 (2) 53 41 727
세금과공과 31,073 55,128 40,395 52,451
운반비 78,314 262,849 141,721 297,418
교육훈련비 1,315 2,176 18,029 18,480
도서인쇄비 53 403 60 414
사무용품비 - 166 27 1,267
연구개발비 675,714 2,169,643 493,567 1,391,575
판매수수료 1,901 421,515 223,429 430,547
여비교통비 22,130 147,011 171,660 545,543
수도광열비 41,572 101,749 39,759 123,049
건물관리비 34,613 102,291 31,684 183,798
외주용역비 5,229 19,675 (212) 15,023
반품비용 142 26,900 (9,955) -
보상비 - - (36) 2,502
잡비 3,609 5,727 25,002 25,583
합 계 3,538,203 11,067,670 4,445,355 11,137,755

&cr;22. 기타영업외수익(비용)&cr;&cr;당분기 및 전분기 기타영업외수익과 비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타&cr;영업외수익 유형자산처분이익 1,160 5,377 2,072 2,072
잡이익 2,758 18,367 218 4,318
소 계 3,918 23,744 2,290 6,390
&cr;기타&cr;영업외비용 무형자산손상차손 - - 2,668,367 4,465,098
재고자산폐기손실 2,604 68,683 (2,475) 315,909
유형자산처분손실 84 84 197 197
유형자산폐기손실 - - (1,367) 96,864
유형자산손상차손 - - 2,544,511 2,544,511
관계기업투자처분손실 - - 6,992 6,992
기타의대손상각비 - 140,651 3,527,107 3,527,107
기부금 900 2,700 1,241 7,052
잡손실 346 400 99,998 100,812
소 계 3,934 212,518 8,844,571 11,064,542
합 계 (16) (188,774) (8,842,281) (11,058,152)

&cr;&cr;23. 비용의 성격별 분류&cr;

당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
원재료 및 상품의 매입 6,248,996 19,193,277 3,956,375 9,149,312
재고자산의 변동 (3,590,874) (13,105,642) 1,555,757 2,912,748
종업원급여 2,341,303 6,560,693 1,596,621 5,130,608
복리후생비 194,306 564,815 147,970 476,122
감가상각비와 무형자산상각비 745,556 1,982,103 485,811 2,007,539
임차료 24,691 93,247 17,166 102,444
지급수수료 527,998 1,785,028 436,046 1,336,924
보험료 305,308 694,631 157,174 352,840
운반비 92,042 314,840 412,991 881,219
기타비용 216,793 5,418,806 5,947,951 12,006,211
합 계 7,106,119 23,501,798 14,713,862 34,355,967
(*) 포괄손익계산서 상의 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

&cr;&cr;24. 금융손익&cr;

(1) 당분기 및 전분기 금융수익과 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익 이자수익 19,961 80,113 27,994 84,981
외환차익 17,962 257,013 580,598 595,649
외화환산이익 84,042 203,552 (14,581) 531,392
소계 121,965 540,678 594,011 1,212,022
금융비용 이자비용 262,914 1,288,044 386,641 1,413,441
사채상환손실 - - 26,756 59,801
외환차손 18,980 74,012 9,846 20,191
외화환산손실 (18,847) 31,772 (11,737) 22,777
소계 263,047 1,393,828 411,506 1,516,210
합 계 (141,082) (853,150) 182,505 (304,188)

&cr; (2) 당분기와 전분기의 금융수익에 포함된 이자수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
발생원천 금융자산 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
현금성자산 1,283 16,938 14,099 48,575
기타금융자산 18,678 63,175 13,895 36,406
합 계 19,961 80,113 27,994 84,981

(3) 분기와 전분기의 금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
발생원천 금융자산 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
단기차입금 25,598 232,163 13,058 51,191
장기차입금 155,828 310,186 163,084 498,651
전환사채 및 교환사채 64,351 688,944 250,161 805,484
리스부채 17,137 56,751 (39,662) 58,115
합 계 262,914 1,288,044 386,641 1,413,441

&cr;25. 종업원급여&cr;

당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 2,107,509 5,930,577 1,530,944 4,938,611
확정기여제도에 대한 납부 67,320 156,417 62,731 157,328
주식결제형 주식기준보상 166,474 473,699 2,946 34,669
합 계 2,341,303 6,560,693 1,596,621 5,130,608

&cr;

26. 주식기준보상&cr;

(1) 연결실체는 이사회 결의에 의거 연결실체의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 당분기말 현재 주요 사항은 다음과 같습니다.

구 분 내 역 부여일 부여방법 부여주식의 총수 행사가격
&cr;엑세스바이오&cr;인코퍼레이션 2차이전분 - 주식결제형 80,000주 -
3차 부여분 2015년 12월 04일 300,000주 1주당 USD 5.57
4차 부여분 2016년 03월 24일 30,000주 1주당 USD 5.74
5차 부여분 2020년 01월 14일 1,007,329주 1주당 USD 1.82
웰스바이오(주) 1차 부여분 2014년 04월 11일 186,000주 1주당 5,000원
2차 부여분 2015년 03월 24일 66,000주 1주당 20,000원
3차 부여분 2016년 03월 28일 60,500주 1주당 30,000원
4차 부여분 2017년 04월 03일 37,000주 1주당 5,000원
5차 부여분 2018년 04월 02일 6,000주 1주당 5,000원

(2) 연결실체가 부여한 주식보상약정의 행사가능기간 가득조건은 다음과 같습니다.

구 분 내 역 행사가능기간 가득조건
엑세스바이오 3차 부여분 2017년 12월 04일 이후 부여일로부터 2017년 12월 04일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
4차 부여분 2018년 03월 24일 이후 부여일로부터 2018년 03월 24일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
5차 부여분 2022년 01월 14일 이후 부여일로부터 2022년 01월 14일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
웰스바이오(주) 1차 부여분 2016년 04월 11일 이후 부여일로부터 2016년 04월 11일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
2차 부여분 2017년 03월 24일 이후 부여일로부터 2017년 03월 24일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
3차 부여분 2018년 03월 28일 이후 부여일로부터 2018년 03월 28일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
4차 부여분 2019년 04월 03일 이후 부여일로부터 2019년 04월 03일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
5차 부여분 2020년 04월 02일 이후 부여일로부터 2020년 04월 02일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능

(3) 연결실체는 부여된 주식선택권에 대하여 공정가액접근법을 적용하여 주식보상비용을 산정하였으며, 주식선택권의 공정가치는 블랙-숄즈모형 및 이항모형에 따라 산정한 것입니다. 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

회사명 엑세스바이오인코퍼레이션 웰스바이오(주)
구 분 3차(*1) 4차(*1) 5차(*1) 1차(*2) 2차(*2) 3차(*2) 4차(*2) 5차(*2)
보통주 공정가치 1주당 USD 6.29 1주당 USD 6.55 1주당 USD 1.76 1주당 4,571원 1주당 8,556원 1주당 11,648원 1주당 11,053원 1주당 8,694원
무위험이자율 1.70% 1.52% 0.79% 2.86% 1.80% 1.48% 1.67% 2.23%
기대행사기간 2년 2년 2년 3.5년 3.5년 3.5년 3.5년 3.5년
예상주가변동성 57.69% 48.87% 33.50% 55.83% 49.56% 55.33% 51.83% 58.90%
기대배당수익율 - - - - - - - -
주식선택권 공정가치 1주당 USD 2.19 1주당 USD 1.98 1주당 USD 1.31 1주당 1,836원 1주당 1,216원 1주당 1,866원 1주당 7,018원 1주당 5,206원
(*1) 엑세스바이오인코퍼레이션 부여분의 경우 부여일 현재 보통주 공정가치를 연결실체 주식의 시장가격으로 측정하였으며, 예상주가변동성은 지배기업 주가의 과거 변동성을 기초로 산정되었습니다. 이 때 참조한 과거 기간은 기대행사기간과 동일합니다.
(*2) 부여일 현재 연결실체는 주식의 시장가격을 관측할 수 없어 보통주 공정가치는 상대가치평가기법 등 합리적인 평가모형을 사용하여 산출되었으며, 예상주가변동성은 지배기업과 유사한 국내상장회사들의 주가의 과거 변동성을 기초로 산정되었습니다. 이 때 참조한 과거 기간은 기대행사기간과 동일합니다.

(4) 연결실체의 주식선택권의 당분기와 전기 중 변동 내역은 다음과 같습니다.

구 분 엑세스바이오인코퍼레이션 웰스바이오(주)
당분기 전기 당분기 전기
기 초 410,000주 910,000주 97,000주 171,000주
부 여 1,007,329주 - - -
상 실 - (500,000주) (33,500주) (16,000주)
행 사 - - (21,000주) (58,000주)
기 말 1,417,329주 410,000주 42,500주 97,000주

(5) 주식선택권의 부여로 인하여 당분기 및 전분기에 비용으로 인식한 금액은 다음과같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
판매비와관리비 166,474 473,699 2,946 34,669
합 계 166,474 473,699 2,946 34,669

&cr;

27. 법인세비용(수익)&cr;

(1) 당분기 및 전분기의 법인세비용(수익)의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
내 역 당분기 전분기
법인세 부담액 182,471 310,557
과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 (353,296) -
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 법인세비용(수익) (30,827) (1,028,935)
당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익) - -
법인세비용(수익) (201,652) (718,378)

(2) 당분기 및 전분기의 법인세비용차감전순손익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
내 역 당분기 전분기
법인세비용차감전순손익 1,038,965 (16,882,551)
적용세율에 따른 세부담액 349,814 (914,932)
조정사항
비공제비용 79,860 1,106,185
비과세수익 - (109,273)
세액공제 (130,112) (800,358)
과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 (353,296) -
기타 (147,918) -
법인세비용(수익) (201,652) (718,378)

&cr;&cr; 28 . 지배기업 소유주지분에 대한 주당손익 &cr;

(1) 기본주당손익&cr;

당분기와 전분기의 지배기업 소유주지분에 대한 기본주당이익(손실)의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD,주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
지배회사지분 당(분)기순이익(손실) 1,629,398 1,072,196 (10,653,132) (13,827,997)
가중평균유통보통주식수(*) 32,863,944 33,050,151 28,686,954 27,091,185
기본주당 이익(손실) 0.05 0.03 (0.37) (0.51)
(*) 가중평균유통보통주식수는 기초의 유통보통주식수에 보고기간 중 취득된 자기주식수 또는 신규 발행된 보통주식수를 각각의 유통기간에 따른 가중치를 고려하며 조정한 보통주식수입니다.

&cr;(2) 희석주당손익&cr;&cr;당분기와 전분기 중 희석화증권의 실질적인 희석효과가 존재하지 않아 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.&cr;&cr;

29. 현금흐름표&cr;&cr;

(1) 연결실체의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기 중 영업활동현금흐름 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
법인세비용(수익) (201,652) (718,378)
퇴직급여 156,417 157,328
주식보상비 473,699 34,669
이자비용 1,288,044 1,413,441
대손상각비 99,658 1,355,604
기타의대손상각비 140,651 3,527,107
유형자산손상차손 - 2,544,511
재고자산평가손실 (환입) (447,009) 1,520,388
재고자산폐기손실 68,683 315,909
감가상각비 1,856,650 1,847,078
무형자산상각비 304,681 424,463
무형자산손상차손 - 4,465,098
임차료비용 39,357 -
유형자산처분손실 84 197
유형자산폐기손실 - 96,864
사채상환손실 - 59,801
외화환산손실 31,772 22,777
관계기업투자주식처분손실 - 6,992
이자수익 (80,113) (84,981)
외화환산이익 (203,552) (531,392)
지분법이익 - (178,832)
유형자산처분이익 (5,377) (2,072)
합계 3,521,993 16,276,572

&cr;(2) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
매출채권의 감소(증가) (1,559,469) 123,253
미수금의 감소 299,160 1,224,447
선급금의 증가 (916,025) (3,088,302)
선급비용의 감소(증가) (391,096) 515,306
선급법인세의 감소 460 -
재고자산의 감소(증가) (12,593,587) 1,063,924
부가세대급금의 감소(증가) (402,831) 114,749
장기매출채권의 감소 225,000 949,297
매입채무의 증가(감소) 1,116,242 (1,172,925)
미지급금의 증가(감소) 2,285,703 (253,987)
선수금의 증가(감소) 5,890,892 (1,314,711)
예수금의 증가(감소) (20,266) 136,099
미지급비용의 증가(감소) 407,240 (101,985)
이연수익의 감소 (189,232) (639,718)
퇴직금의 지급 (156,417) (157,328)
합 계 (6,004,226) (2,601,881)

&cr;(3) 연결실체의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
장기대여금의 유동성대체 - 20,200
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가 - 4,636,698
건설중인자산의 본계정 대체 966,888 122,200
교환사채의 자기주식 교환 342,089 -
회계정책 변경효과 - 2,247,620
전환사채의 전화 13,981,126 -
장기차입금의 유동성대체 27,277 25,434
전환사채의 유동성대체 - 2,976,719
리스부채의 유동성대체 431,011 -

(4) 당분기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 기초 재무현금흐름 비현금흐름 기말
상각 유동성대체 기타(*)
단기차입금 1,268,520 18,543,537 - - 349,907 20,161,964
유동성장기부채 172,202 (129,531) - 27,277 74,893 144,841
유동성전환사채 7,311,497 - 88,777 - (7,400,274) -
유동성교환사채 3,857,144 (3,318,952) - - (538,192) -
유동리스부채 573,427 (465,896) 56,751 431,011 - 595,293
장기차입금 12,367,787 (11,659,477) - (27,277) (515,347) 165,686
전환사채 6,251,242 - 329,610 - (6,580,852) -
리스부채 1,128,561 - - (431,011) - 697,550
합 계 32,930,380 2,969,681 475,138 - (14,609,865) 21,765,334
(*) 환율변동에 의한 증감액 등을 포함하고 있습니다.

&cr;

30. 특수관계자 &cr;

(1) 지배기업 및 최상위 지배기업

구분 당분기말 전기말
지배기업의 투자기업 우리들제약(주) 우리들제약(주)
대표이사 최영호 최영호
지배기업 엑세스바이오인코퍼레이션 엑세스바이오인코퍼레이션
종속기업 Access Bio Ethiopia, Inc. Access Bio Ethiopia, Inc.
(주)엑세스바이오코리아 (주)엑세스바이오코리아
웰스바이오(주) 웰스바이오(주)
기타 (주)메디센서 더웰스인베스트먼트(주), (주)메디센서

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
특수관계구분 특수관계자명 거래내용 당분기 전분기
최상위지배기업 우리들제약(주) 제품매출 등 125 -
소 계 125 -
기타 (주)메디센서 제품매출, 용역매출 등 - 26,846
건물관리비 - 79,944
상품취득 26,863 68,573
기계 및 비품 취득 - 103,254
소 계 26,863 278,617
합 계 26,988 278,617

&cr;(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
특수관계구분 특수관계자명 구분 당분기말 전기말
최상위지배기업 우리들제약(주) 선수금 830,200 -
차입금 1,022,582 -
소 계 1,852,782 -
기타 (주)메디센서 매출채권 49,118 47,981
임차보증금(*) 3,408,607 3,329,726
선급금 2,052,152 2,216,645
미수금 654,939 1,597,079
매입채무 390,037 337,256
미지급금 27,487 -
소 계 6,582,340 7,528,687
합 계 8,435,122 7,528,687

(*) 전기 중 연결실체의 전환사채권자에게 담보로 제공되었습니다.&cr;

(4) 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
분류 당분기 전분기
단기급여 590,935 524,648
주식보상비용 470,421 8,174
합 계 1,061,356 532,822

&cr; 연결실체의 주요 경영진은 회사활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원(비상임 포함)으로 구성되어 있습니다.

&cr;&cr; 31. 주요 약정사항&cr;&cr;(1) 연결실체는 2016년 1월 1일 United Nations International Childrens' Emergency Fund(이하 "UNICEF"라 함)와 말라리아 RDT를 2017년 12월 31일까지 공급하는 계약을 체결하였고, 2017년 11월 29일 상기 계약의 기간을 2021년 12월 31일까지 연장하는 내용의 약정을 하였습니다. 계약일 이후 개별 수의계약으로 제품을 공급하여 연결실체의 수익구조 안정화에 기여할 것으로 기대됩니다.&cr;&cr;(2) 연결실체는 당분기말 현재 Woori Bank와 US D 2,500,000 를 한도로 하는 Line ofCredit 약정을 맺고 있으며, Bank of Hope와 USD 6,000,000 한도로 하는 Line ofCredit 약정을 맺고 있습니다.

32. 위험관리&cr;&cr;연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리 정책은 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 연결실체의 이사회는 위험에 대한 연결실체의 노출정도와 발생형태를 분석하고, 위험관리정책 및 절차를 수립하며, 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 연결실체의 위험관리 정책 및 절차는 시장상황 및 사업활동의변동을 반영하기 위하여 정기적으로 검토되고 있으며, 당분기의 위험관리는 전기 대비 중요한 변동이 없습니다.

&cr;(1) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체의 재무손실에 대한 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.&cr;

연결실체는 신규 거래처와 계약시 거래처의 신용을 평가하여 거래 여부의 판단 및 신용거래 한도를 부여하고 있습니다. 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연현황 및 회수대책을 보고하고, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 의미하며, 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
현금성자산(*) 2,753,358 5,898,609
매출채권및기타채권 5,805,910 4,776,042
기타금융자산 5,728,075 6,453,156
합 계 14,287,343 17,127,807
(*) 연결실체가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

① 매출채권&cr;연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으며, 고객이 개인인지 법인인지, 민간기업인지 공공기관인지, 장기거래업체인지 등의 신용위험에영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다. &cr;&cr;연결실체는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.&cr; &cr;② 현금및현금성자산 및 기타금융자산&cr;연결실체는 보통예금, 정기예금 등 위험이 낮은 금융상품을 Bank of America, HSBC, Woori Bank 등 높은 신용등급을 가진 곳에만 투자를 함으로써 신용위험의 노출을 제한하고 있습니다.&cr;

(2) 유동성위험

유동성위험이란 연결실체가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리목표는 재무적으로 어려운 상황에서도 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.&cr;&cr;연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고,장단기 현금흐름을 예측하여 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 연결실체의경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
1년 이내 1년 초과 1년 이내 1년 초과
매입채무및기타채무 5,861,723 - 1,943,456 3,284
단기차입부채 20,306,805 - 12,609,363 -
장기차입부채 - 165,686 - 18,619,029
리스부채 595,293 697,550 573,427 1,128,561
합 계 26,763,821 863,236 15,126,246 19,750,874

&cr;(3) 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 시장위험 노출은 수용가능한 한계 이내로 관리 및 통제하는 것입니다.

1) 환위험

연결실체의 기능통화인 USD 외의 통화로 표시되는 금융투자에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 KRW입니다.&cr;

연결실체의 외환위 험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화하는데 있습니다. 연결실체의 외환위험관리는 환위험관리규정에 의해서 이루어지고 있으며, 투기적 목적의 외환관리는 엄격히 금하고 있습니다

당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부 금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
KRW KRW
외화금융자산
현금및현금성자산 1,728,414 2,450,607
기타금융자산 3,409,389 3,589,945
소 계 5,137,803 6,040,552
외화금융부채
단기차입금 (15,423,945) -
장기차입금 (307,702) (12,511,729)
전환사채 - (4,449,920)
교환사채 - (3,857,144)
소 계 (15,731,647) (20,818,793)
합 계 (10,593,844) (14,778,241)

&cr;당분기말과 전기말에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
KRW 1,173.50 1,157.80

&cr; 당분기 중 환율변동에 따라 손익으로 인식한 금액은 외화환산이익 USD 203,552, 외화환산손실 USD 31,772, 외환차익 USD 257,013 및 외환차손 USD 74,012 입니다 .&cr; &cr; 당분기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익(손실)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
10% 환율 인상시 10% 환율 인하시 10% 환율 인상시 10% 환율 인하시
세전순이익(손실) (1,059,384) 1,059,384 (1,477,824) 1,477,824

&cr; 상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

2) 이자율위험관리&cr;&cr;① 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
금융자산
현금성자산(*) 2,753,358 5,898,609
단기금융상품 1,044,547 1,020,000
합 계 3,797,905 6,918,609
금융부채
단기차입부채 20,306,805 12,609,363
장기차입부채 165,686 18,619,029
합 계 20,472,491 31,228,392
(*) 연결실체가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

&cr;② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석&cr;&cr;연결실체는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.&cr;

③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 다른 변수가 변동하지 않는다고 가정하면, 이자율이 1%변동하는 경우 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시
금융자산 37,979 (37,979) 69,186 (69,186)
금융부채 (204,725) 204,725 (312,284) 312,284

&cr;(4) 금융상품의 공정가치&cr;

1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자를 제외한 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산:
공정가치로 인식된 금융자산
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 - - 479,680 479,680
상각후원가로 인식된 금융자산(*1)
매출채권및기타채권 5,805,910 5,805,910 4,776,042 4,776,042
기타금융자산 5,728,075 5,728,075 6,453,156 6,453,156
금융자산 합계 11,533,985 11,533,985 11,708,878 11,708,878
금융부채:
상각후원가로 인식된 금융부채(*1)
매입채무및기타채무 5,861,723 5,861,723 1,946,740 1,946,740
단기차입부채 20,306,805 20,306,805 12,609,363 12,609,363
장기차입부채 165,686 165,686 18,619,029 18,619,029
리스부채 1,292,843 1,292,843 1,701,988 1,701,988
금융부채 합계 27,627,057 27,627,057 34,877,120 34,877,120
(*1) 연결실체는 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

2) 당분기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 분류는 다음과 같습니다.&cr;&cr; ① 당분기말

(단위: USD)
구 분 상각후원가측정&cr;금융자산 기타포괄손익-공정&cr;가치측정금융자산 공정가치인식&cr;금융부채 상각후원가측정 &cr;금융부채 합 계
매출채권및기타채권 5,805,910 - - - 5,805,910
기타금융자산 5,728,075 - - - 5,728,075
기타포괄손익-공정가치측정금융자산  - - - - -
매입채무및기타채무  -  - - 5,861,723 5,861,723
단기차입부채  -  - 20,306,805 20,306,805
장기차입부채  -  - - 165,686 165,686
리스부채  -  - - 1,292,843 1,292,843
합 계 11,533,985 - - 27,627,057 39,161,042

&cr;② 전기말

(단위: USD)
구 분 상각후원가측정&cr;금융자산 기타포괄손익-공정&cr;가치측정금융자산 공정가치인식&cr;금융부채 상각후원가측정 &cr;금융부채 합 계
매출채권및기타채권 4,776,042 - - - 4,776,042
기타금융자산 6,453,156 - - - 6,453,156
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 479,680 - - 479,680
매입채무및기타채무 -   - 1,946,740 1,946,740
단기차입부채 - - - 12,609,363 12,609,363
장기차입부채 - - - 18,619,029 18,619,029
리스부채 - - - 1,701,988 1,701,988
합 계 11,229,198 479,680 - 34,877,120 46,585,998

(5) 자본위험&cr;

연결실체의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익 극대화를 목적으로하고 있습니다. 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일하며, 당분기말과 전기말 현재 자본관리를 위해 모니터링하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
부채:
금융부채(차입금 및 사채) 20,472,491 31,228,392
차감:
현금및현금성자산 (2,757,334) (5,904,051)
기타금융자산(금융기관예치금 등) (1,044,547) (1,020,000)
순부채 16,670,610 24,304,341
자본 39,714,168 24,097,441
자본대비 순부채 비율 41.98% 100.86%

4. 재무제표

재무상태표

제 19 기 3분기말 2020.09.30 현재

제 18 기말 2019.12.31 현재

(단위 : USD)

 

제 19 기 3분기말

제 18 기말

자산

   

 유동자산

24,422,930

16,744,383

  현금및현금성자산

1,178,861

3,344,205

  매출채권 및 기타유동채권

4,333,983

3,162,839

  기타유동금융자산

1,069,188

1,584,945

  재고자산

13,695,729

5,405,797

  기타유동자산

4,145,169

3,246,597

 비유동자산

56,801,510

55,112,776

  장기매출채권 및 기타비유동채권

64,218

278,437

  비유동매도가능금융자산

0

479,680

  기타비유동금융자산

1,249,498

1,365,671

  종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산

39,710,910

39,710,910

  유형자산

11,813,245

8,874,999

  리스자산

1,221,470

1,661,199

  영업권 이외의 무형자산

1,485,795

1,516,333

  이연법인세자산

1,256,374

1,225,547

 자산총계

81,224,440

71,857,159

부채

   

 유동부채

14,180,242

14,425,198

  매입채무 및 기타유동채무

3,947,417

1,286,262

  단기차입금

4,740,844

12,465,421

  기타유동금융부채

595,293

573,427

  기타유동부채

4,896,688

100,088

 비유동부채

697,550

7,569,035

  장기차입금

0

6,251,242

  비유동파생상품부채

697,550

1,128,561

  기타비유동부채

0

189,232

 부채총계

14,877,792

21,994,233

자본

   

 자본금

1,827,480

1,692,086

 자본잉여금

57,380,543

43,670,231

 기타포괄손익누계액

(2,974,182)

(2,966,475)

 기타자본조정

(2,639,882)

(3,452,392)

 이익잉여금(결손금)

12,752,689

10,919,476

 자본총계

66,346,648

49,862,926

자본과부채총계

81,224,440

71,857,159

포괄손익계산서

제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 18 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : USD)

 

제 19 기 3분기

제 18 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

4,746,182

18,471,717

8,792,377

25,808,861

매출원가

2,364,371

9,705,095

8,549,732

20,828,104

매출총이익

2,381,811

8,766,622

242,645

4,980,757

판매비와관리비

2,075,595

6,509,291

3,226,519

7,607,098

영업이익(손실)

306,216

2,257,331

(2,983,874)

(2,626,341)

기타이익

39

11,865

2,072

2,092

기타손실

900

143,351

2,191,925

4,217,131

금융수익

44,164

352,403

567,990

1,143,722

금융원가

109,857

861,244

240,507

1,001,794

법인세비용차감전순이익(손실)

239,662

1,617,004

(4,846,244)

(6,699,452)

법인세비용(수익)

(442,230)

(216,209)

(549,546)

(774,384)

당기순이익(손실)

681,892

1,833,213

(4,296,698)

(5,925,068)

기타포괄손익

59,560

(7,707)

(2,837,390)

(2,820,135)

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

59,560

(7,707)

(8,146)

(16,910)

  해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

59,560

(7,707)

(8,146)

(16,910)

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

0

0

(2,829,244)

(2,803,225)

  기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

0

0

(2,829,244)

(2,803,225)

총포괄손익

741,452

1,825,506

(7,134,088)

(8,745,203)

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : USD)

0.02

0.06

(0.15)

(0.22)

 희석주당이익(손실) (단위 : USD)

0.02

0.06

(0.15)

(0.22)

자본변동표

제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 18 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : USD)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타포괄손익누계액

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

1,366,450

34,575,747

(170,452)

(2,357,825)

17,183,344

50,597,264

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(5,925,068)

(5,925,068)

주식기준보상거래

0

1,094,567

0

(1,094,567)

0

0

해외사업환산손익

0

0

(16,910)

0

0

(16,910)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

0

0

(2,803,225)

0

0

(2,803,225)

유상증자

325,636

8,033,034

0

0

0

8,358,670

전환사채 전환권 행사

0

0

0

0

0

0

자기주식 거래로 인한 증감

0

0

0

0

0

0

자본 증가(감소) 합계

325,636

9,127,601

(2,820,135)

(1,094,567)

(5,925,068)

(386,533)

2019.09.30 (기말자본)

1,692,086

43,703,348

(2,990,587)

(3,452,392)

11,258,276

50,210,731

2020.01.01 (기초자본)

1,692,086

43,670,231

(2,966,475)

(3,452,392)

10,919,476

49,862,926

당기순이익(손실)

0

0

0

0

1,833,213

1,833,213

주식기준보상거래

0

0

0

470,421

0

470,421

해외사업환산손익

0

0

(7,707)

0

0

(7,707)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

0

0

0

0

0

0

유상증자

0

0

0

0

0

0

전환사채 전환권 행사

135,394

13,710,312

0

0

0

13,845,706

자기주식 거래로 인한 증감

0

0

0

342,089

0

342,089

자본 증가(감소) 합계

135,394

13,710,312

(7,707)

812,510

1,833,213

16,483,722

2020.09.30 (기말자본)

1,827,480

57,380,543

(2,974,182)

(2,639,882)

12,752,689

66,346,648

현금흐름표

제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 18 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : USD)

 

제 19 기 3분기

제 18 기 3분기

영업활동현금흐름

1,298,187

457,058

 당기순이익(손실)

1,833,213

(5,925,068)

 당기순이익조정을 위한 가감

1,958,177

7,427,833

 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(2,493,219)

(1,235,568)

 법인세납부(환급)

16

189,861

투자활동현금흐름

(2,541,704)

2,203,732

 이자수취

25,770

82,127

 단기금융상품의 처분

0

3,500,000

 단기대여금및수취채권의 처분

555,675

1,301,119

 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분

479,680

0

 기계장치의 처분

180,985

3,000

 임차보증금의 감소

111,802

34,281

 단기금융상품의 취득

0

(20,000)

 단기대여금및수취채권의 취득

0

(25,413)

 종속기업에 대한 투자자산의 취득

0

(13,299)

 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득

0

(2,127,086)

 기계장치의 취득

(389,624)

(10,903)

 임차자산개량권의 취득

(30,383)

(9,795)

 건설중인자산의 취득

(3,378,892)

(345,355)

 저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득

(85,717)

(93,944)

 장기대여금및수취채권의 취득

0

(71,000)

 임차보증금의 증가

(11,000)

0

재무활동현금흐름

(744,508)

(311,955)

 단기차입금의 증가

3,578,499

1,128,315

 전환사채의 증가

0

6,898,335

 유상증자

0

8,358,670

 자기주식의 처분

833

0

 정부보조금의 수취

0

79,732

 교환사채의 감소

(3,318,952)

0

 단기차입금의 상환

(109,000)

(2,113,448)

 유동성장기부채의 상환

(25,435)

(25,434)

 전환사채의 감소

0

(14,019,114)

 금융리스부채의 지급

(465,896)

(484,005)

 이자지급

(404,557)

(135,006)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(1,988,025)

2,348,835

기초현금및현금성자산

3,344,205

1,282,588

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(177,319)

60,574

기말현금및현금성자산

1,178,861

3,691,997

&cr; 가. 원화환산 재무제표&cr;&cr;원화환산에 사용된 각 시기별 환율은 연결재무제표 원화환산시와 동일한 환율을 적용하였습니다.&cr;

재무상태표

제 19 기 3분기말 2020.09.30 현재

제 18 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 천원)

제 19 기 3분기말 제 18 기말
자산
유동자산 28,660,308 19,386,647
현금및현금성자산 1,383,393 3,871,921
매출채권 및 기타유동채권 5,085,929 3,661,935
기타유동금융자산 1,254,692 1,835,049
재고자산 16,071,938 6,258,832
기타유동자산 4,864,356 3,758,910
비유동자산 66,656,572 63,809,572
장기매출채권 및 기타비유동채권 75,360 322,374
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 555,374
기타비유동금융자산 1,466,286 1,581,174
종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산 46,600,753 45,977,292
유형자산 13,862,843 10,275,474
사용권자산 1,433,395 1,923,336
영업권 이외의 무형자산 1,743,580 1,755,610
이연법인세자산 1,474,355 1,418,938
자산총계 95,316,880 83,196,219
부채
유동부채 16,640,513 16,701,494
매입채무 및 기타유동채무 4,632,294 1,489,234
단기차입금 5,563,380 14,432,464
유동리스부채 698,576 663,914
기타유동부채 5,746,263 115,882
비유동부채 818,575 8,763,429
장기차입금 - 7,237,688
비유동리스부채 818,575 1,306,648
기타비유동부채 - 219,093
부채총계 17,459,088 25,464,923
자본
자본금 2,144,548 1,959,097
자본잉여금 67,336,067 50,561,393
기타포괄손익누계액 (3,490,203) (3,434,585)
기타자본구성요소 (3,097,902) (3,997,179)
이익잉여금(결손금) 14,965,281 12,642,569
자본총계 77,857,791 57,731,295
자본과부채총계 95,316,879 83,196,218

&cr;

포괄손익계산서

제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 18 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 천원)

제 19 기 3분기 제 18 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
수익(매출액) 5,641,027 22,179,729 10,491,416 29,994,542
매출원가 2,810,150 11,653,296 10,201,882 24,206,006
매출총이익 2,830,877 10,526,433 289,534 5,788,536
판매비와관리비 2,466,928 7,815,966 3,850,012 8,840,817
영업이익(손실) 363,949 2,710,467 (3,560,478) (3,052,281)
기타이익 46 14,247 2,472 2,431
기타손실 1,070 172,127 2,615,493 4,901,065
금융수익 52,491 423,144 677,748 1,329,211
금융원가 130,569 1,034,130 286,983 1,164,265
법인세비용차감전순이익(손실) 284,847 1,941,601 (5,782,734) (7,785,969)
법인세비용(수익) (525,608) (259,611) (655,740) (899,974)
당기순이익(손실) 810,455 2,201,212 (5,126,994) (6,885,995)
기타포괄손익 70,789 (9,254) (3,385,687) (3,277,504)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 70,789 (9,254) (9,720) (19,652)
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 70,789 (9,254) (9,720) (19,652)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) - - (3,375,967) (3,257,852)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 - - (3,375,967) (3,257,852)
총포괄손익 881,245 2,191,958 (8,512,681) (10,163,499)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) 24 72 (179) (256)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) 24 72 (179) (256)

&cr;

자본변동표

제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 18 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 천원)

자본
자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계
2019.01.01 (기초자본) 1,527,828 38,659,143 (190,582) (2,636,284) 19,212,697 56,572,802
당기순이익(손실) - - - - (6,885,996) (6,885,996)
주식기준보상거래 - 1,272,084 - (1,272,084) - -
해외사업환산손익 - - (19,652) - - (19,652)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 - - (3,257,852) - - (3,257,852)
유상증자 378,448 9,335,831 - - - 9,714,279
전환사채 전환권 행사 - - - - - -
자기주식 거래로 인한 증감 - - - - - -
자본 증가(감소) 합계 378,448 10,607,915 (3,277,504) (1,272,084) (6,885,996) (449,221)
외화환산조정 126,427 3,233,774 (124,506) (238,991) 1,197,866 4,194,570
2019.09.30 (기말자본) 2,032,703 52,500,832 (3,592,592) (4,147,359) 13,524,567 60,318,151
2020.01.01 (기초자본) 1,959,097 50,561,393 (3,434,585) (3,997,179) 12,642,569 57,731,295
당기순이익(손실) - - - - 2,201,212 2,201,212
주식기준보상거래 - - - 564,853 - 564,853
해외사업환산손익 - - (9,254) - - (9,254)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 - - - - - -
유상증자 - - - - - -
전환사채 전환권 행사 162,573 16,462,520 - - - 16,625,093
자기주식 거래로 인한 증감 - - - 410,760 - 410,760
자본 증가(감소) 합계 162,573 16,462,520 (9,254) 975,613 2,201,212 19,792,664
외화환산조정 22,878 312,154 (46,364) (76,336) 121,500 333,832
2020.09.30 (기말자본) 2,144,548 67,336,067 (3,490,203) (3,097,902) 14,965,281 77,857,791

&cr;

현금흐름표

제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 18 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 천원)

제 19 기 3분기 제 18 기 3분기
영업활동현금흐름 1,558,784 531,184
당기순이익(손실) 2,201,212 (6,885,996)
당기순이익조정을 위한 가감 2,351,261 8,632,479
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (2,993,708) (1,435,952)
법인세납부(환급) 19 220,653
투자활동현금흐름 (3,051,926) 2,561,132
이자수취 30,943 95,446
단기금융상품의 처분 - 4,067,630
단기대여금및수취채권의 처분 667,221 1,512,134
기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 575,971 -
기계장치의 처분 217,316 3,487
임차보증금의 감소 134,245 39,841
단기금융상품의 취득 - (23,244)
단기대여금및수취채권의 취득 - (29,534)
종속기업에 대한 투자자산의 취득 - (15,456)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 - (2,472,057)
기계장치의 취득 (467,837) (12,671)
임차자산개량권의 취득 (36,482) (11,384)
건설중인자산의 취득 (4,057,171) (401,365)
저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득 (102,924) (109,180)
장기대여금및수취채권의 취득 - (82,515)
임차보증금의 증가 (13,208) -
재무활동현금흐름 (893,961) (362,548)
단기차입금의 증가 4,296,847 1,311,305
전환사채의 증가 - 8,017,107
유상증자 - 9,714,279
자기주식의 처분 1,000 -
정부보조금의 수취 - 92,663
교환사채의 감소 (3,985,198) -
단기차입금의 상환 (130,881) (2,456,207)
유동성장기부채의 상환 (30,541) (29,559)
전환사채의 감소 - (16,292,734)
금융리스부채의 지급 (559,420) (562,501)
이자지급 (485,768) (156,901)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (2,387,103) 2,729,768
기초현금및현금성자산 3,871,921 1,434,062
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (101,425) 271,366
기말현금및현금성자산 1,383,393 4,435,196

&cr;

5. 재무제표 주석

제19(당) 기 3분기 2020년 01월 01일부터 2020년 09월 30일 까지&cr;제18(전) 기 3분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일 까지
엑세스바이오인코퍼레이션

1. 회사의 개요&cr;&cr;(1) 회사의 개요&cr;&cr; 엑세스바이오인코퍼레이션(이하 "당사"라 함)은 2002년에 설립되어 말라리아, AIDS 등의 감염성 질환에 대한 체외 진단키트의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 미합중국 뉴저지주 서머셋시에 본사를 두고 있습니다. &cr;

당사는 2013년 5월 30일 한국거래소에 주식을 상장하였으며, 당분기말 현재 1주의 액면금액 및 당사의 자본금은 각각 USD 0.05와 USD 1,827,480입니다.&cr;&cr;당분기말 현재 당사의 주요 주주는 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)

우리들제약

9,171,729 25.3

자기주식

713,715 2.0
기타 26,400,083 72.7

합 계

36,285,527 100.0

&cr;2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책&cr;

(1) 기능통화와 표시통화&cr;

당사의 재무제표는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(이하 "기능통화")로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 기능통화 및 표시통화인 미합중국 'USD'로 작성하여 보고하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 분기재무제표 작성기준&cr;

동 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재 무제표'에 따른 별도재무제표입니다.&cr;&cr;동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차별도재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr;

요약중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr;&cr;(3) 추정과 판단

&cr;① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr;한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

&cr;분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다&cr; &cr; ② 공정가치 측정

당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치 평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr;&cr;당사는 유의적인 평가 문제를 감사에 보고하고 있습니다.&cr;

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구분

투입변수

수준1

측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

수준2

수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

수준3

자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr;

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 33 에 포함되어 있습니다.

&cr;

3. 유의적인 회계정책&cr;&cr;

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr;&cr;

(1) 당분기 부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

① 기업회계기준서 제1103호 사업의 정의(개정)

동 개정사항은 사업이 일반적으로 산출물을 보유하지만 활동과 자산의 통합된 집합이 사업의 정의를 만족하기 위해서 산출물이 필수적이지 않다는 점을 명확히 합니다.취득한 활동과 자산의 집합이 사업으로 간주되기 위해서는 최소한 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인 과정을 포함해야 합니다. 또한 실질적인 과정이 취득되었는지 여부를 결정하는데 도움이 되는 판단지침을 제시하고 있습니다.

동 개정사항은 취득한 활동과 자산의 집합이 사업이 아닌지 여부를 간략하게 평가할 수 있는 선택적 집중테스트를 도입하였습니다. 해당 선택적 집중테스트에서 만약 취득한 총자산의 공정가치가 실질적으로 식별가능한 단일자산 또는 식별가능한 유사한자산집단에 집중되어 있다면 이는 사업이 아닙니다.

② 기업회계기준서에서 '개념체계'에 대한 참조(개정)

2018년 12월 21일 발표과 함께 도입된 전면개정된 '개념체계' (2018)와 함께, 국제회계기준위원회는 '기업회계기준서에서 개념체계의 참조에 대한 개정'도 발표하였습니다. 동 문서는 기업회계기준서 제1102호, 제1103호, 제1106호, 제1114호, 제1001호, 제1008호, 제1034호, 제1037호, 제1038호, 제2112호, 제2119호, 제2120호, 제2122호 및 제2032호에 대한 개정을 포함하고 있습니다.

그러나 모든 개정사항은 그러한 참조나 인용과 관련된 문구가 전면개정된 '개념체계'(2018)을 참조하도록 하는 것은 아닙니다. 일부 문구는 참조하는 '개념체계'가 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계' (2007)인지, '개념체계'(2010)인지, 또는 신규로 개정된 '개념체계' (2018)인지를 명확히 하기 위해 개정되었으며, 다른 일부 문구는 기업회계기준서상의 정의가 전면개정 '개념체계' (2018)에서 개발된 새로운 정의로 변경되지 않았다는 점을 명시하기 위해서 개정되었습니다.&cr;&cr;

③ 기업회계기준서 제1109호 금융상품 및 기업회계기준서 제1107호 금융상품: 공시(개정)

동 개정사항은 이자율 지표개혁으로 인하여 불확실성이 존재하는 동안에도 위험회피회계를 적용할 수 있도록 예외규정을 추가하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 동 개정사항은 예상거래의 발생가능성 검토시 현금흐름이 기초하는 이자율 지표가 개혁으로 변경되지 않는다고 가정하며, 전진적인 평가를 수행하는 경우 위험회피대상항목과 수단, 회피대상위험이 기초로 하는 이자율 지표가 이자율 지표개혁으로 변경되지 않는다고 가정합니다. 또한 계약상 특정되지 않은 이자율 위험요소에 대한 위험회피의 경우 위험구성 요소는 별도로 식별할 수 있어야 한다는 요구사항을 위험회피 관계의 개시 시점에만 적용합니다. 한편 동 개정사항에 따른 예외규정의 적용은이자율 지표개혁으로 인한 불확실성이 이자율 지표를 기초로 하는 현금흐름의 시기와 금액과 관련하여 더 이상 나타나지 않게 되거나 위험회피관계가 중단될 때 종료합니다.

&cr;(2) 제정 또는 공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 제ㆍ개정 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 기업회계기준서 제 1116호 '리스'(개정) - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법&cr;실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 당사 분기재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr;&cr; 4. 중요한 회계추정 및 판단&cr;

중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다.&cr;

중간재무제표 작성을 위해 당사의 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

5. 현금및현금성자산&cr;

당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
보유현금 1,520 1,991
요구불예금 1,177,341 3,342,214
합 계 1,178,861 3,344,205

&cr;&cr;6. 매출채권및기타채권&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
계정과목 당분기말 전기말
채권금액 대손충당금 장부금액 채권금액 대손충당금 장부금액
<유동>
매출채권 5,456,545 (1,542,068) 3,914,477 4,307,390 (1,431,629) 2,875,761
미수금 640,675 (224,250) 416,425 494,660 (224,250) 270,410
미수수익 3,081 - 3,081 16,668 - 16,668
소 계 6,100,301 (1,766,318) 4,333,983 4,818,718 (1,655,879) 3,162,839
<비유동>
매출채권 75,000 (10,782) 64,218 300,000 (21,563) 278,437
합 계 6,175,301 (1,777,100) 4,398,201 5,118,718 (1,677,442) 3,441,276

(2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전기
기초금액 1,677,442 828,924
손상차손 99,658 1,487,458
제각금액 - (638,940)
기말금액 1,777,100 1,677,442

&cr;

7. 기타금융자산&cr;

당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
유동 단기금융상품 1,044,547 1,020,000
단기대여금 24,641 564,945
소 계 1,069,188 1,584,945
비유동 장기대여금 792,078 807,449
보증금 457,420 558,222
소 계 1,249,498 1,365,671
합 계 2,318,686 2,950,616

&cr;&cr;8. 재고자산&cr;

당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
원재료 7,280,259 3,876,553
평가손실충당금 (997,162) (1,045,925)
제품 7,452,408 3,013,191
평가손실충당금 (39,776) (438,022)
합 계(*) 13,695,729 5,405,797
(*) 당분기 중 재고자산평가손실환입액은 USD 447,009 입니다.

9. 기타유동자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 기타유동자산 의 내 역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
선급금 3,226,072 2,687,092
선급비용 376,945 202,719
당기법인세자산 542,152 356,786
합 계 4,145,169 3,246,597

&cr; &cr; 10. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산&cr; &cr; (1) 당분기와 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전기
기초장부금액 479,680 1,907,897
취득 - 2,127,087
평가 - (3,555,304)
처분 (479,680) -
기말금액 - 479,680

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 지분율 취득원가 미실현손익 취득(처분) 장부금액
기초잔액 증감 기말잔액
당분기말:
<지분증권>
더웰스인베스트먼트(주)(*) - 479,680 - - - (479,680) -
(주)메디센서 9.13% 3,707,631 (3,707,631) - (3,707,631) - -
합 계 4,187,311 (3,707,631) - (3,707,631) (479,680) -
전기말:
<지분증권>
더웰스인베스트먼트(주) 4.04% 479,680 - - - - 479,680
(주)메디센서 9.13% 3,707,631 (152,327) (3,555,304) (3,707,631) - -
합 계 4,187,311 (152,327) (3,555,304) (3,707,631) - 479,680
(*) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에 대하여 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 불충분하여 가능한 공정가치 측정치의 범위가 넓으므로, 그 범위내에서 취득원가를 공정가치의 최선의 추정치로 간주하여 원가를 공정가치로 하였습니다.

&cr;

11. 종속기업투자&cr;

(1) 종속기업의 개요&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
회사명 소재지 당분기말 전기말 주요 영업활동
소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액
Access Bio Ethiopia, Inc. 에티오피아 100.00% 1,748,745 100.00% 1,748,745 Rapid Diagnostic Test Kit 생산
(주)엑세스바이오코리아 대한민국 100.00% 12,614,582 100.00% 12,614,582 체외진단의약품 및 의료기기 생산,판매
웰스바이오(주) 대한민국 61.88% 25,347,583 62.40% 25,347,583 체외진단의약품 및 의료기기 생산,판매
합 계 39,710,910 39,710,910

(2) 종속기업의 요약 재무정보&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
Access Bio &cr;Ethiopia, Inc. (주)엑세스&cr;바이오코리아 웰스바이오(주) Access Bio &cr;Ethiopia, Inc. (주)엑세스&cr;바이오코리아 웰스바이오(주)
자산 1,860,565 12,182,349 32,999,485 1,777,169 6,974,197 22,001,402
부채 219,775 4,758,933 24,902,269 322,331 2,327,222 14,345,843
자본 1,640,790 7,423,416 8,097,216 1,454,838 4,646,975 7,655,559
매출 1,396,420 5,992,614 8,472,513 1,437,873 1,074,863 4,305,492
분기순이익(손실) 413,449 2,774,216 441,823 144,806 (4,816,409) (7,001,866)
총포괄이익(손실) 413,449 2,774,216 441,823 144,806 (5,930,877) (7,001,866)

&cr;

12. 유형자산&cr;

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
기계장치 8,022,848 7,025,101
정부보조금 (597,668) (665,890)
감가상각누계액 (5,371,952) (4,907,434)
집기비품 174,805 174,805
감가상각누계액 (156,009) (151,182)
임차자산개량권 1,506,471 1,476,088
감가상각누계액 (1,219,521) (1,115,801)
Cell Line 6,000,000 6,000,000
감가상각누계액 (1,140,000) (1,050,000)
건설중인자산 4,594,271 2,089,312
합 계 11,813,245 8,874,999

(2) 당분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 기초장부금액 취득 처분 감가상각비 정부보조금수취 대 체 기말 장부금액
기계장치 1,451,777 389,624 (176,785) (485,321) - 873,933 2,053,228
집기비품 23,623 -  - (4,827) - - 18,796
임차자산개량권 360,287 30,383  - (103,720) - - 286,950
Cell Line 4,950,000 -  - (90,000) - - 4,860,000
건설중인자산 2,089,312 3,378,892 - - - (873,933) 4,594,271
합 계 8,874,999 3,798,899 (176,785) (683,868) - - 11,813,245

&cr;(3) 전기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 기초장부금액 취득 처분 감가상각비 정부보조금수취 대 체 기말 장부금액
기계장치 2,105,553 58,708 (929) (681,454) (122,189) 92,088 1,451,777
집기비품 30,059 -  - (6,436) - - 23,623
임차자산개량권 480,448 9,795  - (129,956) - - 360,287
Cell Line 5,070,000 -  - (120,000) - - 4,950,000
건설중인자산 459,700 2,008,997 (287,297) - - (92,088) 2,089,312
합 계 8,145,760 2,077,500 (288,226) (937,846) (122,189) - 8,874,999

&cr;

13. 무형자산&cr;

(1) 당분기와 전기 중 무형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전기
특허권 개발비 소프트웨어 합계 특허권 개발비 소프트웨어 합계
기 초 725,830 754,038 36,465 1,516,333 664,781 3,624,675 47,861 4,337,317
취 득 85,717 - - 85,717 93,944 - - 93,944
상 각 (35,602) (72,726) (7,054) (115,382) (30,935) (149,968) (11,064) (191,967)
손 상 - - - -  - (2,720,669) - (2,720,669)
환율변동효과 (221) - (652) (873) (1,960) - (332) (2,292)
기 말 775,724 681,312 28,759 1,485,795 725,830 754,038 36,465 1,516,333

&cr;(2) 당사의 개발비 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 내 역 취득금액 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 잔존상각기간(*3)
감염성진활에 대한 체외진단키드 상각중인 개발비(*1) 969,685 (288,373) - 681,312 6.4년
손상인식 개발비(*2) 4,177,309 (1,456,641) (2,720,668) - -
합 계 5,146,994 (1,745,014) (2,720,668) 681,312
(*1) Flu Plus 등 감염성질환에 대한 체외진단키트입니다.
(*2) 경제적 성과가 예상수준에 미치지 못할 것으로 판단하여 미상각 잔액을 전액 손상차손 인식하 였고, 기타비용으로 계상하였습니다.
(*3) 각 프로젝트별로 상각개시 시점이 상이하므로 당분기말 현재 개발비의 잔여내용연수를 가중평균하였습니다.

&cr;(3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
과 목 당분기 전분기
연구개발비 1,119,668 762,945

&cr;&cr;14. 매입채무및기타채무&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
매입채무 1,446,874 927,685
미지급금 1,915,125 266,714
미지급비용 585,418 91,863
합 계 3,947,417 1,286,262

&cr;&cr;15. 차입부채

&cr;(1) 단기차입금 &cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
차입처 내 역 이자율(%) 당분기말 전기말
Woori Bank Line of Credit 0.50 170,519 268,520
Woori Bank Line of Credit LIBOR(3M)+2.90 2,000,000 1,000,000
Bank of Hope Line of Credit 4.85 1,567,500 -
Bank of Hope Line of Credit LIBOR(3M)+2.45 1,000,000 -
65 Clyde Road, Inc. Lease Improvement Allowance 10.00 2,825 28,260
합 계 4,740,844 1,296,780

(2) 전환사채 및 교환사채&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 전환사채와 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분 발행일 만기일 표면이자율 보장수익율 당분기말 전기말
제1회 전환사채(*1) 2016년 03월 25일 2020년 03월 01일 1.0% 5.0% - 2,600,000
제2회 전환사채(*1) 2016년 03월 25일 2021년 03월 01일 1.0% 5.0% - 2,700,000
제3회 전환사채(*1) 2016년 03월 25일 2022년 03월 01일 1.0% 5.0% - 2,700,000
제4회 전환사채(*2) 2016년 10월 27일 2021년 10월 27일 0.0% 2.5% - 4,128,166
교환사채(*3,4) 2018년 06월 26일 2023년 06월 26일 0.0% 4.0% - 3,805,885
가산: 사채상환할증금 - 3,265,514
차감: 전환권조정 - (1,779,682)
소계 - 17,419,883
1년이내 만기도래분(유동성사채) - (11,168,641)
사채 잔액 - 6,251,242
(*1) 당 분기 중 전환사채의 전환권 청구로 인하여 장부금액 USD 9,397,572의 전환사채가 보통주 1,717,904주로 전환되었습니다.
(*2) 당 분기 중 전환사채의 전환권 청구로 인하여 장부금액 USD 4,448,134의 전환사채가 보통주 992,964주로 전환되었습니다.
(*3) 당 분기 중 교환사채의 교환권 청구로 인하여 장부금액 USD 345,482의 교환사채가 자기주식 71,339주와 교환되었습니다.
(*4) 당 분기 중 교환사채 USD 3,318,952가 상환되었습니다.

&cr;

16. 리스 &cr; &cr;당사는 건물을 리스하였으며 잔여 리스기간은 25개월입니다.

&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
사용권자산 2,247,505 2,247,505
감가상각누계액 (1,026,035) (586,306)
합 계 1,221,470 1,661,199

(2) 당분기와 전기 중 사용권자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전기
건물 건물
기 초 1,661,199 -
취 득 - 2,247,505
상 각 (439,729) (586,306)
기 말 1,221,470 1,661,199

(3) 당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적

사용권자산 감가상각비

146,576 439,729 183,878 451,057

리스부채 이자비용

17,137 56,751 (39,662) 58,115
합 계 163,713 496,480 144,216 509,172

&cr;(4) 당분기 중 리스로 인한 총 현금유출액은 USD 465,896입니다.

(5) 당분기말과 전기말 현재 리스계약에 따라 향후 지급할 최소리스료는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
&cr;구 분 당분기말 전기말
최소리스료 최소리스료의 현재가치 최소리스료 최소리스료의 현재가치
1년 이내 645,504 595,293 645,500 573,427
1년 초과 5년 이내 699,296 697,550 1,344,792 1,128,561
합 계 1,344,800 1,292,843 1,990,292 1,701,988

&cr;(6) 당분기말과 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
유동부채 595,293 573,427
비유동부채 697,550 1,128,561
합 계 1,292,843 1,701,988

&cr;

17. 기타유동부채 및 기타비유동부채&cr;

당분기말과 전기말 현재 기타유동부채 기타비유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
기타유동부채 선수금 4,894,987 95,004
예수금 1,701 5,084
소 계 4,896,688 100,088
기타비유동부채 이연수익 - 189,232
합 계 4,896,688 289,320

&cr;

18. 자본금 및 자본잉여금&cr;

(1) 본금의 내역&cr;&cr; 당분기말과 전기말 현재 당사의 보통주자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,USD)
구분 당분기말 전기말
수권주식수 200,000,000 200,000,000
주당액면금액 0.05 0.05
발행주식수(*) 36,285,527 33,577,659
자본금 1,827,480 1,692,086
(*) 당사는 전기 이전에 자기주식 264,070주를 이익소각하였으며, 동 이익소각의 결과로 발행주식의 액면금액과 납입자본금이 일치하지 않습니다.

&cr;(2) 자본금 및 자본잉 여금의 변동내역&cr;

당분기 중 전환사채 전환 청구권 행사 로 인한 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, USD)
증자방식 전환사채 전환 청구권 행사
증자참여 주주 Global Health Investment Fund I, LLC; &cr;케이클라비스 마이스터 신기술 조합 제십칠호; &cr;케이클라비스 굿인베스트 신기술조합 제이호; &cr;케이클라비스 굿인베스트 신기술조합 제삼호
증자 주식수 2,707,868
상장일 2020.08.21; 2020. 09. 23
자본금증가액 135,394
주식발행초과금증가액 13,710,312

(3) 당분기말과 전기말 현재 당사의 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구분 당분기말 전기말
주식발행초과금 56,064,025 42,353,713
감자차익(*1) 221,951 221,951
기타자본잉여금(*2) 1,094,567 1,094,567
합 계 57,380,543 43,670,231
(*1) 당사는 전기 이전에 유상감자를 실시한 바 있으며 이와 관련하여 당분기말 현재 감자 차익 USD 221,951이 계상되어 있습니다.
(*2) 전기 중 가득요건을 충족한 주식선택권이 상실되어 기타자본잉여금으로 대체하였습니다.

&cr;

19. 기타포괄손익누계액&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
해외사업환산손익 (45,162) (37,455)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (2,929,020) (2,929,020)
합 계 (2,974,182) (2,966,475)

&cr;&cr;20. 기타자본구성요소&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기말 전기말
주식선택권 1,258,495 788,074
자기주식(*) (3,855,235) (4,240,466)
자기주식처분손실 (43,142) -
합 계 (2,639,882) (3,452,392)

(*) 당 분기 중 교환사채의 교환권 청구로 인하여 USD 345,482의 교환사채가 자기주식 71,339주와 교환되었습니다.&cr;&cr;

21. 이익잉여금&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 당사의 이익잉여금은 전액 미처분이익잉여금으로서, 당분기와 전기 중 이익잉여금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
과 목 당분기 전기
기초금액 10,919,476 17,183,344
당(분)기순이익(손실) 1,833,213 (6,263,868)
기말금액 12,752,689 10,919,476

&cr;

22. 영업이익&cr;&cr;(1) 매출액&cr;&cr;당분기 및 전분기 매출액의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품매출액 4,550,034 17,988,943 8,726,773 25,595,631
기타매출액 196,148 482,774 65,604 213,230
합 계 4,746,182 18,471,717 8,792,377 25,808,861

(2) 매출원가&cr;&cr;당분기 및 전분기의 매출원가는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품매출원가 2,214,938 9,450,838 8,509,027 20,688,313
기타매출원가 149,433 254,257 40,705 139,791
합 계 2,364,371 9,705,095 8,549,732 20,828,104

&cr;(3) 판매비와관리비&cr;

당분기 및 전분기 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 705,951 1,965,136 483,463 1,582,899
퇴직급여 6,995 15,636 844 4,631
복리후생비 56,624 134,830 60,914 188,592
지급수수료 485,812 1,387,501 447,322 1,430,508
통신비 2,811 8,152 4,825 8,331
수선비 3,106 9,255 (1,109) 19,413
대손상각비 - 99,658 1,127,820 1,355,604
감가상각비 29,964 89,893 36,167 91,777
무형자산상각비 36,481 115,382 34,203 170,314
차량유지비 7,940 12,973 1,334 6,627
임차료 (838) 4,733 2,179 10,199
보험료 101,079 233,484 65,807 141,902
광고선전비 163,994 427,892 264,874 583,631
소모품비 22,215 66,899 30,302 99,718
접대비 22,019 38,537 29,574 78,145
협회비 - - - 623
운반비 69,271 232,125 120,886 219,110
연구개발비 334,071 1,119,668 159,743 762,945
판매수수료 1,850 421,464 223,429 430,547
여비교통비 11,442 85,135 121,432 380,169
수도광열비 14,808 40,938 12,510 41,413
합 계 2,075,595 6,509,291 3,226,519 7,607,098

&cr;

23. 기타영업외수익(비용)&cr;

당분기 및 전분기 기타영업외손익의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타&cr;영업외수익 유형자산처분이익 - 4,200 2,072 2,072
잡이익 39 7,665 - 20
소 계 39 11,865 2,072 2,092
기타&cr;영업외비용 기부금 900 2,700 1,250 5,050
기타의대손상각비 - 140,651 1,166,738 1,390,988
무형자산손상차손 - - 923,938 2,720,669
잡손실 - - 99,999 100,424
소 계 900 143,351 2,191,925 4,217,131
합 계 (861) (131,486) (2,189,853) (4,215,039)

&cr;&cr;24. 비용의 성격별 분류&cr;

당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
원재료의 매입 2,159,226 8,443,023 2,631,105 7,446,062
재고자산의 변동 (3,298,122) (8,289,932) 2,135,692 3,323,521
종업원급여 1,592,091 4,240,806 1,054,290 3,292,162
복리후생비 106,285 298,329 102,918 333,630
감가상각비와 무형자산상각비 481,514 1,238,980 276,354 1,164,163
임차료 (5,038) 4,733 2,279 26,601
지급수수료 485,811 1,387,501 447,322 1,430,508
보험료 291,135 648,860 147,754 321,941
운반비 69,271 232,125 342,171 755,563
기타비용 2,557,793 8,009,961 4,636,366 10,341,051
합 계 4,439,966 16,214,386 11,776,251 28,435,202
(*) 포괄손익계산서 상의 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

&cr;&cr;25. 금융손익&cr;

(1) 당분기 및 전분기 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익 이자수익 5,710 36,730 17,551 48,011
외환차익 - 196,966 573,214 575,588
외화환산이익 38,454 118,707 (22,775) 520,123
소계 44,164 352,403 567,990 1,143,722
금융원가 이자비용 104,401 813,994 224,617 918,605
외환차손 3,819 45,557 3,827 9,827
외화환산손실 1,637 1,693 (14,693) 13,561
사채상환손실 - - 26,756 59,801
소계 109,857 861,244 240,507 1,001,794
합 계 (65,693) (508,841) 327,483 141,928

(2) 당분기와 전분기의 금융수익에 포함된 이자수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
발생원천 금융자산 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
현금및현금성자산 493 14,379 4,218 14,172
기타금융자산 5,217 22,351 13,333 33,839
합 계 5,710 36,730 17,551 48,011

(3) 당분기와 전분기의 금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
발생원천 금융부채 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
단기차입금 22,701 67,027 13,058 51,191
장기차입금 212 1,272 1,060 3,815
전환사채 및 교환사채 64,351 688,944 250,161 805,484
리스부채 17,137 56,751 (39,662) 58,115
합 계 104,401 813,994 224,617 918,605

26. 종업원급여&cr;

당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 1,418,639 3,754,749 1,053,446 3,287,531
확정기여제도에 대한 납부 6,995 15,636 844 4,631
주식결제형 주식기준보상 166,457 470,421 - -
합 계 1,592,091 4,240,806 1,054,290 3,292,162

&cr;27. 주식기준보상&cr;

(1) 당사는 이사회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 당분기말 현재 주요 사항은 다음과 같습니다.

구 분 부여일 부여방법 부여주식의 총수 행사가격
2차 이전분 2015년 이전 주식결제형 80,000주 -
3차 부여분 2015년 12월 4일 300,000주 1주당 USD 5.57
4차 부여분 2016년 03월 24일 30,000주 1주당 USD 5.74
5차 부여분 2020년 01월 14일 1,007,329주 1주당 USD 1.82

(2) 당사가 부여한 주식보상약정의 행사가능기간 가득조건은 다음과 같습니다.

구 분 행사가능기간 가득조건
3차 부여분 2017년 12월 04일 이후 부여일로부터 2017년 12월 04일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
4차 부여분 2018년 03월 24일 이후 부여일로부터 2018년 03월 24일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능
5차 부여분 2022년 01월 14일 이후 부여일로부터 2022년 01월 14일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능

&cr;(3) 당사는 부여된 주식선택권에 대하여 공정가액접근법을 적용하여 주식보상비용을산정하였으며, 주식선택권의 공정가치 블랙-숄즈모형 및 이항모형에 따라 산정한 것입니다. 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

구 분 3차 부여분(*) 4차 부여분(*) 5차 부여분(*)
보통주 공정가치 1주당 USD 6.29 1주당 USD 6.55 USD 1.76
무위험이자율 1.70% 1.52% 0.79%
기대행사기간 2년 2년 2년
예상주가변동성 57.69% 48.87% 33.50%
기대배당수익율 - - -
주식선택권 공정가치 1주당 USD 2.19 1주당 USD 1.98 1주당 USD 1.31
(*) 부여일 현재 보통주 공정가치를 당사 주식의 시장가격으로 측정하였으며, 예상주가변동성은 당사 주가의 과거 변동성을 기초로 산정되었습니다. 이 때 참조한 과거 기간은 기대행사기간과 동일합니다.

(4) 당사의 주식선택권의 당분기와 전기 중 변동 내역은 다음과 같습니다.

구 분 당분기 전기
기 초 410,000주 910,000주
부 여 1,007,329주 -
상 실 - (500,000주)
행 사 - -
기 말 1,417,329주 410,000주

&cr; (5) 주식선택권의 부여로 인하여 당분기 및 전분기에 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
판매비와관리비 166,457 470,421 - -

&cr;&cr; 28. 법인세비용(수익)&cr;

(1) 당분기 및 전분기의 법인세비용(수익)의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
내 역 당분기 전분기
법인세 부담액 167,914 254,551
과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 (353,296) -
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 법인세비용(수익) (30,827) (1,028,935)
당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익) - -
법인세비용(수익) (216,209) (774,384)

(2) 당분기 및 전분기의 법인세비용차감전순손익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
내 역 당분기 전분기
법인세비용차감전순손익 1,617,004 (6,699,452)
적용세율에 따른 세부담액 349,814 (970,938)
조정사항
비공제비용 79,860 1,106,185
비과세수익 - (109,273)
세액공제 (130,112) -
과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 (353,296) -
기타 (162,475) (800,358)
법인세비용(수익) (216,209) (774,384)

&cr;

29. 주당손익&cr;

(1) 기본주당이익(손실) &cr;

당분기와 전분기의 기본주당이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD,주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
보통주 분기순이익(손실) 681,892 1,833,213 (4,296,698) (5,925,068)
가중평균유통보통주식수(*) 32,863,944 33,050,151 28,686,954 27,091,185
기본주당순이익(손실) 0.02 0.06 (0.15) (0.22)
(*) 가중평균유통보통주식수는 기초의 유통보통주식수에 보고기간 중 취득된 자기주식수 또는 신규 발행된 보통주식수를 각각의 유통기간에 따른 가중치를 고려하며 조정한 보통주식수입니다.

&cr;(2) 희석주당이익(손실)&cr;&cr;당분기와 전분기 중 희석화증권의 실질적인 희석효과가 존재하지 않아 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.&cr;&cr;

30. 현금흐름표&cr;&cr;(1) 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기 중 영업활동현금흐름 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
법인세비용(수익) (216,209) (774,384)
퇴직급여 15,636 4,631
이자비용 813,994 918,605
대손상각비 99,658 1,355,604
기타의대손상각비 140,651 1,390,988
재고자산평가손실(환입) (447,009) 974,087
주식보상비용 470,421 -
감가상각비 1,123,597 1,164,163
무형자산상각비 115,382 170,314
무형자산손상차손 - 2,720,669
외화환산손실 1,693 13,561
사채상환손실 - 59,801
이자수익 (36,730) (48,011)
외화환산이익 (118,707) (520,123)
유형자산처분이익 (4,200) (2,072)
합 계 1,958,177 7,427,833

&cr;(2) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
매출채권의 감소(증가) (1,149,155) 332,394
미수금의 증가 (146,015) (20,659)
선급금의 증가 (679,631) (3,186,681)
선급비용의 감소(증가) (174,226) 423,971
재고자산의 감소(증가) (7,842,923) 1,975,017
장기매출채권의 감소 225,000 949,297
매입채무의 증가(감소) 519,189 (1,248,517)
미지급금의 증가 1,648,411 249,293
선수금의 증가(감소) 4,799,983 (21,851)
예수금의 감소 (3,383) (9,015)
미지급비용의 증가(감소) 514,399 (34,468)
이연수익의 감소 (189,232) (639,718)
퇴직금의 지급 (15,636) (4,631)
합 계 (2,493,219) (1,235,568)

&cr;(3) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 당분기 전분기
장기대여금의 유동성대체 15,371 20,200
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가 - 2,829,244
건설중인자산의 본계정 대체 873,933 79,732
회계정책 변경효과 - 2,247,620
전환사채 자본금 전환 13,845,705 -
교환사채 자기주식 교환 345,482 -
장기차입금의 유동성대체 - 25,434
전환사채의 유동성대체 - 2,976,719
리스부채의 유동성대체 431,011 -

(4) 당분기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
구 분 기초 재무현금흐름 비현금흐름 기말
상각 유동성대체 기타(*)
단기차입금 1,268,520 3,469,499  -  -  - 4,738,019
유동성장기부채 28,260 (25,435)  - -  - 2,825
유동성전환사채 7,311,497 - 88,777 - (7,400,274) -
유동성교환사채 3,857,144 (3,318,952) -   (538,192) -
유동리스부채 573,427 (465,896) 56,751 431,011  - 595,293
전환사채 6,251,242 - 329,610 - (6,580,852) -
리스부채 1,128,561  - - (431,011)  - 697,550
합 계 20,418,651 (340,784) 475,138 - (14,519,318) 6,033,687
(*) 환율변동에 의한 증감액 등을 포함하고 있습니다.

&cr;&cr; 31. 특수관계자 &cr;

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 종속기업 및 기타 관련 회사 개요는 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
최상위투자기업 우리들제약(주) 우리들제약(주)
대표이사 최영호 최영호
종속기업 Access Bio Ethiopia, Inc. Access Bio Ethiopia, Inc.
웰스바이오(주) 웰스바이오(주)
(주)엑세스바이오코리아 (주)엑세스바이오코리아
기타 (주)메디센서 (주)메디센서, 더웰스인베스트먼트(주)

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
특수관계구분 특수관계자명 거래내용 당분기 전분기
종속기업 Access Bio Ethiopia, Inc. 제품 판매 286,834 208,681
(주)웰스바이오 용역 구입 180,000 530,000
생산자재 구입 528,694 179,728
제품 판매 45,700 86,417
소 계 1,041,228 1,004,826
(주)엑세스바이오코리아 제품등 판매 1,755,346 336,145
합 계 2,796,574 1,340,971

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
특수관계구분 특수관계자명 구분 당분기말 전기말
종속기업 Access Bio Ethiopia, Inc. 매출채권 113,543 25,663
웰스바이오(주) 선급금 367,800 367,800
미지급금 - 60,000
매입채무 678,114 107,100
보증금 89,476 -
소 계 1,248,933 560,563
(주)엑세스바이오코리아 선급금 700,000 723,222
매출채권 2,215,961 460,990
미수금 365,052 -
소 계 3,281,013 1,184,212
기타 (주)메디센서 선급금 1,200,000 1,200,000
합 계 5,729,946 2,944,775

(4) 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
분류 당분기 전분기
단기종업원급여 396,055 836,976
주식기준보상 470,421 -
합 계 866,476 836,976

&cr;당사의 주요 경영진은 회사활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원(비상임 포함)으로 구성되어 있습니다.

&cr;&cr;32. 주요 약정사항&cr;&cr;(1) 당사는 2016년 1월 1일 United Nations International Childrens' Emergency Fund(이하 "UNICEF"라 함)와 말라리아 RDT를 2017년 12월 31일까지 공급하는 계약을 체결하였고, 2019년 1월 1일 상기 계약의 기간을 2021년 12월 31일까지 연장하는 내용의 약정을 하였습니다. 계약일 이후 개별 수의계약으로 제품을 공급하여 당사의 수익구조 안정화에 기여할 것으로 기대됩니다.&cr;&cr; (2) 당사는 당분기말 현재 Woori Bank와 USD 2,500,000 를 한도로 하는 Line of Credit 약정을 맺고 있으며, Bank of Hope와 USD 6,000,000 한도로 하는 Line of Credit 약정을 맺고 있습니다.

&cr;

33. 위험관리&cr;&cr;당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 당사의이사회는 위험에 대한 당사의 노출정도와 발생형태를 분석하고, 위험관리정책 및 절차를 수립하며, 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 당사의 위험관리 정책 및 절차는 시장상황 및 사업활동의 변동을 반영하기 위하여 정기적으로 검토되고 있으며, 당기의 위험관리는 전기 대비 중요한 변동이 없습니다.

&cr;(1) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사의 재무손실에 대한 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.&cr;

당사는 신규 거래처와 계약시 거래처의 신용을 평가하여 거래 여부의 판단 및 신용거래 한도를 부여하고 있습니다. 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연현황 및 회수대책을 보고하고, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 의미하며, 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
현금성자산(*1) 1,177,341 3,342,214
매출채권및기타채권 4,398,201 3,441,276
기타금융자산 2,318,686 2,950,616
합 계 7,894,228 9,734,106
(*1) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

&cr;① 매출채권&cr;당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으며, 고객이 개인인지 법인인지, 민간기업인지 공공기관인지, 장기거래업체인지 등의 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다. &cr;&cr;당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.&cr;

② 현금및현금성자산 및 기타금융자산&cr;당사는 보통예금, 정기예금 등 위험이 낮은 금융상품을 Bank of America, HSBC, Woori Bank 등 높은 신용등급을 가진 곳에만 투자를 함으로써 신용위험의 노출을 제한하고 있습니다.&cr;

(2) 유동성위험

유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리목표는 재무적으로 어려운 상황에서도 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

&cr;당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고, 장단기 현금흐름을 예측하여 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. &cr;

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
1년 이내 1년 초과 1년 이내 1년 초과
매입채무및기타채무 3,947,417  - 1,286,262 -
단기차입부채 4,740,844  - 12,465,421 -
장기차입부채 - - - 6,251,242
리스부채 595,293 697,550 573,427 1,128,561
합 계 9,283,554 697,550 14,325,110 7,379,803

&cr;(3) 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 시장위험 노출은 수용가능한 한계 이내로 관리 및 통제하는 것입니다.

1) 환위험

당사의 기능통화인 USD 외의 통화로 표시되는 금융투자에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 KRW입니다.&cr;

당사의 외환위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화하는데 있습니다. 당사의 외환위험관리는 환위험관리규정에 의해서 이루어지고 있으며, 투기적 목적의 외환관리는 엄격히 금하고 있습니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
KRW KRW
외화금융자산
현금및현금성자산 58,501 49,109
소 계 58,501 49,109
외화금융부채
전환사채 - (4,449,920)
교환사채 - (3,857,144)
소 계 - (8,307,064)
합 계 58,501 (8,257,955)

&cr;당분기말과 전기말에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
KRW 1,173.50 1,157.80

&cr; 당분기 중 환율변동에 따라 손익으로 인식한 금액은 외화환산이익 USD 118,707, 외화환산손실 USD 1,693, 외환차익 USD 196,966 및 외환차손 USD 45,557입니다.&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익(손실)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
10% 환율 인상시 10% 환율 인하시 10% 환율 인상시 10% 환율 인하시
세전순이익(손실) 5,850 (5,850) (825,796) 825,796

&cr;상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

&cr; 2) 이자율위험&cr;&cr;① 당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
금융자산
현금성자산(*) 1,177,341 3,342,214
단기금융상품 1,044,547 1,020,000
합 계 2,221,888 4,362,214
금융부채
단기차입부채 4,740,844 12,465,421
장기차입부채 - 6,251,242
합 계 4,740,844 18,716,663
(*1) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석&cr;&cr;당사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.&cr;

③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 다른 변수가 변동하지 않는다고 가정하면, 이자율이 1%변동하는 경우 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시
금융자산 22,219 (22,219) 43,622 (43,622)
금융부채 (47,408) 47,408 (187,167) 187,167

(4) 금융상품의 공정가치&cr;

1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산:
공정가치로 인식된 금융자산
기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산 - - 479,680 479,680
상각후원가로 인식된 금융자산(*1)
매출채권및기타채권 4,398,201 4,398,201 3,441,276 3,441,276
기타금융자산 2,318,686 2,318,686 2,950,616 2,950,616
금융자산 합계 6,716,887 6,716,887 6,871,572 6,871,572
금융부채:
상각후원가로 인식된 금융부채(*1)
매입채무및기타채무 3,947,417 3,947,417 1,286,262 1,286,262
단기차입부채 4,740,844 4,740,844 12,465,421 12,465,421
장기차입부채 - - 6,251,242 6,251,242
리스부채 1,292,843 1,292,843 1,701,988 1,701,988
금융부채 합계 9,981,104 9,981,104 21,704,913 21,704,913
(*1) 당사는 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

&cr;2) 당분기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 분류는 다음과 같습니다.&cr;

(당분기말)

(단위: USD)
구 분 상각후원가측정&cr;금융자산 기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산 공정가치인식&cr;금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채 합 계
매출채권및기타채권 4,398,201 - - - 4,398,201
기타금융자산 2,318,686 - - - 2,318,686
기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산 - - - - -
매입채무및기타채무 - - - 3,947,417 3,947,417
단기차입부채 - - - 4,740,844 4,740,844
장기차입부채 - - - - -
리스부채 - - - 1,292,843 1,292,843
합 계 6,716,887 - - 9,981,104 16,697,991

&cr;(전 기말)

(단위: USD)
구 분 상각후원가측정&cr;금융자산 기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산 공정가치인식&cr;금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채 합 계
매출채권및기타채권 3,441,276 - - - 3,441,276
기타금융자산 2,950,616 - - - 2,950,616
기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산 - 479,680 -  - 479,680
매입채무및기타채무 - - - 1,286,262 1,286,262
단기차입부채 - - - 12,465,421 12,465,421
장기차입부채 - - - 6,251,242 6,251,242
리스부채 - - - 1,701,988 1,701,988
합 계 6,391,892 479,680 - 21,704,913 28,576,485

(5) 자본위험&cr;&cr;당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익 극대화를 목적으로하고있습니다. 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일하며, 당분기말과 전기말 현재 자본관리를 위해 모니터링하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당분기말 전기말
부채:
금융부채(차입금 및 사채) 4,740,844 18,716,663
차감:
현금및현금성자산 (1,178,861) (3,344,205)
기타금융자산(금융기관예치금) (1,044,547) (1,020,000)
순부채 2,517,436 14,352,458
자본 66,346,648 49,862,926
자본대비 순부채 비율 3.79% 28.78%

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정 현황&cr;

(1) 매출채권및기타채권의 내역

(단위:USD)
계정과목 당분기말 전기말
채권금액 대손충당금 장부금액 채권금액 대손충당금 장부금액
<유동>
매출채권 6,503,304 (1,547,103) 4,956,201 4,822,055 (1,436,732) 3,385,323
미수금 1,762,384 (979,974) 782,410 2,119,451 (1,023,837) 1,095,614
미수수익 13,292 (10,211) 3,081 27,017 (10,349) 16,668
소 계 8,278,980 (2,537,288) 5,741,692 6,968,523 (2,470,918) 4,497,605
<비유동>
매출채권 75,000 (10,782) 64,218 300,000 (21,563) 278,437
미수수익 67,280 (67,280) - 68,192 (68,192) -
소 계 142,280 (78,062) 64,218 368,192 (89,755) 278,437
합 계 8,421,260 (5,230,700) 5,805,910 7,336,715 (2,560,673) 4,776,042

&cr;(2) 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동 내역

(단위:USD)
구 분 당분기 전기
기초금액 2,560,673 915,538
손상차손 99,658 2,480,721
제각금액 - (638,940)
환율변동효과 (44,981) (196,646)
기말금액(*1) 2,615,350 2,560,673

(*1) 당분기말 매출채권및기타채권의 손실충당금은 기업회계기준서 제1109호의 실무적간편법에 따라 전체기간 기대신용손실로 측정하였습니다.

(3) 대손충당금 설정 방침

연결실체는 연체되었으나 손상되지 않은 채권은 과거의 경험과 채무자의 신용등급을분석한 결과 회수할 수 있다고 판단하였습니다. &cr;매출채권및기타채권의 대손충당금은 연결실체가 채권금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 연결실체가 채권을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계 제거됩니다.&cr;연결실체는 기업회계기준서 제1109호의 전체기간 기대신용손실로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하였습니다. 연결실체는 채무자의 연체상태에 기초한 역사적 신용손실경험에 기초하며 현재상황과 미래경제전망을 반영하여 조정된 충당금설정률표를 이용하여 동금융자산에 대해 기대신용손실을 결정하였습니다. &cr;

나. 재고자산의 보유 및 실사내역 등&cr; (1) 재고자산 내역

(단위:USD)
구 분 당반기말 전기말
제품 9,556,062 2,723,323
상품 2,977,970 402,356
재공품 1,226,538 19,965
원재료 6,326,322 3,522,849
미착품 10,716 323,473
합 계 20,097,608 6,991,966
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr; [재고자산합계÷기말자산총계×100] 27.0% 11.6%
재고자산회전율(회수)&cr; [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2} 1.22 3.23
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

(2) 장기체화 재고 등 현황

(단위:USD)
구 분 당반기말 전기말
제품 39,776 443,854
상품 214,997 217,912
재공품 46,164 54,460
원재료 1,122,173 1,172,632
합 계 1,423,110 1,888,858

&cr;(3) 재고자산의 실사내역

재고자산의 단위원가는 총평균법(미착품은 개별법)으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다. &cr; &cr;재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.&cr;&cr; ① 회사는 결산기 정기 재고조사와 필요시 수시재고조사를 실시하고 있습니다.

② 분기 결산시 자체 재고조사를 시행하고 있습니다.

&cr; 다. 공정가치 평가내역&cr; 본 사항은 동 공시서류의 " Ⅲ. 재무에 관한 사항-3. 연결재무제표에 대한 주석-32. 위험관리의 "(4) 금융상품의 공정가치"를 참고하시기 바랍니다.&cr;&cr; 라. 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적 2020.09.30(단위 : 천원, %)
(기준일 : )
(주)엑세스바이오회사채사모2016.03.269,492,000표면이자율 1%&cr;만기이자율 5%-2022.03.02상환완료-(주)엑세스바이오회사채사모2016.10.2712,000,000표면이자율 0%&cr;만기이자율 2.5%-2021.10.27상환완료-(주)엑세스바이오회사채사모2018.06.264,400,000표면이자율 0%&cr;만기이자율 4%-2023.06.26상환완료-25,892,000----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

주1) 2016년 3월 26일과 2016년 10월 27일 발행된 제 1차, 2차 전환사채는 전환권 행사로, 보고서 제출일 현재, 회사가 채권자에게 상환해야 할 잔여 금액이 없습니다.

주2) 2018년 6월 26일 발행된 교환사채 44억원은 2020년 3월 27일자로 4억원의 교환사채가 자사주 71,339주와 교환되었고, 잔여금액 40억원은 2020년 6월 26일 상환되었습니다.&cr;

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

마. 기업어음증권 미상환 잔액&cr;해당사항이 없습니다.

기업어음증권 미상환 2020.09.30(단위 : 천원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; 바. 단기사채 미상환 잔액&cr; 해당사항이 없습니다.

단기사채 미상환 잔액 2020.09.30(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; 사. 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액 2020.09.30(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; 아. 신종자본증권 미상환 잔액&cr;해당사항이 없습니다.

신종자본증권 미상환 잔액 2020.09.30(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr; 자. 조건부자본증권 미상환 잔액&cr;해당사항이 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액 2020.09.30(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

작성 지침에 따라 분, 반기 보고서에는 작성하지 않습니다.&cr;

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제19기&cr; 2020년&cr;(당기)우리회계법인검토의견:&cr;한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은&cr;사항이 발견되지 아니하였습니다.--제18기 &cr;2019년&cr;(전기)우리회계법인적정해당사항없음-제17기 &cr;2018년&cr;(전전기)우리회계법인적정해당사항없음-
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제19기&cr; 2020년&cr;(당기)우리회계법인반기검토 및 기말회계 감사&cr;(K-IFRS 별도 및 연결)USD 130,000-USD 130,000-제18기 &cr;2019년&cr;(전기)우리회계법인반기검토 및 기말회계 감사&cr;(K-IFRS 별도 및 연결)USD 130,000998USD 130,000998제17기 &cr;2018년&cr;(전전기)우리회계법인반기검토 및 기말회계 감사&cr;(K-IFRS 별도 및 연결)USD 130,000948USD 130,000948
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제19기 2020년&cr;(당기)----------제18기 2019년&cr;(전기)----------제17기 2018년&cr;(전전기)----------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요&cr;이사회는 사외이사를 포함한 이사들로만 구성되고, 이사의 수는 3명 이상이며, 최소 1명 이상의 사외이사를 두어야 하고, 사외이사는 전체 이사 수의 1/4 이상이어야 합니다. 각 이사의 임기는 이사로 선임된 정기주주총회 이후 세 번째 정기주주총회 일자에 종료되나, 후임자가 적법하게 선임될 때까지 지속됩니다. 이사 정원의 증가 또는 결원시 이사의 충원은 이사의 결원 발생 후 처음으로 개최되는 주주총회의 결의에의해 선임됩니다. &cr;&cr;보고서 기준일 현재 당사의 이사회는 6명의 이사(사내이사 4명, 사외이사 2명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

각 이사의 주요 이력 및 담당업무는『Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.&cr;

나. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
62101
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

주) 김종환 사외이사는 2020년 6월 4일 중도퇴임하였습니다. 2020년 6월 5일 임시주주총회를 통해 정성오 사외이사가 신규 선임되었습니다.

다. 이사회의 주요 결의 사항 등

회차 개최일자 의안내용 가결 &cr;여부 사내이사 및 사외이사의 이사회 참석률 및 찬성여부
최영호&cr;(출석률: &cr;100%) 한의상&cr;(출석률: &cr;89%) 류남현&cr;(출석률: &cr;100%) 이근형&cr;(출석률: &cr;100%) 김종환&cr;(출석률:&cr;100%) 정성오&cr;(출석률:&cr;100%) 정진수&cr;(출석률:&cr;22%)
2020-1 2020-01-14 주식매수선택권 부여 가결 - - 찬성 찬성 찬성 - -
2020-2 2020-02-21 제 18기 주주총회 소집결의 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
2020-3 2020-02-21 제 18기 결산이사회 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
2020-4 2020-02-29 제 18기 소집결의 정정&cr;- 장소 변경의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - -
2020-5 2020-02-29 Global Health Investment Fund를 &cr;대상으로 발행된 전환채권 중 &cr;Tranche A의 3개월 만기 연장건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - -
2020-6 2020-04-24 임시주주총회 개최를 위한 &cr;기준일설정 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - -
2020-07 2020-05-19 임시주주총회 개최를 위한 &cr;주주총회소집 결의의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - -
2020-8 2020-05-29 Global Health Investment Fund를 &cr;대상으로 발행된 전환채권 중 &cr;Tranche A의 3개월 만기 연장건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - -
2020-9 2020-08-20 Global Health Investment Fund를 &cr;대상으로 발행된 전환채권 중 &cr;Tranche A의 3개월 만기 연장건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 -

주) 김종환 사외이사는 2020년 6월 4일 중도퇴임하였습니다. 2020년 6월 5일 임시주주총회를 통해 정성오 사외이사가 신규 선임되었습니다.&cr;

라. 이사회내 위원회&cr;당사는 보고서 제출일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다.&cr;&cr; 마. 이사의 독립성&cr;이사회에서는 중요한 경영상의 의사 결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 당사의 이사회 의장인 최영호 의장은 엑세스바이오와 웰스바이오(주)의대표이사를 겸직하고 있습니다. 최영호 대표이사는 말라리아 진단 시장에서 쌓아온 공공시장에서의 영향력과 진단키트 분야의 30년 이상의 연구경력을 통해 향후에도 당사의 외형성장과 수익창출에 큰 기여를 할 것입니다. 이사회 구성원 중 사외이사는2명이며 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다.&cr;

구분 이름 담당업무 추천인 회사와의 거래내역 최대주주와의 관계 임기
사내이사 최영호 사업총괄 이사회 없음 없음 3년
기타비상무이사 한의상 - 이사회 없음 없음 3년
기타비상무이사 류남현 - 이사회 없음 특수관계인&cr;(최대주주 등기임원) 3년
기타비상무이사 이근형 - 이사회 없음 없음 3년
사외이사 정성오 사외이사 이사회 없음 없음 3년
정진수 사외이사 이사회 없음 없음 3년

&cr; 바. 사외이사후보추천위원회&cr;해당사항 없습니다.&cr;

사. 사외이사의 전문성&cr;(1) 사외이사 지원 조직&cr;- 당사는 사외이사의 직무 수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직이 없습니다.

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

아. 사외이사 교육 미실시 내역

이사회에서 경영현황 및 각 안건의 내용을 충분히 설명고 이사회를 진행하고 있습니다. 사외이사의 경력과 전문성을고려한 바, 현재까지는 교육을 실시하지 않았으나 업무수행 관련 교육이 필요할 경우 진행할 예정입니다
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항

- 회사는 회사의 정규 상근직으로 1인의 독립적인 감사를 둡니다. 감사는 적법하게 소집된 주주총회에서 의결에 참여한 주식 과반수의 찬성으로 선임되며, 위와 같은 주주총회의 의결로써 감사의 사임, 자격상실, 사망, 파기 또는 이와 달리 초래된 감사직의 결원을 충원할 수 있습니다. 주주는 감사의 선임, 유지 및 감시에 대한 책임을 집니다. 감사의 선임을 위한 주주결의는 이사 선임을 위한 주주결의와 별도로 합니다.

- 감사는 감사 선임일자로부터 3년이 경과하기 전, 최종 회계연도 결산을 위하여 소집된 정기주주총회, 주주총회 결의에 의한 감사의 해임 또는 감사의 사임 중 먼저 도래하는 날까지 회사의 독립적인 감사로 근무합니다.

- 감사의 보수는 정기 또는 임시 주주총회에서 주주결의에 의한 승인을 받아야 합니다. 단 감사의 보수를 결정하는 결의는 이사의 보수 및 퇴직 급여를 결정하는 결의와 별도로 합니다.

&cr;나. 감사의 인적사항

성명 주요 이력 결격요건 비고
이준일 2001 Rutgers University, Psychology 졸업&cr;2002-2006 Barst & Mukamal LLP, 변호사 보조&cr;2009 NY Law School 졸업 (법학전문박사) &cr;2010-2012 KIM, CHOI & KIM, P.C. 변호사 &cr;2012-현재 Access Bio, Inc. 감사 해당사항 없음 상근

다. 감사의 독립성&cr;감사는 회사의 재무제표, 장부, 서류, 또는 계정을 감사하고, 조사하며, 회사와 더불어 내부적 관리의 효율성 및 회사의 적용 가능한 회계기준, 재무신고절차 및 적용되는 법령 및 규정 준수 여부를 검토합니다. 감사의 업무이행과 관련하여, 감사는 감사의 필요에 따라 회사 및 그 자회사들의 자산 및 재산을 조사하기 위한 합리적인 접근권과 더불어, 회사 및 그 자회사들의 모든 장부, 서류 및 보고서를 조사, 검사하기 위한 합리적인 접근권을 보유합니다. 감사는 회사의 자회사로 하여금 자신이 합리적으로 필요하다고 간주하는 정보 또는 사업보고서를 제출하도록 요청할 수 있습니다. 감사는 (적법하게 소집된 주주총회에서) 주주 및 이사회 또는 회사 임원과 자신이 합리적으로 필요하다고 판단하는 보고서, 기록 및 자신의 직무 이행과 관련된 기타 사안에 대하여 논의할 수 있습니다.&cr;&cr;감사는 적정한 시간에 여하한 종류의 장부, 서류 및 문서 일체를 열람, 복사하며, 회사의 국내외 유형자산을 조사할 수 있는 절대적 권리를 보유합니다. 열람권은 복사 및 발췌할 수 있는 권리를 포함합니다.&cr;&cr; 라. 감사의 주요 활동 내용

회차 개최일자 의 안 내 용 가결 여부 비고
2020-1 2020-01-14 주식매수선택권 부여 가결 -
2020-2 2020-02-21 제 18기 주주총회 소집결의 가결 -
2020-3 2020-02-21 제 18기 결산이사회 가결 -
2020-4 2020-02-29 제 18기 소집결의 정정&cr;- 장소 변경의 건 가결 -
2020-5 2020-02-29 Global Health Investment Fund를 &cr;대상으로 발행된 전환채권 중 &cr;Tranche A의 3개월 만기 연장건 가결 -
2020-6 2020-04-24 임시주주총회 개최를 위한 &cr;기준일설정 결정의 건 가결 -
2020-07 2020-05-19 임시주주총회 개최를 위한 &cr;주주총회소집 결의의 건 가결 -
2020-8 2020-05-29 Global Health Investment Fund를 &cr;대상으로 발행된 전환채권 중 &cr;Tranche A의 3개월 만기 연장건 가결 -
2020-9 2020-08-20 Global Health Investment Fund를 &cr;대상으로 발행된 전환채권 중 &cr;Tranche A의 3개월 만기 연장건 가결 -

주) 이준일 감사는 상기 기재된 모든 의안을 찬성하였습니다.

◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

마. 감사 교육 미실시 내역

감사의 경력과 전문성을고려한 바, 현재까지는 교육을 실시하지 않았으나 업무수행 관련 교육이 필요할 경우 진행할 예정입니다.
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

바. 감사 지원조직 현황

보고서 작성일 기준 별도의 지원조직이 없습니다.&cr;&cr; 사. 준법지원인 지원조직 현황&cr;보고서 작성일 기준 별도의 준법지원인이 없습니다.

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도&cr;당사는 집중투표제, 서면투표제, 전자투표제를 채택하지 않고 있습니다. &cr;&cr; 나. 소수주주권&cr;당사는 대상기간중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr;&cr; 다. 경영권 경쟁 &cr;당사는 대상 기간중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

&cr; 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2020.09.30(단위 : 주, %)
(기준일 : )
우리들&cr;제약본인보통주9,171,72927.319,171,72925.26-보통주9,171,72927.319,171,72925.26-우선주-----
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

주) 우리들제약의 보유 주식수는 변동이 없으나, 기 발행된 전환사채의 전환권 행사 및 주식매수선택권의 행사로 인해 총발행주식수가 변동됨에 따라 보유 지분율 또한 변동하였습니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl 36_최대주주가단체인경우

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

우리들&cr;제약14,715박희덕0.0--에이치디투자조합5.91김혜연0.2----
명 칭 출자자수&cr;(명) 대표이사&cr;(대표조합원) 업무집행자&cr;(업무집행조합원) 최대주주&cr;(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
* 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재

◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는&cr; 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11013#*성명또는지분율변동인경우.dsl

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
우리들제약(주)100,03543,78956,24695,1381,187236
구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

&cr; 다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl 44_최대주주의최대출자자가단체인경우

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

에이치디투자조합39박희덕5.00--한의상23.73------
명 칭 출자자수&cr;(명) 대표이사&cr;(대표조합원) 업무집행자&cr;(업무집행조합원) 최대주주&cr;(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
* 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
에이치디투자조합12,000-12,000---
구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주) 2019년도 연결기준 재무현황입니다.&cr;

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

해당사항 없습니다.

&cr; 2. 최대주주 변동내역

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 2020.09.30(단위 : 주, %)
(기준일 : )
------------
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

&cr; 3. 주식의 분포

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

가. 주식 소유현황

2020.09.30(단위 : 주)
(기준일 : )
우리들제약9,171,72925.26-----
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

나. 소액주주 현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2020.09.30(단위 : 주)
(기준일 : )
17,34217,34899.9721,740,74033,577,65964.75-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%)
소액주주

※ 최근 주주명부 폐쇄일(2020.5.11) 기준으로 작성하였습니다.&cr;

3. 주식사무 &cr;

구 분 내 용
정관상 신주인수권의 내용 아래 조항과 기본정관에 규정된 신주인수권 관련 조항에도 불구하고, 회사는 다음과 같은 경우 회사는 이사회의 결의에 따라 회사의 기존 주주들 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다: &cr;a. 일반공모 방식으로 신주를 발행하는 경우. &cr;b. 주식매수선택권(stock option) 행사의 결과로 신주가 발행되는 경우. &cr;c. 신기술의 도입 또는 회사 재정상태 개선과 같은 경영상 목적을 달성하기 위하여 발행주식총수의 50%를 초과하지 않는 범위내에서 신주를 발행하는 경우. &cr;d. 주식의 한국거래소상장을 위한 인수인에 의한 주식인수방식으로 신주를 발행하는 경우. &cr;e. 주식예탁증서의 발행을 위해 신주를 발행하는 경우. &cr;f. (i) 국내외 금융기관, (ii) 국내외 기관투자자, (iii) 사업상 제휴관계에 있는 회사, (iv) 합작투자회사, (v) 구조조정기금 또는 (vi) 이사회에서 정하는 바에 따라 (i) 내지 (v)에 명시한 사업체들과 유사한 성격의 기타 사업체들에게 발행주식총수의 50%를 초과하지 않는 범위내에서 신주를 발행하는 경우.
결산일 12월 31일
주주명부 폐쇄시기 매년 01월 01일부터 01월 31일까지
주권종류 USD 0.05 주권(1종) &cr;(정관 제3조: 회사의 주식을 표창하는 주권은 이사회가 채택하는 형식으로 하며 회사의 주권은 일(1)주권, 오(5)주권, 일십(10)주권, 오십(50)주권, 일백(100)주권, 오백(500)주권, 일천(1,000)주권, 일만(10,000)주권의 8종 또는 이사회가 수시로 정하는 기타 다른 종의 주권으로 발행된다.)
명의개서대리인 Continental stock transfer & trust
원주보관기관 Citi NY
예탁기관 한국예탁결제원
주주의 특전 -
공고방법 회사의 주식 또는 주식예탁증서가 한국의 증권거래소("한국거래소")에 상장 되는 경우, 뉴저지주 회사법 및 부속정관의 규정에 따른 회사 주주에 대한 통지에 추가하여, 한국에서의 공고는 회사의웹사이트(http://www.accessbio.net/)에 게재함으로써 이루어 질 수 있다. 단, 회사가 불가피한 사유로인해 웹사이트에 공고를 게재 할 수 없는 경우, 공고는 한국에서 발행되는 일간지인 매일경제신문에 게재함으로써 이루어져야 한다.

4. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적&cr;

(단위 : 원, 천주)
종 류 20년 4월 20년 5월 20년 6월 20년 7월 20년 8월 20년 9월
보통주 주가 최고 5,100 4,630 4,090 8,810 497,50 34,350
최저 3,970 4,095 3,330 3,120 11,450 22,800
평균 4,703 4,483 3,949 5,435 29,207 30,562
거래량 최고(일) 9,313 4,852 4,760 22,693 32,473 29,593
최저(일) 505 256 277 392 0 1,065
월간 64,283 23,131 14,742 97,927 188,650 124,887

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2020.09.30(단위 : 주)
(기준일 : )
최영호1964.01대표이사등기임원상근경영총괄고려대학교 농화학과 학사&cr;전)한국과학기술원 석사&cr;전) Princeton Bio Meditech 연구소--관계없음2002~2021.03.31한의상1961.05기타비상무 이사등기임원비상근-

단국대학교 경영정보대학원 박사

현) 우리들제약(주) 회장

--관계없음2019~2022.03.31류남현1966.03기타비상무 이사등기임원비상근-

고려대학교 유전공학과

전) 종근당 개발전략 팀장

현) 우리들제약(주) 부회장

--특수관계인&cr;(최대주주 &cr;등기임원)2019~2023.03.31이근형1965.03기타비상무 이사등기임원비상근-

고려대학교 유전공학과

전) 우리들휴브레인(주) 대표이사

현) 우리들제약(주) 부사장

--관계없음2019~2021.03.31정성오1958.09사외이사등기임원비상근사외이사

고려대학교 대학원 농화학과 박사&cr;전) 한국폴리텍대학 바이오생명정보과 &cr;교수&cr;전) MJ Bilogics 시니어 연구원

현) (주)바이오박스키 대표이사

--관계없음2020~2022.03.31정진수1961.12사외이사등기임원비상근사외이사

서울대학교 법학과

전) 대법원 재판연구관

현) 법무법인 화우 대표변호사

--관계없음2019~2023.03.31이준일1976.10감사등기임원상근감사Rutgers University, Psychology 졸업&cr;전) NY Law School 졸업 (법학전문박사)&cr;전) KIM, CHOI & KIM, P.C. 변호사 --관계없음2012~2021.03.31
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

나. 직원 등 현황

2020.09.30(단위 : 원)
(기준일 : )
사무10---108.64466,61046,417---단위:USD사무4---47.43184,71546,795단위:USD영업5---55.65234,95850,730단위:USD영업1---10.5913,51413,514단위:USD연구7---74.33404,17556,884단위:USD연구1---110.5462,97346,019단위:USD생산21---214.311,051,62950,078단위:USD생산14---144.80713,26049,641단위:USD63---635.523,131,83349,341단위:USD
직원 소속 외&cr;근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액
기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

다. 등기임원 보수 현황

2020.09.30(단위 : 원)
(기준일 : )
7822,192117,456단위:USD
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 원)
이사(사외이사)61,200,000단위: USD감사1120,000단위: USD
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 원)
7575,94482,278단위: USD
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 원)
4514,829128,707단위: USD2--단위: USD161,11561,115단위: USD7575,944189,822단위: USD
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상).dsl 45_이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상)
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액&cr;해당 사항 없습니다.

(단위 : 원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법&cr;해당사항 없습니다.

(단위 : 원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인).dsl 39_개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인)
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액&cr;해당 사항 없습니다.

(단위 : 원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법&cr;해당 사항 없습니다.

(단위 : 원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)
11,322,607단위:USD------11,322,607단위:USD
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사

<표2>

2020.09.30(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
한병돈-2015.12.04신주교부, &cr;자기주식교부보통주300,000----300,0002017.12.4-&cr;2020.12.36,534박현진-2016.03.24신주교부, &cr;자기주식교부보통주30,00030,000-30,000-02018.3.24-&cr;2021.3.236,739김영우-2012.09.28신주교부보통주80,000----80,0002014.1.4-1,242최영호등기임원2020.01.14신주교부,&cr;자기주식교부,&cr;차액보상보통주1,007,329----1,007,3292022.01.14&cr;-&cr;2025.01.132,101
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격
행사 취소 행사 취소

주) 한병돈과 최영호에게 부여된 주식매수선택권의 부여방법은 행사시점에 이사회 결의로 결정될 예정입니다.&cr;

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl

가. 계열회사의 현황&cr;&cr; (1) 해당 기업집단의 명칭 및 소속 회사의 명칭

당사는 보고서 기준일 현재 당사를 제외하고 3개의 계열회사를 소유하고 있습니다.해당 계열회사는 해외비상장회사 1개사와 국내 비상장회사 2개사 입니다.

구분 회사명 소재지 지분율
비상장사&cr;(3사) Access Bio Ethiopia, Inc. 에티오피아 100.00%
(주)엑세스바이오코리아 대한민국 100.00%
웰스바이오(주) 대한민국 62.40%

(2) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

구분 성 명 회 사

사내이사

최영호

웰스바이오(주) 공동대표

기타비상근이사 이근형 웰스바이오(주) 공동대표

나. 타법인 출자 현황

작성지침에 따라 분반기 보고서에는 기재를 생략합니다.

X. 이해관계자와의 거래내용

&cr;가. 최대주주 등에 대한 신용공여&cr;&cr;(1) 대여금등의 내역&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;(2) 담보제공 및 채무보증 내역&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;(3) 출자 및 출자지분 처분 내역&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;(4) 부동산 매매 내역&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;(5) 영업 및 자산의 양수,도 내역&cr; 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 나. 특수관계자와의 거래

(1) 지배기업 및 최상위 지배기업

구분 당분기말 전기말
지배기업의 투자기업 우리들제약(주) 우리들제약(주)
대표이사 최영호 최영호
지배기업 엑세스바이오인코퍼레이션 엑세스바이오인코퍼레이션
종속기업 Access Bio Ethiopia, Inc. Access Bio Ethiopia, Inc.
(주)엑세스바이오코리아 (주)엑세스바이오코리아
웰스바이오(주) 웰스바이오(주)
기타 (주)메디센서 더웰스인베스트먼트(주), (주)메디센서

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
특수관계구분 특수관계자명 거래내용 당분기 전분기
최상위지배기업 우리들제약(주) 제품매출 등 125 -
소 계 125 -
기타 (주)메디센서 제품매출, 용역매출 등 - 26,846
건물관리비 - 79,944
상품취득 26,863 68,573
기계 및 비품 취득 - 103,254
소 계 26,863 278,617
합 계 26,988 278,617

&cr;(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
특수관계구분 특수관계자명 구분 당분기말 전기말
최상위지배기업 우리들제약(주) 선수금 830,200 -
차입금 1,022,582 -
소 계 1,852,782 -
기타 (주)메디센서 매출채권 49,118 47,981
임차보증금(*) 3,408,607 3,329,726
선급금 2,052,152 2,216,645
미수금 654,939 1,597,079
매입채무 390,037 337,256
미지급금 27,487 -
소 계 6,582,340 7,528,687
합 계 8,435,122 7,528,687

(*) 전기 중 연결실체의 전환사채권자에게 담보로 제공되었습니다.&cr;

(4) 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:USD)
분류 당분기 전분기
단기급여 590,935 524,648
주식보상비용 470,421 8,174
합 계 1,061,356 532,822

&cr; 연결실체의 주요 경영진은 회사활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원(비상임 포함)으로 구성되어 있습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

가. 주주총회의사록 요약

종류 안건 승인여부 비고
18기 정기주주총회&cr;(2020.03.26)&cr; 제1호 의안: 제 18기(2019년도) 재무제표 승인의 건 원안대로 승인 -
제2호 의안: 이사 선임의 결정의 건&cr;2-1. 기타비상무이사 류남현 재선임&cr;2-2. 사외이사 정진수 신규선임
제3호 의안: 이사 보수한도액 결정의 건
제4호 의안: 감사 보수한도액 결정의 건
제5호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
19기 임시주주총회&cr;(2020.06.05) 제 1호 의안: 사외이사 정성오 신규 선임의 건 원안대로 승인 -
제 2호 의안: 기본정관 및 수정부속정관 일부 변경의 건

나. 우발채무 등&cr;(1) 중요한 소송사건 등 &cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr;(2) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr;(3) 채무보증 현황&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr;(4) 채무인수약정 현황&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr;(5) 기타의 우발채무 등&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr; 다. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr;(1) 제재현황&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr;(2) 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr;(3) 중소기업 기준 검토표&cr;해당사항 없습니다.

&cr; 라. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr; 해당사항 없습니다.

&cr;견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2020.09.30) (단위 : 원 )
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

마. 사모자금의 사용내역

2020.09.30(단위 : 원)
(기준일 : )
전환사채32018.04.26운영자금 337&cr;기타자금 7,6638,000운영자금 337&cr;기타자금 7,663&cr;(차입금 상환)8,000-교환사채12018.06.26운영자금 2,200&cr;기타자금 2,2004,400운영자금 2,200&cr;기타자금 2,200&cr;(RDT 관련 연구개발비 등)4,400-제3자 배정&cr;유상증자12019.08.28시설자금 2,500&cr;운영자금 6,000&cr;기타자금 2,50011,000시설자금 2,500&cr;운영자금 410&cr;기타자금 8,090&cr;(차입금 상환)11,000주1)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

주1) 제 3자배정 유상증자 자금 사용 목적 변경 &cr;2019년 8월, (주)우리들제약을 발행 대상으로 하여 시설 및 R&D 투자, 운영 경비를 위하여 제 3자 배정 유상증자를 진행하여 110억원을 자금을 조달하였습니다. 그러나 2019년 9월 제 3회차 전환사채의 조기상환 청구권이 행사되면서, 불가피하게 차입금 상환이 필요한 상황이 발생되었습니다. 이에 제 3자 유상증자의 투자자인 (주)우리들제약의 동의하에, 운영자금 60억원, 기타자금 25억원 중 일부 자금의 목적을 차입금 상환으로 변경하였습니다.

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.&cr;

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.&cr;