분기보고서 6.1 (주)싸이토젠 1 Y 131111-0251395

분 기 보 고 서

(제 16 기)

2025년 01월 01일2025년 03월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 5월 15일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 싸이토젠
대 표 이 사 : 전병희, 안지훈
본 점 소 재 지 : 서울시 송파구 법원로 128, A동 8층 (문정동, 문정SK V1)
(전 화) 02-6925-1070
(홈페이지) http://www.cytogenlab.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전 무 (성 명) 정 윤 영
(전 화) 02-6925-1070
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 250515_대표이사 등의 확인서명.jpg 250515_대표이사 등의 확인서명

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
-----4--424--42
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

주1) Cytogen Japan은 2024년 신설되었습니다. 주2) 연결자회사 지놈케어는 2024년 지분 취득으로 자회사에 편입되었습니다.

2. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

3. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2018년 11월 22일기술성장기업의 코스닥시장 상장
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

1. 주요 연혁

연 월 내 용
2017년 03월 Cyto-Prep 장비 및 Cyto-Prep Kit FDA 허가
2017년 03월 체외진단 의료기기용 시약류 GMP 인증
2017년 03월 SmartBiopsy™ Isolation Kit FDA 허가
2017년 03월 (Cyto-Prep Ⅱ)액상체액세포병리검사/액상흡인세포병리검사 건강보험 요양급여 등록
2017년 06월 제3회 미래성장동력 챌린지 데모데이 우수상 수상 (미래창조과학부 장관상 수상)
2017년 07월 과학기술정보통신부 미래성장동력 플래그십 프로젝트 사업 선정
2017년 09월 SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA030), Cell Isolator(CIS030) KFDA 허가
2018년 01월 SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA040) KFDA 허가
2018년 08월 SmartBiopsy™ Cell Isolator(CIS030), Cell Image Analyzer(CIA041) CE 인증
2018년 09월 SmartBiopsy™ IF Stainer(CST030) CE 인증
2018년 11월 SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator(CTI020) 허가
2018년 11월 코스닥시장 상장
2018년 12월 SmartBiopsy™ IF Stainer(CST030) 허가
2018년 12월 SmartBiopsyTM Cell Image Analyzer(CIA041) 허가
2019년 01월 Cell Isolator Kit(CIKW10) 허가
2019년 06월 웰마커바이오(주) 동반진단 공동 연구개발 MOU 체결
2019년 08월 지니너스(주) 동반진단 공동 연구개발 MOU 체결
2019년 10월 써모 피셔 사이언티픽과 공동연구기술개발 협약
2020년 02월 서울대학교병원 라이센스 인 계약
2020년 02월 유머스트알엔디와 췌장암 전임상 약물평가 업무 협약
2020년 06월 산업통산자원부 바이오산업 핵심 기술개발 사업 과제 선정
2021년 03월 임상시험검체분석기관(GCLP) 지정
2022년 04월 미주법인 CytoGen Health Inc. 설립
2022년 12월 CytoGen Health Inc. 통해 미 현지 CLIA LAB ExperTox 인수 완료
2024년 01월 일본법인 CytoGen Japan 설립
2024년 02월 사철기 각자대표이사 취임
2024년 04월 지점 영업소 설치
2024년 07월 전병희 각자대표이사의 사임에 따른 사철기 단독대표이사 변경
2024년 08월 지놈케어 주식회사 인수 완료(지분 취득으로 인한 자회사 편입)
2024년 09월 사외이사 방남호 신규 선임
2025년 01월 대표이사 사철기 사임에 따른 각자대표이사 전병희, 안지훈 취임
2025년 02월 일본국립암센터 동부병원"일본 암 연구 프로젝트(SCRUM-Japan MONSTER Screen3)" 참여 기업 선정
2025년 03월 사외이사 장인근 신규 선임
2025년 03월 기타비상무이사 노경화 신규 선임

주1) 25년 1월 2일 이사회에서 대표이사 사철기의 사임에 따라 각자대표이사 전병희, 안지훈이 선임되었습니다. 주2) 사외이사 장인근은 25년 3월 12일 임시주주총회에서 신규로 선임되었습니다. 주3) 기타비상무이사 노경화는 25년 3월 31일 정기주주총회에서 신규로 선임되었습니다. 주4) 사내이사 손영웅은 25년 3월 31일 정기주주총회에서 신규로 선임되었습니다. 주5) 사내이사 사철기, 사내이사 김정원은 3월 14일부로 사임하였습니다.

2. 회사의 본점 소재지 및 변동

연 월 내 용
2010년 03월 경기도 성남시 중원구 갈마치로 215, 에이동 804호(상대원동, 금강펜테리움아이티타워)
2012년 03월 경기도 성남시 중원구 갈마치로 215, 에이동 803호(상대원동, 금강펜테리움아이티타워)
2013년 02월 서울시 송파구 충민로 52, 비동 809호(문정동, 가든파이브웍스)
2013년 09월 서울시 송파구 충민로 52, 에이-616호(문정동, 가든파이브웍스)
2018년 05월 서울시 송파구 법원로 128, 에이동 8층(문정동, 문정에스케이브이원)

3. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2025년 03월 31일정기주총사내이사 손영웅--2025년 03월 31일정기주총기타비상무이사 노경화--2025년 03월 14일---사내이사 사철기2025년 03월 14일---사내이사 김정원2025년 03월 12일임시주총사외이사 장인근--2025년 01월 02일-각자대표이사 안지훈--2025년 01월 02일-각자대표이사 전병희--2025년 01월 02일---각자대표이사 사철기2024년 09월 23일임시주총사외이사 방남호--2024년 08월 12일---사외이사 이훈석2024년 07월 22일---각자대표이사 전병희2024년 07월 05일---사외이사 김진국2024년 03월 28일--- 기타비상무이사 유기홍 2024년 03월 28일---사외이사 정희교2024년 03월 28일정기주총-사외이사 남광민-2024년 03월 28일정기주총-감사 김준동-2024년 03월 28일정기주총기타비상무이사이민전--2024년 03월 28일정기주총사외이사 김진국--2024년 02월 29일-각자대표이사사철기--2024년 02월 21일임시주총사외이사 이훈석--2024년 02월 21일임시주총사내이사 안지훈--2024년 02월 21일임시주총사내이사 사철기--2024년 02월 21일---기타비상무이사김종석2024년 02월 21일---기타비상무이사송한상2023년 12월 27일임시주총기타비상무이사김종석--2023년 12월 27일임시주총기타비상무이사송한상--2023년 12월 27일임시주총기타비상무이사유기홍--2023년 12월 27일임시주총기타비상무이사민승기--2023년 12월 27일---사내이사 고병천2023년 12월 27일---사내이사 백인성2023년 12월 27일---사외이사 채광석2023년 12월 27일---사내이사 이민택2023년 10월 31일임시주총사외이사 채광석--2022년 03월 24일---사내이사 손영웅2022년 03월 24일---사내이사 정소진2022년 03월 24일정기주총사내이사 이민택--2022년 03월 24일정기주총사내이사 김정원--2022년 03월 24일정기주총사내이사 백인성--2022년 03월 24일정기주총-대표이사 전병희-2021년 03월 23일---사내이사 백재찬2021년 03월 23일정기주총감사 김준동--2021년 03월 23일정기주총사외이사 정희교--2021년 03월 23일정기주총사외이사 남광민--2021년 03월 23일정기주총사내이사 정소진--2021년 03월 23일정기주총사내이사 고병천--2021년 03월 23일정기주총--감사 이명철2020년 07월 27일---사내이사 유인철2020년 03월 20일정기주총사내이사 유인철--2019년 05월 09일---사내이사 신재일2019년 03월 26일정기주총-대표이사 전병희-2019년 03월 26일정기주총-사내이사 이종길-2019년 03월 26일정기주총사내이사 박재찬--2019년 03월 26일정기주총사내이사 손영웅--2019년 03월 26일정기주총--사내이사 김명선2018년 03월 30일정기주총-감사 이명철-
변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임

주1) 25년 1월 2일 이사회에서 각자대표이사 전병희, 안지훈이 선임되었습니다. 주2) 사외이사 장인근은 25년 3월 12일 임시주주총회에서 신규로 선임되었습니다. 주3) 기타비상무이사 노경화는 25년 3월 31일 정기주주총회에서 신규로 선임되었습니다. 주4) 사내이사 손영웅은 25년 3월 31일 정기주주총회에서 신규로 선임되었습니다. 주5) 사내이사 사철기, 사내이사 김정원은 3월 14일부로 사임하였습니다.

3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이

(단위 :원, 주)
종류 구분 16기 1분기(2025년 1분기) 15기(2024년말) 14기(2023년말)
보통주 발행주식총수 23,129,547 23,129,547 22,278,827
액면금액 500 500 500
자본금 11,564,774 11,564,774 11,139,414
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 11,564,774 11,564,774 11,139,414

주1) 당사는 24년 7월 31일 이사회 결의를 통해 유사증자를 결정했으며 당기에 보통주 706,445주를 발행 완료 했습니다.

 4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
보통주종류주식50,000,000-50,000,000-23,129,547-23,129,547---------------------23,129,547-23,129,547-60,000-60,000-23,069,547-23,069,547-0.26-0.26-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

주1) 상기 주식수는 등기 주식을 기준으로 기재하였습니다. 주2) 당사는 24년 7월 31일 이사회 결의를 통해 유상증자를 결정했으며 당기에 보통주 706,445주를 발행 완료 했습니다.

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
--------------------------------------------------------------------------------------------------보통주60,000---60,000증여-------보통주60,000---60,000증여-------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득
장외직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

5. 정관에 관한 사항

정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

 II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

싸이토젠은 '인류의 더 나은 미래를 위한 최적의 솔루션을 추구'하는 미션과 '인류의 건강을 선도하는 액체생검의 글로벌 리더'라는 비젼아래 CTC사업전략 고도화, 신사업개발 가속화, 미래가치 증대 등 총 5가지 경영전략을 바탕으로 인류가 질병으로부터 안전하고, 더 건강한 삶을 누릴 수 있게 하는 글로벌 토탈 헬스케어 기업입니다이를 위해 당사는 CTC 기반 Liquid Biopsy Smart Biopsy™플랫폼을 기반으로 하여, 제약사 항암 신약개발 과정에서의 바이오 서비스 제공 등의 플랫폼 사업과, CTC 기반의 Liquid Biopsy를 이용한 진단 기반의 서비스 및 제품의 개발 및 신규 성장 동력 확보를 위해 건강식품, 의료품 도ㆍ소매업의 서비스 및 제품 판매를 다각도로 진행하고 있습니다.

(1) 사업의 종류① CTC 분리 기술을 기반으로 한 사업 당사는 독자적인 Live CTC(순환종양세포) 분리 기술을 기반으로, 암 진단부터 환자 맞춤 치료, 예후 모니터링에 이르기까지 의료 전 과정에 걸친 서비스를 제공합니다. 특히 제약사의 신약 개발 과정에서, 당사의 CTC 기반 바이오마커 분석 기술을 활용한 동반진단 Assay 개발 및 검증 서비스를 제공함으로써 정밀의료 시장에서 높은 부가가치를 창출하고 있습니다. 또한, 연구기관에는 Liquid Biopsy Platform을 기반으로 한 분석 데이터 제공, 키트 공급, 공동 연구 등 다양한 형태의 협력 서비스를 확대하며 사업 영역을 지속적으로 확장해 나가고 있습니다.

Liquid Biopsy의 Smart Biopsy™ 플랫폼 사업은 당사의 주된 사업으로 제약사의 항암 신약 개발과정에서 임상환자로 부터 채취한 혈액 속 CTC를 분석하여, 분석한 CTC 데이터를 제약사에 제공하는 것을 기본으로, 발생된 데이터를 기반으로 하는 동반진단법을 개발하고 있으며, 해당 서비스는, 항암 신약 개발 과정에 따라, 전임상 단계에서의 바이오마커 발굴 및 검증, 1상 단계에서의 바이오마커 기반의 동반진단 Assay 개발, 2~3상에서의 동반진단 Assay 검증 및 IVD(In-Vitro Diagnostics) 개발 등의 내용으로 구성됩니다.

신약 개발 과정에 따른 cdx 사업 내용.jpg 신약 개발 과정에 따른 CDx 사업 내용

CTC 기반의 Liquid Biopsy를 이용한 진단 기반 서비스 및 제품 개발의 경우, 기존의 조직세포 기반에서 사용되는 바이오마커를 CTC에서 활용하기 위한 비교 임상을 미국을 비롯한 국내외에서 진행하며, 임상 성공 시 Liquid Biopsy 기반으로 기존 조직세포 기반 진단을 보완 및 대체할 수 있는 진단 제품과 서비스를 상용화 할 예정이며, 동반진단과 진단 제품 및 서비스 개발의 결과를 정밀의료 사업에 적용할 계획입니다. 정밀의료 사업 부분의 구성은 CTC 분석을 통한 진단 서비스를 비롯, 환자 대상의 약물 선정, 암 검진, 예후 모니터링, 재발예측 등의 분야로 구성되어 있습니다. 당사는 바이오 서비스와 연계되는 Liquid Biopsy를 위한 자동화 시스템 및 다양한 키트를 개발하여 사업화도 진행하고 있으며, 이는 CTC 기반 Liquid Biopsy의 표준화 및 표준화 이후의 플랫폼 확장 비즈니스를 위한 것입니다.

항암제 선정 과정에서의 ctc 기술 적용.jpg 항암제 선정 과정에서의 ctc 기술 적용

② 의료기기 유통 사업 당사는 안정적인 매출 확보와 신규 사업 진출을 위해 의료기기 유통 사업을 시작했습니다. 기존 CTC 플랫폼 사업을 기반으로 축척한 약국, 병원 및 기타 도매상 대상의 풍부한 네트워크를 기반으로 의료기기 및 의약품 판매 사업을 전략적으로 확대해 나가고 있습니다. 이를 통해 당사는 매월 안정적인 매출을 확보하고 있으며 이는 당사의 Cash Flow를 안정적으로 하는 데 기여할 것으로 기대합니다.

유통사업 사업구조.jpeg 유통사업 사업구조

③ 기타 당사는 사업 다각화의 일환으로 국내외적으로 성장성을 주목받고 있는 건강기능 식품 판매 사업을 새롭게 진행하게 되었습니다. 2024년 10월 제품을 런칭했으며 당사의 온라인 자사몰을 통해 해당 제품을 판매하고 있습니다. 런 칭한 제품으로는 유산균, 코골이 스프레이, 고체 치약 등이 있습니다. (2) 당사의 사업 전략당사는 아래와 같이 시장의 기회를 포착하여 전략적인 사업 확대를 도모하고자 합니다.① CTC 기술 전문성을 기반으로한 Target 고객별 맞춤형 접근 싸이토젠은 CTC(Circulating Tumor Cells) 기술에 대한 높은 전문성을 보유하고 있으며 이를 통해 암세포를 비침습적으로 분석할 수 있는 가능성을 제공합니다. 당사의 기술은 CTC를 포획하고 분석하여 암의 진행상황을 평가할 수 있는 중요한 도구로 사용될 수 있습니다. 특히, CTC 기술은 암세포의 다양한 생체정보를 제공할 수 있는 잠재력이 있어 정밀의학 분야에서 강점을 발휘할 수 있습니다.싸이토젠은 현재 연구소 및 진단사업본부를 기반으로 CTC 기반기술의 연구개발(R&D)에 적극적으로 투자하고 있으며, 당사는 향후CTC 기술을 더욱 정교화하고 유전체 분석과 같은 고부가가치 서비스를 제공하려는 목표를 가지고 있습니다. 이는 싸이토젠이 시장에서 차별화된 위치를 확보하는 데 중요한 요소입니다.아울러 당사는 CTC 기술의 전문성 강화를 위해 국내외 다양한 의료기관과 함께 임상 실험을 진행하고 있으며 실제로 국내 유수 병원과의 공동 연구를 통해 그 우수성을 입증하고 있습니다. 이러한 연구 성과의 결과는 25년 4월 미국암학회(AACR)에서 ' 전립선암 환자의 CTC 활용 AR-V7 분자진단기술 ', ' 다발성 골수종의 혈액 내 세포 진단기술', ‘싸이토젠 플랫폼의 다양한 암종에 대한 성능평가 ' 의 주제로 발표되면서 CTC 기술의 우수성을 국내외적으로 알릴 예정입니다.당사는 이렇게 높은 전문성과 정교화된 CTC 기술을 기반으로 당사가 Target하고 있는 고객 별로 맞춤형 분석 서비스 및 솔루션을 제공하여 이를 통해 CTC 사업의 수익 모델을 더욱 견고하게 구축할 계획입니다.

고객 구분 제공 서비스, 솔루션 경쟁력
의사 혈액암 환자 다발성 골수종액체 생검 서비스,CTC 검진 서비스 - 다발성 골수종 환자의 조직생검으로인한 고통을 없앨 수 있는 액체 생검솔루션 제공 - 액체 생검 서비스를 통한 병원의 수익증대 기여
연구원(Researcher) CTC 기반 유전체 분석 서비스 - 다발성 골수종 환자의 조직생검으로인한 고통을 없앨 수 있는 액체 생검솔루션 제공- 액체 생검 서비스를 통한 병원의 수익증대 기여
제약회사 임상 Screening 서비스 - scRNA sequencing을 통한 RNA 분석을 CTC만 제공 가능- 암전이 메커니즘을 연구하는연구자들에게는 CTC 분석이 기여하는 효익이 큼- Protein 연구에 대한 기여 가능

② 글로벌 시장 사업 확대미국과 일본은 글로벌 암 진단 시장에서 핵심적인 위치를 차지하고 있습니다. 미국의 암 진단 시장은 2023년에 약 69억 달러로 평가되었으며, 2032년까지 약 170억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. (Vantage Market Rsearch자료) 일본의 경우, 전립선암 치료 시장은 2023년에 약 18억 7,287만 달러였으며, 2032년까지 약 29억 6,499만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. ( ASTUTE ANALYTICA자 료)이러한 시장의 성장 전망에 따라, 당사는 미국 및 일본 법인을 설립하여 글로벌 암 진단 시장 진출을 본격화하였습니다. 특히, 2024년에 설립된 Cytogen Japan을 통한 일본 시장 진출은 당사의 글로벌 액체 생검 시장에서의 입지를 더욱 강화할 것으로 기대합니다.[미국 사업]미국은 세계 최대 암시장 중 하나입니다. 이에 당사는 2022년 4월 Cytogen Helath Inc.를 텍사스 휴스턴에 설립했으며 이후 2022년 12월 Cytogen Helath Inc.를 통해 미현지 CLIA Lab ExperTox를 인수했습니다. 당사의 현지 법인이 위치해 있는 텍사스주는 미국에서 가장 중요한 의료기관들인 텍사스 메디컬 센터, MD Anderson 암센터등이 밀집해 있는 곳 중 하나입니다. 이러한 우수한 지역적 인프라를 기반으로 미국 대형 암센터 및 병원에 일반적인 연구 목적을 위한 분석 서비스 및 Platform 장비와 키트 매출을 중점으로 사업을 확장할 예정입니다. 최근 당사는 세계 최대 규모의 암학회인 'AACR2025(2025 미국암학회)'에 참여해 전 립선암 및 다발성 골수종 관련 최신 연구성과를 발표했습니다. 아울러 해당 발표를 통해 미국 동부의 주요 병원들과 협력 논의를 했으며 환자 모니터링, 약물반응 예측,치료효과 평가 등 실제 임상 적용 중심의 기술 상용화 논의를 진전 시킨 바 있습니다. 이러한 노력을 기반으로 미국 진단 시장의 레퍼런스를 확보하고 기술 경쟁력을 입증해 당사 플랫폼의 브랜드 가치를 제고할 예정입니다. [일본 사업]최근 일본에서 국립암센터와 제약 기업들을 중심으로 CTC를 기반으로 한 암진단 데이터 및 플랫폼 서비스에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 글로벌 마켓 인사이츠와 더인사이트 파트너스에 따르면 2024년 일본 액체 생검 시장의 규모는 약 1,000억엔으로 2020년 대비 20% 성장한 것으로 추산되고 있으며 암의 유병률 증가와 고령화, 액체 생검 기술 발전 등에 따라 일본 액체생검 시장은 2027년까지 연평균 12% 성장해 2300억엔 규모에 이르게 될 것으로 전망된다. 이에 당사는 24년 Cytogen Japan을 설립해 일본 국립암센터를 비롯한 연구기관, 제약기업에 당사의 CTC플랫폼을 공급하기 위해 노력 중이며 실제로 최근 일본 최대 암프로젝트에 참여하게 되었습니다. 이를 통해 일본 국립암센터(NCCHE)와 협력해 CTC 플랫폼 기반의 공동 연구를 수행해 오고 있으며 일본시장에서의 입지를 강화시키고 있습니다. 해당 연구 뿐 아니라 일본 유수의 최대 규모의 암센터 및 제약사들과의 협력 논의를 진전 시키고 있으며 일본 사업 기반을 강화시키고 있습니다. 이러한 노력은 곧 매출 확대로 이어질 것으로 기대하고 있습니다. ③ 기술 파트너십과 협력당사는 다른 연구 기관이나 바이오테크 기업들과의 협력을 통해 기술 개발을 가속화하고 시장에서의 입지를 강화하고자 합니다. 이러한 파트너십은 당사의 자원 제약을 극복하고 새로운 기술적 성과를 달성하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.④ M&A를 톻한 사업 시너지 도모당사는 올해 8월 PGT( Preimplantation Genetic Test, 착상전 유전자 검사) 전문 기업인 지놈케어를 인수하고 동사의 분리 기술과 지놈케어의 유전체 분석 기술의 시너지를 도모 할 예정입니다. 당사는 이번 인수를 통해 유전성/비유전성 혈액암에 대한 항암제 선별, CTC 진단 및 분석을 통한 통합 솔루션 서비스 등을 추진할 예정입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품 및 서비스

대분류 중분류 주요내용

Liquid Biopsy

응용사업

 바이오마커 발굴 ㆍ검증 및 동반진단개발사업 ○ CTC isolation, CTC analysis, CTC culture기술을 기반으로 제약사 대상 바이오마커 발굴·검증, 특정형질 발현분석, 유전자변이 분석, 약물시험 등의 서비스를 제공○ 발굴(identification)된 바이오마커를 기반으로 동반진단(CDx) 시험법(assay) 및 체외진단장치(IVD) 개발

Liquid Biopsy 기반

정밀의료 사업

 ○ 제약사와 함께 개발한 동반진단 시험법 및 체외진단장치를 해당 신약의 출시와 함께 환자의 동반진단으로 사업화○ CTC analysis 기술을 기반으로 암 환자를 대상으로 치료약물 (재)선정, 치료효과 모니터링, 재발예측, R&D 및 진단지원 서비스를 제공

Liquid Biopsy

플랫폼

Smart Biopsy™

플랫폼

○ 당사의 바이오기술과 공학기술을 바탕으로 Liquid Biopsy를 위한 자동화 플랫폼을 개발하고 상용화하였으며, 당사가 개발 하고 상용화환 주요제품을 분류하면 다음과 같음.

○ Liquid Biopsy 플랫폼

- CTC 분리·획득 플랫폼: Cell Isolator

- CTC 검출/분석용 염색 플랫폼: IF Stainer

- CTC 배양 플랫폼: Time Lapse Incubator

- CTC 분석 플랫폼: Cell Image Analyzer
Smart Biopsy™키트

○ Liquid Biopsy 기반 암 진단을 위한 각종 키트를 개발하고 상용화 하였음.

- Cell isolation kit 외

(가) 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업

○ 사업 개요

당사는 Liquid Biopsy 핵심 기술인 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 그리고 배양 기술을 기반으로 제약사 대상 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발을 사업화하고 있으며, 세부적으로는 바이오마커 발굴 및 검증, 유전자변이 및 특정형질발현 분석, 약물 시험 및 분석 등을 내용으로 하고 있습니다.이 사업은 그 자체만으로도 큰 시장을 형성하고 있으며, 나아가 항암제 개발이 완료되어 시장에 출시될 경우, 해당 항암제의 적합환자를 선별하는 환자의 동반진단으로 연결되어 또 다른 잠재 시장을 열어가는 핵심 사업입니다. 당사는 국내 제약사는 물론이고 글로벌 제약사와의 지속적 협업을 통해 당사의 '바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발' 능력을 입증하며 시장을 확대하고 있습니다.[바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 용도 및 특징]

제품 유형 제품명 주요내용 (기능/용도/특징)

바이오마커

발굴 및 검증, 동반진단 개발

CTC 기반 바이오마커

발굴 및 검증

○ 특정 항암약물의 평가와 동반진단을 위하여, CTC를 기반으로 해당 약물에 최적인. 바이오마커를 정량적으로 확인하고 검증

○ 수술로 조직이 제거되었거나 재발한 환자들을 위한 표적/면역 치료제 개발에 매우 유용

○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능

○ 당사는 글로벌 제약사를 대상으로 지속적 서비스를 제공하며 그 능력을 검증받음

CTC 기반 유전자 변이

및 형질발현분석

○ CTC의 종합적 분석을 수행하고, 이를 기반으로 항암신약을 위한 동반진단 시험법 (assay)을 개발

○ 특정한 치료이력을 가진 환자의 CTC의 분리, 회수하여 유전자 변이나 특정한 형질의과발현 여부를 분석

○ 다수의 임상 및 자체시험으로 최적화된 분석 제공

○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능

CTC 기반 약물시험

(항암제 평가) 및 분석

○ 환자의 CTC의 분리, 회수, 선택적 배양 후 항암제를 투여한 후 그 효과를 분석

○ 세계 수준의 당사 CTC 배양 기술 연계 가능

○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능

동반진단 적용 암치료법.jpg 동반진단 적용 암치료법

○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클

당사의 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업은 환자의 생명과 직결되는 신약을 개발하기 위한 것이며, 신약 개발 단계별로 지속적인 검증과 평가가 이루어지는특성이 있습니다. 또한, 노령인구의 증가에 따라 암 환자의 치료시장은 꾸준히 성장하고 있어, 상기의 사업은 경기변동에 민감한 사업은 아니며, 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 암에 대한 의학적 이해도 상승과 밀접한 관계가 있습니다. 기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상으로 판단되며, 동반진단 개발 사업은 계절적 요인에 따른 영향이 없습니다.

(나) Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업

○ 사업 개요

당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 수많은 임상시험을 통하여 검증되었습니다.

[Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 용도 및 특징]

제품 유형 제품명 주요내용 (기능/용도/특징)

Liquid Biopsy 기반

정밀의료

 동반진단

○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 성과물을

독자적으로 사업화하는 것

○ 특정 항암제의 적합 환자군을 선별함
치료약물 (재)선정

○ CTC의 분석(DNA, RNA, 단백질)을 통해 환자에게 적합한 약물을 선정함

○ 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는 자체개발 및 허가를 득한 플랫폼을 활용
검진/치료효과모니터링/재발예측

○ CTC의 검출 및 분석을 통해 암의 발병 여부 파악, 환자의

치료효과 파악, 재발 예측 등을 수행

○ 기존의 다른 방법들과 병용할 경우 효과 극대화 가능

○ 검출 및 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는

자체개발 및 허가를 득한 플랫폼을 활용

○ 당사는 개발 및 허가를 완료한 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용한 일관된 서비스 체제를 구축

○ Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클.

당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업은 항암 치료를 받는 환자의 생명과 직결되는 매우 민감한 결정을 하는데 필요한 것입니다. 따라서 경기의 변동에 민감한 사업은 아니며, 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 밀접한 관계가 있습니다.

기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상일 것으로 판단됩니다. 뿐만 아니라 플랫폼 기술이 중요한 요소가 되기에 신제품의 경우 개발 및 임상 등에 소요되는 시간이 시장에 출시 후 검증이 되면 상당기간 사용 가능한 특성이 있으며, 정밀의료 사업은 계절적 특성과는 관계가 없으므로, 계절적 요인에 따른 영향이 없습니다.(다) Liquid Biopsy용 Smart Biopsy™ 플랫폼 및 키트

○ 플랫폼 및 키트 개요

Liquid Biopsy는 '환자혈액의 전처리', 'CTC의 분리 및 회수', 'CTC 배양(선택사항)', 'CTC의 검출 및 분석'의 과정으로 진행됩니다. 당사는 환자의 혈액 전처리 과정을 제외한 Liquid Biopsy의 각 단계별 진행에 필요한 Smart Biopsy™ 플랫폼과 키트를 개발하고, 국내 주요대형 병원들과 공동 임상 시험을 통한 검증을 마치고, 상용화하였습니다.

[Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트의 제품별 용도 및 특징]

제품 유형 제품명 주요내용 (기능/용도/특징)

Liquid Biopsy용

Smart Biopsy™ 플랫폼

 Cell Isolator

○ CTC 분리 및 회수를 위한 자동화 시스템

○ CTC Isolation공정의 재현성(repeatability) 보장
IF Stainer

○ CTC의 면역형광염색(Immuno Fluorescent Staining)을 위한 자동화 시스템

○ 염색의 최적발현 조건을 찾아내며 공정의 반복정밀도를 보장
Time Lapse Incubator

○ CTC의 최적 배양 환경 제공 및 배양 상태의 실시간 모니터링을 위한 장비

○ 배양의 진행과 조건의 변화에 따른 세포의 분화를 실시간으로 분석

○ 단일세포 및 군집세포 수준에서 배양 모니터링
Cell Image Analyzer

○ 세포들 이미지를 취득하고 분석하는 시스템

○ 세포의 형태와 염색컬러분석 등에 대한 다양한 판별 알고리즘을 적용하여 CTC를 판별하고 계수

○ 당사 개발 Cell Image Analyzing Software와 연동
Cell Dispenser

○ 초정밀 세포 토출 장비

○ 단일세포 수준의 세포 분주

Cyto-prep System ○ 액상 암세포 포집을 위한 자동화 장비

Liquid Biopsy용

키트

 Cell isolation kit

○ CTC의 분리 및 회수를 위한 키트

○ CTC Isolation의 핵심 디바이스인 HDM chip(High Density Microporous chip)과 기타 공정 소모품(cocktailed buffer & anti-body, 각종 튜브류 등)을 패키지화한 제품
CTC culture kit

○ CTC를 Isolation하여 배양할 때 필요한 소모품

○ HDM chip, 독특하게 배합된 배양액 및 시약류 등을 패키지화한 제품
CTC staining kit

○ 분리한 혈중암세포 유무 확인용 염색 키트

○ 혈중암세포를 확인하기 위한 목적으로 표준화된 마커들을 구성한 제품
Cervical cancer screening kit

○ 자궁암의 검진을 위한 암세포 포집용 키트

○ 암세포 포집용 칩과 시약류 등을 패키지화한 제품

당사 smart biopsy™ platform.jpg 당사 smart biopsy™ platform

○ Liquid Biopsy용 Smart Biopsy™ 플랫폼 및 키트의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클

당사의 Liquid Biopsy용 Smart Biopsy™ 플랫폼 및 키트는 Liquid Biopsy 응용 사업과 긴밀히 연동됩니다. 따라서 Liquid Biopsy 응용 사업과 마찬가지로 경기 변동에 민감하지 않고, 라이프사이클도 10년 이상일 것으로 판단되며, 계절적 요인에도 영향이 없습니다.

2) 주요제품 매출액 및 매출비중

(단위: 천원, %)
사업부문 매출유형

2025년 1분기

(제16기 1분기)

2024년도

(제15기)

2023년도

(제14기)
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
Liquid Biopsy 응용사업 제품, 용역 등 2,704,354 48.35% 5,120,423 46.93% 830,616 26.08%
독성 및 분자진단 용역 496,950 8.88% 2,196,281 20.13% 2,353,745 73.92%
게놈기술개발 및 분석서비스 제품, 용역 등 2,392,187 42.77% 3,593,939 32.94% - 0.00%
합 계 5,593,491 100.00% 10,910,643 100.00% 3,184,361 100.00%

3. 원재료 및 생산설비

1) 주요 원재료에 관한 사항○ 주요 원재료 매입 현황

(단위: 천원)
매입유형 품목 구분

2025년도 1분기

(제16기 1분기)

2024년도

(제15기)

2023년도

(제14기)
원재료 시약류 국내 934,616 1,338,595 600
수입 161,531 474,356 515,697
소계 1,096,147 1,812,951 516,297
소모품류 국내 - 1,657 -
수입 64,963 337,735 197,790
소계 64,963 339,392 197,790
검체류 국내 - - -
수입 - 27,897 -
소계 - 27,897 -
전장/기계부품류 국내 10,091 330,534 243,639
수입 - - -
소계 10,091 330,534 243,639
상품 국내 2,733,211 4,911,377 70,893
수입 - - -
소계 2,733,211 4,911,377 70,893
원재료 계 국내 3,677,918 6,582,163 315,132
수입 226,494 839,988 713,487
소계 3,904,412 7,422,151 1,028,619
외주가공비 국내 41,100 142,600 128,900
수입 - - -
소계 41,100 142,600 128,900
합 계 국내 3,719,018 6,724,763 444,032
수입 226,494 839,988 713,487
합계 3,945,512 7,564,751 1,157,519

○ 원재료 가격변동추이당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어, 원재료 가격변동 추이를 품목별로 자료를 구하는데 어려움이 있습니다.2) 생산 및 설비에 관한 사항○ 생산능력, 생산실적 및 가동률

- 당사는 전문적인 의한 및 약학 연구개발업을 주목적으로 하고 있으므로, 생산능력, 생산실적 및 가동률을 사업부문별 주요 제품별로 구분하여 산출근거를 기재하기 어렵습니다.

○ 생산설비에 관한 사항

(단위: 천원)
소재지 자산별

2025년

기초가액

 당기증감 당기상각 기타 2025년 1분기(제16기 분기)기말가액
증가 감소
Liquid Biopsy 응용사업 연구장비 1,296,385 9,269 - (118,404) 12,425 1,199,675
시설장치 27,609 - - (2,207) 282 25,683
비품 66,888 - - (11,313) - 55,575
독성 및 분자진단 시설장치 43,707 11,298 - (6,240) (56) 48,710
비품 278,539 11,299 - (29,492) (837) 259,509
게놈기술개발 및분석서비스 기계장치 1,012,066 1,027,291 - (54,821) - 1,984,536
공구와기구 6,215 - - (2,118) - 4,097
시설장치 131,307 10,734 - (7,005) - 135,037
비품 20,246 19,809 - (3,965) - 36,090

4. 매출 및 수주상황

1) 매출에 관한 사항

(가) 매출실적

(단위: 천원)
매출유형 품목

2025년도 1분기

(제16기 1분기)

2024년도

(제15기)

2023년도

(제14기)
금액 금액 금액
Liquid Biopsy 응용사업 제품, 용역, 상품 등 국내 2,704,354 5,120,423 833,367
해외 - - 32,692
소계 2,704,354 5,120,423 866,059
독성 및 분자진단 용역 국내 - - -
해외 2,392,187 2,196,281 2,318,302
소계 2,392,187 2,196,281 2,318,302
게놈기술개발 및분석서비스 제품, 용역 국내 496,950 3,593,939 -
해외 - - -
소계 496,950 3,593,939 -
전체매출 합계 국내 3,201,304 8,714,362 833,367
해외 2,392,187 2,196,281 2,350,994
소계 5,593,491 10,910,643 3,184,361

(나) 판매경로 및 판매방법

○ 판매조직

당사는 영업 및 마케팅 활동을 활발히 진행하고자 전문화된 인력을 배치하여 다음과 같이 영업 및 마케팅 조직을 구성하고 있습니다.

영업조직.jpg 영업조직

상기 마케팅 조직 이외에도 대표이사를 비롯하여 각 사업 부서장들이 당사의 기술 및제품을 홍보하고 판매하기 위해 마케팅 및 영업 활동에 매진하고 있으며, 외부 전문가의 컨설팅도 병행하여 진행하고 있습니다. 더불어 해당 분야 전문가들을 지속적으로 채용하여 조직을 확대할 예정입니다.

○ 판매경로

(단위: 천원)
매출유형 품목 구분 판매경로 판매경로별 매출액(비중)
Liquid Biopsy응용사업 제품, 용역 국내 직판 2,704,354 (48.35%)
수출 직판 -
소계 2,704,354 (48.35%)
독성 및 분자진단 용역 국내 직판 -
해외 직판 2,392,187 (42.77%)
소계 2,392,187 (42.77%)
게놈기술개발 및 분석서비스 제품, 용역 등 국내 직판 496,950 (8.88%)
수출 직판 -
소계 496,950 (8.88%)

○ 판매전략

당사는 Liquid Biopsy 응용사업과 Liquid Biopsy Smart Biopsy™ 플랫폼 및 키트 시장진입의 기반조성과 해당 기술의 임상적 유용성 확보를 위해 국내 암 진료를 선도하는대형병원들과임상 연구 협력체계를 구축하였습니다.

당사는 임상시험검체분석기관(GCLP)에 지정되어 국내에서 항암신약을 개발하는 제약사들을 대상으로 검증된 데이터를 제공할 수 있는 시스템을 확보, 항암 신약 개발 과정에서의 CTC 기반 Liquid Biopsy 분석서비스를 제공하고 있습니다.

한편, 당사는 지속적인 성장 기회를 창출하기 위해글로벌 기업과 제휴를 지속적으로 진행하고 있습니다. 당사는 글로벌 항암제 개발기업, 유전체 분석 기업, Liquid Biopsy Smart Biopsy™ 플랫폼 개발 기업, CTC 관련 연구개발 기업들을 대상으로 다양한 형태의 협력 방안을 모색하고 있으며, 글로벌 시장 진출과 협력 업무를 원활하게 수행하기 위해 전략적 파트너십을 활용하여 사업을 추진하고 있습니다.또한 당사는 미 현지 CLIA LAB을 통해서 다수의 연구기관 및 제약사, 병원들을 대상으로 네트워크 확장을 진행하고 있습니다. CLIA LAB을 통해 LDT(Lab Development Test)를 제공하며, 동시에 미 현지에서의 연구데이터를 확보하는 모델을 구축 할 예정입니다일본에서 또한 다양한 의료기관 및 제약사 등을 통해 당사의 CTC 플랫폼을 통한 임상 연구를 진행하고 있으며 일본 시장에서의 입지도 강화하는 중입니다. 이러한 임상적 데이터 및 레퍼런스들을 기반으로 현지에서의 파트너십을 강화할 예정이며 글로벌 시장에서의 매출도 확대해 나갈 계획입니다.

아울러 당사는 최근 안정적인 매출 확보를 위해 사업 다각화 전략을 추진하고 있습니다. 24년 8월 인수한 지놈케어를 통해 유전적/비유전적 CTC 진단 플랫폼 사업의 확장을 도모하고 있으며 의료기기와 의약품 유통사업으로 안정적인 매출 확보를 완료한 상황입니다. 아울러 최근 대중 및 성장성이 주목받고 있는 건강기능 식품 판매 사업을 통해 추가 수익을 확보해 회사의 안정적인 Cash flow에 기여할 예정입니다. 건강기능 식품은 24년 10월 런칭을 완료 했으며 당사의 자사몰을 통해 판매해 수익성을 극대화 하도록 할 예정입니다.2) 수주상황당사의 Liquid Biopsy 응용사업의 경우 거래가 수시로 발생하기 때문에 수주에 관한 내용은 없습니다. 다만, 분석 등에 필요한 각종 원재료 등의 재고는 사전에 준비하여 고객 주문에 따른 수주 대응을 하고 있습니다.

 5. 위험관리 및 파생거래

(1) 자본위험관리

연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
부채(A) 24,994,265,786 23,535,092,605
자본(B) 46,649,519,462 48,942,969,389
부채비율(A/B) 53.58% 48.09%

(2) 재무위험관리

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리는 연결회사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.재무위험관리의 대상이 되는 연결회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.

1) 시장위험① 외환위험연결회사는 글로벌 영업 및 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 주요 외화로는 USD, EUR, JPY가 있습니다. 또한 연결회사는 외화로 표시된 채무의 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.

② 이자율 위험

연결회사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 이자율 변동위험은 차입금 등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다. 당기말과 전기말 현재 연결회사가 보유한 변동이자부 차입금은 없습니다.

2) 신용위험신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.① 위험관리기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급을 고려하여 경영진이 사전에 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다.연결회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.② 금융자산의 손상

연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 용역 제공에 따른 계약자산

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

3) 유동성 위험

연결회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 연결회사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다.

(4) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
파생상품자산 파생상품부채 파생상품자산 파생상품부채
기초 99,412,213 4,082,573,027 - 380,555,116
발행 - - 945,874,274 3,551,228,919
전환 - - - (81,309,979)
매입 및 상환(*1) - (34,425,180) - (184,795,407)
파생상품평가이익 - - - (2,185,263,982)
파생상품평가손실 - - (152,940,462) -
기말 99,412,213 4,048,147,847 945,874,274 3,665,678,649
유동파생상품 99,412,213 4,048,147,847 945,874,274 114,449,730
비유동파생상품 - - - 3,551,228,919

(*1) 연결회사는 당분기 중 제3회 무보증사모전환사채의 액면가액 350백만원에 대한 조기상환권이 행사되었습니다. 전분기 중 제4회 무보증사모전환사채의 액면가액 5,000백만원에 대한 조기상환권 행사되었습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 경영상의 주요계약

(가) 판매 계약

구 분 계약상대방 계약의 목적 및 내용 계약체결일 계약종료일 총계약금액 진행 완료 금액 대금수수방법
다이찌 산쿄 임상시험프로젝트 계약 Daiichi Sankyo.,LTD CTC를 이용하여 재발된 폐암의재발 인자를 다중 바이오마커분석방법으로 검증하는임상시험 프로젝트 2018.02.06 프로젝트완료시 USD 1,671,925 USD 1,671,925 프로젝트 완료 및잔금 회수 완료
다중면역진단 자동화 플랫폼 공급 계약 (주)프로탄바이오 다중면역진단 자동화 플랫폼 공급 2020.04.27 2020.10.25 200,000,000 200,000,000 현금 회수 완료
큐리언트 실험/분석 용역 계약 (주)큐리언트 마스터 서비스 계약 2020.08.11 2021.02.05 9,500,000 9,500,000 현금 회수 완료
연세대학교 산학협력단용역 매출계약 연세대학교산학협력단 전이암 실험동물모델의 짝검체를 통한단일세포 유전체서열분석 및 CTC 분리/분석 2020.11.27 2021.03.28 25,530,000 25,530,000 프로젝트 완료 및잔금 회수 완료
연세대학교 산학협력단용역 매출계약 연세대학교산학협력단 전이암 모델(LM2 cell 기반 전이암실험동물)의 짝검체를 통한단일세포 유전체서열분석, CTC분리와 IF분석 2020.12.18 2021.04.17 30,260,000 30,260,000 프로젝트 완료 및잔금 회수 완료
연세대학교 산학협력단용역 매출계약 연세대학교산학협력단 전이암 모델(LM2 cell 기반 전이암실험동물)의 짝검체를 통한단일세포 유전체서열분석, CTC분리와 IF분석 2021.03.25 2021.07.24 81,620,000 81,620,000 프로젝트 완료 및잔금 회수 완료
연세대학교 산학협력단용역 매출계약 연세대학교 산학협력단 De novo metastatic breast cancer 대상 전이 규명을 위한 scRNA 분석 2022.02.04 2022.12.31 125,750,000 125,750,000 계약시 30%, 3명 분석 완료시 40%,5명 분석 완료시 30% 대금수금 조건
웰마커바이오 연구용역 매출계약 웰마커바이오㈜ WM-A1 면역항체 항암제에 대한 액체생검 진단법 확립 2022.03.11 계약체결일로부터 2022년 12월 31일까지 또는 본 계약에 따른 연구의 결과보고서 수령 시점 중 나중에 도래하는 날까지 50,000,000 10,000,000 계약 체결 시 10%결과보고서 Ⅰ 수령 시 10%결과보고서 Ⅱ 수령 시 80%
물품 공급계약 주식회사 원스텝 Auto Welding System 공급 2022.06.22 2022.12.20 280,000,000 280,000,000 계약시 10%1차 납품시 10%2차 납품시 15%3차 납품시 15%4차 납품시 15%5차 납품시 15%최종 납품시 20%
연구용역계약 연세대학교산학협력단 De novo Metastatic Breast Cancer 대상 전이 규명을 위한 scRNA 분석 계약 2023.02.15 2024.12.31 187,5000,000 187,5000,000 50% 분석 완료 시100% 분석 완료 시
연구용역계약 연세대학교산학협력단 Breast Cancer 대상 전이규명을 위한 Circulating Tumor Cell 및 scRNA 분석 2023.03.20 2025.12.31 334,000,000 200,400,000 계약 체결 시 20%50% 분석 완료 시100% 분석 완료 시

(나) 라이센스 아웃 계약 - 해당사항 없음

(다) 라이센스 인 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은다음과 같습니다. < 라이센스인 계약 총괄표 >

(단위: 백만원)
품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계
기술이전(양도) 계약 서울대학교 병원 (조선욱 교수팀) 한국 2020.02.13 - 90 90 국내특허등록 완료해외특허 등록 진행중
합 계 90 90 -

주1) (주)싸이토젠은 서울대학교병원에게 기특허로 인한 제품의 매출 발생시 매출액의 1%(부가세별도)에 해당하는 금액을 경상기술료로 지급합니다.

(1) 품 목: 기술이전(양도) 계약

1) 계약상대방 서울대학교 병원 (조선욱 교수팀)
2) 계약내용 '골전이암 조기 진단시스템' 상용화
3) 대상지역 한국
4) 계약기간 계약체결일 : 2020년 02월 13일계약종료일 : 상대방 귀책 사유 발생시까지
5) 총계약금액 90백만원 (경상기술료 별도 지급)
6) 지급금액 <환수불가능 금액>90백만원
7) 계약조건

① (선급기술료) : 금 5천만원(본 계약 체결 후 30일 이내)

② (마일스톤기술료) : 금 4천만원(국내특허 등록 시 등록일로부터 30일 이내)

③ (경상기술료) : 매출액의 1%
8) 회계처리방법 특허권 처리 완료
9) 대상기술 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트
10) 개발진행경과 국내 특허 등록 완료 (2020.05.25)

주1) (주)싸이토젠은 서울대학교병원에게 기특허로 인한 제품의 매출 발생시 매출액의 1%(부가세별도)에 해당하는 금액을 경상기술료로 지급합니다.

2) 연구개발 활동

(가) 연구개발 조직

○ 연구개발 조직 개요

연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도

당사의 연구개발 조직은 크게 바이오 연구소와 시스템 연구소로 구분됩니다. 바이오 연구소는 CTC 기반 Liquid Biopsy 전반에 걸친 핵심 기술 개발을 위한 연구개발을 수행하며 진단사업본부를 포함하여 19명의 전문연구인력으로 조직되어 있고, Liquid Biopsy Smart Biopsy™ 플랫폼 및 SW를 개발하는 시스템연구소는 9명의 전문연구인력으로 조직되어 운영되고 있습니다.

○ 연구개발 인력 현황 사업보고서 제출일 현재 당사는 박사급 7명, 석사급 14명, 학사급 4명 등, 총 28 명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명)

구분 박사 석사 학사 기타 합계
바이오 연구소 7 12 0 0 19
시스템 연구소 0 2 4 3 9
합 계 7 14 4 3 28

○ 핵심연구인력사업보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

직위 성명 담당업무 주요경력
전무이사 손영웅 의료기기시스템,진단사업부 총괄 아주대학교 공학석사 전)DKL 이사 現) ㈜싸이토젠 의료기기시스템사업 및 진단사업부 본부장
상무이사 김정원 R&D연구소총괄 도쿄대 Medical genome science 박사전) MBD 이사현) 싸이토젠 R&D 연구소장
이사 장강원 진단서비스팀총괄 연세대학교 분자세포생물학 박사㈜제욱&세브란스 암연구소 내과학교실 박사후 연구원올리패스 InVitro 이사現 (주)싸이토젠 진단서비스팀 이사

(나) 연구개발비용

(단위: 백만원)
구 분

2023년도

(제14기)

2024년도

(제15기)

2025년 1분기

(제16기 1분기)

 비고
비용의성격별분류 재료비 76 154 19 주1)
용역비 - - - 주2)
급여 1,114 1,353 306 -
퇴직급여 112 130 30 -
연구활동비 - - - 주3)
기타 1,865 1,257 163 주4)
연구개발비용 계 3,167 2,894 518 -
(정부보조금) (50) (54) - 주5)
보조금 차감후 금액 3,117 2,840 518 -
회계처리내역 판매비와 관리비 3,117 2,840 518 -
제조경비 - 　 　 -
개발비(무형자산) - 　 　 -
회계처리금액 계 3,117 2,840 518 -
매출액 3,184 10,911 5,593 -
연구개발비용/매출액 97.90% 26.52% 9.26% -
주1) 재료비는 연구개발에 사용되는 시약 및 재료 등의 비용입니다.
주2) 용역비는 임상시험비, 시험분석비, 특허정보조사비 등의 비용 입니다.
주3) 연구활동비는 국내 및 해외 학회 참가 및 부스설치 등의 비용입니다.
주4) 기타는 실험실 운영에 사용되는 소모품 등의 비용입니다.
주5) 당사는 정부보조금수익에 대해 비용 차감방식으로 회계처리를 하고 있습니다.

(다) 연구개발실적 [ Liquid Biopsy 기술 개발 ]

구분 연구개발 기술명 적응증 개발완료일 과제명 연구기관(공동연구기관) 연구 결과 및기대효과 (상품화여부)
바이오연구소 EGFR 유전자 변이 분석을 위한 프라이머개발 전체암종 2014년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 EGFR 검출 서비스 상품화
PNA oligo를 이용한 EGFR 유전자 변이분석 방법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 EGFR 검출 서비스 상품화
qRT-PCR 기반 EGFR 유전자 변이 분석방법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 EGFR 검출서비스 상품화
유전체 분석을 위한 CTC 분리 순도 향상기술 혈중 유방암세포를 이용한 모니터링시스템 개발(1단계) ㈜싸이토젠(국내 M社) CTC 유전체 분석 서비스 상품화
유방암 CTC 검출을 위한 특이마커개발 혈중 유방암세포를 이용한 모니터링시스템 개발(1단계) ㈜싸이토젠(국내 M社) CTC 유전체 분석 서비스 상품화
FISH를 통한 발암유전자확인용 CTC배양조건 2015년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC culture service 상품화
세포 배양 장치 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC culture service 상품화
ALK 변이 확인을 위한 프로브 개발 혈중 암세포 검출 기술을 활용한최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 ㈜싸이토젠 ALK 검출 서비스 상품화
ALK 유전자 변이 확인을 위한 프라이머개발 혈중 암세포 검출 기술을 활용한최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 ㈜싸이토젠 ALK 검출 서비스 상품화
Rare cell 유전자 분석을 위한 핵산 분리및 증폭기술 개발 혈중 암세포 검출 기술을 활용한최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 ㈜싸이토젠 ALK 검출 서비스 상품화
RT-PCR 기반 EML4-ALK 양성 판별방법 혈중 암세포 검출 기술을 활용한최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 ㈜싸이토젠 ALK 검출 서비스 상품화
복수내암세포 분리 전용 자동화 장비개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 ATCs Isolator 장비, 키트 상품화
시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 2016년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation service 상품화
WBC 성장억제를 위한 배양환경확립 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC culture service 상품화
RT-PCR 기반 단일유전자분석을 위한CTC 순도 확보 배양 조건 확립 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC culture service 상품화
Cancer panel 유전체분석을 위한 CTC순도 및 개수 확보 배양 조건 확립 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC culture service 상품화
CTC 분석을 위한 바이오마커 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC 분리/검출 서비스 상품화
혈중세포 선별장치 및 이를 이용한혈중세포 선별방법 2017년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation service 상품화
표적 세포 회수 방법 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation service 상품화
CTC 배양 후 순도 측정을 위한 qRT-PCR방법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC 배양 서비스 상품화
qRT-PCR 기반 다중 유전자 발현 분석법개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠(국내 A社) CTC 분리/검출 서비스 상품화
배양 CTC를 이용한 약물 효능 평가 방법확립 2018년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC 배양 서비스 상품화
qRT-PCR 기반 AR/AR-V7 유전자 발현분석 방법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 AR/AR-V7 검출 상품화
내성 폐암 바이오마커 발현 분석법 개발 2019년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠(글로벌 D社) CTC 분리/검출 서비스 상품화
다중 바이오마커 염색법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠(글로벌 D社) CTC 분리/검출 서비스 상품화
다중 바이오마커 분석법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠(글로벌 D社) CTC 분리/검출 서비스 상품화
폐암 (면역관문억제제) 정밀진단법 개발 2021년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC 분리/검출 서비스 상품화
췌장암 진단 바이오마커 염색법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC 분리/검출 서비스 상품화
췌장암 진단 바이오마커 분석법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC 분리/검출 서비스 상품화
폐암 (면역관문억제제) 정밀진단법 개발 2022년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC 분리/검출 서비스 상품화
췌장암 진단 바이오마커 염색법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC 분리/검출 서비스 상품화
췌장암 진단 바이오마커 분석법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC 분리/검출 서비스 상품화
전립선암 RNA-FISH 분석법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠/(유럽 C연구센터) CTC 분석 서비스
간암자가수혈 순환종양세포 분리/분석법 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC 분리/검출 서비스 상품화
암 변이 분자진단 기술 개발(AR-V7) 2023년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠

시험연구 진행 완료,

임상 보고서 작성 중
암 변이 분자진단 기술 개발 (KRAS G12C) 자체 기술개발 ㈜싸이토젠 CTC 분리/검출 서비스 상품화
폐암 변이 진단법 절차 확립 (Cobas) 자체 기술개발 ㈜싸이토젠 CTC 분석 서비스

혈액암 CTC분리, 분석기술

 자체 기술개발 ㈜싸이토젠 CTC 분리/검출 서비스 상품화

[ Liquid Biopsy 키트 연구개발 ]

구분 연구개발 기술명 적응증 개발완료일 과제명 연구기관(공동연구기관) 연구 결과 및기대효과 (상품화여부)
바이오연구소 세포포집필터 (HDM chip) 전체암종 2013년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation kit 상품화
회수율 극대화를 위한 mesh flatness확보 기술 (구조 설계) 2014년 종양세포 획득을 위한 희소세포검출 디바이스 모듈 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation kit 상품화
세포포집필터 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation kit 상품화
회수율 극대화를 위한 mesh flatness확보 기술 (Detaching기술) 2015년 종양세포 획득을 위한 희소세포검출 디바이스 모듈 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation kit 상품화
세포분리 장치 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation kit 상품화
최적 배양을 위한 배지 조성(culture KIT의 버퍼 조성) 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC culture kit 상품화
복수내 암세포 (ATCs)를 분리하기 위한 키트 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 ATCs Isolation kit 상품화
슬라이드 조립체 type1 2017년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation kit 상품화
PSMA 기반 전립선암 CTC 염색 키트 개발 종양세포 획득을 위한 희소세포검출 디바이스 모듈 개발 ㈜싸이토젠 CTC staining 키트 상품화
세포포집필터 (HDM chip) 슬리브 일체형 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolation kit 상품화
AR/AR-V7 기반 전립선암 염색 키트개발 2018년 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC staining 키트 상품화

[Liquid Biopsy Smart Biopsy™ 플랫폼 연구개발 ]

구분 연구개발 기술명 적응증 개발완료일 과제명 연구기관(공동연구기관) 연구 결과 및기대효과 (상품화여부)
시스템연구소 혼합세포 중 폐암세포 선별분리 핵심플레이트 제작기술 전체암종 2014년 혼합세포군 중 폐암 세포선별·정렬시스템 개발 ㈜싸이토젠 TLM 장비 상품화
획득세포별 균일 형광 염색 기술 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠(국내 N社) IF stainer 상품화
디지털 이미징 자동 이미지 획득기구 설계 기술(Confocal) 2015년 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠(국내 N社) CTC analyzer 상품화
염색 장비용 습도조절장치 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠 IF stainer 상품화
형광 intensity 자동 분석 기술 2016년 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠(국내 N社) CTC analyzer 상품화
디지털 이미징 광학계(렌즈계) 설계 기술 (LED조명) 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠(국내 N社) CTC analyzer 상품화
자동 스테이지 기술 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠(국내 N社) CTC analyzer 상품화
morphology 기반 CTC 인지 기술 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠(국내 N社) CTC analyzer 상품화
혼합세포 중 폐암세포 계수 시스템기술 혼합세포군 중 폐암 세포선별·정렬시스템 개발 ㈜싸이토젠 TLM 장비 상품화
Gap sensing 업그레이드 기술 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolator 상품화
혈구세포 인지 기술 2017년 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠(국내 N社) CTC analyzer 상품화
형광이미지 명료화를 위한 2Ddeconvolution 기술 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠(국내 N社) CTC analyzer 상품화
혼합세포 중 폐암세포 선별분리시스템 기술 혼합세포군 중 폐암 세포선별·정렬시스템 개발 ㈜싸이토젠 TLM 장비 상품화
다중채널 이미지 분석 시스템업그레이드(5채널 이상 대응) 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC analyzer 상품화
유체 핸들링 자동 모니터링 시스템강건화 기술 개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolator 상품화
필터 자동 체인지 기술 2018년 디지털 세포 이미징 장비 개발 ㈜싸이토젠(국내 N社) CTC analyzer 상품화
CTC isolator 사용자 편의성 향상 기술개발 자체 기술 개발 ㈜싸이토젠 CTC isolator 상품화
액체 제어 기술 2019년 Volume Control Mode 개발 ( Volume별 정밀 토출 기술 ) ㈜ 싸이토젠 Isolator 및 IF Stainer 상품화 및 신규 Liquid Handler 적용상품화(미국)중
Vision을 이용한 S/W 기술 개발 2019년 Vision을 이용한 용액 측정 및 사물 인식 기술 개발 ㈜ 싸이토젠 IF Stainer 상품화상품화(미국)중
Analysis S/W 업그레이드 및 기술 개발 2019년 다 채널 ( 5 Color ) 기반 분석 S/W 개발 ㈜ 싸이토젠 Image Analyzer 성능 개선 및 상품화상품화(미국)중
Time Lapse Incubator 개발 2020년 포스트게놈다부처유전체사업 ㈜ 싸이토젠 신약 개발 기관을 통한 상품화
신규 Motion Board 개발 2020년 다축 동시 제어 및 구현 기술 개발 ㈜ 싸이토젠 시스템 모션 기능 및 정밀도 향상을 통한 성능 개선
고 배율 분석 S/W 개발 2020년 40X 분석 알고리즘 개발 및 검증 ㈜ 싸이토젠 Image Analyzer 성능 개선 및 다변화
S/W 알고리즘 및 GUI 개발 2021년 신규 Motion Controller를 System 적용 및 관련 GUI 개발 ㈜ 싸이토젠 시스템 편의성 향상 및 Motion Controller 검증 개선
신규 분석 장비 개발 2021년 Mult Slide Type의 분석 장비 개발 ㈜ 싸이토젠 Slide Glass Handling 기술 확보 및 Image Analyzer 성능 개선Multu slide system 개발완료Validation 중
신규 염색 장비 개발 2021년 Mult Slide Type의 염색 장비 개발 ㈜ 싸이토젠 다수의 샘플 염색 처리 기술 확보36 Slide system 개발완료Validation 중
신규 전처리 장비 개발 2021년 자동화 기반의 혈액 전처리 장비 개발 ㈜ 싸이토젠 타 시스템과의 연동을 통한 사업화 모델 구축개발완료
CTC Platform 2022년 바이오산업 핵심기술개발사업 (액체생검 및 엑소좀 기반 정부 과제 프로젝트) ㈜ 싸이토젠Y대 (3차년도) 전처리기, Isolator, Stainer, Analyzer 성능 개선 및 개발
AI 기반 분석법 2022년 AI기반 CTC 분석 방법 개발 프로젝트 ㈜ 싸이토젠 AI 기반 CTC 분석 방법론 내재화 및 구축
자가수혈 기술 개발 2022년 간암환자 자가 수혈 기기 시제품 개발을 위한 모듈 테스트 프로젝트 ㈜ 싸이토젠 자가수혈기기 시제품 개발 및 연구 개발 프로젝트 연계
CTC Platform 2023년 Cell Isolator 성능 개선 프로젝트 ㈜ 싸이토젠 유지 보수 절감 및 장비 수명 문제 개선 (여과 시스템 개선)
CTC Platform 2023년 바이오산업 핵심기술개발사업 (액체생검 및 엑소좀 기반 정부 과제 프로젝트) ㈜ 싸이토젠Y대 (4차년도) Isolator, Analyzer 성능 개선 및 개발
CTC Platform 고도화 2024년 Cell Isolator V2 개발 프로젝트 ㈜ 싸이토젠 Cell Isolator V2 개발 완료
CTC Platform 고도화 2024년 IF stainer V2 개발 프로젝트 ㈜ 싸이토젠 하드웨어 개선 후 프로그래밍 개발 완료

(라) 연구 개발 진행 현황 및 향후 계획

구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행 단계 비 고
바이오 진단 암 동반진단 모든 고형암 2023년 사업화 qPCR, ddPCR, NGS
단일세포분석 유방암, 흑색종 2023년 사업화 scRNAseq
CTC enumeration 모든 고형암 2020년 사업화

IF, FISH,

FISH-IF동시분석
췌장암 동반진단 췌장암 2021년 국내기업과 공동연구진행 중 치료법 확립
R&D CTC/Exosome 기반정밀진단플랫폼 췌장암 2020년

산업기술혁신사업 1단계 통과 및 2단계 사업 진행 완료

정부지원
간암자가수혈 CTC분석 간암 2022년

Pilot study 진행 완료.

본 용역연구 수행 중

 -

암변이 분자진단기술

(AR-V7, KRas)

전립선암췌장암

대장암

담도암

 2023년

시험연구 진행 완료

임상 보고서 작성 중

 -
혈액암 CTC 분리/분석 기술 다발성골수종 2023년

신환환자 완료 및 MRD 환자 진행 중

-

○ 품 목: 모든 고형암 동반진단 플랫폼

구 분 바이오 진단
적응증 모든 고형암
작용기전 모든 고형암 환자의 혈중 순환종양세포(Circulating tumor cell, CTC)를 분석하여 약물치료 치료제의 선정 및 예측에 활용되는 바이오마커 (predictive biomarker) 정보를 제공하는 비침습적 액체생검 기반의 동반 진단 기술
제품의특성 혈중 순환종양세포를 분석하여 관련 바이오마커를 확인함으로써 특정약물에 대한 반응성을 미리 예측하기 위한 정밀의료 동반진단 플랫폼 구축
진행경과 사업화
향후계획 액체생검 기반의 순환종양세포 동반진단 플랫폼 구축
경쟁제품 해당 없음
관련논문등* 해당 없음
시장규모 2022년에는 세계 액체생검 시장의 규모가 47억 2,000만 달러로 약 6조 2,053억 원이었습니다. 이후 2023년부터 2032년까지의 예측 기간 동안 CAGR이 14.5%로 증가하여, 2032년에는 규모가 182억 8,000만 달러, 약 24조 327억 원에 달할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 CTC 시장 성장에 기여하는 주요 요소는 CTC의 효과성으로 인한 수요 증가, 다양한 유전적 장애로 인한 암 유병률 증가, 알코올 소비량 증가 및 생활양식 변화입니다. 더불어 CTC의 활용이 환자의 전이 진단 및 신규 암 치료제의 전임상연구에 기여하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한 나노기술 도입으로 CTC 분리 및 검출의 감도와 효율성이 향상되고, 빠른 회복을 위한 CTC 기반 액체생검의 광범위한 도입과 최소 침습적(Minimum Invasive) 진단 절차에 대한 수요 증가도 시장 성장을 크게 촉진하고 있습니다.
기타사항 해당 사항 없음

○ 품 목: 유방암 CTC 단일세포 염기서열 분석 기술 플랫폼

구 분 바이오 진단
적응증 유방암, 흑색종
작용기전 순환종양세포(circulating tumor cell)는 초기 암의 발생, 진행 및 치료 효과와 관련된 혈액생체표지자로 활용 가능하고 또한, 암의 전이에 매우 중요한 역할을 한다고 알려져 있음. 혈액 속에 떠돌아다니는 순환종양세포는 매우 소량으로 단일세포 시퀀싱을 통해 암 연구에 활용될 수 있음. 특히, 전사체(transcriptome)의 특징 및 종양의 이질성(heterogeneity) 등의 분석이 가능함.
제품의특성 단일세포 수준에서 클론의 이질성(clonal heterogenity)이 발생하며, 이로 인한 유전자 발현 변화를 살펴볼 수 있는 기술은 질병을 이해하는데 매우 중요하며, 단일세포 수준에서서로 다른 마커들을 통합 분석하기 위한 시퀀싱 프로토콜 및 컴퓨팅 기술이 질병의 이해및 새로운 바이오마커 발굴 개발 플랫폼에 적용 가능함
진행경과 사업화
향후계획 CTC분자유전체 정보서비스 및 특이 바이오마커 발굴
경쟁제품 해당 없음
관련논문등 논문 투고 중
시장규모 글로벌 단일세포 시퀀싱 분석시장은 2017년 17억 달러에서 연평균 17.8%의 성장률을 형성할 것으로 기대되며 2025년 약 56억 달러 규모를 형성할 전망이다. 본 시장의 성장은 단일세포 분석 제품의 기술 발전, 세포 기반 연구에 대한 정부 자금 지원 증가, 생명 공학 및 바이오 의약품 산업의 성장, 암 연구에 단일세포 분석의 광범위한 적용, 개인화된 의학의 집중력증가 등에 의해 추진될 계획이다. 반면 , 만성질환 및 전염병 등 단일세포 분석 응용의 소비단가가 높은 경우가 본 예측 시장의 성장을 어느 정도 제한할 것으로 예상한다. 세계 시장 전망 기간 중 가장 높은 성장세를 보이는 시장은 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중남미, 중동 그리 고 아프리 카 순으로 구분됨. 특히, 아시아-태평양 시장은 예측기간 동안 가장 높은 성장세를 보일 것으로 예상함. 이는 많 은 환자 인구의 분포와 정부의 R&D 투자 증가, 아시아 CRO(Contract Research Organization; 임상시험 대행 기관)에 대한 약물 발견 서비스 등의 시장이 단일 세포 분석 수요를 주도하는 주요 요인이라 할 수 있다.
기타사항 해당 사항 없음

○ 품 목: CTC Enumeration

구 분 바이오진단
적응증 모든 종류의 고형암
작용기전 혈액 내 순환종양세포 (Circulating tumor cell, CTC)를 포집하여 개수를 확인함.
제품의특성

고형암 환자 혈액으로부터 CTC 포집 후 표면 단백질을 염색하여 환자 혈액에 존재하는 CTC 개수를 확인함. 결과를 바탕으로 예후 예측 및 약물반응 평가를 진행할 수 있음.

고형암 환자 혈액으로부터 CTC 포집 후 세포 핵 내의 CEP 8의 이수성을 FISH (fluorescence in situ hybridization)를 사용하여 검출과 동시에 표면 단백질을 염색함. 환자 혈액에 존재하는 CTC 개수를 확인과 함께 약물 반응성 및 생존율 예측을 위한 평가를 진행할 수 있음.

진행경과 사업화
향후계획 2025년 사업화를 위한 임상학적 성능시험 진입
경쟁제품

성분

품목명

개발회사

현황

세포포집장치

Geno CTC Isolation kit

지노바이오

허가완료

CD-FAST Solo

클리노믹스

허가완료

truNser C1000

싸이토딕스

허가준비

관련논문등*

Role of circulating tumor cells in future diagnosis and therapy of cancer. J Cancer Metastasis Treat 2015;1:44-56.

Evaluation of the diagnostic value of circulating tumor cells with CytoSorter® CTC capture system in patients with breast cancer. Cancer Medicine. Volume9, Issue5 March 2020

Detection of circulating tumor cells in hepatocellular carcinoma: applications in diagnosis, prognosis prediction and personalized treatment. Hepatoma Res 2020;6:61.

Reprogramming anchorage dependency by adherent-to-suspension
시장규모

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 세계 순환종양세포 시장 규모는 2030년까지 275억 5,000만 달러에 달할 것으로 예상됨

2023년부터 2030년까지 CAGR은 13.34%로 성장할 것으로 예상됨
기타사항 *상기 관련 논문은 자사 및 타사 작성을 포함함.

○ 품 목: 췌장암 동반진단 플랫폼

구 분 바이오 진단
적응증 췌장암
작용기전 췌장암 환자의 혈중 순환종양세포를 분석하여 신규 항암제의 반응예측 바이오마커 (predictive biomarker) 정보를 제공하는 비침습적 액체생검 기반의 동반 진단 기술.
제품의특성 신규 항암제의 대상 환자를 선별하기 위해 혈중 순환종양세포를 분석하여 관련 바이오마커를 확인함으로써 특정약물에 대한 반응성을 미리 예측하기 위한 정밀의료 동반진단서비스 제공
진행경과 2024년 현재 국내기업과 공동연구 진행 중
향후계획 액체생검 기반의 순환종양세포 동반진단 치료법 확립
경쟁제품 해당 없음
관련논문등 해당 없음
시장규모

Grand View Research, Inc. 에 따르면 전 세계 종양학 동반진단 시장 규모는 2022년 31억 달러 로 평가되었으며 , 2023년부터 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 12.9로 성장할 것으로 예상됨. 차세대 시대에서 종양학 동반진단의 역할 진화 오믹스가 시장을 주도할 것으로 예상됨.

질병 유형에 따라 시장은 백혈병, 비소세포폐암, 유방암, 대장암, 흑색종, 전립선암 등으로 분류됨. 다른 질병 유형 부문은 가장 큰 수익 점유율로 시장을 지배했음.
기타사항 해당 사항 없음

○ 품 목: CTC/Exosome기반 정밀 암진단 플랫폼

구 분 바이오 R&D
적응증 췌장암
작용기전 조직생검의 한계점을 보완한 비침습적 액체생검 기반의 진단 상용화 (제품)기술. 췌장암 환자의 혈중 순환종양세포/엑소좀의 정보를 분석하는 통합형 암 진단 플랫폼 기술임.
제품의특성

후복막 깊이 위치하여 (조기)진단이 어려운 췌장암에 대한 혈중 순환종양세포/엑소좀 정보 분석 기반 통합형 암 진단 플랫폼.

고감도 광학 및 전기화학 센싱 기반의 단백질 발현 분석 기술을 적용한 순환종양세포의 고감도 검출 및 센싱 기반 엑소좀의 정밀 분리, 분석.

췌장암에 대한 암 특이적 표적마커를 개발하고, 진단소프트웨어 분석을 통한 암 진단 플랫폼 수립 및 상용화 운영 체계를 구축함.
진행경과

2020년 산업부 바이오산업 핵심기술 개발사업 선정. 하버드 의과대학병원, 연세대 의료원/산학협력단, 전자부품 연구원과 국내 전향적 임상연구 진행.

2022년 2차년도 과제평가 통과 및 현재 3차년도 정부과제 진행 중

2024년 5차년도 과제 진행중 : 췌장암 환자 혈액으로부터 회수한 CTC분석을 통해 신규바이오마커 발굴 진행 중, 환자 검체에 대한 단일세포 RNA시퀀싱을 완료. 생물정보학 (BI) 분석을 통해 바이오마커에 대한 후보군 확인 중

2025년 5차년도 과제 종료 : 췌장암 환자에 대한 생물정보학(BI) 분석을 통해 바이오마커 후보군을 도출 중이며, 현재 정상인 데이터를 추가하여 비교 분석을 진행 중
향후계획 액체생검 기반의 순환종양세포/엑소좀 분리, 분석 진단서비스 상용화
경쟁제품 해당 없음
관련논문등 해당 없음
시장규모 Fortune Business Insights (In-vitro Diagnostics Market, 2022-2029) 에 따르면 글로벌 체외진단 시장 규모를 714억 3000만 달러로 집계됨. 2029년 시장 규모는 1074억 2000만달러(약 141조 5260억원)에 달할 것으로 예상됨. 7년 간 연평균 성장률은 6.0%로 예상됨.
기타사항 해당 사항 없음

○ 품 목: 간암자가수혈 CTC분석

구 분 바이오 R&D
적응증 간암
작용기전 간이식 수술환자 구제자가수혈에서 자가수혈기, 백혈구 제거필터 및 급속 수액 가온기를 사용하는 과정에서의 자가혈 내에 있는 순환종양세포 분리, 분석
제품의특성 암환자 구제자가수혈 과정에서의 자가혈 내의 순환종양세포 분리, 분석 시스템
진행경과

2022년 간암자가수혈을 이용한 pilot study 진행 완료

2023년 간암자가수혈 본 용역연구 개시 (총 20건)

2024년 본 용역연구 수행 중 (10건 완료) 및 완치환자 대상 CTC 추적 추가연구 수행

2025년 본 용역연구 수행 중 (10건 미진행)

향후계획 암환자 자가수혈 정제시스템 개발
경쟁제품 해당 없음
관련논문등 Ann Surg, 2021 (Ji-Hye Kwon, Sangbin Han, et al.), Transplantation, 2021.
시장규모 전세계적으로 2020년에 1천9백만명의 새로운 암환자가 발생하였고, 약 천만명의 암환자들이 사망하였음. 암환자의 사망원인 중 90% 이상은 혈액을 통해 다른 장기로 암이 퍼지는 암전이로 인해 사망함. 또한, 자가수혈기의 글로벌 시장규모는 2021년 USD 256M에서 2029년 USD 380M까지 성장해 CAGR 5.1% 예상(북미 시장은 2021년 USD 126M로 추정).
기타사항 해당 사항 없음

○ 품 목: 암변이 분자진단기술 (KRas, AR-V7)

구 분 바이오 R&D
적응증 전립선암, 췌장암, 담도암, 대장암,
작용기전 암환자의 혈액으로부터 분리된 CTC에서 암 진행과 약물내성에 연관 있는 선택적 스플라이싱 (alternative splicing)에 의한 암 특이적 mRNA (AR-V7) 및 암 유발관련 유전자변이 (KRas)에 대한 분자진단법 개발.
제품의특성 암환자의 혈액내 CTC 분리 및 암특이적 변이 분석의 분자진단기술
진행경과

2023년 암세포주를 활용한 시험연구 개시/진행

2024년 환자 샘플을 이용한 임상검체 분석 (임상 검체 분석 12건 완료)

_환자 검체 분석에 필요한 신규 분자진단법 (ddPCR) 테스트 완료

2025년 임상 검체 보고서 작성 중

향후계획 액체생검 (CTC)을 통한 암환자 특이적 변이 검사 분자진단 키트개발
경쟁제품 QIAGEN (AdnaTest ProstateCancerPanel AR-V7): EpCAM을 magnetic bead capture 방식으로 CTC를 분리하는 것으로, EpCAM이 발현하지 않는 대다수의 CTC는 적용이 어려움. 싸이토젠의 CTC 분리기술은 EpCAM 유무에 상관없이 CTC 분리 가능하여 충분한 경쟁력/차별화를 가지고 있음.
관련논문등 Sci Rep, 2022 (Saliani, et al.), Cells, 2019 (Hille et al).
시장규모 Towardshealthcare에 따르면 2024년 분자진단 시장 규모는 154억 2000만 달러로, 2024년부터 2032년까지 연평균 성장률은 5.3%로 전망되며, 2032년 글로벌 분자진단 시장 규모는 252억 7000만 달러로 예상됨. 또한, Medico pharma의 자료(2019)에 따르면 국내 분자진단 시장은 4.4%의 연평균 성장률을 보이며 2023년에 2,100억 원의 규모를 달성할 것으로 전망됨. Markets and Markets 시장 자료(2020)에 따르면, 세계분자진단 시장을 용도별로 구분했을 암 검사 용도는 연평균 16.7%, 유전자 검사 용도는 연평균 11.5%, 기타 용도는 10.2%의 성장률을 보이며 각각 성장할 것으로 전망됨.
기타사항 해당 사항 없음

○ 품 목: 혈액암 CTC 분리/분석 기술

구 분 바이오 R&D
적응증 다발성 골수종
작용기전 형질세포는 골수에서 생성되어 다양한 면역기전에 기능을 하지만 비정상적 세포로 발달되어 빠르게 증식하여 암특이적 단백체 분비로 면역활동을 저해하며 암세포 발달하게 됨. 이 경우 골수를 벗어나 말초혈액에서도 비정상적 세포가 관찰되어 액체생검에 활용이 가능함.
제품의특성 다발성 골수종 환자의 골수 및 혈액 내 CTC 분리 및 특이적 마커를 활용한 정량 분석 기술
진행경과

2023년 유사 환경을 적용한 시험연구 개시/진행

세포의 분리 프로세스 확립 및 표준화 달성

2024년 환자 동결 샘플에서 세포 분리 및 분석 결과 확보

2024년 환자의 신선 혈액에서 세포 분리 및 분석 결과 확보 _ 계획된 Pilot 테스트 수행 중 (신선혈액 검체 20건)

2025년 MRD환자의 신선 혈액에서 세포 분리 및 분석 진행 중 (신선혈액 검체 20건)
향후계획

추가 동결 및 신선 혈액 검체 분석환자 검체 분석 결과와 임상데이터 교차 분석을 통한 임상활용성 타진

병기별 검출 양상 (암세포 수, 암세포 비율등)에 대한 표준화

경쟁제품 해당 사항 없음초기 단계의 연구는 국외 연구진에서 활발히 진행중임
관련논문등 Cancer Discov. 2023 (Ankit K Dutta et al.)
시장규모 Vantage Market Research 예측에 따르면 글로벌 다발성 골수종 시장은 2022년에 216억 달러로 평가되었으며 2023년에서 2030년 사이에 6.3%의 연평균 성장률(CAGR)로 2030년까지 331억 달러에 이를 것으로 예상됨. 대부분은 신규항암제 시장에 국한되어 있으며, 진단 부분에서는 골수나 비정상적 단백질검사가 주를 이루고 있음. 재발이 흔한 혈액암 특성상 치료 후 추적관찰 등에 진단 부분에서 높은 시장가치가 있을 것으로 판단됨

마) 특허 현황 ○ 국내외 특허 등록 및 출원 현황

구분 특허등록 특허출원 비고
국내 51 1 -
해외 28 34 -

○ 지적재산권 현황 (특허 현황)

번호 구분 내용 출원일 등록일 출원국
1

특허

등록

 세포 채집 장치 2010-10-25 2012-09-20 한국
2

특허

등록

 세포 채집 장치 2010-10-25 2013-04-09 한국
3

특허

등록

 세포 채집 장치 2010-10-25 2013-04-09 한국
4

특허

등록

 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 2010-04-15 2013-04-09 한국
5

특허

등록

 미세유체장치 2010-04-15 2013-04-09 한국
6

특허

등록

 금속 스크린필터 2010-10-25 2013-06-11 한국
7

특허

등록

 세포 채집 장치 2010-10-25 2013-06-12 한국
8

특허

등록

 암세포 배양칩 2012-12-14 2014-08-27 한국
9

특허

등록

 3차원 스페로이드 배양 및 모니터링 시스템 2012-12-31 2014-08-27 한국
10

특허

등록

 염색 장비용 습도조절장치 2015-01-27 2016-07-28 한국
11

특허

등록

 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 2013-07-15 2016-09-21 한국
12

특허

등록

 피펫을 구비한 세포 분리장치 2015-08-11 2017-04-18 한국
13

특허

등록

 혈중세포 선별장치 및 이를 이용한 혈중세포 선별방법 2014-12-09 2017-06-13 한국
14

특허

등록

 표적 세포 회수 방법 2015-04-30 2017-08-02 한국
15

특허

등록

 슬라이드 조립체 2013-07-15 2017-08-18 한국
16

특허

등록

 세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치 2015-11-12 2017-10-19 한국
17

특허

등록

 세포 배양장치 2015-12-09 2017-11-10 한국
18

특허

등록

 세포 배양 플레이트를 구비하는 세포 배양장치 2015-12-10 2017-12-06 한국
19

특허

등록

 이동식 혈중세포 검사장치 2015-01-27 2017-12-06 한국
20

특허

등록

 혈중세포 검사차량 2015-01-27 2017-12-06 한국
21

특허

등록

 표적세포 아이솔레이터 2015-12-11 2018-01-04 한국
22

특허

등록

 광학적 세포 식별방법 2016-09-29 2018-03-05 한국
23

특허

등록

 세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법 2016-09-29 2018-04-25 한국
24

특허

등록

 슬라이드 조립체 2013-07-15 2019-03-21 한국
25

특허

등록

 표적 세포 회수 방법 2015-06-04 2018-06-26 한국
26

특허

등록

 표적 세포 회수 방법 2015-11-16 2018-11-30 한국
27

특허

등록

 폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법 2016-05-09 2018-07-04 한국
28

특허

등록

 전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법 2016-05-09 2018-07-04 한국
29

특허

등록

 환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법 2016-05-12 2018-08-30 한국
30

특허

등록

 세포 이미징 장치 및 그 방법 2016-09-29 2018-06-26 한국
31

특허

등록

 세포의 건강 상태 분석 방법 2017-02-28 2018-11-30 한국
32

특허

등록

 혈중 순환 종양세포의 다중 바이오마커 및 이의 항체를 이용한 난소암 진단방법 2017-04-03 2019-05-23 한국
33

특허

등록

 단기배양 혈중 암세포(CTC)를 활용한 개인 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법 2017-04-03 2019-05-23 한국
34

특허

등록

 멀티-웰 플레이트의 웰에 수용된 세포에 대한 오토 포커싱 타임 랩스 촬영 장치 및 방법 2017-05-16 2018-10-15 한국
35

특허

등록

 맞춤형 암치료를 위한 면역세포 분석방법 2017-06-02 2018-11-30 한국
36

특허

등록

 EML4-ALK유전자 변이 분석방법 2017-08-07 2019-06-03 한국
37

특허

등록

 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2017-08-18 2018-11-30 한국
38

특허

등록

 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2017-09-05 2019-06-19 한국
39

특허

등록

 AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 2017-09-05 2019-06-28 한국
40

특허

등록

 표적세포 아이솔레이터 및 표적세포 아이솔레이터의 위치 결정방법 2017-12-06 2019-09-26 한국
41

특허

등록

 플레이트 부착모듈 및 이를 이용한 생물학적 샘플 형성방법 2018-11-28 2020-04-29 한국
42

특허

등록

 용액처리 장치 및 이를 이용한 용액의 공급방법 2018-12-11 2020-10-23 한국
43

특허

등록

 타임 랩스 세포 촬영 장치 2018-12-11 2021-04-20 한국
44

특허

등록

 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 2019-08-05 2020-05-25 한국
45

특허

등록

 조직 절단 겸자 2011-10-25 2013-07-04 한국
46

특허

등록

 생체 조직 절단 장치 2011-10-26 2013-07-04 한국
47

특허

등록

 암세포와 배양보조세포의 공 배양 시스템 2012-10-10 2014-04-15 한국
48

특허

등록

 암세포와 배양보조세포의 공 배양 방법 2012-10-10 2014-09-30 한국
49 특허등록 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 2023-07-17 2024-12-18 한국
50 특허등록 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 2023-07-17 2024-12-18 한국
51

특허

등록

 세포 영상으로부터 순환종양세포를 분류하기 위한 장치 및 이를 이용한 분류 방법 2023-11-20 2024-12-24 한국
52

특허

출원

 표적 세포 분리 장치 2024-10-15 - 한국
53

PCT

출원

 세포 채집 장치 2011-10-25 - PCT
54

특허

등록

 세포 채집 장치 2016-11-11 2019-11-12 미국
55

특허

등록

 세포 채집 장치 2013-04-25 2015-09-04 일본
56

특허

등록

 세포 채집 장치 2013-06-25 2016-10-19 중국
57

PCT

출원

 세포 채집 장치 2011-10-25 - PCT
58

특허

등록

 세포 채집 장치 2016-05-09 2019-12-10 미국
59

특허

등록

 세포 채집 장치 2013-04-25 2016-04-08 일본
60

특허

등록

 세포 채집 장치 2013-06-25 2016-01-20 중국
61

특허

등록

 세포 채집 장치 2013-04-26 2019-09-11 유럽
62

PCT

출원

 미세유체 장치 2011-04-14 - PCT
63

PCT

출원

 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 2011-04-15 - PCT
64

PCT

출원

 다공성 금속필터 2011-10-25 - PCT
65

PCT

출원

 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 2011-04-15 - PCT
66

특허

등록

 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 2012-10-12 2016-06-21 미국
67

특허

등록

 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 2012-10-15 2014-07-25 일본
68

특허

등록

 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 2012-12-14 2015-01-28 중국
69

특허

등록

 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 2012-11-09 2018-12-26 유럽
70

PCT

출원

 슬라이드 조립체 2014-07-15 - PCT
71

특허

등록

 슬라이드 조립체 2016-01-13 2017-08-22 미국
72

특허

등록

 슬라이드 조립체 2016-01-13 2017-11-24 일본
73

PCT

출원

 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 2014-07-15 - PCT
74

특허

등록

 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 2016-01-13 2018-10-05 일본
75

PCT

출원

 세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치 2015-11-17 - PCT
76

PCT

출원

 표적 세포 회수 방법 2016-03-15 - PCT
77

PCT

출원

 세포 이미징 장치 및 그 방법 2016-09-30 - PCT
78

PCT

출원

 광학적 세포 식별방법 2016-09-30 - PCT
79

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 세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법 2016-09-30 - PCT
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 폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법 2017-05-08 - PCT
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 전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제선별시스템 및 선별방법 2017-05-08 - PCT
82

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 환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법 2017-05-08 - PCT
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 EML4-ALK유전자 변이 분석방법 2018-07-17 - PCT
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 EML4-ALK유전자 변이 분석방법 2020-01-15 2023-08-08 미국
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 EML4-ALK유전자 변이 분석방법 2020-01-23 2023-03-09 일본
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 EML4-ALK유전자 변이 분석방법 2020-01-17 - 유럽
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 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2018-07-17 - PCT
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 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2020-01-15 2023-10-17 미국
89

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 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2020-01-23 2022-03-14 일본
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 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2020-01-19 2024-01-05 중국
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 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2020-01-17 - 유럽
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 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2018-07-17 - PCT
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 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2020-02-25 2022-11-29 미국
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 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2020-03-02 2021-07-15 일본
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 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2020-02-27 2023-02-21 중국
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 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 2020-03-18 - 유럽
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 AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 2018-07-17 - PCT
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 AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 2020-03-02 2021-12-17 일본
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 AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 2020-02-27 2023-02-21 중국
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 AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 2020-03-18 2022-06-08 유럽
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 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 2019-07-24 - PCT
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 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 2020-12-14 2023-11-01 유럽
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 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 2021-01-19 2022-05-27 일본
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 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 2021-01-08 2024-07-09 중국
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 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 2022-04-08 - PCT
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 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 2023-10-06 - 일본
107

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 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 2023-09-27 - 중국
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 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 2023-10-12 - 유럽
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 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 2022-04-08 - PCT
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 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 2023-10-09 - 미국
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 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 2023-10-06 - 일본
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 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 2023-10-25 - 중국
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 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 2023-10-17 - 유럽
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 세포 영상으로부터 순환종양세포를 분류하기 위한 장치 및 이를 이용한 분류 방법 2024-02-26 - PCT

7. 기타 참고사항

1) 산업에 관한 사항① 산업 현황

Liquid Biopsy는 환자의 체액(특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미합니다. Liquid Biopsy는 안전하고 편리한 비침습(non-invasive)적 방법이며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고, 치료에 따른 암의 특성 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 장점이 있습니다.

특히 암환자의 혈액 속을 돌아다니는 전이성 순환 종양 암세포인 CTC(Circulating Tumor Cell)는 개별 환자의 암에 대한 완전한 정보를 모두 가지고 있는 살아있는 세포이며, CTC를 통하여 암에 대한 DNA, RNA, 단백질 수준의 종합적인 분석뿐만 아니라 직접적인 약물 반응성 시험도 수행될 수 있어 Liquid Biopsy를 위한 최적의 세포로 평가받고 있습니다.특히, 세포 DNA의 일부분으로만 구성된 ctDNA와 달리 CTC는 전이 가능성이 있는 온전한 생존 종양 세포이므로 임상적으로 더 관련성이 높은 정보를 제공한다는 점에서 강점을 가지고 있습니다.또한, 최근 학술지 Oncology live 에 따르면 CTC는 일단 분리되면 여러 가지 방법(예: DNA, RNA, 단백질)을 통해 종양 세포를 분석하고 기능 분석 및 단일 세포 분석을 수행할 수 있다는 점이 CTC의 추가적인 장점으로 밝혀지고 있으며 CTC 분석은 전이를 촉진하는 공격적인 암 클론의 생물학 및 잠재적 약점에 대한 정보를 제공하여 전이 확산 메커니즘에 대한 이해와 이러한 메커니즘을 표적으로 하는 치료법 개발을 개선시킨다는 점에서 다른 바이오마커와 차별점이 있습니다.

ctc의 성질 및 장단점.jpg ctc의 성질 및 장단점

<출처: 싸이토젠>

ctc(circulating tumor cell) 소개 및 전이 과정.jpg ctc(circulating tumor cell) 소개 및 전이 과정

<출처: National Foundation for Cancer Research>

이러한 CTC의 성질을 활용하여 제약회사들의 항암제 개발을 위한 바이오마커 발굴(CTC분석을 통해 새로운 표적항암제 개발을 위해 암을 유발하는 새로운 원인 인자 발굴) 및 검증(발굴된 신규 바이오마커가 실제 환자군에서 얼마나 나타나는지 또는 환자의 임상 소견과 어떤 상관 관계가 있는지를 확인) → 약물시험(배양된 CTC를 활용해 개발된 약물의 효능을 테스트) → 동반진단(CDx, companion diagnostics)개발에이르기까지 항암 신약개발 전주기에 신약개발도구로 활용될 수 있으며, 나아가 환자 개인별 암의 특성 파악을 통한 정밀의료(precision medicine)를 위한 최적의 세포로 평가 받고 있습니다

동반진단 검사방법.jpg 동반진단 검사방법

한편, 글로벌 제약사를 중심으로 한 항암신약 파이프라인이 지속적으로 증가하고 있는 점과 각각의 파이프라인별로 "바이오마커 발굴 → 약물시험 및 바이오마커 검증 → 동반진단 개발"의 과정을 거치는 점 등의 배경에서 CTC 기반 Liquid Biopsy 산업은 항암제 개발 및 동반진단 시장에서 큰 시장을 형성하며 성장하고 있습니다.

글로벌제약사의질환별파이프라인.jpg [10대 글로벌제약사의 질환별 파이프라인]

<출처: 국가신약개발사업단>

글로벌 항암제 시장 규모.jpg 글로벌 항암제 시장 규모

<출처 :Business Research Insight, 2024>

특히 액체 생검 시장은 암 진단 및 치료 모니터링 분야에서 혁신을 일으키며 견고한 성장세를 보이고 있습니다. 2025년 전 세계 액체 생검 시장 규모는 약 36억 4,090만 달러로 예상되며, 2035년까지 약 197억 850만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.4%를 나타냅니다.(Future Market Insight)순환 종양 세포(CTC) 시장 또한 성장세를 보이고 있습니다. 2023년 전 세계 CTC 시장 규모는 약 118억 달러였으며, 2024년부터 2032년까지 연평균 성장률 8.9%로 성장하여 2032년에는 약 261억 달러에 이를 것으로 예상됩니다(H&I 글로벌 리서치)② 산업의 특성

첫째, 장기성장형ㆍ고부가가치 산업입니다. 제약사의 항암 신약 및 동반진단 개발 분야의 경우, 해당 신약의 적응 환자군 선별을 위한 바이오마커를 발굴하고 이를 이용한 동반진단(CDx, companion diagnostics)을 개발하여 항암제와 함께 출시되면, 해당 항암제가 사용되는 동안 시장에서 독점적 지위를 누리며, 해당 약의 사용자의 증가에 따라 지속적 성장이 가능합니다. 또한, 동반진단 개발의 전 단계라고 할 수 있는 바이오마커 발굴 및 검증 서비스 분야자체만 보아도 전 세계 제약사를 대상으로 커다란 시장을 형성하고 있고 지속적으로 새로운 바이오마커의 발굴이 진행되므로 장기적으로 전망이 매우 밝은 산업입니다. 최근 액체 생검(Liquid Biopsy) 기술 발전으로 바이오마커 기반의 정밀의료(Precision Medicine) 시장이 더욱 확대되고 있으며, 순환 종양 세포(CTC) 기반의 동반진단 기술 또한 그 우수성이 주목을 받으면서 정밀 의료 시장에서 중요한 역할을 해 나갈 것으로 예측됩니다.

해당 산업은 북미, 유럽, 일본 등 소득 수준이 높고 노인 인구 비율이 높은 선진국 시장을 중심으로 빠르게 성장하고 있습니다. 이러한 국가들은 보험 산업과 의료 복지가 발달해 있어, 항암 신약과 동반진단에 대한 수요가 매우 크며, 의료 신기술에 대한 시장 친화도도 높습니다. 특히 고령화 사회로의 전환이 가속화되면서, 암 발생률 증가와 함께 암 진단 시장이 더욱 빠르게 확대되고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 2050년까지 전 세계 60세 이상 인구가 두 배 이상 증가할 것으로 전망되며, 이에 따라 암 치료 및 진단 시장도 지속적인 성장을 이어갈 것으로 예상됩니다.

또한, 미국 FDA(식품의약국)와 유럽 EMA(유럽의약품청) 등 주요 규제 기관들이 동반진단을 필수적으로 요구하는 사례가 증가하고 있으며, 이러한 흐름은 향후 동반진단 시장의 확장을 더욱 가속화할 것입니다. 이처럼 암 진단 및 치료 시장은 기술 발전, 인구 고령화, 정밀의료 도입 확대 등의 요인으로 인해 지속적인 성장이 기대되는 미래 유망 산업입니다.

2) 국내외 시장여건① 시장의 현황

기존의 조직생검(Tissue Biopsy)은 수술이나 가는 침을 이용하여 조직을 떼어내야 하기 때문에 종양의 위치, 크기, 형태, 침범 부위에 따라 시행이 쉽지 않으며, 환자에게 큰 고통을 수반하고 일부 특정된 종양만을 검사하여 더 위험한 세포를 놓칠 수 있는 단점이 있습니다. 반면 액체생검(Liquid Biopsy)는 혈액, 소변, 타액등의 환자의 체액만으로 진행되어 환자에게 가해지는 고통이 없고, 합병증의 위험도 없어 기존 조직생검(Tissue Biopsy)에 비해 편리하고 암에 대한 다각적인 분석이 가능하며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 관계없이 반복적으로 진행할 수 있고, 전이에 따른 암의 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 장점을 가지고 있습니다.

조직생검 대비 액체생검의 장점.jpg 조직생검 대비 액체생검의 장점

<출처 : 싸이토젠>Liquid Biopsy 기술을 적용한 시장은 당사의 CTC 기반 Liquid Biopsy를 활용할 수 있는 주력/확대 시장을 모두 포함하며, 주력시장은 (1)바이오마커 발굴ㆍ검증 및 동반진단(CDx) 개발 시장이며, 확대 시장은 조직생검(Tissue Biopsy) 시장을 완전히 대체할 수 있는 액체생검(Liquid Biopsy)기반 정밀의료 시장으로 (1)동반진단시장 (2)환자 대상 약물 선정 시장 (3)암 검진 및 치료효과 모니터링 시장으로 볼 수 있습니다.② 시장의 특성

(가) 고령화 사회 진입에 따른 암 관련 의료 수요 증가

인구의 노령화가 급속히 진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 점차 증가되고 있습니다. 노인인구 급증은 고령화에 따른 암 발병의 증가와 관련된 진단 및 예측, 치료에 대한 의료 수요도 함께 증가하고 있고, 전 세계적으로 생명공학의 발달, 생명연장에 대한 기술 성장, 질병치료를 위한 새로운 신약 출현, 헬스케어 정책의 추진 등 노인인구 급증에 따른 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장도 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

65세 노인 인구 비중 현황.jpg 65세 노인 인구 비중 현황

<출처 : 통계청>

국제 암발생율 비교_국립암센터 자료.jpeg 국제 암발생율 비교_국립암센터 자료

나) 새로운 의료 기술에 따른 수요 변동

CTC 기반 Liquid Biopsy 기술이 확대되며 새로운 암진단 및 암케어를 위한 실수요자가 많이 발생할 것으로 예상됩니다. 또한, 암 정복을 위한 주요 선진국의 정밀의학 연구지원 증가와 Liquid Biopsy 시장의 선점을 위한 글로벌 제약사와 해외 기업들의 경쟁은 해당 시장 규모를 크게 성장 시키고 있습니다.인구가 고령화되면서 환자에 대한 맞춤형 치료 수요가 높아지고 있습니다. 암치료로 인한 생존률 또한 증가하면서 치료 기간 동안 환자의 삶의 질 향상에 초점을 맞춤 효과적인 항암제 선정, 이를 기반으로한 정밀 의료에 대한 수요가 큰폭으로 증가하고 있습니다. 이는 일본 및 미국 시장을 기반으로 성장하고 있으며 글로벌 정밀 의료 시장은 2035년까지 4,868억달러에 이를 것으로 예상되며 연평균성장률(CAGR) 17%에 달할 것으로 예상되고 있습니다.

[주요국의 정밀의학 연구지원 현황].jpg [주요국의 정밀의학 연구지원 현황]

<출처 : 정밀의료의 성공 전략, KISTEP InI(15호)>

정밀의료 시장 규모.png.jpg 정밀의료 시장 규모.png

<출처 : Metatech Insight 자료>

(다) 풍부한 임상 경험 및 노하우의 중요성

CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 진단/분석 및 의료기기의 융합 바이오ㆍ의료 시장으로 전문병원과의 네트워크 및 임상 협력이 매우 중요하며, 네트워크를 통해 얻어지는수많은 임상 경험에 기초한 최적화 및 안정화가 제품의 시장 안착 여부를 결정합니다. 당사는 설립 이후 국내 대형병원 및 자체시험을 통해 다수의 임상 시험을 진행하였으며, 풍부한 임상 경험을 통해 기술력을 검증 받았습니다. [국내 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요 사례]

연번 당사 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요사례
임상협력기관 임상연구내용/기간 기간
1 삼성서울병원 폐 암 환자의 CTC에서 종양유전자 발현 분석에 관한 연구 2010.08~2011.08
2 서울대학교병원 혈중 암세포를 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 2012.09~2015.06
3 서울아산병원 유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 치료 반응성 예측 2013.12~2018.05
4 서울아산병원 유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 재발 조기 진단 2013.12~2018.05
5 서울대학교병원 췌장 암에서 바이오 마커와 혈중 순환 암세포 연구 2013.06~2015.06
6 연세세브란스병원 진행된 위 암 환자에서 혈중 암세포의 임상적 유용성 2013.06~2017.05
7 삼성서울병원 외 HERAKLES / ClinicalTrial.gov / NCT02214004 2014.06~2017.06
8 분당서울대학교병원 수술이 가능한 폐암 환자에서 혈중 암세포를 활용한 재발 예측 2014.11~2016.11
9 서울성모병원 외 단기 배양 폐암 CTC에서 EML4-ALK 진단 2015.04~2016.04
10 삼성서울병원 폐 암 환자의 혈 중 암세포 배양 및 종양 유전자 발현 분석에 관한 연구 2012.09~2016.04
11 연세세브란스병원 단기배양 위암 CTC에서 HER2 과발현 진단 2014.05~2017.05
12 삼성서울병원 대장 암 환자유래 혈액에서 분리한 CTC를 이용한 종양 동물 모델 제작 2016.09~2018.08
13 서울아산병원 전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포에서 안드로겐 수용체의 발현에 대한 분석 2016.01~2018.01
14 서울성모병원 단기배양 방광암 CTC를 활용한 암진단 가능성 연구 2015.12~2018.02
15 삼성서울병원 EGFR억제제 치료후 내성발생 폐암환자CTC의 AXL발현 분석에 관한연구 2016.09~2018.08
16 서울성모병원 췌담도 암에서 순환종양세포의 검출 및 임상적 의의 2017.09~2018.08
17 삼성서울병원 폐 암 진단에 있어서 혈중 암세포 및 DNA평가의 임상적 유용성 연구 2018.01~2018.12
18 서울아산병원 1세대 EGFR 억제제 치료 후 내성이 발생한 EGFR돌연변이가 있는 폐암환자의 혈액 내종양세포에서 AXL, HER2,HER3,TROP2단백질의 발현을 확인하는 연구 2018.01~2018.12
19 서울성모병원 췌장암, 담도암 환자 혈중암세포 염색 및 분석 2018.11~2019.12
20 연세세브란스병원 췌장암에서 암줄기세포 특이 앱타머의 CTC검출능력 및 예후 예측 인자로서의 역할 연구 2019.03~2020.02
21 서울아산병원 절제 불가능한 국소 진행성 혹은 전이성 췌장암 환자를 대상으로 1 차 치료제로써 병합요법의 효과와 독성 연구 2021.06~진행중
22 서울아산병원 전이성 췌장암 병용 치료 탐색 1상 임상 연구 2021.08~진행중
23 연세대 AST사업단 De novo Metastatic Breast Cancer 대상 전이 규명을 위한 scRNA 분석 계약 2023.02~진행중
24 연세대학교 산학협력단 Breast Cancer 대상 전이규명을 위한 Circulating Tumor Cell 및 scRNA 분석 2023.03~진행중

③ 시장 규모 및 전망(가) 시장 규모① CTC 시장 규모

CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 전통적인 Tissue Biopsy 시장을 대체해 나가는 시장으로 현재 많은 연구와 임상 시험이 진행중이며, 향후 Tissue Biopsy 시장을 완전히 대체하여, 암 진단 시장에서 가장 큰 규모를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, CTC 기반 Liquid Biopsy 기술이 확대되면서 시장 확보를 위한 글로벌 제약사와 해외 기업들의 경쟁은 해당 시장 규모를 크게 성장 시키고 있으며, 지속적으로 성장 가능성이 매우 큰 시장입니다.

ctc 시장 규모.jpg ctc 시장 규모

<출처 : towardshealthcare, 2023>[CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 적용한 세계 시장 규모] (단위 : 억원, %)

구분 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030 CAGR

주력

시장

바이오마커 발굴 및

동반진단 개발 시장

 39,881 43,325 47,039 51,027 55,291 59,967 64,919 70,283 74,822 9.5

확대

시장

 액체생검기반정밀의료시장 동반진단 5,227 5,915 6,740 7,703 8,803 10,041 11,417 13,067 14,855 15

환자 대상

약물 선정

 3,439 3,851 4,402 4,952 5,640 6,327 7,153 8,115 9,216 14

암검진/

모니터링

 3,439 4,264 5,364 6,740 8,528 10,729 13,617 17,331 21,870 26

(합계) CTC 기반

Liquid Biopsy 시장

 51,986 57,355 63,545 70,422 78,262 87,064 97,106 108,796 120,763 -

[추정근거 참고문헌]

[1]Grand View Research: "Biomarkers Market Size, Share & Trends Analysis Report"https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/personalized-medicine-biomarkers-market-report

[2]Markets and Markets: "Biomarkers Market - Global Forecast to 2030"

https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/biomarkers-advanced-technologies-and-global-market-43.html

[3]BCC Research의 "Biomarkers: Technologies and Global Markets"

https://www.bccresearch.com/market-research/biotechnology/biomarkers-markets-report.html

[4]Markets and Markets: "Companion Diagnostics Market - Global Forecast to 2030"

https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/companion-diagnostics-market-155571681.html

[5]Grand View Research: "Companion Diagnostics Market Size, Share & Trends Analysis Report"

https://www.researchandmarkets.com/report/oncology-companion-diagnostics#src-pos-1

[6]Mordor Intelligence: "Companion Diagnostics Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts"

https://mckinseywell.com/products/companion-diagnostics-market-growth-trends-covid-19-impact-and-forecasts-2023-2028

[7]BIS Research: "Global Precision Medicine Market"

https://bisresearch.com/industry-report/precision-medicine-market.html

[8]Frost & Sullivan: "Global Precision Medicine Growth Opportunities"

https://store.frost.com/global-precision-medicine-growth-opportunities-forecast-to-2025.html

[9]Allied Market Research: "Liquid Biopsy Market: Global Opportunity Analysis and Industry Forecast"

https://www.alliedmarketresearch.com/liquid-biopsy-market

[10]Grand View Research: "Liquid Biopsy Market Size, Share & Trends Analysis Report By Circulating Biomarker (CTCs, ctDNA), By Product, By Cancer Type (Breast, Lung), By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030"

https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/liquid-biopsy-market

[11]Market Research Future (MRFR): "Global Liquid Biopsy Market Research Report, By Sample Type (Blood, Urine), By Application (Early Cancer Screening, Therapy Selection), By End-User (Hospitals & Laboratories) - Forecast Till 2030"

https://www.marketresearchfuture.com/press-release/liquid-biopsy-industry

[12] Precedence Research: "Liquid Biopsy Market Size, Share, and Trends 2024 to 2034"

https://www.precedenceresearch.com/liquid-biopsy-market

② 암진단 시장 규모 및 전망글로벌 시장조사업체 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)는 세계 암 진단 시장 규모가 오는 2030년까지 162.57십억 달러까지 성장할 것으로 전망하며 연평균 성장률은 5.84%에 달할 것으로 예측하고 있습니다.아울러 Biopsy 시장 규모는 지난 2022년 27.89십억 달러를 기록하였고 이후 연평균 7.95% 성장하여 2030년에는 그 규 모다 51.61십억 달러에 이를 것으로 전망합니다.성장률 관련 자료는 아래 표를 참고하시기 바랍니다.

전세계 암진단 시장 규모 및 전망_그랜드뷰리서치.jpeg 전세계 암진단 시장 규모 및 전망_그랜드뷰리서치

전세계 biopsy 시장규모 및 전망_그랜드뷰리서치.jpeg 전세계 biopsy 시장규모 및 전망_그랜드뷰리서치

(나) 대체 시장의 현황 및 향후 전망

기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 새로운 기술로 출현한 것이 CTC 기반 액체생검(Liquid Biopsy) 기술이기에 또 다른 대체 시장의 형성 가능성은 매우 적으며, CTC를 대체할 수 있는 새로운 기술은 시간과 증명에 대한 요구사항이 해결되어야 하므로 당분간 출현하지 않을 것으로 예상됩니다. 새로운 기술의 출현보다는 현재의 CTC 기반 Liquid Biopsy의 기술 플랫폼들에 대한 보다 더 정밀하고 응용성이 높은 형태의 기술 발전이 이루어질 것으로 예상되며, 이를 활용한 서비스는 앞으로 다가올 개인맞춤 의료시대에 핵심적인 플랫폼으로서 중추적인 역할을 할 것으로 예상됩니다. 최근 산업 자료에 따르면 CTC를 포함한 차세대 글로벌 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있으며 그 전망 또한 낙관적으로 보는 이들이 증가하고 있습니다. [차세대 진단 글로벌 시장 현황 및 전망(2019~2026)]

차세대 진단 글로벌 시장 현황 및 전망.jpeg 차세대 진단 글로벌 시장 현황 및 전망

<자료 출처 : Frost & Sullivan, Next-generation Diagnostics Outlook 2022, 2022.3; 생명공학정책연구센터 BiolNdustry 176, 차세대 진단시장 현황 및 전망, 2022.11>

④ 경쟁 현황(가) 경쟁 상황○ CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 경쟁 현황

CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 FDA 허가를 받은 Menarini가 시장을 선도하고 있다고 볼 수 있습니다. 이 외에도 AdnaGen AG, Biocept, RareCells, ScreenCell, Silicon Biosystems, Fluxion Biosciences, Epic Sciences 등 30여개의 생명공학회사들이 나머지 시장을 차지하고 있는 것으로 알려져 있으나 구체적인 시장 점유율 데이터는 발표되지 않고 있습니다.

한편, 글로벌 시장에서 CTC 활용 기술은 단순 계수 분석을 넘어 환자별 최적 항암제 선정을 위한 약물반응시험, 환자선별, 신약 개발을 위한 환자유래세포 기반 약물 스크리닝 등의 영역까지 시장이 확대되고 있습니다. CTC를 살아있는 상태로 분리해 낼수 있는 기술을 바탕으로 Single cell RNA sequencing, CTC 배양 등의 후속 공정까지진행 가능한 당사는 다른 경쟁사들 보다 경쟁력에 있어서 비교우위에 있다고 판단됩니다.

○ 진입 장벽

- 기술에 대한 유효성 검증

의료기기는 생명과 연관되어 있는 기술이 접목된 제품이기에 출시되기 전 많은 임상 유효성 검증을 요구합니다. 당사의 기술도 환자에게 직접 적용되는 기술이기에 대규모의 임상 유효성 검증을 요하고 있어, 당사는 폐암, 유방암, 위암, 대장암, 전립선 암등 다수의 임상과 자체시험에서 그 기술의 유효성을 입증하였습니다. 이러한 대규모 임상샘플에서의 유효성 검증은 타 경쟁업체에서 확보하지 못한 당사의 강점으로서, 이를 실현시키기 위해서는 수 년의 시간이 소요되기에 당사의 차별성으로 부각되고 있습니다.

- 특허장벽

CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 새로운 Tissue Biopsy를 대체할 수 있는 신기술로 실제 임상에 적용하기 위해서는 해결해야할 장벽이 많습니다. 때문에 다수의 시험을 통해 살아있는 상태의 CTC를 분리ㆍ회수할 수 있음이 검증된 당사의 HDM chip과 CTC배양 기술 등이 특허로 보호받고 있고, 이러한 특허들을 피해 차별화된 새로운 신기술 플랫폼이 장착된 제품과 서비스를 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다. 당사는 핵심제품과 신기술들에 대해 지적재산권을 이미 확보하고 있으며, 추가적이고 지속적인 특허 장벽 전략을 구축하여 운영하고 있습니다.

- 전문가 협업과 수많은 임상연구를 통한 공정 최적화 및 안정성 확보

바이오ㆍ의료관련 기술의 상용화에 있어서 반복 안정성 확보와 효율 극대화가 매우 중요합니다. 이를 위해서는 의학, 생명과학, 공학의 전문가들이 협업하며, 수많은 임상시험의 결과들을 공정 최적화와 시스템 개발에 반영하는 과정이 필수적입니다. 특히 암세포의 이질성(heterogeneity)이 매우 큰 특징인 암세포의 분리ㆍ회수ㆍ배양을 통한 Liquid Biopsy 기술을 사업화하기 위해서는 매우 높은 수준의 임상 결과 분석 및 피드백이 필요합니다. 당사는 수년간 수많은 임상 시험 결과를 전문가 협업을 통해 반영한 최적 공정 조건 및 시스템과 각종 분석 알고리즘을 보유하고 있습니다.

(나) 경쟁업체 현황

○ 국내외 주요 경쟁업체 현황

CTC를 활용하여 신약개발회사에 플랫폼서비스를 제공하는 사업을 영위하는 회사는 전 세계에서 당사가 유일하기 때문에 주력사업과 관련한 경쟁사는 존재하지 않는 것으로 파악되고 있습니다.다만, CTC를 단순 계수함으로써 진단분야에서 활용될 수 있다는 점과 사업 초기시절에 당사도 진단관련 분야에 주력했던 경험에 비춰 B2C형태로 CTC관련 진단 사업을 영위하고 있는 회사로 경쟁범위를 확장할 경우 글로벌 주요경쟁기업은 Menarini, Biocept가 있습니다.

[주요 경쟁업체 현황]

경쟁업체 기술현황
Menarini

·자동화된 플랫폼 보유 및 바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중

·Live CTC의 회수가 불가능한 약점으로 연계된 약물시험 등에 제약이 있음
Biocept

·바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중

·일부 공정에 대응하는 자동화 플랫폼 기술만 보유하고 있음

<출처 : cellsearchctc.com, biocept.com>

○ 주요 경쟁업체 비교 및 시장 점유율 현황

CTC 관련 주요 경쟁 기업의 경영정보들은 공시되어 있지 않은 경우가 대부분이어서 정량적 비교는 어려운 실정입니다. 현재 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 중 당사의 주력 시장인 CTC를 활용한 바이오마커 발굴ㆍ검증 및 동반진단 개발 사업과 관련해서는 당사가 최초로 실제 항암개발 단계에서 당사 Smart Biopsy™ 플랫폼을 적용하여 글로벌 제약사와 협업하고 있는 상황이며, 동반진단 등의 정밀의료 사업에서는 CTC를 상용화 수준으로 활용한 사례는 없습니다. 이는 향후 당사의 새로운 시장 개척에 중요한 분야라 할 수 있어 경쟁 현황이나 점유율을 추정하기 어렵습니다.

한편, 진단 키트를 이용한 진단 시장은 FDA의 허가를 받은 Menarini가 대부분을 점유하고 있으며, Fluxion, RareCells, ScreenCell, Qiagen 등 약 30여개의 생명공학회사들이 경쟁하고 있습니다.

○ 경쟁판도의 변동 가능성

Liquid Biopsy 기술은 새로운 의료시장을 창출할 수 있는 가능성이 매우 큰 잠재력이 존재하는 기술입니다. 이에, 핵심적인 기술이 중첩되는 기업들이 많이 존재하여 글로벌 기업들은 전문성을 더욱 확보하기 위해 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 상호보완적인 사업 분야를 확장하고 있습니다. 이에 따라 시장에서의 경쟁판도의 변동 요인으로는 기업들의 M&A 등 전문성 강화를 통한 변동 가능성이 존재합니다.

또한 혁신적인 신기술의 출현에 의한 변동 가능성이 존재합니다. 현재까지 CTC 관련기술은 환자의 CTC를 분석하여 항암치료의 효율을 극대화하는 방향으로 진행되어 왔으며, 기술 개발의 방향도 CTC를 효과적으로 분리하고 회수하여 분석하는 분야에 집중되어 왔습니다. 그러나 환자 개개인에게서 유래된 CTC로 적절한 시기에 반복적 약물시험(drug responsiveness test)을 수행하고, 그 결과를 치료에 반영한다면 유전자 분석에 주로 의존하는 기존의 Liquid Biopsy를 뛰어넘는 기술이 되어 선도기업으로 성장할 가능성이 있습니다.

당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 다수의 임상시험을 통하여 검증 과정을 거쳤으며 상기에 언급된 시장 변동을 주도할 수 있는 기술적 기반과 경험을 보유한 것으로 판단됩니다

⑤ 경쟁 우위 현황

(가) 시장을 주도할 혁신적인 기술개발 능력

○ 글로벌 선두의 Live CTC의 분리 및 회수

CTC 기반 Liquid Biopsy를 표방하는 글로벌 기업들은 그간 살아있는 CTC를 일관되게 분리ㆍ회수하는 기술의 미흡으로 CTC 활용에 일정한 제약을 받아왔습니다. 이로 인하여 CTC 분주 혹은 배양에 의한 약물시험, transcriptome NGS 등이 원활하지 않아 CTC 활용의 폭을 넓히지 못하고 있습니다.

당사 는 CTC의 size-based isolation without pressure 방법을 사용하여, 손상이 최소화된 살아있는 CTC를 분리ㆍ회수하기 위해 CTC 분리 칩인 HDM chip(High Density Microporous chip)을 개발하여 상용화 하였고, 이를 통해 환자 유래 암세포를 온전하게 검출할 수 있는 기술적 기반을 확보하였으며, 이를 CTC 배양과 연계하여 신시장을 열어가고 있습니다.

당사 hdm chip을 이용한 ctc 분리과정.jpg 당사 HDM chip을 이용한 ctc 분리과정

○ 임상 데이터를 기반으로 최적화된 CTC 검출 및 분석

당사는 다수의 CTC 검출 시험을 수행하며 CTC의 형태학적 분석, 염색 색상 강도 분석, 색상 발현 특성에 기초한 항체(antibody)최적화 등의 방법을 확립하고,CTC 검출 및 분석 전용 소프트웨어 개발에 적용하여 강건한 CTC 검출(판별)공정을 확립하였습니다.

[다양한 암종에서의 ctc 검출 사례].jpg [다양한 암종에서의 CTC 검출 사례]

또한 당사는 CTC 검출에 필수적인 면역형광 염색공정과 이미지 획득 및 분석 공정을자동화하고 전용플랫폼인 IF Stainer, Cell Image Analyzer를 개발하고 상용화하였습니다. IFStainer는 CTC의 검출을 위한 염색공정 플랫폼으로 염색공정 편차의 최소화,최적염색 조건의 도출을 위한 실험 조건 수립, 다중 염색의 효율적 진행 등에 사용되며 대부분이 경쟁기업들이 내재화하고 있지 못한 플랫폼입니다. 당사의 Cell Image Analyzer는 자체 개발한 CTC 이미지의 자동 촬영 및 분석 플랫폼으로 당사의 CTC 분석 노하우를 바탕으로 면역 형광 염색된 CTC를 판별합니다.

이는 당사의 수 천회에 달하는 CTC 관련 실험 데이터를 기반으로 당사의 생명과학자들과 공학자들의 유기적 개발을 통해 실현된 것으로 당사 경쟁력의 핵심요소 중의 하나입니다.

○ 글로벌 선두의 CTC 배양 기술

당사는 바이오 기술과 공학 기술의 유기적 협업을 통한 공정 최적화, 키트 및 플랫폼의 개발을 통해 살아있는 CTC를 일관되게 분리하고 회수할 수 있는 고효율 CTC Isolation 기술을 확보하여, 이를 기반으로 세계 최고 수준의 CTC 배양 기술을 개발하고,그 결과의 타당성을 보임은 물론 새로운 시장 개척에 적극 활용하고 있습니다.

당사는 다양한 암종 (폐암, 유방암, 방광암 등)에서도 CTC 배양을 성공하였으며, 기술력은 논문을 통해서 입증하였습니다. 이러한 CTC 배양기술은 환자의 약물 선정에 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 항암신약의 효능을 검증하는 방법으로도 사용되어 CTC시장의 새로운 장을 열어가고 있습니다.

(나) 공정 및 분석 자동화에 따른 CTC 검출 및 회수 편차 최소화

전 세계적으로 수십 개의 CTC 기반 Liquid Biopsy 관련 기업들이 있지만, 전용 공정 플랫폼 없이 수작업에 의존하거나 CTC 검출을 작업자에게만 의존하여 일관성을 확보하지 못한 경우가 대부분입니다. 하지만 당사는 Liquid Biopsy 공정을 위한 핵심 플랫폼 개발을 완료하고, 실제 서비스 공정에 투입하여 일관되고 안정된 Liquid Biopsy 서비스를 진행하고 있으며, Smart Biopsy™ 플랫폼의 판매를 통한 시장 확대 전략을 펼치고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

1. 요약연결재무정보 1) 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. 제 15기, 14기 재무제표는 외부감사인으로부터 감사를 받은 재무제표 입니다.

(단위: 원)
구 분 2025년 1분기(제16기 1분기) 2024년(제15기) 2023년(제14기)
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 46,396,592,233 48,078,793,028 56,003,179,898
·당좌자산 44,296,677,648 46,355,858,668 55,977,884,448
·재고자산 2,099,914,585 1,722,934,360 25,295,450
[비유동자산] 25,247,193,015 24,399,268,966 18,446,889,802
·당기손익-공정가치측정 금융자산 2,488,630,386 2,488,630,386 5,527,144,372
·유형자산 7,591,453,447 6,827,767,803 4,980,294,118
·무형자산 13,324,940,163 13,449,768,564 7,552,489,695
·기타비유동자산 1,842,169,019 1,633,102,213 386,961,617
자산총계 71,643,785,248 72,478,061,994 74,450,069,700
[유동부채] 13,614,453,182 4,714,902,827 10,747,184,830
[비유동부채] 11,379,812,604 18,820,189,778 10,347,492,228
부채총계 24,994,265,786 23,535,092,605 21,094,677,058
[자본금] 11,564,773,500 11,564,773,500 11,139,413,500
[주식발행초과금] 102,225,864,056 102,225,864,056 94,342,529,918
[결손금] (87,619,658,276) (85,188,898,877) (68,071,903,949)
[기타자본항목] 20,083,585,151 19,981,452,576 15,945,353,173
비지배지분 394,955,031 359,778,134 -
자본총계 46,649,519,462 48,942,969,389 53,355,392,642
기간 (2025.01.01 ~2025.03.31) (2024.01.01 ~2024.12.31) (2023.01.01 ~2023.12.31)
매출액 5,593,490,789 10,910,643,036 3,184,360,751
영업이익(손실) (2,365,926,893) (10,665,601,019) (11,791,605,783)
당기순이익(손실) (2,430,259,131) (17,116,101,889) (15,769,500,591)
지배기업의 소유주지분 (2,430,759,399) (17,116,994,928) (15,769,500,591)
비지배지분 500,268 893,039 -
주당순이익(손실) (105) (758) (862)
연결에 포함된 회사수 4 4 2

2. 요약별도재무정보

(단위: 원)
구 분 2025년 1분기(제16기 1분기) 2024년(제15기) 2023년(제14기)
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 40,828,269,909 42,916,551,671 55,326,074,672
·당좌자산 39,338,850,475 41,792,686,602 55,300,779,222
·재고자산 1,489,419,434 1,123,865,069 25,295,450
[비유동자산] 24,913,249,251 25,255,594,285 18,015,839,709
·종속기업 투자주식 13,662,845,240 13,662,845,240 5,331,420,715
·당기손익-공정가치측정 금융자산 2,488,630,386 2,488,630,386 5,527,144,372
·유형자산 1,804,059,095 2,123,075,723 2,366,871,188
·무형자산 998,644,994 1,007,675,795 1,126,675,749
·기타비유동자산 5,959,069,536 5,973,367,141 3,663,727,685
자산총계 65,741,519,160 68,172,145,956 73,341,914,381
[유동부채] 10,454,447,763 3,263,231,718 10,294,696,048
[비유동부채] 10,692,422,661 18,269,135,284 9,749,953,916
부채총계 21,146,870,424 21,532,367,002 20,044,649,964
[자본금] 11,564,773,500 11,564,773,500 11,139,413,500
[주식발행초과금] 102,225,864,056 102,225,864,056 94,342,529,918
[결손금] (89,252,621,251) (87,133,098,958) (68,270,086,935)
[기타자본항목] 20,056,632,431 19,982,240,356 16,085,407,934
자본총계 44,594,648,736 46,639,778,954 53,297,264,417
기간 (2025.01.01 ~2025.03.31) (2024.01.01~2024.12.31) (2023.01.01~2023.12.31)
매출액 2,704,354,481 5,269,470,711 866,058,413
영업이익(손실) (1,880,560,123) (9,163,322,303) (10,603,158,781)
당기순이익(손실) (2,119,522,293) (18,863,012,023) (15,987,032,702)
주당순이익(손실) (92) (835) (874)

2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 16 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 15 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

46,396,592,233

48,078,793,028

　　현금및현금성자산

38,598,566,747

31,200,795,508

　　단기금융상품

　

10,000,000,000

　　매출채권

4,335,230,257

3,699,777,851

　　유동계약자산

78,000,000

　

　　당기법인세자산

286,562,010

218,874,710

　　유동파생상품자산

99,412,213

99,412,213

　　유동재고자산

2,099,914,585

1,722,934,360

　　기타유동금융자산

334,838,920

901,778,853

　　기타유동자산

564,067,501

235,219,533

　비유동자산

25,247,193,015

24,399,268,966

　　비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산

2,488,630,386

2,488,630,386

　　기타비유동금융자산

788,991,270

739,677,308

　　기타비유동자산

270,331,844

8,812,505

　　유형자산

7,591,453,447

6,827,767,803

　　무형자산

13,324,940,163

13,449,768,564

　　이연법인세자산

782,845,905

884,612,400

　자산총계

71,643,785,248

72,478,061,994

부채

　　

　유동부채

13,614,453,182

4,714,902,827

　　매입채무

1,634,848,783

1,665,724,427

　　유동계약부채

14,080,000

　

　　단기차입금

10,000,000

10,000,000

　　유동성전환사채

4,020,980,645

317,920,792

　　유동파생상품부채

4,048,147,847

34,425,180

　　유동충당부채

49,656,953

52,164,071

　　기타유동금융부채

3,717,586,623

2,489,997,874

　　기타 유동부채

119,152,331

144,670,483

　비유동부채

11,379,812,604

18,820,189,778

　　전환사채

9,764,423,399

13,276,720,109

　　비유동파생상품부채

　

4,048,147,847

　　기타비유동금융부채

410,973,432

352,653,821

　　퇴직급여부채

284,997,840

235,591,564

　　비유동충당부채

919,417,933

907,076,437

　부채총계

24,994,265,786

23,535,092,605

자본

　　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

46,254,564,431

48,583,191,255

　　자본금

11,564,773,500

11,564,773,500

　　자본잉여금

102,225,864,056

102,225,864,056

　　이익잉여금(결손금)

(87,619,658,276)

(85,188,898,877)

　　기타자본구성요소

20,083,585,151

19,981,452,576

　비지배지분

394,955,031

359,778,134

　자본총계

46,649,519,462

48,942,969,389

자본과부채총계

71,643,785,248

72,478,061,994

　

제 16 기 1분기말

제 15 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 16 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

5,593,490,789

5,593,490,789

792,534,968

792,534,968

매출원가

4,203,807,116

4,203,807,116

657,244,277

657,244,277

매출총이익

1,389,683,673

1,389,683,673

135,290,691

135,290,691

판매비와관리비

3,755,610,566

3,755,610,566

3,482,947,840

3,482,947,840

영업이익(손실)

(2,365,926,893)

(2,365,926,893)

(3,347,657,149)

(3,347,657,149)

기타이익

279,532,077

279,532,077

294,850

294,850

기타손실

310,125

310,125

14,433,441

14,433,441

금융수익

331,280,387

331,280,387

923,815,351

923,815,351

금융원가

573,008,823

573,008,823

508,766,621

508,766,621

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,328,433,377)

(2,328,433,377)

(2,946,747,010)

(2,946,747,010)

법인세비용(수익)

101,825,754

101,825,754

(10,943,120)

(10,943,120)

당기순이익(손실)

(2,430,259,131)

(2,430,259,131)

(2,935,803,890)

(2,935,803,890)

기타포괄손익

27,740,500

27,740,500

209,380,503

209,380,503

　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

　　　　

　　해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

27,740,500

27,740,500

209,380,503

209,380,503

총포괄손익

(2,402,518,631)

(2,402,518,631)

(2,726,423,387)

(2,726,423,387)

당기순이익(손실)의 귀속

　　　　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(2,430,759,399)

(2,430,759,399)

(2,935,803,890)

(2,935,803,890)

　비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

500,268

500,268

　　

포괄손익의 귀속

　　　　

　포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(2,403,018,899)

(2,403,018,899)

(2,726,423,387)

(2,726,423,387)

　포괄손익, 비지배지분

500,268

500,268

　　

주당이익

　　　　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(105)

(105)

(132)

(132)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(105)

(105)

(132)

(132)

　

제 16 기 1분기

제 15 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 16 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

11,139,413,500

94,342,529,918

15,945,353,173

(68,071,903,949)

53,355,392,642

　

53,355,392,642

당기순이익(손실)

　　　

(2,935,803,890)

(2,935,803,890)

　

(2,935,803,890)

해외사업환산차이

　　

209,380,503

　

209,380,503

　

209,380,503

주식선택권

　　

573,567,810

　

573,567,810

　

573,567,810

복합금융상품 발행

　　

4,003,060,893

　

4,003,060,893

　

4,003,060,893

복합금융상품 전환

72,137,500

2,782,800,793

(649,997,805)

　

2,204,940,488

　

2,204,940,488

복합금융상품 상환

　　

(325,733,036)

　

(325,733,036)

　

(325,733,036)

2024.03.31 (기말자본)

11,211,551,000

97,125,330,711

19,755,631,538

(71,007,707,839)

57,084,805,410

　

57,084,805,410

2025.01.01 (기초자본)

11,564,773,500

102,225,864,056

19,981,452,576

(85,188,898,877)

48,583,191,255

359,778,134

48,942,969,389

당기순이익(손실)

　　　

(2,430,759,399)

(2,430,759,399)

500,268

(2,430,259,131)

해외사업환산차이

　　

27,740,500

　

27,740,500

　

27,740,500

주식선택권

　　

75,194,243

　

75,194,243

34,676,629

109,870,872

복합금융상품 발행

　　　　　　　

복합금융상품 전환

　　　　　　　

복합금융상품 상환

　　

(802,168)

　

(802,168)

　

(802,168)

2025.03.31 (기말자본)

11,564,773,500

102,225,864,056

20,083,585,151

(87,619,658,276)

46,254,564,431

394,955,031

46,649,519,462

　

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 16 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(1,963,419,573)

(2,412,301,633)

　영업에서 창출된 현금흐름

(2,329,761,661)

(2,625,247,737)

　이자의 수취

440,917,461

253,959,035

　이자의 지급

(6,816,834)

(1,903,721)

　법인세의 환급(납부)

(67,758,539)

(39,109,210)

투자활동현금흐름

9,936,183,985

(13,762,190,147)

　단기금융상품의 처분

10,000,000,000

　

　보증금의 감소

40,000,000

　

　단기금융상품의 취득

　

(10,000,000,000)

　당기손익인식금융자산의 취득

　

(3,000,000,000)

　유형자산의 취득

(46,709,140)

(441,429,933)

　무형자산의 취득

(17,925,875)

(33,811,214)

　보증금의 증가

(39,181,000)

(286,949,000)

재무활동현금흐름

(600,770,775)

4,149,118,964

　정부보조금의 수령

　

4,611,960

　전환사채의 발행

　

9,800,000,000

　단기차입금의 상환

　

(489,225,648)

　전환사채의 상환

(350,000,000)

(5,000,000,000)

　리스부채의 지급

(250,770,775)

(163,509,024)

　신주발행비 지급

　

(2,758,324)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

7,371,993,637

(12,025,372,816)

기초현금및현금성자산

31,200,795,508

54,837,579,422

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

25,777,602

1,542,130

기말현금및현금성자산

38,598,566,747

42,813,748,736

　

제 16 기 1분기

제 15 기 1분기

3. 연결재무제표 주석

1. 일반 사항기업회계기준서 제 1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 싸이토젠(이하 "지배기업")은 종속기업(이하 주식회사 싸이토젠과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")을 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.(1) 지배기업의 개요

지배기업은 2010년 3월 설립되어 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2018년 11월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다. 지배기업의 본사는 서울시 송파구에 위치하고 있습니다.

당분기말 현재의 자본금은 11,565 백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수(주) 지분율(%)
캔디엑스홀딩스 유한회사 7,120,726 30.79%
전병희 (대표이사) 3,345,271 14.46%
기타 12,663,550 54.75%
합 계 23,129,547 100.00%

(2) 연결대상 종속기업의 현황

① 당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명 주요 영업활동 법인설립 및 영업소재지 소유지분율 및의결권비율(%) 결산월
당분기말 전기말
CytoGen Health Inc. 의학 및 약학 연구개발업 미국 100 100 12월
CytoGen Japan 액체생검서비스 일본 100 100 12월
ExperTox, Inc. 독성 및 분자진단 검사 미국 100 100 12월
지놈케어 게놈기술개발 및 분석서비스, 제품판매 한국 99.89 99.89 12월

② 연결대상 종속기업의 보고기간말 현재 내부거래 제거 전 주요 재무정보는 다음과 같습니다.< 당분기말 >

(단위: 원)
구분 자산총액 부채총액 매출액 당기순이익 총포괄손익
CytoGen Health Inc. 9,902,441,029 7,485,523,204 43,579,800 167,810,019 164,044,822
ExperTox, Inc. 1,010,866,428 3,214,099,600 575,741,047 (622,109,141) (624,276,770)
CytoGen Japan 896,633,349 294,414,008 - (256,189,821) (223,807,412)
지놈케어 8,562,195,756 3,071,607,208 2,392,186,523 440,236,258 440,236,258

< 전기말 >

(단위: 원)
구분 자산총액 부채총액 매출액 당기순이익 총포괄손익
CytoGen Health Inc. 9,703,746,478 7,450,873,473 174,589,440 (3,817,028,140) (3,331,538,290)
ExperTox, Inc. 1,659,913,710 3,238,870,110 2,185,368,756 (1,774,075,782) (1,871,058,636)
CytoGen Japan 961,693,140 135,666,387 - (286,265,070) (267,199,012)
지놈케어 6,411,208,324 1,395,532,663 3,593,939,099 785,874,204 741,306,594

2. 중요한 회계정책

2.1 연결재무제표 작성기준

연결회사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지는 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' (개정) - 교환가능성 결여동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고, 다른 통화와의 교환가능성 평가, 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다.다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 측정일에 현물환율을 추정해야 하며, 관측 가능한 환율을 조정없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'(개정) - 금융상품 분류와 측정동 개정사항은 전자지급시스템을 사용하여 금융부채를 결제할 때의 금융부채의 결제일 전 이행과 관련된 조건, 계약상 현금흐름이 기본대여계약과 일관되는지 평가할 때고려해야 할 이자 및 우발사건특성, 비소구 특성을 가진 금융자산, 계약상 연계된 금융상품의 특성을 명확히 합니다. 그리고 기타포괄손익-공정가치로 지정된 지분상품에 대한 투자와 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경할 수 있는 계약조건에 대한 추가적인 공시 요구사항을 포함합니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 리스부채의 제거 회계처리 및 거래가격의 정의동 개정사항은 리스부채 제거시 발생하는 차손익을 당기손익으로 인식해야 함을 명확히 하였습니다. 또한 거래가격의 정의를 기업회계기준서 제1115호와 일관되도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.

(3) 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' - 사실상의 대리인 결정동 개정사항은 사실상 대리인의 판단과 관련한 기준서 제1110호의 표현을 개정하여 기준서 문단 간의 불일치를 해소하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.(4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 위험회피회계 적용동 개정사항은 위험회피회계의 적용조건을 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'의 구체적인 문단을 참조하도록 명시하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.(5) 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' - 제거 손익동 개정사항은 공정가치 측정과 관련하여 기업회계기준서 제1113호 '공정가치'를 참조하도록 하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.

(6) 기업회계기준서 제1007호 - 원가법동 개정으로 '원가법'이라는 용어를 삭제하고 이를 '원가'로 대체하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다

2.2. 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 재무위험관리

(1) 자본위험관리

연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
부채(A) 24,994,265,786 23,535,092,605
자본(B) 46,649,519,462 48,942,969,389
부채비율(A/B) 53.58% 48.09%

(2) 금융위험관리연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리는 연결회사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

금융위험관리의 대상이 되는 연결회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 전환사채, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2024년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

5. 금융상품 공정가치해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 연결회사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당분기의 정보를 제공합니다. 당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 금융상품 종류별 공정가치당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
당기손익-공정가치 측정 금융자산 2,488,630,386 2,488,630,386 2,488,630,386 2,488,630,386
파생상품자산 99,412,213 99,412,213 99,412,213 99,412,213
상각후원가측정 금융부채:
유동전환사채 4,020,980,645 4,056,449,359 317,920,792 314,772,652
전환사채 9,764,423,399 8,362,025,245 13,276,720,109 12,418,474,604
파생상품부채:
유동파생상품부채 4,048,147,847 4,048,147,847 34,425,180 34,425,180
비유동파생상품부채 - - 4,048,147,847 4,048,147,847
소 계 4,048,147,847 4,048,147,847 4,082,573,027 4,082,573,027

상기 외 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치에 상당히 가까운 경우로 보아 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계에 따른 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 원)
구 분 수준1 수준2 수준3 합 계
당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 2,488,630,386 2,488,630,386
파생상품자산 - - 99,412,213 99,412,213
파생상품부채 - - 4,048,147,847 4,048,147,847

② 전기말

(단위: 원)
구 분 수준1 수준2 수준3 합 계
당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 2,488,630,386 2,488,630,386
파생상품자산 - - 99,412,213 99,412,213
파생상품부채 - - 4,082,573,027 4,082,573,027

당분기 및 전분기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계 내역 또한 존재하지 않습니다.

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2 사이의 이동 내역당분기와 전분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역당분기와 전분기 중 연결회사의 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 원)
구 분 금융자산 금융부채
당기손익-공정가치측정 금융자산 파생상품자산 파생상품부채
기초 2,488,630,386 99,412,213 4,082,573,027
전환 및 상환으로 인한 감소 - - (34,425,180)
기말 2,488,630,386 99,412,213 4,048,147,847

② 전분기

(단위: 원)
구 분 금융자산 금융부채
당기손익-공정가치측정 금융자산 파생상품자산 파생상품부채
기초 5,527,144,372 - 380,555,116
당기손익으로 인식된 손익 22,564,672 - -
매입 3,000,000,000 - -
전환사채 발행 - 945,874,274 3,551,228,919
전환 및 상환으로 인한 감소 - - (266,105,386)
기말 8,549,709,044 945,874,274 3,665,678,649

(4) 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 원)
당분기말

공정가치

수준

가치평가기법

주요 투입변수

수준3투입변수 범위
당기손익-공정가치 금융자산
복합금융상품 744,728,312 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 15.78
복합금융상품 597,770,544 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 15.24
복합금융상품 1,146,131,530 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 16.59
파생상품자산
파생상품자산 99,412,213 3 이항모형 무위험할인율(%) 2.74%
변동성(%) 49%
파생상품부채
파생상품부채 4,048,147,847 3 현재가치법 할인율(%) 23.30

(단위: 원)
전기말

공정가치

수준

가치평가기법

주요 투입변수

수준3투입변수 범위
당기손익-공정가치 금융자산
복합금융상품 744,728,312 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 15.78
복합금융상품 597,770,544 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 15.24
복합금융상품 1,146,131,530 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 16.59
파생상품자산
파생상품자산 99,412,213 3 이항모형 무위험할인율(%) 2.74%
변동성(%) 49%
파생상품부채
파생상품부채 4,082,573,027 3 현재가치법 할인율(%) 15.62 ~ 23.30

6. 현금및현금성자산 및 단기금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 내 역 당분기말 전기말
현금및현금성자산 보통예금 38,598,566,747 31,200,795,508
단기금융상품 정기예금 - 10,000,000,000
합 계 38,598,566,747 41,200,795,508

7. 매출채권 및 계약자산(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 계약자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
총액 대손충당금 순액 총액 대손충당금 순액
매출채권 4,730,105,759 (394,875,502) 4,335,230,257 3,994,281,594 (294,503,743) 3,699,777,851
계약자산 98,000,000 (20,000,000) 78,000,000 20,000,000 (20,000,000) -
합 계 4,828,105,759 (414,875,502) 4,413,230,257 4,014,281,594 (314,503,743) 3,699,777,851

(2) 당분기 및 전분기 중 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 314,503,743 109,180,999
설정 100,607,614 2,656,900
환입 (1,080,006) -
제각 - (238,128)
외환차이 844,151 157,645
기말금액 414,875,502 111,757,416

8. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액
상품 1,598,919,877 (116,443,546) 1,482,476,331 1,237,252,615 (116,443,546) 1,120,809,069
원재료 546,365,984 - 546,365,984 537,091,600 - 537,091,600
재공품 71,072,270 - 71,072,270 65,033,691 - 65,033,691
합계 2,216,358,131 (116,443,546) 2,099,914,585 1,839,377,906 (116,443,546) 1,722,934,360

9. 기타금융자산당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
유동항목:
미수금 196,336,676 581,608,717
미수수익 113,062,244 254,730,136
기타보증금 25,440,000 65,440,000
합 계 334,838,920 901,778,853
비유동항목:
보증금 788,991,270 739,677,308
합 계 788,991,270 739,677,308

10. 기타자산

당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
유동항목:
선급비용 173,777,431 184,801,226
선급금 390,290,070 50,418,307
합 계 564,067,501 235,219,533
비유동항목:
장기선급비용 270,331,844 8,812,505
합 계 270,331,844 8,812,505

11. 당기손익-공정가치측정 금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
비유동항목:
복합금융상품 2,488,630,386 2,488,630,386
합 계 2,488,630,386 2,488,630,386

(2) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 원)
자산 구분 세부내역 취득원가 공정가치 장부금액
비유동 복합금융상품 웰마커바이오(주) 상환전환우선주 및 보통주 2,811,498,286 744,728,312 744,728,312
복합금융상품 (주)지아이바이옴 전환우선주 999,996,900 597,770,544 597,770,544
복합금융상품 티에스디라이프사이언스 상환전환우선주 2,999,985,300 1,146,131,530 1,146,131,530
합계 6,811,480,486 2,488,630,386 2,488,630,386

② 전기말

(단위: 원)
자산 구분 세부내역 취득원가 공정가치 장부금액
비유동 복합금융상품 웰마커바이오(주) 상환전환우선주 및 보통주 2,811,498,286 744,728,312 744,728,312
복합금융상품 (주)지아이바이옴 전환우선주 999,996,900 597,770,544 597,770,544
복합금융상품 티에스디라이프사이언스 상환전환우선주 2,999,985,300 1,146,131,530 1,146,131,530
합계 6,811,480,486 2,488,630,386 2,488,630,386

(3) 당분기와 전분기 중 당기손익-공정가치측정 금융자산과 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기

전분기

당기손익-공정가치측정 금융상품 관련 평가손익

 - 22,564,672

12. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 원)
구 분 토지 건물 연구장비 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산(*) 합계
취득원가 293,300,000 2,243,745,000 4,934,798,850 2,116,456,664 10,112,134 1,002,100,425 1,087,078,202 264,000,000 2,499,852,322 14,451,443,597
감가상각누계액 - (144,241,802) (3,601,675,505) (131,921,316) (6,015,758) (650,925,819) (877,648,816) - (1,076,513,048) (6,488,942,064)
정부보조금 - - (133,448,086) - - - - (237,600,000) - (371,048,086)
장부금액 293,300,000 2,099,503,198 1,199,675,259 1,984,535,348 4,096,376 351,174,606 209,429,386 26,400,000 1,423,339,274 7,591,453,447

(*) 주석 20 참조

② 전기말

(단위: 원)
구 분 토지 건물 연구장비 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산(*) 합계
취득원가 294,000,000 2,249,100,000 4,911,048,210 1,089,166,064 10,112,134 980,544,050 1,066,559,434 264,000,000 2,281,174,402 13,145,704,294
감가상각누계액 - (128,521,056) (3,466,685,314) (77,100,362) (3,897,467) (614,871,072) (863,936,242) - (777,347,050) (5,932,358,563)
정부보조금 - - (147,977,928) - - (237,600,000) - (385,577,928)
장부금액 294,000,000 2,120,578,944 1,296,384,968 1,012,065,702 6,214,667 365,672,978 202,623,192 26,400,000 1,503,827,352 6,827,767,803

(*) 주석 20 참조

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 변동은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 원)
구 분 토지 건물 연구장비 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합계
기초금액 294,000,000 2,120,578,944 1,296,384,968 1,012,065,702 6,214,667 365,672,978 202,623,192 26,400,000 1,503,827,352 6,827,767,803
취득 - - 9,269,284 1,027,290,600 - 31,107,851 22,032,005 - 208,514,768 1,298,214,508
감가상각비 - (15,875,496) (118,403,633) (54,820,954) (2,118,291) (44,769,705) (15,452,191) - (296,850,127) (548,290,397)
외화환산차이 (700,000) (5,200,250) 12,424,640 - - (836,518) 226,380 - 7,847,281 13,761,533
기말금액 293,300,000 2,099,503,198 1,199,675,259 1,984,535,348 4,096,376 351,174,606 209,429,386 26,400,000 1,423,339,274 7,591,453,447

② 전분기

(단위: 원)
구 분 토지 건물 연구장비 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합계
기초금액 257,880,000 1,916,416,794 949,664,113 444,295,092 22,504,135 14,000,000 1,375,533,984 4,980,294,118
취득 - - 150,663,696 21,240,963 16,363,636 256,041,268 198,783,016 643,092,579
감가상각비 - (14,518,630) (97,644,278) (47,326,050) (3,060,057) - (199,372,604) (361,921,619)
외화환산차이 11,480,000 85,112,253 - 14,230,563 475,729 - 4,234,423 115,532,968
기말금액 269,360,000 1,987,010,417 1,002,683,531 432,440,568 36,283,443 270,041,268 1,379,178,819 5,376,998,046

13. 무형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 회원권 영업권 기술가치 고객관계 건설중인자산 합계
취득원가 794,826,901 30,256,108 62,470,000 704,583,410 4,825,386,136 3,771,905,180 4,294,192,216 242,334,237 14,725,954,188
상각누계액 (646,896,185) (7,635,270) (59,496,667) - - (499,784,901) (185,694,798) - (1,399,507,821)
정부보조금 (1,506,204) - - - - - - - (1,506,204)
장부금액 146,424,512 22,620,838 2,973,333 704,583,410 4,825,386,136 3,272,120,279 4,108,497,418 242,334,237 13,324,940,163

② 전기말

(단위: 원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 회원권 영업권 기술가치 고객관계 건설중인자산 합계
취득원가 794,826,901 21,376,278 62,470,000 704,583,410 4,825,386,136 3,780,907,341 4,294,192,216 233,288,192 14,717,030,474
상각누계액 (630,099,152) (5,955,244) (58,861,667) - - (454,672,808) (116,059,249) - (1,265,648,120)
정부보조금 - - - - - - - (1,613,790) (1,613,790)
장부금액 164,727,749 15,421,034 3,608,333 704,583,410 4,825,386,136 3,326,234,533 4,178,132,967 231,674,402 13,449,768,564

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 변동은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 회원권 영업권 기술가치 고객관계 건설중인자산 합계
기초금액 164,727,749 15,421,034 3,608,333 704,583,410 4,825,386,136 3,326,234,533 4,178,132,967 231,674,402 13,449,768,564
취득 - 3,888,311 - - - - - 14,037,564 17,925,875
대체 (1,613,790) 4,991,519 - - - - - (3,377,729) -
감가상각비 (16,689,447) (1,680,026) (635,000) - - (45,758,688) (69,635,549) - (134,398,710)
외화환산차이 - - - - - (8,355,566) - - (8,355,566)
기말금액 146,424,512 22,620,838 2,973,333 704,583,410 4,825,386,136 3,272,120,279 4,108,497,418 242,334,237 13,324,940,163

② 전분기

(단위: 원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 회원권 영업권 기술가치 건설중인자산 합계
기초금액 179,101,210 12,965,584 6,148,333 704,583,410 2,722,550,371 3,703,263,575 223,877,212 7,552,489,695
취득 8,435,243 608,953 - - - - 24,767,018 33,811,214
손상 - - - - - - (10,711,500) (10,711,500)
상각 (30,437,293) (823,035) (635,000) - (50,313,210) - (82,208,538)
대체 30,135,119 3,843,717 - - - - (33,978,836) -
외화환산차이 - - - - 121,199,311 164,162,572 - 285,361,883
기말금액 187,234,279 16,595,219 5,513,333 704,583,410 2,843,749,682 3,817,112,937 203,953,894 7,778,742,754

(3) 당분기와 전분기의 비용으로 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
판매비와관리비 518,865,624 846,159,113

14. 정부보조금연결회사는 산업통상자원부 등으로부터 보조금을 수령하였습니다. 수령한 정부보조금 중 상환의무가 있는 금액을 장기미지급금 및 미지급금으로 계상하고 있으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
제공처 과제명 수행기간 정부보조금 수령액 장기미지급금 및 미지급금
당분기 전분기 당분기말 전기말
산업통상자원부 ATC 과제 2017-06-01 ~ 2018-05-31 - - 59,322,094 59,515,094
산업통상자원부 오가노이드 (3차) 2018-01-01 ~ 2018-12-31 - - 47,250,780 47,250,780
산업통상자원부 오가노이드 (4차) 2019-01-01 ~ 2019-12-31 - - 15,265,168 15,265,168
산업통상자원부 오가노이드 (5차) 2020-01-01 ~ 2020-09-30 - - 3,331,849 3,331,849
산업통상자원부 CTC엑소좀과제(1차) 2020-04-01 ~ 2020-12-31 - - 24,999,166 24,999,166
산업통상자원부 CTC엑소좀과제(2차) 2021-01-01 ~ 2021-12-31 - - 35,168,918 35,168,918
산업통상자원부 CTC엑소좀과제(3차) 2022-01-01 ~ 2022-12-31 - - 46,925,169 46,925,169
산업통상자원부 CTC엑소좀과제(4차) 2023-01-01 ~ 2023-12-31 - - 20,044,980 20,044,980
산업통상자원부 CTC엑소좀과제(5차) 2023-01-01 ~ 2023-12-31 46,412,900 28,442,350 28,922,825 28,922,825
과학기술정보통신부 챌린지 데모데이 2017-07-01 ~ 2018-01-31 - - 29,837,861 29,837,861
과학기술정보통신부 바이오.의료기술개발(1차) 2023-04-01 ~ 2023-12-31 - 4,383,000 840,300 840,300
과학기술정보통신부 바이오.의료기술개발 (2차) 2024-01-01 ~ 2024-12-31 - - 1,888,800 1,888,800
고용노동부 출산육아 지원금 - - 1,490,910 - -
합 계 46,412,900 34,316,260 313,797,910 313,797,910

15. 기타금융부채

당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
유동항목:
미지급금 2,125,402,447 729,242,826
미지급비용 750,555,806 843,759,299
리스부채 841,628,370 916,995,749
합 계 3,717,586,623 2,489,997,874
비유동항목:
장기미지급금 2,729,100 2,729,100
장기리스부채 408,244,332 349,924,721
합 계 410,973,432 352,653,821

16. 차입금 및 전환사채

(1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 상환방법 차입처 만기일 이자율(%) 당분기말 전기말
단기차입금 만기 일시상환 기업은행 2025-10-07 5.72 10,000,000 10,000,000
합 계 10,000,000 10,000,000

(2) 당분기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 원)
구 분 유동 비유동
제6회 무보증사모전환사채 제5회 무보증사모전환사채
전환사채 9,800,000,000 15,500,000,000
전환권조정 (5,779,019,355) (5,735,576,601)
합 계 4,020,980,645 9,764,423,399

② 전기말

(단위: 원)
구 분 유동 비유동
제3회 무보증사모전환사채 제5회 무보증사모전환사채 제6회 무보증사모전환사채
전환사채 350,000,000 15,500,000,000 9,800,000,000
전환권조정 (32,079,208) (6,027,957,534) (5,995,322,357)
합 계 317,920,792 9,472,042,466 3,804,677,643

(3) 당분기말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분 제5회 무보증사모전환사채 제6회 무보증사모전환사채
발행금액 15,500,000,000원 9,800,000,000원
액면금액 15,500,000,000원 9,800,000,000원
발행일 2023.12.28 2024.03.20
만기일 2028.12.28 2029.03.20
액면이자율 0.00% 0.00%
만기보장수익율 0.00% 0.00%
전환권 행사기간 2024.12.28 ~ 2028.11.28 2025.03.20 ~ 2029.02.20
전환시 발행주식 보통주식 기명식 보통주식
전환권 행사가격(*1) 9,167원/주 10,690원/주
전환비율 사채권면 금액의 100% 사채권면 금액의 100%
사채의 상환방법 만기일시상환 만기일시상환
조기상환청구권 사채권자는 발행일로부터 3년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능 사채권자는 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능
조기상환청구권 행사기간 2026.12.28 ~ 2028.09.28 2026.03.20 ~ 2028.12.20
매도청구권 - 당사 또는 당사가 지정하는 자는 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 발행일로부터 2년이 되는 날까지 매 3개월마다 권면금액(최대 29.4억원)에 조기상환율(3개월 단위 연복리 1%)을 가산한 금액으로 본 사채권자에게매도청구 가능
매도청구권 행사기간 - 2025.03.20 ~ 2026.03.20

(*1) 주가하락시 또는 전환사채의 발행가액을 하회하여 유상증자, 주식배당, 준비금 자본전입 등을 하거나 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등에 따라 전환가격이 조정될 수 있습니다.연결회사사는 전환권 행사가격 조정조건이 내재된 전환사채에 대해서는 금융감독원의 질의회신 "회제이-00094"에 따른 조건 충족 시 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 전환사채에서 파생된 파생상품자산 및 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
파생상품자산 파생상품부채 파생상품자산 파생상품부채
기초 99,412,213 4,082,573,027 - 380,555,116
발행 - - 945,874,274 3,551,228,919
전환 - - - (81,309,979)
매입 및 상환(*1) - (34,425,180) - (184,795,407)
파생상품평가이익 - - - (2,185,263,982)
파생상품평가손실 - - (152,940,462) -
기말 99,412,213 4,048,147,847 945,874,274 3,665,678,649
유동파생상품 99,412,213 4,048,147,847 945,874,274 114,449,730
비유동파생상품 - - - 3,551,228,919

(*1) 연결회사는 당분기 중 제3회 무보증사모전환사채의 액면가액 350백만원에 대한 조기상환권이 행사되었습니다. 전분기 중 제4회 무보증사모전환사채의 액면가액 5,000백만원에 대한 조기상환권 행사되었습니다.

17. 순확정급여부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 1,530,467,741 1,538,091,545
사외적립자산 (1,245,469,901) (1,302,499,981)
순확정급여부채 284,997,840 235,591,564

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 1,538,091,545 1,327,901,322
당기근무원가 108,850,872 89,033,621
이자비용 13,382,602 12,385,758
재측정요소:
- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 - -
- 가정과 실제의 차이에 의한 보험수리적 손익 - -
제도에서의 지급액:
- 퇴직금의 지급 (129,857,278) (97,833,541)
분기말 금액 1,530,467,741 1,331,487,160

(3) 당분기와 전분기 중 사외적립자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 1,302,499,981 1,290,856,059
이자수익 6,731,782 10,472,881
재측정요소:
사외적립자산의 수익 - -
기여금:
사용자 - -
제도에서의 지급:
퇴직금의 지급 (63,761,862) (33,061,294)
분기말 금액 1,245,469,901 1,268,267,646

당분기말 현재 사외적립자산은 전액 정기예금으로 구성되어 있습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 발생한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과

같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
제조원가 13,713,136 1,976,235
판매비와관리비 101,788,556 88,970,263
합 계 115,501,692 90,946,498

18. 기타유동부채당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
유동항목:
예수금 112,232,668 143,860,956
선수금 6,919,663 809,527
합 계 119,152,331 144,670,483

19. 충당부채

당분기와 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 원)
구 분 기초 증가 감소 상각 분기말
유동항목:
품질보증충당부채 52,164,071 17,492,882 (20,000,000) - 49,656,953
비유동항목:
복구충당부채 907,076,437 - - 12,341,496 919,417,933

② 전분기

(단위: 원)
구 분 기초 상각 분기말
비유동항목:
복구충당부채 593,603,187 10,673,400 604,276,587

20. 리스

연결회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기말 전기말
사용권자산(*1)
부동산 1,094,507,019 1,162,489,705
차량운반구 279,532,749 287,913,437
비품 49,299,506 53,424,210
소 계 1,423,339,274 1,503,827,352
리스부채(*2)
유동 841,628,370 916,995,749
비유동 408,244,332 349,924,721
소 계 1,249,872,702 1,266,920,470

(*1) 주석 12 참조(*2) 연결재무상태표의 '기타금융부채' 항목에 포함되었습니다(주석 15 참조).당분기 중 증가된 사용권자산은 209백만 원(전분기: 199 백만원)입니다.

(2) 리스와 관련해서 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
사용권자산의 감가상각비
부동산 264,538,342 177,870,454
차량운반구 28,352,299 21,502,150
비품 3,959,486 -
합 계 296,850,127 199,372,604
리스부채에 대한 이자비용 23,928,703 17,490,356
단기리스료 15,830,200 8,813,073
소액자산 리스료 19,766,704 11,374,742

당분기 중 리스의 총 현금유출은 286백만 원(전분기: 184 백만원)입니다.

21. 우발채무와 약정사항21.1 계류중인 소송사건

보고기간 종료일 현재 연결회사가 계류 중인 소송사건은 3건입니다. (주)싸이토젠은 주주들로부터 회사가 발행한 제5회 전환사채에 대한 전환금지 등을 구하는 가처분 신청을 받았습니다. ExperTox, Inc.의 소송가액을 추정할 수는 없으나, 원고는 1.3백만 USD를 요구하고 있습니다. 연결회사는 이러한 소송으로 인한 피해 보상과 관련하여 보험을 가입하고 있으며, 보험회사로부터 개별 한 건당 최대 2백만 USD까지 보상을 받을 수 있습니다. 지놈케어(주)는 특허권 침해와 관련된 소송을 진행 중이며 24년 11월 1일 11억원 및 이자 지급에 대한 지방법원의 판결이 있었고, 24년 11월 8일 이에 상소를 제기하였습니다. 연결회사는 지놈케어㈜의 특허권 침해 소송 손해액 전액에 대하여 지놈케어㈜의 구주주로부터 대주주주식 매매대금(약 68억원) 한도 내에서 보상을 받을 수 있습니다. 보고기간 종료일 현재 소송으로 인한 자원의 유출금액 및 시기는 불확실하므로 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.

21.2 주요 약정사항

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 없습니다.

(2) 연결회사는 2020년 중 서울대학교병원으로부터 암의 골전이 진단용 조성물질 및키트에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 또한 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 매출액의 1%를 경상기술료로 지급하는 약정을 체결하였습니다.

22. 자본금 및 주식발행초과금

(1) 당분기말 현재 지배기업의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 50,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 지배기업이 발행한 보통주식수는 23,129,547주입니다. (2) 당분기와 전기 중 발행보통주식수 및 납입자본의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구 분 발행보통주식수 자본금 주식발행초과금
2023.12.31 22,278,827 11,139,413,500 94,342,529,918
전환사채 전환 144,275 72,137,500 2,782,800,793
유상증자 706,445 353,222,500 5,100,533,345
2024.12.31 23,129,547 11,564,773,500 102,225,864,056
2025.03.31 23,129,547 11,564,773,500 102,225,864,056

23. 결손금

(1) 당분기말과 전기말 현재 미처리결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
미처리결손금 (87,619,658,276) (85,188,898,877)

24. 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
순확정급여부채의 재측정요소 385,694,626 385,694,626
해외사업환산차이 71,469,685 43,729,185
기타자본잉여금(*) 3,866,954,096 3,866,954,096
주식선택권 6,851,122,126 6,775,927,883
전환권대가 10,753,032,323 10,911,379,280
전환권매입손실 1,389,312,295 1,231,767,506
자기주식(*) (3,234,000,000) (3,234,000,000)
합 계 20,083,585,151 19,981,452,576

(*) 연결회사는 전기 이전 주주로부터 자기주식 60,000주를 무상수증 받았습니다. 증여받은 주식 40,000주에 상응하는 금액은 임직원의 복리후생을 목적으로, 20,000주에상응하는 금액은 연구과제에 사용하기로 하였습니다.(2) 당분기와 전분기의 기타포괄손익누계액 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 원)
구 분 기초 세전증감 기말
순확정급여부채의 재측정요소 385,694,626 - 385,694,626
해외사업환산차이 43,729,185 27,740,500 71,469,685

② 전분기

(단위: 원)
구 분 기초 세전증감 기말
순확정급여부채의 재측정요소 2,741,419 - 2,741,419
해외사업환산차이 (140,054,761) 209,380,503 69,325,742

(3) 주식선택권

① 지배기업은 주주총회 결의에 의거해서 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상
ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점:
- 3-1차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
- 4차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
- 5차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
- 5-1차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
- 6차: 부여일 이후 3년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 3년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
- 7차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사

② 지배기업은 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분 3-1차 4차
권리부여일 2020년 9월 14일 2021년 03월 23일
미행사 기말 수량 50,000주 89,384주
행사가격(*1) 7,540원 16,850원
가득조건- 근무기간(가득가능수량) 2020년 9월 14일~2022년 9월 13일 (100%) 2021년 3월 23일~2023년 3월 22일 (100%)
행사가능기간(행사가능수량) 2022년 9월 14일~2027년 9월 14일 (100%) 2023년 3월 23일~2028년 3월 22일 (100%)
평가모형 CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)
무위험수익률 1.18% 1.14%
적용변동성(*2) 74.70% 72.50%
부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) 5,628원 10,359원
구 분 5차 5-1차
권리부여일 2022년 03월 24일 2022년 08월 05일
미행사 기말 수량 238,322주 223,478주
행사가격(*1) 16,600원 16,960원
가득조건- 근무기간(가득가능수량) 2022년 3월 24일~2024년 3월 23일 (100%) 2022년 8월 5일~2024년 8월 4일 (100%)
행사가능기간(행사가능수량) 2024년 3월 24일~2029년 3월 23일 (100%) 2024년 8월 5일~2029년 8월 4일 (100%)
평가모형 CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)
무위험수익률 2.64% 3.14%
적용변동성(*2) 64.01% 60.87%
부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) 9,737원 10,820원
구 분 6차 7차
권리부여일 2023년 03월 27일 2024년 03월 28일
미행사 기말 수량 55,000주 90,000주
행사가격(*1) 15,550원 14,810원
가득조건- 근무기간(가득가능수량) 2023년 3월 27일~2026년 3월 26일 (100%) 2024년 3월 28일~2026년 3월 27일 (100%)
행사가능기간(행사가능수량) 2026년 3월 27일~2031년 3월 26일 (100%) 2026년 3월 28일~2031년 3월 27일 (100%)
평가모형 CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)
무위험수익률 3.18% 3.35%
적용변동성(*2) 56.84% 54.97%
부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) 8,567원 6,646원

(*1) 선택권의 부여 이후에 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입, 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 액면분할 또는 주식병합 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우에 행사가격이 조정될 수 있습니다.(*2) 지배기업의 역사적 변동성을 사용하였습니다. (*3) 4차, 5차, 5-1차, 6차는 계약서 조건변경에 따라 위의 공정가치 이외의 증분가치 289,774,186원이 평가되었고, 당분기 857,750원(전분기 4,079,226원)이 인식되었습니다.

25. 주당순손실(1) 당분기와 전분기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
당기순손실 (2,430,759,399) (2,430,759,399) (2,935,803,890) (2,935,803,890)
가중평균유통보통주식수 23,069,547주 23,069,547주 22,262,122주 22,262,122주
기본주당순손실 (105) (105) (132) (132)

(2) 가중평균주식수 산정내역

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기초 발행보통주식수 23,069,547 23,069,547 22,218,827 22,218,827
전환권행사 - - 43,295 43,295
가중평균유통보통주식수 23,069,547 23,069,547 22,262,122 22,262,122

(3) 당분기와 전분기의 희석주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다. 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는희석성 잠재적보통주로는 전환사채와 주식선택권이 있으며, 전환사채는 보통주로 전환된 것으로 보며 전환사채에 대한 이자비용과 파생상품부채의 손익을 당기순이익에서 조정하였습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득했을 때 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정했습니다. 당분기와 전분기는 상기 희석성 잠재적 보통주로 인한 희석화효과가 발생하지 않아 기본주당순손실과 희석주당순손실이 동일합니다.한편, 지배기업은 당분기말과 전기말 현재 전환권(주석 16참조)과 잠재적 보통주인 주식선택권 746,184주(전기말: 761,184주)를 부여하고 있습니다.

26. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채26.1 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 연결회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
고객과의 계약에서 생기는 수익 5,593,490,789 792,534,968

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분연결회사는 다음의 주요 라인과 지역에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

① 당분기

(단위: 원)
구 분 바이오 시스템 기타(상품 등) 합계
국내 해외 국내 국내
수익인식 시점
한 시점에 인식 2,477,386,523 496,949,785 17,203,900 2,601,950,581 5,593,490,789

② 전분기

(단위: 원)
구 분 바이오 시스템 합계
국내 해외 국내
수익인식 시점
한 시점에 인식 119,100,000 452,134,968 221,300,000 792,534,968
합계 119,100,000 452,134,968 221,300,000 792,534,968

26.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
계약자산 98,000,000 20,000,000

(2) 연결회사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
계약부채 14,080,000 -

(3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익당분기 및 전분기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 - 10,000,000

27. 판매비와관리비당분기와 전분기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 1,078,104,163 1,078,104,163 964,707,518 964,707,518
퇴직급여 71,442,274 71,442,274 61,433,195 61,433,195
복리후생비 131,157,211 131,157,211 94,864,071 94,864,071
감가상각비 370,910,622 370,910,622 203,117,042 203,117,042
무형자산상각비 128,731,017 128,731,017 68,516,983 68,516,983
여비교통비 87,301,084 87,301,084 166,747,856 166,747,856
세금과공과금 29,370,525 29,370,525 30,394,050 30,394,050
소모품비 86,813,765 86,813,765 19,226,877 19,226,877
지급임차료 34,333,904 34,333,904 10,226,558 10,226,558
지급수수료 528,271,976 528,271,976 530,351,654 530,351,654
경상연구개발비 518,865,624 518,865,624 846,159,113 846,159,113
주식보상비용 146,119,169 146,119,169 340,278,040 340,278,040
기타 544,189,232 544,189,232 146,924,883 146,924,883
합 계 3,755,610,566 3,755,610,566 3,482,947,840 3,482,947,840

28. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품 및 재공품 등의 변동 (376,980,225) (376,980,225) - -
원재료 등의 사용액 및 상품 매입액 등 3,867,449,327 3,867,449,327 243,716,523 243,716,523
급여 1,792,741,742 1,792,741,742 1,525,101,351 1,525,101,351
퇴직급여 115,501,692 115,501,692 90,946,498 90,946,498
복리후생비 185,526,712 185,526,712 118,576,657 118,576,657
감가상각비 548,290,397 548,290,397 361,921,619 361,921,619
무형자산상각비 134,398,710 134,398,710 82,208,538 82,208,538
여비교통비 87,632,147 87,632,147 166,747,856 166,747,856
세금과공과금 29,964,345 29,964,345 31,184,387 31,184,387
소모품비 124,923,036 124,923,036 106,576,635 106,576,635
지급임차료 34,333,904 34,333,904 10,226,558 10,226,558
지급수수료 622,979,429 622,979,429 594,167,828 594,167,828
주식보상비용 109,870,872 109,870,872 573,567,810 573,567,810
기타 682,785,594 682,785,594 235,249,857 235,249,857
합 계 7,959,417,682 7,959,417,682 4,140,192,117 4,140,192,117

29. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타수익:
잡이익 279,532,077 279,532,077 294,850 294,850
합 계 279,532,077 279,532,077 294,850 294,850
기타비용:
무형자산손상차손 - - 10,711,500 10,711,500
잡손실 310,125 310,125 3,721,941 3,721,941
합 계 310,125 310,125 14,433,441 14,433,441

30. 금융수익 및 금융비용당분기와 전분기의 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익:
이자수익 307,525,094 307,525,094 410,380,722 410,380,722
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - - 22,564,672 22,564,672
외환차익 744,187 744,187 134,313 134,313
외화환산이익 10,138,059 10,138,059 176,571,390 176,571,390
사채상환이익 12,873,047 12,873,047 314,164,254 314,164,254
합 계 331,280,387 331,280,387 923,815,351 923,815,351
금융비용:
이자비용 554,861,323 554,861,323 502,771,531 502,771,531
외환차손 1,470,000 1,470,000 1,377,490 1,377,490
외화환산손실 16,677,500 16,677,500 4,617,600 4,617,600
합 계 573,008,823 573,008,823 508,766,621 508,766,621

31. 법인세비용 및 이연법인세

연결회사의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

32. 영업활동 현금흐름

(1) 당분기와 전분기의 영업활동으로부터 창출된(사용된) 현금흐름 중 당기순이익 및 조정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
당기순손실 (2,430,259,131) (2,935,803,890)
조정:
주식보상비용 109,870,872 573,567,810
외화환산손실 16,677,500 4,617,600
이자비용 554,861,323 502,771,531
퇴직급여 115,501,692 90,946,498
감가상각비 548,290,397 361,921,619
무형자산상각비 134,398,710 82,208,538
대손상각비 99,527,608 2,656,900
무형자산손상차손 - 10,711,500
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - (22,564,672)
외화환산이익 (10,138,059) (176,571,390)
이자수익 (307,517,511) (410,380,722)
사채상환이익 (12,873,047) (314,164,254)
법인세비용(수익) 101,825,754 (10,943,120)
합 계 (1,079,833,892) (2,241,026,052)

(2) 당분기와 전분기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 순운전자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
매출채권의 감소(증가) (736,855,996) 33,320,940
계약자산의 증가 (78,000,000) (108,000,000)
미수금의 감소(증가) 382,209,601 (103,280,826)
선급금의 증가 (339,871,763) (74,603,014)
선급비용의 감소 11,739,196 93,231,966
상품의 증가 (361,667,262) -
재공품의 증가 (6,038,579) -
원재료의 증가 (9,274,384) -
외상매입금의 증가 (30,080,612) 30,991,576
미지급금의 증가(감소) 351,534,121 (19,974,981)
예수금의 감소 (31,990,412) (27,382,480)
계약부채의 증가(감소) 14,080,000 (10,000,000)
미지급비용의 감소 (111,355,089) (194,526,668)
장기선급비용의 증가 (261,282,000) -
선수금의 감소 6,110,136 -
충당부채의 증가 (2,507,118) -
확정급여채무의 증가(감소) (55,497,938) -
사외적립자산의 감소(증가) 8,820,330 (3,998,198)
합 계 (1,249,927,769) (384,221,685)

(3) 당분기와 전분기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
리스계약에 따른 사용권자산과 리스부채의 인식 208,514,768 134,291,342
리스부채의 유동성 대체 101,285,192 141,191,472
기타의 무형자산의 특허권 대체 4,991,519 33,978,836
유형자산 취득 미지급금 증가 1,042,990,600 2,879,630
전환권대가의 증가 - 4,003,060,893
전환사채의 보통주 전환 - 2,857,696,617

34. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 특수관계자의 명칭
유의적인 영향력을 행사하는 기업 캔디엑스홀딩스 유한회사

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 특수관계자의 명칭 구분 계정과목 당분기 전분기
유의적인 영향력을 행사하는 기업 캔디엑스홀딩스 유한회사 비용 이자비용 292,380,933 261,294,093
주요경영진 전병희 외1 비용 이자비용 - 460,000

(2) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 주요 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 특수관계자의 명칭 구분 계정과목 당분기말 전기말
유의적인 영향력을 행사하는 기업 캔디엑스홀딩스 유한회사 채무 전환사채(*1) 9,764,423,399 9,472,042,466

(*1) 당사가 발행한 전환사채 장부금액으로 액면금액은 15,500백만원 입니다.(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 특수관계자의 명칭 거래내역 당분기 전분기
주요경영진 전병희 외1 단기차입 상환 - 450,000,000

(4) 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 이사(등기 및 미등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기의 연결회사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
단기급여 315,843,724 503,016,178
퇴직급여 25,993,157 33,210,233
주식기준보상 36,871,642 240,183,176

35. 영업부문 정보

(1) 연결회사는 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조가 주사업목적인 영업부문, 포괄적인 독성 검사 및 분자진단 검사가 주 목적인 영업부문, 게놈기술개발 및 분석서비스가 주목적인 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 연결회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 부문별 손익은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 원)
구 분 Liquid Biopsy 응용사업 외 독성 및 분자진단 검사 게놈기술개발 및 분석서비스
매출액 2,704,354,481 496,949,785 2,392,186,523
감가상각비 356,818,149 89,607,376 101,864,872
무형자산상각비 17,979,279 45,758,688 70,660,743
영업이익 (2,152,578,041) (695,157,529) 481,808,677

② 전분기

(단위: 원)
구 분 Liquid Biopsy 응용사업 독성 및 분자진단 검사
매출액 340,400,000 452,134,968
감가상각비 303,402,081 58,519,538
무형자산상각비 31,895,328 50,313,210
영업이익 (2,809,277,612) (538,379,537)

(3) 당분기와 전분기의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
A사 1,951,406,228 -
B사 848,387,592 -
C사 742,295,455 -
D사 189,067,331 160,540,193
E사 66,800,000 108,000,000
F사 8,950,000 113,000,000

(4) 당분기와 전분기의 지역별 매출현황 및 비유동자산은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 외부 고객으로부터의 수익(*1) 비유동자산(*2)
당분기 전분기 당분기말 전기말
국 내 5,096,541,004 340,400,000 15,261,717,493 14,491,117,990
미 국 496,949,785 452,134,968 6,179,981,433 6,308,846,467
아시아 - - 527,872,433 370,996,815
합 계 5,593,490,789 792,534,968 21,969,571,359 21,170,961,272

(*1) 매출액이 귀속되는 지역은 도착지의 소재지에 따라 구분하였습니다.(*2) 금융상품을 포함하지 않은 금액입니다.

 4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 16 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 15 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

40,828,269,909

42,916,551,671

　　현금및현금성자산

35,054,191,324

28,342,831,745

　　단기금융상품

　

10,000,000,000

　　매출채권

3,052,918,185

2,501,899,310

　　유동계약자산

78,000,000

　

　　당기법인세자산

277,166,750

210,751,370

　　유동파생상품자산

99,412,213

99,412,213

　　유동재고자산

1,489,419,434

1,123,865,069

　　기타유동금융자산

299,215,563

518,080,657

　　기타유동자산

477,946,440

119,711,307

　비유동자산

24,913,249,251

25,255,594,285

　　종속기업에 대한 투자자산

13,662,845,240

13,662,845,240

　　비유동 당기손익인식금융자산

2,488,630,386

2,488,630,386

　　기타비유동금융자산

5,959,069,536

5,973,187,090

　　기타비유동자산

　

180,051

　　유형자산

1,804,059,095

2,123,075,723

　　무형자산

998,644,994

1,007,675,795

　자산총계

65,741,519,160

68,172,145,956

부채

　　

　유동부채

10,454,447,763

3,263,231,718

　　매입채무

789,889,730

1,093,849,903

　　유동계약부채

14,080,000

　

　　유동성전환사채

4,020,980,645

317,920,792

　　유동파생상품부채

4,048,147,847

34,425,180

　　기타유동금융부채

1,497,699,942

1,704,106,450

　　기타 유동부채

83,649,599

112,929,393

　비유동부채

10,692,422,661

18,269,135,284

　　전환사채

9,764,423,399

13,276,720,109

　　비유동파생상품부채

　

4,048,147,847

　　기타비유동금융부채

83,569,584

146,870,891

　　퇴직급여부채

34,691,745

　

　　비유동충당부채

809,737,933

797,396,437

　부채총계

21,146,870,424

21,532,367,002

자본

　　

　자본금

11,564,773,500

11,564,773,500

　자본잉여금

102,225,864,056

102,225,864,056

　이익잉여금(결손금)

(89,252,621,251)

(87,133,098,958)

　기타자본구성요소

20,056,632,431

19,982,240,356

　자본총계

44,594,648,736

46,639,778,954

자본과부채총계

65,741,519,160

68,172,145,956

　

제 16 기 1분기말

제 15 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 16 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

2,704,354,481

2,704,354,481

340,400,000

340,400,000

매출원가

2,452,691,322

2,452,691,322

249,656,807

249,656,807

매출총이익

251,663,159

251,663,159

90,743,193

90,743,193

판매비와관리비

2,132,223,282

2,132,223,282

2,900,020,805

2,900,020,805

영업이익(손실)

(1,880,560,123)

(1,880,560,123)

(2,809,277,612)

(2,809,277,612)

기타이익

54,293

54,293

294,850

294,850

기타손실

302,237

302,237

10,711,509

10,711,509

금융수익

321,793,768

321,793,768

951,585,027

951,585,027

금융원가

560,507,994

560,507,994

504,602,328

504,602,328

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,119,522,293)

(2,119,522,293)

(2,372,711,572)

(2,372,711,572)

법인세비용(수익)

　　　　

당기순이익(손실)

(2,119,522,293)

(2,119,522,293)

(2,372,711,572)

(2,372,711,572)

기타포괄손익

　　　　

총포괄손익

(2,119,522,293)

(2,119,522,293)

(2,372,711,572)

(2,372,711,572)

주당이익

　　　　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(92)

(92)

(107)

(107)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(92)

(92)

(107)

(107)

　

제 16 기 1분기

제 15 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 16 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

11,139,413,500

94,342,529,918

16,085,407,934

(68,270,086,935)

53,297,264,417

당기순이익(손실)

　　　

(2,372,711,572)

(2,372,711,572)

주식선택권

　　

573,567,810

　

573,567,810

복합금융상품 발행

　　

4,003,060,893

　

4,003,060,893

복합금융상품 전환

72,137,500

2,782,800,793

(649,997,805)

　

2,204,940,488

복합금융상품 상환

　　

(325,733,036)

　

(325,733,036)

2024.03.31 (기말자본)

11,211,551,000

97,125,330,711

19,686,305,796

(70,642,798,507)

57,380,389,000

2025.01.01 (기초자본)

11,564,773,500

102,225,864,056

19,982,240,356

(87,133,098,958)

46,639,778,954

당기순이익(손실)

　　　

(2,119,522,293)

(2,119,522,293)

주식선택권

　　

75,194,243

　

75,194,243

복합금융상품 발행

　　　　　

복합금융상품 전환

　　　　　

복합금융상품 상환

　　

(802,168)

　

(802,168)

2025.03.31 (기말자본)

11,564,773,500

102,225,864,056

20,056,632,431

(89,252,621,251)

44,594,648,736

　

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 16 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(2,805,250,221)

(1,920,952,654)

　영업에서 창출된 현금흐름

(3,171,027,206)

(2,135,172,343)

　이자의 수취

432,192,365

253,959,035

　이자의 지급

　

(630,136)

　법인세의 환급(납부)

(66,415,380)

(39,109,210)

투자활동현금흐름

10,011,870,522

(14,295,385,211)

　단기금융상품의 처분

10,000,000,000

　

　보증금의 감소

40,000,000

　

　단기금융상품의 취득

　

(10,000,000,000)

　당기손익인식금융자산의 취득

　

(3,000,000,000)

　장기대여금의 증가

　

(533,195,064)

　유형자산의 취득

　

(441,429,933)

　무형자산의 취득

(8,948,478)

(33,811,214)

　보증금의 증가

(19,181,000)

(286,949,000)

재무활동현금흐름

(505,385,000)

4,204,266,006

　정부보조금의 수령

　

4,611,960

　전환사채의 증가

　

9,800,000,000

　단기차입금의 상환

　

(450,000,000)

　전환사채의 상환

(350,000,000)

(5,000,000,000)

　리스부채의 지급

(155,385,000)

(147,587,630)

　신주발행비 지급

　

(2,758,324)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

6,701,235,301

(12,012,071,859)

기초현금및현금성자산

28,342,831,745

54,757,483,171

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

10,124,278

361

기말현금및현금성자산

35,054,191,324

42,745,411,673

　

제 16 기 1분기

제 15 기 1분기

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요주식회사 싸이토젠(이하 "당사")은 2010년 3월 설립되어 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2018년 11월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사의 본사는 서울시 송파구에 위치하고 있습니다.당분기말 현재의 자본금은 11,565백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수(주) 지분율(%)
캔디엑스홀딩스 유한회사 7,120,726 30.79%
전병희 (대표이사) 3,345,271 14.46%
기타 12,663,550 54.75%
합 계 23,129,547 100.00%

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성 기준

당사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지는 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' (개정) - 교환가능성 결여동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고, 다른 통화와의 교환가능성 평가, 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다.다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 측정일에 현물환율을 추정해야 하며, 관측 가능한 환율을 조정없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'(개정) - 금융상품 분류와 측정동 개정사항은 전자지급시스템을 사용하여 금융부채를 결제할 때의 금융부채의 결제일 전 이행과 관련된 조건, 계약상 현금흐름이 기본대여계약과 일관되는지 평가할 때고려해야 할 이자 및 우발사건특성, 비소구 특성을 가진 금융자산, 계약상 연계된 금융상품의 특성을 명확히 합니다. 그리고 기타포괄손익-공정가치로 지정된 지분상품에 대한 투자와 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경할 수 있는 계약조건에 대한 추가적인 공시 요구사항을 포함합니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 리스부채의 제거 회계처리 및 거래가격의 정의동 개정사항은 리스부채 제거시 발생하는 차손익을 당기손익으로 인식해야 함을 명확히 하였습니다. 또한 거래가격의 정의를 기업회계기준서 제1115호와 일관되도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.

(3) 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' - 사실상의 대리인 결정동 개정사항은 사실상 대리인의 판단과 관련한 기준서 제1110호의 표현을 개정하여 기준서 문단 간의 불일치를 해소하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.(4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 위험회피회계 적용동 개정사항은 위험회피회계의 적용조건을 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'의 구체적인 문단을 참조하도록 명시하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.(5) 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' - 제거 손익동 개정사항은 공정가치 측정과 관련하여 기업회계기준서 제1113호 '공정가치'를 참조하도록 하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.

(6) 기업회계기준서 제1007호 - 원가법동 개정으로 '원가법'이라는 용어를 삭제하고 이를 '원가'로 대체하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.

당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다

2.2 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리

(1) 자본위험관리

당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
부채(A) 21,146,870,424 21,532,367,002
자본(B) 44,594,648,736 46,639,778,954
부채비율(A/B) 47.42% 46.17%

(2) 금융위험관리당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

금융위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 전환사채, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2024년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

5. 금융상품 공정가치해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 당사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당분기의 정보를 제공합니다. 당분기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 금융상품 종류별 공정가치

당분기말과 전기말 현재 금융상품 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
당기손익-공정가치 측정 금융자산 2,488,630,386 2,488,630,386 2,488,630,386 2,488,630,386
파생상품자산 99,412,213 99,412,213 99,412,213 99,412,213
상각후원가측정 금융부채:
유동전환사채 4,020,980,645 4,056,449,359 317,920,792 314,772,652
전환사채 9,764,423,399 8,362,025,245 13,276,720,109 12,418,474,604
파생상품부채:
유동파생상품부채 4,048,147,847 4,048,147,847 34,425,180 34,425,180
비유동파생상품부채 - - 4,048,147,847 4,048,147,847
소 계 4,048,147,847 4,048,147,847 4,082,573,027 4,082,573,027

상기 외 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치에 상당히 가까운 경우로 보아 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계에 따른 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 원)
구 분 수준1 수준2 수준3 합 계
당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 2,488,630,386 2,488,630,386
파생상품자산 - - 99,412,213 99,412,213
파생상품부채 - - 4,048,147,847 4,048,147,847

② 전기말

(단위: 원)
구 분 수준1 수준2 수준3 합 계
당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 2,488,630,386 2,488,630,386
파생상품자산 - - 99,412,213 99,412,213
파생상품부채 - - 4,082,573,027 4,082,573,027

당분기 및 전분기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계 내역 또한 존재하지 않습니다.

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2 사이의 이동 내역

당분기와 전분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역당분기 및 전분기 중 당사의 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)
구 분 금융자산 금융부채
당기손익-공정가치측정 금융자산 파생상품자산 파생상품부채
기초 2,488,630,386 99,412,213 4,082,573,027
전환 및 상환으로 인한 감소 - - (34,425,180)
분기말 2,488,630,386 99,412,213 4,048,147,847

② 전분기

(단위: 원)
구 분 금융자산 금융부채
당기손익-공정가치측정 금융자산 파생상품자산 파생상품부채
기초 5,527,144,372 - 380,555,116
당기손익으로 인식된 손익 22,564,672 - -
매입 3,000,000,000 - -
전환사채 발행 - 945,874,274 3,551,228,919
전환 및 상환으로 인한 감소 - - (266,105,386)
분기말 8,549,709,044 945,874,274 3,665,678,649

(4) 가치평가기법 및 투입변수

당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 원)
당분기말

공정가치

수준

가치평가기법

주요 투입변수

수준3투입변수 범위
당기손익-공정가치 금융자산
복합금융상품 744,728,312 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 15.78
복합금융상품 597,770,544 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 15.24
복합금융상품 1,146,131,530 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 16.59
파생상품자산
파생상품자산 99,412,213 3 이항모형 무위험할인율(%) 2.74%
변동성(%) 49%
파생상품부채
파생상품부채 4,048,147,847 3 현재가치법 할인율(%) 23.30

(단위: 원)
전기말

공정가치

수준

가치평가기법

주요 투입변수

수준3투입변수 범위
당기손익-공정가치 금융자산
복합금융상품 744,728,312 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 15.78
복합금융상품 597,770,544 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 15.24
복합금융상품 1,146,131,530 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 16.59
파생상품자산
파생상품자산 99,412,213 3 이항모형 무위험할인율(%) 2.74%
변동성(%) 49%
파생상품부채
파생상품부채 4,082,573,027 3 현재가치법 할인율(%) 15.62 ~ 23.30

6. 현금및현금성자산 및 단기금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 내 역 당분기말 전기말
현금및현금성자산 보통예금 35,054,191,324 28,342,831,745
단기금융상품 정기예금 - 10,000,000,000
합 계 35,054,191,324 38,342,831,745

7. 매출채권 및 계약자산(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 계약자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 당분기말 전기말
총액 대손충당금 순액 총액 대손충당금 순액
매출채권 3,290,171,630 (237,253,445) 3,052,918,185 2,758,304,531 (256,405,221) 2,501,899,310
계약자산 98,000,000 (20,000,000) 78,000,000 20,000,000 (20,000,000) -
합 계 3,388,171,630 (257,253,445) 3,130,918,185 2,778,304,531 (276,405,221) 2,501,899,310

(2) 당분기 및 전분기 중 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 276,405,221 106,464,182
설정 - -
환입 (19,151,776) -
제각 - -
기말금액 257,253,445 106,464,182

8. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액
상품 1,598,919,877 (116,443,546) 1,482,476,331 1,237,252,615 (116,443,546) 1,120,809,069
원재료 117,200 - 117,200 3,056,000 - 3,056,000
재공품 6,825,903 - 6,825,903 - - -
합계 1,605,862,980 (116,443,546) 1,489,419,434 1,240,308,615 (116,443,546) 1,123,865,069

9. 종속기업투자주식

(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
기업명 주요 영업활동 법인설립 및 영업소재지 당분기말 전기말

지분율(%)

장부금액

지분율(%)

장부금액

CytoGen Health Inc. 의학 및 약학 연구개발업 미국 100 432,096,569 100 432,096,569
CytoGen Japan 액체생검서비스 일본 100 1,093,225,765 100 1,093,225,765
지놈케어 게놈기술개발 및 분석서비스, 제품판매 한국 99.89 12,137,522,906 99.89 12,137,522,906
합 계 13,662,845,240 13,662,845,240

(2) 당분기 및 전분기 중 종속기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)
구분 기초 취득 처분 기타변동 기말
CytoGen Health Inc. 432,096,569 - - - 432,096,569
CytoGen Japan 1,093,225,765 - - - 1,093,225,765
지놈케어 12,137,522,906 - - - 12,137,522,906

② 전분기

(단위: 원)
구분 기초 취득 처분 기타변동 기말
Cytogen Health Inc. 5,331,420,715 - - 63,864,617 5,395,285,332

10. 기타금융자산당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
유동항목:
미수금 160,713,319 197,910,521
미수수익 113,062,244 254,730,136
보증금 25,440,000 65,440,000
합 계 299,215,563 518,080,657
비유동항목:
보증금 604,303,756 576,854,814
장기대여금 5,354,765,780 5,371,268,280
사외적립자산 - 25,063,996
합 계 5,959,069,536 5,973,187,090

11. 기타자산

당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
유동항목:
선급비용 99,906,370 69,293,000
선급금 378,040,070 50,418,307
합 계 477,946,440 119,711,307
비유동항목:
장기선급비용 - 180,051
합 계 - 180,051

12. 당기손익-공정가치측정 금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
비유동항목:
복합금융상품 2,488,630,386 2,488,630,386

(2) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 원)
자산 구분 세부내역 취득원가 공정가치 장부금액
비유동 복합금융상품 웰마커바이오(주) 상환전환우선주 및 보통주 2,811,498,286 744,728,312 744,728,312
복합금융상품 (주)지아이바이옴 전환우선주 999,996,900 597,770,544 597,770,544
복합금융상품 티에스디라이프사이언스 상환전환우선주 2,999,985,300 1,146,131,530 1,146,131,530
합계 6,811,480,486 2,488,630,386 2,488,630,386

② 전기말

(단위: 원)
자산 구분 세부내역 취득원가 공정가치 장부금액
비유동 복합금융상품 웰마커바이오(주) 상환전환우선주 및 보통주 2,811,498,286 744,728,312 744,728,312
복합금융상품 (주)지아이바이옴 전환우선주 999,996,900 597,770,544 597,770,544
복합금융상품 티에스디라이프사이언스 상환전환우선주 2,999,985,300 1,146,131,530 1,146,131,530
합계 6,811,480,486 2,488,630,386 2,488,630,386

(3) 당분기와 전분기 중 당기손익-공정가치측정 금융자산과 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기

전분기

당기손익-공정가치측정 금융상품 관련 평가손익

 - 22,564,672

13. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 원)
구 분 연구장비 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산(*) 합계
취득원가 4,617,200,059 421,337,355 848,733,453 264,000,000 1,564,816,714 7,716,087,581
감가상각누계액 (3,551,067,240) (365,761,870) (829,031,398) - (795,119,892) (5,540,980,400)
정부보조금 (133,448,086) - - (237,600,000) - (371,048,086)
장부금액 932,684,733 55,575,485 19,702,055 26,400,000 769,696,822 1,804,059,095

(*) 주석 21 참조

② 전기말

(단위: 원)
구 분 연구장비 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산(*) 합계
취득원가 4,617,200,059 421,337,355 848,733,453 264,000,000 1,564,816,714 7,716,087,581
감가상각누계액 (3,433,558,720) (354,449,250) (827,180,090) - (592,245,870) (5,207,433,930)
정부보조금 (147,977,928) - - (237,600,000) - (385,577,928)
장부금액 1,035,663,411 66,888,105 21,553,363 26,400,000 972,570,844 2,123,075,723

(*) 주석 21 참조

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 변동은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 원)
구 분 연구장비 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산(*) 합계
기초금액 1,035,663,411 66,888,105 21,553,363 26,400,000 972,570,844 2,123,075,723
감가상각비 (102,978,678) (11,312,620) (1,851,308) - (202,874,022) (319,016,628)
기말금액 932,684,733 55,575,485 19,702,055 26,400,000 769,696,822 1,804,059,095

② 전분기

(단위: 원)
구 분 연구장비 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산(*) 합계
기초금액 949,664,113 114,290,182 12,866,966 14,000,000 1,276,049,927 2,366,871,188
취득 150,663,696 21,240,963 16,363,636 256,041,268 198,783,016 643,092,579
감가상각비 (97,644,278) (14,009,148) (6,441,826) - (185,306,829) (303,402,081)
기말금액 1,002,683,531 121,521,997 22,788,776 270,041,268 1,289,526,114 2,706,561,686

14. 무형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 회원권 건설중인자산 합계
취득원가 776,765,973 28,218,944 62,470,000 704,583,410 139,510,644 1,711,548,971
상각누계액 (644,574,976) (7,326,130) (59,496,667) - - (711,397,773)
정부보조금 (1,506,204) - - - - (1,506,204)
장부금액 130,684,793 20,892,814 2,973,333 704,583,410 139,510,644 998,644,994

② 전기말

(단위: 원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 회원권 건설중인자산 합계
취득원가 776,765,973 20,651,354 62,470,000 704,583,410 138,129,756 1,702,600,493
상각누계액 (628,660,184) (5,789,057) (58,861,667) - - (693,310,908)
정부보조금 - - - - (1,613,790) (1,613,790)
장부금액 148,105,789 14,862,297 3,608,333 704,583,410 136,515,966 1,007,675,795

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 변동은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 회원권 건설중인자산 합계
기초금액 148,105,789 14,862,297 3,608,333 704,583,410 136,515,966 1,007,675,795
취득 - 2,576,071 - - 6,372,407 8,948,478
상각 (15,807,206) (1,537,073) (635,000) - - (17,979,279)
대체 (1,613,790) 4,991,519 - - (3,377,729) -
기말금액 130,684,793 20,892,814 2,973,333 704,583,410 139,510,644 998,644,994

② 전분기

(단위: 원)
구 분 특허권 상표권 소프트웨어 회원권 건설중인자산 합계
기초금액 179,101,210 12,965,584 6,148,333 704,583,410 223,877,212 1,126,675,749
취득 8,435,243 608,953 - - 24,767,018 33,811,214
손상 - - - - (10,711,500) (10,711,500)
상각 (30,437,293) (823,035) (635,000) - - (31,895,328)
대체 30,135,119 3,843,717 - - (33,978,836) -
기말금액 187,234,279 16,595,219 5,513,333 704,583,410 203,953,894 1,117,880,135

(3) 당분기와 전분기의 비용으로 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
판매비와관리비 310,299,662 846,159,113

15. 정부보조금당사는 산업통상자원부 등으로부터 보조금을 수령하였습니다. 수령한 정부보조금 중상환의무가 있는 금액을 장기미지급금 및 미지급금으로 계상하고 있으며 그 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
제공처 과제명 수행기간 정부보조금 수령액 장기미지급금 및 미지급금
당분기 전분기 당분기말 전기말
산업통상자원부 ATC 과제 2017-06-01 ~ 2018-05-31 - - 59,322,094 59,515,094
산업통상자원부 오가노이드 (3차) 2018-01-01 ~ 2018-12-31 - - 47,250,780 47,250,780
산업통상자원부 오가노이드 (4차) 2019-01-01 ~ 2019-12-31 - - 15,265,168 15,265,168
산업통상자원부 오가노이드 (5차) 2020-01-01 ~ 2020-09-30 - - 3,331,849 3,331,849
산업통상자원부 CTC엑소좀과제(1차) 2020-04-01 ~ 2020-12-31 - - 24,999,166 24,999,166
산업통상자원부 CTC엑소좀과제(2차) 2021-01-01 ~ 2021-12-31 - - 35,168,918 35,168,918
산업통상자원부 CTC엑소좀과제(3차) 2022-01-01 ~ 2022-12-31 - - 46,925,169 46,925,169
산업통상자원부 CTC엑소좀과제(4차) 2023-01-01 ~ 2023-12-31 - - 20,044,980 20,044,980
산업통상자원부 CTC엑소좀과제(5차) 2023-01-01 ~ 2023-12-31 46,412,900 28,442,350 28,922,825 28,922,825
과학기술정보통신부 챌린지 데모데이 2017-07-01 ~ 2018-01-31 - - 29,837,861 29,837,861
과학기술정보통신부 바이오.의료기술개발(1차) 2023-04-01 ~ 2023-12-31 - 4,383,000 840,300 840,300
과학기술정보통신부 바이오.의료기술개발 (2차) 2024-01-01 ~ 2024-12-31 - - 1,888,800 1,888,800
고용노동부 출산육아 지원금 - - 1,490,910 - -
합 계 46,412,900 34,316,260 313,797,910 313,797,910

16. 기타금융부채

당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
유동항목:
미지급금 565,999,636 528,532,226
미지급비용 422,093,017 585,493,398
리스부채 509,607,289 590,080,826
합 계 1,497,699,942 1,704,106,450
비유동항목:
장기미지급금 2,729,100 2,729,100
장기리스부채 80,840,484 144,141,791
합 계 83,569,584 146,870,891

17. 전환사채

(1) 당분기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 원)
구 분 유동 비유동
제6회 무보증사모전환사채 제5회 무보증사모전환사채
전환사채 9,800,000,000 15,500,000,000
전환권조정 (5,779,019,355) (5,735,576,601)
합 계 4,020,980,645 9,764,423,399

② 전기말

(단위: 원)
구 분 유동 비유동
제3회 무보증사모전환사채 제5회 무보증사모전환사채 제6회 무보증사모전환사채
전환사채 350,000,000 15,500,000,000 9,800,000,000
전환권조정 (32,079,208) (6,027,957,534) (5,995,322,357)
합 계 317,920,792 9,472,042,466 3,804,677,643

(3) 당분기말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분 제5회 무보증사모전환사채 제6회 무보증사모전환사채
발행금액 15,500,000,000원 9,800,000,000원
액면금액 15,500,000,000원 9,800,000,000원
발행일 2023.12.28 2024.03.20
만기일 2028.12.28 2029.03.20
액면이자율 0.00% 0.00%
만기보장수익율 0.00% 0.00%
전환권 행사기간 2024.12.28 ~ 2028.11.28 2025.03.20 ~ 2029.02.20
전환시 발행주식 보통주식 기명식 보통주식
전환권 행사가격(*1) 9,167원/주 10,690원/주
전환비율 사채권면 금액의 100% 사채권면 금액의 100%
사채의 상환방법 만기일시상환 만기일시상환
조기상환청구권 사채권자는 발행일로부터 3년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능 사채권자는 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능
조기상환청구권 행사기간 2026.12.28 ~ 2028.09.28 2026.03.20 ~ 2028.12.20
매도청구권 - 당사 또는 당사가 지정하는 자는 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 발행일로부터 2년이 되는 날까지 매 3개월마다 권면금액(최대 29.4억원)에 조기상환율(3개월 단위 연복리 1%)을 가산한 금액으로 본 사채권자에게매도청구 가능
매도청구권 행사기간 - 2025.03.20 ~ 2026.03.20

(*1) 주가하락시 또는 전환사채의 발행가액을 하회하여 유상증자, 주식배당, 준비금 자본전입 등을 하거나 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등에 따라 전환가격이 조정될 수 있습니다.당사는 전환권 행사가격 조정조건이 내재된 전환사채에 대해서는 금융감독원의 질의회신 "회제이-00094"에 따른 조건 충족 시 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 전환사채에서 파생된 파생상품자산 및 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
파생상품자산 파생상품부채 파생상품자산 파생상품부채
기초 99,412,213 4,082,573,027 - 380,555,116
발행 - - 945,874,274 3,551,228,919
전환 - - - (81,309,979)
매입 및 상환(*1) - (34,425,180) - (184,795,407)
파생상품평가이익 - - - (2,185,263,982)
파생상품평가손실 - - (152,940,462) -
기말 99,412,213 4,048,147,847 945,874,274 3,665,678,649
유동파생상품 99,412,213 4,048,147,847 945,874,274 114,449,730
비유동파생상품 - - - 3,551,228,919

(*1) 당사는 당분기 중 제3회 무보증사모전환사채의 액면가액 350백만원에 대한 조기상환권이 행사되었습니다. 전분기 중 제4회 무보증사모전환사채의 액면가액 5,000백만원에 대한 조기상환권 행사되었습니다.

18. 순확정급여부채(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 1,078,571,234 1,067,025,243
사외적립자산 (1,043,879,489) (1,092,089,239)
순확정급여부채 34,691,745 (25,063,996)

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 1,067,025,243 1,327,901,322
당기근무원가 76,846,339 89,033,621
이자비용 9,058,992 12,385,758
재측정요소:
- 인구통계적가정의 변동에 의한 보험수리적 손익 - -
- 재무적가정의 변동에 의한 보험수리적 손익 - -
- 가정과 실제의 차이에 의한 보험수리적 손익 - -
제도에서의 지급액:
- 퇴직금의 지급 (74,359,340) (97,833,541)
분기말 금액 1,078,571,234 1,331,487,160

(3) 당분기와 전분기 중 사외적립자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 1,092,089,239 1,290,856,059
이자수익 6,731,782 10,472,881
재측정요소:
사외적립자산의 수익 - -
기여금:
사용자 - -
제도에서의 지급:
퇴직금의 지급 (54,941,532) (33,061,294)
분기말 금액 1,043,879,489 1,268,267,646

당분기말 현재 사외적립자산은 전액 정기예금으로 구성되어 있습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 발생한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
제조원가 1,418,545 1,976,235
판매비와관리비 77,755,004 88,970,263
합 계 79,173,549 90,946,498

19. 기타유동부채당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
유동항목:
예수금 77,539,463 112,929,393
선수금 6,110,136 -
소 계 83,649,599 112,929,393

20. 복구충당부채 당분기와 전분기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)
구 분 기초 상각 분기말
비유동항목:
복구충당부채 797,396,437 12,341,496 809,737,933

② 전분기

(단위: 원)
구 분 기초 상각 분기말
비유동항목:
복구충당부채 593,603,187 10,673,400 604,276,587

21. 리스당사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
사용권자산(*1)
부동산 633,319,641 821,704,041
차량운반구 136,377,181 150,866,803
소 계 769,696,822 972,570,844
리스부채(*2)
유동 509,607,289 590,080,826
비유동 80,840,484 144,141,791
소 계 590,447,773 734,222,617

(*1) 주석 13 참조(*2) 재무상태표의 '기타금융부채' 항목에 포함되었습니다(주석 16 참조). 당분기 중 증가된 사용권자산은 없고, 전분기 중 증가된 사용권 자산은 199백만원입니다. 2) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
사용권자산의 감가상각비
부동산 188,384,400 167,158,152
차량운반구 14,489,622 18,148,677
합 계 202,874,022 185,306,829
리스부채에 대한 이자비용 11,610,156 14,599,649
단기리스료 15,830,200 -
소액자산 리스료 3,672,635 3,297,819

당분기 중 리스의 총 현금유출은 175 백만원(전분기: 151백만원)입니다.

22. 우발채무와 약정사항

22.1 계류중인 소송사건 보고기간 종료일 현재 회사는 주주들로부터 회사가 발행한 제5회 전환사채에 대한 전환금지 등을 구하는 가처분 신청을 받았습니다. 보고기간 종료일 현재 소송으로 인한 자원의 유출금액 및 시기는 불확실하므로 회사에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다. 22.2 주요 약정사항(1) 당분기말 현재 당사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 없습니다.

(2) 당사는 2020년 중 서울대학교병원으로부터 암의 골전이 진단용 조성물질 및 키트에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 또한 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 매출액의 1%를 경상기술료로 지급하는 약정을 체결하였습니다.

23. 자본금 및 주식발행초과금

(1) 당분기말 현재 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 50,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 당사가 발행한 보통주식수는 23,129,547주입니다. (2) 당분기와 전기 중 발행보통주식수 및 납입자본의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구 분 발행보통주식수 자본금 주식발행초과금
2023.12.31 22,278,827 11,139,413,500 94,342,529,918
전환사채 전환 144,275 72,137,500 2,782,800,793
유상증자 706,445 353,222,500 5,100,533,345
2024.12.31 23,129,547 11,564,773,500 102,225,864,056
2025.03.31 23,129,547 11,564,773,500 102,225,864,056

24. 결손금

(1) 당분기말과 전기말 현재 미처리결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
미처리결손금 (89,252,621,251) (87,133,098,958)

25. 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
순확정급여부채의 재측정요소 430,211,591 430,211,591
기타자본잉여금 3,866,954,096 3,866,954,096
주식선택권 6,851,122,126 6,775,927,883
전환권대가 10,753,032,323 10,911,379,280
전환권매입손실 1,389,312,295 1,231,767,506
자기주식(*) (3,234,000,000) (3,234,000,000)
합 계 20,056,632,431 19,982,240,356

(*) 당사는 전기 이전 주주로부터 자기주식 60,000주를 무상수증 받았습니다. 증여받은 주식 40,000주에 상응하는 금액은 임직원의 복리후생을 목적으로, 20,000주에 상응하는 금액은 연구과제에 사용하기로 하였습니다.

(2) 주식선택권① 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상
ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점:
- 3-1차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
- 4차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
- 5차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
- 5-1차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
- 6차: 부여일 이후 3년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 3년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사
- 7차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사

② 당사는 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분 3-1차 4차
권리부여일 2020년 9월 14일 2021년 03월 23일
미행사 기말 수량 50,000주 89,384주
행사가격(*1) 7,540원 16,850원
가득조건- 근무기간(가득가능수량) 2020년 9월 14일~2022년 9월 13일 (100%) 2021년 3월 23일~2023년 3월 22일 (100%)
행사가능기간(행사가능수량) 2022년 9월 14일~2027년 9월 14일 (100%) 2023년 3월 23일~2028년 3월 22일 (100%)
평가모형 CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)
무위험수익률 1.18% 1.14%
적용변동성(*2) 74.70% 72.50%
부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) 5,628원 10,359원
구 분 5차 5-1차
권리부여일 2022년 03월 24일 2022년 08월 05일
미행사 기말 수량 238,322주 223,478주
행사가격(*1) 16,600원 16,960원
가득조건- 근무기간(가득가능수량) 2022년 3월 24일~2024년 3월 23일 (100%) 2022년 8월 5일~2024년 8월 4일 (100%)
행사가능기간(행사가능수량) 2024년 3월 24일~2029년 3월 23일 (100%) 2024년 8월 5일~2029년 8월 4일 (100%)
평가모형 CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)
무위험수익률 2.64% 3.14%
적용변동성(*2) 64.01% 60.87%
부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) 9,737원 10,820원
구 분 6차 7차
권리부여일 2023년 03월 27일 2024년 03월 28일
미행사 기말 수량 55,000주 90,000주
행사가격(*1) 15,550원 14,810원
가득조건- 근무기간(가득가능수량) 2023년 3월 27일~2026년 3월 26일 (100%) 2024년 3월 28일~2026년 3월 27일 (100%)
행사가능기간(행사가능수량) 2026년 3월 27일~2031년 3월 26일 (100%) 2026년 3월 28일~2031년 3월 27일 (100%)
평가모형 CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model)
무위험수익률 3.18% 3.35%
적용변동성(*2) 56.84% 54.97%
부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) 8,567원 6,646원

(*1) 선택권의 부여 이후에 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입, 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 액면분할 또는 주식병합 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우에 행사가격이 조정될 수 있습니다.(*2) 당사의 역사적 변동성을 사용하였습니다.(*3) 4차, 5차, 5-1차, 6차는 계약서 조건변경에 따라 위의 공정가치 이외의 증분가치 289,774,186원이 평가되었고, 당분기 857,750원(전분기 4,079,226원)이 인식되었습니다.

26. 주당순손실(1) 당분기와 전분기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
당기순손실 (2,119,522,293) (2,119,522,293) (2,372,711,572) (2,372,711,572)
가중평균유통보통주식수 23,069,547주 23,069,547주 22,262,122주 22,262,122주
기본주당순손실 (92) (92) (107) (107)

(2) 가중평균주식수 산정내역

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기초 발행보통주식수 23,069,547 23,069,547 22,218,827 22,218,827
전환권행사 - - 43,295 43,295
가중평균유통보통주식수 23,069,547 23,069,547 22,262,122 22,262,122

(3) 희석주당손익

희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 전환사채와 주식선택권이 있으며, 전환사채는 보통주로 전환된 것으로 보며 전환사채에 대한 이자비용과 파생상품부채의 손익을 당기순이익에서조정하였습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득했을 때 얻게 될주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 두식수를 비교하여 산정했습니다. 당기와 전기는 상기 희석성 잠재적 보통주로 인한 희석화효과가 발생하지 않아 기본주당순손실과 희석주당순손실이 동일합니다.한편, 당사는 당기말과 전기말 현재 전환권(주석 18 참조)과 잠재적 보통주인 주식선택권 746,184주(전기말: 761,184주)를 부여하고 있습니다.

27. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채27.1 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
고객과의 계약에서 생기는 수익 2,704,354,481 340,400,000

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분당사는 다음의 주요 라인과 지역에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

① 당분기

(단위: 원)
3개월 바이오 시스템 기타(상품 등) 합계
국내 국내 국내
수익인식 시점
한 시점에 인식 83,500,000 17,203,900 2,601,950,581 2,704,354,481

② 전분기

(단위: 원)
구 분 바이오 시스템 합계
국내 국내
수익인식 시점
한 시점에 인식 119,100,000 221,300,000 340,400,000

27.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채

(1) 당사가 당분기말 및 전기말 현재 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
계약자산 98,000,000 20,000,000

(2) 당사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
계약부채 14,080,000 -

(3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익당분기 및 전분기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 - 10,000,000

28. 판매비와관리비당분기와 전분기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 606,777,287 606,777,287 807,881,843 807,881,843
퇴직급여 59,712,742 59,712,742 61,433,195 61,433,195
복리후생비 69,881,940 69,881,940 76,743,362 76,743,362
감가상각비 218,451,409 218,451,409 173,162,115 173,162,115
무형자산상각비 12,311,586 12,311,586 18,203,773 18,203,773
여비교통비 63,432,561 63,432,561 146,660,231 146,660,231
세금과공과금 22,055,049 22,055,049 24,566,286 24,566,286
소모품비 5,554,805 5,554,805 13,477,558 13,477,558
지급임차료 18,239,835 18,239,835 2,149,635 2,149,635
지급수수료 377,367,847 377,367,847 311,823,210 311,823,210
경상연구개발비 310,299,662 310,299,662 846,159,113 846,159,113
주식보상비용 111,442,540 111,442,540 340,278,040 340,278,040
기타 256,696,019 256,696,019 77,482,444 77,482,444
합 계 2,132,223,282 2,132,223,282 2,900,020,805 2,900,020,805

29. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품 및 재공품 등의 변동 (365,554,365) (365,554,365) - -
원재료 등의 사용액 및 상품 매입액 등 2,766,699,016 2,766,699,016 146,842,482 146,842,482
급여 801,343,482 801,343,482 1,149,943,032 1,149,943,032
퇴직급여 79,173,549 79,173,549 90,946,498 90,946,498
복리후생비 83,279,938 83,279,938 100,455,948 100,455,948
감가상각비 319,016,628 319,016,628 303,402,081 303,402,081
무형자산상각비 17,979,279 17,979,279 31,895,328 31,895,328
여비교통비 63,432,561 63,432,561 146,660,231 146,660,231
세금과공과금 22,648,869 22,648,869 25,356,623 25,356,623
소모품비 8,188,324 8,188,324 100,827,316 100,827,316
지급임차료 18,239,835 18,239,835 2,149,635 2,149,635
지급수수료 377,367,847 377,367,847 311,823,210 311,823,210
주식보상비용 75,194,243 75,194,243 573,567,810 573,567,810
기타 317,905,398 317,905,398 165,807,418 165,807,418
합 계 4,584,914,604 4,584,914,604 3,149,677,612 3,149,677,612

30. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타수익:
잡이익 54,293 54,293 294,850 294,850
합 계 54,293 54,293 294,850 294,850
기타비용:
무형자산손상차손 - - 10,711,500 10,711,500
잡손실 302,237 302,237 9 9
합 계 302,237 302,237 10,711,509 10,711,509

31. 금융수익 및 금융비용당분기와 전분기의 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익:
이자수익 298,792,415 298,792,415 451,814,520 451,814,520
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - - 22,564,672 22,564,672
외환차익 4,028 4,028 134,313 134,313
외화환산이익 10,124,278 10,124,278 162,907,268 162,907,268
사채상환이익 12,873,047 12,873,047 314,164,254 314,164,254
합 계 321,793,768 321,793,768 951,585,027 951,585,027
금융비용:
이자비용 542,360,494 542,360,494 498,607,238 498,607,238
외환차손 1,470,000 1,470,000 1,377,490 1,377,490
외화환산손실 16,677,500 16,677,500 4,617,600 4,617,600
합 계 560,507,994 560,507,994 504,602,328 504,602,328

32. 법인세비용 및 이연법인세

당사의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당사는 과거 누적손실로 인해 부담할 법인세는 존재하지 아니합니다.

33. 영업활동 현금흐름

(1) 당분기 및 전분기의 영업활동으로부터 창출된(사용된) 현금흐름 중 당기순손실 및 조정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
당기순손실 (2,119,522,293) (2,372,711,572)
조정:
주식보상비용 75,194,243 573,567,810
외화환산손실 16,677,500 4,617,600
이자비용 542,360,494 498,607,238
퇴직급여 79,173,549 90,946,498
감가상각비 319,016,628 303,402,081
무형자산상각비 17,979,279 31,895,328
대손상각비 (19,151,776) -
무형자산손상차손 - 10,711,500
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - (22,564,672)
외화환산이익 (10,124,278) (162,907,268)
이자수익 (298,792,415) (451,814,520)
사채상환이익 (12,873,047) (314,164,254)
합 계 (1,410,062,116) (1,810,414,231)

(2) 당분기 및 전분기의 영업활동으로부터 창출된(사용된) 현금흐름 중 순운전자본의변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
매출채권의 증가 (532,042,099) (21,560,000)
계약자산의 증가 (78,000,000) (108,000,000)
미수금의 감소(증가) 37,197,202 (97,479,870)
선급금의 감소 (327,621,763) (95,520,788)
선급비용의 감소 (30,433,319) 49,188,867
상품의 증가 (361,667,262) -
재공품의 증가 (6,825,903) -
원재료의 감소 2,938,800 -
외상매입금의 증가(감소) (303,960,173) 68,619,032
미지급금의 증가 37,467,410 71,682,157
예수금의 증가(감소) (35,389,930) (27,382,480)
계약부채의 증가(감소) 14,080,000 (10,000,000)
미지급비용의 감소 (182,818,189) (150,306,832)
선수금의 증가 6,110,136 -
사외적립자산의 감소(증가) - (3,998,198)
합 계 (1,760,965,090) (324,758,112)

(3) 당분기 및 전분기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
리스계약에 따른 사용권자산과 리스부채의 인식 - 134,291,342
리스부채의 유동성 대체 63,301,307 126,570,007
기타의 무형자산의 특허권 대체 4,991,519 33,978,836
유형자산 취득 미지급금 증가 - 2,879,630
전환권대가의 증가 - 4,003,060,893
전환사채의 보통주 전환 - 2,857,696,617

34. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 특수관계자의 명칭 관 계
유의적인 영향력을 행사하는 기업 캔디엑스홀딩스 유한회사 당사의 최대주주
종속기업 CytoGen Health Inc. 당사의 자회사
종속기업 CytoGen Japan 당사의 자회사
종속기업 지놈케어 당사의 자회사
종속기업 ExperTox, Inc. CytoGen Health Inc.의 자회사

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 특수관계자의 명칭 구분 계정과목 당분기 전분기
유의적인 영향력을 행사하는 기업 캔디엑스홀딩스 유한회사 비용 이자비용 292,380,933 261,294,093
종속기업 CytoGen Japan 수익 유형자산 매각 252,727 -
주요경영진 전병희 외1 비용 이자비용 - 460,000

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 주요 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 특수관계자의 명칭 구분 계정과목 당분기말 전기말
유의적인 영향력을 행사하는 기업 캔디엑스홀딩스 유한회사 채무 전환사채(*1) 9,764,423,399 9,472,042,466
종속기업 CytoGen Health Inc. 채권 장기대여금(*2) 6,914,547,500 6,931,050,000
종속기업 ExperTox, Inc. 채권 매출채권 73,325,000 147,000,000

(*1) 당사가 발행한 전환사채 장부금액으로 액면금액은 15,500백만원 입니다.(*2) 당사는 전기 중 대여금에 1,560백만원의 대손을 설정하였습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분 특수관계자의 명칭 거래내역 당분기 전분기
종속기업 CytoGen Health Inc. 장기대여 - 538,720,000
주요경영진 전병희 외1 단기차입 상환 - 450,000,000

(5) 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 이사(등기 및 미등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당분기 및 전분기의 당사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
단기급여 315,843,724 503,016,178
퇴직급여 25,993,157 33,210,233
주식기준보상 36,871,642 240,183,176

35. 영업부문 정보(1) 당사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 경영진은 당사를 단일 영업부문으로 구성하고 있습니다.최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 당사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
A사 848,387,592 -
B사 742,295,455 -
C사 66,800,000 108,000,000
D사 8,950,000 113,000,000
E사 - 55,000,000
F사 - 50,000,000

(3) 당분기 및 전분기의 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 외부 고객으로부터의 수익
당분기 전분기
국 내 2,704,354,481 340,400,000

(*) 매출액이 귀속되는 지역은 도착지의 소재지에 따라 구분하였습니다.

 6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서의 본 항목은 기재를 생략합니다. 관련된 최근 공시내용은 2025.03.21에 제출된 제15기 사업보고서를 참고하여 주시기 바랍니다.

 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 증자(감자)현황

2025년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2010년 03월 18일-보통주930,000500-2014년 04월 11일유상증자(주주배정)보통주200,00050010,0002014년 06월 16일무상감자보통주2,260,000500-2015년 09월 30일전환권행사보통주338,9835008,8502015년 10월 06일유상증자(제3자배정)보통주76,92350013,0002015년 10월 07일유상증자(제3자배정)보통주50,0005003,0002017년 12월 22일전환권행사보통주272,72750011,0002017년 12월 23일유상증자(제3자배정)보통주269,23150013,0002018년 11월 17일유상증자(일반공모)보통주1,236,00050017,0002021년 03월 30일주식매수선택권행사보통주15,00050013,6652021년 05월 13일주식매수선택권행사보통주15,00050013,6652021년 10월 26일전환권행사보통주148,51350020,2002021년 12월 27일전환권행사보통주81,68350020,2002022년 01월 04일전환권행사보통주17,32650020,2002022년 04월 11일주식매수선택권행사보통주10,0005009,8832022년 05월 19일주식매수선택권행사보통주30,0005009,8832022년 08월 03일전환권행사보통주8,27550059,2102022년 09월 29일무상증자보통주11,799,322500-2022년 10월 26일주식매수선택권행사보통주77,9585007,5402022년 11월 30일전환권행사보통주13,64750018,3192022년 12월 15일주식매수선택권행사보통주18,0005007,5402023년 03월 31일전환권행사보통주5,97450016,7372003년 04월 20일전환권행사보통주59,74750016,7372023년 06월 26일전환권행사보통주170,28150016,7372023년 06월 28일전환권행사보통주59,74750016,7372023년 06월 29일전환권행사보통주47,79750016,7372023년 06월 30일전환권행사보통주71,69650016,7372023년 07월 20일전환권행사보통주119,49450016,7372023년 08월 29일전환권행사보통주153,4145006,7792023년 09월 06일전환권행사보통주191,1745006,7792023년 09월 11일전환권행사보통주82,6065006,7792023년 10월 10일전환권행사보통주15,3415006,7792023년 12월 01일전환권행사보통주193,3985006,7792023년 12월 05일전환권행사보통주50,0005006,7792023년 12월 19일전환권행사보통주64,57050015,4872023년 12월 29일유상증자(제3자배정)보통주3,125,00050012,8002024년 02월 19일전환권행사보통주65,40150015,2902024년 02월 20일전환권행사보통주3,28650015,2142024년 03월 18일전환권행사보통주75,58850015,2142024년 08월 23일유상증자(제3자배정)보통주706,4455009,201
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
회사설립
-
-
-
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-
코스닥 시장 상장시 증자
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2. 미상환 전환사채 발행현황 2025년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
전환사채52023년 12월 28일2028년 12월 28일15,500,000,000 기명식 보통주2024년12월28일-2028년11월28일1009,16715,500,000,0001,690,847-전환사채62020년 05월 12일2029년 03월 20일9,800,000,000 기명식 보통주2025년3월20일~2029년3월20일10010,6909,800,000,000916,744-25,300,000,000-100-25,300,000,0002,607,591-
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -

주1) 제 3회차 전환사채는 3월 25일부로 상환 완료 되었습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

3. 채무증권 발행실적 2025년 03월 31일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
---------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

주1) 당사는 2024년 3월 20일 사모전환사채(6회차) 98억원을 발행한 바 있습니다. 25년 1분기 중에는 전환사채 등의 채무 증권을 발행하지 않았습니다.

4. 기업어음증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

5. 단기사채 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

6. 회사채 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
-----------15,5009,800--25,300---15,5009,800--25,300
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7. 신종자본증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

8. 조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
기업공개 (코스닥시장공모) -2018년 11월 16일연구개발자금7,100연구개발자금7,100- 기업공개 (코스닥시장공모) -2018년 11월 16일시설증축 및 설비운영 자금7,000시설증축 및 설비운영 자금7,000- 기업공개 (코스닥시장공모) -2018년 11월 16일기타 운영자금(발행제비용)6,300기타 운영자금(발행제비용)6,300-
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

2. 사모자금의 사용내역

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전환사채22016년 10월 18일운영자금3,000운영자금3,000-제3자배정 유상증자-2017년 12월 22일운영자금3,500운영자금3,500-코스닥 시장 상장(주관사 의무 인수분)-2018년 11월 16일운영자금612운영자금612-전환사채32020년 09월 25일시설자금3,000시설자금3,000-전환사채32020년 09월 25일운영자금3,000운영자금3,000-전환사채32020년 09월 25일기타자금4,000기타자금4,000-전환사채42021년 05월 20일시설자금2,000시설자금2,000-전환사채42021년 05월 20일운영자금3,000운영자금3,000-전환사채42021년 05월 20일기타자금25,000기타자금25,000-제3자배정유상증자-2023년 12월 28일운영자금10,000운영자금10,000- 제3자배정유상증자-2023년 12월 28일기타자금30,000기타자금14,162주1)전환사채52023년 12월 28일운영자금5,500운영자금5,500-전환사채52023년 12월 28일기타자금10,000기타자금-주1)전환사채62024년 03월 18일운영자금4,550운영자금4,550-전환사채62024년 03월 18일기타자금5,250기타자금1,110주1)제3자배정 유상증자-2024년 08월 22일운영자금6,500운영자금1,425주1)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

주1) 자금사용계획상 지출시기의 미도래로 인해 차이가 발생하며, 미사용잔액은 정기예금 등 안전한 단기금융상품에 보관되어 있습니다.

3. 미사용자금의 운용내역

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
예ㆍ적금우리은행 등 보통예금 621--예ㆍ적금하나은행 외화예금 191--예ㆍ적금우리은행 외화예금 73--예ㆍ적금우리은행 정기예금 32,0002025년 01월 ~ 2025년 03월1개월~3개월예ㆍ적금한국투자증권 수시RP 2,1682025년 03월 ~ 2025년 04월1개월 35,053
종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
계 -

8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 재작성 등 유의사항 - 해당사항 없음.

2. 대손충당금 설정현황

가. 설정 현황

(단위 : 천원)
구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률
제16기 1분기 매출채권 4,730,106 394,876 8.35%
계약자산 98,000 20,000 20.41%
제15기 매출채권 3,994,282 294,504 7.37%
계약자산 20,000 20,000 100.00%
제14기 매출채권 578,547 104,587 18.08%
계약자산 36,700 4,594 12.52%

나. 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)
구 분 제16기 1분기 제15기 제14기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 314,504 109,181 10,632
2. 연결범위변동 - 25,000 -
2. 순대손처리액(①－②±③) 236 (745) 54,945
① 대손처리액(상각채권액) 　- 3,090 54,673
② 상각채권회수액 (1,080) - -
③ 기타증감액 (844) (3,835) 272
3. 대손상각비 계상(환입)액 100,608 179,578 153,494
4. 기말 대손충당금 잔액합계 414,876 314,504 109,181

다. 매출채권관련 대손충당금 설정방침

① 대손충당금 설정방침 당사는 대차대조표일 현재 매출채권 잔액에 대하여 개별분석을 토대로 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. ② 대손설정율 설정기준 신용등급의 하락, 채무불이행 상태, 채무자의 파산, 강제집행 등으로 회수가 불투명한 경우 회수가능성, 담보설정여부 등을 고려하여 채권잔액의 1%초과 ~ 100% 범위에서 합리적인 대손 추산액 설정

③ 대손처리기준 매출채권 등에 대해 아래와 같은 사유발생시 실대손처리 - 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종등으로 인해 채권의 회수, 불능이 객관적으로 입증된 경우 - 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우 - 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우 - 기타 법인세법시행령 제62조 ①항에서 규정하는 사유 발생시 라. 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위 : 천원)
구 분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 계
금액 일반 4,392,376 229,319 198,618 7,793 4,828,106
특수관계자 　- 　- 　 - 　 - -
계 4,392,376 229,319 198,618 7,793 4,828,106
구성비율 91% 5% 4% 0% 100%

(3) 재고자산의 보유 및 실사내역 등

가. 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원)
사업부문 계정과목 제16기 1분기 제15기 제14기 비고
Liquid BIopsy 응용사업 상품 1,482,476 1,120,809 25,295 -
기타 6,943 3,056 - -
합 계 1,489,419 1,123,865 25,295 -
게놈기술개발 및 분석서비스 상품 - - - -
기타 610,495 599,069 - -
합 계 610,495 599,069 - -
합계 상품 1,482,476 1,120,809 25,295 -
기타 617,438 602,125 - -
합 계 2,099,914 1,722,934 25,295 -
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] 2.93% 2.38% 0.03% -
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 9 9 30 -

나 . 재고자산의 실사내역 등① 실사일자

당사는 연 1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 실시하고 있습니다. 당기에는 2025년 1월 2일 외부감사인 입회하에 재고조사를 실시하였습니다.② 장기체화 재고등의 현황

(단위 : 천원)
계정과목 취득원가 보유금액 당기평가(이익) 실사후잔액 비고
해당사항 없음

(4) 수주계약 현황해당사항 없음.

(5) 공정가치 평가내역

가. 연결기준 공정가치의 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계에 따른 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 원)
구 분 수준1 수준2 수준3 합 계
당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 2,488,630,386 2,488,630,386
파생상품자산 - - 99,412,213 99,412,213
파생상품부채 - - 4,048,147,847 4,048,147,847

② 전기말

(단위: 원)
구 분 수준1 수준2 수준3 합 계
당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 2,488,630,386 2,488,630,386
파생상품자산 - - 99,412,213 99,412,213
파생상품부채 - - 4,082,573,027 4,082,573,027

당분기 및 전분기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계 내역 또한 존재하지 않습니다.

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2 사이의 이동 내역당분기와 전분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역당분기와 전분기 중 연결회사의 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 원)
구 분 금융자산 금융부채
당기손익-공정가치측정 금융자산 파생상품자산 파생상품부채
기초 2,488,630,386 99,412,213 4,082,573,027
전환 및 상환으로 인한 감소 - - (34,425,180)
기말 2,488,630,386 99,412,213 4,048,147,847

② 전분기

(단위: 원)
구 분 금융자산 금융부채
당기손익-공정가치측정 금융자산 파생상품자산 파생상품부채
기초 5,527,144,372 - 380,555,116
당기손익으로 인식된 손익 22,564,672 - -
매입 3,000,000,000 - -
전환사채 발행 - 945,874,274 3,551,228,919
전환 및 상환으로 인한 감소 - - (266,105,386)
기말 8,549,709,044 945,874,274 3,665,678,649

(4) 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 원)
당분기말

공정가치

수준

가치평가기법

주요 투입변수

수준3투입변수 범위
당기손익-공정가치 금융자산
복합금융상품 744,728,312 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 15.78
복합금융상품 597,770,544 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 15.24
복합금융상품 1,146,131,530 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 16.59
파생상품자산
파생상품자산 99,412,213 3 이항모형 무위험할인율(%) 2.74%
변동성(%) 49%
파생상품부채
파생상품부채 4,048,147,847 3 현재가치법 할인율(%) 23.30

(단위: 원)
전기말

공정가치

수준

가치평가기법

주요 투입변수

수준3투입변수 범위
당기손익-공정가치 금융자산
복합금융상품 744,728,312 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 15.78
복합금융상품 597,770,544 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 15.24
복합금융상품 1,146,131,530 3 현금흐름할인법,이항모형 할인율(%) 16.59
파생상품자산
파생상품자산 99,412,213 3 이항모형 무위험할인율(%) 2.74%
변동성(%) 49%
파생상품부채
파생상품부채 4,082,573,027 3 현재가치법 할인율(%) 15.62 ~ 23.30

주1) 상세한 내용은 동 공시서류의 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 3. 연결재무제표 주석 중 5. 금융상품 공정가치를 참조하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준 및 작성지침에 따라 분,반기보고서에는 본 항목을기재하지 않습니다.

 V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제16기 1분기(당분기)이촌회계법인-----이촌회계법인-----제15기(전기)이촌회계법인적정의견---매출의 수익인식이촌회계법인적정의견---매출의 수익인식제14기(전전기)이촌회계법인적정의견---종속기업투자주식의 손상평가이촌회계법인적정의견---독성 및 분자진단 검사 현금창출단위의 손상평
사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

2. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)
제16기 1분기(당분기)이촌회계법인 - 반기 재무제표 검토 - 기말 재무제표 감사 - 내부회계관리제도 검토 140940--제15기(전기)이촌회계법인 - 반기 재무제표 검토 - 기말 재무제표 감사 - 내부회계관리제도 검토 12512501401153제14기(전전기)이촌회계법인 - 반기 재무제표 검토 - 기말 재무제표 감사 - 내부회계관리제도 검토 1251050125986
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제16기 1분기(당분기)-----제15기(전기)2024.09.02세무조정2024.05.03-2025.05.027백만원-제14기(전전기)2023.08.16세무조정2023.05.03~2024.05.026백만원-
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12025년 01월 05일 회사측: 감사 및 회사담당자 2인 감사인측: 담당이사 및 담당회계사 1인 서면회의 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 및 감사계획 등 22025년 03월 11일 회사측: 감사 및 회사담당자 2인 감사인측: 담당이사 및 담당회계사 1인 서면회의 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 및 감사계획 등
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성 기준에 따라 분기보고서의 본 항목은 기재를 생략합니다. 관련된 최근 공시내용은 2025.03.21에 제출된 제15기 사업보고서를 참고하여 주시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

이사회에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

 2. 감사제도에 관한 사항

감사제도에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

 3. 주주총회 등에 관한 사항

1. 투표제도 현황

2025년 03월 31일
(기준일 : )
배제미도입도입부부여
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

2. 의결권 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주23,129,547----자기주식60,000----------------------보통주23,069,547----
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
캔디엑스홀딩스 유한회사본인기명식 보통주7,120,72630.797,120,72630.79-기명식 보통주7,120,72630.797,120,72630.79-------
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

캔디엑스홀딩스 유한회사2유기홍---엑셀시아캔디엑스사모투자합자회사74.14------
명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
캔디엑스홀딩스 유한회사116,000364115,636---
구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

자본시장법상 투자목적회사로, 경영안정성에 영향을 미칠 수 있는 사항은 확인되지 않습니다.

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

엑셀시아캔디엑스사모투자합자회사4--엑셀시아캐피탈코리아0.01메리츠증권50.05------
명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)

(2 ) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
엑셀시아캔디엑스사모투자합자회사87,9101287,898---12
구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

4. 최대주주 변동내역 2025년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
------
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

5. 주식 소유현황

2024년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
캔디엑스홀딩스 유한회사7,120,72630.79전병희3,345,27114.46시그니처투자조합1,242,3605.37--
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
-
우리사주조합 -

6. 소액주주현황 2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
4,0224,03599.686,673,17023,129,54728.86-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
전병희남1959년 01월대표이사사내이사상근경영총괄 서울대 공학박사 삼성전기 전략기획 고문 인덕대 교수 現 (주)싸이토젠 대표이사 3,345,271-대표이사16년 1개월2028년 03월 30일안지훈남1981년 10월대표이사사내이사상근경영총괄 고려대학교 과학기술관리학 박사수료 의료법인 삼광의료재단 전략기획수석 (주)삼광랩트리 대표이사 (주)에스엠엘제니트리 대표이사 現(주)싸이토젠 대표이사 --대표이사1년 1개월2027년 02월 20일손영웅남1974년 04월전무이사사내이사상근연구개발 아주대학교 공학석사 전)DKL 이사 現) ㈜싸이토젠 의료기기시스템 및 진단사업본부장 / 전무 32,000-임원9년 7개월2028년 03월 30일김정원남1975년 07월상무이사미등기상근연구개발 도쿄대학 의학유전체과학 박사 씨앤씨 연구소 연구기획팀장 MBD CO 연구 전무이사 現) ㈜싸이토젠 R&D연구소장 ---3년 3개월-정윤영남1970년 10월상무이사미등기상근경영관리 젬벡스앤카엘(주) 이사 삼성제약(주) 상무이사 現) (주)싸이토젠 경영관리본부장 / 상무이사 ---1년 4개월-고승현남1978년 11월이사미등기상근설계 및 생산 관리(주)로봇앤드디자인 설계팀 차장바이오니트 설계팀 차장㈜제이원 부장 現) (주)싸이토젠 설계 및 생산팀 이사 ---1년 10개월-이훈성남1978년 07월이사미등기상근신규사업 관리 ㈜에이템즈 경영기획본부 이사 엘앤씨바이오 영업본부 이사 ㈜테라젠헬스 사업부 부장現) (주)싸이토젠 마켓엑세스사업부 이사 ---1년 10개월-장강원남1982년 02월이사미등기상근진단서비스 사업 관리연세대학교 분자세포생물학 박사㈜제욱&세브란스 암연구소 내과학교실 박사후 연구원올리패스 InVitro 이사現 (주)싸이토젠 진단서비스팀 이사---0년 1개월-민승기남1962년 02월기타비상무이사기타비상무이사비상근- 키스톤PE 부사장 HTC Financials 부사장 現) 엑셀시아 캐피탈 코리아 대표 --임원1년 3개월2026년 12월 26일이민전남1974년 12월기타비상무이사기타비상무이사비상근- 웰스바이오 연구소장 現 엑세스바이오코리아 대표이사 現 웰스바이오 공동대표이사 現 한국체외진단의료기기협회 부회장 --임원1년2027년 03월 27일남광민남1980년 08월사외이사사외이사비상근- 삼일회계법인 Senior Manager 現)법무법인 린 공인회계사(상장기업자문팀 팀장) 現)신협중앙회 대체투자 심의위원 現)한국기업회생협회 자문위원 --임원4년 1개월2027년 03월 27일방남호남1962년 01월사외이사사외이사비상근- (주)마로상사 고문 (주)코리아코스팩 부사장 씨티파이낸셜 상무 BZW증권 IB본부 이사 --임원7개월2027년 09월 22일장인근남1965년 11월사외이사사외이사비상근- 맥쿼리증권 한국 지사 스코트랜드 왕립은행 홍콩 및 한국지사 영업부 대표바클레이즈 은행 서울지사 영업부 대표 --임원2개월2028년 03월 11일노경화남1972년 07월기타비상무이사기타비상무이사비상근-한양대학교 법과대학 졸업(91학번) 법무법인(유) 광장(Lee & Ko)서울중앙지검 첨단범죄수사 1부 등現 법무법인 창의 대표이사 --임원2개월2028년 03월 30일
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

주1) 25년 1월 2일 이사회에서 각자대표이사 전병희, 안지훈이 선임되었습니다. 주2) 사외이사 장인근은 25년 3월 12일 임시주주총회에서 신규로 선임되었습니다. 주3) 기타비상무이사 노경화는 25년 3월 31일 정기주주총회에서 신규로 선임되었습니다. 주4) 사내이사 손영웅은 25년 3월 31일 정기주주총회에서 신규로 선임되었습니다. 주5) 사내이사 사철기, 사내이사 김정원은 3월 14일부로 사임하였습니다.

2. 직원 등 현황

2025년 03월 31일(단위 : 천원)
(기준일 : )
-남30---303년5개월574,7736,386-----여20---202년4개월232,7583,879-50---503년0개월807,5315,384-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

3. 미등기임원 보수 현황

2025년 03월 31일(단위 : 천원)
(기준일 : )
5125,0388,336-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)
이사93,000,000-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)
9255,0009,444-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원)
5145,50012,125-1---322,5002,500-----
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)
---------31,024,245-31,024,245-
구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

<표2>

2025년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
정소진퇴직자2020년 09월 14일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주74,469--24,469-50,0002022.09.14~2027.9.147,540X-정상태 외 3인직원2021년 03월 23일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주89,384----89,3842023.03.23~2028.03.2216,850X-김정원미등기임원2022년 03월 24일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주74,476----74,4762024.03.24~2029.03.2316,600X-김민교 외 3인직원2022년 03월 24일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주163,846----163,8462024.03.24~2029.03.2316,600X-황성진 외 5인직원2022년 08월 05일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주134,085----134,085 2024.08.05 ~2029.08.04 16,600X-이해천퇴직자2023년 03월 27일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주40,000----40,000 2026.03.27 ~2031.03.26 15,550X-염진아직원2022년 03월 27일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주30,000-15,000-15,00015,000 2026.03.27 ~2031.03.26 15,550X-강호인 외4명직원2024년 03월 28일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주120,000---37,50082,500 2026.03.28 ~2031.03.27 14,810X-이훈성미등기임원2024년 03월 28일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주22,500----22,5002026.03.28~2031.03.2714,810X-고승현미등기임원2024년 03월 28일신주교부, 자기주식교부, 차액보상보통주22,500----22,5002026.03.28~2031.03.2714,810X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

※ 공시서류작성기준일(2025년 3월 31일) 현재 종가 : 3,510원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2025년 03월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
--44
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2025년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
-4413,663--13,663--------332,489--2,489-7716,152--16,152
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

- 해당사항 없음

2. 대주주와의 자산양수도 등

- 해당사항 없음3. 대주주와의 영업거래

- 해당사항 없음4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

- 해당사항 없음

5. 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 이사(등기 및 미등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당기와 전기의 연결회사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
단기급여 315,843,724 503,016,178
퇴직급여 25,993,157 33,210,233
주식기준보상 36,871,642 240,183,176

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

1. 주요사항보고서

신고일자 제목 신고내용 신고내용의 진행상황
2024.11.26 소송 등의 제기ㆍ신청(경영권 분쟁 소송) 1. 사건의 명칭 : 임시주주총회 소집허가신청2. 원고 : 휴림네트웍스 주식회사3. 청구 내용(1) 신청인에 대하여 2024.12.24.까지 원고가 요청하는 의안으로 임시주주총회를 소집할 것을 허가한다. (2) 해당 임시주주총회 의장은 신청인이 지정하는 1인으로 한다 (3). 신청비용은 사건본인회사가 부담한다.4. 제기, 신청일자 : 2024년 11월 11일 - 2024.12.11심문 종결- 2025년 03월 12일 원고의 요청을 수용해 임시주주총회 개최→ 원고 요청 안건 부결 및 자동폐기- 2025년 3월 21일 원고 임시주주총회 허가 신청 기각 판결
2024.12.10 소송 등의 제기ㆍ신청(경영권 분쟁 소송) 1. 사건의 명칭 : 임시주주총회 소집허가신청2. 원고 :캔디엑스홀딩스 유한회사3. 청구 내용 (1)신청인이 요청한 안건을 회의의 목적사항으로 하는 사건 본인 회사의 임시주주총회를 소집할 것을 허가한다.(2) 제 1항의 임시주주총회의 의장은 신청인으로 한다.(3) 소송비용은 사건본인이 부담한다.4. 제기, 신청일자 : 2024년 12월 9일 - 2025년 01월 31일 원고 소취하
2024.12.26 소송 등의 제기 1. 사건의 명칭 : 전환사채 전환금지 등 임시의 지위를 구하는 가처분 신청서 2. 원고 : 김지준, 홍화정, 오성투자조합, 제이피투자조합 3. 청구내용 (1) 채무자들은 채무자 주식회사 싸이토젠이 2023년 12월 28일 채무자 캔디엑스홀딩스 유한회사를 인수인으로 하여 발행한 5회차 무기명식무보증사모전환사채(권면 총액 15,500,000,000원)에 대한 주식 전환을 금지한다. (2) 예비적으로 제 1항의 전환사채에 대한 주식 전환을 하였다면, 채무자들은, 채무자 주식회사 싸이토젠이 2023년 12월 28일 채무자 캔디엑스홀딩스 유한회사를 인수인으로 하여 발행한 제5회차 무기명식부모증사모전환사채에 대한 주권상장을 금지한다. (3) 예비적으로 제 1항의 전환사채에 대한 주식전환으로 주권이 상장되었다면 해당 주권에 대한 의결권 행사를 금지한다. (4) 신청 비용은 채무자들이 부담한다. - 2025.03.19심문 종결

2. 단일판매 공급계약에 관한 사항 (단위 : 원)

신고일자 계약내역 계약금액총액 판매ㆍ공급금액 대금수령금액
당기 누적 당기 누적
2023.03.20 Breast Cancer 대상 전이규명을 위한 Circulating Tumor Cell 및 scRNA 분석 334,000,000 116,900,000 200,400,000 133,600,000 200,400,000
2023.02.28 De novo Metastatic Breast Cancer 대상 전이 규명을 위한 scRNA 분석 계약 187,500,000 37,500,000 187,500,000 37,500,000 187,500,000

2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건 등 보고기간 종료일 현재 연결회사가 계류 중인 소송사건은 3건입니다. (주)싸이토젠은 주주들로부터 회사가 발행한 제5회 전환사채에 대한 전환금지 등을 구하는 가처분 신청을 받았습니다. ExperTox, Inc.의 소송가액을 추정할 수는 없으나, 원고는 1.3백만 USD를 요구하고 있습니다. 연결회사는 이러한 소송으로 인한 피해 보상과 관련하여 보험을 가입하고 있으며, 보험회사로부터 개별 한 건당 최대 2백만 USD까지 보상을 받을 수 있습니다. 지놈케어(주)는 특허권 침해와 관련된 소송을 진행 중이며 24년 11월 1일 11억원 및 이자 지급에 대한 지방법원의 판결이 있었고, 24년 11월 8일 이에 상소를 제기하였습니다. 연결회사는 지놈케어㈜의 특허권 침해 소송 손해액 전액에 대하여 지놈케어㈜의 구주주로부터 대주주주식 매매대금(약 68억원) 한도 내에서 보상을 받을 수 있습니다.보고기간 종료일 현재 소송으로 인한 자원의 유출금액 및 시기는 불확실하므로 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 해당사항 없음

3. 채무보증 현황해당사항 없음

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없음

 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 외국지주회사의 자회사 현황 - 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

2025년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
20245,269,470,711미해당미해당기술특례상장기업2023년 12월 31일
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 매출금액 해당여부 사유 종료시점

3. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

2025년 03월 31일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
2022년- 18,691,657,916 5,656,217,069-330.46미해당미해당2021년 12월 31일2023년- 16,179,271,021 53,355,392,642-30.322024년- 17,931,236,993 48,942,969,389-36.64
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 법인세 차감전계속사업손익(A) 자기자본금액(B) 비율(A/B) 해당여부 종료시점

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원)
Cytogen Health Inc2022-04-043055 WILSHIRE BLVD STE 918 LOS ANGELES, CA 90010 의학 및 약학 연구개발업 9,704 지분 50% 초과보유 O ExperTox, Inc.2022-12-161430 Center St Deer Park, TX 77536진단 검사 1,660 지분 50% 초과보유 XCytoGen Japan.2024-01-19207, MITSUI-Linklab of Shin-kiba 2, 1-17-8 Shinkiba, Koto City, Tokyo진단 검사 962 지분 50% 초과보유 X지놈케어㈜2012-11-01경기도 수원시 영통구 창룡대로 260, 광교센트럴비즈타워 8층 810 호게놈기술개발 및 분석서비스, 제품판매6,411지분 50% 초과보유 O
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2025년 03월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
-----4Cytogen Health Inc.88-1817454(EIN) ExperTox, Inc.76-0651367(EIN)CytoGen Japan.0106-01-064532지놈케어㈜135811-0218313
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)
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2025년 03월 31일(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )
웰마커바이오 (주)비상장2019년 07월 04일단순투자2,000278,3871.76745 ---278,3871.767451,487-4,481(주) 지아이바이옴비상장2020년 07월 17일단순투자1,00096,8520.76598 ---96,8520.7659813,2556,452 티에스디라이프 사이언스 비상장2021년 05월 21일단순투자3,000112,3596.071,146 ---112,3596.071,1461,586-2,962Cytogen Health Inc.비상장2022년 05월 20일경영참여6500,000100.00432 ---500,000100.004327,974-5,099Cytogen Japan비상장2024년 06월 28일경영참여44119,999100.001,093 ---119,999100.001,093962-286지놈케어㈜비상장2024년 08월 21일경영참여12,0224,353,60099.8912,138 ---4,353,60099.8912,1386,4117865,461,197 -16,152 ---5,461,197 -16,15231,675-5,590
법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음