분기보고서 3.6 (주)수젠텍 160111-0312126 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제9기 3분기)

2019년 01월 01일2019년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2019년 11월 14일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 수젠텍
대 표 이 사 : 손미진
본 점 소 재 지 : 대전광역시 유성구 테크노2로 187,216호
(전 화) 042-364-5001
(홈페이지) http://www.sugentech.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 박종윤
(전 화) 043-710-2884
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사확인서_20190930.jpg 대표이사확인서_20190930

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr;당사의 명칭은 주식회사 수젠텍이며, 영문명은 Sugentech Inc.입니다.&cr;&cr; 나. 설립일자 및 존속기간&cr;당사는 2011년 12월 9일에 설립되었으며, 2016년 11월 11일 한국거래소 코넥스시장에 주식을 상장하였으며, 2019년 5월 28일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장기업으로서 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다. &cr;&cr; 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주소 대전광역시 유성구 테크노2로 187, 216호 (용산동, 미건테크노월드2차)
전화번호 042-364-5001
홈페이지 www.sugentech.com

&cr; 라. 중소기업 해당여부&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 같은법 시행령 제3조 제1호 및 제2호의 규정에 의한 중소기업에 해당됩니다.&cr;

마. 벤처기업/이노비즈기업 해당 여부&cr;당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당됩니다. 이노비즈 기업은 해당 사항 없습니다.

&cr; 바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규 사업&cr; 당사는 체외진단용 의료기기 및 진단시약류 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다. &cr; 사. 계열회사의 총수, 주요계열사의 명칭 및 상장여부&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 아. 신용평가에 관한 사항&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다

&cr; 자. 연결대상 종속회사 개황

◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

(1) 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 원)
(주)모도리씨2019년07월23일대전광역시 유성구 테크노2로 187, 216호(용산동,미건테크노월드)정보통신업&cr;응용소프트웨어개발 및 공급업199,322,337지분50%&cr;초과보유해당사항없음
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

(2) 연결대상회사의 변동내용

(주)모도리씨신규설립에 따른 지분취득으로 지배력획득------
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

&cr; 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2019년 05월 28일기술성장기업코스닥시장 상장규정 제2조제31항제1호 세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 중소기업
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규
주) 당사는 2016년 11월 11일 한국거래소 코넥스시장에 주식을 상장 하였으며, 2019년 5월 28일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.

&cr;

 2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

이전일 소재지 비 고
2011.12.09 대전광역시 유성구 유성대로 1662, 301호(전민동, 대전바이오벤처타운) 설립
2015.08.14 대전광역시 유성구 테크노2로 187, 216호(용산동, 미건테크노월드2차) 이전

&cr; 나. 경영진의 중요한 변동

일시 경영진의 중요한 변동내용
2013.09.24 ■ 기타비상무이사 장은영 사임&cr;■ 기타비상무이사 강상욱 취임
2014.12.09 ■ 기타비상무이사 이근형 사임&cr;■ 사내이사(대표이사) 손미진 취임(중임)&cr;■ 사내이사 유승범 취임(중임)&cr;■ 사외이사 허강민 취임(중임)
2015.03.30 ■ 사외이사 허강민 사임&cr;■ 기타비상무이사 허강민 취임&cr;■ 감사 강선아 취임
2016.01.14 ■ 감사 강선아 사임&cr;■ 감사 하현재 취임
2016.09.24 ■ 기타비상무이사 강상욱 취임(중임)
2017.09.26 ■ 사내이사(대표이사) 손미진 사임&cr;■ 사내이사 유승범 사임&cr;■ 사내이사(대표이사) 손미진 취임&cr;■ 사내이사 유승범 취임&cr;■ 기타비상무이사 박준우 취임
2018.03.30 ■ 기타비상무이사 허강민 취임(중임)
2018.08.23 ■ 기타비상무이사 허강민 사임&cr;■ 감사 하현재 사임&cr;■ 사외이사 허강민 취임&cr;■ 사내이사 박종윤 취임&cr;■ 감사 전재홍 취임
2019.09.24 ■ 기타비상무이사 강상욱 퇴임

&cr; 다. 최대주주의 변동 &cr;당사는 설립 후 현재까지 최대주주의 변경사항은 없습니다. 현재 최대주주 손미진의 보유 주식수는 1,488,338주, 지분율 11.26%이며, 특수관계인 포함 최대주주 등의 지분율은 12.99%입니다. &cr;&cr; 라. 상호의 변동&cr; 당사의 설립시 사명은 '주식회사 아큐젠헬스케어'였으나 2013년 9월 24일 현재의 사명인 '주식회사 수젠텍'으로 변경하였습니다.&cr;&cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 결과&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 &cr; 당사는 당사의 체외진단 의료기기 사업의 강화를 위해 2017년 6월 15일 케이맥(주)의 100% 자회사이자 체외진단 분석장비를 개발, 제조하는 케이맥바이오센터(주)(충북 청주시 오송읍 소재, 대표이사: 이재원)의 지분 100%를 16,697,547,000원에 양수하여 당사의 100% 자회사로 편입하였으며, 2017년 9월 25일 케이맥바이오센터(주)를 흡수합병하였습니다. &cr;&cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 &cr;당사는 보고서 작성일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자

내 용

2011.12.12

회사 설립(ETRI 'Ubiquitous Biochip Reader' 기술이전 / 지분참여)

2012.02.08

벤처기업 인증

2013.10.01

상호 변경(㈜아큐젠헬스케어 → ㈜수젠텍)

2013.10.30

ISO13485 인증(TUV SUD)

2013.11.18

의료기기제조업 허가

2014.05.12

디지털배란테스트 등 2종 미국 FDA 등록(국내 최초)

2014.07.02

디지털배란테스트 MFDS 허가(국내 최초)

2014.10.01

한국바이오칩학회 기술상 수상

2014.11.04

의료기기 GMP 인증

2014.11.18

디지털임신테스트 MFDS 허가(국내 최초)

2015.01.23

디지털임신/배란테스트 등 4종 CE 인증 (국내 최초, TUV SUD)

2015.02.02

공장 이전(대전시 유성구 전민동 → 대전시 유성구 용산동)

2015.08.03

연구소, 사무실 이전(대전시 유성구 전민동 → 대전시 유성구 용산동)

2015.10.29

디지털임신테스트멀티, 고민감도임신테스트 CE 인증

2015.12.23

연구개발특구 기술사업화대상(미래창조과학부 장관상) 수상

2016.04.07

디지털임신테스트, 임신스트립 2종 미국 FDA 510(k) 허가

2016.11.11

코넥스 시장 상장

2017.06.30

케이맥바이오센터㈜ 인수(지분 100% 자회사)

2017.09.25

케이맥바이오센터㈜ 흡수 합병

2017.10.26

산업통상자원부 "K-Brain Power" 선정

2018.01.04

과학기술정보통신부 "첨단기술기업" 선정

2018.05.01

GMP 공장 이전(대전시 유성구 용산동 → 충북 청주시 오송읍)

2018.11.16

코스닥 기술성 특례상장을 위한 기술평가 통과(A/A 등급)

2018.12.14

 코스닥 이전상장 예비심사청구서 제출
2019.04.04 혈액 기반 결핵 진단키트(INCLIX Blood TB) CE 인증
2019.04.11 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인
2019.05.07 지카 바이러스 감염 진단키트(SGT i-flex Zika NS1) CE 인증
2019.05.16 일반공모 유상증자(신주발행주식수:1,500,000주)
2019.05.28 코스닥 이전상장(주관사: 한국투자증권)
2019.06.12 지카 바이러스 감염 진단키트(SGT i-flex Zika NS1)제조허가 취득(수출)
2019.07.05 혈액 기반 결핵 진단키트(INCLIX Blood TB) 제조허가 취득(내수용)
2019.07.11 면역측정용분석기(EASY CHECK F-100) CE 인증
2019.09.16 정도관리물질(INCLIX PCT,CRP,HbA1c, Total lgE)CE 인증
2019.09.24 선진입 평가 제도 1호 지정(결핵균 특이항원 혈액검사)
2019.10.07 의료용광도계(S-Scan) 제조허가 취득 (내수용

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동 현황

(기준일 : 2019년 9월30일) (단위 : 원, 주)
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
2011.12.09 - 보통주 20,000 5,000 5,000 설립
2011.12.30 유상증자(제3자배정) 보통주 6,666 5,000 75,000 -
2013.07.03 유상증자(제3자배정) 우선주 3,808 5,000 262,600 -
2013.07.12 유상증자(제3자배정) 우선주 3,808 5,000 262,000 -
2014.11.29 유상증자(제3자배정) 우선주 6,452 5,000 465,000 -
2014.12.17 유상증자(제3자배정) 우선주 1,080 5,000 465,000 -
2014.12.20 유상증자(일반공모) 우선주 4,302 5,000 465,000 -
2015.03.31 무상증자 보통주 93,330 5,000 - -
2015.03.31 무상증자 우선주 68,076 5,000 - -
2015.05.14 주식분할 보통주 1,079,964 500 - 액면분할
2015.05.14 주식분할 우선주 787,734 500 - 액면분할
2016.06.15 유상증자(제3자배정) 우선주 138,350 500 14,456 -
2016.07.01 유상증자(제3자배정) 우선주 103,775 500 14,456 -
2016.10.15 유상증자(제3자배정) 우선주 51,881 500 14,456 -
2016.10.15 유상증자(제3자배정) 보통주 34,587 500 14,456 -
2016.10.17 무상증자 보통주 864,182 500 - -
2016.10.17 무상증자 우선주 818,485 500 - -
2017.06.12 주식매수선택권행사 보통주 16,830 500 980 유상증자
2017.06.14 유상증자(제3자배정) 우선주 1,033,334 500 12,000 -
2017.06.20 유상증자(제3자배정) 보통주 333,334 500 12,000 -
2018.04.04 주식매수선택권행사 보통주 76,600 500 2,865 유상증자
2018.04.21 유상증자(제3자배정) 보통주 124,000 500 13,250 -
2018.06.08 주식매수선택권행사 보통주 42,425 500 2,803 유상증자
2018.06.08 전환권행사 보통주 82,620 500 -

우선주의 보통주 전환
2018.08.01 전환권행사 보통주 145,656 500 -

우선주의 보통주 전환
2018.08.13 전환권행사 보통주 166,667 500 -

우선주의 보통주 전환
2018.09.04 유상증자(제3자배정) 우선주 148,514 500 20,200 -
2018.09.21 전환권행사 보통주 2,626,142 500 -

우선주의 보통주 전환
2018.12.10 무상증자 보통주 5,713,003 500 - -
2018.12.10 무상증자 우선주 148,514 500 - -
2019.05.21 유상증자 보통주 1,500,000 500

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl

나. 전환사채 등 발행현황

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2019년 09월 23일2024년 09월 23일10,000,000,000보통주2020.05.31 ~&cr;2024.04.301006,32010,000,000,0001,582,278-10,000,000,000-1006,32010,000,0001,582,278-
종류＼구분 발행일 만기일 권면총액 전환대상&cr;주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율&cr;(%) 전환가액 권면총액 전환가능주식수
제1회&cr;무기명 이권부 무보증&cr; 사모 전환사채
합 계 - - -

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주

95,000,000

5,000,000

100,000,000

-12,926,0063,318,11316,244,119--3,021,0853,021,085--------------3,021,0853,021,085-12,926,006297,02813,223,034-----12,926,006297,02813,223,034-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

&cr;

나. 전환상환우선주 발행현황

(단위 : 원)
발행일자 2018.09.04
주당 발행가액(액면가액) 10,100 500
발행총액(발행주식수) 2,999,982,800 297,028
현재 잔액(현재 주식수) 2,999,982,800 297,028
주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항 우선권 있음.
잔여재산분배에 관한 사항 우선권 있음.
상환에&cr;관한 사항 상환조건 투자자가 당사에 상환 청구시, 당사와 이해관계인은 회사의 이익잉여금 내에서 상환의무가 있음
상환방법 [상환방법]&cr;상환청구일로부터30일 이내현금상환&cr;&cr;[상환가액]&cr;투자원금 + 상환일까지 연복리2% 이자&cr; - 기지급 배당금
상환기간 발행일로부터24개월 경과 후부터
주당 상환가액 -
1년 이내&cr;상환 예정인 경우 -
전환에&cr;관한 사항 전환조건 우선주 1주당 보통주 1.5981주
전환청구기간 발행일로부터 존속기간 10년 내&cr;(존속기간 만료시 보통주로 자동전환)
전환으로 발행할&cr;주식의 종류 보통주
전환으로&cr;발행할 주식수 474,680
의결권에 관한 사항 우선주 1주당 1개의 의결권
기타 투자 판단에 참고할 사항 -
주) 발행시 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주였으나, 2019년 9월 23일 제1회 전환사채의 발행에 따라 전환비율이 우선주 1주당 보통주 1.5981주로 조정되었으며, 전환으로 발행할 보통주 주식수는 474,680주가 되었습니다.

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주12,926,006-우선주297,028--------------------------12,926,006--297,028-
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항&cr;당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

구분 내용
신주배당 기산일

제13조 (신주의 배당기산일)

본 회사가 유무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 그 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.
이익잉여금의&cr;처분

제57조(이익잉여금의 처분)

본 회사는 매 사업연도 말의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 주주배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액
이익배당

제58조(이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 전항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

&cr; 나. 최근 3사업연도 배당 내역

500500500-4,669---4,666-40,915-20,960-384-5,807-4,587---------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제9기 3분기 제8기 제7기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

&cr; 다. 이익참가부사채의 잔액 등&cr;당사는 보고서 작성일 현재 해당사항 없습니다.

II. 사업의 내용

&cr;[용어설명]

용 어 설 명
체외진단&cr;(IVD, In Vitro Diagnostics) 인체에서 유래한 검체(조직, 혈액 등)를 대상으로 체외에서 검사하여 검체 내 바이오마커를 검출한 결과로 질병 유무를 진단하는 것
검체 검사에 필요한 재료를 말하며, 혈액, 수액, 흉수, 복수, 관절액, 농(膿), 분비액, 담, 인두점액, 요(尿), 담즙, 대변등이 검체로서 사용됨
바이오마커(Biomarker) DNA, RNA, 대사물질 및 단백질 등 질병의 발생 등으로 유발된 신체의 변화를 감지할 수 있는 지표를 말함. 체외에서 질병을 조기에 진단하고 그 예후를 관찰하는 체외진단 기술에 핵심적으로 이용되고 있음
혈장(Human plasma) 혈액을 구성하는 액체 성분으로 담황색을 띠며, 혈액을 채혈 후 혈구, 혈소판 등을 분리 제거하여 혈장을 얻음.
혈청(Human serum) 혈액을 항응고제가 첨가되지 않은 용기에 받아서 방치했을 때 세포 성분과 응고 성분이 제거되어 생기는 담황색 투명의 액체를 말하며, 면역 항체나 각종 영양소·노폐물 등이 섞여 있음
Multiplex (다중) 진단 여러 개의 바이오마커를 동시에 검출하여 진단하는 것을 말함
High-throughput 진단 여러 명의 검체를 동시에 자동화된 진단시스템으로 처리하여 진단하는 것을 말함
항원(antigen) 면역 반응을 일으켜 특히 항체를 생산하게끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체 내에서 이물질로 간주되는 물질. 항원은 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 부착소, 자신의 몸속에 생긴 변이세포(암세포)등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있음
항체(antibody) 항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질
Lateral flow&cr;Immunochromatographic assay 항원-항체 반응을 이용하여 미량의 시료를 단시간에 정성 및 정량적으로 분석할 수 있는 방법으로 신속진단법
형광면역진단&cr;(Immunochemistry assay) 항원이나 항체에 각종 형광색소가 표지된 것을 사용하여 체액과 조직 등에 존재하는 항체나 항원을 검출하는 방법
효소면역측정(ELISA,&cr;Enzyme-linked Immunosorbent Assay) 효소를 표식자로 하여 항원-항체반응을 이용한 항원 또는 항체 측정 방법을 일반적으로 ELISA로 총칭함.
민감도(Sensitivity) 질병이 있는 사람을 양성(질병이 있다고)으로 판정하는 능력
특이도(Specificity) 질병이 없는 사람을 음성(질병이 없다고)으로 판정하는 능력
모니터링 환자를 대상으로 치료 후에 재발이 일어났는지, 치료효과가 있는지를 추적하는 진단
비침습적 진단&cr;(Non-invasive diagnosis) 사람의 몸속으로 침투하지 않고 몸 밖으로 흘러나오는 또는 몸 밖에서 채취가 가능한 혈액, 객담, 대변 및 소변 등의 체액을 이용하여 진단하는 행위

&cr;

1. 사업의 개요

가. 회사의 현황&cr;&cr; (1) 사업 개황&cr;&cr;(가) 체외진단이란?

&cr;체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)이란 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링 하는 것을 말하며, 초음파, 내시경, 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등과 같이 신체를 들여다본 뒤 질병이 있는지 판별하는 체내진단(In Vivo Diagnoistic)과 대비되는 방식입니다.

&cr;체외진단기기는 이러한 체외진단에 사용되는 도구와 시약들로써 생체에서 혈액, 타액 등의 검체를 채취하는 보조기구, 채취된 검체 내 바이오마커를 농축하고 반응하는 데 사용되는 시약, 키트 및 검체처리 기기, 검체가 시약 및 키트와 반응한 결과물에 대해 분석하는 진단기기 등으로 구성됩니다.

[체외진단 제품]

emb00003e980ce8.jpeg 진단키트 emb00003e980ccc.jpg 진단시약
emb00003e980cd3.jpg 진단기기(분석시스템) 123.jpg 검체채취도구

체외진단은 진단 기술 및 대상 검체에 따라 면역화학(Immunochemistry), 임상미생물(Clinical Microbiology), 조직진단(Tissue Diagnostics), 지혈진단(Hemostasis), 혈액진단(Hematology), 분자진단(Molecular Diagnostics), 자가혈당측정(Self-Monitoring Blood Glucose), 현장검사(POCT, Point-of-Care Testing)로 분류할 수 있습니다.

[체외진단 시장 분류]

분류

설명

면역화학적 진단

(Immunochemistry)

항원-항체 반응의 원리를 이용하여 각종 암마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용

자가혈당측정

(Self Monitoring Blood Glucose)

당뇨환자가 직접 혈액으로 혈당 진단

현장검사

(POCT,&cr; Point of Care Testing)

임상센터에서 주로 면역확학적, 임상화학적 방식으로 검사하던 것을 소형/신속화 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 한 진단 방법으로 감염질환의 신속진단, 심근경색 검사 등에 이용

분자진단

(Molecular Diagnostics)

병원체나 세포의 유전정보물질(DNA, RNA)을 분석하여 질병 유무를 검사하는 것으로 HIV, 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용

혈액진단

(Hematology)

혈액이나 골수로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 분야로서 백혈병, 빈혈, 항응고 등을 진단하거나 치료 모니터링에 이용

임상미생물학진단

(Clinical Microbiology)

바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드 라인을 제공. 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용

조직진단

(Tissue Diagnostics)

유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단

지혈진단

(Hemostasis)

혈액응고 진단을 의미하며, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역 상태를 진단

&cr;

(나) 회사 사업 개요

&cr;㈜수젠텍은 LG화학, 한국생명공학연구원 등에서 체외진단 기술 및 제품 개발 경험을 축적한 손미진 박사 등 LG화학 바이오텍 연구소에서 진단 분야를 연구하던 4명의 창업자들이 2011년 설립한 체외진단 기업입니다. 설립시 한국전자통신연구원(ETRI)로부터 '유비쿼터스 바이오칩 리더기' 기술을 이전 받고, 에트리홀딩스로부터 지분투자를 받은 과학기술정보통신부의 연구개발특구 제28호 연구소기업으로서 바이오/나노 기술과 IT 기술을 융합하여 스마트, 유비쿼터스 헬스케어를 구현하는 체외진단 의료기기를 개발하는 것을 목표로 하였습니다.&cr;

체외진단 의료기기의 개발 및 사업화를 위해서는 바이오마커의 진단을 위한 물질 처리 기술, 바이오기술과 정확한 측정 및 프로세스 처리를 위한 전자/기계 제어기술, 분석 소프트웨어 기술 등의 융합이 중요합니다. 당사는 LG화학 연구소에서 진단 관련 기술을 연구해 온 창업멤버들이 설립시 한국전자통신연구원(ETRI)으로부터 '유비쿼터스 바이오칩 리더기' 기술을 이전받아 초소형/현장진단 기기 개발을 위한 기술을 확보하였고, 2017년 자동 분석장비에서 국내 독보적인 기술력을 보유한 케이맥바이오센터㈜를 인수하여 진단 프로세스의 다중(multiplex), 다량/신속(high throughput) 처리를 구현 가능한 IT/Mechanics 기술도 확보하여 체외진단 기업으로서의 융합기술 기반을 마련하였습니다.&cr;

당사의 다중면역블롯(multiplex immunoblot) 시스템은 검진센터 및 종합병원 등 국내 약 100여 의료기관과 중국 다수의 의료기관에 설치되어 있습니다. 이와 같이 국내외 central lab에 설치된 체외진단 시스템은 당사가 국내에서는 유일합니다. 이러한 플랫폼 기술을 기반으로 알레르기 검사, 자가면역 검사, 치매 검사 등 다양한 제품의 개발 및 사업화가 진행되고 있습니다.&cr;

현장진단(POCT, point-of-care testing) 시스템은 중소형 병원이나 의원급 의료기관에서 사용할 수 있는 진단 플랫폼으로 CE 인증 및 개별국 인허가를 통해 해외시장 진출이 시작되고 있습니다. 또한, 고민감도 구현이 가능한 시분해형광(TRF, Time-Resolved Fluorescence) 플랫폼 기술 개발에 성공하여 기존의 현장진단과는 차원이 다른 민감도를 나타내는 제품을 개발하고 있습니다. 현장진단 기반의 제품은 심혈관 질환, 감염성 질환, 당뇨 등 다양한 제품이 개발되었으며, 시분해형광(TRF) 기반으로 치주질환을 검사할 수 있는 신제품을 개발하고 있습니다.&cr;

퍼스널케어 시스템은 국내 최초로 초소형/저전력 면역화학 기반의 분석시스템을 개발하여 미국 FDA 인허가, CE 인증을 받았으며, 스마트 헬스케어로 확대할 수 있는 기반 기술을 통해 여성질환 퍼스널케어 진단 제품과 같은 새로운 개념의 제품을 개발하고 있습니다. &cr;

당사는 이러한 다중면역블롯, 현장진단(POCT), 퍼스널케어 등 3개의 진단 플랫폼을 기반으로 알레르기, 자가면역질환, 치매, 심혈관질환, 염증성질환, 인플루엔자, 결핵, 치주질환, 여성질환, 임신/배란 등 다양한 질병 및 예후에 대한 진단제품을 개발 및 상용화하고 있습니다.

&cr;

emb000042f4702f.jpg 수젠텍 사업분야

&cr;미래의 체외진단 산업은 다중 (multiplex), 신속/다량 (high throughput), 소형/현장진단화라는 시장의 수요에 IoT(사물기반인터넷), 인공지능(AI) 등의 IT 기술이 접목되어 개인 맞춤형 진단 및 헬스케어의 시대로 향해 가고 있습니다.&cr;

㈜수젠텍은 바이오/나노/IT 융합기술을 기반으로 상용화 한 다중면역블롯(Multiplex BLOT), 현장진단(POCT, Point-of-Care testing), 퍼스널케어 등 세 개의 플랫폼을 상호 보완적으로 활용하여 개인 맞춤형 진단을 통해 질병의 예측 및 예방, 진단, 맞춤형 처방, 치료 후 모니터링을 가능하게 하는 스마트, 모바일 헬스케어 시스템을 구현해 나갈 것입니다.

(2) 제품 설명&cr;

당사는 다중면역블롯(multiplex immunoblot), 현장진단(POCT, Point-of-Care testing), 퍼스널케어 등 세 개의 진단 플랫폼을 기반으로 알레르기, 자가면역질환, 치매, 심혈관질환, 염증성질환, 인플루엔자, 결핵, 치주질환, 여성질환, 임신/배란 등 다양한 질병 및 예후에 대한 진단제품을 개발 및 판매하고 있습니다.

[사업분야 및 제품 현황]

플랫폼

제품

사업화 현황

다중면역블롯

 emb0000729036cf.jpg 전자동 분석시스템

- 한국 식약처 인증

- 국내 LG화학을 통해 상급 종합병원 및 검진센터 공급 중&cr;- 차세대 버전 개발 중
emb000042183837.jpg 반자동 분석시스템

- 중국 CFDA 인증

- 국내 LG화학, 중국 YHLO社 등을 통해 중국 병원 및 의료기관 공급 중&cr;- 국내 판매 상급 종합병원 및 검진센터 공급 중
emb000042183831.jpg 기타 기기

- 국내/외 진단회사 등에 ODM 공급 중
emb000042f47030.jpg 자가면역질환 진단 시약

- 한국 식약처 인증

- 국내 상급 종합병원 및 검진센터 공급 중
emb000042f47030.jpg 알레르기 진단 시약

- 중국 공급계약 체결&cr;- 중국 CFDA 인허가 준비 중
emb000042f47030.jpg 치매 조기진단 시약

- 개발 중&cr;- 국가 연구개발 과제

현장진단

(POCT)

 emb000042183839.jpg 현장진단 리더기

- 국내/외 인증

- 국내/외 판매 중
emb00004218382f.jpg 혈액기반 결핵 진단 키트

- 한국 식약처 인증&cr;- 글로벌 임상시험 중
1234.jpg 치주질환 진단 키트

- 개발 중&cr;- 국가 연구개발 과제
1234.jpg 현장진단 키트

- CRP, PCT, HbA1c, TnI, 인플루엔자 진단 제품 국내외 판매 중

- Vitamin D, TSH 진단 제품 개발 중
1234.jpg 항암제 모니터링 키트

- 개발 중(Paclitaxel 개량신약 개발사와 사업제휴)

퍼스널케어

 emb000042183835.jpg 디지털 임신/배란 테스트기

- 국내/외 인증

- 국내/외 판매 중(온라인 및 오프라인)
emb000042183833.jpg 여성질환 퍼스널케어 진단

- 임상시험 진행 중

(가) 알레르기 진단 제품

(가)-1 알레르기

알레르기는 면역시스템의 과민반응(hypersensitivity reaction)의 일종으로 알레르기를 유발하는 물질인 알레르겐(allergen)에 반응하는 면역글로불린 E (IgE, Immunoglobulin E) 항체에 의해 알레르기가 발생하고, 두드러기, 가려움, 콧물, 기침 등의 이상 반응을 일으키는 질병입니다.

emb000069403835.jpg 알레르기 증상

사람마다 갖고 있는 IgE의 형태가 다르기 때문에 개인별로 알레르기 유발 알레르겐이 다르며, 끊임없이 IgE가 생성과 사멸을 반복하기 때문에 동일인에 대해서도 특정 시기에 따라 알레르겐이 다를 수 있고, 한번 생성된 IgE는 관련 B세포가 계속 존재하기 때문에 없어지지 않습니다(반복된 알레르기 반응).&cr;

알레르기는 유전적 원인이 가장 크며, 일반적으로 환경적인 원인과 복합적으로 작용하여 질환이 발생되고 악화됩니다. 알레르기 반응이 나타나는 장기에 따라 질환명을 사용하고 있으며, 유발 원인에 따라 식품 알레르기, 대기 알레르기, 화분 알레르기, 곰팡이 알레르기, 먼지 알레르기, 동물 알레르기 등으로 구분할 수도 있습니다.

- 호흡기 알레르기: 천식, 알레르기 비염

- 눈 알레르기: 알레르기 결막염

- 피부 알레르기: 아토피 피부염, 두드러기

- 기타 알레르기: 구토/설사, 아나팔락시스, 약물 알레르기, 혈청병

(가)-2 알레르기 진단 제품

알레르기 진단 시약 및 스트립

123456.jpg 알레르기 진단 시약 및 스트립

● 혈청이나 혈장에서 알레르겐 특이 IgE 항체를 면역블롯(blot) 기술을 이용하여 반정량 분석하는 시약 및 스트립

● 음식 및 흡입성 알레르기 유발 물질에 대해 특이 IgE를 검출

전자동 다중면역블롯 시스템(제품명: Allostation Smart II, Supreme (i))

emb000069403838.jpg 전자동 다중면역블롯 시스템(알레르기 전용)

● 반자동 시스템은 검체를 수동으로 분주하는데 반해, 전자동 시스템은 검체분주부터 반응, 세척, 건조, 분석 등 모든 과정이 자동으로 이루어짐

● 검체 및 시약의 흡입, 분주의 정확도에 따라 반응 결과에 차이가 발생할 수 있으므로 검체 및 시약의 수면을 자동인식하는 기술이 적용되어 있으며, 이를 기반으로 정확한 검체 및 시약의 양을 확인하여 흡입 및 분주할 수 있음

당사는 알레르기 진단에 사용되는 전자동알레르기 전용 다중면역블롯 시스템(제품명: Allostation Smart II)을 개발하여 한국 식약처의 인증을 받고 2013년부터 LG화학(舊 LG생명과학)에 총 358대를 공급하였습니다(현재 150대 운용 중). LG화학은 당사가 공급한 전자동알레르기 전용 다중면역블롯 시스템을 국내 종합병원 및 검진센터 등에 공급하고 자체 생산한 알레르기 진단 스트립 및 시약을 판매하고 있습니다. 또한 LG화학 자체 알레르기 진단 스트립 및 시약과 당사의 다중면역블롯 시스템을 패키지로 해외 수출을 진행하고 있습니다.&cr;

당사는 수년간 국내외 진단제품 회사들에 ODM (제조업자 개발생산) 방식으로 납품하며 기술력을 축적한 케이맥바이오센터㈜를 인수/합병한 이후 합병시너지를 극대화하고자 다중면역블롯 시스템에 사용되는 다양한 진단시약의 개발하고 있으며, 2018년 6월 중국 YHLO社와 알레르기 진단 제품에 대한 중국 판매 계약을 체결하고 개발을 완료하여 중국 CFDA 인허가를 준비하고 있습니다. 또한 중국 이외의 글로벌 시장에서 당사의 다중면역블롯 시스템과 알레르기 진단 시약을 공급하기 위해 사업 파트너를 물색하고 있습니다.&cr;

(가)-3 알레르기 진단 제품 경쟁력

현재 보편화된 알레르기 진단법은 환자의 피부에 직접 시험하는 피부단자검사와 다중면역블롯, luminometers, ELISA 등과 같이 혈액과 시약을 이용한 혈청 특이 항체 검사로 나뉩니다.&cr;

[알레르기 진단방법 비교]

진단법

 emb00006940383d.jpg 다중면역블롯 emb00006940383c.jpg 피부 단자검사

위험성

약물의 영향

피부상태의 영향

검사의 편리성

검사 결과의 확인

비용

정량화

없다

없다

없다

편리

수시간 후

비싸다

반정량

있다

있다

있다

불편

즉시

경제적

안됨

피부단자검사는 경제적이며 신속하게 판독할 수 있어 널리 이용되나, 피부질환이 있는 환자의 경우 시행하기 어렵고, 항원 제조사에 따라 항원성에 차이가 있는 단점이 있습니다. 반면에 다중면역블롯과 같이 혈액을 이용한 검사는 환자에게 위험성이 적고, 검사가 특이적, 정량적이며 투여약물의 영향을 받지 않고, 어린 영유아나 심한 피부질환이 있는 환자에게도 적용할 수 있는 등의 장점을 지니고 있습니다.

혈액을 이용한 알레르기 진단이 여러 장점이 있음에도 불구하고, 고가의 장비나 시약에 대한 부담이 있어 알레르겐만으로 간단히 진단할 수 있는 피부단자시험도 여전히 많이 사용되고 있습니다. 하지만, 자동화 분석장비 기술의 발달로 손쉽게 진단할 수 있고 분석시간을 단축시켜 진단 단가를 낮춤으로써 혈액을 이용한 진단 방법의 가격 경쟁력이 높아지고 있으며, 의료기술의 선진화와 의료서비스에 대한 접근 가능성이 높아지면서 선진국과 신흥 개발국가에서는 장비와 시약을 이용한 혈액 알레르기 진단이 빠르게 성장하고 있습니다. &cr;

emb00006940383b.jpg ㈜수젠텍 알레르기 진단 제품의 경쟁우위

&cr;당사의 알레르기 다중진단 제품은 40여종의 알레르기 유발물질에 대한 반응을 다중 진단할 수 있으며, 한 번에 40여개의 검체를 동시에 진단할 수 있어 기존에 수작업을 통해 24시간이 소요되던 진단 프로세스를 전자동화 기기를 통해 2시간 이내에 처리할 수 있습니다.&cr;

소득수준의 증가와 환경문제로 인한 환자 증가 등으로 알레르기 진단 시장은 지속적으로 증가하고 있으며, 이러한 시장환경 변화에서 당사의 알레르기 다중면역블롯 제품은 사용자 편의성과 가격 면에서 기존 피부단자검사나 수작업 방식 혈액 검사 방법에 비해 경쟁력을 갖고 있습니다.&cr;&cr; (가)-4 알레르기 진단 시장현황&cr;[알레르기 진단 시장규모 및 전망]

(단위: 억원)

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

CAGR

18~23

글로벌 합계

29,350

38,435

42,452

46,888

51,787

57,199

63,176

69,778

10.4%

북미

10,210

13,275

14,552

15,953

17,488

19,171

21,016

23,038

9.6%

유럽

8,859

11,623

12,855

14,219

15,726

17,394

19,239

21,279

10.6%

일본

1,928

2,550

2,899

3,296

3,747

4,259

4,386

4,888

11.0%

중국

2,365

3,186

3,529

3,909

4,331

4,797

6,008

6,821

14.1%

인도

1,370

1,835

2,047

2,283

2,546

2,840

3,373

3,809

13.2%

브라질

667

897

1,006

1,143

1,307

1,477

1,679

1,904

13.6%

러시아

291

396

428

483

563

623

710

797

13.2%

기타

3,437

4,361

4,689

5,010

5,303

5,661

6,079

6,497

6.7%

한국

222

313

364

417

496

577

686

803

17.1%

주) 추정논리/방법&cr;- 2017년 글로벌 알레르기 진단시장규모 3494백만달러, 2022년까지 연 평균 10.4% 성장 전망(시장리서치 자료)

- 전체 알레르기 진단시장 중 진단키트 및 기기 시장 비중 84%(시장리서치 자료)

- 국가별 현장진단(POCT) 시장규모 비중으로 국가별 알레르기 진단 시장규모 추정

- 2023년도 2022년 대비 10.4% 성장 추정

- 원화 환산시 US$1=1,100원 환율 적용

알레르기 진단시장규모는 2017년 3.8조원 규모에서 연간 10.5%씩 성장하여 2022년 6.3조원에 달할 것으로 전망됩니다.

&cr;전 세계 인구의 20% 이상이 IgE 항체와 연관된 알레르기 질환을 갖고 있는 것으로 추정됨에도 불구하고, 알레르기 질환에 대한 인식이 낮고 진단법이 보편화되지 않아 많은 환자들이 적절한 진단과 치료를 받지 못하고 있습니다. American College of Allergy, Asthma & Immunology가 2015년 발표한 조사자료에 따르면, 약 49%의 미국인들이 알레르기 질환에 대해 정확한 정보를 갖고 있지 못한 것으로 나타났습니다.

&cr;현재 알레르기 진단시장은 알레르기 치료비용 부담 증가에 따른 조기진단 및 예방의 필요성, 환경오염 증가로 인한 알레르기 환자수 증가, 헬스케어 비용 지출 증가, 알레르기 진단의 보험채택율 증가 등으로 인한 시장규모가 연 10% 이상의 성장률로 고성장 하고 있습니다.

&cr;글로벌 알레르기 시장에서 가장 큰 규모를 차지하는 시장은 북미 시장이며, 그 다음으로 유럽 시장이 큰 비중을 차지하고 있습니다. 중국, 인도와 같은 신흥 성장국가들은 경제수준의 증가와 함께 알레르기 진단시장도 크게 성장할 것으로 기대되는 시장이며, 반면에, 저개발 국가의 경우 알레르기 질환에 대한 인식부족으로 시장 규모가 크게 성장하지 못하고 있습니다.

&cr;국내의 경우 알레르기 검사의 시행 건수는 2009년 134만 건에서 2014년 199만 건으로 증가하는 양상을 보였고, 연령별로는 10세 미만이 가장 많았습니다(국민건강보험 청구자료를 이용한 알레르기 질환의 검사와 비용에 관한 연구, 국민건강보험 일산병원 연구소).

(나) 혈액기반 결핵 진단 제품

(나)-1 결핵(Tuberculosis)

결핵균(Mycobacterium tuberculosis)의 감염에 의한 감염증으로 우리나라의 결핵 유병률은 경제협력개발기구(OECD) 참여국가 중 가장 높습니다. 전세계 인구의 3분의 1인 20억 명 정도가 결핵에 감염되어 있으며 이 중 약 6천만 명 정도가 활동성 결핵 환자입니다. 매년 800만명의 새로운 환자가 발생하고 매년 200만명이 사망하는 질환입니다.&cr;

잠복결핵(latent TB)감염은 결핵균에 감염은 되었으나 임상적으로 결핵 증상이 없고, 세균학적으로나 방사선상의 결핵 검사 등에서 음성이며 타인에게 전파를 할 수 없는 상태로 우리나라 인구의 1/3이 잠복결핵으로 추정됩니다.

emb0000705044d3.jpg 결핵과 비결핵항산균 감염

(나)-2 결핵 진단키트

결핵 진단키트 (제품명: INCLIX? Blood TB)

emb0000705044d4.jpg 결핵 진단키트

&cr;● 혈청/혈장을 검체로 사용하여 결핵균에서 분비되는 특이 단백질(바이오마커)을 검사하여 활동성 결핵을 진단

● 검체의 전처리 과정을 통해 바이오마커만을 유도하여 진단적 민감도를 높이고 보다 신속하고, 간편하게 진단할 수 있음(전처리기법 및 시약에 대한 특허 출원)

당사의 혈액기반 결핵 현장진단 제품은 한국 식약처의 제조허가(판매허가)를 받아 보험등재를 통해 국내 출시를 준비하고 있으며, 글로벌 시장 진출을 위해 국가별 사업파트너와 제휴하여 글로벌 임상시험 및 인허가 절차를 진행 중입니다.

(나)-3 결핵 진단키트 경쟁력

결핵은 전 세계 감염자가 20억명에 이르는 매우 심각한 질병이지만 다양한 임상 소견을 보이기 때문에 진단이 어려운 경우가 많습니다. 현재까지 결핵을 진단하는 방법은 객담을 이용한 배양 및 도말염색이 gold standard입니다. 결핵이 의심되는 환자의 검체로부터 결핵균이 검출되면 결핵 진단을 할 수 있지만 결핵균을 검출할 수 없는 경우가 많고 결핵균 배양검사의 경우 많은 시간이 소요되기 때문에 임상 소견과 방사선 소견, 그리고 분자진단 등 여러 가지 검사 방법들을 종합하여 진단하게 됩니다.&cr;

객담을 이용한 현재의 진단방법은 검체 채취 자체도 제한적일 뿐 아니라 시료의 오염의 문제, 감염의 위험성, BL3수준의 연구시설 등이 필요하므로 객담 이외의 검체에서 간편하게 검사할 수 있는 진단법에 대한 니즈가 매우 큰 상황입니다.

[결핵 의심환자에 대한 결핵 진단 방법]

emb0000444c8bf7.jpg 흉부 X선 검사

- 폐 X선 검사를 통해 결핵 진단

- 편리하지만, 흉부 X선 검사 단독으로 결핵을 진단할 수는 없음

- 흉부 X선 검사에서 결핵이 의심되면 추가 검사 실시
emb0000444c8bf6.jpg 도말검사

- 객담 내 결핵균을 염색하여 현미경으로 관찰

- 객담을 최소한 2회, 가능한 3회 채취하여 검사해야 하는 불편함이 있음

- 민감도는 배양검사 대비 25~80% 정도로 낮지만, 전염력이 높은 환자를 신속하게 검출 가능

- 결핵균뿐만 아니라 비결핵 항산균(nontuberculous mycobacteria, NTM)도 양성으로 나올 수 있으므로 비결핵 항산균 감별검사를 추가로 시행해야 함
emb0000444c8bf5.jpg 배양검사

- 객담 내 결핵균을 배양하여 결핵균 존재여부로 결핵 진단

- 도말검사와 동시에 시행해야 하며, 배양검사에서 항산균 증식이 확인되면 비결핵 항산균 감별검사를 추가로 시행해야 함

- 항결핵제에 대한 감수성검사가 가능하고, 역학적 연구에 유리

- 결과를 얻는 데 시간이 오래 걸리고, 검사과정이 복잡
emb0000444c8bf3.jpg 분자진단(PCR)

- 결핵균 핵산(DNA)의 특정 염기서열을 증폭하여 확인

- 특이도가 매우 높고, 결과를 얻기까지의 시간이 짧으며, 도말검사보다 민감도 높음

- 비용이 많이 들고 검체 상태에 따라 민감도와 특이도 차이가 발생

- 도말과 배양 검사를 전적으로 대체할 수는 없음

결핵은 초기 관리가 중요하기 때문에 결핵 의심환자에 대한 결핵 진단에는 신속성과 정확성이 요구되지만, 현재의 검사 방법들은 신속성과 정확성 측면에서 각각 장단점이 있어 결핵 관리당국에서는 여러 검사방법을 병행하거나 순차적으로 시행할 것을 권고하고 있습니다.&cr;

결핵이 의심환자에 대한 권고 진단방법에 따르면 객담 도말과 배양검사를 실시하고, 분자진단도 시행할 것으로 권고하고 있습니다. 다만 도말검사에서 양성이 나온 경우에는 분자진단의 민감도와 특이도가 90~100%로 매우 높으나, 도말검사에서 음성이 나온 경우에는 분자진단의 민감도는 상대적으로 낮습니다. 따라서, 폐결핵이 의심되나 도말검사 결과가 음성인 환자에서 분자진단을 시행하여 결과가 양성이면 결핵으로 진단할 수 있으나, 결과가 음성일지라도 폐결핵을 진단에서 배제할 수는 없다는 문제점이 있어 추가적인 기술의 개발이 필요한 상황입니다.&cr;

emb0000444c8bf9.jpg 폐결핵의 진단과정

100년 이상의 국제적인 결핵 퇴치 노력으로 다양한 결핵진단법이 개발되었고, 분자진단 자동화 시스템도 상용화되어 결핵 신속진단에 적용되고 있습니다. 그러나, 이러한 다양한 결핵진단법의 개발에도 불구하고 신속한 진단이 가능한 현장진단(POCT) 방법은 없는 상황이며, 현재 결핵진단분야에서의 가장 중요한 미충족 의료 수요는 현장진단(POCT)입니다.

emb0000444c8bfa.jpg 혈액 기반의 결핵 현장진단에 대한 Unmet Need

WHO의 결핵 진단과 관련된 로드맵을 보면 혈액을 이용한 결핵 항원 진단법의 개발을 장기적인 과제로 제시하고 있으며, 당사의 혈액을 이용한 결핵 현장진단 방법은 이러한 WHO의 로드맵을 충족시킬 수 있는 제품입니다.

emb0000444c8bfb.jpg WHO의 결핵 R&D 로드맵

&cr;당사의 결핵 진단은 혈액을 이용한 현장진단 제품이기 때문에 객담채취가 필요없으면서도 객담을 이용한 검사 방법 수준의 정확도와 민감도를 나타냅니다. 현재 객담 이외의 검체를 이용한 결핵 진단 방법은 소변으로 결핵균 세포벽에 존재하는 LAM (lipoarabinomannan)을 검사하는 방법이 있지만 민감도가 매우 낮아 WHO에서는 HIV 감염자의 진단 보조에만 사용할 것을 권고하고 있습니다.

[결핵 진단제품 비교]

검사 방법

분자진단

(Xpert MTB/RIF)

소변 LAM 검사

(DETERMINE TB LAM AG)

혈액 항원 검사

(INCLIX blood TB)

개발사

Cepheid (Danaher)

Alere (Abbott)

수젠텍

검체

객담

소변

혈액

바이오마커

결핵균 핵산의 특정 염기서열

결핵균 세포벽에 존재하는&cr; LAM (lipoarabinomannan)

결핵균에 의해 생성되는&cr; 특이 단백질

진단기술

핵산증폭검사

(RT-PCR)

면역화학진단&cr;(Immunochemistry)

면역화학진단&cr;(Immunochemistry)

민감도

96%

HIV 감염자 50%, 일반인 18%

85%

특이도

99%

90%

94%

검체량

2ml

60μL

10μL

검사시간

2시간

25분

40분

장점

Rifampin 내성 동시 검사 가능,&cr; 전자동화

객담 채취 불필요, 신속,&cr; 간편, 경제성

객담 채취 불필요, 신속, 간편,&cr; 경제성, 치료모니터링 가능

단점

고가의 분석기기 필요,&cr; 비싼 검사비용,&cr;객담 채취 필요, 감염위험성

임상적 성능 매우 낮음,&cr; 중증 HIV 환자의 결핵 진단 보조용

다양한 결핵 환자군에 대한&cr; 임상 적용 필요
주) 임상적 민감도/특이도의 경우 동일한 검체를 적용한 것이 아니기 때문에 임상적 성능은 상대적일 수 있음

emb0000444c8bfc.jpg ㈜수젠텍의 결핵 현장진단 키트의 경쟁우위

&cr; (나)-4 결핵 진단 시장현황

[결핵 진단 시장규모 및 전망]

(단위: 억원)

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

CAGR

18~23

글로벌 합계

24,167

25,207

26,290

27,421

28,600

30,016

31,187

32,403

4.3%

아시아/태평양

7,957

8,347

8,756

9,185

9,635

10,107

10,602

11,122

4.9%

유럽

5,717

5,917

6,124

6,338

6,560

6,790

7,027

7,273

3.5%

중국, 인도, 남아공

9,667

10,083

10,516

10,968

11,440

12,007

12,475

12,961

4.3%

한국

207

224

252

277

311

344

391

435

11.6%

주) 추정논리/방법

- 2013년 글로벌 결핵진단 시장규모 1900백만달러, 2020년 2600백만달러로 연간 4.3% 성장 전망, 2017년부터 2025년까지 연간 3.9% 성장하여 2025년 시장규모 3180백만달러 규모 전망(시장 리서치 자료)

- 2017년 아시아/태평양 결핵진단 시장규모 759백만달러, 2025년 1110백만달러로 연간 4.9% 성장 전망, 유럽 결핵진단 시장규모는 연간 3.5% 성장하여 2025년 708백만달러 규모 전망(시장 리서치 자료)

- 전체 결핵환자의 40%가 WHO에서 지정한 결핵 HBC (High Burdened Countries) 지역인 인도, 중국, 남아프리카공화국에서 일어나므로 인도, 중국, 남아프리카공화국의 결핵진단 시장규모를 글로벌 결핵 진단시장의 40%로 추정(WHO)

- 국가별 현장진단(POCT) 시장규모 비중으로 한국 결핵 진단 시장규모 추정

- 원화 환산시 US$1=1,100원 환율 적용

우리나라는 지난 50여 년간 보건당국의 결핵관리 사업으로 결핵이 2000년 이전까지 급격히 감소하였지만 최근 5년 동안은 매년 4만명의 새로운 환자가 발생하며 더 이상 감소하지 않고 있고, 매일 7.4명, 연간 2천명 이상이 결핵으로 사망하고 있으며, 이는 인구 10만명당 5.5명에 달하는 비율로 12번째 사망 원인입니다(2005년도 한국주요사망원인통계). OECD 가입 30개국 중 결핵발생률 1위, 결핵사망률이 1위로 발생률은 포르투갈의 4배, 사망률은 일본의 4배, 미국의 23배에 달하는 수치로서, 결핵 관리가 보건당국의 역점 사업 중 하나입니다.&cr;

2006년도 국내 전염 발생 건 수 통계에 따르면 결핵 발생 건 수가 35,361명으로 국내 전염병 발생 건 수의 60%를 차지하고 있어 가장 심각한 감염성 질환입니다.&cr;

전세계적으로는 전세계 인구의 3분의 1인 20억 명 정도가 결핵에 감염되어 있으며 이 중 약 6천만 명 정도가 활동성 결핵 환자입니다. 매년 800만명의 새로운 환자가 발생하고 매년 200만명이 사망하는 만성감염질환으로 전 세계적으로 심각한 보건 문제여서 WHO는 1993년 결핵을 'global emergency'로 선포하고 결핵 퇴치를 위한 프로그램을 실행하며 많은 예산을 투입하고 있지만, 최근에는 HIV 감염의 증가와 결부되어 결핵과 NTM (Non-Tuberculous Mycobacteria, 비결핵 항산균) 질환이 증가되는 등 여전히 결핵 관리와 퇴치에 어려움을 겪고 있습니다.&cr;

전 세계적으로 결핵 진단 시장 규모는 2조원이 넘으며, 결핵 증상을 느끼는 7~10명 중 1명이 실제 결핵으로 진단되는데, 2014년 기준 매년 960만명의 새로운 환자가 발생한다는 것은 매년 활동성 결핵에 대해 검사를 받는 사람이 1억명에 달한다는 것을 의미합니다.&cr;

전 세계 결핵 환자의 70%가 인도, 중국, 브라질, 남아프리카공화국 등 결핵 발생률이 높은 4개 국가에서 발생하며 관광객, 인력이동 등으로 국가간 인구이동이 많아져 결핵은 지속적으로 관리가 필요할 것으로 예상되며, WHO에서는 2020년 연간 약 2억 테스트의 결핵진단 수요가 있을 것으로 예상하고 있습니다. &cr;

(다) 여성질환 퍼스널케어 진단 제품&cr;&cr;(다)-1 여성호르몬과 관련된 증상

여성은 난포자극 호르몬(FSH, Follicle Stimulating Hormone), 황체형성호르몬(LH, Luteinizing Hormone), 에스트로겐(Estrogen), 프로게스테론(Progesterone)과 같이 다양한 성호르몬 작용에 의해 다양한 증상이 나타나게 됩니다.

&cr;① 월경전증후군(PMS) 및 월경전 불쾌장애(PMDD)

- 월경전증후군은 월경주기 중 배란 이후의 황체기(luteal phase)에 일어나는&cr; 신체적, 심리적, 행동적 증상으로서 월경의 시작과 함께 또는 월경시작 수일&cr; 내에 사라짐

- 가임여성의 대부분(70 ~ 85%) 월경 전에 심각한 신체적, 정신적 증상을 호소

- 황체기 후기의 에스트로겐/프로게스테론 농도 불균형이 PMS의 주요 원인

- 월경전불쾌장애는 심한 월경전증후군의 한 형태로, 증상의 발현 정도가 매우&cr; 심해 일상생활에 심각한 영향을 미치는 질환이며, 전체 가임기 여성의 3~8%가&cr; 월경전불쾌장애를 겪고 있음

② 배란장애(Ovulatory Dysfunction) 및 다낭성난소증후군(Polycystic Ovarian Syndrome)

- 여성 불임의 원인은 배란 장애는 여성 불임 원인 중 하나이며, 배란 장애는&cr; 무배란(Anovulation)에서부터 희소배란(Oligoovulation)까지 불임에 미치는&cr; 정도가 다양함

- 배란장애의 원인은 GnRH, FSH, LH가 정상적이지 못해 발생하는 경우와 난소의&cr; 기능이 저하된 경우와 호르몬의 주기적인 변화에 이상이 있는 경우 등으로 분류

- 다낭성난소증후군은 가임기 여성의 5~10% 정도 발병하는 질환으로 배란장애가&cr; 있는 여성의 60~85%에서 관찰됨

- 다낭성난소증후군의 주된 원인은 LH의 과분비와 난소의 효소 이상으로&cr; 발생하는데, 대표적인 임상 증상은 다모증, 여드름, 남성형 탈모임

③ 폐경 및 폐경이행기(Menopause & Menopausal Transition)

- 폐경은 난소의 노화로 무월경이 1년간 지속되는 것이며, 폐경이행기는 배란 및&cr; 난소 호르몬 분비가 저하되기 시작하는 시점에서 마지막 생리 후 1년까지의&cr; 기간을 말함

- 폐경이행기(갱년기)의 가장 흔한 증상은 불규칙적인 월경이며, 우리나라 여성의&cr; 50% 정도는 안면홍조, 발한 등을 경험하고, 약 20%에 해당하는 여성들은 안면&cr; 홍조와 함께 피로감, 불안감, 우울, 기억력 장애 등이 동반되기도 하고, 수면&cr; 장애를 겪기도 함

- 급성 여성호르몬 결핍 증상은 폐경 약 1~2년 전부터 시작되어 폐경 후 3~5년간&cr; 지속될 수 있음

- FSH 수치가 증가되어 있고 E2 수치가 저하되어 있다면 폐경으로 진단할 수 있음

④ 자궁외임신(Ectopic Pregnancy)

- 자궁외임신은 수정란이 자궁이 아닌 난관 등 다른 곳에 착상하는 것을 말함

- 자궁외임신은 전체 임신의 1∼2%를 차지하며 대개 25~34세 여성들 사이에서&cr; 일어나며, 점차 증가하고 있음

- 자궁외임신의 조기진단 검사에는 혈중 인간 융모성 성선호르몬(hCG)과&cr; 프로게스테론 수치 검사, 복강경술, 소파술 등이 있음

- hCG는 임신 후 태아가 성장하면서 증가하는데, 만일 증가 속도가 비정상이라면 &cr; 유산 또는 자궁외임신의 가능성이 있기 때문에 확진 전까지 hCG 검사를&cr; 반복해야 함

- 프로게스테론 수치는 임신 초기에 급격히 증가하는데, 이 호르몬의 수치가&cr; 낮다는 것은 자궁외임신이나 유산의 증후일 수도 있음

(다)-2 여성질환 퍼스널케어 진단 제품

여성질환 퍼스널케어 진단 제품(제품명: Surearly? Smart)

emb0000444c8ccb.jpg 여성질환 퍼스널케어 진단 제품(제품명: Surearly? Smart)

● 소변에서 측정한 여성호르몬 5종 농도 패턴을 조합하여 여성질환 진단

● 측정기기는 배터리 교체를 통해 지속적으로 사용 가능하고 스틱에 따라 다양한 질병 진단 가능

- Surearly? Smart 월경주기 트리플 체크: 월경주기를 체크하여 배란 장애, 다낭성&cr; 난소 증후군, 월경전증후군, 월경전 불쾌장애 등을 검사

- Surearly? Smart 임신리스크 더블 체크: 임신의 유무의 진단뿐 아니라, 자궁외&cr; 임신이나 유산 위험성 등을 관리

- Surearly? Smart 갱년기 더블 체크: 폐경이행기 호르몬 변화 체크

● 스마트 디바이스와 연계된 분석 서비스 제공

- 특정시점의 농도 측정 단회성 검사의 한계 극복

- 다양한 의료 서비스 제공 가능

- 위험성을 알려주어 조기 발견에 도움

- 검사데이터를 활용하여 전문의의 진단에 도움

(다)-3 여성질환 퍼스널케어 진단 제품 경쟁력

여성의 생애 주기는 다양한 여성 호르몬과 밀접한 관계가 있지만 이를 측정하기 위해서는 매번 병원을 방문하여야 했습니다. 따라서 자가진단의 개념을 도입할 경우 기존에 없던 신규 시장이 창출될 것으로 예측되며, 처방기반 자가진단의 형태로도 매우 유용할 것으로 판단됩니다.&cr;

현재 여성호르몬 5종을 검사하여 여성의 건강 상태를 진단할 수 있는 제품은 시장에 출시되어 있지 않기 때문에 당사가 제품을 출시하게 되면 세계 최초의 제품이 될 수 있으며, first-in-class로서 경쟁력을 구축할 수 있을 것으로 보입니다. 또한 초소형/저전력 분석시스템 기술과 샌드위치 면역분석법과 경쟁면역분석법 등의 진단기술을 사용하여 패턴을 분석해야 하기 때문에 기술적 진입장벽이 상당히 높습니다.&cr;&cr; (다)-4 여성질환 퍼스널케어 진단 시장현황

[여성질환 퍼스널케어 진단 시장규모 전망]

(단위: 억원)

2019

2020

2021

2022

2023

CAGR

19~23

글로벌 합계

24,750

26,111

27,596

28,958

30,443

5.3%

미국

10,477

10,871

11,311

11,669

12,070

3.6%

유럽

5,753

5,905

6,077

6,216

6,366

2.6%

일본

1,718

1,769

1,831

1,873

1,925

2.9%

중국

2,507

2,874

3,307

3,756

4,287

14.4%

인도

419

469

537

596

663

12.1%

브라질

639

694

757

829

899

8.9%

러시아

270

293

316

336

363

7.7%

기타

2,697

2,943

3,144

3,318

3,460

6.4%

한국

250

283

316

363

409

13.1%

주) 추정논리/방법

- 여성질환 진단은 임신/배란을 포함하므로 임신/배란 진단 시장규모의 1.5배로 추정

- 글로벌 시장 대비 국가별 현장진단(POCT) 시장규모 비중으로 각 국가별 시장규모 추정

- 2018년 현재 여성질환 진단 제품이 없어 시장이 형성되어 있지 않으므로 2019년 시장규모부터 추정

- 원화 환산시 US$1=1,100원 환율 적용

국내를 비롯한 전 세계적인 고령화 사회의 도래와 '삶의 질'에 대한 욕구 증가, ICT 기술의 발전 등에 따라 의료 패러다임이 변화하여 개인이 직접 건강상태를 측정하고자 하는 개인 맞춤형 진단기술에 대한 개발 요구가 중요해지고 있습니다. 개인 맞춤형 진단기술은 크게 질병진단과 건강 모니터링으로 나눌 수 있으며, 질병진단은 정기적인 건강검진 이외에 개인의 질병 상태를 조기에 발견하거나, 특정 질병에 대한 상시 모니터링을 통해 재발 여부를 검사할 수 있기 때문에 매우 중요합니다.&cr;

임신테스트와 배란테스트는 1980년대부터 제품화되었는데, 여성의 월경 주기 및 임신과 관련된 LH, FSH, hCG, 에스트로겐, 프로게스테론은 모두 소변으로 배출되기 때문에 자가진단의 타겟이 될 수 있음에도 불구하고, 자가진단 측정기기의 소형화와 경제성, 임상적 유효성 미확보 등으로 인해 다양한 제품 개발이 이루어지고 있지 못한 실정입니다.&cr;

여성은 각 호르몬 균형이 맞지 않을 경우 다양한 증상이 나타나고 삶의 질이 저하되기 때문에 이러한 변화를 여성 스스로 측정할 수 있는 자가진단 제품에 대한 필요성이 높습니다. 따라서 이러한 제품이 출시되면 새로운 시장이 열리게 됩니다. 현재 ICT 기술의 발전을 통해 실험적인 제품들이 시장에 출시되고 있는 상황에 비쳐볼 때 여성 호르몬 측정 제품은 시장에서 상당한 반향을 불러 일으킬 것으로 예측됩니다.

&cr;(3) 신규 사업

&cr;당사는 체외진단 의료기기인 분석기기와 진단키트(시약) 등을 개발, 판매하고 있으며, 체외진단 의료기기 이외에 추진 중인 신규 사업은 없습니다. 다만, 기존의 인플루엔자, 심혈관질환, 염증, 임신/배란 진단 제품에서 제품군을 확대하여 알레르기, 결핵, 여성질환 등을 진단하는 제품의 판매를 앞두고 있으며, 알츠하이머 치매, 치주질환, 만성질환 등을 진단할 수 있는 제품의 개발도 진행 중입니다.&cr;&cr;또한 여성질환 퍼스널케어 제품과 연계하여 진단 결과를 바탕으로 개인 맞춤형 스마트 헬스케어 서비스를 제공할 수 있는 헬스케어 플랫폼의 개발을 자회사인 (주)모도리씨를 통해 진행하고 있습니다.&cr;

개발파이프라인.jpg 개발파이프라인

&cr;

나. 시장 현황&cr;&cr; (1) 시장의 특성&cr;&cr; (가) 산업의 특성

체외진단기기와 관련된 기술은 생명과학, 화학, 물리학과 같은 이학 계열 기술과 기계공학, 전자공학, 재료공학, 화학공학과 같은 공학 기술로 나눌 수 있으며, 특정 요소 기술들을 바탕으로도 체외진단기기의 사업화가 가능합니다. 그렇지만 기본적으로 이학 계약 기술과 공학 기술이 융합된 융합 기술이 가장 활발하게 적용될 수 있는 산업 분야로 세계적인 체외진단기기 회사들은 바이오 기반의 시약 및 센서, 나노입자, 전자동화 장비 및 소프트웨어에 다양한 기술을 융합시켜 제품을 개발 및 사업화하고 있습니다.&cr;

체외진단기기 산업은 다른 의료기기 또는 의약품 산업과 마찬가지로 높은 부가가치를 낼 수 있는 산업으로 사업화를 위해서는 각 인허가 기관으로부터 허가나 인증이 필요합니다. 허가 및 인증은 각 국가별로 제도가 유사한 부분이 많지만, 각 국가별로 독특한 부분이 있기 때문에 주의가 필요합니다. 우리나라의 경우 불과 몇 년 전만 하더라도 체외진단 제품은 의약품과 의료기기에 나뉘어 분류되어 있었지만, 현재는 의료기기로 통합되었고, 유럽의 경우는 의료기기로 분류되어 있으며, 미국의 경우 헌혈 스크리닝용 검사는 의료기기가 아닌 생물의약품평가센터에서 인허가를 담당하고 있습니다. 또한, 우리나라, 유럽, 미국 등은 체외진단 분류체계가 다르게 적용되고 있으며, 이에 따라 제품별로 인허가에 차이가 나타나기도 합니다.&cr;

체외진단기기 산업은 대부분 다양한 분야의 기술개발이 필요하고, 사업화를 위해서는 인허가를 받아야 하며, 일부 자가측정 제품을 제외하고는 의사나 임상병리사 등과 같은 의료전문가로 사용자가 한정되어 있는 등 안전성과 유효성이 중시되어야 하기 때문에 시장진입 장벽이 높은 편에 속합니다.&cr;

체외진단기기 산업은 질병의 조기발견, 치료 모니터링, 예후 등에 관련되어 궁극적으로는 국민의 건강 증진 및 삶의 질 향상에 기여하기 때문에 사회적으로 공익성이 큰 사업이라고 볼 수 있습니다. 신종플루나 메르스 등 신종 전염병의 출현은 사회적으로도 큰 혼란을 야기하여 전 산업계에 큰 타격을 주었던 경험이 있는데, 체외진단 산업은 신종 전염병에 대한 조속한 대처에 도움이 됩니다. 또한, 전 세계적으로 고령화 사회가 확대되고 있는 시점에서 질병의 치료 보다는 질병의 조기 발견을 통해 의료비용을 절감하는 것이 효과적이기 때문에 체외진단 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

(나) 산업의 연혁

체외진단 기술은 1950년대 말 방사능 동위원소를 표지체(Label)로 이용한 방사면역분석법(Radioimmunoassay)이 개발되면서 상용화되었으나, 방사능 사용 문제로 인해 보편화되지는 못하였습니다. 1960년대 들어서 폴리스티렌을 고정체로 이용하는 방법, 효소를 표지체로 이용하는 방법 등이 개발되었고, 1970년대 초에 방사능 동위원소 대신 효소를 표지체로 이용하는 면역화학진단 방법이 개발되면서 체외진단 산업은 급속도로 성장하게 됩니다. 이후 형광, 화학발광 등의 표지체, 자성입자 등이 개발되고, IT 기술의 발달로 인해 자동화가 가능해지면서 1990년대 체외진단 산업은 대용량의 검체를 자동화 시스템으로 처리할 수 있는 기반을 구축하면서 다시 한번 성장하게 됩니다.&cr;

1980년대 중반 유전자 증폭할 수 있는 중합효소연쇄반응법(PCR, Polymerase Chain Reaction)이 개발된 이후 2000년대 들어서 체외진단에 본격적으로 도입되었으며, 이러한 분자진단은 현재 가장 빠른 속도로 시장이 성장하고 있습니다. 2000년대 들어서 휴먼 지놈 프로젝트(Human Genome Project)는 인체의 유전자에 대한 정보를 정복하기 위한 디딤돌이 되었으며, 이를 통해 현재까지 질병 관련 유전자 연구가 활발하게 진행되고 있습니다.&cr;

1970년대 초반 포도당 산화효소를 이용한 혈당분석기가 개발된 이후 1990년대 들어서 개인이 사용할 수 있는 휴대형 혈당측정기와 바이오센서가 개발되어 자가측정(Self-Testing) 분야가 새롭게 나타나면서 당뇨 환자들은 병원 이외에 가정이나 직장 등 원하는 장소에서 원하는 시간에 혈당을 측정할 수 있게 되었습니다. 또한, 1980년대 말에는 크로마토그래피를 이용한 면역화학 검사 방법의 개발로 임신진단 제품들이 출시되면서 일반 여성들이 가정에서 쉽게 임신 여부를 알 수 있게 되었습니다.&cr;

최근까지도 다양한 기술들이 개발되면서 체외진단 제품에 적용되며 산업의 성장을 이끌어가고 있으며, 특히 맞춤형 진단 및 치료를 위한 동반진단(CDx, Companion Diagnostics)과 치료약물모니터링(TDM, Therapeutic Drug Monitoring)과 통신을 이용한 u-헬스 진단이 미래의 체외진단 산업으로 주목 받고 있습니다.

(다) 산업의 변화

헬스케어 패러다임은 그동안의 치료 중심에서 예방, 개인 맞춤형 치료, 사후 모니터링 등 예방과 관리 중심으로 변화하고 있습니다.

emb0000444c8ce2.jpg 헬스케어 영역

emb0000444c8ce1.jpg 헬스케어 산업 비중의 변화
(출처: Frost&Sullivan 2016)

&cr;이러한 헬스케어 패러다임의 변화로 인해 예방, 개인맞춤형 진료, 사후 모니터링을 위한 체외진단의 중요성이 증대되고 있으며, 체외진단 분야도 이러한 헬스케어 패러다임의 변화에 따라 기존의 '종합병원/진료센터 중심의 대형 진단기기'에서 일상적인 진단과 모니터링이 가능하도록 '병/의원, 가정에서의 현장/소형 진단기기'로 수요가 변화하고 있습니다.

&cr;KEIT PD Issue Report의 '체외진단기기(In Vitro Diagnostics) 현황 및 전망(2014)'에 따르면, 체외진단기기 분양의 글로벌 트렌드는 다음과 같습니다.

- 기술간 융복합화가 가속화와 검사분야 간 융복합화가 빠르게 진행 중

- 소형화, 자동화, throughput 증가, 모듈화 등의 변화

- 적은 양의 검체로 빠른 스피드 요구

- IT 접목 u-Health 요구 증대

- 경제성이 가장 중요한 이슈로 등장

- 사용자 편의성, 심미성 요구 증대

&cr;따라서, 체외진단기기 산업은 다양한 기술적인 변화와 더불어 경제성과 사용자 요구 사항을 복합적으로 반영하는 방향으로 전개되고 있기 때문에 이러한 특성을 잘 파악하고 대처하는 것이 필요합니다.

&cr; (라) 산업의 분류

체외진단은 진단 기술 및 대상 검체에 따라 면역화학(Immunochemistry), 임상미생물(Clinical Microbiology), 조직진단(Tissue Diagnostics), 지혈진단(Hemostasis), 혈액진단(Hematology), 분자진단(Molecular Diagnostics), 자가혈당측정(Self-Monitoring Blood Glucose), 현장검사(POCT, Point-of-Care Testing)로 분류할 수 있습니다.

emb0000729036d1.jpg 체외진단 시장 분류

이 중 면역화학이 200억 달러, 자가혈당측정 85억 달러, 현장진단(POCT)이 63억 달러로 시장규모로 상위권의 시장을 형성하고 있고 분자진단은 향후 연간 12.7%씩 성장할 것으로 예상되는 고성장 분야입니다.&cr;

최근에는 체외진단 관련 기술의 급격한 발전으로 기존의 중앙분석실(Central Lab)에서 대형기기를 활용하여 행해지던 면역화학, 분자진단 등이 기기의 소형화와 키트의 발달로 인해 현장진단化 되고 있으며, 기술의 발전속도가 빨라지고 있어 현장진단 분야는 시장조사기관의 전망치보다도 더 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

emb0000444c8ce3.jpg 글로벌 체외진단 부문별 시장점유율 및 연평균성장률
(출처: Frost&Sullivan 2014)

&cr; (마) 산업 관련 규제상황

체외진단기기 산업은 의료기기 산업에 속하기 때문에 국내?외에서 사업화를 하기 위해서는 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 국내의 경우 의료기기의 성능, 안전성, 안정성 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 연구개발, 원자재 구매, 제조, 품질관리, 출하, 고객 불만 처리 등 일반적인 회사 행정을 제외한 거의 전 사업 분야에 대해 시스템을 구축해야 합니다. 이러한 시스템에 대해 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 의료기기 GMP 인증을 받아야 하고, 각 제품에 대해서 분석적 성능과 임상적 성능 등에 대한 기술문서를 한국 식약처에 제출하여 허가를 받아야 국내에서 제품 판매가 가능합니다.&cr;

해외 시장에서도 국내와 유사하게 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 유럽연합의 경우 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE 인증을 받거나 또는 CE 자가선언을 해야 판매가 가능하고, 미국의 경우는 FDA (Food & Drug Administration)에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다.

&cr;국내 및 유럽연합, 미국의 주요 관련 법령은 아래 표와 같습니다.

[체외진단 관련 주요 법령]

관련 법령명

주요 내용

의료기기법

의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법

의료기기법 시행령

의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령

의료기기법 시행규칙

「의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙

의료기기 제조 및 품질관리 기준

의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정

의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정

의료기기 제조·수입 의료기기의 허가·신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시

의료기기 안정성시험기준

「의료기기법」 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정한 고시

DIRECTIVE 98/79/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL

체외진단용 제품의 유럽(EU) 판매를 위한 지침으로 우리나라 의료기기법에 해당

FD&C (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )의 Section 510(k)

의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당

한국 식약처는 체외진단기기를 개인과 공중보건에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 4개 등급으로 분류하여 등급 분류에 따라 식약처(3, 4등급)와 의료기기정보기술지원센터(1, 2 등급)에 접수 후 인허가 절차가 진행됩니다.

[체외진단기기 관련 등급 및 시약 분류]

1등급

개인과 공중보건에 미치는 잠재적 위해성이 낮은 경우

2등급

개인에게 중증도의 잠재적 위해성을 가지며 공중보건에 미치는 잠재적 위해성이 낮은 경우

3등급

개인에게 고도의 잠재적 위해성을 가지며 공중보건에 중증도의 잠재적 위해성을 가지는 경우

4등급

개인과 공중보건에 고도의 위해성을 가지는 경우

emb0000444c8ce4.jpg 2등급 체외진단기기 인허가 절차

emb0000444c8ce5.jpg 3/4등급 체외진단기기 인허가 절차
(출처:체외진단용 의료기기에 관한 민원 해설서 의료기기심사부체외진단기기과, 2015년)

한국 식약처 인허가 절차 이후에는 한국보건의료원구원에서 신의료기술평가 대상여부 심의 후 신의료기술평가 대상일 경우 신의료기술평가를 받게 됩니다. 신의료기술 평가대상은 안전성과 유효성이 평가되지 아니한 의료기술로서 보건복지부장관이 평가가 필요하다고 인정한 의료기술이 대상이며, 신의료기술평가는 아래의 그림과 같은 절차를 거치게 됩니다.&cr;

emb0000444c8ce6.jpg 신의료기술평가 절차
(출처:한국산업기술시험원 의료기기품질지원센터 홈페이지)

(2) 시장 규모 및 전망&cr;&cr; ( 가) 글로벌 시장동향과 전망

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 제품은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭하며, Visiongain이 2014년 발간한 리포트에 따르면 2013년 글로벌 체외진단 기기, 시약, 보조기구 등 제품의 시장규모는 530억 달러이며, 2024년까지 연평균 5.5%씩 성장하여 2024년에는 시장규모가 950억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

emb0000444c8ce7.jpg 글로벌 체외진단 시장 전망1
(출처: Visiongain 2014)

emb0000444c8ce8.jpg 글로벌 체외진단 시장 전망2
(출처: Visiongain 2014)

지역별 체외진단 시장규모를 보면 2012년 기준으로 미국이 가장 큰 155억 달러 규모를 형성하고 있으며, 그 다음으로 서유럽지역이 138억 달러, 아시아/태평양지역이 80억 달러 규모를 형성하고 있습니다. 시장의 성장성 측면에서는 인구 분포 및 경제 성장에 기인하여 아시아/태평양 지역이 가장 높은 연평균성장률 약 11.5%로 향후 대형 시장으로 부상할 것으로 전망됩니다.

emb0000444c8ce9.jpg 체외진단 기기 지역별 시장 규모 및 예상 성장률(2012년)
(출처: Frost&Sullivan 2012)

체외진단 산업은 1) 조기 진단을 통한 치료비용 절감, 2) 삶의 질에 대한 욕구 증가, 3) 맞춤형 진단/치료의 필요성 증대, 4) 세계화 및 지구 온난화에 따른 신규 전염병 창궐/질병 확산 및 이를 억제하기 위한 국가 단위 또는 국제적 차원의 대처, 5) 바이오 및 IT 기술 등의 발달에 따른 융합 산업분야 부각 등의 이유로 향후에도 지속적인 성장이 예상되며, Frost&Sullivan의 'Analysis of the Global In Vitro Diagnostic Market(2014)'에서는 체외진단 산업의 성장에 대해 다음과 같이 전망하고 있습니다.

● 신흥시장의 헬스케어 관련 지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가

- 아시아/태평양 지역의 헬스케어 관련 지출은 2020년까지 151% 증가 예상

- 중국, 베트남, 인도가 주된 성장요인

● 고급 유전자테스트에 대한 수요로 인한 분자진단의 장기적 영향

- 감염병/유전질환 테스트 수요로 인해 분자진단이 필수적인 헬스케어 기술로&cr; 자리매김

● 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장

- 체외진단 기업들이 고객니즈를 충족시키기 위한 신제품을 꾸준히 개발 중

● 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 현장진단(POCT) 증가

- 패혈증, 심근경색 등 생명을 위협하는 질환의 적절한 진단을 위한 필요성 증대

- 높은 사망률을 지닌 심각한 질병은 환자에게 막대한 치료비용 부담과 함께&cr; 빠른 현장진단(POCT)의 필요성을 야기

● 비전문 진료 현장에서의 현장진단(POCT) 기회 확대

- 건강보험이 없는 사람들은 정기 건강검진을 받을 수 있는 환경이 필요

- 빠르고 정확하고 휴대가 가능한 현장진단(POCT)이 비전문 진료현장에서&cr; 도움을 줌

● 자동화 및 다기능 제품에 대한 수요 증가

- 숙련된 임상실험 전문가 고용의 어려움, 수작업 오류 등을 해결하기 위해&cr; 자동화 기기에 대한 필요성 증가

- 임상화학에서 얻어지는 결과물과 같은 수준의 분자처리 자동화 기술 개발

● 체외진단 시장에 긍정적인 영향을 미치는 건강진단 테스트의 수요 증가

- 만성질환의 부담 증가로 체외진단 제품의 꾸준한 수요 전망

- 선진국 및 신흥시장에서 당뇨병, 천식, 심장병 등 만성질환의 비율 증가 추세&cr; 이며, 다수의 만성질환 고령인구로 인해 환자집단은 더욱 증가

● 동반진단(Companion Diagnostics) 성공으로 인한 테스트 프로그램 확대

- 진단과 제약의 협력을 통해 특정 질병에 대한 진단기술 및 표적 치료제를&cr; 동시에 개발하는 'Companion Development' 전략 확대

emb0000444c8cea.jpg 체외진단 시장의 성장요인
(출처: Frost&Sullivan, 생명공학연구센터)

(나) 국내 시장동향과 전망

국내 체외진단 시장규모는 2010년 4,750억원에서 연평균 5.9%씩 성장하여 2016년에는 약 6,700억원 규모인 것으로 추정됩니다. 또한 한국보건산업진흥원의 ‘2015년 의료기기 제조유통 조사보고서’에 따르면 2015년 국내 체외진단 시장규모는 약 2조원으로, 이 중 체외진단 기기는 8,340억원, 체외진단 시약은 1.2조원 규모로 추정됩니다.

emb0000444c8ceb.jpg 국내 체외진단 시장규모 및 성장률
(출처: Frost&Sullivan 2010, 보건산업진흥원 인용)

국내 체외진단 산업은 BT산업에 영향을 크게 받고 있으며, 타 국가 대비 우위에 있는 IT 기술을 융합하여 경쟁력 있는 산업을 육성할 수 있는 분야로 기대되고 있습니다. 하지만, 국내에서 사용되는 체외진단기기의 대부분은 고가의 외국산이며 소변검사, 일부 Rapid test, 면역검사 등에서 국산 제품이 이용되고 있지만, 글로벌 진단 기업들이 이미 국내 시장을 상당부분 선점하고 있습니다.&cr;

국내기업의 경우 브랜드력이 약해 직접 의료기관 등에 제품을 공급하지 못해 왔느나 최근 자체 기술력과 글로벌 경쟁력을 확보한 기업들이 글로벌 진단 기업에 ODM/OEM 방식으로 제품을 공급하거나 자체 브랜드로 수출을 늘려가고 있는 상황입니다.

[2015년 국내 체외진단 시장 규모]

(단위: 백만원)

국내제조

수입

합계

체외진단 기기

266,964

567,103

834,067

체외진단 시약

359,210

813,063

1,172,273

합계

626,174

1,380,166

2,006,340
(출처: 2015년 의료기기 제조유통 조사보고서, 한국보건산업진흥원)

체외진단의 8가지 분야 중에 수젠텍의 다중면역블롯(Multiplex ImmunoBlot) 제품은 면역화학적 진단기기에 속하며, 수젠텍의 현장진단 제품과 퍼스널케어 제품은 현장진단기기에, 수젠텍의 분자진단 제품은 분자진단기기 분야에 속합니다. 따라서, 체외진단기기 중 면역화학적 진단기기, 현장진단기기, 분자진단기기 분야의 시장규모 및 전망을 살펴보면 다음과 같습니다.

&cr;

(다) 면역화학적 진단기기

체외진단기기의 8가지 분야 중 면역화학적 진단기기는 전체 체외진단기기 시장의 약 40%를 차지할 정도로 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. 면역화학적 진단은 항원-항체 반응을 통해 진단하고자 하는 바이오마커를 항원 또는 항체와 반응시켜 진단하는 방법으로 정확도가 비교적 높고 빠른 결과를 얻을 수 있어 전통적으로 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다.&cr;

면역화학적 진단기기는 질병의 진단뿐만 아니라 질병 관리 측면에서도 유용하며, 과거에는 ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent assay, 효소면역정량법)나 EIA(Enzyme Immunosorbent assay, 효소면역측정법) 방법을 적용한 진단기기가 주로 사용되었으나 현재는 CLIA (Chemiluminescent Immunoassay, 화학발광 면역 분석법)가 대세이며 대부분이 종합병원, 검진센터, 혈액은행 등에서 사용되고, 최근 자동화된 장비로 하는 검사들도 속속 개발되고 있으나 검사원리가 매우 다양하고 검사항목이 많아서 새로운 장비와 검사항목들이 지속적으로 개발되는 등 성장이 지속되고 있습니다.&cr;

면역화학적 진단기기의 전세계 시장은 2013년 기준 약 192억 달러이며, 예상되는 연평균성장률은 6.0%(CAGR '12년~'17년) 이상입니다. 면역화학적 진단은 주로 대형 의료기관의 전문 검진실에서 이루어지기 때문에 높은 의료 인프라를 필요로 하며, 지역별로는 미국과 유럽의 성장은 비교적 더디지만, 중국의 의료수준 향상에 따라 면역화학적 진단수요가 증가하고 있습니다.&cr;

면역화학적 진단기기는 글로벌 진단 기업 3개 기업(Roche, Siemens, Abbott)이 전체 시장의 61.4%를 차지하고 있으며, 기업 간 경쟁으로 새로운 제품의 출시가 빠르게 이루어 지고 있습니다.

emb0000444c8cec.jpg 면역 화학적 진단기기의 시장규모 및 기업 점유율(2013년 기준)
(출처: Frost&Sullivan, 2014년 및 SK증권, 2015년)

(라) 현장진단(POCT) 기기

현장진단(POCT, Point of Care Test) 기기는 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경에서 신속하게 진단 결과를 필요로 하는 경우에 사용되는 진단기기입니다.&cr;

과거에 많은 진단들이 대형 장비나 전문인력 등의 인프라를 필요로하여 의료기관의 전문 검진실에서 이루어졌지만, 기술의 발달로 진단기기들이 점차 자동화, 소형화 되면서 정확도도 커지고 있어 의료현장에서 신속하게 진단결과를 얻을 수 있는 현장진단 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.&cr;

최근 헬스케어 시장은 빠른 진단과 그 진단 결과에 따른 치료를 요구하고 있는 추세이며, 그에 맞는 진단기기의 종류도 많아지고 있습니다. 심장질환, 약물중독, 성병, 임신, 콜레스테롤 수치, 혈중 가스 농도 등이 주로 현장진단기기로 진단하는 아이템이며, 특히 빠른 검사결과가 필요한 검사종목들을 비롯해서 숙련된 인력이 아닌 일반 검사자가 수행해도 오류가 없도록 기술이 개발되면서 진단 아이템들이 계속 확대되는 추세입니다.&cr;

현장진단기기는 여전히 진단프로세스의 50% 이상이 수동인 관계로 의료정보시스템과의 연계성이 부족하여, 테스트에 따라 완전히 다른 기기가 필요하다는 점 등이 문제점으로 제시되고 있지만 자동화, 소형화 기술, 무선기술, IT와의 융합기술 등이 발전하면서 향후 고성장이 기대되는 분야입니다.&cr;

현장진단은 2013년 기준 전체 체외진단 분야의 13.3%의 비중을 차지하고 있으며 서유럽에서는 다른 진단제품들이 가지고 있는 비용 및 규제 문제를 해결할 수 있는 분야로 각광받고 있고, 저비용을 장점으로 개발도상국에서도 역시 수요가 증가하고 있어 연평균성장률은 10.9%(CAGR '12년~'17년)로 분자진단에 이어 두 번째로 성장이 빠른 분야입니다.&cr;

현장진단기기는 Alere, Danaher, Roche 등 3개 기업의 시장 점유율이 59.9%로 집계되고 있으며, 시장 리더인 Alere의 경우 AmMed, eScreen, Amedica 등의 인수를 통하여 현장진단 의약품 및 독성진단 분야의 경쟁력을 확보하였고, Alere 역시 2017년에 Abbott에 피인수 되었습니다.

emb0000444c8ced.jpg 현장검사 진단기기의 시장규모 및 기업 점유율(2013년 기준)
(출처: Frost&Sullivan, 2014년 및 SK증권, 2015년)

다. 경쟁 현황&cr;&cr; (1) 경쟁 상황

전세계적으로 체외진단 산업은 매우 세분화되어 있으며, Roche社, Siemens社, Abbott社 등 상위 5개 기업이 전체 체외진단 시장의 55.5%를 차지할 만큼 거대 글로벌기업들의 시장 장악력이 크고 진입장벽 또한 높습니다.

&cr;이는 체외진단이 생명과 관련되는 부분이고 진단의 대부분이 대형 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어지는데, 이러한 의료기관에서 분석기기와 시약, 키트 등 체외진단기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 다국적 진단회사들이 경쟁에서 유리하기 때문입니다.

&cr;체외진단 시장은 생명과학과 의학뿐 아니라 IT 및 전자공학, 기계공학 등의 각 산업별 기술 발달과 함께 융합이 이루어지고 있어 다양한 체외진단 시험의 활용도를 높여 검사 및 진단 부분을 확장할 수 있는 기회들이 열리고 있습니다. 따라서 새로운 기술의 확보, 새로운 제품의 공급, 신흥시장으로의 진입 및 시장점유율 확대 등을 위한 업체간 M&A가 활발한 분야이며, 신규 업체들은 기존 진단기기업체와 경쟁하기 위해 새로운 기술을 적용한 진단 플랫폼을 확보하고 제품공급을 확대하거나, 시장수요에 맞는 제품의 우선진입(선점효과), 신흥시장 내 시장점유율 확대 등의 전략으로 선택과 집중을 하고 있습니다.

&cr;신뢰도와 안정성이 중요한 체외진단 산업에서 해외 선도 업체들은 높은 브랜드 인지도를 바탕으로 시장을 과점하고 진단기기 포트폴리오를 확장하고 있고, 후발주자인 한국, 중국 업체들은 초기 사업개시가 비교적 용이한 분자진단 및 현장진단 분야를 중심으로 가격 경쟁력을 앞세워 시장에 진입, 경쟁사와 비슷한 품질에 20~30% 저렴한 가격을 내세워 점유율을 높여가고 있습니다.

emb0000444c8cee.jpg 주요 다국적 체외진단 기업 시장점유율
(출처: Evaluate MedTech, 2015년)

주요 다국적 체외진단 기업들의 일부 순위변동은 있을 수 있으나, 전체 매출규모에 따른 로슈의 독주 체제는 당분간 지속될 것으로 예상됩니다.

- Roche社의 진단기기는 총 매출의 51%가 종합병원용 대형 진단기기이고 35%가&cr; 혈당측정기, 14%가 분자진단기기임. Roche社의 임상 분야에서 많이 사용하는&cr; 새로운 제품을 지속적으로 개발하고 있으며, Ventana Medical Systems社를 인&cr; 수하면서 암 진단 분야에서 크게 성장하였고 Abbott社와 모든 진단기기 분야에&cr; 서 치열한 경쟁을 하고 있음

- Abbott社는 당뇨시장의 혈당측정 분야에서 4위를 하고 있으나, 대형 의료기관에&cr; 서 사용되는 면역화학 분야에서는 선두주자임. 2017년에는 현장진단 분야 1위 기&cr; 업인 Alere社를 인수하며 현장진단 분야도 강화하였음

- Siemens社는 진단기기 시장에서 4위에 있던 Bayer社의 진단기기 사업부와 6위&cr; 의 Dade Behring社를 인수한 후 3위로 급부상하였음. 인수 합병을 통해 이미징 &cr; 분야와 조영 분야와 함께 체내 진단기기 분야에서도 의료 비즈니스를 강화하고 &cr; 있으며, 자가혈당측정 기기는 아직 미개척 분야임

- Danaher社는 2004년 Radiometer社 인수를 시작으로 진단기기 사업을 시작하였&cr; 으며, 이후 Leica Microsystems社(2005년), Vision Systems社(2006년), Genetix&cr; 社(2009년), Beckman Coulter社(2011년), Iris International社(2012년), Aperio &cr; Technologies社 (2012년), HemoCue社(2013년), Devicor Medical Products社(2&cr; 014년) 등의 인수합병을 통하여 사업규모를 확장함

&cr;

(2) 경쟁업체 현황

국내의 체외진단 관련 회사들은 대부분 규모가 작으며, 국내 의료진들이 글로벌 기업 제품들에 대한 선호도가 크기 때문에 대부분의 국내 체외진단 회사들은 초기 기술확보가 용이한 현장진단이나 분자진단 서비스 사업에 주력하고 있는 실정입니다. 때문에 현장진단과 분자진단 분야의 유사회사들은 있지만 진단 아이템과 타겟 시장에 차이가 있어 시장에서 직접 경쟁 관계에 있지는 않습니다.

당사의 타겟 진단 질환인 자가면역질환, 알레르기, 알츠하이머 치매, 결핵, 치주질환, 임신/배란,여성호르몬 등 진단 질환별로 경쟁업체를 살펴보면 다음과 같습니다.

[진단 질환 별 국내외 경쟁업체]

국내

해외

자가면역질환

-

Euroimmun (다중면역블롯)

BIO RAD (ELISA)

알레르기

LG화학(다중면역블롯)

Euroimmun (다중면역블롯),

Phadia (Immuno Assay)

알츠하이머 치매

-

-

결핵

씨젠(분자진단)

Cepheid (분자진단),

Qiagen (분자진단), BD (분자진단)

치주질환

-

-

임신/배란(디지털)

-

SPD, Church & Dwight

여성질환

-

-

알레르기 진단은 다양한 알레르기 유발물질(알러겐) 중 어떤 알러겐에 알레르기가 있는 지를 스크리닝하는 진단과 특정 알러겐에 대한 알레르기 반응 정도를 정량적으로 진단하는 시장으로 나뉩니다. 알레르기 스크리닝 국내 시장의 약 80% 정도는 LG화학이 차지하고 있으며, LG화학은 당사의 전자동 다중면역블롯 시스템을 공급받아 진단 키트와 함께 국내 시장에 판매하고 있습니다. 글로벌 시장에서는 자가면역질환 다중면역블롯과 마찬가지로 독일의 Euroimmun社가 매출 1위 기업이지만 분석기기는 내재화하지 못하고 키트만을 생산한다는 점에서 당사와 차이가 있습니다. 또한 알레르기 정량 진단 시스템은 다국적 진단회사인 Phadia社가 글로벌 1위 기업이지만 당사의 스크리닝 제품과는 달리 정량진단 제품이어서 직접적인 경쟁관계는 아닙니다.

&cr;결핵은 대표적인 감염성 질환으로서 현재 객담을 검체로 하는 분자진단 제품이 주로 사용되고 있으며 결핵 분자진단 키트는 한국의 씨젠뿐만 아니라 글로벌 분자진단 전문 기업인 Qiagen社, BD社 등 분자진단 회사들은 대부분 갖추고 있는 진단아이템이어서 경쟁이 심합니다. 다만 Cepheid社는 분자진단 방식이면서도 소형화된 분석기기과 진단 키트로 현장진단化된 진단 시스템의 개발에 성공하여 결핵 진단 시장에서 독보적인 입지를 구축하였습니다. 당사의 결핵 진단 시스템은 혈액을 검체로 사용하는 면역화학적 현장진단 시스템이어서 기존 분자진단 제품들과 차별화되며 Cepheid社의 분자진단 제품보다도 신속성과 편의성, 경제성 등 여러 측면에서 경쟁우위에 있습니다. &cr;

디지털 방식의 임신/배란 진단 제품을 제조하는 회사는 전 세계적으로 당사를 비롯하여 SPD (Swiss Precision Diagnostics)社, Church & Dwight社 등 3개사에 불과하며, SPD社가 전 세계 시장의 30% 이상을 점유하고 있는 1위 기업입니다. SPD社, Church & Dwight社는 업력이 오래된 회사들이지만 이들 회사의 제품들은 광학기술로 정성 진단 후 테스트 결과를 디지털로 표시하여 주지만, 당사 제품은 당사 고유의 초소형·저전력 분석시스템으로 정량 진단 후 테스트 결과를 디지털로 표시하여 주기 때문에 정량 진단이 필요한 다른 진단 아이템으로 확대 적용할 수 있다는 점에서 차별화됩니다. 실제로 2019년에 당사의 퍼스널케어 플랫폼을 적용한 여성질환 퍼스널케어 진단 제품을 출시할 계획이며, 여성질환 퍼스널케어 진단 제품에서는 전 세계적으로 경쟁사가 없습니다.&cr;

이외에도 당사가 개발 중인 알츠하이머 치매 조기진단 제품 및 치주질환 진단제품은 현재 다른 진단제품이 없고 당사가 전 세계 최초로 개발 중인 first-in-class 제품으로서 시장을 선도하며 높은 부가가치를 창출할 수 있는 독자적인 진단 제품입니다.

&cr;

2. 매출의 구성&cr;

(단위 : 천원)

매출유형

제 품 명

2017년도&cr;(제7기)

2018년도&cr;(제8기)

 2019년도 3분기&cr;(제9기 3분기)

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

제 품

 다중면역블롯&cr;진단제품 1,568,501 45.60% 3,077,326 56.48% 1,341,587 48%
퍼스널케어&cr;진단제품 1,237,463 35.97% 1,323,772 24.29% 769,673 27%
현장진단(POCT)&cr;진단제품 58,004 1.69% 565,611 10.38% 268,935 10%

기타

 233,364 6.78% 17,928 0.33% 331 0%

소 계

 3,097,332 90.04% 4,984,637 91.48% 2,380,525 85%
용 역 322,645 9.38% 386,116 7.09% 410,022 15%
상 품 20,016 0.58% 78,037 1.43% 21,339 1%

매 출 총 계

 3,439,993 100% 5,448,790 100.00% 2,811,886 100%

업 종 코 드

(C21300) 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업
주1) 다중면역블롯 진단제품은 2017년 7월 케이맥바이오센터㈜ 인수 이후 매출 인식&cr;주2) 2017년도 수치는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 재작성되어 2017년 사업보고서 상 수치와 차이가 있음

&cr;

3. 주요 제품 등에 관한 사항&cr;&cr; 가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 천원)

제 품 명

생산(판매)

개 시 일

주요상표

2019년 3분기&cr;매출액(비율)

제 품 설 명

다중면역블롯&cr;진단제품

2010년

ANA-17S,&cr;ODM (LG화학 Allostation,&cr; YHLO社 Tenfly auto 등)

 1,341,586&cr; (47.71%)

종합병원 및 검진센서에서 다중면역블롯 방식의 질병 진단을 위해 사용하는 분석기기
퍼스널케어&cr;진단제품

2014년

슈얼리(Surealy)

 769,672&cr; (27.37%)

소비자가 직접 디지털 방식으로 임신/배란 여부를 진단할 수 있는 진단제품

현장진단(POCT)&cr;진단제품

2016년

인클릭스(INCLIX),&cr;에스지티 아이플렉스(SGT i-flex)

 268,935&cr; (9.56%)

현장진단 분석기기, 키트 등

기타

-

-

 330&cr; (0.01%)

기타 제품

합계

-

-

 2,380,526&cr; (84.66%)

-

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 &cr;당사의 진단제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 각 국가별 시장상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

&cr;

4. 매입에 관한 사항

&cr; 가. 매입 현황

(단위 : 천원)

매입유형

품 목

구 분

2017년도

(제7기)

2018년도

(제8기)

2019년도 3분기

(제9기 3분기)
원재료 전자부품류 국 내

70,476

644,556

48,239
수 입

-

-

-
소 계

70,476

644,556

48,239
기기부품류 국 내

505,353

776,898

538,253
수 입

　-

　-

-
소 계

505,353

776,898

538,253
사출물류 국 내

250,780

321,000

138,289
수 입

　-

　-

-
소 계

250,780

321,000

138,289
시약 및 항체류 국 내

144,854

86,719

52,299
수 입

41,443

($36,708)

50,870

($45,663)

70,670

($61,367)
소 계

186,297

137,590

122,969
기타 국 내

95,754

1,450

49,133
수 입

-

-

　-
소 계

95,754

1,450

49,133
원재료 소계 국 내

1,067,217

1,830,624

826,212
수 입

41,443

($36,708)

50,870

($45,663)

70,670

($61,367)
소 계

1,108,660

1,881,494

896,882
부재료 포장재 국 내

234,527

414,119

163,620
수 입

-

-

　-
소 계

240,606

414,119

163,620
기타 국 내

6,963

23,949

28,943
수 입

-

21,377

($4,495)&cr; (?11,811)

　-
소 계

6,963

45,326

28,943
부재료 소계 국 내

241,490

438,068

192,563
수 입

　-

21,377

($4,495)&cr; (?11,811)

　-
소 계

241,490

459,445

192,563
상품 상품 소계 국 내

16,885

5,425

11,985
수 입

5,655

($5,000)

16,469

($14,697)

-
소 계

22,540

21,894

11,985
총 합 계 국 내

1,325,592

2,274,117

1,030,760
수 입

47,098

($41,708)

88,716

($64,855)&cr; (?11,811)

70,670

($61,367)&cr;
합 계

1,372,690

2,362,833

1,101,430
주) 2017년 수치는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 재작성되어 2017년 사업보고서 상 수치와 차이가 있음

나. 원재료 가격변동추이&cr;당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.&cr;&cr;

5. 생산 및 생산설비에 관한 사항

&cr; 가. 생산능력 및 생산실적

(단위 : 천원)

제 품

구 분

2017년도

(제7기)

2018년도

(제8기)

2019년도 3분기

(제9기 3분기)

분석기기

생산 능력

 1,697,210 3,355,200 2,516,400

생산 실적

 1,568,501 3,077,326 1,341,587

가동율

 92.42% 91.72% 53.31%

기말 재고

 674,748 188,862 222,578

키트 및&cr; 시약

생산 능력

 1,389,863 3,215,625 2,411,719

생산 실적

 1,237,463 1,907,311 1,038,940

가동율

 89.03% 59.31% 43.08%

기말 재고

 124,529 560,127 803,230
주1) 분석기기의 생산능력은 생산공정의 특성상 인력에 의한 조립 공정이 생산능력에 주요한 요소이기 때문에 '생산인력*최대생산가능능력'의 방식으로 계산&cr;주2) 키트 및 시약의 생산능력은 생산공정의 특성상 최종 포장단계의 포장기의 최대생산가능능력을 기준으로 계산

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위 : 천원)

공장

 자산

소재지

기초가액

당기증감

당기상각

기말가액

 비고

증가

감소
오송 공장 토지 청주시 오송읍 4,370,926 - - 　- 4,370,926 -
건물 청주시 오송읍 5,506,348 - 　- 60,254 5,506,348 정액법
공구와기구 청주시 오송읍 30,612 - 　- 2,244 30,612 정액법
기계장치 청주시 오송읍 779,745 - 　- 40,465 779,745 정액법
대전 공장 토지 대전시 유성구 80,000 　- 　- 　- 80,000 -
건물 대전시 유성구 430,000 　- 　- 51,052 430,000 정액법
기계장치 대전시 유성구 990,245 201,300 　- 132,739 1,191,545 -
금형 대전시 유성구 46,100 12,000 　- 7,115 58,100 -

(2) 최근 1년간 변동사항

(단위 : 천원)
설비자산명 취득(처분)가액 취득(처분)일 취득(처분) 내역 용 도
원심분리기 13,500 2018/07/25 취득 생산 기계장치
UV-VIS 6,000 2018/08/03 취득 생산 기계장치
SemiAuto Assembler Chamshell Laminator 155,000 2018/09/13 취득 생산 기계장치
Automatic carton packaging machine 176,500 2018/09/13 취득 생산 기계장치
금형 46,100 2018/07/03 취득 생산 금형
QuickRack Tip Reloading system -17,252 2018/06/30 폐기 생산 기계장치
금형 -169,220 2018/06/30 폐기 생산 금형
저울 -7,844 2018/09/30 폐기 생산실 저울
오토피더 5,500 2019/01/14 취득 생산 기계장치
밴드실러 수평 탈기 2,400 2019/02/15 취득 생산 기계장치
자동 중량선별기 9,800 2019/05/16 취득 생산 기계장치
수동 분주 지그 32,000 2019/07/09 취득 생산 기계장치
알러지 패터닝 금형 간이세척기 4,000 2019/07/09 취득 생산 기계장치
초음파세척기 2,600 2019/09/18 취득 생산 기계장치
동결건조기 145,000 2019/09/24 취득 생산 기계장치
미드스트림뚜껑 금형 12,000 2019/09/30 취득 생산 금형

&cr;

6. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위: 천원, 달러)
매출유형 품목 2017년도&cr;(제7기) 2018년도&cr;(제8기) 2019년도 3분기&cr;(제9기 3분기)
제품 다중면역블롯&cr; 진단 제품 국내 812,468 1,795,760

901,000
수출 756,033&cr;($687,011) 1,281,566&cr;($1,159,900)

440,587

($382,820)
계 1,568,501 3,077,326

1,341,587
퍼스널케어&cr; 진단 제품 국내 1,134,064 1,135,463

620,384
수출 103,399&cr;($82,193) 188,309&cr;($173,134)

149,289

($128,965)
계 1,237,463 1,323,772

769,673
현장진단&cr; 제품 국내 17,112 465,526

181,182
수출 40,893&cr;($36,475) 100,085&cr;($91,180)

87,753

($74,107)
계 58,004 565,611

268,935
기타 국내 233,364 17,928

331
수출 - 　-

　-
계 233,364 17,928

331
제품매출 소계 국내 2,179,008 3,414,678

1,702,897
수출 900,325&cr;($805,679) 1,569,960&cr;($1,424,214)

677,629

($585,892)
계 3,097,332 4,984,637

2,380,525
용역매출 소계 국내 322,645 386,116

403,660
수출 - -

6,362

($5,500)
계 322,645 386,116

410,022
상품매출 소계 국내 16,912 78,037

16,265
수출 3,104&cr;($2,741) 　-

5,074

($4,522)
계 20,016 78,037

21,339
매출 총계 국내 2,536,565 3,878,830

2,122,821
수출 903,428&cr;($808,420) 1,569,960&cr;($1,424,214)

689,066

($595,914)
계 3,439,993 5,448,790

2,811,886
주) 2017년 수치는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 재작성되어 2017년 사업보고서 상 수치와 차이가 있음

나. 판매경로

(1) 판매경로별 매출액

(단위: 천원)

매출유형

품 목

구 분

판매경로

판매경로별

매출액

판매경로별

매출액 비중

제품

다중면역블롯&cr;진단 제품

국내

ODM

 - -

국내

총판 대리점

 901,000 32.04%

수출

ODM

 440,587 15.67%

퍼스널케어&cr;진단 제품

국내

ODM

 499,873 17.78%

국내

온라인마켓

 7,743 0.28%
국내 총판 대리점 112,768 4.01%

수출

총판 대리점

 149,289 5.31%

현장진단 제품

국내

총판 대리점

 181,182 6.44%

수출

총판 대리점

 87,753 3.12%

기타

국내

-

 331 0.01%

수출

-

 　 0.00%

용역

국내

용역대행

 403,660 14.36%

수출

-

 6,362 0.23%

상품

국내

직판

 16,265 0.58%

수출

-

 5,074 0.18%

&cr;(2) 다중면역블롯 진단제품 판매경로

당사의 다중면역블롯 진단제품의 최종 수요자는 병원이나 검진센터에 내원하여 진단을 받는 개인 환자(또는 피검자)들입니다. 하지만, 당사 제품의 구매를 결정하고 개인 환자(또는 피검자)들에게 진단을 권유하는 주체는 종합병원, 검진센터, 수탁기관 등의 관계자 및 의사들이므로 이들이 당사의 주요한 최종 고객입니다. 또한 종합병원, 검진센터, 수탁기관 등에는 국내외 진단기기 전문 유통사를 통해 제품이 공급되므로, 이러한 전문기관 영업 네트워크를 구축한 국내외 진단기기 전문 유통사가 당사의 중간 고객이 됩니다.

당사의 다중면역블롯 진단제품의 경우 대형 분석기기를 필요로 하기 때문에, 개인병원보다는 종합병원이나 검진센터에 적합하며, 분석기기에 대한 지속적인 사후관리가 필요하기 때문에 단순한 진단기기 유통 대리점보다는 전문기관에 대한 영업 및 기기 사후관리 대행이 가능한 진단기기 제조/판매회사가 유통 파트너로 적합합니다. 따라서 전문전시회를 활용하여 국가별/지역별 유통 파트너를 확보하는 한편, 국가별/지역별 진단기기 제조/판매회사를 개별 접촉하여 유통 파트너 계약을 체결하고 해당 국가의 종합병원이나 검진센터 등에 B2B 방식으로 제품을 공급합니다.

(3) 현장진단(POCT) 제품 판매경로

당사의 현장진단(POCT) 제품의 최종 수요자는 병원 등 의료기관에 내원하여 진단을 받는 개인 환자(또는 피검자)들이지만, 당사 제품의 구매를 결정하고 개인 환자(또는 피검자)들에게 진단을 권유하는 주체는 병원 등 의료기관의 관계자 및 의사들이므로 이들 의료기관 관계자 및 의사들이 당사의 주요한 최종 고객입니다. 또한, 병원 등 의료기관에는 국내외 진단기기 전문 유통사 또는 해당 질병 치료제를 판매하는 제약사를 통해 진단 제품이 공급되므로, 이러한 전문기관 영업 네트워크를 구축한 국내외 진단기기 전문 유통사 또는 제약사가 당사의 중간 고객입니다.

현장진단(POCT) 제품의 경우 주로 소형 병원 및 의원 등에서 사용되며, 신흥 개발국가나 후진국에서는 종합병원이나 보건소 급의 의료기관에서도 현장진단(POCT) 제품이 많이 사용됩니다. 따라서, 이러한 전문기관 영업 네트워크를 구축한 국내외 진단기기 전문 유통사 또는 제약사를 유통 파트너로 확보하여 이들 유통 파트너를 통해 B2B 방식으로 제품을 공급하고 있습니다.

&cr;(4) 퍼스널케어 판매경로

당사의 퍼스널케어 진단제품은 의사의 처방 없이 약국이나 소매점 등에서 구매하여 직접 진단이 가능한 OTC (Over the Counter) 제품으로서, 국내 약국/편의점과 같은 오프라인 판매망에 제품공급을 하는 유통파트너와의 계약을 통해 B2B로 제품을 공급하고, 온라인 쇼핑몰의 경우 쇼핑몰 별로 쇼핑몰과 공급계약을 체결하거나 쇼핑몰 제품 공급자와 공급계약을 체결하고 제품을 공급하고 있습니다. 또한 자체 온라인 쇼핑몰을 운영하며 직접 제품을 B2C로 소비자에게 판매하기도 합니다. 해외의 경우 아마존, 타오바오 등의 온라인 쇼핑몰에는 당사가 직접 공급계약을 체결하고 제품을 B2C로 판매하고 있으며, 오프라인의 경우 각 국가별 또는 지역별로 독점/비독점 유통 파트너를 선정하여 B2B로 제품을 공급하고 있습니다.&cr;

당사가 개발 중인 스마트 퍼스널케어 진단제품은 소비자가 일상 생활 중에 소변으로 손쉽게 진단을 해 볼 수 있는 제품이지만, 진단 결과에 따른 건강 관리와 처방 등은 전문가인 의사와의 상담 하에 이루어져야 하는 제품으로서 제품은 자유롭게 약국에서 구입하여 소비자 스스로 진단을 하게 하되, 진단 결과에 대해서는 의사와 공유하여 후속 건강 관리와 처방을 받을 수 있도록 비즈니스 모델을 구축할 계획입니다.

다. 판매전략

당사의 진단 제품들은 진단 플랫폼 및 타겟 진단 아이템의 특성을 감안하여 지역별/국가별 의료인프라 및 시장 수요에 맞게 전략적인 접근이 필요합니다. 당사의 판매전략은 다음과 같습니다.&cr;&cr;- 의료기기 전문 전시회와 질병 관련 학술대회를 통해 최종 고객인 의료기관 관계자들에게 당사 제품에 대한 인지도를 높이고, 국가별/지역별 유통 파트너를 확보하여 해당 유통 파트너가 국가별/지역별 종합병원과 검진센터를 대상으로 마케팅을 전개&cr;- 의료기관의 초기 기기구매 비용 부담이 큰 분석기기는 저렴하게 공급하고, 진단 시약 공급을 통한 수익으로 수익을 극대화 하는 '프린터-카트리지' 혹은 '면도기-면도날' 비즈니스 모델 전략을 시행할 것임&cr;- 혁신적인 진단 제품의 출시 초기에는 핵심 의료기관과의 마케팅 임상을 통해 임상자료를 확보하고, 이를 통해 제품의 유효성이 검증되고 인지도가 향상되면 거래처를 확대&cr;- 각국 정부 의료당국에서 관리하는 질병의 경우 진단제품이 정부의 질병 관리 프로그램을 통해 대량 보급될 수 있도록 하거나 국민건강보험 권고 제품으로 채택되도록 시도&cr;- OTC 제품은 당사의 홈페이지에서 직접 구매가 가능한 시스템을 구축하였고, 검색광고와 온라인 마켓 사업자들을 통한 온라인 마케팅을 활동을 전개하고, 글로벌 온라인 마켓을 통해 글로벌 소비자들을 대상으로 한 마케팅을 전개

- 진단 결과를 질환의 예방 및 치료를 위한 의사 처방으로 연결시켜야 제품 사용에 따른 효용 및 활용도를 높일 수 있으므로, 의료기관을 통해 제품을 구입할 수 있도록 의료기관 및 의사들에 대한 마케팅 활동을 강화

&cr; 7. 수주상황 &cr;당사는 유통파트너 또는 사업제휴처의 일시적 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하는 사업형태이므로 수주와 관련한 해당 사항이 없습니다.&cr;&cr;&cr; 8. 시장위험과 위험관리&cr;당사의 사업 특성상 시장위험(금리위험, 가격위험, 환위험 등)에 대한 노출이 중요하지 않아서 동 위험에 관한 정보를 기재를 생략합니다.&cr;&cr;&cr; 9. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr;당사는 현재 보유하고 있는 파생상품이 없습니다.&cr;&cr;

10. 경영상의 주요계약

계약명

계약상대방

계약일자

계약의 목적

계약금액

계약상의 주요내용

주주간계약서

에트리홀딩스㈜

2011.11.15

주주간 합의

-

경영사항에 대한 주주간 합의

기술이전계약

한국전자통신연구원

2011.12.15

기술이전

50백만원

유비쿼터스 바이오칩 리더기 기술 이전

연구용역

Autotelic

2015.11.30

연구용역

USD 12,300

Paclitaxel 치료약물모니터링(TDM) 개발

주식양수도계약

케이맥㈜

2017.06.15

지분 인수

16,697백만원

케이맥바이오센터㈜ 지분 100% 인수

흡수합병계약서

케이맥바이오센터㈜

2017.07.24

흡수합병

-

케이맥바이오센터㈜ 흡수합병
기술이전계약 한국생명공학연구원

2017.10.26

 기술이전 30백만원 무혈청배지 기반 부유형 하이브리도마 배양을 통한 진단용 항체 생산 노하우 이전

&cr;&cr; 11. 연구개발활동

가. 연구개발 조직

조 직

역 할
진단연구소

Self-test 프로젝트팀

퍼스널케어 진단 제품 개발

POCT 프로젝트팀

 현장진단 제품 개발

TRF 프로젝트팀

고민감도 현장진단 제품 개발
시스템연구소

소프트웨어팀

진단 분석기기 전자/기계 제어, 분석 S/W 등 연구개발

제품설계팀

진단 분석기기 설계 및 디자인

면역블롯TFT

다중면역블롯 진단 시약 및 스트립 연구개발

나. 연구개발비용

(단위 : 원)
구분

2017년도

(제7기)

2018년도

(제8기)

 2019년도 3분기&cr;(제9기 3분기)
연구재료비 620,786,277 549,265,100 446,738,273
인건비 858,159,709 1,403,593,184 1,384,931,261
위탁용역비 150,300,000 90,000,000 72,339,679
기타 경비 278,565,130 487,373,175 565,000,839
연구개발비용 계 1,907,811,116 2,530,231,459 2,469,010,052
(정부보조금) 1,140,461,595 841,131,573 626,250,530
회계처리 판매비와 관리비 767,349,521 1,689,099,886 1,842,759,522
개발비(무형자산) - - -
연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] 55.46% 46.44% 87.81%
주) 2017년 수치는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 재작성되어 2017년 사업보고서 상 수치와 차이가 있음

다. 연구개발실적

개발내용 개발기간 개발 단계 비고
디지털 임신테스트기 2012~2013년 한국 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE 인허가 완료, 판매 중
디지털 배란테스트기 2012~2013년 한국 식약처, 미국 FDA 인허가 완료, 판매 중
현장진단(POCT) 분석기기 2014~2015년 한국 식약처, 유럽 CE 인허가 완료, 판매 중
다중면역블롯 리더기 2015년 한국 식약처 인허가 완료, 판매 중
전자동 다중면역블롯 분석시스템 2013~2014년 한국 식약처 인허가 완료, 판매 중
반자동 다중면역블롯 분석시스템 2013~2014년 한국 식약처, 중국 CFDA 인허가 완료, 판매 중
인플루엔자 A/B, CRP 등 현장진단 키트 2016~2017년 한국 식약처, 유럽 CE 인허가 완료, 판매 중
지카바이러스 현장진단 키트 2016~2018년 유럽 CE 인허가 완료, 비교임상 진행 중 국가 연구과제 수행
혈액기반의 결핵 현장진단 제품 2016~2019년 한국 식약처 인허가 완료 및 판매 준비 중, 글로벌 임상 및 인허가 진행 중 국가 연구과제 수행
여성질환 관리 퍼스널케어 진단제품 2016년~ 임상 진행 중 국가 연구과제 수행
자가면역질환 다중진단 제품 2017년~ 한국 식약처 인허가 완료, 판매 중
알레르기 다중진단 제품 2017년~ 인허가 준비 중
알츠하이머 치매 조기진단 제품 2018년~ 제품 개발 중 국가 연구과제 수행
치주질환 진단제품 2018년~ 제품 개발 중 국가 연구과제 수행

&cr; 10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

&cr; 가. 지적재산권 현황

번호 구분 내용 현재 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국
1 특허출원 형광표준스트립 수젠텍 2018.07.11 - 현장진단 한국
2 특허출원 시간분해 형광신호 분석장치 수젠텍 2018.06.01 - 현장진단 한국
3 특허등록 검체튜브 홀더 수젠텍 2018.04.26 2019.07.09 다중면역블롯 한국
4 특허출원 진단기, 진단용 디바이스 및 진단방법 수젠텍 2017.12.28 - 퍼스널케어 한국
5 특허등록 지카 바이러스 진단용 조성물 및 지카 바이러스 진단 방법 수젠텍 2017.12.26 2019.08.22 현장진단 한국
6 특허출원 결핵진단방법 수젠텍, 충남대 2017.12.22 - 현장진단 한국
7 특허등록 조립형 블롯 스트립 디바이스 수젠텍 2017.11.14 2019.03.28 다중면역블롯 한국
8 특허출원 바이오칩의 세척, 건조 및 검출 통합 자동화 장치 수젠텍 2017.08.25 - 분자진단 한국
9 특허출원 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및&cr;이를 이용한 검출방법 수젠텍 2016.11.04 - 퍼스널케어 한국
10 특허등록 분자진단 자동분석 장치 수젠텍 2016.04.08 2017.12.26 분자진단 한국
11 특허등록 스트립 홀더 수젠텍 2016.01.25 2017.11.03 다중면역블롯 한국
12 특허등록 다이렉트 용리 반응에 의한 핵산 추출 및 증폭 방법 수젠텍 2015.07.24 2015.11.01 분자진단 한국
13 특허등록 면역크로마토그래피의 형광반응 또는 &cr;유색반응을 측정하기 위한 디바이스 수젠텍 2015.04.27 2017.03.15 현장진단 한국
14 특허출원 막 기반 다중튜브를 포함하는 생체 물질 분석 장치 수젠텍 2015.03.11 - 분자진단 한국
15 특허등록 바이오물질의 실시간 정량 및 정성 분석을 위한&cr;프로브 시스템, 상기 프로브 시스템을 구비한&cr;반응용기 및 이를 이용한 분석 방법 수젠텍 2014.11.28 2017.06.19 분자진단 한국
16 특허등록 수젠텍 2017.05.26 2019.08.19 미국
17 특허등록 다중 파장의 광을 이용한 혼합 시료의 분석 시스템 수젠텍 2014.07.30 2016.05.17 현장진단 한국
18 특허등록 전기영동을 이용한 당화단백질의 정량적 분석 방법&cr;및 이를 이용한 키트 수젠텍 2014.04.03 2016.03.02 현장진단 한국
19 특허등록 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법&cr;(DEVICE FOR DETECTING ANALYZED OBJECT&cr;IN SPECIMEN AND METHOD THEREFOR) 수젠텍 2014.04.02 2015.10.19 퍼스널케어 한국
20 특허등록 수젠텍 2015.10.22 2019.01.23 미국
21 특허출원 수젠텍 2014.04.04 - EU
22 특허등록 수젠텍 2015.10.23 2019.06.03 중국
23 특허등록 바이오 물질의 실시간 정량 및 정성 분석 방법&cr;(Real time quantitative and qualitative analysis method&cr;for biosubstance) 수젠텍 2014.05.30 2015.11.23 분자진단 한국
24 특허등록 수젠텍 2014.05.30 2019.06.20 미국
25 특허등록 수젠텍 2014.05.30 2017.12.07 EU
26 특허등록 수젠텍 2014.05.30 2017.09.19 중국
27 특허등록 면역크로마토그래피 분석용 디바이스 수젠텍 2014.03.20 2017.04.06 현장진단 한국
28 특허등록 오일과 친수성 자성 비드를 이용한 핵산 추출 및 증폭 방법 수젠텍 2014.03.14 2015.11.23 분자진단 한국
29 특허출원 스트립의 전처리 및 분석이 가능한 스트립 자동 분석 시스템 수젠텍 2014.01.17 - 다중면역블롯 한국
30 특허등록 형광신호 자동 분석 장치 수젠텍 2013.08.22 2015.12.15 분자진단 한국
31 특허등록 반사코팅층을 갖는 바이오 리액션 디바이스 칩 및&cr;그 제조방법 수젠텍 2013.07.18 2015.02.09 분자진단 한국
32 특허등록 미세유체 분석장치 수젠텍 2013.06.14 2014.08.05 현장진단 한국
33 특허등록 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법 수젠텍 2013.05.22 2015.04.17 퍼스널케어 한국
34 특허등록 바이오칩용 플로우 모듈 수젠텍 2013.04.16 2014.05.29 현장진단 한국
35 특허등록 시료 분석 장치 및 이를 이용하는 시료 분석 방법 수젠텍 2013.01.29 2015.02.09 현장진단 한국
36 특허등록 시간지연 구조물 및 이를 갖는 마이크로 디바이스 및&cr;이를 이용하는 시료이송방법 수젠텍 2012.10.10 2014.06.24 현장진단 한국
37 특허등록 시료 내 분석물의 측정 방법 및 측정 시스템 수젠텍 2012.10.09 2014.09.12 퍼스널케어 한국
38 특허등록 DNA 칩 제조장치 및 이를 이용한 DNA 칩 제조방법 수젠텍 2012.10.29 2014.02.19 분자진단 한국
39 특허등록 가지상 DNA복합체의 형성 촉진을 통한 핵산 검출방법&cr;(Method for detecting nucleic acids by promoting&cr;branched DNA complex formation) 수젠텍 2011.03.03 2013.02.19 분자진단 한국
40 특허등록 수젠텍 2012.09.04 2017.12.28 미국
41 특허등록 수젠텍 2011.03.03 2015.01.16 일본
42 특허등록 수젠텍 2011.03.03 2017.08.02 영국
43 특허등록 랩 온어칩 및 이를 제작하는 방법 수젠텍 2012.10.10 2014.06.24 현장진단 한국
44 특허등록 유전자 정량 검출 실시간 PCR 및 유전자 분석 DNA&cr;마이크로어레이를 복합적으로 수행할 수 있는&cr;분자진단 자동분석기기 수젠텍 2012.02.29 2013.08.27 분자진단 한국
45 특허등록 바이오 리액션 디바이스 칩&cr;(BIOREACTION DEVICE CHIP) 수젠텍 2012.02.29 2012.07.18 분자진단 한국
46 특허등록 수젠텍 2012.02.29 2014.09.26 일본
47 특허등록 생체물질 검출용 소자&cr;(Biomaterial detecting device) 수젠텍 2012.02.29 2012.07.18 분자진단 한국
48 특허등록 수젠텍 2012.07.20 2014.10.28 미국
49 특허등록 수젠텍 2012.02.29 2014.06.06 일본
50 특허등록 수젠텍 2014.05.30 2016.05.04 중국
51 특허등록 수젠텍 2012.07.10 2018.08.22 EU
52 특허등록 실시간 중합효소 연쇄반응과 DNA 칩이 통합된&cr;검사 시스템 및 이를 이용한 통합 분석방법&cr;(Method for integrated analysis by real-time polymerase&cr;chain reaction (RT-PCR) and DNA chip) 수젠텍 2012.05.11 2012.09.14 분자진단 한국
53 특허등록 수젠텍 2012.07.20 2017.01.24 미국
54 특허등록 수젠텍 2012.07.10 2015.12.30 독일
55 특허등록 수젠텍 2012.07.10 2015.02.06 일본
56 특허등록 수젠텍 2012.07.11 2015.09.16 중국
57 특허등록 수젠텍 2012.07.10 2015.10.08 호주
58 특허등록 수젠텍 2012.07.10 2015.12.30 터키
59 특허등록 미세유체재료 분석 장치 수젠텍 2011.11.29 2013.12.02 현장진단 한국
60 특허등록 바이오 칩 및 바이오칩 리더기 수젠텍 2009.09.16 2012.12.26 현장진단 한국
61 특허등록 미세 유체 소자 및 미세 유체 분석장치 수젠텍 2008.12.23 2012.04.03 현장진단 한국
62 특허등록 DNA 칩에 의한 DNA Virus 검출&cr;(Dendron-mediated DNA virus detection) 수젠텍 2008.02.23 2014.09.23 분자진단 미국
63 특허등록 기능성 물질을 내포하는 실리콘 포함 중합체의 복합체 김 베로니카, 수젠텍 2007.07.20 2008.08.06 현장진단 한국
64 특허등록 DNA 칩에 의한 1단계 진단&cr;(One step diagnosis by dendron-mediated DNA chip) 수젠텍 2006.12.27 2013.11.08 분자진단 한국
65 특허등록 수젠텍 2006.12.27 2015.05.05 미국
66 특허등록 수젠텍 2006.12.27 2010.04.07 프랑스
67 특허등록 수젠텍 2006.12.27 2010.04.07 독일
68 특허등록 수젠텍 2006.12.27 2010.04.07 영국
69 특허등록 이중 유체 흐름 채널을 갖는 전기화학 분석용 랩온어칩 수젠텍 2005.07.05 2007.07.12 현장진단 한국
70 특허등록 바이오칩 기판의 제조 공정 수젠텍 2002.08.22 2005.02.24 현장진단 한국

&cr; 나. 산업 관련 규제상황

체외진단기기 산업은 의료기기 산업에 속하기 때문에 국내/외에서 사업화를 하기 위해서는 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 국내의 경우 의료기기의 성능, 안전성, 안정성 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 연구개발, 원자재 구매, 제조, 품질관리, 출하, 고객 불만 처리 등 일반적인 회사 행정을 제외한 거의 전 사업 분야에 대해 시스템을 구축해야 합니다. 이러한 시스템에 대해 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 의료기기 GMP 인증을 받아야 하고, 각 제품에 대해서 분석적 성능과 임상적 성능 등에 대한 기술문서를 한국 식약처에 제출하여 허가를 받아야 국내에서 제품 판매가 가능합니다.&cr;

해외 시장에서도 국내와 유사하게 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 유럽연합의 경우 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE 인증을 받거나 또는 CE 자가선언을 해야 판매가 가능하고, 미국의 경우는 FDA (Food & Drug Administration)에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다.&cr;

국내 및 유럽연합, 미국의 주요 관련 법령은 아래 표와 같습니다.

[체외진단 관련 주요 법령]

관련 법령명

주요 내용

의료기기법

의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법

의료기기법 시행령

의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령

의료기기법 시행규칙

「의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙

의료기기 제조 및 품질관리 기준

의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정

의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정

의료기기 제조·수입 의료기기의 허가·신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시

의료기기 안정성시험기준

「의료기기법」 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정한 고시

DIRECTIVE 98/79/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL

체외진단용 제품의 유럽(EU) 판매를 위한 지침으로 우리나라 의료기기법에 해당

FD&C (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )의 Section 510(k)

의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

&cr;가. 연결재무정보

구분 2019년 3분기&cr; (제9기 3분기) 2018년&cr; (제8기) 2017년&cr; (제7기) 2016년&cr; (제6기)
[유동자산] 35,269,279,068 12,898,820,863 7,544,071,231 7,476,636,670
당좌자산 33,363,504,193 11,104,598,127 5,395,743,342 6,636,398,468
재고자산 1,905,774,875 1,794,222,736 2,148,327,889 840,238,202
[비유동자산] 12,455,292,844 11,473,154,229 10,901,567,272 2,489,276,389
유형자산 12,242,246,083 11,092,974,979 10,527,065,976 1,818,552,464
무형자산 200,325,952 150,678,298 316,995,296 638,907,925
기타비유동자산 12,720,809 229,500,952 57,506,000 31,816,000
자산총계 47,724,571,912 24,371,975,092 18,445,638,503 9,965,913,059
[유동부채] 4,511,929,645 3,806,369,213 1,029,954,595 902,311,122
[비유동부채] 14,088,023,367 5,109,253,256 719,785,016 475,126,811
부채총계 18,599,953,012 8,915,622,469 1,749,739,611 1,377,437,933
[자본금] 6,463,003,000 5,713,003,000 2,734,989,000 2,043,243,000
[자본잉여금] 106,202,905,574 88,644,718,285 26,589,165,935 10,802,638,767
[자본조정] - - 39,083,321 5,217,443
[기타포괄손익누계액] - - - -
[결손금] (83,570,550,868) 78,901,368,662 12,667,339,364 4,262,621,084
[비지배지분] 29,261,194 - - -
자본총계 29,124,618,900 15,456,352,623 16,695,898,892 8,588,475,126
　 2019년1월1일&cr; ~2019년9월30일 2018년1월1일&cr; ~2018년12월31일 2017년1월1일&cr; ~2017년12월31일 2016년1월1일&cr; ~2016년12월31일
매출액 2,811,886,401 5,448,790,067 3,306,820,485 1,090,268,162
영업손실 (5,202,297,435) (4,603,321,664) (2,606,618,864) (1,634,806,852)
당기순손실 (4,669,697,512) (40,915,428,995) (8,375,531,461) (1,558,392,021)
주당순손실 (384) (5,807) (3,679) (762)

&cr;

나. 요약 별도재무정보

(단위 : 원)
구분 2019년 3분기&cr;(제9기 3분기) 2018년&cr;(제8기) 2017년&cr;(제7기) 2016년&cr;(제6기)
[유동자산] 35,077,420,519 12,898,820,863 7,544,071,231 7,476,636,670
당좌자산 33,171,645,644 11,104,598,127 5,395,743,342 6,636,398,468
재고자산 1,905,774,875 1,794,222,736 2,148,327,889 840,238,202
[비유동자산] 12,617,829,056 11,473,154,229 10,901,567,272 2,489,276,389
종속기업투자 170,000,000 - - -
유형자산 12,236,462,295 11,092,974,979 10,527,065,976 1,818,552,464
무형자산 200,325,952 150,678,298 316,995,296 638,907,925
기타비유동자산 11,040,809 229,500,952 57,506,000 31,816,000
자산총계 47,695,249,575 24,371,975,092 18,445,638,503 9,965,913,059
[유동부채] 4,507,681,935 3,806,369,213 1,029,954,595 902,311,122
[비유동부채] 14,088,023,367 5,109,253,256 719,785,016 475,126,811
부채총계 18,595,705,302 8,915,622,469 1,749,739,611 1,377,437,933
[자본금] 6,463,003,000 5,713,003,000 2,734,989,000 2,043,243,000
[자본잉여금] 106,204,172,074 88,644,718,285 26,589,165,935 10,802,638,767
[자본조정] - - 39,083,321 5,217,443
[기타포괄손익누계액] - - - -
[결손금] 83,567,630,801 78,901,368,662 12,667,339,364 4,262,621,084
자본총계 29,099,544,273 15,456,352,623 16,695,898,892 8,588,475,126
2019년1월1일&cr; ~2019년9월30일 2018년1월1일~&cr;2018년12월31일 2017년1월1일~&cr;2017년12월31일 2016년1월1일~&cr;2016년12월31일
매출액 2,811,886,401 5,448,790,067 3,306,820,485 1,090,268,162
영업이익(손실) (5,198,845,303) (4,603,321,664) (2,606,618,864) (1,634,806,852)
당기순이익(손실) (4,666,262,139) (40,915,428,995) (8,375,531,461) (1,558,392,021)
주당순이익(손실) (384) (5,807) (3,679) (762)
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3분기보고서_9_01063954_(주)수젠텍.ixd 2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 9 기 3분기말 2019.09.30 현재

제 8 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 9 기 3분기말

제 8 기말

자산

 　 　

　유동자산

35,269,279,068

12,898,820,863

　　현금및현금성자산

11,026,349,761

1,137,017,887

　　기타금융자산

21,000,883,033

7,500,000,000

　　매출채권 및 기타채권

948,091,139

2,080,631,386

　　기타유동자산

375,340,700

377,217,784

　　당기법인세자산

12,839,560

9,731,070

　　재고자산

1,905,774,875

1,794,222,736

　비유동자산

12,455,292,844

11,473,154,229

　　매출채권 및 기타채권

12,325,734

19,196,000

　　파생상품자산

395,075

210,304,952

　　유형자산

12,242,246,083

11,092,974,979

　　무형자산

200,325,952

150,678,298

　자산총계

47,724,571,912

24,371,975,092

부채

 　 　

　유동부채

4,511,929,645

3,806,369,213

　　매입채무 및 유동채무

827,263,110

925,014,284

　　차입금

2,300,000,000

2,300,000,000

　　유동성장기부채

1,200,000,000

500,000,000

　　기타유동부채

144,114,664

81,354,929

　　리스부채

40,551,871

 　

　비유동부채

14,088,023,367

5,109,253,256

　　매입채무및기타부채

571,571,300

490,970,822

　　차입금

9,935,905,613

3,203,725,289

　　파생상품부채

2,869,894,735

824,702,094

　　순확정급여부채

262,900,738

224,412,070

　　이연법인세부채

365,442,981

365,442,981

　　리스부채

82,308,000

 　

　부채총계

18,599,953,012

8,915,622,469

자본

 　 　

　자본금

6,463,003,000

5,713,003,000

　기타불입자본

106,202,905,574

88,644,718,285

　결손금

(83,570,550,868)

(78,901,368,662)

　비지배지분

29,261,194

0

　자본총계

29,124,618,900

15,456,352,623

자본과부채총계

47,724,571,912

24,371,975,092

연결 포괄손익계산서

제 9 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 8 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 9 기 3분기

제 8 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

723,104,397

2,811,886,401

1,454,753,647

3,634,433,064

매출원가

728,885,446

2,611,776,435

1,105,482,155

2,942,705,352

매출총이익

(5,781,049)

200,109,966

349,271,492

691,727,712

판매비와관리비

1,763,718,266

5,402,407,401

1,536,139,711

4,151,422,737

영업이익(손실)

(1,769,499,315)

(5,202,297,435)

(1,186,868,219)

(3,459,695,025)

영업외손익

75,023,139

532,599,923

(37,064,395,301)

(36,871,416,739)

금융수익

144,578,740

932,060,894

94,515,329

111,069,173

금융비용

80,431,274

416,365,769

37,176,201,006

37,190,532,036

기타수익

11,040,802

29,673,459

17,994,009

235,401,527

기타비용

165,129

12,768,661

703,633

27,355,403

법인세비용차감전순손실

(1,694,476,176)

(4,669,697,512)

(38,251,263,520)

(40,331,111,764)

법인세비용

 　 　

8,845,400

8,845,400

분기순손실

 　 　 　 　

　지배기업 소유주지분

(1,693,960,870)

(4,669,182,206)

 　 　

　비지배지분

(515,306)

(515,306)

 　 　

기타포괄손익

 　 　 　

(31,360,962)

　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

 　 　 　

(31,360,962)

분기총포괄손실

 　 　 　 　

　지배기업 소유주지분

(1,693,960,870)

(4,669,182,206)

 　 　

　비지배지분

(515,306)

(515,306)

 　 　

주당이익

 　 　 　 　

　기본주당손실 (단위 : 원)

(131)

(384)

(11,790)

(14,486)

　희석주당손실 (단위 : 원)

(131)

(384)

(11,790)

(14,486)

연결 자본변동표

제 9 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 8 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

기타불입자본

결손금

지배기업소유주지분 소계

비지배지분

자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

1,224,446,500

4,003,911,220

(38,039,087,121)

(32,810,729,401)

 　

(32,810,729,401)

당기순이익(손실)

 　 　

(40,339,957,164)

(40,339,957,164)

 　

(40,339,957,164)

순확정급여부채의재측정요소

 　 　

(31,360,962)

(31,360,962)

 　

(31,360,962)

사업결합

 　 　 　 　 　 　

주식매수선택권의 행사

59,512,500

277,573,612

 　

337,086,112

 　

337,086,112

전환상환우선주의 전환

1,510,542,500

84,902,445,285

 　

86,412,987,785

 　

86,412,987,785

유상증자

62,000,000

1,579,775,900

 　

1,641,775,900

 　

1,641,775,900

주식보상비용

 　

410,016,925

 　

410,016,925

 　

410,016,925

2018.09.30 (기말자본)

2,856,501,500

91,173,722,942

(78,410,405,247)

15,619,819,195

 　

15,619,819,195

2019.01.01 (기초자본)

5,713,003,000

88,644,718,285

(78,901,368,662)

15,456,352,623

 　

15,456,352,623

당기순이익(손실)

 　 　

(4,669,182,206)

(4,669,182,206)

(515,306)

(4,669,697,512)

순확정급여부채의재측정요소

 　 　 　 　 　 　

사업결합

 　

(1,266,500)

 　

(1,266,500)

29,776,500

28,510,000

주식매수선택권의 행사

 　 　 　 　 　 　

전환상환우선주의 전환

 　 　 　 　 　 　

유상증자

750,000,000

17,559,453,789

 　

18,309,453,789

 　

18,309,453,789

주식보상비용

 　 　 　 　 　 　

2019.09.30 (기말자본)

6,463,003,000

106,202,905,574

(83,570,550,868)

29,095,357,706

29,261,194

29,124,618,900

연결 현금흐름표

제 9 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 8 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 9 기 3분기

제 8 기 3분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(2,474,128,652)

(1,968,538,547)

　영업활동으로 창출된 현금

(2,482,299,404)

(1,974,652,147)

　이자수취

91,822,565

32,284,232

　이자지급

(80,543,323)

(29,037,792)

　법인세납부

(3,108,490)

2,867,160

투자활동으로 인한 현금흐름

(14,857,322,977)

440,761,177

　단기금융상품의 감소

5,307,609,589

2,467,900,000

　임차보증금의 감소

 　

21,000,000

　기타보증금의 감소

8,262,000

2,110,000

　토지의 처분

 　

182,000,000

　건물의 처분

 　

728,000,000

　차량운반구의 처분

1,818,181

 　

　단기금융상품의 증가

(18,749,617,391)

(1,267,900,000)

　종속기업의 취득

 　 　

　건물의 취득

 　

(1,155,000,000)

　기계장치의 취득

(86,210,000)

(351,000,000)

　금형의 취득

(29,019,337)

(56,953,973)

　연구용기기의 취득

(12,000,000)

(37,600,000)

　비품의 취득

(26,082,078)

(6,905,594)

　건설중인자산의 취득

(1,258,727,260)

 　

　유형자산 취득관련 정부보조금 사용

7,368,281

 　

　무형자산의 취득

(48,821,462)

(80,089,256)

　임차보증금의 증가

(1,680,000)

(4,800,000)

　사업결합에 따른 비지배지분의 증가

29,776,500

 　

재무활동현금흐름

27,216,090,551

9,480,114,379

　정부보조금의 유입

 　

460,600,000

　차입금의 증가

10,000,000,000

4,100,000,000

　장기미지급금의 증가

156,855,878

469,843,715

　유상증자

17,186,366,000

1,641,775,900

　신주발행비 지급

(1,266,500)

 　

　주식매수선택권의 행사

 　

337,086,112

　전환상환우선주 발행

 　

2,998,636,380

　정부보조금의 지출

 　

(268,990,323)

　리스부채의 감소

(49,609,427)

 　

　장기미지급금의 감소

(76,255,400)

(258,837,405)

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

4,692,952

(71,837)

현금의 증감

9,889,331,874

7,952,265,172

기초의 현금및현금성자산

1,137,017,887

1,966,751,951

분기말의 현금및현금성자산

11,026,349,761

9,919,017,123

3. 연결재무제표 주석

제 9기 3분기 2019년 1월 1일 부터 2019년 09월 30일까지
제 8기 3분기 2018년 1월 1일 부터 2018년 09월 30일까지
주식회사 수젠텍과 그 종속회사

&cr;

1. 일반사항&cr;&cr;주식회사 수젠텍(이하 '당사')과 그 종속기업(이하 당사와 종속기업을 '연결회사')의 개요는 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 지배기업의 개요&cr;&cr;지배기업은 체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업을주된 영업으로 하여 2011년 12월 9일에 설립되었습니다. 본사는 대전광역시에 위치하고 있으며, 충청북도 청주시에 제조시설을 보유하고 있습니다. 지배기업은 2016년 11월 코넥스시장에 주식을 상장하였고, 2019년 05월 코스닥시장에 주식을 이전상장 하였습니다. 보고기간말 현재 지배기업의 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.&cr;

구분 주주명 당분기말 전기
주식수 지분율 주식수 지분율
보통주 손미진 및 특수관계자 1,717,838 13.0% 1,717,838 14.7%
유승범 480,862 3.6% 480,862 4.1%
김은경 170,410 1.3% 166,500 1.4%
이정은 20,000 0.2% 20,000 0.2%
허강민 15,300 0.1% 15,300 0.1%
구수진 12,692 0.1% 8,000 0.1%
박종윤 26,694 0.2% 26,694 0.2%
연구개발특구 일자리창출투자펀드 661,130 5.0% 1,116,830 9.5%
티에스2015-9성장전략M&A투자조합 691,667 5.2% 1,166,668 10.0%
에트리홀딩스㈜ 866,770 6.6% 882,770 7.5%
케이맥㈜ 500,668 3.8% 666,668 5.7%
SBI-성장사다리 코넥스 활성화펀드 522,420 4.0% 522,420 4.5%
NH투자증권(코어자산-IBK기업은행) 504,856 3.8% 504,856 4.3%
수림여성창조기업벤처투자조합 469,804 3.6% 470,390 4.0%
미래창조 SBI ASEAN-M&A 투자조합 264,566 2.0% 264,566 2.3%
㈜플레너스앤파트너스 242,658 1.8% 242,658 2.1%
디케이아이그로잉스타1호투자조합 235,194 1.8% 235,194 2.0%
BSK-에스엔유포텐셜2호조합 218,484 1.7% 218,484 1.9%
충청권스타트업액셀러 166,666 1.3% 166,666 1.4%
IBK금융그룹IP창조투자조합 164,492 1.2% 164,492 1.4%
은행권청년창업재단IBKCPioneer신기술투자 164,492 1.2% 164,492 1.4%
한빛인베스트먼트㈜ 117,640 0.9% 117,640 1.0%
우리사주조합 179,094 1.4% 183,786 1.6%
김미애 - - 143,360 1.2%
기타 소액 주주(1% 미만) 4,511,609 34.1% 1,758,872 15.0%
소계 12,926,006 97.8% 11,426,006 97.5%
우선주 데일리임파워링바이오헬스케어펀드1호 297,028 2.3% 297,028 2.5%
소계 297,028 2.3% 297,028 2.5%
합계 13,223,034 100.0% 11,723,034 100.0%

&cr;(2) 종속기업의 현황&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

<당분기말>
회사명 소재지 업종 결산일 투자지분비율
소유지분율 비지배지분&cr;지분율
(주)모도리씨(*) 대한민국 소프트웨어 개발 12월 31일 85% 15%

(*) 당분기 중 신규로 설립된 법인 입니다.&cr;&cr;(3) 연결대상 종속기업의 요약재무정보&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 원)
회사명 자산 부채 매출액 당기순손익 총포괄손익
(주)모도리씨 199,322,337 4,247,710 - (3,435,373) (3,435,373)

&cr;

2. 중요한 회계처리방침의 요약&cr;&cr;2-1 분기재무제표 작성기준&cr;

연결회사의 분기재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2018년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

&cr;2-1-1 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경내용은 다음과 같습니다.&cr;

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정&cr;&cr;기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체합니다. &cr;기업회계기준서 제1116호에서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다.&cr;&cr;연결회사는 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 도입결과 회계정책을 변경하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 경과규정에 따라 변경된 회계정책을 2019년 1월 1일부터 소급하여 적용하였으며 비교표시된 전기재무제표는 재작성하지 않았습니다. 따라서 새로운 리스 기준에 따른 재분류와 조정은 2019년 1월 1일의 개시 재무상태표에 인식되었습니다.&cr;&cr;1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 채택에 따라 인식된 조정&cr; &cr;기업회계기준서 제1116호의 적용으로 종전에 기업회계기준서 제1017호의 원칙에 따라 '운용리스'로 분류하였던 리스와 관련하여 리스부채를 인식하였으며 해당 리스부채는 2019년 1월 1일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다. 사용권자산은 리스부채와 동일한 금액에 전기말 현재 재무상태표에 인식된리스와 관련하여 선급하거나 미지급한 리스료 금액을 조정하여 측정하였습니다. 최초 적용일 현재 사용권자산의 조정이 요구되는 손실부담리스는 없었습니다.&cr;&cr;연결회사는 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용하면서 기준서에서 허용하는 다음의 실무적간편법을 사용하였습니다.

- 특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율의 적용
- 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않았으며, 대신 최초 적용일 이전에 체결된 계약에 대하여 기업회계기준서제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 적용하여 종전에 리스로 식별된 계약에 기업회계기준서 제1116호를 적용

&cr;2) 리스활동과 회계정책&cr;&cr;연결회사는 사무실과 차량운반구를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 고정기간으로 체결되며 일부 계약의 경우 자동연장 조건이 부여되어 있습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.&cr;&cr;2018년 회계연도까지는 유형자산의 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 운용리스에 따른 리스료(리스제공자로부터 받은 인센티브를 제외한 순액)는 리스기간에 걸쳐 정액으로 당기손익으로 인식하였습니다.&cr;&cr;2019년 1월 1일부터 당사는 리스된 자산을 사용할 수 있는 리스개시일에 사용권자산과 이에 대응하는 부채를 인식합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다.&cr;&cr;리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.

- 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)
- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료
-

잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액
-

리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격
-

리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.&cr;&cr;사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

-

리스부채의 최초 측정금액
-

받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료
-

리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가
-

복구원가의 추정치

&cr;단기리스나 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액법에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 소액의 사무실비품으로구성되어 있습니다.&cr;

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정&cr;&cr;부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산은 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. &cr;

(3) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정 &cr;&cr;확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. &cr;&cr;(4) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 &cr;&cr;관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기업회계기준서 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기업회계기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 또한, 이 기준서의 최초 적용 시 기준서 제1109호의 경과규정을 적용하여 비교정보 재작성이 요구되지 않으며, 소급적용으로 인한 효과는 최초 적용일의 기초이익잉여금(또는 적절한 다른 자본요소)에 반영합니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. &cr;

(5) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정&cr;&cr;제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;&cr;(6) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 개정 &cr;&cr;동 개정사항은 '원가기준 투입법 적용 계약의 추가 공시'와 관련하여 문단 한129.1에서 언급하는 '계약'의 의미를 '개별계약'으로 개정함으로써 기업회계기준서 제1115호를 적용하더라도 공시범위가 축소되지 않도록 하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 또한 기업회계기준서 제1115호는 계약의 유형을 구분하지 않으므로, 종전의 수익 기준서인 기업회계기준서 제1011호 문단 한45.1의 적용대상에 해당하지 않았던 용역계약도 기업회계기준서제1115호 문단 한129.1의 적용대상에 해당할 수 있으며, 이에 따라 종전의 수익 기준서에 비해 문단 한129.1에 따른 공시대상 계약의 범위가 넓어질 수 있음을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;

(7) 연차개선 2015-2017&cr;

1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'

&cr;공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 기업회계기준서 제1111호 '공동약정'

&cr;공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

3) 기업회계기준서 제1012호 '법인세'

&cr;기업회계기준서 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;

4) 기업회계기준서 제1023호 '차입원가'

&cr;적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에 포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서로 인한 회계정책변경이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)

구 분

기준서 제1116호&cr;채택 전 금액

조 정

 기준서 제1116호&cr;조정 후 금액
유동자산 12,898,820,863 - 12,898,820,863
비유동자산(*1) 11,473,154,229 94,629,105 11,567,783,334
자산총계 24,371,975,092 94,629,105 24,466,604,197
유동부채(*2) 3,806,369,213 45,443,332 3,851,812,545
비유동부채(*2) 5,109,253,256 49,185,773 5,158,439,029
부채총계 8,915,622,469 94,629,105 9,010,251,574
자본총계 15,456,352,623 - 15,456,352,623

(*1) K-IFRS 1116 적용에 따른 리스자산 증가액에 해당합니다.&cr;(*2) K-IFRS 1116 적용에 따른 리스부채 증가액에 해당합니다.&cr;&cr;2-1-2 제정 또는 공표되었으나 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이도래하지 않았고, 당사가 조기 적용하지 않은 제 ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다.&cr;&cr;2-2 중요한 회계정책&cr;&cr;분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2-1-1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연차재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr;&cr;2-2-1 법인세비용&cr;&cr;중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.&cr;&cr;3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr;&cr;연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.&cr;&cr;분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된추정의 방법과 주석2에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 연차재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr;

4. 범주별 금융상품&cr;&cr;(1) 금융자산의 범주&cr;

<당분기말> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정&cr;금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정금융자산 합계
현금및현금성자산 11,026,349,761 - 11,026,349,761
단기기타금융자산 8,919,507,802 12,081,375,231 21,000,883,033
매출채권 803,921,471 - 803,921,471
단기기타채권 144,169,668 - 144,169,668
장기기타채권 12,325,734 - 12,325,734
파생상품자산 - 395,075 395,075
합 계 20,906,274,436 12,081,770,306 32,988,044,742

<전기말> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정&cr;금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정금융자산 합계
현금및현금성자산 1,137,017,887 - 1,137,017,887
단기기타금융자산 7,500,000,000 - 7,500,000,000
매출채권 2,059,034,279 - 2,059,034,279
단기기타채권 21,597,107 - 21,597,107
장기기타채권 19,196,000 - 19,196,000
파생상품자산 - 210,304,952 210,304,952
합 계 10,736,845,273 210,304,952 10,947,150,225

(2) 금융부채의 범주&cr;

<당분기말> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정&cr;금융부채 당기손익-공정가치&cr;측정금융부채 합계
매입채무 142,479,685 - 142,479,685
단기기타채무 684,783,425 - 684,783,425
단기차입금 2,300,000,000 - 2,300,000,000
유동성장기부채 1,200,000,000 - 1,200,000,000
유동리스부채 40,551,871 - 40,551,871
장기기타채무 571,571,300 - 571,571,300
장기차입금 2,611,590,342 - 2,611,590,342
전환사채 7,324,315,271 - 7,324,315,271
비유동리스부채 82,308,000 - 82,308,000
파생상품부채 - 2,869,894,735 2,869,894,735
합 계 14,957,599,894 2,869,894,735 17,827,494,629

<전기말> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정&cr;금융부채 당기손익-공정가치&cr;측정금융부채 합계
매입채무 344,934,202 - 344,934,202
단기기타채무 580,080,082 - 580,080,082
단기차입금 2,300,000,000 - 2,300,000,000
유동성장기부채 500,000,000 - 500,000,000
장기기타채무 490,970,822 - 490,970,822
장기차입금 3,203,725,289 - 3,203,725,289
파생상품부채 - 824,702,094 824,702,094
합 계 7,419,710,395 824,702,094 8,244,412,489

(3) 금융상품 범주별 순손익

<당분기> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정&cr;금융자산 당기손익-공정가치측정&cr;금융자산 상각후원가측정&cr;금융부채 당기손익-공정가치측정&cr;금융부채 합 계
이자수익 176,515,275 - - - 176,515,275
외환환산이익 5,036,572 - - - 5,036,572
외환차익 53,197,955 - - - 53,197,955
파생상품평가이익 - - - 638,435,861 638,435,861
금융상품평가이익 - 58,875,231 - - 58,875,231
금융수익 계 234,749,802 58,875,231 - 638,435,861 932,060,894
이자비용 - - (199,151,904) - (199,151,904)
외환차손 (7,303,988) - - - (7,303,988)
외화환산손실 - - - - -
파생상품평가손실 - (209,909,877) - - (209,909,877)
금융비용 계 (7,303,988) (209,909,877) (199,151,904) - (416,365,769)

<전분기> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정&cr;금융자산 당기손익-공정가치측정&cr;금융자산 상각후원가측정&cr;금융부채 당기손익-공정가치측정&cr;금융부채 합 계
이자수익 38,599,574 - - - 38,599,574
외환차익 72,469,599 - - - 72,469,599
금융수익 계 111,069,173 - - - 111,069,173
이자비용 - - (1,530,128,933) - (1,530,128,933)
외환차손 (7,579,892) - - - (7,579,892)
외화환산손실 (2,438,257) - - - (2,438,257)
파생상품평가손실 - (154,255,980) - (35,496,128,974) (35,650,384,954)
금융비용 계 (10,018,149) (154,255,980) (1,530,128,933) (35,496,128,974) (37,190,532,036)

&cr;

5. 공정가치&cr;&cr;(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
현금및현금성자산 11,026,349,761 (*) 1,137,017,887 (*)
기타금융자산(상각후원가측정) 8,919,507,802 (*) 7,500,000,000 (*)
기타금융자산(당기손익-공정가치측정) 12,081,375,231 12,081,375,231 - -
매출채권및기타채권 948,091,139 (*) 2,080,631,386 (*)
장기매출채권및기타채권 12,325,734 (*) 19,196,000 (*)
파생상품자산 395,075 395,075 210,304,952 210,304,952
금융자산 합계 32,988,044,742 　 10,947,150,225 　
매입채무및기타부채 827,263,110 (*) 925,014,284 (*)
단기차입금 2,300,000,000 (*) 2,300,000,000 (*)
유동성장기부채 1,200,000,000 (*) 500,000,000 (*)
유동리스부채 40,551,871 (*) - (*)
장기기타부채 571,571,300 (*) 490,970,822 (*)
장기차입금 2,611,590,342 2,654,408,149 3,203,725,289 3,246,905,217
전환사채 7,324,315,271 7,324,315,271 - -
비유동리스부채 82,308,000 (*) - (*)
파생상품부채 186,266,233 186,266,233 824,702,094 824,702,094
파생상품부채 2,683,628,502 (**) - -
금융부채 합계 17,827,494,629 　 8,244,412,489 　

(*) 경영진은 재무상태표 상 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하여, 공정가치 공시를 생략합니다.&cr;(**) 당분기 중 신규발행한 전환사채로서 당분기말 현재 공정가치 평가가 수행되지 않아 공정가치 공시를 생략합니다.&cr;&cr;(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치&cr;&cr;1) 공정가치 서열체계 및 측정방법&cr;

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

연결사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

&cr;수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치

수준2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치

수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않는 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치&cr;

자산ㆍ부채의 공정가치는 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

&cr;2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.&cr;

<당분기말> (단위: 원)
구 분 공정가치
수준1 수준2 수준3 합계
파생상품자산 - 395,075 - 395,075
파생상품부채 - 186,266,233 - 186,266,233

<전기말> (단위: 원)
구 분 공정가치
수준1 수준2 수준3 합계
파생상품자산 - - 210,304,952 210,304,952
파생상품부채 - - 824,702,094 824,702,094

&cr;(3) 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2,3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.&cr;

<당분기말> (단위: 원)
구 분 공정가치 수 준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위&cr;(가중평균)
파생상품자산 395,075 2 이항옵션평가모형 당사 주식의 종가 7,320
주가변동성 37.52%
무위험수익률 1.52%
파생상품부채 186,266,233 2 이항옵션평가모형 당사 주식의 종가 7,320
주가변동성 37.52%
무위험수익률 1.52%

<전기말> (단위: 원)
구 분 공정가치 수 준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위&cr;(가중평균)
파생상품자산 210,304,952 3 이항옵션평가모형 당사 주식의 종가 12,800
주가변동성 40.09%
무위험수익률 1.75%
파생상품부채 824,702,094 3 이항옵션평가모형 당사 주식의 종가 12,800
주가변동성 40.09%
무위험수익률 1.75%

&cr;

(4) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr;&cr;연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 반복적인 측정치의 수준1과 수준2간의 이동내역&cr;당반기와 전기 중 수준1과 수준2간의 대체는 없습니다.&cr;&cr;2) 당분기와 전기 중 반복적인 측정치의 수준3의 변동내역&cr;

<당분기> (단위: 원)
구 분 파생상품자산 파생상품부채
기초 210,304,952 (824,702,094)
당기손익인식액 (209,909,877) 638,435,861
수준3에서의 이동(*) (395,075) 186,266,233
분기말 - -

(*) 당분기 중 지배회사가 코스닥시장에 이전상장하여 직접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 자산 또는 부채가치를 도출함에 따라 상기 금융상품의 서열체계를 수준3에서 수준2로 변경하였습니다. 당사는 수준 간 이동을 발생시키는 사건이나 상황의 변동이 일어난 보고기간 말에 수준의 변동을 인식합니다.&cr;

<전기> (단위: 원)
구 분 파생상품자산 파생상품부채
기초 - (26,569,245,274)
당기손익인식액 (270,506,215) (34,831,018,621)
발행금액 480,811,167 (2,120,158,757)
결제금액 - 62,695,720,558
기말 210,304,952 (824,702,094)

&cr;(5) 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석&cr;&cr;당분기말 현재 파생상품자산,부채의 서열체계가 수준3에서 수준2로 이동됨에 따라 수준3으로 분류되는 측정치는 없습니다.

<전기말> (단위: 원)
구 분 주가 50% 상승 주가 50% 하락
당기손익 자본 당기손익 자본
파생상품자산 333,257,615 333,257,615 (197,269,963) (197,269,963)
파생상품부채 (1,879,370,470) (1,879,370,470) 823,459,306 823,459,306

6. 현금및현금성자산&cr;&cr;현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
보통예금 11,026,349,761 1,137,017,887

&cr;&cr;7. 기타금융자산&cr;

기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
수익증권 12,081,375,231 -
정기예적금(*) 8,919,507,802 7,500,000,000
합 계 21,000,883,033 7,500,000,000

(*) 당분기말 현재 정기예적금 중 일부는 차입금과 관련하여 담보로 설정되어 있습니다(주석 27 참조).&cr;&cr;8. 매출채권및기타채권&cr;&cr;(1) 매출채권및기타채권의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
(유동자산) 　
매출채권 1,028,573,556 2,239,430,142
매출채권대손충당금 (224,652,085) (180,395,863)
미수금 41,218,834 2,987,793
미수이자 102,950,834 18,609,314
소 계 948,091,139 2,080,631,386
(비유동자산) 　
임차보증금 10,490,000 8,810,000
임차보증금현재가치할인차금 (288,266) -
기타보증금 2,124,000 10,386,000
소 계 12,325,734 19,196,000
합 계 960,416,873 2,099,827,386

&cr;(2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 기대신용손실에는 미래전망정보가 포함됩니다. 매출채권의신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 원)
구 분

경과일수
3개월 이내 6개월 이내 1년이내 1년이상 2년이상 계
총장부금액 445,121,649 15,334,710 376,750,000 85,663,697 105,703,500 1,028,573,556
기대손실율 0% 5% 20% 50% 100% 　
전체기간기대손실 - 766,736 75,350,000 42,831,849 105,703,500 224,652,085
순장부금액 445,121,649 14,567,974 301,400,000 42,831,848 - 803,921,471

<전기말> (단위: 원)
구 분

경과일수
3개월 이내 6개월 이내 1년이내 1년이상 2년이상 계

총장부금액

 1,694,256,385 383,387,257 - 1,120,000 160,666,500 2,239,430,142
기대손실율(%) 0% 5% 20% 50% 100% 　
전체기간기대손실 - 19,169,363 - 560,000 160,666,500 180,395,863

순장부금액

 1,694,256,385 364,217,894 - 560,000 - 2,059,034,279

&cr;(3) 손실충당금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전기
기초 180,395,863 481,180,236
당기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 115,650,335 20,016,863
회수가 불가능하여 당기 중 제각된 금액 (447,240) (135,113,950)
환입된 미사용 금액 (70,946,873) (185,687,286)
당분기말 224,652,085 180,395,863

9. 기타자산&cr;&cr;기타자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
(유동자산) 　
선급비용 7,889,871 8,264,644
선급금 328,780,263 348,494,156
선급금정부보조금 (13,078,624) (10,850,348)
선급부가세 51,749,190 31,309,332
합 계 375,340,700 377,217,784

&cr;10. 재고자산&cr;&cr;재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
평가전금액 평가충당금 장부가액 평가전금액 평가충당금 장부가액
상품 10,833,389 (5,343,501) 5,489,888 10,940,826 (5,450,938) 5,489,888
제품 1,025,807,538 (180,680,513) 845,127,025 748,988,543 (131,477,360) 617,511,183
원재료 671,099,230 (19,617,796) 651,481,434 732,260,945 (17,064,690) 715,196,255
부재료 99,028,713 (44,709,614) 54,319,099 80,719,179 (17,714,828) 63,004,351
재공품 349,357,429 - 349,357,429 393,021,059 - 393,021,059
합 계 2,156,126,299 (250,351,424) 1,905,774,875 1,965,930,552 (171,707,816) 1,794,222,736

&cr;당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실은 79백만원(전분기 8백만원)이며 매출원가에 포함되어 있습니다.&cr;&cr;11. 유형자산&cr;

(1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 원)
구 분 취득원가 정부보조금 감가상각누계액 차감후 장부가액
토지 4,450,926,292 - - 4,450,926,292
건물 5,936,347,657 - (635,644,099) 5,300,703,558
구축물 219,763,500 - (138,190,776) 81,572,724
기계장치 1,971,290,191 (26,362,322) (1,131,099,875) 813,827,994
차량운반구 16,903,040 - (13,381,576) 3,521,464
공구와기구 30,612,000 - (29,027,625) 1,584,375
비품 306,526,059 - (194,636,850) 111,889,209
금형 58,100,000 - (11,273,337) 46,826,663
연구용기기 248,699,100 (123,680,718) (72,064,137) 52,954,245
건설중인자산 1,256,569,660 - - 1,256,569,660
사용권자산 170,466,157 - (48,596,258) 121,869,899
합 계 14,666,203,656 (150,043,040) (2,273,914,533) 12,242,246,083

<전기말> (단위: 원)
구 분 취득원가 정부보조금 감가상각누계액 차감후 장부가액
토지 4,450,926,292 - - 4,450,926,292
건물 5,936,347,657 - (524,337,578) 5,412,010,079
구축물 219,763,500 - (105,227,881) 114,535,619
기계장치 1,769,990,191 (37,583,967) (946,672,848) 785,733,376
차량운반구 48,061,834 - (41,370,048) 6,691,786
공구와기구 30,612,000 - (26,783,250) 3,828,750
비품 277,506,722 - (156,888,420) 120,618,302
금형 46,100,000 - (4,158,333) 41,941,667
연구용기기 222,617,022 (141,924,239) (36,936,075) 43,756,708
건설중인자산 112,932,400 - - 112,932,400
합 계 13,114,857,618 (179,508,206) (1,842,374,433) 11,092,974,979

(2) 유형자산 장부금액의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 원)
구 분 기초금액 취득 대체 처분 감가상각비 기타증감(*) 기말금액
토지 4,450,926,292 - - - - - 4,450,926,292
건물 5,412,010,079 - - - (111,306,521) - 5,300,703,558
구축물 114,535,619 - - - (32,962,895) - 81,572,724
기계장치 785,733,376 86,210,000 115,090,000 - (173,205,382) - 813,827,994
차량운반구 6,691,786 - - (1,000) (3,169,322) - 3,521,464
공구와기구 3,828,750 - - - (2,244,375) - 1,584,375
비품 120,618,302 29,019,337 - - (37,748,430) - 111,889,209
금형 41,941,667 12,000,000 - - (7,115,004) - 46,826,663
연구용기기 43,756,708 18,713,797 - - (9,516,260) - 52,954,245
건설중인자산 112,932,400 1,258,727,260 (115,090,000) - - - 1,256,569,660
사용권자산 - - - - (48,596,258) 170,466,157 121,869,899
합 계 11,092,974,979 1,404,670,394 - (1,000) (425,864,447) 170,466,157 12,242,246,083

(*) 사용권자산의 기타증가분은 당기부터 시행된 기업회계기준서 제1116호 '리스' 적용에따른 것입니다.&cr;

<전기> (단위: 원)
구 분 기초금액 취득 처분 감가상각비 기말금액
토지 4,602,517,929 - (151,591,637) - 4,450,926,292
건물 4,963,662,564 1,155,000,000 (553,191,807) (153,460,678) 5,412,010,079
구축물 158,488,319 - - (43,952,700) 114,535,619
기계장치 667,503,120 351,000,000 (16,515,458) (216,254,286) 785,733,376
차량운반구 10,917,546 - - (4,225,760) 6,691,786
공구와기구 6,821,250 - - (2,992,500) 3,828,750
비품 89,759,135 76,055,586 - (45,196,419) 120,618,302
금형 - 46,100,000 - (4,158,333) 41,941,667
연구용기기 27,396,113 23,997,990 - (7,637,395) 43,756,708
건설중인자산 - 112,932,400 - - 112,932,400
합 계 10,527,065,976 1,765,085,976 (721,298,902) (477,878,071) 11,092,974,979

(3) 당분기 및 전분기 중 계정과목별 감가상각비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

 당분기 전분기
매출원가 242,456,434 163,811,612
판관비 183,408,013 184,840,203
합 계 425,864,447 348,651,815

&cr;(4) 리스약정에 따라 인식한 리스계약별 사용권자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 당기초
건물 - 19,061,004
차량운반구 120,262,008 76,207,557
합 계 120,262,008 95,268,561

&cr;(5) 당분기 중 사용권자산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기
사용권자산 감가상각비 48,596,258
리스부채 이자비용 2,642,597
소액자산리스 관련 비용 8,524,104
단기리스 관련 비용 2,520,000

&cr;(6) 연결회사의 토지와 건물은 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 27참조).&cr;

12. 무형자산 &cr;

(1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 저작권 영업권 합 계
취득원가 122,057,001 18,189,956 182,015,539 611,602,541 1,115,304 3,845,571,788 4,780,552,129
상각누계액 (21,887,368) (10,373,871) (75,425,626) (122,320,508) (1,115,304) - (231,122,677)
정부보조금 (14,003,645) (246,034) - - - - (14,249,679)
손상차손누계액 - - - (489,282,033) - (3,845,571,788) (4,334,853,821)
장부가액 86,165,988 7,570,051 106,589,913 - - - 200,325,952

<전기말> (단위: 원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 저작권 영업권 합 계
취득원가 69,439,177 16,081,836 151,542,812 611,602,541 1,115,304 3,845,571,788 4,695,353,458
상각누계액 (11,085,749) (8,020,629) (51,036,391) (122,320,508) (1,064,468) - (193,527,745)
정부보조금 (15,963,042) (330,552) - - - - (16,293,594)
손상차손누계액 - - - (489,282,033) - (3,845,571,788) (4,334,853,821)
장부가액 42,390,386 7,730,655 100,506,421 - 50,836 - 150,678,298

&cr;(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 저작권 합 계
기초금액 42,390,386 7,730,655 100,506,421 50,836 150,678,298
취득 52,617,824 2,108,120 30,472,727 　 85,198,671
상각 (8,842,222) (2,268,724) (24,389,235) (50,836) (35,551,017)
기말금액 86,165,988 7,570,051 106,589,913 - 200,325,952

<전기> (단위: 원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 저작권 합 계
기초금액 20,322,146 7,471,831 93,036,337 157,162 120,987,476
취득 29,278,648 3,086,100 33,118,323 - 65,483,071
상각 (7,210,408) (2,827,276) (25,648,239) (106,326) (35,792,249)
기말금액 42,390,386 7,730,655 100,506,421 50,836 150,678,298

&cr;(3) 연결회사가 비용으로 인식한 연구와 개발관련 지출의 총액은 2,625백만원(전분기: 1,250백만원)입니다.&cr;

13. 정부보조금&cr;&cr;수행한 연구과제의 내역 및 정부보조금의 수령 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
과제명 수행기간 전문기관 정부보조금 수령액 당분기 &cr;연구비지출액&cr;(*1) 장기미지급금&cr;(*2)
당분기 전기
지카바이러스 항원 및 항체 신속진단키트 개발 2016-04-01&cr; ~ 2019-03-31 한국연구재단 44,000,000 144,000,000 63,560,610 46,789,188
다중항원 기반의 결핵 신속진단 제품 개발 과제 종료 한국보건&cr; 산업진흥원 - 290,000,000 - 133,910,097
콧물 유래 검체를 이용한 치매 조기 진단시스템 개발 2018-04-30&cr; ~ 2020-12-31 한국보건&cr; 산업진흥원 137,500,000 100,000,000 80,523,397 23,717,518
금 나노입자 기반의 정량 현장검사 제품 및 시스템의사업화개발 과제 종료 한국산업&cr; 기술평가관리원 - - - 64,199,039
타액 내 바이오마커의 고감도 검출을 위한 현장검사 시스템 개발 2018-04-01&cr; ~ 2021-12-31 한국산업&cr; 기술평가관리원 386,250,000 308,000,000 333,885,347 67,347,410
여성 소변 호르몬 조합을 이용한 수정 관련 자가진단바이오센서 및 기기 개발(*3) 2016-07-01&cr; ~ 2019-12-31 한국산업&cr; 기술평가관리원 420,000,000 348,600,000 295,202,150 120,274,242
결핵/HPV 진단 및 약제내성 스크리닝용 Real Time PCR&DNA chip 통합형 분자 진단자동화시스템 상용화개발 과제 종료 한국산업&cr; 기술평가관리원 - - - 115,333,806

(*1) 당기 연구비 지출액은 정부보조금과 민간부담금 지급액을 더한 금액입니다. &cr;(*2) 연결회사는 상기 정부보조금 중 상환의무가 있는 정부보조금에 대해서는 비유동부채의 매입채무및기타부채로 계상하고 있습니다.&cr;(*3) 여성 소변 호르몬 조합을 이용한 수정 관련 자가진단바이오센서 및 기기 개발 과제의연구비지출액은 3차년도 과제 성공에 따른 연구수당 지급액이 포함된 것입니다.&cr;

14. 매입채무및기타채무&cr;&cr;매입채무및기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
(유동부채) 　
매입채무 142,479,685 344,934,202
미지급금 506,627,336 458,090,051
미지급비용 178,156,089 121,990,031
소 계 827,263,110 925,014,284
(비유동부채) 　
장기미지급금 571,571,300 490,970,822
합 계 1,398,834,410 1,415,985,106

15. 차입금&cr;&cr;(1) 단기차입금

(단위: 원)
구 분 차입처 연이자율 만 기 금 액
당분기말 전기말
기업운전일반자금대출 ㈜하나은행 6M CD+0.66 2020-05-24 2,300,000,000 2,300,000,000

&cr;(2) 장기차입금&cr;&cr;1) 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
원화장기차입금 2,300,000,000 2,300,000,000
전환상환우선주 1,511,590,342 1,403,725,289
전환사채 7,324,315,271 -
소 계 11,135,905,613 3,703,725,289
유동성 대체 (1,200,000,000) (500,000,000)
합 계 9,935,905,613 3,203,725,289

&cr;2) 원화장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 차입처 연이자율 상환방법 만 기 금 액
당분기말 전기말
기업시설일반자금 ㈜하나은행 3M CD+1.65 일시상환 2019-11-06 500,000,000 500,000,000
운전자금 ㈜하나은행 3M CD-0.68 일시상환 2020-05-29 500,000,000 500,000,000
중소기업구조조정자금대출 ㈜하나은행 기타 약정&cr;(정책자금) 일시상환 2020-03-31 200,000,000 200,000,000
중소기업구조조정자금대출 ㈜하나은행 기타 약정 분할상환 2026-06-30 800,000,000 800,000,000
기업시설기타시설자금대출 ㈜하나은행 기타 약정 분할상환 2023-06-30 300,000,000 300,000,000
합 계 2,300,000,000 2,300,000,000
유동성대체액 (1,200,000,000) (500,000,000)
비유동성잔액 1,100,000,000 1,800,000,000

&cr;3) 전환상환우선주&cr;&cr;지배기업은 2013년부터 5차에 걸쳐 전환상환우선주를 발행하였으며, 당분기말 현재 2018년 발행분을 제외하고 보통주로 전환되었습니다. 당분기말 현재 전환상환우선주의 주요 내역은 다음과 같습니다.&cr;

구 분 내 용
주식의 종류 전환상환우선주
발행주식의 총수 297,028주(*)
인수자 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
발행가액 주당 20,200원(총 발행가액: 2,999,982,800원)
발행일 2018년 09월 04일
만기일 신주발행일로부터 10년
전환비율

우선주 1주당 보통주 1주로 하되, 다음의 경우 전환비율조정

1. 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우&cr;2. 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우

3. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 &cr;4. 무상감자를 할 경우(단, 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우는 제외)&cr;5. 후행 투자자의 전환비율 조정이 본 건 우선주식 보다 유리한 경우
전환가능기간 신주발행일 익일로부터 10년 이내의 기간
상환청구가능기간 신주발행일로부터 24개월 경과한 날로부터 존속기간 만료일
보장이자율 연복리 2%(기지급된 배당금이 있는 경우 이를 차감 지급)

인수자의 주식매수청구권(Put-Option)

① 다음 각 호의 사유가 발견되거나 발생하는 경우 투자자는 그 선택으로 회사에 대하여 투자자가 보유하는 회사 지분의 전부 또는 일부를 매수하여 줄 것을 요구할 수 있고, 이 경우 회사는 이를 매수(매수는 상환 또는 유상감자를 포함) 하여야 한다.

1. 제3조의 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 사후적으로 밝혀진 경우

2. 투자금을 별지 투자금 사용용도에서 규정한 사용용도 외로 사용한 경우

3. 회사가 본 계약에서 정한 의무를 위반한 경우(계약에서 정한 거래완결 전 의무를 위반하였던 것이 사후적으로 발견된 경우 포함)

4. 회사가 거래완결 후 상법 또는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 등의 제반 법규를 위반하여 본 계약의 내용을 이행할 수 없는 경우

5. 주금의 가장납입 등 명목여하를 불문하고 회사가 중요자산을 사업목적 외의 용도에 사용하거나 유출시킨 경우

6. 회사의 중요자산에 대해 압류, 가압류, 가처분 또는 경매의 신청이 있는 경우

7. 회사에 대한 해산, 청산, 파산, 회생 또는 이에 준하는 절차(워크아웃 등)의 개시신청이 있거나 개시되는 경우

8. 은행거래정지 등의 부실징후기업으로의 인정 등의 절차가 개시되는 경우

9. 회사가 3개월 이상 계속하여 영업을 하지 아니하는 경우

10. 회사와 제3자와의 분쟁 등으로 회사의 사업추진이 불가능할 경우

② 본 조 제1항에 의한 주식매수 청구는 회사에 대하여 매수대상 주식의 가격 및 수량을 기재한 서면으로 하며, 회사에 매수청구서가 도달한 시점에 당해 주식에 대한 매매계약이 체결된 것으로 보고, 그로부터 30일 또는 투자자가 지정하는 기한 내에 회사는 주식매매계약에 따른 대금지급 의무를 이행하여야 한다.

③ 본 조 제1항에 의한 주식매수에 있어서 매매가격은 투자자가 투자한 원금과 이에 대하여 거래완결일로부터 본 조 제2항에 의한 매매 이행일까지 연복리 15%의 비율에 의한 금액을 합산한 금액으로 한다.

당사의 주식매도청구권

(Call-Option)

① 회사는 본건 우선주식의 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 2년간(이하 "주식매도 청구기간") 투자자가 보유 본건 우선주식의 최초 보유주식의 20%인 29,702주를 회사 또는 회사가 지정하는 자에게 매도할 것을 청구할 수 있다. 단, 주식매도 청구기간이 이전이라도 투자자가 회사의 주식매도청구권 행사가능 주식 이외의 부유주식을 매도 완료하게 되는 경우에는 회사는 주식매도청구권을 행사할 수 있다.

② 본 조 제1항에 의한 주식매도 청구는 회사가 매도대상 주식의 가격 및 수량을 기재한 서면으로 하며, 투자자에 매도청구서가 도달한 시점에 당해 주식에 대한 매매계약이 체결된 것으로 보고, 그로부터 10일 또는 회사가 지정하는 기한 내에 주식매매계약에 따른 대금지급 및 주식 이전 의무를 이행하여야 한다.

③ 본 조 제1항에 의한 주식매도에 있어서 매매가격은 투자자가 투자한 원금과 이에 대하여 거래완결일로부터 본 조 제2항에 의한 매매 이행일까지 연복리3%의 비율에 의한 금액을 합산한 금액으로 한다.

(*) 전기 중 무상증자(1:1)로 인하여 발행주식수가 조정되었습니다.&cr;&cr;4) 전환사채&cr;&cr;지배기업은 2019년 9월에 제1회 무기명식 이권부 사모 전환사채를 발행하였으며, 보고기간 종료일 현재 전환사채와 관련된 주요 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 전환사채 장부금액

(단위: 원)
구분 발행일 만기일 연이자율 당분기말 전기말
제1회 전환사채 2019-09-23 2024-09-23 - 10,000,000,000 -
액면가액의 합계 10,000,000,000 -
상환할증금 - -
사채할인발행차금 - -
전환권조정 (2,675,684,729) -
장부금액 7,324,315,271 -

&cr;② 전환사채에 관한 사항

구분 내용
용도 운영자금
발행일 2019년 9월 23일
만기일 2024년 9월 23일
표면이자율 0%
만기보장수익률 0%
원금상환방법 만기일시 상환
인수자의&cr;조기상환청구권&cr;(Put Option) 행사기간 발행일로부터 2년이 되는 2021년 9월 23일 이후 매 3개월
조기상환금액 -금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기전 조기상환 청구 가능&cr;-조기상환 청구에 의한 조기상환기일에 원금 또는 이자를 지급하지 아니한 때에는 연단리 19%의 연체이자를 부담
발행자의&cr;매도청구권&cr;(Call Option) 행사기간 2020년 9월 23일부터 2021년 9월 23일까지 매 3개월이 되는 날인 2020년 12월 23일, 2021년 3월 23일, 2021년 6월 23일, 2021년 9월 23일
행사대상 발행회사는 사채권자가 보유하고 있는 전환사채를 이해관계인 또는 이해관계인이 지정하는 제3자("매수인")에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있으며, 사채권자는 발행회사의 청구에 따라 보유하고 있는 전환사채를 매수인에게 매도하여야 함
행사범위 권면금액 합계의 35% 이내
매매금액 사채 발행일로부터 매매일까지 연 1.5%의 이율을 적용한 금액
전환권 행사기간 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날(2020년 9월 23일)로부터 원금 상환기일 전 1개월이 되는 날(2024년 8월 23일)까지
전환비율 권면액의 100%
전환가격 6,320원
행사로 발행될 주식수 1,582,278주
전환가액의 조정 조정사유 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로서 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우
조정 후 전환가액 조정 전 전환가액×[{A+(B×C/D)}/(A+B)]&cr; A: 기발행주식수&cr; B: 신발행주식수&cr; C: 1주당 발행가격&cr; D: 시가

5) 원화장기차입금 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 원화장기차입금
1년이내 1,200,000,000
1년초과 2년이내 165,000,000
2년초과 3년이내 260,000,000
3년초과 4년이내 235,000,000
4년초과 5년이내 160,000,000
5년초과 280,000,000
합계 2,300,000,000

&cr;&cr;16. 기타부채&cr;&cr;기타부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
(기타유동부채) 　
선수금(*) 49,071,995 15,623,600
예수금 44,927,410 36,622,940
이연수익 50,115,259 29,108,389
합 계 144,114,664 81,354,929

(*) 선수금은 전액 계약부채입니다. 연?회사가 당분기초의 계약부채 잔액 중 당분기에 수익으로 인식한 금액은 16백만원입니다.

17. 리스부채&cr;&cr;(1) 리스부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말
리스부채 129,204,000
차감 : 현재가치할인차금 (6,344,129)
차감 : 유동성대체 (40,551,871)
장부금액 82,308,000

&cr;(2) 리스부채의 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 금 액
1년 이내 46,896,000
1년 초과 5년이내 82,308,000
5년 초과 -
합 계 129,204,000

18. 순확정급여부채&cr;

(1) 순확정급여급여부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 262,900,738 224,412,070
사외적립자산의 공정가치 - -
순확정급여부채 262,900,738 224,412,070

&cr;(2) 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전기
기초 224,412,070 616,350,444
당기손익으로 인식되는 금액 　 　
당기근무원가 34,532,720 164,589,477
이자비용 3,955,948 23,105,280
소 계 38,488,668 187,694,757
재측정요소 　 　
인구통계적가정의 변화에 의한 효과 - 514,046
재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 - 29,278,442
경험적조정으로 인한 보험수리적손익 - (97,930,249)
소 계 - (68,137,761)
제도에서 지급한 금액 - (128,322,490)
DC형으로 전환 - (383,172,880)
기말 262,900,738 224,412,070

(3) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전기
당기근무원가 34,532,720 164,589,477
순이자원가 3,955,948 23,105,280
종업원급여에 포함된 총 비용 38,488,668 187,694,757

&cr;(4) 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.&cr;

구 분 당분기 전기
할인율 2.45% 2.45%
임금상승률 3.68% 3.68%

&cr;(5) 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전기
퇴직급여 233,216,522 133,758,645

&cr;

19. 자본&cr;&cr;(1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다. &cr;

구 분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수(주) 100,000,000 10,000,000
1주당 액면금액(원) 500 500
발행한 주식의 수(주) 12,926,006 11,426,006
자본금(원) 6,463,003,000 5,713,003,000

(2) 기타불입자본의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
주식발행초과금 104,305,881,093 87,869,515,093
기타자본잉여금 (1,266,500) -
주식선택권 1,898,290,981 775,203,192
합 계 106,202,905,574 88,644,718,285

(3) 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 일 자 증감주식수 주당발행금액 자본금 주식발행초과금
<전기> 　 　 　 　 　
기초 2018-01-01 2,448,893 - 1,224,446,500 3,888,210,732
주식매수선택권 행사 2018-04-04 76,600 2,865 38,300,000 230,473,375
유상증자 2018-04-20 124,000 13,250 62,000,000 1,579,775,900
전환상환우선주 전환 2018-06-08 82,620 - 41,310,000 1,153,594,490
주식매수선택권 행사 2018-06-08 42,425 2,803 21,212,500 125,111,301
전환상환우선주 전환 2018-08-01 145,656 - 72,828,000 3,519,607,642
전환상환우선주 전환 2018-08-13 166,667 - 83,333,500 3,604,492,047
전환상환우선주 전환 2018-09-21 2,626,142 - 1,313,071,000 76,624,751,106
무상증자 2018-12-10 5,713,003 - 2,856,501,500 (2,856,501,500)
기말 11,426,006 　 5,713,003,000 87,869,515,093
<당분기> 　 　 　 　 　
기초 2019-01-01 11,426,006 　 5,713,003,000 87,869,515,093
유상증자 2019-05-20 1,500,000 12,000 750,000,000 16,436,366,000
당분기말 　 　 　 6,463,003,000 104,305,881,093

&cr;(4) 주식기준보상제도&cr;&cr;1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.

구 분 주식선택권
1차 부여분 2차 부여분 3차 부여분 4차 부여분 5차 부여분 6차 부여분 7차 부여분
부여일 2013.06.13 2015.03.30 2016.03.23 2017.03.30 2018.03.30 2018.08.23 2019.03.26
부여수량(*1) 19,890주 255,510주 51,510주 73,900주 654,000주 330,000주 117,000주
행사가격(*1) 980원 1,307원 2,352원 5,725원 7,800원 10,950원 16,050원
행사가능기간 2015.06.13~&cr;2017.06.13 2017.03.30~&cr;2022.03.30. 2018.03.24~&cr;2023.03.23 2019.03.31~&cr;2024.03.30 2020.03.30~&cr;2025.03.29 2020.08.23~&cr;2023.08.23 2021-03-26~&cr;2024-03-25
가득조건 용역제공조건: &cr;부여일로부터 2년 용역제공조건: &cr;부여일로부터 2년 용역제공조건: &cr;부여일로부터 2년 용역제공조건: &cr;부여일로부터 2년&cr;목표성과 달성조건 용역제공조건: &cr;부여일로부터 2년 용역제공조건: &cr;부여일로부터 2년 용역제공조건: &cr;부여일로부터 2년
부여방법 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부
행사한 주식수 16,830주 212,040주 26,010주 - - - -
소멸된 주식수(*2) 3,060주 22,950주 25,500주 21,060주 142,000주 - -
미행사주식수 - 20,520주 - 52,840주 512,000주 330,000주 117,000주

(*1) 부여일 이후 무상증자 및 액면분할로 인한 조정이 반영된 것입니다.&cr;(*2) 직원의 퇴사로 인하여 부여되었던 주식선택권이 소멸되었습니다.&cr;&cr;2) 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.

구 분 당분기 전기
수량(주) 가중평균행사가격(원) 수량(주) 가중평균행사가격(원)
기초 925,360 8,661 158,788 4,427
부여 117,000 16,050 492,000 17,713
상실 (10,000) 7,800 (82,083) 15,372
행사 - - (119,025) 2,843
기타조정(무상증자) - - 475,680 8,637
기말 1,032,360 9,507 925,360 8,661
기말행사가능 73,360 4,489 10,260 1,307

&cr;3) 연결회사는 이항평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

구 분 2차 3차 4차 5차 6차 7차
부여일의 공정가치 669 548 2,824 4,391 9,048 4,747
부여일의 주식가치(*1) 1,763 1,762 11,000 15,250 25,150 17,800
주가변동성(*2) 45.12% 52.83% 34.15% 41.11% 43.51% 37.42%
배당수익률 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00%
무위험수익률(*3) 1.96% 1.77% 1.70% 2.20% 1.96% 1.79%
기대만기(*4) 7.0년 7.0년 3.47년 2.88년 2.88년 2.00년

(*1) 부여일의 주식가치는 부여일 현재의 KONEX 또는 KOSDAQ 시장 종가(KONEX 상장 이전은 BSOPM에 의해 평가한 금액)입니다.&cr;(*2) 주가변동성은 부여일 기준 KOSPI 또는 KOSDAQ시장 상장사 중 동종업계(의료ㆍ정밀기기) 업종지수의 과거 1개년 변동성을 반영한 것입니다.&cr;(*3) 무위험수익율은 부여일 기준 기대 만기 국고채 이자율을 적용하였습니다.&cr;(*4) 기대만기(기대권리행사기간)는 과거 행사 경험율을 반영하였습니다.&cr;&cr;4) 당분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 1,123,088천원(전기: 737,514천원)입니다.

(5) 미처리결손금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
미처리결손금 (83,570,550,868) (78,901,368,662)

20. 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr;&cr;매출액의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
상품매출 791,621 21,337,968 43,762,000 48,721,494
제품매출 591,914,917 2,380,526,529 1,240,846,617 3,286,645,605
용역수입금 130,397,859 410,021,904 170,145,030 299,065,965
합 계 723,104,397 2,811,886,401 1,454,753,647 3,634,433,064

&cr;&cr;21. 매출원가 및 판매비와관리비&cr;&cr;(1) 매출원가의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
상품매출원가 654,345 16,301,488 45,616,470 50,091,322
제품매출원가 633,157,438 2,353,755,785 1,031,173,516 2,786,832,333
용역매출원가 95,073,663 241,719,162 28,692,169 105,781,697
합 계 728,885,446 2,611,776,435 1,105,482,155 2,942,705,352

(2) 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
임직원급여 396,734,142 1,311,909,369 467,135,067 1,257,550,441
잡급 - 5,087,000 5,919,600 17,758,800
퇴직급여 37,226,336 209,993,679 60,065,283 129,035,161
복리후생비 60,513,544 174,105,365 75,897,453 235,973,683
여비교통비 48,548,053 102,727,360 22,777,798 65,853,014
접대비 4,106,900 7,531,437 920,280 4,603,934
통신비 1,594,272 4,352,544 1,317,811 4,163,701
수도광열비 4,873,215 11,850,195 6,026,392 18,640,952
세금과공과금 5,123,148 49,811,153 24,804,620 34,941,835
감가상각비 61,669,099 183,408,013 50,108,252 184,840,203
지급임차료 19,048,826 52,188,862 31,492,194 96,647,749
수선비 - - 2,420,000 66,718,192
보험료 2,482,312 7,211,445 2,954,565 8,286,733
차량유지비 3,377,595 10,020,049 7,595,079 21,058,086
경상연구개발비 702,949,512 1,842,759,522 368,743,990 1,246,964,074
운반비 5,877,283 27,200,012 16,679,449 53,216,170
교육훈련비 660,040 4,003,040 228,070 2,017,070
도서인쇄비 775,900 2,224,160 1,030,455 3,511,991
소모품비 10,187,746 23,175,654 6,976,287 22,053,048
지급수수료 75,834,276 370,642,001 125,159,188 319,640,620
광고선전비 18,652,790 54,722,002 23,647,088 67,909,746
대손상각비 (9,809,225) 44,703,462 (69,229,786) (69,229,786)
판매수수료 566,383 1,546,497 1,350,768 2,810,248
무형고정자산상각 13,203,862 35,149,912 (3,942,132) 26,172,804
관리용역비 7,467,635 36,792,905 7,215,100 30,062,564
폐기물처리비 426,807 859,695 1,082,000 2,456,864
주식보상비용 291,627,815 828,432,068 297,764,840 297,764,840
합 계 1,763,718,266 5,402,407,401 1,536,139,711 4,151,422,737

(3) 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품과 재공품의 변동 (140,788,743) (228,066,032) 135,974,856 60,651,460
상품의 변동 654,345 16,301,488 45,616,470 50,091,322
원재료 등의 사용 331,593,543 1,093,842,284 500,604,540 1,563,713,758
종업원급여 1,502,430,239 4,687,845,417 1,485,828,377 3,673,066,184
감가상각비와 기타상각비 159,026,322 461,415,464 115,714,667 375,105,424
지급수수료 및 판매수수료 68,916,715 381,462,329 136,281,436 376,778,829
연구비 및 경상개발비 223,232,886 409,481,707 (88,634,119) 36,876,928
기타 344,086,273 1,191,901,179 310,235,639 957,844,184
합 계(*) 2,489,151,580 8,014,183,836 2,641,621,866 7,094,128,089

(*) 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다.

&cr;22. 금융수익 및 금융비용&cr;

(1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
이자수익 86,395,767 176,515,275 25,791,424 38,599,574
외화환산이익 3,278,821 5,036,572 - -
외환차익 3,971,486 53,197,955 68,723,905 72,469,599
파생상품평가이익 - 638,435,861 - -
금융상품평가이익 50,932,666 58,875,231 - -
합 계 144,578,740 932,060,894 94,515,329 111,069,173

&cr;(2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
이자비용 79,493,254 199,151,904 1,516,168,563 1,530,128,933
외환차손 1,622,428 7,303,988 7,209,232 7,579,892
외화환산손실 (684,408) - 2,438,257 2,438,257
파생상품평가손실 - 209,909,877 35,650,384,954 35,650,384,954
합 계 80,431,274 416,365,769 37,176,201,006 37,190,532,036

&cr;23. 기타수익 및 기타비용&cr;

(1) 기타수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
유형자산처분이익 - 1,817,181 8,929,050 214,145,606
잡이익 11,040,802 27,856,278 9,064,959 21,255,921
합 계 11,040,802 29,673,459 17,994,009 235,401,527

&cr;

(2) 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
유형자산처분손실 - - (558,010) 25,444,508
잡손실 165,129 12,768,661 1,261,643 1,910,895
합 계 165,129 12,768,661 703,633 27,355,403

&cr;

24. 법인세비용&cr;&cr;연결회사는 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 법인세비용을 인식하고 있으나 당분기 및 전분기에 법인세차감전순손실로 인하여 계상될 법인세비용이 없습니다.&cr;&cr;25. 주당손익

&cr;(1) 기본주당순손익

&cr;1) 기본주당순손실

(단위: 원, 주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
당기순손실 (1,694,476,176) (4,669,697,512) (38,260,108,920) (40,339,957,164)
차감 : 우선주배당금 371,285 1,113,855 2,644,709 7,934,126
보통주당기순손실 (1,694,847,461) (4,670,811,367) (38,262,753,629) (40,347,891,290)
가중평균유통보통주식수 12,926,006 12,162,270 3,245,333 2,785,220
기본주당순손실 (131) (384) (11,790) (14,486)

2) 가중평균유통보통주식수

<당분기>

① 3개월

구 분 일 자 발행주식수(주) 기간(일) 적 수
분기초 2019-07-01 12,926,006 92 1,189,192,552
분기말 2019-09-30 　 　 1,189,192,552

가중평균유통주식수 : 1,189,192,552 ÷ 92일 = 12,926,006주&cr;&cr;② 누적

구 분 일 자 발행주식수(주) 기간(일) 적 수
기초 2019-01-01 11,426,006 273 3,119,299,638
유상증자 2019-05-20 1,500,000 134 201,000,000
분기말 2019-09-30 12,926,006 　 3,320,299,638

가중평균유통주식수 : 3,320,299,638 ÷ 273일 = 12,162,270주&cr;

<전분기>

① 3개월

구 분 일 자 발행주식수(주) 기간(일) 적 수
분기초 2018-07-01 2,774,538 92 255,257,496
전환상환우선주 전환 2018-08-01 145,656 61 8,885,016
전환상환우선주 전환 2018-08-13 166,667 49 8,166,683
전환상환우선주 전환 2018-09-21 2,626,142 10 26,261,420
전분기말 2018-09-30 　 　 298,570,615

가중평균유통주식수 : 298,570,615 ÷ 92일 = 3,245,333주&cr;&cr;② 누적

구 분 일 자 발행주식수(주) 기간(일) 적 수
기초 2018-01-01 2,448,893 273 668,547,789
주식매수선택권 행사 2018-04-04 76,600 180 13,788,000
유상증자 2018-04-20 124,000 164 20,336,000
전환상환우선주 전환 2018-06-08 82,620 115 9,501,300
주식매수선택권 행사 2018-06-08 42,425 115 4,878,875
전환상환우선주 전환 2018-08-01 145,656 61 8,885,016
전환상환우선주 전환 2018-08-13 166,667 49 8,166,683
전환상환우선주 전환 2018-09-21 2,626,142 10 26,261,420
전분기말 2018-09-30 　 　 760,365,083

가중평균유통주식수 : 760,365,083 ÷ 273일 = 2,785,220주&cr;&cr;(2) 희석주당순손익&cr;&cr;지배기업의 잠재적보통주는 2,912천주이며, 희석화증권의 실질적인 희석효과가 존재하지 않아 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.&cr;

26. 현금흐름표

&cr;(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. &cr;&cr;(2) 영업활동으로 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
분기순손실 (4,669,697,512) (40,339,957,164)
손익항목의 조정 : 1,277,363,249 37,939,449,244
감가상각비 425,864,447 348,651,815
무형자산상각비 35,551,017 26,453,609
퇴직급여 38,488,668 251,093,497
대손상각비 44,703,462 (69,229,786)
주식보상비용 1,123,087,789 410,016,925
외화환산이익 (5,036,572) 　
유형자산처분이익 (1,817,181) (214,145,606)
외화환산손실 - 2,438,257
유형자산처분손실 - 25,444,508
금융상품평가이익 (58,875,231) 　
파생상품평가이익 (638,435,861) 　
파생상품평가손실 209,909,877 35,650,384,954
재고자산평가손실 78,643,608 7,966,312
이자수익 (176,515,275) (38,599,574)
이자비용 201,794,501 1,530,128,933
법인세비용 - 8,845,400
자산부채의 변동 : 910,034,859 425,855,773
매출채권 1,210,752,966 453,835,351
미수금 (38,231,041) 14,096,052
선급금 (14,435,040) (120,530,817)
선급비용 374,773 2,005,209
선급부가세 (20,439,858) (57,906,485)
재고자산 (190,195,747) 86,698,397
매입채무 (202,454,517) 82,032,924
미지급금 53,227,566 (82,437,282)
미지급비용 53,366,303 131,281,985
예수금 8,304,470 3,424,470
선수금 33,448,395 (27,069,262)
이연수익 21,006,870 　
퇴직금의 지급 (4,690,281) (59,574,769)
영업활동으로 창출된 현금 (2,482,299,404) (1,974,652,147)

&cr;(3) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
매출채권의 제각 447,240 97,625,950
리스 관련 사용권자산으로 대체 170,466,157 -
건설중인자산의 기계장치 대체 115,090,000 -
장기차입금의 유동성 대체 700,000,000 -
리스부채의 유동성대체 40,551,871 -
선급금의 특허권 대체 36,377,209 -
전환사채발행에 따른 전환권 조정 (2,683,628,502) -
전환사채발행에 따른 파생상품부채 2,683,628,502 -
전환우선주부채의 자본대체 - 86,412,987,785
파생상품부채 자본대체 - -
주식선택권 자본대체 - -
무형자산 취득 선급금 증감 - 38,106,185
유형자산 취득 미지급금 증감 - 2,729,656
보험수리적손익 - 40,206,362

(4) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 원)
구 분 기초 현금흐름 비현금 변동 분기말
공정가치변동 할인차금상각 대체 사용권자산인식 전환사채 발행 회계변경
단기차입금 2,300,000,000 - - - - - - - 2,300,000,000
유동성장기부채 500,000,000 - - - 700,000,000 - - - 1,200,000,000
장기차입금 1,800,000,000 - - - (700,000,000) - - - 1,100,000,000
전환상환우선주 1,403,725,289 - - 107,865,053 - - - - 1,511,590,342
전환사채 - 10,000,000,000 - 9,455,013 - - (2,685,139,742) - 7,324,315,271
파생상품부채 614,397,142 - (428,525,984) - - - 2,683,628,502 - 2,869,499,660
유동리스부채 - - - - 40,551,871 - - - 40,551,871
리스부채 - (49,609,427) - 2,642,597 (40,551,871) 75,197,596 - 94,629,105 82,308,000
장기미지급금 490,970,822 80,600,478 - - - - - - 571,571,300
합계 7,109,093,253 10,030,991,051 (428,525,984) 119,962,663 - 75,197,596 (1,511,240) 94,629,105 16,999,836,444

<전분기> (단위: 원)
구 분 기초 현금흐름 비현금 변동 분기말
공정가치변동 할인차금상각 보통주전환
단기차입금 500,000,000 4,100,000,000 - - - 4,600,000,000
유동성장기부채 - - - - - -
장기차입금 - - - - - -
장기미지급금 246,830,896 211,006,310 - - - 457,837,206
전환상환우선주 22,232,535,894 1,359,288,790 - 1,494,610,344 (23,717,267,227) 1,369,167,801
파생상품부채 26,569,245,274 2,120,158,757 35,496,128,974 - (62,695,720,558) 1,489,812,447
합 계 49,548,612,064 7,790,453,857 35,496,128,974 1,494,610,344 (86,412,987,785) 7,916,817,454

27. 우발상황과 약정사항&cr;&cr;(1) 사용제한 금융자산&cr;&cr;사용제한 금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
계정과목 종 류 금융기관 당분기말 사용제한내용
현금및현금성자산 보통예금 ㈜하나은행 1,379,382,400 질권설정
기타금융자산 정기예금 ㈜하나은행 200,000,000 질권설정
합 계 　 　 1,579,382,400 질권설정

&cr;(2) 담보제공 및 사용제한 자산내용

(단위: 원)
계정과목 종 류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내 용
현금및현금성자산 보통예금 1,327,770,400 1,327,770,400 ㈜하나은행 - 임직원대출지원담보설정
유형자산 토지, 건물 462,520,833 600,000,000 ㈜하나은행 500,000,000 차입금&cr; 담보설정
기타금융자산 정기예금 200,000,000 220,000,000 ㈜하나은행
유형자산 토지, 건물 9,323,523,688 4,920,000,000 ㈜하나은행 4,100,000,000

(3) 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
제공자 보증처 보증기간 내 용 보증금액
당분기말 전기말
대표이사 ㈜하나은행 2014.11.06-2019.11.06 연대보증 360,000,000 360,000,000
서울보증보험 LG화학납품계약이행하자 2018.11.21-2019.11.21 이행보증 1,650,000 1,650,000
서울보증보험 테크노파크 해외마케팅지원사업 지원금 반환 지급보증 2019.08.01-2020.02.28 이행보증 9,000,000 -

&cr;(4) 보험가입내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 부보자산 부보금액 보험금수익자
화재보험 본점 유형자산 및 재고자산 1,720,000,000 KB손해보험
지점 유형자산 및 재고자산 7,933,596,000 MG손해보험㈜
생산물적보험 해외 self test & POCT USD262,440 KB손해보험
승강기사고배상보험 지점 승강기 90,000,000 KB손해보험

&cr;(5) 금융기관과 체결하고 있는 차입금의 약정한도액, 사용액, 미사용잔액 등의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관 구분 한도액 사용액 미사용액
㈜하나은행 기업운전일반자금대출 2,300,000,000 2,300,000,000 -
기업시설일반자금 500,000,000 500,000,000 -
운전자금 500,000,000 500,000,000 -
중소기업구조조정자금대출 200,000,000 200,000,000 -
중소기업구조조정자금대출 800,000,000 800,000,000 -
기업시설기타시설자금대출 300,000,000 300,000,000 -
합 계 4,600,000,000 4,600,000,000 -

&cr;

28. 특수관계자거래&cr;

(1) 연결회사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.&cr;

특수관계 구분 기업명
당분기말 전기말
당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에트리홀딩스(주) 에트리홀딩스(주)

&cr;(2) 특수관계자와의 자금거내 내역은 전액 전환상환우선주의 보통주로의 전환이며, 그 내역은 다음과 같습니다.&cr;

<당분기>

당분기 보통주로의 전환 내역은 없습니다.&cr;

<전분기> (단위: 원)
회사명 전환상환우선주
기초 보통주전환(*) 기말
슈프리마 인베스트먼트 포텐셜 1호 투자조합 499,990,400 (499,990,400) -
슈프리마 인베스트먼트-에스엔유 포텐셜 2호 조합 499,990,400 (499,990,400) -
연구개발특구 일자리창출 투자펀드 999,980,800 (999,980,800) -
SBI-성장사다리 코넥스 활성화 펀드 2,000,430,000 (2,000,430,000) -
IBK 금융그룹 IP 창조투자조합 499,875,000 (499,875,000) -
은행권 청년창업재단 IBKC Pioneer 신기술 투자조합 499,875,000 (499,875,000) -
마그나 2호 Growth Booster 펀드 502,200,000 (502,200,000) -
연구개발특구 일자리창출 투자펀드 2,000,430,000 (2,000,430,000) -
수림 여성창조기업 벤처투자조합 999,993,800 (999,993,800) -
수림 여성창조기업 벤처투자조합 999,993,800 (999,993,800) -
DKI Growing Star 1호 투자조합 999,993,800 (999,993,800) -
한빛인베스트먼트㈜ 500,177,600 (500,177,600) -
신한캐피탈㈜ 749,991,736 (749,991,736) -
에트리홀딩스㈜ 400,008,000 (400,008,000) -
한국산업은행 2,000,004,000 (2,000,004,000) -
충청권 스타트업 엑셀러레이팅 투자조합 999,996,000 (999,996,000) -
미래창조 SBI ASEAN-M&A 투자조합 1,999,992,000 (1,999,992,000) -
티에스 2015-9 성장전략 M&A 투자조합 7,000,008,000 (7,000,008,000) -
합 계 24,152,930,336 (24,152,930,336) -

(*) 상환할증금 및 할인발행차금을 반영하지 않은 전환상환우선주 발행가액 기준입니다.&cr;&cr;(3) 주요 경영진에 대한 보상 &cr;&cr;주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
급여 및 기타 단기종업원 급여 524,370,030 367,835,587
퇴직 급여 117,703,601 41,624,766
주식기준보상 764,941,369 216,420,833
합 계 1,407,015,000 625,881,186

&cr;

(4) 특수관계자에게 제공하거나 제공받은 지급보증내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
제공자 보증처 보증기간 내용 보증금액
당분기말 전기말
대표이사 ㈜하나은행 2014.11.06-2019.11.06 연대보증 360,000,000 360,000,000

&cr;상기 이외에 당기 이전에 발행한 전환상환우선주와 관련하여 대표이사로부터 보증을 제공받고 있으며, 임직원의 대출과 관련하여 보통예금 1,328백만원을 하나은행에 담보로 제공하고 있습니다(주석 27참조).&cr;

29. 영업부문&cr;&cr;(1) 연결회사사의 영업부문은 2개로 구성되어 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
바이오사업부문 임신/배란테스트기, 전문가용 POCT 제품 등
기기사업부문 분석장비
사업부문 소프트웨어 개발, 사업컨설팅 등

&cr;

(2) 당기와 전기의 연결회사의 각 영업부문에 대한 정보는 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 원)
구 분 바이오사업부문 기기사업부문 소프트웨어개발&cr;사업부문 합계
매출액 : 1,052,188,852 1,759,697,549 - 2,811,886,401
내부거래 - - - -
외부거래 1,052,188,852 1,759,697,549 - 2,811,886,401
감가상각비 299,520,726 126,245,691 98,030 425,864,447
무형자산상각비 25,660,085 　 - 25,660,085
감가상각비 및 상각비 325,180,811 126,245,691 98,030 451,524,532
영업손익 (4,018,919,321) (625,537,282) (3,452,132) (4,647,908,735)
이자수익 176,498,516 - 16,759 176,515,275
이자비용 199,151,904 - - 199,151,904
법인세비용차감전순손익 (3,496,191,533) (1,168,918,990) (3,435,373) (4,668,545,896)
반기순손실 (3,496,191,533) (1,168,918,990) (3,435,373) (4,668,545,896)
자산(*) 4,359,808,705 10,538,361,517 199,322,337 15,097,492,559
부채(*) 486,477,277 18,858,460 4,247,710 509,583,447

(*) 총자산 및 총부채에서 금융상품 및 이연법인세부채가 제외된 금액입니다.&cr;

<전분기> (단위: 원)
구 분 바이오사업부문 기기사업부문 합 계
매출액 : 1,477,172,979 2,157,260,085 3,634,433,064
내부거래 - - -
외부거래 1,477,172,979 1,039,049,765 2,516,222,744
감가상각비 191,070,399 157,581,416 348,651,815
무형자산상각비 16,970,635 8,482,974 25,453,609
감가상각비 및 상각비 208,041,034 166,064,390 374,105,424
영업손익 (2,502,315,698) (957,379,327) (3,459,695,025)
이자수익 38,595,164 4,410 38,599,574
이자비용 1,530,128,933 - 1,530,128,933
법인세비용차감전순손익 (39,395,054,221) (936,057,543) (40,331,111,764)
반기순손실 (39,403,899,621) (936,057,543) (40,339,957,164)
자산(*) 22,414,998,988 11,480,819,927 33,895,818,915
부채(*) 2,359,356,542 47,332,510 2,406,689,052

(*) 총자산 및 총부채에서 금융상품 및 이연법인세부채가 제외된 금액입니다.&cr;&cr;(3) 지역별 부문정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
국내 2,122,820,449 2,378,937,367
아시아 651,654,303 1,236,454,255
유럽 27,269,757 6,162,362
미국 8,720,316 9,255,509
아프리카 1,421,576 3,623,571
합 계 2,811,886,401 3,634,433,064

&cr;(4) 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
A사 1,068,869,295 856,690,965
B사 499,873,000 677,310,000
C사 389,416,447 1,021,534,120

30. 위험관리&cr;

(1) 금융위험관리&cr;&cr;연결회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해노력하고 있습니다. &cr;&cr;1) 신용위험관리&cr;&cr;연결회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 연결회사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. &cr;&cr;금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 11,026,349,761 1,137,017,887
단기기타금융자산 21,000,883,033 7,500,000,000
매출채권 803,921,471 2,059,034,279
단기기타채권 144,169,668 21,597,107
장기기타채권 12,325,734 19,196,000
파생상품자산 395,075 210,304,952
합계 32,988,044,742 10,947,150,225

&cr;2) 유동성위험관리&cr;&cr;연결회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 원)
구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과
매입채무 142,479,685 86,903,714 55,575,971 - - -
단기기타채무 684,783,425 468,334,719 96,118,548 119,859,375 470,783 -
단기차입금 2,300,000,000 4,713,173 9,426,345 2,327,971,655 - -
유동성장기부채 1,200,000,000 168,667,982 337,335,963 703,026,685 - -
유동리스부채 40,551,871 3,908,000 7,816,000 35,172,000 - -
장기기타채무 571,571,300 - - 55,363,620 436,940,638 79,267,042
장기차입금 4,756,962,293 1,640,037 3,280,073 197,922,685 4,342,854,666 284,730,148
전환사채(*) 10,000,000,000 - - - 10,000,000,000 -
비유동리스부채 82,308,000 - - - 82,308,000 -
합계 19,778,656,574 734,167,625 509,552,900 3,439,316,020 14,862,574,087 363,997,190

(*)1차 조기상환청구권에 의한 조기상환일인 2021년 9월 23일을 만기일로 적용하였습니다.&cr;

<전기말> (단위: 원)
구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과
매입채무 344,934,202 275,517,627 69,416,575 - - -
단기기타채무 580,080,082 458,410,074 7,787,014 113,568,386 314,608 -
단기차입금 2,300,000,000 4,910,910 9,346,570 2,314,415,896 - -
유동성장기부채 500,000,000 849,315 1,616,438 507,534,247 - -
장기기타채무 490,970,822 - - - 467,904,061 23,066,761
장기차입금 5,456,962,293 434,849 7,337,205 23,747,945 5,129,667,115 411,275,562
합계 9,672,947,399 740,122,775 95,503,803 2,959,266,474 5,597,885,784 434,342,323

&cr;3) 시장위험&cr;&cr;연결회사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. &cr;&cr;(가) 외환위험관리&cr;&cr;연결회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전기
10%상승 10%하락 10%상승 10%하락
USD 26,537,521 (26,537,521) 5,406,802 (5,406,802)

&cr;(나) 이자율위험관리&cr;&cr;연결회사는 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며 장/단기 차입구조 개선, 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.

&cr;이자율 변동시 민감도 분석 내용은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 원)
구분 당분기 전기
1%상승 1%하락 1%상승 1%하락
이자비용 25,394,521 (25,394,521) 46,000,000 (46,000,000)

&cr;(2) 자본위험관리&cr;&cr;연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 연결회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전기
부채총계 18,599,953,012 8,915,622,469
차감: 현금및현금성자산 (11,026,349,761) (1,137,017,887)
순부채 7,573,603,251 7,778,604,582
자본총계 29,124,618,900 15,456,352,623
부채비율(%) 26.0% 50.3%

&cr;

&cr;

 4. 재무제표

재무상태표

제 9 기 3분기말 2019.09.30 현재

제 8 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 9 기 3분기말

제 8 기말

자산

 　 　

　유동자산

35,077,420,519

12,898,820,863

　　현금및현금성자산

10,837,064,372

1,137,017,887

　　기타금융자산

21,000,883,033

7,500,000,000

　　매출채권 및 기타채권

948,091,139

2,080,631,386

　　기타유동자산

372,767,540

377,217,784

　　당기법인세자산

12,839,560

9,731,070

　　재고자산

1,905,774,875

1,794,222,736

　비유동자산

12,617,829,056

11,473,154,229

　　매출채권및기타채권

10,645,734

19,196,000

　　파생상품자산

395,075

210,304,952

　　종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산

170,000,000

 　

　　유형자산

12,236,462,295

11,092,974,979

　　무형자산

200,325,952

150,678,298

　자산총계

47,695,249,575

24,371,975,092

부채

 　 　

　유동부채

4,507,681,935

3,806,369,213

　　매입채무 및 유동채무

823,027,770

925,014,284

　　차입금

2,300,000,000

2,300,000,000

　　유동성장기차입금

1,200,000,000

500,000,000

　　기타유동부채

144,102,294

81,354,929

　　리스부채

40,551,871

 　

　비유동부채

14,088,023,367

5,109,253,256

　　매입채무및기타부채

571,571,300

490,970,822

　　차입금

9,935,905,613

3,203,725,289

　　파생상품부채

2,869,894,735

824,702,094

　　순확정급여부채

262,900,738

224,412,070

　　이연법인세부채

365,442,981

365,442,981

　　리스부채

82,308,000

 　

　부채총계

18,595,705,302

8,915,622,469

자본

 　 　

　자본금

6,463,003,000

5,713,003,000

　기타자본구성요소

106,204,172,074

88,644,718,285

　이익잉여금(결손금)

(83,567,630,801)

(78,901,368,662)

　자본총계

29,099,544,273

15,456,352,623

자본과부채총계

47,695,249,575

24,371,975,092

포괄손익계산서

제 9 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 8 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 9 기 3분기

제 8 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

723,104,397

2,811,886,401

1,454,753,647

3,634,433,064

매출원가

728,885,446

2,611,776,435

1,105,482,155

2,942,705,352

매출총이익

(5,781,049)

200,109,966

349,271,492

691,727,712

판매비와관리비

1,760,266,134

5,398,955,269

1,536,139,711

4,151,422,737

영업이익(손실)

(1,766,047,183)

(5,198,845,303)

(1,186,868,219)

(3,459,695,025)

영업외손익

75,006,380

532,583,164

(37,064,395,301)

(36,871,416,739)

금융수익

144,561,981

932,044,135

94,515,329

111,069,173

금융비용

80,431,274

416,365,769

37,176,201,006

37,190,532,036

기타수익

11,040,802

29,673,459

17,994,009

235,401,527

기타비용

165,129

12,768,661

703,633

27,355,403

법인세비용차감전순손실

(1,691,040,803)

(4,666,262,139)

(38,251,263,520)

(40,331,111,764)

법인세비용

 　 　

8,845,400

8,845,400

당기순이익(손실)

(1,691,040,803)

(4,666,262,139)

(38,260,108,920)

(40,339,957,164)

기타포괄손익

 　 　 　

(31,360,962)

　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

 　 　 　

(31,360,962)

총포괄손익

(1,691,040,803)

(4,666,262,139)

(38,260,108,920)

(40,371,318,126)

주당이익

 　 　 　 　

　기본주당손실 (단위 : 원)

(131)

(384)

(11,790)

(14,484)

　희석주당손실 (단위 : 원)

(131)

(384)

(11,790)

(14,484)

자본변동표

제 9 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 8 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

기타불입자본

결손금

자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

1,224,446,500

4,003,911,220

(38,039,087,121)

(32,810,729,401)

당기순이익(손실)

 　 　

(40,339,957,164)

(40,339,957,164)

순확정급여부채의 재측정손익

 　 　

31,360,962

31,360,962

유상증자

62,000,000

1,579,775,900

 　

1,641,775,900

주식매수선택권의 행사

59,512,500

277,573,612

 　

337,086,112

전환상환우선주의 전환

1,510,542,500

84,902,445,285

 　

86,412,987,785

주식보상비용

 　

410,016,925

 　

410,016,925

2018.09.30 (기말자본)

2,856,501,500

91,173,722,942

(78,410,405,247)

15,619,819,195

2019.01.01 (기초자본)

5,713,003,000

88,644,718,285

(78,901,368,662)

15,456,352,623

당기순이익(손실)

 　 　

(4,666,262,139)

(4,666,262,139)

순확정급여부채의 재측정손익

 　 　 　 　

유상증자

750,000,000

16,436,366,000

 　

17,186,366,000

주식매수선택권의 행사

 　 　 　 　

전환상환우선주의 전환

 　 　 　 　

주식보상비용

 　

1,123,087,789

 　

1,123,087,789

2019.09.30 (기말자본)

6,463,003,000

106,204,172,074

(83,567,630,801)

29,099,544,273

현금흐름표

제 9 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 8 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 9 기 3분기

제 8 기 3분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(2,472,465,859)

(1,968,538,547)

　영업활동으로 창출된 현금

(2,480,619,852)

(1,974,652,147)

　이자수취

91,805,806

32,284,232

　이자지급

(80,543,323)

(29,037,792)

　법인세납부

(3,108,490)

2,867,160

투자활동으로 인한 현금흐름

(15,049,537,659)

440,761,177

　단기금융상품의 감소

5,307,609,589

2,467,900,000

　임차보증금의 감소

 　

21,000,000

　기타보증금의 감소

8,262,000

2,110,000

　토지의 처분

 　

182,000,000

　건물의 처분

 　

728,000,000

　차량운반구의 처분

1,818,181

 　

　단기금융상품의 증가

(18,749,617,391)

(1,267,900,000)

　종속기업의 취득

(170,000,000)

 　

　건물의 취득

 　

(1,155,000,000)

　기계장치의 취득

(86,210,000)

(351,000,000)

　비품의 취득

(23,137,519)

(56,953,973)

　금형의 취득

(12,000,000)

(37,600,000)

　연구용기기의 취득

(26,082,078)

(6,905,594)

　건설중인자산의 취득

(1,258,727,260)

 　

　유형자산 취득관련 정부보조금 사용

7,368,281

 　

　무형자산의 취득

(48,821,462)

(80,089,256)

　무형자산 취득관련 정부보조금 사용

 　 　

　임차보증금의 증가

 　

(4,800,000)

재무활동현금흐름

27,217,357,051

9,480,114,379

　정부보조금의 유입

 　

460,600,000

　차입금의 증가

10,000,000,000

4,100,000,000

　장기미지급금의 증가

156,855,878

469,843,715

　유상증자

17,186,366,000

1,641,775,900

　주식매수선택권의 행사

 　

337,086,112

　전환상환우선주 발행

 　

2,998,636,380

　정부보조금의 지출

 　

(268,990,323)

　리스부채의 감소

(49,609,427)

 　

　차입금의 상환

 　 　

　장기미지급금의 감소

(76,255,400)

(258,837,405)

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

4,692,952

(71,837)

현금의 증감

9,700,046,485

7,952,265,172

기초의 현금및현금성자산

1,137,017,887

1,966,751,951

분기말의 현금및현금성자산

10,837,064,372

9,919,017,123

5. 재무제표 주석

제 9기 3분기 2019년 1월 1일 부터 2019년 09월 30일까지
제 8기 3분기 2018년 1월 1일 부터 2018년 09월 30일까지
주식회사 수젠텍

&cr;

1. 일반사항&cr;&cr;주식회사 수젠텍(이하 "당사")는 체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업을주된 영업으로 하여 2011년 12월 9일에 설립되었습니다. 본사는 대전광역시에 위치하고 있으며, 충청북도 청주시에 제조시설을 보유하고 있습니다. 당사는 2016년 11월 코넥스시장에 주식을 상장하였고, 2019년 05월 코스닥시장에 주식을 이전상장 하였습니다. 보고기간말 현재 당사의 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.&cr;

구분 주주명 당분기말 전기
주식수 지분율 주식수 지분율
보통주 손미진 및 특수관계자 1,717,838 13.0% 1,717,838 14.7%
유승범 480,862 3.6% 480,862 4.1%
김은경 170,410 1.3% 166,500 1.4%
이정은 20,000 0.2% 20,000 0.2%
허강민 15,300 0.1% 15,300 0.1%
구수진 12,692 0.1% 8,000 0.1%
박종윤 26,694 0.2% 26,694 0.2%
연구개발특구 일자리창출투자펀드 661,130 5.0% 1,116,830 9.5%
티에스2015-9성장전략M&A투자조합 691,667 5.2% 1,166,668 10.0%
에트리홀딩스㈜ 866,770 6.6% 882,770 7.5%
케이맥㈜ 500,668 3.8% 666,668 5.7%
SBI-성장사다리 코넥스 활성화펀드 522,420 4.0% 522,420 4.5%
NH투자증권(코어자산-IBK기업은행) 504,856 3.8% 504,856 4.3%
수림여성창조기업벤처투자조합 469,804 3.6% 470,390 4.0%
미래창조 SBI ASEAN-M&A 투자조합 264,566 2.0% 264,566 2.3%
㈜플레너스앤파트너스 242,658 1.8% 242,658 2.1%
디케이아이그로잉스타1호투자조합 235,194 1.8% 235,194 2.0%
BSK-에스엔유포텐셜2호조합 218,484 1.7% 218,484 1.9%
충청권스타트업액셀러 166,666 1.3% 166,666 1.4%
IBK금융그룹IP창조투자조합 164,492 1.2% 164,492 1.4%
은행권청년창업재단IBKCPioneer신기술투자 164,492 1.2% 164,492 1.4%
한빛인베스트먼트㈜ 117,640 0.9% 117,640 1.0%
우리사주조합 179,094 1.4% 183,786 1.6%
김미애 - - 143,360 1.2%
기타 소액 주주(1% 미만) 4,511,609 34.1% 1,758,872 15.0%
소계 12,926,006 97.8% 11,426,006 97.5%
우선주 데일리임파워링바이오헬스케어펀드1호 297,028 2.3% 297,028 2.5%
소계 297,028 2.3% 297,028 2.5%
합계 13,223,034 100.0% 11,723,034 100.0%

&cr;

2. 중요한 회계처리방침의 요약&cr;&cr;2-1 분기재무제표 작성기준&cr;

당사의 분기재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2018년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

&cr;2-1-1 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경내용은 다음과 같습니다.&cr;

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정&cr;&cr;기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체합니다. &cr;기업회계기준서 제1116호에서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다.&cr;&cr;당사는 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 도입결과 회계정책을 변경하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 경과규정에 따라 변경된 회계정책을 2019년 1월 1일부터 소급하여 적용하였으며 비교표시된 전기재무제표는 재작성하지 않았습니다. 따라서 새로운 리스 기준에 따른 재분류와 조정은 2019년 1월 1일의 개시 재무상태표에 인식되었습니다.&cr;&cr;1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 채택에 따라 인식된 조정&cr; &cr;기업회계기준서 제1116호의 적용으로 종전에 기업회계기준서 제1017호의 원칙에 따라 '운용리스'로 분류하였던 리스와 관련하여 리스부채를 인식하였으며 해당 리스부채는 2019년 1월 1일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다. 사용권자산은 리스부채와 동일한 금액에 전기말 현재 재무상태표에 인식된리스와 관련하여 선급하거나 미지급한 리스료 금액을 조정하여 측정하였습니다. 최초 적용일 현재 사용권자산의 조정이 요구되는 손실부담리스는 없었습니다.&cr;&cr;당사는 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용하면서 기준서에서 허용하는 다음의 실무적간편법을 사용하였습니다.

- 특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율의 적용
- 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않았으며, 대신 최초 적용일 이전에 체결된 계약에 대하여 기업회계기준서제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 적용하여 종전에 리스로 식별된 계약에 기업회계기준서 제1116호를 적용

&cr;2) 리스활동과 회계정책&cr;&cr;당사는 사무실과 차량운반구를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 고정기간으로 체결되며 일부 계약의 경우 자동연장 조건이 부여되어 있습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.&cr;&cr;2018년 회계연도까지는 유형자산의 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 운용리스에 따른 리스료(리스제공자로부터 받은 인센티브를 제외한 순액)는 리스기간에 걸쳐 정액으로 당기손익으로 인식하였습니다.&cr;&cr;2019년 1월 1일부터 당사는 리스된 자산을 사용할 수 있는 리스개시일에 사용권자산과 이에 대응하는 부채를 인식합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다.&cr;&cr;리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.

- 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)
- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료
-

잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액
-

리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격
-

리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.&cr;&cr;사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

-

리스부채의 최초 측정금액
-

받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료
-

리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가
-

복구원가의 추정치

&cr;단기리스나 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액법에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 소액의 사무실비품으로구성되어 있습니다.&cr;

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정&cr;&cr;부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산은 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. &cr;

(3) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정 &cr;&cr;확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. &cr;&cr;(4) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 &cr;&cr;관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기업회계기준서 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기업회계기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 또한, 이 기준서의 최초 적용 시 기준서 제1109호의 경과규정을 적용하여 비교정보 재작성이 요구되지 않으며, 소급적용으로 인한 효과는 최초 적용일의 기초이익잉여금(또는 적절한 다른 자본요소)에 반영합니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. &cr;

(5) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정&cr;&cr;제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;&cr;(6) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 개정 &cr;&cr;동 개정사항은 '원가기준 투입법 적용 계약의 추가 공시'와 관련하여 문단 한129.1에서 언급하는 '계약'의 의미를 '개별계약'으로 개정함으로써 기업회계기준서 제1115호를 적용하더라도 공시범위가 축소되지 않도록 하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 또한 기업회계기준서 제1115호는 계약의 유형을 구분하지 않으므로, 종전의 수익 기준서인 기업회계기준서 제1011호 문단 한45.1의 적용대상에 해당하지 않았던 용역계약도 기업회계기준서제1115호 문단 한129.1의 적용대상에 해당할 수 있으며, 이에 따라 종전의 수익 기준서에 비해 문단 한129.1에 따른 공시대상 계약의 범위가 넓어질 수 있음을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;

(7) 연차개선 2015-2017&cr;

1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'

&cr;공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 기업회계기준서 제1111호 '공동약정'

&cr;공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

3) 기업회계기준서 제1012호 '법인세'

&cr;기업회계기준서 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;

4) 기업회계기준서 제1023호 '차입원가'

&cr;적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에 포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서로 인한 회계정책변경이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)

구 분

기준서 제1116호&cr;채택 전 금액

조 정

 기준서 제1116호&cr;조정 후 금액
유동자산 12,898,820,863 - 12,898,820,863
비유동자산(*1) 11,473,154,229 94,629,105 11,567,783,334
자산총계 24,371,975,092 94,629,105 24,466,604,197
유동부채(*2) 3,806,369,213 45,443,332 3,851,812,545
비유동부채(*2) 5,109,253,256 49,185,773 5,158,439,029
부채총계 8,915,622,469 94,629,105 9,010,251,574
자본총계 15,456,352,623 - 15,456,352,623

(*1) K-IFRS 1116 적용에 따른 리스자산 증가액에 해당합니다.&cr;(*2) K-IFRS 1116 적용에 따른 리스부채 증가액에 해당합니다.&cr;&cr;2-1-2 제정 또는 공표되었으나 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이도래하지 않았고, 당사가 조기 적용하지 않은 제 ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다.&cr;&cr;2-2 중요한 회계정책&cr;&cr;분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2-1-1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연차재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr;&cr;2-2-1 법인세비용&cr;&cr;중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.&cr;&cr;3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr;&cr;당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.&cr;&cr;분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된추정의 방법과 주석2에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 연차재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr;

4. 범주별 금융상품&cr;&cr;(1) 금융자산의 범주&cr;

<당분기말> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정&cr;금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정금융자산 합계
현금및현금성자산 10,837,064,372 - 10,837,064,372
단기기타금융자산 8,919,507,802 12,081,375,231 21,000,883,033
매출채권 803,921,471 - 803,921,471
단기기타채권 144,169,668 - 144,169,668
장기기타채권 10,645,734 - 10,645,734
파생상품자산 - 395,075 395,075
합 계 20,715,309,047 12,081,770,306 32,797,079,353

<전기말> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정&cr;금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정금융자산 합계
현금및현금성자산 1,137,017,887 - 1,137,017,887
단기기타금융자산 7,500,000,000 - 7,500,000,000
매출채권 2,059,034,279 - 2,059,034,279
단기기타채권 21,597,107 - 21,597,107
장기기타채권 19,196,000 - 19,196,000
파생상품자산 - 210,304,952 210,304,952
합 계 10,736,845,273 210,304,952 10,947,150,225

(2) 금융부채의 범주&cr;

<당분기말> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정&cr;금융부채 당기손익-공정가치&cr;측정금융부채 합계
매입채무 142,479,685 - 142,479,685
단기기타채무 680,548,085 - 680,548,085
단기차입금 2,300,000,000 - 2,300,000,000
유동성장기부채 1,200,000,000 - 1,200,000,000
유동리스부채 40,551,871 - 40,551,871
장기기타채무 571,571,300 - 571,571,300
장기차입금 2,611,590,342 - 2,611,590,342
전환사채 7,324,315,271 - 7,324,315,271
비유동리스부채 82,308,000 - 82,308,000
파생상품부채 - 2,869,894,735 2,869,894,735
합 계 14,953,364,554 2,869,894,735 17,823,259,289

<전기말> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정&cr;금융부채 당기손익-공정가치&cr;측정금융부채 합계
매입채무 344,934,202 - 344,934,202
단기기타채무 580,080,082 - 580,080,082
단기차입금 2,300,000,000 - 2,300,000,000
유동성장기부채 500,000,000 - 500,000,000
장기기타채무 490,970,822 - 490,970,822
장기차입금 3,203,725,289 - 3,203,725,289
파생상품부채 - 824,702,094 824,702,094
합 계 7,419,710,395 824,702,094 8,244,412,489

(3) 금융상품 범주별 순손익

<당분기> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정&cr;금융자산 당기손익-공정가치측정&cr;금융자산 상각후원가측정&cr;금융부채 당기손익-공정가치측정&cr;금융부채 합 계
이자수익 176,498,516 - - - 176,498,516
외환환산이익 5,036,572 - - - 5,036,572
외환차익 53,197,955 - - - 53,197,955
파생상품평가이익 - - - 638,435,861 638,435,861
금융상품평가이익 - 58,875,231 - - 58,875,231
금융수익 계 234,733,043 58,875,231 - 638,435,861 932,044,135
이자비용 - - (199,151,904) - (199,151,904)
외환차손 (7,303,988) - - - (7,303,988)
외화환산손실 - - - - -
파생상품평가손실 - (209,909,877) - - (209,909,877)
금융비용 계 (7,303,988) (209,909,877) (199,151,904) - (416,365,769)

<전분기> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정&cr;금융자산 당기손익-공정가치측정&cr;금융자산 상각후원가측정&cr;금융부채 당기손익-공정가치측정&cr;금융부채 합 계
이자수익 38,599,574 - - - 38,599,574
외환차익 72,469,599 - - - 72,469,599
금융수익 계 111,069,173 - - - 111,069,173
이자비용 - - (1,530,128,933) - (1,530,128,933)
외환차손 (7,579,892) - - - (7,579,892)
외화환산손실 (2,438,257) - - - (2,438,257)
파생상품평가손실 - (154,255,980) - (35,496,128,974) (35,650,384,954)
금융비용 계 (10,018,149) (154,255,980) (1,530,128,933) (35,496,128,974) (37,190,532,036)

&cr;

5. 공정가치&cr;&cr;(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
현금및현금성자산 10,837,064,372 (*) 1,137,017,887 (*)
기타금융자산(상각후원가측정) 8,919,507,802 (*) 7,500,000,000 (*)
기타금융자산(당기손익-공정가치측정) 12,081,375,231 12,081,375,231 - -
매출채권및기타채권 948,091,139 (*) 2,080,631,386 (*)
장기매출채권및기타채권 10,645,734 (*) 19,196,000 (*)
파생상품자산 395,075 395,075 210,304,952 210,304,952
금융자산 합계 32,797,079,353 　 10,947,150,225 　
매입채무및기타부채 823,027,770 (*) 925,014,284 (*)
단기차입금 2,300,000,000 (*) 2,300,000,000 (*)
유동성장기부채 1,200,000,000 (*) 500,000,000 (*)
유동리스부채 40,551,871 (*) - (*)
장기기타부채 571,571,300 (*) 490,970,822 (*)
장기차입금 2,611,590,342 2,654,408,149 3,203,725,289 3,246,905,217
전환사채 7,324,315,271 7,324,315,271 - -
비유동리스부채 82,308,000 (*) - (*)
파생상품부채 186,266,233 186,266,233 824,702,094 824,702,094
파생상품부채 2,683,628,502 (**) - -
금융부채 합계 17,823,259,289 　 8,244,412,489 　

(*) 경영진은 재무상태표 상 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하여, 공정가치 공시를 생략합니다.&cr;(**) 당분기 중 신규발행한 전환사채로서 당분기말 현재 공정가치 평가가 수행되지 않아 공정가치 공시를 생략합니다.&cr;&cr;(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치&cr;&cr;1) 공정가치 서열체계 및 측정방법&cr;

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

당사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

&cr;수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치

수준2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치

수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않는 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치&cr;

자산ㆍ부채의 공정가치는 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

&cr;2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.&cr;

<당분기말> (단위: 원)
구 분 공정가치
수준1 수준2 수준3 합계
파생상품자산 - 395,075 - 395,075
파생상품부채 - 186,266,233 - 186,266,233

<전기말> (단위: 원)
구 분 공정가치
수준1 수준2 수준3 합계
파생상품자산 - - 210,304,952 210,304,952
파생상품부채 - - 824,702,094 824,702,094

&cr;(3) 당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2,3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.&cr;

<당분기말> (단위: 원)
구 분 공정가치 수 준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위&cr;(가중평균)
파생상품자산 395,075 2 이항옵션평가모형 당사 주식의 종가 7,320
주가변동성 37.52%
무위험수익률 1.52%
파생상품부채 186,266,233 2 이항옵션평가모형 당사 주식의 종가 7,320
주가변동성 37.52%
무위험수익률 1.52%

<전기말> (단위: 원)
구 분 공정가치 수 준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위&cr;(가중평균)
파생상품자산 210,304,952 3 이항옵션평가모형 당사 주식의 종가 12,800
주가변동성 40.09%
무위험수익률 1.75%
파생상품부채 824,702,094 3 이항옵션평가모형 당사 주식의 종가 12,800
주가변동성 40.09%
무위험수익률 1.75%

&cr;

(4) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr;&cr;당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 반복적인 측정치의 수준1과 수준2간의 이동내역&cr;당반기와 전기 중 수준1과 수준2간의 대체는 없습니다.&cr;&cr;2) 당분기와 전기 중 반복적인 측정치의 수준3의 변동내역&cr;

<당분기> (단위: 원)
구 분 파생상품자산 파생상품부채
기초 210,304,952 (824,702,094)
당기손익인식액 (209,909,877) 638,435,861
수준3에서의 이동(*) (395,075) 186,266,233
분기말 - -

(*) 당분기 중 당사가 코스닥시장에 이전상장하여 직접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 자산 또는 부채가치를 도출함에 따라 상기 금융상품의 서열체계를 수준3에서 수준2로 변경하였습니다. 당사는 수준 간 이동을 발생시키는 사건이나 상황의 변동이 일어난 보고기간 말에 수준의 변동을 인식합니다.&cr;

<전기> (단위: 원)
구 분 파생상품자산 파생상품부채
기초 - (26,569,245,274)
당기손익인식액 (270,506,215) (34,831,018,621)
발행금액 480,811,167 (2,120,158,757)
결제금액 - 62,695,720,558
기말 210,304,952 (824,702,094)

&cr;(5) 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석&cr;&cr;당분기말 현재 파생상품자산,부채의 서열체계가 수준3에서 수준2로 이동됨에 따라 수준3으로 분류되는 측정치는 없습니다.

<전기말> (단위: 원)
구 분 주가 50% 상승 주가 50% 하락
당기손익 자본 당기손익 자본
파생상품자산 333,257,615 333,257,615 (197,269,963) (197,269,963)
파생상품부채 (1,879,370,470) (1,879,370,470) 823,459,306 823,459,306

6. 현금및현금성자산&cr;&cr;현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
보통예금 10,837,064,372 1,137,017,887

&cr;&cr;7. 기타금융자산&cr;

기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
수익증권 12,081,375,231 -
정기예적금(*) 8,919,507,802 7,500,000,000
합 계 21,000,883,033 7,500,000,000

(*) 당분기말 현재 정기예적금 중 일부는 차입금과 관련하여 담보로 설정되어 있습니다(주석 28 참조).&cr;&cr;8. 매출채권및기타채권&cr;&cr;(1) 매출채권및기타채권의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
(유동자산) 　 　
매출채권 1,028,573,556 2,239,430,142
매출채권대손충당금 (224,652,085) (180,395,863)
미수금 41,218,834 2,987,793
미수이자 102,950,834 18,609,314
소 계 948,091,139 2,080,631,386
(비유동자산) 　
임차보증금 8,810,000 8,810,000
임차보증금현재가치할인차금 (288,266) -
기타보증금 2,124,000 10,386,000
소 계 10,645,734 19,196,000
합 계 958,736,873 2,099,827,386

&cr;(2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 기대신용손실에는 미래전망정보가 포함됩니다. 매출채권의신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 원)
구 분

경과일수
3개월 이내 6개월 이내 1년이내 1년이상 2년이상 계
총장부금액 445,121,649 15,334,710 376,750,000 85,663,697 105,703,500 1,028,573,556
기대손실율 0% 5% 20% 50% 100% 　
전체기간기대손실 - 766,736 75,350,000 42,831,849 105,703,500 224,652,085
순장부금액 445,121,649 14,567,974 301,400,000 42,831,848 - 803,921,471

<전기말> (단위: 원)
구 분

경과일수
3개월 이내 6개월 이내 1년이내 1년이상 2년이상 계

총장부금액

 1,694,256,385 383,387,257 - 1,120,000 160,666,500 2,239,430,142
기대손실율(%) 0% 5% 20% 50% 100% 　
전체기간기대손실 - 19,169,363 - 560,000 160,666,500 180,395,863

순장부금액

 1,694,256,385 364,217,894 - 560,000 - 2,059,034,279

&cr;(3) 손실충당금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전기
기초 180,395,863 481,180,236
당기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 115,650,335 20,016,863
회수가 불가능하여 당기 중 제각된 금액 (447,240) (135,113,950)
환입된 미사용 금액 (70,946,873) (185,687,286)
당분기말 224,652,085 180,395,863

9. 기타자산&cr;&cr;기타자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
(유동자산) 　
선급비용 7,889,871 8,264,644
선급금 326,970,493 348,494,156
선급금정부보조금 (13,078,624) (10,850,348)
선급부가세 50,985,800 31,309,332
합 계 372,767,540 377,217,784

&cr;10. 재고자산&cr;&cr;재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
평가전금액 평가충당금 장부가액 평가전금액 평가충당금 장부가액
상품 10,833,389 (5,343,501) 5,489,888 10,940,826 (5,450,938) 5,489,888
제품 1,025,807,538 (180,680,513) 845,127,025 748,988,543 (131,477,360) 617,511,183
원재료 671,099,230 (19,617,796) 651,481,434 732,260,945 (17,064,690) 715,196,255
부재료 99,028,713 (44,709,614) 54,319,099 80,719,179 (17,714,828) 63,004,351
재공품 349,357,429 - 349,357,429 393,021,059 - 393,021,059
합 계 2,156,126,299 (250,351,424) 1,905,774,875 1,965,930,552 (171,707,816) 1,794,222,736

&cr;당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실은 79백만원(전분기 8백만원)이며 매출원가에 포함되어 있습니다.&cr;&cr;11. 종속기업투자&cr;&cr;(1) 보고기간 종료일 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

회사명

소재지

당분기말

전기말

소유지분율

장부금액

소유지분율

장부금액
(주)모도리씨(*) 대한민국 85% 200,000,000 - -

(*) 당분기중 신규설립된 법인입니다.&cr;&cr;(2) 당분기 중 종속기업투자의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
회사명 기초 취득(출자) 처분 손상 기말
(주)모도리씨 - 170,000,000 - - 170,000,000

&cr;(3) 종속기업에 대한 주요 재무정보는 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 원)
구 분 재무상태표 손익계산서
자 산 부 채 수익 당기순이익 총포괄손익
(주)모도리씨 199,322,337 4,247,710 - (3,435,373) (3,435,373)

&cr;

12. 유형자산&cr;

(1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 원)
구 분 취득원가 정부보조금 감가상각누계액 차감후 장부가액
토지 4,450,926,292 - - 4,450,926,292
건물 5,936,347,657 - (635,644,099) 5,300,703,558
구축물 219,763,500 - (138,190,776) 81,572,724
기계장치 1,971,290,191 (26,362,322) (1,131,099,875) 813,827,994
차량운반구 16,903,040 - (13,381,576) 3,521,464
공구와기구 30,612,000 - (29,027,625) 1,584,375
비품 300,644,241 - (194,538,820) 106,105,421
금형 58,100,000 - (11,273,337) 46,826,663
연구용기기 248,699,100 (123,680,718) (72,064,137) 52,954,245
건설중인자산 1,256,569,660 - - 1,256,569,660
사용권자산 170,466,157 - (48,596,258) 121,869,899
합 계 14,660,321,838 (150,043,040) (2,273,816,503) 12,236,462,295

<전기말> (단위: 원)
구 분 취득원가 정부보조금 감가상각누계액 차감후 장부가액
토지 4,450,926,292 - - 4,450,926,292
건물 5,936,347,657 - (524,337,578) 5,412,010,079
구축물 219,763,500 - (105,227,881) 114,535,619
기계장치 1,769,990,191 (37,583,967) (946,672,848) 785,733,376
차량운반구 48,061,834 - (41,370,048) 6,691,786
공구와기구 30,612,000 - (26,783,250) 3,828,750
비품 277,506,722 - (156,888,420) 120,618,302
금형 46,100,000 - (4,158,333) 41,941,667
연구용기기 222,617,022 (141,924,239) (36,936,075) 43,756,708
건설중인자산 112,932,400 - - 112,932,400
합 계 13,114,857,618 (179,508,206) (1,842,374,433) 11,092,974,979

(2) 유형자산 장부금액의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 원)
구 분 기초금액 취득 대체 처분 감가상각비 기타증감(*) 기말금액
토지 4,450,926,292 - - - - - 4,450,926,292
건물 5,412,010,079 - - - (111,306,521) - 5,300,703,558
구축물 114,535,619 - - - (32,962,895) - 81,572,724
기계장치 785,733,376 86,210,000 115,090,000 - (173,205,382) - 813,827,994
차량운반구 6,691,786 - - (1,000) (3,169,322) - 3,521,464
공구와기구 3,828,750 - - - (2,244,375) - 1,584,375
비품 120,618,302 23,137,519 - - (37,650,400) - 106,105,421
금형 41,941,667 12,000,000 - - (7,115,004) - 46,826,663
연구용기기 43,756,708 18,713,797 - - (9,516,260) - 52,954,245
건설중인자산 112,932,400 1,258,727,260 (115,090,000) - - - 1,256,569,660
사용권자산 - - - - (48,596,258) 170,466,157 121,869,899
합 계 11,092,974,979 1,398,788,576 - (1,000) (425,766,417) 170,466,157 12,236,462,295

(*) 사용권자산의 기타증가분은 당기부터 시행된 기업회계기준서 제1116호 '리스' 적용에따른 것입니다.&cr;

<전기> (단위: 원)
구 분 기초금액 취득 처분 감가상각비 기말금액
토지 4,602,517,929 - (151,591,637) - 4,450,926,292
건물 4,963,662,564 1,155,000,000 (553,191,807) (153,460,678) 5,412,010,079
구축물 158,488,319 - - (43,952,700) 114,535,619
기계장치 667,503,120 351,000,000 (16,515,458) (216,254,286) 785,733,376
차량운반구 10,917,546 - - (4,225,760) 6,691,786
공구와기구 6,821,250 - - (2,992,500) 3,828,750
비품 89,759,135 76,055,586 - (45,196,419) 120,618,302
금형 - 46,100,000 - (4,158,333) 41,941,667
연구용기기 27,396,113 23,997,990 - (7,637,395) 43,756,708
건설중인자산 - 112,932,400 - - 112,932,400
합 계 10,527,065,976 1,765,085,976 (721,298,902) (477,878,071) 11,092,974,979

(3) 당분기 및 전분기 중 계정과목별 감가상각비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

 당분기 전분기
매출원가 242,456,434 163,811,612
판관비 183,309,983 184,840,203
합 계 425,766,417 348,651,815

&cr;(4) 리스약정에 따라 인식한 리스계약별 사용권자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 당기초
건물 - 19,061,004
차량운반구 120,262,008 76,207,557
합 계 120,262,008 95,268,561

&cr;(5) 당분기 중 사용권자산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기
사용권자산 감가상각비 48,596,258
리스부채 이자비용 2,642,597
소액자산리스 관련 비용 8,524,104
단기리스 관련 비용 2,520,000

&cr;(6) 당사의 토지와 건물은 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 28참조).&cr;

13. 무형자산 &cr;

(1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 저작권 영업권 합 계
취득원가 122,057,001 18,189,956 182,015,539 611,602,541 1,115,304 3,845,571,788 4,780,552,129
상각누계액 (21,887,368) (10,373,871) (75,425,626) (122,320,508) (1,115,304) - (231,122,677)
정부보조금 (14,003,645) (246,034) - - - - (14,249,679)
손상차손누계액 - - - (489,282,033) - (3,845,571,788) (4,334,853,821)
장부가액 86,165,988 7,570,051 106,589,913 - - - 200,325,952

<전기말> (단위: 원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 저작권 영업권 합 계
취득원가 69,439,177 16,081,836 151,542,812 611,602,541 1,115,304 3,845,571,788 4,695,353,458
상각누계액 (11,085,749) (8,020,629) (51,036,391) (122,320,508) (1,064,468) - (193,527,745)
정부보조금 (15,963,042) (330,552) - - - - (16,293,594)
손상차손누계액 - - - (489,282,033) - (3,845,571,788) (4,334,853,821)
장부가액 42,390,386 7,730,655 100,506,421 - 50,836 - 150,678,298

&cr;(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 저작권 합 계
기초금액 42,390,386 7,730,655 100,506,421 50,836 150,678,298
취득 52,617,824 2,108,120 30,472,727 　 85,198,671
상각 (8,842,222) (2,268,724) (24,389,235) (50,836) (35,551,017)
기말금액 86,165,988 7,570,051 106,589,913 - 200,325,952

<전기> (단위: 원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 저작권 합 계
기초금액 20,322,146 7,471,831 93,036,337 157,162 120,987,476
취득 29,278,648 3,086,100 33,118,323 - 65,483,071
상각 (7,210,408) (2,827,276) (25,648,239) (106,326) (35,792,249)
기말금액 42,390,386 7,730,655 100,506,421 50,836 150,678,298

&cr;(3) 당사가 비용으로 인식한 연구와 개발관련 지출의 총액은 2,625백만원(전분기: 1,250백만원)입니다.&cr;

14. 정부보조금&cr;&cr;수행한 연구과제의 내역 및 정부보조금의 수령 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
과제명 수행기간 전문기관 정부보조금 수령액 당분기 &cr;연구비지출액&cr;(*1) 장기미지급금&cr;(*2)
당분기 전기
지카바이러스 항원 및 항체 신속진단키트 개발 2016-04-01&cr; ~ 2019-03-31 한국연구재단 44,000,000 144,000,000 63,560,610 46,789,188
다중항원 기반의 결핵 신속진단 제품 개발 과제 종료 한국보건&cr; 산업진흥원 - 290,000,000 - 133,910,097
콧물 유래 검체를 이용한 치매 조기 진단시스템 개발 2018-04-30&cr; ~ 2020-12-31 한국보건&cr; 산업진흥원 137,500,000 100,000,000 80,523,397 23,717,518
금 나노입자 기반의 정량 현장검사 제품 및 시스템의사업화개발 과제 종료 한국산업&cr; 기술평가관리원 - - - 64,199,039
타액 내 바이오마커의 고감도 검출을 위한 현장검사 시스템 개발 2018-04-01&cr; ~ 2021-12-31 한국산업&cr; 기술평가관리원 386,250,000 308,000,000 333,885,347 67,347,410
여성 소변 호르몬 조합을 이용한 수정 관련 자가진단바이오센서 및 기기 개발(*3) 2016-07-01&cr; ~ 2019-12-31 한국산업&cr; 기술평가관리원 420,000,000 348,600,000 295,202,150 120,274,242
결핵/HPV 진단 및 약제내성 스크리닝용 Real Time PCR&DNA chip 통합형 분자 진단자동화시스템 상용화개발 과제 종료 한국산업&cr; 기술평가관리원 - - - 115,333,806

(*1) 당기 연구비 지출액은 정부보조금과 민간부담금 지급액을 더한 금액입니다. &cr;(*2) 당사는 상기 정부보조금 중 상환의무가 있는 정부보조금에 대해서는 비유동부채의 매입채무및기타부채로 계상하고 있습니다.&cr;(*3) 여성 소변 호르몬 조합을 이용한 수정 관련 자가진단바이오센서 및 기기 개발 과제의연구비지출액은 3차년도 과제 성공에 따른 연구수당 지급액이 포함된 것입니다.&cr;

15. 매입채무및기타채무&cr;&cr;매입채무및기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
(유동부채) 　
매입채무 142,479,685 344,934,202
미지급금 502,391,996 458,090,051
미지급비용 178,156,089 121,990,031
소 계 823,027,770 925,014,284
(비유동부채) 　
장기미지급금 571,571,300 490,970,822
합 계 1,394,599,070 1,415,985,106

16. 차입금&cr;&cr;(1) 단기차입금

(단위: 원)
구 분 차입처 연이자율 만 기 금 액
당분기말 전기말
기업운전일반자금대출 ㈜하나은행 6M CD+0.66 2020-05-24 2,300,000,000 2,300,000,000

&cr;(2) 장기차입금&cr;&cr;1) 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
원화장기차입금 2,300,000,000 2,300,000,000
전환상환우선주 1,511,590,342 1,403,725,289
전환사채 7,324,315,271 -
소 계 11,135,905,613 3,703,725,289
유동성 대체 (1,200,000,000) (500,000,000)
합 계 9,935,905,613 3,203,725,289

&cr;2) 원화장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 차입처 연이자율 상환방법 만 기 금 액
당분기말 전기말
기업시설일반자금 ㈜하나은행 3M CD+1.65 일시상환 2019-11-06 500,000,000 500,000,000
운전자금 ㈜하나은행 3M CD-0.68 일시상환 2020-05-29 500,000,000 500,000,000
중소기업구조조정자금대출 ㈜하나은행 기타 약정&cr;(정책자금) 일시상환 2020-03-31 200,000,000 200,000,000
중소기업구조조정자금대출 ㈜하나은행 기타 약정 분할상환 2026-06-30 800,000,000 800,000,000
기업시설기타시설자금대출 ㈜하나은행 기타 약정 분할상환 2023-06-30 300,000,000 300,000,000
합계 　 　 　 　 2,300,000,000 2,300,000,000
유동성대체액 　 　 　 　 (1,200,000,000) (500,000,000)
비유동성잔액 　 　 　 　 1,100,000,000 1,800,000,000

&cr;3) 전환상환우선주&cr;&cr;당사는 2013년부터 5차에 걸쳐 전환상환우선주를 발행하였으며, 당분기말 현재 2018년 발행분을 제외하고 보통주로 전환되었습니다. 당분기말 현재 전환상환우선주의 주요 내역은 다음과 같습니다.&cr;

구 분 내 용
주식의 종류 전환상환우선주
발행주식의 총수 297,028주(*)
인수자 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
발행가액 주당 20,200원(총 발행가액: 2,999,982,800원)
발행일 2018년 09월 04일
만기일 신주발행일로부터 10년
전환비율

우선주 1주당 보통주 1주로 하되, 다음의 경우 전환비율조정

1. 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우&cr;2. 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우

3. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 &cr;4. 무상감자를 할 경우(단, 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우는 제외)&cr;5. 후행 투자자의 전환비율 조정이 본 건 우선주식 보다 유리한 경우
전환가능기간 신주발행일 익일로부터 10년 이내의 기간
상환청구가능기간 신주발행일로부터 24개월 경과한 날로부터 존속기간 만료일
보장이자율 연복리 2%(기지급된 배당금이 있는 경우 이를 차감 지급)

인수자의 주식매수청구권(Put-Option)

① 다음 각 호의 사유가 발견되거나 발생하는 경우 투자자는 그 선택으로 회사에 대하여 투자자가 보유하는 회사 지분의 전부 또는 일부를 매수하여 줄 것을 요구할 수 있고, 이 경우 회사는 이를 매수(매수는 상환 또는 유상감자를 포함) 하여야 한다.

1. 제3조의 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 사후적으로 밝혀진 경우

2. 투자금을 별지 투자금 사용용도에서 규정한 사용용도 외로 사용한 경우

3. 회사가 본 계약에서 정한 의무를 위반한 경우(계약에서 정한 거래완결 전 의무를 위반하였던 것이 사후적으로 발견된 경우 포함)

4. 회사가 거래완결 후 상법 또는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 등의 제반 법규를 위반하여 본 계약의 내용을 이행할 수 없는 경우

5. 주금의 가장납입 등 명목여하를 불문하고 회사가 중요자산을 사업목적 외의 용도에 사용하거나 유출시킨 경우

6. 회사의 중요자산에 대해 압류, 가압류, 가처분 또는 경매의 신청이 있는 경우

7. 회사에 대한 해산, 청산, 파산, 회생 또는 이에 준하는 절차(워크아웃 등)의 개시신청이 있거나 개시되는 경우

8. 은행거래정지 등의 부실징후기업으로의 인정 등의 절차가 개시되는 경우

9. 회사가 3개월 이상 계속하여 영업을 하지 아니하는 경우

10. 회사와 제3자와의 분쟁 등으로 회사의 사업추진이 불가능할 경우

② 본 조 제1항에 의한 주식매수 청구는 회사에 대하여 매수대상 주식의 가격 및 수량을 기재한 서면으로 하며, 회사에 매수청구서가 도달한 시점에 당해 주식에 대한 매매계약이 체결된 것으로 보고, 그로부터 30일 또는 투자자가 지정하는 기한 내에 회사는 주식매매계약에 따른 대금지급 의무를 이행하여야 한다.

③ 본 조 제1항에 의한 주식매수에 있어서 매매가격은 투자자가 투자한 원금과 이에 대하여 거래완결일로부터 본 조 제2항에 의한 매매 이행일까지 연복리 15%의 비율에 의한 금액을 합산한 금액으로 한다.

당사의 주식매도청구권

(Call-Option)

① 회사는 본건 우선주식의 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 2년간(이하 "주식매도 청구기간") 투자자가 보유 본건 우선주식의 최초 보유주식의 20%인 29,702주를 회사 또는 회사가 지정하는 자에게 매도할 것을 청구할 수 있다. 단, 주식매도 청구기간이 이전이라도 투자자가 회사의 주식매도청구권 행사가능 주식 이외의 부유주식을 매도 완료하게 되는 경우에는 회사는 주식매도청구권을 행사할 수 있다.

② 본 조 제1항에 의한 주식매도 청구는 회사가 매도대상 주식의 가격 및 수량을 기재한 서면으로 하며, 투자자에 매도청구서가 도달한 시점에 당해 주식에 대한 매매계약이 체결된 것으로 보고, 그로부터 10일 또는 회사가 지정하는 기한 내에 주식매매계약에 따른 대금지급 및 주식 이전 의무를 이행하여야 한다.

③ 본 조 제1항에 의한 주식매도에 있어서 매매가격은 투자자가 투자한 원금과 이에 대하여 거래완결일로부터 본 조 제2항에 의한 매매 이행일까지 연복리3%의 비율에 의한 금액을 합산한 금액으로 한다.

(*) 전기 중 무상증자(1:1)로 인하여 발행주식수가 조정되었습니다.&cr;&cr;4) 전환사채&cr;&cr;당사는 2019년 9월에 제1회 무기명식 이권부 사모 전환사채를 발행하였으며, 보고기간 종료일 현재 전환사채와 관련된 주요 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 전환사채 장부금액

(단위: 원)
구분 발행일 만기일 연이자율 당분기말 전기말
제1회 전환사채 2019-09-23 2024-09-23 - 10,000,000,000 -
액면가액의 합계 10,000,000,000 -
상환할증금 - -
사채할인발행차금 - -
전환권조정 (2,675,684,729) -
장부금액 7,324,315,271 -

&cr;② 전환사채에 관한 사항

구분 내용
용도 운영자금
발행일 2019년 9월 23일
만기일 2024년 9월 23일
표면이자율 0%
만기보장수익률 0%
원금상환방법 만기일시 상환
인수자의&cr;조기상환청구권&cr;(Put Option) 행사기간 발행일로부터 2년이 되는 2021년 9월 23일 이후 매 3개월
조기상환금액 -금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기전 조기상환 청구 가능&cr;-조기상환 청구에 의한 조기상환기일에 원금 또는 이자를 지급하지 아니한 때에는 연단리 19%의 연체이자를 부담
발행자의&cr;매도청구권&cr;(Call Option) 행사기간 2020년 9월 23일부터 2021년 9월 23일까지 매 3개월이 되는 날인 2020년 12월 23일, 2021년 3월 23일, 2021년 6월 23일, 2021년 9월 23일
행사대상 발행회사는 사채권자가 보유하고 있는 전환사채를 이해관계인 또는 이해관계인이 지정하는 제3자("매수인")에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있으며, 사채권자는 발행회사의 청구에 따라 보유하고 있는 전환사채를 매수인에게 매도하여야 함
행사범위 권면금액 합계의 35% 이내
매매금액 사채 발행일로부터 매매일까지 연 1.5%의 이율을 적용한 금액
전환권 행사기간 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날(2020년 9월 23일)로부터 원금 상환기일 전 1개월이 되는 날(2024년 8월 23일)까지
전환비율 권면액의 100%
전환가격 6,320원
행사로 발행될 주식수 1,582,278주
전환가액의 조정 조정사유 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로서 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우
조정 후 전환가액 조정 전 전환가액×[{A+(B×C/D)}/(A+B)]&cr; A: 기발행주식수&cr; B: 신발행주식수&cr; C: 1주당 발행가격&cr; D: 시가

5) 원화장기차입금 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 원화장기차입금
1년이내 1,200,000,000
1년초과 2년이내 165,000,000
2년초과 3년이내 260,000,000
3년초과 4년이내 235,000,000
4년초과 5년이내 160,000,000
5년초과 280,000,000
합계 2,300,000,000

&cr;&cr;17. 기타부채&cr;&cr;기타부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
(기타유동부채) 　
선수금(*) 49,071,995 15,623,600
예수금 44,915,040 36,622,940
이연수익 50,115,259 29,108,389
합 계 144,102,294 81,354,929

(*) 선수금은 전액 계약부채입니다. 당사가 당분기초의 계약부채 잔액 중 당분기에 수익으로 인식한 금액은 16백만원입니다.

18. 리스부채&cr;&cr;(1) 리스부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말
리스부채 129,204,000
차감 : 현재가치할인차금 (6,344,129)
차감 : 유동성대체 (40,551,871)
장부금액 82,308,000

&cr;(2) 리스부채의 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 금 액
1년 이내 46,896,000
1년 초과 5년이내 82,308,000
5년 초과 -
합 계 129,204,000

19. 순확정급여부채&cr;

(1) 순확정급여급여부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 262,900,738 224,412,070
사외적립자산의 공정가치 - -
순확정급여부채 262,900,738 224,412,070

&cr;(2) 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전기
기초 224,412,070 616,350,444
당기손익으로 인식되는 금액 　 　
당기근무원가 34,532,720 164,589,477
이자비용 3,955,948 23,105,280
소 계 38,488,668 187,694,757
재측정요소 　 　
인구통계적가정의 변화에 의한 효과 - 514,046
재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 - 29,278,442
경험적조정으로 인한 보험수리적손익 - (97,930,249)
소 계 - (68,137,761)
제도에서 지급한 금액 - (128,322,490)
DC형으로 전환 - (383,172,880)
기말 262,900,738 224,412,070

(3) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전기
당기근무원가 34,532,720 164,589,477
순이자원가 3,955,948 23,105,280
종업원급여에 포함된 총 비용 38,488,668 187,694,757

&cr;(4) 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.&cr;

구 분 당분기 전기
할인율 2.45% 2.45%
임금상승률 3.68% 3.68%

&cr;(5) 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전기
퇴직급여 233,216,522 133,758,645

&cr;

20. 자본&cr;&cr;(1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다. &cr;

구 분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수(주) 100,000,000 10,000,000
1주당 액면금액(원) 500 500
발행한 주식의 수(주) 12,926,006 11,426,006
자본금(원) 6,463,003,000 5,713,003,000

(2) 기타불입자본의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
주식발행초과금 104,305,881,093 87,869,515,093
주식선택권 1,898,290,981 775,203,192
합 계 106,204,172,074 88,644,718,285

(3) 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 일 자 증감주식수 주당발행금액 자본금 주식발행초과금
<전기> 　 　 　 　 　
기초 2018-01-01 2,448,893 - 1,224,446,500 3,888,210,732
주식매수선택권 행사 2018-04-04 76,600 2,865 38,300,000 230,473,375
유상증자 2018-04-20 124,000 13,250 62,000,000 1,579,775,900
전환상환우선주 전환 2018-06-08 82,620 - 41,310,000 1,153,594,490
주식매수선택권 행사 2018-06-08 42,425 2,803 21,212,500 125,111,301
전환상환우선주 전환 2018-08-01 145,656 - 72,828,000 3,519,607,642
전환상환우선주 전환 2018-08-13 166,667 - 83,333,500 3,604,492,047
전환상환우선주 전환 2018-09-21 2,626,142 - 1,313,071,000 76,624,751,106
무상증자 2018-12-10 5,713,003 - 2,856,501,500 (2,856,501,500)
기말 11,426,006 　 5,713,003,000 87,869,515,093
<당분기> 　 　 　 　 　
기초 2019-01-01 11,426,006 　 5,713,003,000 87,869,515,093
유상증자 2019-05-20 1,500,000 12,000 750,000,000 16,436,366,000
당분기말 　 　 　 6,463,003,000 104,305,881,093

&cr;(4) 주식기준보상제도&cr;&cr;1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.

구 분 주식선택권
1차 부여분 2차 부여분 3차 부여분 4차 부여분 5차 부여분 6차 부여분 7차 부여분
부여일 2013.06.13 2015.03.30 2016.03.23 2017.03.30 2018.03.30 2018.08.23 2019.03.26
부여수량(*1) 19,890주 255,510주 51,510주 73,900주 654,000주 330,000주 117,000주
행사가격(*1) 980원 1,307원 2,352원 5,725원 7,800원 10,950원 16,050원
행사가능기간 2015.06.13~&cr;2017.06.13 2017.03.30~&cr;2022.03.30. 2018.03.24~&cr;2023.03.23 2019.03.31~&cr;2024.03.30 2020.03.30~&cr;2025.03.29 2020.08.23~&cr;2023.08.23 2021-03-26~&cr;2024-03-25
가득조건 용역제공조건: &cr;부여일로부터 2년 용역제공조건: &cr;부여일로부터 2년 용역제공조건: &cr;부여일로부터 2년 용역제공조건: &cr;부여일로부터 2년&cr;목표성과 달성조건 용역제공조건: &cr;부여일로부터 2년 용역제공조건: &cr;부여일로부터 2년 용역제공조건: &cr;부여일로부터 2년
부여방법 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부 신주발행교부
행사한 주식수 16,830주 212,040주 26,010주 - - - -
소멸된 주식수(*2) 3,060주 22,950주 25,500주 21,060주 142,000주 - -
미행사주식수 - 20,520주 - 52,840주 512,000주 330,000주 117,000주

(*1) 부여일 이후 무상증자 및 액면분할로 인한 조정이 반영된 것입니다.&cr;(*2) 직원의 퇴사로 인하여 부여되었던 주식선택권이 소멸되었습니다.&cr;&cr;2) 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.

구 분 당분기 전기
수량(주) 가중평균행사가격(원) 수량(주) 가중평균행사가격(원)
기초 925,360 8,661 158,788 4,427
부여 117,000 16,050 492,000 17,713
상실 (10,000) 7,800 (82,083) 15,372
행사 - - (119,025) 2,843
기타조정(무상증자) - - 475,680 8,637
기말 1,032,360 9,507 925,360 8,661
기말행사가능 73,360 4,489 10,260 1,307

&cr;3) 당사는 이항평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

구 분 2차 3차 4차 5차 6차 7차
부여일의 공정가치 669 548 2,824 4,391 9,048 4,747
부여일의 주식가치(*1) 1,763 1,762 11,000 15,250 25,150 17,800
주가변동성(*2) 45.12% 52.83% 34.15% 41.11% 43.51% 37.42%
배당수익률 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00%
무위험수익률(*3) 1.96% 1.77% 1.70% 2.20% 1.96% 1.79%
기대만기(*4) 7.0년 7.0년 3.47년 2.88년 2.88년 2.00년

(*1) 부여일의 주식가치는 부여일 현재의 KONEX 또는 KOSDAQ 시장 종가(KONEX 상장 이전은 BSOPM에 의해 평가한 금액)입니다.&cr;(*2) 주가변동성은 부여일 기준 KOSPI 또는 KOSDAQ시장 상장사 중 동종업계(의료ㆍ정밀기기) 업종지수의 과거 1개년 변동성을 반영한 것입니다.&cr;(*3) 무위험수익율은 부여일 기준 기대 만기 국고채 이자율을 적용하였습니다.&cr;(*4) 기대만기(기대권리행사기간)는 과거 행사 경험율을 반영하였습니다.&cr;&cr;4) 당분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 1,123,088천원(전기: 737,514천원)입니다.

(5) 미처리결손금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
미처리결손금 (83,567,630,801) (78,901,368,662)

21. 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr;&cr;매출액의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
상품매출 791,621 21,337,968 43,762,000 48,721,494
제품매출 591,914,917 2,380,526,529 1,240,846,617 3,286,645,605
용역수입금 130,397,859 410,021,904 170,145,030 299,065,965
합 계 723,104,397 2,811,886,401 1,454,753,647 3,634,433,064

&cr;&cr;22. 매출원가 및 판매비와관리비&cr;&cr;(1) 매출원가의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
상품매출원가 654,345 16,301,488 45,616,470 50,091,322
제품매출원가 633,157,438 2,353,755,785 1,031,173,516 2,786,832,333
용역매출원가 95,073,663 241,719,162 28,692,169 105,781,697
합 계 728,885,446 2,611,776,435 1,105,482,155 2,942,705,352

(2) 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
임직원급여 394,828,582 1,310,003,809 467,135,067 1,257,550,441
잡급 - 5,087,000 5,919,600 17,758,800
퇴직급여 37,226,336 209,993,679 60,065,283 129,035,161
복리후생비 60,396,994 173,988,815 75,897,453 235,973,683
여비교통비 48,548,053 102,727,360 22,777,798 65,853,014
접대비 4,106,900 7,531,437 920,280 4,603,934
통신비 1,594,272 4,352,544 1,317,811 4,163,701
수도광열비 4,873,215 11,850,195 6,026,392 18,640,952
세금과공과금 5,123,148 49,811,153 24,804,620 34,941,835
감가상각비 61,571,069 183,309,983 50,108,252 184,840,203
지급임차료 18,208,826 51,348,862 31,492,194 96,647,749
수선비 - - 2,420,000 66,718,192
보험료 2,482,312 7,211,445 2,954,565 8,286,733
차량유지비 3,377,595 10,020,049 7,595,079 21,058,086
경상연구개발비 702,949,512 1,842,759,522 368,743,990 1,246,964,074
운반비 5,845,919 27,168,648 16,679,449 53,216,170
교육훈련비 640,040 3,983,040 228,070 2,017,070
도서인쇄비 775,900 2,224,160 1,030,455 3,511,991
소모품비 9,866,018 22,853,926 6,976,287 22,053,048
지급수수료 75,715,376 370,523,101 125,159,188 319,640,620
광고선전비 18,652,790 54,722,002 23,647,088 67,909,746
대손상각비 (9,809,225) 44,703,462 (69,229,786) (69,229,786)
판매수수료 566,383 1,546,497 1,350,768 2,810,248
무형고정자산상각 13,203,862 35,149,912 (3,942,132) 26,172,804
관리용역비 7,467,635 36,792,905 7,215,100 30,062,564
폐기물처리비 426,807 859,695 1,082,000 2,456,864
주식보상비용 291,627,815 828,432,068 297,764,840 297,764,840
합 계 1,760,266,134 5,398,955,269 1,536,139,711 4,151,422,737

(3) 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품과 재공품의 변동 (140,788,743) (228,066,032) 135,974,856 60,651,460
상품의 변동 654,345 16,301,488 45,616,470 50,091,322
원재료 등의 사용 331,593,543 1,093,842,284 500,604,540 1,563,713,758
종업원급여 1,500,524,679 4,685,939,857 1,485,828,377 3,673,066,184
감가상각비와 기타상각비 158,928,292 461,317,434 115,714,667 375,105,424
지급수수료 및 판매수수료 66,728,210 379,273,824 136,281,436 376,778,829
연구비 및 경상개발비 223,232,886 409,481,707 (88,634,119) 36,876,928
기타 348,278,368 1,192,641,142 310,235,639 957,844,184
합 계(*) 2,489,151,580 8,010,731,704 2,641,621,866 7,094,128,089

(*) 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다.

&cr;23. 금융수익 및 금융비용&cr;

(1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
이자수익 86,379,008 176,498,516 25,791,424 38,599,574
외화환산이익 3,278,821 5,036,572 - -
외환차익 3,971,486 53,197,955 68,723,905 72,469,599
파생상품평가이익 - 638,435,861 - -
금융상품평가이익 50,932,666 58,875,231 - -
합 계 144,561,981 932,044,135 94,515,329 111,069,173

&cr;(2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
이자비용 79,493,254 199,151,904 1,516,168,563 1,530,128,933
외환차손 1,622,428 7,303,988 7,209,232 7,579,892
외화환산손실 (684,408) - 2,438,257 2,438,257
파생상품평가손실 - 209,909,877 35,650,384,954 35,650,384,954
합 계 80,431,274 416,365,769 37,176,201,006 37,190,532,036

&cr;24. 기타수익 및 기타비용&cr;

(1) 기타수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
유형자산처분이익 - 1,817,181 8,929,050 214,145,606
잡이익 11,040,802 27,856,278 9,064,959 21,255,921
합 계 11,040,802 29,673,459 17,994,009 235,401,527

&cr;

(2) 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
유형자산처분손실 - - (558,010) 25,444,508
잡손실 165,129 12,768,661 1,261,643 1,910,895
합 계 165,129 12,768,661 703,633 27,355,403

&cr;

25. 법인세비용&cr;&cr;당사는 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 법인세비용을 인식하고 있으나 당분기 및 전분기에 법인세차감전순손실로 인하여 계상될 법인세비용이 없습니다.&cr;&cr;26. 주당손익

&cr;(1) 기본주당순손익

&cr;1) 기본주당순손실

(단위: 원, 주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
당기순손실 (1,691,040,803) (4,666,262,139) (38,260,108,920) (40,339,957,164)
차감 : 우선주배당금 371,285 1,113,855 2,644,709 7,934,126
보통주당기순손실 (1,691,412,088) (4,667,375,994) (38,262,753,629) (40,347,891,290)
가중평균유통보통주식수 12,926,006 12,162,270 3,245,333 2,785,220
기본주당순손실 (131) (384) (11,790) (14,486)

2) 가중평균유통보통주식수

<당분기>

① 3개월

구 분 일 자 발행주식수(주) 기간(일) 적 수
분기초 2019-07-01 12,926,006 92 1,189,192,552
분기말 2019-09-30 　 　 1,189,192,552

가중평균유통주식수 : 1,189,192,552 ÷ 92일 = 12,926,006주&cr;&cr;② 누적

구 분 일 자 발행주식수(주) 기간(일) 적 수
기초 2019-01-01 11,426,006 273 3,119,299,638
유상증자 2019-05-20 1,500,000 134 201,000,000
분기말 2019-09-30 12,926,006 　 3,320,299,638

가중평균유통주식수 : 3,320,299,638 ÷ 273일 = 12,162,270주&cr;

<전분기>

① 3개월

구 분 일 자 발행주식수(주) 기간(일) 적 수
분기초 2018-07-01 2,774,538 92 255,257,496
전환상환우선주 전환 2018-08-01 145,656 61 8,885,016
전환상환우선주 전환 2018-08-13 166,667 49 8,166,683
전환상환우선주 전환 2018-09-21 2,626,142 10 26,261,420
전분기말 2018-09-30 　 　 298,570,615

가중평균유통주식수 : 298,570,615 ÷ 92일 = 3,245,333주&cr;&cr;② 누적

구 분 일 자 발행주식수(주) 기간(일) 적 수
기초 2018-01-01 2,448,893 273 668,547,789
주식매수선택권 행사 2018-04-04 76,600 180 13,788,000
유상증자 2018-04-20 124,000 164 20,336,000
전환상환우선주 전환 2018-06-08 82,620 115 9,501,300
주식매수선택권 행사 2018-06-08 42,425 115 4,878,875
전환상환우선주 전환 2018-08-01 145,656 61 8,885,016
전환상환우선주 전환 2018-08-13 166,667 49 8,166,683
전환상환우선주 전환 2018-09-21 2,626,142 10 26,261,420
전분기말 2018-09-30 　 　 760,365,083

가중평균유통주식수 : 760,365,083 ÷ 273일 = 2,785,220주&cr;&cr;(2) 희석주당순손익&cr;&cr;당사의 잠재적보통주는 2,912천주이며, 희석화증권의 실질적인 희석효과가 존재하지 않아 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.&cr;

27. 현금흐름표

&cr;(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. &cr;&cr;(2) 영업활동으로 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
분기순손실 (4,666,262,139) (40,339,957,164)
손익항목의 조정 : 1,277,281,978 37,939,449,244
감가상각비 425,766,417 348,651,815
무형자산상각비 35,551,017 26,453,609
퇴직급여 38,488,668 251,093,497
대손상각비 44,703,462 (69,229,786)
주식보상비용 1,123,087,789 410,016,925
외화환산이익 (5,036,572) 　
유형자산처분이익 (1,817,181) (214,145,606)
외화환산손실 - 2,438,257
유형자산처분손실 - 25,444,508
금융상품평가이익 (58,875,231) 　
파생상품평가이익 (638,435,861) 　
파생상품평가손실 209,909,877 35,650,384,954
재고자산평가손실 78,643,608 7,966,312
이자수익 (176,498,516) (38,599,574)
이자비용 201,794,501 1,530,128,933
법인세비용 - 8,845,400
자산부채의 변동 : 908,360,309 425,855,773
매출채권 1,210,752,966 453,835,351
미수금 (38,231,041) 14,096,052
선급금 (12,625,270) (120,530,817)
선급비용 374,773 2,005,209
선급부가세 (19,676,468) (57,906,485)
재고자산 (190,195,747) 86,698,397
매입채무 (202,454,517) 82,032,924
미지급금 48,992,226 (82,437,282)
미지급비용 53,366,303 131,281,985
예수금 8,292,100 3,424,470
선수금 33,448,395 (27,069,262)
이연수익 21,006,870 　
퇴직금의 지급 (4,690,281) (59,574,769)
영업활동으로 창출된 현금 (2,480,619,852) (1,974,652,147)

&cr;(3) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
매출채권의 제각 447,240 97,625,950
리스 관련 사용권자산으로 대체 170,466,157 -
건설중인자산의 기계장치 대체 115,090,000 -
장기차입금의 유동성 대체 700,000,000 -
리스부채의 유동성대체 40,551,871 -
선급금의 특허권 대체 36,377,209 -
전환사채발행에 따른 전환권 조정 (2,683,628,502) -
전환사채발행에 따른 파생상품부채 2,683,628,502 -
전환우선주부채의 자본대체 - 86,412,987,785
파생상품부채 자본대체 - -
주식선택권 자본대체 - -
무형자산 취득 선급금 증감 - 38,106,185
유형자산 취득 미지급금 증감 - 2,729,656
보험수리적손익 - 40,206,362

&cr;

(4) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 원)
구 분 기초 현금흐름 비현금 변동 분기말
공정가치변동 할인차금상각 대체 사용권자산인식 전환사채 발행 회계변경
단기차입금 2,300,000,000 - - - - - - - 2,300,000,000
유동성장기부채 500,000,000 - - - 700,000,000 - - - 1,200,000,000
장기차입금 1,800,000,000 - - - (700,000,000) - - - 1,100,000,000
전환상환우선주 1,403,725,289 - - 107,865,053 - - - - 1,511,590,342
전환사채 - 10,000,000,000 - 9,455,013 - - (2,685,139,742) - 7,324,315,271
파생상품부채 614,397,142 - (428,525,984) - - - 2,683,628,502 - 2,869,499,660
유동리스부채 - - - - 40,551,871 - - - 40,551,871
리스부채 - (49,609,427) - 2,642,597 (40,551,871) 75,197,596 - 94,629,105 82,308,000
장기미지급금 490,970,822 80,600,478 - - - - - - 571,571,300
합계 7,109,093,253 10,030,991,051 (428,525,984) 119,962,663 - 75,197,596 (1,511,240) 94,629,105 16,999,836,444

<전분기> (단위: 원)
구 분 기초 현금흐름 비현금 변동 분기말
공정가치변동 할인차금상각 보통주전환
단기차입금 500,000,000 4,100,000,000 - - - 4,600,000,000
유동성장기부채 - - - - - -
장기차입금 - - - - - -
장기미지급금 246,830,896 211,006,310 - - - 457,837,206
전환상환우선주 22,232,535,894 1,359,288,790 - 1,494,610,344 (23,717,267,227) 1,369,167,801
파생상품부채 26,569,245,274 2,120,158,757 35,496,128,974 - (62,695,720,558) 1,489,812,447
합 계 49,548,612,064 7,790,453,857 35,496,128,974 1,494,610,344 (86,412,987,785) 7,916,817,454

28. 우발상황과 약정사항&cr;&cr;(1) 사용제한 금융자산&cr;&cr;사용제한 금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
계정과목 종 류 금융기관 당분기말 사용제한내용
현금및현금성자산 보통예금 ㈜하나은행 1,379,382,400 질권설정
기타금융자산 정기예금 ㈜하나은행 200,000,000 질권설정
합 계 　 　 1,579,382,400 질권설정

&cr;(2) 담보제공 및 사용제한 자산내용

(단위: 원)
계정과목 종 류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내 용
현금및현금성자산 보통예금 1,327,770,400 1,327,770,400 ㈜하나은행 - 임직원대출지원담보설정
유형자산 토지, 건물 462,520,833 600,000,000 ㈜하나은행 500,000,000 차입금&cr; 담보설정
기타금융자산 정기예금 200,000,000 220,000,000 ㈜하나은행
유형자산 토지, 건물 9,323,523,688 4,920,000,000 ㈜하나은행 4,100,000,000

&cr;

(3) 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
제공자 보증처 보증기간 내 용 보증금액
당분기말 전기말
대표이사 ㈜하나은행 2014.11.06-2019.11.06 연대보증 360,000,000 360,000,000
서울보증보험 LG화학납품계약이행하자 2018.11.21-2019.11.21 이행보증 1,650,000 1,650,000
서울보증보험 테크노파크 해외마케팅지원사업 지원금 반환 지급보증 2019.08.01-2020.02.28 이행보증 9,000,000 -

&cr;(4) 보험가입내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 부보자산 부보금액 보험금수익자
화재보험 본점 유형자산 및 재고자산 1,720,000,000 KB손해보험
지점 유형자산 및 재고자산 7,933,596,000 MG손해보험㈜
생산물적보험 해외 self test & POCT USD262,440 KB손해보험
승강기사고배상보험 지점 승강기 90,000,000 KB손해보험

&cr;(5) 금융기관과 체결하고 있는 차입금의 약정한도액, 사용액, 미사용잔액 등의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관 구분 한도액 사용액 미사용액
㈜하나은행 기업운전일반자금대출 2,300,000,000 2,300,000,000 -
기업시설일반자금 500,000,000 500,000,000 -
운전자금 500,000,000 500,000,000 -
중소기업구조조정자금대출 200,000,000 200,000,000 -
중소기업구조조정자금대출 800,000,000 800,000,000 -
기업시설기타시설자금대출 300,000,000 300,000,000 -
합 계 4,600,000,000 4,600,000,000 -

&cr;

29. 특수관계자거래&cr;

(1) 당사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.&cr;

특수관계 구분 기업명
당분기말 전기말
당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 에트리홀딩스(주) 에트리홀딩스(주)
종속기업 (주)모도리씨(*) -

(*)당분기 중 신규 설립되었습니다.&cr;&cr;(2) 특수관계자와의 자금거내 내역은 전액 전환상환우선주의 보통주로의 전환이며, 그 내역은 다음과 같습니다.&cr;

<당분기>

당분기 보통주로의 전환 내역은 없습니다.&cr;

<전분기> (단위: 원)
회사명 전환상환우선주
기초 보통주전환(*) 기말
슈프리마 인베스트먼트 포텐셜 1호 투자조합 499,990,400 (499,990,400) -
슈프리마 인베스트먼트-에스엔유 포텐셜 2호 조합 499,990,400 (499,990,400) -
연구개발특구 일자리창출 투자펀드 999,980,800 (999,980,800) -
SBI-성장사다리 코넥스 활성화 펀드 2,000,430,000 (2,000,430,000) -
IBK 금융그룹 IP 창조투자조합 499,875,000 (499,875,000) -
은행권 청년창업재단 IBKC Pioneer 신기술 투자조합 499,875,000 (499,875,000) -
마그나 2호 Growth Booster 펀드 502,200,000 (502,200,000) -
연구개발특구 일자리창출 투자펀드 2,000,430,000 (2,000,430,000) -
수림 여성창조기업 벤처투자조합 999,993,800 (999,993,800) -
수림 여성창조기업 벤처투자조합 999,993,800 (999,993,800) -
DKI Growing Star 1호 투자조합 999,993,800 (999,993,800) -
한빛인베스트먼트㈜ 500,177,600 (500,177,600) -
신한캐피탈㈜ 749,991,736 (749,991,736) -
에트리홀딩스㈜ 400,008,000 (400,008,000) -
한국산업은행 2,000,004,000 (2,000,004,000) -
충청권 스타트업 엑셀러레이팅 투자조합 999,996,000 (999,996,000) -
미래창조 SBI ASEAN-M&A 투자조합 1,999,992,000 (1,999,992,000) -
티에스 2015-9 성장전략 M&A 투자조합 7,000,008,000 (7,000,008,000) -
합 계 24,152,930,336 (24,152,930,336) -

(*) 상환할증금 및 할인발행차금을 반영하지 않은 전환상환우선주 발행가액 기준입니다.&cr;&cr;(3) 주요 경영진에 대한 보상 &cr;&cr;주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
급여 및 기타 단기종업원 급여 524,370,030 367,835,587
퇴직 급여 117,703,601 41,624,766
주식기준보상 764,941,369 216,420,833
합 계 1,407,015,000 625,881,186

&cr;

(4) 특수관계자에게 제공하거나 제공받은 지급보증내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
제공자 보증처 보증기간 내용 보증금액
당분기말 전기말
대표이사 ㈜하나은행 2014.11.06-2019.11.06 연대보증 360,000,000 360,000,000

&cr;상기 이외에 당기 이전에 발행한 전환상환우선주와 관련하여 대표이사로부터 보증을 제공받고 있으며, 임직원의 대출과 관련하여 보통예금 1,328백만원을 하나은행에 담보로 제공하고 있습니다(주석 28참조).&cr;

30. 영업부문&cr;&cr;(1) 당사의 영업부문은 2개로 구성되어 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
바이오사업부문 임신/배란테스트기, 전문가용 POCT 제품 등
기기사업부문 분석장비

&cr;

(2) 당기와 전기의 당사의 각 영업부문에 대한 정보는 다음과 같습니다.&cr;

<당분기> (단위: 원)
구 분 바이오사업부문 기기사업부문 합 계
매출액 : 1,052,188,852 1,759,697,549 2,811,886,401
내부거래 - - -
외부거래 1,052,188,852 1,759,697,549 2,811,886,401
감가상각비 299,520,726 126,245,691 425,766,417
무형자산상각비 25,660,085 　 25,660,085
감가상각비 및 상각비 325,180,811 126,245,691 451,426,502
영업손익 (4,018,919,321) (625,537,282) (4,644,456,603)
이자수익 176,498,516 - 176,498,516
이자비용 199,151,904 - 199,151,904
법인세비용차감전순손익 (3,496,191,533) (1,168,918,990) (4,665,110,523)
반기순손실 (3,496,191,533) (1,168,918,990) (4,665,110,523)
자산(*) 4,359,808,705 10,538,361,517 14,898,170,222
부채(*) 486,477,277 18,858,460 505,335,737

(*) 총자산 및 총부채에서 금융상품 및 이연법인세부채가 제외된 금액입니다.&cr;

<전분기> (단위: 원)
구 분 바이오사업부문 기기사업부문 합 계
매출액 : 1,477,172,979 2,157,260,085 3,634,433,064
내부거래 - - -
외부거래 1,477,172,979 1,039,049,765 2,516,222,744
감가상각비 191,070,399 157,581,416 348,651,815
무형자산상각비 16,970,635 8,482,974 25,453,609
감가상각비 및 상각비 208,041,034 166,064,390 374,105,424
영업손익 (2,502,315,698) (957,379,327) (3,459,695,025)
이자수익 38,595,164 4,410 38,599,574
이자비용 1,530,128,933 - 1,530,128,933
법인세비용차감전순손익 (39,395,054,221) (936,057,543) (40,331,111,764)
반기순손실 (39,403,899,621) (936,057,543) (40,339,957,164)
자산(*) 22,414,998,988 11,480,819,927 33,895,818,915
부채(*) 2,359,356,542 47,332,510 2,406,689,052

(*) 총자산 및 총부채에서 금융상품 및 이연법인세부채가 제외된 금액입니다.&cr;

&cr;(3) 지역별 부문정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
국내 2,122,820,449 2,378,937,367
아시아 651,654,303 1,236,454,255
유럽 27,269,757 6,162,362
미국 8,720,316 9,255,509
아프리카 1,421,576 3,623,571
합 계 2,811,886,401 3,634,433,064

&cr;(4) 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
A사 1,068,869,295 856,690,965
B사 499,873,000 677,310,000
C사 389,416,447 1,021,534,120

31. 위험관리&cr;

(1) 금융위험관리&cr;&cr;당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해노력하고 있습니다. &cr;&cr;1) 신용위험관리&cr;&cr;당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 당사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. &cr;&cr;금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 10,837,064,372 1,137,017,887
단기기타금융자산 21,000,883,033 7,500,000,000
매출채권 803,921,471 2,059,034,279
단기기타채권 144,169,668 21,597,107
장기기타채권 10,645,734 19,196,000
파생상품자산 395,075 210,304,952
합계 32,797,079,353 10,947,150,225

&cr;2) 유동성위험관리&cr;&cr;당사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 원)
구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과
매입채무 142,479,685 86,903,714 55,575,971 - - -
단기기타채무 680,548,085 468,334,719 91,883,208 119,859,375 470,783 -
단기차입금 2,300,000,000 4,713,173 9,426,345 2,327,971,655 - -
유동성장기부채 1,200,000,000 168,667,982 337,335,963 703,026,685 - -
유동리스부채 40,551,871 3,908,000 7,816,000 35,172,000 - -
장기기타채무 571,571,300 - - 55,363,620 436,940,638 79,267,042
장기차입금 4,756,962,293 1,640,037 3,280,073 197,922,685 4,342,854,666 284,730,148
전환사채(*) 10,000,000,000 - - - 10,000,000,000 -
비유동리스부채 82,308,000 - - - 82,308,000 -
합계 19,774,421,234 734,167,624 505,317,561 3,439,316,020 14,862,574,087 363,997,190

(*)1차 조기상환청구권에 의한 조기상환일인 2021년 9월 23일을 만기일로 적용하였습니다.&cr;

<전기말> (단위: 원)
구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과
매입채무 344,934,202 275,517,627 69,416,575 - - -
단기기타채무 580,080,082 458,410,074 7,787,014 113,568,386 314,608 -
단기차입금 2,300,000,000 4,910,910 9,346,570 2,314,415,896 - -
유동성장기부채 500,000,000 849,315 1,616,438 507,534,247 - -
장기기타채무 490,970,822 - - - 467,904,061 23,066,761
장기차입금 5,456,962,293 434,849 7,337,205 23,747,945 5,129,667,115 411,275,562
합계 9,672,947,399 740,122,775 95,503,803 2,959,266,474 5,597,885,784 434,342,323

&cr;3) 시장위험&cr;&cr;당사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. &cr;&cr;(가) 외환위험관리&cr;&cr;당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전기
10%상승 10%하락 10%상승 10%하락
USD 26,537,521 (26,537,521) 5,406,802 (5,406,802)

&cr;(나) 이자율위험관리&cr;&cr;당사는 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며 장/단기 차입구조 개선, 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.

&cr;이자율 변동시 민감도 분석 내용은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 원)
구분 당분기 전기
1%상승 1%하락 1%상승 1%하락
이자비용 25,394,521 (25,394,521) 46,000,000 (46,000,000)

&cr;(2) 자본위험관리&cr;&cr;당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 당사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전기
부채총계 18,595,705,302 8,915,622,469
차감: 현금및현금성자산 (10,837,064,372) (1,137,017,887)
순부채 7,758,640,930 7,778,604,582
자본총계 29,099,544,273 15,456,352,623
부채비율(%) 26.7% 50.3%

&cr;

 6. 기타 재무에 관한 사항

가 대손충당금 설정현황&cr; (1) 대손충당금 설정내용

(단위 : 원)
구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률
2019년 9월말 매출채권 1,028,573,556 224,652,085 21.8%
2018년 매출채권 2,239,430,142 180,395,863 8.1%
2017년 매출채권 2,261,393,939 481,180,236 21.3%

&cr;(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 원)
구분 2017년 2018년 2019년 9월말
1. 기초 대손충당금 잔액합계 7,450,501 481,180,236 180,395,863
2. 순대손처리액(①-②±③) 152,577,990 -320,801,236
① 대손처리액(상각채권액) -36,554,164 -320,801,236 -70,969,179
② 상각채권회수액 0 0 0
③ 기타증감액(합병으로 인한 증가) 189,132,154 0 0
3. 대손상각비 계상(환입)액 321,151,745 20,016,863 115,225,401
4. 기말 대손충당금 잔액합계 481,180,236 180,395,863 224,652,085

&cr;(3) 매출채권잔액 현황

(기준일 : 2019.09.30) (단위 : 원)
경과기간

3개월 이내

3개월 이상

6개월 이내

6개월 이상&cr;12개월 이내

1년 이상

계

금액

일반

 445,121,649 15,334,710 376,750,000 191,367,197 1,028,573,556

특수관계자

 - - - - -

계

 445,121,649 15,334,710 376,750,000 191,367,197 1,028,573,556

구성비율

 43.3% 1.5% 36.6% 18.6% 100%

&cr;

나. 재고자산 현황&cr;(1) 사업부문별 보유현황

(단위 : 원)
계정과목 2017년 2018년 2019년 9월말
상품 10,112,888 10,940,826 10,833,389
원재료 722,403,530 732,260,945 671,099,230
부재료(포장재) 68,261,222 80,719,179 99,028,713
재공품 335,683,273 393,021,059 349,357,429
제품 1,105,160,898 748,988,543 1,025,807,538
합계 2,241,621,311 1,965,930,552 2,156,126,299

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

 12.26% 8.07% 4.52%

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

 1.6995 2.0983 1.6943

&cr;(2) 재고자산의 실사내용&cr;당사는 2019년(제9기) 3분기말 재고자산 실사를 위해 2019년 10월 1일 회사 내부회계관리 매뉴얼대로 담당자의 입회하에 재고자산에 대한 실사를 실시하였습니다.&cr;

(기준일 : 2019.09.30) (단위 : 원)

계정과목

취득원가

보유금액

당기 평가손실

기말순잔액

비 고

원재료

 896,881,762 702,824,100 (21,616,750) 681,207,350 -

부재료

 192,563,176 109,219,188 (38,263,581) 70,955,607 -
재공품 2,581,821,817 334,929,943 0 334,929,943 -
제 품 2,625,485,447 938,048,884 (205,559,292) 732,489,592 -
상 품 11,985,000 10,929,517 (5,439,629) 5,489,888 -

합 계

 6,308,737,202 2,095,951,632 (270,879,252) 1,825,072,380 -

&cr; 다. 수주계약 현황&cr; 당사는 보고서 작성일 현재 해당사항 없습니다 .&cr; &cr;라. 공정가치평가 내역&cr; (1) 공 정가 치와 장 부금 액

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
현금및현금성자산 11,026,349,761 (*) 1,137,017,887 (*)
기타금융자산(상각후원가측정) 8,919,507,802 (*) 7,500,000,000 (*)
기타금융자산(당기손익-공정가치측정) 12,081,375,231 12,081,375,231 - -
매출채권및기타채권 948,091,139 (*) 2,080,631,386 (*)
장기매출채권및기타채권 12,325,734 (*) 19,196,000 (*)
파생상품자산 395,075 395,075 210,304,952 210,304,952
금융자산 합계 32,988,044,742 　 10,947,150,225 　
매입채무및기타부채 827,263,110 (*) 925,014,284 (*)
단기차입금 2,300,000,000 (*) 2,300,000,000 (*)
유동성장기부채 1,200,000,000 (*) 500,000,000 (*)
유동리스부채 40,551,871 (*) - (*)
장기기타부채 571,571,300 (*) 490,970,822 (*)
장기차입금 2,611,590,342 2,654,408,149 3,203,725,289 3,246,905,217
전환사채 7,324,315,271 7,324,315,271 - -
비유동리스부채 82,308,000 (*) - (*)
파생상품부채 186,266,233 186,266,233 824,702,094 824,702,094
파생상품부채 2,683,628,502 (**) - -
금융부채 합계 17,827,494,629 　 8,244,412,489 　

(*) 경영진은 재무상태표 상 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하여, 공정가치 공시를 생략합니다.&cr;(**) 당분기 중 신규발행한 전환사채로서 당분기말 현재 공정가치 평가가 수행되지 않아 공정가치 공시를 생략합니다.&cr;&cr;(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치&cr;&cr;1) 공정가치 서열체계 및 측정방법&cr;

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

연결사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

&cr;수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치

수준2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치

수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않는 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치&cr;

자산ㆍ부채의 공정가치는 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

&cr;2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.&cr;

<당분기말> (단위: 원)
구 분 공정가치
수준1 수준2 수준3 합계
파생상품자산 - 395,075 - 395,075
파생상품부채 - 186,266,233 - 186,266,233

<전기말> (단위: 원)
구 분 공정가치
수준1 수준2 수준3 합계
파생상품자산 - - 210,304,952 210,304,952
파생상품부채 - - 824,702,094 824,702,094

&cr;(3) 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2,3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.&cr;

<당분기말> (단위: 원)
구 분 공정가치 수 준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위&cr;(가중평균)
파생상품자산 395,075 2 이항옵션평가모형 당사 주식의 종가 7,320
주가변동성 37.52%
무위험수익률 1.52%
파생상품부채 186,266,233 2 이항옵션평가모형 당사 주식의 종가 7,320
주가변동성 37.52%
무위험수익률 1.52%

<전기말> (단위: 원)
구 분 공정가치 수 준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위&cr;(가중평균)
파생상품자산 210,304,952 3 이항옵션평가모형 당사 주식의 종가 12,800
주가변동성 40.09%
무위험수익률 1.75%
파생상품부채 824,702,094 3 이항옵션평가모형 당사 주식의 종가 12,800
주가변동성 40.09%
무위험수익률 1.75%

&cr;

(4) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr;&cr;연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 반복적인 측정치의 수준1과 수준2간의 이동내역&cr;당반기와 전기 중 수준1과 수준2간의 대체는 없습니다.&cr;&cr;2) 당분기와 전기 중 반복적인 측정치의 수준3의 변동내역&cr;

<당분기> (단위: 원)
구 분 파생상품자산 파생상품부채
기초 210,304,952 (824,702,094)
당기손익인식액 (209,909,877) 638,435,861
수준3에서의 이동(*) (395,075) 186,266,233
분기말 - -

(*) 당분기 중 지배회사가 코스닥시장에 이전상장하여 직접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 자산 또는 부채가치를 도출함에 따라 상기 금융상품의 서열체계를 수준3에서 수준2로 변경하였습니다. 당사는 수준 간 이동을 발생시키는 사건이나 상황의 변동이 일어난 보고기간 말에 수준의 변동을 인식합니다.&cr;

<전기> (단위: 원)
구 분 파생상품자산 파생상품부채
기초 - (26,569,245,274)
당기손익인식액 (270,506,215) (34,831,018,621)
발행금액 480,811,167 (2,120,158,757)
결제금액 - 62,695,720,558
기말 210,304,952 (824,702,094)

&cr;(5) 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석&cr;&cr;당분기말 현재 파생상품자산,부채의 서열체계가 수준3에서 수준2로 이동됨에 따라 수준3으로 분류되는 측정치는 없습니다.

<전기말> (단위: 원)
구 분 주가 50% 상승 주가 50% 하락
당기손익 자본 당기손익 자본
파생상품자산 333,257,615 333,257,615 (197,269,963) (197,269,963)
파생상품부채 (1,879,370,470) (1,879,370,470) 823,459,306 823,459,306

&cr;&cr; 마. 채무증권 발행실적 등&cr; 당사는 보고서 작성일 현재 해당사항 없습니다 .&cr;

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적 2019.09.30(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
(주)수젠텍회사채사모2019.09.2310,000표면 : 0%&cr;만기 : 0%-2024.09.23미상환-10,000----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr;총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2019.09.30(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

전자단기사채 미상환 잔액 2019.09.30(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2019.09.30(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2019.09.30(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2019.09.30(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr;당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기보고서의 본 항목을 기재하지 않았습니다.

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제9기(당기)한울회계법인--제8기 (전기)삼일회계법인적정-제7기(전전기)한울회계법인적정-
사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항
주) 제9기(당기) 3분기에는 감사 대상이 아니므로 감사의견을 제시하지 않음

&cr;

2. 감사용역 체결현황

제9기(당기)한울회계법인별도 및 연결재무제표 감사&cr;(K-IFRS기준)40,000,000원-제8기 (전기)삼일회계법인3분기 및 연간&cr;개별재무제표 감사&cr;(K-IFRS 기준)120,000,000원1,108시간제7기(전전기)한울회계법인개별재무제표 감사&cr;(K-GAAP 및 K-IFRS 기준)40,000,000원418시간
사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

&cr;

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제9기(당기)-----제8기 (전기)----------제7기(전전기)----------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

&cr;

4. 회계감사인의 변경 &cr;당사는 2018년 코스닥시장 상장을 위하여 금융감독원에 감사인 지정 신청을 하였으며, 2018년 삼일회계법인이 지정감사인으로 선임되어 동 회계법인과 감사계약을 체결하였습니다. 2019년에는 코스닥 상장 후 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 2019년에서 2021년 3년간 한울회계법인과 감사계약을 체결하였습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성&cr;당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결합니다. 당분기보고서 제출일 현재 당사의 이사는 5명의 이사(시내이사 3명, 사외이사 1명, 기타비상무이사 1명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. &cr;&cr; 나. 이사회 운영규정의 주요내용

구분 내용
구성

제4조 (구 성)

① 이사회는 사내이사, 사외이사와 기타 비상근이사를 포함하는 3인 이상의 이사로 구성한다.

② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으나 표결권은 갖지 않는다.

③ 이사회의 회무를 처리하기 위하여 이사 중 1인 또는 이사회에서 선임한 1인의 간사를 둔다.
의장

제5조 (의 장)&cr;① 이사회의 의장은 정관에 따라 이사회의 소집권자로 한다.

② 의장이 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 정관에서 정한 순위에 따라 그 직무를 대행한다.

의결방법

제7조 (이사회의 결의) ① 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다.

② 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다.

③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다.

④ 이사회의 의결권은 대리하지 못한다.

⑤ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송?수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

⑥ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고, 이사회 소집 통지 시 서면 또는 전자메일로 이사에게 송부한 서면결의서에 의사표시를 하여 이를 의장에게 송부함으로써 의결권을 행사할 수 있다.
결의사항

제8조 (의결사항) ① 이사회의 의결사항은 다음과 같다.

1. 주주총회에 관한 사항

(1) 주주총회의 소집

(2) 영업보고서의 승인

(3) 재무제표의 승인

(4) 정관의 변경

(5) 자본의 감소

(6) 회사의 해산, 합병, 분할합병, 회사의 계속

(7) 주식의 소각

(8) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른 회사의 영업 전부의 양수

(9) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약

(10) 이사, 감사의 선임 및 해임

(11) 주식의 액면미달발행

(12) 이사의 회사에 대한 책임의 면제

(13) 주식배당 결정

(14) 주식매수선택권의 부여

(15) 이사?감사의 보수

(16) 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고

(17) 기타 주주총회에 부의할 의안

2. 경영에 관한 사항

(1) 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경

(2) 연간 사업 계획

(3) 연간 자금계획 및 예산운용

(4) 대표이사의 선임 및 해임

(5) 회장, 사장, 부사장, 전무이사, 상무이사의 선임 및 해임

(6) 공동대표의 결정

(7) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지

(8) 이사회 내 위원회의 선임 및 해임

(9) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의

(10) 이사의 전문가 조력의 결정

(11) 중요한 급여체계, 상여 및 후생제도의 변경 사항

(12) 노조정책에 관한 중요사항

(13) 중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐

(14) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치?이전 또는 폐지

(15) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정

(16) 흡수합병 또는 신설합병의 보고

3. 재무에 관한 사항

(1) 투자에 관한 사항

(2) 중요한 계약의 체결

(3) 중요한 재산의 취득 및 처분

(4) 결손의 처분

(5) 중요시설의 신설 및 개폐

(6) 신주의 발행

(7) 사채의 모집

(8) 준비금의 자본전입

(9) 전환사채의 발행

(10) 신주인수권부사채의 발행

(11) 중요금액 이상의 대규모 금액의 자금도입 및 채무보증을 포함한 보증행위

(12) 중요금액 이상의 재산에 대한 저당권, 질권의 설정

4. 이사에 관한 사항

(1) 이사와 회사간 거래의 승인

(2) 타회사의 임원 겸임

5. 기 타

(1) 중요한 소송의 제기

(2) 주식매수선택권 부여의 취소

(3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임 받은 사항 및 대표이사가 필요 하다고 인정하는 사항

② 이사회에 보고할 사항은 다음과 같다.

1. 이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과

2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항

3. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항
의사록

제13조 (의사록) ① 이사회의 의사진행 및 그 결과는 회의록에 기재하여 출석한 이사 및 감사 전원의 기명날인을 받아 이를 총무부서에서 지정한 장소에 비치한다.

② 결의에 참가한 이사로서 이의를 제기한 자는 그 뜻을 의사록에 기재할 수 있다
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl

다. 주요 의결사항

개최일자 의안내용 가결 여부
2019.02.08 의안1. 제8기 재무제표 승인의 건 가결
2019.03.08 보고. 내부회계관리자의 운영실태 평가 보고의 건&cr;의안1. 2019년도 정기주주총회 소집통지 가결
2019.04.17 의안1. 코스닥시장 이전상장을 위한 신주모집 승인의 건 가결
2019.05.09 의안1. 법인 예금담보 제공에 관한 건 가결
2019.05.13 의안1. 코스닥시장 신주모집 발행가액 확정의 건 가결
2019.05.20 의안1. 코넥스시장 상장폐지 및 코스닥시장 상장 결의의 건 가결
2019.05.23 의안1. 차입에 관한 건(기존대출의 대환) 가결
2019.07.09 의안1. 자회사 출자 결의의 건 가결
2019.09.19 의안1. 제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건 가결
2019.09.24 의안1. 법인 예금담보 제공에 관한 건 가결

&cr; 라. 이사회 내의 위원회 구성&cr;당사는 이사회 내의 위원회를 구성하고 있지 않습니다.&cr;&cr; 마. 이사의 독립성&cr;(1) 이사회 구성원 및 선임에 관한 사항&cr;이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 상기와 같은 절차에 따라 선임된 당사의 이사는 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적입니다.&cr;(2) 사외이사 후보 추천위원회&cr;당사는 사외이사후보추천위원회를 구성하고 있지 않습니다.&cr;&cr; 바. 사외이사의 전문성&cr;당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.&cr;또한, 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. &cr;

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 설치여부&cr;당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다. &cr;&cr; 나. 감사의 인적사항

성명 주요경력 결격요건 여부 비고
전재홍

고려대 경영학과 졸업, 학사

홍익대 세무학과 졸업, 석사

NEXIA 삼덕회계법인, 공인회계사

교보증권 기업금융(IB)본부

KPMG 삼정회계법인, 공인회계사

메리츠증권 기업금융(IB)본부

대신증권 기업금융(IB)본부

히스토리투자자문 감사

이촌회계법인 공인회계사('13~현재)

 결적사유 없음 비상근

&cr; 다. 감사의 독립성

감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

구분 감사 관련 규정 인원수 상근여부
감사

제51조(감사의 직무)

① 감사는 본 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

 1명 비상근

라. 감사의 주요활동내역

개최일자 의안내용 가결 여부
2019.02.08 의안1. 제8기 재무제표 승인의 건 가결
2019.03.08 보고. 내부회계관리자의 운영실태 평가 보고의 건&cr;의안1. 2019년도 정기주주총회 소집통지 가결
2019.04.17 의안1. 코스닥시장 이전상장을 위한 신주모집 승인의 건 가결
2019.05.09 의안1. 법인 예금담보 제공에 관한 건 가결
2019.05.13 의안1. 코스닥시장 신주모집 발행가액 확정의 건 가결
2019.05.20 의안1. 코넥스시장 상장폐지 및 코스닥시장 상장 결의의 건 가결
2019.05.23 의안1. 차입에 관한 건(기존대출의 대환) 가결
2019.07.09 의안1. 자회사 출자 결의의 건 가결
2019.09.19 의안1. 제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건 가결
2019.09.24 의안1. 법인 예금담보 제공에 관한 건 가결
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

&cr;마. 감사 교육 미실시 내역

- 전재홍 감사는 오랜기간 해당분야에 종사한 전문가로서 충분한 자격요건을 갖추고 있으므로 교육을 미실시 하였으며, 감사가 업무 수행함에 있어 전문적인 직무수행이 가능하도록 관련 내용을 사전에 제공하여 충분한 검토를 할 수 있도록 제공하고 있습니다. 향후 직무관련 교육이 발생하면 참여할 계획 입니다.

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

바. 감사 지원조직 현황

경영지원담당4CFO 및 팀장 외(1~5년)- 회사 경영활동에 대한 감사 업무 지원&cr;- 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

사. 준법지원인 지원조직 현황

당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr;

 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부&cr;당사는 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. &cr;&cr; 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr;당사는 보고서 제출일 현재 서면투표제나 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다. &cr;&cr; 다. 소수주주권의 행사여부&cr;당사는 보고서 제출일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. &cr;&cr; 라. 경영권 경쟁 여부&cr;당사는 보고서 제출일 현재 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없으므로 해당사항이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 &cr;&cr; 가. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유현황

2019년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
손미진본인보통주1,488,33812.701,488,33811.26-김원곤배우자보통주91,8000.7891,8000.69-손미분자매보통주45,9000.3945,9000.35-김재균배우자의 형제보통주30,6000.2630,6000.23-김진주배우자의 형제보통주15,3000.1315,3000.12-이상아형제의 자보통주15,3000.1315,3000.12-이성민형재의 자보통주15,3000.1315,3000.12-이유진사촌형제의 자보통주15,3000.1315,3000.12-유승범등기임원보통주480,8624.10480,8623.64-김은경비등기임원보통주166,5001.29170,4101.29-이정은비등기임원보통주20,0000.1720,0000.15-허강민등기임원보통주15,3000.1315,3000.12-구수진비등기임원보통주8,0000.0712,6920.10-박종윤등기임원보통주26,6940.2326,6940.20-보통주2,435,19420.642,443,79618.48-우선주-----
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명&cr;(생년월일) 직책 주요 경력 비고
손미진&cr;(61.03.13) 대표이사

1988 경북대 미생물학과 졸업, 학사

1990 경북대 분자생물학과 졸업, 석사

2008 충남대 의대 졸업, 박사

1990~1997 한국생명공학연구원, 연구원

1997~1998 미국 NIEHS/NIH, 초청연구원

1999~2006 ㈜LG화학 책임연구원

2006~2011 한국생명공학연구원 선임연구원

2011~현재 ㈜수젠텍 대표이사

 -

&cr; 다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다&cr;

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

&cr; 2. 최대주주 변동내역

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다&cr;&cr;

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

3. 주식의 분포 &cr; [주식 소유현황]

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
손미진1,488,33811.26%에트리홀딩스주식회사866,7706.56%티에스2015 9성장전략엠엔에이투자조합691,6675.23%233,6801.77%
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
-
우리사주조합 -

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2018년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
406152,020,64217.23%
구 분 주주 보유주식 비 고
주주수 비율 주식수 비율
소액주주 -
주) 소액주주현황은 2018년 정기주주총회 의결권 확정을 위해 수령한 주주명부를 기준으로 작성되었습니다.

&cr;&cr; 4. 주 식의 사무

구분 내용
정관상&cr;신주인수권의&cr;내용

제9조(신주인수권)

① 본 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.

② 전항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 기존 주주의 신주인수권을 인정하지 아니하고 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정받을 자를 정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제165조의6에 따라 이사회의 결의로 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우 <개정 2018.08.23>

2.발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우

3.『상법』 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 <개정 2018.08.23>

5. 삭제 <2018.08.23>

6. 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관투자자에게 총발행주식의 50%까지 배정하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 첨단기술의 도입, 사업다각화, 해외진출, 원활한 자금조달 등 전략제휴에 따라 그 상대방에게 신주를 배정하는 경우 <개정 2018.08.23>

8. 삭제 <2018.08.23>

9. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 긴급한 자금조달의 필요성에 의하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 <개정 2018.08.23>

10. 주권을 신규로 한국거래소가 개설한 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

11. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 <신설 2018.08.23>

12. 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 <신설 2018.08.23>

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 삭제 <2018.08.23>
결산일 12월31일 정기주주총회 매 사업년도 종료 후 3개월 이내
주주명부 폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 15일까지
명의개서대리인 한국예탁결제원
주주의 특전 해당사항 없음 공고게재 매일경제신문, 한국경제신문 및 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템

&cr;&cr; 5 . 주가 및 주식거래 실적

(기준일 : 2019년 9월 30일)

(단위 : 원, 주)

종류

 2019년 4월

2019년 5월

 2019년 6월 2019년 7월 2019년 8월 2019년 9월

보통주

주가

최고

 17,350 14,400 9,080 8,440 7,150 7,200

최저

 14,000 8,900 7,320 5,820 4,510 5,540

평균

 15,593 11,645 8,607 7,115 5,365 6,331

거래량

최고

 25,039 2,969,629 818,819 1,411,956 2,828,458 4,477,045

최저

 218 3,244 100,523 57,795 175,380 87,545

평균

 8,444 283,591 243,024 273,656 332,645 449,903
주) 5월 27일까지의 주가 및 거래량 수치는 코넥스 시장 거래 현황임

&cr;

 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
손미진여1965.03대표이사등기임원상근경영총괄1988 경북대 미생물학과 졸업, 학사&cr;1990 경북대 분자생물학과 졸업, 석사&cr;2008 충남대 의대 졸업, 박사&cr;1990~1997 한국생명공학연구원, 연구원&cr;1997~1998 미국 NIEHS/NIH, 초청연구원&cr;1999~2006 ㈜LG화학 책임연구원&cr;2006~2011 한국생명공학연구원 선임연구원&cr;2011~현재 ㈜수젠텍 대표이사1,488,338-본인7년 7개월2020.09.25유승범남1967.04부사장등기임원상근CTO1990 서강대 생명과학과 졸업, 학사 &cr;1992 연세대 생화학과 졸업, 석사&cr;1994~1995 애경산업 연구원&cr;1995~2006 LG화학 선임연구원&cr;2006~2008 을지대학교 연구원&cr;2008~2011 ㈜알테오젠 이사&cr;2011~현재 ㈜수젠텍 부사장480,862-최대주주 &cr;지배회사의 임원7년7개월2020.09.25이정은여1968.12부사장미등기임원상근CSO/&cr;사업본부장1990 서울대 생물교육과 졸업, 학사&cr;1993 서울대 생물교육과 졸업, 석사&cr;2000 서울대학교 생명과학부 졸업, 박사&cr;2000~2004 Accenture, Senior Manager&cr;2004~2007 야후 코리아 이사&cr;2007~2009 ㈜두산 본부장&cr;2009~2013 GM US/Korea 상무&cr;2013~2014 삼양사(삼양홀딩스) 상무&cr;2015~2017 바디텍메드㈜ 전무&cr;2017~2018 ㈜아스타 전무&cr;2018~현재 ㈜수젠텍 부사장20,000-최대주주 &cr;지배회사의 임원1년1개월-구수진여1968.08상무미등기임원상근품질경영본부장1991 경북대 화학교육과 졸업, 학사&cr;1993 경북대 물리화학과 졸업, 석사&cr;1999 경북대 물리화학과 졸업, 박사&cr;1995~1999 한국화학연구원 연구원&cr;1999~2017 케이맥㈜ 이사&cr;2017~현재 ㈜수젠텍 상무12,692-최대주주 &cr;지배회사의 임원2년2월-김은경여1975.06이사미등기임원상근연구소장1998 연세대 생화학과 졸업, 학사&cr;2000 연세대 생화학과 졸업, 석사&cr;2011 KAIST 생명과학과 졸업, 박사&cr;2000~2006 ㈜LG화학, 연구원&cr;2011~2012 KAIST 박사후연구원&cr;2012~현재 ㈜수젠텍, 연구소장170,410-최대주주 &cr;지배회사의 임원7년3개월-박종윤남1978.02이사등기임원상근CFO/&cr;경영지원본부장2001 연세대 경영학과/경제학과 졸업, 학사&cr;2005~2008 교보증권 IB본부&cr;2008~2009 IBK투자증권 IB본부&cr;2009~2013 KT캐피탈 투자금융팀&cr;2013~2017 ㈜알테오젠 CFO&cr;2018~현재 ㈜수젠텍 이사26,694-최대주주 &cr;지배회사의 임원1년5개월2021년 08월 22일허강민남1964.06사외이사등기임원비상근사외이사1989 충남대 의대 졸업, 학사&cr;2000 충남대 의대 졸업, 석박사&cr;1995~1998 국군중앙의무시험소, 과장&cr;2001~2004 미국 국립보건연구원, post DOC&cr;2010~현재 충남대학교 의과대학 교수15,300-최대주주 &cr;지배회사의 임원7년6개월2021년 08월 22일박준우남1976.04기타&cr;비상무이사등기임원비상근기타&cr;비상무이사2000 서울대 화학공학과 졸업, 학사&cr;2002 서울대 화학공학과 졸업, 석사&cr;2007~2010 대우증권 리서치 애널리스트&cr;2010~2011 Asia evolution Korea&cr;2013~2014 안강벤처투자&cr;2014~현재 티에스인베스트먼트--최대주주 &cr;지배회사의 임원1년10개월2020년 09월 25일전재홍남1975.09감사등기임원비상근감사1998 부산대 화학공학과 졸업, 학사&cr;2003 고려대 경영학과 졸업, 학사&cr;2013 홍익대 세무학과 졸업, 석사&cr;2005~2007 NEXIA 삼덕회계법인, 공인회계사&cr;2008~2009 교보증권 기업금융(IB)본부&cr;2009~2009 KPMG 삼정회계법인, 공인회계사&cr;2009~2011 메리츠증권 기업금융(IB)본부&cr;2011~2013 대신증권 기업금융(IB)본부&cr;2015~2017 히스토리투자자문 감사&cr;2013~현재 이촌회계법인, 공인회계사--최대주주 &cr;지배회사의 임원4개월2021년 08월 23일
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

나. 임원 겸직 현황

직책명 성명 선임시기 겸임현황
직장명 직위 담당업무
사외이사&cr;(비상근/등기) 허강민 2018.08.23 충남대학교 의과대학 교수 교수
기타비상무이사&cr;(비상근/등기) 박준우 2017.09.26 (주)티에스인베스트먼트 이사 펀드운용
감사&cr;(비상근/등기) 전재홍 2018.08.23 이촌회계법인 이사 공인회계사

&cr; 다. 직원 현황

2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
전체남59000592년4개월1,956,142,43733,154,960-전체여34080422년11개월1,230,694,07329,302,240-930801012년7개월3,186,836,51031,552,840-
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 비고
기간의&cr;정함이 없는&cr;근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

라. 미등기임원 보수 현황

2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
3244,150,03081,383,340-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 원)
이사51,000,000,000-감사1100,000,000-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

(2) 이사ㆍ감사 전체 보수지급금액

(단위 : 원)
6280,220,00046,703,330-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
주) 보수총액은 등기임원에 한하며 2019년 1월1일부터 9월30일까지 지급총액 기준이며, 1인 평균보수액은 보수총액을 인원수로 나누어 단순평균으로 산출하였습니다.

(3)유형별 보수지급금액

(단위 : 원)
4280,220,00070,055,000-1---0---1---
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사
주) 보수총액은 등기임원에 한하며 2019년 1월1일부터 9월30일까지 지급총액 기준이며, 1인 평균보수액은 보수총액을 인원수로 나누어 단순평균으로 산출하였습니다.

&cr; 나. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

(1) 개인별 보수지급금액

작성기준일 현재 당사의 이사 및 감사에게 지급된 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항 없습니다. &cr;&cr;(2) 산정기준 및 방법

작성기준일 현재 당사의 이사 및 감사에게 지급된 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항 없습니다. &cr;

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl

다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<표1>

(단위 : 원)
473,175,167 사내이사 3명&cr; 기타비상무이사 1명 1--17,539,625-6 80,714,792-
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계
주) 주식매수선택권의 공정가치는 외부전문평가기관에서 이항옵션 평가모형(Binomial Option Pricing Model)을 이용하여 평가하였음

<표2>

2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
김창숙 외 2인직원2013.06.13신주발행보통주19,89016,8303,060-2015.06.13~2017.06.13980김은경미등기임원2015.03.30신주발행보통주15,30015,300--2017.03.30~2022.03.302,614김동섭 외 11인직원2015.03.30신주발행보통주112,45590,72011,47520,5202017.03.30~2022.03.301,307이경화 외 5인직원2016.03.23신주발행보통주25,75513,00512,750-2018.03.24~2023.03.234,706김유석 외 6인직원2017.03.30신주발행보통주73,900-21,06052,8402019.03.31~2024.03.305,725박종윤등기임원2018.03.30신주발행보통주200,000--200,0002020.03.30~2023.03.297,774구수진미등기임원2018.03.30신주발행보통주50,000--50,0002020.03.30~2023.03.297,774손호성 외 56인직원2018.03.30신주발행보통주404,000-142,000262,0002020.03.30~2023.03.297,774김은경미등기임원2018.08.23신주발행보통주60,000--60,0002020.08.23~2023.08.2210,928유승범등기임원2018.08.23신주발행보통주120,000--120,0002020.08.23~2023.08.2210,928이정은미등기임원2018.08.23신주발행보통주140,000--140,0002020.08.23~2023.08.2210,928전재홍등기임원2018.08.23신주발행보통주10,000--10,0002020.08.23~2023.08.2210,928강연수외 19인직원2019.03.26신주발행보통주117,000--117,0002021.03.26~2024.03.2516,050
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 변동수량 미행사&cr;수량 행사기간 행사&cr;가격
부여 행사 취소

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황 &cr;당사는 보고서 기준일 현재 "독점규제 및 공정거래에 관한 법률"에서 정하는 대규모 기업집단에 해당하지 않습니다.

구분 회사명 법인등록번호 업종 지분율 회사와의 &cr;관계 비고
국내&cr;법인 비상장 (주)모도리씨 160111-0522395 정보통신업 85% 최대주주 -

&cr;&cr; 2. 계열회사간 겸직현황

겸직임원 겸직회사
성명 직위 상근여부 회사명 직위
손미진 대표이사 상근 (주)모도리씨 이사
이정은 부사장 상근 (주)모도리씨 대표이사
박종윤 이사 상근 (주)모도리씨 감사
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

&cr;&cr; 3. 타법인출자 현황

2019년 09월 30일(단위 : 원, 주, %)
(기준일 : )
(주)모도리씨2019.08.21사업영역확대170,000,000---34,000170,000,000-34,00085%170,000,000170,000,000----34,000170,000,000-34,00085%170,000,000170,000,000-
법인명 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

X. 이해관계자와의 거래내용

&cr;

1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;

2. 대주주와의 자산양수도 등&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;

3 . 대주주와의 영업거래&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 주주총회 의사록 요약

구분 일자 안 건 명 주 요 내 용 결 과
정기주주총회 2019.03.26 제8기 재무제표 승인의 건 재무상태표,손익계산서 및 결손금처리계산서 승인 원안가결
이사 보수한도 승인의 건 10억원 원안가결
감사 보수한도 승인의 건 1억원 원안가결
정관변경의 건 전자증권제도 도입 원안가결
주식매수선택권 부여의 건 부여대상자 총20명, 부여 주식 수 117,000주 원안가결

주) 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 3. 중요한 소송사건 &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

4. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 :2019.09.30 ) (단위 :원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

5. 채무보증 현황 &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

6. 직접금융 자금의 사용&cr; 가. 공 모자금의 사용내역

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
코스닥 상장 일반공모2019년 05월 20일연구개발비&cr;시설투자비&cr;운전자금&cr;17,600운영자금2,300사용중
구 분 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

나. 사모자금의 사용내역

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
유상증자2018.04.20운영자금1,643운영자금1,643-유상증자2018.09.03운영자금2,999운영자금3,000-전환사채발행2019.09.23연구개발&cr;시설투자10,000--사용 중. 미사용금액은 금융상품 가입
구 분 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

7. 채무인수약정 현황&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 8. 그 밖의 우발채무 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 9. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 10. 제재현황 &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 11. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 12. 중소기업기준 검토표&cr;

중소기업등 기준검토표1.jpg 중소기업등 기준검토표1

중소기업등 기준검토표2.jpg 중소기업등 기준검토표2

&cr;&cr;

13. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 14. 합병등의 사후정보 &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 15. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황

16. 보호예수 현황

2019.09.30(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주2,435,1942019년 04월 10일2021년 04월 10일상장후 2년최대주주 및 특수관계인12,926,006보통주807,5952019년 04월 10일2020년 04월 10일상장후 1년벤처금융, 자발적 보호예수12,926,006우선주74,2572019년 04월 10일2020년 04월 10일상장후 1년벤처금융, 자발적 보호예수297,028보통주220,6932019년 04월 10일2021년 04월 10일상장후 2년기타주주, 자발적 보호예수12,926,006보통주61,2002019년 04월 10일2021년 04월 10일상장후 2년소액주주, 자발적 보호예수12,926,006
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

17. 특례상장기업의 사후정보&cr; 당사는 기술성장기업 특례상장기업이지만 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없으며, 사업보고서 작성시 해당 사항을 기재할 예정입니다.&cr;

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

 2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;