| 1. 제목 | 빈혈치료제인 팬포틴프리필드시린지주 6000IU 및 10000IU 품목허가 획득 | |
| 2. 주요내용 | 1)품목허가 품목명 -팬포틴프리필드시린지주 6000IU(에포에틴알파) -팬포틴프리필드시린지주 10000IU(에포에틴알파) 2)적응증 -만성 신부전 환자의 빈혈치료제 3)품목허가일 및 허가기관 -접수일: 2022년 12월 19일 -허가일: 2023년 08월 25일 -허가기관: 식품의약품안전처 4)허가사항 -팬포틴프리필드시린지주 6000IU(에포에틴알파)및 10000IU(에포에틴알파) 품목허가 -허가기간: 2023.08.25~2028.08.25 5)향후 계획 -해외 국가에도 품목허가 신청할 계획임 |
|
| 3. 사실발생(확인)일 | 2023-08-25 | |
| 4. 결정일 | 2023-08-25 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| -상기3 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처로부터 품목허가공문을 수령한 날짜입니다. -본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다. |
||
| ※ 관련공시 | 2022-12-19 투자판단 관련 주요경영사항(빈혈치료제인 팬포틴프리필드시린지주 6,000IU 및 10,000IU 품목허가신청)) |
|