분기보고서 5.6 (주)씨어스테크놀로지

3 Y 154511-0042723

분 기 보 고 서

(제 16 기)

2024년 01월 01일2024년 09월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2024년 11 월 14 일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	주식회사 씨어스테크놀로지
대 표 이 사 :	이영신
본 점 소 재 지 :	경기도 평택시 진위면 동부대로 291-13
	(전 화) 031-8023-9811
	(홈페이지) http://www.seerstech.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) CFO (성 명) 장영태
	(전 화) 031-8023-9811

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서명.jpeg 대표이사 등의 확인서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 당사는 보고기준일 현재 연결대상 종속회사가 없습니다.

나. 회사의 법적ㆍ사업적 명칭 당사의 한글 명칭은 "주식회사 씨어스테크놀로지"이며, 영문으로는 "SEERS TECHNOLOGY CO., LTD." 라 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 2009년 08월 11일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지

구분	내용
주소	경기도 평택시 진위면 동부대로 291-13
전화번호	031-8023-9811
홈페이지 주소	https://seerstech.com

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 보고기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부

벤처기업 해당 여부

중견기업 해당 여부

중소기업확인서.jpg 중소기업확인서 벤처기업확인서-한국벤처캐피탈협회_20220412~20250411_발급일240315_1.jpg (주)씨어스테크놀로지 벤처기업확인서

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 보고기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 웨어러블 의료기기를 활용한 IoMT(Internet of Medical Things) 플랫폼 기술을 기반으로 국내외 의료기관을 대상으로 진단지원 서비스 mobiCARE™와 환자모니터링 서비스 thynC™를 제공하고 있습니다.※ 자세한 사항은 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

자. 신용평가에 관한 사항 보고기준일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2024년 06월 19일기술성장기업의 코스닥시장 상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일 자	주 소	비 고
2020.05.12	경기도 성남시 중원구 사기막골로 124, 테크동 1314호, 1315호(상대원동, 에스케이엔테크노파크)	변경
2022.04.06	경기도 평택시 진위면 동부대로 291-13	변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2020.03.31정기주총감사 정홍규--2021.03.30정기주총감사 김영철-감사 정홍규2021.08.11임시주총-최대주주인 대표이사 이영신 사내이사 방규석 사내이사 송희석-2023.03.31정기주총감사 장희동-감사 김영철2024.03.29정기주총-최대주주인 대표이사 이영신 사내이사 방규석 사내이사 송희석-

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임

다. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

년월	내용
2020.03	- mobiCARE™-MC100 심전도 패치 유럽 의료기기 인증 (CE MDD) 획득 - Series A, 기관투자 유치, 유상증자(27억원, 라이프코어-티그리스신기술투자조합 2호)
2020.05	- Series A, 기관투자 유치, 유상증자(11.7억원, 라이프코어-티그리스신기술투자조합 2호)
2020.06	- 주식회사 대웅제약과 mobiCARE™-MC100 판매 관련 양해 각서 체결
2020.09	- Bridge, 기관투자 유치, 유상증자(33억원, 베스트6호투자조합 등)
2020.12	- Series B, 기관투자 유치, 유상증자(50억원, 베스트7호투자조합 등) - 대웅제약과 mobiCARE™-MC100 국내 유통 및 판매계약 체결
2021.05	- 웨어러블 체온계(MT100D) 유럽 의료기기 인증 (CE MDD) 획득
2021.07	- 한림대학교성심병원과 비대면 의료시스템 구축 용역 계약 체결 - SK텔레콤, 한림대 성심병원과 5G MEC기반 스마트병원 구축 시범사업에 대한 3사 MOU 체결 - 한림대학교 성심병원과 키오스크 공급 및 설치 계약 체결 - 웨어러블 체온계(MT100D) 식약처 인증 획득 (글자체 변경)
2021.08	- 한림대성심병원과 스마트병원 RTLS시스템, 응급실ER시스템 공급 및 설치 계약 체결
2021.10	- 한림대 춘천성심병원과 키오스크 공급 및 설치 계약 체결 - mobiCARE™-MC200M 심전도 패치 식약처 인증 획득
2021.12	- Series C, 기관투자 유치, 유상증자(183억원, ㈜대웅제약 등)
2022.02	- 일회용심전도전극 식약처 인증 획득
2022.05	- Series C, 기관투자 유치, 유상증자(70억원, 교보신기술투자조합1호 등) - 액면분할(5,000원→500원), 자본금 : 1,311,370천원 - 환자중앙감시장치 식약처 인증 획득
2022.05	- 경기도 평택시 소재 'GMP인증 웨어러블 의료기기 전용 생산공장 구축'을 위한 부지 및 건물 취득 - 피부적외선체온계(MT110H) 식약처 인증 획득
2022.06	- ㈜씨어스테크놀로지 점착소재연구소 설립
2022.11	- 체외형범용프로브 식약처 인증 획득
2023.06	- 기술평가 등급 획득 (A, BBB) - 펄스옥시미터 임상시험 완료
2023.07	- 무상증자 실시 (8,216,160주)
2024.06	- 코스닥시장 상장

3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류	구분	16기(2024년 3분기)	15기(2023년말)	14기(2022년말)	13기(2021년말)	12기(2020년말)
보통주	발행주식총수	12,551,680	10,954,880	2,738,720	262,274	231,953
	액면금액	500	500	500	5,000	5,000
	자본금	6,275,840,000	5,477,440,000	1,369,360,000	1,311,370,000	1,159,765,000
우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	6,275,840,000	5,477,440,000	1,369,360,000	1,311,370,000	1,159,765,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

2024년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주식종류주식

75,000,000

25,000,000

100,000,000

-12,551,680-12,551,680---------------------12,551,680-12,551,680-----12,551,680-12,551,680-

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 당사의 최근 정관 개정일은 2023년 7월 12일 이며, 임시주주총회에서 정관 변경 안건이 승인되었습니다.

나. 정관 변경 이력

2021.03.30제12기 정기주주총회

- 목적 변경

경영상의 목적으로 부동산 임대, 전대, 매매업 추가2022.03.31제13기 정기주주총회- 본점의 소재지 변경- 회사가 발행할 주식의 총수, 1주의 금액, 주식 및 주권의 종류 변경- 신주인수권, 주식매수선택권 변경- 이사의 원수, 이사의 보선, 대표이사 등의 선임, 이사회의 구성과 소집 변경- 감사의 보선, 감사의 직무, 감사의 보수와 퇴직금 변경- 이익배당, 중간배당 변경- 감사의 선임ㆍ해임 신설경영상 목적으로 본점 이전을 위한 변경 /상장추진을 위한 정비2023.07.12제15기 임시주주총회- 회사가 발행할 주식의 총수 변경- 신주의 동등배당 변경- 명의개서대리인 변경- 주주명부의 작성ㆍ비치, 주주명부의 폐쇄 및 기준일 변경- 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록 변경- 소집통지 및 공고 변경- 이사의 원수 변경- 이익배당 변경- 외부감사인의 선임 변경- 위원회 신설상장추진을 위한 정비

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

다. 사업목적 현황 및 변경 사항 (1) 사업목적 현황

1 통신기계기구 및 그 부품의 제조, 판매업영위2 통신기계기구와 부품, 제조용 기계설비 및 동 부품의 제작 가공 및 판매업영위3 전자기기용 소프트웨어개발 및 판매업영위4 전자, 전기, 기계기구 및 그 부품의 제조, 판매, 서비스업영위5 전기, 전자제품 개발 생산업영위6 전기, 전자제품 유통 판매업영위7 의료기기 개발, 제조 및 판매업영위8 통신판매업미영위9 부동산 임대, 전대, 매매업미영위10 위 각호에 관련된 부대사업 일체영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

(2) 사업목적 변경 내용

추가2021.03.30

-

부동산 임대, 전대, 매매업

구분	변경일	사업목적
		변경 전	변경 후

(3) 사업목적 변경 사유

사업목적	변경취지, 목적	변경제안주체	회사의 주된사업에미치는 영향
9. 부동산 임대, 전대, 매매업	- 당사가 보유하는 부동산(공장 건물, 토지)의 유휴 공간을 임대하여 부수적인 수익을 발생시키기 위함.	이사회	- 정관변경 후 해당 사업은 실제로 영위하지 않아 당사에 미치는 영향이 없음.- 유휴 공간을 사용하여 부수적인 수익을 발생시킬 근거로 삼기 위해 사업목적을 추가하였기 때문에 당사의 주된 사업에 미치는 영향은 없을 것으로 예상됨.

(4) 사업목적 추가 내용

1 부동산 임대, 전대, 매매업2021.03.30

구 분 사업목적 추가일자

① 사업분야 및 진출목적, 기존 사업과의 연관성동 사업은 당사가 보유하는 부동산(공장 건물, 토지 등)의 유휴 공간을 임대하여 부수적인 수익을 발생시키기 위한 근거를 마련하기 위하여 사업목적으로 추가한 것으로 기존 사업과의 연관성은 없습니다.② 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성부동산 임대, 전대, 매매업을 당사의 중요한 사업목적으로 하여 시장에 진입할 계획이 없으므로, 기재를 생략합니다.③ 신규사업 관련 투자 및 예상 자금 소요액 등당사가 보유하는 부동산의 유휴공간을 활용하는 것으로, 해당 사업목적을 영위하기 위한 투자는 계획하고 있지 않습니다.④ 주요위험당사가 보유하는 부동산의 유휴공간을 활용하는 것으로, 해당 사업을 영위함으로 인하여 당사에 미칠 위험은 없습니다.⑤ 미추진 사유본 사업목적은 당사가 보유하는 부동산의 유휴공간을 임대할 상황에 대비하여, 그 근거를 마련하기 위하여 추가한 것으로, 당사의 새로운 사업으로 시장에 진입하기 위한 것이 아닙니다. 분기보고서 작성일 기준으로 당사가 보유하고 있는 부동산의 유휴공간이 발생하지 않아, 해당 사업을 영위하지 않았습니다. 사업을 추진하기 위한 투자 등의 계획을 세워 추진하지 않을 예정이며, 향후 당사 소유의 부동산에 유휴공간이 발생하여, 임차계약을 체결할 경우 관련 매출이 발생할 수 있습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

[ 주요 기술 용어 ]

용어	설명
Activity Level 활동 수준	활동 수준을 나타내는 지표
Arrhythmia 부정맥	심장 박동이 정상적인 리듬에서 벗어나는 상태 말함. 즉, 심장의 정상적인 동작이 교란되어 일어나는 현상
Biocompatibility 생체적합성	생체적합성은 인체와 물질이 상호작용하는데 있어서 발생할 수 있는 유해한 반응을 최소화하고, 안전하게 사용될 수 있는 정도를 의미
CCU (Coronary Care Unit) 심혈관집중치료실	심장질환 환자를 치료하기 위해 전문적인 의료시설로 구성된 부서를 말함. 일반적으로 CCU는 심장질환에 대한 치료와 모니터링, 평가, 관찰, 처치, 간호 등을 수행하는 곳으로, 치료의 긴급성이 요구되는 상황에서 사용
Cloud Server 클라우드 서버	인터넷을 통해 서버를 제공하는 것을 의미. 일반적으로 클라우드 서버는 가상화 기술을 사용하여 하나의 물리적 서버를 여러 개의 가상 서버로 분할하여 운영. 이를 통해 물리적 서버를 구매할 필요가 없이 인터넷을 통해 원하는 서버 용량과 스펙을 선택하여 사용할 수 있음.
Coating 코팅	물체 표면에 점착제를 도포하여 점착성을 부여하는 공정을 의미. 점착 코팅은 기존의 제품 표면에 점착제를 코팅하여 점착력을 강화하거나 새로운 점착제를 표면에 코팅하여 새로운 점착 기능을 부여
Central Monitoring System 환자중앙감시장치	네트워크를 통해 웨어러블 바이오센서에서 측정되는 환자의 생체 정보를 전송받아 병원 내 간호사 스테이션 또는 모니터링실에서 실시간으로 생체활력징후(Vital Sign)를 디스플레이 해주며 조회, 저장, 분석, 관리 및 조건에 따른 시각적, 청각적 경보 알림 등의 기능을 제공하는 시스템
Conductivity Hydrogel 전도성 하이드로겔	일반 하이드로겔에 전기전도성이 있는 물질을 첨가하여 만든 젤 상태의 물질로 수분과 전해질 물질의 함량이 높아서 전기를 전달하기에 용이
ECG (Electrocardiogram) 심전도	심장의 전기 활동을 측정하여 그래프로 표현하는 검사 방법
EWS(Early Warning Score) 조기경보지수	환자의 각종 생체 신호를 측정하고 이를 기반으로 환자의 상태 변화를 조기에 파악하고 신속하게 대처하기 위한 평가 도구
ECG Electrode 심전도 전극	심장의 전기 신호를 측정하여 심장의 건강 상태를 판단하기 위해 사용되는 전극
GMP (Good Manufacturing Practice) 우수 의약품 제조·관리기준	제약, 식품, 의료기기 등 생산 제조업체들이 제품을 안전하게 제조하고 품질을 유지하기 위한 국제 표준
Gateway 게이트웨이	환자의 의료기기로부터 데이터를 수집하고 서버로 전송하기 위한 장치
Hydrocolloid 하이드로콜로이드	하이드로콜로이드는 수분을 함유한 고분자화합물을 이르며 점성이 높아서 고체와 액체 사이에서의 경계면이 모호하고 끈적거리는 성질을 가지고 있음
Hydrogel 하이드로겔	하이드로겔은 수분을 가득 채운 고분자체로 의료 분야에서는 피부 접착제, 상처 치료제, 인공 피부, 적외선 치료제, 콘택트 렌즈, 의료용 패드, 의료용 젤 등에 사용
IoMT (Internet of Medical Things) 의료 사물인터넷	의료 분야에서 사용되는 기기나 장비들을 인터넷으로 연결하여 데이터를 수집, 분석, 공유하는 기술
IMU (Inertial Measurement Unit) 관성측정장치	가속도계와 자이로스코프 등의 센서를 결합하여 속도, 방향, 위치 등을 측정하는 장치
ISO 13485	의료기기품질경영시스템 규격은 의료기기를 설계, 개발, 생산, 설치 및 부가서비스를 제공하는 조직의 시스템에 대한 요구사항을 규정한 국제규격
MIMIC-3/4	Medical Information Mart for Intensive Care의 약어. 대규모 중환자 데이터베이스
ML (Machine Learning) 기계학습	컴퓨터 프로그램이 데이터로부터 학습을 통해 스스로 패턴을 발견하고 예측할 수 있는 능력을 갖추는 기술
MEC (Mobile Edge Computing) 모바일 엣지 컴퓨팅	모바일 네트워크의 Edge 부분에서 클라우드 컴퓨팅을 수행하는 기술. 즉, 모바일 기기에서 발생하는 데이터를 기기 자체에서 처리하는 것이 아니라 네트워크의 Edge 부분에서 처리하여 통신 지연 시간을 줄이고 대역폭을 효율적으로 사용할 수 있음
MCT (Mobile Cardiac Telemetry) 모바일 심장 원격 측정	이동식 심전도 모니터링 시스템으로 일상생활을 하는 환자의 심장 리듬 모니터링을 수행하는 기술
NOAC (New Oral Anticoagulants) 항응고제	혈전(응고) 형성을 예방하거나 치료하기 위해 사용되는 약물로 혈액 내의 응고 인자를 억제하거나 혈액 내의 혈소판이 응집되는 것을 방지하여 혈전의 생성을 예방
Nurse Manager 병동관리 소프트웨어	thynC™를 도입한 병동의 환자, 장치 등의 현황을 파악하고 추가, 수정, 삭제하며 대시보드를 제어할 수 있는 소프트웨어
On-premise Server 온프레미스 서버	기업이나 조직 내부에 설치된 서버로 직접 소유하고 운영하는 서버를 의미 이러한 On-premise 서버는 기업 내부에서 직접 관리하기 때문에 보안성이 높고 데이터나 서비스가 외부로 유출될 위험이 적음
PI (Perfusion Index) 관류지수	혈액이 흐르는 속도를 나타내는 값으로 관류지수가 높을수록 혈액 순환 상태가 좋다는 의미
PPG Photoplethysmography) 광혈류측정	빛의 파장 변화를 통해 혈액의 맥박과 산소 포화도 등을 측정하는 비침습적인 방법
POC (Proof of Concept) 개념 실증	어떤 제품, 서비스, 기술 등의 아이디어나 개념을 구현 가능한 형태로 제시하는 것을 말함
PSA (Pressure Sensitive Adhesive) 감압성 점착제	일정 압력만으로도 어는 정도의 접착력을 가지는 점착제. 즉, 열이나 용제 등의 외부 자극이 필요하지 않으며, 단지 접촉 시 압력만으로도 물체를 접착할 수 있는 점착제
RRS (Rapid Response System) 신속대응시스템	의료 현장에서 신속한 대처가 필요한 상황에서 환자의 안전을 보호하기 위해 사용되는 시스템
RTLS (Real Time Location System) 실시간 위치 추적 시스템	실시간으로 사물(사람, 차량, 장비 등)의 위치를 추적하여 인증된 사용자가 플랫폼을 통해서 활용할 수 있도록 하는 시스템
SpO2 산소포화도	혈액 중 산소 농도
ST Segment	QRS 복합체(QRS Complex, 심실근수축을 나타내는 파형)와 T 파형(심실이완을 나타내는 파형) 사이에 위치한 구간
Vital Signs 생체활력징후	생명체의 생존에 필요한 기본적인 생리학적인 정보로서, 인간의 경우 체온, 맥박, 호흡, 혈압 등을 일컬음
VO2/kg	운동성능을 측정하는 지표 중 하나로 1분당 체내에서 사용되는 산소의 양을 체중으로 나눈 값

㈜씨어스테크놀로지는 생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 웨어러블 의료기기를 활용한 IoMT(Internet of Medical Things) 플랫폼 기술을 기반으로 국내외 의료기관을 대상으로 진단지원 서비스 mobiCARE™와 환자모니터링 서비스 thynC™를 제공하고 있습니다.

[핵심기술]

핵심기술.jpg 핵심기술

당사는 2020년 7월 부정맥 스크리닝 및 진단을 위한 장시간 웨어러블 심전도 분석 서비스, mobiCARE™를 출시했습니다. 의료기관의 장비 도입과 분석을 위한 인력 유치 부담을 제거하고 현행 보험수가체계에서 진단검사를 활성화시킬 수 있도록 국내 최초로 구독형 심전도 분석서비스를 제공하고 있습니다. 인공지능 알고리즘을 활용하여 24시간 이상의 장시간 심전도 데이터를 분석하고 부정맥 전문의의 감수가 포함된 진단 보고서를 제공함으로써 일선 의료진들이 부정맥 의심 환자의 진단을 효과적으로 지원하고 있습니다. 또한 2023년 2월부터는 대학병원 부속 건강검진센터와 전문건강검진센터와 협력하여 건강검진 수검자를 대상으로도 부정맥 스크리닝 서비스를 시작했습니다. 스크리닝을 통해 부정맥 유증상자를 선별되면 이들을 대상으로 2차 부정맥 진단 검사 서비스를 수행하고 있습니다. 2024 년 9월 기준 890개 이상의 의료기관에서 당사의 서비스를 도입하였고, 누적 검사 시행건수 기준 총 30만건 이상의 검사가 시행되었습니다.

진단지원 분야에서는 mobiCARE™ 웨어러블 심전도 분석 솔루션을 2020년 7월에 공식 출시하여 국내 최초로 구독기반의 홀터 심전도 분석서비스를 제공하고 있습니다. 인공지능을 활용하여 24시간 이상의 장시간 심전도 데이터에 대한 분석 보고서를 제공함으로써 의료진의 부정맥 환자 진단을 효과적으로 지원하고 있습니다. 또한 2023년 2월부터는 건강검진 수검자를 대상으로 심전도 스크리닝 및 진단 서비스를 시작하였으며, 대학병원 부속 건강검진센터와 전문건강검진센터를 대상으로 서비스를 확대해 나가고 있습니다. 2024 년 9월 기준 890개 이상의 의료기관에서 mobiCARE™를 사용하고 있고, 총 30만건이상의 누적 검사 시행건수 를 기록하고 있습니다.

인공지능 기반 진단지원 분야 사업영역 확장을 위해서 순환기내과 중심의 웨어러블 심전도 분석서비스를 거점시장으로 신경과, 호흡기내과, 신장내과, 내분기내과, 산부인과, 정신과, 재활의학과, 가정의학과 등으로 웨어러블 바이오센서와 인공지능 알고리즘을 활용한 진단지원 솔루션을 검증하고 있습니다. 궁극적으로는 다양한 진료영역을 아우르는 플랫폼 기반의 진단지원 서비스를 제공하는 것을 목표로 하고 있으며, 현행 의료보험 수가체계, 신의료기술 허가심사제, 원격진료 허용 등 제도개선 방향 등을 고려하여 단계적으로 추가시장 확보를 추진해 나갈 계획입니다.

환자모니터링 분야에서는 2021년 thynC™ 입원환자모니터링 솔루션을 출시하여 병동 입원환자에 대한 실시간 생체활력징후 모니터링 서비스를 제공하고 있습니다. thynC™는 생체활력징후를 측정하는 무선 웨어러블 의료기기, 무선통신 네트워크 장비, 환자중앙감시장치 소프트웨어, 데이터 분석 백엔드 시스템 등으로 구성되며, 병동 내 입원환자의 바이털을 실시간으로 중단없이 모니터링하고 이상징후 알람, 실시간 바이털 분석 등 의료진 신속대응을 위한 핵심 기능들을 제공합니다. 한림대학교성심병원, 순천향대학교서울병원, 화순전남대병원 등 다수의 대학병원에서 실증과 임상연구를 통해 환자/의료진 편의성, 임상적 유효성, 경제성 등을 검증하면서 본격적인 상용화에 착수했습니다.

무선 웨어러블 의료기기와 인공지능 기술을 활용한 환자모니터링 분야에서도 사업영역 확대가 이뤄지고 있습니다. 입원환자 실시간 모니터링 서비스를 중심으로 병원전단계 응급환자 모니터링, 의료기관 간 비대면 협진, 입원환자 실시간 위치 모니터링, 퇴원환자 재택 모니터링 등 환자 진료 전주기를 포괄하는 플랫폼 기반의 원격 환자모니터링 서비스를 제공하고자 합니다. 특히 당사는 순환기병동, 신경과병동, 호흡기병동, 암병동 등 일반병동과 투석실, 뇌졸중집중치료실, 심장재활실, 응급실, 격리병실, 중환자실 등 다양한 진료과의 입원환자들을 대상으로 상용화를 진행하면서 구축형과 구독형 요금제를 결합하여 서비스 플랫폼을 강화시켜 나가고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품

생체신호 분석 AI 알고리즘과 웨어러블 의료기기 기반플랫폼 기술을 활용한 당사의 주력기술제품은 질병의 진단과 예후 관리에 활용할 수 있는 진단지원 솔루션과 실시간으로 환자의 생체신호를 모니터링하고 분석하여 피드백을 제공하는 환자모니터링 솔루션이며, 웨어러블 의료기기, 웨어러블 점착 소재제품, 환자중앙감시장치 등과 같은 인증 받은 의료기기를 활용하여 수가 기반의 진단모니터링 서비스를 제공하고 있습니다.

[핵심기술을 활용한 주력 기술 제품]

2. 핵심기술을 활용한 주력 기술 제품.jpg 핵심기술을 활용한 주력 기술 제품

1) 의료기기

웨어러블 의료기기, 웨어러블 점착제품, 환자중앙감시장치를 개발, 출시하여 진단지원 분야 및 환자모니터링 분야의 의료 서비스에 활용하고 있습니다.

(가) 웨어러블 의료기기

심전도, 체온, 산소포화도 등 환자의 생체활력징후(Vital Signs)를 측정하는 웨어러블 의료기기를 개발하여 해당 품목으로 인증을 완료하고 출시하였습니다.

[ 웨어러블 의료기기 출시현황 ]

품목	모델명	기능 및 특징
홀터심전계	mobiCARE™ -MC100	ㆍ장시간 연속 심전도 측정 : 최대 5일ㆍ단유도 ECG 측정 : ML-Ⅱㆍ인체부착형ㆍ블루투스 통신 기능 탑재ㆍMFDS : 제인19-4678호ㆍCE : CE-MDD-0051/03/2020/01	01.jpg mobiCARE™-MC100
	mobiCARE™ -MC200M	ㆍ장시간 연속 심전도 측정 : 최대 9일ㆍ단유도 ECG 측정 : ML-Ⅱㆍ인체부착형ㆍ블루투스 통신 기능 탑재ㆍ자체 저장공간(마이크로SD)ㆍMFDS : 제인19-4678호	02.jpg mobiCARE™-MC200M
체온계	MT100D	ㆍ겨드랑이 온도ㆍ장시간 연속체온 측정ㆍ인체부착형ㆍ1회용 전용 점착패드ㆍ블루투스 통신 기능 탑재ㆍ비대면 연속 체온모니터링을 위한 모바일 앱과 웹서비스로 구성된 전용 솔루션 제공ㆍMFDS : 제인19-4678호ㆍCE : IT270248-2	03.jpg MT100D
	MT110H	ㆍ비접촉식 체온 측정: 이마 온도 ㆍ간헐적 체온 측정ㆍHandheld 형태ㆍMFDS : 제인22-4407호	04.jpg MT110H
펄스옥시미터	MP100W	ㆍ산소포화도(SpO2), 맥박(PPG), 관류지수(PI), 호흡수 측정ㆍ자체화면을 통한 측정값 확인ㆍ손목밴드형ㆍ블루투스 통신 기능 탑재ㆍMFDS : 제허23-926호	05.jpg MP100W

출처 : 당사제시

(나) 웨어러블 점착제품

의료용 감압성 점착제, 전도성 하이드로겔 등 점착소재 조성과 공정 기술을 활용하여 스냅버튼 방식의 범용 일회용 심전도 전극과 펄스옥시미터용 일회용 센서(체외형범용프로브)를 개발하여 출시하였습니다. 일회용 심전도 전극은 환자의 몸에 부착한 상태로 방사선(X선, MRI) 촬영 검사가 가능한 제품과 UV 경화형 전도성 하이드로겔 조성 개발로 자동화 대량 생산이 가능하여 가격 경쟁력을 확보하였습니다.

[웨어러블 점착제품 출시현황]

품목	모델명	기능 및 특징
일회용 심전도전극	RANC45XR1외 15건	ㆍ스냅버튼 방식의 범용 심전도 전극 ㆍ전도성 하이드로겔 ㆍ저자극성 실리콘 및 하이드로 콜로이드 점착제 적용 ㆍISO10993 생물학적 안정성 확보 ㆍMFDS : 제신22-206호	06.jpg RANC45XR1
체외형 범용프로브	MP1000A/N 외 1건	ㆍ펄스옥시미터용 일회용 센서ㆍ발광센서, 수광센서, 연결케이블, 본체 연결부로 구성ㆍMP1000A/N : 성인/신생아용 (30kg 이상 혹은 3kg 미만)ㆍMP1000P : 소아용 (10~50kg)ㆍISO10993 생물학적 안정성 확보ㆍMFDS : 제신 22-1553 호	07.jpg MP1000A/N

출처 : 당사 제시

(다) 환자중앙감시장치

웨어러블 의료기기 등 생체신호를 측정하는 바이오센서와 연동하여 환자의 상태를 통합 관리하는 소프트웨어 기반 의료기기로써, 실시간 생체신호 분석 알고리즘, 모니터링 대시보드, 병동관리 소프트웨어, 모바일 모니터링 소프트웨어 등으로 구성되며 실시간 입원환자모니터링을 위한 최상의 임상 환경을 제공하고 있습니다.

심전계, 체온계, 펄스옥시미터를 연동 의료기기로 하는 환자중앙감시장치 2종이 식약처 의료기기 인증과 더불어 병상모니터의 수가를 인정받았으며 국내 의료기관의 실증을 거쳐 상용화되었습니다.

[환자중앙감시장치 출시현황]

품목	모델명	기능 및 특징
환자중앙감시장치	mobiCARE™ Central Monitoring System	ㆍ웹 브라우저 기반의 환자중앙감시장치 소프트웨어ㆍ네트워크를 통해서 여러 대의 심전계, 체온계와 연동하여 데이터 수집ㆍ전송받은 생체신호는 클라우드 기반 서버에 저장되고 동시에 실시간으로 분석하여 서비스 데이터 생성 ㆍ병원 내 간호 병동 또는 모니터링 센터에서 실시간으로 다수 환자의 생체 신호(Vital Signs) 모니터링 서비스 제공ㆍ생체신호의 조회, 저장, 관리 및 조건에 따른 시각 경보 알림 기능 제공 ㆍ입원환자의 심전도, 심박, 호흡, 체온 등 생체신호를 실시간으로 모니터링ㆍ실시간 생체신호 분석 알고리즘을 통한 심정지 등 응급 부정맥, 조기경보지수(Early Warning Score) 등 이상 징후 알람 기능을 제공하여 입원환자의 응급상황을 신속하게 대응할 수 있도록 함ㆍMFDS : 제인22-4379호 08.jpg MobiCARE™ Central Monitoring System
	thynC™ IP2140	ㆍ웹 브라우저 기반의 환자중앙감시장치 소프트웨어ㆍ네트워크를 통해서 여러 대의 심전계, 체온계, 펄스옥시미터와 연동하여 데이터 수집ㆍ전송받은 생체신호는 클라우드 또는 온프레미스 기반 서버에 저장되고 동시에 실시간으로 분석하여 서비스 데이터 생성ㆍ병원 내 간호 병동 또는 모니터링 센터에서 실시간으로 다수 환자의 생체 신호(Vital Signs) 모니터링 서비스 제공ㆍ생체신호의 조회, 저장, 관리 및 조건에 따른 시각 경보 알림 기능 제공 ㆍ입원환자의 심전도, 심박, 호흡, 체온, 산소포화도 등 생체신호를 실시간으로 모니터링ㆍ실시간 생체신호 분석 알고리즘을 통한 심정지 등 응급 부정맥, 조기경보지수(Early Warning Score) 등 이상 징후 알람 기능을 제공하여 입원환자의 응급상황을 신속하게 대응할 수 있도록 함ㆍMFDS : 제인23-5092호 09.jpg ThynC™ IP2140

출처 : 당사 제시

(2) mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션

mobiCARE™는 착용이 간편한 단채널 무선 웨어러블 심전계를 활용한 장시간 심전도 분석 솔루션으로 웨어러블 심전계, 심전도 신호 처리 및 부정맥 검출 AI 알고리즘, 의료진 및 환자용 모바일 애플리케이션, 의료진용 심전도 분석 프로그램 등으로 구성됩니다. mobiCARE™는 2등급 홀터심전계로 의료기기 인증을 받았으며, E6545, E6556, E6557 등 24시간부터 14일까지 세가지의 장시간 심전도 검사 수가를 청구할 수 있습니다.

mobiCARE™는 국내 최초의 구독형 심전도 분석서비스로 급여 상품으로는 외래환자 대상 장시간 홀터 심전도 분석서비스와 비급여 상품으로 건강검진 부정맥 스크리닝 서비스를 제공하고 있습니다.

구독서비스는 일반서비스와 프리미엄 서비스로 나누어집니다. 일반서비스는 가 분석한 심전도 데이터를 기반으로 의료진이 직접 판독하여 보고서를 발행하고 환자를 처방하는 방식이며 프리미엄 서비스는 당사와 계약한 심전도 분석기관을 통해 데이터 판독과 감수 의견이 포함된 보고서를 제공받는 서비스입니다.

[mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션]

3. mobicare™ 심전도 검사 솔루션.jpg mobicare™ 심전도 검사 솔루션

4. mobicare™ 서비스 구독 방식 및 리포트.jpg mobicare™ 서비스 구독 방식 및 리포트

출처 : 당사 제시

mobiCARE™는 웨어러블이 주는 사용 편의성과 저렴한 초기 도입 비용 등의 여러 가지 특장점으로 기존 홀터 심전도 검사의 미충족 수요를 해결하면서 시장 점유율을 계속해서 높여가고 있습니다. 향후 심전도 검사 솔루션의 사업 고도화뿐만 아니라 웨어러블 의료기기를 활용한 생체신호의 측정, 분석을 통한 질병의 진단 및 예후 관리에 사용할 수 있는 다양한 진단지원 서비스 솔루션을 개발하여 다양한 진료영역에서 사업화를 추진할 계획입니다.

(3) thynC™ 입원환자모니터링 솔루션

thynC™ 입원환자모니터링 솔루션은 환자의 심전도, 체온, 산소포화도, 혈압 등의 생체신호를 실시간으로 통합 모니터링하고 관리하는 솔루션입니다. 병동 환자를 실시간으로 통합 관리함으로써 의료자원의 업무 효율 및 생산성을 높이고 입원환자에 대한 관리 공백을 최소화하며, 병상모니터링 수가를 통해 병원의 수익 향상도 기대할 수 있습니다.

thynC™는 생체신호 측정을 위한 무선 웨어러블 의료기기와 연동되며 수집된 생체신호를 병원 네트워크를 통해서 서버로 전송하는 네트워크 게이트웨이, AI 알고리즘 구동과 데이터 처리, 저장 및 분석 서비스를 위한 백엔드 서버 시스템, 모니터링 대시보드와 의료진용 애플리케이션 등의 소프트웨어로 구성됩니다. 웨어러블 의료기기 입출고 관리 및 입원환자 검사 등록, 실시간 생체신호 관리, 검사 완료 후 보고서 발행 등 입원병동의 모니터링 서비스 전 과정에 대한 운영 시스템을 포함하고 있습니다.

2등급 의료기기 품목인 환자중앙감시장치로 인증을 완료하여 국내 의료기관에 공급하고 있으며, 판매모델은 도입하는 의료기관의 병동 규모에 따라 일시불로 솔루션을 구입하여 활용하는 구축형과 일정기간동안 월 단위 사용수익에 비례하여 구독료를 납부하는 구독형, 2가지 모델을 제공하여 고객의료기관의 상황에 맞게 재정적 부담을 줄이고 비용효과성을 향상시킵니다.

thynC™는 환자의 응급이송, 원격협진, 퇴원 후 재활 및 예후 관리까지 환자의 질병을 치료하고 관리하기 위한 진료 전주기 원격환자모니터링 솔루션을 제공하는 것을 목표로 하며, 다양한 의료기관과 임상기반 연구개발을 진행하고 있습니다.

[입원환자 모니터링 솔루션 흐름도]

5. 입원환자 모니터링 솔루션.jpg 입원환자 모니터링 솔루션

출처 : 당사제시

나. 주요 제품 등의 매출 현황

(단위: 천원, %)

매출유형	제품명		2024년도 (제16기 3분기)		2023년도 (제15기)		2022년도 (제14기)		2021년도 (제13기)		2020년도 (제12기)
			매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
자사제품	매출 1 위	심전도 검사 솔루션	2,416,187	92.41%	1,431,620	76.00%	561,398	48.69%	97,772	7.05%	17,596	2.75%
	매출 2 위	입원환자 모니터링 솔루션	163,170	6.24%	338,159	17.90%	539,364	46.78%	924,352	66.69%	13,800	2.16%
	기타	용역 등	35,314	1.35%	108,818	5.80%	52,182	4.53%	-	0.00%	-	0.00%
	소 계		2,614,671	100.00%	1,878,597	100.00%	1,152,944	100.00%	1,022,124	73.74%	31,396	4.91%
상품			-	-	6,413	0.30%	-	-	364,000	26.26%	607,896	95.09%
매출 총계			2,614,671	100.00%	1,885,010	100%	1,152,944	100%	1,386,123	100%	639,292	100%
업종 코드			그외 기타 의료용 기기 제조업 (C27199)

다. 주요 제품의 가격변동 추이 당사가 제공하는 주요제품의 서비스 가격은 시장에서 경쟁하는데 중요한 요소로 작용하기 때문에 기재를 생략합니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료

(1) 원재료 조달방식

당사에서 생산하는 웨어러블 의료기기의 원활한 운영을 도모하기 위하여 구매 관리 절차에 따라 제품의 원자재, 부자재 및 외주 공급처를 평가하고 선정하고 있습니다. 공급 업체 선정 후 구매를 진행함에 있어서 의료기기 제조 및 품질관리기준을 적용하여 ISO-13485에서 요구하는 구매절차에 따라 구매를 진행하고 있습니다.

원재료 공급 업체에 대한 평가를 통해 업체를 선정하고 해당 업체로부터 원재료 입고 시 시험 및 검사 관리 절차서와 제품표준서에 따라 입고 검사를 통해 양품일 경우에만 입고 및 적재하였다가 생산이 진행될 때 출고하여 생산 공정에 투입이 됩니다. 입고 검사에서 불량이면 회수 후 반품조치를 하여 원자재 관리를 철저하게 하고 있습니다. 또한 등록된 외주업체에 대한 재평가를 통해 기준 미달이 발생하면 등록을 취소할 수 있도록 관리하고 있습니다.

(2) 주요 원재료 매입현황

(단위: 천원)

품목	구입처	2024년도(제16기 3분기)	2023년도(제15기)	2022년도 (제14기)	2021년도 (제13기)	2020년도 (제12기)
MAIN PBA	국내	646,270	727,770	404,219	296,988	102,662
	수입	287,883	8,126	3,422	11,207	12,554
	소계	934,153	735,896	407,641	308,195	115,215
CABLE	국내	60,022	64,533	27,500	8,136	12,025
	수입	-	10,868	29,064	17,489	-
	소계	60,022	75,401	56,564	25,625	12,025
BOX	국내	14,093	15,916	38,220	16,218	20,160
	수입	-	-	-	-	-
	소계	14,093	15,916	38,220	16,218	20,160
MOLD BOTTOM	국내	31,642	40,536	29,460	9,870	4,424
	수입	-	-	-	-	-
	소계	31,642	40,536	29,460	9,870	4,424
MOLD TOP	국내	50,674	73,656	28,344	8,933	9,119
	수입	-	-	-	-	-
	소계	50,674	73,656	28,344	8,933	9,119
기타	국내	194,950	371,981	81,720	44,386	22,660
	수입	-	-	13,023	12,804	-
	소계	194,950	371,981	94,743	57,190	22,660

(3) 주요 원재료 가격변동 추이

당사에서 구매하는 주요 원재료의 경우 구매시점에 따른 단가 변동이 있어, 고객사의 출고수량에 따라 매입수량이 유동적일 수 있습니다. 같은 품목이지만 규격에 따라 단가도 다르기 때문에 해당 원자재에 대한 평균치 금액으로 산정하였습니다.

(단위: 원)

순번	품목	평균 단가
		2024년	2023년	2022년	2021년	2020년
1	MAIN PBA	167	164	186	352	239
2	CABLE	2,300	2,366	2,387	2,268	3,250
3	BOX	614	711	960	1,771	3,884
4	MOLD BOTTOM	552	574	982	1,135	553
5	MOLD TOP	501	521	545	741	701

(4) 주요 원재료 매입처

당사는 주요 원재료 수급의 안정성을 위하여, 공급업체를 다양하게 확보하고 있습니다. 2023년 기준 총 원재료 매입금액의 56%를 차지하는 Main PBA의 경우 총 15곳의 공급업체를 통해서 공급 받고 있으며, 그 중 가장 큰 매입 금액을 차지하는 공급업체의 비중이 38.5%이고, 그 외 업체들이 1.0%~13.7%를 비중을 차지하고 있습니다. 이와 같이 당사의 매입처는 특정 공급업체에 편중되지 않고, 고르게 유지하고 있으며, 이를 통하여 원재료의 가격 변동 발생시 유연하게 대처하고, 원재료 수급에도 지장을 받지 않도록 매입처를 관리하고 있습니다.

그 외 원재료인 CABLE, BOX, MOLD BOTTOM, MOLD TOP의 경우 전체 원재료 매입액에서 차지하는 비중은 작지만 두 군데 이상의 공급업체로부터 공급 받음으로서 공급업체에 대한 교섭력을 확보하여, 원재료 수급에서 발생하는 위험을 최소화 하고 있습니다.

나. 생산 설비(1) 생산 능력 및 생산실적

(단위: 천원)

제품 품목명	구분	2024년 (제16기 3분기)		2023년 (제15기)		2022년도 (제14기)		2021년도 (제13기)		2020년도 (제12기)
		수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액
홀터심전계 mobiCARE™-MC200M	생산능력	49,500	2,722,500	66,000	3,630,000	66,000	3,630,000	16,500	907,500	-	-
	생산실적	22,172	1,219,460	26,076	1,434,180	7,747	426,085	1,822	100,210	-	-
	가동율	44.83%		39.51%		11.73%		11.04%		-
	기말재고	2,187	73,789	8,529	469,095	1,821	68,302	632	28,364	-	-
기타	생산능력	89,100	2,049,300	118,800	2,732,400	118.8	2,732,400	59,400	1,366,200	92,400	3,326,400
	생산실적	178	4,094	683	15,709	314	7,222	903	20,769	2,627	94,572
	가동율	0.20%		0.57%		0.26%		1.52%		2.84%
	기말재고	-	-	-	-	-	-	-	-	799	35,789

(2) 생산 설비 현황

(단위: 천원)

공장별	자산별	소재지	기초가액	당기증감		당기상각	기말가액	비고
				증가	감소
평택	토지	평택시	3,862,637	-	-	-	3,862,637	-
	건물	평택시	2,785,588	-	-	54,501	2,731,087	-
	기계장치	평택시	907,731	8,330	-	172,628	743,433	-
	비품	평택시	415,565	66,329	-	98,960	382,934	-
	금형	평택시	218,281	50,829	-	105,561	163,549	-
	시설장치	평택시	468,368	17,200	-	104,981	395,086	-
소계			8,658,170	142,688	-	536,631	8,278,726	-
용인	토지	용인시	461,381	-	-	-	461,381	-
소계			461,381	-	-	-	461,381	-
합계			9,119,551	142,688	-	536,631	8,740,107	-

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 개요

(단위: 천원)

매출유형	품목		2024년도 (제16기 3분기)	2023년도 (제15기)	2022년도 (제14기)	2021년도 (제13기)	2020년도 (제12기)
			금액	금액	금액	금액	금액
mobi CARE™	홀터	내수	1,844,817	1,325,866	561,398	96,218	17,596
		수출	69,418	7,716	-	1,554	-
		소계	1,914,235	1,333,582	561,398	97,772	17,596
	건강 검진	내수	501,952	98,038	-	-	-
		수출	-	-	-	-	-
		소계	501,952	98,038	-	-	-
thynC™	RTLS	내수	-	-	-	150,000	-
		수출	-	-	-	-	-
		소계	-	-	-	150,000	-
	구축형	내수	163,170	39,600	527,725	522,275	-
		수출		-	-	-	-
		소계	163,170	39,600	527,725	522,275	-
	HH- 800 / HH- 900	내수	-	-	-	-	13,800
		수출	-	-	-	883	-
		소계	-	-	-	883	13,800
	체온 모니터링	내수	-	8,159	11,640	17,366	-
		수출	-	-	-	-	-
		소계	-	8,159	11,640	17,366	-
	KIOSK	내수	-	290,400	-	233,827	-
		수출	-	-	-	-	-
		소계	-	290,400	-	233,827	-
기타	용역	내수	9,000	108,818	52,182	-	-
		수출		-	-	-	-
		소계	9,000	108,818	52,182	-	-
상품 등의 기타매출		내수	26,314	6,413	-	-	-
		수출	-	-	-	364,000	607,896 ($499,886)
		소계	26,314	6,413	-	364,000	607,896
합계		내수	2,545,253	1,877,294	1,152,945	1,019,686	31,396
		수출	69,418	7,716	-	366,437	607,896
		소계	2,614,671	1,885,010	1,152,945	1,386,123	639,292

나. 제품의 판매경로(1) 판매조직당사는 기술제품의 사업화는 CSO 산하 팀에서 담당하고 있으며 진단지원 분야와 환자모니티링 분야로 조직을 구분해서 제품별 사업화 집중도를 높일 수 있도록 하였습니다. 별도로 심전도 분석 솔루션과 입원환자모니터링 솔루션의 제품 마케팅과 영업,고객서비스를 전문으로 하는 국내영업팀과 해외영업팀을 두어 국내외 사업화를 진행하고 있습니다.

구분	인원	담당업무
mobiCARE™ 팀	10	진단지원 분야 국내 영업 및 해외 영업 지원 진단지원 분야 기술지원
thynC™ 팀	8	환자모니터링 분야 국내 영업 및 해외 영업 지원 환자모니터링 분야 기술지원
국내영업팀	7	진단지원 분야 국내 영업환자모니터링 분야 국내 영업고객서비스(Customer Service)
해외영업팀	4	마케팅, 해외사업 발굴 및 관리

(2) 판매경로mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션의 국내 판매는 판매계약을 맺은 대웅제약을 통해서 국내 의료기관에 서비스를 판매하고 있습니다 . MENA(Middle East and North Africa)지역, 동남아시아 등 해외 여러 국가에 당사 서비스 수출을 위하여 각 국가별로 현지 의료기관 및 의료기기 유통 업체들과 파트너쉽을 맺고 영업활동을 진행하고 있습니다.thynC™ 입원환자모니터링 솔루션은 23년 중에는 의료기관에 직접 제품 판매를 추진해 왔으나, 2024년 2월부터는 판매 범위를 넓히기 위해서 mobiCARE™와 마찬가지로 대웅제약과 국내 판매계약을 맺고 국내 의료기관에 서비스를 판매하고 있습니다.

(단위: 천원)

매출유형	품목	구분	판매경로	판매경로별 매출액	비중
서비스솔루션	mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션	국내	대웅제약	2,335,119	89%
		국내	직판	10,818	0%
		해외	직판	70,250	3%
	thynC™ 입원환자모니터링 솔루션	국내	직판	163,170	6%
	기타용역	국내	직판	9,000	0%
	기타	국내	직판	26,314	1%

다. 판매전략 (1) mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션진단지원 분야에서는 현재 심전도 검사 솔루션을 활용한 심전도 분석 서비스를 국내 의료기관에 판매하여 홀터심전도 검사에 활용되고 있으며, 건강검진 부정맥 검사 서비스로 사업화 영역을 확장하고 있습니다.

(가) 심전도 검사 솔루션의 판매처 현황

ㆍ홀터 심전도 검사 솔루션을 2020년 7월에 출시하여 국내 의료기관을 대상으로 구독 서비스 형태로 판매를 진행하고 있습니다. 솔루션의 국내 판매는 대웅제약(주)과의 계약을 통해서 진행하고 있으며, 당사의 영업조직과 대웅제약의 전국 영업망과의 협업을 통해서 판로를 확보해 나가고 있습니다. ㆍ 2024 년 3분기 기준 총 890개 이상의 병원에서 솔루션을 도입하였으며, 30만건 이상의 누적 검사 시행건수를 기록하고 있습니다.

ㆍ국내 대학병원 및 전문 건강검진센터를 대상으로 건강검진 프로그램의 소개 등 판로 확보를 위한 영업활동을 추진하였고, 2023년에는 대학병원 및 종합병원 향 건강검진 서비스를 판매하였습니다. 24년 2월에는 대형 건강검진 전문센터인 K센터에 건강검진(부정맥스크리닝) 서비스를 공급하는 계약을 체결하였으며, 이를 시작으로 하여 대형 건강검진 전문센터 향 매출이 본격적으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

ㆍ심전도 검사 솔루션을 순환기내과(심장내과)에서의 홀터심전도 검사 서비스 이외에 다양한 진료과에서의 미충족 수요를 발굴하고 대응함으로써 추가 판로를 확보해 나갈 계획입니다.

ㆍ해외 인료기기 인허가를 위한 심전도 검사 솔루션의 고도화와 국내 판매 경험을 바탕으로 MENA 지역, 동남아시아 등 해외 판로 확보해 나갈 계획입니다.

(2) thynC™ 입원환자모니터링 솔루션

환자모니터링 분야로 입원환자모니터링 솔루션을 개발하여 실증과 임상연구를 통한 솔루션의 임상적인 우수성을 입증해 나가고 있으며, 동시에 이를 활용한 판로 확보를 추진하고 있습니다.

(가) 입원환자모니터링 솔루션의 판매처 현황

ㆍ환자모니터링 분야의 주력 기술제품인 입원환자모니터링 솔루션을 기반으로 한림대학교 성심병원으로부터 『H-Connect(프로젝트 명)』라고 하는 개발용역을 수행하였으며, 임상연구를 통한 검증으로 시스템 확대 구축을 추진하고 있습니다. 『H-Connect』 프로젝트는 IoMT 융합시스템과 클라우드 기반의 스마트병원 구축을 통한 디지털 의료시스템 고도화와 비대면 의료 체계를 구축하는 것을 목표로 하며, 클라우드 기반의 응급환자 신속대응 시스템, 실시간 입원환자모니터링 시스템, 비대면 다학제 진료 시스템의 개발과 실증으로 구성되어 있습니다. 또한, 구축한 실시간 입원환자 비대면 모니터링 솔루션을 심장계 집중치료실에서 기존 기기와의 동등성과 임상적인 유효성에 대한 검증을 진행하였으며, 검증 결과를 바탕으로 일반입원실, 인공신장실 등으로의 솔루션 확장 적용을 추진하고 있습니다. 이와 같은 확장의 일환으로 24년 1월 신경과 병동에 40병상 규모의 입원환자모니터링 시스템의 추가 판매 계약을 체결하였습니다.

(나) 추가 판로 구축 방안

ㆍ환자모니터링 분야는 주력 기술제품인 입원환자모니터링 솔루션의 판로 확보를 우선 추진하고, 시스템 고도화와 영업실적을 바탕으로 외래환자에 대한 재택 원격 모니터링 솔루션으로 영역을 확대해 나가는 방향으로 사업화를 추진해 나갈 계획입니다.

ㆍ입원환자모니터링 솔루션은 최근 스마트병원 도입 과정에 있는 국내 3차 병원을 대상으로 입원환자모니터링 서비스의 초기 안착과 이를 레퍼런스로 한 추가 판로 확대를 추진할 계획입니다. 진입하고자 하는 병원에 솔루션 실증을 위한 시범서비스와 임상연구를 제안하여 수행하고, 이후 그 결과를 바탕으로 입원환자모니터링 솔루션의 판매를 추진해 나갈 계획입니다. ㆍ23년까지는 의료기관에 직접 제품 판매를 추진해 왔으나, 2024년 2월부터는 판매 범위를 넓히기 위해서 mobiCARE™와 마찬가지로 대웅제약과 국내 판매계약을 맺고 영업활동을 진행하고 있으며, 대웅제약의 전국 단위 영업망을 통하여 판로를 확대해 나갈 계획입니다. ㆍ이와같은 대웅제약의 영업망과 병원별 초기 시범서비스 과정을 통해서 시스템을 고도화하고 국내 병원에 적합한 사업모델을 지속적으로 개선하여 국내외 추가 병원으로의 판매를 확대해 나가고 있습니다. 국내의 경우 3차병원을 시작으로 1, 2차 병원 및 요양병원으로 판로를 확보해 나가고, 해외는 MENA, 동남아시아 지역으로 판로를 구축해 나갈 계획입니다.

ㆍ원격협진, 실시간 위치추적 시스템(RTLS, Real-Time Locating System) 등 입원환자모니터링 솔루션의 가치를 높여줄 수 있는 추가 솔루션을 개발하고 있으며, 백엔드 서버도 클라우드, On-Premise, On-Site MEC 등으로 다양하게 구축하여 병원의 요구사항에 대응해 나갈 예정입니다.

ㆍ또한, 병원에서의 모니터링 서비스를 퇴원 후 재택환자까지 범위를 넓혀서 원격환자모니터링 기반의 재택치료 서비스를 제공할 수 있도록 핵심기술의 고도화와 이를 활용한 기술제품을 개발해 나갈 계획입니다.

라. 주요매출처공시대상 기간동안의 매년 매출액의 10%의 이상을 차지하는 주요 매출처 및 비중은 아래와 같습니다.

구분	2024년 3분기		2023년		2022년		2021년
	매출처	매출비중	매출처	매출비중	매출처	매출비중	매출처	매출비중
1	(주)대웅제약	89%	(주)대웅제약	74.95%	(주)대웅제약	48.69%	(학)B병원	65.04%
2	-	-	A사	14.24%	(학)B병원	48.13%	C사	27.51%

마. 수주현황본 분기보고서 작성기준일 현재 회사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주 현황은 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(환율변동위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 등에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 전반적인 재무위험관리 전략은 전기와 동일합니다. (1) 시장위험 (가) 환율변동위험 환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 외화로 표시된 거래에서 발생하는 다양한 통화의 환율변동위험에 노출됩니다.

2024년 3분기말 기준 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	2024년 3분기말		2023년 말
	5% 상승시	5% 하락시	5% 상승시	5% 하락시
USD	-	-	-	-

(나) 이자율위험 이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사의 이자율위험은 주로 변동금리부 차입금에서 발생하며 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 목적으로 하고 있습니다.

2024년 3분기말 기준 차입금 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처	내역	만기일	이자율	잔액
기업은행	운전자금	2025-05-02	5.64%	500,000
		2025-05-09	5.75%	1,080,000
합계				1,580,000

2024년 3분기말 기준 변동금리부 차입금의 이자율이 1% 변동할 경우 1년간 발생하는 이자비용이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	3분기말		전기말
	1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시
변동금리부 차입금	(15,800)	15,800	(45,800)	45,800

(다) 가격위험 가격위험은 환율변동위험이나 이자율위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험으로서 주로 시장성이 있는 금융상품에서 발생합니다. 가격위험이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 제한적입니다. (2) 신용위험 신용위험은 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험입니다. 당사는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래합니다. 재무제표에 기록된 금융자산의 장부금액은 손상차손을 차감한 후의 금액으로서 당사의 신용위험에 대한 최대노출액을 나타냅니다.

(3) 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다 . 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

(4) 자본위험관리 당사는 총부채를 총자본으로 나눈 부채비율을 자본관리지표로 이용하고 있습니다. 2024년 3분기말 기준 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	3분기말	전기말
총부채	6,055,897,956	9,038,169
총자본	21,470,570,773	8,108,487
부채비율	28.21%	111.47%

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 보고기준일 현재 보유하거나 의무를 보유하고 있는 파생상품이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 당사는 보고기준일 현재 당사가 체결중인 비경상적인 주요 계약은 없습니다. 나. 연구개발 조직

당사는 CTO 산하의 2개의 기업부설연구소를 중심으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 2009년부터 기업부설연구소(기술연구소)를 설립하여 유무선통신기술, 웨어러블 기술, IoMT 플랫폼 기술, 인공지능 알고리즘 등의 연구개발 업무를 수행해오고 있으며, 2022년부터는 웨어러블 의료기기의 차별화를 위해서 점착소재연구소를 추가로 설립하여 소재 및 공정기술을 개발하고 있습니다.

[연구개발 조직도]

6. 연구 개발 조직.jpg 연구 개발 조직

[부설연구소의 연구개발 팀별 역할]

팀		기능 및 역할
기술연구소	AI Lab	ㆍ바이오센서를 활용한 생체신호 처리 및 분석 알고리즘 개발 ㆍ심전도, 심박수, 체온, 혈압, 산소포화도 등 바이오 데이터 산출 알고리즘 개발 ㆍ인공지능 다중 부정맥 검출 알고리즘 개발 ㆍ실시간 생체신호 분석 및 EWS 산출 알고리즘 개발 ㆍ부정맥, 심정지, 패혈증 등 인공지능 예측 알고리즘 개발
	Wearable Lab	ㆍ심전계, 체온계, 펄스옥시미터, 혈압계 등 웨어러블 의료기기 제품 기획 및 개발 ㆍ환자 모니터링용 유무선 네트워크 기기 기획 및 개발 ㆍ국내외 의료기기 인허가 업무 ㆍ생산 프로그램 세팅 및 생산 이관
	Platform Lab	ㆍIoMT 플랫폼 요소 기술 개발 ㆍ입원 및 퇴원 환자 모니터링 솔루션 프로토타입 개발 ㆍ스마트 응급이송 솔루션 프로토타입 개발 ㆍ비대면 협진 솔루션 프로토타입 개발 ㆍ알고리즘 서버 시스템 구축 및 유지보수
	Cardio Lab	ㆍ임상연구 데이터 분석 및 연구기관 교육 ㆍ의료기관 판독 서비스 개발 지원 및 검증 ㆍ생체신호 학습데이터 작성 및 알고리즘 개발 지원 ㆍ심전도 분석 프로그램 검증 및 비교 연구
점착소재연구소		ㆍ웨어러블 의료기기용 전도성 점착소재 기술개발 ㆍ일회용 심전도 전극 개발 ㆍ웨어러블 체온계용 전용 점착패드 개발 ㆍ창상피복재 등 의료소재 연구 ㆍ점착소재 생산 설비 구축 및 공정 개발 ㆍ점착소재 관련 OEM 사업 추진

다. 연구개발 비용

[ 경상연구개발비/ 매출액 비중(%) ]

(단위 : 백만원, %)

과목	2024년 (제16기 3분기)	2023년 (제15기)	2022년 (제14기)	2021년 (제13기)	비고
연구개발비용 계	3,985	4,192	3,293	1,773	-
(정부보조금)	(694)	(734)	(463)	(396)	-
매출액	2,614,671	1,885	1,153	1,386	-
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	152.41%	222.39%	285.60%	127.92%	-

라. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요

당사의 연구개발 조직은 생체신호 분석 인공지능 알고리즘, 웨어러블 의료기기, 점착소재 조성 및 공정 기술, IoMT 플랫폼 기술 등 웨어러블 기반 원격환자모니터링 서비스 솔루션을 위한 핵심기술을 개발하고 고도화하고 있습니다. 핵심기술을 기반으로 진단지원 및 환자모니터링 분야 사업을 위한 솔루션을 개발하고 있으며, 심전도 분석 서비스와 입원환자모니터링 서비스에 솔루션을 출시하였습니다.

(2) 자체 연구개발 실적

연구과제명	연구개발성과	적용 서비스
웨어러블 의료기기 연구개발	ㆍ단유도 웨어러블 심전계 2종 개발 및 의료기기 인증 완료ㆍ인체부착형 체온계 1종, 휴대형 체온계 1종 개발 및 의료기기 인증 완료ㆍ펄스옥시미터 1종 개발 및 의료기기 인증 완료	ㆍ심전도 분석 서비스ㆍ입원환자모니터링 서비스
웨어러블 점착제품 연구개발	ㆍ일회용 심전도 전극 16종 개발 및 의료기기 인증 완료ㆍ일회용 펄스옥시미터용 센서 개발 및 체외형범용프로브 품목으로 의료기기 인증 완료	ㆍ심전도 분석 서비스ㆍ입원환자모니터링 서비스
mobiCARE™ 진단지원솔루션 개발	ㆍ웨어러블 심전계를 활용한 장시간 심전도 검사 솔루션 개발ㆍ심전도 분석 및 부정맥 검출 알고리즘 개발	ㆍ심전도 분석 서비스
thynC™ 환자모니터링솔루션 개발	ㆍ웨어러블 의료기기를 활용한 입원환자모니터링 솔루션 개발ㆍEWS 산출 및 응급 부정맥 검출 알고리즘 개발ㆍ의료기기 인증 완료(환자중앙감시장치)	ㆍ입원환자모니터링 서비스

(3) 정부과제 실적

연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금(천원)	관련제품	비고
수용체 중심의 환경 위험요인 측정기술 및 업데이트 체계 구축	환경부	'16.05∼'20.12	700,000	환자모니터링솔루션	종료
섬유기반 웨어러블 디바이스용 유연 소재 및 플랫폼 기술 개발	산업통상자원부	'17.07∼'20.12	933,500	환자모니터링솔루션	종료
해외수출을 위한 전문기업 협력형 글로벌 플랫폼의 3세대 IoT 헬스 게이트웨이 개발	산업통상자원부	'19.07∼'20.12	300,000	환자모니터링솔루션	종료
일회용 패치 기반의 환자 모니터링 시스템 개발	과기정통부	'19.07∼'22.12	317,800	입원환자모니터링솔루션	종료
국내 시판중인 심전도 웨어러블 디바이스의 심방세동 발견을 위한 임상적 적응증을 확장하고, 기존 가이드라인 대비 임상적 우월성을 입증하기 위한 다기관, 전향적, 무작위 연구	범부처	'20.09∼'22.12	95,000	심전도 검사솔루션	종료
인공지능기반 패치형 웨어러블을 이용한 심장질환 관리시스템 개발	범부처	'20.09∼'24.12	849,800	심전도 검사솔루션	진행중
생체지표와 심리사회적 지표를 통합한 인공지능 기반 고령자 정신건강 모니터링 및 관리 서비스	범부처	'20.09∼'24.06	219,400	정신건강 모니터링솔루션	진행중
병원중심 IoMT 기반 스마트병원 모델 개발 및 검증	범부처	'20.09∼'23.12	475,286	입원환자모니터링솔루션	진행중
비대면 응급환자 신속대응 및 스마트 이송 시스템 개발	범부처	'20.11∼'22.04	467,375	환자모니터링솔루션	종료
문진 기반의 개인 맞춤형 스마트 푸드 추천 서비스 플랫폼	산업통상자원부	'20.12∼'22.12	330,000	환자모니터링솔루션	종료
중환자실 내 다장기 합병증 예측 시스템 개발	보건복지부	'21.04∼'25.12	475,000	심정지 예측알고리즘	진행중
클라우드 기반 의료서비스 소외 지역 뇌출혈 환자 진단ㆍ치료를 위한EMR 연계 뇌출혈 통합솔루션 탑재 및 비대면 협진 플랫폼 선도 기술 개발	범부처	'22.04∼'25.12	750,000	원격협진솔루션	진행중
타액을 이용한 무채혈ㆍ비침습 방식의 당뇨 센서와 시스템 반도체가 내장된 측정기 개발	산업부	'23.04∼'25.12	600,000	환자모니터링솔루션	진행중

마. 향후 연구개발 계획

연구과제명	연구개발 목표	기대효과
생체신호 측정 웨어러블 의료기기 다양화	ㆍ칩메모리 적용 모델, 다채널 측정 모델 등 웨어러블 심전계 제품 다양화ㆍ통신거리를 확장한 저가 모델 등 추가 체온계 개발ㆍ반지형 펄스옥시미터 개발ㆍ커프형 상완 혈압계 개발	생체활력징후를 측정하는 모든 의료기기를 자체 기술로 확보
심전도 분석 솔루션 고도화	ㆍ심전도 분석 및 부정맥 검출 알고리즘 정확도 개선ㆍ심전도 분석을 통한 예측 알고리즘 개발ㆍ윈도우 PC용 심전도 분석 프로그램 개발	심전도 분석의 생산성 향상 및 추가 사업 모델 도출
MCT 솔루션 개발	ㆍMCT 서비스 솔루션 기획 및 각 구성요소 개발ㆍ실시간 부정맥 검출 알고리즘 개발ㆍ미국 의료기기 인허가 기준 성능 확보	외래환자 대상 실시간 심전도 모니터링 기술 확보
입원환자모니터링 솔루션 고도화	ㆍ추가 의료기기 연동 개발ㆍEWS 산출 및 응급 부정맥 검출 알고리즘 고도화ㆍ생체신호를 활용한 질환 예측 알고리즘 개발	입원환자모니터링 솔루션의사업 경쟁력을 높이고,추가 수익모델 확보
재택환자모니터링 솔루션 개발	ㆍ수술 또는 시술 후 퇴원환자의 재택 모니터링 솔루션 개발ㆍ임상 및 실증을 통한 솔루션 검증	재택환자 관리 솔루션 및 수익모델 확보

7. 기타 참고사항

가. 상표 관리정책 및 고객관리 정책 등이 사업에 미치는 중요한 영향

당사는 보고기준일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

나. 특허권, 실용실안권, 의장권, 상표권 및 저작권 등 지적재산권 보유현황

2023년 말 기준 총 99건(국내등록 37건, 국내출원 22건, 해외출원 9건 등)의 지식재산권을 보유하고 있습니다. (1) 지적재산권 현황

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국
1	특허권	이미지를 이용한 실내외 구분 방법 및 장치	씨어스테크놀로지	10-2016-0138129(2016.10.24)	10-1814937(2017.12.27)	공통	대한민국
2	특허권	위치와 시간 기반의 사용자 콘텐츠 공유 방법 및 시스템		10-2016-0110130(2016.08.29)	10-1827548(2018.02.02)	공통	대한민국
3	특허권	스마트 체온 패치		10-2016-0051734(2016.04.27)	10-1855573(2018.04.30)	웨어러블	대한민국
4	특허권	무정지 보장형 스마트패치		10-2016-0051736(2016.04.27)	10-1869870(2018.06.15)	웨어러블	대한민국
5	특허권	열전도도를 고려한 체온 측정 장치 및 방법		10-2017-0054200(2017.04.27)	10-2025893(2019.09.20)	웨어러블	대한민국
6	특허권	가속도 센서를 이용하여 신체 활동 레벨을 판단하는 장치 및 방법		10-2017-0054201(2017.04.27)	10-2025902(2019.09.20)	mobiCARE™	대한민국
7	특허권	부착 시트 교체가 가능한 생체 신호 측정 장치		10-2017-0054202(2017.04.27)	10-2025907(2019.09.20)	웨어러블	대한민국
8	특허권	라이프로그를 제공하기 위한 장치, 이를 위한 방법 및 이 방법을 수행하는 프로그램이 기록된 컴퓨터 판독 가능한 기록매체		10-2017-0128474(2017.10.01)	10-2025909(2019.09.20)	공통	대한민국
9	특허권	데이터를 송수신하는 장치 간의 연결상태 확인 방법 및 장치		10-2018-0129305(2018.10.26)	10-2057401(2019.12.12)	thynC™	대한민국
10	특허권	환경의 영향에 기초한 건강 정보를 제공하기 위한 방법 및 서버		10-2019-0116277(2019.09.20)	10-2134010(2020.07.08)	공통	대한민국
11	특허권	심전도 측정용 패치형 바이오센서 디바이스		10-2018-0080621(2018.07.11)	10-2138427(2020.07.21)	웨어러블	대한민국
12	특허권	음성 텍스트 변환을 이용한 심전도 일기 제공 방법 및 시스템		10-2019-0133545(2019.10.25)	10-2209692(2021.01.25)	mobiCARE™	대한민국
13	특허권	다중생체신호 측정용 패치형 바이오센서 디바이스		10-2018-0080620(2018.07.11)	10-2210215(2021.01.26)	웨어러블	대한민국
14	특허권	복합적인 생체 신호 측정 방법 및 시스템		10-2018-0149171(2018.11.28)	10-2210242(2021.01.26)	thynC™	대한민국
15	특허권	웨어러블 심전도 패치를 통한 심박변이도 측정 시스템 및 이를 이용한 심박변이도 측정 방법		10-2020-0173317(2020.12.11)	10-2271792(2021.06.25)	mobiCARE™	대한민국
16	특허권	인공지능 기반 복합생체신호 빅데이터 통합처리 플랫폼 제공 시스템 및 이를 이용한 복합 생체신호 빅데이터 통합처리 방법		10-2020-0173318(2020.12.11)	10-2271793(2021.06.25)	mobiCARE™	대한민국
17	특허권	환자의 생체신호모니터링 방법 및 시스템		10-2019-0156663(2019.11.29)	10-2306079(2021.09.17)	thynC™	대한민국
18	특허권	딥러닝을 이용한 심전도 시각화 방법 및 장치		10-2020-0186069(2020.12.29)	10-2322234(2021.11.01)	mobiCARE™	대한민국
19	특허권	적외선 온도 센서를 이용한 체온 측정 패치		10-2019-0163394(2019.12.10)	10-2387701(2022.04.13)	웨어러블	대한민국
20	특허권	일회용 점착부를 활용한 재사용 가능 체온 측정 패치		10-2020-0060308(2020.05.20)	10-2387702(2022.04.13)	웨어러블	대한민국
21	특허권	심전도 판독을 수정하기 위한 방법 및 장치		10-2021-0185525(2021.12.23)	10-2387703(2022.04.13)	mobiCARE™	대한민국
22	특허권	비대면 선별 진료소		10-2021-0021033(2021.02.17)	10-2406096(2022.06.02)	thynC™	대한민국
23	특허권	비대면 호흡기 안심 진료소		10-2021-0021070 (2021.02.17)	10-2406093(2022.06.02)	thynC™	대한민국
24	특허권	다중 환자 생체데이터를 동시 분석하는 방법 및 장치		10-2021-0169455(2021.11.30)	10-2424634(2022.07.20)	thynC™	대한민국
25	특허권	연속측정 가능한 체온 패치에서 정확한 온도 측정을 위한 스마트 체온 측정 장치 및 스마트 체온 측정 방법		10-2021-0173346(2021.12.07)	10-2437347(2022.08.24)	thynC™	대한민국
26	특허권	웨어러블 심전도 신호 분석 방법		10-2021-0182369(2021.12.20)	10-2437348(2022.08.24)	mobiCARE™	대한민국
27	특허권	어텐션 메커니즘을 이용한 부정맥 탐지 장치		10-2021-0184200(2021.12.21)	10-2437349(2022.08.24)	mobiCARE™	대한민국
28	특허권	심전도 전역 특징 벡터를 이용한 다중 박동 검출 방법 및 장치		10-2021-0184201(2021.12.21)	10-2437350(2022.08.24)	mobiCARE™	대한민국
29	특허권	AoA 기반 위치 측위 시스템		10-2022-0067615(2022.06.02)	10-2448082(2022.09.22)	thynC™	대한민국
30	특허권	딥 러닝을 이용하여 심방세동을 감지하는 방법 및 장치		10-2021-0170500(2021.12.02)	10-2460058(2022.10.25)	mobiCARE™	대한민국
31	특허권	머신 러닝을 이용하여 심전도 파형 분류 방법 및 장치		10-2021-0170499(2021.12.02)	10-2467211(2022.11.10)	mobiCARE™	대한민국
32	특허권	웨어러블 심전도 패치를 이용한 재택 심장 재활 시스템		10-2022-0056993(2022.05.10)	10-2467212(2022.11.10)	thynC™	대한민국
33	특허권	의료기기 전극용 생체 적합성 친환경 전도성 하이드로겔 및그 제조방법 (공동출원 : 무림피앤피(주))		10-2022-0084441(2022.07.08)	10-2483862(2022.12.28)	점착소재	대한민국
34	특허권	심전도 파형 클러스터링 방법 및 장치		10-2022-0067834(2022.06.02)	10-2483854(2022.12.28)	mobiCARE™	대한민국
35	특허권	지식그래프에 대한 그래프 연결강화 시스템 및 방법		10-2021-0182370(2021.12.20)	10-2508131(2023.03.06)	mobiCARE™	대한민국
36	특허권	연속 혈압 측정을 이용한 생체활력징후 모니터링 시스템		10-2022-0056994(2022.05.10)	10-2521294(2023.04.10)	thynC™	대한민국
37	특허권	심전도 파형을 분류하기 위한 어노테이션 툴 제공장치		10-2021-0169456(2021.11.30)	10-2585080(2023.09.26)	mobiCARE™	대한민국
38	특허권	측정 위치에 따른 구조 변경이 가능한 펄스옥시미터 (공동출원 : 연세대학교산학협력단)		10-2020-0081162(2020.07.01)	-	웨어러블	대한민국
39	특허권	측정수단의 교체가 가능한 스트랩이 설치된 인체신호측정장치		10-2021-0182368(2021.12.20)	-	웨어러블	대한민국
40	특허권	펌웨어를 통해 결합상태 체크 및 오동작을 감지하는 펄스옥시미터 및 동작 방법		10-2022-0162317(2022.11.29)	-	웨어러블	대한민국
41	특허권	의료기기 전극용 하이드로겔 조성물 (공동출원 : 무림피앤피(주))		10-2022-0182749(2022.12.23)	-	웨어러블	대한민국
42	특허권	의료기기 전극용 UV 경화형 전도성 하이드로겔 및 이를 이용한 제조방법		10-2022-0182750(2022.12.23)	-	웨어러블	대한민국
43	특허권	위치 기반 체온 보정이 가능한 스마트 체온 측정 시스템 및 스마트 체온 측정 방법		10-2022-0184566(2022.12.26)	-	웨어러블	대한민국
44	특허권	심정지 위험도 예측 시스템 및 그 방법		10-2022-0184772(2022.12.26)	-	thynC™	대한민국
45	특허권	의료기기 관리를 위해 사용되는 의료용 카트, 의료기기 관리 방법 및 시스템		10-2022-0185026 (2022.12.26)	-	thynC™	대한민국
46	특허권	블루투스 장치와 게이트웨이를 핸드오버하는 방법 및 시스템		10-2023-0092633 2023.07.17	-	thynC™	대한민국
47	특허권	반경화 하이드로겔 및 제조방법, 이를 이용한 의료기기 센서 고정용 패치		10-2023-0095513 2023.07.21	-	점착소재	대한민국
48	특허권	인공지능 기반의 고위험군 모니터링 시스템 및 그 방법		10-2023-0123733 2023.09.18	-	thynC™	대한민국
49	특허권	하이드로겔 기반의 네일 치유 패치		10-2023-0124212 2023.09.18	-	점착소재	대한민국
50	특허권	다중 환자별 맞춤형 심전도 판독 장치		10-2023-0139043 2023.10.17	-	mobiCARE™	대한민국
51	특허권	온라인 머신러닝 알고리즘을 이용한 심전도 판독장치		10-2023-0139044 2023.10.17	-	mobiCARE™	대한민국
52	특허권	심전도 분석을 위한 자동 알고리즘 업데이트 시스템		10-2023-0138785 2023.10.17	-	mobiCARE™	대한민국
53	특허권	사용자 피드백 기반 심전도 판독 수정 방법 및 장치		10-2023-0138786 2023.10.17	-	mobiCARE™	대한민국
54	특허권	심전도 파형 노이즈 세분화 방법 및 장치		10-2023-0138787 2023.10.17	-	mobiCARE™	대한민국
55	특허권	디퓨전 모델을 이용한 부정맥 생성장치		10-2023-0144441 2023.10.26	-	mobiCARE™	대한민국
56	특허권	가우시안 프로세스 회귀 분석을 이용한 심정지 예측 장치		10-2023-0144442 2023.10.26	-	thynC™	대한민국
57	특허권	멀티 입력과 멀티뷰 프레임워크를 이용한 실시간 다중 부정맥 탐지 장치		10-2023-0144443 2023.10.26	-	thynC™	대한민국
58	특허권	TCN, TIF 및 MHA를 이용한 다중 부정맥 탐지 장치		10-2023-0144444 2023.10.26	-	mobiCARE™	대한민국
59	특허권	TCN 및 GRU를 이용한 응급 부정맥 예측 장치		10-2023-0144445 2023.10.26	-	thynC™	대한민국
60	특허권	단일리드 심전도 데이터를 이용한 발작성 심방 세동 식별장치		10-2024-00430172024.03.29	-	mobiCARE™	대한민국
61	특허권	AI를 이용한 발작성 심방 세동 예측 시스템		10-2024-00430182024.03.29
62	특허권	적외선 온도 센서를 이용한 체온 측정 장치		PCT/KR2020/017929 (2020.12.09)	-	웨어러블	PCT
				17782629 (2022.06.02)	-	웨어러블	미국
				20898899.8 (2022.06.02)	-	웨어러블	유럽
63	특허권	딥러닝을 이용한 심전도 시각화 방법 및 장치	PCT/KR2020/019332 (2020.12.29)	-	mobiCARE™	PCT
			17796624 (2022.07.29)	-	mobiCARE™	미국
			20966176.8 (2022.06.30)	-	mobiCARE™	유럽
64	특허권	머신 러닝을 이용하여 심전도 파형 분류 방법 및 장치	PCT/KR2021/019288 (2021.12.17)	-	mobiCARE™	PCT
65	특허권	딥 러닝을 이용하여 심방세동을 감지하는 방법 및 장치	PCT/KR2021/019295 (2021.12.17)	-	mobiCARE™	PCT
66	특허권	심전도 판독을 수정하기 위한 방법 및 장치	PCT/KR2021/019738 (2021.12.23)	-	mobiCARE™	PCT
			17916564 (2022.09.30)	-	mobiCARE™	미국
			21908095.9 (2022.06.30)	-	mobiCARE™	유럽
67	특허권	심전도 전역 특징 벡터를 이용한 다중 박동 검출 방법 및 장치	PCT/KR2021/019751 (2021.12.23)	-	mobiCARE™	PCT
			18274723 (2023.07.28)	-	mobiCARE™	미국
68	특허권	의료기기 관리를 위해 사용되는 의료용 카트, 의료기기 관리 방법 및 시스템	PCT/KR2022/021332 (2022.12.26)	-	thynC™	PCT
69	특허권	웨어러블 심전도 패치를 이용한 재택 심장 재활 시스템	PCT-KR2023-005955 (2023.05.02)	-	thynC™	PCT
70	특허권	심전도 분석을 위한 자동 알고리즘 업데이트 시스템	PCT-KR2023-016321 (2023.10.20)	-	mobiCARE™	PCT
71	디자인	인체 부착용 패치형 전극	30-2018-0025451 (2018.05.31)	30-1007641(2019.05.17)	웨어러블	대한민국
72	디자인	인체 부착용 패치형 전극	30-2018-0025452 (2018.05.31)	30-1007640(2019.05.17)	웨어러블	대한민국
73	디자인	인체 부착용 패치형 전극	30-2018-0025453 (2018.05.31)	30-1007639(2019.05.17)	웨어러블	대한민국
74	디자인	인체 부착용 패치형 심전도 측정기기	30-2021-0003334 (2021.01.21)	30-1151912(2022.02.16)	웨어러블	대한민국
75	디자인	게이트웨이	30-2021-0058340 (2021.12.03)	30-1153260(2022.02.25)	thynC™	대한민국
76	디자인	게이트웨이	30-2021-0058341 (2021.12.03)	30-1153261(2022.02.25)	thynC™	대한민국
77	디자인	비대면 진료용 부스 (공동출원 : 오윤규, 송경곤)	30-2021-0044134 (2021.09.14)	30-1179620(2022.08.24)	thynC™	대한민국
78	디자인	비대면 진료용 부스 (공동출원 : 오윤규, 송경곤)	30-2021-0044135 (2021.09.14)	30-1179621(2022.08.24)	thynC™	대한민국
79	디자인	비대면 진료용 부스 (공동출원 : 오윤규, 송경곤)	30-2021-0044136 (2021.09.14)	30-1167003(2022.06.02)	thynC™	대한민국
80	디자인	비대면 진료용 부스 (공동출원 : 오윤규, 송경곤)	30-2021-0044137 (2021.09.14)	30-1167004(2022.06.02)	thynC™	대한민국
81	디자인	스마트기기용 데이터 전달 크레들	30-2021-0048988 (2021.10.15)	-	mobiCARE™	대한민국
82	디자인	화면디자인이 표시된 디스플레이 패널	30-2023-0042290 (2023.10.27)	-	thynC™	대한민국
83	디자인	피부 부착 패치	30-2024-0018379(2024.05.13)	-	점착소재	대한민국
84	상표	제09류 (mobiCARE™)	40-2012-0018826 (2012.03.22)	40-0961955(2013.04.03)	mobiCARE™	대한민국
85	상표	제10류 (mobiCARE™)	40-2012-0018827 (2012.03.22)	40-0961956(2013.04.03)	mobiCARE™	대한민국
86	상표	제09류 (Movicare)	40-2012-0018828 (2012.03.22)	40-0966947(2013.05.02)	mobiCARE™	대한민국
87	상표	제10류 (Movicare)	40-2012-0018829 (2012.03.22)	40-09619572013.04.03)	mobiCARE™	대한민국
88	상표	제03류 (comFIX)	40-2022-0038099 (2022.02.28)	40-2118229 (2023.11.27)	점착소재	대한민국
89	상표	제05류 (comFIX)	40-2022-0038100 (2022.02.28)	40-2118231(2023.11.27)	점착소재	대한민국
90	상표	제10류 (thynC™)	40-2023-0194380 (2023.10.27)	-	thynC™	대한민국
91	서비스표	제38류 (mobiCARE™)	41-2012-0009789 (2012.03.22)	41-0255709(2013.04.03)	mobiCARE™	대한민국
92	서비스표	제42류 (mobiCARE™)	41-2012-0009790 (2012.03.22)	41-0255710(2013.04.03)	mobiCARE™	대한민국
93	서비스표	제38류 (Movicare)	41-2012-0009791 (2012.03.22)	41-0255711(2013.04.03)	mobiCARE™	대한민국
94	서비스표	제42류 (Movicare)	41-2012-0009792 (2012.03.22)	41-0255712(2013.04.03)	mobiCARE™	대한민국
95	프로그램 저작권	다중생체센서신호뷰어	-	C-2016-010865(2016.05.03)	mobiCARE™	대한민국
96	프로그램 저작권	Heart Rate Monitor	-	C-2016-011053(2016.05.09)	mobiCARE™	대한민국
97	프로그램 저작권	Pair Life Logging for android	-	C-2016-021400(2016.09.01)	공통	대한민국
98	프로그램 저작권	Pair Life Logging for iOS	-	C-2016-021401(2016.09.01)	공통	대한민국
99	프로그램 저작권	Pair Life Logging Data Server	-	C-2016-021402(2016.09.01)	공통	대한민국
100	프로그램 저작권	Seers Smart Patch 2 FW	-	C-2017-010748(2017.04.28)	mobiCARE™	대한민국
101	프로그램 저작권	Seers Smart Patch 1 FW	-	C-2017-010749 (2017.04.28)	mobiCARE™	대한민국
102	프로그램 저작권	BIA Monitoring Program	-	C-2017-032385(2017.12.07)	mobiCARE™	대한민국

다. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항

당사는 보고기준일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

라. 사업영위와 관련하여 환경물질의 매출 또는 환경보호와 관련 규제 준수 여부 및 환경개선설비에 대한 자본지출 계획

당사는 보고기준일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

마. 시장여건 및 영업의 개황

(1) 시장의 특성

(가) 웨어러블 의료기기 시장의 특성

웨어러블 기기는 웨어러블이 주는 사용 편의성뿐만 아니라, 빅데이터/인공지능 및 사물인터넷(IoT) 기술과 연계하여 특정 분야의 건강관리 서비스에 활용할 수 있다는 차별성을 가지고 있습니다. 심장 부정맥 등 질병의 조기진단 및 관리, 개인 맞춤형 치료 방안 제시, 당뇨 같은 만성질환 관리에 가장 적합한 방법으로 급부상하고 있으며, 관련 기술의 발전과 활용하고자하는 서비스에 따라 착용형, 의복형, 패치형, 삽입형 등 다양한 형태로 제공되고 있습니다.

삼성, 구글, 애플, 메타 등 빅테크 기업에서 헬스케어 서비스를 제공하는 웨어러블 기기들을 출시하고 있으며, 자사 제품의 판매 촉진뿐만 아니라, 향후 원격의료 시장의 신규 서비스 개발을 위한 데이터 수집 장치로도 활용되고 있습니다. 기능적으로도 혈압, 심전도, 혈중 산도포화도 등의 단순한 생체신호 측정 외에도 여성 건강, 수면 관리 등의 질환 관리 서비스를 제공하고 있습니다.

헬스케어 분야 신생 웨어러블 기기 업체가 생겨나고 있지만, 현재까지 의료기관에서 환자 대상으로 사용할 수 있는 수준의 서비스 솔루션을 갖추어 제공하는 곳은 거의 없으며, 부족한 자금력과 영업력을 극복하고 헬스케어 시장에서 자리를 잡기 위해서 기존 글로벌 의료기기 제조사, 제약회사 등과의 협업을 적극적으로 추진하고 있습니다.

모든 헬스케어 기능이 포함된 웨어러블 기기가 단순히 건강관리 장치가 아닌 의료장비로 규제되어야 한다는 의견이 점점 커지고 있지만, 현재까지는 의료기기 규정에 따른 직접적인 규제를 받지 않고 있으며, 의료기관이 아닌 일반인을 대상으로 한 웰니스, 피트니스 분야의 다양한 제품이 개발되어 출시되고 있습니다. 다만, 웰니스, 피트니스 분야가 아닌 의료 분야 제품으로 판매하기 위해서는 판매 국가의 법적 규정에 따른 의료기기 인허가를 완료해야 합니다.

현재, 패치 형태의 웨어러블 기기 중 의료기기 인허가를 완료하고 의료 분야에 활용되는 제품은 당뇨 환자 대상 혈당 관리 서비스, 심장/뇌혈관 환자 대상 심전도모니터링 서비스 솔루션이 대표적이며, 이 중에서 웨어러블 심전도 제품은 장시간 홀터 심전도 검사 서비스, 외래환자 대상의 MCT 서비스, 입원환자에 대한 병상모니터링 서비스 분야에서 상용화가 진행되고 있습니다.

당사는 인체부착형의 심전계, 체온계와 손목밴드형 펄스옥시미터를 개발하고 의료기기 인허가를 취득하여 장시간 심전도 분석 서비스와 입원환자모니터링 서비스에 적용하고 있습니다.

(나) 진단지원 솔루션 시장의 특성

당사는 진단지원 분야 시장에서 장시간 홀터 심전도 검사와 건강검진 심전도 검사를 위한 솔루션을 제공하고 있습니다.

홀터 심전도 검사는 부정맥 등 심장질환의 진단을 지원하는 검사이며, 각 병원의 순환기내과에 소속된 홀터실에서 담당하고 있습니다. 기존의 홀터 심전도 검사는 제품을 몸에 착용하는 것이 불편하여 환자의 검사 순응도가 낮고 장시간 측정이 어려워서 정확한 진단을 위한 데이터 확보에 어려움이 있으며, 심전도를 판독하고 감수할 수 있는 부정맥 전문의가 없으면 서비스하기 어렵다는 문제가 있습니다. 또한 규모가 작은 병원에서 도입하여 사용하기에는 심전계와 심전도 분석 프로그램의 가격이 높고, 홀터 심전도 급여 수가가 현재의 병원 검사체계로는 수익을 내기 힘든 구조입니다. 이와 같은 이유 때문에 상당한 규모의 미충족 수요가 발생하고 있으며, 신규제품으로 채택되기 위해서는 이러한 문제점들을 해결하고 대상 의료기관의 체계 안에서 의료진의 업무 효율성을 높이고 수익성을 보장할 수 있어야 합니다.

인체부착형 심전계를 활용한 심전도 검사 서비스를 위해서는 생체적합성 규격을 만족해야 하고 국가별 의료기기 인허가를 완료해야 합니다.

심전도 검사를 위한 당사의 심전계는 홀터심전계 품목으로 국내 의료기기 인증을 완료하였고 건강보험심사평가원으로부터 행위 요양급여대상으로 확인되어 국민건강보험 수가(E6545(1~2일), E6556(3~7일), E6557(8~14일))에 따른 검사를 모두 수행할 수 있습니다. 또한, 건강검진 목적의 심전도 검사의 경우 보건복지부로부터 환자 본인의 희망하에 검사가 이루어질 때는 비급여에 해당하여 의료기관에서 자체적으로 검사 금액을 정하여 서비스할 수 있음을 확인하였습니다. 미국의 경우 외래환자 대상 장기간 심전도 모니터링 시장이 급격히 성장하고 있으며, 국내의 경우도 2022년 2월 기존 E6545 외에 장시간 홀터 심전도 수가(E6556, E6557)가 신설되어 장시간 심전도 검사의 시행이 급격히 늘어나고 있으며 국내 홀터 심전도 시장의 규모도 크게 성장할 것으로 기대됩니다.

2023년 3월부터 보건 당국은 1차 의료기관을 대상으로 고혈압, 당뇨 적정성평가 2주기 등급제를 실시하면서 심전도검사 항목을 확대하여 웨어러블 심전도 검사가 적용되고 있으며, 기초생활 수급자와 보훈대상자의 경우 본인부담금의 일부를 정부의 지원으로 감면을 받고 있어서 심전도 검사 수요 확대의 요인이 되고 있습니다.

(다) 환자모니터링 솔루션 시장의 특성

당사는 환자모니터링 분야에서 입원환자의 생체신호를 실시간으로 분석하고 관리할 수 있는 입원환자모니터링 시스템을 개발하여 국내 의료기관을 대상으로 상용화를 추진 중입니다.

현재 입원환자의 실시간 생체신호 모니터링은 대부분 중환자실 위주로 구비되어 활용되고 있습니다. 하지만 일반입원실에서도 수술 및 시술 전후 갑작스러운 병세 악화, 병원 내 2차 감염 등으로 의료사고의 발생 가능성이 항상 존재하고 있습니다.

정부에서는 2020년 한국판 뉴딜 정책을 발표하면서 스마트 병원 구축을 의료영역에서의 최우선 과제로 제시하고 적극적으로 지원하고 있습니다. 스마트 병원 구축의 최우선 과제는 입원환자 실시간 모니터링으로, 현재까지 수행된 스마트 병원 선도모델 사업의 세부 과제 대부분이 입원환자모니터링을 매우 중요한 키워드로 하고 있습니다.또한, 진료수요의 증가에 따른 제한된 의료자원 및 인력으로 인한 의료질 저하 문제를 해결하기 위해 상급종합병원을 중심으로 병원운영의 효율성과 생산성을 높이기 위한 스마트 병원 시스템 구축에 관심이 높아지고 있으며, 특히 효율적인 환자 관리와 응급상황 신속대응을 위한 스마트 입원환자 모니터링 인프라의 도입을 적극적으로 검토하고 있습니다.

필립스, 니혼코덴 등이 병원 내 원격환자모니터링을 위한 제품을 출시하여 국내에서도 일부 도입되어 활용되고 있으나, 초기 시스템 구축 및 추가 확장 비용이 높고 병원의 진료환경에 따른 맞춤형 시스템을 제공하지 않는다는 문제점이 있습니다.

당사의 thynC™ 입원환자모니터링 솔루션은 초기도입 및 적용 병동 확대에 대해 병원의 재정 부담을 줄이고 병동 진료환경에 적합한 맞춤형 제품 패키지를 제공하며, 생체활력징후 측정을 위한 대부분의 의료기기들을 자사 제품으로 공급하여 유지보수 안정성을 높이고, 의료기관의 병동 환경 및 보안정책에 맞게 데이터 서버와 생체신호 수집 게이트웨이를 고객 맞춤형으로 지원합니다.

입원환자모니터링 솔루션을 상용화하기 위해서는 의료기기로 인증 받은 생체신호 측정 바이오센서들과 연동되는 환자중앙감시장치 품목으로 소프트웨어 의료기기 인증을 받아야 하여, 국민건강보험 수가체계 안에서 E6544(심전도침상감시[1일당]), EX871(원격 심박기술에 의한 심전도 감시[1일당]), E7230(경피적 혈액 산소포화도 측정[1일당]), E6548(24시간 혈압 측정 검사[1일당]-24시간 지속적 침상 감시) 등의 의료 행위에 사용할 수 있어야 합니다.

(2) 시장규모 및 전망

(가) 웨어러블 의료기기 시장

글로벌 웨어러블 의료기기 시장 규모는 2022년 349억 달러에서 2032년까지 1,560억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2023년부터 2032년까지 예측기간동안 연평균 16.6%로 성장할 것으로 예상됩니다.

인구증가와 만성질환의 증가는 웨어러블 의료기기 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 만성질환과 생활습관병의 유병율 증가에 따른 비용 부담의 증가로 인해서 각국의 정부, 의료기관은 환자의 시기적절하고 일상적인 진단에 점점 더 중점을 두고 있는 추세이며, 웨어러블 의료기기는 이와 같은 수요에 가장 적합한 수단이 될 것으로 전망됩니다.

[글로벌 웨어러블 의료기기 시장규모 및 전망]

(단위 : 10억 달러)

7. 글로벌 웨어러블 의료기기 시장규모 및 전망.jpg 글로벌 웨어러블 의료기기 시장규모 및 전망

출처: Wearable Medical Devices Market, Market.Us, 2023.6

(나) 진단지원 솔루션 시장

당사는 진단지원 분야에서 장시간 홀터심전도 검사 서비스에 상용화를 진행 중이고, 건강검진 서비스 분야로의 진출이 시작되고 있는 상황입니다.

전세계 ECG 패치와 홀터 모니터 시장은 2021년 기준 16.7억 달러 규모로 집계되었으며, 2022년 18.2억 달러에서 연평균 9.26%로 성장하여 2027년에는 28.5억 달러 규모가 될 것으로 전망되고 있습니다. (출처: 360iResearch, ECG Patch & Holter Monitor Market Research Report, 2022)

ECG 패치는 웨어러블이 주는 착용편의성으로 인해 장시간 심전도 검사에 대한 환자 순응도가 높고 무선통신 적용으로 원격모니터링 기능을 함께 지원하고 있습니다. 이와 같은 이유로 기존의 홀터 모니터 시장도 꾸준히 증가하고 있지만, ECG 패치의 성장 규모가 장시간 심전도모니터링, 텔레메트리 등의 서비스에서 미충족 수요를 해결하면서 2027년에는 전체 시장의 64% 정도를 차지할 것으로 전망하고 있습니다.

[전세계 ECG 패치 및 홀터 모니터 시장 전망]

(단위: 백만달러)

8. 전세계 ecg 패치 및 홀터 모니터 시장 전망.jpg 전세계 ecg 패치 및 홀터 모니터 시장 전망

출처 : 360iResearch, ECG Patch & Holter Monitor Market Research Report, 2022)

최근 세계 보건 기구(WHO)의 고혈압에 관한 글로벌 보고서(Global report on hypertension, 2023)에 따르면 고혈압 환자 수는 1990년에서 2019년사이에 6억 5천만명에서 13억 명으로 두 배 증가 증가하였으며, 국제당뇨연맹(IDF)의 당뇨병 지도(IDF Diabetes Atlas 10th edition, 2021)에 따르면 당뇨 환자 수는 5억 3,700만 명이며, 미국 국립의학도서관(National Library of Medicine)에 게재된 수면 무호흡증: 문헌 기반 분석(Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis, 2020)에 따르면 전세계 30~69세 인구 중 9억 3,600만 명이 수면무호흡을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 세계 뇌졸중 기구(WSO)의 글로벌 뇌졸중 실증자료(Global Stroke Fact Sheet, 2022)에 따르면 뇌졸중은 연간1,220만 명씩 발생하고, Radcliffe그룹에서 발간한 심부전으로 인한 세계 공중보건부담(Global Public Health Burden of Heart Failure: An Updated Review, 2023) 리뷰에 따르면 심부전 발생 환자수는 6,400만 명이며, BMC Cardiovascular Disorders에서 발간한 심근경색의 세계적 유병률 분석(The global prevalence of myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis, 2023)에 의하면 심근경색의 발생은 매년 300만명 이상입니다. 또한, 심혈관 발달 및 질병저널에서 발간한 고혈압 환자의 심장 부정맥의 병태생리학 중심 관리에 대한 임상적 개요(Hypertension and Arrhythmias: A Clinical Overview of the Pathophysiology-Driven Management of Cardiac Arrhythmias in Hypertensive Patients, Journal of Cardiovascular Development and Disease , 2022)에 의하면 고혈압은 심방세동과 같은 부정맥과 관련이 있으며, 고혈압환자와 심부전 환자의 경우 심실성 부정맥과 심실상성 부정맥이 모두 발생할 수 있습니다. 이와 같이 심뇌혈관질환들은 부정맥과 밀접한 관련이 있는데 부정맥에 대한 조기 스크리닝과 질환 발병 원인의 지표로서 부정맥 유형 검출과 분석의 필요성으로 인해 심전도 분석시장은 지속적으로 성장할 것입니다. 국내 심전도 분석 관련 주요 검사항목은 표준12유도검사, 홀터검사, 일상생활의 간헐적심전도검사, 심전도침상감시, 원격심전도감시, 부하심전도검사, 심장재활 심전도 검사 등이 있습니다. 이와 같은 심전도 분석 관련 국내 건강보험수가 총 청구 건수는 2022년 기준으로 2,478만건에 달하며 금액으로는 3,126억 원 규모로 해마다 계속 성장하는 추세를 보입니다.

[연도 별 심전도 검사 건수 추이(2010-2022)]

(단위 : 천 건)

9. 연도별 심전도 검사 건수 추이.jpg 연도별 심전도 검사 건수 추이

출처 : HIRA빅데이터개방포털

비급여 영역에서는 건겅검진 수검자를 대상으로 하는 심전도 검사 시장이 있으며, 매우 큰 규모의 시장임에도 불구하고 이러한 의료기관들의 특징이 순환기내과, 부정맥 전문의가 부재하고 홀터 검사 등 장기간 심전도 검사 프로세스가 안착되지 않아 심전도 검사가 수행되지 않았으나 웨어러블 기기와 의료인공지능을 활용한 새로운 심전도 검사방식의 도입과 검증으로 심전도 시장의 성장에 핵심적인 분야가 될 것입니다. 건강보험심사평가원이 발표한 2021년 기준 국내 건강검진 수검자 수는 1,454만 명에 달합니다.mobiCARE™ 심전도 분석 서비스가 가장 먼저 진입한 24시간 홀터 심전도 검사 분야는 2021년 기준으로 총 청구건수가 401,423건이었습니다. 2022년 2월부터 장시간 홀터 심전도 수가(E6556, E6557)가 신설됨에 따라서 심전도 패치를 활용한 검사 건수가 지속적으로 늘어나고 있으며 전체적인 심전도 검사 시장은 앞으로 급격히 증가할 것으로 전망됩니다.

[홀터 심전도 검사 건수 추이(2010-2022)]

(단위 : 건수)

10. 연도별 홀터 심전도 검사 건수 추이.jpg 연도별 홀터 심전도 검사 건수 추이

출처 : HIRA빅데이터개방포털

이러한 심전도 심전도 분석 시장은 인구 고령화에 따른 만성질환의 증가로 인해 시장 확대가 예상됩니다. 심전도 분석을 통한 부정맥, 특히 심방세동 스크리닝의 수요가 증가되고 있는데 관련 질환이 고혈압, 당뇨, 뇌졸중, 심부전, COPD 등 입니다.

[2022년 심전도검사와 관련된 만성질환의 국내 진료인원수]

(단위 : 명)

11. 국내 심전도 검사 잠재 시장 규모.jpg 국내 심전도 검사 잠재 시장 규모

출처: 만성질환 현황과 이슈, 질병관리청, 2023

WSO 에서 발간한 글로벌 뇌졸중 실증자료(Global Stroke Fact Sheet, 2022)에 의하면 전세계적으로 뇌졸중 환자는 최근 30년간 거의 2배 증가하여 1억 명 이상이며, 연간 약 1,220만 명의 뇌졸중 환자가 발생하고 있습니다. 국내 뇌졸중 환자는 2022년 기준 62만명 이상(출처: 만성질환 현황과 이슈, 질병관리청, 2023)이며 심방세동은 뇌졸중의 한 종류인 뇌경색을 발생시키는 주요 발병 원인 중 하나(지난 10년간 우리나라 초발 뇌졸중 환자의 임상 특성 및 초기 치료 형태와 기능 장애 수준 변화, 주간 건강과 질병, 질병관리청, 2022)입니다.

Radcliffe 그룹에서 발간한 심부전으로 인한 세계 공중보건부담(Global Public Health Burden of Heart Failure: An Updated Review, 2023) 리뷰에 따르면 전세계 심부전 발생 환자수는 6,400만 명이며, 국내의 심부전 환자 수는 2022년 기준 17만 명 수준(출처: 만성질환 현황과 이슈, 질병관리청, 2023)입니다. 또한, ScienceDirect에 실린 심방세동 및 심부전 - 원인 또는 결과의 (atrial fibrillation and heart failure - cause or effect, ScienceDirect, 2017)의 리뷰에 따르면 심부전 환자의 30%가 심방세동을 앓고 있으며 지속적으로 유병률이 증가하고 있습니다. 고혈압에 관한 글로벌 보고서(Global report on hypertension, 2023)에 따르면 고혈압 환자 수는 2019년 기준 13억 명으로 꾸준히 증가하고 있으며 이 중 일부만 진단과 치료를 받고 있습니다. 국내 고혈압 환자는 2022년 기준 737만 명으로 추산되며(출처: 만성질환 현황과 이슈, 질병관리청, 2023), 고혈압을 앓고 있는 환자 심방세동이 발생할 위험도가 2배 이상 높다(Impact of the Duration and Degree of Hypertension and Body Weight on New-Onset Atrial Fibrillation , 고려대학교, 2020)고 보고되고 있습니다.

(다) 환자모니터링 솔루션 시장

최근 코로나19 등의 영향으로 의료진과 환자를 보호하고 병원업무의 효율성을 높이기 위해서 비대면 기반의 스마트병원으로의 전환이 전 세계적인 추세입니다. 이와 같은 추세에 따라서 스마트병원 시장규모는 2033년에는 3,617억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

[스마트 병원 시장 규모 예측]

(단위 : 10억 달러)

12. 스마트병원 시장규모예측.jpg 스마트병원 시장규모예측

출처: MARKET RESEARCH REPORT(2024), Market.us

환자모니터링 시장은 실질적으로 원격환자모니터링 시장의 동향을 통해 이해할 수 있습니다. 세계적으로 원격환자모니터링 시장은 26.7%라는 높은 연평균 성장률 보이면서 2022년 53억 1,610만 달러 규모에서 2027년까지 175억 2,110만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.(출처: Markets and Markets, Remote Patient Monitoring Market Global Forecast to 2027, 2022)

이와 같은 원격환자모니터링 시장에는 “Hospital & Specialty Care”와 “Ambulatory Surgical Care”로 구성되는 입원환자모니터링 시장과 “Home Care Setting”과 “Long-term & Acute Care”로 구성된 재택환자모니터링 시장이 있습니다. 그리고 입원환자모니터링은 의료인 간 원격협진 시장으로, 재택환자모니터링은 원격진료 시장으로 연결됩니다.

해외 시장조사기관의 분석에 따르면 국내 원격환자모니터링 시장은 2021년 6억 9,000만 달러에서 연평균 11.8%로 성장하여 2027년에는 13억 5,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.(출처: Arizton, Remote patient Monitoring Market, 2022)

[국내 원격환자모니터링 시장 전망]

(단위 : 10억달러, %)

13. 국내 원격환자모니터링 시장 전망.jpg 국내 원격환자모니터링 시장 전망

출처: Arizton, Remote patient Monitoring Market, 2022

2023년 12월 기준으로 국내 전체 병원 수는 101,883개입니다. 그리고 국내 병원의 총 병상 수는 886,381개이고, 이 중 일반입원실 병상 수는 594,401개입니다.(출처: HIRA빅데이터개방포털, "전국 병의원 및 약국 현황", 2023.12)

이 중 입원환자모니터링 솔루션의 구매와 운영이 가장 필요한 100병상 이상 보유 병원의 일반입원실 병상 수는 464,519개이며, 특히 입원환자모니터링이 가장 필요한 중환자실, 응급실, 격리병실 등을 모두 포함하면 49만개 이상의 병상이 수요처가 될 수 있습니다.

국내에서 입원환자모니터링 서비스에 적용될 수 있는 행위수가는 심전도(EX871, E6544), 산소포화도(E7230), 혈압(E6548) 등 생체신호모니터링에 대해서 정의되어 있습니다. HIRA빅데이터개방포털에 따른 2022년 기준 관련시장 규모는 3,980억 수준이며, 잠재적 수요처인 일반입원실, 중환자실, 응급실, 격리병실 등 전국 49만개 이상의 병상에 입원환자모니터링 시스템 도입이 보편화 되면 관련시장 규모는 가파른 속도로 증가할 것으로 전망됩니다.

바. 경쟁상황

(1) 경쟁형태

전통적인 의료기기 시장의 경우 필립스, GE Healthcare와 같은 해외 대기업들이 독과점에 해당할 만큼 시장을 주도하고 있었으며, 웨어러블 의료기기를 활용한 진단 및 모니터링 시장은 이제 성장 초입 단계로 미국, 한국, 유럽을 기반으로 한 스타트업 기업들이 시장을 선도하고 있습니다.

국내의 경우 웨어러블 심전계 업체들이 제약회사들과 손을 잡고 시장에 뛰어들면서 경쟁이 치열한 것으로 보이지만 실제 병원에서 처방된 건수를 근거로 시장 점유율을 살펴보면 당사 솔루션은 웨어러블 심전계를 통해 처방할 수 밖에 없는 대표적인 장기 수가인 E6556(48시간 초과 7일 이내) 수가 기준 2023년 상반기 71.3% 점유율을 기록하고 있습니다. 웨어러블 진단 시장은 의료기기 인허가와 수가 인정 기준과 절차의 진입장벽이 높지 않은 반면 실제 임상현장에서 의료진이 처방을 하는 제품으로의 진입장벽이 매우 높은 특성을 가집니다. 수십년 활용된 전통적인 진단기기와 동등성 이상의 성능을 제공해야 하면서 병원의 수익성을 제고할 수 있는 경제성과 기존 진단 업무 플로우에 저항감없이 편입할 수 있는 사용성을 제공해야 합니다. 당사는 다양한 임상연구를 통해 전통적인 제품과의 성능 동등우위를 검증했고, 웨어러블 의료기기의 장점과 자사 인공지능 기술의 정확도를 검증했고, 구독형 모델의 성공적인 안착을 통해 도입의 대중화를 이루고, 자체 생산인프라를 통한 원가 경쟁력 확보, 운영 서비스 안정화, 누적 데이터를 활용한 인공지능의 학습강화효과로 인한 분석의 질 향상 등으로 경쟁업체들과의 기술적, 사업적 격차를 늘리고 있어, E6556(48시간 초과 7일 이내) 수가 기준 70% 수준의 시장 점유율을 계속 유지하고 있습니다. 또한 당사는 인접 시장 개척을 위해 체온, 산소포화도, 혈압 등 다양한 웨어러블 의료기기들을 개발. 출시하고 있으며 웨어러블 의료기기와 인공지능 기술이 다양한 적응증으로 확대될 수 있도록 관련 임상연구와 실증을 수행하면서 기존 고객 유지를 강화하고 잠재 고객을 지속적으로 발굴하고 있습니다.

(2) 진입장벽

의료기기는 종류에 따라 정도의 차이는 있지만 인간의 생명과도 연관이 있기 때문에 일반 전자제품을 개발하는 경우보다 높은 진입장벽을 가지고 있습니다. 우선 의료기기는 안전하고 효과적인 성능을 보장해야하기 때문에 국내 식품의약품안전처와 같은 각 나라별 규제 기관에 의해 규정되고 인증을 받아야 합니다. 이러한 규제 요구사항을 충족하기 위해서는 품질관리 시스템을 구축해야 하며 필요한 경우 임상시험을 통해 정확도 성능을 검증하고 제품의 안전성 및 성능 평가 결과를 제출해야하기 때문에 고도의 기술적 지식과 전문성을 필요로 합니다. 의료기기 인증을 획득한 후에도 사업화를 위해 건강보험 수가 신청이 필요하며 병원에서 사용 가능한지 POC(Proof of Concept) 단계를 거치기도 하고 새로운 기술의 경우 임상적인 유효성을 거치는 등 다양한 과정을 거치게 됩니다.

이 과정에서 가장 큰 진입장벽은 전통적인 진단 솔루션과 임상적인 동등성 및 우위성을 검증해 내는 것이며 병원의 수익성과 기존 워크플로우와의 쉬운 연동성을 제공하는 것입니다. 당사 제품은 이러한 과정들을 순차적으로 완료하여 많은 병원으로부터 인정받아 가장 많이 사용되고 있는 솔루션입니다. 이를 통해 확보한 빅데이터를 알고리즘 성능 향상을 위한 학습에 사용하고 있고 지속적인 임상연구를 통해 당사 솔루션의 우수성 및 임상적 유효성을 증명하고 핵심기술과 주력 기술제품에 대한 특허 포트폴리오를 구축하고 강화해 나감으로써 진입장벽을 높여가고 있습니다.

(3) 경쟁업체현황

(가) 심전도 검사 솔루션 경쟁업체 현황

심전도 검사 분야의 경우 전통적인 홀터심전계를 활용한 시장과 웨어러블 심전계를 활용한 시장으로 구분할 수 있습니다. 전통적인 홀터심전계 시장에서는 GE Healthcare 사 제품을 가장 많이 사용하고 있는데 대부분 24시간 검사 위주로 하고 있습니다. 한편, 웨어러블 심전계가 상용화되면서 장시간 검사가 가능해지고, 장시간 심전도 검사에 대한 보험 수가가 마련되어 2022년 2월 1일부터 시행되면서 웨어러블 심전계를 활용한 3일 이상의 장시간 심전도 검사 분야가 활성화되기 시작하였습니다.

웨어러블 심전계를 이용한 심전도 검사 분야의 주요 경쟁업체는 휴이노, 에이티센스, 웰리시스, 메쥬, 아이시그널 등이 있습니다. 당사의 mobiCARE™ 솔루션은 심전도 데이터를 저장하기 위한 내장메모리 적용하여 데이터 저장을 위해 휴대폰을 통신거리 안에 항상 소지해야만 하는 불편함과 데이터 유실 가능성을 제거하였으며, 구입하여 진단에 활용하는 의료기관의 효율적인 활용과 수익을 보장하는 구독서비스 방식을 사업모델을 통해서 웨어러블 심전계를 통해 처방할 수 밖에 없는 대표적인 장기 수가인 E6556(48시간 초과 7일 이내) 수가 기준 2023년 상반기 71.3% 점유율을 기록하고 있습니다.

해외의 경우 미국에 있는 기업들이 웨어러블 심전계를 활용한 장시간 홀터 심전도 검사 서비스를 적극적으로 진행하고 있으며, 대표적인 기업으로 iRhythm Technologies, Preventice Solutions, BioTelemetry, Bardy Diagnostics 등이 있습니다. 단순히 제품/솔루션의 판매가 아닌 환자와 의료기관 사이에서 심전도 판독서비스까지 제공하는 독립 진단 검사 기관(IDTF, Independent Diagnostic Testing Facility)으로 사업에 참여하고 있으며, 대부분 홀터 심전도 검사 서비스 외에 MCT(Mobile Cardiac Telemetry) 서비스도 함께 진행하고 있습니다. 해외 경쟁사가 국내에 진입하기 위해서는 국내 의료보험 수가체계 안에서 사업모델을 구축해야 하는 경제성 확보 외에도 국내 의료기기 인증, 수가 인정, 원격의료 제한에 따른 서비스 시나리오 변경 등에 투자해야 합니다. 당장은 투자 대비 수익성 측면에서 국내 시장 진출이 매력적이지 않을 수 있지만 규제 개선과 디지털 헬스케어 시장 성장에 따라 해외 기업의 진입에 대한 모니터링이 필요하며 역으로 국내 성공사례를 발판으로 적극적인 해외시장 진출을 모색할 필요가 있습니다.

(나) 입원환자모니터링 분야 경쟁업체 현황

입원환자모니터링 분야도 심전도 검사 분야와 같이 전통적인 모니터링 시장과 웨어러블 의료기기를 활용한 시장으로 구분할 수 있습니다. 전통적인 입원환자 모니터링 시장에서는 필립스사 제품을 가장 많이 사용하고 있습니다.

한정된 자원 및 인력으로 병원운영의 효율성과 생산성을 높이기 위한 스마트 병원에 관한 관심이 높아지고 있으며, 효율적인 환자 관리와 빠른 응급상황 대응을 위한 스마트 입원환자 생체신호모니터링에 대한 검토가 꾸준히 진행되고 있으나, 아직은 도입을 검토하는 단계입니다.

비대면 입원환자모니터링은 현재 전 세계적으로 도입단계로 국내 시장에서는 필립스 장비(MX40)가 일부 병원에 도입되어 활용 중이고, 국내 웨어러블 업체 중 메쥬가 웨어러블 의료기기를 활용한 입원환자모니터링 분야 사업을 추진하고 있으나 아직까지는 시범운영 단계로 심전도 위주의 제한적인 모니터링만 하고 있으며, 환자 상태에 대한 연속 모니터링을 위해서는 스마트폰을 지니고 다녀야 하는 불편함과 보안 이슈가 발생하고 있는 상태입니다.

당사의 thynC™ 입원환자모니터링 솔루션은 임상연구를 통해 현재 시장에 가장 많이 보급되어 사용중인 필립스 장비(MX40)와의 동등성 및 임상적 우위성을 확인하였고 mobiCARE™를 통해 확보된 고객 네트워크와 제품의 경제성, 병원 맞춤형 시스템 제공 등을 토대로 시장에 안착하고 있습니다.

(4) 비교우위 사항

(가) mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션의 비교우위 사항

진단지원 사업 분야의 mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션은 웨어러블 심전계 업계 중 국내 최초로 외래 환자 대상 홀터 심전도 검사 서비스에 출시하여 성공적으로 상용화를 진행 중이며, 건강검진 서비스에도 상품을 출시하여 판매 확대를 진행 중입니다. mobiCARE™는 장시간 심전도 측정에 적합한 웨어러블 심전계를 제공합니다. 검사를 위한 심전도 전극의 부착 위치를 환자의 체형에 맞게 조절할 수 있어서 양질의 심전도 데이터를 얻을 수 있으며, 측정 중에 데이터를 스마트폰에 저장하는 제품들과는 달리 자체 데이터 저장 공간을 가지고 있어서 검사 과정이 편하고 데이터의 유실 확률을 최소화할 수 있어서 더욱 정확한 진단이 가능합니다. 장시간 연속 심전도 측정 시에도 점착 특성이 유지되고 측정되는 데이터의 품질을 보장하는 생체적합성을 확보한 자체 심전도 전극을 제공합니다.

mobiCARE™는 고품질의 인공지능 알고리즘이 탑재된 심전도 분석 솔루션입니다. 인공지능 알고리즘은 학습을 위한 양질의 심전도 데이터 확보가 가장 중요한데, 높은 홀터 심전도 검사 점유율과 다양한 임상연구를 통해서 국내 웨어러블 업계 중에서 현재까지 가장 많은 임상데이터를 확보하고 있으며, 이 과정에서 심전도 검사 솔루션의 핵심인 인공지능 알고리즘과 심전도 분석프로그램을 꾸준히 고도화하고 있습니다.

또한, 분석 서비스의 중요성을 인지하여 서비스 출시 시점부터 순환기내과 출신의 부정맥 전문의가 있는 의원과 계약을 맺고 분석 및 감수 서비스를 제공하고 있습니다.

주요 부품 및 원자재들은 주기적으로 가격과 납기를 파악하여 안정적인 자재 수급이 이루어지도록 공급 업체와의 관계를 유지하고 품질 관리를 철저히 하여 자재 수급의 안정성을 높이고 있으며, 자체 보유한 공장에서의 직접 생산을 통해서 심전도 패치 제품의 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다.

mobiCARE™는 구독 형태의 서비스로 초기 도입을 위한 의료기관의 비용 부담이 작고, 수가체계 내에서 경쟁사 대비 가장 높은 수익을 낼 수 있도록 설계되어 있습니다.

당사의 심전도패치는 반복해서 사용할 수 있고 소모품인 심전도 전극은 수가를 지급받기 때문에, 도입하여 활용하는 의료기관은 1회 사용하고 버리는 타사 제품에 비해서 매번 검사마다 소요되는 비용을 최소화할 수 있습니다. 또한, 양질의 심전도 검사 리포트를 환자의 진단 일정에 맞추어 제공하는 프리미엄 서비스를 통해서 전문 판독인력의 충원 등 인건비에 대한 부담을 줄일 수 있습니다.

(나) thynC™ 입원환자모니터링 솔루션의 비교우위 사항

당사는 환자모니터링 사업 분야에서 thynC™ 입원환자모니터링 솔루션을 개발하여 사업화를 진행하고 있습니다.

thynC™는 국내 웨어러블 의료기기 업계 최초로 현재 도입하여 활용하고 있는 필립스의 비대면 병상모니터링 장비(MX40)와의 비교 임상연구를 통해 임상적인 동등성이 검증된 비대면 입원환자모니터링 솔루션으로 심전도, 심박수, 호흡수, 체온, 산소포화도 등 생체활력징후 측정을 위한 의료기기 일체를 모두 자체 개발한 웨어러블로 제공하여 환자가 편안한 상태에서 실시간 모니터링을 할 수 있습니다.

생체신호 게이트웨이는 환자의 이동 경로와 병원 환경에 맞추어 핸드오버(Hand Over)를 고려한 가장 적절한 위치에 설치하여 웨어러블 의료기기로부터 실시간 생체신호 데이터를 유실 없이 취합하여 서버로 전송합니다. 클라우드, On-Premise 등 다양한 백엔드 서버 솔루션을 선택할 수 있고, 스마트폰, 태블릿 등 스마트기기를 활용하여 이동 중에도 환자의 생체신호를 확인할 수 있으며, EMR 등 병원시스템과 연계하여 서비스를 제공할 수 있습니다.

thynC™는 자체 보유 공장에서 직접 웨어러블 의료기기를 생산하여 가격 경쟁력을 확보하고 있으며, 고객 의료기관의 상황에 따라 구축형과 구독형의 2가지 판매 모델을 적용하여 의료기관의 솔루션 도입비용에 대한 부담을 줄이고 건강보험 수가에 따른 수익성을 최대한 보장합니다.

사. 경기변동의 관계 및 계절성 등 당사는 진단지원 분야에서 심전도 검사 솔루션을 활용한 심전도 분석 서비스를 제공하고 있으며, 환자모니터링 분야에서는 입원환자모니터링 솔루션을 제공하고 있습니다. 당사의 솔루션은 질병의 진단과 입원 환자 관리 등 건강과 관련된 제품으로 경기변동 및 계절적 요인은 주력기술제품의 사업화와 관련이 없습니다.

인구고령화에 따른 심장/뇌혈관질환, 고혈압, 당뇨 등 만성질환의 지속적인 증가와 의료자원의 효율적인 활용과 환자관리의 공백을 최소화하려는 스마트병원 확산 등의 요인으로 당사의 사업은 지속적으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

아. 공시대상 기간중 새로이 추진하였거나, 이사회 결의 등을 통하여 새로이 추진하기로 한 중요한 신규사업에 관한 사항 - 해당사항 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 소규모기업(최근 사업연도 매출액 500억 미만)에 해당되어 분기보고서에 요약재무정보를 기재하지 않았습니다.

2. 연결재무제표

보고기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

보고기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 16 기 3분기말 2024.09.30 현재

제 15 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

16,761,370,013

5,870,794,146

　　현금및현금성자산

14,635,826,433

4,142,264,509

　　매출채권 및 기타유동채권

185,882,146

517,228,446

　　당기법인세자산

25,681,640

12,685,490

　　유동재고자산

1,311,268,532

1,011,017,296

　　기타유동자산

602,711,262

187,598,405

　비유동자산

10,765,098,716

11,275,861,492

　　유형자산

10,306,468,927

10,830,655,900

　　 무형자산

31,774,879

36,547,417

　　기타비유동자산

426,854,910

408,658,175

　자산총계

27,526,468,729

17,146,655,638

부채

　　

　유동부채

3,676,245,929

6,728,865,826

　　매입채무 및 기타유동채무

982,883,779

658,584,646

　　단기차입금

1,580,000,000

4,580,000,000

　　기타유동금융부채

351,198,438

304,701,936

　　유동충당부채

39,717,197

39,717,197

　　기타 유동부채

722,446,515

1,145,862,047

　비유동부채

2,379,652,027

2,309,303,237

　　기타비유동금융부채

1,197,437,053

1,408,908,721

　　비유동충당부채

52,701,127

52,701,127

　　퇴직급여부채

1,129,513,847

847,693,389

　부채총계

6,055,897,956

9,038,169,063

자본

　　

　자본금

6,275,840,000

5,477,440,000

　자본잉여금

60,030,505,814

38,188,506,334

　기타자본구성요소

287,206,588

413,285,791

　이익잉여금(결손금)

(45,122,981,629)

(35,970,745,550)

　자본총계

21,470,570,773

8,108,486,575

자본과부채총계

27,526,468,729

17,146,655,638

제 16 기 3분기말 제 15 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 16 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 15 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

984,105,379

2,614,671,382

375,232,343

1,004,665,922

매출원가

1,020,602,566

2,776,275,365

718,675,918

1,774,320,731

매출총이익

(36,497,187)

(161,603,983)

(343,443,575)

(769,654,809)

판매비와관리비

3,497,560,202

8,848,334,357

2,374,397,201

6,655,581,890

영업이익(손실)

(3,534,057,389)

(9,009,938,340)

(2,717,840,776)

(7,425,236,699)

기타이익

8,656,185

12,249,932

750,000

14,390,580

기타손실

9

18

10

7,778,390

금융수익

168,225,216

175,085,743

3,281,974

88,683,612

금융원가

95,562,353

329,633,396

71,752,886

136,683,806

법인세비용차감전순이익(손실)

(3,452,738,350)

(9,152,236,079)

(2,785,561,698)

(7,466,624,703)

법인세비용(수익)

　　　　

당기순이익(손실)

(3,452,738,350)

(9,152,236,079)

(2,785,561,698)

(7,466,624,703)

총포괄손익

(3,452,738,350)

(9,152,236,079)

(2,785,561,698)

(7,466,624,703)

주당이익

　　　　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(278)

(793)

(254)

(682)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(278)

(793)

(254)

(682)

	제 16 기 3분기		제 15 기 3분기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 16 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 15 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (기초자본)

1,369,360,000

42,309,988,067

317,489,045

(25,988,515,590)

18,008,321,522

당기순이익(손실)

　　　

(7,466,624,703)

(7,466,624,703)

유상증자

　　　　　

무상증자

4,108,080,000

(4,130,300,453)

　　

(22,220,453)

주식선택권

　

8,818,720

71,236,606

　

80,055,326

2023.09.30 (기말자본)

5,477,440,000

38,188,506,334

388,725,651

(33,455,140,293)

10,599,531,692

2024.01.01 (기초자본)

5,477,440,000

38,188,506,334

413,285,791

(35,970,745,550)

8,108,486,575

당기순이익(손실)

　　　

(9,152,236,079)

(9,152,236,079)

유상증자

669,500,000

21,064,272,400

　　

21,733,772,400

무상증자

　　　　　

주식선택권

128,900,000

777,727,080

(126,079,203)

　

780,547,877

2024.09.30 (기말자본)

6,275,840,000

60,030,505,814

287,206,588

(45,122,981,629)

21,470,570,773

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 16 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 15 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(8,511,319,932)

(5,923,285,782)

　당기순이익(손실)

(9,152,236,079)

(7,466,624,703)

　당기순이익조정을 위한 가감

1,267,406,809

993,587,622

　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(447,518,541)

606,934,113

　이자지급(영업)

(333,208,001)

(134,516,997)

　이자수취

167,232,030

81,532,433

　법인세납부(환급)

12,996,150

4,198,250

투자활동현금흐름

(254,194,935)

(826,324,326)

　대여금의 감소

　

30,000,000

　유형자산의 취득

(233,657,435)

(506,055,826)

　무형자산의 취득

(10,000,000)

　

　기타비유동자산의 증가

10,537,500

370,189,000

　기타비유동자산의 감소

　

42,110,500

　복구충당부채의 감소

　

22,190,000

재무활동현금흐름

19,259,076,776

(200,963,680)

　단기차입금의 증가

1,930,000,000

　

　단기차입금의 상환

(4,930,000,000)

　

　유동성장기차입금의 상환

　

24,990,000

　유동성리스부채의 감소

　

9,045,290

　유동성리스부채의 상환

227,212,904

162,798,517

　유상증자

21,733,772,400

　

　주식선택권행사

752,517,280

　

　신주발행비 지급

　

(22,220,453)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

15

43

현금및현금성자산의순증가(감소)

10,493,561,924

(6,950,573,745)

기초현금및현금성자산

4,142,264,509

10,298,489,998

기말현금및현금성자산

14,635,826,433

3,347,916,253

제 16 기 3분기 제 15 기 3분기

5. 재무제표 주석

제16(당)분기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 9월 30일까지

제15(전)분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지

주식회사 씨어스테크놀로지

1. 일반사항주식회사 씨어스테크놀로지(이하 '당사'라 함)는 2009년 8월 11일에 설립되어 의료기기의 개발, 제조 및 판매 등을 주요 목적사업으로 하고 있으며, 본사는 경기도 평택시에 소재하고 있습니다. 당사는 2024년 6월 19일 한국거래소 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다.당분기말 현재 당사의 보통주 납입자본금은 6,147백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	당분기말		전기말
	주식수(주)	지분율(%)	주식수(주)	지분율(%)
이영신(대표이사)	3,386,280	27.54	3,386,280	30.91
베스트3호투자조합	774,676	6.30	1,101,800	10.06
라이프코어-티그리스 신기술투자조합2호	671,550	5.46	850,720	7.77
변동준	711,320	5.79	711,320	6.49
기타 (지분율 5%미만 주주 다수)	6,750,054	54.91	4,904,760	44.77
합 계	12,293,880	100.00	10,954,880	100.00

2. 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 동 분기재무제표는 보고기간종료일인 2024년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.2 당기에 신규로 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동ㆍ비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다.ㆍ결제를 연기할 수 있는 권리의 의미ㆍ연기할 수 있는 권리가 보고기간말 현재 존재ㆍ기업이 연기할 수 있는 권리의 행사 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음ㆍ전환부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분류에 영향을 미치지 않음또한, 기업이 차입약정으로 인해 발생한 부채를 비유동부채로 분류하고, 결제를 연기할 수 있는 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수하는지 여부에 좌우될 때, 관련 정보 공시 요구사항이 도입되었습니다.이 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정 공급자금융약정의 특징을 기술하고 그러한 약정에 대한 추가 공시를 요구하는 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 제1107호 '금융상품: 공시' 가 개정되었습니다. 이 개정사항은 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 및 유동성위험에 미치는 영향을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 도움을 주기 위한 것입니다.이 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 발생하는 리스부채 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정사항은 판매자-리스이용자가 판매후리스 거래에서 생기는 리스부채 측정 시, 계속 보유하는 사용권에 대해서는 어떠한 차손익 금액도 인식하지 않는다는 요구사항을 명확히 하였습니다.이 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.2.3 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 개정 - 교환가능성 결여기업은 한 통화를 다른 통화로 교환 가능한지를 평가하고, 교환 가능하지 않은 경우 측정일에 현물환율을 추정하도록 하였습니다. 교환가능성 결여로 인해 현물환율을 추정할 경우 기업의 재무성과, 재무상태 및 현금흐름에 미치는 영향을 공시하도록 요구하고 있습니다. 이 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다. 조기적용이 허용되며 그 사실은 공시되어야 합니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.2.4 회계정책기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.2에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

(1) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.5 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.3. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
현금	223	-
보통예금	14,635,603	4,142,265
합 계	14,635,826	4,142,265

4. 당기손익-공정가치측정금융자산보고기간종료일 현재 비상장주식의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)

구 분	지분율(%)	취득원가	평가손실누계액	장부금액
HYCO SOLUTIONS DMCC	-	-	-	-

상기 비상장주식은 청산되었습니다.

<전기말> (단위: 천원)

구 분	지분율(%)	취득원가	평가손실누계액	장부금액
HYCO SOLUTIONS DMCC	19.50	25,354	(25,354)	-

5. 매출채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
수취채권	225,527	601,697
손실충당금	(39,645)	(84,469)
합 계	185,882	517,228

(2) 당분기와 전분기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초	84,469	796,879
대손상각(환입)	(44,824)	(80,612)
제각	-	(629,879)
기말	39,645	86,388

6. 단기대여금(1) 보고기간종료일 현재 단기대여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
채권잔액	74,116	74,116
손실충당금	(74,116)	(74,116)
합 계	-	-

(2) 당분기와 전분기 중 손실충당금의 변동은 없습니다.7. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
	평가전금액	평가충당금	장부금액	평가전금액	평가충당금	장부금액
제품	48,736	(4,916)	43,820	6,481	(4,916)	1,565
재공품	443,069	-	443,069	520,843	-	520,843
원재료	1,012,162	(187,782)	824,380	676,391	(187,782)	488,609
합 계	1,503,967	(192,698)	1,311,269	1,203,715	(192,698)	1,011,017

8. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)

구 분	기초	취득	처분	감가상각비	대체	기말
토지	4,324,018	-	-	-	-	4,324,018
건물	2,785,588	-	-	(36,334)	-	2,749,254
기계장치	907,731	-	-	(114,993)	-	792,738
비품	415,565	48,998	-	(64,898)	-	399,665
금형	218,281	17,500	-	(68,071)	-	167,710
사용권자산	1,711,105	6,711	-	(197,351)	-	1,520,465
시설장치	468,368	14,000	-	(59,861)	-	422,507
건설중인자산	-	24,247	-	-	-	24,247
합 계	10,830,656	111,456	-	(541,508)	-	10,400,604

<전분기> (단위: 천원)

구 분	기초	취득	처분	감가상각비	대체	기말
토지	4,324,018	-	-	-	-	4,324,018
건물	2,858,256	-	-	(54,501)	-	2,803,755
기계장치	617,753	63,780	-	(133,727)	266,000	813,806
비품	365,736	124,469	-	(78,781)	-	411,424
금형	175,248	2,500	-	(112,016)	193,500	259,232
사용권자산	139,601	1,938,059	(25,873)	(242,006)	-	1,809,781
시설장치	453,334	71,031	-	(75,329)	-	449,036
건설중인자산	266,600	267,900	-	-	(459,500)	75,000
합 계	9,200,546	2,467,739	(25,873)	(696,360)	-	10,946,052

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 감가상각비의 포괄손익계산서상 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
매출원가	409,333	375,207
판매비와관리비	410,749	321,153
합 계	820,082	696,360

(3) 당분기와 전분기의 사용권자산에 대한 기초자산 유형별 장부금액 및 상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	장부금액	상각비	장부금액	상각비
부동산	1,338,968	275,259	1,699,270	228,322
차량운반구	136,424	22,692	110,511	13,684
합 계	1,475,392	297,951	1,809,781	242,006

9. 무형자산(1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)

구 분	기초	취득	상각비	기말
기타의무형자산	36,547	10,000	(14,772)	31,775

<전분기> (단위: 천원)

구 분	기초	취득	상각비	기말
기타의무형자산	55,465	-	(14,188)	41,277

(2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 비용(판매비와관리비)은 각각 3,291,071천원과 2,718,645천원입니다.

10. 기타비유동자산보고기간종료일 현재 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
임차보증금	466,864	456,327
현재가치할인차금	(40,259)	(47,919)
소 계	426,605	408,408
기타보증금	250	250
합 계	426,855	408,658

11. 차입금보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	차입처	당분기말연이자율(%)	당분기말	전기말
금융기관차입금	중소기업은행	5.639~5.746	1,580,000	4,580,000

12. 리스부채(1) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)

구 분	기초	추가	해지	이자비용	지급	기말
부동산	1,606,083	6,710	-	122,746	(330,152)	1,405,387
차량운반구	107,528	55,527	-	9,318	(29,125)	143,248
합 계	1,713,611	62,237	-	132,064	(359,277)	1,548,635

<전분기> (단위: 천원)

구 분	기초	추가	해지	이자비용	지급	기말
부동산	80,072	1,743,684	(4,120)	68,456	(218,155)	1,669,937
차량운반구	36,044	90,341	-	3,538	(16,637)	113,286
합 계	116,116	1,834,025	(4,120)	71,994	(234,792)	1,783,223

(2) 당분기 중 단기리스 및 소액자산 리스에 관련되는 비용은 33,204천원(전분기: 10,739천원)이며, 리스계약과 관련하여 지급한 총 현금유출액은 392,481천원(전분기: 245,531천원)입니다.13. 충당부채당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	품질보증충당부채	복구충당부채	품질보증충당부채	복구충당부채
기초	39,717	52,701	39,717	75,000
환입	-	-	-	(47,810)
추가설정	-	-	-	52,701
사용	-	-	-	(27,190)
기말	39,717	52,701	39,717	52,701
유동항목	39,717	-	39,717	-
비유동항목	-	52,701	-	52,701

당사는 품질보증에 따라 향후 부담할 것으로 예상되는 비용을 추정하여 품질보증충당부채로 계상하고 있으며, 원상복구의무가 존재하는 임차중인 자산에 대해서는 장래에 지출될 것으로 예상되는 비용을 추정하여 복구충당부채로 계상하고 있습니다.

14. 순확정급여부채(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	2,154,996	1,848,082
사외적립자산의 공정가치	(1,025,482)	(1,000,389)
순확정급여부채	1,129,514	847,693

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 확정급여원가는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
당기근무원가	331,998	289,306
순확정급여부채(자산)의 순이자	(34,648)	(6,197)
합 계	297,350	283,109

상기 총 비용은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

15. 자본(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
발행할 주식의 총수	100,000,000주	100,000,000주
발행주식의 총수	12,551,680주	10,954,880주
1주의 금액	500원	500원
보통주자본금	6,275,840천원	5,477,440천원

(2) 당 분기와 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 주, 천원)

구 분	발행주식수	자본금	주식발행초과금
기초	10,954,880	5,477,440	38,179,688
유상증자	1,339,000	669,500	21,064,272
주식선택권의 행사	257,800	128,900	777,727
기말	12,551,680	6,275,840	60,021,687

<전기> (단위: 주, 천원)

구 분	발행주식수	자본금	주식발행초과금
기초	2,738,720	1,369,360	42,309,988
무상증자	8,216,160	4,108,080	(4,130,300)
기말	10,954,880	5,477,440	38,179,688

(3) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
주식발행초과금	60,021,687	38,179,688
기타자본잉여금	8,818	8,818
합 계	60,030,505	38,188,506

16. 기타자본항목(주식선택권)(1) 당분기말 현재 당사의 임직원에게 부여된 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분	제1차	제2차	제3차(*1)	제4차
부여일	2020.9.17	2020.10.21	2021.4.9	2022.4.14
부여주식수(*2)	396,000	24,000	80,000	72,000
당기말 미행사수량	222,200	-	32,000	60,000
결제방식	보통주식 신주교부	보통주식 신주교부	보통주식 신주교부	보통주식 신주교부
행사기간	2022.9.17~2029.9.16	2022.9.17~2029.9.16	2023.4.9~2030.4.8	2024.4.14~2031.4.13
행사가격(*2)	1,750	1,750	6,000	10,000
부여일의 공정가치	19,185.62	20,231.36	22,046.80	108,414.63

(*1) 제3차 부여주식수는 가득요건은 충족되었으나 부여가 취소된 16,000주(무상증자 및 액면분할 전 부여 수량은 400주) 차감 후 수량입니다.

(*2) 전기이전 중 실시한 무상증자 및 액면분할을 고려한 부여주식수 및 행사가격으로 무상증자 및 액면분할 전 부여주식수는 1차 9,900주, 2차 600주, 3차 2,000주, 4차 1,800주이며, 행사가격은 1차 70,000원, 2차 70,000원, 3차 240,000원, 4차 400,000원 입니다.

주식선택권은 부여일 기준 2년 이상 재직해야 행사 가능하며, 행사가능기간 시작일로부터 7년 내 행사하여야 하고 행사일 현재 재직 중이어야 합니다.

(2) 당분기와 전기 중 주식선택권 수량의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분	당분기	전기
기초	572,000	588,000
부여	-	-
행사	(257,800)	-
취소	-	(16,000)
기말	314,200	572,000

당분기와 전기의 수량은 전기이전 중 실시한 무상증자 및 액면분할을 고려한 수량입니다.(3) 주식선택권의 공정가치는 이항옵션가격결정모형을 사용하여 산정하였으며, 가격결정요소에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: %, 원)

구 분	제1차	제2차	제3차	제4차
부여일의 가중평균 주가	53,684	53,684	137,661	336,964
행사가격(*)	70,000	70,000	240,000	400,000
기대 주가변동성	36.00%	36.70%	24.10%	24.00%
옵션만기	2029.9.16	2029.9.16	2030.4.8	2031.4.13
무위험이자율	1.50%	1.50%	2.00%	3.20%

(*) 무상증자 및 액면분할 전 행사가격입니다.

주식선택권의 예상되는 조기행사의 효과를 모형안에 반영하기 위해 만기시점부터 주식선택권 행사여부를 결정하여 Payoff를 결정하면서 현재시점으로 할인하여 가치를 산출하였습니다. 기대 주가변동성은 유사업종의 상장회사 주가를 기준으로 산출하였습니다.(4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 28,031천원과 80,055천원입니다.

17. 매출액(1) 당분기와 전분기 중 매출액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
재화의 판매	21,053	249,025	15,662	78,586
용역의 제공	963,052	2,365,646	359,570	926,080
합 계	984,105	2,614,671	375,232	1,004,666

(2) 당분기와 전분기 중 계약잔액의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)

구 분	기초	변동	수익인식	기말
심전도분석서비스	1,143,862	1,933,231	2,356,646	720,447
기타 단기용역	-	9,000	9,000	-
합 계	1,143,862	1,942,231	2,365,646	720,447

<전분기> (단위: 천원)

구 분	기초	변동	수익인식	기말
심전도분석서비스	494,088	1,634,723	894,535	1,234,276
기타 단기용역	-	31,545	31,545	-
합 계	494,088	1,666,268	926,080	1,234,276

(3) 보고기간종료일 현재 계약자산 및 계약부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
	계약자산	계약부채	계약자산	계약부채
심전도분석서비스	-	720,447	-	1,143,862

(4) 당분기와 전기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련하여 인식하고 있는 계약자산과 계약부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)

구 분	기초장부금액	증가	감소	기말장부금액
계약부채(*)	1,143,862	1,815,215	(2,238,630)	720,447

(*) 전기에서 이월된 계약부채와 관련하여 당분기에 수익으로 인식한 금액 854,537천원입니다.

<전기> (단위: 천원)

구 분	기초장부금액	증가	감소	기말장부금액
계약부채(*)	494,088	2,010,967	(1,361,193)	1,143,862

(*) 전기초에서 이월된 계약부채와 관련하여 전기에 수익으로 인식한 금액은 314,461천원입니다.

18. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	119,128	35,519	(191,310)	(298,818)
원재료와 상품 사용액	255,146	950,964	382,731	819,163
급여	701,321	1,744,432	368,049	1,213,193
주식보상비	-	28,031	24,560	80,055
퇴직급여	99,116	297,350	94,370	283,109
복리후생비	120,726	358,552	105,818	313,129
감가상각비	278,575	820,082	262,668	696,360
경상연구개발비	1,259,189	3,291,071	970,366	2,718,645
지급수수료	1,237,783	2,938,941	669,307	1,777,323
무형자산상각비	4,925	14,773	4,729	14,188
기타	442,254	1,144,895	401,785	813,556
합 계 (*)	4,518,163	11,624,610	3,093,073	8,429,903

(*) 포괄손익계산서의 매출원가와 판매비와관리비의 합계입니다.

19. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	663,712	1,623,475	348,528	1,163,219
주식보상비	-	28,031	24,560	80,055
퇴직급여	99,116	297,350	94,370	283,109
복리후생비	120,727	358,552	105,817	313,129
여비교통비	71,266	160,138	37,789	123,676
접대비	28,189	54,201	54,805	89,611
통신비	7,889	26,964	8,637	19,988
세금과공과금	63,206	170,659	48,474	137,436
감가상각비	139,248	410,749	128,514	321,153
지급임차료	9,735	29,591	8,016	9,032
보험료	19,640	68,997	20,138	66,335
경상연구개발비	1,259,189	3,291,071	970,366	2,718,645
운반비	26,961	56,334	10,054	17,349
교육훈련비	4,264	8,669	1,417	7,280
도서인쇄비	935	3,643	3,191	7,184
소모품비	26,208	93,571	23,798	59,502
지급수수료	774,208	1,706,191	357,542	970,849
광고선전비	119,057	338,825	66,519	273,427
대손상각비	6,394	(44,823)	5,059	(80,612)
건물관리비	52,691	151,373	48,836	105,599
무형자산상각비	4,925	14,773	4,729	14,188
복구충당부채환입	-	-	3,238	(44,572)
합 계	3,497,560	8,848,334	2,374,397	6,655,582

20. 금융수익과 금융비용(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	168,225	174,891	3,443	85,674
외환차익	-	195	(1)	3,010
외화환산이익	-	-	(160)	-
합 계	168,225	175,086	3,282	88,684

(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	93,628	326,885	69,970	134,202
외환차손	1,934	2,748	1,783	2,482
합 계	95,562	329,633	71,753	136,684

21. 기타수익과 기타비용(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
기타의대손충당금환입	-	-	-	11,177
잡이익	8,656	12,250	750	3,214
합 계	8,656	12,250	750	14,391

(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
유형자산처분손실	-	-	-	7,708
잡손실	-	-	-	70
합 계	-	-	-	7,778

22. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하고 있습니다. 당사는 당분기와 전분기 중 법인세부담액이 없으며, 향후 과세소득의 발생가능성이 불확실하다고 판단하여 이월결손금 등에 대한 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. 따라서, 당분기와 전분기 중 법인세비용은 없습니다.

23. 주당손익(1) 기본주당손실당분기와 전분기 중 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
분기순손실	(3,452,738)	(9,152,236)	(2,785,562)	(7,466,625)
÷ 가중평균유통보통주식수 (*)	12,433,989	11,534,592	10,954,880	10,954,880
기본주당손실 (단위: 원)	(278)	(793)	(254)	(682)

(*) 가중평균유통보통주식수

<당분기>

구 분	변동 후 주식수(주)	가중치(일)	적수
기초 주식수	10,954,880	165	1,807,555,200
유상증자	12,293,880	59	725,338,920
주식선택권의 행사	12,551,680	50	627,584,000
합 계		274	3,160,478,120
가중평균유통보통주식수			11,534,592

<전분기>

구 분	변동 후 주식수(주)	가중치(일)	적수
기초 주식수	10,954,880	273	2,990,682,240
합 계		273	2,990,682,240
가중평균유통보통주식수			10,954,880

전분기의 가중평균유통보통주식수는 전기 중 실시한 무상증자 효과를 소급 반영하여 산정하였습니다.

(2) 희석주당손실당분기와 전분기 잠재적 보통주의 희석효과가 없으므로 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다. 24. 현금흐름정보(1) 당분기와 전분기 중 영업에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
당기순손실	(9,152,236)	(7,466,625)
조정
이자수익	(174,891)	(85,674)
이자비용	326,886	134,202
기타의대손충당금환입	-	(11,177)
유형자산처분손실	-	7,708
주식보상비	28,031	80,055
퇴직급여	297,350	283,109
감가상각비	820,082	696,360
무형자산상각비	14,773	14,188
복구충당부채환입	-	(44,572)
대손상각비(환입)	(44,823)	(80,612)
영업활동으로 인한 자산부채의 변동
매출채권의 감소(증가)	376,169	342,474
미수금의 감소(증가)	(26,129)	(44,122)
선급금의 감소(증가)	(325,779)	(50,913)
선급비용의 감소(증가)	(63,206)	(10,175)
재고자산의 감소(증가)	(300,251)	(332,150)
매입채무의 증가(감소)	241,456	(4,099)
미지급금의 증가(감소)	36,821	(66,801)
미지급비용의 증가(감소)	43,612	41,067
계약부채의 증가(감소)	(423,416)	740,188
선수금의 증가(감소)	-	12,000
예수금의 증가(감소)	8,733	(3,485)
순확정급여부채의 증가(감소)	(15,530)	(17,049)
합 계	(8,332,348)	(5,866,103)

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
유동성장기차입금을 장기차입금으로 대체	-	1,580,000
리스부채와 사용권자산의 인식	62,237	1,834,025
리스부채의 유동성 대체	273,709	368,915
리스계약의 종료	-	13,165
복구충당부채와 사용권자산의 인식	-	49,463
유형자산 취득대금의 미지급	-	23,624

(3) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)

구 분	기초	재무현금흐름	비현금흐름	기말
단기차입금	4,580,000	(3,000,000)	-	1,580,000
유동성리스부채	304,702	(227,213)	273,709	351,198
리스부채	1,408,909	-	(211,472)	1,197,437
임대보증금	2,000	-	-	2,000
합 계	6,295,611	(3,227,213)	62,237	3,130,635

<전분기> (단위: 천원)

구 분	기초	재무현금흐름	비현금흐름	기말
유동성장기차입금	1,604,990	(24,990)	(1,580,000)	-
유동성리스부채	92,410	(153,753)	355,749	294,406
장기차입금	-	-	1,580,000	1,580,000
리스부채	23,707	-	1,464,486	1,488,193
임대보증금	2,000	-	-	2,000
합 계	1,723,107	(178,743)	1,820,235	3,364,599

25. 특수관계자 거래(1) 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자는 당사의 주주 및 임원입니다.(2) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 인식한 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
단기급여	700,514	360,232
퇴직급여	23,507	59,764
합 계	724,021	419,996

(3) 당분기말 현재 금융기관차입금 등과 관련하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다(주석 26 참조).

26. 약정사항 등

(1) 당분기말 현재 금융기관과의 여신약정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	금융기관	약정한도액	사용액	미사용액
중소기업자금대출	중소기업은행	1,700,000	1,580,000	120,000

당분기말 현재 당사는 상기 여신약정과 관련하여 기술보증기금으로부터 1,343백만원의 지급보증을 제공받고 있으며, 대표이사로부터 360백만원의 연대보증을 제공받고 있습니다.(2) 당분기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 164백만원의 이행지급보증을 제공받고 있습니다.27. 범주별 금융상품(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

<금융자산> (단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
	상각후원가 측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산
현금및현금성자산	14,635,826	4,142,265
매출채권	185,882	517,228
미수금	167,226	141,097
기타비유동자산	426,855	408,658
합 계	15,415,789	5,209,248

<금융부채> (단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
	상각후원가 측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채
매입채무	437,741	196,285
단기차입금	1,580,000	4,580,000
유동성리스부채	351,198	304,702
미지급금	229,975	193,154
미지급비용	244,048	206,759
리스부채	1,197,437	1,408,909
임대보증금	2,000	2,000
합 계	4,042,399	6,891,809

(2) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품에서 발생한 손익내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
	상각후원가 측정금융자산	상각후원가 측정금융부채	상각후원가 측정금융자산	상각후원가 측정금융부채
이자수익	174,891	-	85,674	-
외환차익	194	-	3,010	-
기타의대손충당금환입	-	-	11,177	-
이자비용	-	(326,886)	-	(134,202)
외환차손	(2,748)	-	(2,482)	-
대손상각비환입(대손상각비)	44,823	-	80,612	-
합 계	217,160	(326,886)	177,991	(134,202)

28. 공정가치(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	14,635,826	14,635,826	4,142,265	4,142,265
매출채권	185,882	185,882	517,228	517,228
미수금	167,226	167,226	141,097	141,097
기타비유동자산	426,855	426,855	408,658	408,658
금융자산 합계	15,415,789	15,415,789	5,209,248	5,209,248
금융부채
매입채무	437,741	437,741	196,285	196,285
차입금	1,580,000	1,580,000	4,580,000	4,580,000
리스부채	1,548,635	1,548,635	1,713,611	1,713,611
미지급금	229,975	229,975	193,154	193,154
미지급비용	244,048	244,048	206,759	206,759
임대보증금	2,000	2,000	2,000	2,000
금융부채 합계	4,042,399	4,042,399	6,891,809	6,891,809

당사는 금융상품의 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단하고 있습니다.(2) 공정가치 서열체계 및 수준별 공시당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분	투입변수의 유의성
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.

29. 재무위험관리당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(환율변동위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 등에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 전반적인 재무위험관리 전략은 전기와 동일합니다.(1) 시장위험(가) 환율변동위험환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 외화로 표시된 거래에서 발생하는 다양한 통화의 환율변동위험에 노출됩니다. 환율변동위험이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 제한적입니다. (나) 이자율위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사의 이자율위험은 주로 변동금리부 차입금에서 발생하며 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 목적으로 하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 변동금리부 차입금의 이자율이 1% 변동할 경우 1년간 발생하는 이자비용이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
	1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시
변동금리부 차입금	(15,800)	15,800	(45,800)	45,800

(다) 가격위험가격위험은 환율변동위험이나 이자율위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험으로서 주로 시장성이 있는 금융상품에서 발생합니다. 가격위험이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 제한적입니다. (2) 신용위험신용위험은 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아당사가 재무손실을 입을 위험입니다. 당사는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래합니다. 재무제표에 기록된 금융자산의 장부금액은 손상차손을 차감한 후의 금액으로서 당사의 신용위험에대한 최대노출액을 나타냅니다. (3) 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 보고기간종료일 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)

구 분	장부금액	1년 이내	1년~5년 이내	5년 초과	합 계
매입채무	437,741	437,741	-	-	437,741
차입금	1,580,000	1,633,957	-	-	1,633,957
리스부채	1,548,635	500,974	1,387,897	-	1,888,871
미지급금	229,975	229,975	-	-	229,975
미지급비용	244,048	244,048	-	-	244,048
임대보증금	2,000	2,000	-	-	2,000
합 계	4,042,399	3,048,695	1,387,897	-	4,436,592

<전기말> (단위: 천원)

구 분	장부금액	1년 이내	1년~5년 이내	5년 초과	합 계
매입채무	196,285	196,285	-	-	196,285
차입금	4,580,000	4,675,909	-	-	4,675,909
리스부채	1,713,611	475,430	1,696,404	-	2,171,834
미지급금	193,154	193,154	-	-	193,154
미지급비용	206,759	206,759	-	-	206,759
임대보증금	2,000	2,000	-	-	2,000
합 계	6,891,809	5,749,537	1,696,404	-	7,445,941

상기 만기분석은 금융부채의 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 이자현금흐름을 포함하고 있습니다.(4) 자본위험관리당사는 총부채를 총자본으로 나눈 부채비율을 자본관리지표로 이용하고 있습니다.보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
총부채	6,055,898	9,038,169
총자본	21,470,571	8,108,487
부채비율	28.21%	111.47%

30. 부문별 정보(1) 당사는 의료기기의 개발, 제조 및 판매 등을 영위하고 있으며, 이를 단일 영업부문으로 분류하고 있습니다. 따라서, 당사의 부문 자산과 부채 및 부문별 매출액 등은 재무제표에 표시된 금액과 동일합니다.(2) 당분기와 전분기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 단일 외부고객의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기		전분기
고객 1	2,335,119	고객 1	951,108

(3) 당분기와 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
국 내	2,544,422	1,001,838
몽 골	20,631	2,828
홍 콩	49,618	-
합 계	2,614,671	1,004,666

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항 당사 정관에서는 아래와 같이 배당에 관한 사항을 규정하고 있습니다.

제8조의 2 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환 또는 전환에 관한 종류 주식)1. 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환 또는 주식의 전환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다)을 발행할 수 있다.2. 제1항의 종류주식의 발행한도는 제5조의 발행예정주식의 총수의 25% 이내로 한다.3. 종류주식에 대하여는 우선 배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 0% 이상 10% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.4. 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.5. 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당 시에 우선하여 배당한다.6. 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 의결권이 있다. 다만, 이사회 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의하여 이를 달리 정할 수 있으며, 다른 종류주식을 발행한 경우 그 다른 종류주식의 권리, 의무를 제한하는 사항에 관하여는 의결권이 없다.7. 상환에 관한 종류주식 주주는 회사에 대하여 종류주식의 상환을 청구할 수 있다. 8. 상환에 관한 종류주식의 상환가액은 발행가액에 발행가액의 8%를 넘지 않는 범위 내에서 발행 시 이사회에서 정한 금액을 더한 가액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다.9. 상환에 관한 종류주식의 상환기간(또는 상환청구 기간)은 종류주식의 발행 후 1월이 경과한 날로부터 4년이 되는 날의 범위 내에서 발행 시 이사회 결의로 정한다.10. 전환에 관한 종류주식은 발행일로부터 1년이 경과한 날로부터 10년이 되는 날의 범위 내에서 발행 시 이사회의 결의로 정한다.11. 전환에 관한 종류주식의 주주는 제10항의 전환기간 내에서 종류주식을 전환할 것을 청구할 수 있다.12. 제11항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다. 다만 그 전환비율은 발행 시 이사회의 결의로 조정할 수 있다. 13. 제11항의 전환으로 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조를 준용한다.14. 회사는 주식의 취득의 대가로 현금이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.15. 전 각항에도 불구하고 종류주식은 배당에 관하여 참가적, 누적적 또는 비참가적, 비누적적 우선주식으로 할 수 있고, 잔여재산 분배에 관하여 당해 종류주식의 발행총액 및 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 우선적 권리를 가진 종류주식으로 할 수 있으며, 배당에 관하여 자세한 배당재산의 종류, 배당재산의 가액의 결정방법, 이익을 배당하는 조건 및 잔여재산분배에 관하여 자세한 잔여재산의 종류, 잔여재산의 가액의 결정방법, 그 밖에 잔여재산분배에 관한 내용은 이사회 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의한다.16. 기타 종류주식에 관한 사항은 이사회 결의 및 종류주식의 주주와의 계약에 의한다.제13조 (신주의 동등배당)회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식(전환된 경우를 포함한다)에 대하여는 동등배당한다

제58조 (이익잉여금의 처분)회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제59조 (이익배당)1. 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.3. 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제60조 (중간배당) 1. 회사는 이사회의 결의로 주주에게 상법 제462조의3의 규정에 의한 중간배당을 할 수 있다. 2. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 가. 직전결산기의 자본금의 액 나. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 다. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 라. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립 한 임의준비금 마. 상법시행령에서 정한 미실현이익 바. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금3. 제1항의 중간배당은 중간배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등 배당한다.

나. 주요배당지표

500500500----9,152,236,079-9,916,946,238-7,988,275,689--------------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제16기 3분기	제15기	제14기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
	주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
	주당 주식배당(주)

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 자본금 변동현황

2024년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2021.12.23유상증자(제3자배정)보통주30,3215,000

603,580

2022.05.03주식분할보통주2,360,466500

-

2022.05.14유상증자(제3자배정)보통주115,980500

60,358

2023.07.12무상증자보통주8,216,160500

500

2024.06.13유상증자(일반공모)보통주1,339,00050017,0002024.08.12주식매수선택권행사보통주197,8005001,7502024.08.12주식매수선택권행사보통주48,0005006,0002024.08.12주식매수선택권행사보통주12,00050010,000

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
-
액면분할
-
1주당 3주 무상주 발행
-
-
-
-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

나. 채무증권 발행실적 및 미상환 잔액 (1) 채무증권 발행실적 : 미상환 잔액 없음

2024년 09월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

(2) 기업어음증권 미상환 잔액 : 미상환 잔액 없음

2024년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

(3) 단기사채 미상환 잔액 : 미상환 잔액 없음

2024년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

(4) 회사채 미상환 잔액 : 미상환 잔액 없음

2024년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

(5) 신종자본증권 미상환 잔액 : 미상환 잔액 없음

2024년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

(6) 조건부자본증권 미상환 잔액 : 미상환 잔액 없음

2024년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

기업공개(코스닥시장 상장-2024년 06월 13일운영자금10,339운영자금1,013사용이 필요한 시점에 용도에 적합하게 사용할 예정이며 현재는 시장형 금리부 수시입출금식예금에 자금을 보관하고 있음.기업공개(코스닥시장 상장-2024년 06월 13일채무상환자금5,246차입금 상환4,930미사용 금액은 차입금 만기 도래시 사용할 예정기업공개(코스닥시장 상장-2024년 06월 13일기타6,100기타1,259사용이 필요한 시점에 용도에 적합하게 사용할 예정이며 현재는 시장형 금리부 수시입출금식예금에 자금을 보관하고 있음.

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

나. 미사용자금의 운용내역

2024년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

예ㆍ적금MMDA11,472--예ㆍ적금증권사 예치금3,011--14,483

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

주)	당사는 미사용자금을 MMDA계좌에 보관하고 있으며, 자금운용계획에 부합하고, 금융수익을 얻을 수 있는 금융상품에 가입하여 운용할 예정입니다.
주)	증권사 예치금은 단기금융상품이 9월 30일 만기가 도래하여 일시적으로, 예치된 자금이며 보고일 현재 3개월만기 단기사채를 매입하였습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 - 해당사항 없습니다. 나. 대손충당금(손실충당금) 설정현황

- 해당 사업연도 중 중요한 변동사항이 없어 기재하지 않았습니다.

다. 재고자산 현황 - 해당 사업연도 중 중요한 변동사항이 없어 기재하지 않았습니다.

라. 진행률적용 수주계약 현황 - 당사는 작성기준일 현재 진행률을 적용하는 수주계약이 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성지침에 따라 분기보고서의 본 항목은 기재하지 않았습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제16기(당기)예교지성회계법인---제15기(전기)성현회계법인적정해당사항 없음해당사항 없음제14기(전전기)성현회계법인적정해당사항 없음해당사항 없음

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

나. 감사용역 체결현황

제16기(당기)예교지성회계법인

별도 온기 감사

별도 1분기, 반기 검토

95,00092242,500438제15기(전기)성현회계법인

별도 온기 감사

별도 반기, 3분기 검토

155,000977155,000977제14기(전전기)성현회계법인별도 온기 감사별도 반기 검토140,000761140,000761

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

다. 회계감사인과 비감사용역 계약체결 현황

제16기(당기)2024.04.25재무확인서2024.04~2024.0510,000-제15기(전기)-----제14기(전전기)-----

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12024년 03월 12일회사측: 감사감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 1인서면회의감사에서의 유의적 발견사항 및 독립성 등22023년 03월 27일

회사측 : 감사

감사인측 : 업무수행이사,담당회계사 1인

서면회의감사에서의 유의적 발견사항 및 독립성 등32022년 07월 01일

회사측 : 감사

감사인측 : 업무수행이사,담당회계사 1인

서면회의감사팀구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성등

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

마. 회계감사인의 변경 지정감사 종료에 따라 당사는 예교지성회계법인을 16기(2024.01.01~2024.12.31)의 감사인으로 자유선임하였습니다. 바. 전ㆍ당기 재무제표 불일치 및 조정협의회 협의 내용 전ㆍ당기 재무제표 불일치 및 조정협의회 협의 사항은 없습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 감사가 회사의 내부통제 유효성 감사 결과 당사는 보고기준일 현재 해당사항 없으며, 이번 사업연도부터 내부통제의 유효성에 대해서 감사를 진행할 계획입니다. 나. 내부회계관리제도 당사는 이번 사업연도부터 내부회계관리자가 이사회 및 감사에게 내부회계관리제도의 운영실태를 보고하고, 감사는 회계감사인에게 이를 보고하여 외부감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토 의견을 득할 예정입니다.

다. 내부통제구조의 평가

당사는 보고기준일 현재 해당사항 없습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 (1) 이사회 구성 현황 보고기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명으로 총 3명의 이사로 구성되어 있으며, 이사회 의장은 이영신 대표이사가 수행하고 있습니다. 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다.

(2) 이사회의 주요 운영 규정

구분	내용
제3조(권한)	1. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.2. 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.
제4조(구성)	이사회는 이사 전원(사외이사 및 기타 비상무이사 포함)으로 구성한다.
제5조(의장)	이사회의 의장은 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 맡는다.
제7조(소집권자)	1. 이사회는 의장이 소집한다. 그러나 이사회의 결의로 소집할 이사를 정한 때에는 그 이사가 소집한다.2. 이사회 의장이 아닌 다른 이사는 이사회 의장에게 이사회 소집을 청구할 수 있다. 이사회 의장이 정당한 사유없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수 있다3. 감사는 이사회 소집권을 가질 수 없다. 단, 소집권자에게 소집을 청구할 수 있다.4. 대표이사가 부재중이거나 유고시에는 부사장, 전무이사, 상무이사, 이사의 순으로 그 직무를 대행한다.
제8조(소집절차)	1. 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 1일 전에 각 이사 및 감사에게 서면 또는 전자문서로 통지를 발송하여야 한다.2. 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있는 때에는 제1항의 절차 없이 언제든지 회의를 열 수 있다.
제9조(결의방법)	1. 이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.2. 이사의 의결권은 각 1개의 의결권을 가지며, 의결권은 대리 행사할 수 없다.3. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.4. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.5. 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.
제10조(부의사항)	이사회에 부의할 사항은 다음의 각호와 같다.1. 대표이사의 선임과 공동대표의 결정2. 신주의 발행, 사채의 발행, 전환사채의 발행, 신주인수권부사채의 발행, 기타사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달에 관한 사항3. 지배인의 선임 또는 해임4. 주주총회에 상정할 안건에 관한 사항 및 주주총회의 소집 결정5. 이사에 대한 겸업의 승인6. 이사와 회사 간의 거래의 승인7. 명의개서대리인의 선임8. 준비금의 자본전입9. 재무제표의 사전승인, 영업보고서의 승인10. 내부회계관리실태의 보고 승인11. 중간배당의 결정12. 이사(대표이사 포함)의 직무집행감독권13. 지점의 설치, 이전 및 폐쇄, 자회사의 설립14. 간이합병의 승인 및 소규모합병의 승인15. 정관에서 정한 주식매수선택권의 부여 및 취소16. 주식양도, 양수의 승인17. 정관의 변경에 관한 사항18. 예산에 관한 사항19. 특수관계자와의 거래에 대한 승인20. 중요한 계약과 협약에 대한 사항21. 중요한 재산의 권리에 관한 사항22. 기타 법령 및 정관에 이사회 의결을 요구하는 경영상 주요 사항

(3) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

3----

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

주) 당사는 자산총액이 1천억원 미만의 코스닥시장에 상장된 벤처기업으로 상법 제542조의8 1항 및 상법 시행령 제34조 1항 1호에 따라 사외이사를 선임하지 않았습니다.

나. 주요 의결 사항

회차	개최일자	의안내용	의결현황	대표이사	사내이사
				이영신	방규석	송희석
				출석률100%	출석률100%	출석률100%
				찬 반 여 부
2023-01	2023-03-10	1. 제14기 정기주주총회 소집의 건	가결	찬성	찬성	찬성
2023-02	2023-04-03	1. 사규 제정의 건 : 내부회계관리규정 및 업무지침, 이사회운영규정	가결	찬성	찬성	찬성
2023-03	2023-06-19	1. 지점 이전의 건 : 기술연구소 주소지 이전	가결	찬성	찬성	찬성
2023-04	2023-06-27	1. 준비금의 자본 전입의 건2. 명의개서대리인 선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성
2023-05	2023-07-13	1. 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	찬성	찬성	찬성
2023-06	2023-07-26	1. 코스닥 상장을 위한 상장예비심사 청구의 건	가결	찬성	찬성	찬성
2023-07	2023-09-04	1. 지점 설치의 건 : 오산 지점 설치	가결	찬성	찬성	찬성
2023-08	2023-12-04	1. 신규 자금 차입의 건 : 운영자금 30억원	가결	찬성	찬성	찬성
2024-02	2024-02-28	1. 제15기 정기주주총회 소집의 건	가결	찬성	찬성	찬성
2024-02	2024-03-27	1. 신규 자금 차입의 건	가결	찬성	찬성	찬성
2024-03	2024-03-29	1. 대표이사 선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성
2024-04	2024-04-05	1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

다. 이사회 내 위원회 당사는 보고기준일 현재 이사회내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 사내이사 및 사외이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.보고기준일 현재 당사의 이사회 구성은 다음과 같습니다.

직명	성명	추천인	임기	연임여부(연임회수)	선임배경	활동분야	회사와의거래	최대주주 또는주요주주과의 관계
사내이사(대표이사)	이영신	이사회	2024.03.29~2027.03.28	연임(5)	창업자로서 산업분야에 대한 깊은 이해와 전문성을 보유하였으며, 회사의 창립부터 현재까지의 성장을 이끌어온 뛰어난 경영능력을 인정받아 향후에도 경쟁력 강화와 지속적인 성장을 이끌것으로 기대되어 선임됨	이사회 의장,대표이사	해당사항없음	최대주주
사내이사	송희석	이사회	2024.03.29~2027.03.28	연임(5)	산업 분야에 대한 높은 전문성과 이해력을 가진 당사의 구성원으로서, 초기부터 현재까지 기술개발 부문을 총괄하여 왔으며, 당사의 개발 역량을 강화하고 경쟁력을 높이는 데 기여할 것으로 기대되어 이사회에서 추천함	CTO	해당사항없음	해당사항 없음
사내이사	방규석	이사회	2024.03.29~2027.03.28	연임(5)	제조 부문과 조직관리 측면에서 매우 뛰어난 성과와 전문성을 보유한 인재로 뛰어난 역량과 경험에 기반하여 당사의 제조 부문과 조직운영관리 부문에서 경쟁력을 유지하는 데 기여할 것으로 기대되어 이사회에서 추천함	COO	해당사항없음	해당사항 없음

(2) 사외이사후보추천위원회 당사는 보고기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 구성하고 있지 않습니다. 바. 사외이사의 전문성 당사는 자산총액이 1천억원 미만의 코스닥시장에 상장된 벤처기업으로 상법 제542조의8 1항 및 상법 시행령 제34조 1항 1호에 따라 사외이사를 선임하지 않았습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 구성 당사는 보고기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근감사 1인이 당사 정관 제53조에서 규정하고 있는 감사의 직무와 의무에 따라 감사업무를 충실히 수행하고 있습니다. 나. 감사의 인적사항

성 명	주요 경력	결격요건 여부	비 고
장희동	제주대학교 졸업 (99.02)제주대학교 석사 졸업 (15.02)제주대학교 박사 수료 (17.08)前 제주이동통신㈜ (99.07~00.06)前 ㈜섬엔지니어링 (00.07~14.08)제주대학교 산학협력중점교수 (14.09~17.07)제주대학교 산학협력중점교수 (17.10~22.04)제주ICT기업협회 전문위원 (22.02~현재)제주대학교 공과대학 첨단기술연구소 초빙연구원(22.10~현재)㈜씨어스테크놀로지 감사 (23.03~현재)	해당사항 없음	-

다. 감사의 독립성

감사는 회사의 회계와 업무를 감사하여 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위한 관계서류를 해당부서에 제출 요구할 수 있으며, 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있습니다.

구 분	내 용
제50조 (감사의 수)	당 회사의 감사는 1명 이상으로 한다.
제50조의2 (감사의 선임.해임)	1. 감사는 주주총회에서 선임ㆍ해임한다. 2. 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. 3. 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. 4. 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 5. 제3항, 제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.
제51조 (감사의 임기)	감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종 결산기에 관한 정기주주총회의 종결 시까지로 한다.
제52조 (감사의 보선)	감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제50조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행 상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니하다.
제53조 (감사의 직무)	1. 감사는 당 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. 3. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 4. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구 할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다. 5. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사(소집권자가 있는 경우 소집권자)에게 제출하여 이사회의 소집을 청구할 수 있다. 6. 제5항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 7. 감사에 대해서는 제42조 제3항의 규정을 준용한다. 8. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
제54조 (감사록의 작성)	감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 감사록에 기재하고 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 서명을 하여야 한다.

라. 감사의 주요 활동내역

회차	개최일자	의안내용	가결여부	감사
				김영철출석률:100%	장희동출석률:100%
2023-01	2023-03-10	1. 제14기 정기주주총회 소집의 건	가결	-	-
2023-02	2023-04-03	1. 사규 제정의 건 : 내부회계관리규정 및 업무지침, 이사회운영규정	가결	-	찬성
2023-03	2023-06-19	1. 지점 이전의 건 : 기술연구소 주소지 이전	가결	-	찬성
2023-04	2023-06-27	1. 준비금의 자본 전입의 건2. 명의개서대리인 선임의 건	가결	-	찬성
2023-05	2023-07-13	1. 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	-	찬성
2023-06	2023-07-26	1. 코스닥 상장을 위한 상장예비심사 청구의 건	가결	-	찬성
2023-07	2023-09-04	1. 지점 설치의 건 : 오산 지점 설치	가결	-	찬성
2023-08	2023-12-04	1. 신규 자금 차입의 건 : 운영자금 30억원	가결	-	찬성
2024-02	2024-02-28	1. 제15기 정기주주총회 소집의 건	가결	-	찬성
2024-02	2024-03-27	1. 신규 자금 차입의 건	가결	-	찬성
2024-03	2024-03-29	1. 대표이사 선임의 건	가결	-	찬성
2024-04	2024-04-05	1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행 승인의 건	가결	-	찬성

마. 감사 교육 실시 현황

감사의 경력과 전문성을 고려한 바, 현재까지는 교육을 실시하지 않았으나 업무수행 관련 교육이 필요할 경우 진행할 예정입니다.

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

바. 감사 지원조직 현황 감사의 직무수행을 위한 별도의 지원조직은 현재 구성되어있지 않습니다.다만, 회사 내 관리조직은 감사의 요청에 따라 관련 자료를 제공하고 있습니다. 사. 준법지원인 등 당사는「상법」제542조13에 따라 최근 사업연도말 현재 자산총액 5천억원 미만으로 보고서 제출일 현재 준법지원인 선임 의무가 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2024년 09월 30일

(기준일 : )

배제미도입미도입미실시미실시미실시

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권의 행사여부 당사는 보고기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 여부 당사는 보고기준일 현재 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.

라. 의결권 현황

2024년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주12,551,680-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주12,551,680-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

구분	내용
정관 상신주인수권에관한 사항	제11조 (신주인수권)1. 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.2. 전항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 기존 주주의 신주인수권을 인정하지 아니하고 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정 받을 자, 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등도 정할 수 있다.가. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우나. 「상법」 제340조의 2 또는 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우다. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우라. 「근로복지기본법」제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우마. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우바. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우사. 주권을 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조의2에 따른 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우3. 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일	12월 31일
정기주주총회 시기	매 사업연도 종료 후 3월 이내
주주명부 폐쇄시기	제18조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)1. 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. 다만,「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항은 적용하지 않는다.2. 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. 다만, 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다.3. 회사가 제2항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.4. 회사가 제2항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.
주권의 종류	제8조 (주식 및 주권의 종류)1. 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.2. 당회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종으로 한다. 다만,「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항은 적용하지 않는다.3. 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.
명의개서대리인	주식회사 국민은행 증권대행부서울시 영등포구 국제금융로8길 26, 3층(여의도동, 국민은행 여의도 본점)
주주의 특전	해당 없음
공고 방법	제4조 (공고 방법)회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.seerstech.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울시에서 발행되는 일간 매일경제신문에 한다.

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자	구분	안건	결의내용	비고
2020-03-31	정기주주총회	제1호 의안 제11기 재무제표 승인의 건제2호 의안 이사보수한도 승인의 건제3호 의안 감사 선임의 건제4호 의안 감사보수한도 승인의 건	원안대로 가결	-
2020-09-16	임시주주총회	제1호 의안 정관 변경의 건제2호 의안 주식매수선택권 부여의 건	원안대로 가결	-
2020-10-20	임시주주총회	제1호 의안 주식매수선택권 부여의 건	원안대로 가결	-
2021-03-30	정기주주총회	제1호 의안 제12기 재무제표 승인의 건제2호 의안 감사 선임의 건제3호 의안 정관 변경의 건제4호 의안 주식매수선택권 부여의 건	원안대로 가결	-
2021-08-11	임시주주총회	제1호 의안 이사 선임의 건	원안대로 가결	-
2022-03-31	정기주주총회	제1호 의안 제13기 재무제표 승인의 건제2호 의안 주식분할 승인의 건제3호 의안 정관 변경의 건제4호 의안 주식매수선택권 부여의 건제5호 의안 이사 및 감사 보수한도 승인의 건	원안대로 가결	-
2023-03-31	정기주주총회	제1호 의안 제14기 재무제표 승인의 건제2호 의안 감사 선임의 건제3호 의안 이사 및 감사 보수한도 승인의 건	원안대로 가결	-
2023-07-12	임시주주총회	제1호 의안 정관 변경의 건제2호 의안 임원보수지급규정 제정의 건제3호 의안 임원퇴직급여지급규정 개정의 건	원안대로 가결	-
2024-03-29	정기주주총회	제1호 의안 제 15기 재무제표 승인의 건제2호 의안 이사 선임의 건제3호 의안 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 감사 보수한도 승인의 건	원안대로 가결	-

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2024년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

이영신최대주주보통주3,386,28030.913,386,28027.54-방규석등기임원보통주84,0000.7784,0000.68-송희석등기임원보통주50,0000.4650,0000.41-김경철미등기임원보통주 40,0000.37 40,0000.33-강대엽미등기임원보통주 24,0000.22 24,0000.20-보통주 3,584,28032.72 3,584,28029.16-------

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

나. 최대주주 주요경력

성 명	이영신 LEE YOUNG-SHIN李 瑛 信		생년월일	1970. 04. 22
학 력	학교명	전공분야			학 위	졸업년도
	서강대학교	전자공학과			석사	2000. 08
	서강대학교	전자공학과			학사	1997. 02
경 력	기 간	근무처명			담당업무	비고
	2009. 08 ∼ 현재	㈜씨어스테크놀로지			CEO	-
	2005. 07 ∼ 2009. 06	삼영전자공업㈜			연구개발총괄	무선통신본부
	1999. 06 ∼ 2005. 07	전자부품연구원			연구개발	고주파 소자 패키지 연구센터
	1997. 01 ∼ 1998. 08	현대전자			설계	시스템 IC 연구센터

다. 5% 이상 주주 및 우리사주조합 등의 주식소유현황

2024년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

이영신3,386,28026.98베스트3호투자조합760,5686.06변동준711,3205.67라이프코어-티그리스신기술투자조합2호639,1425.09--

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-
	-
	-
	-
우리사주조합

라. 소액주주현황

2024년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

25,81425,82799.954,586,50012,551,68036.54-

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)
소액주주

마. 주가 및 주식거래 실적

상장일 이후의 주가와 주식거래실적은 다음의 표와 같습니다.

[증권거래소명 : 코스닥증권시장] (단위 : 원, 주)

종 류		2024년 6월	2024년 7월	2024년 8월	2024년 9월
주 가(보통주)	최고	18,500	13,200	12,800	15,500
	최저	14,050	10,940	9,180	13,000
	평균	16,235	11,806	10,822	14,281
거래량(보통주)	최고(일)	21,910,268	684,351	1,143,951	2,073,549
	최저(일)	546,833	44,577	54,232	114,413
	월간	35,328,036	4,297,002	6,117,466	10,039,375

주1) 6월의 주가와 주식거래실적은 상장일인 6월 19일부터 말일까지의 내역입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2024년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

이영신남1970.04대표이사사내이사상근CEO - 서강대학교 전자공학과 - 서강대 전자공학과 대학원 - ㈜씨어스테크놀로지 CEO (09~현재)3,386,280-본인14년 11개월2027.03.28송희석남1970.03부사장사내이사상근CTO - 서강대학교 전자공학과 졸업 - 서강대 전자공학과 대학원 - ㈜씨어스테크놀로지 CTO (09~현재)50,000-임원14년 9개월2027.03.28방규석남1968.12부사장사내이사상근COO - 인하대학교 무기재료공학과 - 인하대 무기재료공학과 대학원 - ㈜씨어스테크놀로지 COO(11~현재)84,000-임원12년 3개월2027.03.28강대엽남1973.12부사장미등기상근CSO - 중앙대학교 국어국문학과 - ㈜씨어스테크놀로지 CSO(10~현재)24,000-임원14년 5개월-김성종남1978.06부사장미등기상근CBO

- 컬럼비아대 생물공학과

- 연세대학교 경영대학원

- 아이진 상무이사(12~20)

- 바이젠셀 상무이사(20~24)

- ㈜씨어스테크놀로지 CBO(24~현재)

--임원1개월-장영태남1979.05이사미등기상근CFO - 고려대학교 정보통계학과 - 前 에코솔루션(06~20) - ㈜씨어스테크놀로지 CFO(20~현재)--임원4년 1개월-김경철남1975.11이사미등기상근기술연구소총괄 - 서강대학교 전자공학과 - 서강대 전자공학과 대학원 - ㈜씨어스테크놀로지 이사(09~현재)40,000-임원14년 11개월-장희동남1973.05감사감사비상근감사 - 제주대학교 - 제주ICT기업협회 전문위원(22~현재) - 제주대학교 공과대학 첨단기술연구소 초빙연구원(22~현재) - ㈜씨어스테크놀로지 감사(23~현재)--임원1년 3개월2026.03.31

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
								의결권있는 주식	의결권없는 주식

나. 직원 등 현황

2024년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

전사남51-1-523년 10개월3,203,161,76664,596,449----전사여42-3-452년 3개월1,733,982,48543,292,636-93-4-972년 7개월4,937,144,25155,089,320-

직원										소속 외근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)
합 계

주) 연간급여 총액에는 주식매수선택권 행사로 인한 행사 차익이 포함되어 있습니다.

다. 미등기임원 보수 현황

2024년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

5401,960,741109,973,519-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 이사전체의 보수현황 1) 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 등기이사31,000,000-감사1100,000-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2) 보수지급금액

2-1) 이사 전체

(단위 : 원) 4396,011,89599,002,974-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2) 유형별

(단위 : 원) 3369,011,895123,003,965---------127,000,00027,000,000-

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(단위 : 원) 2-----------2--

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

<주식매수선택권 부여 현황>

2024년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

송희석등기임원2020.09.17(주1)기명식보통주32,000----32,0002022. 09. 17 ~ 2029. 09. 161,750O상장일로부터2년간방규석등기임원2020.09.17(주1)기명식보통주32,000----32,0002022. 09. 17 ~ 2029. 09. 161,750O상장일로부터2년간강대엽미등기임원2020.09.17(주1)기명식보통주32,000----32,0002022. 09. 17 ~ 2029. 09. 161,750O상장일로부터2년간김경철미등기임원2020.09.17(주1)기명식보통주32,000----32,0002022. 09. 17 ~ 2029. 09. 161,750O상장일로부터2년간장영태미등기임원2020.09.17(주1)기명식보통주4,000----4,0002022. 09. 17 ~ 2029. 09. 161,750O상장일로부터2년간OOO외 14명직원2020.09.17(주1)기명식보통주264,000173,800-173,800-90,2002022. 09. 17 ~ 2029. 09. 161,750X-OOO-2020.10.21(주1)기명식보통주24,00024,000-24,000--2022. 09. 17 ~ 2029. 09. 161,750X-장영태미등기임원2021.04.09(주1)기명식보통주16,000----16,0002023. 04. 09 ~ 2030. 04. 086,000O상장일로부터2년간OOO외 9명직원2021.04.09(주1)기명식보통주80,00048,000-48,00016,00016,0002023. 04. 09 ~ 2030. 04. 086,000X-OOO외 7명직원2022.04.14(주1)기명식보통주104,00012,000-12,00032,00060,0002024. 04. 14 ~ 2031. 04. 1310,000X-

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
						행사	취소	행사	취소

주1)	현재까지 발행된 부여방법의 형태는 신주발행교부 및 자기주식교부 (행사시점 결정)로 발행 되었습니다.
주2)	2023년 7월 13일 이사회 결의로 주식매수선택권 부여를 취소하였습니다.
주3)	부여수량 및 행사가격에는 무상증자(300%) 및 주식분할(10분의 1)로 인한 조정된 수량과 행사가격을 기준으로 반영하였습니다.
주4)	임원의 주식매수선택권 의무보유기간은「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제6호에 따르면 상장일로부터 1년이나, 상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 의무보유기간을 1년 추가하여 상장일로부터 2년간 의무보유합니다.

※ 공시서류작성기준일(2024년 9월 30일) 현재 종가 : 13,370 원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

당사는 보고기준일 현재 계열회사와 출자하고 있는 타 법인이 없습니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

- 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

- 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

- 해당사항 없습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

당사는 보고기준일 현재 연결대상 종속회사가 없습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

당사는 보고기준일 현재 계열회사가 없습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

당사는 보고기준일 현재 출자하고 있는 타 법인이 없습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 보고기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고기준일 현재 해당사항 없습니다.