분기보고서 3.6 주식회사 네이처셀 124311-0005721 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 49 기)

2019년 01월 01일2019년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2019년 11월 14일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 네이처셀
대 표 이 사 : 라 정 찬
본 점 소 재 지 : 서울시 영등포구 국회대로76길 10, 5층&cr;(여의도동, 기독교한국침례회총회빌딩)
(전 화)02-545-4137
(홈페이지) http://www.naturecell.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책)공시책임자 (성 명)김 승 민
(전 화)02-545-4137
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의확인서명.jpg 대표이사등의확인서명

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

가. 연결대상 종속회사 개황(연결 재무제표를 작성하는 주권 상장법인이 사업보고서, 분,반기 보고서를 제출하는 경우에 한함)&cr; - 해당사항 없음&cr;&cr; 나. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr; 당사의 명칭은 '주식회사 네이처셀'입니다. 또한 영문으로는 'NATURECELL CO.,LTD.'라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우 '(주)네이처셀'이라 표기합니다.&cr;&cr; 다. 설립일자 및 존속기간&cr; 당사는 1971년 설립되었으며, 현재 서울시 영등포구 국회대로 76길 10, 5층에 본사를, 서울시 금천구 가산동에 세포생리학연구소와 의약품 공장을 경상북도 칠곡군 기산면 기산공단 1길 21에 음료공장 및 식품연구소를, 경북 영양군 일월면에 발효식품연구소를 각각 두고 있습니다. 회사는 1992년 주식을 코스닥시장(KOSDAQ)에 상장하였으며, 2008년 (주)삼미식품과의 합병을 통해 음료사업을 주된 사업영역으로 확대하였습니다. 2014년 줄기세포사업부문을 추가하였으며 2019년 5월 2일부터 기초 의약물질 및 생물학적제제 제조업으로 주요업종을 변경하여 첨단 바이오기업으로 발돋움하고 있습니다. &cr;&cr; 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr; &cr; ■ 본사주소 : 서울시 영등포구 국회대로 76길 10, 5층&cr; (여의도동,기독교한국침례회총회 빌딩)&cr; ■ 전화번호 : 02-545-4137&cr; ■ 홈페이지 : http://www.naturecell.co.kr&cr;

마. 중소기업 해당여부&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 중소기업기본법에 의한 중소기업입니다.

바. 주요 사업의 내용&cr; 당사는 줄기세포사업부문(줄기세포치료제 해외임상, 줄기세포치료제 국내 판매권사업, 면역세포사업)과 식품사업(음료사업, 발효 및 건강기능식품사업)을 영위하고 있습니다.

사업구분 내용
줄기세포사업 줄기세포치료제 판매사업(판매권), 줄기세포치료제 해외임상&cr;줄기세포 배양배지사업, 줄기세포배양액 화장품사업, &cr;뇨줄기세포사업
NK면역세포사업, 피세포사업
식품사업 발효 및 건강기능식품사업, 음료사업

자세한 내용은 보고서 내 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하여 주시기 바랍니다.&cr;&cr; 사. 계열회사의 현황&cr; 당사는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제2조에 따른 기업집단을 형성하고 있으나 동법에 규정하는 대규모 기업 집단에 속하여 있지 않습니다. 기타 상세 내용은 IX.계열회사 등에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다.

관계회사 명칭 소재지 상장여부 비 고
(주)알바이오 대한민국 비상장 법인 -
(주)JASC 일본 비상장 법인 -
㈜바이오스타코리아 대한민국 비상장 법인 -
STEMCELLBIO Inc 미국 비상장 법인 -
ABASC 미국 비상장법인 -

&cr; 아. 신용평가에 관한 사항&cr;당사의 신용평가에 관한 내용은 아래와 같습니다.

(기준일 : 2019년 09월 30일)
평가기준일 재무기준일 기업신용평가등급 신용평가등급의 의미 평가기관명
2019년 8월 22일 2018년 12월 31일 BB+ 주1) 한국기업데이터

주1) 회사의 업력, 대표자의 업계경력, 매출추이, 재무안정성, 수익성, 현금창출능력과 함께 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따른 전반적인 영업실적 및 재무구조의 변동가능성과 적응력 등을 종합적으로 고려할 때 신용능력이 보통이상 수준으로 판단됨(한국기업데이터 제공)

자. 회사가 영위하는 목적사업

목 적 사 업

1. 줄기세포를 이용한 세포치료제 개발 및 판매

1. 재생의료관련 연구개발 및 생산 판매업

1. 세포추출 및 세포배양 연구개발용역업

1. 생명공학에 관련된 연구용역 및 연구결과물 판매업

1. 두피 및 탈모치료법 연구 및 연구용역 서비스업

1. 제대혈에 관한 연구개발 및 연구용역 서비스업

1. 식료품 가공 및 판매업

1. 도,소매업

1. 화장품개발 및 유통

1. 화장품, 향수, 세제 등 기타 잡화 제조업

1. 화장품, 향수, 세제 등 기타 잡화 무역업

1. 화장품, 향수, 세제 등 기타 잡화 도.소매업

1. 화장품, 향수, 세제 등 인터넷 쇼핑몰

1. 피부 관리, 노화방지 서비스 제공업

1. 천연물을 이용한 신약 및 식품의 연구개발 및 제조판매

1. 건강 보조식품, 스킨케어, 화장품 등의 제조 및 판매업

1. 의약품업

1. 생명과학제품업

1. 약품관련 컨설팅업

1. 의약외품 제조

1. 주택사업

1. 대기 방지 시설업

1. 제분 및 제면 제유제과 제조판매업

1. 농수산물 부산물 가공판매업

1. 낙농업

1. 화공의약품 수출입업

1. 제기계 수입업

1. 부동산 매매업

1. 천연물을 이용한 스파요법의 개발 및 서비스업

1. 국내 및 해외 자원개발 및 판매업

1. 신에너지 및 재생에너지 관련사업

1. 피부관리 및 네일아트

1. 피부관련 토탈 서비스업

1. 스파 운영업

1. 토탈스타일 프래닝

1. 음반제작, 유통사업

1. 엔터테인먼트 연관사업

1. 보유 음원의 대여 및 판매사업

1. 인터넷 사업

1. 영상물 제작사업

1. 영상물 수입, 배급 및 매니지먼트사업

1. 방송프로그램 제작사업

1. 방송사업

1. 통신판매업

1. 웨딩사업

1. 출판업

1. 수출입 무역 및 판매업

1. 온라인게임사업

1. 부동산임대업

1. 광고 및 행사 대행업

1. 공연기획 및 제작사업

1. 자원개발 및 해외자원 개발 투자업

1. 해외자원 석탄, 원유, 가스, 금광, 금속광물 개발사업

1. 방송, 통신, 송출 및 대행업

1. 방송채널 사용사업

1. 기타 프로그램 공급업

1. 위성사업 프로그램 제작 및 공급업

1. 인터넷TV 프로그램 제작 및 운영업

1. 데이터방송 및 데이터베이스 관련사업

1. 라디오방송업

1. 부가통신업

1. 스튜디오 및 방송시설 임대

1. 정기간행물 발행업

1. 종합유선방송사업

1. 중계유선방송사업

1. 캐릭터 및 머천다이징 사업

1. 프랜차이즈업

1. 국내 및 해외 부동산개발, 토지매입 및 관련 서비스업

1. 패션의류, 악세사리 개발 및 유통

1. 동물약품업

1. 사료첨가물업

1. 건강식품업

1. 동물병원업

1. 동물병원운영업

1. 부동산업

1. 무역업

1. 김치 및 유사 채소절임식품 제조업

1. 과실 및 채소절임식품 제조업

1. 장류 제조업

1. 식초,발효 및 화학 조미료 제조업

1. 차류 가공업 &cr;1. 의약품 도매업&cr;1. 의약품 소매업&cr;1. 의약품 위탁제조판매업&cr;1. 의약품 개발, 제조, 판매업&cr;1. 각종 회원권의 모집 및 판매업&cr;1. 위 각호에 관련된 부대사업 일체

&cr; 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장1992년 11월 30일--
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

가. 상호 및 본점소재지와 그 변경&cr; - 본점소재지 &cr; 서울시 영등포구 국회대로 76길 10, 5층(여의도동, 기독교한국침례회총회빌딩)&cr;

변 경 일 자 내 용 비 고
- 경상북도 칠곡군 기산면 영리 317-18
2012.04.23 경상북도 칠곡군 기산면 기산공단1길 21 도로명 주소 개편에 따른 변경
2016.10.21 서울시 영등포구 국회대로 76길 10, 5층 본점 이전에 따른 변경

- 상호 변경사항&cr; 2008.07 동보중공업(주)에서 (주)삼미식품으로 변경&cr; 2010.03 (주)삼미식품에서 (주)알에프씨삼미로 변경&cr; 2010.11 (주)알에프씨삼미에서 (주)알앤엘삼미로 변경&cr; 2013.03 (주)알앤엘삼미에서 (주)네이처셀로 변경&cr;

나. 경영진 변동

변 경 일 자 내 용 비 고
2015.03.13 - 사내이사 김주선 취임&cr;- 사내이사 반은종 취임&cr;- 사외이사 이상희 취임 -
2015.07.27 - 대표(사내)이사 성낙구 퇴임 -
2015.07.31 - 사외이사 이상희 퇴임 -
2015.09.11 - 사외이사 박일용 사임&cr;- 사내이사 라정찬 취임&cr;- 사외이사 서유헌 취임&cr;- 사외이사 신원재 취임 -
2016.01.29 - 대표이사 권순미 퇴임&cr;- 대표이사 라정찬 취임 -
2016.08.15 - 사내이사 권순미 퇴임 -
2016.10.07 - 사내이사 권순미 취임&cr;- 감 사 최용근 퇴임&cr;- 감 사 장준식 취임 -
2018.03.30 -대표이사 라정찬 재선임&cr;-사내이사 반은종 재선임&cr;-사내이사 김주선 퇴임&cr;-사내이사 변대중 취임&cr;-사외이사 신원재 재선임&cr;-사외이사 서유헌 재선임 -
2018.09.30 -사내이사 반은종 사임 -
2018.11.09 -사내이사 변대중 사임 -
2018.12.21 -사내이사 이항영 취임 -
2019.03.29 -사내이사 권순미 재선임 -

&cr; 다. 최대주주의 변동&cr;당사는 최근 5년간 최대주주의 변경 내용이 없습니다. 최대주주에 관한 내용은 VII.주주에 관한 사항의 내용을 참조하시기 바랍니다.

&cr; 라. 회사의 업종 또는 주된 사업목적의 중요한 변동

변동일 변동내용 비 고
2014.03.27 &cr;정기주주총회 줄기세포를 이용한 세포치료제 개발 및 판매업 <사업목적 추가>
2018.03.30 &cr;정기주주총회 의약품 도매업&cr;의약품 소매업&cr;의약품 위탁제조판매업&cr;의약품 개발, 제조, 판매업 <사업목적 추가>
2019.03.29 &cr;정기주주총회 각종 회원권의 모집 및 판매업 <사업목적 추가>
2019.05.02 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업(업종 변경) <업종 변경>&cr;변경 전 : 기타 비알코올 음료 및 얼음 제조업

3. 자본금 변동사항 ◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

증자(감자)현황

2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2011년 10월 17일신주인수권행사보통주200,0005005002012년 07월 03일유상증자(일반공모)보통주1,980,0005005002012년 07월 20일신주인수권행사보통주103,3795005032012년 07월 23일신주인수권행사보통주570,5755005032012년 07월 25일신주인수권행사보통주25,8445005032012년 07월 30일신주인수권행사보통주51,6895005032012년 07월 31일신주인수권행사보통주272,3655005032012년 08월 01일신주인수권행사보통주97,4155005032012년 08월 08일신주인수권행사보통주25,8445005032012년 08월 09일신주인수권행사보통주82,4875005032012년 08월 13일신주인수권행사보통주51,6895005032012년 08월 16일신주인수권행사보통주685,8845005032012년 09월 24일신주인수권행사보통주7,9525005032013년 05월 09일신주인수권행사보통주1,200,0005005002013년 09월 23일신주인수권행사보통주500,0005005002013년 10월 02일신주인수권행사보통주200,0005005002013년 11월 01일유상증자(제3자배정)보통주5,984,6405005002014년 02월 28일신주인수권행사보통주400,0005005002014년 03월 11일신주인수권행사보통주400,0005005002014년 03월 20일신주인수권행사보통주200,0005005002014년 08월 13일신주인수권행사보통주487,4905005002014년 09월 04일신주인수권행사보통주194,5325005002014년 11월 21일신주인수권행사보통주7,3105005002015년 02월 23일유상증자(제3자배정)보통주787,4005001,2702015년 03월 10일신주인수권행사보통주1,400,0005005002015년 03월 20일신주인수권행사보통주131,8585005002015년 03월 25일신주인수권행사보통주60,0005005002015년 04월 13일신주인수권행사보통주200,0005005002015년 04월 22일신주인수권행사보통주300,0005005002015년 04월 30일유상증자(제3자배정)보통주5,217,3905002,8752015년 07월 06일신주인수권행사보통주400,0005005002015년 08월 07일신주인수권행사보통주806,8005005002015년 09월 14일신주인수권행사보통주1,120,0105005002016년 03월 14일전환권행사보통주192,9265001,5552016년 06월 02일전환권행사보통주1,286,1735001,5552016년 06월 22일주식매수선택권행사보통주177,5005001,0642017년 05월 19일주식매수선택권행사보통주200,0005002,0802017년 05월 19일주식매수선택권행사보통주70,0005001,7002017년 07월 17일주식매수선택권행사보통주77,5005001,0652017년 07월 18일주식매수선택권행사보통주594,0005001,7002017년 12월 26일전환권행사보통주1,081,5485004,6232018년 01월 08일주식매수선택권행사보통주70,0005001,0652018년 01월 09일주식매수선택권행사보통주34,0005001,7002018년 05월 17일주식매수선택권행사보통주15,0005001,0652018년 05월 18일주식매수선택권행사보통주90,0005001,7002018년 05월 23일주식매수선택권행사보통주15,0005009,8902019년 03월 20일주식매수선택권행사보통주20,0005001,7002019년 06월 25일주식매수선택권행사보통주49,0005001,7002019년 09월 11일유상증자(주주배정)보통주8,065,0005004,790
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
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◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2015년 03월 13일2018년 03월 13일2,300,000,000보통주2016년 03월 13일 &cr;~ 2018년 02월 13일100.0%1,555---2016년 07월 20일2019년 07월 19일5,000,000,000보통주2017년 07월 20일 &cr;~ 2019년 06월 19일100.0%4,623---7,300,000,000------
종류＼구분 발행일 만기일 권면총액 전환대상&cr;주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율&cr;(%) 전환가액 권면총액 전환가능주식수
제1회 무기명 무보증&cr;전환사채
제2회 무기명 무보증&cr;전환사채
합 계 - - -

보고서 기준일 현재 미상환(미전환) 전환사채 내역이 존재하지 않습니다.&cr;

 ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl 3_미상환신주인수권부사채등발행현황 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
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종류＼구분 발행일 만기일 권면총액 행사대상&cr;주식의 종류 신주인수권 행사가능기간 행사조건 미행사신주인수권부사채 비고
행사비율&cr;(%) 행사가액 권면총액 행사가능주식수
-
합 계 - - -

보고서 기준일 현재 미상환(미행사) 신주인수권부채 내역이 존재하지 않습니다.&cr;

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl 22_미상환전환형조건부자본증권등발행현황 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황 2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
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구분 발행일 만기일 권면총액 주식&cr;전환의&cr;사유 주식&cr;전환의&cr;범위 전환가액 주식전환으로&cr;인하여 발행할 주식 비고
종류 수
-
합 계 - -

보고서 기준일 현재 미상환(미행사) 전환형 조건부 자본증권 내역이 존재하지 않습니다.&cr;

 4. 주식의 총수 등

가. 정관 상 발행가능한 주식의 총수&cr;당사 정관 제5조에 따라 당사가 발행가능한 주식의 총수는 이억주로 정하고 있습니다.&cr;

주식의 총수 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주200,000,000200,000,000-68,097,67468,097,674-6,907,2756,907,275-6,907,2756,907,275----------61,190,39961,190,399----61,190,39961,190,399-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

자기주식 취득 및 처분 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
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취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득
장외&cr;직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황

종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원)
--------------------
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에&cr;관한 사항 상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내&cr;상환 예정인 경우
전환에&cr;관한 사항 전환조건
전환청구기간
전환으로 발행할&cr;주식의 종류
전환으로&cr;발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항

5. 의결권 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주61,190,399-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주61,190,399-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등 ◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

가. 배당에 관한 사항&cr;당사 정관 상 배당에 관한 사항은 아래와 같습니다.

제 11 조의 1 ( 신주의 배당기산일 )

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한때가 속하는 영업 연도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.

제 46 조 ( 이익금의 처분 )

이 회사는 매사업년도 이익금(이월이익잉여금포함)을 다음과 같이 처분한다.

1) 이익준비금 (상법상의 이익준비금)

2) 기타의 법정 적립금

3) 배당금

4) 임의적립금

5) 기타의 이익잉여금처분액

6) 차기이월이익잉여금

제 47 조 ( 이익배당 )

1) 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

2) 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제 48 조 ( 배당금 지급청구권의 소멸시효 )

1) 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

2) 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

&cr;나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항&cr;당사는 최근 3사업연도 내 배당내역이 없습니다.&cr;&cr;- 주요배당지표

500500500----950

2,235

-461

--------------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제49기 3분기 제48기 제47기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

&cr;다. 이익참가부사채에 대한 사항&cr; - 해당사항 없음

 II. 사업의 내용

&cr; 1. 사업부문별 현황&cr; 당사가 영위하고 있는 사업부문별 현황을 요약하면 다음과 같습니다.

구분 내용
줄기세포사업 줄기세포치료제 판매사업(판매권), 줄기세포치료제 해외임상&cr;줄기세포 배양배지사업, 줄기세포배양액 화장품사업, &cr;뇨줄기세포사업
NK면역세포사업, 피세포사업
식품사업 발효 및 건강기능식품사업, 음료사업

&cr;당사는 2019년 5월 2일부터 주요 업종을 비알코올음료 및 얼음제조업에서 기초 의약물질 및 생물학적제제 제조업으로 변경하였으며, 보고서 제출일 현재 당사의 주요 사업은 '줄기세포 사업(치료제판매사업, 해외임상, 면역세포사업, 줄기세포배양액 화장품사업 등)'이며 기타 '식품사업(발효 및 건강기능식품사업, 음료사업)'을 함께 영위하고 있습니다. &cr;줄기세포 사업으로는 관계회사인 (주)알바이오가 임상시험 중인 줄기세포치료제(조인트스템, 바스코스템)에 대한 국내 독점판매권을 비롯하여 (주)알바이오와의 공동임상개발협약에 따른 해외 임상시험 진행을 통한 줄기세포치료제 개발사업, 줄기세포배양 배지 사업과 줄기세포배양액을 원료로 한 화장품 사업을 진행하고 있습니다. 또한 면역세포 사업은 당사가 연구, 개발한 항암면역세포의 일본 재생의료 치료승인을 통해 일본에서 줄기세포 재생의료 치료사업을 진행 중입니다. &cr;그 외 식품 사업으로 경북 영양군 소재 발효식품연구소에서 발효식품 연구,개발 및 생산을, 경북 칠곡군 소재 칠곡공장 식품연구소에서는 건강기능성 음료 연구 개발을 비롯한 음료사업을 영위하고 있습니다.

&cr; 2. 사업의 개요&cr; 1) 업계의 현황&cr; (1) 줄기세포 사업부문&cr; 가. 관련산업의 개요 및 특성&cr;바이오의약품은 국가별로 그 정의가 상이한 측면이 있지만, 우리나라의 경우 현행 약사법령 중 식품의약품안전처 고시 '생물학적제제 등의 품목허가 심사 규정' 제2조에 따라 "생물의약품"으로 분류되며 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등이 있습니다. 한편, 2019년 8월 27일 제정된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 따라 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 등으로 구분되고 있습니다.

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(2020.08.28 시행)&cr;&cr;제2조(정의)&cr;1. "첨단재생의료"란 사람의 신체 구조 또는 기능을 재생, 회복 또는 형성하거나 질병을 치료 또는 예방하기 위하여 인체세포등을 이용하여 실시하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등 대통령령으로 정하는 것을 말한다. 다만, 세포·조직을 생물학적 특성이 유지되는 범위에서 단순분리, 세척, 냉동, 해동 등의 최소한의 조작을 통하여 시술하는 것으로서 대통령령으로 정하는 것은 제외한다.&cr;&cr;5. "첨단바이오의약품"이란 「약사법」제2조 제4호에 따른 의약품으로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 것을 말한다.&cr; 가. 세포치료제: 사람 또는 동물의 살아 있는 세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적 또는 생물학적 방법으로 조작하여 제조한 의약품. 다만, 생물학적 특성이 유지되는 범위에서 단순분리, 세척, 냉동, 해동 등의 최소한의 조작을 통하여 제조된 것으로서 총리령으로 정하는 것은 제외한다.

나. 유전자치료제: 유전물질의 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 것으로서 유전물질을 함유한 의약품 또는 유전물질이 변형·도입된 세포를 함유한 의약품

다. 조직공학제제: 조직의 재생, 복원 또는 대체 등을 목적으로 사람 또는 동물의 살아 있는 세포나 조직에 공학기술을 적용하여 제조한 의약품

라. 첨단바이오융복합제제: 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제와 「의료기기법」 제2조제1항에 따른 의료기기가 물리적·화학적으로 결합(융합, 복합, 조합 등을 포함한다)하여 이루어진 의약품. 다만, 주된 기능이 의료기기에 해당하는 경우는 제외한다.

마. 그 밖에 세포나 조직 또는 유전물질 등을 함유하는 의약품으로서 총리령으로 정하는 의약품

그 중 줄기세포치료제는 세포의 기원에 따라 배아의 초기 발달단계에서 만들어지는 배아줄기세포를 이용한 배아줄기세포치료제, 성인의 다양한 조직에 제한적으로 존재하는 성체줄기세포를 이용한 성체줄기세포치료제, 일반 체세포를 역분화시켜 초기 미분화상태로 유도한 줄기세포를 이용한 역분화줄기세포 등으로 구분됩니다.

줄기세포치료제 종류.jpg 줄기세포치료제 종류

&cr; 치료방법에 따라서는 환자 자신의 줄기세포를 이식하는 자가 줄기세포치료제, 타인의 줄기세포를 이식하는 동종유래줄기세포치료제, 동물 줄기세포를 이용하는 이종 줄기세포치료제 등으로 분류됩니다. 이러한 줄기세포가 미래의 유망기술로서가 아니라 현재의 유망 치료기술, 유망 산업으로서 가능성이 의료와 산업 현장에서 이미 확인되었고, 최근에는 케미컬 의약품을 넘어선 글로벌산업으로 자리잡기 시작함에 따라, 각 나라별 산업 활성화와 줄기세포치료제 시장 활성화를 위한 투자 방안이 적극적으로 제시되고 있습니다.&cr; &cr; 나. 국내외 시장여건 및 관련산업의 전망 &cr; 2 0 1 7 년 도 세포치료제 시장 규모는 466억원이며, 최근 5년간(13년~17년) 연평균 성장율 25%를 나타내고 있습니다.

줄기세포치료제 현황.jpg 글로벌 줄기세포치료제 시장현황 및 전망(2017~2023)

&cr;생명공학정책연구센터의 BioINdustry(2018.11.호)에 따르면, 글로벌 줄기세포치료제 시장은 2017년 13.5억 달러에서 연평균 약 16.5%의 성장율을 보여 2023년에는 33.8억달러 규모에 이를 것으로 예상하고 있습니다. 이 외에도 각종 줄기세포산업전망 보고서 및 관련 업계는 공통적으로 향후 줄기세포치료제 시장의 지속적인 성장을 전망하고 있습니다. 특 히 다양한 질병치료를 위해 자가 또는 동종의 지방유래줄기세포(Adipose Derives Stem Cell, ADSCs) 및 성체줄기세포를 기반으로 하는 줄기세포치료제에 대한 수요가 점차 증가하는 추세입니다. &cr; 보건복지부 및 과학기술정보통신부에 따르면 전 세계적으로 활동하는 500여개 기업 중 절반 이상이 미국에 있으며 이로 인하여 미국 시장의 잠재력이 가장 크지만 한국과 일본의 주도로 아시아 시장도 빠르게 성장 중입니다. 현재 미국이 50%, 유럽이 30%, 아시아가 16,5% 순으로 세포치료제 글로벌 시장을 점유하고 있는 것으로 파악되고 있습니다.&cr; &cr; 다. 산업의 시장점유율 및 경기변동의 영향&cr; 줄기세포 분야는 아직 개발단계의 기술이 다수이므로 정확한 시장 점유율 및 그 예측이 쉽지 않으나 다양한 시장분석 보고서에서 초기 시장규모에 비해 향후 매우 급속한 시장 성장을 공통적으로 전망하고 있습니다. 최근 우리나라는 빠른 노인인구 증가 및 만성질환의 증가로 의약품 수요 확대에 따른 바이오의약품 산업을 포함한 의약품 산업의 지속적인 성장이 전망되고 있습니다. 또한 질병치료라는 의약품 산업의 특성 상, 다른 산업군에 비해 경기변동의 영향은 거의 받지 않는 특성이 있습니다.&cr; &cr; 라. 각국의 관련 제도 및 법률 (출처. 줄기세포치료제 개발 및 규제동향, 17.04.19, 식약처) &cr; &cr; 미국

미국의 허가지원제도.jpg 미국의 허가지원제도

미국은 의약품 전반에 대해 의학적 필요도에 따라 개발과 심사 및 허가지원을 실시하고 있습니다. 특히 2016년 12월에 「21세기 치유법(21st Century Cures Act」을 제정하면서, 'Regenerative Medicine Therapy(RMT, 재생의료치료)’를 세포치료(Cell therapy), 치료적 조직공학 제품(Therapeutic tissue engineering products), 인간 세포 및 조직 제품(Human cell and tissue products), 복합제품(Combination products using any such therapies or products)이 포함되는 것이라고 정의하였고, 이들 치료기술은 인허가 과정을 거쳐서 ‘Regenerative Medicine Advanced Therapy(RMAT, 첨단재생의료치료제)로 품목허가를 받게 됩니다. 이에 따라 연구에서 제품개발 및 승인에 이르기까지에 대한 대대적인 규제 개혁이 이루어질 것으로 예상됩니다.

&cr; 일본&cr;

일본의 재생의료제도.jpg 일본의 재생의료제도

일본에서는 세포치료제에 한해서 의약품과 재생의료기술의 영역으로 구분하는 투트랙 제도를 운영하고 있습니다. 의약품으로써는 기초연구 성과를 의약품의 실용화로 연결시키기 위해 신약개발지원네트워크를 구축, 동 네트워크에서는 응용연구(특히 최적화 연구 - 비임상시험까지) 단계를 중심으로 실용화를 지원하고, 기업적용 등을 실시하고 있습니다. 후생노동성에서는 혁신적 의약품 개발 등에 필요한 질 높은 임상연구를 추진하기 위해 국제수준의 임상연구나 의사주도 임상시험의 중심적 역할을 담당하는 병원을 의료법상 임상연구중핵병원으로 지정하여 2015년부터 시행중입니다. 또한 약사법 등의 일부개정(2013.11)을 통해 의약품, 의료기기 등의 안전하고 신속한 제공의 확보를 위해, 첨부문서의 신고의무 신설, 의료기기 등록인정기관 인정범위 확대, 재생의료 등 제품의 조건 및 기한부 승인제도 등 필요한 조치 마련, 재생의료등 안전성 확보 등에 관한 법률 제정 등을 통해 발빠르게 바이오산업에 대응하고 있습니다. &cr;특히 세포치료제는 재생의료 영역으로 별도로 구분하여 기존에는 의사 책임하에 시술이 이루어지던 것을 정부가 승인한 기관 및 제품에 한하여 재생의료를 통해 제공하는 것으로 변화되었습니다. 일본은 '재생의료등 안전성 확보 등에 관한 법률' 제정 및 시행에 따라 줄기세포 등의 재생의료 제공에 안전성 확보를 위해 제공기관 및 세포배양 가공시설에 대한 기준을 신설하고, 허가받은 세포가공물 제조업체 및 병원에서 치료할 수 있도록 제도를 정비하였습니다. 또한 세포배양가공에 대하여 의료기관으로부터 기업에 대한 외부위탁을 가능하게 함으로써보다 신속하게 재생의료를 제공받을 수 있는 기반을 마련하였습니다. &cr; &cr;유럽

유럽연합 의약품 허가지원제도.jpg 유럽연합 의약품 허가지원제도

&cr; 유럽은 2007년 11월에 살아있는 세포나 조직을 치료 목적으로 인체에 사용하는 행위가 기존의약품 및 의료기기를 사용하는 것과 다르다는 점을 감안하여 「Regulation 1394/2007/EC」를 제정하면서 ‘Advanced Therapy Medicinal Product(ATMP, 첨단치료제재)’범주를 신설하였고, ATMP를 ‘질병 치료 또는 예방 등을 위해 살아있는 유전자, 세포, 조직 등을 인간에게 사용할 목적으로 만들어진 제재’라고 정의하였습니다. 신속심사, 조건부 승인, 동정적 사용 등의 기존 의약품 개발지원제도에 더하여 기존 치료법으로는 충족되지 않는 의학적 수요에 대한 의약품 지원을 강화하여, 기존 치료법에 비해 현저한 치료적 유의성이 있거나 치료방법이 없는 환자들에게 유의성이 있는 의약품을 빠르게 공급하기 위하여 2017년 3월 '신속개발 지원제도(PRIME, PRIority MEdicines)'를 도입하였습니다.

대한민국

첨단재생의료 업무흐름도.jpg 첨단재생의료 업무흐름도

&cr; 그동안 국내에서는 줄기세포에 대한 직접적인 근거 법률이 없어 약사법 상 의약품으로 구분되고 있었습니다. 다만, 줄기세포를 비롯한 세포치료제는 인체세포 등을 활용하는 것이므로 기존의 합성의약품과는 안전성 및 유효성의 평가방법 등을 달리 보아야 할 필요성이 꾸준히 제기되고 있었으며, 그 외에도 줄기세포에 대한 다양한 고려사항이 존재함에도 불구하고 현행 의료법 및 약사법은 줄기세포 등을 활용하는 재생의료 분야 치료기술 및 첨단바이오의약품의 특수성을 반영하지 못하고 있는 상황이었습니다. 이에 국내에서도 올해 3월 4일부터 식품의약품안전처가 바이오의약품을 포함한 혁신적 의료제품의 개발과 허가를 신속 지원하기 위한 '융복합 혁신제품 지원단'을 구성하여 융복합 제품으로 분류된 경우 신속하게 허가를 하여 제품화 할 수 있도록 제도적 기반을 마련중에 있으며, 입법적으로는 올해 8월 2일 국회에서 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'이 본회의를 통과하여 8월 27일 공포되었으며 하위법령 마련 및 현재 규정, 제도 등을 정비하여 1년 뒤인 2020년 8월 28일부터 시행될 예정입니다. &cr; 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따르면 안전성이 확보된 제품은 신속하게 제품화에 나서게 하여 희귀, 난치질환 환자들의 치료기회를 확대하는 것을 목적으로 하고 있으며, 동법이 시행되면 앞으로는 허가받은 첨단재생의료세포처리시설로부터 공급받은 줄기세포를 첨단재생의료실시기관에서 임상연구목적으로 치료에 활용할 수 있게 됩니다. 앞으로는 재생의료 분야의 임상연구에서 첨단 바이오의약품으로서의 제품화에 이르는 전주기 안전관리 및 지원체계가 별도로 마련되어 첨단재생의료 임상연구 활성화 및 첨단바이오의약품에 대한 신속처리 지원을 통해 안전한 줄기세포를 이용하여 환자를 치료할 수 있는 기회가 확대될 것으로 예상하고 있습니다.&cr; &cr; 마. 시장경쟁력을 좌우하는 요인 및 당사의 경쟁상의 강점과 단점&cr; 최근 줄기세포치료제 관련 산업은 연구가 거듭되며 다양한 제품이 출시될 것으로 전망하고 있습니다. 이러한 산업성장 과정에서 현재까지 발생하지 않은 부작용이 발생할 수 있으며 이에 따른 다양한 이슈가 발생할 수 있습니다. 향후 줄기세포치료제 시장에서 생존하기 위해서는 안전성이 최우선 과제로 떠오르고 있습니다. 당사는 자기자신의 신체(지방)에서 추출한 자가지방 성체줄기세포를 이용하고 있으며, 특히 당사 및 특수관계자인 (주)알바이오가 연구, 개발 중인 성체줄기세포는 신체 조직에 분포하는 소량의 세포들로, 환부에 투여 시 신체 각 부위에서 새로운 세포로 분화되어 세포를 공급하는 역할을 수행하고 있습니다. 당 사의 성체 줄기세포는 치료에 응용될 때, 자기 자신의 세포로부터 얻어지기 때문에 면역거부반응이 적고 윤리적인 문제로부터도 자유로우며 분화가 안정적이라 암세포가 될 가능성이 극히 적다는 안전한 줄기세포라는 장점을 가지고 있습니다. &cr; &cr; (2) 식품사업부문(음료사업, 발효 및 건강기능식품사업)&cr; 가. 관련산업의 개요 및 특성&cr;음료류는 다(茶)류, 커피, 과일 채소음료류, 탄산음료류, 두유류, 발효음료류, 홍삼 인삼음료류 등 음용을 목적으로 하는 것을 말합니다. 2015년까지는 다류와 커피류는 별도의 품목군으로 분류하였으나 2017년 식품공전이 개정되면서 음료류 범위에 포함되었습니다. 음료산업은 타 산업에 비해 경기변동에 의한 영향이 비교적 적은 산업이나원부자재의 수입의존도가 높아 환율, 국제 원자재가격의 변화에 민감하게 반응하는 특성을 보이고 있습니다.&cr;한편, 발효 및 건강기능식품은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 여러가지 제형으로 제조한 식품을 의미합니다. 특히 발효에 의해 창출된 다양하고 조화로운 맛의 발효식품은 우리나라의 전통 바이오산업이라 할 수 있습니다. 이러한 발효식품은 오랫동안 꾸준하고 지속적인 성장세를 유지하며 경기변동의 영향을 거의받지 않는 특성이 있습니다.&cr;&cr; 나. 국내외 시장여건 및 관련산업의 전망 &cr; 국내의 음료시장은 전반적으로 시장의 성장률이 정체되고 있습니다. 또한 현재 음료 시장은 독과점시장을 형성하고 있고 일부 히트 제품을 제외하고는 제품의 라이프사이클이 빠르게 변하고 있어 소비자에 대한 물리적인 접근성과 브랜드 인지도 등이 매우 중요한 경쟁요소로 작용하고 있습니다. 한편, 발효 및 건강기능식품 시장은 대한민국의 고령 인구 비중의 급격한 상승에 따라 가장 주목받고 있는 분야입니다. 이에 따라 제품의 편리성 및 효율성 제고, 고급화 등을 통해 새로운 소비자의 니즈를 충족시킬 수 있는 우리 전통 발효식품시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.&cr; &cr; 다. 시장경쟁력을 좌우하는 요인 및 당사의 경쟁력&cr; 음료시장의 경우, 주요 대기업의 독과점 시장이 형성되어 있어 생 존을 위해서는 브랜드 이미지 구축 및 인지도 형성, 소비자의 트렌드를 예측하여 경쟁력 있는 상품이 필수적인 요소입니다. 한편 발효 및 건강기능식품의 경우, 앞으로 식품소재 영역을 넘어프로바이오틱스, 아미노산 등 미생물을 활용한 다양한 발효효소 연구개발을 통해&cr;글로벌 시장에서의 경쟁력 확보가 필요합니다.&cr;당사는 천연재료를 이용한 식품사업 연구개발을 통해 향후 당사의 주요사업인 바이오사업을 접목시켜 양 사업의 시너지 효과를 극대화하고 당사만의 차별화된 특별한 브랜드 이미지 구축을 위해 노력하고 있습니다.&cr; &cr; 2) 사업요약 재무현황

(단위 : 백만원)
구 분 제49기 3분기 제48기 제47기
금 액 비 중 금 액 비 중 금 액 비 중
줄기세포 사업부 매출액 7,503 52% 13,045 49% 6,324 23%
영업이익 (449) 2,218 478
식품 사업부 매출액 6,991 48% 13,670 51% 20,891 77%
영업이익 (286) (991) (1,004)

3)공시대상 기간 중 새롭게 추진한 중요한 신규사업&cr; - 해당사항 없음

3. 당사의 주요사업현황(줄기세포사업 및 면역세포 사업)&cr; ■ 줄기세포사업

[당사(특수관계자 포함)의 줄기세포 임상시험 현황 요약]
구분 조인트스템 바스코스템 알케이오스템
국내외 &cr;임상주체 (주)알바이오(국내)&cr;(주)네이처셀(미국) (주)알바이오(국내) (주)알바이오(국내)&cr;(주)네이처셀(미국)
당사 국내 판매권 보유 O O -
줄기세포 자가 지방유래 &cr;중간엽 줄기세포 자가 지방유래 &cr;중간엽 줄기세포 자가 지방유래 &cr;중간엽 줄기세포
적응증 퇴행성관절염 버거병, 패리-롬버그병 알츠하이머병
당사 연구성과 국내 2b상 종료&cr;(국내 3상 진행중)&cr;미국 2상 종료 유럽 희귀의약품 지정&cr;국내 임상 1/2상 완료 미국 임상1/2a상 진행 중&cr; 반복 투여 안전성 확보
예상 효능 관절 기능 개선, 통증 감소, 연골 재생 혈관 재생, 통증 감소 기억력 인지 기능 개선

&cr; 1) 줄기세포치료제 해외임상 및 국내 판매사업&cr; (1) 조인트스템(퇴행성관절염 줄기세포치료제)&cr; 가. 조인트스템(JointStem) : 성체줄기세포를 이용한 중증 퇴행성관절염 치료제로써 자신의 지방 조직으로부터 성체줄기세포를 채취, 분리하여 추가적인 유전적 변형이나 분화를 통한 물리,화학적 변경 없이 활성화 후 증식 배양하여 사용하는 자가세포치료제로 분류되어 별도의 면역거부 반응이 일어나지 않습니다. 또한 수술 없이 환자의 무릎 관절강 내에 단 1회 직접 주사를 통해 투여하기 때문에 기존의 수술을 통해서 시술되는 제품들이나 인공관절 치환술이 가지는 수술 후 부작용, 회복시간, 비용 등에서 보다 개선된 제품으로서 환자들의 거부감을 최소화하고 사용 편의성에서 만족도를 높일 수 있습니다. &cr; &cr; 당사는 보고서 기준일 현재, 퇴행성관절염 줄기세포치료제인 조인트스템의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위한 해외 임상시험을 진행 중입니다. 또한 관계사인 (주)알바이오가 현재 진행 중인 국내 임상3상시험이 완료되어 추후 품목허가를 취득하게 되면 국내에서 판매할 수 있는 판매권을 보유하고 있습니다.&cr;&cr; 나. 조인트스템 해외 임상시험 진행내용&cr; 당사가 진행 중인 조인트스템의 미국 임상2상은 2016년 2월, 미국의 각 임상시험실시기관에서 환자 모집을 개시하였으며, 2016년 4월 첫 환자가 국내에서 생산한 조인트스템을 미국에서 투여 받았습니다. 이후 2017년 3월, 모든 환자들에 대한 투약을 완료하고 지난해 3월 마지막 환자의 12개월 추적관찰이 종료되었습니다. 이후 올해 1월 최종결과보고서가 작성되어 미국 2상을 완료하였으며, 현재 임상 3상 준비와 함께 임상2상 환자들에 대한 2년 추적관찰을 진행 중입니다. 한편, 미국 FDA와의 2상 종료보고 및 임상 3상 협의(End of phase 2 Meeting)을 위해 올해 7월 미국 CRO 선정 및 계약을 완료하였으 며, 오는 12월로 예정된 FDA와의 미팅을 통해 추후 미국에서의 임상 3상시험 계획 승인을 목표로 하고 있습니다. &cr; &cr; 다. 조인트스템 국내 임상시험 진행내용&cr; 국내임상은 당사의 특수관계자인 (주)알바이오가 담당하고 있으며, 당사는 국내임상 완료 후 품목허가를 취득하는 경우 국내 판매권을 보유하고 있습니다. 현재 조인트스템은 퇴행성 슬관절염 환자에 대한 조인트스템의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제 2b상 임상시험(임상시험 실시기관 : 강동경희대학교병원, 강남세브란스병원) 종료 후 올해 1월 31일 식품의약품안전처로부터 임상3상 시험 계획 승인을 받아 임상3상을 진행 중입니다 (강 동경희대병원, 강남세브란스병원 등 12개 병원). 2019년 4월 조인트스템 임상3상에 참여하는 총12개 병원 소속 모든 연구자들이 한자리에 모여 조인트스템 임상시험에 대한 준비미팅을 진행하였습니다. 보고서 기준일 현재 강동경희대학교병원을 비롯한 7개 기관에서 조인트스템 임상3상 시험을 개시하였으며, 각 임상시험 실시기관에서는 대상자 모집 및 임상시험을 원활하게 진행 중에 있습니다. 조인트스템의 국내 임상 3상시험은 총 260명의 중증 퇴행성관절염 환자를 대상으로 무작위 배정, 이중맹검 및 위약 대조방식으로 진행되며 추적관찰 기간을 거쳐 유효성과 안전성을 확증할 예정입니다. &cr; &cr; (2) 알케이오스템(알츠하이머(치매) 줄기세포치료제)&cr; 알케이오스템(ALkoStem) : 알케이오스템은 알츠하이머 치매의 증상을 단순히 지연시키는 기존 치료제와는 달리, 항염증, 뇌혈관재생, 뇌신경세포 보호, 뇌신경세포 재생작용, 아밀로이드 단백질 침착 감소와 같은 다기능을 통해 작용하는 차별화된 줄기세포치료제입니다. 조인트스템과 동일하게 자가 지방 조직으로부터 성체줄기세포를 채취 및 분리/증식 배양하여 1회당 2억셀 씩 2~4주 간격으로 총 10회 정맥 내 투여를 진행하며, 이미 2009년 02월 정맥 내 단회투여 13주 독성시험 및 2012년 03월 정맥 내 반복투여 13주 독성시험을 거쳐 안전성 및 독성시험을 완료하였습니다. 알케이오스템은 줄기세포의 생존율을 7일 이상 유지할 수 있는 기술특허, 정맥 내 투여할 수 있도록 줄기세포를 작게 배양하는 기술 특허를 비롯하여 당사와 (주)알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원의 기술들이 집약된 줄기세포치료제입니다. &cr; &cr; 가. 알케이오스템 해외 임상시험 진행내용&cr; 당사는 (주)알바이오와의 공동연구개발협약에 따라 미국 식품의약국(FDA)로부터 알츠하이머병 환자들을 대상으로 하는 임상1상, 2a상 동시 진행을 승인을 받았으며, 2017년 07월 첫 환자가 국내에서 생산한 알케이오스템을 미국에서 투여 받은 것을 시작으로 , 2017년 12월,정맥 내 투여 환자 대상으로 초기 안전성 보고서를 제출하였으며, 2019년 6월 26일 임상1/2상 마지막 임상시험대상자의 최종방문이 완료되었습니다. 보고서 제출일 현재 담당CRO에서 임상시험을 수행한 병원을 방문하여 임상시험 관련 문서를 점검하고 임상결과에 대한 통계 분석하는 작업을 진행하고 있으며, 이를 바탕으로 최종적으로 임상시험결과보고서를 작성할 예정입니다. 당사는 금년말까지 임상결과보고서를 미국 식품의약국(FDA)에 보고 후 이를 토대로 내년 중 2b상을 신청 및 승인을 받아 2b상 임상시험을 진행하 는 것을 목표로 하고 있습니다. &cr; 참고로, 현재 알츠하이머 치료는 증상이 진행되는 것을 늦추는 정도의 치료법만 존재하고 있으나 당사의 관계사 및 협력병원을 통해 일본에서 진행되고 있는 알츠하이머 줄기세포재생의료 치료환자들에 대한 3개월 추적관찰 후 치매검사인 'MMSE(치매간이진단검사)', 'ADAS-cog(인지적 기능평가 치매진단검사)'를 실시한 결과, 대부분 환자들의 수치가 개선되고 있음을 확인하였습니다. &cr; &cr; (3) 바 스코스템(버거병(중증하지허혈성질환), 페리-롬버그병 줄기세포치료제)&cr; 바스코스템(VascoStem) : 당사의 특수관계자인 (주)알바이오가 연구,개발 중인 바스코스템은 성체줄기세포를 이용한 버거병 및 패리-롬버그병 치료제로써 조인트스템과 동일하게 자신의 지방 조직으로부터 성체줄기세포를 채취 및 분리/증식 배양하는 자가줄기세포치료제입니다.&cr;버거병 환자들에게 바스코스템은 근육 내 1회 주사를 통해, 막힌 혈관을 우회하는 혈관신생을 통하여 사지 말단으로의 혈액 순환을 원활하게 함으로서, 사지 절단을 막을 수 있고 보행 능력과 통증을 개선시켜 줄 수 있는 혁신적인 제품으로서, 근본적인 치료제가 없는 버거병 환자들에게 높은 만족도를 줄 수 있을 것이라 생각됩니다. &cr;패리-롬버그병은 얼굴의 한쪽 안면의 연조직들이 서서히 위축이 진행되는 질환으로서, 미세지방이식술의 방법이 사용되고 있으나, 이식된 지방들은 금방 흡수가 되어 재수술을 반복해야 하는 단점이 있었습니다. 그러나, (주)알바이오가 진행한 연구자 임상시험에서의 결과와 같이 미세지방이식술과 함께 줄기세포를 함께 투여함으로써 이식된 지방의 생착률과 수명을 연장시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.&cr; &cr; 가. 바스코스템 국내 임상시험 진행내용&cr; 당사는 바스코스템의 개발사인 (주)알바이오와 국내 판매권 계약을 체결하였으며, 향후 바스코스템이 임상시험을 완료하여 품목허가를 취득하는 경우 국내에서 독점으로 판매할수 있는 권리를 보유하고 있습니다. 보고서 기준일 현재 (주)알바이오는 바스코스템으로 버거병에 대한 임상시험 1/2상을 완료하였습니다. 또한 희귀난치성질환 중 하나인 패리-롬버그병을 바스코스템의 적응증에 추가하여, 비임상시험 결과와 서울아산병원에서 시행한 연구자 임상시험 결과를 토대로 식약처로부터 지난 2017년 2월 11일 개발단계 희귀의약품 지정을 받은 바 있습니다. 추후 비임상시험과 연구자 임상시험의 결과를 토대로 차상위 임상시험 진입을 계획하고 있습니다 .&cr;

2) 줄 기세포 배양배지사업&cr; 가 . 업계현황 및 전망 &cr; 세포배양기술은 세포를 분리하여 체외에서 증식시키고 유지하는 기술을 의미하며 백신생산, 신약개발, 의약품생산, 항체생산 및 줄기세포를 이용한 세포치료 등 고부가가치 의약품 산업에 핵심적으로 활용되는 기술입니다. 세포배양기술은 재생의료를 비롯한 바이오산업에서 다양한 분야에 필수적으로 이용되고 있는 추세입니다. 한편, 배지는 세포의 성장, 분화등에 필요한 다양한 성분을 포함한 용액으로, 세포의 성장, 유지에 필요한 성분이 포함된 기본배지, 동물 혈청을 첨가한 혈청배지, 세포배양능력을 향상시킬 목적으로 추가 성분을 첨가한 무혈청배지 등이 있습니다. Kalorama Information 보고서에 의하면, 바이오의약품의 개발과 생산 증가로 인하여 시장은 꾸준히 성장할 것으로 전망되며 그 수요에 맞춰 배지시장 경쟁도 점차 격화되고 있습니다. &cr;또한, Inkwood Research의 시장전망보고서 “Global Stem Cell Market Forecast: 2017-2025(2017.4)”에서도 재생의약 분야는 연평균(2017~2025) 25.2%로 성장할 것으로 분석하고 있습니다. 세포배양배지 시장은 성장되고 있는 세계의 세포배양 시장 및 재생의약 분야의 수요에 맞추어 앞으로도 크게 성장할 것으로 예상하고 있습니다.&cr; &cr; 나 . 당사의 현황 및 전망&cr; 당사는 줄기세포의 안전성과 유효성을 확보하는 기술로 임상시험 및 재생의료에 적합한 고품질의 세포치료제 전용 배지를 생산하고 있으며, 지방유래 중간엽 줄기세포를 대량으로 증식할 뿐만 아니라 미분화상태를 유지하면서 젊고 어린 줄기세포를 생산할 수 있습니다. 또한, 고령환자로부터 채취한 중간엽 줄기세포를 높은 분화능, 텔로머레이즈 활성, 높은 줄기세포 마커 발현능 등을 가지는 젊은 중간엽 줄기세포로 만들 수 있습니다. 현재 당사는 세포배양기술의 외부유출 방지를 위하여 관계사인 (주)알바이오와 (주)JASC에만 공급하고 있습니다. 향후 당사의 배양배지사업은 조인트스템의 국내 3상 및 해외임상시험 진행과 일본에서 진행 중인 재생의료사업의 확장에 따라 그 수요가 증가할 것으로 보이며, 이에 따른 줄기세포 배양배지 공급을 통해 동 사업부문의 매출도 확대될 것으로 전망하고 있습니다.&cr;

3) 줄기세포배양액 화장품 사업&cr; &cr;가. 영업개황&cr; 화장품 산업은 유행과 시대흐름에 가장 민감한 산업군 중 하나이며 최근에는 다품종 소량 생산체제로 변화하고 있습니다. 화장품 산업의 특성은 다른 업종에 비해 기호성과 유행성이 강합니다. 동시에 제품의 라이프 사이클이 짧으며 신제품 및 신상품의 개발이 빈번한 특성을 지니고 있습니다.&cr;2016년 국내 온라인 쇼핑 거래액은 65조6 ,170억 원으로 직전년도 대비 21% 증가하였으며, 이 중 화장품 거래액은 5조1,713억 원으로 약 47%가량 증가하였습니다. 또한 인터넷 쇼핑몰(모바일 쇼핑 포함)시장이 2015년 이후 급격히 확대되고 있습니다. &cr;이렇듯 급격히 변화하고 있는 화장품 시장에서는 개인의 취향을 반영하는DIY 디자인이나 리미티드 상품을 토대로 이슈를 끌 수 있는 마케팅 전략이 필요합니다. 특히 최근 화장품 시장은 백화점 및 방문판매를 통한 프레스티지 화장품과 브랜드샵 위주의 저가 화장품 시장을 중심으로 양분화 되는 경향을 보이고 있으며, 최근 들어 온라인 쇼핑몰, 모바일 쇼핑, 편집숍, 멀티숍 등 새로운 유통채널의 성장이 확산되고 있습니다. 특히 영상을 활용한 마케팅에 주목해야 합니다. 플랫폼에 있어서는 유튜브 채널 뿐 아니라 웹드라마, 팟캐스트, 아프리카TV 등을 통해 소비자의 흥미를 끄는 컨텐츠와 자연스러운 제품소개가 가능해져 업계의 이슈가 되었습니다. 다양한 아이디어를 바탕으로 차별화 제품을 개발하여 TV, 지면 광고등을 비롯하여 위와 같은 마케팅을 활용한다면 향후에도 해외 화장품 기업과 경쟁 시 큰 강점으로 작용할 수 있습니다. &cr; 국내 화장품 산업은 중국의 영향으로 단기간에 크게 성장하였으나, 한편으로 중국의 의존도에서 비롯된 잠재된 위험의 부각을 시장다변화, 차별화된 제품 등을 통한 장기적인 성장 전략 수립의 계기로 삼아야 할 것입니다.&cr;&cr;나. 당사의 현황&cr;당사는 줄기세포배양액을 원료로 한 화장품 브랜드 '닥터쥬크르'를 생산하고 있으며, 국내외에서 유통채널을 확대하여 매출 증대를 위한 노력을 계속하고 있습니다. 2017년 12월 닥터쥬크르 화장품 모델 계약을 체결하여 2018년 4월이후부터 지면, TV 직,간접 광고 등을 통해 인지도를 높이고 매출 증대를 위한 마케팅을 적극적으로 추진하고 있습니다. 또한 2018년 9월부터 높은 성장률과 점유율을 차지하고 있는 인터넷 및 TV홈쇼핑 방송을 통해 닥터쥬크르 MSC앰플을 런칭한 이후 지속적이고 적극적인 판매활동을 진행하고 있으며 소비자들에게 좋은 반응을 얻고 있습니다. 최근에는 버스배너 및 신문지면 광고 등을 폭넓게 활용하며 브랜드 이미지를 구축하고 있습니다. 향후 국내 홈쇼핑 채널 확대 및 해외 홈쇼핑 채널 런칭을 통한 판매지역을 확대할 예정입니다.&cr;또한 당사는 당기부터 네이처셀 멤버십 회원제를 도입하여 당사가 개발한 제품의 중간유통단계를 거치지 않고 고객들에게 직접 제품을 판매하는 사업을 진행하고 있습니다. 이에 따라 앞으로 네이처셀 멤버십을 통해 당사 제품의 우수성을 고객 한분 한분께 직접 소개하고 설명해 당사의 제품을 널리 알리고 매출을 확대해 나갈 예정입니다. 한편, 당사는 화장품 닥터쥬크르의 온라인 브랜드몰 및 고객분들의 편의를 도모하고 만족도 향상을 위한 오프라인 매장 네이처셀 카페(여의도점, 청계점, 대치점, 삼청점)를 운영하면서 당사 화장품의 소개 및 판매를 지속적으로 진행하고 있습니다.&cr; 해외에서는 2016년 10월 28일자로 닥터쥬크르 마스크팩 2종에 대해서 중국CFDA위생허가를 득하였으며, 2018년 2월, 닥터쥬크르 6종(토너, 에멀전, 아이크림, R부스터, 화이트세럼, 화이트크림)에 대해서도 중국 식품의약품관리총국CFDA로부터 위생허가를 취득하였습니다. 2017년 한중간의 사드 문제로 시작된 중국의 한국 제품 불매 정책으로 많은 어려움이 있었지만 2017년 4월 닥터쥬크르 마스크팩의1차 공급(2만세트)를 시작으로 2017년 8월3일에는 카스국제그룹과의 원료공급 계약에 따라 줄기세포 배양액 화장품 원료200L를 수출하였으며, 2018년 7월과 9월에 각각100L, 250L를 추가로 수출하였습니다. &cr; 앞으로는 과다경쟁의 탈피를 위해 유럽, 중남미 및 중동 등 신규 시장을 개척하여 수출 다 변화를 추진하고 있습니다. 또한 위생허가를 취득한 닥터쥬크르 총8종에 대하여 중국 화장품시장에 안정적으로 정착하도록 매진할 예정이며, 미국 및 일본 시장에 진출하여 적극적인 마케팅을 진행할 예정입니다. &cr; &cr; 4) 뇨줄기세포 사업&cr; &cr; 가. 영업개황

전 세계적인 연구업적을 통하여 소변유래 줄기세포는 다양한 종류의 세포로 분화할 수 있는 만능 줄기세포로 신장조직의 재생에 도움을 주며, 비뇨생식계 치료에 효과가 뛰어날 것으로 보고 있습니다. 또한 채취가 간단하고 비용이 크게 들지 않아 사실상 무제한 채취가 가능하다는 이점과 임상적 이용으로의 가능성이 확인되고 있어 추후 세포치료제로의 역할을 할 것으로 기대하고 있습니다.

당사는 사람이 일상생활을 하면서 매일 보는 소변에서 줄기세포를 분리, 배양하는 방법을 독자적으로 확립함으로써 uK STEM보관 서비스를 제공하고 있습니다.

현재 당사의 줄기세포 연구소에서만 운영되고 있기 때문에 시장현황이나 경쟁현황을 파악하기는 어렵습니다.&cr; &cr; 나. 사업부문

당사의 줄기세포 연구소에서는 체계적으로 공정화 된 뇨줄기세포 분리, 배양기술을 개발하여 남녀노소 누구나 보관이 용이하고 언제 어디서나 간단하고 편리하게 채취가 가능하도록 운영하고 있습니다.

현재까지 연구소 내에서 분리·배양한 뇨줄기세포의 연구를 통하여 줄기세포의 특성규명, 성능유지, 분화능 등을 확인하였습니다. 뇨줄기세포는 자가 재생, 면역조절능력, 호밍효과, 혈관재생, 세포사멸방지 및 다분화 기능을 가진 만능 줄기세포로서 특히 근원이 요로계통이기에 신장병, 요실금, 발기부전 등 비뇨생식기계 질환을 치료하는데 더 효율적으로 이용되고 신장 조직의 재생과 기능 회복 등 미래 재생의료에 크게 활용될 것으로 기대됩니다.

당사는 2016년 5월에 뇨줄기세포 보관사업을 개시하여 2019년 9월 말 기준 총 714건이 청약되었으며 총 청약대금은 1,726백만원(VAT제외)이며 이 중 매출로 인식한 금액은 누적매출 211백만원(당기 매출 3백만원) 입니 다 . 청약대금 중 매출로 인식되지 않은 재무상태표상 선수금 잔액은 1,515백만원 입니다 . 동 선수금은 수익인식요건이 모두 충족되어 용역제공 거래의 결과를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 그 거래의 진행률에 따라 수익을 인식합니다.&cr; &cr; 5) 면역세포(NK면역세포)사업&cr; NK면역세포 : NK세포는 선천적인 면역을 담당하는 혈액 속 백혈구의 일종으로, 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 파괴하는 ‘자연살해세포(Natural Killer Cell: NK세포)’를 뜻하는데, 항암 NK면역세포는 배양 조건을 특화해 NK세포의 항암 능력을 극대화한 세포치료제를 의미합니다.

NK세포의 핵심 역할은 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 공격해 없애는 것입니다.바이러스에 감염된 세포나 암세포는 다른 세포와 달리 세포 표면에 특정단백질(MHC Class I)이 감소하는 등의 이상 징후를 보이는데, NK세포는 이 이상 징후를 스스로 감지해 공격하는 특성을 갖고 있습니다.

NK세포가 일단 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 발견하면 퍼포린(perforin)을 분비해 목표 세포의 세포막에 구멍을 뚫은 뒤 그랜자임(granzyme)을 주입해 세포들을 사멸시키고 또 다른 면역세포의 증식을 유도하는 등의 역할을 하는 면역반응을 일으키는 물질인 케모카인(chemokine)과 사이토카인(cytokine)을 분비하기도 합니다.

특히, 최근 연구에서는 NK세포가 암세포를 공격해 암세포의 발생과 증식, 전이를 막을 뿐만 아니라 암이 재발하는데 있어 가장 중요한 역할을 하는 암 줄기세포를 효과적으로 제어할 수 있다는 사실이 밝혀지면서 NK세포를 이용한 항암치료 연구가 관심을 끌고 있습니다. 연구 결과, NK세포의 항암 활성에 중요한 활성화 수용체인 ‘NKG2D’, ‘2B4’ 등이 발견되었으며, 세포의 특정 단백질(MHC class I) 유전자형이 같은 줄기세포를 이식해 백혈병과 다발성골수종 등 난치성 암을 치료하려는 시도가 이뤄지는가 하면, NK세포를 활성화시키는 사이토카인을 주입해 항암 활성을 유도하는 연구도 활발히 진행되고 있습니다.&cr;.

가. 당사의 NK면역세포사업 현황&cr; 당사가 개발한 NK항암면역세포 기술은 암환자 뿐만 아니라 유전적으로 암에 취약한 사람 및 노인의 NK세포를 포함한 면역세포 증식률을 높일 수 있으며, NK세포비율 및 세포살해능도 높일 수 있는 면역세포를 제공하고 있습니다. 당사의 NK면역세포기술은 비활성상태에 있는 환자의 NK세포를 체외로 추출하여 증식, 활성화 한 뒤 체내로 다시 주입해 암을 예방하거나 치료하는 세포치료법으로, NK세포를 특정 조건에서 배양함으로써 활성화를 유도하고 동시에 세포 수도 100배에서 최고 1,000배까지 증가시킨 뒤 체내에 주입함으로써 암 조직을 축소하거나 암 조직의 성장을 늦추는 치료법입니다. 이 치료법은 일본 협력병원을 통해 2019년 1월 일본 재생의료 등의 안전성 확보 등에 관한 법률(약칭 재생의료법)에 따라 일본 후생노동성으로부터 암예방 및 암치료를 위한 면역세포 요법으로 승인을 받았습니다. 이에 따라 당사는 면역세포에 대한 배양서비스, 보관서비스를 진행할 예정이며, 일본 내 병과 기술로열티를 받고 기술협력 및 자문을 제공하는 등 해외에서의 면역세포 사업을 확대할 예정입니다. &cr;한편 당사는 현재 일본 내 후쿠오카 트리니티클리닉과의 기술자문계약을 체결하였으며 항암면역세포 치료 시 기술사용대가로 치료비와 세포 제조비의 5%를 기술로열티로 지급받을 예정입니다.

나. 일본에서의 줄기세포재생의료 승인현황&cr; 당사 및 관계사인 (주)알바이오, (주)JASC의 협력병원을 통해 일본에서 2015.11.부터 시행된 재생의료법에 따라 후생성으로부터 줄기세포 재생의료 치료 승인을 받은 내용은 아래와 같습니다.&cr;

병원명칭

소재지

승인내용

승인일

니시하라 클리닉

효고현

퇴행성관절염

2015.11.10

피부미용, 재생

2015.11.10

자가면역질환

2015.11.24

중증하지허혈

2015.11.10

동경건강 클리닉

도쿄

퇴행성관절염

2016.03.07

쯔지 클리닉

도쿄

퇴행성관절염

2016.04.01

카나우치 메디컬 클리닉

도쿄

퇴행성관절염

2016.10.24

KIN 방사선치료 검진클리닉

오키나와현

피부미용, 재생

2016.10.24
트리니티클리닉 후쿠오카 알츠하이머 치매 2018.03.19
아토피피부염 2018.12.14
암예방 NK면역세포 2018.12.27
암치료 NK면역세포 2019.01.25
퇴행성관절염 2019.03.19

&cr; 6) 피세포사업&cr; &cr; 가. 영업개황&cr; 당사는 치료제로서의 가치가 높은 유용한 세포가 다량 함유되어있는 피세포(PBMC)를 보관해 드리는 서비스를 제공하고 있습니다.

국내 세포보관 사업에 있어서 성인의 자가유래 피세포는 줄기세포 보관 또는 제대혈 보관 사업에 비해 시장이 잘 형성되어있지 않습니다. 글로벌 세포보관 시장의 성장성은 날로 증가하고 있으므로 맞춤형 치료제로서 가치가 높은 피세포 보관시장 또한 중요성이 증가 할 것으로 예상됩니다.

나. 당사의 현황&cr; 당사의 피세포 사업의 ‘피세포‘란 핵을 가진 총유핵세포(Peripheral blood mononuclear cell; PBMC)를 말합니다. 피세포에는 T림프구(T lymphocyte), B림프구(B lymphocyte), 자연살해세포(Natural killer cell), 수지상세포(Dendritic cell), 대식세포(Macrophage)등을 포함하는 면역세포가 존재하며, 이외에도 혈관내피전구세포(Endothelial progenitor cell), 조혈모세포(Hematopoietic stem cell) 등이 포함되어 있습니다. 피세포는 인체 내 항상성 유지를 위한 다양한 기능을 수행하고 있으며, 면역계 질환, 항암치료 등 다양한 분야에서 치료제로써 사용될 수 있는 활용가치가 높은 세포입니다. 또한 EPC는 혈관재생에 관여하는 세포로서 추후 혈관계질환 등에 활용될 수 있는 유용한 세포입니다. 보관된 피세포는 면역기능저하, 항암, 혈관재생, 난임, 피부재생 등 다양한 적응증 치료에 있어 개인맞춤형 치료제로서 사용되어 질 수 있으며, 이를 위하여 지속적으로 연구개발에 집중하고 있습니다.&cr; 2019년 9월말 기준 총 2,179건이 청약되었으며 총 청약대금은7,103백만원(VAT 제외) 이며 이중 매출로 인식한 금액은 누적매출 5,683백만원(당기 매출 53백만원) 입니다. 청약대금 중 매출로 인식되지 않은 재무상태표상 선수금 잔액은 1,419백만원 입니다. 동 선수금은 수익인식요건이 모두 충족되어 용역제공 거래의 결과를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 그 거래의 진행률에 따라 수익을 인식합니다.

&cr; ■식품사업부문&cr; 1) 발효 및 건강기능식품사업&cr; 가. 영업개황

전 세계적으로 일일 발효식품 및 음료의 섭취량은 50~400g 정도이며, 전체 식이량의 5~40%를 차지하고 있습니다. 특히 2018년은 국내 65세 이상의 고령 인구비중이 14.3%로 고령사회 기준인 14%를 넘어설 것으로 전망되고 있습니다. 또한 발효식품 사업은 건강 및 웰빙에 대한 사회적 관심 제고, 노령화, 1인 가구수 및 여성의 사회 활동 증가 등으로 전반적인 소비자 수요가 증가함에 따라 지속적으로 성장하고 있습니다. 회사는 이러한 사회적 트렌드와 고객의 니즈를 잘 반영하여 100% 국산원료를 사용한 신제품을 지속적으로 출시하고 있으며, 안전하고 위생적인 천연물 제품으로 브랜드 가치를 강화하고 지속적인 신제품 출시를 통해 성장의 발판을 마련하고자 합니다. &cr; 현재 대한민국은 고령사회로 진입하는 과정에 있습니다. 2018년 65세 이상 고령 인구 비중은 14.3%로, 고령사회 기준인 14%를 처음 넘어서고 있습니다. 베이비붐 세대가 고령층에 진입하는 2020년부터는 고령 인구 비중이 급격히 상승할 것으로 예상되며, 통계청에 따르면 2020년을 기점으로 고령 인구 비중은 매년 0.8%p 상승하는 것으로 전망하고 있습니다. 고령인구의 증가는 결국 고령친화산업의 성장으로 이어집니다. 고령친화산업에서 가장 주목되는 분야가 발효식품 산업입니다. 이에 따라 제품의 편리성과 효율성 제고, 제품의 고급화를 통해 새로운 소비자 니즈를 충족시킬 수 있는 우리의 전통 발효식품의 시장은 급속히 커질것으로 예상됩니다.

&cr; 나. 당사의 현황 &cr; 발효식품의 경우, 지속적인 고급화를 통해 백화점, 호텔, 할인점 등의 기존 경로의 구조적 경쟁력을 강화하였습니다. 만들어먹는 영양 고로쇠 고추장, 영양 반딧불이 우리콩 메주, 화과원 가는길 고로쇠 청국장 등 청정지역의 천연물을 활용하여 당사 만의 차별화된 소재와 기술로 고부가가치 제품개발에 박차를 가하고 있습니다. 특히 당사는 화과원 가는길 고로쇠 청국장 특허(고로쇠나무 수액을 이용한 청국장 제조방법, 등록번호 제10-1947655호) 및 영양 반딧불이 우리콩 메주 특허(원지추출물을 함유하는 기능성 발아콩 메주 및 이의 제조방법, 등록번호 제10-200257호)를 등록 완료하였습니다. 당사는 이와 같은 노력을 통해 제품의 지속적인 유통력을 구축하여 안정적인 수익성 을 창출하고자 합니다. 특히TV홈쇼핑을 통한 적극적인 마케팅 활동으로 발효식품의 매출 상승에 큰 기여를 하고 있습니다. 웰빙 및 고령화 시대에 따른 건강기능식품의 시장 활성화에 따라 시장성 있는 제품을 개발하고, 다양한 유통경로를 통하여 시장 점유율 확대에 최선의 노력을 경주하고 있습니다. 특히, 줄기세포 사업과의 시너지 효과를 극대화하기 위한 천연 건강기능식품을 개발하고, 줄기세포 회원들에게 공급하는 회원제 유통을 진행하고 있습니다.&cr; &cr;2) 음료사업 &cr; 가. 영업개황&cr; 음료산업은 타 산업에 비해 경기변동에 의한 영향이 비교적 적은편이기에 수익성 면에서는 큰 변화를 보이지 않지만,원재료의 수입의존도가 높고 환율, 국제 원자재 가격의 변화에 민감하게 반응하는 특성이 있습니다. 또한 음료산업은 하절기에 대한 매출 비중이 30%에 달할 정도로 기온이 높을 시기에 매출이증가하는 경향이 있어 계절적 요인에 의해 민감하게 반응하는 특성이 있습니다.&cr;현재 음료 시장은 독과점시장을 형성하고 있고 일부 히트 제품을 제외하고는 제품의 라이프사이클이 빠르게 변하고 있어 소비자에 대한 물리적인 접근성과 브랜드 인지도 등이 매우 중요한 경쟁요소로 작용하고 있습니다.&cr;&cr; 나. 당사의 현황&cr; 당사는 생산품목의 종류를 줄여서 일간 생산성을 향상시키고 경비절감을 통해 매출확대보다는 수익성 향상을 위해 노력하고 있으며, 이와 함께 기능성 음료 개발 및 생산을 통해 신규시장진입을 위한 최선의 노력을 다하고 있습니다.&cr;또한 당사는 건강 친화적인 기능성 음료 및 독창적 상품개발을 통해 새로운 시장 진입을 추진하고 있습니다. 수출부문에서는 미국과 중국을 포함한 대륙별 주요 10여개국에 식음료를 수출하고 있습니다. 시장의 트렌드에 대응한 신규제품을 개발, 공급하여 마켓니즈(Market Needs)에 부합하도록 노력하고 있으며, 철저한 품질관리로 해외에서 좋은 평가를 받고 있습니다.고수익성 확보를 위한 기능성음료는 다이어트, 미세먼지 배출, 체내 줄기세포 기능활성화 등 첨단바이오제품으로 전환해 나갈 예정이며, 유통채널 중 성장률과 점유율이 상승하고 있는 편의점 시장과 지속적으로 높은 판매액을 유지하고 있는 대형 마트 및 할인점 입점을 집중적으로 공략할 예정입니다.

4. 주요 제품, 서비스 등 매출&cr; (1) 사업요약 재무현황

(단위 : 백만원, %)
구 분 제49기 3분기 제48기 제47기
금 액 비 중 금 액 비 중 금 액 비 중
줄기세포 사업부 매출액 7,503 52 13,045 49 6,324 23
영업이익 (449) 2,218 478
식품 사업부 매출액 6,991 48 13,670 51 20,891 77
영업이익 (286) (991) (1,004)

&cr; (2) 수익성에 중요한 영향을 미치는 제품 또는 서비스의 가격변동 추이&cr; - 해당사항 없음&cr;&cr; 5. 주요 사업부문의 제품의 원재료 등&cr; (1) 주요 사업부문의 원재료 등의 현황 &cr;

(단위 : 천원 , % )
사업부문 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비율
줄기세포부문 원재료&cr;(내수 및 수입) DEFINED 등 재생의료용 배양배지 및 &cr;화장품 제조 989,397 19
부재료&cr;(내수 및 수입) - 25,437 0
포장재료&cr;(내수 및 수입) BOX 등 215,515 4
소계 1,230,349 23
식품부문 원재료&cr;(내수 및 수입) 오렌지농축, 쌀, 밀감,번데기, 엿기름, 밀감과립제품 등 음료 및 발효 제조 1,176,646 22
부재료&cr;(내수 및 수입) 설탕, 분유, 커피등 764,314 14
포장재료&cr;(내수 및 수입) 캔, BOX 등 2,127,643 40
소계 4,068,603 77
합 계 5,298,952 100

(2) 주요사업부문의 원재료 등의 가격변동추이

(단위: 원)
품 명 제49기 3분기 제48기 제47기
줄기세포사업부문 DMEM 내 수 - - -
수 입 13,400 13,000 15,000
Square PET bottle 내 수 - - -
수 입 1,646 1,646 1,631
PROPOR SG 내 수 - - -
수 입 178,000 178,000 174,447
300L Liner bag 내 수 - - -
수 입 51,500 51,500 51,500
식품사업부문 오렌지농축 내 수 - - -
수 입 4,152 3,311 3,558
사과청정농축 내 수 - - -
수 입 - - 4,400
쌀 내 수 1,254 2,019 1,483
수 입 - - -
엿기름 내 수 2,300 2,300 2,300
수 입 - - -
밀감과립제품 내 수 - 825 825
수 입 - - -

&cr; 6. 생산 및 설비에 관한 사항

1) 주요 제품의 생산능력 및 생산능력의 산출근거&cr; 가. 생산능력

(단위 : EA)
사업부문 품 목 제 49기 3분기 제 48기 제 47기
줄기세포 &cr;사업부문&cr;(배지) 재생의료용 배양배지
생산량/월 합계 4,000 4,000 4,000
줄기세포&cr;사업부문&cr;(줄기세포배양액 화장품) 리포테인 3,600 2,400 2,400
닥터쥬크르&cr;밀리언스템셀&cr;매직컨센트레이트(MSC) 324,000 259,200 192,000
생산량/월 합계 리포테인 : 400/월&cr; MSC : 36,000/월 리포테인 : 400/월&cr; MSC : 36,000/월 리포테인 : 400/월&cr; MSC : 36,000/월
식품사업부문&cr;(발효 및 건강기능식품) 장류
생산량/월 합계 50,000 50,000 50,000
식품사업부문&cr;(음료제조) 캔음료
생산량/년 합계 92,700,000 225,360,000 225,360,000

&cr; 2) 생산능력의 산출근거

가. 산출방법 등

① 산출기준

- 줄기세포 사업부문(배지) : 생산과정 중 수율에 따라 생산량에 유동이 있으며, 0.2 tom tank를 이용한 일일 생산량(1로트)를 기준으로 산출하였음. 제조소 환경관리 및 생산준비일을 제외한 제품 충진일수 10일을 기준으로 월 생산량을 가정하였음.&cr;&cr; - 줄기세포 사업부문(줄기세포배양액화장품)

■리포테인; 화장품 판매 및 원료 수출 계획에 따라 생산량의 유동이 있으며, 1회

생산량(1로트) 약 200리터, 2로트 연속생산을 기준으로 산출 하였음. &cr;단, 리포테인 생산의 경우 배양액을 생산하기 위한 세포배양단계부터 추출, 여과, 충전 단계가 모두 포함되나, 위 1회 생산량이라 함은 배양액 추출 및 여과가 완료된 후의 충전(완제품 생산)을 뜻함.

(제49기) 리포테인; 200병*2회(월최대생산량)*12개월 = 4,800병 (1L 기준) &cr;(제48기 이전) 리포테인; 200병*1회(월최대생산량)*12개월 = 2,400병(1L기준)

■닥터쥬크르 밀리언스템셀 매직컨센트레이트; 화장품 판매 계획에 따라 생산량이 유동적임. 용량 3ml/앰플을 기준으로 평균 1회 생산량(1로트)을 약 3,600앰플로 가정하였으며, 월 생산횟수는 10회로 가정하였음.

(제49기) 닥터쥬크르 밀리언스템셀 매직컨센트레이트; 3,600앰플*10회*12개월 = 432,000앰플

(제48기 이전)닥터쥬크르 밀리언스템셀 매직컨센트레이트; 2,700앰플*8회*12개월= 259,200앰플

&cr;- 식품사업부문(발효 및 건강기능식품) : 계절별 생산량에 유동이 있으며, 일일 생산량을 기준으로 산출하였음(2000kg*25일*12개월=600,000kg)&cr;&cr;- 식품사업부문(음료제조) &cr;제49기 : 309,000CAN(주간일생산량)*25일*12개월 =92,700,000CAN&cr;제48기 이전 : 617,425CAN(주,야간 일생산량)*365일 =225,360,125CAN

&cr; ② 산출방법(일일 생산량) &cr;- 줄기세포 사업부문(배지) : 약 400병(530ml 기준)&cr; - 줄기세포 사업부문(줄기세포배양액 화장품)

리포테인: 약 200병

닥터쥬크르 밀리언스템셀 매직컨센트레이트: 약 3,600앰플 &cr;- 식품 사업부문(발효 및 건강기능식품) : 2,000kg&cr;- 식품 사업부문(음료) : 309,000CAN&cr;&cr;나. 평균가동시간

- 줄기세포 사업부문(배지) : 7시간 / 생산일&cr;- 줄기세포 사업부문(줄기세포배양액화장품)&cr; 리포테인: 2,640분(월)/19일/60분 = 2.3시간/일(생산기간평균) (2회 연속생산 기준)

닥터쥬크르 밀리언스템셀 매직컨센트레이트: 약 6시간/생산일 &cr; - 식품 사업부문(발효 및 건강기능식품) : 8시간 / 25일&cr;- 식품 사업부문(음료) : 12,897분(월평균)/25일/60분 = 8.6시간&cr; &cr; 3) 생산실적 및 매출실적

가. 생산실적

(단위 : 개 )
사업부문 품 목 제 49기 3분기 제 48기 제 47기
줄기세포 사업부문&cr;(배지) AMSC 8,870 16,406 20,766
AMSC+ 7,505 7,539 7,869
SAMSC 262 200 -
SAMSC+ 200 200 -
RKCM-N 2,403 - -
줄기세포 사업부문&cr;(줄기세포배양액화장품) 리포테인 1,286 857 522
MSC(2ml) 20,869 223,083 1,435
MSC(3ml) 74,364 - -
식품사업부문&cr;(발효 및 건강기능식품) 장류 77,227 189,334 117,337
식품사업부문&cr;(음료제조) 캔음료 67,894,840 101,638,933 155,666,422

나. 매출실적

(단위: 백만원, %)
사업부문 매출&cr;유형 품 목 제49기&cr;3분기 제48기 제47기
줄기세포사업 줄기세포 제품 배지 수 출 0 4,215 2,743
내 수 3,399 87 99
합 계 3,399 4,302 2,842
용역 피세포등 수 출 2 0 302
내 수 57 2,318 1,583
합 계 59 2,318 1,885
화장품 제품 자사제품 수 출 340 371 607
내 수 3,658 5,682 331
합 계 3,771 6,053 938
상품 타사제품 수 출 5 5 15
내 수 10 304 644
합 계 15 309 659
식품사업 음료 제품 원료 및&cr;반제품 수 출 0 0 0
내 수 107 124 642
합 계 107 124 642
OEM&cr;임가공제품 수 출 270 171 0
내 수 3,033 6,463 8,385
합 계 3,303 6,634 8,385
자사제품 수 출 2,821 5,256 7,923
내 수 51 203 1,335
합 계 2,872 5,459 9,258
발효 및 &cr;건강기능식품 제품 자사제품 수 출 56 0 0
내 수 501 902 1,918
합 계 557 902 1,918
상품 타사제품 수 출 0 114 159
내 수 152 436 528
합 계 152 550 687
기타매출 로열티 - 기타 33 63 0
합 계 수 출 3,494 10,133 11,749
기타 33 63 0
내 수 10,968 16,519 15,466
합 계 14,495 26,715 27,215
비율 100 100 100

7. 경영상의 주요 계약(2019.09.30.기준)&cr; 1. 연구임상계약

구분 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 계약내용 진행단계
바스코스템 국내독점판매 계약 (주)알바이오 대한민국 2013.04.22 - 버거병 및 중증하지허혈 질환 줄기세포치료제 바스코스템의 국내 독점판매권 취득계약 국내 임상1/2상 완료&cr;임상시험용의약품 &cr;응급상황사용 결과보고 &cr;작성
뇌질환 공동연구개발 협약 (주)알바이오 - 2013.04.30 - 뇌질환 관련 줄기세포 연구 및 제품화 공동연구개발 척수손상 임상 1상 완료&cr;뇌성마비 연구자임상시험종료
- 알츠하이머 연구자임상시험 공동연구개발협약 &cr; 부속약정 (주)알바이오 대한민국 2014.12.02 -
- 뇌성마비 연구자임상시험 공동 연구개발협약 &cr; 부속약정 (주)알바이오 대한민국 2014.12.02 -
조인트스템 국내판매 계약 (주)알바이오 대한민국 2013.12.26 품목허가 승인 후 10년 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템의 국내 판매권취득 계약 국내 임상 2b상 완료&cr;국내 임상 3상 진행 중
알츠하이머치매 공동임상개발 협약 (주)알바이오 대한민국&cr;미국 2016.10.07 - 알츠하이머성 치매 줄기세포치료제의 국내 및 미국임상 공동수행(품목허가 시 판매수익의 50% 수취) 미국 임상 1/2a상 진행중
조인트스템 공동임상연구개발 계약 (주)알바이오 미국 2015.07.24 - 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템의 미국임상 공동수행(품목허가 시 판매수익의 50% 수취) 미국 임상 2상 완료&cr;(2년 추적관찰 진행 중)
NK면역세포 기술자문계약 트리니티클리닉 &cr;후쿠오카 일본 2019.01.09 - NK항암면역세포치료를 위한 기술 지원, 자문(로열티 수취) 일본 재생의료법에 따른&cr;암 예방 및 치료 승인

<당사의 경영상의 주요계약 상세 현황>&cr;2. 기술제휴계약(License-out)

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계
NK 항암면역세포 트리니티클리닉 후쿠오카 일본 2019-01-09 면역세포 치료 수행시 0 0 　

(1) 품목 : NK항암면역세포
계약상대방 트리니티클리닉 후쿠오카
계약내용 네이처셀은 의료법인인 트리니티클리닉 후쿠오카의 면역세포 치료에 필요한 면역세포 배양기술 및 노하우, 이와 관련된 이체의 기술을 지원하고,트리니티클리닉 후쿠오카가 네이처셀의 면역세포 치료를 수행
대상지역 일본
계약기간 계약체결일 : 2019.01.09&cr;계약종료일 : 면역세포 치료 수행시
총 계약금액 해당없음
지급금액 해당없음
계약조건 - 지급조건 : 매분기 말로부터 1개월 이내 입증자료와 함께 네이처셀에 지급&cr;- 로 열 티 : 면역세포 제조비 * 5%&cr;※기술료의 계산근거를 확인하기 위하여 트리니티클리닉 후쿠오카의 매출관련 자료를 요청하여 검사 가능.
회계처리방법 로열티(=기술사용대가)을 청구하는 경우 "기타매출" 처리
대상기술 NK항암면역세포 고순도 분리 배양 및 치료 기술
개발 진행경과 <거래상대방>&cr;2018. 12. 27일 암예방 NK면역세포 승인&cr;2019. 01. 25일 암치료 NK면역세포 승인
기타사항 - 지연이자 :지금기일 다음날부터 실제 지급일까지의 기간 * 6%

&cr;3. 기술제휴계약(License-in)

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액(원) 지급금액(원) 진행단계
조인트스템 알바이오 대한민국 2013.12.26 계약종료일 : 품목허가 승인 후 10년 6,600,000,000 4,125,000,000 임상3상 개시(2019.01.31.승인)
바스코스템 알바이오 대한민국 2013.04.22 - 미정 500,000,000 임상1/2상 완료
개과 동물 복제용 배지 알바이오 - 2016.02.16 특허권 만료일 10,000,000 10,000,000 -

(1) 품목 : 조인트스템
계약상대방 주식회사 알바이오
계약내용 알바이오가 3상 임상시험 준비중인 퇴행성관절염 치료제에 대하여 품목허가를 득하게 될경우, 알바이오는 네이처셀에게 제조한 퇴행성관절염 치료제를 국내에서 판매하는 권한을 부여
대상지역 대한민국
계약기간 계약체결일 : 2013.12.26 , 계약변경일 : 2018.12.13&cr; 계약종료일 : 품목허가 승인 후 10년
총 계약금액 6,600백만원(VAT포함)
지급금액 계약금 : 1,650백만원, 2013년 12월 26일, 2013년 12월 30일 지급&cr;중도금 : 2,475백만원, 2019년 03월 14일 지급
계약조건 - 계약금 : 1,650백만원(계약체결시 지급)&cr;※선급기술료 산출 기준 (기술가치 평가금액에 따라 변동)&cr; - 기술가치평가금액이 200억 미만일 경우 : 오십억원&cr; - 기술가치평가금액이 200억 이상 500억 미만일 겨우 : 육십억원&cr; - 기술가치평가금액이 500억 이상 1,000억 미만일 경우 : 칠십억원&cr; - 기술가치평가금액이 1,000억 이상 2,000억 미만일 경우 : 팔십억원&cr; - 기술가치평가금액이 2,000억 이상 3,000억 미만일 경우 : 구십억원&cr; - 기술가치평가금액이 3,000억 이상일 경우 :일백억원&cr;&cr;- 지급조건&cr; - 계약금 16.50억 : 계약체결시 지급&cr; - 중도금 24.75억 : 임상 3상 계획 승인시&cr; - 잔 금 24.75억 : 품목허가시&cr;&cr;- 판매수수료 :&cr; - 판매대금 * 25% 내외로 추후 협의&cr;&cr;- 손해배상 &cr; - 본 계약 체결 8년 이내 계약과 관련된 치료제(조인트스템)가 대한민국 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받지 못하는 경우 손해배상 청구를 할 수 있음.
회계처리방법 선급기술료 : 계약금 및 중도금은 장기선급금처리 후 잔금 지급시 무형자산으로 대체하여 상각처리할 계획입니다.
대상기술 퇴행성관절염 치료제 기술
개발 진행경과 <거래상대방>&cr;2008.05.13 식품의약품안전처 조인트스템 한국 1/2상 임상시험계획 승인&cr;2009.03.02 조인트스템 한국 1/2상 임상시험 개시&cr;2011.09.05 조인트스템 한국 1/2상 임상시험 종료&cr;2014.10.10 식품의약품안전처 조인트스템 한국 2b상 임상시험계획 승인&cr;2015.08.19 조인트스템 한국 2b상 임상시험 개시&cr;2016.06.01 조인트스템 한국 2b상 임상시험 종료&cr;2019.01.31 식품의약품안전처 조인트스템 한국 3상 임상시험계획 승인&cr;2019.06.13 조인트스템 한국 3상 임상시험 개시&cr;&cr;<회사>&cr;2014.01.03 미국 FDA 조인트스템 미국 2상 임상시험계획 승인&cr;2016.02.16 조인트스템 미국 2상 임상시험 개시&cr;2018.03.12 조인트스템 미국 2상 임상시험 종료.
기타사항 　-

(2) 품목 : 바스코스템
계약상대방 주식회사 알바이오
계약내용 바스코스템 판매권 독점 사용계약
대상지역 한국
계약기간 계약체결일 : 2013.4.22
총 계약금액 기술평가 후 결정
지급금액 계약금 : 500백만원, 2013.05.31 지급&cr; 계약금 반환금 : 500백만원, 2013.12.31 반환&cr; 계약금 : 500백만원, 2015.05.08, 2015.05.11 지급
계약조건 &cr;계약금 : 500백만원&cr; - 지급조건 : 2013.05.31까지&cr;&cr;로열티 : 순판매가의 20%로 결산기를 기준으로 매분기(3개월)단위로 계산하며, 매 분기말로부터 10일 이내에 지급.&cr; 계약기간동안 알바이오의 상호를 사용할 수 있는 비독점적 라이선스를 허여&cr; (단, 사업목적 이외의 용도에 사용 불가능, 유사한 상표 사용 불가능)&cr;&cr;손해배상 : &cr;- 불법행위, 허위보고, 파산, 화의, 회사정리, 강제집행을 받은 경우 계약을 해제할수 있으며, 과실이 있는 상대방에게 손해배상의 청구를 할 수 있음.
회계처리방법 선급기술료 : 계약금 및 중도금은 장기선급금처리 후 잔금 지급시 무형자산으로 대체하여 상각처리할 계획입니다.
대상기술 버거씨병 치료제
개발 진행경과 <거래상대방>&cr;2007.12.18 식품의약품안전처 바스코스템 1/2상 임상시험계획 승인&cr;2008.07.31 바스코스템 한국 1/2상 임상시험 개시&cr;2013.11.26 바스코스템 한국 1/2상 임상시험 종료&cr;2017.03.20 바스코스템 유럽 희귀의약품 지정&cr;&cr;<회사>&cr;2016.05.04 바스코스템 미국 희귀의약품 지정
기타사항 　-

(3) 품목 : 개과 동물 복제용 핵 공여 세포 배양용 배지 및 이의 이용
계약상대방 주식회사 알바이오
계약내용 - 특허권(개과 동물 복제용 핵 공여 세포 배양용 배지 및 이의 이용) 사용 / 우수검역탐지견 사업화&cr; - 네이처셀에게 특허 전용실시권을 부여함 (대한민국 한정)
대상지역 대한민국
계약기간 계약체결일 : 2016.02.16&cr;계약종료일 : 특허권 만료일
총 계약금액 10,000,000원
지급금액 10,000,000원
계약조건 계약금 : 10,000,000원 &cr; - 지급조건 : 계약체결시 7일 이내&cr; - 네이처셀에게 특허 전용실시권을 부여함 (대한민국 한정)&cr; - 네이처셀은 제품을 생산 판매 또는 이와 관련된 행위와 제 삼자에게 양도할 수 있음&cr; - 네이처셀은 제품 발매 후 5년 이내에 본 계약 제품과 유사한 제품을 직간접적으로 취급 또는 관여 불가능&cr; - 알바이오 또는 네이처셀의 허위보고나 불법행위가 있는경우 계약을 파기 및 상대방에게 손해배상 청구 가능
회계처리방법 선급비용 처리 후 상각
대상기술 동물 복제용 세포 배양 배지
개발 진행경과 　-
기타사항 　-

&cr;4. 판매계약

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계
음료, 건기식, 발효식품, 화장품 제라네이처 주식회사 한국 2017.05.23 2018.05.22 없음 - -
줄기세포 배양 배지&cr;(재생의료용, 임상/의약품용) 주식회사 알바이오 한국 2016.09.01&cr;2018.11.15 자동연장 1BT / 200,000원 - -
화장품&cr;(닥터쥬크르,라스템스위스) 주식회사 바이오스타코리아 한국 2014.12.01 2024.11.31 판매 품목별 단가 적용&cr;(품목별 공급물량 X 품목별 단가) - -
2014.12.29 - -
2015.12.23 - -
LIPOTEIN 공급(화장품원료) 광동카스고권투자집단유한공사 중국 2017.02.06 2022.02.05 원료공급 : 1ℓ당 RMB 8,837.00 - -

8. 연구개발 담당조직

당사의 연구개발 조직은 세포생리학연구소, 식품연구소 및 발효식품연구소로 구성되어 있습니다.

연구소 팀 주요 업무
세포생리학연구소 배양공정,배지공정,품질개발,엔젤세포연구,세포생리활성연구 배지, 화장품, 줄기세포 연구개발
발효식품연구소(영양) 발효식품연구,생산, 관리 발효식품 연구,개발
식품연구소(칠곡) 음료연구,생산 건강음료 연구, 개발

◆ 최근 진행중인 주요 연구개발현황

연구과제명 연구기관 기대효과 비고
퇴행성 슬관절염 환자 대상 줄기세포치료제 조인트스템 &cr;미국 2상

OPS (Orthopedic Pain Specialists)

IPM (Integrated Pain Management) Medical Group

 조인트스템 투여 후 2년째의 MRI를 통한 연골 재생 능력 확인 (주)알바이오와의 공동&cr;임상개발 협약
알츠하이머성 치매 환자 대상 줄기세포치료제 알케이오스템 미국1/2a상

Syrentis Clinical Research

ATP Clinical Research

Valden Medical

 알츠하이머병에 대한 알케이오스템의 안전성 및 유효성 자료 확보 / 알케이오스템의 다회(10회) 투여에 대한 안전성 자료 확보 (주)알바이오와의 공동&cr;임상개발 협약
좋은 줄기세포에 안전한 항암 바이러스 중 하나인 홍역 백신 바이러스(Measles virus edmonston strain)를 탑재한 항암세포치료제 (주)네이처셀 당사 연구팀은 안전한 항암 바이러스 중 하나인 홍역 백신 바이러스(Measles virus edmonston strain)를 줄기세포에 탑재 하여 항암효과를 확인 하고자 연구를 시작하였고, 선행 연구로in vitro에서 여러 가지 암을 이용하여 항암효과를 확인한 결과, 유방암에서 홍역백신바이러스의 항암효과가 상대적으로 강하여 유방암을 필두로 연구를 진행 하고 있음. -
착상 증진을 위한 지방줄기세포 유래 조정배지의 체외 및 체내 적용법 연구[Investigation about in vitro and in vivo application of adipose derived stem cells derived condition medium for implantation improvement] (주)네이처셀 본 연구는 난자의 체외 발달과 수정란 착상 증진을 위한 줄기세포 유래 조정배지(conditioned medium, CM)를 이용한 배양배지시스템을 제시하고 최종적으로는 난임 개선 가능성 및 치료를 위한 연구임. -

◆ 연구개발 비용 현황(별도 재무제표 기준)

(단위:천원)
구분 당 3분기 전 3분기
판매비와관리비 1,494,579 1,250,059
매출원가 - -
합 계 1,494,579 1,250,059

&cr; ◆보고기간 중 주요 연구개발 내역&cr; 당사 가 영위하고 있는 주요 사업은 줄기세포 사업, 면역세포사업, 줄기세포배양 배지제조사업과 피세포, 뇨세포 보관 사업, 줄기세포배양액을 원료로 한 화장품 사업, 음료사업 및 발효식품 사업을 영위하고 있습니다. 이에 해당 주요 연구개발 활동의 개요는 다음과 같습니다.

줄기세포 관련 연구개발 활동으로는 특수관계자인 (주)알바이오와의 공동임상개발협약에 따른 임상시험 진행을 통해 줄기세포치료제 연구, 개발사업을 영위하고 있으며, 조인트스템(퇴행성 관절염)의 경우 미국에서 2상을 진행하였고 알케오스템(알츠하이머성 치매)의 경우 미국에서 1/2a상을 진행하였습니다. 그 세부 사항은 주요연구개발 실적 내용에 자세히 기술하였습니다. &cr;바이로스템의 경우 안전한 항암 바이러스 중 하나인 홍역 백신 바이러스(Measles virus edmonston strain)를 줄기세포에 탑재하여 항암효과를 확인 하고자 연구를 진행 하였고, 선행 연구로 in vitro에서 여러가지 암을 이용하여 항암효과를 확인한 결과, 유방암에서 홍역백신바이러스의 항암효과가 상대적으로 강하여 유방암을 필두로 연구를 진행 하고 있습니다.

면역세포(NK 세포) 사업은 선천적인 면역을 담당하는 혈액 속 백혈구의 일종인 NK 세포를 이용하여 암세포를 직접 파괴하는 세포 치료제로써 그 배양 조건을 특화해 NK세포의 항암 능력을 극대화하는 연구를 계속 하고 있습니다.

피세포는 인체 내 항상성 유지를 위한 다양한 기능을 수행하고 있으며, 면역계 질환, 항암치료 등 다양한 분야에서 치료제로써 사용될 수있는 활용가치가 높은 세포입니다. 보관된 피세포는 면역기능저하, 항암, 혈관재생, 난임, 피부재생 등 다양한 적응증 치료에 있어 개인 맞춤형치료제로서 사용되어 질 수 있으며, 이를 위하여 지속적으로 연구개발을 진행하고 있습니다.

뇨줄기세포는 남녀노소 누구나 간단하고 편리하게 채취가 가능한 것이 가장 큰 장점이며 체계적으로 공정화 된 뇨줄기세포 분리, 배양기술을 개발하였으며 뇨줄기세포의 특성규명, 성능유지, 분화능 등을 확인하였습니다. 뇨줄기세포는 자가 재생, 면역조절, 능력, 호밍효과, 혈관재생, 세포사멸방지 및 다분화 기능을 가진 만능 줄기세포로서 특히 근원이 요로계통이기에 신장병, 요실금, 발기부전 등 비뇨생식기계 질환을 치료하는데 더 효율적으로 이용되고 신장 조직의 재생과 기능 회복 등 미래 재생의료에 크게 활용될 것으로 기대됩니다.

난임연구 부분의 경우 난자의 체외 발달과 수정란 착상 증진을 위한 줄기세포 유래 조정배지 (conditioned medium, CM)를 이용한 배양배지시스템을 제시하고 최종적으로는 난임 개선 가능성 및 치료를 위한 연구입니다.

그 밖의 상세 내용은 당사의 주요 연구개발내역은 II.사업의 내용 중 '당사의 주요사업현황' 이하를 참고하시기 바랍니다.

&cr; 9. 주요 기술, 특허 내역

번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청
1 출원번호 10-2013-0042517,&cr;등록번호 10-1467480 혈관 내 투여에 적합한 크기를 가지는 줄기세포의 제조방법 (주) 네이처셀, &cr; (주)알바이오 2013.04.17 2014.11.25 줄기세포 한국특허청
2 출원번호 10-2015-0142806,&cr;등록번호 10-1597604 줄기세포의 보관 안정성 증진용 조성물 (주)네이처셀, &cr; (주) 알바이오, &cr; 라정찬, &cr; JASC(알재팬) 2015.10.13 2016.02.19 줄기세포 한국특허청
3 출원번호 10-2017-0157467, &cr;등록번호 10-1947655 고로쇠나무 수액을 이용한 청국장 제조방법 (주) 네이처셀 2017.11.23 2019.02.07 식품 한국특허청
4 출원번호 10-2018-0059594 감마선 조사 혈청을 이용한 중간엽 줄기세포의 배양방법 (주) 네이처셀, (주) 알바이오, 라정찬 2018.05.25 - 줄기세포 한국특허청
5 출원번호 10-2018-0069245 항암 바이러스가 도입된 중간엽 줄기세포의 세포 생존능을 향상시키는 방법 (주) 네이처셀, &cr; (주) 알바이오,&cr; 라정찬 2018.06.15 - 줄기세포 한국특허청
6 출원번호 10-2019-0005278 원지추출물을 함유하는 기능성 발아콩 메주 및 이의 제조방법 (주) 네이처셀 2019.01.15 - 식품 한국특허청
7 출원번호 10-2019-0057552 천연재료를 이용한 기관지 건강에 도움이 되는 복합 발효효소액의 제조방법 (주) 네이처셀 2019.05.16 - 식품 한국특허청
8 출원예정 난임극복으로 위한 줄기세포 배양액 (주) 네이처셀 - - 줄기세포 한국특허청
9 출원예정 성장인자 고함유 지방줄기세포 배양액 (주) 네이처셀 - - 줄기세포 한국특허청

&cr; 10. 조직도

(주)네이처셀 조직도.jpg (주)네이처셀 조직도

◆ 주요연구개발 조직 개요&cr;당사의 주요연구개발 조직은 세포생리학연구소(서울시 가산동 소재) 산하 2개의 실에 총 5개의 팀으로 구성되어 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 조직의 구성]

연구소

실

팀

주요업무

세포생리학

연구소

연구실

엔젤세포연구팀

항암치료제, 면역세포, 난임치료 관련 연구

세포생리활성연구팀

배양액, 엑소좀, 성장인자 관련 연구

공정개발실

배양공정팀

화장품배양액, 면역세포, 피세포 관련 연구

배지공정팀

배지제조 관련 연구 　

품질개발팀

품질 관리, 보증 관련 연구

&cr;◆ 주요연구개발 조직도

주요연구개발조직도.jpg 주요연구개발조직도

◆ 연구개발인력 현황

구분

인원

연구소

실

팀

박사

석사

기타

합계

세포생리학

연구소

연구실

엔젤세포연구팀

1

 1 1

3

세포생리활성연구팀

1

 1 2

4

공정개발실

배양공정팀

-　

 4 10 14

배지공정팀

-　

1

 7 8

품질개발팀

-　

 2 5 7

합계

2

 9 25 36

(1) 핵심연구인력

당사의 핵심 연구 인력은 라정찬 대표이사와 세포생리학 연구소의 소장인 강성근 부사장과 엔젤세포연구팀 김은영 과장, 세포 생리활성 연구팀의 김수현 부장, 공정개발실장 맡고 있는 이항영 상무, 배양공정팀 팀장인 김윤정 부장, 배지공정팀 팀장인 이주한 과장, 품질개발팀을 맡고 있는 이은성 차장 등입니다.

&cr;- 라정찬 대표이사

성명(한글)

라정찬

최종학력

박사

전공

수의학

동종업계 경력

16년

 자격증 수의사

<수상경력>

연도

수상

내용 / 주관 등

2000~

LG 연구개발상, 벤처등급평가 최우수 기업상

표창

2003

벤처기업대상

국무총리상

2003

한경소비자대상 벤처히트상품, 정림기술진흥상

표창

2007

대한민국 기술대상

산자부 장관상

2009

대한민국 신기술 으뜸상 대상 수상

지식경제부

2009

장영실 한국과학기술대상

장영실선생 기념사업회

2010

2010 아시아 신성장기업상

바이오스펙트럼

2010

매경 우수벤처기업대상

매일경제

2011

한국기독교학술상

한국기독교학술원

2011

한국국제연합봉사단 세종나눔봉사대상

훈장

2012

5.16 민족상 - 과학기술부문

(재)5.16민족상

- 강성근 부사장(세포생리학연구소장)

성명(한글)

강성근

최종학력

박사

전공

의학, 수의학

동업 계 경력

19년

자격증

수의사

< 연구경력> : 연구 논문 : 현재까지 156편

기간

회사명 (대학명)

부서

직위

2000 ~2001

미국 스텐포드 대학교

의학과

박사후 연구원

2001. 4 ~2003. 3

서울대학교

수의학과

전임강사

2003. 4 ~2007. 8

서울대학교

수의학과

조교수

2011. 3 ~2013. 2

폴리텍바이오 대학

대학

겸임교수

2008. 7 ~2018.12

㈜알바이오

연구소

부사장

2017. 3 ~ 현재

협성대학교

대학교

시간강사

2019. 1 ~현재

㈜네이처셀

연구소

부사장

- 연구소 핵심연구인력 현황

직 위

성 명

담당업무

주요 경력

주요 연구실적

연구소장

(부사장)

강성근

연구총괄

미국 스탠포드대학 박사 후 연구원 (2000)

캐나다 브리티쉬대학 (UBC) 분자번식학 박사 (2000)

서울대학교 공중보건학 석사 (1995)

서울대학교 수의과대학 학사 (1993)

 주1)

상무

이항영

배양공정, 배지공정, 품질개발 총괄

충북대학교 식품공학 석사(2002)

R-Japan Stemcell processing center, director

(2015-2018)

알바이오 제조센터 이사(2018)

 주2)

부장

김수현

배양액, 엑소좀, 성장인자 연구

아주대학교 유기합성 석사(2002)

알바이오 줄기세포기술연구원 부장

(2016 - 2018)

 주3)

부장

김윤정

화장품배양액, 면역세포, 피세포 연구

알바이오 줄기세포 기술연구원 부장

(2017 -2018)

주4)

차장

이은성

품질개발 및 보증

경희대학교 유전공학 석사(2006)

히스토스템 유전자팀

알바이오 기술팀 대리(‘11~’13)

알메디카스템셀 배지생산팀 과장(‘13~’15)

 주5)

과장

이주한

배지제조, 화장품책임판매관리자

건국대학교 일반대학원 의학 석사('07~'09)

GDFI 브레인셀 연구소, 과장(2013 - 2018)

 주6)

과장

김은영

항암, 면역세포, 난임치료

아주대 의과학과/분자의학전공 석사('2011) &cr; 알바이오 연구소 줄기세포기술연구원('2012~'19)

 주7)

주1) Clinical assessment after human adipose stem cell transplantation into dogs (2018년, J Vet Sci).

Intravenous human endothelial progenitor cell administration into aged mice enhances embryo development and oocyte quality by reducing inflammation, endoplasmic reticulum stress and apoptosis (2018, J Vet Med Sci).

A prospective, non-randomized, no placebo-controlled, phase I/II clinical trial assessing the safety and efficacy of intramuscular injection of autologous adipose tissue-derived mesenchymal stem cells in patients with severe Buerger’s disease (2017년, Cell Medicine).

Pro-apoptotic and Growth-inhibitory Effect of IFN-β-Overexpressing Canine Adipose Tissue-derived Mesenchymal Stem Cells Against Melanoma Cells (2015년, Anticancer Res).

Adenovirus-mediated expression of human sodium-iodide symporter gene permits in vivo tracking of adipose tissue-derived stem cells in a canine myocardial infarction model (2015년, Nucl Med Biol).

Enhanced hepatogenic transdifferentiation of human adipose tissue mesenchymal stem cells by gene engineering with Oct4 and Sox2 (2015년, PLoS One).

Human adipose tissue-derived mesenchymal stem cells inhibit melanoma growth in vitro and in vivo (2015년, Anticancer Res).

Health Span-Extending Activity of Human Amniotic Membrane- and Adipose Tissue-Derived Stem Cells in F344 Rats (2015년, Stem Cells Transl Med).

Characteristics of mouse adipose tissue-derived stem cells and therapeutic comparison between syngeneic and allogeneic adipose tissue-derived stem cell transplantation in experimental autoimmune thyroiditis (2014년, Cell Transplant).

Human adipose tissue-derived mesenchymal stem cells inhibit T-cell lymphoma growth in vitro and in vivo (2014년, Anticancer Res).

주2) Safety of intravenous infusion of human adipose tissue-derived mesenchymal stem cells in animals and humans. (Stem Cells Dev. 2011)

Comparison of cytokine expression in mesenchymal stem cells from human placenta, cord blood, and bone marrow.(Korean Med Sci. 2009)

주3) 반려견의 줄기세포를 이용한 번식능 향상 및 동결 보전제 개발

(농진청 주관 국책사업-위탁과제책임 연구원)

주4) Effect of the Multiple Intravenous Administration of Cultured Human Autologous Adipose-Derived Stem Cells on Tumor Biomarker Levels (2017, Journal of Clinical Case Reports )&cr; 주5) Effects of a mutation in the Drosophila porin gene encoding mitochondrial voltage-dependent anion channel protein on phototransduction.

(‘07년, Developmental Neurobiology)

주6) Improvement of β-cell function after achievement of optimal glycaemic control via long-term continuous subcutaneous insulin infusion therapy in non-newly diagnosed type 2 diabetic patients with suboptimal glycaemic control.(Diabetes Metab Res Rev. 2013)

Diet control to achieve euglycemia induces significant loss of heart and liver weight via increased autophagy compared with ad libitum diet in diabetic rats.( Exp Mol Med. 2014)

Euglycemia in Diabetic Rats Leads to Reduced Liver Weight via Increased Autophagy and Apoptosis through Increased AMPK and Caspase-3 and Decreased mTOR Activities.( J Diabetes Res. 2015)

주7) TIS21/BTG2 inhibits doxorubicin-induced stress fiber-vimentin networks via Nox4-ROS-ABI2-DRF-linked signal cascade.(Cell Signal. 2017)&cr; Effect of the Multiple Intravenous Administration of Cultured Human Autologous Adipose-Derived Stem Cells on Tumor Biomarker Levels.( J Clin Case Rep 2017.)&cr;&cr; - 연구개발비용 현황

(단위 : 원)

구분

2019년 3분기

2018년

2017년

2016년

비용의 성격별 분류

원재료비

 31,605,426

16,270,403

742,450

40,688,994

인건비

 36,377,100

75,620,533

146,826,01

243,196,456

감가상각비

 -

-

-

-

위탁용역비

 295,660,550

1,009,876,001

1,634,979,868

1,165,175,354

기타

 1,130,935,858

422,697,416

184,401,993

102,354,157

연구개발비용 합계

 1,494,578,934

1,524,464,353

1,966,950,322

1,551,414,961

회계처리내역

판매비와관리비

 1,494,578,934

1,524,464,353

1,965,957,321

1,524,286,169

제조경비

 -

-

993,001

27,128,792

개발비 (무형자산)

 -

-

-

-

회계처리금액 계

 1,494,578,934

1,524,464,353

1,966,950,322

1,551,414,961

정부보조금

 -

-

-

-

연구개발비용 합계

 1,494,578,934

1,524,464,353

1,966,950,322

1,551,414,961

연구개빌비 / 매출액 비율&cr; [연구개발비용 합계 / 당기매출액 * 100]

 10%

6%

7%

6%

- 연구개발실적&cr;

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구 분

품목

적응증

연구시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

바이오

신약

조인트스템

퇴행성관절염

2006년

임상2b상(미국)

2014년

공동개발
임상3상(국내) 2019년 국내판매권

알케이오스템

알츠하이머병

2009년

임상1/2a상(미국)

2016년

공동개발

(가) 품 목 : 조인트스템

① 구 분

신약

② 적응증

퇴행성관절염

③ 작용기전

통증 감소를 비롯하여 투여된 조인트스템이 간접적으로 다양한 영양인자들을 분비하여 손상된 연골의 재생을 도와주거나, 직접적으로 손상된 연골에 부착되어 연골을 재생시킬 수 있습니다..

④ 제품의 특성

기존 의약품과 달리 근본적인 치료가 가능하며, 타 세포치료제와 달리 환자가 수술 필요없이 병원 외래에서 간단하게 주사로 투여 받을 수 있습니다.

⑤ 진행경과

1. 알바이오에서 2008년 식약처로부터 조인트스템 임상 1/2상 승인

2. 알바이오에서 2013년 조인트스템 임상 1/2상 완료

3. 알바이오에서 2014년 미FDA로부터 임상 2상 승인

4. 알바이오에서 2014년 식약처로부터 임상 2b/3상 승인

5. 알바이오에서 2016년 한국 임상 2b상 완료

6. 2016년 미국 임상 2상에 대한 개발사를 알바이오에서 네이처셀로 변경 및 임상시험 개시

7. 2017~2018년 조인트스템 한국 조건부 품목허가 신청 및 반려

8. 네이처셀에서 2018년 조인트스템 미국 2상 완료

9. 알바이오에서 2019년 식약처로부터 조인트스템 3상 승인 및 개시

⑥ 향후계획

조인트스템 미국 2상은 현재 임상시험 종료 후, 미국 FDA와의 임상 3상 승인 협의(End of phase 2 Meeting)을 위한 미국 CRO 선정을 완료하였습니다. 오는 12월 예정된 FDA와의 미팅을 통해 임상 3상 계획을 승인 받는 것을 목표로 하고 있습니다.&cr;임상 3상시험 계획이 승인이 되면 이후 임상시험실시기관 선정 및 계약 진행 후 IRB 승인을 받아야 하며, IRB 승인 이후부터는 임상시험을 개시할 수 있습니다.. 환자 모집 개시 이후 약 1년의 기간동안 모집 및 등록, 임상시험용의약품 투여를 완료할 계획입니다.

최종 환자 투여 후 1년 간의 추적관찰이 완료되면 이후에는 결과보고서 작성을 위한 임상시험 데이터 검증 및 통계 분석을 진행할 예정이고 최종적으로 FDA에 신약 허가 신청을 할 계획입니다.

⑦ 경쟁제품

 미국에서는 현재 퇴행성관절염에 대한 자가 줄기세포 치료제가 없습니다. 기존 치료법에 대한 경쟁제품으로서는 FDA로부터 승인받은 히알루론산을 원료로 하는 신비스크-원 이라는 제품이 있으며, 퇴행성관절염에 대한 관절 기능 및 통증 개선이 6개월 간 효과가 유지되는 것으로 되어있습니다. 국내에서도 현재 퇴행성관절염에 대한 자가 줄기세포 치료제는 없습니다. 연골결손 치료목적으로 승인받은 메디포스트의 카티스템은 다른 사람의 제대혈로부터 유래한 줄기세포를 이용하며, 조인트스템과 달리 수술적인 방법을 통해서만 투여할 수 있습니다.

⑧ 관련논문 등

1. 2012년 J Vet Clin 저널에 퇴행성관절염 동물실험 결과 발표

2. 2014년 Stem Cell 저널에 한국 임상 1/2상 결과 발표

3. 2017년 Am J Sports Med 저널에 한국 임상 1/2상 2년 추 적관찰 결과 발표

4. 2019년 Stem Cells Transl Med 저널에 한국 임상 2b상 결과 발표

⑨ 시장규모

Arthritis Foundation에서 2018년에 발간한 Arthritis by the Numbers에 따르면, 골관절염 환자는 미국에서만 3천만명이 있으며, 골관절염에 대해 2013년에는 의료비용으로 270억 달러가 사용되었고, 인공관절치환술에만 평균 2만 달러가 사용되었습니다. 또한, GlobalData에 따르면, 2016년 전세계 골관절염 시장 중 미국이 차지하는 비율은 68.2%이며, 그 비용은 11억 달러가 되며 2026년에는 전세계 골관절염 시장 중 75.5%까지 성장할 것으로 평가하였다. 그 비용은 26억 달러에 달합니다.

한국의 경우, 건강보험심사평가원에 따르면, 골관절염 환자 수는 2016년 기준 약 368만명이며, 이로 인한 진료비(약제비)는 3,692억원으로 환자수와 진료비 모두 지속적으로 증가하는 추세입니다. 2012년부터 2016년까지 골관절염 환자수는 연평균 3%의 성장률로 증가하고 있으며, 그 약제비 또한 연평균 4.8%의 성장률로 증가하고 있습니다.

⑩ 공동개발

알바이오와 조인트스템에 대한 국내판매권 및 공동임상개발 계약을 체결하고 공동개발을 진행 중입니다.

(나) 품 목 : 알케이오스템

① 구 분

신약

② 적응증

알츠하이머병

③ 작용기전

 투여된 알케이오스템이 정맥을 통해 알츠하이머병으로 손상된 뇌조직으로 분포하여 뇌신경세포를 재생시키고, 다양한 영양인자들을 분비하여 뇌조직 내 줄기세포를 자극하여 뇌신경세포를 재생시키고 뇌조직 내 염증을 치료하며 베타아밀로이드와 같은 나쁜 물질의 배출을 촉진시키는 것으로 예상됩니다.

④ 제품의 특성

 알케이오스템은 면역거부반응 없이 다회 투여하는 안전한 치료제이며, 알츠하이머병의 진행을 되돌릴 수 있는 가능성을 가지고 있습니다.

⑤ 진행경과

1. 네이처셀에서 2016년 미 FDA로부터 알케이오스템 임상 1/2a상 승인

2. 2017년 미국 알케이오스템 임상 첫 환자 투여

3. 2017년 초기 안정성 보고서 FDA 제출

4. 2019년 마지막 임상시험대상자의 마지막 방문 완료

⑥ 향후계획

알케이오스템 미국 1/2a상은 임상시험대상자에 대한 추적관찰이 완료되었으며 보고서 제출일 현재 담당CRO에서 임상시험을 수행한 병원을 방문하여 임상시험 관련 문서를 점검하고 임상결과에 대한 통계 분석하는 작업을 진행하고 있습니다. 통계 분석이 완료되고 결과보고서 작성 후 FDA에 결과보고를 목표로 하고 있습니다.

2020년에는 미국 FDA로부터 임상 2b상을 승인 받고 동시에 임상시험실시기관 선정 및 계약 그리고 IRB 심의 및 승인이 진행하는 것을 목표로 하고 있습니다. 환자 모집 개시 후 약 1년 간 모집 및 등록, 임상시험용의약품 투여를 완료할 계획입니다.

1년 간의 추적관찰이 완료된 이후에는 결과보고서 작성을 위한 임상시험 데이터 검증 및 통계 분석을 진행할 예정이고, 최종 2022년 11~12월 경 FDA에 결과 보고할 계획입니다.

⑦ 경쟁제품

아직까지 알츠하이머병의 근본적인 치료방법은 개발되지 않았습니다. 다만, 현재까지는 병의 진행을 완전히 막을 수는 없으나 일정 기간 진행을 늦추는 효과가 있는 아세틸콜린 분해효소 억제제가 사용되고 있습니다.

⑧ 관련논문 등

1. 2011년 Stem Cells & Dev. 저널에 자가지방유래줄기세포의 정맥 내 투여 안전성 결과 발표

2. 2012년 PLOS ONE 저널에 알츠하이머병 동물실험 결과 발표

⑨ 시장규모

현재 치매를 앓고 있는 환자수는 약 3560만명에 달하며 2030년에는 6570만명에 달할 것으로 추정되고 있습니다. 알츠하이머 치매의 글로벌 시장규모는 2015년 약 31.1억불(약 3.5조원)로, 2024년까지 4배이상 성장하여 약 126/1억불(약 14조 2천억원)의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다. 고령화로 인해 유병률이 계속해서 증가하고, 진단기술이 발달하면서 치료제에 대한 수요도 늘어날 전망이며, 과거에 비해 알츠하이머 치매도 약물치료와 관리를 통해서 진행을 늦출 수 있고 예방이 필요한 질병이라는 인식이 증가하고 있습니다.

알츠하이머 치매에 대한 주요 7개국*의 시장 규모는 2011년 약 52억 달러에서 연평균 9.1%로 성장하여 2021년 약 125억달러의 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다(*7개국 : 미국, 일본, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국) 현재 미국이 8개국 전체의 54%(29억달러), 일본 26%(13억달러), 프랑스 6%(3억달러)를 차지하였으며,독일, 스페인, 이탈리아, 영국 순으로 높게 나타나고 있습니다.2021년에는 미국이 전체의 71%(89억달러)로 시장 점유율의 확대가 예상되며 일본이 17%(22억달러), 프랑스와 독일이 각각 3%(3.8억 달러, 3.7억달러)를 차지할 것으로 전망하여, 미국과 일본은 초고령화가 가속화되고 있어 많은 환자가 발생하고 있지만, 경제적 여유로움으로 인해 다른 국가 대비 치료제 구매력이 높아 시장점유율이 높은 것으로 나타나고 있습니다. 국내 시장 역시, 알츠하이머병 치매치료제의 사용규모(보험급여 청구액 기준)는 2016년 기준 약 2,155억원 규모로 5년전에 비해 약 120% 증가하였으며, 65세 이상 환자가 96%(2,064억원)을 차지하고 있어, 급격한 노령화 시대에 대한 치매 의료시장의 규모가 빠르고, 지속적으로 증가되고 있습니다.

⑩ 공동개발

알바이오와 알케이오스템에 대한 공동연구계약 체결

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 완료 실적>

구 분

품목

적응증

개발완료일

현재 현황

바이오

신약

조인트스템

퇴행성관절염

해당없음

 국내 임상 3상 진행 중&cr;미국 임상 2상 완료

알케이오스템

알츠하이머병

해당없음

미국 임상 1/2상 완료

&cr;(3) 기타 연구개발 실적&cr;당사는 위에서 언급한 연구개발 외에도 착상증진을 위한 지방줄기세포 유래 조정배지의 체외 및 체내 적용법(Investigation about in vitro and in vivo application of adipose derived stem cells derived condition medium for implantation improvement)을 연구하고 있습니다. 당사의 난임연구는 난자의 체외 발달과 수정란 착상 증진을 위한 줄기세포 유래 조정배지 (conditioned medium, CM)를 이용한 배양배지시스템을 제시하고 최종적으로는 난임 개선 가능성 및 치료를 목표로 연구개발 중입니다. &cr;또한 당사는 좋은 줄기세포에 안전한 항암바이러스 중 하나인 홍역 백신 바이러스(Measles virus edmonston strain)를 탑재한 바이로스템을 연구 개발 중입니다. 바이로스템의 경우 항암 바이러스 중 하나인 홍역백신 바이러스를 줄기세포에 탑재하여 항암효과를 확인 하고자 연구를 진행 하고 있으며, 선행 연구로 in vitro에서 여러가지 암을 이용하여 항암효과를 확인한 결과, 유방암에서 홍역백신바이러스의 항암효과가 상대적으로 강하여 유방암을 필두로 연구를 진행 하고 있습니다.&cr;

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl 27_수주상황
(단위 : 개/원)
품목 수주&cr;일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고
수량 금액 수량 금액 수량 금액
- - - - - - - - -
합 계 - - - - - -

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

과 목 제 49 기 3분기 제 48 기 제 47 기
2019년 9월말 2018년 12월말 2017년 12월말
자 산 　 　
Ⅰ. 유동자산 56,710,445,047

22,135,792,414

20,458,293,673
Ⅱ. 비유동자산 33,747,337,733

30,739,629,566

30,982,369,082
자 산 총 계 90,457,782,780

52,875,421,980

51,440,662,755
부 채
Ⅰ. 유동부채 9,802,361,876

9,278,336,241

9,656,416,003
Ⅱ. 비유동부채 536,429,151

468,184,371

2,302,338,647
부 채 총 계 10,338,791,027

9,746,520,612

11,958,754,650
자 본
Ⅰ. 자본금 30,595,199,500

26,528,199,500

26,416,199,500
Ⅱ. 자본잉여금 49,583,407,872

15,665,894,012

15,112,530,012
Ⅲ. 결손금 (4,469,143,751)

(3,355,871,282)

(5,858,116,263)
Ⅳ. 기타자본구성요소 4,409,528,132

4,290,679,138

3,811,294,856
자 본 총 계 80,118,991,753

43,128,901,368

39,481,908,105
[매출액] 14,494,916,497

26,715,298,258

27,215,252,184
[영업이익(손실)] (735,271,069)

1,227,179,934

(525,611,575)
[법인세비용차감전순이익(손실)] (949,653,110)

2,234,809,465

(460,738,866)
[당기순이익(손실)] (949,653,110)

2,234,809,465

(460,738,866)
[기본주당손익]

(18)

42

(9)
[희석주당손익]

(18)

42

(9)

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3분기보고서_49_00117276_주식회사네이처셀.ixd 2. 연결재무제표

- 해당사항 없음

 3. 연결재무제표 주석

- 해당사항 없음

 4. 재무제표

재무상태표

제 49 기 3분기말 2019.09.30 현재

제 48 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 49 기 3분기말

제 48 기말

자산

 　 　

　유동자산

56,710,445,047

22,135,792,414

　　현금및현금성자산

31,130,327,186

14,866,338,452

　　단기금융상품

16,000,000,000

 　

　　매출채권

4,692,779,581

3,685,413,080

　　대손충당금

(1,216,230,157)

(1,235,672,483)

　　단기미수금

761,680,397

413,874,742

　　대손충당금

(20,000,000)

(20,000,000)

　　단기미수수익

15,817,638

5,375,382

　　대손충당금

(5,072,007)

(5,072,007)

　　단기선급금

265,410,230

224,228,467

　　단기선급비용

202,682,604

209,018,059

　　유동계약자산

930,592,119

723,340,086

　　당기법인세자산

2,184,600

64,992,420

　　재고자산

3,950,272,856

3,203,956,216

　비유동자산

33,747,337,733

30,739,629,566

　　장기금융상품

14,600,000

14,600,000

　　장기대여금

385,430,000

435,430,000

　　대손충당금

(335,430,000)

(335,430,000)

　　비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

1,559,104,955

2,092,887,804

　　관계기업투자주식

13,493,626,057

12,885,004,461

　　유형자산

10,460,611,458

10,567,078,456

　　영업권 이외의 무형자산

3,476,834,863

2,628,849,445

　　보증금

442,560,400

451,209,400

　　장기선급금

4,250,000,000

2,000,000,000

　자산총계

90,457,782,780

52,875,421,980

부채

 　 　

　유동부채

9,802,361,876

9,278,336,241

　　단기매입채무

817,576,286

1,209,221,272

　　단기차입금

2,240,000,000

2,240,000,000

　　유동성장기부채

996,000,000

1,802,000,000

　　단기미지급금

1,116,127,552

833,520,831

　　단기미지급비용

333,615,581

322,465,695

　　단기선수금

1,120,990,140

389,150,051

　　유동계약부채

3,005,309,711

2,462,884,853

　　단기예수금

21,992,086

19,093,539

　　유동리스부채

150,750,520

0

　비유동부채

536,429,151

468,184,371

　　장기차입금

34,500,000

69,000,000

　　장기임대보증금

58,000,000

58,000,000

　　순확정급여부채

443,929,151

341,184,371

　부채총계

10,338,791,027

9,746,520,612

자본

 　 　

　자본금

30,595,199,500

26,528,199,500

　　보통주자본금

30,595,199,500

26,528,199,500

　자본잉여금

49,583,407,872

15,665,894,012

　　주식발행초과금

49,285,907,872

15,368,394,012

　　기타자본잉여금

297,500,000

297,500,000

　이익잉여금(결손금)

(4,469,143,751)

(3,355,871,282)

　　미처분이익잉여금(미처리결손금)

(4,469,143,751)

(3,355,871,282)

　기타자본구성요소

4,409,528,132

4,290,679,138

　　주식선택권

3,180,219,795

3,244,943,465

　　지분법자본변동

1,475,009,932

757,654,419

　　공정가치측정금융자산평가누계액

(245,701,595)

288,081,254

　자본총계

80,118,991,753

43,128,901,368

자본과부채총계

90,457,782,780

52,875,421,980

포괄손익계산서

제 49 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 48 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 49 기 3분기

제 48 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

4,015,832,262

14,494,916,497

6,754,781,332

17,248,878,691

매출원가

2,310,441,719

7,202,007,277

4,774,797,586

12,435,807,896

매출총이익

1,705,390,543

7,292,909,220

1,979,983,746

4,813,070,795

판매비와관리비

2,541,989,857

8,028,180,289

1,432,873,394

7,052,339,737

　급여

572,977,212

1,594,931,029

(518,386,604)

1,316,585,881

　퇴직급여

48,355,134

125,264,378

5,378,052

76,824,167

　복리후생비

71,581,780

190,033,060

38,855,950

142,468,205

　여비교통비

9,345,382

28,218,327

8,487,007

67,851,906

　통신비

2,130,329

30,647,610

2,382,011

18,369,949

　수도광열비

1,578,000

9,068,404

215,810

650,850

　세금과공과

7,097,822

98,025,287

19,726,305

39,941,098

　임차료

122,573,260

331,812,166

50,568,581

143,699,897

　감가상각비

83,067,665

183,411,848

22,955,120

67,638,390

　소모품비

38,675,173

179,253,327

97,151,227

142,166,919

　도서인쇄비

1,929,228

32,983,022

18,411,962

31,798,913

　접대비

5,804,990

9,165,390

1,790,353

8,740,792

　운반비

53,391,008

163,032,928

(27,136,764)

167,969,024

　교육훈련비

44,064

109,064

15,000

295,000

　차량유지비

76,000

116,000

80,000

370,001

　수선비

9,111,113

9,319,113

0

0

　보험료

699,106

2,063,201

582,292

876,880

　광고선전비

562,998,011

1,088,838,854

393,813,178

1,866,568,057

　지급수수료

80,579,388

619,200,363

363,315,162

760,251,308

　대손상각비(대손충당금환입)

(6,796,412)

(19,442,326)

 　

48,736,189

　수출제비용

9,878,557

35,298,018

24,085,425

77,263,766

　판매수수료

325,992,755

1,656,959,404

491,964,725

731,781,136

　무형자산상각비

749,151

1,712,019

169,874

509,622

　경상개발비

528,652,071

1,494,578,934

359,736,324

1,250,059,448

　견본품비

10,451,870

160,763,669

77,233,404

86,649,339

　협회비

0

0

300,000

900,000

　잡비

1,047,200

2,817,200

1,179,000

3,373,000

영업이익(손실)

(836,599,314)

(735,271,069)

547,110,352

(2,239,268,942)

기타이익

(162,165,743)

275,447,513

204,728,711

1,782,476,061

　이자수익

579,727

2,737,861

177

177

　외환차익

10,680,026

140,560,257

20,169,644

35,770,487

　외화환산이익

(2,670,485)

1,916,050

(18,068,206)

3,248,846

　지분법이익

(206,882,213)

0

131,412,557

319,328,307

　관계기업/공동기업투자처분이익

0

0

1

1,158,096,984

　자산임대수익

22,142,592

66,427,776

22,142,592

66,427,776

　유형자산처분이익

0

2,600,000

 　

99,000

　잡이익

13,984,610

61,205,569

49,071,946

199,504,484

기타손실

344,937,090

660,957,326

33,837,270

227,496,530

　외환차손

4,891,086

27,642,463

4,135,554

20,193,897

　외화환산손실

(1,140,778)

1,797,689

17,816,356

19,006,107

　재고자산폐기손실

340,866

189,625,315

(28,183,041)

54,346,042

　유형자산폐기손실

0

16,603,303

0

0

　기부금

232,071,480

315,936,200

0

84,991,391

　지분법손실

108,733,917

108,733,917

0

0

　잡손실

40,519

618,439

40,068,401

48,959,093

금융수익

180,723,773

272,334,526

(31,350,327)

332,278,567

　이자수익

14,157,976

23,309,784

22,335,452

166,108,338

　외화환산이익(금융수익)

166,565,797

249,024,742

(53,685,779)

166,170,229

금융원가

33,461,403

101,206,754

59,415,023

139,502,003

　이자비용

30,191,969

97,937,320

40,431,739

116,828,719

　외화환산손실(금융원가)

3,269,434

3,269,434

18,983,284

22,673,284

법인세비용차감전순이익(손실)

(1,196,439,777)

(949,653,110)

627,236,443

(491,512,847)

법인세비용

 　 　 　 　

당기순이익(손실)

(1,196,439,777)

(949,653,110)

627,236,443

(491,512,847)

기타포괄손익

276,423,537

553,736,154

(154,100,770)

(12,003,068)

　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

 　 　 　 　

　　확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

2,320,559

(163,619,359)

46,488,308

(196,473,622)

　　공정가치측정금융자산평가누계액

(40,670,499)

(533,782,849)

0

0

　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

 　 　 　 　

　　지분법자본변동

274,102,978

717,355,513

(200,589,078)

184,470,554

총포괄손익

(920,016,240)

(395,916,956)

473,135,673

(503,515,915)

주당이익

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(18)

(18)

12

(9)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(18)

(18)

12

(9)

자본변동표

제 49 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 48 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

자본잉여금

이익잉여금

기타자본구성요소

자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

26,416,199,500

15,112,530,012

(5,858,116,263)

3,811,294,856

39,481,908,105

회계정책변경에 따른 증가(감소)

 　 　

400,000,000

(400,000,000)

 　

수정후자본

26,416,199,500

15,112,530,012

(5,458,116,263)

3,411,294,856

39,481,908,105

당기순이익(손실)

 　 　

(491,512,847)

 　

(491,512,847)

보험수리적손실

 　 　

(196,473,622)

 　

(196,473,622)

지분법자본변동

 　 　 　

184,470,554

184,470,554

주식선택권

 　 　 　

212,127,931

212,127,931

주식선택권의 행사

 　 　 　

(221,016,000)

444,348,000

유상증자

 　 　 　 　 　

공정가치측정금융자산평가누계액

 　 　 　 　 　

2018.09.30 (기말자본)

26,528,199,500

15,665,894,012

(6,146,102,732)

3,586,877,341

39,634,868,121

2019.01.01 (기초자본)

26,528,199,500

15,665,894,012

(3,355,871,282)

4,290,679,138

43,128,901,368

회계정책변경에 따른 증가(감소)

 　 　 　 　 　

수정후자본

 　 　 　 　 　

당기순이익(손실)

 　 　

(949,653,110)

 　

(949,653,110)

보험수리적손실

 　 　

(163,619,359)

 　

(163,619,359)

지분법자본변동

 　 　 　

717,355,513

717,355,513

주식선택권

 　 　 　

10,072,330

10,072,330

주식선택권의 행사

34,500,000

156,925,000

 　

(74,796,000)

116,629,000

유상증자

4,032,500,000

33,760,588,860

 　 　

37,793,088,860

공정가치측정금융자산평가누계액

 　 　 　

(533,782,849)

(533,782,849)

2019.09.30 (기말자본)

30,595,199,500

49,583,407,872

(4,469,143,751)

4,409,528,132

80,118,991,753

현금흐름표

제 49 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 48 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 49 기 3분기

제 48 기 3분기

영업활동현금흐름

(1,544,265,061)

741,397,369

　당기순이익(손실)

(949,653,110)

(491,512,847)

　당기순이익조정을 위한 가감

855,629,068

(523,887,765)

　　퇴직급여

210,789,003

251,060,555

　　감가상각비

570,606,583

554,297,085

　　무형자산상각비

139,444,158

137,743,548

　　대손상각비

(19,442,326)

48,736,189

　　재고자산평가손실

23,385,671

 　

　　재고자산폐기손실

189,625,315

54,346,042

　　유형자산폐기손실

16,603,303

 　

　　외화환산손실

5,067,123

41,679,391

　　이자비용

97,937,320

116,828,719

　　주식보상비용(환입)

10,072,330

212,127,931

　　지분법손실

108,733,917

 　

　　재고자산평가손실환입

(217,604,892)

(127,655,344)

　　외화환산이익

(250,940,792)

(169,419,075)

　　이자수익

(26,047,645)

(166,108,515)

　　지분법이익

 　

(319,328,307)

　　관계기업투자처분이익

 　

(1,158,096,984)

　　유형자산처분이익

(2,600,000)

(99,000)

　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(1,433,796,367)

1,548,831,953

　　매출채권의 감소(증가)

(1,006,952,276)

(389,625,894)

　　미수금의 감소(증가)

(347,805,655)

23,316,869

　　미수수익의 감소(증가)

0

(4,216,623)

　　선급금의 감소(증가)

(41,181,763)

537,851,656

　　선급비용의 감소(증가)

6,335,455

(149,219,060)

　　계약자산의 감소(증가)

(207,252,033)

4,170,924

　　당기법인세자산의 감소(증가)

(2,184,510)

(64,573,070)

　　재고자산의 감소(증가)

(741,722,734)

1,101,649,773

　　매입채무의 증가(감소)

(391,644,986)

90,595,598

　　미지급금의 증가(감소)

282,310,857

376,241,929

　　미지급비용의 증가(감소)

10,801,366

(281,842,767)

　　선수수익의 증가(감소)

0

18,182,725

　　선수금의 증가(감소)

731,840,089

825,089,412

　　계약부채의증가(감소)

542,424,858

(18,772,731)

　　예수금의 증가(감소)

2,898,547

(57,348,707)

　　퇴직금의 지급

(272,108,382)

(466,744,715)

　　퇴직급여자산의 증가

444,800

4,076,634

　이자수취(영업)

15,605,389

75,066,663

　이자지급(영업)

(97,042,371)

103,035,965

　법인세납부(환급)

64,992,330

29,863,400

투자활동현금흐름

(19,454,799,812)

3,497,073,234

　투자활동으로 인한 현금유입액

96,409,000

4,154,008,693

　　단기금융상품의 회수

0

300,000,000

　　장기대여금의 감소

50,000,000

 　

　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산의처분

0

3,830,908,693

　　유형자산의 처분

2,600,000

100,000

　　보증금의 회수

43,809,000

23,000,000

　투자활동으로인한현금유출액

(19,551,208,812)

(656,935,459)

　　단기금융상품의 취득

(16,000,000,000)

 　

　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산의취득

0

(300,871,950)

　　유형자산의 취득

(278,619,236)

(353,063,509)

　　무형자산의 취득

(987,429,576)

 　

　　장기선급금의 증가

(2,250,000,000)

 　

　　보증금의 증가

(35,160,000)

(3,000,000)

재무활동현금흐름

37,017,298,299

409,848,000

　재무활동으로 인한 현금유입액

37,909,717,860

444,348,000

　　주식선택권의 행사

116,629,000

444,348,000

　　유상증자

37,793,088,860

 　

　재무활동으로 인한 현금유출액

(892,419,561)

(34,500,000)

　　장기차입금의 상환

(840,500,000)

(34,500,000)

　　리스료 지급

(51,919,561)

 　

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

245,755,308

149,886,945

현금및현금성자산의순증가(감소)

16,263,988,734

4,798,205,548

기초현금및현금성자산

14,866,338,452

9,043,834,547

기말현금및현금성자산

31,130,327,186

13,842,040,095

5. 재무제표 주석

주석

제 49 기 3분기 2019년 09월 30일 현재
제 48 기 2018년 12월 31일 현재
주식회사 네이처셀

&cr; 1. 일반사항 &cr; &cr;주식회사 네이처셀(이하 "당사")은 1971년 8월에 설립되었으며, 당사의 주식은 1992년 11월에 코스닥시장에 상장되었습니다. 당사의 사업은 줄기세포사업부문(피세포, 뇨세포 연구개발 및 보관업, 줄기세포치료제 판매업, 줄기세포 배양업, 화장품 제조및 판매업 등) 및 식품사업부문(음식료 제조 및 판매업, 발효 및 건강기능식품 제조·판매업 등)을 영위하고 있습니다. 당사 는 서 울 시 영등포구 여의도동에 본사, 서울시 금천구 가산동에 연구소, 경상북도 칠곡군 기산면에 공장과 연구소, 경상북도 영양군 일월면에 공장을 두고 있습니다. 한편, 당사는 2013년 3월 29일자로 당사의 상호를 주식회사 알앤엘삼미에서 주식회사 네이처셀로 변경하였습니다. &cr;

당사의 납입자본금은 설립후 수차례의 증자를 거쳐 보고기간종료일 현재 30,595백만원이며, 보고기간종료일 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위:주)
주주명 주식수 지분율

(주)바이오스타코리아

 12,437,779 20.33%

(주)알바이오

 1,457,757 2.38%

라정찬 외 4인

 572,575 0.94%

기타

 46,722,288 76.35%

합 계

 61,190,399

100.00%

&cr; 2. 중요한 회계정책 &cr;&cr; 2.1 재무제표 작 성기준 &cr; &cr;분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 분기재무제표는 보고기간종료일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. &cr;&cr;가. 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서&cr;&cr;당사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. &cr;

- 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정&cr;당사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1116호 '리스'를 적용하였습니다. 기준서 제1116호의 경과규정에 따라 비교표시된 재무제표는 재작성되지 않았습니다. &cr;

- 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정

확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;

- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정&cr;관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기준서 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;

- 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정&cr;제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의 제정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;&cr;나. 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서&cr;&cr;2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않아 당사가 조기적용하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 없습니다.&cr;&cr;2.2 중요한 회계정책&cr;&cr;중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다.&cr;&cr;가. 리스&cr;&cr;리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. &cr;당사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 다만, 당사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않았습니다.&cr;리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.&cr;&cr;(1) 리스이용자로서의 회계처리&cr;&cr;당사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1116호를 적용하였습니다. 다만, 당사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않았으며, 최초 적용일 이후 체결된(또는 변경된) 계약에만 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. &cr;당사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다.

사용권자산은 최초 인식 시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.&cr;리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다.현재가치 측정시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 회사의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의 지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. &cr;단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예 : 기초자산 5백만원 이하) 리스의 경우 예외규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. &cr;&cr;(2) 리스제공자로서의 회계처리&cr;&cr;리스제공자의 회계처리는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계정책과 유의적으로 변동되지 않았습니다. &cr;회사는 리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류합니다. 운용리스로부터 발생하는 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식하고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설 직접원가는 리스자산의 장부금액에 가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식합니다.&cr;

2.3 중요한 회계추정 및 가정&cr;&cr;한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간 종료일 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.

중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3. 부문별 정보 &cr;

(1) 부문에 대한 일반정보&cr;&cr;당사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 당사의 최고 영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 보고부문을 결정하고 있으며, 이에 따라 구분된 2개의 보고부문은 다음과 같습니다.&cr;

보고부문 주요 재화 및 용역 주요고객
줄기세포사업부문 피세포(PBMC)ㆍ뇨줄기세포 보관,&cr;줄기세포 배양용 배지 제조,&cr;줄기세포 배양액 화장품 제조ㆍ판매 (주)알바이오, 최종소비자
식품사업부문 음식료품, 발효식품, 건강기능식품 해태HTB㈜, 롯데칠성음료㈜, 최종소비자

&cr;(2) 부문수익 및 이익&cr;

보고기간 중 당사의 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전분기말
줄기세포사업부 식품사업부 합계 줄기세포사업부 식품사업부 합계
매출액 7,503,329 6,991,587 14,494,916 5,728,379 11,520,499 17,248,878
영업이익(손실) (449,316) (285,955) (735,271) (729,070) (1,510,199) (2,239,269)
수익인식시점
한시점에 인식하는 수익 7,446,297 6,991,587 14,437,884 5,710,047 11,520,499 17,230,546
기간에 걸쳐 인식하는 수익 57,033 0 57,033 18,332 　 18,332
수익 합계 7,503,330 6,991,587 14,494,917 5,728,379 11,520,499 17,248,878

&cr;(3) 지역정보&cr;&cr;보고기간 중 주요 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
국내매출액 10,968,061 12,385,474
수출매출액 3,526,856 4,863,405
중국 2,575,382 335,233
브라질 104,977 162,149
미국 172,135 2,877,023
러시아 0 137,027
이란, 리비아 0 295,867
기타 674,362 845,345
총매출액 14,494,917 17,248,879

(4) 주요고객에 대한 정보&cr;&cr;보고기간 중 당사 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객과의 거래에서 발생한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분 기
롯데칠성음료㈜ 2,223,903 4,782,340
롯데홈쇼핑 2,616,263 1,337,145
(주)알바이오 3,401,816 2,857,260
합 계 8,241,982 8,976,745

&cr; 4. 재무위험관리 &cr; &cr;당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 및 가격위험과 같은 다양한 금융위험 및 자본위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 주기적으로 분석하고 있습니다. &cr;

(1) 신용위험&cr;당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보 및 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가지연되는 금융자산에 대하여는 분기단위로 회수지연현황 및 회수대책이 보고되고 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.&cr;

금융자산의 장부금액은 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있다고 판단되며, 보고기간종료일 현재 금융자산의 신용위험에 대한 최대노출정도 및 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
1년이내 1년초과 합 계 1년이내 1년초과 합 계
현금및현금성자산 31,130,327 31,130,327 14,866,338 - 14,866,338
매출채권 및 기타채권(*) 2,843,294 624 2,843,918
단기금융상품 16,000,000 16,000,000
장기금융상품 14,600 14,600 - 14,600 14,600
장기대여금 50,000 50,000 - 100,000 100,000
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 1,559,105 1,559,105 - 2,092,888 2,092,888
보증금 5,218 437,342 442,560 4,218 446,992 451,210
합 계 51,362,173 2,063,394 53,425,567 17,713,850 2,655,104 20,368,954

(*) 매출채권 및 기타채권은 매출채권, 미수금 및 미수수익으로 구성되어 있습니다. &cr; &cr; (2) 유동성위험 &cr; 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. &cr;

보고기간종료일 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
1년이내 1년초과 합 계 1년이내 1년초과 합 계
매입채무 및 기타채무(*) 2,170,189 97,130 2,267,319 2,355,142 10,066 2,365,208
단기차입금 2,240,000 0 2,240,000 2,240,000 　- 2,240,000
장기차입금 996,000 34,500 1,030,500 1,802,000 69,000 1,871,000
리스부채 0 150,751 150,751 - - -
임대보증금 48,000 10,000 58,000 58,000 　- 58,000
합 계 5,454,189 292,381 5,746,570 6,455,142 79,066 6,534,208

(*) 매입채무 및 기타채무는 매입채무, 미지급금 및 미지급비용으로 구성되어 있습니다. &cr;

(3) 환위험

당사는 수출 등과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있으며, 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 환산내역은 다음과 같습니다.

(원화단위:천원)
구 분 통화 당분기말 전기말
외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액
현금및현금성자산 USD 3,608,321.94 4,334,677 3,944,962.60 4,410,863
CNY 4,120,417.17 694,373 6,024,054.13 980,475
매출채권 USD 1,065,491.90 1,279,975 1,079,079.87 1,206,519
CNY 418,057.92 70,451 1,323,707.19 215,447
미지급금 USD 41,896.67 50,330
CNY 39,000.00 6,572 39,000.00 6,348

당사는 내부적으로 원화환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
통화 당분기 전기
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
USD 556,432 (556,432) 561,738 (561,738)
JYP 167 (167)
CNY 75,825 (75,825) 118,957 (118,957)

&cr; (4) 이자율위험 및 가격위험&cr;당사의 이자부 금융상품에서 발생되는 수익은 재무제표에서 미치는 영향이 중요하지않기 때문에 당사의 수익 및 영업현금흐름은 시장이자율로부터 실질적으로 독립적이며, 당사의 이자율위험은 차입금에서 발생되고 있습니다. 따라서, 당사는 변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 현금흐름 이자율위험에 노출되어 있으며 고정이자율로발행된 차입금으로 인하여 공정가치 이자율위험에 노출되어 있습니다. &cr;

당사는 이자율위험에 대하여 다양한 방법의 분석을 수행하고 있으며, 이자율 변동위험을 최소화하기 위하여 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 당사의 입장에서 가장 유리한 자금조달방안에 대해 의사결정을 수행하고 있습니다. &cr;

당사는 내부적으로 이자율 변동에 대한 이자율위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 변동이자율로 발행된 차입금에 대한 이자율 변동이 당기손익에미치는 영향은 다음과 같습니다. &cr;

(단위:천원)
구 분 당분기 전 기
1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시
단기차입금 16,800 (16,800) 22,400 (22,400)
장기차입금 7,729 (7,729) 18,710 (18,710)
합 계 24,529 (24,529) 41,110 (41,110)

(5) 자본위험 관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;

당사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성되며, 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다. 한편, 보고기간종료일 현재 자본으로 관리하고 있는 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
총차입금(*1) 3,270,500 4,111,000
현금및현금성자산 등(*2) (47,144,927) (14,880,938)
순부채(A) (43,874,427) (10,769,938)
자본 80,118,992 43,128,901
총자본(B) 36,244,565 32,358,963
자본조달비율(A÷B) (*3) - -

(*1) 총차입금은 장단기차입금으로 구성됩니다. &cr;(*2) 현금및현금성자산 등은 현금및현금성자산과 장단기금융상품으로 구성됩니다. &cr;(*3) 순부채가 (-)이므로 자본조달비율을 산정할 수 없습니다. &cr;

5. 범주별 금융상품의 장부금액 및 공정가치 &cr; &cr;(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.&cr;

1) 금융자산

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
상각후원가측정 &cr;금융자산 기타포괄손익 - &cr;공정가치측정 금융자산 합계 대여금및수취채권 기타포괄손익 - &cr;공정가치측정 금융자산 합계
현금및현금성자산 31,130,327 0 31,130,327 14,866,338 　- 14,866,338
단기금융상품 16,000,000 0 　
매출채권및기타채권(*1) 4,228,975 0 4,228,975 2,843,918 　- 2,843,918
장기금융상품 14,600 0 14,600 14,600 　- 14,600
장기대여금 50,000 0 50,000 100,000 　- 100,000
기타포괄손익&cr;- 공정가치측정금융자산 0 1,559,105 1,559,105 　- 2,092,888 2,092,888
보증금 442,560 0 442,560 451,210 　- 451,210
금융자산합계 51,866,462 1,559,105 37,425,567 18,276,066 2,092,888 20,368,954

(*1) 매출채권 및 기타채권은 매출채권, 미수금 및 미수수익으로 구성되어 있습니다. &cr;

2) 금융부채

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
당기손익-공정가치&cr;측정 금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채 당기손익-공정가치&cr;측정 금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채
매입채무및기타채무(*1) - 2,267,319 - 2,365,208
단기차입금 - 2,240,000 - 2,240,000
장기차입금 - 1,030,500 - 1,871,000
리스부채 - 150,751 - -
보증금채무 - 58,000 - 58,000
금융부채 합계 - 5,746,570 - 6,534,208

(*1) 매입채무 및 기타채무는 매입채무, 미지급금 및 미지급비용으로 구성되어 있습니다. &cr; &cr; 당사는 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

(2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정&cr;금융자산 및 금융부채의 공정가치는 다음과 같이 결정하였습니다. &cr;&cr;- 표준거래조건과 활성시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 참고하여 결정하였습니다.&cr;&cr;- 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(예: 장외파생상품 등)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간종료일에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 장기부채 등 이용가능한 금융부채에는 고시시장가격 또는 유사 상품에 대한 딜러호가를 사용하고 있으며, 그 밖의 금융상품에는 추정현금흐름할인법, 동종영업기업의 주가배수 모형 등과 같은 다양한 기법들을 사용하여 공정가치를 산정하고 있습니다.&cr;

(3) 금융상품의 공정가치서열&cr;&cr;당사는 금융상품의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 가격과 가치평가모형에 투입되는 변수의 관측가능성 정도에 따라 공정가치 서열체계의 수준을 1,2 및 3으로 구분하고 있습니다. &cr;

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은)공시가격
수준 2 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어) 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

&cr;보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융자산·부채의 현황은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 계정과목 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당분기말 기타포괄손익- 공정가치 측정 지분상품 0 497,863 1,061,242 1,559,105
기타포괄손익- 공정가치 측정 채무상품 0 0 0 0
전기말 기타포괄손익- 공정가치 측정 지분상품 0 795,646 1,297,242 2,092,888
기타포괄손익- 공정가치 측정 채무상품 0 0 0 0

&cr;활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치가 측정가능하며, 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정되는 경우에는 수준1로 구분됩니다.

활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하며, 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준2로 구분되며, 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준3으로 구분됩니다. &cr;&cr;한편, 당사는 수준3으로 구분된 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 중 시장성 없고, 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 제한(추정 현금흐름의 편차가 유의적이고 다양한 추정치의 발생 확률을 신뢰성 있게 평가할 수 없고 적용할 할인율을 신뢰성 있게 산정할 수 없는 경우)되었거나, 그 비중이 매우 작아 공정가치 측정의효익이 없다고 판단한 미국 소재 법인 STEMCELLBIO Inc., Biostar Angel Stem Cell에 대하여 취득원가를 최선의 추정치로 판단하고 있습니다.

&cr;(4) 가치평가기법 및 투입변수&cr;당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2, 수준3으로 분류되는 주요 금융상품에 대하여사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.&cr;&cr;1)당분기말

(단위:천원)
구 분 상품명 공정가치 수 준 가치평가기법 투입변수
기타포괄손익-&cr;공정가치측정금융자산 ㈜알바이오 497,863 2 시장가치법 최근 2개월 K-OTC 거래일 종가 평균액
㈜가온아이 826,420 3 시장접근법 비교대상기업의 주가 배수지표

&cr;2) 전기말

(단위:천원)
구 분 상품명 공정가치 수 준 가치평가기법 투입변수
기타포괄손익-&cr;공정가치측정금융자산 ㈜알바이오 795,646 2 시장가치법 최근 2개월 K-OTC 거래일 종가 평균액
㈜가온아이 1,062,420 3 시장접근법 비교대상기업의 주가 배수지표

(5) 범주별 금융상품의 손익&cr;&cr;보고기간 중 범주별 금융상품으로부터 발생한 수익 및 비용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
금융상품 범주 계정과목 당분기 전분기
상각후원가측정 금융자산 외환차손익 112,918 15,577
외화환산손익 245,874 127,740
이자수익 26,047 106,495
기타포괄손익 - 공정가치 &cr;측정 채무상품 이자수익 0 59,613
상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 (97,937) (116,829)
합 계 286,902 192,596

&cr; 6. 현금및현금성자산과 금융상품 &cr; &cr;(1) 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
현금 0 38
당좌예금 746,908 2,079,221
보통예금 29,383,419 12,787,080
정기예금(*) 1,000,000 0
합 계 31,130,327 14,866,339

(*) 가입시 만기가 3개월 미만인 금융상품입니다.&cr; &cr; (2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 금융기관명 당분기말 전기말 제한사유
장기금융상품 기업은행, 국민은행 4,600 4,600 당좌개설보증금
신한은행 10,000 10,000 카드담보
신한금융투자 16,000,000 0 정기예금
합 계 16,014,600 14,600 　

7. 매출채권 &cr; &cr;(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
6개월 이내 3,473,403 2,350,605
6~12개월 이내 35,881 116,482
12개월 초과 1,183,496 1,218,326
합 계 4,692,780 3,685,413

(2) 보고기간 중 매출채권 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
기초 1,235,672 968,458
증가 (19,442) 48,736
감소 0 0
분기말 1,216,230 1,017,194

&cr;당사는 개별적인 손상사건이 발생된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 채권 연령분석에 따라 과거 경험률을 고려한 대손충당금 설정률을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다.&cr;

(3) 보고기간종료일 현재 매출채권 양도금액은 없습니다. 당사는 매출채권의 할인 등과 관련하여 위험과 보상이 이전 되지 않는 경우 매출채권을 제거하지 아니하고 수취한 대가를 부채로 인식하고 있습니다.

8. 재고자산

&cr;보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
상품 224,151 76,058
평가충당금 (5,073) -
제품 1,668,257 919,543
평가충당금 (15,481) (23,453)
재공품 740,680 937,680
원재료 978,121 1,053,878
평가충당금 (27,533) (206,685)
부재료 71,548 99,024
평가충당금 (4,722) (18,519)
포장재료 187,260 280,815
평가충당금 (6,256) (4,627)
미착원료 139,321 90,242
합 계 3,950,273 3,203,956

&cr;당분기말에 재고자산과 관련하여 매출원가로 인식한 재고자산평가손실 23,386천원(전기말 41,772천원)입니다. 재고자산평가손실환입액은 217,605천원(전기말: 122,831천원)입니다.

9. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 &cr;

보고기간종료일 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말(*1)
지분율 취득원가 장부금액 지분율 취득원가 장부금액
기타포괄손익-공정가치측정 지분상품
㈜에이프로창업투자(*1) - 100,000 0 - 100,000 -
㈜가온아이 5.00% 700,000 826,420 5.00% 700,000 1,062,420
㈜케이엠디씨 9.26% 300,000 0 9.26% 300,000 -
㈜알바이오 0.38% 469,985 497,863 0.38% 469,985 795,646
STEMCELLBIO Inc.(*2) 11.76% 234,540 234,540 33.33% 234,540 234,540
ABASC (*1)(*2) 12.21% 282 282 12.21% 282 282
소계 1,804,807 1,559,105 　 1,804,807 2,092,888
기타포괄손익- 공정가치측정 채무상품
합 계 1,804,807 1,559,105 1,804,807 2,092,888

(*1)ABASC(=American Biostar Angel Stem Cell)과 STEMCELLBIO Inc. 는 당사의 특수관계자인 ㈜JASC 등과 출자하여 설립한 회사이며, 미국에 소재하고 있습니다. 동 법인은 당사의 관계회사이나, 투자금액이 총자산의 0.5%에 미달하는 것을 고려하여 예외적으로 관계기업 투자주식에 포함하지 않고 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다. 향후 관계회사의 활동 등이 유의적일 경우 지분법 적용 대상여부 등을 검토하여 계정을 재분류할 계획입니다.&cr;(*2) BASC(=Biostar Angel Stem Cell)은 당기 중 회사명을 ABASC(=American Biostar Angel Stem Cell)으로 변경하였습니다.&cr;

10. 관 계기업투자주식 &cr; &cr;(1) 보고기간종료일 현재 관계기업에 대한 투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
회사명 소재&cr;국가 주요사업 당분기말 전기말
지분율 취득원가 장부가액 지분율 취득원가 장부가액
㈜JASC(*) 일본 생명 과학(바이오)업종 27.70% 10,638,142 13,493,626 27.70% 10,638,142 12,885,004

(2) 보고기간 중 관계기업에 대한 지분법 평가내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 당분기

(단위:천원)
회사명 기초 지분법손익 지분법자본변동 당분기말
㈜JASC 12,885,004 (108,734) 717,356 13,493,626

2) 전분기

(단위:천원)
회사명 기초 지분법손익 처분손익 지분법자본변동 전분기말
㈜JASC 9,379,445 319,328 1,158,097 184,471 11,041,341

&cr;(3) 보고기간종료일 현재 관계기업에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 당분기말

(단위:천원)
회사명 자산 부채 매출액 당분기순이익
㈜JASC 34,102,005 6,978,410 18,597,966 (392,541)

&cr;2) 전기말

(단위:천원)
회사명 자산 부채 매출액 당기순이익
㈜JASC 30,041,590 5,124,184 25,036,120 649,881

11. 유형자산 &cr; &cr;(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.&cr;

1) 당분기말

(단위:천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액
토지 3,318,430 0 0 3,318,430
건물 5,181,645 (1,178,671) (249,733) 3,753,241
구축물 706,735 (670,100) 0 36,635
시설장치 986,584 (619,709) 0 366,875
기계장치 5,747,625 (3,423,771) (38,751) 2,285,103
차량운반구 92,551 (74,449) 0 18,102
공구와기구 23,575 (16,750) 0 6,825
비품 997,019 (472,369) 0 524,650
사용권자산 202,124 (51,373) 0 150,751
합계 17,256,288 (6,507,192) (288,484) 10,460,612

&cr;2) 전기말

(단위:천원)
구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액
토지 3,318,430 - - 3,318,430
건물 5,181,645 (1,109,752) (264,433) 3,807,459
구축물 715,229 (675,936) - 39,293
시설장치 975,502 (472,398) - 503,104
기계장치 6,835,609 (4,399,939) (52,701) 2,382,969
차량운반구 98,527 (74,898) - 23,629
공구와기구 42,646 (35,343) - 7,303
비품 1,091,870 (606,979) - 484,891
합 계 18,259,458 (7,375,245) (317,134) 10,567,078

(2) 보고기간 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 당분기

(단위:천원)
구 분 기초 취득 감가상각비 기타증감(*) 당분기말
토지 3,318,430 0 0 0 3,318,430
건물 3,807,459 0 (54,218) 0 3,753,241
구축물 39,293 0 (2,658) 0 36,635
시설장치 503,104 11,085 (147,311) (3) 366,875
기계장치 2,382,969 106,964 (193,646) (11,184) 2,285,103
차량운반구 23,629 5,700 (11,227) 0 18,102
공구와기구 7,303 1,252 (1,523) (207) 6,825
비품 484,891 153,618 (108,650) (5,209) 524,650
사용권자산 0 202,124 (51,373) 0 150,751
합 계 10,567,078 480,743 (570,606) (16,603) 10,460,612

(*) 당분기 중 폐기한 자산내역이 포함되어 있습니다.&cr; &cr; 2) 전분기

(단위:천원)
구 분 기초 취득 감가상각비 기타증감(*) 전분기말
토지 3,318,430 - - - 3,318,430
건물 3,879,751 - (54,219) - 3,825,532
구축물 15,861 - (1,683) - 14,179
시설장치 854,084 105,786 (188,370) - 771,500
기계장치 2,541,863 83,358 (203,048) (91) 2,422,082
차량운반구 41,091 - (13,097) - 27,994
공구와기구 7,290 660 (1,218) - 6,732
비품 446,929 163,260 (92,573) - 517,616
합 계 11,105,299 353,064 (554,208) (91) 10,904,065

(*) 전분기 중 폐기한 자산내역이 포함되어 있습니다.&cr;

(3) 보고기간종료일 현재 보유토지의 공시지가 현황은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 장부가액 공시지가
경상북도 칠곡군 왜관읍 왜관리 191,100 160,583
경상북도 칠곡군 기산면 영리 2,535,030 3,094,614
경상북도 영양군 일월면 주곡리 227,722 137,307
서울시 금천구 가산동 364,578 338,003
합 계 3,318,430 3,730,507

&cr; 12. 무형자산 &cr;

(1) 보고기간 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

&cr;1) 당분기말

(단위:천원)
구분 기초 취득 감가상각비 기말
영업권 0 976,007 0 976,007
상표권 1,928 1,766 (665) 3,029
특허권 2,622,824 8,538 (137,972) 2,493,390
소프트웨어 4,097 1,118 (807) 4,408
합 계 2,628,849 987,429 (139,444) 3,476,834

&cr;2) 전분기말

(단위:천원)
구분 기초 취득 감가상각비 기말
상표권 2,501 0 (430) 2,071
특허권 2,805,803 0 (137,234) 2,668,569
소프트웨어 498 0 (80) 418
합 계 2,808,802 0 (137,744) 2,671,058

(2) 보고기간 중 비용으로 인식한 연구개발비

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
판매비와관리비 1,494,579 1,250,059
매출원가 0 0
합 계 1,494,579 1,250,059

&cr; (3) 보고기간 중 주요 연구개발 내역 &cr; &cr; 1) 알케이오스템(구 아스트로스템) 미국 내 공동 임상 개발&cr; 알케이오스템은 알츠하이머(치매) 치료제로서 안정성 확인 및 유효성을 탐색하는 미국 1상, 2a상 임상을 동시에 진행 중입니다.&cr; &cr; 2) 조인트스템 미국 내 공동 임상 개발&cr; 조인트스템은 퇴행성 관절염 치료제로써 미국 2상 임상이 종료되었고, 미국 임상 3상 계획 승인을 위한 준비중에 있습니다.

13. 계약자산 및 계약부채 &cr; &cr; (1) 당분기말 현재 계약자산과 계약부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
계약자산 - 계약이행원가 930,592 723,340
계약자산 합계 930,592 723,340
계약부채 - 수익의 이연 3,005,310 2,462,885
계약부채 합계 3,005,310 2,462,885

&cr;계약이행원가는 고객과의 계약을 체결하기 위해 들인 원가로서 계약체결 건에 대하여 지급하는 판매수수료 항목은 계약자산으로 표시하고 고객에게 용역이 수행되는 정도에 따라 상각하고 있습니다. &cr;&cr;고객으로부터 용역수행이전에 지급받은 대금을 계약부채로 계상하고 있으며, 당사의수행의무가 수행되는 정도에 따라 수익으로 대체하고 있습니다. &cr;

(2)보고기간 중 계약자산 및 계약부채의 변동내역은 다음과 같습니다. &cr;&cr;1) 당분기

(단위 : 천원)
구분 계약자산 계약부채
당기초 723,340 2,462,885
증가 231,526 618,403
수익(비용)인식 (19,947) (57,033)
취소 (4,327) (18,945)
당분기말 930,592 3,005,310

&cr;2) 전분기

(단위 : 천원)
구분 계약자산 계약부채
기초전환조정 1,445,911 4,787,296
증가 　 　
수익(비용)인식 (3,517) (8,252)
취소 (7,017) (13,056)
전분기말 1,435,377 4,765,988

14. 우발채무 &cr; &cr;(1) 당분기말 현재 담보제공자산의 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 담보제공자산 장부금액 담보설정액 관련계정과목 관련금액 설정권자 비 고
장기금융상품 당좌개설보증금 4,600 4,600 - - 기업은행 외 당좌거래 담보
정기예금 10,000 10,000 - - 신한카드 수기특약 담보
유형자산 토지, 건물 7,071,671 4,140,000 장단기차입금 3,270,500 기업,신한은행 차입금 담보
합 계 7,086,271 4,154,600 - 3,270,500

(2) 당분기말 현재 당사가 타인(특수관계자 제외)으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
보증 제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보 증 처
서울보증보험 이행보증 360,000 (주)우리홈쇼핑 외
인허가보증 4,000 한국산업인력공단
공탁보증 7,000 주식회사 금용항공해운

&cr;

15. 금 융기관과의 주요 약정사항

&cr;당분기말 현재 당사와 금융기관 사이에 체결된 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(원화단위:천원)
금융기관명 약정내용 한도금액 실행금액
원화 약정
기업은행 중소기업자금대출 2,240,000 2,240,000
기타시설자금대출 230,000 80,500
신한은행 일반자금대출 950,000 950,000
합계 　 3,420,000 3,270,500
외화 약정
기업은행 일람불수입신용장발행 USD 600,000.00 USD 493,740

16. 보험가입자산 &cr; &cr;당분기말 현재 당사의 주요 보험가입 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
보험가입자산 보험의 종류 보험금액 보험가입처
유형자산 공장화재보험 19,697,793 메리츠화재해상보험(주)
재고자산 생산물배상책임보험 1,600,000 메리츠화재해상보험(주)&cr;롯데손해보험(주)
합 계 21,297,793

&cr; 공장화재보험의 보험금액 중 3,951,000천원은 차입금과 관련하여 금융기관에 질권이 설정되어 있으며, 회사의 차량운반구에 대하여 종합보험에 가입하고 있습니다.

17. 장ㆍ단기차입금 &cr;

(1) 보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
차입처 이자율 당분기말 전기말 비고
기업은행 3.42% 2,240,000 2,240,000 　운영자금

(2) 보고기간종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
차입처 이자율 당분기말 전기말 비고
기업은행 1.50% 80,500 115,000 에너지합리화
신한은행 3.42% 950,000 950,000
하나은행 4.07% 0 806,000
유동성대체 (996,000) (1,802,000)
합 계 34,500 69,000

(3) 상기 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
상환연도 상환액
2020년 17,250
2021년 17,250
계 34,500

&cr; 18. 순확정급여부채 &cr; &cr; (1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
확정급여채무 1,117,373 1,005,454
사외적립자산 (673,444) (664,269)
순확정급여부채 443,929 341,184

(2) 보고기간 중 퇴직급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 급여원가는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
확정급여제도:
―당기근무원가 208,454 173,280
―이자원가 12,586 13,601
―사외적립자산의 기대수익 (10,251) (12,524)
합 계 210,789 174,357

(3) 보고기간종료일 현재 확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
확정급여부채의 현재가치 사외적립자산 합계 확정급여부채의 현재가치 사외적립자산 합계
기초잔액 1,005,454 (673,444) 332,010 1,033,744 (660,405) 373,339
당기근무원가 208,454 - 208,454 173,280 - 173,280
이자비용(이자수익) 12,585 (10,251) 2,334 13,601 (12,524) 1,077
소계 1,226,493 (683,695) 542,798 1,220,625 (672,929) 547,696
확정급여부채의 재측정요소: - 　- - - 　- -
사외적립자산의 손익&cr; (위의 이자수익에 포함된 금액 제외) 　- 631 631 - 4,631 4,631
인구통계적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 947 　- 947 　- 　- -
재무적가정의 변동에서 발생하는 &cr; 보험수리적손익 37,568 - 37,568 7,867 - 7,867
경험조정효과로 인하여 발생하는 &cr; 보험수리적손익 124,473 - 124,473 183,976 - 183,976
소계 162,988 631 163,619 191,843 4,631 196,474
기여금 - 8,989 8,989 　- (36,456) (36,456)
제도에서 지급한 금액 (420,450) 631 (419,819) (340,563) 40,533 (300,030)
관계사전출입 148,342 - 148,342 (49,478) 　- (49,478)
기말잔액 1,117,373 (673,444) 443,929 1,022,427 (664,222) 358,205

&cr;(4) 보고기간종료일 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
할인율 1.80% 2.34%
기대임금상승률 2.32% 2.32%
예상퇴직률 9.41% 13.97%
예상사망률 0.03% 0.04%

&cr;(5) 보고기간종료일 현재 퇴직급여채무의 보험수리적평가에 사용된 주요 가정의 변경이 확정급여채무 현재가치의 변동에 미치는 영향에 관한 민감도분석의 결과는 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위:천원)
구 분 1% 하락시 사용된 가정 1% 상승시
할인률 1,206,083 1,124,069 1,041,064
임금상승률 1,040,699 1,124,069 1,204,726

&cr;2) 전기말

(단위:천원)
구 분 1% 하락시 사용된 가정 1% 상승시
할인률 1,068,030 1,009,288 950,546
임금상승률 950,004 1,009,288 1,067,440

19. 자 본 &cr; &cr;(1) 보고기간종료일 현재 보통주자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,천원)
구 분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 200,000,000 200,000,000
발행주식수 61,190,399 53,056,399
주당액면금액(원) 500 500
보통주자본금 30,595,200 26,528,200

(2) 보고기간 중 자본금 및 주식발행초과금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,천원)
일자 변동내용 주식수 발행가액 자본금 주식발행초과금
전기초 52,832,399 26,416,200 14,815,030
2018-01-11 주식매수선택권 행사 70,000 1,065원 35,000 100,800
2018-01-11 주식매수선택권 행사 34,000 1,700원 17,000 75,155
2018-05-24 주식매수선택권 행사 15,000 1,065원 7,500 21,600
2018-05-24 주식매수선택권 행사 60,000 1,700원 30,000 137,040
2018-05-24 주식매수선택권 행사 30,000 1,700원 15,000 68,520
2018-05-24 주식매수선택권 행사 15,000 9,890원 7,500 150,249
전기말 53,056,399 　 26,528,200 15,368,394
당기초 53,056,399 　 26,528,200 15,368,394
2019-03-20 주식매수선택권 행사 20,000 1,700원 10,000 45,009
2019-06-27 주식매수선택권 행사 49,000 1,700원 24,500 111,916
2019-09-11 유상증자 8,065,000 4,790원 4,032,500 33,760,589
당분기말 61,190,399 　 30,595,200 49,285,908

&cr; 20. 주식기준보상 &cr;&cr;(1) 임직원 보상제도&cr;&cr;당사는 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치나 부여한 지분상품의 공정가치에 기초한 금액을 가득기간동안 정액법으로 안분하여 보상원가와 자본으로 처리하고 있습니다. 동 주식매수선택권의 행사가격은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제 176조의 7 제2항의 규정을 준용하여 평가한 당해 주식의 시가와 액면가액 중 높은가액입니다. 또 한, 부여방법은 신주교부, 자기주식교부 및 차액보상 방법 중 행사 시 이사회가 결정하고 있습니다.

(단위:주,원)
구 분 1차 2차 4차 5차 6차 7차 8차 9차
부여기준일 2014-03-27 2015-03-13 2016-01-29 2016-08-08 2017-07-22 2017-08-07 2018-01-18 2018-03-30
행사기간 (시작) 2016-03-26 2017-03- 13 2018-01-29 2018-08-07 2020-07-21 2020-08-06 2021-01-17 2021-03-29
(종료) 2022-03-26 2023-03-13 2020-01-28 2024-08-07 2025-07-21 2025-08-06 2025-08-06 2025-08-06
총부여주식수 820,000 1,098,000 3,200,000 300,000 200,000 905,000 140,000 264,000
보상단가 875 1,084 815 1,361 728 1,113 14,876 17,860

(2) 보고기간 중 주식매수선택권의 수량변동 내역은 다음과 같습니다. &cr;&cr;1) 당분기

(단위:주)
구 분 1차 2차 4차 5차 6차 합계
기 초 10,000 189,000 3,185,000 300,000 50,000 3,734,000
부 여 - - - - - -
취 소 - - - - - -
소 멸 - - - - - -
행사 - (69,000) - - - (69,000)
기 말 10,000 120,000 3,185,000 300,000 50,000 3,665,000

&cr;2) 전분기

(단위:주)
구 분 1차 2차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 합계
기 초 95,000 313,000 3,200,000 300,000 200,000 905,000 0 0 5,013,000
부 여 0 0 0 0 0 0 140,000 264,000 404,000
취 소 0 (60,000) 0 0 0 (845,000) (140,000) (225,000) (1,270,000)
소 멸 0 0 0 0 0 0 0 0 0
행사 (85,000) (124,000) (15,000) 0 0 0 0 0 (224,000)
기 말 10,000 129,000 3,185,000 300,000 200,000 60,000 0 39,000 3,923,000

(주) 3차 부여분은 전기에 모두 행사 완료 되었습니다.&cr;

(3) 보고기간 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식된 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
당 분기 인식한 주식보상비용 10,072 203,715
당 분기말 누적인식 주식보상비용 3,179,305 3,434,374

(4) 보고기간종료일 현재 상기 보상제도에 사용된 평가모델의 정보는 다음과 같습니다.

구 분 1차 2차 4차 5차 6차 7차 8차 9차
기대변동률 37.29% 86.77% 58% 42% 29% 32% 108% 105%
무위험이자율 3.17% 2.02% 1.76% 1.25% 1.93% 1.95% 2.46% 2.44%
기대옵션행사기간 5년 6년 2년 2년 6월 6월 6월 6월
행사가격 1,555원 1,700원 10,000원 6,340원 6,000원 7,000원 21,600원 32,600원

21. 매출액 및 매출원가

&cr;보고기간 중 매출액 및 매출원가의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
과 목 당분기 전분기
Ⅰ.매출액 14,494,916 17,248,879
상품매출 274,168 727,479
용역매출 58,681 18,332
제품매출 14,129,515 16,439,568
기타매출 32,552 63,500
Ⅱ.매출원가 7,202,007 12,435,808
(1)상품매출원가 232,303 536,101
기초상품재고액 76,058 460,435
당기상품매입액 341,680 136,562
타계정입고액 97,339 163,159
타계정출고액 (63,696) (22,456)
재고자산평가손실 5,073 0
재고자산평가손실환입 0 0
당분기말상품재고액 (224,151) (201,599)
(2)용역매출원가 15,935 23,984
기초재공품 0 0
당분기재공품 15,935 23,984
당분기말재공품 0 0
(3)제품매출원가 6,953,769 11,875,723
기초제품재고액 919,543 2,315,957
당분기제품제조원가 8,843,975 12,209,498
타계정으로대체액 (760,002) (969,175)
관세환급금 (163,885) (195,178)
재고자산평가손실환입 (217,605) (127,655)
당분기말제품재고액 (1,668,257) (1,357,724)
Ⅲ.매출총이익 7,292,909 4,813,071

22. 비용의 성격별 분류 &cr; &cr;보고기간 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
재고자산의 변동 (896,808) 1,217,069
사용된원재료 4,235,200 6,756,668
급여 3,043,002 2,755,497
주식보상비용 10,072 212,128
퇴직급여 207,789 251,061
복리후생비 372,141 422,405
세금과공과 119,126 52,417
임차료 457,220 400,241
감가상각비 519,233 554,297
광고선전비 1,088,839 1,866,568
지급수수료 676,072 810,733
판매수수료 1,656,959 731,781
운반비 165,920 170,863
경상연구개발비 1,494,579 1,250,059
기타 2,080,843 2,036,361
합계 15,230,187 19,488,148

23. 법인세비용 &cr;&cr; 당사는 보고기간 중의 법인세비용에 대해 연간 회계연도에 대해서 예상되는 평균 유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하고 있으며, 당분기 및 전분기 세무상결손금 등으로 인하여 법인세비용이 발생하지 않고 있습니다.

24. 주당손익 &cr; &cr;(1) 보고기간 중 기본주당손익의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)
구분 당분기 전분기
분기순이익(손실) (949,653,110) (491,512,847)
사외유통주식수 53,678,758 52,989,732
기본주당이익(손실) (18) (9)

&cr;(2) 당사는 주식매수선택권을 부여하였으나, 잠재적보통주로 인한 주당손익의 희석화효과가 없어서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

&cr; 25. 특수관계자와의 주요거래 &cr; &cr;(1) 보고기간종료일 현재 특수관계자의 현황은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 보고기간종료일 현재 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업은 다음과 같습니다.

회사명 지분율 비고
당분기말 전기말
㈜알바이오 2.38% 2.39% 당사의 주요주주
㈜바이오스타코리아 20.33% 21.19% 당사의 주요주주&cr;㈜알바이오의 종속회사

나. 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업 및 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

구 분 회사명 지분율 비고
당분 기 말 전기말
종속기업 (주)에스엠트러스트 100.00% 100.00%
관계기업 STEMCELLBIO INC 11.76% 33.33%
관계기업 Biostar Angel Stem Cell 12.21% 25.41%
관계기업 ㈜JASC 27.70% 27.70%

&cr;다. 보고기간종료일 현재 당사와 손익거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 기타 특수관계자는 다음과 같습니다.

구 분 특수관계자명 비고
기타 특수관계자 ㈜한국보건의료방송(*1) ㈜알바이오의 관계회사
㈜바이오스타랩(*2) ㈜바이오스타코리아의 종속회사
제라네이처㈜ ㈜바이오스타코리아의 종속회사
YANJI RNL BIO(*3) 대표이사가 대주주인 회사의 종속회사
상해애예생물기술유한회사 (주)알바이오의 관계회사
BIOSTAR ASIA LIMITED 대표이사가 대주주인 관계회사
㈜나비셀(*4) (주)알바이오의 종속회사
㈜ 트리티리나비셀 (주)알바이오의 종속회사
라정찬 대표이사

(*1) 전기 지분이 매각되어 특수관계에서 제외되었습니다.&cr;(*2) 전기 중 ㈜GDFI브레인셀연구소에서 ㈜바이오스타랩으로 사명이 변경되었습니다.&cr; (*3) YANJI RNL BIO는 중국 길림성 소재 법인이며, 휴업상태입니다. &cr;(*4) 당 기 중에 트리니티나비셀에 합병되어 소멸되었습니다.&cr;

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래에서 발생한 손익거래는 다음과 같습니다.&cr;&cr; 1) 당분기

(단위:천원)
특수관계자 매출 등 매입 등
매출 이자수익 기타 매입 기타
㈜바이오스타코리아 334,206 0 0 0 3,895
㈜알바이오 3,401,816 0 0 481,266 22,898
㈜바이오스타랩 0 0 0 988,895 0
제라네이처㈜ 68,954 0 0 0 1,180
㈜나비셀 0 0 33,600 0 62
㈜트리니티나비셀 0 0 9,600 0 14
상해애예생물기술유한회사 0 0 0 0 22,576
합계 3,804,976 0 43,200 1,470,161 50,625

2) 전분기

(단위:천원)
특수관계자 매출 등 매입 등
매출 이자수익 기타 매입 기타
㈜바이오스타코리아 350,875 0 0 0 3,410
㈜알바이오 2,857,260 144,848 43,200 125,158 13,073
㈜한국보건의료방송 6,464 0 0 0 993,040
㈜GDFI브레인셀연구소 84,545 0 0 42,510 24,976
제라네이처㈜ 473,831 0 91 0 500
합 계 3,772,975 144,848 43,291 167,668 1,034,999

&cr;(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 주요 채권ㆍ채무의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;&cr; 1) 당분기말

(단위:천원)
　특수관계자 채권 채무
매출채권 선급금 기타 매입채무 미지급금 기타
㈜바이오스타코리아 85,295 0 539,204 0 216,457 0
㈜알바이오 2,159,073 4,250,000 4,138 395,809 7,361 982,400
제라네이처㈜ 26,785 0 4,095 0 12,927 0
㈜트리니티나비셀 0 0 5,280 0 0 0
BIOSTAR ASIA LIMITED 0 0 335,430 0 0 0
상해애예생물기술유한회사 0 0 0 0 2,500 0
YANJI RNL BIO(*) - - - - -
합계 2,271,153 4,250,000 888,147 395,809 239,245 982,400

(*)YANJI RNL BIO는 매출채권 135,425천원이 있으며, 휴업중인 회사로 전액 대손설정되어 있습니다.&cr;

2) 전기말

(단위:천원)
　특수관계자 채권 채무
매출채권 선급금 기타 매입채무 미지급금
㈜바이오스타코리아 97,244 - 9,890 　- 7,700
㈜알바이오 495,080 　2,000,000 6,379 32,452 119,409
㈜바이오스타랩 96,876 　- 241,185 　- 　-
제라네이처㈜ 34,760 　- 3,360 　- 463
상해애예생물기술유한회사 　- 　- 15,454 　- 　-
YANJI RNL BIO(*1) - - - - -
합 계 723,960 2,000,000 276,268 32,452 127,572

(*)YANJI RNL BIO는 매출채권 135,425천원이 있으며, 휴업중인 회사로 전액 대손설정되어 있습니다.&cr;

(4) 보고기간종료일 현재 장기선급금 4,250,000천원은 ㈜알바이오의 퇴행성 관절염치료제 "조인트스템"과 버거씨병치료제 "바스코스템"의 국내 판매권 취득과 관련하여지급한 계약금이며, "조인트스템" 및 "바스코스템" 계약금은 각각 3,750,000천원 및 500,000천원입니다. &cr;

1) 보고기간종료일 현재 (주)알바이오는 퇴행성 슬관절염치료제 "조인트스템"에 대하여 식품의약품안전처로부터 임상3상 시험 계획 승인을 받았습니다.

2) ㈜알바이오의 "바스코스템"은 버거병 환자를 대상으로 한 제 1/2상 임상시험이 종료되었습니다. ㈜알바이오는 희귀난치성질환 중 하나인 패리-롬버그병을 "바스코스템"의 적응증에 추가하여 비임상시험 결과와 서울아산병원에서 시행한 연구자 임상시험 결과를 토대로 2017년 2월 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정 받았으며, 식품의약품안전처의 가이드에 따라 임상시험을 진행할 예정입니다.&cr;

(5) 보고기간 중 경영의 계획ㆍ운용ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 경영진에게 지급한 분류별 보상금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
단기급여 988,684 794,213
주식보상비용 0 156,143
퇴직급여 205,686 107,182
합 계 1,194,370 1,057,538

26. 현금흐름정보 &cr;

(1) 보고기간 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
선급비용의 계약자산 대체 - 1439548
선수금의 계약부채 대체 - 4,784,760
매도가능금융자산의 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 - 5,175,230
장기차입금의 유동성 대체 34,500 1,790,500
주식선택권 행사 74,796 221,016
지분법자본변동 717,356 184,471
사용권자산의 취득 202,124 　

(2) 보고기간 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 당분기

(단위:천원)
구분 기초 재무현금흐름 비현금흐름 당분기말
유동성대체 상각 주식전환
단기차입금 2,240,000 0 0 0 0 2,240,000
유동성장기부채 1,802,000 (840,500) 34,500 0 0 996,000
장기차입금 69,000 0 (34,500) 0 0 34,500

&cr;2) 전분기

(단위:천원)
구분 기초 재무현금흐름 비현금흐름 기말
유동성대체 상각 주식전환
단기차입금 2,240,000 　 　 　 　 2,240,000
유동성장기부채 46,000 (34,500) 1,790,500 　 　 1,802,000
장기차입금 1,871,000 　 (1,790,500) 　 　 80,500

27. 계류중인 주요 소송사건 &cr; &cr; (1) 서울남부지검은 당사의 대표이사 등에 대하여 자본시장과금융투자업에관한 법률 위반 혐의로 2018년 8월 2일 기소하였으며, 당분기말 현재 서울남부지방법원에서 1심 재판이 진행 중에 있습니다. 상기 소송 결과는 당분기말 현재 예측할 수 없으며, 이러한 소송의 결과로 발생되는 손실 등에 대하여 합리적인 추정이 불가능함에 따라 재무제표에 반영되어 있지 아니합니다. &cr;(2) 보고기간 종료일 현재 당사에 대한 손해배상청구소송이 제기되었으며, 소송가액은 35,000천원입니다.&cr; &cr;

6. 기타 재무에 관한 사항

2.1 재무제표 작 성기준 (재무제표 재작성 등 유의사항)&cr; &cr; 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 분기재무제표는 보고기간종료일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. &cr;&cr;가. 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서&cr;&cr;당사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. &cr;

- 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정&cr;당사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1116호 '리스'를 적용하였습니다. 기준서 제1116호의 경과규정에 따라 비교표시된 재무제표는 재작성되지 않았습니다. &cr;

- 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정

확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;

- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정&cr;관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기준서 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;

- 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정&cr;제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의 제정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;&cr;나. 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서&cr;&cr;2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않아 당사가 조기적용하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 없습니다.&cr;&cr;2.2 중요한 회계정책&cr;&cr;중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다.&cr;&cr;가. 리스&cr;&cr;리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. &cr;당사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 다만, 당사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않았습니다.&cr;리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.&cr;&cr;(1) 리스이용자로서의 회계처리&cr;&cr;당사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1116호를 적용하였습니다. 다만, 당사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않았으며, 최초 적용일 이후 체결된(또는 변경된) 계약에만 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. &cr;당사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다.

사용권자산은 최초 인식 시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간&cr;종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.&cr;&cr;리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다.현재가치 측정시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 회사의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의 지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. &cr;단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예 : 기초자산 5백만원 이하) 리스의 경우 예외규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. &cr;&cr;(2) 리스제공자로서의 회계처리&cr;&cr;리스제공자의 회계처리는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계정책과 유의적으로 변동되지 않았습니다. &cr;회사는 리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류합니다. 운용리스로부터 발생하는 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식하고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설 직접원가는 리스자산의 장부금액에&cr;가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식합니다.&cr;

2.3 중요한 회계추정 및 가정&cr;&cr;한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간 종료일 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.

중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

&cr; 나. 대손충당금 설정현황&cr; (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 백만원)
구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금
설정비율
제49기&cr;3분기 매출채권 4,693 1,216 26%
미수금 762 20 3%
장기대여금 385 335 87%
합 계 5,840 1,571 27%
제48기 매출채권 3,685 1,236 34%
미수금 414 20 5%
장기대여금 435 335 77%
합 계 4,534 1,591 35%
제47기 매출채권 4,099 968 24%
미수금 550 20 4%
장기대여금 0 0 0%
합 계 4,649 988 21%

&cr;(2) 최근 3사업연도의 매출채권 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)
구 분 제49 3분기 제48기 제47기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,236 969 1,180
2. 순대손처리액(①－②±③) -19 267 -211
① 대손처리액(상각채권액) - - -
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 -19 267 -211
3. 대손상각비 계상(환입)액 - 　- 　-
4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,217 1,236 969

&cr;(3) 최근 3사업연도의 미수금 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)

구 분

제49기 3분기

제48기

제47기

1. 기초 대손충당금 잔액합계

 20 20 20

2. 순대손처리액(①－②±③)

 - -　 -　
① 대손처리액(상각채권액) - -　 -　

② 상각채권회수액

 - -　 -　

③ 기타증감액

 - -　 -　

3. 대손상각비 계상(환입)액

 - -　 -　

4. 기말 대손충당금 잔액합계

 20 20 20

&cr;(4) 최근 3사업연도의 장기대여금 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)

구 분

제49기 3분기

제48기

제47기

1. 기초 대손충당금 잔액합계

 335 - -

2. 순대손처리액(①－②±③)

 - 335 -
① 대손처리액(상각채권액) - 335 -

② 상각채권회수액

 - - -

③ 기타증감액

 - - -

3. 대손상각비 계상(환입)액

 - - -

4. 기말 대손충당금 잔액합계

 335 335 -

&cr; (5) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위:천원)
구분 6월이하 6월초과 1년이하 1년초과 3년이하 3년 초과
일반 1,202,251 244,586 26,019 800,596
계 1,202,251 244,586 26,019 800,596

&cr;&cr;다. 재고자산 현황 등&cr;(1) 재고자산의 보유 및 실사내역 등&cr; 당사는 2019년 재무제표를 작성함에 있어서 2019년 9월 30일 기준으로 재고실사를 실시하였습니다. 실사 결과 재무상태표일 현재 재고자산은 실사 결과 중대한 차이가 없었습니다.&cr;&cr; (2) 재고실사 시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등&cr; 2019년 10월 1일 재고실사시에는 재경이사와 회계담당자, 각 부문별 업무담당자 등 자체적으로 실시하였습니다.&cr;&cr; (3) 기타사항&cr; 당사는 2019년 9월 30일 현재 당사가 보관하고 있는 재고자산 중 담보로 제공된 자산은 없습니다.&cr; &cr;

보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
상품 224,151 76,058
평가충당금 (5,073) -
제품 1,668,257 919,543
평가충당금 (15,481) (23,453)
재공품 740,680 937,680
원재료 978,121 1,053,878
평가충당금 (27,533) (206,685)
부재료 71,548 99,024
평가충당금 (4,722) (18,519)
포장재료 187,260 280,815
평가충당금 (6,256) (4,627)
미착원료 139,321 90,242
합 계 3,950,273 3,203,956

&cr; 당분기말에 재고자산과 관련하여 매출원가로 인식한 재고자산평가손실 23,386천원(전기말 41,772천원)입니다. 재고자산평가손실환입액은 217,605천원(전기말: 122,831천원)입니다.

&cr; (단위: 백만원)

사업부문 계정과목 제49 3분기 제48기 제47기 비고
줄기세포사업부문&cr;　 제품 1,115 202 1,336 -
상품 0 60 379 -
원재료 403 526 732 -
부재료 22 81 121 -
포장재료 133 151 311 -
재공품 0 938 406 -
미착원료 70 90 228 -
소계 1,742 2,046 3,513 -
식품사업부문&cr;　 제품 538 695 920 -
상품 219 16 82 -
원재료 547 322 194 -
부재료 45 　 　 -
포장재료 48 125 16 -
재공품 741 　 　 -
미착원료 70 　 　 -
소계 2,208 1,158 1,212 -
합계 3,950 3,204 4,725 -
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 4.37% 6.06% 8.67% -
[재고자산÷기말자산총계×100]
재고자산회전율(회수) 2.68 3.97 3.78 -
[연환산 매출원가÷
{(기초재고＋기말재고)÷2}]

&cr;

라. 최근 5사업연도 중 당기순손실이 발생한 사업연도와 그 주요원인

구분

원인

2012년

판관비 증가 및 매출원가 및 원자재 가격 상승에 따른 1,899백만원 손실
2013년 매출액 감소와 매출원가 및 원자재 가격 상승, 법인세 납부에 따른 3,509백만원 손실

2015년

판관비, 매출원가의 증가, 장기정체재고의 평가손실, 장기미수채권에 대한 대손설정으로 1,335백만원 손실

2016년 매출액 감소와 판관비 증가에 따른 3,223백만원 손실
2017년 18.09.19 배포된 금융감독원의 '제약 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따른 개발비의 비용 계상(회계오류 수정)

&cr;

마. 최근 5사업연도 중 직전사업연도대비 당기순이익 증감율이 30% 이상이거나 흑자전환인 사업연도와 그 주요원인

연도

원인

2011년

전년대비 23% 매출 감소,매출원가 및 원자재 가격 상승
2013년 법인세 추징에 따른 법인세 납부로 인한 손실폭 확대

2014년

대손충당금 환입 및 법인세 환입
2016년 줄기세포사업 및 화장품시장 진입을 위한 초기비용 발생
2018년 줄기세포배양액 화장품 , 피세포 등의 매출증가

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 31_진행률적용수주계약현황(별도,개별) (단위 : 원)
----------------
회사명 품목 발주처 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금
총액 손상차손&cr;누계액 총액 대손&cr;충당금
합 계

&cr; 마. 공정가치평가 내역(주석 참조 생략가능)&cr; (1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.&cr;

1) 금융자산

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
상각후원가측정 &cr;금융자산 기타포괄손익 - &cr;공정가치측정 금융자산 합계 대여금및수취채권 기타포괄손익 - &cr;공정가치측정 금융자산 합계
현금및현금성자산 31,130,327 0 31,130,327 14,866,338 　- 14,866,338
단기금융상품 16,000,000 0 　
매출채권및기타채권(*1) 4,228,975 0 4,228,975 2,843,918 　- 2,843,918
장기금융상품 14,600 0 14,600 14,600 　- 14,600
장기대여금 50,000 0 50,000 100,000 　- 100,000
기타포괄손익&cr;- 공정가치측정금융자산 0 1,559,105 1,559,105 　- 2,092,888 2,092,888
보증금 442,560 0 442,560 451,210 　- 451,210
금융자산합계 51,866,462 1,559,105 37,425,567 18,276,066 2,092,888 20,368,954

(*1) 매출채권 및 기타채권은 매출채권, 미수금 및 미수수익으로 구성되어 있습니다.

2) 금융부채

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
당기손익-공정가치&cr;측정 금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채 당기손익-공정가치&cr;측정 금융부채 상각후원가측정&cr;금융부채
매입채무및기타채무(*1) - 2,267,319 - 2,365,208
단기차입금 - 2,240,000 - 2,240,000
장기차입금 - 1,030,500 - 1,871,000
리스부채 - 150,751 - -
보증금채무 - 58,000 - 58,000
금융부채 합계 - 5,746,570 - 6,534,208

(*1) 매입채무 및 기타채무는 매입채무, 미지급금 및 미지급비용으로 구성되어 있습니다. &cr; &cr; 당사는 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.&cr;

(2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정&cr;금융자산 및 금융부채의 공정가치는 다음과 같이 결정하였습니다. &cr;&cr;- 표준거래조건과 활성시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 참고하여 결정하였습니다.&cr;&cr;- 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(예: 장외파생상품 등)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간종료일에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 장기부채 등 이용가능한 금융부채에는 고시시장가격 또는 유사 상품에 대한 딜러호가를 사용하고 있으며, 그 밖의 금융상품에는 추정현금흐름할인법, 동종영업기업의 주가배수 모형 등과 같은 다양한 기법들을 사용하여 공정가치를 산정하고 있습니다.&cr;

(3) 금융상품의 공정가치서열&cr;&cr;당사는 금융상품의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 가격과 가치평가모형에 투입되는 변수의 관측가능성 정도에 따라 공정가치 서열체계의 수준을 1,2 및 3으로 구분하고 있습니다. &cr;

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은)공시가격
수준 2 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어) 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

&cr;보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융자산·부채의 현황은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 계정과목 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당분기말 기타포괄손익- 공정가치 측정 지분상품 0 497,863 1,061,242 1,559,105
기타포괄손익- 공정가치 측정 채무상품 0 0 0 0
전기말 기타포괄손익- 공정가치 측정 지분상품 0 795,646 1,297,242 2,092,888
기타포괄손익- 공정가치 측정 채무상품 0 0 0 0

&cr; 활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치가 측정가능하며, 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정되는 경우에는 수준1로 구분됩니다.

&cr;활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하며, 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준2로 구분되며, 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준3으로 구분됩니다. &cr;&cr;한편, 당사는 수준3으로 구분된 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 중 시장성 없고, 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 제한(추정 현금흐름의 편차가 유의적이고 다양한 추정치의 발생 확률을 신뢰성 있게 평가할 수 없고 적용할 할인율을 신뢰성 있게 산정할 수 없는 경우)되었거나, 그 비중이 매우 작아 공정가치 측정의효익이 없다고 판단한 미국 소재 법인 STEMCELLBIO Inc., Biostar Angel Stem Cell에 대하여 취득원가를 최선의 추정치로 판단하고 있습니다.

&cr;(4) 가치평가기법 및 투입변수&cr;당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2, 수준3으로 분류되는 주요 금융상품에 대하여사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

1)당분기말

(단위:천원)
구 분 상품명 공정가치 수 준 가치평가기법 투입변수
기타포괄손익-&cr;공정가치측정금융자산 ㈜알바이오 497,863 2 시장가치법 최근 2개월 K-OTC 거래일 종가 평균액
㈜가온아이 826,420 3 시장접근법 비교대상기업의 주가 배수지표

&cr; 2) 전기말

(단위:천원)
구 분 상품명 공정가치 수 준 가치평가기법 투입변수
기타포괄손익-&cr;공정가치측정금융자산 ㈜알바이오 795,646 2 시장가치법 최근 2개월 K-OTC 거래일 종가 평균액
㈜가온아이 1,062,420 3 시장접근법 비교대상기업의 주가 배수지표

&cr;

(5) 범주별 금융상품의 손익&cr;&cr;보고기간 중 범주별 금융상품으로부터 발생한 수익 및 비용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
금융상품 범주 계정과목 당분기 전분기
상각후원가측정 금융자산 외환차손익 112,918 15,577
외화환산손익 245,874 127,740
이자수익 26,047 106,495
기타포괄손익 - 공정가치 &cr;측정 채무상품 이자수익 0 59,613
상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 (97,937) (116,829)
합 계 286,902 192,596

채무증권 발행실적 2019년 09월 30일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
(주)네이처셀회사채사모2012년 04월 10일1,200,000,000표면: 10.0&cr;만기: 10.0-2015년 04월 10일상환완료-(주)네이처셀회사채공모2012년 06월 20일999,000,000표면: 5.5&cr;만기: 6.0-2015년 06월 20일상환완료-(주)네이처셀회사채사모2012년 09월 20일500,000,000표면: 8.0&cr;만기: 8.0-2015년 09월 20일상환완료-(주)네이처셀회사채사모2012년 10월 17일800,000,000표면: 8.0&cr;만기: 8.0-2015년 10월 17일상환완료-(주)네이처셀회사채사모2013년 04월 01일1,500,000,000표면: 8.0&cr;만기: 8.0-2016년 04월 01일상환완료-(주)네이처셀회사채사모2015년 03월 13일2,300,000,000표면 : 3.0&cr;만기 : 7.0-2018년 03월 13일상환완료-(주)네이처셀회사채사모2016년 07월 20일5,000,000,000표면 : 3.0&cr;만기 : 5.0-2019년 07월 19일전환완료------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr;총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 26_사채관리계약주요내용

사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2019년 09월 30일(단위 : 원, %)
(작성기준일 : )
------
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리&cr;계약체결일 사채관리회사
2019년 09월 30일
(이행현황기준일 : )
---------
재무비율 유지현황 계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황 계약내용
이행현황
자산처분 제한현황 계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황 계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황 이행현황

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

기업어음증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

전자단기사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

바. 기업인수목적 회사의 재무규제 및 비용 등&cr;- 해당사항 없음

 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr; 기업공시서식 작성기준에 따라 당사는 분.반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. &cr;

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제49기(당기)진성회계법인--제48기(전기)진성회계법인적정-제47기(전전기)진성회계법인적정-
사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항

&cr;2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제49기(당기)진성회계법인결산감사 및 반기검토105,000천원-제48기(전기)진성회계법인결산감사 및 반기검토80,000천원722제47기(전전기)진성회계법인결산감사 및 반기검토50,000천원497
사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제49기(당기)2019.02.14세무조정2019.01.01~2019.12.317,000천원진성회계법인제48기(전기)2018.04.30세무조정2018.01.01~2018.12.317,000천원진성회계법인 제47기(전전기)2017.04.30세무조정2017.01.01~2017.12.317,000천원진성회계법인
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 내부통제에 관한 사항&cr; - 특이사항 없음&cr;&cr; 5. 내부회계관리제도&cr; 1) 내부회계관리자가 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안등을 제시한 경우 그 내용 및 후속대책&cr; - 해당사항 없음&cr;&cr; 2) 공시대상기간 중 회계감사인이 내부회계관리제도에 대하여 의견 표명을 한 경우 그 의견, 중대한 취약점이 있다고 지적한 경우 그 내용 및 개선책&cr; - 해당사항 없음&cr;&cr; 3) 당사의 내부회계관리제도

당사의 내부회계관리제도는 아래와 같은 규정에 따라 운영됩니다.&cr;&cr;(1) 내부회계관리규정

제 1 장 총 칙&cr; 제1조(목 적)

본 규정은 “주식회사의외부감사에관한법률 및 동법 시행령”과 “외부감사 및 회계 등에 관한 규정”에 따라 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 회계정보의 대내외적인 신뢰를 높이기 위해서 내부회계관리의 합리화에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.&cr; 제2조(적용범위)

회사의 내부회계관리에 관한 사항은 법령, 기업회계기준, 정관 또는 이사회 규정에 의하여 정하여진 것 이외에는 이 규정을 따른다.

제3조(용어의 정의)

본 규정에서 사용하고 있는 용어의 정의는 다음과 같다.

1. “내부회계관리”라 함은 회계의 부정과 오류를 예방하고 조기에 적발하기 위해 관리통제하는 모든 절차 또는 과정을 말한다.

2. “내부회계관리제도”라 함은 내부회계관리의 목적을 달성하기 위하여 필요한 사항을 정한 내부회계관리규정과 이를 관리 운영하는 조직을 말한다.

3. “내부회계관리자”라 함은 “주식회사의외부감사에관한법률”제2조의2 제3항 및 제4항의 내부회계관리자를 말한다.&cr;

제 2 장 회계정보의 관리

제4조(회계처리의 일반원칙)

회계정보의 식별,측정,분류,보고 등의 회계처리는 기업회계기준에 의한다. 다만, 기업회계기준에 정해져 있지 않은 사항은 일반적으로 공정 타당하다고 인정되는 회계 관행을 따른다.&cr;제5조(회계업무의 처리)

1. 회계정보의 식별,측정,분류,기록 및 보고는 반기마다 행한다.

2. 회사는 내부회계관리제도에 의하지 아니하고 회계정보를 작성하거나 내부회계관리제도에 의하여 작성된 회계정보를 위조.변조 및 훼손하여서는 아니된다.

3. 회사의 모든 회계정보는 사실임을 입증하는 원본서류 등을 증빙으로 하여 전표에 의하여 기록함을 원칙으로 한다.

4. 회사의 모든 거래는 빠짐없이 기록되고, 정확히 계산되며, 기간귀속이 적정해야 하며, 사실로 발생하여 실제 존재하여야 한다.

5. 회사는 기업회계기준,기업회계기준서 등에 의거한 회계규정을 두며, 기업회계기준서 등의(기업회계관련 관계 법규) 개정에 따라 당사 회계규정과 상이하게 될 경우 개정된 기업회계기준서 등을 우선 적용한다.&cr;제6조(회계업무처리의 점검)

① 내부회계관리자는 매 반기마다 다음 각호의 사항을 조사하고 이상의 유무를 대표이사와 이사회에 보고하여야 한다.

1. 회계처리방법이 기업회계기준 및 본 규정을 준주하는지 여부

2. 회계결의서, 회계보조부, 회계장부, 기타보고서가 정확한지 여부 및 적절한 보고 및 승인절차를 따랐는지 여부

3. 최종보고서가 기초 회계정보를 정확히 반영하고 있는지 여부

4. 회계담당자가 상급자로부터 기업회계기준 및 본 규정에 어긋나는 회계처리를 하도록 지시받은 사실의 유무

② 제1항의 조사를 한 결과 기업회계기준 및 본 규정을 준수하지 않은 사항이 있거나 오류가 있을 경우에는 즉시 시정하고, 그 원인과 관련자에 관하여 대표이사와 이사회에 보고하여야 한다.

제7조(회계기록의 관리 보존)

1. 회사는 회계정보의 집계,정리,보관 및 관리의 책임을 회계부서로 위임한다.

2. 회계부서는 회계전표 및 회계장부 등 회계관련 정보를 회사에서 지정하는 장소에 보관한다.

3. 회계기록의 담당자가 회계정보를 생성하여 입력된 회계기록을 변경할 경우에는 내부회계관리자의 승인을 얻어야 한다.

4. 회계기록에 대한 접근은 접근 권한이 있는 자에게만 허락하고, 기타 권한이 없는 자에게는 자료의 접근을 기본적으로 금지한다.

5. 문서창고의 보안을 철저히 하고, 정기적으로 보관상태를 점검하여 화재 등에 의한 정보의 파손이나 도난의 위험으로부터 보호되어야 한다.

&cr; 제 3 장 조직 및 운영&cr;제8조(운영책임자)

회사 내부회계관리제도의 운영책임자는 대표이사로 하며, 대표이사는 내부회계관리제도가 원활히 운영되도록 관련 임직원을 교육하고 필요한 설비를 지원하여야 한다.

제9조(내부회계관리자)

1. 대표이사는 회계를 관리할 능력이 있는 자 중 1인을 내부회계관리자로 지명한다. 내부회계관리자는 정기총회직후 지명하여 다음 정기총회 종료일까지 직무를 담당하도록 함을 원칙으로 하고, 그 중간에 교체할 경우에는 이사회에 그 이유를 설명하여야 한다.

2. 내부회계관리자는 매 연도마다 이 규정에 따른 내부회계관리제도의 운영실태에 관하여 대표이사, 이사회 및 감사에게 보고하여야 한다.

3. 내부회계관리자는 본 규정 제2장에 규정된 업무를 수행하며, 이사회 또는 감사가 직무를 수행하기 위하여 자료제출을 요구하는 경우에는 지체없이 이에 응하여야 한다.

제10조(내부회계관리제도 운영 주관부서)

1. 회사 내부회계관리제도의 운영은 관리파트가 주관하며, 주관부서장은 내부회계관리제도를 전반적으로 관리하고 운영한다.

2. 주관부서장은 매 반기마다 내부회계관리제도 유효성 평가업무의 시행을 각 팀에게 통보하고, 그 평가결과를 내부회계관리자에게 보고한다.&cr;제11조(내부회계관리 운영자)

1. 내부회계관리제도 주관부서장은 내부회계관리제도를 전반적으로 관리하고 운영하는 업무를 수행할 내부화계관리운영자(이하”운영자”라 한다)를 지명하고, 평가시스템 관리 및 운영에 적합하다고 인정하는 자를 내부회계관리시스템 운영자(이하 “시스템관리자”라 한다)로 지명한다.

2. 운영자 및 시스템관리자의 구체적인 역할은 내부회계관리규정시행세책 제4조2항에서 정하는 바에 따른다.

제12조(내부회계관리 독립적 평가자)

1. 내부회계관리제도 주관부서장은 내부회계관리제도의 평가를 수행하기 위해 해당 업무와 독립적인 직원으로 구성된 사내 평가조직 또는 회계법인 등 외부의 내부통제전문가를 내부회계관리 독립적 평가자(이하 “독립적 평가자”라 한다)로 지명한다.

2. 독립적 평가자의 역할은 내부회계관리규정시행세책 제4조2항에서 정하는 바에 따른다.&cr;제13조(내부회계관리제도 유효성 평가 및 보고)

1. 내부회계관리제도 주관부서장은 업무별 내부회계관리제도의 유효성 평가결과를 내부회계관리자에게 보고하여야 한다.

2. 내부회계관리자는 내부회계관리제도 유효성 평가결과를 검토하고 동 규정 제9조 2항에 따라 그 내용을 대표이사, 이사회 및 감사에게 보고하여야 한다.

3. 대표이사 및 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 유효성에 대한 테스트 결과를 확인 후 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 서명하며 그 결과를 연차 보고서에 공시하여야 한다.&cr;제14조(회계정보관련 업무분장)

회사 회계정보의 작성 및 공시를 담당하는 임원 및 직원의 업무는 회사 업무분장에 의한다.

제15조(내부회 계관리규정 위반의 지시 등)

1. 대표이사, 기타 임직원이 회계정보 담당자에게 이 규정을 위반하는 내용의 회계정보를 작성 또는 공시할 것을 지시하는 경우에는 당해 회계정보담당 임직원은 이를 내부회계관리자 및 감사에게 즉시 보고하여야 한다.

2. 내부회계관리자는 제1항의 보고를 받은 후 당해 지시가 위법?부당하다고 인정되는 경우에는 지체없이 이사회에 보고하여야 한다.

3. 제1항에 의해 보고 받은 내부회계관리자 및 감사는 보고자의 신분 등에 관한 비밀을 유지하여야 한다.&cr;제16조(감사의 보고의무)

감사는 내부회계관리제도의 운영실태를 평가하여 매 사업연도 단위로 이사회 및 감사위원회에 보고하고 이를 본점에 5년간 비치하여야 한다. 이 경우 내부회계관리제도의 관리 및 운용에 대하여 시정의견이 있는 경우에는 이를 포함하여 보고하여야 한다.

&cr; 제 4 장 보 칙&cr;제17조(징계 등)

이 규정을 위반한 임직원의 징계에 관하여는 인사규정 등 회사의 관련 규정에서 정하는 바에 따른다. 다만, 다음 각호의 요건을 충족하는 신고자 및 고지자(이하 “ 신고자 등”이라 한다)에 대하여는 징계를 감면할 수 있다.

1. 신고자 등이 신고 또는 고지한 위반행위의 주도적 역할을 하지 아니하였고 다른 관련자들에 대하여 이를 강요한 사실이 없을 것.

2. 감사인(외감법 제3조의 감사인) 및 감사가 신고자 등이 신고 또는 고지한 위반행위에 관한 정보를 입수하지 아니하거나 정보를 입수하고 있어도 충분한 증거를 확보하지 아니한 상황에서 신고 또는 고지하였을 것.

3. 위반행위를 최초로 신고 또는 고지하여 그 위반행위를 입증하는데 필요한 증거를 제공하고 조사가 완료될 때까지 협조하였을 것.&cr;제18조(규정의 제 개정 및 세부사항)

1. 내부회계관리자는 이사회에 이 규정의 개정을 건의할 수 있다.

2. 이 규정이 정하는 범위내에서 구체적인 집행에 필요한 사항은 이사회의 승인을 받아 대표이사가 정할 수 있다.&cr;

부 칙

본 규정은 2009년 1월 1일부터 시행한다.

&cr;(2) 당해 사업연도중 내부회계관리규정의 주요 개선내용

개선일자 개선전 개선후 비고(개선이유등)
- - - -

(3) 관리ㆍ운영조직의 책임자 현황

소속기관&cr;또는 부서 책임자&cr;성명 직 책 담당업무 전화번호
내부회계관리제도&cr;관련 기타
감사(위원회) 장준식 감사 감사업무 총괄 - 02-545-4137
이사회 김승민 내부회계 관리자 재무업무 총괄 - 02-6978-9141
회계처리부서 김현태 재무팀 이사 재무업무 총괄 - 02-6978-9522
전산운영부서 김현태 재무팀 이사 재무업무 총괄 - 02-6978-9522
자금운영부서 김현태 재무팀 이사 재무업무 총괄 - 02-6978-9522

(4) 내부회계관리ㆍ운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관&cr;또는 부서 총 원 내부회계담당 인력의 공인회계사 자격증 보유비율 내부회계담당&cr;인력의&cr;평균경력월수*
내부회계&cr;담당인력수&cr;(A) 공인회계사&cr;자격증&cr;소지자수(B) 비율&cr;(B/A×100)
감사(위원회) 1 1 - - 26
이사회 5 1 - - 45
회계처리부서 5 3 - - 36
전산운영부서 1 1 - - 80
자금운영부서 5 3 - - 40
*&cr;&cr; 내부회계담당인력의&cr;평균경력월수 ＝ A의 단순합산 내부회계관리업무경력월수(입사전 포함)&cr;─────────────────────────&cr;내부회계담당인력수(A)

&cr;(5) 내부회계담당자

직책(직위) 성명 전화번호
내부회계담당임원 김현태 02-6978-9522
내부회계담당관리자 이정현 02-6978-9288

6. 내부통제구조의 평가&cr; - 해당사항 없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 및 개요&cr; (가) 이사회의 권한 내용

- 회사의 이사회는 기준일 현재 총 5명(사내이사 라정찬, 권순미, 이항영, 사외이사 서유헌, 신원재)의 등기이사로 구성되어 있으며 이사회 내 별도 위원회는 구성되어 있지 않습니다(Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항' 참고). 당사의 이사회는 대표이사가 의장을 겸직하고 있으며, 법령 또는 정관에 규정된 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항 및 회사의 주요업무의 집행여부를 결의하고 대표이사의 업무집행을 감독하고 있습니다.

&cr;(나) 이사후보의 인적사항에 관한 주총 전 공시여부 및 주주의 추천여부

- 당사는 상법 제362조 및 당사 정관 제32조에 따라 이사 선임을 위한 주주총회를 소집함에 있어 이사의 선출목적과 이사후보에 대한 인적사항, 추천인을 총회일 2주전에 주주총회 서면소집통지 및 공시를 통해 통지하고 있습니다.&cr;&cr;(다) 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황&cr;- 해당사항 없음 &cr;

(라) 사외이사 현황

성 명 주 요 경 력 최대주주등과의&cr;이해관계 대내외 교육 참여현황 선임배경 추천인
서유헌

- 전 한국뇌연구원장

- 전 서울대 교수

 없음 없음 - 이사회
신원재 - 전 진안전기(주) 대표이사 없음 없음 - 이사회

&cr;- 사외이사의 업무지원 조직(부서 또는 팀)

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
경영지원실 3 이사1명&cr;대리1명&cr;주임1명 사외이사 업무지원

(2) 이사회의 운영에 관한 사항

(가) 이사회 운영규정의 주요내용

- 이사회는 기업의 기본적인 경영방침을 결정하고 이사 및 경영진의 활동을 감독한다.&cr;- 이사 및 이사회는 기업과 주주의 이익을 위하여 성실하게 직무를 수행해야 하며, 기업의 사회적 책임을 다하고 다양한 이해관계자의 이익을 적절하게 고려해야 한다.&cr;- 이사회는 직무를 수행함에 있어 정관을 준수해야 하며, 기업의 모든 구성원이 이를 준수하도록 하여야 한다.&cr;

<이사회 운영규정>

구 분 내 용
제 31 조 ( 이사 및 감사의 수 )

이 회사는 3명 이상 6인 이하의 이사와 1인 이상의 감사를 두며, 사외이사는 이사총수의 4분의 1 이상으로 한다.
제 32 조 ( 이사 및 감사의 선임 )

1) 이사와 감사는 주주총회에서 선임한다.

2) 이사와 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 한다. 그러나, 감사의 선임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

3) 외부의 적대적 M&A로 인해 이사를 선임 또는 해임하고자 하는 경우, 출석주주의 60%, 발행주식수의 50%이상의 찬성으로 의결할 수 있다. 또한 적대적 M&A에 의해 당 조항을 변경하고자하는 경우에는 출석주주중 70%, 발행주식수의 60%이상의 찬성으로 의결할 수 있다.

4)동일한 사업년도에 정당한 사유없이 해임될 수 있는 이사의 수는 직전 사업년도말 재적이사수의 4분의 1을 초과할 수 없다.

5) 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법 제 382조의2(집중투표)는 적용하지 아니한다.
제 33 조 ( 이사 및 감사의 임기 )

1) 이사의 임기는 3년으로 한다. 그러나 그 임기가 최종의 결산기에 관한 정기주주총회전에 만료될 경우에는 그 총회의 종결 시까지 그 임기를 연장한다.
제 34 조 ( 이사 및 감사의 보선 )

1) 이사 또는 감사중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나, 이 정관 제31조에서 정하는 원수를 결하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.

2) 보선에 의하여 선임된 이사의 임기는 전임자의 잔여임기로 한다.
제 36 조 ( 이사의 직무 )

1) 대표이사 사장은 회사를 대표하고 업무를 총괄한다.

2) 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 사장을 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 이 회사의 업무를 분담 집행하며 대표이사 사장의 유고시에는 위 순서로 그 직무를 집행한다.
제 39 조 ( 이사회의 구성과 소집 )

1) 이사회는 이사로 구성하며 당 회사 업무의 중요사항을 결의한다.

2) 이사회는 대표이사 사장 또는 이사회에서 별도로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다.

3) 이사회는 1월, 4월, 7월, 10월의 첫 번째 주 중에 정기적으로 소집하는 것으로 한다.
제 40 조 ( 이사회의 결의방법 )

1) 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.(다만 관계법령 또는 정관에서 달리 정하는 경우를 제외한다.)

2) 이사회의 의장은 제39조 제2항의 규정에 의한 이사회의 소집자로 한다.

3) 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 결의권을 행사하지 못한다.

4) 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송·수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.
제 41 조 ( 이사회의 의사록 )

이사회의 의사에 관하여 의사록을 작성하고 그 의장과 출석한 이사 및 감사가 기명 날인하여 본점에 비치한다.

(나) 이사회의 주요활동내역

회차 개최일자 의안내용 가결&cr;여부 이사의 성명
라정찬 &cr;(출석률: 100%) 권순미&cr;(출석률: 100%) 이항영&cr;(출석률: 100%) 서유헌&cr;(출석률: 57%) 신원재&cr;(출석률: 71%)
찬 반 여 부
1 2019.02.13 제48기 재무제표 승인의 건&cr;제48기 정기주주총회 소집결정의 건&cr;전자투표 위탁업무 신청의 건 가결&cr;가결&cr;가결 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성
2 2019.02.20 미등기지점 설치의 건&cr;업무위탁계약 체결의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;- 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성
3 2019.03.05 제48기 정기주주총회 세부안건 확정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
4 2019.03.14 제2회 주식매수선택권 실행에 의한 신주 발행의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - -
5 2019.06.18 유상증자 결의의 건&cr;지점주소표기변경 및 지점명 추가의 건&cr;제2회 주식매수선택권 실행에 의한 신주 발행의 건 가결&cr;가결&cr;가결 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성&cr;찬성 -
6 2019.07.02 유상증자 결의 정정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성
7 2019.08.30 유상증자 결의 정정의 건(최종발행가액 확정에 따른 정정) 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성

&cr;(다) 이사회 내 위원회 구성 현황과 그 활동내역&cr;당사는 보고서 제출일 현재 이사회 내 위원회가 구성되어 있지 않습니다.&cr;&cr;(라) 이사의 선임 및 독립성&cr;당사는 이사 선출에 있어 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 당사의 이사회는 주주총회에서 선임된 사내이사 3인과 사외이사 2인으로 구성되어 있으며 신규 이사를 선임하고자 하는 경우 이사회의 추천을 통해 이사 후보자를 선정하여 주주총회 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임에 대하여 관련 법규에 따른 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회 의안으로 재출하고 있습니다. 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 한편, 독립성과 전문성을 갖춘 감사를 선임하여 기업경영에 대한 견제와 책임추궁을 위한 제도적 장치를 보완하였습니다.&cr;&cr; - 이사의 현황&cr;당사의 이사 현황은 아래와 같습니다. 각 이사의 주요 경력 등은 VIII.임원 및 직원 등에 관한 사항을 참고하시기 바랍니다.

구분 성명 추천인 활동분야 최대주주와의 관계 회사와의 거래 임기만료일 연임여부 연임횟수
대표이사 라정찬 이사회 경영총괄/&cr;이사회의장 특수관계인 없음 2021년 03월 29일 연임 1회
사내이사 권순미 이사회 경영지원 특수관계인 없음 2022년 03월 28일 연임 1회
사내이사 이항영 이사회 연구지원 해당없음 없음 2021년 12월 20일 - -
사외이사 서유헌 이사회 연구지원 해당없음 없음 2021년 03월 29일 연임 1회
사외이사 신원재 이사회 경영지원 해당없음 없음 2021년 03월 29일 연임 1회

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

사외이사 교육 미실시 내역

당기 중 내부회계관리규정에 따른 교육실시 예정.
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시
2. 감사제도에 관한 사항

(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

당사는 보고서 제출일 현재 상법 제542조의 11 및 동법 시행령 제37조(최근 사업연도말 기준 자산총액 2조원 이상인 상장회사)에 해당하지 아니하여 별도 감사위원회를 설치하고있지 않습니다. 이에 당사는 상법 제409조에 따라 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다&cr;&cr;(2) 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 &cr;(가) 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

(나) 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

(다) 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집 이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

(라) 제3항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. &cr;

(3) 감사의 인적사항

성 명 주 요 경 력 회사와의 관계 책임 및 권한 선임일 비 고
장준식 전 서울지방식품의약품안전청장 - 회계 및 회사업무 감사 2016년 10월 07일 주1)

주1) 장준식 감사는 2019년 3월 29일 정기주주총회에서 재선임 안건이 부결되었으며 다음 주주총회에서 감사가 선임될 때까지 관계 법률에 따라 임기를 이어갈 예정입니다.&cr;&cr;(4) 주요 의결사항

회차 개최일자 의안내용 가결여부
1 2019.02.13 제48기 재무제표 승인의 건&cr;제48기 정기주주총회 소집결정의 건&cr;전자투표 위탁업무 신청의 건 가결&cr;가결&cr;가결
2 2019.02.20 미등기지점 설치의 건&cr;업무위탁계약 체결의 건 가결&cr;가결
3 2019.03.05 제48기 정기주주총회 세부안건 확정의 건 가결
4 2019.03.14 제2회 주식매수선택권 실행에 따른 신주 발행의 건 가결
5 2019.06.18 유상증자 결의의 건&cr;지점주소표기변경 및 지점명 추가의 건&cr;제2회 주식매수선택권 실행에 의한 신주 발행의 건 가결&cr;가결&cr;가결
6 2019.07.02 유상증자 결의 정정의 건 가결
7 2019.08.30 유상증자 결의 정정의 건(최종발행가액 확정에 따른 정정) 가결

&cr;(5) 감사의 권한과 독립성에 관한 사항&cr;1) 당사는 감사의 선임 시에는 상법 및 자본시장금융회사에관한법률의 규정에 따라 의결권 있는 발행주식총수의 3%를 초과하여 소유하고 있는 주주의 의결권은 3%로 제한하여 선임하고 있습니다.&cr;2) 감사는 본인이 감사를 실시함에 있어 필요하다고 인정되는 경우 대조, 실사, 조회, 입회 및 기타 적절하고 다양한 감사 절차를 적용하여 조사를 실시하고 있습니다. 또한, 업무감사를 위해서는이사회 및 기타 중요한 회의에 출석하고 필요하다고 인정 되는 경우 집행부로부터 영업에 관한 보고를 받을수 있으며, 중요한 업무에 관한 서류를 열람할 수도 있습니다. 그리고 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고받고 이를 검토합니다.&cr;&cr;<감사의 직무규정>

구분 내용
제 37 조 ( 감사의 직무 )

1) 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

2) 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

3) 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집 이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

4) 제3항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

&cr;(6) 감사의 주요 활동내역&cr;- 회계 및 업무에 대한 감사 실시&cr;- 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태 평가&cr;- 내무감사장치의 가동현황에 대한 평가

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

감사 교육 미실시 내역

당기 중 내부회계관리규정에 따른 교육실시 예정
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

감사 지원조직 현황

재경팀6이사1명&cr;과장 1명&cr;대리 1명&cr;주임 1명&cr;사원 2명감사업무 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

- 당사는 상법 제542조의 13 및 동법 시행령 제39조에 해당하지 아니하여 준법지원인 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다.

 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

1. 투표제도&cr; 당사는 2016년 10월 7일 개최된 임시주주총회에서 '상법' 제368조의4에 따른 전자투표제도를 채택(주주총회 개최시 마다 이사회에서 결정)하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 당사의 제48기 정기주주총회에서는 주주들의 적극적인 의결권 행사를 독려하기 위하여 전자투표 제도를 시행하였습니다. &cr;또한 주주총회 개최 2주 전 주주총회 소집통지 및 공고 시, 전자투표에 관한 절차와 요건등의 사항을 주주에게 안내하였습니다.&cr;&cr;1)행사 절차 및 요건&cr;□ 의결권 행사의 일반적인 유형&cr;<직접행사> 주주 본인이 주주총회에 직접 참석하여 행사함

<대리행사> 주주의 가족 등 제3의 대리인을 통하여 대리 행사함&cr;

□ 전자투표 및 전자위임장 권유에 관한 사항

회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도를 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 행사 방법은 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

가. 전자투표 관리시스템 인터넷 주소 : 「http://evote.ksd.or.kr」

나. 전자투표 행사기간 : 주주총회 전일 기준 열흘 간

- 기간 중 오전 9시부터 오후 10시까지 시스템 접속 가능(단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

다. 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사

- 주주확인용 공인인증서의 종류 : 증권거래전용 공인인증서 또는 은행·증권 범용 공인인증서

2) 당사는 공시서류제출일 현재 집중투표제, 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;

2. 소수주주권&cr; - 해당사항 없음.&cr;&cr; 3. 경영권 경쟁&cr; - 해당사항 없음.

VII. 주주에 관한 사항

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
(주)바이오스타코리아최대주주보통주11,242,97621.1912,437,77920.33-(주)알바이오특수관계인보통주1,265,6222.391,457,7572.38-라정찬특수관계인보통주175,4000.33202,0270.33-권순미특수관계인보통주123,5400.23142,2940.23-라기원특수관계인보통주116,0000.22133,6100.22-라기혜특수관계인보통주80,0000.1592,1440.15-서유헌특수관계인보통주5,0000.012,5000.00-------보통주13,008,53824.5114,468,11123.64-
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

* 당사가 실시한 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 따라 당사의 최대주주 및 특수관계인의 주식 수가 증가하였습니다(2019.06.18.주요사항보고서 및 기타 관련공시 참고. 금융감독원 전자공시시스템 http://dart.fss.or.kr)&cr;

최대주주의 주요경력 및 개요

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl 36_최대주주가단체인경우

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

주식회사 바이오스타코리아115라정찬3.68--주식회사 알바이오92.05------
명 칭 출자자수&cr;(명) 대표이사&cr;(대표조합원) 업무집행자&cr;(업무집행조합원) 최대주주&cr;(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
* 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재

◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는&cr; 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11013#*성명또는지분율변동인경우.dsl 37_성명또는지분율변동인경우

법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

-------
변동일 대표이사&cr;(대표조합원) 업무집행자&cr;(업무집행조합원) 최대주주&cr;(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)

&cr;(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
(단위 : 백만원)
주식회사 바이오스타코리아86,429131,058-44,6285,145-4,429-6,754
구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

* 상기 재무현황은 2019.06.30.기준 현황입니다.&cr;

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사 최대주주인 (주)바이오스타코리아는 2009.04.24. 설립되었습니다. 재생의료법상 일본 후생성으로부터 치료계획 승인을 받은 일본 병원과의 위탁용역 계약을 체결하여 한국 내에서 일본 병원을 대리하여 재생의료법상 허가된 줄기세포 치료를 위하여 필요로 하는 고객서비스를 제공하고 있습니다.&cr;

최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl 44_최대주주의최대출자자가단체인경우

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

주식회사 알바이오36,499라정찬6.09--라정찬6.09------
명 칭 출자자수&cr;(명) 대표이사&cr;(대표조합원) 업무집행자&cr;(업무집행조합원) 최대주주&cr;(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
* 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
주식회사 알바이오30,71925,3765,3435,500-1,717-2,355
구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

* 상기 재무현황은 2019.06.30.기준 현황입니다.&cr;

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 2019년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
------
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

주식 소유현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
(주)바이오스타코리아12,437,77920.33-----
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2019년 07월 19일(단위 : 주)
(기준일 : )
54,08699.9938,640,12172.73
구 분 주주 보유주식 비 고
주주수 비율 주식수 비율
소액주주 -

주1) 상기 소액주주현황은 2019.07.19.(발행주식총수 53,125,399주)기준 현황입니다.&cr;주2) 상기 소액주주의 수 및 비율은 특수관계인 및 1%이상 보유 주주를 제외한 내용입니다.

주식의 사무&cr;(1) 당사 정관 상 신주인수권의 내용

정관 제 11 조 ( 신주인수권 )

1) 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 그러나, 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

2) 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

가. 발행주식총수의 100분의 100을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

나. 상법 제340조의2 및 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

다. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

라. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우마. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 재무구조 개선 및 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 , 기관 투자자, 일반법인 및 개인에게 신주를 발행하는 경우

바. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

3) 제2항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 그 통지나 공고방법은 상법 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 등 관계법령에 따른다.<2019.03.29.개정>

4) 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

&cr; (2) 결산일 및 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄시기&cr; - 결산일 : 매년 12월 31일(12월 결산법인)&cr; - 정기주주총회의 시기 : 매 사업연도 종료 후 3월 이내 개최&cr; - 주주명부 폐쇄시기 등 : 당사는 매년 1월1일부터 1월31일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재 변경을 정지하며, 매 결산기 최종일의 주주명부에 기재되어 있는 주주명부로 하여금 그 권리를 행사하게 하고 있습니다.&cr;&cr;(3) 주권의 종류&cr;2019년 9월 16일부터 '주식, 사채 등의 전자등록에 관한 법률'이 시행됨에 따라 당사는 전자등록의 방법으로 주권을 발행하고 있습니다.

정관 제9조의 2(주식 등의 전자등록)&cr;이 회사는 ‘주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률’ 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권의 증서에 표시되어야 할 권리를 전자 등록한다.<2019.03.29.신설, 2019.09.16.부터 시행>

&cr;(4) 명의개서대리인의 명칭 및 연락처&cr; - 명의개서대리인 : 국민은행 증권대행부&cr; - 주소 : 서울시 영등포구 국제금융로 8길 26, 3층(여의도동, 국민은행여의도본점)&cr; - 전화번호 : 국민은행 증권대행 홈페이지 참조(obiz.kbstar.com/quics?page=C039486)&cr;&cr; (5) 공고방법 : 당사의 공고는 당사 정관 제4조에 따라 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.naturecell.co.kr)에 게재하고 있습니다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 한국경제신문에 게재합니다.&cr;

주가 및 거래실적&cr;당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장을 통해 거래되고 있으며 최근 6개월 간의 주가 및 거래실적은 아래와 같습니다.

(단위 : 원, 주)
종류 2019년 04월 2019년 05월 2019년 06월 2019년 07월 2019년 08월 2019년 09월
보통주 주가 최고 13,250 13,000 11,200 9,520 8,740 7,350
최저 12,100 10,200 8,150 7,990 6,050 6,340
평균 12,809 11,524 9,309 8,933 7,220 7,079
거래량 최고(일) 1,631,834 5,324,443 12,540,480 2,141,593 2,864,962 2,342,125
최저(일) 283,813 279,873 277,150 191,326 400,116 270,115
월간 12,100,755 15,998,025 31,6 13,565,528 20,716,813 13,764,658

* 한국거래소 Market data에서 제공하는 월별시세 자료를 바탕으로 작성되었습니다.&cr;* 월별 주가 최고치 및 최저치는 해당일 종가를 기준으로 작성되었습니다.&cr;* 월 평균주가는 월 평균 거래량과 거래대금을 기준으로 산정되었습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
라정찬남1964년 10월대표이사등기임원상근경영총괄

- (주)알바이오 대표이사&cr;-(주)바이오스타코리아 대표이사

202,0270특수관계인4년2021년 03월 29일권순미여1963년 06월사내이사등기임원상근경영지원업무- 前 (주)네이처셀 대표이사142,2940특수관계인3년2022년 03월 28일이항영남1973년 07월사내이사등기임원상근연구지원업무-前 (주)알바이오 이사-0-1년2021년 12월 20일서유헌남1948년 02월사외이사등기임원비상근연구지원업무

- 前 서울대 교수

2,5000-4년2021년 03월 29일신원재남1964년 04월사외이사등기임원비상근경영지원업무- 前 진안전기(주) 대표이사-0-4년2021년 03월 29일장준식남1946년 04월감사등기임원비상근감사

- 前 서울지방식품의약품안전청장

-0-3년(주*)-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

*상기 재직기간은 등기이사 재직기간입니다.&cr;* 장준식 감사는 2019년 3월 29일 정기주주총회에서 재선임 안건이 부결되었으며 다음 주주총회에서 감사가 선임될 때까지 관계 법률에 따라 임기를 이어갈 예정입니다.&cr;&cr; 임원의 다른회사 겸임 및 겸직 현황

성명 법인명 직책 임기종료일 지분증권의 수 지분율(%)
라정찬

(주)알바이오&cr;(주)바이오스타코리아

대표이사

2021년 3월 29일&cr;2022년 3월 28일

 (주)알바이오 : 7,398,771&cr;(주)바이오스타코리아 : 510,000 (주)알바이오 : 6.09&cr;(주)바이오스타코리아 : 3.68
신원재 (주)바이오스타랩 감사 2021년 3월 29일 - -

*) 알바이오는 줄기세포치료제 연구, 개발을 주된 사업으로 하는 회사입니다.&cr;*) 바이오스타코리아는 줄기세포 보관상품에 대한 판매업을 주된 사업으로 하는 회사입니다.&cr;

직원 현황

2019년 09월 30일(단위 : 천원)
(기준일 : )
본사남27---274.11,035,64038,357-본사여23---233.6504,30421,926-칠곡공장남20---206.0744,73537,237-칠곡공장여11---113.3245,08422,280-발효식품연구소(영양)남4---42.891,64922,912-발효식품연구소(영양)여5---52.779,96515,993-90---903.72,701,37830,015-
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 비고
기간의&cr;정함이 없는&cr;근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

미등기임원 보수 현황

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
1074775-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
이사51,000-감사1200-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
628748-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
324281-22211-----12323-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>&cr;당사는 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.

&cr;1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl 39_보수지급금액5억원개인별보수현황

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)
12,238-12,238-11,361-35,837-
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

<표2>

2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
이규식미등기임원2014년 03월 27일신주교부&cr;차액보상&cr;자기주식보통주100,00040,00050,00010,0002016.03.27~2022.03.261,065안태경 외 5명-2014년 03월 27일신주교부&cr;차액보상&cr;자기주식보통주590,000300,000290,000-2016.03.27~2022.03.261,065이은성 외 50명직원2015년 03월 13일신주교부&cr;차액보상&cr;자기주식보통주1,098,000857,000181,00060,0002017.03.13~2023.03.121,700박경찬-2015년 03월 19일신주교부&cr;차액보상&cr;자기주식보통주200,000200,000--2017.03.19~2023.03.182,080라정찬등기임원2016년 01월 29일신주교부&cr;차액보상&cr;자기주식보통주3,000,000--3,000,0002018.01.29~2024.01.289,890서유헌등기임원2016년 01월 29일신주교부&cr;차액보상&cr;자기주식보통주200,00015,000-185,0002018.01.29~2024.01.289,890윤진한미등기임원2016년 08월 08일신주교부&cr;차액보상&cr;자기주식보통주200,000--200,0002018.08.08~2024.08.076,340장준식등기임원2016년 08월 08일신주교부&cr;차액보상&cr;자기주식보통주100,000--100,0002018.08.08~2024.08.076,340이승용 외3명미등기임원2017년 07월 22일신주교부&cr;차액보상&cr;자기주식보통주200,000-150,00050,0002020.07.22~2025.07.216,000
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 변동수량 미행사&cr;수량 행사기간 행사&cr;가격
부여 행사 취소
IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

1. 타법인출자 현황

2019년 09월 30일(단위 : 천원, 주, %)
(기준일 : )
(주)가온아이2007년 12월 31일주주700,000 20,000 5.00%1,062,420---236,00020,0005.00%826,42028,299,937-2,638,858(주)케이엠디씨2010년 07월 09일주주300,000 30,000 9.26%--- -30,0009.26%---JASC2015년 11월 30일주주7,775,043 1,074,474 27.70%12,885,004--608,6221,074,47427.70%13,493,62634,102,005-392,541㈜알바이오2009년 10월 05일주주469,985 467,477 0.38%795,646---297,783467,4770.38%497,86333,228,845-3,286,926STEMCELLBIO Inc2016년 11월 16일주주234,540 2,000 33.33%234,540---2,00011.76%234,540947,862-621,577ABASC2018년 07월 13일주주282 2,500,000 12.21%282---2,500,00012.21%282245,102-45,8774,093,951　-14,977,892---4,093,951　-15,052,73196,823,751-6,985,779
법인명 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

*(주)케이엠디씨는 2017..12.31.기준입니다.&cr;*(주)가온아이는 2018.12.31.기준입니다.&cr;

2. 해당기업집단의 명칭 및 소속 회사의 명칭

명칭 소재지 상장여부 비 고 법인등록번호
(주)알바이오 대한민국 비상장 법인 - 110111-0006448
(주)JASC 일본 비상장 법인 - -
㈜바이오스타코리아 대한민국 비상장 법인 - 110111-4085464
STEMCELLBIO Inc 미국 비상장 법인 - -
ABASC 미국 비상장법인 - -

&cr;3. 계열회사간의 지배, 종속 및 출자 현황을 파악할 수 있는 계통도&cr;국내 계열회사는 (주)바이오스타코리아와 (주)알바이오가 있습니다. 보고서 기준일 현재, 당사의 최대주주는 (주)바이오스타코리아로 당사의 지분을 20.33% 보유하고 있으며 (주)알바이오가 당사의 지분을 2.38% 보유하고 있습니다. 당사 또한 (주)알바이오의 지분을 0.42% 보유하고 있습니다.&cr;해외 계열회사는 (주)JASC와 STEMCELLBIO Inc, ABASC가 있습니다. 보고서 기준일 현재, 당사는 일본 소재 기업인 (주)JASC의 지분을 27.70% 보유하고 있으며, 미국 소재기업인 STEMCELL BIO의 지분을 11.76%, ABASC의 지분을 12.21% 보유하고 있습니다. ABASC(= American Biostar Angel Stem Cell)과 STEMCELLBIO Inc. 는 당사의 특수관계자인 ㈜JASC 등과 출자하여 설립한 회사입니다. &cr;&cr;4. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구(조직이 있는 경우 그 현황)&cr;- 해당사항 없음&cr;&cr;5. 계열회사 중 회사에 직접 또는 간접적으로 영향력을 미치는 회사가 있는 경우 그 회사명과 내용

회사명 지분율 비고
당분기말 전기말
㈜알바이오 2.38% 2.39% 당사의 주요주주
㈜바이오스타코리아 20.33% 21.19% 당사의 주요주주&cr;㈜알바이오의 종속회사

&cr;6. 회사와 계열회사 간 임원 겸직 현황

겸직 임원 겸직 회사
성명 직위 회사명 직위 상근여부
라정찬 대표이사 ㈜알바이오 대표이사 상근
㈜바이오스타코리아 대표이사 상근
제라네이처㈜ 대표이사 상근
㈜트리니티나비셀 대표이사 상근
JASC 사내이사 비상근
신원재 사외이사 ㈜바이오스타랩 감사 비상근

(주1) (주)트리니티메디컬과 (주)나비셀은 2019.07.24일자로 합병되어 (주)트리니티나비셀로 상호가 변경되었습니다.

 X. 이해관계자와의 거래내용

가. 대주주에 대한 신용 공여 등&cr;- 해당사항 없음&cr;&cr; 나. 대주주와의 자산양수도 등&cr;- 해당사항 없음&cr;&cr; 다. 대주주 및 특수관계자와의 주요거래 &cr;

(1) 보고기간종료일 현재 특수관계자의 현황은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 보고기간종료일 현재 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업은 다음과 같습니다.

회사명 지분율 비고
당분기말 전기말
㈜알바이오 2.38% 2.39% 당사의 주요주주
㈜바이오스타코리아 20.33% 21.19% 당사의 주요주주&cr;㈜알바이오의 종속회사

나. 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업 및 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

구 분 회사명 지분율 비고
당분 기 말 전기말
종속기업 (주)에스엠트러스트 100.00% 100.00%
관계기업 STEMCELLBIO INC 11.76% 33.33%
관계기업 Biostar Angel Stem Cell 12.21% 25.41%
관계기업 ㈜JASC 27.70% 27.70%

&cr; 다. 보고기간종료일 현재 당사와 손익거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 기타 특수관계자는 다음과 같습니다.

구 분 특수관계자명 비고
기타 특수관계자 ㈜한국보건의료방송(*1) ㈜알바이오의 관계회사
㈜바이오스타랩(*2) ㈜바이오스타코리아의 종속회사
제라네이처㈜ ㈜바이오스타코리아의 종속회사
YANJI RNL BIO(*3) 대표이사가 대주주인 회사의 종속회사
상해애예생물기술유한회사 (주)알바이오의 관계회사
BIOSTAR ASIA LIMITED 대표이사가 대주주인 관계회사
㈜나비셀(*4) (주)알바이오의 종속회사
㈜트리티리나비셀 (주)알바이오의 종속회사
라정찬 대표이사

(*1) 전기 지분이 매각되어 특수관계에서 제외되었습니다.&cr;(*2) 전기 중 ㈜GDFI브레인셀연구소에서 ㈜바이오스타랩으로 사명이 변경되었습니다.&cr; (*3) YANJI RNL BIO는 중국 길림성 소재 법인이며, 휴업상태입니다. &cr;(*4) 당 기 중에 트리니티나비셀에 합병되어 소멸되었습니다.&cr;

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래에서 발생한 손익거래는 다음과 같습니다.&cr;&cr; 1) 당분기

(단위:천원)
특수관계자 매출 등 매입 등
매출 이자수익 기타 매입 기타
㈜바이오스타코리아 334,206 0 0 0 3,895
㈜알바이오 3,401,816 0 0 481,266 22,898
㈜바이오스타랩 0 0 0 988,895 0
제라네이처㈜ 68,954 0 0 0 1,180
㈜나비셀 0 0 33,600 0 62
㈜트리니티나비셀 0 0 9,600 0 14
상해애예생물기술유한회사 0 0 0 0 22,576
합계 3,804,976 0 43,200 1,470,161 50,625

2) 전분기

(단위:천원)
특수관계자 매출 등 매입 등
매출 이자수익 기타 매입 기타
㈜바이오스타코리아 350,875 0 0 0 3,410
㈜알바이오 2,857,260 144,848 43,200 125,158 13,073
㈜한국보건의료방송 6,464 0 0 0 993,040
㈜GDFI브레인셀연구소 84,545 0 0 42,510 24,976
제라네이처㈜ 473,831 0 91 0 500
합 계 3,772,975 144,848 43,291 167,668 1,034,999

&cr; (3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 주요 채권ㆍ채무의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;&cr; 1) 당분기말

(단위:천원)
　특수관계자 채권 채무
매출채권 선급금 기타 매입채무 미지급금 기타
㈜바이오스타코리아 85,295 0 539,204 0 216,457 0
㈜알바이오 2,159,073 4,250,000 4,138 395,809 7,361 982,400
제라네이처㈜ 26,785 0 4,095 0 12,927 0
㈜트리니티나비셀 0 0 5,280 0 0 0
BIOSTAR ASIA LIMITED 0 0 335,430 0 0 0
상해애예생물기술유한회사 0 0 0 0 2,500 0
YANJI RNL BIO(*) - - - - -
합계 2,271,153 4,250,000 888,147 395,809 239,245 982,400

(*)YANJI RNL BIO는 매출채권 135,425천원이 있으며, 휴업중인 회사로 전액 대손설정되어 있습니다.&cr;

2) 전기말

(단위:천원)
　특수관계자 채권 채무
매출채권 선급금 기타 매입채무 미지급금
㈜바이오스타코리아 97,244 - 9,890 　- 7,700
㈜알바이오 495,080 　2,000,000 6,379 32,452 119,409
㈜바이오스타랩 96,876 　- 241,185 　- 　-
제라네이처㈜ 34,760 　- 3,360 　- 463
상해애예생물기술유한회사 　- 　- 15,454 　- 　-
YANJI RNL BIO(*1) - - - - -
합 계 723,960 2,000,000 276,268 32,452 127,572

(*)YANJI RNL BIO는 매출채권 135,425천원이 있으며, 휴업중인 회사로 전액 대손설정되어 있습니다.&cr;

(4) 보고기간종료일 현재 장기선급금 4,250,000천원은 ㈜알바이오의 퇴행성 관절염치료제 "조인트스템"과 버거씨병치료제 "바스코스템"의 국내 판매권 취득과 관련하여지급한 계약금이며, "조인트스템" 및 "바스코스템" 계약금은 각각 3,750,000천원 및 500,000천원입니다. &cr;

1) 보고기간종료일 현재 (주)알바이오는 퇴행성 슬관절염치료제 "조인트스템"에 대하여 식품의약품안전처로부터 임상3상 시험 계획 승인을 받았습니다.

2) ㈜알바이오의 "바스코스템"은 버거병 환자를 대상으로 한 제 1/2상 임상시험이 종료되었습니다. ㈜알바이오는 희귀난치성질환 중 하나인 패리-롬버그병을 "바스코스템"의 적응증에 추가하여 비임상시험 결과와 서울아산병원에서 시행한 연구자 임상시험 결과를 토대로 2017년 2월 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정 받았으며, 식품의약품안전처의 가이드에 따라 임상시험을 진행할 예정입니다.&cr;

(5) 보고기간 중 경영의 계획ㆍ운용ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 경영진에게 지급한 분류별 보상금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
단기급여 988,684 794,213
주식보상비용 0 156,143
퇴직급여 205,686 107,182
합 계 1,194,370 1,057,538

&cr; 라. 기업인수목적 회사의 추가기재사항&cr;- 해당사항 없음

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr; 가. 공시사항의 진행, 변경상황&cr; 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 주주총회의사록 요약

주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고
정기&cr;주주총회&cr;(2019.03.29) 제1호 의안 : 제48기(2018.01.01 ~ 2018.12.31) 재무제표 승인의 건 &cr;제2호 의안 : 정관 변경의 건&cr;제2-1호 의안 : 정관 일부 변경의 건(사업목적 이외)&cr;제2-2호 의안 : 정관 일부 변경의 건(사업목적 추가)&cr;제3호 의안 : 사내이사 권순미 선임의 건&cr;제4호 의안 : 감사 장준식 선임의 건&cr;제5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 &cr;제6호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;&cr;&cr;원안대로 승인&cr;&cr;추가안건 승인&cr;&cr;원안대로 승인&cr;부결&cr;원안대로 승인&cr;원안대로 승인 제2호 의안: 긴급발의에 따른 사업목적(각종 회원권 모집 및 판매업) 추가 만장일치 승인&cr;&cr;&cr;&cr;제4호 의안 감사선임의 건 - 의결 정족수 미달
주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고
임시주주총회&cr;(2018.12.21) 제1호의안 : 정관 변경의 건&cr;제2호의안 : 사내이사 이항영 선임의 건 원안대로 승인&cr;원안대로 승인 -
주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고
제47기&cr;주주총회&cr;(2018.03.30)

제1호 의안 : 제47기(2017.01.01 ~ 2017.12.31) 재무제표 승인의 건 &cr;제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제2-1호 의안 : 정관(제2조)일부 변경의 건&cr;제2-2호 의안 : 정관(제11조의 2) 일부 변경의 건 &cr;제3호 의안 : 이사 선임의 건

제3-1호 의안 : 사내이사 라정찬 선임의 건&cr;제3-2호 의안 : 사내이사 반은종 선임의 건&cr;제3-3호 의안 : 사내이사 변대중 선임의 건&cr;제3-4호 의안 : 사외이사 신원재 선임의 건&cr;제3-5호 의안 : 사외이사 서유헌 선임의 건&cr;제4호 의안 : 이사회 부여 주식매수선택권 승인의 건(수정안건)&cr;제4-1호 의안 : 17.07.22.이사회 부여 주식매수선택권 승인의 건&cr;제4-2호 의안 : 17.08.07. 이사회 부여 주식매수선택권 승인의 건&cr;제4-3호 의안 : 18.01.18. 이사회 부여 주식매수선택권 승인의 건&cr;제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건&cr;제7호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

 원안대로 승인&cr;&cr;&cr;원안대로 승인&cr;원안대로 승인&cr;&cr;&cr;원안대로 승인&cr;원안대로 승인&cr;원안대로 승인&cr;원안대로 승인&cr;원안대로 승인&cr;&cr;&cr;수정안 승인&cr;&cr;수정안 승인&cr;&cr;수정안 승인&cr;&cr;원안대로 승인&cr;원안대로 승인&cr;원안대로 승인 &cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;제4호 의안 이사회부여 주식매수선택권 수정안&cr;*변경 전 : 행사기간 - 부여일 기준 2년이 경과한 날로부터 8년 이내&cr;*변경 후 : 부여일 기준 3년이 경과한 날로부터 8년 이내
주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고
제46기&cr;주주총회&cr;(2017.03.24)

제1호 의안 : 제46기(2016.01.01 ~ 2016.12.31) 재무제표 승인의 건 &cr;제2호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 &cr;제3호 의안 : 감사보수한도 승인의 건

 원안대로 승인&cr;&cr;원안대로 승인&cr;원안대로 승인 &cr;-&cr;&cr;

&cr; 다. 중요한 소송사건&cr;- 당분기 중, 당사에 대한 소액 손해배상청구소송이 제기되었으며, 소송가액은 35백만원입니다. 그 밖에 회사 또는 자회사 등이 소송 당사자로 되거나 회사 또는 자회사 등의 재산을 대상으로 소송이 제기된 내용은 없습니다. 그 외의 내용은 재무제표 주석 및 하기 그 밖에 투자자 보호를 위한 사항의 내용을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; 라. 우발채무

(1) 당분기말 현재 담보제공자산의 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 담보제공자산 장부금액 담보설정액 관련계정과목 관련금액 설정권자 비 고
장기금융상품 당좌개설보증금 4,600 4,600 - - 기업은행 외 당좌거래 담보
정기예금 10,000 10,000 - - 신한카드 수기특약 담보
유형자산 토지, 건물 7,071,671 4,140,000 장단기차입금 3,270,500 기업,신한은행 차입금 담보
합 계 7,086,271 4,154,600 - 3,270,500

(2) 당분기말 현재 당사가 타인(특수관계자 제외)으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
보증 제공자 제공받은 보증내용 보증금액 보 증 처
서울보증보험 이행보증 360,000 (주)우리홈쇼핑 외
인허가보증 4,000 한국산업인력공단
공탁보증 7,000 주식회사 금용항공해운

&cr; 마. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 :2019년 9월 30일) (단위 : 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl 29_신용보강제공현황

바. 신용보강 제공 현황

(단위 : 백만원)
발행회사&cr;(SPC) 증권종류 PF 사업장&cr;구분 발행일자 발행금액 미상환&cr;잔액 신용보강&cr;유형 조기상환&cr;조항
- - - - - - - -

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl 30_장래매출채권유동화현황및채무비중

사. 장래매출채권 유동화 현황

(단위 : 백만원)
발행회사&cr;(SPC) 기초자산 증권종류 발행일자 발행금액 미상환잔액
- - - - - -

아. 장래매출채권 유동화채무 비중

(단위 : 백만원)
당기말 전기말 증감
금액(A) (비중,%) 금액(B) (비중,%) (A-B)
유동화채무 - - - - -
총차입금 - - - - -
매출액 - - - - -
매출채권 - - - - -

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl 20_단기매매차익미환수현황

<표1>

단기매매차익 발생 및 환수현황
(대상기간 : 2019.01.01.~ 2019.09.30.)
(단위 : 건, 원)
증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은&cr;단기매매차익 현황 단기매매차익 &cr;환수 현황 단기매매차익 &cr;미환수 현황
건수 - - -
총액 - - -

<표2>

단기매매차익 미환수 현황
(대상기간 : 2019.01.01.~ 2019.09.30.)
(단위 : 원)
--------------
차익취득자와 &cr;회사의 관계 단기매매&cr;차익&cr;발생사실&cr;통보일 단기매매&cr;차익 &cr;통보금액 환수금액 미환수&cr;금액 반환청구여부 반환청구&cr;조치계획 제척기간 공시여부
차익 &cr;취득시 작성일 &cr;현재
합 계 ( 건)

※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록 요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)

자. 중소기업 확인서

중소기업확인서.jpg 중소기업확인서 ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

&cr;차. 공모자금의 사용내역

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
제6회 무보증 공모&cr;신주인수권부사채2012년 06월 20일운영자금999운영자금 : 999999-소액공모&cr;(일반공모)2012년 07월 02일운영자금999운영자금 : 983&cr;기타비용(발행제비용) : 16999-소액공모&cr;(제3자배정)2015년 02월 23일운영자금999운영자금 : 996&cr;발행제비용 : 3999-주주배정 후 &cr;실권주 일반공모2019년 09월 10일운영자금&cr;시설투자&cr;타법인증권취득38,600운영자금 : 9999주1)
구 분 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

주1 ) 보고서 제출일 현재, 2019.09.11. 납입이 완료된 유상증자 자금 386억원 중, 자금사용목적에 따라 운영자금(마케팅 비용 등)으로 약 99백만원을 사용하였으며, 잔여 자금은 주금납입 계좌에 보관중입니다. &cr;당사는 기존 공시된 자금사용예정 일정에 따라 조인트스템 미국 임상 비용 및 품목허가 비용으로 총 176억원, 줄기세포 배지 및 세포배양(NK면역세포, 피세포, 뇨줄기세포) 시설 구축을 위하여 총 120억원, 해외법인((주)JASC)의 지분투자 총 80억원, 당사의 줄기세포배양액을 원료로 한 화장품 사업 마케팅 비용으로 총 10억원을 사용할 예정입니다. &cr;자세한 내용은 금융감독원 공시제출시스템(http://dart.fss.or.kr)을 통해 제출된 투자설명서(2019.08.29 제출) 및 증권발 행실적보고서(2019.09.10 제출)를 참조하시기 바랍니다. 자금사용예정 일정의 변경 및 사용금액에 차이가 발생하는 등 변경사항이 발생하는 경우 향후 제출하는 보고서에 내용 및 그 사유을 반영할 예정입니다.

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

카. 사모자금의 사용내역

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
제4회 무보증 사모 분리형 신주인수권부사채2012년 04월 10일운영자금 : 1,2001,200운영자금 : 1,2001,200-제7회 무보증 사모 분리형 신주인수권부사채2012년 09월 20일운영자금 : 500500운영자금 : 500500-제8회 무보증 사모 분리형 신주인수권부사채2012년 10월 17일운영자금 : 800800운영자금 : 800800-제9회 무보증 사모 분리형 신주인수권부사채2013년 04월 01일운영자금 : 1,5001,500운영자금 : 1,5001,500-제3자배정 유상증자2013년 10월 31일운영자금 : 3,8903,890운영자금 : 3,8903,890-제1회 무기명 무보증 사모 전환사채2015년 03월 13일운영자금 : 2,3002,300운영자금 : 2,3002,300-제3자배정 유상증자2015년 04월 30일운영자금 : 2,000&cr;타법인증권취득 : 13,00015,000운영자금 : 2,000&cr;타법인증권취득 : 13,00015,000-제2회 무기명 무보증 사모 전환사채2016년 07월 20일운영자금 : 5,0005,000운영자금 : 5,0005,000-
구 분 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

타. 외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : 2019년 9월 30일) (단위 : 원)
구 분 A지주회사 B법인 연결조정 연결 후&cr;금액
매출액 - - ( - ) -
내부 매출액 ( - ) ( - ) - -
순 매출액 - - - -
영업손익 - - ( - ) -
계속사업손익 - - ( - ) -
당기순손익 - - ( - ) -
자산총액 - - ( - ) -
부채총액 - - ( - ) -
자기자본 - - ( - ) -
자본금 - - ( - ) -
감사인 - - - -
감사ㆍ검토&cr;의견 - - -
비 고 - - - -

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl 15_합병등전후의재무사항비교표

파. 합병등 전후의 재무사항 비교표

* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)

(단위 : 백만원)
----------------------
대상회사 계정과목 예측 실적 비고
1차연도 2차연도 1차연도 2차연도
실적 괴리율 실적 괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황

하. 보호예수 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
-------
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

&cr; ※그 밖에 투자자 보호를 위한 사항&cr; (1) 전기 중 서울남부지검은 당사의 대표이사 외 3인에 대하여 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반 혐의로 서울 남부지방법원에 기소하여 보고서 기준일 현재 1심 재판이 진행중입니다. 동 소송에 따른 재판결과가 당사에 미치는 영향을 예측하기는 어렵습니다.&cr;(2) 당사는 2019년 6월 18일 8,065,0000주의 신주를 발행하는 유상증자를 진행하기로 결의하였으며, 9월 11일 주금납입이 완료되어 9월 25일 신주를 발행하였습니다.

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

 2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음