분기보고서 3.6 싸이토젠 131111-0251395 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 10 기)

2019년 01월 01일2019년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2019년 11월 14일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 싸이토젠
대 표 이 사 : 전병희
본 점 소 재 지 : 서울시 송파구 법원로 128, A동 8층 (문정동, 문정SK V1 GL 메트로시티)
(전 화) 02-6925-1070
(홈페이지) http://www.cytogenlab.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무이사 (성 명) 유인철
(전 화) 02-6925-1070
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 확인서.jpg 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

1. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 원)
-------
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

-. 해당사항 없음&cr;&cr; ① 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

-. 해당사항 없음

2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr; 당사의 명칭은 "주식회사 싸이토젠" 이라고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 "(주)싸이토젠" 이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 "Cytogen, Inc." 라 표기합니다.&cr;

3) 설립일자&cr; 당사는 2010년 03월 18일에 설립되었습니다.&cr;&cr; 4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr; ① 본사 주소 : 서울특별시 송파구 법원로 128, 에이동 8층(문정동, 문정에스케이브이원지엘메트로시티)&cr;② 전화번호 : 02-6925-1070&cr;③ 홈페이지 주소 : http://www.cytogenlab.com&cr;&cr; 5) 중소기업 해당 여부&cr; 당사는 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 같은 법 시행령 제3조에 의한 중소기업에 해당합니다.&cr;&cr; 6) 대한민국에 대리인이 있는 경우 여부&cr; -. 해당사항 없음&cr;&cr; 7 ) 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

-. 자세한 사항은 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; 8) 계열회사에 관한 사항&cr; -. 해당사항 없음

9) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

 코스닥 상장2018년 11월 22일기술성장기업의&cr;코스닥시장 상장코스닥시장 상장규정 제2조 31항
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

1) 주요연혁

연 월

내 용

2010년 03월

(주)싸이토젠 법인설립

2010년 06월

벤처기업 인증

2010년 08월

IRB 허가 신청 및 승인, 임상 개시

2010년 09월

기업부설연구소 설립

2011년 01월

유전자검사기관 등록

2011년 06월

중소기업청 중소기업융복합기술개발사업 선정

2011년 10월

지식경제부 첫걸음부품소재기술개발사업 선정
2011년 10월

CTC Capture 관련 상용서비스 개시(삼성서울병원)

2012년 10월

CTC Capture 상용서비스 추가(서울아산병원, 서울대병원, 연세세브란스병원, 국립암센터)

2013년 06월

산업통상자원부 융합우수기술연구센터(ATC)사업 선정
2013년 06월

중소기업청 기술혁신개발사업 선정

2013년 07월

중소기업청 서비스연구개발사업 선정

2013년 10월

산업통상자원부 신성장동력장비경쟁력강화사업 선정

2014년 02월

식품의약처 의료기기 제조업 허가 및 세포 분리 칩 제조허가

2014년 03월

CTC Capture 상용서비스 추가(부산대병원)

2015년 09월

CytoGen USA 설립(미국 실리콘밸리)

2016년 02월

ISO 13485 인증
2016년 02월

SmartBiopsy™ Cell Isolator FDA 허가

2016년 03월

체외진단용 기기 GMP 인증
2016년 03월

SmartBiopsy™ Cell Isolator EU 허가

2016년 04월

SmartBiopsy™ Cell Isolator KFDA 허가
2016년 04월

SmartBiopsy™ EML4-ALK Detection Kit 허가
2016년 04월

SmartBiopsy™ Cell Isolator JFDA 허가
2016년 04월

SmartBiopsy™ Cell Staining Kit 허가
2016년 04월

일본후생성 의료기기 제조업 허가

2016년 05월

SmartBiopsy™ Cell Isolator CFDA 허가

2016년 06월

SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer KFDA 허가
2016년 06월

SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator KFDA 허가
2016년 06월

SmartBiopsy™ IF Stainer KFDA허가

2016년 07월

SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator FDA 허가
2016년 07월

SmartBiopsy™ IF Stainer FDA허가
2016년 07월

SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer JFDA 허가
2016년 07월

SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator JFDA 허가
2016년 07월

SmartBiopsy™ IF Stainer JFDA허가

2016년 09월

Cyto-Prep 허가, Cyto-Prep Kit 허가

2016년 10월

산업통상자원부 포스트게놈다부처유전체사업 선정
2016년 10월

Cyto-Prep Ⅱ KFDA 허가

2016년 11월

산업통상자원부 산업융합 선도기업 선정

2016년 12월

기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 인증
2016년 12월

액상자궁경부세포검사(Cyto-Prep Ⅱ) 건강보험 요양급여 등록

2017년 03월

Cyto-Prep 장비 및 Cyto-Prep Kit FDA 허가
2017년 03월

체외진단 의료기기용 시약류 GMP 인증
2017년 03월

SmartBiopsy™ Isolation Kit FDA 허가
2017년 03월

(Cyto-Prep Ⅱ)액상체액세포병리검사/액상흡인세포병리검사 건강보험 요양급여 등록

2017년 05월

싱가폴 Bio Polis 현지 대표 사무소 개소

2017년 06월

제3회 미래성장동력 챌린지 데모데이 우수상 수상 (미래창조과학부 장관상 수상)

2017년 07월

과학기술정보통신부 미래성장동력 플래그십 프로젝트 사업 선정

2017년 09월

SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA030) KFDA 허가
2017년 09월

SmartBiopsy™ Cell Isolator(CIS030) KFDA 허가
2018년 01월 SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA040) KFDA 허가
2018년 08월 SmartBiopsy™ Cell Isolator(CIS030) CE 인증
2018년 08월 SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA041) CE 인증
2018년 09월 SmartBiopsy™ IF Stainer(CST030) CE 인증
2018년 11월 SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator(CTI020) 허가
2018년 11월 코스닥시장 상장
2018년 12월 SmartBiopsy™ IF Stainer(CST030) 허가
2018년 12월 SmartBiopsyTM Cell Image Analyzer(CIA041) 허가
2019년 01월 Cell Isolator Kit(CIKW10) 허가
2019년 06월 웰마커바이오(주) 동반진단 공동 연구개발 MOU 체결
2019년 08월 지니너스(주) 동반진단 공동 연구개발 MOU 체결
2019년 10월 써모 피셔 사이언티픽과 공동연구기술개발 협약

&cr; 2) 회사의 본점 소재지 및 변동

연 월

내 용

2010년 03월

 경기도 성남시 중원구 갈마치로 215, 에이동 804호(상대원동, 금강펜테리움아이티타워)

2012년 03월

 경기도 성남시 중원구 갈마치로 215, 에이동 803호(상대원동, 금강펜테리움아이티타워)

2013년 02월

 서울시 송파구 충민로 52, 비동 809호(문정동, 가든파이브웍스)

2013년 09월

 서울시 송파구 충민로 52, 에이-616호(문정동, 가든파이브웍스)
2018년 05월 서울시 송파구 법원로 128, 에이동 8층(문정동, 문정에스케이브이원지엘메트로시티)

&cr; 3) 경영진의 주요한 변동

연월 구분 직책명

성명

(생년월)

담당업무 관계 비고
2019.05.09 퇴임 사내이사 신재일&cr;(75.03) 사내이사 타인 -
2019.03.26 중임 대표이사 전병희&cr;(59.01) 경영 총괄 최대주주 -
2019.03.26 중임 사내이사 이종길&cr;(69.02) 사내이사 타인 -
2019.03.26 신임 사내이사 박재찬&cr;(56.09) 사내이사 타인 -
2019.03.26 신임 사내이사 손영웅&cr;(74.04) 사내이사 타인 -
2019.03.26 퇴임 사내이사 김명신&cr;(68.05) 사내이사 타인 -
2018.03.30 중임 감사 이명철&cr;(62.09) 감사 타인 -
2017.11.30 퇴임 사내이사 윤성만&cr;(67.05) 사내이사 타인 -
2017.03.31 퇴임 사내이사 이진선&cr;(52.12) 사내이사 타인 -
2017.03.31 신임 사내이사 김명신&cr;(68.05) 사내이사 타인 -
2017.03.31 신임 사내이사 신재일&cr;(75.03) 사내이사 타인 -
2016.03.30 중임 사내이사 이종길&cr;(69.02) 사내이사 타인 -
2016.03.30 중임 대표이사 전병희&cr;(59.01) 경영 총괄 최대주주 -
2015.03.31 퇴임 감사 유인철&cr;(70.03) 감사 타인 -
2015.03.31 신임 감사 이명철&cr;(62.09) 감사 타인 -
2015.03.31 신임 사내이사 윤성만&cr;(67.05) 사내이사 타인 -
2014.09.30 퇴임 사내이사 김진욱&cr;(65.01) 사내이사 타인 -
2014.09.30 신임 사내이사 이진선&cr;(52.12) 사내이사 타인 -

&cr; 4) 최대주주의 변동&cr; -. 해당사항 없음&cr;&cr; 5) 상호의 변경&cr; -. 해당사항 없음&cr;&cr; 6) 회사의 화의, 회사정리절차 등&cr; -. 해당사항 없음&cr;&cr; 7) 합병 및 지분인수 등&cr; -. 해당사항 없음&cr;&cr; 8) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; -. 해당사항 없음&cr;&cr; 9) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생&cr; -. 해당사항 없음&cr;

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

1) 증자(감자)현황

2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2010년 03월 18일-보통주930,000500-2014년 04월 11일유상증자(주주배정)보통주200,00050010,0002014년 06월 16일무상증자보통주2,260,000500-2015년 09월 30일전환권행사보통주338,9835008,8502015년 10월 06일유상증자(제3자배정)보통주76,92350013,0002015년 10월 07일유상증자(제3자배정)보통주50,0005003,0002017년 12월 22일전환권행사보통주272,72750011,0002017년 12월 23일유상증자(제3자배정)보통주269,23150013,0002018년 11월 17일유상증자(일반공모)보통주1,236,00050017,000
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
회사설립
-
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코스닥시장&cr;상장시 증자

주1) 2019년 09월 30일 현재 총 발행 주식수 5,633,864주 중 1,942,500주 보호예수 중이며, 전병희외 특수관계인 1,276,400주, 기타주주 630,800주, 우리사주 35,300주 로 보호예수기간(18. 11. 22~19. 11. 21) 1년입니다.&cr;

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

&cr; 2) 전환사채등 발행 현황&cr; &cr; ① 미상환 전환사채 &cr;-. 해당사항 없음&cr;&cr; ② 미상환 신주인수권부사채 (신주 인수권이 표시된 증서 포함)&cr; -. 해당사항 없음&cr;&cr; ③ 미상환 전환형 조건부자본증권&cr; -. 해당사항 없음&cr;&cr; 3) 다양한 종류의 주식 &cr;-. 해당사항 없음&cr;

4. 주식의 총수 등

1) 주식의 총수 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주-50,000,000-50,000,000-5,633,864-5,633,864---------------------5,633,864-5,633,864-----5,633,864-5,633,864-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

2) 자기주식 취득 및 처분 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득
장외&cr;직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

-. 해당사항 없음

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황

3) 종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원)
--------------------
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에&cr;관한 사항 상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내&cr;상환 예정인 경우
전환에&cr;관한 사항 전환조건
전환청구기간
전환으로 발행할&cr;주식의 종류
전환으로&cr;발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항

-. 해당사항 없음

5. 의결권 현황

1) 의결권 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주5,633,864----------------------------보통주5,633,864----
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

1) 배당에 관한 사항&cr;

회사가 정관상에 정하고 있는 배당에 관한 사항은 아래와 같습니다.&cr;

- 신주의 배당기산일

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.&cr;&cr;- 이익배당&cr;① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

2) 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

500500500--------------------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제10기 제9기 제8기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

-. 해당사항 없음

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 &cr;&cr;1) 산업의 현황&cr;

Liquid Biopsy(액체생검)는 환자의 체액(특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미합니다. Liquid Biopsy는 안전하고 편리한 비침습(non-invasive)적 방법이며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고, 치료에 따른 암의 특성 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 이점을 가지고 있습니다.&cr;

특히 암환자의 혈액 속을 떠돌아다니는 전이성 암세포인 CTC(Circulating Tumor Cell)는 개별 환자의 암에 대한 완전한 정보를 모두 가지고 있는 살아있는 세포이기 때문에 Liquid Biopsy를 위한 최적의 소재로 평가 받고 있습니다. CTC를 통하여 암에 대한 DNA, RNA, 단백질 수준의 종합적인 분석뿐만 아니라 직접적인 약물 반응성 시험도 수행될 수 있어, CTC는 항암제 개발을 위한 강력한 도구로 인정받고 있습니다. &cr;

[ctc(circulating tumor cell) 소개 및 전이과정에서의 ctc의 역할].jpg [CTC(Circulating Tumor Cell) 소개 및 전이과정에서의 ctc의 역할]

<출처: Genetic Engineering and Biotechnology News (2018.05.05)>&cr;

이러한 CTC의 성질을 활용하여 여러 제약회사들의 항암제 개발을 위한 CTC 기반 Liquid Biopsy는 바이오마커 발굴(CTC분석을 통해 새로운 표적항암제 개발을 위해 암을 유발하는 새로운 원인 인자를 찾음) 및 검증(발굴된 신규 바이오마커가 실제 환자군에서 얼마나 나타나는지 또는 환자의 임상 소견과 어떤 상관 관계가 있는지를 확인) → 약물시험(배양된 CTC를 활용해 개발된 약물의 효능을 테스트함) → 동반진단(CDx, com- panion diagnostics)개발에 이르기까지 항암 신약개발 전주기에 신약개발도구로 활용될 수 있으며 나아가 환자 개인별 암의 특성 파악을 통한 정밀의료(precision medicine)를 위한 효과적인 도구입니다. &cr;

[ctc 기반 liquid biopsy 동반진단 개발 및 정밀의료 개념도].jpg [CTC 기반 Liquid Biopsy 동반진단 개발 및 정밀의료 개념도]

한편, 글로벌 제약사를 중심으로 한 항암신약 파이프라인이 수백에 이르며 지속적으로 증가하고 있는 점과 각각의 파이프라인별로 “바이오마커 발굴 → 약물시험 및 바이오마커 검증 → 동반진단 개발”의 과정을 거치는 점 등의 배경에서 CTC 기반 Liquid Biopsy 산업은 항암제 개발 및 동반진단 시장에서 큰 시장을 형성하며 성장하고 있습니다.&cr;

[글로벌 제약사의 질병별 파이프라인].jpg [글로벌 제약사의 질병별 파이프라인]

[글로벌 제약사의 항암제 파이프라인].jpg [글로벌 제약사의 항암제 파이프라인]

<출처 : http://geference.blogspot.com/2014/09/r-pipeline.html>&cr;&cr; 2) 산업의 특성&cr;

첫째, 장기성장형·고부가가치 산업입니다. 제약사의 항암 신약 및 동반진단 개발 분야의 경우, 해당 신약의 적응 환자군 선별을 위한 바이오마커를 발굴하고 이를 이용한 동반진단(CDx, companion diagnostics)을 개발하여 항암제와 함께 출시되면, 해당 항암제가 사용되는 동안 시장에서 독점적 지위를 누리며, 해당 약의 사용자의 증가에 따라 지속적 성장이 가능합니다. &cr;&cr;한편, 동반진단 개발의 전 단계라고 할 수 있는 바이오마커 발굴 및 검증 서비스 분야자체만 보아도 전 세계 제약사를 대상으로 커다란 시장을 형성하고 있고 지속적으로 새로운 바이오마커의 발굴이 진행되므로 장기적으로 전망이 매우 밝은 산업입니다. &cr;

둘째, 임상 경험을 통해 확보된 플랫폼의 신뢰성과 안정성이 중요합니다. CTC 기반 Liquid Biopsy는 종양세포분석 분야와 의료기기 분야가 융합된 바이오·의료 산업의 영역으로 특히 당사와 같이 CTC를 활용해 제약사와의 사업을 위해서는 제약사의 까다로운 관리기준을 만족하며 일관된 결과를 도출할 수 있는 고도의 기술력이 요구되는 산업분야입니다.&cr;&cr;또한, 이러한 신뢰성을 확보하기 위해서는 전문병원과의 네트워크 및 임상 협력이 매우 중요하며, 이러한 네트워크를 통해 얻어지는 수많은 임상 경험에 기초한 최적화 및 안정화가 시장 성공 여부를 결정합니다. 특히 제약사의 항암 신약 및 동반진단 개발 분야의 경우, 일관되고 안정적 결과의 도출을 위한 플랫폼의 구축이 필수적이며, 이를 통해 동반진단 시장의 진출이 가능합니다. 따라서 근시안적인 시장 진입보다는 임상을 통한 기술의 완성도 확보가 성공을 위한 매우 중요한 요소가 됩니다. &cr;

셋째, 전형적인 선진국형 산업입니다. 해당산업은 소득수준이 높고 노인인구가 많은 북미, 유럽, 일본 등의 시장이 매우 큽니다. 보험산업과 국가의 복지수준이 잘 발달한선진국에서 항암신약과 동반진단에 대한 수요가 크며, 진단서비스 비용과 의료기기 가격이 높아 의료 신기술에 대한 시장 친화도가 높습니다. 최근에는 경제가 성장하고인구가 많은 중국, 인도 등과 같은 국가들의 진단서비스·의료기기 산업의 성장률이 증가하고 있어, 향후 성장 가능성이 매우 큰 산업입니다.

&cr; 3) 사업 분야&cr;&cr;당사는 제약사의 신약개발과정에서 필요한 CTC 기반 Liquid Biopsy 플랫폼을 개발하고 이를 기반으로 Liquid Biopsy 응용사업 및 플랫폼 사업을 전개하고 있습니다. 이를통해, 제약사 대상 바이오마커 발굴, 약물효능검증, 환자대상 약물선정 등 다양한 분야에 적용하고 있습니다.&cr;&cr;당사의 "바이오마커 발굴.검증 및 동반진단 개발 사업”은 앞서 설명한 제약사의 항암제 개발 과정에 따라 전임상 단계에서 바이오마커 발굴 ·검증, 1상 단계에서 발굴된 바이오마커 기반 동반진단 assay개발, 2-3상을 거치며 동반진단 assay 검증 및 IVD(In-Vitro Diagnostics) 개발 등의 내용으로 구성됩니다. &cr;&cr;바이오마커 발굴.검증 및 동반진단 개발의 시장규모는 평가할 신약 물질의 수와 필요한 임상환자의 수의 곱으로 산출될 수 있으며, 신약 개발 과정이 진행됨에 따라 후보 신약물질의 수는 감소하지만 평가에 필요한 임상환자의 수는 증가함을 생각할 때, 단계별로 비슷한 규모의 시장이 형성되는 것으로 볼 수 있습니다. &cr;

[신약 개발 과정에 따른 당사의 cdx 관련 사업 시장 영역 및 추정 규모].jpg [신약 개발 과정에 따른 당사의 cdx 관련 사업 시장 영역 및 추정 규모]

<출처 : Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, Xheni Shabani, July 4, 2017 참조>&cr;

한편, Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업은 주로 암확진 이후 해당 환자를 위해 CTC분석을 통한 동반진단 서비스, 환자대상 약물선정, 암 검진, 모니터링, 재발예측 등의분야로 구성됩니다. 여기서 동반진단 서비스는 당사의 바이오마커 발굴 및 동반진단 개발사업의 결과물인 동반진단 assay 및 IVD가 상품화되기에 가능한 것입니다.

당사는 상기의 사업 이외에도 Liquid Biopsy용 플랫폼(자동화 시스템) 및 다양한 키트를 개발하고, 이에 대한 독자적 사업화도 진행하고 있습니다.

[당사의 liquid biopsy 플랫폼 및 키트].jpg [당사의 liquid biopsy 플랫폼 및 키트]

&cr; 4) 설립 배경 및 성장 과정&cr;

당사는 바이오와 엔지니어링 기술의 융합으로 희소한 혈중 암세포(CTC)를 분리, 검출, 분석하여 암의 치료에 활용하는 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 개발하여, 인류 최대의 적인 암의 정복을 통한 인류애 실현을 목적으로 설립된 기업입니다.

당사는 설립 이후 끊임없는 연구 개발을 통해 CTC를 손상 없이 살아있는 상태(live CTC)로 포획할 수 있는 고밀도 미세다공칩(HDM chip, High Density Microporous chip)을 개발하였고, 세계 최초로 상용화 수준의 CTC 배양에 성공하였습니다. &cr;&cr;이와 함께 live CTC의 분리ㆍ회수, 검출용 염색, 영상 분석을 연속적으로 수행할 수 있는 자동화 플랫폼과 CTC 배양 전 과정을 모니터링 할 수 있는 저속촬영 배양기(Time-lapse Incubator)를 개발하여, 작업자의 오류를 최소화하고 공정 및 분석의 일관성을 확보하였습니다. 이를 바탕으로 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술의 상용화 기반을 모두 구축하고 이를 사업화하였습니다.

당사는 자체 개발하여 상용화한 Liquid Biopsy 플랫폼과 바이오 기술을 활용하여 제약사를 대상으로 바이오마커 발굴/검증 및 CDx개발 사업을 주력으로 전개하고 있으며, 환자나 의료기관을 대상으로 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업도 병행 전개하고 있습니다.

당사의 기술은 설립 이후 국내 대형병원의 암전문의들과의 약 4,000여회의 임상시험 및 자체시험을 통해 그 기술력을 검증 받았으며 이러한 기술을 바탕으로 글로벌 제약사와의 항암 신약 개발에 공동 참여하는 프로젝트를 진행하며 지속적으로 사업을 확대하고 있습니다.

당사는 CTC 기반 Liquid Biopsy 핵심 기술을 보유하고 상용화한 기업이라는 자부심과 책임감을 동시에 느끼며, 항암 신약 개발의 혁신적인 변화를 이끌수 있는 플랫폼을 제공하는 세계적인 기업으로 성장하기 위해 부단히 정진하고 있습니다.

2. 국내외 시장여건&cr; &cr;1) 시장의 현황 &cr;

기존의 조직생검(Tissue Biopsy)은 침습식으로 진행되어 환자의 고통을 수반하고 일부 특정된 종양만을 검사하기 때문에 주변의 더 위험한 세포를 놓칠 수 있는 약점이 있는데 반하여, 혈액 등의 체액만으로 진행되는 비침습식 액체생검(Liquid Biopsy)은기존 조직생검(Tissue Biopsy)에 비해 편리하고 암에 대한 다각적인 분석이 가능하며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고전이에 따른 암의 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 이점을 가지고 있습니다.&cr;

[조직생검과 액체생검 비교].jpg [조직생검과 액체생검 비교]

<출처 : 엠디팩트(2018), http://www.mdfact.com/bioNews/1713/1>&cr;

[조직생검과 비교한 액체생검의 장점].jpg [조직생검과 비교한 액체생검의 장점]

<출처 : 헬스오(2016), http://www.healtho.co.kr/html/news/?f=read&code=1327972387&seq=18029>&cr;&cr; 고령화 및 암질환의 지속적인 증가는 정밀의학(Precision Medicine) 시대를 열었으며정밀의학의 핵심 컨텐츠인 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 새로운 시장을 형성하고 있습니다. Liquid Biopsy 기술을 적용한 시장은 동사의 CTC 기반 Liquid Biopsy를 활용할 수 있는 주력/확대 시장을 모두 포함하며, 주력시장은 (1)바이오마커 발굴ㆍ검증 및 동반진단(CDx) 개발 시장이며, 확대 시장은 조직생검(Tissue Biopsy) 시장을 완전히 대체할 수 있는 액체생검(Liquid Biopsy) 기반 정밀의료 시장으로 (1)동반진단시장, (2)환자 대상 약물 선정 시장과 (3)암 검진 및 치료효과 모니터링 시장으로 볼 수 있습니다.&cr; &cr;2) 시장의 특성&cr;

○ 고령화 사회 진입에 따른 암 관련 의료 수요 증가

전 세계적으로 생명공학의 발달, 생명연장에 대한 기술 성장, 질병치료를 위한 새로운 신약 출현, 헬스케어 정책의 추진 등으로 이전과 달리 인구의 노령화가 급속히 진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 점차 증가되고 있습니다. 일본은 2015년 기준 80세 이상의 노인 비중이 전체 인구 중 1,000만명을 돌파하여 초고령 사회로 진입했고,한국 역시 향후 2026년, 중국은 2035년 진입이 예상됩니다. &cr;&cr; 이처럼 노인인구 급증은 고령화에 따른 암 발병의 증가와 관련된 진단 및 예측, 치료에 대한 의료 수요도 함께 증가하게 되며, 이와 관련하여 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장도 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

[65세 노인 인구비중 증가 현황].jpg [65세 노인 인구비중 증가 현황]

<출처 : 한국경제매거진>&cr;

○ 새로운 의료 기술에 따른 수요 변동

CTC 기반 Liquid Biopsy 기술이 확대되면서 새로운 암진단 및 암케어를 위한 실수요자가 많이 발생될 것으로 예상됩니다. 또한, 암 정복을 위한 주요 선진국의 정밀의학 연구지원 증가와 Liquid Biopsy 시장 확보를 위한 글로벌 제약사와 해외 기업들의 경쟁은 해당 시장 규모를 크게 성장 시키고 있습니다.&cr;

[암 정복을 위한 주요국 정밀의학 연구지원 사례].jpg [암 정복을 위한 주요국 정밀의학 연구지원 사례]

[주요국의 정밀의학 연구지원 현황].jpg [주요국의 정밀의학 연구지원 현황]

<출처 : 정밀의료의 성공 전략, KISTEP InI(15호)>&cr;

[2016년 미국 pmi 예산 현황].jpg [2016년 미국 pmi 예산 현황]

<출처 : The Precision Medicine Initiative Cohort Program - Building a Research Foundation for 21st Century Medicine, PMI Working Group, NIH(2015)>&cr;

[세계 정밀의료 시장규모 및 전망].jpg [세계 정밀의료 시장규모 및 전망]

<출처 : 메디팜스투데이, 2017.02.27, 세계가 주목하는 정밀의료 현황과 전망>&cr;

○ 풍부한 임상 경험 및 노하우의 중요성

CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 진단/분석 및 의료기기의 융합 바이오·의료 시장으로 전문병원과의 네트워크 및 임상 협력이 매우 중요하며, 이러한 네트워크를 통해 얻어지는 수많은 임상 경험에 기초한 최적화 및 안정화가 제품의 시장 안착 여부를 결정합니다.&cr;&cr;당사는 2010년 회사 설립 이후 국내 대형병원 및 자체시험을 통해 약 4,000여회의 임상시험을 진행 하였으며, 이를 통해 기술력을 검증 받았습니다.&cr; &cr; [국내 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요 사례]

연번

당사 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요사례

임상협력기관

임상연구내용/기간

기간

1

삼성서울병원

폐 암 환자의 CTC에서 종양유전자 발현 분석에 관한 연구

2010.08~2011.08

2

서울대학교병원

혈중 암세포를 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단

2012.09~2015.06

3

서울아산병원

유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 치료 반응성 예측

2013.12~2018.05

4

서울아산병원

유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 재발 조기 진단

2013.12~2018.05

5

서울대학교병원

췌장 암에서 바이오 마커와 혈중 순환 암세포 연구

2013.06~2015.06

6

연세세브란스병원

진행된 위 암 환자에서 혈중 암세포의 임상적 유용성

2013.06~2017.05

7

삼성서울병원 외

HERAKLES / ClinicalTrial.gov / NCT02214004

2014.06~2017.06

8

분당서울대학교병원

수술이 가능한 폐암 환자에서 혈중 암세포를 활용한 재발 예측

2014.11~2016.11

9

서울성모병원 외

단기 배양 폐암 CTC에서 EML4-ALK 진단

2015.04~2016.04

10

삼성서울병원

폐 암 환자의 혈 중 암세포 배양 및 종양 유전자 발현 분석에 관한 연구

2012.09~2016.04

11

연세세브란스병원

단기배양 위암 CTC에서 HER2 과발현 진단

2014.05~2017.05

12

삼성서울병원

대장 암 환자유래 혈액에서 분리한 CTC를 이용한 종양 동물 모델 제작

2016.09~2018.08

13

서울아산병원

전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포에서 안드로겐 수용체의 발현에 대한 분석

2016.01~2018.01

14

서울성모병원

단기배양 방광암 CTC를 활용한 암진단 가능성 연구

2015.12~2018.02

15

삼성서울병원

EGFR억제제 치료후 내성발생 폐암환자CTC의 AXL발현 분석에 관한연구

2016.09~2018.08

16

서울성모병원

췌담도 암에서 순환종양세포의 검출 및 임상적 의의

2017.09~2018.08

17

삼성서울병원

폐 암 진단에 있어서 혈중 암세포 및 DNA평가의 임상적 유용성 연구

2018.01~2018.12

18

서울아산병원

1세대 EGFR 억제제 치료 후 내성이 발생한 EGFR돌연변이가 있는 폐암환자의 혈액 내 종양세포에서 AXL, HER2,HER3,TROP2단백질의 발현을 확인하는 연구

2018.01~2018.12
19 서울성모병원 췌장암, 담도암 환자 혈중암세포 염색 및 분석 2018.11~2019.12
20 연세세브란스병원 췌장암에서 암줄기세포 특이 앱타머의 CTC검출능력 및 예후 예측 인자로서의 역할 연구 2019.03~2020.02

&cr; 3) 시장 규모 및 전망&cr;

(가) 세계 암 환자의 증가 추이&cr;

인구 고령화와 의료기술의 발달로 수명은 연장되지만, 암으로 인한 질병 발생률이나 사망률은 상대적으로 증가할 것으로 전망되고 있습니다. &cr;

[세계 암 발병 추이-1].jpg [세계 암 발병 추이-1]

<출처 :국민일보, 전 세계 암 환자, 2035년 70% 더 는다>&cr;

[세계 암 발병 추이-2].jpg [세계 암 발병 추이-2]

<출처 : World Cancer Day 2017>&cr;

[국내 암발생률 통계 자료].jpg [국내 암발생률 통계 자료]

<출처 : 보건복지부, 암 발생 및 사망 현황, 2017년12월 발표>&cr;&cr; (나) 시장 규모&cr;

CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 전통적인 Tissue Biopsy 시장을 대체해 나가는 시장으로서 객관적인 시장 규모를 산정하는데 어려움이 있습니다. 따라서 분석기관들 및 연구기관 자료들을 합리적으로 추론하여 CTC기반 Liquid Biopsy 시장을 추정하였습니다.&cr;&cr; [CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 적용한 세계 시장 규모]&cr; (단위 : 억원, %)

구분

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

CAGR

주력

시장

바이오마커 발굴 및

동반진단 개발 시장

3,737

3,980

4,239

4,514

4,808

5,121

5,453

6.5

확대

시장

액체생검

기반

정밀의료

시장

동반진단

31,249

36,874

43,512

51,344

60,585

71,490

84,359

18.0

환자 대상

약물 선정

157,455

162,509

167,725

173,109

178,666

184,401

190,320

3.2

암검진/

모니터링

116,969

125,741

135,172

145,310

156,208

167,924

180,518

7.5

(합계) CTC 기반

Liquid Biopsy 시장

309,410

329,104

350,648

374,277

400,267

428,936

460,650

-

[추정근거 참고문헌]&cr;[1] Immunotherapy in Oncology Drug Pipeline Update 2015 (https://www.businesswire.com/news/home/20160302005634/en/Immunotherapy-Oncology-Drug-Pipeline-Update-2016--)

[2] Global Oncology Trend Report - A Review of 2015 and Outlook to 2020, IMS Institute for Healthcare Informatics, 2016

[3] Private Communications with Cytogen Co. Ltd.

[4] PhRMA 2008 stages of drug development process and attrition rate of compounds, 2008

[5] Developments in Cancer Treatments, Market Dynamics, Patient Access and Value, IMS Institute for Healthcare Informatics, 2015

[6] Global Cancer Diagnostics Market Value (By Test Type), Future Market Insights 2016(https://www.futuremarketinsights.com/reports/cancer-diagnostics-market)

[7] 생명공학정책연구센터 전문가리포트 "표적항암제 동반진단키트의 현재와 전망" 2014

[8-1] World Population Prospects, The 2000 Revision, United Nations

[8-2] World Population Prospects, The 2004 Revision, United Nations

[8-3] World Population Prospects, The 2008 Revision, United Nations

[9] Global action against cancer (WHO), 2009

[10] GLOBOCAN 2008 (IARC) Section of Cancer Information

[11] Cancer Diagnostics Market: Biopsy Test Type Segment Expected to Remain Dominant Throughout the Forecast Period: Global Industry Analysis and Opportunity Assessment 2016 ? 2026, Future Market Insight, 2017https://www.futuremarketinsights.com/press-release/cancer-diagnostics-market

[12] Prevention and Treatment of Prostate Cancer: Technologies and Global Markets, bcc Research, 2013https://www.bccresearch.com/market-research/pharmaceuticals/prostate-cancer-treatment-markets-phm113a.html

&cr; (다) 대체 시장의 현황 및 향후 전망&cr;

기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 새로운 기술로 출현한 것이 CTC 기반 액체생검(Liquid Biopsy) 기술이기에 또 다른 대체 시장의 형성 가능성은 매우 적으며, 또한 CTC를 대체할 수 있는 새로운 기술은 시간과 증명에 대한 요구사항이 해결되어야 하므로 당분간 출현하지 않을 것으로 예상됩니다. &cr;&cr;새로운 기술의 출현보다는 현재의 CTC 기반 Liquid Biopsy의 기술 플랫폼들에 대한 보다 더 정밀하고 응용성이 높은 형태의 기술 발전이 이루어질 것으로 보입니다. 그리고 이들을 활용한 서비스는 앞으로 다가올 개인맞춤의료시대에 핵심적인 플랫폼으로서 중추적인 역할을 할 것으로 예상됩니다.&cr;

[조직생검(tissue biopsy) 기반 항암제 선택 과정].jpg [조직생검(tissue biopsy) 기반 항암제 선택 과정]

[ctc활용 액체생검(liquid biopsy) 기반 항암제 선택 과정].jpg [ctc활용 액체생검(liquid biopsy) 기반 항암제 선택 과정]

4) 경쟁 현황&cr;&cr;① 경쟁 상황&cr;&cr;(가) CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 경쟁 현황&cr;

CTC 기반 Liquid Biopsy시장에서는 FDA허가를 받은 Janssen Diagnostics LLC가 시장을 선도하고 있다고 볼 수 있습니다. 이 외에도 AdnaGen AG, Biocept, RareCells, ScreenCell, Silicon Biosystems, Fluxion Biosciences, Epic Sciences 등 30여개의 생명공학회사들이 나머지 시장을 차지하고 있는 것으로 알려져 있으나 구체적 시장 점유율 데이터는 발표되지 않고 있습니다.&cr;

한편, 글로벌 시장에서 CTC 활용 기술은 단순 계수 분석을 넘어 환자별 최적 항암제 선정을 위한 약물반응시험, 환자선별, 신약 개발을 위한 환자유래세포 기반 약물 스크리닝 등의 영역까지 시장이 확대되고 있습니다. CTC를 살아있는 상태로 분리해 낼수 있는 기술을 바탕으로 Single cell RNA sequencing, CTC 배양 등의 후속 공정까지진행 가능한 당사는 다른 경쟁사들 보다 경쟁력에 있어서 비교우위에 있다고 판단됩니다.

&cr; (나) 진입 장벽&cr;

○ 기술에 대한 유효성 검증

의료기기는 생명과 연관되어 있는 기술이 접목된 제품이기에 출시되기 전 많은 임상 유효성 검증을 요구합니다. 당사의 기술 또한 직접 환자에게 적용되는 기술이기에 대규모의 임상 유효성 검증을 요하고 있어, 폐암, 유방암, 위암, 대장암, 전립선 암 등 약 4,000건의 임상과 자체시험에서 그 기술의 유효성을 입증하였습니다. 이러한 대규모 임상샘플에서의 유효성 검증은 타 경쟁업체에서 확보하지 못한 강점으로서 이를 실현시키기 위해서는 2-3년의 시간이 소요되기에 당사의 차별성으로 부각되고 있습니다.

○ 특허장벽

CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 새로운 Tissue Biopsy를 대체할 수 있는 신기술로 실제 임상에 적용하기 위해서는 해결해야할 장벽이 많습니다. 때문에 실제 약 4,000여회의 시험을 통해 온전하게 살아있는 상태로 CTC를 분리/회수할 수 있는 당사의 HDM chip과 CTC배양 기술 등이 특허로 보호받고 있고, 이러한 특허들을 피해 차별화된새로운 신기술 플랫폼이 장착된 제품과 서비스를 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다. 당사는 핵심제품과 신기술들에 대해 지적재산권을 이미 확보하고 있으며, 추가적이고 지속적인 특허 장벽 전략을 수립 운영하고 있습니다.

○ 전문가 협업과 수많은 임상연구를 통한 공정 최적화 및 안정성 확보

바이오ㆍ의료관련 기술의 상용화에 있어서 반복 안정성 확보와 효율 극대화가 매우 중요합니다. 이를 위해서는 의학, 생명과학, 공학의 전문가들이 협업하며, 수많은 임상시험의 결과들을 공정 최적화와 시스템 개발에 반영하는 과정이 필수적입니다. 특히 암세포의 이질성(heterogeneity)이 매우 큰 특징인 암세포의 분리·회수ㆍ배양을 통한 Liquid Biopsy 기술을 사업화하기 위해서는 매우 높은 수준의 임상 결과 분석 및 피드백이 필요합니다. 당사는 수년간 수많은 임상 시험 결과를 전문가 협업을 통해 반영한 최적 공정 조건 및 시스템과 각종 분석 알고리즘을 보유하고 있습니다.

&cr; ② 경쟁업체 현황&cr;

(가) 국내외 주요 경쟁업체 현황&cr;

CTC를 활용하여 신약개발회사에 플랫폼서비스를 제공하는 사업을 영위하는 회사는 전 세계에서 당사가 유일하기 때문에 주력사업과 관련한 경쟁사는 존재하지 않는 것으로 파악되고 있습니다.&cr;&cr;다만, CTC는 CTC를 단순 계수함으로써 진단분야에서 활용될 수 있다는 점과 사업 초기시절에 당사도 진단관련 분야에 주력했던 경험에 비춰 B2C형태로 CTC관련 진단 사업을 영위하고 있는 회사로 경쟁범위를 확장할 경우 글로벌 주요경쟁기업은 Janssen Diagnostics LLC(Veridex LLC), Biocept가 있습니다.

&cr; [주요 경쟁업체 현황]

경쟁업체

기술현황

Janssen &cr;Diagnostics

·자동화된 플랫폼 보유 및 바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중

·Live CTC의 회수가 불가능한 약점으로 연계된 약물시험 등에 제약이 있음

Biocept

·바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중

·일부 공정에 대응하는 자동화 플랫폼 기술만 보유하고 있음

<출처 : cellsearchctc.com, biocept.com>&cr;

(나) 주요 경쟁업체 비교 및 시장 점유율 현황&cr;

CTC 관련 주요 경쟁 기업의 경영정보들은 공시되어 있지 않은 경우가 대부분이어서 정량적 비교는 어려운 실정입니다. 현재 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 중 당사의 주력 시장인 CTC를 활용한 바이오마커 발굴/검증 및 동반진단 개발 사업과 관련해서는세계적으로 당사가 최초로 실제 항암개발단계에서 당사 플랫폼을 적용하여 글로벌 제약사와 협업하고 있는 상황이며, 동반진단 등의 정밀의료사업에서는 CTC를 상용화 수준으로 활용한 사례는 없습니다. 이는 향후 당사의 새로운 시장 개척에 중요한 분야라 할 수 있어 경쟁 현황이나 점유율을 추정하기 어렵습니다.

한편, 진단 키트를 이용한 진단 시장은 FDA의 허가를 받은 Janssen Diagnotics가 대부분을 점유하고 있으며, AdnaGen, Fluxion, RareCells, ScreenCell 등이 주요 경쟁업체이나 모두 비상장 회사이며, 약 30여개의 생명공학회사들이 경쟁하고 있으나 그 점유율은 미비한 상황입니다. &cr;

(다) 경쟁판도의 변동 가능성&cr;

Liquid Biopsy 기술은 새로운 의료시장을 창출할 수 있는 가능성이 매우 큰 잠재력이 존재하는 기술입니다. 이에, 핵심적인 기술이 중첩되는 기업들이 많이 존재하여 글로벌 기업들은 전문성을 더욱 확보하기 위해 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 상호보완적인 사업 분야를 확장하고 있습니다. 이에 따라 시장에서의 경쟁판도의 변동 요인으로는 기업들의 M&A 등 전문성 강화를 통한 변동가능성이 존재합니다.&cr;

또한 혁신적인 신기술의 출현에 의한 변동 가능성이 존재합니다. 현재까지 CTC 관련기술은 환자의 CTC를 분석하여 항암치료의 효율을 극대화하는 방향으로 진행되어 왔으며, 기술 개발의 방향도 CTC를 효과적으로 분리하고 회수하여 분석하는 분야에 집중되어 왔습니다. 그러나 환자 개개인에게서 유래된 CTC로 적절한 시기에 반복적 약물시험(drug responsiveness test)을 수행하고, 그 결과를 치료에 반영한다면 유전자 분석에 주로 의존하는 기존의 Liquid Biopsy를 뛰어넘는 기술이 되어 선도기업으로 성장할 가능성이 있습니다.

당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 수많은 임상시험을 통하여 검증 과정을 거쳤으며 상기에 언급된 시장 변동을 주도할 수 있는 기술적 기반과 경험을 보유한 것으로 판단됩니다

5) 경쟁 우위 현황&cr;

(가) 시장을 주도할 혁신적인 기술개발 능력

○ 글로벌 선두의 live CTC의 분리 및 회수

CTC 기반 Liquid Biopsy를 표방하는 글로벌 기업들은 그간 살아있는 CTC를 일관되게 분리·회수하는 기술의 미흡으로 CTC의 활용에 일정한 제약을 받아왔습니다. 이로 인하여 CTC의 분주 혹은 배양에 의한 약물시험, transcriptome NGS 등이 원활하지 않아 CTC의 활용의 폭을 넓히지 못하고 있었습니다.

당사는 CTC의 size-based isolation without pressure 방법을 사용하여 손상이 최소화된 건강한 CTC를 분리·회수하는 방법을 개발하여 상용화하였습니다. 이를 위하여 당사는 수년간에 걸쳐 최적화된 CTC 분리 칩인 HDM chip(High Density Microporous chip)을 개발하는 동시에, 수많은 임상을 통하여 CTC 분리 공정을 수정·보완하여 최적화 하였습니다.&cr;

[hdm chip을 이용한 ctc 분리].jpg [HDM chip을 이용한 CTC 분리]

이를 통해 당사는 환자 유래 암세포를 필요한 시기에 필요한 양 만큼 확보할 수 있는 기술적 기반을 확보하였으며, 이를 CTC 배양과 연계하여 신시장을 열어가고 있습니다.

&cr;○ 임상 데이터를 기반으로 최적화된 CTC 검출 및 분석

당사는 4,000여건 이상의 CTC 검출 시험을 수행하며 CTC의 형태학적 분석, 염색 색상 강도 분석, 색상 발현 특성에 기초한 항체(antibody)최적화 등의 방법을 확립하고,CTC 검출 및 분석 전용 소프트웨어 개발에 적용하여 강건한 CTC 검출(판별)공정을 확립하였습니다.

[다양한 암종에서의 ctc 검출 사례].jpg [다양한 암종에서의 CTC 검출 사례]

한편, CTC 검출에 필수적인 면역형광 염색공정과 이미지 획득 및 분석 공정을 자동화하고 전용플랫폼인 IF Stainer, Cell Image Analyzer를 개발하고 상용화하였습니다. IF Stainer는 CTC의 검출을 위한 염색공정 플랫폼으로 염색공정 편차의 최소화, 최적염색 조건의 도출을 위한 실험 조건 수립, 다중 염색의 효율적 진행 등에 사용되며 대부분이 경쟁기업들이 내재화하고 있지 못한 플랫폼입니다. 당사의 Cell Image Analyzer는 자체 개발한 CTC 이미지의 자동 촬영 및 분석 플랫폼으로 당사의 CTC 분석 노하우를 바탕으로 면역 형광 염색된 CTC를 판별합니다.

이는 당사의 수 천회에 달하는 CTC 관련 실험 데이터를 기반으로 당사의 생명과학자들과 공학자들의 유기적 개발을 통해 실현된 것으로 당사 경쟁력의 핵심요소 중의 하나입니다.

&cr;○ 글로벌 선두의 CTC 배양 기술

당사는 전술한 바와 같이 바이오 기술과 공학 기술의 유기적 협업을 통한 공정 최적화, 키트 및 플랫폼의 개발을 통해 살아있는 CTC를 일관되게 분리하고 회수할 수 있는 고효율 CTC Isolation 기술을 확보 하였습니다. 이를 기반으로 당사는 세계 최고 수준의 CTC 배양 기술을 개발하고, 그 결과의 타당성을 보임은 물론 새로운 시장 개척에 적극 활용하고 있습니다.

당사는 다양한 암종 (폐암, 유방암, 방광암 등)에서 CTC 배양을 성공하였으며, 기술력은 논문을 통해서 이미 입증하였습니다. 이러한 CTC 배양기술은 환자의 약물 선정에 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 항암신약의 효능을 검증하는 방법으로도 사용되어 CTC 시장의 새로운 장을 열어가고 있습니다.

(나) 공정 및 분석 자동화에 따른 CTC 검출 및 회수 편차 최소화 &cr;

당사는 Liquid Biopsy 공정을 위한 핵심 플랫폼 개발을 완료하고, 실제 서비스 공정에투입하여 일관되고 안정된 Liquid Biopsy 서비스를 진행하고 있으며, 플랫폼의 판매를 통한 시장 확대 전략을 펼치고 있습니다. 전 세계적으로 수십 개의 CTC 기반 Liquid Biopsy 관련 기업들이 있지만, 전용 공정 플랫폼 없이 수작업에 의존하거나 CTC 검출을 작업자에게만 의존하여 일관성을 확보하지 못한 경우가 대부분입니다.

(다) 강력한 공동 임상연구 네트워크&cr;&cr;당사가 주력하는 바이오마커 발굴·검증 및 동반진단 개발, 정밀의료 등의 기술은 강력한 임상 네트워크의 지원에 의한 검증과 지속적인 업그레이드가 없다면 경쟁력을 확보하기 어렵습니다. 이러한 측면에서 대한민국의 서울은 세계적으로도 유래를 찾기 어려울 정도로 임상 기반 공동연구를 위한 최적의 환경을 가지고 있습니다. 많은 수의 암환자들이 방문하는 초대형 병원들이 존재하고, 의사에게 협조적인 태도를 가진 환자 비율이 높으며, 새로운 의료 기술 개발에 열망이 많은 적극적인 의사들이 많기 때문입니다.

당사는 이러한 환경을 적극 활용할 수 있는 강력한 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통하여 글로벌 경쟁 기업에 비하여 환자 임상에 의한 기술 검증을 단시간 내에 효율적으로 진행하고 있습니다

3. 주요 제품 및 서비스 등&cr;&cr; 1) 주요 제품 및 서비스 &cr;

대분류

중분류

주요내용

Liquid Biopsy

응용사업

바이오마커

발굴 ·검증

및

동반진단

개발사업

○ CTC isolation, CTC analysis, CTC culture기술을 기반으로 &cr; 제약사 대상 바이오마커 발굴·검증, 특정형질 발현분석,&cr; 유전자변이 분석, 약물시험 등의 서비스를 제공&cr;○ 발굴(identification)된 바이오마커를 기반으로 동반진단(CDx)&cr; 시험법(assay) 및 체외진단장치(IVD) 개발

Liquid Biopsy 기반

정밀의료 사업

○ 제약사와 함께 개발한 동반진단 시험법 및 체외진단장치를&cr; 해당 신약의 출시와 함께 환자의 동반진단으로 사업화&cr;○ CTC analysis 기술을 기반으로 암 환자를 대상으로 치료약물&cr; (재)선정, 치료효과 모니터링, 재발예측, R&D 및 진단지원&cr; 서비스를 제공

Liquid Biopsy

플랫폼

Liquid Biopsy

플랫폼

○ 당사의 바이오기술과 공학기술을 바탕으로 Liquid Biopsy를&cr; 위한 자동화 플랫폼을 개발하고 상용화하였으며, 당사가 개발&cr; 하고 상용화환 주요제품을 분류하면 다음과 같음.

○ Liquid Biopsy 플랫폼

- CTC 분리·획득 플랫폼: Cell Isolator

- CTC 검출/분석용 염색 플랫폼: IF Stainer

- CTC 배양 플랫폼: Time Lapse Incubator

- CTC 분석 플랫폼: Cell Image Analyzer

LIquid Biopsy

키트

○ Liquid Biopsy 기반 암 진단을 위한 각종 키트를 개발하고&cr; 상용화하였음.

- Cell isolation kit 외

(가) 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업

○ 사업 개요

당사는 Liquid Biopsy 핵심 기술인 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 그리고 배양 기술을 기반으로 제약사 대상 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발을 사업화하고 있으며, 세부적으로는 바이오마커 발굴 및 검증, 유전자변이 및 특정형질발현 분석, 약물 시험 및 분석 등을 내용으로 하고 있습니다. &cr;&cr;이 사업은 그 자체만으로도 큰 시장을 형성하고 있으며, 나아가 항암제 개발이 완료되어 시장에 출시될 경우, 해당 항암제의 적합환자를 선별하는 환자의 동반진단으로 연결되어 또 다른 잠재 시장을 열어가는 핵심 사업입니다. 당사는 국내 제약사는 물론이고 글로벌 제약사와의 지속적 협업을 통해 당사의 ‘바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발’능력을 입증하며 시장을 확대하고 있습니다.&cr;&cr; [바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 용도 및 특징]

제품 유형

제품명

주요내용 (기능/용도/특징)

바이오마커

발굴 및 검증, 동반진단 개발

CTC 기반 바이오마커

발굴 및 검증

○ 특정 항암약물의 평가와 동반진단을 위하여, CTC를 기반으로 해당 약물에 최적인.&cr; 바이오마커를 정량적으로 확인하고 검증

○ 수술로 조직이 제거되었거나 재발한 환자들을 위한 표적/면역 치료제 개발에 매우 유용

○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능

○ 당사는 글로벌 제약사를 대상으로 지속적 서비스를 제공하며 그 능력을 검증받음

CTC 기반 유전자 변이

및 형질발현분석

○ CTC의 종합적 분석을 수행하고, 이를 기반으로 항암신약을 위한 동반진단 시험법&cr; (assay)을 개발

○ 특정한 치료이력을 가진 환자의 CTC의 분리, 회수하여 유전자 변이나 특정한 형질의&cr; 과발현 여부를 분석

○ 4,000여회에 이르는 당사의 임상 및 자체시험으로 최적화된 분석 제공

○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능

CTC 기반 약물시험

(항암제 평가) 및 분석

○ 환자의 CTC의 분리, 회수, 선택적 배양 후 항암제를 투여한 후 그 효과를 분석

○ 세계 수준의 당사 CTC 배양 기술 연계 가능

○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능

○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클

당사의 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업은 환자의 생명과 직결되는 신약을 개발하기 위한 것이며, 신약 개발의 단계별로 지속적인 검증과 평가가 이루어지는 특성이 있습니다. 그리고 노령인구의 증가에 따라 암 환자의 치료시장은 꾸준히 성장하고 있습니다. 따라서 상기의 사업은 경기변동에 민감한 사업은 아니며, 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 암에 대한 의학적 이해도 상승과 밀접한 관계가 있습니다.

기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상일 것으로 판단됩니다. 이는 검증된 기술을 다양한 암 종에 적용하려는 제약사의 특성, 신개념 항암제의 지속적 개발과 이에 따른 검증 수요의 증가, Liquid Biopsy가 개별 환자 분석 및 진단의 새로운 패러다임으로 자리 잡는 시장 도입기 후반인 점 등을 고려한 것입니다.

한편, 항암치료제 개발은 계절적 특성과는 별다른 관계가 없으므로, 계절적 요인도 영향이 없습니다.

(나) Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업

○ 사업 개요

당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 수많은 임상시험을 통하여 검증되었습니다.

&cr; [Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 용도 및 특징]

제품 유형

제품명

주요내용 (기능/용도/특징)

Liquid Biopsy 기반

정밀의료

동반진단

○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 성과물을

독자적으로 사업화하는 것

○ 특정 항암제의 적합 환자군을 선별함

치료약물 (재)선정

○ CTC의 분석(DNA, RNA, 단백질)을 통해 환자에게 적합한 &cr; 약물을 선정함

○ 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는 자체개발 &cr; 및 허가를 득한 플랫폼을 활용

검진/치료효과&cr;모니터링/재발예측

○ CTC의 검출 및 분석을 통해 암의 발병 여부 파악, 환자의

치료효과 파악, 재발 예측 등을 수행

○ 기존의 다른 방법들과 병용할 경우 효과 극대화 가능

○ 검출 및 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는

자체개발 및 허가를 득한 플랫폼을 활용

○ 당사는 개발 및 허가를 완료한 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용한&cr; 일관된 서비스 체제를 구축

○ Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클

당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업은 항암 치료를 받는 환자의 생명과 직결되는 매우 민감한 결정을 하는데 필요한 것입니다. 따라서 경기변동에 민감한 사업은 아닙니다. 경기의 변동보다는 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 밀접한 관계가 있습니다.

기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상일 것으로 판단됩니다. 이는 검증된 방법을 선호하는 의사들의 특성, 환자치료 정보의 연속성, Liquid Biopsy 서비스가 항암치료의 새로운 패러다임으로 자리 잡는 시장 도입기 후반인 점 등을 고려한 것입니다. 뿐만 아니라 플랫폼 기술이 중요한 요소가 되기에 신제품의 경우 개발 및 임상 등에 소요되는 시간이 시장에 출시후 검증이 되면 상당기간 사용가능한 특성이 있기도 합니다.

한편, 항암치료와 계절적 특성과는 별다른 관계가 없으므로, 계절적 요인도 영향이 없습니다.

&cr; (다) Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트&cr;

○ 플랫폼 및 키트 개요

Liquid Biopsy는 '환자혈액의 전처리', 'CTC의 분리 및 회수', 'CTC 배양(선택사항)', 'CTC의 검출 및 분석'의 과정으로 진행됩니다. 당사는 환자혈액의 전처리 과정을 제외한 Liquid Biopsy의 각 단계별 진행에 필요한 키트와 플랫폼을 개발하고, 국내 주요병원들과의 공동 임상 시험을 통한 검증을 마치고, 상용화하였습니다.

&cr; [Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트의 제품별 용도 및 특징]

제품 유형

제품명

주요내용 (기능/용도/특징)

Liquid Biopsy용

플랫폼

Cell Isolator

○ CTC 분리 및 회수를 위한 자동화 시스템

○ CTC Isolation공정의 재현성(repeatability) 보장

IF Stainer

○ CTC의 면역형광염색(Immuno Fluorescent Staining)을 위한 자동화 시스템

○ 염색의 최적발현 조건을 찾아내며 공정의 반복정밀도를 보장

Time Lapse Incubator

○ CTC의 최적 배양 환경 제공 및 배양 상태의 실시간 모니터링을 위한 장비

○ 배양의 진행과 조건의 변화에 따른 세포의 분화를 실시간으로 분석

○ 단일세포 및 군집세포 수준에서 배양 모니터링

Cell Image Analyzer

○ 세포들 이미지를 취득하고 분석하는 시스템

○ 세포의 형태와 염색컬러분석 등에 대한 다양한 판별 알고리즘을 적용하여&cr; CTC를 판별하고 계수

○ 당사 개발 Cell Image Analyzing Software와 연동

Cell Dispenser

○ 초정밀 세포 토출 장비

○ 단일세포 수준의 세포 분주

Cyto-prep System

○ 액상 암세포 포집을 위한 자동화 장비

Liquid Biopsy용

키트

Cell isolation kit

○ CTC의 분리 및 회수를 위한 키트

○ CTC Isolation의 핵심 디바이스인 HDM chip(High Density Microporous chip)과&cr; 기타 공정 소모품(cocktailed buffer & anti-body, 각종 튜브류 등)을 패키지화한 제품

CTC culture kit

○ CTC를 Isolation하여 배양할 때 필요한 소모품

○ HDM chip, 독특하게 배합된 배양액 및 시약류 등을 패키지화한 제품

CTC staining kit

○ 분리한 혈중암세포 유무를 확인용 염색 키트

○ 혈중암세포를 확인하기 위한 목적으로 표준화된 마커들을 구성한 제품

Cervical cancer screening kit

○ 자궁암의 검진을 위한 암세포 포집용 키트

○ 암세포 포집용 칩과 시약류 등을 패키지화한 제품

AR-V7 detection kit

(개발중)

○ 전립선암 환자혈액에서 분리된 CTC에서 AR-V7 유전자 변이를 확인하기 위한&cr; 키트

AXL detection kit

(개발중)

○ 폐암 환자혈액에서 분리된 CTC에서 AXL 과발현을 확인 하기 위한 키트

[당사 liquid biopsy 플랫폼].jpg [당사 Liquid Biopsy 플랫폼]

○ Liquid Biopsy용 키트 및 플랫폼의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클&cr;

당사의 Liquid Biopsy용 키트 및 플랫폼은 Liquid Biopsy 응용사업과 긴밀히 연동됩니다. 따라서 Liquid Biopsy 응용사업과 마찬가지로 경기변동에 민감하지 않으며, 라이프 사이클도 10년 이상일 것으로 판단되며, 계절적 요인도 영향이 없습니다.

&cr; 2) 주요제품 매출액 및 매출비중 &cr; (단위 : 천원, %)

매출

유형

제품명

2019년도

(제10기 3분기)

2018년도

(제9기)

2017년도

(제8기)

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

제품

Liquid Biopsy 응용사업

 771,565 98.72% 1,197,759 97.74%

134,829

65.5%

Liquid Biopsy 플랫폼

 - - 27,724 2.26% 71,045

34.5%
용역 기타 10,000 1.28% - - - -

합 계

 781,565 100% 1,225,483 100%

205,874

100%

주) 제8기(2017년)는 종전기준서인 K-IFRS 1018호 및 K-IFRS 1039호에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr; 4. 주요 원재료에 관한 사항&cr;

1) 주요 원재료 매입 현황&cr; (단위 : 천원)

매입유형

품목

구분

2019년도

(제10기 3분기)

2018년도

(제9기)

2017년도

(제8기)

원재료

시약류

국내

 204,707 69,869

28,185

수입

 - -

-

소계

 204,707 69,869

28,185

소모품류

국내

 103,526 36,951

17,489

수입

 - -

-

소계

 103,526 36,951

17,489

검체류

국내

 108,874 175,146

-

수입

 - -

-

소계

 108,874 175,146

-

전장/기계부품류

국내

 - 12,793

12,467

수입

 - -

-

소계

 - 12,793

12,467

원재료 계

국내

 417,108 294,759

58,141

수입

 - -

-

소계

 417,108 294,759

58,141

외주가공비

국내

 - -

-

수입

 - -

-

소계

 - -

-

합 계

국내

 417,108 294,759

58,141

수입

 - -

-

합계

 417,108 294,759

58,141

&cr; 2) 원재료 가격변동추이&cr;&cr;당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어 원재료 가격변동 추이를 품목별로 자료를 구하는데 어려움이 있습니다.

&cr; 5. 생산 및 설비에 관한 사항&cr; &cr;1) 생산능력, 생산실적 및 가동률&cr; (단위 : 건, set, 백만원)

제품

품목명

구분

2019년도

(제10기 3분기)

2018년도

(제9기)

2017년도

(제8기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

Liquid Biopsy

응용사업

생산능력

 1,200 1,680 1,200 1,680

1,200

1,680

생산실적

 103 678 238 1,198

52

135

가동율

 40.4% 71.3%

8.0%

Liquid Biopsy 플랫폼(키트)

생산능력

 960 576 960 576

960

576

생산실적

 - - 35 6

202

49

가동율

 - 1.0%

8.5%

주1) Liquid Biopsy 응용사업 생산능력 산출근거&cr;- 작업일수 : 20일/월 - 월 생산능력 : 100건 / 팀 - 연 생산능력 : 1,200건 / 팀

주2) Liquid Biopsy 플랫폼(키트) 생산능력 산출근거

- 작업일수 : 20일/월 - 월 생산능력 : 80set / 팀 - 연 생산능력 : 960set / 팀

2) 생산설비에 관한 사항&cr; (단위 : 천원)

소재지

자산별

2019년

기초가액

당기증감

당기상각

2019년 &cr;3분기말가액

증가

감소

본사

연구장비

 801,629 396,143 - (231,022) 966,750

시설장치

 536,085 23,180 - (105,663) 453,602

비품

 90,228 25,846 - (21,417) 94,657

&cr; 6. 매출에 관한 사항&cr;&cr; 1) 매출실적 &cr; (단위 : 천원)

매출&cr;유형

품목

2019년도

(제10기 3분기)

2018년도

(제9기)

2017년도

(제8기)

금액

금액

금액

제품&cr;매출

Liquid Biopsy&cr;응용사업

내수

 23,720 98,770

55,425

수출

 747,845 1,120,989

79,404
소계 771,565 1,219,759

134,829

Liquid Biopsy&cr;플랫폼

내수

 - 5,724 71,045

수출

 - -

-

소계

 - 5,724 71,045
용역&cr;매출 기타

내수

 10,000 - -

수출

 - - -

소계

 10,000 - -
전체 매출

합계

내수

 24,720 104,494

126,470

수출

 747,845 1,120,989

79,404

소계

 781,565 1,225,483

205,874

주) 제8기(2017년)는 종전기준서인 K-IFRS 1018호 및 K-IFRS 1039호에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr; 2) 판매경로 및 판매방법&cr;

(가) 판매조직

당사는 전문화된 인력을 배치하여 영업 및 마케팅 활동을 활발히 진행하고자 다음과 같이 영업 및 마케팅 조직을 구성하였습니다. &cr;

【 조직 구성 】.jpg 【 조직 구성 】

&cr;상기 마케팅 조직 이외에도 대표이사를 비롯하여 각 사업부서장들이 당사의 기술 및 제품을 홍보하고 판매하기 위해 마케팅 및 영업활동에 매진하고 있으며, 외부 전문가의 컨설팅 또한 병행하여 진행하고 있습니다. 더불어 해당분야 전문가들을 지속적으로 채용하여 조직을 확대할 예정입니다.

(나) 판매경로&cr; (단위 : 천원)

매출유형

품목

구분

판매경로

판매경로별 매출액(비중)

제품&cr;매출

Liquid Biopsy 응용사업

국내

직판

 23,720 (3.03%)

수출

직판

747,845 (95.69%)&cr;($640,904.58)

소계

771,565 (98.72%)

($640,904.58)

Liquid Biopsy 플랫폼

국내

직판

 -

수출

직판

 -

소계

 -
용역&cr;매출 기타

국내

직판

 10,000 (1.28%)

수출

직판

 -

소계

 10,000 (1.28%)

&cr;( 다) 판매전략

당사는 Liquid Biopsy 응용사업과 Liquid Biopsy 플랫폼 및 키트 시장 진입의 기반조성과 해당 기술의 임상적 유용성 확보를 위해 국내 암 진료를 선도하는 대형병원들과임상 연구 협력체계를 구축하였습니다.

한편, 당사는 국내 시장규모의 한계를 극복하고 지속적인 성장 기회를 창출하기 위해글로벌 기업과 제휴를 지속적으로 진행하고 있습니다. 당사는 글로벌 항암제 개발기업, 유전체 분석 기업, Liquid Biopsy 플랫폼 개발 기업, CTC 관련 연구개발 기업들을대상으로 다양한 형태의 협력방안을 모색 중이며, 글로벌 시장 진출과 글로벌 협력 업무를 원활하게 수행하기 위해 전략적 파트너십을 활용하여 사업을 추진하고 있습니다.

7. 수주상황&cr; &cr;당사의 Liquid Biopsy 응용사업의 경우 거래가 수시로 발생하기 때문에 수주에 관한 내용은 없습니다. 다만, 분석 등에 필요한 각종 원재료 등의 재고는 사전에 준비하여 고객의 주문에 대응을 하고 있습니다.&cr;

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

8. 시장위험과 위험관리&cr;

(1) 자본위험관리&cr;

당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
부채(A) 1,741,155,558 711,505,254
자본(B) 19,585,423,558 22,041,383,584
부채비율 (A/B) 8.89% 3.23%

&cr; (2) 금융위험관리&cr;&cr;당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 한편, 당사는 투기적 목적으로 파생금융상품을 포함한 금융상품계약을 체결하거나 거래하지 않습니다.&cr;&cr;중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2018년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.&cr;&cr;당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.&cr;

9. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr;&cr; -. 해당사항 없음&cr;

10. 연구개발 활동&cr;

1) 연구개발 조직

(가) 연구개발 조직 개요&cr;

[연구개발 조직도].jpg [연구개발 조직도]

당사의 연구개발 조직은 크게 기술연구소와 사업본부 R&D팀으로 구분할 수 있습니다. 기술연구소는 CTC 기반 Liquid Biopsy 전반에 걸친 핵심 기술 개발을 위한 연구개발을 수행하는 바이오연구소 (연구인력 : 22명)와 Liquid Biopsy 플랫폼 및 SW를 개발하는 시스템연구소 (연구인력 : 7명)로 운영되고 있으며, 사업본부 R&D팀은 CTC 분석서비스 공정개선 및 효율극대화를 위한 연구에 매진하고 있습니다. 연구개발활동을 담당하고 있는 별도의 법인은 없습니다.&cr;

(나) 연구개발 인력 현황&cr; 분기보고서 제출일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 15명, 학사급 2명 등 총 29명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr; (단위 : 명)

구분

박사

석사

학사

기타

합계

바이오 연구소

 7 14 - 1 22

시스템 연구소

 1 1 2 3 7

합계

 8 15 2 4 29

(다) 핵심연구인력&cr;분기보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.&cr;

직위 성명 담당업무 주요경력
사장 박재찬 바이오연구소&cr;총괄

미국 프린스턴대학 박사

전)삼성종합기술원&cr;바이오 연구소장

전)제넥신 부사장&cr;현)(주)싸이토젠 사장
수석연구원 이해웅 바이오 1팀장 일본 통합연구대 대학원 생리과학 박사&cr;현)(주)싸이토젠 바이오 1팀장
수석연구원 김성근 바이오 2팀장 가톨릭의과대학 대학원&cr;면역미생물학 박사&cr;현)(주)싸이토젠 바이오 2팀장
수석연구원 천반윤 바이오 3팀장 University of Massachusetts at Amherst 대학원&cr;분자세포생물학 박사&cr;현)(주)싸이토젠 바이오 3팀장
이사 손영웅 시스템연구소&cr;총괄 아주대학교 공학석사&cr;전)DKL 이사&cr;현)(주)싸이토젠 이사

&cr; 2) 연구개발비용&cr; (단위: 백만원)

구 분

2017년도

(제8기)

2018년도

(제9기)

2019년도

(제10기 3분기)

 비고
비용의&cr;성격별&cr;분류 재료비 207 187 14 주1)
용역비 53 169 121 주2)
연구활동비 40 3 - 주3)
기타 12 10 87 주4)
연구개발비용 계 312 369 222 -
(정부보조금) - -188 -6 주5)
보조금 차감후 금액 312 181 216 -
회계처리 &cr;내역 판매비와 관리비 312 181 216 -
제조경비 - - - -
개발비(무형자산) - - - -
회계처리금액 계 312 181 216 -
매출액 206 1,225 782 -
연구개발비용/매출액 151.6% 14.74% 28.62% -

주1) 재료비는 연구개발에 사용되는 시약 및 재료 등의 비용입니다.&cr;주2) 용역비는 임상시험비, 시험분석비, 특허정보조사비 등의 비용 입니다.&cr;주3) 연구활동비는 국내 및 해외 학회 참가 및 부스설치 등의 비용입니다.&cr;주4) 기타는 실험실 운영에 사용되는 소모품 등의 비용입니다.&cr;주5) 당사는 당기(제9기)부터 정부보조금수익에 대해 비용을 차감방식으로 회계처리를 하고 있습니다.&cr;

3) 연구개발실적 &cr; [ Liquid Biopsy 기술 개발 ]

구분 연구개발 기술명 적응증 개발완료일 과제명 연구기관&cr;(공동연구기관) 연구 결과 및&cr;기대효과 (상품화여부)
바이오&cr;연구소 EGFR 유전자 변이 분석을 위한 프라이머&cr;개발 전체&cr;암종 2014년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 EGFR 검출 서비스 상품화
PNA oligo를 이용한 EGFR 유전자 변이&cr;분석 방법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 EGFR 검출 서비스 상품화
qRT-PCR 기반 EGFR 유전자 변이 분석&cr;방법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 EGFR 검출서비스 상품화
유전체 분석을 위한 CTC 분리 순도 향상&cr;기술 혈중 유방암세포를 이용한 모니터링 시스템 개발(1단계) ㈜싸이토젠&cr;(국내 M社) CTC 유전체 분석 서비스 상품화
유방암 CTC 검출을 위한 특이마커개발 혈중 유방암세포를 이용한 모니터링 시스템 개발(1단계) ㈜싸이토젠&cr;(국내 M社) CTC 유전체 분석 서비스 상품화
FISH를 통한 발암유전자확인용 CTC&cr;배양조건 2015년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC culture service 상품화
세포 배양 장치 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC culture service 상품화
ALK 변이 확인을 위한 프로브 개발 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 ㈜싸이토젠 ALK 검출 서비스 상품화
ALK 유전자 변이 확인을 위한 프라이머&cr;개발 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 ㈜싸이토젠 ALK 검출 서비스 상품화
Rare cell 유전자 분석을 위한 핵산 분리&cr;및 증폭기술 개발 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 ㈜싸이토젠 ALK 검출 서비스 상품화
RT-PCR 기반 EML4-ALK 양성 판별방법 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 ㈜싸이토젠 ALK 검출 서비스 상품화
복수내암세포 분리 전용 자동화 장비&cr;개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 ATCs Isolator 장비, 키트 상품화
시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 2016년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation service 상품화
WBC 성장억제를 위한 배양환경확립 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC culture service 상품화
RT-PCR 기반 단일유전자분석을 위한 &cr;CTC 순도 확보 배양 조건 확립 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC culture service 상품화
Cancer panel 유전체분석을 위한 CTC&cr;순도 및 개수 확보 배양 조건 확립 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC culture service 상품화
CTC 분석을 위한 바이오마커 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC 분리/검출 서비스 상품화
혈중세포 선별장치 및 이를 이용한&cr;혈중세포 선별방법 2017년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation service 상품화
표적 세포 회수 방법 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation service 상품화
CTC 배양 후 순도 측정을 위한 qRT-PCR&cr;방법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC 배양 서비스 상품화
qRT-PCR 기반 다중 유전자 발현 분석법&cr;개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠&cr;(국내 A社) CTC 분리/검출 서비스 상품화
배양 CTC를 이용한 약물 효능 평가 방법&cr;확립 2018년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC 배양 서비스 상품화
qRT-PCR 기반 AR/AR-V7 유전자 발현&cr;분석 방법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 AR/AR-V7 검출 상품화
내성 폐암 바이오마커 발현 분석법 개발 2019년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠&cr;(글로벌 D社) CTC 분리/검출 서비스 상품화
다중 바이오마커 염색법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠&cr;(글로벌 D社) CTC 분리/검출 서비스 상품화
다중 바이오마커 분석법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠&cr;(글로벌 D社) CTC 분리/검출 서비스 상품화

&cr; [ Liquid Biopsy 키트 연구개발 ]

구분 연구개발 기술명 적응증 개발완료일 과제명 연구기관&cr;(공동연구기관) 연구 결과 및&cr;기대효과 (상품화여부)
바이오&cr;연구소 세포포집필터 (HDM chip) 전체&cr;암종 2013년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation kit 상품화
회수율 극대화를 위한 mesh flatness &cr;확보 기술 (구조 설계) 2014년 종양세포 획득을 위한 희소세포&cr;검출 디바이스 모듈 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation kit 상품화
세포포집필터 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation kit 상품화
회수율 극대화를 위한 mesh flatness &cr;확보 기술 (Detaching기술) 2015년 종양세포 획득을 위한 희소세포&cr;검출 디바이스 모듈 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation kit 상품화
세포분리 장치 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation kit 상품화
최적 배양을 위한 배지 조성&cr;(culture KIT의 버퍼 조성) 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC culture kit 상품화
복수내 암세포 (ATCs)를 분리하기 위한 키트 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 ATCs Isolation kit 상품화
슬라이드 조립체 type1 2017년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation kit 상품화
PSMA 기반 전립선암 CTC 염색 키트 개발 종양세포 획득을 위한 희소세포검출 디바이스 모듈 개발 ㈜싸이토젠 CTC staining 키트 상품화
세포포집필터 (HDM chip) 슬리브 일체형 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation kit 상품화
AR/AR-V7 기반 전립선암 염색 키트&cr;개발 2018년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC staining 키트 상품화

&cr; [ Liquid Biopsy 플랫폼 연구개발 ]

구분 연구개발 기술명 적응증 개발완료일 과제명 연구기관&cr;(공동연구기관) 연구 결과 및&cr;기대효과 (상품화여부)
시스템&cr;연구소 혼합세포 중 폐암세포 선별분리 핵심&cr;플레이트 제작기술 전체&cr;암종 2014년 혼합세포군 중 폐암 세포&cr;선별·정렬시스템 개발 ㈜싸이토젠 TLM 장비 상품화
획득세포별 균일 형광 염색 기술 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠&cr;(국내 N社) IF stainer 상품화
디지털 이미징 자동 이미지 획득&cr;기구 설계 기술(Confocal) 2015년 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠&cr;(국내 N社) CTC analyzer 상품화
염색 장비용 습도조절장치 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠 IF stainer 상품화
형광 intensity 자동 분석 기술 2016년 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠&cr;(국내 N社) CTC analyzer 상품화
디지털 이미징 광학계(렌즈계) 설계 기술 (LED조명) 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠&cr;(국내 N社) CTC analyzer 상품화
자동 스테이지 기술 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠&cr;(국내 N社) CTC analyzer 상품화
morphology 기반 CTC 인지 기술 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠&cr;(국내 N社) CTC analyzer 상품화
혼합세포 중 폐암세포 계수 시스템기술 혼합세포군 중 폐암 세포&cr;선별·정렬시스템 개발 ㈜싸이토젠 TLM 장비 상품화
Gap sensing 업그레이드 기술 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolator 상품화
혈구세포 인지 기술 2017년 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠&cr;(국내 N社) CTC analyzer 상품화
형광이미지 명료화를 위한 2D&cr;deconvolution 기술 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠&cr;(국내 N社) CTC analyzer 상품화
혼합세포 중 폐암세포 선별분리&cr;시스템 기술 혼합세포군 중 폐암 세포&cr;선별·정렬시스템 개발 ㈜싸이토젠 TLM 장비 상품화
다중채널 이미지 분석 시스템&cr;업그레이드(5채널 이상 대응) 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC analyzer 상품화
유체 핸들링 자동 모니터링 시스템 &cr;강건화 기술 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolator 상품화
필터 자동 체인지 기술 2018년 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠&cr;(국내 N社) CTC analyzer 상품화
CTC isolator 사용자 편의성 향상 기술&cr;개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolator 상품화

4) 연구 개발 진행 현황 및 향후 계획

구분

품 목

적응증

연구시작일

현재 진행 단계

개발 단계

승인일

시스템 연구소

1등급 의료기기

해당없음

2016년 10월

80%

2020년

(식약처)

오가노이드 선별, 배양 및 약물평가 시스템

&cr; 11. 경영상의 주요 계약 등 &cr;&cr; 1) 다이찌 산쿄 임상시험 프로젝트 계약&cr; 1. 계약상대방 : Daiichi Sankyo., LTD&cr;2. 계약의 목적 및 내용 : CTC를 이용하여 재발된 폐암의 재발 인자를 다중 바이오마커 분석방법으로 검증하는 임상시험 프로젝트&cr;3. 계약체결일자 : 2018년 02월 06일&cr;4. 총계약금액 : USD 1,671,925&cr;5. 진행 완료 금액 : USD 1,671,925&cr; 6. 대금수수방법 : 프로젝트 완료 후 현금으로 입금 예정&cr; &cr; 2) 웰마커바이오(주) MOU체결에 따른 공동 연구 투자&cr; 1. 계약상대방 : 웰마커바이오(주)&cr;2. 계약의 목적 및 내용 : MOU체결에 따른 공동 연구 투자 목적으로 웰마커바이오(주) 상환전환우선주 지분 (1.27%) 투자&cr;3. 계약체결시기 및 계약기간 &cr; 1) 계약체결시기 : 2019년 07월 04일&cr; 2) 우선주 존속기간 : 발행일로부터 5년&cr; 3) 행사기간 : 발행일의 3년 경과 시점부터 전환전 (5년)까지&cr;4. 투자금액 : 1,999,992,060원&cr;5. 대금지급방법 : 현금 출자 (지급일 : 2019년 07월 05일)&cr;&cr; 3) (주)우림엔알 회사채 투자&cr; 1. 계약상대방 : (주)우림엔알&cr;2. 계약의 목적 및 내용 : 회사내 여유자금 투자&cr;3. 계약체결시기 및 계약기간 &cr; 1) 계약체결시기 : 2019년 07월 18일&cr; 2) 회수계획&cr; -. 변제기간은 1년으로 하며, 연복리 20%에 해당하는 이자를 상환함.

-. 2019년 12월 31일 연복리20%로 일할계산한 이자 상환 (1차)

-. 2020년 07월 17일까지 잔여 이자와 원금 상환 (2차)

-. 단, 필요시 원금과 이자를 2019년 12월 31일까지 상환하게 할 수 있음 &cr;4. 투자금액 : 500,000,000원&cr; 5. 대금지급방법 : 현금 투자 (지급일 : 2019년 07월 18일)&cr;&cr; 4) 라이센스 아웃 계약&cr; -. 해당사항 없음&cr;&cr; 5) 라이센스 인 계약&cr; -. 해당사항 없음&cr; &cr; 12. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 &cr;

(1) 국내외 특허 등록 및 출원 현황

구분

특허등록

특허출원 심사중

비고

국내

42 건

9 건

-

해외

 13 건 20 건

-

&cr;(2) 지적재산권 현황 (특허 현황)

번호 구분 내용 출원일 등록일 출원국
1 특허권 세포 채집 장치 2010.10.25 2012.09.20 한국
2 특허권 미세유체장치 2010.04.15 2013.01.21 한국
3 특허권 세포 채집 장치 2010.10.25 2013.04.09 한국
4 특허권 세포 채집 장치 2010.10.25 2013.04.09 한국
5 특허권 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 2010.04.15 2013.04.09 한국
6 특허권 미세유체장치 2010.04.15 2013.04.09 한국
7 특허권 금속 스크린필터 2010.10.25 2013.06.11 한국
8 특허권 세포 채집 장치 2010.10.25 2013.06.12 한국
9 특허권 암세포 배양칩 2012.12.14 2014.08.27 한국
10 특허권 3차원 스페로이드 배양 및 모니터링 시스템 2012.12.31 2014.08.27 한국
11 특허권 염색 장비용 습도조절장치 2015.01.27 2016.07.28 한국
12 특허권 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 2013.07.15 2016.09.21 한국
13 특허권 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 2016.01.13 2018.10.05 일본
14 특허권 피펫을 구비한 세포 분리장치 2015.08.11 2017.04.18 한국
15 특허권 혈중세포 선별장치 및 이를 이용한 혈중세포 선별방법 2014.12.09 2017.06.13 한국
16 특허권 표적 세포 회수 방법 2015.04.30 2017.08.02 한국
17 특허권 슬라이드 조립체 2013.07.15 2017.08.18 한국
18 특허권 세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치 2015.11.12 2017.10.19 한국
19 특허권 세포 배양장치 2015.12.09 2017.11.10 한국
20 특허권 세포 배양 플레이트를 구비하는 세포 배양장치 2015.12.10 2017.12.06 한국
21 특허권 이동식 혈중세포 검사장치 2015.01.27 2017.12.06 한국
22 특허권 혈중세포 검사차량 2015.01.27 2017.12.06 한국
23 특허권 표적세포 아이솔레이터 2015.12.11 2018.01.04 한국
24 특허권 광학적 세포 식별방법 2016.09.29 2018.03.05 한국
25 특허권 세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법 2016.09.29 2018.04.25 한국
26 특허권 표적 세포 회수 방법 2015.06.04 2018.06.26 한국
27 특허권 세포 이미징 장치 및 그 방법 2016.09.29 2018.06.26 한국
28 특허권 폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법 2016.05.09 2018.07.04 한국
29 특허권 전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법 2016.05.09 2018.07.04 한국
30 특허권 환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법 2016.05.12 2018.08.30 한국
31 특허권 세포 채집 장치 2013.04.25 2015.09.04 일본
32 특허권 세포 채집 장치 2013.06.25 2016.10.19 중국
33 특허권 세포 채집 장치 2013.04.25 2016.04.08 일본
34 특허권 세포 채집 장치 2013.06.25 2016.01.20 중국
35 특허권 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 2012.10.12 2016.06.21 미국
36 특허권 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 2012.10.15 2014.07.25 일본
37 특허권 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 2012.12.14 2015.01.28 중국
38 특허권 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 2012.11.09 2018.12.26 유럽
39 특허권 슬라이드 조립체 2016.01.13 2017.08.22 미국
40 특허권 슬라이드 조립체 2016.01.13 2017.11.24 중국
41 특허권 멀티-웰 플레이트의 웰에 수용된 세포에 대한 오토 포커싱 타임 랩스 촬영 장치 및 방법 2017.05.16 2018.10.15 한국
42 특허권 세포의 건강 상태 분석 방법 2017.02.28 2018.11.30 한국
43 특허권 표적 세포 회수 방법 2015.11.16 2018.11.30 한국
44 특허권 맞춤형 암치료를 위한 면역세포 분석방법 2017.06.02 2018.11.30 한국
45 특허권 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2017.08.18 2018.11.30 한국
46 특허권 슬라이드 조립체 2013.07.15 2019.03.21 한국
47 특허권 혈중 순환 종양세포의 다중 바이오마커 및 이의 항체를 이용한 난소암 진단방법 2017.04.03 2019.05.23 한국
48 특허권 단기배양 혈중 암세포(CTC)를 활용한 개인 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법 2017.04.03 2019.05.23 한국
49 특허권 EML4-ALK유전자 변이 분석방법 2017.08.07 2019.06.03 한국
50 특허권 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2017.09.05 2019.06.19 한국
51 특허권 세포 채집 장치 2013.04.26 2019.09.11 유럽
52 특허권 AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 2017.09.05 2019.06.28 한국
53 특허권 표적세포 아이솔레이터 및 표적세포 아이솔레이터의 위치 결정방법 2017.12.06 2019.09.27 한국
54 특허권 세포 채집 장치 2016.11.11 특허결정 미국
55 특허권 세포 채집 장치 2016.05.09 특허결정 미국
56 특허권 자동이송을 위한 현미경용 슬라이드 글래스 고정 시스템 및 방법 2015.09.30 - 한국
57 특허권 세포 채집 장치 2017.02.28 - 한국
58 특허권 혈중순환 암세포 오가노이드 기반 약물효능 검증방법 2017.12.14 - 한국
59 특허권 혈중 순환 암세포 및 PSA 교차 검사 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2017.12.14 - 한국
60 특허권 약물 처리 시스템 및 그의 위치 결정 방법 2017.12.28 - 한국
61 특허권 타임 랩스 세포 배양 장치 및 그 장치의 구동 방법 2017.12.28 - 한국
62 특허권 세포 채집 장치 2011.10.25 - PCT
63 특허권 세포 채집 장치 2011.10.25 - PCT
64 특허권 세포 채집 장치 2013.04.26 - 유럽
65 특허권 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 2011.04.15 - PCT
66 특허권 슬라이드 조립체 2014.07.15 - PCT
67 특허권 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 2014.07.15 - PCT
68 특허권 세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치 2015.11.17 - PCT
69 특허권 표적 세포 회수 방법 2016.03.15 - PCT
70 특허권 표적 세포 회수 방법 2016.06.14. - 유럽
71 특허권 세포 이미징 장치 및 그 방법 2016.09.30 - PCT
72 특허권 광학적 세포 식별방법 2016.09.30 - PCT
73 특허권 세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법 2016.09.30 - PCT
74 특허권 폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법 2017.05.08 - PCT
75 특허권 전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법 2017.05.08 - PCT
76 특허권 환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법 2017.05.08 - PCT
77 특허권 EML4-ALK유전자 변이 분석방법 2018.07.17 - PCT
78 특허권 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2018.07.17 - PCT
79 특허권 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2018.07.17 - PCT
80 특허권 AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 2018.07.17 - PCT
81 특허권 플레이트 부착모듈 및 이를 이용한 생물학적 샘플 형성방법 2018-11-28 - 한국
82 특허권 용액처리 장치 및 이를 이용한 용액의 공급방법 2018-12-11 - 한국
83 특허권 타임 랩스 세포 촬영 장치 2018-12-11 - 한국
84 특허권 혈중 순환 암DNA 및 혈중 순환 암세포 기반 폐암 예측방법 2019-01-18 - 한국

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

1) 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. 제10기 3분기 재무제표는 외부감사인으로 부터 검토를 받지 않은 재무제표이며, 제9기, 제8기 재무제표는 외부감사인으로 부터 감사를 받은 재무제표입니다. &cr; &cr;2) 제10기 3분기(2019년)는 K-IFRS 1116호를 반영한 요약재무제표 입니다.&cr; &cr; (단위 : 원)

구 분 2019년&cr;(제10기 3분기) 2018년&cr;(제9기) 2017년&cr;(제8기)
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 17,906,292,517 20,198,632,105 4,719,893,066
·당좌자산 17,906,292,517 20,198,632,105 4,657,258,066
·재고자산 - - 62,635,000
[비유동자산] 3,420,286,599 2,554,256,733 959,938,498
·투자자산 - - -
·유형자산 2,550,461,182 1,630,739,125 728,767,651
·무형자산 572,709,448 560,085,060 169,567,299
·기타비유동자산 297,115,969 363,432,548 61,603,548
자산총계 21,326,579,116 22,752,888,838 5,679,831,564
[유동부채] 987,225,952 488,167,336 762,949,710
[비유동부채] 753,929,606 223,337,918 184,547,409
부채총계 1,741,155,558 711,505,254 947,497,119
[자본금] 2,816,932,000 2,816,932,000 2,198,932,000
[주식발행초과금] 32,434,011,366 32,434,011,366 13,100,736,766
[결손금] (16,103,458,138) (13,630,970,267) (11,031,803,381)
[기타자본항목] 437,938,330 421,410,485 464,469,060
자본총계 19,585,423,558 22,041,383,584 4,732,334,445
기간 (2019.01.01 ~ &cr;2019.09.30) (2018.01.01 ~ &cr;2018.12.31) (2017.01.01 ~&cr;2017.12.31)
매출액 781,564,669 1,225,482,929 205,873,655
영업이익(손실) (2,817,676,795) (2,609,863,887) (2,277,515,993)
당기순이익(손실) (2,472,487,871) (2,599,166,886)

(2,620,139,353)
주당순이익(손실) (439) (571) (677)

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3분기보고서_10_01046391_(주)싸이토젠_변환.ixd 2. 연결재무제표

-. 해당사항 없음&cr;

 3. 연결재무제표 주석

-. 해당사항 없음&cr;

 4. 재무제표

&cr; 1) 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. 제10기 3분기, 제9기 3분기 재무제표는 외부감사인으로 부터 검토를 받지 않은 재무제표이며, 제9기말 재무제표는 외부감사인으로 부터 감사를 받은 재무제표입니다. &cr; &cr;2) 제10기 3분기(2019년)는 K-IFRS 1116호를 반영한 재무제표 입니다. &cr;

재무상태표

제 10 기 3분기말 2019.09.30 현재

제 9 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 10 기 3분기말

제 9 기말

자산

 　 　

　유동자산

17,906,292,517

20,198,632,105

　　현금및현금성자산

1,204,385,122

2,092,642,008

　　단기금융상품

15,130,316,884

17,631,067,555

　　매출채권 및 기타유동채권

1,205,090,103

406,772,390

　　　매출채권

1,212,882,960

414,565,247

　　　대손충당금

(7,792,857)

(7,792,857)

　　당기법인세자산

12,350,530

751,890

　　기타유동금융자산

190,480,926

50,749,513

　　기타유동자산

163,668,952

16,648,749

　비유동자산

3,420,286,599

2,554,256,733

　　기타비유동금융자산

297,115,969

363,432,548

　　유형자산

2,550,461,182

1,630,739,125

　　영업권 이외의 무형자산

572,709,448

560,085,060

　자산총계

21,326,579,116

22,752,888,838

부채

 　 　

　유동부채

987,225,952

488,167,336

　　매입채무 및 기타유동채무

571,308,297

69,232,378

　　　단기매입채무

200,645,610

69,232,378

　　　유동리스부채

370,662,687

0

　　기타유동금융부채

351,305,521

348,144,731

　　　유동단기매매금융부채

351,305,521

348,144,731

　　기타유동부채

64,612,134

70,790,227

　비유동부채

753,929,606

223,337,918

　　장기매입채무 및 기타비유동채무

509,760,484

0

　　　비유동리스부채

509,760,484

0

　　기타비유동금융부채

57,947,595

56,614,535

　　퇴직급여부채

133,121,527

113,623,383

　　기타비유동부채

53,100,000

53,100,000

　부채총계

1,741,155,558

711,505,254

자본

 　 　

　자본금

2,816,932,000

2,816,932,000

　자본잉여금

32,434,011,366

32,434,011,366

　　주식발행초과금

32,434,011,366

32,434,011,366

　기타자본항목

437,938,330

421,410,485

　이익잉여금(결손금)

(16,103,458,138)

(13,630,970,267)

　자본총계

19,585,423,558

22,041,383,584

자본과부채총계

21,326,579,116

22,752,888,838

포괄손익계산서

제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 10 기 3분기

제 9 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

349,849,508

781,564,669

652,497,487

1,022,463,081

매출원가

279,084,057

678,358,992

268,837,086

476,733,536

매출총이익

70,765,451

103,205,677

383,660,401

545,729,545

판매비와관리비

907,439,967

2,920,882,472

691,326,807

2,169,013,861

영업이익(손실)

(836,674,516)

(2,817,676,795)

(307,666,406)

(1,623,284,316)

기타이익

34,956,350

88,104,083

10,450,650

42,979,908

기타손실

9

1,811,233

220,000

5,843,338

금융수익

126,563,645

339,367,683

1,048,751

2,686,003

금융원가

36,523,652

80,471,609

22,944,958

31,325,654

법인세비용차감전순이익(손실)

(711,678,182)

(2,472,487,871)

(319,331,963)

(1,614,787,397)

당기순이익(손실)

(711,678,182)

(2,472,487,871)

(319,331,963)

(1,614,787,397)

기타포괄손익

(613,496)

(2,295,969)

(3,351,745)

(3,351,745)

　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(613,496)

(2,295,969)

(3,351,745)

(3,351,745)

　　확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

(613,496)

(2,295,969)

(3,351,745)

(3,351,745)

총포괄손익

(712,291,678)

(2,474,783,840)

(322,683,708)

(1,618,139,142)

주당이익

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(126)

(439)

(73)

(367)

자본변동표

제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

자본잉여금

기타자본항목

이익잉여금

자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

2,198,932,000

13,100,736,766

464,469,060

(11,031,803,381)

4,732,334,445

당기순이익(손실)

0

0

0

(1,614,787,397)

(1,614,787,397)

주식선택권

0

0

0

0

0

확정급여제도의 재측정요소

0

0

(3,351,745)

0

(3,351,745)

2018.09.30 (기말자본)

2,198,932,000

13,100,736,766

461,117,315

(12,646,590,778)

3,114,195,303

2019.01.01 (기초자본)

2,816,932,000

32,434,011,366

421,410,485

(13,630,970,267)

22,041,383,584

당기순이익(손실)

0

0

0

(2,472,487,871)

(2,472,487,871)

주식선택권

0

0

18,823,814

0

18,823,814

확정급여제도의 재측정요소

0

0

(2,295,969)

0

(2,295,969)

2019.09.30 (기말자본)

2,816,932,000

32,434,011,366

437,938,330

(16,103,458,138)

19,585,423,558

현금흐름표

제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 10 기 3분기

제 9 기 3분기

영업활동현금흐름

(2,606,889,951)

(1,572,594,123)

　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(2,691,421,395)

(1,567,060,239)

　이자수취(영업)

77,082,701

2,179,403

　이자지급(영업)

19,047,383

(7,704,077)

　법인세납부(환급)

(11,598,640)

(9,210)

투자활동현금흐름

1,982,035,400

(1,028,305,260)

　단기금융상품의 처분

7,000,367,555

0

　단기금융상품의 취득

(2,499,992,060)

0

　임차보증금의 감소

250,000

170,080,000

　정부보조금의 수취

41,867,841

299,639,121

　유형자산의 취득

(581,381,057)

(1,177,024,381)

　무형자산의 취득

0

(21,000,000)

　임차보증금의 증가

0

(300,000,000)

　금융상품의 취득

(1,979,076,879)

0

재무활동현금흐름

(263,402,335)

(162,000,000)

　정부보조금의 수취

25,137,517

0

　단기차입금의 상환

0

(162,000,000)

　금융리스부채의 지급

(288,539,852)

0

현금및현금성자산의순증가(감소)

(888,256,886)

(2,762,899,383)

기초현금및현금성자산

2,092,642,008

4,398,662,971

기말현금및현금성자산

1,204,385,122

1,635,763,588

결손금처분계산서&cr;

제 9 (당) 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

처분확정일 2019년 3월26일

제 8 (전) 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

처분확정일 2018년 3월30일

주식회사 싸이토젠 (단위 : 원)

과목

제 9(당) 기

제 8(전) 기

처리확정일: 2019년 3월 26일

처리확정일: 2018년 3월 30일

Ⅰ. 미처리결손금

　

(13,630,970,267)

　

(11,031,803,381)

전기이월결손금

(11,031,803,381)

　

(8,411,664,028)

　

당기순손실

(2,599,166,886)

　

(2,620,139,353)

　

Ⅱ. 차기이월미처리결손금

　

(13,630,970,267)

　

(11,031,803,381)

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요&cr;&cr;주식회사 싸이토젠(이하 "당사")은 2010년 3월 설립되어 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2018년 11월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사의 본사는 서울시 송파구에 위치하고 있습니다.&cr;&cr;당분기말 현재의 자본금은 2,817백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수(주) 지분율(%)
전병희(대표이사) 1,130,400 20.06
김진욱 615,800 10.93
키움고성장가젤기업펀드 272,727 4.84
이종길 146,000 2.59
기타 3,468,937 61.58
합 계 5,633,864 100.00

2. 재무제표 작성 기준&cr;&cr;당사의 2019년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간 말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(1) 추정과 판단&cr;&cr;한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr;&cr;추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.&cr;&cr;요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 아래에서 설명하는 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과동일합니다.&cr;

3. 회계정책의 변경&cr;

아래에 기술한 사항을 제외하면, 이번 요약분기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다.

회계정책의 변경은 회사의 2019년 기말 재무제표에도 반영될 것으로 예상됩니다.

당사는 2019년 1월 1일에 기업회계기준서 제 1116호를 최초 적용하였습니다. 2019년 1월 1일부터 시행되는 다른 회계기준도 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

기업회계기준서 제 1116호에서는 단일 리스이용자 회계모형을 도입하였고, 그 결과 회사는 리스이용자로서 기초자산에 대한 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식하고 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 리스제공자 회계모형은 이전의 회계 정책과 유사합니다.

회사는 기업회계기준서 제 1116호의 최초 적용에 따른 누적효과를 2019년 1월 1일 (최초 적용일)의 이익잉여금에 인식하였습니다. 따라서 비교 표시되는 재무정보는 이전에 보고된 것과 같이 기업회계기준서 제 1017호와 관련 해석서를 적용하였으며 재작성되지 않았습니다. 회계정책 변경의 구체적인 사항은 아래에 공시하였습니다.

(1) 리스의 정의&cr;

종전에 당사는 기업회계기준해석서 제 2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결 정’을 적용하여 계약 약정일에 약정이 리스인지 또는 리스를 포함하는지를 결정하였습니다. 당사는 이제 새로운 리스 정의에 기초하여 계약이 리스인지 또는 리스를 포함하는지 평가합니다. 기업회계기준서 제 1116호에 따르면 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하면 계약이 리스이거나 리스를 포함합니다.

기업회계기준서 제 1116호의 최초 적용일에 당사는 계약이 리스인지 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하기로 선택하였습니다. 당사는 종전에 리스로 식별된 계 약에만 기업회계기준서 제 1116호를 적용하였습니다. 기업회계기준서 제 1017호와 기업회계기준해석서 제 2104호에 따라 리스로 식별되지 않은 계약이 리스인지는 다시 평가하지 않았습니다. 그러므로 기업회계기준서 제 1116호에 따른 리스 정의는 2019년 1월 1일 이후 체결되거나 변경된 계약에만 적용되었습니다.

리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 재평가일에 당사는 각 리스요소와 비리스요소의 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 배분합니다. 그러나 당사는 리스이용자에 해당하는 건물 리스 계약에서는 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 선택하였고, 리스요소와 비리스요소를 하나의 리스요소로 보아 회계처리 할 것입니다.

(2) 리스이용자&cr;

당사는 건물, 차량운반구를 포함한 많은 자산을 리스하고 있습니다.

당사는 리스이용자로서 종전에 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지에 따라 리스를 운용리스나 금융리스로 분류하였습니다. 기업회계기준서 제1116호에 따르면 회사는 대부분의 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 즉, 대부분의 리스가 재무상태표에 표시됩니다.

그러나 당사는 일부 소액 기초자산 리스(예: 정수기 등)에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않기로 선택하였습니다. 당사는 이 리스에 관련되는 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다.

당사는 투자부동산의 정의를 충족하지 않는 사용권자산에 대하여 대응하는 기초자산을 보유하였을 경우에 표시하였을 항목과 같은 항목에 표시합니다. 사용권자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

유형자산

건물

차량운반구

합계

당기초

1,007,245,830

 186,006,458 1,193,252,288

당분기말

761,135,115

151,130,243

912,265,358

4. 유의적인 회계정책&cr;&cr;당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 (1)에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고, 당분기 및 비교 표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.&cr;

(1) 당사는 리스부채를 재무상태표의 차입부채 항목에 포함합니다.

① 유의적인 회계정책

당사는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초 인식시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다.

리스부채는 최초 인식시 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다. 현재가치 측정시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 회사의 증분차입이자율로 리스료를 할인합니다. 당사는일반적으로 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.

리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다.

당사는 연장선택권을 포함하는 일부 리스계약에 대한 리스기간을 결정할 때 판단을 적용합니다. 당사가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지에 대한 평가는 리스 기간에 영향을 주기 때문에 리스부채와 사용권자산의 금액에 유의적인 영향을 미칩니다.

② 경과 규정

당사는 종전에 기업회계기준서 제 1017 호에 따라 건물 리스를 운용리스로 분류하였습니다. 이 계약에는 사무실의 리스가 포함되어 있습니다. 리스는 일반적으로 4년간 유지되고, 일부는 해지불능기간의 종료 후 리스를 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 일부 리스는 지역 물가지수의 변동에 기초하여 추가 임차료를 지급해야 합니다.

전환시점에 기업회계기준서 제 1017 호에 따라 운용리스로 분류된 리스에 대하여 2019년 1월 1일 현재 회사의 증분차입이자율로 할인한 잔여 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정합니다. 사용권자산은 다음 중 하나의 방법으로 측정합니다.

- 리스개시일부터 기업회계기준서 제 1116 호를 적용해 온 것처럼 측정한 장부금액(최초 적용일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 금액). 당사는 대규모의 건물 리스에 이 방법을 적용합니다.

- 리스부채와 동일한 금액(선급하거나 발생한(미지급) 리스료는 조정). 당사는 다른 모든 리스에 이 방법을 적용합니다.

당사는 종전에 기업회계기준서 제 1017 호에 따라 운용리스로 분류한 리스에 기업회계기준서 제 1116 호를 적용할 때, 다음의 실무적 간편법을 적용합니다.

- 리스기간이 12개월 이내인 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 면제규정을 적용합니다.

- 최초 적용일의 사용권자산 측정치에서 리스개설직접원가를 제외합니다.

- 계약이 리스 연장 또는 종료 선택권을 포함한다면 리스기간을 결정할 때 사후판단을 사용합니다.

(2) 재무제표에 미치는 영향&cr;

① 전환시점에 미치는 영향

기업회계기준서 제 1116 호의 전환시점에, 당사는 사용권자산을 추가 인식하고, 리스부채를 추가로 인식하였습니다. 전환시점에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

2019년 1월 1일

자산에 미치는 영향:

　

유형자산으로 표시한 사용권자산:

1,193,252,288
사용권자산 건물 1,007,245,830
사용권자산 차량 186,006,458

보증금의 현재가치할인차금

(83,481,477)

소계

1,109,770,811

부채에 미치는 영향:

　

리스부채의 증가

1,109,770,811

이익잉여금의 변동

-

운용리스로 분류하였던 리스에 대한 리스부채를 측정할 때, 회사는 2019 년 1 월 1 일의 증분차입이자율을 사용하여 리스료를 할인하였습니다. 적용된 가중평균 증분차입이자율은 8.32~8.41%입니다.

(단위: 원)

구 분

2019년 1월 1일

전기말 운용리스 약정

1,279,468,350

2019년 1월 1일의 증분차입이자율로 할인한 금액

1,123,825,639

- 소액 기초자산 리스에 대한 면제규정 적용

(14,054,828)

2019년 1월 1일에 인식한 리스부채

1,109,770,811

② 전환기간에 미치는 영향

기업회계기준서 제 1116 호를 최초 적용한 결과, 당사는 2019 년 9 월 30 일에 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대하여 사용권자산으로 912백만원(건물 : 761백만원, 차량 : 151백만원)을 인식하였고, 리스부채로 880백만원을 인식하였습니다.&cr;

또한 기업회계기준서 제 1116 호에 따른 리스에 관련하여 당사는 운용리스비용 대신에 감가상각비와 이자비용을 인식하였습니다. 회사는 이 리스에 대하여 2019년 9월 30일로 종료되는 분기 동안 감가상각비 281백만원(건물 : 246백만원, 차량 : 35백만원)이자비용 61백만원을 인식하였습니다.&cr;

5. 금융위험관리&cr;

(1) 자본위험관리&cr;

당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
부채(A) 1,741,155,558 711,505,254
자본(B) 19,585,423,558 22,041,383,584
부채비율 (A/B) 8.89% 3.23%

&cr; (2) 금융위험관리&cr;&cr;당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 한편, 당사는 투기적 목적으로 파생금융상품을 포함한 금융상품계약을 체결하거나 거래하지 않습니다.&cr;&cr;중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2018년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.&cr;&cr;당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.&cr; &cr;6. 금융상품&cr;&cr; (1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
당기손익-공정가치&cr;금융자산 1,999,992,060 (*1) 7,000,367,555 (*1)
상각후원가측정 금융자산:
현금 및 현금성자산 1,204,385,122 (*1) 2,092,642,008 (*1)
단기금융자산 12,609,776,879 (*1) 10,630,700,000 (*1)
매출채권 - (*1) 1,740,200 (*1)
기타유동금융자산 190,480,926 (*1) 50,749,513 (*1)
기타비유동금융자산 297,115,969 (*1) 363,432,548 (*1)
채무증권 520,547,945 (*1) - (*1)
소계 14,822,306,841 13,139,264,269
상각후원가로 측정하는 금융부채:
매입채무 200,645,610 (*1) 69,232,378 (*1)
기타유동금융부채 351,305,521 (*1), (*2) 348,144,731 (*1)
기타비유동금융부채 57,947,595 (*1), (*2) 56,614,535 (*1)
소계 609,898,726 473,991,644

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;(*2) 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채를 제외하였습니다.&cr;&cr;(2) 당분기와 전분기 중 금융수익(비용)의 범주별 분류는 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기

(단위 : 원)
구 분 상각후원가&cr;측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 상각후원가&cr;측정금융부채 합 계
금융수익 :
이자수익 73,437,768 193,168,726 　- 266,606,494
외환환산이익 52,213,244 - - 52,213,244
기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품평가이익 20,547,945 - - 20,547,945
합 계 146,198,957 193,168,726 - 339,367,683
금융비용 :
외환차손 247,424 - - 247,424
외화환산손실 20,922,565 - - 20,922,565
금융보증비용 - - (1,595,502) (1,595,502)
합 계 21,169,989 - (1,595,502) 19,574,487

&cr; ② 전분기

(단위 : 원)
구 분 상각후원가&cr;측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 상각후원가&cr;측정금융부채 합 계
금융수익 :
이자수익 2,179,403 　- - 2,179,403
외환차익 506,600 　- - 506,600
합 계 2,686,003 - - 2,686,003
금융비용 :
이자비용 　- 　- 7,004,571 7,004,571
외환차손 24,321,083 　- 　- 24,321,083
합 계 24,321,083 - 7,004,571 31,325,654

7. 현금및현금성자산 및 사용제한 금융상품&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
현 금 1,405,000 -
보통예금 1,202,980,122 2,092,642,008
합 계 1,204,385,122 2,092,642,008

&cr; (2) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말 비 고
단기금융자산 630,700,000 630,700,000 우리사주조합원 대여금 질권설정

&cr; 8. 매출채권 및 미청구공사&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 미청구공사의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
총액 대손충당금 순액 총액 대손충당금 순액
매출채권 7,792,857 (7,792,857) - 9,533,057 (7,792,857) 1,740,200
미청구공사 1,205,090,103 - 1,205,090,103 405,032,190 - 405,032,190
합 계 1,212,882,960 (7,792,857) 1,205,090,103 414,565,247 (7,792,857) 406,772,390

&cr; (2) 당분기말과 전기말 중 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
기초금액 7,792,857 -
설정 - 7,792,857
제각 - -
기말금액 7,792,857 7,792,857

&cr; (3) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 미청구공사의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
연체되지 않은 채권 1,205,090,103 406,772,390
손상된 채권(12개월 이상) 7,792,857 7,792,857
합 계 1,212,882,960 414,565,247

&cr; 9. 유형자산&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기말&cr;

(단위 : 원)
구 분 연구장비 비품 시설장치 임차시설물 건설중인자산 차량운반구 사용권자산 (*) 합 계
취득원가 2,789,139,532 170,499,527 713,380,000 53,100,000 99,501,980 33,354,534 1,193,252,288 5,052,227,861
감가상각누계액 (1,617,019,736) (75,842,724) (259,778,001) (20,345,380) - (555,909) (280,986,930) (2,254,528,680)
정부보조금 (205,370,158) - - - (41,867,841) - - (247,237,999)
장부금액 966,749,638 94,656,803 453,601,999 32,754,620 57,634,139 32,798,625 912,265,358 2,550,461,182

(*) K-IFRS 1116호 적용에 따라 사용권자산이 증가하였습니다&cr;&cr;② 전기말&cr;

(단위: 원)
구 분 연구장비 비품 시설장치 임차시설물 건설중인자산 합계
취득원가 2,392,996,922 144,653,527 690,200,000 53,100,000 181,928,851 3,462,879,300
감가상각누계액 (1,306,624,654) (54,425,403) (154,115,001) (10,389,130) - (1,525,554,188)
정부보조금 (284,742,938) - - - (21,843,049) (306,585,987)
장부금액 801,629,330 90,228,124 536,084,999 42,710,870 160,085,802 1,630,739,125

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 변동은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기&cr;

(단위 : 원)
구 분 연구장비 비품 시설장치 임차시설물 건설중인자산 차량운반구 사용권 자산&cr;(*2) 합 계
기초금액 801,629,330 90,228,124 536,084,999 42,710,870 160,085,802 - - 1,630,739,125
취득 및 자본적지출 365,523,636 25,846,000 23,180,000 - 101,979,046 33,354,534 1,193,252,288 1,743,135,504
본계정대체로 인한 증감(*1) 30,618,974 - - - (204,430,709) - 　- (173,811,735)
감가상각비 (231,022,302) (21,417,321) (105,663,000) (9,956,250) - (555,909) (280,986,930) (649,601,712)
분기말금액 966,749,638 94,656,803 453,601,999 32,754,620 57,634,139 32,798,625 912,265,358 2,550,461,182

(*1) 유형자산과 무형자산 및 선급금으로 대체되었습니다.&cr;(*2) K-IFRS 1116호 적용에 따라 사용권 자산이 증가하였습니다.&cr;&cr; ② 전분기&cr;

(단위: 원)
구 분 연구장비 비품 시설장치 건설중인자산 합계
기초금액 724,990,302 26,413,794 57,512,499 84,529,000 893,445,595
취득 및 자본적지출 188,677,400 78,644,454 592,000,000 358,861,384 1,218,183,238
처분 및 폐기 - - (5,623,333) - (5,623,333)
대체(*1) 271,125,860 - - (13,984,303) 257,141,557
감가상각비(*2) (239,944,745) (15,054,511) (73,294,167) - (328,293,423)
분기말금액 944,848,817 90,003,737 570,594,999 429,406,081 2,034,853,634

(*1) 재고자산에서의 대체금액 등을 포함하고 있습니다.&cr;(*2) 정부보조금 관련 선수수익 상각액 91,414,941원이 차감되기 전 금액입니다.

10. 무형자산&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기말&cr;

(단위 : 원)
구 분 특허권 소프트웨어 회원권 합 계
취득원가 335,399,892 49,770,000 380,186,690 765,356,582
상각누계액 (147,125,014) (29,669,167) - (176,794,181)
정부보조금 (15,852,953) - - (15,852,953)
장부금액 172,421,925 20,100,833 380,186,690 572,709,448

&cr; ② 전기말&cr;

(단위: 원)
구 분 특허권 소프트웨어 회원권 합 계
취득원가 278,582,244 49,770,000 380,186,690 708,538,934
상각누계액 (106,425,942) (23,377,667) - (129,803,609)
정부보조금 (18,650,265) - - (18,650,265)
장부금액 153,506,037 26,392,333 380,186,690 560,085,060

&cr; (2) 당분기와 전분기 중 무형자산 변동은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기&cr;

(단위 : 원)
구 분 특허권 소프트웨어 회원권 합 계
기초금액 153,506,037 26,392,333 380,186,690 560,085,060
상각 (36,749,491) (6,291,500) 　- (43,040,991)
대체(*) 55,665,379 - 　- 55,665,379
분기말금액 172,421,925 20,100,833 380,186,690 572,709,448

(*) 선급금에서 특허권으로 대체된 내역입니다.&cr;&cr;② 전분기 &cr;

(단위: 원)
구 분 특허권 개발비 소프트웨어 합계
기초금액 112,481,139 135,960,508 14,288,666 262,730,313
취득 - - 21,000,000 21,000,000
상각(*1) (27,140,697) (69,023,160) (6,672,833) (102,836,690)
대체(*2) 32,606,000 - - 32,606,000
기말금액 117,946,442 66,937,348 28,615,833 213,499,623

(*1) 정부보조금 관련 선수수익 상각액 43,842,671원이 차감되기 전 금액입니다.&cr;(*2) 건설중인자산에서 특허권으로 대체된 내역입니다.

&cr; (3) 당분기와 전분기의 비용으로 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다. &cr;

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
판매비와관리비 392,618,447 257,142,880

&cr; 11. 정부보조금&cr;&cr;당사는 산업통상자원부 등으로부터 보조금을 수령하였습니다. 수령한 정부보조금 중상환의무가 있는 금액을 장기미지급금 및 미지급금으로 계상하고 있으며 그 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
제공처 과제명 수행기간 정부보조금&cr;수령액 장기미지급금&cr;및 미지급금
당분기 전분기 당분기말 전기말
산업통상자원부 ATC과제 2017-06-01&cr;~2018-05-31 33,235 86,739,518 59,816,493 59,816,493
산업통상자원부 오가노이드 (3차) 2018-01-01&cr;~2018-12-31 22,575 73,150,585 47,250,780 41,275,343
산업통상자원부 오가노이드 (4차) 2019-01-01&cr;~2019-12-31 112,268,892 - 25,137,516 -
과학기술정보통신부 챌린지 데모데이 2017-07-01&cr;~2018-01-31 - 91,611,497 29,837,861 29,837,861
한국엔지니어링협회 엔지니어링 장려금 - 18,761,486 - - -
합 계 131,086,188 251,501,600 162,042,650 130,929,697

12. 순확정급여부채&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 409,081,077 466,611,989
사외적립자산 (275,959,550) (352,988,606)
순확정급여부채 133,121,527 113,623,383

&cr; (2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 466,611,989 345,592,566
당기근무원가 90,393,027 81,933,755
이자비용 5,067,898 4,375,893
퇴직금의 지급 (152,991,837) (31,683,038)
반기말 금액 409,081,077 400,219,176

&cr; (3) 당분기와 전분기 중 사외적립자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 352,988,606 188,320,555
이자수익 5,502,181 1,572,845
재측정요소 (2,295,969) (3,351,745)
기여금 :
사용자 72,756,569 -
퇴직금의 지급 (152,991,837) (31,683,038)
반기말 금액 275,959,550 154,858,617

당분기말 현재 사외적립자산은 전액 정기예금으로 구성되어 있습니다. &cr;

(4) 당분기와 전분기 중 발생한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
제조원가 10,886,994 7,928,380
판매비와관리비 79,071,749 76,808,423
합 계 89,958,743 84,736,803

13. 복구충당부채&cr;&cr;당분기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 원)
구 분 기초 전입금액 당분기말
복구충당부채 53,100,000 - 53,100,000

당사는 사무실 이전 설치한 인테리어시설의 원상복구 의무와 관련하여 전기 중&cr;53,100,000원의 충당부채를 설정하였으며, 동액을 관련자산으로 유형자산에 계상하였습니다.&cr;&cr; 14. 우발채무와 약정사항&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 당사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 원)
금융기관 구 분 약정한도금액
한국증권금융 우리사주취득자금대출(*) 630,700,000

(*) 당사는 2018년 11월 13일 우리사주조합원 대출금에 대하여 2년 만기의 지급보증을 제공하였습니다.&cr;&cr; (2) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증은 없습니다.&cr;

15. 자본금 및 주식발행초과금&cr;&cr;(1) 당분기말 현재 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 50,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 당사가 발행한 보통주식수는 5,633,864주입니다.&cr;&cr;(2) 당분기와 전기 중 발행주식수 및 납입자본의 변동은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)&cr;
구 분 주식수 자본금 주식발행초과금
2018.01.01 4,397,864주 2,198,932,000 13,100,736,766
유상증자 (2018.11.16) 1,236,000주 618,000,000 19,333,274,600
2018.12.31 5,633,864주 2,816,932,000 32,434,011,366
2019.09.30 5,633,864주 2,816,932,000 32,434,011,366

16. 결손금&cr;

(1) 당분기말과 전기말 현재 미처리결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
과 목 당분기말 전기말
미처리결손금 (16,103,458,138) (13,630,970,267)

&cr; 17. 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
과 목 당분기말 전기말
순확정급여부채의 재측정요소 (80,885,484) (78,589,515)
기타자본잉여금 500,000,000 500,000,000
주식선택권 18,823,814 -
합 계 437,938,330 421,410,485

(2) 주식선택권&cr;&cr;① 주식기준보상약정&cr;당사는 일부 임원을 대상으로 당분기 중 주식선택권 60,000주를 부여하였습니다. 한편, 당사는 주식선택권에 대하여 공정가치접근법에 의해 보상원가를 산정하였으며, 당분기말 현재 미행사된 주식선택권의 내용은 다음과 같습니다.

내 용 2019년 3월 26일 부여
행사가격 13,665 원
가득조건(근무기간) 2019년 3월 26일~2021년 3월 25일 (50%)&cr; 2019년 3월 26일~2023년 3월 25일 (50%)
행사가능기간 2021년 3월 26일~2024년 3월 25일 (50%)&cr; 2023년 3월 26일~2024년 3월 25일 (50%)
평가모형 CCR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)
무위험수익률 1.842%
할인률 23.428%
적용변동성 32.58%
총보상원가 97,052 천원

18. 주당순손실&cr;&cr;(1) 당분기와 전분기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
분기순손실 (711,678,182) (2,472,487,871) (319,331,963) (1,614,787,397)
가중평균유통보통주식수(*) 5,633,864주 5,633,864주 4,397,864주 4,397,864주
주당순손실 (126) (439) (73) (367)

(*) 당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr; (당분기)&cr;

(단위 : 주)
구 분 기 간 유통주식수 일수(일) 적 수
기초 2019.1.1~2019.9.30 5,633,864주 273 1,538,044,872
가중평균유통보통주식수 5,633,864주

&cr; (전분기)&cr;

(단위 : 주)
구분 기간 유통주식수 일수 적수
기초 2018.1.1 ~ 2018.9.30 4,397,864주 273 1,200,616,872
가중평균유통보통주식수 4,397,864주

(2) 당사는 당분기말 현재 장래에 보통주의 발행을 청구할 수 있는 잠재적 보통주인 주식선택권을 부여하고 있으나, 당분기 중 보통주의 평균시장가격이 주식선택권의 행사가격 이하로 희석화 효과가 없습니다(주석 17 참조). 이에 따라 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.&cr;

19. 판매비와관리비&cr;&cr;당분기와 전분기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 398,349,933 1,265,010,434 276,388,444 926,518,832
퇴직급여 13,795,910 107,646,750 23,782,136 76,808,423
복리후생비 46,098,318 122,990,515 24,922,552 82,832,462
여비교통비 20,069,736 98,820,656 2,549,890 64,666,171
세금과공과금 11,312,550 34,303,475 9,702,228 29,333,054
감가상각비 195,227,751 608,063,156 90,832,051 212,905,667
지급임차료 682,568 2,475,293 68,558,760 225,856,484
경상연구개발비 73,885,566 215,730,080 56,414,540 146,695,465
소모품비 3,415,986 17,926,378 2,059,290 9,804,784
지급수수료 77,603,723 270,456,655 98,257,967 273,776,635
무형자산상각 12,137,124 38,133,828 10,532,348 30,811,837
기타 54,860,802 139,325,252 27,326,601 89,004,047
합 계 907,439,967 2,920,882,472 691,326,807 2,169,013,861

&cr; 20. 비용의 성격별 분류&cr;&cr;당분기와 전분기 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
원재료매입액 126,015,860 417,107,683 124,606,796 225,510,284
급여 492,494,516 1,420,305,664 356,596,052 1,048,606,440
퇴직급여 19,995,469 118,533,744 28,555,992 84,736,803
복리후생비 50,374,653 129,401,521 28,154,938 88,500,486
감가상각비 218,525,339 649,601,712 102,290,691 236,878,482
무형자산상각비 14,936,520 43,034,991 17,144,275 58,994,019
여비교통비 30,774,059 120,076,949 13,879,006 87,131,967
소모품비 3,602,486 18,390,132 2,194,960 10,157,924
기타 229,805,122 682,789,068 286,741,183 805,230,992
합 계 1,186,524,024 3,599,241,464 960,163,893 2,645,747,397

&cr; 21. 기타수익 및 기타비용&cr;&cr;당분기와 전분기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타수익:
정부보조금 34,910,830 88,033,316 10,437,000 42,926,588
잡이익 45,520 70,767 13,650 53,320
합 계 34,956,350 88,104,083 10,450,650 42,979,908
기타비용:
유형자산폐기손실 - - - 5,623,333
잡손실 9 1,811,233 220,000 220,005
합 계 9 1,811,233 220,000 5,843,338

22. 금융수익 및 금융비용&cr;&cr;당분기와 전분기의 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익:
이자수익 71,357,669 266,606,494 542,151 2,179,403

기타포괄손익-공정가치 측정

채무 상품평가이익

20,547,945 20,547,945 - -
외환차익 - - 506,600 506,600
외화환산이익 34,658,031 52,213,244 - -
합 계 126,563,645 339,367,683 1,048,751 2,686,003
금융비용:
이자비용 19,047,383 60,897,122 2,298,736 7,004,571
외환차손 132,468 247,424 20,646,222 24,321,083
외화환산손실 20,922,565 20,922,565 　- 　-
금융보증비용 (3,578,764) (1,595,502) - -
합 계 36,523,652 80,471,609 22,944,958 31,325,654

&cr; 23. 법인세비용 및 이연법인세&cr;&cr;법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다.&cr;

24. 영업활동 현금흐름&cr;

(1) 당분기와 전분기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 분기순손실 및 조정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
분기순손실 (2,472,487,871) (1,614,787,397)
조정 :
주식보상비용 18,823,814 -
금융보증비용 (1,595,502) -
이자비용 60,897,122 7,004,571
퇴직급여 118,533,744 84,736,803
감가상각비 649,601,712 236,878,482
무형자산상각비 43,034,991 58,994,019
유형자산폐기손실 - 5,623,333
외화환산이익 (49,795,501) -
이자수익 (284,394,800) (2,179,403)
정부보조금 수익 - (42,926,588)
합 계 (1,917,382,291) (1,266,656,180)

&cr; (2) 당분기와 전분기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 순운전자본의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
영업활동으로 인한 자산부채의 변동 : 　
매출채권의 감소 (증가) (748,522,212) (177,437,908)
미수금의 감소 (증가) 29,617,843 (747,736)
선급금의 감소 (증가) (4,561,857) 30,000,000
선급비용의 감소 (증가) 9,730,745 (6,245,989)
부가세대급금의 감소 (증가) (34,036,735) -
매입채무의 증가 (감소) 131,413,232 61,842,069
미지급금의 증가 (감소) (39,141,868) 67,942,105
예수금의 증가 (감소) 7,346,907 342,710
선수금의 증가 (감소) (13,525,000) (7,387,390)
선수수익의 증가 (감소) - (302,598,808)
미지급비용의 증가 (감소) (53,365,671) 19,886,943
장기미지급금의 증가 (감소) - 13,999,945
사외적립자산의 감소(증가) (72,756,569) 31,683,038
퇴직금의 지급 13,762,081 (31,683,038)
합 계 (774,039,104) (300,404,059)

&cr; (3) 당분기와 전분기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
리스부채의 유동성 대체 227,642,730 -
선급금의 특허권 대체 55,659,379 32,606,000
건설중인자산의 연구장비 대체 30,618,974 208,557,660
유형자산 취득 미지급금 변동액 10,370,000 57,851,052
재고자산의 유형자산 대체 - 62,635,000
선급비용의 건설중인자산 대체 - 223,838,544
리스계약에 따른 사용권자산과 리스부채의 인식 1,109,770,811 -

&cr; (4) 당분기와 전분기의 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
구 분 단기차입금 리스부채 장기리스부채
전기초 362,000,000 - -
차입 - - -
상환 (162,000,000) - -
전분기말 200,000,000 - -
전기말 - - -
회계정책변경누적효과 - 370,662,687 739,108,124
수정후 기초 부채 - 370,662,687 739,108,124
현금흐름 - (288,539,852) -
유동성대체 - 227,642,730 (227,642,730)
이자비용 등 - 60,897,122 (1,704,910)
당분기말 - 370,662,687 509,760,484

25. 특수관계자 거래&cr;

(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자는 대표이사 등 주요 경영진과 주주입니다. &cr;

(2) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역과 주요 거래내역은 존재하지 않습니다.&cr;

(3) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증내역은 존재하지 않습니다.

&cr;(4) 주요 경영진에 대한 보상&cr;

주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기의 당사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
단기급여 510,235,400 308,622,000
퇴직급여 35,690,194 27,614,845
주식기준보상 18,823,814 -

&cr; (5) 주식선택권&cr;&cr;① 주식기준보상약정&cr;당사는 일부 임원을 대상으로 당분기 중 주식선택권 60,000주를 부여하였습니다 (주석 17(2) 참조).&cr;

26. 영업부문 정보&cr;

(1) 당사는 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조가 주사업목적인 단일 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.&cr;

(2) 당분기와 전분기의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
A사 747,844,669 940,746,081

&cr; (3) 당분기와 전분기의 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
국 내 33,720,000 81,717,000
일 본 747,844,669 940,746,081
합 계 781,564,669 1,022,463,081

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr; &cr;(1) 재무제표를 재작성&cr;당사는 3분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항&cr;당사는 3분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr;당사는 3분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr;당사는 3분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

나. 대손충당금 설정 현황&cr;&cr;(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역&cr; (단위 : 천원)

구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정율
제10기 3분기 매출채권 1,212,883 7,793 0.64%
제9기 매출채권 414,565 7,793 1.88%
제8기 매출채권 35,568 - 0%

&cr; (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황&cr; (단위 : 천원)

구 분 제10기 3분기 제9기 제8기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 7,793 - 947
2. 순대손처리액(①－②±③) - 7,793 -
① 대손처리액(상각채권액) - 7,793 -
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 - - -
4. 제각 - - (947)
5. 기말 대손충당금 잔액합계 7,793 7,793 -

&cr; (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr;&cr;당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

&cr;(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황&cr; (단위 : 원)

구 분 당분기말 구성비율 (%)
연체되지 않은 채권 1,205,090,103 99.36
손상된 채권(12개월 이상) 7,792,857 0.64
합 계 1,212,882,960 100

다. 재고자산 현황 등&cr;&cr;(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 보유현황&cr; (단위 : 천원)

계정과목 제10기 3분기 제9기 제8기 비고
재공품 - - 62,635 -
합 계 - - 62,635 -

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

 - - 1.0% -

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

 - 29.2 2.8 -

(2) 재고자산의 실사내용&cr;&cr;당사는 연 1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 실시하고 있습니다.

&cr; 라. 수주계약 현황&cr; &cr;당사의 Liquid Biopsy 응용사업의 경우 거래가 수시로 발생하기 때문에 수주에 관한 내용은 없습니다. 다만, 분석 등에 필요한 각종 원재료 등의 재고는 사전에 준비하여 고객의 주문에 대응을 하고 있습니다.&cr;

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

마. 공정가치평가내역&cr;

당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
당기손익-공정가치&cr;금융자산 1,999,992,060 (*1) 7,000,367,555 (*1)
상각후원가측정 금융자산:
현금 및 현금성자산 1,204,385,122 (*1) 2,092,642,008 (*1)
단기금융자산 12,609,776,879 (*1) 10,630,700,000 (*1)
매출채권 - (*1) 1,740,200 (*1)
기타유동금융자산 190,480,926 (*1) 50,749,513 (*1)
기타비유동금융자산 297,115,969 (*1) 363,432,548 (*1)
채무증권 520,547,945 (*1) - (*1)
소계 14,822,306,841 13,139,264,269
상각후원가로 측정하는 금융부채:
매입채무 200,645,610 (*1) 69,232,378 (*1)
기타유동금융부채 351,305,521 (*1), (*2) 348,144,731 (*1)
기타비유동금융부채 57,947,595 (*1), (*2) 56,614,535 (*1)
소계 609,898,726 473,991,644

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;(*2) 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채를 제외하였습니다.&cr;

바. 채무증권 발행실적 등&cr;

채무증권 발행실적 2019년 09월 30일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
---------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr;총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

-. 해당사항 없음

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

-. 해당사항 없음&cr;

전자단기사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

-. 해당사항 없음&cr;

회사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

-. 해당사항 없음&cr;

신종자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

-. 해당사항 없음 &cr;

조건부자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

-. 해당사항 없음 &cr;

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr;-. 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목은 기재하지 않습니다.&cr;

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등&cr;&cr; 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제10기 3분기(당기)삼일회계법인--제9기 (전기)삼정회계법인적정-제8기(전전기)삼정회계법인적정-
사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항

주1) 제10기 반기 검토결과 상기 재무제표가 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 아니하였습니다.&cr;

나. 감사용역 체결현황&cr; (단위 : 천원)

제10기 3분기(당기)삼일회계법인반기 재무제표 검토&cr;기말 재무제표 감사&cr;내부회계관리제도 검토74,000-제9기(전기)삼정회계법인분,반기 재무제표 검토&cr;기말 재무제표 감사&cr;내부회계관리제도 검토103,000734제8기(전전기)삼정회계법인기말 재무제표 감사44,000494
사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr; (단위 : 천원)

제10기3분기(당기)----------제9기(전기)2018.10.10상장관련 외부감사인 재무 확인서2018.10.10~&cr;2018.10.1630,000------제8기(전전기)----------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

2. 회계감사인의 변경&cr; &cr;당사는 코스닥시장 상장을 위해 감사인 지정 신청을 하여 삼일회계법인으로부터 2014~2016 사업연도에 대해 지정감사를 받았습니다.&cr;감사인 지정 인정기간이 만료됨에 따라 2017년도에 다시 감사인을 지정 신청하였으며, 그 결과 삼정회계법인이 감사인으로 선정되었습니다.&cr;2019~2021 사업연도에 대해서는 삼일회계법인과 외부감사인 선임 계약을 한 상태입니다.&cr;&cr; 3. 내부통제에 관한 사항&cr;&cr; 가. 내부통제&cr;감사의 감사결과 내부통제에 이상이 없으므로 기재를 생략합니다.&cr;&cr;나. 내부회계관리제도&cr;당사는 현재 내부회계관리제도를 운영중에 있으며, 주기적으로 내부통제 시스템 및 구조에 대한 평가를 수행하고 있습니다. 회계감사인은 당사의 제9기 내부회계관리제도 운영실태평가보고서를 검토하고 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.&cr;&cr;※ 기타 자세한 내용은 제9기 사업보고서에 첨부된 '감사의 감사보고서' 및 '내부감시장치에 대한 감사의 의견서'를 참조하시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요&cr; &cr;분기보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4명의 등기임원으로 구성되어 있으며, 이밖에 1명의 비상근 감사가 활동하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'에서 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기바랍니다. &cr;

나. 중요 의결 사항 등&cr;&cr; 이사의 이사회의 주요 활동내역은 다음과 같습니다.

회차

개최일자

의안내용

가결&cr;여부

전병희&cr;(출석률 : 100%)

 이종길&cr;(출석률 : 100%) 신재일&cr;(출석률 : 75%) 김명신&cr;(출석률 : 0%) 박재찬&cr;(출석률 : 100%) 손영웅&cr;(출석률 : 100%)
2019-01 2019.02.11 2018사업년도(제9기) 결산 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참 - -
2019-02 2019.03.07 제9기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참 - -
2019-03 2019.03.18 내부정보관리규정 재정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참 - -
2019-04 2019.03.26 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 불참 사임 찬성 찬성
2019-05 2019.07.04 웰마커바이오 지분 출자에 관한 건 가결 찬성 찬성 사임 - 찬성 찬성
2019-06 2019.07.18 (주)우림엔알 회사채 투자에 관한 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 찬성

-. 분기보고서 제출일 현재 사외이사는 없습니다.&cr;&cr; 다. 이사회내 위원회&cr; &cr;당사는 분기보고서 제출기준일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다.&cr;

라. 이사의 독립성&cr;&cr;이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다.&cr;이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조및 당사 정관 제35조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다. 현재 이사회 구성원 중 주주제안권에 의거하여 추천되었던 이사 후보는 없으며, 분기보고서 제출일 현재 상기와 같은 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.&cr;

구 분

성 명

추천인

담당업무

회사와의 거래

 최대주주와의 이해관계

사내이사

 전병희

발기인

경영총괄

해당없음

본인

사내이사

 이종길

이사회

 사내이사

해당없음

타인

사내이사

 박재찬 이사회 사내이사 해당없음 타인
사내이사 손영웅 이사회 사내이사 해당없음 타인

주1) 신재일 사내이사는 2019년 05월 09일부로 사임하였습니다.&cr;&cr; 마. 사외이사의 전문성&cr; &cr;당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 사외이사를 선임하고 있지 않습니다.&cr;

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 설치여부&cr;

당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 설치하여 운영하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. &cr;&cr; 나. 감사의 인적사항&cr;

성 명

주요 경력

 최대주주등과의 이해관계

결격요건 여부
이명철

서강대학교 경영대학원 졸업(MBA)

액츠투자자문(주) 이사

(주)제닉스 부사장

(주)한올글로텍 부사장

(주)싸이토젠 감사

 해당사항&cr;없음

해당사항

없음

다. 감사의 독립성&cr;&cr;감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

구분

내용

제47조 [감사의 수]

회사의 감사는 3인 이하로 한다.

제48조 [감사의 선임]

① 감사는 주주총회에서 선임한다.

② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하&cr; 여야 한다.

제49조 [감사의 임기와 보선]

① 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결 &cr; 시까지로 한다.

② 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제47조에서&cr; 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행 상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니&cr; 한다.

제50조 [감사의 직무 등]

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시&cr; 주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를&cr; 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의&cr; 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

⑤ 감사에 대해서는 정관 제38조 제3항의 규정을 준용한다.

⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있&cr; 는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청&cr; 구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

라. 감사의 주요 활동내역&cr;

회차 개최일자 의안내용 가결여부 참석여부
2019-01 2019.02.11 2018사업년도(제9기) 결산 승인의 건 가결 참석
2019-02 2019.03.07 제9기 정기주주총회 소집의 건 가결 참석
2019-03 2019.03.18 내부정보관리규정 재정의 건 가결 참석
2019-04 2019.03.26 대표이사 선임의 건 가결 불참
2019-05 2019.07.04 웰마커바이오 지분 출자에 관한 건 가결 불참
2019-06 2019.07.18 (주)우림엔알 회사채 투자에 관한 건 가결 불참

&cr; 마. 감사의 교육 실시 계획&cr;

추후 감사와 회사 일정을 맞쳐 교육 실시 예정입니다.&cr;

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

바. 감사 교육 미실시 내역&cr;

외부감사법 개정이전 교육 미실시
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

사. 감사 지원조직 현황&cr;

경영기획본부6CFO 외재무제표, 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

아. 준법지원인에 관한 사항&cr;

당사는 분기보고서 제출일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.&cr;

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부&cr; &cr;당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr;&cr;당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

다. 소수주주권의 행사여부&cr;

당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 경영권 경쟁&cr; &cr;당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황&cr; &cr; 당사의 최대주주등의 지분은 대표이사 전병희(20.06%), 특수관계인 2인 지분을 포함하여 (22.79%)를 보유하고 있습니다. &cr;

2019년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
전병희본인보통주1,130,40020.061,130,40020.06-이종길등기임원보통주146,0002.59146,0002.59-김명신등기임원보통주8,0000.1400주1)신재일등기임원보통주7,0000.1200주3)손영웅등기임원보통주007,5000.13주2)보통주1,291,40022.921,283,90022.79-------
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

주1) 김명신 사내이사는 2019월 03월 26일 정기주주총회에서 사임하였습니다.&cr;주2) 손영웅 사내이사는 2019년 03월 26일 정기주주총회에서 취임하였으며, 현재 가지고 있는 주식은 (주)싸이토젠 우리사주조합 계좌에 보관되어 있습니다.

주3) 신재일 사내이사는 2019년 05월 09일부로 사임하였습니다.

나. 최대주주 주요 경력&cr;

성명 직위 주요경력
기간 경력사항 겸임현황
전병희 대표이사

85.03~90.08

90.09~03.03

00.12~09.06

07.08~10.02

10.03~현재

 서울대학교 대학원 공학박사&cr;서울대학교부설 정밀기계설계연구소&cr;(주)아이엠텍 감사&cr;삼성전기(주) 전략기획(고문)&cr;㈜싸이토젠 대표이사 -
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

&cr;다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래&cr; &cr; 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 최대주주 변동 현황&cr; &cr; 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

&cr; 마. 주식의 분포&cr;

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

1) 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
전병희1,130,40020.06김진욱615,80010.9335,3000.63
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

2) 소액주주현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
5,28799.712,577,38745.75
구 분 주주 보유주식 비 고
주주수 비율 주식수 비율
소액주주 -

2. 주식사무

정관상&cr;신주인수권의 내용

제10조[신주인수권]

① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항 본문의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 30범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 업무상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일

12월 31일

정기주주총회

사업년도 종료 후 3개월 이내

주주명부폐쇄시기

 매년 1월1일 부터 1월7일까지

명의개서대리인

 한국예탁결제원

공고게재신문

 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.cytogenlab.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 “한국경제신문”에 한다.

주) 2019년 03월 26일 정기주주총회에서 정관 일부 변경되었습니다.&cr;

3. 주가 및 주식거래실적&cr;

(단위 : 원, 주)

종 류 19년 04월 19년 05월 19년 06월 19년 07월 19년 08월 19년 09월
보통주 최고주가 14,950 13,950 12,700 11,850 9,650 9,330
최저주가 12,200 10,350 11,800 9,300 8,400 8,770
평균주가 13,552 11,493 12,182 10,807 8,693 9,009
월간거래량 2,897,867 4,250,750 3,683,693 681,698 395,555 230,523
보통주 일거래량 (최고주가) 121,320 56,510 207,413 60,696 19,092 12,859
일거래량 (최저주가) 51,268 54,698 71,022 21,808 18,816 8,192

※ 자료출처 : 한국거래소&cr;※ 최고가, 최저가는 종가 기준입니다.&cr;※ 거래되는 시장 : 코스닥 시장&cr;

 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
전병희남1959년 01월대표이사등기임원상근경영총괄서울대 공학박사&cr;전) 삼성전자 전략기획 고문&cr;전)인덕대 교수1,130,400-본 인9년7개월2022년 03월 29일이종길남1969년 02월사내이사등기임원비상근연구개발서울대 공학박사&cr;현)한국산업기술대 교수146,000-관계없음9년7개월2022년 03월 29일박재찬남1956년 09월사내이사등기임원상근연구개발

미국 프린스턴대학 박사

전)삼성종합기술원&cr;바이오 연구소장

전)제넥신 부사장

--관계없음9개월2022년 03월 25일손영웅남1974년 04월사내이사등기임원상근연구개발아주대학교 공학석사&cr;전)DKL 이사7,500-관계없음4년1개월2022년 03월 25일이명철남1962년 09월감사등기임원비상근감사서강대 MBA&cr;전)(주)한올글로텍 부사장--관계없음4년6개월2021년 03월 30일유인철남1970년 03월전무이사미등기임원상근관리총괄서울벤처대학원 석사&cr;전) 마젤란기술투자 상무&cr;현) (주)아노커 대표이사&cr;현) (주)핀톨 대표이사--관계없음5개월-박형기남1974년 08월이사미등기임원상근전략, 마케팅서울대학교 이학석사&cr;전) 솔브레인(주) 신사업전략 팀장&cr;전) (주)아이엠헬스케이 연구소장--관계없음3개월-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

주1) 손영웅 사내이사가 현재 보유하고 있는 주식은 (주)싸이토젠 우리사주조합 계좌에 보관되어 있습니다.&cr;

나. 임원의 계열회사 겸임 ·겸직 현황&cr;

2019년 09월 30일 현재 당사의 임원 중 타사 임원 등 겸직 현황은 아래와 같습니다.

성명 직위 겸직 현황
근무처 직위 근무연수
이종길 사내이사 한국산업기술대학교 교수 19년7개월
유인철 전무이사 (주) 아노커&cr;(주) 핀톨 대표이사 5개월&cr;6개월

&cr; 다 . 직원 현황

2019년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
-남20---201.68581,28029,064--여17---171.76318,14718,714-37---371.72899,42724,308-
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 비고
기간의&cr;정함이 없는&cr;근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

주1) 2019년 09월 30일 기준 시점 재직했던 종업원 수를 기재하였습니다.&cr;주2) 연간급여총액은 2019년 09월 30일 기준 시점 재직 중인 종업원들의 총 급여액을 기재하였습니다. (등기임원 및 퇴직종업원 급여 제외)&cr;주3) 1인 평균급여액은 연간급여총액을 2019년 09월 30일 현재 직원수로 나눈 단순평균입니다.&cr;

라. 미등기임원 보수 현황

2019년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
268,38334,192-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)
이사51,000,000-감사1100,000-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

나. 보수지급금액&cr;

나-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
744263-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주1) 보수총액은 등기임원 (퇴임한 등기임원 포함)에 한하여 2019년 09월 30일 지급총액 기준이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 나누어 산출하였습니다.&cr;

나-2. 유형별

(단위 : 백만원)
643272---------11010-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

2. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황&cr;

당사는 분기보고서 제출일 현재 이사 및 감사의 개인별 보수총액이 5억원을 초과하지 않으므로 개인별 보수현황을 기재하지 않습니다.&cr;

가. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -
- - - -

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl 39_보수지급금액5억원개인별보수현황

다. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황&cr;

1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -

-. 해당사항 없음&cr;

2) 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

3. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황&cr;&cr;<표1>

(단위 : 천원)
197,052-------197,052-
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

주1) 주식매수선택권의 공정가치 총액은 당기에 주식매수선택권과 관련하여 비용으로 계상된 부분입니다.&cr; 주2) 공정가치 산출방법은 재무제표 주석 17. 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액 을 참고 바랍니다.&cr;

<표2>

2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
박재찬등기임원2019년 03월 26일신주교부. 자기주식교부&cr;차액보상보통주60,000--60,000주1)13,665
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 변동수량 미행사&cr;수량 행사기간 행사&cr;가격
부여 행사 취소

주1) 2021년 03월 26일부터 2024년 03월 25일까지 30,000주

2023년 03월 26일부터 2024년 03월 25일까지 30,000주

주2) 당사의 2019년 09월말 종가는 8,860원 입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

&cr; 1. 계열회사의 현황&cr; &cr; -. 해당사항 없음&cr; &cr; 2. 계열회사의 임원 겸직 현황&cr; &cr;-. 해당사항 없음&cr;&cr; 3. 타법인 출자 현황&cr;

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

타법인출자 현황

2019년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )
웰마커바이오 (주)2019년 07월 04일공동연구개발2,000177,2101.272,000---177,2101.272,00032,303-5,603(주)우림엔알2019년 07월 18일단순투자500--500-----5004,166180--2,500-----2,500--
법인명 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

주1) 웰마커바이오(주)의 주식은 상환전환 우선주 입니다.&cr; 주2) (주)우림엔알은 회사채로써 수량과 지분율 기재를 생략합니다.&cr;

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr;

-. 해당사항 없음

&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr;

-. 해당사항 없음&cr;&cr; 3. 대주주와의 영업거래&cr;

-. 해당사항 없음&cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr;

-. 해당사항 없음

5. 주요 경영진에 대한 보상&cr;

주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기의 당사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기 전분기
단기급여 510,235,400 308,622,000
퇴직급여 35,690,194 27,614,845
주식기준보상 18,823,814 -

&cr;6. 주식선택권&cr; &cr;① 주식기준보상약정&cr;당사는 일부 임원을 대상으로 당반기 중 주식선택권 60,000주를 부여하였습니다('Ⅲ.재무에 관한 사항' 중 '5. 재무제표 주석'에서 17(2)를 참조하시기 바랍니다) .&cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr; 1. 공시사항의 진행, 변경상황&cr; &cr;-. 해당사항 없음&cr;&cr; 2. 주주총회 의사록 요약

개최일자

구분

안건

가결여부

2017.03.31

제7기

정기주주총회

1. 제7기 재무제표 및 결손금처리계산서(안)승인의 건

2. 사내이사 선임의 건

3. 이사의 보수한도액 승인의 건

4. 감사의 보수한도액 승인의 건

가결

2018.03.30

제8기

정기주주총회

1. 제8기 재무제표 및 결손금처리계산서(안)승인의 건

2. 감사 선임의 건

3. 이사의 보수한도액 승인의 건

4. 감사의 보수한도액 승인의 건

가결
2019.03.26 제9기&cr;정기주주총회 1. 제9기 재무제표 및 결손금처리계산서(안)승인의 건&cr;2. 정관 일부 변경의 건&cr;3. 사내이사 선임의 건&cr;4. 이사의 보수한도액 승인의 건&cr;5. 감사의 보수한도액 승인의 건&cr;6. 주식매수선택권 부여의 건 가결

&cr; 2. 우발채무 등

&cr;가. 중요한 소송사건 등&cr;&cr;-. 해당사항 없음&cr;

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황&cr;&cr;-. 해당사항 없음&cr; &cr; 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2019년 09월 30일) (단위 : 원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

다. 채무보증 현황&cr;&cr;-. 해당사항 없음&cr;&cr;라. 채무인수약정 현황&cr;&cr;-. 해당사항 없음&cr;&cr;마. 그 밖의 우발부채 등&cr;&cr;-. 분기보고서 내용 중 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 에서 '5. 재무제표 주석'을 참고하시기 바랍니다.&cr;

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr;&cr;-. 해당사항 없음

&cr; 3. 제재현황 등 그 밖의 사항

&cr; 가. 제재현황&cr;&cr;-. 해당사항 없음&cr;&cr; 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr;&cr; -. 해당사항 없음

다. 중소기업 기준검토표

중소기업검토표1.jpg 중소기업검토표1 중소기업검토표2.jpg 중소기업검토표2

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

&cr; 라. 직접금융 자금의 사용&cr;

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

&cr;1) 공모자금의 사용내역

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
기업공개&cr;(코스닥 시장&cr;공모)2018년 11월 16일연구개발자금7,100연구개발자금2,187주1)기업공개&cr;(코스닥 시장&cr;공모)2018년 11월 16일시설증축 및&cr;설비운영 자금7,000시설증축 및&cr;설비운영 자금382주1)기업공개&cr;(코스닥 시장&cr;공모)2018년 11월 16일기타 운영자금&cr;(발행제비용)6,300기타 운영자금&cr;(발행제비용)&cr;주2)4,901주1)
구 분 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

주1) 자금사용계획상 지출시기의 미도래로 인해 차이가 발생하며, 미사용잔액은 정기예금 등 안전한 단기금융상품에 보관되어 있습니다.&cr; 주2) 기타 운영자금의 실제 자금사용 금액에는 발행제비용(인수수수료 등) 1,086백만원이 포함되어 있습니다.&cr;

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

&cr;2) 사모자금의 사용내역&cr;&cr;분기보고서 제출일 기준 최근 3사업연도 중 주식 및 주식연계채권(전환사채, 신주인수권부사채, 교환사채, 상환사채 등) 발행을 통해 조달한 자금의 사용내역은 다음과 같습니다.&cr;

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전환사채2016년 10월 18일운영자금3,000운영자금3,000-제3자배정&cr;유상증자2017년 12월 22일운영자금3,500운영자금3,500-코스닥 시장 상장 &cr;(주관사 의무 인수분)2018년 11월 16일운영자금612운영자금-* 자금사용계획 상 지출시기의 미도래로 인해 차이가 발생하며, 미사용잔액은 정기예금 등 안전한 단기금융상품에보관되어 있습니다.
구 분 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

&cr; 마. 외국지주회사의 자회사 현황&cr;&cr;-. 해당사항 없음&cr;&cr;바. 법적위험 변동사항&cr;&cr;-. 해당사항 없음&cr;&cr;사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr;&cr;-. 해당사항 없음&cr;&cr;아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr;&cr;-. 해당사항 없음&cr;&cr;자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의무&cr;&cr;-. 해당사항 없음&cr;&cr;차. 합병등의 사후정보&cr;&cr;-. 해당사항 없음&cr;&cr;카. 녹색경영&cr;&cr;-. 해당사항 없음&cr;&cr;타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr;&cr;-. 해당사항 없음&cr;&cr;파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황&cr;&cr;-. 해당사항 없음

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황

&cr;하. 보호예수 현황&cr;

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
기명식 &cr;보통주식1,942,5002018년 11월 22일2019년 11월 21일1년한국거래소 상장 규정에 따른 보호예수5,633,864
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

거. 특례상장기업의 사후정보 &cr;&cr; (단위 : 백만원)

계정과목 예측 실적 비고
2018년 2019년 2018년 2019년
실적 괴리율 실적 괴리율
매출액 2,013 8,065 1,225 (39.15%) - - -
영업이익 (4,193) 45 (2,610) 37.75% - - -
당기순이익 (3,948) 322 (2,599) 34.17% - - -

주1) 현재 협제약사와의 사업이 일부 지연됨에 따라 매출액 인식시점 또한 지연되어매출액이 감소하였으며, 영업이익 및 당기순이익은 인건비등 판관비 감소로 인해 예측 대비 증가하였습니다.&cr;

 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

&cr; -. 해당사항 없음&cr;

2. 전문가와의 이해관계

&cr; -. 해당사항 없음&cr;