| 자회사인 | (주)종근당 | 의 주요경영사항신고 |
| 1. 제목 | 텔미누보정(CKD-828) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 : 텔미누보정20/1.25mg (성분명: 텔미사르탄, ,에스암로디핀베실산염이수화물) 2) 대상질환명(적응증) : 본태성 고혈압 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 - 신청일 : 2024년 12월 18일 - 허가일 : 2025년 8월 29일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 텔미누보정20/1.25mg은 텔미사르탄과 에스암로디핀베실산염이수화물을 표준치료용량 미만으로 조합한 복합제로, 고혈압 임상시험 가이드라인에서 요구하는 초기요법 저용량 복합제 요건을 충족하며, 고혈압 환자의 초기 치료에 있어 안전하고 효과적인 선택지가 될 수 있을 것으로 기대됨. 5) 향후 계획 : 2025년 하반기 국내 시장 진출 6) 기타사항 : 텔미누보정20/1.25mg은 자료제출의약품으로 승인됨(식품의약품안전처) |
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| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2025-08-29 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실발생확인일은 식품의약품안전처의 품목허가 승인을 확인한 일자입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2025-08-22 투자판단 관련 주요경영사항(텔미누보정(CKD828) 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청) |
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