반기보고서 6.1 (주)수젠텍 Y 160111-0312126

반 기 보 고 서

(제 15 기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 8월 14일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 수젠텍
대 표 이 사 : 손미진
본 점 소 재 지 : 대전광역시 유성구 테크노2로 206, 사무동2층(용산동)
(전 화) 042-364-5001
(홈페이지) http://sugentech.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무 (성 명) 이해권
(전 화) 042-364-5001
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등이 서명한 확인서.jpg 대표이사 등이 서명한 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황가-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
-----21-3121-31
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-2. 연결대상회사의 변동내용

피움AI스마트스킨케어조합당반기중 피움인베스트먼트(주)의 종속기업 편입------
구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 수젠텍이며, 영문명은 Sugentech Inc. 입니다. 다. 설립일자 및 존속기간당사는 2011년 12월 9일에 설립되어, 2016년 11월 11일 한국거래소 코넥스시장에 주식을 상장하였고, 2019년 5월 28일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장기업으로서 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주소 대전광역시 유성구 테크노2로 206, 사무동2층(용산동)
전화번호 042-364-5001
홈페이지 www.sugentech.com

마. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부
중소기업확인서.jpg 중소기업확인서

바. 벤처기업 해당여부

구분 확인유형 확인기관 유효기간
벤처기업 벤처투자기업 (사)벤처기업협회 2025년03월25일~2028년03월24일

당사는 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제25조의 규정에 의거 벤처기업에 해당합니다.

벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서

사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 체외진단용 의료기기 및 진단시약류의 연구개발과 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용' 을 참고하시기 바랍니다.

아. 계열회사의 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』상의 대규모 기업집단에 속하여 있지 않습니다. 당사의 계열회사는 당사를 제외하고 2개의 회사가 있으며, 계열회사와 관련한 세부내용은 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항' 을 참고하시기 바랍니다.

회사명 상장여부 법인등록번호 주요(사업)제품 지분율(%)
(주)베스펙스 비상장 160111-0522395 응용 소프트웨어 개발 및 공급업 86.4%
피움인베스트먼트(주) 비상장 110111-8807236 금융업 100%

(주1) (주)베스펙스의 지분율은 의결권이 있는 상환전환우선주를 포함한 지분율 입니다. 자. 신용평가에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2019년 05월 28일기술성장기업의 코스닥시장 상장
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

당사는 코스닥시장상장규정 제2조1항제39호가목에서 정하는 기술성장기업으로, 동 규정 제30조의 기술성장기업에 대한 특례 요건을 적용받았습니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

이전일 소재지 비 고
2011.12.09 대전광역시 유성구 유성대로 1662, 301호(전민동, 대전바이오벤처타운) 설립
2015.08.14 대전광역시 유성구 테크노2로 187, 216호(용산동, 미건테크노월드2차) 이전
2021.04.02 대전광역시 유성구 유성대로 1689번길 70, 연구1동 지상2층 이전
2023.05.23 대전광역시 유성구 테크노2로 206, 사무동2층(용산동) 이전

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2017년 09월 26일임시주총사내이사(대표이사) 손미진 취임사내이사 유승범 취임기타비상무이사 박준우 취임-사내이사(대표이사) 손미진 사임사내이사 유승범 사임2018년 03월 20일정기주총-기타비상무이사 허강민 취임-2018년 08월 23일임시주총사외이사 허강민 취임사내이사 박종윤 취임감사 전재홍 취임-기타비상무이사 허강민 사임감사 하현재 사임2019년 09월 24일---기타비상무이사 강상욱 퇴임2020년 09월 24일임시주총-사내이사(대표이사) 손미진 취임사내이사 유승범 취임-2020년 09월 28일---기타비상무이사 박준우 임기만료2021년 03월 25일정기주총-사외이사 허강민 취임사외이사 허강민 사임감사 전재홍 임기만료2021년 04월 05일---사내이사 박종윤 사임2022년 03월 31일정기주총사내이사 이해권 취임사외이사 전재홍 취임감사위원 전재홍 취임감사위원 허강민 취임감사위원 이해권 취임--2023년 03월 29일정기주총-사내이사(대표이사) 손미진 취임사내이사 유승범 취임-2024년 03월 28일정기주총사외이사 조강희 취임감사위원 조강희 취임-사외이사 허강민 임기만료감사위원 허강민 퇴임2025년 03월 26일정기주총사외이사 김병균 취임감사위원 김병균 취임사내이사 이해권 취임사외이사 전재홍 취임감사위원 전재홍 취임-
변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임

다. 최대주주의 변동당사는 설립 후 현재까지 최대주주의 변경사항은 없으며 자세한 사항은 'Ⅶ. 주주에 관한 사항' 을 참조하시기 바랍니다. 라. 상호의 변동당사의 설립시 사명은 '주식회사 아큐젠헬스케어'였으나 2013년 9월 24일 현재의 사명인 '주식회사 수젠텍'으로 변경하였습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 결과당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 당사의 체외진단 의료기기 사업의 강화를 위해 2017년 6월 15일 케이맥(주)의 100% 자회사이자 체외진단 분석장비를 개발, 제조하는 케이맥바이오센터(주)(충북 청주시 오송읍 소재, 대표이사: 이재원)의 지분 100%를 16,697,547,000원에 양수하여 당사의 100% 자회사로 편입하였으며, 2017년 9월 25일 케이맥바이오센터(주)를 흡수합병하였습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 작성일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자 내 용
2011.12.12 회사 설립(ETRI 'Ubiquitous Biochip Reader' 기술이전 / 지분참여)
2012.02.08 벤처기업 인증
2013.10.01 상호 변경(㈜아큐젠헬스케어 → ㈜수젠텍)
2013.10.30 ISO13485 인증(TUV SUD)
2013.11.18 의료기기제조업 허가
2014.05.12 디지털배란테스트 등 2종 미국 FDA 등록(국내 최초)
2014.07.02 디지털배란테스트 MFDS 허가(국내 최초)
2014.10.01 한국바이오칩학회 기술상 수상
2014.11.04 의료기기 GMP 인증
2014.11.18 디지털임신테스트 MFDS 허가(국내 최초)
2015.01.23 디지털임신/배란테스트 등 4종 CE 인증 (국내 최초, TUV SUD)
2015.02.02 공장 이전(대전시 유성구 전민동 → 대전시 유성구 용산동)
2015.08.03 연구소, 사무실 이전(대전시 유성구 전민동 → 대전시 유성구 용산동)
2015.10.29 디지털임신테스트멀티, 고민감도임신테스트 CE 인증
2015.12.23 연구개발특구 기술사업화대상(미래창조과학부 장관상) 수상
2016.04.07 디지털임신테스트, 임신스트립 2종 미국 FDA 510(k) 허가
2016.11.11 코넥스 시장 상장
2017.06.30 케이맥바이오센터㈜ 인수(지분 100% 자회사)
2017.09.25 케이맥바이오센터㈜ 흡수 합병
2017.10.26 산업통상자원부 "K-Brain Power" 선정
2018.01.04 과학기술정보통신부 "첨단기술기업" 선정
2018.05.01 GMP 공장 이전(대전시 유성구 용산동 → 충북 청주시 오송읍)
2018.11.16 코스닥 기술성 특례상장을 위한 기술평가 통과(A/A 등급)
2019.04.04 혈액 기반 결핵 진단키트(INCLIX Blood TB) CE 인증
2019.04.11 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인
2019.05.07 지카 바이러스 감염 진단키트(SGT i-flex Zika NS1) CE 인증
2019.05.16 일반공모 유상증자(신주발행주식수:1,500,000주)
2019.05.28 코스닥 이전상장(주관사: 한국투자증권)
2019.06.12 지카 바이러스 감염 진단키트(SGT i-flex Zika NS1)제조허가 취득(수출용)
2019.07.05 혈액 기반 결핵 진단키트(INCLIX Blood TB) 제조허가 취득
2019.07.11 현장진단 분석기기(EASY CHECK F-100) CE 인증
2019.09.16 정도관리물질(INCLIX PCT,CRP,HbA1c, Total lgE) CE 인증
2019.09.24 선진입 평가 제도 1호 지정(결핵균 특이항원 혈액검사)
2019.10.07 다중면역블롯 리더기(S-Scan) 제조허가 취득
2019.10.16 INCLIX TSH (갑상선 기능 이상 진단키트) CE 인증 취득
2019.12.05 INCLIX TSH (갑상선 기능 이상 진단키트) 제조허가 취득(수출용)
2019.12.10 S-Blot 2 (반자동 다중면역블롯 기기) 제조신고 취득
2019.12.11 S-Blot 3 (전자동 다중면역블롯 기기) 제조신고 취득
2019.12.23 Surearly fit 임신테스트 키트 국내제조인증 취득
2019.12.24 Surearly fit 배란테스트 키트 국내제조인증 취득
2020.03.12 코로나 바이러스 진단용 3종(IgM,IgG,IgM/IgG) CE-IVD 인증 취득
2020.03.24 코로나 항체진단 국내 수출용 제조허가 획득(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)
2020.03.30 모세관 혈액 채취 기구 CE-IVD 인증 취득(PettyPip)
2020.04.10 모세관 혈액 채취 기구 국내 제조신고 취득(PettyPip)
2020.06.26 POCT TRF 형광 리더기 국내 제조신고 취득(INCLIX TRF)
2020.06.29 알레르기 검사 시약3종 국내 제조인증 취득 (SGTi-AIIergy Screen)
2020.07.00 코로나 항체진단 개별국 허가 페루 외1곳(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)
2020.07.16 POCT S700 의료용면역형광측정장치 취득(INCLIX S700)
2020.08.02 코로나 항체진단 개별국 허가 칠레(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)
2020.08.03 코로나 항체진단 브라질 Anvisa 취득(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)
2020.08.14 고위험성감염체면역검사시약 허가 취득(수출용)(SGT Anti-SARS-CoV-2 Total Ab ELISA)
2020.08.18 고위험성감염체면역검사시약 허가 취득(수출용)(SGTi-COVID-19 Ag(CAGT025E0)외 2건
2020.09.03 코로나 항체진단 FDA EUA 취득(SGTi-flex COVID-19 lgG)
2020.09.16 고위험성감염체면역검사시약(SGTi-flex COVID-19 Ag) CE 인증 취득
2020.10.01 코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 볼리비아(SGTi-flex COVID-19 Ag)
2020.10.22 알레르기 검사시약(흡입,식품) CE-IVD 인증 취득(SGTi-Allergy Screen Inhalant, Food Panel, Combined)
2020.10.23 코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 페루(SGTi-flex COVID-19 Ag)
2020.10.28 코로나 ELISA 진단 시약 CE-IVD 인증 취득 (SGT ANTI-SARS-COV-2 TOTAL AB ELISA)
2020.10.29 코로나 항원 진단 시약 국내 제조 허가 취득(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag Duo)
2020.10.30 코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 싱가포르(SGTi-flex COVID-19 Ag)
2020.11.03 코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 브라질(SGTi-flex COVID-19 Ag)
2020.12.16 코로나 항원 진단 시약 정도관리물질 국내 제조허가 취득(SGTi-flex COVID-19 Ag Control)
2020.12.18 코로나 항체 진단 시약 국내 제조허가 취득(SGTi-flex COVID-19 lgM/lgG외1건)
2020.12.21 개인용 임신내분비물질검사기 국내 제조 인증 취득(Surearly SMART)
2021.01.27 슈얼리 스마트 임신 국내 제조인증 취득
2021.01.19 코로나 항원 시약 정도관리물질 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득(SGTi-flex COVID-19 Ag Control)
2021.01.19 인플루엔자, 코로나 항원 동시 진단 시약 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO)
2021.01.21 코로나 중화항체 진단 시약 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득(SGT SARS-CoV-2 In Vitro Neutralizing Antibody Test)
2021.02.03 코로나 항체 진단 시약 개별국 허가 러시아(SGTi-flex COVID-19 IgG )
2021.02.26 코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 필리핀(SGTi-flex COVID-19 Ag)
2021.03.24 전자동 의료용면역흡광측정장치(S-Blot 3) 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득
2021.03.26 코로나 항체 진단 시약 멕시코 개별국 허가(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)
2021.04.09 코로나 항체 진단 시약 및 항원 진단 시약, 우즈베키스탄 개별국 허가(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG, SGTi-flex COVID-19 Ag)
2021.04.16 중화항체 코로나 진단시약 국내 제조허가(SGT SARS-CoV2 In Vitro Neutralization Antibody Test)
2021.04.21 슈얼리 스마트 배란 국내 제조인증
2021.04.26 독일 BfArM 코로나 항원진단시약 개인용 허가
2021.05.07 코로나 항원진단시약 개인용 CE-CoC 인증(SGTi-flex COVID-19 Ag)
2021.05.07 코로나 항체진단시약 개인용 CE-CoC 인증(SGTi-Self COVID-19 IgM/IgG)
2021.05.14 D-Dimer 국내 제조허가(INCLIX D-Dimer)
2021.05.31 코로나 항원 진단 시약 개인용 그리스 개별국가 허가
2021.06.23 코로나 항원 진단 시약 개인용 베트남 개별국가 허가
2021.07.12 코로나 항원 자가검사 키트 영국 등록
2021.08.19 코로나 중화항체 검사 키트 말레이시아 정식 허가
2021.10.28 자가면역질환검사 시약 국내 제조인증
2021.12.06 고위험감염체면역검사시약(중화항체를 면역크로마토그래피법으로 정성하는 제외진단의료기기) 해외 수출용
2022.01.20 SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO 멕시코 허가 획득
2022.01.21 코로나 항원진단시약 캐나다 IO 획득(SGTi-flex COVID-19 Ag 전문가용)
2022.02.04 코로나 항원 자가진단시약 국내 제조허가(SGTi-flex COVID-19 Ag Self)
2022.02.24 코로나 항원 자가진단시약 브라질(ANVISA) 허가 획득(SGTi-flex COVID-19 Ag)
2022.02.25 의료용면역흡광측정장치 (전문가용) 국내 제조허가(Surearly SMART Plus )
2022.03.11 자가면역질환검사시약 국내 제조인증 (전문가용)(SGTi-T1D Anti-GAD )
2022.03.29 제1형 당뇨병 진단(SGTi-T1D Anti-GAD CE-DoC 획득)
2022.04.28 심혈관 질환 모니터링에 도움, 전문가용 CE DoC 획득(INCLIX™ F hsCRP)
2022.04.29 여성호로몬 개인용 검사 CE DoC 획득(Surearly SMART Pregnancy DUO)
2022.04.29 여성호로몬 개인용 검사 CE DoC 획득(Surearly SMART Ovulation DUO)
2022.04.29 여성호로몬 개인용 검사 CE DoC 획득(Surearly SMART Menopause DUO)
2022.05.03 코로나와 독감을 스트립하나로 검사 전문가용 CE DoC 획득(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag)
2022.05.10 당뇨병 환자의 장기 혈당 조절 모니터링에 도움 CE DoC 획득(INCLIX™ F HbA1c)
2022.05.17 급성 심근경색(AMI진단에 도움, 전문가용)CE DoC 획득(INCLIX™ TRF Troponin I )
2022.05.19 코로나와 독감을 스트립하나로 검사 전문가용_멀티컬러 CE DoC 획득(SGTi-flexM COVID-19 & Flu A/B Ag)
2022.06.09 코로나 항원 자가진단시약 필리핀 등록(SGTi-flex COVID-19 Ag(self-testing))
2022.06.24 의료용면역흡광측정장치(전문가용) 국내 제조허가(INCLIX F-100)
2022.09.06 의료용면역흡광측정장치(전용가용) 국내 제조신고(S-Blot 3 PLUS)
2022.09.29 고위험성감염체면역검사시약(전문가용) 국내 제조허가(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO)
2022.11.03 슈얼리 스마트 스타터 팩 국내 제조인증(개인용임신내분비물질검사지)
2022.12.05 고위험성감염체면역검사시약(전문가용) 수출용(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag 제조허가)
2022.12.06 고위험성감염체면역검사시약(전문가용) 수출용(SGTi-flexM COVID-19 & Flu A/B Ag 제조허가)
2023.04.18 고위험성감염체면역검사시약(전문가용) 국내용(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag 제조허가)
2023.06.19 여성호로몬 개인용 검사 국내용(Surearly Smart Pro)
2023.06.20 의료용면역흡광측정장치 CE(S-Blot 3)
2023.09.08 의료용면역흡광측정장치_반자동 소형화 국내용(S-Blot 2 Easy 제조허가)
2023.10.30 현장진단 분석장비, 독자적 TRF(시분해형광) INCLIX F-100 CE 획득
2023.11.20 전자동 알레르기 검사장비 국내용(SGTi-Allergy Screen PLUS 제조인증)
2023.12.06 초소형 알레르기 검사장비 국내용(S-Blot 2 Easy PLUS 제조신고)
2023.12.13 뎅기 바이러스 감영 진단키트 국내용, 수출용(SGTi-flex Dengue NS1 Ag 제조허가)
2024.01.19 의료용면역흡광측정장치_반자동 소형화 CE(S-Blot 2 Easy)
2024.01.23 알레르기 검사 시약 사우디 등록(SGTi-Allergy Screen Food Panel,SGTi-Allergy Screen Inhalant Panel)
2024.04.08 뎅기 바이러스 감염 진단시약 수출용(SGTi-flex Dengue lgM/lgG 제조인증)
2024.06.07 음식물과민증 검사시약 국내용(SGTi-Food Check IgG 제조인증)
2024.07.25 SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag 태국 허가
2024.09.19 SGTi-flexM COVID-19 & Flu A/B Ag 캐나다 허가
2024.12.28 SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag 러시아 허가
2024.02.13 반자동 면역분석 시스템(S-Blot 2 Easy) 아랍에미리트 허가
2025.04.29 반자동 면역분석 시스템(S-Blot 2, S-Blot 2 Easy) 및 전자동 면역분석 시스템(S-Blot 3) 카자흐스탄 허가
2025.06.26 다중 알레르기 항원 동시 검사(SGTi-Allergy Screen) 러시아 허가

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 당반기말(2025년 6월말) 14기(2024년말) 13기(2023년말)
보통주 발행주식총수 16,743,200 16,743,200 16,722,608
액면금액 500 500 500
자본금 8,371,600,000 8,371,600,000 8,361,304,000
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - 12,315
액면금액 - - 500
자본금 - - 6,157,500
합계 자본금 8,371,600,000 8,371,600,000 8,367,461,500

(주1) 상기한 '기타' 항목의 발행주식총수, 액면금액, 자본금은 당사가 발행한 전환우선주에 관한 것으로, 전환기간이 만료되어 전기 중 전량 보통주로 전환 되었습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
보통주우선주95,000,0005,000,000100,000,000-16,743,2004,074,61020,817,810--4,074,6104,074,610-----------------16,743,200-16,743,200-1,453,532-1,453,532-15,289,668-15,289,668-8.68-8.68-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
----------------------------------------------------------------------보통주1,453,532---1,453,532--------보통주1,453,532---1,453,532----------------------보통주1,453,532---1,453,532--------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득
장외직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

(주1) 당사는 2023년 3월 30일 자기주식취득 신탁계약 체결 후, 2023년 중 신탁계약에 의해 취득한 현물보유물량은 1,453,532주 입니다.(주2) 관련공시 : 2023.03.29_주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정) 2023.07.03_신탁계약에의한취득상황보고서 2023.09.27_주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)연장결정 2023.12.28_주요사항보고서(자기주식취득신탁계약해지결정) 2023.12.28_신탁계약해지결과보고서

다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, %, 회)
(기준일 : )
신탁 해지2023년 03월 30일2023년 12월 28일12,000,000,00011,999,870,44099.99--2023년 12월 28일
구 분 계약기간 계약금액(A) 취득금액(B) 이행률(B/A) 매매방향 변경 결과보고일
시작일 종료일 횟수 일자

라. 자기주식 보유현황

라-1. 자기주식 보유현황

(단위 : 주)
--------------------2023년 03월 29일보통주2023.03.30~2023.12.28주가안정 및 주주가치 제고-1,453,532--1,453,532-------------------------------1,453,532--1,453,532-
취득방법 취득(계약체결)결정 공시일자 주식종류 취득기간 취득목적 최초보유예상기간 최초취득수량 변동 수량 기말수량 비고
처분(-) 소각(-)
배당가능이익범위이내취득 직접취득
신탁계약에의한 취득
기타 취득
총계

(주1) 2025년 당반기말 현재 당사가 보유하고 있는 자기주식은 보통주 1,453,532주 입니다. 당사는 주가 안정을 통한 주주가치 제고를 위해 2023년 3월 30일 부터 2023년 12월 28일 까지 보통주 1,453,532주를 신탁계약에 의해 취득하였으며, 자기주식의 처분계획에 대해서는 확정된 사항이 없습니다.

라-2. 자기주식 보유 목적

- 주가안정 및 주주가치 제고

라-3. 자기주식 취득계획

- 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라-4. 자기주식 처분계획

- 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라-5. 자기주식 소각계획

- 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

- 회사의 최근 정관 개정일은 2022년 3월 31일 입니다.

가. 정관 변경 이력

2022년 03월 31일제11기 정기주주총회제8조(발행주식 및 주식 등의 전자등록)제8조의2(우선주식의 수와 내용)제8조의3(상환주식의 수와 내용)제8조의4(전환주식의 수와 내용)제10조(주식매수선택권)제10조의2(우리사주매수선택권)제12조(주식의 소각)제13조(동등배당)제14조(명의개서 대리인)제16조의2(주주명부)제19조(전환사채의 발행)제20조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제32조의2(서면에 의한 의결권 행사)제35조(이사의 원수)제38조(이사의 보선)제39조(대표이사 등의 선임)제40조(이사의 직무)제41조(이사의 의무)제41조의2(이사.감사의 회사에 대한 책임감경)제42조(이사회의 구성과 소집)제43조(통신수단에 의한 회의)제44조(이사회의 결의방법)제45조의2(위원회)제48조(삭제)제48조의2(감사위원회 구성)제48조의3(감사위원회의 직무 등)제48조의4(감사록)제49조(삭제)제50조(삭제)제51조(삭제)제52조(삭제)제53조(삭제)제55조(재무제표와 영업보고서의 작성과 비치등)제56조(외부감사인의 선임)제58조(이익배당)제58조의2(중간배당)제58조의3(배당금지급청구권의소멸시효)부칙상법변경으로 인한 정관 정비2019년 03월 26일제8기 정기주주총회제8조( 발행주식 및 주식 등의 전자등록)제14조(명의개서 대리인)제15조(주주등의 주소,성명 및 인감의 신고)제21조(사채발행에 관한 준용규정)전자증권제도 도입으로 정관 정비2018년 08월 23일제8기 임시주주총회제5조(회사가 발행할 주식의 총수)제7조(회사의 설립 시에 발행하는 주식의 총수)제9조(신주인수권)제10조(주식매수선택권)제10조의2(우리사주매수선택권)제11조(준비금의 자본전입)제17조(주주명부)제17조(사채발행)제19조(전환사채의 발행)제20조(신주인수권부사채의 발행)제23조(소집권자)제26조(주주총회 의장)제35조(이사의 원수)제46조(이사의 보수와 퇴직금)제55조(재무제표와 영업보고서의 작성과 비치)코스닥상장을 위한 정관 정비
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

나. 사업목적 현황

1체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업영위2의료기기 개발, 제조 및 판매업영위3생명공학 관련 제품 개발, 제조 및 판매업영위4체외진단, 의료기기, 생명공학 관련 기술 용역 서비스업영위5체외진단, 의료기기, 생명공학 관련 전자상거래업영위6여성용품, 유아용품의 판매업영위7건물의 임대업영위8건강보조식품의 개발, 제조 및 판매업영위9화장품의 개발, 제조 및 판매업영위10바이오 및 이화학용 분석기기 제조 및 판매영위11환경측정 장비 및 분석기기 제조 및 판매미영위12각호에 관련되는 연구개발업영위13각호에 관련되는 기술자문용역업영위14소프트웨어 개발 및 판매, 임대업영위15각호에 관련된 수출입업 등 부대사업 일체영위
구 분 사업목적 사업영위 여부

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

㈜수젠텍은 BIO / NANO / IT / A.I 융합기술을 기반으로 다중면역블롯(Multiplex ImmunoBlot), 현장진단(POCT, Point-of-Care test), 디지털 헬스케어(Digital healthcare&Home test)의 영역에서 기술과 제품을 개발, 제조, 사업화하고 있습니다.

사업부문 주요제품
다중면역블롯 ㆍ장비: 전자동/반자동화 면역블롯장비 등ㆍ시약: 알레르기 검사, 자가면역 검사 등
현장진단 ㆍ장비: 형광/시분해형광(TRF) 면역크로마토그래피 측정 장비 등ㆍ시약: 코로나-19 신속항원진단키트, 심혈관질환/당뇨/호르몬 정량검사키트 등
디지털 헬스케어 ㆍ장비: 홈테스트(개인용) 초소형 신속진단키트 측정 장비ㆍ시약: 코로나-19 자가진단키트, 임신/배란 진단키트, 여성호르몬 5종 검사키트 등

가. 다중면역블롯다중면역블롯은 Lab Test 제품으로 종합병원이나 검진센터와 같은 진단검사실에서 사용되는 체외진단의료기기입니다. 당사는 국내에서 유일하게 다중면역블롯 체외진단시약과 장비를 동시에 개발, 제조, 사업화하고 있습니다. 다중면역블롯 시약은 100종이 넘는 알레르기 원인물질을 진단할 수 있는 알레르기 진단제품(SGTi-Allergy Screen)과 전신성 자가면역질환으로 다종의 항-핵항체 관련 자가항체를 검사할 수 있는 ANA 제품(SGTi-ANA Screen 14S) 등이 있습니다. 자동화 진단장비는 다중면역 진단스트립과 시약을 자동으로 반응시키고 반응 결과를 분석합니다. 검체 ID 인식과 분주까지 완전 자동화된 장비(S-Blot 3)와 검체 분주를 수동으로 진행하는 반자동화 장비(S-Blot 2, Tenfly Auto)가 있으며 그 밖에 분석 소프트웨어 및 리더기 등이 있습니다. 나. 현장진단

중,소형 병/의원에서 신속하고 간편하게 현장에서 질병을 진단하는 제품입니다. 현장진단 체외진단시약은 코로나-19 신속항원진단키트 및 인플루엔자와 같은 감염성 질환(SGTi-flex 라인)과 당뇨, 심혈관질환, 호르몬 정량검사 제품(INCLIX 라인)을 개발하여 사업화하고 있습니다. 체외진단장비는 금 나노입자 기반의 면역크로마토그래피스트립을 분석할 수 있는 장비(INCLIX)와 고민감도 시분해형광(TRF) 시스템과 형광을 측정할 수 있는 면역크로마토그래피 분석 장비(INCLIX F-100) 등이 있습니다.

다. 디지털 헬스케어

디지털 헬스케어 제품은 일반 소비자들이 가정에서 사용하는 제품입니다. 체외진단시약으로는 코로나-19 자가진단키트, 임신진단키트(슈얼리 임신테스트 스트립, 슈얼리 디지털 임신테스트, 슈얼리 얼리체크 프라임), 배란진단키트(슈얼리 배란체크 플러스 M, 슈얼리 디지털 배란테스트), 여성호르몬검사키트 (슈얼리 스마트 임신/배란/폐경/호르몬듀오) 등이 있고, 육안으로 확인하는 제품과 초소형 장비를 사용하는 제품으로 구분됩니다. 체외진단장비는 초소형·저전력 분석 기술을 기반으로 일반 소비자가 사용할 수 있도록 국내에서 최초/유일하게 개발된 제품입니다. 이 중, 슈얼리 스마트는 블루투스를 통해 스마트 폰의 어플리케이션과 연동할 수 있는 제품입니다. 슈얼리 스마트 Pro는 슈얼리 스마트의 성능을 강화시켜 정량분석이 가능한 제품이며슈얼리 스마트 PLUS는 면역화학 스트립과 생화학 스트립을 동시에 측정할 수 있는 제품입니다.

미래의 체외진단 산업은 다중(multiplex), 고속대량(high-throughput) 검체처리, 소형/현장진단화라는 시장의 수요에 IoT(사물기반인터넷), 인공지능(AI) 등의 IT 기술이 접목되어 개인 맞춤형 진단 및 헬스케어의 텔레메디슨 시대로 향해 가고 있습니다.

㈜수젠텍은 이러한 다중면역블롯 시스템(Multiplex BLOT), 현장진단 시스템(POCT, Point-of-Care test), 디지털 헬스케어 시스템(Digital healthcare & Home test) 플랫폼을 상호 보완적으로 활용하여 개인 맞춤형 진단을 통해 질병의 예측 및 예방, 진단, 맞춤형 처방, 치료 후 모니터링을 가능하게 하는 스마트&디지털 헬스케어 시스템을 구현하고 있습니다.

또한, 진단 솔루션을 시작으로 식품, 건기식, 화장품 등 헬스&뷰티 카테고리의 서비스를 확장하여 종합 웰니스 플랫폼으로 발전하고자 합니다. 이는 여성 생애주기를 고려한 맞춤형 헬스케어 서비스를 제공하기 위함으로, 기능성 식품 및 건강기능식품을 추천하는 시스템 도입, AI기반 개인화된 화장품과 특화 운동 프로그램 상담 등 일상 속 건강 관리를 실현하는 진단 기술과 서비스가 융합한 디지털 헬스케어 펨테크 플랫폼을 구축하여 구현할 수 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 사업 개황 및 주요 제품 당사는 다중면역블롯(multiplex immunoblot), 현장진단(POCT, Point-of-Care test), 디지털 헬스케어(Digital healthcare & Home test)의 진단 플랫폼을 기반으로 다양한 질병 및 예후에 대한 진단제품을 개발 및 판매하고 있습니다.

그림2.jpg 수젠텍 사업현황

나. 주요 출시제품 현황

시스템 플랫폼 시약
다중면역블롯(MultiplexImmunoBlot) S-Blot 2(반자동) 20240220_131756.jpg S-Blot 2

ㆍSGTi-Allergy Screen (102종 알레르기 검사시약)

- Inhalant panel(53종), Food panel(50종), Combined panel(102종)

emb000035180f67.jpg 알레르기 검사시약

ㆍSGTi-Allergy Screen PLUS(120종 알레르기 검사시약)

- Combined panel(120종)

ㆍSGTi-ANA Screen 14S (자가면역 검사시약)ㆍSGTi-Food Check IgG (90종, 식품면역반응검사시약)※ 장비 특허사항 - 스트립의 전처리 및 분석이 가능한 자동 분석시스템 (특허 KR 10-2175186) - 스트립 반응 온도 유지 기능(특허 출원 10-2021-0193129) - 검체튜브홀더(특허 KR 10-1999604) - 각 스트립 LOT 관리 프로세스(특허 KR 10-2241251)

S-Blot 2 EasyS-Blot 2 Easy PLUS(반자동, 소형화) 20240220_131853.jpg S-Blot 2 Easy

S-Blot 3,S-Blot 3 PLUS(전자동) 20240220_131702.jpg S-Blot 3 PLUS

Tenfly Auto(중국) emb000035180f69.jpg Tenfly Auto(중국)

ㆍYHLO社 자가면역질환 시약 및 알레르기 진단 검사

현장진단

(POCT)

육안 검사 covid ag.jpg SGTi-flex COVID-19 Ag

ㆍSGTi-flex COVID-19 Ag

ㆍSGTi-Self COVID-19 IgM/IgGㆍSGTi-flex COVID-19 lgG

combo.jpg SGTi-flexM COVID-19 & Flu A/B Ag

ㆍSGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUOㆍSGTi-flexM COVID-19 & Flu A/B Ag
독감(인플루엔자) ㆍSGTi-flex Influenza A&B
뎅기바이러스 ㆍSGTi-flex Dengue NS1 AgㆍSGTi-flex Dengue Ab & Ag Duo
마이코플라즈마(Mycoplasma) ㆍSGTi-flex Mycoplasma Ag
INCLIX inclix.jpg INCLIX

ㆍ심혈관질환: INCLIX F hsCRP, INCLIX F D-dimer, INCLIX TRF Troponin Iㆍ감염성: INCLIX F CRP, INCLIX TRF PCTㆍ당뇨 및 신장질환: INCLIX F HbA1c, INCLIX F Microalbuminㆍ호르몬: INCLIX TRF TSH, INCLIX F T3, INCLIX F T4, INCLIX TRF β- hCGㆍ호흡기: INCLIX TRF COVID-19 Ag, INCLIX TRF COVID-19 & Flu A/B Ag INCLIX TRF Adeno & Flu A/B Ag

ㆍ기타: INCLIX Total IgE※ 장비 특허사항 - 시간분해 형광신호 분석장치(특허 KR 10-2126694)

INCLIX F-100 inclix f-100.jpg INCLIX F-100

디지털 헬스케어(Digital healthcare & Home test) 육안 검사 2t.jpg SGTi-flex COVID-19 Ag self

ㆍSGTi-flex COVID-19 Ag Self(항원)

ㆍSGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Self(항체)

임신/배란

ㆍ슈얼리 임신테스트 스트립ㆍ슈얼리 배란체크 플러스 Mㆍ슈얼리 얼리체크 프라임(고민감도 임신테스트기)ㆍ슈얼리 임신준비 스타터팩

ㆍ슈얼리 얼리체크 패스트(고민감도 임신테스트기)ㆍ슈얼리 얼리체크 임신스트립(고민감도 임신테스트기, 출시 준비중)

fast.jpg 슈얼리 얼리체크 패스트
슈얼리 디지털 emb000035180f6e.jpg 슈얼리 디지털

ㆍ슈얼리 디지털 임신테스트

ㆍ슈얼리 디지털 배란테스트

슈얼리 디지털.jpg 슈얼리 디지털

※ 특허사항 - 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 (특허 KR 10-1562946)

슈얼리 스마트 1림1.jpg 슈얼리 스마트

ㆍ슈얼리 스마트 임신

ㆍ슈얼리 스마트 배란

ㆍ슈얼리 스마트 FSHㆍ슈얼리 스마트 호르몬듀오

그림1.jpg 슈얼리 스마트 임신/배란/FSH/호르몬듀오

※ 특허사항 - 진단기, 진단용 디바이스 및 진단방법(특허 KR 10-2086141)

슈얼리 스마트 Plus

(준비 중)

emb000035180f70.jpg 슈얼리 스마트 Plus

(준비 중)

슈얼리 스마트 Pro

(준비 중)

pro.jpg 슈얼리 스마트 Pro

ㆍ슈얼리 스마트 Pro Microalbumin

ㆍ슈얼리 스마트 Pro CRPㆍ슈얼리 스마트 Pro Creatinine (준비중)※ 특허사항 - 사용성 및 얼라인이 용이한 카세트(특허 KR 10-2568405) - 샘플 시료의 유출방지 및 진단 성능이 향상되는 카세트 (특허 KR 10-2568402) - 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스(특허 KR 10-230647)

슈얼리즈(배란 진단 앱) 슈얼리즈.jpg 슈얼리즈

ㆍ서비스 권역: 한국※ 지원 언어: 한국어
슈얼리 스마트(여성호르몬 진단 앱) 슈얼리 스마트.jpg 슈얼리 스마트

ㆍ서비스 권역: 전 세계※ 지원 언어: 한국어, 영어
뷰티 & 헬스 슈어스킨랩(스킨케어) sureskinlab.jpg 슈어스킨랩

ㆍ여성호르몬 주기 맞춤형 스킨케어 - 사이클링 뷰티 히알비타씨 세럼(W.01)

- 사이클링 뷰티 PDRN 펩타이드 세럼(W.02) - 사이클링 뷰티 코엔자임 징크 세럼(W.03) - 사이클링 뷰티 센텔라 티트리 세럼(W.04)

123.jpg 슈어스킨랩 사이클링 뷰티
슈어메디(건강기능식품) suremedy.jpg 슈어메디

ㆍ슈어비타 멀티비타민 이뮨

immune.jpg 슈어비타 멀티비타민 이뮨

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 등의 매입 현황

(단위 : 천원)
매입유형 구 분 2021년도(제11기) 2022년도(제12기) 2023년도(제13기) 2024년도(제14기) 2025년도(제15기 2분기)
원재료 국 내 3,838,903 6,439,468 2,505,913 2,282,684 1,010,705
수 입 5,511,444 13,566,643 344,218 143,829 103,991
부재료 국 내 9,447,242 18,821,619 1,102,792 1,428,108 851,869
수 입 338,528 373,535 4,062 16,496 -
상 품 국 내 - - 31,903 214,694 1,147,839
수 입 10,975 9,174 31,544 29,785 30,550
합 계 19,147,092 39,210,439 4,010,433 4,115,595 3,144,955

나. 원재료 가격변동추이당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다.또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다. 다. 생산능력당사는 다양한 사양의 분석기기를 인력에 의한 모듈식 조립을 통해 생산하고 있어 분석기기의 생산능력을 추정하는 것이 불가능합니다. 신속진단키트의 경우 최종 포장단계의 포장기의 최대생산가능능력을 기준으로 생산능력을 계산하였을 때, 주당 200만 테스트, 연간 약 1억 테스트의 생산이 가능하며, 생산실적은 판매 단가가 거래처 및 경쟁사에 누출될 수 있어 공개하지 않습니다.

라. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위 : 천원)
사업장 자산 소재지 기초가액 당반기증감 당반기상각 기말가액 비고
증가 감소
오송사업장 토지 청주시 오송읍 4,370,926 - - - 4,370,926 -
건물 청주시 오송읍 7,170,187 - - 110,096 7,060,091 정액법
공구와기구 청주시 오송읍 6 - - - 6 정액법
기계장치 청주시 오송읍 2,536,318 18,500 - 566,125 1,988,693 정액법
금형 청주시 오송읍 57,485 - - 22,485 35,000 정액법
세종사업장 토지 세종시 집현동 1,460,163 - - - 1,460,163 -
건물 세종시 집현동 12,699,207 - - 165,641 12,533,566 정액법

(2) 당반기 변동사항

(단위 : 천원)
구분 당반기 증감 비고
생산설비 기계설비장치 18,500 진단키트 제작용 생산설비

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 및 구성

(단위 : 천원)
매출유형 품목 2021년도(제11기 ) 2022년도(제12기) 2023년도(제13기) 2024년도(제14기) 2025년도(제15기 2분기)
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
제품매출 내수 2,843,857 3.68% 78,288,841 77.21% 5,010,816 70.26% 6,453,891 63.92% 2,211,560 43.69%
수출 74,103,438 95.99% 23,065,501 22.75% 2,023,895 28.38% 3,308,711 32.77% 1,602,064 31.65%
용역매출 내수 3,117 0.00% 460 0.00% - - 18,050 0.18% 53,228 1.05%
수출 3,028 0.00% 6,696 0.00% 5,510 0.08% - -  - -
상품매출 내수 28,660 0.04% 18,294 0.02% 78,341 1.10% 294,837 2.92% 1,176,670 23.25%
수출 218,942 0.28% 19,464 0.02% 13,744 0.19% 19,187 0.19% 13,044 0.26%
기타매출 내수 - - - - - - 2,407 0.02% 5,300 0.10%
수출 - - - - - - - -  - -
매출총계 내수 2,875,634 3.72% 78,307,595 77.23% 5,089,157 71.35% 6,769,185 67.04% 3,446,757 68.09%
수출 74,325,408 96.28% 23,091,661 22.77% 2,043,149 28.65% 3,327,898 32.96% 1,615,109 31.91%
77,201,041 100.00% 101,399,256 100.00% 7,132,306 100.00% 10,097,083 100.00% 5,061,866 100.00%
업종코드 (C21300) 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업

나. 주요 제품 등의 현황

제품군

생산(판매)

개 시 일

주요상표 제 품 설 명

다중면역블롯,

일러지 진단

2022년

2023년

S-Blot 3,

SGTi-Allergy Screen

102종의 알레르기 항원 검사가 동시에 가능한 진단 시약 및 검사를 전자동으로 할 수 있도록 개발된 전자동 알러지 분석 장비
현장진단(POCT)

2020년

2022년

인클릭스(INCLIX F-100),에스지티 아이플렉스(SGT i-flex)COVID-19 Ag, COVID-19/flu A/B,HbA1c, CRP, TSH 등 개인이 직접 비인두 검체로 COVID-19 항원검사를 하거나 지역병원에서 전문가가 코비드와 독감을 통시에 검사, 당뇨 진행여부 확인검사, 염증 검사, 심혈관 검사, 감상선 관련 질환검사 등을 할 수 있는 시약 및 이를 측정할수 있는 장비
디지털 헬스케어

2016년

2023년

슈얼리(Surearly),

슈얼리 스마트(Surearly Smart)

소비자가 직접 디지털 방식으로 임신/배란/갱년 등 여성의 전주기 5종 호르몬 검사를 할 수 있고 그 결과를 모바일 앱을 통하여 지속적으로 데이터를 저장하게 할 수 있는 진단제품
기타 2025년 슈어스킨랩(Sureskinlab), 슈어메디(Suremedy) 여성호르몬 주기에 따른 맞춤형 화장품 및 건강기능식품, 기타 제품

다. 주요 제품 등의 가격변동추이당사의 진단제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 각 국가별 시장상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

라. 판매경로당사의 진단제품의 최종 수요자는 병원이나 검진센터에 내원하여 진단을 받는 개인 환자(또는 피검자)들이며, 국내외 진단기기 전문 유통사를 통해 제품이 공급됩니다. 제품별, 지역별 유통경로가 다양하여 판매경로별 제품의 매출액을 산정하기는 불가능하여 판매경로별 제품의 매출액은 기재를 생략합니다.

마. 판매전략

당사의 진단 제품들은 진단 플랫폼 및 타겟 진단 아이템의 특성을 감안하여 지역별/국가별 의료인프라 및 시장 수요에 맞게 전략적인 접근이 필요합니다. 당사의 판매전략은 다음과 같습니다.- 의료기기 전문 전시회와 질병 관련 학술대회를 통해 최종 고객인 의료기관 관계자들에게 당사 제품에 대한 인지도를 높이고, 국가별/지역별 유통 파트너를 확보하여 해당 유통 파트너가 국가별/지역별 종합병원과 검진센터를 대상으로 마케팅을 전개- 의료기관의 초기 기기구매 비용 부담이 큰 분석기기는 저렴하게 공급하고, 진단 시약 공급을 통한 수익으로 수익을 극대화 하는 '프린터-카트리지' 혹은 '면도기-면도날' 비즈니스 모델 전략을 시행할 것임- 혁신적인 진단 제품의 출시 초기에는 핵심 의료기관과의 마케팅 임상을 통해 임상자료를 확보하고, 이를 통해 제품의 유효성이 검증되고 인지도가 향상되면 거래처를 확대- 각국 정부 의료당국에서 관리하는 질병의 경우 진단제품이 정부의 질병 관리 프로그램을 통해 대량 보급될 수 있도록 하거나 국민건강보험 권고 제품으로 채택되도록 시도- OTC 제품은 당사의 홈페이지에서 직접 구매가 가능한 시스템을 구축하였고, 검색광고와 온라인 마켓 사업자들을 통한 온라인 마케팅을 활동을 전개하고, 글로벌 온라인 마켓을 통해 글로벌 소비자들을 대상으로 한 마케팅을 전개

- 진단 결과를 질환의 예방 및 치료를 위한 의사 처방으로 연결시켜야 제품 사용에 따른 효용 및 활용도를 높일 수 있으므로, 의료기관을 통해 제품을 구입할 수 있도록 의료기관 및 의사들에 대한 마케팅 활동을 강화 바. 수주상황 당사는 유통파트너 또는 사업제휴처의 일시적 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하는 사업형태이므로 수주와 관련한 해당 사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리 (1) 자본위험관리회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자들에게 이익을 지속적으로 제공할수 있는 능력을 배양하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. (2) 재무위험관리회사는 회사의 운영과 관련한 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환 위험, 이자율 변동위험, 가격위험), 신용위험, 유동성 위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.1) 시장위험(가) 외환 위험회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 외환위험을 관리하도록 하고 있으며 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.(나) 이자율 변동 위험이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.(다) 가격위험회사는 유동성관리 및 영업상의 필요 등으로 지분증권 및 채무증권에 투자하고 있습니다. 당반기말 현재 해당 지분증권 및 채무증권은 가격위험에 노출되어 있습니다.회사의 지분투자는 비상장 투자지분이고 동 투자가 당반기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 주석에서 설명하고 있습니다.2) 신용위험신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.3) 유동성 위험회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석 및 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 파생상품부채 항목을 참고하시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

1) 라이센스아웃 (License-out)계약 [라이센스아웃 계약 총괄표]

No. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계
1 기술이전 및 판매권 부여 무한지스본위생용품 유한공사 중국 2021.06.28 디지털임신 배란은 제품출시후 5년슈얼리 스마트는 중국 특허 유효기간 완료까지(2034년)

수젠텍의 JV 지분: 800만위안

마일스톤: 1,000만위안

로열티 별도

600만위안(주1) 제품 개발 완료중국 기술이전 진행 중
합 계

수젠텍의 JV 지분: 800만위안마일스톤: 1,000만위안

로열티 별도

600만위안(주1)

(주1) 마일스톤 수취 현황1차 : 200만위안 현금 수령 (2021.12.14)2차 : 200만위안 주식 수령 (2024.12.20)

3차 : 200만위안 미수 채권 인식 (2024.12.20)

(1) 품목 : 기술이전 및 판매권 부여 (무한지스본위생용품 유한공사)

체결계약상대방 무한지스본위생용품 유한공사
계약내용 슈얼리 핏, 슈얼리 디지털 임신, 디지털 배란, 슈얼리 스마트 여성호르몬 5종(수입 및 현지 생산 포함) 제품 중국 생산 및 판매 위한 Joint Venture합작 계약
계약기간(일자) 계약체결일: 2021년 6월 28일계약종료일: 디지털임신,배란은 제품 출시 후 5년, 슈얼리 스마트는 출시부터 중국 특허 유효기간 완료까지 2034년 이후 예상
총계약금액

수젠텍의 JV 지분: 800만위안

마일스톤: 1,000만위안

로열티: 매출액의 1.5%

계약조건

중국현지 생산 및 판매를 위한 JV에게 슈얼리 제품 생산 및 품질 관리 기술 이전, 중국내 독점 판매권 부여

기술 이전 및 판매권 부여의 조건으로

1. 합자회사의 20% 지분 권리 확보(슈얼리스마트 중국 허가 취득후 지분에 해당된 가치가 최소 1,800만위안으로 보장)

2. 당사에게 마일스톤 현금 800만위안, 주식 200만위안 지급

3. 특허 유효기간내 당사에게 제품 매출액의 1.5% 로열티 지급

제품별 로열티 지급 기간: 디지털 임신, 디지털 배란은 출시 후 5년이며, 슈얼리 스마트는 출시 후부터 중국 특허 유효기간 완료까지(2034년 이후로 예상)

위약금 지급 의무

당사 책임 시: 2,000만위안 위약금 지급 및 지분 무상 양도

지스본 책임 시: 2,000만위안 위약금 지급, 당사는 보유하는 지분 유상 양도 선택 가능

회계처리방법 지적재산 접근권 또는 사용권의 회계처리
대상기술 임신 테스트 키트, 배란 예측 키트(육안 판독 및 디지털), 초소형 가정 사용 분석기, LH、FSH、hCG、P3G、E1G 분석 키트, 분석기와 블루투스로 통신하여 개인의 정보와 진단 결과를 분석 report해주는 Mobile App (Android 와 iOS 기반 각각)
개발진행경과 제품 개발 완료, 중국 기술이전 진행 중
기타사항 -

2) 라이센스인(License-in)계약[라이센스인 계약 총괄표]

No. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계
1

기술 양수

(무혈청배지 기반 부유형 하이브리도마 배양을 통한 진단용 항체 생산 노하우 이전)

한국생명공학연구원 전 세계 2017.10.26 2031.12.31 정액기술료 30백만원 + '기술을 사용하여 생산되는 제품 매출액'의 1% 30백만원 기술을 적용한 양산공정 개발중

(1) 품목 : 기술 양수(무혈청배지 기반 부유형 하이브리도마 배양을 통한 진단용 항체 생산 노하우 이전)

계약상대방 한국생명공학연구원(한국)
계약내용 무혈청배지 기반 부유형 하이브리도마 배양을 통한 진단용 항체 생산 노하우 이전(별도 특허 없음)
대상지역 전세계
계약기간 계약체결일: 2017.10.26, 계약종료일: 2031.12.31
총계약금액 정액기술료 30백만원 + '기술을 사용하여 생산되는 제품 매출액'의 1%
지급금액 계약시 정액기술료 30백만원 지급완료
계약조건 특허권 사용의 대가로 계약시 정액기술료 30백만원을 지급하고, 기술을 사용하여 생산되는 제품 매출액의 1%를 계약종료일까지 지급
회계처리방법 무형자산(개발비)으로 회계처리 후 무형자산 상각처리
대상기술 면역화학적 진단의 원재료가 되는 항체의 대량 생산 노하우
개발진행경과 양산 제품에 적용을 위한 양산 기술 개발 중
기타사항 -

3) 연구개발계약[연구개발 계약 총괄표]

No. 과제명 계약상대방 총 수행기간 총과제비 과제비(당사) 참여형태
1 바이러스 현장 신속진단을 위한 고감도 나노 광 바이오센서 기술개발 한국산업기술기획평가원

2022. 04. 01 -

2026. 12. 31(2단계 참여2025. 01. 01 -2026. 12. 31)

4,452,100,000원(1,929,100,000원) 568,100,000원 참여기관
2 알러지 진단용 선택적 패널 구성 플랫폼 최적화 및 제품화 중소벤처기업부 2023. 07. 17 -2027. 07. 16 2,250,000,000원 2,250,000,000원 주관기관
3 국산의료기기 사용자(의료기관) 임상평가 지원사업 한국보건산업진흥원 2025. 03. 01 -2026. 12. 31 156,000,000원 156,000,000원 주관기관
4 현장진단용 초고감도 올인원 카트리지 및 ICT 융복합 연계 소형 자동화 분석기기 개발 중소기업기술정보진흥원

2025. 04. 01 -

2027. 03. 31

1,800,200,000원 966,800,000원 주관기관
합 계

8,658,300,000원(6,135,300,000원)

3,940,900,000원

(1) 품목 : 국가 과제 수행 (시장선도를 위한 한국주도형 K-Sensor 기술개발)

계약 상대방 한국산업기술기획평가원
과제명 바이러스 현장 신속진단을 위한 고감도 나노 광 바이오센서 기술개발
총수행기간 2022. 04. 01 - 2026. 12. 31
총사업비 4,452,100,000원
사업비(당사) 568,100,000원
참여형태 참여기관
개발내용 실시간 현장진단 바이오센서모듈 및 광 검출 장치 모듈 일체형 시스템 기술확보 및시제품 개발
기타사항 -

(2) 품목 : 국가 과제 수행 (알러지 진단용 선택적 패널 구성 플랫폼 최적화 및 제품화)

계약 상대방 중소벤처기업부
과제명 알러지 진단용 선택적 패널 구성 플랫폼 최적화 및 제품화
총수행기간 2023. 07. 17 - 2027. 07. 16
총사업비 2,250,000,000원
사업비(당사) 2,250,000,000원
참여형태 주관기관
개발내용 신속한 시장 진입 및 대응을 위한 알러지 진단용 선택적 패널 및 자동화 시스템 개발
기타사항 -

(3) 품목 : 국가 과제 수행 (국산의료기기 사용자(의료기관) 임상평가 지원사업)

계약 상대방 한국보건산업진흥원
과제명 국산의료기기 사용자(의료기관) 임상평가 지원사업
총수행기간 2025. 03. 01 - 2026. 12. 31
총사업비 156,000,000원
사업비(당사) 156,000,000원
참여형태 주관기관
개발내용 수젠텍의 알레르기검사시약(SGTi-Allergy Screen PLUS), 의료용면역흡관측정장치 (S-Blot 3 PLUS) 의 임상평가를 통해 진단정확도 향상, 편의성, 비용 효율성 등을 증대시켜 시장요구에 부합하도록 제품 개선
기타사항 -

(4) 품목 : 국가 과제 수행 (현장진단용 초고감도 올인원 카트리지 및 ICT 융복합 연계 소형 자동화 분석기기 개발)

계약 상대방

중소기업기술정보진흥원

과제명

현장진단용 초고감도 올인원 카트리지 및 ICT 융복합 연계 소형 자동화 분석기기 개발

총수행기간

2025. 04. 01 - 2027. 03. 31

총사업비

1,800,200,000원

사업비(당사)

966,800,000원

참여형태

주관기관

개발내용

사용자 편의성기반 올인원형의 카트리지 및 소형 자동화 분석기기 시제품 개발

기타사항

-

나. 연구개발활동(1) 연구개발조직 개요당사의 연구개발조직은 융합진단센터, 펨테크 센터로 이루어져 있습니다. 융합진단센터는 IT (전자제어팀, 디자인설계팀, 소프트웨어팀)와 BT (공정개발팀, HSR) 기술을 아우르는 융합기술을 활용하여 연구, 개발하는 센터입니다. 펨테크센터는 여성 건강에 관련된 진단 제품들 개발에 집중하기 위해 2024년에 설립되었으며, 모바일헬스 및 자가진단 제품, POCT 제품으로 진단 가능한 여성 건강, 만성질환 진단 아이템들을 개발하고 있습니다. 인허가 및 품질시스템과 관련하여 RA/QA팀이 독자적으로 운영되며, 연구개발기획팀에서는 신규 연구 프로젝트 기획, 국가 과제 관리를 하고 있습니다.당사의 연구개발조직은 연구, 생산시설의 우수성과 연구개발 활동의 혁신성을 인정받아 2025년 1월, 보건복지부로부터 혁신형 의료기기기업 혁신선도형으로 인증되었습니다.

[수젠텍 연구개발 조직 구성]

센터 주요업무
융합진단센터 전자제어 모바일 헬스, POCT, 면역블롯 기기 관련 회로 및 펌웨어 개발
디자인설계 모바일 헬스, POCT, 면역블롯 기기 관련 디자인 및 제품 설계
소프트웨어 POCT, 면역블롯 기기 관련 소프트웨어 개발
P/L 프로젝트에 맞추어 각 팀에서 연구인력들을 모아 구성하여 프로젝트성 연구개발을 리딩
공정개발 알레르기 시약 개발 및 공정 개발
HSR 자가면역 시약 및 그 외 개발 제품 개발 및 공정 개발
펨테크 센터 Self Testing 모바일 헬스 시약 및 POCT 정량 제품 개발, 신규 기술 개발
제품개발 감염성 질환 시약 및 POCT 정량 제품 개발
핵심소재 항원, 항체 개발
RA/QA 국내외 인허가 및 품질시스템 업무 수행
연구개발기획 신규 연구 프로젝트 기획, 국가 과제 관리

연구소 조직_1.jpg [연구소 조직도]

(2) 연구개발인력 현황공시서류 작성기준일 현재, 당사의 연구개발인력은 총 47명으로 박사 7명, 석사 23명, 학사 16명, 기타 1명으로 구성되어 있으며 부서별 구성은 다음과 같습니다. [연구개발 인력 현황] (단위: 명)

구분 인원
박사 석사 학사 기타
융합진단 센터 3 14 11 1
펨테크 센터 2 9 3 0
연구개발기획 1 0 1 0
RA/QA 1 0 1 0
합계 7 23 16 1

(3) 핵심 연구인력 [핵심 연구인력 현황]

직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적/역할
부사장 유승범 CTO 1994~1995 애경산업 연구원1995~2006 LG화학 선임연구원2006~2008 을지대학교 연구원2008~2011 ㈜알테오젠 이사2011~현재 ㈜수젠텍 CTO

- B형간염 백신 개발

- 바이오베터 (hGH, G-CSF, Exenatide, INF-a) 개발

- 신속진단키트 개발 (임신, 배란, 코로나-19)

- 정량 POCT 시스템 개발 총괄

- 알레르기 검사 시스템 개발 총괄

- 자가면역 검사 시약 (Immunoblot) 개발- 대한민국 등록특허 30건, 해외등록특허 5건

센터장 박현규 융합진단센터 2002~2003 한국생명공학연구원, 연구원2008~2009 한국생명공학연구원, 박사후연구원2009~2022 ㈜미코바이오메드, 실장/이사2023~2023 ㈜수젠텍, 연구개발본부 이사2023~현재 ㈜수젠텍, 융합진단센터 센터장 - NSOM/AFM 및 나노리포좀을 이용한 바이오센서 연구- 광학기반 바이오센서 및 면역화학센서 개발- 생화학진단센서 및 측정기 개발 총괄- 면역진단키트 개발 및 분자진단 플랫폼 개발- 신규 플랫폼 개발- 대표논문 14건, 대한민국등록특허 9건
센터장 이리미 펨테크센터

2011~2013 연세대학교 산학협력단

2013~2016 한국표준과학연구원2017~2023 ㈜수젠텍 연구개발본부2024~현재 ㈜수젠텍 펨테크센터 센터장

- 여성호르몬 진단 제품 개발- Surearly Smart 제품 개발- Capactance cell sensor를 이용한 세포 모니터링- 대표 논문 8건, 대한민국등록특허 8건
수석연구원 정유희 연구개발기획팀 2013~2018 University of pennsylvania, 박사후연구원2019~2019 지플러스생명과학,선임연구원2020~2020 네이쳐제닉, 선임연구원2021~2023 진코어, 책임연구원 - 유전자교정 대마 작물 개발- CRISPR-Cas12f1 유전자가위 염기교정 기술 개발- 유전자가위 치료제 개발
수석연구원 김성락 면역 Blot Project

2003~2006 단국대부설의공학연구소

2006~2017 케이맥㈜

- Cell culture용 마이크로 칩 개발

- Micro-valve &stimuli-responsive hydrogel gel 개발

- 혈액 진단용 칩 플랫폼 개발

- 전기영동 시스템 및 칩 플랫폼 개발

- SPR 칩 플랫폼 개발

수석연구원 김민우

m-Health

Projcet

2018 ㈜브이픽스메디칼, 이사

- 단일 적혈구 변형성의 전기적 측정을 위한 CMOS공정 기반의 Read-out IC 설계

- 고해상도 합성 자장 집속 및 온도 변화에 무감각한압전 필름 압력 터치 감지 시스템 설계

수석연구원 신아름 POCT Projcet

2006~2012 충남대 연구조교

2012~2013 충남대 연구교수

- 세포 항체 생산 관리

- HPV ELISA 진단키트 개발

- CRP 3종 현장진단 제품개발

- Total IgE 현장진단 제품 개발

(4) 연구개발비용

(단위: 원)
구분 2021년도(제11기) 2022년도(제12기) 2023년도(제13기) 2024년도(제14기) 2025년도(제15기 2분기)
연구재료비 987,250,200 1,533,831,529 1,347,687,666 1,185,688,211 378,311,471
인건비 2,844,687,822 3,386,305,503 3,084,732,389 3,552,247,782 1,787,459,416
위탁용역비 674,393,500 396,206,436 266,524,818 298,940,300 139,330,700
기타 경비 878,024,004 1,112,143,957 171,394,896 1,291,919,578 602,305,038
연구개발비용 계 5,384,355,526 6,428,487,425 4,870,339,769 6,328,795,871 2,907,406,625
(정부보조금) 1,153,611,350 1,272,921,308 1,249,710,502 1,700,121,387 667,111,089
회계처리 판매비와 관리비 4,230,744,176 5,155,566,117 3,620,629,267 4,628,674,484 2,240,295,536
개발비(무형자산) -  - - - -
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 6.97% 6.34% 68.29% 62.68% 57.44%

(5) 연구개발실적

(가) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사의 연구개발 진행 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표]

구분 개발내용 연구시작일 현재 진행 단계 비고
면역블롯 특화 알레르기 진단 제품 개발 2023년 -제품 개발 중 국가 연구과제 수행
POCT 호흡기 바이러스 동시 신속진단 키트 (Combo) 및자동화 시스템 2020년 -COVID-19/Influenza A&B 동시신속진단키트 (Combo) 한국 식약처 인허가 완료-Adeno/RSV 인허가 진행중 국가 연구과제 수행
감염병 신속진단 제품 개발 2023년 -뎅기 바이러스 항원/항체 제품 개발 완료, 수출용 인허가 완료-마이코플라즈마 개발 완료, 수출용 인허가 완료-결핵 등 제품 개발 중 -
당뇨, 염증, 호르몬, 치주질환, 알레르기 등 형광 정량 현장진단 제품 개발 2021년 -제품 개발 중,-CRP, Total IgE, HbA1c 등 유럽 CE 완료 -
분자진단 POCT 시스템 개발 2022년 -제품 개발 완료 지자체 연구과제 수행
모바일헬스 Bluetooth 연결 기반 초소형 자가진단용 분석 시스템 2021년 -한국 식약처 인허가 완료, 유럽 CE 준비 중 -
당뇨 등 만성질환용 자가진단 제품 2021년 -제품 개발 중 -

1) 품목: 호흡기 바이러스 동시 신속진단 키트 (Combo)

구분 현장진단 키트
적응증 COVID-19 & Influenza A/B 감염 검사, Adeno/RSV 감염 검사
작용기전 비인두 도말 검체에서 면역크로마토그래피법으로 코로나 19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사
제품의 특성 호흡기 바이러스인 COVID-19&Influenza A/B를 신속하게 검사할 수 있는 신속진단키트. 육안검사(멀티 컬러 및 금 나노입자) 제품과 시분해형광(TRF) 기반 POCT 장비로 고민감도 측정 가능한 제품 등 3종 개발. 하나의 키트에 유행시기와 증상이 유사한 COVID-19, Influenza A, B의 감염여부를 확인할 수 있도록 디자인.
진행경과

- Adeno/RSV 인허가 진행중

- SGTi-flexM COVID-19 & Influenza A/B: 국내 인허가 완료- SGTi-flex COVID-19 & Influenza A/B: 국내 인허가 완료

- INCLIX TRF COVID-19 & Influenza A/B: 국내 인허가 완료

향후계획 - 코로나-19 팬데믹 이후 독감 등 타 호흡기질환 바이러스와 동시 유행 상황에 대비한 진단 제품 개발 완료
경쟁제품 SD 바이오센서, 휴마시스, 엑세스바이오, Abbott
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 - Future market insights (2023) 에 따르면 COVID-19 항원검사 시장은 2023년 $5.1 billion에서부터 2030년까지 CAGR 6.7%로 성장하여 2030 revenue 는 $9.8 billion 에 달할 것으로 전망함. Global market insights (2023) 에 따르면 인플루엔자 진단 시장도 2023 기준 $1.6 billion 에서 CAGR 5.78% 로 성장세를 보일 것으로 전망하여 COVID-19과 인플루엔자에 대한 진단 수요는 증가 될 것으로 예측됨.
기타사항 국가과제 (범부처전주기의료기기연구개발사업단) 지원

2) 품목: 감염병 신속진단 제품 개발

구분 현장진단
적응증 감염병 (뎅기 바이러스, 마이코플라즈마, 결핵)
작용기전 비인두 도말 검체, 혈청, 소변 등에서 면역크로마토그래피법으로 항원/항체의 존재 여부를 검사
제품의 특성 감염병의 원인이 되는 항원과 항체를 감염병의 종류에 따라 다양한 검체에서 진단하여, 감염병 유행 상황에서 신속하게 진단할 수 있는 키트
진행경과 - 뎅기바이러스: 항원 및 항체진단 제품 개발 완료, 수출용 인허가 완료- 마이코플라즈마: 제품 개발 완료, 수출용 인허가 완료- 결핵: 고민감도 TB-LAM 진단 제품 개발 중
향후계획 - 제품 개발 후 내수용, 수출용 인허가 완료 예정
경쟁제품 SD 바이오센서, 휴마시스, 엑세스바이오, Abbott
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 - Markets and Markets (2023) 의 조사에 의하면 감염병 진단 시장은 2023년 기준 $ 21.4 billion 에서 2028년까지 CAGR 8.0% 로 상승, $ 31.5 billion 에 달할 것으로 예상.
기타사항 -

3) 품목: 모바일 헬스케어 제품군 (SMART Plus / SMART Pro)

구분 모바일 헬스케어 진단제품
적응증 심혈관 질환, 당뇨, 신장기능 이상 등
작용기전 검체에서 측정한 바이오마커를 정성/반정량/정량하여 다양한 질병을 검사
제품의 특성

- Bluetooth 연결 기반 초소형 자가진단용 분석 시스템. 초소형 측정기기는 배터리로 구동되고, 모바일 앱과 연동되어 다양한 헬스케어 서비스 제공이 가능함.

- 슈얼리 SMART Plus: 소변에서 생화학 스트립과 면역화학적 반응을 동시에 측정. 예) 미세알부민과 크레아티닌을 동시에 측정하여 소변 묽기를 보정함으로써 보다 정확하고 간편하게 신장기능 이상을 검사

- 슈얼리 SMART Pro: 혈액 또는 비강에서 질병과 관련된 바이오마커를 정량적으로 측정하여 심혈관 질환 리스크, 코로나-19 감염 여부 등 검사

진행경과

- 슈얼리 SMART Plus: 기기 개발 완료, 국내 제조신고완료, 시약 개발 진행 중,

- 슈얼리 SMART Pro: 기기 개발 완료, 국내 인허가 완료, 시약 개발 진행 중

향후계획 - 국내외 사업파트너 제휴 및 판매
경쟁제품 Clearblue (미국 SPD社)
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 - Fortune Business Insights 자료에 따르면 FemTech 시장은 2019년에 187억 달러에서 CAGR 15.6%로 성장하여 2027년까지 600억 달러에 이를 것으로 예상됨.- 국내 시장은 세계 시장의 약 2%로 추정됨.
기타사항 슈얼리 SMART Plus는 중소기업벤처부 '지역스타기업육성사업'슈얼리 SMART Pro는 'RightFund' 지원을 받았음

(나) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 제품 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 완료 실적]

구분 개발내용 개발완료일 현재 현황 비고
모바일헬스 디지털 임신테스트기 2013년 한국 식약처, 미국 FDA,유럽 CE 인허가 완료, 판매 중 -
모바일헬스 디지털 배란테스트기 2013년 한국 식약처, 미국 FDA 인허가 완료, 판매 중 -
POCT 현장진단(POCT) 분석기기 2015년 한국 식약처, 유럽 CE 인허가 완료, 판매 중 -
면역블롯 다중면역블롯 리더기 2015년 한국 식약처, 유럽 CE 인허가 완료, 판매 중 -
면역블롯 전자동 다중면역블롯 분석시스템 2014년 한국 식약처, 유럽 CE 인허가 완료, 판매 중 -
면역블롯 반자동 다중면역블롯 분석시스템 2014년 한국 식약처, 유럽 CE, 중국 NMPA 인허가 완료,판매 중 -
POCT 인플루엔자 A/B, CRP 등 현장진단키트 2017년 한국 식약처, 유럽 CE 인허가 완료, 판매 중 -
POCT 지카바이러스 현장진단키트 2018년 유럽 CE 인허가 완료 국가 연구과제 수행
POCT 혈액기반의 결핵 현장진단키트 2019년 한국 식약처 인허가 완료 국가 연구과제 수행
모바일헬스 여성호르몬 모바일 진단키트 2020년

한국 식약처 인허가 완료

유럽 CE, 미국 FDA 인허가 완료판매 중 (슈얼리스마트)

국가 연구과제 수행
면역블롯 자가면역질환 다중진단키트 2021년 한국 식약처 인허가 완료, 판매 중 -
면역블롯 알레르기 다중진단키트 2019년 한국 식약처, 유럽 CE, 중국 NMPA 인허가 완료,판매 중 -
모바일헬스 코로나19 항체 신속진단키트 2020년 개발완료, 한국 식약처, 유럽 CE,미국 FDA EUA 완료, 판매 중 -
모바일헬스 코로나19 항원 신속진단키트 2020년 개발완료, 한국 식약처 수출허가유럽 CE, 국가별 인허가 완료, 판매 중 -
모바일헬스 코로나19 중화력 항체 정량검사키트 2020년 개발완료, 유럽CE 완료, 판매 중 -
모바일헬스 코로나19-독감 다중 신속진단키트(Duo) 2020년 개발완료, 유럽CE 완료, 판매 중 -
POCT INCLIX TRF, 현장진단 분석기기, 2020년 개발완료, 한국 식약처, 유럽 CE 인허가 완료,판매 중 -
면역블롯 자가면역질환 다중면역블롯 ANA 및 T1D 검사키트 개발 및 자동화 기기 적용 2021년 한국 식약처 인허가 완료 국가 연구과제 수행
모바일헬스 면역,생화학 반응 동시 측정 바이오센서 플랫폼 개발 및 자가진단기기 시스템 개발 2021년 한국 식약처 기기 인허가 완료(슈얼리 SMART Plus) 국가 연구과제 수행
POCT 코로나19 항원 자가진단키트 2022년 개발완료, 국내 제조허가 -
POCT INCLIX F-100 현장진단 분석기기, 2022년 개발완료, 한국 식약처, 유럽 CE 인허가 완료,판매 중 -
면역블롯 120종 알레르기 진단 키트(Allergy Plus) 2023년 한국 식약처 인허가 완료, 판매 중 -
면역블롯 소형 면역블롯 자동화 시스템 2023년 한국 식약처, 유럽 CE 기기 인허가 완료, 판매 중 -
면역블롯 식품 민감성 진단 키트(SGTi-Food Check IgG) 2024년 한국 식약처 인허가 완료, 판매 중 -
면역블롯 60종 알레르기 진단 키트(SGTi-Allergy PLUS 60) 2025년 한국 식약처 인허가 완료, 판매 중 -

1) 품목: 다중면역블롯 제품 (SGTi-Allergy Screen / SGTi-Allergy Plus / SGTi-Allergy PLUS 60 / SGTi-ANA / SGTi-Food)

구분 다중면역블롯 시스템
적응증 알레르기, 자가면역질환, 식품 민감성
작용기전 혈청이나 혈장에서 질병특이항체(알레르기는 특이 IgE 항체, 자가면역은 IgG 항체)를 면역블롯(Immunoblot) 기술을 이용하여 반정량 분석
제품의 특성

- 알레르기(SGTi-Allergy Screen): 102종의 음식 및 흡인성 알레르겐에 대한 특이 IgE를 검출- 알레르기(SGTi-Allergy Plus): 120종의 음식 및 흡인성 알레르겐에 대한 특이 IgE를 검출- 알레르기(SGTi-Allergy PLUS 60): 알레르기 세부 성분 항원들 (Component allergen) 을 포함한 60종의 음식 및 흡인성 알레르겐에 대한 특이 IgE를 검출

- 자가면역(SGTi-ANA): 14종의 자가항원에 대한 특이 IgG 항체를 검출- 식품 민감성 (SGTi-Food Check IgG): 90종의 식품에 대한 특이 IgG를 검출하여 지연성 과민반응을 일으키는 식품에 대한 정보를 제공

- 전자동/반자동 다중면역블롯 시스템에 사용됨

진행경과 - 국내 인허가 완료 및 판매 중, 중국 인허가 완료 및 판매 준비 중, 유럽 CE 완료 및 판매 중
향후계획

- 국내외 시장 확대

- 글로벌 사업파트너 제휴 및 판매

경쟁제품 LG화학, 프로티아, Euroimmun (독일), Mediwiss (독일)
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 - MarketsandMarkets(2021) 자료에 따르면 전 세계 알레르기 체외진단은 2021년 20억 3,610만 달러에서 연평균 성장률 10.0%로 증가하여, 2026년에는 32억 7,870만 달러에 이를 것으로 전망됨- 국내 시장은 전 세계 시장의 약 2%로 추정됨.
기타사항 -

2) 품목: 면역블롯 자동화 시스템 (S-Blot 3, S-Blot 3 PLUS, S-Blot 2 Easy, S-Blot 2 Easy PLUS)

구분 다중면역블롯 시스템 (장비)
적응증 알레르기, 자가면역, 식품 민감성
작용기전 스트립의 전처리 및 분석을 하나의 장비 내에서 자동으로 수행할 수 있는 스트립 반자동 분석 시스템. 시약분주, 전처리, 잔류시약 흡입, 스트립 건조 모듈을 하나의 장비에 배치.
제품의 특성 - S-Blot 3, S-Blot 2 Easy: SGTi-Allergy (102종) 진단을 검사할 수 있는 장비. S-Blot 3 는 검사시 48 검체 테스트, S-Blot 2 Easy 는 세계 유일 초소형 자동화 장비로 한번 구동시 12개 검체를 테스트 하여 중소형 병원을 포지셔닝함.- S-Blot 3 PLUS, S-Blot 2 Easy PLUS: SGTi-Allergy Plus (120종) 진단을 검사할 수 있음. 기존 S-Blot3, S-Blot 2 Easy에서 내부 온도 제어 기능(특허)이 추가 되어 민감도를 개선시킨 버전. S-Blot 3 PLUS 는 민감도 뿐 아니라 기존 48검체에서 60 검체로 throughput 도 증가됨.
진행경과 - 국내외 판매중
향후계획 - 국내 시장 확대- 글로벌 사업파트너 제휴 및 판매- 갖추고 있는 다양한 사양의 장비 모델로 고객의 요구에 맞춰 공급
경쟁제품 - DAS 社(미국), Bee-robotics社(영국), Dynex社(미국)
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 - MarketsandMarkets(2021) 자료에 따르면 전 세계 알레르기 체외진단은 2021년 20억 3,610만 달러에서 연평균 성장률 10.0%로 증가하여, 2026년에는 32억 7,870만 달러에 이를 것으로 전망됨- 국내 시장은 전 세계 시장의 약 2%로 추정됨.
기타사항 -

3) 품목: 코로나-19 신속항원 현장진단 제품 (SGTi-flex COVID-19 Ag)

구분 현장진단 키트
적응증 COVID-19 감염 검사
작용기전 비강(개인용) 또는 비인두(전문가용) 도말 검체에서 면역크로마토그래피법으로 코로나 19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사
제품의 특성 SARS-CoV-2의 NP(nucleocapsid) 항원을 샌드위치 면역분석법으로 존재 유무를 검사하는 제품으로 신속하고 정확하게 코로나-19를 검사할 수 있음.
진행경과

- 전문가용: 국내 식약처 인허가, CE 인증, 기타 국가별 인허가 완료, 판매중

- 개인용: 국내 식약처 인허가, CE CoC 인증, 브라질 인허가 완료, 판매중

향후계획 - 코로나-19 팬데믹 이후 독감 등 타 호흡기질환 바이러스와 동시 유행 상황에 대비한 진단 제품 개발 완료 (COVID-19 & Influenza A/B)
경쟁제품 SD 바이오센서, 휴마시스, 엑세스바이오, Abbott
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 - Future market insights (2023) 에 따르면 COVID-19 항원 검사 시장은 2023년 $5.1 billion에서부터 2030년까지 CAGR 6.7%로 성장하여 2030 revenue 는 $9.8 billion 에 달할 것으로 전망함.
기타사항 -

4) 품목: 호흡기 바이러스 동시 신속진단 키트 (Combo)

구분 현장진단 키트
적응증 COVID-19 & Influenza A/B 감염 검사
작용기전 비인두 도말 검체에서 면역크로마토그래피법으로 코로나 19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사
제품의 특성 호흡기 바이러스인 COVID-19&Influenza A/B를 신속하게 검사할 수 있는 신속진단키트. 육안검사(멀티 컬러 및 금 나노입자) 제품과 시분해형광(TRF) 기반 POCT 장비로 고민감도 측정 가능한 제품 등 3종 개발. 하나의 키트에 유행시기와 증상이 유사한 COVID-19, Influenza A, B의 감염여부를 확인할 수 있음.
진행경과

- SGTi-flexM COVID-19 & Influenza A/B: 국내 인허가 완료 (23.02), 판매중- SGTi-flex COVID-19 & Influenza A/B: 국내 인허가 완료 (23.04), 판매중

- INCLIX TRF COVID-19 & Influenza A/B: 국내 인허가 완료 (24.01), 판매중

향후계획 - 코로나-19 팬데믹 이후 독감 등 타 호흡기질환 바이러스와 동시 유행 상황에 대비한 진단 제품 개발 완료
경쟁제품 SD 바이오센서, 휴마시스, 엑세스바이오, Abbott
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 - Future market insights (2023) 에 따르면 COVID-19 항원검사 시장은 2023년 $5.1 billion에서부터 2030년까지 CAGR 6.7%로 성장하여 2030 revenue 는 $9.8 billion 에 달할 것으로 전망함. Global market insights (2023) 에 따르면 인플루엔자 진단 시장도 2023 기준 $1.6 billion 에서 CAGR 5.78% 로 성장세를 보일 것으로 전망하여 COVID-19과 인플루엔자에 대한 진단 수요는 증가 될 것으로 예측됨.
기타사항 국가과제 (범부처전주기의료기기연구개발사업단) 지원

5) 품목: 형광기반의 현장진단 제품 (INCLIX TRF / F-100)

구분 현장진단 제품
적응증 감염, 심혈관질환, 당뇨, 갑성선 질환, 호르몬, 알레르기 등
작용기전 검체에서 측정한 바이오마커를 유기형광 염료가 표지된 접합체를 이용한 형광 또는 europium chelate가 내포된 입자가 표지된 접합체를 이용한 시분할형광(TRF, Time-Resolved Fluorescence)의 방법으로 정량하여 질병을 검사
제품의 특성 TRF는 인광(phosphorescence)이라고도 하며, 기존 형광이 가지고 있는 단점을 극복하여 고민감도 구현이 가능함. INCLIX F-100은 형광과 TRF를 동시에 측정할 수 있는 기기로 형광과 TRF의 장점을 모두 살릴 수 있음.
진행경과

- 기기: INCLIX TRF, INCLIX F-100 국내 인허가 및 CE 인증 완료

- 시약: INCLIX TRF COVID-10 Ag 판매중

향후계획

국내외 인허가 완료, 유럽 IVDR 준비 및 추가 parameter 개발 예정

- 국내외 사업파트너 제휴

경쟁제품 바디텍메드, Wondfo, Getein
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 - Market and Market 자료에 따르면 POCT 세계 시장은 2022년 $43.2 billion에서 CAGR 10.8%로 성장하여 2027년 $72.0 billion에 이를 것으로 예상됨.
기타사항 INCLIX TRF 기기는 산업통상자원부의 '산업핵심기술개발사업'의 지원을 받았음.

6) 품목: 디지털 헬스케어 제품군 (슈얼리 SMART)

구분 디지털 헬스케어 진단제품
적응증 여성호르몬, 임신, 배란, 폐경
작용기전 검체에서 측정한 바이오마커를 정성/반정량/정량하여 다양한 질병을 검사
제품의 특성

초소형 측정기기는 배터리로 구동되고, 모바일 앱과 연동되어 다양한 헬스케어 서비스 제공이 가능함.

- 슈얼리 SMART: 소변에서 여성호르몬을 측정하여 임신, 배란, 폐경 등 검사

진행경과 - 슈얼리 SMART: 국내 인허가 완료, CE CoC 완료, 국내 제조신고완료, 미국 FDA 완료, 판매중
향후계획 국내외 사업파트너 제휴 및 판매
경쟁제품 Clearblue (미국 SPD社), Inito Fertility Monitor (미국 Inito社)
관련논문 등 해당사항 없음
시장규모 - Grand View research 자료에 따르면 FemTech 시장은 2024년도에 392.9억 달러로 추정되었으며, 2025년부터 2030년까지 CAGR 16.37% 로 성장하여 203년엔 972억 달러로 성장할 것으로 예상됨.- 국내 시장은 세계 시장의 약 2%로 추정됨.
기타사항 슈얼리 SMART는 산업통상자원부 '투자자연계형 기술개발사업' 지원을 받았음

7. 기타 참고사항

가. 산업분석

(1) 체외진단 시장 현황(가) 시장의 특성1) 산업의 특성체외진단은 크게 중앙검사실(Central Lab) 검사와 현장진단(POCT)으로 나눌 수 있는데, 이에 따라 기업의 특성이 다르게 구분됩니다. 중앙검사실 검사는 대형 자동화 장비와 고도로 숙련된 인력을 통해 대량의 샘플을 처리하는 방식으로, 정밀도와 효율성이 높습니다. 이러한 검사 시스템은 임상화학, 면역화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학 등 다양한 진단분야에 활용되며, 특히 병원 및 독립 검사 기관에서 주요하게 사용됩니다. 중앙검사실 제품은 전자동화 장비를 비롯하여 여기에 들어가는 시약류로 구분할 수 있으며, 주로 미국, 유럽, 일본 등의 글로벌 체외진단 회사들의 사업 영역에 해당되며 고가의 장비와 정밀한 시약류가 포함된 고부가가치 시장을 형성하고 있습니다.

현장진단(POCT)은 바이오센서 단독 또는 바이오센서와 소형 측정기기로 구성되며 원하는 시간, 원하는 장소에서 간단한 작동 방법을 통해 신속히 검사할 수 있습니다. 이러한 현장진단(POCT)은 글로벌 체외진단 회사들 이외에 국내외의 중소기업들이 사업화하고 있는 영역이기도 합니다. 현장진단(POCT) 중 혈당측정과 임신테스트는 의료와 관련된 지식이 전혀 없는 일반인들도 사용할 수 있는데, 이러한 검사를 자가검사(Self-Testing)라고 합니다. 자가검사는 병원에서 수행되는 전문가 검사(Professional Test)와 달리 의료 현장이 가정이나 직장에서 일반인들이 수행할 수 있다는 특징이 있어 헬스케어의 편의성을 크게 증대시켰습니다.최근 체외진단 기기는 디지털화와 데이터 연결성을 통해 환자의 검사 데이터를 전자건강 기록(EHR) 시스템으로 연동하거나 클라우드로 전송하는 기술도 발달하고 있습니다. 특히 POCT 기기는 병원과 원격 의료 환경에서도 실시간 데이터 공유가 가능하여, 환자의 상태를 빠르게 모니터링하고 즉각적인 의료 결정을 지원합니다. 이러한 디지털화와 연결성의 발전은 체외진단 제품의 효율성을 더욱 높이며, 정보 보안 측면에서도 중요한 고려 사항이 되고 있습니다.

체외진단 산업은 질병의 조기발견, 치료 모니터링, 예후 등에 관련되어 궁극적으로 국민의 건강 증진 및 삶의 질 향상에 기여하기 때문에 사회적으로 공익성이 큰 사업이라고 볼 수 있습니다. 체외진단 산업은 COVID-19 팬데믹을 통해 그 중요성이 크게 부각되었습니다. 팬데믹 초기부터 분자진단은 감염자를 신속히 확인하는 데 필수적이었으며, 빠른 검사 능력이 전염 확산을 억제하는데 기여했습니다. 다양한 POCT 개발로 의료접근성이 낮은 지역과 응급 상황에서 중요한 역할을 하며 감염성 질환 대응의 핵심 도구로 자리잡았습니다. 또한, 전 세계적으로 고령화 사회가 확대되고 있는 것은 체외진단 산업에 구조적인 수요 증가를 촉진하고 있습니다. 고령층의 만성질환과 퇴행성 질환이 늘어나고 있어 질병의 치료 보다는 질병의 조기 발견과 모니터링를 통해 의료 비용을 절감하는 측면에서 체외진단 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

체외진단기기는 이러한 체외진단에 사용되는 도구와 시약들로써 생체에서 혈액, 타액 등의 검체를 채취하는 보조기구, 채취된 검체 내 바이오마커를 농축하고 반응하는데 사용되는 시약, 키트 및 검체처리기기, 검체가 시약 및 키트와 반응한 결과물에 대해 분석하는 진단기기 등으로 구성됩니다.

체외진단 산업은 다른 의료기기 또는 의약품 산업과 마찬가지로 높은 부가가치를 낼 수 있는 산업으로서 사업화를 위해서는 각 인허가 기관으로부터 허가나 인증이 필요합니다. 허가 및 인증은 각 국가별로 제도가 유사한 부분이 많지만, 각 국가별로 독특한 부분이 있기 때문에 주의가 필요합니다. 우리나라의 경우 불과 몇 년 전만 하더라도 체외진단 제품은 의약품과 의료기기에 분류되어 있었지만, 현재는 의료기기로 통합되었고, 유럽의 경우는 의료기기로 분류되어 있으며, 미국의 경우 헌혈 스크리닝용검사는 의료기기가 아닌 생물의약품평가센터에서 인허가를 담당하고 있습니다.또한, 우리나라, 유럽, 미국 등은 체외진단 분류체계가 다르게 적용되고 있으며, 이에따라 제품별로 인허가에 차이가 나타나기도 합니다. 최근에는 제품의 디지털 연결성과 데이터 보안도 주요한 규제 요소로 대두되고 있어, 체외진단 기업은 각국 규제에 대한 면밀한 대응이 요구됩니다.

체외진단 산업은 대부분 다양한 분야의 기술개발이 필요하고, 사업화를 위해서는 인허가를 받아야 하며, 일부 자가측정 제품을 제외하고는 의사나 임상병리사 등과 같은의료전문가로 사용자가 한정되어 있는 등 안전성과 유효성이 중시되어야 하기 때문에 시장진입 장벽이 높은 편에 속합니다.체외진단 산업은 질병의 조기 발견, 치료 모니터링, 예후 관리 등을 통해 국민 건강 증진에 기여하는 공익성이 높은 산업입니다. 고령화와 팬데믹을 계기로 더욱 강조된 체외진단의 중요성은 앞으로도 지속될 것이며, 새로운 기술과 규제 대응을 통한 혁신적인 제품 개발이 활발히 이루어질 것으로 예상됩니다.

2) 산업의 연혁

체외진단 산업은 1950년대 말 방사능 동위원소를 표지체(Label)로 이용한 방사면역분석법(Radioimmunoassay)이 개발된 이후 1970년대 초에 방사능 동위원소 대신 효소를 표지체로 이용하는 면역화학진단 방법이 개발되면서 급속도로 성장하였습니다. 이후 형광, 화학발광 등의 표지체, 자성입자 등이 개발되고, 1990년대 IT 기술의 발달로 인해 대용량의 검체를 자동화 시스템으로 처리할 수 있게 되면서 다시 한번 성장하게 됩니다.

또한 1980년대 중반 유전자 증폭할 수 있는 중합효소연쇄반응법(PCR, Polymerase Chain Reaction)이 개발된 이후 2000년대 들어서 체외진단에 본격적으로 도입되었으며, 1980년대 말에는 크로마토그래피를 이용한 면역화학 검사 방법의 개발로 종합병원 및 검진센터 등에서 이루어지던 일부 질병에 대한 면역화학진단이 병/의원급 의료현장 및 가정에서도 가능해 졌습니다.

체외진단기기의 8가지 분야 중 면역화학적 진단과 분자진단이 각각 전체 시장의 45%와 16.5%를 차지할 정도로 큰 비중을 차지하고 있습니다. 면역화학적 진단은 항원-항체 반응을 통해 진단하고자 하는 질병의 원인 물질인 항원 또는 질병에 대항하는 항체가 있는 지를 진단하는 방법으로 일반적인 질병들의 진단에 가장 보편적으로 활용되고 있으며, 분자진단은 분자 단위의 유전자구조를 분석하여 질병의 원인물질이 있는지를 분석하는 방법으로바이러스로 인한 감염성 질환의 진단에 활용되고 있습니다.

3) 산업의 변화

헬스케어 패러다임은 그동안의 치료 중심에서 예방, 개인 맞춤형 치료, 사후 모니터링 등 예방과 관리 중심으로 변화하고 있습니다.

헬스케어 영역.jpg 헬스케어 영역

이러한 헬스케어 패러다임의 변화로 인해 예방, 개인맞춤형 진료, 사후 모니터링을 위한 체외진단의 중요성이 증대되고 있으며, 체외진단 분야도 이러한 헬스케어 패러다임의 변화에 따라 기존의 '종합병원/진료센터 중심의 대형 진단기기'에서 일상적인 진단과 모니터링이 가능하도록 '병/의원, 가정에서의 현장/소형 진단기기'로 수요가 변화하고 있습니다.

체외진단 영역.jpg 체외진단 영역

특히 코로나-19의 경우 짧은 기간에 급격하게 헬스케어 분야의 패러다임 변화를 잘 나타내고 있습니다. 코로나-19 초기에는 RT-PCR 검사가 중앙집중식 검사가 시행되었고, 이후 일선 병원의 의료전문가들이 사용하는 신속항원검사가, 그 이후 일반인들이 사용하는 자가진단 신속항원검사가 시행되었습니다. 코로나-19에서 경함한 패러다임의 변화는 향후 체외진단 산업에 전방위적으로 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

4) 산업의 분류

체외진단 산업은 진단 기술 및 대상 검체에 따라 면역분석(면역화학), 임상화학, 분자진단, 혈액학, 임상미생물학, 지혈&응고, 요진단, 크로마토그래피&질량분석법으로분류할 수 있습니다.[진단기술에 따른 체외시장 분류]

분류 세부 기술
면역화학, 면역분석(Immunochemistry, Immunoassay) 항원-항체 반응을 기반으로 특정 물질을 정량, 정성 분석하는 기술로, 감염성 질환, 알레르기, 종양 마커, 호르몬 등을 검사하는 데 주로 사용됩니다. ELISA, CLIA, FIA 등 다양한 항원-항체 반응 기반 분석법을 포함합니다.
임상화학(Clinical Chemistry) 혈액, 소변 등의 체액에서 생화학적 성분을 분석하여 다양한 질환을 진단하는 기술입니다. 대사 및 영양 상태 평가, 간 기능, 신장 기능 등 다양한 영역에서 사용됩니다. 효소 활성 측정, 전해질 검사, 혈중 지질 검사, 포도당 검사 등이 포함됩니다
분자진단(Molecular Diagnostics) DNA, RNA 같은 핵산을 분석해 특정 병원체, 유전자 변이, 유전적 상태를 진단하는 기술입니다. 감염성 질환, 암, 유전 질환 진단에 특히 유용합니다. PCR, RT-PCR, LAMP, 차세대 염기서열 분석(NGS) 등을 포함합니다
혈액학 (Hematology) 혈액 내 세포 요소를 측정하여 빈혈, 백혈병 등 혈액 관련 질환을 진단하는 기술입니다. 혈구 분석기, 백혈구 감별 검사, 망상적혈구 계산 등이 주요 검사로 포함됩니다.
임상미생물학(Clinical Microbiology) 혈액, 소변, 가래, 대변 등에서 병원성 미생물을 검출해 감염 여부를 진단하는 기술입니다. 배양법, 생화학적 검사, 항생제 감수성 검사, 분자진단 기술 등을 포함합니다.
지혈&응고(Hemostasis & Coagulation) 지혈 능력과 응고 과정을 분석하여 출혈성 질환, 혈전성 질환 등을 검사합니다. 프로트롬빈 시간(PT), 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT), 피브리노겐 농도 검사 등이 포함되며, 혈액학과 면역화학, 분자진단 등 여러기술이 함께 사용되는 분야로 볼 수 있습니다.
요진단 (Urinalysis) 소변을 분석하여 신장 및 요로계 질환, 대사성 질환, 간 질환 등을 진단하는 기술입니다. 소변 화학분석, 현미경적 분석, 자동화된 소변 분석기 등을 포함합니다.
크로마토그래피&질량분석법 (Chromatography & Mass Spectrometry) 복잡한 혼합물에서 특정 물질을 분리하고 정량 분석하는 기술로, 주로 약물 분석, 독성학, 호르몬 분석 등에 사용됩니다. 액체크로마토그래피-질량분석기(LC-MS), 기체크로마토그래피-질량분석기(GC-MS) 등을 포함합니다.

최근에는 체외진단 관련 기술의 급격한 발전으로 기존의 중앙분석실(Central Lab)에서 대형기기를 활용하여 행해지던 면역화학, 분자진단 등이 기기의 소형화와 키트의 발달로 인해 현장진단化 되고 있으며, IT 기술의 빠른 발전과 다양한 기술의 출현은 현장진단 분야에 디지털 헬스케어와 같은 신개념의 문야가 접목될 것으로 예상됩니다.

(나) 시장 규모 및 전망

1) 글로벌 시장동향과 전망

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 제품은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭하며, Markets and martkets가 발간한 In-Vitro Diagnostics markets, global forecast to 2029 자료에 의하면 글로벌 체외진단 시장 전체 매출은 2023년 기준 787억달로, 2029년까지 7.20%의 연간성장률을 보이며 2029년에는 1,194억달러의 규모로 확대될 것으로 추정됩니다. 체외진단 의료기기 시장의 시장 분류별 전망을 살펴보면, 시약 및 키트가 가장 큰 비중을 차지하고 있으며 예상 성장률도 7.72%로 제일 높습니다. COVID-19 이후 다양한 계절성 감염병의 유병률이 증가하는 추세이며 예방,조기 진단에 대한 관심이 증가되어 시약 및 키트 시장은 계속적으로 체외진단 의료기기 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 장비(기기)는 시약 및 키트에 이어 두 번째로 큰 비중을 차지하고 있으며, 2023년에는 약 20,525백만 달러에서 2029년까지 29,225백만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다. 데이터 관리 소프트웨어(SW) 및 서비스 분야는 2023년 기준으로 전체 시장의 4.2%로, 가장 작은 비율을 차지하고 있지만, 디지털화 및 데이터 분석의 중요성이 증가함에 따라 점진적인 성장으로 연평균 5.32%로 성장할 것으로 추정됩니다. 2023년 32억달러에서 2029년에는 44억 달러까지 증가할 것으로 보입니다. 데이터관리 소프트웨어 분야는 진단 과정에서 생성된 데이터를 수집, 저장, 분석, 관리하는 소프트웨어와 관련된 다양한 서비스들을 포함하며 자동화 진단 검사의 성장과 함께 요구되는 분야입니다. 디지털 헬스케어와 데이터 분석의 발전에 따라 이 분야의 중요성은 앞으로 더욱 커질 것으로 보입니다.

그림2_2.jpg 시장 분류별 체외진단 의료기기 시장 전망 (출처: Markets and markets, 한국보건산업진흥원 브리프, 수젠텍 재가공)

진단 기술별 8개의 분류의 시장 전망입니다. 분자진단은 유전자 및 DNA를 기반으로 하는 진단 기법으로, 암, 유전질환 및 감염성 질환 진단에 중요한 역할을 합니다. 이 분야는 2023년부터 2029년까지 가장 빠르게 성장할 분야 중 하나로, 특히 개인 맞춤형 의료와 정밀의학의 발전에 따라 수요가 급증할 것으로 보입니다. 면역분석기술은 항체-항원 반응을 통해 특정 질병을 진단하는 방법으로, 특히 감염성 질환과 면역 관련 질병의 진단에 많이 사용되고 전체 시장의 45.1%로 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 2023년부터 2029년까지 연평균 6.02%의 지속적인 성장이 예상되며, 기술 발전과 새로운 바이오마커 발견에 따른 수요 증가가 기대됩니다. 또한 자동화장비, 기술의 발전과 더불어 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 분자진단은 유전자 및 DNA를 기반으로 하는 진단 기법으로, 암, 유전질환 및 감염성 질환 진단에 중요한 역할을 합니다. 이 분야는 2023년 기준 전체시장의 19.9%를 차지하고 있으나 2023년부터 2029년까지 11.74%의 성장률로 진단기술분야 중 가장 빠르게 성장하여 2029년에는 약 304억달러 규모를 점유할 것으로 예상됩니다. 특히 개인 맞춤형 의료와 정밀의학의 발전에 따라 수요가 급증할 것으로 보입니다. 임상화학분야는 혈액, 소변 등을 이용하여 체내 화학 물질을 분석하여 질병을 진단하는 분야로, 전체 시장에서 중요한 비중을 차지하며 안정적으로 성장하고 있습니다.그래프에서 볼 수 있듯이, 모든 분야가 2029년까지 긍정적인 성장추세를 보이고 있으며, 전반적으로 체외진단 시장은 기술발전, 인구 노령화, 만성질환 및 감염성 질환의 증가 등 여러 요인에 의해 꾸준히 확장되고 있습니다.

그림1_1.jpg 진단기술 별 체외진단 의료기기 시장 전망 (출처: Markets and markets, 한국보건산업진흥원 브리프, 수젠텍 재가공)

지역별 체외진단 시장규모를 보면 북미 지역은 2023년 309억 달러에서 연평균 성장률 6.19%로 증가해 2029년 443억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 북미 시장은 체외진단 분야에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있으며, 고도로 발달된 의료 인프라, 진단 기술에 대한 막대한 투자, 그리고 정확하고 신속한 진단 솔루션에 대한 수요 증가 덕분에 북미가 시장 성장을 주도하고 있습니다. 고령화, 만성질환 증가, 기술발전이 주요 성장 요인입니다. 유럽은 2029년에는 345억달러 연평균 6.88%규모로 증가하여 주로 만성질환의 증가와 디지털 헬스케어의 도입이 성장을 견인하고 있으며 2023년 232억달러에서 2029년 345억 달러로 증가할 것으로 보입니다. 아시아-태평양 지역은 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 보입니다. 경제성장, 의료 접근성 향상, 첨단 임상 실험실 기술 보급, 건강에 대한 관심증가로 인한 의료비 지출 증가 등의 요인으로 인해 2023년 기준 182억 달러에서 2029년 312억 달러로 무려 9.37%의 연평균 성장율이 예측됩니다. 특히 인도(CAGR 9.6%), 중국 (CAGR 10.2%) 은 아시아-태평양 지역의 높은 성장률을 이끄는 대표적인 국가입니다. 라틴아메리카 지역은 의료 인프라 개선과 체외진단에 대한 투자 증가가 주요 성장 동력으로 작용하여 2023년 38억 달러에서 2029년 57억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 중동-아프리카 지역은 시장규모가 상대적으로 작지만, 정부의 의료 부문 투자와 감염병 관리 필요성에 따라 2023년 약 18억 달러에서 2029년 26억 달러로 성장할 전망입니다.

4.jpg 지역별 체외진단 시장 전망 (출처: Markets and markets, 한국보건산업진흥원 브리프, 수젠텍 재가공)

글로벌 체외진단의 시장은 다음과 같은 사항들이 성장에 기여하는 환경 요인으로 예측됩니다.

체외진단 시장 성장 요인 요약.jpg 체외진단 시장 성장 요인 요약 (출처 : Frost&Sullivan, Global In Vitro Diagnostics Market Outlook, 2021, 생명공학정책)

- (고령화) 수명연장에 따른 유럽, 일본, 중국 등 만성질환자 및 고령화 인구 증가

- (패러다임 변화) 개인 맞춤형 의료 인식 개선 및 소비자가 직접 진단하는 비즈니 스 모델로의 산업 변화

- (디지털 발전) 소비자 직접 진단 비즈니스 모델의 산업 변화는 원격 의료 및 디 털기술 지원 확대로 발전 가속화

- (코로나19) 코로나19 팬데믹 상황에 따라 분자 및 혈청학적 분석 검사 수요 증가

- (자동화) 사물인터넷(IoT)과 AI 분석 및 기기 연결을 통한 자동화로 효율성 개선

2) 국내 시장동향과 전망

국내 체외진단 시장은 Statista Market Insight에 따르면 2023년 42.1억 달러에서 연평균 2028년에는 49.7억 달러 규모로 성장할 것으로 추정됩니다. 특히 코로나-19 팬데믹 기간이었던 2020년도에는 전년도 대비 성장율이 20.3%, 2021년에는 32.8%에 이르는 등 매우 큰 규모로 시장이 성장하였으며, 엔데믹 이후 2024년부터 2028년까지는 연평균 3.99%로 성장할 것으로 추정됩니다.

국내 시장 전망.jpg 국내 시장 전망

국내 체외진단 산업은 BT산업에 영향을 크게 받고 있으며, 타 국가 대비 우위에 있는 IT 기술을 융합하여 경쟁력 있는 산업을 육성할 수 있는 분야로 기대되고 있습니다. 하지만, 국내에서 사용되는 체외진단기기의 대부분은 고가의 외국산이며 소변검사, 일부 신속진단, 면역검사 등에서 국산 제품이 이용되고 있지만, 글로벌 진단 기업들이 이미 국내 시장을 상당부분 선점하고 있습니다.

국내기업의 경우 브랜드력이 약해 직접 의료기관 등에 제품을 공급하지 못해 왔으나 최근 자체 기술력과 글로벌 경쟁력을 확보한 기업들이 글로벌 진단 기업에 ODM/OEM 방식으로 제품을 공급하거나 자체 브랜드로 수출을 늘려가고 있는 상황입니다.

체외진단의 8가지 분야 중에 수젠텍의 다중면역블롯(Multiplex ImmunoBlot) 제품은 면역화학적 진단기기에 속하며, 수젠텍의 현장진단 제품과 디지털헬스케어 제품은 현장진단기기에, 수젠텍의 분자진단 제품은 분자진단기기 분야에 속합니다. 따라서, 체외진단기기 중 면역화학적 진단기기, 현장진단기기, 분자진단기기 분야의 시장규모 및 전망을 살펴보면 다음과 같습니다.

3) 체외진단 시장의 글로벌 주요 기업 현황

체외진단 분야의 글로벌 상위 10개 기업의 매출은 560억 1,900만 달러로 2020년 전 세계 체외진단 시장의 65.2%를 차지했으며, 상위 20개 기업은 78.8%를 차지합니다.

체외진단시장 기업별 수익 점유율.jpg 체외진단시장 기업별 수익 점유율(출처 : Frost&Sullivan, Global In Vitro Diagnostics Market Outlook, 2021, 생명공학정책)

emb000155d06dcf.jpg 체외진단시장 기술별 상위기업,2021(출처: 프로스트앤설리번, Global In Vitro Diagnostics Market Outlook, 2021, 2021. 9. 생명공학정책연구센터 재가공)

4) 면역화학

체외진단기기의 8가지 분야 중 면역화학은 2020년 244억 달러 매출로 체외진단 시장에서 가장 큰 매출을 기록하였으며, 연평균 8%로 증가하여 2025년까지 359.3억 달러로 성장이 예상됩니다.

면역화학적 진단은 항원-항체 반응을 통해 진단하고자 하는 바이오마커를 항원 또는 항체와 반응시켜 진단하는 방법으로 정확도가 비교적 높고 빠른 결과를 얻을 수 있어 전통적으로 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다.

로슈(Roche), 애보트(Abbott) 등과 같은 글로벌 체외진단 시장 선도 기업은 심장, 종양 분석 등의 고성장 부분에 집중 투자하고 있고, 종양이 면역분석 검사에서 가장 유망한 분야이며, 류마티스관절염, 다발성 경화증 등에 대한 자가면역 검사는 북미 및 서유럽에서 엄청난 잠재력을 보유하고 있습니다.

면역화학 진단은 주로 대형 의료기관의 전문 검진실에서 이루어지기 때문에 높은 의료 인프라를 필요로 하며, 지역별로는 미국과 유럽의 성장은 비교적 더디지만, 중국의 의료수준 향상에 따라 면역화학적 진단수요가 증가하고 있습니다.

5) 현장진단(POCT)

현장진단(POCT, Point-of-Care Test) 기기는 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경에서 신속하게 진단 결과를 필요로 하는 경우에 사용되는 진단기기입니다. 코로나19로 인한 수요가 지속적으로 유지되며, 2020년 169.2억 달러에서 2025년 196.2억 달러로 성장이 예상됩니다.

과거에 많은 진단들이 대형 장비나 전문인력 등의 인프라를 필요로하여 의료기관의 전문 검진실에서 이루어졌지만, 기술의 발달로 진단기기들이 점차 자동화, 소형화 되면서 정확도도 커지고 있어 의료현장에서 신속하게 진단결과를 얻을 수 있는 현장진단 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.

현장진단기기는 여전히 진단프로세스의 50% 이상이 수동인 관계로 의료정보시스템과의 연계성이 부족하여, 테스트에 따라 완전히 다른 기기가 필요하다는 점 등이 문제점으로 제시되고 있지만 자동화, 소형화 기술, 무선기술, IT와의 융합기술 등이 발전하면서 향후 고성장이 기대되는 분야입니다.

대체 진료소의 출현으로 현장검사는 약국에서 소비자에게 직접 테스트하는 영역, 디지털테스트로의 전환, 감염성 질병 검사, 임신 테스트, 심장 표지자 모니터링에 대한 수요가 성장을 주도할 것으로 전망됩니다.

(다) 경쟁 현황1) 경쟁 상황

전 세계적으로 체외진단 산업은 매우 세분화되어 있으며, Roche社, Siemens社, Abbott社 등 상위 10개 기업이 전체 체외진단 시장의 65.2%를 차지할 만큼 거대 글로벌기업들의 시장 장악력이 크고 진입장벽 또한 높습니다.

이는 체외진단이 생명과 관련되는 부분이고 진단의 대부분이 대형 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어지는데, 이러한 의료기관에서 분석기기와 시약, 키트 등 체외진단기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 다국적 진단회사들이 경쟁에서 유리하기 때문입니다.

체외진단 시장은 생명과학과 의학 뿐만 아니라 IT 및 전자공학, 기계공학 등의 각 산업별 기술 발달과 함께 융합이 이루어지고 있어 다양한 체외진단 시험의 활용도를 높여 검사 및 진단 부분을 확장할 수 있는 기회들이 열리고 있습니다. 따라서 새로운 기술의 확보, 새로운 제품의 공급, 신흥시장으로의 진입 및 시장점유율 확대 등을 위한 업체간 M&A가 활발한 분야이며, 신규 업체들은 기존 진단기기업체와 경쟁하기 위해 새로운 기술을 적용한 진단 플랫폼을 확보하고 제품공급을 확대하거나, 시장수요에 맞는 제품의 우선진입(선점효과), 신흥시장 내 시장점유율 확대 등의 전략으로 선택과 집중을 하고 있습니다.

신뢰도와 안정성이 중요한 체외진단 산업에서 해외 선도 업체들은 높은 브랜드 인지도를 바탕으로 시장을 과점하고 진단기기 포트폴리오를 확장하고 있고, 후발주자인 한국, 중국 업체들은 초기 사업개시가 비교적 용이한 분자진단 및 현장진단 분야를 중심으로 가격 경쟁력을 앞세워 시장에 진입, 경쟁사와 비슷한 품질에 20~30% 저렴한 가격을 내세워 점유율을 높여가고 있습니다.

2) 경쟁업체 현황

국내의 체외진단 관련 회사들은 대부분 규모가 작으며, 국내 의료진들이 글로벌 기업 제품들에 대한 선호도가 크기 때문에 대부분의 국내 체외진단 회사들은 초기 기술확보가 용이한 현장진단이나 분자진단 서비스 사업에 주력하고 있는 실정입니다. 때문에 현장진단과 분자진단 분야의 유사회사들은 있지만 진단 아이템과 타겟 시장에 차이가 있어 시장에서 직접 경쟁 관계에 있지는 않습니다.다중면역블롯 (Multiplex Immunoblot) 분야에서 당사는 국내에서 유일하게 진단 플랫폼과 시약을 개발 및 제조하고 있으며, 극소수의 해외 업체들만이 플랫폼과 시약을 동시에 개발 및 제조하고 있습니다. 주요 경쟁사들은 Euroimmun, Medwiss, 인비트로스 (구 LG화학) 등이 있습니다.

현장진단(POCT) 분야에서 당사는 TRF 및 형광 기반의 정량분석 제품과 코로나-19 및 인플루엔자와 같은 감염성질환 제품을 개발 및 제조하고 있으며, 주요 경쟁사들은 Abbott, Wondfo, 바디텍메드, 에스디바이오센서, 엑세스바이오 등이 있습니다.모바일 헬스 분야에서 당사는 국내에서 유일하게 디지털 기반의 여성호르몬 진단 제품을 출시하였고 고민감도 임신테스트(얼리체크 등)와 같은 육안 검사 제품은 현재 국내 시장을 주도하고 있습니다. 주요 경쟁사는 SPD, CHurch&Dwight, 휴마시스 등이 있습니다.

(2) 펨테크(FemTech) 시장 현황(가) 시장의 특성펨테크(FemTech)는 여성을 뜻하는 Female과 기술을 의미하는 Technology를 조합한 신조어로, 여성의 건강관리와 삶의 질 향상에 초점을 맞추는 기술과 서비스를 통칭합니다. 월경, 임신, 여성질환, 갱년기질환 등 여성의 다양한 신체적, 심리적 고민을 대상으로 합니다. 여성의 경제활동이 증가하면서 여성의 구매력이 늘었고, 사회적 트렌드의 변화로 월경 등 여성의 신체 현상을 논의하는 것이 금기시되는 문화가 점차 사라지고 있습니다. 또한 기술적인 진보로 스마트폰 등을 이용한 데이터 접근성이 향상됨에 따라 하이브리드 치료 모델을 포함한 다양한 형태의 의료 서비스가 부상하고 있습니다. 한국 여성의 생애의료비가 남성보다 약 18% 높다는 조사 결과와 함께, 가구의 의료 관련 결정의 대부분이 여성에 의해 이루어진다는 현실을 고려할 때, 펨테크는 미래를 대비한 효과적인 사업 모델로 평가됩니다.펨테크 시장의 하위 시장 섹터는 임신&간호, 생식(reproduction)건강, 일반건강관리, 장수, 웰빙, 뷰티, 진단, 제약기술로 분류할 수 있습니다. 임신 계획, 임신 기간 및 출산 후의 건강관리와 산후 조리 및 아기 돌봄과 같은 간호에 관련된 기술과 서비스(임신&간호)와 전반적인 여성의 생식과 관련된 기술과 서비스(생식건강)에 해당하는 하위 섹터가 과반입니다.

image01_1.jpg 글로벌 펨테크 하위 섹터 기업 비중 (출처:FemTech Industry 2021/Q4 Landscape Overview 재가공)

[펨테크 하위 섹터]

하위 섹터 설명

임신&간호

(Pregnancy & Nursing)

임신 계획, 임신 기간 및 출산 후의 건강관리와 산후 조리 및 아기 돌봄과 같은 간호에 관련된 기술과 서비스를 포함함

생식건강

(Reproductive Health)

여성 전 생애에 걸친 성 건강, 월경, 난임, 피임 등 전반적인 여성의 생식과 관련된 기술과 서비스. 생리주기 관리, 산부인과 질환, 난임 치료 등.
건강관리 (Healthcare) 여성암, 여성질환과 같이 일반적인 건강관리에 해당되는 것 중 여성에 특화된 기술과 서비스
장수 (Longevity) 노년기의 건강한 라이프스타일, 영양, 운동 등을 포함. 노화에 동반되는 질환들을 다루는 기술과 서비스.
웰빙(Personal care & wellbeing) 여성의 개인적인 건강과 웰빙을 증진시키는 기술과 서비스. 남성보다 여성은 호르몬의 잦은 변화로 인해 심리적 질환을 많이 겪음. 감정적, 심리적, 사회적 웰빙을 위한 서비스
뷰티 (Beauty for FemTech) AI 와 같은 진보된 기술을 바탕으로 여성의 일상적인 미용 루틴을 새로운 형태로 업그레이드할 수 있는 기술과 서비스. 피부관리, 모발관리, 미용 장비 등.

진단

(Diagnostics)

여성 질환의 조기 발견을 위한 진단 기술. 휴대용 사이즈로 자가 진단할 수 있는 기술과 서비스가 해당됨

제약기술

(PharmTech)

근래까지도 다수의 신약 임상테스트는 남성을 대상으로 이루어졌음. 최근 여성을 포함한 다양한 인구 집단으로 임상시험이 증가되고 있으며, 여성에게 효과적인 약물, 치료법 개발에 대한 시도가 증가되고 있음.

다양한 하위 섹터에서 활동하는 펨테크 기업들은 소비재, 디바이스, 앱/소프트웨어, 디지털 플랫폼 등 다양한 형태의 제품을 시장에 선보이고 있습니다. 가장 많은 기업이 소비재 형태를 취하고 있으며, 최근에는 애플워치와 같이 체온측정 웨어러블 디바이스와 생리통 완화 기기 등이 개발되고 있습니다.

앱/소프트웨어 형태로는 캘린더 기록 기능이 있는 월경주기 추적 앱 등을 제공하는 서비스들이 있으며, 독일의 Clue가 그 중 대표적인 기업으로 손꼽힙니다. 이러한 소비재, 디바이스, 앱/소프트웨어 형태의 기업들이 전체 펨테크 제품의 과반을 차지하고 있습니다. 또한, 여러 형태의 제품을 사업에 활용하는 경우가 많습니다. 예를 들어, 미국의 Him&Hers는 여성 또는 남성을 위한 약과 건강 보조제를 유통하면서, telehealth를 핵심 사업으로 삼아 병원 진료에 준하는 맞춤형 솔루션을 제공하고 있습니다. 이처럼 펨테크 기업들은 다양한 제품 형태를 조합하여 소비자들에게 혁신적인 서비스를 제공하고 있습니다.

그림2_1.jpg 제품 형태에 따른 펨테크 기업 비중 (출처: FemTech Industry 2022/Q4 Landscape Overview)

(나) 시장규모 및 전망1) 글로벌 시장규모와 전망글로벌 펨테크 시장은 최근 몇 년간 급증하는 투자 트렌드를 보이고 있습니다. 2022년 12월 기준으로 펨테크 기업에 대한 총 투자금은 197억 달러로 집계되었습니다. 이는 2022년 기준으로 세계적으로 75개국에서 활동 중인 1800개 이상의 펨테크 기업이 있음을 의미합니다. 이는 470개 기업이 집계되던 2015년에 비해 상당한 성장세를 보여주는데, 특히 임신 및 간호 섹터는 많은 기업이 집중된 하위 섹터입니다.

글로벌 펨테크 기업의 43.4%가 미국에 기반을 두고 있어, 미국에서의 펨테크 산업이 가장 빠르게 성장하고 있음을 알 수 있습니다. 그 다음으로는 영국(10.5%), 인도(4.9%), 이스라엘(4.7%), 캐나다(4.3%)가 이어집니다. 아시아에서는 펨테크 기업의 12.6%가 자리잡고 있으며, 특히 오세아니아(3.3%)와 남아메리카 지역(2.3%)에 비해 아시아의 펨테크 시장은 더욱 확대되고 있습니다.

글로벌 펨테크 시장의 규모는 펨테크의 정의에 따라 다양하게 예측됩니다. 일부는 디지털 헬스케어의 하위 카테고리로 펨테크를 정의하여 의료적 필요를 해결하는 제품과 서비스만을 포함하고 있습니다. 다른 일부는 대형 전자제품 기업의 여성용 웨어러블 장치와 같은 제품까지도 펨테크 산업으로 포함하고 있어 시장 규모가 다르게 산출됩니다. 이러한 다양한 정의를 고려하여 유연한 시장 평가가 이루어졌을 때, 2020년에는 29.4조원의 시장으로 기록되었으며, 2027년에는 81조원으로 시장이 성장할 것으로 전망됩니다. 연평균 성장률은 약 13.6%로 예측되고 있습니다.

image03.jpg 글로벌 펨테크 시장 규모 전망 (출처: FemTech Industry Overview, Femtech Analytics, 2021)

많은 펨테크 스타트업들이 지속적인 투자를 받아 성장하고 있습니다. 투자금액도 상당히 커져서, 2021년에는 역대 최고치인 25억 달러에 달했습니다.

이러한 투자들은 펨테크 산업의 성장과 혁신을 뒷받침하고 있으며, 펨테크 기업들이 글로벌 시장에서 주목받고 있는 경향을 보여주고 있습니다.

2) 국내 시장동향과 전망

한편 국내 펨테크 시장은 주로 월경주기 추적 서비스와 여성용품 등의 소비재에 집중되어 있으며, 이러한 시장은 점차 확대되고 있는 추세입니다. 투자 규모나 다양성을 고려할 때, 국내 펨테크 산업은 아직 초기 단계에 있다고 볼 수 있습니다.

국내에서는 월경주기 캘린더를 기반으로 한 앱 서비스를 제공하며, 유기농 생리대와 같은 여성용품을 전략적으로 구독 서비스 형태로 판매하고 있습니다.

디바이스 형태로는 국내에서는 여성호르몬 자가진단 디지털 디바이스와 앱 연동 분석 서비스를 제공하는 당사의 슈얼리가 유일하며, 생리 이너웨어, 실리콘 월경컵, 여성친화형 콘돔 등 월경과 성건강에 관련된 다양한 제품을 추천하는 기업들도 있습니다.

또한, 커뮤니케이션 기반 앱 서비스도 펨테크 산업의 중요한 부분을 차지하고 있는데, 편안하게 익명으로 성지식을 나눌 수 있는 자기만의 방과 여성 건강을 파트너나 가족과의 관계에서 풀어나가는 데 도움을 주는 커플 커뮤니케이션 앱인 시그널 (베스펙스)이 그 예입니다.

국내 펨테크 시장은 월경주기 추적 서비스와 여성용품을 중심으로 발전해 왔으나, 앞으로는 더 다양한 분야로 확장될 것으로 예상됩니다. 이미 많은 기업들이 여성 건강과 관련된 다양한 제품과 서비스를 제공하고 있으며, 이러한 동향은 펨테크 산업이 더욱 다각화되고 깊이 있게 발전할 가능성을 시사합니다. 의료 서비스뿐만 아니라 커뮤니케이션 기반 앱 서비스를 포함한 다양한 분야에서의 혁신과 발전이 기대됩니다. 이러한 흐름은 국내 펨테크 시장이 더욱 높은 수준의 서비스를 제공하고, 여성들의 건강과 삶의 질을 높이는 데 기여할 것으로 기대됩니다.

3) 지적재산권 현황

번호 구분 내용 출원일 등록일 적용제품 출원국
118 상표 Surearly 상표 (5류,9류,10류) 2025.01.16 - 디지털 헬스케어 미국
117 상표 Sureskinlab 상표 출원 (3류) 2024.10.28 2025.03.13 화장품 대한민국
116 상표 i.surearly 상표 출원 (3류,5류) 2024.07.21 2024.12.13 화장품 대한민국
115 상표 Suremedy 상표 출원 (5류) 2024.07.21 2024.12.13 건강기능식품 대한민국
114 상표 INCLIX 상표 출원 (5류,10류) 2024.04.30 - 현장진단 대한민국
113 2016.02.26 2016.10.14
112 상표 INCLIX 상표 (5류,Class9,Class10) 2017.09.19 2018.09.07 현장진단 중국
111 2016.11.10 2018.02.14
110 2016.11.10 2017.12.28
109 상표 SUGENTECH 상표 (5류,9류,10류) 2023.07.10 2023.12.01 다중면역블롯, 현장진단,디지털 헬스케어 대한민국
108 2023.07.10 2024.03.04
107 2023.07.10 2023.12.18
106 상표 Sugentech 상표 (5류,Class10) 2017.09.19 2018.11.28 다중면역블롯, 현장진단,디지털 헬스케어 중국
105 2016.11.10 2017.12.28
104 상표 SUREARLY 상표 (5류,9류,10류) 2023.07.10 2023.12.01 디지털 헬스케어 대한민국
103 2023.07.10 2024.03.04
102 2023.07.10 2023.12.18
101 - 2019.09.23 마드리드국제(유럽)
100 상표 SUREARLY 상표 (5류,Class9,Class10) 2017.09.19 2018.09.07 디지털 헬스케어 중국
99 2016.11.10 2017.12.28
98 2016.11.10 2017.12.28
97 상표 SGTi-flex 상표 (5류) 2022.05.17 2024.01.10 다중면역블롯 대한민국
96 상표 SGTi-Allergy Screen 상표 (5류,9류,10류) 2020.10.27 2022.03.28 다중면역블롯 대한민국
95 2020.10.27 2022.03.28
94 2020.10.27 2022.03.28
93 상표 SGT 상표 (5류,9류,10류) 2020.09.15 2021.03.20 다중면역블롯 대한민국
92 2020.09.15 2022.03.07
91 2020.09.15 2022.03.07
90 상표 舒爾瑞 (슈얼리) 상표 (5류,Class9,Class10) 2017.09.19 2018.11.28 디지털 헬스케어 대한민국
89 2016.11.10 2018.11.21
88 2016.11.10 2017.12.28
87 디자인 의료용 진단기구 디자인 (슈얼리 스마트 프로) - 2022.06.27 디지털 헬스케어 대한민국
86 디자인 의료용 진단기구 디자인 (슈얼리 스마트 플러스) - 2022.06.27 디지털 헬스케어 대한민국
85 디자인 의료용 진단기구 디자인 (슈얼리 스마트 프로 기기) - 2023.10.10 디지털 헬스케어 대한민국
84 실용신안등록 개인용 체외진단제품 포장 케이스 (코로나 개인용 키트) 2021.04.30 2022.02.21 디지털 헬스케어(코로나키트) 대한민국
83 특허출원 소변 검사용 스트립, 이를 포함하는 소변 검사기, 및 소변 검사 방법 2025.04.07 - 디지털헬스케어, 현장진단 대한민국
82 특허출원 다채널 분자진단 카트리지 및 이를 이용한 분자진단 방법 2024.12.10 - 현장진단 대한민국
81 특허출원 다채널 분자진단 카트리지 2024.10.14 - 분자진단 해외(PCT)
80 2023.12.18 - 대한민국
79 특허출원 그리퍼장치 2023.12.12 - 분자진단 대한민국
78 특허출원 스트립 자동 분석 시스템 (S-blot 2 Easy) 2023.10.24 - 다중면역블롯 대한민국
77 특허출원 스트립형 테스트기의 판독장치 및 방법 2023.03.17 - 디지털 헬스케어 대한민국
76 특허출원 검체분석용 디바이스 2023.01.16 - 디지털 헬스케어 대한민국
75 특허출원 소변 내 분석물 검출 센서 및 검출 시스템 2022.11.28 - 디지털 헬스케어 대한민국
74 특허출원 반응스트립 2022.11.28 - 디지털 헬스케어 대한민국
73 특허출원 통합광학측정장치 2022.10.04 - 현장진단 대한민국
72 2024.11.07 - 미국
71 특허등록 인큐베이터 온도 제어 시스템 및 그의 제작 방법 2021.12.30 2024.12.23 다중면역블롯 대한민국
70 특허출원 2024.08.16 - 중국
69 2024.07.24 - 유럽
68 특허등록 다채널 인큐베이터 2021.09.23 2023.08.14 현장진단 대한민국
67 특허등록 샘플 시료의 유출방지 및 진단 성능이 향상되는 카세트 2021.08.30 2023.08.14 디지털 헬스케어 대한민국
66 특허등록 사용성 및 얼라인이 용이한 카세트 2021.08.30 2023.08.14 디지털 헬스케어 대한민국
65 특허등록 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 2020.05.29 2021.09.17 디지털 헬스케어 대한민국
64 특허출원 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 2022.10.02 - 디지털 헬스케어 중국
63 2022.10.28 - 미국
62 특허출원 치주질환 진단 방법, 이를 위한 조성물 및 키트 2019.12.24 - 현장진단 대한민국
61 특허등록 다위치 반응영역을 가지는 센서의 신호보정 시스템 및 이를 이용한 신호보정 방법 2019.11.14 2021.07.20 디지털 헬스케어 대한민국
60 특허등록 민감도가 향상된 면역크로마토그래피 검출용 광학장치 2019.10.25 2021.06.29 디지털 헬스케어 대한민국
59 특허등록 다중블롯검사 자동화 시스템 2019.07.26 2021.04.12 다중면역블롯 대한민국
58 특허출원 2020.07.08 - 다중면역블롯 유럽
57 특허출원 치주질환 진단 방법, 이를 위한 조성물 및 키트 2018.12.26 2025.04.25 현장진단 대한민국
56 특허출원 결핵진단방법 2018.12.21 - 현장진단 미국
55 특허출원 2018.12.21 - 현장진단 유럽
54 특허출원 2018.12.21 - 현장진단 중국
53 특허출원 2018.12.21 - 현장진단 일본
52 특허등록 스트립의 전처리 및 분석이 가능한 스트립 자동 분석 시스템 2014 2020.10.30 다중면역블롯 대한민국
51 특허등록 시간분해 형광신호 분석장치 2018 2020.06.19 현장진단 대한민국
50 특허등록 진단기, 진단용 디바이스 및 진단방법 2017 2020.03.02 디지털 헬스케어 대한민국
49 특허출원 2019.04.12 - 미국
48 특허등록 2019.04.12 2023.08.24 유럽
47 특허등록 말초신경병증 아형별 진단용 바이오 마커 2019 2020.01.28 디지털 헬스케어 대한민국
46 특허등록 형광표준스트립 2018 2020.01.31 현장진단 대한민국
45 특허등록 2019 2021.09.02 미국
44 특허등록 막 기반 다중튜브를 포함하는 생체 물질 분석 장치 2015 2019.11.15 분자진단 대한민국
43 특허등록 지카 바이러스 진단용 조성물 및 지카 바이러스 진단 방법 2017 2019.08.22 현장진단 대한민국
42 특허등록 검체 튜브 홀더 2018 2019.07.08 다중면역블롯 대한민국
41 특허등록 조립형 블롯 스트립 디바이스 2017 2019.03.28 다중면역블롯 대한민국
40 특허등록 2018.11.14 2023.01.04 유럽
39 특허등록 2018.11.14 2023.03.14 중국
38 특허등록 분자진단 자동분석 장치 2016 2017.12.26 분자진단 대한민국
37 특허등록 스트립 홀더 2016 2017.11.03 다중면역블롯 대한민국
36 특허등록 다이렉트 용리 반응에 의한 핵산 추출 및 증폭 방법 2015 2017.11.01 분자진단 대한민국
35 특허등록 바이오물질의 실시간 정량 및 정성 분석을 위한 프로브 시스템, 상기 프로브 시스템을 구비한 반응용기 및 이를 이용한 분석 방법 2014 2017.06.19 분자진단 대한민국
34 특허등록 2017 2019.10.01 분자진단 미국
33 특허등록 면역크로마토그래피 분석용 디바이스 2014 2017.04.06 현장진단 대한민국
32 특허등록 면역크로마토그래피의 형광반응 또는 유색반응을 측정하기 위한 디바이스 2015 2017.03.15 현장진단 대한민국
31 특허등록 다중 파장의 광을 이용한 혼합 시료의 분석 시스템 2014 2016.05.17 현장진단 대한민국
30 특허등록 전기영동을 이용한 당화단백질의 정량적 분석 방법 및 이를 이용한 키트 2014 2016.03.02 현장진단 대한민국
29 특허등록 형광신호 자동 분석 장치 2014 2015.12.15 현장진단 대한민국
28 특허등록 오일과 친수성 자성 비드를 이용한 핵산 추출 및 증폭 방법 2014 2015.11.23 분자진단 대한민국
27 특허등록 바이오 물질의 실시간 정량 및 정성 분석 방법 2014 2015.11.23 분자진단 대한민국
26 특허등록 2014 2019.07.10 분자진단 미국
25 특허등록 2014 2017.11.22 분자진단 유럽
24 특허등록 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법 2014 2015.10.19 디지털 헬스케어 대한민국
23 특허등록 2015 2019.04.09 디지털 헬스케어 미국
22 특허등록 2015 2020.10.28 디지털 헬스케어 유럽
21 특허등록 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법 2014 2015.04.17 디지털 헬스케어 대한민국
20 특허등록 반사코팅층을 갖는 바이오 리액션 디바이스 칩 및 그 제조방법 2014 2015.02.09 분자진단 대한민국
19 특허등록 시료 분석 장치 및 이를 이용하는 시료 분석 방법 2014 2015.02.09 현장진단 대한민국
18 특허등록 시료 내 분석물의 측정 방법 및 측정 시스템 2013 2014.09.12 현장진단 대한민국
17 특허등록 시간지연 구조물 및 이를 갖는 마이크로 디바이스 및 이를 이용하는 시료이송방법 2014 2014.06.24 현장진단 대한민국
16 특허등록 DNA 칩에 의한 DNA Virus 검출 2006 2014.09.23 분자진단 미국
15 특허등록 DNA 칩에 의한 1단계 진단 2013 2013.11.08 분자진단 대한민국
14 특허등록 2006 2015.05.05 분자진단 미국
13 특허등록 유전자 정량 검출 실시간 PCR 및 유전자 분석 DNA 마이크로어레이를 복합적으로 수행할 수 있는 분자진단자동분석기기 2013 2013.08.27 분자진단 대한민국
12 특허등록 가지상 DNA복합체의 형성 촉진을 통한 핵산 검출방법 2012 2013.02.19 분자진단 대한민국
11 특허등록 2011 2017.12.28 분자진단 미국
10 특허등록 2011 2017.08.02 분자진단 유럽
9 특허등록 실시간 중합효소 연쇄반응과 DNA 칩이 통합된 검사 시스템 및 이를 이용한 통합 분석방법 2011 2012.09.14 분자진단 대한민국
8 특허등록 2012 2017.01.24 분자진단 미국
7 특허등록 2012 2015.09.16 분자진단 중국
6 특허등록 2012 2015.12.30 분자진단 유럽
5 특허등록 생체물질 검출용 소자 2011 2012.07.18 분자진단 대한민국
4 특허등록 2012 2014.10.28 분자진단 미국
3 특허등록 2012 2016.05.04 분자진단 중국
2 특허등록 2012 2018.08.22 분자진단 유럽
1 특허등록 기능성 물질을 내포하는 실리콘 포함 중합체의 복합체 2008 2008.08.06 현장진단 대한민국

나. 의료기기관련 인증 및 허가, 등록 등회사가 사업을 영위하기 위하여 확보한 의료기기관련 주요 인증 등은 다음과 같습니다.

인증 등 건수 인증기관 취득(갱신) 시기
EN ISO 13485:2016 Certificate 1 TUV SUD 2022.10 (갱신)
MDSAP Certificate 1 TUV SUD, America 2023.04 (갱신)
ANVISA Certificate 1 ANVISA 2024.10 (갱신)
체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준 적합 인정서(GMP) 1 대전지방식품의약품안전청 2023.11 (갱신)
체외진단의료기기 제조업 허가 1 대전지방식품의약품안전청 2013.11
체외진단의료기기 수입업 허가 1 대전지방식품의약품안전청 2018.01
의료기기 제조업 허가 1 대전지방식품의약품안전청 2013.11
의료기기 수입업 허가 1 대전지방식품의약품안전청 2018.01
체외진단의료기기품목 제조 허가 38 식품의약품안전처 2014.07 ~
체외진단의료기기품목 제조 인증 47 한국의료기기안전정보원 2013.03 ~
체외진단의료기기품목 제조 신고 33 한국의료기기안전정보원 2009.12 ~
의료기기 제조 신고 2 한국의료기기안전정보원 2017.05 ~
의료기기 수입 신고 2 한국의료기기안전정보원 2018.02 ~
체외진단의료기기 수입 인증 1 한국의료기기안전정보원 2018.01 ~
CE marking approval by NB 12 TUV SUD 2022.05 (갱신)
CE marking IVDR 9 자가선언 2023.03 ~
CE marking IVDD 73 자가선언 2015.01 ~
US FDA Listing 및 510K 9 FDA 2014.05 ~
ANVISA (브라질) 4 ANVISA 2020.04 ~
Health Canada 2 Health Canada 2022.01 ~
TGA (호주) 2 TGA 2023.07 ~
MHRA (영국) 17 MHRA 2021.01 ~
기타 개별국 118 각 국 허가기관 2017.07 ~
동물용의료기기 제조업 허가 1 농림축산검역본부 2017.06 ~
동물용의료기기 제조 신고 2 농림축산검역본부 2017.06 ~
상표권 31 특허청 2016. ~
SW 저작권 25 한국저작권위원회 2014. ~

다. 산업 관련 규제상황

당사는 체외진단의료기기 또는 의료기기 (이하 의료기기로 통일)를 주로 제조, 판매하고 있기 때문에, 체외진단의료기기법 또는 의료기기법과 관련된 국내외 다양한 규제를 적용 받습니다. 의료기기의 특성 상, 판매 전에 제품의 성능 및 안전성이 해당 국가의 규제사항에 부합하는지에 대한 증명이 필요합니다. 이를 위해서 품질경영시스템 (GMP, Good Manufacturing Practice)을 구축하고, 해당 품질경영시스템을 통해 제조된 제품의 성능 및 안전성을 증명함으로써 인허가를 획득해야 합니다.

당사는 국내, 미국, 유럽, 브라질, 캐나다, 호주 등 주요 국가에 제품을 판매하기 위하여, 국내 GMP, 유럽 ISO13485 품질시스템뿐만 아니라, MDSAP (Medical Device Single Audit Program, 의료기기 단일심사 프로그램) 인증서를 획득함으로써, 미국, 브라질, 캐나다, 호주의 품질경영시스템을 구축하였습니다. 이를 바탕으로 해당 국가별로인허가를 획득하였습니다.

국내 및 유럽연합, 미국, 브라질, 캐나다, 호주의 주요 관련 법령은 아래 표와 같습니다.

[체외진단 관련 주요 법령]

관련 법령명 주요 내용
의료기기법 의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항 규정한 법
체외진단의료기기법 체외진단의료기기의 제조ㆍ수입 등 취급과 관리 및 지원에 필요한 사항을 규정한 법
의료기기법 시행령 법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항 규정한 명령
체외진단의료기기법 시행령 법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항 규정한 명령
의료기기법 시행규칙 「의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙
체외진단의료기기법 시행규칙 「체외진단의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙
의료기기 제조 및 품질관리 기준 의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항 정한 고시
체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 체외진단의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항 정한 고시
의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항 정한 고시
체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 체외진단의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항 정한 고시
의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 의료기기 제조ㆍ수입 의료기기의 허가ㆍ인증ㆍ신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항 정한 고시
체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 체외진단의료기기 제조ㆍ수입 체외진단의료기기의 허가ㆍ인증ㆍ신고 등에 관한 세부사항 및 체외진단의료기기 기술문서 등 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항 정한 고시

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보(K-IFRS적용)

(단위 : 원)
과목 2025년(제15기 2분기) 2024년(제14기) 2023년(제13기)
[유동자산] 52,555,316,390 64,147,450,523 77,579,292,859
당좌자산 46,080,558,560 58,026,939,945 70,559,602,624
재고자산 6,474,757,830 6,120,510,578 7,019,690,235
[비유동자산] 46,984,580,145 43,493,533,949 55,607,726,501
유형자산 33,259,330,112 30,804,117,003 37,087,669,039
무형자산 1,203,581,645 1,277,607,921 665,497,601
기타비유동자산 12,521,668,388 11,411,809,025 17,854,559,861
자산총계 99,539,896,535 107,640,984,472 133,187,019,360
[유동부채] 4,665,118,326 7,780,683,591 18,161,742,057
[비유동부채] 5,882,970,478 2,564,889,079 2,570,422,410
부채총계 10,548,088,804 10,345,572,670 20,732,164,467
[자본금] 8,371,600,000 8,371,600,000 8,361,304,000
[자본잉여금] 56,472,234,199 56,420,957,788 56,376,707,727
[이익잉여금(결손금)] 23,974,042,932 32,333,768,716 47,656,828,627
[비지배지분] 173,930,600 169,085,298 60,014,539
자본총계 88,991,807,731 97,295,411,802 112,454,854,893
  2025년1월1일~2025년6월30일 2024년1월1일~2024년12월31일 2023년1월1일~2023년12월31일
매출액 5,061,865,502 10,097,082,997 7,132,305,545
영업이익(손실) (8,859,911,545) (22,021,742,938) (22,758,094,888)
당기순이익(손실) (8,409,339,846) (15,370,010,711) (17,378,269,964)
주당순이익(손실) (547) (994) (1,090)

나. 요약 별도재무정보

(단위 : 원)
과목 2025년(제15기 2분기) 2024년(제14기) 2023년(제13기)
[유동자산] 40,357,732,571 52,800,832,982 65,789,224,561
당좌자산 33,882,974,741 46,680,322,404 58,769,534,326
재고자산 6,474,757,830 6,120,510,578 7,019,690,235
[비유동자산] 60,310,119,238 56,841,488,827 67,820,695,011
종속기업투자 14,300,000,000 14,300,000,000 12,300,000,000
유형자산 32,482,110,229 30,611,961,661 37,009,843,145
무형자산 461,535,904 536,737,180 662,784,270
기타비유동자산 13,066,473,105 11,392,789,986 17,848,067,596
자산총계 100,667,851,809 109,642,321,809 133,609,919,572
[유동부채] 3,010,157,919 7,640,855,465 18,107,346,984
[비유동부채] 5,593,680,913 2,535,380,321 2,576,406,024
부채총계 8,603,838,832 10,176,235,786 20,683,753,008
[자본금] 8,371,600,000 8,371,600,000 8,361,304,000
[자본잉여금] 56,732,979,767 56,681,703,356 56,486,929,342
[이익잉여금(결손금)] 26,959,433,210 34,412,782,667 48,077,933,222
자본총계 92,064,012,977 99,466,086,023 112,926,166,564
2025년1월1일~2025년6월30일 2024년1월1일~2024년12월31일 2023년1월1일~2023년12월31일
매출액 5,003,609,444 10,079,032,550 7,132,305,545
영업이익(손실) (7,862,137,481) (19,700,895,559) (21,755,591,203)
당기순이익(손실) (7,453,349,457) (13,534,795,782) (16,706,958,293)
주당순이익(손실) (487) (886) (1,056)

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 15 기 반기말 2025.06.30 현재

제 14 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

  

 유동자산

52,555,316,390

64,147,450,523

  현금및현금성자산

14,488,431,078

10,569,607,436

  단기금융상품

18,975,110,780

35,138,598,404

  매출채권및기타채권

3,101,011,382

2,910,733,763

  당기손익-공정가치측정금융자산

7,889,332,649

7,842,539,669

  기타자산

1,506,626,161

1,175,738,323

  당기법인세자산

120,046,510

389,722,350

  재고자산

6,474,757,830

6,120,510,578

 비유동자산

46,984,580,145

43,493,533,949

  장기금융상품

5,042,000,000

5,042,000,000

  매출채권및기타채권

2,213,602,177

1,786,973,182

  당기손익-공정가치측정금융자산

5,036,530,481

3,944,530,481

  투자부동산

229,535,730

638,305,362

  유형자산

33,259,330,112

30,804,117,003

  무형자산

1,203,581,645

1,277,607,921

 자산총계

99,539,896,535

107,640,984,472

부채

  

 유동부채

4,665,118,326

7,780,683,591

  매입채무및기타채무

2,302,504,381

2,128,218,750

  단기차입금

500,000,000

4,500,000,000

  유동성장기부채

160,000,000

160,000,000

  전환상환우선주부채

843,546,193

0

  파생상품부채

136,154,064

0

  기타부채

368,837,773

740,891,735

  리스부채

354,075,915

251,573,106

 비유동부채

5,882,970,478

2,564,889,079

  매입채무및기타채무

94,850,343

73,688,096

  장기차입금

136,039,273

80,000,000

  순확정급여부채

2,119,708,247

2,010,807,007

  이연법인세부채

347,170,832

347,170,832

  리스부채

3,185,201,783

53,223,144

 부채총계

10,548,088,804

10,345,572,670

자본

  

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

88,817,877,131

97,126,326,504

  자본금

8,371,600,000

8,371,600,000

  기타불입자본

56,472,234,199

56,420,957,788

  이익잉여금

23,974,042,932

32,333,768,716

 비지배지분

173,930,600

169,085,298

 자본총계

88,991,807,731

97,295,411,802

자본과부채총계

99,539,896,535

107,640,984,472

 

제 15 기 반기말

제 14 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 15 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

매출액

3,173,084,426

5,061,865,502

1,557,244,303

3,517,256,149

매출원가

3,410,551,725

5,138,511,556

2,566,782,521

5,229,169,786

매출총이익(손실)

(237,467,299)

(76,646,054)

(1,009,538,218)

(1,711,913,637)

판매비와관리비

4,652,675,157

8,783,265,491

3,825,603,243

8,221,255,203

영업이익(손실)

(4,890,142,456)

(8,859,911,545)

(4,835,141,461)

(9,933,168,840)

금융수익

381,078,658

1,028,063,456

1,504,020,197

3,017,100,432

금융비용

645,973,061

865,921,830

405,272,947

830,531,881

기타수익

6,485,296

423,300,023

17,611,131

70,997,482

기타비용

124,511,991

134,869,950

5,263,907

37,653,097

법인세비용차감전순이익(손실)

(5,273,063,554)

(8,409,339,846)

(3,724,046,987)

(7,713,255,904)

법인세비용

0

0

(5,445,291,810)

(5,445,291,810)

당기순이익(손실)

(5,273,063,554)

(8,409,339,846)

1,721,244,823

(2,267,964,094)

기타포괄손익

0

0

0

0

총포괄손익

(5,273,063,554)

(8,409,339,846)

1,721,244,823

(2,267,964,094)

당기순이익(손실)의 귀속

    

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(5,250,971,666)

(8,359,725,784)

1,769,361,110

(2,175,330,480)

 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

(22,091,888)

(49,614,062)

(48,116,287)

(92,633,614)

총포괄손익의 귀속

    

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 총포괄손익

(5,250,971,666)

(8,359,725,784)

1,769,361,110

(2,175,330,480)

 비지배지분에 귀속되는 총포괄손익

(22,091,888)

(49,614,062)

(48,116,287)

(92,633,614)

주당이익(손실)

    

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(343)

(547)

116

(142)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(343)

(547)

115

(145)

 

제 15 기 반기

제 14 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 15 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

8,361,304,000

56,376,707,727

47,656,828,627

112,394,840,354

60,014,539

112,454,854,893

당기순이익(손실)

0

0

(2,175,330,480)

(2,175,330,480)

(92,633,614)

(2,267,964,094)

주식매수선택권의 행사

1,500,000

15,132,000

0

16,632,000

0

16,632,000

주식보상비용

0

61,639,479

0

61,639,479

0

61,639,479

종속기업에 대한 소유지분의 변동

0

92,045,235

0

92,045,235

(92,045,235)

0

2024.06.30 (기말자본)

8,362,804,000

56,545,524,441

45,481,498,147

110,389,826,588

(124,664,310)

110,265,162,278

2025.01.01 (기초자본)

8,371,600,000

56,420,957,788

32,333,768,716

97,126,326,504

169,085,298

97,295,411,802

당기순이익(손실)

0

0

(8,359,725,784)

(8,359,725,784)

(49,614,062)

(8,409,339,846)

주식매수선택권의 행사

0

0

0

0

0

0

주식보상비용

0

51,276,411

0

51,276,411

54,459,364

105,735,775

종속기업에 대한 소유지분의 변동

0

0

0

0

0

0

2025.06.30 (기말자본)

8,371,600,000

56,472,234,199

23,974,042,932

88,817,877,131

173,930,600

88,991,807,731

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

기타불입자본

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 15 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(7,655,956,862)

(6,551,468,961)

 영업활동으로 창출된 현금

(8,615,616,267)

(8,080,972,998)

 이자의 수취

793,943,920

1,545,385,308

 이자의 지급

(103,960,355)

(282,237,911)

 법인세의 납부(환급)

269,675,840

266,356,640

투자활동현금흐름

15,107,649,336

10,477,069,843

 단기금융상품의 감소

25,501,571,850

34,638,153,937

 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소

5,061,212,143

15,986,734,513

 단기대여금의 감소

0

7,848,397

 보증금의 감소

1,667,300,000

90,000,000

 구축물의 처분

18,000,000

0

 투자부동산의 처분

805,000,000

0

 무형자산의 처분

0

1,833,335

 단기금융상품의 증가

(9,276,500,000)

(33,761,482,402)

 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가

(6,112,000,000)

(5,447,000,000)

 단기대여금의 증가

0

(100,000,000)

 보증금의 증가

(2,300,000,000)

(600,000)

 구축물의 취득

(161,850,000)

(271,286,966)

 기계장치의 취득

(18,500,000)

(48,602,000)

 비품의 취득

(40,951,694)

(38,627,549)

 연구용기기의 취득

0

(3,650,000)

 무형자산의 취득

(6,659,820)

(6,354,240)

 유ㆍ무형자산 취득 관련 선급금의 증가

(20,063,143)

(559,932,000)

 유ㆍ무형자산 취득 관련 미지급금의 감소

(8,910,000)

(9,965,182)

재무활동현금흐름

(3,170,793,308)

(9,226,292,112)

 단기차입금의 증가

500,000,000

0

 장기차입금의 증가

136,500,000

0

 전환상환우선주부채의 발행

1,000,001,600

0

 장기미지급금의 증가

21,162,247

16,962,902

 주식매수선택권의 행사

0

17,175,000

 주식발행비용

0

(543,000)

 단기차입금의 감소

(4,500,000,000)

(4,500,000,000)

 유동성장기부채의 감소

(80,000,000)

(80,000,000)

 전환사채의 상환

0

(4,400,000,000)

 리스부채의 감소

(248,457,155)

(263,087,014)

 장기미지급금의 감소

0

(16,800,000)

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

(363,002,736)

852,416,231

현금의 증감

3,917,896,430

(4,448,274,999)

기초의 현금및현금성자산

10,570,534,648

22,255,050,784

기말의 현금및현금성자산

14,488,431,078

17,806,775,785

 

제 15 기 반기

제 14 기 반기

3. 연결재무제표 주석

제15(당)기 반기 2025년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지
제14(전)기 반기 2024년 01월 01일부터 2024년 06월 30일까지
주식회사 수젠텍과 그 종속기업

1. 일반사항 주식회사 수젠텍(이하 "지배기업")은 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업으로서, 지배기업과 그 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 '연결회사')의 개요는 다음과 같습니다.(1) 지배기업의 개요지배기업은 체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업을 주된 영업으로 하여 2011년 12월 9일에 설립되었습니다. 본사는 대전광역시에 위치하고 있으며, 충청북도 청주시에 제조시설을 보유하고 있습니다. 지배기업은 2016년 11월 코넥스시장에 주식을 상장하였고, 2019년 5월 코스닥시장으로 이전상장하였습니다. 보고기간말 현재 지배기업의 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.

구 분 주주명 당반기말 전기말
주식수 지분율 주식수 지분율
보통주 손미진 및 특수관계자 1,818,049 10.9% 1,850,149 11.1%
유승범 544,326 3.3% 544,326 3.3%
구수진 61,430 0.4% 61,430 0.4%
(주)수젠텍(*) 1,453,532 8.7% 1,453,532 8.7%
기타 소액 주주(1% 미만) 12,865,863 76.7% 12,833,763 76.5%
합 계 16,743,200 100.0% 16,743,200 100.0%

(*) 당반기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 자기주식입니다(주석 21 참조).

(2) 종속기업의 현황보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

회사명 소재지 업종 결산일 당반기말 전기말
소유지분율 비지배지분율 소유지분율 비지배지분율
주식회사 베스펙스 대한민국 소프트웨어 개발 12월 31일 92% 8% 92% 8%
피움인베스트먼트 주식회사 대한민국 금융투자 12월 31일 100% - 100% -
피움AI스마트스킨케어조합(*) 대한민국 금융투자 12월 31일 87% 13% - -

(*) 피움인베스트먼트 주식회사의 종속기업에 해당하며, 표시된 지분율은 피움인베스트먼트 주식회사가 보유한 지분율입니다.

(3) 종속기업의 요약재무정보보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 원)
구 분 재무상태표 손익계산서
자 산 부 채 매출액 당기순손익 총포괄손익
주식회사 베스펙스 3,278,934,477 3,293,387,040 201,994,722 (620,175,776) (620,175,776)
피움인베스트먼트 주식회사 11,513,461,209 151,862,237 2,128,768 (222,661,785) (222,661,785)
피움AI스마트스킨케어조합 1,046,455,943 - 144,488 (3,544,057) (3,544,057)

<전기말> (단위: 원)
구 분 재무상태표 손익계산서
자 산 부 채 매출액 당기순손익 총포괄손익
주식회사 베스펙스 756,072,382 204,808,533 209,717,518 (1,734,624,877) (1,734,624,877)
피움인베스트먼트 주식회사 11,644,252,799 59,992,042 - (94,391,225) (94,391,225)

2. 재무제표 작성기준

연결회사의 반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동 반기연결재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2024년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

반기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2-1 연결회사가 신규 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계연도부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 연결회사의 반기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 및 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정): 교환가능성 결여2-2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서제정ㆍ공표되었으나 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 연결회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시'(개정): 금융상품 분류와 측정특정조건을 모두 충족하는 경우 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주할 수 있도록 허용하는 규정이 신설되었으며 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정이 명확화 되었습니다. 또한, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 공시 요구사항이 추가되었습니다. 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.2) 한국채택국제회계기준 연차개선

한국채택국제회계기준 연차개선은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되 며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 중요한 영향은 없을것으로 예상하고 있습니다.ㆍ제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 불명확한 표현 및 기준서간 상이한 용어 개정

ㆍ제1107호 '금융상품 공시' : 용어 및 내용이 기준서간 일관되도록 개정

ㆍ제1109호 '금융상품' : 리스부채 제거 시 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익으로 인식

ㆍ제1110호 '연결재무제표' : 사실상 대리인 여부는 판단의 대상임을 명확히 함

ㆍ제1007호 '현금흐름표' : '원가법'을 삭제하고 '원가'로 대체하여 기준서간 용어일치

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 범주별 금융상품 (1) 금융자산의 범주

<당반기말> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정금융자산 합 계
현금및현금성자산 14,488,431,078 - 14,488,431,078
단기금융상품 18,975,110,780 - 18,975,110,780
매출채권및기타채권(유동) 3,101,011,382 - 3,101,011,382
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - 7,889,332,649 7,889,332,649
장기금융상품 5,042,000,000 - 5,042,000,000
매출채권및기타채권(비유동) 2,213,602,177 - 2,213,602,177
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) - 5,036,530,481 5,036,530,481
합 계 43,820,155,417 12,925,863,130 56,746,018,547

<전기말> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정금융자산 합 계
현금및현금성자산 10,569,607,436 - 10,569,607,436
단기금융상품 35,138,598,404 - 35,138,598,404
매출채권및기타채권(유동) 2,910,733,763 - 2,910,733,763
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - 7,842,539,669 7,842,539,669
장기금융상품 5,042,000,000 - 5,042,000,000
매출채권및기타채권(비유동) 1,786,973,182 - 1,786,973,182
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) - 3,944,530,481 3,944,530,481
합 계 55,447,912,785 11,787,070,150 67,234,982,935

(2) 금융부채의 범주

<당반기말> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치 측정금융부채 합 계
매입채무및기타채무(유동) 2,302,504,381 - 2,302,504,381
단기차입금 500,000,000 - 500,000,000
유동성장기부채 160,000,000 - 160,000,000
전환상환우선주부채(유동) 843,546,193 - 843,546,193
파생상품부채(유동) - 136,154,064 136,154,064
리스부채(유동) 354,075,915 - 354,075,915
매입채무및기타채무(비유동) 94,850,343 - 94,850,343
장기차입금 136,039,273 - 136,039,273
리스부채(비유동) 3,185,201,783 - 3,185,201,783
합 계 7,576,217,888 136,154,064 7,712,371,952

<전기말> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치 측정금융부채 합 계
매입채무및기타채무(유동) 2,128,218,750 - 2,128,218,750
단기차입금 4,500,000,000 - 4,500,000,000
유동성장기부채 160,000,000 - 160,000,000
리스부채(유동) 251,573,106 - 251,573,106
매입채무및기타채무(비유동) 73,688,096 - 73,688,096
장기차입금 80,000,000 - 80,000,000
리스부채(비유동) 53,223,144 - 53,223,144
합 계 7,246,703,096 - 7,246,703,096

(3) 금융상품 범주별 순손익

<당반기> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치 측정금융부채 합 계
이자수익 811,373,361 76,395,000 - - 887,768,361
외화환산이익 946 - - - 946
외환차익 11,904,346 - - - 11,904,346
파생상품평가이익 - - - 40,384,680 40,384,680
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 48,842,649 - - 48,842,649
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 39,162,474 - - 39,162,474
금융수익 계 823,278,653 164,400,123 - 40,384,680 1,028,063,456
이자비용 - - (115,758,050) - (115,758,050)
외화환산손실 (436,402,537) - - - (436,402,537)
외환차손 (250,002,368) - - - (250,002,368)
금융상품처분손실 (63,758,875) - - - (63,758,875)
금융비용 계 (750,163,780) - (115,758,050) - (865,921,830)

<전반기> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합 계
이자수익 1,325,085,060 76,395,000 - - 1,401,480,060
외환환산이익 882,633,268 - - - 882,633,268
외환차익 130,960,641 - - - 130,960,641
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 84,090,000 - - 84,090,000
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 469,888,463 - - 469,888,463
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 - - - 48,048,000 48,048,000
금융수익 계 2,338,678,969 630,373,463 - 48,048,000 3,017,100,432
이자비용 - - (376,855,914) - (376,855,914)
외환차손 (2,709,387) - - - (2,709,387)
파생상품평가손실 - - - (72,266,965) (72,266,965)
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (274,600,000) - - (274,600,000)
사채상환손실 - - (104,099,615) - (104,099,615)
금융비용 계 (2,709,387) (274,600,000) (480,955,529) (72,266,965) (830,531,881)

5. 공정가치 (1) 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
현금및현금성자산 14,488,431,078 (*) 10,569,607,436 (*)
단기금융상품 18,975,110,780 (*) 35,138,598,404 (*)
매출채권및기타채권(유동) 3,101,011,382 (*) 2,910,733,763 (*)
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 7,889,332,649 7,889,332,649 7,842,539,669 7,842,539,669
장기금융상품 5,042,000,000 (*) 5,042,000,000 (*)
매출채권및기타채권(비유동) 2,213,602,177 (*) 1,786,973,182 (*)
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 5,036,530,481 5,036,530,481 3,944,530,481 3,944,530,481
금융자산 합계 56,746,018,547 67,234,982,935
매입채무및기타채무(유동) 2,302,504,381 (*) 2,128,218,750 (*)
단기차입금 500,000,000 (*) 4,500,000,000 (*)
유동성장기부채 160,000,000 (*) 160,000,000 (*)
전환상환우선주부채(유동) 843,546,193 954,232,296 - -
파생상품부채(유동) 136,154,064 136,154,064 - -
리스부채(유동) 354,075,915 (*) 251,573,106 (*)
매입채무및기타채무(비유동) 94,850,343 (*) 73,688,096 (*)
장기차입금 136,039,273 (*) 80,000,000 (*)
리스부채(비유동) 3,185,201,783 (*) 53,223,144 (*)
금융부채 합계 7,712,371,952   7,246,703,096

(*) 경영진은 전환상환우선주부채를 제외한 상각후원가로 측정하는 금융상품의 장부금액이 공정가치와 근사하다고 판단하여 공정가치 공시를 생략합니다.

(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는것으로, 연결회사는 공정가치 평가시 시장 정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

연결회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

- 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치

- 수준 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치

- 수준 3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장 정보에 근거하지 않는 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

자산ㆍ부채의 공정가치는 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2) 보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 원)
구 분 공정가치(*)
수준 1 수준 2 수준 3 합 계
파생상품부채 - - 136,154,064 136,154,064
당기손익-공정가치측정금융자산 - 8,229,332,649 4,696,530,481 12,925,863,130

(*) 당반기 중 수준 간의 유의적인 이동은 없습니다.

<전기말> (단위: 원)
구 분 공정가치(*)
수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당기손익-공정가치측정금융자산 - 8,090,539,669 3,696,530,481 11,787,070,150

(*) 전기 중 수준 3에서 수준 2로 이동한 금액은 274,600천원입니다.

(3) 당반기 및 전기 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 측정된 금융상품의 변동내용은 다음과 같습니다 .

<당반기> (단위: 원)
구 분 파생상품부채 당기손익-공정가치측정금융자산
기초 - 3,696,530,481
증가 176,538,744 1,000,000,000
감소 - -
평가 (40,384,680) -
기말 136,154,064 4,696,530,481

<전기> (단위: 원)
구 분 파생상품부채 당기손익-공정가치측정금융자산
기초 191,785,000 474,600,000
증가 - 3,500,006,500
감소 (264,051,965) (274,600,000)
평가 72,266,965 (3,476,019)
기말 - 3,696,530,481

(4) 가치평가기법과 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치 및 비반복적인 공정가치 측정치와 관련하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

<당반기말> (단위: 원)
구 분 서열체계 종류 가치평가기법 당반기말 투입변수
당기손익-공정가치측정금융자산 수준 2 채무증권 현금흐름할인모형 5,413,940,000 금리, 신용스프레드 등
파생결합증권 순자산가치법 1,504,125,515 기초자산의 가격
수익증권 순자산가치법 1,311,267,134 기초자산의 가격
수준 3 지분증권 현금흐름할인모형,순자산가치법 3,696,530,481 기초자산의 가격, 변동성, 할인율 등
채무증권 이항모형 1,000,000,000 기초자산의 가격, 변동성, 할인율 등
파생상품부채 수준 3 내재파생상품 이항모형,위험조정할인율모형 136,154,064 기초자산의 가격, 변동성, 할인율 등
합 계 13,062,017,194

<전기말> (단위: 원)
구 분 서열체계 종류 가치평가기법 전기말 투입변수
당기손익-공정가치측정금융자산 수준 2 채무증권 현금흐름할인모형 5,380,490,000 금리, 신용스프레드 등
파생결합증권 순자산가치법 2,512,049,669 기초자산의 가격
수익증권 순자산가치법 198,000,000 기초자산의 가격
수준 3 지분증권 현금흐름할인모형, 순자산가치법 3,696,530,481 기초자산의 가격, 변동성, 할인율 등
합 계 11,787,070,150

6. 현금및현금성자산 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
보통예금 7,376,768,104 2,754,542,012
환매조건부채권 7,111,662,974 6,815,721,028
특정금전신탁 - 1,000,271,608
정부보조금 - (927,212)
합 계 14,488,431,078 10,569,607,436

7. 장ㆍ단기금융상품

보고기간말 현재 장ㆍ단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
(단기금융상품)
회사채 8,118,710,780 18,755,050,655
정기예금 10,856,400,000 16,383,547,749
소 계 18,975,110,780 35,138,598,404
(장기금융상품)
회사채 5,042,000,000 5,042,000,000
합 계 24,017,110,780 40,180,598,404

8. 매출채권및기타채권 (1) 보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
(유동자산)
매출채권 3,391,586,803 3,409,245,168
매출채권대손충당금 (1,335,570,547) (1,685,958,557)
단기대여금 - 163,243,101
미수금 469,818,020 466,647,019
미수이자 575,177,106 557,557,032
소 계 3,101,011,382 2,910,733,763
(비유동자산)
임차보증금 2,441,350,000 1,807,206,000
임차보증금현재가치할인차금 (259,263,008) (52,427,943)
기타보증금 111,277,000 112,721,000
기타보증금현재가치할인차금 (79,761,815) (80,525,875)
소 계 2,213,602,177 1,786,973,182
합 계 5,314,613,559 4,697,706,945

(2) 연결회사는 매출채권및기타채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있습니다. 당반기 및 전기 중 손실충당금의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 원)
과 목 매출채권 (개별평가) 매출채권 (집합평가) 기타채권 (집합평가) 합 계
기초 손실충당금 290,044,040 1,395,914,517 - 1,685,958,557
전입(환입) - (350,388,010) - (350,388,010)
기말 손실충당금 290,044,040 1,045,526,507 - 1,335,570,547

<전기> (단위: 원)
과 목 매출채권 (개별평가) 매출채권 (집합평가) 기타채권 (집합평가) 합 계
기초 손실충당금 290,044,040 789,638,960 - 1,079,683,000
전입 - 606,275,557 - 606,275,557
기말 손실충당금 290,044,040 1,395,914,517 - 1,685,958,557

(3) 보고기간말 현재 집합평가대상 매출채권의 손실충당금 내용은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 원)
구 분 매출채권 연령분석
3개월 이내 6개월 이내 9개월 이내 12개월 이내 12개월 초과
매출채권장부금액 1,815,668,987 247,132,520 51,146,692 229,281,440 758,313,124 3,101,542,763
기대신용손실율 6% 18% 41% 61% 97% 34%
손실충당금 101,751,922 44,886,976 20,980,897 138,845,721 739,060,991 1,045,526,507

<전기말> (단위: 원)
구 분 매출채권 연령분석
3개월 이내 6개월 이내 9개월 이내 12개월 이내 12개월 초과
매출채권장부금액 1,193,152,508 397,847,966 25,467,091 595,148,480 907,585,083 3,119,201,128
기대신용손실율 5% 16% 41% 63% 98% 45%
손실충당금 53,743,975 62,883,781 10,535,438 376,754,590 891,996,733 1,395,914,517

9. 당기손익-공정가치측정금융자산

보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
유동 파생결합증권 1,504,125,515 2,512,049,669
수익증권 1,011,267,134 -
신종자본증권 5,373,940,000 5,330,490,000
소 계 7,889,332,649 7,842,539,669
비유동 수익증권 300,000,000 198,000,000
지분증권 3,696,530,481 3,696,530,481
전환사채 1,040,000,000 50,000,000
소 계 5,036,530,481 3,944,530,481
합 계 12,925,863,130 11,787,070,150

10. 기타자산

보고기간말 현재 기타자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
(유동자산)
선급비용 46,301,556 64,106,518
선급금 1,153,019,743 912,461,603
선급금정부보조금 (16,321,282) (16,321,282)
선급부가세 217,448,579 215,491,484
반환제품회수권 106,177,565 -
합 계 1,506,626,161 1,175,738,323

11. 재고자산 보고기간말 현재 재고자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
평가전금액 평가충당금 장부가액 평가전금액 평가충당금 장부가액
상품 120,867,832 (12,547,127) 108,320,705 6,667,558 (6,629,058) 38,500
제품 3,336,965,385 (1,454,086,247) 1,882,879,138 2,788,697,416 (1,404,660,632) 1,384,036,784
원재료 9,756,003,154 (7,374,501,157) 2,381,501,997 10,671,370,326 (7,847,332,929) 2,824,037,397
부재료 1,918,924,175 (761,464,859) 1,157,459,316 1,931,635,526 (929,669,280) 1,001,966,246
재공품 1,139,730,807 (195,134,133) 944,596,674 1,101,540,676 (191,109,025) 910,431,651
합 계 16,272,491,353 (9,797,733,523) 6,474,757,830 16,499,911,502 (10,379,400,924) 6,120,510,578

당반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실환입은 581,667천원(전반기 1,693,169천원)이며, 매출원가에 포함되어 있습니다.

12. 투자부동산 (1) 보고기간말 현재 투자부동산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
취득원가 감가상각누계액 장부금액 취득원가 감가상각누계액 장부금액
토지 45,077,237 - 45,077,237 125,077,237 - 125,077,237
건물 214,903,103 (30,444,610) 184,458,493 644,903,103 (131,674,978) 513,228,125
합 계 259,980,340 (30,444,610) 229,535,730 769,980,340 (131,674,978) 638,305,362

(2) 당반기 및 전기 중 투자부동산 장부금액의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 원)
구 분 기초금액 처분 감가상각비 기말금액
토지 125,077,237 (80,000,000) - 45,077,237
건물 513,228,125 (324,291,676) (4,477,956) 184,458,493
합 계 638,305,362 (404,291,676) (4,477,956) 229,535,730

<전기> (단위: 원)
구 분 기초금액 감가상각비 기말금액
토지 125,077,237 - 125,077,237
건물 529,350,701 (16,122,576) 513,228,125
합 계 654,427,938 (16,122,576) 638,305,362

(3) 당반기 및 전반기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
임대수익 7,800,000 28,590,000
운영비용 5,270,896 8,061,288
처분이익 400,708,324 -

13. 유형자산

(1) 보고기간말 현재 유형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 원)
구 분 취득원가 정부보조금 감가상각누계액 손상차손누계액 차감후 장부가액
토지 5,831,089,540 - - - 5,831,089,540
건물 22,059,034,241 - (2,465,377,987) - 19,593,656,254
구축물 1,286,991,947 - (692,326,242) - 594,665,705
기계장치 14,402,620,301 - (2,989,426,194) (9,424,500,928) 1,988,693,179
차량운반구 32,228,157 - (31,573,077) - 655,080
공구와기구 19,862,000 - (19,856,000) - 6,000
비품 2,512,064,913 (7,745,801) (1,332,432,252) - 1,171,886,860
금형 1,285,745,164 - (281,677,173) (969,068,207) 34,999,784
연구용기기 928,451,282 (31,413,614) (568,365,314) - 328,672,354
사용권자산 5,985,558,610 - (2,270,553,254) - 3,715,005,356
합 계 54,343,646,155 (39,159,415) (10,651,587,493) (10,393,569,135) 33,259,330,112

<전기말> (단위: 원)
구 분 취득원가 정부보조금 감가상각누계액 손상차손누계액 차감후 장부가액
토지 5,831,089,540 - - - 5,831,089,540
건물 22,059,034,241 - (2,189,640,055) - 19,869,394,186
구축물 1,475,984,675 - (779,426,710) - 696,557,965
기계장치 14,384,120,301 - (8,858,376,233) (2,989,426,194) 2,536,317,874
차량운반구 32,228,157 - (28,771,453) - 3,456,704
공구와기구 19,862,000 - (19,856,000) - 6,000
비품 2,220,404,224 (9,166,961) (1,119,305,514) - 1,091,931,749
금형 1,285,745,164 - (946,583,420) (281,677,173) 57,484,571
연구용기기 928,451,282 (43,040,339) (498,698,084) - 386,712,859
사용권자산 2,212,636,824 - (1,881,471,269) - 331,165,555
합 계 50,449,556,408 (52,207,300) (16,322,128,738) (3,271,103,367) 30,804,117,003

(2) 당반기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 원)
구 분 기초금액 취득 대체 처분 감가상각비 기타증감 기말금액
토지 5,831,089,540 - - - - - 5,831,089,540
건물 19,869,394,186 - - - (275,737,932) - 19,593,656,254
구축물 696,557,965 161,850,000 - (142,187,086) (121,555,174) - 594,665,705
기계장치 2,536,317,874 18,500,000 - - (566,124,695) - 1,988,693,179
차량운반구 3,456,704 - - - (2,801,624) - 655,080
공구와기구 6,000 - - - - - 6,000
비품(*1) 1,091,931,749 40,951,694 250,708,995 - (211,705,578) - 1,171,886,860
금형 57,484,571 - - - (22,484,787) - 34,999,784
연구용기기 386,712,859 - - - (58,040,505) - 328,672,354
사용권자산(*2) 331,165,555 4,161,465,725 - (1,861,309) (375,042,666) (400,721,949) 3,715,005,356
합 계 30,804,117,003 4,382,767,419 250,708,995 (144,048,395) (1,633,492,961) (400,721,949) 33,259,330,112

(*1) 당반기 중 재고자산(제품)이 유형자산(비품)으로 대체되었습니다.(*2) 당반기 중 전대리스 계약변경 및 리스부채 재측정으로 인하여 사용권자산의 장부금액이 변동하였습니다.

<전기> (단위: 원)
구 분 기초금액 취득 대체 처분 손상(*2) 감가상각비 기말금액
토지 5,831,089,540 - - - - - 5,831,089,540
건물 20,420,870,050 - - - - (551,475,864) 19,869,394,186
구축물 526,268,886 279,844,602 122,000,000 - - (231,555,523) 696,557,965
기계장치 7,533,406,512 531,432,000 - (20,000) (2,989,426,194) (2,539,074,444) 2,536,317,874
차량운반구 9,902,336 - - - - (6,445,632) 3,456,704
공구와기구 8,000 - - (2,000) - - 6,000
비품(*1) 1,166,674,748 113,031,188 206,061,352 (5,000) - (393,830,539) 1,091,931,749
금형 585,824,736 - - - (281,677,173) (246,662,992) 57,484,571
연구용기기 108,674,417 351,140,132 - (1,000) - (73,100,690) 386,712,859
사용권자산 904,949,814 80,198,801 - (29,530,695) - (624,452,365) 331,165,555
합 계 37,087,669,039 1,355,646,723 328,061,352 (29,558,695) (3,271,103,367) (4,666,598,049) 30,804,117,003

(*1) 전기 중 재고자산(제품)이 유형자산(비품)으로 대체되었습니다.(*2) 전기 중 코로나진단키트 관련 유형자산의 장부금액이 회수가능액을 초과하여 3,271,103천원을 손상차손으로 인식하였습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 감가상각비 분류내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
매출원가 730,898,541 1,513,317,858
판매비와관리비 902,594,420 786,538,288
합 계 1,633,492,961 2,299,856,146

(4) 연결회사의 토지와 건물 중 일부는 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 29 참조).

14. 무형자산

(1) 보고기간말 현재 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 원)
구 분 취득원가 정부보조금 상각누계액 손상차손누계액 차감후 장부가액
특허권 289,814,136 (896,757) (201,525,943) - 87,391,436
상표권 38,295,740 (157,804) (24,455,676) - 13,682,260
디자인권 2,874,600 - (1,124,947) - 1,749,653
실용신안권 2,437,400 - (1,187,778) - 1,249,622
소프트웨어 878,887,319 (39,666,661) (552,687,045) - 286,533,613
회원권 823,639,071 - (10,664,010) - 812,975,061
개발비 611,602,541 - (122,320,508) (489,282,033) -
저작권 1,115,304 - (1,115,304) - -
영업권 3,845,571,788 - - (3,845,571,788) -
합 계 6,494,237,899 (40,721,222) (915,081,211) (4,334,853,821) 1,203,581,645

<전기말> (단위: 원)
구 분 취득원가 정부보조금 상각누계액 손상차손누계액 차감후 장부가액
특허권 287,816,736 (1,226,317) (185,517,550) - 101,072,869
상표권 37,129,620 (212,806) (22,835,508) - 14,081,306
디자인권 2,874,600 - (919,627) - 1,954,973
실용신안권 2,437,400 - (1,013,676) - 1,423,724
소프트웨어 874,407,319 (46,666,663) (483,773,470) - 343,967,186
회원권 823,639,071 - (8,531,208) - 815,107,863
개발비 611,602,541 - (122,320,508) (489,282,033) -
저작권 1,115,304 - (1,115,304) - -
영업권 3,845,571,788 - - (3,845,571,788) -
합 계 6,486,594,379 (48,105,786) (826,026,851) (4,334,853,821) 1,277,607,921

(2) 당반기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 원)
구 분 기초금액 취득 상각비 기말금액
특허권 101,072,869 1,997,400 (15,678,833) 87,391,436
상표권 14,081,306 1,166,120 (1,565,166) 13,682,260
디자인권 1,954,973 - (205,320) 1,749,653
실용신안권 1,423,724 - (174,102) 1,249,622
소프트웨어 343,967,186 4,480,000 (61,913,573) 286,533,613
회원권 815,107,863 - (2,132,802) 812,975,061
합 계 1,277,607,921 7,643,520 (81,669,796) 1,203,581,645

<전기> (단위: 원)
구 분 기초금액 취득 처분 상각비 기말금액
특허권 112,630,787 27,381,611 - (38,939,529) 101,072,869
상표권 12,926,654 4,160,600 - (3,005,948) 14,081,306
디자인권 2,365,613 - - (410,640) 1,954,973
실용신안권 1,771,928 - - (348,204) 1,423,724
소프트웨어 454,756,142 17,154,000 (2,491,147) (125,451,809) 343,967,186
회원권 81,046,477 738,326,990 - (4,265,604) 815,107,863
합 계 665,497,601 787,023,201 (2,491,147) (172,421,734) 1,277,607,921

(3) 당반기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 관련 지출의 총액은 2,240,296천원(전반기 2,340,835천원)입니다.

15. 정부보조금 당반기 및 전기 중 연결회사가 수행한 연구과제 및 이와 관련하여 수취한 정부보조금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
과제명 수행기간 전문기관 정부보조금 수령액 연구비지출액 (*1) 미지급금 (*2)
당반기 전기
신규시장 진출을 위한 바이오 융합 체외진단시스템 개발 실증 과제 종료 중소벤처기업부 - - - 4,684,097
호흡기 바이러스 검사용 신속 대량 면역진단 키트 및 플랫폼 개발 2020.09.01 ~ 2024.12.31 과학기술정보통신부 - 870,000,000 50,000,000 -
생물무기 대응을 위한 식물기반 백신 개발 2022.12.23 ~ 2025.11.30 국방과학연구소 136,600,000 88,790,000 211,622,480 74,850,343
현장진단용 초소형 다중분자진단시스템 개발 과제 종료 충북테크노파크 - 174,250,000 - -
알러지 진단용 선택적 패널 구성 플랫폼 최적화 및 제품화 2023.07.17 ~2027.07.16 중소기업 기술정보진흥원 92,522,000 282,478,000 317,952,849 -
국산의료기기 사용자(의료기관) 임상평가 지원사업 2025.03.01~2026.12.31 한국보건산업진흥원 42,000,000 - 50,000,000 -
바이러스 현장 신속진단을 위한 고감도 나노 광 바이오센서 기술개발 2025.01.01~2026.12.31 한국산업기술평가관리원 50,000,000 - - -
현장진단용 초고감도 올인원 카트리지 및 ICT 융ㆍ복합 연계 소형 자동화 분석기기 개발 2025.04.01~2027.03.31 중소기업기술정보진흥원 171,000,000 - 454,294 -

(*1) 연구비지출액은 당반기 및 전기 중 지급된 정부보조금과 민간부담금을 합한 금액입니다.(*2) 연결회사는 상환의무가 있는 정부보조금과 관련하여 미지급금을 인식하고 있습니다.

16. 매입채무및기타채무 보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
(유동부채)
매입채무 291,560,060 202,957,459
미지급금 949,089,671 887,047,413
미지급비용 1,061,854,650 1,038,213,878
소 계 2,302,504,381 2,128,218,750
(비유동부채)
장기미지급금 74,850,343 53,688,096
임대보증금 20,000,000 20,000,000
소 계 94,850,343 73,688,096
합 계 2,397,354,724 2,201,906,846

17. 차입부채 (1) 단기차입금

(단위: 원)
구 분 차입처 연이자율 만 기 금 액
당반기말 전기말
기업운전기타운전자금대출(온렌딩대출) (주)하나은행 - - - 4,500,000,000
기업운전일반기타대출 (주)하나은행 1.147% 2026.05.27 500,000,000 -
합 계 500,000,000 4,500,000,000

(2) 장기차입금1) 보고기간말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 차입처 연이자율 상환방법 만 기 금 액
당반기말 전기말
중소기업구조조정자금대출 (주)하나은행 기타약정 분할상환 2026.06.30 160,000,000 240,000,000
피움AI스마트스킨케어조합(*) 도현경 외 2인 - 만기상환 2028.10.17 136,039,273 -
합 계 296,039,273 240,000,000
유동성대체 (160,000,000) (160,000,000)
잔 액 136,039,273 80,000,000

(*) 피움AI스마트스킨케어조합에 대한 비지배지분 해당액을 금융부채로 분류하였습니다.

2) 보고기간말 현재 장기차입금 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 장기차입금
1년 이내 160,000,000
3년 초과 4년 이내 136,039,273
합 계 296,039,273

(3) 전환사채

연결회사는 2021년 중 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채를 발행하였으며, 전기중 상환이 완료되었습니다. 전기 중 전환사채의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 전기
기초금액 5,157,448,545
이자비용 166,184,875
평가 72,266,965
상환 (5,395,900,385)
기말금액 -

(4) 전환우선주부채연결회사는 2021년 중 기명식 전환우선주를 발행하였으며, 전기 중 보통주로 전환이 완료되었습니다. 전기 중 전환우선주부채의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 전기
기초금액 136,400,000
평가 (50,688,000)
전환 (85,712,000)
기말금액 -

(5) 전환상환우선주부채연결회사는 2025년 중 기명식 전환상환우선주를 발행하였으며, 보고기간말 현재 전환상환우선주와 관련한 사항은 다음과 같습니다.

1) 전환상환우선주에 관한 사항

구 분 내 용
주식의 종류 기명식 종류주식(전환상환우선주)
발행주식의 총수 384,616주
발행가액 주당 2,600원(총발행가액 1,000,001,600원)
발행용도 연구개발비
발행회사 주식회사 베스펙스
인수자 인라이트 넥스트 슈퍼스타 벤처펀드
발행일 2025년 4월 1일
만기일 2035년 4월 1일
의결권에 관한 사항 종류주식 1주당 보통주와 동일한 1개의 의결권 부여
배당에 관한 사항 참가적, 누적적 우선주(우선배당률 1%)
전환에 관한 사항 전환가능기간 인수대금 전액이 납입된 날(거래완결일)의 다음 날부터 10년이 경과하는 날의 전일까지
전환가격 2,600원
전환가액의 조정 종류주식 1주당 보통주 1주로 하되, 다음의 경우 전환비율 조정- 회사의 IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 우선주식의전환가격(다른 사유에 의하여 전환가격이 조정된 경우에는 해당 전환가격, 이하 같음)을 하회하는 경우- 회사가 본건 종류주식의 전환 전에 그 당시의 본건 종류주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식 관련 사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우에는 전환가극은 그 하회하는 발행가격으로 조정- 본건 종류주식의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우- 회사가 제3자에게 인수(그 내용인 합병, 주식교환, 현금거래 등 여하한 인수의 형식과 관계없이)될 때, 인수를 위한 주당 평가가액의 70%가 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 본건 우선주식의 전환가격은 주당 평가가액의 70%가 되도록 전환비율을 조정- 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정- 회사가 전환 전에 무상감자를 할 경우에는 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정
상환에 관한 사항 상환가능기간 발행일로부터 3년이 경과한 날부터 본건 종류주식의 존속기간 만료일까지
1주당 상환가액 본건 종류주식의 1주당 발행가액과 이에 대한 거래완결일의 다음 날부터 상환일까지 연복리 8%를 적용하여 산출한 이자 금액의 합계액으로 하되, 본건 종류주식 발행일부터 상환일까지 지급된 배당금이 있을 경우 차감하여 계산

2) 연결회사는 계약상 의무를 결제하기 위한 현금 등 금융자산의 인도를 회피할 수 있는 무조건적인 권리를 가지고 있지 않으므로 전환상환우선주를 금융부채로 분류하였습니다.

3) 당반기 중 전환상환우선주부채의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기
기초금액 -
발행 1,000,001,600
이자비용 20,083,337
평가 (40,384,680)
기말금액 979,700,257
재무상태표
전환상환우선주부채(*) 843,546,193
파생상품부채(*) 136,154,064

(*) 2025년 4월 1일부터 전환청구가 가능함에 따라 유동부채로 분류하였습니다.(6) 당반기 중 종속기업인 주식회사 베스펙스 보통주의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되어(리픽싱 조건) 파생상품부채로 인식된 전환상환우선주의 내재파생상품이 당기손익에미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기
최초 인식시점 장부금액 176,538,744
보고기간종료일 장부금액 136,154,064
A. 법인세비용차감전계속사업이익(손실) (8,409,339,846)
B. 파생상품평가이익(손실) 40,384,680
C. 평가손익 제외 후 법인세비용차감전계속사업이익(손실)(A-B) (8,368,955,166)

18. 기타부채

보고기간말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
(유동부채)
선수금(*) 85,381,293 164,794,015
예수금 155,382,000 576,097,720
예수부가세 17,140,716 -
환불부채 110,933,764 -
합 계 368,837,773 740,891,735

(*) 당반기 및 전기 중 선수금에 포함된 계약부채의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전기
기초 34,935,266 52,923,444
증가 3,138,853,745 1,965,989,941
감소 (3,101,837,718) (1,983,978,119)
기말 71,951,293 34,935,266

당반기 및 전기 중 계약부채 감소액을 전액 수익으로 인식하였습니다.

19. 리스

(1) 보고기간말 현재 리스와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 자산ㆍ부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
자산
사용권자산 건물 3,519,008,224 228,368,314
차량운반구 195,997,132 102,797,241
사용권자산 합계 3,715,005,356 331,165,555
부채
리스부채 유동리스부채 354,075,915 251,573,106
비유동리스부채 3,185,201,783 53,223,144
리스부채 합계 3,539,277,698 304,796,250

(2) 보고기간말 현재 리스부채의 현재가치로 할인되지 않은 최소리스료의 만기내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
1년 이내 498,599,719 261,434,957
1년 초과 5년 이하 1,826,748,360 56,442,520
5년 초과 1,968,270,000 -
합 계 4,293,618,079 317,877,477

당반기 중 리스부채와 관련하여 발생한 원금 상환에 따른 현금유출액은 248,457천원(전반기 235,523천원), 이자비용 현금유출액은 20,628천원(전반기 27,564천원)으로 총현금유출액은 269,085천원(전반기 263,087천원)입니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 리스와 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
비용 사용권자산 감가상각비
건물 325,451,275 275,572,543
차량운반구 49,591,391 48,764,109
감가상각비 소계 375,042,666 324,336,652
리스부채에 대한 이자비용 20,628,043 27,564,239
단기리스 관련 비용 - 56,000,000
소액자산리스 관련 비용 16,413,432 11,905,915
비용 합계 412,084,141 419,806,806
수익 임차보증금 이자수익 75,440,307 76,772,728

(4) 당반기 중 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 등 리스와 관련하여 인식한 현금유출액은 285,499천원(전반기 330,993천원)입니다.

20. 순확정급여부채

(1) 보고기간말 현재 순확정급여급여부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 2,119,708,247 2,010,807,007
사외적립자산의 공정가치 - -
순확정급여부채 2,119,708,247 2,010,807,007

(2) 당반기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전기
기초 2,010,807,007 1,627,865,315
당기손익으로 인식되는 금액
당기근무원가 79,983,299 160,298,868
이자비용 28,917,941 57,845,386
소 계 108,901,240 218,144,254
재측정요소
재무적가정의 변화로 인한 보험수리적손익 - 14,556,604
경험조정으로 인한 보험수리적손익 - 150,240,834
소 계 - 164,797,438
기말 2,119,708,247 2,010,807,007

(3) 당반기 및 전반기 중 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
당기근무원가 79,983,299 62,078,152
순이자원가 28,917,941 28,922,693
종업원급여에 포함된 총비용 108,901,240 91,000,845

(4) 당반기 및 전반기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
퇴직급여 370,823,378 314,702,420

21. 자본 (1) 보고기간말 현재 자본금의 내용은 다음과 같습니다.

구 분 당반기말 전기말
발행할 주식의 총수(주) 100,000,000 100,000,000
1주당 액면금액(원) 500 500
발행한 주식의 수(주) 16,743,200 16,743,200
자본금(원) 8,371,600,000 8,371,600,000

(2) 보고기간말 현재 기타불입자본의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
주식발행초과금 66,899,871,848 66,899,871,848
기타자본잉여금(*) 981,096,928 981,096,928
주식매수선택권(*) 591,135,863 539,859,452
자기주식 (11,999,870,440) (11,999,870,440)
합 계 56,472,234,199 56,420,957,788

(*) 주식매수선택권 중 권리가 소멸된 부분과 관련하여 인식된 금액을 기타자본잉여금으로 대체하였습니다.

(3) 당반기 및 전기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 일 자 증감주식수 자본금 주식발행초과금
<전기>
전기초 2024.01.01 16,722,608 8,361,304,000 66,804,634,718
주식매수선택권 행사 2024.03.29 3,000 1,500,000 19,368,650
전환우선주 전환 2024.07.16 17,592 8,796,000 75,868,480
전기말 2024.12.31 16,743,200 8,371,600,000 66,899,871,848
<당반기>
당반기초 2025.01.01 16,743,200 8,371,600,000 66,899,871,848
당반기말 2025.06.30 16,743,200 8,371,600,000 66,899,871,848

(4) 주식기준보상제도1) 보고기간말 현재 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.

구 분 주식선택권
9차 부여분 10차 부여분
부여일 2021.07.08 2023.05.02
부여수량 55,000주 113,000주
행사가격 22,450원 8,680원
행사가능기간 2023.07.08 ~ 2026.07.07 2026.05.02 ~ 2029.05.01
가득조건 용역제공조건: 부여일로부터 2년 용역제공조건: 부여일로부터 3년
부여방법 신주발행교부 신주발행교부
소멸된 주식수(*) 25,000주 19,000주
미행사주식수 30,000주 94,000주

(*) 임직원의 퇴사 및 행사가능기간 만료 등에 따라 부여된 주식선택권이 소멸되었습니다.한편, 전기 중 연결회사는 종속기업 주식회사 베스펙스의 임직원에게 해당 종속기업의 주식으로 결제되는 주식매수선택권을 부여하였습니다.

2) 당반기 및 전기 중 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.

구 분 당반기 전기
수량(주) 가중평균행사가격(원) 수량(주) 가중평균행사가격(원)
기초 126,000 11,959 189,000 10,849
상실 (2,000) 8,680 (60,000) 8,774
행사 - - (3,000) 5,725
기말 124,000 12,011 126,000 11,959
기말행사가능 30,000 22,450 30,000 22,450

3) 연결회사는 이항평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

구 분 9차 부여분 10차 부여분
부여일의 공정가치(원) 11,658 3,555
부여일의 주식가치(원)(*1) 25,850 8,600
주가변동성(*2) 55.00% 37.06%
배당수익률 0.00% 0.00%
무위험수익률(*3) 1.43% 3.36%
기대만기(*4) 3.50년 6.00년

(*1) 부여일의 주식가치는 부여일 현재 지배기업의 KOSDAQ 시장 종가로 측정되었습니다.(*2) 주가변동성은 부여일 현재 지배기업의 KOSDAQ 시장 종가의 과거 180일간의 변동성을 반영한 것입니다.(*3) 무위험수익율은 부여일 현재 기대만기 국고채 이자율을 적용하였습니다.(*4) 기대만기(기대권리행사기간)는 과거의 행사경험율을 반영하였습니다.4) 당반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 105,736천원(전반기 61,639천원)입니다.

(5) 보고기간말 현재 이익잉여금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
법정적립금 248,412,945 248,412,945
미처분이익잉여금 23,725,629,987 32,085,355,771
합 계 23,974,042,932 32,333,768,716

22. 고객과의 계약에서 생기는 수익 연결회사의 매출액은 모두 고객과의 계약에서 생기는 수익으로 구성되어 있으며, 당반기 및 전반기 중 매출액의 범주별 및 시기별 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
한 시점에 이전되는 재화
상품매출 735,966,653 1,189,713,954 30,348,109 70,696,866
제품매출 2,404,837,266 3,813,623,852 1,526,577,376 3,446,026,765
기타매출 5,173,917 5,300,098 318,818 532,518
소 계 3,145,977,836 5,008,637,904 1,557,244,303 3,517,256,149
기간에 걸쳐 이전되는 용역
용역수익 27,106,590 53,227,598 - -
합 계 3,173,084,426 5,061,865,502 1,557,244,303 3,517,256,149

23. 매출원가 및 판매비와관리비 (1) 당반기 및 전반기 중 매출원가의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
상품매출원가 680,585,046 1,077,342,431 29,303,278 40,819,756
제품매출원가 2,680,914,826 3,921,539,768 2,537,479,243 5,188,350,030
용역매출원가 49,051,853 139,629,357 - -
합 계 3,410,551,725 5,138,511,556 2,566,782,521 5,229,169,786

(2) 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
임직원급여 1,282,168,221 2,480,815,429 1,104,403,923 2,412,297,966
잡급 31,710,946 73,371,122 30,416,553 60,361,467
퇴직급여 148,713,318 270,322,358 109,303,693 222,061,175
복리후생비 162,021,639 322,504,939 133,626,715 290,001,562
여비교통비 28,317,772 105,267,464 29,507,086 79,236,770
접대비 33,521,398 73,339,019 28,908,497 71,099,738
통신비 4,801,415 9,400,860 4,488,385 9,022,825
수도광열비 20,743,672 51,572,493 14,508,916 38,305,647
세금과공과금 10,165,300 38,722,757 10,852,408 70,558,905
감가상각비 484,565,373 902,594,420 381,664,279 786,538,288
지급임차료 18,042,111 36,304,737 59,742,262 100,510,087
수선비 25,685,000 37,197,227 4,915,455 4,915,455
보험료 11,031,841 21,992,752 10,737,069 21,819,083
차량유지비 11,379,969 21,779,686 8,479,791 16,377,431
경상연구개발비 1,156,664,400 2,240,295,536 1,097,867,698 2,340,834,763
운반비 185,988,396 277,013,152 89,621,802 147,572,154
교육훈련비 3,009,343 3,670,660 5,927,588 8,248,613
도서인쇄비 1,104,710 6,637,721 1,187,165 4,072,178
소모품비 118,597,032 211,774,005 119,465,989 207,059,947
지급수수료 461,458,468 909,671,206 194,649,854 548,352,034
광고선전비 368,155,487 779,127,592 312,935,049 544,469,776
대손상각비(환입) (55,557,180) (350,388,010) (34,481,023) 49,163,410
판매수수료 40,679,765 61,972,601 - -
무형고정자산상각 39,505,603 79,578,082 41,123,793 83,295,051
관리용역비 17,798,722 35,396,118 18,339,344 37,036,444
폐기물처리비 5,126,622 5,829,697 29,528,846 30,367,958
주식보상비용 37,275,814 77,501,868 17,882,106 37,676,476
합 계 4,652,675,157 8,783,265,491 3,825,603,243 8,221,255,203

(3) 당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
제품과 재공품의 변동 110,568,577 (1,147,571,905) (586,132,837) (117,955,051)
상품의 변동 680,585,046 1,077,342,431 29,303,278 40,819,756
원재료 등의 사용 1,150,996,861 2,277,663,809 1,448,043,942 2,028,171,039
종업원급여(*) 3,191,057,882 6,077,181,160 2,806,353,840 5,802,439,688
감가상각비와 기타상각비 878,949,464 1,715,162,757 1,182,494,946 2,385,050,911
지급수수료 및 판매수수료 502,750,749 972,951,773 213,282,629 568,881,391
연구비 및 경상개발비 364,085,096 706,768,284 282,031,711 654,044,266
기타 1,184,233,207 2,242,278,738 1,017,008,255 2,088,972,989
합 계 8,063,226,882 13,921,777,047 6,392,385,764 13,450,424,989

(*) 경상연구개발비로 계상된 종업원급여가 포함된 금액입니다.

24. 금융수익 및 금융비용

(1) 당반기 및 전반기 중 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
이자수익 406,837,390 887,768,361 720,956,859 1,401,480,060
외화환산이익 (115,281,446) 946 373,546,377 882,633,268
외환차익 8,534,177 11,904,346 35,047,654 130,960,641
파생상품평가이익 40,384,680 40,384,680 - -
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 16,398,377 48,842,649 (39,781,184) 84,090,000
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 24,205,480 39,162,474 390,314,491 469,888,463
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 - - 23,936,000 48,048,000
합 계 381,078,658 1,028,063,456 1,504,020,197 3,017,100,432

(2) 당반기 및 전반기 중 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
이자비용 66,853,790 115,758,050 160,704,661 376,855,914
외화환산손실 432,201,782 436,402,537 - -
외환차손 119,498,614 250,002,368 1,725,057 2,709,387
파생상품평가손실 - - 72,266,965 72,266,965
금융상품처분손실 27,418,875 63,758,875 - -
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - - 274,600,000 274,600,000
사채상환손실 - - (104,023,736) 104,099,615
합 계 645,973,061 865,921,830 405,272,947 830,531,881

25. 기타수익 및 기타비용

(1) 당반기 및 전반기 중 기타수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
임대료수입 3,900,000 7,800,000 14,295,000 28,590,000
리스해지이익 - - - 3,664,098
투자자산처분이익 - 400,708,324 - -
잡이익 2,585,296 14,791,699 3,316,131 38,743,384
합 계 6,485,296 423,300,023 17,611,131 70,997,482

(2) 당반기 및 전반기 중 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
기부금 4,512,484 4,512,484 - 18,285,425
유형자산처분손실 118,137,086 124,187,086 - -
무형자산처분손실 - - - 33,332
투자건물감가상각비 1,343,145 4,477,956 4,030,644 8,061,288
잡손실 519,276 1,692,424 1,233,263 11,273,052
합 계 124,511,991 134,869,950 5,263,907 37,653,097

26. 법인세비용 연결회사는 법인세비용에 대하여 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련하여 당반기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세 변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당반기 중 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효법인세율을 계산하지 아니하였습니다.

27. 주당손익

(1) 기본주당순손익

1) 기본주당순손익

(단위: 원, 주)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
지배기업 귀속 연결반기순이익(손실) (5,250,971,666) (8,359,725,784) 1,769,361,110 (2,175,330,480)
보통주 귀속 연결반기순이익(손실) (5,250,971,666) (8,359,725,784) 1,769,361,110 (2,175,330,480)
가중평균유통보통주식수 15,289,668 15,289,668 15,272,076 15,270,625
기본주당순이익(손실) (343) (547) 116 (142)

2) 가중평균유통보통주식수

<당반기>

① 3개월

구 분 일 자 발행주식수(주) 기간(일) 적 수
당반기초 2025.04.01 ~ 2025.06.30 15,289,668 91 1,391,359,788
당반기말 2025.06.30 15,289,668 1,391,359,788

가중평균유통보통주식수 : 1,391,359,788 ÷ 91일 = 15,289,668주

② 누적

구 분 일 자 발행주식수(주) 기간(일) 적 수
당반기초 2025.01.01 ~ 2025.06.30 15,289,668 181 2,767,429,908
당반기말 2025.06.30 15,289,668 2,767,429,908

가중평균유통보통주식수 : 2,767,429,908 ÷ 181일 = 15,289,668주

<전반기>

① 3개월

구 분 일 자 발행주식수(주) 기간(일) 적 수
전반기초 2024.04.01 ~ 2024.06.30 15,272,076 91 1,389,758,916
전반기말 2024.06.30 15,272,076 1,389,758,916

가중평균유통보통주식수 : 1,389,758,916 ÷ 91일 = 15,272,076주② 누적

구 분 일 자 발행주식수(주) 기간(일) 적 수
전반기초 2024.01.01 ~ 2024.06.30 15,269,076 182 2,778,971,832
주식매수선택권 행사 2024.03.29 ~ 2024.06.30 3,000 94 282,000
전반기말 2024.06.30 15,272,076 2,779,253,832

가중평균유통보통주식수 : 2,779,253,832 ÷ 182일 = 15,270,625주

(2) 희석주당순손익1) 희석주당순손익희석주당순손익은 지배기업의 보통주식수에 잠재적보통주가 보통주로 변경되는 경우 발행될 보통주의 가중평균주식수를 합한 주식수로 나누어 계산합니다. 당반기 및 전반기 중 희석주당순손익의 산정내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
보통주 귀속 연결반기순이익(손실) (5,250,971,666) (8,359,725,784) 1,769,361,110 (2,175,330,480)
조정내역
전환우선주 관련 손익 - - (23,936,000) (48,048,000)
희석주당손익 산정을 위한 순이익(손실) (5,250,971,666) (8,359,725,784) 1,745,425,110 (2,223,378,480)
발행된 가중평균유통보통주식수 15,289,668 15,289,668 15,272,076 15,270,625
희석성 잠재적보통주식수 - - 17,600 17,600
희석주당손익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수 15,289,668 15,289,668 15,289,676 15,288,225
희석주당순이익(손실) (343) (547) 114 (145)

2) 희석성 잠재적보통주식수

(단위: 주)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
전환우선주 - - 17,600 17,600

3) 보고기간말 현재 희석효과가 발생하지 않는 잠재적보통주의 내용은 다음과 같습니다.

구 분 행사기간 발행될 주식수(주) 행사금액(원)
주식기준보상 2023.07.08 ~ 2026.07.07 30,000 22,450
주식기준보상 2026.05.02 ~ 2029.05.01 94,000 8,680

28. 현금흐름표

(1) 현금및현금성자산은 정부보조금을 제외하고 연결재무상태표와 연결현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 영업활동으로 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
연결반기순이익(손실) (8,409,339,846) (2,267,964,094)
손익항목의 조정 : 696,538,748 (6,290,790,467)
대손상각비(환입) (350,388,010) 49,163,410
감가상각비 1,633,492,961 2,299,856,146
무형자산상각비 81,669,796 85,194,765
투자건물감가상각비 4,477,956 8,061,288
퇴직급여 479,724,618 405,703,265
주식보상비용 105,735,775 61,639,479
이자비용 115,758,050 376,855,914
외화환산손실 436,402,537 -
파생상품평가손실 - 72,266,965
금융상품처분손실 63,758,875 -
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - 274,600,000
사채상환손실 - 104,099,615
유형자산처분손실 124,187,086 -
무형자산처분손실 - 33,332
잡손실 253,939 -
법인세비용(수익) - (5,445,291,810)
재고자산평가손실(환입) (581,667,401) (1,693,168,947)
이자수익 (887,768,361) (1,401,480,060)
외화환산이익 (946) (882,633,268)
파생상품평가이익 (40,384,680) -
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (48,842,649) (84,090,000)
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (39,162,474) (469,888,463)
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 - (48,048,000)
리스해지이익 - (3,664,098)
투자자산처분이익 (400,708,324) -
자산부채의 변동 : (902,815,169) 477,781,563
매출채권의 감소(증가) (17,840,490) (37,149,604)
미수금의 감소(증가) (3,171,001) (67,733,322)
선급금의 감소(증가) (222,906,117) (66,877,190)
선급비용의 감소(증가) 17,804,962 21,666,990
부가세대급금의 감소(증가) (1,957,095) (7,727,478)
반환제품회수권의 감소(증가) (106,177,565) -
재고자산의 감소(증가) (23,288,846) 2,102,911,895
정부보조금의 증가(감소) (927,212) -
매입채무의 증가(감소) 88,602,601 (33,507,252)
미지급금의 증가(감소) 38,406,040 (1,217,146,210)
미지급비용의 증가(감소) 37,543,256 88,568,524
환불부채의 증가(감소) 110,933,764 -
예수금의 증가(감소) (420,715,720) (367,659,660)
선수금의 증가(감소) (79,412,722) 58,882,521
부가세예수금의 증가(감소) 17,140,716 10,573,499
퇴직금의 지급 (336,849,740) (7,021,150)
영업활동으로 창출된 현금 (8,615,616,267) (8,080,972,998)

(3) 당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
사용권자산의 증가 4,161,465,725 4,464,436
사용권자산의 해지 1,861,309 31,775,478
전대리스 계약변경으로 인한 사용권자산 감소 511,090,330 -
리스부채 재측정으로 인한 사용권자산 증가 110,368,381 -
리스부채의 유동성대체 99,067,374 212,140,235
선급금의 유ㆍ무형자산 대체 983,700 76,400,000
재고자산의 유형자산 대체 250,708,995 206,061,352
유ㆍ무형자산 취득 관련 미지급금 증가 - 22,362,636
장기차입금의 유동성대체 80,000,000 80,000,000
주식매수선택권의 자본 대체 - 4,236,650

(4) 당반기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 원)
구 분 기초 현금흐름 비현금변동 기말
공정가치변동 할인차금상각 유동성대체 증가(감소)
단기차입금 4,500,000,000 (4,000,000,000) - - - - 500,000,000
유동성장기부채 160,000,000 (80,000,000) - - 80,000,000 - 160,000,000
전환상환우선주부채(유동) - 823,462,856 - 20,083,337 - - 843,546,193
파생상품부채(유동) - 176,538,744 (40,384,680) - - - 136,154,064
장기차입금 80,000,000 136,500,000 - - (80,000,000) (460,727) 136,039,273
리스부채(유동) 251,573,106 (248,457,155) - - 99,067,374 251,892,590 354,075,915
리스부채(비유동) 53,223,144 - - - (99,067,374) 3,231,046,013 3,185,201,783
장기미지급금 53,688,096 21,162,247 - - - - 74,850,343
임대보증금 20,000,000 - - - - - 20,000,000
합 계 5,118,484,346 (3,170,793,308) (40,384,680) 20,083,337 - 3,482,477,876 5,409,867,571

<전기> (단위: 원)
구 분 기초 현금흐름 비현금변동 기말
공정가치변동 할인차금상각 유동성대체 증가(감소)
단기차입금 9,000,000,000 (4,500,000,000) - - - - 4,500,000,000
유동성장기부채 200,000,000 (200,000,000) - - 160,000,000 - 160,000,000
전환사채(유동) 4,965,663,545 (5,500,000,000) - 166,184,875 - 368,151,580 -
전환우선주부채(유동) 136,400,000 - (50,688,000) - - (85,712,000.00) -
파생상품부채(유동) 191,785,000 - 72,266,965 - - (264,051,965) -
장기차입금 240,000,000 - - - (160,000,000) - 80,000,000
리스부채(유동) 509,220,042 (497,565,409) - - 227,758,095 12,160,378 251,573,106
리스부채(비유동) 252,304,293 - - - (227,758,095) 28,676,946 53,223,144
장기미지급금 43,081,970 10,606,126 - - - - 53,688,096
임대보증금 60,000,000 (40,000,000) - - - - 20,000,000
합 계 15,598,454,850 (10,726,959,283) 21,578,965 166,184,875 - 59,224,939 5,118,484,346

29. 지급보증, 담보자산 및 보험가입자산 (1) 보고기간말 현재 특수관계가 없는 제3자에게 제공하고 있는 지급보증은 없으며, 제3자로부터 제공받은 지급보증의 내용은 다음과 같습니다(특수관계자와 관련된 지급보증은주석 31 참조).

(단위: 원)
제공자 보증처 보증기간 내 용 보증금액
당반기말 전기말
서울보증보험 제이비(주) 2024.12.31~2026.12.30 이행보증 1,310,000 1,310,000
서울보증보험 대한민국정부조달청장 2025.02.03~2026.02.02 계약보증 272,250,000 272,250,000
서울보증보험 (재)충북테크노파크 2024.01.01~2024.12.31 이행보증 - 174,250,000
서울보증보험 씨제이대한통운(주) 2024.04.10~2025.03.31 계약보증 - 2,000,000
서울보증보험 씨제이대한통운(주) 2024.04.10~2025.03.31 이행보증 - 8,000,000
서울보증보험 한국보건산업진흥원 2025.03.01~2026.02.28 이행보증 60,000,000 -
서울보증보험 한국보건산업진흥원 2025.03.01~2025.12.31 이행보증 7,800,000 -
신용보증기금 (주)하나은행 2025.05.28~2026.05.27 대출보증 500,000,000 -

(2) 보고기간말 현재 특수관계가 없는 제3자에게 차입금 등과 관련하여 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같으며, 특수관계가 없는 제3자로부터 제공받은 담보는 없습니다(특수관계자와 관련된 담보내용은 주석 31 참조).

<당반기말> (단위: 원)
계정과목 종 류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내 용
유형자산 오송 토지, 건물 11,431,016,980 4,176,000,000 (주)하나은행 160,000,000 차입금담보설정

<전기말> (단위: 원)
계정과목 종 류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내 용
유형자산 오송 토지, 건물 11,541,113,074 4,176,000,000 (주)하나은행 240,000,000 차입금담보설정
단기금융상품 정기예금 3,000,000,000 3,300,000,000 (주)하나은행 4,500,000,000 차입금담보설정
단기금융상품 정기예금 1,500,000,000 1,650,000,000 (주)하나은행 차입금담보설정

(3) 보고기간말 현재 보험에 가입한 자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 부보자산 장부금액(*) 부보금액 보험회사
화재보험 본점 유형자산 16,407,383,984 16,907,987,000 (주)KB손해보험
화재보험 지점 유형자산 및 재고자산 13,559,132,739 28,228,476,569 (주)KB손해보험

(*) 국고보조금 및 평가충당금을 차감하기 전의 금액이며, 지점의 유형자산은 가설건축물을 포함합니다.연결회사는 상기의 화재보험 외에도 승강기사고배상보험 등에 가입되어 있습니다.

30. 우발상황 및 약정사항(1) 보고기간말 현재 연결회사가 계류중인 소송사건은 없으며, 당반기 중 종결된 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
소송내역 원고 소송가액 진행상태
약정금(2023가단156241) 주식회사 나사희 338,766,002 원고패소(종결)

(2) 보고기간말 현재 차입금 및 무역금융 등과 관련한 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관 구 분 한도액 사용액
(주)하나은행 기업운전일반자금대출 3,000,000,000 -

31. 특수관계자거래

(1) 보고기간말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계 구분 특수관계자명
당반기말 전기말
기타의특수관계자 임원 임원

(2) 당반기 및 전반기 중 자금거래를 포함한 특수관계자와의 거래가 발생하지 않았으며, 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무는 없습니다.

(3) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당반기 및 전반기 중 근무용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
급여 및 기타단기종업원급여 846,344,140 1,000,606,596
퇴직급여 135,434,720 125,470,265
주식기준보상 15,827,736 17,116,429
합 계 997,606,596 1,143,193,290

32. 영업부문 (1) 연결회사의 영업부문은 3개로 구성되어 있으며, 그 내용은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
바이오/기기사업부문 임신/배란테스트기, 전문가용 POCT 제품, 분석장비 등
소프트웨어사업부문 소프트웨어 개발, 사업컨설팅 등
투자사업부문 신기술사업투자 및 융자 등

(2) 당반기 및 전반기 중 각 영업부문에 대한 정보는 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 원)
구 분 바이오/기기사업부문 소프트웨어사업부문 투자사업부문 합 계
매출액 5,003,609,444 201,994,722 5,028,460 5,210,632,626
감가상각비 및 기타상각비 1,677,970,725 17,020,166 24,649,822 1,719,640,713
영업손익 (7,862,137,481) (659,586,049) (338,804,619) (8,860,528,149)
이자수익 771,198,140 1,105,797 117,736,801 890,040,738
이자비용 89,864,335 42,254,820 5,994,610 138,113,765
법인세비용차감전순손익 (7,453,349,457) (620,175,776) (225,745,115) (8,299,270,348)
당기순손익 (7,453,349,457) (620,175,776) (225,745,115) (8,299,270,348)
자산 100,667,851,809 3,278,934,477 11,646,417,152 115,593,203,438
부채 8,603,838,832 3,293,387,040 287,901,510 12,185,127,382

상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다.

<전반기> (단위: 원)
구 분 바이오/기기사업부문 소프트웨어사업부문 투자사업부문 합 계
매출액 3,517,256,149 32,054,795 - 3,549,310,944
감가상각비 및 기타상각비 2,364,321,879 13,951,414 14,838,906 2,393,112,199
영업손익 (9,030,535,301) (675,333,721) (221,717,595) (9,927,586,617)
이자수익 1,246,345,753 571,871 156,365,155 1,403,282,779
이자비용 376,391,523 1,487,780 779,330 378,658,633
법인세비용차감전순손익 (6,981,747,119) (676,225,385) (49,701,177) (7,707,673,681)
당기순손익 (1,536,455,309) (676,225,385) (49,701,177) (2,262,381,871)
자산 122,028,827,639 660,348,191 11,645,959,460 134,335,135,290
부채 10,560,844,905 226,537,229 17,008,655 10,804,390,789

상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 지역별 매출정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
국내 3,605,416,666 2,225,400,724
아시아 613,594,243 792,929,627
남미 21,367,188 21,080,136
유럽 231,932,072 105,668,225
기타(북미외) 589,555,333 372,177,437
합 계 5,061,865,502 3,517,256,149

(4) 당반기 및 전반기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
매출액 비중 매출액 비중
A사 674,081,854 13.3% - -
B사 423,360,000 8.4% 360,328,340 10.2%
C사 627,532,504 12.4% 128,738,065 3.7%
D사 - - 576,272,727 16.4%

33. 위험관리

(1) 금융위험관리연결회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 1) 신용위험연결회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 연결회사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.

보고기간말 현재 금융상품 종류별 신용위험의 최대노출금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
현금및현금성자산 14,488,431,078 10,569,607,436
단기금융상품 18,975,110,780 35,138,598,404
매출채권및기타채권(유동) 3,101,011,382 2,910,733,763
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 7,889,332,649 7,842,539,669
장기금융상품 5,042,000,000 5,042,000,000
매출채권및기타채권(비유동) 2,213,602,177 1,786,973,182
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 1,040,000,000 50,000,000
합 계 52,749,488,066 63,340,452,454

2) 유동성위험연결회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달계획을 수립하며, 이를 기초로 유동성위험을 관리하고 있습니다. 보고기간말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기 분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 장부금액 합계(*) 1개월 이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년 초과
매입채무및기타채무(유동) 2,302,504,381 2,302,504,381 1,295,909,860 57,006,842 949,587,679 - -
단기차입금 500,000,000 505,200,776 487,082 958,451 503,755,243 - -
유동성장기부채 160,000,000 162,687,343 - 41,080,811 121,606,532 - -
전환상환우선주부채(유동) 843,546,193 1,099,568,487 - - 1,099,568,487 - -
리스부채(유동) 354,075,915 498,599,719 42,377,728 83,520,626 372,701,365 - -
매입채무및기타채무(비유동) 94,850,343 91,601,067 - - - 91,601,067 -
장기차입금 136,039,273 136,039,273 - - - 136,039,273 -
리스부채(비유동) 3,185,201,783 3,795,018,360 - - - 1,826,748,360 1,968,270,000
합 계 7,576,217,888 8,591,219,406 1,338,774,670 182,566,730 3,047,219,306 2,054,388,700 1,968,270,000

(*) 상기 금액은 이자지급액을 포함하고 있으며, 연결회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더이른 기간에 발생하거나 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.3) 시장위험보고기간말 현재 연결회사는 환율, 이자율 및 금융상품의 공정기치 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다.(가) 외환위험연결회사는 외화거래를 수행함에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간말 현재 주요 통화별 환율이 변동하는 경우의 민감도 분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
10%상승 10%하락 10%상승 10%하락
USD 884,463,043 (884,463,043) 824,163,656 (824,163,656)
EUR 2,388 (2,388) 2,293 (2,293)
RUB - - 1,222,529 (1,222,529)

(나) 이자율위험연결회사는 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 이자율위험관리 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업가치를 극대화하는 데 있으며, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을최소화하고 있습니다.

보고기간말 현재 이자율이 변동하는 경우의 민감도 분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
1%상승 1%하락 1%상승 1%하락
이자비용 42,947,778 (42,947,778) 68,412,022 (68,412,022)

(다) 가격위험연결회사는 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 금융상품의 가격위험에 노출되어 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 공정가치가 10% 변동하는 경우 연결회사의 세전이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 세전이익 및 자본에 미치는 영향
당반기말 전기말
당기손익-공정가치측정금융자산 1,292,586,313 1,178,707,015

(2) 자본위험관리연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 영업활동을 유지하고, 주주 및 이해관계자의이익을 극대화하며, 자본비용 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 연결회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
부채총계 10,548,088,804 10,345,572,670
차감: 현금및현금성자산 (14,488,431,078) (10,569,607,436)
순부채 (3,940,342,274) (224,034,766)
자본총계 88,991,807,731 97,295,411,802
부채비율 (*) (*)

(*) 보고기간말 현재 연결회사가 보유 중인 현금및현금성자산이 부채총계를 초과함에 따라 부채비율을 산출하지 않았습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 15 기 반기말 2025.06.30 현재

제 14 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

  

 유동자산

40,357,732,571

52,800,832,982

  현금및현금성자산

8,177,734,173

9,616,627,645

  단기금융상품

13,975,110,780

24,938,598,404

  매출채권및기타채권

3,115,147,877

2,708,152,278

  당기손익-공정가치측정금융자산

6,878,065,515

7,842,539,669

  기타자산

1,639,321,616

1,228,429,328

  당기법인세자산

97,594,780

345,975,080

  재고자산

6,474,757,830

6,120,510,578

 비유동자산

60,310,119,238

56,841,488,827

  장기금융상품

5,042,000,000

5,042,000,000

  매출채권및기타채권

2,668,020,534

1,767,954,143

  당기손익-공정가치측정금융자산

5,126,916,841

3,944,530,481

  종속기업투자

14,300,000,000

14,300,000,000

  투자부동산

229,535,730

638,305,362

  유형자산

32,482,110,229

30,611,961,661

  무형자산

461,535,904

536,737,180

 자산총계

100,667,851,809

109,642,321,809

부채

  

 유동부채

3,010,157,919

7,640,855,465

  매입채무및기타채무

2,206,766,683

2,062,112,554

  단기차입금

0

4,500,000,000

  유동성장기부채

160,000,000

160,000,000

  기타부채

298,604,471

686,277,966

  리스부채

344,786,765

232,464,945

 비유동부채

5,593,680,913

2,535,380,321

  매입채무및기타채무

101,601,067

80,321,902

  장기차입금

0

80,000,000

  순확정급여부채

2,071,292,745

1,974,664,443

  이연법인세부채

347,170,832

347,170,832

  리스부채

3,073,616,269

53,223,144

 부채총계

8,603,838,832

10,176,235,786

자본

  

 자본금

8,371,600,000

8,371,600,000

 기타불입자본

56,732,979,767

56,681,703,356

 이익잉여금

26,959,433,210

34,412,782,667

 자본총계

92,064,012,977

99,466,086,023

자본과부채총계

100,667,851,809

109,642,321,809

 

제 15 기 반기말

제 14 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 15 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

매출액

3,140,949,376

5,003,609,444

1,557,244,303

3,517,256,149

매출원가

3,361,499,872

4,998,882,199

2,551,998,623

5,214,385,888

매출총이익(손실)

(220,550,496)

4,727,245

(994,754,320)

(1,697,129,739)

판매비와관리비

4,209,563,983

7,866,864,726

3,385,993,333

7,333,405,562

영업이익(손실)

(4,430,114,479)

(7,862,137,481)

(4,380,747,653)

(9,030,535,301)

금융수익

392,405,060

960,062,688

1,399,264,216

2,845,966,125

금융비용

618,882,408

837,964,890

405,108,352

830,067,490

기타수익

12,570,941

421,280,044

17,598,260

70,509,290

기타비용

124,241,860

134,589,818

5,263,899

37,619,743

법인세비용차감전순이익(손실)

(4,768,262,746)

(7,453,349,457)

(3,374,257,428)

(6,981,747,119)

법인세비용

0

0

(5,445,291,810)

(5,445,291,810)

당기순이익(손실)

(4,768,262,746)

(7,453,349,457)

2,071,034,382

(1,536,455,309)

기타포괄손익

0

0

0

0

총포괄손익

(4,768,262,746)

(7,453,349,457)

2,071,034,382

(1,536,455,309)

주당이익(손실)

    

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(312)

(487)

136

(101)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(312)

(487)

134

(104)

 

제 15 기 반기

제 14 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 15 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

8,361,304,000

56,486,929,342

48,077,933,222

112,926,166,564

당기순이익(손실)

0

0

(1,536,455,309)

(1,536,455,309)

주식매수선택권의 행사

1,500,000

15,132,000

0

16,632,000

주식보상비용

0

61,639,479

0

61,639,479

2024.06.30 (기말자본)

8,362,804,000

56,563,700,821

46,541,477,913

111,467,982,734

2025.01.01 (기초자본)

8,371,600,000

56,681,703,356

34,412,782,667

99,466,086,023

당기순이익(손실)

0

0

(7,453,349,457)

(7,453,349,457)

주식매수선택권의 행사

0

0

0

0

주식보상비용

0

51,276,411

0

51,276,411

2025.06.30 (기말자본)

8,371,600,000

56,732,979,767

26,959,433,210

92,064,012,977

 

자본

자본금

기타불입자본

이익잉여금

자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 15 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(7,054,072,408)

(5,907,958,626)

 영업활동으로 창출된 현금

(7,851,654,498)

(7,393,289,727)

 이자의 수취

646,706,808

1,493,403,652

 이자의 지급

(97,505,018)

(282,237,911)

 법인세의 납부(환급)

248,380,300

274,165,360

투자활동현금흐름

10,776,055,453

20,861,309,020

 단기금융상품의 감소

15,138,328,749

30,338,153,937

 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소

5,061,212,143

15,986,734,513

 리스채권의 감소

15,200,000

12,000,000

 보증금의 감소

1,667,300,000

90,000,000

 구축물의 처분

18,000,000

0

 투자부동산의 처분

805,000,000

0

 단기금융상품의 증가

(4,276,500,000)

(19,261,482,402)

 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가

(5,102,001,600)

(4,447,000,000)

 보증금의 증가

(2,300,000,000)

0

 종속기업투자의 취득

0

(960,000,000)

 구축물의 취득

(161,850,000)

(232,786,966)

 기계장치의 취득

(18,500,000)

(48,602,000)

 비품의 취득

(36,000,876)

(35,806,640)

 연구용기기의 취득

0

(3,650,000)

 무형자산의 취득

(5,159,820)

(6,354,240)

 유ㆍ무형자산 취득 관련 선급금의 증가

(20,063,143)

(559,932,000)

 유ㆍ무형자산 취득 관련 미지급금의 감소

(8,910,000)

(9,965,182)

재무활동현금흐름

(4,799,931,245)

(9,215,492,112)

 임대보증금의 증가

10,000,000

0

 장기미지급금의 증가

21,162,247

16,962,902

 주식매수선택권의 행사

0

17,175,000

 주식발행비용

0

(543,000)

 단기차입금의 감소

(4,500,000,000)

(4,500,000,000)

 유동성장기부채의 감소

(80,000,000)

(80,000,000)

 전환사채의 상환

0

(4,400,000,000)

 리스부채의 감소

(244,112,492)

(252,287,014)

 임대보증금의 감소

(6,981,000)

0

 장기미지급금의 감소

0

(16,800,000)

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

(361,872,484)

852,416,231

현금의 증감

(1,439,820,684)

6,590,274,513

기초의 현금및현금성자산

9,617,554,857

10,461,896,036

기말의 현금및현금성자산

8,177,734,173

17,052,170,549

 

제 15 기 반기

제 14 기 반기

5. 재무제표 주석

제15(당)기 반기 2025년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지
제14(전)기 반기 2024년 01월 01일부터 2024년 06월 30일까지
주식회사 수젠텍

1. 일반사항 주식회사 수젠텍(이하 "당사")은 체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업을주된 영업으로 하여 2011년 12월 9일에 설립되었습니다. 본사는 대전광역시에 위치하고 있으며, 충청북도 청주시에 제조시설을 보유하고 있습니다. 당사는 2016년 11월 코넥스시장에 주식을 상장하였고, 2019년 5월 코스닥시장에 이전상장하였습니다. 보고기간말 현재당사의 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.

주주명 주주명 주식수(주) 지분율
보통주 손미진 및 특수관계자 1,818,049 10.9%
유승범 544,326 3.3%
구수진 61,430 0.4%
(주)수젠텍(*) 1,453,532 8.7%
기타소액주주(1% 미만) 12,865,863 76.7%
합 계 16,743,200 100.0%

(*) 당반기말 현재 당사가 보유하고 있는 자기주식입니다(주석 22 참조).

2. 재무제표 작성기준 당사의 반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표이며 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성된 중간재무제표로서, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동 반기재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2024년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

반기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2-1 당사가 신규 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 당사의 반기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 및 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정): 교환가능성 결여

2-2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정ㆍ공표되었으나 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시' (개정): 금융상품 분류와 측정

특정조건을 모두 충족하는 경우 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주할 수 있도록 허용하는 규정이 신설되었으며 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정이 명확화 되었습니다. 또한, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 공시 요구사항이 추가되었습니다. 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.2) 한국채택국제회계기준 연차개선

한국채택국제회계기준 연차개선은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

ㆍ제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 불명확한 표현 및 기준서간 상이한 용어 개정

ㆍ제1107호 '금융상품 공시' : 용어 및 내용이 기준서간 일관되도록 개정

ㆍ제1109호 '금융상품' : 리스부채 제거 시 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익으로 인식

ㆍ제1110호 '연결재무제표' : 사실상 대리인 여부는 판단의 대상임을 명확히 함

ㆍ제1007호 '현금흐름표' : '원가법'을 삭제하고 '원가'로 대체하여 기준서간 용어일치

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된추정의 방법을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 범주별 금융상품

(1) 금융자산의 범주

<당반기말> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합 계
현금및현금성자산 8,177,734,173 - 8,177,734,173
단기금융상품 13,975,110,780 - 13,975,110,780
매출채권및기타채권(유동) 3,115,147,877 - 3,115,147,877
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - 6,878,065,515 6,878,065,515
장기금융상품 5,042,000,000 - 5,042,000,000
매출채권및기타채권(비유동) 2,668,020,534 - 2,668,020,534
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) - 5,126,916,841 5,126,916,841
합 계 32,978,013,364 12,004,982,356 44,982,995,720

<전기말> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합 계
현금및현금성자산 9,616,627,645 - 9,616,627,645
단기금융상품 24,938,598,404 - 24,938,598,404
매출채권및기타채권(유동) 2,708,152,278 - 2,708,152,278
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - 7,842,539,669 7,842,539,669
장기금융상품 5,042,000,000 - 5,042,000,000
매출채권및기타채권(비유동) 1,767,954,143 - 1,767,954,143
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) - 3,944,530,481 3,944,530,481
합 계 44,073,332,470 11,787,070,150 55,860,402,620

(2) 금융부채의 범주

<당반기말> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합 계
매입채무및기타채무(유동) 2,206,766,683 - 2,206,766,683
유동성장기부채 160,000,000 - 160,000,000
리스부채(유동) 344,786,765 - 344,786,765
매입채무및기타채무(비유동) 101,601,067 - 101,601,067
리스부채(비유동) 3,073,616,269 - 3,073,616,269
합 계 5,886,770,784 - 5,886,770,784

<전기말> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합 계
매입채무및기타채무(유동) 2,062,112,554 - 2,062,112,554
단기차입금 4,500,000,000 - 4,500,000,000
유동성장기부채 160,000,000 - 160,000,000
리스부채(유동) 232,464,945 - 232,464,945
매입채무및기타채무(비유동) 80,321,902 - 80,321,902
장기차입금 80,000,000 - 80,000,000
리스부채(비유동) 53,223,144 - 53,223,144
합 계 7,168,122,545 - 7,168,122,545

(3) 금융상품 범주별 순손익

<당반기> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 합 계
이자수익 694,803,140 76,395,000 - 771,198,140
외화환산이익 946 - - 946
외환차익 11,740,853 - - 11,740,853
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 137,960,275 - 137,960,275
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 39,162,474 - 39,162,474
금융수익 계 706,544,939 253,517,749 - 960,062,688
이자비용 - - (89,864,335) (89,864,335)
외화환산손실 (435,272,285) - - (435,272,285)
외환차손 (249,069,395) - - (249,069,395)
금융상품처분손실 (63,758,875) - - (63,758,875)
금융비용 계 (748,100,555) - (89,864,335) (837,964,890)

<전반기> (단위: 원)
구 분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합 계
이자수익 1,169,950,753 76,395,000 - - 1,246,345,753
외화환산이익 882,633,268 - - - 882,633,268
외환차익 130,960,641 - - - 130,960,641
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 68,090,000 - - 68,090,000
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 469,888,463 - - 469,888,463
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 - - - 48,048,000 48,048,000
금융수익 계 2,183,544,662 614,373,463 - 48,048,000 2,845,966,125
이자비용 - - (376,391,523) - (376,391,523)
외환차손 (2,709,387) - - - (2,709,387)
파생상품평가손실 - - - (72,266,965) (72,266,965)
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (274,600,000) - - (274,600,000)
사채상환손실 - - (104,099,615) - (104,099,615)
금융비용 계 (2,709,387) (274,600,000) (480,491,138) (72,266,965) (830,067,490)

5. 공정가치 (1) 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
현금및현금성자산 8,177,734,173 (*) 9,616,627,645 (*)
단기금융상품 13,975,110,780 (*) 24,938,598,404 (*)
매출채권및기타채권(유동) 3,115,147,877 (*) 2,708,152,278 (*)
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 6,878,065,515 6,878,065,515 7,842,539,669 7,842,539,669
장기금융상품 5,042,000,000 (*) 5,042,000,000 (*)
매출채권및기타채권(비유동) 2,668,020,534 (*) 1,767,954,143 (*)
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 5,126,916,841 5,126,916,841 3,944,530,481 3,944,530,481
금융자산 합계 44,982,995,720 55,860,402,620
매입채무및기타채무(유동) 2,206,766,683 (*) 2,062,112,554 (*)
단기차입금 - (*) 4,500,000,000 (*)
유동성장기부채 160,000,000 (*) 160,000,000 (*)
리스부채(유동) 344,786,765 (*) 232,464,945 (*)
매입채무및기타채무(비유동) 101,601,067 (*) 80,321,902 (*)
장기차입금 - (*) 80,000,000 (*)
리스부채(비유동) 3,073,616,269 (*) 53,223,144 (*)
금융부채 합계 5,886,770,784 7,168,122,545

(*) 경영진은 상각후원가로 측정하는 금융상품의 장부금액이 공정가치와 근사하다고 판단하여 공정가치 공시를 생략합니다.

(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는것으로, 당사는 공정가치 평가 시 시장 정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

당사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. - 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치

- 수준 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치

- 수준 3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장 정보에 근거하지 않는 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

자산ㆍ부채의 공정가치는 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2) 보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 원)
구 분 공정가치(*)
수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당기손익-공정가치측정금융자산 - 7,218,065,515 4,786,916,841 12,004,982,356

(*) 당반기 중 수준 간의 유의적인 이동은 없습니다.

<전기말> (단위: 원)
구 분 공정가치(*)
수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당기손익-공정가치측정금융자산 - 8,090,539,669 3,696,530,481 11,787,070,150

(*) 전기 중 수준 3에서 수준 2로 이동한 금액은 274,600천원입니다.

(3) 당반기 및 전기 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 측정된 금융상품의 변동내용은 다음과 같습니다 .

<당반기> (단위: 원)
구 분 당기손익-공정가치측정금융자산
기초 3,696,530,481
증가 1,000,001,600
감소 -
평가 90,384,760
기말 4,786,916,841

<전기> (단위: 원)
구 분 파생상품부채 당기손익-공정가치측정금융자산
기초 191,785,000 474,600,000
증가 - 3,500,006,500
감소 (264,051,965) (274,600,000)
평가 72,266,965 (3,476,019)
기말 - 3,696,530,481

(4) 가치평가기법과 투입변수당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치 및 비반복적인 공정가치 측정치와 관련하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 원)
구 분 서열체계 종류 가치평가기법 당반기말 전기말 투입변수
당기손익-공정가치측정금융자산 수준 2 채무증권 현금흐름할인모형 5,413,940,000 5,380,490,000 금리, 신용스프레드 등
파생결합증권 순자산가치법 1,504,125,515 2,512,049,669 기초자산의 가격
수익증권 순자산가치법 300,000,000 198,000,000 기초자산의 가격
수준 3 지분증권 현금흐름할인모형,순자산가치법 4,786,916,841 3,696,530,481 기초자산의 가격, 변동성,할인율 등
합 계 12,004,982,356 11,787,070,150

6. 현금및현금성자산 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
보통예금 1,066,071,199 1,800,635,009
환매조건부채권 7,111,662,974 6,815,721,028
특정금전신탁 - 1,000,271,608
합 계 8,177,734,173 9,616,627,645

7. 장ㆍ단기금융상품

보고기간말 현재 장ㆍ단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
(단기금융상품)
회사채 8,118,710,780 18,755,050,655
정기예금 5,856,400,000 6,183,547,749
소 계 13,975,110,780 24,938,598,404
(장기금융상품)
회사채 5,042,000,000 5,042,000,000
합 계 19,017,110,780 29,980,598,404

8. 매출채권및기타채권 (1) 보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
(유동자산)
매출채권 3,375,927,716 3,400,132,975
매출채권대손충당금 (1,335,570,547) (1,685,958,557)
미수금 468,909,745 466,032,877
미수이자 563,037,900 516,294,767
리스채권 42,843,063 11,650,216
소 계 3,115,147,877 2,708,152,278
(비유동자산)
임차보증금 2,421,050,000 1,786,906,000
임차보증금현재가치할인차금 (247,511,939) (50,846,982)
기타보증금 110,977,000 112,421,000
기타보증금현재가치할인차금 (79,761,815) (80,525,875)
리스채권 463,267,288 -
소 계 2,668,020,534 1,767,954,143
합 계 5,783,168,411 4,476,106,421

(2) 당사는 매출채권및기타채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있습니다. 당반기 및 전기 중 손실충당금의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 원)
과 목 매출채권(개별평가) 매출채권(집합평가) 기타채권(집합평가) 합 계
기초 손실충당금 290,044,040 1,395,914,517 - 1,685,958,557
전입(환입) - (350,388,010) - (350,388,010)
기말 손실충당금 290,044,040 1,045,526,507 - 1,335,570,547

<전기> (단위: 원)
과 목 매출채권(개별평가) 매출채권(집합평가) 기타채권(집합평가) 합 계
기초 손실충당금 290,044,040 789,638,960 - 1,079,683,000
전입 - 606,275,557 - 606,275,557
기말 손실충당금 290,044,040 1,395,914,517 - 1,685,958,557

(3) 보고기간말 현재 집합평가대상 매출채권의 손실충당금 내용은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 원)
구 분 매출채권 연령분석
3개월 이내 6개월 이내 9개월 이내 12개월 이내 1년 이상
매출채권장부금액 1,800,009,900 247,132,520 51,146,692 229,281,440 758,313,124 3,085,883,676
기대신용손실율 6% 18% 41% 61% 97% 34%
손실충당금 101,751,922 44,886,976 20,980,897 138,845,721 739,060,991 1,045,526,507

<전기말> (단위: 원)
구 분 매출채권 연령분석
3개월 이내 6개월 이내 9개월 이내 12개월 이내 1년 이상
매출채권장부금액 1,184,040,315 397,847,966 25,467,091 595,148,480 907,585,083 3,110,088,935
기대신용손실율 5% 16% 41% 63% 98% 45%
손실충당금 53,743,975 62,883,781 10,535,438 376,754,590 891,996,733 1,395,914,517

9. 당기손익-공정가치측정금융자산

보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
유동 파생결합증권 1,504,125,515 2,512,049,669
신종자본증권 5,373,940,000 5,330,490,000
소 계 6,878,065,515 7,842,539,669
비유동 수익증권 300,000,000 198,000,000
지분증권 4,786,916,841 3,696,530,481
전환사채 40,000,000 50,000,000
소 계 5,126,916,841 3,944,530,481
합 계 12,004,982,356 11,787,070,150

10. 기타자산

보고기간말 현재 기타자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
(유동자산)
선급비용 180,575,011 124,517,674
선급금 1,151,441,743 908,038,063
선급금정부보조금 (16,321,282) (16,321,282)
선급부가세 217,448,579 212,194,873
반환제품회수권 106,177,565 -
합 계 1,639,321,616 1,228,429,328

11. 재고자산 보고기간말 현재 재고자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
평가전금액 평가충당금 장부가액 평가전금액 평가충당금 장부가액
상품 120,867,832 (12,547,127) 108,320,705 6,667,558 (6,629,058) 38,500
제품 3,336,965,385 (1,454,086,247) 1,882,879,138 2,788,697,416 (1,404,660,632) 1,384,036,784
원재료 9,756,003,154 (7,374,501,157) 2,381,501,997 10,671,370,326 (7,847,332,929) 2,824,037,397
부재료 1,918,924,175 (761,464,859) 1,157,459,316 1,931,635,526 (929,669,280) 1,001,966,246
재공품 1,139,730,807 (195,134,133) 944,596,674 1,101,540,676 (191,109,025) 910,431,651
합 계 16,272,491,353 (9,797,733,523) 6,474,757,830 16,499,911,502 (10,379,400,924) 6,120,510,578

당반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실환입은 581,667천원(전반기 1,693,169천원)이며, 매출원가에 포함되어 있습니다.

12. 종속기업투자 (1) 보고기간말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

회사명

소재지

당반기말

전기말

소유지분율

장부금액

소유지분율

장부금액

주식회사 베스펙스 대한민국 92.00% 2,300,000,000 92.00% 2,300,000,000
피움인베스트먼트 주식회사 대한민국 100.00% 12,000,000,000 100.00% 12,000,000,000
피움AI스마트스킨케어조합(*) 대한민국 87.00% - - -

(*) 피움인베스트먼트 주식회사는 피움AI스마트스킨케어조합의 업무집행조합원이며, 당반기 중 913,500천원을 설립출자하였습니다.

(2) 당반기 중 종속기업투자의 변동은 없으며, 전기 중 종속기업투자의 변동내용은 다음과같습니다.

<전기> (단위: 원)
회사명 기초 취득(출자) 기말
주식회사 베스펙스 300,000,000 2,000,000,000 2,300,000,000
피움인베스트먼트 주식회사 12,000,000,000 - 12,000,000,000
합 계 12,300,000,000 2,000,000,000 14,300,000,000

(3) 보고기간말 현재 종속기업의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 원)
구 분 재무상태표 손익계산서
자 산 부 채 매출액 당기순손익 총포괄손익
주식회사 베스펙스 3,278,934,477 3,293,387,040 201,994,722 (620,175,776) (620,175,776)
피움인베스트먼트 주식회사 11,513,461,209 151,862,237 2,128,768 (222,661,785) (222,661,785)
피움AI스마트스킨케어조합 1,046,455,943 - 144,488 (3,544,057) (3,544,057)

<전기말> (단위: 원)
구 분 재무상태표 손익계산서
자 산 부 채 매출액 당기순손익 총포괄손익
주식회사 베스펙스 756,072,382 204,808,533 209,717,518 (1,734,624,877) (1,734,624,877)
피움인베스트먼트 주식회사 11,644,252,799 59,992,042 - (94,391,225) (94,391,225)

13. 투자부동산 (1) 보고기간말 현재 투자부동산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
취득원가 감가상각누계액 장부금액 취득원가 감가상각누계액 장부금액
토지 45,077,237 - 45,077,237 125,077,237 - 125,077,237
건물 214,903,103 (30,444,610) 184,458,493 644,903,103 (131,674,978) 513,228,125
합 계 259,980,340 (30,444,610) 229,535,730 769,980,340 (131,674,978) 638,305,362

(2) 당반기 및 전기 중 투자부동산 장부금액의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 원)
구 분 기초금액 처분 감가상각비 기말금액
토지 125,077,237 (80,000,000) - 45,077,237
건물 513,228,125 (324,291,676) (4,477,956) 184,458,493
합 계 638,305,362 (404,291,676) (4,477,956) 229,535,730

<전기> (단위: 원)
구 분 기초금액 감가상각비 기말금액
토지 125,077,237 - 125,077,237
건물 529,350,701 (16,122,576) 513,228,125
합 계 654,427,938 (16,122,576) 638,305,362

(3) 당반기 및 전반기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기 전반기
임대수익 7,800,000 28,590,000
운영비용 5,270,896 8,061,288
처분이익 400,708,324 -

14. 유형자산

(1) 보고기간말 현재 유형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 원)
구 분 취득원가 정부보조금 감가상각누계액 손상차손누계액 차감후 장부가액
토지 5,831,089,540 - - - 5,831,089,540
건물 22,059,034,241 - (2,465,377,987) - 19,593,656,254
구축물 1,126,491,947 - (644,304,576) - 482,187,371
기계장치 14,402,620,301 - (9,424,500,928) (2,989,426,194) 1,988,693,179
차량운반구 32,228,157 - (31,573,077) - 655,080
공구와기구 19,862,000 - (19,856,000) - 6,000
비품 2,466,581,681 (7,745,801) (1,319,425,086) - 1,139,410,794
금형 1,285,745,164 - (969,068,207) (281,677,173) 34,999,784
연구용기기 928,451,282 (31,413,614) (568,365,314) - 328,672,354
사용권자산 5,325,726,540 - (2,242,986,667) - 3,082,739,873
합 계 53,477,830,853 (39,159,415) (17,685,457,842) (3,271,103,367) 32,482,110,229

<전기말> (단위: 원)
구 분 취득원가 정부보조금 감가상각누계액 손상차손누계액 차감후 장부가액
토지 5,831,089,540 - - - 5,831,089,540
건물 22,059,034,241 - (2,189,640,055) - 19,869,394,186
구축물 1,315,484,675 - (747,455,044) - 568,029,631
기계장치 14,384,120,301 - (8,858,376,233) (2,989,426,194) 2,536,317,874
차량운반구 32,228,157 - (28,771,453) - 3,456,704
공구와기구 19,862,000 - (19,856,000) - 6,000
비품 2,179,871,810 (9,166,961) (1,110,632,251) - 1,060,072,598
금형 1,285,745,164 - (946,583,420) (281,677,173) 57,484,571
연구용기기 928,451,282 (43,040,339) (498,698,084) - 386,712,859
사용권자산 2,147,353,986 - (1,847,956,288) - 299,397,698
합 계 50,183,241,156 (52,207,300) (16,247,968,828) (3,271,103,367) 30,611,961,661

(2) 당반기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 원)
구 분 기초금액 취득 대체 처분 감가상각비 기타 기말금액
토지 5,831,089,540 - - - - - 5,831,089,540
건물 19,869,394,186 - - - (275,737,932) - 19,593,656,254
구축물 568,029,631 161,850,000 - (142,187,086) (105,505,174) - 482,187,371
기계장치 2,536,317,874 18,500,000 - - (566,124,695) - 1,988,693,179
차량운반구 3,456,704 - - - (2,801,624) - 655,080
공구와기구 6,000 - - - - - 6,000
비품(*1) 1,060,072,598 36,000,876 250,708,995 - (207,371,675) - 1,139,410,794
금형 57,484,571 - - - (22,484,787) - 34,999,784
연구용기기 386,712,859 - - - (58,040,505) - 328,672,354
사용권자산(*2) 299,397,698 3,648,514,086 - - (354,081,581) (511,090,330) 3,082,739,873
합 계 30,611,961,661 3,864,864,962 250,708,995 (142,187,086) (1,592,147,973) (511,090,330) 32,482,110,229

(*1) 당반기 중 재고자산(제품)이 유형자산(비품)으로 대체되었습니다.(*2) 당반기 중 전대리스 계약변경으로 인하여 사용권자산의 장부금액이 변동하였습니다.

<전기> (단위: 원)
구 분 기초금액 취득 대체 처분 감가상각비 손상차손(*2) 기말금액
토지 5,831,089,540 - - - - - 5,831,089,540
건물 20,420,870,050 - - - (551,475,864) - 19,869,394,186
구축물 526,268,886 241,344,602 - - (199,583,857) - 568,029,631
기계장치 7,533,406,512 531,432,000 - (20,000) (2,539,074,444) (2,989,426,194) 2,536,317,874
차량운반구 9,902,336 - - - (6,445,632) - 3,456,704
공구와기구 8,000 - - (2,000) - - 6,000
비품(*1) 1,142,167,522 98,910,751 206,061,352 (5,000) (387,062,027) - 1,060,072,598
금형 585,824,736 - - - (246,662,992) (281,677,173) 57,484,571
연구용기기 108,674,417 351,140,132 - (1,000) (73,100,690) - 386,712,859
사용권자산 851,631,146 57,726,070 - (29,530,695) (580,428,823) - 299,397,698
합 계 37,009,843,145 1,280,553,555 206,061,352 (29,558,695) (4,583,834,329) (3,271,103,367) 30,611,961,661

(*1) 전기 중 재고자산(제품)이 유형자산(비품)으로 대체되었습니다.(*2) 전기 중 코로나진단키트 관련 유형자산의 장부금액이 회수가능액을 초과하여 3,271,103천원을 손상차손으로 인식하였습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 감가상각비 분류내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기 전반기
매출원가 730,319,894 1,513,317,858
판매비와관리비 861,828,079 757,929,424
합 계 1,592,147,973 2,271,247,282

(4) 당사의 토지와 건물 중 일부는 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 30 참조). 15. 무형자산

(1) 보고기간말 현재 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 원)
구 분 취득원가 정부보조금 상각누계액 손상차손누계액 차감후 장부가액
특허권 289,814,136 (896,757) (201,525,943) - 87,391,436
상표권 38,295,740 (157,804) (24,455,676) - 13,682,260
디자인권 2,874,600 - (1,124,947) - 1,749,653
실용신안권 2,437,400 - (1,187,778) - 1,249,622
소프트웨어 874,637,319 (39,666,661) (552,155,796) - 282,814,862
회원권 85,312,081 - (10,664,010) - 74,648,071
개발비 611,602,541 - (122,320,508) (489,282,033) -
저작권 1,115,304 - (1,115,304) - -
영업권 3,845,571,788 - - (3,845,571,788) -
합 계 5,751,660,909 (40,721,222) (914,549,962) (4,334,853,821) 461,535,904

<전기말> (단위: 원)
구 분 취득원가 정부보조금 상각누계액 손상차손누계액 차감후 장부가액
특허권 287,816,736 (1,226,317) (185,517,550) - 101,072,869
상표권 37,129,620 (212,806) (22,835,508) - 14,081,306
디자인권 2,874,600 - (919,627) - 1,954,973
실용신안권 2,437,400 - (1,013,676) - 1,423,724
소프트웨어 871,657,319 (46,666,663) (483,567,221) - 341,423,435
회원권 85,312,081 - (8,531,208) - 76,780,873
개발비 611,602,541 - (122,320,508) (489,282,033) -
저작권 1,115,304 - (1,115,304) - -
영업권 3,845,571,788 - - (3,845,571,788) -
합 계 5,745,517,389 (48,105,786) (825,820,602) (4,334,853,821) 536,737,180

(2) 당반기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 원)
구 분 기초금액 취득 상각비 기말금액
특허권 101,072,869 1,997,400 (15,678,833) 87,391,436
상표권 14,081,306 1,166,120 (1,565,166) 13,682,260
디자인권 1,954,973 - (205,320) 1,749,653
실용신안권 1,423,724 - (174,102) 1,249,622
소프트웨어 341,423,435 2,980,000 (61,588,573) 282,814,862
회원권 76,780,873 - (2,132,802) 74,648,071
합 계 536,737,180 6,143,520 (81,344,796) 461,535,904

<전기> (단위: 원)
구 분 기초금액 취득 상각비 기말금액
특허권 112,630,787 27,381,611 (38,939,529) 101,072,869
상표권 12,926,654 4,160,600 (3,005,948) 14,081,306
디자인권 2,365,613 - (410,640) 1,954,973
실용신안권 1,771,928 - (348,204) 1,423,724
소프트웨어 452,042,811 14,404,000 (125,023,376) 341,423,435
회원권 81,046,477 - (4,265,604) 76,780,873
합 계 662,784,270 45,946,211 (171,993,301) 536,737,180

(3) 당반기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 관련 지출의 총액은 2,013,033천원(전반기 2,079,047천원)입니다.

16. 정부보조금 당반기 및 전기 중 당사가 수행한 연구과제 및 이와 관련하여 수취한 정부보조금의 내용은다음과 같습니다.

(단위: 원)
과제명 수행기간 전문기관 정부보조금 수령액 연구비지출액 (*1) 미지급금 (*2)
당반기 전기
신규시장 진출을 위한 바이오 융합 체외진단시스템 개발 실증 과제 종료 중소벤처기업부 - - - 4,684,097
호흡기 바이러스 검사용 신속 대량 면역진단 키트 및 플랫폼 개발 2020.09.01 ~ 2024.12.31 과학기술정보통신부 - 870,000,000 50,000,000 -
생물무기 대응을 위한 식물기반 백신 개발 2022.12.23 ~ 2025.11.30 국방과학연구소 136,600,000 88,790,000 211,622,480 74,850,343
현장진단용 초소형 다중분자진단시스템 개발 과제 종료 충북테크노파크 - 174,250,000 - -
알러지 진단용 선택적 패널 구성 플랫폼 최적화 및 제품화 2023.07.17 ~2027.07.16 중소기업 기술정보진흥원 92,522,000 282,478,000 317,952,849 -
국산의료기기 사용자(의료기관) 임상평가 지원사업 2025.03.01~2026.12.31 한국보건산업진흥원 42,000,000 - 50,000,000 -
바이러스 현장 신속진단을 위한 고감도 나노 광 바이오센서 기술개발 2025.01.01~2026.12.31 한국산업기술평가관리원 50,000,000 - - -
현장진단용 초고감도 올인원 카트리지 및 ICT 융ㆍ복합 연계 소형 자동화 분석기기 개발 2025.04.01~2027.03.31 중소기업기술정보진흥원 171,000,000 - 454,294 -

(*1) 연구비지출액은 당반기 및 전기 중 지급된 정부보조금과 민간부담금을 합한 금액입니다.(*2) 당사는 상환의무가 있는 정부보조금과 관련하여 미지급금을 인식하고 있습니다.

17. 매입채무및기타채무 보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
(유동부채)
매입채무 291,560,060 202,957,459
미지급금 915,438,839 898,398,674
미지급비용 999,767,784 960,756,421
소 계 2,206,766,683 2,062,112,554
(비유동부채)  
장기미지급금 74,850,343 53,688,096
임대보증금 30,000,000 26,981,000
임대보증금현재가치할인차금 (3,249,276) (347,194)
소 계 101,601,067 80,321,902
합 계 2,308,367,750 2,142,434,456

18. 차입부채 (1) 단기차입금

(단위: 원)
구 분 차입처 연이자율 만 기 당반기말 전기말
기업운전기타운전자금대출(온렌딩대출) (주)하나은행 - - - 4,500,000,000

(2) 장기차입금1) 보고기간말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 차입처 연이자율 상환방법 만 기 당반기말 전기말
중소기업구조조정자금대출 (주)하나은행 기타약정 분할상환 2026.06.30 160,000,000 240,000,000
유동성대체 (160,000,000) (160,000,000)
잔 액 - 80,000,000

2) 보고기간말 현재 장기차입금 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 장기차입금
1년 이내 160,000,000

(3) 전환사채

당사는 2021년 중 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채를 발행하였으며, 전기 중 상환이 완료되었습니다. 전기 중 전환사채의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 전기
기초금액 5,157,448,545
이자비용 166,184,875
평가 72,266,965
상환 (5,395,900,385)
기말금액 -

(4) 전환우선주부채당사는 2021년 중 기명식 전환우선주를 발행하였으며, 전기 중 보통주로 전환이 완료되었습니다. 전기 중 전환우선주부채의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 전기
기초금액 136,400,000
평가 (50,688,000)
전환 (85,712,000)
기말금액 -

19. 기타부채

보고기간말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
(유동부채)
선수금(*) 58,338,147 146,685,266
예수금 129,332,560 539,592,700
환불부채 110,933,764 -
합 계 298,604,471 686,277,966

(*) 당반기 및 전기 중 선수금에 포함된 계약부채의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전기
기초 34,935,266 52,923,444
증가 3,065,424,580 1,965,989,941
감소 (3,055,451,699) (1,983,978,119)
기말 44,908,147 34,935,266

당반기 및 전기 중 계약부채 감소액을 전액 수익으로 인식하였습니다.

20. 리스

(1) 보고기간말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 자산ㆍ부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
자산
사용권자산 건물 2,886,742,741 196,600,457
차량운반구 195,997,132 102,797,241
사용권자산 합계 3,082,739,873 299,397,698
부채
리스부채 유동리스부채 344,786,765 232,464,945
비유동리스부채 3,073,616,269 53,223,144
리스부채 합계 3,418,403,034 285,688,089

(2) 보고기간말 현재 리스부채의 현재가치로 할인되지 않은 최소리스료의 만기내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
1년 이내 476,999,719 241,460,757

1년 초과 5년 이하

1,740,348,360 56,442,520
5년 초과 1,892,670,000 -

합 계

4,110,018,079 297,903,277

당반기 중 리스부채와 관련하여 발생한 원금 상환에 따른 현금유출액은 244,112천원(전반기 225,502천원), 이자비용 현금유출액은 14,173천원(전반기 26,785천원)으로 총현금유출액은 258,285천원(전반기 252,287천원)입니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 리스와 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
비용 사용권자산 감가상각비
건물 304,490,190 253,596,449
차량운반구 49,591,391 48,764,109
감가상각비 소계 354,081,581 302,360,558
리스부채에 대한 이자비용 14,172,706 26,784,909
단기리스 관련 비용 - 56,000,000
소액자산리스 관련 비용 15,152,612 11,905,915
비용 합계 383,406,899 397,051,382
수익 임차보증금 이자수익 75,021,692 75,797,505

(4) 당반기 중 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 등 리스와 관련하여 인식한 현금유출액은 273,438천원(전반기 320,193천원)입니다.

(5) 보고기간말 현재 리스제공에 따른 금융리스의 최소리스료는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
1년 이내 62,400,000 12,000,000
1년 초과 5년 이하 249,600,000 -
5년 초과 301,600,000 -
최소리스료의 합계 613,600,000 12,000,000
현재가치할인차금 (107,489,649) (349,784)
리스순투자 506,110,351 11,650,216

당사는 사용권자산 중 일부를 전대리스로 제공하고 있으며, 기업회계기준서 제1116호 '리스'에 따라 상위리스와 전대리스를 모두 금융리스로 분류하였습니다. 금융리스의 평균기간은 3년입니다. 이러한 리스계약은 연장선택권이나 종료선택권을 포함하지 않습니다. 모든 리스는 원화로 표시되어 있으므로 리스약정의 결과로 외화위험에 노출되어 있지 않습니다.

21. 순확정급여부채

(1) 보고기간말 현재 순확정급여급여부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 2,071,292,745 1,974,664,443
사외적립자산의 공정가치 - -
순확정급여부채 2,071,292,745 1,974,664,443

(2) 당반기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전기
기초 1,974,664,443 1,627,865,315
당기손익으로 인식되는 금액
당기근무원가 68,203,607 124,156,304
이자비용 28,424,695 57,845,386
소 계 96,628,302 182,001,690
재측정요소
인구통계적가정의 변화로 인한 보험수리적손익 - -
재무적가정의 변화로 인한 보험수리적손익 - 14,556,604
경험조정으로 인한 보험수리적손익 - 150,240,834
소 계 - 164,797,438
기말 2,071,292,745 1,974,664,443

(3) 당반기 및 전반기 중 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
당기근무원가 68,203,607 62,078,152
순이자원가 28,424,695 28,922,693
종업원급여에 포함된 총비용 96,628,302 91,000,845

(4) 당반기 및 전반기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
퇴직급여 334,525,930 314,702,420

22. 자본 (1) 보고기간말 현재 자본금의 내용은 다음과 같습니다.

구 분 당반기말 전기말
발행할 주식의 총수(주) 100,000,000 100,000,000
1주당 액면금액(원) 500 500
발행한 주식의 수(주) 16,743,200 16,743,200
자본금(원) 8,371,600,000 8,371,600,000

(2) 보고기간말 현재 기타불입자본의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
주식발행초과금 66,899,871,848 66,899,871,848
기타자본잉여금(*) 1,241,842,496 1,241,842,496
주식매수선택권(*) 591,135,863 539,859,452
자기주식 (11,999,870,440) (11,999,870,440)
합 계 56,732,979,767 56,681,703,356

(*) 주식매수선택권 중 권리가 소멸된 부분과 관련하여 인식된 금액을 기타자본잉여금으로 대체하였습니다.

(3) 당반기 및 전기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 일 자 증감주식수 자본금 주식발행초과금
<전기>
전기초 2024.01.01 16,722,608 8,361,304,000 66,804,634,718
주식매수선택권 행사 2024.03.29 3,000 1,500,000 19,368,650
전환우선주 전환 2024.07.16 17,592 8,796,000 75,868,480
전기말 2024.12.31 16,743,200 8,371,600,000 66,899,871,848
<당반기>
당반기초 2025.01.01 16,743,200 8,371,600,000 66,899,871,848
당반기말 2025.06.30 16,743,200 8,371,600,000 66,899,871,848

(4) 주식기준보상제도1) 보고기간말 현재 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.

구 분 주식선택권
9차 부여분 10차 부여분
부여일 2021.07.08 2023.05.02
부여수량 55,000주 113,000주
행사가격 22,450원 8,680원
행사가능기간 2023.07.08 ~ 2026.07.07 2026.05.02 ~ 2029.05.01
가득조건 용역제공조건: 부여일로부터 2년 용역제공조건: 부여일로부터 3년
부여방법 신주발행교부 신주발행교부
행사한 주식수 - -
소멸된 주식수(*) 25,000주 19,000주
미행사주식수 30,000주 94,000주

(*) 임직원의 퇴사 및 행사가능기간 만료 등에 따라 부여된 주식선택권이 소멸되었습니다.

2) 당반기 및 전기 중 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.

구 분 당반기 전기
수량(주) 가중평균행사가격(원) 수량(주) 가중평균행사가격(원)
기초 126,000 11,959 189,000 10,849
상실 (2,000) 8,680 (60,000) 8,774
행사 - - (3,000) 5,725
기말 124,000 12,011 126,000 11,959
기말행사가능 30,000 22,450 30,000 22,450

3) 당사는 이항평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

구 분 9차 부여분 10차 부여분
부여일의 공정가치(원) 11,658 3,555
부여일의 주식가치(원)(*1) 25,850 8,600
주가변동성(*2) 55.00% 37.06%
배당수익률 0.00% 0.00%
무위험수익률(*3) 1.43% 3.36%
기대만기(*4) 3.50년 6.00년

(*1) 부여일의 주식가치는 부여일 현재 당사의 KOSDAQ 시장 종가로 측정되었습니다.(*2) 주가변동성은 부여일 현재 당사의 KOSDAQ 시장 종가의 과거 180일간의 변동성을 반영한 것입니다.(*3) 무위험수익율은 부여일 기준 기대만기 국고채 이자율을 적용하였습니다.(*4) 기대만기(기대권리행사기간)는 과거의 행사경험율을 반영하였습니다.4) 당반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 51,276천원(전반기 61,639천원)입니다.

(5) 보고기간말 현재 이익잉여금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
법정적립금 248,412,945 248,412,945
미처분이익잉여금 26,711,020,265 34,164,369,722
합 계 26,959,433,210 34,412,782,667

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 매출액은 모두 고객과의 계약에서 생기는 수익으로 구성되어 있으며, 당반기 및 전반기 중 매출액의 범주별 및 시기별 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
한 시점에 이전되는 재화
상품매출 735,966,653 1,189,713,954 30,348,109 70,696,866
제품매출 2,404,837,266 3,813,623,852 1,526,577,376 3,446,026,765
기타매출 145,457 271,638 318,818 532,518
합 계 3,140,949,376 5,003,609,444 1,557,244,303 3,517,256,149

24. 매출원가 및 판매비와관리비 (1) 당반기 및 전반기 중 매출원가의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
상품매출원가 680,585,046 1,077,342,431 29,303,278 40,819,756
제품매출원가 2,680,914,826 3,921,539,768 2,522,695,345 5,173,566,132
합 계 3,361,499,872 4,998,882,199 2,551,998,623 5,214,385,888

(2) 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
임직원급여 1,127,851,711 2,151,984,608 974,104,799 2,101,713,862
잡급 31,710,946 73,371,122 30,416,553 60,361,467
퇴직급여 124,368,002 245,977,042 109,303,693 222,061,175
복리후생비 148,213,258 295,663,393 117,699,419 258,574,941
여비교통비 20,387,059 87,066,640 12,505,350 60,516,014
접대비 20,303,866 46,176,387 15,412,897 33,420,888
통신비 3,902,119 7,626,765 3,660,795 7,467,555
수도광열비 20,487,272 51,316,093 14,508,916 38,305,647
세금과공과금 7,203,982 26,864,436 10,015,408 55,318,345
감가상각비 464,834,697 861,828,079 367,289,656 757,929,424
지급임차료 16,360,013 33,466,309 58,913,182 98,931,157
수선비 25,685,000 37,197,227 4,915,455 4,915,455
보험료 10,508,791 20,832,792 10,575,729 21,657,743
차량유지비 11,379,969 21,779,686 8,479,791 16,377,431
경상연구개발비 1,046,899,431 2,013,033,481 978,713,700 2,079,047,193
운반비 185,975,196 276,965,252 89,621,802 147,572,154
교육훈련비 2,909,818 3,480,818 5,494,684 6,862,684
도서인쇄비 758,837 6,166,638 886,225 2,220,998
소모품비 117,501,833 209,350,300 117,421,538 202,088,103
지급수수료 416,881,083 816,383,357 189,715,144 503,553,664
광고선전비 348,135,465 725,445,853 198,020,405 425,069,137
대손상각비(환입) (55,557,180) (350,388,010) (34,481,023) 49,163,410
판매수수료 40,679,765 61,972,601 - -
무형고정자산상각 39,318,103 79,253,082 41,083,065 83,113,595
관리용역비 13,741,442 27,277,072 14,305,198 29,119,086
폐기물처리비 5,126,622 5,829,697 29,528,846 30,367,958
주식보상비용 13,996,883 30,944,006 17,882,106 37,676,476
합 계 4,209,563,983 7,866,864,726 3,385,993,333 7,333,405,562

(3) 당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
제품과 재공품의 변동 110,568,577 (1,147,571,905) (600,916,735) (132,738,949)
상품의 변동 680,585,046 1,077,342,431 29,303,278 40,819,756
원재료 등의 사용 1,150,996,861 2,277,663,809 1,448,043,942 2,028,171,039
종업원급여(*) 2,799,964,037 5,311,760,498 2,534,326,268 5,215,785,934
감가상각비와 기타상각비 858,759,365 1,673,492,769 1,168,079,595 2,356,260,591
지급수수료 및 판매수수료 458,173,364 879,663,924 206,791,864 522,526,966
연구비 및 경상개발비 336,462,718 655,951,156 293,072,134 656,792,319
기타 1,175,553,887 2,137,444,243 859,291,610 1,860,173,794
합 계 7,571,063,855 12,865,746,925 5,937,991,956 12,547,791,450

(*) 경상연구개발비로 계상된 종업원급여가 포함된 금액입니다.

25. 금융수익 및 금융비용

(1) 당반기 및 전반기 중 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
이자수익 369,518,265 771,198,140 632,200,878 1,246,345,753
외화환산이익 (115,281,446) 946 373,546,377 882,633,268
외환차익 8,446,758 11,740,853 35,047,654 130,960,641
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 105,516,003 137,960,275 (55,781,184) 68,090,000
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 24,205,480 39,162,474 390,314,491 469,888,463
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 - - 23,936,000 48,048,000
합 계 392,405,060 960,062,688 1,399,264,216 2,845,966,125

(2) 당반기 및 전반기 중 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
이자비용 41,173,850 89,864,335 160,540,066 376,391,523
외화환산손실 431,071,530 435,272,285 - -
외환차손 119,218,153 249,069,395 1,725,057 2,709,387
파생상품평가손실 - - 72,266,965 72,266,965
금융상품처분손실 27,418,875 63,758,875 - -
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - - 274,600,000 274,600,000
사채상환손실 - - (104,023,736) 104,099,615
합 계 618,882,408 837,964,890 405,108,352 830,067,490

26. 기타수익 및 기타비용

(1) 당반기 및 전반기 중 기타수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
임대료수입 3,900,000 7,800,000 14,295,000 28,590,000
리스해지이익 - - - 3,664,098
투자자산처분이익 - 400,708,324 - -
잡이익 8,670,941 12,771,720 3,303,260 38,255,192
합 계 12,570,941 421,280,044 17,598,260 70,509,290

(2) 당반기 및 전반기 중 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
기부금 4,512,484 4,512,484 - 18,285,425
유형자산처분손실 118,137,086 124,187,086 - -
리스해지손실 180,630 180,630 - -
투자건물감가상각비 1,343,145 4,477,956 4,030,644 8,061,288
잡손실 68,515 1,231,662 1,233,255 11,273,030
합 계 124,241,860 134,589,818 5,263,899 37,619,743

27. 법인세비용

당사는 법인세비용에 대하여 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련하여 당반기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세 변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당반기 중 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효법인세율을 계산하지 아니하였습니다.

28. 주당손익

(1) 기본주당순손익

1) 기본주당순손익

(단위: 원, 주)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
반기순이익(손실) (4,768,262,746) (7,453,349,457) 2,071,034,382 (1,536,455,309)
보통주 귀속 반기순이익(손실) (4,768,262,746) (7,453,349,457) 2,071,034,382 (1,536,455,309)
가중평균유통보통주식수 15,289,668 15,289,668 15,272,076 15,270,625
기본주당순이익(손실) (312) (487) 136 (101)

2) 가중평균유통보통주식수

<당반기>

① 3개월

구 분 일 자 발행주식수(주) 기간(일) 적 수
당분기초 2025.04.01 ~ 2025.06.30 15,289,668 91 1,391,359,788
당반기말 2025.06.30 15,289,668 1,391,359,788

가중평균유통보통주식수 : 1,391,359,788 ÷ 91일 = 15,289,668주

② 누적

구 분 일 자 발행주식수(주) 기간(일) 적 수
당반기초 2025.01.01 ~ 2025.06.30 15,289,668 181 2,767,429,908
당반기말 2025.06.30 15,289,668 2,767,429,908

가중평균유통보통주식수 : 2,767,429,908 ÷ 181일 = 15,289,668주

<전반기>

① 3개월

구 분 일 자 발행주식수(주) 기간(일) 적 수
전분기초 2024.04.01 ~ 2024.06.30 15,272,076 91 1,389,758,916
전반기말 2024.06.30 15,272,076 1,389,758,916

가중평균유통보통주식수 : 1,389,758,916 ÷ 91일 = 15,272,076주

② 누적

구 분 일 자 발행주식수(주) 기간(일) 적 수
전반기초 2024.01.01 ~ 2024.06.30 15,269,076 182 2,778,971,832
주식매수선택권 행사 2024.03.29 3,000 94 282,000
전반기말 2024.06.30 15,272,076 2,779,253,832

가중평균유통보통주식수 : 2,779,253,832 ÷ 182일 = 15,270,625주

(2) 희석주당순손익1) 희석주당순손익희석주당순손익은 당사의 보통주식수에 잠재적보통주가 보통주로 변경되는 경우 발행될 보통주의 가중평균주식수를 합한 주식수로 나누어 계산합니다. 당반기 및 전반기 중 희석주당순손익의 산정내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
보통주 귀속 반기순이익(손실) (4,768,262,746) (7,453,349,457) 2,071,034,382 (1,536,455,309)
조정내역
전환우선주 관련 손익 - - (23,936,000) (48,048,000)
희석주당손익 산정을 위한 순이익(손실) (4,768,262,746) (7,453,349,457) 2,047,098,382 (1,584,503,309)
발행된 가중평균유통보통주식수 15,289,668 15,289,668 15,272,076 15,270,625
희석성 잠재적보통주식수 - - 17,600 17,600
희석주당손익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수 15,289,668 15,289,668 15,289,676 15,288,225
희석주당순이익(손실) (312) (487) 134 (104)

2) 희석성 잠재적보통주식수

(단위: 주)
구 분 당반기 전반기
3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적 3개월(검토받지 아니한재무제표) 누적
전환우선주 - - 17,600 17,600

3) 보고기간말 현재 희석효과가 발생하지 않는 잠재적보통주의 내용은 다음과 같습니다.

구 분 행사기간 발행될 주식수(주) 행사금액(원)
주식기준보상 2023.07.08 ~ 2026.07.07 30,000 22,450
주식기준보상 2026.05.02 ~ 2029.05.01 94,000 8,680

29. 현금흐름표

(1) 현금및현금성자산은 정부보조금을 제외하고 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 영업활동으로 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
반기순이익(손실) (7,453,349,457) (1,536,455,309)
손익항목의 조정 : 592,579,009 (6,148,944,203)
대손상각비(환입) (350,388,010) 49,163,410
감가상각비 1,592,147,973 2,271,247,282
무형자산상각비 81,344,796 85,013,309
투자건물감가상각비 4,477,956 8,061,288
퇴직급여 431,154,232 405,703,265
주식보상비용 51,276,411 61,639,479
이자비용 89,864,335 376,391,523
외화환산손실 435,272,285 -
파생상품평가손실 - 72,266,965
금융상품처분손실 63,758,875 -
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - 274,600,000
사채상환손실 - 104,099,615
유형자산처분손실 124,187,086 -
리스해지손실 180,630 -
법인세비용(수익) - (5,445,291,810)
재고자산평가손실(환입) (581,667,401) (1,693,168,947)
이자수익 (771,198,140) (1,246,345,753)
외화환산이익 (946) (882,633,268)
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (137,960,275) (68,090,000)
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (39,162,474) (469,888,463)
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 - (48,048,000)
리스해지이익 - (3,664,098)
투자자산처분이익 (400,708,324) -
자산부채의 변동 : (990,884,050) 292,109,785
매출채권의 증가 (11,293,596) (37,149,604)
미수금의 증가 (2,876,868) (80,806,820)
선급금의 증가 (224,324,237) (65,799,190)
선급비용의 증가 (56,057,337) (114,360,438)
부가세대급금의 증가 (5,253,706) (13,104,634)
반환제품회수권의 증가 (106,177,565) -
재고자산의 감소(증가) (23,288,846) 2,102,911,895
정부보조금의 감소 (927,212) -
매입채무의 증가(감소) 88,602,601 (33,507,252)
미지급금의 증가(감소) 25,950,165 (1,209,227,790)
미지급비용의 증가 46,961,976 60,473,667
환불부채의 증가 110,933,764 -
예수금의 감소 (410,260,140) (369,181,420)
선수금의 증가(감소) (88,347,119) 58,882,521
퇴직금의 지급 (334,525,930) (7,021,150)
영업활동으로 창출된 현금 (7,851,654,498) (7,393,289,727)

(3) 당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
사용권자산의 증가 3,648,514,086 4,464,436
사용권자산의 해지 - 31,775,478
전대리스 계약변경으로 인한 사용권자산 감소 511,090,330 -
리스부채의 유동성대체 94,251,311 212,140,235
리스채권의 유동성대체 3,657,352 11,650,216
선급금의 유ㆍ무형자산 대체 983,700 76,400,000
재고자산의 유형자산 대체 250,708,995 206,061,352
유ㆍ무형자산 취득 관련 미지급금 증가 - 22,362,636
장기차입금의 유동성대체 80,000,000 80,000,000
주식매수선택권의 자본 대체 - 4,236,650

(4) 당반기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위: 원)
구 분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말
할인차금상각 유동성대체 증가(감소)
단기차입금 4,500,000,000 (4,500,000,000) - - - -
유동성장기부채 160,000,000 (80,000,000) - 80,000,000 - 160,000,000
장기차입금 80,000,000 - - (80,000,000) - -
리스부채(유동) 232,464,945 (244,112,492) - 94,251,311 262,183,001 344,786,765
리스부채(비유동) 53,223,144 - - (94,251,311) 3,114,644,436 3,073,616,269
장기미지급금 53,688,096 21,162,247 - - - 74,850,343
임대보증금 26,633,806 3,019,000 309,930 - (3,212,012) 26,750,724
합 계 5,106,009,991 (4,799,931,245) 309,930 - 3,373,615,425 3,680,004,101

<전기> (단위: 원)
구 분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말
공정가치변동 할인차금상각 유동성대체 증가(감소)
단기차입금 9,000,000,000 (4,500,000,000) - - - - 4,500,000,000
유동성장기부채 200,000,000 (200,000,000) - - 160,000,000 - 160,000,000
전환사채(유동) 4,965,663,545 (5,500,000,000) - 166,184,875 - 368,151,580 -
전환우선주부채(유동) 136,400,000 - (50,688,000) - - (85,712,000) -
파생상품부채(유동) 191,785,000 - 72,266,965 - - (264,051,965) -
장기차입금 240,000,000 - - - (160,000,000) - 80,000,000
리스부채(유동) 490,267,667 (476,950,712) - - 227,758,095 (8,610,105) 232,464,945
리스부채(비유동) 252,304,293 - - - (227,758,095) 28,676,946 53,223,144
장기미지급금 43,081,970 10,606,126 - - - - 53,688,096
임대보증금 65,983,614 (40,000,000) - 650,192 - - 26,633,806
합 계 15,585,486,089 (10,706,344,586) 21,578,965 166,835,067 - 38,454,456 5,106,009,991

30. 지급보증, 담보자산 및 보험가입자산

(1) 보고기간말 현재 특수관계가 없는 제3자에게 제공하고 있는 지급보증은 없으며, 제3자로부터 제공받은 지급보증의 내용은 다음과 같습니다(특수관계자와 관련된 지급보증은주석 32 참조).

(단위: 원)
제공자 보증처 보증기간 내 용 보증금액
당반기말 전기말
서울보증보험 제이비(주) 2024.12.31~2026.12.30 이행보증 1,310,000 1,310,000
서울보증보험 대한민국정부조달청장 2025.02.03~2026.02.02 계약보증 272,250,000 272,250,000
서울보증보험 (재)충북테크노파크 2024.01.01~2024.12.31 이행보증 - 174,250,000
서울보증보험 씨제이대한통운(주) 2024.04.10~2025.03.31 계약보증 - 2,000,000
서울보증보험 씨제이대한통운(주) 2024.04.10~2025.03.31 이행보증 - 8,000,000
서울보증보험 한국보건산업진흥원 2025.03.01~2026.02.28 이행보증 60,000,000 -
서울보증보험 한국보건산업진흥원 2025.03.01~2025.12.31 이행보증 7,800,000 -

(2) 보고기간말 현재 특수관계가 없는 제3자에게 차입금 등과 관련하여 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같으며, 특수관계가 없는 제3자로부터 제공받은 담보는 없습니다(특수관계자와 관련된 담보내용은 주석 32 참조).

<당반기말> (단위: 원)
계정과목 종 류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내 용
유형자산 오송 토지, 건물 11,431,016,980 4,176,000,000 (주)하나은행 160,000,000 차입금담보설정

<전기말> (단위: 원)
계정과목 종 류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내 용
유형자산 오송 토지, 건물 11,541,113,074 4,176,000,000 (주)하나은행 240,000,000 차입금담보설정
단기금융상품 정기예금 3,000,000,000 3,300,000,000 (주)하나은행 4,500,000,000 차입금담보설정
단기금융상품 정기예금 1,500,000,000 1,650,000,000 (주)하나은행 차입금담보설정

(3) 보고기간말 현재 보험에 가입한 자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 부보자산 장부금액(*) 부보금액 보험회사
화재보험 본점 유형자산 16,407,383,984 16,907,987,000 (주)KB손해보험
화재보험 지점 유형자산 및 재고자산 13,559,132,739 28,228,476,569 (주)KB손해보험

(*) 국고보조금 및 평가충당금을 차감하기 전의 금액이며, 지점의 유형자산은 가설건축물을 포함합니다.당사는 상기의 화재보험 외에도 승강기사고배상보험 등에 가입되어 있습니다.

31. 우발상황 및 약정사항 (1) 보고기간말 현재 당사가 계류중인 소송사건은 없으며, 당기 중 종결된 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
소송내역 원고 소송가액 진행상태
약정금(2023가단156241) 주식회사 나사희 338,766,002 원고패소(종결)

(2) 보고기간말 현재 차입금 및 무역금융 등과 관련한 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관 구 분 한도액 사용액
(주)하나은행 기업운전일반자금대출 3,000,000,000 -

32. 특수관계자거래

(1) 보고기간말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계 구분 특수관계자명
당반기말 전기말
종속기업 주식회사 베스펙스 주식회사 베스펙스
피움인베스트먼트 주식회사 피움인베스트먼트 주식회사
피움AI스마트스킨케어조합(*) -
기타의특수관계자 임원 임원

(*) 당반기 중 피움인베스트먼트 주식회사를 통하여 지배력을 획득하였습니다(주석 12 참조).

(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
특수관계 구분 특수관계자명 거래내용 당반기 전반기
종속기업 주식회사 베스펙스 이자수익 1,962,447 1,487,780
이자비용 309,930 314,939
경상연구개발비 149,383,728 26,472,572
리스해지손실 180,630 -
리스제공 512,951,639 -
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 90,384,760 -

(3) 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
특수관계 구분 특수관계자명 관련항목 금액
당반기말 전기말
종속기업 주식회사 베스펙스 리스채권 506,110,351 11,650,216
임대보증금 6,750,724 6,633,806
미지급금 13,750,000 22,967,340
선급비용 136,027,428 60,411,156
미수금 282,040 -

(4) 당반기 및 전반기 중 발생한 특수관계자와 자금거래 등의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
특수관계 구분 특수관계자명 거래내용 거래금액
당반기 전반기
종속기업 주식회사 베스펙스 전환상환우선주 취득(*1) 1,000,001,600 -
투자주식 취득(*2) - 960,000,000

(*1) 당반기 중 주식회사 베스펙스가 발행한 전환상환우선주 384,616주를 취득하였으며, 당기손익-공정가치측정금융상품으로 분류하였습니다.(*2) 전반기 중 종속기업 주식회사 베스펙스의 유상증자에 참여하여 투자주식 1,920,000주를 추가취득하였습니다.(5) 보고기간말 현재 당사는 주식회사 베스펙스가 발행한 전환상환우선주부채와 관련하여투자계약서 '제5장 계약 위반에 대한 책임'에 따른 보증을 제공하고 있습니다.

(6) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당반기 및 전반기 중 근무용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기 전반기
급여 및 기타단기종업원급여 765,444,140 900,606,600
퇴직급여 123,161,782 125,470,265
주식기준보상 15,827,736 17,116,429
합 계 904,433,658 1,043,193,294

33. 위험관리

(1) 금융위험관리당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해노력하고 있습니다.

1) 신용위험당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 당사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.

보고기간말 현재 금융상품 종류별 신용위험의 최대노출금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
현금및현금성자산 8,177,734,173 9,616,627,645
단기금융상품 13,975,110,780 24,938,598,404
매출채권및기타채권(유동) 3,115,147,877 2,708,152,278
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 6,878,065,515 7,842,539,669
장기금융상품 5,042,000,000 5,042,000,000
매출채권및기타채권(비유동) 2,668,020,534 1,767,954,143
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 40,000,000 50,000,000
합 계 39,896,078,879 51,965,872,139

2) 유동성위험당사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달계획을 수립하며, 이를 기초로 유동성위험을 관리하고 있습니다. 보고기간말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기 분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 장부금액 합계(*) 1개월 이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년 초과
매입채무및기타채무(유동) 2,206,766,683 2,206,766,683 1,262,259,028 57,006,842 887,500,813 - -
유동성장기부채 160,000,000 162,687,343 - 41,080,811 121,606,532 - -
리스부채(유동) 344,786,765 476,999,719 40,577,728 79,920,626 356,501,365 - -
매입채무및기타채무(비유동) 101,601,067 101,601,067 - - - 101,601,067 -
리스부채(비유동) 3,073,616,269 3,633,018,360 - - - 1,740,348,360 1,892,670,000
합 계 5,886,770,784 6,581,073,172 1,302,836,756 178,008,279 1,365,608,710 1,841,949,427 1,892,670,000

(*) 상기 금액은 이자지급액을 포함하고 있으며, 당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

3) 시장위험보고기간말 현재 당사는 환율, 이자율 및 금융상품의 공정기치 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다.(가) 외환위험당사는 외화거래를 수행함에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간말현재 주요 통화별 환율이 변동하는 경우의 민감도 분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
10%상승 10%하락 10%상승 10%하락
USD 882,189,263 (882,189,263) 823,015,439 (823,015,439)
EUR 2,388 (2,388) 2,293 (2,293)
RUB - - 1,222,529 (1,222,529)

(나) 이자율위험당사는 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사의 이자율위험관리 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업가치를 극대화하는 데 있으며, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.

보고기간말 현재 이자율이 변동하는 경우의 민감도 분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
1%상승 1%하락 1%상승 1%하락
이자비용 42,947,778 (42,947,778) 68,412,022 (68,412,022)

(다) 가격위험당사는 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 금융상품의 가격위험에 노출되어 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 공정가치가 10% 변동하는 경우 당사의 세전이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 세전이익 및 자본에 미치는 영향
당반기말 전기말
당기손익-공정가치측정금융자산 1,200,498,236 1,178,707,015

(2) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 영업활동을 유지하고, 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하며, 자본비용 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 당사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
부채총계 8,603,838,832 10,176,235,786
차감: 현금및현금성자산 (8,177,734,173) (9,616,627,645)
순부채 426,104,659 559,608,141
자본총계 92,064,012,977 99,466,086,023
부채비율 0.46% 0.56%

6. 배당에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분·반기 보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며, 관련 내용은 2025년 3월 18일에 제출된 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

당사는 공시대상기간 중 지분증권의 발행 실적이 없습니다.

나. 미상환 전환사채 발행현황당사는 공시대상기간 중 미상환 전환사채 발행현황이 없습니다. 다. 채무증권의 발행 등과 관련된 사항당사는 공시대상기간 중 채무증권의 발행 등과 관련된 사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
---------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
코스닥시장일반공모12019.05.20시설자금운영자금연구개발비18,000시설자금운영자금연구개발비18,000연구개발비, 원부자재와 창고 신축비용으로 투입
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

나. 사모자금의 사용내역

2025.06.30(단위 : 백만원)
(기준일 : )
유상증자122018.04.13운영자금1,643운영자금1,643-유상증자132018.09.03운영자금2,999운영자금2,999-전환사채 발행12019.09.23시설투자10,000시설투자10,000원부자재 및 운영비 사용전환사채 발행22021.07.16시설투자20,000시설투자20,000원부자재 및 운영비 사용유상증자142021.07.16시설투자15,000시설투자15,000원부자재 및 유형자산 취득 사용
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의 사항

(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황(1) 대손충당금 설정내용

(단위 : 원)
구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률
2025년 2분기 매출채권 3,375,927,716 1,335,570,547 39.6%
2024년 매출채권 3,409,245,168 1,685,958,557 49.5%
2023년 매출채권 3,082,956,361 1,079,683,000 35.0%
2022년 매출채권 1,567,973,707 130,240,771 8.3%
2021년 매출채권 8,159,577,156 45,229,871 0.6%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 원)
구분 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2분기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 7,744,921 45,229,871 130,240,771 1,079,683,000 1,685,958,557
2. 순대손처리액(①-②±③) - - - - -
① 대손처리액(상각채권액) - -  - - -
② 상각채권회수액 - - - - -
③ 기타증감액(합병으로 인한 증가) - - - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 37,484,950 85,010,900 949,442,229 606,275,557 (350,388,010)
4. 기말 대손충당금 잔액합계 45,229,871 130,240,771 1,079,683,000 1,685,958,557 1,335,570,547

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정 방침- 당사는 보고기간 종료일 현재의 매출채권 및 기타채권 잔액에 대하여 회수가능액을 고려하여 미래 대손예상액을 추정하여 각 채권별로 대손충당금을 설정하고 있습니다.- 매출채권 및 기타채권에 대한 대손충당금은 기간별 채권 연령에 따라 설정하고, 거래처가 부도, 파산등의 경우 100% 설정하고 있습니다.

(4) 매출채권잔액 현황

(기준일 : 2025년 06월 30일) (단위 : 원)
경과기간 3개월 이내

3개월 이상

6개월 이내

6개월 이상12개월 이내 1년 이상
금액 일반 1,800,009,900 247,132,520 280,428,132 1,048,357,164 3,375,927,716
특수관계자 - - -  - -
1,800,009,900 247,132,520 280,428,132 1,048,357,164 3,375,927,716
구성비율 53.3% 7.3% 8.3% 31.1% 100.0%

다. 재고자산 현황(1) 사업부문별 보유현황

(단위 : 원)
계정과목 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2분기
원재료 4,824,307,919 3,573,706,908 3,650,850,190 2,824,037,397 2,381,501,997
부재료 2,276,744,000 2,856,888,096 1,178,171,620 1,001,966,246 1,157,459,316
재공품 2,173,846,964 627,895,832 619,377,177 910,431,651 944,596,674
제품 1,449,481,249 1,224,112,942 1,561,612,157 1,384,036,784 1,882,879,138
상품 5,196,485 8,912,299 9,679,091 38,500 108,320,705
합계 10,729,576,617 8,291,516,077 7,019,690,235 6,120,510,578 6,474,757,830

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

6.90% 4.78% 5.25% 5.69% 6.50%

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

2.47 6.05 1.47 1.68 1.59

(2) 재고자산의 실사내용(가) 실사일자 당사는 매 분기 말을 기준으로 자체적으로 재고실사를 수행하고 있으며, 연말 결산을 위한 결산시점에 한하여 독립적인 외부감사인과 회계부서의 입회하에 재고실사를 실시하고 있습니다.

구분 실사 일자 입회자
2025년 1분기 2025년 04월 01일 창고별 수불 담당자, 회계 담당자
2025년 2분기 2025년 07월 01일 창고별 수불 담당자, 회계 담당자

(나) 실사방법사내보관재고는 폐창식 전수조사를 실시하고 있으며, 제3자 보관재고 및 운송 중인 재고에 대해서는 물품보유확인서 징구 및 표본조사를 병행합니다.또한 외부감사인은 당사의 기말 재고실사에 입회, 확인하고, 일부 항목에 대해 표본 추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다.(다) 재고자산 평가내역재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우 저가법 등을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액으로 표시하고 있으며, 당반기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2025년 06월 30일) (단위 : 원)
계정과목 취득원가 보유금액 평가충당금 기말잔액 비고
원재료 1,114,696,572 9,756,003,154 7,374,501,157 2,381,501,997 -
부재료 851,868,956 1,918,924,175 761,464,859 1,157,459,316 -
재공품 5,069,111,673 1,139,730,807 195,134,133 944,596,674 -
제 품 4,736,574,677 3,336,965,385 1,454,086,247 1,882,879,138 -
상 품 1,178,389,185 120,867,832 12,547,127 108,320,705 -
합 계 12,950,641,063 16,272,491,353 9,797,733,523 6,474,757,830 -

라. 진행률 적요 수주 계약현황

- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 공정가치 서열체계

(1) 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치

(단위: 원)
구 분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
현금및현금성자산 14,488,431,078 (*) 10,569,607,436 (*)
단기금융상품 18,975,110,780 (*) 35,138,598,404 (*)
매출채권및기타채권(유동) 3,101,011,382 (*) 2,910,733,763 (*)
당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 7,889,332,649 7,889,332,649 7,842,539,669 7,842,539,669
장기금융상품 5,042,000,000 (*) 5,042,000,000 (*)
매출채권및기타채권(비유동) 2,213,602,177 (*) 1,786,973,182 (*)
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 5,036,530,481 5,036,530,481 3,944,530,481 3,944,530,481
금융자산 합계 56,746,018,547   67,234,982,935  
매입채무및기타채무(유동) 2,302,504,381 (*) 2,128,218,750 (*)
단기차입금 500,000,000 (*) 4,500,000,000 (*)
유동성장기부채 160,000,000 (*) 160,000,000 (*)
전환사채(유동) - - - -
전환우선주부채(유동) 843,546,193 954,232,296 - -
파생상품부채(유동) 136,154,064 136,154,064 - -
리스부채(유동) 354,075,915 (*) 251,573,106 (*)
매입채무및기타채무(비유동) 94,850,343 (*) 73,688,096 (*)
장기차입금 136,039,273 (*) 80,000,000 (*)
리스부채(비유동) 3,185,201,783 (*) 53,223,144 (*)
금융부채 합계 7,712,371,952 7,246,703,096

(*) 경영진은 전환사채 외 상각후원가로 측정하는 금융상품의 장부금액이 공정가치와 근사하다고 판단하여 공정가치 공시를 생략합니다.

(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일 현재의 시장 상황에서자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는것으로, 연결회사는 공정가치 평가시 시장 정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

연결회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

- 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치

- 수준 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치

- 수준 3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장 정보에 근거하지 않는 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

자산ㆍ부채의 공정가치는 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2) 보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 원)
구 분 공정가치(*)
수준 1 수준 2 수준 3 합 계
파생상품부채 - - 136,154,064 136,154,064
당기손익-공정가치측정금융자산 - 8,229,332,649 4,696,530,481 12,925,863,130

(*) 당반기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다.

<전기말> (단위: 원)
구 분 공정가치(*)
수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당기손익-공정가치측정금융자산 - 8,090,539,669 3,696,530,481 11,787,070,150

(*) 전기 중 수준 3에서 수준 2로 이동한 금액은 274,600천원입니다.

(3) 반복적인 측정치 중 수준 3의 변동내역

<당반기> (단위: 원)
구 분 파생상품부채 당기손익-공정가치측정금융자산
기초 - 3,696,530,481
증가 176,538,744 1,000,000,000
감소 - -
평가 (40,384,680) -
기말 136,154,064 4,696,530,481

<전기> (단위: 원)
구 분 파생상품부채 당기손익-공정가치측정금융자산
기초 191,785,000 474,600,000
증가 - 3,500,006,500
감소 (264,051,965) (274,600,000)
평가 72,266,965 (3,476,019)
기말 - 3,696,530,481

(4) 가치평가기법과 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치 및 비반복적인 공정가치 측정치와 관련하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

<당반기말> (단위: 원)
구 분 서열체계 종류 가치평가기법 당반기말 투입변수
당기손익-공정가치측정금융자산 수준 2 채무증권 현금흐름할인모형 5,413,940,000 금리, 신용스프레드 등
파생결합증권 순자산가치법 1,504,125,515 기초자산의 가격
수익증권 순자산가치법 1,311,267,134 기초자산의 가격
수준 3 지분증권 현금흐름할인모형,순자산가치법 3,696,530,481 기초자산의 가격, 변동성, 할인율 등
채무증권 현금흐름할인모형 1,000,000,000 금리, 신용스프레드 등
파생상품부채 수준 3 내재파생상품 이항모형,위험조정할인율모형 136,154,064 기초자산의 가격, 변동성, 할인율 등
합 계 13,062,017,194

<전기말> (단위: 원)
구 분 서열체계 종류 가치평가기법 전기말 투입변수
당기손익-공정가치측정금융자산 수준 2 채무증권 현금흐름할인모형 5,380,490,000 금리, 신용스프레드 등
파생결합증권 순자산가치법 2,512,049,669 기초자산의 가격
수익증권 순자산가치법 198,000,000 기초자산의 가격
수준 3 지분증권 현금흐름할인모형,순자산가치법 3,696,530,481 기초자산의 가격, 변동성, 할인율 등
합 계 11,787,070,150

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분·반기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다. 관련된 최근 공시내용은 2025년 3월 18일에 제출된 제14기 사업보고서를 참고하여 주시기 바랍니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제15기(당반기)한울회계법인-----한울회계법인-----제14기(전기)한울회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음재고자산 평가의 적정성한울회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음-제13기(전전기)한울회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음재고자산 평가의 적정성한울회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음-
사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)
제15기(당반기)한울회계법인별도/연결재무제표 감사, 반기검토,내부회계관리제도 감사 (K-IFRS기준)130948--제14기(전기)한울회계법인별도/연결재무제표 감사, 반기검토,내부회계관리제도 감사 (K-IFRS기준)1401,3041401,299제13기(전전기)한울회계법인별도/연결재무제표 감사, 반기검토,내부회계관리제도 감사 (K-IFRS기준)1221,3501221,350
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제15기(당반기)-----제14기(전기)-----제13기(전전기)-----
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12025년 03월 04일회사측 : 감사 및 재무담당임원 외 1명감사인측 : 업무수행이사 외 4명대면회의회계감사 결과22025년 05월 02일회사측 : 재무담당임원 1명감사인측 : 업무수행이사 외 1명대면회의분기결산 이슈체크32025년 07월 23일회사측 : 재무담당임원 1명 외 실무자감사인측 : 업무수행이사 외 4명대면회의반기결산 및내부회계 이슈체크
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제15기(당반기)--------제14기(전기)2025.02.10중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제13기(전전기)2024.02.13중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----
사업연도 구분 운영실태 보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제15기(당반기)--------제14기(전기)2025.02.10중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제13기(전전기)2024.02.13중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----
사업연도 구분 평가보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

제15기(당반기)한울회계법인---------제14기(전기)한울회계법인감사적정의견해당사항 없음해당사항 없음-----제13기(전전기)한울회계법인감사적정의견해당사항 없음해당사항 없음-----
사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사위원회33133.3298이사회66--334임원11--306회계처리부서33--166전산운영부서11--163자금운영부서31--8내부회계전담자11--102
소속기관또는 부서 총 원 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 내부회계담당인력의평균경력월수
내부회계담당인력수(A) 공인회계사자격증소지자수(B) 비율(B/A*100)

마. 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자이해권미등록4년 1개월23년이상-14회계담당임원이해권미등록4년 1개월23년이상-14회계담당직원이세훈미등록2년 9개월12년이상35
직책(직위) 성명 회계담당자등록여부 경력(단위:년, 개월) 교육실적(단위:시간)
근무연수 회계관련경력 당기 누적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요 당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결합니다.당반기 보고서 제출일 현재 당사의 이사는 6명의 이사(사내이사 3명, 사외이사 3명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 감사위원회가 설치되어 운영중입니다.

나. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
632--
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

(주1) 2025년 3월 26일 제14기 정기 주주총회 결과를 반영하였습니다.

성명 직책 선임 구분 기준일
전재홍 사외이사 재선임 2025.03.26
김병균 사외이사 신규 선임 2025.03.26

다. 이사회 운영규정의 주요내용

구분 내용
구성

제4조 (구 성)

① 이사회는 사내이사, 사외이사와 기타 비상근이사를 포함하는 3인 이상의 이사로 구성한다.

② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으나 표결권은 갖지 않는다.

③ 이사회의 회무를 처리하기 위하여 이사 중 1인 또는 이사회에서 선임한 1인의 간사를 둔다.

의장

제5조 (의 장)① 이사회의 의장은 정관에 따라 이사회의 소집권자로 한다.

② 의장이 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 정관에서 정한 순위에 따라 그 직무를 대행한다.

의결방법

제7조 (이사회의 결의)① 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다.

② 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다.

③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다.

④ 이사회의 의결권은 대리하지 못한다.

⑤ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

⑥ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고, 이사회 소집 통지 시 서면 또는 전자메일로 이사에게 송부한 서면결의서에 의사표시를 하여 이를 의장에게 송부함으로써 의결권을 행사할 수 있다.

결의사항

제8조 (의결사항)① 이사회의 의결사항은 다음과 같다.

1. 주주총회에 관한 사항

(1) 주주총회의 소집

(2) 영업보고서의 승인

(3) 재무제표의 승인

(4) 정관의 변경

(5) 자본의 감소

(6) 회사의 해산, 합병, 분할합병, 회사의 계속

(7) 주식의 소각

(8) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른 회사의 영업 전부의 양수

(9) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약

(10) 이사, 감사의 선임 및 해임

(11) 주식의 액면미달발행

(12) 이사의 회사에 대한 책임의 면제

(13) 주식배당 결정

(14) 주식매수선택권의 부여

(15) 이사, 감사의 보수

(16) 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고

(17) 기타 주주총회에 부의할 의안

2. 경영에 관한 사항

(1) 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경

(2) 연간 사업 계획

(3) 연간 자금계획 및 예산운용

(4) 대표이사의 선임 및 해임

(5) 회장, 사장, 부사장, 전무이사, 상무이사의 선임 및 해임

(6) 공동대표의 결정

(7) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지

(8) 이사회 내 위원회의 선임 및 해임

(9) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의

(10) 이사의 전문가 조력의 결정

(11) 중요한 급여체계, 상여 및 후생제도의 변경 사항

(12) 노조정책에 관한 중요사항

(13) 중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐

(14) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치, 이전 또는 폐지

(15) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정

(16) 흡수합병 또는 신설합병의 보고

3. 재무에 관한 사항

(1) 투자에 관한 사항

(2) 중요한 계약의 체결

(3) 중요한 재산의 취득 및 처분

(4) 결손의 처분

(5) 중요시설의 신설 및 개폐

(6) 신주의 발행

(7) 사채의 모집

(8) 준비금의 자본전입

(9) 전환사채의 발행

(10) 신주인수권부사채의 발행

(11) 중요금액 이상의 대규모 금액의 자금도입 및 채무보증을 포함한 보증행위

(12) 중요금액 이상의 재산에 대한 저당권, 질권의 설정

4. 이사에 관한 사항

(1) 이사와 회사간 거래의 승인

(2) 타회사의 임원 겸임

5. 기 타

(1) 중요한 소송의 제기

(2) 주식매수선택권 부여의 취소

(3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임 받은 사항 및 대표이사가 필요 하다고 인정하는 사항

② 이사회에 보고할 사항은 다음과 같다.

1. 이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과

2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항

3. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항

의사록

제13조 (의사록)① 이사회의 의사진행 및 그 결과는 회의록에 기재하여 출석한 이사 및 감사 전원의 기명날인을 받아 이를 총무부서에서 지정한 장소에 비치한다.

② 결의에 참가한 이사로서 이의를 제기한 자는 그 뜻을 의사록에 기재할 수 있다

라. 주요 의결사항

개최일자 의안내용 가결 여부
2025.02.10 보고) 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 감사위원회의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고1안) 제14기 별도 재무제표 확정의 건2안) 주식매수선택권 취소의 건3안) 사내규정 개정 및 제정의 건 가결
2025.02.21 1안) 제14기 연결 재무제표 확정의 건2안) 부동산 매각의 건 가결
2025.03.07 1안) 제14기 정기주주총회 소집의 건2안) 자사주 보유 계획 승인의 건3안) 전자투표제, 전자위임장 도입의 건 가결
2025.03.27 1안) 자회사 주식회사 베스펙스 유상증자 참여의 건 가결

마. 이사회 내의 위원회 구성당사는 이사회 내의 감사위원회를 구성하고 있습니다. 바. 이사의 독립성(1) 이사회 구성원 및 선임에 관한 사항이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 상기와 같은 절차에 따라 선임된 당사의 이사는 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적입니다.(2) 사외이사 후보 추천위원회당사는 사외이사후보추천위원회를 구성하고 있지 않습니다. 사. 사외이사의 전문성당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.또한, 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

아. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 전재홍, 조강희, 김병균은 오랜기간 해당분야에 종사한 전문가로서 충분한 자격요건을 갖추고 있으므로 교육을 미실시 하였으며, 사외이사 업무를 수행함에 있어 직무수행이 가능하도록 관련 내용을 사전에 제공하여 검토할수 있도록 제공하고 있습니다.향후 직무관련 교육이 발생하면 참여할 계획 입니다.
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부당사는 보고서 작성기준일 현재 3명의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다. 동 위원회 위원 중 재무전문가는 전재홍 위원장이며, 관련 법령의 경력 요건을 충족하고 있습니다.

가-1. 감사위원 현황

전재홍메리츠증권 기업금융본부('09-'11)대신증권 기업금융본부('11-'13)이촌회계법인 이사('13-현재)회계사이촌회계법인 이사('13-현재)조강희충남대학교 재활의학과 박사('87-'96)충남대학교 의과대학교수, 주임교수('97-현재)충남대학교병원 제24대 병원장('23-현재)---김병균사법연수원 수료('05)법무법인 세아 소속변호사('05-'11)극동대학교 겸임교수('12-'18)서울지방국세청 조사4국 범칙조사심의위원('17-'19)법무법인(유)로고스 구성원 변호사('12-현재)---
성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력

나. 감사위원회 위원의 독립성

당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.감사위원회 위원 전원은 이사회의 추천을 받아 주주총회의 결의를 통해 선임한 이사로 구성되어 있으며, 재무전문가(전재홍 위원장), 의약전문가(조강희 위원), 법률전문가(김병균 위원)를 선임하고 있습니다. 동 위원회 위원은 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한 관계도 없습니다.

선출기준의 주요내용 선출기준의 충족 여부 관련 법령 등
3명의 이사로 구성 충족(3명) 「상법」제415조의2 제2항
사외이사가 위원의 3분의 2 이상 충족(사외이사 3명,조강희,전재홍,김병균)
위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 충족(1명, 전재홍) 「상법」제542조의11 제2항
감사위원회의 대표는 사외이사 충족(전재홍 사외이사)
그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등) 충족(해당사항 없음) 「상법」제542조의11 제3항

다. 감사위원회 주요활동내역

위원회명 개최일자 보고내용 가결여부 이사의 성명
전재홍 조강희 이해권 김병균
(출석률: 100%) (출석률: 100%) (출석률: 100%) (출석률: 100%)
찬반여부
감사위원회 2025.02.10 보고) 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 -
보고) 감사위원회의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고
1안) 제14기 별도 재무제표 확정의 건2안) 외부감사인 선임의 건3안) 내부회계관리규정 개정의 건
감사위원회 2025.02.21 1안) 제14기 연결 재무제표 확정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 -
감사위원회 2025.05.07 보고) 2025년 1/4분기 재무제표 검토 보고 보고 - - - -

라. 감사위원회 교육 미실시 내역

전재홍, 조강희, 김병균 위원은 오랜기간 해당분야에 종사한 전문가로서 충분한 자격 요건을 갖추고 있으므로 교육을 미실시하였습니다.향후 직무관련 교육이 발생하면 참여할 계획 입니다.
감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사위원회 지원조직 현황

경영지원 재무회계5경영기획실장외(2-11년)- 회사 경영활동에 대한 감사 업무 지원- 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원내부회계1과장(9년)- 내부회계관리 지원 업무
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인 등 지원조직 현황 당사는 상법 제542조의13 규정 및 영 제 29조에 의거(최근 사업연도 말 현재 자산총액이 5천억원 이상인 상장회사)하여 공시기준일 현재 별도의 준법지원인을 선임하고 있지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부 당사는 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. 나. 투표제도 현황

2025년 06월 30일
(기준일 : )
배제미도입도입--제14기(2024년)정기주주총회 (2025.03.26)
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

다. 소수주주권의 행사여부당사는 보고서 제출일 현재 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 라. 경영권 경쟁당사는 보고서 제출일 현재 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

마. 의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주16,743,200-우선주--보통주1,453,532-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주15,289,668-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

바. 주식의 사무

구분 내용
정관상신주인수권의내용

제9조(신주인수권)

① 본 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.

② 전항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 기존 주주의 신주인수권을 인정하지 아니하고 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정받을 자를 정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제165조의6에 따라 이사회의 결의로 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우 <개정 2018.08.23>

2.발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우

3.『상법』 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 <개정 2018.08.23>

5. 삭제 <2018.08.23>

6. 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관투자자에게 총발행주식의 50%까지 배정하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 첨단기술의 도입, 사업다각화, 해외진출, 원활한 자금조달 등 전략제휴에 따라 그 상대방에게 신주를 배정하는 경우 <개정 2018.08.23>

8. 삭제 <2018.08.23>

9. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 긴급한 자금조달의 필요성에 의하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 <개정 2018.08.23>

10. 주권을 신규로 한국거래소가 개설한 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

11. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 <신설 2018.08.23>

12. 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 <신설 2018.08.23>

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 삭제 <2018.08.23>

결산일 12월 31일 정기주주총회 매 사업년도 종료 후 3개월 이내
주주명부 폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 15일까지
명의개서대리인 한국예탁결제원
주주의 특전 해당사항 없음 공고게재 매일경제신문, 한국경제신문 및 금융감독원또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템

사. 주주총회 의사록 요약

구분 일자 안 건 명 주 요 내 용 결 과
정기주주총회 2025.03.26 제14기 재무제표 승인의 건 재무상태표, 손익계산서 및이익잉여금처분 계산서 승인 원안가결
사내이사 이해권 재선임의 건 재선임 원안가결
감사위원회 위원이 되는 사외이사 전재홍 재선임의 건 재선임 원안가결
사외이사 김병균 선임의 건 신임 원안가결
감사위원회 위원 김병균 선임의 건 신임 원안가결
이사 보수 한도 승인의 건 6명 30억 원안가결
정기주주총회 2024.03.28 제13기 재무제표 승인의 건 재무상태표, 손익계산서 및이익잉여금처분 계산서 승인 원안가결
주식매수선택권 부여 승인의 건 부여대상자 총39명,부여 주식 수 109,000주 원안가결
사외이사 조강희 선임의 건 신임 원안가결
감사위원회 위원 사외이사 조강희 선임의 건 신임 원안가결
이사 보수 한도 승인의 건 5명 30억 원안가결
정기주주총회 2023.03.29 제12기 재무제표 승인의 건 재무상태표, 손익계산서 및이익잉여금처분 계산서 승인 원안가결
이사 선임의 건-사내이사 손미진 선임의 건-사내이사 유승범 선임의 건 재선임재선임 원안가결
이사 보수 한도 승인의 건 5명 30억 원안가결
자기주식 취득의 건 취득금액 120억 원안가결
정기주주총회 2022.03.31 제11기 재무제표 승인의 건 재무상태표,손익계산서 및결손금처리계산서 승인 원안가결
정관 일부 변경의 건 정관일부 변경 원안가결
주식매수선택권 부여 승인의 건 3명 50,000주 원안가결
사내이사 이해권 선임의 건 신임 원안가결
감사위원회 위원이 되는 사외이사 전재홍 선임의 건 신임 원안가결
감사위원회 위원 허강민 선임의 건감사위원회 위원 이해권 선임의 건 신임신임 원안가결원안가결
이사 보수 한도 승인의 건 5명 30억 원안가결
결손금 보전의 승인의 건 5,580,432,336원 원안가결
자본준비금 감소의 건 40,000,000,000원 원안가결
정기주주총회 2021.03.25 제10기 재무제표 승인의 건 재무상태표,손익계산서 및결손금처리계산서 승인 원안가결
사내이사 허강민 선임의 건 재선임 원안가결
감사 전재홍 선임의 건 주주와 특수관계인 3%룰을적용하여 의결 종족수가 미달 부결
이사 보수한도 승인의 건 4명 10억 원안가결
감사 보수한도 승인의 건 1명 1억 원안가결
정관일부 변경의 건 특별결의사항으로출석주주의 수 미달 부결
정기주주총회 2020.03.27 제9기 재무제표 승인의 건 재무상태표,손익계산서 및결손금처리계산서 승인 원안가결
이사 보수한도 승인의 건 10억원 원안가결
감사 보수한도 승인의 건 1억원 원안가결
주식매수선택권 부여의 건 부여대상자 총19명,부여 주식 수 115,000주 원안가결
결손금 보전의 건 주식발행초과금 중 88,425,896,760원을결손금 보전에 사용 원안가결
정기주주총회 2019.03.26 제8기 재무제표 승인의 건 재무상태표,손익계산서 및결손금처리계산서 승인 원안가결
이사 보수한도 승인의 건 10억원 원안가결
감사 보수한도 승인의 건 1억원 원안가결
정관변경의 건 전자증권제도 도입 원안가결
주식매수선택권 부여의 건 부여대상자 총20명,부여 주식 수 117,000주 원안가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
손미진본인보통주1,712,37910.231,712,37910.23-김원곤배우자보통주54,3400.3248,3400.29-손미분친인척보통주15,0000.0915,0000.09-김재균친인척보통주30,6000.1821,6000.13-이성민친인척보통주2,0000.012,0000.01-이유진친인척보통주18,7300.1118,7300.11-유승범등기임원보통주544,3263.25544,3263.25-구수진비등기임원보통주61,4300.3761,4300.37-보통주2,438,80514.572,423,80514.48-우선주-----
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

(주1) 기말의 지분율은 보통주 16,743,200주 기준으로 산정한 수치입니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

가. 최대주주의 주요경력

성명(생년월일) 직책 주요 경력 비고
손미진(65.03.25) 대표이사

1990~1997 한국생명공학연구원, 연구원

1997~1998 미국 NIEHS/NIH, 초청연구원

1999~2006 ㈜LG화학 책임연구원

2006~2011 한국생명공학연구원 선임연구원

2011~현재 ㈜수젠텍 대표이사

-

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

가. 최대주주 변동내역

최대주주 변동내역 2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
------
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

(주1) 당사는 설립 이후 최대주주 변동이 없습니다.

나. 주식 소유현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
손미진1,712,37910.23-----
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

다. 소액주주현황

소액주주현황 2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
35,29735,30899.9812,262,29616,743,20073.25-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주

(주1) 상기 소액주주 현황은 2025년 06월 30일 주주명부 등재 주주를 기준으로 작성하였으며, 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주입니다.

라. 주가 및 주식거래 실적

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주)
종류 2025년 01월 2025년 02월 2025년 03월 2025년 04월 2025년 05월 2025년 06월
보통주 주가 최고 6,230 6,880 9,110 5,770 8,780 8,280
최저 5,190 5,800 6,420 4,985 5,430 6,930
평균 5,653 6,207 7,853 5,448 6,877 7,688
거래량 최고 804,011 7,297,525 21,588,566 205,404 12,475,839 6,001,579
최저 79,342 78,428 293,545 44,669 40,193 203,438
월간 195,104 1,172,517 4,741,941 99,176 3,129,676 1,309,004

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
손미진1965.03대표이사사내이사상근CEO2008 충남대 의대 졸업, 박사1990~1997 한국생명공학연구원, 연구원1997~1998 미국 NIEHS/NIH, 초청연구원1999~2006 ㈜LG화학 책임연구원2006~2011 한국생명공학연구원 선임연구원2011~현재 ㈜수젠텍 대표이사1,712,379-본인13년 6개월2026년 03월 29일유승범1967.04부사장사내이사상근CTO1994~1995 애경산업 연구원1995~2006 LG화학 선임연구원2006~2008 을지대학교 연구원2008~2011 ㈜알테오젠 이사2011~현재 ㈜수젠텍 부사장544,326-최대주주지배회사의 임원13년 6개월2026년 03월 29일이해권1970.08전무사내이사상근CFO1999~2003 ㈜인츠 팀장2005~2010 ㈜뉴로테크 이사2010~2020 ㈜서울문고 이사대우 부장2021~현재 ㈜수젠텍 전무--최대주주지배회사의 임원4년 1개월2028년 03월 26일구수진1968.08전무미등기상근품질경영본부장1999 경북대 물리화학과 졸업, 박사1995~1999 한국화학연구원 연구원1999~2017 케이맥㈜ 이사2017~현재 ㈜수젠텍 품질경영본부장61,430-최대주주지배회사의 임원7년 9개월-임진현1971.11상무미등기상근생산본부장2010~2014 알에스텍 경영지원팀장2015~현재 ㈜수젠텍 생산본부장--최대주주지배회사의 임원10년 4개월-조세형1973.03상무미등기상근사업본부임원2000~2013 한국존슨앤드존슨메디칼 영업총괄팀장2018~2022 케어빌리지 사업본부장/이사2022~현재 ㈜수젠텍 이사 --최대주주지배회사의 임원3년-박현규1974.12이사미등기상근연구개발본부임원2008 KAIST 생명화학공학 졸업, 박사2008~2009 한국생명공학연구원 post DOC2009~2022 미코바이오메드 임원2023~현재 ㈜수젠텍 이사--최대주주지배회사의 임원2년 6개월-조강희1962.10사외이사사외이사비상근사외이사1987~1996 충남대학교 재활의학과 박사1997~현재 충남대학교 의과대학 교수, 주임교수2023~현재 충남대학교병원 제24대 병원장--최대주주지배회사의 임원1년 3개월2027년 03월 28일전재홍1975.09사외이사사외이사비상근사외이사2013~현재 이촌회계법인, 공인회계사2024~현재 신한제14호SPAC 감사2025~현재 (주)타우메디칼 미등기임원(비상근)--최대주주지배회사의 임원6년 10개월2028년 03월 26일김병균1971.09사외이사사외이사비상근사외이사2005 사법연수원 수료2005~2011 법무법인 세아 소속변호사2012~2018 극동대학교 겸임교수2017~2019 서울지방국세청 조사4국 범칙조사심의위원2012~현재 법무법인(유)로고스 구성원 변호사--최대주주지배회사의 임원4개월2028년 03월 26일
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

나. 임원 겸직 현황

직책명 성명 선임시기 겸임현황
직장명 직위 담당업무
대표이사(상근/등기) 손미진 2023.07.212023.12.04 (주)베스펙스피움인베스트먼트(주) 대표이사- 사내이사기타비상무이사
부사장(상근/등기) 유승범 2023.12.04 피움인베스트먼트(주) - 감사
전무(상근/등기) 이해권 2023.07.212023.12.04 (주)베스펙스피움인베스트먼트(주) - 사내이사기타비상무이사
사외이사(비상근/등기) 조강희 2024.03.28 충남대학교병원 - 교수/병원장
사외이사(비상근/등기) 전재홍 2025.03.26 이촌회계법인 - 공인회계사
사외이사(비상근/등기) 김병균 2025.03.26 법무법인(유)로고스 - 변호사

(주1) 임원 겸직 현황은 등기임원 기준입니다.

다. 직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
연구직23---237년0개월768,395,12033,408,483----연구직23-11244년9개월601,142,86025,047,619-사무직49-1-503년8개월1,182,860,70023,657,214-사무직33---334년3개월785,138,86023,792,087-기능직5-2-72년11개월165,753,81023,679,116-기능직14-3-173년6개월296,800,19017,458,835-147-71154-3,800,091,54024,675,919-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

(주1) 상기 직원수는 등기임원을 제외한 기준입니다.(주2) 연간 급여총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득(근로소득공제전) 기준입니다.(주3) 연간 급여총액 및 1인 평균 급여액은 2025년 1월 1일부터 6월 30일까지 급여이며, 1인 평균보수액은 인원수로 나눈 단순평균금액으로 산출 하였습니다.

라. 육아지원제도 사용 현황

(단위 : 명, %)
구분 당반기(14기) 전기(14기) 전전기(13기)
육아휴직 사용자수(남) 2 - -
육아휴직 사용자수(여) 1 3 3
육아휴직 사용자수(전체) 3 3 3
육아휴직 사용률(남) 2.4% - -
육아휴직 사용률(여) 1.0% 4.1% 4.2%
육아휴직 사용률(전체) 1.88% 1.91% 1.97%
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) - - -
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) 4 4 2
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) 4 4 2
육아기 단축근무제 사용자 수 2 - -
배우자 출산휴가 사용자 수 1 5 3

마. 유연근무제도 사용 현황

(단위 : 명)
구분 당반기(15기) 전기(14기) 전전기(13기)
유연근무제 활용 여부
시차출퇴근제 사용자 수 60 56 58
선택근무제 사용자 수 - - -
원격근무제(재택근무 포함)사용자 수 - - -

바. 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
4252,730,12063,182,530-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

(주1) 1인 평균보수액은 인원수로 나눈 단순평균금액으로 산출 하였습니다.

(주2) 연간 급여총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득(근로소득공제전) 기준입니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 원)
이사63,000,000,000-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

나. 보수지급금액

나-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 원)
6528,036,64088,006,107-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

나-2. 유형별

(단위 : 원)
3512,714,020170,904,673-----315,322,6205,107,540-----
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

다. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

다-1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

(주1) 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

라-1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

(주1) 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)
110,701,262----------110,701,262-
구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등

(주1) 주식매수선택권의 공정가치 총액은 당해 사업연도 포괄손익계산서에 주식매수선택권과 관련하여 비용으로 계상된 금액입니다.

(주2) 2023년 5월 2일 부여 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정 1) 산정방법 : 공정가액접근법 (옵션가격결정모형중 이항모형 적용) 2) 공정가치 산정 가정 - 권리부여 전일종가 : 8,600원 - 행사가격 : 8,680원 - 계약행사기간 : 3년 - 무위험이자율 : 3.359%(국고채 수익률) - 예상주가변동성 : 37.06%

<표2>

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
이해권등기임원2021.07.08신주발행보통주20,000----20,0002023.07.08~2026.07.0722,450X-김민우외 2인직원2021.07.08신주발행보통주35,000---25,00010,0002023.07.08~2026.07.0722,450X-이해권등기임원2023.05.02신주발행보통주20,000----20,0002026.05.02~2029.05.018,680X-박현규미등기임원2023.05.02신주발행보통주5,000----5,0002026.05.02~2029.05.018,680X-조세형미등기임원2023.05.02신주발행보통주5,000----5,0002026.05.02~2029.05.018,680X-곽지영외 37인직원2023.05.02신주발행보통주83,000-2,000-19,00064,0002026.05.02~2029.05.018,680X-합계----168,000-2,000-44,000124,000--X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

※ 공시서류작성기준일(2025년 06월 30일) 현재 종가 : 7,050원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2025년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
(주)수젠텍-33
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 계열회사간 겸직현황

겸직임원 겸직회사
성명 직위 상근여부 회사명 직위
손미진 대표이사 상근 (주)베스펙스 대표이사
손미진 대표이사 상근 피움인베스트먼트(주) 기타비상무이사
유승범 부사장 상근 피움인베스트먼트(주) 감사
이해권 전무 상근 (주)베스펙스 사내이사
이해권 전무 상근 피움인베스트먼트(주) 기타비상무이사

3. 타법인출자 현황(요약)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-2214,3001,0009015,390--------443,895102-3,997-6618,1951,1029019,387
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래(1) 당반기말과 전기말 현재 당사와 지배ㆍ종속관계 등 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

(2) 보고서 작성기준일 현재 특수관계자와의 거래 내용은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위 : 원)

특수관계자 매출 매입
매출 기타수익 매입 기타비용
(주)베스펙스 종속기업 - 514,914,086 - 149,874,288

<전기말> (단위 : 원)

특수관계자 매출 매입
매출 기타수익 매입 기타비용
(주)베스펙스 종속기업 - 2,433,416 - 186,118,436

(3) 보고서 작성기준일 현재 특수관계자와의 채권/채무의 내용은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위 : 원)

특수관계자 채권 채무
매출 기타수익 매입 기타비용
(주)베스펙스 종속기업 - 1,732,806,179 - 20,500,724

<전기말> (단위 : 원)

특수관계자 채권 채무
매출 기타수익 매입 기타비용
(주)베스펙스 종속기업 - 72,061,372 - 29,601,146

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 공시서류 제출일 현재, 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 주요내용이 변경된 경우는 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음,수표 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증현황 - Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 중 "우발상황과 약정사항"을 참고하시기 바랍니다. 라. 채무인수약정 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그밖의 우발채무 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 중소기업기준검토표

중소기업 등 기준검토표_1.jpg 중소기업 등 기준검토표_1 중소기업 등 기준검토표_2.jpg 중소기업 등 기준검토표_2

라. 합병등의 사후정보 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 녹색경영 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유 등의 변동현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 매출금액 해당여부 사유 종료시점
2024 10,079 미해당 미해당 상장연도 포함 5개 사업연도 동안 유예 -

(주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조1항제39호가목에서 정하는 기술성장기업으로, 동 규정 제30조의 기술성장기업에 대한 특례 요건을 적용 유예 받았습니다(2023년 12월 31일까지).

자. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 백만원, %)
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 법인세 차감전계속사업손익(A) 자기자본금액(B) 비율(A/B) 해당여부 종료시점
2022년 32,322 140,576 22.99 미해당 미해당 -
2023년 -18,721 112,454 -16.65
2024년 -20,785 97,295 -21.36

(주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조1항제39호가목에서 정하는 기술성장기업으로, 동 규정 제30조의 기술성장기업에 대한 특례 요건을 적용 유예 받았습니다(2021년 12월 31일까지).

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
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(단위 : 백만원)
(주)베스펙스2023.08.01서울특별시 강남구 테헤란로14길 16, 라인빌딩 9층정보통신업응용소프트웨어 개발 및 공급업756지분50%초과보유-피움인베스트먼트(주)2023.12.04서울특별시 영등포구 여의나루로 71, 14층 1406호금융업기타 금융 투자업11,644지분50%초과보유여(주1)피움AI스마트스킨케어조합2025.04.18서울특별시 영등포구 여의나루로 71, 14층 1406호금융업신기술사업1,046지분50%초과보유-
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

(주1) 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10%이상인 종속회사

2. 계열회사 현황(상세)
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2025년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
-----3주식회사 베스펙스110111-8697281피움인베스트먼트 주식회사110111-8807236피움AI스마트스킨케어조합315-80-04399
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)
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2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )
(주)베스펙스비상장2023년 08월 07일사업영역확대3004,600,00092.02,300384,6161,000904,984,61686.43,390756-1,735피움인베스트먼트(주)비상장2023년 11월 29일사업영역확대12,0002,400,000100.012,000---2,400,000100.012,00011,644-94프로메디젠 주식회사비상장2024년 12월 19일단순투자2,000210,5274.962,000---210,5274.52,0003,830-2,572아이비케이-솔리더스 넥스트 바이오스타투자조합비상장2023년 03월 31일단순투자200-8.51,697----8.51,69719,157-475연구개발특구 지역혁신펀드비상장2022년 12월 28일단순투자99-0.5198-102--0.530038,245-901Lifestyles-Sugentech Diagnostic(Wuhan)Technology Co.,Ltd비상장2021년 06월 28일단순투자--20.0-----20.0-4,604-1,2677,210,527-18,195384,6161,102907,595,143-19,38778,236-7,044
법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

(주1) 피출자법인의 최근사업연도 재무현황은 2024년도 기말 기준으로 작성 되었습니다.(주2) (주)베스펙스의 기말잔액은 의결권이 있는 상환전환우선주를 포함한 잔액 및 지분율이며, 지배주주 귀속 지분율은 92.0% 입니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.