(제 16기)
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2025년 8월 13일 |
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 싸이토젠 |
| 대 표 이 사 : | 전병희, 안지훈 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울시 송파구 법원로 128, A동 8층 (문정동, 문정SK V1) |
| (전 화) 02-6925-1070 | |
| (홈페이지) http://www.cytogenlab.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 전 무 (성 명) 정 윤 영 |
| (전 화) 02-6925-1070 | |
가. 연결대상 종속회사 현황(요약)
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | |||||
| 비상장 | |||||
| 합계 | |||||
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
나. 연결대상회사의 변동내용
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 | ||
주1) Cytogen Japan은 2024년 신설되었습니다.주2) 연결자회사 지놈케어는 2024년 지분 취득으로 자회사에 편입되었습니다. 다. 기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 | |
라. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
가. 주요 연혁
| 연 월 | 내 용 |
| 2017년 03월 | Cyto-Prep 장비 및 Cyto-Prep Kit FDA 허가 |
| 2017년 03월 | 체외진단 의료기기용 시약류 GMP 인증 |
| 2017년 03월 | SmartBiopsy™ Isolation Kit FDA 허가 |
| 2017년 03월 | (Cyto-Prep Ⅱ)액상체액세포병리검사/액상흡인세포병리검사 건강보험 요양급여 등록 |
| 2017년 06월 | 제3회 미래성장동력 챌린지 데모데이 우수상 수상 (미래창조과학부 장관상 수상) |
| 2017년 07월 | 과학기술정보통신부 미래성장동력 플래그십 프로젝트 사업 선정 |
| 2017년 09월 | SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA030), Cell Isolator(CIS030) KFDA 허가 |
| 2018년 01월 | SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA040) KFDA 허가 |
| 2018년 08월 | SmartBiopsy™ Cell Isolator(CIS030), Cell Image Analyzer(CIA041) CE 인증 |
| 2018년 09월 | SmartBiopsy™ IF Stainer(CST030) CE 인증 |
| 2018년 11월 | SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator(CTI020) 허가 |
| 2018년 11월 | 코스닥시장 상장 |
| 2018년 12월 | SmartBiopsy™ IF Stainer(CST030) 허가 |
| 2018년 12월 | SmartBiopsyTM Cell Image Analyzer(CIA041) 허가 |
| 2019년 01월 | Cell Isolator Kit(CIKW10) 허가 |
| 2019년 06월 | 웰마커바이오(주) 동반진단 공동 연구개발 MOU 체결 |
| 2019년 08월 | 지니너스(주) 동반진단 공동 연구개발 MOU 체결 |
| 2019년 10월 | 써모 피셔 사이언티픽과 공동연구기술개발 협약 |
| 2020년 02월 | 서울대학교병원 라이센스 인 계약 |
| 2020년 02월 | 유머스트알엔디와 췌장암 전임상 약물평가 업무 협약 |
| 2020년 06월 | 산업통산자원부 바이오산업 핵심 기술개발 사업 과제 선정 |
| 2021년 03월 | 임상시험검체분석기관(GCLP) 지정 |
| 2022년 04월 | 미주법인 CytoGen Health Inc. 설립 |
| 2022년 12월 | CytoGen Health Inc. 통해 미 현지 CLIA LAB ExperTox 인수 완료 |
| 2024년 01월 | 일본법인 CytoGen Japan 설립 |
| 2024년 02월 | 사철기 각자대표이사 취임 |
| 2024년 04월 | 지점 영업소 설치 |
| 2024년 07월 | 전병희 각자대표이사의 사임에 따른 사철기 단독대표이사 변경 |
| 2024년 08월 | 지놈케어 주식회사 인수 완료(지분 취득으로 인한 자회사 편입) |
| 2024년 09월 | 사외이사 방남호 신규 선임 |
| 2025년 01월 | 대표이사 사철기 사임에 따른 각자대표이사 전병희, 안지훈 취임 |
| 2025년 02월 | 일본국립암센터 동부병원"일본 암 연구 프로젝트(SCRUM-Japan MONSTER Screen3)" 참여 기업 선정 |
| 2025년 03월 | 사외이사 장인근 신규 선임 |
| 2025년 03월 | 기타비상무이사 노경화 신규 선임 |
| 2025년 03월 | 사내이사 손영웅 신규 선임 |
주1) 25년 1월 2일 이사회에서 대표이사 사철기의 사임에 따라 각자대표이사 전병희, 안지훈이 선임되었습니다.주2) 사외이사 장인근은 25년 3월 12일 임시주주총회에서 신규로 선임되었습니다. 주3) 기타비상무이사 노경화는 25년 3월 31일 정기주주총회에서 신규로 선임되었습니다. 주4) 사내이사 손영웅은 25년 3월 31일 정기주주총회에서 신규로 선임되었습니다.주5) 사내이사 사철기, 사내이사 김정원은 3월 14일부로 사임하였습니다.
나. 회사의 본점 소재지 및 변동
| 연 월 | 내 용 |
| 2010년 03월 | 경기도 성남시 중원구 갈마치로 215, 에이동 804호(상대원동, 금강펜테리움아이티타워) |
| 2012년 03월 | 경기도 성남시 중원구 갈마치로 215, 에이동 803호(상대원동, 금강펜테리움아이티타워) |
| 2013년 02월 | 서울시 송파구 충민로 52, 비동 809호(문정동, 가든파이브웍스) |
| 2013년 09월 | 서울시 송파구 충민로 52, 에이-616호(문정동, 가든파이브웍스) |
| 2018년 05월 | 서울시 송파구 법원로 128, 에이동 8층(문정동, 문정에스케이브이원) |
다. 경영진 및 감사의 중요한 변동
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
주1) 25년 1월 2일 이사회에서 각자대표이사 전병희, 안지훈이 선임되었습니다.주2) 사외이사 장인근은 25년 3월 12일 임시주주총회에서 신규로 선임되었습니다. 주3) 기타비상무이사 노경화는 25년 3월 31일 정기주주총회에서 신규로 선임되었습니다. 주4) 사내이사 손영웅은 25년 3월 31일 정기주주총회에서 신규로 선임되었습니다.주5) 사내이사 사철기, 사내이사 김정원은 3월 14일부로 사임하였습니다.
가. 자본금 변동추이
| (단위 : 천원, 주) |
| 종류 | 구분 | 16기 반기(2025년 반기) | 15기(2024년말) | 14기(2023년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 23,129,547 | 23,129,547 | 22,278,827 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 11,564,774 | 11,564,774 | 11,139,414 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 11,564,774 | 11,564,774 | 11,139,414 |
주1) 당사는 24년 7월 31일 이사회 결의를 통해 유사증자를 결정했으며 당기에 보통주 706,445주를 발행 완료 했습니다.
가. 주식의 총수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 합계 | |||||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
| 1. 감자 | |||||
| 2. 이익소각 | |||||
| 3. 상환주식의 상환 | |||||
| 4. 기타 | |||||
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
| Ⅴ. 자기주식수 | |||||
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |||||
주1) 상기 주식수는 등기 주식을 기준으로 기재하였습니다.주2) 당사는 24년 7월 31일 이사회 결의를 통해 유상증자를 결정했으며 당기에 보통주 706,445주를 발행 완료 했습니다.
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
| (기준일 : | ) |
| 취득방법 | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 | |||||||
| 장외직접 취득 | |||||||||
| 공개매수 | |||||||||
| 소계(a) | |||||||||
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 | ||||||||
| 현물보유물량 | |||||||||
| 소계(b) | |||||||||
| 기타 취득(c) | |||||||||
| 총 계(a+b+c) | |||||||||
가. 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일 25년 3월에 제출된 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 당사의 제16기 임시주주총회일인 2025년 3월 12일입니다. 세부 변경 내역은 2025년 2월 25일에 공시된 '주주총회소집공고' 내용을 확인해 주시기 바랍니다. 나. 정관 변경 이력
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
주1) 상기 정관 변경 이력은 최근 5개년 사업년도에 관한 정관 변경 내용입니다.
다. 사업목적 현황
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
라. 사업목적 변경 내용
| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
|---|---|---|---|
| 변경 전 | 변경 후 | ||
라-1. 변경 사유
1) 의료기기도소매업, 위 각호에 관련된 무역업, 위 각호에 관련된 부대사업일체① 변경 취지 및 목적, 필요성 : 당사는 2022년 3월 24일과 2023년 2월 14일 주주총회를 통해 상기 사업목적을 추가하였으며, 이는 당사에서 생산하는 액체생검 플랫폼의 해외 판매등을 목적으로 하고 있습니다.② 사업목적 변경 제안 주체 : 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었습니다.③ 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 현재 당사는 미국 및 일본 현지에서 액체생검 분석서비스 사업을 적극 추진하고 있으며, 이 과정에서 체외진단기기(IVD)관련 비즈니스가 발생하게 됩니다.이에 따라 상기 사업목적을 추가함으로써 사업 진행에 대비하고자 하였습니다.2) 건강기능식품 도소매업, 화장품 도소매업, 기타 공산품 도소매업, 전자상거래 및 통신판매업, 응용소프트웨어 개발 및 공급업① 변경 취지 및 목적, 필요성 : 당사는 2022년 3월 24일과 2023년 2월 14일 주주총회를 통해 상기 사업목적을 추가하였으며, 이는 기타 매출 확보를 목적으로 하고 있습니다.② 사업목적 변경 제안 주체 : 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었습니다.③ 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 당사는 사업 다각화의 일환으로 국내외적으로 성장성을 주목받고 있는 건강기능 식품 판매 사업을 새롭게 진행하게 되었습니다. 2024년 10월 제품을 런칭했으며 당사의 온라인 자사몰을 통해 해당 제품을 판매하고 있습니다. 런칭한 제품으로는 유산균, 코골이 스프레이, 고체 치약 등이 있습니다.
마. 정관상 사업목적 추가 현황표
| 구 분 | 사업목적 | 추가일자 |
|---|---|---|
[영위사업]1. 의료기기도소매업, 위 각호에 관련된 무역업, 위 각호에 관련된 부대사업일체 1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 미국 시장 진출 시 당사 액체생검 플랫폼의 공급이 예상됨에 따라, 체외진단기기 관련 비즈니스에 대해 적극 대비하기 위해서 해당 사업목적을 추가하였습니다.- 당사의 액체생검 플랫폼에는 Cell Isolator, IF Stainer, Cell Image Analyzer 등의 장비가 포함되어 있습니다.- 상기 액체생검플랫폼은 아래와 같이 서비스 및 제품 제공 가능합니다.: Cell Isolator에 RNA/DNA/단백질 레벨의 분석 시스템을 결합하여 활용, Isolation Kit를 지속 공급: 당사 CLIA LAB 등 분석 거점에 비치된 액체생검플랫폼 활용, 혈액샘플 내 CTC 분석서비스 제공
2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 한 국보건산업진흥원에 따르면 글로벌 체외진단 의료기기 시장 규모는 최근 3년간 연평균 10.83%의 성장률을 기록, 2023년 기준 약 786억9000만 달러(약 108조6300억 원) 규모에 달했습니다. 또 2029년까지 연평균 7.2% 성장하며 1194억5000만 달러(약 165조 원)에 달할 전망입니다. 전체 글로벌 의료기기 시장에서 체외진단 의료기기 비중은 약 15.2%를 차지합니다.
3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 회사의 경쟁력에 불이익을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략합니다.
4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 조직 및 인력구성 현황: 당사는 해당 사업을 위해 진단사업본부 산하 진단서비스팀 및 의료기기시스템사업부를 구성하고 있으며, 영업본부를 통해 현지 사업을 진행하고 있습니다.- 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부: 당사의 액체생검플랫폼에 사용되는 Cell Isolator, IF Stainer, Cell Image analyzer 는 개발이 완료되었습니다. 당 플랫폼은 현재 당사의 해외 거점에 배치하였습니다.
5) 기존 사업과의 연관성- 당사의 주요 사업인 액체생검서비스는 당사가 보유하고 있는 액체생검 플랫폼을 통해 분석을 진행하고 있습니다. 이에 따라 액체생검플랫폼의 보급 및 연구소 배치를 통한 LDT 서비스의 제공은 본 사업과 연관성이 크다 하겠습니다.
6) 주요 위험- 현재까지 파악된 주요 위험은 없습니다.
7) 향후 추진계획- 당사의 미주 거점에 플랫폼을 우선 공급한 후, 고객사를 대상으로 적극 마케팅을 펼쳐 거점 확장 및 플랫폼 공급을 진행할 예정입니다.
8) 미추진 사유- 해당사항 없습니다. 2. 건강기능식품도소매업, 전자상거래 및 통신판매업
1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 당사는 2024년 10월 제품을 런칭했으며 당사의 온라인 자사몰을 통해 해당 제품을 판매하고 있습니다. 런칭한 제품으로는 유산균, 코골이 스프레이, 고체 치약 등이 있습니다. 2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 최근 한국건강기능식품협회가 전문 리서치 기관과 함께 전국 6,700가구를 대상으로 구매지표를 조사한 결과, 올해 건강기능식품 시장 규모는 6조 2,022억 원으로 추산됐습니다. 실제로 2023년 국내 건강기능식품 시장 규모는 6조 2,000억 원 규모로, 5년 전인 2019년과 비교하면 약 27% 확대된 규모로 성장한 것으로 나타났습니다. 인구 고령화로 건강과 미용에 대한 관심이 높아지면서 해당 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.
3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 현재 당사에서는 헤딩사업과 관련하여 투자 및 예상 자금소요액, 예상투자회수기간 등을 산정하고 있습니다. 산정이 완료되는 대로 업데이트할 예정입니다.
4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 당사는 해당 사업을 위해 신사업팀과 영업팀에서 담당자를 선정해서 진행하고 있습니다. 향후 추가 상품 출시를 위해 지속적으로 담당자가 시장 조사를 진행하고 있으며 관련 부분이 확정되는 대로 업데이트할 예정입니다.
5) 기존 사업과의 연관성- 딩사는 의료기관 등에 데이터를 판매하는 등 다양한 의학적 데이터가 많습니다. 건강기능 식품 사업을 진행함에 있어 해당 부분과 관련된 데이터와 노하우가 도움이 될 것으로 예상됩니다.
6) 주요 위험- 현재 건강기능식품 시장은 많은 경쟁사들이 진출해 있으며 대기업들 또한 해당 사업을 영위하고 있어 경쟁이 치열한 편입니다. 초기 영업비용 및 마케팅 비용 등이 많이 소요될 수 있습니다. 당사는 현재 초기 진출 기업으로 관련해서 전략적이 접근이 필요할 것 같습니다.
7) 향후 추진계획- 앞으로 당사는 소비자 트렌드를 더욱 면밀히 조사하여 다양한 신규 제품을 런칭할 예정입니다. 관련해서 확정되는 대로 업데이트 하겠습니다.
8) 미추진 사유- 해당 사항 없습니다.
3. 의약품 도소매업
1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적의약품 도소매업은 의약품을 소매하여 소비자에게 제공하는 사업을 말합니다. 의약품은 의학적인 목적으로 사용되는 약물이며, 일반적으로 병원, 약국, 마트, 온라인 등에서 판매됩니다. 의약품 도소매업은 제조사나 도매업체로부터 의약품을 구매하여 소비자에게 판매하는 과정을 포함하며, 이 과정에서 의약품의 판매, 보관, 유통, 정보 제공, 복약 지도 등의 서비스를 제공합니다. 의약품 도소매 업으로 사업 확장을 통해 당사의 사업 다각화를 통한 수익 모델 확장을 목적으로 합니다.
2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 디지털화와 온라인 판매: 최근 몇 년간 디지털 기술의 발전으로 의약품 도소매업 시장에서도 온라인 판매 및 전자 거래가 급속하게 증가하고 있습니다. 온라인 약국, 의료 기기 플랫폼 등이 등장하여 소비자들에게 편의를 제공하고 있습니다.
- 의약품 시장 규모: 국내 의약품 시장 규모는 약 20조원( ref. 한국 의약품 유통 협회)에 달하며 연평균 성장률(CAG)R은 13.44%를 나타내고 있는 성장 산업입니다.
- 제도적 특징 : 국내 의약품 유통은 정부의 허가를 유통 허가를 받은 사업자만 가능하며, 국내 종합병원은 제조사를 통한 직접 공급이 불가능한 상황입니다. 따라서 의약품 유통 사업은 국내에 수요가 충분한 사업으로 평가됩니다.
3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 현재 당사에서는 신규사업과 관련하여 투자 및 예상 자금소요액, 예상투자회수기간 등을 산정하고 있습니다. 산정이 완료되는 대로 업데이트할 예정입니다.
4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 당사는 현재 신경외과, 정형외과 대상 수술용 의료기기 사업을 확대하고 있으며, 이를 토대로 주요 병원들과의 네트워크 확장 중에 있습니다.- 추가 영업 인력을 확충하여 적극적인 영업활동을 진행하고 있습니다.- 당사 신사업본부 임직원들은 의약품 영업에 대한 많은 경험을 보유하고 있습니다.- 의약품 도소매업 사업의 시작으로 매출이 발생하여, 매출 확대를 위해 적극적인 영업활동을 진행할 예정입니다.
5) 기존 사업과의 연관성- 당사는 혈액을 통한 암 진단 기술의 사업화를 실현한 기업으로 당사의 국내외 주요 고객군은 임상의를 비롯 연구자들입니다. 또한 다수의 의료기기 업체들과의 협업을 통해 의료 시장에 대한 경험치가 높고, 의약품 도소매업은 당사가 속한 Biotech 산업의 연장선으로 판단할 수 있습니다.
6) 주요 위험- 정부 규제 및 감독: 의약품은 사람의 건강과 직결된 상품으로, 이에 따라 정부의 엄격한 규제와 감독을 받습니다. 의약품은 안전성과 유효성이 보장되어야 하며, 이를 위해 의약품 판매업자는 정부 기관에서 허가나 인가를 받아야 합니다.
- 유통구조의 복잡성: 의약품은 제조사로부터 유통업자를 거쳐 약국, 의료기관 등 최종 소비자에게 이르는 복잡한 유통 구조를 가지고 있습니다. 제조사와 유통업자 간의 계약 및 거래 조건, 유통 비용 등이 시장에서 중요한 요소로 작용합니다.
- 가격 경쟁: 의약품 시장은 가격 경쟁이 치열한 특징을 보입니다. 특히, 동일한 활성 성분을 가진 제네릭 의약품들 간의 경쟁이 심화되면서 가격 경쟁이 더욱 치열해지고 있습니다.
7) 향후 추진계획- 의약품 도소매업을 위한 시설 확충하였고, 관리 인력, 영업 인력, 유통 인력을 채용후, 현재 신사업본부 신설로 사업을 적극적으로 진행 중 입니다. [미영위 사업] 1. 화장품 도소매업2. 기타 공산품 도소매업3. 전자상거래업 및 통신판매업4. 응용소프트웨어 개발 및 공급업
현재 기준으로 위 사업목적 연관 사업은 추진할 계획이 없습니다.
싸이토젠은 '인류의 더 나은 미래를 위한 최적의 솔루션을 추구'하는 미션과 '인류의 건강을 선도하는 액체생검의 글로벌 리더'라는 비젼아래 CTC사업전략 고도화, 신사업개발 가속화, 미래가치 증대 등 총 5가지 경영전략을 바탕으로 인류가 질병으로부터 안전하고, 더 건강한 삶을 누릴 수 있게 하는 글로벌 토탈 헬스케어 기업입니다이를 위해 당사는 CTC 기반 Liquid Biopsy Smart Biopsy™플랫폼을 기반으로 하여, 제약사 항암 신약개발 과정에서의 바이오 서비스 제공 등의 플랫폼 사업과, CTC 기반의 Liquid Biopsy를 이용한 진단 기반의 서비스 및 제품의 개발 및 신규 성장 동력 확보를 위해 건강식품, 의료품 도ㆍ소매업의 서비스 및 제품 판매를 다각도로 진행하고 있습니다.
(1) 사업의 종류① CTC 분리 기술을 기반으로 한 사업당사는 독자적인 Live CTC(순환종양세포) 분리 기술을 기반으로, 암 진단부터 환자 맞춤 치료, 예후 모니터링에 이르기까지 의료 전 과정에 걸친 서비스를 제공합니다. 특히 제약사의 신약 개발 과정에서, 당사의 CTC 기반 바이오마커 분석 기술을 활용한 동반진단 Assay 개발 및 검증 서비스를 제공함으로써 정밀의료 시장에서 높은 부가가치를 창출하고 있습니다. 또한, 연구기관에는 Liquid Biopsy Platform을 기반으로 한 분석 데이터 제공, 키트 공급, 공동 연구 등 다양한 형태의 협력 서비스를 확대하며 사업 영역을 지속적으로 확장해 나가고 있습니다.
Liquid Biopsy의 Smart Biopsy™ 플랫폼 사업은 당사의 주된 사업으로 제약사의 항암 신약 개발과정에서 임상환자로 부터 채취한 혈액 속 CTC를 분석하여, 분석한 CTC 데이터를 제약사에 제공하는 것을 기본으로, 발생된 데이터를 기반으로 하는 동반진단법을 개발하고 있으며, 해당 서비스는, 항암 신약 개발 과정에 따라, 전임상 단계에서의 바이오마커 발굴 및 검증, 1상 단계에서의 바이오마커 기반의 동반진단 Assay 개발, 2~3상에서의 동반진단 Assay 검증 및 IVD(In-Vitro Diagnostics) 개발 등의 내용으로 구성됩니다.
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CTC 기반의 Liquid Biopsy를 이용한 진단 기반 서비스 및 제품 개발의 경우, 기존의 조직세포 기반에서 사용되는 바이오마커를 CTC에서 활용하기 위한 비교 임상을 미국을 비롯한 국내외에서 진행하며, 임상 성공 시 Liquid Biopsy 기반으로 기존 조직세포 기반 진단을 보완 및 대체할 수 있는 진단 제품과 서비스를 상용화 할 예정이며, 동반진단과 진단 제품 및 서비스 개발의 결과를 정밀의료 사업에 적용할 계획입니다.정밀의료 사업 부분의 구성은 CTC 분석을 통한 진단 서비스를 비롯, 환자 대상의 약물 선정, 암 검진, 예후 모니터링, 재발예측 등의 분야로 구성되어 있습니다. 당사는 바이오 서비스와 연계되는 Liquid Biopsy를 위한 자동화 시스템 및 다양한 키트를 개발하여 사업화도 진행하고 있으며, 이는 CTC 기반 Liquid Biopsy의 표준화 및 표준화 이후의 플랫폼 확장 비즈니스를 위한 것입니다.
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② 의료기기 유통 사업 당사는 안정적인 매출 확보와 신규 사업 진출을 위해 의료기기 유통 사업을 시작했습니다. 기존 CTC 플랫폼 사업을 기반으로 축척한 약국, 병원 및 기타 도매상 대상의 풍부한 네트워크를 기반으로 의료기기 및 의약품 판매 사업을 전략적으로 확대해 나가고 있습니다 . 의료기기 매출은 24년 초도 매출 발생 이후 25년까지 꾸준한 성장을 보이고 있으며 이를 통해 당사는 매월 안정적인 매출을 확보하고 있습니다.
③ 기타 당사는 사업 다각화의 일환으로 국내외적으로 성장성을 주목받고 있는 건강기능 식품 판매 사업을 새롭게 진행하게 되었습니다. 2024년 10월 제품을 런칭했으며 당사의 온라인 자사몰을 통해 해당 제품을 판매하고 있습니다. 런칭한 제품으로는 유산균, 코골이 스프레이, 고체 치약 등이 있습니다. (2) 당사의 사업 전략당사는 아래와 같이 시장의 기회를 포착하여 전략적인 사업 확대를 도모하고자 합니다.① CTC 기술 전문성을 기반으로한 Target 고객별 맞춤형 접근 싸이토젠은 CTC(Circulating Tumor Cells) 기술에 대한 높은 전문성을 보유하고 있으며 이를 통해 암세포를 비침습적으로 분석할 수 있는 가능성을 제공합니다. 당사의 기술은 CTC를 포획하고 분석하여 암의 진행상황을 평가할 수 있는 중요한 도구로 사용될 수 있습니다. 특히, CTC 기술은 암세포의 다양한 생체정보를 제공할 수 있는 잠재력이 있어 정밀의학 분야에서 강점을 발휘할 수 있습니다.싸이토젠은 현재 연구소 및 진단사업본부를 기반으로 CTC 기반기술의 연구개발(R&D)에 적극적으로 투자하고 있으며, 당사는 향후 CTC 기술을 더욱 정교화하고 유전체 분석과 같은 고부가가치 서비스를 제공하려는 목표를 가지고 있습니다. 이는 싸이토젠이 시장에서 차별화된 위치를 확보하는 데 중요한 요소입니다. 실제로 당사는 국내 제약사들과 협력하여 CTC(순환 종양세포) 분석 플랫폼을 항암제 신약 개발의 여러 단계에 적용하는 사업 모델을 구축 중입니다. 비임상 단계에서는 신약 후보 물질의 효능을 평가하고, 약물 표적 변화 및 내성 관련 바이오마커를 발굴하여 개발 성공 가능성을 높혀 고객사 대상 신약 개발 로드맵으 효과적으로 제시할 예정입니다. 아울러 당사는 CTC 기술의 전문성 강화를 위해 국내외 다양한 의료기관과 함께 임상실험을 진행하고 있으며 실제로 국내 유수 병원과의 공동 연구를 통해 그 우수성을 입증하고 있습니다. 이러한 연구 성과의 결과는 25년 4월 미국암학회(AACR)에서 ' 전립선암 환자의 CTC 활용 AR-V7 분자진단기술 ', ' 다발성 골수종의 혈액 내 세포 진단기술', ‘싸이토젠 플랫폼의 다양한 암종에 대한 성능평가 ' 의 주제로 발표되면서 CTC 기술의 우수성을 국내외적으로 알릴 예정입니다.당사는 이렇게 높은 전문성과 정교화된 CTC 기술을 기반으로 당사가 Target하고 있는 고객 별로 맞춤형 분석 서비스 및 솔루션을 제공하여 이를 통해 CTC 사업의 수익 모델을 더욱 견고하게 구축할 계획입니다.
| 고객 구분 | 제공 서비스, 솔루션 | 경쟁력 |
| 의사 | 혈액암 환자 다발성 골수종액체 생검 서비스,CTC 검진 서비스 | - 다발성 골수종 환자의 조직생검으로인한 고통을 없앨 수 있는 액체 생검솔루션 제공- 액체 생검 서비스를 통한 병원의수익증대 기여 |
| 연구원(Researcher) | CTC 기반 유전체 분석 서비스 | - 다발성 골수종 환자의 조직생검으로인한 고통을 없앨 수 있는 액체 생검솔루션 제공- 액체 생검 서비스를 통한 병원의수익증대 기여 |
| 제약회사 | 임상 Screening 서비스 | - scRNA sequencing을 통한 RNA분석을 CTC만 제공 가능- 암전이 메커니즘을 연구하는연구자들에게는 CTC 분석이기여하는 효익이 큼- Protein 연구에 대한 기여 가능- 임상 1상 및 2상 단계의 제약사들과 환자 선별과 약물 효능 검증을 위한 바이오마커를 공동 개발 및 이를 통한 신약 개발 효율성 증 |
② 글로벌 시장 사업 확대미국과 일본은 글로벌 암 진단 시장에서 핵심적인 위치를 차지하고 있습니다. 미국의 암 진단 시장은 2023년에 약 69억 달러로 평가되었으며, 2032년까지 약 170억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. (Vantage Market Rsearch자료) 일본의 경우, 전립선암 치료 시장은 2023년에 약 18억 7,287만 달러였으며, 2032년까지 약 29억 6,499만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. (ASTUTE ANALYTICA자료)이러한 시장의 성장 전망에 따라, 당사는 미국 및 일본 법인을 설립하여 글로벌 암 진단 시장 진출을 본격화하였습니다. 특히, 2024년에 설립된 Cytogen Japan을 통한 일본 시장 진출은 당사의 글로벌 액체 생검 시장에서의 입지를 더욱 강화할 것으로 기대합니다.[미국 사업]미국은 세계 최대 암시장 중 하나입니다. 이에 당사는 2022년 4월 Cytogen Helath Inc.를 텍사스 휴스턴에 설립했으며 이후 2022년 12월 Cytogen Helath Inc.를 통해 미현지 CLIA Lab ExperTox를 인수했습니다. 당사의 현지 법인이 위치해 있는 텍사스주는 미국에서 가장 중요한 의료기관들인 텍사스 메디컬 센터, MD Anderson 암센터등이 밀집해 있는 곳 중 하나입니다. 이러한 우수한 지역적 인프라를 기반으로 미국 대형 암센터 및 병원에 일반적인 연구 목적을 위한 분석 서비스 및 Platform 장비와 키트 매출을 중점으로 사업을 확장할 예정입니다.최근 당사는 세계 최대 규모의 암학회인 'AACR2025(2025 미국암학회)'에 참여해 전 립선암 및 다발성 골수종 관련 최신 연구성과를 발표했습니다. 아울러 해당 발표를 통해 미국 동부의 주요 병원들과 협력 논의를 했으며 환자 모니터링, 약물반응 예측,치료효과 평가 등 실제 임상 적용 중심의 기술 상용화 논의를 진전 시킨 바 있습니다. 이러한 노력을 기반으로 미국 진단 시장의 레퍼런스를 확보하고 기술 경쟁력을 입증해 당사 플랫폼의 브랜드 가치를 제고할 예정입니다. [일본 사업]최근 일본에서 국립암센터와 제약 기업들을 중심으로 CTC를 기반으로 한 암진단 데이터 및 플랫폼 서비스에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 글로벌 마켓 인사이츠와 더인사이트 파트너스에 따르면 2024년 일본 액체 생검 시장의 규모는 약 1,000억엔으로 2020년 대비 20% 성장한 것으로 추산되고 있으며 암의 유병률 증가와 고령화, 액체 생검 기술 발전 등에 따라 일본 액체생검 시장은 2027년까지 연평균 12% 성장해 2300억엔 규모에 이르게 될 것으로 전망된다. 이에 당사는 24년 Cytogen Japan을 설립해 일본 국립암센터를 비롯한 연구기관, 제약기업에 당사의 CTC플랫폼을 공급하기 위해 노력 중이며 실제로 최근 일본 최대 암프로젝트에 참여하게 되었습니다. 이를 통해 일본 국립암센터(NCCHE)와 협력해 CTC 플랫폼 기반의 공동 연구를 수행해 오고 있으며 일본시장에서의 입지를 강화시키고 있습니다. 해당 연구 뿐 아니라 일본 유수의 최대 규모의 암센터 및 제약사들과의 협력 논의를 진전 시키고 있으며 일본 사업 기반을 강화시키고 있습니다. 이러한 노력은 곧 매출 확대로 이어질 것으로 기대하고 있습니다.③ 기술 파트너십과 협력당사는 다른 연구 기관이나 바이오테크 기업들과의 협력을 통해 기술 개발을 가속화하고 시장에서의 입지를 강화하고자 합니다. 이러한 파트너십은 당사의 자원 제약을 극복하고 새로운 기술적 성과를 달성하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.④ M&A를 톻한 사업 시너지 도모 및 Cash-flow 개선 당사는 2024 8월 PGT( Preimplantation Genetic Test, 착상전 유전자 검사) 및 NIPT(비침습 유전자 검사) 등 시험관 시술 부터 출산까지 전 과정을 아우르는 진단 솔루션 기업인 기업인 지놈케어를 인수했습니다. 해당 인수를 통해 동사의 분리 기술과 지놈케어의 유전체 분석 기술을 융합해 사업적 시너지를 도모할 계획입니다. 아울러 난임정책 및 정부지원 정책 등의 효과로 지놈케어의 매출 및 영업이익이 24년부터 증대되면서 당사의 연결 재무 지표 개선에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
1) 주요 제품 및 서비스
| 대분류 | 중분류 | 주요내용 |
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Liquid Biopsy 응용사업 |
바이오마커 발굴 ㆍ검증 및 동반진단개발사업 | ○ CTC isolation, CTC analysis, CTC culture기술을 기반으로 제약사 대상 바이오마커 발굴·검증, 특정형질 발현분석, 유전자변이 분석, 약물시험 등의 서비스를 제공○ 발굴(identification)된 바이오마커를 기반으로 동반진단(CDx) 시험법(assay) 및 체외진단장치(IVD) 개발 |
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Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업 |
○ 제약사와 함께 개발한 동반진단 시험법 및 체외진단장치를 해당 신약의 출시와 함께 환자의 동반진단으로 사업화○ CTC analysis 기술을 기반으로 암 환자를 대상으로 치료약물 (재)선정, 치료효과 모니터링, 재발예측, R&D 및 진단지원 서비스를 제공 | |
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Liquid Biopsy 플랫폼 |
Smart Biopsy™ 플랫폼 |
○ 당사의 바이오기술과 공학기술을 바탕으로 Liquid Biopsy를 위한 자동화 플랫폼을 개발하고 상용화하였으며, 당사가 개발 하고 상용화환 주요제품을 분류하면 다음과 같음. ○ Liquid Biopsy 플랫폼 - CTC 분리·획득 플랫폼: Cell Isolator - CTC 검출/분석용 염색 플랫폼: IF Stainer - CTC 배양 플랫폼: Time Lapse Incubator - CTC 분석 플랫폼: Cell Image Analyzer |
| Smart Biopsy™키트 |
○ Liquid Biopsy 기반 암 진단을 위한 각종 키트를 개발하고 상용화 하였음. - Cell isolation kit 외 |
(가) 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업
○ 사업 개요
당사는 Liquid Biopsy 핵심 기술인 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 그리고 배양 기술을 기반으로 제약사 대상 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발을 사업화하고 있으며, 세부적으로는 바이오마커 발굴 및 검증, 유전자변이 및 특정형질발현 분석, 약물 시험 및 분석 등을 내용으로 하고 있습니다.이 사업은 그 자체만으로도 큰 시장을 형성하고 있으며, 나아가 항암제 개발이 완료되어 시장에 출시될 경우, 해당 항암제의 적합환자를 선별하는 환자의 동반진단으로 연결되어 또 다른 잠재 시장을 열어가는 핵심 사업입니다. 당사는 국내 제약사는 물론이고 글로벌 제약사와의 지속적 협업을 통해 당사의 '바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발' 능력을 입증하며 시장을 확대하고 있습니다.[바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 용도 및 특징]
| 제품 유형 | 제품명 | 주요내용 (기능/용도/특징) |
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바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 |
CTC 기반 바이오마커 발굴 및 검증 |
○ 특정 항암약물의 평가와 동반진단을 위하여, CTC를 기반으로 해당 약물에 최적인.바이오마커를 정량적으로 확인하고 검증 ○ 수술로 조직이 제거되었거나 재발한 환자들을 위한 표적/면역 치료제 개발에 매우 유용 ○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능 ○ 당사는 글로벌 제약사를 대상으로 지속적 서비스를 제공하며 그 능력을 검증받음 |
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CTC 기반 유전자 변이 및 형질발현분석 |
○ CTC의 종합적 분석을 수행하고, 이를 기반으로 항암신약을 위한 동반진단 시험법(assay)을 개발 ○ 특정한 치료이력을 가진 환자의 CTC의 분리, 회수하여 유전자 변이나 특정한 형질의과발현 여부를 분석 ○ 다수의 임상 및 자체시험으로 최적화된 분석 제공 ○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능 |
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CTC 기반 약물시험 (항암제 평가) 및 분석 |
○ 환자의 CTC의 분리, 회수, 선택적 배양 후 항암제를 투여한 후 그 효과를 분석 ○ 세계 수준의 당사 CTC 배양 기술 연계 가능 ○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능 |
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○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클
당사의 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업은 환자의 생명과 직결되는 신약을 개발하기 위한 것이며, 신약 개발 단계별로 지속적인 검증과 평가가 이루어지는특성이 있습니다. 또한, 노령인구의 증가에 따라 암 환자의 치료시장은 꾸준히 성장하고 있어, 상기의 사업은 경기변동에 민감한 사업은 아니며, 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 암에 대한 의학적 이해도 상승과 밀접한 관계가 있습니다. 기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상으로 판단되며, 동반진단 개발 사업은 계절적 요인에 따른 영향이 없습니다.
(나) Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업
○ 사업 개요
당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 수많은 임상시험을 통하여 검증되었습니다.
[Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 용도 및 특징]
| 제품 유형 | 제품명 | 주요내용 (기능/용도/특징) |
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Liquid Biopsy 기반 정밀의료 |
동반진단 |
○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 성과물을 독자적으로 사업화하는 것 ○ 특정 항암제의 적합 환자군을 선별함 |
| 치료약물 (재)선정 |
○ CTC의 분석(DNA, RNA, 단백질)을 통해 환자에게 적합한약물을 선정함 ○ 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는 자체개발및 허가를 득한 플랫폼을 활용 |
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| 검진/치료효과모니터링/재발예측 |
○ CTC의 검출 및 분석을 통해 암의 발병 여부 파악, 환자의 치료효과 파악, 재발 예측 등을 수행 ○ 기존의 다른 방법들과 병용할 경우 효과 극대화 가능 ○ 검출 및 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는 자체개발 및 허가를 득한 플랫폼을 활용 ○ 당사는 개발 및 허가를 완료한 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용한일관된 서비스 체제를 구축 |
○ Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클.
당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업은 항암 치료를 받는 환자의 생명과 직결되는 매우 민감한 결정을 하는데 필요한 것입니다. 따라서 경기의 변동에 민감한 사업은 아니며, 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 밀접한 관계가 있습니다.
기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상일 것으로 판단됩니다. 뿐만 아니라 플랫폼 기술이 중요한 요소가 되기에 신제품의 경우 개발 및 임상 등에 소요되는 시간이 시장에 출시 후 검증이 되면 상당기간 사용 가능한 특성이 있으며, 정밀의료 사업은 계절적 특성과는 관계가 없으므로, 계절적 요인에 따른 영향이 없습니다.(다) Liquid Biopsy용 Smart Biopsy™ 플랫폼 및 키트
○ 플랫폼 및 키트 개요
Liquid Biopsy는 '환자혈액의 전처리', 'CTC의 분리 및 회수', 'CTC 배양(선택사항)', 'CTC의 검출 및 분석'의 과정으로 진행됩니다. 당사는 환자의 혈액 전처리 과정을 제외한 Liquid Biopsy의 각 단계별 진행에 필요한 Smart Biopsy™ 플랫폼과 키트를 개발하고, 국내 주요대형 병원들과 공동 임상 시험을 통한 검증을 마치고, 상용화하였습니다.
[Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트의 제품별 용도 및 특징]
| 제품 유형 | 제품명 | 주요내용 (기능/용도/특징) |
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Liquid Biopsy용 Smart Biopsy™ 플랫폼 |
Cell Isolator |
○ CTC 분리 및 회수를 위한 자동화 시스템 ○ CTC Isolation공정의 재현성(repeatability) 보장 |
| IF Stainer |
○ CTC의 면역형광염색(Immuno Fluorescent Staining)을 위한 자동화 시스템 ○ 염색의 최적발현 조건을 찾아내며 공정의 반복정밀도를 보장 |
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| Time Lapse Incubator |
○ CTC의 최적 배양 환경 제공 및 배양 상태의 실시간 모니터링을 위한 장비 ○ 배양의 진행과 조건의 변화에 따른 세포의 분화를 실시간으로 분석 ○ 단일세포 및 군집세포 수준에서 배양 모니터링 |
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| Cell Image Analyzer |
○ 세포들 이미지를 취득하고 분석하는 시스템 ○ 세포의 형태와 염색컬러분석 등에 대한 다양한 판별 알고리즘을 적용하여CTC를 판별하고 계수 ○ 당사 개발 Cell Image Analyzing Software와 연동 |
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| Cell Dispenser |
○ 초정밀 세포 토출 장비 ○ 단일세포 수준의 세포 분주 |
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| Cyto-prep System | ○ 액상 암세포 포집을 위한 자동화 장비 | |
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Liquid Biopsy용 키트 |
Cell isolation kit |
○ CTC의 분리 및 회수를 위한 키트 ○ CTC Isolation의 핵심 디바이스인 HDM chip(High Density Microporous chip)과기타 공정 소모품(cocktailed buffer & anti-body, 각종 튜브류 등)을 패키지화한 제품 |
| CTC culture kit |
○ CTC를 Isolation하여 배양할 때 필요한 소모품 ○ HDM chip, 독특하게 배합된 배양액 및 시약류 등을 패키지화한 제품 |
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| CTC staining kit |
○ 분리한 혈중암세포 유무 확인용 염색 키트 ○ 혈중암세포를 확인하기 위한 목적으로 표준화된 마커들을 구성한 제품 |
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| Cervical cancer screening kit |
○ 자궁암의 검진을 위한 암세포 포집용 키트 ○ 암세포 포집용 칩과 시약류 등을 패키지화한 제품 |
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○ Liquid Biopsy용 Smart Biopsy™ 플랫폼 및 키트의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클
당사의 Liquid Biopsy용 Smart Biopsy™ 플랫폼 및 키트는 Liquid Biopsy 응용 사업과 긴밀히 연동됩니다. 따라서 Liquid Biopsy 응용 사업과 마찬가지로 경기 변동에 민감하지 않고, 라이프사이클도 10년 이상일 것으로 판단되며, 계절적 요인에도 영향이 없습니다.
2) 주요제품 매출액 및 매출비중
| (단위: 천원, %) |
| 사업부문 | 매출유형 |
2025년 반기 (제16기 반기) |
2024년도 (제15기) |
2023년도 (제14기) |
|||
| 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | ||
| Liquid Biopsy 응용사업 | 제품, 용역 등 | 5,859,547 | 49.32% | 5,120,423 | 46.93% | 830,616 | 26.08% |
| 독성 및 분자진단 | 용역 | 975,884 | 8.21% | 2,196,281 | 20.13% | 2,353,745 | 73.92% |
| 게놈기술개발 및 분석서비스 | 제품, 용역 등 | 5,044,188 | 42.46% | 3,593,939 | 32.94% | - | 0.00% |
| 합 계 | 11,879,619 | 100.00% | 10,910,643 | 100.00% | 3,184,361 | 100.00% | |
1) 주요 원재료에 관한 사항○ 주요 원재료 매입 현황
| (단위: 천원) |
| 매입유형 | 품목 | 구분 |
2025년도 반기 (제16기 반기) |
2024년도 (제15기) |
2023년도 (제14기) |
| 원재료 | 시약류 | 국내 | 2,426,110 | 1,338,595 | 600 |
| 수입 | 565,143 | 474,356 | 515,697 | ||
| 소계 | 2,991,253 | 1,812,951 | 516,297 | ||
| 소모품류 | 국내 | 3,770 | 1,657 | - | |
| 수입 | 136,859 | 337,735 | 197,790 | ||
| 소계 | 140,629 | 339,392 | 197,790 | ||
| 검체류 | 국내 | - | - | - | |
| 수입 | - | 27,897 | - | ||
| 소계 | - | 27,897 | - | ||
| 전장/기계부품류 | 국내 | 59,595 | 330,534 | 243,639 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 59,595 | 330,534 | 243,639 | ||
| 상품 | 국내 | 5,808,373 | 4,911,377 | 70,893 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 5,808,373 | 4,911,377 | 70,893 | ||
| 원재료 계 | 국내 | 8,297,848 | 6,582,163 | 315,132 | |
| 수입 | 702,002 | 839,988 | 713,487 | ||
| 소계 | 8,999,850 | 7,422,151 | 1,028,619 | ||
| 외주가공비 | 국내 | 87,900 | 142,600 | 128,900 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 87,900 | 142,600 | 128,900 | ||
| 합 계 | 국내 | 8,385,748 | 6,724,763 | 444,032 | |
| 수입 | 702,002 | 839,988 | 713,487 | ||
| 합계 | 9,087,750 | 7,564,751 | 1,157,519 | ||
○ 원재료 가격변동추이당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어, 원재료 가격변동 추이를 품목별로 자료를 구하는데 어려움이 있습니다.2) 생산 및 설비에 관한 사항○ 생산능력, 생산실적 및 가동률
- 당사는 전문적인 의한 및 약학 연구개발업을 주목적으로 하고 있으므로, 생산능력, 생산실적 및 가동률을 사업부문별 주요 제품별로 구분하여 산출근거를 기재하기 어렵습니다.
○ 생산설비에 관한 사항
| (단위: 천원) |
| 소재지 | 자산별 |
2025년 기초가액 |
당기증감 | 당기상각 | 기타 | 2025년 반기(제16기 반기)기말가액 | |
| 증가 | 감소 | ||||||
| Liquid Biopsy 응용사업 | 연구장비 | 1,296,385 | 167,594 | - | (236,755) | 1,040 | 1,228,264 |
| 시설장치 | 27,609 | - | - | (4,420) | 34 | 23,222 | |
| 비품 | 66,888 | - | - | (22,300) | - | 44,588 | |
| 독성 및 분자진단 | 시설장치 | 43,707 | 11,106 | - | (9,571) | (3,455) | 41,788 |
| 비품 | 278,539 | 11,108 | (143,949) | (47,228) | (12,504) | 85,966 | |
| 게놈기술개발 및분석서비스 | 기계장치 | 1,012,066 | 1,351,414 | - | (133,785) | - | 2,229,695 |
| 공구와기구 | 6,215 | - | - | (4,148) | - | 2,067 | |
| 시설장치 | 131,307 | 10,734 | - | (14,099) | - | 127,943 | |
| 비품 | 20,246 | 22,629 | - | (7,896) | - | 34,979 | |
1) 매출에 관한 사항
(가) 매출실적
| (단위: 천원) |
| 매출유형 | 품목 |
2025년도 반기 (제16기 반기) |
2024년도 (제15기) |
2023년도 (제14기) |
|
| 금액 | 금액 | 금액 | |||
| Liquid Biopsy 응용사업 | 제품, 용역, 상품 등 | 국내 | 5,859,547 | 5,120,423 | 833,367 |
| 해외 | - | - | 32,692 | ||
| 소계 | 5,859,547 | 5,120,423 | 866,059 | ||
| 독성 및 분자진단 | 용역 | 국내 | - | - | - |
| 해외 | 975,884 | 2,196,281 | 2,318,302 | ||
| 소계 | 975,884 | 2,196,281 | 2,318,302 | ||
| 게놈기술개발 및분석서비스 | 제품, 용역 | 국내 | 5,044,188 | 3,593,939 | - |
| 해외 | - | - | - | ||
| 소계 | 5,044,188 | 3,593,939 | - | ||
| 전체매출 | 합계 | 국내 | 10,903,735 | 8,714,362 | 833,367 |
| 해외 | 975,884 | 2,196,281 | 2,350,994 | ||
| 소계 | 11,879,619 | 10,910,643 | 3,184,361 | ||
(나) 판매경로 및 판매방법
○ 판매조직
당사는 영업 및 마케팅 활동을 활발히 진행하고자 전문화된 인력을 배치하여 다음과 같이 영업 및 마케팅 조직을 구성하고 있습니다.
상기 마케팅 조직 이외에도 대표이사를 비롯하여 각 사업 부서장들이 당사의 기술 및제품을 홍보하고 판매하기 위해 마케팅 및 영업 활동에 매진하고 있으며, 외부 전문가의 컨설팅도 병행하여 진행하고 있습니다. 더불어 해당 분야 전문가들을 지속적으로 채용하여 조직을 확대할 예정입니다.
○ 판매경로
| (단위: 천원) |
| 매출유형 | 품목 | 구분 | 판매경로 | 판매경로별 매출액(비중) |
| Liquid Biopsy응용사업 | 제품, 용역 | 국내 | 직판 | 5,859,547 (49.32%) |
| 수출 | 직판 | - | ||
| 소계 | 5,859,547 (49.32%) | |||
| 독성 및 분자진단 | 용역 | 국내 | 직판 | - |
| 해외 | 직판 | 975,884 (8.21%) | ||
| 소계 | 975,884 (8.21%) | |||
| 게놈기술개발 및 분석서비스 | 제품, 용역 등 | 국내 | 직판 | 5,044,188 (42.46%) |
| 수출 | 직판 | - | ||
| 소계 | 5,044,188 (42.46%) | |||
○ 판매전략
당사는 Liquid Biopsy 응용사업과 Liquid Biopsy Smart Biopsy™ 플랫폼 및 키트 시장진입의 기반조성과 해당 기술의 임상적 유용성 확보를 위해 국내 암 진료를 선도하는대형병원들과임상 연구 협력체계를 구축하였습니다.
당사는 임상시험검체분석기관(GCLP)에 지정되어 국내에서 항암신약을 개발하는 제약사들을 대상으로 검증된 데이터를 제공할 수 있는 시스템을 확보, 항암 신약 개발 과정에서의 CTC 기반 Liquid Biopsy 분석서비스를 제공하고 있습니다.
한편, 당사는 지속적인 성장 기회를 창출하기 위해 글로벌 기업과 제휴를 지속적으로 진행하고 있습니다. 당사는 글로벌 항암제 개발기업, 유전체 분석 기업, Liquid Biopsy Smart Biopsy™ 플랫폼 개발 기업, CTC 관련 연구개발 기업들을 대상으로 다양한 형태의 협력 방안을 모색하고 있으며, 글로벌 시장 진출과 협력 업무를 원활하게 수행하기 위해 전략적 파트너십을 활용하여 사업을 추진하고 있습니다. 또한 당사는 미국 현지 CLIA LAB인 ExperTox를 인수하면서 다수의 연구기관 및 제약사, 병원들을 대상으로 네트워크를 확장시키고 있습니다. CLIA랩을 통해 당사의 진단 기술 및 플랫폼을 빠르게 시장에 안착시키고 텍사스 소재 주요 대형 병원 및 의료기관에 당사의 장비를 공급하면서 유의미적인 임상 데이터를 확보하며 성공적인 레퍼런스를 만들어나갈 예정입니다. 이를 통해 기술 인지도를 제고하고 미국 진단 및 의료기기, 항암제 시장을 선점할 계획입니다. 일본에서 또한 다양한 의료기관 및 제약사 등을 통해 당사의 CTC 플랫폼을 통한 임상 연구를 진행하고 있으며 일본 시장에서의 입지도 강화하는 중입니다. 이러한 임상적 데이터 및 레퍼런스들을 기반으로 현지에서의 파트너십을 강화할 예정이며 글로벌 시장에서의 매출도 확대해 나갈 계획입니다.
아울러 당사는 최근 안정적인 매출 확보를 위해 사업 다각화 전략을 추진하고 있습니다. 24년 8월 인수한 지놈케어를 통해 유전적/비유전적 CTC 진단 플랫폼 사업의 확장을 도모하고 있으며 의료기기와 의약품 유통사업으로 안정적인 매출 확보를 완료한 상황입니다. 특 히 지놈케어는 저출산 관련 정부 난임 및 출산 정책 지원에 힘입어 24년 전년 동기 대비 매출 및 영업이익이 큰 폭으로 성장했으며 25년에도 연이은 실적 성장세를 이어갈 것으로 예상됩니다. 2) 수주상황당사의 Liquid Biopsy 응용사업의 경우 거래가 수시로 발생하기 때문에 수주에 관한 내용은 없습니다. 다만, 분석 등에 필요한 각종 원재료 등의 재고는 사전에 준비하여 고객 주문에 따른 수주 대응을 하고 있습니다.
가. 자본위험관리
연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 부채(A) | 25,142,753,146 | 23,535,092,605 |
| 자본(B) | 43,235,562,598 | 48,942,969,389 |
| 부채비율(A/B) | 58.15% | 48.09% |
나. 금융위험관리
연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리는 연결회사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
금융위험관리의 대상이 되는 연결회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 전환사채, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.
중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2025년 3월 21일에 공시된 최근 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다. 다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| 기초 | 99,412,213 | 4,082,573,027 | - | 380,555,116 |
| 발행 | - | - | 945,874,274 | 3,551,228,919 |
| 전환 | - | - | - | (81,309,979) |
| 매입 및 상환(*1) | - | (34,425,180) | - | (201,426,993) |
| 파생상품평가손실 | (77,843,819) | 187,966,090 | - | - |
| 반기말 | 21,568,394 | 4,236,113,937 | 945,874,274 | 3,649,047,063 |
| 유동파생상품 | 21,568,394 | 4,236,113,937 | 945,874,274 | 97,818,144 |
| 비유동파생상품 | - | - | - | 3,551,228,919 |
(*1) 당사는 당반기 중 제3회 무보증사모전환사채의 액면가액 350백만원에 대한 조기상환권이 행사되었습니다. 전반기 중 제4회 무보증사모전환사채의 액면가액 5,450백만원에 대한 조기상환권 행사되었습니다.
가. 경영상의 주요계약
(1) 판매 계약
| 구 분 | 계약상대방 | 계약의 목적 및 내용 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 진행 완료 금액 | 대금수수방법 |
| 다이찌 산쿄 임상시험프로젝트 계약 | Daiichi Sankyo.,LTD | CTC를 이용하여 재발된 폐암의재발 인자를 다중 바이오마커분석방법으로 검증하는임상시험 프로젝트 | 2018.02.06 | 프로젝트완료시 | USD 1,671,925 | USD 1,671,925 | 프로젝트 완료 및잔금 회수 완료 |
| 다중면역진단 자동화 플랫폼 공급 계약 | (주)프로탄바이오 | 다중면역진단 자동화 플랫폼 공급 | 2020.04.27 | 2020.10.25 | 200,000,000 | 200,000,000 | 현금 회수 완료 |
| 큐리언트 실험/분석 용역 계약 | (주)큐리언트 | 마스터 서비스 계약 | 2020.08.11 | 2021.02.05 | 9,500,000 | 9,500,000 | 현금 회수 완료 |
| 연세대학교 산학협력단용역 매출계약 | 연세대학교산학협력단 | 전이암 실험동물모델의 짝검체를 통한단일세포 유전체서열분석 및 CTC 분리/분석 | 2020.11.27 | 2021.03.28 | 25,530,000 | 25,530,000 | 프로젝트 완료 및잔금 회수 완료 |
| 연세대학교 산학협력단용역 매출계약 | 연세대학교산학협력단 | 전이암 모델(LM2 cell 기반 전이암실험동물)의 짝검체를 통한단일세포 유전체서열분석, CTC분리와 IF분석 | 2020.12.18 | 2021.04.17 | 30,260,000 | 30,260,000 | 프로젝트 완료 및잔금 회수 완료 |
| 연세대학교 산학협력단용역 매출계약 | 연세대학교산학협력단 | 전이암 모델(LM2 cell 기반 전이암실험동물)의 짝검체를 통한단일세포 유전체서열분석, CTC분리와 IF분석 | 2021.03.25 | 2021.07.24 | 81,620,000 | 81,620,000 | 프로젝트 완료 및잔금 회수 완료 |
| 연세대학교 산학협력단용역 매출계약 | 연세대학교 산학협력단 | De novo metastatic breast cancer 대상 전이 규명을 위한 scRNA 분석 | 2022.02.04 | 2022.12.31 | 125,750,000 | 125,750,000 | 계약시 30%, 3명 분석 완료시 40%,5명 분석 완료시 30% 대금수금 조건 |
| 웰마커바이오 연구용역 매출계약 | 웰마커바이오㈜ | WM-A1 면역항체 항암제에 대한 액체생검 진단법 확립 | 2022.03.11 | 계약체결일로부터 2022년 12월 31일까지 또는 본 계약에 따른 연구의 결과보고서 수령 시점 중 나중에 도래하는 날까지 | 50,000,000 | 10,000,000 | 계약 체결 시 10%결과보고서 Ⅰ 수령 시 10%결과보고서 Ⅱ 수령 시 80% |
| 물품 공급계약 | 주식회사 원스텝 | Auto Welding System 공급 | 2022.06.22 | 2022.12.20 | 280,000,000 | 280,000,000 | 계약시 10%1차 납품시 10%2차 납품시 15%3차 납품시 15%4차 납품시 15%5차 납품시 15%최종 납품시 20% |
| 연구용역계약 | 연세대학교산학협력단 | De novo Metastatic Breast Cancer 대상 전이 규명을 위한 scRNA 분석 계약 | 2024.12.31 | 2024.12.31 | 187,5000,000 | 187,500,000 | 50% 분석 완료 시100% 분석 완료 시 |
| 연구용역계약 | 연세대학교산학협력단 | Breast Cancer 대상 전이규명을 위한 Circulating Tumor Cell 및 scRNA 분석 | 2025.12.31 | 2025.12.31 | 334,000,000 | 334,000,000 | 계약 체결 시 20%50% 분석 완료 시100% 분석 완료 시 |
| 연구용역계약 | 주식회사 오스코텍 | 고형암 대상 임상시험을 위한 FISH-IF 시험법의 분석학적, 임상학적 성능시험 | 2025.03.19 | 2025.12.31 | 103,600,000 | 41,440,000 | 계약 체결시 40%세포주 이용 성능시험 완료시 30%임상 검체 이용 성능시험 완료시 30% |
(2) 라이센스 아웃 계약 - 해당사항 없음
(3) 라이센스 인 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은다음과 같습니다. < 라이센스인 계약 총괄표 >
| (단위: 백만원) |
| 품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
| 기술이전(양도) 계약 | 서울대학교 병원 (조선욱 교수팀) | 한국 | 2020.02.13 | - | 90 | 90 | 국내특허등록 완료해외특허 등록 진행중 |
| 합 계 | 90 | 90 | - | ||||
주1) (주)싸이토젠은 서울대학교병원에게 기특허로 인한 제품의 매출 발생시 매출액의 1%(부가세별도)에 해당하는 금액을 경상기술료로 지급합니다.
(1) 품 목: 기술이전(양도) 계약
| 1) 계약상대방 | 서울대학교 병원 (조선욱 교수팀) |
| 2) 계약내용 | '골전이암 조기 진단시스템' 상용화 |
| 3) 대상지역 | 한국 |
| 4) 계약기간 | 계약체결일 : 2020년 02월 13일계약종료일 : 상대방 귀책 사유 발생시까지 |
| 5) 총계약금액 | 90백만원 (경상기술료 별도 지급) |
| 6) 지급금액 | <환수불가능 금액>90백만원 |
| 7) 계약조건 |
① (선급기술료) : 금 5천만원(본 계약 체결 후 30일 이내) ② (마일스톤기술료) : 금 4천만원(국내특허 등록 시 등록일로부터 30일 이내) ③ (경상기술료) : 매출액의 1% |
| 8) 회계처리방법 | 특허권 처리 완료 |
| 9) 대상기술 | 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 |
| 10) 개발진행경과 | 국내 특허 등록 완료 (2020.05.25) |
주1) (주)싸이토젠은 서울대학교병원에게 기특허로 인한 제품의 매출 발생시 매출액의 1%(부가세별도)에 해당하는 금액을 경상기술료로 지급합니다.
나. 연구개발 활동
(가) 연구개발 조직
○ 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발 조직은 크게 바이오 연구소와 시스템 연구소로 구분됩니다. 바이오 연구소는 CTC 기반 Liquid Biopsy 전반에 걸친 핵심 기술 개발을 위한 연구개발을 수행하며 진단사업본부를 포함하여 18명의 전문연구인력으로 조직되어 있고, Liquid Biopsy Smart Biopsy™ 플랫폼 및 SW를 개발하는 시스템연구소는 10명의 전문연구인력으로 조직되어 운영되고 있습니다.
○ 연구개발 인력 현황반기보고서 제출일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 12명, 학사급 5명 등, 총 28 명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명)
| 구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 기타 | 합계 |
| 바이오 연구소 | 8 | 10 | 0 | 0 | 18 |
| 시스템 연구소 | 0 | 2 | 5 | 3 | 10 |
| 합 계 | 8 | 12 | 5 | 3 | 28 |
○ 핵심연구인력반기보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 |
| 전무이사 | 손영웅 | 의료기기시스템,진단사업부총괄 | 아주대학교 공학석사전)DKL 이사現) ㈜싸이토젠 의료기기시스템사업 및 진단사업부 본부장 |
| 상무이사 | 김정원 | R&D연구소총괄 | 도쿄대 Medical genome science 박사전) MBD 이사현) 싸이토젠 R&D 연구소장 |
| 이사 | 장강원 | 진단서비스팀총괄 | 연세대학교 분자세포생물학 박사㈜제욱&세브란스 암연구소 내과학교실 박사후 연구원올리패스 InVitro 이사現 (주)싸이토젠 진단서비스팀 이사 |
(나) 연구개발비용
| (단위: 백만원) |
| 구 분 |
2023년도 (제14기) |
2024년도 (제15기) |
2025년 반기 (제16기 반기) |
비고 | |
| 비용의성격별분류 | 재료비 | 76 | 154 | 62 | 주1) |
| 용역비 | - | - | - | 주2) | |
| 급여 | 1,114 | 1,353 | 664 | - | |
| 퇴직급여 | 112 | 130 | 62 | - | |
| 연구활동비 | - | - | - | 주3) | |
| 기타 | 1,865 | 1,257 | 376 | 주4) | |
| 연구개발비용 계 | 3,167 | 2,894 | 1,164 | - | |
| (정부보조금) | (50) | (54) | - | 주5) | |
| 보조금 차감후 금액 | 3,117 | 2,840 | 1,164 | - | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 3,117 | 2,840 | 1,164 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 3,117 | 2,840 | 1,164 | - | |
| 매출액 | 3,184 | 10,911 | 11,880 | - | |
| 연구개발비용/매출액 | 97.90% | 26.52% | 9.80% | - | |
| 주1) 재료비는 연구개발에 사용되는 시약 및 재료 등의 비용입니다. | |
| 주2) 용역비는 임상시험비, 시험분석비, 특허정보조사비 등의 비용 입니다. | |
| 주3) 연구활동비는 국내 및 해외 학회 참가 및 부스설치 등의 비용입니다. | |
| 주4) 기타는 실험실 운영에 사용되는 소모품 등의 비용입니다. | |
| 주5) 당사는 정부보조금수익에 대해 비용 차감방식으로 회계처리를 하고 있습니다. | |
(다) 연구개발실적 [ Liquid Biopsy 기술 개발 ]
| 구분 | 연구개발 기술명 | 적응증 | 개발완료일 | 과제명 | 연구기관(공동연구기관) | 연구 결과 및기대효과 (상품화여부) |
| 바이오연구소 | EGFR 유전자 변이 분석을 위한 프라이머개발 | 전체암종 | 2014년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | EGFR 검출 서비스 상품화 |
| PNA oligo를 이용한 EGFR 유전자 변이분석 방법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | EGFR 검출 서비스 상품화 | |||
| qRT-PCR 기반 EGFR 유전자 변이 분석방법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | EGFR 검출서비스 상품화 | |||
| 유전체 분석을 위한 CTC 분리 순도 향상기술 | 혈중 유방암세포를 이용한 모니터링시스템 개발(1단계) | ㈜싸이토젠(국내 M社) | CTC 유전체 분석 서비스 상품화 | |||
| 유방암 CTC 검출을 위한 특이마커개발 | 혈중 유방암세포를 이용한 모니터링시스템 개발(1단계) | ㈜싸이토젠(국내 M社) | CTC 유전체 분석 서비스 상품화 | |||
| FISH를 통한 발암유전자확인용 CTC배양조건 | 2015년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 | ||
| 세포 배양 장치 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 | |||
| ALK 변이 확인을 위한 프로브 개발 | 혈중 암세포 검출 기술을 활용한최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 | ㈜싸이토젠 | ALK 검출 서비스 상품화 | |||
| ALK 유전자 변이 확인을 위한 프라이머개발 | 혈중 암세포 검출 기술을 활용한최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 | ㈜싸이토젠 | ALK 검출 서비스 상품화 | |||
| Rare cell 유전자 분석을 위한 핵산 분리및 증폭기술 개발 | 혈중 암세포 검출 기술을 활용한최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 | ㈜싸이토젠 | ALK 검출 서비스 상품화 | |||
| RT-PCR 기반 EML4-ALK 양성 판별방법 | 혈중 암세포 검출 기술을 활용한최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 | ㈜싸이토젠 | ALK 검출 서비스 상품화 | |||
| 복수내암세포 분리 전용 자동화 장비개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | ATCs Isolator 장비, 키트 상품화 | |||
| 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 2016년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation service 상품화 | ||
| WBC 성장억제를 위한 배양환경확립 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 | |||
| RT-PCR 기반 단일유전자분석을 위한CTC 순도 확보 배양 조건 확립 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 | |||
| Cancer panel 유전체분석을 위한 CTC순도 및 개수 확보 배양 조건 확립 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 | |||
| CTC 분석을 위한 바이오마커 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 혈중세포 선별장치 및 이를 이용한혈중세포 선별방법 | 2017년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation service 상품화 | ||
| 표적 세포 회수 방법 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation service 상품화 | |||
| CTC 배양 후 순도 측정을 위한 qRT-PCR방법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 배양 서비스 상품화 | |||
| qRT-PCR 기반 다중 유전자 발현 분석법개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠(국내 A社) | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 배양 CTC를 이용한 약물 효능 평가 방법확립 | 2018년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 배양 서비스 상품화 | ||
| qRT-PCR 기반 AR/AR-V7 유전자 발현분석 방법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | AR/AR-V7 검출 상품화 | |||
| 내성 폐암 바이오마커 발현 분석법 개발 | 2019년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠(글로벌 D社) | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | ||
| 다중 바이오마커 염색법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠(글로벌 D社) | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 다중 바이오마커 분석법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠(글로벌 D社) | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 폐암 (면역관문억제제) 정밀진단법 개발 | 2021년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | ||
| 췌장암 진단 바이오마커 염색법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 췌장암 진단 바이오마커 분석법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 폐암 (면역관문억제제) 정밀진단법 개발 | 2022년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | ||
| 췌장암 진단 바이오마커 염색법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 췌장암 진단 바이오마커 분석법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 전립선암 RNA-FISH 분석법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠/(유럽 C연구센터) | CTC 분석 서비스 | |||
| 간암자가수혈 순환종양세포 분리/분석법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 암 변이 분자진단 기술 개발(AR-V7) | 2023년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 |
시험연구 진행 완료, 임상 보고서 작성 중 |
||
| 암 변이 분자진단 기술 개발 (KRAS G12C) | 자체 기술개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 폐암 변이 진단법 절차 확립 (Cobas) | 자체 기술개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분석 서비스 | |||
| 혈액암 CTC분리, 분석기술 | 자체 기술개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 |
[ Liquid Biopsy 키트 연구개발 ]
| 구분 | 연구개발 기술명 | 적응증 | 개발완료일 | 과제명 | 연구기관(공동연구기관) | 연구 결과 및기대효과 (상품화여부) |
| 바이오연구소 | 세포포집필터 (HDM chip) | 전체암종 | 2013년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 |
| 회수율 극대화를 위한 mesh flatness확보 기술 (구조 설계) | 2014년 | 종양세포 획득을 위한 희소세포검출 디바이스 모듈 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | ||
| 세포포집필터 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | |||
| 회수율 극대화를 위한 mesh flatness확보 기술 (Detaching기술) | 2015년 | 종양세포 획득을 위한 희소세포검출 디바이스 모듈 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | ||
| 세포분리 장치 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | |||
| 최적 배양을 위한 배지 조성(culture KIT의 버퍼 조성) | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture kit 상품화 | |||
| 복수내 암세포 (ATCs)를 분리하기 위한 키트 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | ATCs Isolation kit 상품화 | |||
| 슬라이드 조립체 type1 | 2017년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | ||
| PSMA 기반 전립선암 CTC 염색 키트 개발 | 종양세포 획득을 위한 희소세포검출 디바이스 모듈 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC staining 키트 상품화 | |||
| 세포포집필터 (HDM chip) 슬리브 일체형 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | |||
| AR/AR-V7 기반 전립선암 염색 키트개발 | 2018년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC staining 키트 상품화 |
[Liquid Biopsy Smart Biopsy™ 플랫폼 연구개발 ]
| 구분 | 연구개발 기술명 | 적응증 | 개발완료일 | 과제명 | 연구기관(공동연구기관) | 연구 결과 및기대효과 (상품화여부) |
| 시스템연구소 | 혼합세포 중 폐암세포 선별분리 핵심플레이트 제작기술 | 전체암종 | 2014년 | 혼합세포군 중 폐암 세포선별·정렬시스템 개발 | ㈜싸이토젠 | TLM 장비 상품화 |
| 획득세포별 균일 형광 염색 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | IF stainer 상품화 | |||
| 디지털 이미징 자동 이미지 획득기구 설계 기술(Confocal) | 2015년 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | ||
| 염색 장비용 습도조절장치 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠 | IF stainer 상품화 | |||
| 형광 intensity 자동 분석 기술 | 2016년 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | ||
| 디지털 이미징 광학계(렌즈계) 설계 기술 (LED조명) | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | |||
| 자동 스테이지 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | |||
| morphology 기반 CTC 인지 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | |||
| 혼합세포 중 폐암세포 계수 시스템기술 | 혼합세포군 중 폐암 세포선별·정렬시스템 개발 | ㈜싸이토젠 | TLM 장비 상품화 | |||
| Gap sensing 업그레이드 기술 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolator 상품화 | |||
| 혈구세포 인지 기술 | 2017년 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | ||
| 형광이미지 명료화를 위한 2Ddeconvolution 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | |||
| 혼합세포 중 폐암세포 선별분리시스템 기술 | 혼합세포군 중 폐암 세포선별·정렬시스템 개발 | ㈜싸이토젠 | TLM 장비 상품화 | |||
| 다중채널 이미지 분석 시스템업그레이드(5채널 이상 대응) 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC analyzer 상품화 | |||
| 유체 핸들링 자동 모니터링 시스템강건화 기술 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolator 상품화 | |||
| 필터 자동 체인지 기술 | 2018년 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | ||
| CTC isolator 사용자 편의성 향상 기술개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolator 상품화 | |||
| 액체 제어 기술 | 2019년 | Volume Control Mode 개발 ( Volume별 정밀 토출 기술 ) | ㈜ 싸이토젠 | Isolator 및 IF Stainer 상품화 및 신규 Liquid Handler 적용상품화(미국)중 | ||
| Vision을 이용한 S/W 기술 개발 | 2019년 | Vision을 이용한 용액 측정 및 사물 인식 기술 개발 | ㈜ 싸이토젠 | IF Stainer 상품화상품화(미국)중 | ||
| Analysis S/W 업그레이드 및 기술 개발 | 2019년 | 다 채널 ( 5 Color ) 기반 분석 S/W 개발 | ㈜ 싸이토젠 | Image Analyzer 성능 개선 및 상품화상품화(미국)중 | ||
| Time Lapse Incubator 개발 | 2020년 | 포스트게놈다부처유전체사업 | ㈜ 싸이토젠 | 신약 개발 기관을 통한 상품화 | ||
| 신규 Motion Board 개발 | 2020년 | 다축 동시 제어 및 구현 기술 개발 | ㈜ 싸이토젠 | 시스템 모션 기능 및 정밀도 향상을 통한 성능 개선 | ||
| 고 배율 분석 S/W 개발 | 2020년 | 40X 분석 알고리즘 개발 및 검증 | ㈜ 싸이토젠 | Image Analyzer 성능 개선 및 다변화 | ||
| S/W 알고리즘 및 GUI 개발 | 2021년 | 신규 Motion Controller를 System 적용 및 관련 GUI 개발 | ㈜ 싸이토젠 | 시스템 편의성 향상 및 Motion Controller 검증 개선 | ||
| 신규 분석 장비 개발 | 2021년 | Mult Slide Type의 분석 장비 개발 | ㈜ 싸이토젠 | Slide Glass Handling 기술 확보 및 Image Analyzer 성능 개선Multu slide system 개발완료Validation 중 | ||
| 신규 염색 장비 개발 | 2021년 | Mult Slide Type의 염색 장비 개발 | ㈜ 싸이토젠 | 다수의 샘플 염색 처리 기술 확보36 Slide system 개발완료Validation 중 | ||
| 신규 전처리 장비 개발 | 2021년 | 자동화 기반의 혈액 전처리 장비 개발 | ㈜ 싸이토젠 | 타 시스템과의 연동을 통한 사업화 모델 구축개발완료 | ||
| CTC Platform | 2022년 | 바이오산업 핵심기술개발사업 (액체생검 및 엑소좀 기반 정부 과제 프로젝트) | ㈜ 싸이토젠Y대 | (3차년도) 전처리기, Isolator, Stainer, Analyzer 성능 개선 및 개발 | ||
| AI 기반 분석법 | 2022년 | AI기반 CTC 분석 방법 개발 프로젝트 | ㈜ 싸이토젠 | AI 기반 CTC 분석 방법론 내재화 및 구축 | ||
| 자가수혈 기술 개발 | 2022년 | 간암환자 자가 수혈 기기 시제품 개발을 위한 모듈 테스트 프로젝트 | ㈜ 싸이토젠 | 자가수혈기기 시제품 개발 및 연구 개발 프로젝트 연계 | ||
| CTC Platform | 2023년 | Cell Isolator 성능 개선 프로젝트 | ㈜ 싸이토젠 | 유지 보수 절감 및 장비 수명 문제 개선 (여과 시스템 개선) | ||
| CTC Platform | 2023년 | 바이오산업 핵심기술개발사업 (액체생검 및 엑소좀 기반 정부 과제 프로젝트) | ㈜ 싸이토젠Y대 | (4차년도) Isolator, Analyzer 성능 개선 및 개발 | ||
| CTC Platform 고도화 | 2024년 | Cell Isolator V2 개발 프로젝트 | ㈜ 싸이토젠 | Cell Isolator V2 개발 완료 | ||
| CTC Platform 고도화 | 2024년 | IF stainer V2 개발 프로젝트 | ㈜ 싸이토젠 | 하드웨어 개선 후 프로그래밍 개발 완료 |
(라) 연구 개발 진행 현황 및 향후 계획
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행 단계 | 비 고 | |
| 바이오 | 진단 | 암 동반진단 | 모든 고형암 | 2023년 | 사업화 | qPCR, ddPCR, NGS |
| 단일세포분석 | 유방암, 흑색종 | 2023년 | 사업화 | scRNAseq | ||
| CTC enumeration | 모든 고형암 | 2020년 | 사업화 |
IF, FISH, FISH-IF동시분석 |
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| 췌장암 동반진단 | 췌장암 | 2021년 | 국내기업과 공동연구진행 중 | 치료법 확립 | ||
| R&D | CTC/Exosome 기반정밀진단플랫폼 | 췌장암 | 2020년 | 산업기술혁신사업 1단계통과 및 2단계사업 진행 완료 | 정부지원 | |
| 간암자가수혈 CTC분석 | 간암 | 2022년 |
Pilot study 진행 완료. 본 용역연구 수행 중 |
- | ||
|
암변이 분자진단기술 (AR-V7, KRas) |
전립선암췌장암 대장암 담도암 |
2023년 |
시험연구 진행 완료 임상 보고서 작성 완료 |
- | ||
| 혈액암 CTC 분리/분석 기술 | 다발성골수종 | 2023년 | 신환환자 완료 및 MRD환자 진행 중 | - | ||
○ 품 목: 모든 고형암 동반진단 플랫폼
| 구 분 | 바이오 진단 |
| 적응증 | 모든 고형암 |
| 작용기전 | 모든 고형암 환자의 혈중 순환종양세포(Circulating tumor cell, CTC)를 분석하여 약물치료 치료제의 선정 및 예측에 활용되는 바이오마커 (predictive biomarker) 정보를 제공하는 비침습적 액체생검 기반의 동반 진단 기술 |
| 제품의특성 | 혈중 순환종양세포를 분석하여 관련 바이오마커를 확인함으로써 특정약물에 대한 반응성을 미리 예측하기 위한 정밀의료 동반진단 플랫폼 구축 |
| 진행경과 | 사업화 |
| 향후계획 | 액체생검 기반의 순환종양세포 동반진단 플랫폼 구축 |
| 경쟁제품 | 해당 없음 |
| 관련논문등* | 해당 없음 |
| 시장규모 | 2022년에는 세계 액체생검 시장의 규모가 47억 2,000만 달러로 약 6조 2,053억 원이었습니다. 이후 2023년부터 2032년까지의 예측 기간 동안 CAGR이 14.5%로 증가하여, 2032년에는 규모가 182억 8,000만 달러, 약 24조 327억 원에 달할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 CTC 시장 성장에 기여하는 주요 요소는 CTC의 효과성으로 인한 수요 증가, 다양한 유전적 장애로 인한 암 유병률 증가, 알코올 소비량 증가 및 생활양식 변화입니다. 더불어 CTC의 활용이 환자의 전이 진단 및 신규 암 치료제의 전임상연구에 기여하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한 나노기술 도입으로 CTC 분리 및 검출의 감도와 효율성이 향상되고, 빠른 회복을 위한 CTC 기반 액체생검의 광범위한 도입과 최소 침습적(Minimum Invasive) 진단 절차에 대한 수요 증가도 시장 성장을 크게 촉진하고 있습니다. |
| 기타사항 | 해당 사항 없음 |
○ 품 목: 유방암 CTC 단일세포 염기서열 분석 기술 플랫폼
| 구 분 | 바이오 진단 |
| 적응증 | 유방암, 흑색종 |
| 작용기전 | 순환종양세포(circulating tumor cell)는 초기 암의 발생, 진행 및 치료 효과와 관련된 혈액생체표지자로 활용 가능하고 또한, 암의 전이에 매우 중요한 역할을 한다고 알려져 있음. 혈액 속에 떠돌아다니는 순환종양세포는 매우 소량으로 단일세포 시퀀싱을 통해 암 연구에 활용될 수 있음. 특히, 전사체(transcriptome)의 특징 및 종양의 이질성(heterogeneity) 등의 분석이 가능함. |
| 제품의특성 | 단일세포 수준에서 클론의 이질성(clonal heterogenity)이 발생하며, 이로 인한 유전자 발현 변화를 살펴볼 수 있는 기술은 질병을 이해하는데 매우 중요하며, 단일세포 수준에서서로 다른 마커들을 통합 분석하기 위한 시퀀싱 프로토콜 및 컴퓨팅 기술이 질병의 이해및 새로운 바이오마커 발굴 개발 플랫폼에 적용 가능함 |
| 진행경과 | 사업화 |
| 향후계획 | CTC분자유전체 정보서비스 및 특이 바이오마커 발굴 |
| 경쟁제품 | 해당 없음 |
| 관련논문등 | 논문 투고 중 |
| 시장규모 | 글로벌 단일세포 시퀀싱 분석시장은 2017년 17억 달러에서 연평균 17.8%의 성장률을 형성할 것으로 기대되며 2025년 약 56억 달러 규모를 형성할 전망이다. 본 시장의 성장은 단일세포 분석 제품의 기술 발전, 세포 기반 연구에 대한 정부 자금 지원 증가, 생명 공학 및 바이오 의약품 산업의 성장, 암 연구에 단일세포 분석의 광범위한 적용, 개인화된 의학의 집중력증가 등에 의해 추진될 계획이다. 반면 , 만성질환 및 전염병 등 단일세포 분석 응용의 소비단가가 높은 경우가 본 예측 시장의 성장을 어느 정도 제한할 것으로 예상한다. 세계 시장 전망 기간 중 가장 높은 성장세를 보이는 시장은 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중남미, 중동 그리 고 아프리 카 순으로 구분됨. 특히, 아시아-태평양 시장은 예측기간 동안 가장 높은 성장세를 보일 것으로 예상함. 이는 많 은 환자 인구의 분포와 정부의 R&D 투자 증가, 아시아 CRO(Contract Research Organization; 임상시험 대행 기관)에 대한 약물 발견 서비스 등의 시장이 단일 세포 분석 수요를 주도하는 주요 요인이라 할 수 있다. |
| 기타사항 | 해당 사항 없음 |
○ 품 목: CTC Enumeration
| 구 분 | 바이오진단 | ||||||||||||||
| 적응증 | 모든 종류의 고형암 | ||||||||||||||
| 작용기전 | 혈액 내 순환종양세포 (Circulating tumor cell, CTC)를 포집하여 개수를 확인함. | ||||||||||||||
| 제품의특성 |
고형암 환자 혈액으로부터 CTC 포집 후 표면 단백질을 염색하여 환자 혈액에 존재하는 CTC 개수를 확인함. 결과를 바탕으로 예후 예측 및 약물반응 평가를 진행할 수 있음. 고형암 환자 혈액으로부터 CTC 포집 후 세포 핵 내의 CEP 8의 이수성을 FISH (fluorescence in situ hybridization)를 사용하여 검출과 동시에 표면 단백질을 염색함. 환자 혈액에 존재하는 CTC 개수를 확인과 함께 약물 반응성 및 생존율 예측을 위한 평가를 진행할 수 있음. |
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| 진행경과 | 사업화 | ||||||||||||||
| 향후계획 | 2025년 사업화를 위한 임상학적 성능시험 진입 | ||||||||||||||
| 경쟁제품 |
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| 관련논문등* |
Role of circulating tumor cells in future diagnosis and therapy of cancer. J Cancer Metastasis Treat 2015;1:44-56. Evaluation of the diagnostic value of circulating tumor cells with CytoSorter® CTC capture system in patients with breast cancer. Cancer Medicine. Volume9, Issue5 March 2020 Detection of circulating tumor cells in hepatocellular carcinoma: applications in diagnosis, prognosis prediction and personalized treatment. Hepatoma Res 2020;6:61. Reprogramming anchorage dependency by adherent-to-suspension |
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| 시장규모 |
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 세계 순환종양세포 시장 규모는 2030년까지 275억 5,000만 달러에 달할 것으로 예상됨 2023년부터 2030년까지 CAGR은 13.34%로 성장할 것으로 예상됨 |
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| 기타사항 | *상기 관련 논문은 자사 및 타사 작성을 포함함. |
○ 품 목: 췌장암 동반진단 플랫폼
| 구 분 | 바이오 진단 |
| 적응증 | 췌장암 |
| 작용기전 | 췌장암 환자의 혈중 순환종양세포를 분석하여 신규 항암제의 반응예측 바이오마커 (predictive biomarker) 정보를 제공하는 비침습적 액체생검 기반의 동반 진단 기술. |
| 제품의특성 | 신규 항암제의 대상 환자를 선별하기 위해 혈중 순환종양세포를 분석하여 관련 바이오마커를 확인함으로써 특정약물에 대한 반응성을 미리 예측하기 위한 정밀의료 동반진단서비스 제공 |
| 진행경과 | 2024년 현재 국내기업과 공동연구 진행 중 |
| 향후계획 | 액체생검 기반의 순환종양세포 동반진단 치료법 확립 |
| 경쟁제품 | 해당 없음 |
| 관련논문등 | 해당 없음 |
| 시장규모 |
Grand View Research, Inc. 에 따르면 전 세계 종양학 동반진단 시장 규모는 2022년 31억 달러 로 평가되었으며 , 2023년부터 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 12.9로 성장할 것으로 예상됨. 차세대 시대에서 종양학 동반진단의 역할 진화 오믹스가 시장을 주도할 것으로 예상됨. 질병 유형에 따라 시장은 백혈병, 비소세포폐암, 유방암, 대장암, 흑색종, 전립선암 등으로 분류됨. 다른 질병 유형 부문은 가장 큰 수익 점유율로 시장을 지배했음. |
| 기타사항 | 해당 사항 없음 |
○ 품 목: CTC/Exosome기반 정밀 암진단 플랫폼
| 구 분 | 바이오 R&D |
| 적응증 | 췌장암 |
| 작용기전 | 조직생검의 한계점을 보완한 비침습적 액체생검 기반의 진단 상용화 (제품)기술. 췌장암 환자의 혈중 순환종양세포/엑소좀의 정보를 분석하는 통합형 암 진단 플랫폼 기술임. |
| 제품의특성 |
후복막 깊이 위치하여 (조기)진단이 어려운 췌장암에 대한 혈중 순환종양세포/엑소좀 정보 분석 기반 통합형 암 진단 플랫폼. 고감도 광학 및 전기화학 센싱 기반의 단백질 발현 분석 기술을 적용한 순환종양세포의 고감도 검출 및 센싱 기반 엑소좀의 정밀 분리, 분석. 췌장암에 대한 암 특이적 표적마커를 개발하고, 진단소프트웨어 분석을 통한 암 진단 플랫폼 수립 및 상용화 운영 체계를 구축함. |
| 진행경과 |
2020년 산업부 바이오산업 핵심기술 개발사업 선정. 하버드 의과대학병원, 연세대 의료원/산학협력단, 전자부품 연구원과 국내 전향적 임상연구 진행. 2022년 2차년도 과제평가 통과 및 현재 3차년도 정부과제 진행 중 2024년 5차년도 과제 진행중 : 췌장암 환자 혈액으로부터 회수한 CTC분석을 통해 신규바이오마커 발굴 진행 중, 환자 검체에 대한 단일세포 RNA시퀀싱을 완료. 생물정보학 (BI) 분석을 통해 바이오마커에 대한 후보군 확인 중 2025년 5차년도 과제 종료 : 췌장암 환자에 대한 생물정보학(BI) 분석을 통해 바이오마커 후보군을 도출 중이며, 현재 정상인 데이터를 추가하여 비교 분석을 진행 중2025년 9월 5일- 바이오산업기술개발 최종평가를 위한 현장실태조사 |
| 향후계획 | 액체생검 기반의 순환종양세포/엑소좀 분리, 분석 진단서비스 상용화 |
| 경쟁제품 | 해당 없음 |
| 관련논문등 | 해당 없음 |
| 시장규모 | Fortune Business Insights (In-vitro Diagnostics Market, 2022-2029) 에 따르면 글로벌 체외진단 시장 규모를 714억 3000만 달러로 집계됨. 2029년 시장 규모는 1074억 2000만달러(약 141조 5260억원)에 달할 것으로 예상됨. 7년 간 연평균 성장률은 6.0%로 예상됨. |
| 기타사항 | 해당 사항 없음 |
○ 품 목: 간암자가수혈 CTC분석
| 구 분 | 바이오 R&D |
| 적응증 | 간암 |
| 작용기전 | 간이식 수술환자 구제자가수혈에서 자가수혈기, 백혈구 제거필터 및 급속 수액 가온기를 사용하는 과정에서의 자가혈 내에 있는 순환종양세포 분리, 분석 |
| 제품의특성 | 암환자 구제자가수혈 과정에서의 자가혈 내의 순환종양세포 분리, 분석 시스템 |
| 진행경과 |
2022년 간암자가수혈을 이용한 pilot study 진행 완료 2023년 간암자가수혈 본 용역연구 개시 (총 20건) 2024년 본 용역연구 수행 중 (10건 완료) 및 완치환자 대상 CTC 추적 추가연구 수행 2025년 본 용역연구 수행 중 (10건 미진행) |
| 향후계획 | 암환자 자가수혈 정제시스템 개발 |
| 경쟁제품 | 해당 없음 |
| 관련논문등 | Ann Surg, 2021 (Ji-Hye Kwon, Sangbin Han, et al.), Transplantation, 2021. |
| 시장규모 | 전세계적으로 2020년에 1천9백만명의 새로운 암환자가 발생하였고, 약 천만명의 암환자들이 사망하였음. 암환자의 사망원인 중 90% 이상은 혈액을 통해 다른 장기로 암이 퍼지는 암전이로 인해 사망함. 또한, 자가수혈기의 글로벌 시장규모는 2021년 USD 256M에서 2029년 USD 380M까지 성장해 CAGR 5.1% 예상(북미 시장은 2021년 USD 126M로 추정). |
| 기타사항 | 해당 사항 없음 |
○ 품 목: 암변이 분자진단기술 (KRas, AR-V7)
| 구 분 | 바이오 R&D |
| 적응증 | 전립선암, 췌장암, 담도암, 대장암, |
| 작용기전 | 암환자의 혈액으로부터 분리된 CTC에서 암 진행과 약물내성에 연관 있는 선택적 스플라이싱 (alternative splicing)에 의한 암 특이적 mRNA (AR-V7) 및 암 유발관련 유전자변이 (KRas)에 대한 분자진단법 개발. |
| 제품의특성 | 암환자의 혈액내 CTC 분리 및 암특이적 변이 분석의 분자진단기술 |
| 진행경과 |
2023년 암세포주를 활용한 시험연구 개시/진행 2024년 환자 샘플을 이용한 임상검체 분석 (임상 검체 분석 12건 완료) _환자 검체 분석에 필요한 신규 분자진단법 (ddPCR) 테스트 완료 2025년 임상 검체 보고서 작성 완료 |
| 향후계획 | 액체생검 (CTC)을 통한 암환자 특이적 변이 검사 분자진단 키트개발 |
| 경쟁제품 | QIAGEN (AdnaTest ProstateCancerPanel AR-V7): EpCAM을 magnetic bead capture 방식으로 CTC를 분리하는 것으로, EpCAM이 발현하지 않는 대다수의 CTC는 적용이 어려움. 싸이토젠의 CTC 분리기술은 EpCAM 유무에 상관없이 CTC 분리 가능하여 충분한 경쟁력/차별화를 가지고 있음. |
| 관련논문등 | Sci Rep, 2022 (Saliani, et al.), Cells, 2019 (Hille et al). |
| 시장규모 | Towardshealthcare에 따르면 2024년 분자진단 시장 규모는 154억 2000만 달러로, 2024년부터 2032년까지 연평균 성장률은 5.3%로 전망되며, 2032년 글로벌 분자진단 시장 규모는 252억 7000만 달러로 예상됨. 또한, Medico pharma의 자료(2019)에 따르면 국내 분자진단 시장은 4.4%의 연평균 성장률을 보이며 2023년에 2,100억 원의 규모를 달성할 것으로 전망됨. Markets and Markets 시장 자료(2020)에 따르면, 세계분자진단 시장을 용도별로 구분했을 암 검사 용도는 연평균 16.7%, 유전자 검사 용도는 연평균 11.5%, 기타 용도는 10.2%의 성장률을 보이며 각각 성장할 것으로 전망됨. |
| 기타사항 | 해당 사항 없음 |
○ 품 목: 혈액암 CTC 분리/분석 기술
| 구 분 | 바이오 R&D |
| 적응증 | 다발성 골수종 |
| 작용기전 | 형질세포는 골수에서 생성되어 다양한 면역기전에 기능을 하지만 비정상적 세포로 발달되어 빠르게 증식하여 암특이적 단백체 분비로 면역활동을 저해하며 암세포 발달하게 됨. 이 경우 골수를 벗어나 말초혈액에서도 비정상적 세포가 관찰되어 액체생검에 활용이 가능함. |
| 제품의특성 | 다발성 골수종 환자의 골수 및 혈액 내 CTC 분리 및 특이적 마커를 활용한 정량 분석 기술 |
| 진행경과 |
2023년 유사 환경을 적용한 시험연구 개시/진행 세포의 분리 프로세스 확립 및 표준화 달성 2024년 환자 동결 샘플에서 세포 분리 및 분석 결과 확보 2024년 환자의 신선 혈액에서 세포 분리 및 분석 결과 확보 _ 계획된 Pilot 테스트 수행 중 (신선혈액 검체 20건) 2025년 MRD환자의 신선 혈액에서 세포 분리 및 분석 진행 중 (신선혈액 검체 20건) |
| 향후계획 |
추가 동결 및 신선 혈액 검체 분석환자 검체 분석 결과와 임상데이터 교차 분석을 통한 임상활용성 타진 병기별 검출 양상 (암세포 수, 암세포 비율등)에 대한 표준화 |
| 경쟁제품 | 해당 사항 없음초기 단계의 연구는 국외 연구진에서 활발히 진행중임 |
| 관련논문등 | Cancer Discov. 2023 (Ankit K Dutta et al.) |
| 시장규모 | Vantage Market Research 예측에 따르면 글로벌 다발성 골수종 시장은 2022년에 216억 달러로 평가되었으며 2023년에서 2030년 사이에 6.3%의 연평균 성장률(CAGR)로 2030년까지 331억 달러에 이를 것으로 예상됨. 대부분은 신규항암제 시장에 국한되어 있으며, 진단 부분에서는 골수나 비정상적 단백질검사가 주를 이루고 있음. 재발이 흔한 혈액암 특성상 치료 후 추적관찰 등에 진단 부분에서 높은 시장가치가 있을 것으로 판단됨 |
마) 특허 현황 ○ 국내외 특허 등록 및 출원 현황
| 구분 | 특허등록 | 특허출원 | 비고 |
| 국내 | 51 | 1 | - |
| 해외 | 28 | 34 | - |
○ 지적재산권 현황 (특허 현황)
| 번호 | 구분 | 내용 | 출원일 | 등록일 | 출원국 |
| 1 |
특허 등록 |
세포 채집 장치 | 2010-10-25 | 2012-09-20 | 한국 |
| 2 |
특허 등록 |
세포 채집 장치 | 2010-10-25 | 2013-04-09 | 한국 |
| 3 |
특허 등록 |
세포 채집 장치 | 2010-10-25 | 2013-04-09 | 한국 |
| 4 |
특허 등록 |
미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2010-04-15 | 2013-04-09 | 한국 |
| 5 |
특허 등록 |
미세유체장치 | 2010-04-15 | 2013-04-09 | 한국 |
| 6 |
특허 등록 |
금속 스크린필터 | 2010-10-25 | 2013-06-11 | 한국 |
| 7 |
특허 등록 |
세포 채집 장치 | 2010-10-25 | 2013-06-12 | 한국 |
| 8 |
특허 등록 |
암세포 배양칩 | 2012-12-14 | 2014-08-27 | 한국 |
| 9 |
특허 등록 |
3차원 스페로이드 배양 및 모니터링 시스템 | 2012-12-31 | 2014-08-27 | 한국 |
| 10 |
특허 등록 |
염색 장비용 습도조절장치 | 2015-01-27 | 2016-07-28 | 한국 |
| 11 |
특허 등록 |
시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 2013-07-15 | 2016-09-21 | 한국 |
| 12 |
특허 등록 |
피펫을 구비한 세포 분리장치 | 2015-08-11 | 2017-04-18 | 한국 |
| 13 |
특허 등록 |
혈중세포 선별장치 및 이를 이용한 혈중세포 선별방법 | 2014-12-09 | 2017-06-13 | 한국 |
| 14 |
특허 등록 |
표적 세포 회수 방법 | 2015-04-30 | 2017-08-02 | 한국 |
| 15 |
특허 등록 |
슬라이드 조립체 | 2013-07-15 | 2017-08-18 | 한국 |
| 16 |
특허 등록 |
세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치 | 2015-11-12 | 2017-10-19 | 한국 |
| 17 |
특허 등록 |
세포 배양장치 | 2015-12-09 | 2017-11-10 | 한국 |
| 18 |
특허 등록 |
세포 배양 플레이트를 구비하는 세포 배양장치 | 2015-12-10 | 2017-12-06 | 한국 |
| 19 |
특허 등록 |
이동식 혈중세포 검사장치 | 2015-01-27 | 2017-12-06 | 한국 |
| 20 |
특허 등록 |
혈중세포 검사차량 | 2015-01-27 | 2017-12-06 | 한국 |
| 21 |
특허 등록 |
표적세포 아이솔레이터 | 2015-12-11 | 2018-01-04 | 한국 |
| 22 |
특허 등록 |
광학적 세포 식별방법 | 2016-09-29 | 2018-03-05 | 한국 |
| 23 |
특허 등록 |
세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법 | 2016-09-29 | 2018-04-25 | 한국 |
| 24 |
특허 등록 |
슬라이드 조립체 | 2013-07-15 | 2019-03-21 | 한국 |
| 25 |
특허 등록 |
표적 세포 회수 방법 | 2015-06-04 | 2018-06-26 | 한국 |
| 26 |
특허 등록 |
표적 세포 회수 방법 | 2015-11-16 | 2018-11-30 | 한국 |
| 27 |
특허 등록 |
폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법 | 2016-05-09 | 2018-07-04 | 한국 |
| 28 |
특허 등록 |
전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법 | 2016-05-09 | 2018-07-04 | 한국 |
| 29 |
특허 등록 |
환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법 | 2016-05-12 | 2018-08-30 | 한국 |
| 30 |
특허 등록 |
세포 이미징 장치 및 그 방법 | 2016-09-29 | 2018-06-26 | 한국 |
| 31 |
특허 등록 |
세포의 건강 상태 분석 방법 | 2017-02-28 | 2018-11-30 | 한국 |
| 32 |
특허 등록 |
혈중 순환 종양세포의 다중 바이오마커 및 이의 항체를 이용한 난소암 진단방법 | 2017-04-03 | 2019-05-23 | 한국 |
| 33 |
특허 등록 |
단기배양 혈중 암세포(CTC)를 활용한 개인 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법 | 2017-04-03 | 2019-05-23 | 한국 |
| 34 |
특허 등록 |
멀티-웰 플레이트의 웰에 수용된 세포에 대한 오토 포커싱 타임 랩스 촬영 장치 및 방법 | 2017-05-16 | 2018-10-15 | 한국 |
| 35 |
특허 등록 |
맞춤형 암치료를 위한 면역세포 분석방법 | 2017-06-02 | 2018-11-30 | 한국 |
| 36 |
특허 등록 |
EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2017-08-07 | 2019-06-03 | 한국 |
| 37 |
특허 등록 |
안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2017-08-18 | 2018-11-30 | 한국 |
| 38 |
특허 등록 |
전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2017-09-05 | 2019-06-19 | 한국 |
| 39 |
특허 등록 |
AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2017-09-05 | 2019-06-28 | 한국 |
| 40 |
특허 등록 |
표적세포 아이솔레이터 및 표적세포 아이솔레이터의 위치 결정방법 | 2017-12-06 | 2019-09-26 | 한국 |
| 41 |
특허 등록 |
플레이트 부착모듈 및 이를 이용한 생물학적 샘플 형성방법 | 2018-11-28 | 2020-04-29 | 한국 |
| 42 |
특허 등록 |
용액처리 장치 및 이를 이용한 용액의 공급방법 | 2018-12-11 | 2020-10-23 | 한국 |
| 43 |
특허 등록 |
타임 랩스 세포 촬영 장치 | 2018-12-11 | 2021-04-20 | 한국 |
| 44 |
특허 등록 |
암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2019-08-05 | 2020-05-25 | 한국 |
| 45 |
특허 등록 |
조직 절단 겸자 | 2011-10-25 | 2013-07-04 | 한국 |
| 46 |
특허 등록 |
생체 조직 절단 장치 | 2011-10-26 | 2013-07-04 | 한국 |
| 47 |
특허 등록 |
암세포와 배양보조세포의 공 배양 시스템 | 2012-10-10 | 2014-04-15 | 한국 |
| 48 |
특허 등록 |
암세포와 배양보조세포의 공 배양 방법 | 2012-10-10 | 2014-09-30 | 한국 |
| 49 | 특허등록 | 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-07-17 | 2024-12-18 | 한국 |
| 50 | 특허등록 | 면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-07-17 | 2024-12-18 | 한국 |
| 51 |
특허 등록 |
세포 영상으로부터 순환종양세포를 분류하기 위한 장치 및 이를 이용한 분류 방법 | 2023-11-20 | 2024-12-24 | 한국 |
| 52 |
특허 출원 |
표적 세포 분리 장치 | 2024-10-15 | - | 한국 |
| 53 |
PCT 출원 |
세포 채집 장치 | 2011-10-25 | - | PCT |
| 54 |
특허 등록 |
세포 채집 장치 | 2016-11-11 | 2019-11-12 | 미국 |
| 55 |
특허 등록 |
세포 채집 장치 | 2013-04-25 | 2015-09-04 | 일본 |
| 56 |
특허 등록 |
세포 채집 장치 | 2013-06-25 | 2016-10-19 | 중국 |
| 57 |
PCT 출원 |
세포 채집 장치 | 2011-10-25 | - | PCT |
| 58 |
특허 등록 |
세포 채집 장치 | 2016-05-09 | 2019-12-10 | 미국 |
| 59 |
특허 등록 |
세포 채집 장치 | 2013-04-25 | 2016-04-08 | 일본 |
| 60 |
특허 등록 |
세포 채집 장치 | 2013-06-25 | 2016-01-20 | 중국 |
| 61 |
특허 등록 |
세포 채집 장치 | 2013-04-26 | 2019-09-11 | 유럽 |
| 62 |
PCT 출원 |
미세유체 장치 | 2011-04-14 | - | PCT |
| 63 |
PCT 출원 |
미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2011-04-15 | - | PCT |
| 64 |
PCT 출원 |
다공성 금속필터 | 2011-10-25 | - | PCT |
| 65 |
PCT 출원 |
미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2011-04-15 | - | PCT |
| 66 |
특허 등록 |
미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2012-10-12 | 2016-06-21 | 미국 |
| 67 |
특허 등록 |
미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2012-10-15 | 2014-07-25 | 일본 |
| 68 |
특허 등록 |
미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2012-12-14 | 2015-01-28 | 중국 |
| 69 |
특허 등록 |
미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2012-11-09 | 2018-12-26 | 유럽 |
| 70 |
PCT 출원 |
슬라이드 조립체 | 2014-07-15 | - | PCT |
| 71 |
특허 등록 |
슬라이드 조립체 | 2016-01-13 | 2017-08-22 | 미국 |
| 72 |
특허 등록 |
슬라이드 조립체 | 2016-01-13 | 2017-11-24 | 일본 |
| 73 |
PCT 출원 |
시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 2014-07-15 | - | PCT |
| 74 |
특허 등록 |
시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 2016-01-13 | 2018-10-05 | 일본 |
| 75 |
PCT 출원 |
세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치 | 2015-11-17 | - | PCT |
| 76 |
PCT 출원 |
표적 세포 회수 방법 | 2016-03-15 | - | PCT |
| 77 |
PCT 출원 |
세포 이미징 장치 및 그 방법 | 2016-09-30 | - | PCT |
| 78 |
PCT 출원 |
광학적 세포 식별방법 | 2016-09-30 | - | PCT |
| 79 |
PCT 출원 |
세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법 | 2016-09-30 | - | PCT |
| 80 |
PCT 출원 |
폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법 | 2017-05-08 | - | PCT |
| 81 |
PCT 출원 |
전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제선별시스템 및 선별방법 | 2017-05-08 | - | PCT |
| 82 |
PCT 출원 |
환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법 | 2017-05-08 | - | PCT |
| 83 |
PCT 출원 |
EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2018-07-17 | - | PCT |
| 84 |
특허 등록 |
EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2020-01-15 | 2023-08-08 | 미국 |
| 85 |
특허 등록 |
EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2020-01-23 | 2023-03-09 | 일본 |
| 86 |
특허 출원 |
EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2020-01-17 | - | 유럽 |
| 87 |
PCT 출원 |
안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2018-07-17 | - | PCT |
| 88 |
특허 등록 |
안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-01-15 | 2023-10-17 | 미국 |
| 89 |
특허 등록 |
안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-01-23 | 2022-03-14 | 일본 |
| 90 |
특허 등록 |
안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-01-19 | 2024-01-05 | 중국 |
| 91 |
특허 출원 |
안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-01-17 | - | 유럽 |
| 92 |
PCT 출원 |
전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2018-07-17 | - | PCT |
| 93 |
특허 등록 |
전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-02-25 | 2022-11-29 | 미국 |
| 94 |
특허 등록 |
전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-03-02 | 2021-07-15 | 일본 |
| 95 |
특허 등록 |
전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-02-27 | 2023-02-21 | 중국 |
| 96 |
특허 출원 |
전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-03-18 | - | 유럽 |
| 97 |
PCT 출원 |
AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2018-07-17 | - | PCT |
| 98 |
특허 등록 |
AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2020-03-02 | 2021-12-17 | 일본 |
| 99 |
특허 등록 |
AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2020-02-27 | 2023-02-21 | 중국 |
| 100 |
특허 등록 |
AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2020-03-18 | 2022-06-08 | 유럽 |
| 101 |
PCT 출원 |
암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2019-07-24 | - | PCT |
| 102 |
특허 등록 |
암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2020-12-14 | 2023-11-01 | 유럽 |
| 103 |
특허 등록 |
암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2021-01-19 | 2022-05-27 | 일본 |
| 104 |
특허 출원 |
암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2021-01-08 | 2024-07-09 | 중국 |
| 105 |
PCT 출원 |
면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2022-04-08 | - | PCT |
| 106 |
특허 출원 |
면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-10-06 | - | 일본 |
| 107 |
특허 출원 |
면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-09-27 | - | 중국 |
| 108 |
특허 출원 |
면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-10-12 | - | 유럽 |
| 109 |
PCT 출원 |
면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2022-04-08 | - | PCT |
| 110 |
특허 출원 |
면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-10-09 | - | 미국 |
| 111 |
특허 출원 |
면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-10-06 | - | 일본 |
| 112 |
특허 출원 |
면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-10-25 | - | 중국 |
| 113 |
특허 출원 |
면역관문억제제를 이용한 암 치료방법 | 2023-10-17 | - | 유럽 |
| 114 |
PCT 출원 |
세포 영상으로부터 순환종양세포를 분류하기 위한 장치 및 이를 이용한 분류 방법 | 2024-02-26 | - | PCT |
1) 산업에 관한 사항① 산업 현황
Liquid Biopsy는 환자의 체액(특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미합니다. Liquid Biopsy는 안전하고 편리한 비침습(non-invasive)적 방법이며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고, 치료에 따른 암의 특성 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 장점이 있습니다.
특히 암환자의 혈액 속을 돌아다니는 전이성 순환 종양 암세포인 CTC(Circulating Tumor Cell)는 개별 환자의 암에 대한 완전한 정보를 모두 가지고 있는 살아있는 세포이며, CTC를 통하여 암에 대한 DNA, RNA, 단백질 수준의 종합적인 분석뿐만 아니라 직접적인 약물 반응성 시험도 수행될 수 있어 Liquid Biopsy를 위한 최적의 세포로 평가받고 있습니다.특히, 세포 DNA의 일부분으로만 구성된 ctDNA와 달리 CTC는 전이 가능성이 있는 온전한 생존 종양 세포이므로 임상적으로 더 관련성이 높은 정보를 제공한다는 점에서 강점을 가지고 있습니다.또한, 최근 학술지 Oncology live 에 따르면 CTC는 일단 분리되면 여러 가지 방법(예: DNA, RNA, 단백질)을 통해 종양 세포를 분석하고 기능 분석 및 단일 세포 분석을 수행할 수 있다는 점이 CTC의 추가적인 장점으로 밝혀지고 있으며 CTC 분석은 전이를 촉진하는 공격적인 암 클론의 생물학 및 잠재적 약점에 대한 정보를 제공하여 전이 확산 메커니즘에 대한 이해와 이러한 메커니즘을 표적으로 하는 치료법 개발을 개선시킨다는 점에서 다른 바이오마커보다 경쟁력이 있습니다.
<출처: 싸이토젠>
<출처: National Foundation for Cancer Research>
이러한 CTC의 성질을 활용하여 제약회사들의 항암제 개발을 위한 바이오마커 발굴(CTC분석을 통해 새로운 표적항암제 개발을 위해 암을 유발하는 새로운 원인 인자 발굴) 및 검증(발굴된 신규 바이오마커가 실제 환자군에서 얼마나 나타나는지 또는 환자의 임상 소견과 어떤 상관 관계가 있는지를 확인) → 약물시험(배양된 CTC를 활용해 개발된 약물의 효능을 테스트) → 동반진단(CDx, companion diagnostics)개발에이르기까지 항암 신약개발 전주기에 신약개발도구로 활용될 수 있으며, 나아가 환자 개인별 암의 특성 파악을 통한 정밀의료(precision medicine)를 위한 최적의 세포로 평가 받고 있습니다. 실제로 당사는 국내외 유수의 제약사들과 당사의 CTC 분리 분석 플랫폼을 기반으로 바이오마커를 발굴해 비임상 단계에서의 신약 개발 성공 가능성을 높이고 임상 단계에서의 환자 선별 및 약물 효능 검증의 효율성을 향상 시키고 있습니다.
한편, 글로벌 제약사를 중심으로 한 항암신약 파이프라인이 지속적으로 증가하고 있는 점과 각각의 파이프라인별로 "바이오마커 발굴 → 약물시험 및 바이오마커 검증 → 동반진단 개발"의 과정을 거치는 점 등의 배경에서 CTC 기반 Liquid Biopsy 산업은 항암제 개발 및 동반진단 시장에서 큰 시장을 형성하며 성장하고 있습니다.
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<출처: 국가신약개발사업단>
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<출처 :Business Research Insight, 2024>
특히 액체 생검 시장은 암 진단 및 치료 모니터링 분야에서 혁신을 일으키며 견고한 성장세를 보이고 있습니다. 2025년 전 세계 액체 생검 시장 규모는 약 36억 4,090만 달러로 예상되며, 2035년까지 약 197억 850만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.4%를 나타냅니다.(Future Market Insight)순환 종양 세포(CTC) 시장 또한 성장세를 보이고 있습니다. 2023년 전 세계 CTC 시장 규모는 약 118억 달러였으며, 2024년부터 2032년까지 연평균 성장률 8.9%로 성장하여 2032년에는 약 261억 달러에 이를 것으로 예상됩니다(H&I 글로벌 리서치)② 산업의 특성
첫째, 장기성장형ㆍ고부가가치 산업입니다. 제약사의 항암 신약 및 동반진단 개발 분야의 경우, 해당 신약의 적응 환자군 선별을 위한 바이오마커를 발굴하고 이를 이용한 동반진단(CDx, companion diagnostics)을 개발하여 항암제와 함께 출시되면, 해당 항암제가 사용되는 동안 시장에서 독점적 지위를 누리며, 해당 약의 사용자의 증가에 따라 지속적 성장이 가능합니다. 또한, 동반진단 개발의 전 단계라고 할 수 있는 바이오마커 발굴 및 검증 서비스 분야자체만 보아도 전 세계 제약사를 대상으로 커다란 시장을 형성하고 있고 지속적으로 새로운 바이오마커의 발굴이 진행되므로 장기적으로 전망이 매우 밝은 산업입니다. 최근 액체 생검(Liquid Biopsy) 기술 발전으로 바이오마커 기반의 정밀의료(Precision Medicine) 시장이 더욱 확대되고 있으며, 순환 종양 세포(CTC) 기반의 동반진단 기술 또한 그 우수성이 주목을 받으면서 정밀 의료 시장에서 중요한 역할을 해 나갈 것으로 예측됩니다.
해당 산업은 북미, 유럽, 일본 등 소득 수준이 높고 노인 인구 비율이 높은 선진국 시장을 중심으로 빠르게 성장하고 있습니다. 이러한 국가들은 보험 산업과 의료 복지가 발달해 있어, 항암 신약과 동반진단에 대한 수요가 매우 크며, 의료 신기술에 대한 시장 친화도도 높습니다. 특히 고령화 사회로의 전환이 가속화되면서, 암 발생률 증가와 함께 암 진단 시장이 더욱 빠르게 확대되고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 2050년까지 전 세계 60세 이상 인구가 두 배 이상 증가할 것으로 전망되며, 이에 따라 암 치료 및 진단 시장도 지속적인 성장을 이어갈 것으로 예상됩니다.
또한, 미국 FDA(식품의약국)와 유럽 EMA(유럽의약품청) 등 주요 규제 기관들이 동반진단을 필수적으로 요구하는 사례가 증가하고 있으며, 이러한 흐름은 향후 동반진단 시장의 확장을 더욱 가속화할 것입니다. 이처럼 암 진단 및 치료 시장은 기술 발전, 인구 고령화, 정밀의료 도입 확대 등의 요인으로 인해 지속적인 성장이 기대되는 미래 유망 산업입니다.
2) 국내외 시장여건① 시장의 현황
기존의 조직생검(Tissue Biopsy)은 수술이나 가는 침을 이용하여 조직을 떼어내야 하기 때문에 종양의 위치, 크기, 형태, 침범 부위에 따라 시행이 쉽지 않으며, 환자에게 큰 고통을 수반하고 일부 특정된 종양만을 검사하여 더 위험한 세포를 놓칠 수 있는 단점이 있습니다. 반면 액체생검(Liquid Biopsy)는 혈액, 소변, 타액등의 환자의 체액만으로 진행되어 환자에게 가해지는 고통이 없고, 합병증의 위험도 없어 기존 조직생검(Tissue Biopsy)에 비해 편리하고 암에 대한 다각적인 분석이 가능하며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 관계없이 반복적으로 진행할 수 있고, 전이에 따른 암의 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 장점을 가지고 있습니다.
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<출처 : 싸이토젠>Liquid Biopsy 기술을 적용한 시장은 당사의 CTC 기반 Liquid Biopsy를 활용할 수 있는 주력/확대 시장을 모두 포함하며, 주력시장은 (1)바이오마커 발굴ㆍ검증 및 동반진단(CDx) 개발 시장이며, 확대 시장은 조직생검(Tissue Biopsy) 시장을 완전히 대체할 수 있는 액체생검(Liquid Biopsy)기반 정밀의료 시장으로 (1)동반진단시장 (2)환자 대상 약물 선정 시장 (3)암 검진 및 치료효과 모니터링 시장으로 볼 수 있습니다.② 시장의 특성
(가) 고령화 사회 진입에 따른 암 관련 의료 수요 증가
인구의 노령화가 급속히 진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 점차 증가되고 있습니다. 노인인구 급증은 고령화에 따른 암 발병의 증가와 관련된 진단 및 예측, 치료에 대한 의료 수요도 함께 증가하고 있고, 전 세계적으로 생명공학의 발달, 생명연장에 대한 기술 성장, 질병치료를 위한 새로운 신약 출현, 헬스케어 정책의 추진 등 노인인구 급증에 따른 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장도 성장할 것으로 전망되고 있습니다.
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<출처 : 통계청>
나) 새로운 의료 기술에 따른 수요 변동
CTC 기반 Liquid Biopsy 기술이 확대되며 새로운 암진단 및 암케어를 위한 실수요자가 많이 발생할 것으로 예상됩니다. 또한, 암 정복을 위한 주요 선진국의 정밀의학 연구지원 증가와 Liquid Biopsy 시장의 선점을 위한 글로벌 제약사와 해외 기업들의 경쟁은 해당 시장 규모를 크게 성장 시키고 있습니다.인구가 고령화되면서 환자에 대한 맞춤형 치료 수요가 높아지고 있습니다. 암치료로 인한 생존률 또한 증가하면서 치료 기간 동안 환자의 삶의 질 향상에 초점을 맞춤 효과적인 항암제 선정, 이를 기반으로한 정밀 의료에 대한 수요가 큰폭으로 증가하고 있습니다. 이는 일본 및 미국 시장을 기반으로 성장하고 있으며 글로벌 정밀 의료 시장은 2035년까지 4,868억달러에 이를 것으로 예상되며 연평균성장률(CAGR) 17%에 달할 것으로 예상되고 있습니다.
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<출처 : 정밀의료의 성공 전략, KISTEP InI(15호)>
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<출처 : Metatech Insight 자료>
(다) 풍부한 임상 경험 및 노하우의 중요성
CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 진단/분석 및 의료기기의 융합 바이오ㆍ의료 시장으로 전문병원과의 네트워크 및 임상 협력이 매우 중요하며, 네트워크를 통해 얻어지는수많은 임상 경험에 기초한 최적화 및 안정화가 제품의 시장 안착 여부를 결정합니다. 당사는 설립 이후 국내 대형병원 및 자체시험을 통해 다수의 임상 시험을 진행하였으며, 풍부한 임상 경험을 통해 기술력을 검증 받았습니다. [국내 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요 사례]
| 연번 | 당사 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요사례 | ||
| 임상협력기관 | 임상연구내용/기간 | 기간 | |
| 1 | 삼성서울병원 | 폐 암 환자의 CTC에서 종양유전자 발현 분석에 관한 연구 | 2010.08~2011.08 |
| 2 | 서울대학교병원 | 혈중 암세포를 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 | 2012.09~2015.06 |
| 3 | 서울아산병원 | 유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 치료 반응성 예측 | 2013.12~2018.05 |
| 4 | 서울아산병원 | 유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 재발 조기 진단 | 2013.12~2018.05 |
| 5 | 서울대학교병원 | 췌장 암에서 바이오 마커와 혈중 순환 암세포 연구 | 2013.06~2015.06 |
| 6 | 연세세브란스병원 | 진행된 위 암 환자에서 혈중 암세포의 임상적 유용성 | 2013.06~2017.05 |
| 7 | 삼성서울병원 외 | HERAKLES / ClinicalTrial.gov / NCT02214004 | 2014.06~2017.06 |
| 8 | 분당서울대학교병원 | 수술이 가능한 폐암 환자에서 혈중 암세포를 활용한 재발 예측 | 2014.11~2016.11 |
| 9 | 서울성모병원 외 | 단기 배양 폐암 CTC에서 EML4-ALK 진단 | 2015.04~2016.04 |
| 10 | 삼성서울병원 | 폐 암 환자의 혈 중 암세포 배양 및 종양 유전자 발현 분석에 관한 연구 | 2012.09~2016.04 |
| 11 | 연세세브란스병원 | 단기배양 위암 CTC에서 HER2 과발현 진단 | 2014.05~2017.05 |
| 12 | 삼성서울병원 | 대장 암 환자유래 혈액에서 분리한 CTC를 이용한 종양 동물 모델 제작 | 2016.09~2018.08 |
| 13 | 서울아산병원 | 전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포에서 안드로겐 수용체의 발현에 대한 분석 | 2016.01~2018.01 |
| 14 | 서울성모병원 | 단기배양 방광암 CTC를 활용한 암진단 가능성 연구 | 2015.12~2018.02 |
| 15 | 삼성서울병원 | EGFR억제제 치료후 내성발생 폐암환자CTC의 AXL발현 분석에 관한연구 | 2016.09~2018.08 |
| 16 | 서울성모병원 | 췌담도 암에서 순환종양세포의 검출 및 임상적 의의 | 2017.09~2018.08 |
| 17 | 삼성서울병원 | 폐 암 진단에 있어서 혈중 암세포 및 DNA평가의 임상적 유용성 연구 | 2018.01~2018.12 |
| 18 | 서울아산병원 | 1세대 EGFR 억제제 치료 후 내성이 발생한 EGFR돌연변이가 있는 폐암환자의 혈액 내종양세포에서 AXL, HER2,HER3,TROP2단백질의 발현을 확인하는 연구 | 2018.01~2018.12 |
| 19 | 서울성모병원 | 췌장암, 담도암 환자 혈중암세포 염색 및 분석 | 2018.11~2019.12 |
| 20 | 연세세브란스병원 | 췌장암에서 암줄기세포 특이 앱타머의 CTC검출능력 및 예후 예측 인자로서의 역할 연구 | 2019.03~2020.02 |
| 21 | 서울아산병원 | 절제 불가능한 국소 진행성 혹은 전이성 췌장암 환자를 대상으로 1 차 치료제로써 병합요법의 효과와 독성 연구 | 2021.06~진행중 |
| 22 | 서울아산병원 | 전이성 췌장암 병용 치료 탐색 1상 임상 연구 | 2021.08~진행중 |
| 23 | 연세대 AST사업단 | De novo Metastatic Breast Cancer 대상 전이 규명을 위한 scRNA 분석 계약 | 2023.02~2024.12.31 |
| 24 | 연세대학교 산학협력단연세대학교 강남세브란스 병원 | Breast Cancer 대상 전이규명을 위한 Circulating Tumor Cell 및 scRNA 분석 | 2023.03~진행중 |
③ 시장 규모 및 전망(가) 시장 규모① CTC 시장 규모
CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 전통적인 Tissue Biopsy 시장을 대체해 나가는 시장으로 현재 많은 연구와 임상 시험이 진행중이며, 향후 Tissue Biopsy 시장을 완전히 대체하여, 암 진단 시장에서 가장 큰 규모를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, CTC 기반 Liquid Biopsy 기술이 확대되면서 시장 확보를 위한 글로벌 제약사와 해외 기업들의 경쟁은 해당 시장 규모를 크게 성장 시키고 있으며, 지속적으로 성장 가능성이 매우 큰 시장입니다.
<출처 : towardshealthcare, 2023>[CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 적용한 세계 시장 규모] (단위 : 억원, %)
| 구분 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029 | 2030 | CAGR | ||
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주력 시장 |
바이오마커 발굴 및 동반진단 개발 시장 |
39,881 | 43,325 | 47,039 | 51,027 | 55,291 | 59,967 | 64,919 | 70,283 | 74,822 | 9.5 | |
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확대 시장 |
액체생검기반정밀의료시장 | 동반진단 | 5,227 | 5,915 | 6,740 | 7,703 | 8,803 | 10,041 | 11,417 | 13,067 | 14,855 | 15 |
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환자 대상 약물 선정 |
3,439 | 3,851 | 4,402 | 4,952 | 5,640 | 6,327 | 7,153 | 8,115 | 9,216 | 14 | ||
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암검진/ 모니터링 |
3,439 | 4,264 | 5,364 | 6,740 | 8,528 | 10,729 | 13,617 | 17,331 | 21,870 | 26 | ||
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(합계) CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 |
51,986 | 57,355 | 63,545 | 70,422 | 78,262 | 87,064 | 97,106 | 108,796 | 120,763 | - | ||
[추정근거 참고문헌]
[1]Grand View Research: "Biomarkers Market Size, Share & Trends Analysis Report"https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/personalized-medicine-biomarkers-market-report
[2]Markets and Markets: "Biomarkers Market - Global Forecast to 2030"
https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/biomarkers-advanced-technologies-and-global-market-43.html
[3]BCC Research의 "Biomarkers: Technologies and Global Markets"
https://www.bccresearch.com/market-research/biotechnology/biomarkers-markets-report.html
[4]Markets and Markets: "Companion Diagnostics Market - Global Forecast to 2030"
https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/companion-diagnostics-market-155571681.html
[5]Grand View Research: "Companion Diagnostics Market Size, Share & Trends Analysis Report"
https://www.researchandmarkets.com/report/oncology-companion-diagnostics#src-pos-1
[6]Mordor Intelligence: "Companion Diagnostics Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts"
https://mckinseywell.com/products/companion-diagnostics-market-growth-trends-covid-19-impact-and-forecasts-2023-2028
[7]BIS Research: "Global Precision Medicine Market"
https://bisresearch.com/industry-report/precision-medicine-market.html
[8]Frost & Sullivan: "Global Precision Medicine Growth Opportunities"
https://store.frost.com/global-precision-medicine-growth-opportunities-forecast-to-2025.html
[9]Allied Market Research: "Liquid Biopsy Market: Global Opportunity Analysis and Industry Forecast"
https://www.alliedmarketresearch.com/liquid-biopsy-market
[10]Grand View Research: "Liquid Biopsy Market Size, Share & Trends Analysis Report By Circulating Biomarker (CTCs, ctDNA), By Product, By Cancer Type (Breast, Lung), By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030"
https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/liquid-biopsy-market
[11]Market Research Future (MRFR): "Global Liquid Biopsy Market Research Report, By Sample Type (Blood, Urine), By Application (Early Cancer Screening, Therapy Selection), By End-User (Hospitals & Laboratories) - Forecast Till 2030"
https://www.marketresearchfuture.com/press-release/liquid-biopsy-industry
[12] Precedence Research: "Liquid Biopsy Market Size, Share, and Trends 2024 to 2034"
https://www.precedenceresearch.com/liquid-biopsy-market
② 암진단 시장 규모 및 전망글로벌 시장조사업체 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)는 세계 암 진단 시장 규모가 오는 2030년까지 162.57십억 달러까지 성장할 것으로 전망하며 연평균 성장률은 5.84%에 달할 것으로 예측하고 있습니다.아울러 Biopsy 시장 규모는 지난 2022년 27.89십억 달러를 기록하였고 이후 연평균 7.95% 성장하여 2030년에는 그 규 모다 51.61십억 달러에 이를 것으로 전망합니다.성장률 관련 자료는 아래 표를 참고하시기 바랍니다.
(나) 대체 시장의 현황 및 향후 전망
기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 새로운 기술로 출현한 것이 CTC 기반 액체생검(Liquid Biopsy) 기술이기에 또 다른 대체 시장의 형성 가능성은 매우 적으며, CTC를 대체할 수 있는 새로운 기술은 시간과 증명에 대한 요구사항이 해결되어야 하므로 당분간 출현하지 않을 것으로 예상됩니다. 새로운 기술의 출현보다는 현재의 CTC 기반 Liquid Biopsy의 기술 플랫폼들에 대한 보다 더 정밀하고 응용성이 높은 형태의 기술 발전이 이루어질 것으로 예상되며, 이를 활용한 서비스는 앞으로 다가올 개인맞춤 의료시대에 핵심적인 플랫폼으로서 중추적인 역할을 할 것으로 예상됩니다. 최근 산업 자료에 따르면 CTC를 포함한 차세대 글로벌 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있으며 그 전망 또한 낙관적으로 보는 이들이 증가하고 있습니다.[차세대 진단 글로벌 시장 현황 및 전망(2019~2026)]
<자료 출처 : Frost & Sullivan, Next-generation Diagnostics Outlook 2022, 2022.3; 생명공학정책연구센터 BiolNdustry 176, 차세대 진단시장 현황 및 전망, 2022.11>
④ 경쟁 현황(가) 경쟁 상황○ CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 경쟁 현황
CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 FDA 허가를 받은 Menarini가 시장을 선도하고 있다고 볼 수 있습니다. 이 외에도 AdnaGen AG, Biocept, RareCells, ScreenCell, Silicon Biosystems, Fluxion Biosciences, Epic Sciences 등 30여개의 생명공학회사들이 나머지 시장을 차지하고 있는 것으로 알려져 있으나 구체적인 시장 점유율 데이터는 발표되지 않고 있습니다.
한편, 글로벌 시장에서 CTC 활용 기술은 단순 계수 분석을 넘어 환자별 최적 항암제 선정을 위한 약물반응시험, 환자선별, 신약 개발을 위한 환자유래세포 기반 약물 스크리닝 등의 영역까지 시장이 확대되고 있습니다. CTC를 살아있는 상태로 분리해 낼수 있는 기술을 바탕으로 Single cell RNA sequencing, CTC 배양 등의 후속 공정까지진행 가능한 당사는 다른 경쟁사들 보다 경쟁력에 있어서 비교우위에 있다고 판단됩니다.
○ 진입 장벽
- 기술에 대한 유효성 검증
의료기기는 생명과 연관되어 있는 기술이 접목된 제품이기에 출시되기 전 많은 임상 유효성 검증을 요구합니다. 당사의 기술도 환자에게 직접 적용되는 기술이기에 대규모의 임상 유효성 검증을 요하고 있어, 당사는 폐암, 유방암, 위암, 대장암, 전립선 암등 다수의 임상과 자체시험에서 그 기술의 유효성을 입증하였습니다. 이러한 대규모 임상샘플에서의 유효성 검증은 타 경쟁업체에서 확보하지 못한 당사의 강점으로서, 이를 실현시키기 위해서는 수 년의 시간이 소요되기에 당사의 차별성으로 부각되고 있습니다.
- 특허장벽
CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 새로운 Tissue Biopsy를 대체할 수 있는 신기술로 실제 임상에 적용하기 위해서는 해결해야할 장벽이 많습니다. 때문에 다수의 시험을 통해 살아있는 상태의 CTC를 분리ㆍ회수할 수 있음이 검증된 당사의 HDM chip과 CTC배양 기술 등이 특허로 보호받고 있고, 이러한 특허들을 피해 차별화된 새로운 신기술 플랫폼이 장착된 제품과 서비스를 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다. 당사는 핵심제품과 신기술들에 대해 지적재산권을 이미 확보하고 있으며, 추가적이고 지속적인 특허 장벽 전략을 구축하여 운영하고 있습니다.
- 전문가 협업과 수많은 임상연구를 통한 공정 최적화 및 안정성 확보
바이오ㆍ의료관련 기술의 상용화에 있어서 반복 안정성 확보와 효율 극대화가 매우 중요합니다. 이를 위해서는 의학, 생명과학, 공학의 전문가들이 협업하며, 수많은 임상시험의 결과들을 공정 최적화와 시스템 개발에 반영하는 과정이 필수적입니다. 특히 암세포의 이질성(heterogeneity)이 매우 큰 특징인 암세포의 분리ㆍ회수ㆍ배양을 통한 Liquid Biopsy 기술을 사업화하기 위해서는 매우 높은 수준의 임상 결과 분석 및 피드백이 필요합니다. 당사는 수년간 수많은 임상 시험 결과를 전문가 협업을 통해 반영한 최적 공정 조건 및 시스템과 각종 분석 알고리즘을 보유하고 있습니다.
(나) 경쟁업체 현황
○ 국내외 주요 경쟁업체 현황
CTC를 활용하여 신약개발회사에 플랫폼서비스를 제공하는 사업을 영위하는 회사는 전 세계에서 당사가 유일하기 때문에 주력사업과 관련한 경쟁사는 존재하지 않는 것으로 파악되고 있습니다.다만, CTC를 단순 계수함으로써 진단분야에서 활용될 수 있다는 점과 사업 초기시절에 당사도 진단관련 분야에 주력했던 경험에 비춰 B2C형태로 CTC관련 진단 사업을 영위하고 있는 회사로 경쟁범위를 확장할 경우 글로벌 주요경쟁기업은 Menarini, Biocept가 있습니다.
[주요 경쟁업체 현황]
| 경쟁업체 | 기술현황 |
| Menarini |
·자동화된 플랫폼 보유 및 바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중 ·Live CTC의 회수가 불가능한 약점으로 연계된 약물시험 등에 제약이 있음 |
| Biocept |
·바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중 ·일부 공정에 대응하는 자동화 플랫폼 기술만 보유하고 있음 |
| ANGLE | ·FDA 승인 완료된 유방암 환자 대상 임상적 사용을 위한 CTC 플랫폼 보유 (Parsortix® 시스템)·CTC 분리 과정에서 압력을 가해 세포 손상이 있어 낮은 회수율로 인한 제약이 있음 |
<출처 : cellsearchctc.com, biocept.com, angleplc.om >
○ 주요 경쟁업체 비교 및 시장 점유율 현황
CTC 관련 주요 경쟁 기업의 경영정보들은 공시되어 있지 않은 경우가 대부분이어서 정량적 비교는 어려운 실정입니다. 현재 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 중 당사의 주력 시장인 CTC를 활용한 바이오마커 발굴ㆍ검증 및 동반진단 개발 사업과 관련해서는 당사가 최초로 실제 항암개발 단계에서 당사 Smart Biopsy™ 플랫폼을 적용하여 글로벌 제약사와 협업하고 있는 상황이며, 동반진단 등의 정밀의료 사업에서는 CTC를 상용화 수준으로 활용한 사례는 없습니다. 이는 향후 당사의 새로운 시장 개척에 중요한 분야라 할 수 있어 경쟁 현황이나 점유율을 추정하기 어렵습니다.
한편, 진단 키트를 이용한 진단 시장은 FDA의 허가를 받은 Menarini가 대부분을 점유하고 있으며, Fluxion, RareCells, ScreenCell, Qiagen 등 약 30여개의 생명공학회사들이 경쟁하고 있습니다.
○ 경쟁판도의 변동 가능성
Liquid Biopsy 기술은 새로운 의료시장을 창출할 수 있는 가능성이 매우 큰 잠재력이 존재하는 기술입니다. 이에, 핵심적인 기술이 중첩되는 기업들이 많이 존재하여 글로벌 기업들은 전문성을 더욱 확보하기 위해 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 상호보완적인 사업 분야를 확장하고 있습니다. 이에 따라 시장에서의 경쟁판도의 변동 요인으로는 기업들의 M&A 등 전문성 강화를 통한 변동 가능성이 존재합니다.
또한 혁신적인 신기술의 출현에 의한 변동 가능성이 존재합니다. 현재까지 CTC 관련기술은 환자의 CTC를 분석하여 항암치료의 효율을 극대화하는 방향으로 진행되어 왔으며, 기술 개발의 방향도 CTC를 효과적으로 분리하고 회수하여 분석하는 분야에 집중되어 왔습니다. 그러나 환자 개개인에게서 유래된 CTC로 적절한 시기에 반복적 약물시험(drug responsiveness test)을 수행하고, 그 결과를 치료에 반영한다면 유전자 분석에 주로 의존하는 기존의 Liquid Biopsy를 뛰어넘는 기술이 되어 선도기업으로 성장할 가능성이 있습니다.
당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 다수의 임상시험을 통하여 검증 과정을 거쳤으며 상기에 언급된 시장 변동을 주도할 수 있는 기술적 기반과 경험을 보유한 것으로 판단됩니다
⑤ 경쟁 우위 현황
(가) 시장을 주도할 혁신적인 기술개발 능력
○ 글로벌 선두의 Live CTC의 분리 및 회수
CTC 기반 Liquid Biopsy를 표방하는 글로벌 기업들은 그간 살아있는 CTC를 일관되게 분리ㆍ회수하는 기술의 미흡으로 CTC 활용에 일정한 제약을 받아왔습니다. 이로 인하여 CTC 분주 혹은 배양에 의한 약물시험, transcriptome NGS 등이 원활하지 않아 CTC 활용의 폭을 넓히지 못하고 있습니다.
당사는 CTC의 size-based isolation without pressure 방법을 사용하여, 손상이 최소화된 살아있는 CTC를 분리ㆍ회수하기 위해 CTC 분리 칩인 HDM chip(High Density Microporous chip)을 개발하여 상용화 하였고, 이를 통해 환자 유래 암세포를 온전하게 검출할 수 있는 기술적 기반을 확보하였으며, 이를 CTC 배양과 연계하여 신시장을 열어가고 있습니다.
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○ 임상 데이터를 기반으로 최적화된 CTC 검출 및 분석
당사는 다수의 CTC 검출 시험을 수행하며 CTC의 형태학적 분석, 염색 색상 강도 분석, 색상 발현 특성에 기초한 항체(antibody)최적화 등의 방법을 확립하고,CTC 검출 및 분석 전용 소프트웨어 개발에 적용하여 강건한 CTC 검출(판별)공정을 확립하였습니다.
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또한 당사는 CTC 검출에 필수적인 면역형광 염색공정과 이미지 획득 및 분석 공정을자동화하고 전용플랫폼인 IF Stainer, Cell Image Analyzer를 개발하고 상용화하였습니다. IFStainer는 CTC의 검출을 위한 염색공정 플랫폼으로 염색공정 편차의 최소화,최적염색 조건의 도출을 위한 실험 조건 수립, 다중 염색의 효율적 진행 등에 사용되며 대부분이 경쟁기업들이 내재화하고 있지 못한 플랫폼입니다. 당사의 Cell Image Analyzer는 자체 개발한 CTC 이미지의 자동 촬영 및 분석 플랫폼으로 당사의 CTC 분석 노하우를 바탕으로 면역 형광 염색된 CTC를 판별합니다.
이는 당사의 수 천회에 달하는 CTC 관련 실험 데이터를 기반으로 당사의 생명과학자들과 공학자들의 유기적 개발을 통해 실현된 것으로 당사 경쟁력의 핵심요소 중의 하나입니다.
○ 글로벌 선두의 CTC 배양 기술
당사는 바이오 기술과 공학 기술의 유기적 협업을 통한 공정 최적화, 키트 및 플랫폼의 개발을 통해 살아있는 CTC를 일관되게 분리하고 회수할 수 있는 고효율 CTC Isolation 기술을 확보하여, 이를 기반으로 세계 최고 수준의 CTC 배양 기술을 개발하고,그 결과의 타당성을 보임은 물론 새로운 시장 개척에 적극 활용하고 있습니다.
당사는 다양한 암종 (폐암, 유방암, 방광암 등)에서도 CTC 배양을 성공하였으며, 기술력은 논문을 통해서 입증하였습니다. 이러한 CTC 배양기술은 환자의 약물 선정에 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 항암신약의 효능을 검증하는 방법으로도 사용되어 CTC시장의 새로운 장을 열어가고 있습니다.
(나) 공정 및 분석 자동화에 따른 CTC 검출 및 회수 편차 최소화
전 세계적으로 수십 개의 CTC 기반 Liquid Biopsy 관련 기업들이 있지만, 전용 공정 플랫폼 없이 수작업에 의존하거나 CTC 검출을 작업자에게만 의존하여 일관성을 확보하지 못한 경우가 대부분입니다. 하지만 당사는 Liquid Biopsy 공정을 위한 핵심 플랫폼 개발을 완료하고, 실제 서비스 공정에 투입하여 일관되고 안정된 Liquid Biopsy 서비스를 진행하고 있으며, Smart Biopsy™ 플랫폼의 판매를 통한 시장 확대 전략을 펼치고 있습니다.
가. 요약연결재무정보 1) 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.제 15기, 14기 재무제표는 외부감사인으로부터 감사를 받은 재무제표 입니다.
| (단위: 원) |
| 구 분 | 2025년 반기(제16기 반기) | 2024년(제15기) | 2023년(제14기) |
| 회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 44,015,355,378 | 48,078,793,028 | 56,003,179,898 |
| ·당좌자산 | 40,866,457,277 | 46,355,858,668 | 55,977,884,448 |
| ·재고자산 | 3,148,898,101 | 1,722,934,360 | 25,295,450 |
| [비유동자산] | 24,362,960,366 | 24,399,268,966 | 18,446,889,802 |
| ·당기손익-공정가치측정금융자산 | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 | 5,527,144,372 |
| ·유형자산 | 7,231,685,830 | 6,827,767,803 | 4,980,294,118 |
| ·무형자산 | 12,956,807,992 | 13,449,768,564 | 7,552,489,695 |
| ·기타비유동자산 | 1,685,836,158 | 1,633,102,213 | 386,961,617 |
| 자산총계 | 68,378,315,744 | 72,478,061,994 | 74,450,069,700 |
| [유동부채] | 13,349,097,339 | 4,714,902,827 | 10,747,184,830 |
| [비유동부채] | 11,793,655,807 | 18,820,189,778 | 10,347,492,228 |
| 부채총계 | 25,142,753,146 | 23,535,092,605 | 21,094,677,058 |
| [자본금] | 11,564,773,500 | 11,564,773,500 | 11,139,413,500 |
| [주식발행초과금] | 102,225,864,056 | 102,225,864,056 | 94,342,529,918 |
| [결손금] | (90,453,250,905) | (85,188,898,877) | (68,071,903,949) |
| [기타자본항목] | 19,490,299,922 | 19,981,452,576 | 15,945,353,173 |
| 비지배지분 | 407,876,025 | 359,778,134 | - |
| 자본총계 | 43,235,562,598 | 48,942,969,389 | 53,355,392,642 |
| 기간 | (2025.01.01 ~2025.06.30) | (2024.01.01 ~2024.12.31) | (2023.01.01 ~2023.12.31) |
| 매출액 | 11,879,618,790 | 10,910,643,036 | 3,184,360,751 |
| 영업이익(손실) | (4,294,035,505) | (10,665,601,019) | (11,791,605,783) |
| 당기순이익(손실) | (5,263,150,162) | (17,116,101,889) | (15,769,500,591) |
| 지배기업의 소유주지분 | (5,264,352,028) | (17,116,994,928) | (15,769,500,591) |
| 비지배지분 | 1,201,866 | 893,039 | - |
| 주당순이익(손실) | (228) | (758) | (862) |
| 연결에 포함된 회사수 | 4 | 4 | 2 |
나. 요약별도재무정보
| (단위: 원) |
| 구 분 | 2025년 반기(제16기 반기) | 2024년(제15기) | 2023년(제14기) |
| 회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 38,554,809,189 | 42,916,551,671 | 55,326,074,672 |
| ·당좌자산 | 36,869,364,734 | 41,792,686,602 | 55,300,779,222 |
| ·재고자산 | 1,685,444,455 | 1,123,865,069 | 25,295,450 |
| [비유동자산] | 25,038,277,099 | 25,255,594,285 | 18,015,839,709 |
| ·종속기업 투자주식 | 13,662,845,240 | 13,662,845,240 | 5,331,420,715 |
| ·당기손익-공정가치측정금융자산 | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 | 5,527,144,372 |
| ·유형자산 | 1,689,971,512 | 2,123,075,723 | 2,366,871,188 |
| ·무형자산 | 986,781,979 | 1,007,675,795 | 1,126,675,749 |
| ·기타비유동자산 | 6,210,047,982 | 5,973,367,141 | 3,663,727,685 |
| 자산총계 | 63,593,086,288 | 68,172,145,956 | 73,341,914,381 |
| [유동부채] | 10,988,438,771 | 3,263,231,718 | 10,294,696,048 |
| [비유동부채] | 11,130,394,998 | 18,269,135,284 | 9,749,953,916 |
| 부채총계 | 22,118,833,769 | 21,532,367,002 | 20,044,649,964 |
| [자본금] | 11,564,773,500 | 11,564,773,500 | 11,139,413,500 |
| [주식발행초과금] | 102,225,864,056 | 102,225,864,056 | 94,342,529,918 |
| [결손금] | (91,726,324,433) | (87,133,098,958) | (68,270,086,935) |
| [기타자본항목] | 19,409,939,396 | 19,982,240,356 | 16,085,407,934 |
| 자본총계 | 41,474,252,519 | 46,639,778,954 | 53,297,264,417 |
| 기간 | (2025.01.01 ~2025.06.30) | (2024.01.01~2024.12.31) | (2023.01.01~2023.12.31) |
| 매출액 | 5,934,413,559 | 5,269,470,711 | 866,058,413 |
| 영업이익(손실) | (3,716,791,713) | (9,163,322,303) | (10,603,158,781) |
| 당기순이익(손실) | (4,593,225,475) | (18,863,012,023) | (15,987,032,702) |
| 주당순이익(손실) | (199) | (835) | (874) |
|
제 16 기 반기말 |
제 15 기말 |
|
|---|---|---|
|
제 16 기 반기 |
제 15 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
자본 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
비지배지분 |
자본 합계 |
|||||
|
자본금 |
자본잉여금 |
기타자본구성요소 |
이익잉여금 |
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
|||
|
제 16 기 반기 |
제 15 기 반기 |
|
|---|---|---|
1. 일반 사항
기업회계기준서 제 1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 싸이토젠(이하 "지배기업")은 종속기업(이하 주식회사 싸이토젠과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")을 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.
(1) 지배기업의 개요
지배기업은 2010년 3월 설립되어 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2018년 11월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다. 지배기업의 본사는 서울시 송파구에 위치하고 있습니다.
당반기말 현재의 자본금은 11,565백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 캔디엑스홀딩스 유한회사 | 7,120,726 | 30.79 |
| 전병희 | 3,345,271 | 14.46 |
| 기타 | 12,663,550 | 54.75 |
| 합 계 | 23,129,547 | 100 |
(2) 연결대상 종속기업의 현황
① 당반기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 기업명 | 주요 영업활동 | 법인설립 및 영업소재지 | 소유지분율 및 의결권비율(%) | 결산월 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | ||||
| CytoGen Health Inc. | 의학 및 약학 연구개발업 | 미국 | 100 | 100 | 12월 |
| CytoGen Japan | 액체생검서비스 | 일본 | 100 | 100 | 12월 |
| ExperTox, Inc. | 독성 및 분자진단 검사 | 미국 | 100 | 100 | 12월 |
| 지놈케어 | 게놈기술개발 및 분석서비스, 제품판매 | 한국 | 99.89 | 99.89 | 12월 |
② 연결대상 종속기업의 보고기간말 현재 내부거래 제거 전 주요 재무정보는 다음과 같습니다.
<당반기말 >
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 반기순이익 | 총포괄손익 |
| CytoGen Health Inc. | 9,323,254,695 | 7,190,944,142 | 85,676,400 | 56,360,806 | (120,562,451) |
| ExperTox, Inc. | 778,358,475 | 3,457,156,240 | 975,884,354 | (1,286,305,973) | (1,099,840,630) |
| CytoGen Japan | 1,528,292,949 | 1,056,842,657 | - | (365,627,238) | (354,576,461) |
| 지놈케어 | 8,359,310,964 | 2,239,096,990 | 5,044,187,557 | 1,057,642,288 | 1,057,642,288 |
<전기말 >
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 당기순손익 | 총포괄손익 |
| CytoGen Health Inc. | 9,703,746,478 | 7,450,873,473 | 174,589,440 | (3,817,028,140) | (3,331,538,290) |
| ExperTox, Inc. | 1,659,913,710 | 3,238,870,110 | 2,185,368,756 | (1,774,075,782) | (1,871,058,636) |
| CytoGen Japan | 961,693,140 | 135,666,387 | - | (286,265,070) | (267,199,012) |
| 지놈케어 | 6,411,208,324 | 1,395,532,663 | 3,593,939,099 | 785,874,204 | 741,306,594 |
2. 중요한 회계정책
2.1 연결재무제표 작성기준
연결회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지는 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.
2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' (개정) - 교환가능성 결여
동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고, 다른 통화와의 교환가능성 평가, 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다.
다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 측정일에 현물환율을 추정해야 하며, 관측 가능한 환율을 조정없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다.
2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'(개정) - 금융상품 분류와 측정
동 개정사항은 전자지급시스템을 사용하여 금융부채를 결제할 때의 금융부채의 결제일 전 이행과 관련된 조건, 계약상 현금흐름이 기본대여계약과 일관되는지 평가할 때고려해야 할 이자 및 우발사건특성, 비소구 특성을 가진 금융자산, 계약상 연계된 금융상품의 특성을 명확히 합니다. 그리고 기타포괄손익-공정가치로 지정된 지분상품에 대한 투자와 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경할 수 있는 계약조건에 대한 추가적인 공시 요구사항을 포함합니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.
(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 리스부채의 제거 회계처리 및 거래가격의 정의
동 개정사항은 리스부채 제거시 발생하는 차손익을 당기손익으로 인식해야 함을 명확히 하였습니다. 또한 거래가격의 정의를 기업회계기준서 제1115호와 일관되도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
(3) 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' - 사실상의 대리인 결정
동 개정사항은 사실상 대리인의 판단과 관련한 기준서 제1110호의 표현을 개정하여 기준서 문단 간의 불일치를 해소하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
(4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 위험회피회계 적용
동 개정사항은 위험회피회계의 적용조건을 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'의 구체적인 문단을 참조하도록 명시하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
(5) 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' - 제거 손익
동 개정사항은 공정가치 측정과 관련하여 기업회계기준서 제1113호 '공정가치'를 참조하도록 하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
(6) 기업회계기준서 제1007호 - 원가법
동 개정으로 '원가법'이라는 용어를 삭제하고 이를 '원가'로 대체하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.
2.2. 법인세비용
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정
연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.
반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 재무위험관리
(1) 자본위험관리
연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 부채(A) | 25,142,753,146 | 23,535,092,605 |
| 자본(B) | 43,235,562,598 | 48,942,969,389 |
| 부채비율(A/B) | 58.15% | 48.09% |
(2) 금융위험관리
연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리는 연결회사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
금융위험관리의 대상이 되는 연결회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 전환사채, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.
중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2024년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.
연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.
5. 금융상품 공정가치
해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 연결회사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당반기의 정보를 제공합니다. 당반기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
(1) 금융상품 종류별 공정가치
당반기말과 전기말 현재 금융상품 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 |
| 파생상품자산 | 21,568,394 | 21,568,394 | 99,412,213 | 99,412,213 |
| 상각후원가측정 금융부채: | ||||
| 유동전환사채 | 4,252,192,550 | 4,649,032,736 | 317,920,792 | 314,772,652 |
| 비유동전환사채 | 10,069,230,178 | 8,362,025,245 | 13,276,720,109 | 12,418,474,604 |
| 파생상품부채: | ||||
| 유동파생상품부채 | 4,236,113,937 | 4,236,113,937 | 34,425,180 | 34,425,180 |
| 비유동파생상품부채 | - | - | 4,048,147,847 | 4,048,147,847 |
| 소 계 | 4,236,113,937 | 4,236,113,937 | 4,082,573,027 | 4,082,573,027 |
상기 외 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치에 상당히 가까운 경우로 보아 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
(2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)
당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계에 따른 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 |
| 파생상품자산 | - | - | 21,568,394 | 21,568,394 |
| 파생상품부채 | - | - | 4,236,113,937 | 4,236,113,937 |
② 전기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 |
| 파생상품자산 | - | - | 99,412,213 | 99,412,213 |
| 파생상품부채 | - | - | 4,082,573,027 | 4,082,573,027 |
당반기 및 전반기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계 내역 또한 존재하지 않습니다.
(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2 사이의 이동 내역
당반기와 전반기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.
2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역
당반기와 전반기 중 연결회사의 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| 기초 | 2,488,630,386 | 99,412,213 | 4,082,573,027 |
| 당기손익으로 인식된 손익 | (77,843,819) | 187,966,090 | |
| 전환 및 상환으로 인한 감소 | - | - | (34,425,180) |
| 반기말 | 2,488,630,386 | 21,568,394 | 4,236,113,937 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| 기초 | 5,527,144,372 | - | 380,555,116 |
| 당기손익으로 인식된 손익 | 56,853,544 | - | - |
| 매입 | 3,000,000,000 | - | - |
| 전환사채 발행 | - | 945,874,274 | 3,551,228,919 |
| 전환 및 상환으로 인한 감소 | - | - | (282,736,972) |
| 반기말 | 8,583,997,916 | 945,874,274 | 3,649,047,063 |
(4) 가치평가기법 및 투입변수
연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 주요 투입변수 | 수준3 투입변수 범위 |
| 당기손익-공정가치 금융자산 | |||||
| 복합금융상품 | 744,728,312 | 3 | 현금흐름할인법, 이항모형 | 할인율(%) | 15.78 |
| 복합금융상품 | 597,770,544 | 3 | 현금흐름할인법, 이항모형 | 할인율(%) | 15.24 |
| 복합금융상품 | 1,146,131,530 | 3 | 현금흐름할인법, 이항모형 | 할인율(%) | 16.59 |
| 파생상품자산 | |||||
| 파생상품자산 | 21,568,394 | 3 | 이항모형 | 무위험할인율(%) | 2.30 |
| 변동성(%) | 52.43 | ||||
| 파생상품부채 | |||||
| 파생상품부채 | 4,236,113,937 | 3 | 현재가치법 | 할인율(%) | 22.52 |
② 전기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 전기말 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 주요 투입변수 | 수준3 투입변수 범위 |
| 당기손익-공정가치 금융자산 | |||||
| 복합금융상품 | 744,728,312 | 3 | 현금흐름할인법, 이항모형 | 할인율(%) | 15.78 |
| 복합금융상품 | 597,770,544 | 3 | 현금흐름할인법, 이항모형 | 할인율(%) | 15.24 |
| 복합금융상품 | 1,146,131,530 | 3 | 현금흐름할인법, 이항모형 | 할인율(%) | 16.59 |
| 파생상품자산 | |||||
| 파생상품자산 | 99,412,213 | 3 | 이항모형 | 무위험할인율(%) | 2.74 |
| 변동성(%) | 49 | ||||
| 파생상품부채 | |||||
| 파생상품부채 | 4,082,573,027 | 3 | 현재가치법 | 할인율(%) | 15.62 ~ 23.30 |
6. 현금및현금성자산 및 단기금융상품
(1) 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 내 역 | 당반기말 | 전기말 |
| 현금및현금성자산 | 보통예금 | 18,100,623,423 | 31,200,795,508 |
| 단기금융상품 | 정기예금, RP | 17,000,000,000 | 10,000,000,000 |
| 합 계 | 35,100,623,423 | 41,200,795,508 | |
7. 매출채권 및 계약자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 계약자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| 총액 | 대손충당금 | 순액 | 총액 | 대손충당금 | 순액 | |
| 매출채권 | 5,381,141,567 | (428,099,645) | 4,953,041,922 | 3,994,281,594 | (294,503,743) | 3,699,777,851 |
| 계약자산 | 70,000,000 | (20,000,000) | 50,000,000 | 20,000,000 | (20,000,000) | - |
| 합 계 | 5,451,141,567 | (448,099,645) | 5,003,041,922 | 4,014,281,594 | (314,503,743) | 3,699,777,851 |
(2) 당반기 및 전반기 중 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 기초금액 | 314,503,743 | 109,180,999 |
| 설정 | 144,414,850 | 111,407,318 |
| 환입 | (2,215,043) | - |
| 제각 | - | (376,929) |
| 외환차이 | (8,603,905) | 282,664 |
| 반기말금액 | 448,099,645 | 220,494,052 |
8. 재고자산
당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| 상품 | 1,661,494,255 | (38,041,653) | 1,623,452,602 | 1,237,252,615 | (116,443,546) | 1,120,809,069 |
| 원재료 | 1,389,355,644 | - | 1,389,355,644 | 537,091,600 | - | 537,091,600 |
| 재공품 | 136,089,855 | - | 136,089,855 | 65,033,691 | - | 65,033,691 |
| 합 계 | 3,186,939,754 | (38,041,653) | 3,148,898,101 | 1,839,377,906 | (116,443,546) | 1,722,934,360 |
당반기 중 인식한 재고자산평가손실은 19,819천원(전반기 -천원)이며, 손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다. 한편 당반기 중 당사는 진부화된 상품 11,621천원을 폐기하였고, 전액 평가손실 처리된 상품 86,600천원을 매각하였습니다.
9. 기타금융자산
당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 유동항목: | ||
| 미수금 | 128,913,535 | 581,608,717 |
| 미수수익 | 72,169,860 | 254,730,136 |
| 보증금 | 25,440,000 | 65,440,000 |
| 합 계 | 226,523,395 | 901,778,853 |
| 비유동항목: | ||
| 보증금 | 781,631,491 | 739,677,308 |
| 합 계 | 781,631,491 | 739,677,308 |
10. 기타자산
당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 유동항목: | ||
| 선급비용 | 191,938,403 | 184,801,226 |
| 선급금 | 208,179,713 | 50,418,307 |
| 합 계 | 400,118,116 | 235,219,533 |
| 비유동항목: | ||
| 장기선급비용 | 269,937,499 | 8,812,505 |
| 합 계 | 269,937,499 | 8,812,505 |
11. 당기손익-공정가치측정 금융자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 비유동항목: | ||
| 복합금융상품 | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 |
| 합 계 | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 구분 | 세부내역 | 취득원가 | 공정가치 | 장부금액 |
| 비유동 | 복합금융상품 | 웰마커바이오(주) 상환전환우선주 | 2,811,498,286 | 744,728,312 | 744,728,312 |
| 복합금융상품 | (주)지아이바이옴 전환우선주 | 999,996,900 | 597,770,544 | 597,770,544 | |
| 복합금융상품 | 티에스디라이프사이언스 상환전환우선주 | 2,999,985,300 | 1,146,131,530 | 1,146,131,530 | |
| 합 계 | 6,811,480,486 | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 | ||
② 전기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 구분 | 세부내역 | 취득원가 | 공정가치 | 장부금액 |
| 비유동 | 복합금융상품 | 웰마커바이오(주) 상환전환우선주 | 2,811,498,286 | 744,728,312 | 744,728,312 |
| 복합금융상품 | (주)지아이바이옴 전환우선주 | 999,996,900 | 597,770,544 | 597,770,544 | |
| 복합금융상품 | 티에스디라이프사이언스 상환전환우선주 | 2,999,985,300 | 1,146,131,530 | 1,146,131,530 | |
| 합 계 | 6,811,480,486 | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 | ||
(3) 당반기 및 전반기 중 당기손익-공정가치측정 금융자산과 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 당기손익-공정가치측정 금융상품 관련 평가손익 | - | 56,853,544 |
| 합 계 | - | 56,853,544 |
12. 유형자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 연구장비 | 기계장치 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 사용권자산(*) | 합계 |
| 취득원가 | 271,280,000 | 2,075,292,000 | 5,079,015,093 | 3,201,822,452 | 112,877,800 | 747,633,040 | 1,154,644,378 | 264,000,000 | 2,543,002,240 | 15,449,567,003 |
| 감가상각누계액 | - | (148,236,114) | (3,731,832,371) | (972,127,001) | (110,811,049) | (582,100,669) | (961,693,451) | - | (1,354,562,273) | (7,861,362,928) |
| 정부보조금 | - | - | (118,918,245) | - | - | - | - | (237,600,000) | - | (356,518,245) |
| 장부금액 | 271,280,000 | 1,927,055,886 | 1,228,264,477 | 2,229,695,451 | 2,066,751 | 165,532,371 | 192,950,927 | 26,400,000 | 1,188,439,967 | 7,231,685,830 |
(*) 주석 20 참조
② 전기말
| (단위: 원) | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 연구장비 | 기계장치 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 사용권자산(*) | 합계 |
| 취득원가 | 294,000,000 | 2,249,100,000 | 4,911,048,210 | 1,089,166,064 | 10,112,134 | 980,544,050 | 1,066,559,434 | 264,000,000 | 2,281,174,402 | 13,145,704,294 |
| 감가상각누계액 | - | (128,521,056) | (3,466,685,314) | (77,100,362) | (3,897,467) | (614,871,072) | (863,936,242) | - | (777,347,050) | (5,932,358,563) |
| 정부보조금 | - | - | (147,977,928) | - | - | (237,600,000) | - | (385,577,928) | ||
| 장부금액 | 294,000,000 | 2,120,578,944 | 1,296,384,968 | 1,012,065,702 | 6,214,667 | 365,672,978 | 202,623,192 | 26,400,000 | 1,503,827,352 | 6,827,767,803 |
(*) 주석 20 참조
(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산 변동은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 연구장비 | 기계장치 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 합계 |
| 기초금액 | 294,000,000 | 2,120,578,944 | 1,296,384,968 | 1,012,065,702 | 6,214,667 | 365,672,978 | 202,623,192 | 26,400,000 | 1,503,827,352 | 6,827,767,803 |
| 취득 | - | - | 167,594,304 | 1,351,414,400 | - | 33,736,312 | 21,839,746 | - | 329,677,402 | 1,904,262,164 |
| 처분 등 | - | - | - | - | - | (143,949,161) | - | - | (22,288,063) | (166,237,224) |
| 감가상각비 | - | (31,210,684) | (236,755,141) | (133,784,651) | (4,147,916) | (77,424,105) | (28,090,996) | - | (603,984,030) | (1,115,397,523) |
| 외화환산차이 | (22,720,000) | (162,312,374) | 1,040,346 | - | - | (12,503,653) | (3,421,015) | - | (18,792,694) | (218,709,390) |
| 반기말금액 | 271,280,000 | 1,927,055,886 | 1,228,264,477 | 2,229,695,451 | 2,066,751 | 165,532,371 | 192,950,927 | 26,400,000 | 1,188,439,967 | 7,231,685,830 |
② 전반기
| (단위: 원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 합계 |
| 기초금액 | 257,880,000 | 1,916,416,794 | 949,664,113 | 444,295,092 | 22,504,135 | 14,000,000 | 1,375,533,984 | 4,980,294,118 |
| 취득 | - | - | 128,987,982 | 16,943,123 | 47,402,136 | 387,651,647 | 303,688,689 | 884,673,577 |
| 정부보조금의 수령 | - | - | - | - | - | (38,250,000) | - | (38,250,000) |
| 처분 등 | - | - | (2,000) | (1,067,258) | - | - | (122,440,215) | (123,509,473) |
| 대체 | - | - | 135,620,668 | - | - | (135,620,668) | - | - |
| 감가상각비 | - | (29,497,371) | (187,304,968) | (90,300,725) | (6,262,239) | - | (384,434,684) | (697,799,987) |
| 외화환산차이 | 19,960,000 | 147,463,552 | - | 24,013,912 | 1,724,951 | - | 6,859,404 | 200,021,819 |
| 반기말금액 | 277,840,000 | 2,034,382,975 | 1,026,965,795 | 393,884,144 | 65,368,983 | 227,780,979 | 1,179,207,178 | 5,205,430,054 |
13. 무형자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 영업권 | 기술가치 | 고객관계 | 건설중인자산 | 합계 |
| 취득원가 | 812,602,832 | 30,256,108 | 63,570,000 | 704,583,410 | 4,825,386,136 | 3,488,722,936 | 4,294,192,216 | 230,379,413 | 14,449,693,051 |
| 상각누계액 | (661,757,624) | (9,214,041) | (60,168,334) | - | - | (504,989,198) | (255,330,348) | - | (1,491,459,545) |
| 정부보조금 | (1,425,514) | - | - | - | - | - | - | - | (1,425,514) |
| 장부금액 | 149,419,694 | 21,042,067 | 3,401,666 | 704,583,410 | 4,825,386,136 | 2,983,733,738 | 4,038,861,868 | 230,379,413 | 12,956,807,992 |
② 전기말
| (단위: 원) | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 영업권 | 기술가치 | 고객관계 | 건설중인자산 | 합계 |
| 취득원가 | 794,826,901 | 21,376,278 | 62,470,000 | 704,583,410 | 4,825,386,136 | 3,780,907,341 | 4,294,192,216 | 233,288,192 | 14,717,030,474 |
| 상각누계액 | (630,099,152) | (5,955,244) | (58,861,667) | - | - | (454,672,808) | (116,059,249) | - | (1,265,648,120) |
| 정부보조금 | - | - | - | - | - | - | - | (1,613,790) | (1,613,790) |
| 장부금액 | 164,727,749 | 15,421,034 | 3,608,333 | 704,583,410 | 4,825,386,136 | 3,326,234,533 | 4,178,132,967 | 231,674,402 | 13,449,768,564 |
(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산 변동은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 영업권 | 기술가치 | 고객관계 | 건설중인자산 | 합계 |
| 기초금액 | 164,727,749 | 15,421,034 | 3,608,333 | 704,583,410 | 4,825,386,136 | 3,326,234,533 | 4,178,132,967 | 231,674,402 | 13,449,768,564 |
| 취득 | 2,490,195 | 3,888,311 | 1,100,000 | - | - | - | - | 17,368,476 | 24,846,982 |
| 상각 | (31,470,196) | (3,258,797) | (1,306,667) | - | - | (89,960,020) | (139,271,099) | - | (265,266,779) |
| 대체 | 13,671,946 | 4,991,519 | - | - | - | - | - | (18,663,465) | - |
| 외화환산차이 | - | - | - | - | - | (252,540,775) | - | - | (252,540,775) |
| 반기말금액 | 149,419,694 | 21,042,067 | 3,401,666 | 704,583,410 | 4,825,386,136 | 2,983,733,738 | 4,038,861,868 | 230,379,413 | 12,956,807,992 |
② 전반기
| (단위: 원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 영업권 | 기술가치 | 건설중인자산 | 합계 |
| 기초금액 | 179,101,210 | 12,965,584 | 6,148,333 | 704,583,410 | 2,722,550,371 | 3,703,263,575 | 223,877,212 | 7,552,489,695 |
| 취득 | 8,435,243 | 608,953 | - | - | - | - | 32,963,632 | 42,007,828 |
| 정부보조금의 수령 | - | - | - | - | - | - | (1,613,790) | (1,613,790) |
| 손상 | - | - | - | - | - | - | (10,711,500) | (10,711,500) |
| 상각 | (53,352,913) | (1,794,494) | (1,270,000) | - | - | (102,220,900) | - | (158,638,307) |
| 대체 | 30,135,119 | 3,843,717 | - | - | - | - | (33,978,836) | - |
| 외화환산차이 | - | - | - | - | 210,726,328 | 283,626,699 | - | 494,353,027 |
| 반기말금액 | 164,318,659 | 15,623,760 | 4,878,333 | 704,583,410 | 2,933,276,699 | 3,884,669,374 | 210,536,718 | 7,917,886,953 |
(3) 당반기와 전반기의 비용으로 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 판매비와관리비 | 1,163,986,888 | 1,563,519,708 |
14. 정부보조금
연결회사는 산업통상자원부 등으로부터 보조금을 수령하였습니다. 수령한 정부보조금 중 상환의무가 있는 금액을 장기미지급금 및 미지급금으로 계상하고 있으며, 그 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 제공처 | 과제명 | 수행기간 | 정부보조금 수령액 | 장기미지급금 및 미지급금 | ||
| 당반기 | 전반기 | 당반기말 | 전기말 | |||
| 산업통상자원부 | ATC 과제 | 2017-06-01 ~ 2018-05-31 | - | - | 58,870,103 | 59,322,094 |
| 산업통상자원부 | 오가노이드 (3차) | 2018-01-01 ~ 2018-12-31 | - | - | 47,250,780 | 47,250,780 |
| 산업통상자원부 | 오가노이드 (4차) | 2019-01-01 ~ 2019-12-31 | - | - | 15,265,168 | 15,265,168 |
| 산업통상자원부 | 오가노이드 (5차) | 2020-01-01 ~ 2020-09-30 | - | - | 3,331,849 | 3,331,849 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제(1차) | 2020-04-01 ~ 2020-12-31 | - | - | 24,999,166 | 24,999,166 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제(2차) | 2021-01-01 ~ 2021-12-31 | - | - | 35,168,918 | 35,168,918 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제(3차) | 2022-01-01 ~ 2022-12-31 | - | - | 46,883,735 | 46,925,169 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제(4차) | 2023-01-01 ~ 2023-12-31 | - | 30,307,907 | 19,324,980 | 20,044,980 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제(5차) | 2024-01-01 ~ 2024-12-31 | 46,412,900 | 75,367,651 | 28,908,584 | 28,922,825 |
| 과학기술정보통신부 | 챌린지 데모데이 | 2017-07-01 ~ 2018-01-31 | - | - | 29,837,861 | 29,837,861 |
| 과학기술정보통신부 | 바이오.의료기술개발(1차) | 2023-04-01 ~ 2023-12-31 | - | 4,383,000 | 840,300 | 840,300 |
| 과학기술정보통신부 | 바이오.의료기술개발(2차) | 2024-01-01 ~ 2024-12-31 | - | - | 1,888,800 | 1,888,800 |
| 중소벤처기업진흥공단 | 중소기업 혁신바우처사업 | 2024-05-20 ~ 2024-11-30 | 24,774,900 | - | - | - |
| 고용노동부 | 출산육아 지원금 | - | - | 10,592,820 | - | - |
| 합 계 | 71,187,800 | 120,651,378 | 312,570,244 | 313,797,910 | ||
15. 기타금융부채
당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 유동항목: | ||
| 미지급금 | 811,012,055 | 729,242,826 |
| 미지급비용 | 659,689,202 | 843,759,299 |
| 리스부채 | 734,040,697 | 916,995,749 |
| 합 계 | 2,204,741,954 | 2,489,997,874 |
| 비유동항목: | ||
| 장기미지급금 | 2,729,100 | 2,729,100 |
| 장기리스부채 | 342,856,376 | 349,924,721 |
| 합 계 | 345,585,476 | 352,653,821 |
16. 차입금 및 전환사채
(1) 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 상환방법 | 차입처 | 만기일 | 이자율(%) | 당반기말 | 전기말 |
| 단기차입금 | 만기 일시상환 | 기업은행 | 2025-10-07 | 5.3 | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 합 계 | 10,000,000 | 10,000,000 | ||||
(2) 당반기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 유동 | 비유동 |
| 제6회 무보증사모전환사채 | 제5회 무보증사모전환사채 | |
| 전환사채 | 9,800,000,000 | 15,500,000,000 |
| 전환권조정 | (5,547,807,450) | (5,430,769,822) |
| 합 계 | 4,252,192,550 | 10,069,230,178 |
② 전기말
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 유동 | 비유동 | |
| 제3회 무보증사모전환사채 | 제5회 무보증사모전환사채 | 제6회 무보증사모전환사채 | |
| 전환사채 | 350,000,000 | 15,500,000,000 | 9,800,000,000 |
| 전환권조정 | (32,079,208) | (6,027,957,534) | (5,995,322,357) |
| 합 계 | 317,920,792 | 9,472,042,466 | 3,804,677,643 |
(3) 당반기말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제5회 무보증사모전환사채 | 제6회 무보증사모전환사채 |
|---|---|---|
| 발행금액 | 15,500,000,000원 | 9,800,000,000원 |
| 액면금액 | 15,500,000,000원 | 9,800,000,000원 |
| 발행일 | 2023.12.28 | 2024.03.20 |
| 만기일 | 2028.12.28 | 2029.03.20 |
| 액면이자율 | 0.00% | 0.00% |
| 만기보장수익율 | 0.00% | 0.00% |
| 전환권 행사기간 | 2024.12.28 ~ 2028.11.28 | 2025.03.20 ~ 2029.02.20 |
| 전환시 발행주식 | 보통주식 | 기명식 보통주식 |
| 전환권 행사가격(*1) | 9,167원/주 | 10,690원/주 |
| 전환비율 | 사채권면 금액의 100% | 사채권면 금액의 100% |
| 사채의 상환방법 | 만기일시상환 | 만기일시상환 |
| 조기상환청구권 | 사채권자는 발행일로부터 3년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능 | 사채권자는 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능 |
| 조기상환청구권 행사기간 | 2026.12.28 ~ 2028.09.28 | 2026.03.20 ~ 2028.12.20 |
| 매도청구권 | - | 당사 또는 당사가 지정하는 자는 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 발행일로부터 2년이 되는 날까지 매 3개월마다 권면금액(최대 29.4억원)에 조기상환율(3개월 단위 연복리 1%)을 가산한 금액으로 본 사채권자에게매도청구 가능 |
| 매도청구권 행사기간 | - | 2025.03.20 ~ 2026.03.20 |
(*1) 주가하락시 또는 전환사채의 발행가액을 하회하여 유상증자, 주식배당, 준비금 자본전입 등을 하거나 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등에 따라 전환가격이 조정될 수 있습니다.
연결회사는 전환권 행사가격 조정조건이 내재된 전환사채에 대해서는 금융감독원의 질의회신 "회제이-00094"에 따른 조건 충족 시 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다.
(4) 당반기 및 전반기 중 전환사채에서 파생된 파생상품자산 및 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| 기초 | 99,412,213 | 4,082,573,027 | - | 380,555,116 |
| 발행 | - | - | 945,874,274 | 3,551,228,919 |
| 전환 | - | - | - | (81,309,979) |
| 매입 및 상환(*1) | - | (34,425,180) | - | (201,426,993) |
| 파생상품평가손실 | (77,843,819) | 187,966,090 | - | - |
| 반기말 | 21,568,394 | 4,236,113,937 | 945,874,274 | 3,649,047,063 |
| 유동파생상품 | 21,568,394 | 4,236,113,937 | 945,874,274 | 97,818,144 |
| 비유동파생상품 | - | - | - | 3,551,228,919 |
(*1) 당사는 당반기 중 제3회 무보증사모전환사채의 액면가액 350백만원에 대한 조기상환권이 행사되었습니다. 전반기 중 제4회 무보증사모전환사채의 액면가액 5,450백만원에 대한 조기상환권 행사되었습니다.
17. 순확정급여부채
(1) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 확정급여채무의 현재가치 | 1,636,508,115 | 1,538,091,545 |
| 사외적립자산 | (1,189,758,737) | (1,302,499,981) |
| 순확정급여부채 | 446,749,378 | 235,591,564 |
(2) 당반기 및 전반기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 기초금액 | 1,538,091,545 | 1,327,901,322 |
| 당기근무원가 | 215,912,818 | 178,067,236 |
| 이자비용 | 26,307,020 | 24,771,518 |
| 재측정요소: | ||
| - 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 | - | - |
| - 가정과 실제의 차이에 의한 보험수리적 손익 | - | - |
| 제도에서의 지급액: | ||
| - 퇴직금의 지급 | (143,803,268) | (105,927,703) |
| 반기말 금액 | 1,636,508,115 | 1,424,812,373 |
(3) 당반기 및 전반기 중 사외적립자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 기초금액 | 1,302,499,981 | 1,290,856,059 |
| 이자수익 | 13,178,046 | 19,788,053 |
| 재측정요소: | ||
| 사외적립자산의 수익 | - | - |
| 기여금: | ||
| 사용자 | - | 3,998,198 |
| 제도에서의 지급: | ||
| 퇴직금의 지급 | (125,919,290) | (102,321,785) |
| 반기말 금액 | 1,189,758,737 | 1,212,320,525 |
당반기말 현재 사외적립자산은 전액 정기예금으로 구성되어 있습니다.
(4) 당반기 및 전반기 중 발생한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 매출원가 | 26,902,112 | 3,195,833 |
| 판매비와관리비(경상연구개발비 포함) | 202,139,680 | 179,854,868 |
| 합 계 | 229,041,792 | 183,050,701 |
18. 기타유동부채
당반기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 유동항목: | ||
| 예수금 | 195,354,798 | 143,860,956 |
| 선수금 | 809,527 | 809,527 |
| 합 계 | 196,164,325 | 144,670,483 |
19.충당부채
당반기 및 전반기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 상각 | 반기말 |
| 유동항목: | |||||
| 품질보증충당부채 | 52,164,071 | 36,337,516 | (21,000,000) | - | 67,501,587 |
| 비유동항목: | |||||
| 복구충당부채 | 907,076,437 | - | - | 25,014,338 | 932,090,775 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 상각 | 반기말 |
| 비유동항목: | |||
| 복구충당부채 | 593,603,187 | 21,538,716 | 615,141,903 |
20. 리스
연결회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.
(1) 리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 사용권자산(*1) | ||
| 부동산 | 822,846,472 | 1,162,489,705 |
| 차량운반구 | 323,692,346 | 287,913,437 |
| 비품 | 41,901,149 | 53,424,210 |
| 소 계 | 1,188,439,967 | 1,503,827,352 |
| 리스부채(*2) | ||
| 유동 | 734,040,697 | 916,995,749 |
| 비유동 | 342,856,376 | 349,924,721 |
| 소 계 | 1,076,897,073 | 1,266,920,470 |
(*1) 주석 12 참조
(*2) 연결재무상태표의 '기타금융부채' 항목에 포함되었습니다(주석 15 참조).
당반기 중 증가된 사용권자산은 330백만원(전반기: 304백만원)입니다.
(2) 리스와 관련해서 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 496,867,240 | 340,456,353 |
| 차량운반구 | 99,332,575 | 43,978,331 |
| 비품 | 7,784,215 | - |
| 합 계 | 603,984,030 | 384,434,684 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 46,208,304 | 39,120,023 |
| 단기리스료 | 23,290,659 | 46,377,958 |
| 소액자산 리스료 | 30,264,261 | 23,052,536 |
당반기 중 리스의 총 현금유출은 567백만원(전반기: 409백만원)입니다.
21. 우발채무와 약정사항
21.1 계류중인 소송사건
보고기간 종료일 현재 연결회사가 계류 중인 소송사건은 3건입니다.
(주)싸이토젠은 주주들로부터 회사가 발행한 제5회 전환사채에 대한 전환금지 등을 구하는 가처분 신청을 받았습니다.
ExperTox, Inc.의 소송가액을 추정할 수는 없으나, 원고는 1.3백만 USD를 요구하고 있습니다. 연결회사는 이러한 소송으로 인한 피해 보상과 관련하여 보험을 가입하고 있으며, 보험회사로부터 개별 한 건당 최대 2백만 USD까지 보상을 받을 수 있습니다.
지놈케어(주)는 특허권 침해와 관련된 소송을 진행 중이며 24년 11월 1일 11억원 및 이자 지급에 대한 지방법원의 판결이 있었고, 24년 11월 8일 이에 상소를 제기하였습니다.
연결회사는 지놈케어㈜의 특허권 침해 소송 손해액 전액에 대하여 지놈케어㈜의 구주주로부터 대주주주식 매매대금(약 68억원) 한도 내에서 보상을 받을 수 있습니다.
지놈케어(주)는 25년 2월 12일에 화해 계약을 하였으며, 화해계약 상 전제조건을 충족할 경우 양사가 모두 항소심을 취하하기로 하였습니다. 동 계약에 따라 1심 판결에서 선고된 손해배상금 중 75% ~ 100%가 면제될 수 있습니다. 보고기간 종료일 현재 소송으로 인한 자원의 유출금액 및 시기는 불확실하므로 연결재무제표에 미칠 영향은 현재 예측할 수 없습니다.
21.2 주요 약정사항
(1) 당반기말 및 전기말 현재 연결회사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 없습니다.
(2) 연결회사는 2020년 중 서울대학교병원으로부터 암의 골전이 진단용 조성물질 및키트에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 또한 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 매출액의 1%를 경상기술료로 지급하는 약정을 체결하였습니다.
22. 자본금 및 주식발행초과금
(1) 당반기말 현재 지배기업의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 50,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 지배기업이 발행한 보통주식수는 23,129,547주입니다.
(2) 당반기와 전기 중 발행보통주식수 및 납입자본의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 발행보통주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 |
| 2023.12.31 | 22,278,827 | 11,139,413,500 | 94,342,529,918 |
| 전환사채 전환 | 144,275 | 72,137,500 | 2,782,800,793 |
| 유상증자 | 706,445 | 353,222,500 | 5,100,533,345 |
| 2024.12.31 | 23,129,547 | 11,564,773,500 | 102,225,864,056 |
| 2025.06.30 | 23,129,547 | 11,564,773,500 | 102,225,864,056 |
23. 결손금
(1) 당반기말과 전기말 현재 미처리결손금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 미처리결손금 | (90,453,250,905) | (85,188,898,877) |
24. 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액
(1) 당반기말과 전기말 현재 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 385,694,626 | 385,694,626 |
| 해외사업환산차이 | 124,877,491 | 43,729,185 |
| 기타자본잉여금 | 3,866,954,096 | 3,866,954,096 |
| 주식선택권 | 6,703,278,947 | 6,775,927,883 |
| 전환권대가 | 10,254,182,467 | 10,911,379,280 |
| 전환권매입손실 | 1,389,312,295 | 1,231,767,506 |
| 자기주식(*) | (3,234,000,000) | (3,234,000,000) |
| 합 계 | 19,490,299,922 | 19,981,452,576 |
(*) 연결회사는 전기 이전 주주로부터 자기주식 60,000주를 무상수증 받았습니다. 증여받은 주식 40,000주에 상응하는 금액은 임직원의 복리후생을 목적으로, 20,000주에 상응하는 금액은 연구과제에 사용하기로 하였습니다.
(2) 당반기와 전반기의 기타포괄손익누계액 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 세전증감 | 반기말 |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 385,694,626 | - | 385,694,626 |
| 해외사업환산차이 | 43,729,185 | 81,148,306 | 124,877,491 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 세전증감 | 반기말 |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 2,741,419 | - | 2,741,419 |
| 해외사업환산차이 | (140,054,761) | 341,278,670 | 201,223,909 |
(3) 주식선택권
① 지배기업은 주주총회 결의에 의거해서 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
| ㆍ | 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 | |
| ㆍ | 부여방법: 보통주 신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상 | |
| ㆍ | 가득조건 및 행사 가능 시점: | |
| - | 3-1차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 4차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 5차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 5-1차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 6차: 부여일 이후 3년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 3년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 7차: 부여일 이후 2년간 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
② 지배기업은 당기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 3-1차 | 4차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2020년 9월 14일 | 2021년 03월 23일 |
| 미행사 기말 수량 | 50,000주 | 89,384주 |
| 행사가격(*1) | 7,540원 | 16,850원 |
| 가득조건- 근무기간(가득가능수량) | 2020년 9월 14일~2022년 9월 13일 (100%) | 2021년 3월 23일~2023년 3월 22일 (100%) |
| 행사가능기간(행사가능수량) | 2022년 9월 14일~2027년 9월 14일 (100%) | 2023년 3월 23일~2028년 3월 22일 (100%) |
| 평가모형 | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) |
| 무위험수익률 | 1.18% | 1.14% |
| 적용변동성(*2) | 74.70% | 72.50% |
| 부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) | 5,628원 | 10,359원 |
| 구 분 | 5차 | 5-1차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2022년 03월 24일 | 2022년 08월 05일 |
| 미행사 기말 수량 | 238,322주 | 223,478주 |
| 행사가격(*1) | 16,600원 | 16,960원 |
| 가득조건- 근무기간(가득가능수량) | 2022년 3월 24일~2024년 3월 23일 (100%) | 2022년 8월 5일~2024년 8월 4일 (100%) |
| 행사가능기간(행사가능수량) | 2024년 3월 24일~2029년 3월 23일 (100%) | 2024년 8월 5일~2029년 8월 4일 (100%) |
| 평가모형 | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) |
| 무위험수익률 | 2.64% | 3.14% |
| 적용변동성(*2) | 64.01% | 60.87% |
| 부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) | 9,737원 | 10,820원 |
| 구 분 | 6차 | 7차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2023년 03월 27일 | 2024년 03월 28일 |
| 미행사 기말 수량 | 15,000주 | 90,000주 |
| 행사가격(*1) | 15,550원 | 14,810원 |
| 가득조건- 근무기간(가득가능수량) | 2023년 3월 27일~2026년 3월 26일 (100%) | 2024년 3월 28일~2026년 3월 27일 (100%) |
| 행사가능기간(행사가능수량) | 2026년 3월 27일~2031년 3월 26일 (100%) | 2026년 3월 28일~2031년 3월 27일 (100%) |
| 평가모형 | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) |
| 무위험수익률 | 3.18% | 3.35% |
| 적용변동성(*2) | 56.84% | 54.97% |
| 부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) | 8,567원 | 6,646원 |
(*1) 선택권의 부여 이후에 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입, 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 액면분할 또는 주식병합 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우에 행사가격이 조정될 수 있습니다.
(*2) 지배기업의 역사적 변동성을 사용하였습니다.
(*3) 4차, 5차, 5-1차, 6차는 계약서 조건변경에 따라 위의 공정가치 이외의 증분가치 284,090,508원이 평가되었고, 당반기 2,087,191원이 환입되고 전반기 118,214,276원이 인식되었습니다.
25. 주당순손실
(1) 당반기와 전반기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 지배주주 보통주반기순손익 | (2,833,592,629) | (5,264,352,028) | (2,954,715,148) | (5,890,519,038) |
| 가중평균유통보통주식수(*) | 23,069,547주 | 23,069,547주 | 22,363,102주 | 22,312,611주 |
| 기본주당순손실 | (123) | (228) | (132) | (264) |
(2) 가중평균주식수 산정내역
| (단위: 주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기초 발행보통주식수 | 23,069,547 | 23,069,547 | 22,218,827 | 22,218,827 |
| 전환권행사 | - | - | 144,275 | 93,784 |
| 가중평균유통보통주식수 | 23,069,547 | 23,069,547 | 22,363,102 | 22,312,611 |
(3) 희석주당손익
희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는희석성 잠재적보통주로는 전환사채와 주식선택권이 있으며, 전환사채는 보통주로 전환된 것으로 보며 전환사채에 대한 이자비용과 파생상품부채의 손익을 당기순이익에서 조정하였습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득했을 때 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정했습니다. 당반기와 전반기는 상기 희석성 잠재적 보통주로 인한 희석화효과가 발생하지 않아 기본주당순손실과 희석주당순손실이 동일합니다.
한편, 지배기업은 당반기말과 전기말 현재 전환권(주석 16참조)과 잠재적 보통주인 주식선택권 706,184주(전기말: 761,184주)를 부여하고 있습니다.
26. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채
26.1 고객과의 계약에서 생기는 수익
(1) 연결회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 6,286,128,001 | 11,879,618,790 | 1,193,727,809 | 1,986,262,777 |
(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분
연결회사는 다음의 주요 라인과 지역에서 재화나 용역을 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.
① 당반기
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 바이오 | 시스템 | 기타(상품 등) | 합계 | |
| 국내 | 해외 | 국내 | 국내 | ||
| 수익인식 시점 | |||||
| 한 시점에 인식 | 2,723,601,034 | 478,934,569 | 22,504,000 | 3,061,088,398 | 6,286,128,001 |
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 누 적 | 바이오 | 시스템 | 기타(상품 등) | 합계 | |
| 국내 | 해외 | 국내 | 국내 | ||
| 수익인식 시점 | |||||
| 한 시점에 인식 | 5,200,987,557 | 975,884,354 | 39,707,900 | 5,663,038,979 | 11,879,618,790 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 바이오 | 시스템 | 기타(상품 등) | 합계 | |
| 국내 | 해외 | 국내 | 국내 | ||
| 수익인식 시점 | |||||
| 한 시점에 인식 | 26,750,000 | 508,115,644 | 184,900,000 | 473,962,165 | 1,193,727,809 |
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 누 적 | 바이오 | 시스템 | 기타(상품 등) | 합계 | |
| 국내 | 해외 | 국내 | 국내 | ||
| 수익인식 시점 | |||||
| 한 시점에 인식 | 145,850,000 | 960,250,612 | 406,200,000 | 473,962,165 | 1,986,262,777 |
26.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채
(1) 당반기말과 전기말 현재 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 계약자산 | 70,000,000 | 20,000,000 |
(2) 연결회사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 계약부채 | 167,532,072 | - |
3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익
당반기 및 전반기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 | - | 20,000,000 |
27. 판매비와관리비
당반기 및 전반기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 1,045,853,123 | 2,123,957,286 | 886,024,729 | 1,850,732,247 |
| 퇴직급여 | 68,769,040 | 140,211,314 | 62,755,628 | 124,188,823 |
| 복리후생비 | 125,775,850 | 256,933,061 | 105,045,818 | 199,909,889 |
| 감가상각비 | 353,483,312 | 724,393,934 | 194,638,000 | 397,755,042 |
| 무형자산상각비 | 125,761,324 | 254,492,341 | 66,488,441 | 135,005,424 |
| 여비교통비 | 141,026,340 | 228,327,424 | 113,504,673 | 280,252,529 |
| 세금과공과금 | 36,998,552 | 66,369,077 | 38,563,551 | 68,957,601 |
| 소모품비 | (51,296,846) | 35,516,919 | 25,859,656 | 45,086,533 |
| 지급임차료 | 16,695,016 | 51,028,920 | 56,907,568 | 67,134,126 |
| 지급수수료 | 694,577,092 | 1,222,849,068 | 525,966,716 | 1,056,318,370 |
| 경상연구개발비 | 645,121,264 | 1,163,986,888 | 717,360,595 | 1,563,519,708 |
| 주식보상비용 | (139,131,915) | 6,987,254 | 238,317,843 | 578,595,883 |
| 기타 | 363,137,455 | 907,326,687 | 265,143,540 | 412,068,423 |
| 합 계 | 3,426,769,607 | 7,182,380,173 | 3,296,576,758 | 6,779,524,598 |
28. 비용의 성격별 분류
당반기 및 전반기 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 제품 및 재공품 등의 변동 | (1,048,983,516) | (1,425,963,741) | (181,752,909) | (181,752,909) |
| 원재료 등의 사용액 및 상품 매입액 등 | 5,059,626,190 | 8,927,075,517 | 1,026,734,824 | 1,270,451,347 |
| 급여 | 1,805,400,064 | 3,598,141,806 | 1,453,708,910 | 2,978,810,261 |
| 퇴직급여 | 113,540,100 | 229,041,792 | 92,104,203 | 183,050,701 |
| 복리후생비 | 193,950,518 | 379,477,230 | 130,747,126 | 249,323,783 |
| 감가상각비 | 567,107,126 | 1,115,397,523 | 335,878,368 | 697,799,987 |
| 무형자산상각비 | 130,868,069 | 265,266,779 | 76,429,769 | 158,638,307 |
| 여비교통비 | 141,248,051 | 228,880,198 | 117,219,715 | 283,967,571 |
| 세금과공과금 | 37,583,261 | 67,547,606 | 39,217,232 | 70,401,619 |
| 소모품비 | (22,716,756) | 102,206,280 | 36,840,193 | 143,416,828 |
| 지급임차료 | 16,695,016 | 51,028,920 | 56,907,568 | 67,134,126 |
| 지급수수료 | 823,569,532 | 1,446,548,961 | 594,956,105 | 1,189,123,933 |
| 주식보상비용 | (135,623,783) | (25,752,911) | 365,097,918 | 938,665,728 |
| 기타 | 531,972,741 | 1,214,758,335 | 295,263,660 | 530,513,517 |
| 합 계 | 8,214,236,613 | 16,173,654,295 | 4,439,352,682 | 8,579,544,799 |
29. 기타수익 및 기타비용
당반기 및 전반기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타수익: | ||||
| 리스조정이익 | 1,019,648 | 1,019,648 | - | - |
| 잡이익 | (3,961,965) | 275,570,112 | 103,242,097 | 103,536,947 |
| 합 계 | (2,942,317) | 276,589,760 | 103,242,097 | 103,536,947 |
| 기타비용: | ||||
| 유형자산처분손실 | 52,131,248 | 52,131,248 | 2,000 | 2,000 |
| 무형자산손상차손 | - | - | - | 10,711,500 |
| 리스조정손실 | - | - | 4,282,853 | 4,282,853 |
| 잡손실 | 7,569,646 | 7,879,771 | 44,186,753 | 47,908,694 |
| 합 계 | 59,700,894 | 60,011,019 | 48,471,606 | 62,905,047 |
30. 금융수익 및 금융비용
당반기 및 전반기의 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익: | ||||
| 이자수익 | 244,563,329 | 552,088,423 | 475,287,015 | 885,667,737 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 | - | - | 34,288,872 | 56,853,544 |
| 외환차익 | 4,761,091 | 5,505,278 | 18,572,175 | 18,706,488 |
| 외화환산이익 | (10,138,059) | - | 126,241,042 | 302,812,432 |
| 사채상환이익 | - | 12,873,047 | 16,631,586 | 330,795,840 |
| 합 계 | 239,186,361 | 570,466,748 | 671,020,690 | 1,594,836,041 |
| 금융비용: | ||||
| 이자비용 | 571,069,086 | 1,125,930,409 | 507,864,529 | 1,010,636,060 |
| 외환차손 | 42,584,841 | 44,054,841 | 1,347,318 | 2,724,808 |
| 외화환산손실 | 550,737,039 | 567,414,539 | (3,278,100) | 1,339,500 |
| 파생상품평가손실 | 265,809,909 | 265,809,909 | - | - |
| 합 계 | 1,430,200,875 | 2,003,209,698 | 505,933,747 | 1,014,700,368 |
31. 법인세비용 및 이연법인세
연결회사의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.
32. 영업활동 현금흐름
(1) 당반기와 전반기의 영업활동으로부터 창출된(사용된) 현금흐름 중 반기순손실 및조정의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 반기순손실 | (5,263,150,162) | (5,890,519,038) |
| 조정: | ||
| 주식보상비용 | (25,752,911) | 938,665,728 |
| 이자비용 | 1,125,930,409 | 1,010,636,060 |
| 퇴직급여 | 229,041,792 | 183,050,701 |
| 감가상각비 | 1,115,397,523 | 697,799,987 |
| 무형자산상각비 | 265,266,779 | 158,638,307 |
| 대손상각비 | 142,199,807 | 111,407,318 |
| 파생상품평가손실 | 265,809,909 | - |
| 재고자산평가손실 | 19,819,007 | - |
| 유형자산처분손실 | 52,131,248 | 2,000 |
| 무형자산손상차손 | - | 10,711,500 |
| 외화환산손실 | 567,414,539 | 1,339,500 |
| 리스조정손실 | - | 4,282,853 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 | - | (56,853,544) |
| 법인세수익 | (247,049,552) | (81,995,411) |
| 외화환산이익 | - | (302,812,432) |
| 이자수익 | (552,088,423) | (885,667,737) |
| 리스조정이익 | (1,019,648) | - |
| 사채상환이익 | (12,873,047) | (330,795,840) |
| 합 계 | (2,318,922,730) | (4,432,110,048) |
(2) 당반기 및 전반기의 영업활동으로부터 창출된(사용된) 현금흐름 중 순운전자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 매출채권의 증가 | (1,429,433,217) | (651,929,134) |
| 계약자산의 증가 | (50,000,000) | (77,140,000) |
| 미수금의 감소(증가) | 442,603,871 | (164,964,521) |
| 선급금의 증가 | (157,761,406) | (188,757,088) |
| 선급비용의 감소(증가) | (12,359,656) | 43,309,285 |
| 장기선급비용의 증가 | (261,282,000) | - |
| 상품의 증가 | (522,462,540) | (181,752,909) |
| 재공품의 증가 | (71,056,164) | - |
| 원재료의 증가 | (861,099,347) | - |
| 매입채무의 증가 | 568,549,868 | 518,313,251 |
| 미지급금의 감소 | (63,273,187) | (404,902,656) |
| 예수금의 증가(감소) | 50,831,377 | (6,210,970) |
| 계약부채의 증가 | 169,310,664 | 263,081,819 |
| 미지급비용의 감소 | (176,096,885) | (127,314,904) |
| 선수금의 증가 | - | 94,864 |
| 충당부채의 증가(감소) | 15,337,516 | - |
| 사외적립자산 기여액 | (16,993,578) | (3,998,198) |
| 합 계 | (2,375,184,684) | (982,171,161) |
(3) 당반기 및 전반기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 리스계약에 따른 사용권자산과 리스부채의 인식 | 329,677,402 | 121,039,653 |
| 리스부채의 유동성 대체 | 227,382,735 | 290,991,262 |
| 유형자산 취득 미지급금 증가 | 140,570,000 | 97,460,000 |
| 전환사채의 보통주 전환 | - | 2,857,696,617 |
| 건설중인자산(유형자산)의 본계정 대체 | - | 135,620,668 |
| 건설중인자산(무형자산)의 본계정 대체 | 18,663,465 | 33,978,836 |
| 보증금의 유동성 대체 | - | 11,607,071 |
33. 특수관계자 거래
(1) 당반기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 |
|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 캔디엑스홀딩스 유한회사 |
(1) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 | 구분 | 계정과목 | 당반기 | 전반기 |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 캔디엑스홀딩스 유한회사 | 비용 | 이자비용 | 597,187,712 | 530,744,757 |
| 주요경영진 | 전병희 외1 | 비용 | 이자비용 | - | 460,000 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 주요 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 | 구분 | 계정과목 | 당반기말 | 전기말 |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 캔디엑스홀딩스 유한회사 | 채무 | 전환사채(*) | 10,069,230,178 | 9,472,042,466 |
(*1) 지배기업이 발행한 전환사채 장부금액으로 액면금액은 15,500백만원 입니다.
(3) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 | 거래내역 | 당반기 | 전반기 |
| 주요경영진 | 전병희 외1 | 단기차입금 상환 | - | 450,000,000 |
(4) 주요 경영진에 대한 보상
주요 경영진은 이사(등기 및 미등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당반기 및 전반기의 연결회사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 단기급여 | 604,343,722 | 864,749,514 |
| 퇴직급여 | 52,105,477 | 63,842,075 |
| 주식기준보상 | 74,152,970 | 269,267,627 |
34. 영업부문 정보
(1) 연결회사는 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조가 주사업목적인 영업부문과 포괄적인 독성 검사 및 분자진단 검사가 주 목적인 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 연결회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.
(2) 당반기 및 전반기 중 부문별 손익은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | Liquid Biopsy 응용사업 외 | 게놈기술개발 및 분석서비스 | 독성 및 분자진단 검사 |
| 매출액 | 5,859,546,879 | 5,044,187,557 | 975,884,354 |
| 감가상각비 | 721,089,864 | 231,591,126 | 162,716,533 |
| 무형자산상각비 | 32,696,307 | 142,610,452 | 89,960,020 |
| 영업손익 | (4,112,041,819) | 1,193,859,549 | (1,375,853,235) |
② 전반기
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | Liquid Biopsy 응용사업 | 독성 및 분자진단 검사 |
| 매출액 | 1,026,012,165 | 960,250,612 |
| 감가상각비 | 579,104,458 | 118,695,529 |
| 무형자산상각비 | 56,417,407 | 102,220,900 |
| 영업손익 | (5,544,309,265) | (1,048,972,757) |
(3) 당반기 및 전반기의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| A사 | 4,100,333,879 | - |
| B사 | 1,846,782,650 | - |
| C사 | 1,820,372,728 | - |
| D사 | 414,368,197 | 333,099,177 |
(4) 당반기 및 전반기의 지역별 매출현황 및 비유동자산은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 외부 고객으로부터의 수익(*1) | 비유동자산(*2) | ||
| 당반기 | 전반기 | 당반기말 | 전기말 | |
| 국 내 | 10,903,734,436 | 1,026,012,165 | 15,116,522,607 | 14,491,117,990 |
| 미 국 | 975,884,354 | 960,250,612 | 5,465,651,412 | 6,308,846,467 |
| 아시아 | - | 510,524,470 | 370,996,815 | |
| 합 계 | 11,879,618,790 | 1,986,262,777 | 21,092,698,489 | 21,170,961,272 |
(*1) 매출액이 귀속되는 지역은 도착지의 소재지에 따라 구분하였습니다.
(*2) 금융상품을 포함하지 않은 금액입니다.
|
제 16 기 반기말 |
제 15 기말 |
|
|---|---|---|
|
제 16 기 반기 |
제 15 기 반기 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
|
자본 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
자본금 |
자본잉여금 |
기타자본구성요소 |
이익잉여금 |
자본 합계 |
|
|
제 16 기 반기 |
제 15 기 반기 |
|
|---|---|---|
1. 회사의 개요
주식회사 싸이토젠(이하 "당사")은 2010년 3월 설립되어 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2018년 11월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사의 본사는 서울시 송파구에 위치하고 있습니다.
당반기말 현재의 자본금은 11,565백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 캔디엑스홀딩스 유한회사 | 7,120,726 | 30.79% |
| 전병희 (대표이사) | 3,345,271 | 14.46% |
| 기타 | 12,663,550 | 54.75% |
| 합 계 | 23,129,547 | 100.00% |
2. 중요한 회계정책
2.1 재무제표 작성 기준
당사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지는 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.
2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' (개정) - 교환가능성 결여
동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고, 다른 통화와의 교환가능성 평가, 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다.
다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 측정일에 현물환율을 추정해야 하며, 관측 가능한 환율을 조정없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다.
2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'(개정) - 금융상품 분류와 측정
동 개정사항은 전자지급시스템을 사용하여 금융부채를 결제할 때의 금융부채의 결제일 전 이행과 관련된 조건, 계약상 현금흐름이 기본대여계약과 일관되는지 평가할 때고려해야 할 이자 및 우발사건특성, 비소구 특성을 가진 금융자산, 계약상 연계된 금융상품의 특성을 명확히 합니다. 그리고 기타포괄손익-공정가치로 지정된 지분상품에 대한 투자와 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경할 수 있는 계약조건에 대한 추가적인 공시 요구사항을 포함합니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.
(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 리스부채의 제거 회계처리 및 거래가격의 정의
동 개정사항은 리스부채 제거시 발생하는 차손익을 당기손익으로 인식해야 함을 명확히 하였습니다. 또한 거래가격의 정의를 기업회계기준서 제1115호와 일관되도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
(3) 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' - 사실상의 대리인 결정
동 개정사항은 사실상 대리인의 판단과 관련한 기준서 제1110호의 표현을 개정하여 기준서 문단 간의 불일치를 해소하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
(4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 위험회피회계 적용
동 개정사항은 위험회피회계의 적용조건을 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'의 구체적인 문단을 참조하도록 명시하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
(5) 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' - 제거 손익
동 개정사항은 공정가치 측정과 관련하여 기업회계기준서 제1113호 '공정가치'를 참조하도록 하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
(6) 기업회계기준서 제1007호 - 원가법
동 개정으로 '원가법'이라는 용어를 삭제하고 이를 '원가'로 대체하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.
2.2 법인세비용
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정
당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 재무위험관리
(1) 자본위험관리
당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 부채(A) | 22,118,833,769 | 21,532,367,002 |
| 자본(B) | 41,474,252,519 | 46,639,778,954 |
| 부채비율(A/B) | 53.33% | 46.17% |
(2) 금융위험관리
당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
금융위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 전환사채, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.
중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2024년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.
당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.
5. 금융상품 공정가치
해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 당사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당반기의 정보를 제공합니다. 당반기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
(1) 금융상품 종류별 공정가치
당반기말과 전기말 현재 금융상품 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 |
| 파생상품자산 | 21,568,394 | 21,568,394 | 99,412,213 | 99,412,213 |
| 상각후원가측정 금융부채: | ||||
| 유동전환사채 | 4,252,192,550 | 4,649,032,736 | 317,920,792 | 314,772,652 |
| 비유동전환사채 | 10,069,230,178 | 8,362,025,245 | 13,276,720,109 | 12,418,474,604 |
| 파생상품부채: | ||||
| 유동파생상품부채 | 4,236,113,937 | 4,236,113,937 | 34,425,180 | 34,425,180 |
| 비유동파생상품부채 | - | - | 4,048,147,847 | 4,048,147,847 |
| 소 계 | 4,236,113,937 | 4,236,113,937 | 4,082,573,027 | 4,082,573,027 |
상기 외 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치에 상당히 가까운 경우로 보아 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
(2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)
당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계에 따른 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 |
| 파생상품자산 | - | - | 21,568,394 | 21,568,394 |
| 파생상품부채 | - | - | 4,236,113,937 | 4,236,113,937 |
② 전기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 |
| 파생상품자산 | - | - | 99,412,213 | 99,412,213 |
| 파생상품부채 | - | - | 4,082,573,027 | 4,082,573,027 |
당반기 및 전반기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계 내역 또한 존재하지 않습니다.
(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2 사이의 이동 내역
당반기와 전반기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.
2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역
당반기 및 전반기 중 당사의 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| 기초 | 2,488,630,386 | 99,412,213 | 4,082,573,027 |
| 당기손익으로 인식된 손익 | - | (77,843,819) | 187,966,090 |
| 전환 및 상환으로 인한 감소 | - | - | (34,425,180) |
| 반기말 | 2,488,630,386 | 21,568,394 | 4,236,113,937 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| 기초 | 5,527,144,372 | - | 380,555,116 |
| 당기손익으로 인식된 손익 | 56,853,544 | - | - |
| 매입 | 3,000,000,000 | - | - |
| 전환사채 발행 | - | 945,874,274 | 3,551,228,919 |
| 전환 및 상환으로 인한 감소 | - | - | (282,736,972) |
| 반기말 | 8,583,997,916 | 945,874,274 | 3,649,047,063 |
(4) 가치평가기법 및 투입변수
당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 |
공정가치 |
수준 |
가치평가기법 |
주요 투입변수 |
수준3투입변수 범위 |
| 당기손익-공정가치 금융자산 | |||||
| 복합금융상품 | 744,728,312 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 15.78 |
| 복합금융상품 | 597,770,544 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 15.24 |
| 복합금융상품 | 1,146,131,530 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 16.59 |
| 파생상품자산 | |||||
| 파생상품자산 | 21,568,394 | 3 | 이항모형 | 무위험할인율(%) | 2.30 |
| 변동성(%) | 52.43 | ||||
| 파생상품부채 | |||||
| 파생상품부채 | 4,236,113,937 | 3 | 현재가치법 | 할인율(%) | 22.52 |
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 전기말 |
공정가치 |
수준 |
가치평가기법 |
주요 투입변수 |
수준3투입변수 범위 |
| 당기손익-공정가치 금융자산 | |||||
| 복합금융상품 | 744,728,312 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 15.78 |
| 복합금융상품 | 597,770,544 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 15.24 |
| 복합금융상품 | 1,146,131,530 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 16.59 |
| 파생상품자산 | |||||
| 파생상품자산 | 99,412,213 | 3 | 이항모형 | 무위험할인율(%) | 2.74 |
| 변동성(%) | 49 | ||||
| 파생상품부채 | |||||
| 파생상품부채 | 4,082,573,027 | 3 | 현재가치법 | 할인율(%) | 15.62 ~ 23.30 |
6. 현금및현금성자산 및 단기금융상품
당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 내 역 | 당반기말 | 전기말 |
| 현금및현금성자산 | 보통예금 | 15,660,215,238 | 28,342,831,745 |
| 단기금융상품 | 정기예금, RP | 17,000,000,000 | 10,000,000,000 |
| 합 계 | 32,660,215,238 | 38,342,831,745 | |
7. 매출채권 및 계약자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 계약자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| 총액 | 대손충당금 | 순액 | 총액 | 대손충당금 | 순액 | |
| 매출채권 | 3,968,471,874 | (330,835,441) | 3,637,636,433 | 2,758,304,531 | (256,405,221) | 2,501,899,310 |
| 계약자산 | 70,000,000 | (20,000,000) | 50,000,000 | 20,000,000 | (20,000,000) | - |
| 합 계 | 4,038,471,874 | (350,835,441) | 3,687,636,433 | 2,778,304,531 | (276,405,221) | 2,501,899,310 |
(2) 당반기 및 전반기 중 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 기초금액 | 276,405,221 | 106,464,182 |
| 설정 | 94,717,033 | 125,274,085 |
| 환입 | (20,286,813) | - |
| 반기말금액 | 350,835,441 | 231,738,267 |
8. 재고자산
당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| 상품 | 1,661,494,255 | (38,041,653) | 1,623,452,602 | 1,237,252,615 | (116,443,546) | 1,120,809,069 |
| 원재료 | 146,900 | - | 146,900 | 3,056,000 | - | 3,056,000 |
| 재공품 | 61,844,953 | - | 61,844,953 | - | - | - |
| 합 계 | 1,723,486,108 | (38,041,653) | 1,685,444,455 | 1,240,308,615 | (116,443,546) | 1,123,865,069 |
당반기 중 인식한 재고자산평가손실은 19,819천원(전반기 -천원)이며, 손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다. 한편 당반기 중 당사는 진부화된 상품 11,621천원을 폐기하였고, 전액 평가손실 처리된 상품 86,600천원을 매각하였습니다.
9. 종속기업투자주식
(1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기업명 | 주요 영업활동 | 법인설립 및 영업소재지 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | |||
| CytoGen Health Inc. | 의학 및 약학 연구개발업 | 미국 | 100 | 432,096,569 | 100 | 432,096,569 |
| CytoGen Japan | 액체생검서비스 | 일본 | 100 | 1,093,225,765 | 100 | 1,093,225,765 |
| 지놈케어 | 게놈기술개발 및 분석서비스, 제품판매 | 한국 | 99.89 | 12,137,522,906 | 99.89 | 12,137,522,906 |
| 합 계 | 13,662,845,240 | 13,662,845,240 | ||||
(2) 당반기 및 전반기 중 종속기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 기타변동 | 반기말 |
| CytoGen Health Inc. | 432,096,569 | - | - | - | 432,096,569 |
| CytoGen Japan | 1,093,225,765 | - | - | - | 1,093,225,765 |
| 지놈케어 | 12,137,522,906 | - | - | - | 12,137,522,906 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 기타변동 | 반기말 |
| CytoGen Health Inc. | 5,331,420,715 | - | - | - | 5,331,420,715 |
| CytoGen Japan | - | 43,944,500 | - | - | 43,944,500 |
(3) 당반기말 현재 당사가 투자하고 있는 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 반기순손익 | 총포괄손익 |
| CytoGen Health Inc.(*) | 6,300,333,353 | 7,601,514,513 | 975,884,354 | (1,319,905,189) | (1,249,807,660) |
| CytoGen Japan | 1,528,292,949 | 1,056,842,657 | - | (365,627,238) | (354,576,461) |
| 지놈케어 | 8,359,310,964 | 2,239,096,990 | 5,044,187,557 | 1,057,642,288 | 1,057,642,288 |
(*) 상기 재무정보는 연결 기준의 재무정보입니다.
10. 기타금융자산
당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 유동항목: | ||
| 미수금 | 89,757,180 | 197,910,521 |
| 미수수익 | 72,169,860 | 254,730,136 |
| 보증금 | 25,440,000 | 65,440,000 |
| 합 계 | 187,367,040 | 518,080,657 |
| 비유동항목: | ||
| 보증금 | 600,151,442 | 576,854,814 |
| 장기대여금 | 5,609,896,540 | 5,371,268,280 |
| 사외적립자산 | - | 25,063,996 |
| 합 계 | 6,210,047,982 | 5,973,187,090 |
11. 기타자산
당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 유동항목: | ||
| 선급비용 | 117,203,696 | 69,293,000 |
| 선급금 | 87,029,713 | 50,418,307 |
| 합 계 | 204,233,409 | 119,711,307 |
| 비유동항목: | ||
| 장기선급비용 | - | 180,051 |
| 합 계 | - | 180,051 |
12. 당기손익-공정가치측정 금융자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 비유동항목: | ||
| 복합금융상품 | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 구분 | 세부내역 | 취득원가 | 공정가치 | 장부금액 |
| 비유동 | 복합금융상품 | 웰마커바이오(주) 상환전환우선주 | 2,811,498,286 | 744,728,312 | 744,728,312 |
| 복합금융상품 | (주)지아이바이옴 전환우선주 | 999,996,900 | 597,770,544 | 597,770,544 | |
| 복합금융상품 | 티에스디라이프사이언스 상환전환우선주 | 2,999,985,300 | 1,146,131,530 | 1,146,131,530 | |
| 합 계 | 6,811,480,486 | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 | ||
② 전기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 구분 | 세부내역 | 취득원가 | 공정가치 | 장부금액 |
| 비유동 | 복합금융상품 | 웰마커바이오(주) 상환전환우선주 | 2,811,498,286 | 744,728,312 | 744,728,312 |
| 복합금융상품 | (주)지아이바이옴 전환우선주 | 999,996,900 | 597,770,544 | 597,770,544 | |
| 복합금융상품 | 티에스디라이프사이언스 상환전환우선주 | 2,999,985,300 | 1,146,131,530 | 1,146,131,530 | |
| 합 계 | 6,811,480,486 | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 | ||
(3) 당반기 및 전반기 중 당기손익-공정가치측정 금융자산과 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 당기손익-공정가치측정 금융상품 관련 평가손익 | - | 56,853,544 |
| 합 계 | - | 56,853,544 |
13. 유형자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 사용권자산(*) | 합계 |
| 취득원가 | 4,767,770,059 | 421,337,355 | 848,733,453 | 264,000,000 | 1,611,499,994 | 7,913,340,861 |
| 감가상각누계액 | (3,668,116,597) | (376,749,156) | (830,882,708) | - | (991,102,643) | (5,866,851,104) |
| 정부보조금 | (118,918,245) | - | - | (237,600,000) | - | (356,518,245) |
| 장부금액 | 980,735,217 | 44,588,199 | 17,850,745 | 26,400,000 | 620,397,351 | 1,689,971,512 |
(*) 주석 21 참조
② 전기말
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 사용권자산(*) | 합계 |
| 취득원가 | 4,617,200,059 | 421,337,355 | 848,733,453 | 264,000,000 | 1,564,816,714 | 7,716,087,581 |
| 감가상각누계액 | (3,433,558,720) | (354,449,250) | (827,180,090) | - | (592,245,870) | (5,207,433,930) |
| 정부보조금 | (147,977,928) | - | - | (237,600,000) | - | (385,577,928) |
| 장부금액 | 1,035,663,411 | 66,888,105 | 21,553,363 | 26,400,000 | 972,570,844 | 2,123,075,723 |
(*) 주석 21 참조
(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산 변동은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 사용권자산(*) | 합계 |
| 기초금액 | 1,035,663,411 | 66,888,105 | 21,553,363 | 26,400,000 | 972,570,844 | 2,123,075,723 |
| 취득 | 150,570,000 | - | - | - | 80,149,515 | 230,719,515 |
| 처분 등 | - | - | - | - | (22,288,063) | (22,288,063) |
| 감가상각비 | (205,498,194) | (22,299,906) | (3,702,618) | - | (410,034,945) | (641,535,663) |
| 반기말금액 | 980,735,217 | 44,588,199 | 17,850,745 | 26,400,000 | 620,397,351 | 1,689,971,512 |
(*) 주석 21 참조
② 전반기
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 사용권자산(*) | 합계 |
| 기초금액 | 949,664,113 | 114,290,182 | 12,866,966 | 14,000,000 | 1,276,049,927 | 2,366,871,188 |
| 취득 | 128,987,982 | 6,041,322 | 16,363,636 | 387,651,647 | 303,688,689 | 842,733,276 |
| 정부보조금의 수령 | - | - | - | (38,250,000) | - | (38,250,000) |
| 처분 등 | (2,000) | (1,067,258) | - | - | (122,440,215) | (123,509,473) |
| 대체 | 135,620,668 | - | - | (135,620,668) | - | - |
| 감가상각비 | (187,304,968) | (27,438,707) | (8,503,408) | - | (355,857,375) | (579,104,458) |
| 반기말금액 | 1,026,965,795 | 91,825,539 | 20,727,194 | 227,780,979 | 1,101,441,026 | 2,468,740,533 |
(*) 주석 21 참조
14. 무형자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 건설중인자산 | 합계 |
| 취득원가 | 776,765,973 | 28,218,944 | 63,570,000 | 704,583,410 | 141,264,657 | 1,714,402,984 |
| 상각누계액 | (657,290,080) | (8,737,077) | (60,168,334) | - | - | (726,195,491) |
| 정부보조금 | (1,425,514) | - | - | - | - | (1,425,514) |
| 장부금액 | 118,050,379 | 19,481,867 | 3,401,666 | 704,583,410 | 141,264,657 | 986,781,979 |
② 전기말
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 건설중인자산 | 합계 |
| 취득원가 | 776,765,973 | 20,651,354 | 62,470,000 | 704,583,410 | 138,129,756 | 1,702,600,493 |
| 상각누계액 | (628,660,184) | (5,789,057) | (58,861,667) | - | - | (693,310,908) |
| 정부보조금 | - | - | - | - | (1,613,790) | (1,613,790) |
| 장부금액 | 148,105,789 | 14,862,297 | 3,608,333 | 704,583,410 | 136,515,966 | 1,007,675,795 |
(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산 변동은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 건설중인자산 | 합계 |
| 기초금액 | 148,105,789 | 14,862,297 | 3,608,333 | 704,583,410 | 136,515,966 | 1,007,675,795 |
| 취득 | - | 2,576,071 | 1,100,000 | - | 8,126,420 | 11,802,491 |
| 상각 | (28,441,620) | (2,948,020) | (1,306,667) | - | - | (32,696,307) |
| 대체 | (1,613,790) | 4,991,519 | - | - | (3,377,729) | - |
| 반기말금액 | 118,050,379 | 19,481,867 | 3,401,666 | 704,583,410 | 141,264,657 | 986,781,979 |
② 전반기
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 건설중인자산 | 합계 |
| 기초금액 | 179,101,210 | 12,965,584 | 6,148,333 | 704,583,410 | 223,877,212 | 1,126,675,749 |
| 취득 | 8,435,243 | 608,953 | - | - | 32,963,632 | 42,007,828 |
| 정부보조금의 수령 | - | - | - | - | (1,613,790) | (1,613,790) |
| 손상 | - | - | - | - | (10,711,500) | (10,711,500) |
| 상각 | (53,352,913) | (1,794,494) | (1,270,000) | - | - | (56,417,407) |
| 대체 | 30,135,119 | 3,843,717 | - | - | (33,978,836) | - |
| 반기말금액 | 164,318,659 | 15,623,760 | 4,878,333 | 704,583,410 | 210,536,718 | 1,099,940,880 |
(3) 당반기와 전반기의 비용으로 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 판매비와관리비 | 748,609,217 | 1,563,519,708 |
15. 정부보조금
당사는 산업통상자원부 등으로부터 보조금을 수령하였습니다. 수령한 정부보조금 중상환의무가 있는 금액을 장기미지급금 및 미지급금으로 계상하고 있으며 그 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 제공처 | 과제명 | 수행기간 | 정부보조금 수령액 | 장기미지급금 및 미지급금 | ||
| 당반기 | 전반기 | 당반기말 | 전기말 | |||
| 산업통상자원부 | ATC 과제 | 2017-06-01 ~ 2018-05-31 | - | - | 58,870,103 | 59,322,094 |
| 산업통상자원부 | 오가노이드 (3차) | 2018-01-01 ~ 2018-12-31 | - | - | 47,250,780 | 47,250,780 |
| 산업통상자원부 | 오가노이드 (4차) | 2019-01-01 ~ 2019-12-31 | - | - | 15,265,168 | 15,265,168 |
| 산업통상자원부 | 오가노이드 (5차) | 2020-01-01 ~ 2020-09-30 | - | - | 3,331,849 | 3,331,849 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제(1차) | 2020-04-01 ~ 2020-12-31 | - | - | 24,999,166 | 24,999,166 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제(2차) | 2021-01-01 ~ 2021-12-31 | - | - | 35,168,918 | 35,168,918 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제(3차) | 2022-01-01 ~ 2022-12-31 | - | - | 46,883,735 | 46,925,169 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제(4차) | 2023-01-01 ~ 2023-12-31 | - | 30,307,907 | 19,324,980 | 20,044,980 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소좀과제(5차) | 2024-01-01 ~ 2024-12-31 | 46,412,900 | 75,367,651 | 28,908,584 | 28,922,825 |
| 과학기술정보통신부 | 챌린지 데모데이 | 2017-07-01 ~ 2018-01-31 | - | - | 29,837,861 | 29,837,861 |
| 과학기술정보통신부 | 바이오.의료기술개발(1차) | 2023-04-01 ~ 2023-12-31 | - | 4,383,000 | 840,300 | 840,300 |
| 과학기술정보통신부 | 바이오.의료기술개발(2차) | 2024-01-01 ~ 2024-12-31 | - | - | 1,888,800 | 1,888,800 |
| 중소벤처기업진흥공단 | 중소기업 혁신바우처사업 | 2024-05-20 ~ 2024-11-30 | 24,774,900 | - | - | - |
| 고용노동부 | 출산육아 지원금 | - | - | 10,592,820 | - | - |
| 합 계 | 71,187,800 | 120,651,378 | 312,570,244 | 313,797,910 | ||
16.기타금융부채
당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 유동항목: | ||
| 미지급금 | 628,002,167 | 528,532,226 |
| 미지급비용 | 389,883,839 | 585,493,398 |
| 리스부채 | 396,052,599 | 590,080,826 |
| 합 계 | 1,413,938,605 | 1,704,106,450 |
| 비유동항목: | ||
| 장기미지급금 | 2,729,100 | 2,729,100 |
| 장기리스부채 | 103,346,724 | 144,141,791 |
| 합 계 | 106,075,824 | 146,870,891 |
17. 전환사채
(1) 당반기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 유동 | 비유동 |
| 제6회 무보증사모전환사채 | 제5회 무보증사모전환사채 | |
| 전환사채 | 9,800,000,000 | 15,500,000,000 |
| 전환권조정 | (5,547,807,450) | (5,430,769,822) |
| 합 계 | 4,252,192,550 | 10,069,230,178 |
② 전기말
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 유동 | 비유동 | |
| 제3회 무보증사모전환사채 | 제5회 무보증사모전환사채 | 제6회 무보증사모전환사채 | |
| 전환사채 | 350,000,000 | 15,500,000,000 | 9,800,000,000 |
| 전환권조정 | (32,079,208) | (6,027,957,534) | (5,995,322,357) |
| 합 계 | 317,920,792 | 9,472,042,466 | 3,804,677,643 |
(2) 당반기말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제5회 무보증사모전환사채 | 제6회 무보증사모전환사채 |
|---|---|---|
| 발행금액 | 15,500,000,000원 | 9,800,000,000원 |
| 액면금액 | 15,500,000,000원 | 9,800,000,000원 |
| 발행일 | 2023.12.28 | 2024.03.20 |
| 만기일 | 2028.12.28 | 2029.03.20 |
| 액면이자율 | 0.00% | 0.00% |
| 만기보장수익율 | 0.00% | 0.00% |
| 전환권 행사기간 | 2024.12.28 ~ 2028.11.28 | 2025.03.20 ~ 2029.02.20 |
| 전환시 발행주식 | 보통주식 | 기명식 보통주식 |
| 전환권 행사가격(*1) | 9,167원/주 | 10,690원/주 |
| 전환비율 | 사채권면 금액의 100% | 사채권면 금액의 100% |
| 사채의 상환방법 | 만기일시상환 | 만기일시상환 |
| 조기상환청구권 | 사채권자는 발행일로부터 3년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능 | 사채권자는 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능 |
| 조기상환청구권 행사기간 | 2026.12.28 ~ 2028.09.28 | 2026.03.20 ~ 2028.12.20 |
| 매도청구권 | - | 당사 또는 당사가 지정하는 자는 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 발행일로부터 2년이 되는 날까지 매 3개월마다 권면금액(최대 29.4억원)에 조기상환율(3개월 단위 연복리 1%)을 가산한 금액으로 본 사채권자에게매도청구 가능 |
| 매도청구권 행사기간 | - | 2025.03.20 ~ 2026.03.20 |
(*1) 주가하락시 또는 전환사채의 발행가액을 하회하여 유상증자, 주식배당, 준비금 자본전입 등을 하거나 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등에 따라 전환가격이 조정될 수 있습니다.
당사는 전환권 행사가격 조정조건이 내재된 전환사채에 대해서는 금융감독원의 질의회신 "회제이-00094"에 따른 조건 충족 시 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다.
(4) 당반기 및 전반기 중 전환사채에서 파생된 파생상품자산 및 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 파생상품자산 | 파생상품부채 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| 기초 | 99,412,213 | 4,082,573,027 | - | 380,555,116 |
| 발행 | - | - | 945,874,274 | 3,551,228,919 |
| 전환 | - | - | - | (81,309,979) |
| 매입 및 상환(*1) | - | (34,425,180) | - | (201,426,993) |
| 파생상품평가손실 | (77,843,819) | 187,966,090 | - | - |
| 반기말 | 21,568,394 | 4,236,113,937 | 945,874,274 | 3,649,047,063 |
| 유동파생상품 | 21,568,394 | 4,236,113,937 | 945,874,274 | 97,818,144 |
| 비유동파생상품 | - | - | - | 3,551,228,919 |
(*1) 당사는 당반기 중 제3회 무보증사모전환사채의 액면가액 350백만원에 대한 조기상환권이 행사되었습니다. 전반기 중 제4회 무보증사모전환사채의 액면가액 5,450백만원에 대한 조기상환권 행사되었습니다.
18. 순확정급여부채
(1) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 확정급여채무의 현재가치 | 1,150,530,576 | 1,067,025,243 |
| 사외적립자산 | (1,017,852,355) | (1,092,089,239) |
| 순확정급여부채 | 132,678,221 | (25,063,996) |
(2) 당반기 및 전반기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 기초금액 | 1,067,025,243 | 1,327,901,322 |
| 당기근무원가 | 153,692,679 | 178,067,236 |
| 이자비용 | 18,117,984 | 24,771,518 |
| 재측정요소: | ||
| - 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 | - | - |
| - 가정과 실제의 차이에 의한 보험수리적 손익 | - | - |
| 제도에서의 지급액: | ||
| - 퇴직금의 지급 | (88,305,330) | (105,927,703) |
| 반기말 금액 | 1,150,530,576 | 1,424,812,373 |
(3) 당반기 및 전반기 중 사외적립자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 기초금액 | 1,092,089,239 | 1,290,856,059 |
| 이자수익 | 13,178,046 | 19,788,053 |
| 재측정요소: | ||
| 사외적립자산의 수익 | - | - |
| 기여금: | ||
| 사용자 | - | 3,998,198 |
| 제도에서의 지급: | ||
| 퇴직금의 지급 | (87,414,930) | (102,321,785) |
| 반기말 금액 | 1,017,852,355 | 1,212,320,525 |
당반기말 현재 사외적립자산은 전액 정기예금으로 구성되어 있습니다.
(4) 당반기 및 전반기 중 발생한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 매출원가 | 2,610,610 | 3,195,833 |
| 판매비와관리비(경상연구개발비 포함) | 156,022,007 | 179,854,868 |
| 합 계 | 158,632,617 | 183,050,701 |
19.기타유동부채
당반기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 유동항목: | ||
| 예수금 | 155,456,843 | 112,929,393 |
20.복구충당부채
당반기 및 전반기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 상각 | 반기말 |
| 비유동항목: | |||
| 복구충당부채 | 797,396,437 | 25,014,338 | 822,410,775 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 상각 | 반기말 |
| 비유동항목: | |||
| 복구충당부채 | 593,603,187 | 21,538,716 | 615,141,903 |
21. 리스
당사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.
(1) 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 사용권자산(*1) | ||
| 부동산 | 444,935,241 | 821,704,041 |
| 차량운반구 | 175,462,110 | 150,866,803 |
| 소 계 | 620,397,351 | 972,570,844 |
| 리스부채(*2) | ||
| 유동 | 396,052,599 | 590,080,826 |
| 비유동 | 103,346,724 | 144,141,791 |
| 소 계 | 499,399,323 | 734,222,617 |
(*1) 주석 13 참조
(*2) 재무상태표의 '기타금융부채' 항목에 포함되었습니다(주석 16 참조).
당반기 중 증가된 사용권 자산은 80백만원(전반기 : 304백만원)입니다.
(2) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 376,768,800 | 318,692,265 |
| 차량운반구 | 33,266,145 | 37,165,110 |
| 합 계 | 410,034,945 | 355,857,375 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 21,565,648 | 33,633,725 |
| 단기리스료 | 23,290,659 | 46,377,958 |
| 소액자산 리스료 | 7,445,270 | 6,685,638 |
당반기 중 리스의 총 현금유출은346백만원(전반기: 361백만원)입니다.
22. 우발채무와 약정사항
22.1 계류중인 소송사건
보고기간 종료일 현재 회사는 주주들로부터 회사가 발행한 제5회 전환사채에 대한 전환금지 등을 구하는 가처분 신청을 받았습니다.
보고기간 종료일 현재 소송으로 인한 자원의 유출금액 및 시기는 불확실하므로 회사에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.
22.2 주요 약정사항
(1) 당반기말 현재 당사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 없습니다.
(2) 당사는 2020년 중 서울대학교병원으로부터 암의 골전이 진단용 조성물질 및 키트에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 또한 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 매출액의 1%를 경상기술료로 지급하는 약정을 체결하였습니다.
23. 자본금 및 주식발행초과금
(1) 당반기말 현재 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 50,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 당사가 발행한 보통주식수는 23,129,547주입니다.
(2) 당반기와 전기 중 발행보통주식수 및 납입자본의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 발행보통주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 |
| 2023.12.31 | 22,278,827 | 11,139,413,500 | 94,342,529,918 |
| 전환사채 전환 | 144,275 | 72,137,500 | 2,782,800,793 |
| 유상증자 | 706,445 | 353,222,500 | 5,100,533,345 |
| 2024.12.31 | 23,129,547 | 11,564,773,500 | 102,225,864,056 |
| 2025.06.30 | 23,129,547 | 11,564,773,500 | 102,225,864,056 |
24. 결손금
(1) 당반기말과 전기말 현재 미처리결손금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 미처리결손금 | (91,726,324,433) | (87,133,098,958) |
25. 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액
(1) 당반기말과 전기말 현재 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 430,211,591 | 430,211,591 |
| 기타자본잉여금 | 3,866,954,096 | 3,866,954,096 |
| 주식선택권 | 6,703,278,947 | 6,775,927,883 |
| 전환권대가 | 10,254,182,467 | 10,911,379,280 |
| 전환권매입손익 | 1,389,312,295 | 1,231,767,506 |
| 자기주식(*) | (3,234,000,000) | (3,234,000,000) |
| 합 계 | 19,409,939,396 | 19,982,240,356 |
(*) 당사는 전기 이전 주주로부터 자기주식 60,000주를 무상수증 받았습니다. 증여받은 주식 40,000주에 상응하는 금액은 임직원의 복리후생을 목적으로, 20,000주에 상응하는 금액은 연구과제에 사용하기로 하였습니다.
(2) 주식선택권
① 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
| ㆍ | 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 | |
| ㆍ | 부여방법: 보통주 신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상 | |
| ㆍ | 가득조건 및 행사 가능 시점: | |
| - | 3-1차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 4차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 5차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 5-1차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 6차: 부여일 이후 3년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 3년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 7차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
② 당사는 당반기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 3-1차 | 4차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2020년 9월 14일 | 2021년 03월 23일 |
| 미행사 기말 수량 | 50,000주 | 89,384주 |
| 행사가격(*1) | 7,540원 | 16,850원 |
| 가득조건- 근무기간(가득가능수량) | 2020년 9월 14일~2022년 9월 13일 (100%) | 2021년 3월 23일~2023년 3월 22일 (100%) |
| 행사가능기간(행사가능수량) | 2022년 9월 14일~2027년 9월 14일 (100%) | 2023년 3월 23일~2028년 3월 22일 (100%) |
| 평가모형 | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) |
| 무위험수익률 | 1.18% | 1.14% |
| 적용변동성(*2) | 74.70% | 72.50% |
| 부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) | 5,628원 | 10,359원 |
| 구 분 | 5차 | 5-1차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2022년 03월 24일 | 2022년 08월 05일 |
| 미행사 기말 수량 | 238,322주 | 223,478주 |
| 행사가격(*1) | 16,600원 | 16,960원 |
| 가득조건- 근무기간(가득가능수량) | 2022년 3월 24일~2024년 3월 23일 (100%) | 2022년 8월 5일~2024년 8월 4일 (100%) |
| 행사가능기간(행사가능수량) | 2024년 3월 24일~2029년 3월 23일 (100%) | 2024년 8월 5일~2029년 8월 4일 (100%) |
| 평가모형 | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) |
| 무위험수익률 | 2.64% | 3.14% |
| 적용변동성(*2) | 64.01% | 60.87% |
| 부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) | 9,737원 | 10,820원 |
| 구 분 | 6차 | 7차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2023년 03월 27일 | 2024년 03월 28일 |
| 미행사 기말 수량 | 15,000주 | 90,000주 |
| 행사가격(*1) | 15,550원 | 14,810원 |
| 가득조건- 근무기간(가득가능수량) | 2023년 3월 27일~2026년 3월 26일 (100%) | 2024년 3월 28일~2026년 3월 27일 (100%) |
| 행사가능기간(행사가능수량) | 2026년 3월 27일~2031년 3월 26일 (100%) | 2026년 3월 28일~2031년 3월 27일 (100%) |
| 평가모형 | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) |
| 무위험수익률 | 3.18% | 3.35% |
| 적용변동성(*2) | 56.84% | 54.97% |
| 부여된 선택권의 가중평균공정가치(*3) | 8,567원 | 6,646원 |
(*1) 선택권의 부여 이후에 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입, 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 액면분할 또는 주식병합 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우에 행사가격이 조정될 수 있습니다.
(*2) 당사의 역사적 변동성을 사용하였습니다.
(*3) 4차, 5차, 5-1차, 6차는 계약서 조건변경에 따라 위의 공정가치 이외의 증분가치 284,090,508원이 평가되었고, 당반기 2,087,191원이 환입되고 전반기 118,214,276원이 인식되었습니다.
26. 주당순손실
(1) 당반기와 전반기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 당기순손실 | (2,473,703,182) | (4,593,225,475) | (2,403,802,741) | (4,776,514,313) |
| 가중평균유통보통주식수 | 23,069,547주 | 23,069,547주 | 22,363,102주 | 22,312,611주 |
| 기본주당순손실 | (107) | (199) | (107) | (214) |
(2) 가중평균주식수 산정내역
| (단위: 주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기초 발행보통주식수 | 23,069,547 | 23,069,547 | 22,218,827 | 22,218,827 |
| 전환권행사 | - | - | 144,275 | 93,784 |
| 가중평균유통보통주식수 | 23,069,547 | 23,069,547 | 22,363,102 | 22,312,611 |
(3) 희석주당손익
희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 전환사채와 주식선택권이 있으며, 전환사채는 보통주로 전환된 것으로 보며 전환사채에 대한 이자비용과 파생상품부채의 손익을 당기순이익에서조정하였습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득했을 때 얻게 될주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정했습니다. 당반기와 전반기는 상기 희석성 잠재적 보통주로 인한 희석화효과가 발생하지 않아 기본주당순손실과 희석주당순손실이 동일합니다.
한편, 당사는 당반기말과 전기말 현재 전환권(주석 17 참조)과 잠재적 보통주인 주식선택권 706,184주(전기말: 761,184주)를 부여하고 있습니다.
27. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채
27.1 고객과의 계약에서 생기는 수익
(1) 당사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 3,230,059,078 | 5,934,413,559 | 779,163,535 | 1,119,563,535 |
(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분
당사는 다음의 주요 제품라인과 지역에서 재화나 용역을 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.
① 당반기
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 바이오 | 시스템 | 기타(상품 등) | 합계 | |
| 국내 | 해외 | 국내 | 국내 | ||
| 수익인식 시점 | |||||
| 한 시점에 인식 | 71,600,000 | 74,866,680 | 22,504,000 | 3,061,088,398 | 3,230,059,078 |
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 누 적 | 바이오 | 시스템 | 기타(상품 등) | 합계 | |
| 국내 | 해외 | 국내 | 국내 | ||
| 수익인식 시점 | |||||
| 한 시점에 인식 | 156,800,000 | 74,866,680 | 39,707,900 | 5,663,038,979 | 5,934,413,559 |
② 전반기
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 바이오 | 시스템 | 기타(상품 등) | 합계 | ||
| 국내 | 해외 | 국내 | 해외 | 국내 | ||
| 수익인식 시점 | ||||||
| 한 시점에 인식 | 26,750,000 | 10,199,370 | 184,900,000 | 83,352,000 | 473,962,165 | 779,163,535 |
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 누 적 | 바이오 | 시스템 | 기타(상품 등) | 합계 | ||
| 국내 | 해외 | 국내 | 해외 | 국내 | ||
| 수익인식 시점 | ||||||
| 한 시점에 인식 | 145,850,000 | 10,199,370 | 406,200,000 | 83,352,000 | 473,962,165 | 1,119,563,535 |
27.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채
(1) 당반기말과 전기말 현재 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 계약자산 | 70,000,000 | 20,000,000 |
(2) 당사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 계약부채 | 95,794,000 | - |
(3) 계약부채와 관련하여 인식한 수익
당반기 및 전반기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 | - | 20,000,000 |
28. 판매비와관리비
당반기 및 전반기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 598,583,336 | 1,205,360,623 | 722,349,255 | 1,530,231,098 |
| 퇴직급여 | 59,286,619 | 118,999,361 | 62,755,628 | 124,188,823 |
| 복리후생비 | 63,514,063 | 133,396,003 | 79,412,944 | 156,156,306 |
| 감가상각비 | 210,606,285 | 429,057,694 | 163,931,822 | 337,093,937 |
| 무형자산상각비 | 9,610,283 | 21,921,869 | 14,580,751 | 32,784,524 |
| 여비교통비 | 110,498,071 | 173,930,632 | 87,728,205 | 234,388,436 |
| 세금과공과금 | 23,777,866 | 45,832,915 | 25,457,992 | 50,024,278 |
| 소모품비 | 9,226,455 | 14,781,260 | 21,783,927 | 35,261,485 |
| 지급임차료 | 9,970,094 | 28,209,929 | 48,617,593 | 50,767,228 |
| 지급수수료 | 440,710,562 | 818,078,409 | 404,494,330 | 716,317,540 |
| 경상연구개발비 | 438,309,555 | 748,609,217 | 717,360,595 | 1,563,519,708 |
| 주식보상비용 | (151,351,311) | (39,908,771) | 238,317,843 | 578,595,883 |
| 기타 | 227,967,331 | 484,663,350 | 199,641,398 | 277,123,842 |
| 합 계 | 2,050,709,209 | 4,182,932,491 | 2,786,432,283 | 5,686,453,088 |
29. 비용의 성격별 분류
당반기 및 전반기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 제품 및 재공품 등의 변동 | (196,025,021) | (561,579,386) | (181,752,909) | (181,752,909) |
| 원재료 등의 사용액 및 상품 매입액 등 | 3,178,566,317 | 5,945,265,333 | 869,441,498 | 1,016,283,980 |
| 급여 | 846,963,872 | 1,648,307,354 | 1,064,721,666 | 2,214,664,698 |
| 퇴직급여 | 79,459,068 | 158,632,617 | 92,104,203 | 183,050,701 |
| 복리후생비 | 81,524,753 | 164,804,691 | 105,114,252 | 205,570,200 |
| 감가상각비 | 322,519,035 | 641,535,663 | 275,702,377 | 579,104,458 |
| 무형자산상각비 | 14,717,028 | 32,696,307 | 24,522,079 | 56,417,407 |
| 여비교통비 | 110,498,071 | 173,930,632 | 91,443,247 | 238,103,478 |
| 세금과공과금 | 24,362,575 | 47,011,444 | 26,111,673 | 51,468,296 |
| 소모품비 | 10,967,143 | 19,155,467 | 32,764,464 | 133,591,780 |
| 지급임차료 | 9,970,094 | 28,209,929 | 48,617,593 | 50,767,228 |
| 지급수수료 | 440,710,562 | 818,078,409 | 404,494,330 | 716,317,540 |
| 주식보상비용 | (147,843,179) | (72,648,936) | 365,097,918 | 938,665,728 |
| 기타 | 289,900,350 | 607,805,748 | 229,761,518 | 395,568,936 |
| 합 계 | 5,066,290,668 | 9,651,205,272 | 3,448,143,909 | 6,597,821,521 |
30. 기타수익 및 기타비용
당반기 및 전반기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타수익: | ||||
| 리스조정이익 | 1,019,648 | 1,019,648 | - | - |
| 잡이익 | 8,333,573 | 8,387,866 | 103,242,088 | 103,536,938 |
| 합 계 | 9,353,221 | 9,407,514 | 103,242,088 | 103,536,938 |
| 기타비용: | ||||
| 유형자산처분손실 | - | - | 2,000 | 2,000 |
| 무형자산손상차손 | - | - | - | 10,711,500 |
| 리스조정손실 | - | - | 4,282,853 | 4,282,853 |
| 잡손실 | 7,569,646 | 7,871,883 | 44,071,098 | 44,071,107 |
| 합 계 | 7,569,646 | 7,871,883 | 48,355,951 | 59,067,460 |
31. 금융수익 및 금융비용
당반기 및 전반기의 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익: | ||||
| 이자수익 | 242,540,351 | 541,332,766 | 514,792,452 | 966,606,972 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 | - | - | 34,288,872 | 56,853,544 |
| 외환차익 | 4,530,043 | 4,534,071 | 921 | 135,234 |
| 외화환산이익 | (10,124,278) | - | 85,337,509 | 248,244,777 |
| 사채상환이익 | - | 12,873,047 | 16,631,586 | 330,795,840 |
| 합 계 | 236,946,116 | 558,739,884 | 651,051,340 | 1,602,636,367 |
| 금융비용: | ||||
| 이자비용 | 558,647,018 | 1,101,007,512 | 503,470,671 | 1,002,077,909 |
| 외환차손 | 11 | 1,470,011 | 1,263,498 | 2,640,988 |
| 외화환산손실 | 550,594,201 | 567,271,701 | (3,278,100) | 1,339,500 |
| 파생상품평가손실 | 265,809,909 | 265,809,909 | - | - |
| 합 계 | 1,375,051,139 | 1,935,559,133 | 501,456,069 | 1,006,058,397 |
32. 법인세비용
당사의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당사는 과거 누적손실로 인해 부담할 법인세는 존재하지 아니합니다. 한편 당사는 전환사채 발행시점에 전환권대가를 자본으로 분류하였습니다(주석 17 참조). 이로 인해 발생하는 가산할 일시적차이에 대하여 전환가능성이 높지 않은 경우 이연법인세부채를 인식 후 전환권 대가를 조정하였습니다. 또한 가산할 일시적차이를 한도로 해당 범위 안에서 이월결손금에 대하여 이연법인세자산을 인식하였으며, 다른 일시적차이 및 이월결손금 등에 대하여 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.
33. 영업활동 현금흐름
(1) 당반기 및 전반기의 영업활동으로부터 창출된(사용된) 현금흐름 중 반기순손실 및 조정의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 반기순손실 | (4,593,225,475) | (4,776,514,313) |
| 조정: | ||
| 주식보상비용 | (72,648,936) | 938,665,728 |
| 이자비용 | 1,101,007,512 | 1,002,077,909 |
| 퇴직급여 | 158,632,617 | 183,050,701 |
| 감가상각비 | 641,535,663 | 579,104,458 |
| 무형자산상각비 | 32,696,307 | 56,417,407 |
| 대손상각비 | 74,430,220 | 125,274,085 |
| 파생상품평가손실 | 265,809,909 | - |
| 재고자산평가손실 | 19,819,007 | - |
| 유형자산처분손실 | - | 2,000 |
| 무형자산손상차손 | - | 10,711,500 |
| 외화환산손실 | 567,271,701 | 1,339,500 |
| 리스조정손실 | - | 4,282,853 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 | - | (56,853,544) |
| 법인세수익 | (498,849,856) | (60,696,225) |
| 외화환산이익 | - | (248,244,777) |
| 이자수익 | (541,332,766) | (966,606,972) |
| 리스조정이익 | (1,019,648) | - |
| 사채상환이익 | (12,873,047) | (330,795,840) |
| 합 계 | (2,858,746,792) | (3,538,785,530) |
(2) 당반기 및 전반기의 영업활동으로부터 창출된(사용된) 현금흐름 중 순운전자본의변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 매출채권의 증가 | (1,217,468,423) | (597,818,443) |
| 계약자산의 증가 | (50,000,000) | (77,140,000) |
| 미수금의 감소(증가) | 108,153,341 | (62,768,168) |
| 선급금의 증가 | (36,611,406) | (210,006,315) |
| 선급비용의 감소(증가) | (47,730,645) | 74,103,053 |
| 상품의 증가 | (522,462,540) | (181,752,909) |
| 원재료의 감소 | 2,909,100 | - |
| 재공품의 증가 | (61,844,953) | - |
| 매입채무의 증가(감소) | (258,907,067) | 476,469,665 |
| 미지급금의 증가(감소) | (41,100,059) | (228,441,161) |
| 예수금의 증가(감소) | 41,637,050 | (6,210,970) |
| 계약부채의 증가(감소) | 95,794,000 | (6,818,181) |
| 미지급비용의 증가(감소) | (195,609,559) | (108,172,408) |
| 선수금의 증가 | - | 94,864 |
| 사외적립자산 기여액 | - | (3,998,198) |
| 합 계 | (2,183,241,161) | (932,459,171) |
(3) 당반기 및 전반기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 리스계약에 따른 사용권자산과 리스부채의 인식 | 80,149,515 | 121,039,653 |
| 리스부채의 유동성 대체 | 82,571,742 | 260,851,003 |
| 유형자산 취득 미지급금 증가 | 140,570,000 | 97,460,000 |
| 전환사채의 보통주 전환 | - | 2,857,696,617 |
| 건설중인자산(유형자산)의 본계정 대체 | - | 135,620,668 |
| 건설중인자산(무형자산)의 본계정 대체 | 3,377,729 | 33,978,836 |
| 보증금의 유동성 대체 | - | 11,607,071 |
34. 특수관계자 거래
(1) 당반기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 | 관 계 |
|---|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 캔디엑스홀딩스 유한회사 | 당사의 최대주주 |
| 종속기업 | CytoGen Health Inc. | 당사의 자회사 |
| 종속기업 | CytoGen Japan | 당사의 자회사 |
| 종속기업 | 지놈케어 | 당사의 자회사 |
| 종속기업 | ExperTox, Inc. | CytoGen Health Inc.의 자회사 |
(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 | 구분 | 계정과목 | 당반기 | 전반기 |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 캔디엑스홀딩스 유한회사 | 비용 | 이자비용 | 597,187,712 | 530,744,757 |
| 종속기업 | CytoGen Health Inc. | 수익 | 매출 | - | 10,199,370 |
| 종속기업 | CytoGen Japan | 수익 | 매출 | 74,866,680 | - |
| 종속기업 | ExperTox, Inc. | 수익 | 매출 | - | 83,352,000 |
| 자산매각 | 유형자산 매각 | - | 1,067,258 | ||
| 종속기업 | 지놈케어 | 비용 | 잡이익 | 7,864,920 | - |
| 주요경영진 | 전병희 외1 | 비용 | 이자비용 | - | 460,000 |
(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 주요 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 | 구분 | 계정과목 | 당반기말 | 전기말 |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 캔디엑스홀딩스 유한회사 | 채무 | 전환사채(*1) | 10,069,230,178 | 9,472,042,466 |
| 종속기업 | CytoGen Health Inc. | 채권 | 장기대여금(*2) | 6,552,768,400 | 6,931,050,000 |
| 종속기업 | CytoGen Japan | 채권 | 매출채권 | 73,245,600 | - |
| 장기대여금 | 616,909,860 | - | |||
| 종속기업 | ExperTox, Inc. | 채권 | 매출채권 | 67,820,000 | 147,000,000 |
(*1) 당사가 발행한 전환사채 장부금액으로 액면금액은 15,500백만원 입니다.
(*2) 당사는 전기 중 대여금에 1,560백만원의 대손을 설정하였습니다.
(4) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 | 거래내역 | 당반기 | 전반기 |
| 종속기업 | CytoGen Health Inc. | 장기대여 | 163,861,600 | 1,228,945,064 |
| 종속기업 | CytoGen Japan | 유상증자 | - | 43,944,500 |
| 장기대여 | 630,529,469 | - | ||
| 주요경영진 | 전병희 외1 | 단기차입금 상환 | - | 450,000,000 |
(5) 전기말 현재 당사는 제3회 무보증사모전환사채 350백만원(전기말: 350백만원)에 대하여 사내이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.
(6) 주요 경영진에 대한 보상
주요 경영진은 이사(등기 및 미등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당반기 및 전반기의 당사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 단기급여 | 604,343,722 | 864,749,514 |
| 퇴직급여 | 52,105,477 | 63,842,075 |
| 주식기준보상 | 74,152,970 | 269,267,627 |
35. 영업부문 정보
(1) 당사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 경영진은 당사를 단일 영업부문으로 구성하고 있습니다.
최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 당사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.
(2) 당반기 및 전반기의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| A사 | 1,846,782,650 | 182,177,285 |
| B사 | 1,820,372,728 | - |
| C사 | 8,950,000 | 180,000,000 |
(3) 당반기 및 전반기의 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 외부 고객으로부터의 수익 | |
| 당반기 | 전반기 | |
| 국 내 | 5,859,546,879 | 1,026,012,165 |
| 미 국 | - | 93,551,370 |
| 아시아 | 74,866,680 | - |
| 합 계 | 5,934,413,559 | 1,119,563,535 |
(*) 매출액이 귀속되는 지역은 도착지의 소재지에 따라 구분하였습니다.
기업공시서식 작성 기준에 따라 해당 반기보고서의 본 항목은 기재를 생략합니다. 관련된 최근 공시내용은 2025.03.21에 제출된 제15기 사업보고서를 참고하여 주시기 바랍니다.
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자)현황
| (기준일 : | ) |
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
| 회사설립 | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| 코스닥시장 상장시 증자 | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
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| - | ||||||
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| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| - | ||||||
| (기준일 : | ) |
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | 미상환사채 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 | ||||||||
| 합 계 | - | - | - | - | |||||||
주1) 제 3회차 전환사채는 3월 25일부로 상환 완료 되었습니다.
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
| (기준일 : | ) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
주1) 당사는 2024년 3월 20일 사모전환사채(6회차) 98억원을 발행한 바 있습니다.25년 반기 중에는 전환사채 등의 채무 증권을 발행하지 않았습니다
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
| 사모 | ||||||||||
| 합계 | ||||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
| 사모 | |||||||||
| 합계 | |||||||||
| (기준일 : | ) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
| 사모 | |||||||||||
| 합계 | |||||||||||
가. 공모자금의 사용내역
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
나. 사모자금의 사용내역
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
주1) 자금사용계획상 지출시기의 미도래로 인해 차이가 발생하며, 미사용잔액은 정기예금 등 안전한 단기금융상품에 보관되어 있습니다.주2) 조기상환청구권 행사로 인한 금액 9,550백만원이 반영되었습니다.
다. 미사용자금의 운용내역
| (기준일 : | ) |
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - | |||
가. 재무제표 재작성 등 유의사항 - 해당사항 없음. 나. 대손충당금 설정현황(1) 설정 현황
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
| 제16기 반기 | 매출채권 | 5,381,141 | 428,100 | 7.96% |
| 계약자산 | 70,000 | 20,000 | 28.57% | |
| 제15기 | 매출채권 | 3,994,282 | 294,504 | 7.37% |
| 계약자산 | 20,000 | 20,000 | 100.00% | |
| 제14기 | 매출채권 | 578,547 | 104,587 | 18.08% |
| 계약자산 | 36,700 | 4,594 | 12.52% |
(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제16기 반기 | 제15기 | 제14기 |
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 314,504 | 109,181 | 10,632 |
| 2. 연결범위변동 | - | 25,000 | - |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | 10,819 | (745) | 54,945 |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | 3,090 | 54,673 |
| ② 상각채권회수액 | (2,215) | - | - |
| ③ 기타증감액 | 8,604 | (3,835) | 272 |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 144,415 | 179,578 | 153,494 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 448,100 | 314,504 | 109,181 |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
① 대손충당금 설정방침 당사는 대차대조표일 현재 매출채권 잔액에 대하여 개별분석을 토대로 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. ② 대손설정율 설정기준 신용등급의 하락, 채무불이행 상태, 채무자의 파산, 강제집행 등으로 회수가 불투명한 경우 회수가능성, 담보설정여부 등을 고려하여 채권잔액의 1%초과 ~ 100% 범위에서 합리적인 대손 추산액 설정
③ 대손처리기준 매출채권 등에 대해 아래와 같은 사유발생시 실대손처리 - 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종등으로 인해 채권의 회수, 불능이 객관적으로 입증된 경우 - 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우 - 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우 - 기타 법인세법시행령 제62조 ①항에서 규정하는 사유 발생시(4) 당반기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 6월 이하 | 6월 초과1년 이하 | 1년 초과3년 이하 | 3년 초과 | 계 | |
| 금액 | 일반 | 4,990,373 | 290,430 | 162,546 | 7,793 | 5,451,142 |
| 특수관계자 | - | - | - | - | - | |
| 계 | 4,990,373 | 290,430 | 162,546 | 7,793 | 5,451,142 | |
| 구성비율 | 92% | 5% | 3% | 0% | 100% | |
다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등
(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
| (단위 : 천원) |
| 사업부문 | 계정과목 | 제16기 반기 | 제15기 | 제14기 | 비고 |
| Liquid BIopsy 응용사업 | 상품 | 1,623,453 | 1,120,809 | 25,295 | - |
| 원재료 | 344,456 | 3,056 | - | - | |
| 재공품 | - | - | - | - | |
| 합 계 | 1,967,909 | 1,123,865 | 25,295 | - | |
| 게놈기술개발 및 분석서비스 | 상품 | - | - | - | - |
| 원재료 | 1,106,744 | 534,035 | - | - | |
| 재공품 | 74,245 | 65,034 | - | - | |
| 합 계 | 1,180,989 | 599,069 | - | - | |
| 합계 | 상품 | 1,623,453 | 1,120,809 | 25,295 | - |
| 원재료 | 1,451,200 | 537,091 | - | - | |
| 재공품 | 74,245 | 65,034 | - | - | |
| 합 계 | 3,148,898 | 1,722,934 | 25,295 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] | 4.61% | 2.38% | 0.03% | - | |
| 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 7 | 9 | 30 | - | |
(2) 재고자산의 실사내역 등① 실사일자
당사는 연 1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 실시하고 있습니다. 당기에는 2025년 1월 2일 외부감사인 입회하에 재고조사를 실시하였습니다.② 장기체화 재고등의 현황
| (단위 : 천원) |
| 계정과목 | 취득원가 | 보유금액 | 당기평가(이익) | 실사후잔액 | 비고 |
| 해당사항 없음 | |||||
라. 수주계약 현황해당사항 없음.
마. 공정가치 평가내역
(1) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)
당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계에 따른 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 |
| 파생상품자산 | - | - | 21,568,394 | 21,568,394 |
| 파생상품부채 | - | - | 4,236,113,937 | 4,236,113,937 |
② 전기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 2,488,630,386 | 2,488,630,386 |
| 파생상품자산 | - | - | 99,412,213 | 99,412,213 |
| 파생상품부채 | - | - | 4,082,573,027 | 4,082,573,027 |
당반기 및 전반기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계 내역 또한 존재하지 않습니다.
(2) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2 사이의 이동 내역
당반기와 전반기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.
2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역
당반기와 전반기 중 연결회사의 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| 기초 | 2,488,630,386 | 99,412,213 | 4,082,573,027 |
| 당기손익으로 인식된 손익 | - | (77,843,819) | 187,966,090 |
| 전환 및 상환으로 인한 감소 | - | - | (34,425,180) |
| 반기말 | 2,488,630,386 | 21,568,394 | 4,236,113,937 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 파생상품자산 | 파생상품부채 | |
| 기초 | 5,527,144,372 | - | 380,555,116 |
| 당기손익으로 인식된 손익 | 56,853,544 | - | - |
| 매입 | 3,000,000,000 | - | - |
| 전환사채 발행 | - | 945,874,274 | 3,551,228,919 |
| 전환 및 상환으로 인한 감소 | - | - | (282,736,972) |
| 반기말 | 8,583,997,916 | 945,874,274 | 3,649,047,063 |
(3) 가치평가기법 및 투입변수
연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
① 당반기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 주요 투입변수 | 수준3투입변수 범위 |
| 당기손익-공정가치 금융자산 | |||||
| 복합금융상품 | 744,728,312 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 15.78 |
| 복합금융상품 | 597,770,544 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 15.24 |
| 복합금융상품 | 1,146,131,530 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 16.59 |
| 파생상품자산 | |||||
| 파생상품자산 | 21,568,394 | 3 | 이항모형 | 무위험할인율(%) | 2.30 |
| 변동성(%) | 52.43 | ||||
| 파생상품부채 | |||||
| 파생상품부채 | 4,236,113,937 | 3 | 현재가치법 | 할인율(%) | 22.52 |
② 전기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 전기말 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 주요 투입변수 | 수준3투입변수 범위 |
| 당기손익-공정가치 금융자산 | |||||
| 복합금융상품 | 744,728,312 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 15.78 |
| 복합금융상품 | 597,770,544 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 15.24 |
| 복합금융상품 | 1,146,131,530 | 3 | 현금흐름할인법,이항모형 | 할인율(%) | 16.59 |
| 파생상품자산 | |||||
| 파생상품자산 | 99,412,213 | 3 | 이항모형 | 무위험할인율(%) | 2.74 |
| 변동성(%) | 49 | ||||
| 파생상품부채 | |||||
| 파생상품부채 | 4,082,573,027 | 3 | 현재가치법 | 할인율(%) | 15.62 ~ 23.30 |
당사는 기업공시서식 작성기준 및 작성지침에 따라 분,반기보고서에는 본 항목을기재하지 않습니다.
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 |
주1) 당사는 이촌회계법인과 제16기 반기 검토를 완료했으며 검토 결과 특이 사항 없습니다.
나. 감사용역 체결현황
| (단위 : 백만원, 시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
마. 조정협의회 내용 및 재무제표 불일치 정보 해당사항 없음
가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
나. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 |
다. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
라. 회계담당자의 경력 및 교육실적
| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
가. 이사회 구성의 개요 보고서 작성 기준일인 25년 6월 30일 시점에 당사의 이사회는 사내이사 3명과 사외이사 3명, 그리고 기타비상무이사 3명의 등기임원으로 구성되어 있습니다. 아울러 공시 작성 기준일 현재 당사는 감사위원회를 2025년 3월부로 신설해 운영중이며 총 3명의 감사위원으로 감사위원회를 구성했습니다. (사외이사 2명, 기타비상무이사 1명)각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'에서 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기바랍니다.
나. 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
주1) 25년도 제16기 임시주주총회 결과입니다. 다. 중요의결사항 등
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 이사의 성명 | 비고 | ||||||||||
| 전병희(출석률 :100%) | 안지훈(출석률 :100%) | 손영웅(출석률 :100%) | 민승기(출석률 :83.33%) | 이민전(출석률 :100%) | 남광민(출석률 :83.33%) | 방남호(출석률 :100%) | 장인근(출석률 :100%) | 노경화(출석률 :100%) | 사철기(출석률 :88.89%) | 김정원(출석률 :88.89%) | |||||
| 2025-01 | 2025.01.02 | 제1호의안: 대표이사 사철기 사임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 신규선임으로 미해당 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 신규 선임으로 미해당 | 신규선임으로 미해당 | 찬성 | 찬성 | - |
| 제2호의안: 각자대표 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||||
| 제3호의안: 주식매수선택권 취소의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||||
| 제4호 의안 : ExperTox 합의의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||||
| 2025-02 | 2025.01.21 | 제1호의안: 임시주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||
| 제2호의안: 전자투표 채택 결의의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||||
| 제3호의안: 주주명부 폐쇄 기준일 설정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||||
| 제4호의안 : 조직 개편의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||||
| 2025-03 | 2025.02.10 | 제1호의안: 2024년도 재무제표 증선위 제출의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 기권 | 찬성 | 찬성 | ||||
| 제2호의안: 임시주주총회 소집 내용 변경의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||||
| 2025-04 | 2025.02.14 | 제1호의안: 임시주주총회 소집 내용 변경의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | |||
| 2025-05 | 2025.02.18 | 제1호의안: 임시주주총회 소집 내용 변경의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||
| 2025-06 | 2025.02.24 | 제1호의안: 임시주주총회 소집 내용 변경의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||
| 2025-07 | 2025.02.25 | 제1호의안: 임시주주총회 소집 내용 변경의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||||
| 2025-08 | 2025.03.12 | 제1호의안: 감사위원회 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 불참 | ||||
| 2025-09 | 2025.03.14 | 제1호의안: 24년도 연결 별도 재무제표 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 제2호 의안: 영업보고서 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 제3호 의안: 제15기 정기주주총회 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 제4호 의안: 전자투표 채택의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 제5호 의안: 감사위원회 규정제정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 제6호 의안: 사내이사 안지훈 겸직 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 2025-10 | 2025.04.09 | 제1호의안: CytoGen Japan(일본법인장) 해임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 사임으로 미해당 | 사임으로 미해당 | |
| 제2호의안: 일본 법인 자금 지원의 건 | 가결 | 반대 | 반대 | 찬성 | 불참 | 반대 | 반대 | 반대 | 반대 | 반대 | |||||
| 제3호의안: ExperTox 분기 실적 보고 및 자금 지원의 건 | 부결 | 찬성 | 찬성 | 반대 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 제4호의안: 지점 폐쇄 및 이전의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||||
| 2025-11 | 2025.05.08 | 제1호의안: ExperTox 자금 대여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 기권 | 찬성 | 찬성 | |||
| 2025-12 | 2025.07.09 | 제1호의안: 고문 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
주1) 사철기, 김정원 사내이사는 3월 14일부로 사임하였습니다. 주2) 사외이사 장인근은 25년 3월 12일 제 16기 임시주추총회에서 신규로 선임되었습니다. 주3) 사내이사 손영웅, 기타비상무이사 노경화는 25년 3월 31일 제15기 정기주주총회에서 신규로 선임되었습니다.
라. 이사회내의 위원회 구성현황과 활동 내역 당사는 25년 3월 12일 제16기 임시주주총회에서 감사위원회 설치를 위한 정관 변경의 건이 승인되었으며 이사회를 통해 감사위원회 위원을 선임해 감사위원회를 운영 중에 있습니다. 해당 내역은 아래와 같습니다.
| 위원회명 | 구성 | 소속이사명 | 설치목적 및 권한사항 |
|---|---|---|---|
| 감사위원회 | 사외이사 2명기타비상무이사 1명 | 남광민, 방남호, 이민전 | 회사의 회계와 업무를 감사하고, 내부 감사 평가를 시행 |
마. 이사의 독립성 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 상법 및 관련 법령 규정에 근거하여 최대주주 및 특수관계인과의 최근 3년간의 거래사실이 없는 후보 중에 사외이사로서의 독립성, 전문성 등 이사의 직무수행에 있어서 적합성을 이사회에서 심의한 후 선출하고 있습니다.
바. 사외이사 현황
| (기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) |
| 성명 | 생년월일 | 주요경력 | 최대주주등과의이해관계 | 결격요건여부 | 비고 |
| 방남호 | 1962-01 | 前)(주)마로상사 고문前)(주)코리아코스팩 부사장前)씨티파이낸셜 상무前)동양그룹 구조조정본부 상무前)BZW증권 IB본부 이사前)동양증권 국제금융부 과장 | - | - | - |
| 남광민 | 1980-08 | 삼일회계법인 Senior Manager現)법무법인 린 공인회계사(상장기업자문팀 팀장)現)신협중앙회 대체투자 심의위원現)한국기업회생협회 자문위원 | - | - | |
| 장인근 | 1965-11 | 前 맥쿼리증권 한국 지사前 스코트랜드 왕립은행 홍콩 및한국지사 영업부 대표前 바클레이즈 은행 서울지사 영업부 대표 | - | - |
주1) 사외이사 장인근은 25년 3월 12일 개최된 제 16기 임시주주총회에서 신규로 선임되었습니다.
사. 사외이사 교육 미실시 내역
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 사외이사 3명으로 구성된 감사위원회를 운영하고있습니다.
가. 감사위원 현황
| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 | |||
주1) 당사는 25년 3월 12일 제16기 임시주주총회를 통해 감사위원회 설치를 위한 정관변경을 완료했으며 같은날 이사회에서 감사위원회 위원을 선임했습니다. 나. 감사위원회 위원의 독립성 당사는 감사위원의 독립성 강화를 위해 감사위원 선임시 이사회에 감사위원 후보에 정보를 투명하게 공개하여 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래 등에 대한 내역을 파악해 선임 과정에서의 공정성을 확보하고 있습니다.
(1) 선임배경
| 성명 | 추천인 | 선임배경 | 회사와의 관계 | 최대주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|
| 남광민 | 이사회 | 재무, 회계 전문가 | 해당없음 | 해당없음 |
| 방남호 | 이사회 | 재무, 회계 전문가 | 해당없음 | 해당없음 |
| 이민전 | 이사회 | 바이오산업 전문가 | 해당없음 | 해당없음 |
(2) 감사위원회 직무
당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한, 책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.감사위원회의 감사업무 수행은 회계감사를 위해서는 재무제표 등 회계관련서류 및 회계법인의 감사절차와 감사결과를 검토하고 필요한 경우에는 회계법인에 대하여 회계에 관한 장부와 관련서류에 대한 추가 검토를 요청하고 그 결과를 검토합니다. 그리고 감사위원회는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고 받고 이를 검토합니다.또한 감사위원회는 업무감사를 위하여 이사회 및 기타 중요한 회의에 출석하고 필요할 경우에는 이사로부터 경영위원회의 심의내용과 영업에 관한 보고를 받고 중요한 업무에 관한 회사의 보고에 대해 추가검토 및 자료보완을 요청하는 등 적절한 방법을사용하여 검토합니다. 다. 감사위원회 주요 활동 내용
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 이사의 성명 | 비고 | ||
| 남광민(출석률 : 100%) | 방남호(출석률 : 100%) | 이민전(출석률 : 100%) | |||||
| 2025-01 | 2025.03.12 | 제1호의안: 감사위원회 위원장 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
라. 감사위원회 교육 미실시 내역
| 감사위원회 교육 실시여부 | 감사위원회 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
마. 감사위원회 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
바. 준법지원인 등 지원조직 현황 해당 사항 없습니다.
가. 투표제도 현황
| (기준일 : | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
나. 소수주주권 (1) 소수주주권 행사 내역
| 행사자 | 소수주주권 내용 | 행사목적 | 진행경과 |
| 휴림네트웍스(주) | 임시주주총회 소집청구권 | 임시주주총회 소집 및 의안 상정[요청 의안] [1호 의안] 정관 변경의 건 [2호 의안] 이사 선임의 건 [3호 의안] 이사 해임의 건 [4호 의안] 감사 선임의 건 | [2024.10.30] 임시주주총회 의안 제안 신청 [2024.11.11] 휴림네트웍스(주), 임시주주총회 소집 허가 신청 [2025.01.21] (주)싸이토젠, 임시주주총회 소집 요청 수용, 주주요청 의안으로 임시주주총회 소집 이사회 [2025.03.12] (주)싸이토젠 주주제안 임시주주총회 개최, 임시주주총회 개최 결과 휴림네트워스(주) 요청 의안 중 '[1호 의안] 정관 변경의 건' 부결 '[2호 의안] 이사 선임의 건 ' 부결 '[3호 의안] 이사 해임의 건 ' 부결 '[4호 의안] 감사 선임의 건 안건' 자동폐기[2025.03.21] 휴림네트웍스(주) 임시주주총회 소집 허가 신청 사건 기각 판결 |
(2) 주주제안권 세부 내역 ① 임시주주총회
| 행사자 | 안건 | 목적사항포함여부 | 거부사유 | 진행경과 |
|---|---|---|---|---|
| 캔디엑스홀딩스 유한회사 | [1호 의안] 사외이사 선임의 건 [2호 의안] 감사 선임의 건 | 예 | - | [2024.12.10] 임시주주총회 소집 허가 신청서 제출 (서울동부지방법원)[2025.01.21] 임시주주총회 소집결의 및 소집청구 안건 상정[2025.01.31] 임시주주총회 소집허가 신청 취하 [2025.03.12] 주주제안 임시주주총회 개최, '[1호의안] 사외이사 선임의 건' 가결, '[2호의안] 감사 선임의 건' 안건 자동 폐기 |
| 휴림네트웍스(주) | [1호 의안] 정관 변경의 건 [2호 의안] 이사 선임의 건 [3호 의안] 이사 해임의 건 [4호 의안] 감사 선임의 건 | 예 | - | [2024.10.30] 임시주주총회 의안 제안 신청 [2024.11.11] 임시주주총회 소집 허가 신청서 제출 (서울동부지방법원)[2025.01.21] 임시주주총회 소집결의 및 소집청구 안건 상정[2025.03.12] 주주제안 임시주주총회 개최, '[1호 의안] 정관 변경의 건' 부결 '[2호 의안] 이사 선임의 건 ' 부결 '[3호 의안] 이사 해임의 건 ' 부결 '[4호 의안] 감사 선임의 건 안건' 자동폐기[2025.03.21] 휴림네트웍스(주) 임시주주총회 소집 허가 신청 사건 기각 판결 |
다. 경영권 경쟁 세부 사항
| 일시 | 당사자 | 진행경과 | 조치 내용 |
| 2024.11.11~2025.03.12 | 휴림네트웍스(주) |
1. 임시주주총회 소집 배경 2024년 10월 31일, 당사의 소수주주인 휴림네트웍스(주)는 당사에 임시주주총회 안건을 제안했습니다. 당사는 해당 제안을 이사회에서 논의했으나 부결시켰고, 이에 휴림네트웍스(주)는 법원에 임시주주총회 소집 허가를 신청했습니다. 2. 임시주주총회 개최 경과 이후 2025년 1월 21일, 당사는 이사회를 통해 휴림네트웍스(주)가 제안한 안건을 수용하기로 결정했습니다. 이에 따라 2025년 3월 12일, 해당 안건으로 임시주주총회를 개최했습니다. 3. 임시주주총회 결과 - 가결된 안건: 당사의 최대주주인 캔디엑스홀딩스가 제안한 '사외이사 장인근 선임의 건'이 가결되었습니다. - 부결된 안건: 휴림네트웍스(주)가 제안한 '정관 변경의 건', '이사 선임의 건', '이사 해임의 건'은 모두 부결되었습니다. - 폐기된 안건: '감사 선임의 건'은 회사가 제안한 '감사위원회 신설을 위한 정관 변경의 건'이 가결됨에 따라 자동으로 폐기되었습니다. 4. 법원 판결 및 분쟁 종결 2025년 3월 21일, 서울동부지방법원은 휴림네트웍스(주)의 임시주주총회 소집 허가 신청을 기각했습니다. 이 판결로 인해 당사와 휴림네트웍스(주) 간의 경영권 분쟁은 종결되었습니다. |
2024년 11월 이사회에서 휴림네트웍스(주)의 임시주주총회 소집 제안에 대해 당사는 이사회를 진행했으나 부결했습니다. 2025년 1월 21일: 휴림네트웍스(주)가 법원에 임시주주총회 소집 허가 신청을 제기함에 따라, 당사는 이사회를 다시 열어 휴림네트웍스(주)의 제안을 수용하고 임시주주총회 소집을 결의했습니다. 2025년 3월 12일: 당사는 휴림네트웍스(주)의 제안과 더불어 당사(싸이토젠)가 제안한 감사위원회 설치를 위한 정관 변경의 건'을 추가하여 임시주주총회를 개최했습니다.그 결과 상대측의 안건은 모두 부결 및 자동폐기되었으며 휴림네트웍스(주)와의 경영권 분쟁 상황은 임시주주총회 소집 청구에 대한 법원의 기각 판결이 확정되면서 사실상 종료되었다고 할 수 있습니다. |
라. 주주총회 의사록 요약 당사는 최근 3년간 정기주주총회 4회 및 임시주주총회 7회를 개최하였으며 각 주주총회에서 결의한 내용들은 다음과 같습니다
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 주요 논의 내용 |
| 제15기정기주주총회(2025.03.31) | - 제 1호 의안 : 제 15기 연결·별도 재무제표 및 결손금 처리(안)승인의 건 - 제 2호 의안 : 이사 선임의 건 [제 2-1호 의안] 사내이사 전병희 재선임의 건 [제 2-2호 의안] 기타비상무이사 노경화 선임의 건 [제 2-3호 의안] 사내이사 손영웅 선임의 건 - 제 3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 | 모든 안건 원안 대로 승인 | -주주제안 없음 - 주요 논의내용은 원안과 동일하며안건 수정사항 없음 |
| 제16기임시주주총회(2025.03.12) | - 1-1호 의안 : 정관 변경의 건(감사위원회 설치를 위한 정관 변경)_이사회 제안 - 1-2호 의안 : 정관 변경의 건('이사의 수' 변경)_휴림네트웍스(주)제안 - 2-1호 의안 : 사외이사 장인근 선임의 건_캔디엑스홀딩스(유)제안 - 2-2호 의안 : 사내이사 임지후 선임의 건_휴 림네트웍스(주)제안 - 2-3호 의안 : 사내이사 전승재 선임의 건_휴 림네트웍스(주)제안 - 2-4호 의안 : 사내이사 이종주 선임의 건_휴 림네트웍스(주)제안 - 2-5호 의안 : 사내이사 박종갑 선임의 건_휴 림네트웍스(주)제안 - 2-6호 의안 : 사내이사 문장석 선임의 건_휴 림네트웍스(주)제안 - 2-7호 의안 : 사내이사 김주천 선임의 건_휴 림네트웍스(주)제안 - 2-8호 의안 : 사외이사 안내형 선임의 건_휴 림네트웍스(주)제안 - 3-1호 의안: 사내이사 사철기 해임의 건_휴 림네트웍스(주)제안 - 3-2호 의안: 사내이사 안지훈 해임의 건_휴 림네트웍스(주)제안 - 3-3호 의안: 기타비상무이사 민승기 해임의 건_휴 림네트웍스(주)제안 - 3-4호 의안: 기타비상무이사 이민전 해임의 건 _휴 림네트웍스(주)제안 - 4-1호 의안: 감사 이승용 선임의 건_캔 디엑스홀딩스(유)제안 - 4-2호 의안: 감사 조세현 선임의 건_휴 림네트웍스(주)제안 - 4-3호 의안: 감사 신시현 선임의 건__휴 림네트웍스(주)제안 | 가결부결가결부결부결부결부결부결부결부결부결부결부결부결자동폐기자동폐기자동폐기 | - 주주제안 안건 (1)휴림네트웍스(주) 제안 안건인 1-1호 '정관 변경의 건'/ 2-2호 ~2-8호 '이사 선임의 건'/'3-1호~3-4호'이사 해임의 건'은 정족수 미달로 부결 (2) 휴림네트웍스(주) 및 캔디엑스홀딩스(유)의 제안 안건인 4-1호 ~4-3호 감사선임의 건은 제1-1호 의안 '감사위원회 설치를 위한 정관 변경의 건'가결로 자동폐기(3) 캔디엑스홀딩스(유) 주주제안 안건인 '2-1호 사외이사 장인근 선임의 건'은 가결 - 주요 논의내용은 원안과 동일하며 안건 수정사항 없음 |
| 제15기임시주주총회(2024.09.23) | - 제1호 의안: 정관 변경의 건- 제2-1호 의안 : 사외이사 차윤성 선임의 건- 제2-2호 의안 : 사외이사 방남호 선임의 건 | 부결부결가결 | - 주주제안 없음 - 주요 논의내용은 원안과 동일하며 안건 수정사항 없음 |
| 제14기정기주주총회(2024.03.28) | - 제 1호 의안 : 제 14기 연결·별도 재무제표 및 결손금 처리(안)승인의 건 - 제 2-1호 의안: 사외이사 남광민 재선임의 건 - 제 2-2호 의안: 사외이사 김진국 선임의 건 - 제 2-3호 의안: 사외이사 정수호 선임의 건 - 제 2-4호 의안: 기타비상무이사 이민전 선임의 건 - 제 3호 의안 : 감사 김준동 재선임의 건 - 제 4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 - 제 5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 - 제 6호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 - 제 7호 의안: 임원퇴직금 지급규정 변경의 건 | 가결가결가결부결가결가결가결가결가결부결 | - 주주제안 없음 - 주요 논의내용은 원안과 동일하며 안건 수정사항 없음 |
| 제14기임시주주총회(2024.02.21) | - 제1-1호 의안 : 사내이사 사철기선임의 건- 제1-2호 의안: 사내이사 안지훈선임의 건- 제1-3호 의안: 사외이사 이훈석선임의 건 | 모든 안건 원안 대로 승인 | - 주주제안 없음 - 주요 논의내용은 원안과 동일하며 안건 수정사항 없음 |
| 제13기임시주주총회(2023.12.27) | - 제1-1호 의안: 기타비상무이사 민승기 선임의 건- 제1-2호 의안: 기타비상무이사 유기홍 선임의 건- 제1-3호 의안: 기타비상무이사 송한상 선임의 건- 제1-4호 의안: 기타비상무이사 김종석 선임의 건- 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 | 모든 안건 원안 대로 승인 | - 주주제안 없음 - 주요 논의내용은 원안과 동일하며 안건 수정사항 없음 |
| 제12기임시주주총회(2023.10.31) | - 제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건- 제2-1호 의안: 비상무이사 민승기 선임의 건- 제2-2호 의안: 비상무이사 유기홍 선임의 건- 제2-3호 의안: 사외이사 채광석 선임의 건- 제2-4호 의안: 비상무이사 송한상 선임의 건- 제2-5호 의안: 비상무이사 김종석 선임의 건 | 가결부결부결가결부결부결 | - 주주제안 없음 - 주요 논의내용은 원안과 동일하며 안건 수정사항 없음 |
| 제13기정기주주총회(2023.03.27) | 제 1호 의안: 제 13기 연결·별도 재무제표 및 결손금 처리(안)승인의 건제 2호 의안: 이사보수한도 승인의 건제 3호 의안: 감사보수한도 승인의 건제 4호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 모든 안건 원안 대로 승인 | - 주주제안 없음 - 주요 논의내용은 원안과 동일하며 안건 수정사항 없음 |
| 제12기임시주주총회(2023.02.14) | 제 1호 의안: 정관 일부 변경의 건 | 모든 안건 원안 대로 승인 | - 주주제안 없음 - 주요 논의내용은 원안과 동일하며 안건 수정사항 없음 |
| 제11기임시주주총회(2022.09.14) | 제 1호 의안: 정관 일부 변경의 건제 2호 의안: 이사 보수한도 변경의 건제 3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 모든 안건 원안 대로 승인 | - 주주제안 없음 - 주요 논의내용은 원안과 동일하며 안건 수정사항 없음 |
| 제12기정기주주총회(2022.03.24) | 제1호 의안: 제12기 재무제표(결손금 처리계산서(안) 포함)승인의 건제2호 의안: 정관일부 변경의 건제3-1호 의안: 사내이사 전병희 재선임의 건 제3-2호 의안: 사내이사 이민택 선임의 건제3-3호 의안: 사내이사 김정원 선임의 건제3-4호 의안: 사내이사 백인성 선임의 건제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건제6호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 모든 안건 원안 대로 승인 | - 주주제안 없음 - 주요 논의내용은 원안과 동일하며 안건 수정사항 없음 |
마. 의결권 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | ) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 계 | |||||||
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
자본시장법상 투자목적회사로, 경영안정성에 영향을 미칠 수 있는 사항은 확인되지 않습니다.
다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
| (기준일 : | ) |
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
마.주식 소유현황
| (기준일 : | ) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - | |||
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
| 소액주주 | |||||||
가. 임원 현황
| (기준일 : | ) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
주1) 25년 1월 2일 이사회에서 각자대표이사 전병희, 안지훈이 선임되었습니다.주2) 사외이사 장인근은 25년 3월 12일 임시주주총회에서 신규로 선임되었습니다. 주3) 기타비상무이사 노경화는 25년 3월 31일 정기주주총회에서 신규로 선임되었습니다. 주4) 사내이사 손영웅은 25년 3월 31일 정기주주총회에서 신규로 선임되었습니다.주5) 사내이사 사철기, 사내이사 김정원은 3월 14일부로 사임하였습니다.
나. 직원 등 현황
| (기준일 : | ) |
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||
주1) 1 인 평균 급여액은 기업공시서식 작성 기준에 따라 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합(예시: 반기보고서의 경우 6개월분, 사업보고서의 경우 12개월분)으로 계산한 값입니다.
다. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | ) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
주1) 1인 평균 급여액은 기업공시서식 작성 기준에 따라 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합(예시: 반기보고서의 경우 6개월분, 사업보고서의 경우 12개월분)으로 계산한 값입니다. 라. 육아지원제도 사용현황
(1) 현황 (단위 : 명, %)
| 구분 | 당반기(16기 반기) | 전기(15기) | 전전기(14기) |
|---|---|---|---|
| 육아휴직 사용자수(남) | 1 | 4 | 1 |
| 육아휴직 사용자수(여) | - | 1 | 2 |
| 육아휴직 사용자수(전체) | 1 | 5 | 3 |
| 육아휴직 사용률(남) | 100% | 100% | 100% |
| 육아휴직 사용률(여) | 100% | 100% | 100% |
| 육아휴직 사용률(전체) | 100% | 100% | 100% |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) | - | - | 1 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) | 1 | 1 | 1 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) | 1 | 1 | 2 |
| 육아기 단축근무제 사용자 수 | - | - | 1 |
| 배우자 출산휴가 사용자 수 | - | 3 | 1 |
※ 육아휴직 사용률 계산법 산식 : (당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자)/(당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자)
마. 유연근무제도 사용 현황 (단위 : 명)
| 구분 | 당반기(16기 반기) | 전기(15기) | 전전기(14기) |
|---|---|---|---|
| 유연근무제 활용 여부 | - | - | - |
| 시차출퇴근제 사용자 수 | - | - | - |
| 선택근무제 사용자 수 | - | - | - |
| 원격근무제(재택근무제 포함)사용자수 | - | - | - |
※ 당사는 시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함)를 도입하고 있지 않습니다.
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
가. 주주총회 승인금액
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
나. 보수지급금액
나-1. 이사ㆍ감사 전체
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
주1) 1인 평균 급여액은 기업공시서식 작성 기준에 따라 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합으로 계산한 값입니다.
나-2. 유형별
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
주1) 1인 평균 급여액은 기업공시서식 작성 기준에 따라 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합으로 계산한 값입니다.
| <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
다. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
라. 산정기준 및 방법
| (단위 :원 ) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
마. 개인별 보수지급금액
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
바. 산정기준 및 방법
| (단위 : 원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
<표2>
| (기준일 : | ) |
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
※ 공시서류작성기준일(2025년 6월 30일) 현재 종가 : 3,160 원
가. 계열회사 현황(요약)
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | |
| ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
나. 타법인출자 현황(요약)
| (기준일 : | ) |
| 출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
| 취득(처분) | 평가손익 | ||||||
| 경영참여 | |||||||
| 일반투자 | |||||||
| 단순투자 | |||||||
| 계 | |||||||
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
가. 대주주등에 대한 신용공여 등
- 해당사항 없음
나. 대주주와의 자산양수도 등
- 해당사항 없음 다. 대주주와의 영업거래
- 해당사항 없음 라. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
- 해당사항 없음
마. 주요 경영진에 대한 보상
주요 경영진은 이사(등기 및 미등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당반기 및 전반기의 연결회사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 단기급여 | 604,343,722 | 864,749,514 |
| 퇴직급여 | 52,105,477 | 63,842,075 |
| 주식기준보상 | 74,152,970 | 269,267,627 |
가. 주요사항 보고서
| 신고일자 | 제목 | 신고내용 | 신고내용의 진행상황 |
| 2024.12.26 | 소송 등의 제기 | 1. 사건의 명칭 : 전환사채 전환금지 등 임시의 지위를 구하는 가처분 신청서 2. 원고 : 김지준, 홍화정, 오성투자조합, 제이피투자조합 3. 청구내용 (1) 채무자들은 채무자 주식회사 싸이토젠이 2023년 12월 28일 채무자 캔디엑스홀딩스 유한회사를 인수인으로 하여 발행한 5회차 무기명식무보증사모전환사채(권면 총액 15,500,000,000원)에 대한 주식 전환을 금지한다.(2) 예비적으로 제 1항의 전환사채에 대한 주식 전환을 하였다면, 채무자들은, 채무자 주식회사 싸이토젠이 2023년 12월 28일 채무자 캔디엑스홀딩스 유한회사를 인수인으로 하여 발행한 제5회차 무기명식부모증사모전환사채에 대한 주권상장을 금지한다.(3) 예비적으로 제 1항의 전환사채에 대한 주식전환으로 주권이 상장되었다면 해당 주권에 대한 의결권 행사를 금지한다.(4) 신청 비용은 채무자들이 부담한다. | - 2025.03.19심문 종결-2025.04.29당사의 법률대리인이 소송에 대한 기각을 요청하는참고 서면 제출 |
주1) 2024년 11월 26일 소수주주인 (주)휴림네트웍스에 의해 제기된 '임시주주총회 소집허가 신청'은 25년 3월 21 법원의 기각 판결에 따라 사건이 마무리 되었습니다. 자세한 사항은 5월 12일 공시된 ' 소송 등의 판결ㆍ결정 ' 공시를 참고하시기 바랍니다주2) 2024년 12월 10일 캔디엑스홀딩스 유한회사에 의해 제기된 '임시주주총회 소집허가 신청'은 25년 1월 31일 원고의 소 취하에 의해 사건이 마무리 되었습니다. 자세한 사항은 1월 31일 공시된 ' 소송 등의 판결ㆍ결정 ' 공시를 참고하시기 바랍니다. 나. 단일판매공급계약에 관한 사항 (1) 진행 상황
| (기준일 : 2025년 06월 30일 ) | (단위 : 원) |
| 신고일자 | 계약내역 | 계약금액총액 | 판매ㆍ공급금액 | 대금수령금액 | 대금수령잔액 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기('25.1.1~'25.06.30) | 누적(최초계약일~'25.06.30) | 당기('25.1.1~'25.06.30) | 누적(최초계약일~'25.06.30) | ||||
| 2023.03.20 | - 계약명 : Breast Cancer 대상 전이규명을 위한 Circulating Tumor Cell 및 scRNA 분석- 계약기간 : 2023.03.20~2025.12.31- 계약상대방 : 연세대학교산학협력단, 연세대학교 의과대학 강남세브란스 병원- 주요 계약 조건 1. 선급금 : 계약 체결시 20% 지급 2. 2차 대금 :목표대상자 50%(10명) 분석 완료시 계약금액의 40% 지급 3. 3차 대금 :목표대상자 100%(20명) 분석 완료시 계약금액의 40% 지급-조건부 계약금액 : 해당사항 없음 | 334,000,000 | 133,600,000 | 334,000,000 | 83,600,000 | 284,000,000 | 50.000.000 |
| 2023.02.28 | - 계약명 : De novo Metastatic Breast Cancer 대상 전이 규명을 위한 scRNA 분석 계약- 계약기간 : 2023.02.15~2024.12.31- 계약상대방 : 연세대학교산학협력단- 주요 계약 조건 : 총 5인의 목표 대상자에 대한 분석 보고서 제출-조건부 계약금액 : 해당사항 없음 | 187,500,000 | - | 187,500,000 | - | 187,500,000 | - |
(2) 대금 미수령 사유 연세대학교산학협력단, 연세대학교 의과대학 강남세브란스 병원과 진행한 'Breast Cancer 대상 전이규명을 위한 Circulating Tumor Cell 및 scRNA 분석'의 단일판매공급계약은 25년 5월부로 용역 제공이 완료된 상황입니다. 현재 미수령 잔금은 현총 5천만원이며 25년 7월 30일 현재 세금계산서를 발행 완료한 상황입니다. (3) 향후 추진 계획 ' Breast Cancer 대상 전이규명을 위한 Circulating Tumor Cell 및 scRNA 분석'은 25년 5월부로 용역공급이 모두 완료 되었으며 7월 30일 잔금 5천만원에 대한 세금계산서 발행이 완료된 상황입니다. 미수령 금액 5천만원은 25년 하반기 중으로 입금 될 것으로 예상됩니다.
가. 중요한 소송사건 등
보고기간 종료일 현재 연결회사가 계류 중인 소송사건은 3건입니다.
(주)싸이토젠은 주주들로부터 회사가 발행한 제5회 전환사채에 대한 전환금지 등을 구하는 가처분 신청을 받았습니다.
ExperTox, Inc.의 소송가액을 추정할 수는 없으나, 원고는 1.3백만 USD를 요구하고 있습니다. 연결회사는 이러한 소송으로 인한 피해 보상과 관련하여 보험을 가입하고 있으며, 보험회사로부터 개별 한 건당 최대 2백만 USD까지 보상을 받을 수 있습니다.
지놈케어(주)는 특허권 침해와 관련된 소송을 진행 중이며 24년 11월 1일 11억원 및 이자 지급에 대한 지방법원의 판결이 있었고, 24년 11월 8일 이에 상소를 제기하였습니다.
연결회사는 지놈케어㈜의 특허권 침해 소송 손해액 전액에 대하여 지놈케어㈜의 구주주로부터 대주주주식 매매대금(약 68억원) 한도 내에서 보상을 받을 수 있습니다.
지놈케어(주)는 25년 2월 12일에 화해 계약을 하였으며, 화해계약 상 전제조건을 충족할 경우 양사가 모두 항소심을 취하하기로 하였습니다. 동 계약에 따라 1심 판결에서 선고된 손해배상금 중 75% ~ 100%가 면제될 수 있습니다. 보고기간 종료일 현재 소송으로 인한 자원의 유출금액 및 시기는 불확실하므로 연결재무제표에 미칠 영향은 현재 예측할 수 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 해당사항 없음 다. 채무보증 현황 해당사항 없음
해당사항 없음
가. 외국지주회사의 자회사 현황
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
나. 보호예수 현황 과거 당사의 보호예수 대상이었던 주식은 모두 25년 1월 부로 보호예수기간이 경과하여 당본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)
| (기준일 : | ) |
| 요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 | |
다. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)
| (기준일 : | ) |
| 요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 | |
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| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ☞ 본문 위치로 이동 |
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 | |||
| ☞ 본문 위치로 이동 |
| (기준일 : | ) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| 합 계 | |||||||||||||||
해당사항 없음
해당사항 없음