(제18기 반기)
사업연도 | 부터 |
까지 |
금융위원회 | |
한국거래소 귀중 | 2025년 8월 14일 |
제출대상법인 유형 : | |
면제사유발생 : |
회 사 명 : | 에스티팜 주식회사 |
대 표 이 사 : | 성 무 제 |
본 점 소 재 지 : | 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호) |
(전 화) 031)499-3002 | |
(홈페이지) http://www.stpharm.co.kr | |
작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영기획실장 (성 명) 김 이 환 |
(전 화) 02)527-6306 | |
가. 연결대상 종속회사 개황 1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사) |
구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
---|---|---|---|---|---|
기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
상장 | |||||
비상장 | |||||
합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
2) 연결대상회사의 변동내용
구 분 | 자회사 | 사 유 |
---|---|---|
신규연결 | ||
연결제외 | ||
나. 중소기업 등 해당 여부
중소기업 해당 여부 | |
벤처기업 해당 여부 | |
중견기업 해당 여부 |
다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
---|---|---|
라. 회사의 법적, 상업적 명칭 (1) 당사의 명칭 : 에스티팜주식회사(2) 영문 표기 : ST Pharm Co.,Ltd.(3) 약식 표기 : 에스티팜(주) 또는 ST PHARM 마. 설립일자 등 당사는 2008년 8월 18일 유켐 주식회사로 설립되어, 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하면서 상호를 에스티팜주식회사로 변경하였습니다.당사는 2016년 6월 23일 코스닥시장에 상장하였습니다. 바. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 (1) 주소 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호)(2) 전화번호 : 031)499-3002(3) 홈페이지 : http://www.stpharm.co.kr 사. 주요 사업의 내용 당사는 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 판매하고 있습니다. 당사의 주요 제품은 올리고핵산치료제(Oligonucleotide) 및 small molecule(저분자 화학합성 신약) 원료의약품(API) CDMO입니다. 2022년부터 신사업인 mRNA CDMO 관련 매출이 발생하고 있습니다. 에스티팜은 단일 사업본부 체제로 운영되고 있으나 투자자 편의를 위해 구분한 부문별 매출 현황은 다음과 같습니다.
구분 | 주요제품의 적응증 | 2024년 매출비중 | |
---|---|---|---|
신약 API | 저분자 화학합성 신약 | dT&dC, 위염 등 | 9.4% |
Oligonucleotide | 고지혈증, 혈액암 등 | 64.3% | |
mRNA | 지질 등 | 0.5% | |
제네릭 API | 결핵, 당뇨 등 | 14.5% | |
기타 (CRO 등) | 비임상 동물시험, 독성병리 등 | 11.3% |
당사 정관에 나와있는 목적사업은 다음과 같습니다. 상세한 내용은 본 보고서 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.
목적사업 | 비고 |
---|---|
1. 의약품, 원료의약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업 2. 화공약품, 공업약품, 농약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업 3. 의약부외품, 위생용품, 화장품, 의료기기 제조판매 및 수출입업 4. 식품과 그 첨가제의 제조판매 및 수출입업 5. 의약품 소분업6. 약초 재배 및 추출 판매업 7. 의약품 도매업, 잡화 도매업 8. 의약품, 원료의약품 임가공업9. 부동산매매 및 임대업 10. 인터넷 및 전자상거래 관련 사업 11. 화공약품, 의약품, 원료의약품 등의 연구개발용역업 12. 전자소재 및 정밀화학의 제조판매, 도매업 및 수출입업13. 전 각호에 관련되는 사업, 투자 및 무역중개업 |
현재 회사가영위하는목적사업 |
아. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 작성 기준일 현재 신용평가를 받은 사항이 없습니다
가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 - 본점소재지 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호) - 보고서 작성 기준일 현재 당사의 본점 소재지 변동사항은 없습니다
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
---|---|---|---|---|
신규 | 재선임 | |||
주1) 2024.06.19 임시주주총회에서 선임된 성무제 대표이사는 주주총회 직후 개최된 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다.주2) 2024.09.30 이현민 사내이사와 오종원 감사는 동아쏘시오홀딩스(지주사) 전환 발령으로 자진 사임하였습니다. . 다. 최대주주의 변동 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 상호의 변경 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 회사의 주력 사업인 CDMO 사업은, Small Molecule API에서 Oligonucleotide API 및 mRNA CDMO 사업으로 확장 중에 있습니다. 또한 미주, 유럽 자회사를 통한 CRO 사업 및 자체신약 개발을 진행 중에 있습니다.
사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
시기 | 내용 |
---|---|
2011년 12월 2012년 06월 2013년 06월 2014년 02월 2015년 01월 2015년 02월 2015년 05월 2015년 06월 2015년 09월 2015년 11월 2015년 12월2016년 06월2016년 11월2017년 05월2017년 07월2018년 05월2018년 06월2018년 06월2018년 11월2019년 04월2019년 08월2019년 10월2019년 11월2020년 05월2020년 06월2020년 08월2020년 10월2020년 11월2020년 12월2021년 04월2021년 08월2021년 12년2022년 03월2022년 04월2022년 04월2022년 05월2022년 05월2022년 05월2022년 07월2022년 08월2022년 09월2022년 10월2022년 11월2022년 12월2022년 12월2023년 02월2023년 03월2023년 03월2023년 05월2023년 06월2023년 07월2023년 08월2023년 09월2023년 11월2024년 06월2024년 06월2024년 09월2024년 10월2024년 12월2025년 05월2025년 06월2025년 08월 |
B형간염치료제 LYII7 세계일류상품 선정(지식경제부) 보건복지부 주관 혁신형제약기업 선정 ATC(우수기술연구센터) 선정 호주 TGA cGMP 인증 반월공장 지점설치 등기 일본 PMDA cGMP 인증 미국 FDA cGMP 인증 반월 신공장 준공 보건복지부 주관 혁신형제약기업 재인증 ATC과제 재선정 반월공장 BGMP 승인 동아에스티 반월공장 영업양수도 반월2공장 지점설치 등기 7천만불 수출의탑 수상EU EMA cGMP 인증코스닥시장 상장1억불 수출의탑 수상, 금탑산업훈장 수훈혁신형제약기업 성과보고 보건복지부장관 표창산업통상자원부 주관 대한민국 혁신기업대상 대통령상 수상코스닥시장 소속부 변경(중견기업→ 우량기업)반월1공장, 반월2공장 통합 등기월드클래스 300 기업 인증(산업통상부, 중소벤처기업부 주관)보건복지부 주관 혁신형제약기업 재인증올리고 전용 신공장 준공미국 FDA cGMP 인증반월 올리고 전용 신공장 시생산 성공반월 올리고 전용 신공장 본생산 시작반월 올리고 전용 신공장 추가 증설환경관리 우수 사업장 선정(반월공장)유럽 소재 CRO업체 지분 인수, ANAPATH SERVICES GMBH(스위스),ANAPATH RESEARCH, S.A.U(스페인)를 각각 자회사 및 손자회사로 편입STP1002(항암제) 미국 FDA에 임상1상 IND 승인STP0404(에이즈치료제) 유럽 임상1상 IMPD 승인Roche CDMO Awards 2019 수상올리고 생산설비 1차 증설(반월공장 올리고동 3,4층의 60%)올리고 생산설비 2차 증설(글로벌제약사의 무상지원을 받는 공동투자)mRNA 관련 신사업(CDMO 및 자체신약 개발) 진출ANAPATH SERVICES GMBH 서울사무소 설립전환사채 발행 (1,100억원 규모)미국, San-Diego, 레바티오 테라퓨틱스 (LEVATIO Therapeutics) 설립미국, Atlanta, 버나젠(VERNAGEN) 설립mRNA 기반 COVID-19 예방 백신(STP2104) 임상 1상 시험 계획 (IND) 신청mRNA 기반 COVID-19 예방 백신(STP2104) 임상 1상 시험 승인아태평양 글로벌 우수 올리고뉴클레오타이드 CDMO 선정 (Frost & Sullivan)반월캠퍼스 제1 올리고동 3, 4층 1차 증설 완료미 지역 mRNA 신약개발사와 PPQ 배치용 177억원 규모 LNP 지질 공급계약 체결신변종 출현 감염병 신속대응 mRNA 백신 플랫폼 국책과제 선정올리고 상업화 물량 제조 시설 PAI(Pre Approval Inspection) 실사반월캠퍼스 제2 올리고동 3, 4층 2차 증설(글로벌제약사의 설비투자 지원) 완료에이즈 치료제(STP0404) 임상 1상 레포트(CSR) CRO로부터 수령반월캠퍼스 올리고 생산설비 아시아 최초 미국 FDA cGMP 인증(NAI 등급) 획득반월캠퍼스 Ecovadis 평가 결과 Silver 등급 획득(글로벌 동종 업계 상위 25% 내)국제 비영리신약개발재단(DNDi)과 중저소득 소외계층 환자를 위한 치료제의 공정 기술 개발 협약 체결코스닥 라이징스타 신규기업 선정에이즈치료제 STP0404 미국 FDA 임상2a상 IND 신청Pharmatechoutlook으로부터 2022년 아태지역 Top 10 CDMO 기업으로 선정에이즈치료제 STP0404 미국 FDA 임상2a상 IND 승인2022년 서스틴베스트 ESG 평가 결과 2년 연속 최고등급(AA) 획득2022년 한국ESG기준원 ESG 평가 결과 종합 B+김경진 대표, 글로벌 백신 허브화 추진 유공 보건복지부 장관 표창 수상mRNA 기반 범 코로나 예방 백신(STP2250) 임상 1상 시험 계획 (IND) 신청통합 R&D 연구소 이노베이션센터 준공2023년 AACR(미국 암학회) 참석, 항암제 STP1002의 병용투여 전임상 결과발표에이즈치료제 Pirmitegravir 미국 FDA 임상 2a상 시작사회적 책임 경영 선포식 개최2023년 코스닥 라이징스타 재선정mRNA 상업화 규모 생산설비 증설 완료제2올리고동 신축 개시STP2104 임상1상 중간 결과 발표혁신형제약기업 재인증 'Korea Biopharma Excellence Awards 2024'에서 2관왕mRNA제조 부문(Bioprocessing Excellence Award in mRNA Manufacturing), 혁신 부문에서 가장 유망한 치료백신(Most Promising Therapeutic Vaccine)으로 수상. 반월캠퍼스, 에코바디스(EcoVadis)에서 골드 메달 획득STP1002 임상1상 최종 결과 공개STP2104 임상1상 최종 결과 공개미국, San-Diego, 레바티오 테라퓨틱스 (LEVATIO Therapeutics) 청산자회사 Vernagen, 차세대 SFTS mRNA 백신 후보물질 전임상 결과 국제 학술지 PLOS NTD 게재2024년 지속가능경영보고서 발간한국거래소 '2025년 코스닥 라이징스타' 선정 |
가. 자본금 변동추이
(단위 : 원, 주) |
종류 | 구분 | 제18기 2분기(2025년 6월말) | 제17기(2024년 말) | 제16기(2023년 말) |
---|---|---|---|---|
보통주 | 발행주식총수 | 20,152,888 | 20,152,888 | 18,808,775 |
액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
자본금 | 10,076,444,000 | 10,076,444,000 | 9,404,387,500 | |
우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
액면금액 | - | - | - | |
자본금 | - | - | - | |
기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
액면금액 | - | - | - | |
자본금 | - | - | - | |
합계 | 자본금 | 10,076,444,000 | 10,076,444,000 | 9,404,387,500 |
가. 주식의 총수 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|
합계 | |||||
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
1. 감자 | |||||
2. 이익소각 | |||||
3. 상환주식의 상환 | |||||
4. 기타 | |||||
Ⅳ. 발행주식의 총수(Ⅱ-Ⅲ) | |||||
Ⅴ. 자기주식수 | |||||
Ⅵ. 유통주식수(Ⅳ-Ⅴ) | |||||
Ⅶ. 자기주식 보유비율 |
가. 정관 변경 이력
정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
---|---|---|---|
나. 사업목적 현황
구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
---|---|---|
가. 주요사업의 내용(요약) 에스티팜은 1983년 설립된 삼천리제약으로 출발해 2010년 동아쏘시오그룹에 편입되었으며, 저분자 신약 CDMO에서의 경험과 기술을 바탕으로 새로운 치료제 분야인 올리고핵산치료제 CDMO로 사업 영역을 확장하였습니다. 2018년 올리고핵산치료제 전용 신공장을 반월캠퍼스에 준공함으로써 글로벌 3위 수준의 올리고 생산능력을 갖추었습니다. 그 이후 올리고치료제의 원료 수요 증가에 대응하고자 2020년 글로벌 제약사의 설비투자 지원(공동설비 증설)을 포함한 두 차례 설비 증설을 실시하였습니다. 또한 2025년 제2올리고동을 증설하면서 올리고 생산능력은 글로벌 최고수준의 올리고 생산능력을 확보하게 되었습니다. 보고서 제출일 현재 제2 올리고동은 2025년 7월부터 생산을 시작했으며, 상업화용 batch 생산은 4분기부터 생산 예정입니다. 에스티팜은 올리고 CDMO를 통해 축적한 기술과 cGMP 역량을 바탕으로 2020년 11월 mRNA 사업에 진출하였습니다. 2022년 5월에는 북미 소재 글로벌 mRNA 신약개발사에 177억원 규모 LNP용 지질 공급계약을 체결했습니다. 2024년 8월에는 벨기에 mRNA 장비 업체인 Quantoom Bioscience와 캡핑(SmartCap®) 공급 계약을 체결하였습니다. 그 외에도 mRNA 사업 Track Record를 쌓기 위해 글로벌 빅파마 및 바이오텍과 다양한 사업제휴에 대해 논의 중입니다.에스티팜은 2019년 유럽 소재 CRO 업체 두 곳(스위스, 스페인)을 인수하고 2021년 4월, 8월 미국에 xRNA 및 유전자치료제(CAR-NKT) 개발을 위한 바이오텍회사를 통해, 신약 개발 - CRO - CDMO로 이어지는 신약 개발의 전과정을 One-stop-service로 처리 가능한 차별화된 밸류체인 시스템을 구축하게 되었습니다. 에스티팜은 혁신적인 신약개발 전략 Virtual R&D를 통해 현재 2개의 자체개발 신약이 글로벌 임상 중에 있습니다. 계열 내 약물로는 처음으로 인체 대상 임상이 진행 중인 First-in-class 에이즈치료제 STP0404(Pirmitegravir, 피르미테그라비르)는 프랑스에서 임상1상을 마치고 미국에서 임상 2a상이 진행 중입니다. 현재 코호트 1,2를 마치고 그 중간결과를 25년 10월 글로벌 학회에서 발표할 계획입니다. 대장암, 비소세포성폐암, 간암 등 진행성고형암을 대상으로 하는 First-in-class 항암제 STP1002(Basroparib, 바스로파립)의 임상1상 결과는 2024년 9월에 공개되어 안정성이 입증되었고, 자세한 내용은 2024년 9월 13일~17일 개최된 ESMO Congress 2024 학회에서 발표되었습니다.
가. 주요 제품
당사의 주요 제품은 신약 원료의약품이며 세부적으로 RNA 치료제의 주원료인 올리고(Oligonucleotide)와 저분자 신약 CDMO 그리고 제네릭 CMO 사업, 자체신약 개발로 사업 영역을 나눌 수 있습니다.에스티팜의 주력 CDMO 제품으로는 RNA 기반 약물에 사용되는 올리고뉴클레오타이드 (Oligonucleotide) 이며, 이는 최근 유전자치료제 약물전달 기술 발달에 따라 만성질환 영역으로 확장되면서 수요가 증가하고 있는 상황입니다.이와 함께 회사는 저분자 신약 CDMO와 제네릭 CMO 사업을 영위하고 있으며, 항바이러스 API 제조에 특화된 오랜 경험과 글로벌 Track Record를 기반으로 차별화된 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다.
나. 회사의 주요 사업① CDMO 부문
회사는 저분자 신약 원료의약품 CDMO 사업 분야를 확장하여, 신규사업 영역으로서 새로운 치료제 분야인 핵산치료제(Nucleic Acid-based Therapeutics) 원료의약품 시장으로 진출하였으며, 현재 아시아 1위, 글로벌 3위 내의 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)제조 CDMO의 경쟁력을 보유하고 있습니다.올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)는 20여 개의 핵산 단량체(nucleoside monomer)의 조합으로 구성되는 물질로서, Oligonucleotide 약물(핵산치료제)은 기존의 일반 저분자 치료제들이나 항체 치료제들이 몸속의 질병에 직접 작용하여 질환을 완화시키던 방식과는 달리 생체 내에서 유전정보를 가지는 유전자 물질인 DNA나 RNA와 직접적으로 결합하여 병리적인 유전정보를 차단하여 보다 원천적인 치료효과를 나타냅니다.
글로벌 의약품 시장에서는 올리고핵산 치료제가 희귀질환에서 만성질환 영역으로 확대되고 있으며, 이에 따라 원료의약품 수요가 증가하고 있습니다.현재까지 난치성 유전질환을 중심으로 Spinraza, Kynamro, Macugen 등 약 20개 정도의 신약이 허가 시판되었으며, 만성질환 치료제로 블럭버스터가 예상되는 Inclisiran도 유럽(EMA) 및 미국(FDA)으로부터 상업화 승인을 받았습니다. 2024년 6월에 승인된 혈액암치료제 Imetelstat를 시작으로 올리고 신약의 상업화가 항암제 영역으로까지 확대되고 있습니다. 회사는 오랜 기간 Nucleoside 기반의 저분자 의약품 CDMO로서 축적한 기술 노하우와 경험을 바탕으로, 올리고 API의 출발물질인 Amidites에서 최종 API까지 신약에 필요한 원료를 원스탑으로 GMP 생산이 가능한 올리고 API CDMO 입니다.이를 통해 경쟁사 대비 가격경쟁력, 공급의 연속성, 품질의 안정성 측면에서 경쟁력을 보유하고 있으며 Amidites의 자체 생산 및 재고 보유를 통해 납기를 단축시킴으로써 고객사의 신약개발 속도를 빠르게 진행시킬 수 있는 강점을 가지고 있습니다.또한 회사는 2018년 6월 올리고 전용 공장을 완공한 데 이어 급성장 중인 올리고핵산치료제 시장 수요를 대비하여 2020년 8월에는 307억원 규모의 1차 추가 증설을 결정했습니다.
이와 더불어 2020년 10월, 글로벌 제약사의 무상지원을 포함한 2차 추가 증설 계약을 완료하며, 한국 CDMO 역사상 최초의 Dedication(공급망을 선제적으로 확보하기 위해 전용 라인화 하는 것) 사례로서 글로벌 시장에서 CDMO 역량을 인정받는 쾌거를 이루었습니다.또한 회사는 RNA 치료제/백신 시장의 급성장에 따라 선제적인 설비 투자를 위해 2025년 7월 제2올리고동을 완공하여 2025년 4분기부터 commercial 생산 예정이며, 2028년 이후까지 제2 올리고동의 단계적인 증설을 진행할 예정입니다. 2022년 5월 미국 FDA로부터 반월캠퍼스의 올리고 생산설비에 대한 PAI(Pre Approval Inspection)실사를 받았으며 7월 최고등급인 NAI(No Action Indicated, 발견된 지적사항 없음)의 cGMP 인증을 받았습니다. 올리고 생산설비에 대한 미국 FDA의 cGMP 인증은 아시아 최초입니다.에스티팜은 이미 2018년 미국 FDA로부터 저분자 화학합성 원료의약품 분야에서 cGMP 인증을 받은 바 있어 저분자 화학합성 분야와 올리고 원료의약품 분야 모두 미국 FDA로부터 cGMP 인증을 받은 글로벌 유일의 CDMO 기업입니다.당사는 최근에 빠르게 주목을 받고 있는 sgRNA 원료 CDMO 사업에도 진출하였습니다. sgRNA는 CRISPR-Cas9으로 잘 알려진 유전자 편집 치료제 물질이 치료가 필요한 유전자를 정확하게 찾아갈 수 있도록 유도하는 역할을 하며 RNA 유전자 편집 치료제에 필수적인 원료입니다. 올리고와 같은 방식으로 생산하지만 sgRNA 원료는 보다 고순도를 유지해야 되기 때문에 높은 합성 난이도에 따른 단가 및 진입장벽이 높은 편입니다. 회사는 이처럼 높은 부가가치가 기대되는 새로운 분야에 진출하기 위해 sgRNA 전용 GMP 생산라인을 25년 3분기에 완공하여 유전자치료제 CDMO로서의 시장 점유율과 기술 경쟁력을 확대해 나가고 있습니다. ② 자체신약 개발 에스티팜은 연구, 개발 단계부터 임상 및 판매 단계까지 보유하고 있는 국내외 Network 및 파트너쉽을 기반으로 License-in & out, Outsourcing 등을 적극적으로 활용하여 신약을 개발하는 Virtual R&D 전략으로 자체신약을 개발하고 있습니다. 이를 통해 국내외 연구기관 및 대학 등과 공동연구를 수행하고 있으며 현재 2개의 신약 후보물질이 글로벌 임상 단계에 있습니다.당사는 제한적인 개발비용 및 신약들의 낮은 상업화의 현실을 감안해, 자체 개발을 통한 상업화 단계까지 개발하기 보다는 약효의 검증과 독성을 확인할 수 있는 임상 2상 단계까지 라이센싱아웃(out-licensing)과 원료공급권 확보를 목표로 신약 개발을 추진하고 있습니다.계열 내 약물로는 처음으로 인체 대상 임상이 진행 중인 First-in-class 에이즈치료제 STP0404(Pirmitegravir, 피르미테그라비르)는 프랑스에서 임상1상을 마치고 미국에서 임상2a상이 진행중입니다. 현재 코호트 1,2를 마쳤으며 그 중간결과는 10월 글로벌 학회에서 발표할 계획입니다. 대장암, 비소세포성폐암, 간암 등 진행성고형암을 대상으로 하는 First-in-class 항암제 STP1002(Basroparib, 바스로파립)는 경구용으로 개발되는 대장암치료제입니다. 2023년 4월 AACR(미국암학회)에서 MEK 저해제의 내성을 극복하는 병용투여에 대한 전임상 결과 논문 초록이 게재되었습니다. 2024년 9월 9일 임상1상의 최종 결과가 발표되었으며, 자세한 정보는 2024년 9월 스페인 바르셀로나에서 개최된 ESMO Congress 2024에서 공개 되었습니다.에스티팜은 새로운 팬데믹 상황이 도래할 때 선제적으로 대응할 수 있는 mRNA 백신 플랫폼을 구축하여 국민의 생명을 지키는 백신 자주권 확보를 위해 정부와 협력하여 LNP를 적용한 국내 유일의 COVID-19 mRNA 백신을 개발 중입니다. 후보물질 STP2104는 남아공 등에서 임상1상 환자 투약이 모두 완료되어 2023년 4분기 면역원성 등에 대한 중간결과를 발표했습니다. 2024년 10월 7일에 임상1상의 최종 결과가 공개 되었으며 인체 대상 안정성과 유효한 중화항체 역가를 확인하였습니다.
다. 회사의 신규사업① mRNA 사업 2020년 11월, 에스티팜은 오래전부터 준비해 온 신사업인 mRNA CDMO 및 mRNA 기반 자체신약 개발을 본격 선언하였습니다.에스티팜은 mRNA 분자를 안정화하는 핵심기술인 5'Capping 기술의 독자화에 성공하였습니다. 2020년 10월 SmartCap®으로 국내특허 출원 후, 등록이 완료되어 PCT 출원을 마치고 현재 개별국에 대한 글로벌 특허 출원이 진행 중이며 2025년 3월 현재, 일본에서 특허 등록을 완료하였습니다. SmartCap®은 현재 전세계 캡핑을 독점하고 있는 미국 T사와 경쟁할 수 있는 유일한 상업화 제품입니다. 미국 T사는 2022년 캡핑 매출로 연간 약 8천억원 규모의 매출을 올리고 있습니다.또한 이화여대 이혁진 교수 연구팀과 공동개발한 mRNA 약물 전달의 핵심기술인 LNP 플랫폼 STLNP®도 특허권 지분을 모두 양도받았으며 국내특허 출원과 PCT 국제특허 출원을 모두 완료하였습니다. 2021년 4월에는 Genevant 로부터 COVID-19 mRNA 백신 개발 및 상업화를 위한 LNP 기술을 도입하였습니다.2021년 6월 백신 자주권 확보를 위해 국내 최초로 LNP 기술을 적용하여 개발한 COVID-19 mRNA 백신 후보물질 STP2104는 에스티팜이 자체 기술로 국산화한 캡핑기술인 SmartCap®을 사용했으며 임상1상 결과, 글로벌 mRNA 백신과 동등 이상의 중화항체 역가와 항체양전율을 확인하였습니다.또한 에스티팜은 mRNA 백신의 대량생산을 위한 3 단계의 설비 구축 계획을 수립하였습니다. 2020년 8월 반월캠퍼스 내 비임상 실험용 규모 증설을 시작으로 2021년 5월 Mid-scale (GMP) 규모의 추가 증설을 완료하였으며, 2023년 8월 연간 3천만 ~ 1억 도즈 상당의 상업화 규모 mRNA 백신 원액을 생산할 수 있는 설비를 완공하였습니다. ② VERNAGEN 에스티팜은 2021년 4월, 미국 샌디에고(San-Diego)에 mRNA 및 CAR-NKT 플랫폼 기술을 이용한 신약개발 바이오텍 레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics)와 2021년 8월, 미국 애틀랜타에 mRNA 신약개발 바이오텍 버나젠(VERNAGEN)을 설립하였습니다.레바티오 테라퓨틱스는 2024년 말을 기점으로 청산이 완료되었으며, CAR-NKT, cirRNA 등 플랫폼 기술 IP와 신약 파이프라인은 모두 에스티팜에게 이전되었습니다. 국내 에스티팜 연구소를 통해 관련 연구를 계속할 예정입니다.2023년 3월 버나젠은 CDC(미국질병예방통제센터, 미국질병청)와 하트랜드바이러스 mRNA 백신 공동연구개발 MOU를 체결했으며 7월 본계약 체결이 모두 완료되었습니다. 버나젠이 미국질병청과 공동연구개발하는 하트랜드바이러스 mRNA백신은 에스티팜의 SmartCap®과 STLNP® 플랫폼기술이 적용됩니다. 또한 에스티팜이 CDMO 를 맡아 시료 생산과 공정연구를 진행하므로 에스티팜의 mRNA 플랫폼기술을 미국질병청으로부터 인정받은 데에 큰 의미가 있습니다. 하트랜드바이러스는 동아시아 전역에서 일명 살인진드기에 물려 감염되는 중증열성혈소판감소증후군 바이러스와 같은 계열로서 치사율이 10 ~ 30%에 달하는 무서운 감염병임에도 현재까지 치료제나 예방 백신이 전혀 없는 상태입니다. 버나젠은 10 여개의 항바이러스 질환 mRNA 백신 파이프라인을 보유 중입니다. 2025년 3월 현재, 버나젠의 mRNA 기반 RSV 백신이 미국 특허 등록을 완료하였습니다. 라. 주요 제품 매출
(단위 : 백만원) |
매출유형 | 품 목 | 2025년 2분기(제18기 2분기) | 2024년(제17기) | 2023년(제16기) | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | ||
제품 | 신약API | 70,404 | 58.34% | 184,051 | 67.23% | 200,836 | 70.47% |
제네릭API | 23,423 | 19.41% | 62,637 | 22.88% | 56,504 | 19.83% | |
기타 | 4 | 0.00% | 11 | 0.01% | 155 | 0.05% | |
상품 | 549 | 0.46% | 1,626 | 0.59% | 3,233 | 1.13% | |
용역 | 26,214 | 21.72% | 25,272 | 9.23% | 24,109 | 8.46% | |
수수료 | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | |
기타 | 77 | 0.07% | 154 | 0.06% | 154 | 0.06% | |
합계 | 120,671 | 100.00% | 273,751 | 100.00% | 284,991 | 100.00% |
마. 주요 제품 등의 가격변동 추이
(1) 가격변동추이
(단위 : 원/kg) |
구분 | 2025년 2분기(제18기 2분기) | 2024년(제17기) |
2023년 (제16기) |
|
---|---|---|---|---|
신약API | 수출 | 36,977,365 | 30,806,011 | 46,388,350 |
내수 | 9,221,064 | 3,870,104 | 6,241,585 | |
제네릭API | 수출 | 3,616,526 | 3,706,847 | 2,883,934 |
내수 | 6,828,970 | 2,074,591 | 2,041,824 |
주) 당사는 다수의 의약품 원료를 생산하며 품목마다 단위 당 단가가 현저히 다를 수 있습니다. 상기 수치는 전체 금액을 총 중량(kg)으로 단순 산술평균한 것입니다. |
(2) 가격변동원인
구분 | 원인 |
신약API 중 수출 단가 | 전년도 대비 단위당 고가인 원료가 출하됨으로써 수출용 신약API 단가가 상승하였습니다. |
제네릭API 중 내수 단가 | 전년도 대비 단위당 고가인 원료가 출하됨으로써 내수용 제네릭API 단가가 상승하였습니다. |
가. 주요 원재료 매입 현황
(단위 : 백만원, 천US달러) |
구분 | 2025년 2분기(제18기 2분기) | 2024년(제17기) | 2023년(제16기) | |
원료 A | 원화 | 2,245 | 4,418 | 5,420 |
달러 | - | - | - | |
원료 B | 원화 | 1,888 | 7,153 | 5,284 |
달러 | 1,299 | 5,287 | 4,103 | |
원료 C | 원화 | 331 | 2,857 | 3,532 |
달러 | - | - | - | |
원료 D | 원화 | 980 | 3,505 | 2,683 |
달러 | 661 | 2,563 | 2,032 | |
원료 E | 원화 | - | 2,374 | 1,835 |
달러 | - | 1,760 | 1,375 |
주1) 2024년 주요 원재료 매입 기준입니다.주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.주3) 주요 원재료 매입처는 당사와 특수한 관계에 해당하지 않습니다. |
나. 주요 원재료 가격변동 현황
(단위 : 원/kg, US달러/kg) |
구분 | 2025년 2분기(제18기 2분기) | 2024년(제17기) | 2023년(제16기) | |
원료 A | 원화 | 4,129 | 4,976 | 6,392 |
달러 | - | - | - | |
원료 B | 원화 | 828,134 | 784,349 | 791,856 |
달러 | 570 | 580 | 615 | |
원료 C | 원화 | 105,500 | 105,796 | 105,500 |
달러 | - | - | - | |
원료 D | 원화 | 429,345 | 400,614 | 412,889 |
달러 | 326 | 293 | 313 | |
원료 E | 원화 | - | 2,374,547 | 2,368,030 |
달러 | - | 1,760 | 1,775 |
주1) 2024년 기준 주요 원재료 매입 기준입니다.주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.주3) 주요 원재료 매입처는 당사와 특수한 관계에 해당하지 않습니다.주4) 원료A는 업계 거래 관행상 L당 단가를 사용하였습니다. |
다. 생산능력, 생산실적, 생산가동률 관련사항 - 당사의 각 품목별 단가가 상이하여 같은 공장에서 다른 품목을 생산할 경우 금액 기준 생산능력 및 생산실적의 차이가 매우 심하여 객관성을 저해합니다. 또한 각 품목별 공정시간 역시 매우 상이하기 때문에 획일화된 기준에 따라 생산수량을 산출한다 해도 객관성이 떨어집니다. 이러한 특성을 감안하여 특정 품목 전용생산 공장의 경우 해당 품목의 연간 생산 능력과 실제 생산실적을 수량 기준으로 산출하였으며, 겸용공장(Multi-purpose)의 경우 생산량 비중이 가장 높은 대표 품목을 선정하여 생산능력을 산출하고 생산실적은 실제 생산량을 기재하였습니다.
(단위 : 톤) |
제품명 | 구분 | 2025년 2분기 | 2024년 | 2023년 | |
(제18기 2분기) | (제17기) | (제16기) | |||
시화공장 | 소계 | 생산능력 | 32.4 | 103.5 | 103.5 |
생산실적 | 25.6 | 45.8 | 40.3 | ||
반월공장 | 소계 | 생산능력 | 37.3 | 63.8 | 63.8 |
생산실적 | 28.3 | 107.9 | 80.2 | ||
합계 | 생산능력 | 69.7 | 167.3 | 167.3 | |
생산실적 | 54.0 | 153.7 | 120.5 |
주) 공장별 대표생산 품목변경으로 인하여 생산능력이 연도별로 변경될 수 있습니다. |
라. 생산능력 산출근거 - 연간생산능력은 생산공정에 투입될 수 있는 Batch 수와 품목별 최대 Batch size에 따라 결정됩니다. Batch 수는 Batch Term에 따라 결정되며 Batch Term은 첫 번째 Batch(일반 제조업의 경우 생산 LOT의 개념) 이후 두 번째 Batch가 반응기에 투입되는데 필요한 일수를 의미합니다. Batch Size는 해당 공장의 반응기 크기에 따라 결정이 됩니다. 다만, 각 품목별로 반응에 필요한 용매, 촉매 등의 필요 수량이 다르기 때문에 같은 반응기에서 생산을 할 경우에도 품목별로 Batch Size는 다릅니다.
구분 | 생산능력산출품목 | Batch Size(Kg) | 연간 최대Batch 수 | 연간 생산능력(톤) | |
---|---|---|---|---|---|
시화공장 | 1공장 | 희귀병치료제 원료의약품 등 | 237 | 65 | 15.4 |
2공장 | 당뇨병치료제 원료의약품 등 | 68 | 199 | 13.5 | |
3공장 | 모노머 등 | 165 | 16 | 2.6 | |
5공장 | 결핵치료제 등 | 74 | 298 | 22.1 | |
6공장 | 희귀병치료제 원료의약품 등 | 130 | 84 | 10.9 | |
Scale-up | 모노머 등 | 18 | 12 | 0.2 | |
반월공장 | 1섹터 | 조영제/역류성식도염 치료제 외 | 170 | 197 | 33.5 |
2-1섹터 | 항바이러스 치료제 외 | 221 | 149 | 33 | |
2-2섹터 | 항결핵치료제 외 | 74 | 100 | 7.4 | |
3섹터 | - | - | - | - | |
4섹터 | - | - | - | - | |
올리고동 | 올리고뉴클레오타이드 외 | 30 | 25 | 0.75 |
주1) 연간 가동일 수 300일 기준으로 계산한 생산능력입니다.주2) 반월공장 생산동B,C,D 합성2동 멸실주3) 생산능력 산출근거는 각 Slot의 가장 많이 생산하는 품목의 최종제품 기준으로 산정(중간체 고려하지 않음)주4) 3섹터, 4섹터는 25년 2Q부터 Kilo scale 공사중(26년 2Q 가동예정) |
마. 가동률 - 가동률은 설비가동률이 아닌 생산가동률 기준으로 계산하였습니다. 설비가동률은 생산 후 클린작업일수가 제외된 실제 생산일수로 가동률을 산정합니다.
구분 | 생산 가능일수(일) | 실제 생산일수(일) | 평균가동률(%) |
시화공장 | 1,390 | 840 | 67.5 |
반월공장 | 634 | 416 | 62.7 |
올리고 신공장 | 312 | 264 | 85.1 |
주1) 상기 기재한 평균가동률은 생산 가능일수 대비 실제 생산일수를 기준으로 계산하되 공사 등으로 생산 가능일수가 줄어드는 경우 이를 반영해 계산한 것입니다.주2) 시화공장 생산 가능일수: 156일 X 8 (1~6공장, K-lab) + 142일 X 1 (Pilot) (Pilot 공사기간 제외)주3) 반월공장 생산 가능일수: 156일 X 5 (1S~4S) - 107일(2-1S 공사기간 제외) - 27일(2-2S 공사기간 제외) - 6일(3S 공사기간 제외) - 6일(4S 공사기간 제외), B동, C동, D동 멸실주4) 올리고 신공장 생산 가능일 수 : 2층 1 Line, 3-4층 2 Line (합성기준) |
바. 생산설비에 관한 사항 1) 생산설비 현황
(단위 : 백만원) |
구분 | 자산별 | 소재지 | 2025년 2분기 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
기초가액 | 증가 | 감소 | 당기상각 | 기말잔액 | |||
시화공장 | 토지 | 경기도시흥시정왕동 | 17,855 | - | - | - | 17,855 |
건물 | 8,080 | - | (16) | (394) | 7,670 | ||
구축물 | 2,773 | - | - | (129) | 2,644 | ||
기계장치 | 8,344 | 306 | - | (677) | 7,973 | ||
반월공장 | 토지 | 경기도안산시산단로 | 41,848 | - | - | - | 41,848 |
건물 | 61,354 | 1,521 | - | (1,362) | 61,513 | ||
구축물 | 3,374 | 2,284 | (280) | (193) | 5,185 | ||
기계장치 | 60,635 | 3,804 | (5,870) | (5,053) | 53,516 | ||
합계 | 204,263 | 7,915 | (6,166) | (7,808) | 198,204 |
2) 투자현황
(단위 : 억원) |
구분 | 설비 |
총소요 예상 |
기지출액 | 지출예정잔액 | 투자시작일 |
완료 예정일 |
비고 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
2022년 | 2023년 | 2024년 | 2025년 | |||||||
기계장치 | mRNA 제조소증설 | 105 | 80 | 25 | - | - | - | '22년 4월 | '23년 8월 | 전체 공정 완료 |
기계장치 | 제2올리고동신축 및 1차 증설 | 1,163 | 22 | 373 | 738 | 7 | 23 | '22년 1월 | '25년 10월 | - |
주1) 정부로부터 mRNA백신 설비 증설에 대한 지원금 사업에 선정되어 선정 기업 중 가장 많은 보조금인 24억원을 수령하였습니다. 지원사업 계획서에 따라 당사의 투자금액 74 억원을 합하여 98억원 이상으로 Large/Commercial-scale mRNA 설비를 증설 중으로 2023년 8월 완공되었습니다.주2) 2024년 11월에 63억 증액되어 총 예산이 1,163억이 되었습니다. |
가. 매출실적
(단위 : 백만원) |
매출유형 | 품 목 | 2025년 2분기 | 2024년 | 2023년 | |
(제18기 2분기) | (제17기) | (제16기) | |||
제품 | 신약API | 수출 | 67,451 | 177,901 | 190,993 |
내수 | 2,952 | 6,150 | 9,843 | ||
소계 | 70,404 | 184,051 | 200,836 | ||
제네릭API | 수출 | 20,075 | 46,148 | 34,328 | |
내수 | 3,348 | 16,489 | 22,176 | ||
소계 | 23,423 | 62,637 | 56,504 | ||
기타 | 수출 | - | - | - | |
내수 | 4 | 11 | 155 | ||
소계 | 4 | 11 | 155 | ||
소계 | 수출 | 87,526 | 224,049 | 225,321 | |
내수 | 6,305 | 22,650 | 32,174 | ||
소계 | 93,831 | 246,699 | 257,495 | ||
상품 | 수출 | 549 | 861 | 986 | |
내수 | - | 765 | 2,247 | ||
소계 | 549 | 1,626 | 3,233 | ||
용역 | 수출 | 25,646 | 23,921 | 22,193 | |
내수 | 568 | 1,351 | 1,916 | ||
소계 | 26,214 | 25,272 | 24,109 | ||
임대료 | 수출 | - | - | - | |
내수 | 77 | 154 | 154 | ||
소계 | 77 | 154 | 154 | ||
합계 | 수출 | 113,721 | 248,831 | 248,500 | |
내수 | 6,950 | 24,920 | 36,491 | ||
소계 | 120,671 | 273,751 | 284,991 |
주) 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용과 관련하여 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였습니다. |
나. 판매경로
(단위 : 백만원) |
매출유형 | 품목 | 구분 | 판매경로 | 판매경로별 매출액(비중) |
---|---|---|---|---|
제품 | 고지혈증 치료제 원료의약품 등 | 수출 | 직판(본사->고객사) | 87,526(72.53%) |
결핵치료제 원료의약품 등 | 내수 | 직판(본사->고객사) | 6,305(5.22%) | |
상품 | 2-Deoxy-D-Ribose 등 | 수출 | 직판(본사->고객사) | 549(0.46%) |
내수 | 직판(본사->고객사) | 0(0.00%) |
다. 판매전략 (1) 신약 원료의약품 CDMO 사업- 일반 기성품을 판매하는 사업들과는 달리 신약 원료의약품 CDMO 사업은 완제의약사에 원료의약품 공급자로 선정되는 것이 매출로 직결되므로, 원료의약품 공급자로 선정되기 위한 전략이 곧 신약 원료의약품 CDMO 사업의 판매전략이라 할 수 있습니다.일반적으로 글로벌 완제 신약개발사는 1) 연구개발 및 임상단계부터 고객사와 긴밀하게 소통하고, 2) GMP가 우수하고, 3) 많은 경험과 충분한 생산능력을 갖추고 있으며, 4) 좋은품질의 제품을 적절한 가격에 공급할 수 있는 CDMO를 최적의 원료의약품 공급사로 선정합니다.
당사는 사업본부 직원들은 물론이고, 연구, 합성, QC, QA, CMC 등 모든 부서에서 고객사별로 정기적인 회의를 통해 연구용 샘플 및 제품 생산 과정부터 품질분석 등까지 모든 분야에 걸쳐 고객사와 긴밀하게 협의하고 있습니다.이러한 과정을 통하여 고객사와 두터운 신뢰 관계를 형성해 가고 있으며 장기적으로 다양한 pipeline을 구성하게 되어 신약 출시 및 이에 따른 신약 원료 공급가능성을 높여 가고 있습니다.당사는 2006년 처음 미국 FDA 실사를 지적사항 없이 통과한 이후 2009년과 2014년, 2018년, 2022년까지 걸쳐 총 5회의 미국식약처 실사를 성공적으로 통과하였으며, 유럽, 호주, 일본, 브라질, WHO 및 한국식약처 등 다수의 국내외 규제당국의 실사를 성공적으로 통과한 바 있습니다. 규제당국의 실사 외에도 연간 10여 회 이상 고객사 실사를 받고 있으며 전 미국 FDA조사관과 미국의 QC 전문가 등 2명의 consultant와 계약을 체결하여 cGMP 수준을 지속적으로 개선하고 글로벌 제약사의 CDMO로 선정될 수 있는 가능성을 높여가고 있습니다.또한 과거 GSK 등 글로벌 제약사에 CDMO 서비스를 제공했던 당사의 이력은 국내 원료의약품 제조사에서 쉽게 찾아볼 수 없으며, 글로벌 수준의 생산능력을 유지하기 위해 기존 시설의 유지보수, 신규 증설 등을 추진하고 있습니다.
에스티팜의 신기술은 글로벌시장에서도 주목받고 있습니다. 2022년 7월에는 수익성 문제로 글로벌 제약사들이 개발하지 않는 소외질환 분야에서 저렴한 치료제를 생산하여 전세계 중저소득 소외계층 환자(특히 어린이)들의 생명을 살리겠다는 사회공헌의 일환으로, 글로벌 비영리신약개발재단 DNDi와 내장 리슈만편모충증 치료제의 저렴한 공급을 위해 에스티팜의 신기술인 CFT와 SMB을 적용한 공정기술 최적화의 협력계약을 체결한 바 있습니 다.
(2) 제네릭 원료의약품 사업
- 내수시장은 기준 품질의 수준만 충족하면 철저하게 가격적 요인만으로 경쟁하는 시장으로, 대부분의 국내 원료의약품은 중국, 인도 등 저비용 국가에 의해 잠식되고 있는 상황입니다.당사는 기술력을 기반으로 틈새시장을 접근하여 매출 확대에 노력하고 있습니다. 대표적인 예로 전 세계적으로 아직 제네릭 API가 출시되지 않은 조영제 품목(Gadobutrol, Gadoteridol, Gadoxetate)의 개발로 차별화된 시장으로 진출하고자 하는 판매전략을 추진하고 있습니다.또한 SMB, CFT 등 신기술을 적용하여 중국이나 인도 업체들이 쉽게 따라올 수 없는 품질수준을 유지하고 생산성을 높이는 데 주력하고 있습니다.
라. 주요 매출처
매출처 | 글로벌 N사 | 글로벌 G사 | 동아에스티 | 글로벌 B사 | 글로벌 R사 |
---|---|---|---|---|---|
매출비중 | 29.49% | 23.26% | 8.01% | 5.02% | 4.85% |
주) 비밀유지계약에 의해 일부 거래처명은 기재하지 않았습니다. |
마. 수주상황
(단위: 천 USD, 천 CHF, 백만 KRW) |
품목 | 수주일자 | 납기 | 적응증 | 결제통화 | 수주총액 | 기납품액 | 수주잔고 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
올리고핵산치료제 신약원료의약품(Oligonucleotide) | 2020.12 | 2023.08 | 자폐(2상) | CHF | 7,009 | 7,009 | - |
2020.12 | 2023.07 | B형간염(2상) | USD | 18,474 | 18,474 | - | |
2021.01 | 2022.11 | 동맥경화증(3상) | USD | 9,905 | 9,905 | - | |
2021.03 | 2023.06 | 심혈관질환(3상) | USD | 9,555 | 9,555 | - | |
2021.01 | 2022.12 | 황반변성(2상) | CHF | 5,516 | 5,516 | - | |
2021.12 | 2023.09 | 동맥경화증(3상) | USD | 12,798 | 12,798 | - | |
2022.03 | 2024.01 | 고지혈증(상업화) | USD | 65,344 | 65,344 | - | |
2022.05 | 2023.09 | 만성B형간염(2상) | CHF | 4,090 | 4,090 | - | |
2022.07 | 2023.12 | 혈액암(상업화) | USD | 5,710 | 5,710 | - | |
2023.01 | 2024.03 | 동맥경화증(PPQ) | USD | 14,480 | 14,480 | - | |
2023.02 | 2023.12 | 만성B형간염(3상) | USD | 7,770 | 7,770 | - | |
2023.02 | 2024.06 | 혈액암(상업화) | USD | 8,570 | 8,570 | - | |
2023.03 | 2024.05 | 척수성근위축증(상업화) | USD | 9,000 | 9,000 | - | |
2023.03 | 2024.06 | 황반변성(2상) | CHF | 3,470 | 3,470 | - | |
2023.03 | 2024.12 | 고지혈증(상업화) | USD | 48,528 | 48,528 | - | |
2023.05 | 2024.12 | 혈액암(상업화) | USD | 8,565 | 8,565 | - | |
2023.06 | 2024.12 | 혈액암(상업화) | USD | 8,565 | 8,565 | - | |
2023.05 | 2025.12 | 혈액암(상업화) | USD | 18,691 | 12,635 | 6,056 | |
2024.06 | 2024.12 | 동맥경화증 | USD | 3,108 | 3,108 | - | |
2024.06 | 2024.12 | 가족성 킬로미크론혈증 | USD | 4,500 | 4,500 | - | |
2024.06 | 2024.12 | 유전성 혈관부종 | USD | 1,687 | 1,687 | - | |
2024.07 | 2025.12 | 혈액암(상업화) | USD | 27,758 | 22,038 | 5,720 | |
2024.07 | 2025.12 | 혈액암(상업화) | USD | 7,971 | 2,656 | 5,315 | |
2024.08 | 2025.12 | 고지혈증(상업화) | USD | 63,263 | 24,048 | 39,215 | |
2024.12 | 2026.12 | 혈액암(상업화) | USD | 10,486 | - | 10,486 | |
2024.11 | 2025.06 | 고중성지방혈증(3상) | USD | 19,288 | - | 19,288 | |
2024.11 | 2025.12 | 유전성 혈관부종(3상) | USD | 1,687 | - | 1,687 | |
2025.01 | 2027.12 | 혈액암(상업화) | USD | 14,518 | - | 14,518 | |
2025.01 | 2026.03 | 동맥경화증(3상) | USD | 14,665 | - | 14,665 | |
2025.01 | 2026.06 | lgA 신병증(3상) | CHF | 2,269 | - | 2,269 | |
2025.02 | 2025.06 | 척수성근위축증(상업화) | USD | 4,273 | 4,273 | 0 | |
2025.02 | 2025.09 | 만성B형간염(2상) | USD | 15,237 | - | 15,237 | |
2025.02 | 2026.06 | lgA 신병증(3상) | CHF | 1,361 | - | 1,361 | |
2025.03 | 2025.12 | 가족성 킬로미크론혈증 | USD | 11,040 | - | 11,040 | |
2025.03 | 2026.12 | 혈액암(상업화) | USD | 14,275 | - | 14,275 | |
2025.03 | 2026.12 | 혈액암(상업화) | USD | 13,482 | - | 13,482 | |
2025.03 | 2026.12 | 미공개 siRNA | USD | 3,258 | - | 3,258 | |
2025.05 | 2026.02 | 안구건조증 | CHF | 2,073 | - | 2,073 | |
2025.06 | 2026.04 | 가족성 킬로미크론혈증 | USD | 11,040 | - | 11,040 | |
2025.06 | 2026.04 | 가족성 킬로미크론혈증 | USD | 5,520 | - | 5,520 | |
2025.06 | 2026.12 | 혈액암(상업화) | USD | 13,285 | - | 13,285 | |
2025.06 | 2025.12 | 당뇨병 | USD | 1,690 | - | 1,690 | |
글로벌제약사의 설비투자 무상지원 및설비사용수수료 지급 | 2020.10 | 2030.12 | - | CHF | 54,353 | 34,881 | 19,472 |
mRNA 백신 원료 등 | 2021.08 | 2022.01 | LNP용 인지질 | USD | 982 | 982 | - |
2021.11 | 2022.05 | USD | 1,116 | 1,116 | - | ||
2021.12 | 2022.05 | USD | 4,015 | 4,015 | - | ||
2022.05 | 2023.06 | USD | 10,554 | 10,554 | - | ||
모노머 | 2024.04 | 2024.12 | PMM-PA | USD | 4,805 | 4,805 | - |
2024.04 | 2024.12 | MOR-PA | USD | 3,957 | 3,957 | - | |
2024.10. | 2025.12 | MOR-PA | USD | 3,980 | - | 3,980 | |
저분자 화학합성 신약원료의약품 | 2023.09 | 2024.05 | 소아 근위축증 | USD | 5,492 | 5,492 | - |
2023.10 | 2024.03 | USD | 2,889 | 2,889 | - | ||
2024.01 | 2025.05 | USD | 4,333 | 4,333 | - | ||
2024.04 | 2025.06 | USD | 4,333 | 3,905 | 428 | ||
2024.07 | 2025.09 | USD | 2,889 | - | 2,889 | ||
2025.01 | 2025.10. | USD | 7,222 | - | 7,222 | ||
2025.05 | 2026.09 | USD | 7,222 | - | 7,222 | ||
2025.05 | 2026.09 | USD | 7,666 | - | 7,666 | ||
2025.06 | 2026.09 | USD | 7,666 | - | 7,666 | ||
2025.04 | 2026.04 | 미공개 | USD | 5,029 | - | 5,029 | |
제네릭 원료의약품 | 2019.08 | 2023.12 | MRI 조영제 | USD | 13,872 | 13,872 | - |
2023.01 | 2024.12 | USD | 9,200 | 9,200 | - | ||
2023.11 | 2024.12 | USD | 3,035 | 3,035 | - | ||
2024.12 | 2025.12 | USD | 7,665 | - | 7,665 | ||
합계 | USD | 625,906 | 370,364 | 255,542 | |||
CHF | 80,141 | 54,966 | 25,175 |
주1) 단일판매공급계약 공시는 투자자 보호를 위해 최소한의 확정 금액을 공시하므로 상기 수주총액과는 상이할 수 있습니다.주2) 상기 수주금액에는 정제 시 사용되는 소모품 등이 최소로 포함된 금액이며 공정 과정에서 수주 금액이 늘어날 수 있습니다.주3) 비밀유지계약에 따라 업체명과 품목은 기재하지 않았습니다.주4) 납기 및 금액은 고객사의 사정에 따라 연장되거나 변동될 수 있습니다.주5) 수주 일자 및 납기일은 최종 정정 공시 기준으로 작성하였습니다. |
가. 개요 당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다.당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출 정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다.당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. 나. 신용위험관리 신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다.이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 주요한 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 개별적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 주요한 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정, 관리하고 있습니다.또한 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 다. 유동성 위험관리 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 라. 시장위험관리 ① 환위험당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 대내외 우발적 상황 발생 시 수시로 환위험을 측정하고 있습니다. 한편, 당반기말 현재 각 외화에 대한 환율이 10% 상승(하락)시 당반기 손익에 미치는 영향은 5,567,160천원 증가(감소)합니다.② 이자율위험당사의 당반기말 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1%P 상승(하락)시 당반기 손익은 265,919천원 증가(감소)합니다.③ 가격위험연결실체는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 시장성 있는 금융상품은 각각 481천원 및 68,111천원입니다. 마. 자본위험관리 당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다.당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.
(단위: 천원,%) |
구 분 | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|
부채 | 231,941,337 | 218,884,523 |
자본 | 500,450,771 | 502,991,187 |
부채비율 | 46.35% | 43.52% |
바. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
(단위: 천원) |
구분 | 장부가액 | |
---|---|---|
당반기말 | 전기말 | |
전환사채 매도청구권(*) | 14,483,215 | 14,483,215 |
합계 | 14,483,215 | 14,483,215 |
(*)회사가 2023년 8월 9일에 발생한 제2회 전환사채의 발행자 매도청구권(call-option)입니다.
가. 주요 계약 사항
1) 라이센스인(License-in) 계약
품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
대장암 치료제(Tankyrase 저해제) |
한국화학연구원 |
전세계 |
2015.08.26 |
특허권존속기간 만료일 |
- | - | 미국 임상1상 완료 |
경구용해파린 후보물질 | 메디프렉스 | 전세계 | 2016.03.11 | 2026.03.11 | - | - | 과제중단 |
경구용해파린 후보물질 | 비앤엘델리팜 | 전세계 | 2016.03.12 | 2026.03.12 | - | - | 과제중단 |
AIDS 치료제(인테그라제 저해제, ALLINI) | 한국화학연구원 | 전세계 | 2016.09.20 | 특허권존속기간 만료일 | - | - | 미국임상2a상 |
인플루엔자바이러스 치료제 후보물질 | 한국화학연구원 | 전세계 | 2019.04.29 | 특허권존속기간 만료일 | - | - | 과제중단 |
COVID-19 mRNA 백신 개발 및 상업화를 위한 글로벌 LNP 기술 도입 | GenevantSciences | 한국, 일본 포함 아시아 12개국 | 2021.04.08 | 로열티 지급기한(12년)까지 | 134백만달러 | 2.25백만달러 | STP2104 임상1상 완료 및 최종 결과 공시 |
신규 이온화 가능한 지질 및 지질나노입자 | 이화여자대학교산학협력단 | 전세계 | 2023.04.07 | 특허권존속기간 만료일 | - | - | - |
주1) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. |
2) 공동연구개발 계약
품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
mRNA 및 siRNA 표적 물질의 세포내 전달기술인 LNP 플랫폼 개발 | 이화여대산학협력단 | - | 2021.03.05 | 2023.03.05 | - | - | 플랫폼 기술 추가개발 및 상업화 적용 |
신항원(Neo-antigen)을 이용한 mRNA항암백신 공동 연구개발 및 CDMO 협력 | 테라젠바이오 | - | 2021.08.17 | - | - | - | 양사의 플랫폼 기술 접목 |
마이크로플루이딕스(미세유체공학)을 이용한 mRNA 백신대량생산 플랫폼 기술 개발 | 인벤티지랩 | - | 2021.09.13 | 2022.09.30 | - | - | 플랫폼 기술 개발 |
전세계 중소득 소외계층 환자들을 위한 소외질환치료제 개발 공동연구 협약 | DNDi | 전세계 | 2022.07.25 | - | - | - | 에스티팜의 신기술(CFT) 적용 공정 기술 연구 |
단백질 공학을 이용한 바이오베터 신약 개발 및 동일한 아미노산 서열을 이용한 mRNA 신약개발 협약 | Multiverse Pharma | 전세계 | 2023.02.20 | - | - | - | 상호 동의 하 계약 만료로 과제 종료 |
하트랜드바이러스 mRNA 백신 공동연구개발 협약 | 미국질병통제예방청(CDC) | - | 2023.03.06 | - | - | - | 후보물질 발굴 |
RNA 기반 면역치료제 공동개발 위한 포괄적 업무협약 | 차백신연구소 | - | 2024.05.28 | - | - | - | 후보물질 발굴 |
TNF(종양괴사인자)를 저해하는 저분자 물질 개발 공동연구 | Interon Laboratories, Inc. | - | 2024.06.10 | - | - | - | 후보물질 도출 |
주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. |
3) 판매 계약
품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
MRI조영제 제네릭 원료의약품 |
유럽 글로벌 진단장비 제조사 |
미국, 일본,유럽 9개국 |
2019.08.01 |
2023.12.31 |
13백만달러 |
13백만달러 |
완료 |
올리고핵산치료제 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약 |
유럽 소재 글로벌제약사 |
미국, 유럽 등 |
2020.12.14 |
2023.07.31 |
18백만달러 |
18백만달러 |
완료 |
올리고핵산치료제 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약 |
유럽 소재 글로벌제약사 |
미국, 유럽 등 |
2021.01.07 |
2022.11.30 |
9백만달러 |
9백만달러 |
완료 |
올리고핵산치료제 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약 |
유럽 소재 글로벌제약사 |
미국, 유럽 등 |
2021.12.02 |
2023.09.30 |
12백만달러 |
12백만달러 |
완료 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약 |
유럽 소재 글로벌제약사 |
미국, 유럽 등 |
2022.03.17 |
2024.01.03 |
65백만달러 |
65백만달러 |
완료 |
올리고핵산치료제 신약 임상 2상용 원료의약품 공급계약 |
스위스 소재 글로벌제약사 |
미국, 유럽 등 |
2022.05.10 |
2023.09.29 |
4백만스위스프랑 |
4백만스위스프랑 |
완료 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약 |
미국 소재 바이오텍 |
미국, 유럽 등 |
2022.07.04 |
2023.12.31 |
5.7백만달러 |
5.7백만달러 | 완료 |
LNP용 인지질인 mPEG의 국내 독점 공급 등 국내외 공동 협력사업 계약 |
파미셀 |
국내외 |
2021.09.16 |
- |
- |
- |
진행중 |
mRNA백신에 사용되는 LNP용 핵심 인지질 2종 (이온화지질 및 PEG지질)의 공급 계약 |
미국 소재 바이오텍 |
미국, 유럽 등 |
2022.05.03 |
2023.06.30 |
10백만달러 |
10백만달러 | 완료 |
올리고핵산치료제 신약 임상3상용 원료의약품 공급계약 |
유럽 재 글로벌제약사 |
미국, 유럽 등 |
2023.01.19 |
2024.09.29 |
14.5백만달러 |
14.5백만달러 | 완료 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약 |
유럽 소재 글로벌제약사 |
미국, 유럽 등 |
2023.03.22 |
2024.12.11 |
48.5백만달러 |
48.5백만달러 | 완료 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약 | 미국 소재 바이오텍 | 미국 등 | 2024.07.18 | 2025.12.31 | 35.7백만달러 | 24.7백만달러 | 진행중 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약 |
유럽 소재 글로벌제약사 |
미국, 유럽 등 |
2024.08.14 | 2025.12.09 | 63.3백만달러 | 24백만달러 | 진행중 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약 | 미국 소재 바이오텍 | 미국 등 | 2024.11.08 | 2025.06.15 | 19.2백만달러 | - | 진행중 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약 | 미국 소재 바이오텍 | 미국 등 | 2025.01.08 | 2027.12.31 | 14.5백만달러 | - | 진행중 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용원료의약품 공급계약 | 유럽 소재글로벌제약사 | 미국, 유럽 등 | 2025.01.08 | 2026.03.30 | 14.6백만달러 | - | 진행중 |
올리고핵산치료제 신약 임상용원료의약품 공급계약 | 유럽 소재글로벌제약사 | 미국, 유럽 등 | 2025.02.01 | 2025.09.30 | 15.2백만달러 | - | 진행중 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용원료의약품 공급계약 | 미국 소재바이오텍 | 미국 등 | 2025.03.06 | 2025.12.31 | 11백만달러 | - | 진행중 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용원료의약품 공급계약 | 미국 소재바이오텍 | 미국 등 | 2025.03.17 | 2026.12.31 | 13.4백만달러 | - | 진행중 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용원료의약품 공급계약 | 미국 소재바이오텍 | 미국 등 | 2025.03.24 | 2026.12.31 | 14.2백만달러 | - | 진행중 |
저분자 화학합성 신약 원료의약품 공급계약 | 유럽 소재 글로벌제약사 | 미국, 유럽 등 | 2025.05.27 | 2026.09.30 | 22.5백만달러 | - | 진행중 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용원료의약품 공급계약 | 미국 소재바이오텍 | 미국 등 | 2025.06.03 | 2026.12.31 | 13.2백만달러 | - | 진행중 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약 | 미국 소재 바이오텍 | 미국 등 | 2025.06.26 | 2026.04.30 | 16.5백만달러 | - | 진행중 |
주1) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.주2) 상기 공급계약은 동일 기간 내 수령한 상위 계약 건을 중심으로 작성하였으며, 개별적인 하위(세부) 공급 계약들은 [4. 매출 및 수주상황의 마. 수주상황]을 참고 바랍니다주3) 연결매출액의 5% 이상인 판매 계약을 중심으로 기재되어 있으며, 그 외 주요 계약들은 [4. 매출 및 수주상황의 마. 수주상황]을 참고 바랍니다. |
4) 기타 계약
품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급(수취)금액 | 진행단계 |
항암제 후보물질 개발 정부지원 신약개발과제 수행 |
범부처전주기 신약개발사업단 |
- |
2015.09.01 |
2025.09.01 |
- |
- |
|
전기차용 중대형 이차전지의 성능향상 기술 개발 산업통상자원부 주관 정부과제 수행 |
한국전지 연구조합 |
- |
2016.07.29 |
2016.07.01~2025.12.31 |
- |
- |
- |
전해질 관련 화합물 특허공동출원 |
파낙스이텍 |
- |
2017.04.11 |
특허권존속기간만료일 |
- |
- |
- |
AIDS치료제 연구 지원 계약 - HIV 근절을 위한 신규 작용기전 연구 지원 |
미국국립보건원 (NIH) |
- |
2018.05 |
2023.05 |
139만달러 |
- |
- |
인플루앤자바이러스치료제 후보물질 특허공동출원 |
한국파스퇴르 연구소 |
- |
2019.01.11 |
특허권존속기간만료일 |
- |
- |
완료 |
올리고 생산설비 무상 투자지원 및 설비사용 |
유럽 소재 글로벌제약사 |
- |
2020.10.15 |
2030.12.31 |
54.4백만스위스프랑 |
34.9백만스위스프랑 | 진행중 |
백신주권 확보를 위한 K-mRNA 백신 개발 및 상용화를 위한 컨소시엄 |
한미약품,GC녹십자, KIMCo,한국제약바이오협회 |
- |
2021.06.29 |
2025.12.31 |
- |
- |
- |
미세유체공학 기술(microfluidics technology)을 적용한LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자) 제조장치 및 공정기술 개발에 관한 자문 연구협약 |
포스텍 지능형 미세유체 의약합성 연구단 |
- |
2021.06.29 |
2023.06.29 |
- |
- |
- |
코로나19 백신 원부자재 생산설비 확충 지원 사업 |
한국보건산업진흥원 |
- |
2021.10.01 |
2022.07.31 |
9,017백만원 |
9,017백만원 |
완료 |
신 변종 감염병 대응 mRNA 백신 임상지원사업 |
보건복지부 |
- |
2022.04.01 |
2024.03.31 |
12,236백만원 |
7,951백만원 | 과제 종료 및자진취하 |
백신 원부자재 생산 고도화 기술 개발 사업 |
산업통상자원부 |
- |
2022.04.01 |
2025.12.31 |
4,285백만원 |
2,999백만원 |
진행중 |
코로나19 백신 신약개발 임상지원사업 |
한국보건산업진흥원 |
- |
2022.04.25 |
2023.04.24 |
7,375백만원 |
7,375백만원 |
완료 |
코로나19 백신 임상지원사업 | 보건복지부 | - | 2022.07.11 | 2023.07.10 | 4,867백만원 | 2,920백만원 | 완료 |
mRNA 백신의 제형화와 대량생산을 위한 GMP 생산 장비 설계 및 공정 기술 개발사업 | 산업통상자원부 | - | 2022.08.01 | 2025.12.31 | - | - | 진행중 |
mRNA 백신 원자재인 이온화 지질의 사업화 위한 독성시험 지원사업 | 보건복지부 | - | 2023.05.22 | 2023.11.30 | 28백만원 | 22백만원 | 완료 |
신규 항원설계에 기반한 개선된 효능을 보이는 뎅기열 다가백신 비임상 개발사업 | 보건복지부 | - | 2024.04.01 | 2026.12.31 | 274백만원 | 274백만원 | 진행중 |
개인 맞춤형 고품질 핵산치료제 생산용 핵심 소재 및 최적화 기기 개발사업 | 산업통상자원부 | - | 2024.04.01 | 2026.12.31 | 180백만원 | 90백만원 | 진행중 |
핵산 치료제 생산용 전주기 핵심 소재 및 부품 개발사업 | 산업통상자원부 | - | 2024.04.01 | 2026.12.31 | 2,320백만원 | 1,160백만원 | 진행중 |
고품질 핵산의약품 합성을 위한 효율 최적화 반응 모듈 개발사업 | 산업통상자원부 | - | 2024.04.01 | 2026.12.31 | 4,304백만원 | 2,152백만원 | 진행중 |
핵산치료제의 동결건조 실시간 공정분석용 핵심부품 개발사업 | 산업통상자원부 | - | 2024.04.01 | 2026.12.31 | 1,190백만원 | 820백만원 | 진행중 |
핵산치료제의 동결건조 자동화 시스템 및 기기 개발사업 | 산업통상자원부 | - | 2024.04.01 | 2026.12.31 | 703백만원 | 491백만원 | 진행중 |
STL3004(LNP)의 사업화 위한 반복독성시험 지원사업 | 산업통상자원부 | - | 2024.06.26 | 2024.11.29 | 125백만원 | 100백만원 | 종료 |
Advanced RNA Manufacturing을 위한 SmartCap® 공급계약 체결 | Quantoom Biosciences | - | 2024.08.20 | - | - | - | 진행중 |
mRNA 치료제 개발을 위한 협력 강화 파트너십 체결 | Evonik Industries | - | 2025.01.10 | - | - | - | 진행중 |
악성 뇌종양 치료를 위한 AI 기반 Undruggable 타깃 ASO 소재 제조 및 제품화기술 개발 | 산업통상자원부 | - | 2025.04.01 | 2029.12.31 | 1,500백만원 | 750백만원 | 진행중 |
주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. |
나. 연구개발 활동1) 연구개발 담당조직
2) 연구개발 인력 현황
구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 합계 |
---|---|---|---|---|
연구본부 | 14 | 70 | 10 | 94 |
CMC실 | 0 | 14 | 12 | 26 |
합계 | 14 | 84 | 22 | 120 |
3) 핵심 연구인력
직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요연구실적 |
대표이사사장 | 성무제 | 연구 총괄 | - 고려대 화학 학사- 서강대(원) 유기합성 석사- The Unversity of Alabama 유기합성 박사- Harvard University, Postdoctoral Associate- (전) 대웅제약 연구원- (전) Novartis Institues for Biomedical Research, Inc., Sr. Principal Scientist - (전) 에스티팜 혁신전략개발실장, 부사장- (현) 에스티팜 대표이사, 사장 | - |
전무 | 최준영 |
연구본부장 |
- 연세대학교 화학 학사- KAIST 유기화학 석사, 박사- University of Illinois at Urbana-Champaign, Organic Chemistry (PostDoctoral Fellow)- Purdue University, Organic Chemistry, (PostDoctoral Fellow)- Boston University (MBA)- (전) 한화케미칼 선임 연구원- (전) 미국 SYNTA PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)- (전) 미국 IDENIX PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)- (전) NITTO DENKO AVECIA (Sr. Raw Material Development Manager)- (현) 에스티팜 연구본부장 겸 합성연구소장, 전무 | - |
상무 | 윤정열 | 품질보증실장 | - 한양대학교 화학 학사- 성균관대학교 약학 석사- (전) 삼천리제약 선임연구원- (전) 한미약품 QA팀장- (전) 에스티팜 시화품질보증실장, 수석부장- (전) 에스티팜 시화품질보증실장, 상무보- (전) 에스티팜 품질관리실장, 상무보- (현) 에스티팜 품질보증실장, 상무 | - |
상무보 | 김성원 | 바이오연구소장 | - 충남대 화학 학사- 충남대 화학 석사- 카돌릭대 생명공학 박사- (전) 동부한농화학 신약개별연구소 연구원- (전) 미국 Wayne State University 연구원- (현) 에스티팜 연구본부 올리고연구소장, 상무보 | - |
주1) 핵심 연구인력의 주요 연구실적은 해당 인력의 미기재 요청으로 기재하지 않았습니다. |
다. 연구개발비용 - 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 산업재산권 등록이 완료된 시점에 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기 비용으로 회계처리하고 있으며 보고서 작성 기준일 현재 무형자산으로 계상한 금액은 없습니다. 1) 연결 기준
(단위 : 천원) |
구분 |
2025년 2분기 (제18기 2분기) |
2024년 (제17기) |
2023년 (제16기) |
|
---|---|---|---|---|
비용의성격별분류 |
인건비 |
3,447,131 | 6,475,001 | 6,126,008 |
지급수수료 |
179,009 | 848,112 | 973,259 | |
감가상각비 |
1,579,147 | 2,373,783 | 2,550,754 | |
위탁연구비 |
2,217,656 | 6,487,590 | 12,236,857 | |
기타 |
4,197,612 | 5,923,919 | 8,562,708 | |
연구개발비용 합계 |
11,620,556 | 22,108,405 | 30,449,586 | |
회계처리내역 |
판매비와 관리비 |
11,287,111 | 22,351,681 | 27,973,603 |
제조경비 |
- | - | - | |
개발비(무형자산) |
- | - | - | |
회계처리금액 계 |
11,287,111 | 22,351,681 | 27,973,603 | |
정부보조금 |
333,445 | (243,276) | 2,475,983 | |
연구개발비용 합계 |
11,620,556 | 22,108,405 | 30,449,586 | |
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100] | 9.63% | 8.08% | 10.70% |
2) 별도 기준
(단위 : 천원) |
구분 |
2025년 2분기 (제18기 2분기) | 2024년 (제17기) |
2023년 (제16기) |
|
---|---|---|---|---|
비용의성격별 분류 | 인건비 | 3,447,131 | 6,475,001 | 6,126,008 |
지급수수료 | 179,009 | 848,112 | 973,259 | |
감가상각비 | 1,579,147 | 2,373,783 | 2,550,754 | |
위탁연구비 | 2,217,656 | 7,169,580 | 12,236,857 | |
기타 | 4,069,943 | 5,743,105 | 8,345,367 | |
연구개발비용 합계 | 11,492,886 | 22,609,581 | 30,232,245 | |
회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 11,159,441 | 22,852,857 | 27,756,263 |
제조경비 | - | - | - | |
개발비(무형자산) | - | - | - | |
회계처리금액 계 | 11,159,441 | 22,852,857 | 27,756,263 | |
정부보조금 | 333,445 | (243,276) | 2,475,982 | |
연구개발비용 합계 | 11,492,886 | 22,609,581 | 30,232,245 | |
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100] | 11.00% | 9.26% | 12.02% |
라. 연구개발 실적
1) 올리고뉴클레오타이드 신약 API 연구 - 올리고뉴클레오타이드는 특정 유전자 서열을 표적으로 작용하여 유전자 발현을 조절함으로써 치료 효과를 제공하는 약물 분야입니다. 당사는 20년 이상의 경험으로 합성에서 정제, 동결건조, 제형 개발에 이르기까지 각종 공정 단계를 GMP 시스템 하에서 연구 개발하고 있으며, 현재 비임상/임상/상업화 용도의 올리고뉴클레오타이드 API를 공급하고 있습니다.
[올리고 신약 API 연구과제] |
연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
---|---|---|---|---|
2024 | 고지혈증 | 자체 | 상업화 물량 공급 및 장기 공급계약 | 상업화 |
척수성근위축증 | 자체 | 상업화 원료 단독 공급 | 상업화 | |
근이영양증 | 자체 | 상업화에 따른 모노머 공급 | 상업화 | |
면역증강보조제(CpG 동물의약품) | 자체 | 동물의약품 백신용 원료 공급 | 상업화 | |
진단키트 시료 | 자체 | Hexamer 등 원료 공급 | 상업화 | |
골수이형성증후군(MDS) |
자체 |
글로벌 상업화 성공 및 단독 공급 | 상업화 | |
동맥경화증 | 자체 | 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 허가용(PPQ 배치) 공급 | |
헌팅턴병(HTT) |
자체 |
글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 임상 보류 | |
심혈관질환 | 자체 | 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 허가용(PPQ 배치) 공급 | |
골수섬유증(MF) | 자체 | 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
항바이러스(HBV) | 자체 | 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
자가면역위장관질환 | 자체 | 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 | 임상 보류 | |
심혈관질환 | 자체 | 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
항바이러스(HBV) | 자체 | 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
유전성혈관부종 | 자체 | 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
NASH(비알콜성지방간염) | 자체 | 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
엔젤만증후군(자폐) | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
흉터 치료제 |
자체 |
글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
간암 |
자체 |
글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상 보류 | |
폐암 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
항암제 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
간경화, 간암 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
황반변성, 스타가르트병 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
알츠하이머 치매 | 자체 | 국내 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
인유두종바이러스(HPV) | 자체 | 국내 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
면역항암제 | 자체 | 글로벌 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
항암제 | 자체 | 글로벌 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
췌장암 | 자체 | 국내 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
항암제 | 자체 | 국내 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
비공개(siRNA) | 자체 | 글로벌 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 |
주) 2025년 연구 건의 경우, 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. |
2) 저분자 신약 API 연구 - 저분자 신약 CDMO 연구부문은 당사의 최대 강점을 가진 연구분야입니다. 국내 최초의 CDMO업체로서 다국적사인 GSK에 에이즈 치료제인 Zidovudine을 공급했으며, Thymidine은 독점 생산처로서 제품을 공급했습니다. 이와 같은 실적을 바탕으로 현재에도 다국적 제약사들과 CDMO 사업을 진행하고 있으며, 그 밖에 국내외 바이오벤처 및 제약사와 긴밀한 관계를 형성하고 있어 향후에도 지속적인 성장을 거듭할 것으로 예상됩니다.
[저분자 신약 API 연구개발 현황] |
연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
---|---|---|---|---|
2025 | 저분자 화학합성 신약 산업화용 API 개발 1 | 자체 | 글로벌 상업화용 물량 공급 예정 | 상업화 공급 |
저분자 화학합성 신약 산업화용 API 개발 2 | 자체 | 글로벌 상업화용 물량 공급 예정 | 상업화 공급 | |
LNP용 인지질 중간체 (Lipids) 개발 | 자체 | 시료 공급 예정 | 시료 공급 | |
2024 | 미토콘드리아 결핍 증후군 |
자체 |
상업화 준비 |
'25년 PAI 실사 예정 |
위암 | 자체 | 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
역류성식도염 | 자체 | 국내 상업화 물량 공급 | 국내 상업화 공급 | |
위염, 역류성식도염 | 자체 | 글로벌 임상3상 진입 예정 | 임상용 시료 공급 | |
폐섬유화증 | 자체 | 글로벌 임상1상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
결핵, 항생제 | 자체 | 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
항바이러스(HBV) | 자체 | 글로벌 임상2상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
당뇨 |
자체 |
임상1상 시료 생산 완료 |
임상용 시료 공급 |
|
항바이러스(에이즈) |
자체 |
임상2상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
항암제 |
자체 |
임상1상 시료 생산 완료 |
임상용 시료 공급 | |
중추신경계질환(파킨슨병) |
자체 |
임상1상 시료 생산 완료 |
임상용 시료 공급 | |
뇌암 |
자체 |
임상1상 시료 생산 완료 |
임상용 시료 공급 | |
비만 |
자체 |
임상1상 시료 생산 완료 |
임상용 시료 공급 | |
중추신경계질환(간질) | 자체 | 임상2상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
진통제 | 자체 | 임상1상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
대사항암제 | 자체 | 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 |
주) 2025년 일부 연구 건의 경우, 비밀유지협약에 의거 적응증 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다 |
3) 제네릭 API 연구
- 제네릭 API 사업은 국가별 규정 등에 의한 진입장벽이 높고, 중국 및 인도 등 인건비가 저렴한 국가들의 가격 도전이 매우 극심합니다. 원천 특허자는 Evergreen 전략(부수적인 특허 출원을 통해 제품의 독점적인 지위를 유지, 지속하는 전략)을 구사하여 제네릭사의 시장 진입을 막고 있으며, 제네릭사들은 특허 회피 전략을 통해 제품을 좀 더 빠르게 시장에 출시하려고 합니다.
당사는 완제회사의 Needs에 부합하기 위해 끊임 없이 기술을 개발하는 한편, 중국, 인도 등 업체들과의 가격 경쟁력에서 우위를 점하기 위해서 효율성 있는 공정을 개발 하고 있습니다. 그리고, 일반 제네릭 외에도 CMO 사업 경험과 당사의 폭넓은 네트워크를 기반으로 원개발사에 제네릭 API(Brand Generic)를 공급하기 위해 연구, 개발을 추진 중입니다.
[제네릭 API 연구개발 현황] |
연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
---|---|---|---|---|
2025 | MRI 조영제 | 자체 | 상업화용 API 공급 | 상업화 |
2024 |
Gadobutrol(MRI 조영제) 등 |
자체 |
미국 PMI 등재 완료, 유럽 소재 글로벌진단장비 제조업체에 공급 계약 체결, 러시아, 터키 등지로 수출 확대 중 |
상업화 |
4) 자체 신약 연구 - 당사의 신약 개발 역사는 길지 않지만 유기합성 기술의 강점을 최대한 살리고, 내외부 인적 네트워크를 통해 Innovative Virtual R&D전략을 통해 효율적인 신약개발을 추진하고 있습니다.
Virtual R&D의 가장 큰 장점은 다양한 A&D(Acquisition & Development), C&D(Connection & Development) 전략이 가능하기 때문에 저비용 고효율의 방식으로 빠른 시간안에 가시적인 성과를 거둘 수 있다는 점입니다.
① 연구개발 진행 총괄표 - 당사의 임상 단계에 있는 연구개발 과제는 다음과 같습니다.
구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단계 | 비고 |
화학합성신약 | STP0404 | AIDS치료제 | 2016.09.20 | 미국 임상2a상 진행중 | First-in-class |
화학합성신약 | STP1002 | 항암제 | 2015.08.26 | 미국 임상1상 완료 | First-in-class |
mRNA 예방 백신 | STP2104 | COVID-19 | 2021.04.08 | 한국, 남아공 임상1상 완료 | 에스티팜 고유 특허 플랫폼 기술 장착(SmartCap®) |
주1) 상기 STP0404와 STP1002의 연구시작일은 특허권을 양수한 기준이며 STP2104는 국책과제로서 정부기관과 연구협약을 체결한 날 기준입니다. |
② 상세 내역- STP0404(Pirmitegravir, 피르미테그라비르)
구분 | 화학합성신약 |
적응증 | AIDS치료제 |
작용기전 | HIV-1 인테그라제 효소의 비촉매 활성부위를 타겟으로 하는 First-in-class의 신규기전(allosteric integrase inhibitor, ALLINI) |
특성 | - 기존 에이즈치료제(촉매 활성부위 타겟)의 내성을 극복할 수 있는 치료제- 재활성이 발생한 에이즈바이러스에 대해서도 탁월한 항바이러스 효과를 확인하여 세계 최초로 완치 치료제로서의 가능성 |
진행 경과 | - 2020년 4월 프랑스 임상1상 시험 계획(IMPD) 승인, 임상 1상 개시- 2021년 말 임상1상 종료- 2022년 7월 임상1상 결과보고서(CSR) 수령- 2022년 8월 미국 FDA 임상2a상 IND 신청- 2022년 10월 미국 FDA로부터 임상2a상 IND 승인- 2023년 2월 피르미테그라비르의 에이즈바이러스 완치 메카니즘에 대한 X선 결정구조 분석 결과 논문 국제 저널 게재- 2023년 5월 임상2a상 첫 환자 투약 시작- 2023년 8월 국제 레토르바이러스 통합학회(미국 콜로라도)에서 임상1상 결과 및 메카니즘 규명 논문 초록 등 5편 발표- 2025년 5월 임상 2a 중간분석을 위한 대상자 모집 완료 |
향후 계획 | 2025년 10월 중간결과, 2026년 최종결과 발표 예상 |
경쟁 제품 | 내성이 생신 기존의 인테그라제 저해제 등 |
시장규모 | $20B(약 26조원), 임상적 타겟은 $3.5B |
기타사항 | 2018년 5월 Allosteric HIV 인테그라제 저해의 신규 작용기전 연구를 미국 국립보건원(NIH)에서 지원과제로 선정 |
- STP1002(Basroparib, 바스로파립)
구분 | 화학합성신약 |
적응증 | 대장암 외 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성고형암 |
작용기전 | - 텐키라제(Tankyrase) 효소 저해제로 First-in-class의 작용 기전- 회장 독성을 유발하는 것으로 알려진 PARP1/2는 저해하지 않고 Tankyrase 효소 만 선택적으로 저해 |
특성 | - K-RAS 돌연변이 유전자형 및 Erbitux에 대한 약제내성을 극복하는 대장암치료제 - 1일 1회 경구 투여가 가능한 세계 최초로 개발중인 경구용 대장암치료제 |
진행 경과 |
- 2016년 4월 미국 AACR학회에서 전임상 결과에 대한 포스터 발표- 2019년 11월 미국 FDA의 임상1상 시험 계획 승인- 2023년 3월 환자 투약 완료- 2023년 4월 AACR 학회에서 MEK저해제와의 병용투여에 대한 전임상 결과 발표- 2024년 9월 임상1상 결과 공시, 임상1상 결과 "2024 ESMO 학회" 발표- 2025년 2월 MEK 저해제와 병용투여 전임상 연구결과 국제학술지 게재 (Biochemical Pharmacology; DOI: 10.1016/j.bcp.2025.116842) - 2025년 3월 Basroparib 제제화 기술 연구결과 국제학술지 게재 (Journal of Pharmaceutical Investigation; DOI: 10.1007/s40005-025-00735-9) |
향후 계획 | 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하여 최대 내약용량 및 임상2상 권장용량을 확인함에 따라서, 탁월한 병용투여 전임상 결과를 바탕으로 후속 임상시험 전략을 수립할 예정임 |
경쟁 제품 | Erbitux, Avastin, Stivarga |
시장규모 | $4B(약 5조원), 임상적 타겟은 $1.9B |
기타사항 | - |
- STP2104
구분 | mRNA 예방 백신 |
적응증 | COVID-19 |
작용기전 | SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크단백질을 제1항원으로 하여 T세포 에피토프를 추가한 mRNA 백신 |
특성 | - mRNA 전달기술이 검증된 LNP를 적용하여 개발하는 한국 최초의 mRNA 백신- 에스티팜 자체 개발 5'-cap library 플랫폼인 SmartCap®적용 |
진행 경과 |
- 2021.12.24 임상1상 IND 신청 - 2022.03.24 임상1상 IND 승인, 임상1상 중 - 2022.11.10 국제 mRNA 헬스 컨퍼런스에서 전임상 데이터 발표- 2023.03 고용량 투약 완료- 2024.10.07 임상1상 시험 최종결과 공시- 2025년 6월 STP2104 전임상 연구 결과 국제학술지 Frontiers in Immunology 게재 (DOI: 10.3389/fimmu.2025.1571713) - 2025년 6월 STP2104 임상 1상 면역원성 결과 국제학술지 Frontiers in Immunology 게재 (DOI: 10.3389/fimmu.2025.1571092) |
향후 계획 | STP2104로 후기 임상시험을 진행하기보다는 해당 개발 역량을 활용하여 당사의 CDMO 사업에 활용하고자 함 |
경쟁 제품 | 화이자 및 모더나의 mRNA백신 등 |
시장규모 | $64B(약 82조원) |
기타사항 | - |
[자체 신약 연구개발 현황] |
연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
기타 |
---|---|---|---|---|
2025 | HIV-1 감염 치료제 (에이즈) | 자체 | 미국 임상2a상 진행 중 | 미국 국립보건원 (NIH) 지원 과제 |
Tankyrase Inhibition (항암제) | 자체 | 다양한 표적치료제 약물과 병용투여 비임상 연구 진행 중 | 세계 최초의 경구용 대장암치료제 | |
2024 |
HIV-1감염 치료제 (에이즈) |
자체 |
미국 임상2a상 진행중 |
미국 국립보건원 (NIH)지원 과제 |
Tankyrase Inhibition(항암제) |
자체 |
미국 임상1상 완료 |
세계 최초의 경구용 대장암치료제 | |
COVID-19 mRNA 예방 백신(STP2104) | 자체 | 한국, 남아공임상 1상 완료 | 보건복지부 국책과제 | |
Pan-corona mRNA 백신(STP2250) | 자체 | 임상시험 자진 취하 | 보건복지부 국책과제 |
5) mRNA 플랫폼 기술 및 바이오 연구- 당사는 오랜기간 쌓아온 합성 역량을 바탕으로 mRNA의 5' Capping 기술 (SmartCap®)을 독자적으로 특허 출원하였습니다. 5' Capping이란 mRNA 분자를 안정화시키는 기술로 mRNA 약물 개발에 필수적인 기술입니다. 당사는 지속적인 연구 개발을 통해 30종 이상의 in-house 5' Cap 유도체를 개발하였으며, 고객 맞춤형 5' Cap 생산 서비스를 제공하고자 노력하고 있습니다. 또한, 당사는 RNA를 체내 안정적으로 전달하도록 하는 LNP(Lipid Nanoparticle) 전달 기술(STLNP®)을 보유하고 있습니다. 기존 전달체의 단점인 독성 이슈 및 안정성 개선을 위해 지속적으로 LNP 연구를 활발히 진행 중입니다.
Biotransformation(생물전환/효소전환반응)이란 생체의 기능 또는 생체가 가지고 있는 생촉매의 기능을 이용하여 새로운 신생물 제품을 생산하거나, 기존 화학합성 공정에 의해 합성 및 생산되는 화학제품을 대체하는 것을 의미합니다. 효소 전환 기술을 보유한 국내외 기업들은 있으나 그 응용분야는 항생제나 아미노산 등에 국한 되며, 뉴클레오시드 모노머에 효소 전환 기술을 적용하는 염기 치환 기술 분야는 에스티팜이 선도하고 있습니다.당사는 이미 2000년대 초반부터 유전자 핵산 모노머의 퓨린 계열(deoxyadenosine, deoxyguanosine)을 포함한 치환제조 기술을 성공적으로 상용화하는 등 뚜렷한 연구 실적을 남기고 있습니다.
[mRNA 및 바이오 연구개발 현황] |
연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
---|---|---|---|---|
2025 | mRNA 5' Cap analogues (SmartCap®) 개발 | 자체 | mRNA 분자를 안정화시키는 핵심기술 개발 |
한국 및 일본 특허 등록 완료 국제 특허 출원 완료 CDMO 사업 적용 |
LNP (STLNP®) 개발 | 자체 | 면역반응 향상 및 안정성 개선 LNP 개발 |
국내외 특허 출원 완료, CDMO 사업 적용 |
|
mRNA 임상의약품 용역 | 자체 | 임상용 시료 공급 예정 | 임상용 시료 공급 | |
2FdA/2FdG | 자체 | 공정 개선, 현장 적용 | 판매 | |
2dC | 자체 | 신 균주 사용 공정 개선, 현장 적용 | 판매 | |
2dU | 자체 | 균주개량으로 생물전환 공정 개발 | - | |
Enzyme pool | 자체 | 보유 효소 확대, 신규품목 screening | - | |
modified-mRNA 구조체 | 자체 | 셀스크립트 특허를 회피할 수 있는 modified-mRNA 구조체 | 국내특허등록국제특허출원중 |
[mRNA 신약 연구개발 현황] |
연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
---|---|---|---|---|
2024 | COVID-19 mRNA 예방 백신(STP2104) | 자체 | COVID-19 예방 백신 (Prototype) | 임상1상 완료 및최종 결과 공시 |
범 코로나(Pan-corona) mRNA 예방 백신(STP2250) | 자체 | 오미크론 등 변이종 예방 백신 타겟 | 임상시험 자진 취하 |
가. 업계의 현황
(1) 산업의 개요(가) 원료의약품 산업 원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다. 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래가 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결됩니다. 국내 원료의약품 회사의 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다.[국내 의약품 생산현황]
(단위 : 억원) |
구분 | 2023년 | 2022년 | 2021년 | 2020년 | 2019년 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | |
원료의약품 | 37,689 | 12.3% | 33,792 | 11.7% | 30,455 | 11.9% | 35,426 | 14.4% | 24,706 | 11.1% |
완제의약품 | 268,707 | 87.7% | 255,712 | 88.3% | 224,451 | 88.1% | 210,229 | 85.6% | 198,425 | 88.9% |
합계 | 306,396 | 100.0% | 289,504 | 100.0% | 254,906 | 100.0% | 245,655 | 100.0% | 223,131 | 100.0% |
(출처 : 식품의약품안전처) |
[국내 의약품 수출실적]
(단위 : 백만달러) |
구분 | 2023년 | 2022년 | 2021년 | 2020년 | 2019년 | |||||
금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | |
원료의약품 | 2,131 | 28.1% | 2,286 | 28.2% | 1,985 | 20.0% | 1,724 | 20.4% | 1,699 | 32.7% |
완제의약품 | 5,439 | 71.9% | 5,806 | 71.8% | 7,943 | 80.0% | 6,721 | 79.6% | 3,496 | 67.3% |
합계 | 7,570 | 100.0% | 8,092 | 100.0% | 9,928 | 100.0% | 8,445 | 100.0% | 5,195 | 100.0% |
(출처 : 식품의약품안전처) |
(나) CDMO 산업 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization)란 의약품 위탁생산(CMO, Contract Manufacturing Organization)과 의약품 위탁개발(CDO, Contract Development Organization)을 합친 개념입니다. 이는 CMO에서 한 단계 더 나아가 의약품의 개발과 상용화, 생산까지 포함하는 포괄적인 사업 영역입니다. 과거 많은 기업들은 기업의 성장에 따라 일반적으로 수직통합(Vertical Integration)을 통한 다각화 및 확장 전략을 구축하였으나, 수직통합으로 인한 관리의 복잡성, 통제비용 증가 등으로 90년대 이후 아웃소싱이 부상하며 경쟁우위 창출을 위한 기업 전략으로 급속히 확산되고 있습니다. 특히 제약기업의 경우, 신약승인 감소에 따른 연구개발 생산성 저하, 규제강화, 기술진보, 전세계적 약가 인하 등의 변화에 직면하게 되자 사업구조 변경 및 다운사이징을 추진하는 한편, 인수 합병, 라이센싱을 통해 파이프라인 강화를 위해 노력하고 있는 상황입니다. 산업초기의 CMO는 제약기업이 내부 제조시설(in-house manufacturing)만으로 시장 수요를 충족시킬 수 없을 때, 추가적인 제조를 외부에 외뢰했던 단순 생산기능에 초점이 맞춰졌다고 한다면, 이후에는 규제 당국의 승인을 획득하는 일에서부터, 제조역량 및 일부 서비스 달성을 위해 CMO가 활용되기 시작하였고 오늘날에 이르러서는 약품 개발에서 제조에 이르는 기능이 통합된 '포괄적 단일-소스 공급자'로서 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)까지 등장하였습니다.
(2) 산업의 특성(가) 원료의약품 산업① 선진국 수준의 GMP 인증 시설 요구
- 원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로 우수의약품 제조 / 관리 기준을 말합니다.
현재, 개별 품목 허가시 마다 국내 / 외 의약품 제조현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되며, 원료의약품 제약사들이 수출 시장에 주력하기 위해서는 국제적 최고 기준이라고 할 수 있는 미국 식품의약국 (FDA)의 우수의약품 제조 / 관리 기준인 cGMP(current good manufacturing practice) 인증이 가능한 수준의 시설이 요구됩니다. ② DMF (원료의약품신고제도) 강화에 따른 새로운 진입장벽 형성 원료의약품 생산 / 판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품 신고제도 (DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필수적입니다.DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질 관리 전반에관한 자료의 적정성을 평가합니다.해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF 등록과 승인이 필수적입니다. 2010년 식품의약품안전처는 의약품 안전관리 정책설명회를 통해 DMF 제도 개선방안을 발표함으로써 2015년부터 본격적으로 모든 원료의약품에 대해 관리 방식의 국제화를 추진하고 있습니다. 그리하여 2013년부터는 원료의약품 등록자료를 국제공통기술문서를 이용하여 제출할 수 있도록 하고, 식품의약품안전처장이 등록처리 전 실시하는 시험검사 세부절차를 정하여 원료의약품 등록에 관한 규정 운영에 적정을 기하고 있습니다. 또한 제조과정에서 위해 우려가 있는 물질이 확인되는 경우 등 품질검사의 세부 절차를 명확히 정하여 품질 신뢰성 제고에 역량을 쏟고 있습니다. 이처럼 원료의약품 관련 국내 규정을 국제적인 규정으로 발전시켜 의약품 시장의 선진화를 꾀한다고 해석할 수 있습니다. 이는 선진국 수준의 생산 시설과 기술을 보유한 국내 원료의약품 전문제약사에게는 수출 확대뿐만 아니라 내수 시장 성장도 기대해 볼 수 있는 기회가 될 수 있는 반면 생산시설과 기술력 부재로 인하여 엄격한 품질 관리가 이루어지지 않는 원료의약품 전문제약사에게는 큰 제약요소로 작용할 수 있습니다.
(나) CDMO 산업
① 높은 진입장벽 CDMO를 통해 제조/납품 되는 원료의약품은 완제의약품 제조사, 주로 글로벌 거대제약사의 제품 개발 초기단계에서부터 참여하여 임상 진행에 필요한 원료 공급, 규제기관으로부터 승인을 득하기 위해 제출해야 하는 DATA 관리 등 제품이 상업화 되기 전까지 오랜 기간 동안 완제의약품 제조사와 협업이 필요합니다. 또한 제품이 상업화 되는 시점에는 공정 설계, 개선 및 규제기관의 공정 및 관리 실사를 수검한 후 원료의약품 제조사로 등록해야 하는 등 완제의약품 제조사와 동일한 수준의 시설 및 관리 능력을 요구하고 있습니다. 따라서 원료의약품 제조사가 개발 초기부터 참여한 완제의약품에 대해서는 상업화 초기부터 특허만료 혹은 시장 축소 등으로 인한 생산 종료시점까지 경쟁업체의 진입은 거의 불가능하다고 해도 과언이 아닙니다. 다만, 완제의약품 제조사는 원료의약품을 안정적으로 공급받기 위하여 하나의 완제의약품에 필요한 핵심 원료의약품의 공급자를 2~3개 수준으로 운영하고 있습니다. 그 이상의 공급자를 운영하여 공급단가를 낮추는 등의 노력도 할 수 있으나, 이는 추가적인 관리 비용에 대한 부담이 존재하며, 품질 이슈 혹은 특허 기술의 유출 등의 우려로 쉽지 않은 상황입니다. 또한 cGMP 시설 운영 및 관리 능력이 검증되지 않았거나, 신약 개발 프로세스에 참여할 수 있는 연구능력이 갖추어지지 않은 원료의약품 제조사 혹은 모든 것이 갖추어져 있더라도 과거 CDMO를 수행한 경험이 없는 신규 원료의약품 제조사의 경우 글로벌 거대 제약사로부터 CDMO 방식으로 협업하기란 거의 불가능한 상황입니다. 따라서 CDMO 산업의 진입 장벽은 매우 높게 형성되어 있다고 할 수 있습니다. ② 상업화 성공시 안정적인 매출처 확보 가능
신약 개발은 오랜 시간이 걸리고 성공을 보장할 수가 없는 사업입니다. 각 단계별로 진행되는 임상시험이 중단 되는 이유는 임상시험 결과에 따라 약효가 기대에 미치지 못하거나 예상치 못한 부작용의 발현으로 인한 경우도 있고, 경쟁사의 유입이나 시장상황의 변화로 인한 사업적인 요인이 있을 수도 있습니다. CDMO 사업은 생산 물량에 근거하여 비용을 받는 서비스이기 때문에 개발사의 임상시험 중단이 그 시점까지 생산한 원료에 대해 금전적인 손해를 야기하지는 않습니다.
따라서, CDMO 또한 약물 개발사와 마찬가지로 여러 개발단계에 좋은 원료의약품 파이프라인을 갖춰놓는 것이 중요합니다. 당장은 commercial 단계에 있는 물질이 매출의 대부분을 차지하기 때문에 중요해 보이나, 중장기적으로는 임상 3상, 2상, 1상에 성공 가능성이 높은 신약 물질 후보가 있어야 그 약물의 성공과 함께 원료의약품 비즈니스 기회도 늘어날 수 있습니다. 또한, commercial 단계의 약물은 특허가 종료되면서 경쟁이 치열한 제네릭 시장으로 바뀌기 때문에 신약 CDMO 사업의 라이프사이클은 결국 지속적인 신약개발과 그 맥락을 같이 한다고 볼 수 있고, 그런 이유로 고객사와의 파트너쉽이 견고해질 수 밖에 없는 구조를 가지고 있습니다.
(3) 산업의 현황 및 전망(가) 의약품시장
세계 의약품 시장은 인구고령화와 만성 질환자의 증가, 소득의 증대 및 생활양식의 변화로인한 삶의 질 향상이라는 트렌드 속에서 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의지출확대 등을 원인으로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.
이러한 사회적 분위기로 글로벌 처방 의약품 시장은 희귀의약품 시장의 급성장(2배이상)과 혁신적 의약품 승인에 힘입어 매년 매출이 고공성장 해 왔습니다. 글로벌 시장조사기관 Evaluate Pharma에 따르면, 글로벌 처방 의약품 매출액은 2022년 11,170억 달러에서 연평균 5.9%씩 성장해 2028년에는 1조 5,800억 달러 규모가 될 전망입니다.
(자료 : Evaluate Pharma World Preview 2024)
(나) 원료의약품시장 원료의약품 시장은 완제의약품 시장이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 향후 5년간 2030년까지 글로벌 처방 의약품 시장은 연평균 약 7.7%이상 성장을 예측하고 있으며, 전세계 원료의약품 시장 또한 의약품 시장과 비슷한 성장 속도로 이어질 것으로 전망됩니다. 이는 과거 완제 의약품 제조사들이 원료 의약품을 자체 생산하여 공급하던 방식에서 벗어나 원가 절감 등을 위하여 원료 의약품에 대한 Out-sourcing 비중을 늘렸기 때문으로 파악되고 있습니다. 최근 선진국 정부의 헬스케어 비용 감소를 위한 제네릭 사용을 촉진하고 있으나, 오리지널 약품의 제조비용이 제약기업 총 매출액의 16~20% 수준인 반면, 제네릭 약품의 경우 제조비용이 차지하는 비중은 그보다 높은 것으로 알려지고 있습니다. 따라서 제네릭 의약품의 경우 원가절감을 위한 아웃소싱 사용에 대한 Needs가 더욱 커질 수 밖에 없으며 이러한 환경은 원료의약품 시장의 성장을 견인하는 주요한 원인이 되고 있습니다.
(다) CDMO 시장 CDMO 서비스는 의약품 개발 단계별로 특징될 수 있으며, 글로벌 제약 CDMO 시장은 서구 제약기업들의 아웃소싱 증가와 생물제제 및 제네릭 시장 성장으로 향후 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.
제약사업의 가치사슬(Value Chain)은 크게 연구개발, 생산 그리고 판매로 구분될 수 있는데, 각 단계는 매우 복잡하며, 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 이 때문에 몇몇 소수의 다국적 거대 제약 기업을 제외하고는 전 기능을 단독으로 수행하기가 매우 어려우며, 다국적 거대 제약 기업 역시 과도한 투자비를 절감하고 상업화 실패에 따르는 위험을 최소화 하기 위해 가치사슬상의 여러 기능을 아웃소싱하는 경우가 늘고 있는 상황입니다. 최근에는 단순한 비용절감의 목적을 넘어서 장기간에 걸친 계약을 통해 핵심기능의 영역까지 아웃소싱을 확대하는 경향도 나타나고 있고 이와 함께 연구개발, 생산 등 특정 기능에 집중하여 계약 기반 전문 서비스를 제공하는 기업이 증가하고 있으며, 제약사업의 가치사슬은 점차 전략적 파트너쉽으로 연결된 네트워크 구조로 변모하고 있는 상황입니다.
정책적인 측면에서는 각국 정부가 규제 합리화를 통해 혁신적 신약개발을 장려하는 동시에 의약품 제조 및 품질 기준은 오히려 더욱 강화하고 있습니다. 이러한 제약사업의 환경 변화로 인해 경제성과 품질의 우수성을 제공할 수 있는 전문 CDMO의 등장은 필연적이라 할 수 있습니다.
(4) 경기변동과의 관계
원료의약품 제조업을 포함한 제약산업의 중요한 특성은 일반적으로 민간보건을 위한 규제산업이라는 점과 자동차, 전자 등 제조업이나 서비스 산업 등 타산업에 비하여 경기 변동에 따른 영향이 상대적으로 낮다는 특징을 가지고 있습니다. 이는 노령화, 생명연장 및 그에 따른 삶의 질(Quality of Life) 향상이라는 거시적인 추세가 단순히 등락하는 추세라기 보다 저성장 기조에서도 지속적이고 일방적인 대세의 트렌드라는 점을 고려할 때, 제약에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 다만, 제약분야 중에서 새로운 신약개발의 경우에는 소요되는 개발자금이 규모가 크고, 중도실패의 리스크가 높다는 특성으로 인하여, 경기가 장기적으로 하락하는 경우, 투자자금 확보의 어려움이나 신제품 needs의 감소에 따라 영향을 받을 수 있는 부문입니다.
(5) 경쟁상황 글로벌 바이오 의약품 시장 확대에 따라 관련 CDMO 사업 경쟁이 과열되고 있습니다. 주요 바이오의약품 CDMO 기업들은 대부분 미국에 사업장을 보유하고 있으며, 대량 규모의 CDMO 기업일수록 유럽, 중국, 남미 등 세계 각지에 사업장을 넓혀가고 있습니다. CDMO 서비스 유형은 크게 원료의약품과 완제의약품 그리고 항체 및 세포 / 저분자 신약 등 다양한 치료제 영역을 기준으로 구분할 수 있습니다. 에스티팜은 RNA 기반 치료제, 저분자 신약 CDMO 사업을 영위하고 있으며, RNA 기반 치료제의 핵심 원료인 Oligonucleotide CDMO의 글로벌 주요 경쟁업체는 미국의 Agilent와 Nitto-denko Avecia 가 있습니다.현재, Oligonucleotide CDMO 시장은 일부 기업들 간 과점 체제 상태로, 최근 만성 올리고 치료제 상업화 대기 물량으로 인해 글로벌 시장 수요가 증가하고 있습니다.에스티팜은 보고서 작성일 기준, Oligonucleotide CDMO 부문 글로벌 생산량 규모 3위 이내 이며, 제2올리고동 증설을 통해 시장 수요 대비를 위한 집중 투자를 하고 있습니다.
※ 당사의 연결 및 별도 재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다. 가. 요약 연결 재무정보
(단위: 백만원) |
과 목 | 제18기 2분기 | 제17기 | 제16기 |
---|---|---|---|
2025년 6월말 | 2024년 12월말 | 2023년 12월말 | |
[유동자산] | 322,490 | 330,078 | 348,377 |
현금및현금성자산 | 41,723 | 63,405 | 50,097 |
매출채권 | 57,514 | 67,846 | 120,566 |
재고자산 | 163,128 | 126,963 | 120,736 |
기타 | 60,124 | 71,864 | 56,978 |
[비유동자산] | 409,903 | 391,798 | 327,059 |
유형자산 | 358,236 | 336,126 | 277,003 |
무형자산 | 16,703 | 16,532 | 13,463 |
기타 | 34,963 | 39,140 | 36,593 |
자산총계 | 732,392 | 721,876 | 675,436 |
[유동부채] | 147,596 | 133,281 | 83,745 |
[비유동부채] | 84,345 | 85,603 | 204,785 |
부채총계 | 231,941 | 218,885 | 288,530 |
[자본금] | 10,076 | 10,076 | 9,404 |
[주식발행초과금] | 298,252 | 298,252 | 186,906 |
[이익잉여금] | 155,993 | 159,437 | 135,729 |
[기타자본구성요소] | 32,522 | 31,702 | 50,203 |
[기타포괄손익누계액] | 4,168 | 3,665 | 2,308 |
[소수주주지분] | (561) | (141) | 2,356 |
자본총계 | 500,451 | 502,991 | 386,906 |
(2025.01.01~2025.06.30) | (2024.01.01~2024.12.31) | (2023.01.01~2023.12.31) | |
영업수익 | 120,671 | 273,751 | 284,992 |
영업이익 | 13,944 | 27,693 | 33,512 |
당기순이익 | 6,076 | 32,464 | 17,523 |
지배기업 소유주지분 | 6,469 | 34,712 | 19,581 |
비지배지분 | (392) | (2,248) | (2,058) |
총포괄이익 | 6,716 | 32,279 | 19,406 |
기본주당순이익(단위: 원) | 321 | 1,780 | 1,041 |
연결에 포함된 회사수 | 4 | 4 | 5 |
나. 요약 재무정보
(단위: 백만원) |
과 목 | 제18기 2분기 | 제17기 | 제16기 |
---|---|---|---|
2025년 6월말 | 2024년 12월말 | 2023년 12월말 | |
[유동자산] | 311,051 | 313,972 | 331,571 |
현금및현금성자산 | 39,517 | 61,199 | 44,941 |
매출채권 | 50,285 | 57,836 | 111,902 |
기타 | 221,249 | 194,937 | 174,728 |
[비유동자산] | 413,075 | 398,109 | 330,093 |
유형자산 | 352,655 | 330,131 | 270,711 |
무형자산 | 5,057 | 5,440 | 3,164 |
종속기업투자 | 12,968 | 12,968 | 19,881 |
기타 | 42,395 | 49,570 | 36,337 |
자산총계 | 724,126 | 712,081 | 661,664 |
[유동부채] | 132,472 | 118,043 | 68,711 |
[비유동부채] | 82,968 | 84,780 | 204,151 |
부채총계 | 215,440 | 202,823 | 272,862 |
[자본금] | 10,076 | 10,076 | 9,404 |
[주식발행초과금] | 298,252 | 298,252 | 186,906 |
[이익잉여금] | 164,907 | 166,529 | 140,484 |
[기타자본구성요소] | 35,262 | 34,441 | 53,044 |
[기타포괄손익누계액] | 188 | (40) | (1,036) |
자본총계 | 508,686 | 509,258 | 388,802 |
종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
(2025.01.01~2025.06.30) | (2024.01.01~2024.12.31) | (2023.01.01~2023.12.31) | |
영업수익 | 104,523 | 244,072 | 251,559 |
영업이익 | 15,712 | 38,143 | 42,049 |
당기순이익 | 8,404 | 37,105 | 22,507 |
총포괄손익 | 8,683 | 36,446 | 22,048 |
기본주당순이익(단위: 원) | 417 | 1,902 | 1,197 |
제 18 기 반기말 |
제 17 기말 |
|
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제 18 기 반기 |
제 17 기 반기 |
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3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
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자본 |
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지배기업 소유주지분 |
비지배지분 |
자본 합계 |
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자본금 |
주식발행초과금 |
기타자본구성요소 |
기타포괄손익누계액 |
이익잉여금 |
지배기업 소유주지분 합계 |
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제 18 기 반기 |
제 17 기 반기 |
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기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 에스티팜 주식회사(이하 "지배기업" 또는 "회사")와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 지배기업의 개요 에스티팜 주식회사는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다. 한편, 연결회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 10,076백만원입니다.2025년 6월 30일 현재 주요 주주
(2) 연결대상 종속기업의 내역
(*1) 연결회사의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.(*2) STP America Research 종속회사로써, STP America Research에서 85% 지분을 보유하고 있습니다. 연결실체의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.(*3) 연결회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간 약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 연결회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여매입시 상환 금액의 현재가치에 해당하는 1,569백만원을 금융부채로 인식하였습니다. 당반기말 현재 해당 금융부채의 장부금액은 2,500백만원입니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다.(*4) ANAPATH SERVICE GMBH 종속회사로써, ANAPATH SERVICE GMBH에서100% 지분을 보유하고 있습니다.(*5) Contract Research Organization. 비임상 계약 연구 대행. (3) 연결대상 종속기업의 요약 재무정보
(*) STP America Research 종속회사로써, 2024년 12월 11일자로 청산되어 종속기업에서 제외되었습니다. |
2.1 재무제표 작성기준 연결회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. - 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 요약반기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.연결회사는 동 개정으로 인한 요약반기연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다.ㆍ 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용ㆍ 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 지침의 명확화.ㆍ 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시ㆍ 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에 대한 추가 공시- 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 요약반기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.ㆍ 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : 한국채택국제회계기준 최초 채택시 위험회피회계 적용ㆍ 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침ㆍ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의ㆍ 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정ㆍ 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법 2.2 회계정책반기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. |
연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. |
장부금액 |
공정가치 |
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장부금액 |
공정가치 |
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장부금액 |
공정가치 |
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장부금액 |
공정가치 |
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투입변수의 유의성 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융자산, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융자산 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
||||
금융자산, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융자산 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
||
측정 전체 |
||||
---|---|---|---|---|
공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
||||
금융부채, 분류 |
||||
공정가치로 측정하는 금융부채 |
||||
금융부채, 유형 |
||||
파생상품 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
||||
금융부채, 분류 |
||||
공정가치로 측정하는 금융부채 |
||||
금융부채, 유형 |
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파생상품 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
||
금융자산, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융자산 |
||
금융자산, 범주 |
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당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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공정가치 서열체계 수준 3 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융자산, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융자산 |
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금융자산, 범주 |
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당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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공정가치 서열체계 수준 3 |
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측정 전체 |
|
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공정가치 |
|
반복적인 공정가치측정치 |
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금융부채, 분류 |
|
공정가치로 측정하는 금융부채 |
|
금융부채, 범주 |
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당기손익인식금융부채 |
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금융부채, 유형 |
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파생상품 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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공정가치 서열체계 수준 3 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융부채, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융부채 |
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금융부채, 범주 |
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당기손익인식금융부채 |
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금융부채, 유형 |
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파생상품 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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공정가치 서열체계 수준 3 |
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유동 당기손익인식금융자산 합계 |
비유동 당기손익인식금융자산 합계 |
||||
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유동 당기손익인식금융자산 합계 |
비유동 당기손익인식금융자산 합계 |
||||
---|---|---|---|---|---|
기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 |
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기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 |
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공시금액 |
|
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공시금액 |
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---|---|
총장부금액 |
재고자산 평가충당금 |
장부금액 합계 |
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총장부금액 |
재고자산 평가충당금 |
장부금액 합계 |
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매출원가 |
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매출원가 |
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유형자산 |
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유형자산 |
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매출원가 |
판매비와관리비 |
연구개발비 |
기능별 항목 합계 |
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매출원가 |
판매비와관리비 |
연구개발비 |
기능별 항목 합계 |
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특정목적차입금 |
일반목적차입금 |
차입금명칭 합계 |
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특정목적차입금 |
일반목적차입금 |
차입금명칭 합계 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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무형자산상각비 |
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무형자산상각비 |
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만기 |
연이자율 |
단기차입금 |
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만기 |
연이자율 |
단기차입금 |
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만기 |
연이자율 |
금액 |
유동성 |
비유동성 |
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만기 |
연이자율 |
금액 |
유동성 |
비유동성 |
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만기 |
연이자율 |
금액 |
유동성 |
비유동성 |
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만기 |
연이자율 |
금액 |
유동성 |
비유동성 |
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차입금명칭 |
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시설 및 운영자금 |
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제1회 사모전환사채 |
제2회 사모전환사채 |
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전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도 |
|
---|---|
전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
각 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형에 대한 기술 |
||
---|---|---|
원료의약품제조 |
임상시험수탁연구 |
연결조정 |
부문 합계 |
|
---|---|---|---|---|
원료의약품제조 |
임상시험수탁연구 |
연결조정 |
부문 합계 |
|
---|---|---|---|---|
수익 |
|||
---|---|---|---|
수익 |
|||
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매출액 |
|||||
---|---|---|---|---|---|
매출액 |
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장부금액 |
||
---|---|---|
공시금액 |
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3개월 |
누적 |
|
장부금액 |
||
---|---|---|
공시금액 |
||
3개월 |
누적 |
|
장부금액 |
||
---|---|---|
공시금액 |
||
3개월 |
누적 |
|
장부금액 |
||
---|---|---|
공시금액 |
||
3개월 |
누적 |
|
지배기업의 주식기준보상 |
Vernagen, LLC의 주식기준보상 |
|
---|---|---|
주식기준보상약정 |
||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
||||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
5-1차 |
5-2차 |
|
주식기준보상약정 |
||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
||||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
5-1차 |
5-2차 |
|
주식기준보상약정 |
||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
||||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
5-1차 |
5-2차 |
|
당기보상원가 |
||
---|---|---|
당기보상원가 |
||
---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
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공시금액 |
|
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공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
|
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한도금액 |
관련금액 |
||||
---|---|---|---|---|---|
한도금액 |
관련금액 |
||||
---|---|---|---|---|---|
담보로 제공된 유형자산 |
담보로 제공된 유형자산 장부금액 |
담보설정액 |
관련계정 |
관련금액 |
||
---|---|---|---|---|---|---|
담보로 제공된 유형자산 |
담보로 제공된 유형자산 장부금액 |
담보설정액 |
관련계정 |
관련금액 |
||
---|---|---|---|---|---|---|
제공받은 지급보증 |
|
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제공받은 지급보증 |
|
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유형자산 |
|
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유형자산 |
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약정사항 |
약정 금액 |
약정 금액, USD [USD, 일] |
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---|---|---|---|---|
매출 등 |
매입 |
기타비용, 특수관계자거래 |
자산취득 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|
매출 등 |
매입 |
기타비용, 특수관계자거래 |
자산취득 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|
매출채권 |
기타금융부채 |
|||
---|---|---|---|---|
매출채권 |
기타금융부채 |
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---|---|---|---|---|
배당지급. 특수관계자거래 |
|||
---|---|---|---|
배당지급. 특수관계자거래 |
|||
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공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
제 18 기 반기말 |
제 17 기말 |
|
---|---|---|
제 18 기 반기 |
제 17 기 반기 |
|||
---|---|---|---|---|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
자본 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
자본금 |
주식발행초과금 |
기타자본구성요소 |
기타포괄손익누계액 |
이익잉여금 |
자본 합계 |
|
제 18 기 반기 |
제 17 기 반기 |
|
---|---|---|
에스티팜 주식회사(이하 "회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다.한편, 회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 10,076백만원입니다.2025년 6월 30일 현재 주요 주주
|
2.1 재무제표 작성 기준 회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.회사의 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 또한 종속기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. - 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 요약반기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.회사는 동 개정으로 인한 요약반기재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다.ㆍ 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용ㆍ 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 지침의 명확화.ㆍ 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시ㆍ 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에 대한 추가 공시- 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 요약반기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.ㆍ 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : 한국채택국제회계기준 최초 채택시 위험회피회계 적용ㆍ 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침ㆍ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의ㆍ 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정ㆍ 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법 2.2 회계정책반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.2.1 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. |
회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. |
장부금액 |
공정가치 |
||
---|---|---|---|
장부금액 |
공정가치 |
||
---|---|---|---|
장부금액 |
공정가치 |
||||
---|---|---|---|---|---|
장부금액 |
공정가치 |
||||
---|---|---|---|---|---|
투입변수의 유의성 |
||
---|---|---|
측정 전체 |
||||
---|---|---|---|---|
공정가치 |
||||
반복적인 공정가치측정치 |
||||
금융자산, 분류 |
||||
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||||
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||
수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
||
측정 전체 |
||||
---|---|---|---|---|
공정가치 |
||||
반복적인 공정가치측정치 |
||||
금융자산, 분류 |
||||
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||||
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||
수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
||
측정 전체 |
||||
---|---|---|---|---|
공정가치 |
||||
반복적인 공정가치측정치 |
||||
금융부채, 분류 |
||||
공정가치로 측정하는 금융부채 |
||||
금융부채, 유형 |
||||
파생상품 |
||||
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||
수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
||
측정 전체 |
||||
---|---|---|---|---|
공정가치 |
||||
반복적인 공정가치측정치 |
||||
금융부채, 분류 |
||||
공정가치로 측정하는 금융부채 |
||||
금융부채, 유형 |
||||
파생상품 |
||||
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||
수준 1 |
수준 2 |
수준 3 |
||
측정 전체 |
||
---|---|---|
공정가치 |
||
반복적인 공정가치측정치 |
||
금융자산, 분류 |
||
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||
금융자산, 범주 |
||
당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
||
공정가치 서열체계 수준 3 |
||
측정 전체 |
||
---|---|---|
공정가치 |
||
반복적인 공정가치측정치 |
||
금융자산, 분류 |
||
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||
금융자산, 범주 |
||
당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
||
공정가치 서열체계 수준 3 |
||
측정 전체 |
|
---|---|
공정가치 |
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
금융부채, 분류 |
|
공정가치로 측정하는 금융부채 |
|
금융부채, 범주 |
|
당기손익인식금융부채 |
|
금융부채, 유형 |
|
파생상품 |
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
|
공정가치 서열체계 수준 3 |
|
측정 전체 |
|
---|---|
공정가치 |
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
금융부채, 분류 |
|
공정가치로 측정하는 금융부채 |
|
금융부채, 범주 |
|
당기손익인식금융부채 |
|
금융부채, 유형 |
|
파생상품 |
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
|
공정가치 서열체계 수준 3 |
|
유동 당기손익인식금융자산 합계 |
비유동 당기손익인식금융자산 합계 |
||||
---|---|---|---|---|---|
유동 당기손익인식금융자산 합계 |
비유동 당기손익인식금융자산 합계 |
||||
---|---|---|---|---|---|
기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 |
|||||
---|---|---|---|---|---|
기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 |
|||||
---|---|---|---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
총장부금액 |
재고자산 평가충당금 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|
총장부금액 |
재고자산 평가충당금 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|
매출원가 |
|
---|---|
매출원가 |
|
---|---|
(1) 종속기업 투자현황
(*1) 회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여 파생상품부채의 공정가치 291백만원을 금융부채로 인식하고 종속기업투자의 취득원가에 가산하였으며, 당반기말 현재 해당 파생상품 부채의 장부금액은 234백만원(전기말 : 234백만원)입니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다 (주석 19참조). (2) 종속기업투자의 변동내역
(*1) 전기 중 STP America Research, Corp주식 장부금액이 회수가능액을 초과하여 종속기업투자주식에 대한 손상차손 1,809,277천원을 인식하였습니다.(*2) 전기 중 ANAPATH SERVICES GMBH주식 장부금액이 회수가능액을 초과하여 종속기업투자주식에 대한 손상차손 5,104,000천원을 인식하였습니다. |
유형자산 |
|
---|---|
유형자산 |
|
---|---|
매출원가 |
판매비와관리비 |
연구개발비 |
기능별 항목 합계 |
|
---|---|---|---|---|
매출원가 |
판매비와관리비 |
연구개발비 |
기능별 항목 합계 |
|
---|---|---|---|---|
특정목적차입금 |
일반목적차입금 |
차입금명칭 합계 |
|
---|---|---|---|
특정목적차입금 |
일반목적차입금 |
차입금명칭 합계 |
|
---|---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
무형자산상각비 |
||
---|---|---|
무형자산상각비 |
||
---|---|---|
만기 |
연이자율 |
단기차입금 |
|||
---|---|---|---|---|---|
만기 |
연이자율 |
단기차입금 |
|||
---|---|---|---|---|---|
만기 |
연이자율 |
금액 |
유동성 |
비유동성 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|---|
만기 |
연이자율 |
금액 |
유동성 |
비유동성 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|---|
만기 |
연이자율 |
금액 |
유동성 |
비유동성 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|---|
만기 |
연이자율 |
금액 |
유동성 |
비유동성 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|---|
차입금명칭 |
||
---|---|---|
시설 및 운영자금 |
||
제1회 사모전환사채 |
제2회 사모전환사채 |
|
전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도 |
|
---|---|
전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
보통주 |
|
---|---|
보통주 |
|
---|---|
장부금액 |
||
---|---|---|
공시금액 |
||
3개월 |
누적 |
|
장부금액 |
||
---|---|---|
공시금액 |
||
3개월 |
누적 |
|
장부금액 |
||
---|---|---|
공시금액 |
||
3개월 |
누적 |
|
장부금액 |
||
---|---|---|
공시금액 |
||
3개월 |
누적 |
|
회사의 주식기준보상 |
|
---|---|
주식기준보상약정 |
||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
||||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
5-1차 |
5-2차 |
|
주식기준보상약정 |
||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
||||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
5-1차 |
5-2차 |
|
주식기준보상약정 |
||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
||||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
5-1차 |
5-2차 |
|
당기보상원가 |
||
---|---|---|
당기보상원가 |
||
---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
한도금액 |
관련금액 |
||||
---|---|---|---|---|---|
한도금액 |
관련금액 |
||||
---|---|---|---|---|---|
담보로 제공된 유형자산 |
담보로 제공된 유형자산 장부금액 |
담보설정액 |
관련계정 |
관련금액 |
||
---|---|---|---|---|---|---|
담보로 제공된 유형자산 |
담보로 제공된 유형자산 장부금액 |
담보설정액 |
관련계정 |
관련금액 |
||
---|---|---|---|---|---|---|
제공받은 지급보증 |
|
---|---|
제공받은 지급보증 |
|
---|---|
유형자산 |
|
---|---|
유형자산 |
|
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약정사항 |
약정 금액 |
약정 금액, USD [USD, 일] |
||
---|---|---|---|---|
지분율 |
||||
---|---|---|---|---|
지분율 |
||||
---|---|---|---|---|
매출 등 |
매입 |
기타비용, 특수관계자거래 |
자산취득 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|
매출 등 |
매입 |
기타비용, 특수관계자거래 |
자산취득 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|
매출채권 |
대여금 |
기타금융자산 |
기타금융부채 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|
매출채권 |
대여금 |
기타금융자산 |
기타금융부채 |
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---|---|---|---|---|---|---|
대여거래, 대여 |
배당지급. 특수관계자거래 |
|||
---|---|---|---|---|
대여거래, 대여 |
배당지급. 특수관계자거래 |
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---|---|---|---|---|
공시금액 |
|
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공시금액 |
|
---|---|
가. 회사의 배당정책에 관한 사항
- 당사는 2016년 상장 이후 2019년까지 매년 액면가의 100%인 보통주 기준 주당 500원의 배당을 실시해 왔으나 2020년부터 2021년까지는 영업적자로 인해 배당을 실시하지 못했습니다. 그러나 2021년말 영업이익이 흑자전환함으로써 제14기 주당 500원의 현금배당을 실시하여 제17기까지 배당 기조를 유지하였습니다. 향후 흑자 경영실적의 지속 하에 미래 성장동력 확보를 위한 사내유보와 이익의 주주환원을 균형있게 고려하여 배당을 실시할 계획입니다. 또한 당사는 2025년 3월 31일 개최된 제17기 정기 주주총회에서 이사회 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 정관을 변경하였습니다.
나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
구분 | 현황 및 계획 |
정관상 배당액 결정 기관 | |
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | |
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|---|
다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)
제50조(이익배당)
① 이익배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주전에 이를 공고하여야 한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
라. 주요배당지표
구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
---|---|---|---|---|
제18기 2분기 | 제17기 | 제16기 | ||
주당액면가액(원) | ||||
(연결)당기순이익(백만원) | ||||
(별도)당기순이익(백만원) | ||||
(연결)주당순이익(원) | ||||
현금배당금총액(백만원) | ||||
주식배당금총액(백만원) | ||||
(연결)현금배당성향(%) | ||||
현금배당수익률(%) | ||||
주식배당수익률(%) | ||||
주당 현금배당금(원) | ||||
주당 주식배당(주) | ||||
주) (연결)현금배당성향은 지배기업 소유지분 당기순이익을 기준으로 계산 되었습니다
마. 과거 배당 이력
(단위: 회, %) |
연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
---|---|---|---|
분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
주1) 배당수익률은 시가 배당율 기준입니다.주2) 배당수익률은 연간 평균 배당수익률을 산술평균한 내역입니다.주3) 상장 이후 연도별 배당율: 제9기 1.1%, 제10기 2.55%, 제11기 1.77%, 제12기 0%,제13기 0%, 제14기 0.36%, 제15기 0.56%, 제16기 0.81%, 제17기 0.58%)
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자)현황
(기준일 : | ) |
주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
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- | ||||||
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- |
나. 미상환 전환사채 발행현황
(기준일 : | ) |
종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | 미상환사채 | 비고 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 | ||||||||
합 계 | - | - | - | - |
주1) 상기 전환가능주식수는 미상환사채 권면 총액을 전환가액으로 나눈 값입니다.주2) 제2회 무기명식 무보증 사모 전환사채의 전환가액은 2024년 8월 9일, 시가 상승으로 인해 79,648원으로 상향 조정 되었습니다. |
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
(기준일 : | ) |
발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
합 계 | - | - | - | - |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
사모 | ||||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
사모 | |||||||||||
합계 |
가. 사모자금의 사용내역
(기준일 : | ) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
가. 재무제표 재작성 등 유의사항 - 연결재무제표 및 별도재무제표는 재작성되지 않았습니다. 나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 대손충당금 설정현황
(1) 최근 3개 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 가) 매출채권 손실충당금의 내역- 매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 최근 3개 사업연도의 매출채권과 관련 대손충당금 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기(제18기 2분기) | 전기(제17기) | 전전기(제16기) |
특수관계자 매출채권 | 5,181,415 | 6,492,817 | 11,079,896 |
기타 매출채권 | 52,792,583 | 61,546,053 | 109,670,837 |
소 계 | 57,973,997 | 68,038,870 | 120,750,732 |
대손충당금 | (459,620) | (193,321) | (184,475) |
매출채권 순 장부금액 | 57,514,377 | 67,845,549 | 120,566,257 |
주) 상기 매출채권은 대손충당금 차감 전 총액기준에 의한 매출채권입니다. |
나) 경과 기간별 매출채권 손실충당금의 내역
(단위: 천원) |
구 분 | 6개월 이내 연체 및 정상 | 6개월 초과1년 이내 연체 | 1년 초과 연체 | 합 계 |
기대 손실률 | 0.15% | 0.00% | 100.00% | 0.79% |
총 장부금액 | 57,588,388 | 10,940 | 374,670 | 57,973,997 |
손실충당금 | (84,950) | (0) | (374,670) | (459,620) |
다) 기타금융자산 장부 금액과 손실충당금의 내역
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기(제18기 2분기) | 전기(제17기) | 전전기(제16기) | |||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
미수금 | 1,418,960 | - | 1,114,746 | - | 775,894 | - |
대손충당금 | (149) | - | (149) | - | - | - |
미수수익 | 609,459 | - | 857,103 | - | 724,168 | - |
보증금 | 250,000 | 2,680,932 | - | 2,427,262 | - | 3,126,772 |
현재가치할인차금 | - | (114,317) | - | (86,314) | - | (96,596) |
단기대여금 | - | - | - | - | - | - |
합 계 | 2,278,270 | 2,566,615 | 1,971,700 | 2,340,947 | 1,500,062 | 3,030,176 |
주) 당반기말 현재 12개월 기대 신용손실충당금은 유의적인 수준이 아니므로 손실충당금을 인식하지 않았습니다. |
(2) 최근 3개사업연도의 대손충당금 변동 현황
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기(제18기 2분기) | 전기(제17기) | 전전기(제16기) |
기초금액-기준서 제1039호 | 193,321 | 184,475 | 161,657 |
기초 이익잉여금의 조정 | - | - | - |
최초적용일 손실충당금- 기준서 제1109호 | - | - | - |
대손상각비(환입) | 262,668 | 3,868 | 188,268 |
연결범위변동 | - | - | - |
환산차대 | 3,631 | 4,978 | (165,450) |
당 손실충당금(전기말-기준서 제1039호 금액임) | 459,620 | 193,321 | 184,475 |
라. 재고자산 현황
(1) 재고자산 보유 현황- 최근 3개 사업연도 기준 재고자산 보유 현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구 분 | 당반기(제18기 2분기) | 전기(제17기) | 전전기(제16기) |
제품 | 61,076,029 | 48,056,970 | 41,675,746 |
평가손실충당금 | (6,632,980) | (7,524,695) | (5,605,017) |
상품 | 963,134 | 975,857 | 989,143 |
재공품 | 12,664,055 | 3,174,213 | 2,475,021 |
평가손실충당금 | (236,845) | (13,753) | (90,324) |
원재료 | 56,084,490 | 49,910,348 | 51,205,699 |
평가손실충당금 | (1,511,696) | (1,153,408) | (1,931,214) |
반제품 | 43,913,206 | 38,668,539 | 33,015,394 |
평가손실충당금 | (4,531,655) | (5,820,139) | (3,364,138) |
미착품 | 1,340,696 | 689,425 | 2,365,995 |
합 계 | 163,128,434 | 126,963,358 | 120,736,305 |
(2) 재고자산의 평가 - 최근 3개 사업연도 기준 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기(제18기 2분기) | 전기(제17기) | 전전기(제16기) |
---|---|---|---|
매출원가: | |||
재고자산평가손실 | 1,142,645 | 5,681,341 | 6,206,003 |
재고자산평가손실환입 | (2,741,463) | (2,160,040) | (9,799,544) |
(3) 재고자산의 실사내역 등 가) 재고실시 시행 여부- 2025년 1월 2일 2024년 12월말 기준의 재고자산 실사를 수행하였으며, 4월 1일과 7월 1일에 각 분기말 기준의 재고자산 실사를 수행하였습니다.- 실사기록으로부터 실제 재고를 추적하고 또한 실제 재고자산으로부터 선정하여 실사재고를 추적함으로써 실사기록의 완전성과 정확성을 검토하였습니다. 또한, 회사의 재고 자산 보관위치를 파악하였으며, 거래처에 보관된 재고자산에 대하여는 타처보관자산 조회 등 대체적 절차를 수행하였습니다.나) 감사인의 입회여부- 2025년 1월 2일 재고실사 시에는 외부감사인이 입회하였으며, 2025년 4월 1일과 7월 1일 재고실사 시에는 외부감사인이 입회하지 않았습니다.
다) 장기체화재고 등의 현황- 보고서 작성 기준일 현재 1년 이상 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. 그러나 원료의약품은 별도의 유효기간이 정해진 경우를 제외하고는 유효기간이 없으며 재시험기간 내 품질을 검사하여 적합한 경우 사용 가능합니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 금 액 |
제품 | 967,683 |
반제품 | 3,021,704 |
원재료 | 530,160 |
마. 공정가치평가 내역
1) 금융자산의 종류별 공정가치
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
당기손익공정가치측정금융자산 | 62,742,943 | 62,742,943 | 65,615,951 | 65,615,951 |
기타포괄손익공정가치측정금융자산 | 4,071,353 | 4,071,353 | 5,781,149 | 5,781,149 |
당반기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 위에 공시된 금융상품 이외에 당반기말과 전기말 현재 연결재무상태표상 상각후원가로측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다. |
2) 금융부채의 종류별 공정가치
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
파생금융부채 | 14,044,557 | 14,044,557 | 14,044,557 | 14,044,557 |
3) 공정가치 서열체계
- 공정가치 서열체계의 수준
구 분 | 투입변수의 유의성 |
---|---|
수준 1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격으로, 해당 공시가격에는 금리 상승 및 인플레이션, ESG관련 위험 등의 경제환경 변화에 대한 시장의 가정이 반영되어 있음. |
수준 2 | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 |
수준 3 | 비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 |
- 공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분
(당반기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
당기손익공정가치측정금융자산 | - | 45,128,000 | 17,614,943 | 62,742,943 |
기타포괄손익공정가치측정금융자산 | 12,353 | - | 4,059,000 | 4,071,353 |
(전기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
당기손익공정가치측정금융자산 | - | 48,001,008 | 17,614,943 | 65,615,951 |
기타포괄손익공정가치측정금융자산 | 1,722,149 | - | 4,059,000 | 5,781,149 |
- 공정가치로 측정되는 금융부채의 공정가치 서열체계 구분
(당반기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
파생금융부채 | - | - | 14,044,557 | 14,044,557 |
(전기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
파생금융부채 | - | - | 14,044,557 | 14,044,557 |
4) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동내역- 금융자산
(당반기) | (단위: 천원) |
구 분 | 당기손익공정가치 측정금융자산 | 기타포괄손익공정가치 측정금융자산 |
---|---|---|
기초 | 17,614,943 | 4,059,000 |
취득 | - | - |
처분 | - | - |
금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익 | - | - |
기타포괄손익으로 인식된 평가손익 | - | - |
기말 | 17,614,943 | 4,059,000 |
(전기) | (단위: 천원) |
구 분 | 당기손익공정가치 측정금융자산 | 기타포괄손익공정가치 측정금융자산 |
---|---|---|
기초 | 11,525,086 | 3,115,800 |
취득 | - | - |
처분 | (1,229,420) | - |
금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익 | 7,319,277 | - |
기타포괄손익으로 인식된 평가손익 | - | 943,200 |
기말 | 17,614,943 | 4,059,000 |
- 금융부채
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기 | 전기 |
---|---|---|
파생금융부채 | 파생금융부채 | |
기초 | 14,044,557 | 14,513,857 |
금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익 | - | 5,859,154 |
기타(전환사채 행사 및 발행으로 인한 증감) | - | (6,328,454) |
기말 | 14,044,557 | 14,044,557 |
5) 공정가치금융자산
- 당기손익공정가치측정금융자산의 내역
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|
유동항목 | ||
수익증권 | 45,128,000 | 48,001,008 |
비유동항목 | ||
오토텔릭바이오 전환상환우선주 | 1,232,949 | 1,232,949 |
Multiverse Pharma 전환어음 | 851,769 | 851,769 |
아이티켐 비상장주식(*1) | 1,047,009 | 1,047,009 |
전환사채 매도청구권(*2) | 14,483,215 | 14,483,215 |
합 계 | 62,742,942 | 65,615,950 |
(*1) 전기 중 아이티켐 전환상환우선주는 전환권 행사로 아이티켐 보통주로 전환되었습니다.(*2) 회사가 2023년 8월 9일 발행한 제2회 전환사채의 발행자 매도청구권(call-option)입니다.
- 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 내역
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기말 | 전기말 | |
---|---|---|---|
시장성 있는 주식 | Cocrystal Pharma, Inc. | 12,353 | 18,149 |
(주)인벤티지랩(*) | - | 1,704,000 | |
시장성 없는 주식 | (주)피노바이오 | 489,600 | 489,600 |
(주)케어메디 | 3,569,400 | 3,569,400 | |
합 계 | 4,071,353 | 5,781,149 |
(*) 당반기 중 인벤티지랩에 대한 주식을 전량 매도하였습니다.
- 기업공시서식 작성 기준에 따라 반기보고서에는 기재하지 않았습니다.
가. 회계감사인의 명칭 및 감사(검토)의견
사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 | |||||||
감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 | |||||||
감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 |
나. 감사용역 체결현황
(단위 : 백만원, 시간) |
사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
---|---|---|---|---|---|---|
보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
주) 보고서 작성일 현재 당사의 회계감사인은 제18기부터 회계감사인으로 지정되었으며 전기, 전전기 비감사용역은 회계감사인이 아닌 시점에 체결되었습니다.
라. 내부감사기구와 회계감사인과의 논의 결과
구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
---|---|---|---|---|
마. 회계감사인의 변경 - 삼일회계법인과의 외부감사계약이 제17기(2024년) 감사로 종료되어 제18기부터 증선위에서 지정한 삼정회계법인을 회계감사인으로 선임하였습니다. 계약기간은 3년입니다. 바. 종속회사 등 기타사항 - 당사의 감사 대상 종속기업은 모두 적정 의견을 받았습니다.
가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
---|---|---|---|---|---|
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 | |||||
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 | |||||
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 |
나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
---|---|---|---|---|---|
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 | |||||
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 | |||||
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 |
다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
---|---|---|---|---|---|---|
내부회계관리제도 | ||||||
연결내부회계관리제도 | ||||||
내부회계관리제도 | ||||||
연결내부회계관리제도 | ||||||
내부회계관리제도 | ||||||
연결내부회계관리제도 |
라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
---|---|---|---|---|---|
내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
마. 회계담당자의 경력 및 교육실적
직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
---|---|---|---|---|---|---|
근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
가. 이사회 구성 개요보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 성무제 대표이사를 포함한 2인의 사내이사 (성무제,김이환)와 3인의 사외이사(송창식,김철홍,한승범) 총 5인으로 구성되어 있습니다. 이사회 내 위원회는 사외이사후보추천위원회, 평가보상위원회, 감사위원회를 운영하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 하기 표 및 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다.
구분 | 성 명 | 담당업무 | 주요경력 | 비 고 |
사내이사 | 성무제 | 대표이사 사장사외이사후보추천위원회 위원 | - 고려대 화학과 학사- 서강대(원) 유기화학 석사- The University of Alabama, Organic Chemistry (Ph.D.)- Harvard University (Postdoctoral Fellow)- (전) Novartis Institutes for BioMedical Research, Inc., (Sr. Principal Scientis)- (전) 에스티팜 혁신전략개발실장 부사장- (현) 에스티팜 대표이사 사장 | - |
김이환 | 경영기획실장평가보상위원회 위원 | - 서울대학교 경영학 학사- 한국공인회계사- (전) 삼일회계법인 감사본부/FAS본부- (전) 동아제약 경영기획팀장 / 전)동아에스티 경영기획팀장- (전) 동아쏘시오홀딩스 성장전략실장- (현) 에스티팜 경영기획실장 상무 | - | |
사외이사 | 김철홍 | 감사위원회 위원장사외이사후보추천위원회 위원 | - 고려대 경제학과 학사- 한국공인회계사- (전) 삼일회계법인 Director- (전) 한영회계법인 ACS(Assurance Convergence Service) Partner- (전) 회계법인 이상 Parter- (현) 하온회계법인 대표이사 | - |
한승범 | 평가보상위원회 위원장감사위원회 위원 | - 건국대 법학전문대학원 박사- (전) 법무법인 오킴스 파트너변호사- (현) 법무법인 더웨이 대표변호사 | - | |
송창식 (이사회 의장) | 사외이사후보추천위원회 위원장평가보상위원회 위원감사위원회 위원 | - (전) MIT 박사후 연구원- (전) 성균관대학교 조교수- (전) 성균관대학교 부교수- (현) 성균관대학교 교수 | - |
1) 사외이사 및 그 변동현황
(단위 : 명) |
이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
---|---|---|---|---|
선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
주1) 사외이사 김동표는 2025년 3월 25일 기준 임기 만료 되었습니다.주2) 제17기 정기주주총회 결과, 사내이사 김이환과 사외이사 송창식이 선임 되었습니다. 나. 주요 의결사항
회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사의 성명 | |||||
사내(대표)이사 성무제 | 사내이사 김이환 | 사외이사 김철홍 | 사외이사 한승범 | 사외이사 송창식 | 사외이사 김동표 | ||||
(출석률: 100%) | (출석률: 100%) | (출석률: 100%) | (출석률: 100%) | (출석률: 100%) | (출석률: 100%) | ||||
찬반 여부 | |||||||||
1 | 2025.01.02 | 의안1: 전환사채의 전환권 행사에 따른 신주 추가상장의 건 (결의) | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
2 | 2025.01.17 | 의안1 : 제17기 별도기준 결산 재무제표 승인의 건(결의) | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
3 | 2025.02.19 | 의안1 : 임원 주식매수선택권(스톡옵션) 취소의 건(결의) | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | - | 반대 |
4 | 2025.02.25 | 의안1 : 제17기 연결기준 결산 재무제표 승인의 건(결의) | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
의안2 : 전자투표 및 전자위임장 도입 및 위탁관리기관 결정의 건(결의) | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | ||
의안3 : 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건(보고) | - | 참석 | - | 참석 | 참석 | - | 참석 | ||
의안4 : 제18기 안전보건환경 계획 승인의 건 (결의) | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | ||
의안5 : 제 17기 사회책임경영 중요성 평가 결과 보고의 건(보고) | - | 참석 | - | 참석 | 참석 | - | 참석 | ||
5 | 2025.02.28 | 의안1 : 제17기 정기주주총회 소집 결정의 건(결의) | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
6 | 2025.03.04 | 의안1 : 감사위원회 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건(보고) | - | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
의안2 : STP America Research CORP (STAR) 단기대여금 지급약정의 건(결의) | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | ||
7 | 2025.03.31 | 의안1 : 이사회 의장 선임의 건(결의) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
의안2 : 이사회 규정 일부 개정의 건(결의) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | ||
의안3 : 이사회 내 위원회 위원 선임의 건(결의) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | ||
의안4 : 환경경영 보고의 건(보고) | - | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | - | ||
8 | 2025.04.25 | 의안1 : 여신거래 약정의 건(결의) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
9 | 2025.05.08 | 의안1 : 1분기 경영실적 보고의 건(보고) | - | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | - |
의안2 : 퇴직임원 주식매수선택권 취소의 건 (결의) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | ||
10 | 2025.05.16 | 의안1 : 해외현지법인 AnaPath Research 대여금 지급약정 만기일 연장의 건(결의) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
11 | 2025.06.20 | 의안1 : 2024 사회적책임 성과 보고(지속가능경영보고서 발간) | - | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | - |
의안2 : 2025 사회적책임 연간 업무계획 보고 | - | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | - |
다. 이사회 내의 위원회 활동
1. 위원회 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한
위원회명 | 구성 | 소속 이사명 | 설치목적 및 권한사항 | 비 고 |
사외이사후보 추천위원회 | 사내이사 1인사외이사 2인 | 성무제김철홍송창식(위원장) | 설치목적: 사외이사의 독립성 강화권한사항: 주주총회에서 선임할 사외이사 후보자의 추천 | - |
평가보상위원회 | 사내이사 1인사외이사 2인 | 김이환송창식한승범(위원장) | 설치목적: 임원 보수 결정 과정의 객관성과 투명성 확보권한사항: 경영진 평가, 보상계획 수립 및 집행에 관한 사항 심의 | - |
감사위원회 | 사외이사 3인 | 한승범송창식김철홍(위원장) | 설치목적: 회계 및 일반업무의 경영 투명성 확보권한사항: 회계 및 일반업무 감사에 관한 사항 심의 | - |
2. 위원회 활동 내역
위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
---|---|---|---|---|
개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
사외이사후보추천위원회 | 김동표(위원장)김철홍성무제 | 2025.02.28 | 제17기 정기주주총회 사외이사 후보 추천의 건 | 가결 |
송창식(위원장)김철홍성무제 | 2025.03.31 | 사외이사후보추천위원회 위원장 선임의 건 | 가결 | |
평가보상위원회 | 한승범(위원장) 김동표성무제 | 2025.03.21 | 의안1 : 2024년 회사 성과평가의 건 | 가결 |
의안2 : 2025년 회사 성과평가 계획 승인의 건 | 가결 | |||
한승범(위원장)송창식김이환 | 2025.03.31 | 2025년 임원 기본급여 및 기본급여 테이블 인상 승인의 건 | 가결 | |
감사위원회 | 김철홍(위원장)김동표한승범 | 2025.02.25 | 의안1 : 대표이사의 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 | 가결 |
의안2 : 내부감시장치 운영현황 보고의 건 | 가결 | |||
의안3 : 2024년 ABMS 반부패경영시스템 운영실적 보고의 건 | 가결 | |||
2025.03.04 | 의안1 : 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 승인 | 가결 | ||
의안2 : 내부감시장치에 대한 평가의견서 승인 | 가결 | |||
2025.03.18 | 의안1 : 감사보고서 승인 | 가결 | ||
의안2 : 정기주총 의안 및 서류 조사의견 확정 | 가결 | |||
김철홍(위원장)한승범송창식 | 2025.05.08 | 의안1: 외부감사인 사후평가 | 가결 | |
의안2: 1분기 회계결산 승인 | 가결 | |||
의안3: 2025년 상반기 내부감사 결과 및 하반기 계획보고의 건 | 가결 |
라. 이사의 독립성
보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 성무제 단독 대표이사를 포함한 2인의 사내이사(성무제,김이환)와 3인의 사외이사(송창식,김철홍,한승범) 총 5인으로 구성되어 있으며 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정 하여 성실히 준수하고 있습니다.당사는 사외이사후보추천위원회, 평가보상위원회 및 감사위원회가 설치되어 있습니다. 회사는 사외이사후보추천위원회를 통해 사외이사 후보를 추천받고 한국코스닥협회 및 한국상장회사협의회 등이 제공하는 사외이사 인력 풀 등을 참고하고 있습니다.2025년 06월 30일 기준, 이사의 선임 관련 법령과 정관에 정한 요건을 충족하며, 관련 법규를 준수한 적법한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.
(기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) |
직위 | 성명 | 추천인 | 임기 | 연임여부 | 연임횟수 | 선임 배경 | 회사와의거래 | 최대주주,주요주주와의거래 |
사내이사(대표이사) | 성무제 | 이사회 | 2024.06.19~2027.03.31 | X | - | 연구분야(신약개발 등)에 전문지식 및 경험 풍부 | 없음 | 없음 |
사내이사 | 김이환 | 이사회 | 2025.03.31~2028.03.31 | X | - | 경영관리 및 전략 분야(재무회계, 경영기획 등)에 전문 지식 및 경험 풍부 | 없음 | 없음 |
사외이사 | 송창식 | 이사회사외이사후보추천위원회 | 2025.03.31~2028.03.31 | X | - | 연구분야(유기화학 기술 등)에 전문지식 자문 및 경험 풍부 | 없음 | 없음 |
사외이사 | 김철홍 | 이사회 | 2024.03.25~2027.03.31 | X | - | 회계, 세무 분야에 전문 지식 및 경험 풍부 | 없음 | 없음 |
사외이사 | 한승범 | 이사회사외이사후보추천위원회 | 2024.06.19~2027.03.31 | X | - | 법적 전문 지식 및 경험 풍부 | 없음 | 없음 |
주) 사외이사 김동표는 2025년 3월 25일 기준 임기 만료 되었습니다. |
마. 사외이사의 전문성 당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 1. 사외이사 직무수행을 지원하는 별도의 조직 - 당사는 독립적인 지원조직이 없습니다. 바. 사외이사 교육 미실시 내역
사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 |
가. 감사위원회 제도 - 보고서 작성 기준일 현재 당사는 감사위원회를 설치하고 있으며, 사외이사 3명으로 구성되어 감사업무를 수행하고 있습니다
1) 감사위원 현황
성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | ||
---|---|---|---|---|---|
해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 | |||
나. 감사위원회 위원의 독립성 당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원회 위원은 전원 주주총회에서 선임한 사외이사로 구성하고 있으며, 회계ㆍ재무 전문가를 포함하고 있습니다. 또한 감사위원회는 사외이사를 위원장으로 선임하는 등 관련 법령의 요건을 충족하고 있습니다. 감사위원회 위원은 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 각 위원의 선임배경, 임기, 추천인, 회사와의 관계, 최대주주와의 관계 등은 본보고서 'Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 라. 이사의 독립성' 항목을 참조하시기 바랍니다.
다. 감사위원회의 선출기준 및 자격 요건 1) 선출 기준
선출기준의 주요내용 | 선출기준의 충족여부 | 관련 법령 등 |
3명의 이사로 구성 | 충족(3명) | 상법 제415조의2 제2항 |
사외이사가 위원의 3분의 2 이상 | 충족(전원 사외이사) | 당사 감사위원회 규정 제5조 |
위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 | 충족(김철홍 사외이사 1인) | 상법 제542조의11 제2항 |
감사위원회의 대표는 사외이사 | 충족(김철홍 사외이사) | 당사 감사위원회 규정 제6조 |
그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등) | 충족(해당사항 없음) | 상법 제542조의11 제3항 |
2) 기본 자격
기본자격 | 근무기간 |
① 공인회계사 | ① 자격관련 업무에 5년 이상 |
② 회계ㆍ재무분야 석사학위 이상 취득자 | ② 관련분야 연구원 또는 조교수 이상근무경력 합산 5년 이상 |
③ 상장회사 회계ㆍ재무분야 근무경력자 | ③ 임원 5년 또는 임직원 10년 이상 |
④ 금융회사ㆍ정부기관 등에서 회계ㆍ재무분야 업무 또는 감독 분야 근무경력자 | ④ 업무 또는 감독경력 합산 5년 이상 |
3) 자격 요건
구 분 | 성 명 | 자격 요건 |
감사위원 | 김철홍(위원장) | '03 한국공인회계사'03 ~ 17 삼일회계법인 Director'17 ~ 19 한영회계법인 ACS Partner'19 ~ 21 회계법인 이상 Partner'22 ~ 現 하온회계법인 대표이사 |
라. 감사위원회의 주요활동 내용1) 감사위원회 개최
회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 감사위원의 성명 | |||
김철홍 | 한승범 | 송창식 | 김동표 | ||||
(출석률 :100%) | (출석률 :100%) | (출석률 :100%) | (출석률 :100%) | ||||
찬 반 여 부 | |||||||
1 | 2025.02.25 | 대표이사의 내부회계관리제도 운영실태 (보고사항) | - | 참석 | 참석 | - | 참석 |
내부감시장치 운영현황 (보고사항) | - | 참석 | 참석 | - | 참석 | ||
2024년 ABMS 경영검토 실적 및 2025년 목표 (보고사항) | - | 참석 | 참석 | - | 참석 | ||
2 | 2025.03.04 | 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 승인 | 가결 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
내부감시장치에 대한 평가의견서 승인 | 가결 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | ||
3 | 2025.03.18 | 감사보고서 승인 | 가결 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
정기주총 의안 및 서류 조사의견 확정 | 가결 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | ||
4 | 2025.05.08 | 외부감사인 사후평가 (보고사항) | - | 참석 | 참석 | 참석 | - |
1분기 회계결산 승인 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | ||
2025년 상반기 내부감사 결과 및 하반기 내부감사 계획 보고 (보고사항) | - | 참석 | 참석 | 참석 | - |
주) 사외이사 김동표는 2025년 3월 25일 기준 임기 만료 되었습니다.
2) 감사위원회 교육실시 현황
교육일자 | 교육실시주체 | 참석 감사위원 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
---|---|---|---|---|
바. 감사위원회 지원조직 현황
부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
---|---|---|---|
사. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
일 자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
1 | 2023.03.16 | 회사측: 감사1인감사인측: 업무수행이사, 담당 회계사 총 2인 | 서면회의 |
2 | 2023.12.18 | 회사측: 감사1인감사인측: 업무수행이사, 담당 회계사 총 2인 | 서면회의 |
3 | 2024.03.14 | 회사측: 감사1인감사인측: 업무수행이사, 담당 회계사 총 2인 | 서면회의 |
4 | 2024.12.30 | 회사측: 감사위원회3인감사인측: 업무수행이사, 담당 회계사 총 2인 | 서면회의 |
아. 준법지원인 등 지원조직 현황 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
가. 투표제도 현황
(기준일 : | ) |
투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
---|---|---|---|
도입여부 | |||
실시여부 |
회사는 보고서 작성 기준일 현재 정관 제35조 제3항에 따라 2인 이상의 이사 선임시 집중투표제를 배제하고 있으며, 정관 제31조에 따라 서면투표제를 채택하고 있습니다. 회사는 제12기 정기주주총회(2020.03.23)부터 삼성증권을 위탁운용사로 선정하여 전자투표제도 및 전자위임장제도를 도입하여 운영하고 있습니다.회사의 정관 제31조에 의한 서면투표제의 행사절차 및 행사요건은 다음과 같습니다. 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권 행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일(영업일 기준)까지 회사에 제출하여야 합니다. 나. 의결권 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
---|---|---|---|
발행주식총수(A) | |||
의결권없는 주식수(B) | |||
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
의결권이 부활된 주식수(E) | |||
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
다. 주식사무
정관상신주인수권의 내용 | 제10조 (신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 | ||
결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매사업연도 종료 후 3월 이내 |
주주명부폐쇄시기 | - | ||
공고신문 | 매일경제신문 | ||
주권의 종류 | 전자증권 발행에 의한 보통주 및 우선주 | ||
주식사무대행기관 | 대리인의 명칭 | KB국민은행 증권대행부 | |
사무취급 장소 | 서울특별시 영등포구 여의도동 36-3 | ||
주주의 특전 | 없음 |
라. 주주총회 의사록 요약
주총일자 | 안건 | 결의내용 |
제 17기 정기주주총회('25.03.31) | - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건- 배당 계획의 건 (현금배당)- 정관 일부 개정의 건- 이사 선임의 건- 감사위원회 위원 선임의 건- 주식매수선택권 부여의 건 - 이사 보수한도 승인의 건 | - 원안대로 승인- 주당 500원 현금배당 결정- 배당기준일 변경 등- 사내이사 김이환, 사외이사 송창식 선임- 감사위원회 위원 송창식 선임- 원안대로 승인- 25억원 승인 |
제 17기 임시주주총회('24.06.19) | - 정관 일부 변경의 건- 이사 선임의 건- 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건 - 감사위원회 위원 선임의 건 | - 감사위원회의 구성 등- 사내이사 성무제 선임- 감사위원회 위원이 되는 사외이사 한승범 선임- 감사위원회 위원 김철홍, 김동표 선임 |
제16기 정기주주총회('24.03.25) | - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건- 배당 계획의 건 (현금배당)- 이사 선임의 건- 감사 선임의 건- 주식매수선택권 부여의 건 - 이사 보수한도 승인의 건- 감사 보수한도 승인의 건 | - 원안대로 승인- 주당 500원 현금배당 결정- 사외이사 김철홍 선임- 감사 오종원 선임- 원안대로 승인- 25억원 승인- 5억원 승인 |
제15기 정기주주총회('23.03.27) | - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건- 배당 계획의 건 (현금배당)- 정관 일부 변경의 건- 이사 선임의 건- 주식 매수 선택권 부여 결정의 건- 이사 보수한도 승인의 건- 감사 보수한도 승인의 건 | - 원안대로 승인- 주당 500원 현금배당 결정- 이사회 내 위원회 도입 규정 등- 사내이사 김경진 선임- 원안대로 승인- 20억원 승인- 3억원 승인 |
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
(기준일 : | ) |
성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
기 초 | 기 말 | ||||||
주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
계 | |||||||
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
동아쏘시오홀딩스(주) | 8,036 | 김민영 | 0.02 | - | - | 강정석 | 29.26 |
- | - | - | - | - | - |
나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
(단위 : 백만원) |
구 분 | |
---|---|
법인 또는 단체의 명칭 | 동아쏘시오홀딩스(주) |
자산총계 | 2,030,484 |
부채총계 | 966,546 |
자본총계 | 1,063,937 |
매출액 | 1,333,230 |
영업이익 | 82,095 |
당기순이익 | 57,573 |
주) 상기 수치는 2024년 결산 기준입니다. |
다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
최대주주인 동아쏘시오홀딩스는 동아쏘시오그룹의 지주회사이며 동아쏘시오홀딩스와 그 종속회사가 영위하는 사업의 현황은 다음과 같습니다.
① 지주사 : 지주회사 및 경영컨설팅 서비스업
② 제약 : 의약품과 의약부외품 등의 제조 및 판매업, 서비스업
③ 물류 : 화물, 택배, 자동차운송 알선주선업, 운수창고업 및 임대업
④ 포장용기 : 유리, 유리제품 제조 및 판매업
⑤ 기타 : IT Solution, 부동산개발사업 등 라. 최대주주 등과 관련된 사항 2022년 9월 2일 당사의 최대주주의 지배주주인 강정석은 당사 보유주식 180,905주(0.96%)를 담보로 주식담보대출을 받았습니다. 보고서 작성 기준일 현재, 일부 대출 상환하여 담보로 설정된 주식 수는 총 120,604주(0.60%)로 변동 되었습니다.
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
- 해당사항 없음
4. 주식의 분포 현황
가. 주식 소유현황
(기준일 : | ) |
구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
---|---|---|---|---|
5% 이상 주주 | 최대주주(지주회사) | |||
동아쏘시오홀딩스(주)최대주주 | ||||
우리사주조합 | - |
(기준일 : | ) |
구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
소액주주 |
나. 주가 및 주식 거래 실적
(단위: 주, 원) |
종류 | '25.01 | '25.02 | '25.03 | '25.04 | '25.05 | '25.06 | ||
보통주 | 주가 | 최고 | 94,200 | 93,400 | 78,900 | 79,300 | 79,200 | 83,700 |
최저 | 85,300 | 76,500 | 72,100 | 67,300 | 71,600 | 76,500 | ||
평균 | 89,158 | 85,960 | 75,936 | 74,836 | 75,401 | 80,013 | ||
거래량 | 최고 | 278,061 | 724,629 | 212,740 | 210,869 | 129,607 | 208,627 | |
최저 | 84,932 | 74,234 | 43,880 | 29,935 | 41,749 | 50,798 | ||
평균 | 2,626,339 | 3,997,184 | 1,968,456 | 1,909,979 | 1,390,942 | 1,901,676 |
주) 상기 평균주가는 거래량 대비 거래금액을 반영한 가중산술평균입니다. |
가. 임원 현황
(기준일 : | ) |
성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
주1) 상기 주식수에는 주식매수선택권은 미포함되어 있습니다.주2) 2025년 3월 31일, 김동표 사외이사 임기가 만료 되었으며, 정기주주총회 결과 김이환 사내이사와 송창식 사외이사가 선임 되었습니다. |
나. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황
겸 직 자 | 겸 직 회 사 | ||
성 명 | 직 위 | 기업명 | 직 위 |
성무제 | 사내이사(대표이사) | STP America Research Corp | 대표이사 |
ANAPATH SERVICES GMBH | 사내이사 | ||
Vernagen, LLC | 사내이사 | ||
김이환 | 사내이사 | STP America Research Corp | 사내이사 |
ANAPATH SERVICES GMBH | 사내이사 | ||
김철홍 | 사외이사 | 동일산업 | 사외이사 |
송창식 | 사외이사 | 나노라티스 | CTO |
다. 직원 등 현황
(기준일 : | ) |
직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
합 계 |
주) 직원수는 보고서 작성 기준일 현재 인원 수이며 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 기준일 현재 인원수로 나눈 것으로, 월평균인원수로 나눈 1인당평균급여액이 실제 1인당 평균급여액과는 다를 수 있습니다.
마. 육아지원제도 사용 현황
(단위: 명, %) |
구분 | 당기(18기 2분기) | 전기(17기) | 전전기(16기) |
육아휴직 사용자수(남) | 0 | 103 | 87 |
육아휴직 사용자수(여) | 1 | 15 | 13 |
육아휴직 사용자수(전체) | 1 | 118 | 100 |
육아휴직 사용률(남) | 0.00% | 2.9% | 6.9% |
육아휴직 사용률(여) | 100.00% | 31.6% | 46.2% |
육아휴직 사용률(전체) | 33.00% | 10.1% | 12.0% |
육아휴직 복귀 후 | |||
12개월 이상 근속자(남) | 0 | 0 | 1 |
육아휴직 복귀 후 | |||
12개월 이상 근속자(여) | 1 | 0 | 6 |
육아휴직 복귀 후 | |||
12개월 이상 근속자(전체) | 1 | 0 | 7 |
육아기 단축근무제 사용자 수 | 2 | 8 | 5 |
배우자 출산휴가 사용자 수 | 1 | 5 | 15 |
주) 육아휴직 사용률 계산법 산식에 대한 설명 (당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자)* 육아휴직 산정 근거 : 2Q 기간에 출생아가 있는 근로자 중 육아휴직을 사용한 인원(2Q 기간에 출생아가 있는 여성 근로자는 출산휴가(90일) 진행 중임)* 배우자 출산휴가 산정 근거 : 2Q 기간에 출생아가 있는 근로자 중 배우자 출산휴가를 사용한 인원 |
마. 유연근무제도 사용 현황
구분 | 당기(18기 2분기) | 전기(17기) | 전전기(16기) |
유연근무제 활용 여부 | 해당없음 | ||
시차출퇴근제 사용자 수 | |||
선택근무제 사용자 수 | |||
원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수 |
주1) 유연근무제 활용 여부에 대한 설명(시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함)) 중 1개 이상 제도의 도입ㆍ활용 여부주2) 선택근무제에 대한 설명 (1개월(신상품ㆍ신기술의 연구개발 업무는 3개월) 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작ㆍ종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도) |
바. 미등기임원 보수 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
미등기임원 |
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
가. 주주총회 승인금액
구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
---|---|---|---|
나. 보수지급금액
1) 이사ㆍ감사 전체
인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|
2) 유형별
구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
감사위원회 위원 | ||||
감사 |
주) 상기 보수금액은 공시서식 작성지침에 따라 소득세법상 보수금액으로 기재하였습니다.
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
- 해당사항 없음가. 개인별 보수지급금액
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
가. 개인별 보수지급금액
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
---|---|---|---|
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
감사위원회 위원 또는 감사 | |||
업무집행지시자 등 | |||
계 |
주1) 상기 구분은 보고서 작성일 기준입니다.주2) 공정가치는 주가, 주가변동성, 무위험 이자율 등을 고려하여 이항모형으로 산정하였습니다.
<표2>
(기준일 : | ) |
부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
※ 공시서류작성기준일(2025년 6월 30일) 현재 종가 : 77,000 원※ 행사가격 산정* 21년 부여분: 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 과거 2개월과 과거 1개월 그리고 과거 1주일 간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산술평균 가격(82,590원)에서 21.08% 할증하여 100,000원으로 결정하였습니다.* 22년 부여분: 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 과거 2개월과 과거 1개월 그리고 과거 1주일 간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산술평균 가격(105,335원)에서 4.43% 할증하여 110,000원으로 결정하였습니다.* 23년 부여분: 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 과거 2개월과 과거 1개월 그리고 과거 1주일 간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산술평균 가격(76,240원)에서 31.2% 할증하여 100,000원으로 결정하였습니다.* 24년 부여분: 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 과거 2개월과 과거 1개월 그리고 과거 1주일간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산술평균 가격(86,193원)에서 16.01% 할증하여 100,000원으로 결정하였습니다.* 25년 부여분: 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 과거 2개월과 과거 1개월 그리고 과거 1주일간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산술평균 가격(78,296원)에서 27.72% 할증하여 100,000원으로 결정하였습니다.(상법 제340조의2 제4항 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 제3항 준용)주1) 이사회에서 정하지 않은 사항은 관련 법규, 정관 및 주식매수선택권 부여 계약서에 의하며 주식 매수선택권 부여 계약 체결에 관한 일체의 권한은 대표이사에게 위임함.주2) 상기 관계는 보고서 작성일 기준입니다.주3) 2025.03.25., 이사회 결의 결과 기존 주식매수선택권 부여 대상자에 대해 주식매수선택권 부여를 취소하였습니다. 이에, 21년 부여분이 변동 되었습니다. 주4) 2025.05.08., 이사회 결의 결과 기존 주식매수선택권 부여 대상자에 대해 주식매수선택권 부여를 취소하였습니다. 이에, 21년/22년/23년 부여분이 변동 되었습니다.
가. 계열회사 현황(요약)
(기준일 : | ) | (단위 : 사) |
기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
- 그룹 계통도
나 . 타법인출자 현황(요약)
(기준일 : | ) |
출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
취득(처분) | 평가손익 | ||||||
경영참여 | |||||||
일반투자 | |||||||
단순투자 | |||||||
계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 - 당사는 특수관계자에게 제공하고 있거나 제공받고 있는 지급보증은 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등 - 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래
(단위: 천원) |
구 분 | 특수관계자명 | 당반기 | 전반기 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
매출 등 | 매입 | 기타비용 | 자산취득 | 매출 등 | 매입 | 기타비용 | 자산취득 | ||
유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스(주) | - | - | 593,368 | - | - | - | 643,419 | - |
기타 특수관계자 | 동아에스티(주) | 11,162,596 | - | 49,080 | - | 14,753,067 | - | 187,052 | - |
앱티스(주) | - | - | - | - | 2,841,054 | - | - | - | |
동아제약(주) | 754 | - | 1,818 | - | 1,006 | - | 3,072 | - | |
동아오츠카(주) | - | - | 4,365 | - | - | - | 5,255 | - | |
용마로지스(주) | - | 126,745 | 76,566 | - | - | 118,122 | 45,359 | - | |
DA인포메이션(주) | - | - | 1,041,840 | 20,596 | - | - | 749,223 | 921,824 | |
㈜아벤종합건설 | 76,800 | - | 1,214,981 | 14,408,150 | 78,558 | - | 494,120 | 20,007,274 | |
농업회사법인㈜얼수 | - | - | 14,175 | - | - | - | 16,070 | - | |
수석 | - | - | 172 | - | |||||
동아참메드 | - | - | 289 | 32,111 | - | - | 3,218 | - | |
합 계 | 11,240,150 | 126,745 | 2,996,654 | 14,460,857 | 17,673,685 | 118,122 | 2,146,788 | 20,929,098 |
- 공시서식 작성지침에 따라 최대주주 및 특수관계인과의 영업거래 중 최근사업연도 매출액의 5% 이상에 해당하는 것은 동아에스티(주) 와의 거래이며 세부 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) |
대주주의 이름 | 회사와의 관계 | 거래 내용 | 거래 월 | 거래 금액 |
동아에스티(주) | 계열회사 | 의약품 원료 공급(매출) | 1월 | 400 |
2월 | 2,509 | |||
3월 | 275 | |||
4월 | 1,600 | |||
5월 | 2,913 | |||
6월 | 3,466 | |||
합 계 | 11,163 |
1) 단일판매공급계약 공시
가) MRI 조영제 제네릭 원료의약품 공급계약 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2019년 8월 23일 - 납기일 : 2024년 12월 31일 - 계약 금액 : USD 13,871,625 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 진단장비사 |
나) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2019년 11월 15일(최초) - 납기일 : 2020년 7월 17일 (* 정정 납기일 2022년 6월 30일, 최종 정정) - 계약 금액 : USD 11,459,000 (* 정정 금액 USD 15,347,718) - 계약 상대방 : 미국 바이오텍사 * 상기 계약은 임상 3상 진행 약물로 적응증 확장으로 인한 추가 증액 및 연장 계약을 체결 함 |
다) 올리고 핵산 치료제 신약 임상용 원료의약품 공급 계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2020년 6월 22일 (최초), 2021년 5월 10일 (최종 정정) - 납기일 : 2021년 1월 11일 (* 정정 납기일 2021년 7월 31일) - 계약 금액 : CHF 25,344,000 (* 정정 금액 CHF 21,120,000) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 계약 상대방의 임상 중단으로 인한 일부 공급 물량 취소 및 해당 계약 공급 완료 |
라) 상업화용 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2020년 9월 16일, 2022.02.16 (최종 정정) - 납기일 : 2022년 2월 28일 (* 정정 납기일 2022년 3월 31일) - 계약 금액 : USD 38,736,600 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 추가로 2022년부터 2027년 까지 6년 간 매년 최소 100kg 이상 공급할 예정 |
마) 올리고 생산설비 투자 지원 및 설비사용에 대한 수수료 (진행 중) |
- 공시 일자 : 2020년 10월 16일 - 납기일 : 2030년 12월 31일 - 계약 금액 : USD 57,286,627 (총 계약금액) * USD 49,286,627 (확정), USD 8,000,000 (조건부) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 상기 계약은 2020년 10월 7일 공시한 신규시설투자 건과 관련 전체 시설투자 금액 (USD 30,000,000)의 3분의 2를 당사에게 지급하는 투자지원과 설비 증설 완료 후 8년 (최대 13년) 간 설비 사용 수수료를 포함한 것임 |
바) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2020년 12월 10일 - 납기일 : 2023년 8월 31일 - 계약 금액 : CHF 7,009,485 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 |
사) 만성 질환용 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2020년 12월 14일, 2022년 3월 21일 (최종 정정) - 납기일 : 2023년 3월 31일 (* 납기일 정정: 1차 2023년 7월 28일, 2차 2023년 8월 31일) - 계약 금액 : USD 11,227,000 (* 정정 금액 USD 18,474,591) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 물량 증가 요청으로 인한 증액 수정 공시 |
아) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2021년 1월 8일, 2022년 6월 22일 (최종 정정) - 납기일 : 2022년 6월 30일 (* 정정 납기일 2022년 11월 30일) - 계약 금액 : USD 9,904,910 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 |
자) 임상 3상용 올리고핵산치료제 신약 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2021년 3월 15일 - 납기일 : 2022년 6월 30일 - 계약 금액 : USD 5,495,400 - 계약 상대방 : 미국 소재 글로벌 바이오텍 * 상기 계약은 글로벌 임상 3상 진행 중인 만성질환용 신약으로 희귀질환까지 적응증을 확장하여 승인받을 예정임. |
차) 희귀질환용 저분자 화학합성 신약 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2021년 3월 9일 (최초), 2021년 11월 30일 (최종 정정) - 납기일 : 2021년 11월 30일 - 계약 금액 : USD 7,971,600 (최초), USD 6,802,174 (최종 정정) - 계약 상대방 : 미국 소재 글로벌 바이오텍 * 상기 계약은 계약 기간 만료일까지 거래처로부터 기한 연장에 대한 공문을 받지 못하여 현재까지 선적 완료된 금액으로 정정공시 함 |
카) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2021년 12월 2일 (최초), 2021년 12월 20일 (최종 정정) - 납기일 : 2023년 9월 30일 (최초) - 계약 금액 : USD 9,662,626 (최초), USD 12,797,626 (최종 정정) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌제약사 * 상기 계약은 수주 금액 증액으로 인한 정정 공시 임 |
타) 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2022년 3월 17일 - 납기일 : 2023년 1월 3일 (최초), 2023년 12월 31일 (정정) - 계약 금액 : USD 65,344,000 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 |
파) mRNA백신 LNP용 핵심 인지질 2종(이온화지질 및 PEG지질) 공급계약 (공급 중단) |
- 공시 일자 : 2022년 5월 3일 - 납기일 : 2023년 6월 30일 - 계약 금액 : USD 13,971,498 (최초), USD 10,554,474 (최종) - 계약 상대방 : 북미 지역 글로벌 바이오텍- 해당 계약은 코로나 mRNA백신에 사용되는 지질 공급건으로 코로나 엔데믹으로 임상3상이 종료되 어 거래처 요청에 따라 잔여 발주가 취소됨. |
하) 임상3상용(동맥경화증) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2023년 1월 19일, 2024년 2월 27일 (정정) - 납기일 : 2023년 9월 29일, 2024년 3월 31일 (정정) - 계약 금액 : USD 14,480,001 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌제약사 |
거) 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2023년 3월 22일 - 납기일 : 2024년 12월 11일 - 계약 금액 : USD 48,528,000 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌제약사 |
너) 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 (진행 중) |
- 공시 일자 : 2024년 7월 18일 - 납기일 : 2025년 12월 31일 - 계약 금액 : USD 35,728,790 - 계약 상대방 : 미국 소재 바이오텍 |
더) 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 (진행 중) |
- 공시 일자 : 2024년 8월 14일 - 납기일 : 2025년 12월 09일 - 계약 금액 : USD 63,263,200 - 계약 상대방 : 유럽 소재 제약사 |
2-1) 진행중인 단일판매공급계약 진행 경과
(단위: 천 USD, 천 CHF) |
구분 | 신고일자 | 계약내역 | 계약금액총액 | 판매ㆍ공급금액 | 대금수령금액 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
당반기 | 누적 | 당반기 | 누적 | ||||
1 | 2020.10.16 | 올리고 생산설비 투자 지원 및 설비사용에 대한 수수료 | 54,353 | 1,768 | 34,881 | 1,768 | 34,881 |
2 | 2024.07.18 | 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 | 35,729 | 14,067 | 24,694 | 14,067 | 24,694 |
3 | 2024.08.14 | 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 | 63,263 | 24,048 | 24,048 | 24,048 | 24,048 |
주) 상기 구분1 계약은 USD 기준으로 계약하였으나 CHF으로 결제되고 있어 수치의 단위는 1,000CHF로 기재하였습니다. 구분 2 및 3의 수치 단위는 1,000USD 단위입니다.
2-2) 향후 추진계획 상기 단일판매공급계약 내역은 기 합의된 공급일정에 따라 판매공급이 이행될 예정이며, 대금은 대체로 공급 이후 3개월내에 수령하고 있습니다. 다만 상기 계약의 계약금액 및 계약기간 등은 실제 원료의약품의 제작 및 고객사 요청 등에 따라 변동 가능하며, 변동 시 해당내용을 공시할 예정입니다.
(단위: 천 USD, 천 CHF) |
구분 | 신고일자 | 계약내역 | 계약금액총액 | 향후추진계획 | 변동가능성 | |
---|---|---|---|---|---|---|
판매공급이행 | 대금수령 | |||||
1 | 2020.10.16 | 올리고 생산설비 투자 지원 및 설비사용에 대한 수수료 | 54,353 | 기계약된 공급일정에 따라 공급 예정 | 공급 이후 3개월 내 수령 예정 | 실제 원료의약품의 생산 및 고객사 요청 등에 따라 변동 가능함 |
2 | 2024.07.18 | 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 | 35,729 | 기계약된 공급일정에 따라 공급 예정 | 공급 이후 3개월 내 수령 예정 | 실제 원료의약품의 생산 및 고객사 요청 등에 따라 변동 가능함 |
3 | 2024.08.14 | 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 | 63,263 | 기계약된 공급일정에 따라 공급 예정 | 공급 이후 3개월 내 수령 예정 | 실제 원료의약품의 생산 및 고객사 요청 등에 따라 변동 가능함 |
주) 상기 구분1 계약은 USD 기준으로 계약하였으나 CHF으로 결제되고 있어 수치의 단위는 1,000CHF로 기재하였습니다. 구분 2 및 3계약의 수치의 단위는 1,000USD 단위입니다
3) 신규시설투자 공시
가) 올리고 생산 설비 증설 자체 투자 (이행 완료) |
- 공시 일자 : 2020년 8월 27일 (최초), 2021년 12월 23일 (최종 정정) - 투자 기간 종료일 : 2021년 12월 31일 (최초), 2022년 3월 31일 (최종 정정) - 투자 규모 : 307 억원 - 공시 내역 기존 반월공장의 올리고동 3, 4층의 60%의 공간을 이용하여 기존 올리고뉴클레오타이드 생산 규모를 2배 증설 결정 - 정정 내역 : 해당 계약은 당초 대비 설비 추가 증설로 인하여 소요 기간이 연장됨에 따라 투자 소요 기간을 정정 공시하였음 |
나) 올리고 생산 설비 증설 공동 투자 - 글로벌 제약사 총 투자규모의 2/3 지원 (이행 완료) |
- 공시 일자 : 2020년 10월 7일 - 투자 기간 종료일 : 2022년 08월 31일 - 투자 규모 : 348 억원 - 공시 내역 : 당사는 기존 반월공장의 올리고동 3,4 층의 40%의 공간을 이용하여 추가 설비 증설 결정. 이는 해당 고객사와의 공동투자 형태로 진행되며 당사의 자금 부담은 크지 않을 것으로 판단 함 |
다) 제2올리고동 신축 및 생산 설비 증설 투자 (진행 중) |
- 공시 일자 : 2021년 11월 24일 - 투자 기간 종료일 : 2025년 12월 31일 - 투자 규모 : 1,500 억원 - 공시 내역 : 상기 시설투자는 에스티팜 반월공장에 5-6층 규모의 제2올리고동을 신축하고 2단계에 걸쳐 4 ~ 6개의 생산 라인을 설치하는 것으로 토지 취득비용은 포함되지 않음. - 진행 상황: 건축 마무리 및 원료의약품 제조 시설 Validation 진행 중 |
4) 임상시험 공시
가) mRNA 기반 COVID-19 예방 백신 (STP2104) 임상 1상 시험 계획 신청 (이행 완료) |
- 공시 일자 : 2021년 12월 24일 - 공시 내역 COVID-19 예방 백신 개발을 위한 임상 1상 시험계획 신청 임상시험 접수번호 : 20210283789 (프로토콜 No.: STP2104-101) 임상 시험 시행 방법 : 환자 규모 최소 30명, mRNA 기준 STP2104 25㎍, 50㎍ 용량으로 단계적 투여 후, 안전성 및 면역 원성 확인 자체 개발한 5'-Capping reagent(SMARTCAP®) 및 글로벌 임상을 통해 입증된 지질나노입자(LnP, Lipid Nano Particle) mRNA 전달체를 활용 해당 시험 결과 완료 후, Prototype (원형) COVID-19 백신의 신속한 개발 뿐만 아니라 오미크론 등 신규 변이에도 대응 가능한 백신을 개발할 수 있을 것으로 기대 |
나) mRNA-LNP기반 코로나19 예방 백신 후보물질STP2104의 임상 1상 시험계획(IND) 승인 (이행 완료) |
- 공시 일자 : 2022년 3월 24일, 2024년 10월 7일 (임상시험 결과, 하기 내용 참고) - 공시 내역 (1) 임상 시험 제목 : COVID-19 예방 백신 개발을 위한 임상 1상 시험 계획 승인 임상 시험 내용 : 만 19~55세의 건강한 성인 대상, mRNA-LNP 기반 코로나19 예방 백신 후보 물질 STP2104의 안전성 및 면역원성 평가하기 위한 단계적 용량 증량, 다기관, 공개, 제 1상 임상시험 임상 시험 신청일 및 시험기관 : 신청일: 2021년 12월 24일 임상계획 승인일: 2022년 3월 24일 임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS) 임상시험 실시기관: 한국을 비롯한 다국가 시험 기관 (고려대학교 구로병원 외 3개 기관, 변경 가능) 임상시험 접수번호 : 20210283789(프로토콜 No.: STP2104-101) 임상시험의 목적: 만 19~55세의 건강한 성인에게 STP2104를 접종하여 계획된 모든 용량군에서 안 전성 및 면역원성을 평가하며 제2상 임상시험에 적합한 용량을 결정함 임상시험 시행 방법: 최소 30명의 환자를 2개 군으로 나누어 mRNA 기준 STP2104를 25㎍, 50㎍의 용량으로 총 2회 단계적으로 투여한 후 안전성 및 면역원성을 확인함 |
다) 에이즈치료제 STP0404 임상 1상 시험 결과보고서 수령 (이행 완료) |
- 공시 일자 : 2022년 7월 4일 - 공시 내역 · 임상 시험 제목 : 건강한 남성 지원자를 대상으로 단회투여용량증가, 반복투여용량증가, 음식물영 향평가 시험을 통하여 STP0404의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 이 중눈 가림, 위약대조, 무작위배정 제1상 임상시험 ·임상 승인 기관 및 시험기관 : - 임상승인기관: 프랑스 국립의약품청(ANSM) - 임상시험 승인일: 2020년 04월 28일 - 임상시험기관: 프랑스 내 1개 임상사이트 ·임상 시험 결과 - 안전성과 내약성 (Safety and Tolerability) / 이상반응 없음 - 약동학적 (PK, Pharmacokinetics) 프로파일 / 이상 없음 ·향후 계획 - 세계 최대 에이즈 학회인 AIDS 2022 - the 24th International AIDS Conference에서 발표 예정 - 임상2상의 Pre-IND(사전 임상시험계획) 미팅이 진행중이며, HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않 은 성인을 대상으로 미국에서 임상 2a상을 진행할 예정 |
라) 에이즈치료제 STP0404 임상 2a상 IND 신청 (임상시험 진행 중) |
- 공시 일자 : 2022년 8월 29일, 2024년 3월 21일 (정정) - 공시 내역 ·임상 시험 제목 : HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않은 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다 기관, 제2a상 임상시험 ·임상2a상 신청일 및 시험기관: - 신청일: 2022년 8월 27일, 2024년 3월 21일(변경) - 임상승인기관: 미국 FDA - 임상시험기관: 미국 내 여러 임상사이트 ·임상 시험 접수 번호 - 161924(프로토콜 No.: STP-POC-001) ·임상 시험 방법: - 환자 규모: 약 36명 - 실시 방법: 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방법으로 STP0404를 10일동안 매 일 1일 1회 복용한 후 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가함. |
마) mRNA기반 COVID-19 예방 추가접종 백신 STP2250의 임상 제1/2a상 시험계획(IND) 신청 (자진 취하) |
- 공시 일자 : 2023년 2월 24일, 2023년 11월 14일 - 공시 내역 임상 시험 제목 :코로나19 예방 부스터 백신 STP2250의 임상 1/2a상 시험계획(IND) 신청/취하 임상 시험 내용 : '건강한 19세이상 성인을 대상으로 코로나19 예방 부스터 백신 STP2250의 안전성 및 내약성, 면역원성을 평가하기 위한 1/2a상 (다기관, 공개, 단계적 용량 조사, 제1상과 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 위약대조제, 제2a상) 시험 임상시험 신청일: 2023년 2월 23일 임상계획 승인일: 2022년 2월 24일 임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS) 임상시험 실시기관: 국내 시험 기관 (가톨릭대학교 서울성모병원) 임상시험 접수번호 : 20230039178(프로토콜 No.: STP2250-201) 임상시험의 목적: 추가 접종 여부에 관계없이 1 차 시리즈의 COVID-19 백신을 접종 한 사람들에게 단회 추가 접종을 하였을 때 STP2250 25μg 및 50μg 을 포함한 STP2250 의 안전성 및 내약성을 평가하고 비교함. 추가 접종 여부에 관계없이 1 차 시리즈의 COVID-19 백신을 접종 한 사람들에게 단회 추가 접종을 하였을 때 베이스라인부터 주사 후 4 주까지 STP2250 25μg 및 50μg 에 의해 유도된 BA.1 에 대한 wild-type 중화 항체로 측정한 면역 반응을 평가하고 비교함 임상시험 시행 방법: 최소 90명의 환자를 2개 군으로 나누어 mRNA 기준 STP2250를 25㎍, 50㎍의 용량으로 총 2회 단계적으로 투여한 후 안전성 및 면역원성을 확인함 자진 취하 등 사유: 코로나가 앤데믹으로 전환된 상황에서 국내 임상 환자를 확보하는 것이 어려우며 상업화 가치가 크지 않을 것으로 판단되어 자진 철회를 결정함. |
바) 탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과 (임상시험 완료) |
- 공시 일자: 2024년 9월 9일- 공시 내역: 임상 시험 제목: 탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과 임상 시험 내용: 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 최초 인간 대상 단계적 용량 증량 연구 임상 시험 신청일: 2019년 11월 25일 임상 시험 승인일: 2019년 12월 20일 임상 시험 승인기관: 미국 FDA 임상 시험 실시기관: 미국 내 3개 기관 임상 시험 접수번호: NCT04505839 임상 시험 목적: 진행성 고형암 환자에서 최대 내약용량(MTD)을 정의하고 임상2상 권장용량(RP2D)을 결정하여 STP1002의 안전성 및 내약성을 평가. 용량 제한 독성(DLT), 미국 국립암연구소 부작용 공통 용어 기준(NCI-CTCAE) 버전 5.0에 따른 부작용(AE)의 발생, 유형 및 중증도 등급, 치료로 인한 부작용(TEAE), 심각한 부작용(SAE), 사망 및 실험실 검사 측면에서 다양한 용량의 STP1002 단독 요법을 평가함. 진행성 고형암 환자에서 STP1002의 약동학(PK)을 측정함. 객관적인 방사선 사진 평가를 통해 STP1002의 항종양 활성을 관찰하고 기록함 임상 시험 시행방법: 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하고 최대 내약용량(MTD)을 결정하기 위한 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 연구 향후 계획: 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하여 최대 내약용량 및 임상2상 권장용량을 확인함에 따라서, 탁월한 병용투여 전임상 결과를 바탕으로 후속 임상시험 전략을 수립할 예정임. |
사) mRNA-LNP 기반 코로나19 예방 백신 후보물질 STP2104의 임상 제1상 시험 결과 (임상시험 완료) |
- 공시 일자: 2024년 10월 7일- 공시 내역: 임상 시험 제목: mRNA-LNP 기반 코로나19 예방 백신 후보물질 STP2104의 임상 제1상 시험 결과 임상 시험 내용: 건강한 성인을 대상으로 코로나19 예방 백신 STP2104의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 단계적 용량 증량, 다기관, 공개, 제1상 임상시험 임상 시험 신청일: 2021년 12월 24일 임상 시험 승인일: 2022년 5월 31일 임상 시험 기간: 2022년 11월 15일부터 2023년 7월 3일까지 임상 시험 승인기관: 대한민국 식품의약품안전처(MFDS), 남아프리카공화국 SAHPRA (South African Health Products Regulatory Authority) 임상 시험 실시기관: 대한민국을 비롯한 다국가 시험기관 (대한민국 4, 남아프리카공화국 4), 총 30명 임상 시험 접수번호: STP2104-101 임상 시험 목적: 건강한 성인에게 STP2104를 접종하는 모든 용량군에서 안전성 및 면역원성을 평가하여 잠재적인 제2상 임상시험에 적합한 용량을 결정함 임상 시험 시행방법: 면역원성(중화 항체에 대한 혈청 반응률, 결합 항체에 대한 기하 평균 농도, 인터페론 감마 ELISpot을 사용한 T 세포 반응, 세포내 사이토카인 염색 (ICS) 분석을 통한 1형 및 2형 보조 T 세포 (Th1/Th2) 비율) 및 안전성 평가(이상 반응, 임상 검사 결과, 활력 징후 결과, 신체 검사 결과) 임상 시험 결과: 중화항체 역가 분포 - 2차 접종 후 28일째에 항체 역가가 높은 피험자의 비율은 25 μg 코호트보다 50 μg 코호트에서 약간 더 높았음. 역가 범위 ≥ 1341.9979, ≥ 2101.6012 IU/mL를 고려할 때, 해당 범위에 속한 피험자의 수는 25 μg 코호트에서 각각 6명, 3명, 50 μg 코호트에서는 7명, 4명이었음. 결합항체 역가 분포 - 2차접종 후 28일째 결합항체 역가 분포를 평가하였음. 결합 항체 역가가 높은 피험자의 비율은 두 코호트에서 동일했음. 역가 범위 ≥ 250.0000 U/mL를 고려할 때, 해당 범위에 속한 피험자의 수는 25 μg 코호트에서 12명이었고, 50 μg 코호트에서는 13명이었음. 안정성 평가 - 연구 결과 중대한 이상반응(MAAE)나 치료 중 발생한 중대한 이상반응(TEASE), 또는 사망은 보고되지 않음 향후 계획: 현재 전세계적으로 엔데믹 상황하에 전파되고 있는 사스코로나바이러스는 Ancestral 바이러스가 아닌 Omicron 변이주 JN.1임. Ancestral virus 스파이크 단백질을 항원으로 사용한 STP2104 를 대상으로 후기 임상시험을 진행하기보다는 필요하다면 JN.1 변이주를 대상으로 하는 mRNA 백신 개발에 초점을 맞추고자 함 |
가. 중요한 소송사건 등 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 채무보증 현황
- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 및 중요 약정사항
(1) 금융기관과 체결한 각종 약정의 한도 내역
(단위: 천원) |
구 분 | 금융기관 | 당반기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|---|
한도금액 | 실행금액 | 한도금액 | 실행금액 | ||
시설자금대출 | KDB산업은행 | 14,166,660 | 14,166,660 | 18,333,320 | 18,333,320 |
시설자금대출 | KEB하나은행 | 10,000,000 | 10,000,000 | 10,000,000 | 10,000,000 |
운전자금대출 | KEB하나은행 | - | - | 10,000,000 | - |
운전자금대출 | 우리은행 | 10,000,000 | 10,000,000 | 10,000,000 | 10,000,000 |
당좌차월 | Aargauische Kantonalbank | 1,359,200 | 1,035,693 | - | - |
합 계 | 35,525,860 | 35,202,353 | 48,333,320 | 38,333,320 |
(2) 담보로 제공된 자산의 내역
(당반기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 담보로 제공된 유형자산 | 담보로 제공된 유형자산 장부금액 | 담보설정액 | 관련계정 | 관련금액 |
---|---|---|---|---|---|
KEB하나은행 | 토지, 건물, 기계장치 | 24,212,913 | 36,000,000 | 단기차입금 | 10,000,000 |
KDB산업은행 | 토지, 건물, 구축물, 기계장치 | 107,781,994 | 54,000,000 | 단기 및 유동성장기차입금 | 14,166,660 |
(전기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 담보로 제공된 유형자산 | 담보로 제공된 유형자산 장부금액 | 담보설정액 | 관련계정 | 관련금액 |
---|---|---|---|---|---|
KEB하나은행 | 토지, 건물, 기계장치 | 24,714,658 | 36,000,000 | 단기차입금 | 10,000,000 |
KDB산업은행 | 토지, 건물, 구축물, 기계장치 | 105,396,222 | 54,000,000 | 단기 및 장기차입금 | 18,333,320 |
(3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역
(단위: 천원) |
내 역 | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|
서울보증보험 | 서울보증보험 | |
약정사항 | 계약이행 지급보증 등 | 계약이행 지급보증 등 |
보증금액 | 655,271 | 592,061 |
(4) 유ㆍ무형자산의 취득을 위한 약정액
(단위: 백만원) |
구 분 | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|
유무형자산 취득 약정(*) | 115,810 | 113,666 |
(*) 연결회사는 당반기말 현재 제2올리고동 생산시설 증설 공사와 관련하여 유형자산 취득 약정을 맺고 있습니다. 당반기말 현재까지 집행된 금액 107,530 백만원 입니다.
(5) 기타 약정사항
구 분 | 약정사항에 대한 기술 |
---|---|
종업원 약정 | 연결회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 4년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할수 있는 권리를 갖게 됩니다. |
주주간 약정 | 연결회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW가 제3자로부터 보유 주식의 매도 제안을 받은 경우 상대방은 우선매수권이 있으며, 연결회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도청구권(tag-along right)이 있습니다. 또한 연결회사는 KW에게 잔여지분에 대한 Put option을 부여하였습니다.동 Put option의 행사가능기간은 2024년 10월부터 2025년 10월까지입니다. |
투자 약정 | 연결회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 유럽 소재 글로벌 제약사로부터 USD 22,000,000를 수령하였으며 해당 투자에 대한 누적집행금액은 30,546백만원으로 전기 이전에 모두 집행이 완료되었습니다. 연결회사는 2022년 하반기부터 8년(최대 13년)간 해당 글로벌제약사의 올리고핵산치료제 신약용 원료의약품(API) 생산에 해당 설비를 활용하고 있으며, 해당 글로벌제약사는 증설된 생산시설에 대해 근저당을 설정할 수 있는 권리를 보유하고 있습니다. |
기타 약정 | 연결회사는 금융기관과 신용카드지급약정(한도 1,000백만원)을 맺고 있습니다. |
- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
- 2025년 7월 21일, 미국 바이오텍과 7.7백만달러 규모의 올리고핵산치료제 원료의약품 공급 계약을 체결하였습니다.- 2025년 8월 7일, 한국거래소 2025년 코스닥 라이징스타로 선정 되었습니다.
5. 보 호예수 현황 - 당사는 회사 성장의 이익을 임직원들이 공유하여 조직만족도를 높이고 더욱 열심히 일하도록 동기부여하는 우리사주제도를 운영하고 있습니다. 또한 임직원 출연분에 일정 비율의 금액을 회사에서 대응 출연해 주고 있습니다. 우리사주는 관련 법령에 따라 예탁일로부터 일정기간의 의무예탁기간을 설정하고 있습니다.
(기준일 : | ) |
주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
---|---|---|---|---|---|---|
6. 정부의 인증
인증 내역 | 인증부처 | 인증날짜 | 근거법령 |
우수기술연구센터 인증 | 산업통상자원부 | 2013.06.20 | 산업기술단지지원특례법('98), 기술이전촉진법('99) |
의약품제조및품질관리 기준 인증 | 경인지방식품의약품안정청 | 2015.10.21 | 약사법 제38조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 |
월드클래스 300 인증 | 산업통상자원부, 중소벤처기업부 | 2018.05.15 | 산업기술혁신촉진법('12) |
중견기업 인증 | 중견기업연합회 | 2018.05.25 | 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화를 위한 특별법 제2조제1항 |
혁신형제약기업 인증 | 보건복지부 | 2024.06.20~2027.06.19 | 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 제7조 제2항및 동법 시행규칙 제3조 제3항 |
주) 이 외에 한국거래소로부터 ESG 등급 우수기업을 중심으로 선정하는 2022년 코스닥 글로벌 세그먼트 기업으로 선정되었으며 주력산업의 경쟁력이 세계 3위 이내의 업체에게 수여하는 코스닥 라이징스타에 2022년부터 2년 연속 선정되었습니다. |
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상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
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주1) 연결실체의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.주2) 연결회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 연결회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여 매입 시 상환 금액의 현재가치에 해당하는 1,569백만원을 금융부채로 인식하였습니다. 이후 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다.주3) ANAPATH SERVICE GMBH의 종속회사로써, ANAPATH SERVICE GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.주4) LEVATIO THERAPEUTICS, LLC.는 2024년 12월 11일자로 청산되어 연결 대상 종속회사에서 제외 되었습니다.
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(기준일 : | ) | (단위 : 사) |
상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
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상장 | |||
비상장 | |||
- 출자현황
출자회사피출자회사 | 동아쏘시오 홀딩스 | 동아제약 | 동아에스티 | 용마LOGIS | 동아에코펙 | 에스티팜 | Dong-A America Corp | Neon Global Co., Ltd. | J Box co., Limited | AnapathService | 동아참메드 | STP Americaresearch Corp |
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동아에스티 | 25.92% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
동아제약 | 100% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
에스티팜 | 30.25% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
에스티젠바이오 | 80.40% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
동아에코펙 | 100% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
용마LOGIS | 100% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
디에이인포메이션 | 100% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
아벤종합건설 | 100% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
동아오츠카 | 49.99% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
Dong-A America Corp | - | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
소주동아음료 | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% | - | - | - |
Neon Global Co., Ltd. | 45% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
J Box co., Limited | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% | - | - | - | - |
Scion Global co., Limited | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% | - | - | - | - |
STP Americaresearch Corp | - | - | - | - | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - |
동아참메드 | - | - | 81.49% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
Anapath Service | - | - | - | - | - | 78.65% | - | - | - | - | - | - |
Anapath Research | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% | - | - |
Dong-A ST India Pvt. | - | - | 99.00% | - | - | - | 1% | - | - | - | - | - |
Vernagen | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 85% |
얼수 | - | - | - | - | 90% | - | - | - | - | - | - | - |
MetaVia Inc | 39.00% | - | 41.31% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
용인기흥PFV | 90.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
앱티스 | - | - | 73.09% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
피노라인 | - | 100% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
에코윈 | - | - | 51.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
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(기준일 : | ) |
법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
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수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
수량 | 금액 | ||||||||||||||
합 계 |
주1) 2019년 스위스 소재 CRO업체인 ANAPATH SERVICES GMBH의 지분 78.65%를 인수하였습니다.주2) Cocrystal Pharma는 2018년 1월 24일 30 : 1의 주식병합을 하였으며, 2018년 3월 12일 나스닥에 상장하였습니다. 이후 2022년 10월 11일 12:1의 주식병합을 하였습니다. Cocrystal Pharma, Inc.의 총자산 및 당기순이익은 2024년말 기준입니다. 매매 기준율은 1,470원/USD을 적용하였습니다.주3) 비상장회사인 ㈜케어메디의 총자산 및 당기순이익은 2024년말 기준입니다.주4) 비상장회사인 오토텔릭바이오에 대한 출자 형태는 상환전환우선주(RCPS)를 취득한 것입니다. 오토텔릭바이오의 총자산 및 당기순이익은 2024년 3분기말 기준입니다.주5) 비상장회사인 피노바이오의 총자산 및 당기순이익은 2024년말 기준입니다.주6) 비상장회사인 Multiverse Pharma에 대한 출자 형태는 전환어음을 취득한 것입니다. Multiverse Pharma는 2021년 1월 20일에 설립되었습니다. 총자산 및 당기순이익은 2024년말 기준입니다. 매매기준율은 1,470원/USD을 적용하였습니다.주7) 인벤티지랩은 마이크로플루이딕(미세유체공학기술) 기반 mRNA 대량생산을 위한 공정기술을 개발하는 국내 유일의 업체로 공동연구개발을 위해 보통주를 취득하였습니다. 총자산 및 당기순이익은 2024년말 기준입니다.주8)?비상장회사인 아이티켐은 올리고 원료인 모노머를 공급하는 업체로 전방 산업 호황에 따른 원료 수급 안정화 및 단가 경쟁력을 확보하고자 상환전환우선주(RCPS)를 취득하였습니다. 2024년중 액면 분할되었으며, 12월 보통주로 전환하였습니다. 아이티켐의 총자산 및 당기순이익은 2024년말 기준입니다. |
- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
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