&cr;&cr;&cr;
(제 14 기 1분기)
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2021년 5월 17일 |
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 에스티팜 주식회사 |
| 대 표 이 사 : | 김 경 진 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호) |
| (전 화) 031)499-3002 | |
| (홈페이지) http://www.stpharm.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영관리본부장 (성 명) 이 현 민 |
| (전 화) 02)527-6306 | |
가. 연결대상 종속회사 개황
| (단위 : 백만원) |
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr;자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr;회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| STP AMERICA&cr;RESEARCH, CORP&cr;(비상장 해외법인) | 2016.06.10 | 211 WARREN STREET #519 &cr;NEWARK, NJ 07103 | 연구개발 | 1,163 | 에스티팜의&cr;지분율 100% | 해당사항 없음 |
| ANAPATH SERVICES GMBH&cr;(비상장 해외법인) | 2012.12.11 | HAMMERSTRASSE 49, 4410 &cr;LIESTAL, SWITZERLAND | CRO | 11,370 | 에스티팜의 &cr;지분율 78.65% | 해당사항 없음 |
| ANAPATH RESEARCH, S.A.U&cr;(비상장 해외법인) | 1984.07.05 |
ARGENTERS 6, POLIGONO SANTIGASANIA PERPETUA DE MOGODA, BARCELON, SPAIN |
CRO | 7,180 | ANAPATH SERVICES의&cr;지분율 100% | 해당사항 없음 |
나. 연결대상회사의 변동내용
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr;연결 | - | - |
| - | - | |
| 연결&cr;제외 | - | - |
| - | - |
&cr; 다. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr; &cr; (1) 당사의 명칭 : 에스티팜주식회사&cr; (2) 영문 표기 : ST Pharm Co.,Ltd.&cr; (3) 약식 표기 : 에스티팜(주) 또는 ST PHARM&cr; &cr; 라. 설립일자 등&cr; - 당사는 2008년 8월 18일 유켐 주식회사로 설립되어, 2010년 9월 30일 주식회사 삼 천리제약을 흡수합병하면서 상호를 에스티팜주식회사로 변경하였습니다. &cr; &cr; - 당사는 2016년 6월 23일 코스닥시장에 상장하였습니다.&cr;&cr; 마. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr;&cr; (1) 주소 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호)&cr; (2) 전화번호 : 031)499-3002&cr; (3) 홈페이지 : http://www.stpharm.co.kr&cr;&cr; 바. 중소기업 해당 여부&cr; - 당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당하지 않습니다.&cr;&cr; 사. 주요 사업의 내용&cr; - 당사는 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 판매하고 있습니다. 당사의 주요 제 &cr; 품은 올리고 핵산 치료제(Oligonucleotide) 및 제네릭 원료의약품(API) 입니다.&cr;&cr; - 당사 정관에 나와있는 목적사업은 다음과 같습니다.
| 목적사업 | 비고 |
|---|---|
|
1. 의약품, 원료의약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업 2. 화공약품, 공업약품, 농약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업 3. 의약부외품, 위생용품, 화장품, 의료기기 제조판매 및 수출입업 4. 식품과 그 첨가제의 제조판매 및 수출입업 5. 의약품 소분업&cr;6. 약초 재배 및 추출 판매업 7. 의약품 도매업, 잡화 도매업 8. 의약품, 원료의약품 임가공업&cr;9. 부동산매매 및 임대업 10. 인터넷 및 전자상거래 관련 사업 11. 화공약품, 의약품, 원료의약품 등의 연구개발용역업 12. 전자소재 및 정밀화학의 제조판매, 도매업 및 수출입업&cr;13. 전 각호에 관련되는 사업, 투자 및 무역중개업 |
현재 회사가&cr;영위하는&cr;목적사업 |
- 상세한 내용은 본 보고서 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.&cr;
아. 계열회사에 관한 사항&cr; - 당사의 종속회사는 STP AMERICA RESEARCH, CORP 및 ANAPATH SERVICES GMBH&cr; 와 ANAPATH RESEARCH, S.A.U 3개사로 주요종속회사에 해당하지 않으며 해외소재 비&cr; 상장회사입니다. &cr; - 회사가 속한 기업집단의 세 부 사 항은 Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항을 참조하시기 바랍 니다.&cr; &cr; 자. 신용평가에 관한 사항
- 당사는 보고서 작성 기준일 현재 신용평가를 받은 사항이 없습니다.&cr; &cr;차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr;여부 | 특례상장 등&cr;적용법규 |
|---|---|---|---|
가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경&cr; - 본점소재지 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호)&cr; - 보고서 작성 기준일 현재 당사의 본점 소재지 변동사항은 없습니다. &cr;&cr; 나. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3 이상의 변동)
|
시기 |
내역 |
|---|---|
| 2015년 5월 | 이순주 감사 사임&cr;이영태 감사 선임 |
| 2016년 3월 | 노갑수 사내이사 사임&cr;이동렬 사내이사 선임 |
| 2017년 6월 | 김경진 사내이사 대표이사 선임(임근조, 김경진 각자 대표이사) |
| 2018년 3월 | 안형준 사외이사 선임&cr;이영태 감사 임기 만료&cr;이영재 감사 선임 |
| 2018년 5월 | 임근조 대표이사 사임&cr;박정원 사외이사 사임 |
| 2019년 3월 | 이동렬 사내이사 임기 만료&cr;이현민 사내이사 선임 |
| 2020년 3월 | 김경진 사내(대표)이사 임기 만료, 사내(대표)이사 재선임 |
| 2021년 3월 | 안형준 사외이사 임기 만료&cr;송광호 사외이사 선임&cr;이영재 감사 임기 만료&cr;오종원 감사 선임 |
&cr; 다. 최대주주의 변동&cr; - "독점규제 및 공정거래에 관한 법률"에 따라 지주회사로 전환하기 위하여, 동아쏘시오홀딩스(주)는 에스티팜(주)를 자회사로 편입시키고 동법 제8조 제2항 제2호에 따른 지분율을 소유하기 위하여, 2016년 10월 6일 에스티팜(주) 주식 3,300,000주를 공개 매수함에 따라 당사의 최대주주가 강정석에서 동아쏘시오홀딩스(주)로 변경되었습니다. 최대주주의 상세 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, %) |
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 2016.06.29 | 강정석 외 9인 | 9,661,109 | 51.79 | 신규 상장 |
| 2016.10.06 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,723,698 | 52.12 | - |
| 2017.01.05 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 | 9,749,047 | 52.26 | 특수관계인 추가 |
| 2017.03.07 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,743,202 | 52.23 | 특수관계인 해소 |
| 2017.08.25 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,743,202 | 52.23 | 특수관계인 보유 주식 담보 제공 |
| 2017.12.27 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,743,202 | 52.23 | 우리사주조합원계정 주식을 소유에서 제외 |
| 2018.02.23 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,743,202 | 52.23 | 특수관계인 보유 주식 담보 해지 |
| 2018.07.20 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,727,202 | 52.14 | 특수관계인 장내 매도 |
| 2018.09.07 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,727,366 | 52.14 | 특수관계인 우리사주 예탁 |
| 2018.09.14 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,727,566 | 52.14 | 특수관계인 장내 매수 |
| 2018.12.12 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,722,657 | 52.12 | 특수관계인 우리사주 대출상환, 우리사주 취득 |
| 2019.01.30 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,727,885 | 52.14 | 특수관계인 장내 매수 |
| 2019.02.13 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 | 9,728,265 | 52.15 | 특수관계인 추가, 우리사주 취득 |
| 2019.10.08 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,728,694 | 52.15 | 특수관계인 해소, 우리사주 취득 |
| 2020.02.13 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,730,022 | 52.15 | 우리사주 취득, 우리사주 대응출연 |
| 2020.03.18 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,730,022 | 52.15 | 우리사주 인출로 인한 보유에서 소유로 변경 |
| 2020.04.02 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,728,726 | 52.15 | 임원 퇴임으로 특수관계인 해소 |
| 2020.04.07 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 7인 | 9,128,098 | 48.93 | 장내 매도, 임원 퇴임으로 인한 특수관계인 해소 |
| 2020.12.21 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 6인 | 9,121,864 | 48.90 | 특수관계인 우리사주 매도 |
| 2021.02.10 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 6인 | 9,122,157 | 48.90 | 우리사주예탁, 우리사주 대응출연 |
&cr; 라. 상호의 변경&cr; - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 마. 회사가 화의 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr; - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr; - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; - 회사의 주력 사업인 CDMO 사업은, Small molecule API CDMO 사업에서 Oligonucleotid e API CDMO 및 mRNA CDMO 사업으로 변하고 있습니다. 또한 미주, 유럽 자회사를 통한 CRO 사업 및 자체신약 개발로 사업 영역을 확대하고 있습니다.&cr; &cr; 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 시기 |
내용 |
|---|---|
|
2011년 12월 2012년 06월 2013년 06월 2014년 02월 2015년 01월&cr; 2015년 02월 2015년 05월 2015년 06월 2015년 09월 2015년 11월 2015년 12월&cr;2016년 06월&cr;&cr;2016년 11월&cr;&cr;&cr;2017년 05월&cr;2017년 07월&cr;2018년 05월&cr;2018년 06월&cr;2018년 06월&cr;2018년 11월&cr;&cr;2019년 04월&cr;2019년 08월&cr;2019년 10월&cr;2019년 11월&cr;&cr;&cr;2020년 05월&cr;2020년 06월&cr;2020년 08월&cr;2020년 10월&cr;2020년 11월&cr;&cr;2020년 12월&cr;2021년 04월 |
B형간염치료제 LYII7 세계일류상품 선정(지식경제부) 보건복지부 주관 혁신형제약기업 선정 ATC(우수기술연구센터) 선정 호주 TGA cGMP 인증 반월공장 지점설치 등기 일본 PMDA cGMP 인증 미국 FDA cGMP 인증 반월 신공장 준공 보건복지부 주관 혁신형제약기업 재인증 ATC과제 재선정 반월공장 BGMP 승인 동아에스티 반월공장 영업양수도 반월2공장 지점설치 등기 7천만불 수출의탑 수상&cr;EU EMA cGMP 인증&cr;코스닥시장 상장&cr;1억불 수출의탑 수상, 금탑산업훈장 수훈&cr;혁신형제약기업 성과보고 보건복지부장관 표창&cr;산업통상자원부 주관 대한민국 혁신기업대상 대통령상 수상&cr;코스닥시장 소속부 변경(중견기업→ 우량기업)&cr;반월1공장, 반월2공장 통합 등기&cr;월드클래스 300 기업 인증(산업통상부, 중소벤처기업부 주관)&cr;보건복지부 주관 혁신형제약기업 재인증&cr;올리고 전용 신공장 준공&cr;미국 FDA cGMP 인증&cr;반월 올리고 전용 신공장 시생산 성공&cr;반월 올리고 전용 신공장 본생산 시작&cr;반월 올리고 전용 신공장 추가 증설&cr;환경관리 우수 사업장 선정(반월공장)&cr;유럽 소재 CRO업체 지분 인수, ANAPATH SERVICES GMBH(스위스), &cr;ANAPATH RESEARCH, S.A.U(스페인)를 각각 자회사 및 손자회사로 편입&cr;STP1002(항암제) 미국 FDA에 임상1상 IND 승인&cr;STP0404(에이즈치료제) 유럽 임상1상 IMPD 승인&cr;Roche CDMO Awards 2019 수상&cr;올리고 생산설비 1차 증설(반월공장 올리고동 3,4층의 60%)&cr;올리고 생산설비 2차 증설(글로벌제약사의 무상지원을 받는 공동투자)&cr;mRNA 관련 신사업(CDMO 및 자체신약 개발) 진출&cr; ANAPATH SERVICES GMBH 서울사무소 설립&cr; 전환사채 발행 (1,100억원 규모) &cr;미국, San-Diego 레바티오 테라퓨틱스 설립 (LEVATIO Therapeutics) |
가. 증자(감자)현황
| (기준일 : | ) |
| 주식발행&cr;(감소)일자 | 발행(감소)&cr;형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr;액면가액 | 주당발행&cr;(감소)가액 | 비고 | ||
| 1대10 액면분할 | ||||||
| 1대10 액면분할 | ||||||
| 1주당 5.6주, 증자비율 560% | ||||||
| 1주당 5.6주, 증자비율 560% | ||||||
| 상환전환우선주의 보통주 전환 | ||||||
| 상환전환우선주의 보통주 전환&cr;으로 우선주 감소 -1,200,000 | ||||||
| 상환전환우선주의 보통주 전환 | ||||||
| 상환전환우선주의 보통주 전환&cr;으로 우선주 감소 -800,000 | ||||||
| 상환전환우선주의 보통주 전환 | ||||||
| 상환전환우선주의 보통주 전환&cr;으로 우선주 감소 -1,399,200 | ||||||
| 상환전환우선주의 보통주 전환 | ||||||
| 상환전환우선주의 보통주 전환&cr;으로 우선주 감소 -2,039,200 | ||||||
| 증자비율 25% | ||||||
| 상환전환우선주의 보통주 전환 | ||||||
| 상환전환우선주의 보통주 전환&cr;으로 우선주 감소 -171,600 | ||||||
&cr;나. 미상환 전환사채 발행현황
| (기준일 : | ) |
| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상&cr;주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | 미상환사채 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 전환비율&cr;(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 | ||||||||
| 합 계 | - | - | - | - | |||||||
주1) 시가하락에 따른 전환가액의 조정일: 해당 전환사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 &cr; 도래하는 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일&cr;주2) 조정된 전환가액: 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발&cr; 행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70&cr; % 이상이어야 함.&cr;
가. 주식의 총수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 합계 | |||||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
| 1. 감자 | |||||
| 2. 이익소각 | |||||
| 3. 상환주식의 상환 | |||||
| 4. 기타 | |||||
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
| Ⅴ. 자기주식수 | |||||
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
나. 종류주식(명칭) 발행현황
| 발행일자 | ||
| 주당 발행가액(액면가액) | ||
| 발행총액(발행주식수) | ||
| 현재 잔액(현재 주식수) | ||
| 주식의&cr;내용 | 이익배당에 관한 사항 | |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | ||
| 상환에&cr;관한 사항 | 상환조건 | |
| 상환방법 | ||
| 상환기간 | ||
| 주당 상환가액 | ||
| 1년 이내&cr;상환 예정인 경우 | ||
| 전환에&cr;관한 사항 | 전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함) | |
| 전환청구기간 | ||
| 전환으로 발행할&cr;주식의 종류 | ||
| 전환으로&cr;발행할 주식수 | ||
| 의결권에 관한 사항 | ||
| 기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) | ||
주1) 2014.04.22 액면분할(1 대 10) 및 2014.04.23 무상증자(1주당 5.6주)로 인하여 발행 &cr; 가격이 최초 312,000원에서 4,727.27원으로 조정되었습니다.
주2) 조정후전환가격 = 조정전전환가격x[기발행주식총수+(신주발행주식대금/조정전전환&cr; 가격)]/총발행주식수&cr;주3) 주당상환가액 = 발행가액 + 발행가액의 10% 연복리 이자 - 지급배당금&cr;
가. 의결권 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E) | |||
나. 보호예수에 관한 사항 &cr; - 우리사주조합에서 취득하여 한국증권금융에 의무예탁 중인 우리사주는 보고서 작&cr; 성 기준일 현재 54.509주 입니다.
| (기준일 : | 2021년 3월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 17,046 | 2018.01.11 | 2022.01.11 | 4년 | 우리사주 예탁(회사 출연) | 18,656,000 |
| 보통주 | 11,230 | 2019.02.01 | 2023.02.01 | 4년 | 우리사주 예탁(회사 출연) | 18,656,000 |
| 보통주 | 10,456 | 2020.02.06 | 2024.02.06 | 4년 | 우리사주 예탁(회사 출연) | 18,656,000 |
| 보통주 | 4,327 | 2020.05.08 | 2021.05.08 | 1년 | 우리사주 예탁(조합원 출연) | 18,656,000 |
| 보통주 | 4,262 | 2020.07.23 | 2021.07.23 | 1년 | 우리사주 예탁(조합원 출연) | 18,656,000 |
| 보통주 | 2,390 | 2020.11.03 | 2021.11.03 | 1년 | 우리사주 예탁(조합원 출연) | 18,656,000 |
| 보통주 | 1,938 | 2021.02.05 | 2022.02.05 | 1년 | 우리사주 예탁(조합원 출연) | 18,656,000 |
| 보통주 | 2,860 | 2021.02.05 | 2025.02.05 | 4년 | 우리사주 예탁(회사 출연) | 18,656,000 |
가. 배당 정책 등&cr; - 당사는 미래 성장동력 확보를 위한 사내유보와 이익의 주주환원을 균형있게 고려&cr; 하여 배당을 실시할 계획입니다. 당사의 배당과 관련된 사항은 다음과 같습니다.&cr;&cr; ※ 정관 제56조(이익배당)&cr; ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.&cr; ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총&cr; 회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.&cr; ③ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr;&cr; 나. 주요배당지표
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제14기 1분기 | 제13기 | 제12기 | ||
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) | ||||
다. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
주1) 당사는 2016년 상장 이후 2018년까지 결산 배당을 지속해 왔으나 C형간염치료제 매&cr; 출 감소에 따른 영업손실로 2019년 및 2020년에는 배당을 지급하지 않았습니다. 향&cr; 후 회사의 경영실적이 정상화되면 배당 지급을 적극 검토할 계획입니다. &cr;주2) 배당수익률은 시가 배당율 기준입니다.&cr;
가. 정관 변경 이력
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
| [ 용 어 해 설 ] |
|
용어 |
내 용 |
|---|---|
|
API |
원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient) 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원재의 총칭 |
|
PI |
의약중간체(Pharmaceutical Intermediates), 의약중간체는 복잡한 화학 구조를 갖고 있는 합성 의약품의 주성분을 제조하는데 사용되는 핵심 물질을 뜻 함 |
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제네릭 |
복제 합성의약품. 특허 만료된 합성의약품을 분석해 복제한 약물을 칭함 |
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CMO |
Contract Manufacturing Organization, 의약품 생산대행, 계약생산을 말함 |
| CMC | Chemistry, Manufacturing and Controls, 공정개발 및 품질관리의 전반적인 사항 |
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ETC |
Ethical the counter Drug(전문의약품) 의사의 처방이 필요한 의약품 |
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OTC |
Over the counter Drug(일반의약품)의사의 처방 없이 판매가 가능한 의약품 |
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DMF |
원료의약품 신고제도: Drug Master File |
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GMP |
품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범(good manufacturing practice) |
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cGMP |
강화된 의약품 제조 및 품질관리기준. 미국 FDA(Food and Drug Administration)가 인정하는 의약품 품질관리 기준으로 국내에서는 '선진GMP'로도 부름 (current good manufacturing practice) |
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뉴클레오시드 |
(nucleoside)염기와 당이 N-클리코시드결합으로 결합된 화합물. 핵산을 구성하는 성분. 핵산은 핵단백질의 비단백 부분으로서 모든 생체 세포 속에 들어 있는 본질적인 성분. 글리코시드결합은 1개의 당분자와 또 다른 1개의 당분자의 탄소 사이 연결이 산소원자에 의해 연계되는 화학적 결합을 뜻함 |
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올리고 뉴클레오타이드 |
뉴클레오티드 분자가 수 개 내지 십 수 개 결합하여 형성된 중합체. 중합체는 분자가 중합하여 생기는 화합물을 뜻 함 |
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적응증 |
어떠한 약제나 수술 따위에 의하여 치료 효과가 기대되는 병이나 증상 |
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QA/QC |
QA: 품질보증 /QC: 품질관리 |
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고분자촉매 |
고성능 금속 촉매를 고분자에 고정화시키거나 콜로이드상으로 안정화시켜 사용하는 촉매. 고분자 촉매는 고분자 특유의 기능을 이용한 촉매인데, 높은 선택성(목적하는 화합물이 생성되는 비율)을 가지면서, 단독으로는 사용할 수 없었던 금속 촉매를 고분자와 함께 사용함으로써 사용을 가능하게 한 것 |
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GSK |
GlaxoSmithkline, 영국계 다국적 제약회사의 이름 |
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핵산 |
(Nucleic Acid)모든 생물의 세포 속에 들어 있는 고분자 유기물의 한 종류. 유기물은 탄소를 포함하고 있는 물질을 뜻 함 |
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단량체 |
고분자화합물 또는 화합체를 구성하는 단위가 되는 분자량이 작은 물질 |
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DNA |
(deoxyribonucleic acid) 자연에 존재하는 2종류의 핵산 중에서 디옥시리보오스를 가지고 있는 핵산으로, 유전자의 본체를 이룸 |
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RNA |
RNA는 핵산의 일종으로, 유전자 본체인 디옥시리보 핵산(DNA)이 가지고 있는 유전정보에 따라 필요한 단백질(protein)을 합성할 때 직접적으로 작용하는 고분자 화합물 |
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안티센스&cr;(Antisense) |
15~20개의 뉴클레오티드로 이루어진 인공적으로 만든 짧은 DNA |
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siRNA |
(작은 간섭 리보핵산) 유전자의 단백질 정보를 갖고 있는 전령 리보핵산(messenger RNA; mRNA)에 염기서열을 특이적으로 결합한 다음, mRNA를 분해해 단백질을 만들지 못하게 하는 기능 |
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miRNA |
마이크로RNA(microRNA, miRNA)는 생물의 유전자 발현을 제어하는 역할을 하는 작은 RNA |
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Phosphoramidite |
뉴클레오티드 합성법의 일종 |
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KGMP |
(Korea Good Manufacturing Practice) 한국 우수 의약품 제조기준 |
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KGLP |
비임상시험관리기준 |
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KGCP |
의약품임상시험 관리기준 |
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KDMF |
(Korea Drug Master File)원료의약품신고 |
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SFDA |
중국 지방식품의약품 관리국 |
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Thymidine |
생물체 내에 존재하는 결정성 뉴클레오티드 |
| IND | 동물시험까지의 전 임상자료와 임상시험 계획서를 취합하여 임상시험 승인을 신청하는 절차. Investigational New Drug application의 약자 |
| EDQM | 유럽 의약품 품질 위원회. European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare의 약자 |
| PMDA | 일본 의약품의료기기종합기구. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency의 약자 |
| SDMS | Scientific Data Management System의 약자, QA/QC, 실험실 정보의 database를 구축하여 실험실의 업무 효율화를 실현하고, 공정, 제품, 출하 등 관련 분야의 생산성 향상을 지원하며 나아가 과학적인 품질관리를 통해 대 고객 신뢰도 향상을 위한 품질 정보 시스템을 뜻함 |
| PCT | 특허협력조약 Patent Cooperation Treaty의 약자. 여러 나라에 동시에 특허 출원을 하는 것은 금전적, 시간적 부담이 큰 경우가 많음을 고려하여 체결한 국제 조약. PCT출원으로 모든 회원국에 특허를 획득할 수 있는 것은 아니나, 출원 단계에서의 편의를 위하여 PCT국제 출원을 하면 모든 회원국에 동시에 출원한 것과 같은 효과를 일단 부여하고 추후에는 실제로 출원할 국가에 대하여만 국내 절차를 밟을 수 있음 |
| Validation | 공정, 시설 또는 시스템이 의도한 대로 적절히 기능하고 있는지를 확인하기 위하여 이들을 체계적으로 조사·검토하여 문서화하는 것이며, "validation되었다" 라는 것은 품질규격에 적합한 제품이 일관되게 제조된다는 것이 증명되어 정식으로승인된 것을 말함. |
&cr; 1. 사업의 개요 &cr;&cr; 에 스 티팜은 1983년 설립된 삼천리 제약이 2008년, 유켐 주식회사에 인수되며 오랜 업력을바탕으로 성장해 왔습니다. 2010년, 동아쏘시오그룹에 편입되었으며, 저분자 신약 CDMO에서의 경험과 기술을 바탕으로 새로운 치료제 분야인 올리고핵산치료제 CDMO로 사업영역을 확장하였습니다.&cr; &cr;2018년에는 올리고핵산치료제 전용 신공장을 반월공장에 준공함으로써 글로벌 3위 수준의 올리고 생산능력을 갖추었습니다.&cr;&cr;만성질환으로 올리고핵산치료제 개발이 확대 됨에 따라 올리고 원료 수요가 급증하면서 2020년에는 글로벌 제약사로부터 설비투자 지원을 받는 등 두 차례의 설비 증설 계획을 발표하였습니다. 2022년 설비 증설이 완료되면 에스티팜은 생산능력 기준글로벌 No. 1 올리고핵산치료제 CDMO로 도약하게 될 전망입니다.&cr;&cr;또한 에스티팜은 2019년 유럽 소재 CRO 업체 두 곳(스위스, 스페인)의 인수와 2021년 4월 미국에 mRNA 및 세포치료제(CAR-NKT) 바이오텍을 설립함으로써 신약 개발 전 과정에이르는 One-stop-service가 가능한 차별화 된 밸류체인을 확보하게 되었습니다. &cr; &cr; 가. 업계의 현황&cr;&cr;(1) 산업의 개요&cr; &cr; (가) 원료의약품 산업&cr; &cr; 원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사 람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다. 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래가 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결되게 됩니다.&cr; &cr; 국내 원료의약품 회사는 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다. &cr;&cr; 2019년 기준 국내 의약품 중 원료의약품의 생산 비중은 약 11.1% 수준이나 수출액에서는 32.7%를 차지할 정도로 경쟁력이 있습니다. &cr;
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구분 |
2015년 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2019년 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | |
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원료 의약품 |
21,136 | 12.5% | 24,737 | 13.2% | 28,070 | 13.8% | 25,616 | 12.1% | 24,706 | 11.1% |
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완제 의약품 |
148,560 | 87.5% | 163,324 | 86.8% | 175,510 | 86.2% | 185,438 | 87.9% | 198,425 | 88.9% |
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합계 |
169,696 | 100% | 188,061 | 100% | 203,580 | 100% | 211,054 | 100% | 223,131 | 100% |
| (자료: 한국바이오의약품협회) |
| [국내 의약품 수출실적] |
| (단위 : 억원) |
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구분 |
2015년 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2019년 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | |
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원료 의약품 |
12,814 | 43.5% | 16,351 | 45.1% | 15,795 | 36.2% | 17,746 | 34% | 20,390 | 32.7% |
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완제 의약품 |
16,658 | 56.5% | 19,858 | 54.9% | 27,824 | 63.8% | 34,504 | 66% | 41,951 | 67.3% |
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합계 |
29,472 | 100% | 36,209 | 100% | 43,619 | 100% | 52,250 | 100% | 62,341 | 100% |
| (자료: 통계청) |
&cr; (나) CDMO 산업&cr;&cr; CDMO (Contract Development Manufacturing Organization)란 의약품 위탁생산(CMO, Contract Manufacturing Organization)과 의약품 위탁개발(CDO, Contract Development Organization)을 합친 개념입니다. &cr;&cr;이는 CMO에서 한 단계 더 나아가 의약품의 개발과 상용화, 생산까지 포함하는 포괄적인 사업 영역입니다.&cr;&cr;과거 많은 기업들은 기업의 성장에 따라 일반적으로 수직통합(Vertical Integration)을 통한 다각화 및 확장 전략을 구축하였으나, 수직통합으로 인한 관리의 복잡성, 통제비용 증가 등으로 90년대 이후 아웃소싱이 부상하며 경쟁우위 창출을 위한 기업 전략으로 급속히 확산되고 있습니다. &cr;&cr;특히 제약기업의 경우, 신약승인 감소에 따른 연구개발 생산성 저하, 규제강화, 기술진보, 전세계적 약가 인하 등의 변화에 직면하게 되자 사업구조 변경 및 다운사이징을 추진하는 한편, 인수 합병, 라이센싱을 통해 파이프라인 강화를 위해 노력하고 있는 상황입니다.&cr;&cr;산업초기의 CMO는 제약기업이 내부 제조시설(in-house manufacturing)만으로 시장 수요를 충족시킬 수 없을 때, 추가적인 제조를 외부에 외뢰했던 단순 생산기능에 초점이 맞춰졌다고 한다면, 이후에는 규제 당국의 승인을 획득하는 일에서부터, 제조역량 및 일부 서비스 달성을 위해 CMO가 활용되기 시작하였고 오늘날에 이르러서는 약품 개발에서 제조에 이르는 기능이 통합된 '포괄적 단일-소스 공급자'로서 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)까지 등 장하 였습니다.
| (자료: 당사 IR자료) |
&cr; 단순 제조설비만을 활용해 제품을 생산하는 CMO의 경우, 중장기적인 사업전략을 수립하기 어려워 사업 영속에 대한 불확실성이 높습니다. 반면, CDMO 사업의 경우,파트너사 선정을 포함한 사업 전략에 있어 주체성이 확보됨은 물론 숨어있는 니치 마켓을 발굴할 수 있어 신약에 준하는 R&D 역량과 성과를 기대할 수 있습니다.&cr; &cr;한국생명공학연구원에 따르면, 글로벌 CDMO 시장은 2017년 97억달러에서 연평균 15.3%씩 성장해 오는 2025년에는 303억 달러에 달할 것으로 예상되고 있습니다.&cr;&cr; (2) 산업의 특성&cr;&cr;(가) 원료의약품 산업&cr; &cr; ① 선진국 수준의 GMP 인증 시설 요구&cr;
원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로 우수의약품 제조 / 관리 기준을 말합니다.&cr;
현재, 개별 품목 허가시 마다 국내 / 외 의약품 제조현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되며, 원료의약품 제약사들이 수출 시장에 주력하기 위해서는 국제적 최고 기준이라고 할 수 있는 미국 식품의약국 (FDA)의 우수의약품 제조 / 관리 기준인 cGMP(current good manufacturing practice) 인증이 가능한 수준의 시설이 요구됩니다.&cr;&cr; ② DMF (원료의약품신고제도) 강화에 따른 새로운 진입장벽 형성&cr;&cr; 원료의약품 생산 / 판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품 신고제도 (DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필수적입니다. &cr;DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질 관리 전반에관한 자료의 적정성을 평가합니다. &cr;해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF 등록과 승인이 필수적입니다.&cr;&cr; 2010년 식품의약품안전처 (KFDA)는 의약품 안전관리 정책설명회를 통해 DMF 제도 개선방안을 발표함으로써 2015년부터 본격적으로 모든 원료의약품에 대해 관리 방식의 국제화를 추진하고 있습니다. 그리하여 2013년부터는 원료의약품 등록자료를 국제공통기술문서를 이용하여 제출할 수 있도록 하고, 식품의약품안전처장이 등록처리 전 실시하는 시험검사 세부절차를 정하여 원료의약품 등록에 관한 규정 운영에 적정을 기하고 있습니다.&cr;&cr;또한 제조과정에서 위해 우려가 있는 물질이 확인되는 경우 등 품질검사의 세부 절차를 명확히 정하여 품질 신뢰성 제고에 역량을 쏟고 있습니다. 이 처럼 원료의약품 관련 국내 규정을 국제적 인 규 정 으로 발전시켜 의약품 시장의 선진화를 꾀한다고 해석할 수 있습니다. &cr;&cr;이는 선진국 수준의 생산 시설과 기술을 보유한 국내 원료의약품 전문제약사에게는 수출 확대뿐만 아니라 내수 시장 성장도 기대해 볼 수 있는 기회가 될 수 있는 반면 생산시설과 기술력 부재로 인하여 엄격한 품질 관리가 이루어지지 않는 원료의약품 전문제약사에게는큰 제약요소로 작용할 수 있습니다. &cr;
(나) CDMO 산업&cr;
① 높은 진입장벽&cr;&cr; CDMO를 통해 제조/납품 되는 원료의약품은 완제의약품 제조사, 주로 글로벌 거대제약사의 제품 개발 초기단계에서부터 참여하여 임상 진행에 필요한 원료 공급, 규제기관으로부터 승인을 득하기 위해 제출해야 하는 DATA 관리 등 제품이 상업화 되기 전까지 오랜 기간 동안 완제의약품 제조사와 협업이 필요합니다. &cr;&cr;또한 제품이 상업화 되는 시점에는 공정 설계, 개선 및 규제기관의 공정 및 관리 실사를 수검한 후 원료의약품 제조사로 등록해야 하는 등 완제의약품 제조사와 동일한 수준의 시설 및 관리 능력을 요구하고 있습니다. 따라서 원료의약품 제조사가 개발 초기부터 참여한 완제의약품에 대해서는 상업화 초기부터 특허만료 혹은 시장 축소 등으로 인한 생산 종료시점까지 경쟁업체의 진입은 거의 불가능하다고 해도 과언이 아닙니다. &cr;&cr;다만, 완제의약품 제조사는 원료의약품을 안정적으로 공급받기 위하여 하나의 완제의약품에 필요한 핵심 원료의약품의 공급자를 2~3개 수준으로 운영하고 있습니다. 그 이상의 공급자를 운영하여 공급단가를 낮추는 등의 노력도 할 수 있으나, 이는 추가적인 관리 비용에 대한 부담이 존재하며, 품질 이슈 혹은 특허 기술의 유출 등의 우려로 쉽지 않은 상황입니다.&cr;&cr;또한 cGMP 시설 운영 및 관리 능력이 검증되지 않았거나, 신약 개발 프로세스에 참여할 수 있는 연구능력이 갖추어 지지 않은 원료의약품 제조사 혹은 모든 것이 갖추어져 있더라도 과거 CDMO를 수행한 경험이 없는 신규 원료의약품 제조사의 경우 글로벌 거대 제약사로부터 CDMO 방식으로 협업하기란 거의 불가능한 상황입니다. 따라서 CDMO 산업의 진입 장벽은 매우 높게 형성되어 있다고 할 수 있습니다.&cr;&cr; ② 상업화 성공시 안정적인 매출처 확보 가능&cr;
신약 개발은 오랜 시간이 걸리고 성공을 보장할 수가 없는 사업입니다. 각 단계별로 진행되는 임상시험이 중단 되는 이유는 임상시험 결과에 따라 약효가 기대에 미치지 못하거나 예상치 못한 부작용의 발현으로 인한 경우도 있고, 경쟁사의 유입이나 시장상황의 변화로 인한 사업적인 요인이 있을 수도 있습니다. &cr;&cr; CDMO 사업은 생산 물량에 근거하여 비용을 받는 서비스이기 때문에 개발사의 임상시험 중단이 그 시점까지 생산한 원료에 대해 금전적인 손해를 야기하지는 않습니다.&cr;
따라서, CDMO 또한 약물 개발사와 마찬가지로 여러 개발단계에 좋은 원료의약품 파이프라인을 갖춰놓는 것이 중요합니다. 당장은 commercial 단계에 있는 물질이 매출의 대부분을 차지하기 때문에 중요해 보이나, 중장기적으로는 임상 3상, 2상, 1상에 성공 가능성이 높은 신약 물질 후보가 있어야 그 약물의 성공과 함께 원료의약품 비즈니스 기회도 늘어날 수 있습니다. 또한, commercial 단계의 약물은 특허가 종료되면서 경쟁이 치열한 제네릭 시장으로 바뀌기 때문에 신약 CDMO 사업의 라이프사이클은 결국 지속적인 신약개발과 그 맥락을 같이 한다고 볼 수 있고, 그런 이유로 고객사와의 파트너쉽이 견고해질 수 밖에 없는 구조를 가지고 있습니다.
&cr; (3) 산업의 현황 및 전망&cr;&cr;(가) 의약품시장 &cr;
세계 의약품 시장은 인구고령화와 만성 질환자의 증가, 소득의 증대 및 생활양식의 변화로인한 삶의 질 향상이라는 트렌드 속에서 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의지출확대 등을 원인으로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.
이러한 사회적 분위기로 글로벌 처방 의약품 시장은 희귀의약품 시장의 급성장(2배이상)과 혁신적 의약품 승인에 힘입어 매년 매출이 고공성장 해 왔습니다.&cr;&cr;글로벌 시장조사기관 Evaluate Pharma에 따르면, 글로벌 처방 의약품 매출액은 2020년 9,040억 달러(약 1,073조원)에서 연평균 7.4%씩 성장해 2026년에는 1조 3,903억 달러(약 1,650조원) 규모가 될 전망입니다.
| (자료: Evaluate Pharma World Preview 2020, Outlook to 2025) |
&cr; (나) 원료의약품시장&cr; &cr; 원료의약품 시장은 완제의약품 시장이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이 2020년부터 2026년까지 글로벌 처방 의약품 시장은 약 7.4%이상 성장을 예측하고 있으며, 전세계 원료의약품 시장은 2020년부터 2027년까지 7% 이상 성장이 예 상되어 의약품 시장과 비례한 성장 속도로 이어질 것으로 전망됩니다. &cr;
이는 과거 완제 의약품 제조사들이 원료 의약품을 자체 생산하여 공급하던 방식에서 벗어나 원가 절감 등을 위하여 원료 의약품에 대한 Out-sourcing 비중을 늘렸기 때문으로 파악되고 있습니다. 최근 선진국 정부의 헬스케어 비용 감소를 위한 제네릭 사용을 촉진하고 있으나, 오리지널 약품의 제조비용이 제약기업 총 매출액의 16~20% 수준인 반면, 제네릭 약품의 경우 제조비용이 차지하는 비중은 그보다 높은 것으로 알려지고 있습니다. 따라서 제네릭 의약품의 경우 원가절감을 위한 아웃소싱 사용에 대한 Needs가 더욱 커질 수 밖에없으며 이러한 환경은 원료의약품 시장의 성장을 견인하는 주요한 원인이 되고 있습니다.
(다) CDMO 시장&cr;&cr; CDMO 서비스는 의약품 개발 단계별로 특징될 수 있으며, 글로벌 제약 CDMO 시장은 서구 제약기업들의 아웃소싱 증가와 생물제제 및 제네릭 시장 성장으로 향후 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.
제약사업의 가치사슬(Value Chain)은 크게 연구개발, 생산 그리고 판매로 구분될 수 있는데, 각 단계는 매우 복잡하며, 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 이 때문에 몇몇 소수의 다국적 거대 제약 기업을 제외하고는 전 기능을 단독으로 수행하기가 매우 어려우며, 다국적 거대 제약 기업 역시 과도한 투자비를 절감하고 상업화 실패에 따르는 위험을 최소화 하기 위해 가치사슬상의 여러 기능을 아웃소싱하는 경우가 늘고 있는 상황입니다.&cr;&cr;최근에는 단순한 비용절감의 목적을 넘어서 장기간에 걸친 계약을 통해 핵심기능의 영역까지 아웃소싱을 확대하는 경향도 나타나고 있고 이와 함께 연구개발, 생산 등 특정 기능에 집중하여 계약 기반 전문 서비스를 제공하는 기업이 증가하고 있으며, 제약사업의 가치사슬은 점차 전략적 파트너쉽으로 연결된 네트워크 구조로 변모하고 있는 상황입니다.
정책적인 측면에서는 각국 정부가 규제 합리화를 통해 혁신적 신약개발을 장려하는 동시에 의약품 제조 및 품질 기준은 오히려 더욱 강화하고 있습니다. 이러한 제약사업의 환경 변화로 인해 경제성과 품질의 우수성을 제공할 수 있는 전문 CDMO의 등장은 필연적이라 할 수 있습니다.
시장조사 전문기관인 Frost & Sullivan에 따르면 글로벌 제약 CDMO 산업은 오는 2025년까지 연평균 13.4%의 성장률을 기록할 것으로 내다보고 있습니다.&cr;
(4) 경기변동과의 관계 &cr;
원료의약품 제조업을 포함한 제약산업의 중요한 특성은 일반적으로 민간보건을 위한 규제산업이라는 점과 자동차, 전자 등 제조업이나 서비스 산업 등 타산업에 비하여 경기 변동에 따른 영향이 상대적으로 낮다는 특징을 가지고 있습니다. 이는 노령화, 생명연장 및 그에 따른 삶의 질(Quality of Life) 향상이라는 거시적인 추세가 단순히 등락하는 추세라기 보다 저성장 기조에서도 지속적이고 일방적인 대세의 트렌드라는 점을 고려할 때, 제약에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상되고 있습니다. &cr;&cr;다만, 제약분야 중에서 새로운 신약개발의 경우에는 소요되는 개발자금이 규모가 크고, 중도실패의 리스크가 높다는 특성으로 인하여, 경기가 장기적으로 하락하는 경우, 투자자금 확보의 어려움이나 신제품 needs의 감소에 따라 영향을 받을 수 있는 부문입니다.
&cr; (5) 경 쟁상황 &cr; &cr; 글로벌 바이오 의약품 시장 확대에 따라 관련 CDMO 사업 경쟁이 과열되고 있습니다.&cr;&cr;주요 바이오의약품 CDMO 기업들은 대부분 미국에 사업장을 보유하고 있으며, 대량 규모의 CDMO 기업일수록 유럽, 중국, 남미 등 세계 각지에 사업장을 넓혀가고 있습니다.&cr;&cr;CDMO 서비스 유형은 크게 원료의약품과 완제의약품 그리고 항체 및 세포 / 저분자 신약 등 다양한 치료제 영역을 기준으로 구분할 수 있습니다.&cr;&cr;에스티팜은 RNAi 치료제, 저분자 신약 CDMO 사업을 영위하고 있으며, RNAi 치료제의 핵심 원료인 Oligonucleotide CDMO의 글로벌 주요 경쟁업체는 미국의 Agilent, 일본의 Nitto-denko Avecia 가 있습니다.&cr;현재, Oligonucleotide CDMO 시장은 3강 과점 체제이며, 만성 올리고 치료제 상업화 대기 물량에 대한 수요 급증으로 최근 2년 사이 글로벌 시장 수요 대비 공급량이 부족한 상황입니다.&cr;&cr;에스티팜은 2020년 기준, Oligonucleotide CDMO 부문 글로벌 생산량 규모 3위 이내이며, 지속적인 증설을 통해 시장 수요 대비를 위한 집중 투자를 하고 있습니다. &cr; &cr; 나. 회사의 현황&cr;&cr;(1) 영업개황 &cr;&cr; 회사의 사업은 올리고(Oligonucleotide) 및 저분자 신약 CDMO 그리고 제네릭 CMO 사업, 자체 신약개발 사업으로 나눌 수 있습니다.&cr;&cr; 대부분의 원료의약품 회사들이 특허회피 전략을 바탕으로 제네릭 API 부문을 중심으로 하는 것과는 달리, 에스티팜은 원가경쟁이 불가피한 제네릭 부문을 넘어서 다국적제약사들이나 신약개발사 등에게 오리지널 신약 API를 공급하는 글로벌 CDMO사업을 기반으로 하고 있습니다. &cr;&cr; [CDMO 부문 (Oligonucleotide)] &cr; &cr;당사는 근간이 되는 원료의약품 CDMO사업 분야를 확장하여, 신규사업 영역으로서 새로운 치료제 분야인 핵산치료제(Nucleic Acid-based Therapeutics) 원료의약품 시장으로 진출하였으며, 현재 아시아 1위, 글로벌 3위 내의 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)제조 CDMO의 경쟁력을 보유하고 있습니다. &cr;&cr; 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)는 20여개의 핵산 단량체(nucleoside monomer)의 조합으로 구성되는 물질로서, Oligonucleotide 약물(핵산치료제)은 기존의 일반 저분자 치료제들이나 항체 치료제들이 몸속의 질병에 직접 작용하여 질환을 완화시키던 방식과는 달리 생체 내에서 유전정보를 가지는 유전자 물질인 DNA나 RNA와 직접적으로 결합하여 병리적인 유전정보를 차단하여 보다 원천적인 치료효과를 나타냅니다.&cr;
글로벌 의약품 시장에서는 올리고핵산 치료제가 희귀질환에서 만성질환 영역으로 확대되고 있으며, 이에 따라 API 수요가 급증하고 있습니다.&cr;&cr;현재까지 난치성 유전질환을 중심으로 Spinraza, Kynamro, Macugen 등 8종이 허가 시판되었으며, 최근 만성질환 치료제인 Inclisiran 은 유럽(EMA) 승인 완료 및 미국(FDA) 상업화 대기 상황입니다.&cr;&cr;당사는 오랜 기간 Nucleoside 기반의 저분자 의약품 CDMO로서 축적한 기술 노하우와 경험을 바탕으로, 올리고 API의 출발물질인 Amidites에서 최종 API까지 신약에 필요한 원료를 원스탑으로 공급 가능한 세계 유일의 올리고 API CDMO입니다. &cr;&cr;이를 통해 경쟁사 대비 가격경쟁력, 공급의 연속성, 품질의 안정성 측면에서 경쟁력을 보유하고 있으며 Amidites의 자체 생산 및 재고 보유를 통해 납기를 단축시킴으로써 고객사의 신약개발 속도를 빠르게 진행시킬 수 있는 강점을 가지고 있습니다.&cr;&cr; 또한 당사는 2018년 6월 올리고 전용 공장을 완공한 데이어 급성장 중인 올리고핵산치료제 시장 수요를 대비하여 2020년 8월에는 307억원 규모의 1차 추가 증설을 단행했습니다.
이와 더불어 2020년 10월, 글로벌 제약사의 일부 무상 지원을 통한 2차 추가 증설 계약을 완료하며, 한국 CDMO 역사 상 최초 무상 지원 사례로서 글로벌 시장에서 인정 받는 쾌거를 이루었습니다.&cr;&cr;이렇듯 RNA 치료제 시장의 급속 성장에 따라 선제적인 설비 투자가 이행되어야 하는 상황입니다.&cr;&cr; [자체 개발 신약 부문] &cr; &cr; 당사는 연구, 개발 단계부터 임상 및 판매 단계까지 보유하고 있는 국내외 Network 및 파트너쉽을 기반으로 License-in & out, Outsourcing등의 방식을 적극적으로 활용하여 신약을 개발하는 방법인 Virtual R&D를 기반으로 국내외 연구기관 및 대학 등과의 공동연구를 통해 총 8개의 자체신약 파이프라인을 가지고 있으며, 이 중 두 개 과제가 Global 임상 1상진행 단계에 있습니다. &cr;&cr;당사는 제한적인 개발비용 및 신약들의 낮은 상업화의 현실을 감안해, 자체 개발을 통한 상업화 단계까지 개발하기보다는 약효의 검증과 독성을 확인할 수 있는 임상 2상 단계까지 라이센싱아웃(out-licensing)과 원료공급권 확보를 목표로 신약 개발을 추진하고 있습니다.&cr;&cr;현재 당사가 개발 중인 주요 신약 프로젝트는 신규기전(Non-catalytic HIV integrase inhibitor)을 이용한 에이즈치료제(STP0404), 텐키라제 저해제(Tankyrase inhibitor)를 이용한 항암제(STP1002), 경구용헤파린(oral heparin)을 이용한 항응고제, 비알콜성지방간염치료제, 인플루엔자바이러스 치료제 등 총 8개입니다. 이 중 항암제(STP1002)가 2019년 4분기 미국 FDA로부터 임상1상 시험 계획(IND)을 승인받아 임상1상이 진행중이며 에이즈치료제(STP0404)는 2020년 4월 프랑스 국립의약국청으로부터에 임상1상 시험 계획(IMPD) 승인을 받아 임상1상이 진행 중입니다.&cr; &cr; (2) 에 스티팜의 핵심 경쟁력&cr; &cr; ① 항바이러스 분야 기술 강점을 보유&cr;
당사는 1987년부터 GSK 등에 Nucleoside 화합물인 Thymidine, 2-DR(2-Deoxy-D-ribose), Acyclovir를 개발하여 오랫동안 공급한 경험을 가지고 있으며, 2000년초 부터는 HIV 약물인 Zidovudine(AZT), Stavudine(D4T) 등의 Nucleoside 계열의 API를 Global Big Pharma 에 지속적으로 공급하고 있는 등 항바이러스 분야에서 오랜 경험과 기술력을 바탕으로 성장해 온 회사입니다.
당사는 Biotransformation을 이용한 base 치환기술, Nucleoside Building Block 의 합성, Sugar와 Base의 결합 및 최적화 기술 등 다양한 Nucleoside 제조 기술을 보유하고 있으며, 수백종의 자체 항바이러스 물질 라이브러리를 보유하고 있습니다. 이러한 기술과 물질 라이브러리를 이용하여 다양한 항바이러스 약물을 개발하여 2013년 이후에는 C형 간염 및 B형 간염 치료제 원료의약품을 국/내외 대형 제약사 등에 공급함으로써 항바이러스 원료의약품 전문 회사로 자리매김하고 있습니다.&cr;&cr;항바이러스계 의약품 CMO의 오랜 경험을 바탕으로 Nucleoside 계열 약물 생산에 있어 강력한 트렉 레코드(Track record)를 쌓아왔습니다.
&cr; ② CDMO 전문기업
당사는 신약 CDMO 전문기업으로서의 최대 강점을 보유한 회사입니다.&cr;&cr;국내 최초의 CDMO 전문기업으로서 다국적 제약사인 GSK에 에이즈 치료제인 Thymidine 및 Zidovudine을 오랫동안 공급한 경험이 있으며, Novartis의 Telbivudine 중간체 공급 등의오랜 경험을 바탕으로 RNA 기반 치료제의 원료의약품을 성공적으로 공급하여 당사 매출 확대에 크게 기여하고 있습니다.
&cr;최근, 각광받고 있는 RNA 기반 치료제의 수요로 당사는 Global 제약사와 긴밀한 관계를 형성하여 신규 신약 CDMO project를 수행하고 있으며, 이러한 시장 상황에 힘입어 2020년에는 유럽 소재 글로벌 제약사로부터 공장 증설과 관련하여 재정적 지원을 받았습니다.
③ 높은 수준의 GMP 보유&cr;&cr; 당사는 2001년부터 Global Big Pharma인 GSK에 Zidovudine 원료의약품 공급을 시작하였습니다. 이후, 2006년 US-FDA의 실사 통과를 비롯해, 2007년 WHO와 EDQM 및 PMDA 등 선진 시장의 주요 규제당국 실사기준을 통과함으로써 cGMP체계를 유지해 왔습니다. 유수의 Global Big Pharma로부터 매년 10회 이상의 GMP audit을 수검 받으며 Global trend에 부합하는 시스템을 지속적으로 채택해 왔습니다. &cr; &cr;특히, 2010년 동아쏘시오홀딩스의 자회사로 편입된 이후 보관소의 신축, 제조시설의 증/개축 및 분석실험실의 대대적인 보완 등 Global standard에 맞도록 대단위 투자가 집행되어왔습니다.
특히 실험실 분석결과의 신뢰성을 보증할 수 있는 Empower system을 2012년 국내업계 최초로 도입함으로써 품질경영 시스템을 업그레이드 하여 최상의 GMP 체계를 유지하고 있으며 이러한 노력으로 2014년 호주식약청인 TGA로부터 최상위 등급인 A1 grade의 품질인증 등급을 부여 받았으며, 2014년 일본 PMDA, 2015년 US-FDA 및 2016년 유럽을 대표하여 아일랜드 HPRA로부터 cGMP 인증 Site임을 재차 확인 받을 수 있었습니다. 2018년 11월에는 미국 FDA로부터 제조 적합소 실사가 있었으며 적격 승인을 받았습니다.&cr;&cr;이러한 당사의 Global 품질관리수준은 세계적인 대형제약사들과의 사업협력 추진에 큰 강점이 되고 있습니다.&cr;&cr; 다. 신규사업&cr;&cr; (1) mRNA 사업&cr;&cr; 2020년 11월, 오래전부터 준비해 온 신사업인 mRNA CDMO 및 mRNA 기반 자체신약 개발을 본격 선언하였습니다. &cr;&cr;에스티팜은 국내 유일의 mRNA CDMO로서 mRNA 분자를 안정화하는 핵심기술인 5’ Capping 기술의 독자화에 성공하였으며, 2020년 10월, SmartCap™으로서 국내 특허 출원을 완료한 후, 글로벌 특허 출원을 할 계획입니다.&cr; &cr;또한 mRNA 약물 전달의 핵심기술인 자체 LNP 플랫폼 (SmartLNP™)을 개발하여 특허 출원 중이며, 2021년 4월에는 Covid-19 백신 용도의 LNP 플랫폼을 기술 도입하였습니다.&cr;&cr;mRNA 대량 생산을 위해 3 단계의 계획을 구축하였으며, 2020년 8월 반월공장 내, 비임상 실험 용 규모 증설을 시작으로 2021년 5월 Mid-scale (GMP) 규모의 추가 증설이 예정되어 있습니다. 해당 증설이 완료되면, 월 기준 약 mg ~ g 단위까지 생산이 가능할 것으로 추정하고 있습니다.&cr;&cr;이후, 추가적인 대량 설비 증설은 구체적인 사업 계획이 발생된 후에 이뤄질 예정입니다. &cr;&cr;이렇듯 에스티팜은 RNA 기반 치료제의 개화 및 성장과 발맞춰 글로벌 No. 1 RNA 치료제 CDMO가 되겠다는 비전을 달성하기 위해 끊임없이 변화와 혁신을 추구하고 있습니다 . &cr;&cr; (2) Levatio Therapeutics 설립 (미국 손자회사)&cr; &cr; 2021년 4월, 미국 샌디에고(San-Diego)에 RNA 및 CAR-NKT 플렛폼 기술을 이용한 신약개발 바이오텍 레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics)를 설립하였습니다.&cr;&cr;당사는 레바티오의 최고 기술책임자(CSO) 겸 CEO로 27년간 면역항암제와 자가면역질환을 연구해 온 항암 및 면역학 분야 글로벌 전문가 지현배 박사를 영입했으며, RNA 와 CAR-NKT 플랫폼을 구축하여 항암제 및 면역질환 치료를 위한 세포 치료제를 개발할 계획입니다.&cr;&cr;이를 통해 향후, 에스티팜의 유전자 및 세포 치료제 CDMO 분야로의 확장에 기여할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.&cr; &cr; 2. 주요 제품, 서비스 등&cr; &cr; 가. 주요 제품 매출
| (단위 : 백만원) |
| 매출&cr;유형 | 품 목 | 2021년 | 2020년 | 2019년 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (제14기 1분기) | (제13기) | (제12기) | |||||
| 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | ||
| 제품 | 신약API |
12,767 |
46.84% |
65,139 |
52.49% |
29,219 |
31.33% |
| 제네릭API |
10,700 |
39.25% |
36,918 |
29.75% |
39,582 |
42.44% |
|
| 기타 |
- |
- |
653 |
0.53% |
698 |
0.75% |
|
| 상품 |
2,311 |
8.48% |
10,924 |
8.80% |
16,821 |
18.04% |
|
| 용역 |
1,480 |
5.43% |
10,476 |
8.44% |
6,937 |
7.44% |
|
| 합계 |
27,257 |
100.00% |
124,109 |
100.00% |
93,257 |
100.00% |
|
&cr; 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이&cr; &cr; (1) 가격변동추이
| (단위 : 원/kg) |
| 구분 | 2021년 | 2020년 | 2019년 | |
|---|---|---|---|---|
| (제14기 1분기) | (제13기) | (제12기) | ||
| 신약API | 수출 |
11,155,961 |
14,751,309 |
1,897,191 |
| 내수 |
29,467,611 |
4,692,765 |
22,334,749 |
|
| 제네릭API | 수출 |
2,830,508 |
888,230 |
827,025 |
| 내수 |
30,902 |
32,450 |
25,908 |
|
주) 당사는 다수의 의약품 원료를 생산하며 품목마다 단위 당 단가가 현저히 다를 수 있습 니다. 상기 수치는 전체 금액을 총 중량(kg)으로 단순 산술평균한 것입니다.&cr;
(2) 가격변동원인
| 구분 | 원인 |
| 신약API 중 &cr;수출 단가 | 단위당 저가인 원료가 출하됨으로써 수출용 신약API 단가가 하락하였습니다. |
| 신약 API 중 &cr;내수 단가 | 단위당 고가인 원료가 출하됨으로써 내수용 신약API 단가가 상승하였습니다. |
3. 주요 원재료 등에 관한 사항&cr; &cr; 가. 주요 원재료 매입 현황
| (단위 : 백만원, 천US달러) |
|
구분 |
2021년&cr;(제 14기 1분기) | 2020년&cr;(제13기) | 2019년&cr;(제12기) | |
| 원료 A |
원화 |
1,569 |
5,840 |
7,412 |
| 원료 B |
원화 |
- |
5,740 |
9,128 |
|
달러 |
- |
4,294 |
7,219 |
|
| 원료 C |
원화 |
- |
2,318 |
2,556 |
|
달러 |
- |
1,841 |
2,023 |
|
| 주1) 2020년 기준 20억원 이상 구매한 원료 기준입니다.&cr;주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다. |
- 주요 원재료 매입처는 당사와 특수한 관계에 해당하지 않습니다.&cr;&cr; 나. 주요 원재료 가격변동 현황
| (단위 : 원/kg, US달러/kg) |
|
구분 |
2021년&cr;(제14기 1분기) | 2020년&cr;(제13기) | 2019년&cr;(제12기) | |
| 원료 A |
원화 |
101,000 | 102,500 |
106,000 |
| 원료 B |
원화 |
- |
4,559 |
5,163 |
|
달러 |
- |
3.41 |
4.08 |
|
| 원료 C |
원화 |
- |
572 |
595 |
|
달러 |
- |
0.45 |
0.47 |
|
| 주1) 2020년 기준 20억원 이상 구매한 원료 기준입니다.&cr;주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다. |
&cr; 4. 생산 및 설비&cr;
가. 생산능력, 생 산실적, 생산가동율 관련사항&cr;&cr; 당사의 각 품목별 단가가 상이하여 같은 공장에서 다른 품목을 생산할 경우 금액 기준 생산능력 및 생산실적의 차이가 매우 심하여 객관성을 저해합니다. 또한 각 품목별 공정시간역시 매우 상이하기 때문에 획일화된 기준에 따라 생산수량을 산출한다 해도 객관성이 떨어집니다. 이러한 특성을 감안하여 특정 품목 전용생산 공장의 경우 해당 품목의 연간 생산 능력과 실제 생산실적을 수량 기준으로 산출하였으며, 겸용공장(Multi-purpose)의 경우생산량 비중이 가장 높은 대표 품목을 선정하여 생산능력을 산출하고 생산실적은 실제 생산량을 기재하였습니다.&cr;
| (단위 : 톤) |
| 제품명 | 구분 | 2021년&cr;(제14기 1분기) | 2020년&cr;(제13기) | 2019년&cr;(제12기) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 시화&cr;공장 | 1공장&cr;(고혈압치료제외) | 생산능력 |
5 |
20 |
20 |
| 생산실적 |
0.98 |
5.67 |
5.20 |
||
| 2공장&cr;(고지혈증치료제 외) | 생산능력 |
0.925 |
3.7 |
3.7 |
|
| 생산실적 |
0.34 |
2.51 |
0.78 |
||
| 3공장 | 생산능력 |
8.4 |
33.6 |
33.6 |
|
| 생산실적 |
1.78 |
5.67 |
7.05 |
||
| 5공장&cr;(결핵치료제 외) | 생산능력 |
3.875 |
15.5 |
15.5 |
|
| 생산실적 |
2.17 |
12.21 |
10.31 |
||
| 6공장 | 생산능력 |
7.5 |
30 |
30 |
|
| 생산실적 |
5.46 |
21.71 |
13.08 |
||
| Scale Up&cr;(고혈압치료제 외) | 생산능력 |
0.175 |
0.7 |
0.7 |
|
| 생산실적 |
0.04 |
0.4 |
0.85 |
||
| 소계 | 생산능력 |
25.875 |
103.5 |
103.5 |
|
| 생산실적 |
10.77 |
48.17 |
37.27 |
||
| 반월&cr;공장 | 1섹터 | 생산능력 |
6.375 |
25.5 |
25.5 |
| 생산실적 |
0.61 |
14.76 |
22.55 |
||
| 2섹터 | 생산능력 |
8.75 |
35 |
35 |
|
| 생산실적 |
28.28 |
18.48 |
17.11 |
||
| 3섹터&cr;(고지혈증치료제 외) | 생산능력 |
0.375 |
1.5 |
1.5 |
|
| 생산실적 |
0.07 |
0.67 |
1.04 |
||
| 4섹터&cr;(고혈압치료제 외) | 생산능력 |
0.195 |
0.78 |
0.78 |
|
| 생산실적 |
0.01 |
0.12 |
0.26 |
||
| 생산동B&cr;(타우린) | 생산능력 |
210 |
801 |
801 |
|
| 생산실적 |
206.63 |
686.48 |
876.88 |
||
| 생산동C&cr;(결핵치료제 외) | 생산능력 |
1.5 |
6 |
6 |
|
| 생산실적 |
1.17 |
4.15 |
3.75 |
||
| 생산동D&cr;(모노머 등) | 생산능력 |
- |
0.29 | 0.29 | |
| 생산실적 |
0.01 |
0.05 |
0.59 |
||
| 올리고동 | 생산능력 |
- |
0.75 |
0.75 | |
| 생산실적 |
0.02 |
0.04 |
0.02 |
||
| 소계 | 생산능력 |
227.195 |
869.78 |
869.78 |
|
| 생산실적 |
236.8 |
724.71 |
922.19 |
||
| 합계 | 생산능력 |
253.07 |
973.28 |
973.28 |
|
| 생산실적 |
245.57 |
778.21 |
959.46 |
||
| 주1) | 당사의 공장 대부분은 겸용공장으로 각각의 제품 특성에 따라 생산 작업일수 및 생산량(Size)이 상이하며, 각 공장별 대표품목의 연간 생산능력을 적용하였기 때문에 수량만으로 가동율을 산정하는 경우 왜곡이 있을 수 있습니다. |
| 주2) | 상기 생산능력은 연간 가동일 300일 기준으로 계산된 것입니다. |
&cr; 나. 생산능력 산출근거
&cr; 연간생산능력은 생산공정에 투입될 수 있는 Batch 수와 품목별 최대 Batch size에 따라 결정됩니다. Batch수는 Batch Term에 따라 결정되며 Batch Term은 첫번째 Batch(일반 제조업의 경우 생산 LOT의 개념) 이후 두번째 Batch가 반응기에 투입되는데 필요한 일수를 의미합니다. Batch Size는 해당 공장의 반응기 크기에 따라 결정이 됩니다. 다만, 각 품목별로 반응에 필요한 용매, 촉매 등의 필요 수량이 다르기 때문에 같은 반응기에서 생산을 할 경우에도 품목별로 Batch Size는 다릅니다.
|
구분 |
생산능력 산출품목 |
Batch Size&cr;(Kg) |
연간 최대&cr;Batch 수 |
연간 생산능력&cr;(톤) |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
시화 공장 |
1공장 |
고혈압치료제 외 |
200 |
100 |
20.0 |
|
2공장 |
고지혈증치료제 외 |
56 |
66 |
3.7 |
|
|
3공장 |
C형간염치료제&cr; 원료의약품 외 |
224 |
150 |
33.6 |
|
|
5공장 |
결핵치료제 외 |
103 |
150 |
15.5 |
|
|
6공장 |
C형간염치료제&cr; 원료의약품 중간체 외 |
289 |
103 |
30.0 |
|
|
Scale-up |
고혈압치료제 외 |
10 |
70 |
0.7 |
|
|
반월 공장 |
1섹터 |
C형간염치료제&cr; 원료의약품 중간체 외 |
255 |
100 |
25.5 |
|
2섹터 |
C형간염치료제&cr; 원료의약품 중간체 외 |
250 |
140 |
35 |
|
|
3섹터 |
고지혈증치료제 외 |
15 |
100 |
1.5 |
|
|
4섹터 |
고혈압치료제 외 |
15 |
52 |
0.78 |
|
|
생산동B |
타우린 |
1,500 |
534 |
801 |
|
| 합성 2동 | 결핵치료제 외 | 74 |
300 |
22.2 |
|
|
생산동C |
결핵치료제 외 |
100 |
60 |
6 |
|
| 생산동D | 모노머 등 | 7 | 42 | 0.29 | |
| 올리고동 | 올리고뉴클레오타이드 외 | 30 | 25 | 0.75 | |
| 주) | 연간 가동일 수 300일 기준으로 계산한 생산능력입니다. |
&cr; 다. 가동율&cr; - 가동율은 설비가동율이 아닌 생산가동율 기준으로 계산하였습니다. 설비가동율은 생산 후 클린작업일수가 제외된 실제 생산일수로 가동율을 산정합니다.
| 구분 | 생산 가능일수(일) | 실제 생산일수(일) | 평균가동율(%) |
| 시화공장 | 810 | 383 | 65.1 |
| 반월공장 |
567 |
373 |
65.8 |
| 올리고 신공장 |
324 |
179 |
55.2 |
주1) 시화공장 생산 가능일수 : 81일× 10 ( 1~3공장, 5공장 1S~2S, 6공장 1S~2S, &cr; 시화 올리고 Pilot, K-lab , 올리고) &cr; 주2) 반월공장 생산 가능일수 : 81일×7(1S, 2-1S, 2-2S, 3S, 4S, B동, C동)&cr;주3) 올리고 신공장 생산 가능일수 : 81일×4(합성, 정제, 여과, 동결건조)&cr; &cr; 라. 생산설비에 관한 사항&cr;
(1) 생산설비 현황
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 자산별 | 소재지 | 2021년 (1분기) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초가액 | 증가 | 감소 | 당기상각 | 기말잔액 | |||
| 시화&cr;공장 | 토지 | 경기도&cr;시흥시&cr;정왕동 |
17,855 |
- |
- |
- |
17,855 |
| 건물 |
8,719 |
290 |
- |
-146 |
8,863 |
||
| 구축물 |
728 |
382 |
- |
-24 |
1,086 |
||
| 기계장치 |
4,525 |
115 |
- |
-260 |
4,380 |
||
| 반월&cr;공장 | 토지 | 경기도&cr;안산시&cr;산단로 |
34,619 |
- |
- |
- |
34,619 |
| 건물 |
52,597 |
- |
- |
-512 |
52,085 |
||
| 구축물 |
3,134 |
- |
- |
-71 |
3,063 |
||
| 기계장치 |
24,329 |
99 |
-492 |
-1,027 |
22,909 |
||
| 합계 | 146,506 | 886 | -492 | -2,040 | 144,860 | ||
&cr; (2) 투자현황
| (단위 : 억원) |
|
구분 |
설비 |
총소요 예상 |
기지출액 |
지출예정&cr;잔액 |
착공일 |
준공 예정일 |
비고 |
|
| 2020년 | 2021년 | |||||||
|
기계장치 |
올리고 정제기&cr; 및 여과기 |
31 | 17.7 | - | 13.3 | '19년 8월 | '21년 4월 | 반월 올리고동 2층 설비 증설 |
| 기계장치 | 올리고 생산&cr;설비 증설 | 307 |
50.3 |
20.7 |
236 |
'20년 8월 | '21년 12월 | 반월 올리고동 3,4층의 60% |
| 기계장치 | 올리고 생산 설비 증설 | 348 |
17.2 |
37 |
293.8 |
'20년 10월 | '22년 8월 | 반월 올리고동 3,4층의 40%, 글로벌제약사의 투자지원을 받는 공동투자 |
&cr; 5. 매출에 관한 사항&cr; &cr;가. 매출실적
| (단위 : 백만원) |
|
매출&cr;유형 |
품 목 |
2021년 |
2020년 |
2019년 |
|
|
(제14기 1분기) |
(제13기) |
(제12기) |
|||
|
제품 |
신약&cr; API |
수출 |
12,258 |
58,764 |
24,703 |
|
내수 |
509 |
6,375 |
4,516 |
||
|
소계 |
12,767 |
65,139 |
29,219 |
||
|
제네릭&cr; API |
수출 |
5,111 |
13,401 |
15,092 |
|
|
내수 |
5,589 |
23,517 |
24,490 |
||
|
소계 |
10,700 |
36,918 |
39,582 |
||
|
기타 |
수출 |
- |
- |
271 |
|
|
내수 |
- |
653 |
427 |
||
|
소계 |
- |
653 |
698 |
||
|
제품&cr; 소계 |
수출 |
17,369 |
72,165 |
40,066 |
|
|
내수 |
6,098 |
30,545 |
29,433 |
||
|
소계 |
23,467 |
102,709 |
69,499 |
||
|
상품 |
수출 |
402 |
486 |
896 |
|
|
내수 |
1,908 |
10,438 |
15,925 |
||
|
소계 |
2,311 |
10,924 |
16,821 |
||
|
용역 |
수출 |
923 |
6,998 |
5,027 |
|
|
내수 |
557 |
3,478 |
1,910 |
||
|
소계 |
1,480 |
10,476 |
6,937 |
||
|
합계 |
수출 |
18,694 |
79,649 |
45,989 |
|
|
내수 |
8,563 |
44,460 |
47,268 |
||
|
소계 |
27,257 |
124,109 |
93,257 |
||
주) 기준서 제1115호'고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호'금융상품'의 적 용과 관련하여 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였습니다.&cr;&cr; 나. 판매경로
| (단위 : 백만원) |
|
매출유형 |
품목 |
구분 |
판매경로 |
판매경로별 매출액(비중) |
|---|---|---|---|---|
|
제품 및&cr;용역 |
심혈관치료제&cr; 원료의약품 등 |
수출 |
직판(본사->고객사) |
79,163(63.8%) |
|
고지혈증치료제 &cr;원료의약품 등 |
내수 |
직판(본사->고객사) |
34,023(27.4%) | |
|
상품 |
Oxalic aicd 등 |
수출 |
직판(본사->고객사) |
486(0.4%) |
|
내수 |
직판(본사->고객사) |
10,437(8.4%) |
주) 상기 매출액(비중)은 2020년 기준입니다. &cr;&cr; 다. 판매전략&cr;
(1) 신약 원료의약품 CDMO 사업&cr;
일반 기성품을 판매하는 사업들과는 달리 신약 원료의약품 CDMO 사업은 완제의약사에 원료의약품 공급자로 선정되는 것이 매출로 직결되므로, 원료의약품 공급자로 선정되기 위한 전략이 곧 신약 원료의약품 CDMO 사업의 판매전략이라 할 수 있습니다.&cr;&cr;일반적으로 글로벌 완제 신약개발사는 1) 연구개발 및 임상단계부터 고객사와 긴밀하게 소통하고, 2) GMP가 우수하고, 3) 많은 경험과 충분한 생산능력을 갖추고 있으며, 4) 좋은품질의 제품을 적절한 가격에 공급할 수 있는 CDMO를 최적의 원료의약품 공급사로 선정합니다.
당사는 사업개발실 직원들은 물론이고, 연구, 합성, QC, QA, CMC 등 모든 부서에서 고객사별로 1주일에 1-2회씩 teleconference를 통해 연구용 샘플 및 제품 생산 과정부터 품질분석 등까지 모든 분야에 걸쳐 고객사와 긴밀하게 협의하고 있습니다. 이러한 과정을 통하여 고객사와 두터운 신뢰 관계를 형성해 가고 있으며 장기적으로 다양한 pipe line을 구성하게 되어 신약 출시 및 이에 따른 신약 원료 공급가능성을 높여 가고 있습니다. &cr;&cr;당사는 2006년 처음 USFDA 실사를 지적사항 없이 통과한 이후 2009년과 2014년, 2018년까지 걸쳐 총 4회의 미국식약처 실사를 성공적으로 통과하였으며, 유럽, 호주, 일본, 브라질, WHO 및 한국식약처 등 다수의 국내외 규제당국의 실사를 성공적으로 통과한 바 있습니다. 규제당국의 실사 외에도 연간 10 ~ 20여 회의 고객사 실사를 받고 있으며 전 USFDA조사관과 미국의 QC 전문가 등 2명의 consultant와 계약을 체결하여 cGMP 수준을 지속적으로 개선하고 글로벌 제약사의 CDMO로 선정될 수 있는 가능성을 높여가고 있습니다. &cr;&cr;더불어 과거 GSK 등 글로벌 제약사에 대형 CDMO 공급을 해왔던 당사의 이력은 국내 원료의약품 제조사에서 쉽게 찾아볼 수 없으며, 글로벌 수준의 생산능력을 유지하기 위해 기존 시설 증설 및 리모델링, 신규 공장 증설 및 인수 등을 추진해오고 있습니다.
(2) 제네릭 원료의약품 사업
&cr; 내수시장은 기준 품질의 수준만 충족하면 철저하게 가격적 요인만으로 경쟁하는 시장으로, 대부분의 국내 원료의약품은 중국, 인도 등 저비용 국가에 의해 잠식되고 있는 상황입니다. &cr;당사는 기술력을 기반으로 틈새시장을 접근하여 매출 확대에 노력하고 있습니다. 대표적인 예로 전 세계적으로 아직 제네릭 API가 출시되지 않은 조영제 품목(Gadobutrol, Gadoteridol, Gadoxetate)의 개발로 차별화된 시장으로 진출하고자 하는 판매전략을 추진하고 있습니다. &cr;&cr;또한 기존 관계사 영업은 기존품목의 경우에는 지속적인 원가절감 방안을 강구하여 추가 이익을 창출하고자 노력하고 있으며, 신규 출시 예정품목의 정보 등을 파악하여 선개발을 추진하여 추가 판매 품목을 확보하고자 노력하고 있습니다.
&cr; 라. 주요 매출처&cr;
|
매출처 |
동아에스티㈜ |
글로벌 J사 |
글로벌 T 사 |
글로벌 M사 |
동아제약(주) |
|---|---|---|---|---|---|
|
매출비중 |
24.27% |
17.07% |
6.99% |
6.19% |
5.93% |
| 주) 2021년 1분기 기준 |
- 비밀유지계약에 의해 일부 거래처명은 기재하지 않았습니다.&cr;
마. 수주상황
| (단위 : 천 USD, 천 CHF) |
| 품목 | 수주&cr;년월 | 납기 | 적응증 | 결제&cr;통화 | 수주총액 | 기납품액 | 수주잔고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 금액 | 금액 | |||||
| 올리고핵산치료제 신약&cr;원료의약품&cr;(Oligonucleotide) | 2017.11 | 2020.12 | 헌팅턴병 | USD | 11,800 | 11,800 | 0 |
| 2019.03 | 2020.03 | 동맥경화증 | USD | 7,838 | 7,838 | 0 | |
| 2019.04 | 2021.12 | B형간염 | USD | 7,355 | - | 7,355 | |
| 2019.11 | 2021.06 | 혈액암 | USD | 13,047 | 3,568 | 9,479 | |
| 2019.11 | 2020.05 | 동맥경화증 | USD | 3,370 | 3,370 | 0 | |
| 2019.11 | 2020.12 | 심혈관질환 | USD | 4,609 | 4,609 | 0 | |
| 2020.04 | 2021.12 | 자폐 | USD | 5,741 | - | 5,741 | |
| 2020.05 | 2020.12 | B형간염 | USD | 3,448 | - | 3,448 | |
| 2020.06 | 2021.07 | 헌팅턴병 | CHF | 25,344 | 12,569 | 12,775 | |
| 2020.09 | 2022.02 | 고지혈증 | USD | 38,737 | - | 38,737 | |
| 2020.12 | 2023.08 | 자폐 | CHF | 7,009 | - | 7,009 | |
| 2020.12 | 2023.03 | B형간염 | USD | 11,227 | - | 11,227 | |
| 2021.01 | 2022.06 | 동맥경화증 | USD | 9,905 | - | 9,905 | |
| 2021.03 | 2023.06 | 심혈관질환 | USD | 5,495 | - | 5,495 | |
| 글로벌제약사의 설비&cr;투자 무상지원 및 &cr;설비사용수수료 지급 | 2020.10 | 2030.12 | - | USD | 69,140 | 2,741 | 66,399 |
| 저분자 화학합성 신약&cr;원료의약품 | 2021.03 | 2021.11 | 미토콘드리아 결핍증후군 | USD | 7,972 | - | 7,972 |
| 제네릭 원료의약품 | 2019. 8 | 2024.12 | MRI 조영제 | USD | 13,872 | 2,014 | 11,858 |
| 합 계 | 245,909 | 48,509 | 197,400 | ||||
주1) 단일판매공급계약 공시는 투자자 보호를 위해 최소한의 확정 금액을 공시하므로 상 기 수주총액과는 상이할 수 있습니다.
주2) 상기 수주금액에는 정제 시 사용되는 소모품이 최소로 포함된 금액이며 공정 과정에 서 수주금액이 늘어날 수 있습니다.&cr;주3) 비밀유지계약에 따라 업체명과 품목은 기재하지 않았습니다.&cr;주4) 납기 및 금액은 고객사의 사정에 따라 연장되거나 변동될 수 있습니다.
주5) 연말 선적분의 일부는 고객사의 품질 확인 일정에 따라 다음년도로 이월될 수 있습니&cr; 다.&cr;주6) USD와 CHF의 비교환율이 미미하여 상기 기재금액의 합계금액은 USD와 CHF의 비율&cr; 을 1 : 1로 적용하였습니다.
&cr;&cr; 7. 시장위험과 위험관 리 &cr;
가. 위험관리 개념체계&cr;&cr; - 당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. &cr; &cr; 나. 시장위험관리 &cr;&cr; (1) 환위 험 &cr;
당사는 외화차입 등과 관련하여 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기와 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : USD, 천원) |
|
계정과목 |
외화&cr;종류 |
당분기말 | 전기말 | ||
|
외화금액 |
원화환산금액 |
외화금액 |
원화환산금액 |
||
| 자산 : | |||||
|
현금및현금성자산 |
USD |
16,917,777.54 |
18,406,541,963 |
16,917,777.54 |
18,406,541,963 |
|
매출채권 |
USD |
13,216,673.90 |
14,379,741,203 |
13,216,673.90 |
14,379,741,203 |
|
단기금융상품 |
USD |
10,000,000.00 |
11,335,000,000 |
- |
- |
|
미수금 |
USD |
- | - | - | - |
| 소계 |
29,463,913.55 |
33,397,346,008 |
30,134,451.44 |
32,786,283,166 |
|
|
현금및현금성자산 |
EUR |
512,266.19 |
680,438,053 |
587,727.19 |
786,520,034 |
| 소계 |
512,266.19 |
680,438,053 |
587,727.19 |
786,520,034 |
|
|
매출채권 |
CHF |
9,563,183.00 |
11,505,465,467 |
9,958,400.00 |
12,291,951,872 |
| 소계 |
9,563,183.00 |
11,505,465,467 |
9,958,400.00 |
12,291,951,872 |
|
| 부채: | |||||
|
매입채무 |
USD |
1,151,939.31 |
1,305,723,208 |
1,340,426.20 |
1,458,383,705 |
|
미지급비용 |
USD |
- |
- |
- |
- |
|
미지급금 |
USD |
384,882.84 |
436,264,699 |
107,986.50 |
117,489,312 |
|
영업보증금 |
USD |
300,000.00 |
340,050,000 |
300,000.00 |
326,400,000 |
| 소계 |
1,836,822.15 |
2,082,037,907 |
1,748,412.70 |
1,902,273,017 |
|
|
매출채권 |
EUR |
20,125.00 |
26,731,836 |
- |
- |
| 소계 |
20,125.00 |
26,731,836 |
- |
- |
|
|
매출채권 |
GBP |
13,510.00 |
21,043,987 |
- |
- |
|
소계 |
9,563,183.00 |
11,505,465,467 |
9,958,400.00 |
12,291,951,872 |
|
&cr;당분기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.
| (단위 : USD, 천원) |
|
구분 |
평균환율 |
기말환율 |
||
|
당분기 |
전기 |
당분기 |
전기 |
|
|
USD |
1,113.62 |
1180.05 |
1,133.50 |
1088 |
|
EUR |
1,342.55 |
1345.99 |
1,328.29 |
1338.24 |
|
CHF |
1,230.57 |
1257.34 |
1,203.10 |
1234.33 |
|
GBP |
1,535.32 |
- |
1,557.66 |
- |
당분기와 전기말 현재 원화의USD 대비 환율이 높았다면, 당사의 자본과 손익은 증가하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도분석 시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 전기말에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단되는 환율 변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과같습니다. &cr;
| (단위 : USD, 천원) |
|
구분 |
당분기 |
전기 |
||||
|
환율변동 |
자본 |
손익 |
환율변동 |
자본 |
손익 |
|
|
USD |
10%상승 |
2,442,594 |
2,442,594 |
10%상승 |
2,408,953 |
2,408,953 |
|
EUR |
10%상승 |
50,989 |
50,989 |
10%상승 |
61,349 |
61,349 |
|
CHF |
10%상승 |
897,426 |
897,426 |
10%상승 |
958,772 |
958,772 |
|
GBP |
10%상승 |
(1,641) |
(1,641) |
10%상승 |
- |
- |
위에 제시된 통화에 비하여 원화의 환율이 하락하는 경우, 다른 변수가 동일하다면 위에 제시된 것과 반대의 효과가 발생할 것입니다.&cr; &cr;(2) 이자율위험 &cr;&cr; 회사는 변동이자부 금융상 품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 회사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
|
구분 |
당분기 |
전기 |
|
차입금: |
||
|
변동이자율(*) |
8,500,000 |
8,500,000 |
|
고정이자율 |
15,000,000 |
15,000,000 |
|
합계 |
23,500,000 |
23,500,000 |
&cr;(*) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석
| (단위 : 천원) |
|
구분 |
손익 |
자본 |
||
|
100bp 상승 |
100bp 하락 |
100bp 상승 |
100bp 하락 |
|
|
당분기말: |
||||
|
변동이자율 금융상품 |
8,500,000 |
8,500,000 |
8,500,000 |
8,500,000 |
|
현금흐름민감도(순액) |
-85,000 |
85,000 |
-85,000 |
85,000 |
|
전기말: |
||||
|
변동이자율 금융상품 |
8,500,000 |
8,500,000 |
8,500,000 |
8,500,000 |
|
현금흐름민감도(순액) |
-85,000 |
85,000 |
-85,000 |
85,000. |
&cr; (3) 가격위험
&cr;당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당분기와 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다
&cr; 1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 내역&cr;
| (단위 : 천원) |
|
회 사 명 |
장부가액 |
|
|
당분기말 |
전기말 |
|
|
상장주식 |
||
|
Cocrystal Pharma, Inc. |
115,541 |
112,499 |
|
비상장주식 |
||
|
(주)케어메디 |
1,065,864 |
1,065,864 |
|
피노바이오 |
1,503,360 |
- |
|
합 계 |
2,684,765 |
1,178,363 |
&cr; 2) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역&cr;
|
구 분 |
당분기 |
전기 |
|
기초 금액 |
1,178,363 |
1,242,452 |
|
취득 |
1,503,360 |
- |
|
평가손익으로 인한 증감 |
3,042 |
(64,090) |
|
기말 금액 |
2,684,765 |
1,178,363 |
위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.&cr;&cr; 3) 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 내역&cr;
|
회 사 명 |
장부가액 |
|
|
당분기말 |
전기말 |
|
|
유동항목 |
|
|
|
수익증권 |
8,005,260 |
18,010,700 |
|
비유동항목 |
|
|
|
Avidity Biosciences |
3,607,257 |
4,051,441 |
|
에코윈 |
1,506,125 |
1,506,125 |
|
합 계 |
14,138,642 |
24,588,266 |
&cr;4) 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역&cr;
|
(단위: 천원) |
|
구 분 |
당분기 |
전기 |
|
기초 금액 |
24,588,265 |
15,809,964 |
|
취득 |
8,000,000 |
19,620,000 |
|
처분 |
(18,010,700) |
(14,045,958) |
|
평가손익(*) |
(438,923) |
3,204,259 |
|
분기말 금액 |
14,138,642 |
24,588,265 |
&cr; (4) 신용위험
|
(단위: 천원) |
신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 주요한 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 개별적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 주요한 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정, 관리하고 있습니다. &cr;&cr;또한 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.&cr;&cr; (5) 유동성 위험&cr; &cr;연결회사는 미사용 차입금한도(주석32참조)를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다 . &cr;
1) 유동성 위험 분석 내역&cr; - 당기
| (단위: 천원) |
| 당기말 | 1년 이내 | 1년 초과 2년 이내 | 2년 초과 3년 이내 | 3년 초과 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 4,694,066 | - | - | - | 4,694,066 |
| 기타유동금융부채 | 4,776,494 | - | - | - | 4,776,494 |
| 리스부채 | 904,020 | 298,907 | 86,012 | 27,374 | 1,316,311 |
| 차입금 | 446,556 | 15,410,578 | 2,942,311 | 5,755,872 | 24,555,317 |
| 전환사채 | - | - | - | 110,000,000 | 110,000,000 |
| 기타지급채무 | - | 743,447 | 327,997 | 626,821 | 1,698,265 |
| 기타비유동금융부채 | - | - | - | 2,061,832 | 2,061,832 |
| 지급보증 | 381,702 | - | - | - | 381,702 |
- 전기
| (단위: 천원) |
| 전기말 | 1년 이내 | 1년 초과 2년 이내 | 2년 초과 3년 이내 | 3년 초과 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 7,164,483 | - | - | - | 7,164,483 |
| 기타유동금융부채 | 4,617,898 | - | - | - | 4,617,898 |
| 리스부채 | 343,634 | 395,066 | 211,585 | 7,403 | 957,688 |
| 차입금 | 333,859 | 333,000 | 15,281,466 | 39,000 | 15,987,325 |
| 기타지급채무 | - | 918,591 | 327,997 | 561,111 | 1,807,699 |
| 기타비유동금융부채 | - | - | - | 1,916,730 | 1,916,730 |
8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr; - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 9. 경영상의 주요 계약 등 &cr;&cr; 가. 라이센스인(License-in) 계약
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
| 대장암 치료제&cr;(Tankyrase 저해제) |
한국화학연구원 |
전세계 |
2015.08.26 |
특허권존속기간만료일 |
- | - | 미국 &cr;임상1상중 |
| 경구용해파린 후보물질 | 메디프렉스 | 전세계 | 2016.03.11 | 2026.03.11 | - | - | - |
| 경구용해파린 후보물질 | 비앤엘델리팜 | 전세계 | 2016.03.12 | 2026.03.12 | - | - | - |
| AIDS 치료제&cr;(인테그라제 저해제, ALLINI) | 한국화학연구원 | 전세계 | 2016.09.20 | 특허권존속기간만료일 | - | - | 프랑스&cr;임상1상중 |
| 인플루앤자바이러스 치료제 후보물질 | 한국화학연구원 | 전세계 | 2019.04.29 | 특허권존속기간만료일 | - | - | - |
| Covid19 mRNA 백신용 LNP 플렛폼 &cr;기술 도입 계약 체결 | Genevant | 한국, 일본 포함 &cr;아시아 12개국 | 2021.04.08 | 로열티 지급기한&cr;(12년)까지 | 134백만달러 | 2.25백만달러 | - |
주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계 약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.&cr; &cr; 나. 공동연구개발 계약
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
| 경구용해파린 후보물질 공동 연구 |
메디프렉스 |
- |
2014.03.10 |
2021.03.10 |
- | - | 전임상 패키지 준비 |
| miRNA Mimics을 이용한 근육감소증 치료제 개발 연구 | 한국생명공학&cr;연구소 | - | 2016.05.18 | 2018.05.17 | - | - | 연구 중단 |
| 인플루앤자바이러스 치료제 &cr;후보물질 개발 | 한국파스퇴르&cr;연구소 | - | 2016.10.01 | 2019.10.01 | - | - | 계약 종료 |
| 비알콜성지방간염 치료제(Sirt6활성조절제) | 한국화학연구원 | - | 2018.06.01 | 2020.05.31 | - | - | 전임상 패키지 준비 |
| AI 플랫폼을 이용한 신규기전의 First-in-class의 항바이러스치료제(COVID-19, 뎅기열) 개발 | 온코크로스 | - | 2020.09.09 | 2021.09.08 | - | - | 후보물질 발굴 완료 |
| mRNA 및 siRNA 표적 물질의 세포내 전달기술인 LNP 플랫폼 개발 | 이화여대&cr;산학협력단 | - | 2021.03.05 | 2023.03.05 | - | - | 플랫폼 기술 추가개발 및 상업화 적용 |
주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계 &cr; 약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.&cr;&cr; 다. 판매 계약
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
| C형간염치료제 원료의약품 | GSIU | 아일랜드 | 2017.01.01 | 2018.07.31 | 135백만달러 | 135백만달러 | 완료 |
| MRI조영제 제네릭 원료의약품 | 유럽 글로벌&cr;진단장비 제조사 | 미국, 일본,유럽 9개국 | 2019.01.01 | 2024.12.31 | 34백만달러 | 131만달러 | 진행중 |
| 올리고핵산치료제 신약 임상3상용&cr;원료의약품 공급계약 | 미국 바이오텍사 | 미국 | 2019.11.11 | 2021.06.30 | 13백만달러 | 3만달러 | 진행중 |
| 올리고핵산치료제 신약 임상3상용&cr;원료의약품 공급계약 | 스위스 소재&cr;글로벌제약사 | 미국, 유럽 등 | 2020.06.22 | 2021.07.31 | 25백만 &cr;스위스프랑 | - | 진행중 |
| 올리고핵산치료제 신약 상업화용&cr;원료의약품 공급계약 | 스위스 소재 &cr;글로벌제약사 | 미국, 유럽 등 | 2020.09.16 | 2022.02.28 | 39백만달러 | - | 진행중 |
| 올리고핵산치료제 신약 임상 2상용 원료의약품 공급계약 | 스위스 소재 &cr;글로벌제약사 | 미국, 유럽 등 | 2020.12.09 | 2023.08.31 | 7백만스위스프랑 | - | 진행중 |
| 올리고핵산치료제 신약 임상 3상용&cr;원료의약품 공급계약 | 유럽 소재&cr;글로벌제약사 | 미국, 유럽 등 | 2020.12.14 | 2023.03.31 | 11백만달러 | - | 진행중 |
| 올리고핵산치료제 신약 임상 3상용&cr;원료의약품 공급계약 | 유럽 소재&cr;글로벌제약사 | 미국, 유럽 등 | 2021.01.07 | 2022.06.30 | 9백만달러 | - | 진행중 |
| 희귀질환 저분자 화학합성 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약 | 미국 바이오텍사 | 미국, 유럽 등 | 2021.03.09 | 2021.11.30 | 8백만달러 | - | 진행중 |
| 임상 3상용 올리고핵산치료제 신약 원료의약품 공급 계약 체결 | 미국 바이오텍사 | 전세계 | 2021.03.15 | 2022.06.30 | 5백만달러 | - | 진행중 |
주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계 &cr; 약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.&cr;&cr; 라. 기타 계약
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급(수취)금액 | 진행단계 |
| 항암제 후보물질 개발 정부지원 &cr;신약개발과제 수행 | 범부처전주기&cr;신약개발사업단 | - |
2015.09.01 |
2025.09.01 |
- | - | - |
| 항바이러스 타겟 뉴클레오사이드 위탁연구 | 경희대학교&cr;산업협력단 | - | 2015.10.01 | 2017.09.30 | - | - | - |
| 전기차용 중대형 이차전지의 &cr;성능향상 기술 개발 산업통상자원부 주관 &cr;정부과제 수행 | 한국전지&cr;연구조합 | - | 2016.07.29 | 2016.07.01~&cr;2025.12.31 | - | - | - |
| AIDS치료제 개발을 위한 위탁 연구 - 내성 &cr;HIV에 대한 항바이러스 활성 실험 등 | 미국 Emory &cr;University | - | 2017.04.01 | 2017.09.30 | - | - | - |
| 전해질 관련 화합물 특허공동출원 | 파낙스이텍 | - | 2017.04.11 | 특허권존속기간만료일 | - | - | - |
| AIDS치료제 연구 지원 계약 - HIV 근절을 &cr;위한 신규 작용기전 연구 지원 | 미국국립보건원&cr;(NIH) | - | 2018.05 | 2023.05 | 139만달러 | - | - |
| 인플루앤자바이러스치료제 후보물질 &cr;검증 위탁 연구 | 한국화학연구원 | - | 2018.10.31 | 2019.01.31 | - | - | - |
| 인플루앤자바이러스치료제 후보물질 &cr;특허공동출원 | 한국파스퇴르&cr;연구소 | - | 2019.01.11 | 특허권존속기간만료일 | - | - | 특허&cr;공동출원중 |
| 올리고 생산설비 무상 투자지원 및 설비사용 | 유럽 소재 &cr;글로벌제약사 | - | 2020.10.15 | 2030.12.31 | 67백만달러 | 2.7백만달러 | - |
주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계 &cr; 약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.&cr;
10. 연구개발활동&cr; &cr; 가. 연구개발 담당 조직
&cr;
&cr; 나. 연구개발 인력 현황
| 구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 합계 |
| 연구본부 | 3 | 51 | 7 | 61 |
| 신약개발실 | 1 | 4 | - | 5 |
| mRNA사업개발실 | 1 | 1 | - | 2 |
| CMC실 | 1 | 16 | 5 | 22 |
| 합계 | 6 | 72 | 12 | 90 |
&cr;다. 핵심 연구인력
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요연구실적 |
| 대표이사&cr;사장 | 김경진 | 연구 총괄 |
서강대 화학과 학사 서강대(원)화학과 석사 Texas A&M University, Chemistry, College &cr;Station (Ph.D.) University of California, Chemistry, Berkeley&cr; (Postdoctoral Associate) (전) Hoffmann-La Roche, R&D Center, &cr;New Jersey (Sr. Principal Scientist) (전) 에스티팜 연구소 합성1연구부장, 상무 (전) 에스티팜 연구소장, 전무&cr;(현)에스티팜 대표이사, 사장 |
- |
| 전무 | 정경은 | 연구본부장 |
부산대 제약학과 학사 미국 University of Iowa 약학박사 UC in Riversid 박사후연구원 KIST 박사후연구원 (전) 에스티팜 연구소 올리고연구부장, 전무&cr;(현)에스티팜 연구본부장 겸 바이오연구소장, 전무 |
- |
| 상무 | 김경연 | CMC실장 | 조선대 화학교육학 학사&cr;고려대(원) 유기화학 석사&cr;Washington 주립대학 유기화학 박사&cr;The Scripps Research Institute 박사후 과정&cr;(전)SK Life Science, Senior Scientist&cr;(전)Stason Pharmaceuticals, Technical Manager&cr;(전)Allergan Senior Scientist&cr;(현)에스티팜 CMC실장, 상무 | - |
| 상무 | 양주성 | mRNA&cr;사업실장 | 서강대학교 생명과학 학사&cr;미국 North Carolina State University, &cr;Microbiology&Immunology (MS & Ph.D.)&cr;미국 Univ. of Pennsylvania, Institute for Human Gene Therapy (Postdoctoral Fellow)&cr;미국 Univ. of Pennsylvania, Dept of Pathol and Lab. Med (Postdoctoral Fellow)&cr;성균관대학교 생명공학부 유전공학 (조교수)&cr;(전) ㈜바이오니아 (연구소장)&cr;(전) ㈜케어사이드 (연구소장)&cr;(현) 에스티팜 mRNA사업개발 실장 (상무) | - |
| 상무 | 최준영 | 합성연구소장 | 연세대학교 화학 학사&cr;KIST 유기화학 석사, 박사&cr;미국 University of Illinois at Urbana-Champaign, &cr;Organic Chemistry (PostDoctoral Fellow)&cr;미국 Purdue University, Organic Chemistry &cr;(P ostDoctoral Fellow)&cr;미국 Boston University, (MBA)&cr;(전) 한화케미칼 선임 연구원&cr;(전) 미국 SYNTA PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)&cr;(전) 미국 IDENIX PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)&cr;(전) NITTO DENKO AVECIA &cr;(Sr. Raw Material Development Manager)&cr;(현) 에스티팜 합성연구소장 (상무) | - |
주) 핵심 연구인력의 주요 연구실적은 해당 인력의 미기재 요청으로 기재하지 않았습니다.&cr; &cr; 나. 연구개발비용 &cr; - 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 산업재산권 등 록이 완료된 시점에 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으 로 회계처리하고 있으며 보고서 작성 기준일 현재 무형자산으로 계상한 금액은 없습니다.&cr; (1) 연결 기준
| (단위 : 천원) |
|
구분 |
2021년&cr;(제14기 1분기) |
2020년 (제13기) |
2019년 (제12기) |
|
|---|---|---|---|---|
| 비용의&cr;성격별 &cr;분류 | 인건비 |
1,114,005 |
3,837,150 |
4,270,588 |
| 지급수수료 |
60,122 |
510,815 |
402,727 |
|
| 감가상각비 |
220,229 |
800,394 |
653,448 |
|
| 위탁연구비 |
879,296 |
3,271,239 |
2,330,657 |
|
| 기타 |
1,082,960 |
4,784,395 |
7,402,166 |
|
| 연구개발비용 합계 |
3,356,612 |
13,203,993 |
15,059,586 |
|
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 |
3,356,612 |
13,048,026 |
14,790,878 |
| 제조경비 |
- |
- |
- |
|
| 개발비(무형자산) |
- |
- |
- |
|
| 회계처리금액 계 |
3,356,612 |
13,048,026 |
14,795,948 |
|
| 정부보조금 |
- |
155,967 |
263,638 |
|
| 연구개발비용 합계 |
3,356,312 |
13,203,993 |
15,059,586 |
|
| 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100] |
12.31% |
10.64% |
16.15% |
|
&cr; (2) 별도 기준
| (단위 : 천원) |
|
구분 |
2021년&cr;(제14기 1분기) |
2020년 (제13기) |
2019년 (제12기) |
|
|---|---|---|---|---|
| 비용의&cr;성격별 &cr;분류 | 인건비 |
1,114,005 |
3,837,149 |
4,270,588 |
| 지급수수료 |
60,122 |
510,815 |
402,727 |
|
| 감가상각비 |
220,229 |
800,394 |
653,448 |
|
| 위탁연구비 |
879,296 |
3,327,206 |
2,330,657 |
|
| 기타 |
995,765 |
4,344,766 |
7,397,096 |
|
| 연구개발비용 합계 |
3,269,417 |
12,820,331 |
15,054,516 |
|
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 |
3,269,417 |
12,664,364 |
14,790,878 |
| 제조경비 | - |
- |
- |
|
| 개발비(무형자산) | - |
- |
- |
|
| 회계처리금액 계 |
3,269,417 |
12,664,364 |
14,790,878 |
|
| 정부보조금 |
- |
155,967 |
263,638 |
|
| 연구개발비용 합계 |
3,269,417 |
12,820,331 |
15,054,516 |
|
| 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100] |
15.90% |
11.76% |
16.19% |
|
&cr; 다. 연구개발실적&cr; &cr; (1) 저분자 신약 API 연구
&cr;저분자 신약 CDMO 연구부문은 당사의 최대 강점을 가진 연구분야입니다. 국내 최초의 CDMO업체로서 다국적사인 GSK에 에이즈 치료제인 Zidovudine을 공급했으며, Thymidine은독점 생산처로서 제품을 공급했습니다. 이와 같은 실적을 바탕으로 현재에도 다국적 제약사들과 CDMO 사업을 진행하고 있으며, 그 밖에 국내외 바이오벤처 및 제약사와 긴밀한 관계를 형성하고 있어 향후에도 지속적인 성장을 거듭할 것으로 예상됩니다.&cr;
| [저분자 신약 API 연구개발 현황] |
|
개발 연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
|---|---|---|---|---|
| 2020 |
미토콘드리아결핍&cr;증후군 |
자체 |
글로벌 임상3상 시료 생산 완료 |
임상용 시료 공급 |
| 위암 | 자체 | 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 역류성식도염 | 자체 | 국내 상업화 물량 공급 | 국내 상업화 공급 | |
| 위염, 역류성식도염 | 자체 | 글로벌 임상3상 진입 예정 | 임상용 시료 공급 | |
| 폐섬유화증 | 자체 | 글로벌 임상1상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 결핵, 항생제 | 자체 | 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 항바이러스(HBV) | 자체 | 글로벌 임상2상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
|
당뇨 |
자체 |
임상1상 시료 생산 완료 |
임상용 시료 공급 |
|
|
항바이러스(에이즈) |
자체 |
임상2상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
|
항암제 |
자체 |
임상1상 시료 생산 완료 |
임상용 시료 공급 | |
|
중추신경계질환&cr;(파킨슨병) |
자체 |
임상1상 시료 생산 완료 |
임상용 시료 공급 | |
|
뇌암 |
자체 |
임상1상 시료 생산 완료 |
임상용 시료 공급 | |
|
비만 |
자체 |
임상1상 시료 생산 완료 |
임상용 시료 공급 | |
| 중추신경계질환&cr;(간질) | 자체 | 임상2상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 진통제 | 자체 | 임상1상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 대사항암제 | 자체 | 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 |
(2) 제네릭 API 연구
&cr;제네릭 API 사업은 국가별 규정 등에 의한 진입장벽이 높고, 중국 및 인도 등 인건비가 저렴한 국가들의 가격 도전이 매우 극심합니다. 원천 특허자는 Evergreen 전략 (부수적인 특허 출원을 통해 제품의 독점적인 지위를 유지, 지속하는 전략)을 구사하여 제네릭사의 시장 진입을 막고 있으며, 제네릭사들은 특허 회피 전략을 통해 제품을 좀 더 빠르게 시장에 출시하려고 합니다.
당사는 완제회사의 Needs에 부합하기 위해 끊임 없이 기술을 개발하는 한편, 중국, 인도 등 업체들과의 가격 경쟁력에서 우위를 점하기 위해서 효율성 있는 공정을 개발 하고 있습니다. 그리고, 일반 제네릭 외에도 CMO 사업 경험과 당사의 폭넓은 네트워크를 기반으로 원개발사에 제네릭 API(Brand Generic)를 공급하기 위해 연구, 개발을 추진 중입니다.
| [제네릭 API 연구개발 현황] |
|
개발 연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
|---|---|---|---|---|
| 2020 |
Gadobutrol(MRI 조영제) 등 |
자체 |
유럽 소재 글로벌진단장비 제조업체에 공급 계약 체결, 러시아, 터키 등지로 수출 확대 중 |
상업화 |
(3) 자체 신약 연구&cr; &cr; 당사의 신약 연구 역사는 길지 않지만 유기합성 기술의 강점을 최대한 살리고, 내외부 인적 네트워크를 통해 Innovative Virtual R&D전략을 통해 효율적인 신약개발을 추진하고 있습니다.&cr;
&cr; Virtual R&D의 가장 큰 장점은 다양한 A&D(Acquisition & Development), C&D(Connection & Development) 전략이 가능하기 때문에 저비용 고효율의 방식으로 빠른 시간안에 가시적인 성과를 거둘 수 있다는 점입니다. &cr;&cr; 가) 연구개발 진행 총괄표&cr; - 당사의 개발단계의 연구개발 과제는 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단계 | 비고 |
| 화학합성신약 | STP0404 | AIDS치료제 | 2016.09.20 | 프랑스 임상1상 중 | First-in-class |
| 화학합성신약 | STP1002 | 항암제 | 2015.08.26 | 미국 임상1상 중 | First-in-class |
주) 상기 연구시작일은 특허권을 양수한 날 기준입니다.&cr;&cr; 나) 상세 내역&cr;&cr;- STP0404
| 구분 | 화학합성신약 |
| 적응증 | AIDS치료제 |
| 작용기전 | HIV 인테그라제 효소의 비촉매 활성부위를 타겟으로 하는 First-in-class의 신규기전(allosteric integrase inhibitor, ALLINI) |
| 특성 | - 기존 에이즈치료제(촉매 활성부위 타겟)의 내성을 극복할 수 있는 치료제&cr;- 재활성이 발생한 에이즈바이러스에 대해서도 탁월한 항바이러스 효과를&cr; 확인하여 세계 최초로 완치 치료제로서의 가능성 |
| 진행 경과 | 2020년 4월 프랑스 임상1상 시험 계획(IMPD) 승인, 임상 1상 개시 |
| 향후 계획 | 2020년 프랑스에서 임상1상 진행중 |
| 경쟁 제품 | 기존의 인테그라제 저해제 |
| 시장규모 | $20B, 임상적 타겟은 $3.5B |
| 기타사항 | 2018년 5월 Allosteric HIV 인테그라제 저해의 신규 작용기전 연구를 미국 국립보건원(NIH)에서 지원과제로 선정 |
- STP1002
| 구분 | 화학합성신약 |
| 적응증 | 항암제&cr;대장암 외 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성고형암으로 적응증 확장 |
| 작용기전 | - 텐키라제(Tankyrase) 효소 저해제로 First-in-class의 작용 기전&cr;- 세계 최초의 경구용 대장암치료제 |
| 특성 | K-RAS, N-RAS 돌연변이 유전자형 및 Erbitux에 대한 약제내항성을 극복하는 대장암치료제 |
| 진행 경과 | - 2016년 4월 미국 AACR학회에서 전임상에 대한 포스터 발표, GLP 반복&cr; 독성 시험 개시&cr;- 2019년 11월 미국 FDA의 임상1상 시험 계획 승인 |
| 향후 계획 | 미국 임상 1상 진행 중 |
| 경쟁 제품 | Erbitux, Avastin, Stivarga |
| 시장규모 | $4B, 임상적 타겟은 $1.9B |
| 기타사항 | - |
| [자체 신약 연구개발 현황] |
|
개발 연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
기타 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 |
HIV감염 치료제 (에이즈) |
자체 |
프랑스 임상1상 중 |
미국 국립보건원&cr;(NIH)지원 과제 |
|
Tankyrase Inhibition(항암제) |
자체 |
미국 FDA 임상1상 중 |
- |
|
|
Oral Heparin (항응고) |
자체 |
비임상시험 진행 |
보건복지부 |
|
| NASH(비알콜성지방간염치료제) | 공동 | 비임상시험 진행 | 한국화학연구원&cr;공동연구 | |
|
인플루엔자감염 치료제 (인플루엔자) |
공동 |
후보물질 발굴 완료 및 유효성 연구 |
한국화학연구원&cr;공동연구 |
|
|
항바이러스감염 치료제 (COVID-19, 뎅기열) |
공동 |
후보물질 발굴 완료 및 유효성 연구 |
한국화학연구원 &cr;공동연구 |
|
| 창상치료제 | 공동 | 후보물질 발굴 완료 및 유효성 연구 | - | |
| 염증성장질환 | 공동 | 후보물질 발굴 중 | - |
(4) 올리고 신약 API 연구&cr;&cr; 올리고뉴클레오타이드는 유전자 발현을 억제하는 방법으로 치료하는 약물군으로 검증 진행되어 성장중인 분야이며, 2006년 노벨 생리의학상을 받으면서 올리고 약물에 대한 기대가 급부상하고 있습니다. 당사의 올리고연구부는 합성에서 정제, 동결건조에 이르기까지 각종 공정 단계를 GMP 시스템 하에서 연구개발 하고 있으며, 현재 올리고 약물의 비임상/임상 용도로 공급하고 있습니다.&cr;
| [올리고 신약 API 연구과제] |
|
개발 연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 고지혈증 | 자체 | 상업화 초도 물량 공급 및 장기 공급계약 | 상업화 예비 |
| 근이영양증 | 자체 | 상업화에 따른 모노머 공급 | 상업화 | |
| 면역증강보조제&cr;(CpG 동물의약품) | 자체 | 동물의약품 백신용 원료 공급 | 상업화 | |
| 진단키트 시료 | 자체 | Hexamer 등 원료 공급 | 상업화 | |
| 동맥경화증 | 자체 | 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
|
헌팅턴병(HTT) |
자체 |
글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 심혈관질환 | 자체 | 글로벌 임상3상 진입 예정 | 임상용 시료 준비 | |
|
골수이형성증후군(MDS) |
자체 |
글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 골수섬유증(MF) | 자체 | 글로벌 임상3상 진입 예정 | 임상용 시료 준비 | |
| 항바이러스(HBV) | 자체 | 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 자가면역위장관질환 | 자체 | 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 심혈관질환 | 자체 | 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 항바이러스(HBV) | 자체 | 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 중추신경계질환(자폐) | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
|
흉터 치료제 |
자체 |
글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
|
간암 |
자체 |
글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 폐암 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 항암제 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 간경화, 간암 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 황반변성, 스타가르트병 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 알츠하이머 치매 | 자체 | 국내 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
| 인유두종바이러스(HPV) | 자체 | 국내 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
| 면역항암제 | 자체 | 글로벌 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
| 항암제 | 자체 | 글로벌 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
| 췌장암 | 자체 | 국내 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
| 항암제 | 자체 | 국내 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
| 비공개(siRNA) | 자체 | 글로벌 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 |
&cr; (6) mRNA 및 바이오 연구&cr;
Biotransformation(생물전환/효소전환반응)이란 생체의 기능 또는 생체가 가지고 있는 생촉매의 기능을 이용하여 새로운 신생물 제품을 생산하거나, 기존 화학합성 공정에 의해 합성 및 생산되는 화학제품을 대체하는 것을 의미합니다. 효소 전환 기술을 보유한 국내외 기업들은 있으나 그 응용분야는 항생제나 아미노산 등에 국한 되며, 뉴클레오시드 모노머에 효소 전환 기술을 적용하는 염기 치환 기술 분야는 에스티팜이 선도하고 있습니다. 당사는 이미 2000년대 초반부터 유전자 핵산 모노머의 퓨린 계열(deoxyadenosine, deoxyguanosine)을 포함한 치환제조 기술을 성공적으로 상용화하는 등 뚜렷한 연구 실적을 남기고 있습니다.&cr;
| [바이오 연구개발 현황] |
|
개발 연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 |
2FdA/2FdG |
자체 |
공정 개선, 현장 적용 |
판매 |
|
2dC |
자체 |
신 균주 사용 공정 개선, 현장 적용 |
판매 |
|
|
2dU |
자체 |
균주개량으로 생물전환 공정 개발 |
- |
|
|
Enzyme pool |
자체 |
보유 효소 확대, 신규품목 screening |
- |
|
| mRNA 5' Capping &cr;(SmartCap™) | 자체 | mRNA 분자를 안정화시키는 핵심기술 | 특허출원중 | |
| LNP(Lipid nanoparticle)&cr;(SmartLNP™) | 자체 | 면역반응 향상과 안정성 개선을 위한 차세대 (3rd Generation) LNP | 특허출원중 |
11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr; &cr; 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황
| 명칭 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 주무관청 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2',3'-디디하이드로-2',3'-디데옥시시티딘 유도체의 제조방법 | 에스티팜 | 99/10/25 | 02/2/8 | DDFC | 대한민국 |
| 신규의 에틸아지리딘 유도체 및 그의 제조방법 | 에스티팜 | 99/8/18 | 02/5/24 | RBEP | 대한민국 |
| 에스티팜 | 00/8/10 | - | PCT | ||
| 에스티팜 | 02/2/18 | 03/6/3 | 미국 | ||
| 신규의 에틸아지리딘 유도체 및 그의 제조방법 | 에스티팜 | 01/8/27 | 02/9/2 | RBEP | 대한민국 |
| 신규의 에틸아지리딘 유도체 및 그의 제조방법 | 에스티팜 | 01/4/19 | 04/1/30 | RBEP | 대한민국 |
| 에스티팜 | 02/4/19 | - | PCT | ||
| 에스티팜 | 03/9/29 | 06/5/23 | 미국 | ||
| 2-데옥시-L-리보스의 제조방법 | 에스티팜 | 01/11/8 | 04/9/8 | DLR | 대한민국 |
| 피스결합부위와 업엘레먼트 및 코어프로모터로 이루어진 프로모터를 포함하는 발현벡터 | 에스티팜 | 01/12/14 | 04/9/10 | DA, DG 외 | 대한민국 |
| 2-데옥시-L-리보스의 제조방법 | 에스티팜 | 02/7/15 | 04/8/23 | DLR | 대한민국 |
| 에스티팜 | 03/7/15 | - | PCT | ||
| 에스티팜 | 05/1/12 | 07/12/4 | 미국 | ||
| 1-메톡시-2-데옥시-엘-리보스의 제조방법 | 에스티팜 | 04/12/23 | 06/10/23 | Me-DLR&cr; 모노머 외 | 대한민국 |
| 3'-아미노-2',3'-디데옥시구아노신의 제조방법 | 에스티팜 | 05/4/28 | 07/2/2 | ADG | 대한민국 |
| (에스)-테트라히드로-3-퓨란올을 이용한 클로로-디톨루일-데옥시-엘-리보스 광학순도 분석법 | 에스티팜 | 06/12/6 | 07/10/17 | LYII7 | 대한민국 |
| 에스티팜 | 07/10/25 | 09/4/29 | 유럽 | ||
| 2-데옥시-엘-리보오스의 제조방법 | 에스티팜 | 06/12/6 | 08/7/28 | DLR | 대한민국 |
| 에스티팜 | 07/10/24 | - | PCT | ||
| 에스티팜 | 09/5/29 | 12/2/14 | 미국 | ||
| 에스티팜 | 09/6/12 | 11/4/27 | 영국 | ||
| 올리고뉴클레오타이드의 제조방법 | 에스티팜 | 07/11/13 | 09/2/23 | Aptamer 외 | 대한민국 |
| 에스티팜 | 08/11/12 | - | PCT | ||
| 에스티팜 | 08/11/12 | 14/12/2 | 미국 | ||
| 에스티팜 | 10/6/7 | 15/8/12 | 유럽 | ||
| FLJ25416유전자의 신규한 용도 | 에스티팜 | 08/12/5 | 11/11/8 | Aptamer 외 | 대한민국 |
| 에스티팜 | 08/12/5 | - | PCT | ||
| 에스티팜 | 10/6/7 | 13/7/16 | 미국 | ||
| 시타글립틴의 중간체 제조방법 | 에스티팜 | 11/1/20 | 13/7/19 | Sitagliptin | 대한민국 |
| 에스티팜 | 13/7/17 | - | PCT | ||
| 에스티팜 | 13/7/1 | 15/4/14 | 미국 | ||
| 에스티팜 | 13/7/17 | 15/4/24 | 일본 | ||
| 에스티팜 | 13/7/22 | 15/7/22 | 유럽 | ||
| 에스티팜 | 13/7/19 | 15/9/30 | 중국 | ||
| 고 순도 페메트텍세드 디에틸 에스테르의 제조방법 및 이 방법을 포함하는 페메트렉세드 이나트륨염의 제조방법 | 에스티팜 | 11/1/20 | 13/9/9 | 페메트렉세드 | 대한민국 |
| 비카보네이트 염 및 이를 이용한 이마티니브 또는 이의 염의 제조방법 | 에스티팜 | 11/2/1 | 13/7/10 | 이마티니브 | 대한민국 |
| 2'-데옥시-2',2'-디플루오로시티딘의 제조방법 | 에스티팜 | 06/11/3 | 14/1/23 | 겜시타빈 | 대한민국 |
| 라코스아마이드의 제조방법 | 에스티팜 | 13/11/8 | 15/12/14 | 라코사마이드 | 대한민국 |
| 에스티팜 | 14/10/27 | - | PCT | ||
| 신규한 피롤로피리딘 유도체 및 이의 HIV 저해제로서의 용도 | 에스티팜 | 14/6/9 | 16/2/1 | 신약 | 대한민국 |
| 신규한 트리아졸로피리미디논 또는 트리아졸로피리미디논 유도체 및 이들의 용도 | 에스티팜 | 14/7/11 | - | 신약 | 대한민국 |
| 신규한 이미다조트리아지논 또는 이미다조피라지논 유도체 및 이들의 용도 | 에스티팜 | 14/7/11 | - | 신약 | 대한민국 |
| 폴리케톤중합촉매 | ㈜효성&cr; 에스티팜 | 14/7/16 | - | P-Ligand&cr; HKC-200 | PCT |
| 칼코부트롤의 제조방법 | 에스티팜 | 14/9/17 | 16/12/30 | 칼코부트롤 | 대한민국 |
| 에스티팜 | 15/9/7 | - | PCT | ||
| 가도부트롤의 제조방법 | 에스티팜 | 14/12/29 | 16/8/25 | 가도부트롤 | 대한민국 |
| 신규한 소포수송에 이용하기 위한 담즙산올리고머 결합체 및 이의 용도 | 에스티팜 | 15/6/25 | 17/1/25 | 신약 | 대한민국 |
| 에스티팜 | 12/11/29 | - | PCT | ||
| 에스티팜 | 15/4/21 | - | 미국 | ||
| 에스티팜 | 15/6/3 | - | 유럽 | ||
| 신규한 소포수송에 이용하기 위한 담즙산올리고머 결합체 및 이의 용도 | 에스티팜 | 15/7/10 | - | 신약 | PCT |
| 신규한 이미다조트리아지논 또는 이미다조피라지논 유도체 및 이들의 용도 | 에스티팜 | 15/5/15 | - | 신약 | 대한민국 |
| 에스티팜 | 15/7/10 | - | PCT | ||
| 신규한 트리아졸로피리미디논 또는 트리아졸로피리미디논 유도체 및 이들의 용도 | 에스티팜 | 15/5/15 | 17/5/17 | 신약 | 대한민국 |
| 에스티팜 | 15/7/10 | - | PCT | ||
| 옥사졸리디논 유도체의 중간체 제조법 | 에스티팜 | 15/12/11 | - | 테디졸리드 | 대한민국 |
| PRS 제조법 | 에스티팜 | 15/12/7 | 17/9/5 | PRS | 대한민국 |
| 신규 디히드로피라노피리미디논 유도체 및 이들의 용도 | 에스티팜 | 15/12/8 | 17/9/5 | 신약 | 대한민국 |
| 폴리케톤 중합촉매 리간드의 제조방법 | 에스티팜 | 15/12/7 |
17/9/5 |
P-Ligand&cr; HKC-200 | 대한민국 |
|
바실러스 유래 뉴클레오시드 포스포릴라아제 및 락토코쿠스 유래 아데노신 디아미나아제를 이용한 3’-아미노-2’,3’-디데옥시구아노신의 제조 방법 |
에스티팜 |
16/3/21 |
- |
ADG |
대한민국 |
|
바실러스 유래 뉴클레오시드 포스포릴라아제를 이용한 3’-아미노-2’,3’-디데옥시아데노신의 제조 방법 |
에스티팜 |
16/3/21 |
- |
ADA |
대한민국 |
|
신규 헤테로사이클릭 유도체(TNKSi) 및 이들의 용도 |
에스티팜 |
16/4/7 |
- |
신약 (대장암) |
대한민국 |
|
2dC 제조법 |
에스티팜 |
16/7/8 |
- |
2DC |
대한민국 |
|
아데닌유도체 제조법 |
에스티팜 |
16/11/1 |
- |
2-FA |
대한민국 |
|
GDX 중간제 제조법1 |
에스티팜 |
16/11/7 |
- |
Gadoxetate (조영제) |
대한민국 |
|
GDX 중간제 제조법2 |
에스티팜 |
16/11/7 |
- |
Gadoxetate (조영제) |
대한민국 |
|
1,1,6,6-테트라플루오로-2,5-디옥사-1,6-디포스헥산의 제조방법 1 (PA-518) |
에스티팜/ 파낙스이텍 |
17/8/18 |
- | PA-518 |
대한민국 |
|
1,1,6,6-테트라플루오로-2,5-디옥사-1,6-디포스헥산의 제조방법 2 (PA-518) |
에스티팜/ 파낙스이텍 |
17/11/6 |
- | PA-518 |
대한민국 |
|
경구투여가 어려운 약물의 경구투여를 위한 신규한 약물 전달체 및 이의 제조방법 |
에스티팜 |
17/10/17 |
- | 신약 |
대한민국 |
|
N-데옥시리보실 트랜스퍼라아제 변이체 및 이를 이용한 뉴클레오시드의 제조방법 |
에스티팜 |
17/9/28 |
- | 올리고 |
대한민국 |
| mRNA 분자의 안정화를 위한 신규 5' Capping 제조방법 | 에스티팜 | 20/10 | - | mRNA | 대한민국 |
| 핵산 전달용 지질 나노입자 및 조성물의 제조방법 | 에스티팜 | 21/03 | - | mRNA | 대한민국 |
&cr;
나. 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정
|
관련 법률 및 규정 |
내 용 |
|---|---|
|
약사법 |
GMP관리(품질, 제조) 적정여부 |
|
산업안전보건법, 시행령, 시행규칙 산업안전보건기준 |
산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지증진하기 위함 |
|
소방기본법 및 소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법 |
화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명,신체 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 사항을 정함 |
|
위험물 안전관리법 |
이 법은 위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함 |
|
대기환경 보전법 |
대기배출시설및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함 |
|
수질및 수생태 보전에관한 법 |
수질배출시설및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 수질및 수생태 환경 보전을 목적으로 함 |
|
폐기물 관리법 |
폐기물 배출및 처리에 대한 운영및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함 |
|
화학물질 평가및 등록에 관한법 (화평법) |
신규화학물질및 기존화학물질(수입)의 유,위해성 심사 평가대상에 포함하여 국민의 건강및 환경보호를 목적으로 함 |
|
화학물질 관리법 (화관법) |
화학물질(수입,취급,사용 등)에 대한 사업장의 안전관리를 통한 화학사고발생 억제를 목적으로 함 |
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리베이트 쌍벌제 |
- 리베이트(금품, 향응 등) 적발시 제약사, 업체와 의사를 모두 처벌하는 제도 - 1년이내 자격정지와 함께 2년이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처함 |
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기등재목록 정비 |
- '06년 12월 이전에 등재된 의약품에 대해 경제성 평가를 통해 효과가 낮은 제품은 약가인하 및 보험대상 제외함 - 동일성분 의약품의 최고가 80%이상이면 보험대상에서 제외 함 |
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약가제도개편 및 제약산업 선진화 (일괄약가인하) |
- 약가산정방식에서 동일성분에는 동일보험상한가를 적용 함 - 기존제도보다 특허만료 후 오리지널의약품과 복제약의 약가를 큰 폭으로 인하 함 |
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국민건강보험법 개정 (리베이트 투아웃제) |
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정) |
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사용량 약가 연동 확대 |
보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담이 되는 경우 건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해 약가를 인하하는 제도- 최대 10% 약가인하 함 |
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처방-조제 약품비 절감 장려금 |
국민이 필요한 의약품을 빠르고 합리적인 가격으로 구매 하도록 유도 저가구매 인센티브 대체 : (저가구매 장려금 : 절감액 × 기관별 10~30%) - 사용량 감소 장려금 확대 (사용량 감소 장려금 : 절감액 × 기관별 10~50%) |
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대외무역법 |
대외 무역을 진흥하고 공정한 거래 질서를 확립하여 국제 수지의 균형과 통상의 확대를 도모함으로써 국민 경제를 발전시키는 데 이바지함을 목적으로 함 |
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외국환거래법 |
외국환거래와 그 밖의 대외거래의 자유를 보장하고 시장기능을 활성화하여 대외거래의 원활화 및 국제수지의 균형과 통화가치의 안정을 도모함으로써 국민경제의 건전한 발전에 이바지함을 목적으로 함 |
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관세법 |
관세의 부과·징수 및 수출입물품의 통관을 적정하게 하고 관세수입을 확보함으로써 국민경제의 발전에 이바지함을 목적으로 함 |
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수출용 원재료에 대한 관세 등 환급에 관한 특례법(관세환급특례법) |
수출용 원재료(原材料)에 대한 관세, 임시수입부가세(臨時輸入附加稅), 개별소비세, 주세(酒稅), 교통·에너지·환경세, 농어촌특별세 및 교육세의 환급을 적정하게 함으로써 능률적인 수출 지원과 균형 있는 산업발전에 이바지하기 위함 |
가. 요약연결재무정보&cr;
| 에스티팜주식회사 및 그 종속기업 (단위 : 원) |
| 과목명 | 제 14 기 | 제 13 기 | 제 12 기 |
| (2021년 1분기 말) | (2020년 12월 말) | (2019년 12월 말) | |
| [유동자산] | 229,625,345,509 | 235,613,275,700 | 144,152,389,768 |
| 현금및현금성자산 | 17,769,925,750 | 38,625,057,700 | 12,822,806,396 |
| 단기금융상품 | 104,335,000,000 | 84,000,637,651 | 38,169,800,000 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 8,005,260,274 | 18,010,700,000 | 14,045,957,543 |
| 매출채권 | 33,888,303,590 | 45,435,145,312 | 35,425,473,014 |
| 기타유동금융자산 | 1,570,490,869 | 1,236,137,650 | 273,016,781 |
| 기타유동자산 | 7,437,112,859 | 2,813,490,557 | 2,237,442,740 |
| 재고자산 | 56,521,093,521 | 45,401,433,414 | 40,925,358,238 |
| 당기법인세자산 | 98,158,646 | 90,673,416 | 252,535,056 |
| 당기환급금자산 | - | - | - |
| [비유동자산] | 216,331,659,039 | 209,956,855,785 | 196,457,434,775 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 2,684,764,909 | 1,178,362,689 | 1,242,452,473 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 6,133,381,971 | 6,577,565,470 | 1,764,006,000 |
| 장기매출채권 및 기타비유동채권 | - | - | - |
| 종속기업투자 | - | - | - |
| 유형자산 | 178,576,645,602 | 174,323,709,550 | 170,091,733,230 |
| 사용권자산 | 1,164,655,883 | 1,310,020,833 | 887,972,785 |
| 무형자산 | 9,537,076,354 | 9,995,451,440 | 9,101,152,367 |
| 기타비유동금융자산 | 1,893,501,911 | 1,872,371,606 | 695,897,842 |
| 이연법인세자산 | 16,341,632,409 | 14,699,374,197 | 12,674,220,078 |
| [자산총계] | 445,957,004,548 | 445,570,131,485 | 340,609,824,543 |
| [유동부채] | 23,185,509,257 | 18,610,434,876 | 16,227,316,013 |
| 매입채무 | 7,615,009,548 | 4,694,065,754 | 7,164,483,277 |
| 유동성단기차입금 | 2,799,265 | - | 19,500,000 |
| 기타유동금융부채 | 6,654,500,411 | 4,776,494,422 | 4,617,897,842 |
| 유동리스부채 | 785,767,366 | 894,096,296 | 423,651,049 |
| 기타유동부채 | 6,706,704,717 | 6,426,511,084 | 2,588,991,965 |
| 기타종업원급여부채 | 1,420,727,950 | 1,819,267,320 | 1,412,791,880 |
| 당기법인세부채 | - | - | - |
| [비유동부채] | 131,316,044,322 | 130,206,493,459 | 21,173,210,827 |
| 장기차입금 및 전환사채 | 126,024,566,869 | 125,646,390,972 | 15,078,000,000 |
| 장기매입채무 및 기타비유동채무 | - | - | - |
| 순확정급여부채 | 728,877,008 | 24,151,734 | 1,575,975,528 |
| 기타지급채무 | 1,698,265,132 | 1,698,265,132 | 1,807,698,737 |
| 기타비유동금융부채 | 2,121,384,230 | 2,061,831,951 | 1,916,730,442 |
| 비유동리스부채 | 339,097,829 | 386,537,363 | 472,778,154 |
| 퇴직급여부채 | - | - | - |
| 기타장기종업원급여부채 | 403,853,254 | 389,316,307 | 322,027,966 |
| [부채총계] | 154,501,553,579 | 148,816,928,335 | 37,400,526,840 |
| [지배기업소유주지분] | 289,995,952,993 | 295,328,095,098 | 300,822,299,791 |
| [자본금] | 9,328,000,000 | 9,328,000,000 | 9,328,000,000 |
| [주식발행초과금] | 171,286,938,277 | 171,286,938,277 | 171,286,938,277 |
| [이익잉여금] | 106,567,990,911 | 111,633,667,664 | 123,561,336,196 |
| [기타자본구성요소] | 2,813,023,805 | 3,079,489,157 | (3,353,974,682) |
| [소수주주지분] | 1,459,497,976 | 1,425,108,052 | 2,386,997,912 |
| [자본총계] | 291,455,450,969 | 296,753,203,150 | 303,209,297,703 |
| [부채및자본총계] | 445,957,004,548 | 445,570,131,485 | 340,609,824,543 |
| 과목명 | 제 14 기 | 제 13 기 | 제 12 기 |
| (2021.01.01~2021.03.31) | (2020.01.01~2020.12.31) | (2019.01.01~2019.12.31) | |
| [매출액] | 27,257,134,643 | 124,108,663,975 | 93,256,824,542 |
| [영업이익(손실)] | (6,507,715,338) | (18,816,956,610) | (26,703,331,580) |
| [법인세비용차감전순이익(손실)] | (6,628,866,755) | (16,824,955,028) | (24,972,817,902) |
| [연결당기순이익(손실)] | (5,056,562,867) | (13,154,954,630) | (18,528,696,163) |
| [지배회사지분순이익(손실)] | (5,022,070,860) | (12,147,164,447) | (18,528,696,163) |
| [소수주주지분순이익(손실)] | (34,492,007) | (1,007,790,183) | - |
| [총포괄손익(손실)] | (5,351,798,940) | (12,650,580,899) | (18,856,395,401) |
| [연결기본주당이익(손실)] | (269) | (651) | (993) |
| [연결희석주당이익(손실)] | (269) | (651) | (993) |
| [연결에 포함된 회사수] | 3 | 3 | 3 |
주1 ) 당 사의 제14기, 제13기, 제12기 (요약)연결재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFR&cr; S)에 따라 작성되었습니다. 제14기, 제13기, 제12기 (요약)연결재무제표는 외부감사 인의 감사를 받았으며 감사의견은 적정입니다.&cr; 주 2) '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및'금융상품'의 적용 과 관 련하여 기준서 제1115호 &cr; 및 제1109호를 적용하였습 니다.&cr;
나. 요약재무정보 &cr;
| 에스티팜주식회사 (단위 : 원) |
| 과목명 | 제 14 기 | 제 13 기 | 제 12 기 |
| (2021년 1분기 말) | (2020년 12월 말) | (2019년 12월 말) | |
| [유동자산] | 221,442,269,109 | 229,542,614,356 | 133,880,673,663 |
| 현금및현금성자산 | 15,627,720,460 | 36,168,797,159 | 2,912,027,131 |
| 단기금융상품 | 104,335,000,000 | 84,000,637,651 | 38,169,800,000 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 8,005,260,274 | 18,010,700,000 | 14,045,957,543 |
| 매출채권 및 기타유동채권 | 29,917,931,302 | 43,473,591,426 | 33,509,472,682 |
| 기타유동금융자산 | 330,891,414 | 416,106,563 | 2,248,092,865 |
| 기타유동자산 | 6,606,780,242 | 1,980,946,727 | 2,070,222,804 |
| 재고자산 | 56,521,093,521 | 45,401,433,414 | 40,672,855,032 |
| 당기법인세자산 | 97,591,896 | 90,401,416 | 252,245,606 |
| 당기환급금자산 | - | - | - |
| [비유동자산] | 221,865,216,820 | 215,320,317,356 | 201,758,681,583 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 2,684,764,909 | 1,178,362,689 | 1,242,452,473 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 6,133,381,971 | 6,577,565,470 | 1,764,006,000 |
| 장기매출채권 및 기타비유동채권 | - | - | - |
| 종속기업투자 | 18,875,904,362 | 18,875,904,362 | 19,698,204,255 |
| 유형자산 | 173,288,235,415 | 168,658,802,854 | 163,707,431,915 |
| 사용권자산 | 602,104,218 | 599,876,172 | 691,643,481 |
| 무형자산 | 1,504,465,206 | 1,564,708,340 | 1,284,825,539 |
| 기타비유동금융자산 | 1,824,107,485 | 1,808,367,200 | 695,897,842 |
| 이연법인세자산 | 610,620,845 | 14,699,374,197 | 12,674,220,078 |
| 순확정급여자산 | 16,341,632,409 | 1,357,356,072 | - |
| [자산총계] | 443,307,485,929 | 444,862,931,712 | 335,639,355,246 |
| [유동부채] | 17,788,358,830 | 14,903,317,264 | 13,661,448,814 |
| 매입채무 및 기타유동채무 | 4,866,335,030 | 3,739,879,932 | 6,813,382,351 |
| 유동성장기차입금 | - | - | 19,500,000 |
| 기타유동금융부채 | 4,776,295,764 | 3,065,487,300 | 2,826,019,286 |
| 유동성리스부채 | 363,288,714 | 353,490,335 | 309,759,421 |
| 기타유동부채 | 6,361,711,372 | 5,925,192,377 | 2,279,995,876 |
| 기타종업원급여부채 | 1,420,727,950 | 1,819,267,320 | 1,412,791,880 |
| [비유동부채] | 129,432,128,883 | 129,046,528,218 | 18,626,624,218 |
| 장기차입금 및 전환사채 | 126,024,566,869 | 125,646,390,972 | 15,078,000,000 |
| 장기매입채무 및 기타비유동채무 | - | - | - |
| 순확정급여부채 | - | - | 390,781,234 |
| 기타지급채무 | 1,698,265,132 | 1,698,265,132 | 1,807,698,737 |
| 기타비유동금융부채 | 1,079,865,783 | 1,066,215,783 | 638,515,637 |
| 비유동리스부채 | 225,577,845 | 246,340,024 | 389,600,644 |
| 퇴직급여부채 | - | - | - |
| 기타장기종업원급여부채 | 403,853,254 | 389,316,307 | 322,027,966 |
| [부채총계] | 147,220,487,713 | 143,949,845,482 | 32,288,073,032 |
| [자본금] | 9,328,000,000 | 9,328,000,000 | 9,328,000,000 |
| [주식발행초과금] | 171,286,938,277 | 171,286,938,277 | 171,286,938,277 |
| [이익잉여금] | 110,118,030,127 | 115,000,537,831 | 123,559,343,595 |
| [기타자본구성요소] | 5,354,029,812 | 5,297,610,122 | (822,999,658) |
| [자본총계] | 296,086,998,216 | 300,913,086,230 | 303,351,282,214 |
| [부채및자본총계] | 443,307,485,929 | 444,862,931,712 | 335,639,355,246 |
| 과목명 | 제 14 기 | 제 13 기 | 제 12 기 |
| (2021.01.01~2021.03.31) | (2020.01.01~2020.12.31) | (2019.01.01~2019.12.31) | |
| [매출액] | 20,558,712,447 | 109,049,508,034 | 92,995,880,967 |
| [영업이익(손실)] | (6,399,556,173) | (13,058,344,799) | (26,047,186,030) |
| [법인세비용차감전순이익(손실)] | (6,454,374,833) | (12,559,973,027) | (24,972,816,973) |
| [당기순이익(손실)] | (4,815,190,327) | (8,717,225,366) | (18,528,695,234) |
| [총포괄손익(손실)] | (4,880,134,772) | (8,632,682,330) | (18,946,080,842) |
| [기본주당이익(손실)] | (258) | (467) | (993) |
| [희석주당이익(손실)] | (258) | (467) | (993) |
주1 ) 당 사의 제14기, 제13기, 제12기 (요약)재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 제14기, 제13기, 제12기 (요약)재무제표는 외부감사인의 감사 를 받았으며 감사의견은 적정입니다.&cr; 주 2) '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및'금융상품'의 적용 과 관 련하여 기준서 제1115호 &cr; 및 제1109호를 적용하였습 니다. &cr;
|
연결 재무상태표 |
|
제 14 기 1분기말 2021.03.31 현재 |
|
제 13 기말 2020.12.31 현재 |
|
(단위 : 원) |
|
제 14 기 1분기말 |
제 13 기말 |
|
|---|---|---|
|
자산 |
||
|
유동자산 |
229,625,345,509 |
235,613,275,700 |
|
현금및현금성자산 |
17,769,925,750 |
38,625,057,700 |
|
단기금융상품 |
104,335,000,000 |
84,000,637,651 |
|
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
8,005,260,274 |
18,010,700,000 |
|
매출채권 및 기타유동채권 |
33,888,303,590 |
45,435,145,312 |
|
기타유동금융자산 |
1,570,490,869 |
1,236,137,650 |
|
기타유동자산 |
7,437,112,859 |
2,813,490,557 |
|
재고자산 |
56,521,093,521 |
45,401,433,414 |
|
당기법인세자산 |
98,158,646 |
90,673,416 |
|
당기환급금자산 |
0 |
0 |
|
비유동자산 |
216,331,659,039 |
209,956,855,785 |
|
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 |
2,684,764,909 |
1,178,362,689 |
|
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
6,133,381,971 |
6,577,565,470 |
|
유형자산 |
178,576,645,602 |
174,323,709,550 |
|
사용권자산 |
1,164,655,883 |
1,310,020,833 |
|
무형자산 |
9,537,076,354 |
9,995,451,440 |
|
기타비유동금융자산 |
1,893,501,911 |
1,872,371,606 |
|
이연법인세자산 |
16,341,632,409 |
14,699,374,197 |
|
자산총계 |
445,957,004,548 |
445,570,131,485 |
|
부채 |
||
|
유동부채 |
23,185,509,257 |
18,610,434,876 |
|
매입채무 및 기타유동채무 |
7,615,009,548 |
4,694,065,754 |
|
단기차입금 |
||
|
유동성장기차입금 |
2,799,265 |
740,598 |
|
기타유동금융부채 |
6,654,500,411 |
4,775,753,824 |
|
유동리스부채 |
785,767,366 |
894,096,296 |
|
기타유동부채 |
6,706,704,717 |
6,426,511,084 |
|
기타종업원급여부채 |
1,420,727,950 |
1,819,267,320 |
|
비유동부채 |
131,316,044,322 |
130,206,493,459 |
|
장기차입금 |
126,024,566,869 |
125,646,390,972 |
|
퇴직급여부채 |
728,877,008 |
24,151,734 |
|
기타지급채무 |
1,698,265,132 |
1,698,265,132 |
|
기타비유동금융부채 |
2,121,384,230 |
2,061,831,951 |
|
비유동리스부채 |
339,097,829 |
386,537,363 |
|
기타장기종업원급여부채 |
403,853,254 |
389,316,307 |
|
부채총계 |
154,501,553,579 |
148,816,928,335 |
|
자본 |
||
|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 |
289,995,952,993 |
295,328,095,098 |
|
자본금 |
9,328,000,000 |
9,328,000,000 |
|
주식발행초과금 |
171,286,938,277 |
171,286,938,277 |
|
이익잉여금(결손금) |
106,567,990,911 |
111,633,667,664 |
|
기타자본구성요소 |
2,813,023,805 |
3,079,489,157 |
|
비지배지분 |
1,459,497,976 |
1,425,108,052 |
|
자본총계 |
291,455,450,969 |
296,753,203,150 |
|
자본과부채총계 |
445,957,004,548 |
445,570,131,485 |
|
연결 포괄손익계산서 |
|
제 14 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
|
제 13 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 |
|
(단위 : 원) |
|
제 14 기 1분기 |
제 13 기 1분기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
수익(매출액) |
27,257,134,643 |
27,257,134,643 |
20,167,451,472 |
20,167,451,472 |
|
매출원가 |
22,935,672,193 |
22,935,672,193 |
20,038,941,171 |
20,038,941,171 |
|
매출총이익 |
4,321,462,450 |
4,321,462,450 |
128,510,301 |
128,510,301 |
|
판매비와관리비 |
10,829,177,788 |
10,829,177,788 |
9,369,821,216 |
9,369,821,216 |
|
영업이익(손실) |
(6,507,715,338) |
(6,507,715,338) |
(9,241,310,915) |
(9,241,310,915) |
|
기타이익 |
59,094,131 |
59,094,131 |
17,381,511 |
17,381,511 |
|
기타손실 |
430,516,859 |
430,516,859 |
21,204,096 |
21,204,096 |
|
금융수익 |
1,907,434,105 |
1,907,434,105 |
2,559,673,688 |
2,559,673,688 |
|
금융원가 |
1,657,162,794 |
1,657,162,794 |
966,499,726 |
966,499,726 |
|
법인세비용차감전순이익(손실) |
(6,628,866,755) |
(6,628,866,755) |
(7,651,959,538) |
(7,651,959,538) |
|
법인세비용 |
(1,572,303,888) |
(1,572,303,888) |
(3,227,747,975) |
(3,227,747,975) |
|
당기순이익(손실) |
(5,056,562,867) |
(5,056,562,867) |
(4,424,211,563) |
(4,424,211,563) |
|
기타포괄손익 |
(295,236,073) |
(295,236,073) |
916,142,371 |
916,142,371 |
|
총포괄손익 |
(5,351,798,940) |
(5,351,798,940) |
(3,508,069,192) |
(3,508,069,192) |
|
당기순이익(손실)의 귀속 |
||||
|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) |
(5,022,070,860) |
(5,022,070,860) |
(4,104,848,295) |
(4,104,848,295) |
|
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) |
(34,492,007) |
(34,492,007) |
(319,363,268) |
(319,363,268) |
|
총 포괄손익의 귀속 |
||||
|
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
(5,386,188,864) |
(5,386,188,864) |
(3,178,583,626) |
(3,178,583,626) |
|
총 포괄손익, 비지배지분 |
34,389,924 |
34,389,924 |
(329,485,565) |
(329,485,565) |
|
주당이익 |
||||
|
기본주당이익(손실) (단위 : 원) |
(269) |
(269) |
(220) |
(220) |
|
희석주당이익(손실) (단위 : 원) |
(269) |
(269) |
(220) |
(220) |
|
연결 자본변동표 |
|
제 14 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
|
제 13 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 |
|
(단위 : 원) |
|
자본 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 |
비지배지분 |
자본 합계 |
||||||
|
자본금 |
주식발행초과금 |
이익잉여금 |
기타자본구성요소 |
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 |
||||
|
2020.01.01 (기초자본) |
9,328,000,000 |
171,286,938,277 |
123,561,336,196 |
(3,218,310,902) |
300,957,963,571 |
2,721,844,352 |
303,679,807,923 |
|
|
회계정책변경에 따른 증가(감소) |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
당기순이익(손실) |
0 |
0 |
(4,104,848,295) |
0 |
(4,104,848,295) |
(319,363,268) |
(4,424,211,563) |
|
|
기타포괄손익 |
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 |
0 |
0 |
0 |
75,926,535 |
75,926,535 |
0 |
75,926,535 |
|
해외사업환산손익 |
0 |
0 |
0 |
715,179,381 |
715,179,381 |
215,052,706 |
930,232,087 |
|
|
확정급여제도재측정손익 |
0 |
0 |
(90,016,251) |
(90,016,251) |
0 |
(90,016,251) |
||
|
배당금지급 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
복합금융상품 전환 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
사업결합 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
438,294,872 |
438,294,872 |
|
|
전환권대가 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
주식보상비용 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
2020.03.31 (기말자본) |
9,328,000,000 |
171,286,938,277 |
119,366,471,650 |
(2,427,204,986) |
297,554,204,941 |
3,055,828,662 |
300,610,033,603 |
|
|
2021.01.01 (기초자본) |
9,328,000,000 |
171,286,938,277 |
111,633,667,664 |
3,079,489,157 |
295,328,095,098 |
1,425,108,052 |
296,753,203,150 |
|
|
회계정책변경에 따른 증가(감소) |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
당기순이익(손실) |
0 |
0 |
(5,022,070,860) |
(5,022,070,860) |
(34,492,007) |
(5,056,562,867) |
||
|
기타포괄손익 |
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 |
0 |
0 |
0 |
2,372,932 |
2,372,932 |
0 |
2,372,932 |
|
해외사업환산손익 |
0 |
0 |
0 |
(322,885,043) |
(322,885,043) |
62,445,311 |
(260,439,732) |
|
|
확정급여제도재측정손익 |
0 |
0 |
(43,605,893) |
0 |
(43,605,893) |
6,436,620 |
(37,169,273) |
|
|
배당금지급 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
복합금융상품 전환 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
사업결합 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
전환권대가 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
주식보상비용 |
0 |
0 |
0 |
54,046,758 |
54,046,758 |
0 |
54,046,758 |
|
|
2021.03.31 (기말자본) |
9,328,000,000 |
171,286,938,277 |
106,567,990,911 |
2,813,023,804 |
289,995,952,992 |
1,459,497,976 |
291,455,450,969 |
|
|
연결 현금흐름표 |
|
제 14 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
|
제 13 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 |
|
(단위 : 원) |
|
제 14 기 1분기 |
제 13 기 1분기 |
|
|---|---|---|
|
영업활동현금흐름 |
(1,776,588,413) |
414,366,899 |
|
영업으로부터 창출된 현금흐름 |
(1,702,222,565) |
469,628,366 |
|
법인세납부(환급) |
(74,365,848) |
(55,261,467) |
|
투자활동현금흐름 |
(19,003,537,021) |
37,277,509,569 |
|
이자수취 |
55,125,762 |
264,243,501 |
|
임차보증금의 감소 |
0 |
0 |
|
임차보증금의 증가 |
0 |
0 |
|
단기금융상품의 처분 |
42,500,637,651 |
27,569,800,000 |
|
당기손익공정가치금융자산의 감소 |
13,005,200,000 |
12,196,539,840 |
|
유형자산의 처분 |
186,455,454 |
12,646,314 |
|
무형자산의 처분 |
0 |
0 |
|
단기금융상품의 취득 |
(57,430,273,973) |
0 |
|
기타포괄손익공정가치측정 금융자산의 증가 |
(1,503,360,000) |
0 |
|
당기손익 공정가치금융자산의증가 |
(7,951,134,247) |
(600,000,000) |
|
유형자산의 취득 |
(7,797,524,095) |
(1,980,083,443) |
|
무형자산의 취득 |
(57,791,573) |
(26,854,358) |
|
사업결합으로 인한 순현금유출 |
0 |
0 |
|
기타보증금의 증가 |
(10,872,000) |
0 |
|
기타보증금의 감소 |
0 |
702,400 |
|
통화선도자산의 감소 |
0 |
(159,484,685) |
|
통화선도부채의 감소 |
0 |
0 |
|
재무활동현금흐름 |
(614,088,032) |
(526,438,227) |
|
단기차입금의 증가 |
0 |
129,224,851 |
|
정부보조금의 수취 |
0 |
0 |
|
장기차입금의 상환 |
0 |
(243,600,000) |
|
유동성장기부채의 감소 |
0 |
0 |
|
이자지급 |
(175,654,586) |
(301,983,773) |
|
단기대여금의 증가 |
(340,050,000) |
0 |
|
단기대여금의 감소 |
0 |
6,710,159 |
|
정부보조금의 상환 |
0 |
0 |
|
장기차입금의 증가 |
0 |
0 |
|
전환사채의 증가 |
0 |
0 |
|
배당금지급 |
0 |
0 |
|
리스부채의 원금상환 |
(98,383,446) |
(116,789,464) |
|
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) |
(21,394,213,466) |
37,165,438,241 |
|
기초현금및현금성자산 |
38,625,057,700 |
12,822,806,396 |
|
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 |
539,081,516 |
1,491,364,991 |
|
기말현금및현금성자산 |
17,769,925,750 |
51,479,609,628 |
| 당분기 : 2021년 1월 1일 부터 2021년 03월 31일 까지 |
| 전분기 : 2020년 1월 1일 부터 2020년 03월 31일 까지 |
| 에스티팜 주식회사와 그 종속기업 |
1. 일반사항&cr;
에스티팜 주식회사(이하 "회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다. &cr;&cr;한편, 연결 회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당기말 현재 자본금은 9,328백만원입니다.&cr;&cr; 2021년 03월 31일 현재 주요 주주는 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 동아쏘시오홀딩스(주) | 6,096,552 | 32.68 |
&cr;1.2 종속기업의 현황&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.&cr;
| 종속기업명 | 지분율 | 소재지 | 주요 영업활동 | |
|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | |||
| STP America Research, Corp.(*1) | 100% | 100% | 미국 | 연구개발업 |
| ANAPATH SERVICES GMBH | 78.65% | 78.65% | 스위스 | CRO(*3) |
| ANAPATH RESEARCH, S.A.U(*2)&cr;(구, Envigo CRS S.A.U) | 100% | 100% | 스페인 | CRO(*3) |
(*1) 연결실체의 신약 연구개발및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.&cr;(*2) ANAPATH SERVICE GMBH 종속회사로써, ANAPATH SERVICE GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.&cr;(*3) Contract Research Organization. 비임상 계약 연구 대행.&cr;&cr; (2) 당분기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 당기순이익(손실) |
|---|---|---|---|---|---|
| STP America Research, Corp. | 1,011,979 | 14,101 | 997,878 | - | (33,915) |
| ANAPATH SERVICE GMBH | 13,361,522 | 5,779,336 | 7,582,186 | 6,540,251 | 180,015 |
| ANAPATH RESEARCH, S.A.U | 7,698,774 | 8,464,414 | (765,640) | 3,815,776 | (341,570) |
&cr; 2. 중요한 회계정책&cr;
2.1 재무제표 작성기준
&cr; 연결 회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.&cr;&cr;재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.&cr;
| - | 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함) |
| - | 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 |
&cr; 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3 에서 설명하고 있습니다.&cr;
2.1.1 연결 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;
연결 회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
&cr;(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의
'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결 회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;
(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의&cr;
개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁
&cr;개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 연결 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr; &cr; 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결 회사가 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr; &cr;(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법&cr;&cr;실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
&cr; 2.2 종속기업, 공동기업 및 관계기업&cr;&cr;연결 회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 동 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;
2.3 외화환산
(1) 기능통화와 표시통화
연결 회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다.
(2) 외화거래와 보고기간말의 환산
외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다.
비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.&cr;
2.4 금융자산&cr;
(1) 분류
연결 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산
- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
- 상각후원가 측정 금융자산
금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.
공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.
단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.
(2) 측정
연결 회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.
&cr;내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.
&cr;① 채무상품
금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr; &cr; (가) 상각후원가&cr;&cr;계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 금융자산의 이자수익은 포괄손익계산서에 별도로 표시하고 있습니다&cr; &cr; (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산&cr;&cr;계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '금융비용'으로 표시합니다. 금융자산의 이자수익은 포괄손익계산서에 별도로 표시하고 있습니다.&cr; &cr;(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr;&cr;상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다.
&cr;② 지분상품
연결 회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익' 으로 당기손익으로 인식합니다.
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 ' 금융수익 또는 금융비용' 으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상 품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.&cr;
(3) 손상
연결 회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 연결 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (연결 회사가 신용위험이 유의적으로 증가하였 는지를 결정하는 방법은 주석 4.1.2 참조 )
(4) 인식과 제거
금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.
(5) 금융상품의 상계&cr;
금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.
&cr; 2.5 파생상품&cr; &cr;파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위 험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '금융수익(비용)' 으로 손익계산서에 인식됩니다.&cr;
2.6 매출채권
매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다.
2.7 재고자산 &cr; &cr;재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법 에 따라 결정됩니다.&cr; &cr; 2.8 유형자산 &cr; &cr; 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.
토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.
|
과 목 |
추정 내용연수 |
|---|---|
|
건물 |
30년 ~ 66년 |
|
구축물 |
15년 ~ 16년 |
| 차량운반구 | 11년 |
| 기계장치 | 5년 ~ 16년 |
|
공구와기구 |
3년 ~ 15년 |
유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.
&cr; 2.9 차입원가 &cr; &cr;적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적 차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다.&cr; &cr; 2.10 정부보조금 &cr; &cr; 정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. &cr;
2.11 무형자산&cr; &cr;영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.
회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. &cr;
|
과 목 |
추정 내용연수 |
|---|---|
|
산업재산권 |
10년 |
2.12 비금융자산의 손상&cr; &cr;영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.&cr;
2.13 매입채무와 기타채무
매입채무와 기타 채무는 연결 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.
&cr; 2.14 금융부채 &cr; &cr;(1) 분류 및 측정
연결 회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.
당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 ' 매 입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다.
(2) 제거
금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다.
2.15 충당부채&cr; &cr;과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.&cr;&cr; 2.16 당기법인세 및 이연법인세&cr; &cr;법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. &cr;&cr;당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.&cr;&cr;이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. &cr;&cr;이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.&cr;&cr;종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.&cr;&cr;이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결 회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의 해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 연결 회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다. &cr; &cr; 2.17 종업원급여 &cr; &cr;(1) 퇴직급여&cr; &cr;연결 회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도 와 확정급여제도 로 구분됩니다. &cr;&cr;확정기여제도는 연결 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.&cr;&cr;확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다&cr;&cr;제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. &cr; &cr;(2) 장기종업원급여&cr;&cr;연결 회사는 장기 근속 임직원에게 장기종업원급여제도를 운영하고 있습니다. 이러한 장기종업원급여는 확정급여제도와 동일한 방법으로 측정되며, 근무원가, 장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다.&cr;
2.18 수익인식&cr; &cr; 연결 회사는 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 제조하여 판매하고 있으며, 연결 회사의 매출은 제품매출, 상품매출, 용역매출로 구성되어 있습니다 . 제품매출 및 상품매출은 고객에게 인도되는 시점 또는 선적시점에 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 것으로 보아 수익을 인식하고 있으며, 용역매출은 계약의 성격에 따라 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 정액으로 인식하거나 의무가 이행되는 한 시점에 일시에 인식하고 있습니다.&cr;
2.19 리스
연결 회사는 다양한 사무실, 창고 및 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~2년의 고정기간으로 체결되지만 아래 ②에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다.
계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 연결 회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다.
리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.
리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.
| - | 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) |
| - | 개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 |
| - | 잔존가치보증에 따라 연결 회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 |
| - | 연결 회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 |
| - | 리스기간이 연결 회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 |
&cr;또한 리스부채의 측정에는 상당히 확실한(reasonably certain) 연장선택권에 따라 지급될 리스료를 포함합니다.
리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.
연결 회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.&cr;
| - | 가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영 |
| - | 최근 제3자 금융을 받지 않은 리스의 경우 무위험이자율에 신용위험을 조정하는 상향 접근법을 사용 |
| - | 국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영 |
&cr;연결 회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다.
각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.
사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.
| - | 리스부채의 최초 측정금액 |
| - | 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 |
| - | 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 |
| - | 복구원가의 추정치 |
사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 연결 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.
&cr; 전산비품의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다. &cr; &cr; (1) 연 장선택권 및 종료선택권
연결 회사 전체에 걸쳐 다수의 부동산 및 시설장치 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 연결 회사가 행사할 수 있습니다.
&cr; 2.20 영업부문 &cr; &cr;연결 회사는 기업회계기준서 제 1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시사항을 재무제표에 공시하고 있으며 동 재무제표에는 별도로 공시하지 않았습니다. &cr;
3. 중요한 회계추정 및 가정
연결 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.&cr;
2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.이 로 인해 당사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할수 있으며, 이러한 영향은 2021년 연차재무제 표에도 지속될 것으로 예상됩니다.
&cr;재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.&cr;
재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 이연법인세자산성 검토 및 종속기업투자주식평가에 적용된 회계추정을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr;
4. 금융상품 공정가치&cr;
당분기 중 연결 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
&cr;(1) 금융상품 종류별 공정가치&cr;&cr;연결 회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.&cr;
(2) 공정가치 서열체계 &cr; &cr; 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr;
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
당분기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치로 측정되고 인식된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr;
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 115,541 | - | 2,569,224 | 2,684,765 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 3,607,257 | 77,340,260 | 2,526,125 | 83,473,642 |
| 합 계 | 3,722,798 | 77,340,260 | 5,095,349 | 86,158,407 |
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 112,499 | - | 1,065,864 | 1,178,363 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 4,051,441 | 72,011,338 | 2,526,125 | 78,588,904 |
| 합 계 | 4,163,940 | 72,011,338 | 3,591,989 | 79,767,267 |
당분기 중 공정가치 서열체계에서의 수준 간 이동이 존재하지 않습니다.&cr;&cr; (3) 당분기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 비상장&cr;지분상품 |
비상장 채무상품 |
합 계 |
|---|---|---|---|
| 당기초 | 1,065,864 | 2,526,125 | 3,591,989 |
| 취득 | 1,503,360 | - | 1,503,360 |
| 당분기말 | 2,569,224 | 2,526,125 | 5,095,349 |
5 . 기타유동자산
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 1,273,068 | 1,015,877 |
| 선급부가세 | 2,627,467 | 823,196 |
| 선급비용 | 3,536,578 | 974,418 |
| 합 계 | 7,437,113 | 2,813,491 |
6 . 재고자산
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 제품 | 27,694,392 | 22,341,052 |
| 평가손실충당금 | (7,700,681) | (8,406,634) |
| 상품 | 906,837 | 1,847,559 |
| 재공품 | 4,990,460 | 2,903,791 |
| 평가손실충당금 | (123,071) | (123,071) |
| 원재료 | 21,502,655 | 17,918,091 |
| 평가손실충당금 | (868,245) | (515,230) |
| 반제품 | 12,984,108 | 10,916,317 |
| 평가손실충당금 | (3,489,732) | (2,556,889) |
| 미착품 | 624,371 | 1,076,446 |
| 합 계 | 56,521,094 | 45,401,432 |
당분기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 &cr;22,935,672천원(전분기: 20,038,941천원)입니다.&cr;&cr; 당분기 중 회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실 &cr;579,906천원(전분기 재고자산평가손실 538,316천원)을 인식하였으며, &cr;연결포괄손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다.
7 . 공정가치 측정 금 융자산 &cr;
(1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금 융 상품의 내역
| (단위: 천원) |
| 회 사 명 | 장부가액 | |
|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | |
| 상장주식 | ||
| Cocrystal Pharma, Inc. | 115,541 | 112,499 |
| 비상장주식 | ||
| (주)케어메디 | 1,065,864 | 1,065,864 |
| 피노바이오 | 1,503,360 | - |
| 합 계 | 2,684,765 | 1,178,363 |
&cr; (2) 기타포괄손익-공정가치 측정 금 융 상품의 변동 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 1,178,363 | 1,242,452 |
| 취득 | 1,503,360 | - |
| 평가손익으로 인한 증감&cr; (법인세 반영 전) | 3,042 | (64,090) |
| 분기말 금액 | 2,684,765 | 1,178,363 |
위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.&cr;
(3) 당기손익-공정가치 측정 금 융 상품의 내역
| (단위: 천원) |
| 회 사 명 | 장부가액 | |
|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | |
| 유동항목 | ||
| 수익증권 | 8,005,260 | 18,010,700 |
| 비유동항목 | ||
| Avidity Biosciences | 3,607,257 | 4,051,441 |
| 에코윈 | 1,506,125 | 1,506,125 |
| 오토텔릭바이오 | 1,020,000 | 1,020,000 |
| 소 계 | 6,133,382 | 6,577,565 |
| 합 계 | 14,138,642 | 24,588,266 |
(4) 당기손익-공정가치 측정 금 융 상품의 변동 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 24,588,265 | 15,809,964 |
| 취득 | 8,000,000 | 19,620,000 |
| 처분 | (18,010,700) | (14,045,958) |
| 평가손익(*) | (438,923) | 3,204,259 |
| 분기말 금액 | 14,138,642 | 24,588,265 |
(*) 당분기 중 Avidity Biosciences와 관련하여 444백만원 의 당기손익-공정가치금융상품평가손실이 인식되었습니다. &cr;
8. 유형자산&cr;
(1) 유형자산의 변동 내역&cr; &cr;1) 당분기
| (단위: 천원) |
| 계정과목 | 기초&cr;순장부금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 대체 | 환율변동 | 기말&cr;순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | 174,323,710 | 8,130,332 | (574,268) | (3,292,270) | - | (10,858) | 178,576,646 |
&cr;2) 전기
| (단위: 천원) |
| 계정과목 | 기초&cr;순장부금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 대체(*) | 환율변동 | 기말&cr;순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | 170,091,733 | 17,088,684 | (156,417) | (12,996,980) | (120,592) | 417,282 | 174,323,710 |
(*)전기 중 건설중인자산에서 재고자산 등으로 대체된 금액은 120,592천원입니다.&cr; &cr;(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 2,664,184 | 2,560,242 |
| 판매비와관리비 | 410,812 | 410,613 |
| 연구개발비 | 217,273 | 181,619 |
| 합 계 | 3,292,269 | 3,152,474 |
(3) 유형자산 담보제공 내역
| (단위: 천원) |
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 차입금종류 | 차입금액 | 담보권자 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | |||||
| 토지 | 16,988,202 | 16,988,202 | 26,000,000 | 수입신용장보증 | - | KEB하나은행 |
| 건물 | 8,552,997 | 8,404,591 | ||||
| 기계장치 | 39,688 | 55,911 | ||||
| 소 계 | 25,448,704 | 25,717,780 | ||||
| 토지 | 34,014,724 | 34,014,724 | 54,000,000 | 시설대담보대출 | 23,500,000 | KDB산업은행 |
| 건물 | 24,330,731 | 24,587,687 | ||||
| 소 계 | 58,602,410 | 59,631,694 | ||||
&cr;(4) 유형자산의 취득약정 &cr;&cr;연결회사는 설비투자와 관련한 취득약정을 체결하고 있습니다. (주석 18 참고) &cr;
9. 무형자산&cr; &cr; (1) 무형자산의 변동내역&cr;&cr; 1) 당분기
| (단위: 천원) |
| 계정과목 | 기초 순장부금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 환율변동효과 | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 무형자산 | 9,995,451 | 57,792 | (38,913) | (21,754) | (455,500) | 9,537,076 |
2) 전기
| (단위: 천원) |
| 계정과목 | 기초 순장부금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 환율변동효과 | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 무형자산 | 9,101,152 | 735,600 | - | (92,813) | 251,512 | 9,995,451 |
&cr;(3) 연결 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 당분기 3,356,612천원&cr;(전분기:3,550,035천원)입니다. &cr; &cr;(4) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.&cr;
10 . 차입금 및 전환사채&cr;&cr; (1) 차입금 및 전환사채
| (단위: 천원) |
| 구분 | 차입처 | 내역 | 이자율(%) | 만기 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 비유동부채: | ||||||
| 장기차입금 | KDB산업은행(*) | 시설자금대출 | 2.09% | 2022년 | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 장기차입금 | KDB산업은행(*) | 시설자금대출 | 1.51% | 2025년 | 8,500,000 | 8,500,000 |
| 차감계 | 23,500,000 | 23,500,000 | ||||
| 전환사채 | 사모 | 제1회 사모전환사채 | - | 2025년 | 110,000,000 | 110,000,000 |
| 전환권조정 | (7,475,433) | (7,853,609) | ||||
| 차감계 | 102,524,567 | 102,146,391 | ||||
| 합 계 | 126,024,567 | 125,646,391 | ||||
(*)당분기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. ( 주석8 참조).&cr;
(2) 전환사채 상세내역&cr;&cr;연결회사가 2020년 12월 11일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.&cr;
|
구 분 |
제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 |
| 액면가액 | 110,000,000,000원 |
| 발행가액 | 110,000,000,000원 |
| 액면이자율 | - |
| 상환보장수익률 | - |
| 발행일 | 2020.12.11 |
| 만기 | 2025.12.11 |
| 행사기간 | 본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지 |
| 전환가액 | 98,183원 |
| 조기상환청구권 | 사채의 발행일로부터 3년이 되는 날을 기준으로 60일 전부터 30일 전까지 |
| 행사가격의 조정 |
1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우&cr;2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 직전에 전액 전환되어 발행된 경우 &cr;3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래한 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 |
| 기한의 이익 상실 | 1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우&cr;2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요하 영업에 대한 영업정지 또는 취소가 있는 경우&cr;3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 연속하여 2회 이상 불이행한 경우&cr;4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하여 회사에 재산상 중대한 손실을 초래한 경우&cr;5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 5연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등 |
&cr;
11. 순확정급여부채
&cr;(1) 손익계산서에 반영된 금액
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 712,518 | 600,377 |
| 순이자원가 | (11,583) | 13,163 |
| 종업원급여에 포함된 총 비용 | 700,935 | 613,540 |
(2) 순확정급여부채 산정 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 20,536,517 | 20,033,369 |
| 사외적립자산의 공정가치(*) | (19,807,640) | (20,009,217) |
| 재무상태표상 순확정급여부채 | 728,877 | 24,152 |
(*) 당분기말 사외적립자산의 공정가치는 기존의 국민연금전환금 1,367천원&cr;(전기말: 1,367천원)이 포함된 금액입니다.&cr; &cr;
12. 정부보조금&cr;
연결회사에서 진행 중인 정부과제 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 제공처 | 과제명 | 과제 시작일 | 총 수령액 |
| 한국산업기술평가관리원 | 뉴클레오사이드 모노머 및 올리고 &cr;뉴클레오타이드 양산기술 개발 과제 | 2013년 6월 1일 | 2,050,000 |
| 한국산업기술평가관리원 | 폴리케톤 소재개발 과제 | 2012년 4월 1일 | 920,000 |
| 한국보건산업진흥원 | EMM 모노머 고품질 제조 공정 개발 과제 | 2013년 9월 1일 | 200,000 |
| 범부처신약개발사업단 | 경구용 헤파린 STP02-3725 개발 과제 | 2014년 12월 5일 | 290,180 |
| 범부처신약개발사업단 | 항암제 후보물질 개발 과제 | 2015년 9월 1일 | 443,239 |
| 한국산업기술평가관리원 | 리튬 2차전지용 전해액 상용화기술 | 2016년 7월 1일 | 1,159,286 |
| 한국산업기술진흥원 | 고품질,고부가가치의 원료의약품 생산기술 개발 | 2018년 7월 1일 | 1,105,284 |
| 합 계 | 6,167,989 | ||
상기 정부보조금 중 당분기말 현재 1,698,265천원이 남아있으며, 연결회사는 이를 기타지급채무로 표시하고 있습니다. 개발기간 종료 후, 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다.
&cr;&cr; 13. 법인세비용&cr; &cr; 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상 연간유효법인세율은 22.0%(전분기: 22.0%)입니다.
14. 비용의 성격별 분류
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
| 재고자산 변동 | (11,119,660) | (11,119,660) | (12,174,452) | (12,174,452) |
| 원료,재료,상품매입액 | 16,694,824 | 16,694,824 | 19,607,563 | 19,607,563 |
| 종업원급여 | 13,150,442 | 13,150,442 | 10,028,809 | 10,028,809 |
| 감가상각비 | 3,292,270 | 3,292,270 | 28,965 | 28,965 |
| 사용권자산상각비 | 231,990 | 231,990 | 28,984 | 28,984 |
| 무형자산상각비 | 21,754 | 21,754 | 468 | 468 |
| 세금과공과 | 473,758 | 473,758 | 424,139 | 424,139 |
| 수선비 | 1,755,265 | 1,755,265 | 879,906 | 879,906 |
| 지급임차료 | 8,707 | 8,707 | 85,710 | 85,710 |
| 지급수수료 | 595,322 | 595,322 | 858,699 | 858,699 |
| 전력비 | 723,694 | 723,694 | 800,306 | 800,306 |
| 수도광열비 | 425,528 | 425,528 | 432,597 | 432,597 |
| 보험료 | 294,575 | 294,575 | 25,640 | 25,640 |
| 폐기물처리비 | 303,590 | 303,590 | 200,374 | 200,374 |
| 경비용역비 | 391,397 | 391,397 | 338,438 | 338,438 |
| 위탁연구비 | 875,842 | 875,842 | 910,659 | 910,659 |
| 소모품비 | 1,641,840 | 1,641,840 | 1,535,265 | 1,535,265 |
| 기타비용 | 4,434,229 | 4,434,229 | 5,417,896 | 5,417,896 |
| 합 계(*) | 34,195,367 | 34,195,367 | 29,429,966 | 29,429,966 |
( *)손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비 및 기타영업외비용을 합한 금액 입니다 .
15 . 판매비와관리비
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 3,924,526 | 3,924,526 | 3,399,647 | 3,399,647 |
| 퇴직급여 | 127,723 | 127,723 | 131,646 | 131,646 |
| 복리후생비 | 104,888 | 104,888 | 110,081 | 110,081 |
| 회의비 | 28,960 | 28,960 | 28,627 | 28,627 |
| 여비교통비 | 131,145 | 131,145 | 12,015 | 12,015 |
| 접대비 | 23,965 | 23,965 | 4,403 | 4,403 |
| 통신비 | 82,539 | 82,539 | 45,168 | 45,168 |
| 수도광열비 | 1,206 | 1,206 | - | - |
| 세금과공과 | 179,586 | 179,586 | 157,650 | 157,650 |
| 감가상각비 | 628,247 | 628,247 | 516,713 | 516,713 |
| 무형자산상각비 | 21,754 | 21,754 | 15,295 | 15,295 |
| 지급임차료 | (5,107) | (5,107) | 120,755 | 120,755 |
| 경비용역비 | 39,622 | 39,622 | 6,300 | 6,300 |
| 수선비 | 575,463 | 575,463 | 322,498 | 322,498 |
| 리스료 | (1,906) | (1,906) | - | - |
| 보험료 | 106,058 | 106,058 | 60,405 | 60,405 |
| 차량유지비 | 12,811 | 12,811 | 15,389 | 15,389 |
| 경상연구개발비 | 3,356,612 | 3,356,612 | 3,550,035 | 3,550,035 |
| 운반비 | 89,307 | 89,307 | 74,056 | 74,056 |
| 교육훈련비 | 26,297 | 26,297 | 12,109 | 12,109 |
| 도서인쇄비 | 1,516 | 1,516 | 6,285 | 6,285 |
| 소모품비 | 325,262 | 325,262 | 226,996 | 226,996 |
| 지급수수료 | 798,114 | 798,114 | 455,407 | 455,407 |
| 수출제비용 | 86,187 | 86,187 | 25,536 | 25,536 |
| 광고선전비 | 31,133 | 31,133 | 79,776 | 79,776 |
| 견본비 | 214,313 | 214,313 | 46 | 46 |
| 품질보증비 | 4,200 | 4,200 | 580 | 580 |
| 대손상각비(대손충당금환입) | (85,244) | (85,244) | (23,729) | (23,729) |
| 잡비 | - | - | 16,131 | 16,131 |
| 합계 | 10,829,177 | 10,829,177 | 9,369,820 | 9,369,820 |
16. 배당금&cr; &cr;2020년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 배당금은 없습니다. (전기 지급액: 없음)
17. 영업으로부터 창출된 현금 &cr; &cr; (1) 영업으로부터 창출된 현금
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | (5,056,563) | (4,424,212) |
| 조정항목 | ||
| 법인세비용(수익) | (1,572,304) | (3,227,748) |
| 대손상각비(대손충당금환입) | (85,244) | (23,729) |
| 감가상각비 | 3,523,652 | 3,265,759 |
| 무형자산상각비 | 21,754 | 15,295 |
| 유형자산처분손실 | 384,483 | - |
| 유형자산처분이익 | (11,776) | 14,883 |
| 무형자산처분이익 | 38,913 | (3,008) |
| 기타비용 | - | (283,261) |
| 주식보상비용 | 69,291 | - |
| 리스해지이익 | (16) | - |
| 퇴직급여 | 632,553 | 645,944 |
| 기타종업원급여 | - | 102,999 |
| 기타장기종업원급여 | - | 12,656 |
| 이자수익 | (266,464) | (226,993) |
| 이자비용 | 542,514 | 229,822 |
| 외화환산손실 | 367,389 | 426,087 |
| 외화환산이익 | (1,195,809) | (1,210,496) |
| 당기손익공정가치금융자산평가이익 | (5,260) | (48,857) |
| 당기손익공정가치금융자산평가손실 | 444,183 | - |
| 당기손익공정가치금융자산처분이익 | (63,092) | - |
| 재고자산평가손실 | 1,285,859 | 542,844 |
| 재고자산평가손실 환입 | (705,953) | (4,528) |
| 순운전자본변동 | ||
| 매출채권의 감소(증가) | 11,542,357 | 15,975,624 |
| 기타유동금융자산의 감소(증가) | 287,476 | (1,669,301) |
| 기타유동자산의 감소(증가) | (4,635,735) | 331,054 |
| 재고자산의 감소(증가) | (11,699,566) | (12,712,768) |
| 매입채무의 증가(감소) | 2,910,646 | 3,132,332 |
| 기타유동금융부채의 증가(감소) | 1,620,422 | (572,736) |
| 기타유동부채의 증가(감소) | 280,194 | 158,271 |
| 기타종업원급여부채의 증가 | (398,539) | - |
| 기타장기종업원급여부채의 증가 | 14,537 | - |
| 퇴직금 지급액 | 27,878 | 23,695 |
| 영업으로부터 창출된 현금 | (1,702,223) | 469,628 |
&cr;(2) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 사항
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산의 본계정 대체 | 919,890 | 517,059 |
| 유형자산 취득관련 미지급금 | 765,097 | 306,222 |
| 선급금에서 무형자산으로 대체 | - | 14,937 |
| 리스부채의 유동성 대체 | 429,781 | 115,478 |
18. 우발부채와 주요 약정사항&cr; &cr; (1) 금융기관과의 차입약정내용
| (단위: 천원, USD) |
| 구분 | 금융기관 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 한도설정액 | 실행금액 | 한도설정액 | 실행금액 | ||
| 시설자금대출 | KDB산업은행 | 45,000,000 | 23,500,000 | 45,000,000 | 23,500,000 |
| 신용카드지급약정 | 현대카드(주) | 250,000 | - | 250,000 | - |
| 신용카드지급약정 | 하나카드(주) | 70,000 | - | 70,000 | - |
| 수입신용장보증(*) | KEB하나은행 | USD 2,500,000 | - | USD 2,500,000 | USD 587,400 |
| 합계 | 45,320,000 | 23,500,000 | 45,320,000 | 23,500,000 | |
| USD 2,500,000 | - | USD 2,500,000 | USD 587,400 | ||
&cr; (2) 타인에게 제공한 보증의 내역
| (단위: 천원) |
| 내 역 | 제 공 처 | 제공받는자 | 지급보증금액 |
|---|---|---|---|
| 우리사주조합원 대출 | 한국증권금융 | 우리사주조합원 | 358,325 |
&cr;(3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역
| (단위: 천원) |
| 내 역 | 제 공 처 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 외상물품대금 지급보증 등 | 서울보증보험 | 1,700 | 1,700 |
| 합 계 | 1,700 | 1,700 | |
&cr;(4) 연결회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 5년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할수 있는 권리를 갖게 됩니다. (주석 11 참조).&cr;&cr;(5) 연결회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 연결회사 또는 KW는 제3자로부터보유 주식의 매입 제안을 받은 경우 상대방에 대하여 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도권(tag-along right)이 있습니다. 또한 연결회사는 KW에 대하여 Put option을 부여하였습니다.
(6) 유형자산 취득 및 자본적지출약정&cr;
보고기간말 현재 발생하지 않은 자본적지출 약정 사항은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원,EUR) |
|
구 분 |
당분기말 |
|---|---|
|
유형자산 |
|
| 원화약정금액 | 15,502,078 |
| 외화약정금액 | 2,182,956 |
19. 특수관계자거래&cr;
(1) 연결회사의 특수관계자의 내역
| 구분 | 회사명 |
|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스(주) |
| 기타 | 동아에스티(주), 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), &cr;DA인포메이션(주),(주)인더스파크, (주)아벤종합건설(*), 동아오츠카(주),&cr;디엠바이오(주), 한국신동공업(주), (주)크리컴, 디에스프론티어(주)&cr;소주동아음료, 동천수(주), Neon Global Co. Ltd., 수석문화재단, &cr;Dong-A America Corp, Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda, (주)YU, (주)엔에스인베스트먼트, 참메드㈜, CHAMMED(TIANJIN)COMMERCIAL., LTD, J Box Co., Ltd., Scion Global Co., Ltd., 인테이크㈜, 레드엔비아, 인하브바이오텍7 성장사모투자합자회사, 학교법인 상주학원 |
(*) 2021년 2월15일 (주)철근종합건설에서 사명이 변경되었습니다.&cr;&cr; (2) 특수관계자와 거래내역&cr;&cr; 1) 당분기
| (단위: 천원) |
| 특수관계구분 | 특수관계자명 | 매출 등 | 매입 | 기타비용 | 자산취득 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스㈜ | - | - | 126,382 | - |
| 기타 | 동아에스티㈜ | 6,615,665 | - | 22,231 | - |
| 동아제약㈜ | 1,616,115 | - | 205 | - | |
| 용마로지스㈜ | - | 121,400 | - | - | |
| 동아오츠카㈜ | 765,930 | - | 1,335 | - | |
| DA인포메이션㈜ | - | - | 128,235 | - | |
| (주)아벤종합건설 | - | - | - | 115,000 | |
| ㈜수석 | - | - | - | - | |
| 합 계 | 8,997,710 | 121,400 | 278,388 | 115,000 | |
&cr;2) 전분기
| (단위: 천원) |
| 특수관계구분 | 특수관계자명 | 매출 등 | 매입 | 기타비용 | 자산취득 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스(주) | - | - | (1,479) | - |
| 기타 | 동아에스티(주) | 8,055,623 | - | 7,143 | - |
| 동아제약(주) | 1,230,565 | - | 19,149 | - | |
| 용마로지스(주) | - | 133,426 | - | - | |
| 동아오츠카(주) | 682,440 | - | 166 | - | |
| DA인포메이션(주) | - | - | 98,026 | 53,000 | |
| 철근종합건설 | - | - | - | 94,500 | |
| (주)수석 | - | 170 | - | - | |
| 합 계 | 9,968,628 | 133,596 | 123,005 | 147,500 | |
&cr; (3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역
| (단위: 천원) |
| 특수관계구분 | 특수관계자명 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타금융부채 | 매출채권 | 기타금융부채 | ||
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스㈜ | - | 88,567 | - | 13,698 |
| 기타 | 동아에스티㈜ | 5,826,503 | 6,600 | 8,618,242 | 6,600 |
| 동아제약㈜ | 1,326,714 | - | 1,344,976 | 271 | |
| 용마로지스㈜ | - | 39,993 | - | 36,007 | |
| 동아오츠카㈜ | 590,964 | 665 | 670,824 | 747 | |
| DA인포메이션㈜ | - | 31,745 | - | 100,769 | |
| ㈜수석 | - | - | - | 2,334 | |
| 합 계 | 7,744,181 | 167,570 | 10,634,042 | 160,426 | |
(4) 주요 경영진에 대한 보상내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 496,743 | 378,290 |
| 퇴직급여 | 40,012 | 66,922 |
| 합 계 | 536,755 | 445,212 |
33. 영업부문정보&cr; &cr;(1) 연결회사는 부문에 배부될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기위하여 최고 영업의사결정권자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 연결회사는 신약 및 제네릭 원료의약품의 제조 및 판매를 신약개발 단계에서 의뢰 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등의 업무를 주요 사업으로 영위하는 단일영업부문으로 구성되어 있습니다.
(2) 당분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. &cr;
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 내 수 | 9,965,001 | 14,227,593 |
| 수 출 | 17,292,134 | 5,939,859 |
| 합 계 | 27,257,135 | 20,167,452 |
&cr;(3) 연결회사 매출액의 상세내역은 다음과 같습니다.&cr;
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 제품매출 | 23,466,911 | 14,054,374 |
| 상품매출 | 2,310,554 | 4,415,451 |
| 용역매출 | 1,479,670 | 1,697,626 |
| 합 계 | 27,257,135 | 20,167,451 |
&cr;(4) 당분기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 동일지배하의 고객으로부터의 매출액은 11,268백만원(전분기: 8,055백만원)입니다.
|
재무상태표 |
|
제 14 기 1분기말 2021.03.31 현재 |
|
제 13 기말 2020.12.31 현재 |
|
(단위 : 원) |
|
제 14 기 1분기말 |
제 13 기말 |
|
|---|---|---|
|
자산 |
||
|
유동자산 |
221,442,269,109 |
229,542,614,356 |
|
현금및현금성자산 |
15,627,720,460 |
36,168,797,159 |
|
단기금융상품 |
104,335,000,000 |
84,000,637,651 |
|
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
8,005,260,274 |
18,010,700,000 |
|
매출채권 및 기타유동채권 |
29,917,931,302 |
43,473,591,426 |
|
기타유동금융자산 |
330,891,414 |
416,106,563 |
|
기타유동자산 |
6,606,780,242 |
1,980,946,727 |
|
재고자산 |
56,521,093,521 |
45,401,433,414 |
|
당기법인세자산 |
97,591,896 |
90,401,416 |
|
당기환급금자산 |
0 |
0 |
|
비유동자산 |
221,865,216,820 |
215,320,317,356 |
|
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 |
2,684,764,909 |
1,178,362,689 |
|
당기손익-공정가치측정 금융자산 |
6,133,381,971 |
6,577,565,470 |
|
종속기업에 대한 투자자산 |
18,875,904,362 |
18,875,904,362 |
|
유형자산 |
173,288,235,415 |
168,658,802,854 |
|
사용권자산 |
602,104,218 |
599,876,172 |
|
무형자산 |
1,504,465,206 |
1,564,708,340 |
|
기타비유동금융자산 |
1,824,107,485 |
1,808,367,200 |
|
이연법인세자산 |
16,341,632,409 |
14,699,374,197 |
|
순확정급여자산 |
610,620,845 |
1,357,356,072 |
|
자산총계 |
443,307,485,929 |
444,862,931,712 |
|
부채 |
||
|
유동부채 |
17,788,358,830 |
14,903,317,264 |
|
매입채무 및 기타유동채무 |
4,866,335,030 |
3,739,879,932 |
|
유동성장기차입금 |
0 |
0 |
|
기타유동금융부채 |
4,776,295,764 |
3,065,487,300 |
|
유동리스부채 |
363,288,714 |
353,490,335 |
|
기타유동부채 |
6,361,711,372 |
5,925,192,377 |
|
기타종업원급여부채 |
1,420,727,950 |
1,819,267,320 |
|
비유동부채 |
129,432,128,883 |
129,046,528,218 |
|
장기차입금 |
126,024,566,869 |
125,646,390,972 |
|
퇴직급여부채 |
0 |
0 |
|
기타지급채무 |
1,698,265,132 |
1,698,265,132 |
|
기타비유동금융부채 |
1,079,865,783 |
1,066,215,783 |
|
비유동리스부채 |
225,577,845 |
246,340,024 |
|
기타장기종업원급여부채 |
403,853,254 |
389,316,307 |
|
부채총계 |
147,220,487,713 |
143,949,845,482 |
|
자본 |
||
|
자본금 |
9,328,000,000 |
9,328,000,000 |
|
주식발행초과금 |
171,286,938,277 |
171,286,938,277 |
|
이익잉여금(결손금) |
110,118,030,127 |
115,000,537,831 |
|
기타자본구성요소 |
5,354,029,812 |
5,297,610,122 |
|
자본총계 |
296,086,998,216 |
300,913,086,230 |
|
자본과부채총계 |
443,307,485,929 |
444,862,931,712 |
|
포괄손익계산서 |
|
제 14 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
|
제 13 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 |
|
(단위 : 원) |
|
제 14 기 1분기 |
제 13 기 1분기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
수익(매출액) |
20,558,712,447 |
20,558,712,447 |
17,833,307,643 |
17,833,307,643 |
|
매출원가 |
20,637,963,386 |
20,637,963,386 |
19,851,008,846 |
19,851,008,846 |
|
매출총이익 |
(79,250,939) |
(79,250,939) |
(2,017,701,203) |
(2,017,701,203) |
|
판매비와관리비 |
6,320,305,234 |
6,320,305,234 |
5,751,875,008 |
5,751,875,008 |
|
영업이익(손실) |
(6,399,556,173) |
(6,399,556,173) |
(7,769,576,211) |
(7,769,576,211) |
|
기타이익 |
50,480,141 |
50,480,141 |
17,381,511 |
17,381,511 |
|
기타손실 |
427,444,266 |
427,444,266 |
21,204,096 |
21,204,096 |
|
금융수익 |
1,891,195,440 |
1,891,195,440 |
2,562,229,473 |
2,562,229,473 |
|
금융원가 |
1,569,049,975 |
1,569,049,975 |
761,995,053 |
761,995,053 |
|
법인세비용차감전순이익(손실) |
(6,454,374,833) |
(6,454,374,833) |
(5,973,164,376) |
(5,973,164,376) |
|
법인세비용 |
1,639,184,506 |
1,639,184,506 |
3,082,064,934 |
3,082,064,934 |
|
당기순이익(손실) |
(4,815,190,327) |
(4,815,190,327) |
(2,891,099,442) |
(2,891,099,442) |
|
기타포괄손익 |
(64,944,445) |
(64,944,445) |
33,321,515 |
33,321,515 |
|
총포괄손익 |
(4,880,134,772) |
(4,880,134,772) |
(2,857,777,927) |
(2,857,777,927) |
|
주당이익 |
||||
|
기본주당이익(손실) (단위 : 원) |
(258) |
(258) |
(155) |
(155) |
|
희석주당이익(손실) (단위 : 원) |
(258) |
(258) |
(155) |
(155) |
|
자본변동표 |
|
제 14 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
|
제 13 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 |
|
(단위 : 원) |
|
자본 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
자본금 |
주식발행초과금 |
이익잉여금 |
기타자본구성요소 |
자본 합계 |
||
|
2020.01.01 (기초자본) |
9,328,000,000 |
171,286,938,277 |
123,559,343,595 |
(822,999,658) |
331,625,363,056 |
|
|
회계정책변경에 따른 증가(감소) |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
당기순이익(손실) |
0 |
0 |
(2,891,099,442) |
0 |
(2,891,099,442) |
|
|
기타포괄손익 |
확정급여제도재측정손익 |
0 |
0 |
(42,605,020) |
0 |
(42,605,020) |
|
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 |
0 |
0 |
0 |
75,926,535 |
75,926,535 |
|
|
배당금지급 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
복합금융상품 전환 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
전환권 대가 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
주식매수선택권 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
2020.03.31 (기말자본) |
9,328,000,000 |
171,286,938,277 |
120,625,639,133 |
(747,073,123) |
300,493,504,287 |
|
|
2021.01.01 (기초자본) |
9,328,000,000 |
171,286,938,277 |
115,000,537,831 |
5,297,610,122 |
300,913,086,230 |
|
|
회계정책변경에 따른 증가(감소) |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
당기순이익(손실) |
0 |
0 |
(4,815,190,327) |
0 |
(4,815,190,327) |
|
|
기타포괄손익 |
확정급여제도재측정손익 |
0 |
0 |
(67,317,377) |
0 |
(67,317,377) |
|
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 |
0 |
0 |
0 |
2,372,932 |
2,372,932 |
|
|
배당금지급 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
복합금융상품 전환 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
전환권 대가 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
주식매수선택권 |
0 |
0 |
0 |
54,046,758 |
54,046,758 |
|
|
2021.03.31 (기말자본) |
9,328,000,000 |
171,286,938,277 |
110,118,030,127 |
5,354,029,812 |
296,086,998,216 |
|
|
현금흐름표 |
|
제 14 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
|
제 13 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 |
|
(단위 : 원) |
|
제 14 기 1분기 |
제 13 기 1분기 |
|
|---|---|---|
|
영업활동현금흐름 |
(1,948,547,265) |
2,297,330,391 |
|
영업으로부터 창출된 현금흐름 |
(1,941,356,785) |
2,336,958,151 |
|
법인세납부(환급) |
(7,190,480) |
(39,627,760) |
|
투자활동현금흐름 |
(18,918,455,557) |
37,675,551,642 |
|
이자수취 |
48,396,256 |
266,436,752 |
|
단기금융상품의 처분 |
42,500,637,651 |
27,569,800,000 |
|
당기손익 공정가치금융자산의 감소 |
13,005,200,000 |
12,196,539,840 |
|
유형자산의 처분 |
186,455,454 |
3,560,000 |
|
임차보증금의 감소 |
0 |
0 |
|
임차보증금의 증가 |
0 |
0 |
|
무형자산의 처분 |
0 |
0 |
|
기타비유동금융자산의 처분 |
0 |
0 |
|
단기금융상품의 취득 |
(57,430,273,973) |
0 |
|
기타유동금융자산의 처분 |
0 |
0 |
|
단기대여금및수취채권의 처분 |
0 |
0 |
|
단기대여금및수취채권의 취득 |
0 |
0 |
|
당기손익 공정가치금융자산의증가 |
(7,951,134,247) |
(600,000,000) |
|
기타포괄손익공정가치측정 금융자산의 증가 |
(1,503,360,000) |
0 |
|
종속기업에 대한 투자자산의 취득 |
0 |
0 |
|
유형자산의 취득 |
(7,763,504,698) |
(1,760,187,600) |
|
무형자산의 취득 |
0 |
(1,299,750) |
|
기타비유동금융자산의 취득 |
0 |
0 |
|
기타보증금의 증가 |
(10,872,000) |
0 |
|
기타보증금의 감소 |
0 |
702,400 |
|
통화선도자산의 감소 |
0 |
0 |
|
통화선도부채의 감소 |
0 |
0 |
|
재무활동현금흐름 |
(274,038,032) |
1,441,557,604 |
|
단기대여금의 감소 |
0 |
2,011,016,500 |
|
통화선도부채의 감소 |
0 |
(159,484,685) |
|
정부보조금의 수취 |
0 |
0 |
|
장기차입금의 증가 |
0 |
0 |
|
장기차입금의 상환 |
0 |
0 |
|
유동성장기부채의 감소 |
0 |
0 |
|
전환사채의 증가 |
0 |
0 |
|
이자지급 |
(175,654,586) |
(77,949,067) |
|
정부보조금의 상환 |
0 |
(243,600,000) |
|
배당금지급 |
0 |
0 |
|
리스부채의 원금상환 |
(98,383,446) |
(88,425,144) |
|
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) |
(21,141,040,854) |
41,414,439,637 |
|
기초현금및현금성자산 |
36,168,797,159 |
2,912,027,131 |
|
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 |
599,964,155 |
750,049,512 |
|
기말현금및현금성자산 |
15,627,720,460 |
45,076,516,280 |
| 이 익 잉 여 금 처 분 계 산 서 | |
| 제 13기 전기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지, 처분확정일: 2021년 3월 23일 | |
| 제 12기 전전기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지, 처분확정일: 2020년 3월 23일 | |
| 에스티팜 주식회사 | (단위: 원) |
|
과 목 |
전기 |
전전기 |
||
|
Ⅰ. 미처분이익잉여금 |
111,342,775,576 |
119,901,581,340 |
||
|
전기이월 미처분이익잉여금 |
119,901,581,340 |
138,656,096,946 |
||
|
당기순이익(손 실) |
(8,717,225,366) |
(18,528,695,234) |
||
| 보험수리적손익 |
158,419,602 |
(225,820,372) |
||
|
전기매도가능증권손상차손계정 수정 |
- |
- |
||
|
Ⅱ. 임의적립금 등의 이입액 |
- |
- |
||
|
Ⅲ. 이익잉여금 처분액 |
- |
- |
||
|
1.이익준비금 |
- |
- |
||
|
2.배당금 |
- |
- |
||
|
Ⅳ. 차기이월 미처분이익잉여금 |
111,342,775,576 | 119,901,581,340 | ||
| 당분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 03월 31일 현재 |
| 전분기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 03월 31일 현재 |
| 에스티팜 주식회사 |
1. 일반사항&cr;
에스티팜 주식회사(이하 "회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다. &cr;&cr;한편, 회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 9,328백만원입니다.&cr;&cr;2021년 03월 31일 현재 주요 주주는 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 동아쏘시오홀딩스(주) | 6,096,552 | 32.68 |
2. 중요한 회계정책&cr;
2.1 재무제표 작성기준
회사의 2021년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간말인 2021년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr;
2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;
회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
&cr;(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의
'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의&cr;&cr;개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr; &cr;(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁&cr;&cr;개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;&cr;제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법&cr;&cr;실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr;&cr;2.2 회계정책&cr;&cr;분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr;&cr;2.2.1 법인세비용&cr;&cr;중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정&cr;
회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.&cr;
2021년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.이로 인해 당사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할수 있으며, 이러한 영향은 2021년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.&cr;&cr;중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.&cr;&cr;분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr;&cr; 4. 금융상품 공정가치 &cr; &cr;당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.&cr;
4.1 금융상품 종류별 공정가치
&cr;회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.&cr;&cr;4.2 공정가치 서열체계&cr;&cr;공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr;
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
&cr;(1) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 115,541 | 2,569,224 | 2,684,765 | |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 3,607,257 | 77,340,260 | 2,526,125 | 83,473,642 |
| 파생금융부채(*) | 739,816 | 739,816 | ||
| 합 계 | 3,722,798 | 77,340,260 | 5,835,164 | 86,898,223 |
(*)기타금융부채에 포함되어 있습니다.&cr;
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 112,499 | - | 1,065,864 | 1,178,363 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 4,051,441 | 72,011,338 | 2,526,125 | 78,588,903 |
| 파생금융부채(*) | - | - | 739,816 | 739,816 |
| 합 계 | 4,163,940 | 72,011,338 | 4,331,804 | 80,507,082 |
&cr; 당분기 중 공정가치 서열체계에서의 수준 간 이동이 존재하지 않습니다.&cr;
(2) 당분기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 비상장 &cr;지분상품 | 비상장&cr;채무상품 | 파생상품 | ||
| 당기초 | 1,065,864 | 2,526,125 | 739,816 | 4,331,805 |
| 취득 | 1,503,360 | - | - | 1,503,360 |
| 수준1로 대체 | - | - | - | - |
| 금융수익으로 인식된 손익 | - | - | - | - |
| 당분기말 | 2,569,224 | 2,526,125 | 739,816 | 5,835,164 |
5. 기타유동자산
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 1,155,331 | 901,267 |
| 선급비용 | 2,823,982 | 256,484 |
| 선급부가세 | 2,627,467 | 823,196 |
| 합 계 | 6,606,780 | 1,980,947 |
6. 재고자산
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 제품 | 27,694,392 | 22,341,052 |
| 평가손실충당금 | (7,700,681) | (8,406,634) |
| 상품 | 906,837 | 1,847,559 |
| 재공품 | 4,990,460 | 2,903,791 |
| 평가손실충당금 | (123,071) | (123,071) |
| 원재료 | 21,502,655 | 17,918,091 |
| 평가손실충당금 | (868,245) | (515,230) |
| 반제품 | 12,984,108 | 10,916,317 |
| 평가손실충당금 | (3,489,732) | (2,556,889) |
| 미착품 | 624,371 | 1,076,446 |
| 합 계 | 56,521,094 | 45,401,432 |
당분기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 20,637,963천원(전분기:19,851,009천원)입니다.&cr; &cr;당분기 중 회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실 579,906천원(전분기: 재고자산평가손실 538,316천원)을 인식하였으며, 포괄손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다.
7. 공정가치 측정 금 융자산&cr;
(1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금 융 상품의 내역
| (단위: 천원) |
| 회 사 명 | 장부가액 | |
|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | |
| 상장주식 | ||
| Cocrystal Pharma, Inc. | 115,541 | 112,499 |
| 비상장주식 | ||
| 피노바이오 | 1,503,360 | - |
| (주)케어메디 | 1,065,864 | 1,065,864 |
| 합 계 | 2,684,765 | 1,178,363 |
&cr; (2) 기타포괄손익-공정가치 측정 금 융 상품의 변동 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 1,178,363 | 1,242,452 |
| 취득 | 1,503,360 | - |
| 평가손익으로 인한 증감&cr; (법인세 반영 전) | 3,042 | (64,090) |
| 분기말 금액 | 2,684,765 | 1,178,362 |
위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.&cr;
(3) 당기손익-공정가치 측정 금 융 상품의 내역
| (단위: 천원) |
| 회 사 명 | 장부가액 | |
|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | |
| 유동항목 | ||
| - 수익증권 | 8,005,260 | 18,010,700 |
| 비유동항목 | ||
| - Avidity Biosciences | 3,607,257 | 4,051,441 |
| - 에코윈 | 1,506,125 | 1,506,125 |
| - 오토텔릭바이오 | 1,020,000 | 1,020,000 |
| 소 계 | 6,133,382 | 6,577,565 |
| 합 계 | 14,138,642 | 24,588,265 |
&cr;(4) 당기손익-공정가치 측정 금 융 상품의 변동 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 24,588,265 | 15,809,964 |
| 취득 | 8,000,000 | 19,620,000 |
| 처분 | (18,010,700) | (14,045,958) |
| 평가손익(*) | (438,923) | 3,204,259 |
| 분기말 금액 | 14,138,642 | 24,588,265 |
&cr;(*) 당분기 중 Avidity Biosciences 444,183천원의 당기손익-공정가치금융상품평가손실이 인식되었습니다.&cr;
8. 종속기업투자 &cr;
(1) 종속기업 투자현황
| (단위: 천원) |
|
회사명 |
소재국가 |
주요&cr;영업활동 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
지분율 |
장부금액 |
지분율 |
장부금액 | |||
| STP America Research, Corp. | 미국 | 연구개발업 | 100.00% | 1,007,724 | 100.00% | 1,007,724 |
| ANAPATH SERVICES GMBH(*1) | 스위스 | 비임상 CRO(*2) | 78.65% | 17,868,181 | 78.65% | 17,868,181 |
| 합 계 | 18,875,904 | 18,875,904 | ||||
(*1) 회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여 파생상품부채의 공정가치 291백만원을 금융부채로 인식하고 종속기업투자의 취득원가에 가산하였습니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다(주석 18참조).&cr;&cr;(*2) 비임상 계약 연구 대행업&cr;
(2) 종속기업투자의 변동내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 18,875,904 | 19,698,204 |
| 취득 | - | - |
| 손상차손 | - | (822,300) |
| 분기말 금액 | 18,875,904 | 18,875,904 |
9. 유형자산&cr;&cr; (1) 유형자산의 변동 내역&cr;&cr;1) 당분기
| (단위: 천원) |
| 계정과목 | 기초 순장부금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 대체 | 분기말 &cr;순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | 168,658,803 | 8,080,587 | (555,521) | (2,895,633) | - | 173,288,235 |
2) 전기
| (단위: 천원) |
| 계정과목 | 기초 순장부금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 대체 | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | 163,707,433 | 16,535,293 | (17,049) | (11,446,281) | (120,593) | 168,658,803 |
&cr;(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 2,664,184 | 2,560,242 |
| 판매비와관리비 | 14,175 | 10,097 |
| 연구개발비 | 217,273 | 181,619 |
| 합 계 | 2,895,632 | 2,751,958 |
(3) 유형자산 담보제공 내역
| (단위: 천원) |
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 차입금종류 | 차입금액 | 담보권자 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | |||||
| 토지 | 16,988,202 | 16,988,202 | 26,000,000 | 수입신용장보증 | USD 0 | KEB하나은행 |
| 건물 | 8,552,997 | 8,404,591 | ||||
| 기계장치 | 39,688 | 55,911 | ||||
| 소 계 | 25,580,887 | 25,448,704 | ||||
| 토지 | 34,014,724 | 34,014,724 | 54,000,000 | 시설대담보대출 | 23,500,000 | KDB산업은행 |
| 건물 | 24,330,731 | 24,587,687 | ||||
| 소 계 | 58,345,455 | 58,602,410 | ||||
10. 무형자산 &cr; &cr; (1) 무형자산의 변동내역&cr;
1) 당분기
| (단위: 천원) |
| 계정과목 | 기초 순장부금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 분기말&cr;순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 무형자산 | 1,564,708 | - | (38,913) | (21,330) | 1,504,465 |
2) 전기
| (단위: 천원) |
| 계정과목 | 기초 순장부금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 무형자산 | 1,284,826 | 370,901 | - | (91,018) | 1,564,708 |
&cr; (2) 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 당분기 3,269,417천원 (전분기: 3,471,146천원)입니다. &cr; &cr;(3) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.&cr;
11. 차입금
| (단위: 천원) |
| 구분 | 차입처 | 내역 | 이자율(%) | 만기 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 비유동부채: | ||||||
| 장기차입금 | KDB산업은행(*) | 시설자금대출 | 2.09% | 2022년 | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 장기차입금 | KDB산업은행(*) | 시설자금대출 | 1.51% | 2025년 | 8,500,000 | 8,500,000 |
| 차감 소계 | 23,500,000 | 23,500,000 | ||||
| 전환사채 | 사모 | 제1회 사모전환사채 | - | 2025년 | 110,000,000 | 110,000,000 |
| 전환권조정 | (7,475,433) | (7,853,609) | ||||
| 차감 소계 | 102,524,567 | 102,146,391 | ||||
| 차감 합계 | 126,024,567 | 125,646,391 | ||||
(*)당분기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. (주석9 참조).&cr;
12. 순확정급여자산&cr; &cr;(1) 손익계산서에 반영된 금액
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 644,136 | 600,377 |
| 순이자원가 | (11,583) | 13,163 |
| 종업원급여에 포함된 총 비용 | 632,553 | 613,540 |
(2) 순확정급여자산 산정 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 15,667,922 | 15,153,519 |
| 사외적립자산의 공정가치(*) | (16,278,543) | (16,510,875) |
| 재무상태표상 순확정급여자산 | (610,621) | (1,357,356) |
(*) 당분기말 사외적립자산의 공정가치는 기존의 국민연금전환금 1,367천원(전기말: 1,367천원)이 포함된 금액입니다.&cr; &cr;
13. 법인세비용 및 이연법인세&cr;
법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상 연간유효법인세율은 22%(전분기: 22%)입니다.&cr;
14. 비용의 성격별 분류
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재고자산 변동 | (11,119,660) | (11,119,660) | (12,164,484) | (12,164,484) |
| 원료,재료,상품매입액 | 16,694,824 | 16,694,824 | 19,408,664 | 19,408,664 |
| 종업원급여 | 9,118,889 | 9,118,889 | 7,678,257 | 7,678,257 |
| 감가상각비 | 2,895,633 | 2,895,633 | 2,751,958 | 2,751,958 |
| 사용권자산감가상각비 | 96,182 | 96,182 | 84,385 | 84,385 |
| 무형자산상각비 | 21,330 | 21,330 | 14,841 | 14,841 |
| 세금과공과 | 368,048 | 368,048 | 326,007 | 326,007 |
| 수선비 | 1,233,790 | 1,233,790 | 617,998 | 617,998 |
| 지급임차료 | 54,955 | 54,955 | 47,475 | 47,475 |
| 지급수수료 | 927,371 | 927,371 | 851,542 | 851,542 |
| 전력비 | 723,694 | 723,694 | 800,306 | 800,306 |
| 수도광열비 | 426,735 | 426,735 | 432,597 | 432,597 |
| 보험료 | 251,598 | 251,598 | 178,457 | 178,457 |
| 폐기물처리비 | 303,590 | 303,590 | 200,374 | 200,374 |
| 경비용역비 | 391,397 | 391,397 | 333,438 | 333,438 |
| 위탁연구비 | 879,296 | 879,296 | 910,659 | 910,659 |
| 소모품비 | 1,673,868 | 1,673,868 | 1,339,160 | 1,339,160 |
| 기타비용 | 2,444,173 | 2,444,173 | 1,812,454 | 1,812,454 |
| 합 계(*) | 27,385,713 | 27,385,713 | 25,624,088 | 25,624,088 |
(*)손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비 및 기타영업외비용을 합한 금액입니다.
&cr;
15. 판매비와관리비
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 1,149,027 | 1,149,027 | 1,055,483 | 1,055,483 |
| 퇴직급여 | 59,341 | 59,341 | 125,257 | 125,257 |
| 복리후생비 | 104,888 | 104,888 | 99,570 | 99,570 |
| 회의비 | 28,960 | 28,960 | 28,627 | 28,627 |
| 여비교통비 | 126,773 | 126,773 | 8,364 | 8,364 |
| 접대비 | 23,660 | 23,660 | 4,403 | 4,403 |
| 통신비 | 36,989 | 36,989 | 35,763 | 35,763 |
| 수도광열비 | 1,206 | 1,206 | - | - |
| 세금과공과 | 73,875 | 73,875 | 59,519 | 59,519 |
| 감가상각비 | 95,802 | 95,802 | 87,298 | 87,298 |
| 무형자산상각비 | 21,330 | 21,330 | 14,842 | 14,842 |
| 지급임차료 | 41,141 | 41,141 | 35,093 | 35,093 |
| 용역비 | 39,622 | 39,622 | 6,300 | 6,300 |
| 수선유지비 | 53,988 | 53,988 | 60,590 | 60,590 |
| 보험료 | 63,082 | 63,082 | 34,943 | 34,943 |
| 차량비 | 12,662 | 12,662 | 12,510 | 12,510 |
| 리스료 | (1,906) | (1,906) | - | - |
| 연구개발비 | 3,269,417 | 3,269,417 | 3,471,146 | 3,471,146 |
| 운반비 | 57,649 | 57,649 | 38,353 | 38,353 |
| 교육훈련비 | 25,285 | 25,285 | 12,109 | 12,109 |
| 도서문구비 | 1,516 | 1,516 | 6,285 | 6,285 |
| 소모품비 | 33,545 | 33,545 | 30,892 | 30,892 |
| 지급수수료 | 659,571 | 659,571 | 448,251 | 448,251 |
| 수출비 | 86,187 | 86,187 | 25,536 | 25,536 |
| 광고선전비 | 31,133 | 31,133 | 50,116 | 50,116 |
| 견본비 | 214,313 | 214,313 | 46 | 46 |
| 품질보증비 | 4,200 | 4,200 | 580 | 580 |
| 대손상각비 | 7,049 | 7,049 | - | - |
| 합 계 | 6,320,305 | 6,320,305 | 5,751,876 | 5,751,876 |
16 . 배당금&cr; &cr; 2020년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 배당금은 없습니다. (전기 지급액: 없음)&cr;&cr;
17. 영업으로부터 창출된 현금&cr; &cr;(1) 영업으로부터 창출된 현금
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 분기순이익(손실) | (4,815,190) | (2,891,099) |
| 조정항목 | ||
| 법인세비용(수익) | (1,639,185) | (3,082,065) |
| 대손상각비(대손충당금환입) | 7,049 | - |
| 감가상각비 | 2,991,814 | 2,836,344 |
| 무형자산상각비 | 21,330 | 14,842 |
| 유형자산처분손실 | 381,462 | 14,883 |
| 유형자산처분이익 | (11,776) | (3,008) |
| 무형자산처분손실 | 38,913 | - |
| 기타비용 | - | (283,261) |
| 리스해지이익 | (16) | - |
| 퇴직급여 | 632,553 | 645,944 |
| 기타종업원급여 | - | 102,999 |
| 기타장기종업원급여 | - | 12,656 |
| 이자수익 | (260,419) | (229,609) |
| 이자비용 | 491,199 | 84,555 |
| 외화환산손실 | 330,591 | 425,610 |
| 외화환산이익 | (1,193,382) | (1,210,496) |
| 당기손익공정가치금융자산평가이익 | (5,260) | (48,857) |
| 당기손익공정가치금융자산평가손실 | 444,183 | - |
| 당기손익공정가치금융자산처분이익 | (63,092) | - |
| 재고자산평가손실 | 1,285,859 | 542,844 |
| 재고자산평가손실 환입 | (705,953) | (4,528) |
| 순운전자본변동 | ||
| 매출채권의 감소(증가) | 13,456,102 | 16,395,476 |
| 기타유동금융자산의 감소(증가) | 289,696 | 44,236 |
| 기타유동자산의 감소(증가) | (4,637,946) | (1,361,358) |
| 재고자산의 감소(증가) | (11,699,566) | (12,702,800) |
| 매입채무의 증가(감소) | 1,116,157 | 2,946,968 |
| 기타유동금융부채의 증가(감소) | 1,453,834 | 698,306 |
| 기타유동부채의 증가(감소) | 436,519 | (605,117) |
| 주식매수선택권의 증가(감소) | 69,291 | - |
| 기타종업원급여부채의 증가(감소) | (398,539) | - |
| 기타장기종업원급여부채 증가(감소) | 14,537 | - |
| 퇴직금 지급액 | 27,878 | (6,508) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | (1,941,357) | 2,336,957 |
&cr;(2) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 사항
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산 및 미착기계의 본계정 대체 | 919,890 | 517,059 |
| 유형자산 취득관련 미지급금 | 765,097 | 306,222 |
| 선급금에서 무형자산으로 대체 | - | 14,937 |
| 리스부채의 유동성 대체 | 9,798 | (4,788) |
| 분기말 금액 | 1,694,786 | 833,430 |
18. 우발부채와 주요 약정사항 &cr; &cr;(1) 금융기관과의 차입약정내용
| (단위: 천원, USD) |
| 구분 | 금융기관 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 한도설정액 | 실행금액 | 한도설정액 | 실행금액 | ||
| 시설자금대출 | KDB산업은행 | 45,000,000 | 23,500,000 | 45,000,000 | 23,500,000 |
| 신용카드지급약정 | 현대카드(주) | 250,000 | - | 250,000 | - |
| 신용카드지급약정 | 하나카드(주) | 70,000 | - | 70,000 | - |
| 수입신용장보증 | KEB하나은행 | USD 2,500,000 | - | USD 2,500,000 | USD 587,400 |
| 합 계 | 45,320,000 | 23,500,000 | 45,320,000 | 23,500,000 | |
| USD 2,500,000 | - | USD 2,500,000 | USD 587,400 | ||
&cr;(2) 타인에게 제공한 보증의 내역
| (단위: 천원) |
| 내 역 | 제 공 처 | 제공받는자 | 지급보증금액 |
|---|---|---|---|
| 우리사주조합원 대출 | 한국증권금융 | 우리사주조합원 | 358,325 |
(*) 회사는 우리사주조합원이 우리사주 취득을 위해 차입한 금액에 대해 연대보증책임을 보담하고 있으나, 동 차입금과 관련하여 우리사주조합원이 취득한 주식이 담보로 제공되어 있어 실절적으로 회사가 부담하는 신용위험은 제한적일 것으로 예상하고 있습니다. &cr;&cr; (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역
| (단위: 천원) |
| 내 역 | 제 공 처 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 도시가스공급에 따른 &cr;가스사용료 납부보증 | 서울보증보험 | 1,700 | 1,700 |
&cr;(4) 회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 4년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할수 있는 권리를 갖게 됩니다 &cr;&cr;(5) 회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW는 제3자로부터 보유 주식의 매입 제안을 받은 경우 상대방에 대하여 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도권(tag-along right)이 있습니다. 또한 회사는 KW에게 잔여지분에 대한 Put option을 부여했으며(주석 8 참조), 동 Put option의 행사가능기간은 2024년 11월부터 2025년 11월까지입니다.&cr;&cr;(6) 유형자산 취득 및 자본적지출약정&cr;&cr;보고기간말 현재 발생하지 않은 자본적지출 약정 사항은 다음과 같습니다.&cr;
| (단위: 천원, EUR) |
| 구 분 | 당분기말 |
|---|---|
| 유형자산 | |
| 원화약정금액 | 15,502,078 |
| 외화약정금액 | 2,182,956 |
&cr;
19. 특수관계자거래 &cr; &cr;(1) 지배ㆍ종속기업 등 현황
1) 종속기업 현황
|
회사명 |
지분율(%) |
|
|---|---|---|
|
당분기말 |
전기말 |
|
| STP America Research, Corp. | 100.00% | 100.00% |
| ANAPATH SERVICES GMBH | 78.65% | 78.65% |
| ANAPATH RESEARCH, S.A.U(*)&cr;(구) ENVIGO RESEARCH S.A.U | 100% | 100% |
(*) ANAPATH SERVICES GMBH 종속회사로, ANAPATH SERVICES GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.&cr;&cr;2) 회사의 특수관계자의 내역
| 구분 | 회사명 |
|---|---|
| 유의적인 영향력을&cr;행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스(주) |
| 종속기업 | STP America Research, Corp, ANAPATH SERVICES GMBH, &cr;ANAPATH RESEARCH, S.A.U |
| 기타 | 동아에스티(주), 동아제약(주), 디엠바이오(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)인더스파크, (주)아벤종합건설, 동아오츠카(주), (주)동천수, 디에스프론티어, (주)참메드, (주)엔에스인베스트먼트, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사, Neon Global Co. LTD. Dong-A America Corp., 소주동아음료, Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda, J Box co., Limited, Scion Global co., Limited, CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD. |
(*) 2021년 2월 15일 (주) 철근종합건설에서 사명 변경되었습니다.&cr;
(2) 특수관계자와 거래내역&cr;&cr; 1) 당분기
| (단위: 천원) |
| 특수관계구분 | 특수관계자명 | 매출 등 | 매입 | 기타비용 | 자산취득 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스(주) | 126,382 | |||
| 종속기업 | ANAPATH RESEARCH, S.A.U | 12,066 | |||
| 기타 | 동아에스티(주) | 6,615,665 | 22,231 | ||
| 동아제약(주) | 1,616,115 | 205 | |||
| 용마로지스(주) | 121,400 | ||||
| 동아오츠카(주) | 765,930 | 1,335 | |||
| DA인포메이션(주) | 128,235 | - | |||
| ㈜아벤종합건설 | 115,000 | ||||
| (주)수석 | |||||
| 합 계 | 8,997,710 | 121,400 | 290,454 | 115,000 | |
&cr;2) 전분기
| (단위: 천원) |
| 특수관계구분 | 특수관계자명 | 매출 등 | 매입 | 기타비용 | 자산취득 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스(주) | (1,479) | |||
| 종속기업 | ANAPATH RESEARCH, S.A.U | 4,345 | |||
| 기타 | 동아에스티(주) | 8,055,623 | 7,143 | ||
| 동아제약(주) | 1,230,565 | 19,149 | |||
| 용마로지스(주) | 133,426 | ||||
| 동아오츠카(주) | 682,440 | 166 | |||
| DA인포메이션(주) | 98,026 | 53,000 | |||
| (주)철근종합건설 | 94,500 | ||||
| (주)수석 | 170 | ||||
| 합 계 | 9,972,973 | 133,596 | 123,005 | 147,500 | |
(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역
| (단위: 천원) |
| 특수관계구분 | 특수관계자명 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권&cr;대여금 | 기타금융부채 | 매출채권&cr;대여금 | 기타금융부채 | ||
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스(주) | - | 88,567 | - | 13,698 |
| 종속기업 | ANAPATH RESEARCH, S.A.U | - | - | - | - |
| 기타 | 동아에스티(주) | 5,826,503 | 6,600 | 8,618,242 | 6,600 |
| 동아제약(주) | 1,326,714 | - | 1,344,976 | 271 | |
| 용마로지스(주) | - | 39,993 | - | 36,007 | |
| 동아오츠카(주) | 590,964 | 665 | 670,824 | 747 | |
| DA인포메이션(주) | - | 31,745 | - | 100,769 | |
| ㈜아벤종합건설 | - | - | - | - | |
| 수석 | - | - | - | 2,334 | |
| 합 계 | 7,744,181 | 167,570 | 10,634,042 | 160,426 | |
&cr;(4) 특수관계자와의 자금 거래&cr;
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 특수관계자명 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 자금회수 | 현금출자 | 자금대여 | 현금출자 | ||
| 종속기업 | ANAPATH RESEARCH, S.A.U | - | - | 2,011,017 | - |
&cr;특수관계자 대여금에 대하여 설정된 대손충당금은 없습니다.&cr;&cr; (5) 주요 경영진에 대한 보상내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 190,158 | 151,121 |
| 퇴직급여 | 23,345 | 13,339 |
| 합 계 | 213.503 | 164,460 |
가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr; &cr; - 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용 과 관 련하여 전전기(제11기)부터 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였으며, 연 결재무제표 및 별도재무제표는 재작성되지 않았습니다. &cr;
나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도
&cr;- 공시대상 기간 동안 해당사항이 없습니다.
&cr; 다. 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr; &cr;- 자산유동화와 관련한 자산매각은 해당사항이 없으며 우발부채와 주요 약정사항은 다음과 같습니다.&cr;
(1) 우발부채와 주요 약정사항&cr; &cr; 가) 금융기관과의 차입약정내용
| (단위: 천원, USD) |
| 구분 | 금융기관 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 한도설정액 | 실행금액 | 한도설정액 | 실행금액 | ||
| 시설자금대출 | KDB산업은행 | 45,000,000 | 23,500,000 | 45,000,000 | 23,500,000 |
| 신용카드지급약정 | 현대카드(주) | 250,000 | - | 250,000 | - |
| 신용카드지급약정 | 하나카드(주) | 70,000 | - | 70,000 | - |
| 수입신용장보증(*) | KEB하나은행 | USD 2,500,000 | - | USD 2,500,000 | USD 587,400 |
| 합계 | 45,320,000 | 23,500,000 | 45,320,000 | 23,500,000 | |
| USD 2,500,000 | - | USD 2,500,000 | USD 587,400 | ||
&cr; 나) 타인에게 제공한 보증의 내역
| (단위: 천원) |
| 내 역 | 제 공 처 | 제공받는자 | 지급보증금액 |
|---|---|---|---|
| 우리사주조합원 대출 | 한국증권금융 | 우리사주조합원 | 358,325 |
&cr; 다) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역
| (단위: 천원) |
| 내 역 | 제 공 처 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 외상물품대금 지급보증 등 | 서울보증보험 | 1,700 | 1,700 |
| 합 계 | 1,700 | 1,700 | |
&cr; 라) 우리사주 대응출연에 관한 사항&cr;&cr;- 연결회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 5년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할수 있는 권리를 갖게 됩니다. (주석 11 참조).&cr;&cr; 마) 연결회사 관련 주요 약정사항&cr;&cr;- 연결회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 연결회사 또는 KW는 제3자로부터보유 주식의 매입 제안을 받은 경우 상대방에 대하여 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도권(tag-along right)이 있습니다. 또한 연결회사는 KW에 대하여 Put option을 부여하였습니다.
바) 유형자산 취득 및 자본적지출약정&cr;
- 보고기간말 현재 발생하지 않은 자본적지출 약정 사항은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원,EUR) |
|
구 분 |
당분기말 |
|---|---|
|
유형자산 |
|
| 원화약정금액 | 15,502,078 |
| 외화약정금액 | 2,182,956 |
&cr; 라. 대손충당금 설정현황&cr;&cr; (1) 최근3개 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역&cr;&cr; 가) 매출채권 손실충당금의 내역&cr; 매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 최근 3개 사업&cr; 연도의 매출채권과 관련 대손충당금 내역은 다음과 같습니다.&cr;
|
(단위: 천원) |
|
구 분 |
당기(제14기 1분기) |
전기(제13기) |
전전기(제12기) |
|
특수관계자 매출채권 |
7,744,181 |
10,634,042 |
9,744,882 |
|
기타 매출채권 |
26,348,020 |
35,093,025 |
25,957,481 |
|
소 계 |
34,092,200 |
45,727,067 |
35,702,364 |
|
대손충당금 |
-203,897 |
-291,921 |
-276,891 |
|
매출채권 순 장부금액 |
33,888,304 |
45,435,146 |
35,425,473 |
주) 상기 매출채권은 대손충당금 차감 전 총액기준에 의한 매출채권입니다.&cr;&cr; 나) 경과 기간별 매출채권 손실충당금의 내역
|
(단위: 천원) |
|
구 분 |
6개월 이내 연체 &cr; 및 정상 |
6개월 초과&cr; 1년 이내 연체 |
1년 초과 연체 |
합 계 |
|
기대 손실률 |
0.0% |
0.0% |
22.0% |
- |
|
총 장부금액 |
33,536,877 |
66,310 |
489,013 |
34,092,200 |
|
손실충당금 |
-96,373 |
- |
-107,524 |
-203,897 |
다) 기타금융자산 장부 금액과 손실충당금의 내역
|
(단위: 천원) |
|
구 분 |
당기(제14기 1분기) |
전기(제13기) |
전전기(제12기) |
|||
|
유동 |
비유동 |
유동 |
비유동 |
유동 |
비유동 |
|
|
미수금 |
868,490 |
- |
1,155,965 |
- |
126,345 |
- |
|
미수수익 |
283,969 |
- |
80,172 |
- |
146,672 |
- |
|
보증금 |
- |
1,932,016 |
- |
1,915,754 |
- |
698,220 |
|
현재가치할인차금 |
- |
(38,514) |
- |
-43,383 |
- |
-2,322 |
|
통화선도자산 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
단기대여금 |
418,033 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
합 계 |
1,570,491 |
1,893,502 |
1,236,137 |
1,872,371 |
273,017 |
695,898 |
주) 당분기말 현재12개월 기대신용손실충당금은 유의적인 수준이 아니므로 손실충당금을 인식하지 않았습니다.&cr;
(2) 최근 3개사업연도의 대손충당금 변동 현황
|
(단위: 천원) |
|
구 분 |
당기 (제14기 1분기) |
전기 (제13기) |
전전기 (제12기) |
|
기초금액-기준서 제1039호 |
291,921 |
276,891 |
124,693 |
|
기초 이익잉여금의 조정 |
- |
- |
- |
|
최초적용일 손실충당금- 기준서 제1109호 |
- |
- |
- |
|
대손상각비(환입) |
85,244 |
13,837 |
60,143 |
|
연결범위변동 |
- |
- |
92,055 |
|
환산차대 |
-2,780 |
1,194 |
- |
|
당분기말 손실충당금&cr;(전기말-기준서 제1039호 금액임) |
203,897 |
291,921 |
276,891 |
마 . 재고자산 현황&cr;&cr; (1) 재고자산 보유 현황&cr; 최근3개 사업연도 기준 재고자산 보유 현황은 다음과 같습니다.
|
(단위 : 천원) |
|
구 분 |
당기(제14기 1분기) |
전기(제13기) |
전전기(제12기) |
|
제품 |
27,694,392 |
22,341,052 |
20,192,602 |
|
평가손실충당금 |
(7,700,681) |
(8,406,634) |
(6,003,198) |
|
상품 |
906,837 |
1,847,559 |
813,482 |
|
재공품 |
4,990,460 |
2,903,791 |
3,115,251 |
|
평가손실충당금 |
(123,071) |
(123,071) |
- |
|
원재료 |
21,502,655 |
17,918,091 |
15,220,695 |
|
평가손실충당금 |
(868,245) |
(515,230) |
(662,712) |
|
반제품 |
12,984,108 |
10,916,317 |
10,005,356 |
|
평가손실충당금 |
(3,489,732) |
(2,556,889) |
(1,836,643) |
|
미착품 |
624,371 |
1,076,446 |
80,527 |
|
합 계 |
56,521,094 |
45,401,432 |
40,925,360 |
&cr; (2) 재고자산의 평가&cr; 최근 3개 사업연도 기준 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다&cr; 음과 같습니다.
|
(단위: 천원) |
| 구분 | 당기(제13기) | 전기(제12기) | 전전기(제11기) |
|---|---|---|---|
| 매출원가: | |||
| 재고자산평가손실 |
1,285,859 |
3,546,544 |
1,996,627 |
| 재고자산평가손실환입 |
(705,953) |
(447,274) |
(1,114,299) |
&cr; (3) 재고자산의 실사내역 등
&cr; 가) 재고실사 시행 여부&cr; 2021년 1월 4일에는 2020년 12월말 기준 재고실사를 수행하였으며, 4월 1일 2021년 1분기 말 기준 재고실사를 수행하였습니다.&cr;&cr; 실사기록으로부터 실제 재고를 추적하고 또한 실제 재고자산으로부터 선정하여 실사&cr; 재고를 추적함으로써 실사기록의 완전성과 정확성을 검토하였습니다. 또한, 회사의 &cr; 재고자산 보관위치를 파악하였으며, 거래처에 보관된 재고자산에 대하여는 타처보관&cr; 자산 조회 등 대체적 절차를 수행하였습니다. &cr; &cr; 나) 감사인의 입회여부&cr; 2021년1월 4일 재고실사에는 외부감사인이 입회하였으며 2021년 4월 1일 재고 실사 &cr; 시에는 외부감사인이 입회하지 않았습니다.&cr; &cr; 다) 장기체화재고 등의 현황&cr; 보고서 작성 기준일 현재 1년 이상 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. 그러나 원료&cr; 의약품은 별도의 유효기간이 정해진 경우를 제외하고는 유효기간이 없으며 재시험기&cr; 간 내 품질을 검사하여 적합한 경우 사용 가능합니다.&cr;
|
(단위: 천원) |
|
구 분 |
금 액 |
|
제품 |
1,717,694 |
|
반제품 |
944,464 |
|
원재료 |
618,245 |
마. 공정가치평가 내역&cr;&cr; 당기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제 &cr; 적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
&cr; (1) 금융상품 종류별 공정가치&cr; 연결회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정 가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.&cr;
(2) 공정가치 서열체계 &cr; 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 &cr; 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
(3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 |
112,499 |
- |
1,065,864 |
1,178,363 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 |
4,051,441 |
72,011,338 |
2,526,125 |
78,588,903 |
| 합 계 | 4,163,940 |
72,011,338 |
3,591,989 |
79,767,266 |
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 |
42,452 |
- |
1,200,000 |
1,242,452 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 |
- |
30,457,958 |
1,764,006 |
32,221,964 |
| 통화선도부채(*) |
- |
159,485 |
- |
159,485 |
| 합 계 |
42,452 |
30,617,442 |
2,964,006 |
33,623,901 |
(4) 금융상품 범주별 장부금액&cr;
(가) 당분기말
| (단위: 천원) |
| 연결재무상태표 상 자산 | 상각후원가&cr;금융자산 | 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 |
17,769,926 |
- |
- |
17,769,926 |
| 단기금융상품 |
35,000,000 |
- |
69,335,000 |
104,335,000 |
| 매출채권 |
33,888,304 |
- |
- |
33,888,304 |
| 기타유동금융자산 |
1,570,491 |
- |
- |
1,570,491 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 |
- |
2,684,765 |
- |
2,684,765 |
| 당기손익-공정가치 측정&cr;금융자산 |
- |
- |
14,138,642 |
14,138,642 |
| 기타비유동금융자산 |
1,893,502 |
- |
- |
1,893,502 |
| 합 계 | 90,122,223 | 2,684,765 | 83,473,642 | 176,280,630 |
| (단위: 천원) |
| 연결재무상태표 상 부채 | 상각후원가 측정&cr;금융부채 |
당기손익-공정가치&cr; 측정 금융부채 |
합 계 |
|---|---|---|---|
|
매입채무 |
7,615,010 |
- |
4,694,066 |
|
유동성장기차입금 |
2,799 |
- |
741 |
|
기타유동금융부채 |
6,654,500 |
- |
4,775,754 |
|
장기차입금 및 전환사채 |
126,024,567 |
- |
125,646,391 |
|
기타지급채무 |
1,698,265 |
- |
1,698,265 |
|
기타비유동금융부채 |
2,121,384 |
- |
2,061,832 |
| 합 계 | 144,116,525 | 0 | 138,877,049 |
&cr; (나) 전기말
| (단위: 천원) |
|
재무상태표 상 자산 |
상각후원가 &cr; 금융자산 |
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 |
당기손익-공정가치&cr; 측정 금융자산 |
합 계 |
|
현금및현금성자산 |
38,625,058 |
- |
- |
38,625,058 |
|
단기금융상품 |
30,000,000 |
- |
54,000,638 |
84,000,638 |
|
매출채권 |
45,435,145 |
- |
- |
45,435,145 |
|
기타유동금융자산 |
1,236,138 |
- |
- |
1,236,138 |
|
기타포괄손익-공정가치 &cr; 측정금융자산 |
- |
1,178,363 |
- |
1,178,363 |
|
당기손익-공정가치 &cr; 측정금융자산 |
- |
- |
24,588,265 |
24,588,265 |
|
기타비유동금융자산 |
1,872,372 |
- |
- |
1,872,372 |
|
합 계 |
117,168,712 |
1,178,363 |
78,588,903 |
196,935,978 |
| (단위: 천원) |
|
재무상태표 상 부채 |
상각후원가 &cr; 금융부채 |
당기손익-공정가치 측정 금융부채 |
합계 |
|
매입채무 |
4,694,066 |
- |
4,694,066 |
|
기타유동금융부채 |
4,458,413 |
159,485 |
4,617,898 |
|
장기차입금 및 전환사채 |
125,646,391 |
- |
125,646,391 |
|
기타지급채무 |
1,698,265 |
- |
1,698,265 |
|
기타비유동금융부채 |
2,061,832 |
- |
2,061,832 |
|
합 계 |
138,558,967 |
159,485 |
138,718,452 |
&cr; 바. 채무증권 발행 실적&cr;&cr; 1) 전환사채 발행 현황
| (기준일 : | ) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr;(평가기관) | 만기일 | 상환&cr;여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
주1) 시가하락에 따른 전환가액의 조정일: &cr; 해당 전환사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래하는 시점 및 그로부터 매 3개월&cr; 이 되는 날마다 전환가액 조정일&cr;주2) 조정된 전환가액: 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발&cr; 행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70&cr; % 이상이어야 함.&cr;주3) 전환대상 주식의 종류는 보통주이며, 전환 청구 가능기간은 2021.12.11~ 2025.11.11&cr;주4) 전환 조건 : 전환비율 (100%) , 전환가액 (98,183원), 전환가능 주식수 (1,120,356주)&cr;
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과&cr;30일이하 | 30일초과&cr;90일이하 | 90일초과&cr;180일이하 | 180일초과&cr;1년이하 | 1년초과&cr;2년이하 | 2년초과&cr;3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
| 사모 | ||||||||||
| 합계 | ||||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과&cr;30일이하 | 30일초과&cr;90일이하 | 90일초과&cr;180일이하 | 180일초과&cr;1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과&cr;2년이하 | 2년초과&cr;3년이하 | 3년초과&cr;4년이하 | 4년초과&cr;5년이하 | 5년초과&cr;10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과&cr;5년이하 | 5년초과&cr;10년이하 | 10년초과&cr;15년이하 | 15년초과&cr;20년이하 | 20년초과&cr;30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과&cr;2년이하 | 2년초과&cr;3년이하 | 3년초과&cr;4년이하 | 4년초과&cr;5년이하 | 5년초과&cr;10년이하 | 10년초과&cr;20년이하 | 20년초과&cr;30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
| 사모 | |||||||||||
| 합계 | |||||||||||
- 공시서식 작성 지침에 따라 사업보고서에 기재할 예정입니다.&cr;
&cr; 1. 회계감사인의 감사의견 및 현황&cr; &cr; 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견&cr;&cr; - 당사는 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제 4조의 3 제 4항에 의거, 2017년 4월 24일 &cr; 감사인선임위원회를 개최하여 삼일회계법인을 외부감사인으로 선임하였습니다.삼일회&cr; 계법인과의 계약기간은 3년(2017년 ~ 2019년)입니다. &cr;&cr; - 2019년 12월 31일로 삼일회계법인과의 외부감사 계약이 종료함에 따라 관련 법령에 따&cr; 라 2020년부터 3년간 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였습니다. &cr;&cr; 나. 회계감사인의 감사(검토)의견&cr;
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
| 제14기(당기 1분기) | 삼일회계법인 | - | - | - |
| 제13기(전기) | 삼일회계법인 | 적정 | 해당사항 없음 | 영업권 손상평가 |
| 제12기(전전기) | 삼일회계법인 | 적정 | 해당사항 없음 | 현금창출단위의&cr;손상평가 |
&cr; 다. 감사용역 체결현황
(단위 : 백만원, 시간)
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
| 제14기(당기) | 삼일회계법인 | 2021년 1분기 검토 | - | - | - | - |
| 제13기(당기) |
삼일회계법인 |
2020년 감사 |
120 | 1,300 | - | 650 |
|
제12기(전기) |
삼일회계법인 |
2019년 감사 |
- | - |
118 |
1,282 |
주1) 회계법인에 대한 감사보수는 연 단위 일괄보수계약으로 당분기 중에는 지급되지 않&cr; 았으며 감사 총 소요시간은 당분기까지 누적으로 기재하였습니다.&cr;&cr; 라. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr; - 당사는 해당사항이 없습니다.
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제13기(당기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제12기(전기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제11기(전전기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - |
&cr; 마. 종속회사 등 기타사항&cr;&cr; - 당사의 감사 대상 종속기업은 모두 적정 의견을 받았습니다.&cr;
바. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 회계감사인의 변경&cr;&cr; - 상장을 준비중인 기업은 상장하고자 하는 사업연도의 전년 또는 당해년도에 증권선물위&cr; 원회로부터 지정받은 감사인으로부터 회계감사를 받아야 합니다.(주식회사의외부감사&cr; 에 관한법률 시행령 제4조의 제5항 제1호) 이에 당사는 2015.11월 증권선물위원회로부&cr; 터 삼정회계법인을 외부감사인으로부터 지정받아 전기 회계감사를 받았으나 동법 제4조 의 3 제 4항에 따라 증권선물위원회로부터 지정받은 감사인은 지정 사업연도 이후 최초 로 도래하는 사업연도의 감사인으로 선임할 수 없으므로 2017년 4월 26일 외부감사인으 로 삼일회계법인을 선임하였습니다.&cr;&cr;- 2019년 12월 31일로 삼일회계법인과의 외부감사 계약이 종료함에 따라 관련 법령에 따 &cr; 라 2020년부터 3년간 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였습니다.&cr;&cr; 3. 내부통제에 관한 사항 &cr;
가. 내부통제&cr; - 감사의 감사보고서 상 회사의 내부통제에 이상이 없으므로 작성지침에 따라 기&cr; 재를 생략하였습니다.&cr; &cr; 나. 내부회계관리제도&cr;
(1) 내부회계관리규정 &cr; &cr; - 당사는 2013년 11월 29일 내부회계관리규정을 제정하여 운영하고 있습니다.
&cr; (2) 내부회계관리 조직&cr; &cr; ① 내부회계관리 조직표
|
구분 |
성명 |
직책 |
회사 내 경력 |
담당업무 |
|---|---|---|---|---|
|
감사 |
오종원 |
감사 |
'21년 3월 ~ 현재 |
운용실태 평가 및 이사회 보고 |
|
내부회계관리자 |
이현민 |
경영전략실장 |
'19년 2월 ~ 현재 |
내부회계관리제도의 정비 및 운영총괄, 규정 준수 확인 |
|
실무총괄 |
강동완 |
재경팀장 |
'19년 12월 ~ 현재 |
결산, 회계, 자금 실무 총괄 |
|
회계업무 |
서준호 |
회계 실무 |
'18년 7월 ~ 현재 |
회계정보의 기록 및 결산, &cr;내부회계관리 담당 |
|
자금업무 |
정하선 |
자금 실무 |
'19년 12월 ~ 현재 |
자금 집행, 운용 |
&cr; ② 내부회계관리자의 인적사항
|
성명 |
생년월일 |
학력 |
주요경력 |
회사내 경력 및 업무 |
|---|---|---|---|---|
|
이현민 |
1972.12.12 | 대졸 | (전) 동아쏘시오홀딩스 경영기획팀장&cr;(전) 동아쏘시오홀딩스 회계팀장&cr;(전) 동아에스티 경영지원실장&cr;(전) 에스티팜 경영관리본부장, 상무이사&cr;(현) 에스티팜 경영전략실장, 상무이사 | 경영전략실장 |
&cr; (3) 내부회계관리제도와 관련된 의견 등&cr;
① 내부회계관리자가 보고한 내용
|
사업연도 |
보고일자 |
보고내용 |
비고 |
|---|---|---|---|
|
제13기 |
2021. 1.25 |
당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다. |
- |
|
제12기 |
2020. 1.20 |
당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다. |
- |
|
제11기 |
2019. 1.22 |
당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다. |
- |
&cr; 가. 이사회 구성 개요&cr; &cr; - 2020년 3월 23일 제12기 정기주주총회에서 임기가 만료된 당사의 김경진 사내이사가 &cr; 재선임되었으며, 연이어 개최된 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다.&cr; - 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 김경진 단독 대표이사를 포함한 2인의 사내&cr; 이사(김경진, 이현민)와 1인의 사외이사(송광호) 총 3인으로 구성되어 있습니다.&cr; - 당사는 대표이사가 회사 전체 경영을 총괄하고 있으며, 신속하고 효율적인 의사결정을 &cr; 위해 이사회 의장직을 대표이사가 겸임하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장&cr; 은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
주) 상기 이사의 수는 사내이사와 사외이사를 포함한 전체 이사 수입니다. &cr;
나. 주요 의결사항&cr;&cr; (1) 중요의결사항 등
|
회차 |
개최일자 |
의안내용 |
가결&cr;여부 |
이사의 성명 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 김경진&cr;(출석률 : 100%) | 이현민&cr;(출석률 : 100%) | 안형준&cr;(출석률 : 100%) | ||||
| 찬반 여부 | ||||||
| 1 | 2021.01.25 | 의안: 제13기 결산 재무제표 승인의 건 &cr;내용: 2020년 별도재무제표 승인 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
|
2 |
2021.01.29 | 의안 1: 피노바이오 지분투자 건&cr;내용: 전략적 제휴를 통한 CDMO, CRO 서비스 제공으로&cr; 주력 사업의 수익 극대화&cr;- 주요사업: 뉴클레오시드 기반 면역항암제 개발&cr;- 투자금액: 15억 &cr;- 투자방법: 보통주 28,800주 인수(0.81%) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 3 | 2021.02.29 | 의안1: 제12기 연결 재무제표 승인의 건&cr;내용 : 2020년 연결 재무제표 승인&cr;의안2: 제 13기 정기 주주총회 소집 결정의 건&cr;의안3: 제14기 산업안전보건계획 승인의 건&cr;의안4: 전자투표제도 도입 및 관리기관 결정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 4 | 2021.03.23 | 의안: 제13기 정기 주주총회&cr;내용: 2021년 3월 23일(화) 오전 9시 당사 반월공장 강당&cr; - 제1호 의안: 제13기 재무제표 승인의 건&cr; - 제2호 의안: 이사 선임의 건 (후보 송광호)&cr;- 제3호 의안: 감사 선임의 건 (후보 오종원)&cr;- 제4호 의안: 정관 일부 변경의 건&cr;- 제5호 의안: 주식매수선택권 부여 결정? 건&cr;- 제6호 의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr;- 제7호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
다. 이사회내의 위원회 활 동&cr; - 당사는 해당사항이 없습니다.&cr;
라. 이사의 독립성 &cr; - 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 김경진 단독 대표이사를 포함한 2인의 사내 이사(김경진, 이현민)와 1인의 사외이사(송광호) 총 3인으로 구성되어 있으며, 회사 경 영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습&cr; 니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발&cr; 생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.&cr;- 당사는 사외이사후보추천위원회가 설치되어 있지 않습니다. 당사는 사외이사를 선출하&cr; 기 위해 한국코스닥협회 및 한국상장회사협의회 등이 제공하는 사외이사 인력 풀 등을 &cr; 통해 사이이사 후보를 추천받고 있습니다.&cr;
| 직위 | 성명 |
추천인 |
임기 | 연임&cr;여부 | 연임&cr;횟수 |
선임 배경 |
회사와의 거래 | 최대주주, &cr;주요주주와의 거래 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사&cr;(대표이사) | 김경진 | 이사회 | 2020.03.23~&cr;2023.03.23 | 연임 | 1 | 연구분야(신약개발 등)에 &cr;전문지식 및 경험 풍부 | 없음 | 없음 |
| 사내이사 | 이현민 | 이사회 | 2019.03.22~&cr;2022.03.22 | - | - | 경영관리 및 전략분야(재무회계, 경영기획 등)에 전문지식 및 경험 풍부 | 없음 | 없음 |
| 사외이사 | 송광호 | 이사회 | 2021.03.23~&cr;2024.03.23 | - | - | 연구분야(화학 합성 기술 등)에 &cr;전문지식 자문 및 경험 풍부 | 없음 | 없음 |
마. 사외이사의 전문성&cr; - 당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. &cr; 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고,기타 &cr; 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr;&cr; (1) 사외이사 직무수행을 지원하는 별도의 조직&cr; - 당사는 독립적인 지원조직이 없습니다.&cr;
바. 사외이사 교육 미실시 내역
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
가. 감사에 관한 사항&cr; - 당사는 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총&cr; 회 결의에 의하여 선임된 상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr;&cr; - 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으며, 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있습니다. 또한 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있 는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있습니다.&cr;
감사의 경력 등 주요 인적사항은 다음과 같습니다.
|
성 명 |
주요 경력 |
결격요건 여부 |
비고 |
|---|---|---|---|
|
오종원 |
전) 삼일회계법인 공인회계사 (KICPA)&cr;전) 동양그룹 전략기획팀장&cr;전) 롯데상사 신사업팀장, 재경팀장&cr;현) 도원회계법인 공기업평가위원&cr;현) 에스티팜 감사 |
해당사항 없음 |
상근 |
&cr; 나. 감사의 독립성&cr; &cr; - 당사는 상법 제542조의10(상근감사) 규정에 의거 상근감사 1명을 두고 있습니다. 감사 는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독하고 제반업무와 관련하여관련 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습 &cr; 니다.&cr;&cr; 당사는 감사가 감사업무에 필요한 경영정보를 쉽게 접근할 수 있도록 당사의 정관에 다음과 같이 규정하고 있습니다.
|
구분 |
내용 |
비고 |
|---|---|---|
|
정관 제49조 (감사의 직무등) |
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제38조 제3항의 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
|
&cr; 다. 감사의 주요활동내역
|
회차 |
개최일자 |
의안내용 |
참석 여부 |
비고 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2021.03.23 | 의안: 정기주주총회 &cr;내용: 2020년 재무제표 승인의 건 | 참석 | - |
|
2 |
2021.04.08 | 의안 1:mRNA 신사업 투자 결정의 건 &cr;내용: mRNA Mid-scale 합성 및 정제 설비 도입&cr;의안 2: Genevant LNP 기술도입의 건&cr;내용: COVID19백신 생산을 위한 핵심기술 도입&cr;의안 3: 미국 Levation 바이오텍 설립&cr;내용: cirRNA 및 CAR-NKT 치료제 개발 손자회사 투자 | 참석 | - |
라. 감사 교육 미실시 내역
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
마. 감사 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
바. 준법지원인 지원조직
&cr; - 당사는 자산총액 5천억원 미만으로 준법지원인 선임이 의무가 아니므로 준법지원인 지 원 조직이 없습니다.&cr;
가. 투표제도&cr; - 당사는 보고서 작성 기준일 현재 정관 제35조 제3항에 따라 2인 이상의 이사 선임시 집 중투표제를 배제하고 있으며, 정관 제31조에 따라 서면투표제를 채택하고 있습니다. &cr; 제 13기 주주총회(2021.03.23) 및 제12기 주주총회(2020.03.23)에서는 전자투표제도를 도입하였으나 제11기 주주총회(2019.03.22)에는 전자투표제도를 도입하지 아니하였습&cr; 니다.&cr;&cr;- 당사의 정관 제31조에 의한 서면투표제의 행사절차 및 행사요건은 다음과 같습니다.&cr; 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권 행사에 관한 서면에 필요한 사 &cr; 항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 합니다. &cr;&cr; 나. 소수주주권의 행사여부 &cr; - 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr;
다. 경영권 경쟁
- 당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 대하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.&cr;
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | ) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr;종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 계 | |||||||
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
| 명 칭 | 출자자수&cr;(명) | 대표이사&cr;(대표조합원) | 업무집행자&cr;(업무집행조합원) | 최대주주&cr;(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
주) 2020년 기말 재무제표 상의 재무현황입니다.&cr;&cr; (3) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역
| 변동일 | 대표이사&cr;(대표조합원) | 업무집행자&cr;(업무집행조합원) | 최대주주&cr;(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | |
| 2017.01.04 | 박찬일 | 0.01 | - | - | 강정석 | 25.68 |
| 2017.02.10 | - | - | - | - | 강정석 | 26.74 |
| 2017.03.20 | - | - | - | - | 강정석 | 29.07 |
| 2017.03.24 | 박찬일(대표이사 사임) | 0.00 | - | - | - | - |
| 2017.03.24 | 한종현(대표이사 선임) | 0.00 | - | - | - | - |
| 2017.09.19 | - | - | - | - | 강정석 | 29.31 |
| 2017.09.26 | - | - | - | - | 강정석 | 29.61 |
| 2017.10.11 | - | - | - | - | 강정석 | 29.88 |
| 2018.03.22 | - | - | - | - | 강정석 | 29.90 |
| 2018.09.21 | - | - | - | - | 강정석 | 30.11 |
| 2018.10.19 | 한종현 | 0.01 | - | - | - | - |
| 2019.06.05 | 한종현 | 0.01 | - | - | - | - |
| 2021.03.29 | 정재훈(대표이사 선임) | 0.03 | - | - | - | - |
주) 상기 지분율은 주권 외 신주인수권이 표시된 특정증권 등을 포함한 비율입니다.
&cr; (4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
&cr; - 최대주주인 동아쏘시오홀딩스는 동아쏘시오그룹의 지주회사이며 동 아쏘시오홀딩스와 그 종속회사가 영위하는 사업의 현황은 다음과 같습니다.
&cr; ① 지주사 : 지주회사 및 경영컨설팅 서비스업
② 제약 : 의약품과 의약부외품 등의 제조 및 판매업, 서비스업
③ 물류 : 화물, 택배, 자동차운송 알선주선업, 운수창고업 및 임대업
④ 포장용기 : 유리, 유리제품 제조 및 판매업
⑤ 기타 : IT Solution, 농산물 생산 및 판매, 부동산개발사업 등
&cr; (5) 최대주주 등과 관련된 사항&cr; &cr; - 당사 최대주주의 지배주주인 강정석은 2017년 8월 18일 당사의 보통주 1,260,000주 &cr; (6.75%)를 한국증권금융에 주식담보로 제공하였으며 2018년 2월 23일 주식담보대출 &cr; 계약이 해지되었습니다.&cr;&cr; 4. 최대주주 변동내역
| (기준일 : | ) |
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
주) "독점규제 및 공정거래에 관한 법률"에 따라 지주회사로 전환하기 위하여, 동아쏘시 오홀딩스(주)는 에스티팜(주)를 자회사로 편입시키고 동법 제8조 제2항 제2호에 따른 지분율을 소유하기 위하여, 2016년 10월 6일 에스티팜(주) 주식 3,300,000주를 공개 매수함에 따라 당사의 최대주주가 강정석에서 동아쏘시오홀딩스(주)로 변경되었습니 다.
가. 주식 소유현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 |
최대주주(지주회사) |
|||
| 동아쏘시오그룹 회장 | ||||
| 우리사주조합 | - | |||
&cr;나. 소액주주 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액&cr;주주수 | 전체&cr;주주수 | 비율&cr;(%) | 소액&cr;주식수 | 총발행&cr;주식수 | 비율&cr;(%) | ||
| 소액주주 | |||||||
주1) 최근, 2021년 3월 31일 기준으로 작성하였습니다.&cr;주2) 보유지분율이 1% 미만이라도 최대주주의 특수관계인은 제외하였습니다.&cr;
5. 주식사무
| 정관상&cr;신주인수권의 내용 | 제10조 (신주인수권)&cr;① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.&cr;② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.&cr;1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우&cr;2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr;3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우&cr;4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr;5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우&cr;6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우&cr;7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 | ||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매사업연도 종료 후 3월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 1월 1일 ~ 1월 7일 | ||
| 공고신문 | 매일경제신문 | ||
| 주권의 종류 | 전자증권 발행에 의한 보통주 및 우선주 | ||
| 주식사무대행기관 | 대리인의 명칭 | KB국민은행 증권대행부 | |
| 사무취급 장소 | 서울특별시 영등포구 여의도동 36-3 | ||
| 주주의 특전 | 없음 | ||
6. 주가 및 주식거래실적
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 2020.10월 | 2020.11월 | 2020.12월 | 2021.1월 | 2021.2월 | 2021.3월 | ||
| 보통주 | 주가 | 최고 | 75,100 | 79,000 | 111,500 | 103,900 | 94,600 | 86,800 |
| 최저 | 57,400 | 62,400 | 77,900 | 81,900 | 76,200 | 69,500 | ||
| 평균 | 67,737 | 69,867 | 99,948 | 91,140 | 86,244 | 80,264 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 735,099 | 2,890,343 | 5,387,494 | 624,321 | 441,416 | 309,502 | |
| 최저(일) | 125,135 | 231,896 | 351,937 | 180,297 | 114,10 | 48,348 | ||
| 평균 | 329,161 | 579,576 | 1,204,397 | 341,886 | 226,361 | 164,808 | ||
주) 주가 및 거래량 평균은 단순산술평균으로 계산하였습니다.
&cr; 가. 임원 현황
| (기준일 : | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr;여부 | 상근&cr;여부 | 담당&cr;업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의&cr;관계 | 재직기간 | 임기&cr;만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권&cr;있는 주식 | 의결권&cr;없는 주식 | |||||||||||
나. 직원 등 현황
| (기준일 : | ) |
| 직원 | 소속 외&cr;근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균&cr;근속연수 | 연간급여&cr;총 액 | 1인평균&cr;급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이&cr;없는 근로자 | 기간제&cr;근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간&cr;근로자) | 전체 | (단시간&cr;근로자) | ||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||
주) 직원수는 보고서 작성 기준일 현재 인원 수이며 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 &cr; 기준일 현재 인원수로 나눈 것으로, 월평균인원수로 나눈 1인당평균급여액이나 실제 &cr; 1인당 평균급여액과는 다를 수 있습니다.&cr;
다. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1. 주주총회 승인금액
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
가) 이사ㆍ감사 전체
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
주) 상기 보수금액은 공시서식 작성지침에 따라 소득세법상 보수금액으로 기재하였습니다.&cr;
나) 유형별
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr;평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
주) 상기 보수금액은 공시서식 작성지침에 따라 소득세법상 보수금액으로 기재하였습니다.&cr;
3. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
<표1>
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
<표2>
| (기준일 : | ) |
| 부여&cr;받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr;종류 | 최초&cr;부여&cr;수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말&cr;미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr;가격 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||
주1) 이사회에서 정하지 않은 사항은 관련 법규, 정관 및 주식매수선택권 부여 계약서에 &cr; 의하며 주식매수선택권 부여 계약 체결에 관한 일체의 권한은 대표이사에게 위임함.&cr;주2) 행사가격 산정 : 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 과거 2개월과 과거 1개월 그 리고 과거 1주일간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산&cr; 술평균 가격( 82,590원)에서 21.08% 할증하여 100,000원으로 결정하였습니다. &cr; (상법 제340조의2 제4항 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 &cr; 제3항 준용)&cr;주3) 주당공정가치 결정&cr; 1) 산정방법 : 공정가액접근법 (옵션가격결정모형중 이항모형 적용)&cr; 2) 공정가치 산정 가정 &cr; - 권리부여일 전일 종가: 80,500원&cr; - 결의일 전일 2개월, 1개월 및 과거 1주일간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하&cr; 여 가중산술평균한 가격의 산술평균 가격: 82,590원&cr; - 행사 가격: 상기 계산된 산술평균가 82,590원에서 21.08% 할증한 100,000원으로&cr; 결정&cr; - 무위험이자율: 1.80 % &cr; - 예상주가변동성: 59.3%&cr; - 기대배당수익율 : 0.0%
&cr; 가. 기업집단의 명칭 &cr; - 동아쏘시오그룹 (Dong-A Socio Group)&cr;&cr; 나. 기업집단 소속회사의 현황&cr; - 당사의 계열회사는 보고서 작성기준일 현재 당사를 포함하여 총 26개사(상장사 3개사 , 비상장사 23개사)입니다. &cr;
|
상장여부 |
회사수 |
회사명 |
사업자등록번호 |
사업의 내용 |
비고 |
|---|---|---|---|---|---|
|
상장 |
3 |
동아쏘시오홀딩스(주) |
204-81-00130 |
의약품 제조 및 판매 |
- |
|
동아에스티(주) |
204-86-40122 |
의약품 제조 및 판매 |
- |
||
|
에스티팜(주) |
303-81-52269 |
의약품 제조 및 판매 |
- |
||
|
비상장 |
23 |
동아제약(주) |
204-86-40118 |
의약품 제조 및 판매 |
- |
|
디엠바이오(주) |
475-88-00070 |
의약품 제조 및 판매 |
- | ||
|
(주)수석 |
204-81-12790 |
병유리 제조 및 판매 |
- |
||
|
용마LOGIS(주) |
211-86-40630 |
운수창고업 |
- |
||
|
디에이인포메이션(주) |
204-81-97673 |
IT솔루션 |
- |
||
|
(주)인더스파크 |
311-81-33977 |
산업단지개발사업 |
- |
||
|
(주)아벤종합건설 (구, (주)철근종합건설) |
135-81-00741 |
건설업 |
- |
||
|
동아오츠카(주) |
123-81-09055 |
음식료품 제조업 |
- |
||
|
(주)동천수 |
511-81-23555 |
생수 제조 및 판매 |
- |
||
| 디에스프론티어 (구, 동아메디케어(주)) | 114-88-00821 | 타회사 지분의 인수 및 경영관리업 | - | ||
| (주)참메드 | 123-86-01005 | 의료기기 제조 및 판매 | - | ||
|
(주)엔에스인베스트먼트 |
236-87-00013 |
창업에 대한 투자 |
- |
||
| 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 | 406-81-65535 | 신탁업 및 집합투자업 | - | ||
|
Neon Global co., Ltd. |
- |
기능성 건강음료 판매 |
해외법인 |
||
| Dong-A America Corp. | - |
음식료품 제조 및 판매 |
해외법인 |
||
|
소주동아음료 |
- |
음료 생산과 판매 |
해외법인 |
||
|
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda |
- |
의약품 판매 |
해외법인 |
||
|
J Box co., Limited |
- |
기능성 건강음료 판매 |
해외법인 |
||
|
Scion Global co., Limited |
- |
기능성 건강음료 판매 |
해외법인 |
||
| STP AMERICA RESEARCH, CORP | - | 기타 기술서비스 | 해외법인 | ||
| CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD. | - | 의료기기 판매 | 해외법인 | ||
| ANAPATH SERVICES GMBH | - | CRO | 해외법인 | ||
| ANAPATH RESEARCH, S.A.U | - | CRO | 해외법인 | ||
| 합계 | 26 | - | - | - | - |
주1) 2019년 중 동천수(주)를 존속법인으로 동천수(주), (주)수석농산, (유)가야산샘물이 합병되었습니다.&cr;주2) 2019년 중 동아에스티의 100% 출자 자회사로 큐오라클(주)를 설립하였습니다.&cr;주3) 2019년 중 당사는 엠에스당진제일차(주)에 자금보충약정을 부담하고 있어 엠에스당 진제일차(주)를 종속기업에 포함하였으며, 당기 중 자금보충약정 해소로 인해 연결 대상회사에서 제외되었습니다. &cr;주4) 2019년 중 계열회사인 동아에스티는 종속회사인 비티랩스(주)를 청산하였습니다. &cr;주5) 2019년 중 계열회사인 에스티팜이 스위스 소재 ANAPATH SERVICES를 인수하였습니 다. ANAPATH SERVICES는 ANAPATH RESEARCH를 소유하고 있습니다. &cr;주6) 큐오라클(주)는 2020년 중 모회사인 동아에스티(주)로 흡수합병되었습니다. &cr;주7) 관계회사인 동아에스티는 2020년 중 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사에투자 하여 기업집단에 포함되었습니다.&cr;주8) (주)철근종합건설은 당기 중 (주)아벤종합건설로 상호를 변경하였습니다. &cr;주9) 동아메디케어(주)는 당기 중 디에스프론티어(주)로 상호를 변경하였습니다.&cr;&cr; 다. 계열회사 간 출자현황&cr;
|
출자회사&cr; 피출자회사 |
동아쏘시오&cr; 홀딩스 |
동아에스티 |
에스티팜 |
수석 |
Dong-A America Corp. |
Neon Global&cr; Co., Ltd. |
J Box co.,&cr; Limited |
디에스프론티어(주)&cr;(구. 동아메디케어(주)) | (주)참메드 | ANAPATH &cr;SERVICES GMBH |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
동아에스티 |
23.32% |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
동아제약 |
100.00% |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
에스티팜 |
32.68% |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
디엠바이오 |
51.00% |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
수석 |
100.00% |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
용마LOGIS |
100.00% |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
디에이인포메이션 |
100.00% |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
인더스파크 |
- |
- |
- |
100.00% |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
아벤종합건설 (구. 철근종합건설) |
100.00% |
- |
- | - |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
동아오츠카 |
49.99% |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
| Dong-A America Corp. |
- |
100.00% |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
소주동아음료 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
100.00% |
- | - | - |
|
동천수 |
100.00% |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- | - | - |
|
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda |
- |
99.10% |
- |
- |
0.90% |
- |
- |
- | - | - |
|
Neon Global Co., Ltd. |
45.00% |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- | - | - |
|
J Box co., Limited |
- |
- |
- |
- |
- |
100.00% |
- |
- | - | - |
|
Scion Global co., Limited |
- |
- |
- |
- |
- |
100.00% |
- |
- | - | - |
| STP AMERICA RESEARCH, CORP | - | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - |
| 디에스프론티어(주) (구. 동아메디케어(주) | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| (주)참메드 | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% | - | - |
| CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD. | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% | - |
| ANAPATH SERVICES GMBH | - | - | 78.65% | - | - | - | - | - | - | - |
| ANAPATH RESEARCH, S.A.U | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| 인하브바이오텍7성장 사모투자합자회사 | - | 46.95% | - | - | - | - | - | - | - | - |
라. 회사와 계열회사 간 임원의 겸직 현황
&cr; - 해당사항이 없습니다.&cr;
마. 타법인출자 현황
| (기준일 : | ) |
| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr;목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도&cr;재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부&cr;가액 | 취득(처분) | 평가&cr;손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr;가액 | 총자산 | 당기&cr;순손익 | |||||
| 수량 | 금액 | |||||||||||||
| 합 계 | ||||||||||||||
주1) 전기 중 스위스 소재 CRO업체인 ANAPATH SERVICES GMBH의 지분 78.65%를 인수 하였습니다.&cr;주2) Cocrystal Pharma는 2018년 1월24일 30 : 1의 주식병합을 하였으며 2018년 3월 12일 나스닥에 상장하였습니다. Cocrystal Pharma, Inc.의 총자산 및 당기순이익은 2020년 3분기말 기준입니다. 매매기준율은 1,173.5원/USD을 적용하였습니다.&cr;주3) Avidity Biosciences는 2020년 6월 12일 나스닥에 상장하였습니다. Avidity Bioscience&cr; 의 총자산 및 당기순이익은 2020년 3분기말 기준입니다. 매매기준율은 1,173.5원/U SD을 적용하였습니다.&cr;주4) 비상장회사인 ㈜케어메디의 총자산 및 당기순이익은 2019년 말 기준입니다.
주5) 비상장회사인 ㈜에코윈에 대한 출자 형태는 전환사채를 취득한 것입니다. 향후 주식 으로 전환 시 지분율은 4.18%로 추정됩니다. ㈜에코윈의 총자산 및 당기순이익은 20 20년 3분기 기준입니다.
주6) 비상장회사인 오토텔릭바이오에 대한 출자 형태는 상환전환우선주(RCPS)를 취득한 것입니다. 오토텔릭바이오의 총자산 및 당기순이익은 2019년 말 기준입니다.&cr;주7) 비상장회사인 피노바이오에 대한 출자 형태는 지분투자를 취득한 내역입니다.&cr; 피노바이오의 총자산 및 당기순이익은 2020년 말 기준입니다.
1. 대주주 등에 대한 신용공여 등&cr; &cr; - 당기말 현재 당사는 특수관계자에게 제공하고 있거나 제공받고 있는 지급보증은 없습&cr; 니다.&cr; &cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr; &cr; - 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 3. 대주주와의 영업거래&cr; &cr; 보고서 작성 기준일 현재 최대주주 및 특수관계인과의 거래는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
|
특수관계구분 |
특수관계자명 |
매출 |
매입 |
기타비용 |
기타수익 |
자산취득 |
배당지급 |
|
유의적인 영향력을&cr;행사하는 기업 |
동아쏘시오홀딩스(주) |
- |
- |
126,382 |
- |
- |
- |
|
기타 |
동아에스티(주) |
6,615,665 |
- |
22,231 |
- |
- |
- |
|
동아제약(주) |
1,616,115 |
- |
205 |
- |
- |
- |
|
|
용마로지스(주) |
- |
121,400 |
- |
- |
- |
- |
|
|
동아오츠카(주) |
765,930 |
- |
1,335 |
- |
- |
- |
|
|
DA인포메이션(주) |
- |
- |
128,235 |
- |
- |
- |
|
|
(주)철근종합건설 |
- |
- |
- |
- |
115,000 |
- |
|
|
(주)수석 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
합 계 |
8,997,710 | 121,400 | 278,388 | 0 | 115,000 | 0 | |
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 영업거래&cr; - 해당사항이 없습니다 . &cr;
1. 공시내용의 진행 ·변경상황 및 주주총회 현황 &cr;&cr; 가. 공시사항의 진행 ·변경상황&cr;&cr;1) 단일판매공급계약 공시
| 가) MRI 조영제 제네릭 원료의약품 공급계약 진행중 |
| 당사가 2019년 8월 23일 공시한 단일판매공급계약은 총 13.9백만달러이며 납기는 2024 년 12월 31일입니다. 이 중 2019년도 발주 금액 1.3백만달러 전액이 선적 완료되었으며 총 계약금액 대비 진행율은 현재까지 9.4%입니다. |
| 나) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행중 |
| 당사가 2019년 11월 15일 공시한 단일판매공급계약은 총 11백만달러이며 납기는 2020 년 7월 17일까지였으나 COVID-19의 영향으로 임상이 지연되어 거래처의 요청에 따라 납기를 2021년 6월 30일까지 연장하는 정정공시를 하였습니다. 이와 함께 적응증 추가로 계약 금액이 증가하여 정정공시(기존 11백만 달러에서 12백만달러로 증가) 하였습니다. 현재 시료 생산이 진행중입니다. |
| 다) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행중 |
| 당사가 2020년 6월 22일 공시한 단일판매공급계약은 총 25백만 스위스프랑이며 납기는 2021년 1월 11일까지였으나 COVID-19의 영향으로 임상이 지연되어 거래처의 요청에 따라 납기를 2021년 7월 31일까지 연장하는 정정공시를 하였습니다. 현재 시료 생산이 진행중 입니다. |
| 라) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행중 |
| 당사가 2020년 9월 16일 공시한 단일판매공급계약은 총 39백만 달러이며 납기는 2022년 2월 28일까지이며 현재 시료 생산이 진행 중입니다. |
| 마) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행중 |
| 당사가 2020년 12월 14일 공시한 단일판매공급계약은 총 11백만 달러이며 납기는 2023 년 3월 31일까지이며 현재 시료 생산이 진행 중입니다. |
| 바) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행중 |
| 당사가 2021년 3월 9일에 공시한 단일판매공급계약은 총 7백만 달러로 납기는 2021년 11월 30일까지이며, 현재 글로벌 임상 2상이 끝나가는 희귀질환용 저분자 화학합성 신약의 원료 의약품을 공급하는 계약입니다. |
| 사) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행중 |
| 당사가 2021년 3월 15일에 공시한 단일판매공급계약은 총 5백만 달러로 납기는 2022년 6월 30일까지 입니다. 현재 글로벌 임상 3상이 진행 중인 만성 질환용 치료제 신약을 위한 PPQ(상업화 규모의 시험 생산) 3배치를 생산하여 공급하는 계약입니다. |
&cr; 2) 신규시설투자 공시
| 가) 올리고 생산 설비 증설 자체투자 |
| 당사는 2020년 8월 27일 기존 반월공장의 올리고동 3, 4층의 60%의 공간을 이용하여 기존 올리고뉴클레오타이드 생산규모를 2배로 증설하기로 결정하였습니다. 투자기간 은 2021년 12월 31일까지이며 총 투자규모는 307억입니다. |
| 나) 올리고 생산 설비 증설 공동 투자 (글로벌 제약사 총 투자규모의 2/3 지원 ) |
| 당사는 2020년 10월 7일 기존 반월공장의 올리고동 3,4 층의 40의 공간을 이용하여 추 가 설비를 증설하기로 결정하였습니다. 투가 기간은 2022년 08월 31일까지이며, 총 투 자 규모는 348억입니다. 이는 해당 고객사와의 공동투자 형태로 진행되며 당사의 자금 부담은 크지 않을 것으로 판단됩니다. |
&cr; 나. 주주총회 의사록 요약&cr;
| 주총일자 | 안건 | 결의내용 |
| 제11기 정기주주총회&cr;('19.03.22) | - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건&cr;- 정관 일부 변경의 건&cr;- 이사 선임의 건&cr;- 이사 보수한도 승인의 건&cr;- 감사 보수한도 승인의 건 | - 원안대로 승인&cr; 배당금(보통주 500원/주) &cr;- 원안대로 승인&cr;- 사내이사 선임(이현민)&cr;- 15억원 승인&cr;- 2억원 승인 |
| 제12기 정기주주총회&cr;('20.03.23) | - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건&cr;- 이사 선임의 건&cr;- 이사 보수한도 승인의 건&cr;- 감사 보수한도 승인의 건 | - 원안대로 승인&cr;- 사내이사 재선임(김경진)&cr;- 15억원 승인&cr;- 2억원 승인 |
| 제 13기 정기주주총회&cr;('21.03.23) | - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건&cr;- 정관 일부 변경의 건&cr;- 이사 선임의 건&cr;- 감사 선임의 건&cr;- 주식 매수 선택권 부여 결정의 건&cr;- 이사 보수한도 승인의 건&cr;- 감사 보수한도 승인의 건 | - 원안대로 승인&cr;- 배당 기산일 준용 규정을 삭제&cr;- 주식매수선택권 행사기간 연장&cr; (최대 5년 →7년)&cr;- 사외이사 선임 (송광호)&cr;- 감사 선임 (오종원)&cr;- 등기 임원 2명 부여 결정&cr;- 15억원 승인&cr;- 2억원 승인 |
주) 주식매수 선택권의 자세한 내역은 주식매수 선택권에 상세 기재&cr;
2. 우발부채 등&cr;&cr; 가. 중요한 소송사건 등&cr; - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr; 다. 채무보증 현황&cr; (1) 타인에게 제공한 보증 내역 [단위: 천원]
| 내 역 | 제 공 처 | 제공받는자 | 지급보증금액 |
|---|---|---|---|
| 우리사주조합원 대출 | 한국증권금융 | 우리사주조합원 | 358,325 |
&cr; 라. 채무인수약정 현황&cr; - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 마. 그 밖의 우발채무 및 중요 약정사항&cr;&cr; ( 1) 금 융기관과의 차입약정 내용 &cr; - 당기 말 현재 당사의 차입약정한도는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원, USD) |
| 구분 | 금융기관 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 한도설정액 | 실행금액 | 한도설정액 | 실행금액 | ||
|
시설자금대출 |
KEB하나은행 |
45,000,000 |
23,500,000 |
45,000,000 |
23,500,000 |
|
신용카드지급약정 |
현대카드(주) |
250,000 |
- |
250,000 |
- |
|
신용카드지급약정 |
하나카드(주) |
70,000 |
|
70,000 |
- |
|
수입신용장보증 |
KEB하나은행 |
USD 2,500,000 |
USD 0 |
USD 2,500,000 |
USD 587,400 |
| 합계 |
45,320,000 |
23,500,000 |
45,320,000 |
23,500,000 |
|
|
USD 2,500,000 |
USD 0 |
USD 2,500,000 |
USD 587,400 |
||
&cr; (2) 타인에게 제공한 담보의 내역
| (단위: 천원) |
|
담보제공자산 |
장부금액 |
담보설정금액 |
유형 |
차입금액 |
담보권자 |
|
|
당기말 |
전기말 |
|||||
|
토지 |
16,988,202 |
16,988,202 |
26,000,000 |
수입신용장보증 |
- |
KEB하나은행 |
|
건물 |
8,552,997 |
8,404,591 |
||||
|
기계장치 |
39,688 |
55,911 |
||||
|
소계 |
25,580,887 |
25,448,704 |
||||
|
토지 |
34,014,724 |
34,014,724 |
54,000,000 |
시설대담보대출 |
23,500,000 |
KDB산업은행 |
|
건물 |
24,330,731 |
24,587,687 |
||||
|
소계 |
58,345,454 |
58,602,411 |
||||
|
합계 |
83,926,341 |
84,051,115 |
80,000,000 |
- |
23,500,000 |
- |
(3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역
| (단위: 천원) |
| 내 역 | 제 공 처 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 외상물품대금 지급보증 등 | 서울보증보험 |
1,700 |
1,700 |
| 합 계 |
1,700 |
1,700 |
|
&cr; (4) 우리사주 대응출연에 관한 사항&cr; - 회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제 도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 4년이 경과하면 종업 원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다. &cr; &cr; (5) 주주간 약정에 관한 사항&cr; - 회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔 여지분의 주주(이하 "KW") 와 주주간 약 정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW는 제3자로부터 보유 주식의 매입 제 안을 받은 경우 상대방에 대하여 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도 청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도권(tag-along right)이 있습니다 . 또한 회사는 KW에 대 하여 Put option을 부여하였고, Put option 행사 청구에 따른 자 기지분 매입 의무에 대하여 행사가액의 공정가치 1,569백만원을 금융부채로 인식하였 습니다. &cr; &cr; 4. 단기매매차익 미환수 현황&cr;&cr; - 보고서 작성 기준일 현재 단기매매차익 발생 사실을 증권선물위원회로부터 통보 &cr; 받은 바 없습니다.&cr;&cr; 5. 작성기준일 이후에 발생한 주요사항 &cr; &cr; - COVID-19 mRNA 백신 개발 및 상업화를 위한 글로벌 LNP 기술도입(License-in)계 약 체결 (2021. 4. 8.)
&cr; 6. 직접금융 자금의 사용&cr;&cr;가. 사모자금의 사용내역
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 | 실제 자금사용&cr; 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
1) 운영자금 사용 계획 및 진행사항 &cr; - 상기 자금조달 목적 중 운영자금은 원재료 매입, 연구개발비 등에 사용될 예정입니다. 구체적인 사용계획이 마련된 후 집행할 예정입니다.&cr; &cr; 2) 시설자금 사용 계획 및 진행사항 &cr; - 상 기 자금조달 목적 중 시설자금은 올리고 신공장 및 mRNA CDMO 증설 등에 일부 사&cr; 용되었 으며 추가적인 사용 내역은 구체적인 사용 계획이 마련된 후 집행할 예정 입니다.&cr;
7. 정부의 인증 &cr;&cr; 가. 정부 인증 내역
| 인증 내역 | 인증부처 | 인증날짜 | 근거법령 |
| 우수기술연구센터 인증 | 산업통상자원부 | 2013.06.20 | 산업기술단지지원특례법('98), 기술이전촉진법('99) |
| 의약품제조및품질관리 기준 인증 | 경인지방식품의약품안정청 | 2015.10.21 | 약사법 제38조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 |
| 월드클래스 300 인증 | 산업통상자원부, 중소벤처기업부 | 2018.05.15 | 산업기술혁신촉진법('12) |
| 중견기업 인증 | 중견기업연합회 | 2018.05.25 | 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화를 위한 특별법 제2조제1항 |
| 혁신형제약기업 인증 | 보건복지부 | 2018.6.20(재인증) | 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 제7조 제2항&cr;및 동법 시행규칙 제3조 제3항 |
주) 혁신형제약기업 최초 인증일은 2012. 6.20입니다.&cr;
나. 보호예수 현황
| (기준일 : | ) |
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;
- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;