| 1. 특허명칭 | EML4-ALK 유전자 변이 분석방법 |
| 2. 특허 주요내용 |
본 발명은 비소세포 폐암의 혈중 순환 암세포 (CTC; circulating tumor cells)에서 EML4-ALK 변이를 중합효소연쇄반응 (PCR: Polymerase Chain Reaction)을 이용하여 검출하는 방법에 관한 것이다.
CTC 기반 EML4-ALK 유전자 변이를 높은 정확도로 확인하기 위한 EML4-ALK 변이 검출용 PCR 프라이머쌍을 제공함으로써 폐암 조직의 채취가 어려워 ALK-FISH 검사 시행이 불가능했던 폐암환자에서도 CTC를 이용하여, EML4-ALK변이를 검출할 수 있어, EML4-ALK변이를 표적으로 하는 항암제의 처방 적격 여부를 쉽게 확인할 수 있는 방법을 제시하였다. |
| 3. 특허권자 | (주)싸이토젠 |
| 4. 특허취득일자 | 2019-06-03 |
| 5. 특허 활용계획 |
폐암은 국내 암 사망률 1위를 기록하고 있는 '무서운 암'이다. 폐암환자 치료는 거의 대부분 독성이 강한 화학 항암제와 방사선 치료로 진행되지만, 특정 유전적 변이를 지닌 환자의 경우에는 표적 치료제를 처방함으로써 환자의 생존율을 더 높일 수 있다.
EML4-ALK 유전자변이를 가진 환자는 전체 폐암 환자의 4-7% (동양인 7%)에 해당하며, 이러한 유전적 변이를 지닌 경우는 ALK 표적 항암제를 사용하여 암환자의 생존율을 높일 수 있다. 이들 환자의 암세포는 ALK가 항상 활성화되어 있으며, 암세포는 증식을 위하여 ALK 세포 신호전달 경로에 의존한다. 따라서, 폐암환자의 조직에서 FISH(Fluorescence in situ hybridization)검사를 통하여 EML4-ALK 유전적 변이가 확인된 경우에 임상의는 ALK표적 항암제인 잴코리 (성분 crizotinib), 자이카디아 (성분 세레티닙) 등을 처방함으로써 표적 치료를 한다. 하지만, 일부 폐암환자에서는 조직 검사가 힘든 경우가 많이 있으며, 이로 인하여 골든 타임의 표적항암제 치료시기를 놓치는 경우가 있다. 본 발명에서는 EML4-ALK 유전적 변이를 종양 조직 대신에 혈중 순환 종양세포 (CTC; circulating tumor cells)에서 PCR로 효율적으로 확인할 수 있는 검사법을 개발함으로써 조직 검사가 불가능한 환자를 대상으로 임상의가 ALK표적 항암제 처방을 내릴 수 있는 방법을 제시하였다. 따라서, 본 발명은 종양의 크기가 작거나 접근이 어려워 조직 검사가 불가능한 환자에게 ALK 표적 치료 항암제 처방 결정을 위한 정밀 진단에 활용될 수 있을 것이다. 이를 위하여 제약사와 병원들과 협력해서 표적 치료 항암제 정밀 진단 플랫폼 구축에 활용될 계획이다. |
| 6. 확인일자 | 2019-06-03 |
| 7. 기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 상기 특허취득일자 및 확인일자는 등록료 납부일임.
- 특허등록국가 : 한국 - 특허출원번호 : 10-2017-0099591 |