(제 9 기)
사업연도 | 부터 |
까지 |
금융위원회 | |
한국거래소 귀중 | 2025년 5월 14일 |
제출대상법인 유형 : | |
면제사유발생 : |
회 사 명 : | 아이빔테크놀로지 주식회사 |
대 표 이 사 : | 김 필 한 |
본 점 소 재 지 : | 대전광역시 유성구 테크노4로 17, 대덕비즈센터 비동 408호, 413호, 414호, 415호(관평동) |
(전 화) 042-825-7450 | |
(홈페이지) http://www.ivimtech.com | |
작 성 책 임 자 : | (직 책) 재무이사 (성 명) 서 진 원 |
(전 화) 042-825-7450 | |
1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함) 가. 연결대상 종속회사 현황(요약) 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(단위 : 사) |
구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
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기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
상장 | |||||
비상장 | |||||
합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
1-1. 연결대상회사의 변동내용
구 분 | 자회사 | 사 유 |
---|---|---|
신규연결 | ||
연결제외 | ||
나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭회사의 명칭은 "아이빔테크놀로지 주식회사"로 표기합니다. 영문으로는 IVIM Technology, Inc로 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간당사는 2017년 6월 23일 설립되었습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
구분 | 내용 |
---|---|
본사주소 | 대전광역시 유성구 테크노4로 17, 대덕비즈센터 비동 408호, 413호, 414호, 415호 (관평동) |
전화번호 | 042-825-7450 |
홈페이지 | https://www.ivimtech.com |
중소기업 등 해당 여부
중소기업 해당 여부 | |
벤처기업 해당 여부 | |
중견기업 해당 여부 |
(1) 당사는「중소기업기본법」제2조에 의거한 중소기업에 해당됩니다.
유형 | 유효기간 | 발행번호 | 확인기관 |
---|---|---|---|
중소기업 | 2025.04.01 - 2026.03.31 | 0010-2025-264569 | 중소벤처기업부 |
(2) 당사는「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제2조의2 및 동법 제25조에 의거한 벤처기업에 해당됩니다.
유형 | 유효기간 | 발행번호 | 확인기관 |
---|---|---|---|
벤처기업 | 2024.10.12 - 2027.10.11 | 제20240910010023호 | 벤처기업확인기관 |
(3) 당사는「소재 부품 장비산업 경쟁력강화를 위한 특별조치법」제14조제2항및 동법 시행규칙 제4조제2항에 의거한 소재ㆍ부품ㆍ장비 전문기업에 해당됩니다.
유형 | 유효기간 | 발행번호 | 확인기관 |
---|---|---|---|
소재ㆍ부품ㆍ장비전문기업 | 2022.05.16 - 2025.05.15 | 제27977호 | 한국산업기술평가관리원 |
(4) 당사는 기술혁신형 중소기업 발굴 육성에 의해 선정된 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)에 해당됩니다.
유형 | 유효기간 | 발행번호 | 확인기관 |
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기술혁신형중소기업 | 2024.04.05 - 2027.04.04 | 제R210505-00328호 | 중소벤처기업부 |
바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 주요사업의 내용아이빔테크놀로지의 사업 영역은 장비 판매, CRO 서비스, AI 기반 의료기기 개발 등크게 3가지로 분류할 수 있으며, 사업 영역은 생체 내 고해상도 영상을 위한 혁신적인 기술과 고품질 서비스를 통해 첨단 의료 및 생명과학 분야를 발전시키겠다는 의지를 반영하고 있습니다. 당사의 생체현미경 장비는 살아있는 생체 내 단일 세포 및 다종 세포 간 상호작용과 단백질, 약물 분자까지 3차원 실시간 영상화가 가능하여 다양한 질병의 생체 내 발생 과정의 분석은 물론 신약후보물질들의 생체 내 전달과 효능의 분석까지 수행하는 것이 가능한 첨단 영상 장비입니다. 생체 내 세포 영상 (In vivo 3D/4D cell imaging, tracking & monitoring), 생체 내 약물 효능 영상 (In vivo imaging of drug efficacy), 생체 내 약물 전달 영상 (In vivo imaging of drug delivery)을 폐, 심장, 뇌, 소장, 대장 등의 모든 생체 조직에서 촬영하고 분석할 수 있습니다. 기타 상세한 내용은 『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용』 부분을 참고하시기 바랍니다.
아. 신용평가에 관한 사항(1) 최근3년간 신용평가 내역
평가일 | 재무기준일 | 평가기관 | 신용평가등급 | 유효기간 |
2025.04.28 | 2024.12.31 | 서울평가정보 | BB0 | 2026.04.27 |
(2) 신용평가회사의 신용등급 정의
신용등급 | 등급의 정의 |
AAA | 전반적인 신용도가 매우 우수하며, 장래 환경변화에 대한 안정성이 매우 높은 수준임. |
AA | 전반적인 신용도가 우수하며, 장래 환경변화에 대한 안정성이 높은 수준임. |
A | 전반적인 신용도가 우수하나, 장래 환경변화에 대한 안정성이 상위 등급보다는 열위한 수준임. |
BBB | 전반적인 신용도가 양호한 수준이나, 장래 환경변화에 대한 안정성 면에서 다소 불안한 요소가 있음. |
BB | 신용도에 문제는 없으나, 장래 환경변화에 대한 안정선 면에서 불안한 요소가 있음. |
B | 단기적인 신용도에 문제는 없으나, 장래 환경변화에 대한 안정성은 낮은 편임. |
CCC | 신용도가 의문시되며, 채무불이행 가능성이 있음. |
CC | 신용상 위험요소가 많아 채무불이행 가능성이 높음. |
C | 채무불이행 가능성이 매우 높으며, 신용상태가 불량함. |
D | 채무불이행 상태임. |
주) | 상기 등급 중 AA부터 CCC까지는 당해 등급 내 상대적 우열에 따라 '+' 또는 '-'를 부가할 수 있습니다. |
자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
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가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
변동일자 | 주소 | 구분 |
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2020. 06. 01 | 대전광역시 유성구 테크로4로 17, 대덕비즈센터 비동 415호 (관평동) | 본점 이전 |
2023. 09. 18 | 대전광역시 유성구 테크로4로 17, 대덕비즈센터 비동 408호, 413호, 414호, 415호 (관평동) | 본점 확장 |
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
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신규 | 재선임 | |||
주1) |
대표이사 임기 착오에 따라 대표이사 임기가 만료(2020. 06. 23.) 되었으며 확인 후 재선임(2021. 06. 14.) 하였습니다. 해당기간 실제 경영상의 변동사항은 없었습니다. |
주2) | 상장예비심사 승인 후 상장회사 사외이사 요건 충족 등을 위하여 2024년 5월 17일 기타비상무이사 오승윤, 강지수의 자진사임을 진행 하였습니다. |
다. 최대주주의 변동당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 상호의 변경당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 경영활동과 관련된 중요한 발행내용은 다음과 같습니다.
(기준일: 2025년 3월 31일) |
일자 |
내용 |
2020. 04 |
중국, WAD 그룹 대리점 계약 |
2020. 07 |
보스턴 사이트 공동랩 개소 - 하버드 의과대학, MGH IVM-MS/FC 장비 설치 글로벌 제약사 / 바이오텍 기술마케팅 / 공동연구 Validation & Reference 장비 FCC 인증획득 |
2020. 09 |
범부처전주기의료기기연구개발사업 선정 (4.5년 70억원 규모) |
2021. 02 |
서울사업소 확장 이전 호주, ATX 대리점 계약 |
2021. 03 |
미국/캐나다, Scintica 대리점 계약 동유럽, Accela 대리점 계약 |
2021. 04 |
이노비즈 인증 획득 |
2021. 05 |
신제품 IVM-MS2 출시 (중국 상하이교통대 설치) |
2021. 08 |
글로벌 KOL 사이트 장비 설치 - 독일 막스플랑크 연구소 설치 - 미국 하버드의과대학, BWH(Longwood Campus) 설치 - 캐나다 오타와대학 설치 장비 UL 인증획득 |
2021. 10 |
일본, Neurosience 대리점 계약 서유럽, OncoMed Solution 대리점 개역 |
2022. 01 |
인도, Medi Analytika India 대리점 계약 이스라엘, 그리스, Merkel Technologies 대리점 계약 |
2022. 04 |
Series C 투자유치 (150억원) |
2022. 06 |
최초 장비 수출 (미국 하버드대학) 러시아, TechnoInfo 대리점계약 대만, Taiwan Instrument 대리점 계약 스페인, 포르투갈, Paralab SA 대리점 계약 |
2022. 09 |
싱가포르, EINST Technology 대리점 계약 |
2022. 11 |
IR52 장영실상 수상 |
2023. 01 |
프랑스. Opton Laser International 대리점 계약 아프리카, BennyZA (Pty) Ltd 대리점 계약 터키, Genbiotek Biosystem 대리점 계약 |
2023. 02 | 이탈리아, Crisel Instruments 대리점 계약 |
2023. 09 | 태국, Hollywood International Ltd 대리점 계약 홍콩, Harmony Technology Ltd 대리점 계약 |
2024. 02 | 본사 사업장 확장 - 생산시설 내재화 |
2024. 06 | 중국, KeyGen BioTECH 대리점 계약 (CRO) 마카오, ATCG Limited 대리점 계약 |
2024. 08 | 코스닥 시장 상장 개시 |
2025. 02 | 미국, Hooke Laboratories, LLC 대리점 계약 (CRO) |
(단위 : 원, 주) |
종류 | 구분 | 2025년 1분기(제9기) | 2024년(제8기) | 2023년(제7기) | 2022년(제6기) | 2021년(제5기) | 2020년(제4기) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
보통주 | 발행주식총수 | 15,096,870 | 15,084,370 | 12,664,600 | 200,000 | 200,000 | 200,000 |
액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
자본금 | 7,548,435,000 | 7,542,185,000 | 6,332,300,000 | 100,000,000 | 100,000,000 | 100,000,000 | |
우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | 306,584 | 205,300 | 205,300 |
액면금액 | - | - | - | 500 | 500 | 500 | |
자본금 | - | - | - | 153,292,000 | 102,650,000 | 102,650,000 | |
기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - | - |
액면금액 | - | - | - | - | - | - | |
자본금 | - | - | - | - | - | - | |
합계 | 자본금 | 7,548,435,000 | 7,542,185,000 | 6,332,300,000 | 202,650,000 | 202,650,000 | 202,650,000 |
당사는 설립 이후 총 293,079주의 상환전환우선주, 13.505주의 전환우선주를 발행하였으며, 2023년 8월 31일 기준 기 발행한 우선주 전체가 보통주로 전환됨에 따라 본 보고서 작성 기준일 우선주는 존재하지 않습니다.당사는 2023년 9월 1일 주식발행초과금 6,079,008,000원을 재원으로 1주당 24주의 비율로 신주를 배정하는 무상증자를 시행하였습니다.당사는 2024년 8월 6일 코스닥 시장에 상장됨에 따라 2,301,020주를 일반공모와 사모(상장주선인 의무인수)를 통해 신주 발행하였습니다.당사는 임직원들의 주식매수선택권 행사를 함에 따라 해당 총 주식 131,250주 (2024년 8월 26일 - 93,750주, 2024년 9월 24일 - 25,000주, 2025년 3월 17일 - 12,500주)를 신주 발행하였습니다.
가. 주식의 총수 현황 당사의 정관에 의한 발행가능 주식의 총수는 200,000,000주 이며, 본 보고서 작성 기준일 현재 기준 당사가 발행한 주식의 총수는 15,096,870주 입니다.
(기준일 : | ) |
구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|
합계 | |||||
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
1. 감자 | |||||
2. 이익소각 | |||||
3. 상환주식의 상환 | |||||
4. 기타 | |||||
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
Ⅴ. 자기주식수 | |||||
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
Ⅶ. 자기주식 보유비율 |
주1) | 발행가능한 주식의 총수는 보통주와 우선주를 포함하여 총 200,000,000주이며 그 중우선주의 발행한도는 80,000,000주입니다. |
나. 자기주식 취득 및 처분 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 자기주식을 취득 또는 처분한 사항이 없습니다
다. 다양한 종류주식의 발행 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 다양한 종류주식을 전부 보통주로 전환 완료 되었습니다.
라. 발행 이후 전환권 행사가 있을 경우당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 전환권 행사 사실이 없습니다.
가. 정관 최근 개정일당사의 최근 정관 개정일은 2023년 3월 31일 제6기 정기주주총회 입니다. 나. 정관 변경 이력
정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
---|---|---|---|
다. 정관상 사업목적 현황본 보고서 작성 기준일 현재 정관에서 정하고 있는 목적사업은 다음과 같습니다.
구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
---|---|---|
라. 사업목적 변경 내용
(1). 사업목적 변경 내용
구분 | 변경일 | 사업목적 | |
---|---|---|---|
변경 전 | 변경 후 | ||
(2) 변경 사유
- 2017년 8월 10일 : 사업확장을 위한 목적사항 추가 - 2023년 3월 31일 : 사업확장을 위한 목적사항 추가
마. 공시대상기간중 사업목적 추가 내용당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
당사의 사업의 개요에 앞서, 전문용어와 축약어가 많은 산업 특성으로 인해 관련 용어 해설을 기재하였습니다.
용 어 |
설 명 |
<제품 관련> |
|
올인원 생체현미경 |
기존 생체현미경 솔루션 한계를 극복하여 고품질의 생체현미경 영상을 살아있는 동물 내부의 다양한 장기와 조직에서 자유롭게 획득할 수 있도록 요구되는 핵심 요소기술과 필수적인 기능들이 모두 통합된 생체현미경 |
IVM-C |
제품명으로 당사의 1세대 공초점 현미경 |
IVM-C2 |
제품명으로 당사의 2세대 공초점 현미경 |
IVM-C3 |
제품명으로 당사의 3세대 공초점 현미경 |
IVM-CM |
제품명으로 당사의 1세대 공초점 이광자 현미경 |
IVM-CM2 |
제품명으로 당사의 2세대 공초점 이광자 현미경 |
IVM-CM3 |
제품명으로 당사의 3세대 공초점 이광자 현미경 |
IVM-MS |
제품명으로 당사의 1세대 이광자 현미경 (레이저 파장 비가변형) |
IVM-MS2 |
제품명으로 당사의 2세대 이광자 현미경 (레이저 파장 비가변형) |
IVM-MS3 |
제품명으로 당사의 3세대 이광자 현미경 (레이저 파장 비가변형) |
IVM-M2 |
제품명으로 당사의 2세대 이광자 현미경 (레이저 파장 가변형) |
IVM-M3 |
제품명으로 당사의 3세대 이광자 현미경 (레이저 파장 가변형) |
IVM-TMS |
IVM-Tissue motion stabilizer(생체조직 움직임 안정화 시스템)의 약자로 다양한 Imaging Window KIT 와 함께 사용하여 살아있는 동물 내부 장기에서 생체현미경 영상을 촬영하는 동안 영상획득 부위 조직의 움직임을 감소시키는 이미징 악세서리 |
CRO 서비스 |
살아있는 다양한 동물모델에서 생체 내부의 세포수준 영상 획득 및 주입된 약물의 동태 등을 당사의 생체현미경 기술술을 이용하여 고해당도 3차원 영상 데이터를 효율적이고 정밀하게 분석하여 정량화 결과를 제공하는 서비스 |
CRO 서비스실험-분석 원스탑 토털 솔루션 |
실험/분석 컨설팅->테스트 실험->동물 모델 제작 및 본실험->영상 프로세싱 및 분석까지 통합 CRO 서비스 |
Imaging Window KIT (이미징 윈도우 키트) |
자사의 생체현미경과 일체형으로 사용할 수 있는 것으로 살아있는 생체 내부의 다양한 장기 및 조직, 질환별로 최적화 되어있어 사용자 개개인의 역량에 의존하지 않고 표준화된 실험 방식으로 단일 개체의 다양한 생체 내 장기와 조직들을 장기간 동안 생존을 유지하며 반복적인 생체현미경 영상 획득이 가능하도록 하는 이미징 악세서리 |
Dorsal Skinfold Chamber KIT (피부조직 챔버 키트) |
피부에 이식되어 혈관이나 암 관련 연구에 활용성이 높은 이미징 챔버로서 기존 한계성을 개선하여 암 동물모델의 호흡에 영향을 주지 않고, 동물의 피하조직 탄성도 및 마우스 종에 관련 없이 적용 가능한 개량형 이미징 악세서리 |
Heart Imaging Chamber KIT (심장 이미징 챔버 키트) |
자사의 Tissue motion stabilizer와 함께 사용되어 조직과 커버글라스 사이의 내부공간의 음압을 유지시켜 조직의 움직임을 막도록 제작된 이미징 악세서리 |
Lung Imaging Chamber KIT (폐 이미징 챔버 키트) |
Micro-Suction 기술을 기반으로 설계된 챔버와 Tissue motion stabilizer를 함께 사용하여, 조직과 커버글라스 사이의 내부공간의 음압을 유지하여 조직의 움직임을 막도록 제작된 이미징 악세서리 |
Cranial Imaging Chamber KIT (두개골 이미징 챔버 키트) |
뇌를 영상화 하기 위하여 개발된 KIT로서 두개골을 제거하는 도구, 생체윈도우를 이식하고 고정하는 도구, 이식·고정형 생체윈도우, 마우스의 자세를 고정하는 도구 등을 하나의 KIT 개발하여 자사 생체현미경 재물대와 결합이 되어 별도의 조정 없이 누구나 동일한 조건으로 최적화된 뇌영상화가 가능하도록 제작된 이미징 악세서리 |
Abdominal Imaging Window KIT (복강 이미징 윈도우 키트) |
복강내에 있는 대부분의 장기에 적용가능 하면서 암세포의 생착 및 성장, 혈관 변화를 관찰하기에 충분한 크기이면서 챔버의 크기는 복강에 영향을 주지 않게끔 소형으로 제작하여 수술적 처치를 최소화할 수 있도록 개발된 이미징 악세서리 |
Mammary Imaging Window KIT (유방 이미징 윈도우 키트) |
챔버 이식 후에도 암 동물모델 호흡과 활동에 영향을 주지 않는 유방암 세포의 생체영상화를 위한 KIT로 암세포 생착 및 성장, 혈관 변화를 관찰하기에 충분한 크기인 반면 전체적인 챔버 크기는 소형으로 제작하여 수술적 처치를 최소화할 수 있도록 고안된 이미징 악세서리 |
Pancreas Imaging Window KIT (췌장 이미징 윈도우 키트) |
췌장 영상화를 위한 최적의 생체윈도우와 전체 챔버의 크기를 설정한 후 췌장과 비장의 위치를 고정할 수 있는 구조물을 추가 설계하여 호흡과 주변 소화기관의 연동운동에 의한 조직의 움직임을 최소한으로 줄인 췌장의 장기 생체영상화에 적합한 이미징 악세서리 |
Uterus Imaging Window KIT (자궁 이미징 윈도우 키트) |
Micro-Suction 기술을 기반으로 챔버를 설계 및 제작하여 Tissue motion stabilizer 와 함께 사용되며, 마우스의 호흡, 심장박동과 조직의 형태학적 구조로 인해 매우 심하게 움직이며 미끌미끌한 특성을 지닌 자궁 조직에 최적화된 KIT로서 영상화 위치와 초점이 흔들리는 것을 막아 안정된 현미경 영상을 획득할 수 있는 이미징 악세서리 |
생체내 세포별 형광표지 키트 |
다양한 종류의 세포들을 생체 내에서 특이적으로 표지할 수 있는 KIT로써 형광-결합체와 이를 생체내로 주입하기 위한 구성물로 구성된 이미징 악세서리 |
Endoscope Imaging KIT (내시경 이미징 키트) |
생체 조직 내부를 최소 침습적으로 접근함과 동시에 관찰하고자 하는 조직 부위에서 안정적인 영상화를 달성할 수 있는 이미징 악세서리 |
AI 조직분석 의료기기 |
수술 중인 암환자로부터 고해상도 생체영상을 신속하게 획득하고 이로부터 인공지능 딥러닝 암진단 모델로 환자조직 내 미세한 암조직까지 정확하게 감지할 수 있는 인공지능 기반 의료기기 |
다관절-암 생체현미경 |
수술실 내부에서 수술 중인 환자 환부로 다관절-암을 이용하여 다양한 각도에서 접근이 가능하고 절개창으로 내시현미경 모듈을 이용하여 환부 내 깊은 부위에서 고해상도 이미징이 가능하도록 개발 중인 생체현미경 |
GMP |
제약, 의료기기, 식품, 화장품 및 다른 여러 산업 분야에서 제품을 안전하게 제조하고 품질을 유지하기 위한 국제적 인증 |
FCC-EMC |
미국 연방 통신 위원회(FCC)에서 규제하는 전자기적 상호 운용성 또는 전자기적 호환성에 관한 인증 |
IEC 61010 |
국제 전기기술 위원회(IEC)에서 제정한 규격 중 하나로 측정, 제어 및 실험실 사용을 위한 전기 장비에 대한 안전 요구 사항에 대한 인증 |
IEC 60825-1 |
국제 전기기술 위원회(IEC)에서 제정한 규격 중 하나로 레이저 제품의 안전성과 안전 사용에 관한 인증 |
IECEE |
국제 전기기술 위원회(IEC)의 기관에서 제정한 규격 중 하나로 전기 및 전자 기술 분야의 제품 및 구성품에 대한 국제적으로 인정된 적합성 인증 |
UL |
미국의 안전 테스팅 및 인증 기관 (UL)에서 제정한 규격으로 다양한 제품의 안전성 및 성능평가에 관한 인증 |
IC |
캐나다 내에서 무선 통신 및 전자 기기의 안전성, 호환성에 관한 인증 |
CE EMC |
유럽연합(CE) 규정에 따라 전기기기와 전자 기기의 전자기적 상호 운용성 또는 전자기적 호환성에 관한 인증 |
CE LVD |
유럽연합(CE)에서 적용되며 유럽 시장에 판매되는 전기 기기와 전자 기기의 저전압 안전에 대한 인증 |
ETL |
미국의 독립적인 시험 연구소(ETL)에서 수행하는 제품 안전 테스트 및 성능 평가에 관한 인증 |
<기술 관련> |
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MRI |
자기 공명 영상 촬영(Magnetic Resonance Imaging, MRI)은 몸 속의 조직과 기관을 자세하게 시각화하기 위해 사용되는 의료 영상 촬영 기술 |
CT |
CT (Computed Tomography), 또는 컴퓨터 단층 촬영(Computerized Tomography)은 의료 영상 촬영 기술의 한 형태로, 몸의 내부 구조를 상세하게 시각화하는 데 사용 |
엑소좀 |
엑소좀(Exosome)은 작은 크기의 미세한 소포체이며, 세포 내에서 생성되고 세포 간에 정보를 전달하는 데 사용되는 중요한 세포외 소포체 |
오가노이드 |
오가노이드(Organoid)는 현실의 조직 또는 기관의 소형 모델로서 실험실에서 인공적으로 생성된 3차원 구조체를 나타내며 주로 세포 및 조직 역학을 연구하고 질병 메커니즘을 이해하기 위해 사용 |
생체윈도우 |
주로 MRI (자기 공명 영상) 및 NMR (핵자기공명) 분석과 같은 의료 및 생물학 연구 분야에서 사용되며 , 생체 조 |
intravital imaging |
"생체 내 관찰" 또는 "체내 관찰"은 생물학 및 의학 연구에서 사용되는 기술로, 실시간으로 생체 내에서 일어나는 생물학적 과정을 시각화하고 연구하는 것을 의미 |
초고속 레이저 스캐닝 생체 영상화 |
고속 회전 폴리곤 미러 기반의 스캐닝 방식을 적용하여 균일한 패턴의 안정된 초고속 레이저 스캐닝을 하는 기술 |
생체 생존 유지 및 장기간 영상화 |
개발된 장비를 통해 영상획득 중인 동물 모델의 상태를 모니터링하며 장기간 생존을 유지시키는 기술 |
생체 이미징 윈도우 기술 |
고품질 영상을 장기간에 걸쳐 획득하기 위한 최적화된 이미징 액세서리 키트의 고안 및 적절한 수술적 처치법 |
고성능 생체조직 모션 자동 보정 기술 |
살아있는 동물의 심장박동과 호흡으로 인해 생기는 내부 장기와 조직의 움직임으로 인한 생체현미경 영상의 품질 저하를 극복하기 위한 기술 |
레이저 스캐닝 |
레이저 빛을 사용하여 객체 또는 환경의 형상과 표면을 정확하게 측정하고 디지털 데이터로 변환하는 과정 또는 기술 |
Micro-Suction |
미세한 표면에서 먼지, 먼지, 또는 다른 미립자를 제거하기 위해 사용되는 기술 또는 방법 |
동결절편분석 |
수술 중에 조직 샘플을 신속하게 평가하기 위한 병리학적 절차로서 수술 중에 조직 샘플을 추출한 후 냉동하여 얇은 조직 절편(슬라이드)을 만들고, 이 절편을 현미경 아래에서 병리학적으로 조사하여 종양 여부나 질병의 본질을 판단하는 데 사용 |
H&E 염색 |
조직학 연구 및 병리학적 분석에서 가장 일반적으로 사용되는 염색 기술 중 하나로서 hematoxylin과 eosin 염료를 이용하여 조직 내 세포의 핵과 세포질을 염색하여 조직절편의 병리병태학적 관찰하는 방법 |
<시장 관련> |
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공초점 현미경 (confocal microscopy) |
빛을 이용하여 작은 물체를 확대하고 관찰하는데 사용되는 광학 장비로서 두 개의 렌즈를 사용하여 물체를 확대하며, 물체와 렌즈 간의 일정한 거리를 유지하여 관찰할 수 있는 장비 |
이광자 현미경 (Two-Photon Microscopy) |
형광신호를 생성하는 과정에서 2개의 광자(Two photon)가 동시에 형광분자로 흡수되어 형광분자를 여기(xcitation)시키도록 하여 레이저를 샘플 내부로 조사 하고 스캐닝하여 형광신호를 획득 및 이미징을 구현하는 장비 |
전임상 연구 |
주로 실험실험에서 동물 모델이나 세포 모델을 사용하여 새로운 의약품, 치료법, 또는 의료 기술의 개발 초기 단계에서 이루어지는 연구 |
비임상시험 |
전임상 연구 결과를 기반으로 의약품 또는 치료법이 인간 환자에게 적용되기 전에 안전성 및 효과를 더 자세히 평가하기 위해 수행되는 시험으로 주로 동물 모델을 사용하며, 인간 환자 대신 동물을 대상으로 의약품 또는 치료법을 시험 |
광학 이미징(Optical Imaging) |
광학 기술을 사용하여 대상의 이미지를 생성하고 분석하는 과학 및 기술 분야 |
IACUC |
실험과 연구 교육의 목적으로 사용하는 동물을 인도적으로 사용하고 관리하는지 심의하는 해당 동물실험 시행기관의 자체 운영위원회 |
IRB |
임상연구에 참여하는 연구대상자의 권리.안전.복지를 위하여 인간을 대상으로 하는 모든 생명의과학연구의 윤리적, 과학적 측면을 심의하여 연구계획을 승인할 수 있는 독립된 합의체 의결기구 |
치료 표적 발굴 |
의학 및 약물 개발 분야에서 특정 질환 또는 의료 상태를 치료하기 위한 분자, 단백질, 생물학적 과정, 또는 유전자와 같은 타깃을 식별하고 선택하는 과정을 의미 |
병태생리학 |
질환 또는 병태 상태가 어떻게 발생하고, 이러한 상태가 생체 내에서 어떻게 기능과 구조를 변화시키는지 연구하는 의학 및 생물학 분야의 하위 분야 |
아이빔테크놀로지 (IVIM Technology, Inc)는 한국과학기술원(KAIST)이 개발한 혁신적인 생체현미경 (IntraVital Microscopy: IVM) 원천기술을 토대로 2017년 6월에 설립되었습니다. 세계 최초로 올인원 (All-in-One) 일체형 생체현미경 장비의 상용화에 성공하여 살아있는 생체 내부의 다양한 조직과 장기를 구성하는 세포들과 바이오 약물을 동시에 이미징하기 위한 혁신적인 솔루션 개발을 전문으로 하는 생명 공학 회사입니다.
아이빔테크놀로지의 사업 영역은 장비 판매, CRO 서비스, AI 기반 의료기기 개발 등크게 3가지로 분류할 수 있으며, 사업 영역은 생체 내 고해상도 영상을 위한 혁신적인 기술과 고품질 서비스를 통해 첨단 의료 및 생명과학 분야를 발전시키겠다는 의지를 반영하고 있습니다. 당사의 생체현미경 장비는 살아있는 생체 내 단일 세포 및 다종 세포 간 상호작용과 단백질, 약물 분자까지 3차원 실시간 영상화가 가능하여 다양한 질병의 생체 내 발생 과정의 분석은 물론 신약후보물질들의 생체 내 전달과 효능의 분석까지 수행하는 것이 가능한 첨단 영상 장비입니다. 생체 내 세포 영상 (In vivo3D/4D cell imaging, tracking & monitoring), 생체 내 약물 효능 영상 (In vivo imaging of drug efficacy), 생체 내 약물 전달 영상 (In vivo imaging of drug delivery)을 폐, 심장, 뇌, 소장, 대장 등의 모든 생체 조직에서 촬영하고 분석할 수 있습니다. 신약개발 과정에서 저분자화합물도 포함하여 항체의약품, 생물학적 제제, 세포치료제, 유전자치료제 등이 포함된 바이오의약품 분야의 새로운 치료약물의 생체 내 표적으로의 전달 및 효과를 생체 내에서 직접적으로 분석(In vivo drug testing)이 가능하여 글로벌 바이오헬스 시장에서 높은 기술적 확장성과 성장 잠재력을 가지고 있습니다. 이에 따라 현재 국내 시장을 선점하고 있는 현미경 장비 및 기술력을 당사를 통해국산화로 탈 바꿈하여 글로벌 시장을 주도할 수 있는 기틀을 마련할 수 있을 것으로 기대합니다.
본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 'II. 사업의 내용'의 '2. 주요 제품 및 서비스'부터 '7. 기타 참고사항'까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
가. 주요 제품 등의 내용 (1) 생체현미경생체현미경은 살아있는 생체 내부의 미세 구조를 관찰하기 위한 광학현미경 장비로, 생체 내부의 미세환경에서 다양한 세포, 단백질, 약물의 실시간 영상 촬영이 가능합니다. 이를 활용하여 획득된 영상 분석을 통해, 표적세포 및 분자의 상호작용, 생체조직 미세환경 영향평가, 약물 전달 및 효능 평가, 생체조직 고해상도 기능 평가 등의 전임상 단계에서 다양한 정보와 통찰을 얻을 수 있다는 특징으로 인해 신약연구개발 및 검증과정에서 생체현미경의 가치가 최근 더욱 주목받고 있습니다.아이빔테크놀로지의 생체현미경은 초고속 레이저 스캐닝을 통한 실시간 생체 영상화기술에 더불어, 장시간의 영상화 동안 지속적인 생체 생존 및 항상성 유지 기술, 고성능 생체 모션 보정 소프트웨어 및 알고리즘을 통합적으로 최적화하여 제공하는 올인원 시스템으로 구성되어 제공되고 있습니다. 이러한 올인원 시스템으로 현미경을 제공함으로 인해 기존 현미경 장비 대비 합리적인 가격에 장비를 제공하고 사용자가 간편하게 최첨단의 영상을 획득할 수 있도록 합니다. 또한 각종 장기별로 최적화되어 적용 가능한 액세서리 키트 옵션과 영상화 표준 프로세스 및 어플리케이션을 제공함으로써 다양한 사용자의 니즈를 충족시킬 수 있는 생체 내 모든 조직에 적용될 수 있는 범용성을 함께 갖출 수 있습니다.아이빔테크놀로지의 생체현미경은 독보적인 초고속 생체영상 촬영 기술과 생체조직 움직임 보정 기술의 융합으로 기존 기술의 한계를 넘어선 고품질 고성능 생체영상 기능과 장기간 독자적으로 개발한 기술적 노하우와 높은 기술력을 바탕으로 개발된 생체제어 기술을 통합하여 생체영상획득이 가능한 장기와 조직 범위와 기간을 대폭 확대하여 기존 제품의 한계를 넘어서는 높은 자유도와 활용성을 제공할 수 있는 통합 솔루션입니다. 이를 통해 생체 내부 미세환경에서 다양한 질병의 생체 내 (in vivo) 발생 과정을 단일세포 단위로 3차원 영상분석하고, 단백질/약물 분자의 3차원 고해상도 영상화를 통해 다양한 바이오의약품 신약 개발을 위한 생체 내 전달 및 효능 분석이 가능하며, 나아가 표적 분자영상 기법과 결합하여 임상 환경에서 세포수준 영상분석기능을 제공하는 의료기기로 발전 가능한 잠재력을 갖추고 있습니다.당사의 올인원 생체현미경 IVM 시리즈는 2018년 9월 첫 번째 모델인 ‘IVM-CM’모델시리즈 출시 이후 매년 새롭게 향상된 성능과 기능을 보유한 신모델을 선보이며 글로벌 바이오·헬스 시장을 타겟으로 꾸준히 성장해오고 있습니다. 이미징 성능 및 확장성과 사용자 편의성을 극대화한 최신 3세대 모델인 'IVM-CMS3' 모델 시리즈는2022년 9월 출시되었으며 미국과 유럽의 연구기관에 설치되어 첨단 바이오 연구에 활용되고 있으며 이미징 성능과 사용성에서 최상의 피드백을 받고 있습니다.
(2) CRO 서비스 아이빔테크놀로지는 첨단 생체현미경 기술을 활용한 의생명과학 연구, 신약 및 치료법 개발을 위한 전임상 및 임상 연구 지원을 원하는 고객을 위해 맞춤형 계약 연구 CRO 서비스를 제공하고 있습니다.아이빔테크놀로지가 제공하는 생체현미경 CRO 서비스는 살아있는 생체 내부의 세포들의 움직임의 영상화를 통한 생체 내 (in vivo) 질환 병태생리 분석, 생체 내부로 주입된 약물의 분포의 영상화를 통한 생체 내 (in vivo) 약물 동태 분석, 타겟 장기 내 약물과 세포의 동시 영상화를 통한 생체 내 (in vivo) 약물 효능 및 독성 분석 등을 포함합니다.
아이빔테크놀로지의 주요 CRO 서비스의 상세내용과 특징은 다음과 같습니다.
생체 내 세포 이미징: 당사의 독보적인 생체현미경 기술을 활용하여 다양한 인간질환 동물모델에서 살아있는 상태로 내부의 다양한 장기 및 조직에서 고해상도 세포수준 영상을 획득하여 제공합니다. 이 영상 데이터를 기반으로 고객사 연구자들은 질환의 진행 과정에서 다양한 세포들의 움직임을 추적 분석하여 질환의 병태 생리와 세포분자 수준 기전에 대한 새로운 정보를 얻을 수 있습니다.
질환 동물모델 제작 및 약물 전달/효능 분석: 살아있는 다양한 인간질환 동물모델을 제작하고 그 내부로 주입된 약물의 분포의 영상화를 통해 생체 내 (in vivo) 실시간및 장기간에 걸친 약물 동태 분석을 위한 고해상도 3차원 영상 정보를 제공할 수 있습니다. 또한 주입된 약물의 타겟 조직 내부의 세포와 전달된 약물 동태를 동시에 영상화 함으로써 생체 내 (in vivo) 약물 효능 평가를 수행할 수 있습니다. 생체 이미지 분석: 당사는 생체현미경 영상 분석을 위한 전문 소프트웨어를 활용하여 영상화 과정에서 생성되는 대량의 고해상도 3차원 영상 데이터를 효율적으로 정밀하게 분석하고 다양한 정량화 결과를 제공할 수 있습니다.
(3) 이미징 액세서리 (가) 생체조직 움직임 안정화 시스템아이빔테크놀로지의 '생체조직 움직임 안정화 시스템 (IVM-TMS, Tissue motion stabilizer)'은 Heart Imaging KIT, Lung Imaging KIT 등 이미징 윈도우와 함께 사용하여, 살아있는 동물 내부 장기에서 생체현미경 영상을 촬영하는 동안 영상획득 부위 조직의 움직임을 감소시키도록 합니다. 기존의 통상적인 방법으로는 현미경 영상이 불가능 한 매우 큰 조직 움직임을 동반하는 생체 내 장기 (e.g.심장, 폐, 흉선 등)들도 이미징 윈도우 키트와 이미징 챔버 내부에 음압을 형성하고 정밀한 조정이 가능하도록 개발한 생체조직 움직임 안정화 시스템 (Tissue motion stabilizer)을 이용하면 조직의 움직임 정도를 대폭 감소시켜 생체조직 모션 자동보정 기능과 통합되어 최종적으로 고품질의 생체현미경 영상 획득이 가능하도록 만들어 줍니다. 그 외로 지속적인 움직임을 동반하는 모든 생체 내 장기 및 조직에도 적용이 가능하며, 장기적인 조직 움직임을 감소시켜주어 고품질의 생체현미경 영상을 보다 장기간에 걸쳐 자유롭게 획득할 수 있도록 해줍니다. 당사의 생체현미경 시스템과 유기적으로 결합되어 사용될 수 있고 전문가가 아닌 일반적인 사용자 입장에서 직관적이고 간편한 조절방식으로 간편하게 조작할 수 있도록 구성되어 있습니다.
(나) 이미징 윈도우 키트아이빔테크놀로지는 살아있는 개체의 다양한 장기 및 조직, 질환별로 최적화된 생체 이식형 이미징 윈도우 키트를 개발하여 생체현미경과 일체형으로 자유롭게 통합하여 사용할 수 있도록 구현하여 제공하고 있습니다. 이 키트들은 아이빔테크놀로지의 올인원 생체현미경과 함께 손쉽게 사용할 수 있도록 최적화 되어있어 사용자 개개인의 역량에 의존하지 않고 표준화된 실험 방식으로 단일 개체의 다양한 생체 내 장기와 조직들을 수 일, 수 주부터 수 개월까지의 장기간 동안 생존을 유지하며 반복적인 생체현미경 영상 획득이 가능하도록 하였습니다.
(다) 생체내 세포별 형광표지 키트아이빔테크놀로지의 올인원 생체현미경은 살아있는 동물 내부의 다양한 장기와 조직들의 구성하는 여러 종류의 세포들의 움직임을 개별적으로 직접적으로 관찰하는 것이 가능하도록 개발되어 있습니다. 특히 살아있는 생체 내 (in vivo) 극도로 복잡한 다양한 세포들과 분자 및 생리적 인자들로 구성되는 미세 환경에서 세포들을 관찰할 수 있다는 점이 가장 큰 장점입니다. 이를 통해 인공적인 외부 환경 (in vitro) 에서 배양되고 있는 세포를 대상으로 실험하고 결과를 관찰하는 것과는 본질적으로 차별화되는 연구가 가능합니다.이와 같은 장점을 최대로 활용하기 위해서는 서로 다른 종류의 세포들을 살아있는 생체 내 (in vivo)에서 직접적으로 여러가지 색의 형광표지자로 표지하는 과정이 요구됩니다. 아이빔테크놀로지는 다양한 종류의 세포들을 생체 내에서 특이적으로 표지할 수 있는 생체내 세포별 형광표지 키트를 제공합니다. 각 키트들은 생체 내의 여러 세포 중 원하는 종류의 세포들만 특이적으로 표지할 수 있도록 항체-형광-결합체 (Antibody-Fluorophore-Conjugate)와 이를 생체내로 주입하기 위한 구성물로 구성되어 있습니다. 모든 생체 내 세포별 형광표지 키트들은 아이빔테크놀로지 연구개발자가 보유한 전문적인 생체현미경 연구경험 및 노하우를 바탕으로 생체 내 특정 세포만을 특이적으로 표지하며 다양한 방식으로 주입이 가능하고 강한 형광신호를 가지도록 최적화 되여 내부 검증이 완료되어 있습니다.
생체 내 세포별 평광표지 키트 |
구분 | 타켓 세포 / 조직 | 형광파장 (Excition/Emission) |
혈관 | Vascular Endothelial cell |
406 / 445 nm 495 / 519 nm 554 / 565 nm651 / 667 nm |
Vascular Lumen |
490 / 525 nm 557 / 576 nm620 / 680 nm |
|
림프관 | Lymphatics |
406 / 445 nm 495 / 519 nm 554 / 565 nm |
면역세포 | Leukocyte, myeloid-lineage |
406 / 445 nm 495 / 519 nm 554 / 565 nm |
B cell (B220) | ||
Granulocyte (GR-1) | ||
Neutrophil (Ly6G) | ||
Monocyte, Macrophage (Ly6C) | ||
Pan Leukocyte (CD45) | ||
Macrophage (F4/80) | ||
세포사멸 | Apoptotic cell |
406 / 445 nm 495 / 519 nm 554 / 565 nm651 / 667 nm |
in vitro세포 | Isolated cell labeling |
644 / 665 nm 549 / 565 nm 484 / 501 nm 494 / 521 nm541 / 565 nm |
세포핵 | Nucleus |
350 / 470 nm 535 / 617 nm353 / 483 nm |
(라) AI-Image Denoiser
안정적이고 정밀한 고품질 영상화 결과
빠른 생물학적 사건을 포착하기 위해서는 고속 영상화가 필수입니다. 하지만 고속 영상은 프레임당 광자 수집이 적어 SNR이 낮아지고, 기존 방법으로는 이를 잘 처리할 방법이 없습니다. 이로 인하여 연구자들은 데이터를 정리하거나 실험을 반복하는 데 많은 시간을 소비하게 되어 연구 효율이 매우 떨어지게 됩니다.
AI-Image Denoiser는 공간-시간 분석과 자기지도 학습 기반의 AI를 활용하여 깨끗한 참조 데이터 없이도 노이즈를 제거합니다. 신호의 형상과 타이밍을 정확하게 보존하며 수동 처리 부담을 크게 줄일 수 있습니다 .
나. 주요 제품등의 매출 현황
(단위 : 천원) |
구분 | 2025년 1분기(제9기) | 2024년(제8기) | 2023년(제7기) | 2022년(제6기) | 2021년(제5기) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | ||
제품 | 생체현미경 | - | 0.0% | 2,809,600 | 78.8% | 3,746,759 | 83.4% | 1,076,553 | 80.5% | 300,273 | 57.0% |
이미징 엑세서리 | - | 0.0% | 70,603 | 2,0% | 10,256 | 0.2% | - | 0.0% | - | 0.0% | |
소계 | - | 0.0% | 2,880,203 | 80.8% | 3,757,015 | 83.6% | 1,076,553 | 80.5% | 300,273 | 57.0% | |
CRO 서비스 | 70,133 | 46.7% | 442,453 | 12.4% | 280,530 | 6.2% | 176,892 | 13.2% | 203,202 | 38.6% | |
기타 | 80,029 | 53.3% | 241,627 | 6.8% | 457,544 | 10.2% | 84,450 | 6.3% | 23,501 | 4.5% | |
합계 | 150,162 | 100.0% | 3,564,283 | 100.0% | 4,495,089 | 100.0% | 1,337,895 | 100.0% | 526,976 | 100.0% |
다. 주요 제품 등의 가격변동 추이
(단위 : 천원) |
구분 | 2025년 1분기(제9기) | 2024년(제8기) | 2023년(제7기) | 2022년(제6기) | 2021년(제5기) | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
제품 | 생체현미경 | 내수 | - | 422,138 | 386,697 | 404,948 | 150,137 |
수출 | - | 393,065(USD270,175) | 369,524(USD279,876) | 223,868(USD175,182) | - | ||
이미징엑세서리 | 내수 | - | 14,859 | - | - | - | |
수출 | - | 27,872(USD20,364) | 10,256(USD8,015) | - | - | ||
CRO서비스 | 내수 | 9,671 | 48,854 | 16,756 | 18,918 | 24,524 | |
수출 | 41,120(USD28,300) | 17,207(USD12,668) | 45,944(USD34,000) | 6,630(USD5,505) | 7,006(USD6,200) |
주1) | 주요 제품 가격은 총 매출금액을 총 수량으로 나눈 평균 판매 가격을 기재하였습니다. |
주2) | 생체현미경의 경우 주문생산에 의하여 각 제품마다 부품차이로 인하여 가격변동성이 클 수 있습니다. CRO서비스의 경우 실험성격 및 종류에 따라 가격변동성이 크기 때문에 기재된 가격변동 추이의 변동이 클 수 있습니다. |
가. 주요 원재료 등의 현황 (1) 원재료 매입현황당사 제품 제조에 사용되는 주요 원재료의 대부분은 외산 제조사의 국내 지사/총판을 통해 구매하고 있습니다.
(단위 : 천원) |
매입유형 | 품목 | 구분 | 2025년 1분기(제9기) | 2024년(제8기) | 2023년(제7기) | 2022년(제6기) | 2021년(제5기) |
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원재료 | K1-Fluo Laser | 국내 | - | - | - | 224,900 | 129,700 |
수입 | - | - | - | - | - | ||
소계 | - | - | - | 224,900 | 129,700 | ||
Axon920 Laser | 국내 | - | - | - | - | - | |
수입 | - | - | 134,552 | 266,760 | 646,484 | ||
소계 | - | - | 134,552 | 266,760 | 646,484 | ||
ALCOR920 Laser | 국내 | 419,800 | 930,000 | 772,000 | 272,000 | - | |
수입 | - | - | - | - | - | ||
소계 | 419,800 | 930,000 | 772,000 | 272,000 | - | ||
IChrome(20mW)Laser | 국내 | 276,000 | 560,290 | 359,400 | - | - | |
수입 | - | - | - | - | - | ||
소계 | 276,000 | 560,290 | 359,400 | - | - | ||
PMT | 국내 | 26,350 | 237,132 | 227,760 | 275,526 | 91,070 | |
수입 | - | - | - | - | - | ||
소계 | 26,350 | 237,132 | 227,760 | 275,526 | 91,070 | ||
Polygon scanner | 국내 | 120,430 | 346,702 | 38,100 | 19,380 | 63,000 | |
수입 | - | - | - | - | - | ||
소계 | 120,430 | 346,702 | 38,100 | 19,380 | 63,000 | ||
CFI75 APO25XW | 국내 | - | 496,300 | 225,150 | 181,100 | 66,520 | |
수입 | - | - | - | - | - | ||
소계 | - | 496,300 | 225,150 | 181,100 | 66,520 | ||
Frame | 국내 | 36,400 | 469,280 | 461,920 | 354,000 | 412,500 | |
수입 | - | - | - | - | - | ||
소계 | 36,400 | 469,280 | 461,920 | 354,000 | 412,500 | ||
기타 | 국내 | 232,596 | 708,474 | 953,414 | 303,320 | 311,138 | |
수입 | - | - | 59,690 | - | - | ||
소계 | 232,596 | 708,474 | 1,013,104 | 303,320 | 311,138 | ||
총합계 | 국내 | 1,111,576 | 3,748,178 | 3,037,744 | 1,630,226 | 1,073,928 | |
수입 | - | - | 194,242 | 266,760 | 646,484 | ||
합계 | 1,111,576 | 3,748,178 | 3,231,986 | 1,896,986 | 1,720,412 |
주1) | K1-Fluo Laser의 경우 2023년부터 생산내재화로 인하여 IChrome(20mW) Laser로 대체되었습니다. |
(2) 원재료 가격변동추이
(단위 : 천원) |
품목 | 구분 | 2025년 1분기(제9기) | 2024년(제8기) | 2023년(제7기) | 2022년(제6기) | 2021년(제5기) |
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K1-Fluo Laser | 국내 | - | - | - | 32,129 | 32,425 |
수입 | - | - | - | - | - | |
Axon920 Laser | 국내 | - | - | - | - | - |
수입 | - | - | 67,276(USD51,000) | 66,690(USD52,250) | 64,649(USD56,900) | |
ALCOR920 Laser | 국내 | 69,967 | 62,000 | 64,333 | 54,400 | - |
수입 | - | - | - | - | - | |
IChrome(20mW) Laser | 국내 | 27,600 | 28,015 | 25,671 | - | - |
수입 | - | - | - | - | - | |
PMT | 국내 | 527 | 821 | 876 | 1,057 | 911 |
수입 | - | - | - | - | - | |
Polygon scanner | 국내 | 9,264 | 6,934 | 6,350 | 6,460 | 6,300 |
수입 | - | - | - | - | - | |
CFI75 APO 25XW | 국내 | - | 16,543 | 17,319 | 16,464 | 16,630 |
수입 | - | - | - | - | - | |
Frame 주2) | 국내 | 7,280 | 10,202 | 13,586 | 17,700 | 41,250 |
수입 | - | - | - | - | - |
주1) | 원재료 매입단가는 총 매입금액을 총 매입수량으로 나누어서 산정하였습니다. |
주2) | 2022년부터 Frame 생산 내재화로 인하여 단가가 하락하였습니다. |
(3) 주요 매입처에 관한 사항
(단위 : 천원) |
매입처 | 2025년 1분기(제9기) | 2024년(제8기) | 2023년(제7기) | 2022년(제6기) | 2021년(제5기) | 품목 | 특수관계여부 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
A사 | 2.37% | 6.33% | 7.57% | 30.04% | 31.52% | K1-Fluo Laser, PMT, Frame | 미해당 |
B사 | 37.77% | 24.81% | 23.89% | 14.34% | 0.00% | ALCOR920 Laser | 미해당 |
C사 | 24.83% | 14.95% | 11.12% | 0.00% | 0.00% | IChrome(20mW) Laser | 미해당 |
D사 | 4.62% | 15.76% | 12.73% | 12.02% | 5.78% | CFI75 APO 25XW | 미해당 |
E사 | 0.38% | 8.83% | 12.52% | 4.22% | 0.00% | Frame | 미해당 |
F사 | 10.83% | 11.82% | 4.13% | 0.00% | 5.03% | Polygon scanner | 미해당 |
G사 | 3.27% | 5.05% | 3.15% | 2.37% | 0.00% | Frame | 미해당 |
H사 | 0.00% | 0.00% | 4.16% | 14.06% | 37.58% | Axon920 Laser | 미해당 |
I사 | 0.00% | 0.00% | 0.00% | 9.67% | 2.96% | PMT | 미해당 |
J사 | 0.00% | 0.00% | 0.00% | 0.00% | 2.33% | PMT | 미해당 |
기타 | 15.92% | 12.45% | 20.72% | 13.27% | 14.80% | - | 미해당 |
합계 | 100.00% | 100.00% | 100.00% | 100.00% | 100.00% | - | - |
나. 생산 및 생산 설비에 관한 사항 (1) 생산능력, 생산실적, 가동률
(단위 : 개, 천원) |
구분 | 구분 | 2025년 1분기(제9기) | 2024년(제8기) | 2023년(제7기) | 2022년(제6기) | 2021년(제5기) | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | ||
생체현미경 | 생산능력 | 7 | 2,274,315 | 24 | 6,209,943 | 24 | 5,459,522 | 16 | 3,456,307 | 12 | 1,754,467 |
생산실적 | 4.6 | 1,494,550 | 18.1 | 4,688,507 | 16.2 | 3,678,353 | 8 | 1,728,154 | 12 | 1,754,467 | |
가동률 | 65.7% | 75.5% | 67.4% | 50.0% | 100.0% | ||||||
기말재고 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
주1) | 상기의 생산능력은 현재의 공간에서 주 52시간 내에서 근무를 가정하여 산출할 수치입니다. 당사의 생산 구조상 대규모 설비가 필요하지 않으며, 인력 및 생산을 위한 공간만 확보되면 생산능력은 언제든지 확대할 수 있습니다. |
(2) 생산설비 현황
(단위 : 천원) |
소재지 | 구분 | 기초 | 당기증감 | 당기상각 | 기말 | |
---|---|---|---|---|---|---|
증가 | 감소 | |||||
대전시 유성구 테크노4로 17, 대덕비즈센터 | 토지 | 156,549 | - | - | - | 156,549 |
건물 | 474,701 | - | - | 4,551 | 470,151 | |
구축물 | 4,311 | - | - | 120 | 4,191 | |
기계장치 | 438,856 | 153,818 | - | 39,592 | 553,082 | |
공구와기구 | 133,276 | - | - | 10,198 | 123,078 | |
비품 | 19,075 | - | - | 1,285 | 17,790 | |
사용권자산 | 222,554 | - | - | 6,125 | 216,429 | |
합계 | 1,449,322 | 153,818 | - | 61,871 | 1,541,270 |
다. 설비 신설 및 매입계획당사는 현재 대전시 유성구에 본사 및 생산공장이 소재하고 있으며, 향후 매출 및 생산증대에 대응하기 위해 2025년 생산관련 시설확충을 계획하고 있습니다. 빠른 생산공간 확보를 위해 건축의 방법이 아닌 기존 건물의 매입방식을 통해 구축할 계획이며기존 생산공간에 추가적으로 528㎡의 공간을 확보하기 위해 공모자금을 사용할 계획입니다.
(단위 : 천원) |
구분 | 설비능력 | 2024년 | 2025년 | 2026년 | 합계 |
---|---|---|---|---|---|
건물취득 | 528㎡ | - | 2,000,000 | - | 2,000,000 |
가. 매출개요
(단위 : 천원) |
구분 | 2025년 1분기(제9기) | 2024년(제8기) | 2023년(제7기) | 2022년(제6기) | 2021년(제5기) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | ||
생체현미경 | 내수 | - | 0.0% | 844,276 | 23.7% | 1,160,091 | 25.8% | 404,948 | 30.3% | 300,273 | 57.0% |
수출 | - | 0.0% | 1,965,324 | 55.1% | 2,586,668 | 57.5% | 671,605 | 50.2% | - | 0.0% | |
합계 | - | 0.0% | 2,809,600 | 78.8% | 3,746,759 | 83.4% | 1,076,553 | 80.5% | 300,273 | 57.0% | |
이미징엑세서리 | 내수 | - | 0.0% | 14,859 | 0.4% | - | 0.0% | - | 0.0% | - | 0.0% |
수출 | - | 0.0% | 55,744 | 1.6% | 10,256 | 0.2% | - | 0.0% | - | 0.0% | |
합계 | - | 0.0% | 70,603 | 2.0% | 10,256 | 0.2% | - | 0.0% | - | 0.0% | |
CRO서비스 | 내수 | 29,013 | 19.3% | 390,833 | 11.0% | 234,586 | 5.2% | 170,262 | 12.7% | 196,196 | 37.2% |
수출 | 41,120 | 27.4% | 51,620 | 1.4% | 45,944 | 1.0% | 6,630 | 0.5% | 7,006 | 1.3% | |
합계 | 70,133 | 46.7% | 442,453 | 12.4% | 280,530 | 6.2% | 176,892 | 13.2% | 203,202 | 38.6% | |
기타 | 내수 | 68,361 | 45.5% | 167,157 | 4.7% | 169,914 | 3.8% | 83,104 | 6.2% | 6,438 | 1.2% |
수출 | 11,668 | 7.8% | 74,470 | 2.1% | 287,630 | 6.4% | 1,346 | 0.1% | 17,063 | 3.2% | |
합계 | 80,029 | 53.3% | 241,627 | 6.8% | 457,544 | 10.2% | 84,450 | 6.3% | 23,501 | 4.5% | |
총합계 | 150,162 | 100.0% | 3,564,283 | 100.0% | 4,495,089 | 100.0% | 1,337,895 | 100.0% | 526,976 | 100.0% |
나. 제품의 판매경로 및 방법 (1) 판매조직당사의 판매조직은 영업본부로 영업총괄(CMO)을 주축으로 하여 Sales & Marketing팀, TAS(Technical Application Solution)팀, 필드서비스팀, 총 3개 팀으로 구성되어 있습니다. 각팀의 주요 역할은 다음과 같습니다.
(기준일: 2025년 3월 31일) |
구분 | 인원수 | 주요업무 |
Sales & Marketing팀 | 4 |
- 생체현미경 및 CRO 서비스 국내 및 해외 영업 - 글로벌 영업 채널, 마케팅 플랫폼 발굴 및 활동 |
TAS팀 | 7 |
- 생체현미경 Sales Lead 대상 학술행사 기획 및 진행 - 대리점, 고객사 학술 지원 및 교육- - Global Innovation Center에서 내부 행사 lead - CRO서비스 Test 실험 수행 및 본실험 유치 |
필드서비스팀 | 3 | - 국내외 생체현미경 설치 및 유지보수 - 생체현미경 국내외 대리점 설치 및 유지보수 교육 |
(2) 판매경로당사는 생체현미경의 유통을 위하여 국내의 경우 직접 판매 방식을 채택하고 있고 해외의 경우에는 파트너사 계약을 통해서 판매를 진행하고 있습니다.
Partner社 현황 |
No. |
국가 및 지역 |
Partner社 |
1 |
N. AMERICA |
SCINTICA INC. |
2 |
SPAIN, PORTUGAL |
ParaLab Bio |
3 |
FRANCE |
Opton Laser International |
4 |
CENTRAL EUROPE |
ONCOMED SOLUTIONS |
5 |
EAST EUROPE |
ACCELA |
6 |
ISRAEL, CYPRUS, GREECE |
MERKEL Technologies Ltd. |
7 |
RUSSIA |
TechnoInfo |
8 |
ITALY |
Crisel Instruments |
9 |
INDIA |
MEDI ANALYTIKA |
10 |
AFRICA |
BennyZA (Pty) Ltd |
11 |
CHINA |
WORLDWIDE TECHNOLOGY |
12 |
JAPAN |
NEUROSCIENCE, INC |
13 |
TAIWAN |
Taiwan instrument co. ltd |
14 |
AUSTRALIA |
AXT PTY. |
15 |
SINGAPORE |
EINST Technology Pte Ltd |
16 | TURKIYE | Genbiotek Biosistem |
17 | THAILAND | Hollywood International Ltd |
18 | HONG KONG, MACAU | ATCG Limited |
19 | CHINA | Revvity Biomed(Shanghai) Co., Ltd. |
20 | CHINA (CRO) | KeyGen BioTECH |
21 | N. AMERICA (CRO) | Hooke Laboratories, LLC |
당사의 2025년 1분기말 기준 직접판매와 대리점을 통한 매출내역은 다음과 같습니다.
(기준일: 2025년 3월 31일) | (단위: 천원) |
구분 | 판매경로 | 판매경로별매출액 | 경로별비중 | |
---|---|---|---|---|
생체현미경 | 내수 | 직접판매 | - | 0.0% |
수출 | 대리점 | - | 0.0% | |
OEM판매 | - | 0.0% | ||
이미징엑세서리 | 내수 | 직접판매 | - | 0.0% |
수출 | 대리점 | - | 0.0% | |
CRO서비스 | 내수 | 직접판매 | 29,013 | 19.3% |
수출 | 직접판매 | 41,120 | 27.4% | |
기타 | 내수 | 직접판매 | 68,361 | 45.5% |
수출 | 대리점 | 8,801 | 5.9% | |
직접판매 | 2,867 | 1.9% | ||
합계 | 150,162 | 100.0% |
(3) 판매전략
(가) 글로벌 마케팅 캠페인
아이빔테크놀로지는 생체현미경의 유통을 위하여 국내의 경우 직접 판매 방식을 채택하고 있고 해외의 경우에는 파트너사 계약을 통해서 판매를 진행하고 있습니다. 판매권 계약을 하는 각 나라의 파트너사 외에도 CRO 협력사, 마케팅 협력사와 협업을 진행하고 있으며, 다양한 플랫폼을 도입하여 채널의 다각화를 추진하고 있습니다.영업 기회 대상 (SALES OPPORTUNITY) 으로부터 최종적으로 영업에 성공하기 위해서는 단순히 자사 생체현미경의 우수한 기능을 보여줄 뿐만 아니라 실제 연구자 본인의 연구에 어떻게 적용될 수 있는 지까지 확인시켜주어야 합니다. 이는 영업 성공률을 증가시킬 뿐만 아니라 통상적으로 소요되는 약 2년의 구매 기간을 단축시킬 수 있으며 장기적으로는 브랜드 인지도를 향상시킬 수 있습니다. 데모의 방식은 여전히 고객사에 장비를 설치하는 현장 데모시연이 가장 효과적이기는 하지만, 생체영상화의 전처리과정 혹은 동물실험에 대한 승인이 완료되지 않은 연구자의 경우 자사 GLOBAL INNOVATION CENTER (한국) 및 협력연구소에서 데모시연을 진행하고 있습니다. 자사의 FIELD APPLICATION SPECIALIST 팀 주도하고 글로벌 파트너사와 자사 필드서비스팀이 지원하는 형태로 현재 총 6개의 데모장비가 활발하게 가동되고 있습니다. 현장데모 기간은 5일~10일로 현장 세미나 후 그룹별 HANDS-ON 데모 워크샵을 진행하고 데모기관 주변의 외부 연구자들을 초청하는 방식으로 매우 적극적이고 공격적인 영업 프로모션을 진행하고 있습니다.
중국의 경우, 중국 현지 파트너사가 현지 Field Application Specilaist와 서비스 엔지니어를 채용하여 직접 생체현미경 ‘IVM-CMS’3대를 구동하며 중국 현지 데모 로드쇼를 진행중입니다. 2024년에는 총 180건의 현장데모를 진행할 예정이며, 중국 내영업 판매 대상 (Sales Lead) 수가 급속도로 증가하고 있어 데모장비 1대를 추가로 배정하여 현장데모의 수를 압도적으로 늘리는 전략을 계획하고 있습니다. 중국 내 COVID-19 규제 완화로 자사의 중국담당 Field Application Specialist가 중요한 고객사는 직접 현장데모를 주도하고 있습니다. 자사의 중국담당 Application Scientist로 현지언어를 사용하는 외국인 직원을 채용하였기 때문에 현장데모를 포함하여 고객사 및 파트너사와의 비즈니스가 매우 원활하게 진행되고 있는 상황입니다.
글로벌 데모서비스 진행 현황 |
No. |
기관명 |
기간 |
1 |
Brigham and Women's Hospital / US | 2023. 09. 11 - 2024. 06. 28 |
2 |
Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego (CMKP) / Poland | 2023. 09. 11 - 2024. 02. 05 |
3 |
Spanish National Cancer Research Center (CNIO) / Spain | 2023. 11. 16 - 2024. 02. 06 |
4 |
University of Helsinki / Finland | 2024. 02. 25 - 2024. 02. 29 |
5 |
Jikei-Kai Medical University / Japan | 2024. 03. 06 - 2024. 03. 13 |
6 |
Institute of Basic Science / Korea | 2024. 03. 17 - 2024. 03. 28 |
7 | Hosp. Bambin Gesu, Rome / ITALIA | 2024. 04. 18 - 2024. 04. 20 |
8 | Ewha Womans University / KOREA | 2024. 05. 02 - 2024. 05. 30 |
9 | Boehringer Ingelheim / JAPAN | 2024. 05. 08 - 2024. 05. 09 |
10 | Morehouse School of Medicine / US | 2024. 05. 30 - 2024. 05. 31 |
11 | Grunenthal Ltd / UK | 2024. 06. 23 - 2024. 06. 26 |
12 | Gangwon Univ. / Korea | 2024. 07. 10 - 2024. 07. 15 |
13 | CIRB College-de / France | 2024. 07. 23 |
14 | Postech / Korea | 2024. 08. 26 - 2024. 08. 29 |
15 | Seoul Bio Hub / Korea | 2024. 08. 26 - 2024. 08. 29 |
16 | Cedars-Sinai hospital/ US | 2024. 10. 16 |
17 | Chungnam National Univ. / Korea | 2024. 10. 30 - 2024. 11. 07 |
18 | Seoul Nitional Univ. / Korea | 2024. 11. 13 - 2024. 12. 14 |
19 | VIB-KU / Belgium | 2024. 11. 13 - (진행중) |
20 | Korea Institute of Toxicology / Korea | 2024. 11. 13 - (진행중) |
21 | Cold Spring Harbor Laboratory / US | 2024. 11. 18 |
22 | Tokyo University / Japan | 2024. 11. 19 |
23 | The University of Sydney / Australia | 2024. 11. 19 |
24 | Ludwig-Maximilians-Universitat Munchen / German | 2024. 12. 13 |
25 | UMass Chan Medical School / US | 2025. 01. 09 - (진행중) |
26 | Institute of Basic Science / Korea | 2025. 02. 10 - (진행중) |
27 | Brown University / US | 2025. 02. 16 |
28 | National Taiwan University Hospital / Taiwan | 2025. 02. 16 - 2025. 03. 11 |
29 | Korea Research Institute of Bioscience and Biotechnology / Korea | 2025. 02. 19 - 2025. 02. 22 |
30 | Korea University Kuro Hospital / Korea | 2025. 02. 26 - 2025. 02. 28 |
31 | Korea University / Korea | 2025. 03. 06 |
32 | The Netherlands Cancer Institute, Antoni van Leeuwenhoek / Netherlands | 2025. 03. 10 - (진행중) |
33 | Center Research Biomedicine De Strasbourg / France | 2025. 03. 16 - (진행중) |
중국 데모서비스 진행 현황 |
No. |
기관명 |
기간 |
1 |
Zhejing University | 2023. 02. 25 - 2023. 03. 30 |
2 |
SIAT | 2023. 04. 01 - 2023. 04. 30 |
3 |
Sun Yat-Sen University | 2023. 05. 01 - 2023. 06. 10 |
4 |
Jinan University | 2023. 06. 10 - 2023. 07. 15 |
5 |
Southern University of Science and Technology | 2023. 07. 15 - 2023. 08. 10 |
6 |
Southeast University | 2023. 09. 10 - 2023. 10. 10 |
7 |
Nanjing University | 2023. 10. 10 - 2023. 11. 10 |
8 | The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine | 2023. 12. 28 - 2024. 01. 10 |
9 | China Academy of Chinese Medical Sciences | 2024. 01. 07 - 2024. 02. 01 |
10 | Peking University Health Science Center | 2024. 01. 08 - 2024. 02. 02 |
11 | Beijing Tsinghua Changgung Hospital | 2024. 02. 20 - 2024. 03. 30 |
12 | Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences | 2024. 03. 10 - 2024. 03. 28 |
13 | China Pharmaceutical University | 2024. 03. 20 - 2024. 03. 30 |
14 | Affiliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University | 2024. 03. 22 - 2024. 04. 10 |
15 | Panyu Campus of Jinan University | 2024. 04. 21 - 2024. 05. 09 |
16 | Anhui Medical University | 2024. 04. 18 - 2024. 05. 30 |
17 | Westlake University | 2024. 05. 06 - 2024. 05. 20 |
18 | Guanghua School of Stomatology, Sun Yat-sen University | 2024. 05. 20 - 2024. 06. 05 |
19 | Soochow University | 2024. 06. 04 - 2024. 06. 30 |
20 | Academy of Military Medical Sciences | 2024. 07. 01 - 2024. 07. 12 |
21 | Peking University Health Science Center | 2024. 07. 04 - 2024. 07. 12 |
22 | Jiangsu Province Hospital | 2024. 07. 17 - 2024. 08. 05 |
23 | Chongqing Medical University | 2024. 08. 02 - 2024. 08. 15 |
24 | Southwest Jiaotong University | 2024. 08. 29 - 2024. 09. 23 |
25 | Tsinghua Shenzhen International Gradient School | 2024. 08. 29 - (진행중) |
26 | Capital Medical University | 2024. 10. 08 - 2024. 10. 11 |
27 | Beijing Tsinghua Changgung Hospital | 2024. 10. 12 |
28 | Fuwai Hospital | 2024. 10. 23 |
29 | Peking University Health Science Center | 2024. 11. 06 |
30 | National Center for Nanoscience and Technology | 2024. 11. 13 - 2024. 12. 17 |
31 | Sun Yat-sen University | 2024. 11. 20 |
32 | Shenzhen University | 2024. 11. 28 |
33 | Guangzhou Medical University | 2024. 12. 10 |
34 | Macau University of Science and Technology | 2024. 12. 13 |
35 | National Center for Nanoscience and Technology | 2025. 02. 24 - 2025. 03. 11 |
36 | Fudan University | 2025. 03. 05 - (진행중) |
37 | Institute of Process Engineering, CAS | 2025. 03. 20 |
38 | Shanghai East Hospital | 2025. 03. 24 |
2024년 상반기부터 시작하여 2025년 1분기까지 평균 월 2-4회 virtual demo도 진행하고 있습니다. 개별 온 / 오프라인 데모와 동시에 특정 그룹을 초청하는 규모가 큰 워크샵을 기획하고 실행하였습니다. 특히, 한국에서 지역별, 기관별 워크샵을 많이 진행했습니다. 유럽과 미국에 최소 3개월~최대 1년 동안 주요 고객처에 데모 사이트를 구축하고 이곳을 기반으로 다양한 현장행사를 기획하고 있습니다. 2025년 1분기에는 미국 UMass Chan과 유럽 네덜란드 국립암센터, 프랑스 CRBS 기관에 데모 장비를 설치하고 1차 현장 행사를 성공리에 진행하였습니다. 또한 글로벌 제약사 연구소의 경우 개별 연구자와 직접적인 접촉의 기회가 시간적 및 공간적 제약으로 제한적인 경우가 많습니다. 많은 경우 데모 시연에 충분한 시간 투자가 불가능한 경우가 많으며, 직접 데모를 준비하는 것보다 보다 간편한 virtual demo를 선호하고 있는 실정입니다. 자사의 글로벌 전시회, Webinar 및 다양한 디지털 마케팅 프로모션을 통하여 유입된 고객들을 대상으로 글로벌 파트너사가 각자의 지역 고객들과 직접적인 영업활동을 진행하면서 고객과 데모일정을 확정하는 역할을 담당하고,자사에서는 Technical Application Solution팀이 주도하는 형태로 매우 적극적인 학술 데모를 수행하고 있습니다. 고객을 설득할 수 있는 가장 효과적인 기회이기 때문에, 연구 그룹에 대한 사전 탐색과 고객이 가장 관심있는 사항을 파악하는 것을 시작으로 예비실험과 리허설을 진행함으로서 virtual demo의 질을 향상시켜 영업의 승률을 올리는 작업을 진행하고 있습니다. 2025년 2분기 초반에는 새로 출시한 IVM-FS와 AI-Image Denoiser의 글로벌 홍보를 위하여 webinar와 virtual demo 시리즈를 기획하고 있습니다. 또한 가망고객을 발굴하여 일대일 온라인 미팅을 진행할 예정입니다. 정밀하게 분석된 고객 데이터를 활용하여 고객을 효율적으로 모객하고, 보다 스토리가 탄탄한 webinar와 virtual demo를 진행하여 가망고객 수를 늘리고 현장 데모로 연결될 수 있도록 전략을 수립하였습니다.
CRO 비즈니스의 경우, 글로벌 CRO 파트너사를 발굴하고 시장을 확대하기 위하여 바이오 유럽, 바이오 코리아, 바이오 USA BIO International Convention에 파트너링으로 참가하여 파트너사 발굴을 모색하고 있습니다. 아이빔테크놀로지에서 현재 협업을 논의하고 있는 CRO 파트너사는 미국 ‘Inotiv’, 인도 ‘Dabur Research Foundation’, 대만 ‘BioLASCO’, 한국 ‘휴믹’으로 각 국가별 최종 고객의 수요를 파악하여 표준 실험 제안서를 구축하고 있습니다. 제안서 구축 이후에는 최종고객과의 Virtual 미팅을 진행하며 활발하고 적극적인 영업활동을 진행하고자 합니다. 2024년 3월 중국 쑤저우에서 개최한 Enmore Bio China에 참가하여 'KeyGen', 'Innoland', 'GemPharmatech' 등의 중국 CRO업체와 파트너링 미팅을 통하여 협업 논의를시작하여, 'KeyGen'과 중국 내 CRO 대리점 계약을 체결하고, 3분기 부터 본격적인 CRO 비즈니스를 추진할 예정입니다.
또한 국내외의 여러 전시회 및 학회에서 아이빔테크놀로지의 생체현미경을 소개하고있으며, 해외 각국에서 Agency 파트너들이 직접 관심 고객들을 발굴하고 있습니다. 이런 관심 고객들은 아이빔테크놀로지 본사나 해외 Agency들이 직접 데모를 하여 생체현미경의 효용성을 확인시켜 주고 있으며, 현재까지 다양한 분야의 다양한 고객들이 데모를 참관하고, 제품을 구매하거나 구매 절차를 진행중에 있습니다.
현재 진행중인 데모사이트 |
No. |
국가 |
모델 |
기관명 | 비고 |
1 |
중국 | IVM-CMS3 | Academy of Military Medical Sciences | - |
2 | 중국 | IVM-CMS3 | Beijing Bioscience Park | - |
3 | 한국 | IVM-CMS3 | IVIM Technology Innovation Center | - |
4 | 중국 | IVM-CMS3 | KeyGen BioTECH | - |
5 | 중국 | IVM-CMS3 | Tsinghua Shenzhen International Graduate School | - |
6 |
벨기에 | IVM-CMS3 | VIB-KU Leuven Center for Cancer Biology | - |
7 | 미국 | IVM-CMS3 | Cold Spring Harbor Laboratory | - |
8 | 미국 | IVM-CMS3 | UMass Chan Medical School | - |
9 | 한국 | IVM-CMS3 | Korea Institute of Toxicology | - |
10 | 대만 | IVM-CMS3 | National Taiwan University | - |
11 | 한국 | IVM-CMS3 | Institute of Basic Science | - |
12 | 네덜란드 | IVM-CMS3 | NKI (네덜란드국립암연구소) | - |
13 | 프랑스 | IVM-CMS3 | CRBS | - |
14 | 미국 | IVM-CMS3 | Hooke Lab | 25년 4월 예정 |
라. 주요매출처 현황
(단위 : 천원) |
매출유형 | 지역구분 | 거래처명 | 2025년 1분기(제9기) | 2024년(제8기) | 2023년(제7기) | 2022년(제6기) | 2021년(제5기) | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | |||
제품 | 국내 | 거래처A | - | 0.0% | - | 0.0% | 450,000 | 10.0% | - | 0.0% | - | 0.0% |
거래처B | - | 0.0% | 441,000 | 12.4% | 403,000 | 9.0% | - | 0.0% | - | 0.0% | ||
거래처C | - | 0.0% | - | 0.0% | 307,091 | 6.8% | - | 0.0% | - | 0.0% | ||
기타 | - | 0.0% | 418,136 | 11.7% | - | 0.0% | 404,948 | 30.3% | 300,273 | 57.0% | ||
수출 | 거래처D | - | 0.0% | 848,166 | 23.8% | 1,438,956 | 32.0% | 405,856 | 30.3% | - | 0.0% | |
거래처E | - | 0.0% | 863,746 | 24.2% | 1,157,968 | 25.8% | 265,749 | 19.9% | - | 0.0% | ||
기타 | - | 0.0% | 309,156 | 8.7% | - | 0.0% | - | 0.0% | - | 0.0% | ||
CRO서비스 | 국내 | 거래처F | - | 0.0% | 267,280 | 7.5% | - | 0.0% | - | 0.0% | - | 0.0% |
거래처G | - | 0.0% | 22,500 | 0.6% | - | 0.0% | - | 0.0% | - | 0.0% | ||
거래처H | - | 0.0% | 19,100 | 0.5% | - | 0.0% | - | 0.0% | - | 0.0% | ||
거래처I | - | 0.0% | - | 0.0% | 64,640 | 1.4% | 28,728 | 2.1% | - | 0.0% | ||
기타 | 29,013 | 19.3% | 81,953 | 2.3% | 169,946 | 3.8% | 141,534 | 10.6% | 196,196 | 37.2% | ||
수출 | 거래처J | 41,120 | 27.4% | - | 0.0% | 45,944 | 1.0% | 6,630 | 0.5% | - | 0.0% | |
기타 | - | 0.0% | 51,620 | 1.4% | - | 0.0% | - | 0.0% | 7,006 | 1.3% | ||
기타 | 국내 | 거래처A | - | 0.0% | - | 0.0% | 4,680 | 0.1% | - | 0.0% | - | 0.0% |
거래처B | 11,326 | 7.5% | 41,000 | 1.2% | 31,069 | 0.7% | 2,155 | 0.2% | - | 0.0% | ||
거래처F | - | 0.0% | - | 0.0% | 300 | 0.0% | - | 0.0% | - | 0.0% | ||
거래처H | - | 0.0% | 9,745 | 0.3% | 30,095 | 0.7% | - | 0.0% | - | 0.0% | ||
기타 | 57,035 | 38.0% | 116,412 | 3.3% | 103,770 | 2.3% | 80,949 | 6.1% | 6,439 | 1.2% | ||
수출 | 거래처D | - | 0.0% | 8,284 | 0.2% | 281,278 | 6.3% | - | 0.0% | 17,062 | 3.2% | |
거래처E | 8,801 | 5.9% | 21,772 | 0.6% | 4,803 | 0.1% | 1,346 | 0.1% | - | 0.0% | ||
기타 | 2,867 | 1.9% | 44,413 | 1.2% | 1,549 | 0.0% | - | 0.0% | - | 0.0% | ||
합계 | 150,162 | 100.0% | 3,564,283 | 100.0% | 4,495,089 | 100.0% | 1,337,895 | 100.0% | 526,976 | 100.0% |
마. 수주현황
(기준일:2025년 03월 31일) | (단위 : 천원) |
품목 | 수주일자 | 납기 | 수주총액 | 기납품액 | 수주잔고 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
생체현미경 | 2024-03-01 | 2025년 예정 | 1 | 282,678 | - | - | 1 | 282,678 |
CRO서비스 | 2023-07-13 | 2025년 예정 | 1 | 24,750 | - | - | 1 | 24,750 |
CRO서비스 | 2024-01-31 | 2025년 예정 | 1 | 18,650 | - | - | 1 | 18,650 |
CRO서비스 | 2024-11-14 | 2025년 예정 | 1 | 90,909 | - | - | 1 | 90,909 |
CRO서비스 | 2024-11-18 | 2025년 예정 | 1 | 24,900 | - | - | 1 | 24,900 |
CRO서비스 | 2024-11-18 | 2025년 예정 | 1 | 29,700 | - | - | 1 | 29,700 |
CRO서비스 | 2024-11-21 | 2025년 예정 | 1 | 21,998 | - | - | 1 | 21,998 |
CRO서비스 | 2025-01-13 | 2025년 예정 | 1 | 41,000 | - | - | 1 | 41,000 |
CRO서비스 | 2025-02-26 | 2025년 예정 | 1 | 37,660 | - | - | 1 | 37,660 |
합 계 | 9 | 572,245 | - | - | 9 | 572,245 |
당사는 경영 활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경여에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.
가. 시장위험과 위험관리 (1) 외환위험관리당분기말과 전기말 현재 외환위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산 및 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(기준일: 2025년 3월 31일) | (단위: 천원) |
구분 | 통화 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|---|
외화금액 | 원화환산액 | 외화금액 | 원화환산액 | ||
외화현금 | USD | 411,506.13 | 603,474 | 464,189 | 682,357 |
매출채권 | USD | 724,731 | 1,062,818 | 1,451,111 | 2,133,133 |
당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내역은 다음과 같습니다.
(기준일: 2025년 3월 31일) | (단위: 천원) |
구분 | 통화 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|---|
10%상승시 | 10%하락시 | 10%상승시 | 10%하락시 | ||
외화현금 | USD | 60,348 | (60,348) | 68,236 | (68,236) |
매출채권 | USD | 106,282 | (106,282) | 213,313 | (213,313) |
(2) 이자율 위험관리이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업 가치를 극대화하는데 있습니다.당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
(기준일: 2025년 3월 31일) | (단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
차입금 | 1,178,040 | 1,255,380 |
당분기와 전기의 이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.
(기준일: 2025년 3월 31일) | (단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
1%상승시 | 1%하락시 | 1%상승시 | 1%하락시 | |
이자비용 | 11,780 | (11,780) | 12,554 | (12,554) |
(3) 기타가격위험요소당사의 판매제품은 경쟁제품군이 존재하지 않아 판매가격 변동이 사실상 없으며, 원재료군의 경우 단가 변동이 거의 없어 상품가격위험에는 노출되어 있지 않습니다. 또한 당사는 재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분상품에 대한 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.
(4) 신용위험관리당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 당사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.
(기준일: 2025년 3월 31일) | (단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
장부금액 | 신용위험최대노출금액 | 장부금액 | 신용위험최대노출금액 | |
현금및현금성자산 | 2,773,175 | 2,773,175 | 2,448,057 | 2,448,057 |
단기금융상품 | 17,800,000 | 17,800,000 | 20,100,000 | 20,100,000 |
매출채권및기타채권 | 1,072,356 | 1,072,356 | 2,113,323 | 2,113,323 |
장기금융상품 | 881 | 881 | 598 | 598 |
기타비유동금융자산 | 166,404 | 166,404 | 165,003 | 165,003 |
합계 | 21,812,816 | 21,812,816 | 24,826,981 | 24,826,981 |
(5) 유동성위험관리당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (가) 당분기말
(기준일: 2025년 3월 31일) | (단위: 천원) |
구분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 잔존계약만기 | |
---|---|---|---|---|
1년미만 | 1년초과 | |||
차입금 | 1,178,040 | 1,259,953 | 335,836 | 924,117 |
매입채및기타채무 주1) | 764,281 | 764,281 | 764,281 | - |
리스부채 | 994,971 | 1,492,040 | 242,405 | 1,249,635 |
합계 | 2,937,292 | 3,516,274 | 1,342,522 | 2,173,752 |
주1) | 종업원관련 부채는 금융부채의 정의를 만족하지 않아 제외하였습니다. |
(가) 전기말
(기준일: 2024년 12월 31일) | (단위: 천원) |
구분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 잔존계약만기 | |
---|---|---|---|---|
1년미만 | 1년초과 | |||
차입금 | 1,255,380 | 1,336,351 | 335,149 | 1,001,202 |
매입채무및기타채무 주1) | 593,891 | 593,891 | 593,891 | - |
리스부채 | 1,018,902 | 1,550,939 | 243,660 | 1,307,279 |
합계 | 2,868,173 | 3,481,181 | 1,172,700 | 2,308,481 |
주1) | 종업원관련 부채는 금융부채의 정의를 만족하지 않아 제외하였습니다. |
상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다. (6) 자본위험관리당사의 자본관리목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본 구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입부채에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.
당분기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.
(기준일: 2025년 3월 31일) | (단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
차입금 및 리스부채 | 2,173,011 | 2,274,282 |
차감:현금및현금성자산 | (2,773,175) | (2,448,057) |
순부채 | (600,164) | (173,775) |
자본총계 | 29,982,337 | 31,274,449 |
순부채비율(*) | - | - |
주1) | 당분기말과 전기말 현재 순부채가 (-)이므로 산출하지 아니하였습니다. |
나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
가. 경영상의 주요계약 등 (1) 라이선스아웃 (License-Out) 계약 본 보고서 작성 기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스아웃(License-Out) 계약은 없습니다. (2) 라이선스인 (License-In) 계약 본 보고서 작성 기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스인(License-In) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
(기준일: 2025년 3월 31일) |
계약상대방 | 계약기간 | 계약의 목적 및 주요내용 |
---|---|---|
한국과학기술원의약바이오컨버젼스연구단 | 2017.08.30 - 특허존속기간만료일 |
특허 전용실시를 위한 기술실시계약 (생체 내 유방조직 미세영상 획득을 위한 윈도우 장치 및 이를 이용한 영상 획득 방법) |
한국과학기술원의약바이오컨버젼스연구단 | 2017.08.30 - 특허존속기간만료일 |
특허 전용실시를 위한 기술실시계약 (생체 내 폐조직 미세영상 획득을 위한 미세흡인 기반 폐 윈도우 장치 및 이를 이용한 영상 획득 방법) |
한국과학기술원 | 2021.03.05 - 2026.12.31 |
특허 전용실시를 위한 기술실시계약 (생체 심부 조직의 미세 영상 획득 시스템 및 이의 미세 영상 제공 방법) |
한국과학기술원 | 2021.04.19 - 특허존속기간만료일 |
특허공동출원을 위한 협약 (동물 생체 내부조직의 현미경 영상화를 위한 체온 및 양상성 유지 시스템 및 부속 기구) |
서울아산병원 | 2021.05.27 - 특허존속기간만료일 |
특허 전용실시를 위한 기술이전계약 (내시경 현미경 결함 모듈) |
서울아산병원울산대학교 산학협력단 | 2021.05.27 - 특허존속기간만료일 | 특허 전용실시를 위한 기술이전계약(생체 이식형 광학 부재, 의료용 내시경 및 광학 부재의 이식방법) |
한국과학기술원 | 2022.10.20 - 특허존속기간만료일 | 특허 공동출원을 위한 협약(초점 유지가 가능한 타임랩스 이미징 방법 및 장치) |
한국과학기술원 | 2023.01.25 - 특허존속기간만료일 | 특허 공동출원을 위한 협약(일체형 고감도 광학현미경을 위한 블라인드형 내장 차광장치) |
아주대학교 산학협력단 | 2023.12.20 - 특허존속기간만료일 | 특허 전용실시를 위한 기술이전계약(붉은색 형광을 나타내는 유기 이광자 형광체 및 이의 용도) |
한국과학기술원 | 2024.02.26 - 특허존속기간만료일 | 특허 전용실시를 위한 기술실시계약(타임랩스 영상 내 잡음을 제거하는 장치, 타임랩스 영상 내 잡음을 제거하는 방법 및 이를 컴퓨터에서 실행시키기 위한 프로그램이 기록된 컴퓨터로 읽을 수 있는 기록 매체) |
(3) 공동연구개발 관련 주요계약 본 보고서 작성 기준일 현재 당사가 진행 중인 공동연구개발 관련 주요계약의 현황은다음과 같습니다.
항목 |
주요 내용 |
연구과제 |
수술실 현장 환자조직의 정밀 진단분석을 위한 초고속 생체 이광자 현미경 융합 시스템 개발 |
연구기간 | 2020.09.01 - 2025.06.30 |
주관부서 |
주관기관: 아이빔테크놀로지 참여기관: 한국과학기술원, 분당서울대병원, 건양대학교병원, 단국대학교병원 |
주요 연구개발 계획 |
초고속 이광자 현미경 시스템 개발 의료기기 인증 및 인허가 획득 AI-Deep-Learning 기반 병변 분석 기술 개발 임상시험 수행 및 IRB 승인 |
기대효과 |
임상환경 내 사용 가능한 컴팩트 이광자현미경 & 체외진단의료기기 암수술 환자조직 수집 및 이미지 DB 구축을 위한 의료기관과의 협업 체계 AI 기계학습 기반 환자조직 내 암조직 및 암세포 자동감지 감지 AI 모델 |
소요자금 |
5개년 약 70억 |
재원 조달방법 |
범부처전주기의료기기연구개발지원사업 국책과제 |
나. 연구개발활동 당사는 통합적인 생체현미경 솔루션 제공과 기술적 우위를 유지하기 위해 외부 기업,연구소와 꾸준한 CRO 서비스를 통해 생체실험 데이터를 축적하고 있으며, 다양한 생체조직 이미징 액세사리를 신규로 개발하여 제품 포트폴리오에 추가하는 등, 광학 및 공학 분야 신기술을 적극적으로 적용한 신규 생체현미경 모델의 지속적인 개발에 끊임없이 투자하고 있습니다. (1) 연구개발조직 당사의 연구개발 조직인 기업부설연구소(최조 인정일: 2018년 5월 3일)는 연구개발 총괄(CTO) 인 김필한 대표이사를 필두로 송인천 생체현미경 개발총괄 이사 및 기술팀, 선행기술팀, 선행연구팀, 신사업팀 등 총 11명으로 구성되어 있습니다.
구분 |
인원수 |
주요 업무 |
|
기술본부 |
CTO | 1 | 연구개발 총괄 |
기술팀 |
4 |
CRO 서비스 본실험 수행, 신규 영상기법 및 CRO 서비스 개발 등 |
|
선행기술팀 | 1 | 신규 Application기술 탐색을 고도화 및 신규 HW/SW 기술개발 선행 | |
신사업팀 |
2 |
의료기기 신사업 프로젝트 진행, 상용화 위한 인허가 및 인증 진행 등 |
|
개발본부 |
개발이사 |
1 |
생체현미경 개발 총괄 |
선행연구팀 | 2 | 생체현미경 변형 모델 개발, Studio S/W 개발 및 안정화 등 |
(2) 연구개발인력현황
학력 |
박사 |
석사 |
학사 |
인원수 |
5 |
1 |
5 |
(3) 연구개발비용
(단위 : 천원) |
과목 | 2025년 1분기(제9기) | 2024년(제8기) | 2023년(제7기) | 2022년(제6기) | 2021년(제5기) |
연구개발비용 합계 | 254,836 | 863,254 | 412,102 | 782,298 | 748,237 |
(정부보조금) | - | (158,963) | (150,263) | (214,564) | (221,544) |
매출액 | 150,162 | 3,564,283 | 4,495,089 | 1,337,894 | 526,948 |
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계÷매출액×100] | 169.7% | 24.2% | 9.2% | 58.5% | 142.0% |
(4) 연구개발실적
당사는 AI 의료기기 개발을 위해 범부처전주기의료기기지원사업에 주관 기관으로써2020년 9월부터 2025년 6월말까지 연구개발을 수행하고 있으며, 현재 사업화 하여진행 중인 생체현미경과 CRO서비스의 고도화 위하여 다양한 지원사업에 참여하여 성과를 창출 하였습니다.
(기준일: 2025년 3월 31일) | (단위: 천원) |
연구과제명 |
주관부서 |
연구기간 |
정부출연금 |
관련제품 |
비고 |
범부처전주기의료기기지원사업 |
범부처전주기의료기기사업단 |
20. 09. 01 - 25. 06. 30 |
3,630,000 |
AI 조직분석 의료기기 |
진행중 |
이광자 광학 생체현미경 시스템 고도화 및 상용화 개발 |
대전테크노파크 |
22. 02. 01 - 22. 11. 30 |
160,000 |
생체현미경 |
완료 |
글로벌 신경과학 분야 시장 진출을 위한 이광자 생체현미경 고급화 사업 |
대전테크노파크 |
21. 08. 01 - 21. 12. 31 |
35,000 |
생체현미경 |
완료 |
세계 최초 All-in-One 생체현미경 'IVM-C'의 시장 실증화사업 |
대전테크노파크 |
20. 05. 01 - 20. 10. 31 |
50,000 |
생체현미경 |
완료 |
고급형 내시현미경 'IVM-Endo' 시제품 개발 |
대전테크노파크 |
20. 09. 01 - 20. 11. 30 |
20,000 |
생체현미경 |
완료 |
당사는 2022년까지 생체현미경 판매 및 CRO 서비스 제공에 필요한 제품 개발과 CRO 서비스 기술 개발을 성공적으로 완료하였습니다. 생체현미경 분야에서는 두 차례 세대 업그레이드를 통해 3세대 제품의 출시가 완료되며 제품의 안정성 및 성능 측면의 완성도가 대폭 향상되었습니다. 또한 CRO 서비스 기술 측면에서는 전임상 동물실험 단계에서 다양한 질환동물모델 내부 대부분의 장기 및 조직으로부터 고품질의 생체현미경 이미징 데이터를 안정적으로 획득할 수 있는 영상 프로토콜을 확립하였습니다. 이러한 성과를 바탕으로 아이빔테크놀로지는 생체 현미경 사업과 CRO 서비스 사업에서 고객의 요구를 충족시키기 위해 지속적인 연구개발 투자를 계획하고 있습니다. 고객의 니즈를 반영한 연구개발 전략은 제품과 서비스의 경쟁력을 높이는데 기여할 것으로 기대됩니다.
가. 지적재산권 현황 당사는 생체 내부 조직의 고품질 고해상도 현미경 영상 획득을 위한 장치와 핵심 모듈의 구동 원리 등을 포함한 개념 및 응용 방법에 대한 다수의 특허를 한국과학기술원으로부터 기술이전을 통해 확보한 전용실시권과 더불어 전용실시가 가능한 공동출원으로 보유하고 있습니다. 또한 당사의 대표이사가 겸직으로 있는 한국과학기술원이 출원인이 되어 대표이사를 발명자로 특허출원 한 발명들에 대해 우선적으로 기술이전 및 전용실시권을 확보하여 독점적인 권리를 획득하고 있습니다.
구분 | 특허권 | 상표권 | 합계 |
국내출원 | 7 | - | 7 |
국내등록 | 5 | 3 | 8 |
해외출원 | 14 | 1 | 15 |
해외등록 | 9 | 9 | 18 |
합계 | 35 | 13 | 48 |
(기준일: 2025년 3월 31일) |
번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 출원국 |
1 | 특허권 | 생체 내 유방조직 미세영상 획득을 위한 윈도우 장치 및 이를 이용한 영상 획득 방법 |
재단법인 의약바이오컨버젼스연구단 한국과학기술원 |
2015-08-31 | 2016-12-20 | 생체현미경 | 국내 |
2 | 특허권 | 2016-08-31 | - | 생체현미경 | PCT | ||
3 | 특허권 | 2018-02-28 | 2021-06-08 | 생체현미경 | 미국 | ||
4 | 특허권 | 2018-03-22 | 2022-10-05 | 생체현미경 | 유럽 | ||
5 | 특허권 | 2018-04-25 | 2021-03-23 | 생체현미경 | 중국 | ||
6 | 특허권 | 2018-02-27 | 2020-03-03 | 생체현미경 | 일본 | ||
7 | 특허권 | 생체 내 폐조직 미세영상 획득을 위한 미세흡인 기반 폐 윈도우 장치 및 이를 이용한 영상 획득 방법 |
재단법인 의약바이오컨버젼스연구단 한국과학기술원 |
2015-08-31 | 2017-05-29 | 생체현미경 | 국내 |
8 | 특허권 | 2016-08-31 | - | 생체현미경 | PCT | ||
9 | 특허권 | 2018-02-28 | 2019-10-08 | 생체현미경 | 미국 | ||
10 | 특허권 | 2018-03-12 | - | 생체현미경 | 유럽 | ||
11 | 특허권 | 2018-04-25 | 2021-01-29 | 생체현미경 | 중국 | ||
12 | 특허권 | 2018-02-27 | 2019-12-13 | 생체현미경 | 일본 | ||
13 | 특허권 | 생체 심부 조직의 미세영상 획득 시스템 및 이의 미세 영상 제공 방법 | 한국과학기술원 | 2018-12-05 | 2020-11-27 | 생체현미경 | 국내 |
14 | 특허권 | 2019-10-07 | - | 생체현미경 | PCT | ||
15 | 특허권 | 2021-04-14 | - | 생체현미경 | 미국 | ||
16 | 특허권 | 2021-04-27 | - | 생체현미경 | 유럽 | ||
17 | 특허권 | 2021-06-17 | - | 생체현미경 | 중국 | ||
18 | 특허권 | 생체 이식형 광학 부재, 의료용 내시경 및 광학 부재의 이식 방법 |
재단법인 아산사회복지재단 울산대학교 산학협력단 |
2018-03-23 | 2020-04-02 | 생체현미경 | 국내 |
19 | 특허권 | 내시경 현미경 결합 모듈 | 재단법인 아산사회복지재단 | 2016-07-25 | 2017-12-26 | 생체현미경 | 국내 |
20 | 특허권 | 2017-07-06 | - | 생체현미경 | PCT | ||
21 | 특허권 | 동물 생체 내부 조직의 현미경 영상화를 위한 고정 및 체온 유지 장치 |
아이빔테크놀로지 한국과학기술원 |
2021-08-13 | - | 생체현미경 | 국내 |
22 | 특허권 | 2022-08-15 | - | 생체현미경 | 중국 | ||
23 | 특허권 | 2022-08-12 | - | 생체현미경 | 미국 | ||
24 | 특허권 | 2022-08-08 | - | 생체현미경 | 일본 | ||
25 | 특허권 | 초점 유지가 가능한 타임랩스 이미징 방법 및 장치 |
아이빔테크놀로지 한국과학기술원 |
2022-11-09 | - | 생체현미경 | 국내 |
26 | 특허권 | 2023-09-13 | - | 생체현미경 | PCT | ||
27 | 특허권 | 일체형 고감도 광학현미경을 위한 블라인드형 내장 차광장치 |
아이빔테크놀로지 한국과학기술원 |
2023-01-26 | - | 생체현미경 | 국내 |
28 | 특허권 | 2023-11-08 | - | 생체현미경 | PCT | ||
29 | 특허권 | 붉은색 형광을 나타내는 유기 이광자 형광체 및 이의 용도 | 아주대학교 산학협력단 | 2023-12-07 | - | 생체현미경 | 국내 |
30 | 특허권 | 2024-12-04 | - | 생체현미경 | PCT | ||
31 | 특허권 | 타임랩스 영상 내 잡음을 제거하는 장치, 타임랩스 영상 내 잡음을 제거하는 방법 및 이를 컴퓨터에서 실행시키기 위한 프로그램이 기록된 컴퓨터로 읽을 수 있는 기록매체 | 한국과학기술원 | 2023-07-14 | - | 생체현미경 | 국내 |
32 | 특허권 | 2024-01-19 | - | 생체현미경 | 미국 | ||
33 | 특허권 | 2023-12-26 | - | 생체현미경 | 일본 | ||
34 | 특허권 | 생체 조직 고정 마운트 장치 | 아이빔테크놀로지 | 2024-09-10 | - | 생체현미경 | 국내 |
35 | 특허권 | 고속형광표지기법 | 아이빔테크놀로지 | 2024-12-31 | - | 생체현미경 | 국내 |
나. 시장현황 (1) 시장환경
당사가 진출하는 시장은 장비의 사용 목적에 따라 다음과 같이 구분할 수 있습니다.
- 의생명연구 목적의 이광자 현미경 시장
- 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장
(가) 의생명연구 목적의 이광자 현미경 시장첨단 의생명연구에서 생체 내 세포수준 영상을 획득할 수 있는 이광자 현미경 장비는가장 cutting-edge에 있는 기술로써 초기에 제품을 도입한 최상위 연구기관의 선도 연구자로부터 생성되는 우수연구성과와 긍정적인 제품 평가가 이후 하위 연구기관으로의 지속적인 시장 확대로 이어지게 됩니다. 특히 고가 장비이며 높은 기술적 난이도를 가지는 생체현미경 실험을 위한 이광자 현미경 제품은 핵심 Key Opinion Leader (KOL) 연구자가 소속된 최상위 연구기관으로의 최초 납품과 이후 지속적이고 적극적인 기술지원을 통해 높은 평가를 받고 이후 이를 통한 장비 추천 등의 레퍼런스 활용이 가장 유효한 시장 침투 전략이 됩니다. 당사는 생체현미경 실험 분야에서 장비 개발과 더불어 이를 활용한 의생명연구에 10년 이상의 연구개발 경력을 갖춘 핵심연구진의 경험과 노하우를 바탕으로 높은 사용성을 가지며 다양한 영상 액세서리 키트들과 영상실험 프로토콜이 유기적으로 통합된 올인원 생체현미경 플랫폼을 제공하는 세계에서 유일한 기업으로 본 의생명연구 목적의 이광자 현미경 시장으로 빠르게 침투하여 점유율을 확장할 수 있는 역량을 갖추고 있으며 이를 유효하게 활용하는 마케팅 전략을 수립하고 있습니다.
현재 당사의 올인원 생체현미경은 국내시장에서는 최상위 연구기관인 서울대 의과대학을 시작으로 다양한 연구기관으로 판매처가 확대되고 있으며, 국외시장에서도 마찬가지로 우선 미국에서는 최상위 연구기관인 미국 하버드 의과대학을 시작으로 최근 존스홉킨스 대학으로 판매처가 확대되었으며, 중국에서는 우한대, 화중과기대를 시작으로 지역별로 판매처가 확대되고 있고, 독일에서는 막스플랑크연구소, 영국에서는 옥스포드대학 등 최상위 연구기관에서 장기간 연구장비 데모가 진행되고 있습니다.
(나) 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장전임상 연구개발은 의생명연구와 이후 확보된 연구성과를 사업화로 발전시키는 후속연구개발과 그 후 본격적인 바이오텍과 기업연구소의 치료제 개발까지 다양한 연구개발 단계에서 활발하게 이루어지고 있습니다. 시장 형성 관점에서는 전체적인 연구개발에서 주로 초기에 해당되는 의생명연구에서부터 신기술 장비가 도입되고, 여기서 확보된 연구개발성과를 활용하는 이후 사업화 연구개발 단계로 도입이 확장되는 과정을 거치는 것이 일반적입니다. 따라서 상기 의생명연구 목적의 시장에서의 장비 점유율이 그대로 이후 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장으로 이어지는 것이 통상적입니다. 이에 당사는 우선적으로 상기 의생명연구 목적 시장에서의 빠른 보급으로 장비 인지도를 제고하며 적극적인 기술지원으로 당사의 통합 생체현미경 솔루션에 대한 우수한 평판도의 확보를 주요 전략으로 하고 있습니다.
한편 당사가 시장에 출시한 CRO 서비스의 경우 주로 바이오텍들을 대상으로 약물 전달 및 효능평가를 위한 생체현미경 실험 및 결과분석이 이루어지고 있습니다. 이는상기의 의생명연구 시장에서의 장비 보급 확장으로부터 이어지는 전임상 연구개발 시장에서의 장비 보급 확대와는 다른 전임상 영상장비로부터 생성되는 연구결과 분석의 수요자 측면에서의 수요 확대를 통한 장비 보급의 가속화를 유도할 수 있습니다현재 당사의 CRO 서비스는 지속적으로 전임상 연구개발 수요자인 바이오텍들을 대상으로한 판매처와 매출이 확대되고 있으며 이는 상기 기술한 시장 확대 전략도 유효하게 이루어지고 있음을 의미합니다.
(2) 시장규모 및 성장성 (가) 생체현미경 시장규모 및 성장성생체현미경 시장은 주로 의생명연구 목적의 이광자 현미경 시장과 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 (Pre-Clinical Imaging Device)시장으로 구성됩니다. 현재까지 이광자 현미경 시장은 별도로 집계되어 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장으로 포함되기 전단계의 상황이며 두 시장은 큰 교집합 없이 각각 다른 시장으로 집계되고 있습니다. 그러나, 이광자 현미경 기술은 기존 전임상 이미징 장비 기술이 제공하지 못하는 생체 내부의 세포 다이내믹스와 약물 전달 및 효능의 세포수준 고해상도 이미징을 가능케 하는 기술로써 적용범위와 수요가 급증하고 있으며, 이에 따라 미래 생체현미경 시장 규모는 연구목적의 이광자 현미경 시장과 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 (Pre-Clinical Imaging Device) 시장의 합으로 추산할 수 있습니다. 이를 기반으로 당사의 목표 시장을 규모를 추산하면 2021년 기준 최소 8.73억 달러 /최대 15.36억 달러, 2027년 기준 최소 12.55억 달러 / 최대 22.98억 달러로 추정됩니다. 1) 연구목적의 이광자현미경 시장 규모 추정
의생명연구 목적의 이광자 현미경의 주요 고객군은 연구기관인 대학, 국가기관 연구소와 기업 연구소입니다. 글로벌 시장의 41.8%를 차지하고 있는 북미시장 중 미국시장을 상세히 파악해 보면, 2020-21년 기준 총 5,916개의 연구기관이 있으며, 이 중 생체현미경 고객군은 4,162개 ~ 4,622개로 유추할 수 있습니다. 연구기관을 Public과 Private 섹터로 구분할 경우 생체현미경 고객은 4,162개로, 연구기관을 비학위과정 전문연구기관 (기업연구소 등)과 학위과정 연구기관 (대학 등)으로 구분할 경우 생체현미경 고객은 4,622개로 예상할 수 있습니다. 단순히 비율로만 추정하여 글로벌 시장으로 확대하여 본다면, 글로벌 시장의 9,957개 ~ 11,057개의 연구기관을 생체현미경 고객으로 추정할 수 있습니다. 또한 글로벌 연구산업 시장이 2020년 기준 8.2천억 달러 규모에서 연평균 13.1% 성장하는 것으로 조사된 것으로 보아 연구목적의 생체현미경 시장의 성장 잠재력이 매우 높을 것으로 기대됩니다.
2020-2021년 미국 내 연구기관의 수 |
구분 기준 |
기관수 |
연구기관: Public과 Private 섹터로 구분 |
5,916 |
- Public |
1,892 |
- Private nonprofit |
1,754 |
- Private for-profit |
2,270 |
연구기관: 비학위과정과 학위과정으로 구분 |
5,916 |
- 비학위과정 연구기관 |
1,985 |
- 학위과정 연구기관 |
3,931 |
- 2-year colleges |
1,294 |
- 4-year colleges |
2,637 |
출처 | https://nces.ed.gov/programs/digest/d22/tables/dt22_105.50.asp |
미국내 핵심 타겟 연구기관 |
Ranking |
University Name |
Location |
Related Institution |
1 |
Massachusetts Institute of Technology |
MS |
Microscopy Core Facility |
2 |
Stanford University |
CA |
3rd page_Appendix |
4 |
Harvard University |
MA |
2nd page_ Appendix |
5 |
The University of Chicago |
IL |
Integrated Light Microscopy Core |
7 |
University of California, Berkeley |
CA |
Berkeley Pre-Clinical Imaging Core Facility (BPIC) |
9 |
Yale University |
CT |
Center for Cellular and Molecular Imaging (CCMI) Confocal Microscopy |
11 |
Columbia University |
NY |
Columbia University Department of Psychiatry |
13 |
University of Pennsylvania |
PN |
Cell & Developmental Biology (CDB) Microscopy Core |
14 |
Northwestern University |
IL |
Center for Advanced Microscopy & Nikon Imaging Center |
17 |
Duke University |
NC |
Light Microscopy Core Facility - Duke University |
18 |
New York University |
NY |
Imaging Facility |
19 |
University of California, Los Angeles |
CA |
Crump Preclinical Imaging Technology Center |
20 |
University of Michigan-Ann Arbor |
MI |
Center for Molecular Imaging (CMI) & Preclinical Molecular Imaging (PMI) |
21 |
Cornell University |
NY |
Imaging Facility |
28 |
Carnegie Mellon University |
PN |
MBIC - Molecular Biosensor and Imaging Center |
31 |
University of California, San Diego |
CA |
Microscopy Core - UCSD Neurosciences |
40 |
University of Minnesota |
MN |
University Imaging Centers | Medical School |
42 |
University of Southern California |
CA |
Functional Biological Imaging Core |
46 |
Michigan State University |
MI |
Advanced Molecular Imaging Facility |
49 |
Dartmouth College |
NH |
Pre-clinical Imaging and Irradiation Resource |
50 |
University of Washington |
WA |
Imaging Facility |
출처 | Times higher Education |
2023년 기준 이광자현미경 세계시장규모는 1.46억달러 (추정치: 약 1,752억원)로 추정되며, 2027년까지 매년 CAGR 5.2% 성장이 예상되어 총 시장규모는 1.85억달러 (추정치: 2,220억원)에 이를 것으로 예상됩니다. 지역별로 분석해보면, 글로벌 시장의 41.8%는 북미시장에서 이루어질 것으로 추정됩니다.
출처 | Two-Photon Microscopy Market Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast 2020 - 2027, DATAINTELO Analysis, 2020 |
2) 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장 규모 추정글로벌 전임상 이미징 시장 규모는 2020년 18억 달러에서 2028년 32억 달러에 이를 것으로 추정되며, 2021년과 2028년 사이 CAGR은 7.3%에 이를 것으로 추정됩니다.글로벌 전임상 이미징 시장은 Devices(장비), Reagents(시약)과 Services(용역 서비스)로 나누어 볼 수 있으며, 이 중 가장 큰 시장인 Devices(장비) 분야 시장규모는 2020년 13억 달러에서 2028년 22억 8천달러로 CAGR 7.23% 로 추정되고 있습니다.
전임상 이미징 장비 시장은 광학이미징(Optical Imaging), MRI, PET, CT 등 다양한 장비들로 구성되어 있으며, 매년 6.51% 성장하고 있는 시장입니다. 이 중 광학이미징 장비가 38.2%로 가장 큰 규모를 차지하고 있으며, 현재 생체 내 세포 수준이 아닌장기 수준의 저해상도 이미징 결과를 제공하는 ‘Revvity사’의 ‘IVIS’ 시리즈가 대부분의 점유율을 차지하고 있습니다.
출처 | Preclinical Imaging Market Research and Analysis, 2021 -Trends, Growth Opportunities and Forecasts to 2028, VPA2110HC10 | September 2021 |
생체현미경이 제공하는 고해상도 생체 내 영상기능과 이를 이용한 기전 분석은 바이오의약품 시장의 급성장과 더불어 효용성이 극적으로 제고되고 있고, 전임상 광학이미징 시장의 지속적인 성장에 힘입어 생체현미경은 새로운 전임상 광학이미징 시장의 새로운 게임 체인저로 자리매김할 것으로 예상됩니다. 3) 자사의 추정 목표 시장당사는 기존의 의생명연구 목적의 이광자현미경 시장뿐만 아니라 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장에서 생체현미경을 활용한 새로운 시장을 창출하여 선점하는 전략으로 목표시장을 최소 “의생명연구 목적의 이광자현미경 시장 + 전임상 연구개발 목적의 광학이미징 (Optical Imaging) 시장”으로, 최대 “의생명연구 목적의이광자현미경 시장 + 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 (Pre-Clinical Imaging Device) 시장”으로 설정하였습니다. 이를 통해 당사의 목표 시장을 금액으로 추산하면 2021년 기준 최소 8.73억 달러 / 최대 15.36억 달러, 2027년 기준 최소 12.55억 달러 / 최대 22.98억 달러로 추정됩니다.
4) 고객 수 추정을 통한 시장 규모 추정당사가 접근 가능한 고객으로서 세계적인 최고 권위의 학술지인 Nature 지에 Biological Science (생명과학) 섹터로 논문을 제출한 업체 수로 추정을 하였습니다. 업체에는 순수학문기관, 민영기관, 병원, 정부산하기관 등 다양한 형태의 업체들이 포함되어 있습니다.
22년 3월 1일 ~ 23년 2월 28일까지 Nature 학술지에 제출된 업제 수 |
지역 |
업체 수 |
비중 |
북미 |
2,009 |
25% |
중국 |
794 |
10% |
한국 |
60 |
1% |
기타 |
5,303 |
65% |
합계 |
8,166 |
100% |
출처 | Nature index |
위 업체들은 모두 당사의 타겟 고객이 될 수 있으며, 최대한 데모를 진행할 수 있기 위한 다양한 글로벌 마케팅 활동이 진행 중에 있습니다. 위 모든 업체에 장비를 판매할 경우 평균 단가 25만불을 적용하면 전체 마켓 시장은 약 20억 달러로 추정이 됩니다. 5) 당사가 접근 가능한 생체현미경 시장 규모 추정
시장 자료 기준으로는 철저하게 살아있는 상태 ( in vivo )의 전임상 동물모델을 대상으로 하는 이미징 장비 시장에서 Optical 이미징 장비를 구매한 실적이 있는 고객 대상으로만 한정하여 추정하였으나, 타겟 고객 기준으로는 Nature 지와 같은 최고 수준의 연구를 생명과학 (Biological Science) 섹터에서 진행하고 있는 모든 업체가 당사의 제품을 구매할 가능성이 있다는 추정으로 정리하였습니다. 이 때 전임상 동물모델의 이미징 수요가 기관 내부에 충분하지 않은 타겟 고객 중 일부는 장비를 구매하기 보다는 CRO 시장으로 대치가 될 수 있다고 판단하고 있습니다. 따라서 2023년 현재 당사 생체현미경 타겟 시장의 규모는 970.9 mil. USD ~ 2,041.5 mil. USD로 추정하고 있습니다. (나) CRO서비스 시장규모 및 성장성 1) 글로벌 임상시험 수탁기관 시장 현황글로벌 임상시험 수탁기관 시장은 2019년 453억 8,000달러의 규모에서 연평균 7.7% 성장률을 예측하여 2024년에는 657억 5,000만 달러에 이를 것으로 예상되었으나코로나(COVID-19)를 겪음에 따라 중요성이 대두되어 기존 예측되었던 2024년 7.7% 성장율보다 소폭 상향된 8.2%로 증가하여 2024년 638억 3,000만 달러에 이를 것으로 예측되었습니다.
출처 | Frost & Sullivan, Hybridization of Clinical Trial Designs Reviving Global CRO Market, 2020 |
2) 전체 글로벌 임상시험 수탁기관 시장현황 세분화글로벌 임상시험 수탁기관 시장 현황을 세분화할 경우 유형에 따라 임상연구 (1상, 2상, 3상, 연구자주도임상), Drug Discovery (유효성평가, 약효평가 등), 시험기관 서비스 (QA, QC, Research Service, Analysis Service), 컨설팅 서비스 (임상/비임상 컨설팅), 데이터관리 (임상시험, 비 임상시험 데이터관리)로 세분화할 수 있습니다.
출처 | Markets and Markets, Contract Research Organization (CRO) Services Market, 2020 |
위 그림과 같이 세분화된 시장현황에서 주목할 만한 부분은 Data Safety, Security의14.3% 증가와, Drug Discovery (유효성평가, 약효평가 등)의 7.7%의 증가로 볼 수 있습니다.
또한 아래 그림과 같이 Intravital imaging 기술은 특히 약물의 유효성평가, 약효평가,비임상 서비스 부분으로 들어가며 위의 성장율에 따라 보면 16.2% (Drug efficacy + Pre-Clinical Service)로, 현재 2021~2023년 CMO/CDMO (화학물 제조 관리 서비스, 위탁제조) 시장의 13.2%와 어깨를 견줄 수 있는 정도로 CAGR의 퍼센트가 지속적으로 성장중에 있습니다.
출처 | Markets and Markets, Contract Research Organization (CRO) Services Market, 2020 |
3) 국내 CRO 시장 현황 국내 소재 CRO 기업 매출액(합계)는 2020년 6,722억원, 2021년 8,532억원, 2022년 9,885억원으로 매년 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 또한 2022년 기준 CRO 형태별로 임상 CRO가 약 5,189억원으로 비임상 CRO(약 1,551억원)보다 높았으나, 평균 매출액은 비임상 CRO가 약 517억원으로 임상 CRO(약 124억원)보다 약 4배 이상 높게 나타나고 있습니다.
[국내 CRO 매출 현황] |
(단위: 백만원) |
출처 | 2023년 임상시험 산업실태 조사, KONECT |
주1) | 2020년 ~ 2021년 조사의 경우, 임상 CRO와 비임상 CRO를 구분하여 조사된 결과를 전체 CRO 시장으로 가정하여 합산한 결과이며, 임상 CRO와 비임상 CRO에 모두 해당하는 중복 기업은 1개 결과에만 포함하였습니다. |
[국내 CRO 형태별 2022년 매출 현황] |
(단위: 백만원) |
출처: | 2023년 임상시험 산업실태 조사, KONECT |
주1) | CRO 현황 조사의 경우 조사 시점(2023년 3~4월) 기준 일부 기업의 경우 2022년 공시 자료 확인이 불가하였으며, 일부 글로벌 CRO 기업의 국내 매출 집계자료가 공개되지 않아 전체 모집단 매출 추정 시 과대 또는 과소 추정의 우려가 있기 때문에 응답기업을 기준으로 산출한 자료입니다. |
구분 | 평균(백만원) | 합계(백만원) | |
---|---|---|---|
전체 | 14,503 | 739,630 | |
기업 형태 | 임상 CRO | 12,355 | 518,915 |
비임상 CRO | 51,697 | 155,092 | |
센트럴랩 | 14,906 | 44,717 | |
기타 | 6,969 | 20,906 | |
CRO 형태 | 내자 CRO | 11,381 | 512,157 |
외자 CRO | 37,912 | 227,473 |
임상시험 관련 서비스별 매출 비중을 분석해보면 '과제 관리(Project Management)'가 16.1%로 가장 높게 집계되었으며, '기관 관리(Site Management)' (15.6%), '자료 관리(Data Management)' (12.8%), '계획서 등(Protocol, ICF, CRF) 개발' (10.1%) 등의 순으로 높게 산출되었습니다.
[임상시험 관련 서비스별 매출 비중] |
출처: | 2023년 임상시험 산업실태 조사, KONECT |
구분 | 과제 관리 | 기관 관리 | 검체 분석 | 자료 관리 | 계획서 등 | 통계 분석 | 결과 보고서 작성 | 전산 시스템 지원 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
전체 | 16.1 | 15.6 | 14.1 | 12.8 | 10.1 | 8.9 | 6.2 | 4.6 | |
기업 형태 | 임상 CRO | 18.1 | 18.2 | 7.3 | 13.5 | 11.5 | 10.5 | 7.0 | 0.6 |
비임상 CRO | 6.7 | 5.0 | 71.1 | 5.0 | 3.3 | 3.3 | 5.0 | 0.0 | |
센트럴랩 | 11.7 | 3.3 | 61.7 | 3.3 | 1.7 | 1.7 | 3.3 | 1.7 | |
기타 | 3.3 | 3.3 | 0.0 | 21.7 | 6.7 | 0.0 | 0..0 | 65.0 | |
CRO 형태 | 내자 CRO | 15.6 | 14.2 | 15.6 | 12.4 | 10.2 | 9.0 | 6.2 | 5.0 |
외자 CRO | 20.1 | 28.2 | 0.8 | 16.5 | 9.6 | 7.6 | 6.8 | 0.6 |
구분 | 품질 보증 | 인허가 대행 | 약물 감시 | 인력 교육 | 임상시험용 의약품포장, 운송 등 | 기타컨설팅 | 기타 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
전체 | 4.3 | 3.8 | 0.9 | 0.5 | 0.3 | 1.4 | 0.4 | |
기업 형태 | 임상 CRO | 5.0 | 4.4 | 1.0 | 0.7 | 0.1 | 1.8 | 0.4 |
비임상 CRO | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | |
센트럴랩 | 3.3 | 3.3 | 1.7 | 0.0 | 3.3 | 0.0 | 0.0 | |
기타 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | |
CRO 형태 | 내자 CRO | 4.7 | 3.4 | 1.0 | 0.6 | 0.3 | 1.6 | 0.2 |
외자 CRO | 0.6 | 7.3 | 0.4 | 0.0 | 0.0 | 0.2 | 1.5 |
4) 글로벌 비임상시험 내 Intravital Imaging 시장 성장성
국내업체 중 글로벌 타깃으로 하는 제약/바이오 기업 중 신약개발 진행하는 업체 내 신약별 타입은 다음 그림과 같습니다. 아래의 그림에서 볼 수 있는 것은 전체 비중 중에 합성신약이 많으며, 그 다음이 생물학제제를 포함하고 있는 바이오 신약제제, 기타 등으로 로 볼 수 있습니다.
이러한 신약 타입의 종류 별로, 투자하는 비율의 보면 보통 상장기업은 R&D에 10.7% 비중으로 투자합니다. 하지만, 각각의 타입별로 세분화되어 나누어 보면 개량신약의 부분이 10억미만이고, 합성신약, 바이오 신약제제의 경우가 10억이 상 100억 미만의 경우가 가장 많습니다.
출처 |
이코노미 데일리 K-제약 바이오 신약 후보개 육박 |
또한 아래 그림와 같이 바이오 신약(생물학제제)으로 항체치료제와, 세포치료제의 시장만 봐도 2025년~2027년까지 글로벌의 시장 확대가 가파르게 확인되는 것을 확인할 수 있습니다.
출처 |
BIS Research, Global Cell and Gene Therapy Market, 2019,7 및 Evaluate Pharma |
(다) 경기변동의 특성아이빔테크놀로지는 생체 현미경 판매와 CRO (Contract Research Organization) 서비스 사업을 운영하는 기업으로, 이 두 가지 사업 부문은 다음과 같이 각각의 고유한 경기변동 특성을 가지고 있습니다. 1) 생체 현미경 판매 사업의 경기변동 특성 생체 현미경은 고급 연구 장비로써 주로 학술 연구소, 병원, 제약 및 바이오테크 기업등에 판매됨에 따라 다음과 같은 주요 사항에 경기변동 특성을 가지고 있습니다. 연구 자금: 연구 자금 지원은 생체 현미경 판매에 직접적인 영향을 미칩니다. 정부, 비영리 단체, 기업의 연구개발(R&D) 자금이 증가하면 장비 수요도 증가합니다. 기술 혁신: 신기술 도입과 혁신적인 제품 개발은 시장 수요를 촉진합니다. 새로운 기능이나 더 나은 성능을 제공하는 장비는 연구자들에게 큰 매력을 제공합니다. 경제 상황: 경제 호황 시 연구소와 기업의 자금 상황이 좋아지면서 고가의 연구 장비구매가 늘어납니다. 반대로 경제 불황 시에는 연구 자금이 줄어들고, 장비 구매가 감소할 수 있습니다. 규제 환경: 의료 및 연구 장비에 대한 규제가 강화되면 시장 진입 장벽이 높아질 수 있지만, 동시에 규제 승인을 받은 제품은 신뢰성을 얻어 판매에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁 상황: 시장에서의 경쟁은 가격, 기술 혁신, 고객 서비스 등에 영향을 미칩니다. 경쟁이 치열할수록 가격 압박이 커질 수 있습니다. 2) CRO 서비스 사업의 경기변동 특성 CRO 서비스는 제약 및 바이오테크 회사들이 임상 및 전임상 시험을 아웃소싱하는 형태로 제공되며, 신약 개발 과정에서 중요한 역할을 함에 따라 다음과 같은 주요 사항에 경기변동 특성을 가지고 있습니다. 제약 및 바이오테크 산업의 R&D 투자: 신약 개발 및 생명 과학 연구에 대한 투자가 증가하면 CRO 서비스의 수요도 증가합니다. 제약 산업의 호황기는 CRO 서비스 시장의 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다. 규제 요구사항: 임상 및 전임상 연구의 엄격한 규제 요구사항은 CRO 서비스의 필요성을 증가시킵니다. 규제 변화는 CRO 서비스의 범위와 성격을 직접적으로 영향을미칩니다. 기술 발전: 신약 개발 기술, 임상 시험 설계 및 데이터 분석 기술의 발전은 CRO 서비스의 효율성과 품질을 향상시키며, 시장 수요를 증가시킬 수 있습니다. 글로벌 경제 상황: 글로벌 경제의 경기 변동은 제약 및 바이오테크 기업의 연구 예산에 영향을 미치며, 이에 따라 CRO 서비스 수요도 변동할 수 있습니다. 전염병 및 건강 위기: 코로나19와 같은 전염병은 단기적으로 CRO 서비스 수요를 증가시킬 수 있습니다. 전염병 연구 및 백신 개발 프로젝트의 증가가 그 예입니다.아이빔테크놀로지의 생체 현미경 판매와 CRO 서비스 사업은 각기 다른 경기변동 특성을 가지고 있습니다. 생체 현미경 판매는 주로 연구 자금, 기술 혁신, 경제 상황 및 규제 환경에 민감하며, CRO 서비스 사업은 제약 및 바이오테크 산업의 R&D 투자, 규제 요구사항, 기술 발전 및 글로벌 경제 상황에 의해 영향을 받습니다. 이러한 요인들을 주의 깊게 모니터링하고 전략적으로 대응하는 것이 각 부문의 성공에 중요합니다. 다. 경쟁상 비교우위 사항아이빔테크놀로지는 생체현미경 분야에서 혁신적인 제품과 서비스를 제공하고 있습니다. 고성능의 생체현미경 구현을 위해서는 살아있는 동물을 대상으로 하는 특수성에 기인한 다양한 기술적 요구사항에 대한 고려가 필요합니다. 그러나, 기존의 타사의 현미경 제품들은 대부분 고정된 조직 시편을 이미징하기 위해 최적화되어 있어 살아있는 생체 내부의 움직이는 세포들을 관찰하는 적용으로는 다양한 기술적 제한점으로 인해 높은 난이도와 많은 한계점을 가집니다.
아이빔테크놀로지의 생체현미경 IVM 모델시리즈는 초고속 생체영상 기술과 생체조직 항상성 유지 및 장기적 안정화 영상 솔루션이 일체화 되어 살아있는 동물 내부의 다양한 장기들에서 개별 세포들의 움직임과 약물 분포를 3차원 고해상도 영상으로 관찰하는 것을 가능케하는 세계 유일의 올인원 생체현미경 장비입니다.
당사의 생체현미경은 살아있는 동물 내부의 다양한 장기와 조직으로부터 고품질의 세포수준 영상을 안정적으로 장기간 획득하기 위해 요구되는 아래와 같은 핵심기술들을 유기적으로 통합하여 탑재하고 있습니다.
초고속 레이저 스캐닝 생체 영상화 기술: 고속 회전 거울 기반의 스캐닝 방식으로 기존 제품 대비 차별화되는 균일한 패턴의 안정된 초고속 레이저 스캐닝을 달성합니다. 이를 통해 구현되는 초고속 영상 속도는 살아있는 생체 내부 다양한 움직이는 조직을 빠르게 촬영하여 선명한 고해상도 생체현미경 영상 획득이 가능하도록 합니다.
생체 생존 유지 장기간 영상화 기술 : 동물 체온을 실시간으로 모니터링하고 자동 조절하는 일체화 된 시스템을 제공합니다. 이를 통해 영상 중인 생체를 안정적으로 유지하며 수 시간부터 수십 시간까지의 연속적인 생체현미경 영상 획득이 가능합니다.
생체 이미징 윈도우 기술 : 살아있는 생체 내부의 다양한 장기 및 조직 별로 최적화된 이식형 이미징 윈도우 챔버와 영상화 솔루션을 제공합니다. 이를 통해 단일 개체의 생체 내 조직을 수 주부터 수 개월까지의 장기간 동안 반복적인 생체현미경 영상 획득을 달성합니다.
고성능 자동 생체 모션 보정 기능: 영상촬영 도중 생체 내부 조직의 움직임에 따른현미경 이미지의 품질 저하를 극복하기 위해 고성능의 적응형 생체 모션 자동 보정 알고리즘을 탑재합니다. 이를 통해 다양한 양상의 생체 내 조직과 장기들의 움직임에모두 대응하여 본 기능이 없는 타제품과 차별화된 고품질의 생체현미경 영상 획득이 가능합니다.
(1) 다양한 생체 내부 장기에서 고품질 생체영상화가 가능한 유일한 올인원 현미경 시스템
아래표는 대표적인 이광자/공초점 현미경 제조사와 당사의 현미경의 기능을 비교한 표입니다. 대부분의 현미경 제조사는 생체현미경 보다는 슬라이드 또는 Well-Plate 등의 ex vivo 실험환경에 최적화되어 있고 생체 이미징을 위한 별도의 액세서리 제공이 미흡합니다. 하지만, 표에서도 알 수 있듯이 당사의 제품은 세계적으로 다종의 다양한 생체 내부 장기에서 고품질의 생체현미경 영상획득이 가능한 장비입니다. 뿐만 아니라 당사는 고도의 생체현미경 영상 실험을 위한 생체영상 액세서리 및 서비스를 제공하는 유일한 생체현미경 제조사입니다.
이런 기술적인 우수성에 더 추가적으로 아이빔테크놀로지의 생체현미경의 가격 또한 타사와 비교하여 높은 경쟁력을 확보하고 있습니다.
타사제품과 아이빔테크놀로지의 일체형 시스템의 가격 비교표 |
제작 |
아이빔 테크놀로지 |
N社 |
O社 |
Z社 |
L社 |
||
모델명 |
IVM-MS3 :주력모델 |
IVM-CM3 |
IVM-CMS3 :주력모델 |
Ti-E+ A1R MP |
FVMPE-RS |
LSM 980 NLO |
SP8 DIVE |
타입 |
이광자 |
공초점/ 이광자 콤비 |
공초점/ 파장가변이광자 콤비 |
이광자 or 공초점/ 이광자 콤비 |
이광자 |
공초점/ 이광자 콤비 |
공초점/ 이광자 콤비 |
판매가 (USD) |
300,000 ~ 350,000 |
450,000 ~ 550,000 |
400,000 ~ 470,000 |
500,000 ~ 700,000 |
440,000 ~ 550,000 |
600,000 ~ 800,000 |
600,000 ~ 800,000 |
(2) 생체 이미징 윈도우 기술
당사의 생체 현미경은 타 제조사의 현미경에서 측정 가능한 ex vivo 환경에서 Cell 이미지 측정이 됨과 동시에 in vivo 환경에서 다양한 장기의 측정 또한 가능합니다. 이를 위해 당사에서는 Brain 뿐만 아니라 Heart, Intestine, Liver, Skin, Lung, Colon, Prostate, Retina 등 각각에 장기에 최적화된 액세서리를 제공함으로서 생체 영상화 전용 장비로 사용될 수 있습니다.
(3) 생체 생존 유지 장기간 영상화 기술
당사에서는 생체 현미경의 특성상 살아있는 동물을 장시간 이미징하기 위한 환경 제어 유닛을 제공하고 있습니다. 특히 스테이지 바닥뿐만 아니라 이미징 부위의 온도유지, 그리고 rectal probe를 이용한 동물 체내 온도 유지 및 모니터링을 할 수 있는 액세서리를 보유하고 있어 생체 현미경에 최적화된 온도 환경을 제공합니다.
(4) 암실 기능을 포함한 일체형 현미경 구성
당사에서는 이광자 현미경의 특성상 문제가 되는 주변 조명의 문제를 생체 현미경 자체에 암실을 만들어서 사용이 간편하도록 해결하였습니다. 당사의 생체현미경에 사용된 외부 케이스는 외부의 빛과 환경을 효과적으로 차단하여 온도 유지와 암실 환경을 제공함으로써 최적의 생체 이미지를 측정할 수 있도록 개발되었습니다. 타사의 현미경은 일반적인 현미경 타입으로서 암실 기능이 포함되지 않아서 커튼등을 이용한 암실을 만들거나 별도의 룸에서 사용해야 하는 번거로움이 있습니다.
(5) 고성능 자동 생체 모션 보정 기능
당사는 생체 이미징을 위하여 타사의 현미경과 차별화된 소프트웨어를 제공합니다. 살아있는 동물은 호흡과 심박으로 인해 여러 방향으로 많은 움직임이 발생하는데 당사의 생체현미경은 움직임을 보정할 수 있는 소프트웨어를 개발하여 타사와는 차별화된 고품질의 생체 이미징이 가능합니다.
이와 더불어 사용상의 편의성 면에서도 타사의 제품들은 고도의 교육을 받은 연구자들만 사용할 수 있었던 제품에서 아이빔테크놀로지의 생체현미경은 살아있는 마우스의 전처리 작업과 수술 후 생체현미경의 재물대에 동물을 고정하고 관찰부위를 찾는 일련의 과정들, 동물의 생리학적 컨디션을 간편하게 유지할 뿐만 아니라 단순히 몇 가지 버튼 조작만으로 생체영상화 결과를 획득할 수 있도록 올인원 시스템을 갖추고 있어 기초적인 교육만 이수한다면 초심자들도 손쉽게 표준화된 결과를 획득할 수 있습니다. 라. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항바이오·헬스 분야의 발전과 더불어 핵심 연구기반인 실험동물 연구자원과 인프라의중요성이 부각되고, 다양한 질환에 '보다 적절한 모델' 을 활용하는 동물실험이 강조되고 있습니다. 실험동물은 '고통을 느낄 수 있는 살아있는 생명체' 로, 실험동물의 개발·관리·활용 시 '윤리적 연구' 가 중요하게 고려되어야 하며, 이에 따른 제도와 지침이 강화되고 있습니다. 글로벌 연구소들의 연구자들은 연구계획 단계부터 국가의 IACUC (동물실험윤리위원회)로부터 동물 실험의 모든 절차에 대한 승인을 받아야 합니다.이러한 동물 윤리 정책으로 인하여 미국 및 유럽 선진국들에서는 동물 실험에 대한 규제가 엄격해지고 있으며, 구체적이고 정확한 절차를 제시하여 승인을 얻어야만 동물실험을 수행할 수 있습니다. 주요 국가의 동물 실험에 대한 규제 현황은 다음과 같습니다.
[국가별 동물 실험에 관한 규제 현황] |
국가 |
미국 |
|||
법명칭 |
동물복지법 |
건강증진연구법 |
동물실험 의무사항 조정 시행안 |
|
주관부서 |
USAD |
보건성 |
FDA |
|
대상 및내용 |
- 살아있거나 죽은 개, 고양이 등 온혈동물 및 애완동물 (제외동물, 마우스, 랫드, 조류, 가축, 가금 등 ) |
- 보건관련 업무에 사용되는 동물의 규제목적 (연구, 교육, 실험, 생물학적 검정등에 사용되는 척추동물 ) |
- 동물실험의 생명보호와 효율성 문제 |
|
- 기관별 실험동물운영위원회 설치 - 동물실험계획서 승인 - 기관의 연간보고서 제출 |
||||
규제 발표 |
- 동물보호법(7USC 2131-2157), - Health Research Act (42 USC 289d) |
2023.01.19 (의무조정시행안 발표,동물실험 필요성 및 합리적 근거 마련 확대) |
국가 |
일본 |
법명칭 |
동물애호 및 관리에 관한법률(실험동물의 애호 및 보관등에 기준) |
주관부서 |
문부과학성/ 후생노동성 |
내용 |
- 포유류 및 조류에 속하는 동물 포함 - 동물보호 및 실험동물에 관한 관리를 수행 - 실험동물에 관한 구체적인 규약 미비 - 동물취급업자 등록제 시행 - EMA의 3R원칙 법문화 제정 - 각성의 지침 규제 방안 추가제정 : 기관내 규정의 책정 : 동물실험위원회 설치 : 동물실험 안전관리 : 동물실험계획의 과학적 합리성 확보 |
규제 발표 |
- 2006.06.02 동물애호 및 관리에 관한법률(실험동물의 애호 및 보관등에 기준) 개정 |
국가 |
영국 |
네덜란드 |
법명칭 |
동물(과학적 절차)법 |
동물실험법 |
주관부서 |
내무부 |
보건복지문화부 |
내용 |
- 모든 척추동물 포함 - 실험자 면허 제도 - 실험시설 면허 제도 - 연구과제 면허제도 - 국가실험동물 위원회 설치 운영 |
- 모든 척추동물 포함 동물실험 인가 - 실험동물실험위원회 설치 - 실험동물 생산 시설 인가 |
규제 발표 |
- EMA 혁신ITF(Innovation Task Force, 이하 ITF), 3R원칙 (Replacement, Reduction, Refinement)에 따라 “과학적 목적에 사용되는 동물 보호에 관한 유럽 연합 법률(Directive 2010/63/EU)
- 2016년 1월 동물실험 규제 조정 시행안 발표 (화장품 및 성분원료에 대한 동물실험 금지법안, 그 외 예전과 동일)_ |
국내의 동물실험 관련 법령 및 제도는 「동물보호법」, 「실험동물법」, 「생명윤리 및 안전에 관한법률」, 「유전자변형생물체의 국가 간 이동 등에 관한 법률」, 「화장품법」, 「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률」, 「마약관리법」, 「약사법」등이 있습니다. 그 중 당사에서 진행되는 비임상 동물시험 평가에 적용되는 법률은 「동물보호법」과 「실험동물법」입니다. 또한 최근 들어 인체유래물을 사용하는 동물실험의 경우, 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」의 규제를 받게 되며, 동물실험에 있어 유전자변형 관련 동물 사용에 대해서는 「유전자변형생물체의 국가 간 이동에 대한 법률」의 규제를 받게 됩니다. 국내 동물실험 규제 관련 상세 현황은 다음과 같습니다.
[일반적인 동물실험 관련 규제] |
국가 | 대한민국 | |
---|---|---|
법 명칭 |
동물보호법 | 실험동물법 |
주관 부서 |
농림축산식품부 | 식품의약품안전처 |
내용 |
1) 동물을 사육·관리 또는 보호할 때에는 다음 각 호의 원칙을 준수하여야 한다 2) 동물이 본래의 습성과 신체의 원형을 유지하면서 정상적으로 살 수 있도록 할 것 3) 동물이 갈증 및 굶주림을 겪거나 영양이 결핍되지 아니하도록 할 것 4) 동물이 정상적인 행동을 표현할 수 있고 불편함을 겪지 아니하도록 할 것 5) 동물이 고통·상해 및 질병으로부터 자유롭도록 할 것 6) 동물이 공포와 스트레스를 받지 아니하도록 할 것 |
1) “동물실험”이란 교육ㆍ시험ㆍ연구 및 생물학적 제제( 製劑) 의 생산 등 과학적 목적을 위하여 실험동물을 대상으로 실시하는 실험 또는 그 과학적 절차를 말한다 2) “실험동물”이란 동물실험을 목적으로 사용 또는 사육되는 척추동물을 말한다 3) “재해”란 동물실험으로 인한 사람과 동물의 감염, 전염병 발생, 유해물질 노출 및 환경오염 등을 말한다 4) “동물실험시설”이란 동물실험 또는 이를 위하여 실험동물을 사육하는 시설로서 대통령령으로 정하는 것을 말한다 5) “실험동물생산시설”이란 실험동물을 생산 및 사육하는 시설을 말한다 6) “운영자”란 동물실험시설 혹은 실험동물생산시설을 운영하는 자를 말한다 |
- 기관별 실험동물운영위원회 설치 - 기관의 연간보고서 제출 - 동물실험계획서 승인 |
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규제 발표 |
[ 시행 1991. 7. 1.] [ 법률 제4379호, 1991. 5. 31. 제정] |
[ 시행 2009. 3. 29.] [ 법률 제9025호, 2008. 3. 28. 제정] |
출처 |
[ 식약처 2021.05, 의약품안전국 임상정책과 발행, 동물실험 관련 국내 법령 제도 등에 관한 종합안내서] [ 법제처] |
[인체유래물 동물실험 관련 규제] |
국가 | 대한민국 |
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법 명칭 |
생명윤리 및 안전에 관한 법률 |
주관 부서 |
보건복지부 |
내용 |
이 법에서 규제하는 행위들은 인간의 존엄과 가치를 침해하는 방식으로 하여서는 아니 되며, 연구대상자등의 인권과 복지는 우선적으로 고려되어야 한다 연구대상자등의 자율성은 존중되어야 하며, 연구대상자등의 자발적인 동의는 충분한 정보에 근거하여야 한다 연구대상자등의 사생활은 보호되어야 하며, 사생활을 침해할 수 있는 개인정보는 당사자가 동의하거나 법률에 특별한 규정이 있는 경우를 제외하고는 비밀로서 보호되어야 한다 연구대상자등의 안전은 충분히 고려되어야 하며, 위험은 최소화되어야 한다 취약한 환경에 있는 개인이나 집단은 특별히 보호되어야 한다 ⑥ 생명윤리와 안전을 확보하기 위하여 필요한 국제 협력을 모색하여야 하고, 보편적인 국제기준을 수용하기 위하여 노력하여야 한다 |
- 국가생명윤리위원회 설치 - 기관생명윤리위원회 설치 - 인체유래물은행 허가 및 신고 - 실험계획서 보고 및 승인 |
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규제 발표 |
[ 시행 2005. 1. 1.] [ 법률 제7150호, 2004. 1. 29. 제정] |
출처 |
[ 식약처 2021.05, 의약품안전국 임상정책과 발행, 동물실험 관련 국내 법령 제도 등에 관한 종합안내서] [ 법제처] |
[유전자변형 생물체 사용에 관한 규제] |
국가 | 대한민국 |
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법 명칭 |
유전자변형생물체의 국가 간 이동에 대한 법률 |
주관 부서 |
전체 총괄은 산업자원부이나 바이오안전성회의에는 환경부차관, 해양수산부차관 및 식품의약품안전처차장이 관여하여 주관 |
내용 |
1. “생물체”란 유전물질을 전달 또는 복제할 수 있는 생물학적 존재(생식능력이 없는 생물체, 바이러스 및 바이로이드를 포함한다)를 말한다. 2. “유전자변형생물체”란 다음 각 목의 현대생명공학기술을 이용하여 새롭게 조합된 유전물질을 포함하고 있는 생물체를 말한다. 가. 인위적으로 유전자를 재조합하거나 유전자를 구성하는 핵산을 세포 또는 세포 내 소기관으로 직접 주입하는 기술 나. 분류학에 의한 과(科)의 범위를 넘는 세포융합기술 3. “후대교배종”이란 제7조의2에 따라 위해성심사를 거친 유전자변형식물끼리 교배하여 얻은 유전자변형식물을 말한다. 4. “환경 방출”이란 유전자변형생물체를 시설, 장치, 그 밖의 구조물을 이용하여 밀폐하지 아니하고 의도적으로 자연환경에 노출되게 하는 것을 말한다. 5. “관계 중앙행정기관”이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 업무를 관장하는 중앙행정기관으로서 대통령령으로 정하는 중앙행정기관을 말한다. 가. 유전자변형생물체의 개발ㆍ생산ㆍ수입(휴대품 또는 우편물로 수입하는 경우를 포함한다. 이하 같다)ㆍ수출ㆍ판매ㆍ운반ㆍ보관ㆍ이용 등(이하 “수출입등”이라 한다)에 관한 업무 나. 바이오안전성에 기반한 유전자변형생물체의 연구개발과 관련 산업의 건전한 발전을 촉진하는 업무 |
- 바이오안전성위원회 설치 - 안전관리계획 수립 - 유전자변형생물체 취급 기간 설치 운영 신고 및 허가 - 유전자변형생물체 이동에 관한 법률에 따른 주기적 교육수료 및 추가신고 및 변경신고 필수 |
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규제 발표 |
[ 시행 2008. 1. 1.] [ 법률 제6448호, 2001. 3. 28. 제정] |
출처 |
[ 식약처 2021.05, 의약품안전국 임상정책과 발행, 동물실험 관련 국내 법령 제도 등에 관한 종합안내서] [ 법제처] |
당사의 기업부설연구소는 안정적인 비임상 CRO 서비스를 수행하기 위하여 창업 초기부터 다양한 규제에 철저하게 대비하고 있습니다. 생체현미경 영상 실험실, 세포배양실 및 동물사육시설은 고객사에서 의뢰하는 다양한 등급의 약물, 세포 및 동물들을 안전하게 적절히 취급할 수 있도록 생물안전 2등급 연구시설 (BSL-2: Biological Safety Level 2)로 질병관리청에 신고되어 있으며 관련 법규 및 운영 규정을 준수하며 관리되고 있습니다. 또한 내부에서 다루는 다양한 유전자변형 세포 및 동물 자원들을 취급할 수 있는 유전자변형생물체 (LMO: Living Modified Organism) 연구시설로 국가연구안전관리본부에 신고되어 있으며 관련 범규 및 운영 규정을 준수하며 관리되고 있습니다. 당사는 내부에서 수행하고 있는 모든 동물을 다루는 비임상시험 및 인체조직을 대상으로 하는 임상시험들을 관련 법규에 따라 내부위원 1인, 외부위원 3인으로 구성된 동물실험윤리위원회 (IACUC: Institutional Animal Care and Use Committee)와 의학연구윤리심의위원회 (IRB: Institutional Review Board)의 심의를 거쳐 진행하고 있습니다.
글로벌 현지에서 생체현미경 장비 데모를 수행하기 위해서는 데모를 계획하고 있는 국가의 규제에 맞추어 글로벌 연구자들이 직접 IACUC(동물실험윤리위원회)로부터 동물 실험의 모든 절차에 대한 승인을 받아야 합니다. 타사 장비의 경우 표준화된 이미징 액세서리와 이를 이용한 표준화된 실험 프로토콜을 제공할 수 없기 때문에, 연구자가 직접 생체영상화 실험을 디자인하고 진행한 후 실험의 디자인을 변경 후 다시 시도하게 됩니다. 실험의 방법이 변경될 경우 IACUC (동물실험윤리위원회)로부터 새로운 프로토콜을 매번 승인받아야 하기 때문에 연구자 입장에서는 생산성과 연구효율이 떨어지게 됩니다.
타사의 장비와는 달리 당사의 일체형 생체현미경은 다양한 동물모델의 내부장기로 최적화 되어있는 이미징 액세서리 키트 및 형광표지 키트를 기반으로 연구의 재현성과 신뢰성을 높일 수 있는 표준화된 토탈 생체영상화 영상 솔루션으로 제공합니다. 이는 실험동물을 사용하는 모든 연구에 필수적으로 요구되는 IACUC (동물실험윤리위원회) 승인을 얻기에 매우 유리한 장점으로, 반복되는 생체영상화 실험의 실패를 경험하지 않고 단시간에 유효한 실험결과를 얻을 수 있기 때문에 결과적으로는 희생되는 실험동물 수를 30% 이상 줄일 수 있습니다.
당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만인 "소규모기업"에 해당하여 요약재무정보 등에 관한 사항의 기재를 생략합니다.하기의 4.재무제표를 참조해 주시기 바랍니다.
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
제 9 기 1분기말 |
제 8 기말 |
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제 9 기 1분기 |
제 8 기 1분기 |
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3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
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자본 |
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자본금 |
자본잉여금 |
기타자본구성요소 |
이익잉여금 |
자본 합계 |
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제 9 기 1분기 |
제 8 기 1분기 |
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제 9 (당) 1분기 2025년 03월 31일 현재 |
제 8 (전) 기 2024년 12월 31일 현재 |
아이빔테크놀로지 주식회사 |
1. 회사의 개요 아이빔테크놀로지 주식회사(이하 "당사")는 2017년 6월 23일에 설립되었으며, 대전광역시유성구 테크노4로 17, 대덕비즈센터 비동 408호, 413호, 414호, 415호에 본사와 연구소 등을 두고 있습니다. 당사는 세계 최초의 "In Vivo Live Cell imaging Platform" 기술을 바탕으로 생체 내 수많은 세포의 복잡한 동적 변화를 분석할 수 있는 생체현미경을 개발, 제조, 판매 및 서비스를 제공하고 있으며, 해당 기술을 바탕으로 한 AI기반 의료기기의 개발, 생산, 판매를 추진하고 있습니다.당분기말 현재 당사의 자본금은 7,548,435천원입니다.당분기말 현재 당사의 주요 주주 구성은 다음과 같습니다.
주 주 명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
---|---|---|
김필한 | 3,375,000 | 22.36 |
에이티넘뉴패러다임투자조합 | 1,354,162 | 8.97 |
창조경제바이오펀드 | 1,124,000 | 7.45 |
엘비(LB)넥스트유니콘펀드 | 758,622 | 5.03 |
프리미어 글로벌 이노베이션 2호 투자조합 | 501,458 | 3.32 |
기타주주 | 7,983,628 | 52.88 |
합계 | 15,096,870 | 100.00 |
2. 재무제표의 작성기준
(1) 회계기준의 적용당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 해당 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.
(2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.
추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.
② 공정가치 측정
당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.
평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.
자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
ㆍ수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격ㆍ수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
ㆍ수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수
자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.
공정가치 측정시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 4: 금융상품의 구분- 주석 5: 금융상품의 공정가치
3. 중요한 회계정책
당사는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 당사의 분기재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.
4. 금융상품의 구분(1) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 |
상각후원가 측정 금융자산: | ||
현금및현금성자산 | 2,773,175 | 2,448,057 |
단기금융상품 | 17,800,000 | 20,100,000 |
매출채권및기타채권(*) | 1,072,356 | 2,113,323 |
장기금융상품 | 881 | 598 |
기타비유동금융자산 | 166,404 | 165,003 |
합계 | 21,812,816 | 24,826,981 |
(*) 종업원 관련 부채는 금융부채의 정의를 만족하지 않아 제외하였습니다.
(2) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 |
상각후원가 측정 금융부채: | ||
유동성장기차입금 | 309,360 | 309,360 |
매입채무및기타채무(*) | 764,281 | 593,891 |
유동리스부채 | 225,177 | 225,618 |
장기차입금 | 868,680 | 946,020 |
비유동리스부채 | 769,794 | 793,284 |
합계 | 2,937,292 | 2,868,173 |
(*) 종업원 관련 부채는 금융부채의 정의를 만족하지 않아 제외하였습니다.
(3) 당분기 및 전분기 중 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다.1) 당분기
(단위: 천원) |
구분 | 상각후원가측정금융자산 | 상각후원가측정금융부채 |
---|---|---|
이자수익 | 167,533 | - |
외환차익 | 1,065 | - |
외화환산이익 | 6,261 | - |
이자비용 | - | (43,351) |
대손상각비 | (54,300) | - |
외환차손 | (17,031) | - |
외화환산손실 | (2,537) | - |
합계 | 100,991 | (43,351) |
2) 전분기
(단위: 천원) |
구분 | 상각후원가측정금융자산 | 상각후원가측정금융부채 |
---|---|---|
이자수익 | 45,323 | - |
외환차익 | 24,053 | - |
외화환산이익 | 27,630 | - |
리스해지이익 | - | 7,985 |
이자비용 | - | (48,001) |
외환차손 | (17) | - |
합계 | 96,989 | (40,016) |
5. 금융상품의 공정가치(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 후속 측정되지 않는 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
종 류 | 당분기말 | 전기말 | ||
장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
금융자산: | ||||
현금및현금성자산 | 2,773,175 | 2,773,175 | 2,448,057 | 2,448,057 |
단기금융상품 | 17,800,000 | 17,800,000 | 20,100,000 | 20,100,000 |
매출채권및기타채권 | 1,072,356 | 1,072,356 | 2,113,323 | 2,113,323 |
장기금융상품 | 881 | 881 | 598 | 598 |
기타비유동금융자산 | 166,404 | 166,404 | 165,003 | 165,003 |
합계 | 21,812,816 | 21,812,816 | 24,826,981 | 24,826,981 |
금융부채: | ||||
유동성장기차입금 | 309,360 | 309,360 | 309,360 | 309,360 |
매입채무및기타채무(*) | 764,281 | 764,281 | 593,891 | 593,891 |
유동리스부채 | 225,177 | 225,177 | 225,618 | 225,618 |
장기차입금 | 868,680 | 868,680 | 946,020 | 946,020 |
비유동리스부채 | 769,794 | 769,794 | 793,284 | 793,284 |
합계 | 2,937,292 | 2,937,292 | 2,868,173 | 2,868,173 |
(*) 종업원 관련 부채는 금융부채의 정의를 만족하지 않아 제외하였습니다.(2) 공정가치의 서열체계공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.당사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
구분 | 내역 |
수준1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치 |
수준2 | 직접적 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는공정가치 |
수준3 | 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장장보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 |
당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.
6. 현금및현금성자산 및 금융상품당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 및 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 |
보통예금(*) | 2,773,175 | 2,448,057 |
정기예적금 | 17,800,000 | 20,100,000 |
장기성예금 | 881 | 598 |
합계 | 20,574,056 | 22,548,655 |
(*) 당분기말 현재 보통예금 중 정부로부터 수령한 보조금은 없으며, 전기말 보통예금 중 9천원은 정부보조금으로 특정 목적외에는 사용이 제한되어 있습니다. 7. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | |
매출채권 | 1,104,561 | (374,937) | 729,624 | 2,155,710 | (320,637) | 1,835,073 |
미수수익 | 339,732 | - | 339,732 | 275,250 | - | 275,250 |
미수금 | 3,000 | - | 3,000 | 3,000 | - | 3,000 |
합계 | 1,447,293 | (374,937) | 1,072,356 | 2,433,960 | (320,637) | 2,113,323 |
(2) 당분기말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손시을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 연체된 일수 | |||
미연체 | 6개월이하 | 6개월~1년 | 합계 | |
손상되지 않은 채권 | 724,677 | 6,928 | - | 731,605 |
전체기간 기대손실 | (1,522) | (458) | - | (1,980) |
순장부금액 | 723,155 | 6,470 | - | 729,624 |
개별적으로 손상된 채권 | - | - | 372,957 | 372,957 |
전체기간 기대손실 | - | - | (372,957) | (372,957) |
순장부금액 | - | - | - | - |
(3) 당분기 중 매출채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같으며, 전분기 중 변동내용은 없습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 기초 | 설정 | 제각 | 환입 | 기말 |
매출채권 | 320,637 | 54,300 | - | - | 374,937 |
8. 기타자산당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
선급비용 | 175,358 | - | 150,496 | - |
부가세대급금 | 220,400 | - | 165,818 | - |
임차보증금 | - | 151,114 | - | 149,819 |
기타보증금 | - | 15,290 | - | 15,184 |
합계 | 395,758 | 166,404 | 316,314 | 165,003 |
9. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
계정과목 | 구분 | 당분기말 | 전기말 |
원재료 | 취득원가 | 1,827,331 | 1,815,012 |
(정부보조금) | (64,609) | (74,200) | |
재공품 | 취득원가 | 1,066,253 | 825,493 |
기타의 재고자산 | 취득원가 | 36,342 | 4,044 |
합계 | 2,865,317 | 2,570,349 |
(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
매출원가 | 186,376 | 191,277 |
10. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||||
취득원가 | 감가상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 | |
토지 | 243,426 | - | - | 243,426 | 243,426 | - | - | 243,426 |
건물 | 1,405,261 | (181,829) | - | 1,223,432 | 1,405,261 | (169,884) | - | 1,235,377 |
구축물 | 251,740 | (85,065) | - | 166,675 | 251,740 | (78,772) | - | 172,968 |
기계장치 | 7,854,182 | (2,814,387) | (142,412) | 4,897,383 | 6,454,363 | (2,494,287) | (155,303) | 3,804,773 |
차량운반구 | 42,152 | (25,291) | - | 16,861 | 42,152 | (23,183) | - | 18,969 |
공구와기구 | 1,127,347 | (223,458) | (311,834) | 592,055 | 763,808 | (173,768) | (332,819) | 257,221 |
비품 | 501,557 | (199,007) | (61,742) | 240,808 | 444,751 | (173,412) | (67,916) | 203,423 |
사용권자산 | 1,435,240 | (536,340) | - | 898,900 | 1,435,240 | (499,961) | - | 935,279 |
건설중인자산 | - | - | - | - | 22,411 | - | - | 22,411 |
합계 | 12,860,905 | (4,065,377) | (515,988) | 8,279,540 | 11,063,152 | (3,613,267) | (556,038) | 6,893,847 |
(2) 당분기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당분기
(단위: 천원) |
구분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공구와기구 | 비품 | 사용권자산 | 건설중인자산 | 합계 |
기초 | 243,426 | 1,235,376 | 172,969 | 3,804,773 | 18,968 | 257,220 | 203,423 | 935,279 | 22,411 | 6,893,845 |
취득 | - | - | - | 65,483 | - | 355,900 | 1,764 | - | 3,405 | 426,552 |
계정대체(*) | - | - | - | 1,324,745 | - | 7,638 | 55,042 | - | (25,816) | 1,361,609 |
감가상각 | - | (11,945) | (6,294) | (297,618) | (2,107) | (28,704) | (19,420) | (36,378) | - | (402,466) |
기말 | 243,426 | 1,223,431 | 166,675 | 4,897,383 | 16,861 | 592,054 | 240,809 | 898,901 | - | 8,279,540 |
(*) 재고자산에서 대체되었습니다.
2) 전기
(단위: 천원) |
구분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공구와기구 | 비품 | 사용권자산 | 건설중인자산 | 합계 |
기초 | 243,426 | 1,283,156 | 193,352 | 2,338,573 | 27,399 | 141,779 | 176,737 | 934,935 | - | 5,339,357 |
취득 | - | - | 4,790 | - | - | 385,224 | 41,568 | 245,014 | 750 | 677,346 |
계정대체(*) | - | - | - | 2,502,204 | - | 16,603 | 51,358 | - | 21,661 | 2,591,826 |
정부보조금 | - | - | - | - | - | (231,915) | - | - | - | (231,915) |
처분 | - | - | - | (74,278) | - | - | (7,459) | (92,172) | - | (173,909) |
감가상각 | - | (47,779) | (25,174) | (961,726) | (8,430) | (54,471) | (58,780) | (152,498) | - | (1,308,858) |
기말 | 243,426 | 1,235,377 | 172,968 | 3,804,773 | 18,969 | 257,220 | 203,424 | 935,279 | 22,411 | 6,893,847 |
(*) 재고자산에서 대체되었습니다.(3) 당분기와 전분기 중 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
판매비와관리비 | 343,093 | 227,553 |
제조원가 및 용역원가 | 59,373 | 76,062 |
합계 | 402,466 | 303,615 |
(4) 유형자산 중 소유권이 제한되어 있는 자산은 없으며, 일부는 부채에 대하여 담보로 제공되어 있습니다.(주석 30 참조).
11. 무형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||||
취득원가 | 감가상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 | |
특허권 | 8,342 | (684) | - | 7,658 | 8,342 | (267) | - | 8,075 |
전용실시권 | 255,000 | (128,667) | - | 126,333 | 255,000 | (115,917) | - | 139,083 |
소프트웨어 | 168,980 | (81,015) | (1,587) | 86,378 | 168,980 | (75,126) | (1,851) | 92,003 |
사업재산권진행중인 자산 | 15,451 | - | - | 15,451 | 15,047 | - | - | 15,047 |
합계 | 447,773 | (210,366) | (1,587) | 235,820 | 447,369 | (191,310) | (1,851) | 254,208 |
(2) 당분기 및 전기 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.(1) 당분기
(단위: 천원) |
구분 | 특허권 | 전용실시권 | 소프트웨어 | 산업재산권진행중인자산 | 합계 |
기초 | 8,075 | 139,083 | 92,003 | 15,048 | 254,209 |
취득 | - | - | - | 404 | 404 |
상각 | (418) | (12,750) | (5,625) | - | (18,793) |
기말 | 7,657 | 126,333 | 86,378 | 15,452 | 235,820 |
(2) 전기
(단위: 천원) |
특허권 | 전용실시권 | 소프트웨어 | 산업재산권진행중인자산 | 합계 | |
기초 | - | 129,083 | 26,391 | 9,713 | 165,187 |
취득 | - | 60,000 | 82,920 | 13,676 | 156,596 |
대체(*) | 8,342 | - | - | (8,342) | - |
상각 | (267) | (50,000) | (17,308) | - | (67,575) |
기말 | 8,075 | 139,083 | 92,003 | 15,047 | 254,208 |
(*) 전기 중 산업재산권 진행중인자산에서 특허권으로 대체되었습니다.(3) 당분기와 전기 중 발생한 경상연구개발비는 전액 판매비와관리비로 계상되어 있습니다.
12. 사용권자산과 리스부채(1) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 |
사용권자산: | ||
부동산 | 859,275 | 891,818 |
차량운반구 | 39,626 | 43,460 |
합계 | 898,901 | 935,278 |
리스부채: | ||
유동 | 225,177 | 225,618 |
비유동 | 769,794 | 793,284 |
합계 | 994,971 | 1,018,902 |
(2) 당분기와 전분기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
사용권자산 감가상각비(부동산) | 32,544 | 31,820 |
사용권자산 감가상각비(차량운반구) | 3,835 | 7,435 |
리스부채에 대한 이자비용 | 34,967 | 38,807 |
단기리스가 아닌 소액자산 리스료 | 1,665 | 1,178 |
손익계산서에 인식된 총 금액 | 73,011 | 79,240 |
(3) 당분기와 전분기 중 리스 이용으로 인한 총 현금유출액 및 비용인식액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
리스관련 총 현금유출 | 60,563 | 60,266 |
리스부채 원금 상환 | 23,931 | 20,281 |
리스부채에 대한 이자비용 | 34,967 | 38,807 |
소액리스 비용 | 1,665 | 1,178 |
13. 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
차입처 | 종류 | 연이자율 | 당분기말 | 전기말 | 비고 |
중소벤처기업진흥공단 | 시설자금 | 2.54% | 928,200 | 963,900 | 3년거치 7년상환 |
중소벤처기업진흥공단 | 운전자금 | 2.84% | 249,840 | 291,480 | 2년거치 3년상환 |
합계 | 1,178,040 | 1,255,380 | |||
(차감) 유동성장기차입금 | (309,360) | (309,360) | |||
장기차입금 잔액 | 868,680 | 946,020 |
(2) 차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 |
장부금액 |
연도별 상환계획 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
2025년 | 2026년 | 2027년 | 2028년 | 2029년 이후 | ||
유동성장기차입금 | 309,360 | 232,020 | 77,340 | - | - | - |
장기차입금 | 868,680 | - | 190,380 | 142,800 | 142,800 | 392,700 |
합계 | 1,178,040 | 232,020 | 267,720 | 142,800 | 142,800 | 392,700 |
14. 매입채무및기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
매입채무 | 442,461 | 382,798 |
미지급금 | 373,927 | 230,677 |
미지급비용 | 112,063 | 139,877 |
합계 | 928,451 | 753,352 |
15. 기타유동부채
당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
예수금 | 9,844 | 49,544 |
선수금 | 154,776 | 164,493 |
합계 | 164,620 | 214,037 |
16. 충당부채당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
하자보수충당부채 | 35,959 | 18,240 | 16,209 | 37,991 |
복구충당부채 | - | 90,522 | - | 89,867 |
합계 | 35,959 | 108,762 | 16,209 | 127,858 |
17. 종업원급여(1) 당분기말 현재 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정기여제도를 운영하고 있습니다.(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
급여 | 603,176 | 554,101 |
확정기여제도와 관련된 퇴직급여 | 52,874 | 53,952 |
복리후생비 | 40,096 | 38,071 |
주식보상비용 | 77,874 | 90,876 |
합계 | 774,020 | 737,000 |
(3) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 부채의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
퇴직급여 미지급분 | 62,686 | 53,618 |
미사용 연차수당 | 101,485 | 105,843 |
기타장기종업원급여 | 236,750 | 226,496 |
합계 | 400,921 | 385,957 |
18. 자본금 및 자본잉여금(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 현황은 다음과 같습니다.
구분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
발행할 주식의 총수 | 200,000,000주 | 200,000,000주 |
1주당 액면금액 | 500원 | 500원 |
발행한 주식의 총수 | 15,096,870주 | 15,084,370주 |
자본금 | 7,548,435,000원 | 7,542,185,000원 |
(2) 당분기 및 전기 중 보통주자본금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(주식수단위: 주, 금액단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전기 | ||
---|---|---|---|---|
증감주식수 | 금액 | 증감주식수 | 금액 | |
기초 | 15,084,370 | 7,542,185 | 12,664,600 | 6,332,300 |
유상증자(*) | - | - | 2,301,020 | 1,150,510 |
주식매입선택권의 행사 | 12,500 | 6,250 | 118,750 | 59,375 |
기말 | 15,096,870 | 7,548,435 | 15,084,370 | 7,542,185 |
(*) 전기 중 당사의 코스닥 상장으로 인하여 증가하였습니다.(3) 당분기 및 전기 중 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전기 |
---|---|---|
기초 | 52,358,953 | 31,330,754 |
유상증자(*) | - | 21,859,690 |
주식매입선택권의 행사 | 44,884 | 337,195 |
신주발행비용 | (799) | (1,168,685) |
기말 | 52,403,038 | 52,358,954 |
(*) 전기 중 당사의 코스닥 상장으로 인하여 증가하였습니다.
19. 기타자본구성요소(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
주식매입선택권 | 880,424 | 814,467 |
(2) 당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요 사항은 다음과 같습니다.
구분 | 1차 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 6차 |
부여일 | 2019-07-16 | 2021-03-25 | 2022-03-25 | 2023-03-31 | 2024-03-27 | 2025-03-26 |
대상자 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 |
부여수량 | 112,500주 | 287,500주 | 137,500주 | 386,250주 | 88,500주 | 21,500주 |
잔여수량 | 22,500주 | 156,250주 | 100,000주 | 367,500주 | 82,500주 | 21,500주 |
행사가격 | 840원 | 2,128원 | 4,147원 | 4,147원 | 7,300원 | 5,182원 |
결제방법 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 |
가득조건 | 부여일로부터 2년 | 부여일로부터 2년 | 부여일로부터 2년 | 부여일로부터 2년 | 부여일로부터 2년 | 부여일로부터 2년 |
행사시작일 | 2021-07-17 | 2023-03-26 | 2024-03-26 | 2025-04-01 | 2026-03-28 | 2027-03-27 |
행사종료일 | 2026-07-16 | 2028-03-25 | 2029-03-25 | 2030-03-31 | 2031-03-27 | 2032-03-26 |
(3) 당분기 및 전기 중 주식매입선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주,원) |
구분 | 당분기 | 전기 | ||
수량 | 가중평균행사가격 | 수량 | 가중평균행사가격 | |
기초 미행사분 | 728,250 | 3,408 | 783,750 | 3,408 |
기중 상실 | - | - | (25,250) | 4,959 |
당기 부여 | 21,500 | 5,182 | 88,500 | 7,300 |
당기 행사 | (12,500) | 3,137 | (118,750) | 2,553 |
기말 미행사분 | 737,250 | 4,016 | 728,250 | 3,967 |
기말 현재 행사가능수량 | 266,250 | 2,730 | 278,750 | 2,748 |
(4) 주식매입선택권의 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였습니다. 주식매입선택권의 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
(단위: 원) |
구분 | 부여일 | |||||
1차 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 6차 | |
부여일 | 2019-07-16 | 2021-03-25 | 2022-03-25 | 2023-03-31 | 2024-03-27 | 2025-03-26 |
부여된 주식선택권의 가중평균공정가치 | 1,143 | 665 | 1,241 | 1,507 | 1,000 | 1,921 |
부여일의 주가 | 45,277 | 45,539 | 84,667 | 91,493 | 3,665 | 4,635 |
행사가격 | 840 | 2,128 | 4,147 | 4,147 | 7,300 | 5,182 |
무위험수익률 | 1.47% | 1.41% | 2.68% | 3.30% | 3.31% | 2.71% |
주가변동성 | 46.01% | 48.49% | 51.00% | 50.11% | 52.41% | 50.98% |
(5) 당분기와 전분기 중 보상원가로 인식된 비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
판매비와 관리비 | 23,933 | 38,205 |
제조원가 및 용역원가 | 53,941 | 52,671 |
합 계 | 77,874 | 90,876 |
20. 결손금당분기말과 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 |
결손금 | 30,849,560 | 29,441,155 |
21. 매출액(1) 당사는 생체 현미경 등을 제조, 판매하고 있으며, 제품 판매 및 서비스 용역을 제공하고 있습니다. 당분기 및 전분기 중 매출의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
매출의 유형 | ||
제품매출 | - | 28,298 |
용역매출 | 70,133 | 41,600 |
기타매출 | 80,029 | 29,500 |
합계 | 150,162 | 99,398 |
매출의 인식시기 | ||
한 시점에서 인식하는 수익 | 130,208 | 94,374 |
기간에 걸쳐 인식하는 수익 | 19,954 | 5,024 |
합계 | 150,162 | 99,398 |
지리적 시장 | ||
국내 | 97,374 | 60,758 |
해외 | 52,788 | 38,640 |
합계 | 150,162 | 99,398 |
(2) 당분기 및 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
거래처 A | - | 35,909 |
거래처 B | - | 22,500 |
거래처 C | - | 19,100 |
거래처 D | 41,120 | - |
거래처 E | 24,968 | - |
합계 | 66,088 | 77,509 |
(3) 당분기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련하여 인식하고 있는 자산 및 부채는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
매출채권 | 1,104,562 | 2,155,710 |
계약부채(*) | 154,776 | 164,493 |
(*) 선수금에 포함되어 있습니다.
22. 판매비와 관리비당분기 및 전분기의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
직원급여 | 375,118 | 351,208 |
상여금 | - | 3,480 |
잡급 | 970 | - |
퇴직급여 | 37,900 | 36,256 |
복리후생비 | 26,254 | 23,911 |
여비교통비 | 64,571 | 89,466 |
접대비 | 13,157 | 6,491 |
통신비 | 3,393 | 3,714 |
수도광열비 | 1,104 | 1,337 |
세금과공과금 | 20,322 | 11,920 |
감가상각비 | 343,093 | 227,553 |
지급임차료 | 1,412 | 1,085 |
수선비 | 30,085 | 10,590 |
보험료 | 10,481 | 5,498 |
차량유지비 | 3,425 | 2,315 |
경상개발비 | 254,836 | 74,933 |
운반비 | 29,453 | 24,692 |
교육훈련비 | 432 | 535 |
도서인쇄비 | 1,356 | 1,023 |
소모품비 | 28,947 | 52,605 |
지급수수료 | 94,829 | 169,847 |
광고선전비 | 36,249 | 67,208 |
대손상각비 | 54,300 | - |
건물관리비 | 13,909 | 12,225 |
무형자산상각비 | 14,637 | 15,780 |
하자보수충당부채환입 | - | (9,726) |
주식보상비용 | 23,933 | 38,205 |
잡비 | 8 | 39 |
합계 | 1,484,174 | 1,222,190 |
23. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
재고자산의 변동 | (1,581,166) | (1,446,939) |
원재료 등의 사용액 | 1,052,657 | 1,023,153 |
급여 | 603,176 | 554,101 |
퇴직급여 | 52,874 | 53,952 |
복리후생비 | 40,096 | 38,071 |
주식보상비용 | 77,874 | 90,876 |
감가상각비(사용권자산 포함) | 402,466 | 303,614 |
무형자산상각비 | 18,792 | 15,788 |
지급수수료 | 98,825 | 183,797 |
하자보수비(환입) | - | (9,726) |
소모품비 | 308,444 | 276,036 |
경상개발비 | 254,837 | 74,933 |
기타비용 | 341,675 | 255,811 |
합계 | 1,670,550 | 1,413,467 |
상기 합계액은 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다.
24. 기타수익 및 기타비용(1) 당분기 및 전분기의 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
외환차익 | 1,064 | 24,053 |
외화환산이익 | 6,261 | 27,630 |
리스해지이익 | - | 7,985 |
잡이익 | 86 | 24 |
합계 | 7,411 | 59,692 |
(2) 당분기 및 전분기의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
외환차손 | 17,031 | 17 |
외화환산손실 | 2,537 | - |
잡손실 | 43 | 9 |
합계 | 19,611 | 26 |
25. 금융수익 및 금융비용(1) 당분기 및 전분기의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
이자수익 | 167,533 | 45,323 |
(2) 당분기 및 전분기의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
이자비용 | 43,351 | 48,001 |
26. 법인세비용
당분기 중 발생한 법인세부담액은 없으며 이연법인세자산(부채)와 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용으로 인식된 금액은 없습니다. 세무상 이월결손금 등에 대한 이연법인세자산은 관련 세무상 혜택이 미래 과세소득을 통해 실현될 가능성이 높은 경우에 인식되며, 당사는 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에는 차감할 일시적차이와 결손금 등으로 인하여 법인세비용이 발생되지 않을 것으로 예상하고 있습니다.
27. 주당손익(1) 기본주당손익당분기 및 전분기의 기본주당손익 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주,원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
보통주분기순손실 | (1,408,404,854) | (1,257,080,998) |
가중평균유통보통주식수 | 15,086,453 | 12,664,600 |
기본주당손익 | (93) | (99) |
(2) 당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.1) 당분기
(단위: 주) |
구분 | 일자 | 유통주식수 | 유통일수 | 적수 |
기초 | 2025.01.01 | 15,084,370 | 90 | 1,357,593,300 |
주식매입선택권의 행사 | 2025.03.17 | 12,500 | 15 | 187,500 |
합계 | 15,084,370 | - | 1,357,780,800 | |
가중평균유통보통주식수 | 15,086,453 |
2) 전분기
(단위: 주) |
구분 | 일자 | 유통주식수 | 유통일수 | 적수 |
기초 | 2024.01.01 | 12,664,600 | 91 | 1,152,478,600 |
가중평균유통보통주식수 | 12,664,600 |
(3) 희석주당손익당분기 및 전분기 희석화효과가 발생하지 아니하였으므로, 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.
28. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 분기순손실에 대한 조정 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
---|---|---|
직원급여 | 10,254 | 24,928 |
주식보상비용 | 77,874 | 90,876 |
감가상각비 | 402,466 | 303,614 |
무형자산 감가상각비 | 18,792 | 15,788 |
하자보수충당부채환입 | - | (9,726) |
이자비용 | 43,351 | 48,001 |
외화환산손실 | 2,537 | - |
대손상각비 | 54,300 | - |
소모품비 | - | 3,000 |
수선비 | - | 8,746 |
이자수익 | (167,533) | (45,323) |
외화환산이익 | (6,261) | (27,630) |
리스해지이익 | - | (7,985) |
합계 | 435,780 | 404,289 |
(2) 당분기와 전분기의 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
매출채권의 감소(증가) | 1,048,612 | 340,147 |
미수금의 감소(증가) | - | (106,127) |
재고자산의 감소(증가) | (1,656,578) | (1,925,309) |
선급금의 감소(증가) | - | (30,084) |
선급비용의 감소(증가) | (24,862) | (38,269) |
부가세대급금의 감소(증가) | (54,582) | (130,686) |
매입채무의 증가(감소) | 59,663 | 87,170 |
미지급금의 증가(감소) | 77,766 | 130,867 |
미지급비용의 증가(감소) | (27,866) | (115,527) |
예수금의 증가(감소) | (39,700) | (46,774) |
선수금의 증가(감소) | (9,717) | (13,895) |
합계 | 627,264 | (1,848,487) |
(3) 당분기와 전분기의 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
리스 신규 계약으로 인한 사용권자산 증가 | - | 214,575 |
리스 중도 해지로 인한 사용권자산 감소 | - | 92,172 |
비유동리스부채의 유동성 대체 | (57,644) | 21,648 |
장기차입금의 유동성 대체 | (77,340) | 77,340 |
장기하자보수충당부채의 유동성 대체 | (19,750) | - |
유형자산 취득 관련 미지급금 증가 | 65,483 | - |
재고자산의 유형자산 대체 | 1,371,200 | 994,941 |
(4) 당분기와 전분기의 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.1) 당분기
(단위: 천원) |
구분 | 기초 | 재무현금흐름 | 비현금변동 | 기말 | |
유동성대체 | 기타 | ||||
유동성장기차입금 | 309,360 | (77,340) | 77,340 | - | 309,360 |
유동리스부채 | 225,618 | (23,931) | 57,644 | (34,154) | 225,177 |
장기차입금 | 946,020 | - | (77,340) | - | 868,680 |
비유동리스부채 | 793,284 | - | (57,644) | 34,154 | 769,794 |
합계 | 2,274,282 | (101,271) | - | - | 2,173,011 |
2) 전분기
(단위: 천원) |
구분 | 기초 | 재무현금흐름 | 비현금변동 | 기말 | |
유동성대체 | 기타 | ||||
유동성장기차입금 | 202,660 | (41,640) | 77,340 | - | 238,360 |
유동리스부채 | 92,483 | (20,281) | 21,648 | 4,447 | 98,297 |
장기차입금 | 1,255,380 | - | (77,340) | - | 1,178,040 |
비유동리스부채 | 876,819 | - | (21,648) | 102,807 | 957,978 |
합계 | 2,427,342 | (61,921) | - | 107,254 | 2,472,675 |
29. 특수관계자거래(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
구분 | 특수관계자명 | |
당분기말 | 전기말 | |
최대주주 | 김필한 | 김필한 |
(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 없습니다.
(3) 당분기말 및 전기말 특수관계자와의 중요한 채권 및 채무의 내역은 없습니다.
(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 없습니다.(5) 주요 경영진에 대한 보상당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전분기 |
급여 | 136,354 | 172,634 |
퇴직급여 | 18,159 | 16,417 |
주식기준보상 | 54,145 | 56,241 |
기타장기급여 | 511 | 5,213 |
합계 | 209,169 | 250,505 |
30. 우발사항과 약정사항(1) 당기말 현재 당사가 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
설정권자 | 목적 | 계정과목 | 장부금액 | 설정금액 | 내용 |
---|---|---|---|---|---|
중소벤처기업진흥공단 | 시설자금대출 | 토지, 건물 | 935,580 | 1,200,000 | 대덕비즈센터B413호, B414호 공동담보 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
제공자 | 보증내용 | 보증금액 | |
당분기말 | 전기말 | ||
서울보증보험(주) | 이행지급 등 | 2,666,641 | 2,091,330 |
(3) 당분기말 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
보험종류 | 보험회사 | 보험가입금액 |
화재보험 | 현대해상화재보험(주) | 9,728,000, |
자동차보험 | 현대해상화재보험(주) | 95,350 |
31. 위험관리(1) 금융위험관리당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해노력하고 있습니다.1) 신용위험관리당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 당사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.1
(단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
장부금액 | 신용위험최대노출금액 | 장부금액 | 신용위험최대노출금액 | |
현금및현금성자산 | 2,773,175 | 2,773,175 | 2,448,057 | 2,448,057 |
단기금융상품 | 17,800,000 | 17,800,000 | 20,100,000 | 20,100,000 |
매출채권및기타채권 | 1,072,356 | 1,072,356 | 2,113,323 | 2,113,323 |
장기금융상품 | 881 | 881 | 598 | 598 |
기타비유동금융자산 | 166,404 | 166,404 | 165,003 | 165,003 |
합계 | 21,812,816 | 21,812,816 | 24,826,981 | 24,826,981 |
2) 유동성위험관리당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.(가) 당분기말
(단위: 천원) |
구 분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 잔존계약만기 | |
---|---|---|---|---|
1년미만 | 1년초과 | |||
차입금 | 1,178,040 | 1,259,953 | 335,836 | 924,117 |
매입채무및기타채무(*) | 764,281 | 764,281 | 764,281 | - |
리스부채 | 994,971 | 1,492,040 | 242,405 | 1,249,635 |
합계 | 2,937,292 | 3,516,274 | 1,342,522 | 2,173,752 |
(*) 종업원관련 부채는 금융부채의 정의를 만족하지 않아 제외하였습니다.(나) 전기말
(단위: 천원) |
구 분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 잔존계약만기 | |
---|---|---|---|---|
1년미만 | 1년초과 | |||
차입금 | 1,255,380 | 1,336,351 | 335,149 | 1,001,202 |
매입채무및기타채무(*) | 593,891 | 593,891 | 593,891 | - |
리스부채 | 1,018,902 | 1,550,939 | 243,660 | 1,307,279 |
합계 | 2,868,173 | 3,481,181 | 1,172,700 | 2,308,481 |
(*) 종업원관련 부채는 금융부채의 정의를 만족하지 않아 제외하였습니다.상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.
3) 시장위험당사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다.(가) 외환위험관리① 당분기말과 전기말 현재 외환위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산 및 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(외화단위: USD, 원화단위: 천원) |
구분 | 통화 | 당분기말 | 전기말 | ||
외화금액 | 원화환산액 | 외화금액 | 원화환산액 | ||
현금및현금성자산: | |||||
외화현금 | USD | 411,506.13 | 603,474 | 464,189 | 682,357 |
매출채권및기타채권: | |||||
매출채권 | USD | 724,731 | 1,062,818 | 1,451,111 | 2,133,133 |
② 당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내역은 다음과 같습니다.
(외화단위: USD, 원화단위: 천원) |
구분 | 통화 | 당분기 | 전기 | ||
10%상승 | 10%하락 | 10%상승 | 10%하락 | ||
현금및현금성자산: | |||||
외화현금 | USD | 60,348 | (60,348) | 68,236 | (68,236) |
매출채권및기타채권: | |||||
매출채권 | USD | 106,282 | (106,282) | 213,313 | (213,313) |
(나) 이자율위험관리
① 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동이자부 금융상품의 장부금액은 다음과같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
차입금 | 1,178,040 | 1,255,380 |
② 당분기와 전기의 이자율 1% 변동시 민감도 분석내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기 | 전기 | ||
1%상승 | 1%하락 | 1%상승 | 1%하락 | |
이자비용 | 11,780 | (11,780) | 12,554 | (12,554) |
(다) 기타가격위험요소당사의 판매제품은 경쟁제품군이 존재하지 않아 판매가격 변동이 사실상 없으며, 원재료군의 경우 단가 변동이 거의 없어 상품가격위험에는 노출되어 있지 않습니다. 또한 당사는재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분상품에 대한 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.
(2) 자본위험관리당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적 자본 구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입부채에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.
당분기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 |
차입금 및 리스부채 | 2,173,011 | 2,274,282 |
차감:현금및현금성자산 | (2,773,175) | (2,448,057) |
순부채 | (600,164) | (173,775) |
자본총계 | 29,982,337 | 31,274,449 |
순부채비율(*) | - | - |
(*) 당분기말과 전기말 현재 순부채가 (-)로 산출하지 아니하였습니다.
가. 정관상 배당에 관한 사항
구분 | 내용 |
---|---|
제12조(신주의 동등배당) | 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여 는 동등배당한다. |
제55조(이익금의 처분) |
회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 |
제56조(이익배당) | ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류 의 주식으로 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 제16조 제1항에 따라 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다 만, 제53조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정 한다 |
제57조(분기배당) | ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기 준일”이라 한다)의 주주에게 ?자본시장과 금융투자업에 관한 법률? 제165조의 12에 따라 분기배당을 할 수 있다. ② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의 준비금 5. 상법 시행령」제19조에서 정한 미실현이익 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액 ④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당 한다. ⑤ 제9조2의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. |
나. 주요 배당지표
구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
---|---|---|---|---|
제9기 1분기 | 제8기 | 제7기 | ||
주당액면가액(원) | ||||
(연결)당기순이익(백만원) | ||||
(별도)당기순이익(백만원) | ||||
(연결)주당순이익(원) | ||||
현금배당금총액(백만원) | ||||
주식배당금총액(백만원) | ||||
(연결)현금배당성향(%) | ||||
현금배당수익률(%) | ||||
주식배당수익률(%) | ||||
주당 현금배당금(원) | ||||
주당 주식배당(주) | ||||
다. 과거 배당 이력 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자) 현황
(기준일 : | ) |
주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
법인설립 | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
주1) | ||||||
주2) | ||||||
주3) | ||||||
주3) | ||||||
- | ||||||
주4) | ||||||
- | ||||||
- | ||||||
주4) |
주1) |
상환전환우선주 및 전환우선주의 보통주 전환입니다. |
주2) | 2023년 9월 1일자 이사회의 승인을 거쳐 보통주 1주당 신주 24주를 배정하는 무상증자를 시행함에 따라 당사가 보유하고 있는 주식발행초과금 6,079,008,000원을 자본에 전입하고, 이에 상응하는 보통주 12,158,016주의 신주를 발행하였습니다. |
주3) | 당사는 2024년 8월 6일 코스닥시장 상장과 관련하여 일반공모 및 사모(상장주선인 의무보유) 신주발행 유상증자를 진행 하였습니다. |
주4) | 행사가격이 4,147원인 주식매수선택권은 무상증자로 인해 행사가격이 4.146.8원으로 조정된 사항이나 본 양식상 행사가격은 정수로만 작성이 가능함에 따라 소수점 첫째자리에서 절상하였습니다. |
나. 미상환 전환사채 발행현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 채무증권 발행등의 관한 사항당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 기업어음증권, 단기사채 및 회사채 등의 만기별 미상환 잔액 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회계상 자본으로 인정되는 미상환 채무증권 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
(기준일 : | ) |
발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
합 계 | - | - | - | - |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
사모 | ||||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
사모 | |||||||||||
합계 |
가. 공모자금의 사용내역
(기준일 : | ) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
주1) | 본 보고서 작성 기준일 현재 자금 집행 중으로 자금사용 계획과 실제 자금사용 현황의 차액은 2025년 3월31일 기준 상기와 같으며, 자금사용 일정에 맞게 순차적으로 사용할 예정입니다. 또한, 미사용자금은 안정성이 높은 예금에 예치하여 운용하고 있습니다. |
나. 사모자금의 사용내역
(기준일 : | ) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
주1) | 본 보고서 작성 기준일 현재 자금 집행 중으로 자금사용 계획과 실제 자금사용 현황의 차액은 2025년 3월 31일기준 상기와 같으며, 미사용자금은 안정성이 높은 예금에 예치하여 운용하고 있습니다. |
다. 미사용자금의 운영내역
(기준일 : | ) |
종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
---|---|---|---|---|
계 | - |
주1) | 사용되지 않은 미사용자금은 향후 투자계획에 따라 자금사용목적에 맞게 사용될 예정입니다. |
가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표의 재작성당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회('IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책 등에 관한 자세한 사항은"Ⅲ. 재무에 관한 사항' 중 '5. 재무제표 주석'의 '3. 중요한 회계 정책'등을 참조하시기 바랍니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용
(단위 : 천원) |
구 분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금설정율 |
2025년 1분기(제9기) | 매출채권 | 1,104,562 | 374,937 | 33.94% |
미수수익 | 339,731 | - | - | |
미수금 | 3,000 | - | - | |
합계 | 1,447,293 | 374,937 | 25.91% | |
2024년(제8기) | 매출채권 | 2,155,710 | 320,637 | 14.87% |
미수수익 | 275,250 | - | - | |
미수금 | 3,000 | - | - | |
합계 | 2,433,960 | 320,637 | 13.17% |
(2) 대손충당금 변동현황
(단위 : 천원) |
계정과목 | 2025년 1분기(제9기) | 2024년(제8기) |
1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 320,637 | - |
2. 순대손처리액(①-②±③) | - | - |
① 대손처리액(상각채권액) | - | - |
② 상각채권회수액 | - | - |
③ 기타증감액 | - | - |
3. 대손상각비 계상(환입)액 | 54,300 | 320,637 |
4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 374,937 | 320,637 |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해서 개별 분석을 통한 회수가능금액을 산정하여 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 12개월 기대신용손실로 대손충당금을 설정하고 있으며, 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. (4) 보고기간말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황
(단위 : 천원) |
구분 | 미연체 | 6개월 이하 | 6개월 초과12개월 이하 | 1년 초과 | 합계 |
일반 | 724,677 | 6,928 | 372,957 | - | 1,104,562 |
특수관계자 | - | - | - | - | - |
계 | 724,677 | 6,928 | 372,957 | - | 1,104,562 |
구성비율 | 65.61% | 0.63% | 33.77% | 0.00% | 100.00% |
다. 재고현황 (1) 재고자산의 제품군별 보유 현황당사의 최근 3사업년도의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
계정과목 | 2025년 1분기(제9기) | 2024년(제8기) | 2023년(제7기) | 2022년(제6기) | 2021년(제5기) |
원재료 | 1,762,722 | 1,740,812 | 1,216,058 | 552,054 | 127,982 |
미착품 | - | - | - | 29,764 | - |
재공품 | 1,066,253 | 825,493 | 279,248 | 500,869 | 303,471 |
미완성용역 | - | - | - | - | 8,940 |
기타재고자산 | 36,343 | 4,044 | 8,076 | 17,350 | - |
합계 | 2,865,318 | 2,570,349 | 1,503,382 | 1,100,037 | 440,393 |
총자산대비 재고자산구성 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 8.5% | 7.4% | 9.1% | 5.7% | 6.3% |
재고자산회전율(회)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고}÷2}] | 2.29회 | 9.07회 | 19.65회 | 12.75회 | 12.09회 |
(2) 재고자산의 실사내역 등 (가) 실사일시당사는 월별 자체적으로 재고조사를 실시하고 있으며 연말시점 외부감사인 입회하에재고실사를 진행하고 주요 자산에 대하여 그 실재성 및 완전성을 확인합니다. (나) 실사방법전수조사를 기본으로 실지 재고조사를 실시하고 있습니다. 또한 제3자 보관재고에 대해서는 전수로 타처보관확인증을 징구하고 있습니다. (다) 장기체화재고 등 내역당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 수주계약현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 공정가치평가 내역 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 재무규제 및 비용 등당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서의 본 항목은 기재를 생략합니다.
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
회계감사인의 명칭 및 감사의견
사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 | |||||||
감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 | |||||||
감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 |
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
감사용역 체결현황
(단위 : 백만원, 시간) |
사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
---|---|---|---|---|---|---|
보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
---|---|---|---|---|
5. 회계감사인의 변경당사는 코스닥 시장 상장을 추진하며 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 」제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정 」제10조 및 제15조 제1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제6기(2022.01.01~2022.12.31) 외부감사인으로 삼정회계법인으로 지정 통지받아 동회계법인으로부터 감사를 수감하였습니다. 제7기에는 지정사유가 해소됨에 따라 당사는 제7기(2023.01.01~2023.12.31)에 대한 외부감사인으로 삼도회계법인을 선임하고 감사계약을 체결하였으나, 2023년 9월말 코스닥시장 상장을 위하여 감사인 지정을 재신청하였으며, 금융감독원으로부터 제7기(2023.01.01~2023.12.31) 외부감사인으로 삼정회계법인을 재지정 통지받아 감사인을 변경하고 계약을 체결하였습니다. 당사는 2024년 8월 6일 코스닥 시장 상장으로 외부감사인 지정사유가 해소됨에 따라 제8기(2024.01.01~2024.12.31)에 대한 외부감사인으로 삼도회계법인을 선임하고 감사계약을 체결하였습니다.당사는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제10조에 의하여 제 8기(2024년)부터 연속하는 3개 사업연도(2024년~2026년)의 감사인으로 삼도회계법인을 선임하였습니다.
가. 내부회계관리제도 당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리/통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성, 공시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리제도 시스템을 구축, 운영하고 있습니다. (1) 경영진의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(2) 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(3) 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론) 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
(4) 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
---|---|---|---|---|---|
내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
(5) 회계담당자의 경력 및 교육실적
직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
---|---|---|---|---|---|---|
근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
나. 내부통제구조의 평가 공시대상기간에 내부회계관리제도 이외의 내부통제구조를 평가받은 사실이 없습니다.
가. 이사회 구성 개요 (1) 이사회 구성 현황본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인, 사외이사 1인 총 4명의이사로 구성되어 있습니다. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 주요사항을 의결하며, 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 이사회 의장은 당사의 이사회 운영규정에 의거하여 대표이사가 수행하고 있습니다. 당사 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 『제2부 발행인에 관한 사항 - VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.
(2) 사외이사 수 및 그 변동현황
(단위 : 명) |
이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
---|---|---|---|---|
선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
주1) |
이사의 수는 사외이사 수를 포함하여 작성하였습니다. |
나. 이사회 중요의결사항 등
회차 | 이사회개최일자 | 의안 내용 | 가결여부 | 사내이사 | 사외이사 | 감사 | ||
김필한 | 박수진 | 서진원 | 신서영 | 신호준 | ||||
출석률(100%) | 출석률(100%) | 출석률(100%) | 출석률(100%) | 출석률(100%) | ||||
1 |
2025. 01. 08 |
[제1호 의안] 이해관계자와의 거래 승인의 건 |
가결 |
찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
2 | 2025. 02. 04 | [제1호 의안] 제8기 영업보고서 및 결산 재무제표 승인의 건[제2호 의안] 2024년도 내부회계관리제도 운영실태 및 평가 보고의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
3 | 2025. 02. 24 | [제1호 의안] 제8기 정기주주총회 소집에 관한 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
다. 이사회내 위원회당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 이사회내 위원회를 설치하고 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성 (1) 이사 선출에 대한 독립성 기준
이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 당사는 본 보고서 작성 기준일현재 회의의 목적사항이 이사의 선임에관한 사항인 경우에는 이사후보자의 성명, 약력,추천인 그 밖에 법령에 정하는 후보자에 관한 사항을 통지하고 있습니다.
또한, 본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사 중 주주제안권에 의해 이사 선임 의안이 제출된 경우는 없습니다.
(2) 이사의 임기, 연임여부 등
성명 | 역할 | 추천인 | 임기 | 연임여부 | 연임횟수 | 회사와의 거래 | 최대주주와의 관계 |
김필한 | 사내이사(대표이사) | 이사회 | 2024. 03. 27~ 2027. 03. 26 | 연임 | 2 | 해당없음 | 본인 |
박수진 | 사내이사 | 이사회 | 2023. 03. 31~ 2026. 03. 30 | 연임 | 1 | 해당없음 | 타인 |
서진원 | 사내이사 | 이사회 | 2024. 03. 27~ 2027. 03. 26 | 연임 | 1 | 해당없음 | 타인 |
신서영 | 사외이사 | 이사회 | 2023. 03. 31~ 2026. 03. 30 | 신임 | - | 해당없음 | 타인 |
주1) | 상기 연임횟수는 최초 선임을 포함하지 않고 산정하였습니다. |
(3) 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치하고 있지 않습니다. 마. 사외이사의 전 문성 (1) 사외이사 현황
성명 |
주요경력 |
최대주주등과의 이해관계 |
결격요건 여부 |
신서영 |
2023.05 - 현재 아이빔테크놀로지㈜ 사외이사 2014.01 - 현재 에스앤엘파트너스 외국선임변호사 2006.09 - 2009.06 미국 U.C Hastings College of the Law (J.D) 1997.03 - 2001.06 미국 Harvard University 경제학과 학사 |
- |
해당사항 없음 |
(2) 사외이사 직무수행 지원조직 현황 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 사외이사를 지원하기 위한 별도의 조직을 구성하고 있지 않으나, 경영지원본부에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
부서명 | 직원수(명) | 직위 및 근속연수 | 주요활동내역 |
경영지원본부경영기획팀 | 3 | 재무이사(4년)경영기획팀장(4년)경영기획팀원(4년) | 회의체(이사회, 주주총회) 안건 작성 및 배포회의체(이사회, 주주총회) 소집의사록 작성 및 공증 진행 등 |
(3) 사외이사 교육 실시 현황
사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 |
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며 정관및감사 직무규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있으며 관련 법령 등에 따라 비상근 감사 1인을 두고 있습니다. 당사 정관 및 규정상 감사에 관한 사항은 다음과 같습니다.
구분 |
세부사항 |
정관 제46조(감사의 수) |
회사는 1인 이상 인 이내의 감사를 둘 수 있다 |
정관 제47조 (감사의 선임.해임) |
① 감사는 주주총회에서 선임 및 해임한다. ② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제 368조의4 제 1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1이상의 수로 하여야 한다. ⑤ 제3항 및 제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주 주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또 는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하 여 의결권을 행사하지 못한다. |
정관 제48조 (감사의 임기와 보선) |
① 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시 까지로 한다. ② 감사중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제46조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업 무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다. |
정관 제49조 (감사의 직무 등) |
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사 할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제37조 3항 및 제39조의 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제3항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
정관 제50조 (감사록) |
감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사 가 기명날인 또는 서명하여야 한다. |
정관 제51조 (감사의 보수와 퇴직금) |
① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제38조의 규정을 준용한다. ② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정.의결하여야 한다. ③ 감사의 유족 보상금 지급은 주주총회의 결의를 거친 임원 유족 보상금 지급규정이 있을 경우 동 규정에 의한다. |
감사직무규정 제6조(권한) |
① 감사는 다음 각호의 권한을 행사할 수 있다. 1. 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무.재산 상태 조사 2. 자회사에 대한 영업보고 요구 및 업무와 재산 상태에 관한 조사 3. 임시주주총회, 이사회의 소집 청구 4. 이사회에 출석 및 의견 진술 5. 회사의 비용으로 전문가의 조력을 받을 권한 6. 감사의 해임에 관한 의견 진술 7. 이사의 보고 수령 8. 이사의 위법행위에 대한 유지청구 9. 주주총회 결의 취소의 소 등 각종 소의 제 10. 이사.회사 간 소송에서의 회사 대표 11. 외부감사인으로부터 이사의 직무수행에 관한 부정해위 또는 법령이나 정관에 위반되는 중요한 사실의 보고 수령 12. 외부감사인으로부터 회사가 회계처리 등에 관한 회계처리기준을 위반한 사실의 보고 수령 13. 재무제표(연결재무제표 포함)의 이사회 승인에 대한 동의 ② 감사는 다음 각호의 사항을 요구할 수 있으며, 그 요구를 받은 자는 특별한 사유가 없는 한 이에 응해야 한다. 1. 회사 내 모든 정보에 대한 사항 2. 관계자의 출석 및 답변 3. 창고, 금고, 정부 및 관계 서류, 증빙, 물품 등에 관한 사항 4. 그 밖에 감사업무수행에 필요한 사항의 요구 ③ 감사는 각 부서의 장에게 임직원의 부정해위가 있거나 중대한 과실이 있을 때에는 지체없이 보고할 것을 요구할 수 있 다. 이 경우 감사는 지체없이 특별감사에 착수하여야 한다. |
감사직무규정 제8조(의무) |
① 감사는 회사의 수인임으로서 회사에 대하여 선량한 관리자의 주의의무를 가지고 그 직무를 수행하여야 한다. ② 감사는 재임중 뿐만 아니라 퇴임 이후에도 직무상 알게 된 회사의 영업상 비밀을 누설하거나 직무목적 외에 사용할 수 없다. ③ 감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반된 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고 하여야 한다. |
감사직무규정 제9조(책임) |
① 감사가 고의 또는 과실로 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 임무를 게을리한 때에는 그 감사는 회사에 대하여 연대하여 손해를 배상할 책임을 진다. 다만 정관으로 정하는 바에 따라 감사의 책임을 경감할 수 있다. ② 감사가 악의 또는 중대한 과실로 인하여 그 임무를 해태한 때에는 그 감사는 제3자에 대하여 연대하여 손해를 배상하여 야한다. |
가. 감사의 인적사항
성명 |
주요경력 |
최대주주등과의 이해관계 |
결격요건 여부 |
신호준 |
2019.03 - 현재 아이빔테크놀로지㈜ 감사2023.11 - 현재 법무법인 린 변호사2021.03 - 2023.11 법무법인(유) 로고스 변호사2015.03 - 2018.02 충남대학교 법학전문대학원 전문석사1996.03 - 2001.02 서울대학교 전기공학부 학사 |
- |
해당사항 없음 |
나. 감사의 독립성당사는 정관 및 감사직무규정에 의거하여 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 회사의 회계와 업무를 감사할 수 있는 권한을 명시하고 있으며 직무의 원활한 수행을 위하여 자회사에 대한 영업의 보고를 요구할 있고, 필요할 경우 이사회를 소집할 수 있도록 규정하고 있습니다.
다. 감사의 주요 활동내용
회차 | 이사회개최일자 | 의안 내용 | 가결여부 | 감사 |
신호준 | ||||
출석률(100%) | ||||
1 |
2025. 01. 08 |
[제1호 의안] 이해관계자와의 거래 승인의 건 |
가결 | 찬성 |
2 | 2025. 02. 04 | [제1호 의안] 제8기 영업보고서 및 결산 재무제표 승인의 건[제2호 의안] 2024년도 내부회계관리제도 운영실태 및 평가 보고의 건 | 가결 | 찬성 |
3 | 2025. 02. 24 | [제1호 의안] 제8기 정기주주총회 소집에 관한 건 | 가결 | 찬성 |
라. 교육 실시 현황
감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 |
마. 감사의 지원조직 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 감사를 지원하기 위한 별도의 조직을 구성하고 있지 않으나, 경영지원본부에서 감사 활동을 수행하는데 필요한 사항들을 지원 하고 있습니다.
부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
---|---|---|---|
사. 준법지원인 등당사는「상법」제542조13에 따라 최근 사업연도말 현재 자산총액 5천억원 미만으로 본 보고서 작성 기준일 현재 준법지원인 선임 의무가 없습니다.
가. 투표제도 현황
(기준일 : | ) |
투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
---|---|---|---|
도입여부 | |||
실시여부 |
나. 소수주주권의 행사여부 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 경영권 경쟁 사실이 없습니다. 라. 의결권 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
---|---|---|---|
발행주식총수(A) | |||
의결권없는 주식수(B) | |||
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
의결권이 부활된 주식수(E) | |||
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
마. 주식사무
구분 |
내용 |
||
정관 제10조(신주인수권) | ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주 를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 ?자본시장과 금융투자업에 관한 법률? 제165조의6에 따 라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주 매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투 자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴 를 위하여 그 상대방에 게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 8. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2 (신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결 의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. | ||
결산일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매 사업연도 종료 후 3개월 이내 |
주주명부 폐쇄 및 기준일 | 정관 제16조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자 를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다. ② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명 부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. ③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. | ||
주권의 종류 | 정관 제9조 (주식의 종류) ① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다. ② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상 환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. | ||
명의개서대리인 | 한국예탁결제원 (부산광역시 남구 문현금융로 40 부산국제금융센터(BIFC), 대표전화 (051) 519-1500) | ||
주주의 특전 | - | ||
공고방법 | 정관 제4조 (공고방법) 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.ivimtech.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사 의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 대전광역시에서 발행되는 일간신문 대전일보에 한다. |
바. 주주총회 의사록 요약
(기준일: 최근 5년간 주주총회 의사록 요약) |
주총정보 | 안건 | 가결 여부 |
제3기 정기주주총회(2020.03.24) | [제1호 의안] 2019년 재무제표 승인의 건[제2호 의안] 사내이사 선임의 건[제3호 의안] 기타비상무이사 선임의 건[제4호 의안] 2020년도 이사 보수의 건 | 원안대로 가결 |
제4기 정기주주총회(2021.03.25) | [제1호 의안] 제4기 재무제표 및 결손금처리계산서 승인의 건[제2호 의안] 정관 변경의 건[제3호 의안] 정관 변경에 따른 관련 규정 연결 조문 변경의 건[제4호 의안] 이사 재선임의 건[제5호 의안] 이사 선임의 건[제6호 의안] 이사 보수 한도 승인의 건[제7호 의안] 감사 보수 한도 승인의 건[제8호 의안] 스톡옵션 승인의 건 | 원안대로 가결 |
제5기 정기주주총회(2022.03.25) | [제1호 의안] 제5기 재무제표 및 결손금처리계산서 승인의 건[제2호 의안] 감사 선임의 건[제3호 의안] 정관 변경의 건[제4호 의안] 주식매수선택권 승인의 건[제5호 의안] 이사 보수 한도 승인의 건[제6호 의안] 감사 보수 한도 승인의 건 | 원안대로 가결 |
제6기 정기주주총회(2023.03.31) | [제1호 의안] 제6기 재무제표 및 결손금처리계산서 승인의 건[제2호 의안] 이사 선임의 건[제3호 의안] 사외이사 선임의 건[제4호 의안] 정관 변경의 건[제5호 의안] 주식매수선택권 승인의 건[제6호 의안] 임원유족보상지급규정 폐지의 건[제7호 의안] 이사 보수 한도 승인의 건[제8호 의안] 감사 보수 한도 승인의 건 | 원안대로 가결 |
제7기 정기주주총회(2024.03.27) | [제1호 의안] 제7기 재무제표 및 결손금처리계산서 승인의 건[제2호 의안] 이사 선임의 건[제3호 의안] 주식매수선택권 승인의 건[제4호 의안] 이사 보수 한도 승인의 건[제5호 의안] 감사 보수 한도 승인의 건 | 원안대로 가결 |
제8기 정기주주총회(2025.03.26) | [제1호 의안] 제8기 재무제표 및 결손금처리계산서 승인의 건[제2호 의안] 감사 선임의 건[제3호 의안] 주식매수선택권 승인의 건[제4호 의안] 이사 보수 한도 승인의 건[제5호 의안] 감사 보수 한도 승인의 건 | 원안대로 가결 |
1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유현황 가. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유현황
(기준일 : | ) |
성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
기 초 | 기 말 | ||||||
주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
계 | |||||||
주1) | 상기 소유주식수 및 지분율의 기초는 2025년 1월 1일 기준, 기말은 2025년 3월 31일 기준입니다. |
나. 최대주주의 주요경력
(기준일: 2025년 3월 31일) |
성명 | 직위 | 담당업무 | 주요경력 |
김필한 | 대표이사 (사내이사) | 총괄 |
2017.06 - 현재 아이빔테크놀로지(주) 대표이사 2010.11 - 현재 한국과학기술원(KAIST) 교수 2005.11 - 2010.10 Massachusetts General Hospital Research Fellow 2005.11 - 2010.10 Harvard Medical School Research Fellow |
다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래가 있는 경우 그 내용당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 최대주주 변동현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 최대주주의 변동사항이 없습니다.
3. 주식의 분포 가. 5% 이상 주주 및 우리사주조합 등의 주식소유현황
(기준일 : | ) |
구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
---|---|---|---|---|
5% 이상 주주 | 최대주주(대표이사) | |||
- | ||||
- | ||||
- | ||||
우리사주조합 | - |
주1) | 상기 주주 현황은 2025년 3월 31일 기준으로 본 보고서 제출일 현재 주주 현황과는 차이가 있습니다. |
나. 소액주주현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
소액주주 |
4. 주가 및 주식거래실적
종 류 | 2024년 | 2025년 | ||||||
10월 | 11월 | 12월 | 1월 | 2월 | 3월 | |||
보통주 | 주가 | 최고 주가 | 6,150 | 4,950 | 5,270 | 5,510 | 5,960 | 5,170 |
최저 주가 | 4,775 | 3,880 | 3,710 | 4,305 | 4,680 | 3,995 | ||
평균 주가 | 5,458 | 4,295 | 4,366 | 4,717 | 5,164 | 4,788 | ||
거래량 | 최고 일 거래량 | 284,937 | 1,327,799 | 6,716,842 | 3,851,710 | 4,236,335 | 283,105 | |
최저 일 거래량 | 76,102 | 58,749 | 110,269 | 223,422 | 122,204 | 47,613 | ||
월간 총 거래량 | 3,040,330 | 5,177,37 | 38,725,478 | 12,830,756 | 13,032,311 | 2,520,246 |
가. 임원 현황
임원 현황
(기준일 : | ) |
성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
나. 타회사 임원 겸직 현황
겸직인원 | 겸직회사 | ||||
성명(출생년월) | 직위 | 회사명 | 직위 | 재직기간 | 당사와의 관계 |
김필한(1978.02) | 대표이사 | 한국과학기술원 | 교수 | 2010.11 - 현재 | 최대주주 |
신호준(1977.12) | 감사 | 법무법인 린 | 변호사 | 2023.11 - 현재 | 해당사항 없음 |
신서영(1977.06) | 사외이사 | 에스앤엘파트너스 | 변호사 | 2024.01 - 현재 | 해당사항 없음 |
다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 직원 등의 현황
(기준일 : | ) |
직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
합 계 |
주1) | 상기 직원수 및 연간급여총액, 1인 평균 급여액은 등기임원을 제외하였습니다. |
주2) | 상기 평균근속연수, 연간급여총액, 1인 평균 급여액은 단시간 근로자 2명을 제외한 근속연수 및 급여액 입니다. |
마. 미등기임원 보수 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
미등기임원 |
주1) | 연간급여총액은 사업연도개시일(25.01.01일)부터 당분기(25.03.31)까지의 총 지급금액 입니다. |
가. 이사, 감사 전체의 보수 현황
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
(1) 주주총회 승인금액
구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
---|---|---|---|
주1) | 주주총회 승인금액은 2025년 3월 26일 제8기 정기주주총회에서 승인한 금액 입니다 |
(2) 보수지급금액
(가) 이사ㆍ감사 전체
인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|
주2) | 보수총액은 사업연도개시일(25.01.01일)부터 당분기(25.03.31)까지의 총 지급금액입니다. |
(나) 유형별
구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
감사위원회 위원 | ||||
감사 |
주1) | 보수총액은 사업연도개시일(2025.01.01일)부터 당분기(25.03.31)까지의 총 지급금액입니다. |
주2) | 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 단순평균하여 계산하였습니다. |
(3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준 이사 및 감사의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 해당 직위, 담당 직무 등을 감안하여 이사회에서 정한 기준에 따라 집행하고 있습니다. 나. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액은 5억원 미만이므로 해당사항이 없습니다.
다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 (1) 주식매수선택권의 공정가치
구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
---|---|---|---|
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
감사위원회 위원 또는 감사 | |||
업무집행지시자 등 | |||
계 |
주1) | 주식매수선택권의 공정가치에 대한 자세한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항' 중 '5. 재무제표 주석'의 '21. 기타자본항목'을 참조하시기 바랍니다.주식매수선택권의 공정가치 총액은 2025년 1월 1일부터 2025년 3월 31일까지의 포괄손익계산서에 주식매수선택권과 관련하여 비용으로 계상된 부분입니다. |
주2) | 업무집행지시자등은 주식매수선택권을 부여받은 미등기임원입니다. |
(2) 주식매수선택권 부여현황
(기준일 : | ) |
부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
주1) | 최초부여수량은 무상증자 (2023.09.01)로 인한 조정된 주식수를 기준으로 작성하였습니다. |
주2) | 행사가격은 무상증자 (2023.09.01)로 인한 조정된 행사가격을 기준으로 작성하였습니다. |
주3) | 등기임원, 미등기임원 등에게 부여된 주식매수선택권으로「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제6호에 의거 상장일로부터 1년 의무보유확약 진행하였습니다. |
주4) | 행사가격이 4,147원인 주식매수선택권은 무상증자로 인해 행사가격이 4.146.8원으로 조정된 사항이나 본 양식상 행사가격은 정수로만 작성이 가능함에 따라 소수점 첫째자리에서 절상하였습니다. |
※ 공시서류작성기준일(2025년 3월 31일) 현재 종가 : 3,995원
가. 계열회사의 현황 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 타법인 출자 현황 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
가. 대주주등에 대한 신용공여 등 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 1억 이상인 자산의 양수도 사항이 없습니다. 다. 대주주와의 영업거래 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 대주주에 대한 주식기준보상 거래당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
가. 중요한 소송사건당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무 보증 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등당분기 현재 중요한 약정사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항' 중 '5. 재무제표 주석'의 '32. 우발사항과 약정사항'을 참조하시기 바랍니다.
가. 제제 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 중소기업기준 검토표 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 중소기업에 해당합니다.
다. 외국지주회사의 자회사 현황 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 법적위험 변동사항 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할, 의무 및 과거 합병에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
아. 합병등의 사후정보 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
자. 녹색경영 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 카. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유 등의 변동현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 타. 보호예수 현황당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 당사가 발행한 주식 및 발행할 주식에 대하여 한국예탁결제원에 보호예수 예정인 주식은 다음과 같습니다.
(기준일 : | ) |
주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
---|---|---|---|---|---|---|
주1) | 당사는 2024년 8월 6일 코스닥 시장에 상장이 됨에 따라 예수일은 상장일 기준으로 작성되었습니다. |
주2) | 코스닥시장상장규정 제26조 제1항 제7조에 의거하여 24개월간 의무보유 이후 추가적으로 1년간 예탁결제원을 통한 의무보유가 불가함으로 별도로 처리 예정입니다. |
파. 상장기업의 사후정보
상장기업의 재무사항 비교표
(기준 재무제표 : | ) | (상장일 : | , 인수인 : | ) |
추정대상 | 계정과목 | 예측치 | 실적치 | 예측치 달성여부 | 괴리율 |
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매출액 | |||||
영업이익 | |||||
당기순이익 | |||||
매출액 | |||||
영업이익 | |||||
당기순이익 | |||||
매출액 | |||||
영업이익 | |||||
당기순이익 |
주1) | 2024년~2026년 예측치는 당사가 2024년 기업공개(코스닥시장 상장)시 제출한 증권신고서에 기재된 예측치입니다. |
주2) | 괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였습니다. |
<매출액ㆍ영업이익 ㆍ 당 기순이익의 괴 리율 발생 사유>
구분 | 2024년 | |
매출 | 발생사유 | 당사는 증권신고서상 2024년 매출액을 10,405백만원으로 추정기재하였으나, 실적은 3,564백만원으로 괴리율은 65.75%입니다. |
상세내용 | 중국내 에이전시 변경에 따른 매출이 지연되었고, 당사의 주요고객인 대학 및 병원의 펀딩확보가 지연됨에 따라 매출이 감소하였습니다. | |
영업이익(손실) | 발생사유 | 당사는 증권신고서상 2024년 영업손실을 1,281백만원 추정 기재하였으나, 실제 영업손실은 4,309백만원으로 괴리율은 236.38%입니다. |
상세내용 | 매출감소로 인하여 영업손실이 증가하였고, 기술 고도화로 인한 연구개발비의 증가, 대손상각비 신규설정으로 인한 판매비와 관리비가 증가됨에 따라 영업손실이 확대되었습니다. | |
당기순이익(손실) | 발생사유 | 당사의 증권신고서상 2024년 당기순손실은 1,381백만원 추정기재하였으나, 실제 당기순손실은 4,003백만원으로 괴리율은 203.72%입니다. |
상세내용 | 영업손실이 확대됨에 따라 당기순손실도 확대되었습니다. |
하. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황
(1) 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)
(기준일 : | ) |
요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |||
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사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 | |
주1) | 당사는 기술성장기업으로 신규상장일이 속하는 사업연도인 2024년을 포함한 연속하는 5개 사업연도에 대해서는 매출액 요건을 적용받지 않습니다. |
(2) 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)
(기준일 : | ) |
요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | ||||
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사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 | |
주1) | 당사는 기술성장기업으로 신규상장일이 속하는 사업연도인 2024년을 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 법인세차감전계속사업손익 요건을 적용받지 않습니다. |
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
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상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
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당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
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