| 1. 제목 | 빈혈치료제인 팬포틴(Panpotin 2000IU, 4000IU)사우디아리비아 품목허가 획득 | |
| 2. 주요내용 | 1)품목허가 품목명 -Panpotin 2000IU, Panpotin 4000IU (Epoetin-alfa biosimilar to EPREX) 2)적응증 -만성 신부전 환자의 빈혈치료제 3)품목허가일 및 허가기관: -접수일: 2020년 06월 21일 -허가일: 2023년 05월 18일 -품목허가기관: 사우디아라비아 식약청 4)허가사항 -사우디아라비아 식약청으로부터 Panpotin 2000IU, Panpotin 4000IU 품목허가 획득 -허가기간: 2023.05.18~2028.05.18 5) 향후 계획 -사우디아라비아 파트너사인 SaudiVax사와 현지 시장 특성에 맞게 판매전략 수립 및 마케팅예정 |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2023-08-14 | |
| 4. 결정일 | 2023-05-18 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| -상기 사실발생(확인)일은 회사가 SaudiVax사로부터 허가서를 수령한 날짜입니다. -결정일과 사실발생(확인)일 차이는 사우디식약청 온라인시스템에 제조자(팬젠)부분이 미기재되어 시스템에 제조자부분을 업데이트하는데 시간이 걸렸습니다. -추가로 태국, 베트남 국가에서도 품목허가 진행중입니다. -본 공시내용은 공시이후 회사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | - | |