| 1. 제목 | 펙사벡(JX-594) 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS) 관련 무용성 평가 결과 확인 | |
| 2. 주요내용 |
1) 주요내용: 당사는 2019년 8월 1일 오전 9시(미국 샌프란시스코 시간) 에 독립적인 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Commitee, DMC) 와 펙사벡 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)의 무용성 평가 관련 미팅을 진행하였으며, 진행 결과 DMC는 당사에 임상시험 중단을 권고하였습니다.
2) 조치사항 및 향후계획: 당사는 DMC로부터 권고받은 사항을 미국 FDA에 보고할 예정입니다. |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2019-08-02 | |
| 4. 결정일 | 2019-08-02 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| -상기 사실발생(확인)일은 당사가 DMC미팅 결과를 당사 임원으로부터 확인한 날짜입니다. (한국시간 기준) | ||
| ※ 관련공시 | - | |