분기보고서 6.1 에스티팜(주) 1 Y

분 기 보 고 서

(제18기 1분기)

2025년 01월 01일2025년 03월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 5월 15일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 에스티팜 주식회사
대 표 이 사 : 성 무 제
본 점 소 재 지 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호)
(전 화) 031)499-3002
(홈페이지) http://www.stpharm.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영기획실장 (성 명) 김 이 환
(전 화) 02)527-6306
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인서.jpg 대표이사등의 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

2. 회사의 연혁

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

3. 자본금 변동사항

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

4. 주식의 총수 등

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

2023.03.27제15기정기 주주총회- 이사회 내 각 위원회를 둘 수 있음을 명문화(사외이사후보추천위원회, 평가보상위원회, 감사위원회 등)이사회 내 위원회 도입을위한 조문 신설2024.06.19제17기 임시 주주총회- 감사위원회를 둘 수 있음을 명문화감사위원회 도입을 위한 개정2025.03.31제17기정기 주주총회- 이사회 회일 통지 기간 변경- 이사회 결의로 이익 배당 기준일 설정할 수 있도록 변경기업 거버넌스 표준화조항 간 일관성 유지
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

나. 사업목적 현황

1의약품, 원료의약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업영위2화공약품, 공업약품, 농약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업영위3의약부외품, 위생용품, 화장품, 의료기기 제조판매 및 수출입업영위4식품과 그 첨가제의 제조판매 및 수출입업영위5의약품 소분업영위6약초 재배 및 추출 판매업미영위7의약품 도매업, 잡화 도매업영위8의약품, 원료의약품 임가공업영위9부동산매매 및 임대업영위10인터넷 및 전자상거래 관련 사업미영위11화공약품, 의약품, 원료의약품 등의 연구개발용역업영위12전자소재 및 정밀화학의 제조판매, 도매업 및 수출입업영위13전 각호에 관련되는 사업, 투자 및 무역중개업영위
구 분 사업목적 사업영위 여부

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 주요사업의 내용(요약) 에스티팜은 1983년 설립된 삼천리제약으로 출발해 2010년 동아쏘시오그룹에 편입되었으며, 저분자 신약 CDMO에서의 경험과 기술을 바탕으로 새로운 치료제 분야인 올리고핵산치료제 CDMO로 사업 영역을 확장하였습니다.2018년에는 올리고핵산치료제 전용 신공장을 반월캠퍼스에 준공함으로써 글로벌 3위 수준의 올리고 생산능력을 갖추었습니다.희귀질환 위주로 개발되던 올리고핵산치료제가 만성질환으로 그 개발 영역이 넓어지면서 올리고 원료 수요가 증가하였습니다. 이러한 우호적인 시장환경에 선제적으로 대응하고자 2020년 8월 기존 생산라인의 2배인 3.6 mol 규모의 자체 올리고 생산설비 증설을 발표하였으며, 10월에는 글로벌 제약사로부터 설비투자 지원(공동설비 증설)을 받는 등 두 차례의 설비 증설 계획을 발표하였습니다. 2022년 4월과 7월 해당 증설이 모두 완료되었으며 에스티팜의 올리고 생산능력은 6.4mol로 기존 생산능력 대비 약 3.2배 증가하였습니다. 2021년 11월에는 1,500억원을 투자하여 반월캠퍼스 내 제2 올리고동을 신축하고 올리고 생산능력을 추가 확장하는 대규모 설비투자 계획을 발표하였습니다. 증설이 완료되면 에스티팜의 올리고 생산능력은 연간 8mol 이상 규모로 확대되어 확고한 글로벌 No. 1 올리고핵산치료제 CDMO로 도약하게 될 전망입니다. 현재 제2 올리고동은 2025년 4분기부터 생산을 시작할 계획입니다. 에스티팜은 올리고 CDMO를 통해 축적한 기술과 cGMP 역량을 바탕으로 2020년 11월 mRNA 사업에 진출하였습니다. 2022년 5월에는 북미 소재 글로벌 mRNA 신약개발사에 177억원 규모 LNP용 지질 공급계약을 체결했습니다. 2024년 8월에는 벨기에 mRNA 장비 업체인 Quantoom Bioscience와 캡핑(SmartCap®) 공급 계약을 체결하였습니다. 그 외에도 mRNA 사업 Track Record를 쌓기 위해 글로벌 빅파마 및 바이오텍과 다양한 사업제휴에 대해 논의 중입니다. 에스티팜은 2019년 유럽 소재 CRO 업체 두 곳(스위스, 스페인)을 인수하고 2021년 4월, 8월 미국에 xRNA 및 유전자치료제(CAR-NKT) 개발을 위한 바이오텍회사를 통해, 신약 개발 - CRO - CDMO로 이어지는 신약 개발의 전과정을 One-stop-service로 처리 가능한 차별화된 밸류체인 시스템을 구축하게 되었습니다. 에스티팜은 혁신적인 신약개발 전략 Virtual R&D를 통해 현재 2개의 자체개발 신약이 글로벌 임상 중에 있습니다. 계열 내 약물로는 처음으로 인체 대상 임상이 진행 중인 First-in-class 에이즈치료제 STP0404(Pirmitegravir, 피르미테그라비르)는 프랑스에서 임상1상을 마치고 미국에서 임상 2a상이 진행 중입니다. 대장암, 비소세포성폐암, 간암 등 진행성고형암을 대상으로 하는 First-in-class 항암제 STP1002(Basroparib, 바스로파립)의 임상1상 결과는 2024년 9월에 공개되어 안정성이 입증되었고, 자세한 내용은 2024년 9월 13일~17일 개최된 ESMO Congress 2024 학회에서 발표되었습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품

- 당사의 주요 제품은 신약 원료의약품이며 세부적으로 RNA 치료제의 주원료인 올리고(Oligonucleotide)와 저분자 신약 CDMO 그리고 제네릭 CMO 사업, 자체신약 개발로 사업 영역을 나눌 수 있습니다.에스티팜의 주력 CDMO 제품으로는 RNA 기반 약물에 사용되는 올리고뉴클레오타이드 (Oligonucleotide) 이며, 이는 최근 유전자치료제 약물전달 기술 발달에 따라 만성질환 영역으로 확장되면서 수요가 증가하고 있는 상황입니다.이와 함께 회사는 저분자 신약 CDMO와 제네릭 CMO 사업을 영위하고 있으며, 항바이러스 API 제조에 특화된 오랜 경험과 글로벌 Track Record를 기반으로 차별화된 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다.

나. 회사의 주요 사업① CDMO 부문

- 회사는 저분자 신약 원료의약품 CDMO 사업 분야를 확장하여, 신규사업 영역으로서 새로운 치료제 분야인 핵산치료제(Nucleic Acid-based Therapeutics) 원료의약품 시장으로 진출하였으며, 현재 아시아 1위, 글로벌 3위 내의 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)제조 CDMO의 경쟁력을 보유하고 있습니다.올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)는 20여 개의 핵산 단량체(nucleoside monomer)의 조합으로 구성되는 물질로서, Oligonucleotide 약물(핵산치료제)은 기존의 일반 저분자 치료제들이나 항체 치료제들이 몸속의 질병에 직접 작용하여 질환을 완화시키던 방식과는 달리 생체 내에서 유전정보를 가지는 유전자 물질인 DNA나 RNA와 직접적으로 결합하여 병리적인 유전정보를 차단하여 보다 원천적인 치료효과를 나타냅니다.

글로벌 의약품 시장에서는 올리고핵산 치료제가 희귀질환에서 만성질환 영역으로 확대되고 있으며, 이에 따라 원료의약품 수요가 증가하고 있습니다.현재까지 난치성 유전질환을 중심으로 Spinraza, Kynamro, Macugen 등 약 20개 정도의 신약이 허가 시판되었으며, 만성질환 치료제로 블럭버스터가 예상되는 Inclisiran도 유럽(EMA) 및 미국(FDA)으로부터 상업화 승인을 받았습니다. 2024년 6월에 승인된 혈액암치료제 Imetelstat를 시작으로 올리고 신약의 상업화가 항암제 영역으로까지 확대되고 있습니다. 회사는 오랜 기간 Nucleoside 기반의 저분자 의약품 CDMO로서 축적한 기술 노하우와 경험을 바탕으로, 올리고 API의 출발물질인 Amidites에서 최종 API까지 신약에 필요한 원료를 원스탑으로 GMP 생산이 가능한 올리고 API CDMO 입니다.이를 통해 경쟁사 대비 가격경쟁력, 공급의 연속성, 품질의 안정성 측면에서 경쟁력을 보유하고 있으며 Amidites의 자체 생산 및 재고 보유를 통해 납기를 단축시킴으로써 고객사의 신약개발 속도를 빠르게 진행시킬 수 있는 강점을 가지고 있습니다.또한 회사는 2018년 6월 올리고 전용 공장을 완공한 데 이어 급성장 중인 올리고핵산치료제 시장 수요를 대비하여 2020년 8월에는 307억원 규모의 1차 추가 증설을 결정했습니다.

이와 더불어 2020년 10월, 글로벌 제약사의 무상지원을 포함한 2차 추가 증설 계약을 완료하며, 한국 CDMO 역사상 최초의 Dedication(공급망을 선제적으로 확보하기 위해 전용 라인화 하는 것) 사례로서 글로벌 시장에서 CDMO 역량을 인정받는 쾌거를 이루었습니다.또한 회사는 RNA 치료제/백신 시장의 급성장에 따라 선제적인 설비 투자를 위해 2021년 12월, 제2동 올리고동 신축 계획을 발표하였으며, 2028년 이후까지 제2 올리고동의 단계적인 증설을 진행할 예정입니다. 2022년 5월 미국 FDA로부터 반월캠퍼스의 올리고 생산설비에 대한 PAI(Pre Approval Inspection)실사를 받았으며 7월 최고등급인 NAI(No Action Indicated, 발견된 지적사항 없음)의 cGMP 인증을 받았습니다. 올리고 생산설비에 대한 미국 FDA의 cGMP 인증은 아시아 최초입니다.에스티팜은 이미 2018년 미국 FDA로부터 저분자 화학합성 원료의약품 분야에서 cGMP 인증을 받은 바 있어 저분자 화학합성 분야와 올리고 원료의약품 분야 모두 미국 FDA로부터 cGMP 인증을 받은 글로벌 유일의 CDMO 기업입니다.당사는 최근에 빠르게 주목을 받고 있는 sgRNA 원료 CDMO 사업에도 진출하였습니다. sgRNA는 CRISPR-Cas9으로 잘 알려진 유전자 편집 치료제 물질이 치료가 필요한 유전자를 정확하게 찾아갈 수 있도록 유도하는 역할을 하며 RNA 유전자 편집 치료제에 필수적인 원료입니다. 올리고와 같은 방식으로 생산하지만 sgRNA 원료는 보다 고순도를 유지해야 되기 때문에 높은 합성 난이도에 따른 단가 및 진입장벽이 높은 편입니다. 회사는 이처럼 높은 부가가치가 기대되는 새로운 분야에 진출하기 위해 sgRNA 전용 생산 라인 설치 등 투자를 진행함으로써 시장 점유율과 기술 경쟁력을 확대해 나갈 계획입니다. ② 자체신약 개발- 에스티팜은 연구, 개발 단계부터 임상 및 판매 단계까지 보유하고 있는 국내외 Network 및 파트너쉽을 기반으로 License-in & out, Outsourcing 등을 적극적으로 활용하여 신약을 개발하는 Virtual R&D 전략으로 자체신약을 개발하고 있습니다. 이를 통해 국내외 연구기관 및 대학 등과 공동연구를 수행하고 있으며 현재 2개의 신약 후보물질이 글로벌 임상 단계에 있습니다.당사는 제한적인 개발비용 및 신약들의 낮은 상업화의 현실을 감안해, 자체 개발을 통한 상업화 단계까지 개발하기 보다는 약효의 검증과 독성을 확인할 수 있는 임상 2상 단계까지 라이센싱아웃(out-licensing)과 원료공급권 확보를 목표로 신약 개발을 추진하고 있습니다.계열 내 약물로는 처음으로 인체 대상 임상이 진행 중인 First-in-class 에이즈치료제 STP0404(Pirmitegravir, 피르미테그라비르)는 프랑스에서 임상1상을 마치고 미국 FDA와 임상 2a상의 IND 승인을 받아 2023년 5월 미국에서 임상 2a상의 첫 환자 투약이 시작되었습니다. 임상2a상의 중간 결과는 2025년에 발표될 것으로 예상됩니다.대장암, 비소세포성폐암, 간암 등 진행성고형암을 대상으로 하는 First-in-class 항암제 STP1002(Basroparib, 바스로파립)는 경구용으로 개발되는 대장암치료제입니다. 2023년 4월 AACR(미국암학회)에서 MEK 저해제의 내성을 극복하는 병용투여에 대한 전임상 결과 논문 초록이 게재되었습니다. 2024년 9월 9일 임상1상의 최종 결과가 발표되었으며, 자세한 정보는 2024년 9월 스페인 바르셀로나에서 개최된 ESMO Congress 2024에서 공개 되었습니다.에스티팜은 새로운 팬데믹 상황이 도래할 때 선제적으로 대응할 수 있는 mRNA 백신 플랫폼을 구축하여 국민의 생명을 지키는 백신 자주권 확보를 위해 정부와 협력하여 LNP를 적용한 국내 유일의 COVID-19 mRNA 백신을 개발 중입니다. 후보물질 STP2104는 남아공 등에서 임상1상 환자 투약이 모두 완료되어 2023년 4분기 면역원성 등에 대한 중간결과를 발표했습니다. 2024년 10월 7일에 임상1상의 최종 결과를 공개 되었으며 인체 대상 안정성과 유효한 중화항체 역가가 확인되었습니다.에스티팜이 자체 특허를 보유한 mRNA 플랫폼기술인 SmartCap®은 2023년 5월 PCT 국제특허출원을 완료하였으며 2025년 3월 선진국에서는 처음으로 일본에서 특허 등록을 완료했습니다. STP2104 외에 카톨릭대학교 남재환 교수 연구팀이 개발 중인 국내 최초의 mRNA 암백신(자궁경부암)에도 사용 중입니다. 또한 STLNP®는 올해 1월 PCT국제특허 출원을 완료하였습니다.

다. 회사의 신규사업① mRNA 사업- 2020년 11월, 에스티팜은 오래전부터 준비해 온 신사업인 mRNA CDMO 및 mRNA 기반 자체신약 개발을 본격 선언하였습니다.에스티팜은 mRNA 분자를 안정화하는 핵심기술인 5'Capping 기술의 독자화에 성공하였습니다. 2020년 10월 SmartCap®으로 국내특허 출원 후, 등록이 완료되어 PCT 출원을 마치고 현재 개별국에 대한 글로벌 특허 출원이 진행 중이며 2025년 3월 현재, 일본에서 특허 등록을 완료하였습니다. SmartCap®은 현재 전세계 캡핑을 독점하고 있는 미국 T사와 경쟁할 수 있는 유일한 상업화 제품입니다. 미국 T사는 2022년 캡핑 매출로 연간 약 8천억원 규모의 매출을 올리고 있습니다.또한 이화여대 이혁진 교수 연구팀과 공동개발한 mRNA 약물 전달의 핵심기술인 LNP 플랫폼 STLNP®도 특허권 지분을 모두 양도받았으며 국내특허 출원과 PCT 국제특허 출원을 모두 완료하였습니다. 2021년 4월에는 Genevant 로부터 COVID-19 mRNA 백신 개발 및 상업화를 위한 LNP 기술을 도입하였습니다.2021년 6월 백신 자주권 확보를 위해 국내 최초로 LNP 기술을 적용하여 개발한 COVID-19 mRNA 백신 후보물질 STP2104는 에스티팜이 자체 기술로 국산화한 캡핑기술인 SmartCap®을 사용했으며 임상1상 결과, 글로벌 mRNA 백신과 동등 이상의 중화항체 역가와 항체양전율을 확인하였습니다.또한 에스티팜은 mRNA 백신의 대량생산을 위한 3 단계의 설비 구축 계획을 수립하였습니다. 2020년 8월 반월캠퍼스 내 비임상 실험용 규모 증설을 시작으로 2021년 5월 Mid-scale (GMP) 규모의 추가 증설을 완료하였으며, 2023년 8월 연간 3천만 ~ 1억 도즈 상당의 상업화 규모 mRNA 백신 원액을 생산할 수 있는 설비를 완공하였습니다. ② VERNAGEN (손자회사) - 에스티팜은 2021년 4월, 미국 샌디에고(San-Diego)에 mRNA 및 CAR-NKT 플랫폼 기술을 이용한 신약개발 바이오텍 레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics)와 2021년 8월, 미국 애틀랜타에 mRNA 신약개발 바이오텍 버나젠(VERNAGEN)을 설립하였습니다.레바티오 테라퓨틱스는 2024년 말을 기점으로 청산이 완료되었으며, CAR-NKT, cirRNA 등 플랫폼 기술 IP와 신약 파이프라인은 모두 에스티팜에게 이전되었습니다. 국내 에스티팜 연구소를 통해 관련 연구를 계속할 예정입니다.2023년 3월 버나젠은 CDC(미국질병예방통제센터, 미국질병청)와 하트랜드바이러스 mRNA 백신 공동연구개발 MOU를 체결했으며 7월 본계약 체결이 모두 완료되었습니다. 버나젠이 미국질병청과 공동연구개발하는 하트랜드바이러스 mRNA백신은 에스티팜의 SmartCap®과 STLNP® 플랫폼기술이 적용됩니다. 또한 에스티팜이 CDMO 를 맡아 시료 생산과 공정연구를 진행하므로 에스티팜의 mRNA 플랫폼기술을 미국질병청으로부터 인정받은 데에 큰 의미가 있습니다. 하트랜드바이러스는 동아시아 전역에서 일명 살인진드기에 물려 감염되는 중증열성혈소판감소증후군 바이러스와 같은 계열로서 치사율이 10 ~ 30%에 달하는 무서운 감염병임에도 현재까지 치료제나 예방 백신이 전혀 없는 상태입니다. 버나젠은 10 여개의 항바이러스 질환 mRNA 백신 파이프라인을 보유 중입니다. 2025년 3월 현재, 버나젠의 mRNA 기반 RSV 백신이 미국 특허 등록을 완료하였습니다. 라. 주요 제품 매출

(단위 : 백만원)
매출유형 품 목 2025년 1분기(제18기 1분기) 2024년(제17기) 2023년(제16기)
금액 비중 금액 비중 금액 비중
제품 신약API 35,211 67.17% 184,051 67.23% 200,836 70.47%
제네릭API 8,204 15.65% 62,637 22.88% 56,504 19.83%
기타 3 0.01% 11 0.01% 155 0.05%
상품 140 0.27% 1,626 0.59% 3,233 1.13%
용역 8,824 16.83% 25,272 9.23% 24,109 8.46%
수수료 - 0.00% - 0.00% - 0.00%
기타 38 0.07% 154 0.06% 154 0.06%
합계 52,420 100.00% 273,751 100.00% 284,991 100.00%

마. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(1) 가격변동추이

(단위 : 원/kg)
구분 2025년 1분기(제18기 1분기) 2024년(제17기)

2023년

(제16기)

신약API 수출 95,968,584 30,806,011 46,388,350
내수 120,130,399 3,870,104 6,241,585
제네릭API 수출 2,527,917 3,706,847 2,883,934
내수 2,621,479 2,074,591 2,041,824
주) 당사는 다수의 의약품 원료를 생산하며 품목마다 단위 당 단가가 현저히 다를 수 있습니다. 상기 수치는 전체 금액을 총 중량(kg)으로 단순 산술평균한 것입니다.

(2) 가격변동원인

구분 원인
신약API 중 수출 단가 전년도 대비 단위당 고가인 원료가 출하됨으로써 수출용 신약API 단가가 상승하였습니다.
신약API 중 내수 단가 전년도 대비 단위당 고가인 원료가 출하됨으로써 내수용 신약API 단가가 상승하였습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원, 천US달러)
구분 2025년 1분기(제18기 1분기) 2024년(제17기) 2023년(제16기)
원료 A 원화 988 4,418 5,420
달러 - - -
원료 B 원화 1,888 7,153 5,284
달러 1,299 5,287 4,103
원료 C 원화 - 2,857 3,532
달러 - - -
원료 D 원화 284 3,505 2,683
달러 186 2,563 2,032
원료 E 원화 - 2,374 1,835
달러 - 1,760 1,375
주1) 2024년 주요 원재료 매입 기준입니다.주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.주3) 주요 원재료 매입처는 당사와 특수한 관계에 해당하지 않습니다.

나. 주요 원재료 가격변동 현황

(단위 : 원/kg, US달러/kg)
구분 2025년 1분기(제18기 1분기) 2024년(제17기) 2023년(제16기)
원료 A 원화 4,182 4,976 6,392
달러 - - -
원료 B 원화 828,134 784,349 791,856
달러 570 580 615
원료 C 원화 - 105,796 105,500
달러 - - -
원료 D 원화 527,565 400,614 412,889
달러 345 293 313
원료 E 원화 - 2,374,547 2,368,030
달러 - 1,760 1,775
주1) 2024년 기준 주요 원재료 매입 기준입니다.주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.주3) 주요 원재료 매입처는 당사와 특수한 관계에 해당하지 않습니다.주4) 원료A는 업계 거래 관행상 L당 단가를 사용하였습니다.

다. 생산능력, 생산실적, 생산가동률 관련사항 - 당사의 각 품목별 단가가 상이하여 같은 공장에서 다른 품목을 생산할 경우 금액 기준 생산능력 및 생산실적의 차이가 매우 심하여 객관성을 저해합니다. 또한 각 품목별 공정시간 역시 매우 상이하기 때문에 획일화된 기준에 따라 생산수량을 산출한다 해도 객관성이 떨어집니다. 이러한 특성을 감안하여 특정 품목 전용생산 공장의 경우 해당 품목의 연간 생산 능력과 실제 생산실적을 수량 기준으로 산출하였으며, 겸용공장(Multi-purpose)의 경우 생산량 비중이 가장 높은 대표 품목을 선정하여 생산능력을 산출하고 생산실적은 실제 생산량을 기재하였습니다.

(단위 : 톤)
제품명 구분 2025년 1분기 2024년 2023년
(제18기 1분기) (제17기) (제16기)
시화공장 소계 생산능력 16.2 103.5 103.5
생산실적 11.7 45.8 40.3
반월공장 소계 생산능력 18.7 63.8 63.8
생산실적 20.5 107.9 80.2
합계 생산능력 34.9 167.3 167.3
생산실적 32.2 153.7 120.5
주) 공장별 대표생산 품목변경으로 인하여 생산능력이 연도별로 변경될 수 있습니다.

라. 생산능력 산출근거 - 연간생산능력은 생산공정에 투입될 수 있는 Batch 수와 품목별 최대 Batch size에 따라 결정됩니다. Batch 수는 Batch Term에 따라 결정되며 Batch Term은 첫 번째 Batch(일반 제조업의 경우 생산 LOT의 개념) 이후 두 번째 Batch가 반응기에 투입되는데 필요한 일수를 의미합니다. Batch Size는 해당 공장의 반응기 크기에 따라 결정이 됩니다. 다만, 각 품목별로 반응에 필요한 용매, 촉매 등의 필요 수량이 다르기 때문에 같은 반응기에서 생산을 할 경우에도 품목별로 Batch Size는 다릅니다.

구분 생산능력산출품목 Batch Size(Kg) 연간 최대Batch 수 연간 생산능력(톤)
시화공장 1공장 희귀병치료제 원료의약품 등 237 65 15.4
2공장 당뇨병치료제 원료의약품 등 68 199 13.5
3공장 모노머 등 165 16 2.6
5공장 결핵치료제 등 74 298 22.1
6공장 희귀병치료제 원료의약품 등 130 84 10.9
Scale-up 모노머 등 18 12 0.2
반월공장 1섹터 조영제/역류성식도염 치료제 외 170 197 33.5
2-1섹터 항바이러스 치료제 외 221 149 33
2-2섹터 항결핵치료제 외 74 100 7.4
3섹터 - - - -
4섹터 - - - -
올리고동 올리고뉴클레오타이드 외 30 25 0.75
주1) 연간 가동일 수 300일 기준으로 계산한 생산능력입니다.주2) 반월공장 생산동B,C,D 합성2동 멸실주3) 생산능력 산출근거는 각 Slot의 가장 많이 생산하는 품목의 최종제품 기준으로 산정(중간체 고려하지 않음)주4) 3섹터, 4섹터는 25년 2Q부터 Kilo scale 공사중(26년 2Q 가동예정)

마. 가동률 - 가동률은 설비가동률이 아닌 생산가동률 기준으로 계산하였습니다. 설비가동률은 생산 후 클린작업일수가 제외된 실제 생산일수로 가동률을 산정합니다.

구분 생산 가능일수(일) 실제 생산일수(일) 평균가동률(%)
시화공장 679 424 68.9
반월공장 357 220 69.3
올리고 신공장 154 122 79.7
주1) 상기 기재한 평균가동률은 생산 가능일수 대비 실제 생산일수를 기준으로 계산하되 공사 등으로 생산 가능일수가 줄어드는 경우 이를 반영해 계산한 것입니다.주2) 시화공장 생산 가능일수: 77일 X 8 (1~6공장, K-lab) + 63일 X 1 (Pilot) (Pilot 공사기간 제외)주3) 반월공장 생산 가능일수: 77일 X 5 (1S~4S) - 28일(2-1S 공사기간), B동, C동, D동 멸실주4) 올리고 신공장 생산 가능일 수 : 2층 1 Line, 3-4층 2 Line (합성기준)

바. 생산설비에 관한 사항 1) 생산설비 현황

(단위 : 백만원)
구분 자산별 소재지 2025년 1분기
기초가액 증가 감소 당기상각 기말잔액
시화공장 토지 경기도시흥시정왕동 17,855 - - - 17,855
건물 8,080 - (16) (197) 7,867
구축물 2,773 - - (64) 2,709
기계장치 8,344 236 - (337) 8,243
반월공장 토지 경기도안산시산단로 41,848 - - - 41,848
건물 61,354 1 - (678) 60,677
구축물 3,374 - (280) (90) 3,004
기계장치 60,635 3,107 (5,863) (2,502) 55,377
합계 204,263 3,344 (6,159) (3,868) 197,580

2) 투자현황

(단위 : 억원)
구분 설비

총소요

예상

기지출액 지출예정잔액 투자시작일

완료

예정일

비고
2022년 2023년 2024년 2025년
기계장치 mRNA 제조소증설 105 80 25 - - - '22년 4월 '23년 8월 전체 공정 완료
기계장치 제2올리고동신축 및 1차 증설 1,163 22 373 738 7 23 '22년 1월 '25년 12월 -
주1) 정부로부터 mRNA백신 설비 증설에 대한 지원금 사업에 선정되어 선정 기업 중 가장 많은 보조금인 24억원을 수령하였습니다. 지원사업 계획서에 따라 당사의 투자금액 74 억원을 합하여 98억원 이상으로 Large/Commercial-scale mRNA 설비를 증설 중으로 2023년 8월 완공되었습니다.주2) 제2올리고동 신축은 2022년에는 개념설계와 소화수조 이전 공사만 진행하였습니다. 2023년부터 본격적인 외산 기계장비가 발주되고 있으며, 2023년 9월 기공식 이후 본격적인 공사가 진행 중입니다.주3) 2024년 2월에는 국내 탱크류 장비와 건축 본계약이 진행 되었으며, 2024년 4분기 구매 진행률 97%를 달성 하였습니다.주4) 2024년 11월에 63억 증액되어 총 예산이 1,163억이 되었습니다.주5) 보고서 제출일 현재, 건축 공사 마무리 작업 및 제조 시설 Validation 작업이 진행 중에 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)
매출유형 품 목 2025년 1분기 2024년 2023년
(제18기 1분기) (제17기) (제16기)
제품 신약API 수출 34,609 177,901 190,993
내수 602 6,150 9,843
소계 35,211 184,051 200,836
제네릭API 수출 7,821 46,148 34,328
내수 383 16,489 22,176
소계 8,204 62,637 56,504
기타 수출 - - -
내수 3 11 155
소계 3 11 155
소계 수출 42,430 224,049 225,321
내수 988 22,650 32,174
소계 43,418 246,699 257,495
상품 수출 140 861 986
내수 - 765 2,247
소계 140 1,626 3,233
용역 수출 8,312 23,921 22,193
내수 511 1,351 1,916
소계 8,824 25,272 24,109
수수료 수출 - - -
내수 - - -
소계  - - -
임대료 수출 - - -
내수 38 154 154
소계 38 154 154
합계 수출 50,882 248,831 248,500
내수 1,538 24,920 36,491
소계 52,420 273,751 284,991
주) 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용과 관련하여 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였습니다.

나. 판매경로

(단위 : 백만원)
매출유형 품목 구분 판매경로 판매경로별 매출액(비중)
제품 고지혈증치료제 원료의약품 등 수출 직판(본사->고객사) 42,430(80.94%)
결핵치료제 원료의약품 등 내수 직판(본사->고객사) 988(1.89%)
상품 2-Deoxy-D-Ribose 등 수출 직판(본사->고객사) 140(0.27%)
내수 직판(본사->고객사) -

다. 판매전략 (1) 신약 원료의약품 CDMO 사업- 일반 기성품을 판매하는 사업들과는 달리 신약 원료의약품 CDMO 사업은 완제의약사에 원료의약품 공급자로 선정되는 것이 매출로 직결되므로, 원료의약품 공급자로 선정되기 위한 전략이 곧 신약 원료의약품 CDMO 사업의 판매전략이라 할 수 있습니다.일반적으로 글로벌 완제 신약개발사는 1) 연구개발 및 임상단계부터 고객사와 긴밀하게 소통하고, 2) GMP가 우수하고, 3) 많은 경험과 충분한 생산능력을 갖추고 있으며, 4) 좋은품질의 제품을 적절한 가격에 공급할 수 있는 CDMO를 최적의 원료의약품 공급사로 선정합니다.

당사는 사업본부 직원들은 물론이고, 연구, 합성, QC, QA, CMC 등 모든 부서에서 고객사별로 정기적인 회의를 통해 연구용 샘플 및 제품 생산 과정부터 품질분석 등까지 모든 분야에 걸쳐 고객사와 긴밀하게 협의하고 있습니다.이러한 과정을 통하여 고객사와 두터운 신뢰 관계를 형성해 가고 있으며 장기적으로 다양한 pipeline을 구성하게 되어 신약 출시 및 이에 따른 신약 원료 공급가능성을 높여 가고 있습니다.당사는 2006년 처음 미국 FDA 실사를 지적사항 없이 통과한 이후 2009년과 2014년, 2018년, 2022년까지 걸쳐 총 5회의 미국식약처 실사를 성공적으로 통과하였으며, 유럽, 호주, 일본, 브라질, WHO 및 한국식약처 등 다수의 국내외 규제당국의 실사를 성공적으로 통과한 바 있습니다. 규제당국의 실사 외에도 연간 10여 회 이상 고객사 실사를 받고 있으며 전 미국 FDA조사관과 미국의 QC 전문가 등 2명의 consultant와 계약을 체결하여 cGMP 수준을 지속적으로 개선하고 글로벌 제약사의 CDMO로 선정될 수 있는 가능성을 높여가고 있습니다.또한 과거 GSK 등 글로벌 제약사에 CDMO 서비스를 제공했던 당사의 이력은 국내 원료의약품 제조사에서 쉽게 찾아볼 수 없으며, 글로벌 수준의 생산능력을 유지하기 위해 기존 시설의 유지보수, 신규 증설 등을 추진하고 있습니다.

에스티팜의 신기술은 글로벌시장에서도 주목받고 있습니다. 2022년 7월에는 수익성 문제로 글로벌 제약사들이 개발하지 않는 소외질환 분야에서 저렴한 치료제를 생산하여 전세계 중저소득 소외계층 환자(특히 어린이)들의 생명을 살리겠다는 사회공헌의 일환으로, 글로벌 비영리신약개발재단 DNDi와 내장 리슈만편모충증 치료제의 저렴한 공급을 위해 에스티팜의 신기술인 CFT와 SMB을 적용한 공정기술 최적화의 협력계약을 체결한 바 있습니 다.

(2) 제네릭 원료의약품 사업

- 내수시장은 기준 품질의 수준만 충족하면 철저하게 가격적 요인만으로 경쟁하는 시장으로, 대부분의 국내 원료의약품은 중국, 인도 등 저비용 국가에 의해 잠식되고 있는 상황입니다.당사는 기술력을 기반으로 틈새시장을 접근하여 매출 확대에 노력하고 있습니다. 대표적인 예로 전 세계적으로 아직 제네릭 API가 출시되지 않은 조영제 품목(Gadobutrol, Gadoteridol, Gadoxetate)의 개발로 차별화된 시장으로 진출하고자 하는 판매전략을 추진하고 있습니다.또한 SMB, CFT 등 신기술을 적용하여 중국이나 인도 업체들이 쉽게 따라올 수 없는 품질수준을 유지하고 생산성을 높이는 데 주력하고 있습니다.

라. 주요 매출처

매출처 글로벌 N사 글로벌 G사 동아에스티 글로벌 R사 글로벌 H사
매출비중 50.35% 11.55% 6.07% 5.53% 4.11%
주) 비밀유지계약에 의해 일부 거래처명은 기재하지 않았습니다.

마. 수주상황

(단위: 천 USD, 천 CHF, 백만 KRW)
품목 수주일자 납기 적응증 결제통화 수주총액 기납품액 수주잔고
올리고핵산치료제 신약원료의약품(Oligonucleotide) 2020.12 2023.08 자폐(2상) CHF 7,009 7,009 -
2020.12 2023.07 B형간염(2상) USD 18,474 18,474 -
2021.01 2022.11 동맥경화증(3상) USD 9,905 9,905 -
2021.03 2023.06 심혈관질환(3상) USD 9,555 9,555 -
2021.01 2022.12 황반변성(2상) CHF 5,516 5,516 -
2021.12 2023.09 동맥경화증(3상) USD 12,798 12,798 -
2022.03 2024.01 고지혈증(상업화) USD 65,344 65,344 -
2022.05 2023.09 만성B형간염(2상) CHF 4,090 4,090 -
2022.07 2023.12 혈액암(상업화) USD 5,710 5,710 -
2023.01 2024.03 동맥경화증(PPQ) USD 14,480 14,480 -
2023.02 2023.12 만성B형간염(3상) USD 7,770 7,770 -
2023.02 2024.06 혈액암(상업화) USD 8,570 8,570 -
2023.03 2024.05 척수성근위축증(상업화) USD 9,000 9,000 -
2023.03 2024.06 황반변성(2상) CHF 3,470 3,470 -
2023.03 2024.12 고지혈증(상업화) USD 48,528 48,528 -
2023.05 2024.12 혈액암(상업화) USD 8,565 8,565 -
2023.06 2024.12 혈액암(상업화) USD 8,565 8,565 -
2023.05 2025.12 혈액암(상업화) USD 18,691 12,209 6,482
2024.06 2024.12 동맥경화증 USD 3,108 3,108 -
2024.06 2024.12 가족성 킬로미크론혈증 USD 4,500 4,500 -
2024.06 2024.12 유전성 혈관부종 USD 1,687 1,687 -
2024.08 2025.12 혈액암(상업화) USD 27,758 13,482 14,276
2024.08 2025.12 혈액암(상업화) USD 7,971 - 7,971
2024.08 2025.12 고지혈증(상업화) USD 63,263 - 63,263
2024.12 2026.12 혈액암(상업화) USD 10,486 - 10,486
2024.11 2025.06 고중성지방혈증(3상) USD 19,288 - 19,288
2024.11 2025.12 유전성 혈관부종(3상) USD 1,687 - 1,687
2025.01 2026.03 동맥경화증(3상) USD 14,665 - 14,665
2025.01 2026.06 lgA 신병증(3상) CHF 2,269 - 2,269
2025.02 2025.06 척수성근위축증(상업화) USD 4,875 - 4,875
2025.02 2025.09 만성B형간염(2상) USD 15,237 - 15,237
2025.02 2026.06 lgA 신병증(3상) CHF 1,361 - 1,361
2025.03 2025.12 가족성 킬로미크론혈증 USD 11,040 - 11,040
2025.03 2026.12 혈액암(상업화) USD 14,275 - 19,288
2025.03 2026.12 혈액암(상업화) USD 13,482 - 13,482
글로벌제약사의 설비투자 무상지원 및설비사용수수료 지급 2020.10 2030.12 - CHF 54,353 34,038 20,315
mRNA 백신 원료 등 2021.08 2022.01 LNP용 인지질 USD 982 982 -
2021.11 2022.05 USD 1,116 1,116 -
2021.12 2022.05 USD 4,015 4,015 -
2022.05 2023.06 USD 10,554 10,554 -
모노머 2024.04 2024.12 PMM-PA USD 4,805 3,268 1,537
2024.04 2024.12 MOR-PA USD 3,957 3,957 -
2024.10. 2025.12 MOR-PA USD 3,980 - 3,980
저분자 화학합성 신약원료의약품 2023.09 2024.05 소아 근위축증 USD 5,777 5,492 285
2023.10 2024.03 USD 2,889 2,889 -
2024.01 2025.05 USD 4,333 2,621 1,712
2024.04 2025.06 USD 4,333 2,621 1,712
2024.07 2025.09 USD 2,889 - 2,889
2025.01 2025.10. USD 7,222 - 7,222
2025.04 2026.04 미공개 USD 5,029 - 5,029
제네릭 원료의약품 2019.08 2023.12 MRI 조영제 USD 13,872 13,872 -
2023.01 2024.12 USD 9,200 9,200 -
2023.11 2024.12 USD 3,035 3,035 -
2024.12 2025.12 USD 7,665 - 7,665
합계 USD 554,930 325,871 229,059
CHF 78,068 54,123 23,945
주1) 단일판매공급계약 공시는 투자자 보호를 위해 최소한의 확정 금액을 공시하므로 상기 수주총액과는 상이할 수 있습니다.주2) 상기 수주금액에는 정제 시 사용되는 소모품 등이 최소로 포함된 금액이며 공정 과정에서 수주 금액이 늘어날 수 있습니다.주3) 비밀유지계약에 따라 업체명과 품목은 기재하지 않았습니다.주4) 납기 및 금액은 고객사의 사정에 따라 연장되거나 변동될 수 있습니다.주5) 수주 일자 및 납기일은 최종 정정 공시 기준으로 작성하였습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 개요 당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다.당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출 정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다.당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. 나. 신용위험관리 신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다.이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 주요한 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 개별적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 주요한 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정, 관리하고 있습니다.또한 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 다. 유동성 위험관리 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 라. 시장위험관리 ① 환위험당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 대내외 우발적 상황 발생 시 수시로 환위험을 측정하고 있습니다. 한편, 당분기말 현재 각 외화에 대한 환율이 10% 상승(하락)시 당분기손익에 미치는 영향은 4,699,015천원 증가(감소)합니다.② 이자율위험당사의 당분기말 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1%P 상승(하락)시 당분기손익은 286,737천원 증가(감소)합니다.③ 가격위험연결실체는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 시장성 있는 금융상품은 각각 43,217천원 및 68,111천원입니다. 마. 자본위험관리 당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다.당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,%)
구 분 당분기말 전기말
부채 247,865,172 218,884,523
자본 494,296,467 502,991,187
부채비율 50.15% 43.52%

바. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

(단위: 천원)
구분 장부가액
당분기말 전기말
전환사채 매도청구권(*) 14,483,215 14,483,215
합계 14,483,215 14,483,215

(*)회사가 2023년 8월 9일에 발생한 제2회 전환사채의 발행자 매도청구권(call-option)입니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요 계약 사항

1) 라이센스인(License-in) 계약

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계
대장암 치료제(Tankyrase 저해제)

한국화학연구원

전세계

2015.08.26

특허권존속기간만료일

- - 미국 임상1상 완료
경구용해파린 후보물질 메디프렉스 전세계 2016.03.11 2026.03.11 - - 과제중단
경구용해파린 후보물질 비앤엘델리팜 전세계 2016.03.12 2026.03.12 - - 과제중단
AIDS 치료제(인테그라제 저해제, ALLINI) 한국화학연구원 전세계 2016.09.20 특허권존속기간만료일 - - 미국임상2a상
인플루엔자바이러스 치료제 후보물질 한국화학연구원 전세계 2019.04.29 특허권존속기간만료일 - - 과제중단
COVID-19 mRNA 백신 개발 및 상업화를 위한 글로벌 LNP 기술 도입 GenevantSciences 한국, 일본 포함 아시아 12개국 2021.04.08 로열티 지급기한(12년)까지 134백만달러 2.25백만달러 STP2104 임상1상 완료 및 최종 결과 공시
주1) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.

2) 공동연구개발 계약

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계
mRNA 및 siRNA 표적 물질의 세포내 전달기술인 LNP 플랫폼 개발 이화여대산학협력단 - 2021.03.05 2023.03.05 - - 플랫폼 기술 추가개발 및 상업화 적용
신항원(Neo-antigen)을 이용한 mRNA항암백신 공동 연구개발 및 CDMO 협력 테라젠바이오 - 2021.08.17 - - - 양사의 플랫폼 기술 접목
마이크로플루이딕스(미세유체공학)을 이용한 mRNA 백신대량생산 플랫폼 기술 개발 인벤티지랩 - 2021.09.13 2022.09.30 - - 플랫폼 기술 개발
전세계 중소득 소외계층 환자들을 위한 소외질환치료제 개발 공동연구 협약 DNDi 전세계 2022.07.25 - - - 에스티팜의 신기술(CFT) 적용 공정 기술 연구
단백질 공학을 이용한 바이오베터 신약 개발 및 동일한 아미노산 서열을 이용한 mRNA 신약개발 협약 Multiverse Pharma 전세계 2023.02.20 - - - 후보물질 발굴
하트랜드바이러스 mRNA 백신 공동연구개발 협약 미국질병통제예방청(CDC) - 2023.03.06 - - - 후보물질 발굴
RNA 기반 면역치료제 공동개발 위한 포괄적 업무협약 차백신연구소 - 2024.05.28 - - - 후보물질 발굴
TNF(종양괴사인자)를 저해하는 저분자 물질 개발 공동연구 Interon Laboratories, Inc. - 2024.06.10 - - - 후보물질 도출
주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.

3) 판매 계약

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계

MRI조영제 제네릭 원료의약품

유럽 글로벌 진단장비 제조사

미국, 일본,유럽 9개국

2019.08.01

2023.12.31

13백만달러

13백만달러

완료

올리고핵산치료제 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약

유럽 소재 글로벌제약사

미국, 유럽 등

2020.12.14

2023.07.31

18백만달러

18백만달러

완료

올리고핵산치료제 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약

유럽 소재 글로벌제약사

미국, 유럽 등

2021.01.07

2022.11.30

9백만달러

9백만달러

완료

올리고핵산치료제 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약

유럽 소재 글로벌제약사

미국, 유럽 등

2021.12.02

2023.09.30

12백만달러

12백만달러

완료

올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약

유럽 소재 글로벌제약사

미국, 유럽 등

2022.03.17

2024.01.03

65백만달러

65백만달러

완료

올리고핵산치료제 신약 임상 2상용 원료의약품 공급계약

스위스 소재 글로벌제약사

미국, 유럽 등

2022.05.10

2023.09.29

4백만스위스프랑

4백만스위스프랑

완료

올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약

미국 소재

바이오텍

미국, 유럽 등

2022.07.04

2023.12.31

5.7백만달러

5.7백만달러 완료

LNP용 인지질인 mPEG의 국내 독점 공급 등 국내외 공동 협력사업 계약

파미셀

국내외

2021.09.16

-

-

-

진행중

mRNA백신에 사용되는 LNP용 핵심 인지질 2종 (이온화지질 및 PEG지질)의 공급 계약

미국 소재

바이오텍

미국, 유럽 등

2022.05.03

2023.06.30

10백만달러

10백만달러 완료

올리고핵산치료제 신약 임상3상용 원료의약품 공급계약

유럽 재 글로벌제약사

미국, 유럽 등

2023.01.19

2024.09.29

14.5백만달러

14.5백만달러 완료

올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약

유럽 소재 글로벌제약사

미국, 유럽 등

2023.03.22

2024.12.11

48.5백만달러

48.5백만달러 완료
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약 미국 소재 바이오텍 미국 등 2024.07.18 2025.12.31 35.7백만달러 13.4백만달러 진행중
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약

유럽 소재 글로벌제약사

미국, 유럽 등

2024.08.14 2025.12.09 63.3백만달러 - 진행중
올리고핵산치료제 신약 임상3상용 원료의약품 공급계약 미국 소재 바이오텍 미국 등 2024.11.08 2025.06.15 19.2백만달러 - 진행중
올리고핵산치료제 신약 상업화용원료의약품 공급계약 유럽 소재글로벌제약사 미국, 유럽 등 2025.01.08 2026.03.30 14.6백만달러 - 진행중
올리고핵산치료제 신약 임상3상용원료의약품 공급계약 유럽 소재글로벌제약사 미국, 유럽 등 2025.02.01 2025.09.30 15.2백만달러 - 진행중
올리고핵산치료제 신약 상업화용원료의약품 공급계약 미국 소재바이오텍 미국 등 2025.03.06 2025.12.31 11백만달러 - 진행중
올리고핵산치료제 신약 상업화용원료의약품 공급계약 미국 소재바이오텍 미국 등 2025.03.17 2026.12.31 13.4백만달러 - 진행중
올리고핵산치료제 신약 상업화용원료의약품 공급계약 미국 소재바이오텍 미국 등 2025.03.24 2026.12.31 14.2백만달러 - 진행중
주1) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. 주2) 연결매출액의 5% 이상인 판매 계약을 중심으로 기재되어 있으며, 자세한 내용은 [4. 매출 및 수주상황의 마. 수주상황]을 참고 바랍니다.

4) 기타 계약

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급(수취)금액 진행단계

항암제 후보물질 개발 정부지원 신약개발과제 수행

범부처전주기 신약개발사업단

-

2015.09.01

2025.09.01

-

-

전기차용 중대형 이차전지의 성능향상 기술 개발 산업통상자원부 주관 정부과제 수행

한국전지 연구조합

-

2016.07.29

2016.07.01~2025.12.31

-

-

-

전해질 관련 화합물 특허공동출원

파낙스이텍

-

2017.04.11

특허권존속기간만료일

-

-

-

AIDS치료제 연구 지원 계약 - HIV 근절을 위한 신규 작용기전 연구 지원

미국국립보건원 (NIH)

-

2018.05

2023.05

139만달러

-

-

인플루앤자바이러스치료제 후보물질 특허공동출원

한국파스퇴르 연구소

-

2019.01.11

특허권존속기간만료일

-

-

특허 공동출원중

올리고 생산설비 무상 투자지원 및 설비사용

유럽 소재 글로벌제약사

-

2020.10.15

2030.12.31

54.4백만스위스프랑

34백만스위스프랑

-

백신주권 확보를 위한 K-mRNA 백신 개발 및 상용화를 위한 컨소시엄

한미약품,GC녹십자, KIMCo,한국제약바이오협회

-

2021.06.29

2025.12.31

-

-

-

미세유체공학 기술(microfluidics technology)을 적용한LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자) 제조장치 및 공정기술 개발에 관한 자문 연구협약

포스텍 지능형 미세유체 의약합성 연구단

-

2021.06.29

2023.06.29

-

-

-

코로나19 백신 원부자재 생산설비 확충 지원 사업

한국보건산업진흥원

-

2021.10.01

2022.07.31

9,017백만원

9,017백만원

완료

신 변종 감염병 대응 mRNA 백신 임상지원사업

보건복지부

-

2022.04.01

2024.03.31

12,236백만원

7,951백만원 과제 종료 및자진취하

백신 원부자재 생산 고도화 기술 개발 사업

산업통상자원부

-

2022.04.01

2025.12.31

4,285백만원

2,999백만원

진행중

코로나19 백신 신약개발 임상지원사업

한국보건산업진흥원

-

2022.04.25

2023.04.24

7,375백만원

7,375백만원

완료

코로나19 백신 임상지원사업 보건복지부 - 2022.07.11 2023.07.10 4,867백만원 2,920백만원 완료
mRNA 백신의 제형화와 대량생산을 위한 GMP 생산 장비 설계 및 공정 기술 개발사업 산업통상자원부 - 2022.08.01 2025.12.31 - - 진행중
mRNA 백신 원자재인 이온화 지질의 사업화 위한 독성시험 지원사업 보건복지부 - 2023.05.22 2023.11.30 28백만원 22백만원 완료
신규 항원설계에 기반한 개선된 효능을 보이는 뎅기열 다가백신 비임상 개발사업 보건복지부 - 2024.04.01 2026.12.31 274백만원 274백만원 진행중
개인 맞춤형 고품질 핵산치료제 생산용 핵심 소재 및 최적화 기기 개발사업 산업통상자원부 - 2024.04.01 2026.12.31 180백만원 90백만원 진행중
핵산 치료제 생산용 전주기 핵심 소재 및 부품 개발사업 산업통상자원부 - 2024.04.01 2026.12.31 2,320백만원 1,160백만원 진행중
고품질 핵산의약품 합성을 위한 효율 최적화 반응 모듈 개발사업 산업통상자원부 - 2024.04.01 2026.12.31 4,304백만원 2,152백만원 진행중
핵산치료제의 동결건조 실시간 공정분석용 핵심부품 개발사업 산업통상자원부 - 2024.04.01 2026.12.31 1,190백만원 820백만원 진행중
핵산치료제의 동결건조 자동화 시스템 및 기기 개발사업 산업통상자원부 - 2024.04.01 2026.12.31 703백만원 491백만원 진행중
STL3004(LNP)의 사업화 위한 반복독성시험 지원사업 산업통상자원부 - 2024.06.26 2024.11.29 125백만원 100백만원 종료
Advanced RNA Manufacturing을 위한 SmartCap® 공급계약 체결 Quantoom Biosciences - 2024.08.20 - - - 진행중
mRNA 치료제 개발을 위한 협력 강화 파트너십 체결 Evonik Industries - 2025.01.10 - - - 진행중
주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.

나. 연구개발 활동1) 연구개발 담당조직

연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도

2) 연구개발 인력 현황

구분 박사 석사 학사 합계
연구본부 11 67 9 87
CMC실 0 13 10 23
합계 11 80 19 110

3) 핵심 연구인력

직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적
대표이사사장 성무제 연구 총괄 - 고려대 화학 학사- 서강대(원) 유기합성 석사- The Unversity of Alabama 유기합성 박사- Harvard University, Postdoctoral Associate- (전) 대웅제약 연구원- (전) Novartis Institues for Biomedical Research, Inc., Sr. Principal Scientist - (전) 에스티팜 혁신전략개발실장, 부사장- (현) 에스티팜 대표이사, 사장 -
전무 최준영

연구본부장

- 연세대학교 화학 학사- KAIST 유기화학 석사, 박사- University of Illinois at Urbana-Champaign, Organic Chemistry (PostDoctoral Fellow)- Purdue University, Organic Chemistry, (PostDoctoral Fellow)- Boston University (MBA)- (전) 한화케미칼 선임 연구원- (전) 미국 SYNTA PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)- (전) 미국 IDENIX PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)- (전) NITTO DENKO AVECIA (Sr. Raw Material Development Manager)- (현) 에스티팜 연구본부장 겸 합성연구소장, 전무 -
상무 윤정열 품질보증실장 - 한양대학교 화학 학사- 성균관대학교 약학 석사- (전) 삼천리제약 선임연구원- (전) 한미약품 QA팀장- (전) 에스티팜 시화품질보증실장, 수석부장- (전) 에스티팜 시화품질보증실장, 상무보- (전) 에스티팜 품질관리실장, 상무보- (현) 에스티팜 품질보증실장, 상무 -
상무보 김성원 바이오연구소장 - 충남대 화학 학사- 충남대 화학 석사- 카돌릭대 생명공학 박사- (전) 동부한농화학 신약개별연구소 연구원- (전) 미국 Wayne State University 연구원- (현) 에스티팜 연구본부 올리고연구소장, 상무보 -
주1) 핵심 연구인력의 주요 연구실적은 해당 인력의 미기재 요청으로 기재하지 않았습니다.

다. 연구개발비용 - 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 산업재산권 등록이 완료된 시점에 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기 비용으로 회계처리하고 있으며 보고서 작성 기준일 현재 무형자산으로 계상한 금액은 없습니다. 1) 연결 기준

(단위 : 천원)

구분

2025년 1분기 (제18기 1분기)

2024년 (제17기)

2023년 (제16기)

비용의성격별 분류

인건비

1,794,692 6,475,001 6,126,008

지급수수료

113,591 848,112 973,259

감가상각비

784,298 2,373,783 2,550,754

위탁연구비

944,839 6,487,590 12,236,857

기타

1,874,826 5,923,919 8,562,708

연구개발비용 합계

5,512,246 22,108,405 30,449,586
회계처리내역

판매비와 관리비

5,784,715 22,351,681 27,973,603

제조경비

- - -

개발비(무형자산)

- - -

회계처리금액 계

5,784,715 22,351,681 27,973,603

정부보조금

(272,469) (243,276) 2,475,983

연구개발비용 합계

5,512,246 22,108,405 30,449,586
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100] 10.52% 8.08% 10.70%

2) 별도 기준

(단위 : 천원)

구분

2025년 1분기 (제18기 1분기) 2024년 (제17기)

2023년 (제16기)

비용의성격별 분류 인건비 1,794,692 6,475,001 6,126,008
지급수수료 113,591 848,112 973,259
감가상각비 784,298 2,373,783 2,550,754
위탁연구비 944,839 7,169,580 12,236,857
기타 1,745,129 5,743,105 8,345,367
연구개발비용 합계 5,382,550 22,609,581 30,232,245
회계처리내역 판매비와 관리비 5,655,019 22,852,857 27,756,263
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 5,655,019 22,852,857 27,756,263
정부보조금 (272,469) (243,276) 2,475,982
연구개발비용 합계 5,382,550 22,609,581 30,232,245
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100] 12.04% 9.26% 12.02%

라. 연구개발 실적

1) 올리고뉴클레오타이드 신약 API 연구 - 올리고뉴클레오타이드는 특정 유전자 서열을 표적으로 작용하여 유전자 발현을 조절함으로써 치료 효과를 제공하는 약물 분야입니다. 당사는 20년 이상의 경험으로 합성에서 정제, 동결건조, 제형 개발에 이르기까지 각종 공정 단계를 GMP 시스템 하에서 연구 개발하고 있으며, 현재 비임상/임상/상업화 용도의 올리고뉴클레오타이드 API를 공급하고 있습니다.

[올리고 신약 API 연구과제]

연도

연구과제

연구

기관

연구결과 및

기대효과

연구결과의

상품화

2024 고지혈증 자체 상업화 물량 공급 및 장기 공급계약 상업화
척수성근위축증 자체 상업화 원료 단독 공급 상업화
근이영양증 자체 상업화에 따른 모노머 공급 상업화
면역증강보조제(CpG 동물의약품) 자체 동물의약품 백신용 원료 공급 상업화
진단키트 시료 자체 Hexamer 등 원료 공급 상업화

골수이형성증후군(MDS)

자체

글로벌 상업화 성공 및 단독 공급 상업화
동맥경화증 자체 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 허가용(PPQ 배치) 공급

헌팅턴병(HTT)

자체

글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 임상 보류
심혈관질환 자체 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 허가용(PPQ 배치) 공급
골수섬유증(MF) 자체 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
항바이러스(HBV) 자체 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
자가면역위장관질환 자체 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 임상 보류
심혈관질환 자체 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
항바이러스(HBV) 자체 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
유전성혈관부종 자체 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
NASH(비알콜성지방간염) 자체 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
엔젤만증후군(자폐) 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급

흉터 치료제

자체

글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급

간암

자체

글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상 보류
폐암 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
항암제 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
간경화, 간암 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
황반변성, 스타가르트병 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
알츠하이머 치매 자체 국내 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
인유두종바이러스(HPV) 자체 국내 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
면역항암제 자체 글로벌 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
항암제 자체 글로벌 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
췌장암 자체 국내 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
항암제 자체 국내 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
비공개(siRNA) 자체 글로벌 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
주) 2025년 연구 건의 경우, 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다

2) 저분자 신약 API 연구 - 저분자 신약 CDMO 연구부문은 당사의 최대 강점을 가진 연구분야입니다. 국내 최초의 CDMO업체로서 다국적사인 GSK에 에이즈 치료제인 Zidovudine을 공급했으며, Thymidine은 독점 생산처로서 제품을 공급했습니다. 이와 같은 실적을 바탕으로 현재에도 다국적 제약사들과 CDMO 사업을 진행하고 있으며, 그 밖에 국내외 바이오벤처 및 제약사와 긴밀한 관계를 형성하고 있어 향후에도 지속적인 성장을 거듭할 것으로 예상됩니다.

[저분자 신약 API 연구개발 현황]

연도

연구과제

연구

기관

연구결과 및

기대효과

연구결과의

상품화

2025 저분자 화학합성 신약 산업화용 API 개발 1 자체 글로벌 상업화용 물량 공급 예정 상업화 공급
저분자 화학합성 신약 산업화용 API 개발 2 자체 글로벌 상업화용 물량 공급 예정 상업화 공급
LNP용 인지질 중간체 (Lipids) 개발 자체 시료 공급 예정 시료 공급
2024 미토콘드리아 결핍 증후군

자체

상업화 준비

'25년 PAI 실사 예정

위암 자체 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
역류성식도염 자체 국내 상업화 물량 공급 국내 상업화 공급
위염, 역류성식도염 자체 글로벌 임상3상 진입 예정 임상용 시료 공급
폐섬유화증 자체 글로벌 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
결핵, 항생제 자체 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
항바이러스(HBV) 자체 글로벌 임상2상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급

당뇨

자체

임상1상 시료 생산 완료

임상용 시료 공급

항바이러스(에이즈)

자체

임상2상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급

항암제

자체

임상1상 시료 생산 완료

임상용 시료 공급

중추신경계질환(파킨슨병)

자체

임상1상 시료 생산 완료

임상용 시료 공급

뇌암

자체

임상1상 시료 생산 완료

임상용 시료 공급

비만

자체

임상1상 시료 생산 완료

임상용 시료 공급
중추신경계질환(간질) 자체 임상2상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
진통제 자체 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
대사항암제 자체 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
주) 2025년 연구 건의 경우, 비밀유지협약에 의거 적응증 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다

3) 제네릭 API 연구

- 제네릭 API 사업은 국가별 규정 등에 의한 진입장벽이 높고, 중국 및 인도 등 인건비가 저렴한 국가들의 가격 도전이 매우 극심합니다. 원천 특허자는 Evergreen 전략(부수적인 특허 출원을 통해 제품의 독점적인 지위를 유지, 지속하는 전략)을 구사하여 제네릭사의 시장 진입을 막고 있으며, 제네릭사들은 특허 회피 전략을 통해 제품을 좀 더 빠르게 시장에 출시하려고 합니다.

당사는 완제회사의 Needs에 부합하기 위해 끊임 없이 기술을 개발하는 한편, 중국, 인도 등 업체들과의 가격 경쟁력에서 우위를 점하기 위해서 효율성 있는 공정을 개발 하고 있습니다. 그리고, 일반 제네릭 외에도 CMO 사업 경험과 당사의 폭넓은 네트워크를 기반으로 원개발사에 제네릭 API(Brand Generic)를 공급하기 위해 연구, 개발을 추진 중입니다.

[제네릭 API 연구개발 현황]

연도

연구과제

연구

기관

연구결과 및 기대효과

연구결과의

상품화

2025 MRI 조영제 자체 상업화용 API 공급 상업화
2024

Gadobutrol(MRI 조영제) 등

자체

미국 PMI 등재 완료, 유럽 소재 글로벌진단장비 제조업체에 공급 계약 체결, 러시아, 터키 등지로 수출 확대 중

상업화

4) 자체 신약 연구 - 당사의 신약 개발 역사는 길지 않지만 유기합성 기술의 강점을 최대한 살리고, 내외부 인적 네트워크를 통해 Innovative Virtual R&D전략을 통해 효율적인 신약개발을 추진하고 있습니다.

에스티팜 신약개발 전략.jpg 에스티팜 신약개발 전략

Virtual R&D의 가장 큰 장점은 다양한 A&D(Acquisition & Development), C&D(Connection & Development) 전략이 가능하기 때문에 저비용 고효율의 방식으로 빠른 시간안에 가시적인 성과를 거둘 수 있다는 점입니다.

연구개발 진행 총괄표 - 당사의 임상 단계에 있는 연구개발 과제는 다음과 같습니다.

구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고
화학합성신약 STP0404 AIDS치료제 2016.09.20 미국 임상2a상 진행중 First-in-class
화학합성신약 STP1002 항암제 2015.08.26 미국 임상1상 완료 First-in-class
mRNA백신 예방 STP2104 COVID-19 2021.04.08 한국, 남아공 임상1상 완료 에스티팜 고유 특허 플랫폼 기술 장착(SmartCap®)
주1) 상기 STP0404와 STP1002의 연구시작일은 특허권을 양수한 기준이며 STP2104는 국책과제로서 정부기관과 연구협약을 체결한 날 기준입니다.

② 상세 내역- STP0404(Pirmitegravir, 피르미테그라비르)

구분 화학합성신약
적응증 AIDS치료제
작용기전 HIV 인테그라제 효소의 비촉매 활성부위를 타겟으로 하는 First-in-class의 신규기전(allosteric integrase inhibitor, ALLINI)
특성 - 기존 에이즈치료제(촉매 활성부위 타겟)의 내성을 극복할 수 있는 치료제- 재활성이 발생한 에이즈바이러스에 대해서도 탁월한 항바이러스 효과를 확인하여 세계 최초로 완치 치료제로서의 가능성
진행 경과 - 2020년 4월 프랑스 임상1상 시험 계획(IMPD) 승인, 임상 1상 개시- 2021년 말 임상1상 종료- 2022년 7월 임상1상 결과보고서(CSR) 수령- 2022년 8월 미국 FDA 임상2a상 IND 신청- 2022년 10월 미국 FDA로부터 임상2a상 IND 승인- 2023년 2월 피르미테그라비르의 에이즈바이러스 완치 메카니즘에 대한 x선 결정구조 분석 결과 논문 국제 저널 게재- 2023년 5월 임상2a상 첫 환자 투약 시작- 2023년 8월 국제 레토르바이러스 통합학회(미국 콜로라도)에서 임상1상 결과 및 메카니즘 규명 논문 초록 등 5편 발표
향후 계획 2025년 하반기 중간결과, 2026년 최종결과 발표 예상
경쟁 제품 내성이 생신 기존의 인테그라제 저해제 등
시장규모 $20B(약 26조원), 임상적 타겟은 $3.5B
기타사항 2018년 5월 Allosteric HIV 인테그라제 저해의 신규 작용기전 연구를 미국 국립보건원(NIH)에서 지원과제로 선정

- STP1002(Basroparib, 바스로파립)

구분 화학합성신약
적응증 대장암 외 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성고형암으로 개발
작용기전 - 텐키라제(Tankyrase) 효소 저해제로 First-in-class의 작용 기전- 회장 독성을 유발하는 것으로 알려진 PARP1/2는 저해하지 않고 Tankyrase 효소 만 선택적으로 저해
특성 - K-RAS 돌연변이 유전자형 및 Erbitux에 대한 약제내항성을 극복하는 대장암치료제 - 1일 1회 경구 투여가 가능한 세계 최초로 개발중인 경구용 대장암치료제
진행 경과

- 2016년 4월 미국 AACR학회에서 전임상 결과에 대한 포스터 발표- 2019년 11월 미국 FDA의 임상1상 시험 계획 승인- 2023년 3월 환자 투약 완료- 2023년 4월 AACR 학회에서 MEK저해제와의 병용투여에 대한 전임상 결과 발표- 2024년 9월 임상1상 결과 공시, 임상1상 결과 "2024 ESMO 학회" 발표- 2025년 2월 MEK 저해제와 병용투여 전임상 연구결과 국제학술지 게재

- 2025년 3월 Basroparib 제제화 기술 연구결과 국제학술지 게재

향후 계획 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하여 최대 내약용량 및 임상2상 권장용량을 확인함에 따라서, 탁월한 병용투여 전임상 결과를 바탕으로 후속 임상시험 전략을 수립할 예정임
경쟁 제품 Erbitux, Avastin, Stivarga
시장규모 $4B(약 5조원), 임상적 타겟은 $1.9B
기타사항 -

- STP2104

구분 mRNA 예방 백신
적응증 COVID-19
작용기전 SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크단백질을 제1항원으로 하여 T세포 에피토프를 추가한 mRNA 백신
특성 - mRNA 전달기술이 검증된 LNP를 적용하여 개발하는 한국 최초의 mRNA 백신- 에스티팜 자체 개발 5'-cap library 플랫폼인 SmartCap®적용
진행 경과 - 2021.12.24 임상1상 IND 신청 - 2022.03.24 임상1상 IND 승인, 임상1상 중 - 2022.11.10 국제 mRNA 헬스 컨퍼런스에서 전임상 데이터 발표- 2023.03 고용량 투약 완료- 2024.10.07 임상1상 시험 최종결과 공시
향후 계획 STP2104로 후기 임상시험을 진행하기보다는 해당 개발 역량을 활용하여 당사의 CDMO 사업에 활용하고자 함
경쟁 제품 화이자 및 모더나의 mRNA백신 등
시장규모 $64B(약 82조원)
기타사항 -

[자체 신약 연구개발 현황]

연도

연구과제

연구

기관

연구결과 및 기대효과

기타
2025 HIV 감염 치료제 (에이즈) 자체 미국 임상2상 진행 중 미국 국립보건원 (NIH) 지원 과제
Tankyrase Inhibition (항암제) 자체 다양한 표적치료제 약물과 병용투여 비임상 연구 진행 중 세계 최초의 경구용 대장암치료제
2024

HIV감염 치료제 (에이즈)

자체

미국 임상2a상 진행중

미국 국립보건원 (NIH)지원 과제

Tankyrase Inhibition(항암제)

자체

미국 임상1상 완료

세계 최초의 경구용 대장암치료제
COVID-19 mRNA 예방 백신(STP2104) 자체 한국, 남아공임상 1상 완료 보건복지부 국책과제
Pan-corona mRNA 백신(STP2250) 자체 임상시험 자진 취하 보건복지부 국책과제

5) mRNA 플랫폼 기술 및 바이오 연구- 당사는 오랜기간 쌓아온 합성 역량을 바탕으로 mRNA의 5' Capping 기술 (SmartCap®)을 독자적으로 특허 출원하였습니다. 5' Capping이란 mRNA 분자를 안정화시키는 기술로 mRNA 약물 개발에 필수적인 기술입니다. 당사는 지속적인 연구 개발을 통해 30종 이상의 in-house 5' Cap 유도체를 개발하였으며, 고객 맞춤형 5' Cap 생산 서비스를 제공하고자 노력하고 있습니다. 또한, 당사는 RNA를 체내 안정적으로 전달하도록 하는 LNP(Lipid Nanoparticle) 전달 기술(STLNP®)을 보유하고 있습니다. 기존 전달체의 단점인 독성 이슈 및 안정성 개선을 위해 지속적으로 LNP 연구를 활발히 진행 중입니다.

Biotransformation(생물전환/효소전환반응)이란 생체의 기능 또는 생체가 가지고 있는 생촉매의 기능을 이용하여 새로운 신생물 제품을 생산하거나, 기존 화학합성 공정에 의해 합성 및 생산되는 화학제품을 대체하는 것을 의미합니다. 효소 전환 기술을 보유한 국내외 기업들은 있으나 그 응용분야는 항생제나 아미노산 등에 국한 되며, 뉴클레오시드 모노머에 효소 전환 기술을 적용하는 염기 치환 기술 분야는 에스티팜이 선도하고 있습니다.당사는 이미 2000년대 초반부터 유전자 핵산 모노머의 퓨린 계열(deoxyadenosine, deoxyguanosine)을 포함한 치환제조 기술을 성공적으로 상용화하는 등 뚜렷한 연구 실적을 남기고 있습니다.

[mRNA 및 바이오 연구개발 현황]

연도

연구과제

연구

기관

연구결과 및

기대효과

연구결과의

상품화

2025 mRNA 5' Cap analogues (SmartCap®) 개발 자체 mRNA 분자를 안정화시키는 핵심기술 개발

한국 및 일본 특허 등록 완료

국제 특허 출원 완료

CDMO 사업 적용

LNP (STLNP®) 개발 자체 면역반응 향상 및 안정성 개선 LNP 개발

국내외 특허 출원 완료,

CDMO 사업 적용

mRNA 임상의약품 용역 자체 임상용 시료 공급 예정 임상용 시료 공급
2FdA/2FdG 자체 공정 개선, 현장 적용 판매
2dC 자체 신 균주 사용 공정 개선, 현장 적용 판매
2dU 자체 균주개량으로 생물전환 공정 개발 -
Enzyme pool 자체 보유 효소 확대, 신규품목 screening -
modified-mRNA 구조체 자체 셀스크립트 특허를 회피할 수 있는 modified-mRNA 구조체 국내특허등록국제특허출원중

[mRNA 신약 연구개발 현황]

연도

연구과제

연구

기관

연구결과 및

기대효과

연구결과의

상품화

2024 COVID-19 mRNA 예방 백신(STP2104) 자체 COVID-19 예방 백신 (Prototype) 임상1상 완료 및최종 결과 공시
범 코로나(Pan-corona) mRNA 예방 백신(STP2250) 자체 오미크론 등 변이종 예방 백신 타겟 임상시험 자진 취하

7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황

(1) 산업의 개요(가) 원료의약품 산업 원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다. 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래가 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결됩니다. 국내 원료의약품 회사의 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다.[국내 의약품 생산현황]

(단위 : 억원)
구분 2023년 2022년 2021년 2020년 2019년
금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중
원료의약품 37,689 12.3% 33,792 11.7% 30,455 11.9% 35,426 14.4% 24,706 11.1%
완제의약품 268,707 87.7% 255,712 88.3% 224,451 88.1% 210,229 85.6% 198,425 88.9%
합계 306,396 100.0% 289,504 100.0% 254,906 100.0% 245,655 100.0% 223,131 100.0%
(출처 : 식품의약품안전처)

[국내 의약품 수출실적]

(단위 : 백만달러)
구분 2023년 2022년 2021년 2020년 2019년
금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중
원료의약품 2,131 28.1% 2,286 28.2% 1,985 20.0% 1,724 20.4% 1,699 32.7%
완제의약품 5,439 71.9% 5,806 71.8% 7,943 80.0% 6,721 79.6% 3,496 67.3%
합계 7,570 100.0% 8,092 100.0% 9,928 100.0% 8,445 100.0% 5,195 100.0%
(출처 : 식품의약품안전처)

(나) CDMO 산업 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization)란 의약품 위탁생산(CMO, Contract Manufacturing Organization)과 의약품 위탁개발(CDO, Contract Development Organization)을 합친 개념입니다. 이는 CMO에서 한 단계 더 나아가 의약품의 개발과 상용화, 생산까지 포함하는 포괄적인 사업 영역입니다. 과거 많은 기업들은 기업의 성장에 따라 일반적으로 수직통합(Vertical Integration)을 통한 다각화 및 확장 전략을 구축하였으나, 수직통합으로 인한 관리의 복잡성, 통제비용 증가 등으로 90년대 이후 아웃소싱이 부상하며 경쟁우위 창출을 위한 기업 전략으로 급속히 확산되고 있습니다. 특히 제약기업의 경우, 신약승인 감소에 따른 연구개발 생산성 저하, 규제강화, 기술진보, 전세계적 약가 인하 등의 변화에 직면하게 되자 사업구조 변경 및 다운사이징을 추진하는 한편, 인수 합병, 라이센싱을 통해 파이프라인 강화를 위해 노력하고 있는 상황입니다. 산업초기의 CMO는 제약기업이 내부 제조시설(in-house manufacturing)만으로 시장 수요를 충족시킬 수 없을 때, 추가적인 제조를 외부에 외뢰했던 단순 생산기능에 초점이 맞춰졌다고 한다면, 이후에는 규제 당국의 승인을 획득하는 일에서부터, 제조역량 및 일부 서비스 달성을 위해 CMO가 활용되기 시작하였고 오늘날에 이르러서는 약품 개발에서 제조에 이르는 기능이 통합된 '포괄적 단일-소스 공급자'로서 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)까지 등장하였습니다.

에스티팜 사업모델.jpg 에스티팜 사업모델

(2) 산업의 특성(가) 원료의약품 산업① 선진국 수준의 GMP 인증 시설 요구

- 원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로 우수의약품 제조 / 관리 기준을 말합니다.

현재, 개별 품목 허가시 마다 국내 / 외 의약품 제조현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되며, 원료의약품 제약사들이 수출 시장에 주력하기 위해서는 국제적 최고 기준이라고 할 수 있는 미국 식품의약국 (FDA)의 우수의약품 제조 / 관리 기준인 cGMP(current good manufacturing practice) 인증이 가능한 수준의 시설이 요구됩니다. ② DMF (원료의약품신고제도) 강화에 따른 새로운 진입장벽 형성 원료의약품 생산 / 판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품 신고제도 (DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필수적입니다.DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질 관리 전반에관한 자료의 적정성을 평가합니다.해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF 등록과 승인이 필수적입니다. 2010년 식품의약품안전처는 의약품 안전관리 정책설명회를 통해 DMF 제도 개선방안을 발표함으로써 2015년부터 본격적으로 모든 원료의약품에 대해 관리 방식의 국제화를 추진하고 있습니다. 그리하여 2013년부터는 원료의약품 등록자료를 국제공통기술문서를 이용하여 제출할 수 있도록 하고, 식품의약품안전처장이 등록처리 전 실시하는 시험검사 세부절차를 정하여 원료의약품 등록에 관한 규정 운영에 적정을 기하고 있습니다. 또한 제조과정에서 위해 우려가 있는 물질이 확인되는 경우 등 품질검사의 세부 절차를 명확히 정하여 품질 신뢰성 제고에 역량을 쏟고 있습니다. 이처럼 원료의약품 관련 국내 규정을 국제적인 규정으로 발전시켜 의약품 시장의 선진화를 꾀한다고 해석할 수 있습니다. 이는 선진국 수준의 생산 시설과 기술을 보유한 국내 원료의약품 전문제약사에게는 수출 확대뿐만 아니라 내수 시장 성장도 기대해 볼 수 있는 기회가 될 수 있는 반면 생산시설과 기술력 부재로 인하여 엄격한 품질 관리가 이루어지지 않는 원료의약품 전문제약사에게는큰 제약요소로 작용할 수 있습니다.

(나) CDMO 산업

① 높은 진입장벽 CDMO를 통해 제조/납품 되는 원료의약품은 완제의약품 제조사, 주로 글로벌 거대제약사의 제품 개발 초기단계에서부터 참여하여 임상 진행에 필요한 원료 공급, 규제기관으로부터 승인을 득하기 위해 제출해야 하는 DATA 관리 등 제품이 상업화 되기 전까지 오랜 기간 동안 완제의약품 제조사와 협업이 필요합니다. 또한 제품이 상업화 되는 시점에는 공정 설계, 개선 및 규제기관의 공정 및 관리 실사를 수검한 후 원료의약품 제조사로 등록해야 하는 등 완제의약품 제조사와 동일한 수준의 시설 및 관리 능력을 요구하고 있습니다. 따라서 원료의약품 제조사가 개발 초기부터 참여한 완제의약품에 대해서는 상업화 초기부터 특허만료 혹은 시장 축소 등으로 인한 생산 종료시점까지 경쟁업체의 진입은 거의 불가능하다고 해도 과언이 아닙니다. 다만, 완제의약품 제조사는 원료의약품을 안정적으로 공급받기 위하여 하나의 완제의약품에 필요한 핵심 원료의약품의 공급자를 2~3개 수준으로 운영하고 있습니다. 그 이상의 공급자를 운영하여 공급단가를 낮추는 등의 노력도 할 수 있으나, 이는 추가적인 관리 비용에 대한 부담이 존재하며, 품질 이슈 혹은 특허 기술의 유출 등의 우려로 쉽지 않은 상황입니다. 또한 cGMP 시설 운영 및 관리 능력이 검증되지 않았거나, 신약 개발 프로세스에 참여할 수 있는 연구능력이 갖추어 지지 않은 원료의약품 제조사 혹은 모든 것이 갖추어져 있더라도 과거 CDMO를 수행한 경험이 없는 신규 원료의약품 제조사의 경우 글로벌 거대 제약사로부터 CDMO 방식으로 협업하기란 거의 불가능한 상황입니다. 따라서 CDMO 산업의 진입 장벽은 매우 높게 형성되어 있다고 할 수 있습니다. ② 상업화 성공시 안정적인 매출처 확보 가능

신약 개발은 오랜 시간이 걸리고 성공을 보장할 수가 없는 사업입니다. 각 단계별로 진행되는 임상시험이 중단 되는 이유는 임상시험 결과에 따라 약효가 기대에 미치지 못하거나 예상치 못한 부작용의 발현으로 인한 경우도 있고, 경쟁사의 유입이나 시장상황의 변화로 인한 사업적인 요인이 있을 수도 있습니다. CDMO 사업은 생산 물량에 근거하여 비용을 받는 서비스이기 때문에 개발사의 임상시험 중단이 그 시점까지 생산한 원료에 대해 금전적인 손해를 야기하지는 않습니다.

따라서, CDMO 또한 약물 개발사와 마찬가지로 여러 개발단계에 좋은 원료의약품 파이프라인을 갖춰놓는 것이 중요합니다. 당장은 commercial 단계에 있는 물질이 매출의 대부분을 차지하기 때문에 중요해 보이나, 중장기적으로는 임상 3상, 2상, 1상에 성공 가능성이 높은 신약 물질 후보가 있어야 그 약물의 성공과 함께 원료의약품 비즈니스 기회도 늘어날 수 있습니다. 또한, commercial 단계의 약물은 특허가 종료되면서 경쟁이 치열한 제네릭 시장으로 바뀌기 때문에 신약 CDMO 사업의 라이프사이클은 결국 지속적인 신약개발과 그 맥락을 같이 한다고 볼 수 있고, 그런 이유로 고객사와의 파트너쉽이 견고해질 수 밖에 없는 구조를 가지고 있습니다.

(3) 산업의 현황 및 전망(가) 의약품시장

세계 의약품 시장은 인구고령화와 만성 질환자의 증가, 소득의 증대 및 생활양식의 변화로인한 삶의 질 향상이라는 트렌드 속에서 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의지출확대 등을 원인으로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.

이러한 사회적 분위기로 글로벌 처방 의약품 시장은 희귀의약품 시장의 급성장(2배이상)과 혁신적 의약품 승인에 힘입어 매년 매출이 고공성장 해 왔습니다. 글로벌 시장조사기관 Evaluate Pharma에 따르면, 글로벌 처방 의약품 매출액은 2022년 11,170억 달러에서 연평균 5.9%씩 성장해 2028년에는 1조 5,800억 달러 규모가 될 전망입니다.

evaluate pharma prescrption drug 2030.jpg 글로벌 처방 의약품 매출액

(자료 : Evaluate Pharma World Preview 2024)

(나) 원료의약품시장 원료의약품 시장은 완제의약품 시장이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 향후 5년간 2030년까지 글로벌 처방 의약품 시장은 연평균 약 7.7%이상 성장을 예측하고 있으며, 전세계 원료의약품 시장 또한 의약품 시장과 비슷한 성장 속도로 이어질 것으로 전망됩니다. 이는 과거 완제 의약품 제조사들이 원료 의약품을 자체 생산하여 공급하던 방식에서 벗어나 원가 절감 등을 위하여 원료 의약품에 대한 Out-sourcing 비중을 늘렸기 때문으로 파악되고 있습니다. 최근 선진국 정부의 헬스케어 비용 감소를 위한 제네릭 사용을 촉진하고 있으나, 오리지널 약품의 제조비용이 제약기업 총 매출액의 16~20% 수준인 반면, 제네릭 약품의 경우 제조비용이 차지하는 비중은 그보다 높은 것으로 알려지고 있습니다. 따라서 제네릭 의약품의 경우 원가절감을 위한 아웃소싱 사용에 대한 Needs가 더욱 커질 수 밖에 없으며 이러한 환경은 원료의약품 시장의 성장을 견인하는 주요한 원인이 되고 있습니다.

(다) CDMO 시장 CDMO 서비스는 의약품 개발 단계별로 특징될 수 있으며, 글로벌 제약 CDMO 시장은 서구 제약기업들의 아웃소싱 증가와 생물제제 및 제네릭 시장 성장으로 향후 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

제약사업의 가치사슬(Value Chain)은 크게 연구개발, 생산 그리고 판매로 구분될 수 있는데, 각 단계는 매우 복잡하며, 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 이 때문에 몇몇 소수의 다국적 거대 제약 기업을 제외하고는 전 기능을 단독으로 수행하기가 매우 어려우며, 다국적 거대 제약 기업 역시 과도한 투자비를 절감하고 상업화 실패에 따르는 위험을 최소화 하기 위해 가치사슬상의 여러 기능을 아웃소싱하는 경우가 늘고 있는 상황입니다. 최근에는 단순한 비용절감의 목적을 넘어서 장기간에 걸친 계약을 통해 핵심기능의 영역까지 아웃소싱을 확대하는 경향도 나타나고 있고 이와 함께 연구개발, 생산 등 특정 기능에 집중하여 계약 기반 전문 서비스를 제공하는 기업이 증가하고 있으며, 제약사업의 가치사슬은 점차 전략적 파트너쉽으로 연결된 네트워크 구조로 변모하고 있는 상황입니다.

정책적인 측면에서는 각국 정부가 규제 합리화를 통해 혁신적 신약개발을 장려하는 동시에 의약품 제조 및 품질 기준은 오히려 더욱 강화하고 있습니다. 이러한 제약사업의 환경 변화로 인해 경제성과 품질의 우수성을 제공할 수 있는 전문 CDMO의 등장은 필연적이라 할 수 있습니다.

(4) 경기변동과의 관계

원료의약품 제조업을 포함한 제약산업의 중요한 특성은 일반적으로 민간보건을 위한 규제산업이라는 점과 자동차, 전자 등 제조업이나 서비스 산업 등 타산업에 비하여 경기 변동에 따른 영향이 상대적으로 낮다는 특징을 가지고 있습니다. 이는 노령화, 생명연장 및 그에 따른 삶의 질(Quality of Life) 향상이라는 거시적인 추세가 단순히 등락하는 추세라기 보다 저성장 기조에서도 지속적이고 일방적인 대세의 트렌드라는 점을 고려할 때, 제약에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 다만, 제약분야 중에서 새로운 신약개발의 경우에는 소요되는 개발자금이 규모가 크고, 중도실패의 리스크가 높다는 특성으로 인하여, 경기가 장기적으로 하락하는 경우, 투자자금 확보의 어려움이나 신제품 needs의 감소에 따라 영향을 받을 수 있는 부문입니다.

(5) 경쟁상황 글로벌 바이오 의약품 시장 확대에 따라 관련 CDMO 사업 경쟁이 과열되고 있습니다. 주요 바이오의약품 CDMO 기업들은 대부분 미국에 사업장을 보유하고 있으며, 대량 규모의 CDMO 기업일수록 유럽, 중국, 남미 등 세계 각지에 사업장을 넓혀가고 있습니다. CDMO 서비스 유형은 크게 원료의약품과 완제의약품 그리고 항체 및 세포 / 저분자 신약 등 다양한 치료제 영역을 기준으로 구분할 수 있습니다. 에스티팜은 RNA 기반 치료제, 저분자 신약 CDMO 사업을 영위하고 있으며, RNA 기반 치료제의 핵심 원료인 Oligonucleotide CDMO의 글로벌 주요 경쟁업체는 미국의 Agilent와 Nitto-denko Avecia 가 있습니다.현재, Oligonucleotide CDMO 시장은 일부 기업들 간 과점 체제 상태로, 최근 만성 올리고 치료제 상업화 대기 물량으로 인해 글로벌 시장 수요가 증가하고 있습니다.에스티팜은 보고서 작성일 기준, Oligonucleotide CDMO 부문 글로벌 생산량 규모 3위 이내 이며, 제2올리고동 증설을 통해 시장 수요 대비를 위한 집중 투자를 하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

※ 당사의 연결 및 별도 재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다. 가. 요약 연결 재무정보

(단위: 백만원)
과 목 제18기 1분기 제17기 제16기
2025년 3월말 2024년 12월말 2023년 12월말
[유동자산] 336,731 330,078 348,377
현금및현금성자산 24,775 63,405 50,097
매출채권 56,614 67,846 120,566
재고자산 146,637 126,963 120,736
기타 108,705 71,864 56,978
[비유동자산] 405,431 391,798 327,059
유형자산 351,059 336,126 277,003
무형자산 16,705 16,532 13,463
기타 37,667 39,140 36,593
자산총계 742,162 721,876 675,436
[유동부채] 162,142 133,281 83,745
[비유동부채] 85,723 85,603 204,785
부채총계 247,865 218,885 288,530
[자본금] 10,076 10,076 9,404
[주식발행초과금] 298,252 298,252 186,906
[이익잉여금] 150,390 159,437 135,729
[기타자본구성요소] 32,330 31,702 50,203
[기타포괄손익누계액] 3,659 3,665 2,308
[소수주주지분] (410) (141) 2,356
자본총계 494,297 502,991 386,906
(2025.01.01~2025.03.31) (2024.01.01~2024.12.31) (2023.01.01~2023.12.31)
영업수익 52,420 273,751 284,992
영업이익 1,025 27,693 33,512
당기순이익 709 32,464 17,523
지배기업 소유주지분 1,044 34,712 19,581
비지배지분 (335) (2,248) (2,058)
총포괄이익 754 32,279 19,406
기본주당순이익(단위: 원) 52 1,780 1,041
연결에 포함된 회사수 4 4 5

나. 요약 재무정보

(단위: 백만원)
과 목 제18기 1분기 제17기 제16기
2025년 3월말 2024년 12월말 2023년 12월말
[유동자산] 315,428 313,972 331,571
현금및현금성자산 21,473 61,199 44,941
매출채권 43,629 57,836 111,902
기타 250,326 194,937 174,728
[비유동자산] 410,971 398,109 330,093
유형자산 345,298 330,131 270,711
무형자산 5,225 5,440 3,164
종속기업투자 12,968 12,968 19,881
기타 47,480 49,570 36,337
자산총계 726,399 712,081 661,664
[유동부채] 139,608 118,043 68,711
[비유동부채] 84,442 84,780 204,151
부채총계 224,049 202,823 272,862
[자본금] 10,076 10,076 9,404
[주식발행초과금] 301,595 298,252 186,906
[이익잉여금] 159,491 166,529 140,484
[기타자본구성요소] 31,726 34,441 53,044
[기타포괄손익누계액] (538) (40) (1,036)
자본총계 502,350 509,258 388,802
종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
(2025.01.01~2025.03.31) (2024.01.01~2024.12.31) (2023.01.01~2023.12.31)
영업수익 44,720 244,072 251,559
영업이익 2,680 38,143 42,049
당기순이익 3,108 37,105 22,507
총포괄손익 2,540 36,446 22,048
기본주당순이익(단위: 원) 154 1,902 1,197

2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 18 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 17 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

  

 유동자산

336,731,234,219

330,078,457,410

  현금및현금성자산

24,774,886,567

63,405,167,785

  매출채권

56,613,618,812

67,845,548,715

  당기손익공정가치측정금융자산

91,995,000,000

48,001,008,260

  기타금융자산

2,401,618,371

11,489,357,289

  기타자산

14,144,057,040

12,215,417,597

  재고자산

146,637,319,787

126,963,357,606

  당기법인세자산

164,733,642

158,600,158

 비유동자산

405,430,404,448

391,797,252,421

  당기손익공정가치 측정 금융자산

17,614,942,514

17,614,942,514

  기타포괄손익공정가치측정금융자산

5,151,727,812

5,781,148,972

  기타금융자산

1,848,178,405

2,340,947,453

  기타자산

735,183,111

662,220,143

  유형자산

351,059,158,839

336,125,700,926

  무형자산

16,704,609,616

16,532,029,795

  사용권자산

3,377,777,009

2,569,275,131

  순확정급여자산

1,807,087,667

2,819,010,634

  이연법인세자산

7,131,739,475

7,351,976,853

 자산총계

742,161,638,667

721,875,709,831

부채

  

 유동부채

162,142,448,385

133,281,223,062

  매입채무

16,844,668,150

10,646,093,549

  리스부채

1,758,635,945

1,158,318,256

  단기차입금

30,000,000,000

30,000,000,000

  유동성장기차입금

40,418,832,405

42,216,742,905

  기타금융부채

33,298,096,151

23,128,755,909

  기타부채

35,409,325,499

19,016,101,890

  당기법인세부채

4,412,890,235

7,115,210,553

 비유동부채

85,722,723,657

85,603,299,778

  리스부채

1,725,182,570

1,511,697,186

  장기차입금

44,358,195,393

43,255,117,970

  기타금융부채

16,849,946,178

16,782,198,707

  기타부채

21,992,156,176

23,288,200,759

  순확정급여부채

797,243,340

766,085,156

 총부채

247,865,172,042

218,884,522,840

자본

  

 지배기업 소유주지분

494,706,634,183

503,132,372,466

  자본금

10,076,444,000

10,076,444,000

  주식발행초과금

298,251,620,171

298,251,620,171

  기타자본구성요소

32,329,685,668

31,701,938,053

  기타포괄손익누계액

3,658,794,021

3,664,939,527

  이익잉여금

150,390,090,323

159,437,430,715

 비지배지분

(410,167,558)

(141,185,475)

 자본

494,296,466,625

502,991,186,991

부채 및 자본총계

742,161,638,667

721,875,709,831

 

제 18 기 1분기말

제 17 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 18 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 17 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

매출액

52,419,752,950

52,419,752,950

51,721,266,686

51,721,266,686

매출원가

(33,153,924,560)

(33,153,924,560)

(32,717,304,522)

(32,717,304,522)

매출총이익

19,265,828,390

19,265,828,390

19,003,962,164

19,003,962,164

판매비와관리비

(18,240,695,836)

(18,240,695,836)

(17,124,506,110)

(17,124,506,110)

영업이익

1,025,132,554

1,025,132,554

1,879,456,054

1,879,456,054

금융수익

2,240,556,400

2,240,556,400

10,284,198,724

10,284,198,724

금융비용

(1,712,701,054)

(1,712,701,054)

(3,246,446,472)

(3,246,446,472)

기타수익

66,354,561

66,354,561

25,132,203

25,132,203

기타비용

(59,215,488)

(59,215,488)

(1,434,749,700)

(1,434,749,700)

법인세비용차감전순이익

1,560,126,973

1,560,126,973

7,507,590,809

7,507,590,809

법인세비용

(851,407,685)

(851,407,685)

(2,084,232,987)

(2,084,232,987)

당기순이익

708,719,288

708,719,288

5,423,357,822

5,423,357,822

 지배주주 보통주 당기순이익

1,043,732,175

1,043,732,175

6,234,164,547

6,234,164,547

 비지배지분

(335,012,887)

(335,012,887)

(810,806,725)

(810,806,725)

기타포괄손익

45,256,731

45,256,731

(957,864,929)

(957,864,929)

 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목:

    

  확정급여제도의 재측정요소

354,030

354,030

10,517,183

10,517,183

  기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

(497,872,138)

(497,872,138)

(345,216,686)

(345,216,686)

 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목:

    

  해외사업환산손익

542,774,839

542,774,839

(623,165,426)

(623,165,426)

총포괄손익

753,976,019

753,976,019

4,465,492,893

4,465,492,893

 지배기업 소유주지분

1,022,958,102

1,022,958,102

5,349,028,562

5,349,028,562

 비지배지분

(268,982,083)

(268,982,083)

(883,535,669)

(883,535,669)

주당이익:

    

 기본주당이익 (단위 : 원)

52.0

52.0

331.0

331.0

 희석주당이익 (단위 : 원)

52.0

52.0

331.0

331.0

 

제 18 기 1분기

제 17 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 18 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 17 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

9,404,387,500

186,905,628,621

50,203,346,491

2,307,643,796

135,729,352,111

384,550,358,519

2,356,059,992

386,906,418,511

당기순이익(손실)

0

0

0

0

6,234,164,547

6,234,164,547

(810,806,725)

5,423,357,822

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

(345,216,686)

0

(345,216,686)

0

(345,216,686)

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

(6,069,680)

(6,069,680)

16,586,863

10,517,183

해외사업환산손익

0

0

0

(533,849,619)

0

(533,849,619)

(89,315,807)

(623,165,426)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

        

현금배당

0

0

0

0

(9,404,387,500)

(9,404,387,500)

0

(9,404,387,500)

전환사채의 보통주 전환

62,564,500

9,161,668,823

(1,005,203,681)

0

0

8,219,029,642

0

8,219,029,642

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

0

0

1,193,428,986

0

0

1,193,428,986

43,023,989

1,236,452,975

주식매입권 행사로 인한 증가(감소), 자본

0

0

134,662,496

0

0

134,662,496

(134,662,496)

0

2024.03.31 (기말자본)

9,466,952,000

196,067,297,444

50,526,234,292

1,428,577,491

132,553,059,478

390,042,120,705

1,380,885,816

391,423,006,521

2025.01.01 (기초자본)

10,076,444,000

298,251,620,171

31,701,938,053

3,664,939,527

159,437,430,715

503,132,372,466

(141,185,475)

502,991,186,991

당기순이익(손실)

0

0

0

0

1,043,732,175

1,043,732,175

(335,012,887)

708,719,288

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

(497,872,138)

 

(497,872,138)

0

(497,872,138)

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

(14,628,567)

(14,628,567)

14,982,597

354,030

해외사업환산손익

0

0

0

491,726,632

0

491,726,632

51,048,207

542,774,839

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

        

현금배당

0

0

0

0

(10,076,444,000)

(10,076,444,000)

0

(10,076,444,000)

전환사채의 보통주 전환

        

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

0

0

627,747,615

0

0

627,747,615

0

627,747,615

주식매입권 행사로 인한 증가(감소), 자본

0

0

0

0

0

0

0

0

2025.03.31 (기말자본)

10,076,444,000

298,251,620,171

32,329,685,668

3,658,794,021

150,390,090,323

494,706,634,183

(410,167,558)

494,296,466,625

 

자본

지배기업 소유주지분

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업 소유주지분 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 18 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 17 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동으로 인한 현금흐름

17,357,395,868

37,321,920,799

 영업에서 창출된 현금흐름

20,547,022,394

36,901,388,203

 법인세의 납부

(3,189,626,526)

420,532,596

투자활동으로 인한 현금흐름

(53,964,861,592)

(14,542,452,955)

 이자의 수취

888,393,617

478,994,419

 당기손익공정가치측정금융자산의 처분

58,001,008,260

0

 당기손익공정가치측정금융자산의 취득

(101,578,000,000)

0

 단기금융상품의 취득

0

(62,339,429,101)

 단기금융상품의 감소

9,517,657,536

60,000,000,000

 유형자산의 취득

(20,803,917,112)

(12,779,519,882)

 유형자산의 처분

2,844,800

135,809,998

 무형자산의 취득

(6,029,075)

(73,436,894)

 기타금융자산의 증가

0

(21,503,495)

 기타금융자산의 감소

13,180,382

56,632,000

재무활동으로 인한 현금흐름

(2,551,193,587)

(3,500,714,558)

 이자의 지급

(65,300,227)

(236,556,806)

 차입금의 상환

(2,083,330,000)

(2,401,080,250)

 리스부채의 원금상환

(470,310,831)

(401,158,845)

 기타금융부채의 증가

67,747,471

80,458,408

 기타금융부채의 감소

0

(542,377,065)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(39,158,659,311)

19,278,753,286

기초의 현금및현금성자산

63,405,167,785

50,097,156,259

현금및현금성자산의 환율변동으로 인한 효과

528,378,093

1,749,551,748

기말의 현금및현금성자산

24,774,886,567

71,125,461,293

 

제 18 기 1분기

제 17 기 1분기

3. 연결재무제표 주석 1. 일반사항 (연결)

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 에스티팜 주식회사(이하 "지배기업" 또는 "회사")와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 지배기업의 개요

에스티팜 주식회사(이하 "회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다. 한편, 연결회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 10,076백만원입니다. 2025년 3월 31일 현재 주요 주주

(단위: 주, %)
주주명 소유주식수 지분율
동아쏘시오홀딩스(주) 6,096,552 30.25

(2) 연결대상 종속기업의 내역

(단위: %)
종속기업명 지분율 소재지 주요 영업활동
당분기말 전기말
STP America Research, Corp.(*1) 100 100 미국 연구개발업
Vernagen, LLC(*2) 85.00 85.00 미국 연구개발업
ANAPATH SERVICES GMBH(*3) 78.65 78.65 스위스 CRO(*5)
ANAPATH RESEARCH, S.A.U(*4) 78.65 78.65 스페인 CRO(*5)

(*1) 연결회사의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.(*2) STP America Research 종속회사로써, STP America Research에서 85% 지분을 보유하고 있습니다. 연결실체의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.(*3) 연결회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간 약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 연결회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여매입시 상환 금액의 현재가치에 해당하는 1,569백만원을 금융부채로 인식하였습니다. 당분기말 현재 해당 금융부채의 장부금액은 2,500백만원입니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다.(*4) ANAPATH SERVICE GMBH 종속회사로써, ANAPATH SERVICE GMBH에서100% 지분을 보유하고 있습니다.(*5) Contract Research Organization. 비임상 계약 연구 대행.

(3) 연결대상 종속기업의 요약 재무정보

(당분기말 및 당분기) (단위: 천원)
구 분 자산 부채 자본 매출 당기순이익(손실) 총포괄이익(손실)
STP America Research, Corp. 5,066,479 1,197,726 3,868,753 - (45,543) (45,977)
Vernagen, LLC 780,153 379,297 400,856 - (309,254) (312,200)
ANAPATH SERVICE GMBH 12,410,831 7,450,379 4,960,452 3,323,861 (381,824) (323,247)
ANAPATH RESEARCH, S.A.U 24,135,475 31,397,211 (7,261,736) 5,233,560 (1,101,284) (1,143,424)

(전기말 및 전분기) (단위: 천원)
구 분 자산 부채 자본 매출 당기순이익(손실) 총포괄이익(손실)
STP America Research, Corp. 4,674,906 750,832 3,924,074 - (81,909) (81,909)
Levatio Therapeutics, LLC(*) - - - - (565,349) (565,349)
Vernagen, LLC 722,728 7,971 714,757 - (391,705) (391,705)
ANAPATH SERVICE GMBH 13,788,298 8,631,747 5,156,552 4,702,234 105,150 80,815
ANAPATH RESEARCH, S.A.U 21,036,598 26,926,878 (5,890,281) 8,187,364 664,390 555,832

(*) STP America Research 종속회사로써, 2024년 12월 11일자로 청산되어 종속기업에서 제외되었습니다.

2. 중요한 회계정책 (연결)

2.1 재무제표 작성기준

연결회사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 요약분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 요약분기연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다.ㆍ 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용ㆍ 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 지침의 명확화.ㆍ 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시ㆍ 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에 대한 추가 공시- 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 요약분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.ㆍ 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : 한국채택국제회계기준 최초 채택시 위험회피회계 적용ㆍ 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침ㆍ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의ㆍ 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정ㆍ 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법

2.2 회계정책분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 (연결)

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치 (연결)

당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 위에 공시된 금융상품 이외에 당기와분기말과 전기말 현재 연결재무상태표상 상각후원가로측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다

금융자산 종류별 공정가치

당분기말

(단위 : 천원)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

109,609,943

109,609,943

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

5,151,728

5,151,728

   

장부금액

공정가치

전기말

(단위 : 천원)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

65,615,951

65,615,951

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

5,781,149

5,781,149

   

장부금액

공정가치

 

금융부채의 종류별 공정가치

당분기말

(단위 : 천원)

금융부채, 범주

당기손익인식금융부채

금융부채, 유형

파생상품

14,044,557

14,044,557

       

장부금액

공정가치

전기말

(단위 : 천원)

금융부채, 범주

당기손익인식금융부채

금융부채, 유형

파생상품

14,044,557

14,044,557

       

장부금액

공정가치

 

공정가치 서열체계의 수준

  

공정가치 서열체계의 모든 수준

수준 1

측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격으로, 해당 공시가격에는 금리 상승 및 인플레이션, ESG관련 위험 등의 경제환경 변화에 대한 시장의 가정이 반영되어 있음.

수준 2

수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수

수준 3

비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

   

투입변수의 유의성

 

공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분

당분기말

(단위 : 천원)

당기손익공정가치 측정 금융자산

0

91,995,000

17,614,943

109,609,943

기타포괄손익공정가치측정 금융자산

1,092,728

0

4,059,000

5,151,728

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

 

수준 1

수준 2

수준 3

전기말

(단위 : 천원)

당기손익공정가치 측정 금융자산

0

48,001,008

17,614,943

65,615,951

기타포괄손익공정가치측정 금융자산

1,722,149

0

4,059,000

5,781,149

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

 

수준 1

수준 2

수준 3

 

공정가치로 측정되는 금융부채의 공정가치 서열체계 구분

당분기말

(단위 : 천원)

금융부채, 공정가치

0

0

14,044,557

14,044,557

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

금융부채, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융부채

 

금융부채, 유형

 

파생상품

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

 

수준 1

수준 2

수준 3

전기말

(단위 : 천원)

금융부채, 공정가치

0

0

14,044,557

14,044,557

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

금융부채, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융부채

 

금융부채, 유형

 

파생상품

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

 

수준 1

수준 2

수준 3

 

수준 3으로 분류된 금융자산의 변동 내역

당분기말

(단위 : 천원)

기초

17,614,943

4,059,000

취득

0

0

처분

0

0

금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익

0

0

기타포괄손익으로 인식된 평가손익

0

0

기말

17,614,943

4,059,000

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

금융자산, 범주

 

당기손익인식금융자산

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

 

공정가치 서열체계 수준 3

전기말

(단위 : 천원)

기초

11,525,086

3,115,800

취득

0

0

처분

(1,229,420)

0

금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익

7,319,277

0

기타포괄손익으로 인식된 평가손익

0

943,200

기말

17,614,943

4,059,000

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

금융자산, 범주

 

당기손익인식금융자산

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

 

공정가치 서열체계 수준 3

 

수준 3으로 분류된 금융부채의 변동 내역

당분기말

(단위 : 천원)

기초

14,044,557

금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익

0

기타변동, 공정가치측정, 부채

0

기말

14,044,557

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

금융부채, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융부채

 

금융부채, 범주

 

당기손익인식금융부채

 

금융부채, 유형

 

파생상품

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

 

공정가치 서열체계 수준 3

전기말

(단위 : 천원)

기초

14,513,857

금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익

5,859,154

기타변동, 공정가치측정, 부채

(6,328,454)

기말

14,044,557

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

금융부채, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융부채

 

금융부채, 범주

 

당기손익인식금융부채

 

금융부채, 유형

 

파생상품

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

 

공정가치 서열체계 수준 3

5. 공정가치금융자산 (연결)
 

당기손익공정가치측정금융자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

수익증권

91,995,000

 

지분증권

아이티켐 비상장주식

 

1,047,009

채무증권

오토텔릭바이오 전환상환우선주

 

1,232,949

Multiverse Pharma 전환어음

 

851,769

파생상품

전환사채매도청구권

 

14,483,215

금융자산, 범주 합계

91,995,000

17,614,943

       

유동 당기손익인식금융자산 합계

비유동 당기손익인식금융자산 합계

전기말

(단위 : 천원)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

수익증권

48,001,008

 

지분증권

아이티켐 비상장주식

 

1,047,009

채무증권

오토텔릭바이오 전환상환우선주

 

1,232,949

Multiverse Pharma 전환어음

 

851,769

파생상품

전환사채매도청구권

 

14,483,215

금융자산, 범주 합계

48,001,008

17,614,943

       

유동 당기손익인식금융자산 합계

비유동 당기손익인식금융자산 합계

당기손익공정가치측정금융자산의 내역에 대한 각주

전기 중 아이티켐 전환상환우선주는 전환권 행사로 아이티켐 보통주로 전환되었습니다.전환사채매도청구권은 회사가 2023년 8월 9일 발행한 제2회 전환사채의 발행자 매도청구권(call-option)입니다.

 

기타포괄손익공정가치측정금융자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

금융자산, 범주

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

주식, 지분증권

상장주식

Cocrystal Pharma, Inc.

12,728

(주)인벤티지랩

1,080,000

비상장 주식

(주)피노바이오

489,600

(주)케어메디

3,569,400

금융자산, 범주 합계

5,151,728

         

기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산

전기말

(단위 : 천원)

금융자산, 범주

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

주식, 지분증권

상장주식

Cocrystal Pharma, Inc.

18,149

(주)인벤티지랩

1,704,000

비상장 주식

(주)피노바이오

489,600

(주)케어메디

3,569,400

금융자산, 범주 합계

5,781,149

         

기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산

6. 기타자산 (연결)

기타자산에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

선급금

2,878,335

선급비용

5,543,533

선급부가세

5,722,189

기타유동자산 합계

14,144,057

선급금

735,183

기타비유동자산 합계

735,183

 

공시금액

전기말

(단위 : 천원)

선급금

3,095,059

선급비용

3,526,444

선급부가세

5,593,915

기타유동자산 합계

12,215,418

선급금

662,220

기타비유동자산 합계

662,220

 

공시금액

7. 재고자산 (연결)

재고자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

제품

49,681,289

(8,072,208)

41,609,081

상품

1,151,778

0

1,151,778

재공품

10,145,414

0

10,145,414

원재료

53,759,106

(1,434,296)

52,324,811

반제품

45,504,234

(5,326,655)

40,177,579

미착품

1,228,657

0

1,228,657

합계

161,470,478

(14,833,159)

146,637,320

 

총장부금액

재고자산 평가충당금

장부금액 합계

전기말

(단위 : 천원)

제품

48,056,970

(7,524,695)

40,532,275

상품

975,857

0

975,857

재공품

3,174,213

(13,753)

3,160,460

원재료

49,910,348

(1,153,407)

48,756,941

반제품

38,668,539

(5,820,139)

32,848,400

미착품

689,425

0

689,425

합계

141,475,352

(14,511,994)

126,963,358

 

총장부금액

재고자산 평가충당금

장부금액 합계

 

매출원가에 포함된 재고자산 관련 원가

당분기

(단위 : 천원)

비용으로 인식된 재고자산의 원가

30,853,178

재고자산 평가손실(환입)

1,704,230

 

매출원가

전분기

(단위 : 천원)

비용으로 인식된 재고자산의 원가

28,740,579

재고자산 평가손실(환입)

1,985,673

 

매출원가

8. 유형자산 (연결)
 

유형자산 순장부금액의 변동내역

당분기말

(단위 : 천원)

기초 순장부금액

336,125,701

취득

20,728,678

처분

(16,363)

상각

(5,812,794)

대체

(173,745)

환율변동

207,682

기말 순장부금액

351,059,159

 

유형자산

전기말

(단위 : 천원)

기초 순장부금액

277,002,576

취득

86,456,429

처분

(1,617,606)

상각

(23,147,168)

대체

(2,993,111)

환율변동

424,581

기말 순장부금액

336,125,701

 

유형자산

감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액

당분기

(단위 : 천원)

감가상각비

4,692,819

350,036

769,939

5,812,794

 

매출원가

판매비와관리비

연구개발비

기능별 항목 합계

전분기

(단위 : 천원)

감가상각비

4,601,254

354,430

519,382

5,475,066

 

매출원가

판매비와관리비

연구개발비

기능별 항목 합계

 

자본화된 차입원가와 자본화 이자율

당분기말

(단위 : 천원)

자본화된 차입원가

  

1,226,532

자본화이자율

0.0378

0.0539

 
 

특정목적차입금

일반목적차입금

차입금명칭 합계

전기말

(단위 : 천원)

자본화된 차입원가

  

1,979,893

자본화이자율

0.0366

0.0521

 
 

특정목적차입금

일반목적차입금

차입금명칭 합계

9. 무형자산 (연결)
 

무형자산의 변동내역

당분기말

(단위 : 천원)

기초 순장부금액

16,532,030

취득

6,029

처분

0

상각

(349,237)

손상차손 환입

49,500

타계정 대체

204,651

환율변동효과

261,637

기말 순장부금액

16,704,610

 

공시금액

전기말

(단위 : 천원)

기초 순장부금액

13,462,601

취득

418,634

처분

(180,519)

상각

(946,462)

손상차손 환입

47,794

타계정 대체

3,051,451

환율변동효과

678,531

기말 순장부금액

16,532,030

 

공시금액

 

비용으로 인식한 경상연구개발비

당분기

(단위 : 천원)

연구와 개발 지출 총액

5,512,246

 

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

연구와 개발 지출 총액

4,956,208

 

공시금액

무형자산상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액

당분기

(단위 : 천원)

기능별 항목

제조원가

68,333

판매비와관리비

277,425

연구개발비

3,479

기능별 항목 합계

349,237

   

무형자산상각비

전분기

(단위 : 천원)

기능별 항목

제조원가

0

판매비와관리비

67,071

연구개발비

111,640

기능별 항목 합계

178,711

   

무형자산상각비

10. 차입금 및 전환사채 (연결)
 

단기차입금의 상세내역

당분기말

(단위 : 천원)

차입금

시설자금대출

KDB산업은행

2025년 10월

0.0352

10,000,000

KEB하나은행

2025년 4월

0.0360

5,206,000

KEB하나은행

2025년 4월

0.0355

4,794,000

운전자금대출

우리은행

2025년 10월

0.0363

10,000,000

차입금 합계

  

30,000,000

     

만기

연이자율

단기차입금

전기말

(단위 : 천원)

차입금

시설자금대출

KDB산업은행

  

10,000,000

KEB하나은행

  

5,206,000

KEB하나은행

  

4,794,000

운전자금대출

우리은행

  

10,000,000

차입금 합계

  

30,000,000

     

만기

연이자율

단기차입금

단기차입금의 상세내역에 대한 각주

당분기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석18 참조).당분기말 현재 KEB하나은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석18 참조).

장기차입금의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

차입금

시설자금대출

KDB산업은행

2025년 11월

0.0411

2,124,990

(2,124,990)

0

KDB산업은행

2025년 11월

0.0401

4,125,000

(4,125,000)

0

차입금 합계

  

6,249,990

(6,249,990)

0

     

만기

연이자율

금액

유동성

비유동성

전기말

(단위 : 천원)

차입금

시설자금대출

KDB산업은행

  

2,833,320

(2,833,320)

0

KDB산업은행

  

5,500,000

(5,500,000)

0

차입금 합계

  

8,333,320

(8,333,320)

0

     

만기

연이자율

금액

유동성

비유동성

장기차입금의 내역에 대한 각주

당분기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석18 참조).당분기말 현재 KDB산업은행 차입금은 장기차입금에서 유동성장기차입금으로 대체되었습니다.

 

전환사채의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

차입금명칭

시설 및 운영자금

제1회 사모전환사채

2025년 12월 11일

0.00

34,168,842

(34,168,842)

0

제2회 사모전환사채

2028년 08월 09일

0.00

44,358,195

0

44,358,195

차입금명칭 합계

  

78,527,037

(34,168,842)

44,358,195

     

만기

연이자율

금액

유동성

비유동성

전기말

(단위 : 천원)

차입금명칭

시설 및 운영자금

제1회 사모전환사채

  

33,883,423

(33,883,423)

0

제2회 사모전환사채

  

43,255,118

0

43,255,118

차입금명칭 합계

  

77,138,541

(33,883,423)

43,255,118

     

만기

연이자율

금액

유동성

비유동성

 

전환사채의 상세내역

 

(단위 : 원)

발행일

2020년 12월 11일

2023년 08월 09일

만기

2025년 12월 11일

2028년 08월 09일

액면가액

110,000,000,000

100,000,000,000

발행가액

110,000,000,000

100,000,000,000

액면이자율

0.00

0.00

상환보장수익률

0

0

행사기간

본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

전환가액

68,729

79,648

조기상환청구권

사채의 발행일로부터 3년이 되는 날을 기준으로 60일 전부터 30일 전까지

사채의 발행일로부터 3년이 되는 날 및 이후 매 6개월에 해당되는 날

발행자의 매도청구권

-

1) 각 사채권자가 보유하고 있는 "본 사채"를 균등비율로 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구가능,2) 각 매매일의 30일 전부터 10일 전까지 (매매일 : 2024.08.09부터 2026.08.09까지 매 3개월의 말일)

행사가격의 조정

1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우,2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 직전에 전액 전환되어 발행된 경우,3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우,4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래한 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 가격을 새로운 전환가액으로 조정

1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우,2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우,3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우,4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날 및 이후 매 6개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 가격을 새로운 전환가액으로 조정

기한의 이익 상실

1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우,2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요하 영업에 대한 영업정지 또는,취소가 있는 경우,3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 연속하여 2회 이상 불이행한 경우,4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하여 회사에 재산상 중대한 손실을 초래한 경우,5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 5연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등

1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우,2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요한 영업에 대한 영업정지 또는,취소가 있는 경우,3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 불이행한 경우,4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하였거나, 불법행위에 대해 금융감독원, 검찰 등으로부터 수사, 조사가 개시되는 겨우,5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 10연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등

 

차입금명칭

 

시설 및 운영자금

 

제1회 사모전환사채

제2회 사모전환사채

전환사채의 상세내역에 대한 각주

아래 (*1)~(*6)은 제1회 사모전환사채와 관련된 내역이며, (*7)~(*9)는 제2회 사모전환사채와 관련된 내역입니다.(*1) 2021년 12월 22일 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 전체 금액 중 15,000백만원이 주당 98,183원의 행사가격으로 총 152,775주의 보통주로 전환 되었습니다. (*2) 2022년 9월 13일 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 98,183원에서 96,329원으로 조정되었습니다. (*3) 2022년 12월 12일 1회 전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 96,329원에서 83,493원으로 조정되었습니다. (*4) 2023년 3월 13일 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 83,493원에서 79,218원으로 조정되었습니다. (*5) 2023년 12월 11일 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 79,218원에서 68,729원으로 조정되었습니다. (*6) 2024년 3월 18일부터 7월 8일까지 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 금액 중 60,000백만원이 주당 68,729원의 행사가격으로 총 872,991 주의 보통주로 전환되었습니다. (*7) 2024년 2월 9일 제2회 무기명식 무보증 사모전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 79,648원에서 71,684원으로 조정되었습니다. (*8) 2024년 8월 9일 제2회 무기명식 무보증 사모전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 상승에 따라 전환가액이 71,684원에서 79,648원으로 조정되었습니다. (*9) 2024년 8월 19일부터 12월 18일까지 제2회 무기명식 무보증 사모전환사채 금액중 37,525백만원이 주당 79,648원의 행사가격으로 총 471,122 주의 보통주로 전환되었습니다. (*10) 회사는 금융감독원 질의회신 "회제이-00094"에 의거하여 전환권을 자본으로 인식했으며, 동 회계처리는 "주식회사 등의 외부감사에 관한 법률" 제5조 제1항 제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다.

11. 순확정급여부채(자산) (연결)
 

순확정급여부채(자산)의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

확정급여채무의 현재가치

28,653,912

사외적립자산의 공정가치

(29,663,756)

순확정급여자산

(1,807,088)

순확정급여부채

797,243

 

전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도

전기말

(단위 : 천원)

확정급여채무의 현재가치

28,374,862

사외적립자산의 공정가치

(30,427,787)

순확정급여자산

(2,819,010)

순확정급여부채

766,085

 

전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도

 

손익계산서에 반영된 금액

당분기

(단위 : 천원)

당기근무원가

1,100,757

이자비용(수익)

(33,899)

종업원급여에 포함된 총 비용

1,066,858

 

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

당기근무원가

916,044

이자비용(수익)

(63,874)

종업원급여에 포함된 총 비용

852,170

 

공시금액

12. 영업부문 (연결)
 

연결회사의 영업부문 내역

  

부문

원료의약품제조

신약 및 제네릭 원료의약품의 제조 및 판매

임상시험수탁연구

신약개발 단계에서 의뢰 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등을 수행하는 업무

   

각 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형에 대한 기술

 

보고부문별 수익과 손익의 내역

당분기

(단위 : 천원)

매출액

44,720,207

8,557,421

(857,875)

52,419,753

감가상각비와 상각비

6,047,958

536,430

0

6,584,388

계속영업이익(손실)

2,679,740

(1,578,315)

(76,292)

1,025,133

 

원료의약품제조

임상시험수탁연구

연결조정

부문 합계

전분기

(단위 : 천원)

매출액

44,073,471

7,647,795

0

51,721,267

감가상각비와 상각비

5,556,982

455,802

0

6,012,784

계속영업이익(손실)

5,535,067

(3,655,611)

0

1,879,456

 

원료의약품제조

임상시험수탁연구

연결조정

부문 합계

 

지역별 정보

당분기

(단위 : 천원)

지역

한국

2,672,163

외국

스위스

29,294,158

미국

7,445,012

기타 국가

13,008,420

지역 합계

52,419,753

     

수익

전분기

(단위 : 천원)

지역

한국

8,867,036

외국

스위스

29,581,666

미국

8,162,470

기타 국가

5,110,095

지역 합계

51,721,267

     

수익

매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 외부고객과 관련된 정보

당분기

(단위 : 천원)

부문

보고부문

원료의약품제조

고객

A

26,394,242

B

6,055,377

         

매출액

전분기

(단위 : 천원)

부문

보고부문

원료의약품제조

고객

A

22,391,507

B

4,125,365

         

매출액

13. 비용의 성격별 분류 (연결)

비용의 성격별 분류

당분기

(단위 : 천원)

재고자산 변동

(19,493,937)

원료,재료,상품매입액

25,991,070

종업원급여

19,250,084

감가상각비

5,812,794

사용권자산상각비

422,357

무형자산상각비

349,237

세금과공과

692,290

수선비

3,732,391

지급임차료

164,562

지급수수료

1,135,637

전력비

1,610,421

수도광열비

923,582

보험료

431,100

폐기물처리비

537,475

용역비

485,173

위탁연구비

944,839

소모품비

2,875,951

기타비용

5,529,594

합계

51,394,620

 

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

재고자산 변동

(13,044,885)

원료,재료,상품매입액

17,653,632

종업원급여

19,110,010

감가상각비

5,475,066

사용권자산상각비

359,008

무형자산상각비

178,711

세금과공과

688,388

수선비

3,043,768

지급임차료

213,463

지급수수료

1,695,917

전력비

1,421,751

수도광열비

819,590

보험료

423,152

폐기물처리비

553,307

용역비

550,764

위탁연구비

1,637,086

소모품비

3,014,243

기타비용

6,048,841

합계

49,841,811

 

공시금액

비용의 성격별 분류에 대한 각주

손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

14. 판매비와관리비 (연결)

판매비와관리비

당분기

(단위 : 천원)

급여

6,512,706

퇴직급여

302,937

복리후생비

1,090,434

회의비

58,678

여비교통비

408,292

접대비

35,853

통신비

14,048

수도광열비

167

세금과공과

225,677

감가상각비

734,929

무형자산상각비

277,425

지급임차료

127,440

경비용역비

16,884

수선유지비

849,062

보험료

180,824

차량비

19,561

연구개발비

5,512,246

운반비

87,846

교육훈련비

19,587

도서문구비

2,787

소모품비

604,397

지급수수료

618,177

수출제비용

105,202

광고선전비

320,329

견본비

12,217

품질보증비

168

대손상각비(대손충당금환입)

(41)

손실충당부채전입액

102,864

합계

18,240,696

 

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

급여

6,826,101

퇴직급여

168,644

복리후생비

236,967

회의비

65,621

여비교통비

357,136

접대비

60,491

통신비

11,360

수도광열비

176

세금과공과

255,214

감가상각비

678,657

무형자산상각비

67,071

지급임차료

169,929

경비용역비

8,104

수선유지비

704,924

보험료

167,378

차량비

23,689

연구개발비

4,956,208

운반비

85,524

교육훈련비

153,349

도서문구비

1,442

소모품비

821,692

지급수수료

1,083,234

수출제비용

62,298

광고선전비

148,878

견본비

9,740

품질보증비

6

대손상각비(대손충당금환입)

673

손실충당부채전입액

0

합계

17,124,506

 

공시금액

판매비와관리비에 대한 각주

감가상각비는 사용권자산상각비를 포함하고 있습니다.

15. 주식기준보상 (연결)
 

주식기준보상약정

  

주식기준보상약정에 대한 기술

지배기업은 주주총회 결의에 의거해서 지배회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였음

연결회사내 Vernagen, LLC는 주요 임직원 1명에게 총 15%의 지분을 부여 및 유지하기로 약정하였음

 

지배기업의 주식기준보상

Vernagen, LLC의 주식기준보상

 

지배기업의 주식기준보상 부여내역

 

(단위 : 원)

주식기준보상약정의 부여일

2021년 3월

2022년 3월

2022년 3월

2023년 3월

2024년 3월

2024년 3월

2025년 3월

2025년 3월

주식기준보상약정의 결제방식에 대한 기술

자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정

자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정

자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정

자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정

자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정

자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정

자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정

자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정

부여주식수

186,490

103,000

12,000

35,000

21,000

15,000

21,000

3,000

행사가격

100,000

110,000

110,000

100,000

100,000

100,000

100,000

100,000

주식기준보상약정의 가득조건에 대한 기술

3년 이상 재직

3년 이상 재직

2년 이상 재직

3년 이상 재직

3년 이상 재직

2년 이상 재직

3년 이상 재직

2년 이상 재직

주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 최장만기에 대한 기술

2024년 3월 23일~2027년 3월 22일

2025년 3월 25일~2028년 3월 25일

2024년 3월 25일~2027년 3월 25일

2026년 3월 27일~2029년 3월 27일

2027년 3월 25일~2030년 3월 24일

2026년 3월 25일~2029년 3월 24일

2028년 3월 31일~2031년 3월 31일

2027년 3월 31일~2030년 3월 31일

 

주식기준보상약정

 

지배기업의 주식기준보상

 

1차

2-1차

2-2차

3차

4-1차

4-2차

5-1차

5-2차

 

주식선택권의 수량 변동

당분기말

(단위 : 원)

기초 잔여주

186,490

103,000

12,000

35,000

21,000

15,000

  

부여수량

0

0

0

0

0

0

21,000

3,000

행사수량

0

0

0

0

0

0

0

0

만료수량

0

0

0

0

0

0

0

0

취소수량

81,950

0

0

0

0

0

0

0

기말 잔여주

104,540

103,000

12,000

35,000

21,000

15,000

21,000

3,000

기말 행사가능한 주식수

104,540

103,000

12,000

0

0

0

0

0

 

주식기준보상약정

 

지배기업의 주식기준보상

 

1차

2-1차

2-2차

3차

4-1차

4-2차

5-1차

5-2차

전기말

(단위 : 원)

기초 잔여주

186,490

103,000

12,000

35,000

0

0

  

부여수량

0

0

0

0

21,000

15,000

  

행사수량

0

0

0

0

0

0

  

만료수량

0

0

0

0

0

0

  

취소수량

0

0

0

0

0

0

  

기말 잔여주

186,490

103,000

12,000

35,000

21,000

15,000

  

기말 행사가능한 주식수

186,490

0

12,000

0

0

0

  
 

주식기준보상약정

 

지배기업의 주식기준보상

 

1차

2-1차

2-2차

3차

4-1차

4-2차

5-1차

5-2차

 

비용으로 인식한 주식기준보상비용

당분기

(단위 : 천원)

주식기준보상약정

지배기업의 주식기준보상

627,748

Levatio Therapeutics, LLC

0

   

당기보상원가

전분기

(단위 : 천원)

주식기준보상약정

지배기업의 주식기준보상

1,193,429

Levatio Therapeutics, LLC

43,024

   

당기보상원가

16. 법인세비용 (연결)
 

법인세비용

당분기

 

법인세비용의 평균유효세율

0.5460

 

공시금액

전분기

 

법인세비용의 평균유효세율

0.2780

 

공시금액

17. 현금흐름표 (연결)
 

영업으로부터 창출된 현금흐름

당분기

(단위 : 천원)

당기순이익

708,719

손익조정항목

 

법인세비용

851,408

대손상각비

(41)

감가상각비

6,235,151

무형자산상각비

349,237

유형자산처분손실

13,545

유형자산처분이익

(27)

무형자산손상차손(환입)

(49,500)

리스해지손실 조정

0

리스해지이익 조정

0

퇴직급여

1,066,858

이자수익

(576,654)

이자비용

544,632

외화환산손실

170,082

외화환산이익

(1,225,209)

당기손익인식측정금융자산평가이익

0

손실충당부채전입액

102,864

제수당

46,788

주식보상비용

627,748

재고자산평가손실(환입)

1,704,230

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

 

매출채권

12,003,046

기타유동금융자산

(257,130)

기타유동자산

(1,959,546)

재고자산

(21,378,192)

기타비유동자산

(72,963)

매입채무

6,107,340

기타유동금융부채

717,745

기타유동부채

16,290,359

기타비유동부채

(1,342,833)

퇴직금 지급액

9,724

사외적립자산 납부액

(140,359)

영업활동으로부터 창출된 현금흐름

20,547,022

 

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

당기순이익

5,423,358

손익조정항목

 

법인세비용

2,084,233

대손상각비

673

감가상각비

5,834,073

무형자산상각비

178,711

유형자산처분손실

1,392,887

유형자산처분이익

(2,575)

무형자산손상차손(환입)

0

리스해지손실 조정

2,817

리스해지이익 조정

(66,642)

퇴직급여

852,170

이자수익

(821,603)

이자비용

2,618,221

외화환산손실

98,760

외화환산이익

(3,368,609)

당기손익인식측정금융자산평가이익

(3,312,455)

손실충당부채전입액

0

제수당

0

주식보상비용

1,236,453

재고자산평가손실(환입)

1,985,673

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

 

매출채권

48,937,298

기타유동금융자산

(1,432,747)

기타유동자산

(3,263,243)

재고자산

(15,030,557)

기타비유동자산

(9,505)

매입채무

(4,419,103)

기타유동금융부채

(1,622,201)

기타유동부채

(370,842)

기타비유동부채

43,622

퇴직금 지급액

0

사외적립자산 납부액

(67,479)

영업활동으로부터 창출된 현금흐름

36,901,388

 

공시금액

영업으로부터 창출된 현금흐름에 대한 각주

 
 

현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항

당분기

(단위 : 천원)

건설중인자산 및 미착기계의 본계정 대체

3,245,779

유형자산 취득관련 미지급금

3,630,301

선급금에서 무형자산으로 대체

30,906

리스부채의 유동성(비유동성) 대체

507,512

전환사채의 보통주 전환으로 인한 감소

0

장기차입금의 유동성 대체

0

선수금의 유동성 대체

0

주식선택권부여 취소로 인한 자본내 계정대체

3,343,265

미지급배당금

10,076,444

 

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

건설중인자산 및 미착기계의 본계정 대체

4,228,092

유형자산 취득관련 미지급금

2,813,939

선급금에서 무형자산으로 대체

25,996

리스부채의 유동성(비유동성) 대체

383,453

전환사채의 보통주 전환으로 인한 감소

9,224,233

장기차입금의 유동성 대체

2,083,330

선수금의 유동성 대체

957,832

주식선택권부여 취소로 인한 자본내 계정대체

0

미지급배당금

9,404,388

 

공시금액

18. 우발부채와 약정사항 (연결)
 

금융기관과 체결한 대출 약정의 한도 내역

당분기말

(단위 : 천원)

약정의 유형

대출약정

시설자금대출

KDB산업은행

16,249,990

16,249,990

KEB하나은행

10,000,000

10,000,000

운전자금대출

KEB하나은행

0

0

우리은행

10,000,000

10,000,000

약정의 유형 합계

36,249,990

36,249,990

       

한도금액

관련금액

전기말

(단위 : 천원)

약정의 유형

대출약정

시설자금대출

KDB산업은행

18,333,320

18,333,320

KEB하나은행

10,000,000

10,000,000

운전자금대출

KEB하나은행

10,000,000

0

우리은행

10,000,000

10,000,000

약정의 유형 합계

48,333,320

38,333,320

       

한도금액

관련금액

 

담보로 제공된 자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

담보제공처

KEB하나은행

토지, 건물, 기계장치

24,429,266

36,000,000

차입금

10,000,000

KDB산업은행

토지, 건물, 구축물, 기계장치

107,387,781

54,000,000

차입금

16,249,990

   

담보로 제공된 유형자산

담보로 제공된 유형자산 장부금액

담보설정액

관련계정

관련금액

전기말

(단위 : 천원)

담보제공처

KEB하나은행

토지, 건물, 기계장치

24,714,658

36,000,000

차입금

10,000,000

KDB산업은행

토지, 건물, 구축물, 기계장치

105,396,222

54,000,000

차입금

18,333,320

   

담보로 제공된 유형자산

담보로 제공된 유형자산 장부금액

담보설정액

관련계정

관련금액

 

타인으로부터 제공받은 보증의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

보증처

서울보증보험

약정사항

계약이행 지급보증 등

보증금액

214,950

 

제공받은 지급보증

전기말

(단위 : 천원)

보증처

서울보증보험

약정사항

계약이행 지급보증 등

보증금액

592,061

 

제공받은 지급보증

 

유ㆍ무형자산의 취득을 위한 약정액

당분기말

(단위 : 천원)

유형자산을 취득하기 위한 약정액

114,095

 

유형자산

전기말

(단위 : 천원)

유형자산을 취득하기 위한 약정액

113,666

 

유형자산

유ㆍ무형자산의 취득을 위한 약정액에 대한 각주

연결회사는 당분기말 현재 제2올리고동 생산시설 증설 공사와 관련하여 유형자산 취득 약정을 맺고 있습니다. 당분기말 현재까지 집행된 금액 98,073백만원 입니다.

 

기타 약정사항

 

(단위 : 원)

약정의 유형

종업원 약정

연결회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 4년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할수 있는 권리를 갖게 됩니다.

  

주주간 약정

연결회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW가 제3자로부터 보유 주식의 매도 제안을 받은 경우 상대방은 우선매수권이 있으며, 연결회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도청구권(tag-along right)이 있습니다. 또한 연결회사는 KW에게 잔여지분에 대한 Put option을 부여하였습니다.동 Put option의 행사가능기간은 2024년 10월부터 2025년 10월까지입니다.

  

투자 약정

연결회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 총 USD 30,000,000을 투자 예정이며, 유럽 소재 글로벌제약사로부터 증설 단계별 마일스톤 형태로 USD 20,000,000를 수령하였습니다. 당분기말 해당 투자에 대한 누적집행금액은 30,546백만원입니다. 회사는 2022년 하반기부터 8년(최대 13년)간 해당 글로벌제약사의 올리고핵산치료제 신약용 원료의약품(API) 생산에 해당 설비를 활용하고 있으며, 해당 글로벌제약사는 증설된 생산시설에 대해 근저당을 설정할 수 있는 권리가 있습니다.

 

30,000,000

기타약정

연결회사는 금융기관과 신용카드지급약정(한도 1,000백만원)을 맺고 있습니다.

1,000,000,000

 
   

약정사항

약정 금액

약정 금액, USD [USD, 일]

19. 특수관계자 (연결)
 

특수관계자와의 주요 거래내역

당분기

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스㈜

0

0

278,340

0

기타 특수관계자

동아에스티(주)

3,183,806

0

23,380

0

앱티스(주)

0

0

0

0

동아제약(주)

503

0

909

0

동아오츠카(주)

0

0

1,840

0

용마로지스㈜

0

0

135,280

0

DA인포메이션(주)

0

0

329,994

134,021

㈜아벤종합건설

41,209

0

210,400

6,698,000

농업회사법인㈜얼수

0

0

6,825

0

동아참메드(주)

0

0

0

0

전체 특수관계자 합계

3,225,518

0

986,968

6,832,021

     

매출 등

매입

기타비용, 특수관계자거래

자산취득

전분기

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스㈜

0

0

370,554

0

기타 특수관계자

동아에스티(주)

6,094,900

0

168,083

0

앱티스(주)

1,344,112

0

0

0

동아제약(주)

251

0

1,284

0

동아오츠카(주)

0

0

2,744

0

용마로지스㈜

0

74,107

40,775

0

DA인포메이션(주)

0

0

263,054

674,400

㈜아벤종합건설

38,400

0

28,475

8,431,669

농업회사법인㈜얼수

0

0

7,851

0

동아참메드(주)

0

0

3,218

0

전체 특수관계자 합계

7,477,663

74,107

886,038

9,106,069

     

매출 등

매입

기타비용, 특수관계자거래

자산취득

 

특수관계자와의 채권ㆍ채무 잔액

당분기말

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스㈜

0

21,200

3,150,772

그 밖의 특수관계자

동아에스티㈜

2,820,903

0

8,140

동아제약(주)

553

0

0

동아오츠카㈜

0

0

440

용마로지스㈜

0

0

37,910

DA인포메이션(주)

0

0

129,609

㈜아벤종합건설

0

0

508,200

농업회사법인㈜얼수

0

0

2,100

(주)수석

0

0

0

전체 특수관계자 합계

2,821,456

21,200

3,837,171

     

매출채권

기타금융자산

기타금융부채

전기말

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스㈜

0

0

85,198

그 밖의 특수관계자

동아에스티㈜

6,491,987

0

15,130

동아제약(주)

830

0

0

동아오츠카㈜

0

0

562

용마로지스㈜

0

0

22,983

DA인포메이션(주)

0

0

178,110

㈜아벤종합건설

0

0

2,408,230

농업회사법인㈜얼수

0

0

2,625

(주)수석

0

0

3,928

전체 특수관계자 합계

6,492,817

0

2,716,766

     

매출채권

기타금융자산

기타금융부채

 

특수관계자와의 자금거래 내역

당분기말

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스㈜

0

     

배당지급. 특수관계자거래

전기말

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스㈜

3,048,276

     

배당지급. 특수관계자거래

 

주요 경영진에 대한 보상내역

당분기

(단위 : 천원)

급여

106,330

퇴직급여

30,716

주식기준보상

58,611

합계

195,657

 

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

급여

333,825

퇴직급여

41,135

주식기준보상

381,154

합계

756,114

 

공시금액

4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 18 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 17 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

  

 유동자산

315,428,298,099

313,972,741,916

  현금및현금성자산

21,472,824,346

61,199,324,810

  매출채권

43,629,217,218

57,836,243,694

  당기손익공정가치측정금융자산

91,995,000,000

48,001,008,260

  기타금융자산

3,429,028,784

12,272,668,630

  기타자산

8,264,907,964

7,700,138,916

  재고자산

146,637,319,787

126,963,357,606

 비유동자산

410,971,431,312

398,109,686,865

  당기손익공정가치 측정 금융자산

17,614,942,514

17,614,942,514

  기타포괄손익공정가치측정금융자산

5,151,727,812

5,781,148,972

  기타금융자산

12,831,391,818

12,909,557,523

  기타자산

735,183,111

662,220,143

  유형자산

345,298,264,591

330,131,262,696

  무형자산

5,225,234,532

5,440,116,582

  사용권자산

2,208,046,655

2,431,637,811

  종속기업투자

12,967,813,137

12,967,813,137

  순확정급여자산

1,807,087,667

2,819,010,634

  이연법인세자산

7,131,739,475

7,351,976,853

 자산총계

726,399,729,411

712,082,428,781

부채

  

 유동부채

139,607,601,312

118,043,012,439

  매입채무

11,808,031,244

9,014,499,645

  리스부채

1,057,916,798

1,067,714,564

  단기차입금

30,000,000,000

30,000,000,000

  유동성장기차입금

40,418,832,405

42,216,742,905

  기타금융부채

25,919,614,659

15,572,256,459

  기타부채

25,990,315,971

13,056,588,313

  당기법인세부채

4,412,890,235

7,115,210,553

 비유동부채

84,441,739,076

84,780,465,158

  리스부채

1,241,441,329

1,454,947,722

  장기차입금

44,358,195,393

43,255,117,970

  기타금융부채

16,849,946,178

16,782,198,707

  기타부채

21,992,156,176

23,288,200,759

 총부채

224,049,340,388

202,823,477,597

자본

  

 자본금

10,076,444,000

10,076,444,000

 주식발행초과금

298,251,620,171

298,251,620,171

 기타자본구성요소

35,069,098,697

34,441,351,082

 기타포괄손익누계액

(537,750,428)

(39,878,290)

 이익잉여금

159,490,976,583

166,529,414,221

 자본

502,350,389,023

509,258,951,184

부채 및 자본총계

726,399,729,411

712,082,428,781

 

제 18 기 1분기말

제 17 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 18 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 17 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

매출액

44,720,207,088

44,720,207,088

44,073,471,359

44,073,471,359

매출원가

(30,853,177,589)

(30,853,177,589)

(28,740,578,592)

(28,740,578,592)

매출총이익

13,867,029,499

13,867,029,499

15,332,892,767

15,332,892,767

판매비와관리비

(11,187,289,630)

(11,187,289,630)

(9,797,825,495)

(9,797,825,495)

영업이익(손실)

2,679,739,869

2,679,739,869

5,535,067,272

5,535,067,272

금융수익

2,842,061,226

2,842,061,226

10,085,941,289

10,085,941,289

금융비용

(1,598,797,660)

(1,598,797,660)

(3,223,144,576)

(3,223,144,576)

기타수익

76,723,575

76,723,575

10,436,598

10,436,598

기타비용

(40,490,897)

(40,490,897)

(1,266,252,305)

(1,266,252,305)

법인세비용차감전순이익

3,959,236,113

3,959,236,113

11,142,048,278

11,142,048,278

법인세비용

(851,407,685)

(851,407,685)

(2,076,626,887)

(2,076,626,887)

당기순이익

3,107,828,428

3,107,828,428

9,065,421,391

9,065,421,391

기타포괄손익

(567,694,204)

(567,694,204)

(412,389,730)

(412,389,730)

 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목:

    

  확정급여제도의 재측정요소

(69,822,066)

(69,822,066)

(67,173,046)

(67,173,046)

  기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

(497,872,138)

(497,872,138)

(345,216,684)

(345,216,684)

총포괄손익

2,540,134,224

2,540,134,224

8,653,031,661

8,653,031,661

주당이익

    

 보통주기본주당이익(손실) (단위 : 원)

154.0

154.0

481.0

481.0

 보통주희석주당이익(손실) (단위 : 원)

154.0

154.0

481.0

481.0

 

제 18 기 1분기

제 17 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 18 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 17 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

9,404,387,500

186,905,628,621

53,043,606,931

(1,036,375,323)

140,484,089,971

388,801,337,700

당기순이익

0

0

0

0

9,065,421,391

9,065,421,391

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

(67,173,046)

(67,173,046)

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

(345,216,684)

0

(345,216,684)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

      

현금배당

0

0

0

0

(9,404,387,500)

(9,404,387,500)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소)

0

0

1,193,428,986

0

0

1,193,428,986

전환사채의 보통주 전환

62,564,500

9,161,668,823

(1,005,203,681)

0

0

8,219,029,642

2024.03.31 (자본)

9,466,952,000

196,067,297,444

53,231,832,236

(1,381,592,007)

140,077,950,816

397,462,440,489

2025.01.01 (기초자본)

10,076,444,000

298,251,620,171

34,441,351,082

(39,878,290)

166,529,414,221

509,258,951,184

당기순이익

0

0

0

0

3,107,828,428

3,107,828,428

확정급여제도의 재측정요소

0

0

  

(69,822,066)

(69,822,066)

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

(497,872,138)

0

(497,872,138)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

      

현금배당

0

0

0

0

(10,076,444,000)

(10,076,444,000)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소)

0

0

627,747,615

0

0

627,747,615

전환사채의 보통주 전환

0

0

0

0

0

0

2025.03.31 (자본)

10,076,444,000

298,251,620,171

35,069,098,697

(537,750,428)

159,490,976,583

502,350,389,023

 

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 18 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 17 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동으로 인한 현금흐름

16,327,539,125

39,478,464,051

 영업에서 창출된 현금흐름

19,511,032,145

39,610,137,941

 법인세의 납부

(3,183,493,020)

(131,673,890)

투자활동으로 인한 현금흐름

(53,828,190,140)

(14,495,499,934)

 이자의 수취

1,417,043,543

473,290,535

 단기금융상품의 취득

0

(62,339,429,101)

 단기금융상품의 처분

9,517,657,536

60,000,000,000

 당기손익 공정가치측정 금융자산의 취득

(101,578,000,000)

0

 당기손익공정가치측정금융자산의 처분

58,001,008,260

0

 기타금융자산의 감소

7,480,000

56,632,000

 유형자산의 취득

(20,763,744,279)

(12,688,569,368)

 유형자산의 처분

2,844,800

2,576,000

 대여금의 증가

(432,480,000)

0

재무활동으로 인한 현금흐름

(2,358,428,253)

(3,039,412,467)

 기타금융부채의 증가

67,747,471

80,458,408

 기타금융부채의 감소

0

(542,377,065)

 이자의 지급

(65,300,199)

(229,527,113)

 차입금의 상환

(2,083,330,000)

(2,083,330,000)

 리스부채의 원금상환

(277,545,525)

(264,636,697)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(39,859,079,268)

21,943,551,650

기초 현금및현금성자산

61,199,324,810

44,941,035,200

현금및현금성자산의 환율변동으로 인한 효과

132,578,804

1,618,915,702

기말의 현금및현금성자산

21,472,824,346

68,503,502,552

 

제 18 기 1분기

제 17 기 1분기

5. 재무제표 주석 1. 일반사항

에스티팜 주식회사(이하 "회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다.한편, 회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 10,076백만원 입니다.2025년 3월 31일 현재 주요 주주

(단위: 주, %)
주주명 소유주식수 지분율
동아쏘시오홀딩스(주) 6,096,552 30.25

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성 기준

회사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 회사의 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 또한 종속기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 요약분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 요약분기재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다.ㆍ 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용ㆍ 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 지침의 명확화.ㆍ 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시ㆍ 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에 대한 추가 공시- 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 요약분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.ㆍ 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : 한국채택국제회계기준 최초 채택시 위험회피회계 적용ㆍ 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침ㆍ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의ㆍ 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정ㆍ 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법

2.2 회계정책 분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.2.1 법인세비용 법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정
회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 공정가치

당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 위에 공시된 금융상품 이외에 당분기말과 전기말 현재 재무상태표상 상각후원가로측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

금융자산 종류별 공정가치

당분기말

(단위 : 천원)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

109,609,943

109,609,943

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

5,151,728

5,151,728

   

장부금액

공정가치

전기말

(단위 : 천원)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

65,615,951

65,615,951

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

5,781,149

5,781,149

   

장부금액

공정가치

 

금융부채의 종류별 공정가치

당분기말

(단위 : 천원)

금융부채, 범주

당기손익인식금융부채

금융부채, 유형

파생상품

14,278,493

14,278,493

       

장부금액

공정가치

전기말

(단위 : 천원)

금융부채, 범주

당기손익인식금융부채

금융부채, 유형

파생상품

14,278,493

14,278,493

       

장부금액

공정가치

 

공정가치 서열체계의 수준

  

공정가치 서열체계의 모든 수준

수준 1

측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격으로, 해당 공시가격에는 금리 상승 및 인플레이션, ESG관련 위험 등의 경제환경 변화에 대한 시장의 가정이 반영되어 있음.

수준 2

수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수

수준 3

비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

   

투입변수의 유의성

 

공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분

당분기말

(단위 : 천원)

당기손익공정가치 측정 금융자산

0

91,995,000

17,614,943

109,609,943

기타포괄손익공정가치측정 금융자산

1,092,728

0

4,059,000

5,151,728

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

 

수준 1

수준 2

수준 3

전기말

(단위 : 천원)

당기손익공정가치 측정 금융자산

0

48,001,008

17,614,943

65,615,951

기타포괄손익공정가치측정 금융자산

1,722,149

0

4,059,000

5,781,149

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

 

수준 1

수준 2

수준 3

 

공정가치로 측정되는 금융부채의 공정가치 서열체계 구분

당분기말

(단위 : 천원)

금융부채, 공정가치

0

0

14,278,493

14,278,493

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

금융부채, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융부채

 

금융부채, 유형

 

파생상품

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

 

수준 1

수준 2

수준 3

전기말

(단위 : 천원)

금융부채, 공정가치

0

0

14,278,493

14,278,493

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

금융부채, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융부채

 

금융부채, 유형

 

파생상품

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

 

수준 1

수준 2

수준 3

 

수준 3으로 분류된 금융자산의 변동 내역

당분기말

(단위 : 천원)

기초

17,614,943

4,059,000

처분

0

0

금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익

0

0

기타포괄손익으로 인식된 평가손익

0

0

기말

17,614,943

4,059,000

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

금융자산, 범주

 

당기손익인식금융자산

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

 

공정가치 서열체계 수준 3

전기말

(단위 : 천원)

기초

11,525,086

3,115,800

처분

(1,229,420)

0

금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익

7,319,277

0

기타포괄손익으로 인식된 평가손익

0

943,200

기말

17,614,943

4,059,000

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

금융자산, 범주

 

당기손익인식금융자산

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

 

공정가치 서열체계 수준 3

 

수준 3으로 분류된 금융부채의 변동 내역

당분기말

(단위 : 천원)

기초

14,278,493

금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익

0

기타변동, 공정가치측정, 부채

0

기말

14,278,493

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

금융부채, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융부채

 

금융부채, 범주

 

당기손익인식금융부채

 

금융부채, 유형

 

파생상품

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

 

공정가치 서열체계 수준 3

전기말

(단위 : 천원)

기초

14,548,101

금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익

6,058,846

기타변동, 공정가치측정, 부채

(6,328,454)

기말

14,278,493

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

금융부채, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융부채

 

금융부채, 범주

 

당기손익인식금융부채

 

금융부채, 유형

 

파생상품

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

 

공정가치 서열체계 수준 3

5. 공정가치금융자산
 

당기손익공정가치측정금융자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

수익증권

91,995,000

 

지분증권

아이티켐 비상장주식

 

1,047,009

채무증권

오토텔릭바이오 전환상환우선주

 

1,232,949

Multiverse Pharma 전환어음

 

851,769

파생상품

전환사채매도청구권

 

14,483,215

금융자산, 범주 합계

91,995,000

17,614,943

       

유동 당기손익인식금융자산 합계

비유동 당기손익인식금융자산 합계

전기말

(단위 : 천원)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

수익증권

48,001,008

 

지분증권

아이티켐 비상장주식

 

1,047,009

채무증권

오토텔릭바이오 전환상환우선주

 

1,232,949

Multiverse Pharma 전환어음

 

851,769

파생상품

전환사채매도청구권

 

14,483,215

금융자산, 범주 합계

48,001,008

17,614,943

       

유동 당기손익인식금융자산 합계

비유동 당기손익인식금융자산 합계

당기손익공정가치측정금융자산의 내역에 대한 각주

전기 중 아이티켐 전환상환우선주는 전환권 행사로 아이티켐 보통주로 전환되었습니다.전환사채매도청구권은 회사가 2023년 8월 9일 발행한 제2회 전환사채의 발행자 매도청구권(call-option)입니다.

 

기타포괄손익공정가치측정금융자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

금융자산, 범주

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

주식, 지분증권

상장주식

Cocrystal Pharma, Inc.

12,728

(주)인벤티지랩

1,080,000

비상장 주식

(주)피노바이오

489,600

(주)케어메디

3,569,400

금융자산, 범주 합계

5,151,728

         

기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산

전기말

(단위 : 천원)

금융자산, 범주

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

주식, 지분증권

상장주식

Cocrystal Pharma, Inc.

18,149

(주)인벤티지랩

1,704,000

비상장 주식

(주)피노바이오

489,600

(주)케어메디

3,569,400

금융자산, 범주 합계

5,781,149

         

기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산

6. 기타자산

기타자산에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

선급금

1,561,801

선급비용

980,918

선급부가세

5,722,189

기타유동자산 합계

8,264,908

선급금

735,183

기타비유동자산 합계

735,183

 

공시금액

전기말

(단위 : 천원)

선급금

1,764,428

선급비용

341,796

선급부가세

5,593,915

기타유동자산 합계

7,700,139

선급금

662,220

기타비유동자산 합계

662,220

 

공시금액

7. 재고자산

재고자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

제품

49,681,289

(8,072,208)

41,609,081

상품

1,151,778

0

1,151,778

재공품

10,145,414

0

10,145,414

원재료

53,759,106

(1,434,296)

52,324,811

반제품

45,504,234

(5,326,655)

40,177,579

미착품

1,228,657

0

1,228,657

합계

161,470,478

(14,833,159)

146,637,320

 

총장부금액

재고자산 평가충당금

장부금액 합계

전기말

(단위 : 천원)

제품

48,056,970

(7,524,695)

40,532,275

상품

975,857

0

975,857

재공품

3,174,213

(13,752)

3,160,461

원재료

49,910,348

(1,153,408)

48,756,940

반제품

38,668,539

(5,820,139)

32,848,400

미착품

689,425

0

689,425

합계

141,475,352

(14,511,994)

126,963,358

 

총장부금액

재고자산 평가충당금

장부금액 합계

 

매출원가에 포함된 재고자산 관련 원가

당분기

(단위 : 천원)

비용으로 인식된 재고자산의 원가

30,853,178

재고자산 평가손실(환입)

1,704,230

 

매출원가

전분기

(단위 : 천원)

비용으로 인식된 재고자산의 원가

28,740,579

재고자산 평가손실(환입)

1,985,673

 

매출원가

8. 종속기업투자주식

(1) 종속기업 투자현황

(단위: 천원 , %)
구 분 소재국가 주요 영업활동 당분기말 전기말
지분율 취득금액 장부금액 지분율 취득금액 장부금액
STP America Research, Corp. 미국 연구개발업 100.00 11,223,860 203,633 100.00 11,223,860 203,633
ANAPATH SERVICES GMBH(*1) 스위스 비임상 CRO 78.65 17,868,181 12,764,181 78.65 17,868,181 12,764,181
합 계     29,092,041 12,967,814   29,092,041 12,967,814

(*1) 회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여 파생상품부채의 공정가치 291백만원을 금융부채로 인식하고 종속기업투자의 취득원가에 가산하였으며, 당분기말 현재 해당 파생상품 부채의 장부금액은 234백만원(전기말 : 234백만원)입니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다 (주석 19참조).

(2) 종속기업투자의 변동내역

(단위: 천원)
구 분 당분기 전기
기초 금액 12,967,814 19,881,091
손상차손(*1) (*2) - (6,913,277)
기말 금액 12,967,814 12,967,814

(*1) 전기 중 STP America Research, Corp주식 장부금액이 회수가능액을 초과하여 종속기업투자주식에 대한 손상차손 1,809,277천원을 인식하였습니다.(*2) 전기 중 ANAPATH SERVICES GMBH주식 장부금액이 회수가능액을 초과하여 종속기업투자주식에 대한 손상차손 5,104,000천원을 인식하였습니다 .

9. 유형자산
 

유형자산 순장부금액의 변동내역

당분기말

(단위 : 천원)

기초 순장부금액

330,131,263

취득

20,688,506

처분

(16,363)

상각

(5,490,946)

대체

(14,195)

분기말 순장부금액

345,298,265

 

유형자산

전기말

(단위 : 천원)

기초 순장부금액

270,711,398

취득

85,769,102

처분

(1,311,056)

상각

(22,045,070)

대체

(2,993,111)

분기말 순장부금액

330,131,263

 

유형자산

감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액

당분기

(단위 : 천원)

감가상각비

4,692,819

28,188

769,939

5,490,946

 

매출원가

판매비와관리비

연구개발비

기능별 항목 합계

전분기

(단위 : 천원)

감가상각비

4,601,254

47,249

519,382

5,167,885

 

매출원가

판매비와관리비

연구개발비

기능별 항목 합계

 

자본화된 차입원가와 자본화 이자율

당분기말

(단위 : 천원)

자본화된 차입원가

  

1,226,532

자본화이자율

0.0378

0.0539

 
 

특정목적차입금

일반목적차입금

차입금명칭 합계

전기말

(단위 : 천원)

자본화된 차입원가

  

1,979,893

자본화이자율

0.0366

0.0521

 
 

특정목적차입금

일반목적차입금

차입금명칭 합계

10. 무형자산
 

무형자산의 변동내역

당분기말

(단위 : 천원)

기초 순장부금액

5,440,117

취득

0

상각

(309,483)

손상차손 환입

49,500

타계정 대체

45,101

분기말 순장부금액

5,225,235

 

공시금액

전기말

(단위 : 천원)

기초 순장부금액

3,163,671

취득

4,616

상각

(827,415)

손상차손 환입

47,794

타계정 대체

3,051,452

분기말 순장부금액

5,440,117

 

공시금액

 

비용으로 인식한 경상연구개발비

당분기

(단위 : 천원)

연구와 개발 지출 총액

5,382,550

 

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

연구와 개발 지출 총액

4,955,450

 

공시금액

무형자산상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액

당분기

(단위 : 천원)

기능별 항목

제조원가

68,333

판매비와관리비

237,671

연구개발비

3,479

기능별 항목 합계

309,483

   

무형자산상각비

전분기

(단위 : 천원)

기능별 항목

제조원가

0

판매비와관리비

39,599

연구개발비

111,640

기능별 항목 합계

151,239

   

무형자산상각비

11. 차입금 및 전환사채
 

단기차입금의 상세내역

당분기말

(단위 : 천원)

차입금

시설자금대출

KDB산업은행

2025년 10월

0.0352

10,000,000

KEB하나은행

2025년 4월

0.0360

5,206,000

KEB하나은행

2025년 4월

0.0355

4,794,000

운전자금대출

우리은행

2025년 10월

0.0363

10,000,000

차입금 합계

  

30,000,000

     

만기

연이자율

단기차입금

전기말

(단위 : 천원)

차입금

시설자금대출

KDB산업은행

  

10,000,000

KEB하나은행

  

5,206,000

KEB하나은행

  

4,794,000

운전자금대출

우리은행

  

10,000,000

차입금 합계

  

30,000,000

     

만기

연이자율

단기차입금

단기차입금의 상세내역에 대한 각주

당분기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석19 참조). 당분기말 현재 KEB하나은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석19 참조).

장기차입금의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

차입금

시설자금대출

KDB산업은행

2025년 11월

0.0411

2,124,990

(2,124,990)

0

KDB산업은행

2025년 11월

0.0401

4,125,000

(4,125,000)

0

차입금 합계

  

6,249,990

(6,249,990)

0

     

만기

연이자율

금액

유동성

비유동성

전기말

(단위 : 천원)

차입금

시설자금대출

KDB산업은행

  

2,833,320

(2,833,320)

0

KDB산업은행

  

5,500,000

(5,500,000)

0

차입금 합계

  

8,333,320

(8,333,320)

0

     

만기

연이자율

금액

유동성

비유동성

장기차입금의 내역에 대한 각주

당분기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석19 참조). 당분기말 현재 KDB산업은행 차입금은 장기차입금에서 유동성장기차입금으로 대체되었습니다.

 

전환사채의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

차입금명칭

시설 및 운영자금

제1회 사모전환사채

2025년 12월 11일

0.00

34,168,842

(34,168,842)

0

제2회 사모전환사채

2028년 08월 09일

0.00

44,358,195

0

44,358,195

차입금명칭 합계

  

78,527,037

(34,168,842)

44,358,195

     

만기

연이자율

금액

유동성

비유동성

전기말

(단위 : 천원)

차입금명칭

시설 및 운영자금

제1회 사모전환사채

  

33,883,423

(33,883,423)

0

제2회 사모전환사채

  

43,255,118

0

43,255,118

차입금명칭 합계

  

77,138,541

(33,883,423)

43,255,118

     

만기

연이자율

금액

유동성

비유동성

 

전환사채의 상세내역

 

(단위 : 원)

발행일

2020년 12월 11일

2023년 08월 09일

만기

2025년 12월 11일

2028년 08월 09일

액면가액

110,000,000,000

100,000,000,000

발행가액

110,000,000,000

100,000,000,000

액면이자율

0.00

0.00

상환보장수익률

0

0

행사기간

본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

전환가액

68,729

79,648

조기상환청구권

사채의 발행일로부터 3년이 되는 날을 기준으로 60일 전부터 30일 전까지

사채의 발행일로부터 3년이 되는 날 및 이후 매 6개월에 해당되는 날

발행자의 매도청구권

-

1) 각 사채권자가 보유하고 있는 "본 사채"를 균등비율로 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구가능,2) 각 매매일의 30일 전부터 10일 전까지 (매매일 : 2024.08.09부터 2026.08.09까지 매 3개월의 말일)

행사가격의 조정

1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우,2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 직전에 전액 전환되어 발행된 경우,3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우,4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래한 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 가격을 새로운 전환가액으로 조정

1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우,2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우,3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우,4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날 및 이후 매 6개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 가격을 새로운 전환가액으로 조정

기한의 이익 상실

1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우,2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요하 영업에 대한 영업정지 또는,취소가 있는 경우,3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 연속하여 2회 이상 불이행한 경우,4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하여 회사에 재산상 중대한 손실을 초래한 경우,5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 5연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등

1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우,2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요한 영업에 대한 영업정지 또는,취소가 있는 경우,3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 불이행한 경우,4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하였거나, 불법행위에 대해 금융감독원, 검찰 등으로부터 수사, 조사가 개시되는 겨우,5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 10연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등

 

차입금명칭

 

시설 및 운영자금

 

제1회 사모전환사채

제2회 사모전환사채

전환사채의 상세내역에 대한 각주

아래 (*1)~(*6)은 제1회 사모전환사채와 관련된 내역이며, (*7)~(*9)는 제2회 사모전환사채와 관련된 내역입니다.(*1) 2021년 12월 22일 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 전체 금액 중 15,000백만원이 주당 98,183원의 행사가격으로 총 152,775주의 보통주로 전환 되었습니다. (*2) 2022년 9월 13일 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 98,183원에서 96,329원으로 조정되었습니다. (*3) 2022년 12월 12일 1회 전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 96,329원에서 83,493원으로 조정되었습니다. (*4) 2023년 3월 13일 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 83,493원에서 79,218원으로 조정되었습니다. (*5) 2023년 12월 11일 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 79,218원에서 68,729원으로 조정되었습니다. (*6) 2024년 3월 18일부터 7월 8일까지 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 금액 중 60,000백만원이 주당 68,729원의 행사가격으로 총 872,991 주의 보통주로 전환되었습니다. (*7) 2024년 2월 9일 제2회 무기명식 무보증 사모전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 79,648원에서 71,684원으로 조정되었습니다. (*8) 2024년 8월 9일 제2회 무기명식 무보증 사모전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 상승에 따라 전환가액이 71,684원에서 79,648원으로 조정되었습니다. (*9) 2024년 8월 19일부터 12월 18일까지 제2회 무기명식 무보증 사모전환사채 금액중 37,525백만원이 주당 79,648원의 행사가격으로 총 471,122 주의 보통주로 전환되었습니다. (*10) 회사는 금융감독원 질의회신 "회제이-00094"에 의거하여 전환권을 자본으로 인식했으며, 동 회계처리는 "주식회사 등의 외부감사에 관한 법률" 제5조 제1항 제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다.

12. 순확정급여부채(자산)
 

순확정급여부채(자산)의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

확정급여채무의 현재가치

23,245,639

사외적립자산의 공정가치

(25,052,727)

순확정급여부채(자산)

(1,807,088)

 

전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도

전기말

(단위 : 천원)

확정급여채무의 현재가치

23,095,584

사외적립자산의 공정가치

(25,914,594)

순확정급여부채(자산)

(2,819,010)

 

전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도

 

손익계산서에 반영된 금액

당분기

(단위 : 천원)

당기근무원가

949,910

이자비용(수익)

(35,624)

종업원급여에 포함된 총 비용

914,286

 

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

당기근무원가

844,501

이자비용(수익)

(66,770)

종업원급여에 포함된 총 비용

777,731

 

공시금액

13. 배당금

배당금에 대한 공시

당분기

(단위 : 원)

총 배당금

10,076,444,000

주당 배당금

500

 

보통주

전분기

(단위 : 원)

총 배당금

9,404,387,500

주당 배당금

500

 

보통주

배당금에 대한 공시에 대한 각주

2024년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 배당금으로 2025년 4월 18일에 지급될 예정으로 당분기말 현재 기타유동금융부채로 계상되어 있습니다.

14. 비용의 성격별 분류

비용의 성격별 분류

당분기

(단위 : 천원)

재고자산 변동

(19,493,937)

원료,재료,상품매입액

25,991,070

종업원급여

14,022,490

감가상각비

5,490,946

사용권자산상각비

247,529

무형자산상각비

309,483

세금과공과

575,135

수선비

3,185,680

지급임차료

156,239

지급수수료

1,071,467

전력비

1,610,421

수도광열비

923,582

보험료

335,542

폐기물처리비

537,475

용역비

485,173

위탁연구비

944,839

소모품비

2,322,187

기타비용

3,325,146

합계

42,040,467

 

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

재고자산 변동

(13,044,885)

원료,재료,상품매입액

17,653,632

종업원급여

13,910,058

감가상각비

5,167,885

사용권자산상각비

237,858

무형자산상각비

151,239

세금과공과

514,053

수선비

2,520,890

지급임차료

149,891

지급수수료

1,467,359

전력비

1,421,751

수도광열비

819,590

보험료

340,409

폐기물처리비

553,307

용역비

550,764

위탁연구비

1,637,086

소모품비

2,223,259

기타비용

2,264,258

합계

38,538,404

 

공시금액

비용의 성격별 분류에 대한 각주

손익계산서 상 매출원가 및 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

15. 판매비와관리비

판매비와관리비

당분기

(단위 : 천원)

급여

1,929,642

퇴직급여

220,543

복리후생비

1,070,937

회의비

58,678

여비교통비

371,946

접대비

35,853

통신비

9,666

수도광열비

167

세금과공과

108,523

감가상각비

238,252

무형자산상각비

237,671

지급임차료

119,116

경비용역비

16,884

수선유지비

302,352

보험료

85,266

차량비

14,786

연구개발비

5,382,550

운반비

2,412

교육훈련비

19,067

도서문구비

2,787

소모품비

50,633

지급수수료

554,007

수출제비용

105,202

광고선전비

238,007

견본비

12,217

품질보증비

168

대손상각비(대손충당금환입)

(41)

합계

11,187,291

 

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

급여

2,214,147

퇴직급여

94,205

복리후생비

189,510

회의비

65,621

여비교통비

282,877

접대비

58,101

통신비

6,885

수도광열비

176

세금과공과

80,880

감가상각비

250,326

무형자산상각비

39,599

지급임차료

106,357

경비용역비

8,104

수선유지비

182,047

보험료

84,635

차량비

18,363

연구개발비

4,955,450

운반비

17,625

교육훈련비

57,594

도서문구비

1,442

소모품비

30,708

지급수수료

854,676

수출제비용

62,298

광고선전비

125,780

견본비

9,740

품질보증비

6

대손상각비(대손충당금환입)

673

합계

9,797,825

 

공시금액

판매비와관리비에 대한 각주

감가상각비는 사용권자산상각비를 포함하고 있습니다.

16. 주식기준보상
 

주식기준보상약정

  

주식기준보상약정에 대한 기술

회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였음

 

회사의 주식기준보상

 

지배기업의 주식기준보상 부여내역

 

(단위 : 원)

주식기준보상약정의 부여일

2021년 3월

2022년 3월

2022년 3월

2023년 3월

2024년 3월

2024년 3월

2025년 3월

2025년 3월

주식기준보상약정의 결제방식에 대한 기술

자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정

자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정

자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정

자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정

자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정

자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정

자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정

자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 이사회 의결에 따라 결정

부여주식수

186,490

103,000

12,000

35,000

21,000

15,000

21,000

3,000

행사가격

100,000

110,000

110,000

100,000

100,000

100,000

100,000

100,000

주식기준보상약정의 가득조건에 대한 기술

3년 이상 재직

3년 이상 재직

2년 이상 재직

3년 이상 재직

3년 이상 재직

2년 이상 재직

3년 이상 재직

2년 이상 재직

주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 최장만기에 대한 기술

2024년 3월 23일~2027년 3월 22일

2025년 3월 25일~2028년 3월 25일

2024년 3월 25일~2027년 3월 25일

2026년 3월 27일~2029년 3월 27일

2027년 3월 25일~2030년 3월 24일

2026년 3월 25일~2029년 3월 24일

2028년 3월 31일~2031년 3월 31일

2027년 3월 31일~2030년 3월 31일

 

주식기준보상약정

 

지배기업의 주식기준보상

 

1차

2-1차

2-2차

3차

4-1차

4-2차

5-1차

5-2차

 

주식선택권의 수량 변동

당분기말

(단위 : 원)

기초 잔여주

186,490

103,000

12,000

35,000

21,000

15,000

  

부여수량

0

0

0

0

0

0

21,000

3,000

행사수량

0

0

0

0

0

0

0

0

만료수량

0

0

0

0

0

0

0

0

취소수량

81,950

0

0

0

0

0

0

0

기말 잔여주

104,540

103,000

12,000

35,000

21,000

15,000

21,000

3,000

기말 행사가능한 주식수

104,540

103,000

12,000

0

0

0

0

0

 

주식기준보상약정

 

지배기업의 주식기준보상

 

1차

2-1차

2-2차

3차

4-1차

4-2차

5-1차

5-2차

전기말

(단위 : 원)

기초 잔여주

186,490

103,000

12,000

35,000

0

0

  

부여수량

0

0

0

0

21,000

15,000

  

행사수량

0

0

0

0

0

0

  

만료수량

0

0

0

0

0

0

  

취소수량

0

0

0

0

0

0

  

기말 잔여주

186,490

103,000

12,000

35,000

21,000

15,000

  

기말 행사가능한 주식수

186,490

0

12,000

0

0

0

  
 

주식기준보상약정

 

지배기업의 주식기준보상

 

1차

2-1차

2-2차

3차

4-1차

4-2차

5-1차

5-2차

 

비용으로 인식한 주식기준보상비용

당분기

(단위 : 천원)

주식기준보상약정

회사의 주식기준보상

627,748

   

당기보상원가

전분기

(단위 : 천원)

주식기준보상약정

회사의 주식기준보상

1,193,429

   

당기보상원가

17. 법인세비용
 

법인세비용

당분기

 

법인세비용의 평균유효세율

0.2150

 

공시금액

전분기

 

법인세비용의 평균유효세율

0.1860

 

공시금액

18. 현금흐름표
 

영업으로부터 창출된 현금흐름

당분기

(단위 : 천원)

당기순이익

3,107,828

손익조정항목

 

법인세비용

851,408

대손상각비

(41)

감가상각비

5,738,475

무형자산상각비

309,483

유형자산처분손실

13,545

유형자산처분이익

(27)

무형자산손상차손(환입)

(49,500)

리스해지손실 조정

0

퇴직급여

914,286

이자수익

(1,277,614)

이자비용

527,666

외화환산손실

146,321

외화환산이익

(1,225,209)

당기손익인식측정금융자산평가이익

0

제수당

46,788

주식보상비용

627,748

재고자산평가손실(환입)

1,704,230

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

 

매출채권

14,442,863

기타유동금융자산

109,278

기타유동자산

(595,675)

기타비유동자산

(72,963)

재고자산

(21,378,192)

매입채무

2,702,297

기타유동금융부채

1,267,418

기타유동부채

12,933,728

기타비유동부채

(1,342,833)

퇴직금 지급액

9,724

영업활동으로부터 창출된 현금흐름

19,511,032

 

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

당기순이익

9,065,421

손익조정항목

 

법인세비용

2,076,627

대손상각비

673

감가상각비

5,405,743

무형자산상각비

151,239

유형자산처분손실

1,245,263

유형자산처분이익

(2,575)

무형자산손상차손(환입)

0

리스해지손실 조정

2,817

퇴직급여

777,731

이자수익

(1,006,360)

이자비용

2,649,519

외화환산손실

97,230

외화환산이익

(3,368,144)

당기손익인식측정금융자산평가이익

(3,312,455)

제수당

0

주식보상비용

1,193,429

재고자산평가손실(환입)

1,985,673

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

 

매출채권

47,097,317

기타유동금융자산

(84,849)

기타유동자산

(2,009,683)

기타비유동자산

(9,505)

재고자산

(15,030,557)

매입채무

(4,074,945)

기타유동금융부채

(2,612,872)

기타유동부채

(670,221)

기타비유동부채

43,622

퇴직금 지급액

0

영업활동으로부터 창출된 현금흐름

39,610,138

 

공시금액

영업으로부터 창출된 현금흐름에 대한 각주

감가상각비는 사용권자산상각비를 포함하고 있습니다.

 

현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항

당분기

(단위 : 천원)

건설중인자산 및 미착기계의 본계정 대체

3,235,236

유형자산 취득관련 미지급금

3,630,301

선급금에서 무형자산으로 대체

30,906

리스부채의 유동성(비유동성) 대체

267,748

전환사채의 보통주 전환으로 인한 감소

0

장기차입금의 유동성 대체

0

선수금의 유동성 대체

0

주식선택권부여 취소로 인한 자본내 계정대체

3,343,265

미지급배당금

10,076,444

 

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

건설중인자산 및 미착기계의 본계정 대체

4,228,092

유형자산 취득관련 미지급금

2,813,939

선급금에서 무형자산으로 대체

25,996

리스부채의 유동성(비유동성) 대체

75,826

전환사채의 보통주 전환으로 인한 감소

9,224,233

장기차입금의 유동성 대체

2,083,330

선수금의 유동성 대체

957,832

주식선택권부여 취소로 인한 자본내 계정대체

0

미지급배당금

9,404,388

 

공시금액

19. 우발부채와 약정사항
 

금융기관과 체결한 대출 약정의 한도 내역

당분기말

(단위 : 천원)

약정의 유형

대출약정

시설자금대출

KDB산업은행

16,249,990

16,249,990

KEB하나은행

10,000,000

10,000,000

운전자금대출

KEB하나은행

0

0

우리은행

10,000,000

10,000,000

약정의 유형 합계

36,249,990

36,249,990

       

한도금액

관련금액

전기말

(단위 : 천원)

약정의 유형

대출약정

시설자금대출

KDB산업은행

18,333,320

18,333,320

KEB하나은행

10,000,000

10,000,000

운전자금대출

KEB하나은행

10,000,000

0

우리은행

10,000,000

10,000,000

약정의 유형 합계

48,333,320

38,333,320

       

한도금액

관련금액

 

담보로 제공된 자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

담보제공처

KEB하나은행

토지, 건물, 기계장치

24,429,266

36,000,000

단기차입금

10,000,000

KDB산업은행

토지, 건물, 구축물, 기계장치

107,387,781

54,000,000

단기차입금

16,249,990

   

담보로 제공된 유형자산

담보로 제공된 유형자산 장부금액

담보설정액

관련계정

관련금액

전기말

(단위 : 천원)

담보제공처

KEB하나은행

토지, 건물, 기계장치

24,714,658

36,000,000

단기차입금

10,000,000

KDB산업은행

토지, 건물, 구축물, 기계장치

105,396,222

54,000,000

단기 및 장기차입금

18,333,320

   

담보로 제공된 유형자산

담보로 제공된 유형자산 장부금액

담보설정액

관련계정

관련금액

 

타인으로부터 제공받은 보증의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

보증처

서울보증보험

약정사항

계약이행 지급보증 등

보증금액

214,950

 

제공받은 지급보증

전기말

(단위 : 천원)

보증처

서울보증보험

약정사항

계약이행 지급보증 등

보증금액

592,061

 

제공받은 지급보증

 

유ㆍ무형자산의 취득을 위한 약정액

당분기말

(단위 : 천원)

유형자산을 취득하기 위한 약정액

114,095

 

유형자산

전기말

(단위 : 천원)

유형자산을 취득하기 위한 약정액

113,666

 

유형자산

유ㆍ무형자산의 취득을 위한 약정액에 대한 각주

회사는 당분기말 현재 제2올리고동 생산시설 증설 공사와 관련하여 유형자산 취득 약정을 맺고 있습니다. 당분기말 현재까지 집행된 금액은 98,073백만원 입니다.

 

기타 약정사항

 

(단위 : 원)

약정의 유형

종업원 약정

회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 4년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할수 있는 권리를 갖게 됩니다.

  

주주간 약정

회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW가 제3자로부터 보유 주식의 매도 제안을 받은 경우 상대방은 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도청구권(tag-along right)이 있습니다. 또한 회사는 KW에게 잔여지분에 대한 Put option을 부여하였습니다.동 Put option의 행사가능기간은 2024년 10월부터 2025년 10월까지입니다.

  

투자 약정

회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 총 USD 30,000,000을 투자 예정이며, 유럽 소재 글로벌제약사로부터 증설 단계별 마일스톤 형태로 USD 20,000,000를 수령하였습니다. 당분기말 해당 투자에 대한 누적집행금액은 30,546백만원입니다. 회사는 2022년 하반기부터 8년(최대 13년)간 해당 글로벌제약사의 올리고핵산치료제 신약용 원료의약품(API) 생산에 해당 설비를 활용하고 있으며, 해당 글로벌제약사는 증설된 생산시설에 대해 근저당을 설정할 수 있는 권리가 있습니다.

 

30,000,000

기타약정

회사는 금융기관과 신용카드지급약정(한도 1,000백만원)을 맺고 있습니다.

1,000,000,000

 
   

약정사항

약정 금액

약정 금액, USD [USD, 일]

20. 특수관계자
 

종속기업 현황

당분기말

 

전체 특수관계자

특수관계자

종속기업

STP America Research, Corp.

1.0000

Vernagen, LLC

0.8500

ANAPATH SERVICES GMBH

0.7865

ANAPATH RESEARCH, S.A.U

0.7865

       

지분율

전기말

 

전체 특수관계자

특수관계자

종속기업

STP America Research, Corp.

1.0000

Vernagen, LLC

0.8500

ANAPATH SERVICES GMBH

0.7865

ANAPATH RESEARCH, S.A.U

0.7865

       

지분율

종속기업 현황에 대한 각주

Vernagen, LLC는 STP America Research, Corp. 종속회사로, STP America Research, Corp.에서 85% 지분을 보유하고 있습니다.ANAPATH RESEARCH, S.A.U는 ANAPATH SERVICES GMBH 종속회사로, ANAPATH SERVICES GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.

 

특수관계자와의 주요 거래내역

당분기

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스㈜

0

0

278,340

0

종속기업

STP America Research, Corp.

24,489

0

0

0

Levatio Therapeutics, LLC

0

0

0

0

ANAPATH RESEARCH

676,781

0

0

0

기타 특수관계자

동아에스티(주)

3,183,806

0

23,380

0

동아제약(주)

503

0

909

0

용마로지스㈜

0

0

135,280

0

동아오츠카(주)

0

0

1,840

0

DA인포메이션(주)

0

0

329,994

134,021

㈜아벤종합건설

41,209

0

210,400

6,698,000

농업회사법인㈜얼수

0

0

6,825

0

동아참메드(주)

0

0

0

0

전체 특수관계자 합계

3,926,788

0

986,968

6,832,021

     

매출 등

매입

기타비용, 특수관계자거래

자산취득

전분기

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스㈜

0

0

370,554

0

종속기업

STP America Research, Corp.

0

0

0

0

Levatio Therapeutics, LLC

0

0

797

134,101

ANAPATH RESEARCH

85,154

0

0

0

기타 특수관계자

동아에스티(주)

5,062,894

0

168,083

0

동아제약(주)

251

0

1,284

0

용마로지스㈜

0

74,107

40,775

0

동아오츠카(주)

0

0

2,744

0

DA인포메이션(주)

0

0

263,054

674,400

㈜아벤종합건설

38,400

0

28,475

8,431,669

농업회사법인㈜얼수

0

0

7,851

0

동아참메드(주)

0

0

3,218

0

전체 특수관계자 합계

5,186,699

74,107

886,835

9,240,170

     

매출 등

매입

기타비용, 특수관계자거래

자산취득

 

특수관계자와의 채권ㆍ채무 잔액

당분기말

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스㈜

0

0

21,200

3,150,772

종속기업

STP America Research, Corp.

0

1,173,200

24,489

0

ANAPATH RESEARCH, S.A.U

0

11,114,950

676,781

0

Vernagen, LLC

0

0

0

0

그 밖의 특수관계자

동아에스티㈜

2,820,903

0

0

8,140

동아제약(주)

553

0

0

0

동아오츠카㈜

0

0

0

440

용마로지스㈜

0

0

0

37,910

DA인포메이션(주)

0

0

0

129,609

㈜아벤종합건설

0

0

0

508,200

농업회사법인㈜얼수

0

0

0

2,100

(주)수석

0

0

0

0

전체 특수관계자 합계

2,821,456

12,288,150

722,469

3,837,171

     

매출채권

대여금

기타금융자산

기타금융부채

전기말

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스㈜

0

0

0

85,198

종속기업

STP America Research, Corp.

0

735,000

14,821

0

ANAPATH RESEARCH, S.A.U

0

10,701,110

530,205

0

Vernagen, LLC

0

0

0

183,750

그 밖의 특수관계자

동아에스티㈜

6,491,987

0

0

15,130

동아제약(주)

830

0

0

0

동아오츠카㈜

0

0

0

562

용마로지스㈜

0

0

0

22,983

DA인포메이션(주)

0

0

0

178,110

㈜아벤종합건설

0

0

0

2,408,230

농업회사법인㈜얼수

0

0

0

2,625

(주)수석

0

0

0

3,928

전체 특수관계자 합계

6,492,817

11,436,110

545,026

2,900,516

     

매출채권

대여금

기타금융자산

기타금융부채

 

특수관계자와의 자금거래 내역

당분기말

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스㈜

0

0

0

종속기업

STP America Research, Corp.

432,480

0

0

ANAPATH RESEARCH

0

0

0

     

대여거래, 대여

현금출자, 출자금 납입

배당지급. 특수관계자거래

전기말

(단위 : 천원)

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스㈜

0

0

3,048,276

종속기업

STP America Research, Corp.

692,550

0

0

ANAPATH RESEARCH

2,994,300

0

0

     

대여거래, 대여

현금출자, 출자금 납입

배당지급. 특수관계자거래

 

주요 경영진에 대한 보상내역

당분기

(단위 : 천원)

급여

106,330

퇴직급여

30,716

주식기준보상

58,611

합계

195,657

 

공시금액

전분기

(단위 : 천원)

급여

333,825

퇴직급여

41,135

주식기준보상

381,154

합계

756,114

 

공시금액

6. 배당에 관한 사항

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2025년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2024.03.18전환권행사보통주 125,12950068,7292024.04.30전환권행사보통주 202,243500 68,7292024.05.08전환권행사보통주 181,87350068,7292024.05.29전환권행사보통주145,498500 68,7292024.07.08전환권행사보통주218,24850068,7292024.08.19전환권행사보통주43,94350079,6842024.08.20전환권행사보통주4,39450079,6842024.08.22전환권행사보통주50,53450079,6842024.08.23전환권행사보통주32,63950079,6842024.08.26전환권행사보통주17,57750079,6842024.08.27전환권행사보통주47,70950079,6842024.08.29전환권행사보통주119,27250079,6842024.09.03전환권행사보통주43,31550079,6842024.09.04전환권행사보통주21,97150079,6842024.09.19전환권행사보통주22,59950079,6842024.09.26전환권행사보통주21,97150079,6842024.10.16전환권행사보통주18,83250079,6842024.11.12전환권행사보통주5,02250079,6842024.11.28전환권행사보통주3,76650079,6842024.12.18전환권행사보통주17,57850079,684
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
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-
-
-
-
-
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-
-

나. 미상환 전환사채 발행현황

2025년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채12020.12.112025.12.11110,000,000,000에스티팜(주) 보통주 2021.12.11~ 2025.11.11 10068,72935,000,000,000509,246-제2회 무기명식 무보증 사모 전환사채22023.08.092028.08.09100,000,000,000에스티팜(주) 보통주 2024.08.09~ 2028.07.09 10079,64862,475,319,424784,038-210,000,000,000---97,475,319,4241,293,284-
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -
주1) 상기 전환가능주식수는 미상환사채 권면 총액을 전환가액으로 나눈 값입니다.주2) 제2회 무기명식 무보증 사모 전환사채의 전환가액은 2024년 8월 9일, 시가 상승으로 인해 79,648원으로 상향 조정 되었습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2025년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
에스티팜(주)회사채사모2020.12.11110,0000%-2025.12.11미상환-에스티팜(주)회사채사모2023.08.09100,0000%-2028.08.09미상환-210,000----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
--------35,000--62,475---97,47535,000--62,475---97,475
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 사모자금의 사용내역

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전환사채12020.12.11운영자금20,000원료 구매 및 연구개발비 등 사용20,000-전환사채12020.12.11시설자금90,000올리고 및 mRNA 장비 시설90,000-전환사채22023.08.09운영자금20,000원료 구매 및 연구개발비 등 사용20,000-전환사채22023.08.09시설자금80,000제2올리고동 신축 및 증설80,000-
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 - 연결재무제표 및 별도재무제표는 재작성되지 않았습니다. 나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 대손충당금 설정현황

(1) 최근 3개 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 가) 매출채권 손실충당금의 내역- 매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 최근 3개 사업연도의 매출채권과 관련 대손충당금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기(제18기 1분기) 전기(제17기) 전전기(제16기)
특수관계자 매출채권 2,821,456 6,492,817 11,079,896
기타 매출채권 53,987,414 61,546,053 109,670,837
소 계 56,808,870 68,038,870 120,750,732
대손충당금 (195,252) (193,321) (184,475)
매출채권 순 장부금액 56,613,619 67,845,549 120,566,257
주) 상기 매출채권은 대손충당금 차감 전 총액기준에 의한 매출채권입니다.

나) 경과 기간별 매출채권 손실충당금의 내역

(단위: 천원)
구 분 6개월 이내 연체 및 정상 6개월 초과1년 이내 연체 1년 초과 연체 합 계
기대 손실률 0.15% 0.00% 29.78% 0.35%
총 장부금액 56,432,909 - 375,961 56,808,870
손실충당금 (83,291) - (111,961) (195,252)

다) 기타금융자산 장부 금액과 손실충당금의 내역

(단위: 천원)
구 분 당분기(제18기 1분기) 전기(제17기) 전전기(제16기)
유동 비유동 유동 비유동 유동 비유동
미수금 1,371,876 - 1,114,746 - 775,894 -
대손충당금 (149) - (149) - - -
미수수익 529,891 - 857,103 - 724,168 -
보증금 500,000 1,919,019 - 2,427,262 - 3,126,772
현재가치할인차금 - (70,840) - (86,314) - (96,596)
단기대여금 - - - - - -
합 계 2,401,618 1,848,178 1,971,700 2,340,947 1,500,062 3,030,176
주) 당분기말 현재 12개월 기대 신용손실충당금은 유의적인 수준이 아니므로 손실충당금을 인식하지 않았습니다.

(2) 최근 3개사업연도의 대손충당금 변동 현황

(단위: 천원)
구 분 당분기(제18기 1분기) 전기(제17기) 전전기(제16기)
기초금액-기준서 제1039호 193,321 184,475 161,657
기초 이익잉여금의 조정 - - -
최초적용일 손실충당금- 기준서 제1109호 - - -
대손상각비(환입) (41) 3,868 188,268
연결범위변동 - - -
환산차대 1,972 4,978 (165,450)
당분기말 손실충당금(전기말-기준서 제1039호 금액임) 195,252 193,321 184,475

라. 재고자산 현황

(1) 재고자산 보유 현황- 최근 3개 사업연도 기준 재고자산 보유 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기(제18기 1분기) 전기(제17기) 전전기(제16기)
제품 49,681,289 48,056,970 41,675,746
평가손실충당금 (8,072,208) (7,524,695) (5,605,017)
상품 1,151,778 975,857 989,143
재공품 10,145,414 3,174,213 2,475,021
평가손실충당금 - (13,753) (90,324)
원재료 53,759,106 49,910,348 51,205,699
평가손실충당금 (1,434,296) (1,153,408) (1,931,214)
반제품 45,504,234 38,668,539 33,015,394
평가손실충당금 (5,326,655) (5,820,139) (3,364,138)
미착품 1,228,657 689,425 2,365,995
합 계 146,637,320 126,963,358 120,736,305

(2) 재고자산의 평가 - 최근 3개 사업연도 기준 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기(제18기 1분기) 전기(제17기) 전전기(제16기)
매출원가:
재고자산평가손실 828,401 5,681,341 6,206,003
재고자산평가손실환입 (507,236) (2,160,040) (9,799,544)

(3) 재고자산의 실사내역 등 가) 재고실시 시행 여부- 2025년 1월 2일 2024년 12월말 기준의 재고자산 실사를 수행하였으며, 4월 1일 2025년 1분기말 기준의 재고자산 실사를 수행하였습니다.- 실사기록으로부터 실제 재고를 추적하고 또한 실제 재고자산으로부터 선정하여 실사재고를 추적함으로써 실사기록의 완전성과 정확성을 검토하였습니다. 또한, 회사의 재고 자산 보관위치를 파악하였으며, 거래처에 보관된 재고자산에 대하여는 타처보관자산 조회 등 대체적 절차를 수행하였습니다.나) 감사인의 입회여부- 2025년 1월 2일 재고실사 시에는 외부감사인이 입회하였으며, 2025년 4월 1일 재고실사 시에는 외부감사인이 입회하지 않았습니다.

다) 장기체화재고 등의 현황- 보고서 작성 기준일 현재 1년 이상 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. 그러나 원료의약품은 별도의 유효기간이 정해진 경우를 제외하고는 유효기간이 없으며 재시험기간 내 품질을 검사하여 적합한 경우 사용 가능합니다.

(단위: 천원)
구 분 금 액
제품 1,901,620
반제품 3,124,279
원재료 588,021

마. 공정가치평가 내역

1) 금융자산의 종류별 공정가치

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
당기손익공정가치측정금융자산 109,609,943 109,609,943 65,615,951 65,615,951
기타포괄손익공정가치측정금융자산 5,151,728 5,151,728 5,781,149 5,781,149
당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 위에 공시된 금융상품 이외에 당분기말과 전기말 현재 연결재무상태표상 상각후원가로측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

2) 금융부채의 종류별 공정가치

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
파생금융부채 14,044,557 14,044,557 14,044,557 14,044,557

3) 공정가치 서열체계

- 공정가치 서열체계의 수준

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격으로, 해당 공시가격에는 금리 상승 및 인플레이션, ESG관련 위험 등의 경제환경 변화에 대한 시장의 가정이 반영되어 있음.
수준 2 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
수준 3 비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

- 공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당기손익공정가치측정금융자산 - 91,995,000 17,614,943 109,609,943
기타포괄손익공정가치측정금융자산 1,092,728 - 4,059,000 5,151,728

(전기말) (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당기손익공정가치측정금융자산 - 48,001,008 17,614,943 65,615,951
기타포괄손익공정가치측정금융자산 1,722,149 - 4,059,000 5,781,149

- 공정가치로 측정되는 금융부채의 공정가치 서열체계 구분

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
파생금융부채 - - 14,044,557 14,044,557

(전기말) (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
파생금융부채 - - 14,044,557 14,044,557

4) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동내역- 금융자산

(당분기) (단위: 천원)
구 분 당기손익공정가치 측정금융자산 기타포괄손익공정가치 측정금융자산
기초 17,614,943 4,059,000
취득 - -
처분 - -
금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익 - -
기타포괄손익으로 인식된 평가손익 - -
기말 17,614,943 4,059,000

(전기) (단위: 천원)
구 분 당기손익공정가치 측정금융자산 기타포괄손익공정가치 측정금융자산
기초 11,525,086 3,115,800
취득 - -
처분 (1,229,420) -
금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익 7,319,277 -
기타포괄손익으로 인식된 평가손익 - 943,200
기말 17,614,943 4,059,000

- 금융부채

(단위: 천원)
구 분 당분기 전기
파생금융부채 파생금융부채
기초 14,044,557 14,513,857
금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익 - 5,859,154
기타(전환사채 행사 및 발행으로 인한 증감) - (6,328,454)
기말 14,044,557 14,044,557

5) 공정가치금융자산

- 당기손익공정가치측정금융자산의 내역

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동항목
수익증권 91,995,000 48,001,008
비유동항목
오토텔릭바이오 전환상환우선주 1,232,949 1,232,949
Multiverse Pharma 전환어음 851,769 851,769
아이티켐 비상장주식(*1) 1,047,009 1,047,009
전환사채 매도청구권(*2) 14,483,215 14,483,215
합 계 109,609,942 65,615,950

(*1) 전기 중 아이티켐 전환상환우선주는 전환권 행사로 아이티켐 보통주로 전환되었습니다.(*2) 회사가 2023년 8월 9일 발행한 제2회 전환사채의 발행자 매도청구권(call-option)입니다.

- 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 내역

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
시장성 있는 주식 Cocrystal Pharma, Inc. 12,728 18,149
(주)인벤티지랩 1,080,000 1,704,000
시장성 없는 주식 (주)피노바이오 489,600 489,600
(주)케어메디 3,569,400 3,569,400
합 계 5,151,728 5,781,149

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항
제18기1분기(당분기) 검토보고서 삼정회계법인 적정의견 - 해당사항 없음 해당사항 없음 재고자산 평가 및 대손충당
연결검토보고서 삼정회계법인 적정의견 - 해당사항 없음 해당사항 없음 수익인식 기준
제17기(전기) 감사보고서 삼일회계법인 적정의견 - 해당사항 없음 해당사항 없음 종속기업투자주식(ANAPATH SERVICES GMBH) 손상평가
연결감사보고서 삼일회계법인 적정의견 - 해당사항 없음 해당사항 없음 영업권 손상평가
제16기(전전기) 감사보고서 삼일회계법인 적정의견 - 해당사항 없음 해당사항 없음 종속기업투자주식(ANAPATH SERVICES GMBH) 손상평가
연결감사보고서 삼일회계법인 적정의견 - 해당사항 없음 해당사항 없음 영업권 손상평가

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제18기 1분기(당분기) 삼정회계법인 25년 감사 320 2,685 320 522
제17기(전기) 삼일회계법인 24년 감사 240 2,315 240 2,252
제16기(전전기) 삼일회계법인 23년 감사 235 2,314 235 2,333

주) 회계법인에 대한 감사보수는 연 단위 일괄보수계약이며 감사 총 소요시간은 당분기까지 누적으로 기재하였습니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제18기 1분기(당분기) - - - - -
- - - - -
제17기(전기) 2024.04 연결 자회사 관련 자문 2024.04 ~ 2024.12 138백만원 8개월
2024.06 별도 내부회계관리제도 운영자문 2024.06 ~ 2024.12 104백만원 7개월
제16기(전전기) 2023.03 별도 내부회계관리제도 운영자문 2023.03 ~ 2024.03 110백만원 1년
2023.04 연결 내부회계관리제도 구축 2023.04 ~ 2024.03 10백만원 1년
2023.05 연결 자회사 관련 자문 2023.05 ~ 2024.03 175백만원 11개월

주) 보고서 작성일 현재 당사의 회계감사인은 제18기부터 회계감사인으로 지정되었으며 전기, 전전기 비감사용역은 회계감사인이 아닌 시점에 체결되었습니다. 라. 내부감사기구와 회계감사인과의 논의 결과

12023.03.16회사측: 감사1인감사인측: 업무수행이사, 담당 회계사 총 2인서면회의감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 그룹감사와 관련한 사항, 독립성, 후속사건 및 강조사항 문단 등22023.12.18회사측: 감사1인감사인측: 업무수행이사, 담당 회계사 총 2인서면회의감사인이 식별한 유의적 위험, 핵심감사사항, 감사의 범위 및 시기, 그룹감사의 개요 등32024.03.14회사측: 감사1인감사인측: 업무수행이사, 담당 회계사 총 2인서면회의감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 그룹감사와 관련한 사항, 독립성, 후속사건 및 강조사항 문단 등42024.12.30회사측: 감사위원회3인감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 총 2인 서면회의감사계약 및 독립성, 감사전략, 부정 및 부정위험, 법규 준수, 감사인의 품질관리시스템 등
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

마. 회계감사인의 변경 - 삼일회계법인과의 외부감사계약이 제17기(2024년) 감사로 종료되어 제18기부터 증선위에서 지정한 삼정회계법인을 회계감사인으로 선임하였습니다. 계약기간은 3년입니다. 바. 종속회사 등 기타사항 - 당사의 감사 대상 종속기업은 모두 적정 의견을 받았습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2025년 03월 31일
(기준일 : )
배제도입도입미실시실시실시
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

- 회사는 보고서 작성 기준일 현재 정관 제35조 제3항에 따라 2인 이상의 이사 선임시 집중투표제를 배제하고 있으며, 정관 제31조에 따라 서면투표제를 채택하고 있습니다. 회사는 제12기 정기주주총회(2020.03.23)부터 삼성증권을 위탁운용사로 선정하여 전자투표제도 및 전자위임장제도를 도입하여 운행하고 있습니다.회사의 정관 제31조에 의한 서면투표제의 행사절차 및 행사요건은 다음과 같습니다. 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권 행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일(영업일 기준)까지 회사에 제출하여야 합니다. 나. 의결권 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주20,152,888-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주20,152,888-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

다. 주식사무

정관상신주인수권의 내용 제10조 (신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업연도 종료 후 3월 이내
주주명부폐쇄시기 -
공고신문 매일경제신문
주권의 종류 전자증권 발행에 의한 보통주 및 우선주
주식사무대행기관 대리인의 명칭 KB국민은행 증권대행부
사무취급 장소 서울특별시 영등포구 여의도동 36-3
주주의 특전 없음

라. 주주총회 의사록 요약

주총일자 안건 결의내용
제 17기 정기주주총회('25.03.31) - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건- 배당 계획의 건 (현금배당)- 정관 일부 개정의 건- 이사 선임의 건- 감사위원회 위원 선임의 건- 주식매수선택권 부여의 건 - 이사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 주당 500원 현금배당 결정- 배당기준일 변경 등- 사내이사 김이환, 사외이사 송창식 선임- 감사위원회 위원 송창식 선임- 원안대로 승인- 25억원 승인
제 17기 임시주주총회('24.06.19) - 정관 일부 변경의 건- 이사 선임의 건- 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건 - 감사위원회 위원 선임의 건 - 감사위원회의 구성 등- 사내이사 성무제 선임- 감사위원회 위원이 되는 사외이사 한승범 선임- 감사위원회 위원 김철홍, 김동표 선임
제16기 정기주주총회('24.03.25) - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건- 배당 계획의 건 (현금배당)- 이사 선임의 건- 감사 선임의 건- 주식매수선택권 부여의 건 - 이사 보수한도 승인의 건- 감사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 주당 500원 현금배당 결정- 사외이사 김철홍 선임- 감사 오종원 선임- 원안대로 승인- 25억원 승인- 5억원 승인
제15기 정기주주총회('23.03.27) - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건- 배당 계획의 건 (현금배당)- 정관 일부 변경의 건- 이사 선임의 건- 주식 매수 선택권 부여 결정의 건- 이사 보수한도 승인의 건- 감사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 주당 500원 현금배당 결정- 이사회 내 위원회 도입 규정 등- 사내이사 김경진 선임- 원안대로 승인- 20억원 승인- 3억원 승인

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
동아쏘시오홀딩스(주)최대주주 본인보통주6,096,55230.256,096,55230.25-강정석지주회사 임원보통주1,525,6577.571,525,6577.57-수석문화재단재단보통주171,6000.85171,6000.85-최석우발행회사 임원보통주490.00490.00-김이환발행회사 임원보통주00.001,0000.00-보통주7,793,85838.677,794,85838.67-------
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

- 해당사항 없음

4. 주식의 분포 현황

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
성무제1965.12대표이사사내이사상근경영 총괄- 고려대 화학과 학사- 서강대(원) 유기화학 석사- The University of Alabama, Organic Chemistry (Ph.D.)- Harvard University (Postdoctoral Fellow)- (전) Novartis Institutes for BioMedical Research, Inc., (Sr. Principal Scientist)- (전) 에스티팜 혁신전략개발실장, 부사장 - (현) 에스티팜 대표이사, 사장 --관계없음1년 11개월2027.06.19김이환1976.03상무사내이사상근경영기획실장 - 서울대학교 경영학 학사- 한국공인회계사 - (전) 삼일회계법인 감사본부/FAS본부 - (전) 동아제약 경영기획팀장- (전)동아에스티 경영기획팀장 - (전) 동아쏘시오홀딩스 성장전략실장 - (현) 에스티팜 경영기획실장, 상무 1,000-관계없음15년 7개월2028.03.30김철홍1974.06사외이사사외이사비상근감사위원 - 고려대 경제학과 학사 - 한국공인회계사 - (전) 삼일회계법인 Director - (전) 한영회계법인 ACS(Assurance Convergence Service) Partner - (전) 회계법인 이상 Partner - (현) 하온회계법인 대표이사 --관계없음1년2027.03.25한승범1983.05사외이사사외이사비상근감사위원 - 건국대 법학전문대학원 박사 - (전) 법무법인 오킴스 파트너변호사 - (현) 법무법인 더웨이 대표변호사 --관계없음9개월2027.03.25송창식1977.12사외이사사외이사비상근감사위원- (전) MIT 박사후 연구원- (전) 성균관대학교 조교수- (전) 성균관대학교 부교수- (현) 성균관대학교 교수--관계없음-2028.03.30강정석1964.01회장미등기상근CSO - 성균관대 약학(석사) - (전) 동아쏘시오홀딩스 대표이사 부회장 - (현) 동아쏘시오위원회 위원장 1,525,657-본인--최석우1968.07전무미등기상근사업본부장 - 서울대 화학과 학사 - 서울대(원) 화학과 석사 - University of California, Los Angeles, 환경공학 (MS) - 삼천리제약 신규개발팀 - (전) 에스티팜 영업본부 BIO사업팀장 - (전) 에스티팜 영업1부장, 상무 - (전) 에스티팜 영업본부장, 상무 - (현) 에스티팜 사업본부장, 전무 49-관계없음12년 1개월-최준영1970.01전무미등기상근연구본부장 - 연세대학교 화학 학사 - KAIST 유기화학 석사, 박사 - University of Illinois at Urbana-Champaign, Organic Chemistry (PostDoctoral Fellow) - Purdue University, Organic Chemistry (PostDoctoral Fellow) - Boston University, (MBA) - (전) 한화케미칼 선임 연구원 - (전) 미국 SYNTA PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist) - (전) 미국 IDENIX PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist) - (전) NITTO DENKO AVECIA (Sr. Raw Material Development Manager) - (전) 에스티팜 합성연구소장, 상무 - (전) 에스티팜 연구본부장 겸 합성연구소장, 상무 - (현) 에스티팜 연구본부장, 전무 --관계없음4년 2개월-임진석1970.06상무미등기상근생산본부장 - 한양대학교 공업화학 학사 - 한양대학교 유기합성 석사 - (전) 에스티팜 시화공장장, 수석부장 - (전) 에스티팜 시화공장장, 상무보 - (전) 에스티팜 반월공장장, 상무보 - (전) 에스티팜 품질보증실장, 상무보 - (전) 에스티팜 반월공장장, 상무보 - (현) 에스티팜 생산본부장, 상무 --관계없음25년 8개월-윤정열1973.06상무미등기상근품질경영본부장 - 한양대학교 화학 학사 - 성균관대학교 약학 석사 - (전) 삼천리제약 선임연구원 - (전) 한미약품 QA팀장 - (전) 에스티팜 시화품질보증실장, 수석부장 - (전) 에스티팜 시화품질보증실장, 상무보 - (전) 에스티팜 품질관리실장, 상무보 - (현) 에스티팜 품질경영본부장, 상무 --관계없음12년 5개월-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식
주1) 상기 주식수에는 주식매수선택권은 미포함되어 있습니다.주2) 2025년 3월 31일, 김동표 사외이사 임기가 만료 되었으며, 정기주주총회 결과 김이환 사내이사와 송창식 사외이사가 선임 되었습니다.

나. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황

겸 직 자 겸 직 회 사
성 명 직 위 기업명 직 위
김철홍 사외이사 동일산업 사외이사
송창식 사외이사 나노라티스 CTO

다. 직원 등 현황 - 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

라. 미등기임원 보수 현황

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

2. 임원의 보수 등

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 - 당사는 특수관계자에게 제공하고 있거나 제공받고 있는 지급보증은 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등 - 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래

(단위: 천원)
구 분 특수관계자명 당분기
매출 등 매입 기타비용 자산취득
유의적인 영향력행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스㈜ - - 278,340 -
기타 특수관계자 동아에스티㈜ 3,183,806 - 23,380 -
앱티스(주) - - - -
동아제약㈜ 503 - 909 -
동아오츠카㈜ - - 1,840 -
용마로지스㈜ - - 135,280 -
DA인포메이션㈜ - - 329,994 134,021
㈜아벤종합건설 41,209 - 210,400 6,698,000
농업회사법인㈜얼수 - - 6,825 -
동아참메드(주) - - - -
합 계 3,225,518 - 986,968 6,832,021

- 공시서식 작성지침에 따라 최대주주 및 특수관계인과의 영업거래 중 최근사업연도 매출액의 5% 이상에 해당하는 것은 동아에스티(주) 와의 거래이며 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
대주주의 이름 회사와의 관계 거래 내용 거래 월 거래 금액
동아에스티(주) 계열회사 의약품 원료 공급(매출) 1월 400
2월 2,509
3월 275
합 계 3,184

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

1) 단일판매공급계약 공시

가) MRI 조영제 제네릭 원료의약품 공급계약 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2019년 8월 23일 - 납기일 : 2024년 12월 31일 - 계약 금액 : USD 13,871,625 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 진단장비사
나) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2019년 11월 15일(최초) - 납기일 : 2020년 7월 17일 (* 정정 납기일 2022년 6월 30일, 최종 정정) - 계약 금액 : USD 11,459,000 (* 정정 금액 USD 15,347,718) - 계약 상대방 : 미국 바이오텍사 * 상기 계약은 임상 3상 진행 약물로 적응증 확장으로 인한 추가 증액 및 연장 계약을 체결 함
다) 올리고 핵산 치료제 신약 임상용 원료의약품 공급 계약 체결 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2020년 6월 22일 (최초), 2021년 5월 10일 (최종 정정) - 납기일 : 2021년 1월 11일 (* 정정 납기일 2021년 7월 31일) - 계약 금액 : CHF 25,344,000 (* 정정 금액 CHF 21,120,000) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 계약 상대방의 임상 중단으로 인한 일부 공급 물량 취소 및 해당 계약 공급 완료
라) 상업화용 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2020년 9월 16일, 2022.02.16 (최종 정정) - 납기일 : 2022년 2월 28일 (* 정정 납기일 2022년 3월 31일) - 계약 금액 : USD 38,736,600 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 추가로 2022년부터 2027년 까지 6년 간 매년 최소 100kg 이상 공급할 예정
마) 올리고 생산설비 투자 지원 및 설비사용에 대한 수수료 (진행 중)
- 공시 일자 : 2020년 10월 16일 - 납기일 : 2030년 12월 31일 - 계약 금액 : USD 57,286,627 (총 계약금액) * USD 49,286,627 (확정), USD 8,000,000 (조건부) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 상기 계약은 2020년 10월 7일 공시한 신규시설투자 건과 관련 전체 시설투자 금액 (USD 30,000,000)의 3분의 2를 당사에게 지급하는 투자지원과 설비 증설 완료 후 8년 (최대 13년) 간 설비 사용 수수료를 포함한 것임
바) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2020년 12월 10일 - 납기일 : 2023년 8월 31일 - 계약 금액 : CHF 7,009,485 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사
사) 만성 질환용 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2020년 12월 14일, 2022년 3월 21일 (최종 정정) - 납기일 : 2023년 3월 31일 (* 납기일 정정: 1차 2023년 7월 28일, 2차 2023년 8월 31일) - 계약 금액 : USD 11,227,000 (* 정정 금액 USD 18,474,591) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 물량 증가 요청으로 인한 증액 수정 공시
아) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2021년 1월 8일, 2022년 6월 22일 (최종 정정) - 납기일 : 2022년 6월 30일 (* 정정 납기일 2022년 11월 30일) - 계약 금액 : USD 9,904,910 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사
자) 임상 3상용 올리고핵산치료제 신약 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2021년 3월 15일 - 납기일 : 2022년 6월 30일 - 계약 금액 : USD 5,495,400 - 계약 상대방 : 미국 소재 글로벌 바이오텍 * 상기 계약은 글로벌 임상 3상 진행 중인 만성질환용 신약으로 희귀질환까지 적응증을 확장하여 승인받을 예정임.
차) 희귀질환용 저분자 화학합성 신약 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2021년 3월 9일 (최초), 2021년 11월 30일 (최종 정정) - 납기일 : 2021년 11월 30일 - 계약 금액 : USD 7,971,600 (최초), USD 6,802,174 (최종 정정) - 계약 상대방 : 미국 소재 글로벌 바이오텍 * 상기 계약은 계약 기간 만료일까지 거래처로부터 기한 연장에 대한 공문을 받지 못하여 현재까지 선적 완료된 금액으로 정정공시 함
카) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2021년 12월 2일 (최초), 2021년 12월 20일 (최종 정정) - 납기일 : 2023년 9월 30일 (최초) - 계약 금액 : USD 9,662,626 (최초), USD 12,797,626 (최종 정정) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌제약사 * 상기 계약은 수주 금액 증액으로 인한 정정 공시 임
타) 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2022년 3월 17일 - 납기일 : 2023년 1월 3일 (최초), 2023년 12월 31일 (정정) - 계약 금액 : USD 65,344,000 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사
파) mRNA백신 LNP용 핵심 인지질 2종(이온화지질 및 PEG지질) 공급계약 (공급 중단)
- 공시 일자 : 2022년 5월 3일 - 납기일 : 2023년 6월 30일 - 계약 금액 : USD 13,971,498 (최초), USD 10,554,474 (최종) - 계약 상대방 : 북미 지역 글로벌 바이오텍- 해당 계약은 코로나 mRNA백신에 사용되는 지질 공급건으로 코로나 엔데믹으로 임상3상이 종료되 어 거래처 요청에 따라 잔여 발주가 취소됨.
하) 임상3상용(동맥경화증) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2023년 1월 19일, 2024년 2월 27일 (정정) - 납기일 : 2023년 9월 29일, 2024년 3월 31일 (정정) - 계약 금액 : USD 14,480,001 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌제약사
거) 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 (공급 완료)
- 공시 일자 : 2023년 3월 22일 - 납기일 : 2024년 12월 11일 - 계약 금액 : USD 48,528,000 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌제약사
너) 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 (진행 중)
- 공시 일자 : 2024년 7월 18일 - 납기일 : 2025년 12월 31일 - 계약 금액 : USD 35,728,790 - 계약 상대방 : 미국 소재 바이오텍
더) 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 (진행 중)
- 공시 일자 : 2024년 8월 14일 - 납기일 : 2025년 12월 09일 - 계약 금액 : USD 63,263,200 - 계약 상대방 : 유럽 소재 제약사

2) 진행중인 단일판매공급계약 진행 경과

(단위: 천 USD, 천 CHF)
구분 신고일자 계약내역 계약금액총액 판매ㆍ공급금액 대금수령금액
당분기 누적 당분기 누적
1 2020.10.16 올리고 생산설비 투자 지원 및 설비사용에 대한 수수료 54,353 925 34,038 925 34,038
2 2024.07.18 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 35,729 2,855 13,482 2,855 13,482
3 (*) 2024.08.14 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 63,263 - - - -

주1) 상기 구분1 계약은 USD 기준으로 계약하였으나 CHF으로 결제되고 있어 수치의 단위는 1,000CHF로 기재하였습니다. 구분 2 및 3계약의 수치의 단위는 1,000USD 단위입니다. 2-1) 대 금 미수령 사유 구분 3의 단일판매공급계약 건은 선행된 동일 고객사, 동일 원료의약품의 공급계약(2023년 3월)의 공급이 완료된 후 공급될 예정입니다. 이전 단일판매공급계약 건의 공급은 2024년 완료되었으며 구분3의 단일판매공급계약은 2025년 2분기부터 공급 예정입니다. 3) 신규시설투자 공시

가) 올리고 생산 설비 증설 자체 투자 (이행 완료)
- 공시 일자 : 2020년 8월 27일 (최초), 2021년 12월 23일 (최종 정정) - 투자 기간 종료일 : 2021년 12월 31일 (최초), 2022년 3월 31일 (최종 정정) - 투자 규모 : 307 억원 - 공시 내역 기존 반월공장의 올리고동 3, 4층의 60%의 공간을 이용하여 기존 올리고뉴클레오타이드 생산 규모를 2배 증설 결정 - 정정 내역 해당 계약은 당초 대비 설비 추가 증설로 인하여 소요 기간이 연장됨에 따라 투자 소요 기간을 정정 공시하였음
나) 올리고 생산 설비 증설 공동 투자 - 글로벌 제약사 총 투자규모의 2/3 지원 (이행 완료)
- 공시 일자 : 2020년 10월 7일 - 투자 기간 종료일 : 2022년 08월 31일 - 투자 규모 : 348 억원 - 공시 내역 당사는 기존 반월공장의 올리고동 3,4 층의 40%의 공간을 이용하여 추가 설비 증설 결정 이는 해당 고객사와의 공동투자 형태로 진행되며 당사의 자금 부담은 크지 않을 것으로 판단 함
다) 제2올리고동 신축 및 생산 설비 증설 투자 (진행 중)
- 공시 일자 : 2021년 11월 24일 - 투자 기간 종료일 : 2025년 12월 31일 - 투자 규모 : 1,500 억원 - 공시 내역 상기 시설투자는 에스티팜 반월공장에 5-6층 규모의 제2올리고동을 신축하고 2단계에 걸쳐 4 ~ 6개의 생산 라인을 설치하는 것으로 토지 취득비용은 포함되지 않음. - 진행 상황: 건축 마무리 및 원료의약품 제조 시설 Validation 진행 중

4) 임상시험 공시

가) mRNA 기반 COVID-19 예방 백신 (STP2104) 임상 1상 시험 계획 신청 (이행 완료)
- 공시 일자 : 2021년 12월 24일 - 공시 내역 COVID-19 예방 백신 개발을 위한 임상 1상 시험계획 신청 임상시험 접수번호 : 20210283789 (프로토콜 No.: STP2104-101) 임상 시험 시행 방법 : 환자 규모 최소 30명, mRNA 기준 STP2104 25㎍, 50㎍ 용량으로 단계적 투여 후, 안전성 및 면역 원성 확인 자체 개발한 5'-Capping reagent(SMARTCAP®) 및 글로벌 임상을 통해 입증된 지질나노입자(LnP, Lipid Nano Particle) mRNA 전달체를 활용 해당 시험 결과 완료 후, Prototype (원형) COVID-19 백신의 신속한 개발 뿐만 아니라 오미크론 등 신규 변이에도 대응 가능한 백신을 개발할 수 있을 것으로 기대
나) mRNA-LNP기반 코로나19 예방 백신 후보물질STP2104의 임상 1상 시험계획(IND) 승인 (이행 완료)
- 공시 일자 : 2022년 3월 24일, 2024년 10월 7일 (임상시험 결과, 하기 내용 참고) - 공시 내역 (1) 임상 시험 제목 : COVID-19 예방 백신 개발을 위한 임상 1상 시험 계획 승인 임상 시험 내용 : 만 19~55세의 건강한 성인 대상, mRNA-LNP 기반 코로나19 예방 백신 후보 물질 STP2104의 안전성 및 면역원성 평가하기 위한 단계적 용량 증량, 다기관, 공개, 제 1상 임상시험 임상 시험 신청일 및 시험기관 : 신청일: 2021년 12월 24일 임상계획 승인일: 2022년 3월 24일 임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS) 임상시험 실시기관: 한국을 비롯한 다국가 시험 기관 (고려대학교 구로병원 외 3개 기관, 변경 가능) 임상시험 접수번호 : 20210283789(프로토콜 No.: STP2104-101) 임상시험의 목적: 만 19~55세의 건강한 성인에게 STP2104를 접종하여 계획된 모든 용량군에서 안 전성 및 면역원성을 평가하며 제2상 임상시험에 적합한 용량을 결정함 임상시험 시행 방법: 최소 30명의 환자를 2개 군으로 나누어 mRNA 기준 STP2104를 25㎍, 50㎍의 용량으로 총 2회 단계적으로 투여한 후 안전성 및 면역원성을 확인함
다) 에이즈치료제 STP0404 임상 1상 시험 결과보고서 수령 (이행 완료)
- 공시 일자 : 2022년 7월 4일 - 공시 내역 · 임상 시험 제목 : 건강한 남성 지원자를 대상으로 단회투여용량증가, 반복투여용량증가, 음식물영 향평가 시험을 통하여 STP0404의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 이 중눈 가림, 위약대조, 무작위배정 제1상 임상시험 ·임상 승인 기관 및 시험기관 : - 임상승인기관: 프랑스 국립의약품청(ANSM) - 임상시험 승인일: 2020년 04월 28일 - 임상시험기관: 프랑스 내 1개 임상사이트 ·임상 시험 결과 - 안전성과 내약성 (Safety and Tolerability) / 이상반응 없음 - 약동학적 (PK, Pharmacokinetics) 프로파일 / 이상 없음 ·향후 계획 - 세계 최대 에이즈 학회인 AIDS 2022 - the 24th International AIDS Conference에서 발표 예정 - 임상2상의 Pre-IND(사전 임상시험계획) 미팅이 진행중이며, HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않 은 성인을 대상으로 미국에서 임상 2a상을 진행할 예정
라) 에이즈치료제 STP0404 임상 2a상 IND 신청 (임상시험 진행 중)
- 공시 일자 : 2022년 8월 29일, 2024년 3월 21일 (정정) - 공시 내역 ·임상 시험 제목 : HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않은 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다 기관, 제2a상 임상시험 ·임상2a상 신청일 및 시험기관: - 신청일: 2022년 8월 27일, 2024년 3월 21일(변경) - 임상승인기관: 미국 FDA - 임상시험기관: 미국 내 여러 임상사이트 ·임상 시험 접수 번호 - 161924(프로토콜 No.: STP-POC-001) ·임상 시험 방법: - 환자 규모: 약 36명 - 실시 방법: 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방법으로 STP0404를 10일동안 매 일 1일 1회 복용한 후 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가함.
마) mRNA기반 COVID-19 예방 추가접종 백신 STP2250의 임상 제1/2a상 시험계획(IND) 신청 (자진 취하)
- 공시 일자 : 2023년 2월 24일, 2023년 11월 14일 - 공시 내역 임상 시험 제목 :코로나19 예방 부스터 백신 STP2250의 임상 1/2a상 시험계획(IND) 신청/취하 임상 시험 내용 : '건강한 19세이상 성인을 대상으로 코로나19 예방 부스터 백신 STP2250의 안전성 및 내약성, 면역원성을 평가하기 위한 1/2a상 (다기관, 공개, 단계적 용량 조사, 제1상과 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 위약대조제, 제2a상) 시험 임상시험 신청일: 2023년 2월 23일 임상계획 승인일: 2022년 2월 24일 임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS) 임상시험 실시기관: 국내 시험 기관 (가톨릭대학교 서울성모병원) 임상시험 접수번호 : 20230039178(프로토콜 No.: STP2250-201) 임상시험의 목적: 추가 접종 여부에 관계없이 1 차 시리즈의 COVID-19 백신을 접종 한 사람들에게 단회 추가 접종을 하였을 때 STP2250 25μg 및 50μg 을 포함한 STP2250 의 안전성 및 내약성을 평가하고 비교함. 추가 접종 여부에 관계없이 1 차 시리즈의 COVID-19 백신을 접종 한 사람들에게 단회 추가 접종을 하였을 때 베이스라인부터 주사 후 4 주까지 STP2250 25μg 및 50μg 에 의해 유도된 BA.1 에 대한 wild-type 중화 항체로 측정한 면역 반응을 평가하고 비교함 임상시험 시행 방법: 최소 90명의 환자를 2개 군으로 나누어 mRNA 기준 STP2250를 25㎍, 50㎍의 용량으로 총 2회 단계적으로 투여한 후 안전성 및 면역원성을 확인함 자진 취하 등 사유: 코로나가 앤데믹으로 전환된 상황에서 국내 임상 환자를 확보하는 것이 어려우며 상업화 가치가 크지 않을 것으로 판단되어 자진 철회를 결정함.
바) 탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과 (임상시험 완료)
- 공시 일자: 2024년 9월 9일- 공시 내역: 임상 시험 제목: 탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과 임상 시험 내용: 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 최초 인간 대상 단계적 용량 증량 연구 임상 시험 신청일: 2019년 11월 25일 임상 시험 승인일: 2019년 12월 20일 임상 시험 승인기관: 미국 FDA 임상 시험 실시기관: 미국 내 3개 기관 임상 시험 접수번호: NCT04505839 임상 시험 목적: 진행성 고형암 환자에서 최대 내약용량(MTD)을 정의하고 임상2상 권장용량(RP2D)을 결정하여 STP1002의 안전성 및 내약성을 평가. 용량 제한 독성(DLT), 미국 국립암연구소 부작용 공통 용어 기준(NCI-CTCAE) 버전 5.0에 따른 부작용(AE)의 발생, 유형 및 중증도 등급, 치료로 인한 부작용(TEAE), 심각한 부작용(SAE), 사망 및 실험실 검사 측면에서 다양한 용량의 STP1002 단독 요법을 평가함. 진행성 고형암 환자에서 STP1002의 약동학(PK)을 측정함. 객관적인 방사선 사진 평가를 통해 STP1002의 항종양 활성을 관찰하고 기록함 임상 시험 시행방법: 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하고 최대 내약용량(MTD)을 결정하기 위한 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 연구 향후 계획: 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하여 최대 내약용량 및 임상2상 권장용량을 확인함에 따라서, 탁월한 병용투여 전임상 결과를 바탕으로 후속 임상시험 전략을 수립할 예정임.
사) mRNA-LNP 기반 코로나19 예방 백신 후보물질 STP2104의 임상 제1상 시험 결과 (임상시험 완료)
- 공시 일자: 2024년 10월 7일- 공시 내역: 임상 시험 제목: mRNA-LNP 기반 코로나19 예방 백신 후보물질 STP2104의 임상 제1상 시험 결과 임상 시험 내용: 건강한 성인을 대상으로 코로나19 예방 백신 STP2104의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 단계적 용량 증량, 다기관, 공개, 제1상 임상시험 임상 시험 신청일: 2021년 12월 24일 임상 시험 승인일: 2022년 5월 31일 임상 시험 기간: 2022년 11월 15일부터 2023년 7월 3일까지 임상 시험 승인기관: 대한민국 식품의약품안전처(MFDS), 남아프리카공화국 SAHPRA (South African Health Products Regulatory Authority) 임상 시험 실시기관: 대한민국을 비롯한 다국가 시험기관 (대한민국 4, 남아프리카공화국 4), 총 30명 임상 시험 접수번호: STP2104-101 임상 시험 목적: 건강한 성인에게 STP2104를 접종하는 모든 용량군에서 안전성 및 면역원성을 평가하여 잠재적인 제2상 임상시험에 적합한 용량을 결정함 임상 시험 시행방법: 면역원성(중화 항체에 대한 혈청 반응률, 결합 항체에 대한 기하 평균 농도, 인터페론 감마 ELISpot을 사용한 T 세포 반응, 세포내 사이토카인 염색 (ICS) 분석을 통한 1형 및 2형 보조 T 세포 (Th1/Th2) 비율) 및 안전성 평가(이상 반응, 임상 검사 결과, 활력 징후 결과, 신체 검사 결과) 임상 시험 결과: 중화항체 역가 분포 - 2차 접종 후 28일째에 항체 역가가 높은 피험자의 비율은 25 μg 코호트보다 50 μg 코호트에서 약간 더 높았음. 역가 범위 ≥ 1341.9979, ≥ 2101.6012 IU/mL를 고려할 때, 해당 범위에 속한 피험자의 수는 25 μg 코호트에서 각각 6명, 3명, 50 μg 코호트에서는 7명, 4명이었음. 결합항체 역가 분포 - 2차접종 후 28일째 결합항체 역가 분포를 평가하였음. 결합 항체 역가가 높은 피험자의 비율은 두 코호트에서 동일했음. 역가 범위 ≥ 250.0000 U/mL를 고려할 때, 해당 범위에 속한 피험자의 수는 25 μg 코호트에서 12명이었고, 50 μg 코호트에서는 13명이었음. 안정성 평가 - 연구 결과 중대한 이상반응(MAAE)나 치료 중 발생한 중대한 이상반응(TEASE), 또는 사망은 보고되지 않음 향후 계획: 현재 전세계적으로 엔데믹 상황하에 전파되고 있는 사스코로나바이러스는 Ancestral 바이러스가 아닌 Omicron 변이주 JN.1임. Ancestral virus 스파이크 단백질을 항원으로 사용한 STP2104 를 대상으로 후기 임상시험을 진행하기보다는 필요하다면 JN.1 변이주를 대상으로 하는 mRNA 백신 개발에 초점을 맞추고자 함

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황

- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 및 중요 약정사항

(1) 금융기관과 체결한 각종 약정의 한도 내역

(단위: 천원)
구 분 금융기관 당분기말 전기말
한도금액 실행금액 한도금액 실행금액
시설자금대출 KDB산업은행 16,249,990 16,249,990 18,333,320 18,333,320
운전자금대출 KEB하나은행 - - 10,000,000 -
시설자금대출 KEB하나은행 10,000,000 10,000,000 10,000,000 10,000,000
운전자금대출 우리은행 10,000,000 10,000,000 10,000,000 10,000,000
합 계 36,249,990 36,249,990 48,333,320 38,333,320

(2) 담보로 제공된 자산의 내역

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 담보로 제공된 유형자산 담보로 제공된 유형자산 장부금액 담보설정액 관련계정 관련금액
KEB하나은행 토지, 건물, 기계장치 24,429,266 36,000,000 차입금 10,000,000
KDB산업은행 토지, 건물, 구축물, 기계장치 107,387,781 54,000,000 차입금 16,249,990

(전기말) (단위: 천원)
구 분 담보로 제공된 유형자산 담보로 제공된 유형자산 장부금액 담보설정액 관련계정 관련금액
KEB하나은행 토지, 건물, 기계장치 24,714,658 36,000,000 차입금 10,000,000
KDB산업은행 토지, 건물, 구축물, 기계장치 105,396,222 54,000,000 차입금 18,333,320

(3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역

(단위: 천원)
내 역 당분기말 전기말
서울보증보험 서울보증보험
약정사항 계약이행 지급보증 등 계약이행 지급보증 등
보증금액 214,950 592,061

(4) 유ㆍ무형자산의 취득을 위한 약정액

(단위: 백만원)
구 분 당분기말 전기말
유무형자산 취득 약정(*) 114,095 113,666

(*) 연결회사는 당분기말 현재 제2올리고동 생산시설 증설 공사와 관련하여 유형자산 취득 약정을 맺고 있습니다. 당분기말 현재까지 집행된 금액 98,073백만원 입니다.

(5) 기타 약정사항

구 분 약정사항에 대한 기술
종업원 약정 연결회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 4년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할수 있는 권리를 갖게 됩니다.
주주간 약정 연결회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW가 제3자로부터 보유 주식의 매도 제안을 받은 경우 상대방은 우선매수권이 있으며, 연결회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도청구권(tag-along right)이 있습니다. 또한 연결회사는 KW에게 잔여지분에 대한 Put option을 부여하였습니다.동 Put option의 행사가능기간은 2024년 10월부터 2025년 10월까지입니다.
투자 약정 연결회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 총 USD 30,000,000을 투자 예정이며, 유럽 소재 글로벌제약사로부터 증설 단계별 마일스톤 형태로 USD 20,000,000를 수령하였습니다. 당분기말 해당 투자에 대한 누적집행금액은 30,546백만원입니다. 회사는 2022년 하반기부터 8년(최대 13년)간 해당 글로벌제약사의 올리고핵산치료제 신약용 원료의약품(API) 생산에 해당 설비를 활용하고 있으며, 해당 글로벌제약사는 증설된 생산시설에 대해 근저당을 설정할 수 있는 권리가 있습니다.
기타 약정 연결회사는 금융기관과 신용카드지급약정(한도 1,000백만원)을 맺고 있습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

- 해당사항이 없습니다.

5. 보 호예수 현황 - 당사는 회사 성장의 이익을 임직원들이 공유하여 조직만족도를 높이고 더욱 열심히 일하도록 동기부여하는 우리사주제도를 운영하고 있습니다. 또한 임직원 출연분에 일정 비율의 금액을 회사에서 대응 출연해 주고 있습니다. 우리사주는 관련 법령에 따라 예탁일로부터 일정기간의 의무예탁기간을 설정하고 있습니다.

2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주2,6442022.02.042026.02.044년우리사주 의무예탁기간20,152,888보통주5,0212023.02.092027.02.094년우리사주 의무예탁기간20,152,888보통주7,5502024.02.022028.02.024년우리사주 의무예탁기간20,152,888보통주3,3262024.04.122025.04.121년우리사주 의무예탁기간20,152,888보통주3,0402024.08.092025.08.091년우리사주 의무예탁기간20,152,888보통주5,7432024.08.292028.08.294년우리사주 의무예탁기간20,152,888보통주2,9352024.10.242025.10.241년우리사주 의무예탁기간20,152,888보통주3,8492025.01.212026.01.211년우리사주 의무예탁기간20,152,888보통주5,8772025.01.212029.01.214년우리사주 의무예탁기간20,152,888
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

6. 정부의 인증

인증 내역 인증부처 인증날짜 근거법령
우수기술연구센터 인증 산업통상자원부 2013.06.20 산업기술단지지원특례법('98), 기술이전촉진법('99)
의약품제조및품질관리 기준 인증 경인지방식품의약품안정청 2015.10.21 약사법 제38조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조
월드클래스 300 인증 산업통상자원부, 중소벤처기업부 2018.05.15 산업기술혁신촉진법('12)
중견기업 인증 중견기업연합회 2018.05.25 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화를 위한 특별법 제2조제1항
혁신형제약기업 인증 보건복지부 2024.06.20~2027.06.19 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 제7조 제2항및 동법 시행규칙 제3조 제3항
주) 이 외에 한국거래소로부터 ESG 등급 우수기업을 중심으로 선정하는 2022년 코스닥 글로벌 세그먼트 기업으로 선정되었으며 주력산업의 경쟁력이 세계 3위 이내의 업체에게 수여하는 코스닥 라이징스타에 2022년부터 2년 연속 선정되었습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

- 기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서에는 기재하지 않았습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.