| 1. 제목 | 카바페넴 항생제 내성 검사용 파나 리얼타이퍼 CRE 키트(PANA RealTyper™ CRE Kit)에 대한 식품의약품안전처 (MFDS) 의료기기 품목별 제조허가 획득 | |
| 2. 주요내용 |
당사가 개발한 카바페넴 항생제 내성 검사용 파나 리얼타이퍼 CRE 키트가 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목별 제조허가를 획득하였습니다.
1. 허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 2. 품목명: 약제감수성및내성표지자검사시약 3. 분류번호: D05030.01(3등급) 4. 특징: 본 제품은 카바페넴 항생제 내성 세균 검출 및 6종의 유전자형 확인하는 동시 다중 분자진단시약임 5. 비고: 이번 제품에 대한 식약처 허가를 통해 안전성 및 유효성을 검증 받음과 동시에 글로벌 경쟁력 확보 및 매출 확대에 기여할 것으로 기대 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2019-03-21 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| 상기의 결정(확인)일자는 의료기기 품목별 제조허가 공문 접수일자입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |