| 1. 제목 | 보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛의 프랑스 품목허가 획득 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목허가 품목명 - Letybo 50 unites, poudre pour solution injectable 2) 적응증 - 미간주름(rides glabellaires) 개선 3) 품목허가 신청일/허가일 및 허가기관 - 신청일 : 2020년 06월 29일 - 허가일 : 2022년 01월 27일 - 품목허가기관 : 프랑스 국립의약품청(ANSM, Agence Nationale de Securite du Medicament et des produits de sante) 4) 허가사항 - 프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛의 프랑스 품목허가 획득 5) 기대효과 - 보툴리눔 톡신 제품의 유럽 주요시장 중 하나인 프랑스에서 회사의 보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛의 품목허가 획득으로, 현지 시장으로 본격적인 진출 및 해외 매출 확대에 기여할 것으로 기대 6) 향후계획 - 유럽 파트너사와 현지 시장 특성에 맞는 판매 전략을 수립하여 마케팅 활동 예정 |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2022-01-31 | |
| 4. 결정일 | 2022-01-31 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 사실발생(확인)일은 회사가 허가공문을 확인한 날짜입니다. - 유럽 품목허가는 회사의 미국/유럽 파트너사인 Croma-Pharma GmbH와 진행하고 있습니다. - 본 공시내용은 포괄공시 이후 회사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2022-01-26 투자판단 관련 주요경영사항(보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛의 유럽 품목허가 승인권고 획득) |
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