분기보고서 3.5 신라젠(주) ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 13 기 3분기)

2018년 01월 01일2018년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2018년 11월 14일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 신라젠 주식회사
대 표 이 사 : 문은상
본 점 소 재 지 : 부산광역시 북구 효열로 111, 6층&cr;(금곡동, 부산지식산업센터)
(전 화)051-517-7550
(홈페이지) http://www.sillajen.com
작 성 책 임 자 : (직 책)경영기획/지원본부장 (성 명) 송명석
(전 화)02-368-2600
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인서_2018.11.14.jpg 대표이사 등의 확인서_2018.11.14

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

&cr;가. 연결대상 종속회사 개황&cr;&cr;(1) 연결대상 종속회사 개황&cr;

(단위 : 백만원)
SillaJen Biotherapeutics, Inc.2003.03450 Sansome Street, &cr;2nd Floor San Francisco, &cr;CA94111, United States의학 및 약학 &cr;연구개발업11,358지분 50%&cr;초과보유해당SillaJen USA, Inc(*1).2013.10450 Sansome Street, &cr;2nd Floor San Francisco, &cr;CA94111, United States--지분 50%&cr;초과보유해당없음특정금전신탁(신한금융투자)(*2)----지분 50%&cr;초과보유해당없음특정금전신탁(엔에이치투자증권)(*2)----지분 50%&cr;초과보유해당없음특정금전신탁(신한은행)(*2)----지분 50%&cr;초과보유해당없음특정금전신탁(하나금융투자)(*2)----지분 50%&cr;초과보유해당없음
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

(*1) SillaJen USA, Inc.는 본 보고서 작성기준일 현재 휴면상태로 유지중입니다.&cr;(*2) 특정금전식탁 계약을 체결함에 따라 특정금전신탁에 대한 지배력을 획득하였습니다.&cr;

1-1. 연결대상회사의 변동내용

----특정금전신탁(미래에셋대우)당기 중 특정금전신탁 계약 만료--
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

나. 회사의 법적, 상업적 명칭

당사의 명칭은 '신라젠 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'SillaJen, Inc.'로표기합니다.

다. 설립일자

당사는 2006년 3월 23일에 설립되었습니다. &cr;

라. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

&cr;(1) 본사:

① 주소: 부산광역시 북구 효열로 111, 6층(금곡동, 부산지식산업센터)

② 전화번호: 051-517-7550

&cr;(2) 서울사무소:

① 주소: 서울특별시 영등포구 의사당대로 83, 11층

② 전화번호: 02-368-2600

&cr;(3) 유전자세포치료연구소(기업부설연구소)

① 주소: 경상남도 양산시 물금읍 금오로 20, 양산부산대학교병원 외래병동 지하 1층

② 전화번호: 055-382-7550

&cr;(4) 홈페이지 : http://www.sillajen.com&cr;

마. 중소기업 해당 여부

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 같은 법 시행령 제3조에 의한 중소기업에 해당합니다.

&cr; 바. 주요사업의 내용 및 신규사업&cr;&cr; (1) 회사가 영위하는 목적 사업&cr; 당사는 암세포를 선택적으로 감염 및 사멸시키고, 면역기능 활성화를 통해 면역 세포가 암세포를 공격할 수 있도록 설계된 유전자 재조합 항암 바이러스(Oncolytic Virus)에 기반한 면역항암치료제의 연구 및 개발 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 당사의 정관상 목적사업은 다음과 같습니다.&cr;&cr;-유전공학적 기법을 이용한 신기술, 신제품의 연구개발 및 제조, 판매업

-유전공학적 기법을 이용한 신기술, 신제품의 지적재산권 획득 및 이전

-유전공학적 기법을 이용한 연구용역사업

-임상시험 대행사업

-의ㆍ생명과학 및 환자치료사업 영위업체 등에 대한 유가증권 등의 투자 또는 공동 사업 운영

-임상시험 기술개발 및 용역업&cr;-부동산 임대업

-위 각 호에 부대되는 일체의 사업

&cr;(2) 향후 추진하고자 하는 사업&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 항암 바이러스 면역치료제의 연구 및 개발이라는 단일사업을 영위하고 있으므로, 추진중인 신규사업 및 이사회 결의 등을 통하여 향후에 추진하기로 구체화된 사업의 내용이 존재하지 않습니다.&cr;&cr;당사 및 연결대상 종속회사가 영위하고 있는 사업의 상세 내용에 대해서는 본 보고서 "II. 사업의 내용"을 참고하시기 바랍니다.&cr;

사. 계열회사에 관한 사항

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 미국에 소재한 SillaJen Biotherapeutics, Inc.(舊 Jennerex, Inc., 이하 "SillaJen Bio") 및 SillaJen USA, Inc.(이하 "SillaJen USA")를 계열회사로 두고 있으며, 모두 비상장법인입니다. 당사의 계열회사에 대한 상세 내용은 'IX. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; 아. 신용평가에 관한 사항&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2016년 12월 06일기술성장기업&cr;코스닥시장 상장당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 같은 규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장심사요건 특례(신규상장 심사요건 중 경영성과 및 시장평가 등에 관한 요건 미적용)를 적용받아 코스닥시장에 상장하였습니다.
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

연월 내용

2006.03

신라젠 주식회사 설립

2006.04

벤처기업 인증

2010.11

기업부설연구소 개소

2011.02

부산대기술지주㈜와 공동으로 ㈜피엔유신라젠 설립

2012.12

Jennerex, Inc.와 CRO Service & Royalty 협약체결

2013.06

㈜피엔유신라젠 흡수합병

2013.10

미국소재 완전자회사 SillaJen USA, Inc. 설립

2014.03

Jennerex, Inc. 인수완료(완전자회사 편입)

2014.06

완전자회사 Jennerex,Inc.의 사명을 SillaJen Biotherapeutics, Inc.로 변경

2014.08

서울사무소 개설

2014.11

SillaJen Biotherapeutics, Inc.와 펙사벡을 대상으로 하는 독점적 라이선스계약 체결&cr;(라이선스 획득 국가: 미국, 일본, 대만 등 기존 실시권 미 허여지역)

2014.11

미국 FDA에 펙사벡의 간암대상 글로벌 임상 3상 개시를 위한 Special Protocol Assessment(이하 “SPA”) 신청

2014.12

기업공개를 위한 주관사 선정 및 계약체결

2015.01

부산대학교병원과 공동연구협약 체결

2015.04

펙사벡의 간암대상 글로벌 임상 3상 SPA 대한 FDA 승인 획득

2015.04

양산부산대학교병원 내 유전자세포치료센터 개소 및 기업부설연구소 이전

2015.04

SillaJen Biotherapeutics, Inc.로부터 대한민국, 중국(홍콩 및 마카오 포함)에 등록(출원중인)된 펙사벡 관련 특허권 및 Licensor 지위 획득

2015.05

본점 소재지 이전(부산광역시 금정구 부산대학로 63번길 2 장전동 부산대학교 효원산학협동관 301호)

2015.10

미래창조과학부 및 보건복지부 공동주관 글로벌첨단바이오의약품 기술개발사업의 주관 연구기관 선정

2016.01

간암대상 펙사벡의 글로벌 임상 3상(HEP024) 첫 환자 등록(뉴질랜드)

2016.01

본점 소재지 이전(부산광역시 금정구 금정로 252, 6-7층 구서동)

2016.03

동남권원자력의학원과 항암제 공동 연구 및 기술교류에 관한 협정체결

2016.03

간암대상 펙사벡의 글로벌 임상 3상(HEP024) 미국 첫 환자등록

2016.04

차의과대학교 분당차병원과 항암제 공동 연구 및 기술지원, 교류협정체결

2016.04

펙사벡의 간암대상 대한민국 임상 3상에 대한 식품의약품안전처 승인 획득

2016.04

기술특례상장을 위한 기술성평가 통과

2016.05

명의개서대리인(한국예탁결제원) 선임 및 계약체결

2016.07

통일규격주권 발행

2016.08

글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 2차연도 과제지원 결정

2016.08

대한민국내 임상 3상시험 진행을 위한 시험기관 운영개시

2016.09

코스닥시장 상장을 위한 예비심사청구서 제출
2016.10 코스닥시장 상장을 위한 예비심사통과
2016.10 간암대상 펙사벡의 대한민국 임상 3상 첫 환자등록
2016.12 코스닥시장 상장
2017.04 간암대상 펙사벡의 유럽 임상 3상 첫 환자등록
2017.05 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)와 신세포암 치료제 공동개발 협약체결
2017.07 간암대상 펙사벡의 중국 임상 3상 계획 승인
2017.08 미국국립암연구소(National Cancer Institute)와 대장암 치료제 공동개발 협약체결
2017.11 미국 FDA로부터 신장암 대상 펙사벡과 세미플리맙(REGN-2810) 병용요법 1b 임상시험 실시계획 승인 획득
2018.02 대한민국 식품의약품안전처로부터 신장암 대상 펙사벡과 세미플리맙(REGN-2810) 병용요법 1b 임상시험 실시계획 승인 획득

※펙사벡(Pexa-Vec)은 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 글로벌 임상 3상시험을 진행하고 있는 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제 신약 후보물질의 국제일반의약품명(INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAMES, "INN")의 약자입니다. 펙사벡을 지칭하는 또다른 명칭인 JX-594는 펙사벡의 개발 당시 회사에서 정한 관리명칭(code name)입니다. 본 보고서에서는 국제일반의약품명을 따라 펙사벡으로 표기를 통일하되 필요 시 JX-594를 병기하였습니다.&cr;

나. 본점 소재지 및 그 변경

연월일 본점 소재지
2006.03.23. 부산광역시 사하구 하단동 840 동아대학교 산학협력관 826호
2008.04.16. 부산광역시 서구 서대신동3가 447-2 지하1층
2010.05.25. 부산광역시 금정구 부산대학로 63번길 2(장전동, 부산대학교 효원산학협동관 307호)
2015.05.13. 부산광역시 금정구 부산대학로 63번길 2(장전동, 부산대학교 효원산학협동관 301호)
2016.01.15. 부산광역시 금정구 금정로 252, 6-7층(구서동)
2017.11.12 부산광역시 북구 효열로 111, 6층(금곡동, 부산지식산업센터)

&cr; 다. 경영진의 중요한 변동&cr;&cr; (1) 대표이사 변동&cr;당사의 설립 후 본 보고서 작성기준일까지 대표이사의 변동내역은 다음과 같습니다.

일자

 성명

비고

2006.03.23

황태호

 법인설립(대표이사)

2008.04.16

이용한

대표이사 변경(황태호 사임, 이용한 취임)

2014.02.28

문은상

대표이사 변경(이용한 사임, 문은상 취임)

&cr;(2) 기타 임원 변동&cr;당사의 최근 5년간 임원의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

연월일 본점 소재지
2013.03.20. 제7기 정기주주총회에서 사외이사 문은상(신임) 선임
2014.02.22. 제8기 정기주주총회에서 사내이사 David H. Kirn(신임)과 곽병학(신규), 감사 조현명(신임) 선임
사내이사 문은상 선임, 사내이사 안무경과 감사 곽병학 사임
2015.03.25. 제9기 정기주주총회에서 사의를 표명한 사내이사 David H. Kirn을 해임, 사내이사 이용한(재선임)과 &cr;조재두(신임) 선임, 사외이사 박철(신임) 선임
2016.03.23. 제10기 정기주주총회에서 사내이사 문은상 재선임, 사내이사 윤성진(신임) 선임, 감사 노정익(신임) 선임
2016.09.08. 사내이사 이용한, 곽병학 사임
2016.09.22 임시주주총회에서 사외이사 국윤호(신임), 김형규(신임), 기타비상무이사 김학우(신임) 선임
2017.03.24 제11기 정기주주총회에서 사내이사 지성권(신임), 사내이사 송명석(신임) 선임, 사내이사 윤성진 해임.

라. 최대주주의 변동

변동일자

변경 전 최대주주

변경 후 최대주주

2014.09.26

이용한

- 보유주식수: 1,195,500주

- 보유지분율: 4.02%

(주)밸류인베스트코리아

- 보유주식수: 3,690,475주

- 보유 지분율: 13.94 %

- 보유 주식의 구성:

a) 보통주: 119,047주

b) 우선주: 3,571,428주(*1)
2015.12.31&cr; (*2)

(주)밸류인베스트코리아

- 보유주식수: 2,157,277주

- 보유 지분율: 4.40 %

문은상&cr;- 보유주식수: 5,209,481주&cr;- 보유 지분율: 10.64%

(*1) 상기 우선주는 2015년 11월 16일 보통주로 전환되었습니다.&cr; (*2) 2015년 12월 문은상 대표이사가 신주인수권을 행사한 시점을 전후로 하여 (주)밸류인베스트코리아가 지속적으로 보유하고 있던 주식을 매각함에 따라, 2015년 12월 31일에 당사의 최대주주가 문은상 대표이사로 변동되었습니다. 보유지분율은 2015년 12월 31일 당시의 지분율입니다.&cr; &cr; 마. 상호변경&cr; 당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 상호 변경이 없습니다.&cr;&cr; 바. 화의, 회사정리절차 등&cr; 당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 사 . 합병 및 지분인수 등 &cr;&cr; (1) 배타적 라이선스 계약 (Exclusive License Agreement) 체결&cr;당사는 2014년 11월 21일 당사의 미국소재 자회사인 SillaJen Bio로부터 펙사벡에 대한 판권 미판매지역의 판권과 특허사용권을 부여받는 배타적 라이선스 계약을 체결하였습니다.당사는 위 계약에 따라 권리를 획득하게 된 지역에서 펙사벡과 관련된 특허를 사용할 수 있게 되었으며, 해당 지역에서 펙 사벡을 판매할 수 있는 독점적인 권리를 가질 뿐만 아니라 sublicense를 부여할 수 있게 되었습니다.&cr; &cr;(2) 자산양수계약(Asset Transfer Agreement)&cr;당사는 2015년 4월 29일 당사의 자회사인 SillaJen Bio와 자산양수계약을 체결하였습니다. 이로서 당사는 한국, 중국(홍콩, 마카오 포함)지역에서 펙 사벡의 라이선스를 부여한 주체가 되었으며, 중국 및 한국지역에서 펙사벡 관련 판권을 보유하고 있는 Lee's Pharmaceutical 및 (주)녹십자로부터 펙사벡 관련 임상비용과 펙사벡 판매에 따른 일정비율의 로얄티를 직접 받을 수 있는 권리를 보유하게 되었습니다.&cr; &cr; 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; 당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr;

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

증자(감자)현황

2018년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2014년 08월 02일유상증자(주주배정)보통주2,380,9525004,2002015년 03월 11일전환권행사보통주285,7145003,5002015년 03월 12일전환권행사보통주1,142,8575003,5002015년 03월 13일전환권행사보통주1,101,7585003,5002015년 03월 17일전환권행사보통주175,6005003,5002015년 03월 18일전환권행사보통주86,5325003,5002015년 03월 19일전환권행사보통주144,4365003,5002015년 03월 20일전환권행사보통주80,0005003,5002015년 03월 23일전환권행사보통주53,7795003,5002015년 03월 25일전환권행사보통주1,5005003,5002015년 03월 27일전환권행사보통주28,5715003,5002015년 03월 30일전환권행사보통주2,7915003,5002015년 03월 31일전환권행사보통주146,3575003,5002015년 04월 01일전환권행사보통주200,0005003,5002015년 04월 02일전환권행사보통주60,3435003,5002015년 04월 07일전환권행사보통주285,7135003,5002015년 04월 09일전환권행사보통주285,7145003,5002015년 04월 10일전환권행사보통주9,7745003,5002015년 04월 15일전환권행사보통주27,4425003,5002015년 04월 16일주식매수선택권행사보통주200,0005002,0002015년 04월 17일전환권행사보통주2,8575003,5002015년 04월 18일전환권행사보통주11,4285003,5002015년 04월 20일전환권행사보통주14,2855003,5002015년 04월 21일전환권행사보통주77,1395003,5002015년 04월 23일전환권행사보통주71,4285003,5002015년 05월 08일전환권행사보통주6,0005003,5002015년 05월 11일전환권행사보통주3,0005003,5002015년 05월 12일전환권행사보통주19,7145003,5002015년 05월 18일전환권행사보통주12,0005003,5002015년 05월 19일전환권행사보통주60,0005003,5002015년 05월 26일전환권행사보통주45,0005003,5002015년 06월 01일전환권행사보통주23,2855003,5002015년 06월 02일전환권행사보통주39,0005003,5002015년 06월 05일전환권행사보통주1,9715003,5002015년 06월 08일전환권행사보통주1,428,5705003,5002015년 06월 09일전환권행사보통주12,0005003,5002015년 06월 15일전환권행사보통주21,0005003,5002015년 06월 16일전환권행사보통주9,0005003,5002015년 06월 17일전환권행사보통주20,0005003,5002015년 06월 19일전환권행사보통주71,4255003,5002015년 06월 22일전환권행사보통주18,0005003,5002015년 06월 23일전환권행사보통주5,9575003,5002015년 07월 20일전환권행사보통주28,5715003,5002015년 07월 24일전환권행사보통주238,0945004,2002015년 07월 30일전환권행사보통주199,9975003,5002015년 07월 30일전환권행사보통주142,8545004,2002015년 08월 03일전환권행사보통주119,0475004,2002015년 08월 04일전환권행사보통주14,2855003,5002015년 08월 13일전환권행사보통주66,4175004,2002015년 08월 17일전환권행사보통주33,3255004,2002015년 08월 18일전환권행사보통주111,4285004,2002015년 08월 19일전환권행사보통주9,9975004,2002015년 08월 20일전환권행사보통주259,9915004,2002015년 08월 21일전환권행사보통주12,0005004,2002015년 08월 24일전환권행사보통주11,9025004,2002015년 08월 25일전환권행사보통주7,3755004,2002015년 08월 27일전환권행사보통주15,9975004,2002015년 08월 28일전환권행사보통주40,7085004,2002015년 08월 31일전환권행사보통주39,9885004,2002015년 09월 01일전환권행사보통주68,2265004,2002015년 09월 08일전환권행사보통주10,0005004,2002015년 09월 09일전환권행사보통주35,8075004,2002015년 09월 10일전환권행사보통주17,5005004,2002015년 09월 10일전환권행사보통주15,4715004,2002015년 09월 11일전환권행사보통주25,9975004,2002015년 09월 14일전환권행사보통주47,6135004,2002015년 09월 16일전환권행사보통주24,9945004,2002015년 09월 17일전환권행사보통주2,0005004,2002015년 09월 25일전환권행사보통주11,9975004,2002015년 10월 02일전환권행사보통주9,5215004,2002015년 10월 06일전환권행사보통주10,0005004,2002015년 11월 04일전환권행사보통주7,0005004,2002015년 11월 04일신주인수권행사보통주2,000,0005003,5002015년 11월 09일전환권행사보통주17,3775004,2002015년 11월 10일전환권행사보통주11,4285004,2002015년 11월 11일전환권행사보통주27,0005004,2002015년 11월 16일전환권행사보통주3,571,4285004,2002015년 11월 16일전환권행사보통주2,999,9995003,5002015년 11월 16일전환권행사보통주2,857,1425004,2002015년 11월 18일전환권행사보통주19,9975004,2002015년 12월 02일전환권행사보통주47,6185004,2002015년 12월 21일신주인수권행사보통주6,571,4285003,5002015년 12월 29일전환권행사보통주28,5705003,5002016년 01월 05일전환권행사보통주57,1405003,5002016년 01월 05일전환권행사보통주9,0455004,2002016년 01월 12일전환권행사보통주47,6185004,2002016년 02월 01일전환권행사보통주10,0005004,2002016년 02월 04일전환권행사보통주28,8065004,2002016년 02월 16일전환권행사보통주19,0455004,2002016년 02월 17일전환권행사보통주20,0005004,2002016년 02월 22일전환권행사보통주23,3785004,2002016년 02월 26일전환권행사보통주2,3785004,2002016년 02월 29일전환권행사보통주10,0005004,2002016년 03월 08일전환권행사보통주13,0005004,2002016년 03월 11일전환권행사보통주4,9975004,2002016년 03월 17일전환권행사보통주4,9975004,2002016년 03월 28일전환권행사보통주9,1005004,2002016년 03월 30일전환권행사보통주10,0005004,2002016년 05월 04일전환권행사보통주70,0005004,2002016년 05월 11일전환권행사보통주2,0005004,2002016년 05월 19일전환권행사보통주9,9975004,2002016년 05월 23일전환권행사보통주14,9945004,2002016년 05월 24일전환권행사보통주10,0005004,2002016년 06월 08일전환권행사보통주8,0005004,2002016년 06월 09일전환권행사보통주3,0005004,2002016년 06월 15일전환권행사보통주2,3805004,2002016년 06월 21일전환권행사보통주10,0005004,2002016년 06월 24일전환권행사보통주14,9985004,2002016년 06월 28일전환권행사보통주10,0005004,2002016년 07월 05일전환권행사보통주91,9975004,2002016년 07월 05일전환권행사보통주28,5715003,5002016년 07월 06일전환권행사보통주14,2855003,5002016년 07월 08일전환권행사보통주11,9025004,2002016년 07월 11일전환권행사보통주35,8045004,2002016년 07월 12일전환권행사보통주24,0005003,5002016년 07월 12일전환권행사보통주78,6185004,2002016년 07월 13일전환권행사보통주9,0005003,5002016년 07월 13일전환권행사보통주100,0005004,2002016년 07월 14일전환권행사보통주4,9975004,2002016년 07월 15일전환권행사보통주7,0005004,2002016년 07월 18일전환권행사보통주4,9975004,2002016년 07월 20일전환권행사보통주45,7145003,5002016년 07월 20일전환권행사보통주2,3805004,2002016년 07월 26일전환권행사보통주30,0005003,5002016년 07월 27일전환권행사보통주23,8075004,2002016년 08월 01일전환권행사보통주11,9025004,2002016년 08월 05일전환권행사보통주12,0005004,2002016년 08월 08일전환권행사보통주11,4285004,2002016년 08월 09일전환권행사보통주18,0005004,2002016년 08월 16일전환권행사보통주70,0005003,5002016년 08월 16일전환권행사보통주44,9965004,2002016년 08월 19일전환권행사보통주9,9975004,2002016년 08월 22일전환권행사보통주12,8095004,2002016년 08월 23일전환권행사보통주54,7615004,2002016년 08월 26일전환권행사보통주20,4345004,2002016년 08월 29일전환권행사보통주109,2855003,5002016년 08월 29일전환권행사보통주106,9395004,2002016년 08월 30일전환권행사보통주228,5685003,5002016년 08월 30일전환권행사보통주22,8415004,2002016년 08월 31일전환권행사보통주178,9005004,2002016년 09월 06일신주인수권행사보통주714,2855003,5002016년 12월 02일유상증자(일반공모)보통주 10,066,666 50015,0002017년 12월 07일전환권행사보통주 199,990 5003,5002016년 12월 07일전환권행사보통주 220,007 5004,2002016년 12월 08일전환권행사보통주 151,058 5004,2002016년 12월 09일전환권행사보통주455003,5002016년 12월 09일전환권행사보통주 20,185 5004,2002016년 12월 12일전환권행사보통주20,0005004,2002016년 12월 23일주식매수선택권행사보통주30,0005002,0002016년 12월 28일전환권행사보통주31,9005004,2002017년 01월 06일전환권행사보통주20,0005004,2002017년 01월 11일전환권행사보통주40,0005004,2002017년 01월 13일전환권행사보통주9,9005004,2002017년 01월 16일전환권행사보통주72,8575003,5002017년 01월 19일전환권행사보통주33,0005004,2002017년 02월 01일신주인수권행사보통주714,2855003,5002017년 02월 01일전환권행사보통주17,1355004,2002017년 02월 27일전환권행사보통주50,0005004,2002017년 03월 27일주식매수선택권행사보통주75,0005003,5002017년 03월 31일전환권행사보통주17,1425003,5002017년 03월 31일전환권행사보통주30,0005004,2002017년 03월 31일주식매수선택권행사보통주139,5005003,5002017년 04월 04일주식매수선택권행사보통주414,5005003,5002017년 04월 17일전환권행사보통주12,7145003,5002017년 04월 19일주식매수선택권행사보통주33,5005003,5002017년 04월 25일주식매수선택권행사보통주10,5005003,5002017년 04월 28일주식매수선택권행사보통주75,0005003,5002017년 05월 02일주식매수선택권행사보통주75,0005003,5002017년 06월 07일주식매수선택권행사보통주7,0005003,5002017년 06월 08일주식매수선택권행사보통주34,0005003,5002017년 06월 13일주식매수선택권행사보통주21,5005003,5002017년 06월 21일전환권행사보통주1,197,19150011,6942017년 06월 21일주식매수선택권행사보통주75,0005003,5002017년 06월 22일전환권행사보통주20,0005004,2002017년 06월 23일전환권행사보통주3,0005004,2002017년 06월 29일전환권행사보통주13,9655003,5002017년 07월 04일전환권행사보통주14,2855003,5002017년 07월 17일전환권행사보통주171,4285003,5002017년 07월 20일주식매수선택권행사보통주4,5005003,5002017년 08월 09일전환권행사보통주393,35850011,6942017년 08월 10일주식매수선택권행사보통주10,0005003,5002017년 09월 18일전환권행사보통주34,9975004,2002017년 09월 22일전환권행사보통주2,0005004,2002017년 09월 28일전환권행사보통주342,05250011,6942017년 10월 18일주식매수선택권행사보통주3,0005003,5002017년 10월 24일주식매수선택권행사보통주3,0005003,5002017년 10월 24일전환권행사보통주10,5005004,2002017년 10월 27일주식매수선택권행사보통주10,0005003,5002017년 11월 10일전환권행사보통주1,487,92650011,6942017년 11월 13일주식매수선택권행사보통주10,0005003,5002017년 11월 20일전환권행사보통주3,0005003,5002017년 12월 05일주식매수선택권행사보통주22,0005003,5002017년 12월 22일주식매수선택권행사보통주10,0005003,5002018년 01월 15일전환권행사보통주40,0005004,2002018년 02월 05일전환권행사보통주100,0005004,2002018년 02월 22일전환권행사보통주5,0005003,5002018년 02월 27일주식매수선택권행사보통주6,0005003,5002018년 03월 07일전환권행사보통주8,8095004,2002018년 03월 28일주식매수선택권행사보통주10,0005004,5002018년 04월 02일주식매수선택권행사보통주842,7775004,5002018년 04월 03일주식매수선택권행사보통주100,0005004,5002018년 04월 09일주식매수선택권행사보통주240,0005004,5002018년 06월 04일주식매수선택권행사보통주36,0005004,5002018년 06월 20일전환권행사보통주20,0005004,2002018년 06월 22일전환권행사보통주5,0005004,2002018년 06월 26일전환권행사보통주10,0005003,5002018년 06월 27일전환권행사보통주40,0005004,2002018년 07월 16일주식매수선택권행사보통주35,0005004,5002018년 07월 16일전환권행사보통주30,0005004,2002018년 07월 27일전환권행사보통주70,0005004,2002018년 07월 27일전환권행사보통주60,0005004,2002018년 08월 29일주식매수선택권행사보통주50,0005003,0002018년 09월 12일주식매수선택권행사보통주75,0005004,500
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
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(*1) 당사가 2014년 9월 27일 발행한 전환상환우선주 3,571,428주는 한국채택국제회계기준에 의하여 자본금에서 비유동부채(우선주부채)로 계정 재분류 됨에 따라 발행 시점에는 자본금 변동사항에 표기하지 아니하였으나, 2015년 11월 16일에 전환권이 행사되어 모두 보통주로 전환됨에 따라 전환일에 자본금이 증가된 것으로 표기하였습니다. &cr;&cr; 나. 종류주식 발행현황 &cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 다. 미상환 전환사채 발행현황

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2018년 09월 30일(단위 : 원, 천주)
(기준일 : )
2014년 07월 11일2019년 07월 11일2,100,000,000보통주'15.07.12~&cr;'19.07.101004,20084,000,00020-2014년 07월 17일2019년 07월 17일1,000,000,000보통주'15.07.18~&cr;'19.07.161004,2001,000,000,000238-2014년 07월 21일2019년 07월 21일3,000,000,000보통주'15.07.22~&cr;'19.07.201004,20063,000,00015-2014년 07월 25일2019년 07월 25일2,184,000,000보통주'15.07.26~&cr;'19.07.241004,200756,000,000180-2014년 08월 07일2019년 08월 07일2,215,120,000보통주'15.08.08~&cr;'19.08.061004,20021,000,0005-2014년 08월 13일2019년 08월 13일3,356,820,000보통주'15.08.14~&cr;'19.08.121004,20041,990,00010-13,855,940,000---1,965,990,000468-
종류＼구분 발행일 만기일 권면총액 전환대상&cr;주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율&cr;(%) 전환가액 권면총액 전환가능주식수
제10회&cr;전환사채
제11회&cr;전환사채
제12회&cr;전환사채
제14회&cr;전환사채
제17회&cr;전환사채
제18회&cr;전환사채
합 계 - - -

라. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황&cr;당사는 사채권자의 조기상환청구에 따라 제2회 신주인수권부사채 350억원을 2015년 3월 4일 전액 상환하였으며, 2017년 2월 1일 잔여 신주인수권 714,285주가 행사되어 본 보고서 작성기준일 현재 미상환 및 미전환 신주인수권부사채는 존재하지 않습니다.

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

&cr; 가. 주식의 총수&cr;당사는 정관 제8조 및 제8조의 2에 의거 발행할 주식의 총수를 2억주로 정하였으며, 보통주 이외의 종류주식은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 따라 발행주식 총수의 1/2까지 발행할 수 있습니다.

주식의 총수 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주200,000,000-200,000,000-69,817,033-69,817,033---------------------69,817,033-69,817,033-----69,817,033-69,817,033-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

&cr; 나. 자기주식 취득 현황&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl

&cr; 다. 종류주식 발행현황&cr;당사는 2014년 9월 27일에 상환전환우선주를 발행하였고, 동 우선주는 2015년 11월 16일 보유주주의 전환권행사에 따라 그 전부가 보통주로 전환되었습니다. 이에 따라 본 보고서 작성기준일 현재 발행한 종류주식은 존재하지 아니합니다.

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주69,817,033----------------------------보통주69,817,033----
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항&cr;당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.&cr;

제10조의3 (신주의 배당기산일) &cr;이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 발행된 것으로 본다.&cr;&cr;제49조(이익배당) &cr;① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.&cr;② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.&cr;③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.&cr;&cr;제50조(배당금지급청구권의 소멸시효) &cr;① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.&cr;② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

&cr; 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항&cr;당사는 최근 3사업년도에 배당이 없습니다.&cr;

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

주요배당지표

500500500-44,844-57,021-74,038-21,036-33,979-49,528-649-876-1,452-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제13기 3분기 제12기 제11기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

다. 이익참가부사채에 대한 사항&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

II. 사업의 내용

당사는 항암 바이러스 면역치료제(Oncolytic Virus Immunotherapy)를 연구 및 개발할 목적으로 2006년 3월에 설립된 바이오 벤처기업입니다. 당사가 개발중인 항암제는 암 치료를 목적으로 유전자를 재조합한 항암 바이러스가 우리 몸안의 정상세포에는 피해를 주지 않으면서 암세포만을 선택적으로 감염시키고, 바이러스가 감염된 암세포를 파괴하는 동시에 우리 몸안의 면역체계를 일깨워 면역체계 스스로 암을 치료하도록 유도하는 특징을 가지고 있습니다.

당사는 2015년 4월 미국 FDA로부터 당사의 선도물질(Lead Candidate)인 펙사벡(Pexa-Vec)에 대하여 전세계 약 20여개국 600여명의 간암 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 3상시험의 허가를 받은 후 미국, 한국, 중국, 유럽 등 각 국가에서 순차적으로 임상 3상시험 개시에 대한 승인을 획득해 나가면서 글로벌 임상 3상시험을 진행하고 있습니다. &cr;&cr;또한 당사는 추가 파이프라인으로서 펙사벡과 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitors, ICI)의 병용치료법 개발 및 적응증 확대, 차세대 항암 바이러스의 개발도 진행하고 있습니다.

&cr; 본 보고서 작성기준일 현재, 당사 및 당사의 연결대상 종속회사는 항암 바이러스 면역치료제를 개발하는 단일 사업부문을 영위하고 있으며, 동 사업부문의 요약 재무현황은 아래와 같습니다.&cr;

(단위 : 백만원)
구분 제13기 3분기 제12기(*1) 제11기(*1)
1. 연결재무내용
- 자산총계 204,772 234,954 284,128
- 부채총계 29,137 33,007 76,157
- 자본총계 175,635 201,947 207,971
- 자본금 34,909 34,017 31,145
2. 연결손익내용
- 영업수익 6,559 6,865 5,292
- 영업손실 (47,075) (50,618) (46,824)
- 법인세비용차감전순손실 (44,025) (56,181) (71,239)
- 당기순손실 (44,844) (57,021) (74,038)

(*1) 제12기(전기) 및 제11기(전전기) 재무정보는 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호 및 제1039호에 따라 작성되었습니다.&cr;

1. 사업의 개요&cr; &cr; 가. 산업의 동향

암 치료의 역사는 상당히 오래되었으며, 특히 암을 치료하기 위한 항암제가 부족하던 시절에는 외과적 수술(절제)이 주요 암 치료법이었고, 방사능 요법이 일부 사용되고 있었습니다. 20세기에 들어 암으로 인한 사망이 늘어나는 반면, 의료기술이 발달하면서 항암제 시장의 흐름은 큰 변화를 맞이하였습니다. 약독화된 독성물질을 이용한 화학치료를 시작으로 인간의 신체 및 암의 특성을 이용한 다양한 항암제들이 개발되어 왔습니다. 특히, 최근에 주목받고 있는 면역요법은 인체의 질병에 대한 방어시스템 가운데 하나인 면역기전을 이용하여 암세포를 선택적으로 제거하면서도 정상 세포에는 되도록 손상을주지 않도록 하여 부작용을 최소화 하는 항암치료법으로서, 타 항암제에 비하여 부작용 대비 효능이 매우 우수한 치료제로 각광을 받고 있습니다.&cr;

한편, 과거에는 암을 치료하기 위하여 한가지 항암제만 처방하는 단일요법(Mono therapy)이 주로 사용되었으나, 현재는 두 가지 또는 그 이상의 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방하여 암을 치료하는 병용요법(Combination Therapy)도 많이 사용되고 있습니다. 이는 특정한 작용기전과 효능을 보이는 항암제만을 사용하는 것 보다, 상호간 작용기전이 다른 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 사용할 경우 각 항암제가 가지고 있는 효능의 시너지 효과가 극대화 되어 더욱 우수한 치료효과를 얻을 수 있기 때문입니다.

면역항암제는 단일요법으로도 기존의 항암제와 비교하여 탁월한 효능을 보여주고 있으나, 최근 면역항암제를 개발중이거나 이미 시판승인 된 면역항암제를 보유하고 있는 다수의 제약 및 바이오 기업들은 한층 더 우수한 효능을 위해 면역항암제와 기존 항암제 혹은 면역항암제 사이의 병용요법 개발을 위하여 많은 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.

&cr;당사가 개발중인 항암 바이러스는 암세포를 선택적으로 감염시키고 증식하여 암세포를 죽이는 동시에 체내 면역 반응을 높여 항암 효과를 보이는 치료제로서 면역치료제의 한 종류로 분류됩니다. 당사는 항암 바이러스 단독요법 뿐만 아니라 항암 바이러스와 표적치료제, 항암 바이러스와 면역관문억제제의 병용요법 등 다수의 병용요법에 대한 연구개발도 함께 진행하고 있습니다.&cr;

항암제 트렌드_1.jpg 항암제 트렌드

자료: 당사 내부자료&cr;

나. 산업의 특성

인체에서 정상세포는 세포내 조절기능에 의해 분열하고 성장하며 죽어 없어지기도 하면서 세포수의 균형을 유지하지만, 다양한 사유로 인해 세포의 유전자에 변화가 일어나면 비정상적으로 세포가 변하여 불완전하게 성숙하고 과다하게 증식을 하게 되는데, 이를 암(cancer)이라 정의합니다. 당사가 암 치료제로 개발하고 있는 유전자 재조합 항암 바이러스는 인체의 질병에 대한 방어 시스템 가운데 하나인 면역기전을 이용하여 암세포를 선택적으로 사멸시키면서 정상세포에는 되도록 손상을 주지 않는 방식의 면역 항암제의 일종입니다. 따라서, 당사가 영위하는 사업은 바이오 항암제 산업에 속해 있으며, 동 산업의 특성은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 제약 및 바이오산업의 특성&cr; &cr; 1) 규제 의존성

새로운 의약품이 환자에게 판매되기 위해서는 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 전임상 시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 시판승인이라는 각 단계를 모두 거쳐야 하며, 모든 단계에서 각 국가의 규제당국이 제시하는 규정을 모두 준수해야 합니다. &cr;

특히 인체를 시험대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 각 국가의 정부규제가 엄격하여, 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격한 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제당국에 제출하여야 합니다. 또한, 임상개시를 허용받고 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고된다면 진행 중인 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있습니다.

또한, 임상시험을 성공적으로 마치고 시판승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 규정을 따라야 합니다.

fda의 신약개발 승인과정.jpg FDA의 신약개발 승인과정

자료: 2011 Cancer Progress Report, American Association of Cancer Research &cr; &cr;2) 높은 진입장벽

신약후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판승인을 이루기까지는 짧게는 수년에서 길게는 15년 이상의 기간이 소요되며, 그 과정에서 많은 개발비용이 발생하게 됩니다. 즉, 제약 및 신약 개발산업은 높은 개발비용에 따른 진입 장벽이 존재합니다.

한편, 오랜 기간에 걸쳐 개발된 신약은 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 그 권리를 보호받게 되며, 희귀질환 치료제의 경우 신약개발의 인센티브를 부여하기 위하여 규제당국으로부터 시판승인 후 일정기간 동안 독점판매기간을 허용 받을 수도 있습니다.

대부분의 국가에서 특허 존속기간은 출원 후 20년이고, 해당 신약이 희귀의약품(orphan drug)으로 지정되는 경우에는 특허 존속기간과 관계없이 미국은 시판 승인후 7년, 유럽은 10년간 독점판매권을 보장받기 때문에 해당 기간 동안 유사한 효능을 가지는 신약이나 복제약이 시장진입을 하기 어려운 구조입니다.

구분

특허 존속기간

희귀의약품 지정시 독점 판매기간

미국

출원 후 20년

신약 시판승인 후 7년

유럽

출원 후 20년

신약 시판승인 후 10년

한국

출원 후 20년

해당사항 없음(주1)

(주1) 한국은 희귀의약품에 대한 독점 판매기간 부여제도를 운영하고 있지 아니합니다.&cr;

오랜 신약개발 과정동안 발생하는 높은 개발비, 특허권 또는 독점판매기간으로 보장되는 권리 등으로 인하여 제약 및 신약개발 산업은 여타 산업 대비 강력한 진입장벽을 가집니다.

&cr; 3) 높은 부가가치&cr; 제약 및 신약개발 산업은 철저한 규제의존성 및 높은 진입장벽이라는 위험이 존재하는 만큼 일단 시판승인을 획득하게 되면 특허권을 통한 자체적 권리보호조치 및 허용된 독점판매기간 등을 통해 판매할 신약에 대한 가격결정력의 행사가 가능하게 되어 높은 부가가치를 창출합니다. 또한, 신약을 개발하기 위해 많은 비용이 투입되지만, 시판 이후에는 생산 및 마케팅 비용 대비 약가가 높은 수준에 형성이 되어 높은 수준의 수익성 시현이 가능합니다.

(2) 항암치료제 시장의 특성

1) 일반 의약품 대비 고가인 항암제

항암제의 경우 일반 의약품과 비교했을 때 생산 및 영업비용 대비 환자당 매출액이 매우 높은 약물입니다. 또한, 과거 대비 최근에 출시되는 항암제들의 경우 연간 치료비가 가파르게 상승하고 있습니다. 2018년 IQVIA Institute에서 발간한 'Global Oncology Trends 2018' 자료에 따르면, 미국 기준으로 2013년에 새롭게 출시되었던 항암제의 연간치료비 평균은 $79,000 수준이었으나, 2017년에 출시된 항암제 신약의 경우 연간치료비 평균이 $150,000 수준으로 크게 상승하였습니다.

&cr; (단위: USD)

약품명

제조사

적응증

환자당 치료비용(*1)
Opdivo BMS 흑색종, &cr;비소세포폐암 등 157,200
Keytruda MSD 흑색종, &cr;비소세포폐암 등 156,000
Bavencio Pfizer 메켈세포암, 방광암 등 156,000
Tecentriq Roche 요로상피암, &cr;비소세포폐암 150,000

Yervoy

BMS

흑색종

120,000

Provenge

Dendreon

전립선 암

 270,000

Avastin

Genentech

폐암, 대장암 등

90,000

Abraxane

Celgene

유방암

80,000

Revlimid

Celgene

다발성 골수증

90,000

Velcade

Millenium Pharmaceuticals

다발성 골수증

60,000

Gleevec

Novartis

백혈병

70,000

Campath

Genzyme

백혈병

70,000

Arzera

GSK

백혈병

120,000

Adcetris

Seattle Genetics

비호지킨 림프종

100,000

Sprycel

BMS

백혈병

110,000

자료: Mayo Clin Proc. 2012 Oct; 87(10): 935-943.&cr; Global Oncology Trends 2018, IQVIA Institute

(*1) 연간치료비를 평균적으로 산출한 것이며, 환자의 상태, 치료기간 등에 따라 치료비용이 달라질 수 있습니다.&cr;

2) 신약 개발의 어려움

항암제는 신약개발 성공확률 및 개발비용 측면 등에서 타 약물대비 개발이 어려운 것으로 알려져 있습니다. 우선, 신약이 임상 1상을 진입한 뒤 시판승인에 이를 확률을 보면 평균적으로는 10%의 성공확률을 보입니다. 그 중 자가면역질환의 경우 17%, 내분비질환의 경우 13% 수준인데 반해 항암제는 7% 수준으로 전체 분야에서 가장 낮은 성공확률을 보이는 것으로 나타납니다. &cr;

신약 시판 성공확률.jpg 신약 시판 성공확률

자료: Michael Hay et al. 2014, Nature Biotechnology

주) LOA(Likelihood of reaching FDA approval) 기준이며, 임상 1상부터 시판승인까지의 결합확률입니다.

&cr;신약개발의 성공확률뿐만 아니라 임상 비용 측면에 있어서도 항암제는 타 약물에 비해 불리한 조건입니다. 항암제의 임상시험 효과를 확인하는 방법은 타 의약품과 달리 영상학적 분석 등 많은 비용이 소요되는 방법을 필요로 하기에 임상시험과 관련된 비용의 측면에서도 타 의약품에 비하여 상대적으로 많은 비용이 소요되는 경향을 보이고 있습니다. 2013년 기준으로 미국 FDA의 승인을 받은 임상시험에서 전체 질환의 평균적인 환자 1명당 임상시험 비용은 36,500달러이나 항암제 임상시험의 경우 전체 질환 중 가장 높은 59,500달러가 소요되는 것으로 나타났습니다.

(단위: USD)

구분

환자 1명당 평균 임상시험비용

고형암 치료제(항암제)

59,500

중추신경계 및 뇌질환 치료제

36,000

기타질환 치료제

30,500

호흡기질환 치료제

30,000

혈액암 치료제

26,000

심혈관계 질환 치료제

20,500

당뇨병 및 대사질환 치료제

17,500

전염병 치료제

16,500

전체질환 치료제 평균

36,500

자료: Biopharmaceutical Industry-Sponsored Clinical Trials: Impact on State Economies, Battelle Technology Partnership Practice & Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), 2015.03.

&cr; 이와 같이 항암제는 시판 성공 확률 측면과 개발 비용 측면에서 모두 타 약물 대비 가장 개발이 어려운 신약 분야입니다. &cr; &cr; (3) 간암치료제 시장의 특성&cr;

1) 아시아에서 높은 발병률

WHO에서 발간한 2012 GLOBOCAN 자료에 의하면 간암환자는 전세계적으로 80만명 정도 발생한 것으로 나타났으며, 이중 아시아 지역의 발병자 수는 전세계 발병자 수 대비 75~80% 수준에 달합니다. 이는 아시아의 절대적인 인구가 많기 때문이기도 하며, 실제로 아시아 지역에서 간염 발생률과 음주율이 높아 간암 발병률도 높은 것으로 나타납니다.

&cr; (단위: 명)

전세계 및 아시아의 간암 발병자수 실적 및 추정

구분

2012

2015

2020

2025

2030

2035

전세계

782,451

846,582

953,741

1,075,850

1,209,252

1,341,344

아시아

594,431

651,996

744,540

851,047

970,151

1,085,573

아시아/전세계

76.0%

77.0%

78.1%

79.1%

80.2%

80.9%

자료: 2012 GLOBOCAN(WHO)&cr;

2) 타 암종 대비 높은 사망률

간암 예후는 일반적으로 굉장히 나쁘며, 연간 발병자 수 대비 사망자수는 약 95%로 가장 사망률이 높은 암종으로 알려져 있습니다.

(단위: 명, %)

암종별 발병자 수 대비 사망자(2012년)

구분

폐

유방

대장

전립선

위

간

발병자 수

1,824,701

1,671,149

1,360,602

1,094,916

951,594

782,451

사망자 수

1,589,925

521,907

693,933

307,481

723,073

745,533

사망자/발병자

87.1%

31.2%

51.0%

28.1%

76.0%

95.3%

자료: 2012 GLOBOCAN(WHO)&cr;

예후가 좋지 않은 것으로 알려진 폐암의 경우에도 발병자 수 대비 사망자 수는 87.1% 수준이고, 위암의 경우 76% 수준입니다. 이외에 유방암, 대장암, 전립선암 등의 경우는 28~51% 수준으로 나타나, 간암의 사망률이 타 암종에 비하여 매우 높습니다.

위와 같이 간암은 자각증상이 말기에 이르러서야 나타나고, 간암이 일정수준 이상 진행된 경우 최적의 치료법을 찾기가 어려워 발병환자 수 대비 사망환자의 비율이 가장 높은 암종입니다.

&cr; (4) 경기변동과의 관계

의약품은 특성상 사치재나 대체재가 아니며 특히 당사의 펙사벡과 같은 희귀의약품 및 항암치료제 등의 전문의약품은 경기 변동이나 계절적 요인에 거의 영향을 받지 않습니다. 특히, 암환자를 대상으로 하는 항암치료제의 경우 경기변동 등의 외적인 요인에 크게 영향을 받지 않으며, 건강한 삶을 영위하고자 하는 요구가 높아짐에 따라 지속적이고 발병 즉시 의약품 소비의 중요성이 날로 증대되고 있는 추세입니다. 따라서 신약개발 및 항암치료제 관련 산업은 그 특성상 수요가 안정적이며 국민 생활수준 향상과 급속한 노령화 현상 등에 따라 향후 시장 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 한편, 의약품 산업의 특성상 국가별 의료ㆍ약가정책 변동의 영향을 받을 가능성이 존재합니다.

(5) 제품의 라이프사이클

일반적으로 바이오제품은 특허기간 동안 성장이 지속되는 장점이 있습니다. 현재 판매되고 있는 바이오제품의 기능이나 약효를 개선시키는 새로운 개념의 제품을 개발하기 어렵다는 점, 허가 승인 및 규제 충족 기간이 길다는 점 등 때문에 경쟁제품의 시장진입이 어렵습니다. 또한, 유전자 재조합 항암 바이러스와 같은 고도하게 복잡한 바이오 의약품은 항체와 같은 단백질 의약품보다 그 제조 및 품질관리가 현저히 어려우므로, 그 제품의 성격 및 개발에 부수되는 노하우와 같은 장벽이 더욱 강하게 작용합니다.

그러나 다른 한편으로는 개발 초기에 특허를 신청하고 그 후 상품화시키는데 5∼10년이 소요되기 때문에 실제 시장진입하고 왕성하게 판매할 수 있는 시기는 10년 정도 소요됩니다. 또한, 오늘날 기술의 보편화로 글로벌 경쟁자의 등장이 가능하기 때문에 독점적인 바이오 신기술 제품이 시장에 진입한 후 독점적으로 판매할 수 있는 기간은 10년 정도로 추정됩니다.

당사의 경우 펙사벡과 관련된 특허권을 통해서 보호받는 권리뿐만 아니라 간암을 대상으로 하는 희귀의약품 지정을 받음에 따라 미국과 유럽시장에서 특허권으로 보호되는 권리와 관계없이 시판 후 미국에서는 7년, 유럽에서는 10년간 독점적 권리를 보장받게 됩니다. &cr; &cr; 다. 산업의 성장성 및 시장현황&cr;&cr; (1) 전체 항암제 시 장&cr; 2017년 기준 전세계 항암제 시장은 약 1,330억 달러 수준의 규모를 나타내고 있으며, 2013년 약 960억 달러수준에서 매년 연평균 7~8% 성장해 온 것으로 나타납니다. &cr;

항암제 시장 규모.jpg 항암제 시장 규모

자료출처 : IQVIA MIDAS; IQVIA Institute, Dec 2017&cr; &cr; 한편, 2012년 기준 전세계 모든 암 발병자 수는 1,400만명 수준으로, 이 중 사망자수는 820만명수준을 기록하였으며, 지속적인 증가추세를 보일 것으로 전망되고 있습니다. 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)가 발간한 보고서 2012 GLOBOCAN에 따르면, 2035년에암 발병자는 전세계적으로 2,400만명 수준, 암으로 인한 사망자수는 1,460만명 수준으로 추정되어 발병자 및 사망자 모두 큰 폭의 증가세를 보일 것으로 전망됨에 따라 항암제 시장도 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다.&cr;

전세계 모든 암 발병자 및 사망자수 추정.jpg 전세계 모든 암 발병자 및 사망자수 추정

자료출처 : 2012 GLOBOCAN(WHO)&cr; &cr;(2) 간암대상 항암제 시장&cr;

1) 목표시장의 이해: 진행성 간암

병리학적으로 간암은 여러가지 종류로 나뉘지만 크게는 간세포에서 기원한 간세포암과 담관세포에서 기원한 담관세포암으로 구분되며, 전체 간암환자의 대부분(약 85%~90%)이 간세포암환자인 것으로 알려져 있습니다.

한편, 암의 치료방법은 종양의 크기, 위치, 환자의 상태 등을 고려하여 전문가의 판단에 따라 결정되지만, 통상적으로는 각 암종별로 표준적인 치료지침이 존재하며 이러한 지침에 따라 암의 단계별 표준적인 치료방법이 정립되어 있습니다. 간암치료에서 국제적으로 가장 널리 인용되는 지침은 유럽간학회(EASL)와 미국간학회(AASLD)의 진료지침으로, 두 지침은 모두 Barcelona-Clinic Liver Cancer (BCLC) 병기분류에 의한 치료 지침을 제시합니다. BCLC는 다음과 같이 간암의 각 진행단계별 표준적인 치료방법을 제시하고 있습니다. &cr;

barcelona clinic liver cancer (bclc) staging and treatment strategy.jpg Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) staging and treatment strategy

자료 : Alejandro Forner, Maria Reig, Jordi Bruix, Lancet 2018; 391: 1301.14, 2018&cr; &cr;BCLC 분류에 따르면 간세포암의 단계는 Stage 0부터 D까지 총 5단계로 나누어지는데, 종양이 절제가 불가능할 정도이면서 혈관을 침범하여 진행된 정도의 단계는 Stage B의 일부 및 Stage C로 분류되며, 이러한 단계에 진입한 경우 진행성 간암이라 정의하고, 항암제를 이용한 전신요법(Systemic therapy)으로 치료를 진행합니다. &cr;&cr;본 보고서 작성기준일 현재 진행성 간암환자 대상 1차 치료제는 Bayer社의 넥사바(Nexavar, 국제일반의약품명 Sorafenib)입니다. 또한, Eisai社의 렌비마(Lenvima, 국제일반의약품 Lenvatinib)는 2018년 상반기 중 일본에서 진행성 간암환자 대상 1차 치료제로 승인을 받았으며, 2018년 하반기 중 미국 FDA 최종 허가여부에 대한 결정이 발표될 것으로 예상됩니다.&cr;&cr;당사가 글로벌 임상 3상시험을 종료하고 진입하고자 하는 시장은 진행성 간암환자를 대상으로 하는 1차 치료제 시장입니다.&cr;&cr;참고로, 1차 치료제 복용 후에도 암이 진행된 경우 처방되는 2차 치료제로 Bayer社의 스티바가(Stivarga, 국제일반의약품명 Regorafenib) 및 BMS社의 옵디보(Opdivo, 국제일반의약품명 Nivolumab)가 2017년 미국 FDA로부터 시판 승인을 받았습니다.&cr; &cr;2) 간암 발병자 수 및 사망자 수는 계속 증가 전망

전세계 간암 발병자 수는 2012년에 약 78만명이며 2035년에는 약 134만명으로, 사망자 수는 2012년 약 75만명에서 2035년 약 130만명으로 증가할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 간암 치료제 시장도 큰 폭의 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

전세계 간암 발병자 및 사망자 수 추정.jpg 전세계 간암 발병자 및 사망자 수 추정

자료: 2012 GLOBOCAN(WHO)

&cr;(3) 면역항암제 및 항암 바이러스 시장

최근 항암제시장에서는 기존 항암제 대비 효능이 뛰어난 면역항암제가 각광을 받고 있습니다. Global & USA Cancer Immunotherapy Market Analysis to 2020에 따르면, 단일클론 항체, 면역관문억제제, 암백신, 항암 바이러스 등을 포함하는 전체 면역치료제 시장은 2016년 620억달러(약 71.3조원, 1,150원/달러 적용, 이하 동일) 수준으로 추산됩니다. 2021년에는 1,194억달러(137.3조원) 수준으로 연평균 14.0% 성장세를 보일 것으로 예상되는 등 향후 면역치료제 시장은 확대될 것으로 예상되고 있습니다.

(단위 : 십억달러)

면역항암제 시장전망.jpg 면역항암제 시장전망

자료 : Global & USA Cancer Immunotherapy Market Analysis to 2020, 2016.07, Kelly Scientific Publications

&cr; 라. 간암 치료제 시장의 구조 및 경쟁사의 현황&cr; 당사는 진행성 간암 치료제 시장진입을 목표로 임상 3상시험을 진행하고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 진입하고자 하는 간암치료제 시장(1차 치료제)에서 판매중인 항암제인 넥사바의 매출현황은 다음과 같습니다. &cr; (단위: 백만 유로)

구분

2013

2014

 2015 2016 2017

넥사바 매출액

771

773

 892 870 834

자료출처 : Bayer 2017 Annual Report. 상기 연간 매출액은 간암, 신장암 등 복수 암종에 대한 매출을 포함하고 있습니다.&cr; &cr;&cr; 2. 주요 제품의 개발현황

&cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 바이러스를 이용한 항암제 신약후보물질을 개발중인 회사이므로 제품이나 상품의 판매에 의한 매출은 존재하지 아니합니다. 당사의 매출유형은 공동연구개발수익, 라이선스 수익 등으로 구성되어 있으며 유 형별 매출은 다음과 같습니다.&cr;

(기준일 : 2018년 09월 30일) (단위: 백만원)

사업부문 매출유형 제 13 기 3분기 제 12 기 제 11 기
항암 바이러스를 이용한암 치료제 개발 공동연구개발수익 3,202 3,704 4,549
라이선스수익 69 107 110
마일스톤수익 2,722 2,211 560
기타수익 566 843 73
합 계 6,559 6,865 5,292

※상기 매출액은 당사의 연결 손익계산서 기준입니다.&cr;※ 제12기(전기) 및 제11기(전전기) 재무정보는 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호에 따라 작성되었습니다.&cr; &cr;당사는 공동연구협약에 따라 공동협약자로부터 보전받는 연구개발비용은 비용이 발생한 기간에 공동연구개발수익으로 인식하고 있습니다. 라이선스 수익의 경우 라이선스 사용자가 특정기간 동안 특정기술을 사용할 권리를 갖는 경우에는 약정기간 동안 정액기준으로 수익을 인식합니다. 마일스톤 수익의 경우 각 단계별 마일스톤이 달성되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr; 가. 주요 제품 등의 관한 사항&cr; &cr; [펙사벡(Pexa-Vec)]&cr; 당사가 개발중인 펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제로서 다수의고형암의 치료제로 개발 중에 있으며, 본 보고서 작성기준일 현재 진행성 간암환자 약 600여 명을 대상으로 전세계 20여개국에서 임상 3상시험을 진행하고 있습니다. 펙사벡의 디자인, 작용기전, 주요 임상결과 및 진행현황 등은 다음과 같습니다.&cr;&cr; (1) 개요

바이러스는 다양한 숙주세포를 감염시킨 후 그 세포 내에서 복제 및 증식하여 바이러스의 유전물질을 그 숙주세포에 전달하는 특성을 가지며, 더 나아가 그 숙주세포를 살상하는 천연적인 세포살상능력을 갖기 때문에 바이러스 유전자 조작을 통하여 정상세포에서는 증식하지 못하고 암세포에만 선택적으로 감염되는 종양용해 바이러스(Oncolytic Virus)를 항암제로 개발하고자 하는 노력이 있어 왔습니다. 또한, 종양용해 바이러스의 유전자를 재조합하여 암세포 내에서 복제 및 증식한 바이러스가 면역 반응 촉진과 관련된 치료유전자(therapeutic transgene)를 운반하고 발현시켜 항암 면역반응(anti-cancer immunity) 또는 암 항원 특이적 면역반응(antigen-specific immunity)을 야기할 수 있게 됩니다. 이러한 항암제를일컬어 항암 바이러스 면역치료제(Oncolytic Virus Immunotherapy)라고 명명하며, 동 항암제는 암 세포만을 선택적으로 공격하여 파괴한다는 큰 장점을 가지고 있습니다.

&cr;펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용하여 개발중인 항암제로서 첫째 직접적인 암세포의 용해(사멸), 둘째 적응 면역반응 촉진을 통한 면역치료, 셋째 암세포 혈관의 폐쇄를 통한 종양의 사멸이라는 세가지 작용기전을 보이는 항암 바이러스 면역치료제입니다.&cr; &cr; (2) 디자인

펙사벡은 과거 천연두 백신으로 사용되었던 Wyeth 균주의 백시니아 바이러스를 기반으로 하여 개발되었습니다. 구체적으로, 펙사벡은 Wyeth 백시니아 바이러스가 갖는 티미딘 키나아제(Thymidine Kinase, TK) 유전자에 외래 유전자인 과립구-대식세포 콜로니 자극인자(GM-CSF) 유전자와 대장균 β-갈락토시다아제를 코딩하는 유전자를 삽입하여 제조됩니다. 펙 사벡은 백시니아 바이러스의 TK 유전자가 외래 유전자의 삽입으로 인해 불활성화되어 암세포만을 선택적으로 감염시키고, 그 암세포에서 외래 유전자로 삽입된 GM-CSF 유전자를 발현시켜 인체 면역시스템의 T 세포를 활성화시킴으로써 면역기전에 의한 암 치료 효과를 나타내게 되며, β-갈락토시다아제는 펙사벡의 모니터링을 위한 마커로 삽입되었습니다.&cr;

펙사벡의 디자인.jpg 펙사벡의 디자인

&cr;(3) 작용기전&cr;펙사벡의 대표적인 작용기전은 항암 바이러스가 암세포만을 선별적으로 감염시킨 후 직접적으로 종양을 용해(암세포의 사멸)하는 것이지만, 세부적으로는 다음과 같이 3가지의 작용기전을 보이고 있습니다.&cr;

① 암 세포의 직접적 종양용해(Direct Oncolysis)

② 적응 면역 반응 유발(Adaptive Immune Response Stimulation)

③ 종양 혈관 폐쇄(Tumor Vasculature Shutdown) &cr;

펙사벡의 작용기전.jpg 펙사벡의 작용기전

자료출처 : Kirn et al, Nature Reviews Cancer 2009&cr; &cr;첫번째 작용기전인 '암 세포의 직접적 종양용해(Direct Oncolysis)'는 전술한 바와 같고, 두번째 작용기전인 '적응 면역 반응 유발(Adaptive Immune Response Stimulation)'은 GM-CSF에 의하여 활성화 된 면역세포가 암세포에 대한 면역반응(systemic immune response)을 일으켜 암세포의 살상을 유도하게 되는 것입니다. 두번째 작용기전에 터잡아 면역치료제로서의 펙사벡의 큰 장점은 전신치료제로 기능할 수 있다는 점, 즉 면역반응이 일어나게 됨에 따라 펙사벡을 직접 투여(종양 내 주사)하지 않은 전이된 종양도 펙사벡에 반응을 보일 수 있다는 점입니다.당사는 펙사벡이 전신치료제로서 기능할 수 있다는 점에 기인하여 간암 외 추가 암종에 대한 개발 시 그 투여방법을 종양 내 주사(IT injection)가 아닌 정맥주사(IV administration) 방법으로 진행하였거나 진행을 계획하고 있습니다. 마지막 기전인 '종양 혈관폐쇄(Tumor Vasculature Shutdown) ' 기전은 첫 번째 기전인 직접적 종양용해 기전에 부수되는 현상이라고 볼 수 있는데, 암 세포에게 영양분을 공급하는 혈관의 종양 내피세포(tumor-associated endothelial cells)를 감염 및 파괴하여 펙사벡이 인근 종양세포로 더 수월하게 진입할 수 있도록 도움과 동시에 이로 인하여 혈병(blood clot) 생성을 유도하고 종양에 영양을 공급하는 종양 혈관을 폐쇄하여 종양의 추가적인 성장을 막는 기전입니다.&cr;&cr; (4) 비임상시험 및 임상 1상 및 2상 결과

펙사벡은 지난 10여년간 비임상시험 뿐만 아니라 다수의 임상시험을 통해 그 작용기전, 안전성 및 효능에 대하여 연구를 진행해 왔습니다. 현재 가장 개발단계가 많이 진행된 암종은 진행성 간암이지만, 간암 뿐만 아니라 기타 다수 고형암종에 대하여도 임상시험을 진행해 왔습니다. 특히, 펙사벡의 간암 대상 임상 2a상에서는 진행성 간암환자의 종양이 완전관해(CR)되는 등 의미있는 결과를 보였으며, 동 임상2a상 관련 논문이 저명한 학술지인 네이쳐 메디신의 2013년 2월 표지를 장식하였습니다.&cr;&cr;한편, 펙사벡의 현재까지 임상시험의 결과 대부분의 경우 Grade 1 또는 2의 낮은 단계의 부작용을 보이는 등, 전반적으로 상당한 수준의 안전성을 보여 왔습니다. &cr; &cr; (5) 희귀의약품(orphan drug) 지정&cr;희귀의약품지정제도란 희귀 질병의 치료를 목적으로 하는 의약품에 대하여 임상시험의뢰자(Sponsor)의 지정신청에 따라 특별한 지위와 혜택을 부여하는 제도로서 1983년에 입법된 미국의희귀의약품법(Orphan Drug Act of 1983)을 그 시초로 하여 전 세계 각국 규제당국이 채택하고 있는 제도입니다. 펙사벡은 미국 FDA 및 유럽 EMA로부터 간세포암(HCC) 치료와 관련된 희귀의약품 지정을 받았습니다.

&cr; 희귀의약품 지정에 따른 가장 큰 장점은 7년(미국) 또는 10년(유럽) 간 부여되는 독점적 마케팅 권한(marketing exclusivity)이라고 할 수 있습니다. 7년 또는 10년간의 독점적 마케팅 권한은 제품의 기술수명 연장 및 기술권리 확보의 측면에서 강력한 상업적 보호를 제공하는 시장독점적 혜택으로서, 신약개발에 성공한 개발사가 바이오시밀러 경쟁사들의 견제를 받지 않고 독점적으로 수익을 실현할 수 있도록 해주는 절대적인 권리보호기간이며, 관련 법령에 의하여 보장되는 데이터 독점기간이나 특허권 존속기간과 별도로 독립적으로 존재하는, 희귀의약품에게만 적용되는 유일한 제도입니다. 당사가 개발중인 펙사벡은 FDA 및 EMA로부터 희귀의약품 지정을 받았으므로 시판 후 7년(유럽에서는 10년)간의 시장독점권을 보장받게 됩니다.

&cr;(6) 간암 대상 글로벌 임상 3상 시험(PHOCUS)&cr;&cr;①SPA(Special Protocol Assessment) 승인

일반적으로 미국 FDA의 규제 하에 임상시험을 개시하기 위해서는 FDA에 임상시험계획승인신청서(Investigational New Drug, “IND”)를 제출한 후 FDA로부터 임상시험계획승인을 받아야 합니다. 한편, FDA는 신약허가절차에 대하여 개발사들과 더욱 긴밀하게 협력하고 예측가능성을 도모하기 위하여 생물의약품평가연구센터(Center for Biologics Evaluation and Research, “CBER”)를 통해 임상시험계획 사전평가제도(Special Protocol Assessment, “SPA”)를 운영하고 있습니다. 신약을 개발하고자 하는 회사는 SPA 승인을 통해 개시하고자 하는 임상시험의 디자인, 규모, 평가방법 등 수행계획 전반을 사전에 FDA에게 제시하고 FDA가 요구하는 수정사항을 임상계획에 반영할 수 있으며, FDA가 해당 SPA 승인을 내 주는 경우, 개발사는 SPA 승인 절차를 통해 협의된 임상시험계획에 따라 임상시험을 수행하게 됩니다. &cr;

당사는 2014. 11. 20.에 FDA에게 펙사벡의 임상 3상시험에 대하여 SPA 승인 신청을 하였고, 약 5개월에 걸친 FDA와의 협의 끝에 2015. 4. 10. FDA로부터 펙사벡의 임상 3상시험에대한 SPA 승인을 획득하였습니다. 2014년 미국 암학회(ASCO 2014)에서 발표된 자료에 따르면 2003. 1. 부터 2013. 1. 까지 10년의 기간 동안 암 치료 분야(Oncology and Hematology)에서 제출된 SPA 신청은 532건(344건의 신규신청 및 188건의 재신청)이 있었고, 이 중 약 25%에 해당하는 132건만 SPA 승인에 도달하였습니다.

&cr;② 글로벌 임상 3상시험의 명칭: PHOCUS&cr;PHOCUS는 ” PH ase 3 Pexa-Vec O n C olytic Vir U s C ombined with S orafenib”에서 따온 머릿글자로서 당사가 진행 중인 진행성, 절제불가능한 간세포암(HCC) 환자에 대한 펙사벡의 글로벌 임상 3상시험의 명칭(Clinical Trial Identity)입니다. 본 임상시험의 명칭은 당사가 진행하고 있는 글로벌 임상 3상시험의 디자인을 간결하게 표현하고 있습니다.&cr;

③PHOCUS 일정계획 및 진행현황&cr;당사가 글로벌 임상 3상시험과 관련하여 개설하였거나 혹은 개설할 예정인 임상시험실시기관(병원) 및 환자모집계획은 다음과 같습니다.&cr;

항목 전제/가정
무작위배정대상피험자수 600 명
참여국가 약 20여개국(주1)&cr; 캐나다, 미국, 오스트리아, 이집트, 프랑스, 독일, 이스라엘, 이탈리아, &cr;폴란드, 포르투갈, 스위스, 영국, 호주, 중국, 한국, 홍콩, 뉴질랜드, &cr;싱가폴, 대만, 태국, 푸에르토리코
임상시험 개시허가&cr;완료 국가 총 17개국 허가완료&cr;미국, 캐나다, 뉴질랜드, 대만, 호주 ,홍콩, 태국, 싱가폴, 한국, 이탈리아, 영국, 독일, 이스라엘, 포르투갈, 프랑스, 중국, 폴란드

(주1) 당사의 임상시험 진행계획 및 현황에 따라 참여국가의 수는 달라질 수 있습니다.&cr;&cr;④PHOCUS 관리체계&cr; 제3상 임상시험에 돌입한 제품기술은 더 이상 그 작용기전의 검증이나 보조 데이터가 필요한 연구개발단계에 있지 아니하므로, 개발사의 기술에 대한 연구 능력보다 임상시험을 성공적으로 완료할 수 있는 프로젝트 관리 역량이 더 중시됩니다. 즉, 제품기술이 임상3상단계에 돌입하면 그 제품에 대하여 과거 연구에서 관찰된 효능 및 안전성 데이터가 대조군이 존재하고, 무작위배정 절차를 거친 피험자를 대상으로 하는 대규모 임상시험에서 동일하고 일관된 효능 및 안전성 결과를 보여줄 수 있는지 여부가 가장 중요합니다. 따라서, 개발사는 임상시험이 그러한 결과에 도달할 수 있도록 참여기관 및 참여인력을 효율적으로 관리하고 지속적으로 모니터링할 수 있는 임상실무 가동체계를 갖추는 것이 필수적이라고할 수 있습니다.

&cr; 당사는 글로벌 임상시험의뢰자(Sponsor)로서 PHOCUS 임상시험의 설계, 관리 및 수행을 주도하고 있으며, 효율적이고 효과적인 PHOCUS 임상시험 가동체계를 갖추기 위하여 글로벌 파트너쉽을 구축하고, 백시니아 바이러스라는 유전자재조합생물체(GMO)를 이용한 대규모 글로벌 임상시험의 전문성과 세계 50여개 국가에 약 14,000명의 직원을 두고 있는 글로벌 임상시험수탁업체(CRO)인 Pharmaceutical Product Development, LLC (“PPD”)를 글로벌 CRO로 선정하여 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한, 당사는 PHOCUS 임상시험의 운영전략 및 방안을 고안하고 이를 지휘할 운영위원회(Steering Committee)를 수립하였는데, 운영위원회의 구성위원은 PHOCUS 임상시험에 참여하는 시험책임자(PI) 뿐만 아니라 세계적으로 저명한 의학종양학자, 간장학자 및 영상의학자들로 구성되어 있어 동 운영위원회는 지속적으로 전 세계 각 임상시험책임자(PI)들을 관리 및 감독하고 임상시험수행전략을 수립하는 역할을 하게 됩니다. 당사가 수립한 PHOCUS 임상시험 수행체계는 세계적 전문가들의 우수한 역량을 활용하고 전문인력의 적극적 참여를 유도하여 리스크를 최소화하고 성공가능성을 최대화할 수 있도록 설계되어 있습니다.

&cr; (7) 후속 파이프라인(Next Pipeline)&cr; 당사의 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제 개발 기술은 적응증의 확장가능성이 기타 계열의 항암제에 비하여 월등히 우수한 것으로 판단되고, 기술의 특성 및 기 확보된 연구데이터를 바탕으로 빠른 파이프라인 확장이 예상됩니다.

&cr;①펙사벡의 적응증 확대&cr;펙 사벡은 암세포 자체를 감염시키고 파괴하는 바이러스의 특성에 의해 특정 암종이 어떠한 특수 수용체나 변이유전자를 발현하고 있는지 여부에 전혀 영향을 받지 않고 항암 효과를 보이고 있습니다. 펙사벡은 현재 간암를 대상으로 가장 많은 연구개발활동이 실시되어 왔고 진행 중인 임상 3상의 경우에도 간세포암을 그 대상으로 하고 있으나, 과거 진행된 다수의 비임상 및 임상연구결과에 따라 기타 고형암종을 대상하는 항암제로 개발될 수 있는 충분한 가능성을 보여 왔습니다. 간세포암에 대한 펙사벡의 시판허가를 시작으로 타 고형암종에까지 그 적응증을 확장한다면 각 적응증별로 펙사벡의 신규 파이프라인이 형성될 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.

&cr; ②면역치료제 등과 병용요법 개발을 통한 파이프라인

파이프라인의 형성과정에 대하여 보면, 상업화 과정에서 보건규제당국의 승인과 연결되는핵심 임상시험(예컨대 임상 3상)의 프로토콜에서 사용되는 치료요법 그대로 신약의 표시내용(label claim)이 확정되므로, 각 label claim 별로 파이프라인을 구성할 수 있게 됩니다.즉, “HCC에 대한 펙사벡 단독요법”과, “HCC에 대한 펙사벡과 A라는 제제의 병용요법”은 서로 별도의 파이프라인이 됩니다. 최근 면역 반응 활성화와 관련된 수용체를 표적으로 삼는 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitors, "ICI”)가 우수한 항암 효과를 보이면서 빠른 속도로 시판허가를 획득하고 있는데, 이러한 ICI류의 면역항암제가 항암 바이러스류의 항암치료제와 시너지 효과를 갖는다는 연구결과들이 나오고 있습니다.

이에 따라 당사는 미국 리제네론(Regeneron Pharmaceuticals)과 2017년 5월 신세포암(신장암) 치료제 공동개발협약을 체결하였습니다. 회사는 전이되었거나 절제 불가능한 신세포암 환자 최대 89명을 대상으로 펙사벡과 세미플리맙(Cemiplimab, PD-1 저해제)의 병용치료법 임상 1b 시험을 미국, 한국 등에서 진행하고 있습니다. 당사는 본 임상시험에 대하여 2017년 11월 미국 FDA로부터 임상시험실시계획승인을 받았고, 2018년 2월 한국 식품의약품안전처로부터 임상시험계획승인을 받아 임상시험을진행하고 있습니다. &cr;&cr;당사는 미국 국립암연구소(National Cancer Institute, NCI)와 2017년 8월 대장암 치료제 공동개발협약을 체결하였습니다. NCI는 MSI-H 말기 난치성 대장암 환자 최대 35명을 대상으로 펙사벡과 더발루맙(Durvalumab, PD-L1 저해제) 또는 트레멜리무맙(Tremelimumab, CTLA-4 저해제) 병용치료법 임상 1/2상 시험을 미국에서 진행하고 있습니다. 더발루맙과 트레멜리무맙은 Astrazeneca에서 공급합니다.&cr;

당사의 유럽 파트너사인 Transgene은 유럽에서 고형암을 대상으로 펙사벡과 BMS의 여보이(Yervoy, CTLA-4 저해제) 병용치료법 및 간암을 대상으로 펙사벡과 BMS의 옵디보(Opdivo, PD-1 저해제) 병용치료법 임상시험을 진행하고 있습니다. 이 외에도 Transgene은 영국 및 프랑스에서 펙사벡의 술전요법 등에 대한 임상시험을 진행 중에 있습니다.&cr;

당사의 중국 파트너사인 Lee’s Pharmaceutical은 중국에서 간암을 대상으로 펙사벡과 PD-L1 저해제 병용치료법 임상시험을 계획하고 있습니다.

&cr;③신규 항암 바이러스 치료제 파이프라인&cr; 당사는 펙사벡 개발에 그치지 않고 펙사벡의 강점을 극대화하여 바이러스의 항암작용을 향상시킬 수 있는 기술에 대한 연구를 멈추지 않고 있습니다. 이에 따라 백시니아 바이러스 중 세포 감염력 또는 독력(virulence)이 펙사벡 보다 강력한 균주를 사용한 추가 항암 바이러스 치료제의 개발을 계속해 왔습니다. JX-970을 포함한 JX-900 시리즈는 펙사벡이 그 기반으로 삼는 Wyeth 균주가 아닌 Western Reserve (WR) 균주를 기반으로 하는 항암바이러스 치료제인 바, 암세포 파괴적 특성이 한층 강화된 제품군입니다. 이와 별개로 신규 바이러스인 SJ-815는 비임상단계 중으로 백시니아 바이러스 고유의 특장점인 EEV(extracellular enveloped virion) 형태의 바이러스 입자 생성을 더 수월하게 하는 유전자 조작이 포함된 항암바이러스 입니다.&cr;&cr;상기와 같은 당사의 신규 파이프라인을 정리하면 다음과 같습니다.&cr;

연구계획

전임상

1상

2상

적응증

비고

PD-1, PD-L1 과의 병용요법

및 신규항체 개발(한국)

O

신장암 등

정부과제 지원&cr;(전임상 진행중)
REGN2810(PD-1)과의 병용요법(한국, 미국 등) O 신세포암&cr;(신장암) 리제네론&cr;공동연구/&cr;정부과제 지원

Durvalumab(PD-L1) 및 &cr;Tremelimumab(CTLA-4)과의

병용요법(미국)

O O

대장암

 NCI&cr;공동연구
차세대 항암바이러스&cr;(JX-970 등) 개발 O 고형암 전임상 연구&cr;진행중

Yervoy와의 병용요법

(유럽)

O

 O

고형암

Transgene

Opdivo와의 병용요법

(유럽)

O

 O

간암

술전요법(영국)

O

고형암

메트로노믹 화학항암제

병용요법(프랑스)

O

 고형암

PD-L1과의 병용요법

(중국)

O

간암

Lee's Pharma&cr;(계획중)

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 임상 3상시험을 진행중인 회사로 판매 중인 제품이 없어 제품의 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다.

당사가 글로벌 임상 3상시험을 성공적으로 종료하고 시판승인을 받아 펙사벡의 판매가 개시될 경우, 펙사벡의 판매가격은 국가별 소득수준, 간암환자의 수, 보험적용여부 등을 종합적으로 고려하여 책정될 예정이며, 국가별로 정도의 차이는 있으나 판매가격을 결정함에 있어서도 각 국가의 규제당국으로부터 승인을 받거나 혹은 협의를 거쳐야 합니다. &cr;&cr;

3. 주요 원재료에 관한 사항&cr;

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 신약을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다.

&cr;

4. 생산 및 설비에 관한 사항 &cr; &cr; 가. 생산능력 및 생산실적 &cr;당사는 본 보고서 작성기준일 현재 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제 신약개발 과정에 있습니다. 펙사벡의 간암대상 글로벌 임상 3상시험에 소요될 항암 바이러스는 전량 외국에 소재한 주요생산업체(CMO)에 외주를 통해 조달하고 있으며, 당사 자체적으로 임상용 및 시판용 생산설비를 갖추고 있지 않습니다. 따라서, 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 실질적으로 생산을 하고 있지 않음에 따라 생산능력, 생산실적 및 가동률에 대한 내용은 기재되지 않습니다. &cr;&cr; 나. 생산설비에 관한 사항

생산설비는 아니나 본 보 고서 작성기준일 현재 연구 및 개발용으로 자체 보유 중인 주요 연구용 설비는다음과 같습 니다.&cr;

(기준일 : 2018년 09월 30일) (단위: 백만원)

설비명 최초 취득액
FACS(유세포분석기) 337
Aktacrossflow 등 90
BASE20/50EHTD-L 220-240V 66
Synergy H1 등 58
MDF-U700VX 등 49
Auto Clave 34
SR-10004 Recorder 26
Hellacell CO2 Incubater 20
기타 PD용 설비 등 289
합 계 969

&cr; 상기 기계장치는 당사가 과거부터 진행한 신약개발 과정의 핵심 R&D를 위해 당사 연구소 내 구축하고 있는 설비로서, 후속 Pipeline 개발과정에서의 추가 소요 설비는 자체확보 내지는 외부시설을 이용할 예정입니다. &cr;

&cr; 5. 매 출에 관한 사항

가. 매출실적&cr;

(기준일 : 2018년 09월 30일) (단위: 백만원)

사업부문 매출유형 제13기 3분기 제12기 제 11 기
항암 바이러스를 이용한암 치료제 개발 공동연구개발수익 3,202 3,704 4,549
라이선스수익 69 107 110
마일스톤수익 2,722 2,211 560
기타수익 566 843 73
합 계 6,559 6,865 5,292

※상기 매출액은 당사의 연결 손익계산서 기준입니다.&cr;※제12기(전기) 및 제11기(전전기) 재무정보는 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호에 따라 작성되었습니다.&cr; &cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 최종 제품에 의한 매출은 없는 상태이며, 당 분기 및 전기와 전전기에 인식한 매출액은 공동연구개발수익, 라이선스수익, 마일스톤수익, 기타수익 등 입니다. 한편 주요 매출처가 전체 매출에서 차지하는 비중은 아래와 같습니다.&cr;

(기준일 : 2018년 09월 30일) (단위: 백만원)

구 분 제 13 기 3분기 제 12 기 제 11 기
금액 비율(%) 금액 비율(%) 금액 비율(%)
주요 매출처 1 3,128 47.69 3,315 48.29 1,463 27.64
주요 매출처 2 3,431 52.31 3,550 51.71 3,829 72.36
합 계 6,559 100.00 6,865 100.00 5,292 100.00

※제12기(전기) 및 제11기(전전기) 재무정보는 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr; 나 . 판매경로 및 판매방법&cr; &cr; (1) 판매조직&cr;

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 주력 개발품목인 간암 대상 펙사벡의 글로벌 임상3상시험을 진행 중에 있으며, 공동연구개발수익, 라이선스수익, 마일스톤수익, 기타수익 외에 제품 매출은 발생하지 않고 있습니다. 그에 따라 본 보고서 작성기준일 현재 직접적인 판매조직은 아직 갖추고 있지 않습니다.

다만, 향후 펙사벡의 시판승인 이후 한국·중국·홍콩·마카오·유럽에서는 당사의 글로벌 파트너사들이 직접 판매를 수행하고 당사에 로열티를 지급하게 되며, 당사는 그 외 전세계 모든 국가에서 펙사벡을 직접 판매하거나 혹은 Sub-license 부여를 통해 수익을 창출할 계획입니다.&cr;&cr;(2) 판매경로&cr;

(기준일: 2018년 09월 30일) (단위: 백만 원)

매출유형

구분

판매경로

판매경로별 &cr;매출액

비중(%)

공동연구개발수익

수출

본사 → 거래 상대방

 3,202 48.8
라이선스수익 수출 본사 → 거래 상대방 69 1.1
마일스톤수익 수출 본사 → 거래 상대방 2,722 41.5

기타수익

수출

본사 → 거래 상대방

 566 8.6

합 계

수출

6,559 100.0

&cr; (3) 판매전략&cr;

당사는 펙사벡의 ① 판권기판매지역, ② 판권 미판매지역을 구분하여 two-track의 판매망 확보를 계획하고 있습니다.

① 기 구축된 파트너사와의 네트워크를 활용한 판매망 확보

이미 판권판매를 완료한 한국, 중국, 유럽의 경우, 각 지역별 파트너사 (녹십자㈜, Lee's Pharmaceutical, Transgene)의 영업망을 토대로 판매를 진행할 예정입니다. &cr;

② 판권 미판매 지역에 대한 로컬 제약사와의 네트워킹 강화

판권 미판매지역의 경우 미국·일본 등 주요 제약사와 제휴관계를 구축하여 판매활동을 수행할 예정이며, 국가별로 당사가 직접 진출하여 영업활동을 하기 보다는 해당국가의 업력이 길고, 마케팅 및 판매 채널이 확보된 제약사들과의 네트워킹을 통해 펙사펙 판매를 효율적으로 진행할 예정입니다.

&cr;&cr; 6. 수 주에 관한 사항 &cr; &cr; 본 보 고 서 작 성기준 일 현 재 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제 신약을 개발하는 과정 중에 있어 제품 매출 등에 대한 수주내역은 없습니다. &cr;

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

7. 시장위험과 위험관리 &cr; &cr;당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있으며, 위험의 내용 및 관리체계 등은 다음과 같습니다.&cr;&cr; 가. 신용위험&cr; 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생하고 있습니다. 당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객 및 거래상대방별 특성의 영향을 받습니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타 요소들을 고려하여 고객 및 거래상대방의 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실이 개별적으로 유의적인 항목에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.&cr; &cr; 나. 유동성위험&cr; 유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 당사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 현금및현금성자산을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.&cr;&cr; 다. 시장위험&cr; 시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.&cr;&cr;(1) 환위험&cr;당사는 당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 등입니다.&cr; &cr; (2) 이자율위험&cr;당사는 변동이자부 금융상품을 보유하고 있기 때문에 이자율위험에 노출되어 있습니다.&cr;&cr; 라. 위험관리체계&cr; 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 이사회는 당사의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있으며, 중장기 경영계획 및 단기 경영전략에 대해 정기적으로 보고받고 승인하고 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하며, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 &cr;

본 보고서 작성기준일 당사는 현재 파생상품 및 풋백옵션 등의 거래를 이행하지 않고있습니다. 다만, 당사는 전환사채에 부여된 조기상환청구권이 내재파생상품요건을 충족함에 따라 당기말 현재 공정가치로 평가하였습니다. &cr; &cr;당분기와 전기 중 수준3 공정가치로 측정되는 파생상품부채의 변동은 다음과 같습니다&cr;

(단위:천원)
　구 분 당분기 전 기
기초잔액 506,339 11,539,497
전환사채 관련 전환권의 행사 (180,974) (11,279,544)
당기손익에 포함된 손익(*1) (219,019) 246,386
기말잔액 106,346 506,339

&cr;(*1) 당분기와 전기 중 파생상품부채의 공정가치 평가와 관련하여 파생상품평가손익을금융손익으로 인식하였습니다.

9. 경영상의 주요계약 등&cr; &cr; 가. 파트너사와 공동연구 및 라이선스 계약&cr; &cr;당사 및 당사의 연결대상종속회사가 해외 파트너사와 펙사벡과 관련하여 체결한 공동연구 및 라이선스 계약은 다음과 같습니다.&cr;

구분

녹십자

Lee’s Pharmaceutical

Transgene

계약당사자

신라젠㈜

신라젠㈜

SillaJen Biotherapeutics, Inc.

계약체결일

2006. 10.

2009. 11.

2010. 08.

대상지역

한국

중국, 홍콩, 마카오

유럽 40개국

&cr; 나. 독점라이선스계약&cr;&cr; 당사와 당사의 연결대상종속회사간 체결한 독점라이선스계약은 다음과 같습니다.

계약일 계약상대 계약목적 및 내용 계약상 주요 내용
2014.11 SillaJen Bio 독점라이센스계약 당사는 JX-594(Pexa-Vec)의 판권 미판매지역에 대한 독점 License권리를 부여받음. 계약에 따른 대금은 계약금과 일정 조건 달성시 지급하는 마일스톤의 방식으로 분할하여 지급

다. 공동연구협약&cr;

계약일 계약상대 계약 배경 계약 주요내용
2015.01 부산&cr;대학교병원 안정적이고 발전적&cr;연구환경 구축 - 양산부산대학교병원 내 유전자세포&cr; 치료센터 개소&cr;- 양산부산대학교병원과의 공동연구

상기 공동연구협약에 따라 당사는 2015년 4월 24일에 양산부산대학교병원과 공동으로 유전자세포치료센터를 개소하였습니다.&cr;

라. 자산양수계약 &cr;

계약일 계약상대 계약 배경 계약 주요내용

2015.04

SillaJen Bio

자회사인 SillaJen Bio의 &cr;주요자산을 당사로 이전하여당사의 사업구조를 개선

* 당사로 이전되는 주요 자산은 다음과 같음&cr;①JX-594(Pexa-Vec) 판매와 관련한 로열티수취권 (한국, 중국, 홍콩, 마카오에 한정)&cr;②JX-594(Pexa-Vec)에 관한 특허 또는 출원중인 발명 총 22 건 (한국 9건, 중국 7건, 홍콩 6건에 한정)

* 자산양수가액은 미화 16,525,212달러(원화 약177억원)임(이상 부가세 제외)

* 자산양수대금은 계약일부터 2018년까지 &cr;분할하여 지급함

* 기타 자세한 사항은 주요사항보고서 참조

&cr; 마. 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발 국가연구개발사업 협약&cr;

계약일 계약상대 계약 배경 계약 주요내용

2015.11

한국연구재단&cr;한국보건산업진흥원

 국가연구개발사업인 글로벌 &cr;첨단바이오의약품 기술개발사업의연구개발과제 협약체결 ①주관연구기관: 신라젠(주)&cr;②과제명: 박시니아 바이러스 기반 차세대 &cr;유전자 항암치료제(펙사벡) 개발&cr;③총 연구기간: 2015.11.01~2018.07.31&cr;④정부출연금: 약 90억원(1~3차년도 합계)

&cr; 바. 연구개발 및 기술지원, 교류 협정체결&cr;

협정일 협정상대 협정 배경 협정 주요내용

2016.03

 동남권원자력&cr;의학원 항암치료제 연구개발능력 향상 - 공동연구수행&cr;- 항암치료제 연구개발과 관련한 정보와 &cr;자료의 교환&cr;- 항앙치료제 연구개발에 관련한 시설과 &cr;장비의 공동 활용&cr;- 항암치료제 연구개발을 위한 상호 인력교류&cr;- 항앙치료제 분야 기술지도 및 자문 등
2016.04 차의과대학교&cr;분당차병원 항암치료제 및 관련 기술의 연구&cr;개발능력 향상과 면역항암제 &cr;분야에서의 경쟁력 제고

- 항암치료제 및 관련기술에 대한 공동연구&cr;개발

- 혁신 면역항암제 및 관련기술의 결합에 &cr;대한 공동연구개발

- 항암치료제 및 관련기술의 연구개발에 관한정보와 자료의 교환

- 항암치료제 및 관련기술의 연구개발 목적의시설, 장비 공유

- 항암치료제 및 관련기술의 연구개발을 위한상호 인력 교류

- 항암치료제 및 관련기술 분야의 기술지도 및 자문

사 . 공동개발 협약체결

계약일 계약상대 계약 배경 계약 주요내용

2017.05

 리제네론 파마슈티컬스&cr;(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) 면역항암제(PD-1 저해제)와 &cr;병용치료법 공동개발 -신세포암(renal cell carcinoma, 신장암) 환자를 대상으로 &cr;신라젠의 항암바이러스 면역치료제 펙사벡(Pexa-Vec)과 &cr;리제네론의 면역항암제 REGN2810(PD-1 저해제)의 병용&cr;치료법 공동개발 &cr;-신세포암 대상 병용치료법의 임상시험 진행
2017.08 미국 국립암연구소&cr;(National Cancer Institute, NCI) 면역항암제(PD-L1 저해제 및 CTLA-4 저해제)와 병용치료법 공동개발 -대장암 환자를 대상으로 신라젠의 펙사벡과 아스트라제네카의 더발루맙(PD-L1 저해제) 및 트레멜리무맙(CTLA-4 저해제)의 병용치료법 공동개발&cr;-대장암 대상 병용치료법의 임상시험 진행

&cr;

10. 연구개발활동&cr; &cr;당사의 연구개발은 R&D 전략기획본부 및 기업부설연구소에서 총괄하고 있으며, 연구개발담당조직, 연구개발비용 등은 다음과 같습니다.&cr;&cr; 가. 연구개발 조직

연구개발조직도(2018.09.30).jpg 연구개발조직

&cr; <연구개발 조직 구성>&cr;

구분 팀 주요 업무
임상개발실 임상팀 임상연구 및 임상시험에 관한 중장기 계획수립
연구기획팀 R&D 예산의편성, 관리와성과분석
Assay팀 분석법개발, 최적화 및 밸리데이션 관련 업무
QA팀 신뢰성 보증시스템 구성 및 운영의 중장기 계획수립
연구소 Research팀 새로운 특허 창출 및 새로운 파이프라인 구축 관련 업무
차세대 OV개발팀 차세대 항암 바이러스 연구 및 개발
자회사 Technical Operations 임상시험 및 상업용 시약 생산 관리
Clinical Operations 임상시험 총계획 및 점검
Regulatory & QA 임상시험 개시 및 결과보고 등에 대한 임상 규제 당국 대응
Alliance Management 상업화 및 마케팅 계획 수립

&cr;&cr;당사의 연구개발조직은 R&D전략기획본부 및 기업부설연구소 산하 6개팀, 완전자회사인 SillaJen Bio 산하 4개팀이 업무를 수행하고 있습니다. 신약개발사업은 개발전략 수립,신약후보물질에 대한 기초연구에서부터 비임상실험, 임상실험에 이르기까지 전 과정이 유기적으로 연결되어 있는 특성이 있습니다. 이에 따라 신라젠 및 SillaJen Bio의 각 연구팀은 R&D전략기획본부의 총괄 지휘 아래 기업부설연구소 및 SillaJen Bio가 유기적으로 협업하면서 연구개발업무를 수행하고 있습니다.&cr; &cr;당사의 연구조직에서는 펙사벡의 간암대상 글로벌 임상 3상시험의 진행, 후속 파이프라인의 개발, 차세대 바이러스의 연구 및 이와 관련된 비임상과 초기 임상시험을 주된 활동으로 수행하고 있습니다. 또한, 당사는 미국 국립암연구소(NCI) 등 해외유명연구소(UCSF의McDonald연구소, PPD 중앙연구소 등), 서울대학교, 한양대학교, 건국대학교, 경희대학교, 이화여자대학교, 동남권원자력의학원, 차의과대학교 분당차병원 등 국내 유수의 연구기관 및 당사의 글로벌 파트너사인 Transgene S.A.(프랑스) , Lee's Pharmaceutical, Regeneron과의 공동연구를 수행하고 있습니다. &cr; &cr; 나. 연구개발 인 력 현황&cr; &cr;본 보고서 작성기준일 현재 당사의 연구개발 인력 보유 현황은 다음과 같습니다.&cr;&cr; (기준일 : 2018년 9월 30일) (단위: 명)

구 분 인 원
박 사 석 사 기 타 합 계
임상개발실 임상팀 3 - 5 8
연구기획팀 1 - - 1
Assay팀 1 2 2 5
QA팀 1 - 2 3
연구소 Research팀 3 3 1 7
차세대 OV개발팀 2 - - 2
합 계 11 5 10 26

&cr; 다. 핵심 연구인력 &cr; &cr; 당사의 핵심 연구인력은 임상개발실장인 권혁찬 전무, 연구소장인 최지원 상무 등이며, 주요 경력 및 연구실적은 다음과 같습니다.&cr;

직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적
임상개발실장&cr;(전무) 권혁찬 임상개발 총괄 - 동아대학교 의학 박사 ('03)&cr;- 동아대학교병원 혈액종양내과 교수&cr; ('00-'12)&cr;- 셀트리온 헬스케어 상무 ('16-'17)&cr;- 제넥신 상무 ('18) (논문)&cr;- Salvage Chemotherapy for Pretreated Gastric Cancer: A Randomized Phase III Trial Comparing Chemotherapy Plus Best Supportive Care With Best Supportive Care Alone. J Clin Oncol. 2012;30:1513-8.&cr;- Clinical significance of preoperative neutrophil-lymphocyte versus platelet-lymphocyte ratio in patients with operable colorectal cancer. Biomarkers. 2012;17:216-22.
연구소장&cr;(상무) 최지원 연구소 총괄 - Purdue University, 바이러스학 전공, 박사 ('98)&cr;- Purdue University, 연구원 ('99-'01)&cr;- University of California, San Diego 연 구원 ('02-'05)&cr;- Salk Institute for Biological Studies, Senior 연구원 ('05-'13)&cr;- 건국대학교 바이오산업공학과 조교 &cr; 수 ('14-'16) (논문)&cr;- (2018) Tumor microenvironment remodeling by intratumoral oncolytic vaccinia virus enhances the efficacy of immune checkpoint blockade. Clin. Cancer Res. Submitted.&cr;- (2016) Transmission of porcine endogenous retrovirus produced from different recipient cells in vivo. PLoSOne. (11):e0165156. doi: 10.1371/journal.pone.0165156.

&cr;라. 연구개발 비용

당사의 연구개발 비용은 다음과 같습니다.&cr;

(기준일 : 2018년 9월 30일) (단위: 백만원)

구 분 제 13 기 3분기 제12 기 제11 기
자산처리 원재료비 - -
인건비 - -
감가상각비 - -
위탁용역비 - -
기타경비 - -
정부보조금 - -
소 계 - -
비용처리 제조원가 - -
판관비 29,190 34,834 29,569
소 계 29,190 34,834 29,569
연구개발비용 계(*1) 29,190 34,834 29,569
정부보조금 (1,239) (1,653) (3,454)
정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 27,951 33,181 26,115
연구개발비/매출액 비율(*2) 426.1% 483.3% 493.5%

(*1) 연구개발비용은 전액 경상연구개발비(판관비)로 계상되어 있으며, '연구개발비용 계'란의 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액입니다.&cr;(*2) 매출액대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다.

마. 연구개발 실적&cr; &cr;(1) 펙사벡( Pexa-Vec )&cr;본 보고서 작성기준일 현재 진행 중인 진행성 간암대상 글로벌 임상 3상시험을 진행하고 있습니다. &cr;&cr;(2) 펙사벡과 면역관문억제제의 병용요법개발&cr;당사는 간암 뿐만 아니라 신장암, 대장암 등 다수의 고형암종을 대상으로 펙사벡과 면 역관문억제제간의 병용요법을 개발하는 비임상연구 및 임상시험을 진행하고 있습니다.&cr;&cr;(3) JX-970 등 신규 항암바이러스&cr;JX-929는 흑색종 등에 대하여 비임상 및 임상 1상시험을 진행하였고, JX-963, JX-970등을 포함하여 추가적인 비임상 및 임상시험을 진행할 예정입니다. 한편, SJ-815는 비임상 단계에서 기초기술에 대한 연구를 진행중에 있습니다.&cr; &cr;(4) 글로벌 첨단 바이오의약품 국가연구개발사업&cr;당사는 미래창조과학부 및 보건복지부가 주무부처인 글로벌 첨단 바이오의약품 국가연구개발사업의 주관연구기관으로 선정되어 서울대학교, UCSF McDonald 연구소 등 국내외 협동연구기관과 백시니아 바이러스 기반 차세대 유전자 항암치료제의 연구개발을 진행하고 있습니다. 동 연구과제를 통해 당사는 펙사벡의 진행성 간암 대상 글로벌임상 3상시험 진행, 항암 백시니아 바이러스와 ICI 항체와의 병용치료법 개발을 위한 비임상시험 연구를 진행하고 있습니다.&cr;&cr;

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr;

가 . 지적재산권 보유현황 &cr; 당사 및 당사의 완전자회사인 SillaJen Bio는 당사가 항암제로 개발하고 있는 유전자 재조합 백시니아 바이러스와 관련하여 넓은 권리범위를 확보한 특허를 기반으로 다양한 재조합/변종 바이러스에 대한 물질특허 및 바이러스의 투여방법/제형, 제조방법 등 주변기술에 대한 보완특허를 보유하고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 당사 및 SillaJen Bio가 보유하고 있는 지적재산권의 현황은 다음과 같습니다.&cr;

특허(패밀리)의 명칭 및 내용

등록국가

등록일

명칭

내용

백시니아 바이러스 생산에 관한 &cr; 방법 및 조성물

(METHODS AND COMPOSITIONS FOR PRODUCTION OF VACCINIA VIRUS)

암 치료 목적 재조합 백시니아 바이러스 제조 방법 등

호주

2017-01-19

미국

2017-08-01

중국

2017-09-15

일본

2017-11-17
홍콩 2018-07-20

GM-CSF를 발현하는 폭스바이러스를 사용한 전이성 또는 전신 파종성 암의 전신 치료법&cr; (SYSTEMIC TREATMENT OF METASTATIC AND/OR SYSTEMICALLY-DISSEMINATED CANCERS USING GM-CSF-EXPRESSING POXVIRUSES)

TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스의 정맥 투여 방법 및 제형

호주

2012-12-20

호주

2015-01-15

중국

2013-10-02

일본

2016-04-28

미국

2015-11-10

한국

2017-08-23

미국

2017-11-28

한국

2017-11-28

종양 용해 백시니아 바이러스 암 치료법&cr; (ONCOLYTIC VACCINIA VIRUS CANCER THERAPY)

TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스의 종양 내 직접 투여 방법 및 제형

미국

2015-03-17

미국

2016-01-05

미국

2018-03-20

호주

2014-01-09

오스트리아

2015-10-28

벨기에

2015-10-28

불가리아

2015-10-28

캐나다

2015-09-01

크로아티아

2015-10-28

사이프러스

2015-10-28

체코 공화국

2015-10-28

덴마크

2015-10-28

에스토니아

2015-10-28

핀란드

2015-10-28

프랑스

2015-10-28

독일

2015-10-28

그리스

2015-10-28

홍콩

2016-08-26

헝가리

2015-10-28

아이슬란드

2015-10-28

아일랜드

2015-10-28

이탈리아

2015-10-28

일본

2016-02-05

일본(분할)

2017-05-26

라트비아

2015-10-28

리투아니아

2015-10-28

룩셈부르크

2015-10-28

말타

2015-10-28

모나코

2015-10-28

네덜란드

2015-10-28

노르웨이

2015-10-28

폴란드

2015-10-28

포르투갈

2015-10-28

루마니아

2015-10-28

슬로바키아

2015-10-28

슬로베니아

2015-10-28

스페인

2015-10-28

스웨덴

2015-10-28

스위스

2015-10-28

터키

2015-10-28

영국

2015-10-28

호주

2016-02-18

일본

2016-02-05

미국

2014-06-10

미국

2015-11-10
한국 2018-06-14

폭스바이러스 및 암과 관련된 방법 및 조성물&cr; (METHODS AND COMPOSITIONS CONCERNING POXVIRUSES AND CANCER)

EEV 입자 생성을 증가시키는유전자 변이 폭스바이러스

호주

2010-02-11

호주

2015-01-15

캐나다

2016-05-17

캐나다

2013-10-15

중국

2010-09-08

유럽

2013-10-30

프랑스

2013-10-30

독일

2013-10-30

홍콩

2014-07-04

이탈리아

2013-10-30

일본

2011-08-05

한국

2012-07-27

네덜란드

2013-10-30

스페인

2013-10-30

스위스

2013-10-30

영국

2013-10-30

미국

2012-12-11

미국

2015-03-24

종양 용해 백시니아 바이러스 병용 암 치료요법

(ONCOLYTIC VACCINIA VIRUS COMBINATION CANCER THERAPY)

TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스와 항-혈관형성 제제를 병용 투여하여 암을 치료하는 방법

미국

2014-06-10

미국(분할)

2015-11-10

호주

2016-02-18

일본

2016-02-05

한국

2017-07-14

일본

2017-07-28

캐나다

2018-02-13

한국

2018-03-08

스페인

2018-04-11

프랑스

2018-04-11

영국

2018-04-11

헝가리

2018-04-11

아일랜드

2018-04-11

이탈리아

2018-04-11

네덜란드

2018-04-11

스웨덴

2018-04-11

리히텐슈타인

2018-04-11

종양 항원에 대한 항체의 생산 및 종양용해 우두 바이러스의 투여에 의한 종양 특이적 보체 의존적 세포독성의 생산&cr; (GENERATION OF ANTIBODIES TO TUMOR ANTIGENS AND GENERATION OF TUMOR SPECIFIC COMPLEMENT DEPENDENT CYTOTOXICITY BY ADMINISTRATION OF ONCOLYTIC VACCINIA VIRUS)

TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스 투여를 통한CDC 반응을 유도하고 종양 항원에 대한 항체 생성하는 방법

중국

2016-03-09

호주

2016-12-01

일본

2017-04-07

홍콩

2017-06-09

미국

2018-03-20

백시니아 바이러스로부터 유래된 신규한 항암 바이러스 SLJ-496

SLJ-496 바이러스

한국

2012-08-28

백시니아 바이러스로부터 유래된 신규한 항암 바이러스 HBB-301

HBB-301 바이러스

한국

2016-06-17

※특허권은 분할출원, 계속출원, 존속기간연장출원 등을 원인으로 하나의 발명항목에 대하여도 여러 건의 특허가 출원 및 등록될 수 있어(파생특허 또는 패밀리 특허), 동일 국가 내에서도 여러 건의 특허등록일자가 기재될 수 있습니다.&cr; &cr;한편, 본 보고서 작성기준일 현재 당사 및 SillaJen Bio가 독점적 실시권을 부여받은 특허는 다음과 같습니다.&cr;

소유권자

특허(패밀리)의 명칭 및 내용

등록국가

등록일

미국국립보건원(NIH) 및 미국 토마스제퍼슨대학교(TJU)

백시니아 바이러스의 비필수 게놈 유전자(TK 유전자) 위치에 외래 유전자를 삽입하여 그 게놈 유전자를 불활성화 시키는 동시에 외래 유전자를 발현하도록 하는 재조합 백시니아 바이러스

미국

2006-05-16

2006-05-16

2006-05-16

2006-05-16

GM-CSF 단백질을 발현하는 유전자를 함유한 재조합 백시니아 바이러스를 이용하여 종양에서 면역반응을 유도하는 방법

미국

2000-07-25

미국국립보건원(NIH)

증식요소와 티미딘 키나아제가 비활성화된 백시니아 바이러스 벡터

미국

2010-02-11

캐나다

2010-02-09

스위스

2012-11-28

독일

2012-11-28

프랑스

2012-11-28

영국

2012-11-28

네덜란드

2012-11-28

종양 세포 내 선택적 증식을 위한 백시니아 바이러스 발현 벡터 및 종양 세포 내 뉴클레오티드 배열의 발현

미국

2013-08-13

&cr; 나 . 관련 법령 또는 정부의 규제 &cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 펙사벡의 간암대상 글로벌 임상 3상시험을 필두로, 다수의 다른 암종을 대상으로 후속 파이프라인에 대한 비임상 및 임상시험을 진행하고 있거나 혹은 진행을 계획하고 있습니다. 국내에서 이루어지는 임상시험 및 비임상시험은 「약사법」, 「의 약품 등의 안전에 관한 규칙 등 관련 법령」과 하위 행정규칙에서 정하는 엄격한 기준을 따라야 하며, 미국을 포함한 해외 다수의 국가에서도 해당 국가에서 정하는 엄격한 기준에 따라 비임상 및 임상시험을 진행해야 합니다. 당사는 비임상 및 임상시험의 진행에 있어서 각 국가별 관련 법령 및 정부의 규제를준수하고 있으며, 이를 위하여 당사 내 전문인력 및 외부 전문가를 통하여 엄격한 감독 및 관리를 시행하고 있습니다.&cr; &cr; &cr; 12. 조직도&cr; 당사의 본 보고서 작성기준일 현재 조직도는 다음과 같습니다.&cr;

조직도(2018.09.30).jpg 조직도

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

(1) 요약연결재무정보

(단위: 원)
과 목 제 13 기 3분기 제 12 기 제 11 기
2018년 9월말 2017년 12월말 2016년 12월말
[유동자산] 131,430,482,780 161,708,043,857 188,290,996,718
현금및현금성자산 41,919,800,310 40,227,852,827 30,643,735,619
당기손익 공정가치 측정 금융자산 50,038,450,152 - -
당기손익인식금융자산 - 78,567,998,832 152,853,853,324
매출채권및기타채권 5,637,701,687 5,366,028,606 4,562,543,616
당기법인세자산 265,944,140 365,516,690 106,552,323
기타유동금융자산 33,136,166,698 37,025,235,515 -
기타유동자산 432,419,793 155,411,387 124,311,836
[비유동자산] 73,341,486,421 73,246,144,311 95,836,921,786
기타포괄손익 공정가치 측정 금융자산 1,111,900,000 - -
매도가능금융자산 - 1,111,900,000 -
장기매출채권및기타채권 - - 1,812,750,000
유형자산 1,430,124,336 1,557,895,982 1,875,489,351
무형자산 69,814,218,035 69,615,303,795 82,355,252,589
기타비유동금융자산 740,399,712 716,200,196 9,740,721,508
기타비유동자산 244,844,338 244,844,338 52,708,338
자산총계 204,771,969,201 234,954,188,168 284,127,918,504
[유동부채] 14,636,557,026 15,247,263,574 57,697,443,885
[비유동부채] 14,500,066,867 17,759,684,237 18,458,987,250
부채총계 29,136,623,893 33,006,947,811 76,156,431,135
[자본금] 34,908,516,500 34,016,723,500 31,144,856,000
[주식발행초과금] 331,443,649,895 319,484,603,043 254,176,026,565
[기타포괄손익누계액] 4,231,418,360 2,501,894,815 9,040,108,040
[기타자본항목] 13,779,013,425 11,479,881,332 22,125,527,592
[결손금] (208,727,252,872) (165,535,862,333) (108,515,030,828)
자본총계 175,635,345,308 201,947,240,357 207,971,487,369
2018.1.1~2018.09.30 2017.1.1~2017.12.31 2016.1.1~2016.12.31
매출액 6,559,240,907 6,864,849,467 5,292,317,531
영업손실 (47,075,184,721) (50,617,832,761) (46,824,214,596)
법인세비용차감전순손실 (44,024,764,068) (56,181,102,131) (71,239,110,454)
당기순손실 (44,843,903,092) (57,020,831,505) (74,037,961,067)
기본주당손실 (649) (876) (1,452)
연결 종속회사의 수 6 7 6

&cr; ※제12기(전기) 및 제11기(전전기) 재무정보는 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호 및 제1039호에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr;(2) 요약재무정보&cr;

(단위: 원)
과 목 제 13 기 3분기 제 12 기 제 11 기
2018년 9월말 2017년 12월말 2016년 12월말
[유동자산] 125,457,021,541 157,069,754,578 186,154,070,562
현금및현금성자산 20,101,813,430 25,199,842,612 6,965,772,498
당기손익 공정가치 측정 금융자산 67,683,213,225
당기손익인식금융자산 - 89,718,840,194 171,130,447,545
매출채권및기타채권 4,112,044,656 4,736,681,616 7,915,786,058
당기법인세자산 265,944,140 365,516,690 106,552,323
기타유동금융자산 33,027,505,000 37,014,311,360 -
기타유동자산 266,501,090 34,562,106 35,512,138
[비유동자산] 163,710,547,188 142,038,524,016 139,986,400,170
종속기업및관계기업투자 77,295,796,020 74,302,526,113 74,191,564,980
기타포괄손익 공정가치 측정 금융자산 1,111,900,000
매도가능금융자산 - 1,111,900,000 -
장기매출채권및기타채권 24,473,457,921 14,683,977,919 1,356,362,442
유형자산 1,146,390,120 1,211,126,713 1,371,921,710
무형자산 36,649,887,664 37,109,403,250 38,390,443,692
기타비유동금융자산 22,788,271,125 13,374,745,683 24,623,399,008
기타비유동자산 244,844,338 244,844,338 52,708,338
자산총계 289,167,568,729 299,108,278,594 326,140,470,732
[유동부채] 9,865,515,699 14,694,489,028 60,778,023,407
[비유동부채] 12,783,861,152 12,009,266,189 16,514,011,243
부채총계 22,649,376,851 26,703,755,217 77,292,034,650
[자본금] 34,908,516,500 34,016,723,500 31,144,856,000
[주식발행초과금] 331,443,649,895 319,484,603,043 254,176,026,565
[기타자본항목] 13,779,013,425 11,479,881,332 22,125,527,592
[이익잉여금(결손금)] (113,612,987,942) (92,576,684,498) (58,597,974,075)
자본총계 266,518,191,878 272,404,523,377 248,848,436,082
종속·관계·공동기업&cr;투자주식의 평가방법 원가법(*) 원가법(*) 원가법(*)
2018.1.1~2018.09.30 2017.1.1~2017.12.31 2016.1.1~2016.12.31
매출액 12,735,791,460 13,294,693,394 12,704,181,541
영업손실 (24,733,089,353) (28,812,950,726) (25,066,632,231)
법인세비용차감전순이익(손실) (21,036,303,444) (33,978,710,423) (49,528,297,168)
당기순이익(손실) (21,036,303,444) (33,978,710,423) (49,528,297,168)
기본주당이익(손실) (305) (522) (972)

(*) 다만, 간주별도실체에 해당되는 특정금전신탁에 대해서는 기업회계기준서 제1109호에 따른 방법을 선택하여 회계처리하고 있습니다. &cr;&cr; ※제12기(전기) 및 제11기(전전기) 재무정보는 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호 및 제1039호에 따라 작성되었습니다.&cr;

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 2018년 3분기 보고서_1106.ixd 2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 13 기 3분기말 2018.09.30 현재

제 12 기말 2017.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 13 기 3분기말

제 12 기말

자산

 　 　

　유동자산

131,430,482,780

161,708,043,857

　　현금및현금성자산

41,919,800,310

40,227,852,827

　　당기손익-공정가치 측정 금융자산

50,038,450,152

 　

　　당기손익인식금융자산

 　

78,567,998,832

　　매출채권 및 기타유동채권

5,637,701,687

5,366,028,606

　　당기법인세자산

265,944,140

365,516,690

　　기타유동금융자산

33,136,166,698

37,025,235,515

　　기타유동자산

432,419,793

155,411,387

　비유동자산

73,341,486,421

73,246,144,311

　　기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

1,111,900,000

 　

　　매도가능금융자산

 　

1,111,900,000

　　유형자산

1,430,124,336

1,557,895,982

　　무형자산

69,814,218,035

69,615,303,795

　　기타비유동금융자산

740,399,712

716,200,196

　　기타비유동자산

244,844,338

244,844,338

　자산총계

204,771,969,201

234,954,188,168

부채

 　 　

　유동부채

14,636,557,026

15,247,263,574

　　기타유동채무

6,048,132,520

3,978,530,516

　　유동성전환사채

2,268,707,899

3,607,216,063

　　유동파생상품부채

106,345,568

506,339,300

　　기타유동부채

6,213,371,039

7,155,177,695

　비유동부채

14,500,066,867

17,759,684,237

　　기타비유동채무

12,716,942,545

11,721,154,051

　　기타비유동부채

1,783,124,322

6,038,530,186

　부채총계

29,136,623,893

33,006,947,811

자본

 　 　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

 　 　

　　자본금

34,908,516,500

34,016,723,500

　　주식발행초과금

331,443,649,895

319,484,603,043

　　기타포괄손익누계액

4,231,418,360

2,501,894,815

　　기타자본구성요소

13,779,013,425

11,479,881,332

　　이익잉여금(결손금)

(208,727,252,872)

(165,535,862,333)

　자본총계

175,635,345,308

201,947,240,357

자본과부채총계

204,771,969,201

234,954,188,168

연결 포괄손익계산서

제 13 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 12 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 13 기 3분기

제 12 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

영업수익

2,302,634,874

6,559,240,907

1,074,733,646

4,653,062,678

영업비용

19,255,740,359

53,634,425,628

11,011,380,730

41,816,472,685

영업이익(손실)

(16,953,105,485)

(47,075,184,721)

(9,936,647,084)

(37,163,410,007)

기타이익

73,455

1,727,487

10,087,270

14,958,994

기타손실

92,254

6,964,525

66,598,660

219,721,855

금융수익

17,914,937

4,628,971,420

1,200,765,175

4,394,542,665

금융원가

285,822,471

1,573,313,729

844,283,713

6,459,485,485

법인세비용차감전순이익(손실)

(17,221,031,818)

(44,024,764,068)

(9,636,677,012)

(39,433,115,688)

법인세비용

33,734,281

819,139,024

(2,487,118)

857,116,239

당기순이익(손실)

(17,254,766,099)

(44,843,903,092)

(9,634,189,894)

(40,290,231,927)

기타포괄손익

381,944,170

1,729,523,545

249,995,439

(3,607,897,029)

　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

 　 　 　 　

　　해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

381,944,170

1,729,523,545

249,995,439

(3,607,897,029)

총포괄손익

(16,872,821,929)

(43,114,379,547)

(9,384,194,455)

(43,898,128,956)

주당이익

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(248)

(649)

(146)

(626)

연결 자본변동표

제 13 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 12 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

자본 합계

자본금

주식발행초과금

기타포괄손익누계액

기타자본구성요소

이익잉여금(결손금)

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2017.01.01 (기초자본)

31,144,856,000

254,176,026,565

9,040,108,040

22,125,527,592

(108,515,030,828)

207,971,487,369

207,971,487,369

회계정책변경에 따른 증가(감소)

 　 　 　 　 　 　 　

당기순이익(손실)

 　 　 　 　

(40,290,231,927)

(40,290,231,927)

(40,290,231,927)

해외사업환산손익

 　 　

(3,607,897,029)

 　 　

(3,607,897,029)

(3,607,897,029)

전환사채 관련 전환권 행사

1,247,512,000

32,946,774,153

 　

(5,734,504,408)

 　

28,459,781,745

28,459,781,745

주식선택권 행사

487,500,000

3,074,555,250

 　

(149,555,250)

 　

3,412,500,000

3,412,500,000

신주인수권 행사

357,142,500

7,903,567,500

 　

(5,760,712,500)

 　

2,499,997,500

2,499,997,500

주식보상비용

 　 　 　

1,403,010,233

 　

1,403,010,233

1,403,010,233

2017.09.30 (기말자본)

33,237,010,500

298,100,923,468

5,432,211,011

11,883,765,667

(148,805,262,755)

199,848,647,891

199,848,647,891

2018.01.01 (기초자본)

34,016,723,500

319,484,603,043

2,501,894,815

11,479,881,332

(165,535,862,333)

201,947,240,357

201,947,240,357

회계정책변경에 따른 증가(감소)

 　 　 　 　

1,652,512,553

1,652,512,553

1,652,512,553

당기순이익(손실)

 　 　 　 　

(44,843,903,092)

(44,843,903,092)

(44,843,903,092)

해외사업환산손익

 　 　

1,729,523,545

 　 　

1,729,523,545

1,729,523,545

전환사채 관련 전환권 행사

194,404,500

4,963,210,140

 　

(3,240,607,079)

 　

1,917,007,561

1,917,007,561

주식선택권 행사

697,388,500

6,995,836,712

 　

(1,497,728,712)

 　

6,195,496,500

6,195,496,500

신주인수권 행사

 　 　 　 　 　 　 　

주식보상비용

 　 　 　

7,037,467,884

 　

7,037,467,884

7,037,467,884

2018.09.30 (기말자본)

34,908,516,500

331,443,649,895

4,231,418,360

13,779,013,425

(208,727,252,872)

175,635,345,308

175,635,345,308

연결 현금흐름표

제 13 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 12 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 13 기 3분기

제 12 기 3분기

영업활동현금흐름

(9,186,992,897)

55,371,003,905

　당기순이익(손실)

(44,843,903,092)

(40,290,231,927)

　당기순이익조정을 위한 가감

8,773,119,767

9,082,715,509

　　주식보상비용(환입)

7,037,467,884

1,403,010,233

　　대손상각비(환입)

 　

(42,741,948)

　　감가상각비

269,088,268

302,548,116

　　무형자산상각비

2,422,298,086

2,437,287,260

　　유형자산처분손실

 　

217,778,648

　　이자비용

424,164,939

3,234,096,206

　　외화환산손실

520,091,551

1,228,169,308

　　파생상품평가손실

 　

784,506,675

　　금융부채평가손실

380,315,147

937,739,461

　　법인세비용

819,139,024

857,116,239

　　이자수익

(469,528,695)

(243,122,456)

　　외화환산이익

(2,253,272,153)

(1,468,527,453)

　　당기손익 공정가치 측정 금융자산 평가이익

(157,623,379)

 　

　　당기손익인식금융자산평가이익

 　

(111,557,260)

　　파생상품평가이익

(219,018,705)

(453,406,514)

　　기타 현금의 유출 없는 비용등

(2,200)

(181,006)

　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

27,506,887,002

87,507,557,088

　　당기손익 공정가치 측정 금융자산의 감소(증가)

29,021,672,059

 　

　　당기손익인식금융자산의 감소(증가)

 　

88,014,680,475

　　매출채권의 감소(증가)

(720,567,297)

(1,072,575,345)

　　기타채권의 감소(증가)

630,588,392

(231,522,025)

　　기타유동자산의 감소(증가)

(272,672,811)

(1,068,287,872)

　　기타비유동자산의 감소(증가)

 　

19,286,335

　　기타채무의 증가(감소)

1,515,161,572

(1,963,677,613)

　　기타유동부채의 증가(감소)

(2,654,668,479)

(663,306,500)

　　기타비유동부채의 증가(감소)

(12,626,434)

4,472,959,633

　이자수취(영업)

461,986,590

248,719,984

　이자지급(영업)

 　

(28,467,000)

　법인세환급(납부)

(1,085,083,164)

(1,149,289,749)

투자활동현금흐름

3,961,661,211

(37,837,604,407)

　단기금융상품의 처분

84,000,000,000

40,000,000,000

　장기금융상품의 처분

 　

284,670,000

　대여금의 감소

2,794,396,326

1,783,902,519

　유형자산의 처분

1,591,099

25,454,545

　임차보증금의 감소

13,729,660

272,247,000

　정부보조금의 수취

1,250,000,000

2,050,000,000

　단기금융상품의 취득

(82,000,000,000)

(79,000,000,000)

　장기금융상품의 취득

 　

(284,765,171)

　대여금의 증가

(905,683,925)

(673,529,220)

　유형자산의 취득

(128,930,142)

(674,897,947)

　무형자산의 취득

 　

(1,190,909)

　임차보증금의 증가

(23,187,000)

(217,700,000)

　기타 장기성 자산의 취득

 　

(192,136,000)

　정부보조금의 상환

(1,040,254,807)

(1,209,659,224)

재무활동현금흐름

6,186,878,870

5,896,155,230

　주식선택권행사로 인한 현금유입

6,195,496,500

5,912,497,500

　신주인수권 행사로 인한 현금유입

 　 　

　전환권의 행사

(8,617,630)

(16,342,270)

현금및현금성자산의순증가(감소)

961,547,184

23,429,554,728

기초현금및현금성자산

40,227,852,827

30,643,735,619

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

730,400,299

110,585,273

기말현금및현금성자산

41,919,800,310

54,183,875,620

3. 연결재무제표 주석

제 13(당)기 3분기 2018년 9월 30일 현재
제 12(전)기 3분기 2017년 9월 30일 현재
신라젠 주식회사와 그 종속기업

1. 지배기업의 개요

신라젠 주식회사(이하 '지배기업')는 유전공학적 기법을 이용한 신기술ㆍ신제품의 연구개발 및 제조판매, 그리고 관련 연구용역사업을 주사업 목적으로 2006년 3월 23일에 설립되었으며, 부산광역시 북구 효열로 111에 본사를 두고 있습니다. 2018년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결기업")에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.&cr;&cr;지배기업은 설립이후 수 차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 납입자본금은 34,908,517천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수(주) 지분율(%)
문은상 외 4명 6,191,863 8.87%
기타 63,625,170 91.13%
합 계 69,817,033 100.00%

&cr;당기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 소재지 주요 영업활동 소유지분율(%)
당기말 전기말
Sillajen Biotherapeutics, Inc. 미국 생명공학연구업 100.00 100.00
Sillajen USA, Inc. 미국 생명공학연구업 100.00 100.00
특정금전신탁(신한은행)(*) 국내 신탁계정 100.00 100.00
특정금전신탁(엔에이치투자증권)(*) 국내 신탁계정 100.00 100.00
특정금전신탁(신한금융투자)(*) 국내 신탁계정 100.00 100.00
특정금전신탁(하나금융투자)(*) 국내 신탁계정 100.00 100.00
특정금전신탁(미래에셋대우)(*) 국내 신탁계정 - 100.00

&cr;(*) 연결기업은 당기 중 특정금전신탁 계약을 체결함에 따라 특정금전신탁에 대한 지배력을 획득하였습니다.

2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경&cr;&cr;(1) 재무제표 작성기준&cr;&cr;연결기업의 연결재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제 1034 호에 따라 작성되었습니다. &cr;&cr;중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2017 년 12 월 31 일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.&cr; &cr; (2) 제ㆍ개정된 기준서의 적용&cr;

중간연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2018년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

&cr;연결기업은 과거 재무제표에 대한 재작성을 요구하는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'과 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 최초로 도입하였습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 연결기업은 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.&cr;

이와 다른 개정 기준서와 해석서들이 2018년에 최초로 도입되었으나 연결기업의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.&cr;

기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' (제정)

기업회계기준서 제1115호는 기업회계기준서 제1011호 '건설계약', 기업회계기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서를 대체하며, 해당 계약들이 다른 기준서의 적용범위에 해당하지 않는다면 고객과의 계약에서 발생하는 모든 수익에 대하여 적용됩니다. 새로운 기준서는 고객과의 계약에서 생기는 수익을 회계처리하기 위해 5단계법을 확립하였습니다. 기업회계기준서 제1115호에서는 재화나 용역을 고객에게 이전하는 것과 교환하여 기업이 권리를 갖게 될 것으로 예상되는 대가를 반영한 금액을 수익으로 인식합니다.&cr;

이 기준서는 연결기업이 고객과의 계약에 5단계법을 적용함에 있어 관련된 모든 사실과 정황을 고려하여 판단할 것을 요구합니다. 또한 이 기준서는 계약을 체결하기 위해 들인 원가와 계약을 이행할 때 드는 원가에 대한 회계처리를 구체적으로 명시하였습니다.&cr;

연결기업은 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 연결기업은 누적효과 일괄조정법을 사용하여 기준서 제1115호를 적용하였으며, 기준서 제1115호의 최초 적용 누적효과를 2018년 1월 1일 기초 자본에서 조정하였습니다. 그러므로 비교표시 기간의 정보는 재작성되지 않았으며, 기준서 제1011호 '건설계약'과 기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서에 따라 작성되었습니다. 유의적인 변경과 이에 따른 금액적 영향은 아래와 같습니다.&cr;

2018년 1월 1일 자본변동표에 미치는 영향&cr;

(단위:백만원)
구분 조정사항 기준서 제1115호 채택 전 금액 조정 보고금액
자본 　 　 　 　
이익잉여금 (a) (165,536) 1,653 (163,883)
기타자본 　 367,483 　 367,483
총자본 　 201,947 　 203,600

2018년 9월 30일 재무상태표에 미치는 영향&cr;

(단위:백만원)
구분 조정사항 기준서 제1115호 채택 전 금액 조정 보고금액
자산 　 　 　 　
총자산 　 204,772 - 204,772
부채 　 　 　 　
이연수익 (유동) (a) 3,838 (23) 3,815
이연수익 (비유동) (a) 3,353 (1,617) 1,736
기타부채 　 23,586 - 23,586
총부채 　 30,777 (1,640) 29,137
자본 　 　 　 　
이익잉여금 (a) (210,374) 1,647 (208,727)
기타자본 (a) 384,370 (7) 384,363
총자본 　 173,995 1,640 175,635

&cr;2018년 9월 30일 포괄손익계산서에 미치는 영향&cr;

(단위:백만원)
구분 조정사항 기준서 제1115호 채택 전 금액 조정 보고금액
고객과의 계약에서 생기는 수익 (a) 6,564 (5) 6,559
손익 순효과 　 6,564 (5) 6,559
기타포괄손익 　 　 　 　
해외사업환산손익 (a) 1,737 (7) 1,730
기타포괄손익 순효과 　 1,737 (7) 1,730
총포괄손익 순효과 　 8,301 (12) 8,289

&cr;(*) 기준서 적용으로 인하여 2018년 당분기 현금흐름표 및 주당손익에 미치는 유의적인 변경 및 금액적 영향은 없습니다.&cr;&cr;(a) 계약변경&cr;연결기업은 기존 고객과의 계약 이후 추가로 체결된 계약에 대하여 별도의 계약으로 인식하여 수익을 인식하고 있었으나, 기업회계기준서 1115호에 따라 "계약변경" 으로 처리하여 추가 체결된 계약을 기존 계약의 일부인 것으로 회계처리하였습니다.&cr;&cr;2018년 1월 1일 현재 계약변경과 관련한 최초 적용 누적 효과는 1,653백만원의 이연수익 감소이며, 그 결과 1,653백만원의 이익잉여금이 기초 자본에서 조정되었습니 다.&cr;2018년 9월 30일의 재무상태표는 종전의 회계처리기준과 비교해서 1,640백만원의 이연수익 감소, 1,647백만원의 이익잉여금 증가, 7백만원의 기타자본(해외사업환산손익) 감소 효과가 반영되었습니다.&cr;&cr;2018년 9월 30일의 포괄손익계산서 또한 고객과의 계약에서 생기는 수익 5백만원, 해외사업환산손익 7백만원이 종전의 회계처리기준과 비교해서 각각 감소하였습니 다. &cr;&cr;기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(제정)

기업회계기준서 제1109호 '금융상품'은 2018년 1월 1일 이후부터 개시하는 연차기간에 대해 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체하며, 금융상품 회계처리의 세 가지 측면인 분류 및 측정, 손상, 위험회피회계를 모두 포함합니다. 연결기업이 전진적으로 적용할 위험회피회계의 예외사항을 제외하고 연결기업은 기업회계기준서 제1109호를 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 적용하였습니다.

&cr;기업회계기준서 제1109호의 적용으로 인한 영향은 다음과 같습니다.&cr;

연결기업은 기업회계기준서 제1109호의 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 보유하고 있는 금융자산에 적용되는 사업모형을 평가하고 금융자산을 기업회계기준서 제1109호에 따라 분류하였습니다. 이러한 재분류로 인한 효과는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당기손익인식 당기손익&cr;- 공정가치 매도가능&cr;금융자산 기타포괄&cr;손익- 공정가치 상각후원가 금융자산 계
기초 장부금액&cr;(기준서 제1039호) 78,567,999 - 1,111,900 - 43,107,464 122,787,363
매도가능금융자산에서 기타포괄손익 - &cr;공정가치 측정 금융자산으로 재분류 - - (1,111,900) 1,111,900 - -
당기손익인식금융자산에서 당기손익 - 공정가치 측정 금융자산으로 재분류 (78,567,999) 78,567,999 - - - -
기초 장부금액&cr;(기준서 제1109호) - 78,567,999 - 1,111,900 43,107,464 122,787,363

&cr;(a) 분류 및 측정

특정 매출채권을 제외하고, 기업회계기준서 제1109호 하에서 당사는 당기손익-공정가치로 측정하지 아니하는 금융자산의 거래원가는 최초 인식시점의 공정가치에 포함합니다.&cr;

기업회계기준서 제1109호 하에서 채무상품은 후속적으로 당기손익-공정가치(FVP L), 상각후원가, 또는 기타포괄손익-공정가치(FVOCI)로 측정됩니다. 분류는 당사의금융자산 관리방식에 대한 사업모형과 금융상품이 '원금과 원금에 대한 이자'만으로 구성되어 있는 지 여부를 나타내는 계약상 현금흐름 특성(SPPI 기준)의 두 가지기준에 근거합니다.&cr;

당사의 채무상품에 대한 새로운 분류 및 측정 결과는 다음과 같습니다.

- SPPI 기준을 충족하며 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형에서 보유하고 있는 상각후원가로 측정하는 채무상품. 이 범주는 당사의 매출채권 및 기타채권, 기타 비유동 금융자산에 포함되는 대여금을 포함합니다.

- 제거손익이 당기손익으로 재분류되는 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품. 이 범주 내의 금융자산은 계약상 현금흐름의 수취 및 매도를 목적으로 하는 사업모형 하에서 SPPI 기준을 충족하는 당사의 채무상품이 포함됩니다.

기타금융자산은 다음과 같이 분류되고 후속적으로 측정됩니다:

- 제거손익이 당기손익으로 재순환되지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상 품. 이 범주는 당사가 예상되는 미래기간까지 보유할 의도를 가지고 있고 최초 인식 또는 거래 시 취소할 수 없는 선택을 한 지분상품만 포함합니다. 당사는 비상장지분상품을 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품으로 분류합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 기업회계기준서 제1109호 하에서 손상 평가를 수행하지 않습니다. 기업회계기준서 제1039호 하에서, 당사의 해당 비상장지분상품은 매도가능금융자산으로 분류되었습니다.&cr;

- 파생상품과 최초 인식 시점에 FVOCI로 분류하는 취소할 수 없는 선택을 하지 않은 상장지분상품으로 구성된 당기손익-공정가치 측정 금융자산. 이 범주는 현금흐름특성이 SPPI 기준을 충족하지 못하거나 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 또는 계약상 현금흐름의 수취 및 매도를 목적으로 하는 사업모형에서 보유하는 것이 아닌 채무상품을 포함합니다. &cr;

당사의 사업모형은 개시일인 2018년 1월 1일에 평가되어야 하며, 개시일 이전에제거되지 않은 금융자산에 적용되어야 합니다. 채무상품의 계약상 현금흐름이 원금과 원금에 대한 이자 지급으로 구성되어 있는 지에 대한 평가는 자산의 최초 인식시점의 사실과 상황에 기초하여야 합니다.&cr;

당사의 금융부채에 대한 회계처리는 기업회계기준서 제1039호 하의 회계처리와 대부분 일치합니다. 기업회계기준서 제1039호의 요구사항과 유사하게, 기업회계기준서 제1109호는 조건부 대가를 공정가치의 변동이 포괄손익계산서에서 인식되는 공정가치로 측정되는 금융상품으로 회계처리하도록 요구합니다.&cr;

기업회계기준서 제1109호 하에서, 내재파생상품은 더이상 주계약에서 분리되지 않습니다. 그 대신에, 금융자산은 계약상 정의와 당사의 사업모형에 근거하여 분류됩니다.&cr;

금융부채와 비금융주계약에 내재된 파생상품에 대한 회계처리는 기업회계기준서 제1039호의 요구사항에서 변경되지 않았습니다.&cr;&cr;(b) 손상

기업회계기준서 제1109호의 적용은 금융자산에 대한 기업회계기준서 제1039호의 발생손실접근법을 미래의 기대신용손실(ECL) 접근법으로 대체함으로써 당사의 손상에 대한 회계처리를 근본적으로 변경시켰습니다.&cr;

기업회계기준서 제1109호는 당사가 대여금과 당기손익-공정가치로 측정되지 않는 기타채무상품의 기대신용손실에 대한 충당금을 인식할 것을 요구합니다.&cr;

기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 당사가 수취할 것으로 예상되는 모든 현금흐름의 차이를 기초로 합니다. 현금부족액은 자산의 최초 유효이자율로 할인하여 측정합니다.&cr;

계약자산과 매출채권 및 기타 수취채권의 경우, 당사는 간편법을 적용하고 신용손실이 예상되는 기대존속기간에 근거하여 기대신용손실을 산출합니다. 당사는 차입자 특유의 미래 예상 요인과 경제적 환경을 반영하여 조정한 과거 신용손실 경험을 근거로 충당금설정률표를 설계합니다.&cr;

기타 채무상품(예. 대여금과 기타포괄손익-공정가치 측정 채무증권)에 대하여, 기대신용손실은 12개월 기대신용손실에 근거합니다. 12개월 기대신용손실은 보고기간말이후 12개월 이내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는, 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.&cr;&cr;(c) 위험회피회계

당사는 위험회피회계를 전진적으로 적용합니다. 최초 적용시점에 당사가 보유한 모든 위험회피관계는 계속적인 위험회피관계로 인식될 수 있습니다. 과거기간에 일관되어, 당사는 현금흐름위험회피관계에서 전체 선도계약의 공정가치 변동을 계속 지정해왔으며, 기업회계기준서 제1109호의 위험회피회계 요구사항의 적용은 당사의 재무제표에 유의적인 영향을 미치지 않습니다.&cr;

기업회계기준서 제1039호 하에서, 당사의 현금흐름위험회피관계에서 발생한 모든 손익은 후속적으로 당기손익으로 재분류되었습니다. 그러나 기업회계기준서 1109호 하에서, 비금융자산의 예상거래에 대한 현금흐름위험회피에서 발생하는 손익은비금융자산의 최초 취득금액에 반영되어야 합니다. 따라서, 기업회계기준서 제1109호를 적용하는 경우, 현금흐름위험회피의 순손익은 '후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 기타포괄손익'으로 나타납니다. 이러한 변경은 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용일부터 적용되며, 비교 정보의 표시에는 영향을 미치지 않습니다.&cr;

(d) 기타 조정사항

위에서 기술한 조정사항 뿐만 아니라, 기업회계기준서 제1109호를 적용함에 있어 이연법인세, 매각예정자산과 그와 직접 관련된 부채, 관계기업과 공동기업의 투자(이들기업이 보유한 금융상품에서 발생), 법인세, 이익잉여금과 해외사업장의 환산차이와 같은 재무제표의 다른 항목들이 영향을 받을 것이며, 필요한 경우 조정되었습니다. 매각예정자산과 그와 직접 관련된 부채의 조정사항은 기초자산에 대한 기업회계기준서 제1109호의 이연법인세효과와 관련이 있습니다.&cr;

기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가'

해석서는 대가를 외화로 선지급하거나 선수취하여 발생한 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 제거하면서 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)를 최초 인식할 때 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날이라는 점을 명확히 하였습니다. 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정하여야 합니다. 동 제정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

&cr;투자부동산 계정대체- 기업회계기준서 제1040호 개정

이 개정사항은 투자부동산의 개발 또는 건설에 대해 계정대체 시점을 명확히 합니다.이 개정사항은 투자부동산으로(에서) 용도 변경과 투자부동산 정의를 충족하게 되거나 중지되는 시점에 용도 변경에 대해 기술합니다. 부동산에 대한 경영진의 의도 변경만으로는 용도 변경의 증거가 되지 않습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

&cr;기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'(개정) - 주식기준보상거래의 분류와 측정

기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 개정은 가득조건이 현금결제형 주식기준보상의 측정에 미치는 영향, 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래, 현금결제형에서 주식결제형 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경에 대해 다루고 있습니다. 동 개정사항은 전진적으로 적용되며, 모든 개정사항을 적용하는 때에는 소급 적용할 수 있습니다. 당사는 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래 및 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경이 없으므로 개정 기준서가 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

&cr;

3. 중요한 회계추정 및 가정&cr;&cr;중간연결재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.&cr;&cr;중간연결재무제표를 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표와 동일합니다.

&cr;&cr;4. 영업부문

연결기업은 생명공학 연구업이라는 단일의 영업부문을 가지고 있으며, 경영진에게 보고되는 지역부문별 매출에 한하여 공시하고 있습니다. 경영진은 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있습니다.&cr;&cr;(1) 당분기와 전분기 연결기업의 지역부문별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
홍콩 1,350,793 3,431,389 482,848 2,719,653
프랑스 951,842 3,127,852 591,886 1,933,410
합 계 2,302,635 6,559,241 1,074,734 4,653,063

&cr;(2) 주요 고객에 대한 정보&cr;당분기와 전분기 중 연결기업 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처 및 해당거래처에 대한 영업수익은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
금액 비율(%) 금액 비율(%)
거래처 A 3,127,852 47.69 1,933,410 41.55
거래처 B 3,431,389 52.31 2,719,653 58.45
합 계 6,559,241 100.00 4,653,063 100.00

5. 금융위험관리&cr;연결기업의 금융위험관리 목적과 정책은 2017년 12월 31일로 종료된 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성 시 채택한 것과 동일합니다.

&cr;&cr;6. 금융상품

(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치&cr;공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위:천원)
구 분 장부금액 공정가치 수준
당기손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익 - 공정가치 측정 금융부채 기타포괄손익 - 공정가치 측정 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융부채 합계 수준 2 수준 3
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익-공정가치 측정 &cr; 금융자산 50,038,450 - - 　 - 50,038,450 50,038,450 -
기타포괄손익 - 공정가치 &cr; 측정 금융자산 - - 1,111,900 　 - 1,111,900 - 1,111,900
소 계 50,038,450 - 1,111,900 - - 51,150,350 50,038,450 1,111,900
공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*1)
현금및현금성자산 - - - 41,919,800 - 41,919,800 - -
매출채권및기타채권 - - - 5,637,702 - 5,637,702 - -
기타금융자산 - - - 33,876,566 - 33,876,566 - -
소 계 - - - 81,434,068 - 81,434,068 - -
금융자산 합계 50,038,450 - 1,111,900 81,434,068 - 132,584,418 50,038,450 1,111,900
공정가치로 측정되는 금융부채
파생상품부채 - 106,346 - - - 106,346 - 106,346
기타채무(조건부대가) - 12,007,874 - - - 12,007,874 - 12,007,874
소 계 - 12,114,220 - - - 12,114,220 - 12,114,220
공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*1)
기타채무(조건부대가 이외) - - - - 6,757,201 6,757,201 - -
전환사채 - - - - 2,268,708 2,268,708 - -
소 계 - - - - 9,025,909 9,025,909 - -
금융부채 합계 - 12,114,220 - - 9,025,909 21,140,129 - 12,114,220

&cr;(*1) 공정가치로 측정되지 않은 금융자산 및 부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치로 측정되지 않았으므로 공정가치를 공시하지 않았습니다.

② 전기말

(단위:천원)
구 분 장부금액 공정가치 수준
단기매매&cr;목적 당기손익&cr;인식지정 대여금및&cr;수취채권 매도가능&cr;금융자산 기타 합계 수준 2 수준 3
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익인식금융자산 78,567,999 - - - - 78,567,999 78,567,999 -
상각후원가로 측정되는 금융자산
현금및현금성자산 - - 40,227,853 - - 40,227,853 - -
매출채권및기타채권 - - 5,366,029 - - 5,366,029 - -
매도가능금융자산 - - - 1,111,900 - 1,111,900 - -
기타금융자산 - - 37,741,436 - - 37,741,436 - -
소 계 - - 83,335,318 1,111,900 - 84,447,218 - -
금융자산 합계 78,567,999 - 83,335,318 1,111,900 - 163,015,217 78,567,999 -
공정가치로 측정되는 금융부채
파생상품부채 - 506,339 - - - 506,339 - 506,339
기타채무(조건부대가) - 11,211,040 - - - 11,211,040 - 11,211,040
소 계 - 11,717,379 - - - 11,717,379 - 11,717,379
상각후원가로 측정되는 금융부채
기타채무(조건부대가 이외) - - - - 4,488,644 4,488,644 - -
전환사채 - - - - 3,607,216 3,607,216 - -
소 계 - - - - 8,095,860 8,095,860 - -
금융부채 합계 - 11,717,379 - - 8,095,860 19,813,239 - 11,717,379

&cr;③ 가치평가기법&cr;ⅰ) 당기손익 공정가치 측정 금융자산&cr;당분기말 현재 당기손익 공정가치 측정 금융자산은 시장접근법에 따라 공정가치를 측정하고 있습니다.&cr;

ⅱ) 파생상품부채&cr;당분기말 현재 파생상품부채로 분류하고 있는 신주인수권,전환권 및 조기상환청구권은 보통주 공정가치 변동성 등을 고려하여 이항모형을 적용해 공정가치를 측정하고 있습니다. 연결기업은 매 결산일마다 외부평가기관으로부터 공정가치 평가를 받고 있습니다.

&cr;ⅲ) 조건부대가&cr;당분기말 현재 조건부대가는 사업결합 시 맺은 약정에 따라 매 보고기간말 지급이 예상되는 현금흐름을 추정하여 할인한 현금흐름으로 공정가치를 측정하고 있습니다.

&cr;④ 수준 3 공정가치&cr;당분기와 전기 중 수준 3 공정가치로 측정되는 파생상품부채와 조건부대가의 변동은다음과 같습니다.&cr;ⅰ) 파생상품부채

(단위:천원)
　구 분 당분기 전 기
기초잔액 506,339 11,539,497
전환사채 관련 전환권의 행사 (180,974) (11,279,544)
당기손익에 포함된 손익(*1) (219,019) 246,386
기말잔액 106,346 506,339

&cr;(*1) 당분기와 전기 중 파생상품부채의 공정가치 평가와 관련하여 파생상품평가손익을 금융손익으로 인식하였습니다.&cr;

ⅱ) 조건부대가

(단위:천원)
　구 분 당분기 전 기
기초잔액 11,211,040 11,411,052
당기손익에 포함된 손익(*1) 380,315 1,146,298
외화환산 416,519 (1,346,310)
기말잔액(*2) 12,007,874 11,211,040

&cr;(*1) 당분기 중 조건부대가의 공정가치 평가와 관련하여 금융부채평가손실을 금융비용으로 인식하였습니다.&cr;&cr;(*2) 당분기말 현재 개발 중인 Pexa-Vec(펙사벡)의 미국, 유럽 및 한국에서의 시판 승인 조건 달성 여부에 따라 연결기업이 미래에 지불할 가능성이 있는 할인 전 최대금액 은 USD 53,201 천 입니다.

&cr;⑤ 수준 3 공정가치의 민감도 분석

ⅰ) 파생상품부채&cr;신주인수권,전환권 및 조기상환청구권의 공정가치에 대해 다른 투입변수가 일정하게 유지되는 경우 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 중 하나가 보고일에 합리적으로 변동하는 경우의 파생상품부채에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 투입변수 증가 투입변수 감소
할인율(1%P 변동) 15,298 (15,563)

ⅱ) 조건부대가&cr;조건부대가의 공정가치에 대해 다른 투입변수가 일정하게 유지되는 경우 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 중 하나가 보고일에 합리적으로 변동하는 경우의 조건부대가에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 증 가 감 소
기대현금흐름(10% 변동) 1,200,788 (1,200,788)
위험조정할인율(1%P 변동) (192,370) 197,337

(2) 신용위험&cr;① 신용위험에 대한 노출&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 다만, 신용위험의 정의에 따라 현금시재액의 경우에는 신용위험에 대한 노출정도에 포함시키지 않았습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
　구 분 당분기말 전기말
현금성자산 41,917,635 40,227,853
당기손익 공정가치 측정 금융자산 50,038,450 -
당기손익인식금융자산 - 78,567,999
매출채권및기타채권 5,637,702 5,366,029
기타포괄손익 공정가치 측정 금융자산 1,111,900 -
매도가능금융자산 - 1,111,900
기타금융자산 33,876,566 37,741,436
합 계 132,582,253 163,015,217

&cr;② 손상차손&cr;당분기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 금액은 다음과 같습니다. 다만, 당분기말 현재 채권잔액에 대해서는 손상된 금액이 없습니다.

(단위:천원)
　구 분 당분기말 전기말
채권잔액 채권잔액
연체되지 않은 채권 2,935,935 3,044,834
연체되었으나 손상되지 않은 채권
만기일 경과 후 3개월 이하 687,416 410,416
만기일 경과 후 3개월 초과 6개월 이하 1,292,046 26,401
만기일 경과 후 6개월 초과 1년 이하 71,173 -
합 계 4,986,570 3,481,651

&cr;(3) 자본관리&cr;연결기업의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업의 자본구조는 차입금 및 사채 등에서 현금및현금성자산을 차감한 순차입금과 자본으로관리하며, 연결기업의 경영진은 순차입금비율을 주기적으로 관리하고 있습니다.

&cr;당분기말과 전기말 현재 연결기업의 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
차입금 및 사채 등 2,268,708 3,607,216
현금및현금성자산 차감 (41,919,800) (40,227,853)
순차입금 (39,651,092) (36,620,637)
자본총계 175,635,345 201,947,240
순차입금비율(*) - -

&cr;(*) 당분기와 전기말 현재 순차입금이 부(-)의 금액이 발생함에 따라 산정하지 아니하였습니다.&cr;&cr;

7. 당기손익 공정가치 측정 금융자산&cr; (1) 당분기말 현재 당기손익 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말
취득원가 장부금액
기업어음(CP) 49,880,827 50,038,450

(2) 전기말 현재 당기손익인식금융자산 의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 전기말
취득원가 장부금액
기업어음(CP) 78,400,421 78,567,999

&cr;(3) 당분기 중 당기손익 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기
기초잔액 78,567,999
취득 214,258,176
처분(*) (243,027,948)
외화환산 82,600
평가손익 157,623
기말잔액 50,038,450

&cr;(*) 당분기 중 처분으로 인하여 1,146,881천원의 처분이익을 당기손익으로 인식하였습니다.&cr;

(4) 전기 중 당기손익인식금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 전기
기초잔액 152,853,853
취득 371,621,188
처분(*) (445,226,254)
외화환산 (848,366)
평가손익 167,578
기말잔액 78,567,999

&cr;(*) 전분기 중 처분으로 인하여 1,683,431천원의 처분이익을 당기손익으로 인식하였습니다.&cr;

&cr;8. 사용이 제한된 금융자산

당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내용은 다음과 같습니다.

　(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말 사용제한내역
장기금융상품 278,454 267,896 사무실 임차 관련 예금담보 제공

&cr;&cr;9. 매출채권및기타채권&cr;당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 4,986,570 - 3,481,652 -
미수금 651,132 - 1,884,377 -
합 계 5,637,702 - 5,366,029 -

&cr;

10. 유형자산

(1) 당분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 기계장치 차량운반구 공구와비품 시설장치 합 계
취득원가:
기초금액 935,599 92,935 1,358,376 1,250,350 3,637,260
취득금액 33,018 - 53,868 42,044 128,930
처분금액 - - (36,570) - (36,570)
환율변동효과 - 1,500 38,990 23,480 63,970
분기말금액 968,617 94,435 1,414,664 1,315,874 3,793,590
감가상각누계액:
기초금액 (413,234) (32,354) (966,821) (591,906) (2,004,315)
감가상각비 (71,861) (14,214) (139,834) (54,879) (280,788)
처분금액 - - 34,978 - 34,978
환율변동효과 - (852) (28,458) (20,681) (49,991)
분기말금액 (485,095) (47,420) (1,100,135) (667,466) (2,300,116)
정부보조금누계액 :
기초금액 (75,050) - - - (75,050)
감소 11,700 - - - 11,700
분기말금액 (63,350) - - - (63,350)
장부금액:
기초금액 447,315 60,581 391,555 658,444 1,557,895
분기말금액 420,172 47,015 314,529 648,408 1,430,124

(2) 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 기계장치 차량운반구 공구와비품 시설장치 건설중인자산 합 계
취득원가:
기초금액 1,153,375 43,899 1,403,109 1,160,972 295,126 4,056,481
취득금액 - 54,016 81,539 353,020 - 488,575
처분금액 (217,775) - - (481,237) - (699,012)
대체금액(*) - - - 295,126 (295,126) -
환율변동효과 - (4,980) (126,272) (77,531) - (208,783)
기말금액 935,600 92,935 1,358,376 1,250,350 - 3,637,261
감가상각누계액:
기초금액 (435,821) (17,560) (858,856) (778,105) - (2,090,342)
감가상각비 (104,449) (17,218) (194,567) (94,700) - (410,934)
처분금액 127,036 - - 212,740 - 339,776
환율변동효과 - 2,424 86,602 68,159 - 157,185
기말금액 (413,234) (32,354) (966,821) (591,906) - (2,004,315)
정부보조금누계액 :
기초금액 (90,650) - - - - (90,650)
감소 15,600 - - - - 15,600
기말금액 (75,050) - - - - (75,050)
장부금액:
기초금액 626,904 26,339 544,253 382,867 295,126 1,875,489
기말금액 447,316 60,581 391,555 658,444 - 1,557,896

&cr; (*) 전기 중 서울사무실 이전에 따른 사무실 인테리어공사가 완료됨에 따라 건설중인자산에서 시설장치로 대체되었습니다.

&cr; (3) 연결기업은 기타의무형자산에 계상된 유전자 및 세포치료 센터 및 상기 기계장치등과 관련하 여 (주)KB손해보험, Federal Insuarance Company 및 Lloyd's 에 화재보험을 가입하고 있으며, 당분기말 현재 부보금액은 17,334,763천 원 입니다. 또한 연결기업은 동 화재보험 이외에 차량운반구에 대하여 업무용차량보험에 가입하고 있습니 다. &cr;&cr;

11. 무형자산&cr;(1) 당분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 개발비 소프트웨어 산업재산권 기타의무형자산 영업권 합 계
취득원가:
기초금액 688,585 305,801 40,050,448 38,559,778 3,132,536 82,737,148
환율변동효과 - - 1,445,500 1,404,200 120,752 2,970,452
분기말금액 688,585 305,801 41,495,948 39,963,978 3,253,288 85,707,600
상각누계액:
기초금액 - (187,447) (9,878,595) (1,137,162) - (11,203,204)
무형자산상각비 - (32,217) (2,070,254) (319,827) - (2,422,298)
환율변동효과 - - (349,240) - - (349,240)
분기말금액 - (219,664) (12,298,089) (1,456,989) - (13,974,742)
손상차손누계액:
기초금액 (688,585) - (1,230,055) - - (1,918,640)
분기말금액 (688,585) - (1,230,055) - - (1,918,640)
장부금액:
기초금액 - 118,354 28,941,798 37,422,616 3,132,536 69,615,304
분기말금액 - 86,137 27,967,804 38,506,989 3,253,288 69,814,218

&cr;(2) 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 개발비 소프트웨어 산업재산권 기타의무형자산 영업권 합 계
취득원가:
기초금액 688,585 297,690 44,848,948 43,221,178 3,533,386 92,589,787
외부구입 - 8,111 - - - 8,111
환율변동효과 - - (4,798,500) (4,661,399) (400,850) (9,860,749)
기말금액 688,585 305,801 40,050,448 38,559,779 3,132,536 82,737,149
상각누계액:
기초금액 - (142,086) (8,060,312) (710,726) - (8,913,124)
무형자산상각비 - (45,361) (2,858,752) (426,436) - (3,330,549)
환율변동효과 - - 1,040,468 - - 1,040,468
기말금액 - (187,447) (9,878,596) (1,137,162) - (11,203,205)
손상차손누계액:
기초금액 (688,585) - (632,825) - - (1,321,410)
무형자산손상차손 - - (597,230) - - (597,230)
기말금액 (688,585) - (1,230,055) - - (1,918,640)
장부금액:
기초금액 - 155,604 36,155,811 42,510,452 3,533,386 82,355,253
기말금액 - 118,354 28,941,797 37,422,617 3,132,536 69,615,304

&cr;&cr; 12. 정부보조금

(1) 연결기업은 SLJ496 항암바이러스 현탁세포배양 기반 임상시험용 물질 생산공정 및 제형 개발과 Pexa-Vec(펙사벡)의 진행성 간세포암 관리 대상 글로벌 제3상 임상시험 프로세스, 소아환자 신경암세포종 임상시험 등에 대하여 한국연구재단, 한국보건산업진흥원 및 Solving Kids' Cancer, Inc.로부터 정부보조금을 수령하였으며, 수령한 정부보조금을 연구용자산의 취득과 연구비 등의 지출에 사용하였습니다. 동 정부보조금은 해당 자산의 차감항목으로 표시하고 있으며, 상환의무가 존재하는 정부보조금의 경우에는 상환의무가 확정되는 시점에 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. &cr;

(2) 당분기말 현재 정부보조금과 관련하여 수행 중인 개발과제는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
과제명 협약체결일 입금연도 입금액 총지원금 개발기간 정부기관
Pexa-Vec(펙사벡)의 진행성 간세포암대상 글로벌 제3상 임상시험 프로세스관리 2015.9.24 2015 644,578 4,989,500 2015.11.2&cr;~&cr;2018.7.31 한국연구재단 및 &cr;한국보건산업진흥원
2016 2,276,922
2017 1,346,500
2018 721,500
항암 박시니아 바이러스와 면역관문억제제(ICI 항체)의 병용치료요법 개발 2015 297,022 2,259,000
2016 746,978
2017 795,000
2018 420,000
신장암을 포함한 난치성 고혈압 치료에 있어 박시니아 바이러스와 면역관문억제제(ICI 항체) 병용치료를 통한 항암 파이프라인 구축 및 비임상 기전 연구 2015 235,400 1,806,500
2016 754,100
2017 533,500
2018 283,500

(3) 당분기와 전기 중 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:천원)
구 분 내 역 기초 증가 감소 기타증감(*) 기말
이연수익 정부보조금 수령 및 사용 1,239,210 - - (1,239,210) -
유형자산 연구용자산등 취득 75,050 - (11,700) - 63,350
합 계 1,314,260 - (11,700) (1,239,210) 63,350

&cr;(*) 정부보조금의 기타증감액은 경상연구개발비로 계정대체한 내역입니다.

② 전기

(단위:천원)
구 분 내 역 기초 증가 감소 기타증감(*) 기말
이연수익 정부보조금 수령 및 사용 892,437 2,000,000 - (1,653,227) 1,239,210
유형자산 연구용자산등 취득 90,650 - (15,600) - 75,050
합 계 983,087 2,000,000 (15,600) (1,653,227) 1,314,260

&cr;(*) 정부보조금의 기타증감액은 경상연구개발비로 계정대체한 내역과 정부보조금 반납 관련 미지급금으로 계정대체한 내역입니다.&cr;

13. 기타금융자산

당분기말과 전기말 현재 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
장단기금융상품 32,000,000 278,454 34,000,000 267,896
장단기대여금(*) 1,136,167 - 3,025,236 -
보증금 보증금 - 481,082 - 471,624
현재가치할인차금 - (19,136) - (23,320)
소계 - 461,946 - 448,304
합 계 33,136,167 740,400 37,025,236 716,200

&cr;(*) 당분기말 현재 단기대여금에는 우리사주조합대여금 1,027,505천원이 포함되어 있습니다.&cr;&cr;

14. 기타자산

당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 210 52,708 1,227 52,708
선급비용 208,865 - 154,184 -
기타투자자산 - 192,136 - 192,136
부가세대급금 223,345 - - -
합 계 432,420 244,844 155,411 244,844

15. 기타채무&cr;당분기말과 전기말 현재 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미지급금 5,835,085 12,716,943 3,654,583 11,721,154
미지급비용 213,048 - 323,948 -
합 계 6,048,133 12,716,943 3,978,531 11,721,154

&cr; 16. 차입금 및 사채&cr; (1) 신주인수권&cr;당분기 중 신주인수권 행사로 인하여 714,285주의 보통주를 발행하였습니다. 당분기말 현재 잔여 신주인수권은 없습니다. &cr;

(2) 전환사채&cr;당분기말과 전기말 현재 연결기업이 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 발행일 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말
제3-1회 전환사채(*2) 2014.3.10 2019.3.10 - - 17,500
제5-3회 전환사채(*2) 2014.3.12 2019.3.12 - 35,000
제10회 전환사채(*1) 2014.7.11 2019.7.11 84,000 798,000
제11회 전환사채 2014.7.17 2019.7.17 1,000,000 1,000,000
제12회 전환사채(*1) 2014.7.21 2019.7.21 63,000 100,000
제14회 전환사채(*1) 2014.7.25 2019.7. 25 756,000 1,554,000
제17회 전환사채 2014.8.7 2019.8. 7 21,000 21,000
제18회 전환사채 2014.8. 13 2019.8. 13 41,990 41,990
제19회 전환사채(*2) 2014.8. 14 2019.8. 14 - 21,000
액면가액 합계 1,965,990 3,588,490
상환할증금 664,948 1,213,719
사채할인발행차금 (210,090) (694,851)
전환권조정 (152,140) (500,142)
장부금액 합계 2,268,708 3,607,216
유동성대체액:
액면가액 (1,965,990) (3,588,490)
상환할증금 (664,948) (1,213,719)
사채할인발행차금 210,091 694,851
전환권조정 152,139 500,142
유동성대체액 합계 (2,268,708) (3,607,216)
비유동성해당분 - -

(*1) 당분기 중 동 전환사채 액면금액 일부에 대하여 사채권자의 전환권 행사로 인하여 367,809 주 의 보통주로 전환하였습니다. &cr; (*2) 당분기 중 동 전환사채 액면금액 전부에 대하여 사채권자의 전환권 행사로 인하여 21,000주 의 보통주로 전환하였습니다. &cr;

(3) 상기 전환사채에 관한 사항은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
용도 운영자금
만기보장수익률 연단위 복리 6%
원금상환방법 만기일에 사채원금에 대하여 발행일로부터 만기보장수익률을 연단위 복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 일시 상환함
전환권 행사기간 1) 사채발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기일 전일까지 (제3-1회, 제5-3회)&cr; 2) 사채발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기일의 1개월 전일까지 (제10회 - 제12회, 제14회, 제17회 - 제19회)
당기말 현재 행사가격 4,200원 (제10회 - 제12회, 제14회, 제17회 - 제19회)
당기말 현재 전환권 행사로 &cr;발행될 주식수 468,092주 (전환사채 발행금액을 전환가격으로 나눈 주식수)
조기상환청구권(put option) 행사기간 발행일로부터 3년이 되는 날로부터 만기일의 1개월 전일까지 (제10회 - 제12회, 제14회, 제17회 - 제19회)
조기상환금액 조기상환청구권의 행사기간에 사채권자의 요청이 있을 경우 사채원금에 조기상환수익률(연단위 복리 6%)을 가산한 금액을 상환함
전환권행사에 따라 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식

&cr;(4) 상기 전환사채에 부여된 조기상환청구권은 그 경제적 특성이 주계약의경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 아니함에 따라 주계약으로부터 분리하여 내재파생상품으로 분류하고 있습니다. 따라서 연결기업은 당분기말 현재 조기상환청구권가치에 해당하는 금액으로 106,346천원의 파생상품부채를 계상하고 있으며, 매 결산기에 공정가치로 평가하여 관련 손익을 당기손익으로 인식하고 있습니다. 이와 관련하여 당분기에 파생상품평가이익 219,019천원을 금융수익으로 인식하였습니다.&cr;&cr;

17. 기타부채

당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
단기종업원급여부채 2,316,108 - 1,622,610 -
이연수익 - - 1,239,210 -
선수수익 3,814,618 1,735,822 3,982,813 5,980,922
예수금 82,645 - 310,545 -
기타 - 47,302 - 57,608
합 계 6,213,371 1,783,124 7,155,178 6,038,530

&cr;18. 자본금 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)
구 분 당분기말 전기말
수권주식수 200,000,000 200,000,000
주당금액 500 500
보통주발행주식수 69,817,033 68,033,447
보통주자본금 34,908,516,500 34,016,723,500

(2) 당분기와 전기 중 지배기업의 보통주 발행주식수(유통주식수) 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구 분 당분기 전 기
기초 발행주식수 68,033,447 62,289,712
전환사채 관련 전환권 행사 388,809 3,996,450
주식선택권 행사 1,394,777 1,033,000
신주인수권 행사 - 714,285
기말 발행주식수 69,817,033 68,033,447

19. 기타자본항목&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
자기주식처분이익 566,930 566,930
기타자본잉여금 1,335,330 1,213,235
주식선택권 7,970,051 2,552,407
전환권대가 3,906,702 7,147,309
합 계 13,779,013 11,479,881

&cr;

20. 주식선택권 &cr;(1) 연결기업은 설립 또는 경영ㆍ기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력을 갖춘 임직원 등을 대상으로 이사회의 결의를 거쳐 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요내역은 다음과 같습니다.

구 분 부여일 부여주식수 부여방법 행사가격 가득조건 행사가능기간
1차 부여분 2012년 3월 21일 790,000주 신주발행 교부 2,000원 용역제공조건 : 2년 부여일로부터 2년 이상 &cr;경과한 날로부터 5년 이내
2차 부여분 2013년 3월 20일 100,000주 신주발행 교부 3,000원 용역제공조건 : 2년 부여일로부터 2년 이상 &cr;경과한 날로부터 5년 이내
3차 부여분 2014년 2월 22일 900,000주 신주발행 교부 2,000원 용역제공조건 : 2년 부여일로부터 2년 이상 &cr;경과한 날로부터 5년 이내
4차 부여분 2015년 3월 25일 1,373,000주 신주발행 교부 3,500원 용역제공조건 : 2년 부여일로부터 2년 이상 &cr;경과한 날로부터 7년 이내
5차 부여분 2016년 3월 23일 2,890,000주 신주발행 교부 4,500원 용역제공조건 : 2년 부여일로부터 2년 이상 &cr;경과한 날로부터 7년 이내
6차 부여분 2017년 3월 3일 200,000주 신주발행 교부 11,000원 용역제공조건 : 2년 부여일로부터 2년 이상 &cr;경과한 날로부터 7년 이내
7차 부여분 2018년 2월 23일 500,000주 신주발행 교부 97,400원 용역제공조건 : 2년 부여일로부터 2년 이상&cr;경과한 날로부터 7년 이내
8차 부여분 2018년 3월 23일 50,000주 신주발행 교부 113,200원 용역제공조건 : 2년 부여일로부터 2년 이상&cr;경과한 날로부터 7년 이내

(2) 연결기업은 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

구 분 보통주 &cr;공정가치 행사가격 보통주 &cr;공정가치 &cr;변동성 무위험&cr;수익률 할인율 주식선택권의 &cr;공정가치
1차 부여분 2,605원 2,000원 14.50% 3.92% 21.02% 541.43원
2차 부여분 3,203원 3,000원 7.40% 2.83% 19.56% 324.83원
3차 부여분 4,458원 2,000원 10.80% 3.38% 20.22% 1,772.51원
4차 부여분 3,231원 3,500원 8.10% 2.17% 19.15% 153.39원
5차 부여분 5,857원 4,500원 14.95% 1.87% 19.02% 1,105.91원
6차 부여분 10,650원 11,000원 21.25% 2.26% 2.26% 3,371.00원
7차 부여분 94,800원 97,400원 31.26% 2.81% 2.81% 40,682.87원
8차 부여분 113,300원 113,200원 28.70% 2.69% 2.69% 47,082.65원

&cr;(3) 당 분기와 전기 중 주식선택권 부여주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기

(단위:주)
구 분 기초 부여 행사 취소 기말
2차 부여분 100,000 - (50,000) - 50,000
4차 부여분 81,000 - (6,000) (75,000) -
5차 부여분 2,330,000 - (1,338,777) (177,000) 814,223
6차 부여분 200,000 - - - 200,000
7차 부여분 - 500,000 - - 500,000
8차 부여분 - 50,000 - - 50,000
합 계 2,711,000 550,000 (1,394,777) (252,000) 1,614,223

② 전기

(단위:주)
구 분 기초 부여 행사 취소 기말
2차 부여분 100,000 - - - 100,000
4차 부여분 1,189,000 - (1,033,000) (75,000) 81,000
5차 부여분 2,805,000 - - (475,000) 2,330,000
6차 부여분 - 200,000 - - 200,000
합 계 4,094,000 200,000 (1,033,000) (550,000) 2,711,000

(4) 당 분기와 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기

(단위:천원)
구 분 기초 주식보상비용(*1,2) 행사 취소(*1) 기말
2차 부여분 32,483 - (16,242) - 16,241
4차 부여분 12,425 - (920) (11,505) -
5차 부여분 2,254,674 236,942 (1,480,567) (110,591) 900,458
6차 부여분 252,825 252,825 - - 505,650
7차 부여분 - 5,959,169 - - 5,959,169
8차 부여분 - 588,533 - - 588,533
합 계 2,552,407 7,037,469 (1,497,729) (122,096) 7,970,051

&cr;(*1) 2018년 2월 23일 이사회 결의를 통하여 연결기업 임직원에게 부여한 4차 및 5차 부여분 주식선택권 중 327,000주가 부여 취소되었습니다. 그에 따라 가득기간이 충족되지 못한 주식선택권 152,000주는 기 인식한 주식보상비용을 환입하였고, 주식선택권 175,000주는 잔여 가득기간에 대하여 일시에 비용 인식 후 기타자본잉여금으로 대체하였습니다.&cr;&cr;(*2) 4차, 5차 및 7차 부여분 주식선택권 중 163,500주, 195,000 및 250,000주는 종속기업 임직원에게 부여한 것으로 관련 주식보상비용 2,993,269천원을 종속기업투자주식으로 계상하였습니다.&cr;&cr;② 전기

(단위:천원)
구 분 기초 주식보상비용&cr;(*2) 행사 취소(*1) 기말
2차 부여분 32,483 - - - 32,483
4차 부여분 159,583 22,798 (158,452) (11,504) 12,425
5차 부여분 1,163,279 1,533,759 - (442,364) 2,254,674
6차 부여분 - 252,825 - - 252,825
합 계 1,355,345 1,809,382 (158,452) (453,868) 2,552,407

&cr; (*1) 2017년 3월 3일 이사회 결의를 통하여 연결기업 임직원에게 부여한 4차 및 5차 부여분 주식선택권 중 550,000주가 부여 취소되었습니다. 그에 따라 가득기간이 충족되지 못한 주식선택권 75,000주는 기 인식한 주식보상비용을 환입하였고, 주식선택권 475,000주는 잔여 가득기간에 대하여 일시에 비용 인식 후 기타자본잉여금으로대체하였습니다. &cr; &cr;(*2) 4차 및 5차 부여분 주식선택권 중 163,500주 및 195,000주는 종속기업 임직원에게 부여한 것으로 관련 주식보상비용 110,961천원을 종속기업투자주식으로 계상하였습니다.

21. 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr;&cr;연결기업의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위:천원)
구 분 당분기
주요 계약 　
공동연구개발수익 3,202,200
라이선스수익 69,262
마일스톤수익 2,722,151
기타수익 565,628
합계 6,559,241
수익인식시기 　
한 시점에 인식 3,202,200
기간에 걸쳐 인식 3,357,041
합계 6,559,241

&cr;&cr;22. 영업비용의 성격별 공시

당분기와 전분기의 영업비용의 성격 별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
종업원급여 4,079,606 11,818,383 3,272,052 9,827,286
주식보상비용 2,932,471 7,037,468 406,371 1,403,010
복리후생비 366,852 806,641 213,514 588,631
여비교통비 258,366 820,663 322,086 867,026
감가상각비와 무형자산상각비 952,157 2,691,386 900,220 2,739,835
지급임차료와 건물관리비 312,677 934,460 321,875 977,461
지급수수료와 외부용역비 9,371,047 27,131,305 4,409,181 23,224,927
기타 982,564 2,394,120 1,166,082 2,188,297
합 계 19,255,740 53,634,426 11,011,381 41,816,473

&cr;

23. 종업원급여

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 부채의 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유급휴가에 대한 부채 419,855 399,641
급여에 대한 부채 408,291 82
성과급에 대한 부채 1,191,940 1,139,545
퇴직급여에 대한 부채 296,022 83,342
합 계 2,316,108 1,622,610

(2) 연결기업은 퇴직급여제도로 확정기여제도를 운영하고 있으며, 당분기와 전분기에 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 668,608천원 및 381,922천원 입니다.

&cr;

24. 기타수익 및 기타비용 &cr; 당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타수익:
잡이익 73 1,727 10,087 14,959
기타수익 합계 73 1,727 10,087 14,959
기타비용:
유형자산처분손실 - - 65,285 217,779
잡손실 92 6,965 1,314 1,943
기타비용 합계 92 6,965 66,599 219,722

&cr;

25. 금융수익 및 금융비용

당분기와 전분기 중 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익:
이자수익
- 상각후원가로 측정되는 금융자산 154,373 469,529 37,455 243,122
외환차익 　 　 　 　
- 상각후원가로 측정되는 금융자산 - - - -
- 상각후원가로 측정되는 금융부채 248,288 382,647 43,025 434,499
외화환산이익 　 　 　 　
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (573,900) 334,500 115,900 115,900
- 상각후원가로 측정되는 금융자산 (291,529) 1,795,116 275,405 388,778
- 상각후원가로 측정되는 금융부채 34,944 34,944 (33,543) 270,972
- 조건부대가 (15,751) 88,712 (79,602) 692,877
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 　 　 　 　
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산 (127,667) 157,623 (195,158) 111,557
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익 　 　 　 　
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산 520,114 1,146,881 583,876 1,683,431
파생상품평가이익 　 　 　 　
- 파생상품부채 69,043 219,019 453,407 453,407
금융부채평가이익 　 　
- 조건부대가 - - - -
금융수익 소계 17,915 4,628,971 1,200,765 4,394,543
금융비용:
이자비용
- 상각후원가로 측정되는 금융부채 129,652 424,165 688,625 3,234,096
외환차손 　 　 　 　
- 상각후원가로 측정되는 금융자산 - - - 42,154
- 상각후원가로 측정되는 금융부채 13,944 248,743 31,772 187,534
외화환산손실 　 　 　 　
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 　 -
- 상각후원가로 측정되는 금융자산 (1,016) 3,558 (174,537) 1,102,439
- 상각후원가로 측정되는 금융부채 (90,057) 11,302 (1,732) 5,888
- 조건부대가 (110,099) 505,231 (8,602) 119,843
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실 　 　 　 　
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - - 45,286
파생상품평가손실 　 　 　 　
- 파생상품부채 - - - 784,506
금융부채평가손실 　 　 　 　
- 조건부대가 343,398 380,315 308,758 937,739
금융비용 소계 285,822 1,573,314 844,284 6,459,485
순금융손익 (267,907) 3,055,657 356,481 (2,064,942)
기타포괄손익 - - - -
순금융포괄손익 (267,907) 3,055,657 356,481 (2,064,942)

&cr;&cr;26. 법인세비용&cr; 당분기와 전분기의 법인세비용은 전액 당기법인세부담액으로 자본에 직접 부가되거나 차감된 법인세부담액과 이연법인세는 없습니다. 당분기와 전분기에 각각 법인세비 용 819천원 및 857천원 을 인식하였습니다.&cr; &cr;&cr;27. 지배기업지분의 주당손실

(1) 기본주당손실

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
지배기업의 보통주분기순손실 (17,254,766,099) (44,843,903,092) (9,634,189,894) (40,290,231,927)
가중평균유통보통주식수(주) 69,678,119 69,066,662 65,908,962 64,366,379
기본주당손실 (248) (649) (146) (626)

(2) 가중평균유통보통주식수의 산정 &cr;① 당기 3분기

구 분 유통보통주식수(주) 가중치 적 수
기초 69,497,033 92 6,393,727,036
전환권 행사(*) 160,000 - 10,889,912
주식매수선택권 행사 160,000 - 5,770,000
합 계 69,817,033 　 6,410,386,948

가중평균유통보통주식수 : 6,410,386,948 ÷ 92일 = 69,678,119주&cr;&cr;(*) 당기 3분기 중 전환권 행사거래가 빈번하게 이루어져, 개별 거래를 별도로 표시하지 않고 통합하여 표시하였습니다.&cr;

② 당분기

구 분 유통보통주식수(주) 가중치 적 수
기초 68,033,447 273 18,573,131,031
전환권 행사(*) 388,809 - 168,961,765
주식매수선택권 행사(*) 1,394,777 - 113,105,930
합 계 69,817,033 　 18,855,198,726

&cr; 가중평균유통보통주식수 : 18,855,198,726 ÷ 273일 = 69,066,662주 &cr; &cr;(*) 당분기 중 전환권 행사거래가 빈번하게 이루어져, 개별 거래를 별도로 표시하지 않고 통합하여 표시하였습니다.

&cr;③ 전기 3분기

구 분 유통보통주식수(주) 가중치 적 수
기초 65,501,401 92 6,026,128,892
전환권 행사(*) 958,120 - 36,647,112
주식매수선택권 행사 14,500 - 848,500
합 계 66,474,021 　 6,063,624,504

가중평균유통보통주식수 : 6,063,624,504 ÷ 92일 = 65,908,962주&cr; &cr; (*) 전기 3분기 중 전환권 행사거래가 빈번하게 이루어져, 개별 거래를 별도로 표시하지 않고 통합하여 표시하였습니다.&cr;&cr;④ 전기

구 분 유통보통주식수(주) 가중치 적 수
기초 62,289,712 273 17,005,091,376
전환권 행사(*) 2,495,024 - 233,812,621
신주인수권 행사 714,285 242 172,856,970
주식매수선택권 행사(*) 975,000 - 160,260,500
합 계 66,474,021 　 17,572,021,467

가중평균유통보통주식수 : 17,572,021,467 ÷ 273일 = 64,366,379주&cr; &cr;(*) 전분기 중 전환권 행사거래가 빈번하게 이루어져, 개별 거래를 별도로 표시하지 않고 통합하여 표시하였습니다.

&cr;(3) 희석주당손실&cr;당기 3분기 및 당분기와 전기 3분기 및 전분기 당기순손실이 발생함에 따라 잠재적 보통주의 희석화 효과가 없으므로 연결기업은 희석주당손실을 계산하지 않았습니다.

&cr;&cr;28. 우발채무와 약정사항&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 연결기업이 금융기관과 체결하고 있는 약정사항이나 타인으로부터 제공받은 보증내역은 없습니다. &cr;&cr;(2) 당분기말 현재 연결기업이 피고로서 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위:백만원)
소송의 내용 원고 소송가액 진행현황
주식인도청구의 소(총 4건) 전 임원 등 563 1심, 항소심 계류중
조건부대가 대금 청구 Fortis Advisors, LLC 28,694 1심

&cr;

29. 특수관계자

(1) 당분기말 현재 연결기업의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분 회사명
기타 문은상 등 주요경영진 및 그 특수관계자

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래 내역은 없습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.

&cr;(4) 당분기말과 전기말 현재 연결기업과 특수관계자간 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다 .

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 채 무
전환사채(*)
당분기말 전기말
기타 조경래 - 38,500
송명석 21,000 21,000
합계 21,000 59,500

&cr;(*) 당분기말과 전기말 현재 전환사채의 발행금액입니다.

&cr;(5) 당분기말 현재 연결기업이 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증내역과 연결기업이 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 담보 및 보증내역은 없습니다.

&cr;(6) 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
단기급여 467,945 1,944,744 375,000 1,027,903
퇴직급여 - 138,509 38,266 186,664
주식기준보상(*) - 2,354,133 - 674,200
합 계 467,945 4,437,386 413,266 1,888,768

&cr;(*) 해당 기간에 부여한 주식선택권의 공정가치입니다.&cr;

상기의 주요 경영진에는 연결기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(사외이사 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.&cr;&cr;

30. 비현금거래 정보&cr;당분기와 전분기의 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 없으며, 투자활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
유형자산 취득으로 인한 미지급금의 변동 - 295,126

4. 재무제표

재무상태표

제 13 기 3분기말 2018.09.30 현재

제 12 기말 2017.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 13 기 3분기말

제 12 기말

자산

 　 　

　유동자산

125,457,021,541

157,069,754,578

　　현금및현금성자산

20,101,813,430

25,199,842,612

　　당기손익-공정가치 측정 금융자산

67,683,213,225

 　

　　당기손익인식금융자산

 　

89,718,840,194

　　매출채권 및 기타유동채권

4,112,044,656

4,736,681,616

　　당기법인세자산

265,944,140

365,516,690

　　기타유동금융자산

33,027,505,000

37,014,311,360

　　기타유동자산

266,501,090

34,562,106

　비유동자산

163,710,547,188

142,038,524,016

　　종속기업에 대한 투자자산

77,295,796,020

74,302,526,113

　　기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

1,111,900,000

 　

　　매도가능금융자산

 　

1,111,900,000

　　장기매출채권 및 기타비유동채권

24,473,457,921

14,683,977,919

　　유형자산

1,146,390,120

1,211,126,713

　　무형자산

36,649,887,664

37,109,403,250

　　기타비유동금융자산

22,788,271,125

13,374,745,683

　　기타비유동자산

244,844,338

244,844,338

　자산총계

289,167,568,729

299,108,278,594

부채

 　 　

　유동부채

9,865,515,699

14,694,489,028

　　기타유동채무

6,183,657,942

8,180,775,512

　　유동성전환사채

2,268,707,899

3,607,216,063

　　유동파생상품부채

106,345,568

506,339,300

　　기타유동부채

1,306,804,290

2,400,158,153

　비유동부채

12,783,861,152

12,009,266,189

　　기타비유동채무

12,716,942,545

11,721,154,051

　　기타비유동부채

66,918,607

288,112,138

　부채총계

22,649,376,851

26,703,755,217

자본

 　 　

　자본금

34,908,516,500

34,016,723,500

　주식발행초과금

331,443,649,895

319,484,603,043

　기타자본구성요소

13,779,013,425

11,479,881,332

　이익잉여금(결손금)

(113,612,987,942)

(92,576,684,498)

　자본총계

266,518,191,878

272,404,523,377

자본과부채총계

289,167,568,729

299,108,278,594

포괄손익계산서

제 13 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 12 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 13 기 3분기

제 12 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

영업수익

4,954,453,423

12,735,791,460

1,696,024,869

9,790,866,267

영업비용

13,079,326,591

37,468,880,813

7,239,392,176

30,515,848,041

영업이익(손실)

(8,124,873,168)

(24,733,089,353)

(5,543,367,307)

(20,724,981,774)

기타이익

4,628

56,294

10,089,530

14,197,992

기타손실

92,254

6,964,525

66,598,660

219,721,855

금융수익

282,042,645

5,292,404,149

1,493,467,505

5,001,082,574

금융원가

256,805,967

1,588,710,009

1,076,167,256

6,758,839,622

법인세비용차감전순이익(손실)

(8,099,724,116)

(21,036,303,444)

(5,182,576,188)

(22,688,262,685)

법인세비용

 　 　 　 　

당기순이익(손실)

(8,099,724,116)

(21,036,303,444)

(5,182,576,188)

(22,688,262,685)

기타포괄손익

 　 　 　 　

총포괄손익

(8,099,724,116)

(21,036,303,444)

(5,182,576,188)

(22,688,262,685)

주당이익

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(116)

(305)

(79)

(352)

자본변동표

제 13 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 12 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본구성요소

이익잉여금(결손금)

자본 합계

2017.01.01 (기초자본)

31,144,856,000

254,176,026,565

22,125,527,592

(58,597,974,075)

248,848,436,082

당기순이익(손실)

 　 　 　

(22,688,262,685)

(22,688,262,685)

전환사채 관련 전환권 행사

1,247,512,000

32,946,774,153

(5,734,504,408)

 　

28,459,781,745

주식선택권 행사

487,500,000

3,074,555,250

(149,555,250)

 　

3,412,500,000

신주인수권 행사

357,142,500

7,903,567,500

(5,760,712,500)

 　

2,499,997,500

주식보상비용

 　 　

1,403,010,233

 　

1,403,010,233

2017.09.30 (기말자본)

33,237,010,500

298,100,923,468

11,883,765,667

(81,286,236,760)

261,935,462,875

2018.01.01 (기초자본)

34,016,723,500

319,484,603,043

11,479,881,332

(92,576,684,498)

272,404,523,377

당기순이익(손실)

 　 　 　

(21,036,303,444)

(21,036,303,444)

전환사채 관련 전환권 행사

194,404,500

4,963,210,140

(3,240,607,079)

 　

1,917,007,561

주식선택권 행사

697,388,500

6,995,836,712

(1,497,728,712)

 　

6,195,496,500

신주인수권 행사

 　 　 　 　 　

주식보상비용

 　 　

7,037,467,884

 　

7,037,467,884

2018.09.30 (기말자본)

34,908,516,500

331,443,649,895

13,779,013,425

(113,612,987,942)

266,518,191,878

현금흐름표

제 13 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 12 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 13 기 3분기

제 12 기 3분기

영업활동현금흐름

(6,966,739,509)

62,830,970,492

　당기순이익(손실)

(21,036,303,444)

(22,688,262,685)

　당기순이익조정을 위한 가감

2,272,917,545

5,893,011,524

　　주식보상비용(환입)

4,044,197,977

1,319,005,656

　　대손상각비(환입)

 　 　

　　감가상각비

161,946,039

185,896,283

　　무형자산상각비

459,515,586

444,597,260

　　유형자산처분손실

 　

217,778,648

　　이자비용

475,042,618

3,580,896,910

　　외화환산손실

520,091,551

1,228,169,308

　　파생상품평가손실

 　

784,506,675

　　금융부채평가손실

380,315,147

937,739,461

　　이자수익

(1,105,972,183)

(768,606,237)

　　외화환산이익

(2,253,272,153)

(1,468,527,453)

　　당기손익 공정가치 측정 금융자산 평가이익

(189,926,132)

 　

　　당기손익인식금융자산평가이익

 　

(114,857,467)

　　파생상품평가이익

(219,018,705)

(453,406,514)

　　기타 현금의 유출 없는 비용등

(2,200)

(181,006)

　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

11,600,934,069

79,670,090,922

　　당기손익 공정가치 측정 금융자산의 감소(증가)

22,560,053,101

 　

　　당기손익인식금융자산의 감소(증가)

 　

90,605,820,431

　　매출채권의 감소(증가)

(9,332,157,373)

(8,194,417,917)

　　기타채권의 감소(증가)

722,690,138

(341,316,607)

　　기타유동자산의 감소(증가)

(231,938,984)

(1,050,303,480)

　　기타비유동자산의 감소(증가)

 　

19,286,335

　　기타채무의 증가(감소)

(2,042,374,817)

(2,316,076,289)

　　기타유동부채의 증가(감소)

(75,337,996)

947,098,449

　　기타비유동부채의 증가(감소)

 　 　

　이자수취(영업)

461,656,461

248,304,241

　이자지급(영업)

 　 　

　법인세의 환급(납부)

(265,944,140)

(292,173,510)

투자활동현금흐름

(4,481,315,233)

(42,009,747,289)

　단기금융상품의 처분

84,000,000,000

40,000,000,000

　대여금의 감소

1,986,806,360

1,747,250,000

　유형자산의 처분

 　

25,454,545

　임차보증금의 감소

13,729,660

272,247,000

　정부보조금의 수취

1,250,000,000

2,050,000,000

　단기금융상품의 취득

(82,000,000,000)

(79,000,000,000)

　대여금의 증가

(8,571,200,000)

 　

　유형자산의 취득

(97,209,446)

(627,955,431)

　무형자산의 취득

 　

(4,857,248,179)

　임차보증금의 증가

(23,187,000)

(217,700,000)

　기타 장기성 자산의 취득

 　

(192,136,000)

　정부보조금의 상환

(1,040,254,807)

(1,209,659,224)

재무활동현금흐름

6,186,878,870

5,896,155,230

　주식선택권행사로 인한 현금유입

6,195,496,500

3,412,500,000

　신주인수권 행사로 인한 현금유입

 　

2,499,997,500

　전환권의 행사

(8,617,630)

(16,342,270)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(5,261,175,872)

26,717,378,433

기초현금및현금성자산

25,199,842,612

6,965,772,498

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

163,146,690

338,754,532

기말현금및현금성자산

20,101,813,430

34,021,905,463

5. 재무제표 주석

제 13(당)기 3분기 2018년 9월 30일 현재
제 12(전)기 3분기 2017년 9월 30일 현재
신라젠 주식회사

&cr; 1. 회사의 개요

신라젠 주식회사(이하 '당사')는 유전공학적 기법을 이용한 신기술ㆍ신제품의 연구개발 및 제조판매, 그리고 관련 연구용역사업을 주사업 목적으로 2006년 3월 23일에 설립되었으며, 부산광역시 북구 효열로 111에 본사를 두고 있습니다. 당사는 설립이후 수 차례의 증자를 거쳐 당기말 현재 납입자본금은 34,908,517천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수(주) 지분율(%)
문은상 외 4명 6,191,863 8.87%
기타 63,625,170 91.13%
합 계 69,817,033 100.00%

&cr;

2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경&cr;&cr;(1) 재무제표 작성기준&cr;&cr;당사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제 1034 호에 따라 작성되었습니다. &cr;&cr;중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.&cr;

(2) 중요한 회계정책&cr;&cr;종속기업, 관계기업 및 공동기업투자&cr;&cr;당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 종속기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업과 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 간주별도실체에 해당되는 특정금전신탁에 대해서는 기업회계기준서 제1109호에 따른 방법을 선택하여 회계처리하고 있습니다.

&cr;(3) 제ㆍ개정된 기준서의 적용&cr;

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2018년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

&cr;당사는 과거 재무제표에 대한 재작성을 요구하는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'과 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 최초로 도입하였습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 당사는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.&cr;

이와 다른 개정 기준서와 해석서들이 2018년에 최초로 도입되었으나 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.&cr;

기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' (제정)

기업회계기준서 제1115호는 기업회계기준서 제1011호 '건설계약', 기업회계기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서를 대체하며, 해당 계약들이 다른 기준서의 적용범위에 해당하지 않는다면 고객과의 계약에서 발생하는 모든 수익에 대하여 적용됩니다. 새로운 기준서는 고객과의 계약에서 생기는 수익을 회계처리하기 위해 5단계법을 확립하였습니다. 기업회계기준서 제1115호에서는 재화나 용역을 고객에게 이전하는 것과 교환하여 기업이 권리를 갖게 될 것으로 예상되는 대가를 반영한 금액을 수익으로 인식합니다.&cr;

이 기준서는 당사가 고객과의 계약에 5단계법을 적용함에 있어 관련된 모든 사실과 정황을 고려하여 판단할 것을 요구합니다. 또한 이 기준서는 계약을 체결하기 위해 들인 원가와 계약을 이행할 때 드는 원가에 대한 회계처리를 구체적으로 명시하였습니다.&cr;

당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였으며 누적효과 일괄조정법을 사용하여 기준서 제1115호를 적용하였습니다. 그러므로 비교표시 기간의 정보는 재작성되지 않았으며, 기준서 제1011호 '건설계약'과 기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서에 따라 작성되었습니다. 한편, 동 제정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr;&cr; 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(제정)

기업회계기준서 제1109호 '금융상품'은 2018년 1월 1일 이후부터 개시하는 연차기간에 대해 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체하며, 금융상품 회계처리의 세 가지 측면인 분류 및 측정, 손상, 위험회피회계를 모두 포함합니다. 당사가 전진적으로 적용할 위험회피회계의 예외사항을 제외하고 당사는 기업회계기준서 제1109호를 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하였습니다. &cr;&cr;기업회계기준서 제1109호의 적용으로 인한 영향은 다음과 같습니다.&cr;

당사는 기업회계기준서 제1109호의 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 보유하고 있는 금융자산에 적용되는 사업모형을 평가하고 금융자산을 기업회계기준서 제1109호에 따라 분류하였습니다. 이러한 재분류로 인한 효과는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당기손익인식 당기손익- 공정가치 매도가능&cr;금융자산 기타포괄&cr;손익 - 공정가치 상각후원가 금융자산 계
기초 장부금액&cr;(기준서 제1039호) 89,718,840 - 1,111,900 - 69,809,717 160,640,457
매도가능금융자산에서 기타포괄손익 - &cr;공정가치 측정 금융자산으로 재분류 - - (1,111,900) 1,111,900 - -
당기손익인식금융자산에서 당기손익 - 공정가치 측정 금융자산으로 재분류 (89,718,840) 89,718,840 - - - -
기초 장부금액&cr;(기준서 제1109호) - 89,718,840 - 1,111,900 69,809,717 160,640,457

&cr;(a) 분류 및 측정

특정 매출채권을 제외하고, 기업회계기준서 제1109호 하에서 당사는 당기손익-공정가치로 측정하지 아니하는 금융자산의 거래원가는 최초 인식시점의 공정가치에 포함합니다.&cr;

기업회계기준서 제1109호 하에서 채무상품은 후속적으로 당기손익-공정가치(FVP L), 상각후원가, 또는 기타포괄손익-공정가치(FVOCI)로 측정됩니다. 분류는 당사의금융자산 관리방식에 대한 사업모형과 금융상품이 '원금과 원금에 대한 이자'만으로 구성되어 있는 지 여부를 나타내는 계약상 현금흐름 특성(SPPI 기준)의 두 가지기준에 근거합니다.&cr;

당사의 채무상품에 대한 새로운 분류 및 측정 결과는 다음과 같습니다.

- SPPI 기준을 충족하며 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형에서 보유하고 있는 상각후원가로 측정하는 채무상품. 이 범주는 당사의 매출채권 및 기타채권, 기타 비유동 금융자산에 포함되는 대여금을 포함합니다.

- 제거손익이 당기손익으로 재분류되는 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품. 이 범주 내의 금융자산은 계약상 현금흐름의 수취 및 매도를 목적으로 하는 사업모형 하에서 SPPI 기준을 충족하는 당사의 채무상품이 포함됩니다.

기타금융자산은 다음과 같이 분류되고 후속적으로 측정됩니다:

- 제거손익이 당기손익으로 재순환되지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상 품. 이 범주는 당사가 예상되는 미래기간까지 보유할 의도를 가지고 있고 최초 인식 또는 거래 시 취소할 수 없는 선택을 한 지분상품만 포함합니다. 당사는 비상장지분상품을 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품으로 분류합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 기업회계기준서 제1109호 하에서 손상 평가를 수행하지 않습니다. 기업회계기준서 제1039호 하에서, 당사의 해당 비상장지분상품은 매도가능금융자산으로 분류되었습니다.&cr;

- 파생상품과 최초 인식 시점에 FVOCI로 분류하는 취소할 수 없는 선택을 하지 않은 상장지분상품으로 구성된 당기손익 공정가치 측정 금융자산. 이 범주는 현금흐름특성이 SPPI 기준을 충족하지 못하거나 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 또는 계약상 현금흐름의 수취 및 매도를 목적으로 하는 사업모형에서 보유하는 것이 아닌 채무상품을 포함합니다. &cr;

당사의 사업모형은 개시일인 2018년 1월 1일에 평가되어야 하며, 개시일 이전에제거되지 않은 금융자산에 적용되어야 합니다. 채무상품의 계약상 현금흐름이 원금과 원금에 대한 이자 지급으로 구성되어 있는 지에 대한 평가는 자산의 최초 인식시점의 사실과 상황에 기초하여야 합니다.&cr;

당사의 금융부채에 대한 회계처리는 기업회계기준서 제1039호 하의 회계처리와 대부분 일치합니다. 기업회계기준서 제1039호의 요구사항과 유사하게, 기업회계기준서 제1109호는 조건부 대가를 공정가치의 변동이 포괄손익계산서에서 인식되는 공정가치로 측정되는 금융상품으로 회계처리하도록 요구합니다.&cr;

기업회계기준서 제1109호 하에서, 내재파생상품은 더이상 주계약에서 분리되지 않습니다. 그 대신에, 금융자산은 계약상 정의와 당사의 사업모형에 근거하여 분류됩니다.&cr;

금융부채와 비금융주계약에 내재된 파생상품에 대한 회계처리는 기업회계기준서 제1039호의 요구사항에서 변경되지 않았습니다.&cr;&cr;(b) 손상

기업회계기준서 제1109호의 적용은 금융자산에 대한 기업회계기준서 제1039호의 발생손실접근법을 미래의 기대신용손실(ECL) 접근법으로 대체함으로써 당사의 손상에 대한 회계처리를 근본적으로 변경시켰습니다.&cr;

기업회계기준서 제1109호는 당사가 대여금과 당기손익 공정가치로 측정되지 않는 기타채무상품의 기대신용손실에 대한 충당금을 인식할 것을 요구합니다.&cr;

기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 당사가 수취할 것으로 예상되는 모든 현금흐름의 차이를 기초로 합니다. 현금부족액은 자산의 최초 유효이자율로 할인하여 측정합니다.&cr;

계약자산과 매출채권 및 기타 수취채권의 경우, 당사는 간편법을 적용하고 신용손실이 예상되는 기대존속기간에 근거하여 기대신용손실을 산출합니다. 당사는 차입자 특유의 미래 예상 요인과 경제적 환경을 반영하여 조정한 과거 신용손실 경험을 근거로 충당금설정률표를 설계합니다.&cr;

기타 채무상품(예. 대여금과 기타포괄손익-공정가치 측정 채무증권)에 대하여, 기대신용손실은 12개월 기대신용손실에 근거합니다. 12개월 기대신용손실은 보고기간말이후 12개월 이내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는, 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.&cr;&cr;(c) 위험회피회계

당사는 위험회피회계를 전진적으로 적용합니다. 최초 적용시점에 당사가 보유한 모든 위험회피관계는 계속적인 위험회피관계로 인식될 수 있습니다. 과거기간에 일관되어, 당사는 현금흐름위험회피관계에서 전체 선도계약의 공정가치 변동을 계속 지정해왔으며, 기업회계기준서 제1109호의 위험회피회계 요구사항의 적용은 당사의 재무제표에 유의적인 영향을 미치지 않습니다.&cr;

기업회계기준서 제1039호 하에서, 당사의 현금흐름위험회피관계에서 발생한 모든 손익은 후속적으로 당기손익으로 재분류되었습니다. 그러나 기업회계기준서 1109호 하에서, 비금융자산의 예상거래에 대한 현금흐름위험회피에서 발생하는 손익은비금융자산의 최초 취득금액에 반영되어야 합니다. 따라서, 기업회계기준서 제1109호를 적용하는 경우, 현금흐름위험회피의 순손익은 '후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 기타포괄손익'으로 나타납니다. 이러한 변경은 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용일부터 적용되며, 비교 정보의 표시에는 영향을 미치지 않습니다.&cr;

(d) 기타 조정사항

위에서 기술한 조정사항 뿐만 아니라, 기업회계기준서 제1109호를 적용함에 있어 이연법인세, 매각예정자산과 그와 직접 관련된 부채, 관계기업과 공동기업의 투자(이들기업이 보유한 금융상품에서 발생), 법인세, 이익잉여금과 해외사업장의 환산차이와 같은 재무제표의 다른 항목들이 영향을 받을 것이며, 필요한 경우 조정되었습니다. 매각예정자산과 그와 직접 관련된 부채의 조정사항은 기초자산에 대한 기업회계기준서 제1109호의 이연법인세효과와 관련이 있습니다.&cr;

기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가'

해석서는 대가를 외화로 선지급하거나 선수취하여 발생한 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 제거하면서 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)를 최초 인식할 때 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날이라는 점을 명확히 하였습니다. 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정하여야 합니다. 동 제정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

&cr; 투자부동산 계정대체- 기업회계기준서 제1040호 개정

이 개정사항은 투자부동산의 개발 또는 건설에 대해 계정대체 시점을 명확히 합니다.이 개정사항은 투자부동산으로(에서) 용도 변경과 투자부동산 정의를 충족하게 되거나 중지되는 시점에 용도 변경에 대해 기술합니다. 부동산에 대한 경영진의 의도 변경만으로는 용도 변경의 증거가 되지 않습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

&cr;기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'(개정) - 주식기준보상거래의 분류와 측정

기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 개정은 가득조건이 현금결제형 주식기준보상의 측정에 미치는 영향, 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래, 현금결제형에서 주식결제형 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경에 대해 다루고 있습니다. 동 개정사항은 전진적으로 적용되며, 모든 개정사항을 적용하는 때에는 소급 적용할 수 있습니다. 당사는 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래 및 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경이 없으므로 개정 기준서가 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

&cr;&cr;3. 중요한 회계추정 및 가정&cr;&cr;중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.&cr;&cr;중간재무제표를 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

&cr;&cr;4. 금융위험관리&cr;당사의 금융위험관리 목적과 정책은 2017년 12월 31일로 종료된 회계기간에 대한 연차재무제표 작성 시 채택한 것과 동일합니다.

5. 금융상품

(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치&cr;공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. &cr;&cr;① 당분기말

(단위:천원)
구 분 장부금액 공정가치 수준
당기손익 공정가치 측정 금융자산 당기손익 공정가치 측정 금융부채 기타포괄손익 공정가치 측정 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융부채 합계 수준 2 수준 3
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익 공정가치 측정 &cr; 금융자산 67,683,213 - - - - 67,683,213 67,683,213 -
기타포괄손익 공정가치 &cr; 측정 금융자산 - - 1,111,900 - - 1,111,900 　 1,111,900
소 계 67,683,213 - 1,111,900 - - 68,795,113 67,683,213 1,111,900
상각후원가로 측정되는 금융자산
현금및현금성자산 - - 　 20,101,813 - 20,101,813 - -
매출채권및기타채권 - - 　 28,585,503 - 28,585,503 - -
기타금융자산 - - 　 55,815,776 - 55,815,776 - -
소 계 - - - 104,503,092 - 104,503,092 - -
금융자산 합계 67,683,213 - 1,111,900 104,503,092 - 173,298,205 67,683,213 1,111,900
공정가치로 측정되는 금융부채
파생상품부채 - 106,346 - 　 - 106,346 - 106,346
기타채무(조건부대가) - 12,007,874 - 　 - 12,007,874 - 12,007,874
소 계 - 12,114,220 - 　 - 12,114,220 - 12,114,220
상각후원가로 측정되는 금융부채
기타채무(조건부대가 이외) - - - 　 6,892,726 6,892,726 - -
전환사채 - - - 　 2,268,708 2,268,708 - -
소 계 - - - 　 9,161,434 9,161,434 - -
금융부채 합계 - 12,114,220 - 　 9,161,434 21,275,654 - 12,114,220

② 전기말

(단위:천원)
구 분 장부금액 공정가치 수준
단기매매목적 당기손익&cr;인식지정 대여금및&cr;수취채권 매도가능&cr;금융자산 기타 합계 수준 2 수준 3
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익인식금융자산 89,718,840 - - - - 89,718,840 89,718,840 -
상각후원가로 측정되는 금융자산(*)
현금및현금성자산 - - 25,199,843 - - 25,199,843 - -
매출채권및기타채권 - - 19,420,660 - - 19,420,660 - -
매도가능금융자산 - - - 1,111,900 - 1,111,900 - -
기타금융자산 - - 50,389,057 - - 50,389,057 - -
소 계 - - 95,009,560 1,111,900 - 96,121,460 - -
금융자산 합계 89,718,840 - 95,009,560 1,111,900 - 185,840,300 89,718,840 -
공정가치로 측정되는 금융부채
파생상품부채 - 506,339 - - - 506,339 - 506,339
기타채무(조건부대가) - 11,211,040 - 　- - 11,211,040 - 11,211,040
소 계 - 11,717,379 - 　- - 11,717,379 - 11,717,379
상각후원가로 측정되는 금융부채(*)
기타채무(조건부대가 이외) - - - - 8,690,890 8,690,890 - -
전환사채 - - - 　- 3,607,216 3,607,216 - -
소 계 - - - 　- 12,298,106 12,298,106 - -
금융부채 합계 - 11,717,379 - 　- 12,298,106 24,015,485 - 11,717,379

&cr;③ 가치평가기법&cr;ⅰ) 당기손익 공정가치 측정 금융자산&cr;당분기말 현재 당기손익 공정가치 측정 금융자산은 시장접근법에 따라 공정가치를 측정하고 있습니다.&cr;&cr;ⅱ) 파생상품부채&cr;당분기말 현재 파생상품부채로 분류하고 있는 조기상환청구권은 보통주 공정가치 변동성 등을 고려하여 이항모형을 적용해 공정가치를 측정하고 있습니다. 당사는 매 결산일마다 외부평가기관으로부터 공정가치 평가를 받고 있습니다.&cr;

ⅲ) 조건부대가&cr;당분기말 현재 조건부대가는 사업결합 시 맺은 약정에 따라 매 보고기간말 지급이 예상되는 현금흐름을 추정하여 할인한 현금흐름으로 공정가치를 측정하고 있습니다.

&cr;④ 수준 3 공정가치&cr;당분기와 전기 중 수준 3 공정가치로 측정되는 파생상품부채와 조건부대가의 변동은다음과 같습니다.&cr;ⅰ) 파생상품부채

(단위:천원)
　구 분 당 분 기 전 기
기초잔액 506,339 11,539,497
전환사채 관련 전환권의 행사 (180,974) (11,279,544)
당기손익에 포함된 손익(*1) (219,019) 246,386
기말잔액 106,346 506,339

&cr;(*1) 당분기와 전기 중 파생상품부채의 공정가치 평가와 관련하여 파생상품평가손익을 금융손익으로 인식하였습니다.&cr;

ⅱ) 조건부대가

(단위:천원)
구 분 당 분 기 전 기
기초잔액 11,211,040 11,411,052
당기손익에 포함된 손익(*1) 380,315 1,146,298
외화환산 416,519 (1,346,310)
기말잔액(*2) 12,007,874 11,211,040

&cr;(*1) 당분기와 전기 중 조건부대가의 공정가치 평가와 관련하여 금융부채평가손실을금융비용으로 인식하였습니다.

&cr;(*2) 당분기말 현재 개발 중인 Pexa-Vec(펙사벡)의 미국, 유럽 및 한국에서의 시판 승인 조건 달성 여부에 따라 당사가 미래에 지불할 가능성이 있는 할인 전 최대금액 은 USD 53,201 천 입니다. &cr;

⑤ 수준 3 공정가치의 민감도 분석&cr;ⅰ) 파생상품부채&cr;조기상환청구권의 공정가치에 대해 다른 투입변수가 일정하게 유지되는 경우 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 중 하나가 보고일에 합리적으로 변동하는 경우의 파생상품부채에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 투입변수 증가 투입변수 감소
할인율(1%P 변동) 15,298 (15,563)

ⅱ) 조건부대가&cr;조건부대가의 공정가치에 대해 다른 투입변수가 일정하게 유지되는 경우 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 중 하나가 보고일에 합리적으로 변동하는 경우의 조건부대가에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 투입변수 증가 투입변수 감소
기대현금흐름(10% 변동) 1,200,788 (1,200,788)
위험조정할인율(1%P 변동) (192,370) 197,337

&cr;(2) 신용위험&cr;① 신용위험에 대한 노출&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 다만, 신용위험의 정의에 따라 현금시재액의 경우에는 신용위험에 대한 노출정도에 포함시키지 않았습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
　구 분 당분기말 전기말
현금성자산 20,099,649 25,199,843
당기손익 공정가치 측정 금융자산 67,683,213 -
당기손익인식금융자산 - 89,718,840
매출채권및기타채권 28,585,503 19,420,660
기타포괄손익 - 공정가치 측정 금융자산 1,111,900 -
매도가능금융자산 - 1,111,900
기타금융자산 55,815,776 50,389,057
합 계 173,296,041 185,840,300

② 손상차손&cr;당분기말과 전기말 현재 매출채권의 연령은 다음과 같으며, 손상된 금액은 없습니다.

(단위:천원)
　구 분 당분기말 전기말
연체되지 않은 채권 21,474,948 15,096,569
연체되었으나 손상되지 않은 채권
만기일 경과 후 3개월 이하 2,562,586 406,237
만기일 경과 후 3개월 초과 6개월 이하 1,471,608 -
만기일 경과 후 6개월 초과 42,132
소 계 4,076,326 406,237
합 계 25,551,274 15,502,806

&cr;(3) 자본관리

당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 자본구조는 차입금 및 사채 등에서 현금및현금성자산을 차감한 순차입금과 자본으로 관리하며, 당사의 경영진은 순차입금비율을 주기적으로 관리하고 있습니다.

&cr;당분기말과 전기말 현재 당사의 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
차입금 및 사채 등 2,268,708 3,607,216
현금및현금성자산 차감 (20,101,813) (25,199,843)
순차입금 (17,833,105) (21,592,627)
자본총계 266,518,192 272,404,523
순차입금비율(*) - -

&cr;(*) 당분기와 전기말 현재 순차입금이 부(-)의 금액이 발생함에 따라 산정하지 아니하였습니다.&cr;&cr;

6. 당기손익 공정가치 측정 금융자산

(1) 당분기말 현재 당기손익 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말
취득원가 장부금액
특정금전신탁(MMT)(주1) 62,493,287 62,679,292
기업어음(CP) 5,000,000 5,003,921
합 계 67,493,287 67,683,213

&cr;(주1) 당분기말 현재 당사는 특정금전신탁에 대하여 지배력을 보유하고 있으며, 단기간내에 매각할 목적으로 취득함에 따라 당기손익 공정가치 측정 금융자산으로 분류하고 공정가치로 평가하고 있습니다.

&cr;(2) 전기말 현재 당기손익인식금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 전기말
취득원가 장부금액
특정금전신탁(MMT) 79,545,948 79,691,647
기업어음(CP) 10,000,000 10,027,193
합 계 89,545,948 89,718,840

&cr;(3) 당분기 중 당기손익 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기
기초잔액 89,718,840
취득 230,083,942
처분(*) (252,643,995)
외화환산 334,500
평가손익 189,926
기말잔액 67,683,213

&cr;(*) 당분기 중 처분으로 인하여 1,141,567천원의 당기손익 공정가치 측정 금융자산 처분이익을 금융수익으로 인식하였습니다.&cr;&cr;(4) 전기 중 당기손익인식금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 전기
기초잔액 171,130,448
취득 364,342,890
처분(*) (445,079,024)
외화환산 (848,366)
평가손익 172,892
기말잔액 89,718,840

&cr;(*) 전분기 중 처분으로 인하여 1,761,187천원 의 당기손익인식금융 자산 처분이익을 금융수익으로 인식하였습니다.&cr;&cr;

7. 매출채권및기타채권&cr;당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 3,633,072 21,918,202 2,650,540 12,852,266
미수금 478,973 - 2,086,142 -
미수수익 - 2,555,256 - 1,831,712
합 계 4,112,045 24,473,458 4,736,682 14,683,978

&cr;&cr;8. 종속기업투자

당분기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 소재지 주요 영업활동 당분기말 전기말
소유지분율(%) 장부금액 소유지분율(%) 장부금액
Sillajen Biotherapeutics, Inc. 미국 생명공학연구업 100.00 77,294,736 100.00 74,301,466
Sillajen USA, Inc. 미국 생명공학연구업 100.00 1,060 100.00 1,060
특정금전신탁(하나금융투자)(*) 국내 신탁계정 100.00 - 100.00 -
특정금전신탁(신한은행)(*) 국내 신탁계정 100.00 - 100.00 -
특정금전신탁(엔에이치투자증권)(*) 국내 신탁계정 100.00 - 100.00 -
특정금전신탁(신한금융투자)(*) 국내 신탁계정 100.00 - 100.00 -
특정금전신탁(미래에셋대우)(*) 국내 신탁계정 - - 100.00 -
합 계 77,295,796 74,302,526

&cr;(*) 당사는 특정금전신탁 계약을 체결함에 따라 특정금전신탁에 대한 지배력을 획득하였습니다. 한편, 당사는 동 특정금전신탁을 당기손익 공정가치 측정 금융자산으로 분류함에 따라 종속기업투자의 장부금액에서 제외하였습니다.&cr;&cr;

9. 유형자산

(1) 당분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 기계장치 차량운반구 공구와비품 시설장치 합 계
취득원가:
기초금액 935,600 54,016 348,947 640,200 1,978,763
취득금액 33,018 - 27,191 37,000 97,209
분기말금액 968,618 54,016 376,138 677,200 2,075,972
감가상각누계액:
기초금액 (413,233) (9,003) (215,963) (54,387) (692,586)
감가상각비 (71,862) (8,102) (43,509) (50,173) (173,646)
분기말금액 (485,095) (17,105) (259,472) (104,560) (866,232)
정부보조금누계액 :
기초금액 (75,050) - - - (75,050)
감소 11,700 - - - 11,700
분기말금액 (63,350) - - - (63,350)
장부금액:
기초금액 447,317 45,013 132,984 585,813 1,211,127
분기말금액 420,173 36,911 116,666 572,640 1,146,390

&cr;(2) 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 기계장치 차량운반구 공구와비품 시설장치 건설중인자산 합 계
취득원가:
기초금액 1,153,375 - 309,608 481,237 295,126 2,239,346
취득금액 - 54,016 39,339 345,074 - 438,429
처분금액 (217,775) - - (481,237) - (699,012)
기타증감(*) - - - 295,126 (295,126) -
기말금액 935,600 54,016 348,947 640,200 - 1,978,763
감가상각누계액:
기초금액 (435,821) - (159,450) (181,503) - (776,774)
감가상각비 (104,448) (9,003) (56,513) (85,624) - (255,588)
처분금액 127,036 - - 212,740 - 339,776
기말금액 (413,233) (9,003) (215,963) (54,387) - (692,586)
정부보조금누계액 :
기초금액 (90,650) - - - - (90,650)
감소 15,600 - - - - 15,600
기말금액 (75,050) - - - - (75,050)
장부금액:
기초금액 626,904 - 150,158 299,734 295,126 1,371,922
기말금액 447,317 45,013 132,984 585,813 - 1,211,127

(*) 전기 중 서울사무실 이전에 따른 사무실 인테리어공사가 완료됨에 따라 건설중인자산에서 시설장치로 대체되었습니다. &cr;&cr; (3) 당사는 전 기 이전에 기타의무형자산으로 대체된 유전자 및 세포치료 센터 및 상기 기계장치 등과 관련하여 (주)KB손해보험에 화재보험을 가입하고 있으며, 당분기말 현재 부보금액은 5,150,000천원 입니 다. 또한 당사는 동 화재보험 이외에 차량운반구에대하여 업무용차량보험에 가입하고 있습니다.

&cr;&cr;10. 무형자산&cr;(1) 당분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 개발비 소프트웨어 산업재산권 기타의&cr;무형자산 합 계
취득원가:
기초금액 688,585 305,801 2,551,448 37,097,728 40,643,562
분기말금액 688,585 305,801 2,551,448 37,097,728 40,643,562
상각누계액:
기초금액 - (187,447) (290,909) (1,137,162) (1,615,518)
무형자산상각비 - (32,217) (107,472) (319,826) (459,515)
분기말금액 - (219,664) (398,381) (1,456,988) (2,075,033)
손상차손누계액:
기초금액 (688,585) - (1,230,056) - (1,918,641)
분기말금액 (688,585) - (1,230,056) - (1,918,641)
장부금액:
기초금액 - 118,354 1,030,483 35,960,566 37,109,403
분기말금액 - 86,137 923,011 35,640,740 36,649,888

(2) 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 개발비 소프트웨어 산업재산권 기타의&cr;무형자산 합 계
취득원가:
기초금액 688,585 297,690 2,551,448 37,097,728 40,635,451
외부구입 - 8,111 - - 8,111
기말금액 688,585 305,801 2,551,448 37,097,728 40,643,562
상각누계액:
기초금액 - (142,086) (70,785) (710,726) (923,597)
무형자산상각비 - (45,361) (220,125) (426,436) (691,922)
기말금액 - (187,447) (290,910) (1,137,162) (1,615,519)
손상차손누계액:
기초금액 (688,585) - (632,825) - (1,321,410)
무형자산손상차손 - - (597,230) - (597,230)
기말금액 (688,585) - (1,230,055) - (1,918,640)
장부금액:
기초금액 - 155,604 1,847,838 36,387,002 38,390,444
기말금액 - 118,354 1,030,483 35,960,566 37,109,403

&cr;&cr;11. 정부보조금

(1) 당사는 SLJ496 항암바이러스 현탁세포배양 기반 임상시험용 물질 생산공정 및 제형 개발과 Pexa-Vec(펙사벡)의 진행성 간세포암 관리대상 글로벌 제3상 임상시험프로세스 등에 대하여 한국연구재단 및 한국보건산업진흥원으로부터 정부보조금을 수령하였으며, 수령한 정부보조금을 연구용자산의 취득과 연구비 등의 지출에 사용하였습니다. 동 정부보조금은 해당 자산의 차감항목으로 표시하고 있으며, 상환의무가 존재하는 정부보조금의 경우에는 상환의무가 확정되는 시점에 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. &cr;

(2) 당분기말 현재 정부보조금과 관련하여 수행 중인 개발과제는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
과제명 협약체결일 입금연도 입금액 총지원금 개발기간 정부기관
Pexa-Vec(펙사벡)의 진행성 간세포암대상 글로벌 제3상 임상시험 프로세스관리 2015.9.24 2015 644,578 4,989,500 2015.11.2&cr;~&cr;2018.7.31 한국연구재단 및 &cr;한국보건산업진흥원
2016 2,276,922
2017 1,346,500
2018 721,500
항암 박시니아 바이러스와 면역관문억제제(ICI 항체)의 병용치료요법 개발 2015 297,022 2,259,000
2016 746,978
2017 795,000
2018 420,000
신장암을 포함한 난치성 고혈압 치료에 있어 박시니아 바이러스와 면역관문억제제(ICI 항체) 병용치료를 통한 항암 파이프라인 구축 및 비임상 기전 연구 2015 235,400 1,806,500
2016 754,100
2017 533,500
2018 283,500

&cr;(3) 당분기와 전기 중 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:천원)
구 분 내 역 기초 증가 감소 기타증감(*) 기말
이연수익 정부보조금 수령 및 사용 1,239,210 - - (1,239,210) -
유형자산 연구용자산등 취득 75,050 - (11,700) - 63,350
합 계 1,314,260 - (11,700) (1,239,210) 63,350

(*) 정부보조금의 기타증감액은 경상연구개발비로 계정대체한 내역입니다.

② 전기

(단위:천원)
구 분 내 역 기초 증가 감소 기타증감(*) 기말
이연수익 정부보조금 수령 및 사용 892,437 2,000,000 - (1,653,227) 1,239,210
유형자산 연구용자산등 취득 90,650 - (15,600) - 75,050
합 계 983,087 2,000,000 (15,600) (1,653,227) 1,314,260

&cr;(*) 정부보조금의 기타증감액은 경상연구개발비로 계정대체한 내역입니다.

&cr;

12. 기타금융자산

당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
단기금융상품 32,000,000 - 34,000,000 -
장단기대여금(*) 1,027,505 22,326,326 3,014,311 12,926,441
보증금 보증금 - 481,082 - 471,625
현재가치할인차금 - (19,136) - (23,320)
소계 - 461,946 - 448,305
합 계 33,027,505 22,788,272 37,014,311 13,374,746

&cr;(*) 당분기말 현재 단기대여금은 우리사주조합대여금입니다.

13. 기타자산

당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 210 52,708 1,227 52,708
선급비용 42,946 - 33,335 -
기타투자자산 - 192,136 - 192,136
부가세대급금 223,345 - - -
합 계 266,501 244,844 34,562 244,844

&cr;

14. 기타채무&cr;당분기말과 전기말 현재 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미지급금 6,082,653 12,716,943 8,060,656 11,721,154
미지급비용 101,005 - 120,119 -
합 계 6,183,658 12,716,943 8,180,775 11,721,154

15. 사채

(1) 신주인수권&cr; 전기 중 신주인수권 행사로 인하여 714,285주의 보통주를 발행하였습니다. 당분기말 현재 잔여 신주인수권은 없습니다.

(2) 전환사채&cr;당분기말과 전기말 현재 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 발행일 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말
제3-1회 전환사채(*2) 2014.3.10 2019.3.10 - - 17,500
제5-3회 전환사채(*2) 2014.3.12 2019.3.12 - 35,000
제10회 전환사채(*1) 2014.7.11 2019.7.11 84,000 798,000
제11회 전환사채 2014.7.17 2019.7.17 1,000,000 1,000,000
제12회 전환사채(*1) 2014.7.21 2019.7.21 63,000 100,000
제14회 전환사채(*1) 2014.7.25 2019.7. 25 756,000 1,554,000
제17회 전환사채 2014.8.7 2019.8. 7 21,000 21,000
제18회 전환사채 2014.8. 13 2019.8. 13 41,990 41,990
제19회 전환사채(*2) 2014.8. 14 2019.8. 14 - 21,000
액면가액 합계 1,965,990 3,588,490
상환할증금 664,948 1,213,719
사채할인발행차금 (210,090) (694,851)
전환권조정 (152,140) (500,142)
장부금액 합계 2,268,708 3,607,216
유동성대체액:
액면가액 (1,965,990) (3,588,490)
상환할증금 (664,948) (1,213,719)
사채할인발행차금 210,091 694,851
전환권조정 152,139 500,142
유동성대체액 합계 (2,268,708) (3,607,216)
비유동성해당분 - -

&cr; (*1) 당분기 중 동 전환사채 액면금액 일부에 대하여 사채권자의 전환권 행사로 인하여 367,809주 의 보통주로 전 환하였습니다. &cr; (*2) 당분기 중 동 전환사채 액면금액 전부에 대하여 사채권자의 전환권 행사로 인하여 21,000주 의 보통주로 전환하였습니다. &cr;

(3) 상기 전환사채에 관한 사항은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
용도 운영자금
만기보장수익률 연단위 복리 6%
원금상환방법 만기일에 사채원금에 대하여 발행일로부터 만기보장수익률을 연단위 복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 일시 상환함
전환권 행사기간 1) 사채발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기일 전일까지 (제3-1회, 제5-3회)&cr; 2) 사채발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기일의 1개월 전일까지 (제10회 - 제12회, 제14회, 제17회 - 제19회)
당분기말 현재 행사가격 1) 4,200원 (제10회 - 제12회, 제14회, 제17회 - 제19회)
당분기말 현재 전환권 행사로 발행될 주식수 468,092주 (전환사채 발행금액을 전환가격 으로 나눈 주식수)
조기상환청구권(put option) 행사기간 1 ) 발행일로부터 3년이 되는 날로부터 만기일의 1개월 전일까지 (제10회 - 제12회, 제14회, 제17회 - 제19회)
조기상환금액 조기상환청구권의 행사기간에 사채권자의 요청이 있을 경우 사채원금에 조기상환수익률(연단위 복리 6%)을 가산한 금액을 상환함
전환권행사에 따라 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식

&cr;(4) 상기 전환사채에 부여된 조기상환청구권은 그 경제적 특성이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 아니함에 따라 주계약으로부터 분리하여 내재파생상품으로 분류하고 있습니다. 따라서 당사는 당분기말 현재 조기상환청구권가치에 해당하는 금액으로 106,346천원 의 파생상품부채를 계상하고 있으며, 매 결산기에 공정가치로 평가하여 관련 손익을 당기손익으로 인식하고 있습니다. 이와 관련하여 당분기에 파생상품평가이익 219,019천원 을 금융수익으로 인식하였습니다.

16. 기타부채

당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
단기종업원급여부채 829,044 - 203,646 -
선수금 - - 310,544 -
예수금 82,645 - 1,239,210 -
이연수익 395,115 66,919 646,758 288,112
합 계 1,306,804 66,919 2,400,158 288,112

&cr;&cr;17. 자본금&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)
구 분 당분기말 전기말
수권주식수 200,000,000 200,000,000
주당금액 500 500
보통주발행주식수 69,817,033 68,033,447
보통주자본금 34,908,516,500 34,016,723,500

&cr;(2) 당기와 전기 중 당사의 보통주 발행주식수(유통주식수)변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구 분 당 기 전 기
기초 발행주식수 68,033,447 62,289,712
전환사채 관련 전환권 행사 388,809 3,996,450
주식선택권 행사 1,394,777 1,033,000
신주인수권 행사 - 714,285
기말 발행주식수 69,817,033 68,033,447

18. 기타자본항목&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
자기주식처분이익 566,930 566,930
기타자본잉여금 1,335,330 1,213,235
주식선택권 7,970,051 2,552,407
전환권대가 3,906,702 7,147,309
합 계 13,779,013 11,479,881

&cr;&cr;19. 주식선택권&cr;(1) 당사는 설립 또는 경영ㆍ기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력을 갖춘 임직원등을 대상으로 이사회의 결의를 거쳐 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요내역은 다음과 같습니다.&cr;

구 분 부여일 부여주식수 부여방법 행사가격 가득조건 행사가능기간
1차 부여분 2012년 3월 21일 790,000주 신주발행 교부 2,000원 용역제공조건 : 2년 부여일로부터 2년 이상 &cr;경과한 날로부터 5년 이내
2차 부여분 2013년 3월 20일 100,000주 신주발행 교부 3,000원 용역제공조건 : 2년 부여일로부터 2년 이상 &cr;경과한 날로부터 5년 이내
3차 부여분 2014년 2월 22일 900,000주 신주발행 교부 2,000원 용역제공조건 : 2년 부여일로부터 2년 이상 &cr;경과한 날로부터 5년 이내
4차 부여분 2015년 3월 25일 1,373,000주 신주발행 교부 3,500원 용역제공조건 : 2년 부여일로부터 2년 이상 &cr;경과한 날로부터 7년 이내
5차 부여분 2016년 3월 23일 2,890,000주 신주발행 교부 4,500원 용역제공조건 : 2년 부여일로부터 2년 이상 &cr;경과한 날로부터 7년 이내
6차 부여분 2017년 3월 3일 200,000주 신주발행 교부 11,000원 용역제공조건 : 2년 부여일로부터 2년 이상 &cr;경과한 날로부터 7년 이내
7차 부여분 2018년 2월 23일 500,000주 신주발행 교부 97,400원 용역제공조건 : 2년 부여일로부터 2년 이상&cr;경과한 날로부터 7년 이내
8차 부여분 2018년 3월 23일 50,000주 신주발행 교부 113,200원 용역제공조건 : 2년 부여일로부터 2년 이상&cr;경과한 날로부터 7년 이내

(2) 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

구 분 보통주 &cr;공정가치 행사가격 보통주 &cr;공정가치 &cr;변동성 무위험&cr;수익률 할인율 주식선택권의 &cr;공정가치
1차 부여분 2,605원 2,000원 14.50% 3.92% 21.02% 541.43원
2차 부여분 3,203원 3,000원 7.40% 2.83% 19.56% 324.83원
3차 부여분 4,458원 2,000원 10.80% 3.38% 20.22% 1,772.51원
4차 부여분 3,231원 3,500원 8.10% 2.17% 19.15% 153.39원
5차 부여분 5,857원 4,500원 14.95% 1.87% 19.02% 1,105.91원
6차 부여분 10,650원 11,000원 21.25% 2.26% 2.26% 3,371.00원
7차 부여분 94,800원 97,400원 31.26% 2.81% 2.81% 40,682.87원
8차 부여분 113,300원 113,200원 28.70% 2.69% 2.69% 47,082.65원

&cr;(3) 당분 기와 전기 중 주식선택권 부여주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기

(단위:주)
구 분 기초 부여 행사 취소 기말
2차 부여분 100,000 - (50,000) - 50,000
4차 부여분 81,000 - (6,000) (75,000) -
5차 부여분 2,330,000 - (1,338,777) (177,000) 814,223
6차 부여분 200,000 - - - 200,000
7차 부여분 - 500,000 - - 500,000
8차 부여분 - 50,000 - - 50,000
합 계 2,711,000 550,000 (1,394,777) (252,000) 1,614,223

&cr;② 전기

(단위:주)
구 분 기초 부여 행사 취소 기말
2차 부여분 100,000 - - - 100,000
4차 부여분 1,189,000 - (1,033,000) (75,000) 81,000
5차 부여분 2,805,000 - - (475,000) 2,330,000
6차 부여분 - 200,000 - - 200,000
합 계 4,094,000 200,000 (1,033,000) (550,000) 2,711,000

(4) 당 기와 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기

(단위:천원)
구 분 기초 주식보상비용&cr;(*1)(*2) 행사 취소(*1) 기말
2차 부여분 32,483 - (16,242) - 16,241
4차 부여분 12,425 - (920) (11,505) -
5차 부여분 2,254,674 236,942 (1,480,567) (110,591) 900,458
6차 부여분 252,825 252,825 - - 505,650
7차 부여분 - 5,959,169 - - 5,959,169
8차 부여분 - 588,533 - - 588,533
합 계 2,552,407 7,037,469 (1,497,729) (122,096) 7,970,051

&cr;(*1) 2018년 2월 23일 이사회 결의를 통하여 당사 임직원에게 부여한 4차 및 5차 부여분 주식선택권 중 327,000주가 부여 취소되었습니다. 그에 따라 가득기간이 충족되지 못한 주식선택권 152,000주는 기 인식한 주식보상비용을 환입하였고, 주식선택권 175,000주는 잔여 가득기간에 대하여 일시에 비용 인식 후 기타자본잉여금으로 대체하였습니다.&cr;&cr;(*2) 4차, 5차 및 7차 부여분 주식선택권 중 163,500 주, 195,000 및 250,000주는 종속기업 임직원에게 부여한 것으로 관련 주식보상비용 2,993,269천원 을 종속기업투자주식으로 계상하였습니다.&cr;

② 전기

(단위:천원)
구 분 기초 주식보상비용&cr;(*1)(*2) 행사 취소(*1) 기말
2차 부여분 32,483 - - - 32,483
4차 부여분 159,583 22,798 (158,452) (11,504) 12,425
5차 부여분 1,163,279 1,533,759 - (442,364) 2,254,674
6차 부여분 - 252,825 - - 252,825
합 계 1,355,345 1,809,382 (158,452) (453,868) 2,552,407

(*1) 2017년 3월 3일 이사회 결의를 통하여 당사 임직원에게 부여한 4차 및 5차 부여분 주식선택권 중 550,000주가 부여 취소되었습니다. 그에 따라 가득기간이 충족되지 못한 주식선택권 75,000주는 기 인식한 주식보상비용을 환입하였고, 주식선택권 475,000주는 잔여 가득기간에 대하여 일시에 비용 인식 후 기타자본잉여금으로 대체하였습니다. &cr;

(*2) 4차 및 5차 부여분 주식선택권 중 163,500주 및 195,000주는 종속기업 임직원에게 부여한 것으로 관련 주식보상비용 110,961천원을 종속기업투자주식으로 계상하였습니다.&cr;&cr;

20. 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr;&cr;당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위:천원)
구 분 당분기
주요 계약 　
공동연구개발수익 11,515,182
라이선스수익 456,408
마일스톤수익 198,574
기타수익 565,627
합계 12,735,791
지리적 시장 　
북미 8,873,084
아시아 3,297,080
유럽 565,627
합계 12,735,791
수익인식시기 　
한 시점에 인식 11,971,590
기간에 걸쳐 인식 764,201
합계 12,735,791

&cr;&cr;21. 영업비용의 성격별 공시

당분기와 전분기의 영업비용의 성격 별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
종업원급여 1,312,295 3,957,735 1,303,883 4,043,686
주식보상비용 1,655,506 4,044,198 379,415 1,319,006
복리후생비 96,564 287,002 75,575 204,151
여비교통비 66,715 226,069 74,559 229,835
감가상각비와 무형자산상각비 207,935 621,461 201,348 630,495
지급임차료와 건물관리비 160,498 509,366 183,778 560,696
지급수수료와 외부용역비 8,912,416 26,373,435 4,098,177 22,038,412
기타 667,398 1,449,615 922,657 1,489,567
합 계 13,079,327 37,468,881 7,239,392 30,515,848

&cr;

22. 종업원급여

(1) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 부채의 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유급휴가에 대한 부채 124,838 120,305
급여에 대한 부채 408,184 -
퇴직급여에 대한 부채 296,022 83,341
합 계 829,044 203,646

&cr;(2) 당사는 퇴직급여제도로 확정기여제도를 운영하고 있으며, 당분기와 전분기에 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각 각 4 37,724천원 및 381,922천원 입니다.&cr; &cr;

23. 기타수익 및 기타비용 &cr; 당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타수익:
잡이익 5 56 10,090 14,198
기타비용:
유형자산처분손실 - - 65,285 217,779
잡손실 92 6,965 1,314 1,943
기타비용 합계 92 6,965 66,599 219,722

&cr;

24. 금융수익 및 금융비용

당분기와 전분기 중 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익:
이자수익
- 상각후원가로 측정되는 금융자산 386,666 1,105,972 326,962 768,606
외환차익 　 　 　 　
- 상각후원가로 측정되는 금융부채 248,289 382,648 43,024 434,499
외화환산이익 　 　 　 　
- 당기손익 공정가치 측정 금융자산 (573,900) 334,500 115,900 115900
- 상각후원가로 측정되는 금융자산 (291,529) 1,795,116 275,405 388778
- 상각후원가로 측정되는 금융부채 34,944 34,944 (33,542) 270,972
- 조건부대가 (15,751) 88,712 (79,602) 692,877
당기손익 공정가치 측정 금융자산 평가이익 　 　 　 　
- 당기손익 공정가치 측정 금융자산 (95,833) 189,926 28,472 114,857
당기손익 공정가치 측정 금융자산 처분이익 　 　 　 　
- 당기손익 공정가치 측정 금융자산 520,114 1,141,567 363,442 1,761,187
파생상품평가이익 　 　 　 　
- 파생상품부채 69,043 219,019 453,407 453,407
금융부채평가이익 　 　
- 조건부대가 - - 　 -
금융수익 소계 282,043 5,292,404 1,493,468 5,001,083
금융비용:
이자비용 　 　 　 　
- 상각후원가로 측정되는 금융부채 111,632 475,043 920,502 3,580,897
외환차손 　 　 　 　
- 상각후원가로 측정되는 금융자산 - - - 42,154
- 상각후원가로 측정되는 금융부채 2,946 213,260 31,776 185,374
외화환산손실 　 　 　 　
- 당기손익 공정가치 측정 금융자산 - - - -
- 상각후원가로 측정되는 금융자산 (1,016) 3,558 (174,536) 1,102,437
- 상각후원가로 측정되는 금융부채 (90,056) 11,303 (1,732) 5,889
- 조건부대가 (110,099) 505,231 (8,602) 119,843
파생상품평가손실 　 　 　 　
- 파생상품부채 - - - 784,507
금융부채평가손실 　 　 　 　
- 조건부대가 343,399 380,315 308,759 937,739
금융비용 소계 256,806 1,588,710 1,076,167 6,758,840
순금융손익 25,237 3,703,694 417,301 (1,757,757)
기타포괄손익 - - - -
순금융포괄손익 25,237 3,703,694 417,301 (1,757,757)

25. 법인세비용&cr; 당분기와 전분기의 법인세비용은 없으며, 자본에 직접 부가되거나 차감된 법인세부담액과 이연법인세도 없습니다. &cr;&cr;

26. 주당손실

(1) 기본주당손실

(단위:원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
보통주분기순손실 (8,099,724,116) (21,036,303,444) (5,182,576,188) (22,688,262,685)
가중평균유통보통주식수(주) 69,678,119 69,066,662 65,908,962 64,366,379
기본주당손실 (116) (305) (79) (352)

&cr;(2) 가중평균유통보통주식수의 산정

① 당기 3분기

구 분 유통보통주식수(주) 가중치 적 수
기초 69,497,033 92 6,393,727,036
전환권 행사(*) 160,000 - 10,889,912
주식매수선택권 행사 160,000 - 5,770,000
합 계 69,817,033 　 6,410,386,948

&cr; 가중평균유통보통주식수 : 6,410,386,948 ÷ 92일 = 69,678,119주&cr; &cr;(*) 당기 3분기 중 전환권 행사거래가 빈번하게 이루어져, 개별 거래를 별도로 표시하지 않고 통합하여 표시하였습니다.&cr;&cr;② 당분기

구 분 유통보통주식수(주) 가중치 적 수
기초 68,033,447 273 18,573,131,031
전환권 행사(*) 388,809 - 168,961,765
주식매수선택권 행사(*) 1,394,777 - 113,105,930
합 계 69,817,033 　 18,855,198,726

&cr; 가중평균유통보통주식수 : 18,855,198,726 ÷ 273일 = 69,066,662주 &cr; &cr;(*) 당분기 중 전환권 행사거래가 빈번하게 이루어져, 개별 거래를 별도로 표시하지 않고 통합하여 표시하였습니다.

&cr;③ 전기 3분기(검토받지 않은 재무제표)

구 분 유통보통주식수(주) 가중치 적 수
기초 65,501,401 92 6,026,128,892
전환권 행사(*) 958,120 - 36,647,112
주식매수선택권 행사 14,500 - 848,500
합 계 66,474,021 　 6,063,624,504

가중평균유통보통주식수 : 6,063,624,504 ÷ 92일 = 65,908,962주&cr; &cr; (*) 전기 3분기 중 전환권 행사거래가 빈번하게 이루어져, 개별 거래를 별도로 표시하지 않고 통합하여 표시하였습니다.&cr;&cr;④ 전기

구 분 유통보통주식수(주) 가중치 적 수
기초 62,289,712 273 17,005,091,376
전환권 행사(*) 2,495,024 - 233,812,621
신주인수권 행사 714,285 242 172,856,970
주식매수선택권 행사(*) 975,000 - 160,260,500
합 계 66,474,021 　 17,572,021,467

가중평균유통보통주식수 : 17,572,021,467 ÷ 273일 = 64,366,379주&cr; &cr;(*) 전분기 중 전환권 행사거래가 빈번하게 이루어져, 개별 거래를 별도로 표시하지 않고 통합하여 표시하였습니다.

(3) 희석주당손실&cr;당기 3분기 및 당분기와 전기 3분기 및 전분기 당기순손실이 발생함에 따라 잠재적 보통주의 희석화 효과가 없으므로 당사는 희석주당손실을 계산하지 않았습니다.

&cr;

27. 우발채무와 약정사항&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 당사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항이나 타인으로부터 제공받은 보증내역은 없습니다.

&cr; (2) 당분기말 현재 당사가 피고로서 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
소송의 내용 원고 소송가액 진행현황
주식인도청구의 소(총 4건) 전 임원 등 563 1심, 항소심 계류중
조건부대가 대금 청구 Fortis Advisors, LLC 28,694 1심

&cr;(3) 당사와 당사의 종속기업간 체결한 독점라이선스계약은 다음과 같습니다.

계약일

계약상대

계약목적 및 내용

계약상 주요 내용

2014.11

 종속기업

독점라이센스계약

당사는 JX-594(Pexa-Vec)의 판권 미판매지역에 대한 독점 License권리를 부여받음. 계약에 따른 대금은 계약금과 일정 조건 달성시 지급하는 마일스톤의 방식으로 분할하여 지급

&cr;(4) 당사와 당사의 종속기업간 체결한 자산양수계약은 다음과 같습니다.

계약일

계약상대

계약 배경

 주요 자산

2015.04

 종속기업

종속기업의 &cr;주요자산을 당사로 이전

①JX-594(Pexa-Vec) 판매와 관련한 로열티수취권 (한국, 중국, 홍콩, 마카오에 한정)&cr;②JX-594(Pexa-Vec)에 관한 특허 또는 출원중인 발명 총 22 건

* 자산양수가액은 USD16,525,212&cr;* 자산양수대금은 계약일부터 2018년까지 &cr;분할하여 지급함

&cr;(5) 당사가 해외 파트너사와 펙사벡과 관련하여 체결한 공동연구 및 라이선스 계약은 다음과 같습니다.

구분

녹십자

Lee's Pharmaceutical

계약당사자

신라젠㈜

신라젠㈜

계약체결일

2006. 10.

2009. 11.

대상지역

한국

중국, 홍콩, 마카오

&cr;

28. 특수관계자

(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분 회사명
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc.
Sillajen USA, Inc.
특정금전신탁(하나금융투자)
특정금전신탁(신한은행)
특정금전신탁(엔에이치투자증권)
특정금전신탁(신한금융투자)
기타 문은상 등 주요경영진 및 그 특수관계자

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

① 당기 3분기

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 수 익 비 용
매출 이자수익 이자비용
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc. 3,613,789 235,486 -

② 당분기

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 수 익 비 용
매출 이자수익 이자비용
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc. 8,873,084 640,132 68,898

③ 전기 3분기

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 수 익 비 용
매출 이자수익 이자비용
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc. 1,264,277 172,128 116,503

④ 전분기

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 수 익 비 용
매출 이자수익 이자비용
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc. 7,220,915 523,958 351,451

&cr;(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자에 대한 중요한 자금거래내역은 다음과 같습니다.&cr; ① 당기 3분기

(단위:천원)

특수관계 구분

 회사명 자금 대여 자금 회수
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc. 4,285,600 -

&cr;② 당분기

(단위:천원)

특수관계 구분

 회사명 자금 대여 자금 회수
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc. 8,571,200 -

③ 전기 3분기

(단위:천원)

특수관계 구분

 회사명 자금 대여 자금 회수
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc. - -

&cr;④ 전분기

(단위:천원)

특수관계 구분

 회사명 자금 대여 자금 회수
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc. - 604,250

(4) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다 . &cr;① 당분기말&cr;ⅰ) 채권

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 장단기매출채권 장기대여금 미수금 미수수익
종속기업 Sillajen Biotherapeutics,Inc. 22,383,495 22,326,326 - 2,555,256

&cr;ⅱ) 채무

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 장단기미지급금 전환사채(*)
종속기업 Sillajen Biotherapeutics,Inc. 508,711 -
기타 송명석 - 21,000
합 계 508,711 21,000

&cr; (*) 당분기말 현재 전환사채의 발행금액입니다.

② 전기말

ⅰ) 채권

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 장단기매출채권 장기대여금 미수금 미수수익
종속기업 Sillajen Biotherapeutics,Inc. 13,783,846 12,926,441 341,802 1,831,712

ⅱ) 채무

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 장단기미지급금 전환사채(*)
종속기업 Sillajen Biotherapeutics,Inc. 4,827,279 -
기타 조경래 - 38,500
송명석 - 21,000
합 계 4,827,279 59,500

&cr; (*) 전기말 현재 전환사채의 발행금액입니다.

&cr; (5) 당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증내역과 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 담보 및 보증내역은 없습니다.

(6) 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
단기급여 305,000 1,005,833 375,000 1,027,903
퇴직급여 52,840 191,349 38,266 186,664
주식기준보상(*) - 2,354,133 - 674,200
합 계 357,840 3,551,315 413,266 1,888,768

(*) 해당 기간에 부여한 주식선택권의 공정가치입니다.

&cr;상기의 주요 경영진에는 당사 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(사외이사 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.

&cr;&cr;29. 비현금거래 정보&cr;당분기와 전분기의 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 없으며, 투자활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
유형자산 취득으로 인한 미지급금의 변동 - 295,126

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황 &cr; (1) 최 근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원)
구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금&cr;설정률
제13기 3분기 매출채권 4,986,570 - -
제12기 매출채권 3,481,651 - -
제11기 매출채권 4,516,032 - -

&cr;(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)
구분 제 13기 3분기 제12기 제11기
1. 기초대손충당금 잔액합계 - - 271,412
2. 순대손처리액(①-②±③) - (42,742) 235,383
① 대손처리액(상각채권액) - - 235,383
② 상각채권회수액 - 42,742 -
③ 기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 - (42,742) (36,029)
4. 기말대손충당금 잔액합계 - - -

&cr;(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr;당사는 재무상태일 현재 매출채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석을 통하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.&cr;&cr;(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황&cr;

(단위 : 천원)
구분 3월 이하 3월 초과&cr;6월 이하 6월 초과 계
매출채권 3,623,351 1,292,046 71,173 4,986,570
비율(%) 72.7 25.9 1.4 100.0

&cr; 나. 재고자산 현황 등 &cr; 당사는 항암바이러스(Oncolytic virus)를 이용한 항암치료제의 연구하고 개발 중인 회사로 당반기 및 최근 3사업연도말 기준으로 보유 중인 재고자산은 없습니다.&cr; &cr; 다 . 공정가치평가 내역

공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기말

(단위:천원)
구 분 장부금액 공정가치 수준
당기손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익 - 공정가치 측정 금융부채 기타포괄손익 - 공정가치 측정 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융부채 합계 수준 2 수준 3
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익-공정가치 측정 &cr; 금융자산 50,038,450 - - 　 - 50,038,450 50,038,450 -
기타포괄손익 - 공정가치 &cr; 측정 금융자산 - - 1,111,900 　 - 1,111,900 - 1,111,900
소 계 50,038,450 - 1,111,900 - - 51,150,350 50,038,450 1,111,900
공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*1)
현금및현금성자산 - - - 41,919,800 - 41,919,800 - -
매출채권및기타채권 - - - 5,637,702 - 5,637,702 - -
기타금융자산 - - - 33,876,566 - 33,876,566 - -
소 계 - - - 81,434,068 - 81,434,068 - -
금융자산 합계 50,038,450 - 1,111,900 81,434,068 - 132,584,418 50,038,450 1,111,900
공정가치로 측정되는 금융부채
파생상품부채 - 106,346 - - - 106,346 - 106,346
기타채무(조건부대가) - 12,007,874 - - - 12,007,874 - 12,007,874
소 계 - 12,114,220 - - - 12,114,220 - 12,114,220
공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*1)
기타채무(조건부대가 이외) - - - - 6,757,201 6,757,201 - -
전환사채 - - - - 2,268,708 2,268,708 - -
소 계 - - - - 9,025,909 9,025,909 - -
금융부채 합계 - 12,114,220 - - 9,025,909 21,140,129 - 12,114,220

&cr;(*1) 공정가치로 측정되지 않은 금융자산 및 부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치로 측정되지 않았으므로 공정가치를 공시하지 않았습니다.

② 전기말

(단위:천원)
구 분 장부금액 공정가치 수준
단기매매&cr;목적 당기손익&cr;인식지정 대여금및&cr;수취채권 매도가능&cr;금융자산 기타 합계 수준 2 수준 3
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익인식금융자산 78,567,999 - - - - 78,567,999 78,567,999 -
상각후원가로 측정되는 금융자산
현금및현금성자산 - - 40,227,853 - - 40,227,853 - -
매출채권및기타채권 - - 5,366,029 - - 5,366,029 - -
매도가능금융자산 - - - 1,111,900 - 1,111,900 - -
기타금융자산 - - 37,741,436 - - 37,741,436 - -
소 계 - - 83,335,318 1,111,900 - 84,447,218 - -
금융자산 합계 78,567,999 - 83,335,318 1,111,900 - 163,015,217 78,567,999 -
공정가치로 측정되는 금융부채
파생상품부채 - 506,339 - - - 506,339 - 506,339
기타채무(조건부대가) - 11,211,040 - - - 11,211,040 - 11,211,040
소 계 - 11,717,379 - - - 11,717,379 - 11,717,379
상각후원가로 측정되는 금융부채
기타채무(조건부대가 이외) - - - - 4,488,644 4,488,644 - -
전환사채 - - - - 3,607,216 3,607,216 - -
소 계 - - - - 8,095,860 8,095,860 - -
금융부채 합계 - 11,717,379 - - 8,095,860 19,813,239 - 11,717,379

&cr;③ 가치평가기법&cr;ⅰ) 당기손익 공정가치 측정 금융자산&cr;당분기말 현재 당기손익 공정가치 측정 금융자산은 시장접근법에 따라 공정가치를 측정하고 있습니다.&cr;

ⅱ) 파생상품부채&cr;당분기말 현재 파생상품부채로 분류하고 있는 신주인수권,전환권 및 조기상환청구권은 보통주 공정가치 변동성 등을 고려하여 이항모형을 적용해 공정가치를 측정하고 있습니다. 연결기업은 매 결산일마다 외부평가기관으로부터 공정가치 평가를 받고 있습니다.

&cr;ⅲ) 조건부대가&cr;당분기말 현재 조건부대가는 사업결합 시 맺은 약정에 따라 매 보고기간말 지급이 예상되는 현금흐름을 추정하여 할인한 현금흐름으로 공정가치를 측정하고 있습니다.

&cr;④ 수준 3 공정가치&cr;당분기와 전기 중 수준 3 공정가치로 측정되는 파생상품부채와 조건부대가의 변동은다음과 같습니다.&cr;ⅰ) 파생상품부채

(단위:천원)
　구 분 당분기 전 기
기초잔액 506,339 11,539,497
전환사채 관련 전환권의 행사 (180,974) (11,279,544)
당기손익에 포함된 손익(*1) (219,019) 246,386
기말잔액 106,346 506,339

&cr;(*1) 당분기와 전기 중 파생상품부채의 공정가치 평가와 관련하여 파생상품평가손익을 금융손익으로 인식하였습니다.&cr;

ⅱ) 조건부대가

(단위:천원)
　구 분 당분기 전 기
기초잔액 11,211,040 11,411,052
당기손익에 포함된 손익(*1) 380,315 1,146,298
외화환산 416,519 (1,346,310)
기말잔액(*2) 12,007,874 11,211,040

&cr;(*1) 당분기 중 조건부대가의 공정가치 평가와 관련하여 금융부채평가손실을 금융비용으로 인식하였습니다.&cr;&cr;(*2) 당분기말 현재 개발 중인 Pexa-Vec(펙사벡)의 미국, 유럽 및 한국에서의 시판 승인 조건 달성 여부에 따라 연결기업이 미래에 지불할 가능성이 있는 할인 전 최대금액 은 USD 53,201 천 입니다.

&cr;⑤ 수준 3 공정가치의 민감도 분석

ⅰ) 파생상품부채&cr;신주인수권,전환권 및 조기상환청구권의 공정가치에 대해 다른 투입변수가 일정하게 유지되는 경우 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 중 하나가 보고일에 합리적으로 변동하는 경우의 파생상품부채에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 투입변수 증가 투입변수 감소
할인율(1%P 변동) 15,298 (15,563)

ⅱ) 조건부대가&cr;조건부대가의 공정가치에 대해 다른 투입변수가 일정하게 유지되는 경우 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 중 하나가 보고일에 합리적으로 변동하는 경우의 조건부대가에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 증 가 감 소
기대현금흐름(10% 변동) 1,200,788 (1,200,788)
위험조정할인율(1%P 변동) (192,370) 197,337

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라. 채무증권 발행실적&cr; &cr;(1) 채무증권 발행실적&cr;

채무증권 발행실적 2018년 09월 30일(단위 : 천원, %)
(기준일 : )
당사회사채사모2014년 02월 28일5,000,000--2019년 02월 28일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 03월 04일35,000,000--2017년 03월 04일여(주2)-당사회사채사모2014년 03월 10일11,758,230--2019년 03월 10일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 03월 10일500,000--2019년 03월 10일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 03월 11일3,500,000--2019년 03월 11일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 03월 12일2,000,000--2019년 03월 12일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 03월 12일2,000,000--2019년 03월 12일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 03월 12일4,493,200--2019년 03월 12일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 03월 13일500,000--2019년 03월 13일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 04월 09일1,000,000--2019년 04월 08일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 05월 30일1,000,000--2019년 05월 29일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 06월 25일5,000,000--2019년 06월 24일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 07월 11일2,100,000--2019년 07월 11일일부전환(주3)-당사회사채사모2014년 07월 17일1,000,000--2019년 07월 17일부-당사회사채사모2014년 07월 21일3,000,000--2019년 07월 21일일부전환(주3)-당사회사채사모2014년 07월 23일1,000,000--2019년 07월 23일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 07월 25일2,184,000--2019년 07월 25일일부전환(주3)-당사회사채사모2014년 08월 01일500,000--2019년 08월 01일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 08월 04일420,000--2019년 08월 04일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 08월 07일2,215,120--2019년 08월 07일일부전환(주3)-당사회사채사모2014년 08월 13일3,356,820--2019년 08월 13일일부전환(주3)-당사회사채사모2014년 08월 14일600,000--2019년 08월 14일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 08월 14일420,000--2019년 08월 14일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 08월 25일5,000,000--2019년 08월 24일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 08월 28일460,000--2019년 08월 28일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 08월 29일420,000--2019년 08월 29일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 08월 29일420,000--2019년 08월 29일전부전환(주1)-당사회사채사모2014년 10월 08일7,000,000--2019년 10월 07일전부전환(주1)-당사회사채사모2016년 01월 28일22,500,000--2020년 07월 28일전부전환(주1)-당사회사채사모2016년 02월 03일4,900,000--2020년 08월 03일전부전환(주1)-당사회사채사모2016년 04월 01일12,600,000--2020년 10월 01일전부전환(주1)-141,847,370----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr;총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

(주1) 상기 전환사채는 사채권자의 전환권 행사로 인하여 전액 보통주로 전환되었습니다.&cr;(주2) 상기 신주인수권부사채는 사채권자의 조기상환청구에 따라 전액 상환하였습니다.&cr;(주3) 상기 전환사채는 사채권자의 전환권 행사로 인하여 일부 보통주로 전환되었습니다. 미상환사채 권면총액 및 전환가능주식수는 'I. 회사의 개요 3. 자본금 변동사항다. 미상환 전환사채 발행현황' 을 참조하시기 바랍니다.

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

(2) 기업어음증권 미상환 잔액&cr;&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

기업어음증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr;(3) 전자단기사채 미상환 잔액&cr;&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

전자단기사채 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr;(4) 회사채 미상환 잔액&cr;

회사채 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
--------1,965,990------1,965,9901,965,990------1,965,990
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr;(5) 신종자본증권 미상환 잔액&cr;&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

신종자본증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

&cr;(6) 조건부자본증권 미상환 잔액&cr;&cr;본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

조건부자본증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

IV. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

&cr;1. 회계감사인의 감사의견 등&cr;&cr; 가 . 회계감 사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함)&cr;

제13기 3분기(당분기)한영회계법인--제12기(전기)한영회계법인적정-제11기(전전기)삼정회계법인적정-
사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항

나. 감사용역 체결현황&cr;

제13기 3분기(당분기)한영회계법인반기 재무제표 검토&cr;별도 및 연결재무제표에 대한 감사 및 내부통제에 대한 기본적 감사82-제12기(전기)한영회계법인반기 재무제표 검토&cr;별도 및 연결재무제표에 대한 감사 및 내부통제에 대한 기본적 감사721,285제11기(전전기)삼정회계법인반기 재무제표 검토, 3분기 재무제표 검토&cr;별도 및 연결재무제표에 대한 감사 및 내부통제에 대한 기본적 감사1451,876
사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr;

제13기 3분기(당분기)----------제12기(전기)----------제11기(전전기) 2016.10. 28. 회계감사인의&cr;확인서 발행2016.10.28 -&cr;2016.11.0115-2016.05.31.세무조정&cr;용역계약2016.05.31 -&cr;2017.03.315-
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

2. 회계감사인의 변경 &cr;&cr;당사는 2015년 4월에 코스닥시장 상장을 위하여 금융감독원에 감사인 지정을 요청하였고, 삼정회계법인이 지정되어 2015년과 2016년에 감사를 받았습니다. 당사가 코스닥시장에 상장한 후 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 감사인을 변경하게 되었으며, 2017년부터 2019년까지 3년간은 회계감사인을 한영회계법인으로 변경하였습니다.&cr;&cr;&cr; 3. 내부통제에 관한 사항 &cr;&cr;감사인은 공시 대상기간에 대한 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서를 검토하였으며, 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.

V. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr;기업공시서식 작성기준에 따라 본 보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않았습니다.&cr;

 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 &cr; 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2명과 사외이사 2명, 총 4명의이사로 구성되어 있습니다. &cr;&cr;당사는 정관 제35조의 3에 규정에 의거 이사회 결의를 통해 이사회 내 위원회로 내부거래위원회, 보상위원회, 사외이사 후보추천위원회를 두고 있습니다.&cr;

나. 이사회 주요 의결사항

개최일자 의안 가결여부 사외이사
박철 국윤호 김형규
2018.02.23 (보고안건)글로벌 임상3상 진행현황 보고의 건 - 참석 참석 참석
(보고안건)신규파이프라인 개발현황 보고의 건 - 참석 참석 참석
(보고안건)내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - 참석 참석 참석
제12기 재무제표(별도 및 연결) 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제12기 영업보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
내부거래위원회 운영규정 개정의 건 가결 찬성 찬성 찬성
사외이사후보추천위원회 운영규정 개정의 건 가결 찬성 찬성 찬성
조직관리규정 등 규정 개정의 건 가결 찬성 찬성 찬성
주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 찬성 찬성 찬성
주식매수선택권 부여의 건 가결 찬성 찬성 찬성
2018.2.23 제12기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성

다. 이사회내의 위원회&cr; &cr;(1) 이사회내의 위원회 구성현황&cr;&cr;1) 이사회내의 위원회 구성현황

위원회명 구성 소속이사명 설치목적 및 권한사항 비고
내부거래위원회 사외이사 2명, 상근이사 1명 국윤호, 김형규, 송명석 하단 참조 -
보상위원회 사외이사 2명, 상근이사 1명 국윤호, 김형규, 송명석 하단 참조 -

※사외이사 후보추천위원회의 구성현황은 기업공시서식 작성 기준에 따라 제외하였습니다. &cr;&cr;2) 내부거래위원회

구분 내용
설치목적 공정거래 자율준수 체제 구축을 통해 회사 경영의 투명성을 제고하기 위함
권한사항 - 내부거래승인권: 독점규제 및 공정거래에 관한 법령상 50억 이상 대규모 내부거래는 사전 심의하고 그 이외의 거래에 있어서도 중요한 거래라고 판단하는 거래는 심의 및 의결할 수 있음&cr;- 계열회사와의 내부거래 보고 청취권&cr;- 내부거래 직권 조사 명령권&cr;- 내부거래 시정 조치 건의권

&cr;3) 보상위원회

구분 내용
설치목적 이사보수 결정과정의 객관성, 투명성 확보를 제고하기 위함
권한사항 - 등기이사 보수 한도에 관한 사항&cr;- 등기이사 보상 체계에 관한 사항&cr;- 기타 이사보수 관련 이사회에서 위임한 사항

(2) 이사회내의 위원회 활동내역&cr;

1)보상위원회

2018년 3분기 중 개최된 바 없습니다.&cr;&cr;2)내부거래위원회

2018년 3분기 중 개최된 바 없습니다.&cr;&cr;※ 사외이사 후보추천위원회의 활동내역은 기업공시서식 작성 기준에 따라 제외하였습니다. &cr; &cr; 라. 이사의 독립성&cr; &cr;(1) 이사의 선임&cr;이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출한 의안으로 확정하고 있습니다. 당사는 2016년 10월 5일 이사회를 통해 사외이사 후보추천위원회를 설립하였으므로 동 이사회 후 사외이사 후보자는 사외이사 후보추천위원회가 선정하여 주주총회에 제출한 의안으로 확정하게 됩니다. &cr; &cr;(2) 이사의 현황&cr;본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사선임 기준에 따라 선임되어 이사회를 구성하는 각 이사별 추천인, 활동분야, 회사와의 거래, 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다. &cr;

구분 성명 추천인 활동분야 최대주주와의 관계 회사와의 거래
대표이사 문은상 이사회 경영총괄/&cr;이사회의장 본인 없음
사내이사 송명석 이사회 경영기획 및 &cr;경영지원 총괄 해당없음 전환사채&cr;보유
사외이사 국윤호 이사회 사외이사 해당없음 없음
사외이사 김형규 이사회 사외이사 해당없음 없음

(3) 사외이사 후보추천위원회&cr;본 보고서 작성기준일 현재 당사는 주주총회에 사외이사후보를 추천하기 위한 사외이사 후보추천위원회를 설치하여 운영 중입니다. 위원회는 사외이사 2인과 사내이사 2인으로 구성하고 있습니다.

&cr;(4) 사외이사의 전문성

회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회 및 이사회내 위원회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. &cr;

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 &cr; 당사는 상법 제542조의 11 제1항 및 같은 법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 감사위원회를 설치하여야 할 의무가 없어 감사위원회를 두고 있지 아니합니다. 당사는 상법 제542조의 10에서 정하는 바에 따라 적합한 자격을 갖춘 상근감사 1인을 두고, 동 감사가 감사업무를 수행하고 있습니다. &cr; &cr;나. 감사에 관한 사항&cr; &cr; (1) 감사의 인적사항&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 당사 감사의 인적사항은 다음과 같습니다.

성명 상근여부 주요경력 책임 및 권한 선출기준 비고
노정익 상근 서울대학교 경영학 졸업&cr;카이스트 산업공학 석사&cr;조지워싱턴대학교 회계학 석사&cr;서울대학교 기술지주 대표이사&cr;현대상선 대표이사&cr;현대캐피탈 부사장&cr;현대건설 부사장 회계 및 업무감사 이사회 추천 2016.03.23&cr;신규선임

&cr; (2) 감사의 독립성&cr; 당사는 상법 제409조 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하며, 결격사유가 없는 후보자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 이를 주주총회에서 감사로 선임하고 있습니다. 감사는 원활한 감사업무를 위하여 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 당사로부터영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있는 등 당사는 감사의 독립성 확보에 최선을 다하고 있습니다. &cr;&cr; (3) 감사의 주요활동

개최일자 의안 가결여부 감사
노정익
2018.02.23 (보고안건)글로벌 임상3상 진행현황 보고의 건 - 참석
(보고안건)신규파이프라인 개발현황 보고의 건 - 참석
(보고안건)내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - 참석
제12기 재무제표(별도 및 연결) 승인의 건 가결 참석
제12기 영업보고서 승인의 건 가결 참석
내부거래위원회 운영규정 개정의 건 가결 참석
사외이사후보추천위원회 운영규정 개정의 건 가결 참석
조직관리규정 등 규정 개정의 건 가결 참석
주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 참석
주식매수선택권 부여의 건 가결 참석
2018.02.23 제12기 정기주주총회 소집의 건 가결 참석

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제, 서면투표제, 전자투표제

당사 정관 제30조 3항에서는 "2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법 제382조의2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다"고 규정하고 있음에 따라 당사는 본 보고서 제출일 현재 집중투표제를 시행하고 있지 아니합니다.

당사의 정관 제27조의2는 주주가 서면에 의해 의결권을 행사할 수 있도록 규정하고 있으며, 전자투표제는 시행하고 있지 아니합니다.

나. 소수주주권 및 경영권 경쟁

본 보고서 작성기준일까지 소수주주권이 행사되거나 경영권 경쟁이 발생한 바 없습니다.

 VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주의 주식소유 현황 &cr;&cr; 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr;

2018년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
문은상본인보통주5,187,7727.633,646,6375.22매도문상훈특수관계인보통주1,3600.00 00.00매도임수정특수관계인보통주1,0000.0000.00매도곽병학특수관계인보통주2,426,6663.571,698,6672.43매도조경래특수관계인보통주1,178,5701.73794,7851.14매도지성권등기임원보통주 110,0000.1600.00등기임원 퇴임에 따라&cr;특수관계자에서 제외송명석등기임원보통주 11,7740.0211,7740.02-노정익등기임원보통주00.0040,0000.06주식매수선택권의 행사보통주8,917,14213.116,191,8638.87-우선주-----
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

나. 최대주주의 주요 경력

성명&cr;(생년월일) 직책 주요 경력 비고
문은상&cr;(1965.06.23) 대표이사 - 서울대학교 치과대학 졸업&cr;- 러시아 모스크바 제1의과대학 졸업&cr;- 신라젠 주식회사 부사장&cr;- 신라젠 주식회사 대표이사 -
◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

&cr;2. 최대주주의 변동 현황&cr;

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 2018년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
2014년 09월 26일(주)밸류인베스트코리아3,690,47513.94%전환상환우선주의 유상증자 참여로 &cr;최대주주 변경(*1)2015년 12월 31일문은상 및 특수관계인10,903,00722.26%신주인수권 행사 및 (주)밸류인베스트&cr;코리아의 주식양도로 최대주주 변경(*2)
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 비 고

(*1) (주)밸류인베스트코리아가 유상증자로 취득한 우선주는 2015년 11월 16일에 보 통주로 전환되었습니다.&cr;(*2) 2015년 12월 문은상 대표이사가 신주인수권을 행사한 시점을 전후로 하여 당초 최대주주였던 (주)밸류인베스트코리아가 지속적으로 보유하고 있던 주식을 매각함에 따라, 2015년 12월 31일에 당사의 최대주주가 문은상 대표이사로 변동되었습니다. 최대주주 변동 후 소유주식수 및 지분율은 최대주주 변동시점의 최대주주 본인 및 그 특수관계인이 소유하고 있는 주식을 합산하여 기재하였습니다.&cr;&cr; 3. 주식의 분포&cr; &cr; 가. 5% 이상 주주현황 &cr; 최근 주주명부 폐쇄일(2017년 12월 31일) 기준 당사의 발행주식을 5% 이상 소유한 주주는 다음과 같습니다.

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

주식 소유현황

2017년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
문은상3,646,6375.22-----
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 (*1)
-
우리사주조합 -

(*1) 문은상 대표이사가 소유한 주식수는 2018년 9월 30일 기준으로 작성하였습니다

&cr; 나. 소액주주현황 &cr; 최근 주주명부 폐쇄일(2017년 12월 31일) 현재 소액주주 현황은 다음과 같습니다.&cr;

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2017년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
118,00199.98%55,710,69781.89%
구 분 주주 보유주식 비 고
주주수 비율 주식수 비율
소액주주 -

4. 주식사무 &cr; &cr; 가. 정관(제10조)에 규정된 신주인수권의 내용

제10조(신주인수권) ① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

3. 상법 제340조의4, 상법제542조의3 또는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제16조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

5. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

&cr; 나. 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄시기 등&cr; &cr;(1) 결산일 : 12월 31일&cr;&cr;(2) 정기주주총회의 시기: 매 사업연도 종료 후 3월 이내&cr;&cr;(3) 주주명부 폐쇄 및 기준일 : 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하며, 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 합니다.&cr;&cr;(4) 주권의 종류 : 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종 입니다.&cr;&cr;(5) 명의개서대리인의 명칭과 전화번호 및 주소

구분 내용
명의개서대리인의 명칭 한국예탁결제원
주소 부산광역시 남구 문현금융로 40
전화번호 1577-6600

&cr;(6) 주주에 대한 특전 : 해당사항 없습니다.&cr;&cr;(7) 공고게재신문 : 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.sillajen.com)에 하나, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 합니다.&cr;&cr;

5. 주 가 및 주식거래실적&cr;

당사의 최근 6개월 월별 주가 및 거래량은 다음과 같습니다. &cr;&cr; 가. 국내증권시장&cr; (단위: 원, 주)

종류 2018년 4월 2018년 5월 2018년 6월 2018년 7월 2018년 8월 2018년 9월
보통주 주가 최고 107,100 85,800 82,000 74,500 76,400 103,000
최저 82,800 65,700 71,100 46,300 55,200 75,200
평균 98,581 76,225 76,932 63,255 62,000 87,835
거래량 최고(일) 3,855,868 5,941,010 2,110,623 7,419,416 5,987,954 6,133,215
최저(일) 795,819 903,245 592,266 482,704 885,404 798,745
월간 39,113,895 45,266,001 22,928,477 44,174,490 44,024,640 45,331,253

출처: KRX Market Data&cr;&cr;(주1) 최고가, 최저가는 종가 기준입니다.&cr;&cr; 나. 해외증권시장&cr; 본 보 고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
문은상남1965년 06월대표&cr;이사등기임원상근경영총괄서울대학교 치과대학 졸업&cr;모스크바 제1의과대학 졸업3,646,637-5년&cr;7개월2019년 03월 23일송명석남1967년 04월전무등기임원상근경영기획/지원연세대학교 정치외교학 졸업&cr;연세대학교 행정학 석사&cr;외환은행&cr;KEB하나은행11,774-1년&cr;10개월2020년 03월 24일국윤호남1956년 01월이사등기임원비상근사외이사

서울대학교 의예과 졸업&cr;서울대학교대학원 의/미생물학 석/박사

NY Mount Sinai Hosp. &cr;Div. of Medical Oncology 연구원&cr;서울대학교의과대학 미생물학교실 교수

--2년2019년 09월 22일김형규남1949년 09월이사등기임원비상근사외이사고려대학교 의학과 졸업&cr;고려대학교 의학과 의학석사&cr;고려대학교 의학과 의학박사&cr;일본 자혜의대 연구 교수&cr;독일 하이델베르그의대 교환 교수&cr;고려대학교 의과대학 교수&cr;대한의사협회 국민건강보호&cr;위원회 위원장--2년2019년 09월 22일노정익남1953년 01월감사등기임원상근감사서울대학교 경영학 졸업&cr;조지워싱턴대학교 회계학 석사&cr;서울대학교 기술지주 대표이사&cr;현대상선 대표이사&cr;현대캐피탈 부사장&cr;현대건설 부사장50,000-2년&cr;7개월2019년 03월 23일권혁찬남1968년 08월전무미등기임원상근임상개발동아대학교 의학과 졸업&cr;동아대학교 의학과 의학석사&cr;동아대학교 의학과 의학박사&cr;동아대학교병원 혈액종양내과 교수&cr;셀트리온헬스케어 상무&cr;제넥신 상무--4개월2021년 05월 25일신현필남1971년 12월전무미등기임원상근경영기획서울대학교 경영학과 졸업&cr;서울대학교 경영학 석사&cr;한국기업평가 팀장167,777-3년&cr;7개월2019년 03월 23일최지원여1967년 09월이사미등기임원상근연구소장서강대학교생물학졸업&cr;Purdue Univ. 바이러스학박사&cr;Purdue Univ. Post-doc&cr;UC San Diego. Post-doc&cr;Salk Institute 연구원&cr;건국대학교바이오산업공학 조교수25,000-2년&cr;2개월2019년 08월 18일
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

(주1) 2018년 3월 25일 박철 사외이사가 임기만료로 퇴임하였습니다.&cr;(주2) 2018년 4월 12일 지성권 이사가 사임하였습니다.&cr;(주3) 2018년 6월 30일 송미영 이사가 사임하였습니다.&cr;

나. 타회사 임직원 겸직현황 &cr;&cr;당사 임원의 겸직현황은 다음과 같습니다.

겸직자 겸직회사
성명 직위 회사명 직위
문은상 대표이사 SillaJen Bio 대표이사
SillaJen USA 대표이사
송명석 부사장 SillaJen Bio CFO

&cr; 다. 직원 현황&cr;

직원 현황

2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
연구/관리남20---202.41,08454-연구/관리여26--228494333-46--248　---
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 비고
기간의&cr;정함이 없는&cr;근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
이사(*1)62,000-감사1300-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
726,0333,719(*1)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

(*1) 동 보수총액에는 주주총회에서 승인받은 임원보수 이외에 주식매수선택권 행사이익과 퇴임한 이사에게 지급한 퇴직금이 포함되어 있습니다.&cr;

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
311,1613,720-39,9033,301-- ---14,9704,970-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

&cr; 다. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황&cr; 기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략하였습니다.&cr;&cr; 라. 개인별 보수 5억원 이상 임직원 보수현황&cr; 기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략하였습니다. &cr;

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl

&cr;마. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 &cr; 본 보고서 작성기준일 현재 임직원 등에게 부여한 주식매수선택권의 현황은 다음과 같습니다.&cr;

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)
3308,121-3602,357-16,912-7917,389-
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

※ 상기 부여된 주식매수선택권은 행사시점에 신주가 교부되는 주식매수선택권으로서, 공정가치는 아메리칸 옵션(American Type Option) 형태의 주식매수선택권 평가에 적용되는 이항모형(Binomial Tree Model)을 사용하여 산출되었습니다.&cr;

<표2>

2018년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
문은상등기임원2013년 03월 20일신주교부보통주50,000--50,000'15.03.21 ~&cr;'20.03.203,000곽병학-2013년 03월 20일신주교부보통주50,00050,000--'15.03.21 ~&cr;'20.03.203,000계열회사 직원 16명계열회사 직원2015년 03월 25일신주교부보통주6,0006,000--'17.03.26 ~&cr;'24.03.253,500고득영 외 3명-2015년 03월 25일신주교부보통주75,000-75,000-'17.03.26 ~&cr;'24.03.253,500노정익등기임원2016년 03월 23일신주교부보통주50,00050,000--'18.03.24 ~&cr;'25.03.234,500박철등기임원2016년 03월 23일신주교부보통주100,000100,000--'18.03.24 ~&cr;'25.03.234,500지성권등기임원2016년 03월 23일신주교부보통주400,000108,000-292,000'18.03.24 ~&cr;'25.03.234,500신현필미등기임원2016년 03월 23일신주교부보통주400,00052,777-347,223'18.03.24 ~&cr;'25.03.234,500민은기-2016년 03월 23일신주교부보통주75,000-75,000-'18.03.24 ~&cr;'25.03.234,500박병문-2016년 03월 23일신주교부보통주50,000-50,000-'18.03.24 ~&cr;'25.03.234,500당사 직원 14명직원2016년 03월 23일신주교부보통주465,000340,00015,000110,000'18.03.24 ~&cr;'25.03.234,500계열회사 직원 25명계열회사 직원2016년 03월 23일신주교부보통주195,000183,00012,000-'18.03.24 ~&cr;'25.03.234,500강건욱 외 13명-2016년 03월 23일신주교부보통주670,000505,000100,00065,000'18.03.24 ~&cr;'25.03.234,500송명석등기임원2017년 03월 03일신주교부보통주200,000--200,000'19.03.04 ~&cr;'26.03.0311,000최지원미등기임원2018년 02월 23일신주교부보통주25,000--25,000'20.02.24 ~&cr;'27.02.2397,400송미영미등기임원2018년 02월 23일신주교부보통주10,000--10,000'20.02.24 ~&cr;'27.02.2397,400당사 직원 21명직원2018년 02월 23일신주교부보통주215,000--215,000'20.02.24 ~&cr;'27.02.2397,400계열회사 직원 20명계열회사 직원2018년 02월 23일신주교부보통주250,000--250,000'20.02.24 ~&cr;'27.02.2397,400국윤호등기임원2018년 03월 23일신주교부보통주25,000--25,000'20.03.24 ~&cr;'27.03.23113,200김형규등기임원2018년 03월 23일신주교부보통주25,000--25,000'20.03.24 ~&cr;'27.03.23113,200
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 변동수량 미행사&cr;수량 행사기간 행사&cr;가격
부여 행사 취소

※2018년 09월 28일 종가 : 102,400원&cr;※부여받은자와의 관계는 당기초를 기준으로 분류하였습니다.&cr;

 IX. 계열회사 등에 관한 사항

&cr; 1. 계열회사의 현황&cr; &cr; 가. 기업집단 소속회사의 명칭&cr; 당사 및 당사의 계열회사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」에 따른 상호출자 제한 기업집단 등에 해당하지 아니하며, 당사를 포함한 기업집단 소속회사의 명칭은 다음과 같습니다.&cr;

구분 소재지 회사명 주요영업활동
상장사 대한민국 신라젠 주식회사&cr; (603-81-61936) 의학 및 약학 연구개발업
비상장사 미국 SillaJen Biotherapeutics, Inc.&cr;(舊 Jenenrex) 의학 및 약학 연구개발업
비상장사 미국 SillaJen USA, Inc. (*)

(*) Sillajen USA, Inc는 본 보고서 제출일 현재 휴면상태로 유지 중입니다.&cr; &cr; 나. 계열회사간 출자현황&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 SillaJen Biotherapeutics, Inc.(舊 Jenenrex) 및 SillaJen USA, Inc. 의 발행주식 전부(100%)를 보유하고 있습니다.

&cr; 다. 계열회사간 임원겸직 현황&cr; [2018년 03월 31일 기준]

성명 회사명 직위 비고
문은상 신라젠 주식회사 대표이사 상근
SillaJen Biotherapeutics, Inc. CEO 비상근
SillaJen USA, Inc. CEO 비상근
송명석 신라젠 주식회사 부사장 상근
SillaJen Biotherapeutics, Inc. CFO 비상근

&cr;

2. 타법인 출자현황 &cr;

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

타법인출자 현황

2018년 09월 30일(단위 : 백만원, 천주, %)
(기준일 : )
SillaJen&cr;Biotherapeutics, Inc.&cr;(舊 Jenenrex)&cr;(비상장)(*1)2007.04.03신약공동개발 및 &cr;경영참여1,0401010074,301--2,9941010077,29511,358-20,164SillaJen USA,Inc.&cr;(비상장)(*2)2013.10.29경영참여1101001---1010011-20-74,302--2,99420-77,29611,359-20,164
법인명 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

(*1) 당기 증가 금액은 SillaJen Bio 임직원에게 부여한 주식선택권에 대하여 인식한 주식보상비용 금액입니다. &cr;(*2) Sillajen USA는 향후 마케팅 등의 활용가능성을 위해 본 보고서 작성기준일 현재 휴면상태로 유지 중입니다.

X. 이해관계자와의 거래내용

&cr;1. 대주주등에 대한 신용 공여 등 &cr; 해당사항 없습니다. &cr; &cr; &cr; 2. 대주주와의 자산 양수도 등 &cr; 해당사항 없습니다.&cr; &cr;&cr; 3. 대주주와의 영업거래 &cr; 해당사항 없습니다. &cr; &cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

&cr;(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분 회사명
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc.
Sillajen USA, Inc.
특정금전신탁(하나금융투자)
특정금전신탁(신한은행)
특정금전신탁(엔에이치투자증권)
특정금전신탁(신한금융투자)
기타 문은상 등 주요경영진 및 그 특수관계자

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

① 당기 3분기

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 수 익 비 용
매출 이자수익 이자비용
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc. 3,613,789 235,486 -

② 당분기

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 수 익 비 용
매출 이자수익 이자비용
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc. 8,873,084 640,132 68,898

③ 전기 3분기

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 수 익 비 용
매출 이자수익 이자비용
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc. 1,264,277 172,128 116,503

④ 전분기

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 수 익 비 용
매출 이자수익 이자비용
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc. 7,220,915 523,958 351,451

&cr;(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자에 대한 중요한 자금거래내역은 다음과 같습니다.&cr; ① 당기 3분기

(단위:천원)

특수관계 구분

 회사명 자금 대여 자금 회수
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc. 4,285,600 -

&cr;② 당분기

(단위:천원)

특수관계 구분

 회사명 자금 대여 자금 회수
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc. 8,571,200 -

③ 전기 3분기

(단위:천원)

특수관계 구분

 회사명 자금 대여 자금 회수
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc. - -

&cr;④ 전분기

(단위:천원)

특수관계 구분

 회사명 자금 대여 자금 회수
종속기업 Sillajen Biotherapeutics, Inc. - 604,250

(4) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다 . &cr;① 당분기말&cr;ⅰ) 채권

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 장단기매출채권 장기대여금 미수금 미수수익
종속기업 Sillajen Biotherapeutics,Inc. 22,383,495 22,326,326 - 2,555,256

&cr;ⅱ) 채무

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 장단기미지급금 전환사채(*)
종속기업 Sillajen Biotherapeutics,Inc. 508,711 -
기타 송명석 - 21,000
합 계 508,711 21,000

&cr; (*) 당분기말 현재 전환사채의 발행금액입니다.

② 전기말

ⅰ) 채권

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 장단기매출채권 장기대여금 미수금 미수수익
종속기업 Sillajen Biotherapeutics,Inc. 13,783,846 12,926,441 341,802 1,831,712

ⅱ) 채무

(단위:천원)
특수관계 구분 회사명 장단기미지급금 전환사채(*)
종속기업 Sillajen Biotherapeutics,Inc. 4,827,279 -
기타 조경래 - 38,500
송명석 - 21,000
합 계 4,827,279 59,500

&cr; (*) 전기말 현재 전환사채의 발행금액입니다.

&cr; (5) 당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증내역과 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 담보 및 보증내역은 없습니다.

&cr;

 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr;

1. 공시사항의 진행 ·변경상황

해당사항 없습니다.&cr;&cr;

2. 주주총회 의사록 요약

총회일자

안 건

결의내용
제12기&cr;정기주주총회&cr;('18.03.23) 제1호: 제12기 재무제표(별도 및 연결) 승인의 건&cr;제2호: 이사 보수한도 승인의 건&cr;제3호: 감사 보수한도 승인의 건&cr;제4호: 주식매수선택권 부여 및 승인의 건&cr;-제4-1호: 이사회에서 기 결의한 주식매수선택권 승인의 건&cr;-제4-2호: 주식매수선택권 부여의 건 가결&cr;가결&cr;가결&cr;&cr;가결&cr;가결
제11기&cr;정기주주총회&cr;('17.03.24) 제1호: 제11기 재무제표 승인의 건&cr;제2호: 이사 선임의 건&cr;-제2-1호: 사내이사 지성권 선임의 건&cr;-제2-2호: 사내이사 송명석 선임의 건&cr;제3호: 이사의 보수한도 승인의 건&cr;제4호: 감사의 보수한도 승인의 건&cr;제5호: 주식매수선택권 부여 승인의 건&cr;제6호: 이사 해임의 건(사내이사 윤성진) 가결&cr;&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결
임시주주총회&cr;('16.09.22) 제1호: 정관 일부 개정의 건&cr;제2호: 임원 퇴직금 지급규정 일부 개정의 건&cr;제3호: 임원 보수규정 제정의 건&cr;제4호: 이사 선임의 건&cr;-제4-1호: 사외이사 국윤호 선임의 건&cr;-제4-2호: 사외이사 김형규 선임의 건&cr;-제4-3호: 기타비상무이사 김학우 선임의 건 가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결

제10기 &cr;정기주주총회&cr;('16.03.23)

 제1호: 재무제표 승인의 건&cr;제2호: 이사 선임의 건 &cr;- 사내이사 문은상, 윤성진&cr;제3호: 감사 선임의 건&cr;- 감사 노정익&cr;제4호: 이사 보수한도 승인의 건&cr;제5호: 감사 보수한도 승인의 건&cr;제6호: 주식매수선택권 부여의 건 가결&cr;가결&cr;&cr;가결&cr;&cr;가결&cr;가결&cr;가결

제9기 &cr;정기주주총회&cr;('15.03.25)

제1호: 재무제표승인의 건

제2호: 이사해임의 건&cr;- 사내이사 David H. Kirn

제3호: 이사선임의 건

- 사내이사 이용한, 조재두

- 사외이사 박철

제4호: 정관 일부개정의 건

제5호: 이사 보수한도 승인의 건

제6호: 감사 보수한도 승인의 건

제7호: 주식매수선택권 부여의 건

제8호: 주주총회 운영규정 제정의 건

제9호: 임원퇴직금지급규정 제정의 건

가결

가결

가결

가결

가결

가결

가결

가결

가결

&cr;

3. 중요한 소송사건

&cr;본 보고서 작성기준일 현재 당사가 피고로서 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
소송의 내용 원고 소송가액 진행현황
주식인도청구의 소(총 4건) 전 임원 등 563 1심, 항소심 계류중
조건부대가 대금 청구 Fortis Advisors, LLC 28,694 1심

&cr;본 보고서 작성기준일 현재 동 소송의 최종결과는 예측할 수 없습니다.&cr;&cr;

4. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황

해당사항 없습니다.&cr;&cr;

5. 채무보증 현황

해당사항 없습니다.&cr;&cr;

6. 채무인 수약정현황

해당사항 없습니다.&cr;&cr;

7. 그 밖의 우발채무 등

해당사항 없습니다.&cr;&cr;

8. 자 본으로 인정되는 채무증권의 발행

해당사항 없습니다.&cr;

9. 제재현황 등 그 밖의 사항

당사는 2016년 10월 27일 금융감독원으로부터 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제119조, 제132조에 의거 2016년 전환사채 발행 시 증권신고서 제출의무 위반을 이유로 경고 조치를 받았습니다. &cr; &cr; 당사는 상장을 준비하는 과정에서 관련 법규에서 정하는 제반 공시의무를 적절하게 수행하기 위하여 공시담당조직을 정비하였으며, “내부정보관리규정” 및 “공시정보관리규정”을 제정하고 임직원에 대한 정기 및 비정기적 교육을 통하여 관련 공시사항이 발생할 경우 적절히 공시할 수 있는 체계를 마련하였습니다.&cr;

&cr; 10. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr;

11. 중소기업기준 검토표

중소기업기준 검토표.jpg 중소기업기준 검토표

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

&cr; 12. 직접금융 자금의 사용 &cr;&cr; 가. 공모자금의 사용내역

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
코스닥시장&cr;상장공모2016년 12월 01일연구개발 및&cr;운영자금147,041연구개발 및 &cr;운영자금23,083동 공모자금은 당사가 진행하고 있는 글로벌 임상 3상 및 신규파이프라인 &cr;연구개발, 상업생산 준비비용과 경상적 운영자금으로 사용될 예정입니다.미사용자금은 금융기관의 MMT 등으로 운용중에 있습니다.-------
구 분 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

나. 사모자금의 사용내역

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전환사채발행2016년 01월 28일연구개발 및&cr;운영자금22,500연구개발 및&cr;운영자금22,500-전환사채발행2016년 02월 03일연구개발 및&cr;운영자금4,900연구개발 및&cr;운영자금4,900-전환사채발행2016년 04월 01일연구개발 및&cr;운영자금12,600연구개발 및&cr;운영자금12,600-
구 분 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

13. 합병 등의 사후정보 &cr;공시서식 작성대상 기간 중 합병 등이 발생한 바 없습니다.

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

&cr;&cr;14. 녹색경영&cr; 본 보 고 서 작성기준일 현재 해 당사항이 없습니다.&cr;&cr;&cr; 15. 보호예수 현황&cr;

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황

보호예수 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주8,296,4392016년 12월 06일2019년 12월 06일상장일로부터&cr;3년자발적 &cr;보호예수69,817,033
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

&cr;

16. 특례상장기업의 사후정보&cr;

당사는 기술성장기업으로서 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장심사요건 특례를 적용받아 2016년 12월 6일 코스닥시장에 상장되었습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 2개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같으며, 기업공시서식 작성기준 제11-3-15조의 작성지침에 의거 괴리율이 10% 이상인 항목에 대해서는 발생원인을 별도 기재하였습니다.&cr;

(단위 : 백만원)
대상회사 계정과목 예측(*1) 실적 비고
2017년&cr;(1차연도) 2018년 3분기(*2)&cr;(2차연도 3분기) 1차연도 2차연도
실적 괴리율(*3) 실적 괴리율(*3)
신라젠&cr;(연결기준) 영업수익 12,079 5,272 6,865 43.17% 6,559 -24.42% -
영업비용 70,538 50,327 57,483 18.51% 53,634 -6.57%
영업손실 (58,459) (45,055) (50,618) 13.41% (47,075) -4.48% -
당기순손실 (60,469) (46,562) (57,021) 5.70% (44,844) 3.69% -

(*1) 당사의 영업수익 및 영업비용의 상당부분은 미국 달러화로 수입 및 지출이 이루어지고 있습니다. 증권신고서상 예측 재무제표 작성 시 당시의 환율을 감안하여 1,150원/$의 환율을 적용하여 추정하였습니다. 이에 따라 예측치와 실적치 비교 시 적용환율에서 발생하는 기본적인 차이가 존재합니다.&cr;(*2) 2018년 3분기(상장 후 2차연도 3분기) 예측치는 증권신고서에 기재된 2018년 온기 예측치를 3분기 수치로 환산한 금액입니다.&cr;(*3) '괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였습니다.&cr;※1차연도(제12기, 전기) 재무정보는 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호에 따라 작성되었습니다.&cr;※상기 예측과 실적은 모두 연결재무제표 기준입니다.&cr;&cr; 가. 영업수익 분석&cr;&cr;(1) 2017년(1차연도)&cr;&cr; (단위: 백만원)

구분 예측 실적 차이 괴리율
공동연구개발수익 등 7,479 4,654 2,825 37.78%
마일스톤수익 4,600 2,211 2,389 51.93%
합계 12,079 6,865 5,214 43.17%

&cr;공동연구개발수익 등의 대부분은 당사가 공동연구협약에 따라 공동협약자로부터 보전받는 연구개발비 수익입니다. 2017년 예측치보다 실제 연구개발비가 적게 발생하였기 때문에 공동연구개발수익 등도 예측치 대비 적게 발생한 것으로 분석됩니다.&cr;&cr;마일스톤수익은 공동협약자로부터 각 단계별 마일스톤이 달성되었을때 수취하는 수익으로서, 예측 당시에는 현금흐름 관점에서 마일스톤 전액을 일시에 수익으로 인식하는 것으로 추정하였으나, 실적치의 경우 K-IFRS 기준에 따라 마일스톤수익을 임상시험 종료시까지 기간 안분하여 인식함에 따라 예측치와 실적치의 차이가 발생하게 되었습니다.&cr;&cr;(2) 2018년 3분기(2차연도 3분기)&cr; (단위: 백만원)

구분 예측 실적 차이 괴리율
공동연구개발수익 등 5,272 3,837 1,435 27.21%
마일스톤수익 - 2,722 -2,722 -
합계 5,272 6,559 -1,287 -24.42%

&cr;공동연구개발수익 등의 차이는 2017년 분석과 유사하게, 실제 연구개발비가 예측치 대비 다소 적게 발생하였기 때문인 것으로 분석됩니다.&cr;&cr;마일스톤수익의 경우 2017년 분석의 연장선에서, 당초 예측 시 2017년에 일시 수익인식으로 예측하였으나 실제로는 기간안분하여 수익을 인식하였기 때문에 차이가 발생한 것으로 분석됩니다.&cr;&cr; 나. 영업비용 분석&cr;&cr;(1) 2017년(1차연도)&cr;2017년 영업비용 예측치와 실적치를 당사 경상적 운영비용과 임상시험을 포함한 연구개발비용으로 구분하여 비교하면 다음과 같습니다.&cr;&cr; (단위: 백만원)

구분 예측 실적 차액 괴리율
운영비 22,330 24,302 (1,972) -8.83%
연구개발비 48,208 33,181 15,027 31.17%
합계 70,538 57,483 13,055 18.51%

&cr;운영비에서는 괴리율이 10% 이하로 큰 차이가 없으나, 연구개발비에서는 약 31%의괴리율을 보이고 있으며, 예측치보다 실적치가 적게 발생한 것으로 확인됩니다. 그 주요 원인은 암종확대를 위한 추가파이프라인개발비의 차이로 인한 것입니다. 먼저, 당초 예측 시에는 보수적으로 당사가 연구개발비의 전액을 부담하는 방식의 추가 파이프라인개발을 설정하고 비용을 추정하였으나, 실제로는 2017년 5월 리제네론과 신장암 대상 공동연구개발협약 체결하였고, 8월에는 미국국립암연구소와 대장암 대상 공동개발협약을 체결함에 따라, 당사가 단독으로 암종확대를 위한 전임상 연구 및초기임상시험을 진행하는 예측보다 관련 비용이 절감되었습니다. 다음으로, 공동연구가 진행됨에 따라 파트너사와의 협의에 의한 임상시험 프로토콜 준비 등의 기간이 추가로 소요됨에 따라 2017년말에 이르러 추가 파이프라인에 대한 임상시험이 본격적으로 개시되었고 이로 인해 2017년 예측치보다 비용이 적게 발생하였습니다. 아울러, 임상시험비용 등 연구개발비는 대부분이 미국 달러화로 지출되는데, 2017년 1년간 평균매매기준율은 1,130.84원/$로 예측 시 적용한 환율보다 낮아 환율효과에 의해 연구개발비가 예측치보다 적게 발생한 부분도 있습니다.&cr;&cr;(2) 2018년 3분기(2차연도 3분기)&cr;괴리율이 10% 이하로 별도 분석은 생략하였습니다.&cr;&cr; 다. 영업손실 분석&cr;영업손실 예측치와 실적치의 차이는 위 '가. 영업수익 분석' 및 '나. 영업비용 분석'의결과에 의한 것이므로 별도 분석은 생략하였습니다. &cr;&cr; 라. 당기순손실 분석&cr;&cr;(1) 2017년(1차연도)&cr;괴리율이 10% 이하로 별도 분석은 생략하였습니다.&cr;&cr;(2) 2018년 3분기(2차연도 3분기)&cr;괴리율이 10% 이하로 별도 분석은 생략하였습니다.

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

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 2. 전문가와의 이해관계

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