| 1. 제목 | 도네페질 패취(도네시브패취 87.5 밀리그램/도네시브패취 175 밀리그램) 국내 품목허가 획득 | |
| 2. 주요내용 | 도네페질 패취가 식약처의 국내 품목허가 승인을 받음 1. 품목명 : - 도네시브패취 87.5 밀리그램(도네시브패취 25) - 도네시브패취 175 밀리그램(도네시브패취 50) 2. 대상질환명(적응증) :알츠하이머형 치매 증상의 치료 3. 품목허가 신청접수일 및 허가기관 : - 신청일 : 2021년 4월 12일 - 허가일 : 2021년 11월 05일 - 허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4. 허가사항 알츠하이머병(적응증)에 대해 도네패질 패취(도네시브패취 87.5 밀리그램/도네시브패취 175 밀리그램) 국내 품목허가 획득 5. 품목개요 알츠하이머병 환자를 대상으로 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 제형으로 개발한 개량신약임. 경구제 대비 복약 순응도를 개선함. 6. 향후 계획 당사의 도네페질 패취가 품목허가 승인을 획득하였으므로, 의료 현장에서 치료 목적으로 사용될 수 있도록 제조 및 공급할 계획임. |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2021-11-05 | |
| 4. 결정일 | - | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | 0 |
| 불참(명) | 0 | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 사실확인일은 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인 결과를 확인한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2021-04-13 투자판단 관련 주요경영사항(도네페질 패취 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청) |
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