2025년 08월 14일 |
1. 정정대상 공시서류 : | 사업보고서 (2024.12) |
2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : | 2025년 3월 21일 |
3. 정정사항 |
항 목 | 정정요구ㆍ명령관련 여부 | 정정사유 | 정 정 전 | 정 정 후 |
---|---|---|---|---|
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항1. 공시내용 진행 및 변경사항2) 진행중인 단일판매공급계약 진행 경과 | 여 | 단일판매ㆍ공급계약공시 진행상황 추가기재 | 주1) 정정 전 | 주2) 정정 후 |
주1) 정정 전
2) 진행중인 단일판매공급계약 진행 경과
(단위: 천 USD, 천 CHF) |
구분 | 신고일자 | 계약내역 | 계약금액총액 | 판매ㆍ공급금액 | 대금수령금액 | ||
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당기 | 누적 | 당기 | 누적 | ||||
1 | 2020.10.16 | 올리고 생산설비 투자 지원 및 설비사용에 대한 수수료 | 54,353 | 33,113 | 9,979 | 33,113 | 9,979 |
2 | 2024.07.18 | 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 | 35,729 | 10,627 | 10,627 | 10,627 | 10,627 |
3(*) | 2024.08.14 | 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 | 63,263 | - | - | - | - |
주1) 상기 구분1 계약은 USD 기준으로 계약하였으나 CHF으로 결제되고 있어 수치의 단위는 1,000CHF로 기재하였습니다. 구분 2 및 3계약의 수치의 단위는 1,000USD 단위입니다. 2-1) 대금 미수령 사유 구분 3의 단일판매공급계약 건은 선행된 동일 고객사, 동일 원료의약품의 공급계약(2023년 3월)의 공급이 완료된 후 공급될 예정입니다. 이전 단일판매공급계약 건의 공급은 2024년 완료되었으며 구분3의 단일판매공급계약은 2025년 1분기부터 공급예정입니다. 주2) 정정 후
2-1) 진행중인 단일판매공급계약 진행 경과
(단위: 천 USD, 천 CHF) |
구분 | 신고일자 | 계약내역 | 계약금액총액 | 판매ㆍ공급금액 | 대금수령금액 | ||
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당기 | 누적 | 당기 | 누적 | ||||
1 | 2020.10.16 | 올리고 생산설비 투자 지원 및 설비사용에 대한 수수료 | 54,353 | 9,979 | 33,113 | 9,979 | 33,113 |
2 | 2024.07.18 | 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 | 35,729 | 10,627 | 10,627 | 10,627 | 10,627 |
3 | 2024.08.14 | 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 | 63,263 | - | - | - | - |
주1) 상기 구분1 계약은 USD 기준으로 계약하였으나 CHF으로 결제되고 있어 수치의 단위는 1,000CHF로 기재하였습니다. 구분 2 및 3계약의 수치의 단위는 1,000USD 단위입니다. 2-2) 대금 미수령 사유 구분 3의 단일판매공급계약 건은 선행된 동일 고객사, 동일 원료의약품의 공급계약(2023년 3월)의 공급이 완료된 후 공급될 예정입니다. 이전 단일판매공급계약 건의 공급은 2024년 완료되었으며 구분3의 단일판매공급계약은 2025년 1분기부터 공급예정입니다. 2-3) 향후 추진계획 상기 단일판매공급계약 내역은 기 합의된 공급일정에 따라 판매공급이 이행될 예정이며, 대금은 대체로 공급 이후 3개월내에 수령하고 있습니다. 다만 상기 계약의 계약금액 및 계약기간 등은 실제 원료의약품의 제작 및 고객사 요청 등에 따라 변동 가능하며, 변동시 해당내용을 공시할 예정입니다.
(단위: 천 USD, 천 CHF) |
구분 | 신고일자 | 계약내역 | 계약금액총액 | 향후추진계획 | 변동가능성 | |
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판매공급이행 | 대금수령 | |||||
1 | 2020.10.16 | 올리고 생산설비 투자 지원 및 설비사용에 대한 수수료 | 54,353 | 기계약된 공급일정에 따라 공급 예정 | 공급 이후 3개월 내 수령 예정 | 실제 원료의약품의 생산 및 고객사 요청 등에 따라 변동 가능함 |
2 | 2024.07.18 | 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 | 35,729 | 기계약된 공급일정에 따라 공급 예정 | 공급 이후 3개월 내 수령 예정 | 실제 원료의약품의 생산 및 고객사 요청 등에 따라 변동 가능함 |
3 | 2024.08.14 | 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 | 63,263 | 기계약된 공급일정에 따라 공급 예정 | 공급 이후 3개월 내 수령 예정 | 실제 원료의약품의 생산 및 고객사 요청 등에 따라 변동 가능함 |
주1) 상기 구분1 계약은 USD 기준으로 계약하였으나 CHF으로 결제되고 있어 수치의 단위는 1,000CHF로 기재하였습니다. 구분 2 및 3계약의 수치의 단위는 1,000USD 단위입니다.
(제 17 기)
사업연도 | 부터 |
까지 |
금융위원회 | |
한국거래소 귀중 | 2025년 3월 21일 |
제출대상법인 유형 : | |
면제사유발생 : |
회 사 명 : | 에스티팜 주식회사 |
대 표 이 사 : | 성 무 제 |
본 점 소 재 지 : | 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호) |
(전 화) 031)499-3002 | |
(홈페이지) http://www.stpharm.co.kr | |
작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영기획실장 (성 명) 김 이 환 |
(전 화) 02)527-6306 | |
가. 연결대상 종속회사 개황1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사) |
구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
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기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
상장 | |||||
비상장 | |||||
합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
2) 연결대상회사의 변동내용
구 분 | 자회사 | 사 유 |
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신규연결 | ||
연결제외 | ||
나. 중소기업 등 해당 여부
중소기업 해당 여부 | |
벤처기업 해당 여부 | |
중견기업 해당 여부 |
다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
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라. 회사의 법적, 상업적 명칭 (1) 당사의 명칭 : 에스티팜주식회사(2) 영문 표기 : ST Pharm Co.,Ltd.(3) 약식 표기 : 에스티팜(주) 또는 ST PHARM 마. 설립일자 등 당사는 2008년 8월 18일 유켐 주식회사로 설립되어, 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하면서 상호를 에스티팜주식회사로 변경하였습니다.당사는 2016년 6월 23일 코스닥시장에 상장하였습니다. 바. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 (1) 주소 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호)(2) 전화번호 : 031)499-3002(3) 홈페이지 : http://www.stpharm.co.kr 사. 주요 사업의 내용 당사는 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 판매하고 있습니다. 당사의 주요 제품은 올리고핵산치료제(Oligonucleotide) 및 small molecule(저분자 화학합성 신약) 원료의약품(API) CDMO입니다. 2022년부터 신사업인 mRNA CDMO 관련 매출이 발생하고 있습니다. 에스티팜은 단일 사업본부 체제로 운영되고 있으나 투자자 편의를 위해 구분한 부문별 매출 현황은 다음과 같습니다.
구분 | 주요제품의 적응증 | 2024년 매출비중 | |
---|---|---|---|
신약 API | 저분자 화학합성 신약 | dT&dC, 위염 등 | 9.4% |
Oligonucleotide | 고지혈증, 만성B형간염 등 | 64.3% | |
mRNA | 지질 등 | 0.5% | |
제네릭 API | 결핵, 당뇨 등 | 14.5% | |
기타 (CRO 등) | 비임상 동물시험, 독성병리 등 | 11.3% |
당사 정관에 나와있는 목적사업은 다음과 같습니다. 상세한 내용은 본 보고서 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.
목적사업 | 비고 |
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1. 의약품, 원료의약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업 2. 화공약품, 공업약품, 농약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업 3. 의약부외품, 위생용품, 화장품, 의료기기 제조판매 및 수출입업 4. 식품과 그 첨가제의 제조판매 및 수출입업 5. 의약품 소분업6. 약초 재배 및 추출 판매업 7. 의약품 도매업, 잡화 도매업 8. 의약품, 원료의약품 임가공업9. 부동산매매 및 임대업 10. 인터넷 및 전자상거래 관련 사업 11. 화공약품, 의약품, 원료의약품 등의 연구개발용역업 12. 전자소재 및 정밀화학의 제조판매, 도매업 및 수출입업13. 전 각호에 관련되는 사업, 투자 및 무역중개업 |
현재 회사가영위하는목적사업 |
아. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 작성 기준일 현재 신용평가를 받은 사항이 없습니다
가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 - 본점소재지 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호) - 보고서 작성 기준일 현재 당사의 본점 소재지 변동사항은 없습니다.
나. 경영진의 중요한 변동
변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
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신규 | 재선임 | |||
주1) 2024.06.19 임시주주총회에서 선임된 성무제 대표이사는 주주총회 직후 개최된 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다. 주2) 2024.09.30 이현민 사내이사는 동아쏘시오홀딩스(지주사) 전환 발령으로 자진 사임하였습니다.주3) 2025.03.31 개최 예정인 제17기 정기주주총회의 안건은, 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. |
다. 최대주주의 변동 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 상호의 변경 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 회사의 주력 사업인 CDMO 사업은 Small Molecule API에서 Oligonucleotide API 및 mRNA CDMO 및 sgRNA 사업으로 확장 중에 있습니다. 또한 미주, 유럽 자회사를 통한 CRO 사업 및 자체신약 개발을 진행 중에 있습니다.
사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
시기 |
내용 |
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2011년 12월 2012년 06월 2013년 06월 2014년 02월 2015년 01월 2015년 02월 2015년 05월 2015년 06월 2015년 09월 2015년 11월 2015년 12월2016년 06월2016년 11월2017년 05월2017년 07월2018년 05월2018년 06월2018년 06월2018년 11월2019년 04월2019년 08월2019년 10월2019년 11월2020년 05월2020년 06월2020년 08월2020년 10월2020년 11월2020년 12월2021년 04월2021년 08월2021년 12년2022년 03월2022년 04월2022년 04월2022년 05월2022년 05월2022년 05월2022년 07월2022년 08월 2022년 09월2022년 10월2022년 11월2022년 12월2022년 12월2023년 02월2023년 03월2023년 03월2023년 05월2023년 06월2023년 07월2023년 08월2023년 09월2023년 11월2024년 06월2024년 08월2024년 09월2024년 10월2024년 12월 |
B형간염치료제 LYII7 세계일류상품 선정(지식경제부) 보건복지부 주관 혁신형제약기업 선정 ATC(우수기술연구센터) 선정 호주 TGA cGMP 인증 반월공장 지점설치 등기 일본 PMDA cGMP 인증 미국 FDA cGMP 인증 반월 신공장 준공 보건복지부 주관 혁신형제약기업 재인증 ATC과제 재선정 반월공장 BGMP 승인 동아에스티 반월공장 영업양수도 반월2공장 지점설치 등기 7천만불 수출의탑 수상EU EMA cGMP 인증코스닥시장 상장1억불 수출의탑 수상, 금탑산업훈장 수훈혁신형제약기업 성과보고 보건복지부장관 표창산업통상자원부 주관 대한민국 혁신기업대상 대통령상 수상코스닥시장 소속부 변경(중견기업→ 우량기업)반월1공장, 반월2공장 통합 등기월드클래스 300 기업 인증(산업통상부, 중소벤처기업부 주관)보건복지부 주관 혁신형제약기업 재인증올리고 전용 신공장 준공미국 FDA cGMP 인증반월 올리고 전용 신공장 시생산 성공반월 올리고 전용 신공장 본생산 시작반월 올리고 전용 신공장 추가 증설환경관리 우수 사업장 선정(반월공장)유럽 소재 CRO업체 지분 인수, ANAPATH SERVICES GMBH(스위스), ANAPATH RESEARCH, S.A.U(스페인)를 각각 자회사 및 손자회사로 편입STP1002(항암제) 미국 FDA에 임상1상 IND 승인STP0404(에이즈치료제) 유럽 임상1상 IMPD 승인Roche CDMO Awards 2019 수상올리고 생산설비 1차 증설(반월공장 올리고동 3,4층의 60%)올리고 생산설비 2차 증설(글로벌제약사의 무상지원을 받는 공동투자)mRNA 관련 신사업(CDMO 및 자체신약 개발) 진출ANAPATH SERVICES GMBH 서울사무소 설립전환사채 발행 (1,100억원 규모)미국, San-Diego, 레바티오 테라퓨틱스 (LEVATIO Therapeutics) 설립미국, Atlanta, 버나젠(VERNAGEN) 설립mRNA 기반 COVID-19 예방 백신(STP2104) 임상 1상 시험 계획 (IND) 신청mRNA 기반 COVID-19 예방 백신(STP2104) 임상 1상 시험 승인 아태평양 글로벌 우수 올리고뉴클레오타이드 CDMO 선정 (Frost & Sullivan)반월캠퍼스 제1 올리고동 3, 4층 1차 증설 완료 미 지역 mRNA 신약개발사와 PPQ 배치용 177억원 규모 LNP 지질 공급계약 체결신변종 출현 감염병 신속대응 mRNA 백신 플랫폼 국책과제 선정올리고 상업화 물량 제조 시설 PAI(Pre Approval Inspection) 실사반월캠퍼스 제2 올리고동 3, 4층 2차 증설(글로벌제약사의 설비투자 지원) 완료에이즈 치료제(STP0404) 임상 1상 레포트(CSR) CRO로부터 수령반월캠퍼스 올리고 생산설비 아시아 최초 미국 FDA cGMP 인증(NAI 등급) 획득반월캠퍼스 Ecovadis 평가 결과 Silver 등급 획득(글로벌 동종 업계 상위 25% 내)국제 비영리신약개발재단(DNDi)과 중저소득 소외계층 환자를 위한 치료제의 공정 기술 개발 협약 체결코스닥 라이징스타 신규기업 선정에이즈치료제 STP0404 미국 FDA 임상2a상 IND 신청Pharmatechoutlook으로부터 2022년 아태지역 Top 10 CDMO 기업으로 선정에이즈치료제 STP0404 미국 FDA 임상2a상 IND 승인2022년 서스틴베스트 ESG 평가 결과 2년 연속 최고등급(AA) 획득2022년 한국ESG기준원 ESG 평가 결과 종합 B+김경진 대표, 글로벌 백신 허브화 추진 유공 보건복지부 장관 표창 수상mRNA 기반 범 코로나 예방 백신(STP2250) 임상 1상 시험 계획 (IND) 신청통합 R&D 연구소 이노베이션센터 준공2023년 AACR(미국 암학회) 참석, 항암제 STP1002의 병용투여 전임상 결과발표에이즈치료제 Pirmitegravir 미국 FDA 임상 2a상 시작사회적 책임 경영 선포식 개최2023년 코스닥 라이징스타 재선정mRNA 상업화 규모 생산설비 증설 완료제2올리고동 신축 개시STP2104 임상1상 중간 결과 공개혁신형제약기업 재인증 'Korea Biopharma Excellence Awards 2024'에서 2관왕mRNA제조 부문(Bioprocessing Excellence Award in mRNA Manufacturing), 혁신 부문에서 가장 유망한 치료백신(Most Promising Therapeutic Vaccine)으로 수상. 반월캠퍼스, 에코바디스 (EcoVadis)에서 골드 메달 획득STP1002 임상1상 최종 결과 공개STP2104 임상1상 최종 결과 공개미국, San-Diego, 레바티오 테라퓨틱스 (LEVATIO Therapeutics) 청산 |
가. 자본금 변동추이
(단위 : 원, 주) |
종류 | 구분 | 제17기(2024년 말) | 제16기(2023년 말) | 제15기(2022년 말) |
---|---|---|---|---|
보통주 | 발행주식총수 | 20,152,888 | 18,808,775 | 18,808,775 |
액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
자본금 | 10,076,444,000 | 9,404,387,500 | 9,404,387,500 | |
우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
액면금액 | - | - | - | |
자본금 | - | - | - | |
기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
액면금액 | - | - | - | |
자본금 | - | - | - | |
합계 | 자본금 | 10,076,444,000 | 9,404,387,500 | 9,404,387,500 |
가. 주식의 총수 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
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합계 | |||||
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
1. 감자 | |||||
2. 이익소각 | |||||
3. 상환주식의 상환 | |||||
4. 기타 | |||||
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
Ⅴ. 자기주식수 | |||||
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
Ⅶ. 자기주식 보유비율 |
가. 정관 변경 이력
정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
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주) 상기 2025.03.31 개최 예정인 제17기 정기주주총회에서의 정관 주요변경사항은 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.
나. 사업목적 현황
구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
---|---|---|
가. 주요사업의 내용(요약) 에스티팜은 1983년 설립된 삼천리제약으로 출발해 2010년 동아쏘시오그룹에 편입되었으며, 저분자 신약 CDMO에서의 경험과 기술을 바탕으로 새로운 치료제 분야인 올리고핵산치료제 CDMO로 사업 영역을 확장하였습니다.2018년에는 올리고핵산치료제 전용 신공장을 반월캠퍼스에 준공함으로써 글로벌 3위 수준의 올리고 생산능력을 갖추었습니다.희귀질환 위주로 개발되던 올리고핵산치료제가 만성질환으로 그 개발 영역이 넓어지면서 올리고 원료 수요가 증가하였습니다. 이러한 우호적인 시장환경에 선제적으로 대응하고자 2020년 8월 기존 생산라인의 2배인 3.6 mol 규모의 자체 올리고 생산설비 증설을 발표하였으며, 10월에는 글로벌 제약사로부터 설비투자 지원(공동설비 증설)을 받는 등 두 차례의 설비 증설 계획을 발표하였습니다. 2022년 4월과 7월 해당 증설이 모두 완료되었으며 에스티팜의 올리고 생산능력은 6.4mol로 기존 생산능력 대비 약 3.2배 증가하였습니다.2021년 11월에는 1,500억원을 투자하여 반월캠퍼스 내 제2 올리고동을 신축하고 올리고 생산능력을 추가 확장하는 대규모 설비투자 계획을 발표하였습니다. 증설이 완료되면 에스티팜의 올리고 생산능력은 연간 8mol 이상 규모로 확대되어 확고한 글로벌 No. 1 올리고핵산치료제 CDMO로 도약하게 될 전망입니다. 현재 제2 올리고동은 2025년 4분기부터 생산을 시작할 계획입니다. 에스티팜은 올리고 CDMO를 통해 축적한 기술과 cGMP 역량을 바탕으로 2020년 11월 mRNA 사업에 진출하였습니다. 2022년 5월에는 북미 소재 글로벌 mRNA 신약개발사에 177억원 규모 LNP용 지질 공급계약을 체결했습니다. 2024년 8월에는 벨기에 mRNA 장비 업체인 Quantoom Bioscience와 캡핑(SmartCap®) 공급 계약을 체결하였습니다. 그 외에도 mRNA 사업 Track Record를 쌓기 위해 글로벌 빅파마 및 바이오텍과 다양한 사업제휴에 대해 논의 중입니다.에스티팜은 2019년 유럽 소재 CRO 업체 두 곳(스위스, 스페인)을 인수하고 2021년 4월, 8월 미국에 xRNA 및 유전자치료제(CAR-NKT) 개발을 위한 바이오텍회사를 통해, 자체신약 개발 - CRO - CDMO로 이어지는 신약 개발의 전과정을 One-stop-service로 처리 가능한 차별화된 밸류체인 시스템을 구축하게 되었습니다. 에스티팜은 혁신적인 신약개발 전략 Virtual R&D를 통해 현재 2개의 자체개발 신약이 글로벌 임상 중에 있습니다. 계열 내 약물로는 처음으로 인체 대상 임상이 진행 중인 First-in-class 에이즈치료제 STP0404(Pirmitegravir, 피르미테그라비르)는 프랑스에서 임상1상을 마치고 미국에서 임상 2a상이 진행 중입니다. 대장암, 비소세포성폐암, 간암 등 진행성고형암을 대상으로 하는 First-in-class 항암제 STP1002(Basroparib, 바스로파립)의 임상1상 결과는 2024년 9월에 공개되어 안정성이 입증되었고, 자세한 내용은 2024년 9월 13일~17일 개최된 ESMO Congress 2024 학회에서 발표되었습니다.
가. 주요 제품
- 당사의 주요 제품은 신약 원료의약품이며 세부적으로 RNA 치료제의 주원료인 올리고(Oligonucleotide)와 저분자 신약 CDMO 그리고 제네릭 CMO 사업, 자체신약 개발로 사업 영역을 나눌 수 있습니다.에스티팜의 주력 CDMO 제품으로는 RNA 기반 약물에 사용되는 올리고뉴클레오타이드 (Oligonucleotide) 이며, 이는 최근 유전자치료제 약물전달 기술 발달에 따라 만성질환 영역으로 확장되면서 수요가 증가하고 있는 상황입니다.이와 함께 회사는 저분자 신약 CDMO와 제네릭 CMO 사업을 영위하고 있으며, 항바이러스 API 제조에 특화된 오랜 경험과 글로벌 Track Record를 기반으로 차별화된 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다.
나. 회사의 주요 사업① CDMO 부문
- 회사는 저분자 신약 원료의약품 CDMO 사업 분야를 확장하여, 신규사업 영역으로서 새로운 치료제 분야인 핵산치료제(Nucleic Acid-based Therapeutics) 원료의약품 시장으로 진출하였으며, 현재 아시아 1위, 글로벌 3위 내의 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)제조 CDMO의 경쟁력을 보유하고 있습니다.올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)는 20여 개의 핵산 단량체(nucleoside monomer)의 조합으로 구성되는 물질로서, Oligonucleotide 약물(핵산치료제)은 기존의 일반 저분자 치료제들이나 항체 치료제들이 몸속의 질병에 직접 작용하여 질환을 완화시키던 방식과는 달리 생체 내에서 유전정보를 가지는 유전자 물질인 DNA나 RNA와 직접적으로 결합하여 병리적인 유전정보를 차단하여 보다 원천적인 치료효과를 나타냅니다.
글로벌 의약품 시장에서는 올리고핵산 치료제가 희귀질환에서 만성질환 영역으로 확대되고 있으며, 이에 따라 원료의약품 수요가 증가하고 있습니다.현재까지 난치성 유전질환을 중심으로 Spinraza, Kynamro, Macugen 등 약 20개 정도의 신약이 허가 시판되었으며, 만성질환 치료제로 블럭버스터가 예상되는 Inclisiran도 유럽(EMA) 및 미국(FDA)으로부터 상업화 승인을 받았습니다. 2024년 6월에 승인된 혈액암치료제 Imetalstat를 시작으로 올리고 신약의 상업화가 항암제 영역으로까지 확대되고 있습니다. 회사는 오랜 기간 Nucleoside 기반의 저분자 의약품 CDMO로서 축적한 기술 노하우와 경험을 바탕으로, 올리고 API의 출발물질인 Amidites에서 최종 API까지 신약에 필요한 원료를 원스탑으로 GMP 생산이 가능한 올리고 API CDMO 입니다.이를 통해 경쟁사 대비 가격경쟁력, 공급의 연속성, 품질의 안정성 측면에서 경쟁력을 보유하고 있으며 Amidites의 자체 생산 및 재고 보유를 통해 납기를 단축시킴으로써 고객사의 신약개발 속도를 빠르게 진행시킬 수 있는 강점을 가지고 있습니다.또한 회사는 2018년 6월 올리고 전용 공장을 완공한 데 이어 급성장 중인 올리고핵산치료제 시장 수요를 대비하여 2020년 8월에는 307억원 규모의 1차 추가 증설을 결정했습니다.
이와 더불어 2020년 10월, 글로벌 제약사의 무상지원을 포함한 2차 추가 증설 계약을 완료하며, 한국 CDMO 역사상 최초의 Dedication(공급망을 선제적으로 확보하기 위해 전용 라인화 하는 것) 사례로서 글로벌 시장에서 CDMO 역량을 인정받는 쾌거를 이루었습니다.또한 회사는 RNA 치료제/백신 시장의 급성장에 따라 선제적인 설비 투자를 위해 2021년 12월, 제2동 올리고동 신축 계획을 발표하였으며, 2028년 이후까지 제2 올리고동의 단계적인 증설을 진행할 예정입니다. 2022년 5월 미국 FDA로부터 반월캠퍼스의 올리고 생산설비에 대한 PAI(Pre Approval Inspection)실사를 받았으며 7월 최고등급인 NAI(No Action Indicated, 발견된 지적사항 없음)의 cGMP 인증을 받았습니다. 올리고 생산설비에 대한 미국 FDA의 cGMP 인증은 아시아 최초입니다.에스티팜은 이미 2018년 미국 FDA로부터 저분자 화학합성 원료의약품 분야에서 cGMP 인증을 받은 바 있어 저분자 화학합성 분야와 올리고 원료의약품 분야 모두 미국 FDA로부터 cGMP 인증을 받은 글로벌 유일의 CDMO 기업입니다.당사는 최근에 빠르게 주목을 받고 있는 sgRNA 원료 CDMO 사업에도 진출하였습니다. sgRNA는 CRISPR-Cas9으로 잘 알려진 유전자 편집 치료제 물질이 치료가 필요한 유전자를 정확하게 찾아갈 수 있도록 유도하는 역할을 하며 RNA 유전자 편집 치료제에 필수적인 원료입니다. 올리고와 같은 방식으로 생산하지만 sgRNA 원료는 보다 고순도를 유지해야 되기 때문에 높은 합성 난이도에 따른 단가 및 진입장벽이 높은 편입니다. 회사는 이처럼 높은 부가가치가 기대되는 새로운 분야에 진출하기 위해 sgRNA 전용 생산 라인 설치 등 투자를 진행함으로써 시장 점유율과 기술 경쟁력을 확대해 나갈 계획입니다. ② 자체신약 개발- 에스티팜은 연구, 개발 단계부터 임상 및 판매 단계까지 보유하고 있는 국내외 Network 및 파트너쉽을 기반으로 License-in & out, Outsourcing 등을 적극적으로 활용하여 신약을 개발하는 Virtual R&D 전략으로 자체신약을 개발하고 있습니다. 이를 통해 국내외 연구기관 및 대학 등과 공동연구를 수행하고 있으며 현재 2개의 신약 후보물질이 글로벌 임상 단계에 있습니다.당사는 제한적인 개발비용 및 신약들의 낮은 상업화의 현실을 감안해, 자체 개발을 통한 상업화 단계까지 개발하기 보다는 약효의 검증과 독성을 확인할 수 있는 임상 2상 단계까지 라이센싱아웃(out-licensing)과 원료공급권 확보를 목표로 신약 개발을 추진하고 있습니다.계열 내 약물로는 처음으로 인체 대상 임상이 진행 중인 First-in-class 에이즈치료제 STP0404(Pirmitegravir, 피르미테그라비르)는 프랑스에서 임상1상을 마치고 미국 FDA와 임상 2a상의 IND 승인을 받아 2023년 5월 미국에서 임상 2a상의 첫 환자 투약이 시작되었습니다. 임상2a상의 중간 결과는 2025년에 발표될 것으로 예상됩니다.대장암, 비소세포성폐암, 간암 등 진행성고형암을 대상으로 하는 First-in-class 항암제 STP1002(Basroparib, 바스로파립)는 경구용으로 개발되는 대장암치료제입니다. 2023년 4월 AACR(미국암학회)에서 MEK 저해제의 내성을 극복하는 병용투여에 대한 전임상 결과 논문 초록이 게재되었습니다. 2024년 9월 9일 임상1상의 최종 결과가 발표되었으며, 자세한 정보는 2024년 9월 스페인 바르셀로나에서 개최된 ESMO Congress 2024에서 공개 되었습니다.에스티팜은 새로운 팬데믹 상황이 도래할 때 선제적으로 대응할 수 있는 mRNA 백신 플랫폼을 구축하여 국민의 생명을 지키는 백신 자주권 확보를 위해 정부와 협력하여 LNP를 적용한 국내 유일의 COVID-19 mRNA 백신을 개발 중입니다. 후보물질 STP2104는 남아공 등에서 임상1상 환자 투약이 모두 완료되어 2023년 4분기 면역원성 등에 대한 중간결과를 발표했습니다. 2024년 10월 7일에 임상1상의 최종 결과를 공개 되었으며 인체 대상 안정성과 유효한 중화항체 역가가 확인되었습니다.에스티팜이 자체 특허를 보유한 mRNA 플랫폼기술인 SmartCap®은 2023년 5월 PCT 국제특허출원을 완료하였으며 STP2104 외에 카톨릭대학교 남재환 교수 연구팀이 개발 중인 국내 최초의 mRNA 암백신(자궁경구암)에도 사용 중입니다. 또한 STLNP®는 올해 1월 PCT국제특허 출원을 완료하였습니다.
다. 회사의 신규사업① mRNA 사업- 2020년 11월, 에스티팜은 오래전부터 준비해 온 신사업인 mRNA CDMO 및 mRNA 기반 자체신약 개발을 본격 선언하였습니다.에스티팜은 mRNA 분자를 안정화하는 핵심기술인 5'Capping 기술의 독자화에 성공하였습니다. 2020년 10월 SmartCap®으로 국내특허 출원 후, 등록이 완료되어 PCT 출원을 마치고 현재 개별국에 대한 글로벌 특허 출원이 진행 중입니다. SmartCap®은 현재 전세계 캡핑을 독점하고 있는 미국 T사와 경쟁할 수 있는 유일한 상업화 제품입니다. 미국 T사는 2022년 캡핑 매출로 연간 약 8천억원 규모의 매출을 올리고 있습니다.또한 이화여대 이혁진 교수 연구팀과 공동개발한 mRNA 약물 전달의 핵심기술인 LNP 플랫폼 STLNP®도 특허권 지분을 모두 양도받았으며 국내특허 출원과 PCT 국제특허 출원을 모두 완료하였습니다. 2021년 4월에는 Genevant 로부터 COVID-19 mRNA 백신 개발 및 상업화를 위한 LNP 기술을 도입하였습니다.2021년 6월 백신 자주권 확보를 위해 국내 최초로 LNP 기술을 적용하여 개발한 COVID-19 mRNA 백신 후보물질 STP2104는 에스티팜이 자체 기술로 국산화한 캡핑기술인 SmartCap®을 사용했으며 임상1상 결과, 글로벌 mRNA 백신과 동등 이상의 중화항체 역가와 항체양전율을 확인하였습니다.또한 에스티팜은 mRNA 백신의 대량생산을 위한 3 단계의 설비 구축 계획을 수립하였습니다. 2020년 8월 반월캠퍼스 내 비임상 실험용 규모 증설을 시작으로 2021년 5월 Mid-scale (GMP) 규모의 추가 증설을 완료하였으며, 2023년 8월 연간 3천만 ~ 1억 도즈 상당의 상업화 규모 mRNA 백신 원액을 생산할 수 있는 설비를 완공하였습니다. ② Levatio Therapeutics 및 VERNAGEN (손자회사)- 에스티팜은 2021년 4월, 미국 샌디에고(San-Diego)에 mRNA 및 CAR-NKT 플랫폼 기술을 이용한 신약개발 바이오텍 레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics)와 2021년 8월, 미국 애틀랜타에 mRNA 신약개발 바이오텍 버나젠(VERNAGEN)을 설립하였습니다.레바티오 테라퓨틱스는 2024년 말을 기점으로 청산이 완료되었으며, CAR-NKT, cirRNA 등 플랫폼 기술 IP와 신약 파이프라인은 모두 에스티팜에게 이전되었습니다. 국내 에스티팜 연구소를 통해 관련 연구를 계속할 예정입니다.2023년 3월 버나젠은 CDC(미국질병예방통제센터, 미국질병청)와 하트랜드바이러스 mRNA 백신 공동연구개발 MOU를 체결했으며 7월 본계약 체결이 모두 완료되었습니다. 버나젠이 미국질병청과 공동연구개발하는 하트랜드바이러스 mRNA백신은 에스티팜의 SmartCap®과 STLNP® 플랫폼기술이 적용됩니다. 또한 에스티팜이 CDMO 를 맡아 시료 생산과 공정연구를 진행하므로 에스티팜의 mRNA 플랫폼기술을 미국질병청으로부터 인정받은 데에 큰 의미가 있습니다. 하트랜드바이러스는 동아시아 전역에서 일명 살인진드기에 물려 감염되는 중증열성혈소판감소증후군 바이러스와 같은 계열로서 치사율이 10 ~ 30%에 달하는 무서운 감염병임에도 현재까지 치료제나 예방 백신이 전혀 없는 상태입니다. 버나젠은 10 여개의 항바이러스 질환 mRNA 백신 파이프라인을 보유 중입니다. 라. 주요 제품 매출
(단위 : 백만원) |
매출유형 | 품 목 | 2024년(제17기) | 2023년(제16기) | 2022년(제15기) | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | ||
제품 | 신약API | 184,051 | 67.23% | 200,836 | 70.47% | 177,405 | 71.16% |
제네릭API | 62,637 | 22.88% | 56,504 | 19.83% | 45,117 | 18.10% | |
기타 | 12 | 0.00% | 155 | 0.05% | 1,253 | 0.50% | |
상품 | 1,626 | 0.59% | 3,233 | 1.13% | 7,923 | 3.18% | |
용역 | 25,272 | 9.23% | 24,109 | 8.46% | 17,500 | 7.02% | |
수수료 | - | 0.00% | - | 0.00% | - | 0.00% | |
기타 | 154 | 0.06% | 155 | 0.06% | 124 | 0.04% | |
합계 | 273,751 | 100.00% | 284,992 | 100.00% | 249,322 | 100.00% |
마. 주요 제품 등의 가격변동 추이
(1) 가격변동추이
(단위 : 원/kg) |
구분 | 2024년(제17기) |
2023년 (제16기) |
2022년 (제15기) |
|
---|---|---|---|---|
신약API | 수출 | 30,806,011 | 46,388,350 | 54,728,087 |
내수 | 3,870,104 | 6,241,585 | 5,026,124 | |
제네릭API | 수출 | 3,706,847 | 2,883,934 | 3,235,858 |
내수 | 2,074,591 | 2,041,824 | 935,513 |
주) 당사는 다수의 의약품 원료를 생산하며 품목마다 단위 당 단가가 현저히 다를 수 있습니다. 상기 수치는 전체 금액을 총 중량(kg)으로 단순 산술평균한 것입니다. |
(2) 가격변동원인
구분 | 원인 |
신약API 중 수출 단가 | 전년도 대비 단위당 저가인 원료가 출하됨으로써 수출용 신약API 단가가 하락하였습니다. |
신약API 중 내수 단가 | 전년도 대비 단위당 저가인 원료가 출하됨으로써 내수용 신약API 단가가 하락하였습니다. |
가. 주요 원재료 매입 현황
(단위 : 백만원, 천US달러) |
구분 | 2024년(제17기) | 2023년(제16기) | 2022년(제15기) | |
원료 A | 원화 | 4,418 | 5,420 | 5,974 |
달러 | - | - | - | |
원료 B | 원화 | 7,153 | 5,284 | 1,605 |
달러 | 5,287 | 4,103 | 1,311 | |
원료 C | 원화 | 2,857 | 3,532 | 2,242 |
달러 | - | - | - | |
원료 D | 원화 | 3,505 | 2,683 | 1,714 |
달러 | 2,563 | 2,032 | 1,299 | |
원료 E | 원화 | 2,374 | 1,835 | 2,099 |
달러 | 1,760 | 1,375 | 1,522 |
주1) 2023년 주요 원재료 매입 기준입니다.주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.주3) 주요 원재료 매입처는 당사와 특수한 관계에 해당하지 않습니다. |
나. 주요 원재료 가격변동 현황
(단위 : 원/kg, US달러/kg) |
구분 | 2024년(제17기) | 2023년(제16기) | 2022년(제15기) | |
원료 A | 원화 | 4,976 | 6,392 | 6,872 |
달러 | - | - | - | |
원료 B | 원화 | 784,349 | 791,856 | 845,099 |
달러 | 580 | 615 | 690 | |
원료 C | 원화 | 105,796 | 105,500 | 101,000 |
달러 | - | - | - | |
원료 D | 원화 | 400,614 | 412,889 | 428,511 |
달러 | 293 | 313 | 325 | |
원료 E | 원화 | 2,374,547 | 2,368,030 | 2,484,362 |
달러 | 1,760 | 1,775 | 1,801 |
주1) 2023년 기준 주요 원재료 매입 기준입니다.주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.주3) 주요 원재료 매입처는 당사와 특수한 관계에 해당하지 않습니다.주4) 원료A는 업계 거래 관행상 L당 단가를 사용하였습니다. |
다. 생산능력, 생산실적, 생산가동률 관련사항 - 당사의 각 품목별 단가가 상이하여 같은 공장에서 다른 품목을 생산할 경우 금액 기준 생산능력 및 생산실적의 차이가 매우 심하여 객관성을 저해합니다. 또한 각 품목별 공정시간역시 매우 상이하기 때문에 획일화된 기준에 따라 생산수량을 산출한다 해도 객관성이 떨어집니다. 이러한 특성을 감안하여 특정 품목 전용생산 공장의 경우 해당 품목의 연간 생산 능력과 실제 생산실적을 수량 기준으로 산출하였으며, 겸용공장(Multi-purpose)의 경우생산량 비중이 가장 높은 대표 품목을 선정하여 생산능력을 산출하고 생산실적은 실제 생산량을 기재하였습니다.
(단위 : 톤) |
제품명 | 구분 | 2024년 | 2023년 | 2022년 | |
(제17기) | (제16기) | (제15기) | |||
시화공장 | 소계 | 생산능력 | 103.5 | 103.5 | 103.5 |
생산실적 | 45.8 | 40.3 | 33.8 | ||
반월공장 | 소계 | 생산능력 | 63.8 | 63.8 | 63.8 |
생산실적 | 107.9 | 80.2 | 104.3 | ||
합계 | 생산능력 | 167.3 | 167.3 | 167.3 | |
생산실적 | 153.8 | 120.5 | 138.2 |
주) 공장별 대표생산 품목변경으로 인하여 생산능력이 연도별로 변경될 수 있습니다. |
라. 생산능력 산출근거 - 연간생산능력은 생산공정에 투입될 수 있는 Batch 수와 품목별 최대 Batch size에 따라 결정됩니다. Batch수는 Batch Term에 따라 결정되며 Batch Term은 첫번째 Batch(일반 제조업의 경우 생산 LOT의 개념) 이후 두번째 Batch가 반응기에 투입되는데 필요한 일수를 의미합니다. Batch Size는 해당 공장의 반응기 크기에 따라 결정이 됩니다. 다만, 각 품목별로 반응에 필요한 용매, 촉매 등의 필요 수량이 다르기 때문에 같은 반응기에서 생산을 할 경우에도 품목별로 Batch Size는 다릅니다.
구분 | 생산능력산출품목 | Batch Size(Kg) | 연간 최대Batch 수 | 연간 생산능력(톤) | |
---|---|---|---|---|---|
시화공장 | 1공장 | 고혈압치료제 외 | 200 | 100 | 20 |
2공장 | 고지혈증치료제 외 | 56 | 66 | 3.7 | |
3공장 | C형간염치료제 원료의약품 외 | 224 | 150 | 33.6 | |
5공장 | 결핵치료제 외 | 103 | 150 | 15.5 | |
6공장 | C형간염치료제 원료의약품 중간체 외 | 289 | 103 | 30 | |
Scale-up | 고혈압치료제 외 | 10 | 70 | 0.7 | |
반월공장 | 1섹터 | C형간염치료제 원료의약품 중간체 외 | 255 | 100 | 25.5 |
2섹터 | C형간염치료제 원료의약품 중간체 외 | 250 | 140 | 35 | |
3섹터 | 고지혈증치료제 외 | 15 | 100 | 1.5 | |
4섹터 | 고혈압치료제 외 | 15 | 52 | 0.78 | |
생산동B | 타우린 | 1,500 | 534 | 801 | |
합성 2동 | 결핵치료제 외 | 74 | 300 | 22.2 | |
생산동C | 결핵치료제 외 | 100 | 60 | 6 | |
생산동D | 모노머 등 | 7 | 42 | 0.29 | |
올리고동 | 올리고뉴클레오타이드 외 | 30 | 25 | 0.75 |
주) 연간 가동일 수 300일 기준으로 계산한 생산능력입니다. |
마. 가동률 - 가동률은 설비가동률이 아닌 생산가동률 기준으로 계산하였습니다. 설비가동률은 생산 후 클린작업일수가 제외된 실제 생산일수로 가동률을 산정합니다.
구분 | 생산 가능일수(일) | 실제 생산일수(일) | 평균가동률(%) |
시화공장 | 2,022 | 1,751 | 73.2 |
반월공장 | 1,570 | 898 | 62.2 |
올리고 신공장 | 628 | 394 | 77.8 |
주1) 상기 기재한 평균가동률은 생산 가능일수 대비 실제 생산일수를 기준으로 계산하되공사 등으로 생산 가능일수가 줄어드는 경우 이를 반영해 계산한 것입니다.주2) 시화공장 생산 가능일수: [295일 X 7] (1~2공장, 5공장 1S~2S, 6공장 1S~2S, Piiot) + [314일 X 2] (3공장, K-lab), (1월 정제수실 공사기간 제외, 3공장, K-lab 만 26일로 반영)주3) 반월공장 생산 가능일수: [314일 X 5] B동, C동 가동 중단 및 mRNA 공장 준공으로 인한 실제 생산일수 감소 (1S, 2-1S, 2-2S, 3S, 4S)주4) 올리고 신공장 생산 가능일 수 : 2층 1 Line, 3-4층 2 Line (합성기준) |
바. 생산설비에 관한 사항 1) 생산설비 현황
(단위 : 백만원) |
구분 | 자산별 | 소재지 | 2024년 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
기초가액 | 증가 | 감소 | 당기상각 | 기말잔액 | |||
시화공장 | 토지 | 경기도시흥시정왕동 | 17,855 | - | - | - | 17,855 |
건물 | 7,684 | 1,774 | - | (1,378) | 8,080 | ||
구축물 | 2,855 | 176 | - | (258) | 2,773 | ||
기계장치 | 7,550 | 2,182 | (80) | (1,308) | 8,344 | ||
반월공장 | 토지 | 경기도안산시산단로 | 41,705 | 143 | - | - | 41,848 |
건물 | 65,017 | 290 | (1,234) | (2,719) | 61,354 | ||
구축물 | 3,709 | 70 | (13) | (392) | 3,374 | ||
기계장치 | 66,926 | 3,917 | (94) | (10,114) | 60,635 | ||
합계 | 211,377 | 8,552 | (1,421) | (16,169) | 202,339 |
2) 투자현황
(단위 : 억원) |
구분 | 설비 |
총소요 예상 |
기지출액 | 지출예정잔액 | 투자시작일 |
완료 예정일 |
비고 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
2022년 | 2023년 | 2024년 | |||||||
기계장치 | mRNA 제조소증설 | 105 | 80 | 25 | - | - | '22년 4월 | '23년 8월 | 전체 공정 완료 |
기계장치 | 제2올리고동신축 및 1차 증설 | 1,163 | 22 | 373 | 738 | 30 | '22년 1월 | '25년 5월 | - |
주1) 정부로부터 mRNA백신 설비 증설에 대한 지원금 사업에 선정되어 선정 기업 중 가장 많은 보조 금인 24억원을 수령하였습니다. 지원사업 계획서에 따라 당사의 투자금액 74 억원을 합하여 98억원 이상으로 Large/Commercial-scale mRNA 설비를 증설 중으로 2023년 8월 완공되었습니다.주2) 제2올리고동 신축은 2022년에는 개념설계와 소화수조 이전 공사만 진행하였습니다. 2023년부터 본격적인 외산 기계장비가 발주되고 있으며, 2023년 9월 기공식 이후 본격적인 공사가 진행 중입니다.주3) 2024년 2월에는 국내 탱크류 장비와 건축 본계약이 진행 되었으며, 2024년 4분기 구매 진행률 97%를 달성 하였습니다.주4) 2024년 11월에 63억 증액되어 총 예산이 1,163억이 되었습니다.주5) 2024년 말 기준, 건축 공사 마무리 작업 및 제조 시설 Validation 작업이 진행 중에 있습니다. |
가. 매출실적
(단위 : 백만원) |
매출유형 | 품 목 | 2024년 | 2023년 | 2022년 | |
(제17기) | (제16기) | (제15기) | |||
제품 | 신약API | 수출 | 177,901 | 190,993 | 172,178 |
내수 | 6,150 | 9,843 | 5,227 | ||
소계 | 184,051 | 200,836 | 177,405 | ||
제네릭API | 수출 | 46,148 | 34,328 | 29,791 | |
내수 | 16,489 | 22,176 | 15,326 | ||
소계 | 62,637 | 56,504 | 45,117 | ||
기타 | 수출 | - | - | 351 | |
내수 | 12 | 155 | 902 | ||
소계 | 12 | 155 | 1,253 | ||
소계 | 수출 | 224,049 | 225,321 | 202,319 | |
내수 | 22,651 | 32,174 | 21,455 | ||
소계 | 246,700 | 257,495 | 223,775 | ||
상품 | 수출 | 861 | 986 | 1,520 | |
내수 | 765 | 2,247 | 6,403 | ||
소계 | 1,626 | 3,233 | 7,923 | ||
용역 | 수출 | 23,921 | 22,193 | 14,606 | |
내수 | 1,351 | 1,916 | 2,894 | ||
소계 | 25,272 | 24,109 | 17,500 | ||
수수료 | 수출 | - | - | - | |
내수 | - | - | - | ||
소계 | - | - | - | ||
임대료 | 수출 | - | - | - | |
내수 | 154 | 154 | 123 | ||
소계 | 154 | 154 | 123 | ||
합계 | 수출 | 248,832 | 248,500 | 218,445 | |
내수 | 24,920 | 36,491 | 30,876 | ||
소계 | 273,751 | 284,992 | 249,322 |
주) 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용과 관련하여 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였습니다. |
나. 판매경로
(단위 : 백만원) |
매출유형 | 품목 | 구분 | 판매경로 | 판매경로별 매출액(비중) |
---|---|---|---|---|
제품 | 혈액암치료제 원료의약품 등 | 수출 | 직판(본사->고객사) | 224,363(81.96%) |
결핵치료제 원료의약품 등 | 내수 | 직판(본사->고객사) | 22,965(8.39%) | |
상품 | 2-Deoxy-D-Ribose 등 | 수출 | 직판(본사->고객사) | 547(0.20%) |
내수 | 직판(본사->고객사) | 450(0.16%) |
다. 판매전략(1) 신약 원료의약품 CDMO 사업- 일반 기성품을 판매하는 사업들과는 달리 신약 원료의약품 CDMO 사업은 완제의약사에 원료의약품 공급자로 선정되는 것이 매출로 직결되므로, 원료의약품 공급자로 선정되기 위한 전략이 곧 신약 원료의약품 CDMO 사업의 판매전략이라 할 수 있습니다.일반적으로 글로벌 완제 신약개발사는 1) 연구개발 및 임상단계부터 고객사와 긴밀하게 소통하고, 2) GMP가 우수하고, 3) 많은 경험과 충분한 생산능력을 갖추고 있으며, 4) 좋은품질의 제품을 적절한 가격에 공급할 수 있는 CDMO를 최적의 원료의약품 공급사로 선정합니다.
당사는 사업본부 직원들은 물론이고, 연구, 합성, QC, QA, CMC 등 모든 부서에서 고객사별로 정기적인 회의를 통해 연구용 샘플 및 제품 생산 과정부터 품질분석 등까지 모든 분야에 걸쳐 고객사와 긴밀하게 협의하고 있습니다.이러한 과정을 통하여 고객사와 두터운 신뢰 관계를 형성해 가고 있으며 장기적으로 다양한 pipeline을 구성하게 되어 신약 출시 및 이에 따른 신약 원료 공급가능성을 높여 가고 있습니다.당사는 2006년 처음 미국 FDA 실사를 지적사항 없이 통과한 이후 2009년과 2014년, 2018년, 2022년까지 걸쳐 총 5회의 미국식약처 실사를 성공적으로 통과하였으며, 유럽, 호주, 일본, 브라질, WHO 및 한국식약처 등 다수의 국내외 규제당국의 실사를 성공적으로 통과한 바 있습니다. 규제당국의 실사 외에도 연간 10여 회 이상 고객사 실사를 받고 있으며 전 미국 FDA조사관과 미국의 QC 전문가 등 2명의 consultant와 계약을 체결하여 cGMP 수준을 지속적으로 개선하고 글로벌 제약사의 CDMO로 선정될 수 있는 가능성을 높여가고 있습니다.또한 과거 GSK 등 글로벌 제약사에 CDMO 서비스를 제공했던 당사의 이력은 국내 원료의약품 제조사에서 쉽게 찾아볼 수 없으며, 글로벌 수준의 생산능력을 유지하기 위해 기존 시설의 유지보수, 신규 증설 등을 추진하고 있습니다.
에스티팜의 신기술은 글로벌시장에서도 주목받고 있습니다. 2022년 7월에는 수익성 문제로 글로벌 제약사들이 개발하지 않는 소외질환 분야에서 저렴한 치료제를 생산하여 전세계 중저소득 소외계층 환자(특히 어린이)들의 생명을 살리겠다는 사회공헌의 일환으로, 글로벌 비영리신약개발재단 DNDi와 내장 리슈만편모충증 치료제의 저렴한 공급을 위해 에스티팜의 신기술인 CFT와 SMB을 적용한 공정기술 최적화의 협력계약을 체결한 바 있습니 다.
(2) 제네릭 원료의약품 사업
- 내수시장은 기준 품질의 수준만 충족하면 철저하게 가격적 요인만으로 경쟁하는 시장으로, 대부분의 국내 원료의약품은 중국, 인도 등 저비용 국가에 의해 잠식되고 있는 상황입니다.당사는 기술력을 기반으로 틈새시장을 접근하여 매출 확대에 노력하고 있습니다. 대표적인 예로 전 세계적으로 아직 제네릭 API가 출시되지 않은 조영제 품목(Gadobutrol, Gadoteridol, Gadoxetate)의 개발로 차별화된 시장으로 진출하고자 하는 판매전략을 추진하고 있습니다.또한 SMB, CFT 등 신기술을 적용하여 중국이나 인도 업체들이 쉽게 따라올 수 없는 품질수준을 유지하고 생산성을 높이는 데 주력하고 있습니다.
라. 주요 매출처
매출처 | 글로벌 N사 | 글로벌 G사 | 동아에스티㈜ | 글로벌 U사 | 글로벌 R사 |
---|---|---|---|---|---|
매출비중 | 25.34% | 20.67% | 9.68% | 6.59% | 6.36% |
주) 비밀유지계약에 의해 일부 거래처명은 기재하지 않았습니다. |
마. 수주상황
(단위: 천 USD, 천 CHF) |
품목 | 수주일자 | 납기 | 적응증 | 결제통화 | 수주총액 | 기납품액 | 수주잔고 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
올리고핵산치료제 신약원료의약품(Oligonucleotide) | 2020.09 | 2022.03 | 고지혈증(PPQ) | USD | 38,737 | 38,737 | - |
2020.12 | 2023.08 | 자폐(2상) | CHF | 7,009 | 7,009 | - | |
2020.12 | 2023.07 | B형간염(2상) | USD | 18,474 | 18,474 | - | |
2021.01 | 2022.11 | 동맥경화증(3상) | USD | 9,905 | 9,905 | - | |
2021.03 | 2023.06 | 심혈관질환(3상) | USD | 9,555 | 9,555 | - | |
2021.01 | 2022.12 | 황반변성(2상) | CHF | 5,516 | 5,516 | - | |
2021.12 | 2023.09 | 동맥경화증(3상) | USD | 12,798 | 12,798 | - | |
2022.03 | 2024.01 | 고지혈증(상업화) | USD | 65,344 | 65,344 | - | |
2022.05 | 2023.09 | 만성B형간염(2상) | CHF | 4,090 | 4,090 | - | |
2022.07 | 2023.12 | 혈액암(상업화) | USD | 5,710 | 5,710 | - | |
2023.01 | 2024.03 | 동맥경화증(PPQ) | USD | 14,480 | 14,480 | - | |
2023.02 | 2023.12 | 만성B형간염(3상) | USD | 7,770 | 7,770 | - | |
2023.02 | 2024.06 | 혈액암(상업화) | USD | 8,570 | 8,570 | - | |
2023.03 | 2024.05 | 척수성근위축증(상업화) | USD | 9,000 | 9,000 | - | |
2023.03 | 2024.06 | 황반변성(2상) | CHF | 3,470 | 3,470 | - | |
2023.03 | 2024.12 | 고지혈증(상업화) | USD | 48,528 | 48,528 | - | |
2023.05 | 2024.12 | 혈액암(상업화) | USD | 8,565 | 8,565 | - | |
2023.06 | 2024.12 | 혈액암(상업화) | USD | 8,565 | 8,565 | - | |
2023.05 | 2025.12 | 혈액암(상업화) | USD | 18,691 | 11,080 | 7,611 | |
2024.06 | 2024.12 | 동맥경화증 | USD | 3,108 | 3,108 | - | |
2024.06 | 2024.12 | 가족성 킬로미크론혈증 | USD | 4,500 | 4,500 | - | |
2024.06 | 2024.12 | 유전성 혈관부종 | USD | 1,687 | 1,687 | - | |
2024.08 | 2025.12 | 혈액암(상업화) | USD | 27,758 | 10,627 | 17,131 | |
2024.08 | 2025.12 | 혈액암(상업화) | USD | 7,971 | - | 7,971 | |
2024.08 | 2025.12 | 고지혈증(상업화) | USD | 63,263 | - | 63,263 | |
2024.12 | 2026.12 | 혈액암(상업화) | USD | 10,486 | - | 10,486 | |
2024.11 | 2025.06 | 고중성지방혈증(3상) | USD | 19,288 | - | 19,288 | |
2024.11 | 2025.12 | 유전성 혈관부종 | USD | 1,687 | - | 1,687 | |
2025.03 | 2025.09 | 만성B형간염(2상) | USD | 15,237 | - | 15,237 | |
2025.03 | 2026.03 | 동맥경화증(3상) | USD | 14,665 | - | 14,665 | |
2025.03 | 2026.06 | 혈액암(상업화) | USD | 13,353 | - | 13,353 | |
글로벌제약사의 설비투자 무상지원 및설비사용수수료 지급 | 2020.10 | 2030.12 | - | CHF | 54,353 | 33,113 | 21,240 |
mRNA 백신 원료 등 | 2021.08 | 2022.01 | LNP용 인지질 | USD | 982 | 982 | - |
2021.11 | 2022.05 | USD | 1,116 | 1,116 | - | ||
2021.12 | 2022.05 | USD | 4,015 | 4,015 | - | ||
2022.05 | 2023.06 | USD | 10,554 | 10,554 | - | ||
모노머 | 2024.04 | 2024.12 | PMM-PA | USD | 4,805 | 3,268 | 1,537 |
2024.04 | 2024.12 | MOR-PA | USD | 3,957 | 3,957 | - | |
2024.10. | 2025.12 | MOR-PA | USD | 3,980 | - | 3,980 | |
저분자 화학합성 신약원료의약품 | 2023.09 | 2024.05 | 소아 근위축증 | USD | 5,777 | 5,492 | 285 |
2023.10 | 2024.03 | 소아 근위축증 | USD | 2,889 | 2,889 | - | |
2024.01 | 2025.05 | 소아 근위축증 | USD | 4,333 | 2,621 | 1,712 | |
2024.04 | 2025.06 | 소아 근위축증 | USD | 4,333 | 1,747 | 2,586 | |
2024.07 | 2025.09 | 소아 근위축증 | USD | 2,889 | - | 2,889 | |
제네릭 원료의약품 | 2019.08 | 2023.12 | MRI 조영제 | USD | 13,872 | 13,872 | - |
2023.01 | 2024.12 | MRI 조영제 | USD | 9,200 | 9,200 | - | |
2023.11 | 2024.12 | MRI 조영제 | USD | 3,035 | 3,035 | - | |
2024.12 | 2025.12 | MRI 조영제 | USD | 7,665 | - | 7,665 | |
합계 | 625,535 | 412,948 | 212,587 |
주1) 단일판매공급계약 공시는 투자자 보호를 위해 최소한의 확정 금액을 공시하므로 상기 수주총액과는 상이할 수 있습니다.주2) 상기 수주금액에는 정제 시 사용되는 소모품 등이 최소로 포함된 금액이며 공정 과정에서 수주 금액이 늘어날 수 있습니다.주3) 비밀유지계약에 따라 업체명과 품목은 기재하지 않았습니다.주4) 납기 및 금액은 고객사의 사정에 따라 연장되거나 변동될 수 있습니다.주5) USD와 CHF은 1 : 1 비교환율을 적용하여 상기 금액을 기재하였습니다.주6) 수주 일자 및 납기일은 최종 정정 공시 기준으로 작성하였습니다. |
가. 개요 - 당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.
나. 시장위험 관리
1) 환율변동위험- 외화금융자산 및 외화금융부채
(당기말) | (단위: 천원) |
구 분 | USD | EUR | CHF | JPY | 합계 |
---|---|---|---|---|---|
자산 | 84,999,588 | 11,144,682 | 3,296,985 | 40,526 | 99,481,781 |
부채 | 9,033,439 | 139,871 | - | - | 9,173,310 |
(전기말) | (단위: 천원) |
구 분 | USD | EUR | CHF 등 | JPY | 합계 |
---|---|---|---|---|---|
자산 | 119,326,180 | 8,658,351 | 5,866,827 | - | 133,851,358 |
부채 | 10,672,707 | 11,983 | - | - | 10,684,690 |
- 주요 외화에 대한 민감도 분석 내역
(당기말) | (단위: 천원) |
구 분 | USD | EUR | 기타통화 |
---|---|---|---|
상승시 당기손익 효과 | 6,008,922 | 870,481 | 263,997 |
하락시 당기손익 효과 | (6,008,922) | (870,481) | (263,997) |
(전기말) | (단위: 천원) |
구 분 | USD | EUR | 기타통화 |
---|---|---|---|
상승시 당기손익 효과 | 8,594,490 | 683,928 | 464,066 |
하락시 당기손익 효과 | (8,594,490) | (683,928) | (464,066) |
2) 이자율위험
- 차입금과 관련된 민감도 분석 내역
(단위: 천원) |
구 분 | 당기말 | 전기말 |
---|---|---|
상승시 | (303,217) | (366,666) |
하락시 | 303,217 | 366,666 |
3) 가격위험- 주식 가격 민감도 분석 내역당기손익공정가치측정금융자산
(단위: 천원) |
구 분 | 당기말 | 전기말 |
---|---|---|
상승시 당기손익 효과 | - | 67,341 |
하락시 당기손익 효과 | - | (67,341) |
기타포괄손익공정가치측정금융자산
(단위: 천원) |
구 분 | 당기말 | 전기말 |
---|---|---|
상승시 자본 효과 | 68,111 | 55,590 |
하락시 자본 효과 | (68,111) | (55,590) |
다. 유동성위험 관리
1) 비파생금융부채의 유동성 위험 분석
(당기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 1년 이내 | 1년 초과 2년 이내 | 2년 초과 3년 이내 | 3년 초과 | 합 계 |
---|---|---|---|---|---|
매입채무 | 10,646,094 | - | - | - | 10,646,094 |
리스부채 | 1,170,660 | 1,118,735 | 436,865 | 87,895 | 2,814,155 |
차입금 | 74,257,763 | - | - | 62,475,319 | 136,733,082 |
기타금융부채 | 23,128,756 | 2,350,144 | 365,163 | 22,335 | 25,866,398 |
(전기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 1년 이내 | 1년 초과2년 이내 | 2년 초과3년 이내 | 3년 초과 | 합 계 |
---|---|---|---|---|---|
매입채무 | 17,660,535 | - | - | - | 17,660,535 |
리스부채 | 1,064,814 | 994,361 | 974,796 | 364,052 | 3,398,023 |
차입금 | 30,562,133 | 103,540,894 | - | 100,000,000 | 234,103,027 |
기타금융부채 | 20,245,004 | 1,873,530 | 1,067,268 | 236,530 | 23,422,332 |
라. 신용위험 관리
구 분 | 내역 |
---|---|
신용위험 익스포져 | 당기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부가액(현금 및 지분증권 제외)과 제공받은 보증금액과 같음 |
마. 자본위험 관리
1) 자본위험의 일반사항
구 분 | 내역 |
---|---|
자본위험관리 방침 | 연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것임연결회사는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있음. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산함 |
2) 부채비율
(단위: 천원, %) |
구 분 | 당기말 | 전기말 |
---|---|---|
총부채 | 218,884,523 | 288,529,670 |
자본 | 502,991,187 | 386,906,419 |
부채비율 | 43.52 | 74.57 |
가. 주요 계약 사항
1) 라이센스인(License-in) 계약
품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
대장암 치료제(Tankyrase 저해제) |
한국화학연구원 |
전세계 |
2015.08.26 |
특허권존속기간만료일 |
- | - | 미국 임상1상 완료 |
경구용해파린 후보물질 | 메디프렉스 | 전세계 | 2016.03.11 | 2026.03.11 | - | - | 과제중단 |
경구용해파린 후보물질 | 비앤엘델리팜 | 전세계 | 2016.03.12 | 2026.03.12 | - | - | 과제중단 |
AIDS 치료제(인테그라제 저해제, ALLINI) | 한국화학연구원 | 전세계 | 2016.09.20 | 특허권존속기간만료일 | - | - | 미국임상2a상 |
인플루엔자바이러스 치료제 후보물질 | 한국화학연구원 | 전세계 | 2019.04.29 | 특허권존속기간만료일 | - | - | 과제중단 |
Covid19 mRNA 백신용 LNP 플렛폼 기술 도입 계약 체결 | Genevant | 한국, 일본 포함 아시아 12개국 | 2021.04.08 | 로열티 지급기한(12년)까지 | 134백만달러 | 2.25백만달러 | STP2104 임상1상 완료 |
주1) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. 주2) 회사의 주력사업인 CDMO와 임상 중인 신약 파이프라인에 집중하기 위해 글로벌 임상중인 2개 후보물질과 mRNA 플랫폼기술 구축을 위한 mRNA 신약 후보물질 외에 개발을 보류 중단하였습니다. |
2) 공동연구개발 계약
품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
mRNA 및 siRNA 표적 물질의 세포내 전달기술인 LNP 플랫폼 개발 | 이화여대산학협력단 | - | 2021.03.05 | 2023.03.05 | - | - | 플랫폼 기술 추가개발 및 상업화 적용 |
신항원(Neo-antigen)을 이용한 mRNA항암백신 공동 연구개발 및 CDMO 협력 | 테라젠바이오 | - | 2021.08.17 | - | - | - | 양사의 플랫폼 기술 접목 |
마이크로플루이딕스(미세유체공학)을 이용한 mRNA 백신대량생산 플랫폼 기술 개발 | 인벤티지랩 | - | 2021.09.13 | 2022.09.30 | - | - | 플랫폼 기술 개발 |
전세계 중소득 소외계층 환자들을 위한 소외질환치료제 개발 공동연구 협약 | DNDi | 전세계 | 2022.07.25 | - | - | - | 에스티팜의 신기술(CFT) 적용 공정 기술 연구 |
단백질 공학을 이용한 바이오베터 신약 개발 및 동일한 아미노산 서열을 이용한 mRNA 신약개발 협약 | Multiverse Pharma | 전세계 | 2023.02.20 | - | - | - | 후보물질 발굴 |
하트랜드바이러스 mRNA 백신 공동연구개발 협약 | 미국질병통제예방청(CDC) | - | 2023.03.06 | - | - | - | 후보물질 발굴 |
주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. |
3) 판매 계약
품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
MRI조영제 제네릭 원료의약품 |
유럽 글로벌 진단장비 제조사 |
미국, 일본,유럽 9개국 |
2019.08.01 |
2023.12.31 |
13백만달러 |
13백만달러 |
완료 |
올리고핵산치료제 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약 |
유럽 소재 글로벌제약사 |
미국, 유럽 등 |
2020.12.14 |
2023.07.31 |
18백만달러 |
18백만달러 |
완료 |
올리고핵산치료제 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약 |
유럽 소재 글로벌제약사 |
미국, 유럽 등 |
2021.01.07 |
2022.11.30 |
9백만달러 |
9백만달러 |
완료 |
올리고핵산치료제 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약 |
유럽 소재 글로벌제약사 |
미국, 유럽 등 |
2021.12.02 |
2023.09.30 |
12백만달러 |
12백만달러 |
완료 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약 |
유럽 소재 글로벌제약사 |
미국, 유럽 등 |
2022.03.17 |
2024.01.03 |
65백만달러 |
65백만달러 |
완료 |
올리고핵산치료제 신약 임상 2상용 원료의약품 공급계약 |
스위스 소재 글로벌제약사 |
미국, 유럽 등 |
2022.05.10 |
2023.09.29 |
4백만스위스프랑 |
4백만스위스프랑 |
완료 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약 |
미국 소재 바이오텍 |
미국, 유럽 등 |
2022.07.04 |
2023.12.31 |
5.7백만달러 |
5.7백만달러 | 완료 |
LNP용 인지질인 mPEG의 국내 독점 공급 등 국내외 공동 협력사업 계약 |
파미셀 |
국내외 |
2021.09.16 |
- |
- |
- |
진행중 |
mRNA백신에 사용되는 LNP용 핵심 인지질 2종 (이온화지질 및 PEG지질)의 공급 계약 |
미국 소재 바이오텍 |
미국, 유럽 등 |
2022.05.03 |
2023.06.30 |
10백만달러 |
10백만달러 | 완료 |
올리고핵산치료제 신약 임상3상용 원료의약품 공급계약 |
유럽 재 글로벌제약사 |
미국, 유럽 등 |
2023.01.19 |
2024.09.29 |
14.5백만달러 |
14.5백만달러 | 완료 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약 |
유럽 소재 글로벌제약사 |
미국, 유럽 등 |
2023.03.22 |
2024.12.11 |
48.5백만달러 |
48.5백만달러 | 완료 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약 | 미국 소재 바이오텍 | 미국 등 | 2024.07.18 | 2025.12.31 | 35.7백만달러 | 10.6백만달러 | 진행중 |
올리고핵산치료제 신약 상업화용 원료의약품 공급계약 |
유럽 소재 글로벌제약사 |
미국, 유럽 등 |
2024.08.14 | 2025.12.09 | 63.3백만달러 | - | 진행중 |
올리고핵산치료제 신약 임상3상용 원료의약품 공급계약 | 미국 소재 바이오텍 | 미국 등 | 2024.11.08 | 2025.06.15 | 19.2백만달러 | - | 진행중 |
주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. |
4) 기타 계약
품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급(수취)금액 | 진행단계 |
항암제 후보물질 개발 정부지원 신약개발과제 수행 |
범부처전주기 신약개발사업단 |
- |
2015.09.01 |
2025.09.01 |
- |
- |
|
전기차용 중대형 이차전지의 성능향상 기술 개발 산업통상자원부 주관 정부과제 수행 |
한국전지 연구조합 |
- |
2016.07.29 |
2016.07.01~2025.12.31 |
- |
- |
- |
전해질 관련 화합물 특허공동출원 |
파낙스이텍 |
- |
2017.04.11 |
특허권존속기간만료일 |
- |
- |
- |
AIDS치료제 연구 지원 계약 - HIV 근절을 위한 신규 작용기전 연구 지원 |
미국국립보건원 (NIH) |
- |
2018.05 |
2023.05 |
139만달러 |
- |
- |
인플루앤자바이러스치료제 후보물질 특허공동출원 |
한국파스퇴르 연구소 |
- |
2019.01.11 |
특허권존속기간만료일 |
- |
- |
특허 공동출원중 |
올리고 생산설비 무상 투자지원 및 설비사용 |
유럽 소재 글로벌제약사 |
- |
2020.10.15 |
2030.12.31 |
69백만달러 |
38백만달러 |
- |
백신주권 확보를 위한 K-mRNA 백신 개발 및 상용화를 위한 컨소시엄 |
한미약품,GC녹십자, KIMCo,한국제약바이오협회 |
- |
2021.06.29 |
2025.12.31 |
- |
- |
- |
미세유체공학 기술(microfluidics technology)을 적용한LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자) 제조장치 및 공정기술 개발에 관한 자문 연구협약 |
포스텍 지능형 미세유체 의약합성 연구단 |
- |
2021.06.29 |
2023.06.29 |
- |
- |
- |
코로나19 백신 원부자재 생산설비 확충 지원 사업 |
한국보건산업진흥원 |
- |
2021.10.01 |
2022.07.31 |
9,017백만원 |
9,017백만원 |
완료 |
신 변종 감염병 mRNA 백신 개발 사업 |
보건복지부 |
- |
2022.04.01 |
2024.03.31 |
14,286백만원 |
- |
자진취하 |
백신 원부자재 생산 고도화 기술 개발 사업 |
산업통상자원부 |
- |
2022.04.01 |
2025.12.31 |
4,357백만원 |
4,357백만원 |
완료 |
코로나19 백신 신약개발 임상지원사업 |
한국보건산업진흥원 |
- |
2022.04.25 |
2023.04.24 |
7,375백만원 |
7,375백만원 |
완료 |
주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. |
나. 연구개발 활동1) 연구개발 담당조직
2) 연구개발 인력 현황
구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 합계 |
---|---|---|---|---|
연구본부 | 9 | 60 | 6 | 75 |
CMC실 | 0 | 9 | 10 | 19 |
합계 | 9 | 69 | 16 | 94 |
3) 핵심 연구인력
직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요연구실적 |
대표이사사장 | 성무제 | 연구 총괄 | - 고려대 화학 학사- 서강대(원) 유기합성 석사- The Unversity of Alabama 유기합성 박사- Harvard University, Postdoctoral Associate- (전) 대웅제약 연구원- (전) Novartis Institues for Biomedical Research, Inc., Sr. Principal Scientist - (전) 에스티팜 혁신전략개발실장, 부사장- (현) 에스티팜 대표이사, 사장 | - |
전무 | 최준영 |
연구본부장 |
- 연세대학교 화학 학사- KAIST 유기화학 석사, 박사- University of Illinois at Urbana-Champaign, Organic Chemistry (PostDoctoral Fellow)- Purdue University, Organic Chemistry, (PostDoctoral Fellow)- Boston University (MBA)- (전) 한화케미칼 선임 연구원- (전) 미국 SYNTA PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)- (전) 미국 IDENIX PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)- (전) NITTO DENKO AVECIA (Sr. Raw Material Development Manager)- (현) 에스티팜 연구본부장 겸 합성연구소장, 전무 | - |
상무 | 윤정열 | 품질보증실장 | - 한양대학교 화학 학사- 성균관대학교 약학 석사- (전) 삼천리제약 선임연구원- (전) 한미약품 QA팀장- (전) 에스티팜 시화품질보증실장, 수석부장- (전) 에스티팜 시화품질보증실장, 상무보- (전) 에스티팜 품질관리실장, 상무보- (현) 에스티팜 품질보증실장, 상무 | - |
상무보 | 김성원 | 바이오연구소장 | - 충남대 화학 학사- 충남대 화학 석사- 카돌릭대 생명공학 박사- (전) 동부한농화학 신약개별연구소 연구원- (전) 미국 Wayne State University 연구원- (현) 에스티팜 연구본부 올리고연구소장 (상무보) | - |
주1) 핵심 연구인력의 주요 연구실적은 해당 인력의 미기재 요청으로 기재하지 않았습니다. |
다. 연구개발비용 - 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 산업재산권 등록이 완료된 시점에 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기 비용으로 회계처리하고 있으며 보고서 작성 기준일 현재 무형자산으로 계상한 금액은 없습니다. 1) 연결 기준
(단위 : 천원) |
구분 |
2024년 (제17기) |
2023년 (제16기) |
2022년 (제15기) |
|
---|---|---|---|---|
비용의성격별 분류 |
인건비 |
6,475,001 | 6,126,008 | 4,627,615 |
지급수수료 |
848,112 | 973,259 | 734,948 | |
감가상각비 |
2,373,783 | 2,550,754 | 1,174,578 | |
위탁연구비 |
6,487,590 | 12,236,857 | 8,456,450 | |
기타 |
5,923,919 | 8,562,708 | 11,312,496 | |
연구개발비용 합계 |
22,108,405 | 30,449,585 | 26,306,087 | |
회계처리내역 |
판매비와 관리비 |
22,351,681 | 27,973,603 | 25,088,065 |
제조경비 |
0 | 0 | 0 | |
개발비(무형자산) |
0 | 0 | 0 | |
회계처리금액 계 |
22,351,681 | 27,973,603 | 25,088,065 | |
정부보조금 |
(243,276) | 2,475,982 | 1,218,022 | |
연구개발비용 합계 |
22,108,405 | 30,449,585 | 26,306,087 | |
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100] | 10.34% | 10.70% | 10.60% |
2) 별도 기준
(단위 : 천원) |
구분 |
2024년 (제17기) |
2023년 (제16기) |
2022년 (제15기) |
|
---|---|---|---|---|
비용의성격별 분류 | 인건비 | 6,475,001 | 6,126,008 | 4,627,615 |
지급수수료 | 848,112 | 973,259 | 734,948 | |
감가상각비 | 2,373,783 | 2,550,754 | 1,174,578 | |
위탁연구비 | 7,169,580 | 12,236,857 | 8,742,405 | |
기타 | 5,743,105 | 8,345,367 | 10,998,850 | |
연구개발비용 합계 | 22,609,581 | 30,232,245 | 26,278,396 | |
회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 22,852,857 | 27,756,263 | 25,060,374 |
제조경비 | 0 | 0 | 0 | |
개발비(무형자산) | 0 | 0 | 0 | |
회계처리금액 계 | 22,852,857 | 27,756,263 | 25,088,065 | |
정부보조금 | (243,276) | 2,475,982 | 1,218,022 | |
연구개발비용 합계 | 22,609,581 | 30,232,245 | 26,278,396 | |
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100] | 14.30% | 12.02% | 12.60% |
라. 연구개발 실적
1) 올리고 신약 API 연구- 올리고뉴클레오타이드는 유전자 발현을 억제하는 방법으로 치료하는 약물군으로 검증 진행되어 성장중인 분야이며, 2006년 노벨 생리의학상을 받으면서 올리고 약물에 대한 기대가 급부상하고 있습니다. 당사의 올리고연구부는 합성에서 정제, 동결건조에 이르기까지 각종 공정 단계를 GMP 시스템 하에서 연구개발 하고 있으며, 현재 올리고 약물의 비임상/임상 용도로 공급하고 있습니다.
[올리고 신약 API 연구과제] |
연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
---|---|---|---|---|
2024 | 고지혈증 | 자체 | 상업화 물량 공급 및 장기 공급계약 | 상업화 |
척수성근위축증 | 자체 | 상업화 원료 단독 공급 | 상업화 | |
근이영양증 | 자체 | 상업화에 따른 모노머 공급 | 상업화 | |
면역증강보조제(CpG 동물의약품) | 자체 | 동물의약품 백신용 원료 공급 | 상업화 | |
진단키트 시료 | 자체 | Hexamer 등 원료 공급 | 상업화 | |
골수이형성증후군(MDS) |
자체 |
글로벌 성업화 성공 | 상업화 | |
동맥경화증 | 자체 | 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 허가용(PPQ 배치) 공급 | |
헌팅턴병(HTT) |
자체 |
글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 임상 보류 | |
심혈관질환 | 자체 | 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 허가용(PPQ 배치) 공급 | |
골수섬유증(MF) | 자체 | 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
항바이러스(HBV) | 자체 | 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
자가면역위장관질환 | 자체 | 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 | 임상 보류 | |
심혈관질환 | 자체 | 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
항바이러스(HBV) | 자체 | 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
유전성혈관부종 | 자체 | 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
NASH(비알콜성지방간염) | 자체 | 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
엔젤만증후군(자폐) | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
흉터 치료제 |
자체 |
글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
간암 |
자체 |
글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상 보류 | |
폐암 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
항암제 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
간경화, 간암 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
황반변성, 스타가르트병 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
알츠하이머 치매 | 자체 | 국내 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
인유두종바이러스(HPV) | 자체 | 국내 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
면역항암제 | 자체 | 글로벌 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
항암제 | 자체 | 글로벌 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
췌장암 | 자체 | 국내 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
항암제 | 자체 | 국내 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
비공개(siRNA) | 자체 | 글로벌 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 |
2) 저분자 신약 API 연구 - 저분자 신약 CDMO 연구부문은 당사의 최대 강점을 가진 연구분야입니다. 국내 최초의 CDMO업체로서 다국적사인 GSK에 에이즈 치료제인 Zidovudine을 공급했으며, Thymidine은 독점 생산처로서 제품을 공급했습니다. 이와 같은 실적을 바탕으로 현재에도 다국적 제약사들과 CDMO 사업을 진행하고 있으며, 그 밖에 국내외 바이오벤처 및 제약사와 긴밀한 관계를 형성하고 있어 향후에도 지속적인 성장을 거듭할 것으로 예상됩니다.
[저분자 신약 API 연구개발 현황] |
연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
---|---|---|---|---|
2024 |
미토콘드리아결핍증후군 |
자체 |
상업화 준비 |
'25년 PAI 실사 예정 |
위암 | 자체 | 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
역류성식도염 | 자체 | 국내 상업화 물량 공급 | 국내 상업화 공급 | |
위염, 역류성식도염 | 자체 | 글로벌 임상3상 진입 예정 | 임상용 시료 공급 | |
폐섬유화증 | 자체 | 글로벌 임상1상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
결핵, 항생제 | 자체 | 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
항바이러스(HBV) | 자체 | 글로벌 임상2상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
당뇨 |
자체 |
임상1상 시료 생산 완료 |
임상용 시료 공급 |
|
항바이러스(에이즈) |
자체 |
임상2상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
항암제 |
자체 |
임상1상 시료 생산 완료 |
임상용 시료 공급 | |
중추신경계질환(파킨슨병) |
자체 |
임상1상 시료 생산 완료 |
임상용 시료 공급 | |
뇌암 |
자체 |
임상1상 시료 생산 완료 |
임상용 시료 공급 | |
비만 |
자체 |
임상1상 시료 생산 완료 |
임상용 시료 공급 | |
중추신경계질환(간질) | 자체 | 임상2상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
진통제 | 자체 | 임상1상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
대사항암제 | 자체 | 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 |
3) 제네릭 API 연구
- 제네릭 API 사업은 국가별 규정 등에 의한 진입장벽이 높고, 중국 및 인도 등 인건비가 저렴한 국가들의 가격 도전이 매우 극심합니다. 원천 특허자는 Evergreen 전략(부수적인 특허 출원을 통해 제품의 독점적인 지위를 유지, 지속하는 전략)을 구사하여 제네릭사의 시장 진입을 막고 있으며, 제네릭사들은 특허 회피 전략을 통해 제품을 좀 더 빠르게 시장에 출시하려고 합니다.
당사는 완제회사의 Needs에 부합하기 위해 끊임 없이 기술을 개발하는 한편, 중국, 인도 등 업체들과의 가격 경쟁력에서 우위를 점하기 위해서 효율성 있는 공정을 개발 하고 있습니다. 그리고, 일반 제네릭 외에도 CMO 사업 경험과 당사의 폭넓은 네트워크를 기반으로 원개발사에 제네릭 API(Brand Generic)를 공급하기 위해 연구, 개발을 추진 중입니다.
[제네릭 API 연구개발 현황] |
연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
---|---|---|---|---|
2024 |
Gadobutrol(MRI 조영제) 등 |
자체 |
미국 PMI 등재 완료, 유럽 소재 글로벌진단장비 제조업체에 공급 계약 체결, 러시아, 터키 등지로 수출 확대 중 |
상업화 |
4) 자체 신약 연구 - 당사의 신약 연구 역사는 길지 않지만 유기합성 기술의 강점을 최대한 살리고, 내외부 인적 네트워크를 통해 Innovative Virtual R&D전략을 통해 효율적인 신약개발을 추진하고 있습니다.
Virtual R&D의 가장 큰 장점은 다양한 A&D(Acquisition & Development), C&D(Connection & Development) 전략이 가능하기 때문에 저비용 고효율의 방식으로 빠른 시간안에 가시적인 성과를 거둘 수 있다는 점입니다.
① 연구개발 진행 총괄표 - 당사의 임상 단계에 있는 연구개발 과제는 다음과 같습니다.
구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단계 | 비고 |
화학합성신약 | STP0404 | AIDS치료제 | 2016.09.20 | 미국 임상2a상 진행중 | First-in-class |
화학합성신약 | STP1002 | 항암제 | 2015.08.26 | 미국 임상1상 완료 | First-in-class |
mRNA백신 | STP2104 | COVID-19 | 2021.04.08 | 한국, 남아공 임상1상 완료 | 에스티팜 고유 특허 플랫폼 기술 장착(SmartCap®) |
주1) 상기 STP0404와 STP1002의 연구시작일은 특허권을 양수한 기준이며 STP2104는 국책과제로서 정부기관과 연구협약을 체결한 날 기준입니다. |
② 상세 내역- STP0404(Pirmitegravir, 피르미테그라비르)
구분 | 화학합성신약 |
적응증 | AIDS치료제 |
작용기전 | HIV 인테그라제 효소의 비촉매 활성부위를 타겟으로 하는 First-in-class의 신규기전(allosteric integrase inhibitor, ALLINI) |
특성 | - 기존 에이즈치료제(촉매 활성부위 타겟)의 내성을 극복할 수 있는 치료제- 재활성이 발생한 에이즈바이러스에 대해서도 탁월한 항바이러스 효과를 확인하여 세계 최초로 완치 치료제로서의 가능성 |
진행 경과 | - 2020년 4월 프랑스 임상1상 시험 계획(IMPD) 승인, 임상 1상 개시- 2021년 말 임상1상 종료- 2022년 7월 임상1상 결과보고서(CSR) 수령- 2022년 8월 미국 FDA 임상2a상 IND 신청- 2022년 10월 미국 FDA로부터 임상2a상 IND 승인- 2023년 2월 피르미테그라비르의 에이즈바이러스 완치 메카니즘에 대한 x선 결정구조 분석 결과 논문 국제 저널 게재- 2023년 5월 첫 환자 투약 시작- 2023년 8월 국제 레토르바이러스 통합학회(미국 콜로라도)에서 임상 결과 및 메카니즘 규명 논문 초록 등 5편 발표 |
향후 계획 | 2025년 하반기 중간결과, 2026년 최종결과 발표 예상 |
경쟁 제품 | 내성이 생신 기존의 인테그라제 저해제 등 |
시장규모 | $20B(약 26조원), 임상적 타겟은 $3.5B |
기타사항 | 2018년 5월 Allosteric HIV 인테그라제 저해의 신규 작용기전 연구를 미국 국립보건원(NIH)에서 지원과제로 선정 |
- STP1002(Basroparib, 바스로파립)
구분 | 화학합성신약 |
적응증 | 대장암 외 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성고형암으로 개발 |
작용기전 | - 텐키라제(Tankyrase) 효소 저해제로 First-in-class의 작용 기전- 회장 독성을 유발하는 것으로 알려진 PARP1/2는 저해하지 않고 Tankyrase 효소 만 선택적으로 저해 |
특성 | - K-RAS, N-RAS 돌연변이 유전자형 및 Erbitux에 대한 약제내항성을 극복하는 대장암치료제 - 1일 1회 경구 투여가 가능해 세계 최초로 개발중인 경구용 대장암치료제 |
진행 경과 | - 2016년 4월 미국 AACR학회에서 전임상에 대한 포스터 발표- 2019년 11월 미국 FDA의 임상1상 시험 계획 승인, 임상1상 중- 미국 임상1상 중(부분적으로 임상1상 종료)- 코호트7 종료, 내부 안전성모니터링위원회에서 안전성 확인- 2023년 3월 환자 투약 완료- 2023년 4월 AACR 학회에서 MEK저해제와의 병용투여에 대한 전임상 결과 논문 초록 게재- 2024.9.9 임상1상 결과 공시- 임상1상 결과에 대해 "2024 ESMO학회" 발표 (9월)- 병용투여 전임상 연구결과 국제학술지 Biochemical Pharmcology 게재 |
향후 계획 | 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하여 최대 내약용량 및 임상2상 권장용량을 확인함에 따라서, 탁월한 병용투여 전임상 결과를 바탕으로 후속 임상시험 전략을 수립할 예정임 |
경쟁 제품 | Erbitux, Avastin, Stivarga |
시장규모 | $4B(약 5조원), 임상적 타겟은 $1.9B |
기타사항 | - |
- STP2104
구분 | mRNA백신 |
적응증 | COVID-19의 예방 |
작용기전 | COVID-19 바이러스의 스파이크단백질을 제1항원으로 하여 T세포 에피토프를 추가한 mRNA백신 |
특성 | - 검증된 전달기술인 LNP를 적용하여 개발하는 한국 최초의 mRNA백신- 에스티팜 자체 개발 캡핑인 SmartCap® 적용 |
진행 경과 | - 2021.12.24 임상1상 IND 신청 - 2022.03.24 임상1상 IND 승인, 임상1상 중 - 2022.11.10 국제 mRNA 헬스 컨퍼런스에서 전임상 데이터 발표- 2023.03 고용량 투약 완료- 2024.10.7 임상1상 최종결과 공시 |
향후 계획 | STP2104 를 대상으로 후기 임상시험을 진행하기보다는 필요하다면 JN.1 변이주를 대상으로 하는 mRNA 백신 개발에 초점을 맞추고자 함 |
경쟁 제품 | 화이자 및 모더나의 mRNA백신 등 |
시장규모 | 2021년 $64B(약 82조원) |
기타사항 | - |
[자체 신약 연구개발 현황] |
연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
기타 |
---|---|---|---|---|
2024 |
HIV감염 치료제 (에이즈) |
자체 |
미국 임상2a상 진행중 |
미국 국립보건원(NIH)지원 과제 |
Tankyrase Inhibition(항암제) |
자체 |
미국 임상1상 완료 |
세계 최초의 경구용 대장암치료제 | |
COVID-19 mRNA 백신(STP2104) | 자체 | 한국, 남아공 임상1상임상 1상 완료 | KDDF(보건산업진흥원) 국책과제 | |
Pan-corona mRNA 백신(STP2250) | 자체 | 임상계획신청 자진 취하 | 보건복지부 국책과제 |
주) 회사의 주력사업인 CDMO와 임상 중인 신약 파이프라인에 집중하기 위해 나머지 후보물질 개발을 보류 중단하였습니다. |
5) mRNA 플랫폼 기술 및 바이오 연구- 당사는 오랜기간 합성 역량을 바탕으로 mRNA Capping 기술 (SmartCap®)을 독자적으로 특허 출원하였으며, 지속적인 연구 개발을 통해 고객 맞춤형 Cap 생산 서비스를 제공하고자 노력하고 있습니다. Capping 이란 mRNA 분자를 안정화시키는 기술로 mRNA 약물 개발의 필수적인 기술입니다.또한, 당사는 mRNA를 체내 안정적으로 전달하도록 하는 LNP(Lipid Nano Particle) 전달체 연구도 활발히 진행 중이며, 기존 전달체의 단점인 독성 이슈 및 안정성 개선을 위한 차세대 LNP를 공동 개발 중에 있습니다.
Biotransformation(생물전환/효소전환반응)이란 생체의 기능 또는 생체가 가지고 있는 생촉매의 기능을 이용하여 새로운 신생물 제품을 생산하거나, 기존 화학합성 공정에 의해 합성 및 생산되는 화학제품을 대체하는 것을 의미합니다. 효소 전환 기술을 보유한 국내외 기업들은 있으나 그 응용분야는 항생제나 아미노산 등에 국한 되며, 뉴클레오시드 모노머에 효소 전환 기술을 적용하는 염기 치환 기술 분야는 에스티팜이 선도하고 있습니다.당사는 이미 2000년대 초반부터 유전자 핵산 모노머의 퓨린 계열(deoxyadenosine, deoxyguanosine)을 포함한 치환제조 기술을 성공적으로 상용화하는 등 뚜렷한 연구 실적을 남기고 있습니다.
[mRNA 및 바이오 연구개발 현황] |
연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
---|---|---|---|---|
2024 |
2FdA/2FdG |
자체 |
공정 개선, 현장 적용 |
판매 |
2dC |
자체 |
신 균주 사용 공정 개선, 현장 적용 |
판매 |
|
2dU |
자체 |
균주개량으로 생물전환 공정 개발 |
- |
|
Enzyme pool |
자체 |
보유 효소 확대, 신규품목 screening |
- |
|
mRNA 5' Capping (SmartCap®) | 자체 | mRNA 분자를 안정화시키는 핵심기술 | 국내특허등록국제특허출원완료 | |
LNP(Lipid nanoparticle)(STLNP®) | 자체 | 면역반응 향상과 안정성 개선을 위한 차세대 (3rd Generation) LNP | 국내특허출원완료 | |
modified-mRNA 구조체 | 자체 | 셀스크립트 특허를 회피할 수 있는 modified-mRNA 구조체 | 국내특허등록국제특허출원중 |
[신약 연구개발 현황] |
연도 |
연구과제 |
연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
---|---|---|---|---|
2024 | mRNA 백신(STP2104) | 자체 | COVID-19 백신 (Prototype) | 임상1상 완료 |
범 코로나(Pan-corona) mRNA 백신(STP2250) | 자체 | 오미크론 등 변이 타겟 | 임상시험 계획 자진 취하 |
가. 업계의 현황
(1) 산업의 개요(가) 원료의약품 산업 원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다. 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래가 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결됩니다. 국내 원료의약품 회사의 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다.[국내 의약품 생산현황]
(단위 : 억원) |
구분 | 2023년 | 2022년 | 2021년 | 2020년 | 2019년 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | |
원료의약품 | 37,689 | 12.3% | 33,792 | 11.7% | 30,455 | 11.9% | 35,426 | 14.4% | 24,706 | 11.1% |
완제의약품 | 268,707 | 87.7% | 255,712 | 88.3% | 224,451 | 88.1% | 210,229 | 85.6% | 198,425 | 88.9% |
합계 | 306,396 | 100.0% | 289,504 | 100.0% | 254,906 | 100.0% | 245,655 | 100.0% | 223,131 | 100.0% |
(출처 : 식품의약품안전처) |
[국내 의약품 수출실적]
(단위 : 백만달러) |
구분 | 2023년 | 2022년 | 2021년 | 2020년 | 2019년 | |||||
금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | |
원료의약품 | 2,131 | 28.1% | 2,286 | 28.2% | 1,985 | 20.0% | 1,724 | 20.4% | 1,699 | 32.7% |
완제의약품 | 5,439 | 71.9% | 5,806 | 71.8% | 7,943 | 80.0% | 6,721 | 79.6% | 3,496 | 67.3% |
합계 | 7,569 | 100.0% | 8,092 | 100.0% | 9,928 | 100.0% | 8,445 | 100.0% | 5,195 | 100.0% |
(출처 : 식품의약품안전처) |
(나) CDMO 산업 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization)란 의약품 위탁생산(CMO, Contract Manufacturing Organization)과 의약품 위탁개발(CDO, Contract Development Organization)을 합친 개념입니다. 이는 CMO에서 한 단계 더 나아가 의약품의 개발과 상용화, 생산까지 포함하는 포괄적인 사업 영역입니다. 과거 많은 기업들은 기업의 성장에 따라 일반적으로 수직통합(Vertical Integration)을 통한 다각화 및 확장 전략을 구축하였으나, 수직통합으로 인한 관리의 복잡성, 통제비용 증가 등으로 90년대 이후 아웃소싱이 부상하며 경쟁우위 창출을 위한 기업 전략으로 급속히 확산되고 있습니다. 특히 제약기업의 경우, 신약승인 감소에 따른 연구개발 생산성 저하, 규제강화, 기술진보, 전세계적 약가 인하 등의 변화에 직면하게 되자 사업구조 변경 및 다운사이징을 추진하는 한편, 인수 합병, 라이센싱을 통해 파이프라인 강화를 위해 노력하고 있는 상황입니다. 산업초기의 CMO는 제약기업이 내부 제조시설(in-house manufacturing)만으로 시장 수요를 충족시킬 수 없을 때, 추가적인 제조를 외부에 외뢰했던 단순 생산기능에 초점이 맞춰졌다고 한다면, 이후에는 규제 당국의 승인을 획득하는 일에서부터, 제조역량 및 일부 서비스 달성을 위해 CMO가 활용되기 시작하였고 오늘날에 이르러서는 약품 개발에서 제조에 이르는 기능이 통합된 '포괄적 단일-소스 공급자'로서 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)까지 등장하였습니다.
(2) 산업의 특성(가) 원료의약품 산업① 선진국 수준의 GMP 인증 시설 요구
- 원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로 우수의약품 제조 / 관리 기준을 말합니다.
현재, 개별 품목 허가시 마다 국내 / 외 의약품 제조현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되며, 원료의약품 제약사들이 수출 시장에 주력하기 위해서는 국제적 최고 기준이라고 할 수 있는 미국 식품의약국 (FDA)의 우수의약품 제조 / 관리 기준인 cGMP(current good manufacturing practice) 인증이 가능한 수준의 시설이 요구됩니다. ② DMF (원료의약품신고제도) 강화에 따른 새로운 진입장벽 형성 원료의약품 생산 / 판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품 신고제도 (DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필수적입니다.DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질 관리 전반에관한 자료의 적정성을 평가합니다.해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF 등록과 승인이 필수적입니다. 2010년 식품의약품안전처는 의약품 안전관리 정책설명회를 통해 DMF 제도 개선방안을 발표함으로써 2015년부터 본격적으로 모든 원료의약품에 대해 관리 방식의 국제화를 추진하고 있습니다. 그리하여 2013년부터는 원료의약품 등록자료를 국제공통기술문서를 이용하여 제출할 수 있도록 하고, 식품의약품안전처장이 등록처리 전 실시하는 시험검사 세부절차를 정하여 원료의약품 등록에 관한 규정 운영에 적정을 기하고 있습니다. 또한 제조과정에서 위해 우려가 있는 물질이 확인되는 경우 등 품질검사의 세부 절차를 명확히 정하여 품질 신뢰성 제고에 역량을 쏟고 있습니다. 이처럼 원료의약품 관련 국내 규정을 국제적인 규정으로 발전시켜 의약품 시장의 선진화를 꾀한다고 해석할 수 있습니다. 이는 선진국 수준의 생산 시설과 기술을 보유한 국내 원료의약품 전문제약사에게는 수출 확대뿐만 아니라 내수 시장 성장도 기대해 볼 수 있는 기회가 될 수 있는 반면 생산시설과 기술력 부재로 인하여 엄격한 품질 관리가 이루어지지 않는 원료의약품 전문제약사에게는큰 제약요소로 작용할 수 있습니다.
(나) CDMO 산업
① 높은 진입장벽 CDMO를 통해 제조/납품 되는 원료의약품은 완제의약품 제조사, 주로 글로벌 거대제약사의 제품 개발 초기단계에서부터 참여하여 임상 진행에 필요한 원료 공급, 규제기관으로부터 승인을 득하기 위해 제출해야 하는 DATA 관리 등 제품이 상업화 되기 전까지 오랜 기간 동안 완제의약품 제조사와 협업이 필요합니다. 또한 제품이 상업화 되는 시점에는 공정 설계, 개선 및 규제기관의 공정 및 관리 실사를 수검한 후 원료의약품 제조사로 등록해야 하는 등 완제의약품 제조사와 동일한 수준의 시설 및 관리 능력을 요구하고 있습니다. 따라서 원료의약품 제조사가 개발 초기부터 참여한 완제의약품에 대해서는 상업화 초기부터 특허만료 혹은 시장 축소 등으로 인한 생산 종료시점까지 경쟁업체의 진입은 거의 불가능하다고 해도 과언이 아닙니다. 다만, 완제의약품 제조사는 원료의약품을 안정적으로 공급받기 위하여 하나의 완제의약품에 필요한 핵심 원료의약품의 공급자를 2~3개 수준으로 운영하고 있습니다. 그 이상의 공급자를 운영하여 공급단가를 낮추는 등의 노력도 할 수 있으나, 이는 추가적인 관리 비용에 대한 부담이 존재하며, 품질 이슈 혹은 특허 기술의 유출 등의 우려로 쉽지 않은 상황입니다. 또한 cGMP 시설 운영 및 관리 능력이 검증되지 않았거나, 신약 개발 프로세스에 참여할 수 있는 연구능력이 갖추어 지지 않은 원료의약품 제조사 혹은 모든 것이 갖추어져 있더라도 과거 CDMO를 수행한 경험이 없는 신규 원료의약품 제조사의 경우 글로벌 거대 제약사로부터 CDMO 방식으로 협업하기란 거의 불가능한 상황입니다. 따라서 CDMO 산업의 진입 장벽은 매우 높게 형성되어 있다고 할 수 있습니다. ② 상업화 성공시 안정적인 매출처 확보 가능
신약 개발은 오랜 시간이 걸리고 성공을 보장할 수가 없는 사업입니다. 각 단계별로 진행되는 임상시험이 중단 되는 이유는 임상시험 결과에 따라 약효가 기대에 미치지 못하거나 예상치 못한 부작용의 발현으로 인한 경우도 있고, 경쟁사의 유입이나 시장상황의 변화로 인한 사업적인 요인이 있을 수도 있습니다. CDMO 사업은 생산 물량에 근거하여 비용을 받는 서비스이기 때문에 개발사의 임상시험 중단이 그 시점까지 생산한 원료에 대해 금전적인 손해를 야기하지는 않습니다.
따라서, CDMO 또한 약물 개발사와 마찬가지로 여러 개발단계에 좋은 원료의약품 파이프라인을 갖춰놓는 것이 중요합니다. 당장은 commercial 단계에 있는 물질이 매출의 대부분을 차지하기 때문에 중요해 보이나, 중장기적으로는 임상 3상, 2상, 1상에 성공 가능성이 높은 신약 물질 후보가 있어야 그 약물의 성공과 함께 원료의약품 비즈니스 기회도 늘어날 수 있습니다. 또한, commercial 단계의 약물은 특허가 종료되면서 경쟁이 치열한 제네릭 시장으로 바뀌기 때문에 신약 CDMO 사업의 라이프사이클은 결국 지속적인 신약개발과 그 맥락을 같이 한다고 볼 수 있고, 그런 이유로 고객사와의 파트너쉽이 견고해질 수 밖에 없는 구조를 가지고 있습니다.
(3) 산업의 현황 및 전망(가) 의약품시장
세계 의약품 시장은 인구고령화와 만성 질환자의 증가, 소득의 증대 및 생활양식의 변화로인한 삶의 질 향상이라는 트렌드 속에서 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의지출확대 등을 원인으로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.
이러한 사회적 분위기로 글로벌 처방 의약품 시장은 희귀의약품 시장의 급성장(2배이상)과 혁신적 의약품 승인에 힘입어 매년 매출이 고공성장 해 왔습니다. 글로벌 시장조사기관 Evaluate Pharma에 따르면, 글로벌 처방 의약품 매출액은 2022년 11,170억 달러에서 연평균 5.9%씩 성장해 2028년에는 1조 5,800억 달러 규모가 될 전망입니다.
(자료 : Evaluate Pharma World Preview 2024)
(나) 원료의약품시장 원료의약품 시장은 완제의약품 시장이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 향후 5년간 2030년까지 글로벌 처방 의약품 시장은 연평균 약 7.7%이상 성장을 예측하고 있으며, 전세계 원료의약품 시장 또한 의약품 시장과 비슷한 성장 속도로 이어질 것으로 전망됩니다. 이는 과거 완제 의약품 제조사들이 원료 의약품을 자체 생산하여 공급하던 방식에서 벗어나 원가 절감 등을 위하여 원료 의약품에 대한 Out-sourcing 비중을 늘렸기 때문으로 파악되고 있습니다. 최근 선진국 정부의 헬스케어 비용 감소를 위한 제네릭 사용을 촉진하고 있으나, 오리지널 약품의 제조비용이 제약기업 총 매출액의 16~20% 수준인 반면, 제네릭 약품의 경우 제조비용이 차지하는 비중은 그보다 높은 것으로 알려지고 있습니다. 따라서 제네릭 의약품의 경우 원가절감을 위한 아웃소싱 사용에 대한 Needs가 더욱 커질 수 밖에 없으며 이러한 환경은 원료의약품 시장의 성장을 견인하는 주요한 원인이 되고 있습니다.
(다) CDMO 시장 CDMO 서비스는 의약품 개발 단계별로 특징될 수 있으며, 글로벌 제약 CDMO 시장은 서구 제약기업들의 아웃소싱 증가와 생물제제 및 제네릭 시장 성장으로 향후 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.
제약사업의 가치사슬(Value Chain)은 크게 연구개발, 생산 그리고 판매로 구분될 수 있는데, 각 단계는 매우 복잡하며, 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 이 때문에 몇몇 소수의 다국적 거대 제약 기업을 제외하고는 전 기능을 단독으로 수행하기가 매우 어려우며, 다국적 거대 제약 기업 역시 과도한 투자비를 절감하고 상업화 실패에 따르는 위험을 최소화 하기 위해 가치사슬상의 여러 기능을 아웃소싱하는 경우가 늘고 있는 상황입니다. 최근에는 단순한 비용절감의 목적을 넘어서 장기간에 걸친 계약을 통해 핵심기능의 영역까지 아웃소싱을 확대하는 경향도 나타나고 있고 이와 함께 연구개발, 생산 등 특정 기능에 집중하여 계약 기반 전문 서비스를 제공하는 기업이 증가하고 있으며, 제약사업의 가치사슬은 점차 전략적 파트너쉽으로 연결된 네트워크 구조로 변모하고 있는 상황입니다.
정책적인 측면에서는 각국 정부가 규제 합리화를 통해 혁신적 신약개발을 장려하는 동시에 의약품 제조 및 품질 기준은 오히려 더욱 강화하고 있습니다. 이러한 제약사업의 환경 변화로 인해 경제성과 품질의 우수성을 제공할 수 있는 전문 CDMO의 등장은 필연적이라 할 수 있습니다.
(4) 경기변동과의 관계
원료의약품 제조업을 포함한 제약산업의 중요한 특성은 일반적으로 민간보건을 위한 규제산업이라는 점과 자동차, 전자 등 제조업이나 서비스 산업 등 타산업에 비하여 경기 변동에 따른 영향이 상대적으로 낮다는 특징을 가지고 있습니다. 이는 노령화, 생명연장 및 그에 따른 삶의 질(Quality of Life) 향상이라는 거시적인 추세가 단순히 등락하는 추세라기 보다 저성장 기조에서도 지속적이고 일방적인 대세의 트렌드라는 점을 고려할 때, 제약에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 다만, 제약분야 중에서 새로운 신약개발의 경우에는 소요되는 개발자금이 규모가 크고, 중도실패의 리스크가 높다는 특성으로 인하여, 경기가 장기적으로 하락하는 경우, 투자자금 확보의 어려움이나 신제품 needs의 감소에 따라 영향을 받을 수 있는 부문입니다.
(5) 경쟁상황 글로벌 바이오 의약품 시장 확대에 따라 관련 CDMO 사업 경쟁이 과열되고 있습니다. 주요 바이오의약품 CDMO 기업들은 대부분 미국에 사업장을 보유하고 있으며, 대량 규모의 CDMO 기업일수록 유럽, 중국, 남미 등 세계 각지에 사업장을 넓혀가고 있습니다. CDMO 서비스 유형은 크게 원료의약품과 완제의약품 그리고 항체 및 세포 / 저분자 신약 등 다양한 치료제 영역을 기준으로 구분할 수 있습니다. 에스티팜은 RNA 기반 치료제, 저분자 신약 CDMO 사업을 영위하고 있으며, RNA 기반 치료제의 핵심 원료인 Oligonucleotide CDMO의 글로벌 주요 경쟁업체는 미국의 Agilent와 Nitto-denko Avecia 가 있습니다.현재, Oligonucleotide CDMO 시장은 일부 기업들 간 과점 체제 상태로, 최근 만성 올리고 치료제 상업화 대기 물량으로 인해 글로벌 시장 수요가 증가하고 있습니다.에스티팜은 2023년 기준, Oligonucleotide CDMO 부문 글로벌 생산량 규모 3 ~ 4위 이며, 제2올리고동 증설을 통해 시장 수요 대비를 위한 집중 투자를 하고 있습니다.
※ 당사의 연결 및 별도 재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.※ 기본주당이익(보통주) 산출근거는 제15기~제17기 감사보고서 주석사항을 참조하시기 바랍니다.※ 하기 제17기 연결 및 별도 재무정보는 정기주주총회 승인 전입니다. 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생할 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 가. 요약 연결 재무정보
(단위: 백만원) |
과 목 | 제17기 | 제16기 | 제15기 |
---|---|---|---|
2024년 12월말 | 2023년 12월말 | 2022년 12월말 | |
[유동자산] | 330,078 | 348,378 | 263,234 |
현금및현금성자산 | 63,405 | 50,097 | 50,201 |
매출채권 | 67,846 | 120,566 | 94,210 |
재고자산 | 126,963 | 120,736 | 107,623 |
기타 | 71,864 | 56,978 | 11,200 |
[비유동자산] | 391,797 | 327,058 | 307,418 |
유형자산 | 336,126 | 277,003 | 254,256 |
무형자산 | 16,532 | 13,463 | 12,479 |
기타 | 39,140 | 36,593 | 40,683 |
자산총계 | 721,876 | 675,436 | 570,652 |
[유동부채] | 133,281 | 83,745 | 179,224 |
[비유동부채] | 85,603 | 204,785 | 50,325 |
부채총계 | 218,885 | 288,530 | 229,549 |
[자본금] | 10,076 | 9,404 | 9,404 |
[주식발행초과금] | 298,252 | 186,906 | 186,906 |
[이익잉여금] | 159,437 | 135,729 | 126,893 |
[기타자본구성요소] | 31,702 | 50,203 | 14,429 |
[기타포괄손익누계액] | 3,665 | 2,308 | - |
[소수주주지분] | (141) | 2,356 | 3,471 |
자본총계 | 502,991 | 386,906 | 341,103 |
(2024.01.01~2024.12.31) | (2023.01.01~2023.12.31) | (2022.01.01~2022.12.31) | |
영업수익 | 273,751 | 284,992 | 249,322 |
영업이익 | 27,693 | 33,512 | 17,851 |
당기순이익 | 32,464 | 17,523 | 17,516 |
지배기업 소유주지분 | 34,712 | 19,581 | 18,000 |
비지배지분 | (2,248) | (2,058) | (484) |
총포괄이익 | 32,279 | 19,406 | 19,455 |
기본주당순이익(단위: 원) | 1,780 | 1,041 | 957 |
연결에 포함된 회사수 | 4 | 5 | 5 |
나. 요약 재무정보
(단위: 백만원) |
과 목 | 제17기 | 제16기 | 제15기 |
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2024년 12월말 | 2023년 12월말 | 2022년 12월말 | |
[유동자산] | 313,973 | 331,571 | 242,752 |
현금및현금성자산 | 61,199 | 44,941 | 44,335 |
매출채권 | 57,836 | 111,902 | 82,079 |
기타 | 194,937 | 174,728 | 116,338 |
[비유동자산] | 398,110 | 330,093 | 312,394 |
유형자산 | 330,131 | 270,711 | 248,030 |
무형자산 | 5,440 | 3,164 | 3,252 |
종속기업투자 | 12,968 | 19,881 | 20,754 |
기타 | 49,570 | 36,337 | 40,357 |
자산총계 | 712,082 | 661,664 | 555,146 |
[유동부채] | 118,043 | 68,711 | 166,914 |
[비유동부채] | 84,780 | 204,151 | 47,536 |
부채총계 | 202,823 | 272,862 | 214,451 |
[자본금] | 10,076 | 9,404 | 9,404 |
[주식발행초과금] | 298,252 | 186,906 | 186,906 |
[이익잉여금] | 166,529 | 140,484 | 128,674 |
[기타자본구성요소] | 34,441 | 53,044 | 15,712 |
[기타포괄손익누계액] | (40) | (1,036) | - |
자본총계 | 509,259 | 388,801 | 340,695 |
종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
(2024.01.01~2024.12.31) | (2023.01.01~2023.12.31) | (2022.01.01~2022.12.31) | |
영업수익 | 244,072 | 251,559 | 209,270 |
영업이익 | 38,143 | 42,049 | 17,856 |
당기순이익 | 37,105 | 22,507 | 16,091 |
총포괄손익 | 36,446 | 22,048 | 17,063 |
기본주당순이익(단위: 원) | 1,902 | 1,197 | 856 |
제 17 기 |
제 16 기 |
제 15 기 |
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제 17 기 |
제 16 기 |
제 15 기 |
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자본 |
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지배기업 소유주지분 |
비지배지분 |
자본 합계 |
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자본금 |
주식발행초과금 |
기타자본구성요소 |
기타포괄손익누계액 |
이익잉여금 |
지배기업 소유주지분 합계 |
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제 17 기 |
제 16 기 |
제 15 기 |
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기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 에스티팜 주식회사(이하 "지배기업" 또는 "회사" )와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 지배기업의 개요 에스티팜 주식회사(이하 "회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다. 한편, 연결회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당기말 현재 자본금은 10,076백만원입니다. 2024년 12월 31일 현재 주요 주주
(2) 연결대상 종속기업의 내역
(*1) 연결회사의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.(*2) STP America Research 종속회사로써, 연결실체의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다. 2024년 12월 11일자로 청산되어 종속기업 제외되었습니다.(*3) STP America Research 종속회사로써, STP America Research에서 85% 지분을 보유하고 있습니다. 연결실체의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.(*4) 연결회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간 약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 연결회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여매입시 상환 금액의 현재가치에 해당하는 1,569백만원을 금융부채로 인식하였습니다. 당기말 현재 해당 금융부채의 장부금액은 2,500백만원입니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다.(*5) ANAPATH SERVICE GMBH 종속회사로써, ANAPATH SERVICE GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.(*6) Contract Research Organization. 비임상 계약 연구 대행. (3) 연결대상 종속기업의 요약 재무정보
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다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 연결재무제표 작성 기준 연결회사의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.연결재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.
한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시’가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결회사가 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품’과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. ·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 ·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. ·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 ·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (3) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 ·기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 ·기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 ·기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법 2.3 회계정책 (1) 연결 연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 가. 종속기업
종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 연결회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점에 연결재무제표에서 제외됩니다. 연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다.연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다.연결회사가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 외화환산
가. 기능통화와 표시통화
연결회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결회사의 기능통화는대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다. 나. 외화거래와 보고기간말의 환산
외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다.
비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 다. 표시통화로의 환산
연결회사의 표시통화와 다른 기능통화를 가진 모든 연결회사의 재무제표에 대해서는다음의 방법으로 환산하고 있습니다. - 자산과 부채는 보고기간말의 마감 환율 - 수익과 비용은 해당 기간의 평균 환율 - 자본은 역사적 환율 - 환산에서 발생하는 외환 차이는 기타포괄손익으로 인식
해외사업장의 취득으로 생기는 영업권과 자산 및 부채의 장부금액에 대한 공정가치 조정액은 해외사업장의 자산 및 부채로 보아 마감 환율로 환산합니다. (3) 금융자산 가. 분류
연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산
금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.
공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.
단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 나. 측정
연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. 1) 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '금융비용'으로 표시합니다. 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 2) 지분상품 연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 다. 손상
연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.(연결회사가 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하는 방법은 주석 4 참조)라. 인식과 제거
금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 마. 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. (4) 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '금융수익(비용)'으로 포괄손익계산서에 인식됩니다. (5) 매출채권
매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 연 결회사는 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권을 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. (6) 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. (7) 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.
토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.
유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. (8) 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적 차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. (9) 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. (10) 무형자산영업권은 취득시점에 취득하는 종속기업의 순식별가능자산에 대한 연결회사의 지분에 해당하는 공정가치를 초과하여 지급한 대가에 해당하며 무형자산으로 계상하고 있습니다.영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.
회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.
(11) 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. (12) 매입채무와 기타채무
매입채무와 기타채무는 연결회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. (13) 금융부채 가. 분류 및 측정
연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.
당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다.
나. 제거
금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. (14) 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.(15) 당기법인세 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다. (16) 종업원급여 가. 퇴직급여 연결회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다. 확정기여제도는 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. 연결회사가 운영하고 있는 확정급여제도의 대부분은 최종임금기준 연금제도입니다. 연금의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 연금의 대부분은 기금에 적립되어 외부 전문 신탁사에 의해 운영되나, 일부 연금은 기금에 적립되어 있지 않습니다. 한편, 기금을 운영하는 외부 전문 신탁사는 국가의 규제를 받습니다. 나. 단기종업원 급여 연결회사는 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간종료일부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 다. 기타장기종업원급여연결회사는 장기 근속 임직원에게 장기종업원급여제도를 운영하고 있습니다. 이러한장기종업원급여는 확정급여제도와 동일한 방법으로 측정되며, 근무원가, 장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다.라. 주식기준보상종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. (17) 수익인식연결회사는 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 제조하여 판매하고 있으며, 연결회사의 매출은 제품매출, 상품매출, 용역매출로 구성되어 있습니다. 제품매출 및 상품매출은 고객에게 인도되는 시점에 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 것으로 보아 수익을 인식하고 있으며, 용역매출은 계약의 성격에 따라 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 정액으로 인식하거나 의무가 이행되는 한 시점에 일시에 인식하고 있습니다. (18) 리스 연결회사는 다양한 사무실, 창고 및 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~2년의 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다.
계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 연결회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다.
리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.
리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.
또한 리스부채의 측정에는 상당히 확실한(reasonably certain) 연장선택권에 따라 지급될 리스료를 포함합니다.
리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.
연결회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.
연결회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다.
각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.
사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.
사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 연결회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 전산비품의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다.가. 연장선택권 및 종료선택권
연결회사 전체에 걸쳐 다수의 부동산 및 시설장치 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. (19) 영업부문 연결회사는 부문에 배부될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고 영업의사결정권자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 연결회사는 신약 및 제네릭 원료의약품의 제조 및 판매를 주된 영업으로 하며, 신약개발 단계에서 의뢰 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등을 수행하는 업무를 포함합니다. 연결회사는 원료의약품제조, 임상시험수탁연구로 영업부문을 구분하고 있습니다. (20) 위험관리 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 정책을 검토, 승인합니다. (21) 재무제표 승인연결회사의 재무제표는 2025년 2월 25일자로 이사회에서 승인됐으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다. |
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위험의 형태 |
자본위험관리 방침 |
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위험 |
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환위험 |
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기능통화 또는 표시통화 |
기능통화 또는 표시통화 합계 |
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USD |
EUR |
CHF 등 |
JPY |
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위험 |
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환위험 |
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기능통화 또는 표시통화 |
기능통화 또는 표시통화 합계 |
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USD |
EUR |
CHF 등 |
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위험 |
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환위험 |
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기능통화 또는 표시통화 |
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USD |
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그밖의 통화 |
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위험 |
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환위험 |
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기능통화 또는 표시통화 |
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USD |
EUR |
그밖의 통화 |
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이자율위험 |
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이자율위험 |
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위험 |
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지분가격위험 |
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금융자산, 범주 |
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당기손익인식금융자산 |
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위험 |
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지분가격위험 |
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금융자산, 범주 |
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당기손익인식금융자산 |
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위험 |
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지분가격위험 |
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금융자산, 범주 |
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공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
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위험 |
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지분가격위험 |
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금융자산, 범주 |
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공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
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위험 |
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유동성위험 |
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합계 구간 |
합계 구간 합계 |
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1년 이내 |
1년 초과 2년 이내 |
2년 초과 3년 이내 |
3년초과 |
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위험 |
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유동성위험 |
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합계 구간 |
합계 구간 합계 |
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1년 이내 |
1년 초과 2년 이내 |
2년 초과 3년 이내 |
3년초과 |
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신용이 손상되지 않은 금융상품 |
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자본위험 |
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자본위험 |
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자본위험 |
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금융자산 |
공정가치 |
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금융자산 |
공정가치 |
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장부금액 |
금융부채, 공정가치 |
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장부금액 |
금융부채, 공정가치 |
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투입변수 유의성 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융자산, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융자산 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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수준 1 |
수준 2 |
수준3 |
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측정 전체 |
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---|---|---|---|---|
공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융자산, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융자산 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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수준 1 |
수준 2 |
수준3 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융부채, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융부채 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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수준 1 |
수준 2 |
수준3 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융부채, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융부채 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
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수준 1 |
수준 2 |
수준3 |
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측정 전체 |
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---|---|---|
공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융자산, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융자산 |
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금융자산, 범주 |
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당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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수준3 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융자산, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융자산 |
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금융자산, 범주 |
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당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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수준3 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
|
반복적인 공정가치측정치 |
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금융부채, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융부채 |
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금융부채, 범주 |
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파생금융부채 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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수준3 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융부채, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융부채 |
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금융부채, 범주 |
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파생금융부채 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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수준3 |
|
측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융자산의 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융자산 |
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금융자산, 범주 |
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당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
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지분증권 |
전환사채 |
전환상환우선주 |
전환사채 매도청구권 |
주식, 지분증권 |
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비상장 주식 |
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비상장주식 |
비상장주식 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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수준3 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
||||||
반복적인 공정가치측정치 |
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금융자산의 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융자산 |
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금융자산, 범주 |
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당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
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지분증권 |
전환사채 |
전환상환우선주 |
전환사채 매도청구권 |
주식, 지분증권 |
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비상장 주식 |
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비상장주식 |
비상장주식 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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수준3 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융자산, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융자산 |
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금융자산, 범주 |
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당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
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지분증권 |
전환사채 |
전환상환우선주 |
전환사채매도청구권 |
기타포괄손익-공정가치 지정 지분상품투자 |
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관측할 수 없는 투입변수 |
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할인율 |
적용변동성 |
주가순자산배수 |
할인율 |
적용변동성 |
주가순자산배수 |
할인율 |
적용변동성 |
주가순자산배수 |
할인율 |
적용변동성 |
주가순자산배수 |
할인율 |
적용변동성 |
주가순자산배수 |
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범위 |
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하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융자산, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융자산 |
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금융자산, 범주 |
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당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
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지분증권 |
전환사채 |
전환상환우선주 |
전환사채매도청구권 |
기타포괄손익-공정가치 지정 지분상품투자 |
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관측할 수 없는 투입변수 |
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할인율 |
적용변동성 |
주가순자산배수 |
할인율 |
적용변동성 |
주가순자산배수 |
할인율 |
적용변동성 |
주가순자산배수 |
할인율 |
적용변동성 |
주가순자산배수 |
할인율 |
적용변동성 |
주가순자산배수 |
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범위 |
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하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
하위범위 |
상위범위 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융부채, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융부채 |
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금융부채, 범주 |
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파생금융부채 |
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전환사채 조기상환청구권 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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수준3 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융부채, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융부채 |
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금융부채, 범주 |
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파생금융부채 |
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전환사채 조기상환청구권 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
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수준3 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융부채, 분류 |
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공정가치로 측정하는 금융부채 |
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금융부채, 범주 |
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파생금융부채 |
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전환사채 조기상환청구권 |
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관측할 수 없는 투입변수 |
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할인율 |
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범위 |
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하위범위 |
상위범위 |
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측정 전체 |
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공정가치 |
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반복적인 공정가치측정치 |
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금융부채, 분류 |
||
공정가치로 측정하는 금융부채 |
||
금융부채, 범주 |
||
파생금융부채 |
||
전환사채 조기상환청구권 |
||
관측할 수 없는 투입변수 |
||
할인율 |
||
범위 |
||
하위범위 |
상위범위 |
|
측정 전체 |
|
---|---|
공정가치 |
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
측정 전체 |
|
---|---|
공정가치 |
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
금융자산, 분류 |
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
|
금융자산, 범주 |
|
당기손익인식금융자산 |
|
관측할 수 없는 투입변수 |
|
할인율, 측정 투입변수 |
|
측정 전체 |
|
---|---|
공정가치 |
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
금융자산, 분류 |
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
|
금융자산, 범주 |
|
당기손익인식금융자산 |
|
관측할 수 없는 투입변수 |
|
할인율, 측정 투입변수 |
|
측정 전체 |
|
---|---|
공정가치 |
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
금융부채, 분류 |
|
공정가치로 측정하는 금융부채 |
|
금융부채, 범주 |
|
파생금융부채 |
|
관측할 수 없는 투입변수 |
|
할인율, 측정 투입변수 |
|
측정 전체 |
|
---|---|
공정가치 |
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
금융부채, 분류 |
|
공정가치로 측정하는 금융부채 |
|
금융부채, 범주 |
|
파생금융부채 |
|
관측할 수 없는 투입변수 |
|
할인율, 측정 투입변수 |
|
상각후원가 금융자산 |
당기손익인식공정가치측정금융자산 |
기타포괄손익공정가치측정 금융자산 |
금융자산, 범주 합계 |
|
---|---|---|---|---|
상각후원가 금융자산 |
당기손익인식공정가치측정금융자산 |
기타포괄손익공정가치측정 금융자산 |
금융자산, 범주 합계 |
|
---|---|---|---|---|
상각후원가 금융부채 |
당기손익공정가치측정 금융부채 |
금융부채, 범주 합계 |
|
---|---|---|---|
상각후원가 금융부채 |
당기손익공정가치측정 금융부채 |
금융부채, 범주 합계 |
|
---|---|---|---|
상각후원가 금융자산 |
당기손익인식공정가치측정금융자산 |
기타포괄손익공정가치측정 금융자산 |
|
---|---|---|---|
상각후원가 금융자산 |
당기손익인식공정가치측정금융자산 |
기타포괄손익공정가치측정 금융자산 |
|
---|---|---|---|
상각후원가 금융부채 |
당기손익인식금융부채 |
|
---|---|---|
상각후원가 금융부채 |
당기손익인식금융부채 |
|
---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
총장부금액 |
손실충당금 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|
총장부금액 |
손실충당금 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|
금융자산, 분류 |
||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
매출채권 |
||||||||
장부금액 |
||||||||
총장부금액 |
손상차손누계액 |
|||||||
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
|||||
6개월 이내 연체 및 정상 |
6개월 초과 1년 이내 연체 |
1년 초과 연체 |
6개월 이내 연체 및 정상 |
6개월 초과 1년 이내 연체 |
1년 초과 연체 |
|||
금융자산, 분류 |
||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
매출채권 |
||||||||
장부금액 |
||||||||
총장부금액 |
손상차손누계액 |
|||||||
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
|||||
6개월 이내 연체 및 정상 |
6개월 초과 1년 이내 연체 |
1년 초과 연체 |
6개월 이내 연체 및 정상 |
6개월 초과 1년 이내 연체 |
1년 초과 연체 |
|||
금융상품 |
|
---|---|
매출채권 |
|
장부금액 |
|
손상차손누계액 |
|
금융상품 |
|
---|---|
매출채권 |
|
장부금액 |
|
손상차손누계액 |
|
유동 당기손익인식금융자산 합계 |
비유동 당기손익인식금융자산 합계 |
||||
---|---|---|---|---|---|
유동 당기손익인식금융자산 합계 |
비유동 당기손익인식금융자산 합계 |
||||
---|---|---|---|---|---|
기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 |
|||||
---|---|---|---|---|---|
기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 |
|||||
---|---|---|---|---|---|
총장부금액 |
현재가치할인차금 |
손실충당금 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|---|
총장부금액 |
현재가치할인차금 |
손실충당금 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|---|
금융상품 |
|
---|---|
기타금융자산 |
|
장부금액 |
|
손상차손누계액 |
|
금융상품 |
|
---|---|
기타금융자산 |
|
장부금액 |
|
손상차손누계액 |
|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
총장부금액 |
재고자산 평가충당금 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|
총장부금액 |
재고자산 평가충당금 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|
매출원가 |
|
---|---|
매출원가 |
|
---|---|
총장부금액 |
상각누계액 |
정부보조금 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|---|
총장부금액 |
상각누계액 |
정부보조금 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|---|
토지 |
건물 |
구축물 |
기계장치 |
차량운반구 |
공기구비품 |
건설중인자산 |
유형자산 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
토지 |
건물 |
구축물 |
기계장치 |
차량운반구 |
공기구비품 |
건설중인자산 |
유형자산 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
매출원가 |
판매비와관리비 |
연구개발비 |
기능별 항목 합계 |
|
---|---|---|---|---|
매출원가 |
판매비와관리비 |
연구개발비 |
기능별 항목 합계 |
|
---|---|---|---|---|
특정목적차입금 |
일반목적차입금 |
차입금명칭 합계 |
|
---|---|---|---|
특정목적차입금 |
일반목적차입금 |
차입금명칭 합계 |
|
---|---|---|---|
과제명 |
과제시작일 |
금액 |
사용액 차감 |
유동성 대체 |
비유동 정부보조금 합계 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
총장부금액 |
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|
총장부금액 |
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|
산업재산권 |
정부보조금 (자산차감) |
소프트웨어 |
회원권 |
영업권 |
무형자산 및 영업권 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|---|
산업재산권 |
정부보조금 (자산차감) |
소프트웨어 |
회원권 |
영업권 |
무형자산 및 영업권 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
무형자산상각비 |
||
---|---|---|
무형자산상각비 |
||
---|---|---|
현금창출단위 |
|
---|---|
영업권 |
|||
---|---|---|---|
영업권 |
|||
---|---|---|---|
할인율 |
영구성장률 |
연평균매출성장률 |
|||
---|---|---|---|---|---|
건물 |
차량운반구 |
공기구비품 |
자산 합계 |
|
---|---|---|---|---|
건물 |
차량운반구 |
공기구비품 |
자산 합계 |
|
---|---|---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
만기 |
연이자율 |
유동 차입금(사채 포함) |
|||
---|---|---|---|---|---|
만기 |
연이자율 |
유동 차입금(사채 포함) |
|||
---|---|---|---|---|---|
만기 |
연이자율 |
금액 |
유동성 |
순액 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|---|
만기 |
연이자율 |
금액 |
유동성 |
순액 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|---|
차입금명칭 |
||
---|---|---|
시설 및 운영자금 |
||
제1회 사모전환사채 |
제2회 사모전환사채 |
|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도 |
|
---|---|
전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도 |
|
---|---|
확정급여채무 |
사외적립자산 |
순확정급여부채(자산) 합계 |
|
---|---|---|---|
확정급여채무 |
사외적립자산 |
순확정급여부채(자산) 합계 |
|
---|---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
하위범위 |
상위범위 |
|
---|---|---|
하위범위 |
상위범위 |
|
---|---|---|
할인율 효과 |
임금상승률 효과 |
|
---|---|---|
할인율 효과 |
임금상승률 효과 |
|
---|---|---|
상세내역 |
|
---|---|
전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도 |
|
---|---|
전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도 |
|
---|---|
1년 이내 |
1년 초과 2년 이내 |
2년 초과 5년 이내 |
5년 초과 |
합계 구간 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|
1년 이내 |
1년 초과 2년 이내 |
2년 초과 5년 이내 |
5년 초과 |
합계 구간 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
보통주 |
|
---|---|
보통주 |
|
---|---|
보통주 |
|
---|---|
보통주 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
상세 내역 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
한 시점에 인식 |
기간에 걸쳐 인식 |
재화나 용역의 이전 시기 합계 |
||
---|---|---|---|---|
한 시점에 인식 |
기간에 걸쳐 인식 |
재화나 용역의 이전 시기 합계 |
||
---|---|---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
각 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형에 대한 기술 |
||
---|---|---|
원료의약품제조 |
임상시험수탁연구 |
연결조정 |
부문 합계 |
|
---|---|---|---|---|
원료의약품제조 |
임상시험수탁연구 |
연결조정 |
부문 합계 |
|
---|---|---|---|---|
수익 |
|||
---|---|---|---|
수익 |
|||
---|---|---|---|
매출 |
|||||
---|---|---|---|---|---|
매출 |
|||||
---|---|---|---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
Levatio Therapeutics, LLC의 주식기준보상 |
Vernagen, LLC의 주식기준보상 |
|
---|---|---|---|
주식기준보상약정 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
|
주식기준보상약정 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
회사의의 주식기준보상 |
||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
|
주식기준보상약정 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
회사의의 주식기준보상 |
||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
|
주식기준보상약정 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
|
주식기준보상약정 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
|
주식기준보상약정 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
|
주식기준보상약정 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
|
당기보상원가 |
||
---|---|---|
당기보상원가 |
||
---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
법인세 효과 |
|
---|---|
법인세 효과 |
|
---|---|
일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 |
|||
---|---|---|---|
일시적차이 |
|||
합계 구간 |
합계 구간 합계 |
||
1년 이내 |
1년 초과 |
||
일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 |
|||
---|---|---|---|
일시적차이 |
|||
합계 구간 |
합계 구간 합계 |
||
1년 이내 |
1년 초과 |
||
기초 이연법인세부채(자산) |
당기손익 반영 |
기타포괄손익 반영 |
기말 이연법인세부채(자산) |
|||
---|---|---|---|---|---|---|
기초 이연법인세부채(자산) |
당기손익 반영 |
기타포괄손익 반영 |
기말 이연법인세부채(자산) |
|||
---|---|---|---|---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
1년 이내 |
1년 초과 2년 이내 |
2년 초과 3년 이내 |
3년초과 |
합계 구간 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|
1년 이내 |
1년 초과 2년 이내 |
2년 초과 3년 이내 |
3년초과 |
합계 구간 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|
일시적차이 |
|
---|---|
보통주 |
|
---|---|
보통주 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
단기차입금 |
유동성 장기차입금 |
장기 차입금 |
기타금융부채 |
리스 부채 |
재무활동으로 인한 부채 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|---|
단기차입금 |
유동성 장기차입금 |
장기 차입금 |
기타금융부채 |
리스 부채 |
재무활동으로 인한 부채 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|---|
한도금액 |
관련금액 |
||||
---|---|---|---|---|---|
한도금액 |
관련금액 |
||||
---|---|---|---|---|---|
담보로 제공된 유형자산 |
담보로 제공된 유형자산 장부금액 |
담보설정액 |
관련계정 |
관련금액 |
||
---|---|---|---|---|---|---|
담보로 제공된 유형자산 |
담보로 제공된 유형자산 장부금액 |
담보설정액 |
관련계정 |
관련금액 |
||
---|---|---|---|---|---|---|
제공받은 지급보증 |
|
---|---|
제공받은 지급보증 |
|
---|---|
매입약정 |
|
---|---|
매입약정 |
|
---|---|
약정에 대한 설명 |
약정 금액 |
약정 금액, USD [USD, 일] |
||
---|---|---|---|---|
매출 등 |
매입 |
기타비용, 특수관계자거래 |
자산취득 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|
매출 등 |
매입 |
기타비용, 특수관계자거래 |
자산취득 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|
매출채권 |
기타금융부채 |
|||
---|---|---|---|---|
매출채권 |
기타금융부채 |
|||
---|---|---|---|---|
배당지급. 특수관계자거래 |
|||
---|---|---|---|
배당지급. 특수관계자거래 |
|||
---|---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
제 17 기 |
제 16 기 |
제 15 기 |
|
---|---|---|---|
제 17 기 |
제 16 기 |
제 15 기 |
|
---|---|---|---|
자본 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
자본금 |
주식발행초과금 |
기타자본구성요소 |
기타포괄손익누계액 |
이익잉여금 |
자본 합계 |
|
제 17 기 |
제 16 기 |
제 15 기 |
|
---|---|---|---|
에스티팜 주식회사(이하 "회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다.한편, 회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당기말 현재 자본금은 10,076백만원 입니다.2024년 12월 31일 현재 주요 주주
|
2.1 재무제표 작성 기준 회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.
한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시’가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품’과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. ·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 ·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. ·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 ·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (3) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 ·기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 ·기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 ·기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법 2.3 회계정책(1) 종속기업, 공동기업 및 관계기업회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 또한 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (2) 외화환산
가. 기능통화와 표시통화
회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다. 나. 외화거래와 보고기간말의 환산
외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다.
비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. (3) 금융자산 가. 분류
회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산
금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.
공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.
단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 나. 측정
회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. 1) 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '금융비용'으로 표시합니다. 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 2) 지분상품
회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 다. 손상
회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (회사가 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하는 방법은 주석 4 (1) 참조) 라. 인식과 제거
금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 마. 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. (4) 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '금융수익(비용)'으로 포괄손익계산서에 인식됩니다. (5) 매출채권
매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 회사는 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권을 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. (6) 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. (7) 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.
토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.
유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. (8) 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. (9) 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. (10) 무형자산영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.
회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.
(11) 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. (12) 매입채무와 기타채무
매입채무와 기타채무는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다.매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. (13) 금융부채 가. 분류 및 측정
회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.
당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다.
나. 제거
금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. (14) 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.(15) 당기법인세 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.(16) 종업원급여 가. 퇴직급여 회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다. 확정기여제도는 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. 회사가 운영하고 있는 확정급여제도의 대부분은 최종임금기준 연금제도입니다. 연금의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 연금의 대부분은 기금에 적립되어 외부 전문 신탁사에 의해 운영되나, 일부 연금은 기금에 적립되어 있지 않습니다. 한편, 기금을 운영하는 외부 전문 신탁사는 국가의 규제를 받습니다. 나. 단기종업원 급여 회사는 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간종료일부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 다. 기타장기종업원급여회사는 장기 근속 임직원에게 장기종업원급여제도를 운영하고 있습니다. 이러한 장기종업원급여는 확정급여제도와 동일한 방법으로 측정되며, 근무원가, 장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다.라. 주식기준보상종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. (17) 수익인식회사는 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 제조하여 판매하고 있으며, 회사의 매출은 제품매출, 상품매출, 용역매출로 구성되어 있습니다. 제품매출 및 상품매출은고객에게 인도되는 시점에 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 것으로 보아 수익을 인식하고 있으며, 용역매출은 계약의 성격에 따라 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 정액으로 인식하거나 의무가 이행되는 한 시점에 일시에 인식하고 있습니다. (18) 리스 회사는 다양한 사무실, 창고 및 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로1~2년의 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다.
계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다.
리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.
리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.
또한 리스부채의 측정에는 상당히 확실한(reasonably certain) 연장선택권에 따라 지급될 리스료를 포함합니다.
리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.
회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.
회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다.
각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.
사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.
사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 전산비품의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다.가. 연장선택권 및 종료선택권
회사 전체에 걸쳐 다수의 부동산 및 시설장치 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. (19) 영업부문 회사는 기업회계기준서 제 1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시사항을 연결재무제표에 공시하고 있으며 동 재무제표에는 별도로 공시하지 않았습니다. (20) 위험관리회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 정책을 검토, 승인합니다. (21) 재무제표 승인회사의 재무제표는 2025년 1월 17일자 로 이사회에서 승인됐으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다. |
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위험의 형태 |
자본위험관리 방침 |
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---|---|---|---|---|---|
위험 |
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---|---|---|---|---|---|
환위험 |
|||||
기능통화 또는 표시통화 |
기능통화 또는 표시통화 합계 |
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USD |
EUR |
CHF |
JPY |
||
위험 |
|||||
---|---|---|---|---|---|
환위험 |
|||||
기능통화 또는 표시통화 |
기능통화 또는 표시통화 합계 |
||||
USD |
EUR |
CHF |
JPY |
||
위험 |
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---|---|---|---|---|
환위험 |
||||
기능통화 또는 표시통화 |
||||
USD |
EUR |
CHF |
JPY |
|
위험 |
||||
---|---|---|---|---|
환위험 |
||||
기능통화 또는 표시통화 |
||||
USD |
EUR |
CHF |
JPY |
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이자율위험 |
|
---|---|
이자율위험 |
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---|---|
위험 |
|
---|---|
지분가격위험 |
|
금융자산, 범주 |
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당기손익인식금융자산 |
|
위험 |
|
---|---|
지분가격위험 |
|
금융자산, 범주 |
|
당기손익인식금융자산 |
|
위험 |
|
---|---|
지분가격위험 |
|
금융자산, 범주 |
|
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
|
위험 |
|
---|---|
지분가격위험 |
|
금융자산, 범주 |
|
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
|
위험 |
|||||
---|---|---|---|---|---|
유동성위험 |
|||||
합계 구간 |
합계 구간 합계 |
||||
1년 이내 |
1년 초과 2년 이내 |
2년 초과 3년 이내 |
3년초과 |
||
위험 |
|||||
---|---|---|---|---|---|
유동성위험 |
|||||
합계 구간 |
합계 구간 합계 |
||||
1년 이내 |
1년 초과 2년 이내 |
2년 초과 3년 이내 |
3년초과 |
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신용이 손상되지 않은 금융상품 |
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---|---|
자본위험 |
|
---|---|
자본위험 |
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---|---|
자본위험 |
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---|---|
장부금액 |
공정가치 |
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---|---|---|---|
장부금액 |
공정가치 |
||
---|---|---|---|
장부금액 |
금융부채, 공정가치 |
||
---|---|---|---|
장부금액 |
금융부채, 공정가치 |
||
---|---|---|---|
투입변수 유의성 |
||
---|---|---|
측정 전체 |
||||
---|---|---|---|---|
공정가치 |
||||
반복적인 공정가치측정치 |
||||
금융자산, 분류 |
||||
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||||
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||
수준 1 |
수준 2 |
수준3 |
||
측정 전체 |
||||
---|---|---|---|---|
공정가치 |
||||
반복적인 공정가치측정치 |
||||
금융자산, 분류 |
||||
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||||
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||
수준 1 |
수준 2 |
수준3 |
||
측정 전체 |
||||
---|---|---|---|---|
공정가치 |
||||
반복적인 공정가치측정치 |
||||
금융부채, 분류 |
||||
공정가치로 측정하는 금융부채 |
||||
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||
수준 1 |
수준 2 |
수준3 |
||
측정 전체 |
||||
---|---|---|---|---|
공정가치 |
||||
반복적인 공정가치측정치 |
||||
금융부채, 분류 |
||||
공정가치로 측정하는 금융부채 |
||||
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
|||
수준 1 |
수준 2 |
수준3 |
||
측정 전체 |
||
---|---|---|
공정가치 |
||
반복적인 공정가치측정치 |
||
금융자산, 분류 |
||
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||
금융자산, 범주 |
||
당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
||
수준3 |
||
측정 전체 |
||
---|---|---|
공정가치 |
||
반복적인 공정가치측정치 |
||
금융자산, 분류 |
||
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||
금융자산, 범주 |
||
당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
||
수준3 |
||
측정 전체 |
|
---|---|
공정가치 |
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
금융부채, 분류 |
|
공정가치로 측정하는 금융부채 |
|
금융부채, 범주 |
|
파생금융부채 |
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
|
수준3 |
|
측정 전체 |
|
---|---|
공정가치 |
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
금융부채, 분류 |
|
공정가치로 측정하는 금융부채 |
|
금융부채, 범주 |
|
파생금융부채 |
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
|
수준3 |
|
측정 전체 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
공정가치 |
||||||
반복적인 공정가치측정치 |
||||||
금융자산의 분류 |
||||||
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||||||
금융자산, 범주 |
||||||
당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
|||||
지분증권 |
전환사채 |
전환상환우선주 |
전환사채매도청구권 |
주식, 지분증권 |
||
비상장 주식 |
||||||
비상장주식 |
비상장주식 |
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공정가치 서열체계의 모든 수준 |
||||||
수준3 |
||||||
측정 전체 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
공정가치 |
||||||
반복적인 공정가치측정치 |
||||||
금융자산의 분류 |
||||||
공정가치로 측정하는 금융자산 |
||||||
금융자산, 범주 |
||||||
당기손익인식금융자산 |
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 |
|||||
지분증권 |
전환사채 |
전환상환우선주 |
전환사채매도청구권 |
주식, 지분증권 |
||
비상장 주식 |
||||||
비상장주식 |
비상장주식 |
|||||
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
||||||
수준3 |
||||||
투입변수 |
||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
투입변수 |
||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
측정 전체 |
||
---|---|---|
공정가치 |
||
반복적인 공정가치측정치 |
||
금융부채, 분류 |
||
공정가치로 측정하는 금융부채 |
||
금융부채, 범주 |
||
파생금융부채 |
||
풋옵션 |
전환사채 조기상환청구권 |
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
||
수준3 |
||
측정 전체 |
||
---|---|---|
공정가치 |
||
반복적인 공정가치측정치 |
||
금융부채, 분류 |
||
공정가치로 측정하는 금융부채 |
||
금융부채, 범주 |
||
파생금융부채 |
||
풋옵션 |
전환사채 조기상환청구권 |
|
공정가치 서열체계의 모든 수준 |
||
수준3 |
||
유의적이지만 관측할 수 없는 투입변수, 부채 |
||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
유의적이지만 관측할 수 없는 투입변수, 부채 |
||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
측정 전체 |
|
---|---|
공정가치 |
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
측정 전체 |
|
---|---|
공정가치 |
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
금융자산, 분류 |
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
|
금융자산, 범주 |
|
당기손익인식금융자산 |
|
관측할 수 없는 투입변수 |
|
할인율, 측정 투입변수 |
|
측정 전체 |
|
---|---|
공정가치 |
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
금융자산, 분류 |
|
공정가치로 측정하는 금융자산 |
|
금융자산, 범주 |
|
당기손익인식금융자산 |
|
관측할 수 없는 투입변수 |
|
할인율, 측정 투입변수 |
|
측정 전체 |
|
---|---|
공정가치 |
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
금융부채, 분류 |
|
공정가치로 측정하는 금융부채 |
|
금융부채, 범주 |
|
파생금융부채 |
|
관측할 수 없는 투입변수 |
|
할인율, 측정 투입변수 |
|
측정 전체 |
|
---|---|
공정가치 |
|
반복적인 공정가치측정치 |
|
금융부채, 분류 |
|
공정가치로 측정하는 금융부채 |
|
금융부채, 범주 |
|
파생금융부채 |
|
관측할 수 없는 투입변수 |
|
할인율, 측정 투입변수 |
|
상각후원가 금융자산 |
당기손익인식공정가치측정금융자산 |
기타포괄손익공정가치측정 금융자산 |
금융자산, 범주 합계 |
|
---|---|---|---|---|
상각후원가 금융자산 |
당기손익인식공정가치측정금융자산 |
기타포괄손익공정가치측정 금융자산 |
금융자산, 범주 합계 |
|
---|---|---|---|---|
상각후원가 금융부채 |
당기손익인식금융부채 |
금융부채, 범주 합계 |
|
---|---|---|---|
상각후원가 금융부채 |
당기손익인식금융부채 |
금융부채, 범주 합계 |
|
---|---|---|---|
상각후원가 금융자산 |
당기손익인식공정가치측정금융자산 |
기타포괄손익공정가치측정 금융자산 |
|
---|---|---|---|
상각후원가 금융자산 |
당기손익인식공정가치측정금융자산 |
기타포괄손익공정가치측정 금융자산 |
|
---|---|---|---|
상각후원가 금융부채 |
당기손익인식금융부채 |
|
---|---|---|
상각후원가 금융부채 |
당기손익인식금융부채 |
|
---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
총장부금액 |
손실충당금 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|
총장부금액 |
손실충당금 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|
금융자산, 분류 |
||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
매출채권 |
||||||||
장부금액 |
||||||||
총장부금액 |
손상차손누계액 |
|||||||
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
|||||
6개월 이내 연체 및 정상 |
6개월 초과 1년 이내 연체 |
1년 초과 연체 |
6개월 이내 연체 및 정상 |
6개월 초과 1년 이내 연체 |
1년 초과 연체 |
|||
금융자산, 분류 |
||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
매출채권 |
||||||||
장부금액 |
||||||||
총장부금액 |
손상차손누계액 |
|||||||
연체상태 |
연체상태 합계 |
연체상태 |
연체상태 합계 |
|||||
6개월 이내 연체 및 정상 |
6개월 초과 1년 이내 연체 |
1년 초과 연체 |
6개월 이내 연체 및 정상 |
6개월 초과 1년 이내 연체 |
1년 초과 연체 |
|||
금융상품 |
|
---|---|
매출채권 |
|
장부금액 |
|
손상차손누계액 |
|
금융상품 |
|
---|---|
매출채권 |
|
장부금액 |
|
손상차손누계액 |
|
유동 당기손익인식금융자산 |
비유동 당기손익인식금융자산 |
||||
---|---|---|---|---|---|
유동 당기손익인식금융자산 |
비유동 당기손익인식금융자산 |
||||
---|---|---|---|---|---|
기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 |
|||||
---|---|---|---|---|---|
기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 |
|||||
---|---|---|---|---|---|
총장부금액 |
현재가치할인차금 |
손상차손누계액 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|---|
총장부금액 |
현재가치할인차금 |
손상차손누계액 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|---|
금융상품 |
|
---|---|
기타금융자산 |
|
장부금액 |
|
손상차손누계액 |
|
금융상품 |
|
---|---|
기타금융자산 |
|
장부금액 |
|
손상차손누계액 |
|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
총장부금액 |
재고자산 평가충당금 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|
총장부금액 |
재고자산 평가충당금 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|
매출원가 |
|
---|---|
매출원가 |
|
---|---|
(1) 종속기업 투자현황
(*1) 회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여 파생상품부채의 공정가치 291백만원을 금융부채로 인식하고 종속기업투자의 취득원가에 가산하였으며, 당기말 현재 해당 파생상품 부채의 장부금액은 234백만원(전기말 34백 만원)입니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여 하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다 (주석 37참조) . (2) 종속기업투자의 변동내역
(*1) 전기 중 STP America Research, Corp의 종속기업 Vernagen LLC와 Levatio Therapeutics LLC에 대한 유상증자를 위해 추가 출자하면서 신주 106주를 2,644,400천원에 취득하였습니다. (*2) 당기 중 STP America Research, Corp주식 장부금액이 회수가능액을 초과하여 종속기업투자주식에 대한 손상차손 1,809,277천원(전기 : 3,517,392천원)을 인식하였습니다.(*3) 당기 중 ANAPATH SERVICES GMBH주식 장부금액이 회수가능액을 초과하여 종속기업투자주식에 대한 손상차손 5,104,000천원을 인식하였습니다(주석 38 참조) |
총장부금액 |
상각누계액 |
정부보조금 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|---|
총장부금액 |
상각누계액 |
정부보조금 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|---|
토지 |
건물 |
구축물 |
기계장치 |
차량운반구 |
공기구비품 |
건설중인자산 |
유형자산 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
토지 |
건물 |
구축물 |
기계장치 |
차량운반구 |
공기구비품 |
건설중인자산 |
유형자산 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
매출원가 |
판매비와관리비 |
연구개발비 |
기능별 항목 합계 |
|
---|---|---|---|---|
매출원가 |
판매비와관리비 |
연구개발비 |
기능별 항목 합계 |
|
---|---|---|---|---|
특정목적차입금 |
일반목적차입금 |
차입금명칭 합계 |
|
---|---|---|---|
특정목적차입금 |
일반목적차입금 |
차입금명칭 합계 |
|
---|---|---|---|
과제명 |
과제시작일 |
금액 |
사용액 차감 |
유동성 대체 |
비유동 정부보조금 합계 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
총장부금액 |
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|
총장부금액 |
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 |
장부금액 합계 |
|
---|---|---|---|
산업재산권 |
정부보조금 (자산차감) |
회원권 |
소프트웨어 |
무형자산 및 영업권 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|
산업재산권 |
정부보조금 (자산차감) |
회원권 |
소프트웨어 |
무형자산 및 영업권 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
무형자산상각비 |
||
---|---|---|
무형자산상각비 |
||
---|---|---|
건물 |
차량운반구 |
공기구비품 |
자산 합계 |
|
---|---|---|---|---|
건물 |
차량운반구 |
공기구비품 |
자산 합계 |
|
---|---|---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
만기 |
연이자율 |
유동 차입금(사채 포함) |
|||
---|---|---|---|---|---|
만기 |
연이자율 |
유동 차입금(사채 포함) |
|||
---|---|---|---|---|---|
만기 |
연이자율 |
금액 |
유동성 |
순액 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|---|
만기 |
연이자율 |
금액 |
유동성 |
순액 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|---|
차입금명칭 |
||
---|---|---|
시설 및 운영자금 |
||
제1회 사모전환사채 |
제2회 사모전환사채 |
|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도 |
|
---|---|
전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도 |
|
---|---|
확정급여채무 |
사외적립자산 |
순확정급여부채(자산) 합계 |
|
---|---|---|---|
확정급여채무 |
사외적립자산 |
순확정급여부채(자산) 합계 |
|
---|---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
가중범위 |
|
---|---|
가중범위 |
|
---|---|
할인율 효과 |
임금상승률 효과 |
|
---|---|---|
할인율 효과 |
임금상승률 효과 |
|
---|---|---|
상세내역 |
|
---|---|
전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도 |
|
---|---|
전부 또는 부분적으로 기금이 적립되는 확정급여제도 |
|
---|---|
1년 이내 |
1년 초과 2년 이내 |
2년 초과 5년 이내 |
5년 초과 |
합계 구간 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|
1년 이내 |
1년 초과 2년 이내 |
2년 초과 5년 이내 |
5년 초과 |
합계 구간 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
보통주 |
|
---|---|
보통주 |
|
---|---|
보통주 |
|
---|---|
보통주 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
상세 내역 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
배당의 구분 |
|
---|---|
연차배당 |
|
주식 |
|
보통주 |
|
배당의 구분 |
|
---|---|
연차배당 |
|
주식 |
|
보통주 |
|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
|
---|---|
지역 |
지역 합계 |
||||
---|---|---|---|---|---|
한국 |
해외 |
||||
재화나 용역의 이전 시기 |
|||||
한 시점에 이전하는 재화나 서비스 |
기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스 |
한 시점에 이전하는 재화나 서비스 |
기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스 |
||
지역 |
지역 합계 |
||||
---|---|---|---|---|---|
한국 |
해외 |
||||
재화나 용역의 이전 시기 |
|||||
한 시점에 이전하는 재화나 서비스 |
기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스 |
한 시점에 이전하는 재화나 서비스 |
기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스 |
||
한 시점에 인식 |
기간에 걸쳐 인식 |
재화나 용역의 이전 시기 합계 |
||
---|---|---|---|---|
한 시점에 인식 |
기간에 걸쳐 인식 |
재화나 용역의 이전 시기 합계 |
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---|---|---|---|---|
공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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---|---|
공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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회사의 주식기준보상 |
|
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주식기준보상약정 |
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회사의 주식기준보상 |
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1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
|
주식기준보상약정 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
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1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
|
주식기준보상약정 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
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1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
|
주식기준보상약정 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
|
주식기준보상약정 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
|
주식기준보상약정 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
|
주식기준보상약정 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 주식기준보상 |
||||||
1차 |
2-1차 |
2-2차 |
3차 |
4-1차 |
4-2차 |
|
당기보상원가 |
||
---|---|---|
당기보상원가 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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법인세 효과 |
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---|---|
법인세 효과 |
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일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 |
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---|---|---|---|
일시적차이 |
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합계 구간 |
합계 구간 합계 |
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1년 이내 |
1년 초과 |
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일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 |
|||
---|---|---|---|
일시적차이 |
|||
합계 구간 |
합계 구간 합계 |
||
1년 이내 |
1년 초과 |
||
기초 이연법인세부채(자산) |
당기손익 반영 |
기타포괄손익 반영 |
기말 이연법인세부채(자산) |
|||
---|---|---|---|---|---|---|
기초 이연법인세부채(자산) |
당기손익 반영 |
기타포괄손익 반영 |
기말 이연법인세부채(자산) |
|||
---|---|---|---|---|---|---|
이연법인세자산으로 인식되지 않은 차감할 일시적차이 |
사유 |
||
---|---|---|---|
이연법인세자산으로 인식되지 않은 차감할 일시적차이 |
사유 |
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---|---|---|---|
일시적차이 |
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보통주 |
|
---|---|
보통주 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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공시금액 |
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단기차입금 |
유동성 장기차입금 |
장기 차입금 |
기타금융부채 |
리스 부채 |
재무활동으로 인한 부채 합계 |
|
---|---|---|---|---|---|---|
단기차입금 |
유동성 장기차입금 |
장기 차입금 |
기타금융부채 |
리스 부채 |
재무활동으로 인한 부채 합계 |
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---|---|---|---|---|---|---|
한도금액 |
관련금액 |
||||
---|---|---|---|---|---|
한도금액 |
관련금액 |
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---|---|---|---|---|---|
담보로 제공된 유형자산 |
담보로 제공된 유형자산 장부금액 |
담보설정액 |
관련계정 |
관련금액 |
||
---|---|---|---|---|---|---|
담보로 제공된 유형자산 |
담보로 제공된 유형자산 장부금액 |
담보설정액 |
관련계정 |
관련금액 |
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---|---|---|---|---|---|---|
제공받은 지급보증 |
|
---|---|
제공받은 지급보증 |
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매입약정 |
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매입약정 |
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약정에 대한 설명 |
약정 금액 |
약정 금액, USD [USD, 일] |
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지분율 |
|||
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지분율 |
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매출 등 |
매입 |
기타비용, 특수관계자거래 |
자산취득 |
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매출 등 |
매입 |
기타비용, 특수관계자거래 |
자산취득 |
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매출채권 |
대여금 |
기타금융자산 |
기타금융부채 |
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매출채권 |
대여금 |
기타금융자산 |
기타금융부채 |
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대여거래, 대여 |
현금출자, 출자금 납입 |
배당지급. 특수관계자거래 |
|||
---|---|---|---|---|---|
대여거래, 대여 |
현금출자, 출자금 납입 |
배당지급. 특수관계자거래 |
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공시금액 |
|
---|---|
공시금액 |
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---|---|
ANAPATH SERVICES GMBH와 그 종속기업 |
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할인율 |
영구성장률 |
연평균매출성장율 |
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손상차손 |
|||
---|---|---|---|
손상차손 |
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---|---|---|---|
가. 회사의 배당정책에 관한 사항
- 당사는 2016년 상장 이후 2019년까지 매년 액면가의 100%인 보통주 기준 주당 500원의 배당을 실시해 왔으나 2020년부터 2021년까지는 영업적자로 인해 배당을 실시하지 못했습니다. 그러나 2021년말 영업이익이 흑자전환함으로써 제14기 주당 500원의 현금배당을 실시하여 제17기까지 배당 기조를 유지하고 있습니다. 향후 흑자 경영실적의 지속 하에 미래 성장동력 확보를 위한 사내유보와 이익의 주주환원을 균형있게 고려하여 배당을 실시할 계획입니다. 또한 당사는 2025년 3월 31일 개최 예정인 제17기 정기 주주총회에서 이사회 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 정관을 변경할 예정입니다.
나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
구분 | 현황 및 계획 |
정관상 배당액 결정 기관 | |
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | |
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|---|
다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등) 보고서 작성일 현재 당사는 배당절차 개선방안을 이행하고 있지 않으나, 2025년 3월 31일 개최 예정인 제17기 정기 주주총회에서 아래와 같이 정관을 변경하여 추후 배당절차 개선방안을 이행할 수 있는 근거를 마련할 예정입니다. 제50조(이익배당)
① 이익배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주전에 이를 공고하여야 한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
라. 주요배당지표
구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
---|---|---|---|---|
제17기 | 제16기 | 제15기 | ||
주당액면가액(원) | ||||
(연결)당기순이익(백만원) | ||||
(별도)당기순이익(백만원) | ||||
(연결)주당순이익(원) | ||||
현금배당금총액(백만원) | ||||
주식배당금총액(백만원) | ||||
(연결)현금배당성향(%) | ||||
현금배당수익률(%) | ||||
주식배당수익률(%) | ||||
주당 현금배당금(원) | ||||
주당 주식배당(주) | ||||
주) (연결)현금배당성향은 지배기업 소유지분 당기순이익을 기준으로 계산 되었습니다.
마. 과거 배당 이력
(단위: 회, %) |
연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
---|---|---|---|
분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
주1) 배당수익률은 시가 배당율 기준입니다.주2) 배당수익률은 연간 평균 배당수익률을 산술평균한 내역입니다.주3) 상장 이후 연도별 배당율: 제9기 1.1%, 제10기 2.55%, 제11기 1.77%, 제12기 0%,제13기 0%, 제14기 0.36%, 제15기 0.56%, 제16기 0.81%, 제17기 0.58%) |
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자)현황
(기준일 : | ) |
주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- |
나. 미상환 전환사채 발행현황
(기준일 : | ) |
종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | 미상환사채 | 비고 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 | ||||||||
합 계 | - | - | - | - |
주1) 상기 전환가능주식수는 미상환사채 권면 총액을 전환가액으로 나눈 값입니다.주2) 제2회 무기명식 무보증 사모 전환사채의 전환가액은 2024년 8월 9일, 시가 상승으로 인해 79,648원으로 상향 조정 되었습니다. |
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
(기준일 : | ) |
발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
합 계 | - | - | - | - |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
사모 | ||||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
사모 | |||||||||||
합계 |
가. 사모자금의 사용내역
(기준일 : | ) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
가. 재무제표 재작성 등 유의사항- 연결재무제표 및 별도재무제표는 재작성되지 않았습니다. 나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 대손충당금 설정현황
(1) 최근3개 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 가) 매출채권 손실충당금의 내역- 매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 최근 3개 사업연도의 매출채권과 관련 대손충당금 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당기(제17기) | 전기(제16기) | 전전기(제15기) |
특수관계자 매출채권 | 6,492,817 | 11,079,896 | 10,835,871 |
기타 매출채권 | 61,546,053 | 109,670,837 | 83,535,554 |
소 계 | 68,038,870 | 120,750,732 | 94,371,425 |
대손충당금 | (193,321) | (184,475) | (161,657) |
매출채권 순 장부금액 | 67,845,549 | 120,566,257 | 94,209,768 |
주) 상기 매출채권은 대손충당금 차감 전 총액기준에 의한 매출채권입니다. |
나) 경과 기간별 매출채권 손실충당금의 내역
(단위: 천원) |
구 분 | 6개월 이내 연체 및 정상 | 6개월 초과1년 이내 연체 | 1년 초과 연체 | 합 계 |
기대 손실률 | 0.00% | 0.00% | 29.79% | 29.79% |
총 장부금액 | 67,662,868 | - | 376,002 | 68,038,870 |
손실충당금 | (81,319) | - | (112,002) | (193,321) |
다) 기타금융자산 장부 금액과 손실충당금의 내역
(단위: 천원) |
구 분 | 당기(제17기) | 전기(제16기) | 전전기(제15기) | |||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
미수금 | 1,114,746 | - | 775,894 | - | 2,990,742 | - |
대손충당금 | (149) | - | - | - | - | - |
미수수익 | 857,103 | - | 724,168 | - | 140,044 | - |
보증금 | - | 2,427,262 | - | 3,126,772 | - | 2,762,506 |
현재가치할인차금 | - | (86,314) | - | (96,596) | - | (135,954) |
단기대여금 | - | - | - | - | - | - |
합 계 | 1,971,700 | 2,340,947 | 1,500,062 | 3,030,176 | 3,130,786 | 2,626,553 |
주) 당기말 현재 12개월 기대 신용손실충당금은 유의적인 수준이 아니므로 손실충당금을 인식하지 않았습니다. |
(2) 최근 3개사업연도의 대손충당금 변동 현황
(단위: 천원) |
구 분 | 당기(제17기) | 전기(제16기) | 전전기(제15기) |
기초금액-기준서 제1039호 | 184,475 | 161,657 | 157,947 |
기초 이익잉여금의 조정 | - | - | - |
최초적용일 손실충당금- 기준서 제1109호 | - | - | - |
대손상각비(환입) | 3,868 | 188,268 | (60) |
연결범위변동 | - | - | - |
환산차대 | 4,978 | (165,450) | 3,770 |
당기말 손실충당금(전기말-기준서 제1039호 금액임) | 193,321 | 184,475 | 161,657 |
라. 재고자산 현황
(1) 재고자산 보유 현황- 최근 3개 사업연도 기준 재고자산 보유 현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구 분 | 당기(제17기) | 전기(제16기) | 전전기(제15기) |
제품 | 48,056,970 | 41,675,746 | 34,345,825 |
평가손실충당금 | (7,524,695) | (5,605,017) | (9,871,523) |
상품 | 975,857 | 989,143 | 2,223,541 |
재공품 | 3,174,213 | 2,475,021 | 4,400,393 |
평가손실충당금 | (13,753) | (90,324) | (213,395) |
원재료 | 49,910,348 | 51,205,699 | 57,767,887 |
평가손실충당금 | (1,153,408) | (1,931,214) | (1,042,132) |
반제품 | 38,668,539 | 33,015,394 | 22,704,074 |
평가손실충당금 | (5,820,139) | (3,364,138) | (3,457,184) |
미착품 | 689,425 | 2,365,995 | 765,033 |
합 계 | 126,963,358 | 120,736,305 | 107,622,519 |
(2) 재고자산의 평가 - 최근 3개 사업연도 기준 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당기(제17기) | 전기(제16기) | 전전기(제15기) |
---|---|---|---|
매출원가: | |||
재고자산평가손실 | 5,681,341 | 6,206,003 | 154,554 |
재고자산평가손실환입 | (2,160,040) | (9,799,544) | (463,871) |
(3) 재고자산의 실사내역 등 가) 재고실시 시행 여부- 2024년 4월 1일, 7월 1일, 10월 2일, 2025년 1월 2일 24년 각 분기말 및 연말 기준 재고실사를 수행하였습니다.- 실사기록으로부터 실제 재고를 추적하고 또한 실제 재고자산으로부터 선정하여 실사재고를 추적함으로써 실사기록의 완전성과 정확성을 검토하였습니다. 또한, 회사의 재고 자산 보관위치를 파악하였으며, 거래처에 보관된 재고자산에 대하여는 타처보관자산 조회 등 대체적 절차를 수행하였습니다.나) 감사인의 입회여부- 2024년 4월 1일, 7월 1일, 10월 2일 재고실사 시에는 외부감사인이 입회하지 않았으며, 2025년 1월 2일 재고실사 시에는 외부감사인이 입회하였습니다.
다) 장기체화재고 등의 현황- 보고서 작성 기준일 현재 1년 이상 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. 그러나 원료의약품은 별도의 유효기간이 정해진 경우를 제외하고는 유효기간이 없으며 재시험기간 내 품질을 검사하여 적합한 경우 사용 가능합니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 금 액 |
제품 | 1,493,083 |
반제품 | 2,544,251 |
원재료 | 488,803 |
마. 공정가치평가 내역
1) 금융자산의 종류별 공정가치
(단위: 천원) |
구 분 | 당기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
당기손익공정가치측정금융자산 | 65,615,951 | 65,615,951 | 13,227,779 | 13,227,779 |
기타포괄손익공정가치측정금융자산 | 5,781,149 | 5,781,149 | 4,521,355 | 4,521,355 |
당기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 위에 공시된 금융상품 이외에 당기와 전기말 현재 연결재무상태표상 상각후원가로측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다. |
2) 금융부채의 종류별 공정가치
(단위: 천원) |
구 분 | 당기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
파생금융부채 | 14,044,557 | 14,044,557 | 14,513,857 | 14,513,857 |
3) 공정가치 서열체계
- 공정가치 서열체계의 수준
구 분 | 투입변수의 유의성 |
---|---|
수준 1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격으로, 해당 공시가격에는 금리 상승 및 인플레이션, ESG관련 위험 등의 경제환경 변화에 대한 시장의 가정이 반영되어 있음. |
수준 2 | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 |
수준 3 | 비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 |
- 공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분
(당기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
당기손익공정가치측정금융자산 | - | 48,001,008 | 17,614,943 | 65,615,951 |
기타포괄손익공정가치측정금융자산 | 1,722,149 | - | 4,059,000 | 5,781,149 |
(전기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
당기손익공정가치측정금융자산 | 1,702,692 | - | 11,525,086 | 13,227,778 |
기타포괄손익공정가치측정금융자산 | 1,405,555 | - | 3,115,800 | 4,521,355 |
- 공정가치로 측정되는 금융부채의 공정가치 서열체계 구분
(당기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
파생금융부채 | - | - | 14,044,557 | 14,044,557 |
(전기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
---|---|---|---|---|
파생금융부채 | - | - | 14,513,857 | 14,513,857 |
(3) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동내역- 금융자산
(당기) | (단위: 천원) |
구 분 | 당기손익공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익공정가치측정금융자산 |
---|---|---|
기초 | 11,525,086 | 3,115,800 |
처분 | (1,229,420) | - |
금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익 | 7,319,277 | - |
기타포괄손익으로 인식된 평가손익 | - | 943,200 |
기말 | 17,614,943 | 4,059,000 |
(전기) | (단위: 천원) |
구 분 | 당기손익공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익공정가치측정금융자산 |
---|---|---|
기초 | 3,923,558 | 2,667,240 |
취득 | 1,265,700 | - |
처분 | (645,172) | - |
금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익 | (5,760,553) | - |
기타포괄손익으로 인식된 평가손익 | - | 448,560 |
기타(전환사채 발행으로 인한 증가) | 12,741,553 | - |
기말 | 11,525,086 | 3,115,800 |
- 금융부채
(단위: 천원) |
구 분 | 당기 | 전기 |
---|---|---|
파생금융부채 | 파생금융부채 | |
기초 | 14,513,857 | - |
금융수익 및 금융비용으로 인식된 손익 | 5,859,154 | 347,780 |
기타(전환사채 발행으로 인한 증가) | (6,328,454) | 14,166,077 |
기말 | 14,044,557 | 14,513,857 |
4) 가치평가기법 및 투입변수- 자산에 대한 가치평가기법 및 투입변수
(당기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 지분상품 | 전환상환우선주 | 전환사채매도청구권 | 지분상품 | 지분상품 |
---|---|---|---|---|---|
수준 3 | 수준 3 | 수준 3 | 수준 3 | 수준 3 | |
가치평가기법 | DCF모형 | T-F모형, H-W모형, 이항모형 | T-F모형 | 시장접근법 | 과거거래이용법 |
투입변수 | 할인율 | 할인율, 적용변동성 | 적용변동성 | 주가순자산배수 | - |
공정가치 | 1,047,009 | 1,232,949 | 14,483,215 | 3,569,400 | 489,600 |
(전기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 전환사채 | 전환상환우선주 | 전환사채매도청구권 | 지분상품 | 지분상품 |
---|---|---|---|---|---|
수준 3 | 수준 3 | 수준 3 | 수준 3 | 수준 3 | |
가치평가기법 | T-F모형, 이항모형 | T-F모형, H-W모형, 이항모형 | T-F모형 | 시장접근법 | 과거거래이용법 |
투입변수 | 할인율, 적용변동성 | 할인율, 적용변동성 | 적용변동성 | 주가순자산배수 | - |
공정가치 | 1,229,420 | 2,245,439 | 7,020,886 | 2,626,200 | 489,600 |
- 자산에 대한 투입변수의 수치
(당기말) | (단위: %) |
구 분 | 투입변수의 종류 | 투입변수의 범위 | 투입변수 |
---|---|---|---|
지분상품 | 할인율 | 최저 | 12.9 |
최고 | 12.9 | ||
전환상환우선주 | 할인율 | 최저 | 23.21 |
최고 | 23.21 | ||
적용변동성 | 최저 | 34.1 | |
최고 | 34.1 | ||
전환사채매도청구권 | 할인율 | 최저 | 2.82 |
최고 | 2.82 | ||
적용변동성 | 최저 | 60.4 | |
최고 | 60.4 | ||
지분상품 | 주가순자산배수 | 최저 | PBR 3.55 |
최고 | PBR 3.55 |
(전기말) | (단위: %) |
구 분 | 투입변수의 종류 | 투입변수의 범위 | 투입변수 |
---|---|---|---|
전환사채 | 할인율 | 최저 | 19.31 |
최고 | 19.77 | ||
적용변동성 | 최저 | 25.50 | |
최고 | 25.50 | ||
전환상환우선주 | 할인율 | 최저 | 17.52 |
최고 | 21.44 | ||
적용변동성 | 최저 | 22.60 | |
최고 | 26.50 | ||
전환사채매도청구권 | 할인율 | 최저 | 3.16 |
최고 | 3.16 | ||
적용변동성 | 최저 | 36.90 | |
최고 | 36.90 | ||
지분상품 | 주가순자산배수 | 최저 | PBR 8.62 |
최고 | PBR 8.62 |
- 부채에 대한 가치평가기법 및 투입변수
(단위: 천원) |
구 분 | 당기말 | 전기말 |
---|---|---|
전환사채 조기상환청구권 | 전환사채 조기상환청구권 | |
수준 3 | 수준 3 | |
가치평가기법 | DCF | DCF |
투입변수 | 할인율 | 할인율 |
공정가치 | 14,044,557 | 14,513,857 |
- 부채에 대한 투입변수 수치
(당기말) | (단위: %) |
구 분 | 투입변수의 종류 | 투입변수의 범위 | 투입변수 |
---|---|---|---|
전환사채조기상환청구권 | 할인율 | 최저 | 10.78 |
최고 | 10.78 |
(전기말) | (단위: %) |
구 분 | 투입변수의 종류 | 투입변수의 범위 | 투입변수 |
---|---|---|---|
전환사채조기상환청구권 | 할인율 | 최저 | 9.12 |
최고 | 9.12 |
5) 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석
구 분 | 상세 내역 |
---|---|
금융상품의 민감도 분석 방법 | 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어짐. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됨수준 3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 금융자산 및 금융부채가 있고, 공정가치 변동이 기타포괄손익으로 인식되는 지분증권이 있음금융자산의 민감도 분석에는 주요 관측 불가능한 투입 변수인 할인율의 1% 증가 또는 감소에 따른 공정가치 변동을 산출하였으며, 콜옵션의 민감도 분석에는 기초자산 변동성의 1% 증가 또는 감소에 따른 공정가치 변동을 산출하였음금융부채의 민감도 분석에는 주요 관측 불가능한 투입 변수인 할인율의 1% 증가 또는 감소에 따른 공정가치 변동을 산출하였음 |
- 수준 3 금융자산의 투입변수의 변동에 따른 민감도 분석 결과
(단위: %, 천원) |
구 분 | 당기 | 전기 |
---|---|---|
당기손익공정가치측정금융자산 | 당기손익공정가치측정금융자산 | |
투입변수의 상승율 | 1.00 | 1.00 |
투입변수의 하락율 | 1.00 | 1.00 |
상승시 변동액 | 90,098 | 162,426 |
하락시 변동액 | (3,401) | (177,833) |
- 수준 3 금융부채의 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과
(단위: 천원) |
구 분 | 당기 | 전기 |
---|---|---|
파생금융부채 | 파생금융부채 | |
투입변수의 상승율 | 1.00 | 1.00 |
투입변수의 하락율 | 1.00 | 1.00 |
상승시 변동액 | 534,172 | 863,801 |
하락시 변동액 | (571,822) | (947,921) |
1. 예측 정보에 대한 주의 사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.
2. 개요
당사는 2011년부터 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 도입하였습니다. 이에 따라, 당기말 연결대상에 포함되는 종속회사는 STP America Research, Corp, AnaPath Service GmbH, AnaPath Research S.A.U, Vernagen, LLC. 4개사입니다. 해당 종속회사는 주요종속회사에 해당되지 않습니다. 차세대 circRNA 및 CAR-NKT 플랫폼 개발을 위해 설립된 Levatio Therapeutics, LLC.는 2024년 말을 기준으로 청산을 완료했습니다. cirRNA 신약 파이프라인, CAR-NKT 플랫폼 등 자산은 모두 에스티팜으로 이전되어 국내 연구소에서 개발을 계속할 계획에 있습니다. 2024년 연결 매출액은 2,738억원으로 전년도 2,850억원 대비 112억원이 감소(-3.9%)하였습니다. 연결 영업이익은 2023년 335억원에서 277억원으로 58억원이 감소(-17.4%)했습니다.
연결 매출액은 감소하였으나, 주력 사업인 올리고 신약 원료의약품의 매출은 상업화 물량이 증가하면서 성장을 하였습니다. 2023년 1,696억원이었던 올리고 신약 원료의약품 매출은 2024년 1,752억원을 기록하여 3.3% 증가했습니다. 2024년에는 전년도 대비 임상용 물량이 감소했음에도 불구하고, 상업화 물량이 568억원에서 1,167억원으로 증가하면서 전체 올리고 신약 원료의약품 매출 성장을 이끌었습니다.
혈액암(골수이형성증후군) 치료제가 2024년 6월에 미국 FDA로부터 신약 승인을 받으면서해당 프로젝트에 대한 초도 상업화 물량을 대량으로 수출할 수 있게 되었고, 만성질환 치료제인 고지혈증 치료제로부터 안정적인 올리고 원료의약품 수요가 이어졌습니다. 또한, 2024년 12월 희귀심혈관질환(가족성킬로미크론혈증) 치료제가 승인을 받으면서 2024년말 기준으로 4개의 올리고 신약에 대해 원료의약품을 공급하게 되었습니다. 이처럼 CDMO 포트폴리오 내에서 임상 단계의 프로젝트들이 상업화 단계로 넘어가면서 원료의약품 수요가 증가되고, 안정적인 매출원이 확보되는 선순환 구조가 순조롭게 이뤄지고 있습니다.이러한 가운데, 2024년에는 상업화 물량이 올리고 신약 원료의약품 매출의 66.6%를 차지하게 되었으며, 전체 연결 매출액 중에서 올리고 신약 원료의약품의 총 매출 비중은 63.6%을 달성하였습니다.2023년 착공한 제2올리고동은 2024년 말 기준으로 건설 마무리 단계에 있으며, 보고서 작성일 시점 기준으로 의약품 제조 시설에 필요한 Validation을 약 9개월 간 거친 뒤 2025년 4분기에 첫 생산을 계획하고 있습니다. 제2올리고동 완공 및 가동으로 올리고 원료의약품 총 생산 Capacity가 1.5배 ~ 2배 가량 확충이 됨에 따라, 회사는 글로벌 No.1 올리고 원료의약품 CDMO의 지위를 공고히 할 전망입니다.
회사는 유망한 RNA 치료제 분야 내 선도적인 CDMO 기업으로 도약하고자 올리고 외 RNA 치료제 영역의 CDMO에 선제적으로 진출하였습니다. 먼저 올리고 합성 및 정제에서 쌓은 공정기술과 경험을 토대로 mRNA 신약 개발 및 생산에 핵심적인 플랫폼 기술인 SmartCap®과 STLNP®를 확보하였습니다. 특히, SmartCap®은 2024년 10월 자체 개발한 코로나19 mRNA 백신 STP-2104의 임상 1상을 통해 인체 대상 안정성과 유효성을 간접적으로 입증하였습니다. 이를 통해, 2024년 8월에는 벨기에 mRNA 장비회사인 Quantoom Bioscience와 공급계약을 체결함으로써 글로벌 Track Record를 쌓아 나갈 수 있는 기반을 마련하였습니다.mRNA에 이어, 회사는 최근에 더욱 주목을 받고 있는 sgRNA 원료 CDMO 사업에도 진출하였습니다. sgRNA는 CRISPR-Cas9으로 잘 알려진 유전자 편집 치료제 물질이 치료가 필요한 유전자를 정확하게 찾아갈 수 있도록 유도하는 역할을 하며 RNA 유전자 편집 치료제에 필수적인 원료입니다. 올리고와 같은 방식으로 생산하지만 sgRNA 원료는 합성 과정에서 보다 고순도를 유지해야 되기 때문에 생산 난이도와 단가가 높은 편입니다. 회사는 이처럼 높은 부가가치가 기대되는 새로운 분야에 진출하기 위해 2025년에 sgRNA 전용 생산 라인 설치 등 투자를 진행함으로써 시장 점유율을 확대해 나갈 계획입니다.
3. 재무상태 및 영업실적(연결 기준) 가. 재무상태
- 연결 재무제표를 기준으로 작성한 지난 2개사업연도의 재무상태는 다음과 같습니다.
(단위 : 백만원) |
과 목 | 제 17 기 | 제 16 기 | 증감 | 증감율 |
[유동자산] | 330,078 | 348,378 | -18,300 | -5.3% |
현금및현금성자산 | 63,405 | 50,097 | 13,308 | 26.6% |
매출채권 | 67,846 | 120,566 | -52,721 | -43.7% |
재고자산 | 126,963 | 120,736 | 6,227 | 5.2% |
[비유동자산] | 391,797 | 327,058 | 64,739 | 19.8% |
유형자산 | 336,126 | 277,003 | 59,123 | 21.3% |
무형자산 | 16,532 | 13,463 | 3,069 | 22.8% |
자산총계 | 721,876 | 675,436 | 46,440 | 6.9% |
[유동부채] | 133,281 | 83,745 | 49,537 | 59.2% |
단기차입금 | 30,000 | 20,878 | 9,122 | 43.7% |
유동성장기차입금 | 42,217 | 8,333 | 33,883 | 406.6% |
[비유동부채] | 85,603 | 204,785 | -119,182 | -58.2% |
장기차입금 | 43,255 | 159,689 | -116,434 | -72.9% |
부채총계 | 218,885 | 288,530 | -69,645 | -24.1% |
[자본금] | 10,076 | 9,404 | 672 | 7.1% |
[주식발행초과금] | 298,252 | 186,906 | 111,346 | 59.6% |
[이익잉여금] | 159,437 | 135,729 | 23,708 | 17.5% |
[자본총계] | 502,991 | 386,906 | 116,085 | 30.0% |
[부채와 자본총계] | 721,876 | 675,436 | 46,440 | 6.9% |
자기자본비율 | 69.7% | 57.3% | 12.4%p | - |
부채비율 | 43.5% | 74.6% | -31.1%p | - |
유동비율 | 247.7% | 416.0% | -168.3%p | - |
순차입금비율 | 10.4% | 35.9% | -25.5%p | - |
재고자산회전 | 1.4회 | 1.5회 | -0.1회 | - |
※ 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다. |
현금 및 현금성자산은 전년 대비 133억 증가한 634억원 수준이며, 공장 증설 등으로 유형자산도 크게 증가하여 자산규모가 전년 대비 6.9% 증가하였습니다. 한편, 전환사채 일부가 전환됨에 따라 자기자본비율은 69.7%로 전년 대비 12.4%p 증가하였으며, 부채비율은 43.5%로 31.1%p 감소하며 재무구조가 크게 개선되었습니다. 다만 비유동부채로 분류되던 전환사채가 유동부채로 분류되면서 유동부채가 크게 증가하여 유동비율이 247.7%로 감소하였습니다. 하지만 여전히 200%를 크게 상회하는 수준으로 유동성에 대한 건전성은 매우 높게 유지되고 있습니다.
나. 영업실적
- 연결재무제표를 기준으로 작성한 지난 2개 사업연도의 영업실적은 다음과 같습니다.
(단위 : 백만원) |
과 목 | 제17기 | 제16기 | 증감액 | 증감율 |
매출 | 273,751 | 284,992 | -11,241 | -3.9% |
매출원가 | 177,589 | 172,876 | 4,713 | 2.7% |
매출총이익 | 96,163 | 112,115 | -15,952 | -14.2% |
판매비와관리비 | 68,470 | 78,603 | -10,133 | -12.9% |
영업이익 | 27,693 | 33,512 | -5,819 | -17.4% |
법인세비용차감전순이익 | 42,747 | 23,354 | 19,393 | 83.0% |
당기순이익 | 32,464 | 17,523 | 14,941 | 85.3% |
총포괄손익 | 32,279 | 19,406 | 12,873 | 66.3% |
2024년 매출액 감소의 주 요인은 제네릭 API 매출 감소와 2024년 임상용 올리고핵산 API 매출의 감소입니다. 공급 계약 규모가 큰 고지혈증 치료제에 이어, 2024년에는 신규 승인 받은 혈액암 치료제의 API 납품을 위한 생산이 집중적으로 이뤄졌습니다. 이에, 전체 올리고핵산 API 매출 내 임상용 API 매출 비중이 2023년 66.5%에서 2024년 33.4%로 감소하였습니다. 상대적으로 고마진인 임상용 API 매출(비중)의 감소와 전체 매출의 감소로 매출원가가 전년 대비 2.7% 증가하였습니다.혈액암 치료제의 초도 상업화 물량을 중심으로 대규모 상업화 원료의약품 물량이 유지 및 성장함에 따라 전체 올리고핵산 API 매출은 2023년 대비 2024년 1,752억으로 3.3% 성장하였습니다. 고지혈증 치료제와 혈액암 치료제 프로젝트는 2024년에 각각 481억, 566억의 매출을 기록하였습니다. 또한, 2025년 신약 승인 예정인 소아근위축증(미토콘드리아결핍증후군) 치료제 프로젝트의 매출이 180억으로 69.8% 성장하면서 저분자 화학합성 API 매출 증가에 기여하였습니다. 생산 계획의 효율화, 신규 수주 등으로 2025년에는 임상용과 상업화 올리고핵산 API 매출이 함께 성장하면서 매출 성장률이 개선될 것으로 전망됩니다. 2024년 영업이익은 전년 대비 17.4% 감소하였으며, 감소의 주 요인은 유럽 CRO 자회사인 Anapath Research 및 Anapath Service 손실입니다. 유럽 CRO는 글로벌 CRO 업황 부진으로 인해 성장이 둔화된 가운데, 2024년 3분기 회계기준 변경에 따른 일회성 비용 인식이 연결 영업이익에 악영향을 끼쳤습니다. 법인세비용차감전 순이익과 당기순이익의 증가는 금융자산의 평가이익와 환율 변동에 따른 외환차익이 가장 큰 영향을 미쳤습니다. 특히, 보고서 작성 기준일 내 주가 상승 등으로 전환사채에 내재된 콜옵션의 평가이익이 반영이 되었습니다. 2025년에는 고부가가치 사업인 올리고핵산 CDMO 매출이 신규 수주를 기반으로 성장하면서 매출(비중)이 늘어날 것으로 예상됩니다. 자회사 CRO의 일회성 비용 등 회계적인 이슈가 해소되었고, Charles River 등 글로벌 CRO에 의하면 2025년부터 CRO 업황 역시 점진적인 회복세를 보일 것으로 전망되고 있습니다. 따라서, CRO 자회사의 성장 회복과 더불어 올리고핵산 CDMO 매출 성장을 중심으로, 영업이익률이 상승할 것으로 예상하고 있습니다. 에스티팜은 선도적인 올리고핵산 CDMO로 성장하기 위해 선제적 투자를 통해 2023년 제2올리고동을 착공하였습니다. 2025년 4분기 신공장의 첫 생산이 계획되어 있으며, 2026년부터 제2올리고동의 본격적인 매출이 발생할 예정입니다. 제2올리고동의 가동으로 생산 배치 숫자가 2배 늘어나기 때문에 한 층 더 높은 수준의 매출 성장력과 CDMO 경쟁력을 갖추게 됩니다. 2025년에는 제2올리고동 가동률의 정상화를 위해 보다 적극적인 신규 수주 영업활동을 해나가도록 하겠습니다.
다. 신규사업
2020년 12월 mRNA 사업개발실 발족에 따라 오랜 기간 연구해 온 당사의 mRNA 사업 본격화가 이루어졌습니다. 에스티팜은 mRNA CDMO (위수탁개발생산업체)로서 플랫폼 기술 구축 완료 및 대량 생산 기술을 적극적으로 연구 중에 있습니다. 플랫폼 기술로는 mRNA 분자 안정화를 위한 핵심 기술인 5'Capping 기술 독자화(SmartCap®)에 성공하였으며 20년 10월 국내 특허 출원 및 2023년 5월 글로벌 PCT 특허 출원을 완료하였습니다. 또한, mRNA 체내 전달체인 LNP(Lipid Nano Particle, 지질나노입자) 생산 기술을 글로벌 바이오텍으로부터 기술이전을 통해 구축 완료하였으며, 당사의 독자적인 기술 및 산학연과의 협력을 통해 진보된 LNP 플랫폼인 STLNP의 특허권을 100% 양도 받았으며, 2024년 1월 글로벌 PCT 출원을 완료 하였습니다.보고서 작성일 기준, 벨기에 Quantoom Bioscience 및 독일 Evonik Industries와 각각 SmartCap®공급계약과 mRNA CDMO 전략적 파트너십을 체결하였습니다. 2024년 10월 7일 발표된 STP-2104 임상1상 데이터로 SmartCap®의 인체 안정성이 입증이 됨에 따라 글로벌 기업들과의 협력을 통해 탄탄한 Track Record를 쌓아 나가고 있습니다. 당사는 올리고핵산 원료의약품 합성 및 정제 기술을 발전 및 확장시켜 RNA 유전자 편집 치료제의 원료인 sgRNA의 CDMO 사업에 본격 진출할 계획입니다. RNA 유전자 편집 치료제가 빠르게 기존 올리고핵산 원료의약품보다 더 많은 분자량을 합성하면서도 높은 순도를 유지시켜야 하는 기술이 요구되어 고부가가치 사업으로써 높은 잠재력을 가지고 있습니다. 2025년 2월 유럽 기반의 글로벌 제약사와 sgRNA 생산 및 공정기술 공동개발을 발표하였으며 sgRNA 전용 생산 설비 설치도 계획하고 있습니다. 이처럼 에스티팜은 계속해서 전방산업인 RNA 기반 치료제 시장의 개화 및 성장에 대응한 글로벌 No.1 RNA 치료제 CDMO 가 되고자 끊임없이 변화와 혁신을 추구해 나가겠습니다. 라. 중단사업 및 경영합리화 조치 당사는 주력사업인 올리고 CDMO와 mRNA 플랫폼기술 개발에 집중하고 한정된 연구자금을 효율적으로 집행하기 위해 글로벌 임상이 진행 중인 STP0404(에이즈치료제), STP1002(항암제)를 제외한 STP3725(경구용 항혈전증치료제), 인플루앤자, 뎅기바이러스 등 자체신약개발 파이프라인의 개발을 중단하였습니다.이에, 2023년 304억원이었던 연구개발비는 2024년에는 221억으로 감소하였습니다. 향후 연구개발은 차세대 CDMO 공정기술 및 플랫폼 생산기술 개발에 집중할 계획입니다.
마. 환율변동 영향 당사의 외화 매입과 외화 매출의 주요 결제 통화는 USD로서 환율 위험에 노출되어 있습니다. 환율의 불확실성은 미래의 영업 거래, 자산과 부채에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 당사는 외화수지 상 수출이 수입보다 많아 원화가 강세일 경우 원화 현금흐름에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 이에 당사는 외화 수입ㆍ지출 매칭을 통하여 환위험 리스크 발생 규모를 축소하는데 주력하며, 파생상품을 활용한 환 헷지는 하지 않는 것을 원칙으로 하고 있습니다.연결 회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동 위험 관련 상세 내용은 [Ⅱ. 사업의 내용의 5. 위험관리 및 파생거래의 "시장위험관리"와 Ⅲ. 재무에 관한 사항, 3. 연결재무제표 주석의 "재무위험관리"의 "환율변동위험"]을 참고하시기 바랍니다.
보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.
1) 외화금융자산 및 외화금융부채
(당기말) | (단위: 천원) |
구 분 | USD | EUR | CHF | JPY | 합계 |
---|---|---|---|---|---|
자산 | 84,999,588 | 11,144,682 | 3,296,985 | 40,526 | 99,481,781 |
부채 | 9,033,439 | 139,871 | - | - | 9,173,310 |
(전기말) | (단위: 천원) |
구 분 | USD | EUR | CHF 등 | JPY | 합계 |
---|---|---|---|---|---|
자산 | 119,326,180 | 8,658,351 | 5,866,827 | - | 133,851,358 |
부채 | 10,672,707 | 11,983 | - | - | 10,684,690 |
2) 주요 외화에 대한 민감도 분석 내역
(당기말) | (단위: 천원) |
구 분 | USD | EUR | 기타통화 |
---|---|---|---|
상승시 당기손익 효과 | 6,008,922 | 870,481 | 263,997 |
하락시 당기손익 효과 | (6,008,922) | (870,481) | (263,997) |
(전기말) | (단위: 천원) |
구 분 | USD | EUR | 기타통화 |
---|---|---|---|
상승시 당기손익 효과 | 8,594,490 | 683,928 | 464,066 |
하락시 당기손익 효과 | (8,594,490) | (683,928) | (464,066) |
바. 자산 감액손실 인식 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산, 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산 감액손실의 상세 내용은 [Ⅲ. 재무에 관한 사항, 3. 연결재무제표 주석]을 참고하시기 바랍니다 4. 유동성 및 자금조달과 지출
가. 유동성 및 현금흐름에 관한 사항 - 당기와 전기의 연결 기준 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다. - 당사는 2021년 흑자전환 이후 매출액 및 당기순이익의 증가로 1년 내 유동성 부족이 발생할 가능성은 매우 낮다고 판단됩니다.
(단위 : 백만원) |
구 분 | 제 17 기 | 제 16 기 |
기초 현금및현금성자산 | 50,097 | 50,201 |
영업활동으로 인한 현금흐름 | 109,451 | 1,298 |
투자활동으로 인한 현금흐름 | (86,543) | (82,388) |
재무활동으로 인한 현금흐름 | (10,954) | 81,401 |
외화표시 현금의 환율변동효과 | 1,353 | (415) |
기말 현금및현금성자산 | 63,404 | 50,097 |
나. 차입금 및 전환사채에 관한 사항
(1) 단기차입금의 내역
(당기말) | (단위: 천원, %) |
구 분 | 목적 | 만기 | 연이자율 | 금액 |
---|---|---|---|---|
KDB산업은행(*1) | 시설자금대출 | 2025년 | 3.52 | 10,000,000 |
하나은행(*2) | 시설자금대출 | 2025년 | 3.60 | 5,206,000 |
하나은행(*2) | 시설자금대출 | 2025년 | 3.55 | 4,794,000 |
우리은행 | 운전자금대출 | 2025년 | 3.63 | 10,000,000 |
합 계 | 30,000,000 |
(*1) 당기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석36 참조).(*2) 당기말 현재 하나은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 36 참조).
(전기말) | (단위: 천원, %) |
구 분 | 목적 | 만기 | 연이자율 | 금액 |
---|---|---|---|---|
KDB산업은행 | 시설자금대출 | 2024년 | 4.34 | 10,000,000 |
하나은행 | 운전자금대출 | 2024년 | 4.30 | 10,000,000 |
Aargauische Kantonalbank | 운전자금대출 | 2024년 | 3.45 | 877,922 |
합 계 | 20,877,922 |
(2) 장기차입금의 내역
(당기말) | (단위: 천원, %) |
구 분 | 목적 | 만기 | 연이자율 | 금액 | 유동성(*2) | 순액 |
---|---|---|---|---|---|---|
KDB산업은행(*1) | 시설자금대출 | 2025년 | 4.11 | 2,833,320 | (2,833,320) | - |
KDB산업은행(*1) | 시설자금대출 | 2025년 | 4.30 | 5,500,000 | (5,500,000) | - |
제1회 사모전환사채 | 시설 및 운영자금 | 2025년 | - | 33,883,423 | (33,883,423) | - |
제2회 사모전환사채 | 시설 및 운영자금 | 2028년 | - | 43,255,118 | - | 43,255,118 |
합 계 | 85,471,861 | (42,216,743) | 43,255,118 |
(*1) 당기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석36 참조).(*2) 당기말 현재 장기차입금에서 유동성장기차입금으로 대체되었습니다.
(전기말) | (단위: 천원, %) |
구 분 | 목적 | 만기 | 연이자율 | 금액 | 유동성(*2) | 순액 |
---|---|---|---|---|---|---|
KDB산업은행 | 시설자금대출 | 2025년 | 4.77 | 5,666,640 | (2,833,320) | 2,833,320 |
KDB산업은행 | 시설자금대출 | 2025년 | 4.50 | 11,000,000 | (5,500,000) | 5,500,000 |
제1회 사모전환사채(*1) | 시설 및 운영자금 | 2025년 | - | 88,859,218 | - | 88,859,218 |
제2회 사모전환사채 | 시설 및 운영자금 | 2028년 | - | 62,496,321 | - | 62,496,321 |
합 계 | 168,022,179 | (8,333,320) | 159,688,859 |
(*1) 전기 중 조기상환권이 만료되어, 유동부채에서 비유동부채로 대체되었습니다.(*2) 전기말 현재 장기차입금에서 유동성장기차입금으로 대체되었습니다.
(3) 전환사채의 상세내역
(단위: 원) |
구 분 |
제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 |
제2회 무기명식 무보증 사모전환사채 |
---|---|---|
발행일 | 2020.12.11 | 2023.08.09 |
만기 | 2025.12.11 | 2028.08.09 |
액면가액 | 110,000,000,000 | 100,000,000,000 |
발행가액 | 110,000,000,000 | 100,000,000,000 |
액면이자율 | - | - |
상환보장수익률 | - | - |
행사기간 | 본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지 | 본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지 |
전환가액 | 68,729(*) | 79,648(*) |
조기상환청구권 | 사채의 발행일로부터 3년이 되는 날을 기준으로 60일 전부터 30일 전까지 | 사채의 발행일로부터 3년이 되는 날 및 이후 매 6개월에 해당되는 날 |
발행자의 매도청구권 | - | 1) 각 사채권자가 보유하고 있는 "본 사채"를 균등비율로 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구가능2) 각 매매일의 30일 전부터 10일 전까지 (매매일 : 2024.08.09부터 2026.08.09까지 매 3개월의 말일) |
행사가격의 조정 | 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 직전에 전액 전환되어 발행된 경우 3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래한 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 가격을 새로운 전환가액으로 조정 | 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우 3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날 및 이후 매 6개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 가격을 새로운 전환가액으로 조정 |
기한의 이익 상실 | 1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요하 영업에 대한 영업정지 또는 취소가 있는 경우3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 연속하여 2회 이상 불이행한 경우4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하여 회사에 재산상 중대한 손실을 초래한 경우5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 5연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등 | 1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우 2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요한 영업에 대한 영업정지 또는 취소가 있는 경우 3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 불이행한 경우 4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하였거나, 불법행위에 대해 금융감독원, 검찰 등으로부터 수사, 조사가 개시되는 겨우 5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 10연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등 |
(*1) 2021년 12월 22일 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 전체 금액 중 15,000백만원이 주당 98,183원의 행사가격으로 총 152,775주의 보통주로 전환 되었습니다.(*2) 2022년 9월 13일 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 98,183원에서 96,329원으로 조정되었습니다.(*3) 2022년 12월 12일 1회 전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 96,329원에서 83,493원으로 조정되었습니다.(*4) 2023년 3월 13일 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 83,493원에서 79,218원으로 조정되었습니다.(*5) 2023년 12월 11일 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 79,218원에서 68,729원으로 조정되었습니다.(*6) 2024년 3월 18일부터 7월 8일까지 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 금액 중 60,000백만원이 주당 68,729원의 행사가격으로 총 872,991 주의 보통주로 전환되었습니다.(*7) 2024년 2월 9일 제2회 무기명식 무보증 사모전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 79,648원에서 71,684원으로 조정되었습니다.(*8) 2024년 8월 9일 제2회 무기명식 무보증 사모전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 상승에 따라 전환가액이 71,684원에서 79,648원으로 조정되었습니다.(*9) 2024년 8월 19일부터 12월 18일까지 제2회 무기명식 무보증 사모전환사채 금액중 37,525백만원이 주당 79,648원의 행사가격으로 총 471,122 주의 보통주로 전환되었습니다.
(3) 중요한 지출에 관한 사항 - 제2올리고동의 신축 및 1차증설 자금으로 1,163억원이 투자될 것으로 예상됩니다. 이를 위해 2020년 12월 1,100억원의 전환사채 발행으로 선제적으로 시설투자 자금을 확보하였기 때문에 단기 유동성에 큰 문제를 끼치지는 않을 것으로 예상하고 있습니다. 미래 증설을 위한 투자 자금은 유동성에 큰 악영향을 끼치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.
5. 부외거래
(1) 금융기관과 체결한 각종 약정의 한도 내역
(단위: 천원) |
구 분 | 금융기관 | 당기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|---|
한도금액 | 실행금액 | 한도금액 | 실행금액 | ||
시설자금대출 | KDB산업은행 | 18,333,320 | 18,333,320 | 26,666,640 | 26,666,640 |
운전자금대출 | KEB하나은행 | 10,000,000 | - | 10,000,000 | 10,000,000 |
시설자금대출 | KEB하나은행 | 10,000,000 | 10,000,000 | - | - |
운전자금대출 | 우리은행 | 10,000,000 | 10,000,000 | - | - |
운전자금대출 | Aargauische Kantonalbank | - | - | 877,921 | 877,921 |
합 계 | 48,333,320 | 38,333,320 | 37,544,561 | 37,544,561 |
(2) 담보로 제공된 자산의 내역
(당기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 담보로 제공된유형자산 | 담보로 제공된유형자산 장부금액 | 담보설정액 | 관련계정 | 관련금액 |
---|---|---|---|---|---|
KEB하나은행 | 토지, 건물, 기계장치 | 24,714,658 | 36,000,000 | 단기차입금 | 10,000,000 |
KDB산업은행 | 토지, 건물, 구축물, 기계장치 | 105,396,222 | 54,000,000 | 단기 및 장기차입금 | 18,333,320 |
(전기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 담보로 제공된유형자산 | 담보로 제공된유형자산 장부금액 | 담보설정액 | 관련계정 | 관련금액 |
---|---|---|---|---|---|
KEB하나은행 | 토지, 건물, 기계장치 | 25,356,462 | 26,000,000 | 단기차입금 | 10,000,000 |
KDB산업은행 | 토지, 건물, 구축물, 기계장치 | 109,441,633 | 54,000,000 | 단기 및 장기차입금 | 26,666,640 |
(3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역
(단위: 천원) |
내 역 | 당기말 | 전기말 |
---|---|---|
서울보증보험 | 서울보증보험 | |
약정사항 | 계약이행 지급보증 등 | 계약이행 지급보증 등 |
보증금액 | 592,061 | 188,459 |
(4) 유ㆍ무형자산의 취득을 위한 약정액
(단위: 백만원) |
구 분 | 당기말 | 전기말 |
---|---|---|
유무형자산 취득 약정(*) | 113,666 | 38,376 |
(*) 연결회사는 당기말 현재 제2올리고동 생산시설 증설 공사와 관련하여 유형자산 취득 약정을 맺고 있습니다. 당기말 현재까지 집행된 금액 84,671백만원 입니다.
(5) 기타 약정사항
구 분 | 약정사항에 대한 기술 |
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종업원 약정 | 연결회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 5년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할수 있는 권리를 갖게 됩니다. |
주주간 약정 | 연결회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW가 제3자로부터 보유 주식의 매도 제안을 받은 경우 상대방은 우선매수권이 있으며, 연결회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도청구권(tag-along right)이 있습니다. 또한 연결회사는 KW에게 잔여지분에 대한 Put option을 부여하였습니다.동 Put option의 행사가능기간은 2024년 10월부터 2025년 10월까지입니다. |
투자 약정 | 연결회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 총 USD 30,000,000을 투자 예정이며, 유럽 소재 글로벌제약사로부터 증설 단계별 마일스톤 형태로 USD 20,000,000를 수령하였습니다. 당기말 해당 투자에 대한 누적집행금액은 30,546백만원입니다. 회사는 2022년 하반기부터 8년(최대 13년)간 해당 글로벌제약사의 올리고핵산치료제 신약용 원료의약품(API) 생산에 해당 설비를 활용하고 있으며, 해당 글로벌제약사는 증설된 생산시설에 대해 근저당을 설정할 수 있는 권리가 있습니다. |
기타 약정 | 연결회사는 금융기관과 신용카드지급약정(한도 1,000백만원)을 맺고 있습니다. |
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 - 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 [Ⅲ. 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석]을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 - 당기 중 환경 관련 제재사항은 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 - 당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 [XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항]을 참조하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 - 당사는 파생상품을 활용한 환 헷지는 하지 않는 것을 원칙으로 하고 있습니다. 파생상품 및 외환리스크 관련 사항은 [Ⅱ. 사업의 내용 5. 위험관리 및 파생거래와 Ⅲ. 재무에관한사항의 3. 연결재무제표 주석]를 참조하시기 바랍니다.
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
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감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 | |||||||
감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 | |||||||
감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 |
나. 감사용역 체결현황
(단위 : 백만원, 시간) |
사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
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보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
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라. 내부감사기구와 회계감사인과의 논의 결과
구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
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마. 회계감사인의 변경 - 2020년부터 3년간 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였으며 2022년 말로 외부감사계약이 종료되어 관련 법령과 절차에 의거 감사인선임위원회를 개최하여 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였습니다. 계약기간은 3년입니다.
가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
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내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 | |||||
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 | |||||
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 |
나. 감사위원회의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
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내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 | |||||
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 | |||||
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 |
다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견
사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
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내부회계관리제도 | ||||||
연결내부회계관리제도 | ||||||
내부회계관리제도 | ||||||
연결내부회계관리제도 | ||||||
내부회계관리제도 | ||||||
연결내부회계관리제도 |
라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
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내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
마. 회계담당자의 경력 및 교육실적
직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
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근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
가. 이사회 구성 개요 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 단독 대표이사를 포함한 1인의 사내이사(성무제)와 3인의 사외이사(김철홍, 한승범, 김동표) 총 4인으로 구성되어 있습니다. 사외이사 김동표는 2025년 3월 25일 기준 임기 만료 예정이며, 보고서 제출일 이후인 2025년 3월 31일 개최 예정인 제17기 정기주주총회에서 사내이사 후보 김이환과 사외이사 후보 송창식이 선임될 예정입니다. 제17기 주주총회에서 이사 선임 안건이 부결되거나 수정이 발생할 경우 정정보고서를 통해 그 내용을 반영할 예정입니다.이사회 내 위원회는 사외이사후보추천위원회, 평가보상위원회, 감사위원회를 운영하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다.
(1) 사외이사 및 그 변동현황
(단위 : 명) |
이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
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선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
주1) 2024년 3월 25일 16기 정기주주총회 결과, 사외이사 김철홍이 신규 선임 되었습니다주2) 2024년 6월 19일 임시주주총회 결과, 사외이사 한승범이 신규 선임 되었습니다.주3) 2024년 9월 30일 기준, 사내이사 이현민이 동아쏘시오홀딩스(지주사) 전환로 중도 사임하였습니다.주4) 사외이사 김동표는 2025년 3월 25일 기준 임기 만료 예정입니다.주5) 제17기 정기주주총회 안건으로 사내이사 후보 김이환과 사외이사 후보 송창식이 선임될 예정 입니다. |
나. 주요 의결사항
회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사의 성명 | |||||||
사내(대표)이사성무제 | 사내이사이현민 | 사외이사한승범 | 사외이사김철홍 | 사외이사김동표 | 사내이사김경진 | 사내이사장순기 | 사외이사송광호 | ||||
(출석률: 100%) | (출석률: 100%) | (출석률: 100%) | (출석률: 100%) | (출석률: 100%) | (출석률: 100%) | (출석률: 66.7%) | (출석률: 100%) | ||||
찬반 여부 | |||||||||||
1 | 2024.01.19 | 의안1: 제16기 별도 재무제표 승인의 건(결의) | 가결 | - | 찬성 | - | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
의안2: 안산사무소 지점 폐지의 건 (결의) | 가결 | - | 찬성 | - | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
의안3: 서울사무소 지점 등기의 건 (결의) | 가결 | - | 찬성 | - | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
2 | 2024.01.22 | 의안1: 여신거래 신규 약정의 건 | 가결 | - | 찬성 | - | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
3 | 2024.02.23 | 의안1 : 제16기 연결 재무제표 승인의 건 (결의) | 가결 | - | 찬성 | - | - | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 |
의안2 : 제16기 정기주주총회 소집 결정의 건 (결의) | 가결 | - | 찬성 | - | - | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | ||
의안3 : 전자투표 및 전자위임장 도입 및 위탁관리기관 결정의 건 (결의) | 가결 | - | 찬성 | - | - | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | ||
의안4 : 제16기 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 (보고) | 가결 | - | 참석 | - | - | 참석 | 참석 | 불참 | 참석 | ||
의안5 : 제16기 내부회계관리제도 평가 보고의 건(보고) | 가결 | - | 참석 | - | - | 참석 | 참석 | 불참 | 참석 | ||
의안6 : 2023년 ABMS 경영검토 보고의 건(보고) | 가결 | - | 참석 | - | - | 참석 | 참석 | 불참 | 참석 | ||
의안7 : 산업안전보건환경 계획 승인의 건(결의) | 가결 | - | 찬성 | - | - | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | ||
의안8 : 2023년 사회책임경영 평가 결과 보고의 건 (보고) | 가결 | - | 참석 | - | - | 참석 | 참석 | 불참 | 참석 | ||
의안9 : 제17기 사회책임경영 계획 승인의 건(결의) | 가결 | - | 찬성 | - | - | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | ||
의안10 : 지속가능경영 글로벌 동향 보고의 건(보고) | 가결 | - | 참석 | - | - | 참석 | 참석 | 불참 | 참석 | ||
4 | 2024.03.25 | 의안1 : 평가보상원회 위원장 선임의 건 | 가결 | - | 찬성 | - | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | - |
의안2 : 사외이사후보추천위원회 위원 선임의 건 | 가결 | - | 찬성 | - | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | - | ||
5 | 2024.03.28 | 의안1 : 전환사채의 전환권 행사에 따른 신주 추가상장의 건 | 가결 | - | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
6 | 2024.04.01 | 의안1 : 여신거래 신규 약정의 건 | 가결 | - | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
7 | 2024.05.07 | 의안1 : 권리주주 확정을 위한 기준일 설정의 건 | 가결 | - | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
8 | 2024.05.13 | 의안1 : 전환사채의 전환권 행사에 따른 신주 추가상장의 건 | 가결 | - | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
의안2 : 제17기 임시주주총회 소집 결정의 건 | 가결 | - | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | ||
의안3 : 전자투표 및 전자위임장 도입 및 위탁관리기관 결정의 건 | 가결 | - | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | ||
9 | 2024.05.20 | 의안1 : Anapth Research 대여금 지급약정의 건 | 가결 | - | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
10 | 2024.06.12 | 의안1 : 전환사채의 전환권 행사에 따른 신주 추가상장의 건 | 가결 | - | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
11 | 2024.06.19 | 의안1 : 사규 일부 개정의 건(결의) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - |
의안2 : 대표이사 선임의 건(결의) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - | ||
의안3 : 이사회 내 위원회 위원 선임의 건(결의) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - | ||
의안4 : 2023년 사회적 책임 경영 성과 보고의 건(보고) | 가결 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | 참석 | - | - | - | ||
의안5 : 2024년 사회적 책임 경영 목표 승인의 건(결의) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - | ||
12 | 2024.07.10 | 의안1 : Anapth Research 대여금 지급약정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - |
13 | 2024.07.16 | 의안1 : 전환사채의 전환권 행사에 따른 신주 추가상장의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - |
14 | 2024.08.06 | 의안1 : 이사회 의장 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - |
의안2 : 반기 경영 실적 보고의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - | ||
의안3 : ABMS 방침 개정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - | ||
의안4 : 내부감사 규정 신설의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - | ||
15 | 2024.08.29 | 의안1 : 전환사채의 전환권 행사에 따른 신주 추가상장의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - |
의안2 : 재단법인 일호재단 설립을 위한 에스티팜㈜ 재산출연 결정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - | ||
16 | 2024.09.06 | 의안1 : 전환사채의 전환권 행사에 따른 신주 추가상장의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - |
17 | 2024.09.11 | 의안1 : 전환사채의 전환권 행사에 따른 신주 추가상장의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - |
18 | 2024.09.30 | 의안1 : 전환사채의 전환권 행사에 따른 신주 추가상장의 건 | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - |
19 | 2024.10.11 | 의안1 : 전환사채의 전환권 행사에 따른 신주 추가상장의 건 | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - |
20 | 2024.10.23 | 의안1 : 2024년 3분기 경영실적 보고의 건 | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - |
의안2 : 내부회계관리규정 개정 승인의 건 | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - | ||
의안3 : 지속가능경영 보고서 발간을 위한 중대성평가 실행 계획 보고의 건 | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - | ||
21 | 2024.10.28 | 의안1 : 여신거래 약정의 건 | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - |
의안2 : 기업일반대출 차입의 건 | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - | ||
의안3 : 전환사채의 전환권 행사에 따른 신주 추가상장의 건 | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - | ||
22 | 2024.11.25 | 의안1 : 전환사채의 전환권 행사에 따른 신주 추가상장의 건 | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - |
의안2 : 평가보상위원회 위원 선임의 건 | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - | ||
23 | 2024.12.09 | 의안1 : 전환사채의 전환권 행사에 따른 신주 추가상장의 건 | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - | - |
다. 이사회 내의 위원회 활동(1) 위원회 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한
위원회명 | 구성 | 소속 이사명 | 설치목적 및 권한사항 | 비 고 |
사외이사후보 추천위원회 | 사내이사 1인사외이사 2인 | 성무제 김철홍 김동표(위원장) | 설치목적: 사외이사의 독립성 강화 권한사항: 주주총회에서 선임할 사외이사 후보자의 추천 | - |
평가보상위원회 | 사내이사 1인사외이사 2인 | 성무제 김동표 한승범(위원장) | 설치목적: 임원 보수 결정 과정의 객관성과 투명성 확보 권한사항: 경영진 평가, 보상계획 수립 및 집행에 관한 사항 심의 | - |
감사위원회 | 사외이사 3인 | 한승범 김동표 김철홍(위원장) | 설치목적: 회계 및 일반업무의 경영 투명성 확보 권한사항: 회계 및 일반업무 감사에 관한 사항 심의 | - |
(2) 위원회 활동 내역
위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
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개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
사외이사후보추천위원회 | 김동표(위원장) 송광호 김경진 | 2024.02.23 | 제 16기 정기주주총회 사외이사 후보 추천의 건 | 가결 |
김동표(위원장) 김철홍 김경진 | 2024.05.13 | 제 17기 임시주주총회 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건 | 가결 | |
평가보상위원회 | 김철홍(위원장) 김동표 김경진 | 2024.03.25 | 의안1 : 2023년 회사 성과평가의 건의안2 : 2024년 회사 성과평가 계획 승인의 건 | 가결 |
한승범(위원장) 김동표 이현민 | 2024.06.19 | 위원장 선임의 건 | 가결 | |
감사위원회 | 김철홍(위원장) 김동표 한승범 | 2024.06.19 | 위원장 선임의 건 | 가결 |
2024.08.06 | 의안1 : 반기 회계결산 승인의 건(결의)의안2 : 하반기 내부감사 계획보고의 건(보고) | 가결 | ||
2024.10.23 | 의안1 : 2024년 3분기 회계결산 승인의 건의안2 : 내부회계관리자 임명 동의의 건의안3 : 2024년 내부회계관리제도 설계평가 운영보고의 건의안4 : 2024년 내부회계관리제도 상반기 운영평가 결과보고의 건의안5 : 2024년 하반기 내부감사 결과 및 2025년 내부감사 계획 보고의 건의안6 : 2024년 내부고발제도 운영 현황보고의 건의안7 : 2025년 외부감사인 지정의 건의안8 : 내부회계관리 규정 개정의 건 | 가결 | ||
2024.12.19 | 2025년 외부감사인 선임의 건 | 가결 |
라. 이사의 독립성 - 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정 하여 성실히 준수하고 있습니다.- 당사는 사외이사후보추천위원회 및 평가보상위원회가 설치되어 있습니다. 회사는 사외이사후보추천위원회를 통해 사외이사 후보를 추천받고 한국코스닥협회 및 한국상장회사협의회 등이 제공하는 사외이사 인력 풀 등을 참고하고 있습니다.- 2024년 12월 31일 기준, 이사의 선임 관련 법령과 정관에 정한 요건을 충족하며, 관련 법규를 준수한 적법한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.
(기준일: 2024년 12월 31일) |
직위 | 성명 | 추천인 | 임기 | 연임여부 | 연임횟수 | 선임 배경 | 회사와의거래 | 최대주주,주요주주와의거래 |
사내이사 (대표이사) | 성무제 | 이사회 | 2024.06.19~2027.03.31 | X | - | 연구분야(신약개발 등)에 전문지식 및 경험 풍부 | 없음 | 없음 |
사외이사 | 김동표 | 이사회 | 2022.03.25~2025.03.25 | X | - | 연구분야(미세유체공학 기술 등)에 전문지식 자문 및 경험 풍부 | 없음 | 없음 |
사외이사 | 김철홍 | 이사회 | 2024.03.25~2027.03.31 | X | - | 회계,세무 분야에 전문 지식 및 경험 풍부 | 없음 | 없음 |
사외이사 | 한승범 | 이사회사외이사후보추천위원회 | 2024.06.19~2027.03.31 | X | - | 법적 전문 지식 및 경험 풍부 | 없음 | 없음 |
주1) 2024년 9월 30일 기준, 사내이사 이현민이 동아쏘시오홀딩스(지주사) 전환으로 중도 사임하였습니다.주2) 사외이사 김동표는 2025년 3월 25일 기준 임기 만료 예정입니다. |
마. 사외이사의 전문성 - 당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.(1) 사외이사 직무수행을 지원하는 별도의 조직- 당사는 독립적인 지원조직이 없습니다.
바. 사외이사 교육실시 현황
교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
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가. 감사위원회 제도 - 보고서 작성 기준일 현재 당사는 감사위원회를 설치하고 있으며, 사외이사 3명으로 구성되어 감사업무를 수행하고 있습니다.
(1) 감사위원 현황
성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | ||
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해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 | |||
나. 감사위원회 위원의 독립성 당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원회 위원은 전원 주주총회에서 선임한 사외이사로 구성하고 있으며, 회계ㆍ재무 전문가를 포함하고 있습니다. 또한 감사위원회는 사외이사를 위원장으로 선임하는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다. 감사위원회 위원은 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 각 위원의 선임배경, 임기, 추천인, 회사와의 관계, 최대주주와의 관계 등은 본보고서 'Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 라. 이사의 독립성' 항목을 참조하시기 바랍니다.
다. 감사위원회의 선출기준 및 자격 요건 (1) 선출 기준
선출기준의 주요내용 | 선출기준의 충족여부 | 관련 법령 등 |
3명의 이사로 구성 | 충족(3명) | 상법 제415조의2 제2항 |
사외이사가 위원의 3분의 2 이상 | 충족(전원 사외이사) | 당사 감사위원회 규정 제5조 |
위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 | 충족(김철홍 사외이사 1인) | 상법 제542조의11 제2항 |
감사위원회의 대표는 사외이사 | 충족(김철홍 사외이사) | 당사 감사위원회 규정 제6조 |
그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등) | 충족(해당사항 없음) | 상법 제542조의11 제3항 |
(2) 기본 자격
기본자격 | 근무기간 |
① 공인회계사 | ① 자격관련 업무에 5년 이상 |
② 회계ㆍ재무분야 석사학위 이상 취득자 | ② 관련분야 연구원 또는 조교수 이상근무경력 합산 5년 이상 |
③ 상장회사 회계ㆍ재무분야 근무경력자 | ③ 임원 5년 또는 임직원 10년 이상 |
④ 금융회사ㆍ정부기관 등에서 회계ㆍ재무분야 업무 또는 감독 분야 근무경력자 | ④ 업무 또는 감독경력 합산 5년 이상 |
(3) 자격 요건
구 분 | 성 명 | 자격 요건 |
감사위원 | 김철홍 (위원장) | '03 한국공인회계사 '03 ~ 17 삼일회계법인 Director '17 ~ 19 한영회계법인 ACS Partner '19 ~ 21 회계법인 이상 Partner '22 ~ 現 하온회계법인 대표이사 |
라. 감사위원회의 주요활동 내용 (1) 감사위원회 개최
회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 감사위원의 성명 | ||
김철홍 | 김동표 | 한승범 | ||||
(출석률 :100%) | (출석률 :100%) | (출석률 :100%) | ||||
찬 반 여 부 | ||||||
1 | 2024.06.19 | 의안1 : 위원장 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
2 | 2024.08.06 | 의안1 : 반기 회계결산 승인의 건(결의)의안2 : 하반기 내부감사 계획보고의 건(보고) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
3 | 2024.10.23 | 의안1 : 2024년 3분기 회계결산 승인의 건의안2 : 내부회계관리자 임명 동의의 건의안3 : 2024년 내부회계관리제도 설계평가 운영보고의 건의안4 : 2024년 내부회계관리제도 상반기 운영평가 결과보고의 건의안5 : 2024년 하반기 내부감사 결과 및 2025년 내부감사 계획 보고의 건의안6 : 2024년 내부고발제도 운영 현황보고의 건의안7 : 2025년 외부감사인 지정의 건의안8 : 내부회계관리 규정 개정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
4 | 2024.12.19 | 의안1 : 2025년 외부감사인 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
마. 감사위원회 교육실시 현황
교육일자 | 교육실시주체 | 참석 감사위원 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
---|---|---|---|---|
바. 감사위원회 지원조직 현황
부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
---|---|---|---|
사. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
일 자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
1 | 2023.03.16 | 회사측: 감사1인감사인측: 업무수행이사, 담당 회계사 총 2인 | 서면회의 |
2 | 2023.12.18 | 회사측: 감사1인감사인측: 업무수행이사, 담당 회계사 총 2인 | 서면회의 |
3 | 2024.03.14 | 회사측: 감사1인감사인측: 업무수행이사, 담당 회계사 총 2인 | 서면회의 |
4 | 2024.12.30 | 회사측: 감사위원회3인감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 총 2인 | 서면회의 |
아. 준법지원인 등 지원조직 현황 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
가. 투표제도 현황
(기준일 : | ) |
투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
---|---|---|---|
도입여부 | |||
실시여부 |
- 회사는 보고서 작성 기준일 현재 정관 제35조 제3항에 따라 2인 이상의 이사 선임시 집중투표제를 배제하고 있으며, 정관 제31조에 따라 서면투표제를 채택하고 있습니다. 회사는 제12기 정기주주총회(2020.03.23)부터 삼성증권을 위탁운용사로 선정하여 전자투표제도 및 전자위임장제도를 도입하여 운행하고 있습니다.회사의 정관 제31조에 의한 서면투표제의 행사절차 및 행사요건은 다음과 같습니다. 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권 행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일(영업일 기준)까지 회사에 제출하여야 합니다.
나. 의결권 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
---|---|---|---|
발행주식총수(A) | |||
의결권없는 주식수(B) | |||
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
의결권이 부활된 주식수(E) | |||
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
다. 주식사무
정관상신주인수권의 내용 | 제10조 (신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 | ||
결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매사업연도 종료 후 3월 이내 |
주주명부폐쇄시기 | - | ||
공고신문 | 매일경제신문 | ||
주권의 종류 | 전자증권 발행에 의한 보통주 및 우선주 | ||
주식사무대행기관 | 대리인의 명칭 | KB국민은행 증권대행부 | |
사무취급 장소 | 서울특별시 영등포구 여의도동 36-3 | ||
주주의 특전 | 없음 |
라. 주주총회 의사록 요약
주총일자 | 안건 | 결의내용 |
제 17기 임시주주총회('24.06.19) | - 정관 일부 변경의 건- 이사 선임의 건- 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건 - 감사위원회 위원 선임의 건 | - 원안대로 승인- 사내이사 성무제 선임- 감사위원회 위원이 되는 사외이사 한승범 선임- 감사위원회 위원 김철홍, 김동표 선임 |
제16기 정기주주총회('24.03.25) | - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건- 배당 계획의 건 (현금배당)- 이사 선임의 건- 감사 선임의 건- 주식매수선택권 부여의 건 - 이사 보수한도 승인의 건- 감사 보수한도 승인의 건 | - 원안대로 승인- 주당 500원 현금배당 결정- 사외이사 김철홍 선임- 감사 오종원 선임- 원안대로 승인- 25억원 승인- 5억원 승인 |
제15기 정기주주총회('23.03.27) | - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건- 배당 계획의 건 (현금배당)- 정관 일부 변경의 건- 이사 선임의 건- 주식 매수 선택권 부여 결정의 건- 이사 보수한도 승인의 건- 감사 보수한도 승인의 건 | - 원안대로 승인- 주당 500원 현금배당 결정- 이사회 내 위원회 도입 규정 등- 사내이사 김경진 선임- 원안대로 승인- 20억원 승인- 3억원 승인 |
제14기 정기주주총회('22.03.25) | - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건- 배당 계획의 건 (현금배당)- 이사 선임의 건- 주식 매수 선택권 부여 결정의 건- 이사 보수한도 승인의 건- 감사 보수한도 승인의 건 | - 원안대로 승인- 주당 500원 현금배당 결정- 사내이사 이현민, 사내이사 장순기, 사외이사 김동표 선임- 원안대로 승인- 20억원 승인- 3억원 승인 |
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
(기준일 : | ) |
성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
기 초 | 기 말 | ||||||
주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
계 | |||||||
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
(단위 : 백만원) |
구 분 | |
---|---|
법인 또는 단체의 명칭 | |
자산총계 | |
부채총계 | |
자본총계 | |
매출액 | |
영업이익 | |
당기순이익 |
주) 상기 수치는 2024년 결산 기준입니다. |
다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
- 최대주주인 동아쏘시오홀딩스는 동아쏘시오그룹의 지주회사이며 동아쏘시오홀딩스와 그 종속회사가 영위하는 사업의 현황은 다음과 같습니다.
① 지주사 : 지주회사 및 경영컨설팅 서비스업
② 제약 : 의약품과 의약부외품 등의 제조 및 판매업, 서비스업
③ 물류 : 화물, 택배, 자동차운송 알선주선업, 운수창고업 및 임대업
④ 포장용기 : 유리, 유리제품 제조 및 판매업
⑤ 기타 : IT Solution, 농산물 생산 및 판매, 부동산개발사업 등 라. 최대주주 등과 관련된 사항 - 당사 최대주주의 지배주주인 강정석은 2021년 9월 24일 당사의 보통주 567,000주(3.04%)를 대상 으로 Meiji Seika Pharma Co., LTD와 질권설정 계약을 체결하였으며 2022년 3월 28일 질권 설정이 해제되었음을 공시하였습니다.2022년 9월 2일 당사의 최대주주의 지배주주인 강정석은 당사 보유주식 180,905주(0.96%)를 담보로 주식담보대출을 받았습니다.
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
- 해당사항 없음
4. 주식의 분포 현황
가. 주식 소유현황
(기준일 : | ) |
구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
---|---|---|---|---|
5% 이상 주주 | 최대주주(지주회사) | |||
동아쏘시오홀딩스(주)최대주주 | ||||
우리사주조합 | - |
(기준일 : | ) |
구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
소액주주 |
나. 주가 및 주식 거래 실적
(단위: 주, 원) |
종류 | '24.07 | '24.08 | '24.09 | '24.10 | '24.11 | '24.12 | ||
보통주 | 주가 | 최고 | 96,400 | 115,400 | 117,000 | 110,000 | 100,900 | 90,000 |
최저 | 83,800 | 74,200 | 96,800 | 93,100 | 83,200 | 75,600 | ||
평균 | 92,428 | 103,096 | 104,959 | 104,141 | 90,945 | 85,005 | ||
거래량 | 최고 | 560,567 | 2,111,105 | 996,457 | 587,225 | 352,280 | 415,172 | |
최저 | 119,709 | 69,835 | 225,704 | 184,175 | 100,803 | 86,783 | ||
평균 | 6,791,100 | 12,625,031 | 10,274,090 | 6,331,518 | 4,529,633 | 3,563,271 |
주) 상기 평균주가는 거래량 대비 거래금액을 반영한 가중산술평균입니다. |
가. 임원 현황
(기준일 : | ) |
성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
주1) 상기 주식수에는 주식매수선택권은 미포함되어 있습니다.주2) 2024년 9월 30일, 사내이사 이현민 전무는 동아쏘시오홀딩스(지주사)로 전환발령 되어 자진 사임하였습니다. |
나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황
(기준일 : | ) |
구분 | 성명 | 성별 | 출생년월 | 사외이사후보자해당여부 | 주요경력 | 선ㆍ해임예정일 | 최대주주와의관계 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
주) 보고서 제출일 이후 개최 예정인 제17기 정기주주총회의 안건으로, 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. |
다. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황
겸 직 자 | 겸 직 회 사 | ||
성 명 | 직 위 | 기업명 | 직 위 |
김철홍 | 사외이사 | 동일산업 | 사외이사 |
라. 직원 등 현황
(기준일 : | ) |
직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
합 계 |
주) 직원수는 보고서 작성 기준일 현재 인원 수이며 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 기준일 현재 인원수로 나눈 것으로, 월평균인원수로 나눈 1인당평균급여액이 실제 1인당 평균급여액과는 다를 수 있습니다. |
마. 육아지원제도 사용 현황
(단위: 명, %) |
구분 | 당기(17기) | 전기(16기) | 전전기(15기) |
육아휴직 사용자수(남) | 103 | 87 | 94 |
육아휴직 사용자수(여) | 15 | 13 | 19 |
육아휴직 사용자수(전체) | 118 | 100 | 113 |
육아휴직 사용률(남) | 2.9% | 6.9% | 4.3% |
육아휴직 사용률(여) | 31.6% | 46.2% | 46.7% |
육아휴직 사용률(전체) | 10.1% | 12.0% | 7.4% |
육아휴직 복귀 후 | |||
12개월 이상 근속자(남) | 0 | 1 | 1 |
육아휴직 복귀 후 | |||
12개월 이상 근속자(여) | 0 | 6 | 8 |
육아휴직 복귀 후 | |||
12개월 이상 근속자(전체) | 0 | 7 | 9 |
육아기 단축근무제 사용자 수 | 8 | 5 | 3 |
배우자 출산휴가 사용자 수 | 5 | 15 | 6 |
주) 육아휴직 사용률 계산법 산식에 대한 설명 (당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자) |
마. 유연근무제도 사용 현황
구분 | 당기(17기) | 전기(16기) | 전전기(15기) |
유연근무제 활용 여부 | X | X | X |
시차출퇴근제 사용자 수 | 해당없음 | ||
선택근무제 사용자 수 | |||
원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수 |
주1) 유연근무제 활용 여부에 대한 설명(시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함)) 중 1개 이상 제도의 도입ㆍ활용 여부주2) 선택근무제에 대한 설명 (1개월(신상품ㆍ신기술의 연구개발 업무는 3개월) 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작ㆍ종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도) |
바. 미등기임원 보수 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
미등기임원 |
주) 상기 인원 수, 급요 총액, 평균 급여액은 당기 중 퇴직 임원의 급여가 포함된 수치입니다.
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
가. 주주총회 승인금액
구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
---|---|---|---|
나. 보수지급금액
1) 이사ㆍ감사 전체
인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|
주) 상기 보수금액은 공시서식 작성지침에 따라 소득세법상 보수금액으로 기재하였습니다. |
2) 유형별
구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
감사위원회 위원 | ||||
감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
가. 개인별 보수지급금액
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
나. 산정기준 및 방법
(단위 : 백만원) |
이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
---|---|---|---|---|
김경진 | 근로소득 | 급여 | 206 | - 직무/직급, 근속기간 등 종합적으로 반영한 기본급 202.9백만원 지급- 등기임원수당 3.6백만원 지급 |
상여 | 126 | - 기본급여 * 15% * 개인평가지급율 회사평가지급율으로 산출된 차등성과급 108.0백만원 지급 (대표이사는 개인평가지급율과 회사평가지급율이 연동)- 명절상여금 18.2백만원 지급 | ||
퇴직소득 | 873 | - 평균급여 * 근무기간 * 직급별 지급율(200~300%) 산출- 월 기준급여액(평균임금) 35.9백만원, 근무 기간 130개월에 따라 산출- 전무/상무 임기에 따른 487.8백만원, 대표이사 임기에 따른 384.7백만원 지급 | ||
장순기 | 근로소득 | 급여 | 249 | - 직무/직급, 근속기간 등 종합적으로 반영한 기본급 245.9백만원 지급- 등기임원수당 3.6백만원 지급 |
상여 | 92 | - 기본급여 * 15% * 개인평가지급율 회사평가지급율으로 산출된 차등성과급 68.5백만원 지급- 명절상여금 23.4백만원 지급 | ||
퇴직소득 | 722 | - 평균급여 * 근무기간 * 직급별 지급율(150~300%) 산출- 월 기준급여액(평균임금) 22.1백만원, 근무 기간 207개월에 따라 산출- 전무/상무 임기에 따른 721.6백만원 지급 |
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
가. 개인별 보수지급금액
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
나. 산정기준 및 방법
(단위 : 백만원) |
이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
---|---|---|---|---|
김경진 | 근로소득 | 급여 | 206 | - 직무/직급, 근속기간 등 종합적으로 반영한 기본급 202.9백만원 지급- 등기임원수당 3.6백만원 지급 |
상여 | 126 | - 기본급여 * 15% * 개인평가지급율 회사평가지급율으로 산출된 차등성과급 108.0백만원 지급 (대표이사는 개인평가지급율과 회사평가지급율이 연동)- 명절상여금 18.2백만원 지급 | ||
퇴직소득 | 873 | - 평균급여 * 근무기간 * 직급별 지급율(200~300%) 산출- 월 기준급여액(평균임금) 35.9백만원, 근무 기간 130개월에 따라 산출- 전무/상무 임기에 따른 487.8백만원, 대표이사 임기에 따른 384.7백만원 지급 | ||
장순기 | 근로소득 | 급여 | 249 | - 직무/직급, 근속기간 등 종합적으로 반영한 기본급 245.9백만원 지급- 등기임원수당 3.6백만원 지급 |
상여 | 92 | - 기본급여 * 15% * 개인평가지급율 회사평가지급율으로 산출된 차등성과급 68.5백만원 지급- 명절상여금 23.4백만원 지급 | ||
퇴직소득 | 722 | - 평균급여 * 근무기간 * 직급별 지급율(150~300%) 산출- 월 기준급여액(평균임금) 22.1백만원, 근무 기간 207개월에 따라 산출- 전무/상무 임기에 따른 721.6백만원 지급 | ||
김경연 | 근로소득 | 급여 | 246 | - 직무/직급, 근속기간 등 종합적으로 반영한 기본급 245.9백만원 지급 |
상여 | 92 | - 기본급여 * 15% * 개인평가지급율 회사평가지급율으로 산출된 차등성과급 68.5백만원 지급- 명절상여금 23.4백만원 지급 | ||
퇴직소득 | 202 | - 평균급여 * 근무기간 * 직급별 지급율(150~300%) 산출- 월 기준급여액(평균임금) 22.1백만원, 근무 기간 55개월에 따라 산출- 전무/상무 임기에 따른 202.4백만원 지급 |
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
---|---|---|---|
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
감사위원회 위원 또는 감사 | |||
업무집행지시자 등 | |||
계 |
주1) 상기 구분은 보고서 작성일 기준입니다. 주2) 공정가치는 주가, 주가변동성, 무위험 이자율 등을 고려하여 이항모형으로 산정하였습니다.
<표2>
(기준일 : | ) |
부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
주1) 2024년 12월 30일 종가: 88,900원주2) 이사회에서 정하지 않은 사항은 관련 법규, 정관 및 주식매수선택권 부여 계약서에 의하며 주식 매수선택권 부여 계약 체결에 관한 일체의 권한은 대표이사에게 위임함.주3) 상기 관계는 보고서 작성일 기준입니다. 주4) 행사가격 산정* 21년 부여분: 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 과거 2개월과 과거 1개월 그리고 과거 1주일 간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산술평균 가격(82,590원)에서 21.08% 할증하여 100,000원으로 결정하였습니다.* 22년 부여분: 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 과거 2개월과 과거 1개월 그리고 과거 1주일 간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산술평균 가격(105,335원)에서 4.43% 할증하여 110,000원으로 결정하였습니다.* 23년 부여분: 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 과거 2개월과 과거 1개월 그리고 과거 1주일 간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산술평균 가격(76,240원)에서 31.2% 할증하여 100,000원으로 결정하였습니다.* 24년 부여분: 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 과거 2개월과 과거 1개월 그리고 과거 1주일간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산술평균 가격(86,193원)에서 16.01% 할증하여 100,000원으로 결정하였습니다.(상법 제340조의2 제4항 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 제3항 준용) |
1. 계열회사 현황(요약)
(기준일 : | ) | (단위 : 사) |
기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
2. 타법인출자 현황(요약)
(기준일 : | ) |
출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
취득(처분) | 평가손익 | ||||||
경영참여 | |||||||
일반투자 | |||||||
단순투자 | |||||||
계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 - 당사는 특수관계자에게 제공하고 있거나 제공받고 있는 지급보증은 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등 - 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래
(단위: 천원) |
구 분 | 특수관계자명 | 매출 등 | 매입 | 기타비용 | 자산취득 | 배당금지급 |
---|---|---|---|---|---|---|
유의적인 영향력행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스㈜ | - | - | 1,201,035 | - | 3,048,276 |
기타 특수관계자 | 동아에스티㈜ | 29,537,853 | - | 239,313 | - | - |
앱티스 | 3,612,746 | - | - | - | - | |
동아제약㈜ | 2,012 | - | 3,527 | - | - | |
동아오츠카㈜ | - | - | 9,853 | - | - | |
용마로지스㈜ | - | 215,579 | 78,270 | 11,243 | - | |
DA인포메이션㈜ | - | - | 1,752,474 | 1,304,279 | - | |
㈜아벤종합건설 | 159,069 | - | 1,720,945 | 45,829,863 | - | |
농업회사법인㈜얼수 | - | - | 30,402 | - | - | |
동아참메드 | - | - | 3,218 | 108,637 | - | |
㈜수석 | - | - | 3,827 | - | - | |
합 계 | 33,311,680 | 215,579 | 5,042,864 | 47,254,022 | 3,048,276 |
- 공시서식 작성지침에 따라 최대주주 및 특수관계인과의 영업거래 중 최근사업연도 매출액의 5% 이상에 해당하는 것은 동아에스티(주) 와의 거래이며 세부 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) |
대주주의 이름 | 회사와의 관계 | 거래 내용 | 거래 월 | 거래 금액 |
동아에스티(주) | 계열회사 | 의약품 원료 공급(매출) | 1월 | 143 |
2월 | 3,394 | |||
3월 | 2,559 | |||
4월 | 2,179 | |||
5월 | 3,458 | |||
6월 | 3,022 | |||
7월 | 393 | |||
8월 | 4,007 | |||
9월 | 975 | |||
10월 | 2,816 | |||
11월 | 972 | |||
12월 | 5,620 | |||
합 계 | 29,538 |
1) 단일판매공급계약 공시
가) MRI 조영제 제네릭 원료의약품 공급계약 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2019년 8월 23일 - 납기일 : 2024년 12월 31일 - 계약 금액 : USD 13,871,625 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 진단장비사 |
나) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2019년 11월 15일(최초) - 납기일 : 2020년 7월 17일 (* 정정 납기일 2022년 6월 30일, 최종 정정) - 계약 금액 : USD 11,459,000 (* 정정 금액 USD 15,347,718) - 계약 상대방 : 미국 바이오텍사 * 상기 계약은 임상 3상 진행 약물로 적응증 확장으로 인한 추가 증액 및 연장 계약을 체결 함 |
다) 올리고 핵산 치료제 신약 임상용 원료의약품 공급 계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2020년 6월 22일 (최초), 2021년 5월 10일 (최종 정정) - 납기일 : 2021년 1월 11일 (* 정정 납기일 2021년 7월 31일) - 계약 금액 : CHF 25,344,000 (* 정정 금액 CHF 21,120,000) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 계약 상대방의 임상 중단으로 인한 일부 공급 물량 취소 및 해당 계약 공급 완료 |
라) 상업화용 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2020년 9월 16일, 2022.02.16 (최종 정정) - 납기일 : 2022년 2월 28일 (* 정정 납기일 2022년 3월 31일) - 계약 금액 : USD 38,736,600 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 추가로 2022년부터 2027년 까지 6년 간 매년 최소 100kg 이상 공급할 예정 |
마) 올리고 생산설비 투자 지원 및 설비사용에 대한 수수료 (진행 중) |
- 공시 일자 : 2020년 10월 16일 - 납기일 : 2030년 12월 31일 - 계약 금액 : USD 57,286,627 (총 계약금액) * USD 49,286,627 (확정), USD 8,000,000 (조건부) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 상기 계약은 2020년 10월 7일 공시한 신규시설투자 건과 관련 전체 시설투자 금액 (USD 30,000,000)의 3분의 2를 당사에게 지급하는 투자지원과 설비 증설 완료 후 8년 (최대 13년) 간 설비 사용 수수료를 포함한 것임 |
바) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2020년 12월 10일 - 납기일 : 2023년 8월 31일 - 계약 금액 : CHF 7,009,485 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 |
사) 만성 질환용 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2020년 12월 14일, 2022년 3월 21일 (최종 정정) - 납기일 : 2023년 3월 31일 (* 납기일 정정: 1차 2023년 7월 28일, 2차 2023년 8월 31일) - 계약 금액 : USD 11,227,000 (* 정정 금액 USD 18,474,591) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 * 물량 증가 요청으로 인한 증액 수정 공시 |
아) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2021년 1월 8일, 2022년 6월 22일 (최종 정정) - 납기일 : 2022년 6월 30일 (* 정정 납기일 2022년 11월 30일) - 계약 금액 : USD 9,904,910 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 |
자) 임상 3상용 올리고핵산치료제 신약 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2021년 3월 15일 - 납기일 : 2022년 6월 30일 - 계약 금액 : USD 5,495,400 - 계약 상대방 : 미국 소재 글로벌 바이오텍 * 상기 계약은 글로벌 임상 3상 진행 중인 만성질환용 신약으로 희귀질환까지 적응증을 확장하여 승인받을 예정임. |
차) 희귀질환용 저분자 화학합성 신약 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2021년 3월 9일 (최초), 2021년 11월 30일 (최종 정정) - 납기일 : 2021년 11월 30일 - 계약 금액 : USD 7,971,600 (최초), USD 6,802,174 (최종 정정) - 계약 상대방 : 미국 소재 글로벌 바이오텍 * 상기 계약은 계약 기간 만료일까지 거래처로부터 기한 연장에 대한 공문을 받지 못하여 현재까지 선적 완료된 금액으로 정정공시 함 |
카) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2021년 12월 2일 (최초), 2021년 12월 20일 (최종 정정) - 납기일 : 2023년 9월 30일 (최초) - 계약 금액 : USD 9,662,626 (최초), USD 12,797,626 (최종 정정) - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌제약사 * 상기 계약은 수주 금액 증액으로 인한 정정 공시 임 |
타) 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2022년 3월 17일 - 납기일 : 2023년 1월 3일 (최초), 2023년 12월 31일 (정정) - 계약 금액 : USD 65,344,000 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌 제약사 |
파) mRNA백신 LNP용 핵심 인지질 2종(이온화지질 및 PEG지질) 공급계약 (공급 중단) |
- 공시 일자 : 2022년 5월 3일 - 납기일 : 2023년 6월 30일 - 계약 금액 : USD 13,971,498 (최초), USD 10,554,474 (최종) - 계약 상대방 : 북미 지역 글로벌 바이오텍- 해당 계약은 코로나 mRNA백신에 사용되는 지질 공급건으로 코로나 엔데믹으로 임상3상이 종료되 어 거래처 요청에 따라 잔여 발주가 취소됨. |
하) 임상3상용(동맥경화증) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2023년 1월 19일, 2024년 2월 27일 (정정) - 납기일 : 2023년 9월 29일, 2024년 3월 31일 (정정) - 계약 금액 : USD 14,480,001 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌제약사 |
거) 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 (공급 완료) |
- 공시 일자 : 2023년 3월 22일 - 납기일 : 2024년 12월 11일 - 계약 금액 : USD 48,528,000 - 계약 상대방 : 유럽 소재 글로벌제약사 |
너) 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 (진행 중) |
- 공시 일자 : 2024년 7월 18일 - 납기일 : 2025년 12월 31일 - 계약 금액 : USD 35,728,790 - 계약 상대방 : 미국 소재 바이오텍 |
더) 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 (진행 중) |
- 공시 일자 : 2024년 8월 14일 - 납기일 : 2025년 12월 09일 - 계약 금액 : USD 63,263,200 - 계약 상대방 : 유럽 소재 제약사 |
2-1) 진행중인 단일판매공급계약 진행 경과
(단위: 천 USD, 천 CHF) |
구분 | 신고일자 | 계약내역 | 계약금액총액 | 판매ㆍ공급금액 | 대금수령금액 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
당기 | 누적 | 당기 | 누적 | ||||
1 | 2020.10.16 | 올리고 생산설비 투자 지원 및 설비사용에 대한 수수료 | 54,353 | 9,979 | 33,113 | 9,979 | 33,113 |
2 | 2024.07.18 | 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 | 35,729 | 10,627 | 10,627 | 10,627 | 10,627 |
3 | 2024.08.14 | 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 | 63,263 | - | - | - | - |
주1) 상기 구분1 계약은 USD 기준으로 계약하였으나 CHF으로 결제되고 있어 수치의 단위는 1,000CHF로 기재하였습니다. 구분 2 및 3계약의 수치의 단위는 1,000USD 단위입니다. 2-2) 대금 미수령 사유 구분 3의 단일판매공급계약 건은 선행된 동일 고객사, 동일 원료의약품의 공급계약(2023년 3월)의 공급이 완료된 후 공급될 예정입니다. 이전 단일판매공급계약 건의 공급은 2024년 완료되었으며 구분3의 단일판매공급계약은 2025년 1분기부터 공급예정입니다. 2-3) 향후 추진계획 상기 단일판매공급계약 내역은 기 합의된 공급일정에 따라 판매공급이 이행될 예정이며, 대금은 대체로 공급 이후 3개월내에 수령하고 있습니다. 다만 상기 계약의 계약금액 및 계약기간 등은 실제 원료의약품의 제작 및 고객사 요청 등에 따라 변동 가능하며, 변동시 해당내용을 공시할 예정입니다.
(단위: 천 USD, 천 CHF) |
구분 | 신고일자 | 계약내역 | 계약금액총액 | 향후추진계획 | 변동가능성 | |
---|---|---|---|---|---|---|
판매공급이행 | 대금수령 | |||||
1 | 2020.10.16 | 올리고 생산설비 투자 지원 및 설비사용에 대한 수수료 | 54,353 | 기계약된 공급일정에 따라 공급 예정 | 공급 이후 3개월 내 수령 예정 | 실제 원료의약품의 생산 및 고객사 요청 등에 따라 변동 가능함 |
2 | 2024.07.18 | 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 | 35,729 | 기계약된 공급일정에 따라 공급 예정 | 공급 이후 3개월 내 수령 예정 | 실제 원료의약품의 생산 및 고객사 요청 등에 따라 변동 가능함 |
3 | 2024.08.14 | 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품의 상업화(Commercial) 물량 공급 | 63,263 | 기계약된 공급일정에 따라 공급 예정 | 공급 이후 3개월 내 수령 예정 | 실제 원료의약품의 생산 및 고객사 요청 등에 따라 변동 가능함 |
주1) 상기 구분1 계약은 USD 기준으로 계약하였으나 CHF으로 결제되고 있어 수치의 단위는 1,000CHF로 기재하였습니다. 구분 2 및 3계약의 수치의 단위는 1,000USD 단위입니다.
3) 신규시설투자 공시
가) 올리고 생산 설비 증설 자체 투자 (이행 완료) |
- 공시 일자 : 2020년 8월 27일 (최초), 2021년 12월 23일 (최종 정정) - 투자 기간 종료일 : 2021년 12월 31일 (최초), 2022년 3월 31일 (최종 정정) - 투자 규모 : 307 억원 - 공시 내역 기존 반월공장의 올리고동 3, 4층의 60%의 공간을 이용하여 기존 올리고뉴클레오타이드 생산 규모를 2배 증설 결정 - 정정 내역 해당 계약은 당초 대비 설비 추가 증설로 인하여 소요 기간이 연장됨에 따라 투자 소요 기간을 정정 공시하였음 |
나) 올리고 생산 설비 증설 공동 투자 - 글로벌 제약사 총 투자규모의 2/3 지원 (이행 완료) |
- 공시 일자 : 2020년 10월 7일 - 투자 기간 종료일 : 2022년 08월 31일 - 투자 규모 : 348 억원 - 공시 내역 당사는 기존 반월공장의 올리고동 3,4 층의 40%의 공간을 이용하여 추가 설비 증설 결정 이는 해당 고객사와의 공동투자 형태로 진행되며 당사의 자금 부담은 크지 않을 것으로 판단 함 |
다) 제2올리고동 신축 및 생산 설비 증설 투자 (진행 중) |
- 공시 일자 : 2021년 11월 24일 - 투자 기간 종료일 : 2025년 12월 31일 - 투자 규모 : 1,500 억원 - 공시 내역 상기 시설투자는 에스티팜 반월공장에 5-6층 규모의 제2올리고동을 신축하고 2단계에 걸쳐 4 ~ 6개의 생산 라인을 설치하는 것으로 토지 취득비용은 포함되지 않음. - 진행 상황: 건축 마무리 및 원료의약품 제조 시설 Validation 진행 중 |
4) 임상시험 공시
가) mRNA 기반 COVID-19 예방 백신 (STP2104) 임상 1상 시험 계획 신청 (이행 완료) |
- 공시 일자 : 2021년 12월 24일 - 공시 내역 COVID-19 예방 백신 개발을 위한 임상 1상 시험계획 신청 임상시험 접수번호 : 20210283789 (프로토콜 No.: STP2104-101) 임상 시험 시행 방법 : 환자 규모 최소 30명, mRNA 기준 STP2104 25㎍, 50㎍ 용량으로 단계적 투여 후, 안전성 및 면역 원성 확인 자체 개발한 5'-Capping reagent(SMARTCAP®) 및 글로벌 임상을 통해 입증된 지질나노입자(LnP, Lipid Nano Particle) mRNA 전달체를 활용 해당 시험 결과 완료 후, Prototype (원형) COVID-19 백신의 신속한 개발 뿐만 아니라 오미크론 등 신규 변이에도 대응 가능한 백신을 개발할 수 있을 것으로 기대 |
나) mRNA-LNP기반 코로나19 예방 백신 후보물질STP2104의 임상 1상 시험계획(IND) 승인 (이행 완료) |
- 공시 일자 : 2022년 3월 24일, 2024년 10월 7일 (임상시험 결과, 하기 내용 참고) - 공시 내역 (1) 임상 시험 제목 : COVID-19 예방 백신 개발을 위한 임상 1상 시험 계획 승인 임상 시험 내용 : 만 19~55세의 건강한 성인 대상, mRNA-LNP 기반 코로나19 예방 백신 후보 물질 STP2104의 안전성 및 면역원성 평가하기 위한 단계적 용량 증량, 다기관, 공개, 제 1상 임상시험 임상 시험 신청일 및 시험기관 : 신청일: 2021년 12월 24일 임상계획 승인일: 2022년 3월 24일 임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS) 임상시험 실시기관: 한국을 비롯한 다국가 시험 기관 (고려대학교 구로병원 외 3개 기관, 변경 가능) 임상시험 접수번호 : 20210283789(프로토콜 No.: STP2104-101) 임상시험의 목적: 만 19~55세의 건강한 성인에게 STP2104를 접종하여 계획된 모든 용량군에서 안 전성 및 면역원성을 평가하며 제2상 임상시험에 적합한 용량을 결정함 임상시험 시행 방법: 최소 30명의 환자를 2개 군으로 나누어 mRNA 기준 STP2104를 25㎍, 50㎍의 용량으로 총 2회 단계적으로 투여한 후 안전성 및 면역원성을 확인함 |
다) 에이즈치료제 STP0404 임상 1상 시험 결과보고서 수령 (이행 완료) |
- 공시 일자 : 2022년 7월 4일 - 공시 내역 · 임상 시험 제목 : 건강한 남성 지원자를 대상으로 단회투여용량증가, 반복투여용량증가, 음식물영 향평가 시험을 통하여 STP0404의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 이 중눈 가림, 위약대조, 무작위배정 제1상 임상시험 ·임상 승인 기관 및 시험기관 : - 임상승인기관: 프랑스 국립의약품청(ANSM) - 임상시험 승인일: 2020년 04월 28일 - 임상시험기관: 프랑스 내 1개 임상사이트 ·임상 시험 결과 - 안전성과 내약성 (Safety and Tolerability) / 이상반응 없음 - 약동학적 (PK, Pharmacokinetics) 프로파일 / 이상 없음 ·향후 계획 - 세계 최대 에이즈 학회인 AIDS 2022 - the 24th International AIDS Conference에서 발표 예정 - 임상2상의 Pre-IND(사전 임상시험계획) 미팅이 진행중이며, HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않 은 성인을 대상으로 미국에서 임상 2a상을 진행할 예정 |
라) 에이즈치료제 STP0404 임상 2a상 IND 신청 (임상시험 진행 중) |
- 공시 일자 : 2022년 8월 29일, 2024년 3월 21일 (정정) - 공시 내역 ·임상 시험 제목 : HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않은 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다 기관, 제2a상 임상시험 ·임상2a상 신청일 및 시험기관: - 신청일: 2022년 8월 27일, 2024년 3월 21일(변경) - 임상승인기관: 미국 FDA - 임상시험기관: 미국 내 여러 임상사이트 ·임상 시험 접수 번호 - 161924(프로토콜 No.: STP-POC-001) ·임상 시험 방법: - 환자 규모: 약 36명 - 실시 방법: 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방법으로 STP0404를 10일동안 매 일 1일 1회 복용한 후 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가함. |
마) mRNA기반 COVID-19 예방 추가접종 백신 STP2250의 임상 제1/2a상 시험계획(IND) 신청 (자진 취하) |
- 공시 일자 : 2023년 2월 24일, 2023년 11월 14일 - 공시 내역 임상 시험 제목 :코로나19 예방 부스터 백신 STP2250의 임상 1/2a상 시험계획(IND) 신청/취하 임상 시험 내용 : '건강한 19세이상 성인을 대상으로 코로나19 예방 부스터 백신 STP2250의 안전성 및 내약성, 면역원성을 평가하기 위한 1/2a상 (다기관, 공개, 단계적 용량 조사, 제1상과 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 위약대조제, 제2a상) 시험 임상시험 신청일: 2023년 2월 23일 임상계획 승인일: 2022년 2월 24일 임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS) 임상시험 실시기관: 국내 시험 기관 (가톨릭대학교 서울성모병원) 임상시험 접수번호 : 20230039178(프로토콜 No.: STP2250-201) 임상시험의 목적: 추가 접종 여부에 관계없이 1 차 시리즈의 COVID-19 백신을 접종 한 사람들에게 단회 추가 접종을 하였을 때 STP2250 25μg 및 50μg 을 포함한 STP2250 의 안전성 및 내약성을 평가하고 비교함. 추가 접종 여부에 관계없이 1 차 시리즈의 COVID-19 백신을 접종 한 사람들에게 단회 추가 접종을 하였을 때 베이스라인부터 주사 후 4 주까지 STP2250 25μg 및 50μg 에 의해 유도된 BA.1 에 대한 wild-type 중화 항체로 측정한 면역 반응을 평가하고 비교함 임상시험 시행 방법: 최소 90명의 환자를 2개 군으로 나누어 mRNA 기준 STP2250를 25㎍, 50㎍의 용량으로 총 2회 단계적으로 투여한 후 안전성 및 면역원성을 확인함 자진 취하 등 사유: 코로나가 앤데믹으로 전환된 상황에서 국내 임상 환자를 확보하는 것이 어려우며 상업화 가치가 크지 않을 것으로 판단되어 자진 철회를 결정함. |
바) 탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과 (임상시험 완료) |
- 공시 일자: 2024년 9월 9일- 공시 내역: 임상 시험 제목: 탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과 임상 시험 내용: 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 최초 인간 대상 단계적 용량 증량 연구 임상 시험 신청일: 2019년 11월 25일 임상 시험 승인일: 2019년 12월 20일 임상 시험 승인기관: 미국 FDA 임상 시험 실시기관: 미국 내 3개 기관 임상 시험 접수번호: NCT04505839 임상 시험 목적: 진행성 고형암 환자에서 최대 내약용량(MTD)을 정의하고 임상2상 권장용량(RP2D)을 결정하여 STP1002의 안전성 및 내약성을 평가. 용량 제한 독성(DLT), 미국 국립암연구소 부작용 공통 용어 기준(NCI-CTCAE) 버전 5.0에 따른 부작용(AE)의 발생, 유형 및 중증도 등급, 치료로 인한 부작용(TEAE), 심각한 부작용(SAE), 사망 및 실험실 검사 측면에서 다양한 용량의 STP1002 단독 요법을 평가함. 진행성 고형암 환자에서 STP1002의 약동학(PK)을 측정함. 객관적인 방사선 사진 평가를 통해 STP1002의 항종양 활성을 관찰하고 기록함 임상 시험 시행방법: 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하고 최대 내약용량(MTD)을 결정하기 위한 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 연구 향후 계획: 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하여 최대 내약용량 및 임상2상 권장용량을 확인함에 따라서, 탁월한 병용투여 전임상 결과를 바탕으로 후속 임상시험 전략을 수립할 예정임. |
사) mRNA-LNP 기반 코로나19 예방 백신 후보물질 STP2104의 임상 제1상 시험 결과 (임상시험 완료) |
- 공시 일자: 2024년 10월 7일- 공시 내역: 임상 시험 제목: mRNA-LNP 기반 코로나19 예방 백신 후보물질 STP2104의 임상 제1상 시험 결과 임상 시험 내용: 건강한 성인을 대상으로 코로나19 예방 백신 STP2104의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 단계적 용량 증량, 다기관, 공개, 제1상 임상시험 임상 시험 신청일: 2021년 12월 24일 임상 시험 승인일: 2022년 5월 31일 임상 시험 기간: 2022년 11월 15일부터 2023년 7월 3일까지 임상 시험 승인기관: 대한민국 식품의약품안전처(MFDS), 남아프리카공화국 SAHPRA (South African Health Products Regulatory Authority) 임상 시험 실시기관: 대한민국을 비롯한 다국가 시험기관 (대한민국 4, 남아프리카공화국 4), 총 30명 임상 시험 접수번호: STP2104-101 임상 시험 목적: 건강한 성인에게 STP2104를 접종하는 모든 용량군에서 안전성 및 면역원성을 평가하여 잠재적인 제2상 임상시험에 적합한 용량을 결정함 임상 시험 시행방법: 면역원성(중화 항체에 대한 혈청 반응률, 결합 항체에 대한 기하 평균 농도, 인터페론 감마 ELISpot을 사용한 T 세포 반응, 세포내 사이토카인 염색 (ICS) 분석을 통한 1형 및 2형 보조 T 세포 (Th1/Th2) 비율) 및 안전성 평가(이상 반응, 임상 검사 결과, 활력 징후 결과, 신체 검사 결과) 임상 시험 결과: 중화항체 역가 분포 - 2차 접종 후 28일째에 항체 역가가 높은 피험자의 비율은 25 μg 코호트보다 50 μg 코호트에서 약간 더 높았음. 역가 범위 ≥ 1341.9979, ≥ 2101.6012 IU/mL를 고려할 때, 해당 범위에 속한 피험자의 수는 25 μg 코호트에서 각각 6명, 3명, 50 μg 코호트에서는 7명, 4명이었음. 결합항체 역가 분포 - 2차접종 후 28일째 결합항체 역가 분포를 평가하였음. 결합 항체 역가가 높은 피험자의 비율은 두 코호트에서 동일했음. 역가 범위 ≥ 250.0000 U/mL를 고려할 때, 해당 범위에 속한 피험자의 수는 25 μg 코호트에서 12명이었고, 50 μg 코호트에서는 13명이었음. 안정성 평가 - 연구 결과 중대한 이상반응(MAAE)나 치료 중 발생한 중대한 이상반응(TEASE), 또는 사망은 보고되지 않음 향후 계획: 현재 전세계적으로 엔데믹 상황하에 전파되고 있는 사스코로나바이러스는 Ancestral 바이러스가 아닌 Omicron 변이주 JN.1임. Ancestral virus 스파이크 단백질을 항원으로 사용한 STP2104 를 대상으로 후기 임상시험을 진행하기보다는 필요하다면 JN.1 변이주를 대상으로 하는 mRNA 백신 개발에 초점을 맞추고자 함 |
가. 중요한 소송사건 등 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 채무보증 현황
- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 및 중요 약정사항
(1) 금융기관과 체결한 각종 약정의 한도 내역
(단위: 천원) |
구 분 | 금융기관 | 당기말 | 전기말 | ||
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한도금액 | 실행금액 | 한도금액 | 실행금액 | ||
시설자금대출 | KDB산업은행 | 18,333,320 | 18,333,320 | 26,666,640 | 26,666,640 |
운전자금대출 | KEB하나은행 | 10,000,000 | - | 10,000,000 | 10,000,000 |
시설자금대출 | KEB하나은행 | 10,000,000 | 10,000,000 | - | - |
운전자금대출 | 우리은행 | 10,000,000 | 10,000,000 | - | - |
운전자금대출 | Aargauische Kantonalbank | - | - | 877,921 | 877,921 |
합 계 | 48,333,320 | 38,333,320 | 37,544,561 | 37,544,561 |
(2) 담보로 제공된 자산의 내역
(당기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 담보로 제공된유형자산 | 담보로 제공된유형자산 장부금액 | 담보설정액 | 관련계정 | 관련금액 |
---|---|---|---|---|---|
KEB하나은행 | 토지, 건물, 기계장치 | 24,714,658 | 36,000,000 | 단기차입금 | 10,000,000 |
KDB산업은행 | 토지, 건물, 구축물, 기계장치 | 105,396,222 | 54,000,000 | 단기 및 장기차입금 | 18,333,320 |
(전기말) | (단위: 천원) |
구 분 | 담보로 제공된유형자산 | 담보로 제공된유형자산 장부금액 | 담보설정액 | 관련계정 | 관련금액 |
---|---|---|---|---|---|
KEB하나은행 | 토지, 건물, 기계장치 | 25,356,462 | 26,000,000 | 단기차입금 | 10,000,000 |
KDB산업은행 | 토지, 건물, 구축물, 기계장치 | 109,441,633 | 54,000,000 | 단기 및 장기차입금 | 26,666,640 |
(3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역
(단위: 천원) |
내 역 | 당기말 | 전기말 |
---|---|---|
서울보증보험 | 서울보증보험 | |
약정사항 | 계약이행 지급보증 등 | 계약이행 지급보증 등 |
보증금액 | 592,061 | 188,459 |
(4) 유ㆍ무형자산의 취득을 위한 약정액
(단위: 백만원) |
구 분 | 당기말 | 전기말 |
---|---|---|
유무형자산 취득 약정(*) | 113,666 | 38,376 |
(*) 연결회사는 당기말 현재 제2올리고동 생산시설 증설 공사와 관련하여 유형자산 취득 약정을 맺고 있습니다. 당기말 현재까지 집행된 금액 84,671백만원 입니다.
(5) 기타 약정사항
구 분 | 약정사항에 대한 기술 |
---|---|
종업원 약정 | 연결회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 5년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할수 있는 권리를 갖게 됩니다. |
주주간 약정 | 연결회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW가 제3자로부터 보유 주식의 매도 제안을 받은 경우 상대방은 우선매수권이 있으며, 연결회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도청구권(tag-along right)이 있습니다. 또한 연결회사는 KW에게 잔여지분에 대한 Put option을 부여하였습니다.동 Put option의 행사가능기간은 2024년 10월부터 2025년 10월까지입니다. |
투자 약정 | 연결회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 총 USD 30,000,000을 투자 예정이며, 유럽 소재 글로벌제약사로부터 증설 단계별 마일스톤 형태로 USD 20,000,000를 수령하였습니다. 당기말 해당 투자에 대한 누적집행금액은 30,546백만원입니다. 회사는 2022년 하반기부터 8년(최대 13년)간 해당 글로벌제약사의 올리고핵산치료제 신약용 원료의약품(API) 생산에 해당 설비를 활용하고 있으며, 해당 글로벌제약사는 증설된 생산시설에 대해 근저당을 설정할 수 있는 권리가 있습니다. |
기타 약정 | 연결회사는 금융기관과 신용카드지급약정(한도 1,000백만원)을 맺고 있습니다. |
- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
- 2025년 1월 10일, 독일 화학 업체 Evonik Industries와 mRNA 및 핵산 치료제 개발을 위한 통합 솔루션을 위한 전략적 파트너십을 체결하였습니다.- 2025년 2월 26일, 유럽 소재 글로벌 제약사와 올리고 합성 신기술(Enzymatic Ligation)을 사용한 sgRNA 공동연구 및 공급계약을 체결하였습니다.- 2025년 3월 4일, 탄키라제 억제제 Basroparib(STP-1002) 병용투여 전임상 연구결과 논문이 국제학술지 Biochemical Pharmcology에 게재되었습니다.- 2025년 3월 6일, 유럽 글로벌제약사와 1,523만달러(약 220억원) 규모의 올리고핵산치료제 원료의약품 공급 계약을 체결하였습니다.- 2025년 3월 10일, 유럽 글로벌제약사와 1,467만달러(약 213억원) 규모의 올리고핵산치료제 원료의약품 공급 계약을 체결하였습니다.- 2025년 3월 17일, 미국 바이오텍과 1,335만달러(약 193억원) 규모의 올리고핵산치료제 원료의약품 공급 계약을 체결하였습니다.- 2025년 3월 18일, mRNA 플랫폼 핵심 기술인 5' 캡핑 SmartCap ® 의 일본 특허 등록이 완료 되었습니다.
5. 보 호예수 현황 - 당사는 회사 성장의 이익을 임직원들이 공유하여 조직만족도를 높이고 더욱 열심히 일하도록 동기부여하는 우리사주제도를 운영하고 있습니다. 또한 임직원 출연분에 일정 비율의 금액을 회사에서 대응 출연해 주고 있습니다. 우리사주는 관련 법령에 따라 예탁일로부터 일정기간의 의무예탁기간을 설정하고 있습니다.
(기준일 : | ) |
주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
---|---|---|---|---|---|---|
6. 정부의 인증
인증 내역 | 인증부처 | 인증날짜 | 근거법령 |
우수기술연구센터 인증 | 산업통상자원부 | 2013.06.20 | 산업기술단지지원특례법('98), 기술이전촉진법('99) |
의약품제조및품질관리 기준 인증 | 경인지방식품의약품안정청 | 2015.10.21 | 약사법 제38조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 |
월드클래스 300 인증 | 산업통상자원부, 중소벤처기업부 | 2018.05.15 | 산업기술혁신촉진법('12) |
중견기업 인증 | 중견기업연합회 | 2018.05.25 | 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화를 위한 특별법 제2조제1항 |
혁신형제약기업 인증 | 보건복지부 | 2024.06.20~2027.06.19 | 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 제7조 제2항및 동법 시행규칙 제3조 제3항 |
주) 이 외에 한국거래소로부터 ESG 등급 우수기업을 중심으로 선정하는 2022년 코스닥 글로벌 세그먼트 기업으로 선정되었으며 주력산업의 경쟁력이 세계 3위 이내의 업체에게 수여하는 코스닥 라이징스타에 2022년부터 2년 연속 선정되었습니다. |
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상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
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주1) 연결실체의 신약 연구개발 및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.주2) 연결회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 연결회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여 매입 시 상환 금액의 현재가치에 해당하는 1,569백만원을 금융부채로 인식하였습니다. 이후 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다.주3) ANAPATH SERVICE GMBH의 종속회사로써, ANAPATH SERVICE GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.주4) LEVATIO THERAPEUTICS, LLC.는 2024년 12월 11일자로 청산되어 연결 대상 종속회사에서 제외 되었습니다. |
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(기준일 : | ) | (단위 : 사) |
상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
---|---|---|---|
상장 | |||
비상장 | |||
- 출자현황
출자회사피출자회사 | 동아쏘시오 홀딩스 | 동아제약 | 동아에스티 | 수석 | 에스티팜 | Dong-A AmericaCorp. | Neon Global Co., Ltd. | J Box Co., Limited | AnapathService | STP Americaresearch Corp | 동천수 | 에코윈 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
동아에스티 | 25.91% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
동아제약 | 100% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
에스티팜 | 30.25% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
에스티젠바이오 | 80.4% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
수석 | 100% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
용마LOGIS | 100% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
디에이인포메이션 | 100% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
아벤종합건설 | 100% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
동아오츠카 | 49.99% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
Dong-A America Corp | - | - | 100% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
소주동아음료 | - | - | - | - | - | - | - | 100% | - | - | - | - |
동천수 | 100% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
Neon Global Co., Ltd. | 45% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
J Box co., Limited | - | - | - | - | - | - | 100% | - | - | - | - | - |
Scion Global co., Limited | - | - | - | - | - | - | 100% | - | - | - | - | - |
STP Americaresearch Corp | - | - | - | - | 100% | - | - | - | - | - | - | - |
디에스프론디어 | 100% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
동아참메드 | - | - | 81.49% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
Anapath Service | - | - | - | - | 78.65% | - | - | - | - | - | - | - |
Anapath Research | - | - | - | - | - | - | - | - | 100% | - | - | - |
Dong-A ST India Pvt. | - | - | 99% | - | - | 1.00% | - | - | - | - | - | |
Vernagen | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 85% | - | - |
얼수 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 90% | - |
MetaVia Inc | - | - | 61.92% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
용인기흥PFV | 90% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
앱티스 | - | - | 73.21% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
피노라인 | - | 100% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
에코윈 | - | - | 51.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
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(기준일 : | ) |
법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
수량 | 금액 | ||||||||||||||
합 계 |
주1) 2019년 스위스 소재 CRO업체인 ANAPATH SERVICES GMBH의 지분 78.65%를 인수하였습니다.주2) Cocrystal Pharma는 2018년 1월 24일 30 : 1의 주식병합을 하였으며, 2018년 3월 12일 나스닥에 상장하였습니다. 이후 2022년 10월 11일 12:1의 주식병합을 하였습니다. Cocrystal Pharma, Inc.의 총자산 및 당기순이익은 2024년 3분기말 기준입니다. 매매 기준율은 1,319.6원/USD을 적용하였습니다.주3) Avidity Biosciences는 2020년 6월 12일 나스닥에 상장하였습니다. 2024년 중 해당 주식을 처분하였습니다.주4) 비상장회사인 ㈜케어메디는 2024년 10월 무상증자를 하였습니다. 케어메디의 총자산 및 당기순이익은 2024년 3분기말 기준입니다.주5) 비상장회사인 ㈜에코윈에 대한 출자 형태는 전환사채를 취득한 것입니다. ㈜에코윈의 총자산 및 당기순이익은 2023년 3분기 기준입니다. 2024년 중 3,4차 전환사채를 처분하였습니다.주6) 비상장회사인 오토텔릭바이오에 대한 출자 형태는 상환전환우선주(RCPS)를 취득한 것입니다. 오토텔릭바이오의 총자산 및 당기순이익은 2024년 3분기말 기준입니다.주7) 비상장회사인 피노바이오의 총자산 및 당기순이익은 2024년 3분기말 기준입니다.주8) 비상장회사인 Multiverse Pharma에 대한 출자 형태는 전환어음을 취득한 것입니다. Multiverse Pharma는 2021년 1월 20일에 설립되었습니다. 총자산 및 당기순이익은 2024년말 기준입니다. 매매기준율은 1,470원/USD을 적용하였습니다.주9) 인벤티지랩은 마이크로플루이딕(미세유체공학기술) 기반 mRNA 대량생산을 위한 공정기술을 개발하는 국내 유일의 업체로 공동연구개발을 위해 보통주를 취득하였습니다. 총자산 및 당기순이익은 2024년 3분기말 기준입니다.주10) 비상장회사인 아이티켐은 올리고 원료인 모노머를 공급하는 업체로 전방 산업 호황에 따른 원료 수급 안정화 및 단가 경쟁력을 확보하고자 상환전환우선주(RCPS)를 취득하였습니다. 2024년중 액면 분할되었으며, 12월 보통주로 전환하였습니다. 아이티켐의 총자산 및 당기순이익은 2024년 3분기말 기준입니다. |
- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.