반기보고서 6.1 주식회사 젠큐릭스

Y 110111-4690768

반 기 보 고 서

(제 15 기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2025년 8월 11일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	주식회사 젠큐릭스
대 표 이 사 :	조 상 래
본 점 소 재 지 :	서울시 구로구 디지털로243, 지하이시티 15층
	(전 화) 070-7432-9481
	(홈페이지) http://gencurix.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 경영관리본부장 (성 명) 박 정 도
	(전 화) 070-7432-9481

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

250811 대표이사 등의 확인서.jpg 250811 대표이사 등의 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약) 1. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 사)

---------------

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
	연결제외

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 젠큐릭스"이며, 영문명은 "Gencurix Inc."입니다. 다. 설립일자 당사는 2011년 09월 21일 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

구분	내용
본사주소	서울시 구로구 디지털로243, 지하이시티 15층
전화번호	070-7432-9481
홈페이지	http://www.gencurix.com

마. 중소기업 해당 여부 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

해당해당미해당

중소기업 해당 여부

벤처기업 해당 여부

중견기업 해당 여부

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진 신규사업 당사는 액체생검 및 바이오마커 발굴 핵심기술을 기반으로 분자진단검사를 개발하는기술기업으로 2020년 6월 기술특례상장으로 코스닥 시장에 상장하였습니다. 암환자를 위한 분자진단검사 개발에 매진하여 아시아 최초 유방암 예후진단검사 '진스웰BCT'와 차세대 분석기술인 Digital PCR 기반의 동반진단검사 '드롭플렉스(Droplex)'를 출시하였으며, 간암, 대장암 조기진단검사 'HEPA eDX', 'COLO eDX' 개발에 성공하는 등 조기진단부터 예후/동반진단, 모니터링검사까지 암 치료 전주기에 걸친 진단 솔루션 라인업을 구축하였습니다.기타 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조해 주시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항

평가일	기관명	신용등급	비 고
2024-05-22	NICE평가정보	B0	상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업
2023-05-26	NICE평가정보	B0	상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2020년 06월 25일기술성장기업의 코스닥시장 상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변동

일시	소재지
2022.08.16	변경 전	서울시 구로구 디지털로 242, 311호, 402호, 403호, 404호, 908호, 909호, 910호(구로동, 한화비즈메트로1차)
	변경 후	서울시 구로구 디지털로 243, 15층(구로동, 지하이시티)

나. 경영진의 중요한 변동

2022.03.31정기주총사외이사 최준석사내이사 박현욱-2023.03.31정기주총사내이사 박정도감사 정재환-감사 조정희(임기만료)2023.09.13임시주총기타비상무이사 신재훈사내이사 조상래-

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 조상래 대표이사이며, 공시대상기간 동안 최대주주의 변동내역은없습니다. 라. 상호의 변경 해당사항 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인경우 그 내용과 결과 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 - 자산양수

구 분	내 용
양수인	(주)젠큐릭스
양수 대상	(주)나노바이오라이프 보통주 주식 13,501주
양수결정 이사회 결의일	2020년 08월 21일
양수일	2020년 08월 31일
양수금액(원)	3,716,164,762원
거래상대방	김수경 외 5인

(주) 당사는 같은날 (주)나노바이오라이프 보통주 8,250주를 신주로 취득하였으며(취득금액 1,999,998,000원), 같은날 김수경 외 5인에게 당사의 보통주를 배정하는 제3자배정 유상증자를 진행하였습니다. 자세한 사항은 2020년 8월 21일 "주요사항보고서(유상증자결정)" 및 "타법인 출자증권 취득 결정" 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.

구 분	내 용
양수인	(주)젠큐릭스
양수대상	1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로243 337.666㎡2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로243 지하이시티 15층(1501~1514호)
이사회 결의일	2022년 04월 27일
양수일	2022년 06월 15일
양수금액(원)	9,380,000,000원
거래상대방	(주)포인트닉스

구 분	내 용
양수인	(주)젠큐릭스
양수대상	1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로242 60.01㎡2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로242 한화비즈메트로1차 910호
이사회 결의일	2023년 07월 20일
양수일	2023년 08월 07일
양수금액(원)	1,600,000,000원
거래상대방	(주)시클리드

- 자산양도

구 분	내 용
양도인	(주)젠큐릭스
양도대상	주식회사 엔젠바이오 보통주 1,499,000주
이사회 결의일	2024년 03월 29일 / 2024년 04월 03일 / 2024년 04월 18일
양도일	2024년 04월 09일 / 2024년 04월 15일 / 2024년 04월 18일
총 양도금액(원)	8,008,951,000원
거래상대방	최대출 외

(주) 해당 내용은 2024월 4월에 발생한 거래를 통합하여 기재하였으며, 기타 자세한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 8. 기타 재무에 관한사항"을 참조하여 주시기 바랍니다.

구 분	내 용
양도인	(주)젠큐릭스
양도대상	주식회사 나노바이오라이프 보통주 903,753주
이사회 결의일	2024년 12월 24일
양도일	2024년 12월 26일
총 양도금액(원)	5,639,418,720원
거래상대방	(주)시클리드

구 분	내 용
양도인	(주)젠큐릭스
양도대상	HLB파나진 주식회사 보통주 500,125주
양도일	2025년 2월 25일
양도금액(원)	1,355,338,750원
거래상대방	시간외 대량매매(Block Deal)로 상대방 특정 불가

구 분	내 용
양도인	(주)젠큐릭스
양도대상	에이비온 주식회사 보통주 105,000주
양도일	2025년 5월 29일
양도금액(원)	504,630,000원
거래상대방	시간외 대량매매(Block Deal)로 상대방 특정 불가

구 분	내 용
양도인	(주)젠큐릭스
양도대상	에이비온 주식회사 보통주 85,460주
양도일	2025년 6월 30일
양도금액(원)	851,054,010원
거래상대방	장내매매로 상대방 특정 불가

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

일시	사업의 변화
2021.04.29	업태/종목추가: 도소매 / 의료기기, 의료용품

- 당사에서 개발/제조하는 진단키트와 함께 타사로부터 구입하여 당사의 거래처에 판매할 수 있는 의료기기 및 소모품을 취급하기 위하여 업태를 추가하였습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하여 주시기 바랍니다.

3. 자본금 변동사항

(단위 : 백만원, 주)

종류	구분	제15기 반기(2025년 반기말)	제14기(2024년말)	제13기 (2023년말)	12기(2022년말)	11기(2021년말)
보통주	발행주식총수	16,117,826	15,801,971	13,561,873	6,668,588	6,558,421
	액면금액(원)	500	500	500	500	500
	자본금	8,059	7,901	6,781	3,334	3,279
우선주	발행주식총수	-	-	47,511	319,004	407,239
	액면금액(원)	-	-	500	500	500
	자본금	-	-	24	160	203
합계	자본금	8,059	7,901	6,805	3,494	3,482

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

보통주우선주--50,000,000-16,117,826407,23916,525,065--407,239407,239--------------407,239407,239전환청구에따른 감소16,117,826-16,117,826-----16,117,826-16,117,826-----

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수(Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수(Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

2024.03.28제13기 정기주주총회- 발행할주식의 총수 변경 등- 유상증자 등 자본확충 대비

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

나. 사업목적 및 변경이력 1) 사업목적현황공시작성기준일 현재 당사의 정관상 사업의 목적은 아래와 같습니다.

1유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발, 제조, 판매 및 분석 서비스 사업영위2유전자 변이 연구를 통한 진단제 개발영위3유전자 분석 상품 개발, 제조 및 판매 및 분석 서비스 사업영위4유전자 탐색 상품 개발, 제조 및 판매 및 분석 서비스 사업영위5대량 , 고속 탐색 시스템을 통한 유전자의 데이터베이스 구축영위6진단 나노바이오 제품 및 시약의 제조 및 판매영위7생명공학에 관련된 기술 용역 서비스업영위8기술의 사용권 대여, 중계 및 양도업영위9의약품, 원료 의약품의 제조 및 판매영위10생체의료기기 제조 및 판매영위11부동산 매매 및 임대업영위12생명공학에 관련된 장비의 제조 및 판매, 연구개발, 분석서비스업영위13의료용 교육보조재 제조 및 판매, 연구개발, 분석서비스업미영위14생물학적 의약품, 첨단바이오의약품, 조직공학제제 제조 및 판매, 연구개발, 분석서비스업영위15기술조사연구와 기술개발연구의 용역과 기술제공관련 사업영위16세포 배양과 관련된 장비 제조 및 판매, 연구개발, 분석서비스업영위17바이오 관련 진단 키트 개발, 제조 및 판매업영위18의료기기 및 바이오관련 제품의 제조, 수입, 임대, 수리 및 판매업영위19헬스케어 관련사업영위20유전자 검사 및 보관 서비스영위21의생명과학과 관련된 교육 및 출판사업미영위22위 각 호에 관련되는 사업지원관련 서비스업영위23각 호에 부대되는 도, 소매업영위24위 각 호에 관련된 수출입업 등 부대사업 일체영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

2) 사업목적 변경 내용 공시대상기간 동안 변경한 이력이 없습니다. 3) 정관상 사업목적 추가 현황표공시대상기간 동안 사업목적을 추가한 이력이 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 액체생검 기술을 기반으로 다양한 질병, 특히 암에 대한 분자진단 검사제품 및 서비스를 개발하고 있습니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체 또는 세포의 유전물질(DNA, RNA 등)을 분석하는 방법으로 타 체외진단 분야에 비해 진단의 정확도가 높아 빠른 성장세를 보이고 있습니다.암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장(예후진단, 동반진단)을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다. 유방암 예후진단 검사인 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 2020년 10월 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술로 인정받았습니다. 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 아시아 환자를 대상으로 임상적 유효성을 입증하고 정식 판매 허가를 취득한 아시아 유일 유방암 예후진단 검사입니다. 본격 시장 도입 후 2023년 2월 시판후조사(PMS) 및 혁신의료기술 연구를 위한 600명 환자 등록을 완료하였으며, 현재 국내 의료기관에서 진료목적으로 진스웰 비씨티를 사용할 수 있습니다. 시장 확보를 위해 다수의 종합병원 내 코딩 작업에 집중하고 있으며 다양한 임상 연구를 진행하고있습니다.당사는 민감도가 높아 액체생검 분야에서 특히 강점을 갖는 차세대 진단플랫폼 디지털 피씨알(dPCR) 기술을 선점한 기업입니다. 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 2021년부터 국민건강보험이 적용되었고, 100종 이상의 돌연변이를 검출할 수 있는 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사(Droplex EGFR Mutation Test v2)는 액체생검이 가능한 제품으로 2023년 6월 식약처 제조허가를 취득하였으며, 8월부터 건강보험 급여 적용을 받게 되었습니다. EGFR v2 검사 외에도 다양한 Droplex 시리즈가 출시를 앞두고 있습니다. Droplex BRAF(갑상선암), Droplex KRAS(대장암), Droplex POLE(자궁내막암) 제품은 공시제출일 기준 식약처 제조허가를 취득하였고, Droplex PIK3CA, cMET, ESR1, KRAS G12C, NRAS, ALK 등의 제품도 개발이 완료되었거나 진행하고 있습니다.메틸화 DNA 바이오마커 검출 기술을 기반으로 한 간암, 대장암 조기진단 액체생검 제품(HEPA eDX, COLO eDX)도 개발을 마치고 국내 대형병원과의 제품 임상을 추진 중입니다. 미량의 혈액만으로 암 발생을 초기 단계부터 발견할 수 있는 제품으로서 임상이 완료되면 국내 식약처를 비롯한 글로벌 허가를 위한 절차에 돌입할 계획입니다. 당사는 다양한 분야의 관계사와의 협력을 통해 진단제품 포트폴리오 강화에도 힘쓰고 있습니다. 액체 생검에서 가장 상업화가 많이 진행된 cfDNA 분야뿐만 아니라 또 다른 유망 분야인 CTC 기술도 큰 관심을 가지고 연구하고 있습니다. 이를 위해 2020년 말 CTC 분리/분석 장비를 개발하는 ㈜지노바이오의 최대주주 지분을 확보하고 양산용 제품개발에 매진하고 있습니다. 그 밖에도 핵산추출장비, 암 이외에도 치매나뇌질환 진단, 감염성 질환 진단 등 젠큐릭스 핵심 기술들을 활용할 수 있는 여러 분야에서 우수한 업체들과 협력을 더욱 강화할 계획입니다.그 밖의 사업에 대한 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'의 '7. 기타 참고사항'을 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품등의 현황

(단위: 천원)

사업부문	제품명	매출액	비율
암진단 매출	GenesWell BCTDroplex EGFR Mutation Test v2, Droplex POLE Mutation Test 등	3,614,511	97.49%
기타	장비 소모품 납품 및 연구 용역 등	93,183	2.51%
합 계		3,707,694	100.00%

2. 각 제품별 설명가. 유방암 예후진단 1) 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)조기 유방암 환자 중 호르몬 수용체 양성(ER/PR+), 인간표피증식인자 수용체 음성(HER2-), 액와림프절 전이 3개 이하(pN0/1) 환자를 대상으로 수술 후 10년 내 타 장기 전이 및 재발가능성과 항암화학치료의 효과를 예측하는 유방암 예후예측검사입니다. 나. 동반진단 1) 드롭플렉스 비라프 돌연변이 검사(Droplex BRAF Mutation Test)갑상선 유두암(Papillary Thyroid Carcinoma, PTC) 환자를 대상으로 환자의 FFPE에서 추출한 DNA를 이용하여 BRAF 유전자 Codon 600(V600E) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다.2) 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사 (Droplex EGFR Mutation Test v2)비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 종양조직내 DNA 및 혈장내 cfDNA를 이용하여 107개 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 검사 결과를 통해 비소세포폐암 표적치료제인 Tarceva®(Erlotinib), Tagrisso™(Osimertinib) 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다.3) 드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)대장암 환자 조직으로부터 추출된 DNA에서 KRAS 유전자 Codon 12, 13, 59, 61, 117, 146의 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 해당 제품을 이용한 검사 결과를 통해 Cetuximab 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다. 4) 드롭플렉스 폴리 돌연변이 검사(Droplex POLE Mutation Test)자궁내막암 환자의 검체로부터 추출된 DNA에서 Exon 9 (P286R, S297F), Exon 13 (V411L), Exon 14 (A456P, S459F)의 돌연변이를 디지털 PCR 검사법으로 검출하고확인하는 검사입니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료1) 매입 현황

(단위: 천원)

매입유형	구 분	2025년도 반기(제15기 반기)	2024년도(제14기)	2023년도(제13기)
원 재 료	국 내	440,057	441,341	378,800
	수 입	-	-	10,548
	소 계	440,057	441,341	389,348
상 품	국 내	257,352	545,044	418,171
	수 입	-	-	-
	소 계	257,352	545,044	418,171
합 계	국 내	697,409	986,385	796,971
	수 입	-	-	10,548
	합 계	697,409	986,385	807,519

2) 원재료 가격변동추이

(단위: 천원)

품 목		2025년도 반기(제15기 반기)	2024년도(제14기)	2023년도(제13기)
QuantiFast Multiplex RT-PCR+R kit Product	국 내	3,641	3,632	3,632
	수 입	-	-	-
Universal ProbeLibrary Probe(주1)	국 내	-	-	-
	수 입	-	-	117
ddPCR™ Supermix for Probe(주1)	국 내	-	5,222	5,222
	수 입	-	-	-
ddPCR multiplex supermix	국 내	2,981	2,981	2,981
	수 입	-	-	-
Droplet Generator Oil(주1)	국 내	-	323	291
	수 입	-	-	-

(주1) 해당 원재료의 경우 당기 구매 이력이 없어 제품단가를 별도로 기재하지 않습니다.

3) 주요 매입처에 관한 사항

주요 원재료는 Oligonucleotide 및 효소이며 국내외 거래처로부터 매입하고 있습니다. 당사는 적정한 안전재고를 보유하여 원재료 수급 안정성을 확보하고 있습니다. 나. 생산설비

1) 생산능력

(단위: test)

품목명	2025년도 반기(제15기 반기)	2024년도(제14기)	2023년도(제13기)
GenesWell BCT	19,200	38,400	38,400
Droplex 제품군(EGFR v2, POLE, BRAF, KRAS)	57,600	115,200	115,200

- 당사 제품 생산실적은 제품의 판매단가 노출 우려로 공개하지 않습니다.2) 산출근거

(단위: test)

품목명	월생산량	월수	생산능력
GenesWell BCT	3,200	6	19,200
Droplex 제품군(EGFR v2, POLE, BRAF, KRAS)	9,600	6	57,600

3) 생산설비에 관한 사항

(단위: 천원)

구분	자산별	소재지	기초 가액	당기증감		상각	기말 가액
				증가	감소
공장	토지	한화비즈메트로1차 910호	523,123	-	-	-	523,123
	건물		1,102,561	-	-	19,287	1,083,274
	기계 및 시설 장치		157,493	8,900	-	29,711	136,681

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: 백만원)

사업부문		2025년도 반기(제15기 반기)	2024년도 반기(제14기 반기)	2024년도(제14기)	2023년도(제13기)
암진단제품	국내	3,495	1,142	4,338	2,294
	수출	120	86	285	109
	소계	3,615	1,228	4,623	2,403
기타매출	국내	88	151	362	197
	수출	5	-	149	-
	소계	93	151	511	197
합계	국내	3,583	1,293	4,700	2,491
	수출	125	86	434	109
	소계	3,708	1,379	5,134	2,600

- 전기(제14기) 및 전전기(제13기) 기타매출액은 종속기업에 대한 지배력을 상실하기 전까지 종속기업의 실적이 포함된 금액입니다. 나. 판매경로 및 계획 등

1) 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)당사는 진단검사에 필요한 제품을 수탁검사기관에 납품하고, 수탁검사기관은 병원에서 진단검사를 의뢰하면 당사 제품을 이용하여 검사를 수행합니다. 이를 통해 대량의 진단검사에서도 안정성,재현성 등을 확보하고 있습니다.2) 동반진단(Droplex)동반진단(Droplex) 제품은 주로 병원에서 직접 진단검사를 수행하기 위해서 당사 제품의 직구매를 통한 판매가 이뤄지고 있으며, 진스웰 비씨티(GenesWell BCT) 제품과 같은 판매방식도 있습니다. 3) 해외시장해외시장의 경우 대리점 계약을 통해 제품을 직접 공급하거나, 해외 현지 병원 등으로부터 의뢰를 받아 검사는 국내에서 수행한 후 검사 리포트를 제공(원격검사서비스)하는 방법으로 판매하고 있습니다. 4) 마케팅활동당사 제품 검사가 활성화 될 수 있도록 의료인들을 대상으로 제품성능 및 임상연구결과 설명회, 암학회 심포지엄 후원 등을 통한 마케팅활동을 펼쳐나가고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '재무제표 주석' 4번을 참조해 주시기 바랍니다.

나. 파생상품 거래 현황 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '재무제표 주석' 22번을 참조해 주시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약 1) 기술제휴계약

가) 라이센스인 계약

기술명	계약 상대방	대상 지역	계약 체결일	계약 종료일	총계약 금액	지급 금액	진행단계
초기유방암예후예측기술이전	레퍼런스 바이오랩 (현.에이비온)	전세계	2011. 09.23	계약일로부터 15년	2억원	2억원	- 한국 판매 중
항암제 동반진단 기술이전	서울대학교 산학협력단	전세계	2015. 03.11	계약특허의 존속기간이 만료되는 날	3억원	1억원	- 폐암 상용화 완료 - 대장암 식약처 허가 완료

(1) 조기유방암 예후예측 기술이전

계약상대방	레퍼런스바이오랩(현.에이비온)(한국)
계약내용	초기유방암 예후예측 기술을 이전받아 이를 이용한 진단 키트의 생산, 판매 및 진단서비스 등을 상업화 함
대상지역	전세계
계약기간	계약체결일: 2011.09.23 계약종료일: 계약일로부터 15년
총계약금액	2억원, 로열티 별도
지급금액	계약금: 0.7억원, 2011년 09월 지급 / 1.3억원, 2012년 01월 지급
계약조건	계약금: 2억원(VAT 별도) - 지급조건 1) 0.7억원: 계약 체결일로부터 3일 이내 2) 1.3억원: 계약일로부터 1년 이내 로열티: 영업이익의 3%/년
회계처리방법	무형자산 인식
대상기술	초기유방암 예후예측 기술
개발진행경과	2016년 08월 국내임상 완료. 2016년 11월 식약처 허가. 2020년 10월 혁신의료기술 인정
기타사항	-

(2) 항암제 동반진단 기술이전

계약상대방	서울대학교 산학협력단
계약내용	항암제 동반진단 관련 제반 사업을 진행할 수 있도록 기술적인 지원 및 이에 따른 기술이전
대상지역	전세계
계약기간	계약체결일: 2015.03.11 계약종료일: 계약특허의 존속기간이 만료되는 날
총계약금액	3억원, 로열티 별도
지급금액	계약금: 0.5억원, 2015년 04월 지급 / 0.5억원 2015년 09월 지급
계약조건	계약금: 3억원(VAT 별도) - 지급조건 1) 0.5억원: 계약 체결일로부터 1개월 이내 2) 0.5억원: 계약 체결일로부터 6개월 이내 3) 2.0억원: 계약제품에 대한 국내 제조판매허가를 받은날로부터 6개월 로열티: 순매출액의 2%/년
회계처리방법	무형자산 인식
대상기술	항암제 동반진단 기술
개발진행경과	1) 폐암 동반진단키트: 2018년 07월 국내임상 완료. 2017년 09월 식약처 허가. 2018년 07월 신의료기술 인정 2) 대장암 동반진단키트: 2023년 8월 식약처 허가
기타사항	-

나) 라이센스아웃 계약

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2) 판매계약

구 분	계약일자	계약 상대방	목적 및 내용	계약금액	진행경과
제품공급계약	2019.12.17	분당서울대병원	당사 동반진단키트 공급	별도 약정 금액 없음	계약 이행중
	2021.01.27	신촌세브란스
	2021.08.31	삼성서울병원

3) 기타계약

구 분	계약일자	계약 상대방	목적 및 내용	계약금액	진행경과
License & SupplyAgreement	2020.03.01	Bio-RadLaboratories, Inc.	재료 공급, 글로벌 영업/마케팅에서의 권리/의무 사항	- Business Fee: $25,000 - 로열티: 순매출의 5.5%	계약 이행중
기술공급계약	2022.09.05	(주)바스젠바이오	위암을 대상으로 발굴된 바이오마커및 이에 관한 전용실시권 부여	(주1)	연구 진행중
공동개발계약	2024.11.25	(주)엑셀세라퓨틱스	Exosome 기반 조기진단제품 개발	(주1)	연구 진행중
제품개발 및상용화계약	2025.05.27	QIAGEN Manchester Limited	QIAcuityDx Four 플랫폼용제품개발 및 상업화	(주1)	제품 개발중

(주1) 계약 금액은 당사자간 합의에 의해 공개하지 않습니다.

나. 연구개발활동

1) 연구개발활동의 개요당사는 암 치료 전 주기에 걸친 진단 솔루션 제공을 목표로 예후진단, 동반진단 솔루션을 개발/상용화 하였고, 조기진단과 모니터링 검사 등으로까지 그 영역을 확대하여 연구개발활동을 수행하고 있습니다.2) 연구개발 담당조직 가) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 독보적인 분자진단 기술을 바탕으로 다양한 암종 및 감염성 질환에 대한 진단 솔루션 제공을 위해 연구개발에 매진하고 있습니다.

[연구개발 조직 구성]

구 분	주요 업무
연구소	분자진단 제품 개발 및 인허가
연구개발팀	분자진단/POCT 기술 연구 및 개발

나) 연구개발 인력 현황2025년 반기 기준 당사는 박사급 9명, 석사급 9명 등 총 20명의 연구인력을 보유하고 있습니다.

[연구개발 인력 현황]

(단위: 명)

구분	박사	석사	기타	계
연구소	8	7	2	17
연구개발팀	1	2	-	3
합계	9	9	2	20

당사는 30년 이상 분자진단 분야 경력을 가진 연구개발 총괄 CTO를 포함하여 분자진단 제품 개발에 필요한 생물학적, 화학적 지식을 가진 생물학 전공자 위주의 연구인력 구성을 갖추고 있습니다. 또한 체외진단 의료기기 연구기획, 개발, 생산, 검증, 임상 및 허가까지 각 분야별 업무에 대한 지식과 경험을 보유한 인력을 보유하고 있습니다.

다) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 문영호 연구개발본부장, 강미란 연구소장, 정종석 연구센터장입니다.

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적
연구개발 본부장(부사장)	문영호	기술총괄	서울대학교 분자생물학 박사('89~'95) 진로종합연구소 선임연구원('91~'96) 성애생명과학연구소 부소장('96~'01) 제노텍 연구소장('01~'06) 지노믹트리 연구소장('06~'12) 씨비에스바이오사이언스('12~'15) 젠큐릭스 연구개발본부장('15~현재)	[논문] A new molecular prognostic score for predicting the risk of distant metastasis in patients with HR+/HER2 early breast cancer ('17년, Scientific reports) An analytical validation of the geneswell tm bct multigene prognostic test in patients with early breast cancer ('17년, Korean Jounal of Clinical Laboratory Sciences) Droplet digital PCR-based EGFR mutation detection with an internal quality control index to determine the quality of DNA. ('18년, Scientific reports) Comparison of geneswell BCT score with oncotype DX recurrence score for risk classification in asian women with hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer ('19년, Frontiers in oncology) Validation of the GenesWell BCT Score in Young Asian Women With HR+/HER2-Early Breast Cancer ('21년, Frontiers in oncology)
연구소장(전무)	강미란	연구소장	연세대학교 분자암세포생물학 박사('97~'01) 엠엔디 연구소장('08~'10) 영동제약 연구소장('10~'20) 젠큐릭스 연구소장('20~현재)	[논문] Frequency and Type of Disputed rpoB Mutations in Mycobacterium tuberculosis Isolates from South Korea('17년, Tuberc Respir Dis) Comparison of One-Tube Nested-PCR and PCR-Reverse Blot Hybridization Assays for Discrimination of Mycobacterium tuberculosis and Nontuberculous Mycobacterial Infection in FFPE tissues('19년, Biomedical Science Letters) [특허] 신부전증 진단용 키트 및 그 방법('16년, 10-2013-0141241)
연구센터장(상무)	정종석	연구센터장	성균관대학교 분자세포생물학 박사(`15~`19)삼성서울병원 유전체연구소 수석연구원(`17~`20)지니너스 지놈센터장(`21~`22)젠큐릭스 연구센터장(`23~현재)	[특허]개인의 유전 정보를 분석하는 방법 및 장치(`19년, 10-1967248)항생제 내성 박테리아의 표적 서열을 증폭시킬 수 있는프라이머 세트, 박테리아의 표적 서열에 특이적으로혼성화하는 프로브 세트, 상기 프로브 세트가 고정화되어있는 마이크로어레이 및 상기 프로브 세트를 이용하여박테리아의 존재를 검출하는 방법(`08년. 10-0868765)

다. 연구개발비용

(단위: 천원)

구 분		2025년 반기	2024년	2023년
비용의 성격별 분류	원재료비	674,983	1,144,984	2,096,397
	인건비	723,983	2,227,515	2,242,743
	감가상각비	225,585	402,039	396,601
	위탁용역비	365,651	837,394	616,198
	기타경비	33,190	297,689	57,220
	연구개발비용 합계	2,023,392	4,909,621	5,409,159
회계처리 내역	판매비와 관리비	2,023,392	4,909,621	5,409,159
	제조경비	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-
	회계처리금액 계	2,023,392	4,909,621	5,409,159
	정부보조금	(338,610)	(687,996)	(880,419)
	연구개발비용 합계	1,684,782	4,221,625	4,528,740
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100]		45.44%	82.23%	174.16%

라. 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시작성 기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 진단제품의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분	품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계(진행단계 진입시기)
동반진단	Droplex BRAF Mutation Test	흑색종	2019년01월 07일	분석적 성능 검증(2022년 1분기)
	Droplex PIK3CA Mutation Test	유방암	2019년04월 19일	분석적 성능 검증(2021년 4분기)
	Droplex NSCLC Panel Test	폐암	2023년05월 18일	분석적 성능 검증 (2024년 1분기)
체외진단	Droplex cMET Exon 14 skipping Test	폐암	2019년03월 19일	유럽 IVDR 승인 신청(2025년 상반기)
	Droplex cMET CNV	폐암	2019년03월 19일	분석적 성능 검증(2022년 1분기)
	Droplex ESR1 Mutation Test	유방암	2019년04월 19일	분석적 성능 검증 (2023년 3분기)
조기진단	COLO eDX	대장암	2019년03월 01일	제품 성능 검증(2020년 1분기)
	HEPA eDX	간암	2019년03월 01일	제품 성능 검증완료(2025년 상반기)

(가) 품목: Droplex BRAF Mutation Test

구분	동반진단
적응증	흑색종(Melanoma)
작용기전(원리)	흑색종 환자의 FFPE 검체로부터 추출된 DNA에서 BRAF 유전자 Codon 600(V600E)의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성	당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음
진행경과	연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(20 22년 1분기~)
향후 계획	분석적 성능 검증 완료(2025년 하반기)임상적 성능 검증 완료(2026년 상반기)식약처 허가 완료(2026년 하반기)
경쟁제품	PNAClamp™ BRAF Mutation Detection kit(파나진, 식약처 허가)
관련논문 등	해당사항 없음
시장규모	공신력 있는 통계 데이터 부재로 정확한 시장규모 추정이 어려움
기타사항	-

(나) 품목: Droplex PIK3CA Mutation Test

구분	동반진단
적응증	유방암
작용기전(원리)	유방암 환자의 FFPE 검체로부터 추출된 DNA에서 PIK3CA 유전자 Exon 7 (C420R), Exon 9 (E542K, E545K, E545A, E545G, E545D, Q546E, Q546R), Exon 20 (H1047R, H1047L, H1047Y)의 돌연변이를 Digital PCR(dPCR) 검사법으로 검출하며 정확도와 민감도가 높음
제품의 특성	당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Digital PCR(dPCR) 기법을 적용함. dPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음
진행경과	연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(2021년 4분기~)
향후 계획	분석적 성능 검증 완료(2025년 하반기)임상적 성능 검증 완료(2026년 상반기)식약처 허가 완료(2026년 하반기)
경쟁제품	therascreen® PIK3CA RGQ PC (퀴아젠, 식약처 허가)
관련논문 등	[발표]1) ESMO 2022 225P MET-enriched circulating tumor cells and cell-free DNA concentration as significant independent predictors for progression in HR-positive HER2-negative metastatic breast cancer2) SABCS 2022 Abstract P5-06-04: The prognostic value of c-MET monitoring by using c-MET-enriched circulating tumor cells in HR-positive HER2-negative metastatic breast cancer [논문]1) 225P MET-enriched circulating tumor cells and cell-free DNA concentration as significant independent predictors for progression in HR-positive HER2-negative metastatic breast cancer(Annals of Oncology, Volume 33 S640 - S641)2) Analysis of PIK3CA Mutation Concordance and Frequency in Primary and Different Distant Metastatic Sites in Breast Cancer(Cancer Res Treat. 2023;55(1):145-154)3) Abstract P5-06-04: The prognostic value of c-MET monitoring by using c-MET-enriched circulating tumor cells in HR-positive HER2-negative metastatic breast cancer(Cancer Res (2023) 83 (5_Supplement): P5-06-04)4) c-MET-positive circulating tumor cells and cell-free DNA as independent prognostic factors in hormone receptor-positive/HER2-negative metastatic breast cancer.(Breast Cancer Res 26, 13 (2024))
시장규모	공신력 있는 통계 데이터 부재로 정확한 시장규모 추정이 어려움
기타사항	-

(다) 품목: Droplex cMET Exon 14 skipping Test

구분	체외진단
적응증	비소세포폐암
작용기전(원리)	비소세포폐암 환자의 FFPE 검체로부터 추출된 RNA에서 cMET Exon14 Skipping의 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성	당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음
진행경과	연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증 완료, 임상적 성능 검증 완료, 유럽 IVDR 승인 신청(2025년 상반기)
향후 계획	유럽 IVDR 승인(2025년 하반기)
경쟁제품	-
관련논문 등	해당사항 없음
시장규모	시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움
기타사항	-

(라) 품목: Droplex cMET CNV

구분	체외진단
적응증	비소세포폐암
작용기전(원리)	비소세포폐암 환자의 FFPE 검체 또는 EDTA 처리 혈장으로부터 추출된 DNA에서 cMET Amplification 돌연변이를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성	당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Digital PCR(dPCR) 기법을 적용함. dPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이가능하며, 정확도와 민감도가 높음
진행경과	연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(20 22년 1분기~)
향후 계획	분석적 성능 검증 완료(2026년 상반기)임상적 성능 검증 완료(2026년 하반기)식약처 허가 완료(2027년)
경쟁제품	-
관련논문 등	해당사항 없음
시장규모	시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움
기타사항	-

(마) 품목: Droplex ESR1 Mutation Test

구분	체외진단
적응증	유방암
작용기전(원리)	유방암 환자의 FFPE 검체와 Plasma 검체로부터 추출된 DNA에서 ESR1 유전자 Exon 5(E380Q), Exon 7(S463P), Exon 8(V534E, L536P, L536R, L536H, Y537S, Y537C, Y537N, Y537H, Y537D, D538G)의 돌연변이를 Digital PCR(dPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성	당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Digital PCR(dPCR) 기법을 적용함. dPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이가능하며, 정확도와 민감도가 높음
진행경과	연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(2023년 3분기~)
향후 계획	임상적 성능 시험(2025년 하반기)식약처 허가 및 유럽 IVDR 승인 완료(2026년 하반기)
경쟁제품	-
관련논문 등	[발표]1) ESMO 2022 225P MET-enriched circulating tumor cells and cell-free DNA concentration as significant independent predictors for progression in HR-positive HER2-negative metastatic breast cancer2) SABCS 2022Abstract P5-06-04: The prognostic value of c-MET monitoring by using c-MET-enriched circulating tumor cells in HR-positive HER2-negative metastatic breast cancer 3) GSP 2024Implementation of plasma-based ESR1 mutation testing for breast cancer patients in Germany - a harmonization study4) FAOBMB 2025#1353 High-Sensitivity Detection of ESR1 Mutations in cfDNA of Breast Cancer Patients using Digital PCR: Droplex ESR1 Mutation Test v25) KSGD 2025#005 Detection of ESR1 Mutations in Tissue and Liquid Biopsy with Novel Next-Generation Sequencing and Digital Droplet PCR Assays: Insights from Multi-Center Real Life Data of Almost 6000 Patients[논문]1) 225P MET-enriched circulating tumor cells and cell-free DNA concentration as significant independent predictors for progression in HR-positive HER2-negative metastatic breast cancer(Annals of Oncology, Volume 33, S640 - S641)2) Abstract P5-06-04: The prognostic value of c-MET monitoring by using c-MET-enriched circulating tumor cells in HR-positive HER2-negative metastatic breast cancer(Cancer Res (2023) 83 (5_Supplement): P5-06-04.)3) c-MET-positive circulating tumor cells and cell-free DNA as independent prognostic factors in hormone receptor-positive/HER2-negative metastatic breast cancer. (Breast Cancer Res 26, 13 (2024))4) Detection of ESR1 Mutations in Tissue and Liquid Biopsy with Novel Next-Generation Sequencing and Digital Droplet PCR Assays: Insights from Multi-Center Real Life Data of Almost 6000 Patients(Cancers 2025, 17(8), 1266;)
시장규모	시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움
기타사항	-

(바) 품목: Droplex NSCLC Panel Test

구분	동반진단
적응증	폐암
작용기전(원리)	비소세포폐암 환자로부터 얻은 FFPE종양조직 샘플을 이용하여 11종의 유전자 BRAF, EGFR, KRAS, ERBB2 (HER2), MET, ALK, RET, ROS1, NTRK1, NTRK2, NTRK3의 돌연변이를 Digtial PCR로 동시에 정성적 방법으로 검출
제품의 특성	비소세포폐암과 임상적으로 관련된 모든 바이오마커를 포함하고 있으며, 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Digital PCR 기법을 적용함으로서 절대적 정량분석과 높은 정확도 및 민감도를 가진 제품임
진행경과	연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료, 분석적 성능 검증(2024년 1분기~)
향후 계획	임상적 성능 검증 완료(2025년 하반기)일본 PMDA 허가 신청(2026년 상반기)
경쟁제품	-
관련논문 등	[발표]1) ASCO Breakthrough 2024Development of multiplex digital PCR based droplex NSCLC panel test for detecting major mutations in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC)2) WCLC 2024EP. 06B. 10 Clinical Feasibility of Multiplex Digital PCR for Major Mutation Detection in NSCLC Patients: The Droplex NSCLC Panel Test[논문]1) Development of multiplex digital PCR based droplex NSCLC panel test for detecting major mutations in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC)(Journal of Clinical Oncology Volume 42, Number 23_suppl (2024): 46-46.)2) EP. 06B. 10 Clinical Feasibility of Multiplex Digital PCR for Major Mutation Detection in NSCLC Patients: The Droplex NSCLC Panel Test(Journal of Thoracic Oncology 19.10 (2024): S492-S493.)
시장규모	시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움
기타사항	-

(사) 품목: COLO eDX

구분	조기진단
적응증	대장암(Colorectal Cancer, CRC)
작용기전(원리)	대장암 환자의 혈장(Plasma)으로부터 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 대장암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성	당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음또한, 분변 DNA를 통해 검사하는 기존 검사와 달리 혈액 내 암 특이적 바이오마커를 활용하므로 편의성과 정확도 면에서 우수함
진행경과	연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증(2020년 1분기~)
향후 계획	제품 성능 검증 완료(2025년 하반기)분석적 성능 검증 완료(2025년 하반기)임상적 성능 검증 완료(2027년 하반기)식약처 허가 완료(2028년 상반기)
경쟁제품	Cologuard(Exact Sciences)
관련논문 등	[발표]1) AACR 2023Preliminary clinical validation of COLO eDX, a novel plasma circulating tumor DNA methylation assay for detecting colorectal cancer2) ASCO 2024Clinical validation of a novel circulating tumor DNA methylation assay for predicting recurrence of colorectal cancer patients with curative-intent surgery by monitoring
시장규모	22년 기준 1.7조원 이상으로 추정(Cologuard 판매예상 $1.4B)
기타사항	-

(아) 품목: HEPA eDX

구분	조기진단
적응증	간세포암(Hepatocellular carcinoma)
작용기전(원리)	간세포암 환자의 혈장(Plasma)으로부터 추출된 DNA를 바이설파이트(Bisulfite) 처리하여 염기서열 변환시킨 후, 간세포암 특이적 메틸화 경향을 보이는 바이오마커를 Droplet Digital PCR(ddPCR) 검사법으로 검출하고 확인
제품의 특성	당사 제품은 차세대 유전자 증폭 플랫폼인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기법을 적용함. ddPCR 기법은 기존 PCR 기법에 비해 절대적 정량분석이 가능하며, 정확도와 민감도가 높음또한, 혈액 내 암 특이적 바이오마커를 활용하여 검사간 간격이 좁은 간암 고위험군 환자에게 높은 편의성과 정확도를 제공함
진행경과	연구용 제품 개발 완료, 제품 성능 검증 완료(2025년 상반기)
향후 계획	분석적 성능 검증 완료(2025년 하반기)임상적 성능 검증 완료(2027년 상반기)식약처 허가 완료(2027년 하반기)
경쟁제품	-
관련논문 등	[발표]1) ESMO 2024, HBP Surgery Week 2025 & The 62nd Annual Congress of the Korean Association of HBP Surgery, 대한외과학회 춘계학술대회Development and validation of a novel digital PCR assay targeting circulating tumor DNA methylation biomarkers for hepatocellular carcinoma screening.
시장규모	시장형성 초기 단계로 시장규모를 특정하기 어려움
기타사항	-

2) 연구개발 완료 실적공시 작성기준일 현재 국내 식약처 제조허가가 완료된 제품의 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	적응증	개발기간	현재 현황
예후진단검사	GenesWell BCT	유방암	2011년 9월 ~ 2016년 11월	국내외 판매중
동반진단검사	GenesWell ddEGFR Mutation Test	폐암	2015년 3월 ~ 2017년 9월	국내 판매중
	Droplex BRAF Mutaion Test	갑상선암	2017년 7월 ~ 2022년 9월	국내 판매중
	Droplex EGFR Mutation Test v2	폐암	2019년 1월~ 2023년 6월	국내외 판매중
	Droplex KRAS Mutation Test	대장암	2019년 1월~ 2023년 8월	국내 판매중
	Droplex POLE Mutation Test	자궁내막암	2020년 7월~2023년 10월	국내외 판매중
감염병진단검사	GenePro COVID-19 Detection Test	COVID-19	2020년 2월 ~ 2020년 3월	수요감소로 인한 판매중단
	GenesPro SARS-CoV-2 Test	COVID-19	2020년 2월 ~ 2020년 4월	수요감소로 인한 판매중단
	GenePro LAMP SARS-CoV-2 (IIA002)	COVID-19	2021년 6월 ~ 2022년 1월	식약처 수출허가 완료
	GenePro LAMP SARS-CoV-2 V1 (IIA003)	COVID-19	2021년 6월 ~ 2022년 3월	식약처 수출허가 완료

7. 기타 참고사항

가. 사업의 개요 상세 1) 산업의 개요질병의 진단과 예후, 건강상태 파악, 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용하는 체외진단(IVD, In vitro diagnostics) 산업 중 당사가 사업을 영위하는 분야는 암을 타겟으로 하는 분자진단 분야입니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체 또는 세포의 유전물질(DNA, RNA 등)를 검출하거나 분석하는 방법으로 암이나 유전질환 등에 활용되는 첨단 기술 분야입니다.

암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱 초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다.

암 확진 환자들을 대상으로 한 검사는 크게 i) 환자별 최적의 약물을 선택하기 위한 동반진단 검사 ii) 재발/전이의 위험 정도를 측정하기 위한 예후예측 검사 iii) 환자의 상태 변화를 파악하기 위한 모니터링 검사로 구분할 수 있습니다. 당사는 분자진단 핵심기술을 기반한 유방암 예후예측 검사를 시작으로 폐암 및 대장암 동반진단 검사 개발을 완료하였거나 완료를 눈앞에 두고 있으며, 이를 바탕으로 모니터링 검사까지 단계적으로 사업영역을 확대해 나가고 있습니다.

사업영역.jpg 젠큐릭스 사업영역

2) 산업의 특성체외진단 시장에서도 암 분자진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야뿐 만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한 융합적 첨단산업입니다. 또한, 암 분자진단 산업은 첨단기술 산업 중에서도 고속성장이 전망되는 유망산업으로 높은 기술력을 통해 제품화된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수 천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다.

가) 기술의 진보와 새로운 기회

암 분자진단은 수많은 체외진단 분야 중 근래 기술 혁신이 가장 두드러진, 최첨단 바이오 기술들이 집약된 산업으로 시장도 매년 두자릿수 성장을 거듭하고 있어 글로벌 기술 경쟁력을 갖춘 신생 바이오 기업들에게도 과거와는 차원이 다른 새로운 도약의 기회를 제공하고 있습니다.

나) 진입장벽과 글로벌 경쟁

제약산업에 비해 상대적으로 낮은 수준의 초기 투자가 요구되는 진단사업의 특성은 세계적인 기술 경쟁력을 보유한 중소형 바이오기업들에게 기회로 작용합니다. 반면, 경쟁의 무대가 글로벌 차원으로 격상됨에 따라 기술력을 보유하지 못한 로컬 기업에게는 오히려 위협요소로, 신규업체에게는 높은 기술 진입장벽으로 작용합니다.

다) 오픈 이노베이션

대형 글로벌 진단기업들이 성장을 주도하던 과거와 달리 최근에는 분야별 기술이 전문화되고 최신 기술의 상업화 속도가 중요한 성공요소로 부각되며 다양한 형태의 외부 협력을 강화하는 오픈 이노베이션이 기술혁신의 핵심 방법론으로 자리 잡았습니다. 글로벌 기업과 중소형 진단기술 전문 회사간의 파트너십 사례를 흔히 볼 수 있어 바이오진단 전문기업에게 성장에 유리한 환경이 조성되고 있습니다.

라) 뛰어난 시장성인구구조적 요인, 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 암 분자진단 시장은 당분간 두자릿수 성장을 이어나갈 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 환자 맞춤형 진료에 대한 니즈가 커지면서 표적치료제나 환자 개개인의 치료방향성을 결정하는데 필수적인 예후진단, 동반진단 수요가 점차 증가하고 있습니다.

마) 아시아 시장의 부상

지난 10년간 암 분자진단 시장은 북미, 서유럽 등 선진국을 중심으로 성장해왔지만 향후 10년은 압도적인 환자 수를 가진 아시아 시장이 의료 인프라 개선, 복지 선진화 등에 힘입어 글로벌 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 기술 경쟁력과 아시아주요국가에서 사업화 역량을 겸비한 국내 분자진단 기업들에게 아시아 시장의 급성장은 매력적인 사업기회를 제공하고 있습니다.

바) 조기진단 시장의 개화

암을 효과적으로 치료하기 위해서는 조기에 발견하는 것이 무엇보다 중요하지만, 기존의 진단법은 명확한 한계점을 지니고 있습니다. 최근에는 기존 기술보다 더욱 초기에 암을 발견할 수 있는 바이오마커 활용 분자진단 기술이 개발되고 있으며, 일부는 상업화에도 성공했습니다. 현재 도입기에 있는 이러한 기술들이 본격 성장기에 접어들면 조기진단 분야에서 획기적인 패러다임 전환이 이루어질 것으로 예상됩니다.

3) 산업의 성장성암 분자진단 검사 시장의 성장 요인은 인구학적 관점, 의료기술 혁신 및 의료 패러다임 변화 관점, 국가정책 관점으로 각각 구분해서 생각해 볼 수 있습니다.

[암 분자진단 시장 성장 동력].jpg [암 분자진단 시장 성장 동력]

먼저 인구학적 관점에서 보면 기대수명 상승에 따른 고령화 추세가 지속될 것으로 전망됩니다. 수명 연장과 고령인구의 증가는 필연적으로 암 환자 수의 증가 및 암 관련 진단 검사 수요의 증가로 이어집니다.

2-population by broad age groups.jpg 세계 연령별 인구 분포 전망

의료 패러다임 측면에서는 환자 개개인의 특성을 유전자 레벨까지 정확히 파악하고 이를 바탕으로 환자별 맞춤형 치료를 제공하는 정밀의료(Precision Medicine)가 미래의료의 핵심으로 자리 잡고 있습니다. 분자진단 검사는 특정 환자에게 가장 적합한 항암 치료방법과 치료제를 선택하는데 필수요소이며 맞춤형 치료, 정밀의료의 일반화로 그 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

[출처 www.pathreport.org].jpg [암 치료와 정밀의료]

[출처 www.pathreport.org]

한편, 세계 각국은 인구 고령화, 의료복지 확대에 기인한 의료비 증가로 어려움을 겪고 있으며, 이를 해결하기 위하여 정밀의료 패러다임 도입을 통한 의료 재정 효율화를 추진하고 있습니다. 각국 정부들은 총 의료비 절감이라는 목적 달성을 위해 분자진단 기술에 대한 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다.특히, 조기진단은 질병의 조기발견 및 예방을 목적으로 하고 있어 정부의 의료비용 지출을 원천적으로 감소시켜줄 수 있는 검사단계로 정책 강화를 통한 정부 주도의 시장 성장이 가속화될 것으로 기대됩니다.

4) 산업의 경기변동의 특성암 분자진단 검사 시장은 인간의 생명 및 건강과 관련되어 있어 경기변동에 따른 영향은 미미합니다. 5) 산업의 계절성계절적인 영향을 받는 많은 바이러스성 질환과는 달리 암은 유전적 또는 환경적 요인이나 고령화 등의 원인으로 주로 발생하는 질병이므로 암 분자진단 검사 시장은 계절적인 요인이 크게 작용하지 않습니다.6) 주요 제품 소개 및 국내외 시장 여건당사의 사업은 크게 암 예후진단과 동반진단 그리고 조기진단 영역으로 구분됩니다. 예후진단에서는 유방암 예후진단 검사인 진스웰비씨티(GenesWell BCT)가 식약처 허가를 받고 현재 혁신의료기술로 인정받았습니다. 동반진단에서는 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)가 식약처 허가 및 신의료기술 인정을 받았고, 기존 제품보다 EGFR 변이를 더 많이 발견할 수 있는 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이검사(Droplex EGFR Mutation Testv2)는 2023년 6월에 식약처 제조허가를 취득하였습니다. 대장암 동반진단 검사인 드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)는 2023년 8월에 식약처 허가를 취득하였고, 자궁내막암 동반진단 검사인 드롭플렉스 폴리 돌연변이 검사(Droplex POLE Mutation Test) 역시 식약처 허가 취득 및 평가 유예 신의료기술로 선정되었습니다. 그리고 새로운 사업 영역인 조기진단 영역의 대장암 조기진단 검사인 COLO eDX와 간암 조기진단 검사인 HEPA eDX를 개발중에 있습니다.가) 유방암 예후진단

(1) 유방암 예후진단 개요

예후(prognosis)란 병세의 진행, 회복에 관한 예측을 의미합니다. 즉 '예후가 좋다'라는 것은 병의 경과가 좋다는 의미로 해석이 됩니다. 유방암의 경우 발병이 확인되면 절제수술을 받는 것이 일반적입니다. 수술 후 치료 방향을 결정하는데 다양한 요소들이고려되며, 특히 타 장기로의 암 전이 가능성에 대한 판단이 중요합니다. 기존의 예후예측 방법은 암에 대한 임상병리학적 인자들에 대한 분석을 기반으로 합니다. 이러한 임상병리학적 인자에는 암의 크기, 림프절 전이 정도, 암의 조직학적 등급, 병리학적 병기 단계 등이 사용됩니다. 하지만 이러한 지표만으로 환자의 예후를 예측하는 방법은 정확도가 매우 낮기 때문에, 재발 위험의 정확한 예측을 위한 보다 나은 예후지표에 대한 시장의 니즈가 존재합니다. 유방암 예후예측 검사는 유방암 전이와 높은 상관관계가 있는 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하고, 이를 검사 고유의 알고리즘을 통해 재발/전이 리스크를 계량화하여 수술 후 치료방향을 결정하는 핵심적인 근거로 활용하게 됩니다. 최근 연구결과, 유방암 조기 환자 중 약 80%는 재발/전이 리스크가 비교적 낮은 것으로 알려지고 있으며 유방암 예후진단 검사를 통해 저위험군으로 판별된 환자들에게 불필요한 항암치료를 최소화할 수 있습니다.

유방암 예후진단과 가치.jpg [유방암 예후진단과 가치]

(2) 제품 소개: 유방암 예후진단 검사(GenesWell BCT)

기존 해외 유전자 검사법은 검체를 국외로 반출하여 이루어지기 때문에 임상정보 등이 해외로 유출될 수 있다는 문제에 직면하고 있으며, 또한 대부분의 검사과정이 수동 작업으로 이루어져 범용성 및 확장성이 낮고 고가의 비용이 든다는 단점이 있습니다. GenesWell BCT는 이러한 기존 유전자 검사법의 단점을 극복하고 유방암 환자들에게 적용 가능한 예후예측 검사의 필요성이 대두됨에 따라 개발되었습니다.

본 검사법은 유방암과 관련된 예후 유전자를 선별하고 국내 유방암 환자를 대상으로 예후 예측 알고리즘을 도출, 검증하여 국내의 유방암 환자에 적합한 검사법임을 확인하였습니다. 또한, 자동화된 검사 과정을 통해 시험 중 발생할 수 있는 오류를 최소화하였습니다.

■ 유방암 예후진단 검사 - 진스웰 비씨티 (GenesWell BCT)

진스웰비씨티(GenesWell BCT)는 당사에서 특허를 보유한 9개의 유방암 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하여 타 장기 전이 위험을 예측하는 체외진단 유방암 예후예측 검사입니다. 측정된 발현량을 당사에서 개발한 고유의 예후예측 알고리즘을 통하여 리스크 지표인 비씨티 스코어(BCT Score)를 산출하고, 이를 기반으로 환자를 저위험군 또는 고위험군으로 분류합니다. 저위험군으로 판정된 환자는 재발 위험이 낮은 좋은 예후를 보이기 때문에 항암화학치료 요법이 필요하지 않는 반면, 고위험군환자는 재발 리스크를 낮추기 위한 항암화학치료가 권장됩니다. 즉, 유방암 예후진단검사는 항암화학치료가 반드시 필요하지 않은 환자를 선별해내는 것이 핵심입니다. 유방암 수술시 확보한 환자의 종양 조직을 분석하여 해당 환자의 재발/전이 위험을 수치화한 결과보고서를 제공하고, 의사들은 이를 바탕으로 향후 치료방향을 결정하게 됩니다.

bct검사 관련_1.jpg [GenesWell BCT 제품개요]

■ GenesWell BCT의 비교우위

구 분		당사기술	경쟁기술
성능	정확한 예후예측유전자	예후예측 성능이 뛰어난 유전자 선별 - 고유의 예후예측 유전자 선별 과정을 통해 조기 유방암의 예후와 연관성이 크고 유전자 발현 검출이 용이한 유전자 선별 - 면역 반응에 관련된 유전자를 포함하여 면역에 대한 유방암의 특성 반영	개발 당시 현재와 다른 대상 환자군 기반 예후 유전자 선별 - 당사의 제품과 달리 개발 당시 HER2 증폭 유무에 따른 유방암 아형 고려 없이 ER 양성 유방암 아형 환자군을 대상으로 예후 유전자를 선별
	우수한 예후예측 알고리즘	경쟁 제품 대비 뛰어난 예후 성능 - 고/저위험군으로 분류된 환자간 재발 위험비가 타 제품 대비 상대적으로 커 뛰어난 예후예측 성능을 보임	상대적으로 낮은 예후 성능 - 고/저위험군 간 재발 위험비가 보유기술 대비 상대적으로 작아 예후예측 성능이 떨어짐
	명확한 결과 제시	중간 위험군 분류 없이도 뛰어난 성능 제시함 - 중간 위험군 없이도 높은 특이도와 음성 예측도를 보여 검사 결과로 명확한 환자 치료 결정을 도울 수 있음	중간 위험군이 포함된 위험군 분류 - 원격전이의 예측이 불명확한 '중간 위험군'이 존재하여 이에 속한 환자는 검사를 받았음에도 재발 여부가 불명확함
	아시아 (국내) 환자 검증 여부	유방암 예후 제품 중 유일한 아시아(국내) 환자 검증 제품 - 국내 환자를 대상으로 바이오마커를 선별하고 알고리즘이 개발되었음 - 검증 또한 국내 환자를 대상으로 하였기에 국내 환자 및 국내 환자와 유사한 특성을 보이는 아시아 환자에 유효성이 있을 것으로 판단됨 - 특히 50세 이하 또는 폐경 전 유방암 환자가 많은 아시아(국내) 유방암 특성 상 국내 대상 환자의 검증을 통해 기존 유방암 예후 진단 제품과 차별성 제시	국내 또는 아시아 환자에 대해 검증되지 않은 제품 - 국내 및 아시아 환자에 대해 임상적 유효성이 검증되지 않았음 - 모든 해외 제품은 서양 유방암 환자를 대상으로 개발 및 검증되었기에 국내 및 아시아 환자에 대한 유효성에 대해 의문이 존재함 - 특히 폐경 전 환자에 대한 유효성 자료가 부족하다는 점에서 국내를 포함한 아시아 환자에서의 유효성에 대해 의문 존재
신뢰성	안정적인 표준 유전자	보다 안정적인 표준유전자 발굴 - 예후 유전자와 발현값이 유사한 우수 표준유전자를 선별하여 분석에 이용해 보다 정밀한 보정이 가능함	일반 표준유전자 사용 - 발현값이 예후 유전자보다 큰 일반 표준유전자를 사용하여 유전자 값 보정 시 오차 발생 리스크가 존재
	자동화 분석 시스템 구축	분석 자동화 시스템 구축 - 자동화 시스템 구축하여 실험자의 숙련도에 따라 발생할 수 있는 오류 리스크를 최소화 - 대량의 검체 분석에도 오류 없이 분석 가능함 - 분석 소요시간을 최소화하여 빠른 결과 제시 가능하게 함	자동화 시스템 부재 - 수동 분석으로 검사를 진행하여 검체 분석 시 실험자에 따라 오류 가능성 존재 - 대량의 검체 분석 시 오류 위험도가 더욱 높아짐 - 자동화 시스템 부재로 자동화 시스템 대비 많은 인력 비용 및 검사시간 소요됨
	국내 유일 식약처 허가 제품	유일한 식약처 허가 유방암 예후 진단 제품 - 국내에서 유일하게 식약처 허가를 획득하여 유방암 예후진단의 목적으로 제품 사용이 가능함	국내 미허가 제품 - 국내 식약처 허가를 받지 않아 연구용 목적으로만 사용될 수 있음 - 미허가 제품의 사용으로 인한 법적인 문제가 될수도 있음
사업성	가격 경쟁력	뛰어난 성능에도 상대적으로 낮은 가격 - 경쟁 제품 대비 낮은 가격으로 높은 성능의 제품 서비스를 제공함 - 식약처 허가 제품으로 시판 후 보험수가 적용이 가능하며, 실손보험 적용 시 환자 부담금은 매우 낮아짐	보유 기술 대비 높은 가격대의 검사로 가격 경쟁력이 상대적으로 떨어짐 - 식약처 미허가 제품으로 보험 적용이 되지 않아 환자가 검사비를 전액부담해야 함
	유동적 사업모델	국가별 사업모델의 적용이 가능하여 해외사업 현지화 용이 - 국내 및 동남아 국가에서는 국내 분자진단센터로 검체를 전달받아 검사서비스 제공 가능 - 해외 주요 국가에서는 Central Lab을 설립 후 키트 수출 모델 가능	미국 내 CLIA 인증 검사실에서만 검사 가능 - 미국으로 검체를 받아 검사서비스를 제공하는 사업모델만 가능하여 미국 외 국가의 사업 확대가 제한적임 - 검체 운송을 위한 추가적 인건비용 및 운송비용 소요
	검사 기간	분자진단센터 구축으로 단기간 서비스 제공 - 국내 분자진단센터에서 1주 내 검사서비스 제공 가능 - 수술 후 환자의 치료방향을 빠르게 결정할 수 있도록 도움	장시간의 검사기간이 소요 - 검체의 국제 운송으로 인해 검사기간이 2~3주정도 소요됨 - 환자의 치료방향 결정을 위한 골든타임을 놓칠 수 있는 위험 리스크가존재
	직관적인 결과 해석	직관적 결과 제공 - 중간위험군 분류 없이 고위험 또는 저위험의 명확한 위험군 분류 - 재발 위험 지수인 BCT Score를 추가로 제공하며 BCT Score 값이 커질수록 재발 위험이 커진다고 해석할 수 있음	지속적 위험군 분류 기준 변경 - 기존에는 중간 위험군이 존재하였으나 최근 임상을 통해 중간 위험군 분류 없이 명확한 기준 제공하고자 함 - 하지만 게속된 분류 기준의 변화로 인해 사용자의 혼란이 가중됨

(3) 시장전망

유방암은 여성에게 가장 많이 발생하는 암입니다. 전세계 유방암 환자 수는 꾸준히 증가하여 현재 연간 2백만명 이상의 신규 유방암 환자가 발생하고 있습니다. 절대 인구의 증가, 인구구조 및 기대수명 연장에 따른 고령인구 증가 등으로 인한 인구학적인 측면에서의 증가요인 뿐만 아니라 만혼, 식습관 변화, 환경오염, 스트레스 등 생활및 환경적 요인들이 복합적으로 작용하고 있어 이러한 증가 추세는 당분간 지속될 것으로 전망되고 있습니다.

권역별로 보면 아시아 환자들은 전세계 신규 유방암 환자 수의 약 40%를 차지하지만, 유방암 예후진단 검사율은 현재 상대적으로 매우 낮아, 아시아 국가들에서의 수요 증가가 향후 10년간 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 특히, 아시아 환자들을 대상으로 임상적으로 검증을 마치고 허가를 받은 당사가 주요 아시아 국가들에서 본격적으로 마케팅 활동을 추진할 경우 아시아 시장의 성장은 더욱 가속화 될 것입니다.

이에 따라, 경쟁구도 측면에서 이그젝트사이언시스(Exact Sciences)社가 지난 15년간 유지해온 독점적인 지위에 점차 균열이 생겨, 결과적으로 차별적 경쟁력을 갖춘 2~3개의 업체가 글로벌 시장을 과점하고, 국가별로는 1, 2위 업체가 90% 이상의 시장점유율을 차지하는 구조로 재편될 것으로 예상됩니다.

아시아 여성의 유방암은 미국을 비롯한 다른 북미 및 서유럽 국가들의 유방암과 비교할 때, 다음과 같은 특징을 지닙니다.

- 서양과 달리 동양인의 90% 이상은 유방의 대부분인 유선조직 밀도가 매우 높고 지방 조직의 양이 적은 치밀유방이 주를 이룹니다.

- 서양의 경우 연령이 높아질수록(특히, 폐경 이후) 유방암 발생 빈도가 급격하게 증가하지만, 아시아 여성의 경우 50대 초반까지 유방암 발생이 증가하다가 그 이후로는 점차 감소하는 경향을 보입니다.- 폐경 전 여성 유방암 환자의 비율이 서구 국가에서는 매우 낮은 반면, 한국에서는 40대의 비교적 젊은 환자의 발생률이 높습니다. IARC(International Agency for Research on Cancer)의 자료에 따르면 2022년 기준 미국의 30세~44세 유방암 연령별 연령표준화 발생률은 88.9인 반면 한국은 그보다 훨씬 높은 105.0을 기록하였습니다.가정과 사회에서 중요한 역할을 수행해야 하는 연령대에서 발병률이 높다는 것은 불필요한 항암치료와 부작용을 회피할 수 있는 정확한 예후진단 검사에 대한 잠재 니즈가 더욱 높다는 것을 의미합니다.

[미국, 일본, 한국 유방암 연령별 연령표준화 발생률(추정)]

연령별 표준화 발생률_2.jpg 연령별 표준화 발생률

출처: IARC CANCER TODAY(2022년)기반 당사 작성 자료

나) 동반진단

(1) 동반진단 개요

최근 종양학, 유전학, 분자생물학과 관련 첨단 의료기술 분야의 발전을 통해 개인 맞춤형 의학시대가 열리게 되었습니다. 이런 변화 속에서 "정밀의료 (Precision medicine)"란 개념이 등장했으며, 이는 유전정보, 생활습관 등 개인 건강 정보를 토대로 최적화된 진단 및 치료를 적용하는 새로운 헬스케어 패러다임을 말합니다.

정밀의료란 유전체, 임상정보, 생활환경 및 습관 정보 등을 토대로 보다 정밀하게 환자 각 개인을 분류하고, 이를 고려해 최적의 맞춤형 의료 (예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임입니다. 세계 각국은 최근 들어 정밀의료를 지원하기 위해 정부 차원에서 다양한 정책을 선보이고 있으며, 오바마 전 대통령이 2015년 1월 30일 미국 백악관의 연두교서에서 "정밀 의학 이니셔티브"에 착수할 것임을 발표하면서주목받기 시작하였습니다.

우리나라에서는 빠르게 고령화가 진행되면서 국민 건강을 증진시키고 의료비 지출을줄일 수 있는 보건의료산업에 첨단기술의 적용이 절실하게 되어 이에 따라 2016년 8월 개최된 "제 2차 과학기술전략회의"에서 9개 국가전략프로젝트 중 국민 행복과 삶의 질 향상을 위해 정밀의료 기반 구축 프로젝트가 선정되었습니다.

정밀의료의 핵심 구성요소로는 환자 선별 바이오마커(Patient Selection Biomarker)와 동반진단(Companion Diagnostics, CDx)을 꼽을 수 있습니다. 바이오마커란, 정상 또는 병적인 상태를 구분할 수 있거나 치료반응을 예측할 수 있고 객관적으로 측정할 수 있는 지표를 의미합니다. 한편, 동반진단이란 특정 약물처방에 대한 환자의 반응을 측정하는 데 사용되는 생물진단 방법으로, 의약품과 같이 개발/출시되는 의료기기(시약, 캘리브레이터, 정도관리물질, 검체용기, 소프트웨어 혹은 기타 기기, 장비 및 물품)와 이를 활용한 진단방법을 의미합니다. 즉, 동반진단은 최적의 치료법(right drug, right dose, right time)을 찾는데 필수적인 기술로 표적치료제와 함께 맞춤형 의학(Personalized Medicine)의 양대 축을 이루는 핵심요소라 할 수 있습니다. 동반진단은 특정 치료제에 대한 환자의 약물반응을 미리 예측해야 하기 때문에 동반진단의 목적에 짝을 이루는(pairing) 특정 의약품 혹은 성분의 이름이 명시됩니다.

[정밀의료의 구성 요소].jpg [정밀의료의 구성 요소] 동반진단의 개요.jpg [동반진단의 개요]

현재의 동반진단은 암과 관련된 검사시장을 중심으로 성장하고 있습니다. 암은 유전자의 변이에 의해 발생하는데 이러한 각각의 유전자 돌연변이를 타겟으로 표적항암제가 개발되고 있습니다. 타 질병의 경우, 서로 다른 유전자형에 따라 약이 개발된 사례가 상대적으로 적기 때문에, 동반진단 검사 또한 여전히 암과 관련된 검사들이 주를 이루고 있습니다. 암 중에서는 폐암, 유방암, 대장암 순으로 신규환자가 발생하고 있으며, 당사는 이 중 폐암과 대장암 동반진단 검사 제품을 보유하고 있습니다.

전세계 신규 암 환자_1.jpg 전세계 신규 암 환자

출처: Globocan 2022, CANCER TODAY

(2) 제품 소개: 폐암 동반진단 검사(Droplex EGFR Mutation Test v2), 대장암 동반진단 검사(Droplex KRAS Mutation Test), 자궁내막암 검사(Droplex POLE Mutation Test)

■ 폐암 동반진단 검사 - 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사(Droplex EGFR Mutation Test v2)

드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사(Droplex EGFR Mutation Test v2)는 전체 폐암환자의 약 85%를 차지하는 비소세포성 폐암 환자들을 대상으로 표피성장인자수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor) 유전자에서 107가지 돌연변이를 검출하는 분자진단 검사입니다. 해당 제품은 환자의 암조직 또는 혈장으로부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 빈도(Mutation Index)를 측정하는 검사입니다. 검사 결과는 환자 개개인에게 가장 적합한 폐암 표적치료제를 처방하고 맞춤형 의료를 구현하는데 필수적인 근거자료로 활용됩니다.

[전체 암 환자 중 비소세포폐암 비율]

[출처 iqvia(ims health & quintiles)].jpg [출처 IQVIA(IMS Health & Quintiles)] droplex egfr v2 mutation test.jpg Droplex EGFR Mutation Test v2

■ 당사 폐암 동반진단 제품과 타사 제품의 비교우위

구분	당사기술	경쟁기술
제품	Droplex EGFR Mutation Test v2	Cobas EGFR Mutation Test v2 (Roche) Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (Qiagen) PANAMutyper R EGFR (Panagene)
높은 돌연변이 검출 민감도/검사 정확도	민감도가 높은 ddPCR(Droplet Digital PCR)기반 제품 - 3세대 PCR 방법인 droplet digital PCR 방법을 적용하여 Realtime-PCR 기반의 경쟁제품 대비 적은 양의 시료에서 높은 정확도와 민감도를 보임	RT-PCR 기반 제품 - 상대적으로 낮은 민감도와 돌연변이 검출 능력을 보임 - 적은 양의 시료에서 돌연변이 검출이 어려움
다양한 암 특이 돌연변이 검출 가능	주요 폐암 돌연변이를 동시에 검출 가능 - Droplex EGFR Mutation Test v2: 민감도와 특이도를 대폭 강화하여 100개 이상 EGFR 돌연변이 검출 가능	비교적 적은 수의 EGFR 돌연변이 검출 - Cobas EGFR Mutation Test v2는 42개, Therascreen EGFR RGQ PCR Kit 는 21개의 EGFR 돌연변이를 검출
3세대 약물 반응 저항성 정보 제공	3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 검출 - Exon 18 L718Q, L718V, G724S 및 Exon20 C797S, C797G 돌연변이 검출 가능	3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 미검출 - 2세대 표적 항암제에 대한 내성으로 발현된 돌연변이를 검출하지 못함
정량적 결과 제공	ddPCR 기반 제품으로 절대적 정량정보 제공 - 환자당 Wild type EGFR 대비 각각의 돌연변이에 대한 정확한 빈도(Mutation index, %)에 대한 정보를 제공 - 조직샘플(FFPE)뿐 아니라 혈액샘플(Plasma)에서도 EGFR 돌연변이 분석 가능	Realtime PCR 기반 제품으로 상대적 정량정보만 제공 - Standard 물질인 Reference 유전자를 이용한 상대정량 측정방법을 이용하여 돌연변이 빈도정보 제공 불가능
낮은 종양비율 샘플에 대한 사용 편의성	낮은 종양 비율 샘플에 대한 별도 절차 불필요 - ddPCR 기반 기술로 민감도가 높기 때문에 종양 비율이 낮아도별도의 Macrodissection 절차 없이 검사 가능	낮은 종양 비율의 샘플에 대한 별도 절차 필요 - Cobas EGFR Mutation Test는 종양 비율이 10% 미만일 경우, Macrodissection 절차 필요 - 타 제품들은 낮은 종양 비율의 검체에 대한 별도의 매뉴얼이 없어 검사 결과 도출이 어려운 경우도 있음

■ 대장암 동반진단 검사 - 드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)

kras_사이즈줄임.jpg Droplex KRAS Mutation Test

드롭플렉스 케이라스 돌연변이 검사(Droplex KRAS Mutation Test)는 대장암(Colorectal Cancer, CRC) 환자를 대상으로 KRAS 유전자에서 각각의 돌연변이를 검출하는 체외 분자진단 검사입니다. 폐암 동반진단 검사와 동일하게 환자의 암조직 또는 혈장으로부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 발현 지수(Mutation Index)를 측정합니다. 검사 결과는 각각의 돌연변이 존재 여부에 따라 Cetuximab, Panitumumab 등의 표적 항암제 또는 다른 치료법이 필요한 환자선별에 사용됩니다.■ 자궁내막암 검사 - 드롭플렉스 폴리 돌연변이 검사(Droplex POLE Mutation Test)

pole 누끼.jpg Droplex POLE Mutation Test

드롭플렉스 폴리 돌연변이 검사(Droplex POLE Mutation Test)는 자궁내막암 환자의 검체에서 추출된 DNA를 분석하여 POLE 유전자 돌연변이인 Exon 9 (P286R, S297F), Exon 13 (V411L), Exon 14 (A456P, S459F)를 검출하는 분자진단 검사입니다. 해당 제품은 상기 돌연변이 검출 시 기존 검사법 대비 민감도가 높고, 검출까지 소요시간이 적은 것이 장점입니다.

(3) 시장전망

동반진단검사 시장은 정밀의료, 개인 맞춤형 의료로의 의료산업 패러다임이 전환됨에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 환자 개개인의 유전체 정보를 파악하여 가장 효과를 보이는 치료제를 선택할 수 있기 때문에 치료의 효과성이 크게 개선되며 약물의오용에 따른 불필요한 부작용을 피할 수 있습니다. 제약사들 역시 적극적으로 표적치료제 개발 경쟁에 나서고 있어 표적항암치료제를 사용하기 위한 환자선별(동반진단) 검사에 대한 수요는 앞으로도 꾸준히 늘어날 것으로 예상됩니다. 유전체학 및 분자생물학의 발전, 만성 질환의 조기 발견 및 예방에 대한 관심 증가, 표적 치료에 대한 수요 증가 등 다양한 성장동력을 통해 2030년 전 세계 동반진단 시장은 150억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.(출처. 세계의 동반진단 시장(2023-2030), DataM Intelligence 2023.07)

맞춤형 의료의 경우 치료 효과성 이외에도 비용 측면에서의 가치 역시 성장을 견인하는 또다른 중요한 요소입니다. 고가의 항암화학치료제를 높은 치료효과가 예상되는 환자들에게만 한정적으로 투여함으로써 치료의 비용효율성을 극대화 할 수 있기 때문입니다.

동반진단 검사가 갖는 치료 및 비용 효과성 때문에 각국 정부는 관련 신기술의 도입을 정책적으로 적극 지원하고 있습니다. 미국과 유럽의 경우 의사들이 준수해야 하는가이드라인(미국-NCCN, 유럽-ESMO)에 특정 항암화학치료제를 처방하기 전 이러한 동반진단 검사를 반드시 실시할 것을 명기하여 이를 강제해 나가고 있습니다.

디디피씨알(ddPCR, Droplet Digital PCR)을 필두로 한 디지털피씨알(Digital PCR) 저변이 확대됨에 따라 이를 기반으로 개발된 동반진단 검사제품에 대한 수요도 크게 늘어날 것으로 보입니다. 이러한 트렌드는 이미 디지털피씨알(Digital PCR) 기반의 제품을 보유한 기업에게 시장선점 효과를 누리며 빠르게 시장점유율을 확대해 나갈 수 있는 좋은 기회입니다. 또한, 폐암/대장암 동반진단 분야에서 아시아 시장의 성장성과 잠재시장 규모로 미루어 볼 때 아시아 1위 기업이 글로벌 1위로 도약하는 것도 가능합니다.

다) 신규사업 : 조기진단

(1) 조기진단 개요

조기진단 검사란, 질병이 확인되지 않은 일반인을 대상으로 질병에 걸렸는지 또는 위험성이 있는지를 미리 진단하여 어떤 검사 또는 치료법을 사용할 것인지를 결정하기 위한 목적으로 하는 검사입니다. 당사의 암(Cancer) 조기진단 사업은 혈액 내에 존재하는 바이오마커를 이용하여 특정 암을 분자생물학적인 방법으로 조기에 진단하는 첨단 바이오 지식기반 산업입니다. 암 조기진단산업은 그 동안 축적된 과학지식의 부족과 검사기술의 부재로 인하여 약 10년 전부터 미국에서부터 열리기 시작한 신흥시장(Emerging market)입니다.

"암 조기진단을 통한 초기 적정치료"는 의료비 지출을 줄일 수 있는 가장 현실적인 대안일 뿐만 아니라 환자의 건강한 삶의 질을 유지 시킬 수 있습니다. 암의 상태를 파악할 수 있는 바이오마커를 활용한 새로운 비침습적 분자진단기술 개발과 진단장비의 활용은 향후 보건의료산업의 서비스 시장이 요구하는 근거중심 의료서비스 구현을 앞당길 수 있어 신흥의료시장의 중요한 한 축을 이룰 것입니다.

기존의 암 환자만을 대상으로 병리학적 확진 후 수행되는 환자구분을 위한 동반진단,모니터링 그리고 예후예측 목적의 제한적 규모의 시장과 달리, 암 진단을 받은 적이 없는 건강해 보이는 무증상 일반인을 대상으로 수행하는 암 조기진단 사업은 규모가 가장 큰 신흥시장으로 블록버스터 시장이라고 할 수 있습니다.

(2) 제품 소개: 대장암 조기진단 검사(COLO eDX), 간암 동반진단 검사(HEPA eDX)

당사의 조기진단 제품은 혈액 내 DNA를 사용하여 신규 대장암, 간암 조기 진단용 메틸화 바이오마커의 메틸화를 검사하여 암을 조기 진단하거나 질병 치료 이후 질병 재발 여부 모니터링에 사용됩니다. 이를 통해 사람의 혈액에서 암 특이적 바이오마커의메틸화 여부를 측정하기 위하여 메틸화 바이오마커를 Droplet Digital PCR 기법으로분석하는 제품입니다.

대장암과 간암 각각의 유전자 바이오마커는 해당 유전자의 발현 조절 부위인 프로모터 부위에서 사이토신(Cytosine, C) 잔기에 특이적인 과메틸화를 보이지만 나머지 암 또는 정상인에게서는 메틸화 되어있지 않습니다. 암으로부터 유래된 해당 부위의 메틸화 특이성은 혈액을 통해 검출될 수 있으며, 이를 통해 암을 조기진단 할 수 있습니다.

해당 검사는 1) 혈액으로부터 DNA를 분리 정제하는 과정, 2) 정제된 메틸화 DNA를 변환하는 과정, 3) 암특이적 메틸화 부위의 증폭 및 특이적 메틸화 검출 과정으로 나눌 수 있습니다. 검사 결과 바이오마커의 메틸화 된 DNA 검출 유무에 따라 해당 암의 존재 유무를 진단할 수 있습니다.

[메틸화 dna 바이오마커 기반 간암 진단 제품의 분석 과정].jpg [메틸화 DNA 바이오마커 기반 간암 진단 제품의 분석 과정]

■ COLO eDX/HEPA eDX의 비교우위

구분	당사기술	경쟁기술
제품	대장암 - COLO eDX 간암 -HEPA eDX	대장암 - Cologuard (Exact sciences) - epi proColon (Epigenomics) - COVERA (Clinical Genomics) 간암 -HCC Blood TEST(Epigenomics)
암 특이성	경쟁제품 대비 높은 암 특이성 - 10,000례 이상의 대규모 메틸화 데이터를 이용해 암 특이적인 바이오 마커 개발. 해당 바이오마커를 사용해 바이오마커의 높은 암 특이성 구현	보유기술 대비 낮은 암 특이성 - 대부분의 제품에서 사용되는 바이오마커는 10년 전에 개발 된 바이오마커로 기술적 한계로 인해 암 특이성 구현에 한계가 있었음
검사 편이성	검사 편이성 높음 - 바이오마커의 높은 암 특이성을 기반으로 혈액 기반 검출 가능. 혈액 기반 검사로 검사 편이성 상대적으로 높음 - 높은 편이성은 현존 낮은 검사 수검률을 높일 수 있을 것으로 기대	검사 편이성 낮음 - 바이오마커의 낮은 암 특이성으로 검출 시료가 제한적임(예: 분변). 따라서 검사 편이성이 높은 혈액 기반 검출에 한계성이 존재함 - 편이성이 상대적으로 낮아 수검률을 올리는데 한계 존재
활용도	높음 - 높은 암 특이성과 검사 편이성을 바탕으로 정기 검진으로서의 활용도 뿐 아니라 환자의 재발 모니터링에도 응용 가능	낮음 - 검사 편이성이 낮아 암 환자의 지속적인 재발 모니터링에 한계성존재

(3) 시장전망

암 조기진단검사는 암 진단을 받은 적 없는 무증상 일반 성인을 대상으로 수행되어 그 규모가 매우 큰 신흥시장입니다. 특히 단순 수명 연장이 아닌 건강수명을 중요하게 여기는 의료 패러다임의 변화로 조기진단에 대한 수요는 점차 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 암은 주기적으로 모니터링 검사를 시행해야 하기 때문에 혈액 기반 검사 시장은 지속적으로 확대될 것입니다.

당사의 조기진단 제품의 타겟은 대장암과 간암입니다. 대장암과 간암은 초기에 뚜렷한 증상이 없어 발견하기 쉽지 않고 증상에 의해 발견한 뒤에는 병이 많이 진행되어 치료가 쉽지 않은 암입니다. 따라서 조기진단의 중요도가 매우 큰 질병이지만 현재 시행되고 있는 검사들은 뚜렷한 한계점을 보이고 있는 실정입니다. 간편하고 우수한 대체검사의 등장으로 조기진단 시장은 더 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

예방의학을 위한 암 조기발견의 중요성이 높아지고 기존 검사법의 한계를 극복하고자 하는 움직임이 많아짐에 따라, 암 조기진단 검사에 대한 수요는 크게 늘어날 것으로 예상됩니다. 또한 조기진단 시장은 환자가 아닌 일반 성인을 대상으로 하기 때문에 간단하고 편리한 검사방법과 낮은 가격이 중요한 요소이며 보다 정확한 검사결과를 제공하기 위한 기술에 대한 요구도 높은 편입니다.

각 국가의 정부가 의료비 지출을 줄이기 위한 정책적 지원을 강화하고 있으며, 독점업체가 존재하는 도입기 단계의 시장이기 때문에 우수한 기술을 보유한 제품이 먼저 기존 검사법을 대체하고 시장점유율을 높일 수 있을 것으로 전망됩니다. 특히, 암 조기진단 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 대장암 조기진단 분야의 경우 아시아 시장의 잠재규모가 매우 크며, 아시아 시장을 선점한 기업이 글로벌 시장에서 매우 큰 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.

나. 지적재산권 당사는 2025년 반기말 기준 특허권 85건, 상표권 27건을 보유하고 있습니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 현황(상세)' 참조

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

기업공시서식 기준에 의거 소규모 기업에 해당하여 관련 기재를 생략합니다.

2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 15 기 반기말 2025.06.30 현재

제 14 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

7,659,058,253

9,277,488,552

　　현금및현금성자산

328,857,041

754,196,622

　　매출채권및기타채권

5,345,148,720

4,079,515,702

　　재고자산

472,355,356

369,774,528

　　기타유동자산

432,744,156

276,547,870

　　당기법인세자산

2,306,520

11,704,910

　　당기손익-공정가치측정금융자산

0

1,541,834,000

　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산

1,077,646,460

2,243,914,920

　비유동자산

19,237,593,519

20,766,565,580

　　당기손익-공정가치측정금융자산

151,807,860

153,992,712

　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산

2,556,459,620

3,257,256,090

　　관계기업투자

0

0

　　투자부동산

656,945,045

661,752,977

　　유형자산

12,502,767,209

13,048,208,429

　　무형자산

1,024,800,158

797,868,306

　　사용권자산

310,786,218

367,697,727

　　기타비유동채권

2,034,027,409

2,479,789,339

　자산총계

26,896,651,772

30,044,054,132

부채

　　

　유동부채

13,925,198,989

13,627,999,961

　　매입채무및기타채무

1,744,220,908

1,464,550,447

　　차입금

7,600,000,000

7,800,000,000

　　상각후원가측정금융부채

1,449,324,102

1,300,469,499

　　리스부채

109,786,244

108,022,443

　　파생상품부채

2,636,724,025

2,499,824,862

　　기타유동부채

385,143,710

455,132,710

　비유동부채

1,499,987,582

1,519,394,756

　　장기차입금

1,120,000,000

1,120,000,000

　　리스부채

186,328,708

238,823,086

　　기타비유동채무

193,658,874

160,571,670

　부채총계

15,425,186,571

15,147,394,717

자본

　　

　자본금

8,058,913,000

7,900,985,500

　자본잉여금

93,896,705,838

93,555,392,923

　기타자본

1,777,732,662

2,280,827,117

　이익잉여금(결손금)

(92,261,886,299)

(88,840,546,125)

　자본총계

11,471,465,201

14,896,659,415

부채와자본총계

26,896,651,772

30,044,054,132

제 15 기 반기말 제 14 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 15 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

매출액

2,001,595,627

3,707,693,991

562,889,489

1,378,850,935

매출원가

310,114,733

705,865,609

247,214,533

495,013,981

매출총이익

1,691,480,894

3,001,828,382

315,674,956

883,836,954

판매비와관리비

3,001,900,591

5,883,199,210

3,096,500,056

6,348,007,838

영업이익(손실)

(1,310,419,697)

(2,881,370,828)

(2,780,825,100)

(5,464,170,884)

금융수익

27,504,141

62,243,981

(731,106,605)

64,320,534

금융비용

246,411,440

685,059,484

567,649,314

1,809,940,849

기타수익

10,688,072

24,796,100

6,229,032

12,243,612

기타비용

2,601,248

5,430,945

101,532,830

340,332,950

법인세비용차감전순이익(손실)

(1,521,240,172)

(3,484,821,176)

(4,174,884,817)

(7,537,880,537)

법인세비용(수익)

15,954,506

50,626,711

(53,389,059)

3,682,004

반기순이익(손실)

(1,537,194,678)

(3,535,447,887)

(4,121,495,758)

(7,541,562,541)

　반기순이익(손실)의 귀속

　　　　

　　지배기업의 소유주에게 귀속되는 반기순이익(손실)

(1,537,194,678)

(3,535,447,887)

(4,054,103,583)

(7,287,640,230)

　　비지배지분에 귀속되는 반기순이익(손실)

0

0

(67,392,175)

(253,922,311)

기타포괄손익

(145,202,124)

(460,754,209)

485,894,361

(33,509,956)

　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익

(145,202,124)

(460,754,209)

485,894,361

(33,509,956)

　　기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익

(145,202,124)

(460,754,209)

485,894,361

(33,509,956)

총포괄손익

(1,682,396,802)

(3,996,202,096)

(3,635,601,397)

(7,575,072,497)

　포괄손익의 귀속

　　　　

　　지배기업의 소유주에게 귀속되는 총포괄손익

(1,682,396,802)

(3,996,202,096)

(3,568,209,222)

(7,321,150,186)

　　비지배지분에 귀속되는 총포괄손익

0

0

(67,392,175)

(253,922,311)

주당이익

　　　　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(97)

(223)

(281)

(508)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(97)

(223)

(281)

(508)

	제 15 기 반기		제 14 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 15 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

6,804,692,000

89,401,918,111

2,783,865,083

(85,214,353,659)

13,776,121,535

(1,772,817,179)

12,003,304,356

반기순이익(손실)

　　　

(7,287,640,230)

(7,287,640,230)

(253,922,311)

(7,541,562,541)

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익

　　

(33,509,956)

　

(33,509,956)

　

(33,509,956)

유상증자

335,008,000

3,661,278,490

　　

3,996,286,490

　

3,996,286,490

주식보상비용

　　

78,349,102

　

78,349,102

　

78,349,102

주식매입선택권 행사

12,376,500

328,089,384

(270,464,400)

　

70,001,484

　

70,001,484

전환우선주의 보통주 전환

69,926,000

(71,158,588)

　　

(1,232,588)

　

(1,232,588)

2024.06.30 (기말자본)

7,222,002,500

93,320,127,397

2,558,239,829

(92,501,993,889)

10,598,375,837

(2,026,739,490)

8,571,636,347

2025.01.01 (기초자본)

7,900,985,500

93,555,392,923

2,280,827,117

(88,840,546,125)

14,896,659,415

　

14,896,659,415

반기순이익(손실)

　　　

(3,535,447,887)

(3,535,447,887)

　

(3,535,447,887)

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익

　　

(574,861,922)

114,107,713

(460,754,209)

　

(460,754,209)

유상증자

157,927,500

341,312,915

　　

499,240,415

　

499,240,415

주식보상비용

　　

71,767,467

　

71,767,467

　

71,767,467

주식매입선택권 행사

　　　　　　　

전환우선주의 보통주 전환

　　　　　　　

2025.06.30 (기말자본)

8,058,913,000

93,896,705,838

1,777,732,662

(92,261,886,299)

11,471,465,201

　

11,471,465,201

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계	비지배지분	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 15 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동으로 인한 현금흐름

(3,629,702,620)

(4,148,683,146)

　영업활동으로부터 창출된 현금흐름

(3,290,757,184)

(3,845,957,473)

　　반기순이익(손실)

(3,535,447,887)

(7,541,562,541)

　　조정

1,775,586,021

2,988,964,438

　　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(1,530,895,318)

706,640,630

　이자수취액

9,844,793

65,818,297

　이자지급액

(358,188,619)

(393,953,090)

　법인세수취(납부)액

9,398,390

25,409,120

투자활동으로 인한 현금흐름

2,964,504,453

5,306,429,013

　단기대여금의 증가

0

(300,000,000)

　단기대여금의 회수

200,000,000

0

　보증금의 증가

(10,000,000)

0

　보증금의 회수

5,000,000

9,330,000

　당기손익공정가치측정금융자산의 취득

0

(2,000,000,000)

　당기손익공정가치측정금융자산의 처분

1,345,957,465

7,969,442,785

　기타포괄공정가치측정금융자산 처분

498,826,759

0

　유형자산의 취득

(18,660,000)

(318,591,500)

　무형자산의 취득

(271,619,771)

(60,107,115)

　정부보조금의 수령

15,000,000

6,354,843

　종속기업투자지분 매각 미수금 회수

1,200,000,000

0

재무활동으로 인한 현금흐름

239,745,203

(3,317,918,649)

　단기차입금의 차입

100,000,000

500,000,000

　단기차입금의 상환

(300,000,000)

0

　리스부채의 상환

(59,495,212)

(82,984,883)

　전환사채의 상환

0

(7,800,000,000)

　유상증자

499,240,415

3,996,286,490

　주식매입선택권의 행사

0

70,001,484

　전환우선주의 보통주 전환

0

(1,221,740)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

113,383

1,128,986

현금및현금성자산의순증가(감소)

(425,339,581)

(2,159,043,796)

기초현금및현금성자산

754,196,622

2,929,693,285

기말현금및현금성자산

328,857,041

770,649,489

제 15 기 반기 제 14 기 반기

5. 재무제표 주석

제 15(당) 반기말 : 2025년 06월 30일 현재

제 14(전) 반기말 : 2024년 12월 31일 현재

주식회사 젠큐릭스

1. 일반사항주식회사 젠큐릭스(이하 "당사"라고 함)는 2011년 9월 설립되어 유방암 예후 진단 키트 및 동반 진단 키트등의 개발, 제조 및 판매를 수행하고 있으며, 본사는 서울특별시구로구 디지털로 243, 지하이시티에 위치하고 있습니다.(1) 당사는 2015년 10월 27일 코넥스시장에 상장 후 2020년 6월 25일에 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다. 당사의 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 그 후 수차례의 증자를 거쳐 보고기간종료일 현재 총발행주식수는 16,117,826주이고, 자본금은 8,059백만원입니다. 보고기간종료일 현재 당사의 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)	비고
조상래	2,322,911	14.41	대표이사
문영호	15,753	0.10	임원
기타주주	13,779,162	85.49
합계	16,117,826	100.00

(2) 연결대상범위의 변동전기 중 연결대상 종속기업인 ㈜나노바이오라이프의 지분을 전부 매각하여 연결대상종속기업에서 제외되어 당사는 2024년 기말보고서부터 연결재무제표 작성 대상이 아닙니다. 당기 재무제표에 포함된 비교표시 대상 전기 재무제표는 종속기업에 대한 지배력을 상실하기 전까지 종속기업의 포괄손익 및 현금흐름이 포함된 개별재무제표입니다.

회사명	소재지	결산월	업종
㈜나노바이오라이프	대한민국	12월	헬스케어장비, 바이오의료진단기기 제조

(3) 전기말 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	구분	자산	부채	자본	매출	반기순손실	총포괄손실
㈜나노바이오라이프	전기(*)	-	-	-	67,932	(710,491)	(710,491)

(*)전반기 매출 등 손익 관련 금액은 종속기업에 대한 지배력을 상실하기 전까지의 금액입니다.

2. 중요한 회계정책다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성기준당사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기재무제표는 보고기간말인 2025년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같으며, 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법

3. 중요한 회계추정 및 가정당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 4.1.1 시장위험

(1) 외환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다.

보고기간종료일 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말		전기말
	외화	원화	외화	원화
현금및현금성자산	USD 3,713	5,036	-	-
매출채권및기타채권	USD 106,188	144,034	USD 110,661	162,672
	EUR 3,479	5,538	-	-

보고기간종료일 현재 기능통화와 다른 주요 외화로 표시된 금융자산 및 금융부채에 대하여 환율이 10% 변동할 경우 당기손익(법인세효과 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말		전기말
	환율 상승시	환율 하락시	환율 상승시	환율 하락시
USD	14,907	(14,907)	16,267	(16,267)
EUR	554	(554)	-	-

(2) 가격위험당사는 지분상품 등에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 활성시장의 공시가격이 존재하는 지분상품은 1,078백만원으로, 지분상품의 주가가 5% 변동할 경우 법인세비용차감전손익에 미치는 영향은 없으며 (전반기: 157천원), 기타포괄손익(법인세효과 반영 전) 54백만원(전반기: 129백만원)이 변동합니다.(3) 이자율위험변동금리부 금융상품의 이자율변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험입니다. 이러한 이자율변동위험은 주로 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운영하고 있습니다.보고기간종료일 현재 변동금리부 차입금의 이자율이 1% 변동할 경우, 법인세비용차감전손익에 미치는 영향은 43,100천원(전반기: 43,100천원)입니다. 4.1.2 신용위험(1) 매출채권당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 채권 연령분석에 따라 과거 경험률을 고려한 손실충당금 설정률을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	3개월 이내	~ 6개월	~ 1년 이하	1년 초과	개별평가	합계
기대손실율	0.48%	11.21%	50.00%	-	15.61%	14.80%
총 장부금액	221,056	5,621	706	-	3,884,937	4,112,320
손실충당금	(1,072)	(630)	(353)	-	(606,361)	(608,416)

(2) 상각후원가 기타 금융자산상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금, 대여금, 기타보증금 등으로 구성되어 있습니다. 당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 손실충당금을 설정하고 있습니다.보고기간종료일 현재 상각후원가 기타금융자산에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	총채권액	손실충당금	장부금액
단기대여금	1,180,000	(1,180,000)	-
미수수익	2,783	(2,647)	136
합계	1,182,783	(1,182,647)	136

4.1.3 유동성위험당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.당사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 계약상 만기 상환금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다.

(단위: 천원)

당반기말	1년이내	1년~ 2년	2년초과	합계
매입채무및기타채무	1,744,221	193,659	-	1,937,880
리스부채	122,850	84,250	115,958	323,058
차입금	7,867,599	1,125,725	-	8,993,324
상각후원가측정금융부채(*1)	-	-	2,000,000	2,000,000
파생상품부채	2,636,724	-	-	2,636,724
합계	12,371,394	1,403,634	2,115,958	15,890,986

(*1) 재무상태표상 유동성 분류와 상이함. 4.2 자본위험관리당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.보고기간종료일 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
총차입금	10,169,324	10,220,469
차감:현금및현금성자산	(328,857)	(754,197)
순부채(a)	9,840,467	9,466,272
자본총계(b)	11,471,465	14,896,659
총자본(c=a+b)	21,311,932	24,362,931
자본조달비율(a/c)	46.2%	38.9%

5. 금융상품 공정가치 5.1 금융상품 종류별 공정가치보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	328,857	328,857	754,197	754,197
매출채권및기타채권	5,345,149	5,345,149	4,079,516	4,079,516
기타비유동채권	2,034,027	2,034,027	2,479,789	2,479,789
당기손익-공정가치측정금융자산	151,808	151,808	1,695,827	1,695,827
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	3,634,106	3,634,106	5,501,171	5,501,171
합계	11,493,947	11,493,947	14,510,500	14,510,500
금융부채
매입채무및기타채무	1,937,880	1,937,880	1,625,122	1,625,122
차입금	8,720,000	8,720,000	8,920,000	8,920,000
상각후원가측정금융부채	1,449,324	1,632,896	1,300,469	1,488,031
리스부채	296,115	296,115	346,846	346,846
파생상품부채	2,636,724	2,636,724	2,499,825	2,499,825
합계	15,040,043	15,223,615	14,692,262	14,879,824

5.2 공정가치 서열 체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 3)

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당반기말	수준1	수준2	수준3	합계
공정가치 측정 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	151,808	151,808
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	1,077,646	-	2,556,460	3,634,106
공정가치 측정 금융부채
파생상품부채	-	-	2,636,724	2,636,724

각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.한편, 수준 3에 해당하는 금융자산의 공정가치를 결정하기 위하여 경영진은 가치평가기법을 이용하였으며, 중요한 투입변수는 시장에서 관측하지 않은 자료입니다. 보고기간종료일 현재 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분	공정가치	가치평가기법	주요 투입변수	투입변수 내역
공정가치 측정 금융자산
비상장주식	2,556,460	현금흐름할인법	- WACC- 영구성장률	-WACC: 14.60%-영구성장률: 0%
수익증권	36,672	기초자산가격의 경로와 옵션을 시뮬레이션하여 가치를 평가하는 LSMC 모형	- 주가 변동성- 할인율	-주가 변동성: 48.094%-할인율: 12.995%
복합금융상품	115,136	지분가치와 채권가치를 분리하여 각각의 할인율을 적용한 T-F 모형		-무위험할인율: 2.81%-위험이자율: 36.79%-주가 변동성: 61.37%
공정가치 측정 금융부채
파생상품부채	2,636,724	지분가치와 채권가치를 분리하여 각각의 할인율을 적용한 T-F 모형	- 주가 변동성- 할인율	-무위험할인율: 2.81%-위험이자율: 36.79%-주가 변동성: 61.37%

6. 범주별 금융상품(1) 보고기간종료일 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산	상각후원가 측정 금융자산		당기손익-공정가치측정 금융자산		기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
	당반기말	전기말	당반기말	전기말	당반기말	전기말
현금및현금성자산	328,857	754,197	-	-	-	-
매출채권및기타채권	5,345,149	4,079,516	-	-	-	-
기타비유동채권	2,034,027	2,479,789	-	-	-	-
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	151,808	1,695,827	-	-
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	-	-	-	3,634,106	5,501,171
합계	7,708,033	7,313,502	151,808	1,695,827	3,634,106	5,501,171

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채	상각후원가 측정 금융부채		당기손익-공정가치측정 금융부채		기타부채
	당반기말	전기말	당반기말	전기말	당반기말	전기말
매입채무및기타채무	1,937,880	1,625,122	-	-	-	-
차입금	8,720,000	8,920,000	-	-	-	-
리스부채	-	-	-	-	296,115	346,846
상각후원가측정금융부채	1,449,324	1,300,469	-	-	-	-
파생상품부채	-	-	2,636,724	2,499,825	-	-
합계	12,107,204	11,845,591	2,636,724	2,499,825	296,115	346,846

(2) 당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

-당반기 (단위: 천원)

구분	상각후원가 측정 금융자산 및 부채	당기손익-공정가치 측정 금융자산 및 부채	기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	기타채권 및 채무
이자수익	59,752	-	-	-
이자비용	(347,165)	-	-	(8,680)
대손상각비	(230,876)	-	-	-
외환손익	(3,287)	-	-	-
당기손익-공정가치금융자산평가손익	-	(186,537)	-	-
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익(*)	-	-	(460,754)	-
파생상품평가손익	-	(136,899)	-	-

(*) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익은 재무상태표의 자본 항목으로 표시하고 있습니다.

-전반기 (단위: 천원)

구분	상각후원가 측정 금융자산 및 부채	당기손익-공정가치 측정 금융자산 및 부채	기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	기타채권 및 채무
이자수익	59,091	-	-	-
이자비용	(357,895)	(31,647)	-	(4,114)
대손상각비	34,939	-	-	-
기타의 대손상각비	(300,000)	-	-	-
외화손익	4,519	-	-	-
당기손익-공정가치금융자산평가손익	-	(692,218)	-	-
당기손익-공정가치금융부채평가손익	-	(53,141)	-	-
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익(*)	-	-	(33,510)	-
파생상품평가손익	-	(670,215)	-	-

(*) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익은 재무상태표의 자본 항목으로 표시하고 있습니다. 7. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
현금	128	83
보통예금	328,729	754,113
합계	328,857	754,196

보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금은 없습니다. 8. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
총장부금액	4,112,320	2,569,224
손실충당금	(608,417)	(377,540)
장부금액	3,503,903	2,191,684

(2) 보고기간종료일 현재 기타 상각후원가측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
미수금(*)	1,831,110	1,853,708	1,678,053	2,299,470
미수수익	2,783	-	7,426	-
대여금	1,180,000	-	1,380,000	-
보증금	10,000	180,319	5,000	180,319
합계	3,023,893	2,034,027	3,070,479	2,479,789
차감: 손실충당금	(1,182,647)	-	(1,182,647)	-
장부금액 합계	1,841,246	2,034,027	1,887,832	2,479,789

(*) 현재가치할인차금이 반영된 금액입니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 매출채권 및 기타채권의 손실충당금 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
기초	1,560,187	1,913,134
대손상각비	230,877	300,000
환입	-	(34,939)
반기말	1,791,064	2,178,195

9. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말			전기말
	총장부금액	평가충당금	순장부금액	총장부금액	평가충당금	순장부금액
제품	168,472	(4,790)	163,682	120,726	-	120,726
상품	118,640	(5,538)	113,102	78,633	(979)	77,654
원재료	262,829	(77,868)	184,961	184,366	(12,972)	171,394
재공품	10,610	-	10,610	-	-	-
합계	560,551	(88,196)	472,355	383,725	(13,951)	369,774

당반기 중 재고자산평가손실 75,243천원(전반기: 21,356천원) 및 폐기손실 5,916천원(전반기: 68,576천원)을 인식하였습니다. 10. 기타유동자산보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
선급금	336,245	159,990
선급비용	96,500	116,558
합계	432,745	276,548

11. 공정가치 금융자산(1) 보고기간종료일 현재 공정가치금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.① 기타포괄손익-공정가치금융자산

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
유동항목_지분상품	1,077,646	2,243,915
비유동항목_지분상품	2,556,460	3,257,256
합계	3,634,106	5,501,171

② 당기손익-공정가치금융자산

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
유동
지분상품	-	1,642
복합금융상품	-	1,540,192
비유동
수익증권	36,672	40,221
복합금융상품	115,136	113,772
합계	151,808	1,695,827

(2) 당반기 및 전반기 중 공정가치금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 기타포괄손익-공정가치금융자산

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
기초	5,501,171	4,112,733
처분	(1,355,684)	-
공정가치평가	(511,381)	(37,191)
반기말	3,634,106	4,075,542

② 당기손익-공정가치금융자산

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
기초	1,695,827	8,487,019
취득	-	2,000,000
처분	(1,357,482)	(8,008,952)
공정가치평가	(186,537)	(692,218)
반기말	151,808	1,785,849

(3) 당반기 및 전반기 중 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
기초	506,175	612,737
공정가치평가	(511,381)	(37,191)
처분으로 인한 이익잉여금 대체	(126,646)	-
반기말	(131,852)	575,546
차감: 자본에 가감되는 법인세효과	13,053	(56,979)
합계	(118,799)	518,567

(4) 보고기간종료일 현재 공정가치금융자산 중 상장주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	당반기말				전기말
	보유주식수 (주)	지분율 (%)	취득원가	장부금액 (시장가치)	장부금액 (시장가치)
㈜엔젠바이오	-	0.00%	-	-	1,642
에이비온 주식회사	119,473	0.42%	770,959	1,077,646	2,243,915
합계			770,959	1,077,646	2,245,557

12. 관계기업 투자

(1) 보고기간종료일 현재 관계기업의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	소재지	당반기말		전기말
		소유지분율(%)	장부가액	소유지분율(%)	장부가액
㈜지노바이오(*)	대한민국	31.28	-	31.28	-

(*) ㈜지노바이오는 누적결손으로 지분법이 중단되었습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 관계기업 투자 장부금액의 변동은 없습니다.

(3) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 미반영 지분법 손실 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	당반기 미반영 지분법손실	당반기말 누적 미반영 지분법손실
㈜지노바이오	183,944	1,828,773

13. 투자부동산

당반기 및 전반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

-당반기 (단위: 천원)

구분	기초장부금액	상각	반기말장부금액
토지	301,960	-	301,960
건물	359,793	(4,808)	354,985
합계	661,753	(4,808)	656,945

보고기간 종료일 현재 투자부동산은 차입금과 관련하여 담보 제공되어 있습니다(주석 38 참조).

-전반기 (단위: 천원)

구분	기초장부금액	상각	반기말장부금액
토지	301,960	-	301,960
건물	369,409	(4,808)	364,601
합계	671,369	(4,808)	666,561

14. 유형자산

(1) 당반기 및 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

-당반기 (단위: 천원)

구분	기초장부금액	취득	처분	상각	반기말장부금액
토지(*)	4,514,196	-	-	-	4,514,196
건물(*)	5,858,036	-	-	(82,833)	5,775,203
기계장치	1,473,209	24,147	(1,517)	(271,452)	1,224,387
차량운반구	17,609	-	-	(5,031)	12,578
비품	202,590	2,950	-	(37,814)	167,726
시설장치(*)	982,568	-	-	(183,890)	798,678
건설중인자산	-	10,000	-	-	10,000
합계	13,048,208	37,097	(1,517)	(581,020)	12,502,768

(*) 토지및건물 등은 차입금과 관련하여 담보 제공되어 있습니다(주석 38 참조).

-전반기 (단위: 천원)

구분	기초장부금액	취득	처분	상각	반기말장부금액
토지(*)	4,514,196	-	-	-	4,514,196
건물(*)	6,023,706	-	-	(82,834)	5,940,872
기계장치	1,480,729	301,732	-	(266,629)	1,515,832
차량운반구	27,672	-	-	(5,031)	22,641
비품	309,722	10,505	-	(46,487)	273,740
시설장치(*)	1,358,903	-	-	(185,542)	1,173,361
합계	13,714,928	312,237	-	(586,523)	13,440,642

(*) 토지및건물 등은 차입금과 관련하여 담보 제공되어 있습니다(주석 38 참조).(2) 당반기 및 전반기 중 계정과목별 유형자산 상각내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
매출원가	50,133	36,456
판매비와관리비	311,853	363,170
경상연구개발비	219,034	186,897
합계	581,020	586,523

15. 무형자산

(1) 당반기 및 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

-당반기 (단위: 천원)

구분	기초장부금액	취득	상각	반기말장부금액
산업재산권	177,639	-	(17,730)	159,909
소프트웨어	112,490	14,000	(31,273)	95,217
건설중인자산	281,573	261,936	-	543,509
회원권	226,166	-	-	226,166
합계	797,868	275,936	(49,003)	1,024,801

-전반기 (단위: 천원)

구분	기초 장부금액	취득	대체	상각	손상차손	반기말 장부금액
산업재산권	150,763	-	21,954	(14,157)	-	158,560
소프트웨어	191,853	6,000	-	(33,673)	-	164,180
건설중인자산	178,775	54,107	(21,954)	-	(10,294)	200,634
회원권	226,166	-	-	-	-	226,166
합계	747,557	60,107	-	(47,830)	(10,294)	749,540

(2) 당반기 및 전반기 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다.

16. 리스(1) 리스이용자

1) 보고기간종료일 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
사용권자산
건물	52,938	73,031
차량운반구	57,117	69,357
기계장치	200,731	225,310
합계	310,786	367,698

① 당반기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초장부금액	취득	상각	반기말장부금액
건물	73,031	8,765	(28,857)	52,939
차량운반구	69,357	-	(12,239)	57,118
기계장치	225,310	-	(24,581)	200,729
합계	367,698	8,765	(65,677)	310,786

② 전반기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초장부금액	취득	감소	상각	반기말장부금액
건물	94,779	6,975	-	(65,297)	36,457
차량운반구	108,789	-	(3,930)	(20,264)	84,595
합계	203,568	6,975	(3,930)	(85,561)	121,052

2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
리스부채
유동	109,786	108,023
비유동	186,329	238,823
합계	296,115	346,846

① 당반기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초장부금액	취득	이자비용	지급	반기말장부금액
리스부채	346,846	8,765	8,679	(68,175)	296,115

② 전반기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초장부금액	취득	대체/해지	이자비용	지급	반기말장부금액
리스부채	190,981	6,976	(4,025)	4,114	(87,098)	110,948

③ 당반기 중 리스의 총 현금유출은 72,974천원(전반기: 92,022천원)입니다.

(2) 리스제공자1) 보고기간종료일 현재 운용리스계약과 관련된 미래의 리스료 수취계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

리스료 수취 계획		리스료 총액
1년이내	1년초과
9,500	-	9,500

2) 당반기 중 인식한 리스료수익은 21,000천원(전반기: 12,000천원)입니다.

17. 정부보조금(1) 당반기 중 수행완료하거나, 보고기간종료일 현재 수행 중인 주요 정부보조금 연구과제의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	과제1	과제2
과제명	호흡기 바이러스 검출을 위한 RT-RPA 및 CRISPR 기술 기반 신속 원스텝 분자진단 시스템 개발 및 상용화	유방암 예후 진단 검사의 다인종 유효성 확인을 위한 해외 임상 평가
총 수행기간	2021/04/01 ~2025/12/31	2023/04/01 ~2025/12/31
정부출연금	1,080,000	1,375,000
민간부담금	31,667	45,834

(2) 당반기 및 전반기 중 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
기초잔액	-	-
당기 수령액	372,275	323,756
당기 사용액	(372,275)	(323,756)
비용상계액	(349,587)	(302,424)
자산취득액	-	(6,355)
장기미지급비용 대체(*)	(22,688)	(14,977)
반기말잔액	-	-

(*) 보고기간종료일 현재 상환의무가 있는 정부출연금 중 추정 상환금액을 부채로 인식하였습니다.

18. 매입채무및기타채무보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
유동
매입채무	134,413	45,018
미지급금	1,172,277	1,069,411
미지급비용	437,531	350,122
합계	1,744,221	1,464,551
비유동
장기미지급비용	178,659	145,572
임대보증금	15,000	15,000
합계	193,659	160,572

19. 차입금보고기간종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	차입처	이자율(%)	만기	당반기말	전기말	상환방법
시설자금대출(*)	기업은행	4.334	2025-11-07	4,000,000	4,000,000	만기일시상환
시설자금대출(*)	기업은행	4.431	2026-06-16	3,500,000	3,500,000
시설자금대출(*)	기업은행	4.910	2026-08-07	1,120,000	1,120,000
운영자금대출	대표이사	-	-	-	300,000
운영자금대출	기타	5.000	2025-09-01	100,000	-
소계				8,720,000	8,920,000
단기차입금 및 유동성 대체				(7,600,000)	(7,800,000)
장기차입금				1,120,000	1,120,000

(*) 보고기간종료일 현재 차입금에 대해 당사의 부동산 등이 담보 제공되어 있으며, 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 38 및 39 참조).

20. 당기손익-공정가치측정금융부채(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	발행일	만기일	표면이자율 (만기보장수익률)	당반기말	전기말
제5회 사모전환사채	2021-06-08	2026-06-08	1%(1%)	-	-

(2) 당반기 및 전반기 중 당기손익공정가치측정금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
기초	-	7,746,859
상환(*)	-	(7,800,000)
평가증(감)	-	53,141
반기말	-	-

(*) 전반기 중 사채권자의 조기상환청구권 행사에 따라 전액 상환하였습니다.(3) 발행자(당사)의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

금융부채의 장부금액 (단위: 천원)

구분	당반기말	전기말	최초 발행시
제5회 사모전환사채-전환권	-	-	6,799,230

관련 손익 (단위: 천원)

구분	당반기	전반기
법인세비용차감전손익	(3,484,821)	(7,537,881)
평가손익 등(*)	-	114,020
평가손익 등 제외 법인세비용차감전손익	(3,484,821)	(7,651,901)

(*) 해당 손익은 금융수익 및 금융비용에 포함되어 있습니다(주석 34 참조). 21. 상각후원가측정금융부채

(1) 보고기간종료일 현재 상각후원가측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
전환사채 액면금액	2,000,000	2,000,000
전환권조정	(550,676)	(699,531)
합계	1,449,324	1,300,469

(2) 보고기간종료일 현재 발행된 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원/주)

구분	제6회 사모전환사채
발행일	2023년 12월 27일
만기일	2028년 12월 27일
액면금액	2,000,000,000
발행가액	2,000,000,000
이자지급조건	-
상환방법	전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환
전환시 발행할 주식수(*)	기명식 보통주 360,750주
전환청구기간	발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 만기 1개월전까지
전환가격(*)	5,544원
사채권자에 의한 조기상환청구권	발행일로부터 2년이 경과하는 날 이후 매3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능

(*) 전환사채의 최초 발행이후, 시가 이하 유상증자 등에 따라 전환시 발행할 주식수 및 전환가격이 조정되었습니다. 전환권은 기타자본항목으로 분류되었습니다(주석 27 참조).

22. 파생금융상품보고기간종료일 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말		전기말
	자산	부채	자산	부채
상환전환우선주 풋옵션(*)	-	2,636,724	-	2,499,825

(*) 주석 38에서 언급하고 있는 바와 같이 ㈜지노바이오 상환전환우선주에 투자한 투자자는 특정 조건 만족 시, ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있습니다.

23. 기타유동부채보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
계약부채	385,144	455,133

24. 확정기여제도당반기 및 전반기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
매출원가	12,550	12,145
판매비와관리비	122,310	81,427
경상연구개발비	65,147	85,091
합계	200,007	178,663

25. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당반기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다.

26. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

구분	당반기말	전기말
수권주식수	50,000,000주	50,000,000주
주당액면금액	500원	500원
발행주식수(보통주)	16,117,826주	15,801,971주
보통주자본금	8,058,913,000원	7,900,985,500원

(2) 보고기간종료일 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
주식발행초과금	95,192,496	94,851,183
기타자본잉여금	(1,295,790)	(1,295,790)
합계	93,896,706	93,555,393

(3) 당반기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	보통주 자본금	자본잉여금
기초	7,900,986	93,555,393
유상증자	157,928	341,313
반기말	8,058,914	93,896,706

27. 기타자본보고기간종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
주식매입선택권	1,035,081	963,313
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익	(118,798)	456,064
전환권대가	861,450	861,450
합계	1,777,733	2,280,827

28. 결손금보고기간종료일 현재 결손금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말
차기이월 미처리결손금	(92,261,886)	(88,840,546)

29. 주식기준보상

(1) 당반기 및 전반기 중 주식선택권 수량의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분	당반기	전반기
기초 수량	203,916	276,656
부여	119,217	-
행사	-	(24,753)
소멸	(10,000)	(20,000)
유상증자 조정	374	-
반기말 수량	313,507	231,903

(2) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 71,767천원과 78,349천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 30. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당사의 주요한 수익은 제품매출 및 상품매출과 용역매출로 구성되며, 한시점에 수익을 인식하고 있습니다. 당반기 및 전반기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같습니다.

-당반기 (단위: 천원)

구분	3개월			누적
	국내	해외	합계	국내	해외	합계
제품 및 상품매출	1,935,644	48,594	1,984,238	3,518,704	108,035	3,626,739
용역매출	12,525	4,833	17,358	64,110	16,845	80,955
합계	1,948,169	53,427	2,001,596	3,582,814	124,880	3,707,694

-전반기 (단위: 천원)

구분	3개월			누적
	국내	해외	합계	국내	해외	합계
제품 및 상품매출	463,248	40,231	503,479	1,212,788	69,533	1,282,321
용역매출	55,157	4,253	59,410	80,397	16,133	96,530
합계	518,405	44,484	562,889	1,293,185	85,666	1,378,851

(2) 주요 고객에 대한 정보당반기 및 전반기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
고객1	3,062,167	881,593

31. 매출원가당반기 및 전반기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
제품매출원가	178,984	387,411	142,981	283,283
상품매출원가	86,301	180,257	20,865	84,506
용역매출원가	18,770	57,039	18,797	37,292
재고자산평가손실등	26,060	81,159	64,572	89,933
합계	310,115	705,866	247,215	495,014

32. 판매비와관리비당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	718,433	1,444,466	741,875	1,509,029
퇴직급여	62,190	122,310	20,064	81,427
복리후생비	159,888	274,642	153,738	325,871
여비교통비	57,579	128,513	88,079	158,079
접대비	84,744	164,802	69,123	135,596
세금과공과금	23,928	72,615	29,240	34,947
감가상각비	178,826	357,281	237,726	447,814
무형자산상각비	23,802	49,004	24,096	47,830
지급임차료	1,994	4,199	2,343	4,179
경상연구개발비	924,711	1,684,783	1,004,412	2,312,232
소모품비	5,955	21,701	9,335	27,150
지급수수료	449,239	978,455	467,291	767,450
광고선전비	84,855	190,741	178,354	307,563
건물관리비	21,657	45,864	34,563	70,690
주식보상비용	38,745	71,361	40,251	73,601
대손상각비(환입)	144,112	230,876	(41,193)	(34,939)
기타	21,243	41,586	37,203	79,489
합계	3,001,901	5,883,199	3,096,500	6,348,008

33. 비용의 성격별 분류당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	(95,081)	(189,983)	28,181	(89,056)
원재료 및 상품 사용액	267,859	584,800	143,378	427,027
종업원급여	1,202,373	2,401,275	1,367,072	2,804,104
복리후생비	163,301	283,355	160,351	338,856
주식보상비용	39,140	71,767	42,625	78,349
감가상각비 및 무형자산상각비	345,068	700,508	366,671	724,722
지급수수료	571,534	1,169,110	628,109	1,103,239
광고선전비	84,854	190,741	178,354	307,563
기타	732,967	1,377,491	428,974	1,148,218
합계(*)	3,312,015	6,589,064	3,343,715	6,843,022

(*) 포괄손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다. 34. 금융수익 및 금융비용당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
금융수익
이자수익	26,021	59,752	39,112	59,091
-상각후원가측정금융상품	26,021	59,752	39,112	59,091
외환차이	1,483	2,492	1,865	5,230
당기손익-공정가치금융상품평가이익	-	-	(772,083)	-
합계	27,504	62,244	(731,106)	64,321
금융비용
이자비용	178,439	355,845	192,998	393,656
-상각후원가측정금융상품	174,239	347,165	178,569	357,895
-기타금융상품	4,200	8,680	14,429	35,761
외환차이	4,083	5,778	92	710
당기손익-공정가치금융상품평가손실	(3,160)	186,537	(107,256)	745,360
파생상품평가손실	67,049	136,899	481,815	670,215
합계	246,411	685,059	567,649	1,809,941

35. 기타수익 및 기타비용당반기 및 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
기타수익
수입임대료	10,500	21,000	6,000	12,000
사용권자산처분이익	-	-	94	94
잡이익	188	3,796	135	149
합계	10,688	24,796	6,229	12,243
기타비용
유형자산폐기손실	-	1,547	-	-
무형자산손상차손	-	-	-	10,294
기부금	-	-	-	28,500
기타의대손상각비	-	-	100,000	300,000
잡손실	2,601	3,884	1,533	1,539
합계	2,601	5,431	101,533	340,333

36. 주당순이익(손실)

기본주당순손실은 지배기업지분 반기순이익(손실)을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.

(1) 기본주당순이익(손실)

(단위: 천원, 주)

구분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
지배기업지분 반기순이익(손실)	(1,537,195)	(3,535,448)	(4,054,104)	(7,287,640)
가중평균유통보통주식수	15,840,151	15,821,167	14,444,005	14,341,216
기본주당이익(손실)(단위:원)	(97)	(223)	(281)	(508)

(2) 희석주당순이익(손실)

희석주당순이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당반기와 전반기의경우 반희석효과로 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다.

(3) 보고기간종료일 현재 미전환된 잠재적 보통주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

내역	당반기말	전기말
주식매수선택권	313,507	203,916
전환권	360,750	360,036

37. 영업으로부터 창출된 현금(1) 당반기 및 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
반기순이익(손실)	(3,535,448)	(7,541,563)
조정:	1,775,586	2,988,964
감가상각비	585,829	591,331
사용권자산상각비	65,676	85,561
무형자산상각비	49,004	47,830
대손상각비(환입)	230,876	(34,939)
주식보상비용	71,767	78,349
이자수익	(59,752)	(59,091)
이자비용	355,845	393,656
외환손익	870	(1,129)
기타의대손상각비	-	300,000
재고자산평가,폐기손실	81,159	89,932
당기손익-공정가치금융상품평가손익	186,537	745,360
파생상품평가손익	136,899	670,215
법인세비용	50,627	3,682
기타손익	20,249	78,207
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동	(1,530,895)	706,641
매출채권 감소(증가)	(1,544,079)	43,616
기타채권 감소(증가)	(3,094)	41,669
재고자산 감소(증가)	(183,740)	(52,851)
기타자산 감소(증가)	(156,196)	140,349
매입채무 증가(감소)	89,395	(18,256)
기타채무 증가(감소)	266,819	577,114
기타부채 증가(감소)	-	(25,000)
영업활동으로부터 창출된 현금흐름	(3,290,757)	(3,845,958)

(2) 당반기 및 전반기 중 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
미수금의 유동성 분류	445,762	-
기타포괄공정가치측정금융자산 처분 미수금	849,650	-
기타포괄손익금융자산평가손익	511,381	-
기타포괄손익금융자산평가손익 잉여금 대체	114,108	-
유형자산 대체	57,325	-
자산 취득시 미지급금	37,753	-
건설중인자산 본계정 대체	-	21,954
차입금의 유동성 분류	-	3,500,000
리스부채 및 사용권자산 인식 및 해지	16,338	45,861
리스부채 유동성분류	1,764	23,133
전환우선주의 보통주 전환	-	93,682

(3) 당반기 및 전반기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당반기	기초	재무현금흐름		기타 변동		반기말
		차입 및 발행	상환	평가손익 등	이자지급
차입금	8,920,000	100,000	(300,000)	-	-	8,720,000
리스부채	346,846	-	(59,496)	17,445	(8,680)	296,115
상각후원가측정금융부채	1,300,469	-	-	148,855	-	1,449,324

(단위: 천원)

전반기	기초	재무활동 현금흐름		기타 변동		반기말
		차입 및 발행	상환	평가손익등	이자지급
차입금	8,970,000	500,000	-	-	-	9,470,000
리스부채	190,981	-	(82,985)	7,065	(4,114)	110,947
당기손익-공정가치측정금융부채	7,746,859	-	(7,800,000)	53,141	-	-
상각후원가측정금융부채	1,047,055	-	-	119,848	-	1,166,903

38. 우발채무 및 약정사항1) 보고기간종료일 현재 당사는 계약이행보증 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 153백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.2) 보고기간종료일 현재 계류중인 사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

원고	피고	사건내용	소송가액	진행상황
본사건물 관리단	당사	건물 무단점유 원상회복	173,410	진행중(*1)

(*1) 보고기간종료일 현재 상기 진행중인 소송의 향후 결과 및 재무제표에 미칠 영향을 합리적으로 예측할 수 없습니다.(*2) 상기 건 이외에 영업비밀침해 관련 소송 1건이 진행중에 있습니다. 당사는 해당 무단 사용과 관련 없음을 주장하고 있으며 현재 동 소송과 관련된 결과 및 침해 여부,금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다.3) 보고기간종료일 현재 당사는 관계회사인 ㈜지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.

① ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 전부또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 당사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%(아래 기한전 상환권 발생 조건 (1)에 해당하는 경우 10%)를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건(1) 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행 주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우(2) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가발생한 경우(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우(4) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우당반기 중 투자자는 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사하였고, 당사의 자금조달 등을 통해 주식매수대금을 분할하여 지급할 것을 당사는 투자자와 합의하였습니다. ② ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 당사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다. ※ 기한 전 상환권 발생 조건(1) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가발생한 경우(2) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 확인될 경우(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우

4) 보고기간종료일 현재 당사가 타인에게 제공하고 있는 담보내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	장부금액	담보설정금액	차입금액	담보권자
토지및건물 등	11,599,124	10,344,000	8,620,000	기업은행

39. 특수관계자 거래(1) 보고기간종료일 현재 당사의 지배기업은 없으며, 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분	특수관계자명
종속기업	-(*)
관계기업	주식회사 지노바이오
기타	주요경영진

(*) 전기 중 주식회사 나노바이오라이프의 지분을 전부 매각하여 지배력을 상실함에 따라 특수관계자에서 제외되었습니다.(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	특수관계자명	당반기			전반기
		매출	매입등	이자비용	매출	매입등	이자비용
종속기업	주식회사 나노바이오라이프(*)	-	-	-	-	12,000	-
관계기업	주식회사 지노바이오	-	246,070	-	-	110,000	-
기타	주요경영진	-	-	1,134	-	-	-
합계		-	246,070	1,134	-	122,000	-

(*) 전기 특수관계가 소멸되기 전까지의 거래입니다.

(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위: 천원)

구분	특수관계자명	채권				채무
		대여금(*)	미수수익(*)	전환상환우선주	선급금	차입금	미지급비용
관계기업	㈜지노바이오	1,100,000	2,647	115,136	166,530	-	-

(*) 보고기간종료일 현재 대여금 및 미수수익에 대해서는 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다.② 전기말

(단위: 천원)

구분	특수관계자명	채권				채무
		대여금	미수수익	전환상환우선주	선급금	차입금	미지급비용
관계기업	㈜지노바이오	1,100,000	2,647	113,772	135,080	-	-
기타	주요경영진	-	-	-	-	300,000	2,344
합계		1,100,000	2,647	113,772	135,080	300,000	2,344

(4) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	특수관계자명	당반기	전반기
		자금차입(상환)	자금대여
종속기업	주식회사 나노바이오라이프(*)	-	600,000
관계기업	주식회사 지노바이오	-	300,000
기타	주요경영진	(300,000)	-
합계		(300,000)	900,000

(*) 전기 중 특수관계가 소멸되기 전까지의 거래입니다.

(5) 보고기간종료일 현재 기업은행 차입금 관련하여 대표이사로부터 지급보증 1,377,000천원을 제공받고 있습니다(주석 19 참조). (6) 주요 경영진에 대한 보상당사의 주요 경영진에 대한 당반기 및 전반기 중 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
단기종업원급여	230,750	494,102
퇴직급여	18,229	38,125
주식보상비용	56,215	9,666
합계	305,194	541,893

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성지침에 따라 관련 기재를 생략합니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 주)

(기준일 : )

2023.04.21유상증자(주주배정)보통주5,471,2595003,9252023.04.21유상증자(일반공모)보통주1,002,7415003,9252023.04.24전환권행사우선주73,531500-2023.04.24전환권행사보통주113,559500-2023.08.24전환권행사우선주39,591500-2023.08.24전환권행사보통주61,142500-2023.11.15전환권행사우선주158,371500-2023.11.15전환권행사보통주244,584500-2024.01.03전환권행사우선주47,511500-2024.01.03전환권행사보통주187,363500-2024.01.26유상증자(제3자배정)보통주670,0165005,9702024.03.20주식매수선택권행사보통주24,7535002,8282024.07.26유상증자(제3자배정)보통주800,0005002,5002024.12.03유상증자(제3자배정)보통주557,9665001,6132025.06.20유상증자(제3자배정)보통주315,8555001,583

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
증자비율 78%
증자비율 14%
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
(주1)
증자비율 5%
-
증자비율 6%
증자비율 4%
증자비율 2%

나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 주)

(기준일 : )

제6회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채제6회2023.12.272028.12.272,000기명식보통주식2024.12.27 ~2028.11.271005,5442,000360,750-2,000-1005,5442,000360,750-

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
							전환비율(%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수
합 계	-	-	-	-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

(주)젠큐릭스회사채사모2023.12.272,000표면0% / 만기 0%-2028.12.27미상환-2,000----

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

단기사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

회사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-----------2,000---2,000---2,000---2,000

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

신종자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

조건부자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

유상증자-2023.04.20운영자금 : 16,410채무상환자금 : 9,00025,410운영자금 : 11,235채무상환자금 : 14,17525,410(주1)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

(주1) 상기 채무상환자금은 상환원금을 기재하였으며, 증권신고서상 기재된 채무상환자금 금액과의 차이는 신고서 제출 당시 계획 하지 않았던 5회 전환사채에 대한 매도청구권을 행사(권면금액 4,725백만원)함에 따라 발생하였습니다.

나. 사모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

전환사채62023.12.27타법인 증권 취득자금2,000타법인 증권 취득자금2,000-유상증자-2024.01.26운영자금4,000운영자금4,000-유상증자-2024.07.25운영자금2,000운영자금2,000-유상증자-2024.12.02운영자금900운영자금900-유상증자-2025.06.20운영자금500운영자금500-

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항1) 재무제표 재작성해당사항 없음

2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도- 자산양수

구 분	내 용
양수인	(주)젠큐릭스
양수대상	1. 토지 : 서울시 구로구 디지털로242 60.01㎡2. 건물 : 서울시 구로구 디지털로242 한화비즈메트로1차 910호
양수결정 이사회 결의일	2023년 07월 20일
양수일	2023년 08월 07일
양수금액(원)	1,600,000,000원
거래상대방	(주)시클리드
재무제표에 미치는 영향	유형자산 증가

- 자산 양도

구 분	내 용
양도인	(주)젠큐릭스
양도대상	주식회사 엔젠바이오 보통주 220,000주
이사회 결의일	2024년 03월 29일
양도일	2024년 04월 09일
양도금액(원)	1,017,500,000원
거래상대방	최대출 외 9인
재무제표에 미치는 영향	현금증가, 당기손익-공정가치측정금융자산 감소

구 분	내 용
양도인	(주)젠큐릭스
양도대상	주식회사 엔젠바이오 보통주 640,000주
이사회 결의일	2024년 04월 03일
관련 공시일	2024년 04월 03일
양도일	2024년 04월 15일
양도금액(원)	2,960,000,000원
거래상대방	제이앤엘에이전트(주)
재무제표에 미치는 영향	현금증가, 당기손익-공정가치측정금융자산 감소

구 분	내 용
양도인	(주)젠큐릭스
양도대상	주식회사 엔젠바이오 보통주 639,000주
이사회 결의일	2024년 04월 18일
관련 공시일	2024년 04월 18일
양도일	2024년 04월 18일
양도금액(원)	4,031,451,000원
거래상대방	시간외 대량매매(Block Deal)로 상대방 특정 불가
재무제표에 미치는 영향	현금증가, 당기손익-공정가치측정금융자산 감소

구 분	내 용
양도인	(주)젠큐릭스
양도대상	주식회사 나노바이오라이프 보통주 903,753주
이사회 결의일	2024년 12월 24일
관련 공시일	2024년 12월 24일
양도일	2024년 12월 26일
양도금액(원)	5,639,418,720원
거래상대방	(주)시클리드
재무제표에 미치는 영향	교환 대상주식 취득 및 채권 증가에 따른 자산총계 증가

구 분	내 용
양도인	(주)젠큐릭스
양도대상	HLB파나진 주식회사 보통주 500,125주
양도일	2025년 2월 25일
양도금액(원)	1,355,338,750원
거래상대방	시간외 대량매매(Block Deal)로 상대방 특정 불가
재무제표에 미치는 영향	현금증가, 당기손익-공정가치측정금융자산 감소

구 분	내 용
양도인	(주)젠큐릭스
양도대상	에이비온 주식회사 보통주 105,000주
양도일	2025년 5월 29일
양도금액(원)	504,630,000원
거래상대방	시간외 대량매매(Block Deal)로 상대방 특정 불가
재무제표에 미치는 영향	현금증가, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 감소

구 분	내 용
양도인	(주)젠큐릭스
양도대상	에이비온 주식회사 보통주 85,460주
양도일	2025년 6월 30일
양도금액(원)	851,054,010원
거래상대방	장내매매로 상대방 특정 불가
재무제표에 미치는 영향	현금증가, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 감소

3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항자세한 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 중 '2. 우발부채 등에관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 제14기 (전기)감사보고서상 핵심감사사항 수익인식→ 자세한 사항은 2024년 사업보고서에 첨부된 감사보고서 참조- 제13기 (전전기)감사보고서상 핵심감사사항 연결 : 금융부채의 공정가치 평가 별도 : 금융부채의 공정가치 평가→ 자세한 사항은 2023년 사업보고서에 첨부된 감사보고서 참조

나. 대손충당금 설정현황 1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)

구 분	계정과목	채권 총액	대손충당금	대손충당금설정률
제15기반기	매출채권	4,112,320	608,417	15%
	대여금	1,180,000	1,180,000	100%
	미수수익	2,783	2,647	95%
	합계	5,295,103	1,791,064	34%
제14기	매출채권	2,569,224	377,540	15%
	대여금	1,380,000	1,180,000	86%
	미수수익	7,426	2,647	36%
	합계	3,956,650	1,560,187	39%
제13기	매출채권	1,315,564	310,487	24%
	대여금	1,800,000	1,600,000	89%
	미수수익	10,874	2,647	24%
	합계	3,126,438	1,913,134	61%

2) 최근 3사업연도 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구 분	제15기 반기	제14기	제13기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	1,560,187	1,913,134	1,100,678
2. 순대손처리액(①－②±③)	-	(74,653)	406,255
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	406,255
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	(74,653)	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	230,877	(427,600)	1,218,711
4. 기말 대손충당금 잔액합계	1,791,064	1,560,187	1,913,134

3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침- 대손충당금 설정기준당사는 보고기간종료일 현재 과거 경험률을 고려한 연령분석 및 개별분석을 통한 회수가능액과 장부금액의 차액을 대손충당금으로 인식하고 있습니다. - 대손충당금 설정방법개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능가액을 산정하고, 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 대손충당금으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 연령분석에 따라 과거 경험률을 고려한 설정률을 적용하여 대손충당금을 인식하고 있습니다.

4) 보고기간종료일 현재 경과기간별 매출채권잔액 및 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)

구분	3개월 이내	~ 6개월	~ 1년	1년 초과	개별평가	합계
기대손실율	0.48%	11.21%	50.00%	-	15.61%	14.8%
총 장부금액	221,056	5,621	706	-	3,884,937	4,112,320
손실충당금	(1,072)	(630)	(353)	-	(606,361)	(608,416)

다. 재고자산 현황1) 최근 3사업연도의 재고자산 사업부문별 보유현황

(단위: 천원)

사업부문	계정과목	제15기 반기	제14기	제13기
암분자진단	상 품	113,102	77,654	104,291
	원재료	184,961	171,394	262,076
	재공품	10,610	-	28,553
	제 품	163,682	120,716	186,108
	소 계	472,355	369,764	581,028
총자산대비 재고자산 구성비율(%)		1.76%	1.23%	1.73%
[재고자산÷기말자산총계×100]
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]		3.35	2.85	1.73

2) 재고자산의 실사내역 등 (1) 실사일자매 분기말 매년 4회 재고자산 실사 실시 (2) 실사방법사내보관재고 : 폐창식 전수조사 실시외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성 확인※ 외부감사인은 기말감사시에만 입회 (3) 장기체화재고 등 내역

자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '재무제표 주석' 9번을 참조하시기 바랍니다. 라. 수주계약 현황 해당사항 없음 마. 공정가치평가 내역 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '재무제표 주석' 5번을 참조하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성지침에 따라 관련 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 감사의견 등

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제15기반기(당기)태성회계법인---해당사항 없음해당사항 없음------제14기(전기)태성회계법인적정의견--종속기업 지분매각에 따른연결재무제표 제외(주1)수익인식------제13기(전전기)태성회계법인적정의견--해당사항 없음금융부채의 공정가치 평가태성회계법인적정의견--해당사항 없음금융부채의 공정가치 평가

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

(주1) 당기 중 종속기업인 (주)나노바이오라이프 주식을 매각하여 당기말 현재 연결대상종속기업을 보유하고 있지 아니하므로 당기의 재무제표는 개별재무제표(연결대상 종속기업이 없는 연결재무제표의 개념)이며, 비교표시 목적으로 첨부한 전기의 재무제표는 연결재무제표로서 당기 재무제표와의 비교를 용이하게 하기 위하여 일부 계정과목을 당기 재무제표의 계정과목에 따라 재분류하였습니다.

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제15기(당기)태성회계법인- 반기 재무제표 검토- 개별 재무제표 감사6061415167제14기(전기)태성회계법인- 반기 재무제표 검토- 별도 및 연결재무제표 감사6869168692제13기(전전기)태성회계법인- 반기 재무제표 검토- 별도 및 연결재무제표 감사7582075812

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제15기(당기)----------제14기(전기)----------제13기(전전기)----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12025.03.06감사인 : 업무수행이사 외 3인회사 : 감사, 경영관리본부 본부장외 1인서면핵심감사사항에 대한 회계감사 진행상황, 기타 입증감사 진행상황 및 최종감사 일정

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제15기반기(당기)--------제14기(전기)2025년 03월 12일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제13기(전전기)2024년 03월 11일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제15기반기(당기)--------제14기(전기)2025년 03월 13일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제13기(전전기)2024년 03월 12일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

다. 감사인의 내부회계관리제도 검토결론

제15기반기(당기)----------제14기(전기)태성회계법인검토검토의견 미변형(표준보고)-------제13기(전전기)태성회계법인검토검토의견 미변형(표준보고)-------

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황 (1) 인력현황

회계처리부서44125110전산운영부서11--80공시관련부서11--80

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율			내부회계담당인력의평균경력월수
		내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

(2) 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자박정도부2년 9개월23년-8회계담당자정종희여2년 2개월16년-8

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)		교육실적(단위:시간)
			근무연수	회계관련경력	당기	누적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요

보고서 작성 기준일 현재 당사 이사회는 대표이사를 포함한 2명의 사내이사와 1명의기타비상무이사로 구성되어 있으며, 이사회는 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.당사 이사회 의장은 대표이사를 겸직하여 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하고 있습니다.이사의 주요 이력 및 인적사항은 'VIII. 임원 및 직원등에 관한 사항'을 참조해 주시기바랍니다.

구 분	구 성	소속 이사명	의장/위원장	주요 역할
이사회	사내이사 2명,기타비상무이사 1명,	조상래,박정도,신재훈	조상래 (대표이사 겸직)	ㆍ법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결 ㆍ경영진의 업무집행 감독

(1) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

3----

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

나. 중요의결사항

일자	회차	의안 내용	가결 여부	사내이사		기타비상무이사	사외이사
				조상래(출석률:100%)	박정도(출석률:100%)	신재훈(출석률: 100%)	최준석(출석률:100%)
2025.01.23	1	제1호 의안 : 제14기 재무제표 승인의 건	가결	승인	승인	승인	승인
2025.03.13	2	제1호 의안 : 영업보고서 승인의 건	가결	승인	승인	승인	승인
		제2호 의안 : 제14기 정기주주총회 소집 승인의 건	가결	승인	승인	승인	승인
2025.06.12	3	제1호 의안 : 유상 신주 발행의 건(제3자배정)	가결	승인	승인	승인	-

- 최준석 사외이사는 2025년 3월 31일 임기만료로 퇴임하였습니다.

다. 이사회 내 위원회 당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으나, 보고서 제출일 현재 당사의 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.

직위	성명	임기	연임여부 및 연임횟수	선임배경	추천인	담당업무	회사와의거래	최대주주 또는주요주주와의 관계
대표이사	조상래	23.09.21 ~26.09.20	여, 4회	당사 설립자로서 첨단 분자진단 기술에 대한 깊은 이해를 바탕으로 사업 전반을 총괄하는데 충분한 역량과 경험을 보유하고 있습니다.	이사회	경영총괄	-	최대주주 본인
사내이사	박정도	23.04.01 ~26.03.31	부	22년 9월부터 미등기 임원으로 입사하여 이전 회사에서 체득한 경험과 노하우를 바탕으로 당사의 경영관리 업무에 상당한 기여를 하고 있어, 계속해서 당사의 경영관리 부분 성장에 충분히 기여할 것으로 판단하여 등기임원으로 선임되었습니다.	이사회	경영관리	-	-
기타비상무이사	신재훈	23.09.14 ~ 26.09.13	부	다년간의 제약/바이오 분야 애널리스트 경력과 랩지노믹스에서 전략기획 및 사업개발 업무를 담당하며 얻은 경험과 노하우를 통해 당사 해외사업진출 등에 크게 기여할 것으로 판단하여 기타비상무이사로 선임되었습니다.	이사회	사업자문	-	-

2. 감사제도에 관한 사항

당사는 작성기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

가. 감사의 인적사항

성 명	주요 경력	결격요건 여부	재임기간
정재환	- 현) 법무법인 시아 파트너 변호사- 종로구 지방세 심의위원- 법무법인 다온 대표변호사- 경희대학교 법학전문대학원	부	2023.03.31 ~2026.03.31

나. 감사의 독립성감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그리고 감사는 그 직무를 수행하기 위해서 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

다. 감사의 주요활동내역

일자	회차	의안 내용	가결 여부	감사
				정재환(출석률:100%)
2025.01.23	1	제1호 의안 : 제14기 재무제표 승인의 건	가결	참석
2025.03.13	2	제1호 의안 : 영업보고서 승인의 건	가결	참석
		제2호 의안 : 제14기 정기주주총회 소집 승인의 건
2025.06.12	3	제1호 의안 : 유상 신주 발행의 건(제3자배정)	가결	참석

라. 감사 교육실시 현황

2023.10.06경영관리본부회사 사업 및 주요 제품 교육

교육일자 교육실시주체 주요 교육내용

마. 감사 지원조직 현황

재무팀5이사 외 4명(평균 2년 6개월)주주총회, 이사회 등 경영전반, 재무제표 등 감사업무에 관한 감사업무 지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인 등 지원조직 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없으며, 자산총액 5천억원 미만 상장법인으로 준법지원인을 선임하지 않았습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2025년 06월 30일

(기준일 : )

배제미도입미도입---

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

나. 의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주16,117,826-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주16,117,826-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

다. 주식사무

정관 제10조[신주인수권]	① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 상법 제 418조 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8. 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하는 경우 9. 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	-
주주명부 폐쇄시기		-
주권의 종류	전자증권법 시행으로 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'라는 구분이 없어짐
명의개서대리인	한국예탁결제원(T:051-519-1500)부산광역시 남구 문현금융로 40 부산국제금융센터(BIFC)
주주의 특전	없음	공고게재신문	한국경제신문

라. 주주총회 의사록 요약

일자	구분	안건	결의내용	주요논의내용
2023.03.31	정기주주총회	1. 제12기 재무제표 승인의 건	▷ 원안대로 가결	-
		2. 사내이사 박정도 선임의 건
		3. 감사 정재환 선임의 건
		4. 이사보수한도 승인의 건
		5. 감사보수한도 승인의 건
2023.09.13	임시주주총회	1. 이사 선임의 건	▷ 원안대로 가결	-
		1-1. 사내이사 조상래 선임의 건(재선임)
		1-2. 기타비상무이사 신재훈 선임의 건(신규선임)
2024.03.28	정기주주총회	1. 제13기 재무제표 승인의 건	▷ 원안대로 가결	제2호 '정관 일부 변경의 건'은 각 조항별 표결진행 결과,제17조(신주인수권부사채발행)는 부결
		2. 정관 일부 변경의 건	▷ 제17조 제외 가결
		3. 이사보수한도 승인의 건	▷ 원안대로 가결
		4. 감사보수한도 승인의 건	▷ 원안대로 가결
		5. 주식매수선택권 부여 승인의 건(이사회부여분)	▷ 원안대로 가결
2025.03.28	정기주주총회	1. 제14기 재무제표 승인의 건	▷ 원안대로 가결	-
		2. 주식매수선택권 부여의 건
		3. 이사보수한도 승인의 건
		4. 감사보수한도 승인의 건

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

조상래본인보통주2,322,91114.702,322,91114.41-문영호임원보통주15,7530.1015,7530.10-보통주2,338,66414.802,338,66414.51-우선주-----

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

가. 최대주주 주요경력

성명	학력	주요경력	겸임현황
조상래(1973.03)	- 서울대학교 분자생물학석사(95.03~97.02)	- 현) 젠큐릭스 대표이사(11.09~현재) - 바이오트라이온 대표이사(08.01~11.09) - 바디텍메드 사외이사(05.03~07.03)	카오티에스사내이사

나. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 등 당사 최대주주는 아래와 같이 근질권 설정 계약을 체결하였으며, 계약 내용은 아래와 같습니다.

구분	주식의 종류	주식 수	계약상대방	계약체결일	계약기간
1	보통주	590,000	(주)상상인저축은행	2025년 03월 19일	상환시까지
2	보통주	590,000	(주)상상인플러스저축은행	2025년 03월 19일	상환시까지

다. 최대주주 변동현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 주식의 분포

가. 주식 소유현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

조상래2,322,91114.41(주)금성백조주택1,024,7196.35--

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-
	(주1)
우리사주조합		-

(주1) 금성백조주택의 특별관계자인 ㈜대승글로벌, ㈜금성백조건설의 주식수의 총합및 지분율 입니다. 나. 소액주주 현황

소액주주현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

8,8268,83299.9311,160,97816,117,82669.25-

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)
소액주주

다. 주가 및 주식거래실적 당사는 공시작성기준일 현재 소규모기업에 해당하여 해당 내용은 생략합니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

조상래

남1973.03

대표이사

사내이사상근

대표이사

- 현) 젠큐릭스 대표이사- 서울대학교 분자생물학 석사2,322,911-본인2011.09~ 현재2026.09.20박정도남1965.04부사장사내이사상근경영관리- 현) 젠큐릭스 경영관리본부장- SC제일은행 Head of Country Finance- 한국씨티은행 감사본부장- 미국 텍사스 주립대학교 MBA---2022.09~ 현재2026.03.31신재훈남1983.02기타비상무이사기타비상무이사비상근사업자문- 현) 젠큐릭스 기타비상무이사- (주)다인자산운용 부사장- (주)랩지노믹스 사업개발본부장- 한화투자증권 애널리스트---2023.09~ 현재2026.09.13정재환남1980.05감사감사비상근감사- 현) 법무법인 시아 파트너 변호사- 종로구 지방세 심의위원- 법무법인 다온 대표변호사- 경희대학교 법학전문대학원---2023.03~ 현재2026.03.31문영호남1962.09

부사장

미등기상근기술총괄- 현) 젠큐릭스 연구개발본부장- 지노믹트리 연구소장- 서울대학교 분자생물학 박사15,753--2015.04~ 현재-강미란여1970.05전무미등기상근연구소장- 현) 젠큐릭스 연구소장- 엠앤디 연구소장- 연세대학교 이과대학원 분자암세포생물학 박사---2020.10~ 현재-최충열남1970.03전무미등기상근영업 및마케팅- 현) 젠큐릭스 진단의약사업본부장- 하나제약 마케팅 본부장- CMG 에치칼영업 총괄본부장- CMG 신사업실 실장- 파마엔텍 영업&마케팅 그룹장 - 종근당 마케팅 본부- 고려대학교 MBA 석사---2023.11~ 현재-이석호남1973.05상무미등기상근국내영업- 현) 젠큐릭스 진단사업실장 - (주)한국BMS제약 항암제사업부 지점장- 국민대학교 회계정보학 학사---2023.03~ 현재-정종석남1978.01상무미등기상근연구개발- 현) 젠큐릭스 연구센터장- 지니너스 지놈센터장- 성균관대학교 의과대학 분자세포생물학 박사---2025.04~ 현재-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
								의결권있는 주식	의결권없는 주식

- 최준석 사외이사는 2025년 3월 31일 임기만료로 퇴임하였습니다.

1) 임원 겸직 현황

순번	당사 직책	성명	타회사명	타회사 담당업무	타회사 근무년수	회사와타회사의 관계
1	사내이사(상근/등기)	조상래	카오티에스	사내이사	2021.02~현재	-
2	본부장 (상근/미등기)	문영호	지노바이오	대표이사	2020.12~현재	관계회사

나. 직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

진단사업부남40---403.921,24431----진단사업부여29---294.1168224-69---694.021,92628-

직원										소속 외근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)
합 계

다. 육아지원제도 사용 현황

(단위 : 명)

구 분	2025년 반기	2024년	2023년
육아휴직 사용자수(남)	-	-	-
육아휴직 사용자수(여)	-	3	1
육아휴직 사용자수(전체)	-	3	1
육아휴직 사용률(남)	-	-	-
육아휴직 사용률(여)	-	100.0%	100.0%
육아휴직 사용률(전체)	-	100.0%	50.0%
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남)	-	-	-
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여)	1	-	-
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체)	1	-	-
육아기 단축근무제 사용자 수	1	1	1
배우자 출산휴가 사용자 수	-	-	1

- 상기표에서 육아휴직 사용률 적용 산식은 아래와 같습니다.

당해 출산 후 1년 내 육아휴직 사용 근로자 / 당해 출생일부터 1년 내 자녀가 있는 근로자

라. 유연근무제도 사용현황

(단위 : 명)

구분	2025년 반기	2024년	2023년
유연근무제 활용 여부	여	여	여
시차출퇴근제 사용자 수	69	68	73
선택근무제 사용자 수	-	-	-
원격근무제(재택근무 포함)사용자 수	6	19	21

- 당사는 소속 근로자 전체를 대상으로 유연근무제(시차출퇴근제)를 시행 중이며, 소속 근로자와 회사의 협의하에 원격근무제(재택근무)를 운영중입니다. - 상기 원격근무제(재택근무포함) 사용자 수는 해당 연도에 근속했던 근로자들 중 1회 이상 원격근무제(재택근무포함)를 사용한 사람의 수 입니다.

마. 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

527962-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사41,000-감사150-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 415535-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

- 상기 인원수는 공시작성기준일 기준으로 작성하였으며, 보수총액 및 1인당평균보수액에는 퇴임한 사외이사의 보수가 포함되어 있습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 313746-166(주1)----11212-

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

(주1) 당기 중 임기만료로 퇴임한 사외이사에게 지급한 보수입니다.

다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직책과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다.

[당사 정관]

제37조(이사의 보수와 퇴직금)

① 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다.

② 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금지급규정에 의한다.제49조(감사의 보수와 퇴직금)

① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제37조의 규정을 준용한다.

② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정, 의결하여야 한다.

라. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

바. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 <표1>

(단위 : 백만원) 15-------451-556-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

<표2>

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

이연하-2016.03.29신주교부보통주18,759----18,7592019.03.29~2026.10.2612,873X-000외 5명직원2018.08.14신주교부보통주14,613--1,9858,5654,0632021.08.14~2028.08.1314,095X-박현욱-2018.10.02신주교부보통주12,506----12,5062020.10.02~2027.10.0115,581X-박현욱-2018.10.02신주교부보통주12,506----12,5062021.10.02~2028.10.0115,581X-조병철-2019.03.26신주교부보통주12,506----12,5062021.03.26~2028.03.2522,122X-조병철-2019.03.26신주교부보통주12,506----12,5062022.03.26~2029.03.2522,122X-000외 20명직원2020.02.07신주교부보통주44,647---22,14822,4992023.02.07~2030.02.0612,234X-000외 9명직원2020.06.08신주교부보통주17,736---11,4876,2492023.06.08~2030.06.0716,150X-강미란미등기임원2020.10.23신주교부보통주10,004----10,0042022.10.23~2029.10.2215,752X-강미란미등기임원2020.10.23신주교부보통주10,004----10,0042023.10.23~2030.10.2215,752X-000외 2명직원2021.08.17신주교부보통주10,502---3,0007,5022024.08.17~2031.08.1617,030X-000외 1명직원2021.11.16신주교부보통주7,502----7,5022024.11.16~2031.11.1514,312X-000외 4명직원2023.10.25신주교부보통주51,520-3,025-3,02548,4952025.10.25~2032.10.245,760X-최충열미등기임원2023.12.14신주교부보통주16,164----16,1642025.12.14~2032.12.136,097X-박정도등기임원2025.03.28신주교부보통주40,000----40,0002027.03.28~2035.03.271,750X-000외 16명직원2025.03.28신주교부보통주79,217-6,975-6,97572,2422027.03.28~2035.03.271,750X-

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
						행사	취소	행사	취소

- 공시서류작성기준일(2025년 6월 30일) 현재 종가 : 2,025원

- 상기 <표2>의 기말 미행사 수량 및 행사가격은 2025년 6월 20일에 납입된 유상증자에서 기준주가보다 할인된 가격으로 주식을 발행함에 따라 변경된 행사가격과 행사수량을 반영한 것입니다.- 주식매수선택권의 공정가치 산출방법주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분	4차	6차	7차	8차	9차	10차	11차
주식선택권 공정가치	3,508~3,620원	5,401~5,760원	5,343~5,698원	10,247~10,780원	6,133원	9,334~9,746원	7,524~7,980원
주가	16,550원	18,450원	20,100원	29,550원	16,700원	22,950원	17,800원
무위험이자율	2.11%	2.50%~2.51%	2.38%	1.91%~1.89%	1.62%	1.47%~1.49%	1.49%~1.55%
기대만기일	10년	9년~10년	9년~10년	9년~10년	10년	9년~10년	9년~10년
주가변동성	7.75%	13.85%	12.35%	21.60%	22.30%	27.10%	36.20%

구분	13차	14차	15차	16차	17차	18차
주식선택권 공정가치	11,189원	10,885~11,422원	9,531원	3,765원	4,159원	1,205~1,273원
주가	21,550원	20,100원	17,300원	5,030원	5,250원	1,649원
무위험이자율	2.00%	1.91%~1.93%	2.30%	4.10%	3.50%	2.72%
기대만기일	10년	9년~10년	10년	5.5년	5.5년	5.5년
주가변동성	37.40%	46.40%	42.90%	95.50%	106.50%	91.61%

기타 자세한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5.재무제표 주석' 29번을 참조하시기 바랍니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황

가. 계열회사 현황(요약)

2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

--1-

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 임원 겸직현황

성 명	당사 직위	임원 겸직 현황
문영호	부사장	(주)지노바이오 대표이사

2. 타법인출자 현황(요약)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-11114-1115-------1125,501-1,356-5113,6341235,615-1,356-5103,749

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
					취득(처분)	평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

(단위: 백만원)

구 분	관 계	내 용	거 래 내 역(잔액)				이자율(%)
			기 초	증 가	감 소	기 말
(주)지노바이오	관계회사	대여금	1,100	-	-	1,100	4.6%

- 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5.재무제표 주석' 39번을 참조하시기 바랍니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5.재무제표 주석' 39번을 참조하시기 바랍니다. 3. 대주주와의 영업거래 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5.재무제표 주석' 39번을 참조하시기 바랍니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5.재무제표 주석' 39번을 참조하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 당사는 8월 28일 임시주주총회 개최를 예정하고 있으며, 보고서 제출일 현재 안건등 세부내역은 확정되지 않았습니다. 관련된 자세한 사항은 향후 제출 예정인 "주주총회소집결의" 및 "주주총회소집공고" 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무

1) 보고기간종료일 현재 당사는 계약이행보증 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 153백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.2) 보고기간종료일 현재 계류중인 사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

원고	피고	사건내용	소송가액	진행상황
본사건물 관리단	당사	건물 무단점유 원상회복	173,410	진행중(*1)

(*1) 보고기간종료일 현재 상기 진행중인 소송의 향후 결과 및 재무제표에 미칠 영향을 합리적으로 예측할 수 없습니다.(*2) 상기 건 이외에 영업비밀침해 관련 소송 1건이 진행중에 있습니다. 당사는 해당 무단 사용과 관련 없음을 주장하고 있으며 현재 동 소송과 관련된 결과 및 침해 여부, 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다.

3) 보고기간종료일 현재 당사는 관계회사인 ㈜지노바이오가 발행한 상환전환우선주(RCPS)에 대하여 아래와 같은 약정사항이 있습니다.

① ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 500,000주(인수가액 2,000백만원)를 인수한 투자자(케이디비오픈이노베이션제이호사모투자 합자회사)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행주식의 전부또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 당사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%(아래 기한전 상환권 발생 조건 (1)에 해당하는 경우 10%)를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건(1) 투자자가 보유한 ㈜지노바이오 발행 주식의 일부 또는 전부에 대하여 대상회사에 상환을 청구한 경우 책임 소재가 불명하거나 대상회사가 매수가 불가능한 경우(2) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다 는 것이 확인될 경우(4) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우당반기 중 투자자는 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사하였고, 당사의 자금조달 등을 통해 주식매수대금을 분할하여 지급할 것을 당사는 투자자와 합의하였습니다.② ㈜지노바이오 상환전환우선주(RCPS)㈜지노바이오(대상회사)가 2020년 12월 30일 발행한 상환전환우선주식 250,000주(인수가액 1,000백만원)를 인수한 투자자(주식회사 제이더블유에셋)는, 아래와 같은 사유 발생시 투자자가 보유한 ㈜지노바이오의 보유주식의 전부 또는 일부에 대하여 당사를 상대로 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 당사는 투자 원금에 대하여 발행 시점부터 매매대금 지급일까지 연복리 15%를 합산한 금액으로 매수할 의무가 있습니다.※ 기한 전 상환권 발생 조건(1) 대상회사 또는 이해관계인이 법령을 위반하여 투자자에게 회복할 수 없는 손해가 발생한 경우(2) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에 따른 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다 는 것이 확인될 경우(3) 대상회사 또는 이해관계인이 계약에서 정한 의무를 위반한 경우

4) 보고기간종료일 현재 당사가 타인에게 제공하고 있는 담보내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	장부금액	담보설정금액	차입금액	담보권자
토지및건물 등	11,599,124	10,344,000	8,620,000	기업은행

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항해당사항 없습니다.

나. 중소기업기준 검토표

2024년 중소기업기준 검토표_1.jpg 2024년 중소기업기준 검토표_1 2024년 중소기업기준 검토표_2.jpg 2024년 중소기업기준 검토표_2

다. 합병등의 사후정보

1) (주)엔젠바이오 보통주 640,000주 양도ㄱ. 개요

1, 양도대상	(주)엔젠바이오 보통주 640,000주
2. 양수인	제이앤엘에이전트(주)
3. 이사회 결의일	2024년 4월 3일
4. 매매 계약일	2024년 4월 3일
5, 계약종료일	2024년 4월 15일
6. 양도목적	재무구조 개선 및 운영자금 확보
7. 외부평가여부	해당

- 상기 내용에 대한 외부평가에 대한 사항은 2024년 4월 17일 최종 제출한 '주요사항보고서(타법인주식및출자증권양도결정)'을 참고하여 주시기 바랍니다. ㄴ. 합병등 전후의 재무사항 비교표

(단위: 백만원)

구 분	자산양수 전	증가 또는 감소	자산양수 후
자산
유동자산	13,546	(598)	12,948
현금및현금성자산	2,876	2,960	5,836
기타유동자산	10,670	(3,558)	7,112
비유동자산	19,656	-	19,656
자산총계	33,202	(598)	32,604
부채
유동부채	14,993	-	14,993
비유동부채	5,831	-	5,831
부채총계	20,824	-	20,824
자본
자본금	6,805	-	6,805
자본잉여금	89,402	-	89,402
기타자본	2,784	-	2,784
결손금	(86,613)	(598)	(87,211)
자본총계	12,378	(598)	11,780

- 상기 재무사항은 해당 거래 이전 제출한 사업보고서(2023년)상 별도재무제표를 기준으로 작성하였습니다. 2) (주)엔젠바이오 보통주 639,000주 양도ㄱ. 개요

1, 양도대상	(주)엔젠바이오 보통주 639,000주
2. 양수인	특정 불가
3. 이사회 결의일	2024년 4월 19일
4. 매매 계약일	2024년 4월 19일
5, 계약종료일	2024년 4월 19일
6. 양도목적	재무구조 개선 및 운영자금 확보
7. 외부평가여부	미해당('자본시장과 금융투자업에 관한 시행령 제176조의6', '증권의 발행 및 공시등에 관한 규정 제5-14조의2'의 증권시장을 통한 증권의 매매)

ㄴ. 합병등 전후의 재무사항 비교표

(단위: 백만원)

구 분	자산양수 전	증가 또는 감소	자산양수 후
자산
유동자산	13,546	478	14,024
현금및현금성자산	2,876	4,031	6,907
기타유동자산	10,670	(3,553)	7,117
비유동자산	19,656	-	19,656
자산총계	33,202	478	33,680
부채
유동부채	14,993	-	14,993
비유동부채	5,831	-	5,831
부채총계	20,824	-	20,824
자본
자본금	6,805	-	6,805
자본잉여금	89,402	-	89,402
기타자본	2,784	-	2,784
결손금	(86,613)	478	(86,135)
자본총계	12,378	478	12,856

- 상기 재무사항은 해당 거래 이전 제출한 사업보고서(2023년)상 별도재무제표를 기준으로 작성하였습니다.

3) (주)나노바이오라이프 보통주 903,753주 양도ㄱ. 개요

1, 양도대상	(주)나노바이오라이프 보통주 903,753주
2. 양수인	(주)시클리드
3. 이사회 결의일	2024년 12월 24일
4. 매매 계약일	2024년 12월 24일
5, 계약종료일	2024년 12월 26일
6. 양도목적	보유주식 매각을 통한 재무구조 개선
7. 외부평가여부	해당

- 상기 내용에 대한 외부평가에 대한 사항은 2024년 12월 24일 제출한 '주요사항보고서(타법인주식및출자증권양도결정)'을 참고하여 주시기 바랍니다. ㄴ. 합병등 전후의 재무사항 비교표

(단위: 백만원)

구 분	자산양수 전	증가 또는 감소	자산양수 후
자산
유동자산	7,234	1,189	8,423
비유동자산	16,675	4,279	20,954
자산총계	23,909	5,468	29,377
부채
유동부채	12,320	-	12,320
비유동부채	2,748	-	2,748
부채총계	15,068	-	15,068
자본
자본금	7,622	-	7,622
자본잉여금	95,188	-	95,188
기타자본	2,258	-	2,258
결손금	(96,229)	5,468	(90,761)
자본총계	8,840	5,468	14,308

- 상기 재무사항은 해당 거래 이전 제출한 분기보고서(2024년 9월)상 별도재무제표를 기준으로 작성하였습니다.

라. 보호예수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주(주1)800,0002024.08.212025.08.211년증권의 발행 및 공시등에 관한 규정에 따른 보호예수16,117,826보통주(주2)557,9662025.01.032026.01.031년증권의 발행 및 공시등에 관한 규정에 따른 보호예수16,117,826

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

(주1) 2024년 7월 25일에 납입 완료된 제3자배정 유상증자(인수인 : 조상래 대표이사)에 해당하는 건 입니다.(주2) 2024년 12월 3일에 납입 완료된 제3자배정 유상증자(인수인 : 엑셀세라퓨틱스)에 해당하는 건 입니다.

마. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

2024년5,134미해당해당상장연도(2020년) 포함 5개 사업연도 동안 유예2024.12.31

요건별 회사 현황		관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	매출금액		해당여부	사유	종료시점

- 2025년은 연간 재무제표가 확정된 후 기재할 예정입니다.

바. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상의 법인세차감전계속사업손실(10억원 이상에 한함)이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생)

2024년 12월 31일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

2022년-25,4525,673-448.6미해당미해당2023.12.312023년-20,29512,003-169.12024년-4,13714,896-27.7

요건별 회사 현황				관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)		해당여부	종료시점

- 2025년은 연간 재무제표가 확정된 후 기재할 예정입니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원) -------

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성지침에 따라 관련 기재를 생략합니다.

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2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

-----1(주)지노바이오110111-5589788--

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
	비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

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2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

(주)지노바이오(보통주)비상장2020.12.30사업다각화235560,00020.97----560,00020.97-1,807-711(주)지노바이오(우선주)비상장2020.12.30사업다각화520130,0004.87114--1130,0004.871151,807-711(주)딥바이오비상장2023.10.25사업다각화1,500260,8104.323,257---701260,8104.322,5562,402-6,481에이비온(주)상장2023.12.28사업협력2,000309,9331.082,244-190,460-1,356190119,4730.421,07863,782-43,381--5,615-191,460-1,356-510--3,749--

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
					수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
								수량	금액
합 계

4. 지적재산권 현황(상세)

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1) 특허권

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국
1	특허권	표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석방법	젠큐릭스, 에이비온	2007.12.27	2011.01.06	GenesWell BCT	한국
2	특허권	Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes	젠큐릭스, 에이비온	2007.12.27	-	GenesWell BCT	국제
3	특허권	Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes	젠큐릭스, 에이비온	2012.09.28	2017.05.02	GenesWell BCT	미국
4	특허권	Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes	젠큐릭스, 에이비온	2017.04.28	2019.05.28	GenesWell BCT	미국
5	특허권	Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes	젠큐릭스, 에이비온	2011.05.13	2017.11.15	GenesWell BCT	유럽
6	특허권	Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes	젠큐릭스, 에이비온	2012.06.22	2016.05.13.	GenesWell BCT	일본
7	특허권	Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes	젠큐릭스, 에이비온	2015.12.21	2017.07.28.	GenesWell BCT	일본
8	특허권	초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법	젠큐릭스,삼성생명공익재단	2011.01.04	2013.07.12.	GenesWell BCT	한국
9	특허권	초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법	젠큐릭스,삼성생명공익재단	2013.01.28	2017.04.05	GenesWell BCT	한국
10	특허권	GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME	젠큐릭스	2012.01.02	-	GenesWell BCT	국제
11	특허권	GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME	젠큐릭스	2016.10.04	2019.10.01	GenesWell BCT	미국
12	특허권	조기 유방암 예후 예측 진단용 유전자 마커 및 이의 용도	젠큐릭스	2013.04.18	2016.10.28	GenesWell BCT	한국
13	특허권	Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof	젠큐릭스	2014.04.18	-	GenesWell BCT	국제
14	특허권	Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof	젠큐릭스	2018.10.09	2020.05.19	GenesWell BCT	미국
15	특허권	Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof	젠큐릭스	2014.04.18	-	GenesWell BCT	유럽
16	특허권	Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof	젠큐릭스	2015.12.17	2017.07.11	GenesWell BCT	중국
17	특허권	Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof	젠큐릭스	2014.04.18	-	GenesWell BCT	싱가폴
18	특허권	Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof	젠큐릭스	2014.04.18	-	GenesWell BCT	일본
19	특허권	조기 유방암 예후 예측 진단용 자동화 시스템	젠큐릭스	2013.04.19	2017.06.13	GenesWell BCT	한국
20	특허권	Automated system for prognosing or predicting early stage breast cancer	젠큐릭스	2014.04.21	-	GenesWell BCT	국제
21	특허권	유방암환자의예후예측방법	젠큐릭스	2016.11.25	2018.09.03	GenesWell BCT	한국
22	특허권	Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients	젠큐릭스	2017.11.27	-	GenesWell BCT	국제
23	특허권	Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients	젠큐릭스	2018.03.28	2022.01.11	GenesWell BCT	미국
24	특허권	Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients	젠큐릭스	2023.04.06	특허심사 중	GenesWell BCT	중국
25	특허권	Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients	젠큐릭스	2019.05.09	2023.09.06	GenesWell BCT	유럽
26	특허권	Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients	젠큐릭스	2019.05.22	2023.02.07	GenesWell BCT	일본
27	특허권	유방암 환자의 화학치료 유용성 예측 방법	젠큐릭스	2016.11.23	2019.02.15	GenesWell BCT	한국
28	특허권	Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients	젠큐릭스	2017.11.23	-	GenesWell BCT	국제
29	특허권	Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients	젠큐릭스	2018.03.28	2020.07.21	GenesWell BCT	미국
30	특허권	Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients	젠큐릭스	2023.04.04	-	GenesWell BCT	중국
31	특허권	Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients	젠큐릭스	2019.08.14	2023.08.30	GenesWell BCT	유럽
32	특허권	Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients	젠큐릭스	2022.07.01	2024.02.02	GenesWell BCT	일본
33	특허권	유방암 환자의 예후 예측 방법	젠큐릭스	2016.11.21	2018.09.03	GenesWell BCT	한국
34	특허권	Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients	젠큐릭스	2017.11.17	-	GenesWell BCT	국제
35	특허권	Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients	젠큐릭스	2019.05.21	2023.12.12	GenesWell BCT	미국
36	특허권	폐암 치료제 치료 반응성 진단용 자동화 시스템	젠큐릭스	2014.08.01	2016.01.18	GenesWell ddEGFR	한국
37	특허권	Automated system for diagnosing responsiveness of treatment for lung cancer drug	젠큐릭스	2015.07.31	-	GenesWell ddEGFR	국제
38	특허권	순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법	젠큐릭스	2014.08.01	2017.09.08	GenesWell ddEGFR	한국
39	특허권	순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법	젠큐릭스	2017.02.22	2018.04.13	GenesWell ddEGFR	한국
40	특허권	Method for diagnosing responsiveness of second line treatment for cancer patients using circulating tumor cells	젠큐릭스	2015.07.31	-	GenesWell ddEGFR	국제
41	특허권	상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트	젠큐릭스	2014.08.01	2015.12.30	GenesWell ddEGFR	한국
42	특허권	Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same	젠큐릭스	2015.07.31	-	GenesWell ddEGFR	국제
43	특허권	상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트	젠큐릭스,록원바이오	2016.05.25	2022.09.27	GenesWell ddEGFR	한국
44	특허권	Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same	젠큐릭스,록원바이오	2016.05.25	-	GenesWell ddEGFR	국제
45	특허권	Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same	젠큐릭스,록원바이오	2018.11.26	2022.03.01	GenesWell ddEGFR	미국
46	특허권	혈장내 유리무세포 DNA(cfDNA)를 이용한 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트	젠큐릭스,록원바이오	2015.07.17	2017.11.16	GenesWell ddEGFR	한국
47	특허권	생물학적 시료의 핵산품질을 결정하는 방법	젠큐릭스, 록원바이오	2021.03.09	2022.06.29	GenesWell ddEGFR	한국
48	특허권	Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples	젠큐릭스, 록원바이오	2018.04.04	-	GenesWell ddEGFR	국제
49	특허권	Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples	젠큐릭스, 록원바이오	2019.10.03	2024.04.30	GenesWell ddEGFR	미국
50	특허권	KRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트	젠큐릭스	2015.07.17	2023.11.06	Droplex KRAS	한국
51	특허권	NRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트	젠큐릭스	2015.07.17	2023.11.06	Droplex NRAS	한국
52	특허권	PIK3CA 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트	젠큐릭스	2020.03.27	2025.05.23	Droplex PIK3CA	한국
53	특허권	자동 경계화를 이용한 데이터 처리 방법 및 시스템	젠큐릭스,딥바이오	2019.07.12	2021.06.01	GenesWell ddEGFR	한국
54	특허권	Data processing method and system using autothresholding	젠큐릭스, 딥바이오	2020.07.10	-	Droplex	국제
55	특허권	Data processing method and system using autothresholding	젠큐릭스, 딥바이오	2022.01.12	특허심사 중	Droplex	미국
56	특허권	Data processing method and system using autothresholding	젠큐릭스, 딥바이오	2022.01.12	특허심사 중	Droplex	중국
57	특허권	Data processing method and system using autothresholding	젠큐릭스, 딥바이오	2022.01.07	2023.09.08	Droplex	일본
58	특허권	Data processing method and system using autothresholding	젠큐릭스, 딥바이오	2022.01.11	특허심사 중	Droplex	유럽
59	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2019.10.15	특허심사 중(2022.10.11)	COLO eDX	한국
60	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2020.10.08	2022.11.25	HEPA eDX	한국
61	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2020.10.08	-	HEPA eDX	국제
62	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022.04.13	특허심사 중	HEPA eDX	미국
63	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022.04.13	특허심사 중	HEPA eDX	일본
64	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2023.11.14	특허심사 중	HEPA eDX	일본
65	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022.04.13	특허심사 중	HEPA eDX	유럽
66	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022.06.13	특허심사 중	HEPA eDX	중국
67	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2020.01.28	2024.02.08	방광암 진단 (개발 중)	한국
68	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2021.01.28.	-	방광암 진단 (개발 중)	국제
69	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022.09.22	특허심사중	방광암 진단 (개발 중)	중국
70	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022.07.28	특허심사중	방광암 진단 (개발 중)	일본
71	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022.08.25	특허심사중	방광암 진단 (개발 중)	유럽
72	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022.07.27	특허심사중	방광암 진단 (개발 중)	미국
73	특허권	GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2021.04.08	특허심사 중(2021.04.08)	COLO eDX	한국
74	특허권	GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2021.04.08	-	COLO eDX	국제
75	특허권	GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	202210.06	특허심사 중	COLO eDX	미국
76	특허권	GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022.10.07	특허심사 중	COLO eDX	일본
77	특허권	GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022.11.08	특허심사 중	COLO eDX	유럽
78	특허권	GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022.10.14	특허심사 중	COLO eDX	호주
79	특허권	GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022.12.01	특허심사 중	COLO eDX	중국
80	특허권	LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2020.10.08	2022.11.25	COLO eDX	한국
81	특허권	LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2021.10.08	-	COLO eDX	국제
82	특허권	LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2023.04.06	-	COLO eDX	미국
83	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 전립선암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2022.01.05	-	전립선암 진단(개발 중)	한국
84	특허권	특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 전립선암 진단용 조성물 및 이의 용도	젠큐릭스	2023.01.04	-	전립선암 진단(개발 중)	국제
85	특허권	코로나 바이러스 진단방법 및 진단용 키트	젠큐릭스	2020.03.24	2021.06.15	신속진단	한국

- 권리자에 복수의 회사명이 기재된 경우 해당 특허에 대한 공동 권리를 보유하고 있습니다.- 출원 완료 후 등록을 진행하지 않은 특허들은 국제(PCT) 특허 출원 후 해외 개별국 특허 진입 추진 건, 특허 전략 변경으로 인한 신규 분할출원 또는 특허 등록 보류 건 등 입니다.- 특허 심사중이나 날짜가 작성 되어있지 아니한 부분은 별도 등록신청 없이 출원신청으로 등록심사까지 진행되기에 별도 신청일이 존재하지 않습니다.

2) 상표권

순번	상표명	특허권자	등록(출원)일	등록(출원)번호	비고
1	Gencurix Inc.	젠큐릭스	2013.09.10	41-0268331	한국등록
2			2016.09.16	5881983	일본등록
3			2017.04.21	19332701	중국등록
4	Gencurix	젠큐릭스	2021.07.14	51194115	중국등록
5			2021.07.14	51191285	중국등록
6			2023.04.12	97/884,309	미국출원
7	GenesWell BCT	젠큐릭스	2017.09.01	40-1282046	한국등록
8			2016.09.30	5886052	일본등록
9			2017.04.21	19332702	중국등록
10			2023.03.13	97/836,176	미국출원
11	GenesWell ddEGFR Mutation Test	젠큐릭스	2018.10.31	40-1412043	한국등록
12			2018.12.14	6106951	일본등록
13			2019.01.07	29393372	중국등록
14	GenesWell	젠큐릭스	2014.01.15	40-1017995	한국등록
15			2020.02.13	625406	일본등록
16	GenesWell ddRAS/BRAF	젠큐릭스	2017.03.07	40-1237809	한국등록
17	emb000130a43f52.jpg [지엔쿠리스] * 중국어 상표명	젠큐릭스	2017.02.27	CN22402494	중국등록
18	精科睿思	젠큐릭스	2021.07.14	51183548	중국등록
19			2021.07.14	51183906	중국등록
20			2021.07.14	51168060	중국등록
21	GenePro	젠큐릭스	2022.06.17	40-1879662	한국등록
22			2022.06.17	40-1879663	한국등록
23	Droplex	젠큐릭스	2022.06.17	40-1879671	한국등록
24			2022.06.17	40-1879676	한국등록
25			2021.12.28	6604114	미국등록
26	eDX	젠큐릭스	2022.06.17	40-1879678	한국등록
27			2022.06.17	40-1879681	한국등록

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