분기보고서 4.1 이원다이애그노믹스(주) 120111-0658289 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;&cr; (제 8 기)

2020년 01월 01일2020년 09월 30일
사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2020년 11월 16일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 이원다이애그노믹스 주식회사
대 표 이 사 : 신상철, 이민섭
본 점 소 재 지 : 인천광역시 연수구 하모니로 291
(전 화) 032-713-2154
(홈페이지) http://www.edgc.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무이사 (성 명) 김연철
(전 화) 032-713- 2100
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사확인서_edgc.jpg 대표이사확인서_edgc

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

&cr; 1. 연결대상 종속회사 개황&cr;(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 천원)
Eone Diagnomics &cr;Genome Center,Inc.(주1)2017.025795 Kearny Villa RD, San Diego, USA의학 및 약학 연구개발업&cr;(Biomedical Service)279,203지분 100%&cr;보유-Eone Diagnomics &cr;Genome Center,Asia (주2) 2018.07Unit A5, 21/F., TML Tower, 3 Hoi Shing Road, Tsuen Wan, NT, Hong Kong유전자분석서비스 및 관련상품 유통67,829지분 100%&cr;보유-삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호(주3)2018.08-금융상품984,511--이디지씨글로벌(주)(주4)2020.05부산광역시 동구 중앙대로 214번길 7-8유전자분석서비스 및 관련상품 유통-지분 100%&cr;보유-
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

주1) 지배기업의 대표이사는 2017년 중 미국 내 유전자 분석 매출 증대를 위해 Eone Diagnomics Genome Center Inc.를 100% 출자(출자금액 USD 5,000)하여 설립하였 으며, 지배기업은 2017년 중 동 지분을 전량 USD 5,000에 인수하였습니다. 한편, 지배기업은 지분을 USD 10,000, USD 175,000, USD 150,000 추가 취득하였으며 2020년 9월 30일 현재 납입자본금은 US D 340,000 입니다. &cr; &cr; 주2) EDGC Asia Ltd.는 2018년 7월 24일 해외 시장의 확장을 위한 공격적인 마케팅 및 홍콩 지역 등 중화권을 타겟으로 한 글로벌 파트너십 구축을 위하여 설립되었습니다. 2020년 9월 30일 현재 납입자본금은 HK D 5,300,000 며 지배기업이 100% 지분을 가지고 있습니다.&cr; &cr; 3) 삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호는 벤처기업 중 바이오헬스케어 관련 기업에 대한 투자를 목적으로 한 한국벤처투자조합으로서, 지배기업은 영업상의 다양한 유전체바이오 사업영역 확대를 위해 2018년 8월 20일에 해당 특정금전신탁을 취득하였습니다. &cr;&cr; 주4) 이디지씨글로벌 주식회사는 당사의 유전체분석 서비스 및 건강기능식품, 화장품 등의 방문판매사업을 목적으로 2020년 5월 8일에 설립되었습니다. 2020년 6월 30일 현재 납입자본금은 500,000천원이며, 지배기업이 100% 지분을 가지고 있습니다. &cr; &cr; 1-1. 연결대상회사의 변동내용

이디지씨글로벌 주식회사사업의 확대--이디지씨헬스케어(주)당사 흡수합병으로 소멸--
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

주) 당사의 주요종속회사였던 이디지씨헬스케어(주)는 당사의 흡수합병 (2020년 9월21일 합병 보고 총회 완료) 에 따라 피흡수합병법인으로 소멸하였습니다. &cr;&cr;

1-2. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2018년 06월 26일기술성장기업의 코스닥시장 상장코스닥시장상장규정 제6조(신규상장심사요건),&cr;제7조(신규상장심사요건의 특례)
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr; 당사의 명칭은'이원다이애그노믹스 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는'Eone Diagnomics Genome Center Co., Ltd. (약호 EDGC 또는 ED)로 표기합니다.&cr;

3. 설립일자 및 존속기간&cr; 당사는 2013년 5월 6일에 설립되었습니다. &cr;

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr; (1) 본사&cr; ① 주소 : 인천광역시 연수구 하모니로 291, 4층(송도동)&cr; 전화번호 : 032-713-2100&cr; ③ 홈페이지 : http://www.edgc.com&cr; &cr; 5. 중소기업 해당 여부&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 같은 법 시행령 제3조에 의한 중소기업(중기업)에 해당합니다. &cr;

6. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명 &cr; 당사는 로벌 바이오 유전체 빅데이터 기업 으로 유전체 기반 질병진단 및 개인별 유전적 특징 분석기술을 구현하고 있습니다. 이에 따라 유후(YouWho), 나이스검사 등 유전체분석과 EDGC-SCAN 액체생검진단을 주사업으로 하고 있습니다. 유후는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 계보를 알려주는 서비스로 국내 전체 유전체기업 중 유전자 혈통분석이 가능한 기업은 당사가 유 일합니다. 또한 당사의 비침습 산전 진단검사(NIPT) 서비스상품인 '나이스(NICE)'와 NGS기반의 체액검사(액체생검, Liquid Biopsy) 등 진단의료관련 서비스를 개발하여 제공하고 있으며, 이 외에도 유전체분석에 관한 전문지식이 없는 사람도 유전체분석에 기반한 자신의 상태를 쉽게 이해할 수 있도록 DNA App. 등을 개발하여 제공하고 있습니다. 당 사는 2020년 9월 22일 이디지씨헬스케어(주)와의 흡수합병을 통하여 체외진단 시약 및 체외진단장비 분야로도 사업영역을 확장하고 있으며, 국내 다수의 병의원, 검진센타, 검사수탁기관에 의료용 시약 공급 과 코로나 진단키트 등 바이러스 방역 용품을 통한 수익창출을 기대하고 있습니다.&cr; &cr;당사의 정관상 목적사업은 다음과 같습니다.

목적사업 비고

1. 유전체 분석사업

1. 유전체 기반 IT 및 정보포탈사업

1. 유전체 기반 소프트웨어 개발 및 공급업&cr; 1. 유전체 기반 진단상품 개발 및 공급업

1. 차세대 헬스케어사업

1. 유전체를 이용한 맞춤의학 상품개발 및 공급업&cr;1. 실험실용 시약 제조업

1. 실험실용 시약 도, 소매업&cr;1. 유전 체 분석 관련 기계, 시약, 소모품 및 기타 주변 용품의 개발, 제조, 수입, 그의 판매 및 도소매 사업&cr; 1. 부동산 임대업

1. 의약품 무역업

1. 의료기기 도,소매업

1. 의료기기 무역업

1. 의료기기 임대 및 관리업

1. 수입의약품 유통 및 판매업

1. 전자상거래업

1. 유전체관련 연구개발,분석서비스,제품제조 및 판매업

1. 건강기능식품 제조 및 판매사업

1. 병원 경영 및 유지관리 용역 서비스업

1. 경영컨설팅 서비스업

1. 구매,판매 대행 서비스업

1. 위탁 판매 서비스업

1. 병원 의료기기 및 사용시약 유통 판매업

1. 음식점업

1. 빵,과자류 등 제조 및 판매업

1. 커피,음료류 제조 및 판매업

1. 레스토랑 운영 및 서비스업

1. 위 각호에 관련된 서비스사업 일체

1. 위 각호에 관련된 전자상거래 및 무역업 일체

1. 위 각호에 관련된 부대사업 일체

현재 회사가 영위하는 사업

1. 유전체 기반 제약 및 치료사업

1. 정보이용업 &cr; 1. 건강기능식품 도,소매 및 수출입업

1. 식음료 사업

1. 화장품 제조 및 도,소매 및 수출입업

1. 신약개발, 제조 및 판매, 수출입업

1. 신약개발을 위한 연구소의 설립 및 운영사업

1. 바이오시밀러, 원료의약품 제조 및 판매, 수출입업

1. 바이오, 생명공학관련업

1. 유전자칩의 개발, 제조 및 판매, 수출입업

1. 유전체기반 신기술, 신소재, 신제품 연구개발, 제조 및 판매, 수출입업

1. 세포치료제 개발, 제조 및 판매, 수출입업

1. 의약품 및 의약외품 개발, 제조 및 판매 및 수출입업

1. 연구용 시약, 기자재 등의 제조, 판매 및 연구지원 사업

1. 세포 보관 및 공급업

1. 건강, 의료, 의약관련 컨설팅 및 출판사업

1. 신약연구 및 바이오 육성지원 재단법인의 설립 및 운영&cr; 1. 의약품 제조업&cr;1. 의료기기 제조업

1. 의약품 관련 정보제공업

1. 의료기기 관련 정보제공업

1. 통신판매업

1. 소프트웨어 개발 및 유지,보수

1. 생명공학 관련제품 제조 및 판매업

1. 의약,약학 연구개발&cr;1. 오파&cr;1. 인력관리 및 인력파견업

1. 정보처리 및 부가통신업

1. 자료분석처리 및 데이터베이스 관련사업

1. TV, 인터넷방송, 케이블TV,기타방송매체에서 발생하는 각종 프로그램의 기획,제작 납품, 공급업

현재 회사가 영위하고 있지 않은 사업

&cr; 7. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부

당사 및 당사의 계열회사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」에 따른 상호출자 제한 기업집단 등에 해당하지 아니하며, 당사를 포함한 기업집단 소속회사의 명칭은 다음과 같습니다.

구분 소재지 회사명 주요영업활동
상장사 대한민국 이원다이애그노믹스(주)&cr;(131-86-48582) 유전체연구및개발업
비상장사 미국 Eone Diagnomics Genome Center,Inc.&cr; (275113852<해외현지기업고유번호) 의학 및 약학 연구개발업&cr;(Biomedical Service)
비상장사 홍콩 Eone Diagnomics Genome Center,Asia&cr; (121100626<해외현지기업고유번호) 유전자분석서비스 및 관련상품 유통
비상장사 대한민국 이디지씨글로벌(주)&cr;(561-88-01929) 유전자분석서비스 및 관련상품 유통

&cr; 8. 신용평가에 관한 사항&cr; 결회사는 당기 중 신용평가 전문기관으로부터 신용평가를 받아 다음과 같이 등급을 부여받았습니다.

&cr;8-1. 등급현황

신용평가기관 평가의 명칭 등급평가일 등급유효기간 등급
나이스디앤비 기업신용평가 2019.09.18 2020.06.30 e-5+ (BB+)
나이스디앤비 기술등급확인 2019.09.18 2020.09.17 T-2
나이스디앤비 기업신용평가 2020.09.22 2021.06.30 e-5+ (BB+)
나이스디앤비 기술등급확인 2020.09.28 2021.09.27 T-2

&cr;8-2. 신용등급체계와 부여된 의미는 다음과 같습니다. &cr;&cr;8-2-1. 기업신용평가등급

신용등급 회사채에 준하는 &cr;기업신용등급 등급의 정의
e-1 AAA 최상위의 상거래 이행능력을 보유한 수준
e-2 AA 우량한 상거래 이행능력을 보유하며, 환경변화에 대한 대처능력이 충분한 수준
e-3 A 양호한 상거래 이행능력을 보유하며, 환경변화에 대한 대처능력이 상당한 수준
e-4 BBB 양호한 상거래 이행능력이 인정되나, 환경변화에 대한 대처능력은 다소 제한적인 수준
e-5 BB 단기적 상거래 이행능력이 인정되나 , 환경변화에 대한 대처능력은 제한적인 수준
e-6 B 단기적 상거래 이행능력이 인정되나, 환경변화에 대한 대처능력은 미흡한 수준
e-7 CCC 현 시점에서 신용위험 발생가능성이 내포된 수준
e-8 CC 현 시점에서 신용위험 발생가능성이 높은 수준
e-9 C 현 시점에서 신용위험 발생가능성이 매우 높고 향후 회복가능성도 매우 낮은 수준
e-10 D 상거래 불능 및 이에 준하는 상태에 있는 수준
NG NG 등급부재 : 신용평가불응, 자료불충분, 폐(휴)업 등의 사유로 판단보류

&cr;8-2-2. 기술신용평가등급

등급 등급의 정의
T-1 최상위의 기술력을 보유하고 있어 기술사업 성장가능성이 매우 높은 수준
T-2 상위의 기술력을 보유하고 있으며 장래의 환경변화에 크게 영향을 받지 않는 수준으로 기술사업 성장가능성이 높은 수준
T-3 양호한 기술력을 보유하고 있으며 장래의 환경변화에 다소의 영향을 받을수는 있으나 기술사업 성장가능성은 양호한 수준
T-4 우위의 기술력을 보유하고 있으며 장래의 환경변화에 다소의 영향을 받을수는 있으나 기술사업 성장가능성은 양호한 수준
T-5 보통의 기술력을 보유하고 있으며 장래의 환경변화에 따른 변동가능성이 있는 바, 기술사업 성장가능성이 보통 수준
T-6 무난한 기술력을 보유하고 있으며 장래의 환경변화에 따른 변동가능성이 있으며, 기술사업 성장가능성이 보통 수준
T-7 기술력이 다소 부족하여 장래의 환경변화에 따른 변동가능성이 높고, 기술사업 성장가능성이 다소 불확실한 수준
T-8 기술력이 부족하여 장래의 환경변화에 따른 변동가능성이 매우 높고, 기술사업 성장가능성이 불확실한 수준
T-9 기술력 및 사업화를 위한 필요사항이 매우 부족하여 기술사업 성장가능성이 낮은 수준
T-10 기술력이 매우 취약한 상태로 사업추진 타당성이 매우 부족한 수준

2. 회사의 연혁

1-1. 회사의 주된 변동내용

주요 연혁

2015

03

Maverix사 (미국)과 클라우드 기반 Bioinformatics 개발 협약

04

특허출원 (차세대 염기서열 분석기법을 이용한 장기 이식 거부 반응 예측방법, 국내특허)

04

자본금 변경 (발행주식수: 477,000주, 자본금: 2,385 백만원 )

08

특허출원 (다양한 플랫폼에서 태아의 성별과 성염색체 이상을 구분할 수 있는 새로운 방법, 국내특허)

08

2015 ASHG학회에서 NICE?Checkcontrol/LOD/cfDNAtube론칭

10

클라우드 기반 CLIA 인증 획득 위한 EDGC BI 알고리즘을 Diagnomics, Inc.에 제공

11

클라우드 기반 CLIA-Certified 비침습 산전 진단 검사 (NIPT) 서비스 ‘NICE?’론칭

12

자본금 변경 (발행주식수: 484,273주, 자본금: 2,421 백만원 )

2016

01

특허출원 (염색체 이상 판단 방법, 국내특허)

03

특허출원 (태아 염색체 이수성이 존재하는지 여부를 결정하기 위한 방법, 국내특허)

03

Global Screening Array (“GSA”) 컨소시엄 파트너사 선정

04

암 조기검진 사무협력 양해각서 ((주)싸이토젠)

05

액면분할 (발행주식수: 4,842,730주, 자본금: 2,421 백만원 )

※액면가 5,000원 → 500원

05

장기이식 환자 모니터링 연구계약 (B병원)

06

휴먼케어콘텐츠 개발 사업 개발지원 사업 협약 (경북대 산학협력단)

06

특허출원 (2차원 분포 분석을 이용한 샘플 중 상이한 이수성의 존재 또는 부재를 결정하는 방법), 한국

06

자본금 변경 (발행주식수: 4,864,280주, 자본금: 2,432 백만원 )

07

자본금 변경 (발행주식수: 5,312,608주, 자본금: 2,656 백만원 )

08

진단상품개발과 판매 활성화 사업협력 합의계약 (제노힐)

08

지역 산업 맞춤형 인력양성사업 협약 (인천대)

08

맞춤 한방 진료 위한 유전자 검사 공동개발 (파밀리아한방병원)

08

유전자기반 피부타입 맞춤형 화장품 공동개발약정 (루이앤레이주식회사, 제노힐(주))

08

장기 현장실습 협약 (연세대)

09

매트릭스 학사제도 (인천대)

09

특허등록 (다운증후군 진단을 위한 바이오마커 및 그의 용도), 한국

10

내부회계시스템 구축 (유니테크인포컴(주))

10

외부감사계약 (한영회계법인)

11

산학협력 업무 협약 (인천대)

11

진투미(gene2me?) 론칭

12

NICE? Check Control Kit/LOD Kit - CE 인증 획득

NICE? Check cfDNA Tube - CE 인증 및 KFDA 인증 획득

2017

01

벤처기업 (재)확인

(기술보증기금, 제20170100172호, 유효기간: 2016.12.16~2018.12.15)

01

자본금 변경 (발행주식수: 5,422,608주, 자본금: 2,711 백만원 )

02

베베진(bebegene?) 론칭

03

생명과학분야 업무협력 체결(겐트대학교)

04

EONE DIAGNOMICS GENOME CENTER, INC. (EDGC 미국법인) 설립(자본금 달러 5,000)

05

액면분할 (발행주식수: 27,113,040주, 자본금: 2,711 백만원 )

※액면가 500원 → 100원

05

마이아이진(MyEyeGene?) 론칭

07

정밀의학 진단 공동연구개발 사업협약 (이화여자대학의료원)

07

전략적 파트너십 협약 체결 (중국 GP Bio 社)

07

전략적 파트너십 협약 체결 (태국 BRIA LAB 社)

09

미국 법인(EDGC INC.) 통한 유전자 맞춤형 와인 출시

09

특허출원 (유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법, 시스템 및 이를 이용한 단말)

09

자본금 변경 (발행주식수: 27,745,094주, 자본금: 2,775 백만원 )

11

전환상환우선주 보통주 전환 (전환상환우선주 감소 및 보통주 증가 : 666,668주)

11

외부감사계약 (한영회계법인)

11

코스닥시장 상장을 위한 기술성평가 통과 (평가기관 보건산업진흥원 A, 이크레더블 BBB)

12

산학협력 업무 협약 (인천대)

12

잔여 전환상환우선주 보통주 전환 (전환상환우선주 감소 및 보통주 증가 : 1,574,972주)

12

자본금 변경 (발행주식수: 28,545,094주, 자본금: 2,855 백만원 )

12

코스닥시장 상장을 위한 예비심사청구서 제출

2018 02 특허출원(비침습적 산전진단을 통한 태아의 성별 판별방법)
02 Noor gene genetics, NICE 서비스 런칭
02 유전정보 분석 사업 삼자 협약 (메디에이지-다이애그노믹스-EDGC)
03 특허출원(비침습적 산전 검사에 의한 태아 염색체의 미세결실 또는 미세증폭의 확인 방법)
03 기업-IBK투자증권-대학 간 상호 협력 업무 협약(IBK투자증권)
03 휴먼프로젝트, 인천시민의 질병 예측 및 예방 연구 협력 업무 협약(인천대학교)
03 개인 맞춤형 피부유전자 검사를 활용한 상품개발사업 활성화를 위한 업무제휴 협약(도후글로벌)
04 mygenplanTM서비스 공식 런칭
04 마이아이진 공동 판매 계약 체결(안국바이오진단, 삼천당제약)
04 특허출원(Ancestry 디자인특허)
04 인천시 과학기술상 기술부문 대상 수상(이성훈 부사장)
04 NICE?태국 산부인과학회 기업 발표 및 공식 서비스 론칭
04 외부감사계약(이촌회계법인)
05 gene2me plus 및 mygenplan 공급계약 체결(제이진코리아)
06 산모 유전자검사 서비스 및 소아청소년 유전자검사 서비스 판매계약 체결(보령바이오파마)
06 키트 공급계약 독점권 부여(한국콜마)
06 특허출원 6건(유전자 기반 개인별 맞춤형 건선 위험도 정보 제공 방법 및 시스템 외 5건)
06 Beijing HDTY Technology Co.,Ltd 사업협력 양해각서 체결
06 한국거래소(KRX) 코스닥 상장(2018.06.26)
07 주한 타지키스탄 상공회의소 사업협력 양해각서 체결
07 홍콩법인 설립(Eone Diagnomics Genome Center, Asia)
07 이원의료재단, 메디에이지 사업협력 양해각서 체결
07 (주)코리아메디케어 사업협력 양해각서 체결
07 Beijing HDTY Technology Co.,Ltd 투자계약
07 Beijing HDTY Technology Co.,Ltd 서비스판매계약
07 CAP(미국병리학회) 인증 획득
08 솔젠트 (주) 사업협력 양해각서 체결
08 도후글로벌, 중국 신메이그룹 사업협력 양해각서 체결
08 메디에이지(Mediage) 지분투자계약
09 (주)씨엔에스헬스케어 지분인수계약
09 웰마커바이오 사업협력 양해각서 체결
09 특허출원 1건(모체 혈액 유래 무세포 DNA 단편을 이용한 비침습적 산전 검사 방법)
09 중국 강소성 염성시 경호구 정부와 사업협력 양해각서 체결
10 스마트사운드 크라우드펀딩 공동진행계약
10 베트남고엽제협회(VAVA)와 고엽제 유전자 연구 프로젝트 업무협약 체결
11 스타트레인 VIP 헬스케어 서비스 공급계약
11 EDGC-메디에이지-헬스맥스 사업협력 양해각서 체결
12 한국콜마 유전자와 피부 상관관계 도출을 위한 연구관련 공동연구협약 체결
12 인도 Phoenix Group 사업협력 양해각서 체결
2019 1 재단법인 한국의학연구소(KMI) 서비스 공급계약
2 주식회사 마이지놈박스 스튜디오 지분투자계약
2 캐나다 의료전문기업 SCG와 유전체분석기반 개인맞춤형 마리화나 사업협력 양해각서 체결
2 외부감사계약(이촌회계법인)
2 특허출원 2건{텔로미어 길이분석법, 단일염기다형성 마커를 이용한 동물 개체 식별 방법(PET ID)}
3 이디지씨헬스케어(주) 자본금증자 투자계약
3 바이로큐어 주식회사 지분투자계약
3 정관목적사항 추가(유전체 기반 제약 및 치료사업 외 15건)
3 특허등록 1건(다중 Z-score에 기반한 비침습적 산전 검사 방법 및 장치)
4 강서미즈메디 사업협력 양해각서 체결
4 바이로큐어 주식회사 사업협력 양해각서 체결
4 주식회사 지안바이오 지분투자계약
4 강남미즈메디 서비스 공급계약
5 강동 경희대학교병원 공동연구계약(두경부암 액체생검 공동연구)
5 루이앤레이 주식회사 사업협력 양해각서 체결
5 국내 지점설치(강남지점)
5 특허출원 1건(2단계 Z-score에 기반한 비침습적 산전 검사 방법 및 장치)
6 SK바이오랜드-도후글로벌-EDGC 사업협력 양해각서 체결
6 도후글로벌 서비스 공급계약
6 주식회사 피트나인 서비스 공급계약
6 키움증권 전환사채 인수계약
6 숙명여자대학교 사업협력 양해각서 체결
7 강서미즈메디 서비스공급계약
8 연세대학교 기술용역계약
9 강남미즈메디 사업협력 양해각서 체결
9 주식회사 바이오쓰리에스 사업협력 양해각서 체결
9 바이로큐어 주식회사 구주매매계약
9 주식회사 메디에이지 연구용역계약
9 특허등록 1건(유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법, 시스템 및 이를 이용한 단말)
10 숙명여자대학교 연구용역계약
10 주식회사 송오브마이라이프 서비스공급계약
11 삼성서울병원 연구협약
11 닥터키친 서비스공급계약
12 경희효전한의원 서비스공급계약
12 일루미나코리아 NovaSeq6000 장비 구매계약
12 한컴 디지털 헬스케어 투자조합1호 투자
12 특허출원 1건(이중 가닥 핵산 분자 및 이를 이용한 DNA 라이브러리 내 유리 어댑터 제거 방법)
2020 1 미국지사(EDGC Inc.), 홍콩지사(EDGC Asia) 추가출자
1 연세대의료원 산학협력단 용역공급 및 설치계약
1 중국수도병원 연구용역계약
1 Cordlife 베베진 서비스 추가 변경계약
2 이디지씨글로벌 주식회사 신규설립 지분투자
3 중앙대학교, 중앙대학교병원 의료 AI 연구를 위한 산학협력 협약서 체결
4 삼덕회계법인 합병관련 자문용역계약체결
5 주식회사 딕스젠 사업제휴협약 체결
5 카리스젠 주식회사 사업협력 양해각서 체결
5 합병계약 체결(합병법인 : 이원다이애그노믹스 주식회사, 피합병법인 : 이디지씨헬스케어(주))
5 극지연구소 사업협력 양해각서 체결
5 솔젠트(주) 구주매매계약(상환전환우선주, 보통주)
5 코로나19 방역물품 공급계약
6 흥국생명보험 주식회사 전환사채권 매매계약
6 주식회사 코탑미디어 주식매매계약
7 주식회사 노아바이오텍 보통주 인수계약
7 제1회차 사모 전환사채 당사 취득분 재매각
7 이디지씨헬스케어(주) 소규모 흡수합병 승인
8 합병보고총회 권리주주확정 기준일 설정('20.08.25)
9 하나금융투자 공모 전환사채 대표주관 계약
9 합병보고총회 개최('20.09.21)

2. 경영진의 중요한 변동

일자

내용

2013-05-06

취임

이철옥 대표이사, 이민섭 사내이사, 윤영호 사내이사,

이덕구 사내이사, 김용수 사내이사, 박정섭 감사

2015-03-27

취임

김성호 사외이사

2015-04-21

사임

윤영호 사내이사, 김용수 사내이사

2015-05-26

취임

신상철 사내이사

2016-03-28

취임

이민섭 공동대표이사

중임

박정섭 감사

2016-05-06

퇴임

이철옥 공동대표이사 이민섭 공동대표이사

중임

이철옥 사내이사, 이민섭 사내이사, 이덕구 사내이사

2016-05-10

취임

이철옥 공동대표이사, 이민섭 공동대표이사

2016-09-30

사임

이철옥 공동대표이사, 이철옥 사내이사, 이덕구 사내이사, 박정섭 감사

취임

신상철 공동대표이사, 이성훈 사내이사, 이명희 사내이사, 이규연 사외이사, 정재훈 감사

2018-03-29

사임

신상철 공동대표이사, 신상철 사내이사

취임

신상철 공동대표이사, 신상철 사내이사, 이보형 기타비상무이사

2018-03-27 퇴임 김성호 사외이사(2018년 05월 29일 배철영 사외이사 취임으로 소급등기)
2018-05-29 취임 배철영 사외이사
2019-03-29 사임 이명희 사내이사, 이성훈 사내이사, 이민섭 사내이사, 이민섭 공동대표이사, 이규연 사외이사
취임 이민섭 사내이사, 이민섭 공동대표이사, 정하윤 사내이사, 이규연 사외이사
중임 정재훈 감사
2020-03-27 사임 배철영 사외이사
취임 김영보 기타비상무이사, 김상항 사외이사

3. 최대주주의 변동&cr; 당사는 설립일부터 본 보고서 작성 기준일 현재 최대주주의 변동사항은 없습니다. &cr; &cr; 4. 상호변경

구분

일자

내용

설립

2013-05-06

이원다이애그노믹스게놈센타 주식회사

변경

2016-09-30

이원다이애그노믹스 주식회사

&cr; 5. 화의, 회사정리절차 등&cr; 당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 6. 합병 등에 관한 사항

구 분 일 자 내 용 금 액 비 고
합병기일 2020.08.06 이디지씨헬스케어(주)와 합병 - 병비율 (1: 3.1893658)

당사는 존속회사로 당사의 지배종속 관계인 이디지씨헬스케어(주)를 소멸회사로 "중복된 비용의 절감, 효율적 자원배분 등 경영합리화를 통한 경쟁력 확보"를 위해 합병 관련 이사회결의를 2020년 05월 25일에 하였으며, 이에 대한 내용으로 주요사항보고서를 공시하였습니다. 또한 합병일정에 따라 9월21일 합병총회 완료 후 9월 22일에 등기완료하였습니다. &cr; &cr;이원다이애그노믹스(주)와 이디지씨헬스케어(주)는 합병비율 1:3.1893658이며, 주요사항보고서 제출 당시 합병회사인 이원다이애그노믹스(주)의 최대주주는 이철옥(10.23%, 특수관계인 포함 36.64%)이며, 피합병회사인 이디지씨헬스케어(주)의 최대주주는 이원다이애그노믹스(주)(48.93%)입니다. 합병완료시 이원다이애그노믹스(주)가 존속회사로 남아있으며, 최대주주는 이철옥 외 특수관계인으로 변동사항은 없습니다. 합병 이후 이디지씨헬스케어(주)는 이원다이애그노믹스(주)에 흡수합병되어 해산합니다. &cr;&cr;본 합병으로 인하여 발행되는 합병신주는 보통주식 3,215,898주이며, 이원다이애그노믹스(주)가 보유하고 있는 493,378주(48.93%)의 이디지씨헬스케어(주)의 주식에도 1,573,562주(합병후 총발행주식수의 (3.99%)의 합병신주가 교부될 예정이며, 이디지씨헬스케어(주)가 기보유하고 있는 당사주식 751,625주(합병후 총발행주식수의 1.91%)를 포함하면 합병후 보유하게 되는 자기주식은 2,325,187주(5.9%)가 됩니다.향후 보유하는 자기주식은 매각 및 교환사채발행 등 다각도로 검토하여 처분할 예정입니다. 자세한 사항은 당사의 합병과 관련된 공시자료를 참고하여 주시기 바랍니다.

[ 회사합병 결정 관련된 주요사항보고서 ]
1. 합병방법 이원다이애그노믹스(주)가 이디지씨헬스케어(주)를 흡수합병합니다.&cr;- 존속회사 : 이원다이애그노믹스(주)(코스닥시장 상장법인)&cr;- 소멸회사 : 이디지씨헬스케어(주)(비상장법인)
- 합병형태 소규모합병
2. 합병목적 이원다이애그노믹스(주)와 이디지씨헬스케어(주)는 본 주요사항보고서 제출일 현재 지배종속관계에 있습니다. 금번 합병을 통하여 유전체분석 서비스와 체외진단기기 판매 및 임대사업분야에서의 시너지를 창출하고 중복된 비용에 대한 절감 및 효율적인 자원배분 등 경영합리화를 도모할 수 있을 것으로 기대하며, 이를 통해 주주가치를 제고하고자 합니다.
3. 합병의 중요영향 및 효과 1. 회사의 경영에 미치는 효과&cr;- 이원다이애그노믹스(주)와 이디지씨헬스케어(주)는 합병비율 1:3.1893658로 합병합니다.&cr;- 본 보고서 제출일 현재 합병회사인 이원다이애그노믹스(주)의 최대주주는 이철옥(10.23%, 특수관계인 포함 36.64%)이며, 피합병회사인 이디지씨헬스케어(주)의 최대주주는 이원다이애그노믹스(주)(48.93%)입니다.&cr;- 합병완료시 이원다이애그노믹스(주)가 존속회사로 남아있으며, 최대주주는 이철옥 외 특수관계인으로 변동 없습니다. 합병 이후 이디지씨헬스케어(주)는 이원다이애그노믹스(주)에 흡수합병되어 해산합니다.&cr;&cr;2. 회사의 재무에 미치는 영향&cr;바이오 유전체분야 연구개발 산업은 많은 투자가 필요하며, 기술의 상용화 및 당기순이익을 기록하기까지는 원가율감소 등 장기간이 소요되는 특징을 가지고 있습니다. 본 합병을 통하여 안정적 수익구조를 확보하고 있는 종속기업 피합병법인의 체외진단기기 판매 및 임대사업이 합병법인으로 흡수되는 경우 인적,물적자원이 효율적으로 결합되어 경영효율성 증대와 손익구조 개선이 기대되며, 이를 통해 회사의 재무구조 및 장기적인 현금흐름에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다.&cr;&cr;3. 회사의 영업에 미치는 영향&cr;합병회사인 이원다이애그노믹스(주)는 유전체분야에서 증명된 원천기술을 바탕으로 다수의 파이프라인의 사업확장을 위한 글로벌사업화를 지속적으로 진행중에 있고, 이디지씨헬스케어(주)는 국내위주의 체외진단기기 판매 및 임대업을 주사업으로 하고 있으며, 최근에는 해외에도 영업력을 확장하기 위한 노력을 지속적으로 시도하고 있습니다. 본 합병으로 이원다이애그노믹스(주)의 글로벌 유통망을 통한 체외진단기기 해외판매 및 임대사업 확장을 기대해 볼 수 있습니다.
4. 합병비율 기명식 보통주식 합병비율&cr;이원다이애그노믹스(주) : 이디지씨헬스케어(주) = 1 : 3.1893658
5. 합병비율 산출근거 1. 이원다이애그노믹스(주) 기명식 보통주식의 합병가액&cr;코스닥시장 주권상장법인 이원다이애그노믹스(주)의 보통주 기준시가는 「자본시장과금융투자업에관한법률 시행령」 제176조의5에 따라 합병을 위한 이사회결의일(2020년 05월 25일)과 합병계약을 체결한 날(2020년 05월 25일)중 앞서는 날의 전일(2020년 05월 24일)을 기산일로 하여, 최근 1개월간의 거래량 가중산술평균종가, 최근 1주일간의 거래량 가중산술평균종가, 최근일의 종가를 산술평균한 가액으로 산정하였습니다. 합병가액 산정시, 산술평균가액에 할증 또는 할인을 적용하지 않았습니다.&cr;&cr;[이원다이애그노믹스(주) 보통주식 합병가액 : 14,158원]&cr;A. 1개월 가중산술평균종가(2020년 04월 25일 ~2020년 05월 24일) : 15,162원&cr;B. 1주일 가중산술평균종가(2020년 05월 18일 ~2020년 05월 24일) : 13,664원&cr;C. 최근일 종가(2020년 05월 24일) : 13,650원&cr;D. 합병가액([A+B+C]/3) : 14,158원&cr;&cr;2. 이디지씨헬스케어(주) 보통주 및 우선주의 합병가액&cr;「자본시장과금융투자업에관한법률 시행령」 제176조의5에 따라 비상장법인인 피합병법인의 합병가액은 자산가치와 수익가치를 1과 1.5의 비율로 가중산술평균한가액(이하 '본질가치')으로 산정하고 상대가치를 비교하여 표시하였습니다.&cr;&cr;[이디지씨헬스케어(주) 보통주식 및 우선주식 합병가액 : 45,156원]&cr;A. 자산가치 : 32,432원&cr;B. 수익가치 : 53,639원&cr;C. 본질가치([A+B*1.5]/2.5) : 45,156원&cr;D. 상대가치 : 해당사항 없음&cr;&cr;본 주요사항보고서 제출일 현재 피합병법인이 발행한 전환상환우선주는 보통주로 1:1의 비율로 전환이 가능할 뿐아니라 실제로 2020년 5월 22일자로 우선주의주주가 동 전환비율로 전환을 청구하였으므로 주당 합병가액 계산시 보통주로 간주하였습니다.&cr;&cr;한편, 피합병법인의 합병가액에 대한 자세한 사항은 본 주요사항보서의 첨부서류 '외부평가기관의 평가의견서'를 참고하시기 바랍니다.&cr;&cr;상기와 같이 합병법인이 피합병법인을 흡수합병함에 있어서 합병비율의 기본이 되는 합병당사회사 주식의 주당평가액은 합병법인과 피합병법인이 각각 14,158원(액면가액 100원)과 45,156원(액면가액 500원)으로 산정되었습니다. 이에 따라 합병비율은 1:3.1893658로 결정되었습니다.
6. 외부평가에 관한 사항 외부평가 여부
- 근거 및 사유 본 합병은 「자본시장과금융투자업에관한법률 시행령」제176조의5 제7항 제2호 가목에 따라 주권상장법인과 주권비상장법인 간 합병시 적용될 제176조의5 제1항 제2호에 따른 합병가액에 대하여 외부평가기관의 평가를 받았습니다.
외부평가기관의 명칭 삼덕회계법인
외부평가 기간 2020년 04월 24일 ~ 2020년 05월 24일
외부평가 의견 합병법인인 이원다이애그노믹스 주식회사와 피합병법인인 이디지씨헬스케어 (주) 가 합병을 함에 있어서 합병비율의 기준이 되는 합병법인과 피합병법인의 보통주 주당 평가액은 합병법인 14,158원(주당액면가액 100원)과 피합병법인 45,156원(주당액면가액 500원)으로 산정되었습니다. 따라서 합병 당사회사간 합병비율 1:3.1893658은 적정한 것으로 판단됩니다.&cr;&cr;본 평가인의 검토결과 이러한 합병비율은 중요성의 관점에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5, 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-13조 및 동규정 시행세칙 제4조 내지 제8조에서 규정하고 있는 합병가액 산정방법에 위배되어 산정되었다는 점이 발견되지 아니하였습니다.
7. 합병신주의 종류와 수(주) 보통주식 3,215,898
종류주식 -
8. 합병상대회사 회사명 이디지씨헬스케어(주)
주요사업 체외진단기기 판매 및 임대업
회사와의 관계 자회사
최근 사업연도 &cr;재무내용(원) 자산총계 41,585,206,559 자본금 500,000,000
부채총계 28,265,594,262 매출액 50,759,836,431
자본총계 13,319,612,297 당기순이익 2,740,266,795
- 외부감사 여부 기관명 이촌회계법인 감사의견 적정
9. 신설합병회사 회사명 -
설립시 재무내용(원) 자산총계 - 부채총계 -
자본총계 - 자본금 -
- 현재기준
신설사업부문 최근 사업연도 매출액(원) -
주요사업 -
재상장신청 여부 해당사항없음
10. 합병일정 합병계약일 2020년 05월 26일
주주확정기준일 2020년 06월 09일
주주명부&cr;폐쇄기간 시작일 -
종료일 -
합병반대의사통지 접수기간 시작일 2020년 06월 09일
종료일 2020년 06월 23일
주주총회예정일자 -
주식매수청구권행사기간 시작일 -
종료일 -
구주권&cr;제출기간 시작일 -
종료일 -
매매거래 정지예정기간 시작일 -
종료일 -
채권자이의 제출기간 시작일 2020년 07월 03일
종료일 2020년 08월 05일
합병기일 2020년 08월 06일
종료보고 총회일 2020년 09월 21일
합병등기예정일자 2020년 09월 22일
신주권교부예정일 2020년 10월 06일
신주의 상장예정일 2020년 10월 14일&cr;
11. 우회상장 해당 여부 아니오
12. 타법인의 우회상장 요건 충족여부 해당사항없음
13. 주식매수청구권에 관한 사항 행사요건 -
매수예정가격 -
행사절차, 방법, 기간, 장소 -
지급예정시기, 지급방법 -
주식매수청구권 제한 관련 내용 -
계약에 미치는 효력 -
14. 이사회결의일(결정일) 2020년 05월 25일
- 사외이사참석여부 참석(명) 2
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 참석
15. 풋옵션 등 계약 체결여부 아니오
- 계약내용 -
16. 증권신고서 제출대상 여부 아니오
- 제출을 면제받은 경우 그 사유 본 합병과 관련하여 합병신주발행 후 지체없이 한국예탁결제원에 1년간 보호예수 예탁하여 해당증권을 인출하거나 매각하지 않기로 하는 내용의 예탁계약을 체결할 예정이므로 「증권의발행및공시등에관한규정」 제 2-2조 제2항 제1호에 의거 증권신고서의 제출이 면제됩니다.
출처 : 2020.05.25 주요사항보고서(회사합병결정)&cr; 2020.05.26 [정정]주요사항보고서(회사합병결정)&cr; 2020.06.05 [정정]주요사항보고서(회사합병결정)&cr; 2020.10.07 [기재정정]주요사항보고서(회사합병결정)&cr; (http://dart.fss.or.kr/)

&cr; 7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; 당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

&cr; 8. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 &cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

1. 증자(감자)현황

2020년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2013.05.06-보통주300,0005,0005,0002014.04.01유상증자(제3자배정)보통주100,0005,0005,0002014.07.16유상증자(제3자배정)보통주40,0005,00025,0002014.08.12유상증자(제3자배정)보통주20,0005,00025,0002015.04.25유상증자(제3자배정)보통주17,0005,000100,0002015.12.01유상증자(제3자배정)보통주7,2735,000110,0002016.03.28주식분할보통주4,358,457500-2016.06.09유상증자(제3자배정)보통주21,55050012,0002016.07.28유상증자(제3자배정)우선주448,32850015,0002017.01.25유상증자(제3자배정)보통주110,0005005,0002017.03.29주식분할보통주19,897,120100-2017.03.29주식분할우선주1,793,312100-2017.09.28유상증자(제3자배정)보통주632,0541004,4302017.12.22유상증자(제3자배정)보통주800,0001006,3002018.06.22유상증자(일반공모)보통주7,353,8461006,5002018.07.12주식매수선택권행사보통주139,0001003,0002018.08.16주식매수선택권행사보통주40,0001003,0002018.08.24주식매수선택권행사보통주45,0001002,2002018.09.13주식매수선택권행사보통주50,0001003,0002020.07.01전환권행사보통주1,008,8271005,3892020.07.02전환권행사보통주214,5481005,3892020.07.03전환권행사보통주649,4711005,3892020.07.13전환권행사보통주334,0131005,3892020.07.17전환권행사보통주185,5621005,3892020.07.27전환권행사보통주142,6531005,3892020.07.30전환권행사보통주420,0031005,3892020.08.07전환권행사보통주405,4211005,3892020.08.11전환권행사보통주60,0501005,3892020.08.12전환권행사보통주85,5561005,3892020.08.14전환권행사보통주19,5821005,3892020.09.22-보통주3,215,89810014,158
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
설립
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우리사주
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전환사채1회차
전환사채1회차
전환사채1회차
전환사채1회차
전환사채1회차
전환사채1회차
전환사채1회차
전환사채1회차
전환사채1회차
전환사채1회차
전환사채1회차
합병신주발행

2. 보호예수 주식현황

(기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 주)
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수
보통주 9,247,081 2018년 06월 26일 2021년 06월 25일 상장일로부터 3년 자발적 보호예수 42,914,524
보통주 3,215,898&cr;(주1) 2020년 10월 14일 2021년 10월 13일 상장일로부터 1년 자발적 보호예수&cr;합병으로 인한 보호예수 42,914,524

주1) 2020년 9월 22일 합병등기 완료에 따라 2020년 10월 14일 합병신주 상장절차까지 완료되었는 바, 해당수량도 포함하여 기재하였습니다.&cr; &cr; 3. 종류주식 발행 현황&cr; 당사는 2016년 7월 28일 상환전환우선주를 발행한 바 있으나, 전환권 행사에 따른 보통주 전환으로 본 보고서 작성기준일 현재 발행한 종류주식은 존재하지 아니합니다

4. 미상환 전환사채 발행현황

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2020년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2019년 07월 01일2022년 06월 30일20,000,000,000보통주2020.07.01~2022.06.011005,3891,000,000,000185,563-2020년 11월 02일2023년 11월 01일60,000,000,000보통주2020.12.02~2023.12.0110013,30060,000,000,0004,511,279-2019년 06월 28일2022년 06월 28일1,000,000,000보통주2021.06.28~2022.06.2710031,3541,000,000,00031,894-2020년 03월 12일2023년 03월 11일819,000,000보통주2020.03.12~2023.03.1010011,993819,000,00068,290-2020년 04월 08일2023년 04월 07일3,000,000,000보통주2020.04.08~2023.04.0710013,3003,000,000,000225,564-84,819,000,000보통주100-65,819,000,0005,022,590-
종류\구분 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상&cr;주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율&cr;(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
제1회&cr;무기명식 무보증 사모 전환사채
제3회&cr;무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채
제4회&cr;이디지씨헬스케어(주) 무기명식 전환사채
제5회&cr;이디지씨헬스케어(주) 무기명식 전환사채
제6회&cr;이디지씨헬스케어(주) 무기명식 전환사채
합 계 - - -

주1) 제3회 공모 전환사채의 경우에는 2020년 11월 02일에 발행 및 상장처리가 완료되었으나, 본 보고서 제출일 이전에 처리된 사항으로 위의 표에 함께 기재하였습니다.&cr;주2) 제2회차 사채의 경우에는 회사채 발행으로 상기내역에는 기재하지 않았습니다.&cr;

5. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 &cr; 해당사항없음.

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

&cr; 6. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황 &cr; 해당사항없음.

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

2020년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주200,000,000-200,000,000-42,914,524-42,914,524---------------------42,914,524-42,914,524-2,325,187-2,325,187-40,589,337-40,589,337-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

2020년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
--------------------------------------------------------------------------------------------------보통주-1,573,562--1,573,562주요종속회사 합병에 따른 합병신주 취득보통주-751,625--751,625주요종속회사 합병에 따른 종속회사 기존 보유분 당사취득보통주-2,325,187--2,325,187--------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득
장외&cr;직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

3. 종류주식(명칭) 발행현황 &cr; 당사는 2016년 7월 28일 상환전환우선주를 발행한 바 있으나, 전환권 행사에 따른 보통주 전환으로 본 보고서 작성기준일 현재 발행한 종류주식은 존재하지 아니합니다

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2020년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
-42,914,524-----2,325,187-----------------------40,589,337----
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

1. 배당에 관한 사항&cr; 당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제11조(신주의 배당기산일)&cr; 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. &cr; &cr;제45조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

&cr; 2. 최근3사업연도 배당에 관한 사항&cr; 당사는 최근3사업년도 내에 배당을 실시한 적은 없었습니다.&cr;

3. 이익참가부사채에 대한 사항&cr; 해당사항없음.

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

4. 주요배당지표

100100100-713-8,605-7,253-7,003-8,814-6,930-19-237-234-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제8기 3분기 제7기 제6기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

&cr;

[주요 용어정리]
주요용어 정의

유전체(Genome)

유전자(gene)와 세포핵 속에 있는 염색체(chromosome)의 합성어로 한 생명체의 전체 유전정보를 지칭. 생물체가 생명 현상을 영위하는 데 필요한 유전물질의 집합체

유전자(Gene)

생물체의 개개의 유전 형질을 발현시키는 원인이 되는 인자. 염색체 가운데 일정한 순서로 배열되어, 생식 세포를 통하여 어버이로부터 자손에게 유전 정보를 전달

유전체학(Genomics)

개별 유전자가 아닌 유전체 수준에서 유전 정보를 알아내고 이를 이용하여 유전자의 기능을 밝히는 분야

인간게놈프로젝트&cr; (Human Genome Project)

인간 게놈의 모든 염기 서열을 해석하는 프로젝트로서, 1990년에 시작되어 2003년에 완료

염색체(Chromosome)

세포의 핵 안에서 DNA를 담고 있는 구조물. 현미경으로 관찰하면 마치 가느다란 실타래처럼 보이며 DNA는 이 안에 기다란 이중 나선 모양으로 꼬여 있으며, 사람의 염색체는 23쌍으로 구성

생명정보학&cr;(BI,Bioinfomatics) 생물정보기술이라고 함. 대량으로 생산되는 생물학 관련 데이터를 컴퓨터로 분석하는 분야임. 생물학 관련 데이터는 마이크로 어레이 데이터, 논문 데이터, RNA-seq. 데이터, 이미징 데이터 등을 포함

세포유전학

(Cytogenetics)

생물의 유전현상을 세포학적인 입장에서 밝히려고 하는 학문

차세대염기서열분석&cr;(NGS, Next Generation Sequencing) 2006년 처음 상용화되어, 10년도 안 되는 기간 동안 유전체 연구의 혁명을 가져옴. 차세대 염기서열분석은 하나의 유전체를 무수히 많은 조각으로 분해하여 각 조각을 동시에 읽어낸 뒤, Bioinformatics 기술을 이용하여 조합함으로써 방대한 유전체 정보를 빠르게 해독하는 방법
염기서열 해독 &cr;(Sequencing)

염기서열 분석ㆍDNA 서열분석. DNA에 들어 있는 염기 A(아데닌), T(티민), G(구아닌), C(시토신)의 결합된 순서를 분석하는 것.

액체생검 혈액 샘플을 통해 종양에 대한 다양한 정보를 조직 생검(tissue biopsy)없이 발견할 수 있게 해 주는 비침습성의 대안으로, 치료 결정을 유도하기 위해 환자의 임상적으로 관련된 생체 지표를 식별 할 수 있음.
Global Screening Array&cr;(GSA) GSA는 전 세계 1,000만 명의 유전자 분석을 목표로 하는 인터내셔널 컨소시엄. 글로벌 유전체 기업 12개사가 참여하는 메가 프로젝트로, DNA 염기서열 분석 및 어레이 기반 기술분야 글로벌 리딩 기업인 미국 일루미나가 주도함

마이크로어레이

(Microarray)

유전체 분야에서의 마이크로어레이는 작은 기판에 수많은 위치에 각각의 위치에 각기 다른 DNA 조각(probe라고 부름)이 결합되어 있음. 작은 기판에 수십만 이상의 유전자 조각을 각각 다른 위치로 배열하므로, 이것을 '유전자 칩' ‘DNA 마이크로어레이’ 또는'DNA 칩'이라고 부름. 피검자의 유전자를 분리, 증폭, 표지자 결합을 통해 마이크로 어레이 상에 상보적인 probe와 결합하여 피검자의 유전형을 판별하는 진단 키트로 사용됨

DNA칩&cr;(DNAchip)

위에 언급된microarray 에서 probe로 기판에 고정된 물질이 DNA 임. 핵 염기 유전물질 아데닌(A), 구아닌(G), 티민(T), 시토신(C) 의 구성물질을 가진 probe로서의 DNA조각의 피검자의 DNA와 상보적인 결합을 통해 피검자의 유전형을 진단

일루미나&cr;(Illumina)

세계적인 생명공학기술회사임. Sequencing by Synthesis라는 차세대 시퀀싱(NGS) 기술을 이용하여 DNA 시퀀싱의 가격을 혁신적으로 낮추는 기술을 개발하는 시퀀싱 기술 및 장비 개발 업체

안젤리나졸리효과&cr;(The Angelina Effect) 유방암과 난소암의 가족력을 지닌 안젤리나 졸리는 BRCA 검사를 통해 BRCA1 유전자에 변이가 있음을 확인하고, 2013년에 예방적 유방 절제술, 2015년에 예방적 난소 절제술을 받음. 이런 결정은 유전성 유방암을 세계적인 이슈로 부각시키는 계기가 됨
소비자 직접 의뢰 유전자검사&cr;(DTC, Direct-To-Consumer) 소비자가 의료기관을 거치지 않고 온라인이나 전화 등으로 의료기관이 아닌 유전자검사기관에 직접 의뢰하는 검사. 소비자가 가정에서 유전자 검사 키트를 배송받아 타액을 뱉거나 뺨 안쪽을 면봉 등으로 긁어 상피세포를 채취해 보내면 2주 안에 분석 결과를 받아볼 수 있음.

DNA

(Deoxyribonucleic Acid)

데옥시리보 핵산. 핵산의 일종이며, 주로 세포의 핵 안에서 생물의 유전 정보를 보관하는 물질. DNA의 주 기능은 장기간에 걸친 정보저장이며, 결합되어 있는 핵 염기에 의해 구분되는 아데닌(A), 구아닌(G), 티민 (T), 시토신(C) 네 종류의 뉴클레오타이드가 중합된 이중 나선 구조 형태를 갖고 있음

RNA(Ribonucleic Acid)

리보핵산. 일부 바이러스에서는 직접 유전체 역할을 하기도 하지만 보통은 DNA 정보가 단백질로 발현 되는 과정에서 중간자적 정보 전달 기능을 함. DNA의 염기인 티민(T) 대신 우라실(U)을 갖고 있는 특징

대조군

(Control group)

실험 결과를 도출하기 위해 인위적 또는 어떤 조작을 통해 환경 설정을 한 집단이 실험군이고 이와 달리 실험 결과가 제대로 도출되었는지의 여부를 판단하기 위해 어떤 조작이나 조건도 가하지 않은 집단을 대조군이라고 함. 인간 유전체 연구에서는 질병이 없는 일반인 집단을 일컬음

조영제

(Contrast Media)

자기공명영상(MRI) 촬영이나 컴퓨터단층(CT) 촬영과 같은 방사선 검사 때에 조직이나 혈관을 잘 볼 수 있도록 각 조직의 X선 흡수차를 인위적으로 크게 함으로써 영상의 대조도를 크게 해주는 약품.

삼중염색체

(Trisomy)

유전적인 조건을 기술하는 용어로서 정상적으로 2개의 염색체가 짝지어 있지 않고 3개의 염색체가 함께 있는 상태. 21번째의 염색체가 3중으로 있는 다운 증상(Down's syndrome)의 가장 흔한 형태를 전문적으로 기술할 때 쓰임.

쿼드검사

(Quad Test)

임신 16-18주 사이에 산모의 혈액을 3-5cc 정도 뽑아 태아에 이상이 있는지 확인해 보는 검사

다운증후군

(Down Syndrome)

다운증후군은 상염색체 이상을 가진 질환 중 가장 흔하게 보이는 질환으로, 유병률은 약 750명 중의 1명 정도임. 다운증후군은 정상 염색체 외에 21번의 염색체가 여분의 염색체를 1개 더 가지게 되어 생기게 됨. 이러한 염색체 이상으로 인해서 특징적인 얼굴과 신체 구조가 나타나게 되며 지능 장애를 지님

역치

(Threshold)

일반적으로 어떤 작용요인이 생체에서 반응을 일으킬 수 있는 최소의 한계. 그 때 작용요인의 크기, 즉 작용요인의 유효한 최소치를 역치(threshold value)라고 함.

생어 염기서열 분석

(Sanger sequencing)

Applied Biosystems에 의해 처음 상용화된 DNA 시퀀싱의 한 방법으로 시험관 DNA 복제 중에 DNA사슬을 마치는 디디옥시뉴클레오티드가 DNA 중합효소에 의해 제한적으로 삽입되는 것에 기반함

병원성

(Pathogenicity)

어떤 미생물이 특정한 질병을 일으키게 할 수 있는 성질. 예를 들면 결핵균은 결핵증을 일으키는 병원성을 갖음

라이머

(Primer)

유전자 증폭과정에서 전체 긴 유전체 염기서열에서 특정 위치를 정해서 증폭하려고 할 때, 증폭하려는 시작 과 끝의 부위를 정해주는 20개정도의 염기서열의 조각

바이오마커

(Bio-marker)

단백질이나 DNA, RNA(리보핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로, 바이오마커를 활용하면 생명체의 정상 또는 병리적인 상태, 약물에 대한 반응 정도 등을 객관적으로 측정

조현병

(Shizophrenia)

조현병(정신분열증)은 망상, 환청, 와해된 언어, 정서적 둔감 등의 증상과 더불어 사회적 기능에 장애를 일으킬 수도 있는 질환

근디스트로피

(Muscular Dystrophy)

근디스트로피란 유전적인 요인으로 진행성 근력 저하 및 위축을 보이고, 병리학적으로 근육섬유의 괴사 및 재생을 특징으로 하는 퇴행성 근육병증

단일 염기 변이

(Single Nucleotide &cr;Variation)

동종의 서로 다른 개체의 DNA 염기배열에서 서로 차이를 보이는 단일 뉴클레오티드의 다형성. 일반적인 변이로 500~1,000 염기당 1개꼴로 나타나며, 인간 게놈에는 약 3백만 개의 SNP가 존재하고, 그 중 약 20만 개가 단백질을 만드는 유전자에 존재하는 cSNP일 것으로 추정

단일염기 다형성&cr;(SNP,Single Nucleotide PolyMorphism)

염색체의 단일부위에서 여러 가지 DNA 염기들 중의 하나에 나타나는 일반적인 돌연변이로 인간의 게놈(genome)에는 약 3백만 개의 SNP가 존재하여 약 500 ~1,000염기당 1개가 나타남

복제수변이

(CNV,copy number variation)

대표적인 게놈과 비교해서 특정 염색체의 상대적으로 큰 영역이 결손되거나 증폭되어 반복적으로 나타나는 유전체 DNA의 변이. 인간 유전체 변이 중에 약 12%를 차지하며, 그 크기는 1 kilobase에서 여러 megabases까지에 이름.

cfDNA&cr;(cell-free DNA) 세포유리DNA, 세포의 핵으로부터 떨어져 나와 혈액 등의 체액 속을 자유로이 떠다니는DNA 조각

ctDNA&cr;(circulating tumor DNA)

순환종양 DNA, 암 세포로부터 분리되어 나와 혈액 속을 떠다니는 암 세포의 cfDNA

엑소좀(Exosomes)

세포는 다양한 크기의 지질 이중막(Extracellular vesicles)을 분비. 지질 이중막 안에는 mRNA, miRNA 및 단백질 등을 수용. Extracellular vesicles은 크기에 따라 분류하며, 가장 크기가 작은 30~200nm 정도를 exosome 이라고 부름. Exosome 은 정상 상태에서는 그다지 많이 분비되지 않고, 암 등의 이상 상태 시에 정상세포에서의 분비가 증가함.

펩티드핵산

(PNA,Peptide Nucleic Acid)

일반적으로 DNA나 RNA 염기서열의 backbone이sugar 로 이루어진 것에 반해, 펩타이드는 backbone은 펩타이드 결합에 의해 구성되고 인위적으로 염기를 결합시켜 DNA 또는 RNA가 결합할 수 있는 물질. 구조적 안정성을 가지고 있어서 진단시, 활용되는 사례가 늘고 있음.

Taq DNA 중합효소

(Taq DNA polymerase)

호열성 세균인 Thermus aquaticus에서 유래하는 내열성 DNA중합효소

중합효소연쇄반응

(PCR,Polymerase &cr;Chain Reaction)

DNA나 RNA의 특정 부분을 신속하게 증폭하는 방법. 단계는 온도를 높여, 유전체의 염기서열 두가닥이 한가닥으로 변형되는 1단계, 한가닥이 된 유전체 부위에 지점을 알려주는 primer 결합되는 2단계, 결합된 primer 위치를 시작으로 DNA 증폭되는 3단계, 1~3단계까지 횟수를 반복하여 특정 유전자 부위를 계속적으로 증폭하는 과정

mRNA

(messenger RNA)

생물체에서 유전정보를 보유하고 있는 DNA 가 기능을 하는 단백질로 발현하는 과정에서, DNA 정보 대로 단백질을 발현하도록 정보를 이동시키는 물질이 mRNA. 따라서, DNA 정보가mRNA 상에 복제 되고 (전사, transcription) mRNA 가 ribosome (리보좀)을 만나 단백질의 구성물질 아미노산과 결합이 됨으로 DNA의 정보 순서에 따라 아미노산이 결합됨으로 유전정보에 따라 단백질이 만들어짐

대립유전자빈도

(allele frequency)

어떤 유전자자리(gene locus)에서 각종 대립유전자(allele)가 한 개인 멘델집단내에 존재하는 상대적비율(相對的比率)을 나타내는 수치.

STR&cr;(Short Tandem R epeat)

유전변이의 한 종류로 특정 염색체 지역에 2-7개의 염기서열이 반복적으로 존재하는 것을 STR 또는 microsatellite라고 부름. 즉, 일정한 염기서열이 직렬반복(tandem repeat)됨으로써 나타나는 반복염기서열로 사람마다 반복되는 횟수가 달라짐으로써 나타나는 길이의 다형성임

텔로미어 텔로미어는 노화와 관련된 염색체 말단의 염기서열 부위로, 염색체의 손상이나 다른 염색체와의 결합을 방지함으로써 염색체를 보호하는 역할을 하며, 세포가 분화될 수록 길이가 짧아지기 때문에 세포의 건강과 노화 상태를 알려주는 새로운 지표임. 이러한 텔로미어의 길이를 측정함으로써 개인의 노화정도를 예측할 수 있음

[ 당사가 제공하는 주요 서비스 설명 ]
비침습산전진단검사&cr;(NIPT,상호명:NICE?) 당사의 NICE? 검사 서비스는 임신기간 동안에만 태반을 통과하여 엄마의 혈액 속에 존재하는 태아의 DNA를 이용하여 차세대염기서열분석방법(NGS)을 통해 임신 10주부터 태아 염색체의 수적인 이상(다운증후군, 에드워드증후군 등)을 검사하는 서비스로, 임신부의 배에 주삿바늘을 찔러 양수액 또는 태반 일부를 채취하여 검사하는 침습산전검사(invasive prental test)와 달리 임신부의 혈액을 검체로 체외진단하므로 유산의 위험이 없다는 특징이 있음
신생아 유전질환검사&cr;(상호명:bebegene?) 당사의 bebegene? 검사 서비스는 출생 직후의 신생아를 대상으로 희귀유전질환을 확인할 수 있는 스크리닝 검사로, 약 68만개의 염기서열변이를 분석할 수 있는 DNA chip을 사용하여 염색체의 수 또는 구조적 이상으로 발생할 수 있는 주버트 증후군, 윌리암스 증후군, 엔젤만 증후군 등 총 138여가지의 선천성 염색체 이상 질환을 스크리닝할 수 있음
안과 질환 전문 유전체 &cr;분석 검사&cr;(상호명:MyEyeGene?) 당사의 MyEyeGene? 서비스는 세계적인 유전체분석 장비업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip (mygenomearray chip, 마이지놈어레이 칩)을 기반으로 개발하여 서울ㆍ부산밝은세상안과 등에서 공급하고 있는 업계 최초이자 유일한 안질환 특화 유전자 검사임. 주요 유전성 안과질환 5종(황반변성, 녹내장, 망막색소변성증, 원추각막, 쇼그렌 증후군)의 발병 가능성을 확인할 수 있는 유전자 분석 서비스임.
진료과별 맞춤형 &cr;질병예측검사&cr;(상호명:gene2meplus) 당사의 gene2me?plus 검사 서비스는 각종 암을 포함하여 다발성경화증, 당뇨, 알츠하이머(치매) 및 안질환 등을 예측할 수 있는 진료과별 맞춤형 질병예측검사로 건강검진시 채혈한 혈액으로 염색체의 점 돌연변이나 결실, 중복 등에 관련된 수십~수백개의 유전자 변이를 분석하여 유전체 질환을 스크리닝 할 수 있으며, 각 개인에게 맞는 질환예방관리방법을 제시함
소비자의뢰 유전자검사&cr;(DTC) 일반 소비자에게 직접 제공하는 DTC(Direct-to-Consumer) 유전자 검사 서비스로 12가지(체질량, 탈모 등)항목을 확인. 2020년부터 56개항목으로 추가 시범사업을 진행중임.
액체생검&cr;(Liquid Biopsy) 액체생검은 혈액, 소변 등의 체액을 검체로 하여 질병을 진단하는 검사법으로, 암 환자에게서 공통적으로 높은 빈도로 체세포 돌연변이가 발생하는 31개의 유전자의 체세포 돌연변이가 있는지 여부와 전체 cfDNA 내에 존재하는 ctDNA의 비율을 검사하므로써 암을 조기에 진단하는 스크리닝 상품과 암환자 맞춤형 분석법을 통해 암 치료 효과와 암 진행 경과를 정기적으로 확인할 수 있는 모니터링 상품이 있음. 당사는 현재 액체생검과 관련하여 자체적인 임상검증 절차 및 식약처 승인절차를 준비 중에 있으며, 2018년 상반기에 액체생검 스크리닝 서비스 출시 하였으며, 액체생검 모니터링 서비스 또한 2019년 하반기 출시하였음.
유후&cr; (상호명:YouWho) 유후서비스는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 계보를 알려주는 서비스로 국내 전체 유전체 기업 중 유일하게 유전자 혈통분석 가능. YouWho 서비스는 전 세계 6대륙 22개 인종 95개 국가 중 개인별 인종분포도를 분석하며 주요 인종의 특징과 국가정보를 추가로 제공하여 고객들은 내가 속한 인종의 역사와 주요 정보 등 흥미있는 컨텐츠를 YouWho를 통해 습득할 수 있게 될 것으로 예상되며, 특히, 당사 자체적으로 보유한 전 세계 인종 유전자 데이터를 분석해 유전자 중 Y염색체(부계유전)와 미토콘드리아(모계유전)의 인종별 특징을 찾아내어 한국인만이 보유한 특징을 발견했으며, 이 데이터를 토대로 한국인의 기원을 특징할 수 있는 의미있는 데이터로서 활용할 예정이며 이를 기반으로 각 그룹에 대한 정보를 YouWho 레포트 고도화를 통하여 향후 결과레포트에 업데이트해 나가며 소비자들에게 더 유익한 컨텐츠를 제공할 예정

&cr;

1. 사업의 개요 &cr; 당사는 로벌 바이오 유전체 빅데이터 기업 으로 2013년 5월 국내 임상진단검사 분야 기관인 이원의료재단과 게놈연구 및 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기반 전문 기술력을 보유한 미국의 Diagnomics, Inc.의 한미합작법인으로 설립되었습니다. '최첨단 유전체분석 기술기반 서비스제공 및 IT와 유전체정보를 융합한 빅데이터 구축을 기반으로 글로벌 유전체 리딩기업으로의 도약을 목표로 하여 다양한 맞춤형 의료서비스를 개발하고 있습니다. 또한 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 발병 가능성을 예측하고 유전자 정보에 기반한 맞춤 진단 검사 서비스를 제공하고 있습니다. &cr; 이에 따라 유후(YouWho), 나이스검사 등 유전체분석과 EDGC-SCAN 액체생검진단을 주사업으로 하 고 있습니다. 유후는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 계보를 알려주는 서비스로 국내 전체 유전체기업 중 유전 혈통분석이 가능한 기업은 당사가 유일합니다. 또한 당사의 비침습 산전 진단검사(NIPT) 서비스상품인 '나이스(NICE)'와 NGS기반의 체 외진단 검사(액체생검, Liquid Biopsy) 등 진단의료관련 서비스를 상용화하여 제공하고 있으며, 세계적인 유전체분석 장비업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip을 통하여 개인별 유전체 정보를 제공할 수 있는 각종 서비스를 상용화하였거나 단계적 상용화를 진행하고 있습니다. 이 외에도 유전체분석에 관한 전문지식이 없는 사람도 유전체분석에 기반한 자신의 상태를 쉽게 이해할 수 있도록 DNA App. 등을 개발하여 제공하고 있습니다. &cr; 최근에는 이디지씨헬스케어(주)의 흡수합병을 통하여 체외진단 시약 및 체외진단장비 분야로도 사업영역을 확장하고 있으며, 국내 다수의 병의원, 검진센타, 검사수탁기관에 의료용 시약 공급 과 코로나 진단키트 등 바이러스 방역 용품을 통한 수익창출을 기대하고 있습니다.&cr; &cr;&cr; 1. 산업의 개황&cr; &cr; (1) 산업의 개요 및 특성&cr; 유전체 분석 기술은 혈액, 타액 등의 극소량 시료로부터 유전체를 분리, 정제하여 초고속으로 해독한 뒤, 해독된 데이터를 분석하여 산업적, 의학적으로 유용한 유전정보를 획득하고 활용하는데 사용되는 기술입니다. 유전체(Genome, 게놈) 정보는 각 생물의 특성을 나타내는 DNA(核酸, Deoxyribonucleic acid, 인산, 당, 염기[A, C, G, T의 4종류]로 구성) 정보가 포함된 유전자들에 대한 총체적인 정보를 의미하는 것으로, 유전체를 구성하는 DNA 염기서열해독(sequencing) 데이터의 분석을 통하여 의료, 식품, 에너지 등의 다양한 사업분야에 활용되고 있습니다.

유전체의 개념.jpg 유전체의 개념

&cr; 당사가 영위하는 유전체 분석 산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있으리라 기대하고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며 핵심 원천기술개발을 선점하기 위한 각국의 경쟁이 매우 치열한 분야라고 할 수 있습니다.&cr;&cr;유전체 분석은 생명공학기술이 바이오산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건 의료분야 및 농축산 분야 중심으로 산업화가 점진적으로 발전을 하고 있습니다. 유전체 연구 축적과 나노바이오, 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전자를 이용한 진단 사업 및 유전자신약 분야가 발달하게 되었습니다. 특히 희귀질환의 진단, 임상 시험에서 환자군 선별 및 약물 반응 연구, 유전질환의 예방연구와 관련된 연구 등 임상분야에서의 활용이 증가될 것으로 보입니다. &cr;&cr; (2) 산업의 성장 과정&cr; 1990년 미국, 영국, 프랑스, 독일, 일본, 중국 6개 국 과학자로 구성된 대규모 연구팀은 인간게놈프로젝트(HGP, Human Genome Project)에 착수하였습니다. 이 역사적 프로젝트는 2003년에 성공적으로 마무리되었는데, 13년의 프로젝트 기간 동안 무려 30억달러(약 3조4천억원)가 투입되었습니다. 단 한 명의 유전정보를 분석하기 위해 13년의 기간과 30억달러의 비용을 투자한 결과, 이를 기반으로 이루어진 지속적인 기술혁신이 인간유전체 해독과 분석에 따른 비용과 소요시간을 낮추었습니다.

[게놈 프로젝트 진행 과정]

게놈프로젝트 진행과정.jpg 게놈프로젝트 진행과정

참고: Nature, 언론기사

2000년대 중반 반도체 칩 형태의 DNA칩이 개발되고, 단 하나의 칩으로 분석 가능한 유전체 정보의 수가 증가함에 따라 유전체 분석기술을 이용한 질병예측 및 진단, 치료 등의 산업화 과정이 빠르게 진행 중입니다. 2000년대 중반 이후, 유전체 염기서열 해독기술에 대한 자동화, 고속화, 분석시간 감소 등의 요구가 증가하면서 한 번의 분석으로 수 십억 개의 염기서열정보 생산이 가능한 NGS기기들이 연이어 개발되었습니다.

이에 따라, 인간유전체 전체를 해독하는 시간과 비용이 급격히 단축되고 있습니다. 2007년에는 한사람의 유전체를 해독하는 소요비용이 100만달러(약 11억원)에서 2014년에는 1천달러(약 113만원) 수준으로 하락했습니다. 심지어 2017년 1월 세계적인 생명공학기술회사 일루미나(Illumina)의 CEO 데소우자는 최신장비를 사용하면 1시간 만에 DNA 분석을 할 수 있고, 이제 곧 100달러(약 11만원) 게놈시대가 도래할 것이라고 선언했습니다.

[유전체 분석 가격 (Cost of Genome Sequencing) 변화]

(단위: 달러/Genome)

유전체 검사 비용.jpg 유전체 검사 비용

참고: National Human Genome Research Institute

그럼에도 불구하고 연구목적의 유전체 해독이 주를 이루던 유전체해독, 분석기반 산업은 2013년 5월 '안젤리나 졸리 효과(The Angelina Effect)'로 새로운 전기를 맞게 됩니다. 미국의 유명 영화배우 안젤리나 졸리는 어머니와 이모가 모두 유방암으로 사망했고, 본인도 유방암을 일으키는 BRCA1 유전자에 변이가 있어서 유방암에 걸릴 확률이 87%에 이른다는 유전자검사 결과에 따라, 스스로 양쪽 유방을 절제하는 수술을 받았습니다. 안젤리나 졸리는 이후 뉴욕타임즈에 '나의 의학적 선택(My Medical Choice)'라는 기고문을 싣고 유전자검사 결과에 따라 (의사가 아닌) 본인의 판단에 따라 유방절제술을 받았고, 이에 따라 유방암에 걸릴 확률이 87%에서 5%이하로 낮아진 것에 만족하며, 이제 아이들에게 “엄마가 병에 걸릴 걱정을 하지 않아도 된다”고 당당히 말할 수 있다는 입장을 발표했습니다. 이에 따라 유방암에 걸리지 않은 사람이 유전자분석 결과에 따라 유방절제술을 받는 것이 맞는지, 의학적 판단을 의사가 아닌 환자 본인이 내리는 것이 적절한지 등에 대해 치열한 논쟁이 일어났고, 이는 유전자분석을 통해 암 발생가능성을 예측할 수 있다는 사실이 대중에게 알려지는 결정적인 계기가 되었습니다.

뿐만 아니라, 2013년 6월 미국 연방대법원은 미국시민자유연맹(ACLU)과 공공특허재단(PPF)이 생명공학 기업 미리어드 제네틱스(Myriad Genetics)가 보유하고 있는 유방암과 난소암을 일으키는 유전자 BRCA1과 BRCA2에 대한 특허를 무효라고 주장하며 제기한 소송에 대해 최종적으로 인체유전자는 특허법상 발명이 될 수 없다는 판결을 내렸습니다. 이 판결은 유전자분석이 특허에 얽매이지 않고 하나의 산업으로 성장할 수 있는 기반을 마련한 획기적인 판결로 평가됩니다.

버락 오바마 전 미국 대통령은 2015년 연두교서에서 2016년 2.2억달러(약 2,600억원) 투자를 골자로 하는 정밀의료 구상(Precision Medicine Initiative)을 발표했으며, 2015년 2월 미국 FDA는 미국 유전체분석회사 23andme가 직접 소비자의 유전자를 검사(DTC, Direct-To-Consumer)할 수 있도록 허가했습니다. 소비자가 처방전 없이 감기약을 구입하는 것처럼, 개인유전정보를 알기 위해 병원이나 의사를 만날 필요가 없다는 의미입니다. 거기서 한발 더 나아가, 2017년 11월 미국 FDA의 DTC관련 규제를 제품별 심사에서 업체별 심사로 전환한다는 획기적인 내용의 성명을 발표하였습니다. 이 성명은 유전체분석시장을 바라보는 미국 행정부의 전향적인 방향전환을 상징합니다.

상기했듯이 인간유전체분석 100달러 시대의 도래는 분석 서비스 등을 포함한 바이오정보분석 시장이 새롭게 열린다는 것을 의미하며, 이는 단순히 개인유전체분석 비즈니스에 머물지 않고 개인맞춤형 의학을 넘어 개인맞춤형 라이프스타일 시대로 발전해 나갈 것입니다.

&cr; (3) 산업의 성장성&cr; (가) 유전체 분석 시장&cr; 2015년 미국이 보건의료에 지출한 비용 2조달러는 미국 GDP의 20%에 해당하는 액수로 알려져 있으며, 장기적으로 국가적인 보건의료시스템이 붕괴될 가능성이 제기된 바 있습니다. 국가가 운영하는 건강보험이 의료비용의 상당부분을 차지하는 국내 역시 상황이 크게 다르지 않으며, 2017년 8월에 발표한 '건강보험 보장성 강화대책'의 경우 5년간 30조 6천억원이 추가 소요될 예정으로, 이는 국고보조금과 건강보험료의 인상으로 메울 수 있는 수준을 훨씬 넘어서는 것으로 파악되고 있습니다. 건강보험공단에 따르면 건강보험의 의료비 부담이 2020년 98조원, 2030년 246조원에 달할 것으로 예상되며, 기획재정부는 중기재정추계를 통해 건보재정 적자폭이 매년 커져 2023년에는 적립금이 고갈되고 2025년에는 적자폭이 20조원을 넘어설 것으로 분석한 바 있습니다.

따라서, 국가건강보험체계는 치료에서 예방으로 대대적인 방향전환을 해야 하는 당면과제를 안고 있는 것으로 볼 수 있으며, 암 치료비 대부분을 국가건강보험이 부담하는 현재 상황에서는 재정적자가 불가피한 상황입니다. 그러나 질병의 예방은 치료보다 훨씬 적은 비용이 들기 때문에 질병 발생 가능성을 미리 예측하고 개인별 관리를 통해 발생률을 낮추는 것은 건강보험재정에 큰 도움이 될 수 있으며, 한 번의 혈액검사로 암을 비롯한 수 십여 종의 질환 발생 가능성을 예측할 수 있다면 개인뿐 아니라 국가적으로도 큰 도움이 될 수 있습니다. 현재 건강보험이 모든 신생아를 대상으로 선천성대사이상 검사 6종을 지원하는 것에서 그 단초를 엿볼 수 있으며, 최근 건강검진항목으로 도입된 유전자분석을 통한 맞춤형 질병예측 및 건강관리는 빠른 시일 안에 성인건강검진의 주류를 이룰 것으로 예상되고 있어, 장기적인 유전체 분석 산업의 성장 가능성을 높이고 있습니다.

이러한 추세에 따라, 최근 각국 정부주도로 유전체 분석을 의료에 접목시켜 의료비용 절감 및 개인별 맞춤형 케어로 의료패러다임의 전환이 가속화되고 있습니다. 영국은 국영기업인 Genomics England를 설립하여 국민들의 질병유전체 분석을 수행(100,000 Genome Project를 통해 75,000명의 18유전체를 분석하여 암과 희귀질환 발생에 관여하는 유전체 정보 분석)하고 있습니다. 프랑스는 Genomics Medicine France 2025를 발표하고, 2020년까지 전국을 커버하는 12개 유전체 해독 서비스 네트워크를 구축 계획(초기 5년만 민간 예산을 포함한 6.7억 유로 투입)하고 있으며, 일본은 의료분야 연구개발추진계획의 9개 집중 연구지원 분야에 맞춤 및 게놈의료를 포함하고, '게놈의료실현추진협의회(2015.7)'를 구성했습니다. 미국의 '정밀의학 이니셔티브(100만 명 개인유전체분석 포함)', 중국의 '100만 명 오믹스 데이터베이스 프로젝트', 그리고 한국의 '포스트게놈 다부처 연구사업'(2014년~2021년, 5,788억원 연구비 규모) 등 정부주도 대규모 연구사업 역시 미래의료 혁명을 주도할 것으로 예상되며 유전체 분석 산업의 높은 성장성을 이끌어 낼 것으로 전망됩니다.&cr;&cr;

각국의.jpg 각국 유전체 분석 프로젝트

참고 : Bio-IT world (2019.8.12) “National genomic data initiatives” &cr;

각국에 대한 국가주도형 Genomic data initiatives는 2025년까지 6천만명 이상의 환자들이 자신의 유전자 정보를 가질 것으로 예상됩니다 (Ewin Birney, The European Molecular Biology Laboratory-Europian Bioinformatics Institute, 2019). 2013년이래로 수십개 국가 정부가 국가 Genomic-medicine initiatives를 확립하기 위해 40억불 (50조원) 이상 투자하고 있고, 이는 주요 세가지 방향으로 활동이 진행되고 있는데 희귀질환과 암에 주로 초점을 맞춘 연구, Population based project, 표준화와 정보 공유 정책 및 플랫폼 구축을 위한 방향으로 진행이 되고 있습니다. 세계는 정밀의학 (precision medicine) 실현을 위한 의학 분야에 유전체 응용을 하는 방향으로 움직임이 일어나고 있습니다.

1) 세계 유전체 분석시장 규모 및 전망&cr; 생명공학정책연구센터 자료에 따르면, 글로벌 유전체시장은 2017년 147억달러(약 16.4조원)에서 연평균 10.6%로 성장하여 2023년 269.6억달러(약 30.1조원) 규모를 보일 것으로 전망됩니다. 특히 지역별로는 북미지역 시장이 2017년 49.6억달러에서 2023년 87.4억달러로 가장 큰 시장으로 성장할 것으로 기대됩니다.&cr;

[글로벌 유전체 시장 현황 및 전망]
글로벌 유전체 시장 현황 및 전망.jpg 글로벌 유전체 시장 현황 및 전망
출처: 생명공학정책연구센터, Global Genomics Industry Outlook, 2017~2023 (F&S 분석), 2018.8

[지역별 유전체 데이터 분석 시장 현황 및 전망]
지역별 유전체 데이터 분석 시장 현황 및 전망.jpg 지역별 유전체 데이터 분석 시장 현황 및 전망

출처: 생명공학정책연구센터&cr; &cr; 맞춤의료 수요 증가, 정부투자 및 보조금/펀드의 증가, 유전체학 연구개발 증가, 시퀀싱 비용 감소에 따른 활용 증가 등으로 유전체 분석 산업은 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유전체 분석 데이터 축적과 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전자를 이용한 진단 사업 및 유전자신약 분야가 발달하게 되었습니다. &cr;

(나) 소비자 직접 의뢰 유전체 분석 시장 (DTC, Direct-to-Consumer)&cr; 2015년 2월 미국 FDA는 미국 유전체분석회사 23andme가 직접 소비자의 유전자를 검사(DTC, Direct-To-Consumer)할 수 있도록 허가했습니다. BIS Research에 따르면 직접의뢰 유전자 검사(DTC) 시장 규모는 2018년 전세계 마켓 사이즈는 824백만달러였으며 연평균 성장율 22.7%로 성장하여 2028년에는 6,365백만달러로 성장할 것으로 전망됩니다.&cr;

[전세계 직접의뢰 유전자 검사 시장 (2018~2028)
전세계 dtc시장규모.jpg 전세계 dtc시장규모
출처: BIS Research

&cr; 한편, 국내 유전체분석 시장의 경우 의료기관이 아닌 DTC 유전자검사에 대해 2016년 12개 항목(체질량, 탈모, 카페인대사 등)에 한해 서비스 제공이 허가되었으며, 2019년 'DTC 유전자검사서비스 인증제 시범사업'을 통해 유효성 검사를 통과한 업체에 한해 시범 서비스를 허용하였습니다. &cr; &cr; 2019년에는 보건복지부 주관으로 57개 웰니스 항목을 대상으로 DTC 유전자검사 서비스 인증제 시범사업이 시작되었으며, 당사의 경우 참여기업으로 선정되어 54개 항목을 소비자에게 제공할 수 있게 되었습니다. 54개 항목에는 조상찾기, 근력운동 적합성, 유산소운동 적합성 , 단거리 질주 능력, 악력, 운동 후 회복능력, 여드름 발생, 태양 노출 후 태닝반응, 식욕, 맛 민감도, 알코올 의존성, 니코틴 의존성, 수면습관, 멀미, 비만 등이 포함되었습니다. 특히 조상찾기는 당사만의 차별화된 검사 항목으로 한시적으로 서비스가 가능하며, "YouWho"라는 브랜드 네임으로 출시하였습니다.&cr; &cr; (4) 시장의 특징 &cr;

(가) 경기변동 요인

유전체분석 진단사업은 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 의료기관을 통하여 제공되는 서비스의 경우 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 체외진단검사 관련 제품, 서비스 등을 직접 선택하기 어렵고, 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높기 때문입니다. 환자가 아닌 건강한 일반인이 건강검진 등을 통해 진단검사 서비스를 받는 경우에는 경제상황에 따라 구매욕구가 변화할 수 있는 요인이 있기는 하지만, 이와 같은 경우에도 여타 산업에 비해서는 여전히 경기변동에 따른 영향이 작은 수준입니다.&cr;

(나) 계절적 요인

당사가 영위하는 유전체 분석 진단 사업은 비침습산전진단검사(NIPT, Non-invasive Prenatal Test), 유전성 암검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전자 분석 검사, 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전자 분석 서비스, DNA App 분야 등으로 구성되어 있으며, 신종플루 및 조류독감과 같은 유행성 감염성 질환에 대한 진단검사 분야가 아니므로 계절적으로 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 특성을 보유하고 있습니다. &cr;

(다) 라이프 사이클

유전체분석 기술은 지적재산권에 의해 보호 받고 있으며, 유전체 검사 서비스가 의료 및 헬스케어 시장에 안착하는 경우 보수적인 의료시장의 특성상 기술 수명 주기(Life Cycle)가 상대적으로 장기화될 것으로 예상됩니다. 또한, 유전체분석 시장은 현재 성장기 진입단계로 볼 수 있어 새로운 기술 제품의 등장으로 인한 리스크 요인보다 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다.

(라) 고부가가치 창출 지식산업

바이오산업 전 분야가 그렇듯이 유전체분석 분야 역시 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업 중 하나입니다. 하나의 유전체분석 기술이 상품화되어 세계시장에서 인정받으면 투자비용의 수백, 수천 배의 부가가치를 창출할 수 있습니다. 반면, 개발에 따르는 비용과 시간, 그리고 상용화까지 걸리는 시간이 제약산업 대비 짧기 때문에 사업의 안정성은 상대적으로 높은 편입니다.

(마) 국민의 보건의료 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여

의료산업은 '진단'과 '치료'라는 두 축으로 크게 나뉠 수 있고, 과거에는 진단보다는 치료가 의료산업에서 주목을 받아 왔지만, 최근 조기에 정확하고 효과적으로 치료받고자 하는 욕구가 계속되고 전 세계적으로 웰빙 열풍이 불면서, 질병의 치료보다는 질병의 예방에 더 관심을 가지게 되었고, 단순한 수명연장 보다는 건강한 삶을 추구하게 되었습니다. 이를 위해서 선진 글로벌 기업들은 조기진단과 맞춤형 치료를 위한 진단이 가능한 유전체 분석진단 기술을 포함한 분자진단기술 개발에 힘을 쏟고 있습니다. 즉, 기존의 진단이 단순한 질병발생 여부 또는 병의 진행 정도를 확인하는 차원에 그쳤다면, 향후에는 질병을 실패없이 효과적으로 치료할 수 있는 근거로서 활용할 수 있어야 합니다. 유전체분석 진단은 질병이 발생하기 전에 미리 예방할 수 있는 정보를 제공할 수 있습니다. 치료보다는 예방이나 최적의 치료를 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료비용의 절감 및 의료서비스의 효율성 제고측면에서 의료산업계에서 분자진단의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다.

(바) 다학제간(Multi-disciplinary) 유기적 협조와 기술파급효과가 큰 첨단산업

유전체분석 진단 산업은 질병기전 연구, 기초생명과학, 임상의학과 같은 기초의료과학 분야뿐 아니라 새로운 치료기술 개발에 따른 의학기술 발전 및 자동화와 대용량화를 위한 기기의 필요성과 병원과 검사실과의 진단결과 통보의 전산화에 따라 기계, 재료, 컴퓨터, 전자공학 분야와 유기적 협조가 필요하므로 타 분야로의 기술파급효과가 큰 첨단산업이라 할 수 있습니다.

&cr; (5) 국내외 시장여건 및 경쟁상황&cr; &cr; (가) 시장의 안정성&cr; 기존에 시행해 오고 있는 전통적인 화학, 면역학적으로 시행된 일반진단 항목들이 최근 분자유전 기술의 발전에 힘입어 유전체분석 분야를 포함한 분자진단 검사 항목으로 서서히 대체되고 있는 추세입니다. 초고령 사회 진입과 예방의학 도입 등의 요인으로 인해 분자진단시장은 현재보다 미래에 더욱 확대될 것으로 전문가들은 판단하고 있으며, 바이오 관련 신기술이 기존 기술을 일부 대체할 수는 있으나 큰 틀에서는 보완관계로서 분자진단검사는 더욱 활성화 될 것으로 기대됩니다. &cr;&cr; (나) 경쟁 상황

의료산업은 원천기술 개발, 상당한 수준의 초기투자비용, 유전자정보 축적, 식품의약품안전처 등 관련기관의 인허가, 신의료기술 인증을 통한 보험수가 등재 등 특유의 높은 진입장벽에 따라 초기에 시장에 진입한 회사와 서비스는 롱런하는 특성을 가지고 있습니다. 이미 진입장벽을 넘어 의료시장에 안착한 비침습산전검사, 신생아 유전질환검사, 안과질환검사 등 당사의 주력서비스는 빠른 속도로 기존시장을 대체해 나가고 있으며, 향후 상당기간 동안 공고한 위치를 유지할 것으로 판단합니다.&cr; 현재 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있으며, 국내의 경우, 랩지노믹스, 녹십자지놈, 캔서롭, 메디젠휴먼케어, 제노플랜 등이 존재하며, 해외의 경우 Illumina, BGI, Sequenom, Natera, Ariosa, Myriad Genetics, 23andMe, Pathway Genomics 등이 존재합니다. 또한, 당사의 신규사업으로 런칭하여 지속적으로 연구 개발중인 액체생검 분야의 경우 Guardant Health, Pathway Genomics, Foundation Medicine, Genomics Health, Personal Genome Diagnostics, Grail 등 세계적인 기업들이 앞다투어 진출하고 있어 글로벌 시장에서 당사와 경쟁할 가능성이 높은 상황입니다. &cr;&cr; 1) 비침습산전진단검사(NIPT)&cr; 당사와 유사하게 비침습 산전 진단검사 서비스를 제공하는 해외업체로는 미국 일루미나(Illumina), 시쿼놈(Sequnom), 아리오사(Ariosa) 그리고 나테라(Natera) 등의 기업들이 있습니다. 국내업체의 경우 지놈케어(제노맘), 휴먼패스(중국 BGI사의 NIFTY), 랩지노믹스(맘가드), 녹십자지놈(G-NIPT) 등이 해당 사업을 영위하고 있습니다.&cr;

2) 액체생검 (Liquid Biopsy)

당사의 액체생검 기술은 독자적인 cfDNA의 library prep. 과 bioinformatics 총체적으로 적용된 기술입니다. 현재 암진단할 수 있는 액체 생검은 크게 세가지 목적을 가지는데, 일반인 대상 암의 유무를 진단할 수 있는 스크리닝(screening) 검사법과 암환자 대상 치료 후, 암 재발에 대한 모니터링(monitering) 검사법, 암진단 후 개인의 유전형에 따른 약물 처방에 대한 동반진단 검사법입니다. 당사의 현재 개발 수준은 모니터링 검사와 암유무를 판별할 수 있는 스크리닝 검사, 동반진단에 대한 액체생검법이 개발된 상태(2018~2019)이며, 현재 각종 암 조직을 구별할 수 있는 스크리닝 검사를 개발 중에 있습니다. 국내 업체에는 아직 개발된 사례가 없고 당사가 단독으로 독자적인 기술을 가지고 있으며, 기술 개발을 시도하는 회사는 마크로젠과 지니너스가 있습니다. 해외업체는 연구개발이 활발하게 이루어지고 있는 상황이며, 기술적으로 동반진단법과 모니터링 방법은 많은 회사에서 개발된 상태이나, 암이 발생한 조직까지 진단 하는 스크리닝 검사는 아직 개발 중입니다. 이 방법은 현재 미국의 illumina, Microsoft, J&J, Amazon 등의 투자를 받은 Grail (2020년 9월 Illumina 인수)과 Gurdant Health사에서 활발하게 이루어지고 있습니다.

&cr;

3) 유전성 유방암 진단 검사

Sanger 방법을 이용한 암 유전자 테스트는 국내 및 해외의 병원과 검사기관에서 유방암, 난소암 또는 대장암 등에 한정하여 수행되고 있지만, 당사와 같이 차세대 염기서열 분석기를 이용하여 여러 개의 암 관련 유전자를 한꺼번에 검사하는 기술을 가진 기업은 많지 않으며, 대표적인 해외 기업에는 미국의 Pathway genomics, Myriad 등이 있습니다. 당사는 가족성 유방암, 난소암 관련 유전자인 BRCA1/2를 위한 검사(BRCARE?)와 이를 포함한 확장형 검사 (BRCARE? Plus) 서비스를 제공하고 있으나, Myriad의 경우에는 확장형 서비스를 제공하고 있지 않으며, Pathway genomics는 당사의 RiskCARE™에 해당하는 9가지 암 유전자 검사를 시행하고 있지 않습니다. 대표적인 국내 경쟁업체로는 랩지노믹스, 녹십자지놈 등이 있습니다.

4) 신생아 유전질환 스크리닝 검사

당사가 bebegene?을 통해 제공하는 신생아 유전자 검사는 국내 시장 개척자인 캔서롭의 '지스캐닝'이 시장을 선점한 가운데, 랩지노믹스의 '앙팡가드', 녹십자지놈의 '아이스크린', 당사의 'bebegene' 시리즈가 2017년부터 신규 진출하여 경쟁을 하는 상황입니다. 이원다이애그노믹스의 베베진은 단일염기다형성(SNP, single nucleotide polymorphism) 마이크로어레이 분석법으로 25만개 이상 염기서열에서 정신지체·발달장애 관련 109가지 염색체 이상을 검출할 수 있습니다.&cr;

5) 진료과별 맞춤형 질병예측검사

당사는 병원체인인 지노닥터와 함께, 병ㆍ의원의 각 진료과별 관련 유전자예측 검사 서비스를 런칭하였으며, 이를 시작으로 피부과, 산부인과, 내과, 외과 등 병원에 맞는 맞춤 유전자예측 검사를 개발하여 서비스하고 있습니다. 현재 유전자 예측검사가 서비스되고 있는 주요 암과 질병은 다음과 같습니다. 남성암 16종 (위암, 폐암, 대장암, 간암, 전립선암, 갑상선암, 췌장암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암), 여성암 17종 (갑상선암, 유방암, 대장암, 위암, 폐암, 간암, 췌장암, 난소암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암) 그리고 일반질환 8종 (다발성경화증, 골다공증, 류머티스관절염, 제2형 당뇨병, 혈전증, 알츠하이머(치매), 우울증, 심방세동)입니다.

6) 안과 질환 전문 유전체 분석 검사

당사가 2017년 출시한 MyEyeGene? 서비스는 세계적인 유전체분석 장비업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip (mygenomearray chip, 마이지놈어레이 칩)을 기반으로 개발하여 서울ㆍ부산밝은세상안과 등에서 공급하고 있는 업계 최초이자 유일한 안질환 특화 유전자 검사입니다. 주요 유전성 안과질환 5종(황반변성, 녹내장, 망막색소변성증, 원추각막, 쇼그렌 증후군)의 발병 가능성을 확인할 수 있는 유전자 분석 서비스입니다. 현재 당사가 개발에 성공하여 제공하고 있는 MyEyeGene?은 안과질환 5종의 74개 원인 유전자에 대해 약 270개의 돌연변이 테스트를 실시하여 질병 발생의 위험도를 예측할 수 있으며, 발병 가능성이 높은 질환이 있는 경우 예방법을 제시하고, 안과 전문의를 통해 맞춤형 관리 및 치료가 가능하도록 안과검진에서 활용되고 있습니다.

7) DNA App

당사의 DNA앱 서비스는 세계 최초로 시작하여 준비되고 있습니다. 현재 100개 이상의 애플리케이션이 만들어져서 서비스가 이루어지고 있으며, 국내의 경우 소비자의뢰유전자검사(DTC) 시장의 확대기조에 따라 향후 본격적으로 활성화가 예상되고 있습니다. 해외의 경우에도 지속적인 활성화 추세가 기대되며, 이는 단순한 앱의 판매 건수에 따른 실적보다는 이 앱으로 인해 활성화할 수 있는 서비스상품의 연계 성장에 대한 기대에 따른 것이라고 할 수 있습니다. &cr;&cr;다) 시장점유율&cr; 당사의 주요 제품 중 국내 시장이 유의미한 수준으로 형성된 제품은 비침습산전진단검사와 신생아질병스크리닝 검사가 있습니다. 기타 제품 및 서비스들은 시장 형성 초기 단계로 경쟁회사별 시장 점유율을 추정하는데 한계가 있습니다. &cr; 당사는 비침습 산전 진단검사와 신생아 질병 스크리닝 검사의 시장 규모를 산출하기 위하여 당사와 주요 경쟁자들의 매출액의 합계를 전체 시장으로 정의하고, 이에 따라 자체적으로 시장점유율을 산출하였습니다. 주요 경쟁사들의 서비스별 매출액은 전체 내용이 공시된 사항이 아니기 때문에 비침습 산전 진단 검사에 사용되는 혈액 tube를 제조하여 공급하는 회사, 신생아 질병 스크리닝 검사에 사용되는 혈액여지 공급회사 및 업계 자료를 통하여 당사가 추정한 값을 기재했으며, 실제 실적과 차이가 있을 수 있습니다. 그 결과, 당사의 2019년 기준 시장점유율은 비침습 산전 진단검사 22%, 신생아 유전질환 검사 10%입니다.&cr;

(6) 회사의 경쟁상의 강점과 단점&cr;

(가) Cell-free DNA 분석 기반의 독자적 진단 기술

혈액내 떠돌아 다니는 cfDNA 는 일반 세포에서 유래한 정상적인 유전체 조각이기도 하지만 암세포에서 조직이 파괴되어 암세포 유전자의 cfDNA 가 떠돌아 다닙니다. 당사는 비침습 산전검사와 모니터링 암유전자 진단 검사를 개발한 노하우를 바탕으로, 암세포에서 유래한 cfDNA 만을 선택적으로 증폭하여 NGS 분석을 실시하여 어느 조직의 암 발생 여부를 진단할 수 있는 독자적인 액체생검 기술을 보유하고 있습니다.

이 기술은 미국의 Grail 사가 유수한 대기업으로부터 지원을 받아 수년간 걸친 연구를 통해 개발하고 있는 기술이며, 당사는 Grail 사의 기술과 비교해서, 선택적으로 암세포 유전자 만을 증폭하여 NGS 분석을 실시함으로 더 가격 경쟁력이 있으며, 더 정확할 수 있는 진단법을 개발할 수 있을 것이라고 기대하고 있습니다.

당사는 현재 폐암에 대해 당사의 기술을 가지고 액체생검법 효과를 검증하였으며, 식약처 품목허가를 준비 중에 있습니다.

&cr; ( ) 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA)칩, 바이오분석기술(BioInformatics, BI)

당사는 유전체분석 및 유전자마커 발굴에 회사의 역량을 집중하여 꾸준히 기술력을 축적해 온 결과, 2016년 세계최고수준의 유전자연구소와 기업 12개사가 참여한 세계 유전자분석 컨소시엄 GSA(Global Screening Array) 파트너로 선정되었습니다. GSA는 2년 안에 1천만명의 유전체 데이터베이스를 구축하여 유전자정보분석의 세계기준을 만든다는 목표를 가지고 구성되었습니다.

또한 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩은 70여만개의 유전자변이를 한 번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA 마이크로어레이 칩으로, 임상연구에 직접 활용 가능한 유전적 변이뿐 아니라 해당 칩을 기반으로 한 각종 검사의 품질관리를 위한 유전자마커까지 포함되어 있어서 진단검사와 동시에 품질관리까지 수행할 수 있습니다.

당사는 이렇게 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩을 기반으로, 질환의 원인이 되는 특이 유전자마커를 추가로 발굴하여 개인 유전체 분석 및 개인 맞춤의학을 가능하게 하고자 당사 고유의 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 개발하였습니다. 마이지놈어레이는 글로벌 컨소시엄 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩에 당사가 별도로 선정한 질병 및 개인의 유전적 특징과 관련된 약 5만여 개의 유전자마커를 추가로 포함하고 있습니다.

[GSA Microarray칩에 5만여개의 유전자마커를 추가한 mygenomearray칩]

mygenomearray chip.jpg mygenomearray chip

당사는 현재 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 이용하여 신생아 유전질환 스크리닝 검사 bebegene?(베베진), 진료과별 맞춤형 질병예측검사 gene2me?plus(진투미플러스), 안과질환전문 유전체분석검사 MyEyeGene?(마이아이진) 등의 서비스를 실시하고 있습니다.

유전체 데이터 분석에 있어서 중요한 문제 중 하나는 기존의 분석기준에 인종적 편향이 있다는 것입니다. 그간 유전체분석산업의 종주국인 미국이 산업을 주도했고 대부분의 데이터베이스가 유럽계 미국인 중심으로 집적되어 왔기 때문입니다. 이에 비추어 보았을 때, 당사가 그간의 연구 노하우를 바탕으로 하여 별도로 추려 포함시킨 약 5만여개의 유전자마커는 한국인 특이적 데이터베이스의 일부로, 이를 추가로 포함한 마이지놈어레이는 유전체분석산업의 구조적 취약점을 극복했다는 점에서 의미가 크다고 할 수 있습니다.

1천만명 이상의 대규모 유전체정보와 세계최고수준의 BI기술을 바탕으로 자체 개발한 고밀도 DNA 마이지놈어레이 칩에는 후발 경쟁사가 대규모 자본투자를 통해 추격하더라도 쉽게 따라올 수 없는 당사의 독보적 핵심역량이 집약되어 있습니다.

(다) NGS 및 마이크로어레이(Microarray) 기반 서비스용 설비 보유

1) NGS 기반 서비스용 설비

당사는 MagNAPure 96(Roche), QIAsymphony(QIAGEN), QickGene-810(KURABO) 등의 다수의 핵산 추출 장비를 보유하고 있습니다. Genomic DNA, viral DNA, cell free DNA, RNA를 각각의 추출 목적에 따라 최적화된 자동화 장비로 가장 빠르고 효율적으로 핵산을 추출할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다.

자동화된 초고속 핵산추출 장비.jpg 자동화된 초고속 핵산추출 장비

next.jpg Next Generation Sequencer

당사의 핵산 추출 장비는 추출한 핵산 물질을 UV spectrophotometer 방식으로 0.5ul의 극소량으로 농도 및 순도를 측정할 수 있는 NanoDrop One (ThermoFisher) 장비와 Fluorometer 방식으로 매우 정확하게 핵산 물질의 농도를 측정할 수 있는 Qubit 3.0(Invtrogen), 그리고 핵산의 크기를 확인할 수 있는 전자동 전기영동 장치인 QIAxcel(QIAGEN) 등으로 구성되어 있으며, 이러한 장비를 활용하여 핵산의 농도, 순도, 품질을 정확히 측정하고 있습니다.

당사의 서비스 및 연구개발 업무를 위하여 Genomic DNA는 추출한 후 일정한 크기로 조각을 내야 하는데 이를 위하여 ultrasonicator 장비 중 가장 기능이 우수한 Covaris M220 장비를 이용하고 있으며, 이후 sequencing을 진행하기 위해서 DNA에 barcode를 붙이고 증폭을 하는 등의 library 제작 과정을 거칩니다. 이 library 제작 과정은 그 단계가 복잡하고 제작하는 데에 약 이틀 정도의 오랜 시간이 걸리는 만큼 manual로 진행하였을 경우 실험자 실수로 인한 오류가 발생할 위험성이 있습니다. 당사에서는 이렇게 복잡한 library prepatation 과정에서의 오류를 원천적으로 방지하기 위해 전자동시스템인 Apollo 324 장비를 활용하고 있습니다. 그리고 현재 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 NGS 장비인 미국 일루미나와 미국 ThermoFisher의 시퀀싱 장비 (미국 일루미나의 MiSeq 및 NextSeq500 장비, 미국 ThermoFisher의 PGM, PGM Dx, Proton, S5XL 장비 등)를 모두 갖추고 있어 각 검사의 목적에 맞는 최적의 장비들로 검사를 진행하고 있습니다.

2) 마이크로어레이(Microarray)기반 서비스용 설비

당사는 당사의 마이크로어레이 칩인 MGA chip(mygenomearray chip, 마이지놈어레이칩)에 포함되어 있는 질병관련 유전체 변이분석에 필요한 모든 장비를 구비하고 있습니다. 개인의 유전체를 정제할 수 있는 DNA 추출 장비, 혼합 및 세척을 위한 자동화 장비인 Tecan, 항온교반기, 항온반응기, 원심분리기, 전자동 이미지 스캐너 등이 마이크로어레이 분석을 위한 필수적인 기기들이며, 이러한 장비를 이용하여 한 달에 약 5,000 건의 유전체 정보를 분석할 수 있습니다.

( 라) 이원의료재단 및 한국콜마홀딩스와의 시너지 효과

당사의 영업은 국내와 해외의 임상유전체사업과 소비자유전체사업을 메인으로 하고 있습니다. 임상유전체사업은 병ㆍ의원과 임상수탁기관 그리고 검진센터 등을 대상으로 하는 영업이며, 소비자유전체사업은 의료기관을 거치지 않고 약국체인, 보험사, 식품회사, 화장품회사, 건강기능식품회사 등 다양한 B2B 파트너를 통해 소비자와 직접적인 유전체분석 사업을 진행하는 것입니다.

현재 임상유전체사업의 주요 파트너사는 이원의료재단이며, 200여명의 영업사원과 40개 지사가 전국 4,000여개 병ㆍ의원을 커버하고 있습니다. 이러한 영업망을 활용하여 현재 산전진단과 신생아검사는 물론, 질병과 암 관련 유전자예측검사를 비롯하여 향후 지속적으로 개발될 임상유전체사업을 시장에 홍보하고, 임상시료를 수거하고, 결과지를 배포하는 데 있어서 큰 도움이 되고 있습니다.

소비자유전체사업의 경우, 당사의 주요 파트너사인 한국콜마와 협업을 하고 있습니다. 한국콜마는 기존에 화장품과 건강기능식품을 OEM과 ODM하는 것에서, 4차 산업혁명 시대를 맞이하여 새로운 신사업의 파트너사로 당사를 선택하고, 단순히 화장품과 건강기능식품을 유통하는 것에서 벗어나, 보다 적극적으로 소비자층을 만들어 가고자 합니다. 그래서 양사는 유전자검사와 그 검사를 통한 맞춤 화장품과 건강기능식품을 매칭함으 로써, 시장과 고객의 확대에 시너지를 만들어 가고자 합니다.

(마) 글로벌 네트워킹

1) R&D 네트워크

당사의 글로벌 R&D 네트워크는 중국과 인도, 유럽지역의 에스토니아와 네트워크를 형성하고 있습니다. 중국 상해의 푸단대(Fudan Univ.) 암병원, 북경의 수도의과대학(Capital Medical University)과 폐암 액체생검 개발(스크리닝) 공동연구 진행을 하고있습니다. 현재 기관별 협의를 완료하여, 임상계획서를 수립하고 푸단대 암병원 내 IRB의 심의를 진행중에 있습니다(2020.10). 또한 인도의 Pheonix group과 Rainbow hospital 과 협업을 통해, 인도 하이데라바드 지역에 투자를 검토 중입니다. 당사가 가진 비침습 산전검사 NICE 와 액체생검의 기술이전을 통해 2021년도 본격적인 인도에서의 사업이 시작될 것으로 기대하고 있습니다. 에스토니아와는 간암에 대한 액체생검(스크리닝) 공동연구를 계획하고 있습니다. &cr;

2) 수출유통과 지사 네트워크

당사는 2017~2020년도 프랑스, 터키, 조지아, 우크라이나, 중동(전체), 아랍에미리트, 인도, 홍콩, 중국, 인도네시아, 필리핀, 태국, 싱가포르, 미국, 캐나다 등 14개국에서 주요 매출이 발생하고 있으며 이중 싱가포르, 태국, 미국 등 국가에서 주요 수익을 올리고 있습니다. &cr;또한 당사는 북중미 시장 교두보 확보를 위해 미국 샌디애고에 EDGC Inc,. 미국 지사와 중국시장 진출을 위한 EDGC Asia 홍콩지사를 두고 있으며, 당사는 미국의 파트너사인 Diagnomics Inc,.를 통해 당사의 유전체 비즈니스 시장을 확장하고 있습니다. 미국의 Diagnomics Inc,.는 당사의 설립시 합작 투자한 회사로 미국의 CLIA-CAP 인증을 받은 회사이며, 미국, 북미, 중남미, 유럽 등의 서비스 사업을 공동으로 수행하고 있습니다. 홍콩의 EDGC Asia는 홍콩, 중국, 베트남에 병원 검사 서비스 제공 및 패키지 상품을 보급하여 이익을 창출하고 있습니다.

&cr;&cr; 2. 신규사업 현황&cr; &cr; (1) 사업의 개요&cr; &cr;당사 신규사업에 대한 자세한 내용은 아래와 같습니다.&cr;

[이원다이애그노믹스 주요 신규사업 내용 요약]

구분

내용

액체생검

- 액체생검 스크리닝:

소량의 혈액만으로 암을 조기에 검사할 수 있는 상품으로 혈액 내 cfDNA 함량 분석, 추출된 cfDNA를 NGS방법으로 분석하여 유전체 복제수 변이(CNV, copy-number variation) 분석, 그리고 5가지 종양표지자 분석 등을 통합분석하는 멀티오믹스 분석법을 사용하여 암의 존재 유무를 판정하는 검사로 현재 홍콩 내 병원을 통해 서비스 중이다. 당사에서는 민감도와 특이도를 높이기 위해 cfDNA의 메틸레이션 패턴을 분석하는 새로운 방법으로 액체생검 스크리닝 검사법을 개선하고 있으며 현재 유방암, 대장암, 폐암, 위암을 대상으로 임상연구를 진행 중임.

- 액체생검 모니터링:

개별 암 환자에 따른 맞춤형 서비스 상품, 1차로 조직생검을 통해 얻은 암 조직을 바탕으로 NGS 기법을 통해 특정 환자의 암의 원인이 된 체세포 돌연변이(somatic mutation)를 검사한 후, 개별 환자에 따른 특이 돌연변이를 확인하여 3개월 또는 6개월 마다 정기적인 혈액 채취를 통해 cfDNA를 분석함으로써 환자 특이 돌연변이 유전자의 존재 유무와 그 함량을 분석하여 암 재발 및 치료 경과를 모니터링하는 검사. 상품화가 거의 완료되었으며 국내 병원을 통한 서비스를 진행하기 위해서 현재 질병관리본부에 항목신고를 진행 중임.

유후(YouWho) 유후(YouWho)는 사람의 침속에 담긴 75만개 DNA유전자 정보를 기반으로 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 인종분포도(6대륙 23개 인종 95개 국가), 한국인 특유 혈통정보, 대륙이동 경로 및 부계와 모계의유전적 계보를 알려줌(당사는 국내 유전체 기업 중 유전자 혈통분석이 가능한 유일한 기업). 국내에서 유일하게 온-오프라인 잡지 형태로 나만의 맞춤형 건강관리 방법을 알려주는 국내 유일의 구독형 건강관리 프로그램임. 기존의 다른 유전체 검사들과는 달리 병원에 가지 않고, 개인이 직접 온라인 주문만으로 저렴하게 유전체검사를 할 수 있음. 빅 데이터에 기반한 정보서비스이기 때문에 향후 구독자가 늘어날수록 분석의 정확도는 더 높아지고, 컨텐츠도 다양하게 진화예정임.
체외진단사업부문 당사의 체외진단사업부문은 분자, 혈액, 면역 진단 등의 진단검사시장에서의 진단시약 및 의약품 유통을 영위하고 있음. 체외진단법은 기존 검사방법보다 신속하고 간편하게 진단할 수 있는 장점이 있고, 혈액 진단 시장의 경우에는 세계적인 고령화 추세와 감염성 질환 증가로 인한 시장 수요가 크게 증대되고 있음. &cr;&cr;또한 분자진단 시장은 고부가가치를 창출하는 지식산업으로서, 투자비용 대비 투자수익이 높은 산업에 해당함. 전 세계 체외진단시약 시장은 2018년 기준 553억달러로, 연 평균 5.8%의 성장률을 보이고 있으며 2023년에는 약 732억달러에 이를 것으로 전망됨. (TechNavio, GLOBAL IN VITRO DIAGNOTICS INSTRUMENT MARKET, 2018) &cr;&cr;당사의 체외진단사업 부문은 2011년부터 자회사인 이디지씨헬스케어(주)가 국내 최대 검진 수탁기관인 이원의료재단 등에 진단시약 및 의약품을 공급하는 형태로서 2018년 415억원, 그리고 2019년 508억원의 매출을 달성함으로써 매년10% 이상의 견조한 매출 성장을 기록하고 있음. 이미 2020년 6월말 기준으로는 237억원의 매출을 기록하고 있으며 2020년 예상 매출액인 약 490억원은 무난히 달성할 것으로 예상됩니다.

COVID-19

Real-time PCR Kit

(COVID-19

확진검사 키트)

COVID-19 Real-time PCR Kit (확진검사키트)는 이번 COVID-19 Pandemic 사태에서 가장 부각된 검사키트로, 당사는 독보적인 PCR 기술을 보유한 솔젠트(주)의 ‘DiaPlexQ (2019-nCov)Detection kit’를 납품 받아 미국 콜로라도주(The state of Colorado)를 비롯하여 세계 각지로 공급하고 있음.

COVID-19

Clinical Viral Transport Medium

(COIVD-19 검체채취 및 보관/이동 키트),

COVID-19 검사에 필수적인 물품 중 하나로, 검사 대상자로부터 검체를 채취하는 도구인 면봉(Swab) 과 검체를 검사기관까지 오염없이 보내는데 쓰이는 검체운송배지(VTM)로 구성되어 있음. 본 상품은 COVID-19 검사에 필수적인 물품이라는 점 이외에도 일반 독감 검체 채취에도 사용 가능하여 COVID-19 Pandemic사태가 해소되더라도 수요가 충분히 있을 것으로 예상됨.

COVID-19 IgM,IgG

Test Kit

(COIVD-19 항체

진단 키트)

기존의 COVID-19 PCR KIT는 통상 검사 결과가 나오기까지 2시간이 넘게 걸리는 반면, 당사의 항체 진단 키트는 고유의 면역진단 플랫폼과 측정기술을 사용해 2분 내에 검사가 가능함. 기기 분석 시간은 5초에 불과해 연속 검사 시에는 1시간 내에 100건의 검사도 가능한 현장진단형 제품.

&cr;(가) 액체생검

[액체생검 및 조직생검 비교]
구분

조직생검

액체생검
검사법 내시경, 수술 등을 통해 생체조직을 직접 떼어내어 검사하는 침습적 방법 혈액, 소변 등 체액을 이용하는 체액검사
장점 및&cr;단점 - 환자의 고통, 높은 비용, 긴 회복시간, 합병증&cr;- 채취한 조직 이외에 다른 부위에 대한 임상적 정보를 얻기 어려우며, 췌장, 뼈 등 채취가 어려운 조직은 검사 자체가 불가능&cr;- 동일 부위 반복 채취가 불가능하여 장기적인 추적관찰이 어렵다 - 환자에게 주는 고통이나 위험이 거의 없음 &cr;- 혈액의 경우 혈관이 연결된 모든 장기의 상태를 대변할 수 있음&cr;- 체액검사는 종양 위치나 크기, 환자의 상태에 따른 제한이나 의사의 판독능력에 따른 편차를 최소화 가능

[조직생검과 액체생검 차이 비교]

조직생검과 액체생검의 차이.jpg 조직생검과 액체생검의 차이

구분

조직생검

액체생검

시간 소요

많음

적음

침습적

O

X

통증, 위험 동반

O

거의 없음

종양 조직 접근성

부분적인 암 조직에 대한 정보

전체적인 암 조직에 대한 정보

모든 환자 가능 여부

X

O

바이오마커 적용 가능성

X

O

&cr; 액체생검은 소량의 혈액을 채취하여 암을 진단하는 검사법입니다. 특히 혈액 내 존재하는 극소량의 암세포 유래 DNA인 cfDNA를 차세대유전체분석기술을 사용해 분석하는 액체생검은 순환암세포(CTCs) 단백질 마커를 활용한 타 액체생검과 달리 암을 극초기에 진단할 수 있어, 궁극적으로 기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 최첨단 의료기술입니다. 때문에 암의 발생 위험도가 높아지는 40세 이상에서 정기 건강 검진 시 매우 유용한 검사법입니다. 또한 암 발생 이후에는 액체생검을 정기적으로 실시하면 암환자의 암진행 정도, 재발위험 예측 및 항암 치료 효과 등을 확인할 수 있는 모니터링 검사의 효과도 함께 볼 수 있습니다. 또한 당사는 액체생검상품들을 전 세계에 제공하기 위해 중국, 에스토니아 등 해외 병원과 국내 주요 병원이 함께 공동으로 연구하며 국내외 임상 및 허가를 준비 중입니다. &cr; &cr;(나) 유후(YouWho)&cr;국내 유전체 분석 시장은 2020년 보건복지부의 DTC사업 확대로 새로운 전환기를 맞이했습니다. 당사는 병원을 통하지 않고도 일반 소비자에게 유전체 데이터 분석기술을 통해 콘텐츠 및 솔루션을 제공할 수 있게 됐습니다. 당사는 보건복지부 평가에서 가장 높은 정확도를 보이며, 국내에서 가장 많은 54개 DTC 항목의 시범사업 허가를 받았습니다. 이에 따라 당사는 75만개 DNA유전자 정보를 기반으로 유전적 혈통과 나만의 맞춤형 건강관리 방법을 알려주는 신규 브랜드 유후(YouWho)를 2020년 3월 출시하였습니다. 유후는 기존의 다른 유전체 검사들과는 달리 병원에 가지 않고, 개인이 직접 온라인 주문만으로 저렴하게 유전체검사를 할 수 있습니다. 또한 유후는 국내에서 당사만이 제공하는 온-오프라인 잡지 형태의 구독형 건강관리 프로그램으로 빅 데이터에 기반한 정보서비스이기 때문에, 향후 구독자가 늘어나 데이터가 많아질수록 분석의 정확도가 더 높아지며, 컨텐츠 역시 더욱 다양하게 진화하는 서비스입니다.

유후 서비스 및 헬스케어 부문과 관련하여, 당사는 유전체 분석결과에 기반한 개인 맞춤형 건강기능식품, 면역력 증가에 도움이 되는 다양한 건강보조식품군 확보, 전통적인 방판조직 외에 온라인 판매채널 및 컨텐츠 확보를 준비 중에 있습니다. 한국건강기능식품협회에 따르면, 국내 건강기능식품 시장은 2019년 4조 6천억원의 시장규모로, 100명 중 78명이 1년에 한 번 이상 건강기능식품을 구매하고 있으며, 이제 대중화 단계에 진입했습니다. 최근 국내 건강기능식품 시장은 선물수요 증가, 면역력에 대한 관심 증가, 온라인 구매 비중 확대 등 뚜렷한 트렌드를 보이고 있어, 향후 당사의 매출과 영업이익에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대하고 있습니다.

&cr; (다) 체외진단사업부문&cr; 당사의 병원,의원, 검진센타, 검사수탁기관을 대상으로 하여 납품하는 주요 제품은 다음과 같습니다.&cr;

주요제품.jpg 주요제품

&cr; 1) 체외진단산업에 대한 이해&cr;체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)이란 초음파, 내시경, 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등과 같이 신체를 들여다본 뒤 질병이 있는지 판별하는 체내진단(InVivo Diagnoistic)과 대비되는 방식으로 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링 하는 진단 방식입니다.

체외진단기기는 진단 기술 및 대상 검체에 따라 8개의 분류로 나눌 수 있으며, 종류별 점유율 순위 및 특징은 아래와 같습니다. 이 중 동사의 주된 사업 분야는 면역화학적 진단과 생화학적 진단 및 현장 진단 관련 시약의 공급입니다.&cr;

[체외진단기기의 기술적 분류 및 진단 가능 질병]

점유순위

구분

특징 및 진단가능 질병

1

면역 화학적 진단

(Immunochemistry)

-항원-항체반응을 이용하여 각종 암 마커, 감염성질환, 갑상선기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등의 매우 다양한 질환진단과 추적에 이용

2

생화학적진단

(Chemistry)

- 각종 장기에서 혈액으로 분비되는 단백질,효소,전해질 등을 화학반응으로 측정하여 질병의 진단과 추적에보조적으로 이용

3

현장진단

(POCT,

Point-of-Care Testing)

-항원-항체반응을 이용하여 각종 암 마커, 감염성질환, 갑상선기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등의 매우 다양한 질환진단과 추적에 이용

4

분자진단

(Molecular Diagnostics)

- 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사하는 것&cr;- 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV), 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용

5

혈액 진단

(Hematology)

- 혈액과 골수를 연구하는 분야로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액 세포를 검사하는 분야로서 전혈구 검사(Complete Blood Count, CBC)나 응고 인자검사에 이용&cr; - 백혈병, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적 및 항응고 치료 모니터링에 이용

6

임상 미생물학 진단

(Clinical Microbiology)

- 혈청, 혈장, 소변 등 체액을 사용하여 감염성세균등의 배양, 항생제감수성테스트 등을 통하여 감염성 질환의 진단에 이용

7

지혈 진단 (Hemostasis)

- 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암조직이나 세포를 관찰하여 진단

8

조직진단

(Tissue Diagnostics)

- 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드 라인을 제공&cr;- 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용

출처 : 연구성과실용화진흥원, '체외진단기기시장동향(S&T Marker Report)', 2016

&cr; 2) 체외진단산업의 구조 및 특성

의료산업계의 패러다임이 질병의 치료 중심에서 예방, 관리 영역으로 확장되고 있습니다. 이러한 변화의 흐름에 따라 미리 질병을 진단하여 예방, 관리할 수 있도록 하는체외진단산업의 중요성은 지속적으로 커지고 있습니다. 체외진단산업은 첨단기술 산업 중에서도 고속성장이 전망되는 유망산업으로, 높은 기술력을 통해 제품화된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수백~수천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 글로벌 고령화 사이클과 맞물려 체외진단 시장의 급성장 또한 예상되고 있습니다. 또한 실험실 자동화는 더 신속한 진단 결과와 단축된 처리시간, 시험량 증가를 가능하게 하여 IVD(체외진단) 시장 전망을 밝게 하고 있습니다. 특히 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 유전체 분석 기술 등의 적용이 본격화되면서 IVD 시장은 크게 성장할 것으로 전망하고 있습니다.&cr;&cr;체외진단 산업분야는 인간의 질병 진단, 치료에 활용되는 특성상 제조업과 달리 개발된 신제품이 시장에 바로 판매될 수 없으며, 보수성이 강한 의료산업과 밀접한 관련이 있어 신제품 개발 후 임상 적용까지 식약처의 인허가 및 한국보건의료연구원의 신의료기술 평가 신청 등 거쳐야 하는 과정에 상당한 기간이 소요됩니다. 하지만 한 번 진입하면 제품의 기본적인 라이프 사이클이 5~10 년으로 길고, 일단 제품의 유용성이 입증되면 10년 이상 상대적으로 오랜 기간 동안 시장에서 영향력을 행사할 수 있습니다.&cr;&cr;3) 의약품 도소매업의 특성(출처 : 건강보험심사평가원)&cr;의약품은 개발 및 제조(생산), 유통, 판매, 투약(소비)에 이르기까지 전 단계가 정부의 제도적인 규제와 관리를 받고 있습니다. 2000년 8월 의약분업 이후 국내 의약품 시장은 2001년 7.8조원에서 16.9조원으로 2.2배 성장하였습니다. 이 중 도매유통시장은 2001년 3.7조원에서 2013년 15.8조원으로 약 4.3배 증가하였습니다. 1994년 의약품 유통일원화 제도에 따라 100병상 이상 종합병원의 제약사와의 직거래가 금지되었고, 2001년 도매상 면적기준(영업소 10평, 창고 80평 이상)이 철폐됨에 따라 도매상의수는 급속히 증가하여 2000년에 518개 였던 도매상이 2016년을 기준으로 2,093개로 증가하였습니다. 2011년 면적기준이 다시 신설되긴 했으나, 도매상의 수는 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 의약품 유통이 다른 유통과 차별되는 가장 큰 이유는 의약품이 사적재화와 공적재화의 특성을 모두 가지고 있기 때문입니다. 최종소비자인 환자가 의약품을 사용할 때는 유효성, 편의성, 안전성이 모두 확보되어야 하는데 우수한 품질의 약품이라도 유통 단계에서 안전한 상태로 공급되지 않으면, 그 품질을 보장하기 어렵기 때문입니다. &cr;

(라) COVID-19 관련키트

Corona Virus -19 출현으로 인한 전세계적 Pandemic 상황으로 인해 수요가 증가한 진단키트 및 이와 관련된 품목의 공급을 주력으로 신사업을 진행 중에 있습니다. 헬스케어 부문 주요한 신사업 관련 상품은 다음과 같습니다.&cr;

COVID-19 RT-PCR Kit(COVID-19 확진검사키트)

이번 COVID-19 Pandemic 사태에서 가장 부각된 검사키트로, 당사는 독보적인 PCR 기술을 보유한 솔젠트(주)의 ‘DiaPlexQ (2019-nCov)Detection kit’를 납품 받아 미국, 에스토니아를 비롯하여 세계 각지로 공급하고 있습니다.

솔젠트(주)의 검사키트는 99%정확도를 가지고 있으며 2시간 이내라는 짧은 시간 내에 검사 결과를 확인 가능합니다. 아울러 당사는 솔젠트(주)의 대주주로서, 솔젠트(주)와 긴밀한 협조를 통해 포스트코로나 시대에 대해서도 대비하고자 계획 중에 있습니다.

당사는 COVID-19 바이러스 및 독감을 동시에 검사하는 키트의 개발 등 차별화된 상품의 개발 및 솔젠트(주)의 뛰어난 분자진단기술을 활용하여 또 다른 전염병이 창궐 시 신속히 대체할 수 있는 방안들을 논의 중에 있습니다. 이와 같은 방법들을 통하여 COVID-19로 인해 얻게 된 시장의 관심과 경제적인 수혜를 일시적이 아닌 COVID-19 종식 후에도 지속하고자 노력 중입니다.

COVID-19 Clinical Viral Transport Medium(COVID-19 검체 채취 및 보관/이동키트)

COVID-19 검사에 필수적인 물품 중 하나로, 검사 대상자로부터 검체를 채취하는 도구인 면봉(Swab) 과 검체를 검사기관까지 오염없이 보내는데 쓰이는 검체운송배지(VTM)로 구성되어 있습니다. 본 상품은 COVID-19 검사에 필수적인 물품이라는 점 이외에도 일반 독감 검체 채취에도 사용 가능하여 COVID-19 Pandemic사태가 해소되더라도 충분한 수요가 있고 이를 통해 지속적인 수익 창출 효과를 얻을 수 있을 것으로 보고 있습니다.

COVID-19 IgM, IgG Test Kit (COVID-19 항체진단키트)

기존의 COVID-19 PCR KIT는 통상 검사 결과가 나오기까지 2시간이 넘게 걸리는 반면, 당사가 공급하는 항체진단키트는 고유의 면역진단 플랫폼과 측정기술을 사용해 2분 내에 검사가 가능합니다. 기기 분석 시간은 5초에 불과해 연속 검사 시에는 1시간 내에 100건의 검사도 가능한 현장 진단형 제품이라는 것이 특징이며, 아울러 검사 결과를 ‘Analyzer’기기를 통해서 명확히 확인할 수 있는 것 또한 장점입니다. 본 키트는 공항, 항만 등 짧은 시간 내에 많은 인원의 검사를 요하는 현장에서 특히 유용할 것으로 보여지며, 동남아시아, 아프리카 등 세계 각지에서 관심을 보이고 있습니다. &cr;&cr;당사는 Real-time PCR Kit(COVID-19 확진검사 키트), Clinical Viral Transport Medium(COIVD-19 검체채취 및 보관/이동 키트), COVID-19 IgM,IgG Kit(COIVD-19 항체 진단 키트), 검진 기자재(비접촉식 적외선 체온계 등) 등 상품의 경쟁력을 더욱 강화하고, 새로운 상품군 확보를 위해 노력하고 있습니다. 향후 당사는 미국, 중국, 인도 등 세계 각지에 퍼져있는 인적, 물적 네트워크를 활용해 수요를 파악하고, 각 국가별 상황에 맞는 품목을 선정, 안정적인 공급망을 통해 고품질의 상품을 신속히 공급하고 확대해 나갈 예정입니다. &cr;

(마) 유전자분석기반 맞춤형 상품

당사는 콜마 피부과학 연구소와의 공동연구를 통해 유전자 맞춤형 화장품 추천 시스템을 개발중입니다. 한국 여성들을 대표할 수 있도록 연령대나 화장품 사용 경향등을 고려하여 고른 분포를 갖도록 지원자를 모집하였고, 10여 종의 정밀한 피부 측정 기기를 통해 정확한 피부상태를 기록하였고, 이와 동시에 지원자들의 타액을 통해 DNA를 분리하여 EDGC에서 제공하는 유전자 Skin Report를 제공하였습니다.

Illumina GSA MicroArray 칩의 약 75만 개의 SNP 데이터를 통해 GWAS(Genome-wide association study) 연구를 통해 피부결이나 주름등 표현형에는 새로운 마커를 발견하였으며 피부 타입을 Machine Learning 방법으로 분류하여 유전형 데이터로 피부타입을 예측하는 알고리즘을 만들었고 2021년 초 논문 발표를 계획하고 있습니다.

당사와 콜마는 유전자 맞춤형 화장품 추천 시스템 개발을 위해 분류 알고리즘은 물론 피부타입에 맞는 화장품 분류 및 제조 계획에 총력을 기울이고 있으며, 이 서비스를 통해 당사와 한국콜마는 국내 유전자맞춤형시장을 개척하고 활성화하는 동시에 유전자 맞춤형 화장품 시장지배자로서의 주도권을 갖게 될 것입니다.

&cr; (바) 텔로미어 길이검사&cr;텔로미어는 노화와 관련된 염색체 말단의 염기서열 부위로, 염색체의 손상이나 다른 염색체와의 결합을 방지함으로써 염색체를 보호하는 역할을 하며, 세포가 분화될 수록 길이가 짧아지기 때문에 세포의 건강과 노화 상태를 알려주는 새로운 지표입니다. 이러한 텔로미어의 길이를 측정함으로써 개인의 노화정도를 예측할 수 있습니다. 길이가 짧을수록 유전자 손상이나 변이로 인한 질병 발생과 노화가 가속화 될 수 있어 정기적으로 텔로미어의 길이를 검사함으로써 자신의 건강상태를 모니터링 할 수 있습니다. 혈액 3ml의 검체로 검사가 가능하며 Quantitative real-time PCR 검사법을 사용합니다. 현재 상품화는 완료되었으며, 경쟁사 제품으로는 TELOYEARS (TeloYears), Telomere Test (LifeLength), Telomere length analysis (iCell), Telomere Analysis (TeloMe)가 있습니다. Anti aging market은 2016년 $250 billion에서 2022년 까지 매년 5.8% 성장할 것으로 예상되며(출처 : Orbis research) , 2015년 $140.3 billion에서 2021년 까지 매년 7.5% 성장할 것으로 예상됩니다(출처 : Statista) .&cr; &cr; (사) PET-ID검사&cr; 애완견을 소유하는 인구가 증가함에 따라 유기견도 증가하여 광견병과 같은 질병 감염이나 보험사기와 같은 사회적, 윤리적 그리고 산업적 문제가 발생되면서 현재 반려견 등록제도가 도입되어 시행되 고 있습니다. 그러나, 마이크로칩을 동물 몸속에 삽입하는 방법은 그에 따른 부작용에 대한 우려가 있어 실질적으로 적용되고 있지 않고, 외장형 무선식별장치는 쉽게 분리가 되어 그 실효성에 많은 의문이 있습니다. 이에 당사는 특정 SNP(Single nucleotide polymorphisms) 마커를 이용하여 보다 안전하고 실용적인 고유 식별 방법을 제공하고자 본 서비스를 개발하였습니다. 구강 swap 검체를 활용하여 MassARRAY (MALDI-TOF spectrometry) 검사법으로 검사가 가능하며, 현재 개발이 완료된 상태입니다. 개, 고양이 등 반려동물 시장은 국내의 경우 2012년 약 8,947억 의 시장규모에서 2020년 약 6조원으로 확대될 전망이며, 중국의 경우에는 2012년 약 65억 3,085만달러(400억 위안)으로 매년 20%이상 성장 예정( 출처 : 농림축산식품부 '반려동물 연관 산업 분석 및 발전방향 연구') 되는 사업으로 이미 상품화는 완료 하였습니다. &cr; &cr; (아) 고형암 검사

고형암 NGS 검사는 암조직에 대한 NGS기법을 활용한 검사법으로 암 발생의 원인 돌연변이 유전자를 분석하여 암 진단에 활용할 수 있으며, 표적항암제 선택에 자료로 활용할 수 있는 기술입니다. 현재 제품개발은 완료된 상태로 1건의 기술이전을 완료한 바 있습니다. 경쟁사 제품으로는 CancerScan(랩지노믹스), FoundationOne (Foundation medicine)이 있으며 전 세계 암 진단 시장의 규모는 2014년 81억 달러 (약 9조 2,300억 원)에서 2020년 128억 달러 (약 14조 5,800억 원)에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 7.6% 성장할 것으로 예상되는 (Zion Research report) 전망이 있는 사업입니다.&cr; &cr; (자) 천식, 자궁내막증 GWAS 검사&cr;알레르기 질환의 질병유전자 발굴과 활용을 위한 임상/유전체 자료 수집 및 전장유전체 연관성 연구를 통하여 질환 환자와 건강자원자의 임상/유전체 정보로부터 각종질병유전자를 발굴하고 진단 및 치료기술 개발에 활용할 수 있는 바, 혈액 및 타액 1ml 검체로 SNP microarray 검사법을 활용하여 천식 GWAS 검사가 가능합니다. 천식환자 약 1,600명 및 정상대조군 약 1,000명의 유전형 해독을 완료하였으며 GWAS 분석 진행중에 있습니다. 경쟁제품으로는 HelloGene (Theragen, South Korea), DNA Allergy Test (New Life Genetics, Denmark), DNA Health Test (24Genetics, USA), GENE ALLERGY (JC Genetics, India)이 있습니다. 세계 알레르기 진단 시장은 2017-2022년간 10.5%의 연평균 성장률로 성장을 지속하여 57억 4,000만 달러에 이를 것으로 예측(Technavio)됩니다.&cr;자궁내막증 환자에 대하여도 약 1,000명의 환자 대상으로 유전형 해독을 완료하였으며 지속적으로 연구개발중에 있습니다.&cr; 현재까지는 몇 개의 연구된 마커의 유전형 따라 질병 위험도 예측이 이루어져 왔으나, 당사는 최근 급격히 발전 하고 있는 머신러닝기법 기반 예측방법을 개발함으로써 기존에 알려진 마커 이외에 추가적으 유의한 유전정보와 EMR 데이터를 활용하는 향상된 알고리즘 을 사용하고 있습니다. 이에 따라 검사결과의 정확도를 향상시켜 유전성 대장암의 정확한 예측과 예방에 활용할 수 있게 되었습니다. 당사는 대장암환자 800명에 대한 유전형 분석을 완료하였으며 정확도 향상을 위한 연구개발중에 있습니다. 국내에는 유사방법의 경쟁상품은 없습니다.&cr; &cr; (차) 피부타입 예측검사&cr; 멜라닌지수, 투명도, 윤기, 피부톤, 수분, 주름, 피부결, 탄력, 진피치밀도, 안면리프팅 등의 피부의 상태와 관련된 표현형과 유전자형을 분석하여 상관관계를 조사함으로써 피부타입을 예측할 수 있는 유전자 검사법을 개발하여 개인 맞춤형 피부케어 서비스를 제공할 예정입니다. 본 검사서비스는 혈액 및 타액 1ml 검체로 SNP microarray 검사법을 활용하여 진행 가능합니다. 당사는 재 만 30세~50세 성인 여성 1000명을 대상으로 국내 모 기업과 공동연구를 진행하고 있 습니다. 본 검사서비스의 경우 국내에서는 DTC로 허용된 피부노화 검사 상품이 경쟁제품으로 볼 수 있습니다. 시장규모는 글로벌 메디컬 에스테틱 시장의 경우 2015년 72억달러에서 연평균 10.8%씩 성장하여 2021년 133억달러 (16조원)까지 확대될 전망이고, 글로벌 안면미용 시장은 2015년 34억 달러에서 연 평균 10.1%씩 성장하여 2021년 55억달러 (6조 2천억)에 이를 것으로 예상되며(출처 : 메리츠종금 리서치센 터 2019.3.12), 당사의 연내 에 검사상품 런칭을 계획하고 있습니다. &cr; &cr; (2) 시장의 성장성&cr; &cr; (가) 액체생검

2019년 인구기준으로 액체생검상품의 잠재 세계 시장규모는 소득상위 5%의 VIP시장이 320조원, 보험적용 검진시장은 790조원으로 추산됩니다. 한국의 VIP시장은 2조 6천억원, 보험적용 검진시장은 6조 4천억원입니다. 당사는 중국, 인도, 동남아시아, 중동, 유럽, 미국 등 해외에 액체생검기술을 라이선스 아웃하여 기술료와 매출수수료 수익구조를 가져갈 계획입니다. 국내는 자체 영업조직을 통해 건강검진센터와 병원을 중심으로 액체생검 상품을 판매할 예정이며, 특히 건강보험 급여적용이 어려운 초기 단계에는 소득 상위 5%의 VIP대상으로 VIP건강검진센터, 요양병원 등에서 영업을 진행할 계획입니다. &cr;

[ 2019년 인구기준 암 조기진단 액체생검 시장규모 추정 ]
단위 : 십억원, 명
국가별 VIP시장규모 (단위 :십억원) 건강보험시장&cr;(단위 :십억원) 총인구&cr; (단위 : 명) 인구증가율
전체 직장 VIP시장 노인 VIP시장 (Persons) (annual %)
세계 320,178.20 250,356.70 69,821.50 790,570.40 7,673,533,972 1.08
한국 2,645.30 1,866.50 778.7 6,410.40 51,709,098 0.2
미국 16,028.10 10,707.30 5,320.80 38,480.60 328,239,523 0.47
중국 65,459.90 49,425.30 16,034.60 160,575.00 1,397,715,000 0.36
인도 54,492.70 45,777.70 8,715.00 136,452.10 1,366,417,754 1.02
일본 7,287.30 3,751.60 3,535.70 16,825.60 126,264,931 -0.21
러시아 6,997.70 4,818.50 2,179.20 16,886.50 144,373,535 -0.07
영국 3,368.90 2,131.90 1,237.00 8,017.00 66,834,405 0.56
독일 4,479.40 2,686.80 1,792.60 10,570.80 83,132,799 0.27
프랑스 3,439.80 2,072.40 1,367.40 8,123.00 67,059,887 0.14
호주 1,225.70 821.8 403.8 2,944.40 25,364,307 1.52
베트남 4,067.90 3,339.20 728.7 10,139.20 96,462,106 0.96
인도네시아 10,802.70 9,165.40 1,637.30 27,104.60 270,625,568 1.1
태국 3,327.50 2,463.70 863.8 8,133.20 69,625,582 0.28
필리핀 4,045.70 3,471.00 574.6 10,174.00 108,116,615 1.36
출처: 대한민국 통계청 세계인구동향 자료
주) VIP 건강검진 시장: 만 40세 이상, 소득상위 5% 대상, 연 1회 정기검진, 액체생검진단비 200만원 가정
주) 건강보험 정기검진 시장: 만 28세 이상, 연 1회 정기검진, 액체생검진단비 20만원 가정

&cr; (나) 체외진단 사업부문&cr;&cr;1) 글로벌 시장규모 및 성장예측&cr;의학의 발전과 경제 발전에 힘입어, 기존의 치료 중심 의료 환경이 예방의학 중심으로 급속히 이전되고 있습니다. 고령화, 산업화, 발전한 의료 기술뿐만 아니라 인접 기술 및 과학의 발전 등 외부 요인도 작용하여 체외진단 시장은 급속히 성장해 왔습니다. 글로벌 체외진단(IVD: In Vitro Diagnostics) 시장 규모 및 전망 분석 보고서(TechNavio, Global In-vitro Diagnostics Market, 2018)에 따르면, 전 세계 체외진단(IVD) 시장은 2018년 약600억 달러에서 연평균 6.73% 성장하여, 2023년에는 약 831억 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다.&cr;&cr;2) 국내 시장규모 및 성장예측&cr;국내 체외진단산업은 BT산업에 영향을 크게 받고 있으며, 타 국가 대비 경쟁 우위에 있는 IT 기술을 융합하여 경쟁력 있는 산업으로 지속적으로 성장해 왔습니다. 국내 체외진단(IVD) 시장규모 및 전망 분석 보고서(Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018)에 따르면, 국내 체외진단(IVD) 시장은 2018년 8억940만 달러에서 연평균성장률 7.7%로 증가하여, 2023년에는 11억7,450만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. &cr; &cr; (3) 시장여건 및 경쟁현황

&cr; (가) 액체생검 &cr; 암과 관련된 액체생검 시장은 향후 폭발적으로 증가할 것으로 기대되고 있으며, 세계적으로도 그 기술의 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 그러나 아직까지 실제 상품화된 사례는 많지 않으며, 국내 역시 실제 서비스를 하고 있는 회사는 제한적입니다.당사는 현재 NGS 검사법을 기반으로 한 액체생검 기술의 개발을 1차적으로 완료하였으며, 기술의 임상적 유효성을 확인하기 위해 현재 서울성모병원, 부천성모병원 등 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 진행하고 있습니다. 당사는 암 환자들에게 적용된 항암제의 효과 및 항암 치료중인 환자의 재발 여부를 확인하는 데 사용할 수 있는 액체생검 모니터 링 검사 및 암 검진을 받고자 하는 일반인들을 대상으로 암환자에게서 빈번하게 발생하는 주요 암관련 유전자 30개를 0.1%의 검출민감도로 분석할 수 있는 스크리닝 검사를 출시하였습니다. &cr; 또한 당사는 해당 기술을 지속적으로 발전시켜 검출민감도를 0.01%까지 맞추는 것을 목표로 하고 있으며, 검사대상 유전자의 수도 120개까지 확대할 예정입니다. 120개의 유전자 수는 표적항암제 관련 데이터 베이스인 Cancer Genome Interpreter 상에 나타나 있는 201개의 암 관련 유전자들 중 유전자발현 차이에 따른 유전자들은 제외하고 DNA의 단일염기변이, 삽입 (insertion), 결실(deletion) 등에 따라 항암제의 표적이 되는 대부분의 유전자를 포함한 개수입니다. 검출민감도를 0.01%로 높여 개선하고 120여개 유전자를 포함하기 위하여 동일한 양의 혈액에서 더 많은 cfDNA를 추출하는 기술, Panel design 기술, 정교한 BI 분석 기술 그리고 NGS 분석 단가를 낮추는 등 다각적인 방법으로 연구를 진행하고 있습니다.

업체마다 기술에 관한 차이는 있으나, 세계적으로 액체생검 서비스를 제공하는 대표적인 업체로는 미국 패스웨이 지노믹스(Pathway Genomics), 그레일(Grail), Guardant Health, Foundation Medicine, Genomic Health, Personal Genome Diagnostics, OncoDNA, Natera 등의 기업들이 존재하며, 국내의 경우 파나진, 지노믹트리, 싸이토젠 등의 동종업계 회사가 존재합니다.&cr;&cr; (나) 유후(YouWho)&cr; 유전자 혈통분석 서비스는 2019년 이미 호주의 전체 인구보다 많은 2600만명의 미국인들이 자신의 혈연관계를 파악할 목적으로 성행 중이며 MIT 테크놀로지리뷰에 의하면 향후 2년내 미국 전체 인구의 3분의 1인 1억명에 이르는 인원이 서비스를 받게 될 것이라고 전망했습니다. 또한, 미국 시장조사 기관(Kalorama information)에 따르면 글로벌 DTC 시장은 오는 2024년에는 25억 달러(2조 5천억원) 수준으로 성장할 것으로 전망해 향후 지속적인 확대가 이루어 질 것으로 보입니다. 세계적으로 유전자 혈통분석 서비스를 하고 있는 회사는 미국 23andme(23앤미), Ancestry(앤세스트리) 등이 있으며 당사는 아시아를 대표해 YouWho(유전자 혈통분석) 서비스를 주도하고 있습니다.&cr;

(다) 체외진단 사업부문

&cr; 1) 국내 의약품 유통시장 현황(출처 : 산업통상자원부 무역위원회)&cr;국내의 경우 외국에 비해 도매업체의 비율이 현저히 낮아 규모의 경제를 실현하지 못하고 있으며, 소규모업체가 난립하여, 유통 분배시스템의 분배 효율성이 떨어지고 있는 현황입니다. 의약품 공급업체(제조상, 수입상, 도매상)간 거래 중 도매상에서 도매상으로의 거래가 증가추세에 있으며, 2016년 기준 유통단계별 공급액은 제조,수입사 → 요양기관 등이 2.6조원, 제조,수입사 → 도매상이 18.3조원, 도매상 → 도매상이 14.5조원을 차지하고 있습니다. &cr; &cr;2) 국내 의약품 유통시장 경쟁현황&cr;이렇듯 여러 업체가 참여하여 여러 유형의 거래가 이루어지고 있는 만큼, 의약품 유통업계는 경쟁이 매우 치열한 시장으로 2016년 기준 총 2,093개의 업체 중 매출액이 1,000억원 이상인 58개 업체의 매출액이 55.9%를 차지하고 있습니다. 500억원에서 1,000억원 미만의 42개 업체가 9.3%, 100억원에서 500억원 미만의 313개 업체가 20.2%를 점유하고 있으며, 100억원 미만의 업체 1,680개가 14.6%의 점유율을 보이고 있습니다. 매출액 상위권 업체들의 점유율이 증가추세에 있으며, 소규모업체들은 경쟁이 심화되고 있습니다. 유의미한 매출을 올릴 수 있는 주요한 고객을 얼마나 확보할 수 있는지가 기업의 성장에 매우 중요합니다.&cr; (단위 : 개소, %,억원)

구간

업체수

공급금액

업체수

구성비

누적비

금액

구성비

누적비

전체

2,093

100.0

-

314,536

100.0

-

1억 미만

101

4.8

4.8

34

0.0

0.0

1~5억 미만

233

11.1

16.0

628

0.2

0.2

5~10억 미만

195

9.3

25.3

1,425

0.5

0.7

10~25억 미만

447

21.4

46.6

7,628

2.4

3.1

25~50억 미만

390

18.6

65.3

14,112

4.5

7.6

50~100억 미만

314

15.0

80.3

22,068

7.0

14.6

100~500억 미만

313

15.0

95.2

63,444

20.2

34.8

500~1000억 미만

42

2.0

97.2

29,316

9.3

44.1

1000억 이상

58

2.8

100.0

175,881

55.9

100.0

(출처: 2016 완제의약품 유통정보통계집,의약품관리종합정보센터,건강보험심사원)

&cr; 3) 경기변동의 특성 및 경쟁 현황&cr;체외진단 사업분야는 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 체외진단검사 관련 제품, 서비스 등을 직접 선택하기 어렵고, 당시의 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높으며, 인플루엔자 등 일부 질환에 대한 진단검사를 제외하고는 계절적인 요인에 따른 수요 변화도 미미한 수준입니다.

체외진단이란 질병의 진단, 예방, 건강관리를 위해 인체에서 채취한 혈액이나 타액,&cr;소변 등 검사 대상물을 이용해 내분비질환, 암, 감염성 질환, 면역질환 등을 검사하는것으로서, 세계 시장에서는 로슈, 에보트, 지멘스, 다나허 등 4개 글로벌 업체가 주도권을 잡고 있으며 국내에서는 마크로젠, 바디텍메드, 랩지노믹스 등이 다국적 업체들과 경쟁하고 있습니다. 국내 체외진단 유통시장의 경우 당사를 비롯해서 다수의 의약품 유통업체들이 경쟁하고 있습니다.

(라) COVID-19 감염경로 역학 추적 예측을 위한 유전체 분석법 개발&cr; 현재 전세계적으로 퍼져있는 COVID-19 pandemic 과 같은 경우, COVID-19은 RNA virus 로써, 유전적 변이의 발생으로 그 하위그룹이 나뉘어 지게 되고, 그로 인해 전세계적 COVID-19에 대해 유전체 분석을 통한 기원과 이동경로에 대해 파악하는 것이 가능해 집니다. 한국의 경우, 최근 유전체 유형 GH 그룹 (G614 varient)이 나타났으며, GH 타입은 바이러스 감염시 호스트에 부착되는 spike 단백질 변이로, 침투한 호스트 세포 내에서 재생산 하는 바이러스 수가 6배 많음으로 기존 COVID-19 국내 유행 중인 다른 유형보다도 전파력이 높을 가능성이 있습니다. (참고 : Cell, 2020). 이러한 유전체 분석을 통한 하위그룹을 판별함으로써, 앞으로 확산될 가능성, 경로에 대한 예측과 방역하기 위한 중요한 정보로 활용되어질 수 있습니다.

당사는 이원의료재단과 협업을 통해 각 COVID-19의 하위그룹을 판별하는 분석법을 확립하고 있습니다. 인천에 위치한 이원의료재단은 국내 1위 임상검사 수탁검사 기관으로, COVID-19 사태 때에도 감염성 병원균 진단할 수 있는 Biosafety Level 3에 해당하는 설비를 갖추고, 인천시 내 COVID-19에 대한 진단을 실시하였습니다. 당사는 COVID-19 환자 샘플에 대한 Whole Genome Sequencing유전체 분석을 실시하여, 한국인 유전체 그룹 규명에 1차적 연구결과를 보유하고 있습니다. 유전체 하위그룹을 구분함으로 역학추적의 유의성을 밝히고, 실증적으로 유전체 분석을 통해 역학추적 할 수 있는 분석법을 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.

국내외 유전체 분석을 통한 COVID-19의 역학 추적 분석 사례는 영국의 Oxford Nanopore사가 병원균의 유전체 분석을 통한 역학추적용 초소형 유전체 해독 장비를 개발했습니다. 이 기술은 소형화된 시퀀싱기기로 현장에서 바로 유전체 해독이 가능하지만 샘플의 품질이 낮고 외부로부터 오염되는 RNA 로 인해 오류가 나오는 경우가 있습니다. 또한 국내에 천랩이 COVID-19를 일으키는 병원균 SARS-CoV-2의 전세계 전파 경로와 변이 양상을 분석할 수 있는 역학추적 플랫폼, EzCOVID 19를 개발하였습니다. 이것은 유전체 해독은 별도로 진행하고 유전체 해독 결과를 이 플랫폼에 로딩함으로써, 역학추적 분석을 진행할 수 있습니다. 당사는 COVID-19 유전체 분석을 통하여 한국인 데이터를 축적하는 등 활발한 연구를 하고 있습니다.

&cr;

2. 주요 제품, 서비스 등에 관한 사항

(단위 : 천원)
구분 품목 주요상표 제8기 3분기 제7기 제품 설명
매출액 비중(%) 매출액 비중(%)
유전체진단서비스매출 비침습산전진단검사(NIPT) NICE?, Verifi? 2,020,154 3.08% 2,466,875 4.35% 출산 전 산모의 혈액을 이용하여 태아의 염색체 이상 질병을 확인
신생아 유전질환 스크리닝검사 bebegene? 448,223 0.68% 591,003 1.04% 출생 직후의 신생아를 대상으로 희귀 유전질환을 확인
안과 질환 전문 유전체 분석 검사 MyEyeGene? 2,240 0.00% 7,503 0.01% 주요 유전성 안과질환5종의 발병 가능성을 확인
진료과별 맞춤형 질병예측검사 gene2me?plus 423,705 0.65% 741,732 1.31% 각종 암을 포함하여 다발성경화증, 당뇨, 알츠하이머(치매) 및 안질환 등을 예측할수 있는 진료과별 맞춤형 질병예측검사 (패키지 포함)
소비자의뢰 유전자검사(DTC) gene2me? 55,905 0.09% 121,800 0.21% 일반 소비자에게 직접 제공하는 DTC(Direct-to-Consumer) 유전자 검사 서비스로 12가지(체질량, 탈모 등)항목을 확인
유전성 유방암. 난소암 진단 검사 BRCARE? 39,814 0.06% 56,466 0.10% 유전성 유방암, 난소암 관련 유전자인 BRCA 1/2를 검사
피부진단검사 Skincare? 219 0.00% 17,616 0.03% 유전자 분석을 이용하여 피부 타입, 생활 관리법을 확인
생체나이 진단검사 Telemere? 32,614 0.05% 62,007 0.11% 염색체의 말단에 위치한 텔로미어의 길이를 검사하여,생체 나이의 노화 정도를 측정
VIP 유전자 패키지 검사 SIGNATURE? 2,545 0.00% 8,364 0.01% 종합 유전자 검사로 신체 전반에 관한 유전자 검사
웰니스센터 서비스 검사 Fit,Skin Origin? 45,328 0.07% 12,513 0.02% 맞춤형 운동, 피부관리 유전자 검사
액체 생검 스크리닝 - 10,000 0.02% - - 암세포 유래 핵산(DNA) 분석 검사
YouWho 서비스 검사 YouWho 137,713 0.21% - - 유전자 혈통분석 서비스
기타 유전체 서비스매출 1,902,522 2.90% 1,369,506 2.41% GSA 연구용역 서비스 포함
소 계 5,120,982 7.80% 5,455,386 9.62% -
상품매출 시약 등 판 매 60,520,363 92.15% 51,167,372 90.21% 병원, 의원, 검진센타, 검사수탁기관 대상 진단용 시약, 코로나 진단키트 등 판매

기술이전

기타매출

기 술 이 전 36,021 0.05% 97,037 0.17% -
기 타   0.00% 2,075 0.00% -
소 계 36,021 0.05% 99,112 0.17% -
합 계 65,677,365 100.00% 56,721,870 100.00%  

&cr;&cr; 3. 주요 원재료에 관한 사항 &cr; &cr; 1. 매입 현황

(단위 : 천원, 천 달러)
매입 유형 구분 품목 구분 제8기 3분기 제7기 제6기 제5기 비고(매입처)
원재료 DNA Chip

Infinium Global Screening Array-24+ v1.0

국내

2,320,829 1,762,569 721,340

754,162

일루미나코리아

시약

NextSeq 500 hi- Output v2 Kit

국내

408,456 370,032 777,025 153,252

일루미나코리아

QIAsymphony DSPvirus/Pathogen midi kit

국내

137,454 156,436 161,673 61,200

(주)삼일약품교역

기타

NGS, GSA 시약 등

국내

873,308 1,418,700 1,337,643 474,614 ㈜한독 등
상품 시약 체외진단시약, 키트 등

국내

29,565,979 41,437,200 12,770,345 11,915 로슈,애보트,지멘스 등
수입 - - 2,021,358 182,391 illumina 등
장비 체외진단장비 등 국내 1,834,800 5,528,873 388,520 - 세보엠앤씨 등
기타 그 외 상품 (주1) 국내 13,170,658 898,365 솔젠트(주) 등
합계 48,311,484 51,572,176 18,177,904 1,637,534

주1) COVID19 관련 매입금액이 포함되어있습니다.&cr; &cr; 2. 주요 원재료 가격 변동 현황

(단위 : 천원, 달러)
매입유형 품목 구분 제8기 3분기 제7기 제6기 제5기
원재료 Infinium Global Screening Array-24+ v1.0 국내 1,784 1,733 1,666 $1,532
NextSeq 500 hi- Output v2 Kit 국내 1,850 1,850 1,848 1,790
QIAsymphony DSPvirus&cr; /Pathogen midi kit 국내 655 655 655 658
상품 SUREPATH NON-GYN KIT 국내 8,712 8,712 8,712 -
SUREPATH GYN KIT 국내 8,236 8,236 8,236 -
COBAS 6800/8800 HIV 96T 국내 5,676 5,676 5,676 -
ARCH HCV 2000T 국내 7,969 7,969 5,350 -
VARIANT II TURBO REORDER PACK 국내 4,670 4,670 4,670 -
P2PSA 국내 4,633 4,633 4,633 -
AU CRP Latex 국내 506
HBA1cDx TQ, Gen.3,&cr; 500Tests cobas c513 국내 400
Access HCV Ab V3 국내 92
Access 25 OH Vit D&cr;for use on DXI 2x50 D 국내 87
ACCESS GI MONITOR 2X50 DET 국내 111
ACCESS AFP 2 X 50 DET 국내 44

주) 가격 산출 기준 : 각 사업년도의 최종 매입단가를 적용&cr; &cr;&cr; 4. 생산 및 설비에 관한 사항 &cr;

1. 생산능력 및 생산실적

(단위: 건수, 천원)
제품 &cr; 품목명 구 분 2020연도 3분기&cr;(제8기 3분기) 2019연도&cr;(제7기) 2018연도&cr;(제6기) 2017연도&cr;(제5기)
수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액
NGS &cr; 분석기반 생산능력 44,460 - 59,280 - 59,280 - 19,344 -
생산실적 9,432 1,123,172 11,480 1,512,433 11,036 1,807,474 4,604 919,169
가 동 률 21.21% 19.37% 18.62% 23.80%
기말재고 - 122,202 - 116,449 - 132,776 - 107,127
Micro Array&cr; 분석 기반 생산능력 60,645 - 59,904 - 59,904 - 59,904 -
생산실적 48,715 2,691,845 49,213 3,020,940 24,963 1,466,115 6,495 572,447
가 동 률 80.33% 82.15% 41.67% 10.84%
기말재고 - 1,109,819 - 401,864 - 371,604 - 398,100

주1) 생산능력 및 생산실적의 수량은 검사건수 기준입니다.&cr;주2) 생산능력의 산출근거는 아래와 같습니다.&cr;

2. 생산설비에 관한 사항&cr;&cr;(1) 주요 생산설비의 현황

구분 주요장비 2020연도 3분기&cr;(제8기 3분기) 2019연도&cr;(제7기) 2018연도&cr;(제6기) 2017연도&cr;(제5기)
NGS &cr; 분석기반 NICE 주요장비 보유 대수 2대 2대 2대 2대
장비 당 처리가능건수/주 420건 420건 420건 90건
처리가능건수/주 840건 840건 840건 180건
BRCARE 주요장비 보유 대수 1대 1대 1대 1대
장비 당 처리가능건수/주 300건 300건 300건 192건
처리가능건수/주 300건 300건 300건 192건
Micro Array&cr; 분석 기반 주요장비 보유 대수 1대 1대 1대 1대
장비 당 처리가능건수/주 1,555건 1,152건 1,152건 1,152건
처리가능건수/주 1,555건 1,152건 1,152건 1,152건
합 계 NGS &cr; 분석기반 처리가능건수/주 1,140건 1,140건 1,140건 372건
처리가능건수/연간 59,280건 59,280건 59,280건 19,344건
Micro Array&cr; 분석 기반 처리가능건수/주 1,555건 1,152건 1,152건 1,152건
처리가능건수/연간 80,860건 59,904건 59,904건 59,904건

(2) 자산의 현황

(단위: 천원)
자산별 제7기말 당기 증감 당기 3분기&cr; 감가상각누계액 (주3) 제8기 3분기 비 고
증가 감소 대체 및&cr;환율변동효과
토지 248,651 - - - - 248,651 -
건물 725,862 - - - 156,357 569,505 주1) 2)
기계장치 7,501,079 146,009 4,433 5,218,700 2,866,267 9,995,089 주3)
비품 320,234 65,877 - 88 252,945 133,253 -
시설장치 1,348,117 22,872 - - 465,605 905,385 -
차량운반구 367,464 - 187,583 - 114,784 65,097 -
건설중인자산 2,200,000 3,018,700 - (5,218,700) - - -
합 계 12,711,407 3,253,458 192,016 88 3,855,958 11,916,980 -

1) 건물의 소재지는 인천시 연수구 송도미래로 30, 스마트밸리 내에 위치한 오피스텔로 임대 활용 중에 있습니다. &cr;&cr;주2) 건물의 소재지는 경기도 안양시 동안구 흥안대로94번길 68 양우내안애팰리스 내에 위치한 사무실로 당사 안양지사 로 사용되고 있습니다.&cr;

3) 손상차손누계액 및 정부보조금을 포함한 금액입니다.&cr; &cr;&cr; 5. 매출에 관한 사항 &cr;

1. 매출실적

단위 : 천원)
구분 품목 구분 제8기 3분기 제7기 4Q 제6기 제5기
매출액 비중(%) 매출액 비중(%) 매출액 비중(%) 매출액 비중(%)
유전체 기반&cr; 서비스 매출 NGS 내수 1,047,854 1.60% 1,406,422 2.48% 1,425,184 6.63% 1,407,009 43.50%
해외 1,012,114 1.54% 1,060,454 1.87% 713,995 3.32% 4,436 0.14%
소계 2,059,968 3.14% 2,466,875 4.35% 2,139,179 9.95% 1,411,445 43.63%
GSA 내수 885,530 1.35% 590,643 1.04% 514,167 2.39% 333,675 10.32%
해외 44,762 0.07% 360 0.00%   0.00%   0.00%
소계 930,292 1.42% 591,003 1.04% 514,167 2.39% 333,675 10.32%
생체나이 진단 검사 내수 25,025 0.04% 7,503 0.01% 292,361 1.36% 95,200 2.94%
해외 7,589 0.01%   0.00%   0.00%   0.00%
소계 32,614 0.05% 7,503 0.01% 292,361 1.36% 95,200 2.94%
프리미엄 서비스 내수 2,545 0.00% 723,216 1.28% 393,187 1.83% 3,195 0.10%
해외   0.00% 18,516 0.03% 1,257 0.01%   0.00%
소계 2,545 0.00% 741,732 1.31% 394,444 1.83% 3,195 0.10%
웰니스센터 내수 45,328 0.07% 119,758 0.21% 75,035 0.35% 93,048 2.88%
해외   0.00% 2,042 0.00% 3,054 0.01% 1,898 0.06%
소계 45,328 0.07% 121,800 0.21% 78,089 0.36% 94,946 2.94%
액체 생검 내수 10,000 0.02% 55,604 0.10% 49,589 0.23% 45,088 1.39%
해외   0.00% 863 0.00% 1,366 0.01% 2,112 0.07%
소계 10,000 0.02% 56,466 0.10% 50,955 0.24% 47,200 1.46%
You Who 내수 137,713 0.21% 17,383 0.03%   0.24%   0.00%
해외   0.00% 234 0.00%   0.48%   0.00%
소계 137,713 0.21% 17,616 0.03%   0.72%   0.00%
기타 유전체 서비스매출 내수 1,709,887 2.60% 58,192 0.10%   1.20%   0.00%
해외 192,635 0.29% 3,814 0.01%   1.93%   0.00%
소계 1,902,522 2.90% 62,007 0.11%   3.13%   0.00%
소 계 내수 3,863,882 5.88% 3,650,578 6.44% 3,106,534 14.45% 2,018,872 62.41%
해외 1,257,099 1.91% 1,804,807 3.18% 798,147 3.71% 35,035 1.08%
소계 5,120,982 7.80% 5,455,386 9.62% 3,904,681 18.16% 2,053,907 63.50%
상품매출 상품매출 내수 42,960,426 65.41% 51,167,372 90.21% 16,450,283 76.52% 23,200 0.72%
해외 17,559,936 26.74%   0.00% 1,028,742 4.79% 202,847 6.27%
소계 60,520,363 92.15% 51,167,372 90.21% 17,479,025 81.31% 226,047 6.99%
소 계 내수 42,960,426 65.41% 51,167,372 90.21% 16,450,283 76.52% 23,200 0.72%
해외 17,559,936 26.74%   0.00% 1,028,742 4.79% 202,847 6.27%
소계 60,520,363 92.15% 51,167,372 90.21% 17,479,025 81.31% 226,047 6.99%
기술이전 및&cr; 기타매출 기술이전 내수   0.00% 39,147 0.07% 49,945 0.23% 699,876 21.64%
해외 36,021 0.05% 57,890 0.10% 55,905 0.26% 223,991 6.92%
소계 36,021 0.05% 97,037 0.17% 105,850 0.49% 923,867 28.56%
기타매출 내수   0.00% 2,075 0.00% 5,300 0.02% 26,216 0.81%
해외   0.00%   0.00% 1,933 0.01% 4,714 0.15%
소계   0.00% 2,075 0.00% 7,232 0.03% 30,930 0.96%
소 계 내수   0.00% 41,222 0.07% 55,244 0.26% 726,092 22.45%
해외 36,021 0.05% 57,890 0.10% 57,838 0.27% 228,704 7.07%
소계 36,021 0.05% 99,112 0.17% 113,082 0.53% 954,797 29.52%
합 계 내수 46,824,309 71.29% 54,859,172 96.72% 19,612,061 91.23% 2,768,164 85.58%
해외 18,853,056 28.71% 1,862,697 3.28% 1,884,726 8.77% 466,587 14.42%
합계 65,677,365 100.00% 56,721,870 100.00% 21,496,787 100.00% 3,234,750 100.00%

&cr;&cr; 2. 주요 판매경로

(단위 : 천원)
구분 품목 구분 판매경로 제8기 3분기 제7기
매출액 비중(%) 매출액 비중(%)
유전체진단서비스매출

비침습산전진단검사(NIPT)

신생아 유전질환 스크리닝검사&cr;안과 질환 전문 유전체 분석 검사&cr;진료과별 맞춤형 질병예측검사&cr;소비자의뢰 유전자검사(DTC)&cr;피부 진단, 생체나이 검사&cr;VIP 유전자 패키지 검사&cr;유전성 유방암. 난소암 진단 검사 등

내수 본사 → 수탁기관 959,017 1.46% 1,474,510 2.60%
내수 본사 → 병원 1,064,446 1.62% 1,508,426 2.66%
내수 본사 → 거래처 등 1,779,792 2.71% 653,302 1.15%
수출 본사 → 거래처 등 104,008 0.16% 79,852 0.14%
수출 본사 → 대리점 1,153,092 1.76% 1,782,845 3.14%
상품매출 시약, 키트 등 판매 내수 본사 → 거래처 등 43,052,171 65.55% 50,791,870 89.55%
내수 본사 → 수탁기관 -91,745 -0.14% 374,475 0.66%
내수 본사 → 병원  - 0.00% 273 0.00%
수출 본사 → 거래처 등 17,559,936 26.74% - -

기술이전

기타매출

기술이전 내수 본사 → 거래처 등  - 0.00% - 0.00%
수출 본사 → 거래처 등  - 0.00% - 0.00%
기타 내수 본사 → 거래처 등 34,447 0.05% 4,457 0.01%
내수 본사 → 수탁기관  - 0.00% 41,042 0.07%
내구 본사 → 병원 26,181 0.04% 10,817 0.02%
수출 본사 → 거래처 등 36,021 0.05% - 0.00%

&cr; (1) 판매조직&cr;

[당사 판매조직도]

판매 조직도.jpg 조직도_판매조직

&cr;[플랫폼사업본부]

국내에서는 임상유전체 서비스를 중심으로 건강검진센터, 소아청소년과, 분만병원 등을 대상으로 영 업하고 있으며, 이원의료재단과 엔티엘의료재단 그리고 BGK와 같 은 검사센터와 산 부인과 체인을 영업파트너로 공동영업을 수행 중에 있습니다. 또한 소비자유전체 사업으로는 소비자의뢰 유전자검사(DTC)인 gene2me?를 기반으로 약국체인, 보험사, 식품회사, 화장품, 건강기능식품, 적성검사, 파트너매칭, 맞춤와인 등 다양한 개인유전체기반의 맞춤 소비재를 영업하고 있습니다.&cr; 외에서는 파트너사와의 긴밀한 협력으로 건강검진 센터와 검사수탁기관 및 병의원을 대상으로 진료과별 맞춤형 질병예측검사인 'gene2me?plus'를 영업하고 있으며, 대표적으로는 싱가포르 Cordlife, 태국 BRIA 등과 거래중에 있습니다. 또한 안과병원을 대상으로 안과질환전문 유전체 분석검사인 'MyEyeGene?'과 피부과 중심의 피부질환관련 유전자검사 등 병의원을 대상으로 질병예측유전자검사를 영업하고 있습니다. 이외에도 해외사업을 위한 전략적 파트너사와의 비즈니스를 중점으로 해외의 다양한 사업기회를 만들어가는 영업을 지속적으로 추진하고 있습니다. &cr;

[진 단사업본부]

당사는 2020년 9월 22일 EDGC 헬스케어와 합병함에 따라, EDGC 헬스케어가 취급하던 진단 기기와 진단키트에 대한 판매활동을 유지하여 진단사업본부로써 활동을 진행합니다. 취급하는 항목은 병원이나 임상수탁 기관에서 진행하는 체외진단 기기나 시약 판매를 주로 담당하며, 최근 COVID-19로 인한 COVID-19 관련 sample collection kit 나 면역혈청 검사 키트와 기기 등을 판매하고 있습니다.

[유후사업팀]

유후사업팀은 마케팅전략, 제품전략, 홍보전략 등 국내 외 시장 전반을 분석하고 영업환경에 따른 당사의 마케팅전략 수립과 관리업무와 더불어 금년에 출시한 유후(YouWho)서비스 판매전담부서로서, 구매 타겟 중심의 마 케팅 채널, 스토리가 있는 콘텐츠, 효율적인 광고/매체운영, SNS콘텐츠와 플랫폼(FB, 유튜브 등)을 활용한 고객 구매경험 공유를 통해 유후 브랜드에 대한 소비자 인식을 확립을 확립하고, 온라인 전용쇼핑몰, 온라인마켓, 홈쇼핑 등을 활용하여 판매를 진행하고 있습니다. 이외에도 홈페이지와 온라인 그리고 오프라인을 통한 홍보, 기획기사 작성, 국내외 전시회를 통한 홍보 등 영업 활동과 매출 증대를 위한 다양한 활동을 하고 있습니다.&cr;

(2) 판매전략&cr;

[임상 유전체 사업]&cr; 임상 유전체 사업은 임상수탁기관과의 협력관계 구축을 통해 판매처를 확대하는 전략을 취하고 있습니다. NICE?, bebegene?과 같은 임상 유전체 서비스는 병원과 의원을 통해 제공되기 때문에 임상 시료를 수거하는 영업망이 필요하며, 기존 병원들과의 신뢰관계가 형성되어 있어야 합니다. 이 두 가지를 충족시키는 것이 이원의료재단과 같은 임상수탁기관입니다. 이 기관들과 협력시에 해당 기관의 전국 100개 이상의 병원 및 의원 영업망을 그대로 이용하여 당사의 서비스를 제공할 수 있습니다&cr;&cr; [소비자유전체 사업]&cr; 소비자유전체 사업영역에서는 소비자들과 접점에 있는 협력사/대리점을 통한 영업 경로를 채택하고 있 습니다. 당사의 서비스를 협력사/대리점에게 판매를 하고, 대리점은 마진을 추가하여 고객에게 판매하는 방식입니다. 당사는 역량있는 파트너 협력사를 선정하는데 집중하는 전략으로 매출을 증대시키고 있습니다. gene2me?는 약국체인 및 헬스케어회사 등을 통하여 판매하고 있습니다.&cr; 또한 당사는 2020년 초에 DTC 시범사업, 4개사 중 한 기업으로 선정이 되어 54개 항목에 대해 소비자들에게 직접 유전체 분석 서비스를 제공할 수 있게 되어, 유후 사업과 함께 소비자 유전체 사업을 활발히 진행하고 있습니다. &cr; 소비자 시장에 다양한 유전자 검사 서비스와 상품 솔루션을 제공해 줄 수 있는 기반을 통해 유전체 비즈니스 생태계를 만들어 가며 시장을 선점해 가고 있습니다.

한국콜마와는 스킨케어와 관련된 유전자 검사를 진행하고 검사 결과 를 바탕으로 개인에게 맞춤형 화장품을 추천하는 사업을 계획하고 있으며, 더불어 맞춤형 건강기능식품까지 제공해 주어 개인 맞춤형 시대를 선도해 나가고자 합니다. 이는 향후 당사의 주요 사업영역으로 성장할 것으로 기대하고 있습니다.

[체외진단기기 사업]

체내진단(InVivo Diagnoistic)과 대비되는 방식으로 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링하는 진단 방식을 체외진단이라고 하며, 체외진단기기는 진단기술 및 대상 검체에 따라 면역 화학적 진단, 생화학적 진단, 현장진단, 분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직진단으로 분류할 수 있습니다. 당사는 이 중 면역화학적진단과 생화학적진단 및 현장진단과 관련하여 시약공급을 주로 하고 있으며, 의료산업계의 패러다임이 질병의 치료 중심에서 예방, 관리 영역으로 확장되고 있는 바, 이러한 변화의 흐름에 따라 사업확장을 기대하고 있습니다.

&cr;&cr; 6. 수주상황 &cr; 당사의 주요 매출을 구성하는 유전체 분석 사업은 환자 등으로부터 검사가 의뢰되는시점, 검사 건수 등을 미리 예측하기 어려우므로 검사 수량을 정하여 장기 수주 계약이 이루어지기 어렵습니다. &cr; &cr; &cr; 7. 시장위험과 위험관리 &cr;

1. 시장위험 &cr; 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 환율변동위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다. 다음의 민감도 분석은 당분기말과 전기말에 관련되어 있습니다. &cr;

(1) 이자율위험&cr; 당사는 차입금과 관련하여 시장이자율 및 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 이자율위험 및 환위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 차입금의 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 이자율위험에 대처하고 있으며, 보고기간종료일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없습니다.

&cr; (2) 환율변동위험&cr; 환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 기업의 영업활동(수익이나 비용이 당사의 기능통화와 다른 통화로 발생할 때)과 해외사업장순투자로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, CNY 등입니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD, EUR, CNY)
통화 전기말
자산 부채 자산 부채
USD 4,291,351 200,143 2,250,159 169,151
EUR 17,499 - 23,089 -
CNY - - - -

&cr;당분기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 상기 자산부채 등으로부터 발생하는 환산손익이 세전순손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단 위: )
구 분 분기 전기
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
USD 480,103 (480,103) 240,939 (240,939)
EUR - - 2,996 (2,996)
CNY 2,396 (2,396) - -
합 계 - - 243,935 (243,935)
482,499 (482,499)

&cr; (3) 기타 가격위험&cr; 기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 기타금융자산과 매도가능금융자산의 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간 종료일 현재 공정가치의 변동이 중요한 금융자산과 금융부채의 장부금액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
당기손익-공정가치 금융자산 15,867,474 11,159,646

&cr; 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 자산부채의 공정가치가 10%변동할 경우에 향후 1년간의 총포괄손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
당기손익-공정가치 금융자산 1,586,747 (1,586,747) 1,115,965 (1,115,965)

&cr; 2. 신용위험&cr; 신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.&cr;

(1) 매출채권 및 기타수취채권&cr; 당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타수취채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 당사의 대손위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 및 기타채권 20,386,052 21,646,939
기타금융자산 2,539,513 4,241,796
합 계 22,925,565 25,888,735

당사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별적 또는 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.

당사는 매출채권 및 기타채권, 기타금융자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 연결기업은 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.&cr;&cr; (2) 기타의 자산&cr; 현금, 단ㆍ장기예금 등으로 구성되는 당사의 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 당사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 당사는 KEB하나은행 등의 금융기관에 현금 및 현금성자산 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.&cr;&cr; 3. 유동성 위험&cr; 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. &cr; 당사는 당좌차월, 은행차입금 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다.

아래의 표는 보고기간말 당사의 금융부채의 만기정보입니다.

<제8기 3분기>

(단위: 천원)
구분 3개월 미만 3개월 이상&cr;1년 미만 1년 이상&cr;5년 미만 5년 이상 합계
매입채무 및 기타채무 11,956,195 5,010,795 - - 16,966,991
유동성매입채무 28,739 86,218 - - 114,958
단기차입금 700,000 3,437,500 - - 4,137,500
유동성장기부채 343,930 1,128,439 - - 1,472,370
유동성전환사채 - 3,819,000 - - 3,819,000
상환할증금 - 476,856 - - 476,856
전환권조정 - (907,942) - - (907,942)
유동리스부채 140,510 435,047 - - 575,557
장기차입금 - - 1,966,948 - 1,966,948
장기매입채무 - - 294,661 - 294,661
전환사채 - - 2,000,003 - 2,000,003
상환할증금 - - - - -
전환권조정 - - (103,096) - (103,096)
유동사채 - 580,000 - - 580,000
사채할인발행차금 - (136,687) - - (136,687)
비유동사채 - - 2,320,000 - 2,320,000
비유동사채할인발행차금 - - (204,712) - (204,712)
상환우선주 - - - - -
전환권조정 - - - - -
기타금융부채 - 62,788 1,066,492 - 1,129,280
리스부채 - - 244,766 - 244,766
합계 13,169,375 13,992,015 7,585,062 - 34,746,452

&cr;<제7기>

(단위: 천원)
구분 3개월 미만 3개월 이상&cr;1년 미만 1년 이상&cr;5년 미만 5년 이상 합계
매입채무 및 기타채무 12,647,824 5,612,183 - - 18,260,007
단기차입금 4,324,117 500,000 - - 4,824,117
유동성장기부채 262,915 788,745 - - 1,051,660
유동성전환사채(주1) - 20,000,000 - - 20,000,000
유동성리스부채 256,333 524,644 - - 780,977
장기성매입채무 - - 357,956 - 357,956
장기차입금 - - 1,336,670 - 1,336,670
전환사채 - - 1,000,000 - 1,000,000
상환우선주 - - 832,000 - 832,000
리스부채 - - 311,622 - 311,622
합 계 17,491,189 27,425,572 3,838,248 - 48,755,009

&cr; 4. 본관리&cr; 자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.&cr; 당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 동일 산업의 다른 기업과 마찬가지로 자본조정후 부채비율에 기초하여 자본을 관리합니다. 이 비율은 순부채를 조정자본으로 나누어 계산합니다. 순부채는 부채총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감하여 계산합니다. &cr; 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 변경사항은 없습니다.&cr; 보고기간종료일 현재 부채비율은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기 3분기말 전기말
부채총계 38,828,920 48,588,545
자본총계 68,077,747 47,811,539
부채비율 57.04% 101.63%

&cr;&cr; 8. 우발부채 및 약정사항 &cr;

1. 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역

&cr; 2. 보고기간 종료일 현재 양도거래 후에도 해당 자산 전체가 재무상태표에 표시되는 양도 금융자산과 관련 부채에 대한 정보 &cr;

(기준일: 2020년 09월 3 0일) (단위: 천원)
구 분 2020년 3분기말 2020년 2분기말

2019년말

2019년초&cr;(감사받지 아니함)
양도자산의 채권금액 715,221 695,118 708,363 1,064,548
양도자산의 대손충당금 (2,027) (9,129) (5,933) (10,645)
양도자산의 장부금액 713,194 685,990 702,430 1,053,903
관련부채의 장부금액 715,221 695,118 708,363 1,064,548

&cr; 3. 보고기간 종료일 현재 타인에게 담보로 제공한 자산에 대한 정보

&cr;4. 보고기간 종료일 현재 일반자금대출과 관련하여 우리은행과 한도약정계약을 체결하고 있으며, 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(기준일: 2020년 09월 3 0일) (단위: 천원)

거래처 종 류 약정금액 실행금액
우리은행 일반자금대출 500,000 500,000
우리은행 일반자금대출 1,300,000 978,075
KB국민은행 일반자금대출 3,000,000 1,500,000
KEB하나은행 일반자금대출 2,000,000 937,500

&cr;&cr; 9. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr; 당사항없음&cr; &cr;&cr; 10. 경영상의 주요계약 등 &cr; &cr; 1. 기술이전 계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재까지 당사가 체결한 기술이전 계약은 다음과 같습니다.&cr; &cr; (1) 총괄표

계약의 목적 및 내용 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계
기술이전&cr;(기계,장비,패널, 파이프라인) 이원의료재단 국내 2017.05.15 기술서비스제공 완료시 비공개( 1 ) 비공개( 1 ) 완료

주1) 상기 이원의료재단과의 기술이전계약과 관련하여 사업상의 이유로 총계약금액 및 수취금액은 비공개 기재함&cr; &cr; (2) 세부내용

No. 구 분 내 용
1 계약상대방 이원의료재단
계약내용 ① NGS기반 유전자 검사 실시관련 장비, 기계 공급 및 설치, 관련교육&cr;② 유전자 검사 패널 6종 제공(추가시 협의)&cr;③ Bioinformatics 분석 Pipeline 3종 제공&cr;④ Validation 실험 진행&cr;⑤ LIMS 세팅&cr;⑥ NGS기반 유전자 검사 서비스를 위한 절차서 및 지침서의 제공
대상지역 국내
총계약금액 비공개
수취금액 비공개
계약조건 ① 장비 및 소프트웨어 비용 : 납품 설치완료 후 검수확인서 수령하여 청구&cr;② 기술제공 교육 비용 : 교육제공 완료 후 검수확인서 수령하여 청구
회계처리방법 계약시 기재된 공급단가에 의거 부가세 가산하여 지급
대상기술 NGS기반 유전자 검사 기술 제공 서비스
진행단계 완료

&cr; 2. 서비스 판매계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 서비스 판매계약은 다음과 같습니다. &cr; &cr; (1) 총괄표

계약의 목적 및 내용 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 계약조건 누적매출액 진행단계
기술개발 및 판권제공에 따른&cr;매출 일정규모 실적 확보 북경화다통영과기유한공사&cr;(Beijing HDTY Technology Co., Ltd.) 중국 2018.08.01 2023.07.31 사업상 비공개 미실현 진행중

&cr; (2) 세부내용

No. 구 분 내 용
1 계약상대방 북경화다통영과기유한공사 (Beijing HDTY Technology Co., Ltd.)
계약내용 당사는 기존에 개발한 서비스 및 신규개발 런칭 서비스가 중국 내 판매가능하도록 기술적 지원을 하고, HDTY는 제공된 서비스를 판매함
대상지역 중국
계약조건 사업상 비공개( 주1 )
누적매출액 미실현
대상기술 당사가 기존에 개발한 서비스 및 신규개발 런칭 서비스
진행단계 진행중

주) 계약조건은 사업상의 사유로 비공개로 기재함&cr; &cr; 3. 연구개발 주요계약 &cr; 현재까지 당사가 체결한 연구개발 주요계약 다음과 같습니다.

연구과제명 계약상대방 대상지역 연구개발종류 계약체결일 계약종료일 진행단계
혈장세포 유리 DNA의 차세대 염기서열 분석을 통한 장기이식환자&cr;모니터링 비공개( 주1 ) 국내 공동연구계약 2016.05.05 2017.03.31 완료
비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구 비공개 국내 공동연구계약 2016.11.24 2017.12.31 완료
GSA 커스터마이징 칩 연구개발 및 칩을 활용한 유전자 검사 컨텐츠 개발, LIMS 설계 및 개발 구축 Diagnomics. Inc. 미국 공동연구계약 2016.12.07 2016.12.28 완료
비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구 비공개 국내 공동연구계약 2017.03.03 2018.02.20 완료
알레르기 질환의 질병유전자 발굴 및 활용을 위한 임상ㆍ유전체 자료수집 및 전장유전체 연관성 연구 아주대학교병원 국내 공동연구계약 2017.06.08 2020.04.30 완료
비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구 비공개 국내 공동연구계약 2017.06.20 2017.12.31 완료
혈액 내 순환종양 DNA 분석을 통한 대장암의 비침습적 검사법 개발 가톨릭대학교&cr;부천성모병원 국내 임상연구계약 2017.07.26 2021.05.31 진행중
한국인에서 DTC 유전분석에 의한 표현형 예측 및 개인맞춤형 케어&cr;가능성 검증연구 비공개 국내 임상연구계약 2017.09.28 2017.12.31 완료
비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구 비공개 국내 공동연구계약 2017.10.16 2019.04.30 완료
폐암 진단에 있어서 혈중 암세포 및 DNA평가의 임상적 유용성 연구 비공개 국내 공동연구계약 2018.02.27 2019.06.30 완료
혈장세포 유리 DNA의 차세대 염기서열 분석을 통한 장기이식환자&cr;모니터링 비공개 국내 공동연구계약 2018.03.02 2019.03.31 완료
액체 생체검사와 유전체 분석을 통한 두경부암 진단검사법 개발에&cr;관한 연구 비공개 국내 공동연구계약 2019.05.16 2020.12.31 진행중
만성질환 예측 및 조기진단을 위한 바이오마커 발굴과 블록체인&cr;암호화 기술을 이용한 폐쇄형 머신러닝 분석 시스템 개발 관련&cr;유전자 검사 비공개 국내 기술용역계약 2019.08.01 2019.12.31 완료
정밀의료 실현을 위한 임상 및 유전체 데이터 기반의 건강지표 생체나이-유전자융합 연구를 통한 통합 알고리즘 개발 비공개 국내 연구용역계약 2019.08.30 2020.09.30 완료
유전자 검사 질환별 식생활가이드 컨텐츠 개발 비공개 국내 연구용역계약 2019.10.01 2019.12.31 완료
폐암 조기 진단을 위한 액체생검 분석법 비공개 해외 연구용역계약 2020.01.07 2022.01.06 진행중
위암환자의 혈액 내 순환종양 DNA 분석을 통한 비침습적 검사법 개발 비공개 국내 임상용역계약 2020.06.12 2021.04.30 진행중

주) 계약상대방의 경우 연구계약관련 모든 정보에 대해 비밀유지의무가 있어 부득이 비공개 기재함.&cr;

&cr; 4. 정부출연 국책과제&cr;

(1) 진행 중인 과제

연구과제명 주관연구기관 출연기관 연구기간

[국가 (국내) 연구과제]

선행 공통데이터 모델 기반 분산형 바이오헬스 통합데이터망 구축 기술개발사업

아주대

산업자원부

2018.4~2020.12

[국가 (국내) 연구과제]

의료데이터분석 지능형 SW 기술개발

정보통신산업진흥원

과학기술부

2018.4~2020.12

[국가 (국내) 연구과제]

정밀의학 기반 경도인지장애 서비스 플랫폼 : PREMIER Consortium

삼성서울병원

복지부

2019.8~2022.5

[국가 (국내) 연구과제]

혈액 내 cfDNA의 Methylation marker를 활용한 암환자

조기진단용 키트 개발

이원다이애그노믹스 ㈜

중소벤처기업부

2020.7~2022.7

[국가 (국외) 연구과제]

혁신분야 창업패키지 지원(사업화) (중국 폐암 조기진단 액체생검 공동연구)

이원다이애그노믹스 ㈜

중소벤처기업부

2020.7~2022.7

[인천시 기획과제]

포스트 코로나 시대의 감염성 질환 대비 미래형 정밀 방역 플랫폼 개발 (인천 미래산업 국가 R&D 사업 기획 및 유치 연구회)

이원다이애그노믹스 ㈜

인천시 테크노파크

2020.8~2020.11

[인천시 (국내) 연구과제]

2020년 라이프로그 기반 서비스 개발을 위한 유전체 실증 데이터 구축 지원사업

이원다이애그노믹스㈜

인천시 테크노파크

2020.9~2020.12

[기업 국내 지원 사업]

식약처 허가 도우미

이원다이애그노믹스㈜

식약처

(품목허가)

[기업 국내 지원 사업]

수출 바우처 (국내 마케팅&사업화)

이원다이애그노믹스㈜

중소벤처기업부

2020 년도

[기업 국내 지원 사업]

특허 IP-R&D (국내외 특허 전략)

이원다이애그노믹스㈜

인천시 테크노파크

2020.9~2020.12

[기업 국외 지원 사업]

글로벌 기술 사업화

(중국, 액체생검 판매)

이원다이애그노믹스㈜

한국산업진흥원 &cr;(산업자원부 산하)

(해외 기술 사업화)

[기업 국외 지원 사업]

글로벌 강소기업 (국외 마케팅 & 사업화)

이원다이애그노믹스㈜

중소기업벤처부

2020 ~2023

[기업 국외 지원 사업]

해외 인허가 인증 (중국, 액체생검)

이원다이애그노믹스㈜

중소기업벤처부

2020.4~2022.4

주)지방자치단체 지원사업을 포함합니다. &cr; &cr; (2) 진행 완료된 과제

연구과제명 주관연구기관 출연기관 연구기간

[인천시 (국내) 연구과제]

인간유전체 기능 분석을 위한 생물정보학적 방법론 연구

이원다이애그노믹스 ㈜

인천시 테크노파크

2018.10~2018.12

주)지방자치단체 지원사업을 포함합니다. &cr;

&cr; 11. 연구개발활동 &cr; &cr; 1. 연구개발 활동의 개요 &cr; 당사는 NGS와 Microarray 기반의 유전체분석 서비스를 주력 사업으로 추진하고 있으며, 비침습산전진단검사(NIPT), 신생아 유전질환 스크리닝검사 등의 다양한 서비스 개발과 상용화에 박차를 가하고 있습니다. 더 나아가 액체생검(Liquid Biopsy), 장기이식 거부반응 모니터링/스크리닝 등의 연구개발을 통하여 임상시험을 진행 중이며, 최근 COVID-19 가 발생함에 따라 유전체 분석을 통한 한국인 대상 COVID -19 유전적 특성을 시험 중에 있습니다.&cr;

2. 연구개발 담당조직

연구개발조직도.jpg 연구개발조직도

&cr; [핵심인력현황]

구분

성명

직급

담당업무

최종학위

주요 학력 및 경력

1

이민섭

공동대표이사

연구개발총괄

박사

City of Hope National Medical Center, 박사 (’09.09)

Harvard Medical School 박사후연구원 (’99.10~’00.12)

Genaissance Pharmaceuticals 책임연구원 (’00.12~’05.10)

Sequenom 수석연구원 (’02.10~’09.03)

현, Diagnomics 회장 (’11.03~)

현, 이원다이애그노믹스 공동대표이사 (’13.05~)

현, 인천대학교 융합과학기술원 초빙교수 (’16.08~)

2

이성훈

부사장, CTO

연구개발총괄

박사

KAIST 박사 (’92.2)

식물단백질이동연구단 박사후연구원 (’98.10~’02.03)

한국생명공학연구원 선임연구원 (’02.04~’09.11)

국가참조표준센터 변이체데이터센터 센터장 (’11.01~’12.12)

테라젠이텍스 전무이사 (’09.11~’13.12)

현, 이원다이애그노믹스 부사장, CTO (’16.02~)

3

배진식

상무이사

연구소장

박사

아주대학교 의과대 박사 (‘07.2)

연세대학교 의과대 연구강사 (’07.03~’11.2)

가천대학교 이길여암당뇨연구원 연구교수 (’11.03~’15.08)

현, 이원다이애그노믹스 연구소장 (’15.09~)

4

권혁중

이사

BioInformatics 팀장

석사

전북대대학원 컴퓨터공학과 석사('98.02)&cr; 現, 이원다이애그노믹스㈜ BioInformatics 팀장('16.08~)

엔텔리아 책임연구원('08.06~'16.07)&cr; AxomWireless (액세스시스템즈) 책임연구원('06.12~'08.02)

SK텔레텍 (팬택) 선임연구원('04.07~'06.12)

LG전자 선임연구원('00.11~'04.07)

대우통신 연구원('98.03~'00.10)

5

이정남

수석연구원

프로젝트사업팀장

박사수료

중국 Southwest university of nationalities 민족학 박사수료 (17.12)

고려대대학원 생명공학과 석사('00.02)&cr; 現, 이원다이애그노믹스㈜ 프로젝트사업팀장('18.09~)&cr; 서남민족대학교(중국) 방문연구원('14.07~'16.06)&cr; 삼성종합기술원 전문연구원('00.07~'12.03)

6

민나영

수석연구원

연구개발팀장

박사

중앙대대학원 분자세포학 박사('12.08)

現, 이원다이애그노믹스㈜ 연구개발팀장('17.06~)&cr; 중앙대 외 대학교 생물학 강사('12.09~'16.12)

중앙대학교 분자유전학 연구실 박사연구원('12.09~'16.12)

국립암센터 폐암연구과 연구원('05.09~'06.08)

7

주정수

수석연구원

유전체검사팀장

박사

명지대대학원 생명과학과 박사('14.02)

現, 이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀장('16.08~)

서울대학교 식품바이오융합연구소 연수연구원('14.12~'16.07)

명지대학교 생명과학과 식물유전체학 실험실 박사후연구원('14.03~'14.11)

명지대학교 생명과학과 식물유전체학 실험실 석사연구원('06.03~'07.02)

명지대학교 생명과학과 분자유전학 실험실 연구원('03.08~'05.02)

8

김지호

책임연구원

프로젝트사업팀

석사

건국대학교 의생명과학과 석사('12.08)&cr; 現, 이원다이애그노믹스㈜ 프로젝트사업팀('15.08~)

삼성유전체연구소 연구원('13.03~'15.08)

건국대 의생명연구동 연구원('09.02~'09.08)

9

이기찬

선임연구원

BioInformatics 팀

박사

숭실대대학원 석박사통합과정 생물정보학과 박사('18.02)

이원다이애그노믹스㈜ BioInformatics팀('15.04~)

국립농업과학원('13~'14)

문화재청국립문화재연구소('10~'11)

한국연구재단('10~'12)

지경부 (테라젠)('12)

10

Kartiyar Shashank

선임연구원

BioInformatics 팀

박사

Ph.D. Computational Biology, Indian Institute of Technology (IIT), Delhi, India.('17.05)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ BioInformatics팀('17.08~)

11

임희수

선임연구원

유전체검사팀

전문학사

서영전문대학 임상병리학과 전문학사('09.02)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ 유전체 검사팀('14.11~)

부천성모병원 심기능검사실 임상병리사('13.05~'14.04)

서울성모병원 심기능검사실 임상병리사('11.04~'13.04)

고대구로병원 심기능검사실 임상병리사('10.03~'10.12)

인천사랑병원 생리기능검사실, 임상병리사('09.03~'10.02)

12

김효정

선임연구원

연구개발팀

석사

가천대대학원 의과학과(분자생물학 전공) 석사('15.02)

이원다이애그노믹스㈜ 연구개발팀('15.10~)

가천대학교 이길여 암당뇨연구원('13.02~'15.09)

13

윤선영

전임연구원

BioInformatics 팀

석사

숭실대대학원 생명정보학과 석사('16.04)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ BioInformatics팀('16.01~)

14

김윤희

전임연구원

BioInformatics 팀

석사

아주대의과대학원 의생명과학과 석사('16.02)

이원다이애그노믹스㈜ BioInformatics 팀('16.01~)

15

정민선

전임연구원

연구개발팀

석사

부경대대학원 의공학과 석사('18.02)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ 연구개발팀('17.06~)&cr; 부경대학교 MIBC 연구원('16.01~'16.02)&cr; 부산대학교 유전공학연구소('14.06~'15.11)

16

이경주

전임연구원

연구개발팀

석사

국립암센터 국제암대학원 암의생명과학과 석사('17.07)

이원다이애그노믹스㈜ 연구개발팀('17.09~)

국립암센터 혈액암연구과, 유방내분비암연구과 과제연구원('13.10~'15.09)&cr; 국립암센터 부인암연구과 학생인턴('13.06~'13.08)&cr; 국립생물자원관 미생물자원과 학생인턴('12.06~'12.08)

17

Mohanty Rashmi

전임연구원

연구개발팀

박사

Ph.D. Biological Sciences, University of Tulsa, Oklahoma State, USA('16)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ 연구개발팀('17.09~)

18

이성종

전임연구원

유전체검사팀

학사

인천대학교 생명공학과 학사('16.02)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('15.12~)

인천대학교 생명공학실험실 연구원('14.08~'15.07)

19

김연지

전임연구원

유전체검사팀

학사

인천대학교 생명공학과 학사('15.02)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('16.12~)&cr; JCB동물생명과학연구소 인턴('14.07~'14.08)&cr; 엔바이오텍 연구원('14.10~'16.11)

20

김명지

전임연구원

유전체검사팀

학사

인제대학교 임상병리학과 학사('13.02)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('17.06~)

쉬즈메디병원 임상병리사('16.02~'17.03)

강남병원 임상병리사('15.06~'16.02)

연수구보건소 임상병리사('14.06~'15.01)

㈜에스디('13.02~'14.03)

21

박보람

전임연구원

유전체검사팀

석사

인천대대학원 미생물유전공학/미생물분자생물학과 석사('16.02)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('16.07)

인천대학교 미생물유전공학 실험실 석사연구원('12.07~'14.02)

22

남대근

주임연구원

BioInformatics 팀

석사

상명대대학원 정보통신공학과 석사('20.01)

이원다이애그노믹스㈜ BioInformatics팀 연구원('17.08~)

23

석윤지

주임연구원

유전체검사팀

석사

인천대대학원 생명과학과 석사('16.02)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('17.11~)&cr; 한국유전자정보연구원 연구원('16.08~'17.09)&cr; 한국식품연구원 청년인턴('15.09~'15.12)&cr; 광주과학기술원 인턴('12.12~'13.01)

24

도우정

주임연구원

유전체검사팀

학사

용인대학교 생명과학과 학사('16.02)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('19.02~)&cr; ㈜캔서롭 주임연구원('15.12~'19.01)

25

박채린

주임연구원

유전체검사팀

석사

인천대대학원 생명.나노바이오공학과 석사('19.02)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('19.01~)

26

손서현

주임연구원

유전체검사팀

학사

영남대학교 생명공학과 학사('18.02)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('17.11~)

27

신명주

주임연구원

유전체검사팀

석사

영남대대학원 생명과학과 석사('17.08)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('19.09~)&cr; ㈜파이젠 Phyogenomics Tean('17.06~'19.08)

28

주태운

주임연구원

BioInformatics 팀

석사

아주대대학원 의생명정보학과 석사('18.08)&cr; 아주대학교 의과대학 시스템의학연구실('17.03~'18.08)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ BioInformatics팀 연구원('19.04)

29

예미령

주임연구원

프로젝트사업팀

석사

중앙대대학원 식품공학과 석사('18.02)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ 프로젝트사업팀('18.11~)

30

엄슬기

연구원

유전체검사팀

학사

인천대학교 분자의생명학과 학사('15.02)&cr; 이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('18.09~)&cr; (재)인천경제산업정보테크노파크('16.09~'18.08)&cr; 인천대학교 생명과학부 행정조교('16.02~'16.08)

당사의 글로벌 R&D본부는 연구개발팀, 유전체검사팀(NGS파트, Micro Array파트)이 소속되어 있는 기업부설연구소와 명정보팀, 프로젝트사업팀, 상품개발팀, 정보관리팀 으로 구성되어 총 7 개팀, 44 의 연 구원이 근무하고 있습니다. 위의 핵심인력현황에서는 QA파트 1명, 상품개발팀 3명과 정보관리팀 5명은 제외되어 있습니다.

기업부설연구소에서는 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)기법을 포함한 다양한 유전자 분석기술을 이용하여 주로 질병을 진단하고 모니터링하는 신규 검사 상품들을 연구개발하고 있습니다. 각 팀별 주요 역할은 다음과 같습니다.

&cr; [연구개발팀]

당사의 주요과제인 액체생검(Liquid Biopsy)과 장기이식 거부반응 모니터링 검사법 개발을 위한 연구를 진행하고 있습니다.&cr;액체생검 검사법은 액체생검 기술을 통한 암의 조기진단 및 모니터링 검사법을 지속적으로 개발하고 있으며 현재 유방암, 대장암, 폐암, 두경부암, 위암 환자를 대상으로 임상시험을 진행 중입니다. 그외 고형암 NGS 검사상품, 텔로미어 길이를 분석해주는 검사, 그리고 애완견 식별 검사인 PET ID 검사상품 등을 개발하였습니다. &cr;장기이식 거부반응 모니터링 검사법은 소량의 혈액 시료와 NGS방법을 이용한 검사법 개발을 위해 신장이식환자를 대상으로 임상시험을 진행하고 있습니다. 그 외에 기존의 유방암 및 난소암 관련 유전자 검사법을 개량하였으며, 사망자의 DNA를 추출하여 보관해주는 검사상품을 개발 중입니다.

[유전체검사팀]

차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)과 DNA microarray 등을 활용하여 당사에서 제공하고 있는 유전자 검사서비스에 대한 연구를 수행하고 있으며, 당사의 DNA Microarray Chip인 Mygenomearray를 이용한 천식, 자궁내막증, 대장암 등에 관한 임상공동연구도 진행하고 있습니다.

.

[생명정보팀]&cr; 연구소에서 산출되는 모든 유전자 데이터의 분석을 위한 알고리즘 개발 및 개발된 알고리즘의 자동화를 위한 파이프라인의 개발과 관리를 담당하고 있습니다. &cr;&cr; [프로젝트사업팀]&cr; 기존의 해외 연구협력 기술이전, R&D센터 구축을 위한 업무 외에 업무범위를 확장하여 국내 국책과제 진행과 관련된 프로젝트사업을 중심으로 업무를 진행하 있습니다.&cr;&cr; [ 상품개발팀]&cr; 상품개발팀 은 당사에서 제공되는 검사상품의 최종 결과지 제작을 위한 컨텐츠 연구 및 제작업무를 담당하고 있으며, 국내외 유전체분석 서비스의 대중화를 이끄는 DNA App. 개발 관련 업무를 담당하고 있습니다. 또한 고객 및 병원의 문의사항에 대한 학술지원까지 책임지고 있습니다.&cr; &cr; [정보관리팀]&cr; 정보관리팀은 당사에서 제공하는 모든 검사서비스의 접수 단계에서부터 분석과정의 QC 자료입력 및 결과지 생성 등을 전산으로 관리하는 LIMS 시스템의 개발 및 관리를 담당하고 있습니다.

3. 연구개발비용&cr;

(단위: 천원, %)
구분 2020년 3분기 2019년 2018년 2017년
비용의 &cr;성격별 분류 원재료비 287,986 551,483 1,142,477 875,293
인건비 1,198,251 1,844,973 1,689,083 935,491
감가상각비 118,136 87,834 78,372 55,026
위탁용역비 198,248 11,067 73,442 80,776
기타경비 1,074,032 339,549 340,641 98,500
연구개발비용합계 2,876,654 2,834,906 3,324,015 2,045,086
(정부보조금) (261,975) (113,304) (70,487) (65,941)
보조금 차감 후 금액 2,614,679 2,721,602 3,253,528 1,979,145
회계처리&cr;내역 판관비 2,614,679 1,674,145 1,855,215 1,499,533
제조경비 - - - -
개발비(무형자산) - 1,047,458 1,398,313 479,612
연구개발비용합계 2,614,679 2,721,602 3,253,528 1,979,145
연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 2,614,679&cr;(3.98) 2,721,602 &cr;(4.80) 3,253,528 &cr;(15.13) 1,979,145 &cr;(61.18)

&cr;&cr; 4. 연구개발실적 &cr;

[연구개발진행 총괄표, 상세내역]

구분

품목

적응증

연구시작

현재진행단계

비고

유전자 검사 상품

장기이식 거부반응 모니터링

신장이식 거부반응

2016년

임상시험 완료후 상품화 진행중

공동연구

액체생검 스크리닝

폐암, 대장암

2018년

임상시험 진행 중, 1개 상품 개발완료

공동연구

액체생검 모니터링

유방암, 대장암,&cr;위암, 두경부암

2017년

임상시험 진행 중, 1개 상품 개발완료

공동연구

천식 GWAS

천식

2017년

임상시험 완료 후 상품화 진행 중

공동연구

자궁내막증 GWAS

자궁내막증

2017년

임상시험 진행 중

공동연구

대장암 예측 검사

대장암

2018년

임상시험 진행 중

공동연구

피부타입 예측 검사 피부관리 2019년 임상시험 진행 중 공동연구

1) 장기이식 거부반응 모니터링

구 분

유전자 검사

적응증

신장이식 거부반응

검체 / 검사법

혈액 20ml / NGS

제품개발의의

기존에는 장기이식 거부반응을 제대로 확인할 수 있는 검사법이 없었으나, 이 검사법으로 이식받은 장기의 이상유무를 확인할 수 있다. 장기이식 환자는 면역억제제를 지속적으로 복용해야하는데, 이로인해 체내 면역기능이 저하되어 특히 감염에 노출되기도 한다. 기존에는 정확한 검사법이 없어서 언제까지 면역억제제를 복용해야 하는지도 알 수 없고 증상에 맞는 용량이나 면역억제제 종류를 선택하기가 어려웠다. 이 검사법의 개발로 이러한 문제점을 해결할 수 있게 되었다.

진행경과

검사 방법을 개발 한 후 실제 환자에게 적용하는 임상 시험을 진행중임.

향후계획

진행중인 신장이식 거부반응 모니터링 임상시험은 2019년에 완료되었으며, 이 결과를 바탕으로 향후 상품화를 계획하고 있음

경쟁제품

국내에는 경쟁 제품이 없음. 해외의 경우 CareDx에서 서비스 중

관련논문 등

Donor-specific Cell-free DNA as a Biomarker in Solid Organ Transplantation. A Systematic Review. Knight SR, Thorne A, Lo Faro ML. Transplantation. 2019 Feb;103(2):273-283.

시장규모

2017년 미국의 경우 장기이식 수요자의 수가 117,829명이며, 이중 11,061명 만이 이식을 받은 것으로 보고되었다. 이처럼 수요와 공급의 불균형이 계속되면서, 이식 환자들이 거부반응을 일으키지 않도록 수술의 처치에 대한 요구가 증가하였고, 액체생검을 통한 거부반응 여부를 모니터링 하는 검사에 대한 요구도 증가하였다. 글로벌 장기이식 시장은 2015년 5억 1천만 달러 (약 5,781억 원)였으며, 2022년까지 연평균 10%로 성장하여 10억 3천만 달러 (약 1조 1,676억원)에 이를 것으로 예상되며, 이는 지속적인 기술의 발전과 투자가 증가함에 따라 지속적으로 시장이 성장할 것으로 사료된다.

기 타

-

2) 액체생검 스크리닝

구 분

유전자 검사

적응증

폐암, 대장암 등의 주요 암

검체 / 검사법

혈액 20ml / 멀티오믹스 (multi-omics) 분석 방법

제품개발의의

암은 조기에 발견하여 치료할 때 생존율이 높은 질병이지만, 기존의 검사법으로는 조기 진단이 어려운 실정이다. 이런 문제점을 개선하고자 소량의 혈액을 이용하여 암을 조기에 검사할 수 있는 상품을 개발하였다.

진행경과

상품화 완료, 임상시험 진행중

향후계획

계속해서 임상실험 진행. 정확도를 향상시킨 새로운 상품 개발 진행.

경쟁제품

국내에는 유사 상품이 없으며, 해외에는 Guardant360 (GuardantHealth), FoundationOneliquid (Foundation medicine) 등의 상품들이 있으나, 모두 SNV (single nucleotide variant) 만을 분석하고 있으며 민감도와 특이도가 낮음.

관련논문 등

- Circulating mutational portrait of cancer: manifestation of aggressive clonal events in both early and late stages (PMID: 28472989)

- Detection and localization of surgically resectable cancers with a multi analyte blood test (PMID: 29348365)

시장규모

- 액체 생검은 2015년 글로벌 시장 규모가 16억 달러 (약 1조 8,104억 원)로 추산되고, 매년 22.3% 성장하여 2020년에 45억 달러 (약 5조 917억 원)에 이를 것으로 전망 (DxMA Global Marketing summit, 비씨씨 리서치)

기 타

-

3) 액체생검 모니터링

구 분

유전자 검사

적응증

거의 모든 암

검체 / 검사법

암조직 및 혈액 20ml / NGS

제품개발의의

암 환자는 수술 후 재발이나 전이를 막기위해 지속적인 모니터링을 통한 예후 관찰이 치료법의 선택과 치료제 투약 정도를 결정하는데 매우 중요하다. 기존의 모니터링 방법은 주로 영상검사에 의존하고 있으며 정확도가 낮고 비용의 부담이 높으며 방사선 피폭 위험이 있는 등의 단점을 가지고 있다. 본 검사법은 환자의 암 조직을 검사하여 원인 돌연변이 유전자를 찾은 후 확인된 돌연변이 유전자를 소량의 혈액에서 분석할 수 있는 환자 맞춤형 panel을 제작하여 NGS 검사법으로 분석하는 검사법으로 소량의 혈액만으로도 환자의 치료 경과나 재발, 전이 징조를 모니터링할 수 있는 검사법이다.

진행경과

유방암, 대장암, 두경부암, 위암 등을 대상으로 임상실험을 진행중

향후계획

상품화 완료, 임상시험 (공동연구) 진행

경쟁제품

Signatera (Natera inc)

관련논문 등

Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. - Nature. 2017(PMID : 28445469)

시장규모

액체 생검은 2015년 글로벌 시장 규모가 16억 달러 (약 1조 8,104억 원)로 추산되고, 매년 22.3% 성장하여 2020년에 45억 달러 (약 5조 917억 원)에 이를 것으로 전망 (DxMA Global Marketing summit, 비씨씨 리서치)

기 타

-

4) 천식 GWAS

구분

유전자 검사

적응증

천식

검체 / 검사법

혈액 및 타액 1ml / SNP microarray

제품개발의의

알레르기 질환의 질병유전자 발굴과 활용을 위한 임상/유전체 자료 수집 및 전장유전체 연관성 연구를 통하여 질환 환자와 건강자원자의 임상/유전체 정보로부터 각종 질병유전자를 발굴하고 진단 및 치료기술 개발에 활용할 수 있다.

진행경과

천식환자 약 1,600명 및 정상대조군 약 1,000명의 유전형 해독을 완료하였으며 GWAS 분석 진행중 공동연구 완료 후 상품화 진행 중

향후계획

비공개

경쟁제품

HelloGene (Theragen, South Korea), DNA Allergy Test (New Life Genetics, Denmark), DNA Health Test (24Genetics, USA), GENE ALLERGY (JC Genetics, India)

관련논문 등

- Genome-wide association studies of allergic diseases. (PMID: 23439055)

- Genetic risk factors for the development of allergic disease identified by genome-wide association. (PMID: 24766371)

시장규모

세계 알레르기 진단 시장은 2017-2022년간 10.5%의 연평균 성장률로 성장을 지속하여 57 4,000만 달러에 이를 것으로 예측됨 (Technavio)

기타

-

5) 자궁내막증 GWAS

구 분

유전자 검사

적응증

자궁내막증

검체 / 검사법

혈액 1ml / SNP microarray

제품개발의의

자궁내막증 유발 질병유전자 발굴과 활용을 위한 임상/유전체 자료 수집 및 전장유전체 연관성 연구를 통하여 질환 환자와 건강자원자의 임상/유전체 정보를 각종 질병유전자를 발굴하고 진단 및 치료기술 개발에 활용할 수 있다.

진행경과

약1,000명의 자궁내막증환자 유전형해독을 완료하였으며 GWAS분석 진행중

향후계획

비공개

경쟁제품

없음

관련논문 등

발표 예정

시장규모

-

기 타

-

6) 대장암 위험도

구 분

유전자 검사

적응증

대장암

검체 / 검사법

혈액 1ml / SNP microarray

제품개발의의

현재까지는 몇 개의 연구된 마커의 유전형을 보고 질병 위험도 예측이 이루어져 왔다. 이에 반해 이 연구는 최근 급격히 발전한 머신러닝기법 기반 예측방법을 개발함으로써 기존의 알려진 마커외의 유의한 유전정보와 EMR 데이터를 활용하는 향상된 알고리즘 사용으로 정확도를 향상시켜 유전성 대장암의 정확한 예측과 예방에 활용할 수 있다.

진행경과

대장암환자 800명 유전형 분석을 완료하여 머신러닝 알고리즘을 제작하였으며, 환자 EMR 데이터를 적용하여 정확도 향상을 위한 개발 중

향후계획

비공개

경쟁제품

국내에는 유사방법의 경쟁상품 없음

관련논문 등

발표 예정

시장규모

-

기 타

-

7) 피부타입 예측 검사

구 분

피부타입 예측 검사

적응증

피부관리

검체 / 검사법

타액 1ml / SNP microarray

제품개발의의

멜라닌지수, 투명도, 윤기, 피부톤, 수분, 주름, 피부결, 탄력, 진피치밀도, 안면리프팅 등의 피부의 상태와 관련된 표현형과 유전자형을 분석하여 상관관계를 조사함으로써 실증을 통해 피부타입을 예측할 수 있는 유전자 검사법을 개발하여 개인 맞춤형 피부케어에 활용하고자 함.

진행경과

만 30세~50세 성인 여성 1,000명을 대상으로 공동연구를 진행하고 있음.

향후계획

2020년 상반기까지 공동연구 완료 후 검사상품 런칭 예정

경쟁제품

국내의 경우DTC로 허용된 피부노화 검사 상품

관련논문 등

-

시장규모

글로벌 메디컬 에스테틱 시장은 2015년 72억달러에서 연평균 10.8%씩 성장하여 2021년 133억달러(16조원)까지 확대될 전망이며, 글로벌 안면미용 시장은 2015년 34억달러에서 연평균 10.1%씩 성장하여 2021년 55억달러 (6조 2천억)에 이를 것으로 예상됨(자료출처 : 메리츠종금 리서치센터2019.3.12)

기 타

-

* 비공개사항 : 공동연구 내용으로 향후 계획은 비밀유지조항에 해당하여 비공개함.

[연구개발완료 총괄표, 상세내역]

구분

품목

적응증

연구시작

개발완료 시점

비고

유전자 검사 상품

BRCARE

유방암, 난소암

2017년

2019년 1월

자사개발

고형암 NGS 검사

고형암

2018년

2018년 12월

자사개발

텔로미어 길이 검사

노화

2018년

2018년 11월

자사개발

PET ID

애완견 식별

2018년

2018년 12월

자사개발

&cr; 1) BRCARE

구 분

유전자 검사

적응증

유방암, 난소암

검체/검사법

혈액 3ml / NGS

제품개발의의

BRCA1, 2의 돌연변이가 유전성 유방암, 난소암의 주요한 원인임이 밝혀지고, BRCA의 돌연변이가 있는 암세포의 치료를 위한 항암제들이 발굴되면서 이들 유전자의 돌연변이 검사에 대한 요구가 많아졌다. 이로써 암환자 뿐만 아니라, 정상인에게도 BRCA1, 2 돌연변이 검사에 대한 인식이 올라가 있는 상태이다. NGS검사법의 경우 높은 검사 비용에 따라 검사 수요가 제한적인 부분이 있었으나, 2017년부터 일부 NGS 유전자 검사에 대한 건강보험 급여 지급이 결정되면서 검사 수효가 해마다 증가하고 있다(건강보험심사평가원 자료 참조). 기존에 자사의 BRCARE 검사 서비스 상품의 검사법으로는 germline variant만 분석이 가능하였으나 새로 개발한 검사법으로는 germline variant 뿐만 아니라 somatic variant에 대한 분석도 가능하게 되었다.

진행경과

상품화 완료

향후계획

효율적 마케팅 전략을 통해 현 서비스 병원의 확장

경쟁제품

BRCA1/2유전자의 germline variant를 검사해주는 국내 서비스 상품으로는 마크로젠, 녹십자지놈 등 여러 업체들의 상품이 있으나 somatic variant까지 분석해주는 상품은 없다.

관련논문 등

Richards S, et al. Standards and guidelines for the interpretation of sequence variants: a joint consensus recommendation of the American college of Medical Genetics and Genomics and the Association for Molecular Pathology. Genet. Med. 2015; 17:40524.

시장규모

BRCARE 서비스는 B2B service로 종합병원은 물론 대학병원에서 유전자 검사를 도입하며, 이러한 유전자 서비스가 건강검진의 영역에 까지 확대되면서 점차 시장 규모가 확대되어 가는 추세이다. 국내 건강검진 시장 규모는 기본적인 검진 서비스만 4조 5000억원 정도, 2차 검사와 프리미엄 검진을 더하면 많게는 10조원이 훌쩍 넘을 것으로 추산되어, 이에 상응하는 유전자 검사 시장도 확대될 것으로 추산된다.

BRCARE의 경우 해외서비스도 진행되고 있다. 프로스트앤셀리번 조사 결과에 따르면, 유전체 서비스 초기인 2014년 50억달러의 시장 규모에서 시작해 현재 60억 달러 시장 규모를 보이고 있어, 느리지만 상승 추이를 유지하고 있는 것으로 확인되었다.

기 타

-

2) 고형암 NGS 검사

구 분

유전자 검사

적응증

고형암

검체 / 검사법

암조직/ NGS

제품개발의의

암 발생의 원인 돌연변이 유전자를 분석하여 암 진단에 활용할 수 있으며, 표적항암제 선택에 자료로 활용할 수 있다.

진행경과

제품 개발 완료. 1건의 기술이전 완료.

향후계획

-

경쟁제품

CancerScan(랩지노믹스), FoundationOne (Foundation medicine)

관련논문 등

AZD9291 in EGFR inhibitor-resistant non-small-cell lung cancer.

(PMID: 25923549)

시장규모

- 전 세계 암 진단 시장의 규모는 2014년 81억 달러 (약 9조 2,300억 원)에서 2020년 128억 달러 (약 14조 5,800억 원)에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 7.6% 성장할 것으로 예상된다(Zion Research report).

기 타

-

3) 텔로미어 길이 검사

구 분

유전자 검사

적응증

노화

검체 / 검사법

혈액 3ml / Quantitative real-time PCR

제품개발의의

텔로미어는 염색체 말단의 염기서열 부위로 염색체의 손상이나 다른 염색체와의 결합을 방지함으로써 염색체를 보호하는 역할을 하며, 세포가 분화될수록 길이가 짧아지기 때문에 세포의 건강과 노화 상태를 알려주는 새로운 지표이다. 또한 텔로미어 길이가 짧을수록 유전자 손상이나 변이로 인한 질병 발생과 노화가 가속화 될 수 있어 정기적으로 텔로미어의 길이를 검사함으로써 자신의 건강상태를 모니터링 할 수 있다.

진행경과

상품화 완료.

향후계획

-

경쟁제품

TELOYEARS (TeloYears), Telomere Test (LifeLength), Telomere length analysis (iCell), Telomere Analysis (TeloMe)

관련논문 등

- Leukocyte telomere shortening in Huntington’s disease (PMID: 30396032)

- Analytical Validation of Relative Average Telomere Length Measurement in a Clinical Laboratory Environment.

시장규모

- Anti aging market은 2016년 $250 billion에서 2022년 까지 매년 5.8% 성장할 것으로 예상된다(Orbis research).

- Anti aging market은 2015년 $140.3 billion에서 2021년 까지 매년 7.5% 성장할 것으로 예상된다(Statista).

기 타

-

4) PET-ID

구 분

유전자 검사

적응증

애완견 식별

검체 / 검사법

구강 swap / MassARRAY (MALDI-TOF spectrometry)

제품개발의의

개를 소유하는 인구가 증가함에 따라 유기견도 증가하여 광견병과 같은 질병 감염이나 보험사기와 같은 사회적, 윤리적 그리고 산업적 문제가 발생되고 있다. 이를 해결하기 위해서 현재 반려견 등록제도가 도입되어 시행 되고 있지만 마이크로칩을 동물 몸속에 삽입하는 방법은 반려견의 몸에 이물질을 삽입하여 생기는 부작용에 대한 우려가 있어 실질적으로 적용이 되지 않고 외장형 무선식별장치는 쉽게 분리가 되어 그 실효성에 많은 의문이 있다. 그래서 특정 SNP(Single nucleotide polymorphisms) 마커를 이용하여 보다 안전하고 실용적인 고유 식별 방법을 제공하고자 한다.

진행경과

상품화 완료

향후계획

-

경쟁제품

WISDOM Panel, embark, HomeDNA, Find My pet

관련논문 등

- Within-breed heterozygosity of canine single nucleotide polymorphisms identified by across-breed comparison. (PMID: 12464024)

- The NHGRI Dog Genome Project

(https://research.nhgri.nih.gov/dog_genome/)

시장규모

개, 고양이, 민물고기 등의 반려동물 시장

- 국내: 2012년 약 8,947억원 의 시장규모에서 2020년 약 6조원으로 확대될 전망.

- 중국: 2012년 약65억3085만달러(400억 위안)으로 매년 20%이상 성장 예정

※ 자료출처: 농림축산식품부 '반려동물 연관 산업 분석 및 발전방향 연구'

기 타

-

&cr;

12. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 &cr; &cr; [지적재산권 내역] &cr; - 특허권

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

다운증후군 진단을 위한 &cr;바이오마커 및 그의 용도

이원다이애그노믹스(주)

2014.05.27

2016.09.29

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

2

특허권

차세대 염기서열 분석기법을 이용한 &cr;장기 이식 거부 반응 예측 방법

이원다이애그노믹스(주)

2015.04.14

2018.04.13

-

국내/

일본

3

특허권

태아 염색체 이수성이 존재하는지 &cr;여부를 결정하기 위한 방법

이원다이애그노믹스(주)

2016.03.14

(진행 중)

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

4

특허권

염색체 이상 판단 방법

이원다이애그노믹스(주)

2016.01.20

2018.01.04.

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

5

특허권

다양한 플랫폼에서 태아의 성별과 성염색체 이상을 &cr;구분할 수 있는 새로운 방법

이원다이애그노믹스(주)

2015.08.06

2018.01.05

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

6

특허권

다중 Z-score에 기반한 &cr;비침습적 산전 검사 방법 및 장치

이원다이애그노믹스(주)

2017.06.09

2019.03.22

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

7

특허권

유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법,&cr;시스템 및 이를 이용한 단말

이원다이애그노믹스(주)

2017.09.11

2019.09.27

Wine App

국내

8

특허권

비침습적 산전진단을 통한 태아의 성별 판별방법

이원다이애그노믹스(주)

2018.02.27

2020.08.04

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

9 특허권 비침습적 산전 검사에 의한 태아 염색체의 미세결실 또는 미세증폭의 확인 방법

이원다이애그노믹스(주)

2018.03.29

2020.08.04

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

10 디자인권 Ancestry 디자인 특허 (제19류)

이원다이애그노믹스(주)

2018.04.11

2018.12.04 -

국내

11 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 건선 위험도 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.11

(진행 중)

-

국내

12 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 유산소 대사능력 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.0 6. 14

(진행 중)

-

국내

13 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 표정인식능력 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

14 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 지구력 운동능력 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

15 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 자폐증 위험도 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

16 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 주의력결핍 과잉행동장애 위험도 정보제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

17 특허권 모체 혈액 유래 무세포 DNA 단편을 이용한 비침습적 산전 검사 방법

이원다이애그노믹스(주)

2018.09.06

2020.08.04

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

18 특허권 텔로미어 길이 분석 방법

이원다이애그노믹스(주)

2019.02. 24

(진행 중)

텔로미어 &cr;길이검사

국내

19 특허권 단일염기다형성 마커를 이용한 동물개체 식별방법

이원다이애그노믹스(주)

2019. 05.29

(진행 중)

PET ID 검사

국내

20 특허권 2단계 Z-score에 기반한 &cr;비침습적 산전 검사 방법 및 장치

이원다이애그노믹스(주)

2019.05.31

(진행 중)

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

21 특허권 이중 가닥 핵산 분자 및 이를 이용한&cr;DNA 라이브러리 내 유리 어댑터 제거 방법

이원다이애그노믹스(주)

2019.12.26

(진행 중)

-

국내

22 특허권 핵산의 메틸화 차이를 이용한 마커 선별방법, 메틸 또는 탈메틸 마커 및 이 마커를 이용한 진단방법

이원다이애그노믹스(주)

2020.02.20

(진행 중)

-

국내

&cr; [기타 인증 내역]

번호

구분

내용

인증일

인증기간

적용제품

인증기관
1 인증 CAP 인증 2018.07-2021.05 유전자 검사서비스 COLLEGE of AMERICAN PATHOLOGISTS
2 인증 유전자검사 정확도평가 인증서(A등급) 2017.02.24 2017.01-2017.12 유전자 검사서비스 한국유전자검사평가원
3 인증 유전자검사 정확도평가 인증서(A등급) 2018.02.23 2018.01-2018.12 유전자 검사서비스 한국유전자검사평가원
4 인증 유전자검사기관 질평가 인증서(A등급) 2019.05.01 2019.01-2019.12 유전자 검사서비스 한국유전자검사평가원
5 인증 유전자검사기관 질평가 인증서(A등급) 2020.04.02 2020.01-2020.12 유전자 검사서비스 한국유전자검사평가원
6 인증 세계일류상품인증서 2019.11.21 - 비침습산전검사 산업통상자원부
7 인증 수출유망중소기업 지정 2020.01.01 2020.01-2021.12 유전체 분석 중소벤처기업부
8 인증 우수기술기업 인증 2019.09.18 2019.09-2020.09 유전자 분석 및 유전정보 해석기술 ㈜나이스디앤비
9 인증 우수기술기업 인증 2020.09.28 2020.09-2021.09 유전자 분석 및 유전정보 해석기술 ㈜나이스디앤비
10 인증 글로벌 강소기업 지정 2020.05.29 2020.05-2023.12 - 중소벤처기업부

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

(1) 요약연결재무정보&cr; (단위: 원)

구 분 제 8 기 3분기 제 7 기 제 6 기
  2020년 9월말 2019년 12월말 2018년 12월말
[유동자산] 45,902,286,087 46,020,514,677 41,706,536,227
현금및현금성자산 11,906,520,856 17,904,776,786 17,897,617,895
매출채권 및 기타채권 19,949,325,729 20,228,752,092 2,598,261,902
기타유동금융자산 1,225,594,695 2,065,834,073 15,426,826,127
기타유동자산 8,734,957,838 1,850,326,473 731,285,049
재고자산 4,051,546,739 3,922,195,003 5,013,612,094
당기법인세자산 34,340,230 48,630,250 38,933,160
[비유동자산] 61,004,380,957 50,379,570,315 33,395,535,388
당기손익-공정가치금융자산 15,867,473,832 11,159,645,835 9,010,250,204
장기성매출채권 436,725,999 1,418,187,546 -
관계기업투자 14,706,825,732 7,852,115,313 1,710,751,381
기타비유동금융자산 1,313,918,288 2,175,961,924 1,166,251,684
기타비유동자산 - - 332,200,864
유형자산 11,916,979,374 10,067,781,249 4,072,691,003
무형자산 15,987,488,615 16,641,063,453 -
사용권자산 774,969,117 1,064,814,995 17,103,390,252
자산총계 106,906,667,044 96,400,084,992 75,102,071,615
[유동부채] 31,206,958,107 43,572,186,730 21,682,330,294
[비유동부채] 7,621,962,379 5,016,358,944 1,916,295,652
부채 총계 38,828,920,485 48,588,545,674 23,598,625,946
[자본금] 4,291,452,400 3,617,294,000 3,617,294,000
[주식발행초과금] 87,970,457,456 67,411,376,176 67,411,376,176
[기타포괄손익누계액] 6,275,679,772 (1,168,063,671) (5,698,393,645)
[기타자본항목] 96,299,442 38,272,531 (2,776,059)
[이익잉여금(결손금)] (30,556,142,511) (30,457,134,719) (20,662,964,675)
비지배지분 - 8,369,795,001 6,838,909,872
자본 총계 68,077,746,559 47,811,539,318 51,503,445,669
 구 분 2020.1.1~2020.9.30 2019.1.1~2019.12.31 2018.1.1~2018.12.31
매출액 65,677,365,031 56,721,869,566 21,496,787,319
영업이익(손실) (4,014,855,728) (8,553,545,648) (6,815,179,179)
법인세비용차감전순이익(손실) 891,836,966 (8,210,964,751) (7,045,219,098)
당기순이익(손실) (713,017,437) (8,605,224,718) (7,253,213,818)
기본주당이익(손실) ## (19) (237) (234)

&cr;

(2) 요약재무정보&cr; (단위: 원)

구 분 제 8 기 3분기 제 7 기 제 6 기
  2020년 9월말 2019년 12월말 2018년 12월말
[유동자산] 45,250,747,553 25,069,447,351 21,562,522,209
현금및현금성자산 11,279,922,913 17,616,638,428 17,229,530,873
기타유동금융자산 1,225,594,695 2,825,322,107 1,525,824,775
매출채권 및 기타채권 19,940,129,268 1,994,172,973 1,671,188,630
기타유동자산 8,722,172,468 1,816,353,202 403,391,717
재고자산 4,048,609,539 768,330,391 693,653,054
당기법인세자산 34,318,670 48,630,250 38,933,160
[비유동자산] 62,897,351,764 43,723,713,451 31,724,749,261
장기성매출채권 및 기타채권 436,725,999 - -
당기손익-공정가치금융자산 14,975,134,859 8,504,216,174 2,763,735,604
종속기업투자주식 2,586,249,019 21,789,061,000 21,647,162,000
관계기업투자주식 14,784,498,061 3,361,105,908 1,746,300,000
기타비유동금융자산 1,204,445,000 1,791,403,021 265,854,000
유형자산 11,921,900,957 4,321,912,380 3,253,809,621
무형자산 15,987,488,615 3,349,594,711 2,047,888,036
사용권자산 955,643,641 606,420,257 -
기타비유동자산 45,265,613 - -
자산총계 108,148,099,317 68,793,160,802 53,287,271,470
[유동부채] 29,827,165,385 21,904,814,719 2,239,095,245
[비유동부채] 8,744,159,098 152,537,567 -
부채 총계 38,571,324,483 22,057,352,286 2,239,095,245
[자본금] 4,291,452,400 3,617,294,000 3,617,294,000
[자본잉여금] 87,970,457,456 67,411,376,176 67,412,995,301
[기타포괄손익누계액] - - -
[기타자본] 13,132,689,706 4,508,939,717 4,820,980
[이익잉여금(결손금)] (35,817,824,728) (28,801,801,377) (19,986,934,056)
자본 총계 69,576,774,834 46,735,808,516 51,048,176,225
종속·관계·공동기업&cr;투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
 구 분 2020.1.1~2020.9.30 2019.1.1~2019.12.31 2018.1.1~2018.12.31
매출액 21,547,928,765 5,414,766,334 5,804,208,908
영업이익(손실) (7,010,072,138) (10,735,327,428) (7,293,611,223)
법인세비용차감전순이익(손실) (6,584,955,676) (8,814,867,321) (6,930,344,242)
당기순이익(손실) (7,003,717,862) (8,814,867,321) (6,930,344,242)
기본주당이익(손실) (185) (244) (213)

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다.
◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 분기보고서_2020.3q_201115_이원다이애그노믹스(주)_v1.0_(new).ixd 2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 8 기 3분기말 2020.09.30 현재

제 7 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 8 기 3분기말

제 7 기말

자산

   

 유동자산

45,902,286,087

46,020,514,677

  현금및현금성자산

11,906,520,856

17,904,776,786

  매출채권 및 기타채권

19,949,325,729

20,228,752,092

  기타유동금융자산

1,225,594,695

2,065,834,073

  기타유동자산

8,734,957,838

1,850,326,473

  재고자산

4,051,546,739

3,922,195,003

  당기법인세자산

34,340,230

48,630,250

 비유동자산

61,004,380,957

50,379,570,315

  당기손익-공정가치 금융자산

15,867,473,832

11,159,645,835

  장기매출채권 및 기타비유동채권

436,725,999

1,418,187,546

  관계기업투자주식

14,706,825,732

7,852,115,313

  유형자산

11,916,979,374

10,067,781,249

  무형자산

15,987,488,615

16,641,063,453

  사용권자산

774,969,117

1,064,814,995

  기타비유동금융자산

1,313,918,288

2,175,961,924

 자산총계

106,906,667,044

96,400,084,992

부채

   

 유동부채

31,206,958,107

43,572,186,730

  매입채무 및 기타채무

17,081,948,535

18,260,006,647

  단기차입금

4,137,500,000

4,824,116,527

  유동성장기차입금

1,472,369,640

1,051,660,000

  유동성전환사채

4,329,964,830

17,297,743,136

  유동성일반사채

443,312,544

0

  유동성리스부채

575,557,461

780,977,319

  기타유동금융부채

1,129,279,803

0

  기타유동부채

1,307,868,416

943,456,045

  당기법인세부채

729,156,878

414,227,056

 비유동부채

7,621,962,379

5,016,358,944

  장기매입채무 및 기타비유동채무

294,661,312

357,955,661

  장기차입금

1,966,948,126

1,336,670,000

  비유동전환사채

954,855,836

929,257,814

  비유동일반사채

2,115,287,926

0

  전환상환우선주부채

0

759,701,456

  비유동리스부채

244,765,961

311,622,334

  이연법인세부채

2,045,443,218

1,320,234,172

  비유동충당부채

0

917,507

 부채총계

38,828,920,486

48,588,545,674

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

68,077,746,558

39,441,744,317

  자본금

4,291,452,400

3,617,294,000

  주식발행초과금

87,970,457,456

67,411,376,176

  기타자본항목

6,275,679,772

(1,168,063,671)

  기타포괄손익누계액

96,299,442

38,272,531

  이익잉여금(결손금)

(30,556,142,512)

(30,457,134,719)

 비지배지분

0

8,369,795,001

 자본총계

68,077,746,558

47,811,539,318

자본과부채총계

106,906,667,044

96,400,084,992

연결 포괄손익계산서

제 8 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 7 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 8 기 3분기

제 7 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

28,242,263,776

65,677,365,031

13,130,054,938

41,559,653,916

매출원가

17,889,951,954

49,906,072,781

11,598,992,315

36,864,457,645

매출총이익

10,352,311,822

15,771,292,250

1,531,062,623

4,695,196,271

판매비와관리비

8,881,758,051

19,786,147,978

3,858,288,892

10,593,854,278

대손상각비

361,252,956

746,264,730

11,719,759

(33,699,068)

기타판매비와관리비

8,520,505,095

19,039,883,248

3,846,569,133

10,627,553,346

영업이익(손실)

1,470,553,771

(4,014,855,728)

(2,327,226,269)

(5,898,658,007)

기타수익

35,662,779

330,831,419

52,006,729

196,833,021

기타비용

32,950,064

46,487,531

14,685,528

39,268,512

이자수익

42,867,011

322,819,429

205,205,012

427,937,752

금융수익

132,335,716

372,780,404

226,258,731

390,714,857

금융비용

1,109,696,557

2,086,726,949

481,016,889

657,412,780

관계기업지분법손실

(1,002,056,897)

(6,013,475,922)

152,182,357

240,303,067

법인세비용차감전순이익(손실)

1,540,829,553

891,836,966

(2,491,640,571)

(5,820,156,736)

법인세비용

155,577,498

1,604,854,403

(19,408,507)

(283,513,419)

당기순이익(손실)

1,385,252,055

(713,017,437)

(2,472,232,064)

(5,536,643,317)

기타포괄손익

15,292,787

63,770,533

11,136,206

44,975,540

해외사업장 외화환산손익

(4,861,920)

1,143,091

10,750,421

27,422,637

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분

20,154,707

62,627,442

385,785

17,552,903

총포괄손익

1,400,544,842

(649,246,904)

(2,461,095,858)

(5,491,667,777)

연결당기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

3,464,734,471

(713,017,437)

(2,849,292,111)

(6,115,898,301)

 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

(2,079,482,416)

0

377,060,047

579,254,984

연결총포괄손익의 귀속

       

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

3,480,027,258

(649,246,904)

(2,838,155,905)

(6,070,922,761)

 비지배지분

(2,079,482,416)

0

377,060,047

579,254,984

주당순손익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

84

(19)

(79)

(169)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

84

(19)

(79)

(169)

연결 자본변동표

제 8 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 7 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

기타자본

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

3,617,294,000

67,412,995,301

(5,700,012,770)

(2,776,059)

(20,662,964,675)

44,664,535,797

6,838,909,872

51,503,445,669

수정후 금액

3,617,294,000

67,412,995,301

(5,700,012,770)

(2,776,059)

(20,662,964,675)

44,664,535,797

6,838,909,872

51,503,445,669

당기순이익(손실)

       

(6,115,898,301)

(6,115,898,301)

579,254,984

(5,536,643,317)

기타포괄손익

해외사업장 외화환산차이

     

27,422,637

 

27,422,637

 

27,422,637

지분법이익잉여금변동

               

지분법자본변동

     

17,552,903

 

17,552,903

 

17,552,903

총포괄손익 합계

     

44,975,540

(6,115,898,301)

(6,070,922,761)

579,254,984

(5,491,667,777)

지분의 발행

 

(73,733,664)

(2,021,000)

   

(75,754,664)

221,834,664

146,080,000

전환사채 발행

   

3,420,951,663

   

3,420,951,663

 

3,420,951,663

전환사채 전환

               

주식보상비용

   

890,499,164

   

890,499,164

 

890,499,164

사채상환 이익

               

전환권대가

               

자기주식 거래로 인한 증감

               

합병효과

               

2019.09.30 (기말자본)

3,617,294,000

67,339,261,637

(1,390,582,943)

42,199,481

(26,778,862,976)

42,829,309,199

7,639,999,520

50,469,308,719

2020.01.01 (기초자본)

3,617,294,000

67,411,376,176

(1,168,063,671)

38,272,531

(30,457,134,719)

39,441,744,317

8,369,795,001

47,811,539,318

수정후 금액

3,617,294,000

67,411,376,176

(1,168,063,671)

38,272,531

(30,457,134,719)

39,441,744,317

8,369,795,001

47,811,539,318

당기순이익(손실)

       

(713,017,437)

(713,017,437)

 

(713,017,437)

기타포괄손익

해외사업장 외화환산차이

     

1,143,091

 

1,143,091

 

1,143,091

지분법이익잉여금변동

       

5,743,621

5,743,621

 

5,743,621

지분법자본변동

     

56,883,820

 

56,883,820

 

56,883,820

총포괄손익 합계

     

58,026,911

(707,273,816)

(649,246,905)

 

(649,246,905)

지분의 발행

   

287,346,260

   

287,346,260

 

287,346,260

전환사채 발행

             

0

전환사채 전환

352,568,600

20,559,081,280

(2,839,279,337)

   

18,072,370,543

 

18,072,370,543

주식보상비용

   

1,701,031,642

   

1,701,031,642

 

1,701,031,642

사채상환 이익

   

370,849,357

   

370,849,357

 

370,849,357

전환권대가

               

자기주식 거래로 인한 증감

       

755,266,023

755,266,023

(755,266,023)

0

합병효과

321,589,800

 

7,923,795,521

 

(147,000,000)

8,098,385,321

(7,614,528,978)

483,856,343

2020.09.30 (기말자본)

4,291,452,400

87,970,457,456

6,275,679,772

96,299,442

(30,556,142,512)

68,077,746,558

0

68,077,746,558

연결 현금흐름표

제 8 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 7 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 8 기 3분기

제 7 기 3분기

영업활동현금흐름

(6,197,374,474)

(10,823,160,897)

 당기순이익(손실)

(713,017,437)

(5,536,643,317)

 비현금항목의 조정

2,275,773,717

2,453,406,832

 운전자본의 조정

(8,689,694,429)

(7,260,566,610)

 이자수취

1,826,218,453

41,288,077

 이자지급

(346,229,263)

(116,144,475)

 배당금수취

0

16,593,895

 법인세납부(환급)

(550,425,515)

(421,095,299)

투자활동현금흐름

(7,237,316,014)

(15,402,548,522)

 단기금융상품의 처분

240,000,000

2,341,951,700

 임차보증금의 감소

254,078,060

70,275,000

 당기손익-공정가치 금융자산의 감소

762,720,250

286,845,158

 단기대여금의 회수

1,166,371,993

957,825,300

 장기대여금의 회수

926,240,000

0

 금융리스채권의 감소

18,191,747

0

 종속기업의 처분

179,144,105

0

 관계기업의 처분

1,962,884,469

0

 유형자산의 처분

66,760,909

8,636,362

 국고보조금의 수령

1,830,000

0

 연결범위의 변동(처분)

0

2,516,180,875

 단기금융상품의 취득

(620,000,000)

(5,651,300,580)

 당기손익-공정가치 금융자산의 취득

0

(3,800,020,000)

 유형자산의 취득

(3,255,003,431)

(3,070,255,491)

 무형자산의 취득

(167,164,380)

(1,390,694,997)

 보증금의 증가

(268,754,000)

(682,293,106)

 단기대여금의 증가

(216,371,993)

(2,950,000,000)

 장기대여금의 증가

0

(1,211,700,000)

 관계기업의 취득

(2,749,995,000)

(300,000,000)

 연결범위의 변동(취득)

0

(2,518,750,000)

 기타투자자산의 취득

(5,538,248,743)

(9,248,743)

재무활동현금흐름

7,464,694,031

25,170,127,793

 종속회사 유상증자

0

148,101,000

 단기차입금의 증가

9,357,137,637

18,521,330,691

 장기차입금의 증가

2,145,000,000

1,000,000,000

 상환우선주 발행

0

832,000,000

 전환사채의 증가

10,253,711,449

21,000,000,000

 일반사채의 증가

2,558,600,470

0

 단기차입금의 상환

(10,043,754,164)

(15,621,330,691)

 전환사채의 상환

(5,100,000,000)

0

 유동성장기차입금의 상환

(1,094,012,234)

(199,998,000)

 사채발행비 지급

(11,474,763)

(2,021,000)

 금융리스부채의 상환

(600,514,364)

(507,954,207)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(5,969,996,457)

(1,055,581,626)

기초현금및현금성자산

17,904,776,786

17,897,617,895

현금성자산의환율변동효과

(28,259,473)

28,632,516

기말현금및현금성자산

11,906,520,856

16,870,668,785

3. 연결재무제표 주석

제8(당)기 3분기: 2020년 01월 01일부터 2020년 09월 30일까지
제7(전)기 3분기: 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일까지
회사명 : 이원다이애그노믹스주식회사와 그 종속회사

1. 일반사항 &cr;&cr;이원다이애그노믹스주식회사(이하 "지배기업") 및 연결대상 종속기업(이하 이원다이애그노믹스주식회사와 연결대상 종속기업을 합하여 "연결회사")의 일반사항은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1.1. 지배기업의 개요&cr;&cr;이원다이애그노믹스주식회사는 2013년 5월 6일에 유전체 분석 사업 등을 목적으로 설립되었으며, 2018년 6월 26일 한국거래소의 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 지배기업의 본점 소재지는 인천광역시 연수구 하모니로 291(송도동)입니다.&cr;&cr;지배기업의 납입자본금은 설립 이후 수차의 증자, 감자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재 4,291 백만원입니다. &cr;&cr;보고기간 종료일 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)
주주명 보통주
주식수 지분율
이철옥 3,700,000 8.62
DIAGNOMICS,INC. 2,002,825 4.67
㈜이원생명과학연구원 1,650,000 3.84
이민섭 1,836,780 4.28
신상철 985,474 2.30
한국콜마홀딩스 주식회사 1,930,825 4.50
기 타 30,805,620 71.78
합 계 42,914,524 100.00

1.2. 연결대상 종속기업 현황&cr;

보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: %)
구 분 소재국가 지분율&cr;(당기말) 결산월 업종
Eone Diagnomics Genome Center Inc. 미국 100% 12월 의학 및 약학 연구개발업
Eone Diagnomics Genome Center,Asia 홍콩 100% 12월 유전자분석서비스 및 관련상품 유통
이디지씨글로벌(주)(주1) 대한민국 100% 12월 건강기능식품 방문판매업
삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 대한민국 - - 금융

주1) 당분기 중 100% 종속회사로 신규 설립되었습니다.&cr;

1.3. 연결대상 종속기업의 요약 재무현황&cr;

보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)

기업명

자산

부채

자본

매출

당기&cr;순손익

총포괄&cr;손익

Eone Diagnomics Genome Center Inc. 185,549 176,625 8,925 144,877 (171,559) (171,559)
Eone Diagnomics Genome Center,Asia 134,994 - 134,994 30,439 (214,072) (214,072)
삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 892,339 41,688 850,651 - (45,892) (45,892)
이디지씨글로벌(주) 441,948 56,436 385,512 137,433 (114,488) (114,488)
<전기> (단위: 천원)

기업명

자산

부채

자본

매출

당기&cr;순손익

총포괄&cr;손익

Eone Diagnomics Genome Center Inc. 279,204 278,645 559 622,819 (186,248) (186,248)
Eone Diagnomics Genome Center,Asia 67,830 24,759 43,070 44,432 (347,359) (347,359)
이디지씨헬스케어(주) 41,585,207 28,265,595 13,319,612 50,759,836 2,740,267 2,740,267
삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 984,511 - 984,511 - (3,739) (3,739)

1.4. 연결대상 범위의 변동&cr;&cr;당기 중 연결재무제표에 이디지씨글로벌 주식회사를 2020년 5월 중 자본금 100%인 5억원에 설립 및 연결재무제표에 반영하였습니다.&cr; 당사의 주요종속회사였던 이디지씨헬스케어(주)는 당사의 흡수합병 (2020년 9월21일 합병 보고 총회 완료) 에 따라 피흡수합병법인으로 소멸하였습니다. &cr;

&cr;2. 중요한 회계정책&cr;

연결회사의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr;&cr;중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr;

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;

연결회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.&cr;

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변 경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의&cr;&cr; '중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의&cr;&cr;개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;

(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제110 7호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁

&cr;개 정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;

제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 기준서는 다음과 같습니다.&cr;

(1) 기업회계기준서 제1116호 리스(개정)

&cr;동 개정사항은 리스이용자에게 코로나19 세계적 유행의 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 제시하고 있습니다. 이러한 실무적 간편법의 적용을 선택한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 한편 리스제공자에게는 동 개정사항에 따른 실무적 간편법이 제공되지 않습니다.&cr;

동 개정사항에 따른 실무적 간편법은 아래의 조건을 모두 충족하는 임차료 할인 등에만 적용합니다.&cr;

- 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음

- 리스료 감면이 2021년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침

- 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음

&cr;동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다.

&cr;2.2 중요한 회계정책

&cr; 기연결재무제표 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 주석 2.1.1 에서 설명하는 제 개정 기준서의 적용으로 인한 변경사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr; &cr;연결회사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr; &cr; 2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연 등 기업의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 이로 인해 연결회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2020년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다. 중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.&cr; &cr; 한편, 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치&cr;&cr;4.1. 금융상품 종류별 공정가치&cr;

보고기간 종료일 현재 연결회사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 11,906,521 11,906,521 17,904,777 17,904,777
당기손익-공정가치 금융자산 15,867,474 15,867,474 11,159,646 11,159,646
매출채권 및 기타채권 (장기매출채권 포함) 20,386,052 20,386,052 21,646,940 21,646,940
기타금융자산 2,539,513 2,539,513 4,241,796 4,241,796
합계 50,699,560 50,699,560 54,953,159 54,953,159
금융부채
매입채무 및 기타채무(장기성매입채무 포함) 17,376,610 17,376,610 18,617,962 18,617,962
단기차입금 4,137,500 4,137,500 4,824,117 4,824,117
유동성장기부채 1,472,370 1,472,370 1,051,660 1,051,660
유동성전환사채 4,329,965 4,329,965 17,297,743 17,297,743
유동성리스부채 575,557 575,557 780,978 780,978
장기차입금 1,966,948 1,966,948 1,336,670 1,336,670
전환사채 954,856 954,856 929,258 929,258
유동사채 443,313 443,313 - -
비유동사채 2,115,288 2,115,288 - -
상환우선주 - - 759,701 759,701
리스부채 244,766 244,766 311,622 311,622
기타금융부채 1,129,280 1,129,280 - -
합계 34,746,453 34,746,453 45,909,711 45,909,711

4.2. 공정가치 서열체계&cr;&cr;공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr;&cr;ㆍ수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격&cr;ㆍ수준 2: 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.&cr;ㆍ수준 3: 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치&cr;

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치 금융자산 - 2,892,339 12,975,135 15,867,474
<전기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치 금융자산 - 984,511 10,175,135 11,159,646

4.3. 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr;&cr;당분기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없습니다.&cr;

5. 범주별 금융상품

&cr;5.1. 금융상품 범주별 장부금액&cr;&cr;(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산

당분기말

전기말

당기손익-공정가치 금융자산

15,867,474 11,159,646

상각후원가 금융자산

 

현금및현금성자산

11,906,521 17,904,777

매출채권 및 기타채권(장기성매출채권 포함)

20,386,052 21,646,940

기타금융자산

2,539,513 4,241,796

합 계

50,699,560 54,953,159

&cr;(2) 보고기간 종료일 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채

당분기말

전기말

상각후원가 금융부채

매입채무 및 기타채무(장기성매입채무 포함)

17,376,610 18,617,962

단기차입금

4,137,500 4,824,117
유동성장기부채 1,472,370 1,051,660
유동성전환사채 4,329,965 17,297,743
유동성리스부채 575,557 780,978
장기차입금 1,966,948 1,336,670
전환사채 954,856 929,258
유동사채 443,313
비유동사채 2,115,288
상환우선주 - 759,701
리스부채 244,766 311,622

기타금융부채

1,129,280 -

합 계

34,746,453 45,909,711

&cr;5.2. 금융상품 범주별 순손익&cr;&cr;당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 순손익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

당기손익-공정가치 금융자산
평가손익 (20,125) -
처분손익 32,720 41 , 096
상각후원가 금융자산
이자수익 322,819 427,938
외환이익 255,348 164,972
손상차손 (746,265) 5,729
외환손실 (236,011) (23,200)
상각후원가 금융부채
이자비용 (1,059,736) (604,919)
외환이익 78,767 40,346
외환손실 (13,038) (1,324)
파생상품
평가손실 (538,490) 144,300
합 계 (1,924,011) 194,938

6. 현금및현금성자산&cr;

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
현 금 4,614 185
보통예금 12,038,479 17,908,902
국고보조금 (137,689) (4,700)
전도금 1,116 390
합 계 11,906,520 17,904,777

7. 매출채권(장기성매출채권 포함) 및 기타채권&cr;&cr;(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권(장기성매출채권 포함) 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

매출채권

20,494,523 20,157,936

손실충당금

(1,133,247) (385,430)
현재가치할인차금 (58,108) (62,223)
미수금 674,129 546,439
손실충당금 (27,970) (27,970)

합 계

19,949,327 20,228,752
비유동  
장기성매출채권 1,487,348 2,609,287
손실충당금 (1,001,376) (1,004,693)
현재가치할인차금 (49,246) (186,406)
합 계 436,726 1,418,188

(2) 연결회사가 양도한 금융자산의 전부가 제거조건을 충족하지 못하여 재무제표에 인식하고 있는 매출채권 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분

당분기말

전기말

매출채권 715,221 708,363
손실충당금 (2,027) (5,933)
합 계 713,194 702,430

&cr;(3) 당분기 및 전기 중 매출채권(장기성매출채권 포함)에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분

당분기

전기

기초 1,390,123 1,423,114
대손충당금 설정 746,265 (32,991)
환입 (1,764) -
기말 2,134,624 1,390,123

8. 기타금융자산&cr;&cr;(1) 보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

단기금융상품

719,750 339,750
단기대여금 200,000 1,150,000

미수수익

58,560 301,318

보증금

247,285 274,766

합 계

1,225,595 2,065,834

비유동

보증금

681,903 633,805
장기대여금 586,750 1,505,140
장기저축성보험 45,266 37,017

합 계

1,313,919 2,175,962

(2) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 예금종류 당분기말 전기말
단기금융상품 정기예금(주1,2) 79,750 79,750
정기적금(주3) 220,000 140,000
합 계 299,750 219,750

주1) 연결회사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해 정 기예금 48,950천원 을 담보로 제공하고 있습니다.&cr; &cr;주2) 당기 중 흡수합병한 이디지씨헬스케어(주)유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금 30,800천원 을 담보로 제공하고 있습니다&cr; &cr; 주3) 연결회사의 우리은행 차입금과 관련하여 담보로 제공되고 있습니다. &cr;

9. 기타자산&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

 

선급금

7,985,657 1,533,993

선급비용

749,301 316,334
부가세대급금 - -

합 계

8,734,958 1,850,327

10. 재고자산&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

원재료

1,420,144 757,085
차감 : 평가충당금 (63,216) (54,454)
상품 2,794,319 3,219,565
차감 : 평가충당금 (99,700) -
차감 계 4,051,547 3,922,196

11. 당기손익-공정가치 금융자산&cr;

보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 구분 장부금액
당분기말 전기말
AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED(주1) 비상장주식 - -
주식회사 마이지놈박스 비상장주식 4,451,011 2,651,011
주식회사 메디에이지 비상장주식 1,782,186 1,782,186
바이로큐어 주식회사 비상장주식 4,907,883 4,907,883
바이로큐어 주식회사 전환상환우선주 834,055 834,055
데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 수익증권 892,339 984,511
주식회사 노아바이오텍 비상장주식 1,000,000 -
서앤컴퍼니투자조합제1호 수익증권 2,000,000 -
합 계 15,867,474 11,159,646

&cr;주1) 전액 손상차손을 인식함에 따라 보고기간 종료일 현재 장부금액은 "0"입니다.&cr;

(2) 당분기 및 전분기 당기손익-공정가치 금융자산에서 발생한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전분기

당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익

12,596 -

당기손익-공정가치 채무상품 관련 손익

- 41,096

합 계

12,596 41,096

&cr;12. 관계기업투자주식&cr;

(1) 보고기간 종료일 현재 관계기업투자주식의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 소재지 당분기말 현재&cr;지분율 취득원가 장부금액
당분기말 전기말
주식회사 송도에가면 대한민국 49.00% 245,000 1,472 59,806
주식회사 지안바이오 대한민국 23.08% 300,000 379,596 281,849
Diagnomics Inc. 미국 1.48% 362,700 1,104,098 351,197
북경화다통영과기유한공사 중국 10.00% 1,138,600 257,497 1,126,204
한컴디지털헬스케어투자조합1호(주1) 대한민국 - 2,000,000 - 1,500,160
솔젠트(주)(주2) 대한민국 17.51% 6,749,995 12,964,162 4,532,899
합 계 10,796,295 14,706,825 7,852,115

주1) 한컴디지털헬스케어투자조합1호 는 2020년 9월 18일 해산총회를 통해 조합원에게 잔여재산을 배분하였고, 당사는 주식회사 마이지놈박스 보통주 600,000주를 배분 받았습니다. &cr; &cr; 주2) 당분기 중 보 및 전환상환우선주를 취득하였으며, 유의적인 영향력을 행사함에 따라 관계기업투자주식으로 인식하였습니다.&cr;

(2) 당분기 및 전기 중 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
회사명 기 초 취 득 처분 지분법손익 손상 기타&cr;자본변동 등 기 말
주식회사 송도에가면(주1) 59,806 - - (58,511) 177 - 1,472
Diagnomics, Inc. 351,197 - - (28,874) 57,273 379,596
북경화다통영과기유한공사 1,126,204 - - (21,716) (389) 1,104,099
주식회사 지안바이오 281,849 - - (24,352) - 257,497
한컴디지털헬스케어투자조합1호 1,500,160 500,000 2,000,160 - - -
솔젠트(주) 4,532,899 2,249,995 - 6,181,267 - 12,964,161
합 계 7,852,115 2,749,995 2,000,160 6,047,814 177 56,884 14,706,825

<전기> (단위: 천원)
회사명 기 초 취 득 지분법손익 배당 기타&cr;자본변동 등 기 말
주식회사 송도에가면 203,778 - (143,972) - - 59,806
Diagnomics, Inc. 373,952 - (17,984) (16,593) 11,822 351,197
북경화다통영과기유한공사 1,133,021 - (12,690) - 5,873 1,126,204
주식회사 지안바이오 - 300,000 (18,151) - - 281,849
한컴디지털헬스케어투자조합1호 - 1,500,000 160 - - 1,500,160
솔젠트(주) - 4,488,000 29,107 - 15,792 4,532,899
합 계 1,710,751 6,288,000 (163,530) (16,593) 33,487 7,852,115

&cr;(3) 보고기간 종료일 현재 및 당분기 및 전기 중 주요 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
회사명 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출액 당기순손익
주식회사 송도에가면 23,598 9,937 30,530 - 1,146 (119,410)
Diagnomics, Inc. 2,678,800 861,059 719,119 - 1,420,169 (1,950,918)
북경화다통영과기유한공사(주1) 1,053,600 309,591 6,102 - - (217,165)
주식회사 지안바이오 372,810 14,719 14,977 161,495 285,602 (35,039)
한컴디지털헬스케어투자조합1호 - - - -  - -
솔젠트(주) 46,615,321 10,899,253 16,119,674 5,198,657 59,620,183 42,178,462

<전기> (단위: 천원)
회사명 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출액 당기순손익
주식회사 송도에가면 129,408 12,486 19,841 - 13,636 (222,525)
Diagnomics, Inc. 1,992,076 943,599 2,033,824 - 1,173,653 (1,215,059)
북경화다통영과기유한공사(주1) 1,282,761 303,505 8,198 - 7,390 (126,908)
주식회사 지안바이오 528,751 57,991 50,730 219,444 87,950 (78,644)
한컴디지털헬스케어투자조합1호 500,295 1,800,000 49 - 295 246
솔젠트(주) 2,246,677 7,156,615 6,446,920 5,362,242 6,410,146 (208,231)

13. 유형자산&cr;

(1) 보고기간 종료일 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
취득가액 상각누계액 손상누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 상각누계액 손상누계액 정부보조금 장부금액
토지 248,651  -  -  - 248,651 248,651 - - - 248,651
건물 725,862 156,357  -  - 569,505 725,862 138,211 - - 587,651
기계장치 12,861,356 2,762,202 87,575 16,490 9,995,089 7,501,079 1,591,802 87,575 18,592 5,803,110
비품 386,198 251,176  - 1,769 133,253 320,234 222,941 - - 97,293
시설장치 1,370,990 465,605  -  - 905,385 1,348,117 367,025 - - 981,092
차량운반구 179,881 114,784  -  - 65,097 367,464 217,480 - - 149,984
건설중인자산 -  -  -  - - 2,200,000 - - - 2,200,000
합 계 15,772,938 3,750,124 87,575 18,259 11,916,980 12,711,407 2,537,459 87,575 18,592 10,067,781

(2) 당분기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 토지 건물 기계장치 비품 시설장치 차량운반구 건설중인자산 합계
취득원가
기초잔액 248,651 725,862 7,501,079 320,234 1,348,117 367,464 2,200,000 12,711,407
취득  -  - 146,009 65,877 22,872  - 3,018,700 3,253,458
처분  -  - 4,433  -  - 187,583  - 192,016
대체  -  - 5,218,700  -  -  - (5,218,700) -
환율변동효과  -  -  - 88  -  -  - 88
당기말잔액 248,651 725,862 12,861,355 386,199 1,370,989 179,881 - 15,772,937
감가상각누계액
기초잔액  - 138,211 1,591,802 222,941 367,025 217,480  - 2,537,459
감가상각비  - 18,147 1,172,875 28,278 98,579 27,881  - 1,345,760
처분  -  - 2,475  -  - 130,577  - 133,052
대체  -  -  -  -  -  -  - -
환율변동효과  -  -  - (44)  -  -  - (44)
당기말잔액  - 156,358 2,762,202 251,175 465,604 114,784  - 3,750,123
손상차손누계액
기초잔액 - - 87,575 - - - - 87,575
손상 및 기타 - - - - - - - -
당기말잔액 - - 87,575 - - - - 87,575
정부보조금
기초잔액 - - 18,592 - - - - 18,592
취득 1,860 1,860
감가상각비 - - (2,102) (61) - - - (2,163)
당기말잔액 - - 16,490 1,769 - - - 18,259
장부금액 248,651 569,505 9,995,089 133,254 905,385 65,096 - 11,916,980
<전기> (단위: 천원)
구분 토지 건물 기계장치 비품 시설장치 차량운반구 건설중인자산 합계
취득원가
기초잔액 248,651 725,862 3,329,792 278,844 747,922 421,229 - 5,752,300
취득 - - 4,171,287 41,238 600,195 5,000 2,200,000 7,017,720
처분 - - - - - 58,765 - 58,765
환율변동효과 - - - 152 - - - 152
당기말잔액 248,651 725,862 7,501,079 320,234 1,348,117 367,464 2,200,000 12,711,407
감가상각누계액
기초잔액 - 114,016 901,092 180,463 275,493 187,153 - 1,658,217
감가상각비 - 24,195 690,710 42,475 91,532 73,014 - 921,926
처분 - - - - - 42,687 - 42,687
환율변동효과 - - - 3 - - - 3
당기말잔액 - 138,211 1,591,802 222,941 367,025 217,480 - 2,537,459
손상차손누계액
기초잔액 - - - - - - - -
손상 및 기타 - - 87,575 - - - - 87,575
당기말잔액 - - 87,575 - - - - 87,575
정부보조금
기초잔액 - - 21,392 - - - - 21,392
감가상각비 - - (2,800) - - - - (2,800)
당기말잔액 - - 18,592 - - - - 18,592
장부금액 248,651 587,651 5,803,110 97,293 981,092 149,984 2,200,000 10,067,781

&cr;(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 채무종류 담보권자
토지 및 건물 382,462 500,000 매입채무 지급담보 한국애보트㈜
기계장치 2,763,352 1,081,000 운전자금대출 하나은행㈜
기계장치 1,634,552 1,000,000 장기차입금 IBK기업은행

(4) 당분기와 전기 중 유형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

당분기

전기

매출원가 1,052,576 600,076
판매비와관리비(경상연구개발비 포함) 291,021 301,336
개발비 - 17,714
합 계 1,343,597 919,126

&cr;

14. 무형자산&cr;&cr;(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
취득가액 상각누계액 손상누계액 장부금액 취득가액 상각누계액 손상누계액 장부금액
특허권 39,097 8,877 - 30,219 30,677 6,525 - 24,152
상표권 144,431 47,880 - 96,550 141,708 37,376 - 104,332
소프트웨어 779,951 237,009 - 542,942 623,928 132,719 - 491,209
개발비 2,925,382 634,937 - 2,290,445 2,925,382 196,130 - 2,729,252
디자인권 836 307 - 529 836 181 - 655
고객관계 2,470,174 735,171 - 1,735,003 2,470,174 470,510 - 1,999,664
영업권 13,515,930 - 2,275,230 11,240,699 13,515,930 - 2,275,231 11,240,699
회원권 51,100 - - 51,100 51,100 - - 51,100
합 계 19,926,901 1,664,181 2,275,230 15,987,487 19,759,735 843,441 2,275,231 16,641,063

(2) 당분기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 디자인권 고객관계 영업권 회원권 합계
취득원가
기초잔액 30,677 141,708 623,928 2,925,382 836 2,470,174 13,515,930 51,100 19,759,735
취득 8,420 2,722 156,022 - - - - - 167,164
당기말잔액 39,097 144,431 779,951 2,925,382 836 2,470,174 13,515,930 51,100 19,926,901
상각누계액
기초잔액 6,525 37,376 1 3 2,719 196,130 181 470,510 - - 843,441
상각비 2,352 10,504 104,289 438,807 125 264,661 - - 820,738
당기말잔액 8,877 47,880 237,009 634,937 307 735,171 - - 1,664,181
손상차손누계액
기초잔액 - - - - - - 2,275,231 - 2,275,231
손상 및 기타 - - - - - - - - -
당기말잔액 - - - - - - 2,275,231 - 2,275,231
장부금액 30,219 96,550 542,942 2,290,445 529 1,735,003 11,240,699 51,100 15,987,487

<전기> (단위: 천원)
구분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 디자인권 고객관계 영업권 회원권 합계
취득원가
기초잔액 24,182 115,356 109,069 1,877,925 836 2,470,174 13,515,930 51,100 18,164,572
취득 6,495 26,959 514,859 1,047,457 - - - - 1,595,770
처분 - 607 - - - - - - 607
당기말잔액 30,677 141,708 623,928 2,925,382 836 2,470,174 13,515,930 51,100 19,759,735
상각누계액
기초잔액 3,725 24,426 51,310 - 14 117,627 - - 197,102
상각비 2,800 12,950 81,409 196,130 167 352,883 - - 646,339
당기말잔액 6,525 37,376 132,719 196,130 181 470,510 - - 843,441
손상차손누계액
기초잔액 - - - - - - 864,079 - 864,079
손상 및 기타 - - - - - - 1,411,152 - 1,411,152
당기말잔액 - - - - - - 2,275,231 - 2,275,231
장부금액 24,152 104,332 491,209 2,729,252 655 1,999,664 11,240,699 51,100 16,641,063

(3) 당분기와 전기 중 무형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구 분

당분기

전기

매출원가 3,912 5,199
판매비와관리비 816,828 641,140
합 계 820,740 646,339

&cr;(4) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 주요 개발비 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
분 류 개발자산명 기초 취득 상각 분기말잔액
개발비 액체생검 EDSCAN-S (주1) 742,142 - 139,152 602,991
액체생검 EDSCAN-M (주2) 625,068 - 95,349 529,718
액체생검 EDSCAN-E(주3) 714,819 - 107,223 607,596
장기이식 프로젝트(주4) 647,223 - 97,083 550,140
합 계 2,729,252 - 438,807 2,290,445

&cr;주1) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-S는 암에 대해 조기검진(Screening)이 가능한 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.&cr;

주2) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-M은 암환자의 예후추적(Monitoring)이 가능한 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.&cr;&cr;주3) 액체생검 EDSCAN-E는 인체 내의 극소량으로 생성되는 초미립자의 암유전자의 변이를 검출해 암판별 능력을 획기적으로 개선시킬 수 있는 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.&cr;&cr;주4) 장기이식 프로젝트는 장기를 이식 받은 환자에게서 일어날 수 있는 거부반응을조기에 진단할 수 있는 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.&cr;

(5) 당분기 및 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전기
개발비 - 1,047,458
경상연구개발비(판관비) 2,614,679 1,667,145
합 계 2,614,679 2,714,603

&cr;15. 사용권자산 &cr;

(1) 보고기간 종료일 현재 사용권자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

당기초

사용권자산

부동산

1,290,178 1,391,964

차량운반구

426,898 416,004

기타

6,588 6,588

소 계

1,723,664 1,814,556
사용권자산 감가상각누계액 (948,694) (749,741)
합 계 774,970 1,064,815

(2) 당분기 및 전기 중 사용권자산 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)

구 분

당기초 증가 감소 당분기말

사용권자산(주1)

부동산

1,391,964 324,836 (426,622) 1,290,178

차량운반구

416,004 96,035 (85,141) 426,898

기타

6,588 - - 6,588

소 계

1,814,556 420,871 (511,764) 1,723,663
사용권자산 감가상각누계액 749,741 677,694 (478,741) 948,694
합 계 1,064,815 (256,822) (33,023) 774,969

<전기> (단위: 천원)

구 분

당기초 증가 감소 당기말

사용권자산(주1)

부동산

463,685 949,674 (21,395) 1,391,964

차량운반구

137,485 286,952 (8,433) 416,004

기타

6,588 - - 6,588

소 계

607,758 1,236,626 (29,828) 1,814,556
사용권자산 감가상각누계액 - 767,338 (17,597) 749,741
합 계 607,758 469,288 (12,231) 1,064,815

&cr;(3) 당분기 및 전기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전기

사용권자산의 감가상각비

부동산

573,015 636,831

차량운반구

102,825 128,037

기타

1,853 2,470

합 계

677,693 767,338

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

38,425 66,973

단기리스료

9,870 51,140

단기리스가 아닌 소액자산 리스료

44,292 100,414

리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료

- -

&cr;(4) 당분기 중 리스의 총 현금유출은 792,395천원입니다. &cr;

16. 매입채무 및 기타채무&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무(장기성매입채무 포함)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

유동
매입채무 15,108,715 15,983,965
유동성장기매입채무 114,958 114,958

미지급금

1,858,275 2,161,084
합 계 17,081,948 18,260,007
비유동
장기성매입채무 294,661 357,956
합 계 17,376,609 18,617,963

&cr;17. 차입금 및 사채&cr;&cr;(1) 보고기간 종료일 현재 장단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 차입처

당분기말

전기말

단기차입금 국민은행 - 364,117
우리은행(주1) 500,000 500,000
산업은행 - 2,000,000
하나은행 937,500 1,000,000
SK증권(주2) 2,700,000 960,000
합 계 4,137,500 4,824,117
장기차입금 국민은행 1,500,000 900,000
우리은행(주3) 978,075 333,330
우리은행 - 1,155,000
기업은행 961,243 -
유동성장기부채 (1,472,370) (1,051,660)
합 계 1,966,948 1,336,670

주1) 동 차입금에 대해 연결회사의 단기금융상품 220,000천원을 담보로 제공하고 있습니다.&cr;&cr; 주2) 동 차입금에 대해 연결회사 자기주식 369,804주를 담보로 제공하고 있습니다.&cr;

(2) 보고기간 종료일 현재 유동성전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 차입처 당분기말 전기말
이원다이애그노믹스㈜ &cr;제1회 무기명사모전환사채 발행가액 1,000,003 20,000,000
전환권조정 (57,952) (2,702,257)
이원다이애그노믹스㈜ &cr;제2회 무기명사모사채 발행가액 2,900,000 -
사채할인발행차금 (341,400) -
이원다이애그노믹스㈜ &cr;제4회 무기명사모전환사채 발행가액 1,000,000 1,000,000
전환권조정 (50,539) (70,742)
이원다이애그노믹스㈜ &cr;제5회 무기명사모전환사채 발행가액 819,000 -
상환할증금 102,264 -
전환권조정 (187,581) -
이원다이애그노믹스㈜ &cr;제6회 무기명사모전환사채 발행가액 3,000,000 -
상환할증금 374,592 -
전환권조정 (720,361) -
소계 7,838,026 18,227,001
유동성분류 4,329,965 17,297,743
비유동 3,508,061 929,258

(2) 전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다. &cr;

구분 이원다이애그노믹스㈜ 제1회 무기명식 사모 전환사채
발행일 2019년 7월 1일
만기일 2022년 7월 1일
액면금액 20,000백만원
발행가액 20,000백만원
이자지급조건 0.00%
보장수익률 0.00%
상환방법 만기 일시상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수(주1) 보통주 3,567,606 주
전환청구기간 2020년 7월 1일부터 2022년 6월 1일
전환가격(주1) 5,389원
배당기산일(전환간주일) 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말
기타사항 (주1)

주1) 본 사채의 총 발행가액은 20,000백만원 이었으나 당기 중 19,000백만원이 전환되어 보고기간 종료일 현재 1,000백만원이 남아 있습니다. 또한, 전환가격은 2020년 1월 2일자로 전환사채의 시가하락에 따른 리픽싱 조항에 따라 조정되었으며, 조정 후 수량과 단가는 각각 보통주 185,563주 및 5,389원 입니다.&cr;

구분 이원다이애그노믹스㈜ 제2회 무기명식 사모 사채
발행일 2020년 09월 24일
만기일 2023년 09월 24일
액면금액 2,900백만원
발행가액 2,556백만원
이자지급조건 5.086%
보장수익률 5.086%
상환방법 3년분할상환
기타사항 ( 주1)

주1) 동 사채는 2020년 9월 24일에 발행되었으며, 미래의 이자를 현재가치로 할인하여 선취한 할인채입니다. &cr;

구 분 이원다이애그노믹스㈜ 제4회 무기명식 사모 전환사채
발행일 2019년 6월 28일
만기일 2022년 6월 28일
액면금액 1,000백만원
발행가액 1,000백만원
이자지급조건 매월 지급
보장수익률 0.0%
상환방법 만기 일시 상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 보통주 31,894주 ##
전환청구기간 사채발행일로 부터 24개일 경과한 날 부터 상환기일 1일전까지
전환가격 31,354원 ##
배당기산일(전환간주일) 전환에 의해 발행된 주식의 배당기산일은 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말에 발행된 것으로 간주

주1) 상기 전환사채는 당사의 종속기업인 이디지씨헬스케어(주)와 합병을 하게 됨에 따라 2020년 8월 6일자로 당사로 승계되었으며, 전환가격은 합병비율에 따라 조정되었습니다.&cr;

구 분 이원다이애그노믹스㈜ 제5회 무기명식 사모 전환사채
발행일 2020-03-12
만기일 2023-03-11
액면금액 819백만원
발행가액 819백만원
이자지급조건 표면이율 0%
보장수익률 연 4%(복리)
상환방법 만기 일시 상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 보통주 68,290주
전환청구기간 사채발행일로 부터 만기 직전일
전환가격 11,993원/주 당
배당기산일(전환간주일) 전환을 청구한 날이 속한 영업년도의 직전 영업년도 말

주1) 상기 전환사채는 당사의 종속기업인 이디지씨헬스케어(주)와 합병을 하게 됨에 따라 2020년 8월 6일자로 당사로 승계되었으며, 전환가격은 합병비율 및 계약의 내용에 따라 조정되었습니다.&cr;

구 분 이원다이애그노믹스㈜ 제6회 무기명식 사모 전환사채
발행일 2020-04-08
만기일 2023-04-07
액면금액 3,000백만원
발행가액 3,000백만원
이자지급조건 표면이율 0%
보장수익률 연 4%(복리)
상환방법 만기 일시 상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 보통주 225,564주
전환청구기간 사채발행일로 부터 만기 직전일
전환가격 13,300원/주 당
배당기산일(전환간주일) 전환을 청구한 날이 속한 영업년도의 직전 영업년도 말

주1) 상기 전환사채는 당사의 종속기업인 이디지씨헬스케어(주)와 합병을 하게 됨에 따라 2020년 8월 6일자로 당사로 승계되었으며, 전환가격은 합병비율 및 계약에 따라 조정되었습니다.&cr;&cr; (3) 전환사채는 기타금융부채요소와 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션으로 구분 계상되었습니다. 전환사채의 기타금융부채요소 가치와 전환권(자본잉여금)의 가치는 발행시점에 결정되었으며, 기타금융부채요소 관련 이자비용 및 유효이자율법을 적용한 상각에 따른 이자비용은 포괄손익계산서상 금융비용에 계상되어 있습니다.&cr; &cr; (4) 이원다이애그노믹스㈜ 제1회 무기명식 사모 전환사채와 이디지씨헬스케어(주) 제1회 사모전환사채 는 기타금융부채요소와 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션으로 구분 계상되었습니다. 전환사채의 기타금융부채요소 가치와 전환권(자본잉여금)의 가치는 발행시점에 결정되었으며, 기타금융부채요소 관련 이자비용 및 유효이자율법을 적용한 상각에 따른 이자비용은 포괄손익계산서 상 금융비용에 계상되어 있습니다. &cr; &cr; (5) 당기 중 발행된 2회차 전환사채와 3회차 전환사채는 계약 상 전환가격 조정에 따라 전환사채에 포함된 내재파생상품(전환권)을 주계약인 사채에서 분리하여 파생상품부채로 인식하였으며, 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 기초 발행 상환 평가 분기말
이디지씨헬스케어(주) 2차 전환사채 - 123,065  - 243,529 366,594
이디지씨헬스케어(주) 3차 전환사채 - 467,725  - 294,961 762,686
합 계 - 590,790 - 538,490 1,129,280

주) 이디지씨헬스케어(주) 2차 전환사채 및 3차 전환사채는 이디지씨헬스케어(주)와 합병 종료에 따라 이원다이애그노믹스㈜ 제5회 무기명식 사모 전환사채와 이원다이애그노믹스㈜ 제6회 무기명식 사모 전환사채로 변경되었습니다.

18. 리스부채 &cr;

(1) 연결회사는 사무실, 법인차량 등을 리스하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 리스부채의 측정에 사용된 리스이용자의 평균 증분차입이 자율 은 4.18% 입니 다.&cr;&cr;(2) 보고기간 종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사무실

534,475

780,321

차량운반구

283,487

308,061

기타

2,362

4,217

소 계

820,323

1,092,600

1년 이내 만기 도래분

575,557

780,977

합 계

244,766

311,622

&cr;(3) 당분기 및 전기 중 리스부채 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전기

기초

1,092,600 592,242

신규

889,741 974,581

이자비용

70,658 54,671

중도 상환 및 해지

(1,376,848) (528,895)

기타

144,173 -

기말

820,323 1,092,600

&cr;(4) 당분기 및 전기 중 리스의 총 현금유출 792,395천원 878,871천원 입니다.&cr;

(5) 보고기간 종료일 현재 상기 리스계약에 따라 향후 지급할 최소리스료 및 현재가치 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

1년 이내

468,330 829,695

1년~5년

257,473 355,471

소 계

725,803 1,185,166

현재가치할인차금

94,520 (92,566)

차감 후 잔액

820,323 1,092,600

유동성 대체

(575,557) (780,978)

합 계

244,766 311,622

&cr;

19. 충당부채 &cr;

당분기 및 전기 중 충당부채 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전기
포인트충당부채 기초 918 -
전입 - 2,740
사용 (918) (1,822)
기말 - 918

&cr;20. 기타금융부채&cr;

보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

유동
파생상품부채 1,129,280 -

합 계

1,129,280 -

&cr;21. 기타부채&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

선수금 461,338 166,698

예수금

97,593 86,730
선수수익 - 68,221
부가세예수금 3,136
미지급비용 735,801 621,807
임대보증금 10,000 -
합 계 1,307,868 943,456

22. 퇴직급여&cr;&cr;연결회사는 종업원을 위하여 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 확정기여제도에서 퇴직급여로 인식한 비용은 각각 349,627천 원 및 377,317 천원입니다.&cr;

(2) 당분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원,주)
내역 일자 주식수 보통주 자본금 주식발행초과금
기초 - 36,172,940 3,617,294 67,411,376
전환권행사 2020년 07월 01일 1,008,827 100,883 5,607,411
전환권행사 2020년 07월 02일 214,548 21,455 1,192,482
전환권행사 2020년 07월 03일 649,471 64,947 3,610,941
전환권행사 2020년 07월 13일 334,013 33,401 1,858,925
전환권행사 2020년 07월 17일 185,562 18,556 1,033,779
전환권행사 2020년 07월 27일 142,653 14,265 795,725
전환권행사 2020년 07월 30일 420,003 42,000 2,547,126
전환권행사 2020년 08월 07일 405,421 40,542 2,779,570
전환권행사 2020년 08월 11일 60,050 6,005 411,772
전환권행사 2020년 08월 12일 85,556 8,556 587,029
전환권행사 2020년 08월 14일 19,582 1,958 134,323
합병주식교부 2020년 09월 22일 3,215,898 321,590 -
기말 - 42,914,524 4,291,452 87,970,457

<전기> (단위: 천원,주)

전기는 변동이 없습니다.&cr;&cr;

24. 연결기타자본항목 및 연결기타포괄손익누계액&cr;&cr;(1) 보고기간 종료일 현재 연결기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)
구 분 당분기말 전기말
주식선택권(주1) 3,016,503 1,313,853
전환권대가(주2) 456,761 3,296,041
자기주식(주3) (5,704,834) (5,704,834)
기타 8,507,249 (73,123)
합 계 6,275,679 (1,168,063)

&cr;주1) 연결회사는 전기 및 이전기간 중 임직원 및 우리사주조합에 주식기준보상약정을 부여하였습니다(주석25 참조).&cr;&cr;주2) 이원다이애그노믹스㈜ 제1회 무기명식 사모 전환사채와 이디지씨헬스케어(주)제1회 사모전환사채 의 전환권은 자본으로 분류되었으며, 전체 금융상품의 공정가치에서 금융부채의 공정가치를 차감하여 인식되었습니다.&cr;&cr;(2) 당분기 및 전기 중 연결기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
당기 기초 증감 당기손익(이익잉여금)&cr;으로의 재분류 분기말
해외사업장환산 외환차이 19,853 1,143 - 20,996
관계기업의 포괄손익에 대한 지분 18,420 56,884 - 75,304
합 계 38,273 58,027 - 96,300

<전기> (단위: 천원)
당기 기초 증감 당기손익(이익잉여금)&cr;으로의 재분류 기말
해외사업장환산 외환차이 (3,501) 23,354 - 19,853
관계기업의 포괄손익에 대한 지분 725 17,695 - 18,420
합 계 (2,776) 41,049 - 38,273

25. 주식기준보상

&cr;(1) 지배기업의 종업원주식선택권 제도에 따라 2년 이상 근무용역을 제공한 종업원에 대해 주식선택권을 부여하고 있으며 동 주식선택권의 가득은 주요 경쟁회사와 비교한 총 주주수익율에 의해 결정되고 종업원은 부여일로부터 2년간은 근무를 계속하여야 합니다. 부여된 주식선택권의 공정가치는 관련 조건을 고려하여 이항모형을 이용하여 측정하고 있습니다. 또한, 지배기업은 우리사주의 배정을 통한 유상증자 시 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 지배기업은 임직원 및 우리사주조합에 대해 주식기준보상약정을 부여하였으며, 이와 관련한 주요사항은 다음과 같습니다.&cr;

약정 유형 1차 부여 2차 부여 3차 부여 4차 부여 5차 부여
부여일 2015년 03월 27일 2016년 05월 20일 2017년 04월 03일 2019년 03월 29일 2020년 3월 27일
부여수량(액면분할 후) 211,500주 245,000주 135,000주 1,125,000주 287,000주
행사(부여)가격(액면분할 후) 2,200원 3,000원 5,000원 6,530원 7,890원
발행될 주식의 종류 기명식 보통주식
부여방법 벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령&cr;제11조의 3 제1항 각 호 중 이사회에서 정한 방법
가득조건 부여일부터 2년 이상 근무
행사가능시점 2017년 04월 01일 2018년 06월 01일 2019년 04월 30일 2021년 03월 29일 2022년 03월 27일
만기 2021년 04월 01일 2022년 06월 01일 2023년 04월 30일 2025년 03월 28일 2026년 03월 26일

&cr;(3) 회사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 주요 변수는 다음과 같습니다.&cr;

구분 1차 부여 2차 부여 3차 부여 4차 부여 5차 부여
기초자산 현재가치 1,932원 9,552원 11,827원 6,500원 14,550원
행사가격 2,200원 15,000원 25,000원 6,590원 7,890원
주가변동성 5.10% 8.50% 6.6% 63.55% 28.52%
무위험수익률 1.96% 1.64% 1.96% 1.74% 1.27%

(4) 당분기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다

(단위 : 원)
구 분 당분기 전기
개수 가중평균&cr;행사가격 개수 가중평균&cr;행사가격
기초 1,334,500 6,070 250,000 3,728
기중 부여분 287,000 7,890 1,125,000 6,590
기중 권리 상실 (118,000) 6,799 (40,500) 6,590
기중 권리 행사 - - - -
기말 1,503,500 6,346 1,334,500 6,070

26. 비용의 성격별 분류 &cr;&cr;당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 (929,189) (440,285) (484,843) (3,090,930)
원재료매입액 17,917,302 47,822,598 12,613,180 38,443,506
감가상각비 528,539 1,226,176 114,138 332,258
검체운송비 29,625 74,958 23,774 55,776
경상연구개발비 945,135 2,614,679 485,784 1,295,653
광고선전비 36,512 520,568 76,482 484,921
교육훈련비 2,995 3,809 3,101 10,068
급여 1,249,421 4,074,535 1,522,589 3,908,384
기업부담금 - - - -
대손상각비 361,253 746,265 11,720 (33,699)
도서인쇄비 26,584 118,051 69,040 156,906
무형고정자산상각 275,446 820,739 169,545 465,977
보험료 20,301 93,770 30,788 109,295
복리후생비 124,891 397,510 145,077 460,880
사무용품비 3,495 8,402 369 2,443
사용권자산감가상각비 208,901 618,233 226,219 579,129
상여금 98,018 251,018 29,480 34,580
세금과공과금 19,258 57,760 26,402 63,727
소모품비 59,942 98,768 53,413 164,038
수거대행료 38,964 101,692 68,111 192,541
수도광열비 8,764 19,511 10,560 28,545
수선비 739 4,317 215 505
여비교통비 20,013 81,560 84,902 282,015
외주용역비 5,610 22,029 - -
용역비 536 75,657 7,605 17,583
운반비 53,540 60,685 3,684 7,878
위탁검사료 140,625 658,338 155,030 411,229
접대비 67,153 166,767 53,846 154,696
주식보상비용 500,179 1,371,534 429,357 846,967
지급수수료 4,559,015 7,154,205 429,091 1,388,611
지급임차료 118,711 255,089 59,847 208,180
차량유지비 36,348 100,525 36,551 96,174
통신비 7,930 25,200 11,194 33,986
퇴직급여 90,223 265,949 93,565 300,705
판촉비 48,286 57,139 - -
협회비 - 5,400 - -
기타 (2,615) (11,750) (16,398) (11,121)
회의비 1,196 2,226 - -
재고자산평가손실 34,180 34,180 - -
보관료 3,600 13,470 5,200 15,520
건물관리비 14,845 50,358 12,435 27,642
잡급 400 1,667 - 927
잡비 (370) 2,191 - -
견본비 - 3,317 - -
판매장려금 45,410 63,410 - -
리스료 - - 3,894 12,816
합계 26,771,711 69,692,220 16,564,947 47,458,311

&cr;주1) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.&cr;

27. 판매비와관리비&cr;&cr;당분기 및 전분기 중 판매비와관리비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내 역 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 1,170,905 3,749,053 1,287,413 3,348,479
퇴직급여 80,356 234,139 80,608 257,786
복리후생비 112,906 354,278 145,077 460,880
여비교통비 19,733 81,228 84,902 282,015
접대비 67,153 166,767 53,846 154,696
통신비 7,249 23,186 11,194 33,986
세금과공과금 18,657 55,698 26,402 63,727
감가상각비 50,678 171,002 57,477 162,533
사용권자산상각비 197,339 583,644 226,219 579,129
지급임차료 115,333 244,956 59,847 208,180
보험료 17,534 85,050 30,788 109,295
차량유지비 36,062 99,640 36,551 96,174
운반비 53,540 60,685 3,684 7,878
교육훈련비 2,995 3,744 3,101 10,068
도서인쇄비 24,469 105,805 69,040 156,906
사무용품비 3,495 8,402 369 2,443
소모품비 30,650 46,929 14,986 61,437
지급수수료 4,548,802 7,119,104 383,127 1,340,582
광고선전비 36,512 520,568 76,482 484,921
무형고정자산상각 274,135 816,828 168,245 462,077
판촉비 48,286 57,139 - -
경상연구개발비 945,135 2,614,679 485,784 1,295,653
용역비 536 75,657 7,605 17,583
주식보상비용 500,179 1,371,534 429,357 846,967
수선비 288 3,512 215 505
수도광열비 5,635 11,956 10,560 28,545
보관료 3,600 13,470 5,200 15,520
건물관리비 14,845 50,358 12,435 27,642
리스료 - - 3,894 12,816
대손상각비 361,253 746,265 - -
상여금 86,718 230,718 84,316 89,416
잡급 400 1,667 - 927
기타 146 1,945 (12,155) 8,787
회의비 1,196 2,226 - -
잡비 (370) 2,191 - -
협회비 - 5,400 - -
견본비 - 3,317 - -
판매장려금 45,410 63,410 - -
합 계 8,881,760 19,786,150 3,846,569 10,627,553

&cr;

28. 기타수익 및 기타비용&cr;

당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내 역 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타수익
리스자산정산이익 91 828 - 42
유형자산처분이익 - 9,755 273 1,503
배당금수익 - - - -
잡이익 18,937 227,910 51,734 195,288
전기오류수정이익 - 1,164 - -
종속기업투자주식처분이익 16,635 91,176 - -
합 계 35,663 330,833 52,007 196,833
기타비용
기부금 30,000 30,000 - 500
유형자산처분손실 - - - 454
유형자산폐기손실 765 2,723 - -
투자자산처분손실 - - - 2,569
잡손실 2,185 13,764 2,231 23,292
전기오류수정손실 - - 12,454 12,454
합 계 32,950 46,487 14,685 39,269

29. 금융수익 및 금융비용&cr;&cr;당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내 역 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익
이자수익 42,867 322,819 205,205 427,938
외화환산이익 (5,279) 33,067 (21,351) 13,832
외환차익 135,084 301,048 103,309 191,487
당기손익-공정가치 지분증권처분이익 (3,415) 32,720
당기손익-공정가치 채무증권처분이익 - - 41,096
파생상품평가이익 - - 144,300 144,300
리스임대료수입 5,945 5,945
합 계 175,202 695,599 431,463 818,653
금융원가
이자비용 278,029 1,059,736 474,802 604,919
외환차손 99,674 193,339 6,580 17,798
외화환산손실 29,727 55,710 (335) 6,725
당기손익-공정가치 지분증권평가손실 20,125 20,125
파생상품평가손실 462,815 538,490
기타의대손상각비 - - (30) 27,970
사채상환손실 219,327 219,327
합 계 1,109,697 2,086,727 481,017 657,412

30. 법인세비용 &cr;

(1) 당분기 및 전분기의 법인세부담액 및 법인세비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
당기법인세 -
기간손익에 대한 당기법인세 3,490,280 656,991
이연법인세
일시적차이로 인한 이연법인세변동액 (1,885,426) (262,731)
법인세비용 1,604,854 394,260

31. 현금흐름표&cr;&cr;(1) 당분기와 전분기 중 비현금항목의 조정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
법인세비용 1,465,558 (283,513)
이자비용 1,054,341 604,919
감가상각비 1,344,306 567,280
사용권자산감가상각비 686,701 579,129
무형자산상각비 879,553 465,977
주식보상비용 1,702,651 890,499
퇴직급여 - 13,505
대손상각비 746,265 (33,699)
기타의대손상각비 - 27,970
관계기업주식평가손실 133,275
관계기업주식처분손실 37,115
투자자산처분손실 - 2,569
당기손익_공정가치 금융상품 평가손실 19,693 211,803
FVPL_지분증권처분손실 - 28,500
외화환산손실 31,935 6,725
파생상품평가손실 601,278
사채상환손실 219,327
유형자산처분손실 - 454
유형자산폐기손실 2,724
외화환산이익 (33,067) (13,832)
이자수익 (315,093) (427,938)
당기손익_공정가치 금융상품 평가이익 (41,096)
당기손익_공정가치 금융상품 처분이익 (32,720) (144,300)
파생상품평가손실
유형자산처분이익 (9,755) (1,503)
리스정산이익 (827) (42)
관계기업주식평가이익 (5,869,113)
관계기업주식처분이익 (314,753)
종속기업투자주식처분이익 (91,176)
기타 17,556
합계 2,275,774 2,453,407

(2) 당분기와 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
매출채권의 감소(증가) 641,085 12,078
미수금의 감소(증가) (127,912) 24,367
미수수익의 감소(증가) (1,412,546) 27,096
선급금의 감소(증가) (6,457,693)
선급비용의 감소(증가) (432,725)
부가세대급금
재고자산의 감소(증가) (110,448) 65,700
매입채무의 증가 (857,264) (12,078)
미지급금의 증가 (307,571) (24,367)
선수금의 증가 300,669
선수수익의 증가(감소) (68,221)
예수금의 감소 13,999
미지급비용의 증가(감소) 148,929 (27,096)
포인트충당부채 (917)
임대보증금의 증가(감소) 920
합계 8,669,695 65,700

(3) 당분기 와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
건설중인자산 유형자산 대체 1,000,000 -

32. 우발상황 및 약정사항

(1) 보고기간 종료일 현재 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
거래처 종 류 약정금액 실행금액
우리은행 일반자금대출 500,000 500,000
우리은행 일반자금대출 1,300,000 978,075
KB국민은행 일반자금대출 3,000,000 1,500,000
KEB하나은행 일반자금대출 2,000,000 937,500

(2) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 예금종류 당분기말 전기말
단기금융상품 정기예금(주1,2) 79,750 79,750
정기적금(주3) 220,000 140,000
합 계 299,750 219,750

&cr;주1) 연결회사 임직원의 우리사 주조합 인수자금에 대해 정기예금 48,950천원을 담보로 제공하고 있습니다.

주2) 연결회사 임직원의 이디지씨헬스케어(주) 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금 30,800천원 을 담보로 제공하고 있습니다&cr; &cr;주3) 연결회사의 우리은행 차입금과 관련하여 담보로 제공되고 있습니다.&cr; &cr; (3) 연결회사의 차입금 중 SK증권 차입금에 대해 자기주식 369,804주를 담보로 제공하고 있습니다. &cr;

(4) 보고기간 종료일 현재 양도거래 후에도 해당 자산 전체가 재무상태표에 표시되는 양도 금융자산과 관련 부채에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말

전기말

전기초&cr;(감사받지 아니함)
양도자산의 채권금액 715,221 708,363 1,064,548
양도자산의 대손충당금 (2,027) (5,933) (10,645)
양도자산의 장부금액 713,194 702,430 1,053,903
관련부채의 장부금액 (715,221) 708,363 1,064,548

(5) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
보증 제공자 보증금액 보증내용
우리은행 700,000 지멘스헬시니어스(주) 매입채무 지급보증
서울보증보험 50,000 (주)한독약품 매입채무 지급보증
300,000 한국애보트(주) 매입채무 지급보증
200,000 동아에스티(주) 매입채무 지급보증
250,000 한국벡크만쿨터(주) 매입채무 지급보증
300,000 지멘스헬시니어스(주) 매입채무 지급보증
4,334 인천대학교 융합과학기술원 인간 유전체 연구 임차용역 계약
50,000 엔에이치엔한국사이버결제(주) 신용카드가맹점/신용카드 등 전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증
10,000 카카오페이 이용계약서
4,151 보건복지부 질병관리본부 프리온 질환 및 유사 질환 환자의 후성유전체 염기서열 분석 서비스
20,000 인천테크노파크 포스트(Post) 코로나 시대의 감염성 질환 대비 미래형 정밀 방역 플랫폼 개발
70,000 인천테크노파크 「SW융합클러스터 2.0 」신규과제 사업계획[과제명:바이오정보 공통 활용 데이터 플랫폼 구축을 위한 라이프로그기반의 다양한 개인건강데이터 수집

(6) 보고기간 종료일 현재 타인에게 담보로 제공한 자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 담보권자
기타금융자산 500,000 220,000 단기차입금 우리은행
매출채권 2,728,623 3,300,000 매입채무 한국로슈진단㈜
1,049,730 900,000 매입채무 한국벡크만쿨터(주)
지분증권 10,485,169 5,158,766 단기차입금 SK증권
기계장치 2,763,352 1,081,000 단기차입금 하나은행
건물 248,651 500,000 매입채무 한국애보트㈜
토지 361,067
기계장치 1,634,552 1,000,000 장기차입금 IBK기업은행

주1) 한국로슈진단㈜에 대한 매입채무 변제를 담보하기 위하여, 이원의료재단으로부터 수령할 매출채권 중 33억원을 한국로슈진단㈜에 채권양수도 방식으로 담보를 제공하고 있습니다. &cr;&cr;주2) 한국벡크만쿨터㈜에 대한 매입채무 변제를 담보하기 위하여, 이원의료재단으로부터 수령할 매출채권 중 9억원을 한국벡크만쿨터㈜에 채권양수도 방식으로 담보제공하고 있습니다.&cr; &cr; (7) 연결회사는 보고기간 종료일 현재 서울보증보험으로부터 1,258,485천원 의 이행보증을 제공받고 있습니다.&cr;

33. 특수관계자 공시&cr;&cr;(1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.&cr;

관계 당분기말 전기말
관계기업 Diagnomics Inc. 북경화다통영과기유한공사,&cr;송도에가면, 주식회사 지안바이오, 솔젠트(주),&cr;한컴디지털헬스케어투자조합1호, Diagnomics Inc. 북경화다통영과기유한공사,&cr;송도에가면, 주식회사 지안바이오, 솔젠트㈜,&cr;한컴디지털헬스케어투자조합1호
기타특수관계자 의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원,&cr;㈜마이지놈박스, 한국콜마주식회사, 강남메이저의원 (구. 미즈메디의원), ㈜메디에이지, 바이로큐어(주), (주)노아바이오텍 의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원, ㈜마이지놈박스, 한국콜마주식회사, 미즈메디의원, ㈜메디에이지

(2) 당분기 및 전기 중 특수관계자간 거래내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
특수관계자 매출거래 등 매입거래 등
매출 기타수익 매출원가 기타비용
의료법인 이원의료재단 27,714,517 - 112,853 5,078
㈜이원생명과학연구원 1,228,959 2,750 46,663 138,523
㈜마이지놈박스 9,541 - - 29,875
Diagnomics Inc. 45,342 30,664 639,487 18
솔젠트(주) 16,582 5,152,847 10,624,549 430,900
㈜메디에이지 41,594 - 4,365 -
강남메이저의원 334,984 28,505 91 294,654
합 계 29,391,519 5,214,766 11,428,008 899,048

<전기> (단위: 천원)
특수관계자 매출거래 등 매입거래 등
매출 기타수익 등 매출원가 판관비 등 주식매수
의료법인 이원의료재단 36,760,884 - 168,401 36 -
㈜이원생명과학연구원 1,592,960 - 3,657 246,905 11,067
㈜마이지놈박스 22,545 - - 1,582,800 500,000
Diagnomics Inc. 67,560 36,993 402,496 - -
한국콜마㈜ - - 38,184 - -
솔젠트(주) 621,924 - 214,585 - -
임경숙 등(주1) 992,687 - - 393,678 -
합 계 40,058,560 36,993 827,323 2,223,419 511,067

(3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
특수관계자 채권 채무
매출채권 미수금 기타 매입채무 미지급금 기타
의료법인 이원의료재단 9,886,954 - - 23,009
㈜이원생명과학연구원 492,232 - 150,000 - 103,998 -
㈜마이지놈박스 2,436 - 30,000 - 33,440 32,328
Diagnomics Inc. 43,138 - 25,195 - 192,301 36,411
솔젠트(주) 3,720 - - 1,602,017 - -
(주)메디에이지 241,806 - 2,909,091 1,419 3,383 -
강남메이저의원 279,851 40,763 - - 89,709 -
합 계 10,950,137 40,763 3,114,286 1,603,436 445,840 68,739

<전기말> (단위: 천원)
특수관계자 채권 채무
매출채권 기타 매입채무 미지급금 기타
의료법인 이원의료재단 10,014,156 - 17,781 - -
㈜이원생명과학연구원 734,524 - 3,785 96,368 -
㈜마이지놈박스 1,370 6,000 - 440 32,090
Diagnomics Inc. 64,710 20,399 141,658 11,578 -
솔젠트(주) - - 10,846 - -
미즈메디의원 410,209 - - - -
(주)메디에이지 393,699 1,300,000 132 165,000 -
합 계 11,618,668 1,326,399 174,202 273,386 32,090

(4) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. &cr;

<당분기> (단 : 천원)
특수관계자 대여 거래
기초 대여 회수 환산손익 기말
Diagnomics Inc. 1,505,140 - 926,240 21,450 600,350
합 계 1,505,140 - 926,240 21,450 600,350

<전기> (단 : 천원)
특수관계자 대여 거래
기초 차입 상환 기말
솔젠트(주) - 2,000,000 2,000,000 -
합 계 - 2,000,000 2,000,000 -

&cr;(5) 보고기간 종료일 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 없습니다.

(6) 지배회사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해 정기예금 48,950천원을 담보로 제공하고 있습니다.&cr;

(7) 지배회사 임직원의 이디지씨헬스케어(주) 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금 30,800천원을 담보로 제공하고 있습니다.&cr;

(8) 주요경영진과의 거래 &cr;&cr;연결회사의 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식된 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
단기임원급여 797,788 493,650
퇴직급여 46,036 31,281
합 계 843,824 524,931

34. 영업부문정보&cr;&cr;(1) 보고부문의 식별&cr;&cr;연결실체의 최고영업의사결정권자는 지배기업의 이사회이며, 연결실체의 특정 구성단위에 대해 구분된 재무정보를 보고받거나 검토하지 않습니다. 따라서 이 연결재무제표에는 영업부문정보가 포함되어 있지 않습니다. 기업전체수준에서의 지역, 제품과 용역, 주요 고객에 대한 정보는 주석 34에 포함되어 있습니다.&cr;

(2) 지역에 대한 정보&cr;&cr;당분기 및 기 중 지역별 매 출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분
국내 46,836,638 40,994,850
기타 18,700,985 564,804
합 계 65,537,623 41,559,654

(3) 고객정보&cr;

당분기 및 중 단일 외부고객으로부터의 수익이 연결회사 전체 수익의 10% 이상인거래처 내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
거래처 매출액 비율(%)
A사 27,725,426 42%
B사 21,493,545 33%

<전분기> (단위: 천원)
거래처 매출액 비율(%)
A사 26,325,340 63%

&cr;35. 보고기간 후 사건&cr;&cr;35.1 전환사채권 발행&cr;

당사는 2020년 11월 2일자로 전환사채를 발행하였으며, 이에 대한 세부 내역은 다음과 같습니다.&cr;

구분 이원다이애그노믹스㈜ 제3회 무기명식 공모 전환사채
발행일 2020년 11월 2일
만기일 2023년 11월 2일
액면금액 60,000백만원
발행가액 60,000백만원
이자지급조건 0.00%
보장수익률 1.00%
상환방법 만기 일시상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 보통주 4,511,278 주
전환청구기간 2020년 12월 2일부터 2023년 10월 2일
전환가격 13,300원
배당기산일(전환간주일) 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말
사채권자 조기상환청구권(Put Option) 2021년 11월 2일부터 2023년 8월 2일 까지 매 3개월마다 청구 가능

&cr;

4. 재무제표

재무상태표

제 8 기 3분기말 2020.09.30 현재

제 7 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 8 기 3분기말

제 7 기말

자산

   

 유동자산

45,250,747,553

25,069,447,351

  현금및현금성자산

11,279,922,913

17,616,638,428

  매출채권 및 기타채권

19,940,129,268

1,994,172,973

  기타유동금융자산

1,225,594,695

2,825,322,107

  기타유동자산

8,722,172,468

1,816,353,202

  재고자산

4,048,609,539

768,330,391

  당기법인세자산

34,318,670

48,630,250

 비유동자산

62,897,351,764

43,723,713,451

  장기매출채권 및 기타비유동채권

436,725,999

0

  당기손익-공정가치 금융자산

14,975,134,859

8,504,216,174

  종속기업투자주식

2,586,249,019

21,789,061,000

  관계기업투자주식

14,784,498,061

3,361,105,908

  유형자산

11,921,900,957

4,321,912,380

  무형자산

15,987,488,615

3,349,594,711

  사용권자산

955,643,641

606,420,257

  기타비유동금융자산

1,204,445,000

1,791,403,021

  기타비유동자산

45,265,613

0

 자산총계

108,148,099,317

68,793,160,802

부채

   

 유동부채

29,827,165,385

21,904,814,719

  매입채무 및 기타채무

16,911,772,065

3,351,708,090

  단기차입금

4,137,500,000

0

  유동성장기차입금

1,472,369,640

0

  유동성전환사채

4,329,964,830

17,297,743,136

  유동성사채

443,312,544

0

  유동성금융리스부채

575,557,461

442,168,179

  기타유동부채

1,227,531,967

813,195,314

  당기법인세부채

729,156,878

0

 비유동부채

8,744,159,098

152,537,567

  장기매입채무 및 기타비유동채무

294,661,312

0

  장기차입금

1,966,948,126

0

  비유동전환사채

949,460,537

0

  비유동사채

2,115,287,926

 

  비유동파생상품부채

1,129,279,803

0

  비유동리스부채

244,765,961

152,537,567

  이연법인세부채

2,043,755,433

0

 부채총계

38,571,324,483

22,057,352,286

자본

   

 자본금

4,291,452,400

3,617,294,000

 주식발행초과금

87,970,457,456

67,411,376,176

 기타자본항목

13,132,689,706

4,508,939,717

 이익잉여금(결손금)

(35,817,824,728)

(28,801,801,377)

 자본총계

69,576,774,834

46,735,808,516

자본과부채총계

108,148,099,317

68,793,160,802

포괄손익계산서

제 8 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 7 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 8 기 3분기

제 7 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

17,788,773,901

21,547,928,765

1,519,312,862

3,703,096,093

매출원가

11,058,184,458

14,555,034,988

1,694,254,125

3,518,824,391

매출총이익

6,730,589,443

6,992,893,777

(174,941,263)

184,271,702

판매비와관리비

7,000,639,034

14,002,965,915

2,925,842,560

8,017,780,570

대손상각비

394,068,507

756,530,316

18,396,898

(12,512,738)

기타판매비와관리비

6,606,570,527

13,246,435,599

2,907,445,662

8,030,293,308

영업이익(손실)

(270,049,591)

(7,010,072,138)

(3,100,783,823)

(7,833,508,868)

기타수익

18,214,683

187,284,346

51,720,727

182,923,016

기타비용

20,177,544

73,974,016

1,944,674

25,574,093

이자수익

11,212,064

207,357,701

137,681,468

271,889,588

금융수익

51,128,935

222,710,019

226,258,731

390,714,857

금융비용

560,811,961

1,110,202,414

390,896,150

452,209,829

관계기업지분법손익(손실)

991,940,826

991,940,826

0

0

법인세비용차감전순이익(손실)

221,457,412

(6,584,955,676)

(3,077,963,721)

(7,465,765,329)

법인세비용

418,762,186

418,762,186

0

0

당기순이익(손실)

(197,304,774)

(7,003,717,862)

(3,077,963,721)

(7,465,765,329)

주당순손익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(5)

(185)

(85)

(206)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(5)

(185)

(85)

(206)

자본변동표

제 8 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 7 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

3,617,294,000

67,412,995,301

4,820,980

 

(19,986,934,056)

51,048,176,225

수정후 금액

3,617,294,000

67,412,995,301

4,820,980

 

(19,986,934,056)

51,048,176,225

당기순이익(손실)

       

(7,465,765,329)

(7,465,765,329)

전환사채전환

           

사채상환이익

           

지분법이익잉여금변동

           

합병효과

           

전환권대가

 

3,193,468,000

     

3,193,468,000

주식보상비용

   

890,499,164

   

890,499,164

2019.09.30 (기말자본)

3,617,294,000

70,606,463,301

895,320,144

 

(27,452,699,385)

47,666,378,060

2020.01.01 (기초자본)

3,617,294,000

67,411,376,176

4,508,939,717

 

(28,801,801,377)

46,735,808,516

수정후 금액

3,617,294,000

67,411,376,176

4,508,939,717

 

(28,801,801,377)

46,735,808,516

당기순이익(손실)

       

(7,003,717,862)

(7,003,717,862)

전환사채전환

352,568,600

20,559,081,280

(2,839,279,337)

   

18,072,370,543

사채상환이익

   

369,230,232

   

369,230,232

지분법이익잉여금변동

       

13,031,893

13,031,893

합병효과

321,589,800

 

9,391,148,327

 

(25,337,382)

9,687,400,745

전환권대가

           

주식보상비용

   

1,702,650,767

   

1,702,650,767

2020.09.30 (기말자본)

4,291,452,400

87,970,457,456

13,132,689,706

0

(35,817,824,728)

69,576,774,834

현금흐름표

제 8 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 7 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 8 기 3분기

제 7 기 3분기

영업활동현금흐름

(9,724,852,128)

(7,192,848,732)

 당기순이익(손실)

(6,584,955,676)

(7,465,765,329)

 비현금항목의 조정

3,929,853,838

1,711,972,311

 운전자본의 조정

(8,667,238,531)

(1,463,328,761)

 이자수취

1,828,004,055

30,891,254

 이자지급

(98,138,024)

(24,381,932)

 배당금수취

0

16,593,895

 법인세납부(환급)

(132,377,790)

1,169,830

투자활동현금흐름

(1,006,132,892)

(13,163,298,208)

 단기금융상품의 처분

240,000,000

1,351,951,700

 단기대여금의 회수

2,150,000,000

1,200,000,000

 장기대여금의 회수

926,240,000

0

 당기손익-공정가치 금융자산의 처분

762,720,250

286,845,158

 종속기업투자주식의 처분

179,144,105

2,516,180,875

 관계기업 투자주식의 처분

1,962,884,469

0

 임차보증금의 감소

239,899,000

68,000,000

 임대보증금의 증가

10,000,000

0

 국고보조금의 수령

1,830,000

0

 단기금융상품의 취득

(120,000,000)

(5,111,300,580)

 단기대여금의 대여

0

(3,150,000,000)

 장기대여금의 대여

0

(1,211,700,000)

 당기손익-공정가치 금융자산의 증가

(3,530,000,000)

(3,800,020,000)

 보증금의 증가

(213,754,000)

(363,275,000)

 관계기업투자주식의 취득

(2,249,995,000)

(300,000,000)

 종속기업투자주식의 취득

(987,055,000)

(2,660,649,000)

 유형자산의 취득

(209,049,282)

(598,636,364)

 무형자산의 취득

(167,164,380)

(1,390,694,997)

 장기성저축보험의 증가

(1,833,054)

0

재무활동현금흐름

1,752,666,743

19,666,961,832

 전환사채의 증가

6,434,711,449

20,000,000,000

 일반사채의 증가

2,900,000,000

0

 단기차입금의 증가

2,834,278,945

0

 장기차입금의 증가

1,000,000,000

0

 단기차입금의 상환

(5,092,766,709)

0

 유동성장기부채의 상환

(488,983,234)

0

 전환사채의 상환

(5,100,000,000)

0

 사채발행비 지급

(352,874,293)

0

 리스부채의 상환

(381,699,415)

(333,038,168)

합병효과

2,666,093,106

0

현금및현금성자산의순증가(감소)

(8,978,318,277)

(689,185,108)

기초현금및현금성자산

17,616,638,428

17,229,530,873

현금및현금성자산의 환율변동효과

(24,490,344)

3,970,603

기말현금및현금성자산

11,279,922,913

16,544,316,368

5. 재무제표 주석

제 8(당)기 3분기: 2020년 01월 01일 부터 2020년 09월 30일 까지
제 7(전)기 3분기: 2019년 01월 01일 부터 2019년 09월 30일 까지
회사명 : 이원다이애그노믹스주식회사

1. 일반사항&cr;&cr; 이원다이애그노믹스주식회사(이하 "당사")는 2013년 5월 6일에 유전체 분석 사업 등을 목적으로 설립 되었으며, 2018년 6월 26일 한국거래소의 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 당사의 본점 소재지는 인천광역시 연수구 하모니로 291(송도동)입니다.&cr;&cr; 당사의 납입 자본금은 설립 이후 수차의 증자, 감자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재 4,291 백만원 입니 다.&cr;

보고기간 종료일 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)
주주명 보통주
주식수 지분율
이철옥 3,700,000 8.62
DIAGNOMICS,INC. 2,002,825 4.67
㈜이원생명과학연구원 1,650,000 3.84
이민섭 1,836,780 4.28
신상철 985,474 2.30
한국콜마홀딩스 주식회사 1,930,825 4.50
기 타 30,805,620 71.78
합 계 42,914,524 100.00

2. 중요한 회계정책&cr; &cr; 2.1 재무제표 작성기준 &cr;

당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr;&cr;중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr;&cr;2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;

당사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.&cr;

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변 경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의&cr;&cr; '중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의&cr;&cr;개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;

(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제110 7호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁

&cr;개 정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;

제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 기준서는 다음과 같습니다.&cr;

(1) 기업회계기준서 제1116호 리스(개정)

&cr;동 개정사항은 리스이용자에게 코로나19 세계적 유행의 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 제시하고 있습니다. 이러한 실무적 간편법의 적용을 선택한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 한편 리스제공자에게는 동 개정사항에 따른 실무적 간편법이 제공되지 않습니다.&cr;

동 개정사항에 따른 실무적 간편법은 아래의 조건을 모두 충족하는 임차료 할인 등에만 적용합니다.&cr;

- 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음

- 리스료 감면이 2021년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침

- 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음

&cr;동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다.

&cr;2.2 중요한 회계정책

&cr; 분기재무제표 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 주석 2.1.1 에서 설명하는 제 개정 기준서의 적용으로 인한 변경사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr;

3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr; &cr;당사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr; &cr; 2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연 등 기업의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 이로 인해 당사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2020년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다. 중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.&cr; &cr; 한편, 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치

&cr;4.1. 금융상품 종류별 공정가치&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 당사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 11,279,923 11,279,923 17,616,638 17,616,638
당기손익-공정가치 금융자산 14,975,135 14,975,135 8,504,216 8,504,216
매출채권 및 기타채권 20,376,855 20,376,855 1,994,173 1,994,173
기타금융자산 2,430,040 2,430,040 4,616,725 4,616,725
합 계 49,061,953 49,061,953 32,731,752 32,731,752
금융부채
매입채무 및 기타채무 17,091,476 17,091,476 3,351,708 3,351,708
단기차입금 4,137,500 4,137,500 - -
유동성장기부채 1,587,327 1,587,327 - -
유동성리스부채 575,557 575,557 442,168 442,168
유동전환사채 및 일반사채 4,773,277 4,773,277 - -
기타유동금융부채 - - - -
장기차입금 1,966,948 1,966,948 - -
비유동전환사채 및 일반사채 3,064,748 3,064,748 17,297,743 17,297,743
비유동리스부채 244,766 244,766 152,538 152,538
파생상품부채 1,129,280 1,129,280 - -
합 계 34,570,879 34,570,879 21,244,157 21,244,157

4.2. 공정가치 서열체계&cr;&cr;공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr;&cr;ㆍ수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격&cr;ㆍ수준 2: 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.&cr;ㆍ수준 3: 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당 분기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치 금융자산 - - 14,975,135 14,975,135

<전기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치 금융자산 - - 8,504,216 8,504,216

4.3. 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr;&cr; 당분기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없습니다.&cr;

5. 범주별 금융상품&cr;&cr;5.1 금융상품 범주별 장부금액&cr;&cr;(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

기말

전기말

당기손익-공정가치 금융자산

14,975,135 8,504,216

상각후원가 금융자산

 

현금및현금성자산

11,279,923 17,616,638

매출채권 및 기타채권

20,376,855 1,994,173

기타금융자산

2,430,040 4,616,725

합 계

49,061,953 32,731,752

(2) 보고기간 종료일 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

분기말

전기말

상각후원가 금융부채

매입채무 및 기타채무

17,091,476 3,351,708
단기차입금 4,137,500 -
유동성장기부채 1,587,327 17,297,743
유동성리스부채 575,557 442,168
유동전환사채 및 일반사채 4,773,277 152,538
기타유동금융부채 - -
장기차입금 1,966,948 -
비유동전환사채 및 일반사채 3,064,748 -
비유동리스부채 244,766 -
파생상품부채 1,129,280 -

합 계

34,570,879 21,244,157

5.2 금융상품 범주별 순손익&cr;&cr;당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 순손익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기손익-공정가치 금융자산    
배당금수익 - 16,594
처분손익 32,720 -
상각후원가 금융자산
이자수익 207,358 271,890
외환이익 75,344 164,972
손상차손 756,530 (12,513)
외환손실 88,191 23,169
상각후원가 금융부채
이자비용 705,648 399,717
외환이익 114,646 40,346
외환손실 33,817 1,354

6. 현금및현금성자산&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 기말 전기말
현금 5,731 -
보통예금 11,411,881 17,621,338
정부보조금 (137,689) (4,700)
합 계 11,279,923 17,616,638

7. 매출채권 및 기타채권&cr;&cr;(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 기말 전기말
매출채권 21,972,674 1,982,187
차감: 손실충당금 (2,134,624) (206,014)
현재가치할인차금 (107,354)
미수금 674,129 245,969
차감: 손실충당금 (27,970) (27,970)
합 계 20,376,855 1,994,172

(2) 당분기 및 전기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 분기 전기
기초 206,014 252,952
합병효과 1,173,844 -
대손충당금설정(환입) 754,766 (46,938)
기말 2,134,624 206,014

8. 기타금융자산&cr;&cr;(1) 보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

기말

전기말

유동

단기금융상품(주1,2)

719,750 79,750
단기대여금 200,000 2,150,000

미수수익

58,560 348,576
보증금 257,124 246,996
현재가치할인차금 (9,839)

합 계

1,225,595 2,825,322

비유동

보증금 617,695 286,263
장기대여금 586,750 1,505,140

합 계

1,204,445 1,791,403

&cr;

(2) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. &cr;

(단위: 천원)
구 분 예금종류 당분기말 전기말
단기금융상품 정기예금(주1,2) 79,750 79,750
정기적금(주3) 220,000 140,000
합 계 299,750 219,750

주1) 당사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해 정기예금 48,950천원을 담보로 제공하고 있습니다.&cr; &cr;주2) 당기 중 흡수합병한 이디지씨헬스케어(주) 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금 30,800천원을 담보로 제공하고 있습니다. &cr;&cr; 주3) 당사의 우리은행 차입금과 관련하여 담보로 제공되고 있습니다. &cr; &cr;&cr;9. 기타자산&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

기말

전기말

유동

   

선급금

7,973,049 1,524,651

선급비용

749,123 291,702
합 계 8,722,172 1,816,353
비유동  
장기저축성보험 45,266 -

합 계

45,266 -

10. 재고자산&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

분기말

전기말

원재료

1,420,144 757,085

차감: 평가충당금

(63,216) (54,454)
상품 2,791,381 65,700
차감: 평가충당금 (99,700) -
합 계 4,048,609 768,331

&cr;11. 당기손익-공정가치 금융자산&cr;

보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치 금융자산 내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구 분 구분 장부금액
당분기말 전기말
AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED(주1) 비상장주식 - -
주식회사 마이지놈박스 비상장주식 4,451,011 1,722,678
주식회사 메디에이지 비상장주식 1,782,186 1,039,600
바이로큐어 주식회사 비상장주식 4,907,883 4,907,883
바이로큐어 주식회사 전환상환우선주 834,055 834,055
노아바이오텍 비상장주식 1,000,000 -
서앤컴퍼니투자조합 1호 2,000,000 -
합 계 14,975,135 8,504,216

&cr;주1) 전액 손상차손을 인식함에 따라 보고기간 종료일 현재 장부금액은 "0"입니다.&cr;

(2) 당분기 및 전분기 당기손익-공정가치 금융자산에서 발생한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

전분기

당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익

32,720 -

당기손익-공정가치 채무상품 관련 손익

- 41,096

합 계

32,720 41,096

12. 종속기업투자주식&cr;

(1) 보고기간 종료일 현재 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 소재지 당기말 현재&cr;지분율 취득원가 장부금액
당분기말 전기말
Eone Diagnomics Genome Center Inc.(주1) 미국 100.00% 396,765 396,765 212,820
Eone Diagnomics Genome Center,Asia(주1) 홍콩 100.00% 777,452 777,452 474,342
이디지씨헬스케어(주)(주2) 대한민국 - 21,101,899 - 21,101,899
이디지씨글로벌 주식회사(주3) 대한민국 100.00% 500,000 500,000 -
삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 대한민국 - 1,000,000 912,032 1,000,000
합계 23,776,116 2,586,249 22,789,061

&cr;주1) 당분기 중 유상증자에 참여하였으며, 전기말 대비 지분율 변동은 없습니다.&cr;&cr;주2) 당기 중 합병이 완료됨에 따라 종속기업투자주식에서 제외되었습니다.&cr;&cr;주3) 당분기 중 100% 종속회사로 신규 설립되었습니다.&cr;

(2) 당 기 및 전기 중 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

<당 기> (단위: 천원)

구 분

자산총계

부채총계

매출액

분기순손익

Eone Diagnomics Genome Center Inc. 185,549 176,625 144,877 (171,559)
Eone Diagnomics Genome Center,Asia 134,994 - 30,439 (214,072)
이디지씨글로벌주식회사 441,948 56,436 137,433 (114,488)
삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 892,339 41,688 - (45,892)

<전기> (단위: 천원)

구 분

자산총계

부채총계

매출액

당기순손익

Eone Diagnomics Genome Center Inc. 279,204 278,645 622,819 (186,248)
Eone Diagnomics Genome Center,Asia 67,830 24,759 44,432 (347,359)
이디지씨헬스케어(주) 41,585,207 28,265,594 50,759,836 2,740,267
삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 984,511 - - (3,739)

13. 관계기업투자주식&cr;

(1) 보고기간 종료일 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 소재지 지분율&cr;(당분기말) 취득원가 장부금액
당분기말 전기말
주식회사 송도에가면(주1) 대한민국 49.00% 245,000 19,197 59,806
Diagnomics Inc. 미국 1.48% 362,700 362,700 362,700
북경화다통영과기유한공사 중국 10.00% 1,138,600 1,138,600 1,138,600
주식회사 지안바이오 대한민국 23.08% 300,000 300,000 300,000
한컴디지털헬스케어투자조합1호 대한민국 65.22% 1,500,000 - 1,500,000
솔젠트(주)(주2) 대한민국 17.51% 6,737,995 12,964,161 -
합 계 10,646,295 14,784,658 3,361,106

&cr;주1) 당분기 중 손상차손 40,609천원을 포괄손익계산서 상 기타비용으로 인식하였으며, 보고기간 종료일 현재 손상차손누계액은 225,803천원입니다.

&cr;주2) 당분기 중 보 및 전환상환우선주를 취득하였으며, 이디지씨헬스케어(주)와의 합병으로 인하여 보유주식을 승계하였습니다. 유의적인 영향력을 행사함에 따라 관계기업투자주식으로 인식하였습니다.&cr;

(2) 당 기 및 전기 중 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

<당기> (단위: 천원)
회사명 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출액 당기순이익&cr;(손실)
송도에가면 23,598 9,937 30,530 - 1,146 (119,410)
Diagnomics, Inc. 2,283 734 613 - 1,183 (1,625)
북경화다통영과기유한공사(주1) 6,129 1,801 36 - - (1,266)
지안바이오 372,810 14,719 14,977 161,495 285,602 (105,510)
솔젠트(주) 46,615,321 10,899,253 16,119,674 5,198,658 57,514,575 34,595,457

<전기> (단위: 천원)
회사명 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출액 당기순이익&cr;(손실)
송도에가면 129,408 12,486 19,841 - 13,636 (222,525)
Diagnomics, Inc. 1,992,076 943,599 465,982 1,567,842 1,173,652 (1,215,059)
북경화다통영과기유한공사(주1) 1,261,600 298,498 8,063 - - (128,759)
지안바이오 528,751 57,991 50,730 219,444 87,949 (78,644)
한컴디지털헬스케어투자조합1호 500,295 1,800,000 49 - 294 246

14. 유형자산&cr;&cr;(1) 보고기간 종료일 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 기말 전기말
취득가액 상각누계액 손상차손&cr;누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 상각누계액 손상차손&cr;누계액 정부보조금 장부금액
토지 248,651 - - - 248,651 - - - - -
건물 725,862 156,357 - - 569,505 239,031 24,617 - - 214,414
기계장치 12,896,006 2,769,420 87,575 16,490 10,022,521 3,376,842 1,219,266 87,575 18,592 2,051,409
비품 365,476 246,498 - 1,769 117,209 190,715 135,094 - - 55,621
시설장치 1,364,117 465,198 - - 898,919 1,221,426 269,056 - - 952,370
차량운반구 157,701 92,605 - - 65,096 62,736 14,638 - - 48,098
건설중인자산 - - - - - 1,000,000 - - - 1,000,000
합 계 15,757,813 3,730,078 87,575 18,259 11,921,901 6,090,750 1,662,671 87,575 18,592 4,321,912

&cr;(2) 당분기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 토지 건물 기계장치 비품 시설장치 차량운반구 건설중인자산 합계
취득원가
기초잔액 - 239,031 3,376,842 190,715 1,221,426 62,736 1,000,000 6,090,750
취득 - - 146,009 47,040 16,000 - - 1,209,049
처분 - - (4,433) (1,481) - - - (5,914)
대체 - - 1,000,000 - - - (1,000,000) -
합병으로 인한 효과 248,651 486,831 8,377,588 129,202 126,691 94,964 - 9,463,927
기말잔액 248,651 725,862 12,896,006 365,476 1,364,117 157,700 - 15,757,812
감가상각누계액
기초잔액 - 24,617 1,219,266 135,094 269,056 14,638 - 1,662,671
감가상각비 - 8,680 570,289 17,947 93,743 11,938 - 702,597
처분 - - (8,700) (716) - - - (9,416)
합병으로 인한 효과 - 123,060 988,565 94,173 102,398 66,028 - 1,374,224
기말잔액 - 156,357 2,769,420 246,498 465,197 92,604 - 3,730,076
손상차손누계액
기초잔액 - - 87,575 - - - - 87,575
손상차손 - - - - - - - -
기말잔액 - - 87,575 - - - - 87,575
정부보조금
기초잔액 - - 18,592 - - - - 18,592
증가 - - 1,830 - - - 1,830
감가상각비 - - (2,102) (61) - - - (2,163)
기말잔액 - - 16,490 1,769 - - - 18,259
장부금액 248,651 569,505 10,022,521 117,209 898,920 65,096 - 11,921,902

<전기> (단위: 천원)
구분 건물 기계장치 비품 시설장치 차량운반구 건설중인자산 합계
취득원가
기초잔액 239,031 3,364,442 172,998 651,330 57,737 - 4,485,538
취득 - 12,400 17,717 570,096 4,999 1,000,000 1,605,212
기말잔액 239,031 3,376,842 190,715 1,221,426 62,736 1,000,000 6,090,750
감가상각누계액
기초잔액 16,649 902,246 105,371 184,145 1,925 - 1,210,336
감가상각비 7,968 317,020 29,723 84,911 12,713 - 452,335
기말잔액 24,617 1,219,266 135,094 269,056 14,638 - 1,662,671
손상차손누계액
기초잔액 - - - - - - -
손상차손 - 87,575 - - - - 87,575
기말잔액 - 87,575 - - - - 87,575
정부보조금
기초잔액 - 21,392 - - - - 21,392
감가상각비 - (2,800) - - - - (2,800)
기말잔액 - 18,592 - - - - 18,592
장부금액 214,414 2,051,409 55,621 952,370 48,098 1,000,000 4,321,912

(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 채무종류 담보권자
토지 및 건물 382,462 500,000 매입채무 지급담보 한국애보트㈜
기계장치 2,763,352 1,081,000 운전자금대출 하나은행㈜
기계장치 1,634,552 1,000,000 장기차입금 IBK기업은행

&cr;(4) 당분 기와 전기 중 유형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

당분기

전기

매출원가 568,188 226,386
판매비와관리비(경상연구개발비 포함) 132,248 205,435
개발비 - 17,714
합 계 700,436 449,535

15. 무형자산&cr;&cr;(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
취득가액 상각누계액 손상누계금액 장부금액 취득가액 상각누계액 장부금액
특허권 39,097 8,877 - 30,220 30,677 6,525 24,152
상표권 144,430 47,880 - 96,550 141,708 37,376 104,332
소프트웨어 779,950 237,008 - 542,942 616,621 125,417 491,204
개발비 2,925,382 634,937 - 2,290,445 2,925,383 196,131 2,729,252
디자인권 836 306 - 530 836 181 655
영업권 13,515,930 - 2,275,230 11,240,700 - - -
고객관계 2,470,174 735,171 - 1,735,003 - - -
회원권 51,100 - - 51,100 - - -
합 계 19,926,899 1,664,179 - 15,987,490 3,715,225 365,630 3,349,595

(2) 당분기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당 기> (단위: 천원)
구분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 디자인권 고객관계 영업권 회원권 합계
취득원가
기초잔액 30,677 141,708 616,621 2,925,382 836 - - - 3,715,225
증가 8,420 2,722 156,022 - - - - - 167,164
감소 - - - - - - - - -
합병으로 인한 효과 - - 7,307 - - 2,470,174 13,515,930 51,100 16,044,511
기말잔액 39,097 144,430 779,950 2,925,382 836 2,470,174 13,515,930 51,100 19,926,899
상각누계액
기초잔액 6,525 37,376 125,417 196,131 181 - - - 365,630
상각비 2,352 10,504 104,289 438,807 125 58,814 - - 614,891
합병으로 인한 효과 - - 7,302 - - 676,357 - - 683,659
기말잔액 8,877 47,880 237,008 634,937 306 735,171 - - 1,664,179
손상차손누계액
기초잔액 - - - - - - - - -
합병으로인한효과 - - - - - - 2,275,230 - 2,275,230
손상차손 - - - - - - - -
당기말잔액 - - - - - - 2,275,230 - 2,275,230
장부금액 30,220 96,550 542,942 2,290,445 530 1,735,003 11,240,700 51,100 15,987,490

<전기> (단위: 천원)
구분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 디자인권 합계
취득원가
기초잔액 24,182 115,356 101,762 1,877,924 836 2,120,060
증가 6,495 26,959 514,859 1,047,459 - 1,595,772
감소 - 607 - - - 607
당기말잔액 30,677 141,708 616,621 2,925,383 836 3,715,225
상각누계액
기초잔액 3,725 24,426 44,008 - 14 72,173
상각비 2,800 12,950 81,409 196,131 167 293,457
당기말잔액 6,525 37,376 125,417 196,131 181 365,630
장부금액 24,152 104,332 491,204 2,729,252 655 3,349,595

&cr; (3) 당 기와 전기 중 무형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구 분

당분기

전기

매출원가 3,912 5,199
판매비와관리비 610,980 288,258
합 계 614,892 293,457

&cr; (4) 보고기간 종료일 현재 당사의 주요 개발 프로젝트 별 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
분 류 개발자산명 기초 취득 상각 기말잔액
개발비 액체생검 EDSCAN-S (주1) 742,142 - 139,152 602,991
액체생검 EDSCAN-M (주2) 625,068 - 95,349 529,718
액체생검 EDSCAN-E(주3) 714,819 - 107,223 607,596
장기이식 프로젝트(주4) 647,223 - 97,083 550,140
합 계 2,729,252 - 438,807 2,290,445

주1) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-S는 암에 대해 조기검진(Screening)이 가능한 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.&cr;

주2) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-M은 암환자의 예후추적(Monitoring)이 가능한 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.&cr;&cr;주3) 액체생검 EDSCAN-E는 인체 내의 극소량으로 생성되는 초미립자의 암유전자의 변이를 검출해 암판별 능력을 획기적으로 개선시킬 수 있는 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.&cr;&cr;주4) 장기이식 프로젝트는 장기를 이식 받은 환자에게서 일어날 수 있는 거부반응을조기에 진단할 수 있는 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.&cr;

(5) 기 및 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전기
개발비(자산) - 1,047,458
경상연구개발비(판관비) 2,614,679 1,667,145
합 계 2,614,679 2,714,603

16. 사용권자산&cr;

(1) 보고기간 종료일 현재 사용권자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산(주1)

부동산

1,300,739 885,001

차량운반구

416,337 203,400

기타

6,588 6,588

소 계

1,723,664 1,094,989
사용권자산 감가상각누계액 (948,694) (488,569)
합 계 774,970 606,420

(2) 당분기 및 전기 중 사용권자산 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)

구 분

당기초 증가 감소 당분기말

사용권자산(주1)

부동산

1,402,525 324,836 426,622 1,300,739

차량운반구

405,444 96,035 85,141 416,337

기타

6,588 - - 6,588

소 계

1,814,556 420,871 511,764 1,723,664
사용권자산 감가상각누계액 749,741 478,741 677,694 948,694
합 계 1,064,815 899,612 1,189,458 774,970

<전기> (단위: 천원)

구 분

당기초 증가 감소 당기말

사용권자산(주1)

부동산

421,922 484,475 21,396 885,001

차량운반구

56,379 147,021 - 203,400

기타

6,588 - - 6,588

소 계

484,889 631,496 21,396 1,094,989
사용권자산 감가상각누계액 - 498,382 9,813 488,569
합 계 484,889 133,114 11,583 606,420

(3) 당분기 및 전기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전기

사용권자산의 감가상각비

부동산

397,533 438,067

차량운반구

58,324 57,845

기타

1,853 2,470

합 계

457,710 498,382

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

20,838 24,382

단기리스료

2,700 9,493

단기리스가 아닌 소액자산 리스료

63,635 91,289

리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료

- -

17. 매입채무 및 기타채무&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

기말

전기말

유동
매입채무 14,394,347 1,610,262
배서어음상계부채 715,221 -
미지급금 1,687,246 1,741,446
유동성장기매입채무 120,000 -
현재가치할인차금 (5,042) -
합 계 16,911,772 3,351,708
비유동    
장기외상매입금 360,000 -
현재가치할인차금 (65,339)  -
합 계 294,661 -

18. 차입금 및 사채 &cr; &cr;(1) 보고기간 종료일 현재 장단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 차입처

당분기말

전기말

단기차입금 우리은행(주1) 500,000 -
하나은행 937,500 -
SK증권(주2) 2,700,000 -
합 계 4,137,500 -
장기차입금 국민은행 1,500,000 -
우리은행(주3) 978,075 -
기업은행 961,243 -
유동성장기부채 (1,472,370) -
합 계 1,966,948 -

주1) 동 차입금에 대해 당사의 단기금융상품 220,000천원을 담보로 제공하고 있습니다.&cr;&cr; 주2) 동 차입금에 대해 당사의 자기주식 369,804주를 담보로 제공하고 있습니다.&cr; &cr;(2) 보고기간 종료일 현재 유동성전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 차입처 당분기말 전기말
이원다이애그노믹스㈜ &cr;제1회 무기명사모전환사채 발행가액 1,000,003 20,000,000
전환권조정 (57,952) (2,702,257)
이원다이애그노믹스㈜ &cr; 제2회 무기명사모사채 발행가액 2,900,000 -
사채할인발행차금 (341,400) -
이원다이애그노믹스㈜ &cr;제4회 무기명사모전환사채 발행가액 1,000,000 1,000,000
전환권조정 (50,539) (70,742)
이원다이애그노믹스㈜ &cr;제5회 무기명사모전환사채 발행가액 819,000 -
상환할증금 102,264 -
전환권조정 (187,581) -
이원다이애그노믹스㈜ &cr;제6회 무기명사모전환사채 발행가액 3,000,000 -
상환할증금 374,592 -
전환권조정 (720,361) -
소계 7,838,026 18,227,001
유동성분류 4,329,965 17,297,743
비유동 3,508,061 929,258

(2) 전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다.&cr;

구분 이원다이애그노믹스㈜ 제1회 무기명식 사모 전환사채
발행일 2019년 7월 1일
만기일 2022년 7월 1일
액면금액 20,000백만원
발행가액 20,000백만원
이자지급조건 0.00%
보장수익률 0.00%
상환방법 만기 일시상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수(주1) 보통주 3,567,606 주
전환청구기간 2020년 7월 1일부터 2022년 6월 1일
전환가격(주1) 5,389원
배당기산일(전환간주일) 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말
기타사항 (주1)

주1) 본 사채의 총 발행가액은 20,000백만원 이었으나 당기 중 19,000백만원이 전환되어 보고기간 종료일 현재 1,000백만원이 남아 있습니다. 또한, 전환가격은 2020년 1월 2일자로 전환사채의 시가하락에 따른 리픽싱 조항에 따라 조정되었으며, 조정 후 수량과 단가는 각각 보통주 185,563주 및 5,389원 입니다.&cr;

구분 이원다이애그노믹스㈜ 제2회 무기명식 사모 사채
발행일 2020년 09월 24일
만기일 2023년 09월 24일
액면금액 2,900백만원
발행가액 2,556백만원
이자지급조건 5.086%
보장수익률 5.086%
상환방법 3년분할상환
기타사항 ( 주1)

주1) 동 사채는 2020년 9월 24일에 발행되었으며, 미래의 이자를 현재가치로 할인하여 선취한 할인채입니다. &cr;

구 분 이원다이애그노믹스㈜ 제4회 무기명식 사모 전환사채
발행일 2019년 6월 28일
만기일 2022년 6월 28일
액면금액 1,000백만원
발행가액 1,000백만원
이자지급조건 매월 지급
보장수익률 0.0%
상환방법 만기 일시 상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 보통주 31,894주 ##
전환청구기간 사채발행일로 부터 24개일 경과한 날 부터 상환기일 1일전까지
전환가격 31,354원 ##
배당기산일(전환간주일) 전환에 의해 발행된 주식의 배당기산일은 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말에 발행된 것으로 간주

주1) 상기 전환사채는 당사의 종속기업인 이디지씨헬스케어(주)와 합병을 하게 됨에 따라 2020년 8월 6일자로 당사로 승계되었으며, 전환가격은 합병비율 및 계약에 따라 조정되었습니다.&cr;

구 분 이원다이애그노믹스㈜ 제5회 무기명식 사모 전환사채
발행일 2020-03-12
만기일 2023-03-11
액면금액 819백만원
발행가액 819백만원
이자지급조건 표면이율 0%
보장수익률 연 4%(복리)
상환방법 만기 일시 상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 보통주 68,290
전환청구기간 사채발행일로 부터 만기 직전일
전환가격 11,993 원/주 당
배당기산일(전환간주일) 전환을 청구한 날이 속한 영업년도의 직전 영업년도 말

주1) 상기 전환사채는 당사의 종속기업인 이디지씨헬스케어(주)와 합병을 하게 됨에 따라 2020년 8월 6일자로 당사로 승계되었으며, 전환가격은 합병비율 및 계약에 따라 조정되었습니다.&cr;

구 분 이원다이애그노믹스㈜ 제6회 무기명식 사모 전환사채
발행일 2020-04-08
만기일 2023-04-07
액면금액 3,000백만원
발행가액 3,000백만원
이자지급조건 표면이율 0%
보장수익률 연 4%(복리)
상환방법 만기 일시 상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 보통주 225,564
전환청구기간 사채발행일로 부터 만기 직전일
전환가격 13,300 원/주 당
배당기산일(전환간주일) 전환을 청구한 날이 속한 영업년도의 직전 영업년도 말

주1) 상기 전환사채는 당사의 종속기업인 이디지씨헬스케어(주)와 합병을 하게 됨에 따라 2020년 8월 6일자로 당사로 승계되었으며, 전환가격은 합병비율 및 계약에 따라 조정되었습니다.&cr;&cr; (3) 전환사채는 기타금융부채요소와 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션으로 구분 계상되었습니다. 전환사채의 기타금융부채요소 가치와 전환권(자본잉여금)의 가치는 발행시점에 결정되었으며, 기타금융부채요소 관련 이자비용 및 유효이자율법을 적용한 상각에 따른 이자비용은 포괄손익계산서상 금융비용에 계상되어 있습니다.&cr; &cr; (4) 이원다이애그노믹스㈜ 제1회 무기명식 사모 전환사채와 이디지씨헬스케어(주)제1회 사모전환사채 는 기타금융부채요소와 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션으로 구분 계상되었습니다. 전환사채의 기타금융부채요소 가치와 전환권(자본잉여금)의 가치는 발행시점에 결정되었으며, 기타금융부채요소 관련 이자비용 및 유효이자율법을 적용한 상각에 따른 이자비용은 포괄손익계산서 상 금융비용에 계상되어 있습니다. &cr; &cr; (5) 당기 중 발행된 2회차 전환사채와 3회차 전환사채는 계약 상 전환가격 조정에 따라 전환사채에 포함된 내재파생상품(전환권)을 주계약인 사채에서 분리하여 파생상품부채로 인식하였으며, 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 기초 발행 상환 평가 분기말
이디지씨헬스케어(주) 2차 전환사채 - 123,065  - 243,529 366,594
이디지씨헬스케어(주) 3차 전환사채 - 467,725  - 294,961 762,686
합 계 - 590,790 - 538,490 1,129,280

주) 이디지씨헬스케어(주) 2차 전환사채 및 3차 전환사채는 이디지씨헬스케어(주)와 합병 종료에 따라 이원다이애그노믹스㈜ 제5회 무기명식 사모 전환사채와 이원다이애그노믹스㈜ 제6회 무기명식 사모 전환사채로 변경되었습니다.

&cr;19. 리스부채&cr;

(1) 당사는 사무실, 법인차량 등을 리스하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 리스부채의 측정에 사용된 리스이용자의 평균 증분차입이자율은 4.18%입니다.&cr; &cr;(2) 보고기간 종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

부동산 534,475 442,278
차량운반구 283,487 148,210
기타 2,362 4,217

소 계

820,323 594,705

1년 이내 만기 도래분

575,557 442,168

합 계

244,766 152,537

&cr; (3) 당분기 및 전기 중 리스부채 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전기

기초

594,706 470,186

신규

864,820 604,430
합병효과 - 32,234

이자비용

52,971 (512,144)

중도 상환 및 해지

(1,032,625) -

기타

- 594,706

기말

820,323

(4) 당분기 및 전기 중 리스의 총 현금유출은 280,916천원 및 542,218천원입니다.&cr;&cr;(5) 보고기간 종료일 현재 상기 리스계약에 따라 향후 지급할 최소리스료 및 현재가치 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

1년 이내

468,330 466,997

1년~5년

257,473 188,389

소 계

725,803 655,386

현재가치할인차금

94,520 (60,681)

차감 후 잔액

820,323 594,705

유동성대체

(708,328) 442,168

합 계

111,995 152,537

20. 기타부채&cr;&cr;보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

기말

전기말

유동

   
선수금 467,367 166,633

예수금

95,001 68,846
선수수익 - 68,221

미지급비용

655,165 509,495
임대보증금 - -

합 계

1,217,533 813,195

21. 퇴직급여&cr;&cr;당사는 종업원을 위하여 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 확정기여제도에서 퇴직급여로 인식한 비용은 각각 292,523천원 350,592천원 입니다.&cr;

22. 자본금 및 주식발행초과금&cr;

(1) 보고기간종료일 현재 당사가 발행한 주식수는 다음과 같습니다.&cr;

구 분 기말 전기말
발행할 보통주식수 200,000,000주 200,000,000주
1주의 금액 100원 100원
발행한 보통주식수 42,914,524주 36,172,940주
자본금 4,291,452,400원 3,617,294,000원

&cr;(2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다. &cr;

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
주식발행초과금 87,970,457 67,411,376
기타자본잉여금 15,382,973 1,619
합 계 103,353,430 67,412,995

(3) 당분기 및 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
주식발행초과금 87,970,457 67,411,376
합 계 87,970,457 67,411,376

23. 기타자본&cr;

보고기간 종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)
구 분 당분기말 전기말
주식선택권(주1) 3,016,503,359 1,313,853
전환사채의 전환권(주2) 438,048 3,193,468
기타자본잉여금 15,382,973 1,619
합 계 3,032,324,380 4,508,940

주1) 당 사는 당기 및 이전기간 중 임직원 및 우리사주조합에 주식기준보상약정을 부여하였습니다( 주석25 참조).&cr;&cr;주 2) 전기 중 발행한 전환사채의 전환권은 자본으로 분류되었으며, 전체 금융상품의 공정가치에서 금융부채의 공정가치를 차감하여 인식되었습니다. &cr;

24. 주식기준보상&cr;&cr;(1) 당사는 종업원주식선택권 제도에 따라 2년 이상 근무용역을 제공한 종업원에 대해 주식선택권을 부여하고 있으며, 동 주식선택권의 가득은 주요 경쟁회사와 비교한 총주주수익율에 의해 결정되고 종업원은 부여일로부터 2년간은 근무를 계속하여야 합니다. 부여된 주식선택권의 공정가치는 관련 조건을 고려하여 이항모형을 이용하여 측정하고 있습니다. 또한, 당사는 우리사주의 배정을 통한 유상증자 시 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하고 있습니다.&cr;

(2) 당사는 임직원에 대해 주식기준보상약정을 부여하였으며, 이와 관련한 주요사항은 다음과 같습니다.&cr;

약정 유형 1차 부여 2차 부여 3차 부여 4차 부여 5차 부여
부여일 2015년 03월 27일 2016년 05월 20일 2017년 04월 03일 2019년 03월 29일 2020년 3월 27일
부여수량(액면분할 후) 211,500주 245,000주 135,000주 1,125,000주 287,000주
행사(부여)가격(액면분할 후) 2,200원 3,000원 5,000원 6,530원 7,890원
발행될 주식의 종류 기명식 보통주식
부여방법 벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령&cr;제11조의 3 제1항 각 호 중 이사회에서 정한 방법
가득조건 부여일부터 2년 이상 근무
행사가능시점 2017년 04월 01일 2018년 06월 01일 2019년 04월 30일 2021년 03월 29일 2022년 03월 27일
만기 2021년 04월 01일 2022년 06월 01일 2023년 04월 30일 2025년 03월 28일 2026년 03월 26일

(3 ) 는 주식선택 권의 보상원 가를 이항모 형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 주요 변수는 다음과 같습니다.&cr;

구분 1차 부여 2차 부여 3차 부여 4차 부여 5차 부여
기초자산 현재가치 1,932원 9,552원 11,827원 6,500원 14,550원
행사가격 2,200원 15,000원 25,000원 6,590원 7,890원
주가변동성 5.10% 8.50% 6.6% 63.55% 28.52%
무위험수익률 1.96% 1.64% 1.96% 1.74% 1.27%

(4) 당 분기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다

(단위 : 원)
구 분 당분기 전기
개수 가중평균&cr;행사가격 개수 가중평균&cr;행사가격
기초 1,334,500 6,070 250,000 3,728
기중 부여분 287,000 7,890 1,125,000 6,590
기중 권리 상실 (118,000) 6,799 (40,500) 6,590
기중 권리 행사 - - - -
기말 1,503,500 6,346 1,334,500 6,070

&cr;

25. 비용의 성격별 분류&cr;&cr;당 기 및 전 기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 분기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 (1,016,887) (886,984) (514,985) (1,280,143)
원재료매입액 1,523,909 3,740,719 1,630,918 3,287,086
감가상각비 90,779 283,517 91,397 261,625
검체운송비 29,625 74,958 23,774 55,776
경상연구개발비 945,135 2,614,679 485,784 1,295,653
광고선전비 96,755 497,838 73,156 474,527
교육훈련비 620 1,435 1,661 5,056
급여 1,121,608 3,138,407 1,059,069 2,833,641
기업부담금 - - - -
대손상각비 345,369 707,831 18,397 (12,513)
도서인쇄비 24,815 106,049 61,353 145,189
무형고정자산상각 187,226 556,078 81,325 201,316
보험료 14,776 51,217 17,518 71,769
복리후생비 81,485 255,151 128,941 379,567
사무용품비 2,360 6,862 - -
사용권자산감가상각비 97,020 338,274 142,922 356,008
상여금 - - - -
세금과공과금 10,216 25,049 13,549 28,643
소모품비 33,471 63,637 47,519 145,421
수거대행료 38,964 101,692 68,111 192,541
수도광열비 8,764 21,635 11,232 29,217
수선비 515 2,430 - 236
여비교통비 11,942 52,201 75,427 251,305
외주용역비 5,610 22,029 - -
용역비 536 75,657 7,605 17,583
운반비 335 1,762 - 210
위탁검사료 140,625 658,338 155,030 411,229
재료비 - - - -
접대비 38,100 108,806 34,559 104,729
주식보상비용 500,179 1,371,534 429,357 846,967
지급수수료 253,068 811,080 330,963 976,906
지급임차료 99,373 208,280 56,646 164,608
직원급여 - - - -
차량유지비 15,094 45,293 17,962 44,984
통신비 3,658 14,844 8,319 25,029
퇴직급여 70,416 208,845 66,831 242,349
판촉비 635 635 - -
협회비 - 5,400 - -
기타 (2,761) (13,695) (4,243) (19,908)
회의비 820 1,850 - -
합 계(주1) 4,774,155 15,273,333 4,620,097 11,536,606

주1) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.&cr;&cr;26. 판매비와관리비&cr;&cr; 기 및 전 판매비와관리비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내 역 분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 961,249 2,631,483 794,412 2,244,256
상여금 86,718 177,318 84,316 84,316
퇴직급여 75,832 192,317 53,874 199,431
복리후생비 83,459 225,878 128,941 379,567
여비교통비 12,307 52,514 75,427 251,305
주식보상비용 500,179 1,371,534 429,357 846,967
접대비 55,849 126,556 34,559 104,729
통신비 5,651 15,504 8,319 25,029
수도광열비 5,245 13,690 11,232 29,217
세금과공과금 10,920 24,291 13,549 28,643
감가상각비 45,102 132,309 34,736 91,900
지급임차료 93,396 195,548 56,646 164,608
수선비 64 1,625 - 236
보험료 19,581 50,067 17,518 71,769
차량유지비 24,030 53,631 17,962 44,984
운반비 97,432 98,860 - 210
교육훈련비 640 1,390 1,661 5,056
도서인쇄비 22,791 93,893 61,353 145,189
회의비 820 1,850 - -
사무용품비 2,866 7,368 - -
소모품비 17,250 24,870 9,092 42,820
지급수수료 3,103,279 3,636,403 284,999 928,876
보관료 51,636 51,636 - -
광고선전비 (16,326) 384,756 73,156 474,527
판촉비 2,422 2,422 - -
대손상각비 394,069 756,530 18,397 (12,513)
건물관리비 8,348 8,348 - -
판매장려금 - - - -
견본비 - - - -
경상연구개발비 945,135 2,614,679 483,888 1,295,653
무형고정자산상각 244,728 610,980 80,025 197,416
사용권자산감가상각비 145,433 363,660 142,922 356,008
협회비 - 5,400 - -
용역비 536 75,657 7,605 17,583
합 계 7,000,641 14,002,967 2,923,946 8,017,782

27. 기타수익 및 기타비용&cr; &cr; 기 및 전 중 기타수익 및 기타비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내 역 분기
3개월 누적 3개월 누적
기타수익
리스자산정산이익 91 828 - 42
종속기업주식처분이익 16,635 91,176 - -
잡이익 1,489 95,281 51,721 166,287
합 계 18,215 187,285 51,721 166,329
기타비용        
기부금 30,000 30,000 - -
투자자산처분손실 - - - 2,569
잡손실 2,185 13,414 1,945 23,005
유형자산폐기손실 765 2,723 - -
종속기업투자주식처분손실 27,837 27,837 - -
합 계 60,787 73,974 1,945 25,574

28. 금융수익 및 금융비용&cr;&cr; 기 및 전 중 금융수익 및 금융원가는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내 역 분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익
이자수익 11,212 207,358 137,681 271,890
배당금수익 - - - 16,594
당기손익-공정가치 금융자산평가이익 - - - -
당기손익-공정가치 금융자산처분이익 (3,415) 32,720 - 41,096
외환차익 59,823 167,614 103,309 191,487
외화환산이익 (5,279) 22,376 (21,351) 13,832
파생상품평가이익 - - 144,300 144,300
합 계 62,341 430,068 363,939 679,199
금융원가
이자비용 182,702 705,648 384,681 399,717
외환차손 77,432 90,071 6,580 17,798
당기손익-공정가치 지분증권 평가손실 431 431 (431) -
기타의대손상각비 - - (30) 27,970
파생상품평가손실 62,788 62,788 (62,788) -
외화환산손실 18,131 31,936 (335) 6,725
사채상환손실 219,327 219,327 - -
합 계 560,811 1,110,201 327,677 452,210

29. 법인세비용&cr;&cr; 당분기 및 전분기의 법인세부담액 및 법인세비용은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
법인세비용차감전순손실 (8,814,707) (8,814,707)
적용세율(당기 및 전기 22%)에 따른 법인세
합병으로 인한 법인세 효과 418,762 -
조정사항   -
비과세수익 - -
비공제비용 -
이연법인세미인식효과(주1) -
기타(세율차이 등) - -
법인세비용(수익) - -
유효세율 (주1) (주1)

주1) 전분기는 법인세 부담액 및 법인세비용이 없으나, 당기에는 합병으로 인한 법인세효과만 존재합니다. &cr;

30. 현금흐름표 &cr; &cr;(1) 당 기와 전 분기 중 비현금항목의 조정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분
이자비용 705,648 15,035
감가상각비 694,211 214,016
사용권자산감가상각비 457,710 213,086
무형고정자산상각 614,891 119,991
주식보상비용 1,702,651 439,494
대손상각비(환입) 756,530 (30,910)
기타의대손상각비 - 28,000
투자자산처분손실 - 2,569
외화환산손실 31,936 7,060
유형자산폐기손실 2,723 -
관계기업주식손상차손 40,609 -
관계기업주식처분손실 37,115
파생상품평가손실 62,788
사채상환손실 219,327
이자수익 (207,358) (134,208)
배당금수익 - (16,594)
외화환산이익 (22,376) (35,183)
당기손익-공정가치 금융자산처분이익 (32,720) (41,096)
종속기업투자주식처분이익 (91,176) -
리스자산정산이익 (828) (42)
관계기업주식평가이익 (1,041,829)
합 계 3,929,853 781,218

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분
매출채권의 감소(증가) (1,315,629) (86,227)
미수금의 감소 (89,279) 1,214
미수수익의 증가 (1,362,261) -
선급금의 감소(증가) (2,451,658) 155,683
선급비용의 증가 (439,342) (349,203)
부가세대급금의 증가 148962 (31,312)
재고자산의 감소 (540,405) 50,183
매입채무의 증가 (1,572,478) (511,983)
미지급금의 증가(감소) (1,332,555) 83,445
선수금의 증가 286,345 25,732
선수수익의 감소 (68,220) (297,058)
예수금의 증가 9,892 14,719
미지급비용의 증가 59,389 294,038
합 계 8,667,239 (650,769)

(3) 당분기 와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
건설중인자산의 유형자산대체 1,000,000

&cr;(4) 당분기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분

재무활동으로 인한 부채

합계

단기차입금 장기차입금 전환사채 일반사채 리스부채

전기초

- - - -

현금흐름

- 17,297,743 594,706 17,892,449

전기말 순부채

- 17,297,743 594,706 17,892,449

전기말 순부채

- 17,297,743 594,706 17,892,449

현금흐름

4,137,500 3,439,317 (12,018,318) 2,558,600 225,617 (1,657,284)

당기말 순부채

4,137,500 3,439,317 5,279,425 2,558,600 820,323 16,235,165

&cr;31. 우발상황 및 약정사항&cr;&cr;(1) 보고기간 종료일 현재 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. &cr;

(단위: 천원)
거래처 종 류 약정금액 실행금액
우리은행 일반자금대출 500,000 500,000
우리은행 일반자금대출 1,300,000 978,075
KB국민은행 일반자금대출 3,000,000 1,500,000
KEB하나은행 일반자금대출 2,000,000 937,500

&cr;(2) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 천원)
구 분 예금종류 당분기말 전기말
단기금융상품 정기예금(주1,2) 79,750 79,750
정기적금(주3) 220,000 140,000
합 계 299,750 219,750

주1) 당사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해 정기예금 48,950천원을 담보로 제공하고 있습니다. &cr;주2) 당기 중 합병한 이디지씨헬스케어(주) 유상증자 참여시 하나은행에서 차입한 차입금과 관련하여 하나은행 정기예금 30,800천원을 담보로 제공하고 있습니다.&cr;주3) 중 SK증권 차입금에 대해 자기주식 369,804주를 담보로 제공하고 있습니다. &cr;&cr;(3) 보고기간 종료일 현재 양도거래 후에도 해당 자산 전체가 재무상태표에 표시되는 양도 금융자산과 관련 부채에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말

전기말

전기초&cr;(감사받지 아니함)
양도자산의 채권금액 715,221 708,363 1,064,548
양도자산의 대손충당금 (2,027) (5,933) (10,645)
양도자산의 장부금액 713,194 702,430 1,053,903
관련부채의 장부금액 715,221 708,363 1,064,548

(4) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
보증 제공자 보증금액 보증내용
우리은행 700,000 지멘스헬시니어스(주) 매입채무 지급보증
서울보증보험 50,000 (주)한독약품 매입채무 지급보증
300,000 한국애보트(주) 매입채무 지급보증
200,000 동아에스티(주) 매입채무 지급보증
250,000 한국벡크만쿨터(주) 매입채무 지급보증
300,000 지멘스헬시니어스(주) 매입채무 지급보증
4,334 인천대학교 융합과학기술원 인간 유전체 연구 임차용역 계약
50,000 엔에이치엔한국사이버결제(주) 신용카드가맹점/신용카드 등 전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증
10,000 카카오페이 이용계약서
4,151 보건복지부 질병관리본부 프리온 질환 및 유사 질환 환자의 후성유전체 염기서열 분석 서비스
20,000 인천테크노파크 포스트(Post) 코로나 시대의 감염성 질환 대비 미래형 정밀 방역 플랫폼 개발
70,000 인천테크노파크 「SW융합클러스터 2.0 」신규과제 사업계획[과제명:바이오정보 공통 활용 데이터 플랫폼 구축을 위한 라이프로그기반의 다양한 개인건강데이터 수집

(6) 보고기간 종료일 현재 타인에게 담보로 제공한 자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 담보권자
기타금융자산 500,000 220,000 단기차입금 우리은행
매출채권 2,728,623 3,300,000 매입채무 한국로슈진단㈜
1,049,730 900,000 매입채무 한국벡크만쿨터(주)
지분증권 10,485,169 5,158,766 단기차입금 SK증권
기계장치 2,763,352 1,081,000 단기차입금 하나은행
건물 248,651 500,000 매입채무 한국애보트㈜
토지 361,067
기계장치 1,634,552 1,000,000 장기차입금 IBK기업은행

32. 특수관계자 공시&cr;&cr;(1) 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관계 당분기말 전기말
종속기업 Eone Diagnomics Genome Center Inc.,&cr;Eone Diagnomics Genome Center,Asia,&cr;이디지씨글로벌㈜,&cr; 삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 Eone Diagnomics Genome Center Inc.,&cr;Eone Diagnomics Genome Center,Asia,&cr;이디지씨헬스케어(주), 삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
관계기업 Diagnomics Inc. 북경화다통영과기유한공사,&cr;송도에가면, ㈜지안바이오, 솔젠트(주), Diagnomics Inc. 북경화다통영과기유한공사,&cr;송도에가면, ㈜지안바이오, 솔젠트(주),&cr;한컴디지털헬스케어투자조합1호
기타특수관계자 의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원,&cr;㈜마이지놈박스, 한국콜마주식회사, 강남메이저의원(구. 미즈메디의원), ㈜메디에이지, 바이로큐어 (주), (주)노아바이오텍 의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원,&cr;㈜마이지놈박스, 한국콜마주식회사, 미즈메디의원, ㈜메디에이지

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자간 거래내역은 다음과 같습니다.

<당 분기> (단위: 천원)
특수관계자 매출거래 등 매입거래 등
매출 기타수익 매출원가 기타비용
의료법인 이원의료재단 27,714,517 - 112,853 5,078
㈜이원생명과학연구원 1,228,959 2,750 46,663 138,523
㈜마이지놈박스 9,541 - - 29,875
Diagnomics Inc. 45,342 30,664 639,487 18
Eone Diagnomics Genome Center,Asia 23,245 - - 10
㈜메디에이지 41,594 - 4,365 -
솔젠트(주) 16,582 5,152,847 10,624,549 430,900
이디지씨글로벌㈜ 22,533 - - -
강남메이저의원 334,983 28,505 91 294,654
합 계 29,437,296 5,214,766 11,428,008 899,058

<전 분기> (단위: 천원)
특수관계자 매출거래 등 매입거래 등
매출 기타수익 매출원가 기타비용 기타
의료법인 이원의료재단 271,550 - 125,726 - -
㈜이원생명과학연구원 - - 200 192,906 -
㈜마이지놈박스 13,892 - - 152,600 500,000
Diagnomics Inc. 2,930 23,618 229,639 - -
이디지씨헬스케어(주) 12,020 29,742 81,269 135,552 -
Eone Diagnomics Genome Center,Asia 7,703 - - - -
메디에이지 261,325 - - 4,515 -
합 계 569,420 53,360 436,834 485,573 500,000

(3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다.

<당 기말> (단위: 천원)
특수관계자 채권 채무
매출채권 미수금 기타 매입채무 미지급금 기타
의료법인 이원의료재단 9,886,954 - - 23,009
㈜이원생명과학연구원 492,232 - 150,000 - 103,998 -
㈜마이지놈박스 2,436 - 30,000 - 33,440 32,328
Diagnomics Inc. 43,138 - 25,195 - 192,301 36,411
솔젠트(주) 3,720 - - 1,602,017 - -
(주)메디에이지 241,806 - 2,909,091 1,419 3,383 -
강남메이저의원 279,851 40,763 - - 89,709 -
합 계 10,950,137 40,763 3,114,286 1,603,436 445,840 68,739

<전분기말> (단위: 천원)
특수관계자 채권 채무
매출채권 미수금 기타 매입채무 미지급금 기타
의료법인 이원의료재단 60,855  -  - 6,158  -  -
㈜이원생명과학연구원 -  -  - 1,218 4,225  -
㈜마이지놈박스 1,730  - 15,000 345 440 12,140
Diagnomics Inc. 57,546 11 1,218,725 57,168 832 18,476
이디지씨헬스케어(주) 3,333  66 2,027,096 7,730 24,301  -
Eone Diagnomics Genome Center,Asia 7,929  -  - -  -  -
메디에이지 137,758 - 1,000,000 92,780 - -
합 계 269,151 77 4,260,821 165,399 29,798 30,616

&cr;

(4) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

<당 > (단위: 천원)
특수관계자 대여 거래
기초 대여 회수 환산손익 기말
Diagnomics Inc. 1,505,140 - 926,240 21,450 600,350
합 계 3,505,140 - 2,926,240 21,450 600,350
특수관계자 대여 거래
기초 차입 상환 환산손익 기말
솔젠트(주) - 2,000,000 2,000,000 - -
합 계 - 4,236,740 4,236,740 - -

<전기> (단 : 천원)
특수관계자 대여 거래
기초 차입 상환 기말
솔젠트(주) - 2,000,000 2,000,000 -
합 계 - 2,000,000 2,000,000 -

(5) 주요 경영진과의 거래 &cr;&cr; 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식된 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분
단기임원급여 589,425 499,301
퇴직급여 37,992 42,033
합 계 627,417 541,334

33. 영업부문정보&cr;&cr;(1) 보고부문의 식별&cr;&cr;당사가 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있는 바 보고영업부문은 다음과 같습니다.&cr;

부문 영업의 성격
유전체 분석 사업 유전체 기반 진단상품 개발 및 공급업

(2) 지역에 대한 정보&cr;&cr; 당분기 및 전분기 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분
국내 12,260,860 2,829,052
기타 9,287,068 874,044
합 계 21,547,928 3,703,096

(3) 고객정보&cr;

당분기 및 전기 중 단일 외부고객으로부터의 수익이 당사 전체 수익의 10% 이상인 거래처 내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
거래처 매출액 비율(%)
T사 8,136,952 37.8%
E사 6,716,982 31.2%
<전분기> (단위: 천원)
거래처 매출액 비율(%)
A사 362,772 10%

34. 보고기간 후 사건&cr;&cr;34.1 전환사채권 발행&cr;&cr;당사는 2020년 11월 2일자로 전환사채를 발행하였으며, 이에 대한 세부 내역은 다음과 같습니다.&cr;

구분 이원다이애그노믹스㈜ 제3회 무기명식 공모 전환사채
발행일 2020년 11월 2일
만기일 2023년 11월 2일
액면금액 60,000백만원
발행가액 60,000백만원
이자지급조건 0.00%
보장수익률 1.00%
상환방법 만기 일시상환
전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 보통주 4,511,278 주
전환청구기간 2020년 12월 2일부터 2023년 10월 2일
전환가격 13,300원
배당기산일(전환간주일) 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말
사채권자 조기상환청구권(Put Option) 2021년 11월 2일부터 2023년 8월 2일 까지 매 3개월마다 청구 가능

&cr;

6. 기타 재무에 관한 사항

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적 2020년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
-회사채사모2020년 09월 24일2,9005.086B+2023년 09월 24일-KB증권---------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2020년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2020년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2020년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
--------5805801,740----2,9005805801,740----2,900
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2020년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2020년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제8기(당분기)이촌회계법인해당사항없음해당사항없음해당사항없음제7기(전기)이촌회계법인적정해당사항없음해당사항없음제6기(전전기)이촌회계법인적정해당사항없음해당사항없음
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제8기(당분기)이촌회계법인별도 및 연결재무제표에 대한 감사125850-282제7기(전기)이촌회계법인별도 및 연결재무제표에 대한 감사100-100842제6기(전전기)이촌회계법인별도 및 연결재무제표에 대한 감사50-50820
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제8기(당기)----------제7기(전기)----------제6기(전전기)----------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

&cr;

1. 이사회에 관한 사항

1. 이사회 구성 개요 &cr; 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명, 기타비상무이사 2명, 사외이사 2명으로 총 7명의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 각 이사의 주요이력 및 업무는 다음과 같습니다.

구 분 성 명 활동분야 주요경력 비 고
사내이사&cr;공동대표이사 신상철&cr; (주1) 이사회 의장&cr;경영전략총괄 삼성증권 IB본부, 법인사업본부,&cr;경영지원실, 리테일사업본부
이민섭 R&D전략총괄 DIAGNOMICS, INC. 설립자 및 대표
사내이사 정하윤 경영전략수립&cr;및 법무총괄 Washington DC 변호사&cr;이원다이애그노믹스(주) 미래경영본부장
기타비상무이사 이보형 경영자문 한국콜마 전무이사
김영보&cr;(주2) 연구자문 가천대학교 외과대학 신경외과 교수
사외이사 이규연 경영자문 한국거래소 유가증권시장본부 상무
김상항&cr;(주2) 경영전략자문 삼성생명 상담역

주1) 신상철 이사회 의장은 당사 공동대표이사로서 경영전략 총괄 책임자 역할을 맡고 있는 바, 2018년 3월 29일 정기주주총회에서 사내이사로 재신임 되었으며, 같은 날 이사회에서 무기명 비밀투표로 공동대표이사 및 이사회 의장으로 재선임 되었습니다. 따라서 현재 신상철 이사회 의장은 대표이사도 겸직하고 있습니다.&cr; 주2) 김영보 기타비상무이사, 김상항 사외이사는 2020년 3월 27일 정기주주총회에서 신규 이사로 선임되었으며, 같은 날 배철영 사외이사는 일신상의 사유로 그 직을 사임하였습 니다.&cr;

2. 이사회의 주요활동내역

개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 기타비상무이사 사외이사
신상철&cr;(출석률:100%) 이민섭&cr; (출석률:87.5%) 정하윤&cr;(출석률:100%) 이보형&cr; (출석률:81.2%) 김영보&cr; (출석률:76.9%) 이규연&cr; (출석률:100%) 배철영&cr; (출석률:100%) 김상항&cr; (출석률:84.6%)
2020.01.17 이디지씨헬스케어(주) 차입관련 연대입보의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 -
2020.02.27 제7기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 -
내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 -
이디지씨글로벌(주) 신규설립 지분투자의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 -
2020.03.14 제7기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성 찬성 -
2020.03.27 금전소비대차계약 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
2020.04.06 이디지씨헬스케어(주) 전환사채 발행관련 이해관계인 설정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
2020.05.18 이디지씨헬스케어(주) 자금대여 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
솔젠트(주) 구주인수의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
2020.05.20 단일판매 공급계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
2020.05.25 합병계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
반대의사표시 기준일 설정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
2020.05.26 합병관련 일정변경 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
2020.06.15 (주)노아바이오텍 지분투자의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참 불참 찬성 - 찬성
2020.06.17 제1회차 사모 전환사채(CB) 취득 후 매각의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참 불참 찬성 - 찬성
2020.07.02 제1회차 사모 전환사채(CB) 당사 취득분 재매각의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 불참
유체동산(장비) 담보 차입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 불참
2020.07.03 소규모합병 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참 불참 찬성 - 찬성
2020.08.10 합병보고총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성
기준일 및 명의개서 정지기간 설정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 찬성

2020.09.21

합병 후 지점설치의 건

가결

찬성

불참

찬성

찬성

찬성

찬성 - 찬성

지노바이오 지분인수의 건

가결

찬성

불참

찬성

찬성

찬성

찬성 - 찬성

사채의 발행 및 사채인수계약 체결의 건

가결

찬성

불참

찬성

찬성

찬성

찬성 - 찬성

2020.09.23

제3회차 무기명 무보증 공모 전환사채 발행의 건

가결

찬성

불참

찬성

찬성

찬성

찬성 - 찬성

주) 김영보 기타비상무이사, 김상항 사외이사는 2020년 3월 27일 정기주주총회에서 신규 이사로 선임되었으며, 같은 날 배철영 사외이사는 일신상의 사유로 그 직을 사임하였습 니다 .&cr;&cr; 3. 이사회 내 위원회&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 설치하고 있지 않습니다. &cr; &cr; 4. 이사의 독립성 &cr; &cr; ( 1) 이사회 구성원의 독립성&cr; 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 각 이사의 임기, 연임여부 및 연임횟수, 선임배경, 추천인, 이사로서의 활동분야, 회사와의 거래, 최대주주 또는 주요주주와의 관계 등 기타 이해관계는 아래와 같습니다.

직 명 성 명 임 기 연임여부&cr;및 연임횟수 선임배경 추천인 이사로서의 활동분야 회사와의 거래 최대주주 또는&cr;주요주주와의 관계
이사회의장/공동대표이사 신상철 2018.03.29~2021.03.28 1회 경영전략총괄, 전문적 의사결정 이사회 경영전략총괄 없음 없음
공동대표이사 이민섭 2019.03.29~2022.03.28 3회 연구기술개발 효율적, 전문적 의사결정 이사회 R&D전략총괄 없음 없음
사내이사 정하윤 2019.03.29~2022.03.28 - 회사경영의 효율적 의사결정 이사회 경영전략수립 및 법무 총괄 없음 없음
기타비상무이사 이보형 2018.03.29~2021.03.28 - 회사경영의 투명성 제고 이사회 경영자문 없음 없음
기타비상무이사 김영보 2020.03.27~2023.03.26 - 연구기술개발의 전문적 의사결정 이사회 연구자문 없음 없음
사외이사 이규연 2019.03.29~2022.03.28 1회 회사경영의 투명성 제고 이사회 경영자문 없음 없음
사외이사 김상항 2020.03.27~2023.03.26 - 회사경영의 투명성 제고 이사회 영자문 없음 없음

주) 김영보 기타비상무이사, 김상항 사외이사는 2020년 3월 27일 정기주주총회에서 신규 이사로 선임되었 . &cr;&cr; (2) 사외이사 후보 추천위원회&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 사외이사 후보 추천 위원회를 설치 및 구성하고 있지 않으며, 사외이사 선임과 관련하여 내부지침도 별도로 마련되어 있지는 않습니다. 2020년 3월 27일 정기주주총회에서 선임된 김영보 기타비상무이사는 가천대학교 의과대학 신경외과 교수, 가천대길병원 인공지능병원 추진단 연구센터장, 대한뇌기능매핑학회 부회장, 대한의료인공지능학회 의무이사, 미래창조과학부 뇌연구실무추진위원회 위원, 가천대 뇌과학연구소 부소장, 보건복지부 혁신형연구병원 조성위원회 위원, 대통령소속 의료산업선진화위원회 전문위원 등 의학분야의 전문가로서 그동안의 의학 연구개발 전문 경력을 바탕으로 당사의 유전체 연구개발 사업추진에 발전적인 방향을 제시할 것으로 기대하며, 김상항 사외 이사는 삼성생명 상담역, 대한 빙상경기연맹 회장, 삼성사회공헌위원회 사장, 삼성생명 자산운용부문 사장, 삼성그룹 금융일류화추진팀 팀장/부사장, 삼성그룹 전략기획실 전략지원팀 전무 등 경 영전략 및 자산운용부문의 전문가로서 당사의 객관적이고 투명한 이사회 의사결정에 소신 있는 전문적 의견을 제시할 것으로 기대됩니다.

&cr; 5. 사외이사의 전문성&cr;

(1) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
721-1
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

주) 2020년 3월 27일 정기주주총회에서 김상항 사외 이사는 신규선임되었으며, 같은 날 배철영 사외이사는 일신상의 사유로 그 직을 사임하였습 니다 &cr;

(2) 사외이사 지원조직 및 전문성&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 갖추고 있지는 않으며, 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바는 없습니다. 상술하였듯이 김상항 사외이사의 경우 대외적인 전문 성을 충분히 갖추었고, 이규연 사외이사의 경우에도 한국거래소 코스닥시장본부, 유가증권시장본부 상무 를 역임하는 등 당사의 상장 공시관련업무 자문 및 주요경영활동에서의 의사결정에 중요한 역할을 하고 있으며, 현재 법무법인 광장의 고문 으로도 활동하는 점 등 전문성을 충분히 인정할 수 있는 바, 별도의 내부교육은 실시하지 않고 있습니다.&cr;

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

(3) 사외이사 교육 미실시 내역

당사의 사외이사는 관련분야에서의 전문가로서 별도의 교육은 필요없다고 판단되는 바, 사외이사 교육은 실시하지 않고 있습니다.
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

1. 감사위원회 설치여부 및 감사선임 배경&cr; 당사는 상법 제542조의11 제1항 및 동법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 작성 기준일 현재 감사위원회를 두고 있지 아니합니다.&cr; 또한 당사는 상법 제542조의 10에서 정하는 바에 따라 적합한 자격을 갖춘 상근감사 1인을 둘 수 있으나 자본시장과금융투자업에관한법률 제165조의 19 {「중소기업기본법」제2조에 따른 중소기업이 발행한 주권을 매매하는 대통령령으로 정하는 증권시장에 상장된 주권을 발행한 법인에 대하여는 「상법」 제542조의8(제1항 단서, 제4항 및 제5항은 제외한다) 및 제542조의10을 적용하지 아니한다.} 및 상법시행령 제36조(법 제542조의10 제1항 본문에서 "대통령령으로 정하는 상장회사"란 최근 사업연도 말 현재의 자산총액이 1천억원 이상인 상장회사를 말한다.)의 규정에 근거하여 상근감사의 요건에 해당되지 않으므로 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 당사의 정관에서 규정하는 감사와 관련된 규정은 다음과 같습니다.&cr;

제6장 감 사

제39조(감사의 수)

회사는 2인 이내의 감사를 둘 수 있다.

제40조(감사의 선임)

① 감사는 주주총회에서 선임한다.

② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

제41조(감사의 임기와 보선)

① 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결 시 까지로 한다.

② 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제40조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.

제41조의2(감사의 직무와 의무)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑤ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑥ 제 5항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

제41조의3(감사록)

감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.

제41조의4(감사의 보수와 퇴직금)

①감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제32조의2의 규정을 준용한다.

② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정의결하여야 한다.

◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

2. 감사 교육 미실시 내역

한국코스닥협회 주관 회계제도 개혁에 따른 내부감사의 역할변화 및 내부회계관리제도 주요 변경내용에 대한 교육은 2019년도에 실시하였으며, 금년도에도 가능한 외부 감사교육을 실행할 계획임
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

3. 감사 지원조직 현황

전략운영팀2차장, 주임이사회 및 주주총회 관련업무전반 진행
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

4. 준법지원인 등 지원조직 현황

당사의 경우 본 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 지원조직은 없습니다.

◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

&cr; 1. 투표제도 &cr; 당사는 2019년도 2월 28일 이사회에서 상법 제368조의4 제1항에 의거하여 제6기 정기주주총회에서 주주가 총회에 출석하지 아니하고 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 결의하여 전자투표제도를 시행한 바 있으며, 금년 제7기 정기주주총회에서는 전자투표제도는 시행하지 않았습니다. 집중투표제는 채택하고 있지 않습니다.&cr; 2. 소수주주권&cr; 해당사항없음.&cr;&cr; 3. 경영권 경쟁&cr; 해당사항없음.

VII. 주주에 관한 사항

&cr; 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2020년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
이철옥

본인

보통주

3,700,00010.233,700,0008.62-DIAGNOMICS,INC.관계회사

보통주

2,132,8255.902,002,8254.67장내매도(주)이원생명과학연구원관계회사

보통주

1,730,0004.781,650,0003.84장내매도이민섭

공동대표이사

보통주

1,834,1805.071,836,7804.28장내매수이디지씨헬스케어(주)관계회사

보통주

751,6252.0800합병으로 자사주전환신상철공동대표이사

보통주

979,4742.71988,4742.30장내매수임경숙특수관계인&cr;(배우자)

보통주

1,158,5673.202,589,0656.03장내매수&cr;합병신주 반영차순배관계회사 임원

보통주

500,6181.3800특수관계해소유기숙

관계회사 임원

보통주

80,0000.2218,0000.04장내매도한윤순특수관계인&cr;(친인척)

보통주

144,7970.40173,4690.40장내매도&cr;합병신주 반영윤영호

관계회사 임원

보통주

44,7250.1200장내매도김용수

관계회사 임원

보통주

18,0000.0500장내매도이명희-보통주15,0000.0400특수관계해소이보형등기임원보통주3,0000.013,0000.01-정하윤등기임원보통주75,4000.2174,4000.17장내매도임정희특수관계인&cr;(친인척)보통주20,0000.0615,0000.03장내매도김영보등기임원보통주66,4430.1856,4430.13장내매도보통주13,254,65436.6413,107,45630.52-우선주-----
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

&cr; 1. 최대주주의 주요경력

성 명&cr;(생년월일) 주 요 경 력 비 고
이철옥&cr;(1930.03.07) 01.09~현재 의료법인 이원의료재단 이사장&cr;79.06~06.09 가천대학교 길병원 의료원장&cr;07.03~12.02 (사)가천미추홀봉사단 총재&cr;00.02~03.03 (주)이메디피아 대표&cr;92.08 캘리포니아 대학 한미 최고정책과정 수료&cr;80.09 니혼대대학원 의학부 박사학위&cr;73.08 서울대보건대학원 석사수료&cr;71.02 고려대학교 의과대학 졸업 -

2. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래&cr; 매매의 예약, 주식의 담보제공 등의 사유로 본 보고서 작성기준일 현재 최대주주의 변동을 초래할만한 사항은 없으며, 기한의 도래 또는 일정조건의 성취 등으로 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 거래도 확인된 바 없습니다

&cr;

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

3. 최대주주 변동현황 &cr; 해당사항없음.&cr;&cr;&cr; 4. 주식의 분포 &cr;&cr; 1. 5%이상 주주현황&cr; 주주명부 확정일(2019년 12월 31일) 기준 5% 이상 주주와 우리사주조합의 주식 소유현황은 다음과 같습니다.&cr;

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

2. 주식 소유현황

2020년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
이철옥3,700,0008.62임경숙2,589,0656.0362,5170.15
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 최대주주
최대주주 특수관계인 &cr;(배우자)
우리사주조합 -

주) 소유주식수 및 지분율에는 2020년 8월 25일 기준 권리주주명부 및 기준일까지의 공시된 내용을 반영하여 작성하였는 바, 현재시점의 주식소유현황과 차이는 발생할 수도 있습니다. &cr;

3. 소액 주주현황 &cr; 최근 주주명부 확정일(2020년 08월 25일) 기준 소액주주 현황은 다음과 같습니다.

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2020년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
57,17557,18399.9927,324,26027,876,24364.96-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%)
소액주주

주1) 기업공시서식 작성기준에 따라 발 행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주를 기준으로 작성 하였습니다.&cr;

5. 주식사무 &cr;&cr; 1. 정관(제9조)에 규정된 신주인수권의 내용

제9조(신주인수권)

① 주주는 회사가 신 주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

3. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관, 법인 및 개인에게 신주를 발행하는 경우

5. 기술 도입을 필요로 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 100을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서 (DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

③ 제2항의 내용에 의하여 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 제3항에서 정하는 사항 등을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

&cr; 2. 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 기준일 등&cr; &cr; ( 1) 결산일 : 매년 12월 31일&cr;&cr;(2) 정기주주총회의 시기 : 매 사업연도 종료 후 3월 이내&cr; &cr; (3) 주주명부 기준일 &cr; 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하며, 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 합니다.&cr;&cr; (4) 명의개서대리인의 명칭과 전화번호 및 주소

구 분 내 용
명의개서대리인의 명칭 한국예탁결제원
주 소 부산광역시 남구 문현금융로 40
전화번호 1577-6600

&cr; (5) 주주에 대한 특전 &cr; 해당사항없음. &cr;&cr; (6) 공고게재신문 &cr; 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.edgc.com)에 게재하나, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 게재합니다.

&cr;&cr; 6. 주가 및 주식거래실적 &cr; 최근 6개월 기준 월별 주가 및 거래량은 다음과 같습니다. &cr; &cr; 1. 국내증권시장

(단위: 원,주)
구 분 2020년 4월 2020년 5월 2020년 6월 2020년 7월 2020년 8월 2020년 9월
보통주 주 가 최고가 17,600 16,650 14,650 16,700 19,550 15,550
최저가 11,600 12,900 11,850 11,250 14,950 13,400
평 균 15,023 14,266 13,068 13,741 16,408 14,762
거래량 최고(일) 35,140,580 43,724,771 4,355,997 41,108,309 37,617,628 3,502,195
최저(일) 3,437,101 1,635,320 767,432 1,029,821 3,468,829 470,016
월 간 245,791,410 166,733,842 42,164,421 228,512,600 111,036,770 35,819,203

출처 : KRX Market Data&cr;주) 최고가, 최저가는 종가기준입니다. &cr; &cr; 2. 해외증권시장&cr; 해당사항없음.&cr;

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

&cr;

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2020년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
이민섭1966.04

대표이사

등기임원상근공동&cr;대표이사

91.03 경희대학교 생물학과 졸업 학사

94.09 캘리포니아 주립대대학원 생물학/미생물학과 졸업 석사

99.09 City of Hope National Medical Center 생명과학과 박사

00.12 Harvard Medical School 유전체학 박사후 과정&cr;00.12~05.10 (美) 제네상스 제약 수석 연구원

05.11~09.09 (美) 시쿼놈 수석 진단개발 책임

11.03~16.07 (美) DIAGNOMICS, INC. 회장

1,836,780

-

공동대표이사

7년 5월

2022.03.28

신상철

1970.08

대표이사

등기임원상근공동&cr;대표이사94.02 연세대학교 경영학과 졸업 학사&cr;94.03~14.01 삼성증권 IB본부, 법인사업본부, 경영지원실, 리테일사업본부

988,474

-

공동대표이사

6년 8월

2021.03.28이명희1958.10 대표이사 미등기임원상근공동&cr;대표이사86.02 건국대학교 미생물공학과 졸업 학사&cr;88.07 건국대대학원 미생물공학과 석사&cr;89.04~99.02 이원의료재단 학술부 과장&cr;99.04~09.03 웅비메디텍 영업마케팅 이사&cr;09.04~13.06 이원의료재단 학술부마케팅 부장&cr;13.07~15.03 이원생명과학연구원 연구지원부장&cr;15.04~18.09 이원다이애그노믹스(주) CSO&cr;18.09~20.08 이디지씨헬스케어(주) 대표이사15,000 --2월-

정하윤

1980.05

상무이사

등기임원상근

기획

법무

인사

04.02 이화여자대학교 생물학과 졸업 학사

11.12 한동대학교 국제법률대학원 석사

06.08~07.05 아시아나 국제특허법률사무소

12 .01~현재 (美) Washington DC 변호사

74,400

-

등기임원

6년 3월

2022.03.28

이보형

1965.03

기타&cr;비상무&cr;이사

등기임원비상근경영자문

89.02 중앙대학교 약학과 졸업 학사

91.02 중앙대대학원 약학과 졸업 석사

06.05~14.03 광동제약 상무이사

14.04~현재 한국콜마 전무이사

15.03~현재 한국크라시에약품 비상무이사

18.03~현재 콜마파마 비상무이사

18.04~현재 CJ헬스케어 비상무이사

3,000

-등기임원

2년 7월

2021.03.28김영보1961.02

기타&cr;비상무&cr;이사

등기임원비상근연구자문

86.02 한양대학교 의학과 졸업 학사&cr;92.02 한양대대학원 의학과 졸업 석사&cr;96.02 한양대대학원 의학과 박사&cr;93.03~99.02 인천 중앙길병원 신경외과 과장 &cr;99.01~02. 인천광역시 정보화 담당 보좌관&cr;99.03~02. 미국 캘리포니아대학교 연구교수&cr;03.07~05.07 인천발전연구원 상임이사 &cr;05.10~07.10 대통령소속 의료산업선진화위원회 전문위원&cr;06.04~06.07 보건복지부 혁신형연구병원 조성위원회 위원&cr;06.04~13.12 가천대 뇌과학연구소 부소장&cr;13.06~15.10 미래창조과학부 뇌연구실무추진위원회 위원&cr;~현재 대한의료인공지능학회 의무이사&cr;~현재 대한뇌기능매핑학회 부회장&cr;16.10~현재 가천대길병원 인공지능병원 추진단 연구센터장&cr;99.03~현재 가천대학교 의과대학 신경외과 교수

56,443-등기임원7월2023.03.26

이규연

1963.08

사외이사

등기임원비상근

경영자문

87.02 전남대학교 경영학과 졸업 학사

06.02 미시건 주립 대학 연구과정 수료

15.02 연세대 경영전문대학원( MBA) 졸업

12.01~14.01한국거래소 코스닥시장본부 상무 &cr;14.01~16.01 한국거래소 유가증권시장본부 상무

16.02~현재 법무법인 광장 고문

-

-

등기임원

4년 1월

2022.03.28김상항1955.01

사외이사

등기임원비상근

경영자문

78.02 한양대학교 경영학과 졸업 학사&cr;78.02~93.12 삼성물산 입사, 삼성그룹 비서실 재무팀&cr;93.12~99.12 삼성그룹 기업구조조정본부 재무팀&cr;99.12~06.12 삼성그룹 전략기획실 전략지원팀 전무&cr;06.12~09.12 삼성그룹 금융일류화추진팀 팀장/부사장&cr;09.12~11.12 삼성생명 자산운용부문 사장&cr;11.12~14.12 삼성사회공헌위원회 사장&cr;16.07~18.07 대한 빙상경기연맹 회장&cr;14.12~18.12 삼성생명 상담역--등기임원7월2023.03.26

정재훈

1974.09

감사

등기임원비상근

감사

98.08 경희대학교 법학과 졸업 학사

04.01 제33기 사법연수원 수료

08.08 경희대학교 국제법무대학원 졸업

10.07 워싱턴대학교 IP summer institute 수료

15.03~17.02 국민대학교 BUSINESS IT 학부 겸임교수

10.05~현재 법무법인 소명 파트너 변호사

12.03~현재 동안복지재단 감사

15.03~현재 사단법인 더브릿지 감사

16.01~현재 사단법인 리더쉽코리아 감사

-

-

등기임원

4년 1월

2022.03.28

이성훈

1966.04

부사장

미등기임원상근

CTO

92.02 경북대학교 미생물학과 졸업 학사

94.02 KAIST 생명과학과 졸업 석사

98.08 KAIST 생명과학과 졸업 박사

98.10~02.03 식물단백질연구단 박사후연구원

02.04~09.11한국생명공학연구원 선임연구원

09.11~12.12 테라젠이텍스 수석연구원

11.01~12.12 국가참조표준센터 센터장(겸직)

14.01~16.01 테라젠이텍스 바이오연구소장

10,000

-

-

4년 8월

-

김연철

1972.02

상무이사

미등기임원상근

재무회계

98.02 조선대학교 무역학과 졸업 학사&cr;98.04~99.08 해태유통 영업마케팅&cr;99.09~05.11 모토로라코리아 재무 과장&cr;05.11~10.08 GE헬스케어 경영관리 차장&cr;10.08~18.02 프렉스에어코리아㈜ 재무 부장

18,068

-

-

2년 6월

-

배진식

1975.01

상무이사

미등기임원상근

기술연구소장

00.02 동아대학교 응용생물학과 졸업 학사

02.02 동아대대학원 농생물학과 졸업 석사

07.02 아주대대학원 의학과 졸업 박사

02.01~03.03 가톨릭의대 의과학연구원 암연구소 연구원

07.03~11.02 연세대의대 생화학분자생물학교실 연구강사&cr;11.03~15.09 가천대학교 이길여 암당뇨연구원 세포대사 및 유전자제어연구실 박사후연구원

6,510

-

-

5년 1월

-

변정수

1975.02

상무이사

미등기임원상근

정보관리

01.02 숭실대학교 화학공학과 졸업 학사

04.10~15.03 (주)마크로젠 정보관리부 차장

-

-

-

5년 4월

-조성민1969.02상무이사미등기임원상근유전체&cr;부문&cr;영업 93.02 한양대학교 경제학과 졸업 학사&cr; 93.01~99.01 이랜드그룹 영업,기획,마케팅 &cr; 99.01~08.01 Prudential Financial 영업, 관리&cr; 08.00~12.10 Korea Financial Planning 메디컬센터 본부장&cr; 12.11~20.07 (주)엠비에이코리아 대표이사 ---2월-이화섭1965.02상무이사미등기임원상근헬스케어&cr;부문&cr;영업 85.02 동남보건대학 임상병리과 졸업 전문학사&cr; 88.01~90.10 (사)한국의학연구소 분석부 주임 &cr; 90.11~91.10 (주)미주만교역 영업부 &cr; 91.11~95.12 (주)경기약품 영업부 부장&cr; 96.01~12.11 (주)동방사이메드 수입,영업총괄 전무&cr; 12.11~20.08 이디지씨헬스케어(주) 영업본부장 ---2월-권혁중1973.07이 사미등기임원상근생명정보96.02 전주대학교 전자계산학과 졸업 학사&cr;98.02 전북대대학원 컴퓨터공학과 졸업 석사&cr;98.03~00.10 대우통신 연구원&cr;00.11~04.07 LG전자 선임연구원&cr;04.07~06.12 SK텔레텍(팬택) 선임연구원&cr;06.12~08.02 엑세스시스템즈 책임연구원&cr;08.06~16.07 엔텔리아 책임연구원9,000--4년 6월-김혜진1973.08이 사미등기임원상근상품개발97.02 경기대학교 생물학과 졸업 학사&cr;01.02 서울대대학원 생명과학부 졸업 석사&cr;03.02 서울대대학원 생명과학부 박사과정&cr;16.03~16.07 마이지놈박스 컨텐츠팀 차장31,862--4년 6월-김선균1976.10이 사미등기임원상근마케팅&cr;기획06.02 고려대학교 행정학과 졸업 학사&cr;05.12~08.03 신광산업(주) 계장&cr;08.04~09.07 중앙북스(주) 과장&cr;12.02~18.11 (주)마크로젠 HR팀 팀장/차장---2년 3월-김태현1974.10이 사미등기임원상근IR담당01.02 연세대학교 경영학/생물학과 졸업 학사&cr;01.01~07.09 (주)신세계 그룹전략실 대리&cr;07.10~09.06 하나금융투자(주) 기업분석팀 수석연구위원&cr;09.06~14.03 한화투자증권(주) 기업분석팀 수석연구위원&cr;14.12~15.11 디에스투자증권(주) 기업분석팀 수석연구위원&cr;15.12.14~20.01 케이프투자증권 PI팀 부장---9개월-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

주) 소유주식수는 2020년 08월 25일 주주명부 기준 및 작성기준일까지의 지분공시 현황을 기준으로 작성하였으며, 현재시점에는 일부 차이는 발생할 수 있습니다. &cr;&cr; 1-1. 타회사 임원 겸직현황&cr; (1) 김영보 기타비상무이사 : 가천대학교 의과대학 신경외과 교수, 가천대길병원 인공지능병원 추진단 연구센터장, 대한뇌기능매핑학회 부회장, 대한의료인공지능학회 의무이사&cr;(2) 이보형 기타비상무이사 : 한국콜마 전무이사&cr;(3) 이규연 사외이사 : 법무법인 광장 고문, 한국스팩 5호 사외이사&cr; (4) 정재훈 감사 : 법무법인 소명 변호사, 동안복지재단 감사, (사)더브릿지 감사, (사)리더쉽코리아 감사&cr; (5) 이명희 대표이사 : 솔젠트(주) 공동대표이사&cr; &cr; 2. 직원 현황

2020년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
연구/관리53-1-541.9년1,948,317,11436,079,947----연구/관리46---462.6년1,528,099,36932,219,552-99-1-1002.2년3,476,416,48334,764,165-
직원 소속 외&cr;근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액
기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

미등기임원 보수 현황

2020년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
12833,993,30469,499,442-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 원)
이사81,500,000,000-감사150,000,000-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

주) 이사 인원수에는 공시서식 작성기준에 따라 2020년 3월 27일 사임한 배철영 사외의사도 포함하여 기재하였습니다.&cr;

2. 보수지급금액

&cr;2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 원)
9598,926,00066,547,333-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주) 공시서식 작성기준에 따라 2020년 3월 27일 사임한 배철영 사외의사도 포함하여 기재하였습니다.&cr;

2-2. 유형별

(단위 : 원)
5521,424,000104,284,800-356,502,00018,834,000-----121,000,00021,000,000-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주) 사외이사에는 공시서식 작성기준에 따라 2020년 3월 27일 사임한 배철영 사외의사도 포함하여 기재하였습니다.&cr;

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상).dsl 45_이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상)
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인).dsl 39_개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인)
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)
41,340,791,500기타비상무이사&cr;포함2190,860,000-195,430,000-91,627,081,500-
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사

<표2>

2020년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
김성호미등기임원2015.03.27신주교부보통주100,000----100,0002017.04.01~2021.04.012,200김용수-2015.03.27신주교부보통주10,000---10,000-2017.04.01~2021.04.012,200신상철등기임원2015.03.27신주교부보통주10,000--10,000--2017.04.01~2021.04.012,200정하윤미등기임원2015.03.27신주교부보통주15,000--15,000--2017.04.01~2021.04.012,200이명희등기임원2015.03.27신주교부보통주5,000--5,000--2017.04.01~2021.04.012,200권순재-2015.03.27신주교부보통주7,500---7,500-2017.04.01~2021.04.012,200권창혁-2015.03.27신주교부보통주5,000---5,000-2017.04.01~2021.04.012,200박성일-2015.03.27신주교부보통주5,000---5,000-2017.04.01~2021.04.012,200조민수-2015.03.27신주교부보통주3,500---3,500-2017.04.01~2021.04.012,200이태규-2015.03.27신주교부보통주3,500---3,500-2017.04.01~2021.04.012,200장진희-2015.03.27신주교부보통주3,000---3,000-2017.04.01~2021.04.012,200임희수직원2015.03.27신주교부보통주2,500--2,500--2017.04.01~2021.04.012,200나지혜직원2015.03.27신주교부보통주1,500--1,500--2017.04.01~2021.04.012,200유기숙-2015.03.27신주교부보통주10,000--10,000--2017.04.01~2021.04.012,200윤영호-2015.03.27신주교부보통주10,000--10,000--2017.04.01~2021.04.012,200오귀영-2015.03.27신주교부보통주10,000--10,000--2017.04.01~2021.04.012,200김영보-2015.03.27신주교부보통주10,000--10,000--2017.04.01~2021.04.012,200이정수-2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000조진희-2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000김윤주-2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000함초롱-2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000홍덕진-2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000정은하-2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000곽지은-2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000노지현-2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000전신수-2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000정연준-2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000이석형-2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000양철우-2016.03.28신주교부보통주10,000 ----10,0002018.06.01~2022.06.013,000신종철-2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000차동현-2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000김성주-2016.03.28신주교부보통주10,000 ---10,000-2018.06.01~2022.06.013,000박재범-2016.03.28신주교부보통주10,000 -- -10,000-2018.06.01~2022.06.013,000이상호-2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000박경운-2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000김상수-2016.03.28신주교부보통주10,000---10,000-2018.06.01~2022.06.013,000김성호미등기임원2016.03.28신주교부보통주5,000 ----5,000 2018.06.01~2022.06.013,000신상철등기임원2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000이성훈등기임원2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000이명희등기임원2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000최우진-2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000정하윤미등기임원2016.03.28신주교부보통주10,000 --10,000--2018.06.01~2022.06.013,000이성훈등기임원2017.03.29신주교부보통주50,000 ----50,0002019.04.30~2023.04.305,000이명희등기임원2017.03.29신주교부보통주50,000 ----50,0002019.04.30~2023.04.305,000유재형미등기임원2017.03.29신주교부보통주20,000 ----20,0002019.04.30~2023.04.305,000장유안유안미등기임원2017.03.29신주교부보통주15,000 ---15,000-2019.04.30~2023.04.305,000신상철등기임원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주90,000----90,0002021.03.30~2025.03.306,590이민섭등기임원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주90,000----90,0002021.03.30~2025.03.306,590이보형등기임원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주30,000----30,0002021.03.30~2025.03.306,590이규연등기임원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주30,000----30,0002021.03.30~2025.03.306,590배철영등기임원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주30,000----30,0002021.03.30~2025.03.306,590정재훈등기임원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주30,000----30,0002021.03.30~2025.03.306,590정하윤등기임원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주72,000----72,0002021.03.30~2025.03.306,590이명희계열회사 임원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주81,000----81,0002021.03.30~2025.03.306,590이성훈미등기임원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주58,500----58,5002021.03.30~2025.03.306,590유재형미등기임원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주49,500----49,5002021.03.30~2025.03.306,590나희영미등기임원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주58,500---58,500-2021.03.30~2025.03.306,590임 산미등기임원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주18,000---18,000-2021.03.30~2025.03.306,590김연철미등기임원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주22,500----22,5002021.03.30~2025.03.306,590배진식미등기임원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주58,500----58,5002021.03.30~2025.03.306,590변정수미등기임원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주49,500----49,5002021.03.30~2025.03.306,590최경환미등기임원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주22,500---22,500-2021.03.30~2025.03.306,590김혜진직원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주22,500----22,5002021.03.30~2025.03.306,590양범규직원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주45,000----45,0002021.03.30~2025.03.306,590김선균직원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주 9,000---- 9,0002021.03.30~2025.03.306,590권혁중직원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주22,500----22,5002021.03.30~2025.03.306,590이정남직원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주 9,000---- 9,0002021.03.30~2025.03.306,590최무근직원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주22,500---22,500-2021.03.30~2025.03.306,590손수완직원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주18,000---18,000-2021.03.30~2025.03.306,590정유석직원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주 9,000---- 9,0002021.03.30~2025.03.306,590송세호직원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주 9,000---- 9,0002021.03.30~2025.03.306,590염종혁직원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주 9,000---- 9,0002021.03.30~2025.03.306,590주정수직원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주18,000----18,0002021.03.30~2025.03.306,590민나영직원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주13,500----13,5002021.03.30~2025.03.306,590김지호직원2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주22,500----22,5002021.03.30~2025.03.306,590임정애-2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주70,000----70,0002021.03.30~2025.03.306,590김경철-2019.03.29신주교부,자기주식교부보통주35,000----35,0002021.03.30~2025.03.306,590임희수직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주10,000----10,0002022.03.27~2026.03.267,890나지혜직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주9,000----9,0002022.03.27~2026.03.267,890전호준직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주9,000----9,0002022.03.27~2026.03.267,890이기찬직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주10,000----10,0002022.03.27~2026.03.267,890김효정직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주10,000----10,0002022.03.27~2026.03.267,890이성종직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주9,000----9,0002022.03.27~2026.03.267,890윤선영직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주9,000----9,0002022.03.27~2026.03.267,890김윤희직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주8,000----8,0002022.03.27~2026.03.267,890박보람직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주9,000----9,0002022.03.27~2026.03.267,890이경열직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주9,000---9,000-2022.03.27~2026.03.267,890추혜원직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주9,000----9,0002022.03.27~2026.03.267,890김연지직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주9,000----9,0002022.03.27~2026.03.267,890서리라직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주9,000---9,000-2022.03.27~2026.03.267,890강은아직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주9,000----9,0002022.03.27~2026.03.267,890김명지직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주8,000----8,0002022.03.27~2026.03.267,890정민선직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주9,000----9,0002022.03.27~2026.03.267,890Shashank P. K직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주9,000----9,0002022.03.27~2026.03.267,890윤선희직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주9,000----9,0002022.03.27~2026.03.267,890Rashmi P. M직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주7,000----7,0002022.03.27~2026.03.267,890성수현직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주8,000----8,0002022.03.27~2026.03.267,890이수영직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주9,000----9,0002022.03.27~2026.03.267,890박병준직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주10,000---10,000-2022.03.27~2026.03.267,890안승기직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주9,000----9,0002022.03.27~2026.03.267,890김인혜직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주8,000----8,0002022.03.27~2026.03.267,890김용민직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주10,000----10,0002022.03.27~2026.03.267,890강필모직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주8,000----8,0002022.03.27~2026.03.267,890이화정직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주10,000----10,0002022.03.27~2026.03.267,890김태현미등기임원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주20,000----20,0002022.03.27~2026.03.267,890김선균미등기임원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주5,000----5,0002022.03.27~2026.03.267,890이정남직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주5,000----5,0002022.03.27~2026.03.267,890정유석직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주5,000----5,0002022.03.27~2026.03.267,890송세호직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주5,000----5,0002022.03.27~2026.03.267,890염종혁직원2020.03.27신주교부,자기주식교부보통주5,000----5,0002022.03.27~2026.03.267,890
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격
행사 취소 행사 취소

* 공시서류 작성기준일('20.09.29) 종가 : 13,950원

주) 보고서 제출일 기준으로 기재하였습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

&cr; 1. 계열회사의 현황 &cr; 본 고서 성기 준일 현재 당사를 제외한 4 의 종 속회사를 가지고 있 습니다. &cr;&cr; 계열회사 (연결실체) 의 현황은 다음과 같습니다.

[ 2020년 9월 30일 기준]
회사명 소재지 지분율 주요영업활동 비고
Eone Diagnomics Genome Center,Inc. &cr;(275113852<해외현지기업고유번호) 미국 100% 의학 및 약학 연구개발업&cr;(Biomedical Service) 비상장
Eone Diagnomics Genome Center,Asia&cr;(121100626<해외현지기업고유번호) 홍콩 100% 유전자분석서비스 및&cr;관련상품 유통 비상장
삼성신탁 데일리 임파워링&cr;바이오 헬스케어 펀드1호 대한민국 - 금융 비상장
이디지씨글로벌(주)&cr;(561-88-01929) 대한민국 100% 유전자분석서비스 및&cr;관련상품 유통 비상장

&cr; &cr; 2. 계열회사간 출자현황 &cr; &cr; 1. Eone Diagnomics Genome Center,Inc.&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 발행주식 전부(100%)를 보유하고 있습니다.&cr;&cr; 2. Eone Diagnomics Genome Center,Asia&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 발행주식 전부(100%)를 보유하고 있습니다 .&cr; &cr; 3. 디지씨글로벌(주)&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 발행주식 전부(100%)를 보유하고 있습니다 . &cr; &cr; &cr; 3. 회사와 계열회사간 임원겸직 현황

[2020년 9월 23일 기준]
성명 회사명 직위 비고
이민섭 이원다이애그노믹스(주) 대표이사 상근
Eone-Diagnomics Genome Center Inc. CEO 비상근
신상철 이원다이애그노믹스(주) 대표이사 상근
Eone-Diagnomics Genome Center Inc. 사내이사 비상근
이디지씨글로벌(주) 감사 비상근
정하윤 이원다이애그노믹스(주) 사내이사 상근
솔젠트(주) 감사 비상근
유재형 이원다이애그노믹스(주) 자문(비등기) 비상근
Eone-Diagnomics Genome Center Inc. 사내이사 비상근
솔젠트(주) 공동대표이사 상근
이명희 이원다이애그노믹스(주) 대표이사 (비등기) 상근
솔젠트(주) 공동대표이사 상근
김연철 이원다이애그노믹스(주) 상무이사(비등기) 상근
Eone-Diagnomics Genome Center Inc. CFO 비상근
이디지씨글로벌(주) 사내이사 비상근
양범규 이원다이애그노믹스(주) 부장 상근
이디지씨글로벌(주) 대표이사 상근

&cr;

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

4. 타법인 출자현황 &cr;

2020년 09월 30일(단위 : 백만원, 천주, %)
(기준일 : )
AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED&cr;(비상장)(주1)2015.12.17현지시장 진출3531714.89----1714.89-150-10Diagnomics Inc.(비상장)2016.01.27현지시장 진출363161.48363--741161.481,1042936-1,215주식회사 메디에이지(Mediage) (비상장)(주2)2018.08.27회사 경쟁력확보1,0002005.871,0391435002433439.641,7828,092-233주식회사 송도에가면 (비상장)2018.08.17회사 경쟁력확보2454904959---5849049.001142-230 주식회사 마이지놈박스(MGB) (주3) 2018.09.13회사 경쟁력확보1,4996183.001,7229332,799-701,5527.534,4513,912-2,161Beijing HDTY Technology Co.Ltd. (비상장)2018.11.02현지시장 진출1,139-101,138---881-10.002571,586-168바이로큐어 주식회사(비상장)(주4)2019.04.01회사 경쟁력 확보1,3001911.645,742---1911.275,7426,369-3,162주식회사 지안바이오(비상장)2019.05.02회사 경쟁력 확보3004823.08300--794823.08379587-149솔젠트(주)(비상장)(주5)2020.05.18회사 경쟁력확보2,249---1,6586,7496,2151,65817.5112,9649,481-1,010주식회사 노아바이오텍(주6)2020.07.10회사 경쟁력 확보1,000---1001,000-10014.081,000244-111,408-10,3632,83411,0486,2694,243-27,68033,499-8,349
법인명 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

&cr; 주1) AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED 당기 이전에 100% 손상사유가 발생하여 최근 재무제표를 입수할 수 없었 던 바, 2019년 3월 말의 총자산 및 순손익을 기재하였으며 당기말 장부가액 또한 당기 이전에 전액 손상처리 하였 으므로 '0' 으로 기재하였습니다.&cr;&cr; 주2) 주식회사 메디에이지 및 주식회사 마이지놈박스, 바 이로큐어 주식회사, 주식회사 노아바이오텍은 당기손익-공정가치 금융자산 지분증권으로 분류하는 금융자산으로 최근사업연도 재무현황은 2019년 12월 31일 기준입니다. &cr; 주식회사 메디에이지는 사가 2018년 8월 27일 취득하였으나, 피합병법인인 이디지씨헬스케어(주) 가 메디에이지를 2017년 12월에 보통주 142,860주를 취득한 바 이디지씨헬스케어(주)와 합병으로 인해 이를 포함하여 기재하였습니다. &cr;&cr;주3) 주식회사 마이지놈박스는 당사가 2018년 9월에 보통주 618,556주를 취득하여 이를 기초잔액에 기재하였습니다. 증가 부분에 기재된 내용으로는 피합병법인인 이디지씨헬스케어(주)에서 2019년도 12월부터 보유하고 있던 마이지놈박스 보통주 333,333주와 한컴디지털헬스케어 투자조합이 보유하고 있던 마이지놈박스 보통주를 한컴디지털헬스케어 투자조합이 2020년 9월 중 해산함에 따라 당사에게 450,000주, 이디지씨헬스케어(주)에게 150,000주를 배분한 내역이 포함되어 있습니다. &cr;&cr; 주4) 바이로큐어 주식회사에 대하여 당사는 유전체진단, 검사분야에서 치료제 시장에 이르기까지 사업영역 확장을 목표로 2019년 4월 보통주 2,500주, 전환상환우선주 2,500주를 13억원에 인수하였습니다. 2019년 8월 8일자 이사회에서 바이로큐어 주식회사 보통주 13,889주를 약 2,500백만원 추가로 구주인수 하기로 결의하였으며, 2019년 9월 26일자 주식매매계약을 체결하였는 바, 기말의 평가손익을 반영하여 위의 증가현황에 반영하였습니다.&cr;&cr; 주5) 솔젠트(주)는 각종 시약부터 분자진단키트까지의 직접 생산해온 기술력을 바탕으로 급 성장하고 있는 분자진단시장의 선두회사로 당사는 코로나19 진단키트를 포함한 바이오유전체 사업확대와 경쟁력을 확보하고자 구주 보통주식 25,000주, 우선주 133,333주를 2020년 5월 취득하였습니다. 이후 이디지씨헬스케어(주) 합병에 따라 이디지씨헬스케어(주)에서 2018년 12월부터 보유중인 솔젠트(주)의 보통주 1,500,000주를 증가부분에 반영하였습니다. &cr;&cr;주6) 주식회사 노아바이오텍은 인공 배양육 개발사업 참여를 통한 당사의 경쟁력 확보를 위해 2020년 6월 15일 이사회 승인을 거쳐 2020년 7월 10일 보통주식 100,000주를 10억원 투자하여 지분 14.08%를 취득하였습니다. &cr;

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등&cr; 해당사항없음.&cr;&cr;&cr; 2. 대주주와의 자산 양수도 등&cr; 해당사항없음.&cr; &cr;&cr; 3. 대주주와의 영업거래 &cr; 해당사항없음.&cr; &cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr; 해당사항없음.&cr; &cr; 1. 당기중 주주등 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원
특수관계자 매출거래 등 매입거래 등
매출 기타수익 매출원가 기타비용
의료법인 이원의료재단 27,714,517 - 112,853 5,078
㈜이원생명과학연구원 1,228,959 2,750 46,663 138,523
㈜마이지놈박스 9,541 - - 29,875
Diagnomics Inc. 45,342 30,664 639,487 18
솔젠트(주) 16,582 5,152,847 10,624,549 430,900
㈜메디에이지 41,594 - 4,365 -
강남메이저의원 334,984 28,505 91 294,654
합 계 29,391,519 5,214,766 11,428,008 899,048

&cr; 2. 보고기간 기준 주주 등 특수관계자와의 채권채무 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
특수관계자 채권 채무
매출채권 미수금 기타 매입채무 미지급금 기타
의료법인 이원의료재단 9,886,954 - - 23,009
㈜이원생명과학연구원 492,232 - 150,000 - 103,998 -
㈜마이지놈박스 2,436 - 30,000 - 33,440 32,328
Diagnomics Inc. 43,138 - 25,195 - 192,301 36,411
솔젠트(주) 3,720 - - 1,602,017 - -
(주)메디에이지 241,806 - 2,909,091 1,419 3,383 -
강남메이저의원 279,851 40,763 - - 89,709 -
합 계 10,950,137 40,763 3,114,286 1,603,436 445,840 68,739

&cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr;

1. 공시사항의 진행ㆍ변경사항&cr; 해당사항없음.&cr; &cr; 2. 주주총회 의사록 요약

총회일자 안 건 결의내용
제8기&cr;임시주주총회&cr;('20.09.21) 보고사항 : 합병종료보고의 건&cr;제1호 : 합병 후 이사 및 감사의 임기결의의 건&cr;제2호 : 정관 일부변경(목적사업 추가) 승인의 건 &cr;가결&cr;가결
제7기&cr;정기주주총회&cr;('20.03.27) 제1호 : 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건&cr;제2호 : 이사 선임의 건&cr;제2-1호 : 기타비상무이사 김영보 선임의 건&cr;제2-2호 : 사외이사 김상항 선임의 건&cr;제3호 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제4호 : 감사 보수한도 승인의 건&cr;제5호 : 정관 일부변경 승인의 건&cr;제6호 : 주식매수선택권 부여의 건 가결&cr;&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결
제6기&cr;정기주주총회&cr;('19.03.29) 제1호 : 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건&cr;제2호 : 이사 선임의 건&cr;제2-1호 : 사내이사 이민섭 선임의 건&cr;제2-2호 : 사내이사 정하윤 선임의 건&cr;제2-3호 : 사외이사 이규연 선임의 건&cr;제3호 : 감사 정재훈 선임의 건&cr;제4호 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제5호 : 감사 보수한도 승인의 건&cr;제6호 : 정관변경(사업목적 추가) 승인의 건&cr;제7호 : 주식매수선택권 부여의 건 가결&cr;&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결
임시주주총회&cr;('18.05.29) 제1호 : 사외이사 선임의 건 가결
제5기&cr;정기주주총회&cr;('18.03.29) 제1호 : 재무제표 승인의 건&cr;제2호 : 사내이사 선임의 건&cr;제3호 : 기타비상무이사 선임의 건&cr;제4호 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제5호 : 감사 보수한도 승인의 건 가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결
제4기&cr;정기주주총회&cr;('17.03.29) 제1호 : 재무제표 승인의 건&cr;제2호 : 해산사유 등기 삭제의 건&cr;제3호 : 주식매수선택권 부여의 건&cr;제4호 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제5호 : 주식 분할의 건&cr;제6호 : 정관 변경의 건 가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결
임시주주총회&cr;('16.09.30) 제1호 : 사내이사 선임의 건&cr;제2호 : 사외이사 선임의 건&cr;제3호 : 감사 선임의 건&cr;제4호 : 정관 일부 변경의 건&cr;제5호 : 임원 퇴직금규정 제정의 건&cr;제6호 : 임원 보수규정 제정의 건&cr;제7호 : 주주총회규정 제정의 건&cr;제8호 : 이해관계자와의 거래통제규정 제정의 건 가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결
임시주주총회&cr;('16.07.06) 제1호 : 정관 변경의 건 가결
임시주주총회&cr;('16.05.06) 제1호 : 사내이사 선임의 건 가결
제3기&cr;정기주주총회&cr;('16.03.28) 제1호 : 재무제표 승인의 건&cr;제2호 : 감사 선임의 건&cr;제3호 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제4호 : 감사 보수한도 승인의 건&cr;제5호 : 주식 분할의 건&cr;제6호 : 정관 변경의 건&cr;제7호 : 주식매수선택권 부여의 건 가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결
임시주주총회&cr;('15.05.26) 제1호 : 신규 이사 선임의 건 가결
제2기&cr;정기주주총회&cr;('15.03.27) 제1호 : 재무제표 및 손익계산서 승인의 건&cr;제2호 : 사외이사 선임의 건&cr;제3호 : 주식매수선택권 부여의 건 가결&cr;가결&cr;가결

&cr;&cr; 3. 중요한 소송사건 &cr; 해당사항없음. &cr;&cr;

4. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 &cr; 해당사항없음.&cr;&cr;&cr; 5. 채무보증 현황 &cr; 해당사항 없음&cr; &cr; &cr; 6. 채무인수약정 현황 &cr; 해당사항없음.&cr; &cr;&cr; 7. 그 밖의 우발채무 등 &cr; 밖의 우발 채무 등과 관련한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항, 3. 연결재무제표 주석, 34 . 발상 황 및 약정사항을 참고 하시기 바랍니다 . &cr; &cr;&cr;8. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 &cr; 해당사항없음. &cr;&cr;&cr; 9. 제재현황 등 그 밖의 사항 &cr; 해당사항없음.&cr; &cr;&cr; 10. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 &cr; 항 없음

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

&cr;

11. 중소기업기준 검토표

edgc_중소기업확인서_200401~210331.jpg edgc_중소기업확인서_200401~210331

&cr;&cr; 12. 자금사용 내역 &cr;&cr; 1. 공모자금의 사용내역

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

공모자금의 사용내역

2020년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
기업공개&cr;(코스닥시장상장)12018.06.24시설자금&cr;(유전체 분석장비 확충)3,800유전체 분석장비 확충 및 &cr;인프라구축1,914-기업공개&cr;(코스닥시장상장)12018.06.24시설자금&cr;(연구개발센터 확보)6,200-75확보진행중&cr; (R&D 역량 집중으로 추후확보예정)기업공개&cr;(코스닥시장상장)12018.06.24연구개발자금&cr;(액체생검, 장기이식거부반응&cr;모니터링 연구개발)11,698액체생검 연구 고도화&cr;(산전진단검사, 암모니터링검사,&cr;암스크리닝, 장기이식거부반응 연구 등)7,434-기업공개&cr;(코스닥시장상장)12018.06.24연구개발자금&cr;(NIPT 등 다기관공동연구,&cr;희귀질환 치료제 개발연구 등)8,302 NIPT 및 유전체 빅데이터 구축공동연구 / 휴먼게놈 프로젝트 /&cr;희귀질환을 위한 1만게놈프로젝트 4,961유전체 빅데이터 분석을 통한 희귀질환 치료제 개발&cr;(메디에이지, 연세대, 강남센터, MGB, Diagnomics 등 관련비용)기업공개&cr;(코스닥시장상장)12018.06.24운영자금&cr;(글로벌마케팅)12,000

국내외 마케팅비용 /

유전체기반 신사업 진출&cr;(분자진단분야, 항암연구&cr;임상장비/시약분야)

27,630 이디지씨헬스케어(주), 솔젠트(주), 바이로큐어 지분투자 기업공개&cr;(코스닥시장상장)12018.06.24운영자금&cr;(일반경상비)4,288일반경상비4,273-
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

&cr;제출일 기준의 공모자금의 실제사용 내역은 아래와 같습니다.

주)
[ 사용계획과 실제사용 내역의 차이내역 ]
(단위:백만원)
자금사용용도 구분

사용계획

실제사용

차이

기 타

시설자금

10,000

1,989

(-)8,011

덜집행

연구개발자금

20,000

12,395

(-)7,605

덜집행

운영자금

16,288

31,903

(+)15,615

과집행

총금액

46,288

46,288

- -

&cr; 상기와 같이 기준일 공모자금의 사용내역과 실제는 사용용도별로 차이가 발생하였습니다. 차이나는 이유 및 실제 사용된 사용처는 아래와 같습니다.&cr;

1) 시설자금 시설자금으로 계획된 연구시설 확충을 위한 분석장비와 연구센터 확보를 위한 집행은 추가 NextSeq과 Novaseq등 유전체분석장비 구입과 1차 본사 연구시설 확충을 위해 19억 1천만원 사용하였으나, 유전체 사업 환경의 변화로 계획된 100억원보다 80억 1천만원 적게 집행 되었습니다. 또한 연구개발센터 확보를 위한 자금은 NIPT , 액체생검기술의 고도화 등 R&D역량 집중으로 인하여 이번 공모자금을 통해 추후 확보 예정에 있습니다.
2) 연구개발자금 연구개발자금으로 계획된 액체생검과 장기이식거부반응 모니터링 연구개발 계획은 액체생검 연구의 고도화를 위해 산전진단검사, 암모니터링 검사 및 암스크리닝 검사, 장기이식거부반응 연구 등 공동연구와 관련된 개발비 및 경상연구비에 투입 되었습니다만 이에 계획된 117억원보다 42억 6천만원 적게 집행되었으며, NIPT 등 유전체 빅데이터 구축과 휴먼게놈 프로젝트 등을 위해 여러 기관과 공동연구 및 연구용역계약을 하였습니다. 이에 관련된 알고리즘 개발에 14억원, 유전체 관련 블록체인 개발비 5억원 등이 집행됨으로써 49억 6천만원 집행되어 연구개발자금은 계획금액인 200억원보다 76억원 정도 적게 집행 되었습니다.
3) 운영자금 운영자금은 계획되었던 글로벌 마케팅 비용 120억원 대비 유전체 생태계 형성 및 유전체기반 사업의 확장을 일환으로 체외 진단 시장 진입을 통한 매출과 이익 확대를 위해서 이디지씨헬스케어(주) 투자에 200억원, 항암바이러스 신약개발업체인 바이로큐어 투자에 38억원 등을 집행하였습니다.&cr; 그리고 운영자금의 일반경상비 내역으로는 상장후 임직원 수 23명 증가(2018년 6월 기준 66명에서 상장 후 2019년 12월 기준 89명으로 변동)에 따른 복리후생비등 26억원, 사무실 및 임차비용 6억 7천만원 및 법무, 회계자문 등의 사업영역 전반에 걸친 지급수수료 11억원 등을 운영자금으로 사용함에 따라 사업 운영자금에 계획된 162억 8천만원보다 약 156억 1천만원이 더 집행되었습니다. 당사는 바이오 유전체 생태계 형성을 위한 비즈니스 다각화와 사업 영역의 확대로 글로벌 마케팅 채널 구축 및 확대등을 계속 추진 중이며 액체생검을 필두로한 NIPT 연구개발 기술의 고도화와 상품화에 계속 사업의 역량을 집중하고 있습니다.

&cr;

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

2. 사모자금의 사용내역

2020년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
전환사채 발행12019.07.01유전체분석 및 바이오 빅데이터 구축을 위한 R&D 및 운영자금20,000유전체분석 연구개발비용&cr;및 운영자금 16,608집행 중전환사채 발행42019.06.28운영자금1,000운영자금1,000-전환사채 발행52020.03.12 운영자금 819 운영자금 819-전환사채 발행62020.04.08 운영자금 및 장비매입대금 3,000 운영자금 및 장비매입대금 3,000-
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

주1) 제1회 전환사채 발행 실제 자금사용 내역은 유전체분석 연구개발비용 15,535백만원과 운영자금 1,073백만원으로 구성되어 있습니다. &cr;주2) 제4회, 5회, 6회차 전환사채는 이디지씨헬스케어(주)의 기발행된 사모 전환사채를 이디지씨헬스케어(주)와 흡수합병 종료에 따라 당사가 인수한 채권이며, 자금 사용 계획대로 집행되었습니다. &cr;&cr;&cr; 13. 합병 등의 사후정보 &cr; 당사와 주요종속회사인 이디지씨헬스케어(주)와의 합병결정이 2020년 5월 25일자 이사회에서 확정되어 2020년 5월 26일 합병계약서를 체결하였습니다.&cr;2020년 7월 3일 소규모합병에 대하여 이사회의 승인으로 2020년 8월 6일 합병기일에 합병은 완료되었으며, 2020년 9월 21일 합병보고 총회 종료 후 합병등기가 2020년 9월 22일 완료되었습니다. 기타 구체적인 사항은 2020년 10월 07일 공시된 '합병등 종료보고서'를 참조하여 주시기 바랍니다.&cr;

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl 15_합병등전후의재무사항비교표

합병등 전후의 재무사항 비교표

(단위 : 원)
피합병법인 (이디지씨헬스케어(주))54,19457,87159,2559%---4,3414,706 5,83234%--- 3,4193,707 4,04118%---
대상회사 계정과목 예측 실적 비고
1차연도 2차연도 1차연도 2차연도
실적 괴리율 실적 괴리율
매출액
영업이익
당기순이익

주1) 1,2차연도 예측 금액은 1년 회계연도 기준이며, 1차연도 실적 금액은 2020년 3분기(1~9월)까지의 실적 금액입니다. 1,2차연도 예측 금액 산출 시 지분증권/지분법 관련 평가익(손)을 반영하지 않은 관계로, 1차연도 실적 금액에서도 지분증권/지분법 관련 평가익(손)은 제외하였습니다.&cr;&cr;주2) 기존의 체외진단시약 판매 외에 COVID-19 관련 검진키트, 기자재 판매 등으로 인해 3분기에 매출이 증가하여 1차연도 예측 금액을 초과 달성하였고, 따라서 괴리율이 발생하였습니다.&cr;&cr; 14. 녹색경영 &cr; 해당사항없음.&cr; &cr;&cr; 15. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 &cr; 해당사항없음.&cr; &cr;&cr; 16. 조건부자본증권의 전환,채무재조정 사유 등의 변동현황 &cr; 해당사항없음. &cr;

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황

17. 보호예수 현황

2020년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주9,247,0812018년 06월 26일2021년 06월 25일상장일로부터 3년자발적 보호예수42,914,524보통주3,215,8982020년 10월 14일2021년 10월 13일상장일로부터 1년자발적 보호예수&cr;합병으로 인한 보호예수 42,914,524
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

주1) 2020년 9월 22일 합병등기 완료에 따라 2020년 10월 14일 합병신주 상장절차까지 완료되었는 바, 해당수량도 포함하여 기재하였습니다.&cr;&cr;

18. 특례상장기업의 사후정보&cr;

1. 증권신고서 미래 영업실적 추정치&cr;

[ 신규사업 추정 매출액 ]

( 단위: 천원)

구분

2016년

2017년

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

매출액

1,393,006

3,234,303

11,704,439

34,833,953

66,459,579

기존사업

1,393,006

3,234,303

9,257,238

24,297,300

41,335,872

신규사업

-

-

2,447,201

10,536,653

25,123,707

액체생검

-

-

282,571

1,081,439

10,200,000

장기이식거부반응모니터링

-

-

103,030

434,414

732,667

산업연계 맞춤형상품

-

-

2,061,600

9,020,800

14,191,040

(신규사업 비중)

-

-

20.91%

30.25%

37.80%

주) 2018년 상장위한 증권신고서 제출시 예상실적입니다.&cr;&cr; 2. 최근 2개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적

(단위: 천원)

계정과목 예측 실적 비고
1차연도 2차연도 1차연도 2차연도
실적 주1) 괴리율 실적 괴리율
매출액 11,704,439 34,833,953 21,496,787 83.7 56,721,869 62.8 -
영업이익 (1,912,156) 3,701,942 (6,815,179) 256.4 (8,553,545) 331.0 -
당기순이익 (1,912,156) 3,701,942 (7,253,214) 279.3 (8,605,224) 332.4 -
주1) 당사는 2018년 6월 26일 상장하여 최근사업연도인 2019년말 2차연도 실적을 예측치와 비교하여 기재하였습니다.

주2) 2018년 상장위한 증권신고서 제출시 예상실적과 실제 실적과의 괴리율 발생 사유 및 2020년 계획

구분 실적개황
2018년(1차년도) 1차연도인 2018년도의 당사 매출 예측치 구성을 살펴보면 기존 사업인 유전체 관련 서비스 사업으로 92억원을, 신규 사업인 액체생검 2.8억원, 장기이식모니터링 사업으로 1억원, 산업연계맞춤형 상품으로 20억원을 매출 계획을 예상 한 바 있습니다. 그러나, 기존 사업인 유전체 진단 서비스 매출의 경우 당초 예상한 바와 다르게 유전체 진단 서비스 시장의 성장 지연에 따라 58억원만을 기록하였으며, 신규 사업인 액체생검 및 장기이식 모니터링 사업은 상품 출시가 지연되어 매출 시현이 지연되었으며, 당사가 당사에 전략적 투자를 한 한국콜마와의 산업연계맞춤형 상품 또한, 시기적으로 시장이 성숙되지 못한 관계로 실적이 달성되지 못하였습니다. &cr;&cr;이에, 당사는 이와 같은 산업연계상품의 계획과는 다른 판매 저조 등으로 인한 상황을 타계하기 위하여 유전체기반 연계 신사업진출을 위해 2018년 9월 당시 씨엔에스헬스케어㈜의 지분을 48.9% 인수하여 이디지씨헬스케어(주)로 사명을 변경 후 체외진단장비 및 체외진단시약 유통 등의 헬스케어 사업분야를 추가하여 연결기준으로 215억원의 매출을 기록하였습니다. 그럼에도 불구하고, 당사는 바이오 벤처 기업의 특성상 인건비 등 고정비 비중이 높고, 전기 대비하여서 해당기간동안 별도 매출액의 57%에 달하는 33억원의 개발비를 투여하는 등의 연구개발 투자비용 과 인원 충원 등으로 인한 인건비 성 경비 증가로 6억원, 상장 준비를 위한 각종 회계용역, 상장관련 수수료 7억원, 광고선전비 5억원 등으로 상당한 수준의 판관비를 지출 하게 됨에 따라 적자를 기록하였습니다.
2019년(2차년도) 2차연도인 2019년도에는 기존사업의 경우 2018년도와 동일하게 유전체 관련 서비스 시장 상황이 여의치 않아 54억원의 매출을 기록하였고, 신규 사업인 액체생검 상품 등의 출시지연으로 별도재무제표 기준으로는 매출액 58억원과 영업손익은 적자인 107억원을 시현하였습니다. 신규사업의 경우 액체생검 상품개발에 대한 개발방법과 계획변경등으로 그 출시가 2020년 초에 이루어진 이유 때문이며, 장기이식 모니터링의 경우에도 그 상품성이 결여되어, 다른 방향으로 선회하고 있습니다. &cr;&cr;2018년도에 지분을 인수한 이디지씨헬스케어 (주) 의 헬스케어 사업부분의 안정적인 매출실적으로 바탕으로 연결매출액은 567억원을 기록하였습니다. 그러나, 연구개발의 업종 특성상 시장이 형성되기까지 많은 시간이 소요되고, 액체생검기술의 고도화 등 2019년에도 연구개발비용으로 27억원, 인건비 증가로 인한 12억원, 스타트업 바이오 벤처 기업의 특성상 인적자원이 중요함을 고려하여 임직원에 대한 스톡옵션 부여로 인한 주식보상비용 상승 12억원 등 지속적으로 인원 및 시설 증대가 필요한 상황 및 시장 성장 견인을 위한 위한 저가 판매로 인한 원가부담, 판매촉진활동 에 대한 판관비 부담으로 2019년도에도 영업적자를 기록하게 되었습니다.
2020년(3차년도)&cr;예상 [2020년 계획]&cr;&cr; 당초 상장 신청 시 증권신고서에는 2020년도 665억원의 매출을 예측하였습니다. 그러나 올해 전세계를 강타한 코로나19 팬데믹 영향으로 인해 당사 기존 유전체 사업 부문의 실적 증가는 둔화되었으나, 이디지씨헬스케어(주)를 통한 코로나19 관련 진단키트와 방역상품의 매출 발생으로 당사의 3분기까지 매출액은 657억을 달성하였습니다. &cr; &cr; 올해는 코로나19 팬데믹 영향으로 당사의 기존 유전체사업 부문의 성장은 둔화된 반면, 2018년 지분을 인수하여 흡수합병한 이디지씨헬스케어(주) 사업부문의 실적 개선으로 약 천억원의 매출과 BEP를 달성할 것으로 예측하고 있습니다. &cr;
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

해당사항 없음&cr;

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음&cr;