아래 회사의 현황은 간략하게 요약된 내용이며, 상세 내용은 향후 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 제출 예정인 사업보고서를 참조 부탁 드립니다.&cr;
&cr; ■ 줄기세포 사업&cr; 줄기세포는 조직분화과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로, 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화가 가능한 세포입니다. 이러한 줄기세포는 모든 종류의 기능세포로 분화가 가능한 분화능력, 스스로 자기와 동일한 형태 및 능력을 가진 세포로 복제가 가능한 자가복제능력, 정맥 내 투여 시 손상된 부위를 스스로 찾아갈 수 있는 호밍효과 등 고유의 특성을 지니고 있습니다. 한국보건산업진흥원의 자료에 따르면, 줄기세포의 실체가 관찰되기 시작한 것은 1963년 캐나다의 과학자 Ernst mcCulloch과 James Till이 쥐의 골수로부터 다양한 종류의 세포로 증식되는 독특한 세포를 관찰한 이후부터입니다. 첨단바이오의약품 산업백서에 따르면 줄기세포치료제는 세포의 기원에 따라 배아의 초기 발달단계에서 만들어지는 배아줄기세포치료제, 성인의 다양한 조직에 존재하는 성체줄기세포치료제, 일반 체세포를 역분화시켜 초기 미분화상태로 유도하는 역분화줄기세포치료제 등으로 구분됩니다. 치료방법에 따라서는 환자 자신의 줄기세포를 이식하는 자가 줄기세포치료제, 타인의 줄기세포를 이식하는 동종유래줄기세포치료제, 동물 줄기세포를 이용하는 이종 줄기세포치료제 등으로 분류됩니다.&cr; 특히 당사가 연구 중인 성체줄기세포는 신체 조직에 분포하는 소량의 세포들로, 신체 각 부위에서 새로운 세포로 분화되어 세포를 공급하는 역할을 수행하고 있습니다. 성체 줄기세포는 치료에 응용될 때, 자기 자신의 세포로부터 얻어지기 때문에 면역 거부반응이 적고 윤리적인 문제로부터도 자유로우며 분화가 안정적이라 암세포가 될 가능성이 극히 적다는 장점을 가지고 있습니다. &cr;이러한 줄기세포가 미래의 유망기술로서가 아니라 현재의 유망 치료기술, 유망 산업으로서 가능성이 의료와 산업 현장에서 이미 확인되었고, 최근에는 케미컬 의약품을 넘어선 글로벌산업으로 자리잡기 시작함에 따라, 각 나라별 산업 활성화와 줄기세포치료제 시장 활성화를 위한 투자 방안이 적극적으로 제시되고 있습니다. 줄기세포 분야는 아직 개발단계의 기술이 다수이므로 정확한 시장 예측이 쉽지 않으나 다양한 시장분석 보고서에서 초기 시장규모에 비해 매우 급속한 시장 성장을 공통적으로 전망하고 있습니다. 지역별로는 북미 지역이 가장 큰 비중을 차지하고 있으나 향후 2025년까지 연평균 성장률이 가장 높은 지역은 아시아-태평양 지역으로, 2025년 전체 시장에서의 비중은 22%이상으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다.(출처: 글로벌 줄기세포 시장 전망2017~2025, BioIndustry, 2017.06.)&cr;
&cr;한편, 줄기세포를 비롯한 바이오산업의 활성화를 위하여 세계 각국에서 줄기세포, 재생의료 시장 선점을 위해 다양한 정책이 제시되고 있습니다. 세계의 줄기세포 정책 동향을 간략히 살펴보면, 우선 미국은 줄기세포에 대해 신속심사, 혁신치료제, 조건부 승인, 우선 심사 등 다양한 경로로 개발 및 허가과정을 지원하고 있으며, 유럽에서는 '줄기세포치료제를 포함한 특정치료제에 대한 규정'을 도입하고 병원면제제도를 통해 다른 치료방법이 없는 치명적인 질병에 대한 첨단제제 처방을 허용, 줄기세포치료제에 대한 인허가 신속심사 지원제도(PRIority Medecine)나 신속심사, 조건부승인, 동정적 사용 등을 도입하여 기존 치료법으로 충족되지 않는 의학적 수요등에 대해 다양한 방법으로 지원하고 있습니다(KISTEP 기술동향브리프_줄기세포, 2018.07 참조). 특히 줄기세포 분야에서 가장 앞서나가고 있는 것으로 평가되는 일본은 2014년 11월 25일자로 '재생 의료 등의 안전성 확보 등에 관한 법률'(약칭 재생의료법)을 새로 제정함에 따라의약품으로써의 줄기세포와는 별개로 줄기세포를 의료기술로 보아 줄기세포에 대한 규제와 동시에 바이오산업을 선점하기 위한 국가 의지를 파격적으로 국내ㆍ외에 표방하고 있습니다. &cr;한 편, 현재 국내에서는 줄기세포에 대한 직접적인 근거 법률이 없어 약사법 상 의약품으로구분하고 있습니다. 다만, 올해 3월 4일부터 식품의약품안전처가 바이오의약품을 포함한 혁신적 의료제품의 개발과 허가를 신속 지원하기 위한 '융복합 혁신제품 지원단'을 구성하여 융복합 제품으로 분류된 경우 신속하게 허가를 하여 제품화 할 수 있도록 제도적 기반을 마련 중에 있습니다. 또한 국회에서도 줄기세포를 첨단 재생의료기술로 보아 줄기세포 재생능력을 활용하여 기존 치료법으로 치료가 어려운 희귀 난치성 질환 및 만성질환 치료를 위한 여러 법안들이 발의되고 있습니다. 대표적으로 2016년 6월 및 11월 "첨단재생의료의 지원 및 안전관리에 관한 법률안"이 국회에 발의되었으며, 2017년 08월 첨단바이오의약품법안이, 2018년 8월에는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안이 국회에 발의되는 등 줄기세포를 비롯한 세포치료제에 대한 관심이 높아져 근거법률 마련을 위한 논의가 활발하게 이루어지고 있는 상황입니다. &cr; &cr;■ 면역세포(NK면역세포)사업&cr; 암은 한국인에게 단일 질환으로 가장 높은 사망률을 보이며 더불어 사회적, 경제적으로 막대한 비용 부담을 유발하는 질환입니다. 전통적인 치료방법인 수술, 방사선, 또는 항암제 투여의 경우 비록 단기적으로 치료효과를 보이나 많은 부작용과 함께 장기적으로는 면역력 저하에 의한 암의 재발 등 심각한 문제점을 내포하고 있습니다. 최근 이러한 기존 항암치료법의 한계를 극복, 보완할 수 있는 치료법 중 하나로 면역세포치료제가 전세계적으로 주목을 받고 있습니다. 특히 다양한 면역세포 중, NK세포(Natural Killer Cell)의 경우 직접적으로 암의 발생, 증식, 전이 및 재발을 막는데 효과적이라는 사실이 밝혀져 각광받고 있습니다 (김헌식, Natural Killer Cell and Cancer Immunotherapy, Hanyang Medical Reviews, 2013) .&cr; NK세포는 선천적인 면역을 담당하는 혈액 속 백혈구의 일종으로, 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 파괴하는 ‘자연살해세포(Natural Killer Cell: NK세포)’를 뜻하는데, 항암 NK면역세포는 배양 조건을 특화해 NK세포의 항암 능력을 극대화한 세포치료제를 의미합니다.
NK세포의 핵심 역할은 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 공격해 없애는 것입니다.바이러스에 감염된 세포나 암세포는 다른 세포와 달리 세포 표면에 특정단백질(MHC Class I)이 감소하는 등의 이상 징후를 보이는데, NK세포는 이 이상 징후를 스스로 감지해 공격하는 특성을 갖고 있습니다.
NK세포가 일단 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 발견하면 퍼포린(perforin)을 분비해 목표 세포의 세포막에 구멍을 뚫은 뒤 그랜자임(granzyme)을 주입해 세포들을 사멸시키고 또 다른 면역세포의 증식을 유도하는 등의 역할을 하는 면역반응을 일으키는 물질인 케모카인(chemokine)과 사이토카인(cytokine)을 분비하기도 합니다.
특히, 최근 연구에서는 NK세포가 암세포를 공격해 암세포의 발생과 증식, 전이를 막을 뿐만 아니라 암이 재발하는데 있어 가장 중요한 역할을 하는 암 줄기세포를 효과적으로 제어할 수 있다는 사실이 밝혀지면서 NK세포를 이용한 항암치료 연구가 관심을 끌고 있습니다. 연구 결과, NK세포의 항암 활성에 중요한 활성화 수용체인 ‘NKG2D’, ‘2B4’ 등이 발견되었으며, 세포의 특정 단백질(MHC class I) 유전자형이 같은 줄기세포를 이식해 백혈병과 다발성골수종 등 난치성 암을 치료하려는 시도가 이뤄지는가 하면, NK세포를 활성화시키는 사이토카인을 주입해 항암 활성을 유도하는 연구도 활발히 진행되고 있습니다.&cr;향후 진행성 암환자의 60%이상이 항암면역치료를 받을 것으로 예측되고 있으며(Nature, 2014), Frost & Sullivan자료에 따르면 글로벌 시장 또한 2020년 100억 달러 규모로 성장할 것으로 예측되고 있습니다.&cr;
&cr;전 세계적으로 면역세포는 기전 연구를 비롯하여 증식 및 생산에 관한 연구가 점차 확대되고 있으며, 항암치료를 비롯해 다양한 감염,염증성 질환, 자가면역질환 및 기타 난치성 질환을 효과적으로 치료할 수 있는 가능성이 매우 높은 세포치료제로 기대되고 있습니다. &cr;현재 국내 많은 기업들이 면역세포에 대한 연구를 진행하고 있으며, 2018.11.에는 한국과학기술정보연구원(KISTI)이 '면역세포 치료'를 10대 미래 유망기술로 선정하기도 하였습니다.&cr;한편, 일본에서는 이미 의료법을 기초로 하여 20여년 전부터 세포를 이용한 면역요법을 활용하면서 안전성 및 치료가능성에 중점을 둔 연구개발이 활발이 이루어지고 있습니다. 특히 2015년 11월부터는 '재생의료 등의 안전성 확보 등에 관한 법률(재생의료법)'이 시행되어 세포치료의 종류별로 그 위험도를 구분하고, 의약품이 아닌 첨단재생의료기술로 규정하여 세포를 배양하는 시설 및 세포치료를 하고자 하는 의료기관이 후생노동성 산하 재생의료위원회의 승인을 받아 시술할 수 있도록 하는 등 세계 시장을 선점하고 있습니다.
&cr; ■ 기타 사업(발효식품 및 음료사업)&cr; 전 세계적으로 일일 발효식품 및 음료의 섭취량은 50~400g 정도이며, 전체 식이량의 5~40%를 차지하고 있습니다. 특히 2018년은 국내 65세 이상의 고령 인구비중이 14.3%로 고령사회 기준인 14%를 넘어설 것으로 전망되고 있습니다. 또한 발효식품 사업은 건강 및 웰빙에 대한 사회적 관심 제고, 노령화, 1인 가구수 및 여성의 사회 활동 증가 등으로 전반적인 소비자 수요가 증가함에 따라 지속적으로 성장하고 있습니다. 고령친화산업에서 가장 주목되는 분야가 발효 및 건강기능식품 산업입니다. 회사는 이러한 사회적 트렌드와 고객의 니즈를 잘 반영하여 100% 국산원료를 사용한 신제품을 지속적으로 출시하고 있으며, 안전하고 위생적인 천연물 제품으로 브랜드 가치를 강화하고 지속적인 신제품 출시를 통해 성장의 발판을 마련하고자 합니다.
한 편, 음료산업은 타 산업에 비해 경기변동에 의한 영향이 비교적 적은 편이기에 수익성 면에서는 큰 변화를 보이지 않지만, 원재료의 수입의존도가 높고 환율, 국제 원자재 가격의 변화에 민감하게 반응하는 특성이 있습니다. 또한 음료산업은 하절기에 대한 매출 비중이 30%에 달할 정도로 기온이 높을 시기에 매출이 증가하는 경향이 있어 계절적 요인에 의해 민감하게 반응하는 특성이 있습니다. &cr; 최근에는 비타민음료, 에너지음료 등 기능성 음료시장의 성장세가 두각을 나타내고 있으며, 이러한 신규시장의 성장은 전체 음료시장규모 확장의 견인차 역할을 하고 있습니다. &cr; 다 만, 일부 히트 제품을 제외하고는 제품의 라이프사이클이 빠르게 변하고 있어 소비자에 대한 물리적인 접근성과 브랜드 인지도 등이 매우 중요한 경쟁요소로 작용하고 있습니다.&cr;
가) 영업개황 및 사업부문의 구분
| ■ 줄기세포 사업&cr; - 줄기세포치료제 해외 임상시험&cr; - 줄기세포치료제 국내 판매사업(판매권)&cr; - 재생의료용 줄기세포 배양 배지사업&cr; - 줄기세포배양액 화장품 사업&cr;&cr; ■ 면역세포 사업&cr; - NK항암면역세포 연구개발 및 치료사업&cr; &cr; ■ 기타사업&cr; - 발효 및 건강기능식품사업&cr; - 음료사업 |
&cr; 공고 제출일 현재 당사가 영위하고 있는 주요 사업은 줄기세포 사업, 면역세포사업 및 기타 식품사업입니다. 줄기세포 사업으로는 (주)알바이오가 임상시험 중인 줄기세포치료제(조인트스템, 바스코스템)에 대한 국내 독점판매권을 비롯하여 (주)알바이오와의 공동임상개발협약에 따른 해외 임상시험 진행을 통한 줄기세포치료제 연구, 개발사업, 임상시험 및 재생의료용 줄기세포배양 배지 사업과 줄기세포배양액을 원료로 한 화장품 사업을 진행하고 있습니다. 면역세포 사업은 당사가 개발한 항암면역세포의 일본 재생의료 치료승인을 통해 일본에서 줄기세포 재생의료 치료사업을 진행 중입니다. 그 외 기타 사업으로 영양 발효식품연구소에서는 발효식품 연구,개발 생산 및 칠곡공장에서는 건강기능성 음료 연구 개발을 비롯한 음료사업 을 영위하고 있습니다.&cr;&cr; ■ 줄기세포 사업&cr; I. 줄 기세포치료제 해외임상 현황&cr; 먼저 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위하여 퇴행성관절염 줄기세포치료제인 조인트스템과 알츠하이머 치매 줄기세포치료제인 알케이오스템의 임상시험이 진행 중입니다. &cr;&cr; 1. 조인트스템의 미국 FDA 허가를 위한 임상시험&cr; &cr; 1) 조인트스템&cr; 조인트스템은 성체줄기세포를 이용한 중증 퇴행성관절염 치료제로써 자신의 지방 조직으로부터 성체줄기세포를 채취, 분리하여 추가적인 유전적 변형이나 분화를 통한 물리,화학적 변경 없이 활성화 후 증식 배양하여 사용하는 자가세포치료제로 분류되어 별도의 면역거부 반응이 일어나지 않습니다.&cr; 또한 수술 없이 환자의 무릎 관절강 내에 단 1회 직접 주사를 통해 투여하기 때문에 기존의 수술을 통해서 시술되는 제품들이나 인공관절 치환술이 가지는 수술 후 부작용, 회복시간, 비용 등에서 보다 개선된 제품으로서 환자들의 거부감을 최소화하고 사용 편의성에서 만족도를 높일 수 있습니다. &cr; 조인트스템은 통증감소, 관절기능개선 효과는 물론, 연골개선의 효과까지 기대할 수 있음이 2년 추적결과를 통해 확인되어 세계적인 국제학술지(The American Journal of Sports Medicine, July 26, 2017)에 발표되기도 하였습니다.&cr; 결과적으로 조인트스템은 성체줄기세포의 채취 및 분리가 용이하고, 면역거부 반응이 없어 안전하며, 시술의 편의성 및 효과 등에서 우수한 제품이 될 것으로 기대하고 있습니다. &cr; 2) 임상시험의 진행내용&cr; 당사의 관계회사인 (주)알바이오는 중증 퇴행성관절염 환자들을 대상으로 하는 임상2상을 2013년 5월 1일 미국 FDA에 IND 신청을 하였으며, 2014년 1월 3일에 승인을 받은 바 있습니다. 이후 당 사 와 (주)알바이오 간 조인트스템 공동임상개발협약 에 따라 2016년 2월, 퇴행성관절염(Orthopedic Pain Specialists, Integrated Pain Management Medical Group)에 대하여 미국의 각 임상시험실시기관에서 환자 모집을 개시하였으며, 2016년 4월 첫 환자가 국내에서 생산한 조인트스템을 미국에서 투여 받았습니다. 이후 2017년 3월, 모든 환자들에 대한 투약을 완료하고 지난해 3월 마지막 환자의 12개월 추적관찰이 종료되었습니다. 이에 따라 미국 임상2상 은 올해 1월 완료되어 최종결과보고서가 작성되었으며, 현재 임상2상 환자들에 대한 2년 추적관찰을 진행 중입니다. 추후 2년 추적관찰이 완료되면 결과보고서를 개정(amendment) 할 예정입니다. &cr; &cr; 2. 알케이오스템의 미국 FDA 허가를 위한 임상시험&cr;&cr; 1) 알케이오스템&cr; 알츠하이머병 은 치매의 한 종류로, 나이가 들면서 기억력을 포함한 인지기능의 악화가 점진적으로 진행되는 퇴행성 뇌질환입니다. 알츠하이머 치매는 전 세계에 약 3,000만명, 국내에서도 50만명 이상이 앓고 있으며 주로 노년층에서 발병하는 질환으로, 인구 고령화와맞물려 환자 수가 꾸준히 증가하고 있는 난치병입니다. 현재까지의 대표적인 치료제는 도네페질 염산염 성분의 치료제로, 증상을 늦추는 정도이며 증상을 회복시키는 치료약은 없는 상태입니다. &cr;알케이오스템은 알츠하이머 치매의 증상을 단순히 지연시키는 기존 치료제와는 달리, 항염증, 뇌혈관재생, 뇌신경세포 보호, 뇌신경세포 재생작용, 아밀로이드 단백질 침착 감소와 같은 다기능을 통해 작용하는 차별화된 줄기세포치료제입니다. 조인트스템과 동일하게 자가 지방 조직으로부터 성체줄기세포를 채취 및 분리/증식 배양하여 1회 2억셀 씩 총 10회 정맥 내 투여를 진행하며, 이미 2009년 02월 정맥 내 단회투여 13주 독성시험 및 2012년 03월 정맥 내 반복투여 13주 독성시험을 거쳐 안전성 및 독성시험을 완료하였습니다. 알케이오스템은 줄기세포의 생존율을 7일 이상 유지할 수 있는 기술특허, 정맥 내 투여할 수 있도록 줄기세포를 작게 배양하는 기술 특허를 비롯하여 당사와 (주)알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원의 기술들이 집약된 줄기세포치료제입니다. &cr; 2) 임상시험의 진행내용
당사는 (주)알바이오와의 공동연구개발협약에 따라 알츠하이머병 환자들을 대상으로 하는 임상1/2상을 2016년 10월 미국FDA에 IND 신청하여 2016년 11월에 승인을 받았으며, 2017년 03월 IRB 승인을 받아 미국의 각 임상시험실시기관에서 환자 모집을 개시하였습니다. &cr;이후 2017년 07월 첫 환자가 국내에서 생산한 알케이오스템을 미국에서 투여 받은 것을 시작으로 21명 환자에 대한 투여를 마치고 추적 관찰 중에 있습니다.
&cr; II. 줄기세포치료제 국내 판매권 관련 현황&cr;&cr; 1. 조인트스템의 국내 독점판매권&cr; 국내에서는 당사의 관계회사인 (주)알바이오가 연구, 개발 중인 조인트스템과 바스코스템에 대하여 아래와 같이 판매계약을 체결하였습니다.&cr; - 조인트스템 판매계약&cr; 2013년 12월 (주)알바이오와 퇴행성관절염치료제 "조인트스템"의 국내판매권의 취득 계약을 체결하였으며, 현재 동 제품은 2b상 임상시험을 완료, 임상3상 시험을 진행 중입니다. 계약의 주요 내용은 다음과 같습니다.
- (주)알바이오는 계약금수령일(2013.12.26)로 부터 180일 내에 기술가치평가보고서를 당사에 제출
- 당사는 기술가치평가금액에 따라 50억-100억원(계약금 포함)을 임상 3상계획 승인 시 및 식약처의 품목허가 시에 각 50%를 (주)알바이오에 지급
- 계약성립 후 양 당사자는 품목 판매대금의 25%내외로 협의에 의해 판매수수료 결정 &cr;
위 계약에 의해 당사에서 줄기세포치료제 '조인트스템'을 국내에서 판매하기 위해서는 (주)알바이오가 식품의약품안전처로부터 해당 의약품의 품목허가를 받아야 합니다. &cr; 현재 조인트스템은 2016년 06월 01일 자로 국내 퇴행성관절염(강동경희대학교병원, 강남세브란스병원) 임상2b상을 완료하였으며, 2019년 01월 31일자로 식품의약품안전처로부터 임상3상시험 계획 승인을 받았습니다. 향후 임상3상 시험이 완료되면 의약품 품목허가절차를 진행할 예정입니다 . &cr; &cr; 2. 바스코스템의 국내 독점판매권&cr; 당사는 (주)알바이오와 버거병 치료를 위해 임상시험 중인 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제 바스코스템의 국내독점판매권의 취득 계약을 체결한 바 있습니다. 해당 질병은 사지 말단으로의 혈액순환이 저하되어 팔, 다리가 괴사하는 희귀난치성 질환으로 아직 효과적인 치료법이 개발되지 못한 상태입니다.&cr; 당사가 (주)알바이오와 체결한 국내 독점 판매권 계약의 주요 내용은 다음과 같습니다. &cr; - (주)알바이오와 국내 독점 판매권에 대한 계약금 5억원 지급&cr; - 기술가치평가금액에 따라 식약처의 품목허가 시 선급사용료 지급&cr; - 순판매가의 20%를 경상기술료로 (주)알바이오에 분기별 정산 지급&cr;&cr; (주)알바이오는 버거병에 대해서 바스코스템 임상 1,2상을 종료하였으며 유럽 희귀의약품 지정을 완료하였습니다. 한편 희귀난치성질환 중 하나인 패리-롬버그병을 바스코스템의 적응증에 추가하여 식품의약품안전처로부터 지방이식술의 보조요법으로 2017년 2월 9일 개발단계 희귀의약품 지정을 받은 바 있습니다. 패리-롬버그병은 얼굴의 한 쪽 안면의 연조직들이 서서히 위축이 진행되는 질환으로서, 미세지방이식술의 방법이 사용되고 있으나, 이식된 지방들은 금방 흡수가 되어 재수술을 반복해야 하는 단점이 있었습니다. 그러나 서울 아산병원에서 진행한 연구자 임상시험에서의 결과와 같이 미세지방이식술과 함께 줄기세포를 투여함으로써 지방의 생착률과 수명을 연장시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 추후 비임상시험과 연구자 임상시험의 결과를 토대로 제2상 임상시험 진입을 계획하고 있습니다. 한편 바스코스템은 국내 약사법 제34조 제4항에 따라 응급환자에 대하여 임상시험용의약품의 치료목적 사용승인을 받아 베데스다 병원에서 총 6명의 대상자에 대한 치료를 진행하였으며, 2018년 06월 응급상황 사용에 대한 종료보고를 완료하였습니다.&cr;
III. 재생의료용 줄기세포 배양 배지사업&cr; 세포배양기술은 세포를 분리하여 체외에서 증식시키고 유지하는 기술을 의미하며 백신생산, 신약개발, 의약품생산, 항체생산 및 줄기세포를 이용한 세포치료 등 고부가가치 의약품 산업에 핵심적으로 활용되는 기술입니다. 세포배양기술은 재생의료를 비롯한 바이오산업에서 다양한 분야에 필수적으로 이용되고 있는 추세입니다. 한편, 배지는 세포의 성장, 분화등에 필요한 다양한 성분을 포함한 용액으로, 세포의 성장, 유지에 필요한 성분이 포함된 기본배지, 동물 혈청을 첨가한 혈청배지, 세포배양능력을 향상시킬 목적으로 추가 성분을 첨가한 무혈청배지 등이 있습니다. Kalorama Information 보고서에 의하면, 바이오의약품의 개발과 생산 증가로 인하여 시장은 꾸준히 성장할 것으로 전망되며 그 수요에 맞춰 배지시장 경쟁도 점차 격화되고 있습니다. 특히 줄기세포 연구개발의 증가로 인하여 세포배양 프로토콜과 기술의 개발이 급격히 성장함에 따라 세포 라인을 개선하기 위한 탐색에서 필수적인 분야이므로 거대한 잠재력을 지니고 있습니다. &cr; 당사는 줄기세포의 안전성과 유효성을 확보하는 기술로 임상시험 및 재생의료에 적합한 고품질의 세포치료제 전용 배지를 생산하고 있으며, 세포배양기술의 외부유출 방지를 위하여 관계사인 (주)알바이오와 (주)JASC에만 공급하고 있습니다. 향후 당사의 배양배지사업은 조인트스템의 국내 3상 및 해외임상시험 진행과 일본에서 진행 중인 재생의료사업의 확장에 따라 그 수요가 증가할 것으로 보이며, 이에 따른 임상시험 및 재생의료용 배양배지 공급을 통해 동 사업부문의 매출도 확대될 것으로 전망하고 있습니다.&cr;&cr; IV. 줄기세포배양액 화장품 사업&cr; 당사는 줄기세포배양액을 원료로 한 화장품 브랜드 '닥터쥬크르'를 생산하고 있으며, 국내에서의 유통채널을 확대하여 매출 증대를 위해 노력하고 있습니다. 2017년 12월 닥터쥬크르 화장품 모델 계약을 체결하여 2018년 4월부터 지면, TV 직,간접 광고 등을 통해 인지도를 높이고 매출 증대를 위한 마케팅을 적극적으로 추진하고 있습니다. 또한 2018년 9월부터 높은 성장률과 점유율을 차지하고 있는 인터넷 및 TV홈쇼핑 방송을 통해 닥터쥬크르 MSC앰플을 런칭한 이후 지속적이고 적극적인 판매활동을 진행하고 있으며 소비자들에게 좋은 반응을 얻고 있습니다. 향후 국내 홈쇼핑 채널 확대 및 해외 홈쇼핑 채널 런칭을 목표로 판매지역 다각화를 통해 매출을 확대해 나갈 예정입니다.&cr;또한 당사는 중간유통단계를 줄여 유통마진과 제비용을 줄이고 제품의 우수성을 자세히 설명할수 있는 회원제 마케팅도 추진하고 있으며, 당사는 화장품의 온라인 브랜드몰 오픈과 동시에 고객분들의 편의를 도모하고 만족도 향상을 위하여 네이처셀 카페(여의도점, 청계점, 대치점, 삼청점)를 운영하면서 당사 화장품의 소개 및 판매를 진행하고 있습니다.&cr; 해외에서는 2016년 10월 28일자로 닥터쥬크르 마스크팩 2종에 대해서 중국CFDA위생허가를 득하였으며, 2018년 2월, 닥터쥬크르 6종(토너, 에멀전, 아이크림, R부스터, 화이트세럼, 화이트크림)에 대해서도 중국 식품의약품관리총국CFDA로부터 위생허가를 취득하였습니다. 2017년 한중간의 사드 문제로 시작된 중국의 한국 제품 불매 정책으로 많은 어려움이 있었지만 2017년 4월 닥터쥬크르 마스크팩의1차 공급(2만세트)를 시작으로 2017년 8월3일에는 카스국제그룹과의 원료공급 계약에 따라 줄기세포 배양액 화장품 원료200L를 수출하였으며, 2018년 7월과 9월에 각각100L, 250L를 추가로 수출하였습니다. &cr; 앞으로는 과다경쟁의 탈피를 위해 유럽, 중남미 및 중동 등 신규 시장을 개척하여 수출 다변화를 추진하고 있습니다. 또한 위생허가를 취득한 닥터쥬크르 총8종에 대하여 중국 화장품시장에 안정적으로 정착하도록 매진할 예정이며, 미국 및 일본 시장에 진출하여 적극적인 마케팅을 진행할 예정입니다.&cr; &cr; ■ 면역세포 사업&cr; - NK항암면역세포 사업&cr; 당사가 개발한 NK항암면역세포 기술은 비활성상태에 있는 환자의 NK세포를 체외로 추출하여 증식, 활성화 한 뒤 체내로 다시 주입해 암을 예방하거나 치료하는 세포치료법으로, NK세포를 특정 조건에서 배양함으로써 활성화를 유도하고 동시에 세포 수도 100배에서 최고 1,000배까지 증가시킨 뒤 체내에 주입함으로써 암 조직을 축소하거나 암 조직의 성장을 늦추는 치료법입니다. 이 치료법은 일본 협력병원을 통해 2019년 1월 일본 재생의료 등의 안전성 확보 등에 관한 법률(약칭 재생의료법)에 따라 일본 후생노동성으로부터 암예방 및 암치료를 위한 면역세포 요법으로 승인을 받았습니다. 이에 따라 당사는 면역세포에 대한 배양서비스, 보관서비스를 진행할 예정이며, 일본 내 병원과 기술로열티를 받고 기술협력 및 자문을 제공하는 등 해외에서의 면역세포 사업을 확대할 예정입니다. &cr;현재 일본 내 후쿠오카 트리니티클리닉과의 기술자문계약을 체결하여 항암면역세포 치료 시, 기술사용대가로 치료비와 세포 제조비의 5%를 기술로열티로 지급받게 되며, 항암면역세포 치료를 위한 면역세포 보관서비스 및 국내 관계당국의 법적 해석 및 검토를 거쳐 일본 협력병원의 위탁을 받아 당사에서 배양용역을 진행할 예정입니다.&cr;&cr; ■ 기타사업&cr; - 발효 및 건강기능식품사업&cr; 발효식품의 경우, 지속적인 고급화를 통해 백화점, 호텔, 할인점 등의 기존 경로의 구조적 경쟁력을 강화하였습니다. 만들어먹는 영양 고로쇠 고추장, 영양 반딧불이 우리콩 메주, 화과원 가는길 고로쇠 청국장 등 청정지역의 천연물을 활용하여 당사 만의 차별화된 소재와 기술로 고부가가치 제품개발에 박차를 가하고 있습니다. 그 결과, 화과원 가는길 고로쇠 청국장의 특허등록결정의 결과를 얻었습니다. 이와 같은 노력을 통해 제품의 지속적인 유통력을 구축하여 안정적인 수익성 을 창출하고자 합니다. 특히 TV홈쇼핑을 통한 적극적인 마케팅 활동으로 발효식품의 매출 상승에 큰 기여를 하고 있습니다. &cr; 웰빙 및 고령화 시대에 따른 건강기능식품의 시장 활성화에 따라 시장성 있는 제품을 개발하고, 다양한 유통경로를 통하여 시장 점유율 확대에 최선의 노력을 경주하고 있습니다.&cr;특히, 줄기세포 사업과의 시너지 효과를 극대화하기 위한 천연 건강기능식품을 개 발하고, 줄기세포 회원들에게 공급하는 회원제 유통을 추진하고 있습니다. &cr; - 음료사업 &cr; 음료 사업 은 타 업종에 비해 경기 변동의 영향을 덜 받지 만, 환율변동, 금융위기, 유가 및 원자재 가격의 상승 등으로 경기가 더욱 악화될 가능성이 있기 때문에 물가상승과 내수경기 위축으로 인한 음료사별 경쟁은 더욱 치열해질 수 있는 상황입니다. &cr; 당사는 생산품목의 종류를 줄여서 일간 생산성을 향상시키고 경비절감을 통해 매출확대보다는 수익성 향상을 위해 노력하고 있으며, 이와 함께 기능성 음료 개발 및 생산을 통해 신규시장진입을 위한 최선의 노력을 다하고 있습니다.&cr; 또 한 당사는 건강 친화적인 기능성 음료 및 독창적 상품개발을 통해 새로운 시장 진입을 추진하 고 있습니다. 수출부문에서는 미국과 중국을 포함한 대륙별 주요 10여개국에 식음료를 수출하고 있습니다. 시장의 트렌드에 대응한 신규제품을 개발, 공급하여 마켓니즈(Market Needs)에 부합하도록 노력하고 있으며, 철저한 품질관리로 해외에서 좋은 평가를 받고 있습니다. 고수익성 확보를 위한 기능성음료는 다이어트, 미세먼지 배출, 체내 줄기세포 기능활성화 등 첨단바이오제품으로 전환해 나갈 예정 이며, 유통채널 중 성장률과 점유율이 상승하고 있는 편의점 시장과 지속적으로 높은 판매액을 유지하고 있는 대형 마트 및할인점 입점을 집중적으로 공략할 예정입니다.
나) 시장점유율
- 정확한 통계가 없어 시장점유율을 알수 없습니다.
&cr;다) 시장의 특성
- 상기 '1.사업의 개요' 중 '가. 업계의 현황' 내용 참조
&cr;라) 신규사업 등의 내용 및 전망
- 상기 '1.사업의 개요' 중 '나. 회사의 현황' 내용 참조
&cr;마) 조직도
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
- 상기 '1.사업의 개요' 중 '나. 회사의 현황' 참조
&cr; 나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표
- 재무제표의 경우 18.09.19 배포된 금융감독원의 '제약 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따른 개발비의 비용 계상을 반영한 내부결산자료입니다. 공시일 이후 발행될 감사보고서에 따라 재무제표의 세부 내용은 변경될 수 있으며, 기타 상세 내용 및 재무제표의 주석사항은 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 감사보고서 및 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr;- 아래의 재무제표는 외부감사인의 감사를 받지 않은 자료로서 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 감사 결과 및 주주총회 승인과정에서 변경될 수 있습니다. &cr;
| 재 무 상 태 표 |
| 제 48 기 2018년 12월 31일 현재 | |
| 제 47 기 2017년 12월 31일 현재 | |
| 회사명 : 주식회사 네이처셀 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 48(당) 기 | 제 47(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | ||||
| Ⅰ.유동자산 | 22,220,928,477 | 20,458,293,673 | ||
| 현금및현금성자산 | 14,866,338,452 | 9,043,834,547 | ||
| 단기금융상품 | - | 300,000,000 | ||
| 매출채권 | 3,722,347,023 | 4,098,892,558 | ||
| 대손충당금 | (1,218,325,904) | (968,457,616) | ||
| 단기대여금 | - | 340,200,000 | ||
| 미수금 | 413,869,061 | 550,976,528 | ||
| 대손충당금 | (20,000,000) | (20,000,000) | ||
| 미수수익 | 19,013,936 | 6,037,245 | ||
| 대손충당금 | (18,710,561) | - | ||
| 선급금 | 339,689,230 | 867,910,781 | ||
| 선급비용 | 109,018,059 | 1,484,318,860 | ||
| 계약자산 | 723,340,086 | - | ||
| 당기법인세자산 | 64,992,420 | 29,863,400 | ||
| 재고자산 | 3,219,356,675 | 4,724,717,370 | ||
| Ⅱ.비유동자산 | 30,558,710,569 | 31,379,453,925 | ||
| 장기금융상품 | 14,600,000 | 14,600,000 | ||
| 장기대여금 | 435,430,000 | - | ||
| 대손충당금 | (335,430,000) | - | ||
| 매도가능금융자산 | - | 5,175,230,076 | ||
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,404,806,550 | - | ||
| 관계기업투자주식 | 12,883,247,911 | 9,379,444,968 | ||
| 유형자산 | 10,567,078,456 | 11,105,299,929 | ||
| 무형자산 | 3,137,768,252 | 3,205,887,352 | ||
| 보증금 | 451,209,400 | 498,991,600 | ||
| 장기선급금 | 2,000,000,000 | 2,000,000,000 | ||
| 자산총계 | 52,779,639,046 | 51,837,747,598 | ||
| 부채 | ||||
| Ⅰ.유동부채 | 9,419,660,285 | 9,656,416,003 | ||
| 매입채무 | 1,305,630,442 | 1,059,071,629 | ||
| 단기차입금 | 2,240,000,000 | 2,240,000,000 | ||
| 유동성장기부채 | 1,802,000,000 | 46,000,000 | ||
| 미지급금 | 861,853,874 | 762,722,988 | ||
| 미지급비용 | 322,465,695 | 379,123,610 | ||
| 선수수익 | - | 7,989,130 | ||
| 선수금 | 405,731,882 | 5,079,303,270 | ||
| 계약부채 | 2,462,884,853 | - | ||
| 예수금 | 19,093,539 | 82,205,376 | ||
| Ⅱ.비유동부채 | 468,184,371 | 2,302,338,647 | ||
| 장기차입금 | 69,000,000 | 1,871,000,000 | ||
| 임대보증금 | 58,000,000 | 58,000,000 | ||
| 순확정급여부채 | 341,184,371 | 373,338,647 | ||
| 부채총계 | 9,887,844,656 | 11,958,754,650 | ||
| 자본 | ||||
| Ⅰ.자본금 | 26,528,199,500 | 26,416,199,500 | ||
| 보통주자본금 | 26,528,199,500 | 26,416,199,500 | ||
| Ⅱ.자본잉여금 | 15,665,894,012 | 15,112,530,012 | ||
| 주식발행초과금 | 15,368,394,012 | 14,815,030,012 | ||
| 기타자본잉여금 | 297,500,000 | 297,500,000 | ||
| Ⅲ.결손금 | (3,084,614,413) | (5,247,263,073) | ||
| 미처리결손금 | (3,084,614,413) | (5,247,263,073) | ||
| Ⅳ.기타자본구성요소 | 3,782,315,291 | 3,597,526,509 | ||
| 주식선택권 | 3,424,690,189 | 3,238,820,911 | ||
| 지분법자본변동 | 757,625,102 | 358,705,598 | ||
| 공정가치측정금융자산평가누계액 | (400,000,000) | - | ||
| 자본총계 | 42,891,794,390 | 39,878,992,948 | ||
| 부채및자본총계 | 52,779,639,046 | 51,837,747,598 | ||
| 손 익 계 산 서 |
| 제48기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 제47기 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지 | |
| 회사명 : 주식회사 네이처셀 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 48(당) 기 | 제 47(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ.매출액 | 26,707,847,281 | 27,215,252,184 | ||
| Ⅱ.매출원가 | 15,816,896,539 | 19,629,428,338 | ||
| Ⅲ.매출총이익 | 10,890,950,742 | 7,585,823,846 | ||
| Ⅳ.판매비와관리비 | 10,101,546,334 | 7,723,601,840 | ||
| 급여 | 1,807,212,706 | 2,371,215,539 | ||
| 퇴직급여 | 95,146,197 | 101,321,468 | ||
| 복리후생비 | 173,847,512 | 206,520,516 | ||
| 여비교통비 | 89,395,594 | 106,704,776 | ||
| 통신비 | 45,994,499 | 15,057,470 | ||
| 수도광열비 | 850,840 | 1,792,461 | ||
| 세금과공과금 | 43,515,452 | 46,438,636 | ||
| 지급임차료 | 194,339,368 | 301,976,952 | ||
| 감가상각비 | 85,236,905 | 65,144,147 | ||
| 소모품비 | 237,635,785 | 59,178,929 | ||
| 도서인쇄비 | 57,653,823 | 5,716,822 | ||
| 접대비 | 10,603,142 | 40,599,405 | ||
| 운반비 | 241,808,493 | 554,867,327 | ||
| 교육훈련비 | 745,000 | 510,000 | ||
| 차량유지비 | 460,001 | 902,050 | ||
| 수선비 | 18,000 | 4,182,000 | ||
| 보험료 | 1,721,166 | 243,142 | ||
| 광고선전비 | 1,974,099,995 | 156,636,117 | ||
| 지급수수료 | 998,718,451 | 560,456,855 | ||
| 대손상각비 | 249,868,288 | 42,835,925 | ||
| 수출제비용 | 90,328,615 | 125,466,908 | ||
| 판매수수료 | 1,986,232,839 | 1,032,682,064 | ||
| 무형자산상각비 | 36,813,400 | 401,894 | ||
| 경상연구개발비 | 1,376,691,485 | 1,755,953,181 | ||
| 견본비 | 300,139,778 | 134,736,981 | ||
| 협회비 | 1,200,000 | 1,200,000 | ||
| 잡비 | 1,269,000 | 30,860,275 | ||
| Ⅴ.영업이익(손실) | 789,404,408 | (137,777,994) | ||
| Ⅵ.기타수익 | 1,699,676,536 | 1,788,500,582 | ||
| 이자수익 | 308 | - | ||
| 외환차익 | 43,492,611 | 53,618,094 | ||
| 외화환산이익 | 4,895,587 | 738,237 | ||
| 지분법이익 | 163,406,455 | 454,456,862 | ||
| 지분법주식처분이익 | 1,158,096,984 | - | ||
| 자산임대수익 | 113,731,658 | 88,570,368 | ||
| 매도가능증권처분이익 | - | 263,359,080 | ||
| 유형자산처분이익 | 99,000 | 1,027,182 | ||
| 잡이익 | 215,953,933 | 926,730,759 | ||
| Ⅶ.기타비용 | 777,838,415 | 1,208,374,344 | ||
| 외환차손 | 32,282,886 | 109,137,936 | ||
| 외화환산손실 | 2,732,327 | 13,642,315 | ||
| 기부금 | 84,991,391 | 173,326,801 | ||
| 기타의대손상각비 | 354,140,561 | 82,137,600 | ||
| 재고자산폐기손실 | 45,784,375 | 44,013,502 | ||
| 관계기업투자처분손실 | - | 675,634,403 | ||
| 유형자산폐기손실 | 208,907,684 | - | ||
| 잡손실 | 48,999,191 | 110,481,787 | ||
| Ⅷ.금융수익 | 357,041,803 | 333,927,238 | ||
| 이자수익 | 172,358,034 | 333,927,238 | ||
| 외화환산이익 | 184,683,769 | - | ||
| Ⅸ.금융비용 | 173,071,188 | 849,180,767 | ||
| 이자비용 | 157,408,253 | 649,883,018 | ||
| 외화환산손실 | 15,662,935 | 199,297,749 | ||
| Ⅹ.법인세비용차감전순이익(손실) | 1,895,213,144 | (72,905,285) | ||
| ⅩⅠ.법인세비용 | ||||
| ⅩⅡ.당기순이익(손실) | 1,895,213,144 | (72,905,285) | ||
| ⅩⅢ.기타포괄손익 | 266,355,020 | (104,487,333) | ||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류 되지 않는 항목 | ||||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (132,564,484) | 85,362,490 | ||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | ||||
| 지분법자본변동 | 398,919,504 | (189,849,823) | ||
| ⅩⅣ.총포괄손익 | 2,161,568,164 | (177,392,618) | ||
| ⅩⅤ.주당손익 | ||||
| 기본주당손익 | 36 | (1) | ||
| 희석주당손익 | 36 | (1) | ||
| 자 본 변 동 표 |
| 제48기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 제47기 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지 | |
| 회사명 : 주식회사 네이처셀 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 자본금 | 자본잉여금 | 결손금 | 기타자본구성요소 | 자본 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2017.01.01(전기초) | 25,404,675,500 | 8,751,836,601 | (5,259,720,278) | 3,274,270,735 | 32,171,062,558 |
| 당기순이익 | - | - | (72,905,285) | - | (72,905,285) |
| 보험수리적이익 | - | - | 85,362,490 | - | 85,362,490 |
| 주식선택권 | - | - | - | 1,598,494,097 | 1,598,494,097 |
| 주식선택권의행사 | 470,750,000 | 2,234,375,200 | - | (1,085,388,500) | 1,619,736,700 |
| 전환권대가 | 540,774,000 | 4,126,318,211 | - | - | 4,667,092,211 |
| 지분법자본변동 | - | - | - | (189,849,823) | (189,849,823) |
| 2017.12.31(전기말) | 26,416,199,500 | 15,112,530,012 | (5,247,263,073) | 3,597,526,509 | 39,878,992,948 |
| 2018.01.01(당기초) | 26,416,199,500 | 15,112,530,012 | (5,247,263,073) | 3,597,526,509 | 39,878,992,948 |
| 회계정책변경누적효과 | - | - | 400,000,000 | (400,000,000) | - |
| 수정후자본 | 26,416,199,500 | 15,112,530,012 | (4,847,263,073) | 3,197,526,509 | 39,878,992,948 |
| 당기순이익 | - | - | 1,895,213,144 | - | 1,895,213,144 |
| 보험수리적이익 | - | - | (132,564,484) | - | (132,564,484) |
| 주식선택권 | - | - | - | 185,869,278 | 185,869,278 |
| 주식선택권의행사 | 112,000,000 | 332,348,000 | - | 221,016,000 | 665,364,000 |
| 지분법자본변동 | - | - | - | 398,919,504 | 398,919,504 |
| 2018.12.31(당기말) | 26,528,199,500 | 15,444,878,012 | (3,084,614,413) | 4,003,331,291 | 42,891,794,390 |
| 현 금 흐 름 표 |
| 제48기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 제47기 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지 | |
| 회사명 : 주식회사 네이처셀 | (단위 : 원) |
| 과목 | 제 48(당) 기 | 제 47(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | 3,517,262,505 | 3,689,319,953 | ||
| 1. 당기순이익(손실) | 1,895,213,144 | (72,905,285) | ||
| 2. 조정항목 | 870,777,194 | 3,121,258,114 | ||
| 퇴직급여 | 232,476,048 | 321,098,976 | ||
| 감가상각비 | 739,076,298 | 619,925,433 | ||
| 무형자산상각비 | 219,791,968 | 265,064,010 | ||
| 대손상각비 | 249,868,288 | 42,835,925 | ||
| 외화환산손실 | 18,395,262 | 212,940,064 | ||
| 기타대손상각비 | 354,140,561 | 82,137,600 | ||
| 재고자산평가손실 | 26,371,415 | 185,098,033 | ||
| 재고자산폐기손실 | 45,784,375 | 44,013,502 | ||
| 유형자산폐기손실 | 208,907,684 | - | ||
| 사채상환손실 | - | 675,634,403 | ||
| 이자비용 | 157,408,253 | 649,480,262 | ||
| 주식보상비용 | 406,885,278 | 1,598,494,097 | ||
| 외화환산이익 | (189,579,356) | (738,237) | ||
| 이자수익 | (154,315,165) | (333,927,238) | ||
| 지분법이익 | (163,406,455) | (454,456,862) | ||
| 지분법주식처분이익 | (1,158,096,984) | - | ||
| 재고자산평가손실환입 | (122,831,276) | (503,014,152) | ||
| 유형자산처분이익 | (99,000) | (1,027,182) | ||
| 매도가능증권처분이익 | - | (263,359,080) | ||
| 잡이익 | - | (18,941,440) | ||
| 3. 자산ㆍ부채의 변동 | 481,702,686 | 621,905,184 | ||
| 매출채권의감소(증가) | 378,739,243 | (998,084) | ||
| 미수금의감소(증가) | 137,059,859 | 2,641,866,616 | ||
| 미수수익의감소(증가) | (1,330,667) | (6,179,390) | ||
| 선급금의감소(증가) | 528,221,551 | (691,240,369) | ||
| 선급비용의감소(증가) | (64,246,995) | (19,556,021) | ||
| 계약자산의의감소(증가) | 716,207,710 | - | ||
| 당기법인세자산의증가 | (64,992,420) | - | ||
| 재고자산의감소(증가) | 1,556,036,181 | 1,156,169,805 | ||
| 퇴직금의지급 | (400,151,242) | (417,348,997) | ||
| 퇴직급여자산의증가 | 2,956,434 | (309,687,820) | ||
| 매입채무의감소 | 246,558,813 | (347,967,587) | ||
| 미지급금의증가(감소) | 99,148,046 | (1,127,790,991) | ||
| 미지급비용의증가 | (370,716,325) | (233,144,520) | ||
| 선수금의증가 | 111,188,653 | 102,141,518 | ||
| 선수수익의감소 | (7,989,130) | - | ||
| 계약부채의의 증가(감소) | (2,321,875,188) | - | ||
| 예수금의증가(감소) | (63,111,837) | (24,358,976) | ||
| 예수보증금의증가 | - | (100,000,000) | ||
| 4. 이자의 수취 | 83,055,924 | 331,324,525 | ||
| 5. 이자의 지급 | 156,650,157 | (321,793,795) | ||
| 6. 법인세의 환급(납부) | 29,863,400 | 9,531,210 | ||
| Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | 1,733,102,566 | 541,011,808 | ||
| 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | 4,482,008,693 | 2,133,058,636 | ||
| 단기금융상품의 회수 | 300,000,000 | - | ||
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 | 4,130,908,693 | - | ||
| 매도가능금융자산의처분 | - | 1,875,000,000 | ||
| 보증금의 회수 | 51,000,000 | 212,363,101 | ||
| 유형자산의처분 | 100,000 | 45,695,535 | ||
| 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (2,748,906,127) | (1,592,046,828) | ||
| 단기금융상품의 취득 | - | 300,000,000 | ||
| 단기대여금의 증가 | 100,000,000 | 340,200,000 | ||
| 지분법적용투자주식의취득 | 1,783,380,000 | - | ||
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 | 300,871,950 | - | ||
| 유형자산의 취득 | 409,763,509 | 631,911,248 | ||
| 무형자산의 취득 | 151,672,868 | 213,401,620 | ||
| 보증금의 증가 | 3,217,800 | 106,533,960 | ||
| Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | - | 398,348,000 | 1,565,417,030 | |
| 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 444,348,000 | 1,611,417,030 | ||
| 주식선택권의행사 | 444,348,000 | 1,611,417,030 | ||
| 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (46,000,000) | (46,000,000) | ||
| 장기차입금의상환 | 46,000,000 | 46,000,000 | ||
| Ⅳ. 현금성자산의 환율변동으로 인한 효과 | 173,790,834 | (199,297,749) | ||
| Ⅴ. 현금및현금성자산의 순증감 | 5,822,503,905 | 5,596,451,042 | ||
| Ⅵ. 기초의 현금및현금성자산 | 9,043,834,547 | 3,447,383,505 | ||
| Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산 | 14,866,338,452 | 9,043,834,547 | ||
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
"해당사항 없음"&cr;
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | - |
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
|
제9조(주권의 종류) 이 회사가 발행할 주권의 종류는 일주권, 오주권, 십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종으로 한다. |
제9조 <삭 제>
|
상장법인 주권 전자등록 의무화에 따른 삭제 |
|
<신 설> |
제9조의 2(주식 등의 전자등록) 이 회사는 '주식,사채 등의 전자등록에 관한 법률’ 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권의 증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다. |
상장법인 주식 등의 전자등록 의무화에 따른 신설 |
|
제11조(신주인수권) 1)~2)항 생략 3)제2항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법제416조 제1호, 제2호, 제2호의 2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 4)생략 |
제11조(신주인수권) 1)~2)항 생략 3) 제2항에 따라 주주 이외의 자에게 신주를 배정하는 경우 그 통지나 공고방법은 상법 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 등 관계법령에 따른다. 4)생략 |
관계법령 개정에 따른 내용 반영 |
|
제13조(명의개서 등) 1)~2)항 생략 3) 이 회사의 주주명부 또는 그 부본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. |
제13조(명의개서 등) 1)~2)항 생략 3) 이 회사의 주주명부 또는 그 부본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. |
주식 등의 전자등록에 따른 &cr;사무처리 변경내용 반영 |
|
제14조(주주 등의 주소, 성명 및 인감신고) 1) 주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감을 제13조의 명의개서대리인에게 또는 이사회에 신고하여야 한다. 2) 외국에 거주하는 주주와 등록질권자는 대한민국 내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다. 3) 제1항 및 제2항의 변동이 생긴 경우에도 같다. |
제14조 <삭 제> |
주식 등의 전자등록에 따라 명의개서대리인에게 별도 신고가 불필요함에 따른 삭제 |
|
<신 설> |
제17조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 이 회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다. |
전자등록 의무화에 따른 신설 |
|
부칙 29) 생략 |
부칙 30) 이 정관은 제48기 정기주주총회에서 승인한 날부터 시행한다. 다만, 제9조(삭제), 제9조의 2, 제13조, 제14조(삭제), 17조의 2의 개정내용은 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」의 시행일부터 시행한다. |
전자증권법 시행 예정일에 맞춘 관련규정 시행시기 별도 규정 |
※ 기타 참고사항
-
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사&cr;후보자여부 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|
| 권순미 | 1963.06.21 | - | 특수관계인 | 이사회 |
| 총 (1) 명 | ||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 약력 | 해당법인과의&cr;최근3년간 거래내역 |
|---|---|---|---|
| 권순미 | (주)네이처셀 이사 | (주)네이처셀 이사 | - |
※ 기타 참고사항
<권유시 감사후보자가 예정되어 있는 경우>
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계
| 후보자성명 | 생년월일 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|
| 장준식 | 1946.04.22 | - | 이사회 |
| 총 (1) 명 | |||
나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업(현재) | 약력 | 해당법인과의&cr;최근3년간 거래내역 |
|---|---|---|---|
| 장준식 | (주)네이처셀 감사 | 전. 서울지방식품의약품안전청장&cr;(주)네이처셀 감사 | - |
※ 기타 참고사항
-
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
| 구 분 | 전 기 | 당 기 |
|---|---|---|
| 이사의 수(사외이사수) | 6(2) | 5(2) |
| 최고한도액 | 10억 | 10억 |
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
| 구 분 | 전 기 | 당 기 |
|---|---|---|
| 감사의 수 | 1 | 1 |
| 보수총액 내지 최고한도액 | 2억 | 2억 |