반기보고서 4.8 에스티팜(주) 154511-0039704

반 기 보 고 서

(제 15 기 반기)

2022.01.012022.06.30
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 8 월 16일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 에스티팜 주식회사
대 표 이 사 : 김 경 진
본 점 소 재 지 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호)
(전 화) 031)499-3002
(홈페이지) http://www.stpharm.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리본부장 (성 명) 이 현 민
(전 화) 02)527-6306
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의확인서명.jpg 대표이사등의확인서명

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함) 1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
-----5--5-5--5-
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

2) 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부
STP AMERICARESEARCH, CORP(비상장 해외법인) 2016.06.10 211 WARREN STREET #519 NEWARK, NJ 07103 연구개발 2,947 에스티팜의 지분율 100% 해당사항 없음
ANAPATH SERVICES GMBH(비상장 해외법인) 2012.12.11 HAMMERSTRASSE 49, 4410 LIESTAL, SWITZERLAND CRO 14,364 에스티팜의 지분율 78.65% 해당사항 없음
ANAPATH RESEARCH, S.A.U(비상장 해외법인) 1984.07.05

ARGENTERS 6, POLIGONO SANTIGASANIA PERPETUA DE MOGODA, BARCELON, SPAIN

 CRO 8,228 ANAPATH SERVICES의 지분율 100% 해당사항 없음
LEVATIO THERAPEUTICS(비상장 해외법인) 2021.04.01 10210 CAMPUS POINT DR STE 150, SAN DIEGO,CA, USA 연구개발 2,977 STP AMERICA RESEARCH, CORP의 지분율 66.67% 해당사항 없음
VERNAGEN(비상장 해외법인) 2021.08.10 651 N. Broad St, Suite 206, Middletown, DE 19709 332 Stonemont Drive, Atlanta, GA, 30305, USA 연구개발 243 STP AMERICA RESEARCH, CORP의 지분율 100% 해당사항 없음

나. 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2016.06.23해당사항 없음해당사항 없음
주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

라. 회사의 법적, 상업적 명칭 (1) 당사의 명칭 : 에스티팜주식회사 (2) 영문 표기 : ST Pharm Co.,Ltd. (3) 약식 표기 : 에스티팜(주) 또는 ST PHARM 마. 설립일자 등 당사는 2008년 8월 18일 유켐 주식회사로 설립되어, 2010년 9월 30일 주식회사 삼 천리제약을 흡수합병하면서 상호를 에스티팜주식회사로 변경하였습니다. 당사는 2016년 6월 23일 코스닥시장에 상장하였습니다. 바. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 (1) 주소 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호) (2) 전화번호 : 031)499-3002 (3) 홈페이지 : http://www.stpharm.co.kr 사. 주요 사업의 내용 당사는 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 판매하고 있습니다. 당사의 주요 제품은 올리고핵산치료제(Oligonucleotide) 및 small molecule(저분자 화학합성 신약) 원료의약품(API) CDMO입니다. 에스티팜은 단일 사업본부 체제로 운영되고 있으나 투자자 편의를 위해 구분한 부문별 매출 현황은 다음과 같습니다.

구분 주요제품의 적응증 2021년 매출비중
신약 API 저분자 화학합성 신약 dT&dC, 위염 등 10.8%
Oligonucleotide 고지혈증, 만성B형간염 등 52.2%
제네릭 API 결핵, 당뇨 등 20.2%
기타(CRO 등) 비임상 동물시험, 독성병리 등 16.8%

당사 정관에 나와있는 목적사업은 다음과 같습니다. 상세한 내용은 본 보고서 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 작성 기준일 현재 신용평가를 받은 사항이 없습니다

목적사업 비고

1. 의약품, 원료의약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업

2. 화공약품, 공업약품, 농약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업

3. 의약부외품, 위생용품, 화장품, 의료기기 제조판매 및 수출입업

4. 식품과 그 첨가제의 제조판매 및 수출입업

5. 의약품 소분업6. 약초 재배 및 추출 판매업

7. 의약품 도매업, 잡화 도매업

8. 의약품, 원료의약품 임가공업9. 부동산매매 및 임대업

10. 인터넷 및 전자상거래 관련 사업

11. 화공약품, 의약품, 원료의약품 등의 연구개발용역업

12. 전자소재 및 정밀화학의 제조판매, 도매업 및 수출입업13. 전 각호에 관련되는 사업, 투자 및 무역중개업

 현재 회사가영위하는목적사업

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 - 본점소재지 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호) - 보고서 작성 기준일 현재 당사의 본점 소재지 변동사항은 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임
2017.03.17 정기주총 대표이사 김경진사외이사 박정원 대표이사 임근조 -
2018.03.16 정기주총 사외이사 안형준감사 이영재 - 감사 이영태 임기만료
2019.03.22 정기주총 사내이사 이현민 - 사내이사 이동렬 임기만료
2020.03.23 정기주총 - 대표이사 김경진 대표이사 김경진 임기만료
2021.03.23 정기주총 사외이사 송광호감사 오종원 - 사외이사 안형준 임기만료감사 이영재 임기만료
2022.03.25 정기주총 사외이사 김동표사내이사 장순기 사내이사 이현민 사내이사 이현민 임기만료

다. 최대주주의 변동 "독점규제 및 공정거래에 관한 법률"에 따라 지주회사로 전환하기 위하여, 동아쏘시오홀딩스(주)는 에스티팜(주)를 자회사로 편입시키고 동법 제8조 제2항 제2호에 따른 지분율을 소유하기 위하여, 2016년 10월 6일 에스티팜(주) 주식 3,300,000주를 공개 매수함에 따라 당사의 최대주주가 강정석에서 동아쏘시오홀딩스(주)로 변경되었습니다.

(단위 : 주, %)
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 비 고
2016.06.29 강정석 외 9인 9,661,109 51.79 신규 상장
2016.10.06 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,723,698 52.12 -
2017.01.05 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 9,749,047 52.26 특수관계인 추가
2017.03.07 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,743,202 52.23 특수관계인 해소
2017.08.25 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,743,202 52.23 특수관계인 보유 주식 담보 제공
2017.12.27 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,743,202 52.23 우리사주조합원계정 주식을 소유에서 제외
2018.02.23 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,743,202 52.23 특수관계인 보유 주식 담보 해지
2018.07.20 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,727,202 52.14 특수관계인 장내 매도
2018.09.07 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,727,366 52.14 특수관계인 우리사주 예탁
2018.09.14 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,727,566 52.14 특수관계인 장내 매수
2018.12.12 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,722,657 52.12 특수관계인 우리사주 대출상환, 우리사주 취득
2019.01.30 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,727,885 52.14 특수관계인 장내 매수
2019.02.13 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 9,728,265 52.15 특수관계인 추가, 우리사주 취득
2019.10.08 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,728,694 52.15 특수관계인 해소, 우리사주 취득
2020.02.13 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,730,022 52.15 우리사주 취득, 우리사주 대응출연
2020.03.18 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,730,022 52.15 우리사주 인출로 인한 보유에서 소유로 변경
2020.04.02 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,728,726 52.15 임원 퇴임으로 특수관계인 해소
2020.04.07 동아쏘시오홀딩스(주)외 7인 9,128,098 48.93 장내 매도, 임원 퇴임으로 인한 특수관계인 해소
2020.12.21 동아쏘시오홀딩스(주)외 6인 9,121,864 48.90 특수관계인 우리사주 매도
2021.02.10 동아쏘시오홀딩스(주)외 6인 9,112,157 48.90 우리사주예탁, 우리사주 대응출연
2021.05.26 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 8,907,746 47.75 특수관계인 장외 매도, 주식매수선택권 부여, 우리사주 매수
2021.10.01 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 8,907,824 47.75 우리사주 예탁
2021.11.05 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 8,907,933 47.36 우리사주 예탁
2022.02.04 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 8,908,158 47.36 우리사주 예탁, 대응출연
2022.03.28 동아쏘시오홀딩스(주)외 11인 8,940,158 47.53 주식매수선택권 부여

주) 상기 주식수와 지분율은 주식매수선택권이 포함된 주식수와 지분율입니다.

라. 상호의 변경 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 회사의 주력 사업인 CDMO 사업은, Small molecule API CDMO 사업에서 Oligonucleotid e API CDMO 및 mRNA CDMO 사업으로 확장 중에 있습니다. 또한 미주, 유럽 자회사를 통한 CRO 사업 및 자체신약 개발을 진행 중에 있습니다.

사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

시기

내용

2011년 12월

2012년 06월

2013년 06월

2014년 02월

2015년 01월

2015년 02월

2015년 05월

2015년 06월

2015년 09월

2015년 11월

2015년 12월2016년 06월2016년 11월2017년 05월2017년 07월2018년 05월2018년 06월2018년 06월2018년 11월2019년 04월2019년 08월2019년 10월2019년 11월2020년 05월2020년 06월2020년 08월2020년 10월2020년 11월2020년 12월2021년 04월2021년 08월2021년 12월2022년 03월2022년 04월2022년 04월2022년 05월2022년 05월2022년 05월2022년 07월2022년 08월

B형간염치료제 LYII7 세계일류상품 선정(지식경제부)

보건복지부 주관 혁신형제약기업 선정

ATC(우수기술연구센터) 선정

호주 TGA cGMP 인증

반월공장 지점설치 등기

일본 PMDA cGMP 인증

미국 FDA cGMP 인증

반월 신공장 준공

보건복지부 주관 혁신형제약기업 재인증

ATC과제 재선정

반월공장 BGMP 승인

동아에스티 반월공장 영업양수도

반월2공장 지점설치 등기

7천만불 수출의탑 수상EU EMA cGMP 인증코스닥시장 상장1억불 수출의탑 수상, 금탑산업훈장 수훈혁신형제약기업 성과보고 보건복지부장관 표창산업통상자원부 주관 대한민국 혁신기업대상 대통령상 수상코스닥시장 소속부 변경(중견기업→ 우량기업)반월1공장, 반월2공장 통합 등기월드클래스 300 기업 인증(산업통상부, 중소벤처기업부 주관)보건복지부 주관 혁신형제약기업 재인증올리고 전용 신공장 준공미국 FDA cGMP 인증반월 올리고 전용 신공장 시생산 성공반월 올리고 전용 신공장 본생산 시작반월 올리고 전용 신공장 추가 증설환경관리 우수 사업장 선정(반월공장)유럽 소재 CRO업체 지분 인수, ANAPATH SERVICES GMBH(스위스), ANAPATH RESEARCH, S.A.U(스페인)를 각각 자회사 및 손자회사로 편입STP1002(항암제) 미국 FDA에 임상1상 IND 승인STP0404(에이즈치료제) 유럽 임상1상 IMPD 승인Roche CDMO Awards 2019 수상올리고 생산설비 1차 증설(반월공장 올리고동 3,4층의 60%)올리고 생산설비 2차 증설(글로벌제약사의 무상지원을 받는 공동투자)mRNA 관련 신사업(CDMO 및 자체신약 개발) 진출ANAPATH SERVICES GMBH 서울사무소 설립전환사채 발행 (1,100억원 규모)미국, San-Diego, 레바티오 테라퓨틱스 (LEVATIO Therapeutics) 설립미국, Atlanta, 버나젠(VERNAGEN) 설립mRNA 기반 COVID-19 예방 백신 임상 1상 시험 계획 (IND) 신청mRNA 기반 COVID-19 예방 백신 임상 1상 시험 승인아태평양 글로벌 우수 올리고뉴클레오타이드 CDMO 선정 (Frost & Sullivan)반월캠퍼스 제1 올리고동 3, 4층 1차 증설 완료북미 지역 mRNA 신약개발사와 PPQ 배치용 177억원 규모 LNP 지질 공급계약 체결신변종 출현 감염병 신속대응 mRNA 백신 플랫폼 국책과제 선정올리고 상업화 물량 제조 시설 PAI(Pre Approval Inspection) 실사반월캠퍼스 제2 올리고동 3, 4층 2차 증설(글로벌제약사의 설비투자 지원) 완료에이즈 치료제(STP0404) 임상 1상 레포트(CSR) CRO로부터 수령반월캠퍼스 올리고 생산설비 아시아 최초 미국 FDA cGMP 인증(NAI 등급) 획득반월캠퍼스 Ecovadis 평가 결과 Silver 등급 획득(글로벌 동종 업계 상위 25% 내)글로벌 학회(AIDS 2022)에서 에이즈치료제(STP0404) 임상1상 세부 결과 발표

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 제 15기(2022년 2분기) 제14기(2021년 말) 제 13기(2020년 말) 제 12기(2019년 말) 제 11기(2018년 말)
보통주 발행주식총수 18,808,775 18,808,775 18,656,000 18,656,000 18,656,000
액면금액 500 500 500 500 500
자본금 9,404,387,500 9,404,387,500 9,328,000,000 9,328,000,000 9,328,000,000
우선주 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 9,404,387,500 9,404,387,500 9,328,000,000 9,328,000,000 9,328,000,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2022.06.30(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주30,000,00020,000,00050,000,000-18,808,7755,610,00024,418,775--5,610,0005,610,000--------------5,610,0005,610,000보통주 전환18,808,775-18,808,775-----18,808,775-18,808,775-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

나. 종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원)
2010.06.104,72750026,520,000,0005,610,00000

현금 또는 주식발행가액 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선배당

현금 보통주를 보유한 주주에 우선한 권리 발행가액 + (발행가액에 대한 연복리 10%) - 지급배당금

상법상 배당가능이익 범위 내

상환청구 또는 조기상환청구로부터2개월 내 현금 상환

주금납입일로부터 3년 6개월~7년까지, 상환기간 만료

- 2017. 6. 7 전환 청구, 해당사항 없음

우선주 1주당 보통주 1주 발행

주금납입일로부터 7년까지청구기간 만료

보통주

- 의결권에 대한 제한 없음

해당 상환전환우선주의 발행 당시 발행주식수는 85,000주(주당 발행가액 312,000원)였으며, 상기 주당 발행가액, 발행총액, 발행주식수, 현재 잔액, 현재 주식수 등은 2014년 4월 22일 액면분할 및 2014년 4월 23일 무상증자를 반영한 수량 및 가격임.

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에관한 사항 상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항 전환조건(전환비율 변동여부 포함)
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

주1) 2014.04.22 액면분할(1 대 10) 및 2014.04.23 무상증자(1주당 5.6주)로 인하여 발행 가격이 최초 312,000원에서 4,727.27원으로 조정되었습니다.

주2) 조정후전환가격 = 조정전전환가격x[기발행주식총수+(신주발행주식대금/조정전전환 가격)]/총발행주식수주3) 주당상환가액 = 발행가액 + 발행가액의 10% 연복리 이자 - 지급배당금

 5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

2021.03.23제 13기 정기 주주총회- 전자증권 도입에 따른 주식명의개서기간 절차 삭제- 배당기산일 준용 기준 삭제- 상법 개정에 따른 신주의 동등 배당 명문화- 주식매수선택권 행사기간 연장- 감사의 선임 및 해임 관련 조문 정비- 상법 개정에 따른 전자투표 도입 시 주주총회 결의요건 완화 규정 명문화 상법 및 상법시행령 개정에 따른 정관 개정 등
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

에스티팜은 1983년 설립된 삼천리 제약이 2008년, 유켐 주식회사에 인수되며 오랜 업력을바탕으로 성장해 왔습니다. 2010년, 동아쏘시오그룹에 편입되었으며, 저분자 신약 CDMO에서의 경험과 기술을 바탕으로 새로운 치료제 분야인 올리고핵산치료제 CDMO로 사업영역을 확장하였습니다.2018년에는 올리고핵산치료제 전용 신공장을 반월공장에 준공함으로써 글로벌 3위 수준의 올리고 생산능력을 갖추었습니다.희귀 질환 위주로 개발되던 올리고핵산치료제가 만성 질환으로 그 개발 영역이 넓어지면서 올리고 원료 수요가 급증하였습니다. 이러한 우호적인 시장환경에 선제적으로 대응하고자 2020년 8월 기존 생산라인의 2배인 3.6 mol 규모의 자체 올리고 생산설비 증설을 발표하였으며, 10월에는 글로벌 제약사로부터 설비투자 지원(공동설비 증설)을 받는 등 두 차례의 설비 증설 계획을 발표하였습니다. 2022년 4월과 7월 해당 증설이 모두 완료되었으며 에스티팜의 올리고 생산능력은 6.4mol로 기존 생산능력 대비 약 3.2배 증가하였습니다.2021년 11월에는 1,500억원을 투자하여 반월캠퍼스 내 제2올리고동을 신축하고 올리고 생산능력을 7.6mol 이상으로 추가 확장하는 대규모 설비투자를 발표하였습니다. 2025년말 증설이 완료되면 에스티팜의 올리고 생산능력은 연간 14mol 규모로 현재 대비 7배 이상 확대되어 확고한 글로벌 No. 1 올리고핵산치료제 CDMO로 도약하게 될 전망입니다. 에스티팜은 올리고 CDMO를 통해 축적한 기술과 cGMP 약량을 바탕으로 2020년 11월 mRNA 사업에 진출하였습니다. 2022년 5월에는 북미 소재 글로벌 mRNA 신약개발사에 177억원 규모 LNP용 지질 공급계약을 체결했으며 현재 mRNA 관련 누적 수주규모는 약 250억원입니다. 또한 글로벌제약 바이오텍 기업 10여 곳과 mRNA 관련 다양한 사업제휴에 대해 논의 중입니다. 에스티팜은 2019년 유럽 소재 CRO 업체 두 곳(스위스, 스페인)을 인수하고 2021년 4월, 8월 미국에 xRNA 및 유전자치료제(CAR-NKT) 개발을 위한 바이오텍회사(레바티오, 버나젠)를 설립함으로써, 자체신약 개발 - CRO - CDMO로 이어지는 신약 개발의 전과정을 One-stop-service로 처리 가능한 차별화된 밸류체인 시스템을 구축하게 되었습니다.에스티팜은 혁신적인 신약개발 전략 Virtual R&D를 통해 현재 2개의 자체개발 신약이 글로벌 임상 중에 있습니다. 계열 내 약물로는 처음으로 인체 대상 임상이 진행 중인 First-in-class 에이즈치료제 STP0404는 프랑스에서 임상1상을 마치고 미국 FDA와 임상 2a상의 Pre-IND 미팅을 완료하였으며 올해 안에 미국에서 임상 2a상에 진입할 예정입니다. 대장암, 비소세포성폐암, 간암 등 진행성고형암을 대상으로 하는 First-in-class 항암제 STP1002는 올해 안에 임상1상 결과가 나올 것으로 기대하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

당사의 주요 제품은 신약 원료의약품이며 세부적으로 RNA 치료제의 주원료인 올리고(Oligonucleotide) 와 저분자 신약 CDMO 그리고 제네릭 CMO 사업, 자체 신약개발 사업으로 나눌 수 있습니다.에스티팜의 주력 CDMO 제품으로는 RNA 기반 약물에 사용되는 올리고뉴클레오타이드 (Oligonucleotide)이며, 이는 최근 유전자치료제 약물전달 기술 발달에 따라 만성 질환 영역으로 확장되면서 수요가 급증하고 있는 상황입니다.이와 함께 당사는 저분자 신약 CDMO 와 제네릭 CMO 사업을 영위하고 있으며, 항 바이러스 API 제조에 특화된 오랜 경험과 글로벌 트랙 레코드를 기반으로 차별화된 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다.

나. 회사의 주요 사업 (1) CDMO 부문

당사는 근간이 되는 원료의약품 CDMO사업 분야를 확장하여, 신규사업 영역으로서 새로운 치료제 분야인 핵산치료제(Nucleic Acid-based Therapeutics) 원료의약품 시장으로 진출하였으며, 현재 아시아 1위, 글로벌 3위 내의 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)제조 CDMO의 경쟁력을 보유하고 있습니다. 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)는 20여개의 핵산 단량체(nucleoside monomer)의 조합으로 구성되는 물질로서, Oligonucleotide 약물(핵산치료제)은 기존의 일반 저분자 치료제들이나 항체 치료제들이 몸속의 질병에 직접 작용하여 질환을 완화시키던 방식과는 달리 생체 내에서 유전정보를 가지는 유전자 물질인 DNA나 RNA와 직접적으로 결합하여 병리적인 유전정보를 차단하여 보다 원천적인 치료효과를 나타냅니다.

글로벌 의약품 시장에서는 올리고핵산 치료제가 희귀질환에서 만성질환 영역으로 확대되고 있으며, 이에 따라 API 수요가 급증하고 있습니다.현재까지 난치성 유전질환을 중심으로 Spinraza, Kynamro, Macugen 등 10종이 허가 시판되었으며, 최근 만성질환 치료제인 Inclisiran 은 유럽(EMA) 및 미국(FDA)으로부터 상업화 승인이 된 약물입니다.당사는 오랜 기간 Nucleoside 기반의 저분자 의약품 CDMO로서 축적한 기술 노하우와 경험을 바탕으로, 올리고 API의 출발물질인 Amidites에서 최종 API까지 신약에 필요한 원료를 원스탑으로 공급 가능한 세계 유일의 올리고 API CDMO 입니다. 이를 통해 경쟁사 대비 가격경쟁력, 공급의 연속성, 품질의 안정성 측면에서 경쟁력을 보유하고 있으며 Amidites의 자체 생산 및 재고 보유를 통해 납기를 단축시킴으로써 고객사의 신약개발 속도를 빠르게 진행시킬 수 있는 강점을 가지고 있습니다.또한 당사는 2018년 6월 올리고 전용 공장을 완공한 데이어 급 성장 중인 올리고핵산치료제 시장 수요를 대비하여 2020년 8월에는 307억원 규모의 1차 추가 증설을 단행했습니다.

이와 더불어 2020년 10월, 글로벌 제약사의 일부 무상 지원을 통한 2차 추가 증설 계약을 체결하며, 한국 CDMO 역사 상 최초 무상 지원 사례로서 글로벌 시장에서 인정 받는 쾌거를 이루었습니다.RNA 치료제/백신 시장의 급속 성장에 따라 선제적인 설비 투자를 위해 2021년 12월, 올리고 제2동 신축 계획을 발표하였으며, 2025년까지 단계적인 증설을 진행할 예정입니다. (2) 자체 개발 신약 당사는 연구, 개발 단계부터 임상 및 판매 단계까지 보유하고 있는 국내외 Network 및 파트너쉽을 기반으로 License-in & out, Outsourcing등의 방식을 적극적으로 활용하여 신약을 개발하는 방법인 Virtual R&D를 기반으로 국내외 연구기관 및 대학 등과의 공동연구를 수행하고 있으며 현재 2개의 신약 후보물질이 글로벌 임상 중입니다.당사는 제한적인 개발비용 및 신약들의 낮은 상업화의 현실을 감안해, 자체 개발을 통한 상업화 단계까지 개발하기보다는 약효의 검증과 독성을 확인할 수 있는 임상 2상 단계까지 라이센싱아웃(out-licensing)과 원료공급권 확보를 목표로 신약 개발을 추진하고 있습니다.현재 당사가 개발 중인 주요 신약 프로젝트는 신규기전(Non-catalytic HIV integrase inhibitor)을 이용한 에이즈치료제(STP0404), 텐키라제 저해제(Tankyrase inhibitor)를 이용한 항암제(STP1002), mRNA 기반 COVID-19 백신(STP2104, STP2150)입니다.계열 내 약물로는 처음으로 인체 대상 임상이 진행 중인 First-in-class 에이즈치료제 STP0404는 프랑스에서 임상1상을 마치고 미국 FDA와 임상 2a상의 Pre-IND 미팅을 완료하였으며 올해 안에 미국에서 임상 2a상에 진입할 예정입니다. 대장암, 비소세포성폐암, 간암 등 진행성고형암을 대상으로 하는 First-in-class 항암제 STP1002는 올해 안에 임상1상 결과가 나올 것으로 기대하고 있습니다.에스티팜은 새로운 팬데믹 상황이 도래할 때 선제적으로 대응할 수 있는 mRNA 백신 플랫폼을 구축하여 국민의 생명을 지키고자 하는 백신 자주권 확보를 위해 정부와 협력하여 COVID-19 mRNA 백신을 개발 중입니다. 후보물질 STP2104는 현재 남아공 등에서 임상1상이 진행 중이며 올해 안에 임상1상이 끝날 것으로 예상하고 있습니다. 아울러 오미크론 등 새로운 변이에 대응할 수 있는 STP2150은 현재 전임상 시험이 진행 중으로 내년 1분기에 임상1상에 들어갈 수 있을 것으로 예상됩니다. 두 개의 신약 후보물질 모두 정부의 국책과제로 선정되어 임상 비용 일부를 지원받고 있습니다. 다. 회사의 신규사업 (1) mRNA 사업 2020년 11월, 에스티팜은 오래전부터 준비해 온 신사업인 mRNA CDMO 및 mRNA 기반 자체신약 개발을 본격 선언하였습니다.에스티팜은 mRNA 분자를 안정화하는 핵심기술인 5'Capping 기술의 독자화에 성공하였습니다. 2020년 10월 SMARTCAP®으로 국내특허 출원 후, 등록이 완료되어 PCT 출원을 마치고 현재 개별국에 대한 글로벌 특허 출원이 진행 중에 있습니다. SMARTCAP®은 현재 전세계 캡핑을 독점하고 있는 미국 T사와 경쟁할 수 있는 유일한 상업화 제품입니다. 미국 T사는 캡핑 매출로 연간 약 1조원의 매출을 올리고 있습니다.mRNA 약물 전달의 핵심기술인 자체 LNP 플랫폼 STLNP®도 자체 개발하여 국내특허 출원을 완료하였으며, 이하여대 이혁진 교수 연구팀과 공동개발 중인 차세대 LNP(SMARTLNP®)도 2종의 후보물질을 발굴하여 국내특허 출원을 완료하고 국제특허 출원을 준비 중입니다. 2021년 4월에는 Genevant 사로부터 COVID-19 mRNA 백신 개발 및 상업화를 위한 LNP 기술을 도입하였습니다.2021년 6월 백신 자주권 확보를 위해 국내 최초로 LNP 기술을 적용한 COVID-19 mRNA 백신 자체 개발을 본격 선언하였으며, 2021년 12월 프로토타입의 후보물질 STP2104의 임상 1상 IND 신청을 제출하였습니다. STP2104는 에스티팜이 자체 기술로 국산화한 캡핑기술인 SMARTCAP®을 사용함으로써 임상 결과 기존의 모더나 및 화이자의 mRNA 백신과 동등 이상의 효능과 안전성을 입증한다면 에스티팜의 SMARTCAP®의 경쟁력을 간접적으로 입증할 수 있게 됩니다. 또한 에스티팜은 mRNA 백신의 대량생산을 위한 3 단계의 설비 구축 계획을 수립하였습니다. 2020년 8월 반월캠퍼스 내 비임상 실험용 규모 증설을 시작으로 2021년 5월 Mid-scale (GMP) 규모의 추가 증설을 완료하였으며, 2021년 말까지 연간 350만 ~ 1천만도즈 상당의 mRNA 백신 원액을 생산할 수 있는 설비로 확장하였습니다.2021년 10월 정부의 mRNA 백신 생산설비 지원 사업에 선정되어 최대 규모인 24억원을 지원받았으며 회사 대응금액과 함께 약 230억원을 투자하여 2022년 말까지 생산능력 대비 10배 이상인 연간 1 ~ 1.4 kg(3,500만 ~ 1억 도즈) 규모의 mRNA 백신 원액 생산이 가능한 설비증설을 검토 중입니다.이렇듯 에스티팜은 RNA 기반 치료제의 개화 및 성장과 발맞춰 글로벌 No. 1 RNA 치료제 CDMO가 되겠다는 비전을 달성하기 위해 끊임없이 변화와 혁신을 추구하고 있습니다. (2) Levatio Therapeutics 및 VERNAGEN 설립 (손자회사) 2021년 4월, 미국 샌디에고(San-Diego)에 mRNA 및 CAR-NKT 플렛폼 기술을 이용한 신약개발 바이오텍 레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics)와 2021년 8월, 미국 애틀랜타에 mRNA 신약 파이프라인 바이오텍, 버나젠(VERNAGEN)을 설립하였습니다.당사는 레바티오의 최고 기술책임자(CSO) 겸 CEO로 27년간 면역항암제와 자가면역질환을 연구해 온 항암 및 면역학 분야 글로벌 전문가 지현배 박사를 영입했으며, 버나젠의 대표로 글로벌 항바이러스 신약 개발 등에 참여해온 감염병 분야 글로벌 전문가 김 백 교수를 영입하여 xRNA 와 CAR-NKT 플랫폼을 통해 에스티팜의 유전자치료제 CDMO 분야로의 확장에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

라. 주요 제품 매출

(단위 : 백만원)
매출유형 품 목 2022년 2021년 2020년
(제15기 2분기) (제14기) (제13기)
금액 비중 금액 비중 금액 비중
제품 신약API

56,764

64.43%

104,021

62.80%

65,139

52.49%
제네릭API

18,609

21.12%

38,910

23.49%

36,918

29.75%
기타

538

0.61%

-

0.00%

653

0.53%
상품

3,958

4.49%

7,551

4.56%

10,924

8.80%
용역

8,186

9.29%

15,010

9.06%

10,476

8.44%
수수료

-

0.00%

150

0.09%

-

0.00%
임대료

47

0.05%

 - - - -
합계 88,102 100.00% 165,642

100.00%

124,109

100.00%

마. 주요 제품 등의 가격변동 추이(1) 가격변동추이

(단위 : 원/kg)
구분 2022년 2021년 2020년
(제15기 2분기) (제14기) (제13기)
신약API 수출

76,172,779

20,684,780

14,751,309
내수

170,204,300

34,631,836

4,692,765
제네릭API 수출

2,598,767

1,998,978

888,230
내수

655,634

40,511

32,450

주) 당사는 다수의 의약품 원료를 생산하며 품목마다 단위 당 단가가 현저히 다를 수 있습니다. 상기 수치는 전체 금액을 총 중량(kg)으로 단순 산술평균한 것입니다.

(2) 가격변동원인

구분 원인
신약API 중 수출 단가 단위당 고가인 원료가 출하됨으로써 수출용 신약API 단가가 상승하였습니다.
제네릭 API 중 수출 단가 단위당 고가인 원료가 출하됨으로써 수출용 제네릭API 단가가 상승하였습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원, 천US달러)

구분

 2022년(제 15기 2분기) 2021년(제 14기 ) 2020년(제13기)
원료 A

원화

2,568

9,342

-
달러

1,933

7,907

-
원료 B

원화

3,317

10,042

-

달러

2,520

8,065

-
원료 C

원화

2,531

3,274

-

달러

 -

-

-
원료 D

원화

497

3,148

88

달러

380

2,650

72

원료 E

원화

2,230

3,276

628

달러

-

-

-
원료F

원화

1,457

3,045

5,840

달러

 -

-

-
주1) 2022년 기준 20억원 이상 구매한 원료 기준입니다.주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.

- 주요 원재료 매입처는 당사와 특수한 관계에 해당하지 않습니다. 나. 주요 원재료 가격변동 현황

(단위 : 원/kg, US달러/kg)

구분

 2022년도(제 15기 2분기)

2021년도 (제14기)

2020년도 (제13기)

원료 A

원화

6,759,964

8,332,579

-

달러

5,087

6,986

-

원료 B

원화

19,289,013

21,503,330

-

달러

14,656

17,273

-

원료 C

원화

9,171,773

11,656,209

-

달러

 -

-

-

원료 D

원화

2,489,866

2,375,209

3,263,827

달러

1,900

1,999

2,700

원료 E

원화

6,861

6,037

4,306

달러

-

-

-

원료 F

원화

101,000

101,000

102,500

달러

-

-

-

주1) 2022년 기준 20억원 이상 구매한 원료 기준입니다.주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.주3) 원료E는 업체 거래 관행상 L당 단가를 사용하였습니다.

다. 생산능력, 생산실적, 생산가동율 관련사항 당사의 각 품목별 단가가 상이하여 같은 공장에서 다른 품목을 생산할 경우 금액 기준 생산능력 및 생산실적의 차이가 매우 심하여 객관성을 저해합니다. 또한 각 품목별 공정시간역시 매우 상이하기 때문에 획일화된 기준에 따라 생산수량을 산출한다 해도 객관성이 떨어집니다. 이러한 특성을 감안하여 특정 품목 전용생산 공장의 경우 해당 품목의 연간 생산 능력과 실제 생산실적을 수량 기준으로 산출하였으며, 겸용공장(Multi-purpose)의 경우생산량 비중이 가장 높은 대표 품목을 선정하여 생산능력을 산출하고 생산실적은 실제 생산량을 기재하였습니다.

제품명 구분 2022년도(제 15기 2분기) 2021년(제14기) 2020년(제13기)
시화공장 1공장(고혈압치료제외) 생산능력

10

20

20
생산실적

2.2

4.85

5.67
2공장(고지혈증치료제 외) 생산능력

1.85

3.7

3.7
생산실적

1.72

1.47

2.51
3공장 생산능력

16.8

33.6

33.6
생산실적

1.06

2.15

5.67
5공장(결핵치료제 외) 생산능력

7.75

15.5

15.5
생산실적

2.55

5.7

12.21
6공장 생산능력

15

30

30
생산실적

9.99

22.07

21.71
Scale Up(고혈압치료제 외) 생산능력

0.35

0.7

0.7
생산실적

0.2

0.38

0.4
소계 생산능력

51.75

103.5

103.5
생산실적

17.72

36.62

48.17
반월공장 1섹터 생산능력

12.75

25.5

25.5
생산실적

4.19

28.79

14.76
2섹터 생산능력

17.5

35

35
생산실적

42.22

47.03

18.48
3섹터(고지혈증치료제 외) 생산능력

0.75

1.5

1.5
생산실적

0.42

0.73

0.67
4섹터(고혈압치료제 외) 생산능력

0.39

0.78

0.78
생산실적

0.03

0.15

0.12
생산동B(타우린) 생산능력

-

801

801
생산실적

-

467.59

686.48
생산동C(결핵치료제 외) 생산능력

-

6

6
생산실적

-

3.44

4.15
생산동D(mRNA 등) 생산능력

0.145

0.29

 0.29
생산실적

-

0.01

0.05
올리고동 생산능력

0.375

0.75

0.75
생산실적

0.06

0.09

0.04
소계 생산능력

31.91

869.78

869.78
생산실적

46.92

547.83

724.71
합계 생산능력

83.66

973.28

973.28
생산실적

64.64

584.45

778.21

주) 생산동B, C의 가동 중단은 수익성 개선을 위해 저수익 제네릭 품목의 생산 중단에 따른 것입니다.

라. 생산능력 산출근거

연간생산능력은 생산공정에 투입될 수 있는 Batch 수와 품목별 최대 Batch size에 따라 결정됩니다. Batch수는 Batch Term에 따라 결정되며 Batch Term은 첫번째 Batch(일반 제조업의 경우 생산 LOT의 개념) 이후 두번째 Batch가 반응기에 투입되는데 필요한 일수를 의미합니다. Batch Size는 해당 공장의 반응기 크기에 따라 결정이 됩니다. 다만, 각 품목별로 반응에 필요한 용매, 촉매 등의 필요 수량이 다르기 때문에 같은 반응기에서 생산을 할 경우에도 품목별로 Batch Size는 다릅니다.

구분

생산능력

산출품목

Batch Size(Kg)

연간 최대Batch 수

연간

생산능력(톤)

시화

공장

1공장

고혈압치료제 외

200

100

20.0

2공장

고지혈증치료제 외

56

66

3.7

3공장

C형간염치료제 원료의약품 외

224

150

33.6

5공장

결핵치료제 외

103

150

15.5

6공장

C형간염치료제 원료의약품 중간체 외

289

103

30.0

Scale-up

고혈압치료제 외

10

70

0.7

반월

공장

1섹터

C형간염치료제 원료의약품 중간체 외

255

100

 25.5

2섹터

C형간염치료제 원료의약품 중간체 외

250

140

35

3섹터

고지혈증치료제 외

15

100

1.5

4섹터

고혈압치료제 외

15

52

0.78

생산동B

타우린

1,500

 534

801
합성 2동 결핵치료제 외 74

300

22.2

생산동C

결핵치료제 외

100

60

6
생산동D 모노머 등 7 42 0.29
올리고동 올리고뉴클레오타이드 외 30 33 1.0
주) 연간 가동일 수 300일 기준으로 계산한 생산능력입니다.

마. 가동율가동율은 설비가동율이 아닌 생산가동율 기준으로 계산하였습니다. 설비가동율은 생산 후 클린작업일수가 제외된 실제 생산일수로 가동율을 산정합니다.

구분

생산 가능일수(일)

실제 생산일수(일)

평균가동율(%)

시화공장

1600

872

69.0

반월공장

 800 593

74.1

올리고 신공장

 480 388

81.1

주1) 시화공장 생산 가능일수 : 160일×10 (1~3공장, 5공장 1S~2S, 6공장 1S~2S, 시화 올리고 Pilot, K-lab, 올리고)주2) 반월공장 생산 가능일수 : B동, C동 가동 중단 및 mRNA 공장 준공으로 인한 실제 생산일수 감소 (1S, 2-1S, 2-2S, 3S, 4S)주3) 올리고 신공장 생산 가능일 수 : 2층 160일×1, 3-4층 160일×2 (합성기준) 바. 생산설비에 관한 사항(1) 생산설비 현황

(단위 : 백만원)
구분 자산별 소재지 2022년 2분기
기초가액 증가 감소 당기상각 기말잔액
시화공장 토지 경기도시흥시정왕동

17,855

 - - -

17,855
건물

8,497

- -

-292

8,203
구축물

1,067

286

-16

-59

1,294
기계장치

4,860

295

-

-491

4,648
반월공장 토지 경기도안산시산단로

34,619

-

-

-

34,619
건물

49,549

-

-

-957

48,592
구축물

2,850

-

-

-141

2,709
기계장치

21,640

2,036

-16

-1,901

21,775
합계 140,937 2,617 -32 -3,841 139,695

(2) 투자현황

(단위 : 억원)

구분

설비

총소요

예상

기지출액

 지출예정잔액

투자시작일

완료

예정일

비고
2020년 2021년 2022년
기계장치 mRNA 원액 생산 설비증설 230 - 66 32 132 '22년 1월 '23년 12월 상업화 규모 mRNA 원액 생산 설비

주1) 정부로부터 mRNA백신 설비 증설에 대한 지원금 사업에 선정되어 선정 기업 중 가장 많은 보조금인 24억원을 수령하였습니다. 지원사업 계획서에 따라 당사의 투자금액 74 억원을 합하여 98억원 이상으로 Large/Commercial-scale mRNA 설비를 추가 증설할 예정이었으나, 인플레이션 영향 및 자동화 설비 업그레이드 등에 따라 실제 투자 규모는 당초보다 증액된 약 230억원으로 예상됩니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

매출 유형

품 목

 2022년

2021년

2020년
(제15기 2분기) (제14기)

(제13기)

제품

신약API

수출

 55,508

101,252

58,764

내수

1,256

2,769

6,375

소계

37,128

104,021

65,139

제네API

수출

12,025

15,941

13,401

내수

6,584

22,969

23,517

소계

18,609

38,910

36,918

기타

수출

142

-

-

내수

396

-

653

소계

538

-

653

제품 소계

수출

 67,675

117,193

72,165

내수

8,236

25,738

30,545

소계

 75,911

142,931

102,709

상품

수출

980

1,000

486

내수

2,978

6,551

10,438

소계

3,958

7,551

10,924

용역

수출

7,256

11,611

6,998

내수

930

3,399

3,478

소계

8,186

15,010

10,476
수수료

수출

-

-

 -

내수

-

150

 -

소계

-

150

 -
임대료

수출

-

-

-

내수

47

-

-

소계

47

-

-

합계

수출

 75,911

129,804

79,649

내수

12,191

35,838

44,460

소계

88,102

165,642

124,109

주) 기준서 제1115호'고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호'금융상품'의 적용과 관련하여 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였습니다. 나. 판매경로

(단위 : 백만원)

매출유형

품목

구분

판매경로

판매경로별 매출액(비중)

제품 및용역

심혈관치료제 원료의약품 등

수출

직판(본사->고객사)

 74,931 (85.1%)

Small moleculeAPI 등

내수

직판(본사->고객사)

 9,166 (10.4%)

상품

Oxalic acid 등

 수출

직판(본사->고객사)

 980 (1.1%)

내수

직판(본사->고객사)

 2,978 (3.4%)

주) 상기 매출액(비중)은 2022년 반기 기준입니다. 다. 판매전략

(1) 신약 원료의약품 CDMO 사업

일반 기성품을 판매하는 사업들과는 달리 신약 원료의약품 CDMO 사업은 완제의약사에 원료의약품 공급자로 선정되는 것이 매출로 직결되므로, 원료의약품 공급자로 선정되기 위한 전략이 곧 신약 원료의약품 CDMO 사업의 판매전략이라 할 수 있습니다.일반적으로 글로벌 완제 신약개발사는 1) 연구개발 및 임상단계부터 고객사와 긴밀하게 소통하고, 2) GMP가 우수하고, 3) 많은 경험과 충분한 생산능력을 갖추고 있으며, 4) 좋은품질의 제품을 적절한 가격에 공급할 수 있는 CDMO를 최적의 원료의약품 공급사로 선정합니다.

당사는 사업본부 직원들은 물론이고, 연구, 합성, QC, QA, CMC 등 모든 부서에서 고객사별로 정기적인 회의를 통해 연구용 샘플 및 제품 생산 과정부터 품질분석 등까지 모든 분야에 걸쳐 고객사와 긴밀하게 협의하고 있습니다. 이러한 과정을 통하여 고객사와 두터운 신뢰 관계를 형성해 가고 있으며 장기적으로 다양한 pipeline을 구성하게 되어 신약 출시 및 이에 따른 신약 원료 공급가능성을 높여 가고 있습니다.당사는 2006년 처음 USFDA 실사를 지적사항 없이 통과한 이후 2009년과 2014년, 2018년까지 걸쳐 총 4회의 미국식약처 실사를 성공적으로 통과하였으며, 유럽, 호주, 일본, 브라질, WHO 및 한국식약처 등 다수의 국내외 규제당국의 실사를 성공적으로 통과한 바 있습니다. 2022년 5월 반월캠퍼스 올리고동에 대한 미국 FDA의 PAI(Pre Approval Inspection)의 실사가 있었으며 7월 미국 FDA로부터 지적사항을 받지 않은 NAI(No Action Indicated) 등급의 cGMP 인증을 획득하였습니다. 올리고 제조소로는 아시아에서 최초로 미국 FDA의 cGMP 인증을 받은 것으로 향후 미국시장으로 대규모 상업화 물량 공급이 가능해졌습니다. 규제당국의 실사 외에도 연간 10 ~ 20여 회의 고객사 실사를 받고 있으며 전 USFDA 조사관과 미국의 QC 전문가 등 2명의 consultant와 계약을 체결하여 cGMP 수준을 지속적으로 개선하고 글로벌 제약사의 CDMO로 선정될 수 있는 가능성을 높여가고 있습니다.더불어 과거 GSK 등 글로벌 제약사에 대형 CDMO 공급을 해왔던 당사의 이력은 국내 원료의약품 제조사에서 쉽게 찾아볼 수 없으며, 글로벌 수준의 생산능력을 유지하기 위해 기존 시설 증설 및 리모델링, 신규 공장 증설 및 인수 등을 추진해오고 있습니다.

(2) 제네릭 원료의약품 사업

내수시장은 기준 품질의 수준만 충족하면 철저하게 가격적 요인만으로 경쟁하는 시장으로, 대부분의 국내 원료의약품은 중국, 인도 등 저비용 국가에 의해 잠식되고 있는 상황입니다. 당사는 기술력을 기반으로 틈새시장을 접근하여 매출 확대에 노력하고 있습니다. 대표적인 예로 전 세계적으로 아직 제네릭 API가 출시되지 않은 조영제 품목(Gadobutrol, Gadoteridol, Gadoxetate)의 개발로 차별화된 시장으로 진출하고자 하는 판매전략을 추진하고 있습니다. 또한 SMB, CFT 등 신기술을 적용하여 중국이나 인도 없체들이 쉽게 따라올 수 없는 품질수준을 유지하고 생산성을 높이는 데 주력하고 있습니다. 에스티팜의 신기술은 글로벌시장에서도 주목하고 있습니다. 2022년 7월에는 글로벌 비영리 신약개발재단 DNDi와 내장 리슈만편모충증 치료제의 저렴한 공급을 위해 에스티팜의 신기술을 적용한 공정기술 최적화에 협력계약을 체결한 바 있습니다.

라. 주요 매출처

매출처

 글로벌 N사 국내 D사 글로벌 I사 글로벌 P사 글로벌 G사

매출비중

 22.6% 17.9% 16.9% 8.5% 6.1%
주) 2022년 2분기 기준- 비밀유지계약에 의해 일부 거래처명은 기재하지 않았습니다.

마. 수주상황

(단위 : 천 USD, 천 CHF )
품목 수주일자 납기 적응증 결제통화 수주총액 기납품액 수주잔고
금액 금액 금액
올리고핵산치료제 신약원료의약품(Oligonucleotide) 2017.11 2020.12 헌팅턴병 USD 11,800 11,800 -
2019.03 2020.03 동맥경화증 USD 7,838 7,838 -
2021.09 2022.05 혈액암 USD 15,348 15,348 -
2019.11 2020.05 동맥경화증 USD 3,370 3,370 -
2019.11 2020.12 심혈관질환 USD 4,609 4,609 -
2020.04 2021.12 자폐 USD 5,741 5,741 -
2020.05 2020.12 만성B형간염 CHF 3,448 3,448 -
2021.05 2021.07 헌팅턴병 USD 21,120 21,120 -
2020.09 2022.03 고지혈증 CHF 38,737 38,737 -
2020.12 2023.08 자폐 USD 7,009 7,009 -
2020.12 2023.07 만성B형간염 USD 18,474 4,309 14,165
2021.01 2022.09 동맥경화증 USD 9,905 3,391 6,514
2021.03 2023.06 심혈관질환 USD 9,555 9,555 -
2021.10 2022.12 황반변성 CHF 5,516 - 5,516
2021.12 2023.09 동맥경화증 CHF 12,798 - 12,798
2022.03 2023.01 고지혈증(상업화) USD 65,344 - 65,344
2022.05 2023.09 만성B형간염 CHF 4,090 - 4,090
2022.07 2023.12 혈액암(상업화) USD 5,710 - 5,710
글로벌제약사의 설비투자 무상지원 및 설비사용수수료 지급 2020.10 2030.12 - USD 69,140 25,919 43,221
mRNA 백신 원료 등 2021.08 2022.01 LNP 용 인지질 USD 982 982 -
2021.11 2022.12 1,116 680 436
2021.12 2022.12 4,015 2,922 1,093
2022.05 2023.06 13,971 - 13,971
저분자 화학합성 신약 원료의약품 2021.03 2021.11 미토콘드리아결핍증후군 USD 7,972 7,972 -
제네릭 원료의약품 2019. 08 2024.12 MRI 조영제 USD 13,872 2,018 11,854
합 계 361,480 176,768 184,712

주1) 단일판매공급계약 공시는 투자자 보호를 위해 최소한의 확정 금액을 공시하므로 상기 수주총액과는 상이할 수 있습니다.

주2) 상기 수주금액에는 정제 시 사용되는 소모품 등이 최소로 포함된 금액이며 공정 과정에서 수주금액이 늘어날 수 있습니다.주3) 비밀유지계약에 따라 업체명과 품목은 기재하지 않았습니다.주4) 납기 및 금액은 고객사의 사정에 따라 연장되거나 변동될 수 있습니다.

주5) USD와 CHF의 비교환율이 미미하여 상기 기재금액의 합계금액은 USD와 CHF의 비율을 1 : 1로 적용하였습니다.주6) 수주 일자 및 납기일은 최종 정정 공시 기준으로 작성하였습니다.

 5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 개념체계 - 당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. (1) 시장위험관리 1) 환위험 당사는 외화차입 등과 관련하여 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기와 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, 원)

계정과목

외화종류

 당반기 전기말

외화금액

원화환산금액

외화금액

원화환산금액
자산 :

현금및현금성자산

USD

11,676,058.40

15,095,975,905

16,652,155.09

19,741,129,859

매출채권

USD

20,245,108.92

26,174,901,322

27,487,903.08

32,586,909,101

단기금융상품

USD

24,385,722.00

31,528,299,974

-

-

미수금

USD

-

-

-

-
소계

56,306,889.32

72,799,177,201

44,140,058.17

52,328,038,960

현금및현금성자산

EUR

547,258.37

738,826,162

1,372,448.60

1,842,292,654

매출채권

EUR

-

-

-

-

단기금융상품

EUR

-

-

-

-
소계

547,258.37

738,826,162

1,372,448.60

1,842,292,654

현금및현금성자산

CHF

193,840.00

262,465,175

55,400.00

71,879,838

매출채권

CHF

4,752,500.00

6,435,027,575

15,251,703.00

19,788,627,091

미수금

CHF

-

-

-

-

소계

4,946,340.00

6,697,492,750

15,307,103.00

19,860,506,929
부채:

매입채무

USD

7,405,187.50

9,574,166,919

4,626,288.85

5,484,465,432

미지급금

USD

356,986.70

461,548,104

176,530.00

209,276,315

영업보증금

USD

300,000.00

387,870,000

300,000.00

355,650,000

미지급비용

USD

-

-

-

-

소계

8,062,174.20

10,423,585,023

5,102,818.85

6,049,391,747

매입채무

EUR

150,810.94

203,602,310

38,200.00

51,277,388

미지급금

EUR

709,457.32

957,802,855

383,113.20

527,691,573
소계

860,268.26

1,161,405,165

431,313.20

578,968,961

미지급금

CHF

114,900.00

14,513,019

-

-

소계

114,900.00

14,513,019

-

-

당기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, 원)

구분

평균환율

기말환율

당반기

전기말

당반기

전기말

USD

1,221.03

1,144.42

1,292.90

1,130.00

EUR

1,345.33

1,352.79

1,350.05

1,344.42

CHF

1,312.98

1,251.65

1,354.03

1,226.79
SEK 127.18 -

126.31

-

당기와 전기말 현재 원화의USD 대비 환율이 높았다면, 당사의 자본과 손익은 증가하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의변동을 가정 한 것입니다. 또한, 민감도분석 시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가 정하였습니다. 전기말에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단 되는 환율 변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니 다.

(단위 : USD, 천원)

구분

 당반기 전기말

환율변동

자본

손익

환율변동

자본

손익

USD

10%상승

4,865,296

4,865,296

10%상승

3,609,734

3,609,734

EUR

10%상승

(32,961)

32,961

10%상승

98,539

98,539

CHF

10%상승

522,404

522,404

10%상승

1,549,120

1,549,120

SEK

10%상승

(1,132)

1,132

위에 제시된 통화에 비하여 원화의 환율이 하락하는 경우, 다른 변수가 동일하다면 위에 제시된 것과 반대의 효과가 발생할 것입니다. 2) 이자율위험 회사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기와 전기말 현재 회사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분

 당반기

전기

차입금:

변동이자율(*)

25,000,000

8,500,000

고정이자율

15,000,000

15,000,000

합계

40,000,000

23,500,000

(*) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

(단위 : 천원)

구분

손익

자본

100bp 상승

100bp 하락

100bp 상승

100bp 하락

당기:

변동이자율 금융상품

25,000,000

25,000,000

25,000,000

25,000,000

현금흐름민감도(순액)

(2,500,000)

2,500,000

(2,500,000)

2,500,000

전기:

변동이자율 금융상품

8,500,000

8,500,000

8,500,000

8,500,000

현금흐름민감도(순액)

(85,000)

85,000

(85,000)

85,000

3) 가격위험

당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당기와 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다

① 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 내역

(단위 : 천원)

회 사 명

장부가액

당반기말

전기말

상장주식

Cocrystal Pharma, Inc.

 38,873 56,509

비상장주식

(주)케어메디

975,960

975,960

피노바이오

1,503,360

1,503,360

인벤티지랩

2,000,000

2,000,000

합 계

4,518,193

4,535,829

② 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역

구 분

당반기말

전기말

기초 금액

4,535,829

1,178,363

취득

-

3,503,360

평가손익으로 인한 증감

(17,636)

(145,894)

기말 금액

4,518,193

4,535,829

위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다. ③ 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 내역

회 사 명

장부가액
당반기말

전기말

유동항목

　

　

수익증권

-

 10,013,000

비유동항목

　

Avidity Biosciences

2,741,135

4,111,788

에코윈

1,586,859

1,586,859

오토텔릭바이오

1,020,000

1,020,000

Multiverse Pharma

1,009,251

1,009,251
아이티켐

999,960

 999,960

합 계

7,357,205

 18,740,858

④ 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

기초 금액

18,740,857

24,588,265

취득

6,000,000

22,119,060

처분

(12,025,093)

(15,010,066)
대체

(4,013,000)

(13,010,760)

평가손익(*)

(1,345,559)

54,357

분기말 금액

7,357,205

18,740,857

4) 신용위험

신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 주요한 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 개별적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 주요한 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정, 관리하고 있습니다. 또한 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 5) 유동성 위험 연결회사는 미사용 차입금한도(주석32참조)를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

① 유동성 위험 분석 내역 - 당반기

(단위: 천원)
당기 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 3년 이내 3년 초과 합 계
매입채무

16,976,360

-

-

-

 16,976,360
기타유동금융부채

14,900,052

-

-

-

 14,900,052
리스부채

1,628,251

1,102,864

851,848

1,523,927

 5,106,890
차입금

16,039,967

2,931,535

5,027,099

-

 23,998,601
전환사채

-

95,000,000

95,000,000
기타지급채무

542,377

-

445,505

 987,882
기타비유동금융부채

4,175,259

380,280

 4,555,539
지급보증

202,065

-

-

-

 202,065

- 전기말

(단위: 천원)
전기말 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 3년 이내 3년 초과 합 계
매입채무

12,865,131

-

-

-

 12,865,131
기타유동금융부채

13,176,311

-

-

-

 13,176,311
리스부채

596,274

393,902

84,033

26,984

 1,101,193
차입금

15,410,578

2,942,311

5,755,872

-

 24,108,761
전환사채

-

-

95,000,000

-

 95,000,000
기타지급채무

313,399

228,978

-

413,918

 956,295
기타비유동금융부채

-

-

4,175,259

-

 4,175,259
지급보증

213,206

-

-

-

 213,206

나. 파생상품 및 풋백옵션 현황 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요 계약 사항1) 라이센스인(License-in) 계약

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계
대장암 치료제(Tankyrase 저해제)

한국화학연구원

 전세계

2015.08.26

특허권존속기간만료일

 - - 미국 임상1상중
경구용해파린 후보물질 메디프렉스 전세계 2016.03.11 2026.03.11 - - -
경구용해파린 후보물질 비앤엘델리팜 전세계 2016.03.12 2026.03.12 - - -
AIDS 치료제(인테그라제 저해제, ALLINI) 한국화학연구원 전세계 2016.09.20 특허권존속기간만료일 - - 프랑스임상1상 완료
인플루엔자바이러스 치료제 후보물질 한국화학연구원 전세계 2019.04.29 특허권존속기간만료일 - - -
Covid19 mRNA 백신용 LNP 플렛폼 기술 도입 계약 체결 Genevant 한국, 일본 포함 아시아 12개국 2021.04.08 로열티 지급기한(12년)까지 134백만달러 2.25백만달러 -

주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계 약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. 2) 공동연구개발 계약

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계
mRNA 및 siRNA 표적 물질의 세포내 전달기술인 LNP 플랫폼 개발 이화여대산학협력단 - 2021.03.05 2023.03.05 - - 플랫폼 기술 추가개발 및 상업화 적용
신항원(Neo-antigen)을 이용한 mRNA항암백신 공동 연구개발 및 CDMO 협력 테라젠바이오 - 2021.08.17 - - - 양사의 플랫폼 기술 접목
마이크로플루이딕스(미세유체공학)을 이용한 mRNA 백신대량생산 플랫폼 기술 개발 인벤티지랩 - 2021.09.13 2022.09.30 - - 플랫폼 기술 개발

주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계 약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. 3) 판매 계약

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계
MRI조영제 제네릭 원료의약품 유럽 글로벌진단장비 제조사 미국, 일본,유럽 9개국 2019.01.01 2024.12.31 13백만 달러 2백만 달러 진행중
올리고핵산치료제 신약 임상 3상용원료의약품 공급계약 유럽 소재글로벌제약사 미국, 유럽 등 2020.12.14 2023.07.31 18백만달러 4백만달러 진행중
올리고핵산치료제 신약 임상 3상용원료의약품 공급계약 유럽 소재글로벌제약사 미국, 유럽 등 2022.01.07 2022.09.30 9백만달러 3백만달러 진행중
올리고핵산치료제 신약 임상 3상용원료의약품 공급계약 유럽 소재글로벌제약사 미국, 유럽 등 2021.12.02 2023.09.30 12백만달러 - 진행중
올리고핵산치료제 신약 상업화용원료의약품 공급계약 유럽 소재글로벌제약사 미국, 유럽 등 2022.03.17 2023.01.03 65백만달러 - 진행중
올리고핵산치료제 신약 임상2상용원료의약품 공급계약 스위스 소재글로벌제약사 미국, 유럽 등 2022.05.10 2023.09.29 4백만스위스프랑 - 진행중
올리고핵산치료제 신약 상업화용원료의약품 공급계약 미국 소재글로벌바이오텍사 미국, 유럽 등 2022.07.04 2023.12.31 5.7백만달러 - 진행중
LNP용 인지질인 mPEG의 국내 독점 공급 등 국내외 공동 협력사업 계약 파미셀 국내외 2021.09.16 - - - 진행중
mRNA백신에 사용되는 LNP용 핵심 인지질 2종(이온화지질 및 PEG지질) 의 공급 북미 지역 글로벌 바이오텍회사 미국, 유럽 등 2022.05.03. 2023.06.30. 13백만달러 - 진행중

주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계 약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. 4) 기타 계약

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급(수취)금액 진행단계
항암제 후보물질 개발 정부지원 신약개발과제 수행 범부처전주기신약개발사업단 -

2015.09.01

2025.09.01

 - - -
전기차용 중대형 이차전지의 성능향상 기술 개발 산업통상자원부 주관 정부과제 수행 한국전지연구조합 - 2016.07.29 2016.07.01~2025.12.31 - - -
전해질 관련 화합물 특허공동출원 파낙스이텍 - 2017.04.11 특허권존속기간만료일 - - -
AIDS치료제 연구 지원 계약 - HIV 근절을 위한 신규 작용기전 연구 지원 미국국립보건원(NIH) - 2018.05 2023.05 139만달러 - -
인플루앤자바이러스치료제 후보물질 특허공동출원 한국파스퇴르연구소 - 2019.01.11 특허권존속기간만료일 - - 특허공동출원중
올리고 생산설비 무상 투자지원 및 설비사용 유럽 소재 글로벌제약사 - 2020.10.15 2030.12.31 67백만달러 2.7백만달러 -
백신주권 확보를 위한 K-mRNA 백신 개발 및 상용화를 위한 컨소시엄 한미약품,GC녹십자, KIMCo,한국제약바이오협회 - 2021.06.29 2025.12.31 - - -
미세유체공학 기술(microfluidics technology)을 적용한LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자) 제조장치 및 공정기술 개발에 관한 자문 연구협약 포스텍 지능형 미세유체 의약합성 연구단 - 2021.06.29 2023.06.29 - - -

주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계 약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. 나. 연구개발 활동 1) 연구개발 담당조직

에스티팜 연구개발 조직도.jpg 에스티팜 연구개발 조직도

2) 연구개발 인력 현황

구분 박사 석사 학사 합계
연구본부

7

 52 1 60
신약개발실

1

2

-

 3
mRNA사업개발실

1

1

-

 2
CMC실 -

13

8

 21
합계 9 68 9 86

3) 핵심 연구인력

직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적
대표이사사장 김경진 연구 총괄

­서강대 화학과 학사

­서강대(원)화학과 석사­Texas A&M University, Chemistry (Ph.D.)

­University of California, Berkeley, Chemistry (Postdoctoral Associate)

­(전) Hoffmann-La Roche, R&D Center, New Jersey (Sr. Principal Scientist)

­(전) 에스티팜 연구소 합성1연구부장, 상무

­(전) 에스티팜 연구소장, 전무­(현) 에스티팜 대표이사, 사장

-
전무 정경은 연구본부장

­부산대 제약학과 학사

­University of Iowa, Pharmacy (Ph.D.)

­University of California, Riverside (Postdoctoral Associate)

- KAIST (Postdoctoral Associate)

- (전)에스티팜 연구소 올리고연구부장, 전무- (현)에스티팜 연구본부장, 전무

-
전무 김경연 품질경영본부장 ­조선대 화학교육학 학사­고려대(원) 유기화학 석사­Washington State University, Organic Chemistry (Ph.D.)­The Scripps Research Institute (Postdoctoral Associate)­(전)SK Life Science, Senior Scientist­(전)Stason Pharmaceuticals, Technical Manager­(전)Allergan Senior Scientist­(현)에스티팜 품질경영본부장, 전무 -
상무 양주성 mRNA사업개발실장겸바이오텍연구소장 - 서강대학교 생명과학 학사- North Carolina State University, Microbiology&Immunology (MS & Ph.D.)- University of Pennsylvania, Institute for Human Gene Therapy (Postdoctoral Fellow)- University of Pennsylvania, Dept of Pathol and Lab. Med (Postdoctoral Fellow)- 성균관대학교 생명공학부 유전공학 (조교수)- (전) ㈜바이오니아 (연구소장)- (전) ㈜케어사이드 (연구소장)- (현) 에스티팜 mRNA사업개발 실장 겸 바이오텍 연구소장, 상무 -
상무 최준영 합성연구소장 - 연세대학교 화학 학사- KAIST 유기화학 석사, 박사- University of Illinois at Urbana-Champaign, Organic Chemistry (PostDoctoral Fellow)- Purdue University, Organic Chemistry, (PostDoctoral Fellow)- Boston University (MBA)- (전) 한화케미칼 선임 연구원- (전) 미국 SYNTA PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)- (전) 미국 IDENIX PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)- (전) NITTO DENKO AVECIA (Sr. Raw Material Development Manager)- (현) 에스티팜 합성연구소장 (상무) -

주)핵심 연구인력의 주요 연구실적은 해당 인력의 미기재 요청으로 기재하지 않았습니다.다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 산업재산권 등 록이 완료된 시점에 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기 비용으 로 회계처리하고 있으며 보고서 작성 기준일 현재 무형자산으로 계상한 금액은 없습니다.1) 연결 기준

(단위 : 천원)

구분

 2022년(제 15기 2분기) 2021년(제14기)

2020년

(제13기)
비용의성격별 분류

인건비

2,625,982

5,410,431

3,837,150

지급수수료

187,773

391,061

510,815

감가상각비

559,287

990,976

800,394

위탁연구비

5,093,864

4,047,106

3,271,239

기타

4,070,135

7,453,271

4,784,395

연구개발비용 합계

12,537,041

18,292,845

13,203,993
회계처리내역

판매비와 관리비

12,091,856

18,986,885

13,048,026

제조경비

-

-

-

개발비(무형자산)

-

-

-

회계처리금액 계

12,091,856

18,986,885

13,048,026

정부보조금

445,185

(694,040)

155,967

연구개발비용 합계

12,537,041

18,292,845

13,203,993
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100]

14.23%

11.04%

10.64%

2) 별도 기준

(단위 : 천원)

구분

 2022년(제15기 2분기) 2021년(제14기)

2020년

(제13기)
비용의성격별 분류 인건비

2,625,982

5,410,431

3,837,149
지급수수료

187,773

391,061

510,815
감가상각비

559,287

990,976

800,394
위탁연구비

5,093,864

4,047,106

3,327,206
기타

4,206,049

7,528,217

4,344,766
연구개발비용 합계

12,672,955

18,367,791

12,820,331
회계처리내역 판매비와 관리비

12,227,770

19,061,831

12,664,364
제조경비

-

-

-
개발비(무형자산)

-

-

-
회계처리금액 계

12,227,770

19,061,831

12,664,364
정부보조금

445,185

(694,040)

155,967
연구개발비용 합계

12,672,955

18,367,791

12,820,331
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100]

18.82%

13.20%

11.76%

라. 연구개발 실적1) 저분자 신약 API 연구

저분자 신약 CDMO 연구부문은 당사의 최대 강점을 가진 연구분야입니다. 국내 최초의 CDMO업체로서 다국적사인 GSK에 에이즈 치료제인 Zidovudine을 공급했으며, Thymidine은독점 생산처로서 제품을 공급했습니다. 이와 같은 실적을 바탕으로 현재에도 다국적 제약사들과 CDMO 사업을 진행하고 있으며, 그 밖에 국내외 바이오벤처 및 제약사와 긴밀한 관계를 형성하고 있어 향후에도 지속적인 성장을 거듭할 것으로 예상됩니다.

[저분자 신약 API 연구개발 현황]

개발

연도

연구과제

연구

기관

연구결과 및

기대효과

연구결과의

상품화
2022

미토콘드리아결핍증후군

자체

상업화 임박

PAI 대기 중
위암 자체 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
역류성식도염 자체 국내 상업화 물량 공급 국내 상업화 공급
위염, 역류성식도염 자체 글로벌 임상3상 진입 예정 임상용 시료 공급
폐섬유화증 자체 글로벌 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
결핵, 항생제 자체 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
항바이러스(HBV) 자체 글로벌 임상2상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급

당뇨

자체

임상1상 시료 생산 완료

임상용 시료 공급

항바이러스(에이즈)

자체

 임상2상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급

항암제

자체

임상1상 시료 생산 완료

 임상용 시료 공급

중추신경계질환(파킨슨병)

자체

임상1상 시료 생산 완료

 임상용 시료 공급

뇌암

자체

임상1상 시료 생산 완료

 임상용 시료 공급

비만

자체

임상1상 시료 생산 완료

 임상용 시료 공급
중추신경계질환(간질) 자체 임상2상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
진통제 자체 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
대사항암제 자체 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급

2) 제네릭 API 연구

제네릭 API 사업은 국가별 규정 등에 의한 진입장벽이 높고, 중국 및 인도 등 인건비가 저렴한 국가들의 가격 도전이 매우 극심합니다. 원천 특허자는 Evergreen 전략 (부수적인 특허 출원을 통해 제품의 독점적인 지위를 유지, 지속하는 전략)을 구사하여 제네릭사의 시장 진입을 막고 있으며, 제네릭사들은 특허 회피 전략을 통해 제품을 좀 더 빠르게 시장에 출시하려고 합니다.

당사는 완제회사의 Needs에 부합하기 위해 끊임 없이 기술을 개발하는 한편, 중국, 인도 등 업체들과의 가격 경쟁력에서 우위를 점하기 위해서 효율성 있는 공정을 개발 하고 있습니다. 그리고, 일반 제네릭 외에도 CMO 사업 경험과 당사의 폭넓은 네트워크를 기반으로 원개발사에 제네릭 API(Brand Generic)를 공급하기 위해 연구, 개발을 추진 중입니다.

[제네릭 API 연구개발 현황]

개발

연도

연구과제

연구

기관

연구결과 및 기대효과

연구결과의

상품화
2022

Gadobutrol(MRI 조영제) 등

자체

유럽 소재 글로벌진단장비 제조업체에 공급 계약 체결, 러시아, 터키 등지로 수출 확대 중

 상업화

3) 자체 신약 연구 당사의 신약 연구 역사는 길지 않지만 유기합성 기술의 강점을 최대한 살리고, 내외부 인적 네트워크를 통해 Innovative Virtual R&D전략을 통해 효율적인 신약개발을 추진하고 있습니다.

에스티팜 신약개발 전략.jpg 에스티팜 신약개발 전략

Virtual R&D의 가장 큰 장점은 다양한 A&D(Acquisition & Development), C&D(Connection & Development) 전략이 가능하기 때문에 저비용 고효율의 방식으로 빠른 시간안에 가시적인 성과를 거둘 수 있다는 점입니다.

① 연구개발 진행 총괄표 - 당사의 개발단계의 연구개발 과제는 다음과 같습니다.

구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고
화학합성신약 STP0404 AIDS치료제 2016.09.20 프랑스 임상1상 종료 First-in-class
화학합성신약 STP1002 항암제 2015.08.26 미국 임상1상 진행 중 First-in-class
mRNA백신 STP2104 COVID-19 2021.04.08. 한국 임상1상 진행 중 -

주) 상기 연구시작일은 특허권을 양수한 날 또는 핵심 플랫폼기술 적용일 기준입니다. ② 상세 내역- STP0404

구분 화학합성신약
적응증 AIDS치료제
작용기전 - HIV 인테그라제 효소의 비촉매 활성부위를 타겟으로 하는 First-in-class의 신규기전(allosteric integrase inhibitor, ALLINI)
특성 - 기존 에이즈치료제(촉매 활성부위 타겟)의 내성을 극복할 수 있는 치료제- 재활성이 발생한 에이즈바이러스에 대해서도 탁월한 항바이러스 효과를 확인하여 세계 최초로 완치 치료제로서의 가능성
진행 경과 - 2020년 4월 프랑스 임상1상 시험 계획(IMPD) 승인, 임상 1상 개시 - 2021년 말 임상1상 종료, - 2022년 7월 임상1상 결과보고서(CSR) 수령- 미국 FDA와 임상2a상 Pre-IND 미팅 완료, 연내 임상 2a상 진입 예정
향후 계획 - 2022년 임상2a상 진행 계획
경쟁 제품 - 내성이 생긴 기존의 인테그라제 저해제 등
시장규모 $20B(약 26조원), 임상적 타겟은 $3.5B
기타사항 - 2018년 5월 Allosteric HIV 인테그라제 저해의 신규 작용기전 연구를 미국 국립보건원(NIH)에서 지원과제로 선정

- STP1002

구분 화학합성신약
적응증 - 대장암 외 비소세포성폐암, 간암 등 진행성고형암으로 개발 중
작용기전 - 텐키라제(Tankyrase) 효소 저해제로 First-in-class의 작용 기전- 회장 독성을 유발하는 것으로 알려진 PARP1/2는 저해하지 않고 Tankyrase 효소만 선택적으로 저해
특성 - K-RAS, N-RAS 돌연변이 유전자형 및 Erbitux에 대한 약제내항성을 극복하는 대장암치료제- 1일 1회 경구 투여가 가능해 세계 최초로 개발중인 경구용 대장암치료제
진행 경과 - 2016년 4월 미국 AACR학회에서 전임상에 대한 포스터 발표- 2019년 11월 미국 FDA의 임상1상 시험 계획 승인, 임상1상 중
향후 계획 - 미국 임상 1상 진행 중
경쟁 제품 Erbitux, Avastin, Stivarga
시장규모 $4B(약 5조원), 임상적 타겟은 $1.9B
기타사항 -

- STP2104

구분 mRNA백신
적응증 - COVID-19의 예방
작용기전 - COVID-19 바이러스의 스파이크단백질을 제1항원으로 하여 T세포 에피토프를 추가한 mRNA백신
특성 - 검증된 전달기술인 LNP를 적용하여 개발하는 한국 최초의 mRNA백신- 에스티팜 자체 개발 캡핑인 SMARTCAP 적용
진행 경과 - 2021.12.24 임상1상 IND 신청- 2022.03.24 임상1상 IND 승인, 임상1상 중
향후 계획 - 2022년 하반기 중 전임상 데이터 국제 학술지 게재 예상- 2022년 연내 임상1상 완료 예상
경쟁 제품 - 화이자 및 모더나의 mRNA백신 등
시장규모 2021년 $64B(약 82조원)
기타사항 -

[자체 신약 연구개발 현황]

개발

연도

연구과제

연구

기관

연구결과 및 기대효과

 기타
2022

에이즈치료제(STP0404)

자체

 미국 FDA 임상2a상 진입 예정

미국 국립보건원(NIH)지원 과제

항암제(STP1002)

자체

미국 FDA 임상1상 중

-
COVID-19 mRNA 백신(STP2104) 자체 남아공, 한국 임상1상 중 -
COVID-19 mRNA 백신(STP2150) 자체 비임상 시험 중 -

주) 회사의 주력사업인 CDMO와 임상 중인 신약 파이프라인에 집중하기 위해 나머지 후보물질 개발을 보류 중단하였음. 4) 올리고 신약 API 연구 올리고뉴클레오타이드는 유전자 발현을 억제하는 방법으로 치료하는 약물군으로 검증 진행되어 성장중인 분야이며, 2006년 노벨 생리의학상을 받으면서 올리고 약물에 대한 기대가 급부상하고 있습니다. 당사의 올리고연구부는 합성에서 정제, 동결건조에 이르기까지 각종 공정 단계를 GMP 시스템 하에서 연구개발 하고 있으며, 현재 올리고 약물의 비임상/임상 용도로 공급하고 있습니다.

[올리고 신약 API 연구과제]

개발

연도

연구과제

연구

기관

연구결과 및

기대효과

연구결과의

상품화
2022 고지혈증 자체 상업화 초도 물량 공급 및 장기 공급계약 상업화
근이영양증 자체 상업화에 따른 모노머 공급 상업화
면역증강보조제(CpG 동물의약품) 자체 동물의약품 백신용 원료 공급 상업화
진단키트 시료 자체 Hexamer 등 원료 공급 상업화
동맥경화증 자체 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급

헌팅턴병(HTT)

자체

 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
심혈관질환 자체 글로벌 임상3상 진입 예정 임상용 시료 준비

골수이형성증후군(MDS)

자체

 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
골수섬유증(MF) 자체 글로벌 임상3상 진입 예정 임상용 시료 준비
항바이러스(HBV) 자체 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
자가면역위장관질환 자체 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
심혈관질환 자체 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
항바이러스(HBV) 자체 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
중추신경계질환(자폐) 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급

흉터 치료제

자체

 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급

간암

자체

 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
폐암 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
항암제 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
간경화, 간암 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
황반변성, 스타가르트병 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
알츠하이머 치매 자체 국내 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
인유두종바이러스(HPV) 자체 국내 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
면역항암제 자체 글로벌 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
항암제 자체 글로벌 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
췌장암 자체 국내 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
항암제 자체 국내 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
비공개(siRNA) 자체 글로벌 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급

5) mRNA 플랫폼 기술 및 바이오 연구 당사는 오랜기간 합성 역량을 바탕으로 mRNA Capping 기술 (SmartCap®)을 독자적으로 특허 출원하였으며, 지속적인 연구 개발을 통해 고객 맞춤형 Cap 생산 서비스를 제공하고자 노력하고 있습니다.Capping 이란 mRNA 분자를 안정화시키는 기술로 mRNA 약물 개발의 필수적입니다.또한, 당사는 mRNA를 체내 안정적으로 전달하도록 하는 LNP(Lipid Nano Particle) 전달체 연구도 활발히 진행 중이며, 기존 전달체의 단점인 독성 이슈 및 안정성 개선을 위한 차세대 LNP를 공동 개발 중에 있습니다.

Biotransformation(생물전환/효소전환반응)이란 생체의 기능 또는 생체가 가지고 있는 생촉매의 기능을 이용하여 새로운 신생물 제품을 생산하거나, 기존 화학합성 공정에 의해 합성 및 생산되는 화학제품을 대체하는 것을 의미합니다. 효소 전환 기술을 보유한 국내외 기업들은 있으나 그 응용분야는 항생제나 아미노산 등에 국한 되며, 뉴클레오시드 모노머에 효소 전환 기술을 적용하는 염기 치환 기술 분야는 에스티팜이 선도하고 있습니다.당사는 이미 2000년대 초반부터 유전자 핵산 모노머의 퓨린 계열(deoxyadenosine, deoxyguanosine)을 포함한 치환제조 기술을 성공적으로 상용화하는 등 뚜렷한 연구 실적을 남기고 있습니다.

[mRNA 및 바이오 연구개발 현황]

개발

연도

연구과제

연구

기관

연구결과 및

기대효과

연구결과의

상품화
2022

2FdA/2FdG

자체

공정 개선, 현장 적용

판매

2dC

자체

신 균주 사용 공정 개선, 현장 적용

판매

2dU

자체

균주개량으로 생물전환 공정 개발

-

Enzyme pool

자체

보유 효소 확대, 신규품목 screening

-
mRNA 5' Capping (SmartCap®) 자체 mRNA 분자를 안정화시키는 핵심기술 국내특허등록국제특허출원중
LNP(Lipid nanoparticle)(SmartLNP™,STLNP™) 자체 면역반응 향상과 안정성 개선을 위한 차세대 (3rd Generation) LNP 국내특허출원 완료국제특허출원중
modified-mRNA 구조체 자체 셀스크립트 특허를 회피할 수 있는 modified-mRNA 구조체 국내특허출원 완료

[mRNA 연구개발 현황]

개발

연도

연구과제

연구

기관

연구결과 및

기대효과

연구결과의

상품화
2022 mRNA 백신 (STP2104) 자체 COVID-19 백신 (Prototype) 임상1상 중
mRNA 백신 (STP2150) 자체 COVID-19 오미크론 등 변이 타겟 비임상시험 진행

7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황(1) 산업의 개요(가) 원료의약품 산업 원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사 람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다. 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래가 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결됩니다.국내 원료의약품 회사의 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다. [국내 의약품 생산현황]

(단위 : 억원)

구분 2016년 2017년 2018년 2019년 2020년
금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중
원료의약품 24,737 13.2% 28,070 13.8% 25,616 12.1% 24,706 11.1% 35,426 14.4%
완제의약품 163,324 86.8% 175,510 86.2% 185,438 87.9% 198,425 88.9% 210,229 85.6%
합계 188,061 100% 203,580 100% 211,054 100% 223,131 100% 245,655 100%

(자료 : 식품의약품안전처) [국내 의약품 수출실적]

(단위 : 억원)
구분 2016년 2017년 2018년 2019년 2020년
금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중
원료의약품 16,351 45.1% 15,795 36.2% 17,746 34% 20,390 32.7% 20,328 20.4%
완제의약품 19,858 54.9% 27,824 63.8% 34,504 66% 41,951 67.3% 79,320 79.6%
합계 36,209 100% 43,619 100% 52,250 100% 62,341 100% 99,648 100%

(자료 : 식품의약품안전처) (나) CDMO 산업 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization)란 의약품 위탁생산(CMO, Contract Manufacturing Organization)과 의약품 위탁개발(CDO, Contract Development Organization)을 합친 개념입니다.이는 CMO에서 한 단계 더 나아가 의약품의 개발과 상용화, 생산까지 포함하는 포괄적인 사업 영역입니다.과거 많은 기업들은 기업의 성장에 따라 일반적으로 수직통합(Vertical Integration)을 통한 다각화 및 확장 전략을 구축하였으나, 수직통합으로 인한 관리의 복잡성, 통제비용 증가 등으로 90년대 이후 아웃소싱이 부상하며 경쟁우위 창출을 위한 기업 전략으로 급속히 확산되고 있습니다.특히 제약기업의 경우, 신약 승인 감소에 따른 연구개발 생산성 저하, 규제강화, 기술진보, 전세계적 약가 인하 등의 변화에 직면하게 되자 사업구조 변경 및 다운사이징을 추진하는 한편, 인수 합병, 라이센싱을 통해 파이프라인 강화를 위해 노력하고 있는 상황입니다.산업초기의 CMO는 제약기업이 내부 제조시설(in-house manufacturing)만으로 시장 수요를 충족시킬 수 없을 때, 추가적인 제조를 외부에 외뢰했던 단순 생산기능에 초점이 맞춰졌다고 한다면, 이후에는 규제 당국의 승인을 획득하는 일에서부터, 제조역량 및 일부 서비스 달성을 위해 CMO가 활용되기 시작하였고 오늘날에 이르러서는 약품 개발에서 제조에 이르는 기능이 통합된 '포괄적 단일-소스 공급자'로서 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)까지 등장하였습니다.

에스티팜 사업모델.jpg 에스티팜 사업모델

(2) 산업의 특성(가) 원료의약품 산업① 선진국 수준의 GMP 인증 시설 요구

원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로 우수의약품 제조 / 관리 기준을 말합니다.

현재, 개별 품목 허가시 마다 국내 / 외 의약품 제조현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되며, 원료의약품 제약사들이 수출 시장에 주력하기 위해서는 국제적 최고 기준이라고 할 수 있는 미국 식품의약국 (FDA)의 우수의약품 제조 / 관리 기준인 cGMP(current good manufacturing practice) 인증이 가능한 수준의 시설이 요구됩니다. ② DMF (원료의약품신고제도) 강화에 따른 새로운 진입장벽 형성 원료의약품 생산 / 판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품 신고제도 (DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필수적입니다.DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질 관리 전반에관한 자료의 적정성을 평가합니다.해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF 등록과 승인이 필수적입니다.2010년 식품의약품안전처 (KFDA)는 의약품 안전관리 정책설명회를 통해 DMF 제도 개선방안을 발표함으로써 2015년부터 본격적으로 모든 원료의약품에 대해 관리 방식의 국제화를 추진하고 있습니다. 그리하여 2013년부터는 원료의약품 등록자료를 국제공통기술문서를 이용하여 제출할 수 있도록 하고, 식품의약품안전처장이 등록처리 전 실시하는 시험검사 세부절차를 정하여 원료의약품 등록에 관한 규정 운영에 적정을 기하고 있습니다.또한 제조과정에서 위해 우려가 있는 물질이 확인되는 경우 등 품질검사의 세부 절차를 명확히 정하여 품질 신뢰성 제고에 역량을 쏟고 있습니다. 이처럼 원료의약품 관련 국내 규정을 국제적인 규정으로 발전시켜 의약품 시장의 선진화를 꾀한다고 해석할 수 있습니다.이는 선진국 수준의 생산 시설과 기술을 보유한 국내 원료의약품 전문제약사에게는 수출 확대뿐만 아니라 내수 시장 성장도 기대해 볼 수 있는 기회가 될 수 있는 반면 생산시설과 기술력 부재로 인하여 엄격한 품질 관리가 이루어지지 않는 원료의약품 전문제약사에게는큰 제약요소로 작용할 수 있습니다.

(나) CDMO 산업

① 높은 진입장벽 CDMO를 통해 제조/납품 되는 원료의약품은 완제의약품 제조사, 주로 글로벌 거대제약사의 제품 개발 초기단계에서부터 참여하여 임상 진행에 필요한 원료 공급, 규제기관으로부터 승인을 득하기 위해 제출해야 하는 DATA 관리 등 제품이 상업화 되기 전까지 오랜 기간 동안 완제의약품 제조사와 협업이 필요합니다.또한 제품이 상업화 되는 시점에는 공정 설계, 개선 및 규제기관의 공정 및 관리 실사를 수검한 후 원료의약품 제조사로 등록해야 하는 등 완제의약품 제조사와 동일한 수준의 시설 및 관리 능력을 요구하고 있습니다. 따라서 원료의약품 제조사가 개발 초기부터 참여한 완제의약품에 대해서는 상업화 초기부터 특허만료 혹은 시장 축소 등으로 인한 생산 종료시점까지 경쟁업체의 진입은 거의 불가능하다고 해도 과언이 아닙니다.다만, 완제의약품 제조사는 원료의약품을 안정적으로 공급받기 위하여 하나의 완제의약품에 필요한 핵심 원료의약품의 공급자를 2~3개 수준으로 운영하고 있습니다. 그 이상의 공급자를 운영하여 공급단가를 낮추는 등의 노력도 할 수 있으나, 이는 추가적인 관리 비용에 대한 부담이 존재하며, 품질 이슈 혹은 특허 기술의 유출 등의 우려로 쉽지 않은 상황입니다.또한 cGMP 시설 운영 및 관리 능력이 검증되지 않았거나, 신약 개발 프로세스에 참여할 수 있는 연구능력이 갖추어 지지 않은 원료의약품 제조사 혹은 모든 것이 갖추어져 있더라도 과거 CDMO를 수행한 경험이 없는 신규 원료의약품 제조사의 경우 글로벌 거대 제약사로부터 CDMO 방식으로 협업하기란 거의 불가능한 상황입니다. 따라서 CDMO 산업의 진입 장벽은 매우 높게 형성되어 있다고 할 수 있습니다. ② 상업화 성공시 안정적인 매출처 확보 가능

신약 개발은 오랜 시간이 걸리고 성공을 보장할 수가 없는 사업입니다. 각 단계별로 진행되는 임상시험이 중단 되는 이유는 임상시험 결과에 따라 약효가 기대에 미치지 못하거나 예상치 못한 부작용의 발현으로 인한 경우도 있고, 경쟁사의 유입이나 시장상황의 변화로 인한 사업적인 요인이 있을 수도 있습니다. CDMO 사업은 생산 물량에 근거하여 비용을 받는 서비스이기 때문에 개발사의 임상시험 중단이 그 시점까지 생산한 원료에 대해 금전적인 손해를 야기하지는 않습니다.

따라서, CDMO 또한 약물 개발사와 마찬가지로 여러 개발단계에 좋은 원료의약품 파이프라인을 갖춰놓는 것이 중요합니다. 당장은 commercial 단계에 있는 물질이 매출의 대부분을 차지하기 때문에 중요해 보이나, 중장기적으로는 임상 3상, 2상, 1상에 성공 가능성이 높은 신약 물질 후보가 있어야 그 약물의 성공과 함께 원료의약품 비즈니스 기회도 늘어날 수 있습니다. 또한, commercial 단계의 약물은 특허가 종료되면서 경쟁이 치열한 제네릭 시장으로 바뀌기 때문에 신약 CDMO 사업의 라이프사이클은 결국 지속적인 신약개발과 그 맥락을 같이 한다고 볼 수 있고, 그런 이유로 고객사와의 파트너쉽이 견고해질 수 밖에 없는 구조를 가지고 있습니다.

(3) 산업의 현황 및 전망 (가) 의약품시장

세계 의약품 시장은 인구고령화와 만성 질환자의 증가, 소득의 증대 및 생활양식의 변화로인한 삶의 질 향상이라는 트렌드 속에서 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의지출확대 등을 원인으로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.

이러한 사회적 분위기로 글로벌 처방 의약품 시장은 희귀의약품 시장의 급성장(2배이상)과 혁신적 의약품 승인에 힘입어 매년 매출이 고공성장 해 왔습니다.글로벌 시장조사기관 Evaluate Pharma에 따르면, 글로벌 처방 의약품 매출액은 2020년 9,040억 달러(약 1,073조원)에서 연평균 7.4%씩 성장해 2026년에는 1조 3,903억 달러(약 1,650조원) 규모가 될 전망입니다.

글로벌 처방 의약품 매출액.jpg 글로벌 처방 의약품 매출액

(자료 : Evaluate Pharma World Preview 2020, Outloook to 2025)

(나) 원료의약품시장 원료의약품 시장은 완제의약품 시장이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이 2020년부터 2026년까지 글로벌 처방 의약품 시장은 약 7.4%이상 성장을 예측하고 있으며, 전세계 원료의약품 시장은 2020년부터 2027년까지 7% 이상 성장이 예상되어 의약품 시장과 비례한 성장 속도로 이어질 것으로 전망됩니다.

이는 과거 완제 의약품 제조사들이 원료 의약품을 자체 생산하여 공급하던 방식에서 벗어나 원가 절감 등을 위하여 원료 의약품에 대한 Out-sourcing 비중을 늘렸기 때문으로 파악되고 있습니다. 최근 선진국 정부의 헬스케어 비용 감소를 위한 제네릭 사용을 촉진하고 있으나, 오리지널 약품의 제조비용이 제약기업 총 매출액의 16~20% 수준인 반면, 제네릭 약품의 경우 제조비용이 차지하는 비중은 그보다 높은 것으로 알려지고 있습니다. 따라서 제네릭 의약품의 경우 원가절감을 위한 아웃소싱 사용에 대한 Needs가 더욱 커질 수 밖에없으며 이러한 환경은 원료의약품 시장의 성장을 견인하는 주요한 원인이 되고 있습니다.

(다) CDMO 시장 CDMO 서비스는 의약품 개발 단계별로 특징될 수 있으며, 글로벌 제약 CDMO 시장은 서구 제약기업들의 아웃소싱 증가와 생물제제 및 제네릭 시장 성장으로 향후 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

제약사업의 가치사슬(Value Chain)은 크게 연구개발, 생산 그리고 판매로 구분될 수 있는데, 각 단계는 매우 복잡하며, 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 이 때문에 몇몇 소수의 다국적 거대 제약 기업을 제외하고는 전 기능을 단독으로 수행하기가 매우 어려우며, 다국적 거대 제약 기업 역시 과도한 투자비를 절감하고 상업화 실패에 따르는 위험을 최소화 하기 위해 가치사슬상의 여러 기능을 아웃소싱하는 경우가 늘고 있는 상황입니다.최근에는 단순한 비용절감의 목적을 넘어서 장기간에 걸친 계약을 통해 핵심기능의 영역까지 아웃소싱을 확대하는 경향도 나타나고 있고 이와 함께 연구개발, 생산 등 특정 기능에 집중하여 계약 기반 전문 서비스를 제공하는 기업이 증가하고 있으며, 제약사업의 가치사슬은 점차 전략적 파트너쉽으로 연결된 네트워크 구조로 변모하고 있는 상황입니다.

정책적인 측면에서는 각국 정부가 규제 합리화를 통해 혁신적 신약개발을 장려하는 동시에 의약품 제조 및 품질 기준은 오히려 더욱 강화하고 있습니다. 이러한 제약사업의 환경 변화로 인해 경제성과 품질의 우수성을 제공할 수 있는 전문 CDMO의 등장은 필연적이라 할 수 있습니다.

시장조사 전문기관인 Frost & Sullivan에 따르면 글로벌 제약 CDMO 산업은 오는 2025년까지 연평균 13.4%의 성장률을 기록할 것으로 내다보고 있습니다.

(4) 경기변동과의 관계

원료의약품 제조업을 포함한 제약산업의 중요한 특성은 일반적으로 민간보건을 위한 규제산업이라는 점과 자동차, 전자 등 제조업이나 서비스 산업 등 타산업에 비하여 경기 변동에 따른 영향이 상대적으로 낮다는 특징을 가지고 있습니다. 이는 노령화, 생명연장 및 그에 따른 삶의 질(Quality of Life) 향상이라는 거시적인 추세가 단순히 등락하는 추세라기 보다 저성장 기조에서도 지속적이고 일방적인 대세의 트렌드라는 점을 고려할 때, 제약에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상되고 있습니다.다만, 제약분야 중에서 새로운 신약개발의 경우에는 소요되는 개발자금이 규모가 크고, 중도실패의 리스크가 높다는 특성으로 인하여, 경기가 장기적으로 하락하는 경우, 투자자금 확보의 어려움이나 신제품 needs의 감소에 따라 영향을 받을 수 있는 부문입니다.

(5) 경쟁상황 글로벌 바이오 의약품 시장 확대에 따라 관련 CDMO 사업 경쟁이 과열되고 있습니다.주요 바이오의약품 CDMO 기업들은 대부분 미국에 사업장을 보유하고 있으며, 대량 규모의 CDMO 기업일수록 유럽, 중국, 남미 등 세계 각지에 사업장을 넓혀가고 있습니다.CDMO 서비스 유형은 크게 원료의약품과 완제의약품 그리고 항체 및 세포 / 저분자 신약 등 다양한 치료제 영역을 기준으로 구분할 수 있습니다.에스티팜은 RNAi 치료제, 저분자 신약 CDMO 사업을 영위하고 있으며, RNAi 치료제의 핵심 원료인 Oligonucleotide CDMO의 글로벌 주요 경쟁업체는 미국의 Agilent, 일본의 Nitto-denko Avecia 가 있습니다.현재, Oligonucleotide CDMO 시장은 3강 과점 체제이며, 만성 올리고 치료제 상업화 대기 물량에 대한 수요 급증으로 최근 2년 사이 글로벌 시장 수요 대비 공급량이 부족한 상황입니다.에스티팜은 2022년 기준, Oligonucleotide CDMO 부문 글로벌 생산량 규모 3위 이내이며, 지속적인 증설을 통해 시장 수요 대비를 위한 집중 투자를 하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보

에스티팜주식회사 및 그 종속기업 (단위 : 원)
과목명 제 15 기 제 14 기 제 13 기
(2022년 2분기) (2021년 기말) (2020년 기말)
[유동자산] 250,070,336,362 244,141,732,090 235,613,275,700
현금및현금성자산 25,477,295,158 39,203,238,292 38,625,057,700
단기금융상품 55,528,300,000 44,000,000,000 84,000,637,651
당기손익-공정가치측정 금융자산 - 10,013,000,000 18,010,700,000
매출채권 46,058,561,256 62,949,225,867 45,435,145,312
기타유동금융자산 1,993,830,118 1,498,873,718 1,236,137,650
기타유동자산 8,011,143,425 5,667,942,869 2,813,490,557
재고자산 113,001,206,405 80,809,451,345 45,401,433,414
당기법인세자산 - - 90,673,416
[비유동자산] 278,659,391,970 254,423,481,460 209,956,855,785
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 4,518,193,018 4,535,828,577 1,178,362,689
당기손익-공정가치측정 금융자산 7,357,204,535 8,727,856,796 6,577,565,470
유형자산 229,679,463,572 209,094,632,939 174,323,709,550
사용권자산 4,370,333,356 1,095,083,443 1,310,020,833
무형자산 12,468,935,991 12,618,848,844 9,995,451,440
기타비유동금융자산 2,408,992,136 1,942,249,106 1,872,371,606
이연법인세자산 17,856,269,362 15,732,097,859 14,699,374,197
순확정급여자산 - 676,883,896 -
[자산총계] 528,729,728,332 498,565,213,550 445,570,131,485
[유동부채] 89,713,288,177 75,365,356,232 18,610,434,876
매입채무 16,976,360,468 12,865,130,862 4,694,065,754
유동성장기차입금 19,166,740,000 15,000,000,000 -
기타유동금융부채 14,900,051,997 13,176,311,415 4,776,494,422
유동리스부채 1,450,775,536 587,236,871 894,096,296
기타유동부채 34,827,741,274 30,451,288,559 6,426,511,084
기타종업원급여부채 1,930,115,370 1,963,280,140 1,819,267,320
당기법인세부채 461,503,532 1,322,108,385 -
[비유동부채] 115,503,757,505 97,167,281,240 130,206,493,459
장기차입금 및 전환사채 105,211,519,750 91,451,030,930 23,500,000,000
순확정급여부채 983,501,002 - 24,151,734
기타지급채무 1,852,213,603 956,295,384 1,698,265,132
기타비유동금융부채 3,631,459,603 3,443,483,285 2,061,831,951
비유동리스부채 2,921,600,221 479,097,997 386,537,363
기타장기종업원급여부채 903,463,326 837,373,644 389,316,307
[부채총계] 205,217,045,682 172,532,637,472 148,816,928,335
[지배기업소유주지분] 320,288,989,206 322,974,127,532 295,328,095,098
자본금 9,404,387,500 9,404,387,500 9,328,000,000
주식발행초과금 186,905,628,621 186,905,628,621 171,286,938,277
이익잉여금 111,441,116,607 115,589,657,312 111,633,667,664
기타자본구성요소 12,537,856,478 11,074,454,099 3,079,489,157
[소수주주지분] 3,223,693,444 3,058,448,546 1,425,108,052
[자본총계] 323,512,682,650 326,032,576,078 296,753,203,150
[부채및자본총계] 528,729,728,332 498,565,213,550 445,570,131,485
과목명 제 15 기 제 14 기 제 13 기
(2022.01.01~2022.06.30) (2021.01.01~2021.12.31) (2020.01.01~2020.12.31)
[매출액] 88,101,809,439 165,641,947,051 124,108,663,975
[영업이익(손실)] 4,071,226,056 5,577,586,579 (18,816,956,610)
[법인세비용차감전순이익(손실)] 4,423,325,438 1,260,206,278 (16,824,955,028)
[연결당기순이익(손실)] 5,530,766,169 3,377,390,171 (13,154,954,630)
[지배회사지분순이익(손실)] 5,310,065,217 3,312,124,537 (12,147,164,447)
[소수주주지분순이익(손실)] 220,700,952 65,265,634 (1,007,790,183)
[총포괄손익(손실)] 4,922,416,850 5,142,880,588 (12,650,580,899)
[연결기본주당이익(손실)] 282 177 (651)
[연결희석주당이익(손실)] 282 177 (651)
[연결에 포함된 회사수] 5 5 3

주1) 당사의 제15기 반기, 제14기, 제13기 (요약)연결재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 제14기, 제13기 (요약)연결재무제표는 외부감사인의 감사를 받았으며 감사의견은 적정입니다. 제15기 반기 (요약)연결재무제표는 외부감사인의 검토를 받았습니다.주2) '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및'금융상품'의 적용과 관련하여 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였습니다. 나. 요약 재무정보

에스티팜주식회사 (단위 : 원)
과목명 제 15 기 제 14 기 제 13 기
(2022년 2분기) (2021년 기말) (2020년 기말)
[유동자산] 234,604,440,366 233,384,706,073 229,542,614,356
현금및현금성자산 19,175,571,346 32,806,971,286 36,168,797,159
단기금융상품 55,528,300,000 44,000,000,000 84,000,637,651
당기손익-공정가치측정 금융자산 - 10,013,000,000 18,010,700,000
매출채권 38,832,365,717 60,320,414,972 43,473,591,426
기타유동금융자산 1,031,429,514 729,223,524 416,106,563
기타유동자산 7,035,567,384 4,705,644,946 1,980,946,727
재고자산 113,001,206,405 80,809,451,345 45,401,433,414
당기법인세자산 - 90,401,416
[비유동자산] 286,710,861,736 261,309,066,423 215,320,317,356
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 4,518,193,018 4,535,828,577 1,178,362,689
당기손익-공정가치측정 금융자산 7,357,204,535 8,727,856,796 6,577,565,470
종속기업투자 22,216,008,377 21,003,308,377 18,875,904,362
유형자산 225,115,785,975 203,597,624,485 168,658,802,854
사용권자산 3,674,191,095 419,947,149 599,876,172
무형자산 3,458,122,477 3,692,087,656 1,564,708,340
기타비유동금융자산 2,322,443,590 1,852,797,010 1,808,367,200
이연법인세자산 17,856,269,362 15,732,097,859 14,699,374,197
순확정급여자산 192,643,307 1,747,518,514 1,357,356,072
[자산총계] 521,315,302,102 494,693,772,496 444,862,931,712
[유동부채] 84,090,809,291 71,722,464,127 14,903,317,264
매입채무 15,449,237,501 11,968,023,119 3,739,879,932
유동성장기차입금 19,166,740,000 15,000,000,000 -
기타유동금융부채 12,187,112,073 11,198,560,404 3,065,487,300
유동성리스부채 883,027,284 200,374,416 353,490,335
기타유동부채 34,013,073,531 30,070,117,663 5,925,192,377
당기법인세부채 461,503,532 1,322,108,385
기타종업원급여부채 1,930,115,370 1,963,280,140 1,819,267,320
[비유동부채] 111,507,897,943 94,170,637,915 129,046,528,218
장기차입금 및 전환사채 105,511,519,750 91,451,030,930 125,646,390,972
순확정급여부채 - - -
기타지급채무 1,852,213,603 956,295,384 1,698,265,132
기타비유동금융부채 743,362,471 718,732,471 1,066,215,783
비유동리스부채 2,797,338,793 207,205,486 246,340,024
기타장기종업원급여부채 903,463,326 837,373,644 389,316,307
[부채총계] 195,598,707,234 165,893,102,042 143,949,845,482
자본금 9,404,387,500 9,404,387,500 9,328,000,000
주식발행초과금 186,905,628,621 186,905,628,621 171,286,938,277
이익잉여금 115,231,971,256 120,155,505,934 115,000,537,831
기타자본구성요소 14,174,607,491 12,335,148,399 5,297,610,122
[자본총계] 325,716,594,868 328,800,670,454 300,913,086,230
[부채및자본총계] 521,315,302,102 494,693,772,496 444,862,931,712
과목명 제 15 기 제 14 기 제 13 기
(2022. 01.01~2022.06.30) 　(2021.01.01~2021.12.31) 　(2020.01.01~2020.12.31)
[매출액] 67,323,415,986 139,139,307,909 109,049,508,034
[영업이익(손실)] 1,973,497,094 4,539,423,833 (13,058,344,799)
[법인세비용차감전순이익(손실)] 2,980,342,235 2,480,289,137 (12,559,973,027)
[당기순이익(손실)] 4,607,561,997 4,989,738,448 (8,717,225,366)
[총포괄손익(손실)] 4,467,097,086 5,041,170,696 (8,632,682,330)
[기본주당이익(손실)] 245 267 (467)
[희석주당이익(손실)] 245 267 (467)

주1) 당사의 제15기 반기, 제14기, 제13기 (요약)재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 제14기, 제13기 (요약)재무제표는 외부감사인의 감사를 받았으며 감사의견은 적정입니다. 제15기 반기 (요약)재무제표는 외부감사인의 검토를 받았습니다.주2) '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및'금융상품'의 적용과 관련하여 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였습니다.

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 15 기 반기말 2022.06.30 현재

제 14 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 15 기 반기말

제 14 기말

자산

 　 　

　유동자산

250,070,336,362

244,141,732,090

　　현금및현금성자산

25,477,295,158

39,203,238,292

　　단기금융상품

55,528,300,000

44,000,000,000

　　당기손익-공정가치측정 금융자산

0

10,013,000,000

　　매출채권 및 기타유동채권

46,058,561,256

62,949,225,867

　　기타유동금융자산

1,993,830,118

1,498,873,718

　　기타유동자산

8,011,143,425

5,667,942,869

　　재고자산

113,001,206,405

80,809,451,344

　　당기법인세자산

0

0

　　당기환급금자산

0

0

　비유동자산

278,659,391,970

254,423,481,460

　　비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

4,518,193,018

4,535,828,577

　　당기손익-공정가치측정 금융자산

7,357,204,535

8,727,856,796

　　종속기업투자

0

0

　　유형자산

229,679,463,572

209,094,632,939

　　사용권자산

4,370,333,356

1,095,083,443

　　무형자산

12,468,935,991

12,618,848,844

　　기타비유동금융자산

2,408,992,136

1,942,249,106

　　이연법인세자산

17,856,269,362

15,732,097,859

　　순확정급여자산

0

676,883,896

　자산총계

528,729,728,332

498,565,213,550

부채

 　 　

　유동부채

89,713,288,177

75,365,356,232

　　매입채무 및 기타유동채무

16,976,360,468

12,865,130,862

　　단기차입금

0

0

　　유동성장기차입금

19,166,740,000

15,000,000,000

　　기타유동금융부채

14,900,051,997

13,176,311,415

　　유동리스부채

1,450,775,536

587,236,871

　　기타유동부채

34,827,741,274

30,451,288,559

　　기타종업원급여부채

1,930,115,370

1,963,280,140

　　당기법인세부채

461,503,532

1,322,108,385

　비유동부채

115,503,757,505

97,167,281,240

　　장기차입금 및 전환사채

105,211,519,750

91,451,030,930

　　퇴직급여부채

983,501,002

0

　　기타지급채무

1,852,213,603

956,295,384

　　기타비유동금융부채

3,631,459,603

3,443,483,285

　　비유동리스부채

2,921,600,221

479,097,997

　　기타장기종업원급여부채

903,463,326

837,373,644

　부채총계

205,217,045,682

172,532,637,472

자본

 　 　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

320,288,989,206

322,974,127,532

　　자본금

9,404,387,500

9,404,387,500

　　주식발행초과금

186,905,628,621

186,905,628,621

　　이익잉여금(결손금)

111,441,116,607

115,589,657,312

　　기타자본구성요소

12,537,856,478

11,074,454,099

　비지배지분

3,223,693,444

3,058,448,546

　자본총계

323,512,682,650

326,032,576,078

자본과부채총계

528,729,728,332

498,565,213,550

연결 포괄손익계산서

제 15 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

제 14 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

(단위 : 원)
　

제 15 기 반기

제 14 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

51,123,228,741

88,101,809,439

40,356,158,938

67,613,293,581

매출원가

30,905,690,722

51,303,134,633

23,324,526,619

46,260,198,812

매출총이익

20,217,538,019

36,798,674,806

17,031,632,319

21,353,094,769

판매비와관리비

16,682,923,577

32,727,448,750

12,156,216,926

22,985,394,714

영업이익(손실)

3,534,614,442

4,071,226,056

4,875,415,393

(1,632,299,945)

기타이익

55,326,393

69,621,590

26,676,893

85,771,024

기타손실

582,873,728

763,841,438

5,890,723

436,407,582

금융수익

3,280,058,930

5,109,804,975

418,874,068

2,326,308,173

금융원가

1,646,075,944

4,063,485,745

208,630,329

1,865,793,123

법인세비용차감전순이익(손실)

4,641,050,093

4,423,325,438

5,106,445,302

(1,522,421,453)

법인세비용

1,255,006,869

(1,107,440,731)

(553,623,160)

(2,125,927,048)

당기순이익(손실)

3,386,043,224

5,530,766,169

5,660,068,462

603,505,595

기타포괄손익

886,948,416

(608,349,319)

302,788,439

7,552,366

총포괄손익

4,272,991,640

4,922,416,850

5,962,856,901

611,057,961

당기순이익(손실)의 귀속

 　 　 　 　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

3,403,167,795

5,310,065,217

5,359,432,332

337,361,471

　비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

(17,124,571)

220,700,952

300,636,130

266,144,124

총 포괄손익의 귀속

 　 　 　 　

　총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

4,139,706,760

4,833,206,491

5,702,087,557

315,898,693

　총 포괄손익, 비지배지분

133,284,880

89,210,359

260,769,344

295,159,268

주당이익

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

181

282

287

18

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

181

282

287

18

연결 자본변동표

제 15 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

제 14 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

이익잉여금

기타자본구성요소

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

9,328,000,000

171,286,938,277

111,633,667,664

3,079,489,157

295,328,095,098

1,425,108,052

296,753,203,150

회계정책변경에 따른 증가(감소)

0

0

0

0

0

0

0

당기순이익(손실)

0

0

337,361,471

0

337,361,471

266,144,124

603,505,595

기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

0

0

0

(6,954,344)

(6,954,344)

0

(6,954,344)

해외사업환산손익

0

0

0

293,836,368

293,836,368

83,288,388

377,124,756

확정급여제도재측정손익

0

0

(308,344,802)

0

(308,344,802)

(54,273,244)

(362,618,046)

배당금지급

0

0

0

0

0

0

0

사업결합

0

0

0

0

0

0

0

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동

0

0

0

0

0

0

0

전환사채의 변동

0

0

0

0

0

0

0

주식보상비용

0

0

0

545,872,262

545,872,262

0

545,872,262

주식선택권 행사

0

0

0

0

0

0

0

2021.06.30 (기말자본)

9,328,000,000

171,286,938,277

111,662,684,333

3,912,243,443

296,189,866,053

1,720,267,320

297,910,133,373

2022.01.01 (기초자본)

9,404,387,500

186,905,628,621

115,589,657,312

11,074,454,099

322,974,127,532

3,058,448,546

326,032,576,078

회계정책변경에 따른 증가(감소)

0

0

0

0

0

0

0

당기순이익(손실)

0

0

5,310,065,217

0

5,310,065,217

220,700,952

5,530,766,169

기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

0

0

0

(13,755,736)

(13,755,736)

0

(13,755,736)

해외사업환산손익

0

0

0

(408,884,568)

(408,884,568)

(151,168,629)

(560,053,197)

확정급여제도재측정손익

0

0

(54,218,422)

0

(54,218,422)

19,678,036

(34,540,386)

배당금지급

0

0

(9,404,387,500)

0

(9,404,387,500)

0

(9,404,387,500)

사업결합

0

0

0

0

0

0

0

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동

0

0

0

0

0

0

0

전환사채의 변동

0

0

0

0

0

0

0

주식보상비용

0

0

0

1,853,214,828

1,853,214,828

108,862,394

1,962,077,222

주식선택권 행사

0

0

0

32,827,855

32,827,855

(32,827,855)

0

2022.06.30 (기말자본)

9,404,387,500

186,905,628,621

111,441,116,607

12,537,856,478

320,288,989,206

3,223,693,444

323,512,682,650

연결 현금흐름표

제 15 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

제 14 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

(단위 : 원)
　

제 15 기 반기

제 14 기 반기

영업활동현금흐름

6,190,742,204

6,903,393,633

　영업으로부터 창출된 현금흐름

8,028,459,523

5,799,197,127

　법인세납부(환급)

(1,837,717,319)

1,104,196,506

투자활동현금흐름

(27,238,836,755)

(18,188,462,612)

　이자수취

418,503,691

455,184,168

　유형자산의 취득

(27,617,534,343)

(20,337,123,891)

　단기금융상품의 취득

(169,221,800,000)

(139,049,500,000)

　단기금융상품의 처분

161,706,500,000

140,475,623,952

　유형자산의 처분

1,075,144,481

198,451,954

　무형자산의 취득

(49,394,745)

(2,375,266,027)

　무형자산의 처분

293,065,195

0

　당기손익 공정가치금융자산의증가

(6,000,000,000)

(9,041,828,768)

　당기손익공정가치금융자산의 감소

12,063,421,917

13,005,200,000

　기타포괄손익공정가치측정 금융자산의 증가

0

(1,503,360,000)

　기타포괄손익공정가치측정 금융자산의 감소

0

0

　통화선도부채의 감소

0

0

　통화선도자산의 감소

0

0

　임차보증금의 증가

(812,495,650)

(4,972,000)

　임차보증금의 감소

288,400,000

0

　기타보증금의 증가

0

(10,872,000)

　기타보증금의 감소

14,443,200

0

　사업결합으로 인한 순현금유출

0

0

　정부보조금의 증가

602,909,499

0

재무활동현금흐름

6,298,232,876

(658,356,421)

　리스부채의원금상환

(840,062,871)

(432,716,345)

　유동성장기부채의 감소

0

0

　정부보조금의 수취

293,008,720

0

　정부보조금의 상환

0

0

　장기차입금의 증가

16,500,000,000

0

　장기차입금의 감소

0

0

　단기차입금의 증가

0

0

　단기차입금의 감소

0

0

　단기대여금의 증가

0

0

　비지배지분 증가

0

0

　전환사채의 증가

0

0

　이자지급

(250,325,473)

(225,640,076)

　배당금지급

(9,404,387,500)

0

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(14,749,861,675)

(11,943,425,400)

기초현금및현금성자산

39,203,238,292

38,625,057,700

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

1,023,918,541

599,136,597

기말현금및현금성자산

25,477,295,158

27,280,768,897

3. 연결재무제표 주석

당반기 : 2022년 1월 1일 부터 2022년 06월 30일 까지
전반기 : 2021년 1월 1일 부터 2021년 06월 30일 까지
에스티팜 주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항

에스티팜 주식회사(이하 "회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다. 한편, 연결 회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 9,404백만원입니다.2022년 06월 30일 현재 주요 주주는 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수(주) 지분율(%)
동아쏘시오홀딩스(주) 6,096,552 32.41

1.1 종속기업의 현황(1) 당반기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

종속기업명 지분율 소재지 주요 영업활동
당반기말 전기말
STP America Research, Corp.(*1) 100% 100% 미국 연구개발업
Levatio Therapeutics, LLC(*2) 63.34% 66.67% 미국 연구개발업
Vernagen, LLC(*3) 100.00% 100.00% 미국 연구개발업
ANAPATH SERVICES GMBH(*4) 78.65% 78.65% 스위스 CRO(*6)
ANAPATH RESEARCH, S.A.U(*5)(구, Envigo CRS S.A.U) 100% 100% 스페인 CRO(*6)

(*1) 연결실체의 신약 연구개발및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.(*2) STP America Research 종속회사로써, 연결실체의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다. 2021년 3월 STP America Research에서 66.67% 지분을 취득하였습니다. 2022년 3월 주요 임직원 2명에게 지분 5%를 부여하여 지분율이 63.34%가 되었습니다.(*3) STP America Research 종속회사로써, STP America Research에서 100% 지분을 보유하고 있습니다. 연결실체의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.(*4) 연결회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 연결회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여 매입시 상환 금액의 현재가치에 해당하는 1,569백만원을 금융부채로 인식하였습니다. 당기말 현재 해당 금융부채의 장부금액은 3,088백만원입니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다(*5) ANAPATH SERVICE GMBH 종속회사로써, ANAPATH SERVICE GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.(*6) Contract Research Organization. 비임상 계약 연구 대행.(2) 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.-당반기말 및 당반기

(단위: 천원)
구 분 자산 부채 자본 매출 당기순이익(손실)
STP America Research, Corp. 4,100,972 21,608 4,079,364 - (109,921)
Levatio Therapeutics, LLC 2,384,774 26,794 2,357,980 - (911,377)
Vernagen, LLC 429,071 53,734 375,337 - (490,802)
ANAPATH SERVICE GMBH 20,035,076 8,095,679 11,939,397 20,350,718 1,651,595
ANAPATH RESEARCH, S.A.U 8,794,049 9,449,149 (655,100) 13,632,028 938,193

-전기말 및 전기

(단위: 천원)
구 분 자산 부채 자본 매출 당기순이익(손실)
STP America Research, Corp. 2,946,534 9,412 2,937,122 - (419,493)
Levatio Therapeutics, LLC 2,977,108 26,477 2,950,630 - (721,403)
Vernagen, LLC 243,178 19,704 223,474 - (356,408)
ANAPATH SERVICE GMBH 14,363,690 4,656,670 9,707,021 25,602,976 1,083,747
ANAPATH RESEARCH, S.A.U 8,228,046 8,434,126 (206,080) 18,891,746 335,667

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결회사의 2022년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 연결반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 연결반기재무제표는 보고기간말인 2022년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료·기업회계기준서 제1041호 '농림어업' : 공정가치 측정

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결회사가 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 연결연결회사는 기업회계기준서 제1110호'연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.

- 종속기업

종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 연결회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점에 연결재무제표에서 제외됩니다.

연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다.연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다.연결회사가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다.

2.3 회계정책반기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.3.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치

당반기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 금융상품 종류별 공정가치연결회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

(2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당반기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치로 측정되고 인식된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말
수준 1 수준 2 수준 3 합계
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 38,873 - 4,479,320 4,518,193
당기손익-공정가치 측정 금융자산(*) 2,741,135 40,528,300 4,616,069 47,885,505
합 계 2,780,008 40,528,300 9,095,389 52,403,698

(*) 단기금융상품 중 40,528,300천원이 수준 2에 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 전기말
수준 1 수준 2 수준 3 합계
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 56,509 - 4,479,320 4,535,829
당기손익-공정가치 측정 금융자산(*) 4,111,788 34,013,000 4,616,069 42,740,857
합 계 4,168,296 34,013,000 9,095,389 47,276,685

(*) 단기금융상품 중 24,000,000천원이 수준 2에 포함되어 있습니다.

당반기 중 공정가치 서열체계에서의 수준 간 이동이 존재하지 않습니다.(3) 당반기와 전기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다.-당반기

(단위: 천원)
구 분 비상장지분상품

비상장

채무상품

 합 계
당기초 4,479,320 4,616,069 9,095,389
당반기말 4,479,320 4,616,069 9,095,389

-전기

(단위: 천원)
구 분 비상장지분상품

비상장

채무상품

 합 계
전기초 1,065,864 2,526,125 3,591,989
취득 3,503,360 2,119,060 5,622,420
금융수익으로 인식된 손익 - (29,115) (29,115)
금융수익으로 인식된 손익 (89,904) - (89,904)
전기말 4,479,320 4,616,069 9,095,389

5. 기타유동자산

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
선급금 1,997,998 628,764
선급비용 1,446,893 1,175,356
선급부가세 4,566,252 3,863,823
합 계 8,011,143 5,667,943

6. 재고자산

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
제품 41,494,502 29,330,976
평가손실충당금 (10,902,301) (9,896,282)
상품 2,009,846 1,470,799
재공품 11,155,557 3,403,252
평가손실충당금 (123,071) (123,071)
원재료 41,824,355 35,675,908
평가손실충당금 (939,194) (977,901)
반제품 30,290,769 25,080,053
평가손실충당금 (2,930,938) (3,896,296)
미착품 1,121,680 742,015
합 계 113,001,206 80,809,451

당반기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 51,303,135천원(전반기: 46,260,199천원)입니다.당반기 중 회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실 1,954천원(전반기 재고자산평가손실 937,989천원)을 인식하였으며, 연결포괄손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다.

7. 공정가치 측정 금융자산

(1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 내역

(단위: 천원)
회 사 명 장부가액
당반기말 전기말
상장주식
Cocrystal Pharma, Inc. 38,873 56,509
비상장주식
(주)인벤티지랩 2,000,000 2,000,000
(주)피노바이오 1,503,360 1,503,360
(주)케어메디 975,960 975,960
합 계 4,518,193 4,535,829

(2) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역

(단위: 천원)
구 분 당반기 전기
기초 금액 4,535,829 1,178,363
취득 - 3,503,360
평가손익으로 인한 증감 (법인세 반영 전) (17,636) (145,894)
기말 금액 4,518,193 4,535,829

위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

(3) 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 내역

(단위: 천원)
회 사 명 장부가액
당반기말 전기말
유동항목
수익증권 - 10,013,000
비유동항목
Avidity Biosciences 상장주식 2,741,135 4,111,788
에코윈 전환사채 1,586,859 1,586,859
오토텔릭바이오 전환상환우선주 1,020,000 1,020,000
Multiverse Pharma 전환어음 1,009,251 1,009,251
아이티켐 전환상환우선주 999,960 999,960
소 계 7,357,205 8,727,857
합 계 7,357,205 18,740,857

(4) 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역

(단위: 천원)
구 분 당반기 전기
기초 금액 18,740,857 24,588,265
취득 6,000,000 22,119,060
처분 (12,025,093) (15,010,066)
대체 (4,013,000) (13,010,760)
평가손익(*) (1,345,559) 54,357
기말 금액 7,357,205 18,740,857

8. 유형자산

(1) 유형자산의 변동 내역1) 당반기

(단위: 천원)
계정과목 기초순장부금액 취득 처분 상각 대체(*) 환율변동 기말순장부금액
유형자산 209,094,633 28,303,737 (1,114,490) (6,497,545) (174,911) 68,041 229,679,464

(*) 당반기 중 건설중인자산에서 수선비 등으로 대체된 금액은 174,911천원 입니다.2) 전기

(단위: 천원)
계정과목 기초순장부금액 취득 처분 상각 대체(*) 환율변동 기말순장부금액
유형자산 174,323,710 54,349,987 (3,094,764) (13,203,944) (3,631,510) 351,155 209,094,633

(*)전기 중 건설중인자산에서 무형자산 및 재고자산 등으로 대체된 금액은 3,631,510천원입니다.(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
매출원가 5,066,336 5,285,534
판매비와관리비 881,644 831,052
연구개발비 549,565 447,024
합 계 6,497,545 6,563,610

(3) 유형자산 담보제공 내역

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자
당반기말 전기말
토지 16,988,202 16,988,202 26,000,000 수입신용장보증 - KEB하나은행
건물 7,840,974 8,125,783
기계장치 1,443 4,145
소 계 24,830,619 25,118,130
토지 34,014,724 34,014,724 54,000,000 시설대담보대출 40,000,000 KDB산업은행
건물 22,113,769 22,559,983
소 계 56,128,493 56,574,707

(4) 유형자산의 취득약정 연결회사는 설비투자와 관련한 취득약정을 체결하고 있습니다. (주석 18 참고)

9. 무형자산(1) 무형자산의 변동내역1) 당반기

(단위: 천원)
계정과목 기초 순장부금액 취득 처분 상각 대체 환율변동효과 기말 순장부금액
무형자산 12,618,849 79,502 (293,065) (307,562) - 371,212 12,468,936

2) 전기

(단위: 천원)
계정과목 기초 순장부금액 취득 처분 상각 대체 환율변동효과 기말 순장부금액
무형자산 9,995,451 125,876 (61,597) (212,220) 2,356,815 414,523 12,618,849

(2) 연결 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 당반기 12,537,041천원(전반기: 7,579,018천원)입니다. (3) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.

10. 차입금 및 전환사채(1) 차입금 및 전환사채

(단위: 천원)
구분 차입처 내역 이자율(%) 만기 당반기말 전기말
비유동부채:
장기차입금 KDB산업은행(*) 시설자금대출 2.09% 2022년 15,000,000 15,000,000
장기차입금 KDB산업은행(*) 시설자금대출 2.59% 2025년 8,500,000 8,500,000
장기차입금 KDB산업은행(*) 시설자금대출 3.19% 2025년 16,500,000 -
유동성 대체 (19,166,740) (15,000,000)
소 계 20,833,260 8,500,000
전환사채 사모 제1회 사모전환사채 - 2025년 95,000,000 95,000,000
전환권조정 (10,621,740) (12,048,969)
소 계 84,378,260 82,951,031
차감 계 105,211,520 91,451,031

(*)당반기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. (주석8 참조).

(2) 전환사채 상세내역연결회사가 2020년 12월 11일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구 분

제1회 무기명식 무보증 사모전환사채

액면가액 110,000,000,000원
발행가액 110,000,000,000원
액면이자율 -
상환보장수익률 -
발행일 2020.12.11
만기 2025.12.11
행사기간 본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지
전환가액 98,183원
조기상환청구권 사채의 발행일로부터 3년이 되는 날을 기준으로 60일 전부터 30일 전까지
행사가격의 조정

1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 직전에 전액 전환되어 발행된 경우 3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우

4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래한 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우

기한의 이익 상실 1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요하 영업에 대한 영업정지 또는 취소가 있는 경우3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 연속하여 2회 이상 불이행한 경우4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하여 회사에 재산상 중대한 손실을 초래한 경우5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 5연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등

2021년 12월 22일 전환사채 전체 금액 중 15,000백만원이 주당 98,183원의 행사가격으로 총 152,775주의 보통주로 전환 되었습니다.

11. 순확정급여부채

(1) 포괄손익계산서에 반영된 금액

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
당기근무원가 1,607,795 1,425,030
순이자원가 (16,522) (23,165)
종업원급여에 포함된 총 비용 1,591,273 1,401,865

(2) 순확정급여부채 산정 내역

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 23,791,719 22,252,194
사외적립자산의 공정가치(*) (22,808,218) (22,929,078)
재무상태표상 순확정급여부채(자산) 983,501 (676,884)

(*) 당반기말 사외적립자산의 공정가치는 기존의 국민연금전환금 1,367천원(전기말: 1,367천원)이 포함된 금액입니다.

12. 법인세비용 및 이연법인세법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상 연간유효법인세율은 22.0%(전반기: 22.0%)입니다.

13. 비용의 성격별 분류

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누 적 3개월 누 적
재고자산 변동 (15,718,351) (32,191,755) (13,072,548) (24,192,208)
원료,재료,상품매입액 25,210,936 41,263,870 20,669,130 37,363,954
종업원급여 15,366,911 31,208,018 13,024,994 25,426,441
감가상각비 3,276,193 6,497,545 3,271,340 6,563,610
사용권자산상각비 429,248 788,195 198,902 430,892
무형자산상각비 155,379 307,562 28,080 49,834
세금과공과 973,415 1,655,434 508,406 982,165
수선비 2,749,580 4,757,361 2,791,916 4,547,180
지급임차료 161,052 352,953 55,408 64,115
지급수수료 1,026,461 1,903,425 610,630 1,676,545
전력비 768,173 1,538,341 635,576 1,359,271
수도광열비 515,498 1,167,666 320,586 746,114
보험료 415,778 701,367 257,869 552,444
폐기물처리비 503,477 827,858 361,279 664,868
경비용역비 631,888 1,437,937 490,227 881,624
위탁연구비 2,521,884 4,818,410 831,621 1,707,464
소모품비 3,353,021 6,343,565 2,308,379 4,273,964
기타비용 5,830,944 11,416,672 2,194,839 6,583,724
합 계(*) 48,171,487 84,794,424 35,486,634 69,682,001

(*)포괄손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비 및 기타영업외비용을 합한 금액입니다.

14. 판매비와관리비

(단위: 천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
급여 5,770,966 11,451,957 4,610,620 8,535,146
퇴직급여 184,091 368,088 163,924 291,646
복리후생비 138,437 274,690 128,089 232,976
회의비 54,105 92,191 39,088 68,048
여비교통비 245,706 350,398 50,521 181,665
접대비 48,235 69,137 18,690 42,655
통신비 70,954 167,218 61,237 143,776
수도광열비 83 841 878 2,084
세금과공과 379,756 730,464 194,754 374,340
감가상각비 860,032 1,653,109 593,715 1,221,962
무형자산상각비 25,612 50,656 28,080 49,834
지급임차료 136,738 298,996 36,224 31,117
경비용역비 26,480 75,199 94,668 134,291
수선비 381,576 1,112,064 1,013,089 1,588,552
리스료 - - 1,906 -
보험료 76,883 157,785 53,414 159,473
차량유지비 23,966 38,761 20,019 32,830
경상연구개발비 6,468,986 12,537,041 4,222,406 7,579,018
운반비 134,551 217,191 173,589 262,896
교육훈련비 29,425 64,779 1,825 28,123
도서인쇄비 1,873 4,432 1,211 2,727
소모품비 892,561 1,716,844 324,946 650,209
지급수수료 479,500 984,576 194,485 992,599
수출제비용 26,869 50,462 88,738 174,925
광고선전비 100,140 134,738 15,197 46,330
견본비 128,028 128,136 1,776 216,089
품질보증비 2,513 2,556 1,276 5,476
대손충당금환입 (5,142) (5,142) 21,852 (63,392)
잡비 - 281 - -
합계 16,682,924 32,727,448 12,156,217 22,985,395

15. 주식기준보상가. 당기말 현재 지배기업 주식선택권의 주요사항

(1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ주식선택권으로 발행한 주식의 종류 : 기명식 보통주식ㆍ부여방법 : 자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 의사회 의결에 따라 결정ㆍ가득조건 및 행사 가능 시점 - 주식매수선택권 부여 결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년이 되는 날까지 행사 - 주식매수선택권 부여 결의일로부터 3년이 경과한 날로부터 6년이 되는 날까지 행사(2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분 주식매수선택권 수량 (단위 : 주) 행사가격 (단위 : 원) 행사가격 (단위 : 원)
1차 2차
당반기말 전기말 당반기말 전기말 당반기말 전기말
기초 잔여주 186,490 - 100,000 - - -
부여 115,000 186,490 - 100,000 110,000 -
행사 - - - - - -
소멸 - - - - - -
기말 잔여주 301,490 186,490 100,000 100,000 110,000 -
기말 행사가능한 주식수 - - - - - -

(3) 연결회사는 당반기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말
1차 2차
186,490주 103,000주 12,000주
부여된 선택권의 공정가치 40,796.40 55,565.47 50,865.57
부여일의 주가 80,500 107,000 107,000
주가변동성 59.30% 52.90% 52.90%
배당수익률 0.00% 0.00% 0.00%
무위험수익률 1.80% 2.80% 2.68%

(4) 당반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 1,853,215천원입니다.나. 당기말 현재 종속기업 주식기준보상 주요사항종속기업 Levatio Therapeutics, LLC는 주요 임직원 2명에게 총 20%의 지분을 연간2.5%씩 4년에 걸쳐 부여하기로 약정했습니다. 당기 중 인식한 관련 비용은 108,862천원 입니다.

16. 배당금2021년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 배당금 9,404,388천원은 2022년 4월 22일에 지급되었습니다. (전기 지급액: 없음)

17. 영업으로부터 창출된 현금흐름(1) 영업으로부터 창출된 현금흐름

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
당기순이익(손실) 5,530,766 603,506
조정항목
법인세수익 (1,107,441) (2,125,927)
대손충당금환입 (5,142) (63,392)
감가상각비 7,285,740 6,994,502
무형자산상각비 307,562 49,834
유형자산처분손실 41,624 388,793
유형자산처분이익 (2,278) (23,846)
무형자산처분이익 - 38,913
주식보상비용 1,962,077 699,836
리스해지이익 (1,976) (16)
퇴직급여 1,591,273 1,401,865
이자수익 (497,419) (518,629)
이자비용 1,951,870 1,091,892
외화환산손실 338,248 227,314
외화환산이익 (1,577,403) (958,292)
당기손익공정가치금융자산평가이익 (25,093) (28,102)
당기손익공정가치금융자산평가손실 1,370,652 -
당기손익공정가치금융자산처분이익 (38,329) (91,497)
재고자산평가손실(환입) 1,954 937,989
순운전자본변동
매출채권의 감소 8,971,418 6,921,268
기타유동금융자산의 감소(증가) (433,921) 539,429
기타유동자산의 증가 (2,312,519) (5,173,826)
재고자산의 증가 (32,018,798) (25,130,198)
매입채무의 증가 3,961,496 3,488,305
기타유동금융부채의 증가 992,805 1,594,535
기타유동부채의 증가 11,709,536 15,161,312
기타종업원급여부채의 감소 (33,165) (46,908)
기타장기종업원급여부채의 증가 66,090 29,074
퇴직금 지급액 (1,167) (266,733)
기타지급채무의 증가 - 58,196
영업으로부터 창출된 현금흐름 8,028,460 5,799,197

(2) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 사항

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
건설중인자산의 본계정 대체 4,801,669 3,040,505
유형자산 취득관련 미지급금 3,243,863 717,170
당기손익인식공정가치금융자산에서 단기금융상품으로 대체 4,013,000 13,010,760
선급금에서 무형자산으로 대체 30,107 57,542
리스부채의 유동성 대체 863,539 357,680
차입금 유동성 대체 4,166,740 -

18. 우발부채와 주요 약정사항(1) 금융기관과의 차입약정내용

(단위: 천원, USD)
구분 금융기관 당반기말 전기말
한도설정액 실행금액 한도설정액 실행금액
시설자금대출 KDB산업은행 45,000,000 40,000,000 45,000,000 23,500,000
신용카드지급약정 현대카드(주) 250,000 - 250,000 -
신용카드지급약정 하나카드(주) 70,000 - 70,000 -
수입신용장보증 KEB하나은행 USD 2,500,000 USD 0 USD 2,500,000 USD 0
합계 45,320,000 40,000,000 45,320,000 23,500,000
USD 2,500,000 USD 0 USD 2,500,000 USD 0

(2) 타인에게 제공한 보증의 내역

(단위: 천원)
내 역 제 공 처 제공받는자 지급보증금액
우리사주조합원 대출 한국증권금융 우리사주조합원 202,065

(*) 연결회사는 우리사주조합원이 우리사주 취득을 위해 차입한 금액에 대해 연대보증책임을 보담하고 있으나, 동 차입금과 관련하여 우리사주조합원이 취득한 주식이 담보로 제공되어 있어 실절적으로 회사가 부담하는 신용위험은 제한적일 것으로 예상하고 있습니다. (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역

(단위: 천원)
내 역 제 공 처 당반기말 전기말
도시가스공급에 따른 가스사용료등 납부보증 서울보증보험 17,000 1,700
국가지원사업에 따른 협약지원금 반환지급보증 서울보증보험 2,621,109 2,423,709
계약보증금 서울보증보험 240,000 240,000
건축공사 안전관리 예치금보증 서울보증보험 126,500 126,500
합 계 3,004,609 2,791,909

(4) 연결 회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 5년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할수 있는 권리를 갖게 됩니다(5) 연결 회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 연결 회사 또는 KW는 제3자로부터보유 주식의 매입 제안을 받은 경우 상대방에 대하여 우선매수권이 있으며, 연결 회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 연결 회사에 대하여 동반매도권(tag-along right)이 있습니다. 또한 연결 회사는 KW에 대하여 Put option을부여하였습니다. 동 Put option의 행사가능기간은 2024년 10월부터 2025년 10월까지입니다.

(6) 회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 총 USD 30,000,000을 투자 예정이며, 유럽 소재 글로벌제약사가 증설 단계별 마일스톤 형태로 회사에 USD 20,000,000을 지급하기로 약정했고, 당반기말 현재 전액을 수령했습니다. 당반기말 해당 투자에 대한 누적집행금액은 29,239백만원입니다. 회사는 설비 증설 완료 후 2022년 하반기부터 8년(최대 13년) 간 해당 글로벌제약사의 올리고핵산치료제 신약용 원료의약품(API) 생산에 해당 설비를 활용할 예정입니다. 또한, 회사는 연구소 증설 공사와 관련하여 총 16,000백만원을 투자할 예정이며, 당반기말 현재 누적집행금액은 5,326백만원입니다.

19. 특수관계자거래

(1) 연결회사의 특수관계자의 내역

구분 회사명
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)
기타 동아에스티(주), 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)인더스파크, ㈜아벤종합건설, 동아오츠카(주), (*1)에스티젠바이오(주), 한국신동공업(주), (주)크리컴, 소주동아음료, 동천수(주), Neon Global Co. Ltd., 수석문화재단, Dong-A America Corp, Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda, (주)YU, (주)엔에스인베스트먼트, 디에스프론티어(주), 엠에스당진제일차, 참메드㈜, CHAMMED(TIANJIN)COMMERCIAL., LTD, J Box Co., Ltd., Scion Global Co., Ltd.,인테이크㈜, 레드엔비아, 인하브바이오텍7 성장사모투자합자회사, 학교법인 상주학원,Dong-A ST India Pvt., Ltd, NEUROBO PHARMACEUTICALS, INC., (주)메쥬, (*2)얼수㈜

(*1) 2022년 3월 1일 디엠바이오(주)에서 사명 변경되었습니다(*2) 당반기에 신규로 추가된 특수관계자 회사입니다.(2) 특수관계자와 거래내역1) 당반기

(단위: 천원)
특수관계구분 특수관계자명 매출 등 매입 기타비용 자산취득 배당금 지급
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스㈜ - - 332,804 - 3,048,276
기타 동아에스티㈜ 13,767,021 - 30,361 - -
동아제약㈜ 1,200,164 - 1,426 - -
용마로지스㈜ - 208,194 1,141 - -
동아오츠카㈜ 1,936,699 - 3,743 - -
DA인포메이션㈜ - - 394,376 47,260 -
(주)아벤종합건설 46,658 - 491,702 6,369,000 -
레드엔비아 652,660 - - - -
농업회사법인㈜얼수 - - 2,800 - -
합 계 17,603,202 208,194 1,258,354 6,416,260 3,048,276

2) 전반기

(단위: 천원)
특수관계구분 특수관계자명 매출 등 매입 기타비용 자산취득
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - - 179,550 -
기타 동아에스티(주) 12,599,141 - 36,785 -
동아제약(주) 2,614,646 - 697 -
용마로지스(주) - 207,213 - -
동아오츠카(주) 1,375,770 - 2,673 -
DA인포메이션(주) - - 289,470 57,040
(주)아벤종합건설 - - - 1,257,000
합 계 16,589,557 207,213 509,175 1,314,040

(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역

(단위: 천원)
특수관계구분 특수관계자명 당반기말 전기말
매출채권 기타금융부채 매출채권 기타금융부채
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스㈜ - 35,065 - 18,490
기타 동아에스티㈜ 6,250,880 5,170 5,621,804 4,400
동아제약㈜ 638,333 506 402,380 -
용마로지스㈜ - 30,336 - 22,162
동아오츠카㈜ 830,647 1,268 590,964 368
DA인포메이션㈜ - 36,356 - 94,431
(주)아벤종합건설 - 1,122,000 - -
㈜수석 - - - 3,081
레드엔비아 - - 731,555 -
농업회사법인㈜얼수 - 2,800 - -
합 계 7,719,860 1,233,501 7,346,703 142,932

(4) 주요 경영진에 대한 보상내역

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
급여 493,114 333,482
퇴직급여 58,362 46,690
주식보상비용 683,115 299,801
합 계 1,234,591 679,974

20. 영업부문정보(1) 연결회사의 보고부문 및 주요 내용연결회사는 수익을 창출하는 용역 및 재화의 성격에 따라 주요 영업부문을 원료의약품제조, 임상시험수탁연구로 구분하고 있습니다.

(2) 사업부문별 정보

(단위: 천원)
당반기 원료의약품제조 임상시험수탁연구 연결조정 조정후 금액
총매출액 67,323,416 21,053,847 (275,453) 88,101,809
내부매출액 - (275,453) 275,453 -
순매출액 67,323,416 20,778,393 - 88,101,809
감가상각비, 무형자산상각비 및 사용권자산상각비 6,344,473 1,248,829 - 7,593,302
영업이익(손실) 1,973,497 2,097,729 - 4,071,226
보고부문 자산총액 521,315,302 20,997,331 (13,582,905) 528,729,728
보고부문 부채총액 195,598,707 6,922,885 2,695,454 205,217,046

(단위: 천원)
전반기 원료의약품제조 임상시험수탁대행 연결조정 조정후 금액
총매출액 54,507,634 13,117,725 (12,066) 67,613,294
내부매출액 - (12,066) 12,066 -
순매출액 54,507,634 13,105,659 - 67,613,294
감가상각비, 무형자산상각비 및 사용권자산상각비 6,004,332 1,040,004 - 7,044,336
영업이익(손실) (2,941,750) 1,309,450 - (1,632,300)
보고부문 자산총액 466,925,853 13,701,835 (10,879,338) 469,748,350
보고부문 부채총액 165,945,676 4,805,119 1,087,422 171,838,217

(3) 지역별 정보

(단위: 천원)
해당 국가 외부 고객으로부터의 수익
당반기 전반기
한국 24,931,411 16,378,449
스위스 20,291,812 21,020,544
미국 15,073,297 6,801,056
기타 국가 27,805,290 23,413,245
합계 88,101,809 67,613,294

(4) 주요 고객에 대한 정보당반기와 전반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 매출액 관련 보고 부문
당기 전기
A 15,190,608 112,760 원료의약품제조
B 12,039,904 12,599,141 원료의약품제조
C 11,405,734 106,455 원료의약품제조
D 3,558,160 19,032,209 원료의약품제조

4. 재무제표

재무상태표

제 15 기 반기말 2022.06.30 현재

제 14 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 15 기 반기말

제 14 기말

자산

 　 　

　유동자산

234,604,440,366

233,384,706,073

　　현금및현금성자산

19,175,571,346

32,806,971,286

　　단기금융상품

55,528,300,000

44,000,000,000

　　당기손익-공정가치측정 금융자산

0

10,013,000,000

　　매출채권 및 기타유동채권

38,832,365,717

60,320,414,972

　　기타유동금융자산

1,031,429,514

729,223,524

　　기타유동자산

7,035,567,384

4,705,644,946

　　재고자산

113,001,206,405

80,809,451,345

　　당기법인세자산

0

0

　　당기환급금자산

0

0

　비유동자산

286,710,861,736

261,309,066,423

　　장기매출채권 및 기타비유동채권

0

0

　　비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

4,518,193,018

4,535,828,577

　　당기손익-공정가치측정 금융자산

7,357,204,535

8,727,856,796

　　종속기업에 대한 투자자산

22,216,008,377

21,003,308,377

　　유형자산

225,115,785,975

203,597,624,485

　　사용권자산

3,674,191,095

419,947,149

　　무형자산

3,458,122,477

3,692,087,656

　　순확정급여자산

192,643,307

1,747,518,514

　　기타비유동금융자산

2,322,443,590

1,852,797,010

　　이연법인세자산

17,856,269,362

15,732,097,859

　자산총계

521,315,302,102

494,693,772,496

부채

 　 　

　유동부채

84,090,809,291

71,722,464,127

　　매입채무 및 기타유동채무

34,615,977,501

26,968,023,119

　　기타유동금융부채

12,187,112,073

11,198,560,404

　　유동리스부채

883,027,284

200,374,416

　　기타유동부채

34,013,073,531

30,070,117,663

　　당기법인세부채

461,503,532

1,322,108,385

　　기타종업원급여부채

1,930,115,370

1,963,280,140

　비유동부채

111,507,897,943

94,170,637,915

　　장기차입금 및 전환사채

105,211,519,750

91,451,030,930

　　기타지급채무

1,852,213,603

956,295,384

　　기타비유동금융부채

743,362,471

718,732,471

　　비유동리스부채

2,797,338,793

207,205,486

　　퇴직급여부채

0

0

　　기타장기종업원급여부채

903,463,326

837,373,644

　부채총계

195,598,707,234

165,893,102,042

자본

 　 　

　자본금

9,404,387,500

9,404,387,500

　주식발행초과금

186,905,628,621

186,905,628,621

　이익잉여금(결손금)

115,231,971,256

120,155,505,934

　기타자본구성요소

14,174,607,491

12,335,148,399

　자본총계

325,716,594,868

328,800,670,454

자본과부채총계

521,315,302,102

494,693,772,496

포괄손익계산서

제 15 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

제 14 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

(단위 : 원)
　

제 15 기 반기

제 14 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

42,495,284,263

67,323,415,986

33,948,922,034

54,507,634,481

매출원가

29,447,170,705

46,063,905,531

23,672,953,740

44,310,917,126

매출총이익

13,048,113,558

21,259,510,455

10,275,968,294

10,196,717,355

판매비와관리비

10,199,146,272

19,286,013,361

6,818,162,344

13,138,467,578

영업이익(손실)

2,848,967,286

1,973,497,094

3,457,805,950

(2,941,750,223)

기타이익

30,991,268

42,166,188

26,677,873

77,158,014

기타비용

582,806,480

763,749,565

5,425,400

432,869,666

이자수익

246,611,911

481,785,569

257,930,335

518,349,436

금융수익

3,386,716,043

5,102,063,698

207,980,120

1,838,756,459

금융원가

1,537,758,872

3,855,420,749

155,229,467

1,724,279,442

법인세비용차감전순이익(손실)

4,392,721,156

2,980,342,235

3,789,739,411

(2,664,635,422)

법인세비용

832,121,909

(1,627,219,762)

(662,034,706)

(2,301,219,212)

당기순이익(손실)

3,560,599,247

4,607,561,997

4,451,774,117

(363,416,210)

기타포괄손익

(57,087,298)

(140,464,911)

(50,420,713)

(115,365,158)

총포괄손익

3,503,511,949

4,467,097,086

4,401,353,404

(478,781,368)

주당이익

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

189

245

239

(19)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

189

245

239

(19)

자본변동표

제 15 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

제 14 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

주식발행초과금

이익잉여금

기타자본구성요소

자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

9,328,000,000

171,286,938,277

115,000,537,831

5,297,610,122

300,913,086,230

회계정책변경에 따른 증가(감소)

0

0

0

0

0

당기순이익(손실)

0

0

(363,416,210)

0

(363,416,210)

기타포괄손익

확정급여제도재측정손익

0

0

(108,410,814)

0

(108,410,814)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

0

0

0

(6,954,344)

(6,954,344)

배당금지급

0

0

0

0

0

복합금융상품 전환

0

0

0

0

0

전환권 대가

0

0

0

0

0

주식매수선택권

0

0

0

545,872,262

545,872,262

2021.06.30 (기말자본)

9,328,000,000

171,286,938,277

114,528,710,807

5,836,528,040

300,980,177,124

2022.01.01 (기초자본)

9,404,387,500

186,905,628,621

120,155,505,934

12,335,148,399

328,800,670,454

회계정책변경에 따른 증가(감소)

0

0

0

0

0

당기순이익(손실)

0

0

4,607,561,997

0

4,607,561,997

기타포괄손익

확정급여제도재측정손익

0

0

(126,709,175)

0

(126,709,175)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

0

0

0

(13,755,736)

(13,755,736)

배당금지급

0

0

(9,404,387,500)

 　

(9,404,387,500)

복합금융상품 전환

0

0

0

0

0

전환권 대가

0

0

0

0

0

주식매수선택권

0

0

0

1,853,214,828

1,853,214,828

2022.06.30 (기말자본)

9,404,387,500

186,905,628,621

115,231,971,256

14,174,607,491

325,716,594,868

현금흐름표

제 15 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지

제 14 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

(단위 : 원)
　

제 15 기 반기

제 14 기 반기

영업활동현금흐름

7,526,482,200

6,771,486,914

　영업으로부터 창출된 현금흐름

8,844,420,488

5,491,705,244

　법인세납부(환급)

(1,317,938,288)

1,279,781,670

투자활동현금흐름

(28,900,005,447)

(17,699,632,979)

　이자수취

409,922,329

454,739,460

　단기금융상품의 취득

(169,221,800,000)

(139,049,500,000)

　단기금융상품의 처분

161,706,500,000

140,475,623,952

　당기손익 공정가치금융자산의증가

(6,000,000,000)

(9,041,828,768)

　당기손익 공정가치금융자산의 감소

12,063,421,917

13,005,200,000

　기타포괄손익공정가치측정 금융자산의 증가

0

(1,503,360,000)

　유형자산의 취득

(26,728,340,261)

(22,213,692,813)

　유형자산의 처분

2,501,000

198,451,954

　무형자산의 취득

(9,863,931)

(14,394,764)

　무형자산의 처분

0

0

　임차보증금의 감소

288,400,000

0

　임차보증금의 증가

(809,840,000)

0

　단기대여금및수취채권의 처분

0

0

　단기대여금및수취채권의 취득

0

0

　종속기업에 대한 투자자산의 취득

(1,212,700,000)

0

　기타보증금의 증가

0

(10,872,000)

　기타보증금의 감소

8,884,000

0

　통화선도자산의 감소

0

0

　통화선도부채의 감소

0

0

　정부보조금의 증가

602,909,499

0

재무활동현금흐름

6,710,778,888

(425,349,522)

　이자지급

(250,325,473)

(225,640,076)

　단기대여금의 감소

0

0

　정부보조금의 수취

293,008,720

0

　정부보조금의 상환

0

0

　장기차입금의 증가

16,500,000,000

0

　장기차입금의 감소

0

0

　통화선도부채의 감소

0

0

　리스부채의 원금상환

(427,516,859)

(199,709,446)

　유동성장기부채의 감소

0

0

　전환사채의 증가

0

0

　배당금지급

(9,404,387,500)

0

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(14,662,744,359)

(11,353,495,587)

기초현금및현금성자산

32,806,971,286

36,168,797,159

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

1,031,344,419

628,908,457

기말현금및현금성자산

19,175,571,346

25,444,210,029

이익잉여금처분계산서

이익잉여금처분계산서(안): 처분 확정일 2022년 3월 25일, 배당금 지급일 2022년 4월 22일
(단위: 원)
과 목 제14(당)기 제13(전)기
I. 미처분이익잉여금 　- 117,897,985,632 - 111,342,775,576
1. 전기이월미처분이익잉여금 111,342,775,576 - 119,901,581,340 -
2. 당기순이익(손실) 6,389,980,401 　- (8,717,225,366) 　-
3. 확정급여제도의 재측정요소 165,229,655 　- 158,419,602 　-
II. 이익잉여금 처분액 　- 10,354,387,500 　 -
1. 이익준비금 950,000,000 　- 　- 　
2. 배당금 　9,404,387,500 - 　- 　-
배당금
현금배당주당배당금(률):
보통주: 당기 500원(100%)
전기 -원(0%)
III. 차기이월미처분이익잉여금 　- 128,252,373,132 - 111,342,775,576

5. 재무제표 주석

당반기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 06월 30일 현재
전반기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 06월 30일 현재
에스티팜 주식회사

1. 일반사항

에스티팜 주식회사(이하 "회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다. 한편, 회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 9,404백만원입니다.2022년 06월 30일 현재 주요 주주는 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수(주) 지분율(%)
동아쏘시오홀딩스(주) 6,096,552 32.41

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 2022년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기재무제표는 보고기간말인 2022년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다.해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료·기업회계기준서 제1041호 '농림어업' : 공정가치 측정2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 금융상품 공정가치당반기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 금융상품 종류별 공정가치

회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.(2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당반기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치로 측정되고 인식된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말
수준 1 수준 2 수준 3 합계
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 38,873 　- 4,479,320 4,518,193
당기손익-공정가치 측정 금융자산(*1) 2,741,135 40,528,300 4,616,069 47,885,505
파생금융부채(*2) 　- 　- 363,082 363,082
합 계 2,780,008 40,528,300 9,458,472 52,766,780

(*1) 단기금융상품 중 40,528,300천원이 수준 2에 포함되어 있습니다.(*2) 기타금융부채에 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 전기말
수준 1 수준 2 수준 3 합계
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 56,509 　- 4,479,320 4,535,829
당기손익-공정가치 측정 금융자산(*1) 4,111,788 34,013,000 4,616,069 42,740,857
파생금융부채(*2) 　- 　- 363,082 363,082
합 계 4,168,296 34,013,000 9,458,472 47,639,768

(*1) 단기금융상품 중 24,000,000천원이 수준 2에 포함되어 있습니다.(*2) 기타금융부채에 포함되어 있습니다.당반기 중 공정가치 서열체계에서의 수준 간 이동이 존재하지 않습니다.

(3) 당반기와 전기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다.- 당반기

(단위: 천원)
구 분 금융자산 금융부채 합계
비상장 지분상품 비상장채무상품 파생상품
당기초 4,479,320 4,616,069 363,082 9,458,472
취득 - - - -
금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익 - - - -
기타포괄손익으로 인식된 평가손익 - - - -
당반기말 4,479,320 4,616,069 363,082 9,458,472

- 전기

(단위: 천원)
구 분 금융자산 금융부채 합계
비상장 지분상품 비상장채무상품 파생상품
전기초 1,065,864 2,526,125 739,816 4,331,804
취득 3,503,360 2,119,060 - 5,622,420
금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익 　- (29,115) (376,733) (405,849)
기타포괄손익으로 인식된 평가손익 (89,904) 　- 　- (89,904)
전기말 4,479,320 4,616,069 363,082 9,458,472

5. 기타유동자산

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
선급금 1,991,534 628,107
선급비용 477,782 213,715
선급부가세 4,566,252 3,863,823
합 계 7,035,567 4,705,645

6. 재고자산

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
제품 41,494,502 29,330,976
평가손실충당금 (10,902,301) (9,896,282)
상품 2,009,846 1,470,799
재공품 11,155,557 3,403,252
평가손실충당금 (123,071) (123,071)
원재료 41,824,355 35,675,908
평가손실충당금 (939,194) (977,901)
반제품 30,290,769 25,080,053
평가손실충당금 (2,930,938) (3,896,296)
미착품 1,121,680 742,015
합 계 113,001,206 80,809,451

당반기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 46,063,906천원(전반기: 44,310,917천원)입니다.당반기 중 회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실 1,954천원(전반기 재고자산평가손실 937,989천원)을 인식하였으며, 포괄손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다.

7. 공정가치 측정 금융자산

(1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 내역

(단위: 천원)
회 사 명 장부가액
당반기말 전기말
상장주식 　 　
Cocrystal Pharma, Inc. 38,873 56,509
비상장주식 　 　
인벤티지랩 2,000,000 2,000,000
피노바이오 1,503,360 1,503,360
(주)케어메디 975,960 975,960
합 계 4,518,193 4,535,829

(2) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역

(단위: 천원)
구 분 당반기 전기
기초 금액 4,535,829 1,178,363
취득 - 3,503,360
평가손익으로 인한 증감 (법인세 반영 전) (17,636) (145,894)
기말 금액 4,518,193 4,535,829

위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

(3) 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 내역

(단위: 천원)
회 사 명 장부가액
당반기말 전기말
유동항목 　 　
수익증권 　- 10,013,000
비유동항목 　 　
Avidity Biosciences 상장주식 2,741,135 4,111,788
에코윈 전환사채 1,586,859 1,586,859
오토텔릭바이오 전환상환우선주 1,020,000 1,020,000
Multiverse Pharma 전환어음 1,009,251 1,009,251
아이티켐 전환상환우선주 999,960 999,960
소 계 7,357,205 8,727,857
합 계 7,357,205 18,740,857

(4) 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역

(단위: 천원)
구 분 당반기 전기
기초 금액 18,740,857 24,588,265
취득 6,000,000 22,119,060
처분 (12,025,093) (15,010,066)
대체 (4,013,000) (13,010,760)
평가손익 (1,345,559) 54,357
기말 금액 7,357,205 18,740,857

8. 종속기업투자

(1) 종속기업 투자현황

(단위: 천원)

회사명

소재국가

 주요영업활동 당반기말 전기말
지분율 취득금액 장부금액 지분율 취득금액 장부금액
STP America Research, Corp. 미국 연구개발업 100.00% 7,161,360 4,347,828 100.00% 5,948,660 3,135,128
ANAPATH SERVICES GMBH(*1) 스위스 비임상 CRO(*2) 78.65% 17,868,181 17,868,181 78.65% 17,868,181 17,868,181
합 계 　 25,029,541 22,216,008 　 23,816,841 21,003,308

(*1) 회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여 파생상품부채의 공정가치 291백만원을 금융부채로 인식하고 종속기업투자의 취득원가에 가산하였습니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다 (주석 19참조).(*2) 비임상 계약 연구 대행업

(2) 종속기업투자의 변동내역

(단위: 천원)
구 분 당반기 전기
기초 금액 21,003,308 18,875,904
취득(*1) 1,212,700 2,309,600
손상차손 - (182,196)
기말 금액 22,216,008 21,003,308

(*1) 당반기 중 STP America Research, Corp의 종속기업 Vernagen, LLC에 대한 유상증자를 위해, 회사가 STP America Research, Corp의 신주 100만주를 1,212,700천원에 취득하였습니다.

9. 유형자산(1) 유형자산의 변동 내역1) 당반기

(단위: 천원)
계정과목 기초 순장부금액 취득 처분 상각 대체(*) 반기말 순장부금액
유형자산 203,597,624 27,414,542 (41,847) (5,679,623) (174,911) 225,115,786

(*) 당반기 중 건설중인자산에서 수선비 등으로 대체된 금액은 174,911천원 입니다.

2) 전기

(단위: 천원)
계정과목 기초 순장부금액 취득 처분 상각 대체(*) 기말 순장부금액
유형자산 168,658,803 53,087,832 (2,999,164) (11,518,337) (3,631,510) 203,597,624

(*) 전기 중 건설중인자산에서 무형자산 등으로 대체된 금액은 3,631,510천원 입니다.(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
매출원가 5,066,336 5,285,534
판매비와관리비 63,722 25,974
연구개발비 549,565 447,024
합 계 5,679,623 5,758,532

(3) 유형자산 담보제공 내역

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자
당반기말 전기말
토지 16,988,202 16,988,202 26,000,000 수입신용장보증 USD - KEB하나은행
건물 7,840,974 8,125,783
기계장치 1,443 4,145
소계 24,830,619 25,118,130
토지 34,014,724 34,014,724 54,000,000 시설대담보대출 40,000,000 KDB산업은행
건물 22,113,769 22,559,983
소계 56,128,493 56,574,707

(4) 유형자산의 취득약정회사는 설비투자와 관련한 취득약정을 체결하고 있습니다 (주석19 참고).

10. 무형자산(1) 무형자산의 변동내역

1) 당반기

(단위: 천원)
계정과목 기초 순장부금액 취득 처분 상각 대체 반기말 순장부금액
무형자산 3,692,088 39,971 - (273,936) - 3,458,122

2) 전기

(단위: 천원)
계정과목 기초 순장부금액 취득 처분 상각 대체(*) 기말 순장부금액
무형자산 1,564,708 20,101 (38,913) (210,624) 2,356,816 3,692,088

(*) 전기 중 유형자산 건설중인자산 및 선급금에서 대체되었습니다.(2) 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 당반기 12,672,955천원(전반기: 7,375,897천원)입니다.(3) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.

11. 차입금 및 전환사채(1) 차입금 및 전환사채

(단위: 천원)
구분 차입처 내역 이자율(%) 만기 당반기말 전기말
비유동부채:
장기차입금 KDB산업은행(*) 시설자금대출 2.09% 2022년 15,000,000 15,000,000
장기차입금 KDB산업은행(*) 시설자금대출 2.59% 2025년 8,500,000 8,500,000
장기차입금 KDB산업은행(*) 시설자금대출 3.19% 2025년 16,500,000 -
유동성 대체 (19,166,740) (15,000,000)
소 계 20,833,260 8,500,000
전환사채 사모 제1회 사모전환사채 - 2025년 95,000,000 95,000,000
전환권조정 (10,621,740) (12,048,969)
소 계 84,378,260 82,951,031
차감 계 105,211,520 91,451,031

(*) 당반기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석9 참조).(2) 전환사채 상세내역회사가 2020년 12월 11일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채
액면가액 110,000,000,000원
발행가액 110,000,000,000원
액면이자율 -
상환보장수익률 -
발행일 2020.12.11
만기 2025.12.11
행사기간 본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지
전환가액 98,183원
조기상환청구권 사채의 발행일로부터 3년이 되는 날을 기준으로 60일 전부터 30일 전까지
행사가격의 조정 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 직전에 전액 전환되어 발행된 경우 3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래한 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우
기한의 이익 상실 1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우 2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요하 영업에 대한 영업정지 또는 취소가 있는 경우 3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 연속하여 2회 이상 불이행한 경우 4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하여 회사에 재산상 중대한 손실을 초래한 경우 5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 5연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등

2021년 12월 22일 전환사채 전체 금액 중 15,000백만원이 주당 98,183원의 행사가격으로 총 152,775주의 보통주로 전환 되었습니다.

12. 순확정급여부채(자산)(1) 포괄손익계산서에 반영된 금액

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
당기근무원가 1,427,769 1,288,272
순이자원가 (34,175) (23,165)
종업원급여에 포함된 총 비용 1,393,594 1,265,107

(2) 순확정급여부채(자산) 산정 내역

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 18,084,054 16,806,523
사외적립자산의 공정가치(*) (18,276,697) (18,554,041)
재무상태표상 순확정급여부채(자산) (192,643) (1,747,519)

(*) 당반기말 사외적립자산의 공정가치는 기존의 국민연금전환금 1,367천원(전기말 1,367천원)이 포함된 금액입니다.

13. 법인세비용 및 이연법인세

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상 연간유효법인세율은 22%(전반기: 22%)입니다.

14. 비용의 성격별 분류

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산 변동 (15,718,351) (32,191,755) (13,072,548) (24,192,208)
원료,재료,상품매입액 25,210,936 41,263,870 20,669,130 37,363,954
종업원급여 11,625,701 21,945,896 9,810,165 18,929,054
감가상각비 2,880,429 5,679,623 2,862,899 5,758,532
사용권자산감가상각비 224,538 390,914 100,634 196,815
무형자산상각비 137,252 273,936 27,654 48,985
세금과공과 657,252 1,059,201 375,138 743,186
수선비 2,432,208 3,786,950 1,832,644 3,066,434
지급임차료 109,971 233,654 60,082 115,036
지급수수료 853,128 1,701,295 609,954 1,537,325
전력비 768,173 1,538,341 635,576 1,359,271
수도광열비 515,581 1,168,507 321,464 748,199
보험료 408,878 660,085 246,187 497,785
폐기물처리비 503,477 827,858 361,279 664,868
용역비 631,888 1,437,937 490,227 881,624
위탁연구비 2,784,439 5,093,864 831,621 1,710,918
소모품비 2,534,926 4,750,203 2,034,001 3,707,870
기타비용 3,668,696 6,493,290 2,300,435 4,744,608
합 계(*) 40,229,123 66,113,668 30,496,541 57,882,254

(*) 포괄손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비 및 기타영업외비용을 합한 금액입니다.

15. 판매비와관리비

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
3개월 누 적 3개월 누 적
급여 1,705,503 3,197,617 1,464,168 2,613,194
퇴직급여 107,953 215,906 95,548 154,889
복리후생비 115,113 224,665 113,959 218,846
회의비 54,105 92,191 39,088 68,048
여비교통비 197,140 294,300 43,953 170,726
접대비 44,438 63,582 17,553 41,213
통신비 55,515 85,979 45,153 82,142
수도광열비 83 841 878 2,084
세금과공과 63,593 134,231 61,486 135,361
감가상각비 241,432 404,280 87,006 182,807
무형자산상각비 25,612 50,656 27,654 48,985
지급임차료 85,657 179,696 40,897 82,038
용역비 26,480 75,199 94,668 134,291
수선유지비 64,204 141,653 53,817 107,805
보험료 69,984 116,503 41,732 104,814
차량비 22,377 35,932 18,844 31,506
리스료 - - 1,906 -
연구개발비 6,663,027 12,672,955 4,106,480 7,375,897
운반비 11,312 33,532 87,540 145,189
교육훈련비 29,424 63,883 1,825 27,110
도서문구비 1,873 4,432 1,211 2,727
소모품비 74,466 123,482 50,569 84,114
지급수수료 306,167 782,446 193,808 853,379
수출비 26,869 50,462 88,738 174,925
광고선전비 81,421 115,758 14,789 45,922
견본비 128,028 128,136 1,776 216,089
품질보증비 2,513 2,556 1,276 5,476
대손상각비 (5,142) (5,142) 21,841 28,890
잡비 - 281 - -
합 계 10,199,146 19,286,013 6,818,162 13,138,468

16. 주식기준보상(1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ주식선택권으로 발행한 주식의 종류 : 기명식 보통주식ㆍ부여방법 : 자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 의사회 의결에 따라 결정ㆍ가득조건 및 행사 가능 시점 - 주식매수선택권 부여 결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년이 되는 날까지 행사 - 주식매수선택권 부여 결의일로부터 3년이 경과한 날로부터 6년이 되는 날까지 행사(2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분 주식매수선택권 수량 (단위 : 주) 행사가격 (단위 : 원) 행사가격 (단위 : 원)
1차 2차
당반기말 전기말 당반기말 전기말 당반기말 전기말
기초 잔여주 186,490 - 100,000 - - -
부여 115,000 186,490 - 100,000 110,000 -
행사 - - - - - -
소멸 - - - - - -
기말 잔여주 301,490 186,490 100,000 100,000 110,000 -
기말 행사가능한 주식수 - - - - - -

(3) 회사는 당반기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당반기말
1차 2차
186,490주 103,000주 12,000주
부여된 선택권의 공정가치 40,796.40 55,565.47 50,865.57
부여일의 주가 80,500 107,000 107,000
주가변동성 59.30% 52.90% 52.90%
배당수익률 0.00% 0.00% 0.00%
무위험수익률 1.80% 2.80% 2.68%

(4) 당반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 1,853,215천원입니다.

17. 배당금2021년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 배당금 9,404,388천원은 2022년 4월 22일에 지급되었습니다. (전기 지급액: 없음)

18. 영업으로부터 창출된 현금흐름(1) 영업으로부터 창출된 현금흐름

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
당기순이익(손실) 4,607,562 (363,416)
조정항목
법인세수익 (1,627,220) (2,301,219)
대손충당금환입 (5,142) 28,890
감가상각비 6,070,537 5,955,347
무형자산상각비 273,936 48,985
유형자산처분손실 41,624 385,306
유형자산처분이익 (2,278) (23,846)
무형자산처분손실 - 38,913
리스해지이익 (1,976) (16)
퇴직급여 1,393,594 1,265,107
이자수익 (481,786) (518,349)
이자비용 1,754,792 987,292
외화환산손실 327,260 190,400
외화환산이익 (1,573,842) (951,150)
당기손익공정가치금융자산평가이익 (25,093) (28,102)
당기손익공정가치금융자산평가손실 1,370,652 -
당기손익공정가치금융자산처분이익 (38,329) (91,497)
주식보상비용 1,853,215 699,836
재고자산평가손실(환입) 1,954 937,989
순운전자본변동
매출채권의 감소 14,554,142 9,017,792
기타유동금융자산의 감소(증가) (248,223) 26,374
기타유동자산의 증가 (2,299,240) (5,166,853)
재고자산의 증가 (32,018,798) (25,130,197)
매입채무의 증가 3,331,481 2,708,427
기타유동금융부채의 증가 277,798 2,072,830
기타유동부채의 증가 11,276,042 15,634,624
기타종업원급여부채의 감소 (33,165) (46,908)
기타장기종업원급여부채 증가 66,090 29,074
퇴직금지급액 (1,167) 27,878
기타지급채무의 증가 - 58,196
영업으로부터 창출된 현금흐름 8,844,420 5,491,705

(2) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 사항

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
건설중인자산 및 미착기계의 본계정 대체 4,801,669 3,040,505
유형자산 취득관련 미지급금 3,243,863 717,170
선급금에서 무형자산으로 대체 30,107 57,542
리스부채의 유동성 대체 682,653 17,520
당기손익-공정가치측정 금융자산에서 단기금융상품으로 대체 4,013,000 13,010,760
차입금 유동성 대체 4,166,740 -

19. 우발부채와 주요 약정사항(1) 금융기관과의 차입약정내용

(단위: 천원, USD)
구분 금융기관 당반기말 전기말
한도설정액 실행금액 한도설정액 실행금액
시설자금대출 KDB산업은행 45,000,000 40,000,000 45,000,000 23,500,000
신용카드지급약정 현대카드(주) 250,000 - 250,000 -
신용카드지급약정 하나카드(주) 70,000 - 70,000 -
수입신용장보증 KEB하나은행 USD 2,500,000 USD 0 USD 2,500,000 USD 0
합 계 45,320,000 40,000,000 45,320,000 23,500,000
USD 2,500,000 USD 0 USD 2,500,000 USD 0

(2) 타인에게 제공한 보증의 내역

(단위: 천원)
내 역 제 공 처 제공받는자 지급보증금액
우리사주조합원 대출(*) 한국증권금융 우리사주조합원 202,065

(*) 회사는 우리사주조합원이 우리사주 취득을 위해 차입한 금액에 대해 연대보증책임을 보담하고 있으나, 동 차입금과 관련하여 우리사주조합원이 취득한 주식이 담보로 제공되어 있어 실절적으로 회사가 부담하는 신용위험은 제한적일 것으로 예상하고 있습니다. (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역

(단위: 천원)
내 역 제 공 처 당반기말 전기말
도시가스공급에 따른 가스사용료등 납부보증 서울보증보험 17,000 1,700
국가지원사업에 따른 협약지원금 반환지급보증 서울보증보험 2,621,109 2,423,709
계약보증금 서울보증보험 240,000 240,000
건축공사 안전관리 예치금보증 서울보증보험 126,500 126,500
합 계 3,004,609 2,791,909

(4) 회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당분기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 5년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할수 있는 권리를 갖게 됩니다.(5) 회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW는 제3자로부터 보유 주식의 매도 제안을 받은 경우 상대방은 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도권(tag-along right)이 있습니다. 또한 회사는 KW에게 잔여지분에 대한 Put option을 부여하였습니다. 동 Put option의 행사가능기간은 2024년 10월부터 2025년 10월까지입니다.(6) 회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 총 USD 30,000,000을 투자 예정이며, 유럽 소재 글로벌제약사가 증설 단계별 마일스톤 형태로 회사에 USD 20,000,000을 지급하기로 약정했고, 당반기말 현재 전액을 수령했습니다. 당반기말 해당 투자에 대한 누적집행금액은 29,239백만원입니다. 회사는 설비 증설 완료 후 2022년 하반기부터 8년(최대 13년) 간 해당 글로벌제약사의 올리고핵산치료제 신약용 원료의약품(API) 생산에 해당 설비를 활용할 예정입니다. 또한, 회사는 연구소 증설 공사와 관련하여 총 16,000백만원을 투자할 예정이며, 당반기말 현재 누적집행금액은 5,326백만원입니다.

20. 특수관계자거래(1) 지배ㆍ종속기업 등 현황

1) 종속기업 현황

회사명

 지분율
당반기말 전기말
STP America Research, Corp. 100.00% 100.00%
Levatio Therapeutics, LLC(*1) 63.34% 66.67%
Vernagen, LLC(*2) 100.00% 100.00%
ANAPATH SERVICES GMBH 78.65% 78.65%
ANAPATH RESEARCH, S.A.U(*3) 100% 100%

(*1) STP America Research, Corp. 종속회사로, 주요 임원진에 대한 지분 부여로 지분율이 전기 66.67%에서 63.34%로 변동되었습니다.(*2) STP America Research, Corp. 종속회사로, STP America Research, Corp.에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.(*3) ANAPATH SERVICES GMBH 종속회사로, ANAPATH SERVICES GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.2) 회사의 특수관계자의 내역

구분 회사명
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)
종속기업 STP America Research, Corp, Levatio Therapeutics, LLC, Vernagen, LLC, ANAPATH SERVICES GMBH, ANAPATH RESEARCH, S.A.U
기타 동아에스티(주), 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)인더스파크, ㈜아벤종합건설, 동아오츠카(주), (*1)에스티젠바이오(주), 한국신동공업(주), (주)크리컴, 소주동아음료, 동천수(주), Neon Global Co. Ltd., 수석문화재단, Dong-A America Corp, Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda, (주)YU, (주)엔에스인베스트먼트, 디에스프론티어(주), 엠에스당진제일차, 참메드㈜, CHAMMED(TIANJIN)COMMERCIAL., LTD, J Box Co., Ltd., Scion Global Co., Ltd.,인테이크㈜, 레드엔비아, 인하브바이오텍7 성장사모투자합자회사, 학교법인 상주학원,Dong-A ST India Pvt., Ltd, NEUROBO PHARMACEUTICALS, INC., (주)메쥬, (*2)얼수㈜

(*1) 2022년 3월 1일 디엠바이오(주)에서 사명 변경되었습니다(*2) 당반기에 신규로 추가된 특수관계자 회사입니다.

(2) 특수관계자와 거래내역1) 당반기

(단위: 천원)
특수관계구분 특수관계자명 매출 등 매입 기타비용 자산취득 배당지급
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - - 332,804 - 3,048,276
종속기업 ANAPATH SERVICES GMBH - - 275,453 - 　-
기타 동아에스티(주) 12,039,904 - 30,361 - 　-
동아제약(주) 1,200,164 - 1,426 - 　-
용마로지스(주) - 208,194 1,141 - 　-
동아오츠카(주) 1,936,699 - 3,743 - 　-
DA인포메이션(주) - - 394,376 47,260 　-
㈜아벤종합건설 46,658 - 491,702 6,369,000 　-
레드엔비아 652,660 - - - 　-
농업회사법인㈜얼수 　- 　- 2,800 　- 　-
합 계 15,876,086 208,194 1,533,807 6,416,260 3,048,276

2) 전반기

(단위: 천원)
특수관계구분 특수관계자명 매출 등 매입 기타비용 자산취득
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - - 179,550 -
기타 동아에스티(주) 12,599,141 - 36,785 -
동아제약(주) 2,614,646 - 697 -
용마로지스(주) - 207,213 - -
동아오츠카(주) 1,375,770 - 2,673 -
DA인포메이션(주) - - 289,470 57,040
㈜아벤종합건설 - - - 1,257,000
합 계 16,589,557 207,213 509,175 1,314,040

(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역

(단위: 천원)
특수관계구분 특수관계자명 당반기말 전기말
매출채권 기타금융부채 매출채권 기타금융부채
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - 35,065 - 18,490
종속기업 ANAPATH SERVICES GMBH - 262,555 　- 　-
기타 동아에스티(주) 6,223,702 5,170 5,621,804 4,400
동아제약(주) 638,333 506 402,380 -
동아오츠카(주) 830,647 1,268 590,964 368
용마로지스(주) 　- 30,336 - 22,162
DA인포메이션(주) 　- 36,356 - 94,431
㈜아벤종합건설 　- 1,122,000 - -
수석 　- 　- - 3,081
레드엔비아 　- 　- 731,555 -
농업회사법인㈜얼수 　- 2,800 　- -
합 계 7,692,682 1,496,056 7,346,703 142,932

(4) 특수관계자와의 자금 거래

(단위: 천원)
구 분 특수관계자명 당반기말 전기말
자금회수 현금출자 자금회수 현금출자
종속기업 STP America Research, Corp, - 1,212,700 - 2,309,600

특수관계자 대여금에 대하여 설정된 대손충당금은 없습니다.(5) 주요 경영진에 대한 보상내역

(단위: 천원)
구 분 당반기 전반기
급여 493,114 333,482
퇴직급여 58,362 46,690
주식보상비용 683,115 299,801
합 계 1,234,591 679,974

6. 배당에 관한 사항

가. 배당 정책 등 - 당사는 2016년 상장 이후 2019년까지 매년 액면가의 100%인 보통주 기준 주당 500원의 배당을 실시해 왔으나 2020년부터 2021년까지는 영업적자로 인해 배당을 실시하지 못했습니다. 그러나 2021년말 영업이익이 흑자전환함으로써 2022년 주당 500원의 배당을 실시했습니다. 앞으로 흑자 경영실적의 지속 하에 미래 성장동력 확보를 위한 사내유보와 이익의 주주환원을 균형있게 고려하여 배당을 실시할 계획입니다. 당사의 배당과 관련된 사항은 다음과 같습니다.※ 정관 제56조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총 회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 주요배당지표

5005005005,5303,312-12,1474,6074,990-8,665282250-467-9,404-----283.93-보통주-0.36-------------보통주-500-----------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제15기 2분기 제14기 제13기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주1) 공시서식 작성기준에 따라 연결당기순이익 및 연결 주당순이익은 지배회사 지분손익 기준으로 작성하였습니다.주2) 제14기(2021년)에 대한 결산 현금배당안이 2022년 3월 25일 정기주주총회에서 원안대로 승인되었으며 4월 22일 지급되었습니다.주3) 2022년 4월 22일에 지급된 현금배당은 전기 경영실적에 대한 배당으로 배당성향 등의 기준을 일치하기 위해 전기 내용으로 기재하였습니다.

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
--0.120.94
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

주1) 당사는 2016년 상장 이후 2019년까지 결산 배당을 지속해 왔으나 C형간염치료제 매출 감소에 따른 영업손실로 2020년 및 2021년에는 배당을 지급하지 않았습니다. 향후 회사의 경영실적이 정상화되면 배당 지급을 적극 검토할 계획입니다. 주2) 배당수익률은 시가 배당율 기준입니다.주3) 배당수익률은 연간 평균 배당수익률을 산술평균한 내역입니다.(연도별: 2018년 2.55, 2019년 1.77, 2020년 0, 2021년 0, 2022년 0.36)

 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2022.06.30(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2014.04.22주식분할보통주1,143,0005005002014.04.22주식분할우선주765,0005005002014.04.23무상증자보통주7,112,0005005002014.04.23무상증자우선주4,760,0005005002015.11.16전환권행사보통주1,200,0005004,7272015.11.16전환권행사우선주-5004,7272015.12.10전환권행사보통주800,0005004,7272015.12.10전환권행사우선주-5004,7272015.12.24전환권행사보통주1,399,2005004,7272015.12.24전환권행사우선주-5004,7272016.03.03전환권행사보통주2,039,2005004,7272016.03.03전환권행사우선주-5004,7272016.06.21유상증자(일반공모)보통주4,664,00050029,0002017.06.07전환권행사보통주171,6005004,7272017.06.07전환권행사우선주-5004,7272021.12.29전환권행사보통주152,77550098,183
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
1대10 액면분할
1대10 액면분할
1주당 5.6주, 증자비율 560%
1주당 5.6주, 증자비율 560%
상환전환우선주의 보통주 전환
상환전환우선주의 보통주 전환으로 우선주 감소 -1,200,000
상환전환우선주의 보통주 전환
상환전환우선주의 보통주 전환으로 우선주 감소 -800,000
상환전환우선주의 보통주 전환
상환전환우선주의 보통주 전환으로 우선주 감소 -1,399,200
상환전환우선주의 보통주 전환
상환전환우선주의 보통주 전환으로 우선주 감소 -2,039,200
증자비율 25%
상환전환우선주의 보통주 전환
상환전환우선주의 보통주 전환으로 우선주 감소 -171,600
전환권 행사에 따른 보통주 전환

나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황 2022.06.30(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
제 1회 무기명식 무보증사모 전환사채12020.12.112025.12.11110,000,000,000에스티팜(주) 보통주2021.12.11~2025.11.1110098,18395,000,000,000967,581-110,000,000,000---95,000,000,000967,581-
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -

주1) 시가하락에 따른 전환가액의 조정일: 해당 전환사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래하는 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일주2) 조정된 전환가액: 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 함.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2022.06.30(단위 : 원, %)
(기준일 : )
에스티팜(주)회사채사모2020.12.11110,000,000,0000%-2025.12.11미상환엔에이치시너지바이오 신기술투자조합아이비케이씨 제이앤 바이오신기술투자조합110,000,000,0000%---
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2022.06.30(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2022.06.30(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2022.06.30(단위 : 원)
(기준일 : )
-----------95,000,000,000-------95,000,000,000----
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2022.06.30(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2022.06.30(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 사모자금의 사용내역

2022.06.30(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전환사채12020.12.11운영자금20,000원료 구매 및 연구개발비 등 사용20,000mRNA 상업화 규모 생산설비 반입 중전환사채12020.12.11시설자금90,000올리고 및 mRNA 장비 시설7,000제2올리고동 설계 작업 진행 중, 2023년 상반기 내 착공 예정
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

7-3. 직접금융 자금의 사용 1) 운영자금 사용 계획 및 진행사항 - 상기 자금조달 목적 중 운영자금은 원재료 매입, 연구개발비 등에 사용되었습니다. 2) 시설자금 사용 계획 및 진행사항 - 상기 자금조달 목적 중 시설자금은 올리고 신공장 및 mRNA CDMO 증설 등에 일부 사용되었으며 추가적인 사용 내역은 구체적인 사용 계획이 마련된 후 집행할 예정입니다

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 - 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용과 관련하여 제11기(2018년)부터 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였으며, 연 결재무제표 및 별도재무제표는 재작성되지 않았습니다.

나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 대손충당금 설정현황 (1) 최근3개 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 가) 매출채권 손실충당금의 내역 매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 최근 3개 사업 연도의 매출채권과 관련 대손충당금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기(제15기 2분기)

전기(제14기)

전전기(제13기)

특수관계자 매출채권

7,719,860

7,346,703

10,634,042

기타 매출채권

38,494,335

55,760,470

35,093,025

소 계

46,214,194

63,107,173

45,727,067

대손충당금

(155,633)

(157,947)

-291,921

매출채권 순 장부금액

46,058,561

62,949,226

45,435,146

주) 상기 매출채권은 대손충당금 차감 전 총액기준에 의한 매출채권입니다.

나) 경과 기간별 매출채권 손실충당금의 내역

(단위: 천원)

구 분

6개월 이내 연체 및 정상

6개월 초과 1년 이내 연체

1년 초과 연체

합 계

기대 손실률

0.0%

0.0%

10.7%

총 장부금액

45,339,882

54,690

819,623

46,214,194

손실충당금

(67,732)

-

(87,901)

(155,633)

다) 기타금융자산 장부 금액과 손실충당금의 내역

(단위: 천원)

구 분

당기(제15기 2분기)

전기(제14기)

전전기(제13기)

유동

비유동

유동

비유동

유동

비유동

미수금

1,633,584

-

1,199,663

-

1,155,965

-

미수수익

360,246

-

299,211

-

80,172

-

보증금

-

2,472,727

-

1,963,075

-

1,915,754

현재가치할인차금

-

(63,735)

-

(20,826)

-

-43,383

통화선도자산

-

-

-

-

-

-

단기대여금

-

-

-

-

-

-

합 계

 1,993,830 2,408,992 1,498,874 1,942,249 1,236,137 1,872,371

주) 당기말 현재12개월 기대신용손실충당금은 유의적인 수준이 아니므로 손실충당금을 인식하지 않았습니다.

(2) 최근 3개사업연도의 대손충당금 변동 현황

(단위: 천원)

구 분

당기(제15기 2분기)

전기(제14기)

전전기(제13기)

기초금액-기준서 제1039호

157,947

291,921

276,891

기초 이익잉여금의 조정

-

-

-

최초적용일 손실충당금- 기준서 제1109호

-

-

-

대손상각비(환입)

(5,142)

(138,944)

13,837

연결범위변동

-

-

환산차대

2,828

4,969

1,194

당분기말 손실충당금(전기말-기준서 제1039호 금액임)

155,633

157,947

291,921

라. 재고자산 현황 (1) 재고자산 보유 현황 최근3개 사업연도 기준 재고자산 보유 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분

 당기(제 15기 2분기)

전기(제14기)

전전기(제13기)

제품

41,494,502

29,330,976

22,341,052

평가손실충당금

(10,902,301)

(9,896,282)

(8,406,634)

상품

2,009,846

1,470,798

1,847,559

재공품

11,155,557

3,403,252

2,903,791

평가손실충당금

(123,071)

(123,071)

(123,071)

원재료

41,824,355

35,675,908

17,918,091

평가손실충당금

(939,194)

(977,901)

(515,230)

반제품

30,290,769

25,080,052

10,916,317

평가손실충당금

(2,930,938)

(3,896,296)

(2,556,889)

미착품

1,121,680

742,015

1,076,446

합 계

 113,001,205 80,809,451

45,401,432

(2) 재고자산의 평가 최근 3개 사업연도 기준 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다 음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당기(제 15기 2분기)

전기(제14기)

전전기(제13기)
매출원가:
재고자산평가손실

1,482,559

3,291,726

3,546,544
재고자산평가손실환입

(1,480,605)

-

(447,274)

(3) 재고자산의 실사내역 등

가) 재고실사 시행 여부

- 2022년 4월 1일에는 2022년 1분기 말 기준 재고실사를, 7월 1일에는 반기말 기준 재고실사를 수행하였습니다. - 실사기록으로부터 실제 재고를 추적하고 또한 실제 재고자산으로부터 선정하여 실사재고를 추적함으로써 실사기록의 완전성과 정확성을 검토하였습니다. 또한, 회사의 재고 자산 보관위치를 파악하였으며, 거래처에 보관된 재고자산에 대하여는 타처보관자산 조회 등 대체적 절차를 수행하였습니다.

나) 감사인의 입회여부 - 2021년 4월 1일, 7월 1일 재고실사 시에는 외부감사인이 입회하지 않았으며, 2022년 1월 3일 재고실사 시에는 외부감사인이 입회하였습니다. 다) 장기체화재고 등의 현황 - 보고서 작성 기준일 현재 1년 이상 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. 그러나 원료의약품은 별도의 유효기간이 정해진 경우를 제외하고는 유효기간이 없으며 재시험기간 내 품질을 검사하여 적합한 경우 사용 가능합니다.

(단위: 천원)

구 분

금 액

제품

1,573,511

반제품

1,016,511

원재료

296,715

마. 공정가치평가 내역 당기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제 적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 금융상품 종류별 공정가치 연결회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정 가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

(2) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

(3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분

(단위: 천원)
구 분 당기
수준 1 수준 2 수준 3 합계
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

38,873

4,479,320

 4,518,193
당기손익-공정가치 측정 금융자산

2,741,135

40,528,300

4,616,069

 47,885,504
합 계 2,780,008 2,780,008 9,095,389 52,403,697

(*) 단기금융상품 중 39,216,000천원이 수준 2에 포함되어 있습니다

(단위: 천원)
구 분 전기
수준 1 수준 2 수준 3 합계
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

56,509

-

4,479,320

 4,535,829
당기손익-공정가치 측정 금융자산

4,111,788

34,013,000

4,616,069

 42,740,857
합 계 4,168,297 34,013,000 9,095,389 47,276,686

(4) 금융상품 범주별 장부금액

(가) 당반기

(단위: 천원)
연결재무상태표 상 자산 상각후원가금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계
현금및현금성자산

25,477,295

 -

-

 25,477,295
단기금융상품

15,000,000

 - 40,528,300 55,528,300
매출채권

46,058,561

 -

-

 46,058,561
기타유동금융자산

1,993,830

 -

-

 1,993,830
기타포괄손익-공정가치 측정금융자산

-

 4,518,193

-

 4,518,193
당기손익-공정가치 측정금융자산

-

-

 7,357,205 7,357,205
기타비유동금융자산

2,408,992

-

-

 2,408,992
합 계 90,938,678 4,518,193 47,885,505 143,342,376

(단위: 천원)
연결재무상태표 상 부채 상각후원가 측정금융부채

당기손익-공정가치 측정 금융부채

합 계

매입채무

16,976,360

 - 16,976,360

유동성장기차입금

19,166,740

 - 19,166,740

기타유동금융부채

14,900,052

 - 14,900,052

장기차입금 및 전환사채

105,211,520

 - 105,211,520

기타지급채무

1,852,214

 - 1,852,214

기타비유동금융부채

3,631,460

 - 3,631,460
합 계 161,738,346 - 161,738,346

(나) 전기말

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산

상각후원가 금융자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산

합 계

현금및현금성자산

39,203,238

-

-

 39,203,238

단기금융상품

20,000,000

-

24,000,000

 44,000,000

매출채권

62,949,226

-

-

 62,949,226

기타유동금융자산

1,498,874

-

-

 1,498,874

기타포괄손익-공정가치 측정금융자산

-

4,535,829

-

 4,535,829

당기손익-공정가치 측정금융자산

-

-

18,740,857

 18,740,857

기타비유동금융자산

1,942,249

-

-

 1,942,249

합 계

 125,593,587 4,535,829 42,740,857 172,870,273

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채

상각후원가 금융부채

당기손익-공정가치

측정 금융부채

합계

매입채무

12,865,131

 - 12,865,131
유동성장기차입금

741

 - 741

기타유동금융부채

4,775,753

 - 4,775,753

장기차입금 및 전환사채

91,451,031

 - 91,451,031

기타지급채무

956,295

 - 956,295

기타비유동금융부채

3,443,483

 - 3,443,483

합 계

 113,492,434 - 113,492,434

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 공시서식 작성지침에 따라 분반기보고서에는 기재하지 않았습니다.

 V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사(검토)의견 2019년 12월 31일로 삼일회계법인과의 외부감사 계약이 종료함에 따라 관련 법령에 의 거하여 2020년부터 3년간 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였습니다.

제15기(당반기)삼일회계법인적정해당사항 없음

-

제14기(전기)삼일회계법인적정해당사항 없음영업권 손상평가, 종속기업투자주식 손상평가제13기(전전기)삼일회계법인적정해당사항 없음영업권 손상평가
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제 15기 (당반기)

삼일회계법인

2022년 감사

185

1,857

-

450

제14기(전기)

삼일회계법인

2021년 감사

135

1,427

135

1,336

제13기(전전기)

삼일회계법인

2020년 감사

120

1,300

120

1,409

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

주) 회계법인에 대한 감사보수는 연 단위 일괄보수계약이며 감사 총 소요시간은 누적으로 기재하였습니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 - 당사는 해당사항이 없습니다.

제 15기 (당반기)

----------제 14기 (전기)----------제13기(전전기)----------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 종속회사 등 기타사항 - 당사의 감사 대상 종속기업은 모두 적정 의견을 받았습니다.

마. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12021.12.17회사측: 감사1인 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 총 2인 서면회의감사인이 식별한 유의적 위험,핵심감사사항, 감사의 범위 및 시기, 그룹감사의 개요 등22022.03.15회사측: 감사1인 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 총 2인 서면회의감사에서의 유의적 발견사항, 특수관계자와 관련한 유의적 사항, 핵심감사사항, 그룹감사와 관련한 사항, 독립성, 후속사건 및 강조사항 문단 등
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제 감사의 감사보고서 상 회사의 내부통제에 이상이 없으므로 작성지침에 따라 기 재를 생략하였습니다. 나. 내부회계관리제도 (1) 내부회계관리 규정 당사는 2013년 11월 29일 내부회계관리규정을 제정하여 운영하고 있습니다. (2) 내부회계관리 조직

① 내부회계관리 조직표

구분

성명

직책

회사 내 경력

담당업무

감사

오종원

감사

'21년 3월 ~ 현재

운용실태 평가 및 이사회 보고

내부회계관리자

이현민

경영관리본부장

'19년 2월 ~ 현재

내부회계관리제도의 정비 및 운영총괄, 규정 준수 확인
내부회계총괄 이상현 경영진단팀장 '21년 1월 ~ 현재 내부회계관리제도 실무 총괄

실무총괄

강동완

재경팀장

 '19년 12월 ~ 현재

결산, 회계, 자금 실무 총괄

② 내부회계관리자의 인적사항

성명

생년월일

학력

주요경력

회사내 경력 및 업무

이현민

 1972.12.12 대졸 (현) 에스티팜 경영관리본부장, 전무이사(전) 에스티팜 경영전략실장, 상무이사(전) 동아에스티 경영지원실장(전) 동아쏘시오홀딩스 회계팀장(전) 동아쏘시오홀딩스 경영기획팀장 경영관리본부장

(3) 내부회계관리제도와 관련된 의견 등

① 내부회계관리자가 보고한 내용

사업연도

보고일자

보고내용

비고

제14기

 2022. 1. 25 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다.

-

제13기

 2021. 1.25

당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다.

 -

제12기

 2020. 1.20

당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다.

-

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 - 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 김경진 단독 대표이사를 포함한 3인의 사내이사(김경진, 이현민, 장순기)와 2인의 사외이사(송광호, 김동표) 총 5인으로 구성되어 있습니다. - 당사는 대표이사가 회사 전체 경영을 총괄하고 있으며, 신속하고 효율적인 의사결정을 위해 이사회 의장직을 대표이사가 겸임하고 있습니다.- 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 '1. 임원 및 직 원의 현황'을 참조하시기 바랍니다.

나. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
521--
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

주1) 2022년 3월 25일 김동표 사외이사가 신규 선임되었습니다. 상기 이사의 수는 사내이사와 사외이사를 포함한 전체 이사 수입니다.

다. 주요 의결사항 (1) 중요의결사항 등

회차

개최일자

의안내용

가결여부

 이사의 성명
사내(대표)이사김경진(출석률: 100%) 사내이사이현민(출석률: 100%) 사내이사장순기(출석률: 100%) 사외이사송광호(출석률: 100%) 사외이사김동표(출석률:100%)
찬반 여부
1 2022.01.24 의안: 제 14기 별도기준 결산 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 해당사항 없음 찬성 해당사항 없음
2 2022.02.24 의안1: 제 14기 연결재무제표 승인의 건내용: 주당 500원 현금배당 안 의안2: 제 14기 정기주주총회 소집 결정의 건내용: 2022.03.25 에스티팜 반월캠퍼스 강당(경기도 안산시 단원구 해안로 171)의안3: 전자투표제도 도입 및 관리기관 결정의 건내용: 위탁관리업체 - 삼성증권의안4: 제 15기 산업안전보건계획 승인의 건의안5: 서울사무소 이전 승인의 건 가결 찬성 찬성 해당사항 없음 찬성 해당사항 없음
3 2022.03.25 제 14기 정기 주주총회 - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건 - 배당 계획의 건 (현금배당) - 이사 선임의 건 - 주식 매수 선택권 부여 결정의 건 - 이사 보수한도 승인의 건 - 감사 보수한도 승인의 건 - 주당 500원 현금배당 결정 - 사내, 사외 이사 선임 (이현민 사내이사, 장순기 사내 이사, 김동표 사외이사) 가결 찬성 찬성 해당사항 없음 찬성 해당사항 없음
4 2022.05.23 의안: 지점(KGSP 영업소) 이전 승인의 건내용: 임대차 계약기간 만료일에 따른 지점 이전 승인 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
5 2022.06.10 의안: 법인 연대보증의 건내용: 우리사주 취득자금 대출의 만기 연장에 따른 회사 연대보증. (출석이사 전원 찬성)채무자: 에스티팜주식회사 우리사주 조합원차입처: 한국증권금융주식회사채무금액: 금 이억삼백칠십육만일천삼십칠원 이내 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성

라. 이사회내의 위원회 활동 - 당사는 해당사항이 없습니다.

마. 이사의 독립성 - 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 김경진 단독 대표이사를 포함한 3인의 사내이사(김경진, 이현민, 장순기)와 2인의 사외이사(송광호, 김동표) 총 5인으로 구성되어 있으며 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.- 당사는 사외이사후보추천위원회가 설치되어 있지 않습니다. 당사는 사외이사를 선출하기 위해 한국코스닥협회 및 한국상장회사협의회 등이 제공하는 사외이사 인력 풀 등을 통해 사외이사 후보를 추천받고 있습니다.

직위 성명

추천인

 임기 연임여부 연임횟수

선임 배경

 회사와의 거래 최대주주, 주요주주와의 거래
사내이사(대표이사) 김경진 이사회 2020.03.23~2023.03.23 연임 1 연구분야(신약개발 등)에 전문지식 및 경험 풍부 없음 없음
사내이사 이현민 이사회 2022.03.25~2025.03.25 연임 1 경영관리 및 전략분야(재무회계, 경영기획 등)에 전문지식 및 경험 풍부 없음 없음
사내이사 장순기 이사회 2022.03.25~2025.03.25 - - 연구 및 생산분야에 풍부한 전문지식 및 경험 풍부 없음 없음
사외이사 송광호 이사회 2021.03.23~2024.03.23 - - 연구분야(화학 합성 기술 등)에 전문지식 자문 및 경험 풍부 없음 없음
사외이사 김동표 이사회 2022.03.25~2025.03.25 - - 연구분야(미세유체공학 기술 등)에 전문지식 자문 및 경험 풍부 없음 없음

바. 사외이사의 전문성 - 당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. (1) 사외이사 직무수행을 지원하는 별도의 조직 - 당사는 독립적인 지원조직이 없습니다.

사외이사 교육 미실시 내역

당기 중 시행 예정
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항 - 2021년 3월 23일 제13기 정기주주총회에서 이영재 감사의 임기 만료로 오종원 감사가신규 선임되었습니다.- 당사는 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.- 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으며, 회의의 목적사항과 소집의 이유를기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있습니다. 또한 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있습니다.

감사의 경력 등 주요 인적사항은 다음과 같습니다.

성 명

주요 경력

결격요건 여부

비고

오종원

 전) 삼일회계법인 공인회계사 (KICPA)현) 도원회계법인 공기업평가위원현) 에스티팜 상근감사

해당사항 없음

상근

나. 감사의 독립성 - 당사는 상법 제542조의10(상근감사) 규정에 의거 상근감사 1명을 두고 있습니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독하고 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.당사는 감사가 감사업무에 필요한 경영정보를 쉽게 접근할 수 있도록 당사의 정관에 다음과 같이 규정하고 있습니다.

구분

내용

비고

정관 제49조

(감사의 직무등)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제38조 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

다. 감사의 주요활동내역

회차

개최일자

의안내용

참석 여부

비고
1 2022.01.24 의안: 제 14기 별도기준 결산 재무제표 승인의 건 참석 -
2 2022.02.24 의안1: 제 14기 연결재무제표 승인의 건내용: 주당 500원 현금배당 안 의안2: 제 14기 정기주주총회 소집 결정의 건내용: 2022.03.25 에스티팜 반월캠퍼스 강당(경기도 안산시 단원구 해안로 171)의안3: 전자투표제도 도입 및 관리기관 결정의 건내용: 위탁관리업체 - 삼성증권의안4: 제 15기 산업안전보건계획 승인의 건의안5: 서울사무소 이전 승인의 건 참석 -
3 2022.03.25 제 14기 정기 주주총회 - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건 - 배당 계획의 건 (현금배당) - 이사 선임의 건 - 주식 매수 선택권 부여 결정의 건 - 이사 보수한도 승인의 건 - 감사 보수한도 승인의 건 - 주당 500원 현금배당 결정 - 사내, 사외 이사 선임 (이현민 사내이사, 장순기 사내 이사, 김동표 사외이사) 참석 -
4 2022.05.23 의안: 지점(KGSP 영업소) 이전 승인의 건내용: 임대차 계약기간 만료일에 따른 지점 이전 승인 참석 -
5 2022.06.10 의안: 법인 연대보증의 건내용: 우리사주 취득자금 대출의 만기 연장에 따른 회사 연대보증. (출석이사 전원 찬성)채무자: 에스티팜주식회사 우리사주 조합원차입처: 한국증권금융주식회사채무금액: 금 이억삼백칠십육만일천삼십칠원 이내 참석 -

라. 감사 교육 미실시 내역

당기 중 실시 예정
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사 지원조직 현황

경영진단팀2차장1, 주임1(평균 근속연수 15개월)내부통제, 감사, 경영진단, 법무 및 부패방지경영
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인 지원조직 - 당사는 자산총액 5천억원 미만으로 준법지원인 선임이 의무가 아니므로 준법지원인 지원 조직이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

투표제도 현황

2022.06.30
(기준일 : )
배제도입도입미실시실시실시
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

- 당사는 보고서 작성 기준일 현재 정관 제35조 제3항에 따라 2인 이상의 이사 선임시 집 중투표제를 배제하고 있으며, 정관 제31조에 따라 서면투표제를 채택하고 있습니다. 당사는 제12기 정기주주총회(2020.03.23)부터 전자투표제도를 도입하여 시행하고 있습니다.- 당사의 정관 제31조에 의한 서면투표제의 행사절차 및 행사요건은 다음과 같습니다. 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권 행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 합니다.

나. 의결권 현황

2022.06.30(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주18,808,775-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주18,808,775-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

다. 주식사무

정관상신주인수권의 내용 제10조 (신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업연도 종료 후 3월 이내
주주명부폐쇄시기 1월 1일 ~ 1월 7일
공고신문 매일경제신문
주권의 종류 전자증권 발행에 의한 보통주 및 우선주
주식사무대행기관 대리인의 명칭 KB국민은행 증권대행부
사무취급 장소 서울특별시 영등포구 여의도동 36-3
주주의 특전 없음

라. 주주총회 의사록 요약

주총일자 안건 결의내용
제12기 정기주주총회('20.03.23) - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건- 이사 선임의 건- 이사 보수한도 승인의 건- 감사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 사내이사 재선임(김경진)- 15억원 승인- 2억원 승인
제 13기 정기주주총회('21.03.23) - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건- 정관 일부 변경의 건- 이사 선임의 건- 감사 선임의 건- 주식 매수 선택권 부여 결정의 건- 이사 보수한도 승인의 건- 감사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 배당 기산일 준용 규정을 삭제- 주식매수선택권 행사기간 연장 (최대 5년 →7년)- 사외이사 선임 (송광호)- 감사 선임 (오종원)- 등기 임원 2명 부여 결정- 15억원 승인- 2억원 승인
제 14기 정기주주총회('22.03.25) - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건- 배당 계획의 건 (현금배당)- 이사 선임의 건- 주식 매수 선택권 부여 결정의 건- 이사 보수한도 승인의 건- 감사 보수한도 승인의 건 - 주당 500원 현금배당 결정- 사내, 사외 이사 선임 (이현민 사내이사, 장순기 사내 이사, 김동표 사외이사)- 20억원 승인- 3억원 승인

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2022.06.30(단위 : 주, %)
(기준일 : )
동아쏘시오홀딩스(주)최대주주 본인보통주6,096,55232.416,096,55232.41-강정석지주회사 임원보통주2,475,65713.162,475,65713.16-수석문화재단재단보통주171,6000.91171,6000.91-김경진발행회사 임원보통주64,2470.3464,2470.34-이현민발행회사 임원보통주13,2900.0716,2900.09-장순기발행회사 임원보통주19,1970.1022,2010.12-오종원발행회사 감사보통주0012,0000.06-정경은발행회사 임원보통주21,4080.1121,5140.11-최석우발행회사 임원보통주16,6930.0919,7990.11-김경연발행회사 임원보통주12,5970.0715,6090.08-양주성발행회사 임원보통주8,7230.0513,8290.07-최준영발행회사 임원보통주7,8600.0410,8600.06-보통주8,907,82447.368,940,15847.53-------
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

주) 상기 주식수와 지분율은 정기주주총회 및 이사회에서 부여한 주식매수선택권이 포함된 주식수와 지분율입니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

동아쏘시오홀딩스(주)11,607정재훈0.03--강정석29.38------
명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
동아쏘시오홀딩스(주)1,691,388706,348985,040881,94461,56460,512
구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주) 2021년 기말 재무제표 상의 재무현황입니다.

(3) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
2017.01.04 박찬일 0.01 - - 강정석 25.68
2017.02.10 - - - - 강정석 26.74
2017.03.20 - - - - 강정석 29.07
2017.03.24 박찬일(대표이사 사임) 0.00 - - - -
2017.03.24 한종현(대표이사 선임) 0.00 - - - -
2017.09.19 - - - - 강정석 29.31
2017.09.26 - - - - 강정석 29.61
2017.10.11 - - - - 강정석 29.88
2018.03.22 - - - - 강정석 29.90
2018.09.21 - - - - 강정석 30.11
2018.10.19 한종현 0.01 - - - -
2019.06.05 한종현 0.01 - - - -
2021.03.29 정재훈(대표이사 선임) 0.03 - - - -
2021.05.26 - - - - 강정석 30.04
2022.02.25 - - - 강정석 29.38

주) 상기 지분율은 주권 외 신주인수권이 표시된 특정증권 등을 포함한 비율입니다.

(4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

- 최대주주인 동아쏘시오홀딩스는 동아쏘시오그룹의 지주회사이며 동아쏘시오홀딩스 그 종속회사가 영위하는 사업의 현황은 다음과 같습니다.

① 지주사 : 지주회사 및 경영컨설팅 서비스업

② 제약 : 의약품과 의약부외품 등의 제조 및 판매업, 서비스업

③ 물류 : 화물, 택배, 자동차운송 알선주선업, 운수창고업 및 임대업

④ 포장용기 : 유리, 유리제품 제조 및 판매업

⑤ 기타 : IT Solution, 농산물 생산 및 판매, 부동산개발사업 등

(5) 최대주주 등과 관련된 사항 - 당사 최대주주의 지배주주인 강정석은 2021년 9월 24일 당사의 보통주 567,000주(3.04%)를 대상으로 Meiji Seika Pharma Co., LTD와 질권설정 계약을 체결하였으며 2022년 3월 28일 질권 설정이 해제되었음을 공시하였습니다.

3. 최대주주 변동내역

최대주주 변동내역 2022.06.30(단위 : 주, %)
(기준일 : )
2016.06.29강정석 외 9인9,661,10951.79신규 상장-2016.10.06동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,723,69852.12--2017.01.05동아쏘시오홀딩스(주)외 10인9,749,04752.26특수관계인 추가-2017.03.07동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,743,20252.23특수관계인 해소-2017.08.25동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,743,20252.23특수관계인 보유 주식 담보 제공-2017.12.27동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,743,20252.23우리사주조합원계정 주식을 소유에서 제외-2018.02.23동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,743,20252.23특수관계인 보유 주식 담보 해지-2018.07.20동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,727,20252.14특수관계인 장내 매도-2018.09.07동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,727,36652.14특수관계인 우리사주 예탁-2018.09.14동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,727,56652.14특수관계인 장내 매수-2018.12.12동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,722,65752.12특수관계인 우리사주 대출상환, 우리사주 취득-2019.01.30동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,727,88552.14특수관계인 장내 매수-2019.02.13동아쏘시오홀딩스(주)외 10인9,728,26552.15특수관계인 추가, 우리사주 취득-2019.10.08동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,728,69452.15특수관계인 해소, 우리사주 취득-2020.02.13동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,730,02252.15우리사주 취득, 우리사주 대응출연-2020.03.18동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,730,02252.15우리사주 인출로 인한 보유에서 소유로 변경-2020.04.02동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,728,72652.15임원 퇴임으로 특수관계인 해소-2020.04.07동아쏘시오홀딩스(주)외 7인9,128,09848.93장내 매도, 임원 퇴임으로 인한 특수관계인 해소-2020.12.21동아쏘시오홀딩스(주)외 6인9,121,86448.90특수관계인 우리사주 매도-2021.02.10동아쏘시오홀딩스(주)외 6인9,122,15748.90우리사주 예탁, 우리사주 대응출연-2021.05.26동아쏘시오홀딩스(주)외 10인8,907,74647.75특수관계인 장외 매도, 주식매수선택권 부여, 우리사주 매수-2021.10.01동아쏘시오홀딩스(주)외 10인8,907,82447.75우리사주 매수-2021.11.05동아쏘시오홀딩스(주)외 10인8,907,93347.36우리사주 예탁-2022.02.04동아쏘시오홀딩스(주)외 10인8,908,15847.36우리사주 예탁, 대응출연-2022.03.25동아쏘시오홀딩스(주)외 11인8,940,15847.53주식매수선택권 부여-
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

주) 상기 주식수와 지분율은 정기주주총회 및 이사회에서 부여한 주식매수선택권이 포함된 주식수와 지분율입니다.

가. 주식 소유현황

2022.06.30(단위 : 주)
(기준일 : )
동아쏘시오홀딩스(주)6,096,55232.41강정석2,475,65713.16국민연금1,543,2558.2084,6370.45
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주

최대주주(지주회사)
동아쏘시오홀딩스 최대주주
-
우리사주조합 -

나. 소액주주 현황

소액주주현황 2022.06.30(단위 : 주)
(기준일 : )
30,90831,31298.75,659,14418,808,77530.0-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주

주1) 보유지분율이 1% 미만이라도 최대주주의 특수관계인은 제외하였습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2022.06.30(단위 : 주)
(기준일 : )
김경진남1963.07대표이사사내이사상근경영총괄

- 서강대 화학과 학사

- 서강대(원)화학과 석사

- Texas A&M University, Chemistry, College Station (Ph.D.)

- University of California, Chemistry, Berkeley (Postdoctoral Associate)

- 전) Hoffmann-La Roche, R&D Center, New Jersey (Sr. Principal Scientist)

- 전) 에스티팜 연구소 합성1연구부장, 상무

- 전) 에스티팜 연구소장, 전무- 현) 에스티팜 대표이사, 사장

2,88761,360관계없음8년12개월2023.03.23이현민남1972.12전무이사사내이사상근경영관리본부장

- 서울대 국제경제학과 학사

- 전)동아쏘시오홀딩스 경영기획팀장- 전)동아쏘시오홀딩스 재경팀장

- 전)동아에스티 경영지원실장- 전) 에스티팜 경영관리본부장, 상무이사- 현) 에스티팜 경영관리본부장, 전무이사

-16,290관계없음3년4개월2025.03.25장순기남1968.04상무이사사내이사상근생산본부장

- 경희대 화학과 학사

- 경희대(원) 석사- 경희대 이학 박사

- 전) 에스티팜 연구소 연구위원

- 전) 반월1공장장 겸 연구소 합성2연구부장, 상무- 전) 에스티팜 연구본부 합성연구소장, 상무- 현) 에스티팜 생산본부장 겸 반월공장장, 상무

4,10118,100관계없음13년2개월2022.03.25송광호남1965.08사외이사사외이사비상근사외이사- 서울대 화학공학 학사- 서울대(원) 화학공학, 석사- Texas A&M University, Chemical Engineering (Ph.D)- 전) LG화학 기술연구원, 선임연구원- 전) 미국 메릴랜드 대학교 방문교수- 전) LG화학 석유화학연구소 기술고문- 현) 고려대학교 공과대학 화공생명공학과 교수--관계없음1년3개월2024.03.23김동표남1957.06사외이사사외이사비상근사외이사- 서강대 화학과 학사- 미국 템플대학교 화학 박사- 미국 일리노이대학교 박사후과정- 전) 한국화학연구원- 전) 충남대학교 응용화학과 교수- 현) 포스텍 화학공학과 교수--관계없음4개월2022.03.25오종원남1978.08감사감사상근감사- 고려대학교 경영학과 학사- 전) 삼일회계법인 공인회계사 (KICPA)- 전) 도원회계법인 공기업평가위원- 현) 에스티팜 감사-12,000관계없음13년개월2024.03.23정경은여1961.11전무미등기상근연구본부장

- 부산대 제약학과 학사

- University of Iowa, Pharmacy (Ph.D.)

- University of California, Riverside (Postdoctoral Associate)- KAIST (Postdoctoral Associate)

- 전) 에스티팜 연구소 올리고연구부장, 전무- 현) 에스티팜 연구본부장, 전무

92420,590관계없음14년1개월-최석우남1968.07전무미등기상근사업본부장

- 서울대 화학과 학사

- 서울대(원) 화학과 석사

- University of California, Los Angeles, 환경공학 (MS)- 삼천리제약 신규개발팀

- 전)에스티팜 영업본부 BIO사업팀장

- 전)에스티팜 영업1부장, 상무- 전)에스티팜 영업본부장, 상무- 현)에스티팜 사업본부장, 전무

1,79918,000관계없음9년4개월-김경연남1968.10전무미등기상근품질경영본부장- 조선대 화학교육학 학사- 고려대(원) 유기화학 석사- Washington State University, Organic Chemistry (Ph.D.)- The Scripps Research Institute (Postdoctoral Associate)- 전) SK Life Science, Senior Scientist- 전) Stason Pharmaceuticals, Technical Manager- 전) Allergan Senior Scientist- 현) 에스티팜 품질경영본부장, 전무2915,580관계없음2년1개월-양주성남1963.05상무미등기상근mRNA사업개발실장겸바이오텍연구소장 - 서강대학교 생명과학 학사- North Carolina State University, Microbiology&Immunology (MS & Ph.D.)- University of Pennsylvania, Institute for Human Gene-Therapy (Postdoctoral Fellow)- University of Pennsylvania, Dept of Pathol and Lab. Med (Postdoctoral Fellow)- 성균관대학교 생명공학부 유전공학 (조교수)- 전) ㈜바이오니아 (연구소장)- 전) ㈜케어사이드 (연구소장)- 현) 에스티팜 mRNA사업개발 실장 겸 바이오텍연구소장 (상무) 17913,650관계없음1년11개월-최준영남1970.01상무미등기상근합성연구소장 - 연세대학교 화학 학사- KAIST 유기화학 석사, 박사- University of Illinois at Urbana-Champaign, Organic Chemistry (PostDoctoral Fellow)- Purdue University, Organic Chemistry (PostDoctoral Fellow)- Boston University, (MBA)- 전) 한화케미칼 선임 연구원- 전) 미국 SYNTA PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)- 전) 미국 IDENIX PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)- 전) NITTO DENKO AVECIA (Sr. Raw Material Development Manager)- 현) 에스티팜 합성연구소장 (상무) -10,860관계없음1년10개월-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

주1) 2022년 3월 25일 제14기 정기 주주총회에서 이현민 사내이사의 임기가 만료되어 재선임되었습니다. 또한 당사의 생산본부장인 장순기 상무가 새로 사내이사로 선임되었으며 김동표 사외이사가 신규 선임되었습니다.주2) 상기 의결권없는 주식수에는 주식매수선택권이 포함되어 있습니다.

나. 직원 등 현황

2022.06.30(단위 : 백만원)
(기준일 : )

사무·영업

남

21

-

13

-

34

4.90

1,736

51

-

-

-

-

사무·영업

여

20

-

-

-

20

4.18

534

27

-

연구·개발

남

38

-

7

-

45

5.13

1,944

43

-

연구·개발

여

46

-

2

-

48

3.40

1,451

30

-

품질·생산

남

333

-

43

-

376

7.69

13,134

35

-

품질·생산

여

80

-

3

-

83

3.78

2,063

25

-

전체남

392

-

63

-

455

7.23

16,815

37

-

전체

여

146

-

5

-

151

3.71

4,048

27

-

538

-

68

-

606

6.35

20,863

34

-

직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

미등기임원 보수 현황

2022.06.30(단위 : 백만원)
(기준일 : )
13

1,600

123

-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

등기이사(사내이사, 사외이사 전체)

5

2,000

-

사외이사

2

-

-

감사

1

300

-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
6

602

100

사내이사 3명 감사 1명, 사외이사 2명

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
3

455

151

-

2

28

14

-

-

-

-

-

1

119

119

-

구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

3. 이사, 감사의 보수 지급 기준

구분 지급기준 비 고
급 여 - 임원급여 Table을 기초로 하여 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가를 종합하여 기본급여를 차등 인상(기본급여 = 직전 사업년도 기본급여*기본인상율*차등배분율)- 기본인상율은 직전사업년도 경영성과에 따라 매년 결정 -
성과급 - 직전 사업연도 개인별 기본급여의 15%를 Target으로 하여 업적평가를 통하여 개인별 차등지급(Target 금액의 0% ~ 200%) -
퇴직금 - 퇴직 당시의 월평균보수월액에 연단위 재임기간을 곱한 후 직급별 퇴직금 지급배수(1.5배 ~ 3배)를 곱하여 계산- 기타 내용은 주주총회에서 승인된 임원퇴직금지급규정에 따름 -

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

- 당사는 보수지급금액이 5억원 이상인 임원이 없어 해당사항이 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

- 당사는 보수지급금액이 5억원 이상인 임원이 없어 해당사항이 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

- 당사는 보수지급금액이 5억원 이상인 임원이 없어 해당사항이 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

- 당사는 보수지급금액이 5억원 이상인 임원이 없어 해당사항이 없습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원)
39,635----11,320-58,008-918,963-
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자
계

<표2>

2022.06.30(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
김경진등기임원2021.03.23자기주식 교부 또는 차액보상 방법보통주61,360----61,3602024.03.23~ 2027.03.22100,000X-이현민등기임원2021.03.23자기주식 교부 또는 차액보상 방법보통주13,290----13,2902024.03.23~ 2027.03.22100,000X-정경은 외 5인미등기임원2021.03.23자기주식 교부 또는 차액보상 방법보통주79,780----79,7802024.03.23~ 2027.03.22100,000X-이현민등기임원2022.03.25자기주식 교부 또는 차액보상 방법보통주3,000----3,0002025.03.25~ 2028.03.24110,000X-장순기등기임원2022.03.25자기주식 교부 또는 차액보상 방법보통주3,000----3,0002025.03.25~ 2028.03.24110,000X-오종원등기임원2022.03.25자기주식 교부 또는 차액보상 방법보통주12,000----12,0002024.03.25~ 2027.03.24110,000X-최석우 외 3인미등기임원2022.03.25자기주식 교부 또는 차액보상 방법보통주14,000----14,0002025.03.25~ 2028.03.24110,000X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

주1) 이사회에서 정하지 않은 사항은 관련 법규, 정관 및 주식매수선택권 부여 계약서에 의하며 주식매수선택권 부여 계약 체결에 관한 일체의 권한은 대표이사에게 위임함.주2) 행사가격 산정* 21년 부여분: 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 과거 2개월과 과거 1개월 그리고 과거 1주일 간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산술평균 가격(82,590원)에서 21.08% 할증하여 100,000원으로 결정하였습니다.* 22년 부여분: 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 과거 2개월과 과거 1개월 그리고 과거 1주일간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산술평균 가격(105,335원)에서 4.43% 할증하여 110,000원으로 결정하였습니다.(상법 제340조의2 제4항 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 제3항 준용)

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

2022.06.30
(기준일 : ) (단위 : 사)
동아쏘시오그룹32629
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

2022.06.30(단위 : 백만원)
(기준일 : )

-

2

2

21,0031,213-

22,216

2

7913,263-

-1,388

11,875

-

-

-

-

-

-

-

2

9

11

34,2661,213-1,388

34,091

출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 당기말 현재 당사는 특수관계자에게 제공하고 있거나 제공받고 있는 지급보증은 없습 니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 보고서 작성 기준일 현재 최대주주 및 특수관계인과의 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계구분 특수관계자명 매출 등 매입 기타비용 자산취득 배당금 지급
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스㈜ - - 332,804 - 3,048,276
기타 동아에스티㈜ 13,767,021 - 30,361 - -
동아제약㈜ 1,200,164 - 1,426 - -
용마로지스㈜ - 208,194 1,141 - -
동아오츠카㈜ 1,936,699 - 3,743 - -
DA인포메이션㈜ - - 394,376 47,260 -
(주)아벤종합건설 46,658 - 491,702 6,369,000 -
레드엔비아 652,660 - - - -
농업회사법인㈜얼수 - - 2,800 - -
합 계 17,603,202 208,194 1,258,354 6,416,260 3,048,276

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 영업거래 - 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 공시사항의 진행 ·변경상황1) 단일판매공급계약 공시

가) MRI 조영제 제네릭 원료의약품 공급계약 진행 중
- 공시 일자 : 2019년 8월 23일 - 납기일 : 2024년 12월 31일 - 계약 금액 : USD 13,871,625 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 진단장비사 * 진행률 11.8% (약 USD 1.6 백만)
나) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행 중 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2019년 11월 15일(최초), - 납기일 : 2020년 7월 17일 (* 정정 납기일 2022년 6월 30일) (최종 정정) - 계약 금액 : USD 11,459,000 (* 정정 금액 USD 15,347,718) - 계약 상대방 : 미국 바이오텍사 * 상기 계약은 임상 3상 진행 약물로 적응증 확장으로 인한 추가 증액 및 연장 계약을 체결 함 * 진행률 68% (약 USD 10 백만)
다) 올리고 핵산 치료제 신약 임상용 원료의약품 공급 계약 체결 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2020년 6월 22일 (최초), 2021년 5월 10일 (최종 정정) - 납기일 : 2021년 1월 11일 (* 정정 납기일 2021년 7월 31일) - 계약 금액 : CHF 25,344,000 (* 정정 금액 CHF 21,120,000) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 계약 상대방의 임상 중단으로 인한 일부 공급 물량 취소 및 해당 계약 공급 완료
라) 상업화용 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행 중 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2020년 9월 16일, 2022.02.16 (최종 정정) - 납기일 : 2022년 2월 28일, (* 정정 납기일 2022년 3월 31일) - 계약 금액 : USD 38,736,600 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 추가로 2022년부터 2027년 까지 6년 간 매년 최소 100kg 이상 공급할 예정
마) 올리고 생산설비 투자 지원 및 설비사용에 대한 수수료
- 공시 일자 : 2020년 10월 16일 - 납기일 : 2030년 12월 31일 - 계약 금액 : USD 57,286,627 (총 계약금액) * USD 49,286,627 (확정), USD 8,000,000 (조건부) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 상기 계약은 2020년 10월 7일 공시한 신규시설투자 건과 관련 전체 시설투자 금액 (USD 30,000,0 00)의 3분의 2를 당사에게 지급하는 투자지원과 설비 증설 완료 후 8년 (최대 13년) 간 설비 사용 수수료를 포함한 것 임
바) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2020년 12월 10일 - 납기일 : 2023년 8월 31일 - 계약 금액 : CHF 7,009,485 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사
사) 만성 질환용 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행중
- 공시 일자 : 2020년 12월 14일, 2022년 3월 21일 (최종 정정) - 납기일 : 2023년 3월 31일, (* 정정 납기일 2023년 7월 28일) - 계약 금액 : USD 11,227,000 (* 정정 금액 USD 18,474,591) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 진행률 : 37% (약 USD 4.2 백만) * 물량 증가 요청으로 인한 증액 수정 공시
아) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행중
- 공시 일자 : 2021년 1월 8일, 2022년 6월 22일 (최종 정정) - 납기일 : 2022년 6월 30일, (* 정정 납기일 2022년 9월 30일) - 계약 금액 : USD 9,904,910 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사
자) 임상 3상용 올리고핵산치료제 신약 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2021년 3월 15일 - 납기일 : 2022년 6월 30일 - 계약 금액 : USD 5,495,400 - 계약 상대방 : 미국 소재 글로벌 바이오텍 * 상기 계약은 글로벌 임상 3상 진행 중인 만성질환용 신약으로 희귀질환까지 적응증을 확장하여 승 인받을 예정임.
차) 희귀질환용 저분자 화학합성 신약 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2021년 3월 9일 (최초), 2021년 11월 30일 (최종 정정) - 납기일 : 2021년 11월 30일 - 계약 금액 : USD 7,971,600 (최초), USD 6,802,174 (최종 정정) - 계약 상대방 : 미국 소재 글로벌 바이오텍 * 상기 계약은 계약 기간 만료일까지 거래처로부터 기한 연장에 대한 공문을 받지 못하여 현재까지 선적 완료된 금액으로 정정공시 함 * 진행율 : 94% (약 USD 6.4백만)
카) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행중
- 공시 일자 : 2021년 12월 2일 (최초), 2021년 12월 20일 (최종 정정) - 납기일 : 2023년 9월 30일, - 계약 금액 : USD 9,662,626 (최초), USD 12,797,626 (최종 정정) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌제약사 * 상기 계약은 수주 금액 증액으로 인한 정정 공시 임
타) 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급
- 공시 일자 : 2022년 3월 17일 - 납기일 : 2023년 1월 3일 - 계약 금액 : USD 65,344,000 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사
파) mRNA 백신에 사용되는 LNP용 핵심 인지질 2종 (이온화지질 및 PEG지질) 의 공급
- 공시 일자 : 2022년 5월 3일 - 납기일 : 2023년 6월 30일 - 계약 금액 : USD 13,971,498 - 계약 상대방 : 북미 지역 글로벌 바이오텍

2) 신규시설투자 공시

가) 올리고 생산 설비 증설 자체 투자 진행 (이행 완료)
- 공시 일자 : 2020년 8월 27일 (최초), 2021년 12월 23일 (최종 정정) - 투자 기간 종료일 : 2021년 12월 31일 (최초), 2022년 3월 31일 (최종 정정) - 투자 규모 : 307 억원 - 공시 내역 기존 반월공장의 올리고동 3, 4층의 60%의 공간을 이용하여 기존 올리고뉴클레오타이드 생산 규모 를 2배 증설 결정 - 정정 내역 해당 계약은 당초 대비 설비 추가 증설로 인하여 소요 기간이 연장됨에 따라 투자 소요 기간을 정정 공시하였음
나) 올리고 생산 설비 증설 공동 투자 진행 중 (글로벌 제약사 총 투자규모의 2/3 지원)
- 공시 일자 : 2020년 10월 7일 - 투자 기간 종료일 : 2022년 08월 31일 - 투자 규모 : 348 억원 - 공시 내역 당사는 기존 반월공장의 올리고동 3,4 층의 40%의 공간을 이용하여 추가 설비 증설 결정 이는 해당 고객사와의 공동투자 형태로 진행되며 당사의 자금 부담은 크지 않을 것으로 판단 함- 진행 상황: 현재 설비 증설이 완료되어 가동 중이나 일부 공사 잔금 등이 지급이 완료되지 않아 8월 내 이행 완료 예정
다) 제2올리고동 신축 및 생산 설비 증설 투자 진행 중
- 공시 일자 : 2021년 11월 24일 - 투자 기간 종료일 : 2025년 12월 31일 - 투자 규모 : 1,500 억원 - 공시 내역 상기 시설투자는 에스티팜 반월공장에 5-6층 규모의 제2올리고동을 신축하고 2단계에 걸쳐 4 ~ 6개 의 대형 라인을 설치하는 것으로 토지 취득비용은 포함되지 않음.- 진행 상황: 현재 디자인 등 설계작업이 진행 중임

3) 임상시험 공시

가) mRNA 기반 COVID-19 예방 백신 (STP2104) 임상 1상 시험 계획 (IND) 신청
- 공시 일자 : 2021년 12월 24일 - 공시 내역 COVID-19 예방 백신 개발을 위한 임상 1상 시험계획 신청 임상시험 접수번호 : 20210283789 (프로토콜 No.: STP2104-101) 임상 시험 시행 방법 : 환자 규모 최소 30명, mRNA 기준 STP2104 25㎍, 50㎍ 용량으로 단계적 투여 후, 안전성 및 면역 원성 확인 자체 개발한 5'-Capping reagent(SMARTCAP®) 및 글로벌 임상을 통해 입증된 지질나노입자(LN P, Lipid Nano Particle) mRNA 전달체를 활용 해당 시험 결과 완료 후, Prototype (원형) COVID-19 백신의 신속한 개발 뿐만 아니라 오미크론 등 신규 변이에도 대응 가능한 백신을 개발할 수 있을 것으로 기대
나) mRNA-LNP기반 코로나19 예방 백신 후보물질STP2104의 임상 1상 시험계획(IND) 승인
- 공시 일자 : 2022년 3월 24일 - 공시 내역 COVID-19 예방 백신 개발을 위한 임상 1상 시험 계획 승인 ·임상 시험 제목 : 만 19~55세의 건강한 성인 대상, mRNA-LNP 기반 코로나19 예방 백신 후보물질 STP2104의 안전성 및 면역원성 평가하기 위한 단계적 용량 증량, 다기관, 공개, 제 1상 임상시험 ·임상 시험 신청일 및 시험기관 : 신청일: 2021년 12월 24일 임상계획 승인일: 2022년 3월 24일 임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS) 임상시험 실시기관: 한국을 비롯한 다국가 시험 기관 (고려대학교 구로병원 외 3개 기관, 변경 가능) ·임상시험 접수번호 : 20210283789(프로토콜 No.: STP2104-101) ·임상시험의 목적 만 19~55세의 건강한 성인에게 STP2104를 접종하여 계획된 모든 용량군에서 안전성 및 면역원성을 평가하며 제2상 임상시험에 적합한 용량을 결정함. ·임상시험 시행 방법 환자 규모: 최소 30명 실시 방법: 대상자를 2개 군으로 나누어 mRNA 기준 STP2104를 25㎍, 50㎍의 용량으로 총 2회 단계적으로 투여한 후 안전성 및 면역원성을 확인함.
다) 에이즈치료제 STP0404 임상 1상 시험 결과보고서 수령
- 공시 일자 : 2022년 7월 4일 - 공시 내역·임상 시험 제목 : 건강한 남성 지원자를 대상으로 단회투여용량증가, 반복투여용량증가, 음식물영 향평가 시험을 통하여 STP0404의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 이 중눈가림, 위약대조, 무작위배정 제1상 임상시험 ·임상 승인 기관 및 시험기관 : - 임상승인기관: 프랑스 국립의약품청(ANSM) - 임상시험 승인일: 2020년 04월 28일 - 임상시험기관: 프랑스 내 1개 임상사이트 ·임상 시험 결과 - 안전성과 내약성 (Safety and Tolerability) / 이상반응 없음 - 약동학적 (PK, Pharmacokinetics) 프로파일 / 이상 없음 ·향후 계획 - 세계 최대 에이즈 학회인 AIDS 2022 - the 24th International AIDS Conference에서 발표 예정 - 임상2상의 Pre-IND(사전 임상시험계획) 미팅이 진행중이며, HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않 은 성인을 대상으로 미국에서 임상 2a상을 진행할 예정

4) 기타 자율 공시

가) 신변종출현 감염병 신속대응 mRNA백신 플랫폼 구축 및 임상시험 개발 (국책과제 선정)
- 공시 일자 : 2022년 5월 27일 - 공시 내역 ·과제명 신변종출현 감염병 신속대응 mRNA백신 플랫폼 구축 및 임상시험 개발(과제번호: HV22C0059) ·연구기간(1년차) 2022. 04. 01 - 2023. 03. 31(12개월) ·사업비 규모 총 연구비: 7,142,858천원 정부출연금: 5,000,000천원 기업부담금: 2,142,858천원(현금 954,170천원, 현물 1,188,688천원) 자기자본대비 정부출연금 비율: 1.53% ·연구 개발 목표 범용적 적용이 가능한 spike 항원과 바이러스의 변이율이 낮은 제2 항원으로 구성된 mock-up (모형, 틀) 백신을 개발할 계획

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황

(1) 타인에게 제공한 보증 내역 (단위 : 천원)

내 역 제 공 처 제공받는자 지급보증금액
우리사주조합원 대출 한국증권금융 우리사주조합원 202,065

- 회사는 우리사주조합원이 우리사주 취득을 위해 차입한 금액에 대해 연대보증책임을 보담하고 있으나, 동 차입금과 관련하여 우리사주조합원이 취득한 주식이 담보로 제공되어 있어(담보설정 시 주가 29,000원) 실절적으로 회사가 부담하는 신용위험은 제한적일 것으로 예상하고 있습니다. 라. 채무인수약정 현황 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 및 중요 약정사항

(1) 금융기관과의 차입약정 내용 당기말 현재 당사의 차입약정한도는 다음과 같습니다.

(단위: USD, 천원)
구분

금융기관

당분기말

전기말

한도설정액

실행금액

한도설정액

실행금액

시설자금대출

KEB산업은행

45,000,000

23,500,000

45,000,000

23,500,000

신용카드지급약정

현대카드(주)

250,000

-

250,000

-

신용카드지급약정

하나카드(주)

70,000

-

70,000

-

수입신용장보증

KEB하나은행

USD 2,500,000

USD 0

USD 2,500,000

USD 587,400
합계

45,320,000

23,500,000

45,320,000

23,500,000

USD 2,500,000

USD 0

USD 2,500,000

USD 587,400

(2) 타인에게 제공한 담보의 내역 당기말 현재 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산

장부금액

담보설정금액

유형

차입금액

담보권자

당기말

전기말

토지

16,988,202

16,988,202

26,000,000

수입신용장보증

-

KEB하나은행

건물

7,840,974

8,125,783

기계장치

1,443

4,145

소계

24,830,619

25,118,130

토지

34,014,724

34,014,724

54,000,000

시설대담보대출

23,500,000

KDB산업은행

건물

22,113,769

22,559,983

소계

56,128,493

56,574,707

합계

80,959,112

81,692,838

80,000,000

-

23,500,000

-

( 3) 타인으로부터 제공받은 보증 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역

제 공 처

당분기말

전기말

도시가스공급에 따른 가스사용료 등 납부보증

서울보증보험

17,000

1,700

국가지원사업에 따른 협약지원금 반환지급보증

서울보증보험

2,621,109

2,423,709

건축공사 안전관리 예치금 보증

서울보증보험

126,500

126,500

계약보증금

서울보증보험

240,000

240,000

합 계

3,004,609

2,791,909

(4) 우리사주 대응출연에 관한 사항 회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제 도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 4년이 경과하면 종업 원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다. (5) 주주간 약정에 관한 사항 회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간 약 정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW는 제3자로부터 보유 주식의 매입 제 안을 받은 경우 상대방에 대하여 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도 청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도권(tag-along right)이 있습니다 . 또한 회사는 KW에 대하여 Put option을 부여하였고, Put option 행사 청구에 따른 자 기지분 매입 의무에 대하여 행사가액의 공정가치 1,569백만원을 금융부채로 인식하였 습니다. (6) 글로벌 제약사(고객사) 무상지원에 관한 사항 회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 총 USD 30,000,000을 투자 예정이며, 유럽 소재 글로벌제약사가 증설 단계별 마일스톤 형태로 회사에 USD 20,000,000을 지급하기로 약정했고, 당반기말 현재 전액을 수령했습니다. 당반기말 해당 투자에 대한 누적집행금액은 29,239백만원입니다. 회사는 설비 증설 완료 후 2022년 하반기부터 8년(최대 13년) 간 해당 글로벌제약사의 올리고핵산치료제 신약용 원료의약품(API) 생산에 해당 설비를 활용할 예정입니다. 또한, 회사는 연구소 증설 공사와 관련하여 총 16,000백만원을 투자할 예정이며, 당반기말 현재 누적집행금액은 5,326백만원입니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

보고서 작성 기준일 현재 단기매매차익 발생 사실을 증권선물위원회로부터 통보 받은 바 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

- 2022년 7월 4일 에이즈치료제 STP0404의 임상1상 시험결과보고서를 CRO업체로부터 수령하여 관련 내용을 공시(투자판단관련 주요 경영사항) 하였습니다.- 2022년 7월 4일 에스티팜의 반월캠퍼스가 환경, 인권, 윤리, 지속가능공급 등 종합 ESG를 평가하는 Ecovadis 평가에서 Silver 등급을 획득하였습니다. 글로벌 동종업계 상위 25% 이내에 해당하는 등급입니다.- 2022년 7월 29일 반월캠퍼스 올리고동이 미국 FDA로부터 NAI(무결점 최고) 등급의 cGMP 인증을 획득하였습니다. 올리고뉴클레오타이드 제조소에서는 아시아 최초입니다. 5. 정부의 인증

인증 내역 인증부처 인증날짜 근거법령
우수기술연구센터 인증 산업통상자원부 2013.06.20 산업기술단지지원특례법('98), 기술이전촉진법('99)
의약품제조및품질관리 기준 인증 경인지방식품의약품안정청 2015.10.21 약사법 제38조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조
월드클래스 300 인증 산업통상자원부, 중소벤처기업부 2018.05.15 산업기술혁신촉진법('12)
중견기업 인증 중견기업연합회 2018.05.25 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화를 위한 특별법 제2조제1항
혁신형제약기업 인증 보건복지부 2021.6.20~2024.06.19 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 제7조 제2항및 동법 시행규칙 제3조 제3항
노사문화우수기업 인증(대통령상 수상) 고용노동부 2021.06.30~2024.06.29 노사관계 발전 지원에 관한 법률
가족친화기업 인증 여성가족부 2021.12.01~2024.11.30 가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률 제15조 제1항

주) 혁신형제약기업 최초 인증일은 2012.06.20입니다.

 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
(단위 : 백만원)
STP America Research, Corp.(*1)2016.06.10.211 WARREN STREET #519NEWARK, NJ 07103연구개발업2,947100% 자회사해당사항 없음ANAPATH SERVICES GMBH(*2)2012.12.11HAMMERSTRASSE 49, 4410LIESTAL, SWITZERLANDCRO(*4)14,36478.65% 자회사해당사항 없음ANAPATH RESEARCH, S.A.U(*3)1984.07.05HAMMERSTRASSE 49, 4410LIESTAL, SWITZERLANDCRO(*4)8,228100% 자회사해당사항 없음

LEVATIO THERAPEUTICS, LLC.

2021.04.05

BioLabs-San Diego, 10210Campus Point Dr Suite 150, San Diego, CA 92121

연구개발업

2,977

STP AMERICARESEARCH, CORP의지분율 66.67%

해당사항 없음

Vernagen, LLC

2021.06.10

651 N. Broad St, Suite 206, Middletown, DE 19709 332 Stonemont Drive, Atlanta, GA, 30305, USA

연구개발업243STP AMERICARESEARCH, CORP의지분율 100%해당사항 없음
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

(*1) 연결실체의 신약 연구개발및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.(*2) 연결회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 연결회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여 매입시 상환금액의 현재가치에 해당하는 1,569백만원을 금융부채로 인식하였습니다. 당기말 현재 해당 금융부채의 장부금액은 3,088백만원입니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다(*3) ANAPATH SERVICE GMBH 종속회사로써, ANAPATH SERVICE GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.(*4) Contract Research Organization. 비임상 계약 연구 대행.

2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2022.06.30
(기준일 : ) (단위 : 사)
3

동아쏘시오홀딩스(주)

110111-0017990

동아에스티(주)

110111-5079713

에스티팜(주)

154511-003970426

동아제약(주)

110111-5079739

에스티젠바이오(주)

120111-0756728

(주)수석

110111-0107973

용마LOGIS(주)

110111-0245369

디에이인포메이션(주)

110111-3479478

(주)인더스파크

165011-0030519

(주)아벤종합건설

130111-0013522

동아오츠카(주)

134111-0007761

(주)동천수

171411-0019799디에스프론티어(주)134511-0342771(주)참메드135111-0074206

(주)엔에스인베스트먼트

110111-5638915(주)얼수171411-0032874

Neon Global co., Ltd.

해외법인

Dong-A America Corp.

해외법인

소주동아음료

해외법인

Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda

해외법인

J Box co., Limited

해외법인

Scion Global co., Limited

해외법인

STP AMERICA RESEARCH, CORP해외법인CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.해외법인ANAPATH SERVICES GMBH해외법인ANAPATH RESEARCH, S.A.U해외법인LEVATIO THERAPEUTICS, LLC.해외법인VERNAGEN, LLC.해외법인Dong-A ST India Pvt.해외법인
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

주1) 2019년 중 동천수(주)를 존속법인으로 동천수(주), (주)수석농산, (유)가야산샘물이 합병되었습니다.주2) (주)철근종합건설은 (주)아벤종합건설로 상호를 변경하였습니다.주3) 동아메디케어(주)는 디에스프론티어(주)로 상호를 변경하였습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2022.06.30(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )

STP America Research, Corp (비상장해외법인)

비상장2016.06.10

연구개발

1,387

5,200,000

100

3,135

1,000,000

1,213

-

6,200,000

100

4,348

3,972

-618

ANAPATH SERVICES GMBH (비상장해외법인)

비상장2019.11.05

연구개발 및 사업전략

17,868

221

78.65

17,868

-

-

-

221

78.65

17,868

28,279

1,793

Cocrystal Pharma, Inc.(나스닥 상장 해외법인)

상장2016.12.14

연구개발

1,128

73,333

0.1

57

-

-

-18

73,333

0.1

39

97,448-5

(주)케어메디(비상장)

비상장2018.05.31

연구개발

1,200

180,000

7.8

976

-

-

-

180,000

9.35

976

9,698-975

Avidity Biosciences (나스닥 상장 해외법인)

상장2018.07.26

연구개발 및 사업전략

1,126

145,915

0.38

4,112

-

-

-1,371

145,915

0.31

2,741

544

-44

(주)에코윈(비상장)

비상장2019.06.18

연구개발 및 사업전략

1,600

-

-

1,587

-

-

-

-

-

1,587

11,161

26

오토텔릭바이오(비상장)

비상장2020.12.04

연구개발 및 사업전략

1,020

15,000

1.87

1,020

-

-

-

15,000

4.87

1,020

15,130

-4,408

피노바이오(비상장)비상장2021.03.19

연구개발 및 사업전략

1,503

28,800

0.8

1,503

-

-

-

28,800

0.8

1,503

5,586

-7,390

Multiverse Pharma

(비상장)

비상장2021.05.12

연구개발 및

사업전략

1,119

-

-

1,009

-

-

-

-

-

1,009

6,325

-237

인벤티지랩비상장2021.09.16

연구개발 및

사업전략

2,000

80,000

1.12

2,000

-

-

-

80,000

1.12

2,000

25,317

-6,325

아이티켐비상장2021.12.23

사업전략

999

6,410

1.41

999

-

-

-

6,410

1.53

999

32,209

-4,189

--

34,266

1,000,000

1,213

-1,389

-

-

34,090

-

-

법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

주1) 2019년 스위스 소재 CRO업체인 ANAPATH SERVICES GMBH의 지분 78.65%를 인수하였습니다.주2) Cocrystal Pharma는 2018년 1월 24일 30 : 1의 주식병합을 하였으며 2018년 3월 12일 나스닥에 상장하였습니다. Cocrystal Pharma, Inc.의 총자산 및 당기순이익은 2021년말 기준입니다. 매매기준율은 1,241원/USD을 적용하였습니다.주3) Avidity Biosciences는 2020년 6월 12일 나스닥에 상장하였습니다. Avidity Biosciences의 총자산 및 당기순이익은 2021년 2분기 기준입니다. 매매기준율은1,241원/USD을 적용하였습니다.주4) 비상장회사인 ㈜케어메디의 총자산 및 당기순이익은 2021년 말 기준입니다.주5) 비상장회사인 ㈜에코윈에 대한 출자 형태는 전환사채를 취득한 것입니다. 향후 주식으로 전환 시 지분율은 4.18%로 추정됩니다. ㈜에코윈의 총자산 및 당기순이익은 2021년말 기준입니다.

주6) 비상장회사인 오토텔릭바이오에 대한 출자 형태는 상환전환우선주(RCPS)를 취득한것입니다. 오토텔릭바이오의 총자산 및 당기순이익은 2021년 말 기준입니다.

주7) 비상장회사인 피노바이오의 총자산 및 당기순이익은 2021년 말 기준입니다.

주8) 비상장회사인 Multiverse Pharma에 대한 출자 형태는 전환어음을 취득한 것입니다. Multiverse Pharma는 2021년 1월 20일에 설립되었습니다.주9) 비상장회사인 인벤티지랩은 마이크로플루이딕(미세유체공학기술) 기반 mRNA 대량생산을 위한 공정기술을 개발하는 국내 유일의 업체로 공동연구개발을 위해 당기 중 보통주를 취득하였습니다.주10) 비상장회사인 아이티켐은 올리고 원료인 모노머를 공급하는 업체로 전방 산업 호황에 따른 원료 수급 안정화 및 단가 경쟁력을 확보하고자 당기 중 상환전환우선주(RCPS)를 취득하였습니다.

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.