| 1. 제목 | 치료용 생물의약품 Botulinum toxin Type A 주사제의 중국 NMPA 임상시험계획 신청 | |
| 2. 주요내용 |
1. 임상시험 단계: 중국 NMPA(중국 약품심사평가센터) 임상시험 신청
2. 대상질환명(적응증): 중등증 또는 중증의 미간주름 3. 임상시험 신청일 및 승인기관 - 신청 완료일: 2020년 2월 6일 - 승인기관: 중국 NMPA(중국 약품심사평가센터) 4. 임상시험 목적: 중등증 또는 중증의 미간주름이 확인된 자를 대상으로 휴톡스주의 유효성 및 안정성 평가 |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2020-02-10 | |
| 4. 결정일 | - | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
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- 신청서 처리일로부터 60일 이내, 중국 약품심사평가센터(NMPA)의 기타 의견사항을 수령하지 않았을 경우, 신청인은 제출한 방법으로 임상시험을 시작할 수 있음.
- 상기 확인일자는 중국 약품심사평가센터(NMPA)로부터 제출 결과를 통보 받은 날짜입니다. - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | - | |