가. 업계의 현황
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1) 당사 사업부분 현황&cr;
당사는 세포치료제 연구사업, 제대혈은행(아이코드)사업, 바이오인슈어런스 사업, 차움(비의료부문)사업, IT사업, 생물소재사업, 화장품특판 사업을 영위하며,
국내외 총 9개의 자회사로 구성된 글로벌 바이오 기업
입니다.&cr;
&cr; [사업부문별 주요내용]
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사업부문
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주요내용
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세포치료제 연구
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배아줄기세포, 성체줄기세포, 면역세포 등 세포치료제 파이프라인 연구개발
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제대혈은행
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가족제대혈은행 '아이코드' 운영, 가족제대혈 보관서비스, 제대혈 줄기세포 이식
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바이오인슈어런스
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통합줄기세포은행(본인의 줄기세포 및 면역세포 보관)운영, 면역세포 요법
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차움(비의료부문)
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안티에이징서비스, 테라스파, 베네핏센터(피트니스, 필라테스 등)
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IT시스템통합
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IT 시스템통합 컨설팅, 설계 및 개발, 구축 및 운영, 유지보수
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생물소재
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피부미용, 노화방지(Anti-aging) 등 기능성 화장품 원료공급
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화장품특판
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병원 및 기업 등 차병원 그룹채널 중심의 화장품 등 특정상품 판매
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2) 사업부문별 특성 등&cr;
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가) 세포치료제 연구사업&cr;
세포치료제 산업은 세포 분리 및 배양 기술, 지노믹스(유전체학), 프로티오믹스(단백질체학) 등 바이오산업과 관련한 다양한 생명공학기술의 노하우를 필요로 하는 기술집약적인 산업이므로 신기술에 대한 의존도가 매우 높은 진입장벽이 존재하고, 연구개발에 대
한 투자 및 기초연구, 기초과학에 대한 정부의 기금 지원, 세제 지원, 신제품의 안전성에 대한 관리 시스템 등이 필요한 반면, 고부가가치 창출이 가능하기 때문에 바이오산업의 핵심 산업으로 인식되고 있습니다.&cr;
줄기세포(Stem cell)란 조직분화
과정에서 볼 수 있는 ‘미분화 세포’로, 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 뜻합니다. 줄기세포는 체내에서 병소 부위로 이동하는 성질(homing effect), 다양한 인자 분비능(paracrine effect)을 가지고 있어 손상된 신체 부위의 재생 또는 다양하고 복잡한 발병기전을 가진 질환 치료에 적합하며 현재 치료제가 없는 난치성 질환의 치료에 대한 대안으로 연구되고 있습니다.
면역세포(Immune Cell)는 치료 목적을 위한 직접 사용을 통해 환자의 면역체계를 활성화시킨다는 점에서 주목을 받고 있습니다. 특히 암과 면역질환의 치료에서 혁신적인 효과를 보여주고 있으며, 부작용 측면에서도 기존 항암 요법 대비 우수한 것으로 평가되고 있습니다. 면역세포치료제는 기존 화학요법이나 항체 의약품에 비해 암세포에 특이적으로 작용하여 암세포만 공격하고 암세포가 아닌 정상 세포를 공격하는 경우가 드물기 때문에, 항암 치료의 부작용을 대폭 완화시킬 것으로 기대되고 있습니다
당사가 영위하는 세포치료제 연구개발 사업은 바이오산업의 여러 분야 중 생명의약산업 분야에 해당하며, 치료방식에서 기존의 의약품과는 차별화된 새로운 방식의 치료제인 신개념 치료제 등에 해당합니다.
&cr;(1) 산업의 특성&cr;
세포치료제(Cell Therapy Product)라 함은 세포의 조직과 기능을 복원 시키기 위하여 살아있는 자가(autologus), 동종(allogenic), 또는 이종(xenogenic) 세포를 체외에서 증식ㆍ선별하거나 여타한 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 등의 일련의 행위를 통하여 치료, 진단 및 예방의 목적으로 사용되는 의약품을 의미합니다.&cr;
줄기세포치료제는 치료방법과 세포의 기원에 따라 구분 가능합니다. 치료 방법에 따라 환자 자신의 줄기세포를 이식하는 자가줄기세포치료제, 타인의 줄기세포를 이식하는 동종유래줄기세포치료제, 동물의 줄기세포를 이용하는 이종줄기세포치료제 등으로 분류됩니다. 세포기원에 따라 배아의 초기 발달 단계에서 만들어 지는 배아줄기세포(Embryonic Stem Cell) 치료제와 성인의 다양한 조직에 제한적으로 존재하는 성체 줄기세포(Adult Stem Cell)치료제, 일반 체세포를 역분화시켜 초기 미분화 상태로 유도한 역분화줄기세포(Induced Pluripotent Stem Cell) 치료제 등으로 구분됩니다. 특히 성체줄기세포는 골수, 말초혈액, 신경, 근육, 지방, 간, 피부, 제대혈 등에서 쉽게 얻을 수 있어 윤리적 문제가 없으며, 면역거부반응이나 종양 형성 위험성이 적은 장점이 있어 현재 임상에서 사용되는 줄기 세포 중 가장 많은 비중을 차지하고 있습니다.
또한, 최근 유전자 조작을 통해 기능이 강화된 줄기세포치료제 개발이 활발하게 진행되고 있으며, 줄기세포의 다양한 응용영역에 따라 바이오의약품 개발 기업뿐만 아니라 연구기반 기술을 지원하는 생명공학 기업이 줄기세포 산업에서 큰 비중을 차지하고 있습니다.
줄기세포치료제 산업은 공공 및 민간의 R&D 지원 확대와 동시에 신흥시장의 등장 등으로 시장 성장이 촉진될 것으로 기대됩니다. 그리고 최근 기술혁신을 통해 세포의 대량생산 및 기타 유망한 분야로의 활용 가능성 확대 등이 시장 성장의 기회요인으로 작용할 것으로 기대되고 있습니다.
다만, 엄격한 규제와 윤리적 문제, 안전성 이슈 등이 줄기세포치료제 시장의 성장 저해요인으로 작용할 가능성 또한 존재합니다. 그리고 높은 치료비용, 까다로운 제조 프로세스 등이 줄기세포 치료제 산업에 주요한 도전과제로 인식되고 있습니다.
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(2) 산업의 성장성&cr;국내 줄기세포 연구경쟁력 향상 및 실용화를 위한 정부차원에서의 다양한 정부정책 및 재정지원이 빠르게 활성화 되어왔습니다.
전 세계적으로 상용화된 줄기세포치료제는 모두 8개로, 그 가운데 절반(4개)이 국산제품입니다.
&cr;대한민국에서는 2011년 7월 국내 식품의약품안전처로부터 세계 최초의 줄기세포치료제가 품목허가를 득하면서 상업화에 성공하였고, 2012년에는 동종유래 줄기세포 치료제가 세계 최초로 품목허가를 받은바 있습니다.&cr;글로벌 시장조사기관인 잉크우드리서치에 따르면, 글로벌 줄기세포 시장규모는 2017년 628억 달러 규모를 형성하였고, 줄기세포치료제 및 기술 관련 임상시험 증가, 줄기세포 기반 신약개발 활성화 등의 추세로 2025년에는 연평균 25.8% 성장세를 나타내며 3,944억 달러(약 442조 원)에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 현재는 북아메리카가 글로벌 줄기세포시장의 3분의 1을 차지하며 선도하고 있지만, 정부의 적극적 지원, 의료관광 활성화 등에 따른 중국과 일본의 약진으로 아시아 시장도 빠르게 성장하는 추세입니다.
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[그림 1] 글로벌 줄기세포 시장 전망(2017-2025)
※ 출처: 생명공학정책연구센터 바이오인더스트리(글로벌 줄기세포 시장 전망2017-2025)&cr;&cr;한국의 줄기세포 시장은 2017년 14.5억 달러 규모를 형성하였고, 2025년에는 연평균 26.7% 성장세를 나타내며 96억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다.
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[그림 2] 한국 줄기세포 시장 전망(2017-2025)
※ 출처: 생명공학정책연구센터 바이오인더스트리(글로벌 줄기세포 시장 전망2017-2025)&cr;&cr;(3) 경기변동의 특성&cr;세포치료제는 질환에 복합적으로 작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다. 이러한 세포치료제는 일반 의약품과는 달리 상대적으로 높은 가격에 형성됩니다. 그러나 경기의 변동에 따라 치료 선택 여부를 결정할 여지는 있으나, 인간의 생명에 관련된 상품의 특성상 경제적인 요인보다는 질환별 발병률에 따라 매출이 변동할 가능성이 높습니다.&cr;&cr;(4) 경쟁요소&cr;당사의 줄기세포연구소는 다년간 축적된 생명의학 기술력을 바탕으로 각종 난치병 및 퇴행성 질환 치료제 개발경험과 줄기세포 관련 핵심기술(세포동결기술, 대량배양 기술 등)을 보유 중이며, 현재 차병원 네트워크 내의 석박사급 연구진이 활발히 연구를 진행하고 있습니다.&cr;&cr;(5) 자금조달의 특성&cr;바이오산업은 난치질환에 대한 해결책을 제공하여 국민수명의 질적 향상과 국민행복에 기여할 것으로 기대될 뿐 아니라 IT산업에 이어 수출경제를 활성화 시킬 산업으로 각광받고 있습니다. 이러한 정책기조에 따라 정부의 바이오산업분야 투자 규모는 2004년 6,016억원에서 2014년 약 2조 3,389억원으로 연평균 14% 증가하였습니다. 향후에도 협소한 내수시장을 극복하기 위한 글로벌 시장 진출 및 바이오 산업의 민간 상업화 능력을 향상시키기 위해 지속적인 정부의 재정, 정책적 지원이 필요합니다.&cr;&cr;(6) 관련 법령 또는 정부의 규제&cr;우리나라, 미국과 유럽 등 주요국가에서 줄기세포치료제는 의약품으로 구분되어 식약처의 신약허가 절차에 따라 품목허가를 받고, 허가후 관리를 받게됩니다. 또한 시판 시 허가-특허 연계에 따른 후발주자의 판매금지, 생명윤리법(「생명윤리 및 안전에 관한 법률」)에 따른 규제도 함께 적용 받아야 하는 특수성이 있으며 보험약가를 받기 위해서는 경제성평가 및 보험급여등재신청 절차를 진행해야 합니다.&cr;또한, 2019년 8월 2일, '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제정안(이하 '첨단재생의료법')'이 국회 본회의에서 승인 가결되어 올해 08월 28일부터 시행될 예정입니다. 주요 내용은 재생의료 임상연구 제도 마련을 통해 희귀/난치 질환자에 대한 치료기회의 확대, 재생의료 임상연구 활성화, 첨단 바이오의약품 신속처리제도 도입, 안전관리체계 구축 및 강화 등 입니다.&cr;특히, 첨단바이오의약품 신속처리제도(맞춤형심사, 우선심사, 조건부허가 등)를 통해, 평균 10년 이상 걸리는 신약개발기간이 6년 내외로 단축될 가능성이 있으므로, 바이오기업들의 신약개발 역량향상과 임상개발이 가속화 될 것으로 기대됩니다.&cr;
나) 제대혈 보관 사업(가족 제대혈은행)&cr;제대혈(Cord Blood)이란 신생아를 분만할 때 나오는 제대(탯줄)에 존재하는 혈액을 지칭하며, 이 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판 등 혈액세포를 생성하는 조혈모세포(Hemopoietic Stem Cell)가 다량 함유되어 있어, 골수이식을 보완 혹은 대체할 수 있고 난치성 혈액질환은 물론 각종 대사성 질환 및 유전성 질환 등을 치료할 수 있는 21세기 바이오치료수단으로 부각되고 있습니다.&cr;제대혈 은행(Cord Blood Bank)사업은 그 보관 및 운영목적에 따라 기증은행(Public Cord Blood Bank)과 가족은행(Family Cord Blood Bank)의 두가지 형태로 분류됩니다. 기증은행은 제대혈을 기증받아 연구목적으로 사용하거나 유전자적 특성이 일치하는 환자에게 비혈연 이식을 위한 목적으로 사용되며, 가족은행은 아기와 가족의 질병발생에 대비하여 아기의 제대혈을 이용료에 따라 일정기간 보관해주는 것을 목적으로 합니다.&cr;&cr;(1) 산업의 특성&cr;제대혈은행이란 백혈병 등 난치병 발병시 제대혈 이식을 할 수 있도록 분만 후 제대혈을 채취하여 소정의 검사과정 및 조혈모세모의 분리, 가공과정을 거쳐 냉동보관하는 곳을 지칭합니다. 이러한 제대혈은행의 보관사업은 제대혈의 채취, 검사 세포분리와 획득, 세포의 초저온(-196도) 냉동 및 보관, 장기간 냉동보존 중 세포 생존률 제고, 해동의 각 단계별로 많은 기술적인 Know-how를 필요로 하는 기술 집약적인 산업입니다. 특히, 제대혈 보관의 관건이 되는 '초저온 냉동보관기술'은 그 기술과 경험수준에 따라 세포 생존률을 결정짓기 때문에 기술과 경험이 축적된 전문가의 숙련된 기반기술의 확보가 필수적으로 요구되는 산업입니다.&cr;
(2) 산업의 성장성&cr;최근 삶의 질 향상에 따라 건강의 중요성이 부각되고, 생명의 자원으로서 제대혈의 중요성이 일반인에게 파급되면서 일종의 생물학적 보험성격으로, 분만시 제대혈을 냉동보관시켰다가 아기나 가족이 질병에 감염되었을때 이를 활용하려는 수요가 꾸준히 형성되고 있습니다.&cr;&cr;(3) 경기변동의 특성&cr;제대혈은행은 제대혈 보관을 통해 미래에 걸릴 수 있는 질병을 대비한다는 보험적인 성격을 가진 제품입니다. 따라서 개인의 가치관에 따라 선호도가 다르게 작용할 수 있으며, 국내 경기 상황에 따라 소비자가 체감하는 가격부담이 상대적으로 다르게 작용할 수 있습니다.&cr;&cr;(4) 경쟁요소&cr;제대혈 사업의 핵심성공요인인 '장기보관능력'을 필요로 하는 제대혈 사업의 특성상 보관기업의 안정성과 기술력, 신뢰도가 고객들의 선택에 큰 영향을 미치고 있는 가운데, 당사의 제대혈은행 '아이코드'는 국내 유일 의료 네트워크 운영의 제대혈 은행이라는 강점을 바탕으로 제대혈은행 시장에 13번째로 진입한 후발주자임에도 현재는 시장 점유율을 기준으로 2위로 자리매김 하고있습니다.&cr;&cr;(5) 자금조달의 특성&cr;제대혈 보관의 관건이 되는 '초저온 냉동보관기술'은 그 기술과 경험수준에 따라 세포 생존률을 결정짓기 때문에 보관기술과 설비(냉동탱크), 경험이 축적된 전문가의 숙련된 기반기술의 확보가 필수적으로 요구되는 산업인 만큼 초기 투자자금 확보가 필수인 특성을 지니고 있습니다.&cr;&cr;(6) 관련법령 또는 정부의 규제&cr;본 공고문 작성 기준일 현재 제대혈 관련법령은 「제대혈 관리 및 연구에 관한 법률」,「제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 시행령」을 따라 관련 규제를 받고 있습니다.&cr;
다) 바이오인슈어런스 사업(통합 줄기세포은행)&cr;줄기세포 보관은 건강할때 자신의 몸에서 자가줄기세포를 채취하여 줄기세포와 성장인자들을 분리하고 이를 승인된 보관장소에 반영구적으로 냉동(동결)보관하여 향후 질병 발생시 치료목적으로 사용하거나 안티에이징 등의 목적으로 사용할 수 있습니다. 면역세포보관은 환자의 혈액에서 면역세포만을 추출하여 항암작용을 가지도록 활성화 시킨 후 환자에게 재주입하여 항암 면역력 강화의 목적으로 사용할 수 있는 일종의 생물학적 보험이라고 할 수 있습니다.&cr;&cr;(1) 산업의 특성&cr;세포보관은행 산업은 고도의 기술과 설비체계가 필요한 산업으로 시장의 진입장벽이 높다고 할 수 있습니다. 세포보관은행은 손상된 조직이나 세포를 재생시키는 것을 목적으로 하는 세포치료제 산업과 밀접한 연관이 있다고 할 수 있으며, 고령화, 삶의 질 향상 등 경제의 고도화 영향으로 인해 건강한 삶에 대한 관심 증대로 꾸준한 성장이 예상되는 분야라고 할 수 있습니다. 더불어 사회, 경제성장 및 관련 규제 상황에 따라 영향을 받는 산업이라고 할 수 있습니다.&cr;&cr;(2) 산업의 성장성&cr;세계적으로 백신수요 증가로 인한 세포주 개발이 시장성장에 긍정적인 영향을 주고있고, 유전자치료제와 세포치료제와 같은 대안적 치료제들의 개발이 가속화되면서 세포뱅킹 활용 수요를 높이고 있으며, 국내에서도 현재 제약업체 및 바이오의약품 연구기업들을 비롯한 10여 개의 기업들이 세포 활용분야에 따라 세포 보관서비스를 제공하고 있으며, 그 중 면역세포와 지방줄기세포의 세포 보관서비스는 당사를 포함한 Major 3대 업체가 제공하고 있습니다.&cr;바이오인더스트리 ‘글로벌 세포뱅킹 시장 현황 및 전망(2018)’에 따르면, 글로벌 세포보관 시장은 2015년 23.0억 달러 규모를 형성하였고, 향후 빠르게 성장하여 2020년에는 49.7억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. CRO/ CMO가 제공하는 전문화된 서비스 제공 및 바이오의약품 회사와의 업계 제휴 등의 추세로 글로벌 세포보관 시장은 연평균 성장률 16.7%('15 ~ '20)를 나타내며 꾸준히 확대될 전망입니다.
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[그림 3] 글로벌 세포뱅킹(Cell Banking) 시장현황 및 전망
※ 출처: 생명공학정책연구센터 바이오인더스트리(글로벌 세포뱅킹(Cell Banking) 시장현황 및 전망)&cr;&cr;(3) 경기변동의 특성&cr;세포보관 서비스는 미래의 건강한 삶을 위해 건강한 인체의 일부분을 보관해 두는 인체은행에 대한 수요의 증가로 이어지고 있습니다. 또한 사회적인 인식이나 개인의 가치관에 따라 선호도가 다르게 작용할 수 있으며, 국내 경기 상황에 따라 소비자가 체감하는 가격부담이 상대적으로 다르게 작용할 수 있습니다.&cr;&cr;(4) 경쟁요소&cr;세포보관 서비스는 보관 기술과 전문인력의 확보가 경쟁의 중요한 요소로 작용하기 때문에 시장 진입이 어려운 특성을 지니고 있습니다. 당사의 통합줄기세포은행은 차병원 의료네트워크의 연구진들이 보유하고 있는 오랜 줄기세포 연구 경험들과 세포동결보관기술을 바탕으로, 기존의 줄기세포은행과 달리 차별성을 제공하며, 엄격한 품질 보증으로 일대일 고객 맞춤형 통합줄기세포 보관 서비스를 제공하고 있습니다.&cr;&cr;(5) 자금조달의 특성&cr;세포보관 산업은 세포의 생존율을 결정 짓는 냉동보관기술 및 첨단설비(냉동탱크), 전문가의 숙련된 공정노하우가 필수적입니다. 또한, 축적된 연구 경험이 바탕이 되는 산업으로 초기 투자를 비롯한 지속적인 자금유동성 확보가 필수인 특성을 지니고 있습니다.&cr;&cr;(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등&cr;세포보관은 인간의 인체에서 채취하는 만큼 생명에 대한 기본 윤리가 바탕이 되어 관련 법률 및 정부의 규제를 받고있는 산업입니다. 대표적인 관련 법령은 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」을 준용하고 있으나 현행법에서 세포은행 관련 규제법령이 없기 때문에 많은 경쟁업체가 생겨날 수 있습니다.&cr;
라) IT사업 부문&cr;IT 시스템통합(System Integration, 시스템 통합)은 사용자의 환경과 요구에 가장 적합한 정보 시스템을 구축, 운영하기 위해서 경영 컨설팅, 정보시스템 컨설팅에서 부터 시스템 설계, 계발, 통합, 구축, 관리, 교육, 유지보수를 전반적으로 수행하는 사업이라고 할 수 있습니다.&cr;&cr;(1) 산업의특성&cr;IT 산업은 국가 경제/사회 전반의 생산성과 효율성을 제고시키는 산업으로서, 통신서비스산업과 함께 지식정보화 사회의 발전과정에서 점차 그 중요성이 부각되고있습니다. 특히, IT산업은 고급인력 중심의 지식기반사업으로서 제조업, 통신업 등 타 산업 대비 인력자산에 대한 의존도가 높아 고용 창출효과가 매우 높은 산업입니다. 또한, IT산업은 타 산업부문이 새로운 부가가치를 창출할 수 있도록 지원하며 이러한 산업간 융합을 통해 균형성장, 생산성 향상, 신제품 개발 및 새로운 비즈니스 창출에 기여하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 산업의 성장성&cr;국내시장의 경우, 업체간 과다출혈경쟁으로 대외사업의 경우 수익을 내기 어려운 구조입니다. 또한 공공 사업의 경우,일부 신기술 관련 사업을 제외하고는 국내 BIG3(삼성 SDS, LG CNS, SK)의 대기업 위주로 사업 참여제한이 지속됨으로써 국내 시장의 프로젝트 양극화가 고착되는 모습을 보이고 있습니다.&cr;그러나, 당사는 의료 네트워크 관계사 IT 아웃소싱서비스 기반의 안정적인 사업구조를 바탕으로 타경쟁사에 대비 전문성을 가진 의료분야에 역량을 집중하고 있으며, 차병원 네크워크 내 경쟁력과 영업력 강화에 기여하고, 그 경험에 기반한 대외 IT 구축 및 운영유지보수 사업에 참여하고 있습니다. 또한, 최신 IT 신기술 기반 솔루션 개발을 통하여 지속적으로 사업기회를 발굴하고 있습니다.&cr;&cr;(3) 경기변동의 특성&cr;IT산업은 경기에 민감한 산업입니다. 경제성장 저하로 인한 기업의 투자 여건이 IT투자의 축소가능성이 높은 특징을 보이며, 대기업과의 중대형 기업간의 격차가 큰 특성을 보입니다. IT시스템 통합 시장은 높은 마진 시현이 가능한 대내 수익기반을 고정거래처로 확보하고 있는 대형업체가 축적된 레퍼런스와 기술력 등을 바탕으로 해외/대외 사업과 IT서비스 관련 신규 사업에서도 강세를 보이면서 상하위 업체간 양극화 현상이 지속되는 경향을 보이고 있습니다.&cr;
(4) 경쟁요소
시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인은 의료분야에 특화된 IT 기술력 및 시스템 구축의 우수한 인력, 사업수행 경험입니다. 당사의 경쟁상의 강점으로는 차병원 네트워크 및 각 계열회사의 다양한 시스템 구축 및 운영 경험이 풍부하고, 이를 통한 우수한 IT 기술 인력을 확보 하고 있습니다. 이러한 의료분야에 특화된 기술력 및 차별화된 서비스를 바탕으로 신규 IT 고객을 적극적으로 발굴하고 있으며, IT 시스템 통합 개발 경쟁사와도 당당히 경쟁하고 있습니다.&cr;&cr;(5) 자금조달의 특성&cr;안정적인 전산 시스템 구축과 다양한 요소기술 확보, 시스템 유지보수를 위한 우수한 인재 확보가 선행되는 만큼 초기 투자를 비롯한 지속적인 자금유동성 확보가 필수인 특성을 지니고 있습니다.&cr;&cr;(6) 관련 법령 또는 정부의 규제&cr;본 공고문 작성 기준일 현재 시스템 통합사업과 관련한 법령은 「국가정보화 기본법」,「소프트웨어 산업진흥법」, 「전자통신사업법」, 「정보보호산업의 진흥에 관한 법률」등 이 있습니다.&cr;&cr;
마) 생물소재사업 부문(화장품 원료공급)&cr;&cr;(1) 산업의 특성&cr;소재산업의 특성은 판매대상이 일반 개인 소비자가 아닌 기업과 기업사이에 이루어 지는 B2B(Business to Business) 판매형식을 지니므로 일반적으로 제조회사와의 거래가 단순한 특성을 보입니다. 최근 피부미용과 노화방지(Anti-aging)에 대한 관심 이 점차 증가 하면서 원료 개발기술이 다양해지면서 생물소재 시장이 더욱 확대 될 것으로 전망됩니다.&cr;&cr;(2) 산업의 성장성&cr;국내에서는 2000년도에 화장품법이 제정됨에 따라 본격적인 기능성 화장품(항노화, 자외선차단, 미백, 아토피) 생산판매가 이루어졌으며, 이에 따라 앞으로도 기능성 화장품에 사용되는 주기능원료의 양에 대한 니즈(Needs)가 지속적으로 확대될 전망입니다. 또한, 법 개정에 따라 다양한 기능성 소재가 추가 등재되고 있으며, 국가 정책 또한 산업의 성장을 위한 방향으로 이루어지고 있어 지속적인 성장이 예상되고 있습니다.&cr;&cr;(3) 경기변동의 특성&cr;화장품 산업은 내수경기의 영향을 받는 내수산업으로써 내수경기와 민간소비지출 추세에 연동하여 경기순환주기를 보여왔습니다. 신용카드 위기로 소비심리가 위축되었던 2004년을 저점으로 소비는 점차 회복국면을 보여 민간소비가 살아나 국내 화장품 시장 또한 지속적으로 발전하였습니다. 이러한 국내 화장품 경기의 상승추세는 구매력이 높은 중장년층 인구의 증가, 여성의 경제활동 증가, 남성 화장품 시장의 확대 등에 힘입어 중장기적인 관점에서도 유효할 것으로 전망되며, 여기에 한방, 기능성 제품 등의 프리미엄 제품군의 확대는 화장품 소비가 점차 내수경기에 비탄력적인 모습을 띄는데 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.&cr;또한 화장품 산업은 기본적으로 하절기에 소비량이 줄고 10월부터 시작하는 동절기에 소비량이 증가하는 계절적 요인에 따른 매출구조를 지니고 있습니다. 그러나 최근에는 화장품 업체에서 목욕제품, 선케어제품 등 계절에 맞는 다양한 컨셉의 제품들을 개발, 생산하여 과거대비 계절적인 요인의 영향을 적게 받는 추세로 변화되고 있습니다.&cr;&cr;(4) 경쟁요소&cr;당사는 미용에 특화된 줄기세포 배양기술 및 제조방법을 토대로 국내 대형 화장품 제조에 생물소재 원료를 공급하여 지속적인 성장의 발판을 마련하고 있습니다.&cr;&cr;(5) 자금조달의 특성&cr;기능성 화장품의 기술경쟁력 확보와 향후 미백, 주름개선 등 특정 단기적 성과지향 및 효능검증 중심에서 합성생물학 및 생물전환기술 기반의 차세대 소재생산 기술개발에 대한 연구를 확대해 나가는 방향으로의 사업 전개가 요구되는 만큼 꾸준한 연구개발과 지속적인 투자가 필요로 하는 특성을 보입니다.&cr;&cr;(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등&cr;본 공고문 작성 기준일 현재 화장품 원료사업에 관련한 법령은 「화장품법」, 「화장품법 시행규칙」, 「화장품원료지정에관한규정」등 이 있습니다.&cr;&cr;
바) 화장품 특판사업 부문&cr;&cr;(1) 산업의 특성&cr;화장품이란 인체를 청결 또는 미화하여 매력을 더하고 용모를 밝게 변화시키거나 피부 또는 모발의 건강을 유지 또는 증진하기 위하여 인체에 바르고 문지르거나 뿌리는 등 기타 이와 유사한 방법으로 사용되는 물품을 의미합니다.&cr;또한 화장품 산업이란 화장품을 제조, 수입, 판매하는 산업을 지칭하며, 지속적으로 발전이 가능한 미용산업으로서 이미지 추구와 브랜드가치에 따라 가치가 극대화되는 고부가가치 산업입니다. 그리고 국가브랜드 이미지 개선에 기여할 수 있는 산업이며, 미래의 국가 경제 발전을 견인할 성장 동력산업이라고 할 수 있습니다.&cr;&cr;(2) 산업의 성장성&cr;국내 화장품 시장 규모는 글로벌 화장품 시장과 마찬가지로 지속적으로 소득수준이 증가하고, 외모에 대한 높은 관심이 지속됨에 따라 화장품에 대한 인식이 필수재로 변화하는 등 지속적으로 증가하는 양상을 나타낼 것으로 예상됩니다. 또한 현재 성장기에 위치하고 있는 국내 화장품 기업들의 생산확대와 소비자의 관심 증대, 그리고 한류열풍 효과로 인한 글로벌 시장 진출의 지속적인 증가와 정부의 정책적 지원 등으로 안정적인 성장세를 이어갈 것으로 예상됩니다.&cr;&cr;(3) 경기변동의 특성&cr;화장품 사업은 2000년 초반까지 화장품 시장이 본격적으로 성장하기 전까지 경기변동에 따라 성장률의 증감을 보였지만, 2000년 중반이후 화장품 시장이 본격적으로 성장하면서 경기변동과 관계없이 큰폭의 성장세를 지속해 왔습니다. 2017년 한국은행 통계발표에 따르면 2008년 글로벌 경제위기에도 불구하고 화장품 산업은 2009~2011년 타 소비재 산업군 대비 연평균 10% 성장률을 기록한 바 있습니다.&cr;&cr;(4) 경쟁요소&cr;당사는 차병원 네트워크 내 병원 및 각 계열 기업 등 채널을 중심으로 특정 상품을 적기에 대규모 공급이 가능한 강점을 기반으로 시너지 극대화를 추진하고 있습니다.&cr;
(5) 자금조달의 특성&cr;화장품 특판 사업은 화장품의 연구개발 산업과는 달리 화장품 산업계의 가치사슬 중 가장 마지막 단계인 유통에 해당하는 분야로서, 판매채널과 영업인력의 확보가 사업의 성패를 결정짓기 때문에 유통채널 확보를 위한 사업자금을 필요로 하는 특성을 지니고 있습니다.&cr;&cr;(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등&cr;본 공고문 작성 기준일 현재 화장품 특판사업에 관련한 법령은 「화장품법」, 「소비자기본법」, 「화장품안전기준등에관한규정」 등 이 있습니다.&cr;&cr;
3) 주요종속회사 현황&cr;&cr;
가) (주)CMG제약(주요종속회사)&cr;
(1) 산업의 특성&cr;의약품 산업은 인간 삶의 질 향상을 목적으로 하는 국민보건산업으로 고도의 화학합성 기술력을 요구하는 정밀화학산업이며, 연구개발형 고부가가치 산업이라는 특성을가지는 21세기 가장 고도성장이 기대되는 미래성장산업입니다.&cr;제약산업의 주요특성은 첫 번째 국민보건과 관련된 사업으로서 인간의 존엄한 생명과 직결된 만큼 정부의 제도적 규제 아래 관리되는 특성이 있으며, 두 번째 물질 특허를 통한 독점적 지위를 누릴 수 있는 산업입니다. 또한, 신약 개발은 많은 시간, 인력, 비용이 소요되지만 성공리에 개발된 신약은 막대한 가치를 제공할 수 있는 수단입니다. 따라서, 다국적 기업의 시장 집중도와 시장 지배력이 절대적인 특성을 가지고 있습니다. 세 번째 질병의 원인이 다양한 만큼 의약품의 생산구조는 다품종소량 생산형태를 갖추고 있습니다. 네 번째 의사, 약사 등 중간수요의 비중이 크며, 시장이 제품별로 세분화 되어 있고, 그에 따른 복잡한 유통구조를 가지고 있습니다.&cr;이러한 특성을 가지고 있는 제약산업은 국민의 건강과 직결, 고령화 시대의 삶의 질 향상을 위해 필수적인 분야로서 생명공학 등을 기반으로 건강한 삶을 구현시킬 수 있는 미래산업으로서 앞으로 BT(Biotechnology)가 국가경제의 전략산업으로 자리매김할 수 있을 것입니다.&cr;&cr;(2) 산업의 성장성
제약 시장 규모는 고령화와 경제 발전 등으로 인해 의약품 사용량이 크게 증가하였고, 앞으로도 계속적으로 증가할 것으로 보고있습니다. &cr;생명공학정책연구센터는 딜로이트 보고서를 토대로 분석한 ‘2018년도 글로벌 생명과학 전망’을 통해 세계 처방약 판매는 향후 5년간 6.5% 성장할 것으로 보고 있습니다. 글로벌 매출은 2022년에 1조 6천억 달러가 될 것으로 예상하고 있습니다. 이 같은 성장은 2012-2016년 연평균 성장률(CAG) 2.2%에 비해 회복된 것이지만 2004-2008년 글로벌 금융위기 이전의 CAGR 8.4%에는 미치지 못하는 수준입니다.&cr;제약시장의 규모와 성장에 영향을 미치는 요인은 크게 의약품 소비량에 영향을 주는 것과 의약품 가격에 영향을 주는 것으로 나눠 볼 수 있습니다.&cr;의약품 소비량에 영향을 주는 요인으로는 먼저 고령화 추세를 들 수 있습니다. UN자료에 의하면 2011년 기준 전세계 65세 이상 인구 비중은 7.7%인데 이는 2030년에는 11.7%로 증가할 전망이고, 선진국의 경우 16.2%에서 22.4%로 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 즉 2030년에는 전 세계 83억 명 인구 중 9억 8천만 명, 선진국 인구 13억 명 중 2억 9천만 명이 고령자가 될 전망입니다.&cr;특히 고령화는 만성질환 증가 및 이로 인한 의료 서비스와 의약품 사용량 증가에 직접적인 영향을 미칩니다.&cr;또한, 경제 발전도 소비량에 영향을 미치고 있습니다. 경제가 발전하면 국가와 개인의 가처분 소득이 증가하고, 이를 의료 및 의약품에 사용할 수 있는 여력이 증가하게 됩니다. 또한 고령화로 인해 수명이 길어지고 경제가 발전할수록 개인들의 건강에 대한 관심이 높아지고 이 역시 의약품 수요를 증가시키게 됩니다.&cr;2000년과 2010년의 각국의 경제발전과 의료비 증가를 비교해 보면 영국, 미국 등의 선진국은 GDP성장률 대비 높은 의료비 증가율을 보였고, 중국, 인도와 같은 고성장 국가도 경제 성잘률과 유사한 높은 의료비 증가율을 보였습니다.&cr;의약품 가격에 영향을 주는 요인을 살펴보면, 소비재 산업에서는 특정 제품의 사용량이 폭발적으로 증가하여 시장규모가 크게 성장하더라도 가격 규제를 통해 인위적으로 매출 규모를 축소하는 경우가 거의 없습니다. 그러나 제약산업의 경우 건강과 생명에 직결되는 공공재의 성격을 지니는 만큼, 각국 정부와 보험사의 밀착 규제를 받게 됩니다.&cr;고령화와 경제 발전 등으로 인해 의약품 사용량이 크게 증가하였고, 앞으로도 계속적으로 증가할 것으로 예측되면서 각국 정부와 보험사에서는 다양한 방법으로 약가를 규제하고 있습니다.&cr;대표적인 규제방법으로는 개별 약품들의 가격을 인하하거나, 비용 효과성이 떨어지는 약품은 허가를 안 해 주거나 허가를 하더라도 보험급여 리스트에 포함시켜 주지 않는 방법, 오리지널 약품의 사용량을 줄이고 저렴한 제네릭(복제약) 사용을 장려하는 정책을 취하고 있습니다.&cr;이와 함께 전세계에서 수 조원을 벌어들이던 블록버스터 약품들의 특허가 2000년대 들어 줄줄이 만료된 반면, 그 뒤를 이을 신약들의 발매는 크게 줄어들면서 정부 규제와 별개로 제네릭 사용 비중이 증가한 것도 평균적인 의약품 가격을 낮추는 요인으로작용하고 있습니다. 또한 의약품 허가 과정이 더 엄격해지면서 임상시험에 소요되는 시간과 금액이 크게 증가하는 등 의약품 가격 측면에서는 마이너스 요인이 좀더 많은 영향을 주고 있습니다. &cr;최근 제약시장은 선진국보다는 파머징(제약 신흥)시장의 높은 성장률이 지속 될것으로 보고있습니다. 대표적인 국가로는 중국, 인도, 러시아, 브라질, 태국, 이집트, 남아프리카공화국 등 총 17개 국가가 포함됩니다.&cr;2000년대 중반까지만 해도 글로벌 제약시장은 미국과 유럽이 독주하는 시장이었습니다. 미국과 유럽이 시장의 약 70%를 차지하고 파머징 시장의 비중은 불과 14%에 불과 했습니다. 그러나 2011년 이후부터 파머징 시장의 비중이 급속히 커지면서 2022년에는 비중이 25%까지 확대될 것으로 보입니다. 파머징 시장은 절대 인구 수 및 인구 증가 속도가 높으며, 경제성장률이 높고 이에 따라 소득 증가도 빠르며, 의료 인프라 확대속도가 빨라 의료서비스 및 의약품 소비량의 폭발적인 증가가 예상되기 때문입니다. 그러므로, 향후 제약시장은 파머징 시장을 필두로 성장을 지속화 할 것으로 전망합니다. (출처 : IMS , LG Business 등 참고)&cr;&cr;(3) 경기변동의 특성&cr;의약품 산업은 타 산업에 비해 전반적으로는 비탄력적인 성향을 보입니다. 일반적으로 의약품은 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 2개 부문으로 분류되고 있는데, 전문의약품 시장은 의약분업 이후 높은 성장세를 보이고 있고, 일반의약품 대비 안정적인 수급구조로 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 적게 받고 있습니다. 반면 일반의약품은 전문의약품보다 수요의 변동폭이 상대적으로 크다고 할 수 있습니다. 하지만, 대내외적으로 고유가, 세계시장의 경제 불안에 따른 국내시장 여파로 일반의약품 및 전문의약품 소비비중이 축소될 우려도 있습니다.&cr;&cr;(4) 경쟁요소
최근 국내 의약품산업은 약가 통제, 내수 시장 집중, FTA와 같은 시장개방으로 타격을 입고 있는바, 생존을 위해 해외 시장으로 진출해야 하는 상황에 놓여있으며, 특히전 세계 의약품 매출의 대부분을 차지하는 미국, 유럽, 일본과 같은 선진시장 진출에 적극적으로 주력해야 할 필요성이 대두되고 있습니다.
(5) 자원조달상의 특성&cr;제약산업의 특성상 완제품의 생산에 투입되는 원료는 상당부분 수입에 의존하고 있으며, 부재료는 100% 국내 구매에 의존하고 있습니다. 1970년대 후반부터 국내 상위 제약사들을 중심으로 원료합성의 새로운 공정개선 및 기술개발 등이 활성화되면서 원료의약품의 국산화율은 점점 증가하는 추세이지만, 아직까지는 대부분의 원료를 수입에 의존하고 있는 실정입니다. 또한, 2005년 도입된 DMF(Drug Master File: 원료의약품신고제도)는 국내생산 및 수입원료의약품의 신고절차를 통하여 양질의 원료의약품 사용을 장려하고 있으나 비용적인 측면에서 제약회사에게 큰 부담이 되고 있습니다.
&cr;(6) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원&cr;&cr;(가) 관련 법령 : 약사법, 마약법, 향정신의약품 관리법&cr;- KGMP(우수의약품 제조기준)&cr;- KGSP(우수의약품 유통관리기준)&cr;- KGLP(의약품안정성시험관리기준)&cr;- BGMP(우수원료의약품제조관리기준)등&cr;&cr;(나) 정부 규제 : 표준소매가 폐지에 따른 판매자 가격표시제도, 보험약가규제, 약가재평가, 최저실거래가제, 참조가격제,의약품광고관련 규제, 포지티브 약가제도, 품목별GMP 의무화, 상용의약품과 고가약 생동시험 의무화, 낱알식별 표시 의무화&cr;&cr;(다) 정부 지원 : 신약개발관련 지원 및 바이오신약/장기부문 지원 등
&cr;
나) (주)차헬스케어, CHA Health Systems, Inc.(주요종속회사)&cr;당사의 주요종속회사인 (주)차헬스케어와 CHA Health Systems, Inc.는 동일한 사업을 진행 중이며 2개사가 영위하는 MSO(병원경영지원)사업은 병원경영 전반에 대한 서비스를 제공하고 있습니다.&cr;&cr;(1) 산업의 특성 등&cr;의료기관 영리법인화의 또 다른 형태인 MSO(병원경영지원)사업은 궁극적으로 원가절감을 추구하고 있으며 의약품이나 의료기기 등의 구매대행, 의료시설 등 자원공유,인력관리, 마케팅, 법률회계 등 경영활동의 아웃소싱을 통한 경영효율 극대화 추구에 그 목적이 있습니다. 또한 의료기관 간에 네트워크 활성화를 목적으로 복수의료기관에 대한 지분출자의 경우 MSO 설립 후 브랜드, 의료기술, 진료연계 등 규모의 경제를 달성할 수 있는 특성을 지니고 있습니다.&cr;&cr;(2) 산업의 성장성 및 경기특성&cr;미국 등 주요선진국에서는 MSO(병원경영지원) 사업이 외부자본을 유치해 병,의원에 병원시설 임대, 경영 위탁 등의 서비스를 제공하고 그 대가로 수수료를 받아 투자자에 배분하는 의료영리법인의 형태를 취하고 있습니다.&cr;국내에서 MSO사업의 제도화는 법적으로 완전하게 허용되지 않고 있습니다. 다만, 2014년 9월 19일 보건복지부가 내놓은 의료법 개정 방안에 따르면, 기존의 부대사업을 환자편의를 고려한 주차장, 장례식장, 구내식당으로 한정되어 있었던 반면, 새롭게 허용된 부대시설은 부동산, 건강기능식품, 의료기기업, 화장품 까지 가능해졌습니다. 또한 MSO(병원경영지원)사업은 경기특성 보다 구매대행, 의료시설 등 자원공유, 인력관리, 법률컨설팅 등의 경영활동을 아웃소싱으로 점차 경영의 효율화 및 병원사업의 다각화를 추구함에 따라 MSO(병원경영지원)사업의 활성화가 예상됩니다.&cr;&cr;(3) 경쟁요소&cr;현재 당사의 주요종속회사인 (주)차헬스케어와 CHA Health Systems, Inc.가 MSO형태로 운영중인 CHA Hollywood Medical Center, LP.(LA 소재 종합병원)는 지역사회 내에서 안정적인 시장점유율을 확보하고 있으며, 고령 환자에 대한 메디케어(Medicare)프로그램과 저소득층에 대한 메디케이드(Medicaid, 캘리포니아주 내에서는 메디칼(Medical)로 불림)프로그램 등 미국 정부 의료보장제도의 지원을 받고 있습니다.&cr;
다) CHA Hollywood Medical Center, LP.(주요종속회사)&cr;당사의 주요종속회사인 CHA Hollywood Medical Center, LP. 는 ㈜차헬스케어의 종속회사로서 미국 California 주 L.A 소재 지역에 위치한 민간 영리병원이며, 심장치료, 암 치료, 정형외과, 일반 내외과, 산부인과, 응급의학과 등의 전방위 전문의료 서비스를 제공하고 있는 대형종합병원입니다.&cr;&cr;(1) 산업의 특성 등&cr;의료서비스 산업은 제조업이나 여타 서비스산업과 달리 생명을 다루기 때문에 예측이 어려운 수요공급의 특성을 갖고 있으며, 동시에 공공성으로 인해 의료정책 및 규제가 높아 의료기술력에 따라 성장성과 국가 경쟁력이 좌우되는 산업입니다. 병원은 의료자원(의료서비스)을 의료수요자(환자)에게 제공하고 그 대가를 받기 때문에 환자입원 건수 및 건당 재원 일수는 병원시설, 서비스 이용률을 결정하는 가장 중요한 요인이 되며, 인구의 소득수준 증가로 예방 및 관리차원의 의료수요와 고령화 사회로의 진입으로 다양하고 높은 수준의 의료서비스에 대한 욕구가 증가하는 추세를 보이면서 향후 의료수요를 더욱 확대시킬 전망입니다.
&cr;(2) 산업의 성장성 및 경기특성&cr;미국은 전세계적으로 가장 높은 의료비지출을 기록하는 시장이며, 안정적인 인구유입(이민자 유입)과 고령화 사회 진입 요인으로 의료서비스 시장이 지속적으로 성장 될 것으로 전망됩니다. 'US Consensus, California Consensus' 리포트에 따르면 캘리포니아 주는 이민자 증가 요인으로 인해 미국 내 다른 주에 비해 높은 인구성장률을 기록하고있으며, 이러한 추세는 2050년까지 유지 될 것으로 보고된 바 있습니다. 또한, 미국 연방센서스국 'An Aging World 2015' 보고서에 따르면 2015년 기준 미국 고령화 인구 비율이 전체인구 비율 대비 14.9%에서 2050년 22.1%로 증가할 것으로 전망하여 고령화 사회의 진입을 예상하고 있습니다. 따라서, 인구 고령화에 따른 만성질환 환자의 증가는 미국 의료시장에 중요한 성장 요소로 작용할 것으로 예상됩니다. 또한 의료서비스는 계절적 특성에 따라 환자수의 증감을 보이는 계절적 변동성을 띄고 있습니다.
&cr;(3) 경쟁요소&cr;현재 당사의 주요종속회사인 ㈜차헬스케어의 종속회사 CHA Hollywood Medical Center, LP. 는 국내 의료계에서 해외로 역진출 한 제 1호 종합병원으로서 현지화 성공 모델로 꾸준히 성장하여 운영 2년 만에 안정적인 매출과 수익성을 확보하고 있습니다. 또한, 차병원 네트워크의 의료기술을 기반으로 산부인과 분야에서 선도적인 입지를 구축하여 해마다 약 3,700건 이상의 출산건수를 기록는 등 L.A 에서 가장 높은 출산율을 기록하는 병원 중 하나로 안정적인 시장점유율을 확보하고 있습니다.
&cr;
라) CHS Property Holdings, LP.(주요종속회사)&cr;CHS Property Holdings, LP. 는 ㈜차헬스케어의 종속회사로서 미국 캘리포니아주 LA 소재 East Hollywood 지역에 위치하고 있으며, 부동산업을 영위하고 있습니다.&cr;
(1) 산업의 특성 등&cr;부동산이란, 토지와 그 토지에 정착된 건물, 수목 등의 재산을 지칭하고 있으며, 고가의 자산으로 인식되어 각 국가별로 다양한 법률에 의해 규정되고 있습니다. 이러한 부동산 산업은 전통적으로 건설업과 관련성이 높았으나, 가치가 증대됨에 따라 금융의 연관성이 높아져 점차 금융업을 포함하는 개념으로 발전되어왔으며, 금리, 금융 및 재정정책, 규제, 국민소득, 글로벌 경제상황 등의 다양한 변수요인들로 인해 산업상황이 달라지는 민감성을 보이는 산업입니다. &cr;&cr;(2) 산업의 성장성 및 경기 특성&cr;미국의 부동산 시장은 용도별로 크게 주거용 부동산과 상업용 부동산으로 구분되며, 상업용 부동산은 사업 유형에 따라 사무실, 숙박, 의료, 산업(공장)등으로 사업기능에 따라 분류됩니다. 미국 상업용 가격지수를 보여주는 Moody's 'CPPI Index(Commercial Property Price Index)' 지수에 따르면, 미국 상업용 부동산 가격은 2009년 금융위기로 저점을 기록한 이후 매년 꾸준히 성장하여 2016년 말까지 약 50% 이상의 성장세를 기록하였으며, 최근에는 안정적인 투자처를 확보하기 위한 외국인(중국인 등)의 부동산거래 증가로 상업용 부동산의 성장세를 이어가고 있습니다.&cr;또한 부동산 거래는 계절적 변동성을 보이면서 경기상황에 따라 거래량이 달라지는 특성을 지니고 있습니다.&cr;&cr;[미국 상업용 부동산 가격지수]
| 연도 |
2009 |
2010 |
2011 |
2012 |
2013 |
2014 |
2015 |
2016 |
2017 |
| CPPI 지수 |
106.58 |
115.21 |
124.23 |
133.82 |
153.6 |
178.88 |
198.72 |
214.44 |
229.67 |
| 연성장률 |
-63.6% |
7.5% |
7.3% |
7.2% |
12.9% |
14.1% |
10.0% |
7.3% |
7.1& |
※ 출처 : U.S Commercial Real Estate Price Indices 2018, National Real Estate Investor&cr;&cr;(3) 경쟁요소&cr;동사가 보유중인 부동자산등의 위치는 LA 지역내 주요병원들이 밀집한 의료서비스타운에 위치하고있으며, 향후 전천후 의료거점지로서 활용할 수 있는 유리한 지역에 위치하고 있습니다.&cr;
마) CHA Healthcare Singapore Pte. Ltd., CHA SMG Australia Corporate Pty. Ltd. (주요종속회사)&cr;당사의 주요종속회사인 CHA Healthcare Singapore Pte. Ltd.(싱가포르 소재)와 CHA SMG Australia Corporate Pty. Ltd.(호주 소재)는 (주)차헬스케어의 종속회사로서 불임(IVF) 클리닉 등 해외의료시장에 대한 투자업을 영위하고 있습니다.&cr;
(1) 산업의 특성 및 경기 특성 등&cr;투자업은 기업의 필요자금을 증권(주식, 회사채 등)을 매개로 하여 조달하도록 하는 산업으로 기업에는 안정적인 재정자금을 조달하게 하고 투자자에게는 투자를 통한 금융자산 증식의 기회를 제공하며, 사회적으로는 자본 효율적 배분의 기능을 수행합니다. 또한, 투자업은 국가의 경제상황과 국내외 투자정책, 사회ㆍ문화 등 외적 변수에 많은 영향을 받는 산업이며, 국제 금융시장에도 민감하게 반응하는 산업입니다.&cr;&cr;(2) 산업의 성장성&cr;싱가포르 의료시장은 영리의료법인을 허용하고 자유로운 규제환경 속에서 내외국인 환자 유치가 가능한 시장이며, 세계보건기구가 발표한 최상의 의료체계를 갖춘 국가 순위에서 191개국 중 6위를 차지할 정도로 의료체계가 선진화된 시장입니다.&cr;또한, 인구의 지속적인 증가, 의료수가 상승 및 가구별 의료비 지출확대, 정부의 의료보장프로그램 확대에 따라 아세안 역내 의료시장규모가 꾸준히 확대되고 있으며, 세계 10대 제약기업 중 8개 기업(Bayer Shering, Pharma, Pfizer, GlaxoSmithKline, Roche, Merck and Novartis)이 아시아 의료 시장 진출을 위해 싱가포르에 지역본부를 두고 있으며, 최고수준의 글로벌 의료인력이 지속적으로 유입되어 의료 시장이 꾸준히 확대되는 모습을 보이고 있습니다.&cr;
호주 의료시장은 정부의 의료보험체계 강화, R&D 자금지원 등 보건의료산업에 대한 적극적인 지원으로 인한 의료비 지출 확대로 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. ‘OECD Health Statistics 2019’ 통계정보에 따르면, 2017년 GDP(국내 총 생산) 대비 의료비는 호주가 9.2%를 기록, OECD 평균 8.8% 보다 높은 수준을 기록하였고 (한국 GDP 대비 의료비는 7.6%), 2017년 국민 1인당 의료비 지출액도 호주가 USD 4,791을 기록, OECD 평균 USD 3,854보다 높은 수준을 기록하며 (한국 국민 1인당 의료비 지출액은 USD 2,870) 의료시장이 매년 성장하고 있습니다. &cr;&cr;(3) 경쟁요소&cr;차병원이 세계최초로 개발한 유리화난자동결법을 이용한 우수한 난임 기술 및 시스템과 차병원의 글로벌 네트워크 등 의료분야에 특화된 광범위한 자산을 기반으로 적극적인 해외시장 투자를 통해 경쟁력을 확보하고 있습니다.&cr;
&cr;
나. 회사의 현황
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1) 영업개황 및 사업부문의 구분
&cr;
가) 영업개황
&cr;
당사는 세포치료제를 개발하는 바이오 신약개발 전문기업으로서, 주요 핵심 사업부로는 세포치료제 개발사업과 치료제 개발 과정에서 축적된 기술 및 노하우를 바탕으로 한 제대혈 보관사업, 면역세포 보관사업이 있습니다. 이외에도 차움(비의료)사업과 IT사업, 화장품 원료사업, 특판사업 등 을 영위하며, 총 7개의 사업부를 두고 있습니다.
지난 2019년 내부회계 투명성 제고와 각 사업부의 운영 효율화 및 수익성 강화를 다짐했었던 차바이오텍은 2019년 연결 회계기준으로 매출액 5,300억원 돌파와 사상 최대 당기순이익 기록이라는 견조한 성장기조를 이어갔습니다. 연결 회계기준으로 매출 5,346억원(전년 대비 460억원(9.4%) 증가), 영업이익 58억원(전년 대비 132억원(69.3%) 감소), 당기순이익 524억원(전년 대비 163억원(45.1%) 증가)을 기록하였습니다.&cr; 이러한 호실적을 기록할 수 있었던 원동력은 해외 의료네트워크의 견조한 성장과 국내외 종속회사들의 실적호조에 기인하고 있습니다. 핵심 종속회사인 미국 할리우드 차병원(CHA Hollywood Medical Center, LP.)은 미국 연방 및 캘리포니아 주정부의 제 6차 Q.A.F(Quality Assurance Fee Program: 정부보험 환자들에 대한 추가매출)의 승인에 따른 QAF 수익 소급 반영을 포함하여 병원매출이 전년 대비 높은 호실적을 기록하였습니다. 또한, 차바이오텍은 지난 6월 진행한 AIRM(일본 아스텔라스 자회사)과의 합작법인SCRMI(Stem Cell & Regenerative Medicine International) 지분 및 기술 양도 계약을 체결하며 글로벌 시장에서 세포치료제 기술의 우월성을 입증하였고, 이를 통해 연결 및 별도회계기준 사상 최대 순이익을 달성할 수 있는 원동력이 되었습니다.
2019년 별도 회계기준으로는, 매출 303억원(전년 대비 35억원(13.2%) 증가), 영업손실 3억원(전년 대비 19억원 감소, 적자폭 감소), 당기순이익 438억원(전년 대비 571억원 증가, 흑자전환)을 기록하였습니다. 당사는 제대혈, 생물소재, IT서비스 등 기존 사업부의 실적 호조와 차움모델을 활용한 해외 신사업 확장 등의 영향으로 매출은 전년대비 13.2% 성장하였고, 영업손실은 3.1억원으로 전년도의 21.6억원 대비 대폭 개선하였습니다.
&cr;앞으로도 차바이오텍은 독점적인 세포 기술력을 바탕으로 R&D투자에 집중하여 임상 진행을 가속화하고 세포치료제의 조기 상용화를 실현할 수 있도록 회사의 역량을 집중하고자 합니다. 또한 사업 다각화를 통한 적극적인 시장 개척을 통해 수익개선도 병행해 나갈 계획입니다. &cr;
나) 공시대상 사업부문의 구분
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주요사업부문
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주요사업내용
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주요제품
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기초 의약물질 및&cr; 생물학적 제제 제조업
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제대혈 보관
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제대혈 : 아이코드(I-CORD)
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줄기세포 보관
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세포보관 : 바이오인슈어런스&cr; (Bio Insurance)
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2) 시장점유율
&cr;
[세포치료제 연구 주요 바이오기업 최근 3사업연도의 매출액 추이] (단위: 백만원)
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회사
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주요제품
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매 출 액
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2019년
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2018년
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2017년
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| 차바이오텍 |
제대혈, 세포보관서비스, 병원운영 등
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534,612
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488,600
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418,882
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| A사 |
검체검사서비스, 제대혈
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57,895
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50,620
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45,796
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| B사 |
세포치료제, 제대혈
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45,811
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44,384
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42,249
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| C사 |
세포치료제
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24,284
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22,317
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18,094
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| D사 * |
세포치료제, 세포보관서비스
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4,148
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3,607
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5,357
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※ 상기 매출액은 연결 재무제표 기준이며, '*' 표시 회사는 개별 재무제표 기준입니다.
&cr;
3) 시장의 특성
&cr;
가) 제대혈 보관
아이코드는 제대혈 보관을 통해 미래의 질병을 예방할 수 있는 보험적인 성격을 가진 제품입니다. 따라서 개인의 가치관에 따라 선호도에 다르게 작용할 수 있으며, 국내 경기상황 및 출산율에 따라 시장은 변동성을 보이고 있습니다. 제대혈 보관-이식-치료의 원스톱 서비스를 제공하고 있는 당사는 전국에 위치한 산부인과 병/의원들과 공동협력 체계구축을 통해 판매채널을 확보하는데 주력하고 있습니다.
나) 줄기세포 보관&cr; 바이오인슈어런스는 난치성 질환의 치료 및 안티에이징을 위해 보다 젊고 건강할 때 본인의 세포(줄기세포, 면역세포)를 보관하여 질병 발생 시 사용할 수 있는 통합줄기세포 보관 솔루션입니다. 세포보관의 필요성은 건강할 때 활성도가 높은 세포를 보관하였다가 향후 세포의 기능이 떨어져 질병이 발병하였을 때 건강한 세포로 질병에 대한 치료적 효과를 극대화 할 수 있습니다. 인구 고령화, 질병 조기 진단 및 치료, 예방의학 등의 발전과 건강관리에 대한 관심이 증가함에 따라 세포보관에 대한 수요는 빠르게 증가하고 있습니다. 당사는 차별화된 서비스와 안정적이고 만족도 높은 고객 서비스 제공을 위해 영업력 강화에 집중하고 있습니다.
4) 신규사업 등의 내용 및 전망
&cr;
가) CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, 바이오 의약품 위탁개발 및 생산) 사업
차바이오텍은 자회사인 차바이오랩과 함께 줄기세포치료제, 면역세포치료제, 엑소좀 생산용 세포주 등 다양한 세포치료제를 기반으로 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, 바이오 의약품 위탁개발 및 생산) 사업을 진행하고 있습니다. &cr;CDMO사업은 세포치료제에 대한 주문을 받아 생산을 대행하는 위수탁 생산(Contract Manufacturing Organization) 개념에서 한 단계 더 나아가, 발주기업이 요구하는 의약품의 기획 및 연구, 개발, 상용화에 따른 대량생산까지 수행하는 포괄적인 사업영역을 뜻합니다.
차바이오텍은 세포치료제 제조공정개발, 세포주 보관관리 및 품질평가, 임상시험 컨설팅 등 세포치료제 개발 전 과정에 걸친 기술기반 서비스는 물론 제조시설 임대, 인허가 서류 작성, 품질시스템 구축, GMP 교육 등 생산에 관련된 서비스까지 종합적인 솔루션을 제공하는데 주력하고 있습니다.
현재, 차바이오텍은 줄기세포치료제 CDMO 사업과 면역세포치료제 CMO 사업을 포함한 다수의 수주계약을 체결하며 사업 경쟁력을 인정받고 있습니다.
나) 컨설팅사업
차바이오텍은 차병원 및 차병원의 글로벌 의료 네트워크를 경영하며 쌓아온 노하우를 바탕으로, 해외 메디컬센터 설립에 대한 타당성 조사 및 자문역할을 하는 등의 컨설팅 서비스를 제공하고 있습니다.
작년 1월 카타르 국영 비영리재단인 카타르 재단(Qatar Foundation)의 부동산 개발 자회사 MP(Msheireb Properties)와 카타르 줄랄 웰니스 리조트 내 메디컬센터 설립에 대한 타당성 검토 사업 수주를 시작으로, 동아시아 지역을 대상으로 메디컬센터 운영 전방에 대한 컨설팅 서비스 사업을 추진 중에 있습니다.
차바이오텍의 컨설팅사업은 사업 다각화의 일환으로 신설된 신규사업으로, 아시아 지역뿐만 아니라, 글로벌 시장까지 사업영역을 확대하여 안정적인 수익창출 역할을 할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.
5) 조직도
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차바이오텍 조직도(2019년말 기준).jpg
차바이오텍 조직도(2019년말 기준)