| 2024년 11월 08일 |
1. 정정대상 공시서류 : 증권신고서
2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2024년 10월 16일
| [증권신고서 제출 및 정정 연혁] |
| 제출일자 | 문서명 | 비고 |
|---|---|---|
| 2024년 10월 16일 | 증권신고서(지분증권) | 최초 제출일 |
| 2024년 11월 01일 | 금융감독원 정정신고서 제출 요구 | 1차 |
| 2024년 11월 08일 | [정정]증권신고서(지분증권) | 1차 정정( 굵은 파란색) |
3. 정정사항금번 정정은 기재사항 추가 및 보완을 위한 정정으로서, 정정사항은 " 굵은 파란색 "으로 기재하였습니다. 단순 오타 및 띄어쓰기 등 문서 교정사항은 본문에 반영하였으며, 본 정정표에 별도로 기재하지 아니하였습니다. 금번 정정에 따른 변동사항은 하기의 정정사항을 확인하여 주시기 바랍니다.
| 구 분 | 정정 전 | 정정 후 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 수요예측 공고일 | 2024.11.21(목) | 2024.11.27(수) | 증권신고서 정정에 따른공모일정 변경 |
| 수요예측일 | 2024.11.21(목) ~ 2024.11.27(수) | 2024.11.27(수) ~ 2024.12.03(화) | |
| 청약공고일 | 2024.12.03(화) | 2024.12.09(월) | |
| 청약기일 | 2024.12.03(화) ~ 2024.12.04(수) | 2024.12.09(월) ~ 2024.12.10(화) | |
| 배정공고일 | 2024.12.06(금) | 2024.12.12(목) | |
| 납입기일 | 2024.12.06(금) | 2024.12.12(목) |
| 항 목 | 정정요구ㆍ명령관련 여부 | 정정사유 | 정 정 전 | 정 정 후 |
|---|---|---|---|---|
| 금번 정정은 기재내용 추가 및 보완을 위한 정정으로서, 정정사항은 ' 굵은 파란색 ' 으로 기재하였습니다. 기재정정사항은 하기의 정정사항을 확인하여 주시기 바랍니다. | ||||
| 요약정보 | 핵심투자위험을 포함한 요약정보 내 정정사항은 아래 본문의 정정사항을 동일하게 반영하였으며, 본 정정표에 별도로 기재하지 않았습니다. 요약정보의 정정사항은 아래 본문의 정정내용을 참고하시기 바랍니다. | |||
| 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 | ||||
| I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 | ||||
| 1. 공모개요 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주1) | (주1) |
| 2. 공모방법 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주2) | (주2) |
| 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주3) | (주3) |
| 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 가. 모집 또는 매출 조건 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주4) | (주4) |
| 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 모집 또는 매출의 절차 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주5) | (주5) |
| 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주6) | (주6) |
| 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주7) | (주7) |
| 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 바. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주8) | (주8) |
| 5. 인수 등에 관한 사항 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주9) | (주9) |
| III. 투자위험요소 | ||||
| 1.사업위험 | ||||
| 다. 신약개발 사업의 특성에 따른 위험 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주10) | (주10) |
| 마. 인공지능(AI) 산업 성장 지연에 따른 위험 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주11) | (주11) |
| 바. 플랫폼 개발 지연 또는 실패에 따른 위험 | 예 | 기재사항 추가 | (주12) | (주12) |
| 사. 각 국가의 신약개발 산업 육성 정책 및 규제 변화에 따른 위험 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주13) | (주13) |
| 자. 업무 위탁 기관(CRO, CMO 등) 관련 위험 | 예 | 기재사항 추가 | (주14) | (주14) |
| 차. 기술이전계약(License-Out) 파트너사 관련 위험 | 예 | 기재사항 추가 | (주15) | (주15) |
| 카. 기술도입계약(License-In)에 의한 수익 배분에 따른 수익성 감소 위험 | 예 | 기재사항 추가 | (주16) | (주16) |
| 타. 파트너사 확보 관한 위험 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주17) | (주17) |
| 2. 회사위험 | ||||
| 가. 기술성장기업 특례 적용에 따른 이익 미실현 관련 위험 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주18) | (주18) |
| 나. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주19) | (주19) |
| 다. 연구개발비용 증가에 따른 재무 안정성 악화 위험 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주20) | (주20) |
| 라. 자회사(호주법인) 관련 손상차손 인식 및 추가 출자 위험 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주21) | (주21) |
| 마. 매출처 편중 위험 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주22) | (주22) |
| 바. 매출채권의 대손충당금 설정 위험 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주23) | (주23) |
| 사. 당사의 자체 파이프라인 개발 위험 | 예 | 기재사항 추가 | (주24) | (주24) |
| 아. 핵심인력 유출 및 인력수급 위험 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주25) | (주25) |
| 자. 원천기술 및 연구개발 성과 유출 관련 위험 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주26) | (주26) |
| 카. 특수관계자 거래 관련 위험 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주27) | (주27) |
| 파. 내부정보 관리 미흡 위험 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주28) | (주28) |
| 3. 기타위험 | ||||
| 마. 상장주선인 의무인수에 관한 사항 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주29) | (주29) |
| 사. 공모자금의 사용내역 관련 위험 | 예 | 기재사항 추가 | (주30) | (주30) |
| 자. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주31) | (주31) |
| 차. 상장예비심사결과 효력 상실 위험 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주32) | (주32) |
| 타. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주33) | (주33) |
| 파. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주34) | (주34) |
| IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) | ||||
| 1. 공모가격에 대한 의견 | ||||
| 공모가 산정 요약표 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주35) | (주35) |
| 가. 평가결과 | 예 | 기재사항 정정 | (주36) | (주36) |
| 다. 유사기업의 선정 | ||||
| (4) 유사기업 기준 주가 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주37) | (주37) |
| 라. 희망공모가액 산출 | ||||
| (2) 유사기업 PER 산출 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주38) | (주38) |
| (3) 주당 평가가액 산출 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주39) | (주39) |
| (4) 희망공모가액 결정 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주40) | (주40) |
| 마. 추정 당기순이익 산정 내역 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주41) | (주41) |
| 3. 평가의 개요 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주42) | (주42) |
| 4. 기업실사 결과 및 평가내용 | ||||
| 가. 영업현황 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주43) | (주43) |
| 나. 기술력 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주44) | (주44) |
| 다. 성장성 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주45) | (주45) |
| 라. 재무상황 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주46) | (주46) |
| 바. 기타 투자자보호 | 예 | 기재사항 추가 | (주47) | (주47) |
| V. 자금의 사용목적 | ||||
| 1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주48) | (주48) |
| 2. 자금의 사용목적 | 예 | 기재사항 추가 | (주49) | (주49) |
| 제2부 발행인에 관한 사항 | ||||
| I. 회사의 개요 | ||||
| 3. 자본금 변동사항 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주50) | (주50) |
| II. 사업의 내용 | ||||
| 1. 사업의 개요 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주51) | (주51) |
| 2. 주요 제품 및 서비스 | 예 | 기재사항 추가 | (주52) | (주52) |
| 3. 원재료 및 생산설비 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주53) | (주53) |
| 4. 매출 및 수주상황 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주54) | (주54) |
| 5. 위험관리 및 파생거래 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주55) | (주55) |
| 6. 주요계약 및 연구개발활동 | 예 | 기재사항 추가 | (주56) | (주56) |
| 7. 기타 참고사항 | 아니오 | 기재사항 추가 | (주57) | (주57) |
| III. 재무에 관한 사항 | 아니오 | 2024년 3분기보고서 제출에 따른 정정 | (주58) | (주58) |
| IV. 회계감사인의 감사의견 등 | ||||
| 2. 내부통제에 관한 사항 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주59) | (주59) |
| V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 | ||||
| 1. 이사회에 관한 사항 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주60) | (주60) |
| 2. 감사제도에 관한 사항 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주61) | (주61) |
| VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 | ||||
| 1. 임원 및 직원 등의 현황 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주62) | (주62) |
| 2. 임원의 보수 등 | 아니오 | 기재사항 정정 | (주63) | (주63) |
(주1) 정정 전
1. 공모개요
| (단위 : 원, 주) |
| 증권의종류 | 증권수량 | 액면가액 | 모집(매출)가액 | 모집(매출)총액 | 모집(매출)방법 |
| 기명식보통주 | 1,423,000 | 500 | 10,600 | 15,083,800,000 | 일반공모 |
| 인수인 | 증권의종류 | 인수수량 | 인수금액 | 인수대가 | 인수방법 | |
| 대표주관회사 | 미래에셋증권 | 기명식 보통주 | 1,423,000 | 15,083,800,000 | 932,178,840 | 총액인수 |
| 청약기일 | 납입기일 | 청약공고일 | 배정공고일 | 배정기준일 |
| 2024년 12월 03일 ~ 2024년 12월 04일 | 2024년 12월 06일 | 2024년 12월 03일 | 2024년 12월 06일 | - |
| 주1) | 모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)』의 『1. 공모가격에 대한 의견』부분을 참조하시기 바랍니다. | ||||||||||
| 주2) | 주당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가 등은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액인 10,600원 ~ 12,900원 중 최저가액(하단)인 10,600원 기준입니다. 참고로, 공모희망가액의 최고가액(상단)인 12,900원 기준 모집(매출)총액은 18,356,700,000원입니다. | ||||||||||
| 주3) | 모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 미래에셋증권㈜와 발행회사인 ㈜온코크로스가 협의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다. | ||||||||||
| 주4) | 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조제2항제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다. | ||||||||||
| 주5) | 청약일- 기관투자자 청약일 : 2024년 12월 03일(화) ~ 2024년 12월 04일(수) (2일간)- 일반청약자 청약일 : 2024년 12월 03일(화) ~ 2024년 12월 04일(수) (2일간)기관투자자 및 일반청약자의 청약은 2024년 12월 03일(화) ~ 2024년 12월 04일(수) 까지 이틀간 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. | ||||||||||
| 주6) | 기관투자자와 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우, 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약할 수 있습니다. | ||||||||||
| 주7) | 금번 공모에서는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권" 이라 한다)를 부여하지 않습니다. | ||||||||||
| 주8) | 본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 2024년 01월 05일 상장예비심사신청서를 제출하여 2024년 09월 12일 한국거래소로부터 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있으나 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다. | ||||||||||
| 주9) | 총 인수대가는 총 조달금액(공모금액 및 상장주선인의 의무인수 금액을 합산한 금액)의 6.00%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 이외 발행회사는 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 별도의 성과수수료가 지급될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다. | ||||||||||
| 주10) |
금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제13조제5항제1호나목에 의해 상장주선인인 미래에셋증권㈜는 공모물량의 3.0%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다.
(*) 상기 취득분은 모집ㆍ매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하여 3개월간 의무보유 하게 됩니다. 단, 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』-『5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다. |
||||||||||
| 주11) | 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(42,690주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다. |
(주1) 정정 후
1. 공모개요
| (단위 : 원, 주) |
| 증권의종류 | 증권수량 | 액면가액 | 모집(매출)가액 | 모집(매출)총액 | 모집(매출)방법 |
| 기명식보통주 | 1,423,000 | 500 | 10,100 | 14,372,300,000 | 일반공모 |
| 인수인 | 증권의종류 | 인수수량 | 인수금액 | 인수대가 | 인수방법 | |
| 대표주관회사 | 미래에셋증권 | 기명식 보통주 | 1,423,000 | 14,372,300,000 | 862,338,000 | 총액인수 |
| 청약기일 | 납입기일 | 청약공고일 | 배정공고일 | 배정기준일 |
| 2024년 12월 09일 ~ 2024년 12월 10일 | 2024년 12월 12일 | 2024년 12월 09일 | 2024년 12월 12일 | - |
| 주1) | 모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)』의 『1. 공모가격에 대한 의견』부분을 참조하시기 바랍니다. | ||||||||||
| 주2) | 주당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가 등은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액인 10,100원 ~ 12,300원 중 최저가액(하단)인 10,100원 기준입니다. 참고로, 공모희망가액의 최고가액(상단)인 12,300원 기준 모집(매출)총액은 17,502,900,000원입니다. | ||||||||||
| 주3) | 모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 미래에셋증권㈜와 발행회사인 ㈜온코크로스가 협의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다. | ||||||||||
| 주4) | 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조제2항제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다. | ||||||||||
| 주5) | 청약일- 기관투자자 청약일 : 2024년 12월 09일(월) ~ 2024년 12월 10일(화) (2일간)- 일반청약자 청약일 : 2024년 12월 09일(월) ~ 2024년 12월 10일(화) (2일간)기관투자자 및 일반청약자의 청약은 2024년 12월 09일(월) ~ 2024년 12월 10일(화) 까지 이틀간 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. | ||||||||||
| 주6) | 기관투자자와 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우, 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약할 수 있습니다. | ||||||||||
| 주7) | 금번 공모에서는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권" 이라 한다)를 부여하지 않습니다. | ||||||||||
| 주8) | 본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 2024년 01월 05일 상장예비심사신청서를 제출하여 2024년 09월 12일 한국거래소로부터 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있으나 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다. | ||||||||||
| 주9) | 총 인수대가는 총 조달금액(공모금액 및 상장주선인의 의무인수 금액을 합산한 금액)의 6.00%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 이외 발행회사는 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 별도의 성과수수료가 지급될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다. | ||||||||||
| 주10) |
금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제13조제5항제1호나목에 의해 상장주선인인 미래에셋증권㈜는 공모물량의 3.0%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다.
(*) 상기 취득분은 모집ㆍ매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하여 3개월간 의무보유 하게 됩니다. 단, 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』-『5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다. |
||||||||||
| 주11) | 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(42,690주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다. |
(주2) 정정 전
2. 공모방법
금번 ㈜온코크로스의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 1,423,000주(공모주식의 12.0%)의 일반공모 방식에 의합니다.
가. 공모주식의 배정내역【공모방법: 일반공모】
| 공모대상 | 주식수 | 배정비율 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 일반공모 | 1,423,000주 | 100.0% | 일반청약자, 기관투자자(고위험고수익투자신탁등포함) |
| 합계 | 1,423,000주 | 100.0% | - |
| 주1) | 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다. |
| 주2) | 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. |
| 주3) | 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. |
| 【청약대상자 유형별 공모대상 주식수】 |
| 공모대상 | 주식수 | 배정비율 | 주당 공모가액 | 모집(매출)총액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반청약자 | 355,750주~ 426,900주 | 25.0%~30.0% | 10,600원(주1) | 3,770,950,000원~ 4,525,140,000원 | - |
| 기관투자자 | 996,100주~ 1,067,250주 | 70.0%~75.0% | 10,558,660,000원~ 11,312,850,000원 | 고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정물량 포함 | |
| 합계 | 1,423,000주 | 100.0% | 15,083,800,000원 | - |
| 주1) | 주당 공모가액 및 모집(매출)총액은 공모희망가액인 10,600원 ~ 12,900원 중 최저가액인 10,600원 기준입니다. |
| 주2) | 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 100분의 25 이상을 배정합니다. |
| 주3) | 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 근거하여 고위험고수익투자신탁등에게 공모주식의 100분의 10 이상을 배정합니다. |
| 주4) | 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 100분의 25 이상을 배정합니다. |
| 주5) | 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제7호에 근거하여 주2)~주4)에 따른 배정 후 잔여주식을 기관투자자에게 배정합니다 |
| 주6) | 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다. |
나. 모집의 방법 등【모집방법 : 일반공모】
| 공모대상 | 배정주식수 | 배정비율 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 일반공모 | 1,423,000주 | 100.0% | 일반청약자, 기관투자자(고위험고수익투자신탁등포함) |
| 합계 | 1,423,000주 | 100.0% | - |
【모집의 세부내역】
| 공모대상 | 주식수 | 배정비율 | 주당 공모가액 | 모집(매출)총액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반청약자 | 355,750주~ 426,900주 | 25.0%~30.0% | 10,600원(주1) | 3,770,950,000원~ 4,525,140,000원 | - |
| 기관투자자 | 996,100주~ 1,067,250주 | 70.0%~75.0% | 10,558,660,000원~ 11,312,850,000원 | 고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정물량 포함 | |
| 합계 | 1,423,000주 | 100.0% | 15,083,800,000원 | - |
| 주1) | 모집대상 주식에 대한 인수비율은 다음과 같습니다 . | ||||||||||||||||||||
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| 주2) |
금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 아래와 같이 대표주관회사인 미래에셋증권㈜을 통하여 청약이 실시됩니다.
|
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| 주3) | 금번 모집에서 기관투자자에게 배정된 주식은 대표주관회사인 미래에셋증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다. | ||||||||||||||||||||
| 주4) |
기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조 제2항 제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조 제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항 제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금관리공단라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다) 바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자 사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다) 아. 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다) ※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. (1) 고위험고수익투자신탁등"이란「조세특례제한법」제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.① 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 '고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.
※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. (2) "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법」 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다) 다음 각 항의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(동법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것 ② 통장에 의하여 거래되는 것일 것 ③ 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목 1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 합니다. 가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 1)「벤처투자 촉진에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 투자 2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자 나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목 1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 ④ 제3항의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 항 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 제3항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 제3항 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. (3-1) 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등의 경우에는 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외)일 것 ②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 ③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제6항제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것 ④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것 (3-2) 투자일임회사는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 고유재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액(투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다.)이 300억원 이상일 것 (4-1) 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. ①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것 ②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 ③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제5항 제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것 ④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것 (4-2) 신탁회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 신탁회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 신탁업 등록일로부터 2년이 경과하고, 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (신탁업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 신탁업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 신탁재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것 (5) 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다. ① 일반 사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (일반사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것 ※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 부동산신탁회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제3항에 따라 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. |
||||||||||||||||||||
| 주5) | 배정주식수(비율)의 변경① 청약자 유형군에 따른 배정비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다.② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. ("제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법" 부분 참조)③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.④「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.⑤ ④에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 등에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.⑦ ⑥에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다. | ||||||||||||||||||||
| 주6) | 주당 모집가액 및 모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 10,600원 ~ 12,900원 중 최저가액 기준으로, 청약일 전에 대표주관회사인 미래에셋증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다. | ||||||||||||||||||||
| 주7) | 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다. | ||||||||||||||||||||
| 주8) | 금번 공모는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항에 해당하지 않으므로 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다. | ||||||||||||||||||||
다. 매출의 방법 등금번 ㈜온코크로스의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 매출은 해당사항이 없습니다.
라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항
| 【상장 규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역】 |
| 구분 | 취득 주수 | 주당 취득가액 | 취득총액 | 비고 |
| 미래에셋증권㈜ | 42,690주 | 10,600원 | 452,514,000원 | - |
| 주1) | 주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액(10,600원 ~ 12,900원)의 밴드 최저가액인 10,600원 기준입니다. |
| 주2) | 상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주로 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우, 주당 취득가액이 변경될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다. |
| 주3) | 동 상장주선인 의무취득분은 「코스닥시장 상장규정」에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 따라서, 공모확정가액에 따라 그 취득수량이 변동될 수 있습니다 . |
| 주4) | 동 상장주선인의 의무취득분은「코스닥시장 상장규정」에 의거하여, 상장일로부터 3개월간 계속 보유하여야 하며, 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. |
(주2) 정정 후
2. 공모방법
금번 ㈜온코크로스의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 1,423,000주(공모주식의 12.0%)의 일반공모 방식에 의합니다.
가. 공모주식의 배정내역【공모방법: 일반공모】
| 공모대상 | 주식수 | 배정비율 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 일반공모 | 1,423,000주 | 100.0% | 일반청약자, 기관투자자(고위험고수익투자신탁등포함) |
| 합계 | 1,423,000주 | 100.0% | - |
| 주1) | 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다. |
| 주2) | 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. |
| 주3) | 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. |
| 【청약대상자 유형별 공모대상 주식수】 |
| 공모대상 | 주식수 | 배정비율 | 주당 공모가액 | 모집(매출)총액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반청약자 | 355,750주~ 426,900주 | 25.0%~30.0% | 10,100원(주1) | 3,593,075,000원~ 4,311,690,000원 | - |
| 기관투자자 | 996,100주~ 1,067,250주 | 70.0%~75.0% | 9,757,610,000원~ 10,779,225,000원 | 고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정물량 포함 | |
| 합계 | 1,423,000주 | 100.0% | 14,372,300,000원 | - |
| 주1) | 주당 공모가액 및 모집(매출)총액은 공모희망가액인 10,100원 ~ 12,300원 중 최저가액인 10,100원 기준입니다. |
| 주2) | 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 100분의 25 이상을 배정합니다. |
| 주3) | 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 근거하여 고위험고수익투자신탁등에게 공모주식의 100분의 10 이상을 배정합니다. |
| 주4) | 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 100분의 25 이상을 배정합니다. |
| 주5) | 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제7호에 근거하여 주2)~주4)에 따른 배정 후 잔여주식을 기관투자자에게 배정합니다 |
| 주6) | 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다. |
나. 모집의 방법 등【모집방법 : 일반공모】
| 공모대상 | 배정주식수 | 배정비율 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 일반공모 | 1,423,000주 | 100.0% | 일반청약자, 기관투자자(고위험고수익투자신탁등포함) |
| 합계 | 1,423,000주 | 100.0% | - |
【모집의 세부내역】
| 공모대상 | 주식수 | 배정비율 | 주당 공모가액 | 모집(매출)총액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반청약자 | 355,750주~ 426,900주 | 25.0%~30.0% | 10,100원(주1) | 3,593,075,000원~ 4,311,690,000원 | - |
| 기관투자자 | 996,100주~ 1,067,250주 | 70.0%~75.0% | 9,757,610,000원~ 10,779,225,000원 | 고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정물량 포함 | |
| 합계 | 1,423,000주 | 100.0% | 14,372,300,000원 | - |
| 주1) | 모집대상 주식에 대한 인수비율은 다음과 같습니다 . | ||||||||||||||||||||
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| 주2) |
금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 아래와 같이 대표주관회사인 미래에셋증권㈜을 통하여 청약이 실시됩니다.
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| 주3) | 금번 모집에서 기관투자자에게 배정된 주식은 대표주관회사인 미래에셋증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다. | ||||||||||||||||||||
| 주4) |
기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조 제2항 제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조 제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항 제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금관리공단라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다) 바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자 사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다) 아. 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다) ※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. (1) 고위험고수익투자신탁등"이란「조세특례제한법」제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.① 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 '고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.
※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. (2) "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법」 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다) 다음 각 항의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(동법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것 ② 통장에 의하여 거래되는 것일 것 ③ 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목 1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 합니다. 가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 1)「벤처투자 촉진에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 투자 2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자 나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목 1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 ④ 제3항의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 항 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 제3항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 제3항 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. (3-1) 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등의 경우에는 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외)일 것 ②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 ③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제6항제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것 ④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것 (3-2) 투자일임회사는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 고유재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액(투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다.)이 300억원 이상일 것 (4-1) 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. ①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것 ②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 ③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제5항 제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것 ④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것 (4-2) 신탁회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 신탁회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 신탁업 등록일로부터 2년이 경과하고, 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (신탁업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 신탁업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 신탁재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것 (5) 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다. ① 일반 사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (일반사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것 ※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 부동산신탁회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제3항에 따라 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. |
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| 주5) | 배정주식수(비율)의 변경① 청약자 유형군에 따른 배정비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다.② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. ("제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법" 부분 참조)③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.④「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.⑤ ④에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 등에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.⑦ ⑥에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다. | ||||||||||||||||||||
| 주6) | 주당 모집가액 및 모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 10,100원 ~ 12,300원 중 최저가액 기준으로, 청약일 전에 대표주관회사인 미래에셋증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다. | ||||||||||||||||||||
| 주7) | 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다. | ||||||||||||||||||||
| 주8) | 금번 공모는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항에 해당하지 않으므로 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다. | ||||||||||||||||||||
다. 매출의 방법 등금번 ㈜온코크로스의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 매출은 해당사항이 없습니다.
라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항
| 【상장 규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역】 |
| 구분 | 취득 주수 | 주당 취득가액 | 취득총액 | 비고 |
| 미래에셋증권㈜ | 42,690주 | 10,100원 | 431,169,000원 | - |
| 주1) | 주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액( 10,100원 ~ 12,300원)의 밴드 최저가액인 10,100원 기준입니다. |
| 주2) | 상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주로 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우, 주당 취득가액이 변경될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다. |
| 주3) | 동 상장주선인 의무취득분은 「코스닥시장 상장규정」에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 따라서, 공모확정가액에 따라 그 취득수량이 변동될 수 있습니다 . |
| 주4) | 동 상장주선인의 의무취득분은「코스닥시장 상장규정」에 의거하여, 상장일로부터 3개월간 계속 보유하여야 하며, 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. |
(주3) 정정 전
3. 공모가격 결정방법
(중략)
다. 수요예측에 관한 사항(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 공고 일시 | 2024년 11월 21일(목) | (주1) |
| 기업 IR | 2024년 11월 18일(월) ~ 11월 26일(화) | (주2) |
| 수요예측 일시 | 2024년 11월 21일(목) ~ 2024년 11월 27일(수) | (주3) |
| 공모가액 확정공고 | 2024년 12월 02일(월) | - |
| 주1) | 수요예측 안내공고는 2024년 11월 21일(목) 대표주관회사인 미래에셋증권㈜의 홈페이지(https://securities.miraeasset.com) 에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주2) | 본 공모와 관련하여 기업 IR은 국내 및 해외기관투자자를 대상으로 진행할 예정입니다. |
| 주3) | 수요예측 마감시각은 한국시간 기준 2024년 11월 27일(수) 17:00 임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다. |
| 주4) | 상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. |
(중략) (7) 수요예측 접수일시 및 방법 대표주관회사를 통한 수요예측 접수기간, 접수처 및 연락처는 다음과 같습니다.
| 【국내 기관투자자】 |
| 접수기간 | 2024년 11월 21일(목) ~ 2024년 11월 27일(수) 17:00 (한국시간) |
| 접수처 | ① 인터넷 접수 : 미래에셋증권㈜ 홈페이지(securities.miraeasset.com)② 서면 접수 : 미래에셋증권㈜ 동관 35층 IPO1팀 |
| 접수방법 | 인터넷 접수 및 서면(우편/인편) 접수 |
| 주소 | 서울특별시 중구 을지로5길 26, 미래에셋센터원빌딩 동관 35층 IPO1팀 |
| TEL | 02) 3774-7126, 7169 |
| FAX | 0505-085-7126 |
| 【해외 기관투자자】 |
| 접수기간 | 2024년 11월 21일(목) ~ 2024년 11월 27일(수) 17:00 (한국시간) |
| 접수처 | 미래에셋증권㈜ 서관 5층 One-Asia Equity Sales팀 |
| 접수방법 | ① 인터넷 접수 : 미래에셋증권㈜ 홈페이지(securities.miraeasset.com) ② 서면 접수 : 미래에셋증권㈜ 동관 36층 One-Asia Equity Sales팀 |
| 주소 | 서울특별시 중구 을지로5길 26, 미래에셋센터원빌딩 서관 5층One-Asia Equity Sales팀 |
| 담당자 | 김영규 |
| 전화번호 | 02-3774-3770 |
| youngkyu.kim@miraeasset.com | |
| Fax | 0505-085-3770 |
※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.
(후략)(주3) 정정 후
3. 공모가격 결정방법
(중략)
다. 수요예측에 관한 사항(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 공고 일시 | 2024년 11월 27일(수) | (주1) |
| 기업 IR | 2024년 11월 20일(수) ~ 11월 29일(금) | (주2) |
| 수요예측 일시 | 2024년 11월 27일(수) ~ 2024년 12월 03일(화) | (주3) |
| 공모가액 확정공고 | 2024년 12월 05일(목) | - |
| 주1) | 수요예측 안내공고는 2024년 11월 27일(수) 대표주관회사인 미래에셋증권㈜의 홈페이지(https://securities.miraeasset.com) 에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주2) | 본 공모와 관련하여 기업 IR은 국내 및 해외기관투자자를 대상으로 진행할 예정입니다. |
| 주3) | 수요예측 마감시각은 한국시간 기준 2024년 12월 03일(화) 17:00 임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다. |
| 주4) | 상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. |
(중략) (7) 수요예측 접수일시 및 방법 대표주관회사를 통한 수요예측 접수기간, 접수처 및 연락처는 다음과 같습니다.
| 【국내 기관투자자】 |
| 접수기간 | 2024년 11월 27일(수) ~ 2024년 12월 03일(화) 17:00 (한국시간) |
| 접수처 | ① 인터넷 접수 : 미래에셋증권㈜ 홈페이지(securities.miraeasset.com)② 서면 접수 : 미래에셋증권㈜ 동관 35층 IPO1팀 |
| 접수방법 | 인터넷 접수 및 서면(우편/인편) 접수 |
| 주소 | 서울특별시 중구 을지로5길 26, 미래에셋센터원빌딩 동관 35층 IPO1팀 |
| TEL | 02) 3774-7126, 7169 |
| FAX | 0505-085-7126 |
| 【해외 기관투자자】 |
| 접수기간 | 2024년 11월 27일(수) ~ 2024년 12월 03일(화) 17:00 (한국시간) |
| 접수처 | 미래에셋증권㈜ 서관 5층 One-Asia Equity Sales팀 |
| 접수방법 | ① 인터넷 접수 : 미래에셋증권㈜ 홈페이지(securities.miraeasset.com) ② 서면 접수 : 미래에셋증권㈜ 동관 36층 One-Asia Equity Sales팀 |
| 주소 | 서울특별시 중구 을지로5길 26, 미래에셋센터원빌딩 서관 5층One-Asia Equity Sales팀 |
| 담당자 | 김영규 |
| 전화번호 | 02-3774-3770 |
| youngkyu.kim@miraeasset.com | |
| Fax | 0505-085-3770 |
(후략)(주4) 정정 전
4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항
가. 모집 또는 매출 조건
| 항 목 | 내 용 | ||
|---|---|---|---|
| 모집 또는 매출주식의 수 | 기명식 보통주 1,423,000주 | ||
| 주당 모집가액또는 매출가액 | 예정가액 | 10,600원 주1) | |
| 확정가액 | - | ||
| 모집총액 또는 매출총액 | 예정가액 | 15,083,800,000원 | |
| 확정가액 | - | ||
| 청 약 단 위 | 주2) | ||
| 청약기일주3) | 기관투자자 | 개시일 | 2024년 12월 03일 |
| 종료일 | 2024년 12월 04일 | ||
| 일반청약자 | 개시일 | 2024년 12월 03일 | |
| 종료일 | 2024년 12월 04일 | ||
| 청약증거금주4) | 기관투자자 | 0% | |
| 일반청약자 | 50% | ||
| 납 입 기 일 | 2024년 12월 06일 | ||
| 주1) | 주당 모집 또는 매출가액은 대표주관회사인 미래에셋증권㈜와 발행회사인 ㈜온코크로스가 협의하여 제시한 희망공모가액 10,600원 ~ 12,900원중 최저가액입니다. 청약일 전 대표주관회사인 미래에셋증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 감안하여 대표주관회사인 미래에셋증권㈜와 ㈜온코크로스가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다. |
| 주2) |
청약단위 ① 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다. ② 일반청약자는 대표주관회사인 미래에셋증권㈜의 본·지점에서 청약이 가능합니다. 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (5) 일반청약자의 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타사항은 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. ③ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가 청약을 하고자 하는 기관투자자는 "각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액을 확정공모가액으로 나눈 주식수"와 수요예측 최고 참여한도 중 작은 주식수로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다. 세부적인 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』-『3. 공모가격 결정방법』-『다. 수요예측에 관한 사항』-『(10) 대표주관회사 미래에셋증권㈜의 수요예측 기준, 절차 및 배정방법』부분을 참고하시기 바랍니다.④ 일반청약자의 청약자격 및 배정기준은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반 사항』-『4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』-『다. 청약방법』및『라. 청약결과 배정방법』부분 참고하시기 바랍니다. |
| 주3) | 청약기일기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함)의 경우 납입 이전 추가로 청약을 할 수 있습니다.※ 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다. |
| 주4) | 청약증거금① 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.② 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일( 2024년 12월 06일 )에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하는 경우 청약처를 통하여 추가납입을 하여야 하며, 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 발행회사와 체결한 총액인수계약서에서 정한 인수비율에 따라 자기계산으로 인수합니다. 초과청약금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일(2024년 12월 06일)에 반환하며, 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약(우선청약 및 추가청약)하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2024년 12월 06일 08:00 ~ 13:00 사이에 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. |
| 주5) | 청약취급처① 기관투자자 : 미래에셋증권㈜ 본ㆍ지점② 일반청약자 : 미래에셋증권㈜ 본ㆍ지점 |
| 주6) | 분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제28조 제1항 제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규상장을 못할 경우, 경과이자는 청약자에게 반환되지 않으며, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다. |
(후략)(주4) 정정 후
4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항
가. 모집 또는 매출 조건
| 항 목 | 내 용 | ||
|---|---|---|---|
| 모집 또는 매출주식의 수 | 기명식 보통주 1,423,000주 | ||
| 주당 모집가액또는 매출가액 | 예정가액 | 10,100원 주1) | |
| 확정가액 | - | ||
| 모집총액 또는 매출총액 | 예정가액 | 14,372,300,000원 | |
| 확정가액 | - | ||
| 청 약 단 위 | 주2) | ||
| 청약기일주3) | 기관투자자 | 개시일 | 2024년 12월 09일 |
| 종료일 | 2024년 12월 10일 | ||
| 일반청약자 | 개시일 | 2024년 12월 09일 | |
| 종료일 | 2024년 12월 10일 | ||
| 청약증거금주4) | 기관투자자 | 0% | |
| 일반청약자 | 50% | ||
| 납 입 기 일 | 2024년 12월 12일 | ||
| 주1) | 주당 모집 또는 매출가액은 대표주관회사인 미래에셋증권㈜와 발행회사인 ㈜온코크로스가 협의하여 제시한 희망공모가액 10,100원 ~ 12,300원 중 최저가액입니다. 청약일 전 대표주관회사인 미래에셋증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 감안하여 대표주관회사인 미래에셋증권㈜와 ㈜온코크로스가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다. |
| 주2) |
청약단위 ① 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다. ② 일반청약자는 대표주관회사인 미래에셋증권㈜의 본·지점에서 청약이 가능합니다. 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (5) 일반청약자의 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타사항은 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. ③ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가 청약을 하고자 하는 기관투자자는 "각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액을 확정공모가액으로 나눈 주식수"와 수요예측 최고 참여한도 중 작은 주식수로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다. 세부적인 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』-『3. 공모가격 결정방법』-『다. 수요예측에 관한 사항』-『(10) 대표주관회사 미래에셋증권㈜의 수요예측 기준, 절차 및 배정방법』부분을 참고하시기 바랍니다.④ 일반청약자의 청약자격 및 배정기준은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반 사항』-『4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』-『다. 청약방법』및『라. 청약결과 배정방법』부분 참고하시기 바랍니다. |
| 주3) | 청약기일기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함)의 경우 납입 이전 추가로 청약을 할 수 있습니다.※ 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다. |
| 주4) | 청약증거금① 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.② 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일( 2024년 12월 12일 )에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하는 경우 청약처를 통하여 추가납입을 하여야 하며, 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 발행회사와 체결한 총액인수계약서에서 정한 인수비율에 따라 자기계산으로 인수합니다. 초과청약금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일( 2024년 12월 12일 )에 반환하며, 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약(우선청약 및 추가청약)하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2024년 12월 12일 08:00 ~ 13:00 사이에 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. |
| 주5) | 청약취급처① 기관투자자 : 미래에셋증권㈜ 본ㆍ지점② 일반청약자 : 미래에셋증권㈜ 본ㆍ지점 |
| 주6) | 분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제28조 제1항 제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규상장을 못할 경우, 경과이자는 청약자에게 반환되지 않으며, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다. |
(후략)(주5) 정정 전(중략)
나. 모집 또는 매출의 절차(1) 공고의 일자 및 방법
| 구 분 | 일 자 | 신 문 |
|---|---|---|
| 수요예측 안내공고 | 2024년 11월 21일(목) | 인터넷 공고 (주1) |
| 모집(매출)가액 확정공고 | 2024년 12월 2일(월) | 인터넷 공고 (주2) |
| 청약공고 | 2024년 12월 03일(화) | 인터넷 공고 |
| 배정공고 | 2024년 12월 06일(금) | 인터넷 공고 (주3) |
| 주1) | 수요예측 안내공고는 2024년 11월 21일 대표주관회사인 미래에셋증권㈜의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주2) | 모집(매출)가액 확정공고는 2024년 12월 02일 정정 증권신고서를 제출함으로써 갈음하며, 대표주관회사인 미래에셋증권㈜의 홈페이지(securities.miraeasset.com)에 게시합니다. |
| 주3) | 일반청약자에 대한 배정공고는 2024년 12월 06일 대표주관회사인 미래에셋증권㈜ 의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주4) | 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일 2024년 12월 06일에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.단, 증권인수업무등에관한 규정 제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2024년 12월 05일 16:00 까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.참고로 상기의 납입일 2024년 12월 06일은 공모청약자금이 발행회사로 납입되는 일자임에 유념해주시기 바랍니다. |
| 주5) | 상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. |
(주5) 정정 후(중략)
나. 모집 또는 매출의 절차(1) 공고의 일자 및 방법
| 구 분 | 일 자 | 신 문 |
|---|---|---|
| 수요예측 안내공고 | 2024년 11월 27일(수) | 인터넷 공고 (주1) |
| 모집(매출)가액 확정공고 | 2024년 12월 05일(목) | 인터넷 공고 (주2) |
| 청약공고 | 2024년 12월 09일(월) | 인터넷 공고 |
| 배정공고 | 2024년 12월 12일(목) | 인터넷 공고 (주3) |
| 주1) | 수요예측 안내공고는 2024년 11월 27일(수) 대 표주관회사인 미래에셋증권㈜의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주2) | 모집(매출)가액 확정공고는 2024년 12월 05일(목) 정 정 증권신고서를 제출함으로써 갈음하며, 대표주관회사인 미래에셋증권㈜의 홈페이지(securities.miraeasset.com)에 게시합니다. |
| 주3) | 일반청약자에 대한 배정공고는 2024년 12월 12일(목) 대표 주관회사인 미래에셋증권㈜ 의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주4) | 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일 2024년 12월 12일(목) 에 추 가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.단, 증권인수업무등에관한 규정 제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2024년 12월 11일(수) 16:00 까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.참고로 상기의 납입일 2024년 12월 12일(목) 은 공모청약자금이 발행회사로 납입되는 일자임에 유념해주시기 바랍니다. |
| 주5) | 상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. |
(후략)(주6) 정정 전
다. 청약방법 (중략)
(5) 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약 국내 및 해외 기관투자자는 수요예측에 참여하여 배정받은 주식에 대하여 청약일인 2024년 12월 03일(화) ~ 04일(수) 10:00 ~ 16:00 (한국시간 기준) 사이에 대표주관회사 미래에셋증권㈜ 홈페이지에 접속하여 청약의사를 표시(청약증거금율 0%)하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2024년 12월 06일(금) 08:00 ~ 13:00 (한국시간 기준) 사이에 미래에셋증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다
| 【미래에셋증권㈜ 국내 및 해외 기관투자자의 청약방법】 |
| ① 홈페이지 접속: 'securities.miraeasset.com' 접속 → 뱅킹 → 뱅킹/대출/청약 → 청약 → 기관청약 → 청약신청② Log in: 사업자등록번호, 미래에셋증권㈜ 위탁계좌번호 및 동계좌의 비밀번호 입력(단, 배정받을 시 해당 주식의 입고를 희망하는 계좌번호로 Log in을 하시기 바랍니다.)③ 납입방법(미래에셋증권㈜ 입금계좌, 청약수량, 청약금액, 청약수수료, 납입금액, 기관투자자의 출금은행(또는 수탁회사), 수탁회사의 납입담당자, 납입담당자 연락처) 입력 |
또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 납입 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여배정합니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. (후략)(주6) 정정 후 다. 청약방법 (중략) (5) 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약 국내 및 해외 기관투자자는 수요예측에 참여하여 배정받은 주식에 대하여 청약일인 2024년 12월 09일(월) ~ 10일(화) 10:00 ~ 16:00 (한국시간 기준) 사이에 대표주관회사 미래에셋증권㈜ 홈페이지에 접속하여 청약의사를 표시(청약증거금율 0%)하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2024년 12월 12일(목) 08:00 ~ 13:00 (한국시간 기준) 사이에 미래에셋증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다
| 【미래에셋증권㈜ 국내 및 해외 기관투자자의 청약방법】 |
| ① 홈페이지 접속: 'securities.miraeasset.com' 접속 → 뱅킹 → 뱅킹/대출/청약 → 청약 → 기관청약 → 청약신청② Log in: 사업자등록번호, 미래에셋증권㈜ 위탁계좌번호 및 동계좌의 비밀번호 입력(단, 배정받을 시 해당 주식의 입고를 희망하는 계좌번호로 Log in을 하시기 바랍니다.)③ 납입방법(미래에셋증권㈜ 입금계좌, 청약수량, 청약금액, 청약수수료, 납입금액, 기관투자자의 출금은행(또는 수탁회사), 수탁회사의 납입담당자, 납입담당자 연락처) 입력 |
또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 납입 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여배정합니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. (후략)(주7) 정정 전
라. 청약결과 배정방법 (중략)
⑦ 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.
단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 추가납입의 기한 및 추가납입 미이행 물량의 처리 방식에 대하여 대표주관회사인 미래에셋증권㈜의 절차는 하기와 같습니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다. * 미래에셋증권: 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일( 2024년 12월 06일 )에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2024년 12월 05일 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다..
※ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다.
|
1. 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말함. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.) 2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다. 3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자 4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자 5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등 |
(3) 배정결과의 통지
일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2024년 12월 06일 대표주관회사인 미래에셋증권㈜의 홈페이지(https://securities.miraeasset.com/)개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다. (주7) 정정 후 라. 청약결과 배정방법 (중략)⑦ 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.
단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 추가납입의 기한 및 추가납입 미이행 물량의 처리 방식에 대하여 대표주관회사인 미래에셋증권㈜의 절차는 하기와 같습니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다. * 미래에셋증권: 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일( 2024년 12월 12일 )에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2024년 12월 11일 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.
※ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다.
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1. 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말함. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.) 2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다. 3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자 4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자 5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등 |
(3) 배정결과의 통지
일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2024년 12월 12일(목) 대 표주관회사인 미래에셋증권㈜의 홈페이지(https://securities.miraeasset.com/)개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.
(주8) 정정 전 바. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2024년 12월 06일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 인수회사가 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 2024년 12월 06일에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2024년 12월 06일 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일(2024년 12월 06일)에 주금납입금으로 대체됩니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.대표주관회사는 각 청약자의 주금납입금을 납입기일에 납입합니다. 납입금은 하나은행 신촌지점에 납입합니다.(주8) 정정 후
바. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일( 2024년 12월 12일(목) ) 에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 인수회사가 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 2024년 12월 12일(목) 에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다. 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2024년 12월 12일(목) 0 8:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일( 2024년 12월 12일(목) ) 에 주금납입금으로 대체됩니다.
※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.대표주관회사는 각 청약자의 주금납입금을 납입기일에 납입합니다. 납입금은 하나은행 신촌지점에 납입합니다.(주9) 정정 전
5. 인수 등에 관한 사항
가. 인수방법에 관한 사항
| 【인수방법: 총액인수】 | (단위: 원) |
| 인수인 | 인수주식의종류 및 수량 | 인수금액 | 인수조건 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 명칭 | 주소 | |||
| 대표주관회사 | 미래에셋증권㈜ | 서울특별시 중구 을지로5길 26 | 기명식 보통주1,423,000주(100.0%) | 15,083,800,000원 | 총액인수 |
| 주1) | 인수금액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 10,600원 ~ 12,900원 중 최저가액 기준입니다. |
| 주2) | 기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다. |
나. 인수대가에 관한 사항
| (단위: 원) |
| 구분 | 대가수령자 | 금액 | 금액산정내역 | 대가수령시기 | 대가관련계약내용 | 대가관련계약내용변경이력 | 대가관련계약내용변경사유 | 비고 |
| 인수수수료(성과수수수료 제외) | 미래에셋증권 | 932,178,840 | 인수금액 6.0% | 납입 이후5영업일 이내 | 인수계약서참조 | - | - | 주1) |
| (대표)주관수수료 | - | - | - | - | - | - | - | 주2) |
| 성과수수료 | 미래에셋증권 | 미정 | 미정 | 납입 이후3영업일 이내 | 미정 | - | - | 주1) |
| 기타 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 주1) | 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 6.0%에 해당하는 금액이며, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 10,600원 ~ 12,900원 중 최저가액인 10,600원 기준입니다. 상기 인수대가는 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 인수수수료와는 별도로 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 성과수수료를 지급할 수 있습니다. |
| 주2) | 2024년 8월 1일 이전 대표주관계약을 체결함에 따라 계약 해지 시 별도의 대표주관수수료가 발생하지 않습니다. |
다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항
금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다.금번 공모의 대표주관회사인 미래에셋증권㈜은 ㈜온코크로스의 상장주선인으로서 의무인수하는 주식의 세부내역은 아래와 같습니다.
| 취득자 | 증권의 종류 | 취득수량 | 취득금액 | 비 고 |
| 미래에셋증권㈜ | 보통주 | 42,690주 | 452,514,000원 | 코스닥시장 상장규정에 따른상장주선인의 의무인수분 |
| 주1) | 상장주선인의 의무인수분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사신청일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 또한, 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다. |
| 주2) | 상기 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 대표주관회사인 미래에셋증권㈜은 발행회사인 ㈜온코크로스와 협의하여 제시한 희망공모가액 10,600원 ~ 12,900원의 최저가액인 10,600원 기준입니다. |
| 주3) | 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(42,690주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다. |
(후략)
(주9) 정정 후
5. 인수 등에 관한 사항
가. 인수방법에 관한 사항
| 【인수방법: 총액인수】 | (단위: 원) |
| 인수인 | 인수주식의종류 및 수량 | 인수금액 | 인수조건 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 명칭 | 주소 | |||
| 대표주관회사 | 미래에셋증권㈜ | 서울특별시 중구 을지로5길 26 | 기명식 보통주1,423,000주(100.0%) | 14,372,300,000원 | 총액인수 |
| 주1) | 인수금액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 10,100원 ~ 12,300원 중 최저가액 기준입니다. |
| 주2) | 기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다. |
나. 인수대가에 관한 사항
| (단위: 원) |
| 구분 | 대가수령자 | 금액 | 금액산정내역 | 대가수령시기 | 대가관련계약내용 | 대가관련계약내용변경이력 | 대가관련계약내용변경사유 | 비고 |
| 인수수수료(성과수수수료 제외) | 미래에셋증권 | 888,208,140 | 인수금액 6.0% | 납입 이후5영업일 이내 | 인수계약서참조 | - | - | 주1) |
| (대표)주관수수료 | - | - | - | - | - | - | - | 주2) |
| 성과수수료 | 미래에셋증권 | 미정 | 미정 | 납입 이후3영업일 이내 | 미정 | - | - | 주1) |
| 기타 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 주1) | 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 6.0%에 해당하는 금액이며, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 10,100원 ~ 12,300원 중 최저가액인 10,100원 기준입니다. 상기 인수대가는 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 인수수수료와는 별도로 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 성과수수료를 지급할 수 있습니다. |
| 주2) | 2024년 8월 1일 이전 대표주관계약을 체결함에 따라 계약 해지 시 별도의 대표주관수수료가 발생하지 않습니다. |
다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항
금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다.금번 공모의 대표주관회사인 미래에셋증권㈜은 ㈜온코크로스의 상장주선인으로서 의무인수하는 주식의 세부내역은 아래와 같습니다.
| 취득자 | 증권의 종류 | 취득수량 | 취득금액 | 비 고 |
| 미래에셋증권㈜ | 보통주 | 42,690주 | 431,169,000원 | 코스닥시장 상장규정에 따른상장주선인의 의무인수분 |
| 주1) | 상장주선인의 의무인수분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사신청일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 또한, 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다. |
| 주2) | 상기 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 대표주관회사인 미래에셋증권㈜은 발행회사인 ㈜온코크로스와 협의하여 제시한 희망공모가액 10,100원 ~ 12,300원의 최저가액인 10,100원 기준입니다. |
| 주3) | 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(42,690주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다. |
(후략)(주10) 정정 전 III. 투자위험요소
1. 사업위험
| 다. 신약개발 사업의 특성에 따른 위험 당사는 AI 플랫폼을 이용하여 타사의 약제에 대한 신규 또는 최적 적응증을 찾아주는 서비스를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 따라서 신약개발 산업은 당사의 사업과도 밀접한 연관이 있습니다. 신약개발의 전 과정은 크게 약물발굴(Drug discovery) 단계와 약물개발(Drug development) 단계로 나눌 수 있으며, 약물개발 단계는 다시 전임상연구(Preclinical study)와 임상시험(Clinical trial) 단계로 구분됩니다. 약물발굴 단계에서 발굴한 약물후보물질은 전임상연구단계에서 동물실험을 통해 약효 및 안정성을 포함하여 다양한 약물의 특성을 연구하게 되며, 전임상 단계에서 충분한 약효와 약물로 사용할 수 있을 만한 특성을 가지고 있음을 입증한 신약후보물질은 식약처로부터 임상시험승인을 받아 임상1상부터 임상3상까지, 또는 경우에 따라 승인후 단계인 임상4상까지 단계를 거치며 안정성과 효능을 평가받게 됩니다. 임상3상까지 충분한 안정성과 약효를 입증한다면, 해당약물은 식약처의 승인을 받아 환자들에게 사용될 수 있게 됩니다. 신약후보물질이 전임상단계에서 좋은 결과를 보여 임상에 진입하더라도 많은 경우 초기 임상단계에서 실패를 하게 됩니다. 신약후보물질의 안전성을 평가하는 임상1상을 통과하여 임상2상으로 진입하는 확률은 약 59.5%이나, 처음 사람에서 효능을 평가하는 임상2상에서 임상3상으로 넘어갈 확률은 35.5% 수준입니다. 임상3상을 통과하여 신약승인신청(NDA) 단계까지 가는 확률은 약 62.0%입니다. 한 파이프라인이 전임상을 마치고 임상1상을 시작한다고 할 때 해당 신약후보물질이 최종 승인까지 통과할 확률은 11.8%에 지나지 않습니다.임상1상단계에서 신약 최종승인까지의 성공률이 낮다는 것은 전임상 단계에서 안정성 및 효능이 검증되었음에도 각 임상 단계에서 부작용 발생 등 예상치 못한 요인으로 인해 의약품 개발에 실패할 위험이 존재한다는 것을 의미합니다. 뿐만 아니라 오랜 연구 기간과 높은 수준의 자본이 소요됨에도 불구하고 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 유의미한 수익이 발생하지 않기 때문에 미래현금흐름의 불확실성이 높으며, 임상시험이 실패하는 경우 회사에 큰 타격을 줄 수 있습니다. 당사는 AI플랫폼을 이용하여 타사의 약제에 대해 최적의 적응증을 찾아주는 서비스를 제공하고 있습니다. 현재까지 당사를 비롯하여 AI를 이용한 분석 업체들이 진행한 약물 평가 또는 약물 개발에 전향적으로 적용되어 임상에서 그 유효성이 입증된 사례가 존재하지 않습니다. 따라서 당사의 AI플랫폼을 활용한 공동연구개발이 유의적인 결과를 도출하지 못하거나, 타제약회사가 당사의 AI플랫폼을 활용한 신약개발 사업의 임상 시험에 실패하는 경우, 당사의 AI플랫폼의 효용성 및 신뢰성에 타격을 입을 수 있습니다. 이 경우 당사의 고객 이탈로 이어져 당사의 매출 안정성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니다. |
(중략)
| [당사 핵심 AI 신약개발 플랫폼] |
| 구분 | RAPTOR AI™ | ONCO-RAPTOR AI™ | ONCOfind AI™ |
|---|---|---|---|
| 개요 | 전사체(Transcriptome) 데이터를 AI 기술로 분석하여 약물(Drug)과 질병(Disease) 사이의 상관관계를 예측하는 플랫폼 | 전사체 기반으로 항암제의 암종 특이성과 동반진단마커를 예측 | 원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 AI로 예측 |
| 기능 |
- 적응증 확장(Indication expansion): 임상개발 중인 신약 물질 또는 승인된 약물의 신규 적응증 도출 - 특정 적응증의 후보물질 도출(Drug candidate selection): 치료제가 없거나 미충족 의료수요가 존재하는 질병 또는 희귀질환에 대해 최적의 효능이 예측되는 후보 약물을 스크리닝 - 병용투여 약물 도출(Combination drug selection): 복합제 또는 병용투여를 통해 효능을 배가할 수 있는 약물 조합 도출 |
- 최적 암 적응증 탐색: 항암신약의 임상 진입 전에 최적의 항암 효과가 기대되는 암 적응증을 선정 - 바이오마커 발굴: 특정 항암신약에 대한 암종별 약물 반응이 좋은 군과 그렇지 않은 군을 구분할 수 있는 바이오마커를 발굴 |
- 원발부위를 알기 어려운 전이암인 원발부위불명암(Carcinoma of unknown primary, CUP)의 원발 부위를 AI로 진단 |
| 데이터 |
질환군과 이에 대비되는 정상군의 전사체 데이터 및 약물 처치에 따른 유전자 발현 패턴 데이터 - 질병: 430여 종 - 약물: 21,000여 종 |
- 암종: 40여 종(세분류 70여 종) - 샘플수: 81,000여 개 |
- 암종: 40여 종(세분류 70여 종) - 샘플수: 32,000여 개 |
| 주요 성과 (가나다 순) |
- 대웅제약: 당뇨병 치료제인 Enavogliflozin의 4가지 신규 적응증에 대한 복합제 탐색 공동연구개발 계약 체결 - 보령: 고혈압 치료제인 카나브의 신규 적응증 발굴 공동연구계약 체결 - JW중외제약: AI 기반 신약후보물질 신규 적응증 발굴에 대한 공동연구계약 체결 및 추가 3가지 약물에 대해서 후속 계약 체결 - 제일약품: 뇌졸중 치료제 JPI-289 기술도입(License-In) 계약 체결. - 한국파마: 근감소증(sarcopenia)을 타겟으로 하는 후보 약물 OC514를 탐색 및 최종 선정 후, 비임상 효능 검증 후 한국파마에 기술이전(License-Out) 계약 체결. 국내 임상2상 진입 준비 - 4P-Pharma(프랑스): 전신성 피부경화증(systemic scleroderma) 치료제 공동 연구 협업 계약 - AlphaMol Science(스위스): 간경화(liver cirrhosis) 치료제 공동연구계약 체결 |
- 대웅제약: DWN12088의 신규 암 적응증 공동연구개발 계약 체결 - 동화약품: AI 기반 항암 신약후보물질 개발에 대한 공동연구계약 체결 |
- 강북삼성병원: 전이성 암환자의 전사체 기반 원발부위 예측 모델 검증 연구 (완료) - 국립암센터: 뇌전이 암의 원발 암종별, 개인별 특성 분류와 치료 표적 발굴을 위한 연구자 주도 연구(완료) |
| 주) 일부 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 비공개 처리하였습니다. |
(후략)(주10) 정정 후 III. 투자위험요소
1. 사업위험
| 다. 신약개발 사업의 특성에 따른 위험 당사는 AI 플랫폼을 이용하여 타사의 약제에 대한 신규 또는 최적 적응증을 찾아주는 서비스를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 따라서 신약개발 산업은 당사의 사업과도 밀접한 연관이 있습니다. 신약개발의 전 과정은 크게 약물발굴(Drug discovery) 단계와 약물개발(Drug development) 단계로 나눌 수 있으며, 약물개발 단계는 다시 전임상연구(Preclinical study)와 임상시험(Clinical trial) 단계로 구분됩니다. 약물발굴 단계에서 발굴한 약물후보물질은 전임상연구단계에서 동물실험을 통해 약효 및 안정성을 포함하여 다양한 약물의 특성을 연구하게 되며, 전임상 단계에서 충분한 약효와 약물로 사용할 수 있을 만한 특성을 가지고 있음을 입증한 신약후보물질은 식약처로부터 임상시험승인을 받아 임상1상부터 임상3상까지, 또는 경우에 따라 승인후 단계인 임상4상까지 단계를 거치며 안정성과 효능을 평가받게 됩니다. 임상3상까지 충분한 안정성과 약효를 입증한다면, 해당약물은 식약처의 승인을 받아 환자들에게 사용될 수 있게 됩니다. 신약후보물질이 전임상단계에서 좋은 결과를 보여 임상에 진입하더라도 많은 경우 초기 임상단계에서 실패를 하게 됩니다. 신약후보물질의 안전성을 평가하는 임상1상을 통과하여 임상2상으로 진입하는 확률은 약 59.5%이나, 처음 사람에서 효능을 평가하는 임상2상에서 임상3상으로 넘어갈 확률은 35.5% 수준입니다. 임상3상을 통과하여 신약승인신청(NDA) 단계까지 가는 확률은 약 62.0%입니다. 한 파이프라인이 전임상을 마치고 임상1상을 시작한다고 할 때 해당 신약후보물질이 최종 승인까지 통과할 확률은 11.8%에 지나지 않습니다.임상1상단계에서 신약 최종승인까지의 성공률이 낮다는 것은 전임상 단계에서 안정성 및 효능이 검증되었음에도 각 임상 단계에서 부작용 발생 등 예상치 못한 요인으로 인해 의약품 개발에 실패할 위험이 존재한다는 것을 의미합니다. 뿐만 아니라 오랜 연구 기간과 높은 수준의 자본이 소요됨에도 불구하고 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 유의미한 수익이 발생하지 않기 때문에 미래현금흐름의 불확실성이 높으며, 임상시험이 실패하는 경우 회사에 큰 타격을 줄 수 있습니다. 당사는 AI 플랫폼을 이용하여 타사의 약제에 대해 최적의 적응증을 찾아주는 서비스를 제공하고 있습니다. 현재 당사 AI 신약개발 플랫폼 파이프라인의 진행 상황을 미루어 볼 때 AI 신약개발 기술은 검증 과정에 있다고 볼 수 있습니다. AI 신약개발 기술은 현재까지 당사를 비롯하여 AI를 이용한 분석 업체들이 진행한 약물 평가 또는 약물 개발에 전향적으로 적용되어 임상에서 그 유효성이 입증된 사례가 존재하지 않습니다. 따라서 당사의 AI 플랫폼을 활용한 공동연구개발이 유의적인 결과를 도출하지 못하거나, 타제약회사가 당사의 AI 플랫폼을 활용한 신약개발 사업의 임상 시험에 실패하는 경우, 당사의 AI 플랫폼의 효용성 및 신뢰성에 타격을 입을 수 있습니다. 이 경우 당사의 고객 이탈로 이어져 당사의 매출 안정성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니다. |
(중략)
| [당사 핵심 AI 신약개발 플랫폼] |
| 구분 | RAPTOR AI™ | ONCO-RAPTOR AI™ | ONCOfind AI™ |
|---|---|---|---|
| 개요 | 전사체(Transcriptome) 데이터를 AI 기술로 분석하여 약물(Drug)과 질병(Disease) 사이의 상관관계를 예측하는 플랫폼 | 전사체 기반으로 항암제의 암종 특이성과 동반진단마커를 예측 | 원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 AI로 예측 |
| 기능 |
- 적응증 확장(Indication expansion): 임상개발 중인 신약 물질 또는 승인된 약물의 신규 적응증 도출 - 특정 적응증의 후보물질 도출(Drug candidate selection): 치료제가 없거나 미충족 의료수요가 존재하는 질병 또는 희귀질환에 대해 최적의 효능이 예측되는 후보 약물을 스크리닝 - 병용투여 약물 도출(Combination drug selection): 복합제 또는 병용투여를 통해 효능을 배가할 수 있는 약물 조합 도출 |
- 최적 암 적응증 탐색: 항암신약의 임상 진입 전에 최적의 항암 효과가 기대되는 암 적응증을 선정 - 바이오마커 발굴: 특정 항암신약에 대한 암종별 약물 반응이 좋은 군과 그렇지 않은 군을 구분할 수 있는 바이오마커를 발굴 |
- 원발부위를 알기 어려운 전이암인 원발부위불명암(Carcinoma of unknown primary, CUP)의 원발 부위를 AI로 진단 |
| 데이터 |
질환군과 이에 대비되는 정상군의 전사체 데이터 및 약물 처치에 따른 유전자 발현 패턴 데이터 - 질병: 430여 종 - 약물: 21,000여 종 |
- 암종: 40여 종(세분류 70여 종) - 샘플수: 81,000여 개 |
- 암종: 40여 종(세분류 70여 종) - 샘플수: 32,000여 개 |
| 파이프라인 | - OC201/OC202e (췌장암): 서울아산병원, 해운대백병원, 세브란스병원에서 연구자주도임상시험 진행 중(2021.11~) - OC514 (근감소증 등 ): 글로벌 임상1상 완료(2023.03) | - ODP2301 (Oncology): 공동임상시험 준비 중 | - 암 진단 서비스 |
| 주요 성과 (가나다 순) |
- 대웅제약: 당뇨병 치료제인 Enavogliflozin의 4가지 신규 적응증에 대한 복합제 탐색 공동연구개발 계약 체결 - 보령: 고혈압 치료제인 카나브의 신규 적응증 발굴 공동연구계약 체결 - JW중외제약: AI 기반 신약후보물질 신규 적응증 발굴에 대한 공동연구계약 체결 및 추가 3가지 약물에 대해서 후속 계약 체결 - 제일약품: 뇌졸중 치료제 JPI-289 기술도입(License-In) 계약 체결. - 한국파마: 근감소증(sarcopenia)을 타겟으로 하는 후보 약물 OC514를 탐색 및 최종 선정 후, 비임상 효능 검증 후 한국파마에 기술이전(License-Out) 계약 체결. 국내 임상2상 진입 준비 - 4P-Pharma(프랑스): 전신성 피부경화증(systemic scleroderma) 치료제 공동 연구 협업 계약 - AlphaMol Science(스위스): 간경화(liver cirrhosis) 치료제 공동연구계약 체결 |
- 대웅제약: DWN12088의 신규 암 적응증 공동연구개발 계약 체결 - 동화약품: AI 기반 항암 신약후보물질 개발에 대한 공동연구계약 체결 |
- 강북삼성병원: 전이성 암환자의 전사체 기반 원발부위 예측 모델 검증 연구 (완료) - 국립암센터: 뇌전이 암의 원발 암종별, 개인별 특성 분류와 치료 표적 발굴을 위한 연구자 주도 연구(완료) |
| 주) 일부 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 비공개 처리하였습니다. |
위에 기재한 내용 중 OC201/202e와 OC514는 당사 AI플랫폼의 활용도를 증빙하기 위한 파이프라인에 해당합니다. OC201/202e는 췌장암치료제로 현재 연구자 임상을 진행 중입니다. OC514는 노인성 근감소증과 악액질, ALS(Amyotrophic Lateral Sclerosis) 등으로 향후 개발이 가능한 파이프라인으로 현재 임상 1상을 완료한 상황입니다. ODP2301은 당사 AI플랫폼을 통해 적응증을 선정한 공동 개발 파이프라인에 해당합니다. AI를 활용하여 구축된 글로벌 선두 그룹의 경우 신약 파이프라인의 임상 2상을 통해 임상에서 기술을 검증하려는 시도 중에 있습니다. 이러한 관점에서 현재 당사 AI 신약개발 기술은 검증 과정에 있다고 볼 수 있습니다.
(후략) (주11) 정정 전
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마. 인공지능(AI) 산업 성장 지연에 따른 위험 인공지능의 산업 성장은 최근 들어 더욱 빠르게 발전하고 있어 이러한 추세라면 향후에는 일상 생활의 거의 모든 분야에 걸쳐 기반기술로서 성격이 강하므로, 앞으로도 그 응용 영역이 크게 확대될 전망입니다. AI는 이미 IT 업계 뿐만 아니라 금융, 농업, 헬스케어, 자동차, 물류 등 다양한 영역에서 폭넓게 이용되고 있습니다. 하지만 현재 AI산업은 성장의 초입단계에 있습니다. 이에 따라 향후 AI 기술 영역에서 성공 사례보다 기대에 못 미치는 실패 사례가 더 많이 나올수 있으며, 기술적 한계에 봉착하게 될 수 있다는 전망도 나오고 있습니다. 이 경우 AI 산업 전반에 걸쳐 부정적인 인식으로 인해 성장에 어려움을 겪게 되는 상황이 올 가능성도 있습니다. 당사는 AI 기술에 기반한 제약사들의 산약여구개발을 보조하는 회사로, 전반적인 AI 산업의 성장이 부진하게 된다면 당사의 AI 플랫폼을 통한 수익 창출이 지연되거나, 투자유치 및 기존 회사들과의 협업 등에 있어 불확실성 증가로 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. |
(후략) (주11) 정정 후
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마. 인공지능(AI) 산업 성장 지연에 따른 위험 인공지능의 산업 성장은 최근 들어 더욱 빠르게 발전하고 있어 이러한 추세라면 향후에는 일상 생활의 거의 모든 분야에 걸쳐 기반기술로서 성격이 강하므로, 앞으로도 그 응용 영역이 크게 확대될 전망입니다. AI는 이미 IT 업계 뿐만 아니라 금융, 농업, 헬스케어, 자동차, 물류 등 다양한 영역에서 폭넓게 이용되고 있습니다. 하지만 현재 AI산업은 성장의 초입단계에 있습니다. 이에 따라 향후 AI 기술 영역에서 성공 사례보다 기대에 못 미치는 실패 사례가 더 많이 나올수 있으며, 기술적 한계에 봉착하게 될 수 있다는 전망도 나오고 있습니다. 이 경우 AI 산업 전반에 걸쳐 부정적인 인식으로 인해 성장에 어려움을 겪게 되는 상황이 올 가능성도 있습니다. 당사는 AI 기술에 기반한 제약사들의 신약연구개발 을 보조하는 회사로, 전반적인 AI 산업의 성장이 부진하게 된다면 당사의 AI 플랫폼을 통한 수익 창출이 지연되거나, 투자유치 및 기존 회사들과의 협업 등에 있어 불확실성 증가로 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. |
(후략) (주12) 정정 전
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바. 플랫폼 개발 지연 또는 실패에 따른 위험 신약개발은 통상 약 12년~15년의 시간과 신약 하나당 10억 달러 수준의 대규모 비용이 투입되는 대표적인 고위험, 고부가가치(high risk, high return) 분야입니다. 당사는 AI플랫폼을 활용하여 이러한 신약개발 단계에서 높은 위험도를 수반하는 임상시험의 성공률을 개선하고 신약 개발 기간을 단축하는 역할을 수행하고 있습니다. 당사는 약물의 최적 적응증 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 AI 플랫폼인 RAPTOR AI™, 암 분야에 특화되어 항암제의 최적 적응증 및 바이오마커를 발굴하는 AI 플랫폼인 ONCO-RAPTOR AI™를 통해 다수의 국내외 제약회사들과 신약을 공동 연구하거나, 이들에게 당사 AI플랫폼을 이용한 분석 결과를 공유함으로써 신약 개발에 새로운 접근법을 제공하고 있습니다. 당사는 다수의 국내외 제약회사들을 상대로 약물분석서비스를 제공하는 한편, 협업 파이프라인에 대해 공동으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 그러나 당사가 제공하는 AI플랫폼서비스가 고객에게 만족스러운 결과를 도출해내지 못하거나, 협업 파이프라인에 대한 공동연구개발이 실패하는 경우 당사의 플랫폼에 대한 신뢰성 하락으로 향후 매출 발생의 불확실성이 증가할 수 있습니다. 또한 당사의 AI플랫폼은 지속적으로 고도화 작업이 필요합니다. 이과정에서 추가적인 비용이 지출될 수 있으며, 고도화 작업이 지연되거나 실패하는 경우 고객 이탈로 이어져 당사의 실적에 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. |
(후략) (주12) 정정 후
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바. 플랫폼 개발 지연 또는 실패에 따른 위험 신약개발은 통상 약 12년~15년의 시간과 신약 하나당 10억 달러 수준의 대규모 비용이 투입되는 대표적인 고위험, 고부가가치(high risk, high return) 분야입니다. 당사는 AI 플랫폼을 활용하여 이러한 신약개발 단계에서 높은 위험도를 수반하는 임상시험의 성공률을 개선하고 신약 개발 기간을 단축하는 역할을 수행하고 있습니다. 당사는 약물의 최적 적응증 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 AI 플랫폼인 RAPTOR AI™, 암 분야에 특화되어 항암제의 최적 적응증 및 바이오마커를 발굴하는 AI 플랫폼인 ONCO-RAPTOR AI™를 통해 다수의 국내외 제약회사들과 신약을 공동 연구하거나, 이들에게 당사 AI 플랫폼을 이용한 분석 결과를 공유함으로써 신약 개발에 새로운 접근법을 제공하고 있습니다. 제약회사의 입장에서 당사의 RAPTOR AI 플랫폼을 활용하여 기존 임상시험 진행 중인 약물의 신규 적응증 발굴시 약 6~7년가량의 소요시간 및 97%의 비용을 절감하면서 기존 적응증과 함께 개발하여 위험성을 최소화하고 수익을 극대화할 수 있게 하는 전략을 가져갈 수 있습니다. 당사는 다수의 국내외 제약회사들을 상대로 약물분석서비스를 제공하는 한편, 협업 파이프라인에 대해 공동으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 그러나 당사가 제공하는 AI 플랫폼서비스가 고객에게 만족스러운 결과를 도출해내지 못하거나, 협업 파이프라인에 대한 공동연구개발이 실패하는 경우 당사의 플랫폼에 대한 신뢰성 하락으로 향후 매출 발생의 불확실성이 증가할 수 있습니다. 또한 당사의 AI 플랫폼은 지속적으로 고도화 작업이 필요합니다. 이과정에서 추가적인 비용이 지출될 수 있으며, 고도화 작업이 지연되거나 실패하는 경우 고객 이탈로 이어져 당사의 실적에 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. |
(중략)
전세계적으로 AI를 활용한 신약개발이 미래 핵심 전략분야로 부상하고 있어 국가 차원에서도 AI 신약개발 프로그램에 대한 지원이 많아지고 있습니다. 민간 차원에서 역시 AI 신약개발 기업의 증가 추세는 계속되고 있습니다.
아래 그림은 통상적인 신약개발 프로세스 및 소요 시간과 비용에 대해서 나타내고 있습니다.
| [통상적인 신약개발 R&D 과정] |
| (출처: | Duxin, Wei, Gongxiang & Simon. (2022). Why 90% of clinical drug development fails and how to improve it? Acta Pharmaceutica Sinica B. Volume 12, Issue 7 |
국내외 대다수의 AI 신약개발 회사는 기초/탐색 연구에 집중하며, AI를 활용하여 새로운 약물 구조를 디자인하는 신약개발 초기단계와 연관된 비즈니스를 영위하고 있습니다.
신약개발 초기 단계에 집중하고 있는 AI 신약개발회사의 연구들은 대개 약물 타겟에 대한 정확하고 빠른 후보물질 도출을 목표로 하며, 실제 약물발굴 단계에 소모되는 비용(대략 6.7억 달러) 및 시간(대략 4.5년)을 획기적으로 줄이고 있는 사례도 있습니다. 일례로, 인실리코메디신(Insilico Medicine)사는 히트 물질 발견(hit identification) 단계부터 전임상연구 전 단계의 약물후보군 도출까지 46일만에 끝낸 사례를 발표(출처: 2024 Nature Biotechnology, Deep learning enables rapid identification of potent DDR1 kinase inhibitors)한 바 있으며, 특발성폐섬유증(Idiopathy pulmonary fibrosis, IPF) 치료제의 경우 약물타겟 선정 단계부터 전임상연구 전 단계의 약물후보군 도출까지의 연구를 18개월만에 완료한 것으로 알려져 있습니다.(출처: 2024 Nature Biotechnology, A small-molecule TNIK inhibitor targets fiborsis in preclinical and clinical models)
당사의 경우 주로 제약회사에서 개발 중인 임상시험 단계의 약물 또는 임상시험 직전 단계의 약물에 대해서 AI를 활용하여 신규 적응증을 발굴하는 서비스 또는 공동연구를 하는 신약개발의 후기단계와 연관된 사업모델을 가지고 있습니다. 아래 표를 기반으로 보았을 때 앞서 기재한 인실리코메디신을 비롯한 대부분의 AI 기반 신약 개발 회사들은 타겟 탐색 ~ 비임상 효능 평가 영역에 기술을 보유하고 있습니다. 반면, 당사의 경우 임상 1상에 진입한 파이프라인에 대한 신규 적응증을 발굴하는 기술을 보유하고 있습니다.
| [통상적인 신약개발에서 임상 1상까지 소요시간 및 비용] |
| 구분 | 소요시간 (년) | 비용 (임상 1상까지 전체 비용 중 %) |
|---|---|---|
| 타겟 탐색 | 1.5 | 6% |
| 약물 스크리닝 | 1.5 | 13% |
| 약물 최적화 | 1.5 | 35% |
| 비임상 약물 패키지 (독성 포함) | 1 | 12% |
| 비임상 효능 평가 | 1 | 3% |
| 임상 1상 | 1.5 | 31% |
| 출처: | Duxin, Wei, Gongxiang & Simon. (2022). Why 90% of clinical drug development fails and how to improve it Acta Pharmaceutica Sinica B. Volume 12, Issue 7 내용을 바탕으로 임상 1상까지 비용으로 재계산 |
미국화학회에서 운영하는 CAS registry에만 2억개 이상의 물질 구조가 알려져 있으나, FDA 승인 약제의 경우 약 4천 5백개 정도 밖에 되지 않는 상황에서 새로운 약물 구조를 디자인하기보다 이미 제약회사에서 개발 중인 약물이나 이미 구조가 알려진 약물에 대해서 신규 적응증을 찾는 영역이 가치가 있을 것이라고 판단했습니다. 일례로 약물 개발 과정 중 우연히 새로운 적응증이 발견되어 블록버스터 약물이 된 경우가 미국 화이자(Pfizer)사의 비아그라입니다. 반면 당사는 이를 우연이 아닌AI 플랫폼을 통해서 기개발 약물에 대해 블록버스터가 될 수 있는 신규 적응증을 필연적으로 찾는다면 새로운 시장을 열 수 있을 것으로 판단하여 개발하게 된 AI플랫폼이 RAPTOR AI입니다. 당뇨약으로 개발되었지만 비만, 심혈관 질환, MASH(대사이상 지방간질환) 치료제등으로 각광받고 있는 덴마크 글로벌제약사 노보노디스크(Novo NordisK)의 위고비 (성분명: 세마글루타이드)의 최근 사례를 통해서도 당사의 전략이 글로벌 트렌드와 부합된다는 것을 확인할 수 있습니다. 한 가지 약물이 초기 개발부터 위의 과정을 거쳐 임상 1상 완료시까지 평균적으로 7~8년 정도가 소요된다고 볼 때, 당사의 RAPTOR AI 플랫폼 활용하여 제약회사가 임상 1상까지 완료된 약물의 추가 적응증을 확보할 시 약물의 용법이나 용량에 변화가 없는 경우, 비임상 단계에서 약물의 효능 평가만 확인되는 경우 이미 임상 1상이 완료된 약제이므로 바로 임상 2상으로 진입이 가능하다는 장점이 있습니다. 위의 표와 같이 보통 약물의 효능 평가에 소요되는 기간이 1년정도임을 감안할 때 RAPTOR AI 플랫폼을 활용하면 평균 6~7년 정도의 기간을 절약할 수 있습니다. 또한, 약물 개발 초기부터 임상 1상까지 소요되는 전체 비용을 100%라고 가정할 때 비암상 단계에서 약물의 효능 평가에 소요되는 비용이 전체의 약 3%에 불과하므로, 약 97%의 비용을 아끼면서 추가 적응증으로 임상 2상에 진입이 가능한 장점을 가지고 있습니다. 제약회사의 입장에서 당사의 RAPTOR AI 플랫폼을 활용하여 기존 임상시험 진행 중인 약물의 신규 적응증 발굴시 약 6~7년가량의 소요시간 및 97%의 비용을 절감하면서 기존 적응증과 함께 개발하여 위험성을 최소화하고 수익을 극대화할 수 있게 하는 전략을 가져갈 수 있습니다. 현재 제약사와의 서비스 및 공동연구시 평균적으로 약물 제공 후 RAPTOR AI를 활용해 신규 적응증 도출까지 약 3~4개월가량 소요되고 있으며, 제약회사의 경우 도출된 신규 적응증에 대해서 검증을 진행하여 당사 플랫폼의 정확도 및 신뢰성에 대해서 별도로 평가하고 있습니다. 2022년 임상 시험 진행 중인 한 가지 약물의 신규 적응증 발굴 계약을 체결한 JW중외제약의 경우 RAPTOR AI에서 도출된 희귀질환 적응증에 대해서 다양한 모델을 통해 검증을 하였습니다. 이에 따라 2024년 JW중외제약의 임상 진행 중인 약물 3가지에 대해서도 신규 적응증을 발굴하는 추가계약이 체결하였습니다. 국내외 대부분의 AI 신약개발 회사가 전통적 제약회사와 원 계약 이후 의미 있는 결과 도출에 어려움을 겪어 후속계약을 맺는 경우가 드물다는 것을 고려할 때 본 계약자체는 RAPTOR AI의 효용성과 신뢰성을 보여줍니다. 당사의 플랫폼은 코로나19 같은 팬데믹 상황에서도 활용이 가능하며, 당사에서도 중증 코로나 환자들의 혈액 샘플을 이용하여 단 2개월만에 코로나19에서 효과가 있을만한 약물을 스크리닝하였으며, 가장 먼저 효능이 확인된 렘데시비르의 경우에도 25,558개의 약물 중 전체 4등으로 스크리닝될 정도로 높은 정확도가 확인되었고, 렘데시비르에 비해서 상위로 스크리닝된 약물의 경우 다양한 세포 및 동물 실험에서 렘데시비르에 비해 우월한 효과가 확인되었습니다. ONCO-RAPTOR AI는 종양내과 전문의인 창업자가 암 환자에 대해 항암치료를 하면서 치료기간이 길어질 수록 사용할 수 있는 치료 옵션이 적어지는 상황에서 여러 항암제들이 원 적응증 이외에도 다양한 암에 활용될 수 있는 가능성이 충분히 있지만 사용되지 못하는 부분을 극복하고자 개발을 시작했던 AI 플랫폼으로, RAPTOR AI와 유사하게 임상 진행 중이거나, 임상시험 직전의 항암제를 활용하여 제약회사에서 원래 개발했던 암 적응증 이외에 추가 암 적응증을 찾아주고 있습니다. 2022년 공동연구계약이 체결된 동화약품의 경우는 ONCO-RAPTOR AI로 동화약품에서 혈액암 치료제로 개발 중이던 항암제에 대해서 고형암에서 최적 암 적응증을 발굴하였으며, 실험을 통한 검증에서도 도출된 암 적응증에 대해서 경쟁약물 대비 좋은 효과가 확인되어 전략적 투자 뿐 아니라 본 약물을 통해 당사와 공동으로 임상 1상 시험을 준비하고 있습니다.
(후략)
(주13) 정정 전
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사. 각 국가의 신약개발 산업 육성 정책 및 규제 변화에 따른 위험 당사는 AI 플랫폼을 이용하여 타사의 약제에 대한 신규 또는 최적 적응증을 찾아주는 서비스를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 따라서 후방 산업인 신약개발 산업은 당사의 사업과도 밀접한 연관이 있습니다. 당사는 당사의 서비스를 이용하는 고객이 실제 시판을 하기 위해서는 각 국가의 엄격한 기준에 따라 진행한 임상시험 결과를 규제당국에 제출하여야 합니다. 예를들어, 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 비임상시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 품목허가에 이르기까지 임상 승인에 관한 규정, 의약품의 약리 및 독성, 안정성 시험 기준, 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정, 품목허가ㆍ심사 등의 규정 등을 반드시 준수하여 진행해야 합니다. 만약 당사의 AI플랫폼을 이용한 고객사의 임상과정에서 심각한 부작용이 발생되거나, 임상과정에서 규정을 위반한 경우 등 다양한 경우에 규제당국에 의해 임상이 중단되거나 철회되어 당사 수익 인식에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 추가로 당 사는 AI산업의 필수 요소인 데이터의 이용과 관련하여서도 데이터3법 등 관련 법령에서 정하는 바를 따라야 합니다. 당사의 데이터 고도화를 위한 환자 데이터 축적을 위해서는 규제 현황에 기반하여 환자 샘플을 획득해야 하는데 이러한 과정은 병원내 IRB 승인을 득해야 하는 사안으로 향후 규제 변동에 따라 그 과정이 제한될 수 있습니다. 이 경우, 동사의 플랫폼 고도화에 차질이 생길 가능성이 존재합니다. 제약 산업은 전세계적으로 고부가가치를 창출하는 신성장동력으로 대두되고 있으며, 국내에서도 향후 경제를 이끌어 나갈 미래 먹거리로 주목하여 각종 투자 및 지원 정책을 지속하고 있습니다. 그러나 이와 같은 정부의 지원 계획에도 불구하고 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나 향후 정책 기조의 변화에 따라 정부지원이 축소되거나 규제가 강화될 수 있으며 이로 인해 당사가 목표로 하는 대상국가의 정책, 규제 등의 대외 변수가 발생할 수 있습니다. 당사는 이러한 정책 및 규제 변화에 신속한 대응을 위한 지속적인 모니터링을 하고 있지만, 그럼에도 불구하고 국내외 정책 등의 변동에 따라 당사의 사업에도 영향을 받을 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이점 양지하시어 투자의사결정을 하시기 바랍니다. |
(후략)
(주13) 정정 후
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사. 각 국가의 신약개발 산업 육성 정책 및 규제 변화에 따른 위험 당사는 AI 플랫폼을 이용하여 타사의 약제에 대한 신규 또는 최적 적응증을 찾아주는 서비스를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 따라서 후방 산업인 신약개발 산업은 당사의 사업과도 밀접한 연관이 있습니다. 당사는 당사의 서비스를 이용하는 고객이 실제 시판을 하기 위해서는 각 국가의 엄격한 기준에 따라 진행한 임상시험 결과를 규제당국에 제출하여야 합니다. 예를들어, 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 비임상시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 품목허가에 이르기까지 임상 승인에 관한 규정, 의약품의 약리 및 독성, 안정성 시험 기준, 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정, 품목허가ㆍ심사 등의 규정 등을 반드시 준수하여 진행해야 합니다. 만약 당사의 AI 플랫폼을 이용한 고객사의 임상과정에서 심각한 부작용이 발생되거나, 임상과정에서 규정을 위반한 경우 등 다양한 경우에 규제당국에 의해 임상이 중단되거나 철회되어 당사 수익 인식에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 추가로 당사는 AI산업의 필수 요소인 데이터의 이용과 관련하여서도 데이터3법 등 관련 법령에서 정하는 바를 따라야 합니다. 당사의 데이터 고도화를 위한 환자 데이터 축적을 위해서는 규제 현황에 기반하여 환자 샘플을 획득해야 하는데 이러한 과정은 병원내 IRB 승인을 득해야 하는 사안으로 향후 규제 변동에 따라 그 과정이 제한될 수 있습니다. 이 경우, 동사의 플랫폼 고도화에 차질이 생길 가능성이 존재하나, 이 부분은 관련 연구자와 최대한 협의하여 다각도로 승인될 수 있는 방법에 대해서 물색토록 하겠습니다. 제약 산업은 전세계적으로 고부가가치를 창출하는 신성장동력으로 대두되고 있으며, 국내에서도 향후 경제를 이끌어 나갈 미래 먹거리로 주목하여 각종 투자 및 지원 정책을 지속하고 있습니다. 그러나 이와 같은 정부의 지원 계획에도 불구하고 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나 향후 정책 기조의 변화에 따라 정부지원이 축소되거나 규제가 강화될 수 있으며 이로 인해 당사가 목표로 하는 대상국가의 정책, 규제 등의 대외 변수가 발생할 수 있습니다. 당사는 이러한 정책 및 규제 변화에 신속한 대응을 위한 지속적인 모니터링을 하고 있지만, 그럼에도 불구하고 국내외 정책 등의 변동에 따라 당사의 사업에도 영향을 받을 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이점 양지하시어 투자의사결정을 하시기 바랍니다. |
(중략) IRB 승인과 관련된 문제에 대해서는 관련 연구자와 최대한 협의하여 다각도로 승인될 수 있는 방법에 대해서 물색토록 하겠습니다. 또한 향후 규제 변동에 따라 당사의 플랫폼 고도화에 차질을 방지하기 위해 당사는 내부 AI연구원들이 지속적으로 국내 및 해외 제약 산업 정책 및 규제 환경을 모니터링 하고 있습니다. 그리고, 당사는 AI 플랫폼 고도화를 위한 빅데이터를 보유하고 있으며, 정보 보안 지침에 따른 개인정보 및 서버 관리, 데이터 획득 및 활용 시 개인 동의 등의 절차 준수로 데이터 수집에 의한 개인 정보 침해 위험을 사전 예방하고 있고, 개인정보가 침해되지 않도록 개별 정보 획득 시 비식별화, 개인사용 동의 등의 절차를 통해 데이터 3법 등 관련 법령에서 정하는 기준에 맞추어 데이터를 활용하고 있습니다.
(후략)
(주14) 정정 전
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자. 업무 위탁 기관(CRO, CMO 등) 관련 위험 당사는 완제의약품을 판매하지 않고 제약사와 공동 연구개발을 통한 마일스톤 및 로열티 수령을 주요 사업모델로 추진하고 있어 일부의 비임상 실험 시실외 별도의 임상 시설, GMP 생산 시설 등을 보유하고 있지 않습니다. 따라서 제약사와 공동 개발한 신약에 대해 필요시 전임상 패키지와 관련된 실험 및 각 임상 단계에 필요한 기관과 협력하여 원료 및 완제 의약품 생산과 임상 시험을 진행하고 있습니다. 다만, 당사가 통제할 수 없는 시험 전문수탁기관(Contract Research Organization, "CRO"), 의약품 생산 전문위탁기관(Contract Manufacturing Organization, "CMO")의 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우, 당사의 공동연구 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. |
(중략)
| [주요 위탁기관 현황] |
| 구분 | 업체명(국가) | 업무위탁 내용 |
|---|---|---|
| 임상시험 전문수탁기관 (CRO) | Novotech(호주) | 임상시험 운영, 모니터링, 데이터 관리, 규제기관 허가 대행 등 |
| 서울CRO(한국) | ||
| 씨엔알리서치(한국) | ||
| 의약품 생산 전문위탁기관 (CMO) | Mayne Pharma(호주) | 임상시험용 의약품 생산, 안정성 시험 수행 등 |
| 임상시험 실시기관 | Neucleus Network(호주) | 임상시험 대상자 모집, 임상시험 실시 |
| 서울아산병원 외 2개 기관(한국) | ||
| 임상시험 분석기관 | 360 biolabs(호주) | 임상시험 약동학 및 약력학, 혈장검체 분석 및 평가, 임상시험 유효성 평가 등 |
| TI Image(한국) |
| 출처: 당사 자료 |
다만, 위탁업무 수행의 특성상 수탁기관의 업무 수행과정에서 당사가 예상하지 못하거나 통제할 수 없는 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우 당사의 신약개발 계획이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 발생할 수 있습니다. 이는 당사의 경쟁력 악화 및 수익성 저하 등으로 이어질 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.
(주14) 정정 후
| 자. 업무 위탁 기관(CRO, CMO 등) 관련 위험 당사는 완제의약품을 판매하지 않고 제약사와 공동 연구개발을 통한 마일스톤 및 로열티 수령을 주요 사업모델로 추진하고 있어 일부의 비임상 실험 시실외 별도의 임상 시설, GMP 생산 시설 등을 보유하고 있지 않습니다. 따라서 제약사와 공동 개발한 신약에 대해 필요시 전임상 패키지와 관련된 실험 및 각 임상 단계에 필요한 기관과 협력하여 원료 및 완제 의약품 생산과 임상 시험을 진행하고 있습니다. 특허로 보호하고 있는 자사 약물 정보라도 업무위탁 기관에서 드문 경우이긴 하나 정보를 무단으로 사용하거나 정보 유출이 발생할 수 있는 가능성이 있습니다. 하지만, 약물의 경우 역조사를 통해 성분을 분석할 수 있어 특허 침해 및 기술유출을 밝힐 증거 확보가 가능하여 재무적 손실에 대한 보상을 받을 수 있습니다. 그리고 당사는 전문위탁기관에 대한 정기적인 모니터링을 통해 정보의 무단 사용 및 유출 방지에 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 통제할 수 없는 시험 전문수탁기관(Contract Research Organization, "CRO"), 의약품 생산 전문위탁기관(Contract Manufacturing Organization, "CMO")의 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우, 당사의 공동연구 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. |
(중략)
| [주요 위탁기관 현황] |
| 구분 | 업체명(국가) | 계약체결일 | 업무위탁 내용 |
|---|---|---|---|
| 임상시험 전문수탁기관 (CRO) | Novotech(호주) | 2021.07.08 | 임상시험 운영, 모니터링, 데이터 관리, 규제기관 허가 대행 등 |
| 서울CRO(한국) | 2021.07.23 | ||
| 씨엔알리서치(한국) | 2022.01.11 | ||
| 의약품 생산 전문위탁기관 (CMO) | Mayne Pharma(호주) | 2021.06.01 | 임상시험용 의약품 생산, 안정성 시험 수행 등 |
| 임상시험 실시기관 | Neucleus Network(호주) | 2022.07.26 | 임상시험 대상자 모집, 임상시험 실시 |
| 서울아산병원 외 2개 기관(한국) | 2021.06.29 | ||
| 임상시험 분석기관 | 360 biolabs(호주) | 2022.01.07 | 임상시험 약동학 및 약력학, 혈장검체 분석 및 평가, 임상시험 유효성 평가 등 |
| TI Image(한국) | 2022.06.07 |
| 출처: 당사 자료 |
상기 업체들의 선정에 있어 해당 기업의 업력 및 전문성을 고려하여 선정하였습니다. 예를 들어, 전문 CRO인 Novotech과 씨엔알리서치는 모두 1997년 설립되어 25년 이상의 업력을 보유한 회사이기에 해당 업무를 맡기에 충분한 전문성과 신뢰성을 보유하고 있다고 판단하였습니다. 당사는 이와같이 전문성과 신뢰성을 확보하고 있는 외부 전문업체들과 위탁 협력체계를 통해 환자의 안전성과 임상시험의 신뢰성 보증 및 의약품 품질 안정성을 확보하기 위해 노력하고 있습니다. 당사는 신약 개발의 모든 단계에서 효율성을 극대화하고 리스크를 최소화하는 데 지속적인 모니터링과 위탁기관의 긴밀한 협력을 통해 문제 발생시 신속히 대응할 수 있는 체계를 강화하고 있습니다. 또한, 특허로 보호하고 있는 자사 약물 정보라도 업무위탁 기관에서 드문 경우이긴 하나 정보를 무단으로 사용하거나 정보 유출이 발생할 수 있는 가능성이 있습니다. 하지만, 약물의 경우 역조사를 통해 성분을 분석할 수 있어 특허 침해 및 기술유출을 밝힐 증거 확보가 가능하여 재무적 손실에 대한 보상을 받을 수 있습니다. 그리고 당사는 전문위탁기관에 대한 정기적인 모니터링을 통해 정보의 무단 사용 및 유출 방지에 노력하고 있습니다. 추가로 현재 당사의 경우, 자체적인 파이프라인 개발보다는 AI플랫폼 서비스에 집중할 계획에 있습니다. 이에 향후 CRO 및 CMO 등과의 위탁 협력을 통한 임상진행의 경우 그 횟수가 제한적일 것으로 판단됩니다. 이에 소수의 위탁 협력 사례에 대해 집중적인 관리를 통해 향후에도 관련 노출에 대한 위험을 최소화하려고 합니다. 다만, 당사의 이러한 노력에도 불구하고 위탁업무 수행의 특성상 수탁기관의 업무 수행과정에서 당사가 예상하지 못하거나 통제할 수 없는 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우 당사의 신약개발 계획이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 발생할 수 있습니다. 위탁 수행 기관에서 발생할 수 있는 공통적인 문제로는 소속 직원의 재배치, 수탁 업무 수행 능력 부족, 계약상 의무 미준수, 관련 규정 및 절차 미준수, 인력의 파업, 그리고 재정적 위기로 인한 파산 등이 있습니다. 임상 CRO의 경우 임상 결과 분석 오류, 임상 결과 도출 지연, 그리고 임상시험 과정에서 발생한 부작용에 대한 미흡한 대처 등의 문제가 발생할 수 있으며, 의약품생산 CMO의 경우, 강제 폐쇄, 자연재해, 인공재해, 규정 미준수, 품질 저하 등이 발생할 수 있습니다. 이는 당사의 경쟁력 악화 및 수익성 저하 등으로 이어질 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.
(주15) 정정 전(없음. 기재사항 신규 추가)
(주15) 정정 후
|
차. 기술이전계약(License-Out) 파트너사 관련 위험 당사는 고유의 AI 신약개발 플랫폼을 이용하여 신약 후보물질을 탐색하고, 이 후보물질의 효능을 검증한 후 임상시험을 진행하며, 이 과정 중 특정 시점에서 제약회사에 기술이전하는 것을 사업 모델로 추진한 이력이 있습니다. 일정 단계 개발이 완료된 신약 파이프라인을 계약 파트너에게 기술이전하게 되면 당사는 계약 조건에 따라 계약체결 직후 계약금, 향후 일정 개발 단계의 달성 시점에 따라 마일스톤 및 완제 의약품의 시장 출시 후 매출대금의 일정비율을 지급 받는 로열티 등을 수취하게 되며, 이러한 기술료 수입은 당사와 같은 신약 개발 사업을 주요 사업으로 영위하고 있는 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원이라고 할 수 있습니다. 다만 기술이전에 성공하더라도 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 기업이 시장환경변화, 규제강화 등 외부변수, 자사 연구개발전략에 따른 우선순위조정, 후속연구개발의 지연 또는 실패 등의 내부변수로 해당 기술이전에 따른 후속 개발이 원활하게 진행되지 않거나, 계약에서 규정한 해제 및 해지 사유 등의 발생시 기술이전 계약에 따른 계약금이나 마일스톤 일부 또는 전부를 반환하거나, 후속 마일스톤 및 매출대금의 일정비율의 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다. 이처럼 기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 파트너사의 후속개발능력, 임상진행, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 재무 성과가 변동될 위험이 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. |
당사는 고유의 AI 신약개발 플랫폼을 이용하여 신약 후보물질을 탐색하고, 이 후보물질의 효능을 검증한 후 임상시험을 진행하며, 이 과정 중 특정 시점에서 제약회사에 기술이전하는 것을 사업 모델로 추진한 이력이 있습니다. 일정 단계 개발이 완료된 신약 파이프라인을 계약 파트너에게 기술이전하게 되면 당사는 계약 조건에 따라 계약체결 직후 계약금, 향후 일정 개발 단계의 달성 시점에 따라 마일스톤 및 완제 의약품의 시장 출시 후 매출대금의 일정비율을 지급 받는 로열티 등을 수취하게 되며, 이러한 기술료 수입은 당사와 같은 신약 개발 사업을 주요 사업으로 영위하고 있는 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원이라고 할 수 있습니다.
일반적으로 기술이전 계약에서 기술을 이전하는 회사(Licensor)는 계약 조건에 따라 계약 체결 직후 계약금 및 향후 일정 개발 단계를 달성한 시점에 따라 마일스톤을 지급받으며, 완제 의약품의 시장 출시 후 판매대금의 일정 비율을 로열티로 지급받게 됩니다.
| 【라이센스 계약 수익 구조】 |
| 구분 | 설명 | |
|---|---|---|
| 총 계약금액 | 계약금(Upfront Payment) | 계약 직후 또는 일정기간에 받는 확정된 금액 |
| 마일스톤(Milestone) | 개발 단계별로 성공할 경우 받는 금액 | |
| 로열티(Royalty) | 신약 출시 후 매출금액에 따라 받는 금액 | |
| 출처: 금융감독원 보도자료("제약ㆍ바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호 방안") |
양질의 기술로 신규 파이프라인을 구축할 수 있으나 자금력과 신약 개발 경험이 부족하여 높은 임상비용과 리스크를 감당하기 어려운 바이오 업체의 입장에서는 이러한 기술이전(라이센스 아웃, License-out)을 통해 수익을 실현할 수 있으며, 기술도입(라이센스 인, License-in)을 하는 제약회사 입장에서는 오랜 기간이 소요되는 연구 단계를 거치지 않고 신규 파이프라인을 확보함으로써 연구개발의 효율성을 제고할 수 있습니다. 이러한 기술이전 계약 시점 이후에 이루어지는 임상 개발, 품목 허가 및 판매 등의 업무는 기술이전 대상 회사의 역량에 따라 좌우된다고 볼 수 있습니다.
증권신고서 제출일 현재까지 당사는 총 1건의 기술이전 실적을 보유하고 있고 주요 계약내용은 아래와 같습니다.
| 【기술이전 계약 요약】 |
| 계약 파트너 | ㈜한국파마 |
| 계약일 | 2020년 6월 19일 |
| 계약내용 | 대상지역에서 대상 특허에 대한 근감소증의 예방 또는 치료를 용도로 하는 OC514의 전용실시권 부여 |
| 대상지역 | 대한민국 |
| 계약금액 | 양사 합의하에 비공개 |
| 기타사항 | - |
당사가 기술이전(License-out)한 ㈜한국파마의 기업개황, 연구개발을 통한 신제품 현황, 재무 현황은 아래와 같습니다.
| 【㈜한국파마 기업개황】 |
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 기업명(영문명) | 주식회사 한국파마(KOREA PHARMA Co., Ltd.) |
| 대표자명 | 박은희 |
| 법인구분 | 코스닥시장 |
| 법인등록번호 | 180111-0059112 |
| 사업자등록번호 | 124-81-15899 |
| 주소 | 경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 87 |
| 홈페이지 | koreapharma.co.kr |
| 업종명 | 완제 의약품 제조업 |
| 설립일 | 1985년 12월 24일 |
| 사업 설명 |
㈜한국파마는 자체 R&D 개발을 통해 정신신경계, 소화기계, 순환기계, 항생항균 등 제조에강점이 있으며 내분비, 호흡기, 소염제, 당뇨병 등 다양한 질환군의 기타 처방 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다 . 1. 의약품 제조 및 판매 ㈜한국파마는 자체 R&D 개발을 통해 정신신경계, 순환기계, 소화기계, 항생항균 등 제조에강점이 있으며 내분비, 호흡기, 소염제, 당뇨병 등 다양한 질환군의 기타 처방 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2. 위수탁(CMO) 사업 ㈜한국파마는 고형제(정제, 캡슐제), 내용액제, 외용액제, 연고제에 대한 생산 시스템을 구축하여, 엄격한 글로벌 GMP 품질관리기준 아래 고품질의 원료와 우수한 인력, 오랜 노하우를 바탕으로 여러 제형의 제품의 CMO 사업을 진행하고 있습니다. 특히, 외용액제/로션제의 경우 EU GMP 인증을 획득한 이력으로 ㈜한국파마의 생산시설이 세계적인 수준임을 입증하였으며, 내용액제와 같은 특화제형을 생산하고 있어 제조경쟁력을 갖추고 있습니다. 이외에도 방출제어 기술 및 난용성 물질의 가용화 연구와 같이 기술 기반의 CMO 사업을 진행할 계획이기에 지속적인 매출성장의 원동력이 될 것으로 예상하고 있습니다. 3. 수출사업 ㈜한국파마는 보다 많은 제품을 수출할 수 있도록 다품종소량생산방식으로 사업전략을 구사하고 있으며, 2023년도 기준 약 34억원 규모의 수출을 기록하였습니다. 현재는 자체 생산하고 있는 약 60여 개 품목을 예멘, 미얀마, 베트남, 나이지리아, 아제르바이잔 등 약 17개 국가에 의약품 등록 및 수출을 하고 있으나 향후 더욱 많은 품목과 국가에 진출하고자 노력할 예정입니다. 4. 국내외 라이센싱 아웃 사업 ㈜한국파마는 R&D 제제기술력을 바탕으로 콜린알포세레이트를 함유하는 경구용 약학 조성물 및 이의 제조 방법에 대한 특허권을 2017년 대웅바이오㈜에 양도했던 바 있으며, 향후 R&D 역량 강화를 통해 국내 대형제약회사에 기술 이전 및 해외 주요 기업에 기술 수출을 진행을 확대할 계획입니다. |
| 주요 계약 (계약 상대방 / 내용) | 1. 특허양도 (1) 콜린알포세레이트 정제 제조 특허 - 대웅바이오 / 콜린알포세레이트 특허(1533286호)에 대한 특허양도 계약 2. 라이센스인(License-in) 계약 (1) 아크루퍼 - Shield therapeutics / 아크루퍼 국내 독점 판매권 (2) 메티듀어 - Orient Pharma / 메티듀어 국내 독점 판매권 3. 공동개발 계약 (1) KP2202 - 지투지바이오 / 서방형 주사 알츠하이머 치료제 공동 연구 개발 (2) KP2302 - 지엘팜텍 / 라베프라졸 아스피린 복합제품 공동개발 (3) KP2401 - 다산제약 / 소화성궤양용제 공동개발 (4) KP2402 - 노바엠헬스케어 / 고지혈증제 공동개발 (5) KP2403 - 보란바이오팜 / 비타민주사제 공동개발 4. 판매계약 (1) 하이쥬란 - 한국비엠아이 / 하이쥬란 국내 유통, 판촉, 판매권 (2) Waymed Endo - 웨이센 / Waymed Endo 국내 유통, 판촉, 판매권 |
| 출처: 금융감독원 전자공시시스템(㈜한국파마 반기보고서(2024.06)) |
| [㈜한국파마의 최근 3사업연도 신제품 현황] |
| 구분 | 제품명 | 주요 적응증 | 허가일자 | 현황 | 비고 | |
| 합성 의약품 | 제네릭 | 아제리아정8mg | 고혈압 | 2021-12-28 | 발매 | 의약품 제조 신고 |
| 파마에스조피클론정 1,2,3mg | 불면증 | 2021-04-26 | 발매 | 의약품 제조 허가 | ||
| 바스티아정 23mg | 알츠하이머형 치매증상 | 2021-04-29 | - | 의약품 제조 허가 | ||
| 에소탄정 20/800mg | 위식도 역류질환 | 2021-06-18 | 발매 | 의약품 제조 허가 | ||
| 제로무네일라카 | 조갑진균증(손, 발톱무좀) | 2021-07-29 | 발매 | 의약품 제조 신고 | ||
| 파마부스피론정5, 10mg | 불안장애의 치료, 불안증상의 단기완화 | 2021-09-15 | 발매 | 의약품 제조 허가 | ||
| 아라빌정2mg | 우울증 | 2022-09-08 | 발매 | 의약품 제조 허가 | ||
| 사로프람정15mg | 우울증 | 2022-11-28 | 발매 | 의약품 제조 허가 | ||
| 아제리아정16mg | 고혈압 | 2022-06-13 | 발매 | 의약품 제조 허가 | ||
| 아라빌정1mg | 우울증 | 2023-03-09 | 발매 | 의약품 제조 허가 | ||
| 파마독세핀정 3,6mg | 불면증 | 2023-09-01 | 발매 | 의약품 제조 허가 | ||
| 진맥톤정240밀리그램 | 집중력 저하, 기억력 감퇴 등 정신 기능 저하 | 2023-12-07 | 발매 | 의약품 제조 허가 | ||
| 디발프로서방정 500mg | 항경련제 | 2024-02-01 | 발매 | 의약품 제조 허가 | ||
| 디발프로서방정 250mg | 항경련제 | 2024-03-01 | 발매 | 의약품 제조 허가 | ||
| 자료제출 | 크리롤액 | 변비 | 2023-01-04 | 발매 | 의약품 제조 허가 | |
| 출처: 금융감독원 전자공시시스템(㈜한국파마 반기보고서(2024.06)) |
| [㈜한국파마의 최근 3사업연도 재무 현황] |
| (단위 : 원) |
| 사업연도 | 2024년 (제40기 2분기) | 2023년 (제39기) | 2022년 (제38기) | 2021년 (제37기) |
|---|---|---|---|---|
| 회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 82,998,380,664 | 85,384,803,659 | 98,083,251,141 | 97,236,118,681 |
| [비유동자산] | 35,180,350,476 | 35,918,569,605 | 32,863,904,900 | 32,165,233,110 |
| 자산총계 | 118,178,731,140 | 121,303,373,264 | 130,947,156,041 | 129,401,351,791 |
| [유동부채] | 26,771,403,196 | 33,299,954,415 | 69,535,318,881 | 25,498,395,203 |
| [비유동부채] | 20,888,985,065 | 19,421,887,730 | 1,596,397,367 | 46,435,749,776 |
| 부채총계 | 47,660,388,261 | 52,721,842,145 | 71,131,716,248 | 71,934,144,979 |
| [자본금] | 5,453,350,500 | 5,453,350,500 | 5,453,350,500 | 5,453,350,500 |
| [자본잉여금] | 39,169,237,362 | 39,169,237,362 | 31,175,456,075 | 23,407,364,388 |
| [자본조정] | - | - | - | - |
| [기타포괄적손익누계액] | 4,264,728,875 | 4,264,728,875 | 1,436,298,613 | 2,587,527,650 |
| [이익잉여금] | 21,631,026,142 | 19,694,214,382 | 21,750,334,605 | 26,018,964,274 |
| 자본총계 | 70,518,342,879 | 68,581,531,119 | 59,815,439,793 | 57,467,206,812 |
| 구 분 | (2024.1.1~ 2024.06.30) | (2023.1.1~ 2023.12.31) | (2022.1.1~ 2022.12.31) | (2021.1.1~ 2021.12.31) |
| 매출액 | 40,111,454,960 | 83,240,454,815 | 81,029,421,374 | 79,576,699,842 |
| 영업이익 | 3,065,762,866 | 6,269,393,301 | 6,187,122,199 | 5,014,072,753 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | 2,635,035,536 | 2,014,422,722 | (1,779,682,747) | 5,207,903,361 |
| 당기순이익(손실) | 2,482,146,810 | 83,763,705 | (1,119,052,124) | 6,368,339,890 |
| 기본주당이익(손실) | 228 | 8 | (103) | 584 |
| 희석주당이익(손실) | 228 | 8 | (103) | 584 |
| 출처: 금융감독원 전자공시시스템(㈜한국파마 반기보고서(2024.06)) |
당사의 A I신약개발 플랫폼으로 개발된 근감소증 치료제 OC514는 여러 세포실험 및 동물실험에서 좋은 결과를 보이며, 2020년 6월에 ㈜한국파마에 기술이전되었습니다. 당사는 ㈜한국파마에 근감소증의 예방 또는 치료를 용도로 하는 OC514의 대한민국 내에서의 전용실시권을 부여하였습니다. 이후 ㈜한국파마에서 2022년 1월 '노인 근감소증 환자에사 KP203 반복 투여의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 용량 탐색, 제2상 임상시험계획(IND)을 대한민국 식품의약품안전처(MFDS, 이하 '식약처')에 신청을 하였으며, 2022년 11월 ㈜한국파마가 임상시험을 신청한 KP203은 식약처가 요청하는 보완 자료 제출을 위한 시험 및 자료 구비에 소요되는 시간이 과다하여 자료 보완 기한 내 제출이 어렵다는 이유로 임상시험계획승인 신청을 자진 취하하였습니다.[출처: 금융감독원 전자공시시스템(㈜한국파마 투자판단 관련 주요경영사항(2022.01, 2022.11))] 당사와 파트너사는 식약처에서 요청자료 대응에 지속적으로 협의하였으며, 국내외 임상 프로토콜을 일치시키는 방향의 개발전략으로 합의하였습니다. 이에 따른 국가별 규제기관의 협의 등 개발일정의 변수 및 외부경쟁환경의 변화 등으로 후속개발이 원할치 않을 경우, 당사가 취할 수 있는 마일스톤 및 향후 로열티를 수령치 못할 가능성도 존재합니다. 특히, 국내외 프로토콜을 일치시켜 임상을 진행하는 개발전략에 대해서 당사가 AI플랫폼을 통한 서비스 사업에 집중하고 있는 만큼 향후 임상 진행이 지연되거나 진행되지 않을 가능성이 존재합니다.
그리고 기술이전에 성공하더라도 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 기업이 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 추가 개발이 진행되지 않는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우, 반환 의무에 대한 약정이 있는 기술이전 계약에 따라 계약금이나 마일스톤 일부 또는 전부를 반환해야 하는 의무가 있을 수 있습니다. 이러한 경우 기 수령한 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다. 또한 기술이전 파트너사의 임상수행 능력이 부족하거나, 파트너사 내부 사정 등의 변수로 인해 임상 진행을 연기하거나 또는 중단할 가능성 또는 임상시험 실패 가능성도 존재하며, 이로 인해 기술이전 이후 당사가 예상하는 수준의 수익을 실현하지 못할 수 있습니다. 이처럼 기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 파트너사의 후속개발능력, 임상진행, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 재무 성과가 변동될 위험이 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.
(주16) 정정 전(없음. 기재사항 신규 추가)
(주16) 정정 후
| 카. 기술도입계약(License-In)에 의한 수익 배분에 따른 수익성 감소 위험 당사가 개발하고 있는 신약후보물질 가운데 하나인 OJP3101은 제일약품으로부터 신규 용도에 대한 특허 실시권 허여 계약을 통해 도입하였습니다. 당사는 기술도입한 상대방으로부터 각 기술 도입 시에 계약금을 포함한 개발 단계 진행에 따른 마일스톤에 기반한 기술료 지급을 포함하는 계약을 체결하였으며, 기술도입한 계약 물질을 제3자에게 기술이전하거나 상용화를 통한 수익 발생 시, 수익의 일부를 계약 상대방에게 지급할 의무가 있습니다. 동 지급액은 매출원가로 계상됨에 따라 당사 영업이익과 순이익의 차감요인으로 작용하며, 이에 따라 당사의 수익성 및 성장성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의해 주시기 바랍니다. |
당사는 2020년 1월 제일약품과 JPI-289에 대한 신규 적응증 개발 및 관련 특허에 대한 실시권 허여 계약을 체결하고, 제일약품이 뇌졸중 치료제로 개발 중인 JPI-289를 도입하였습니다. 이후 당사는 AI 신약개발 플랫폼을 이용하여 심근경색 시 재관류 손상 억제를 신규 적응증으로 도출하여 OJP3101이라는 내부 프로젝트 명칭으로 개발을 진행하고 있습니다. 향후 당사가 OJP3101을 제3자에 기술이전할 경우 기술도입처인 제일약품에 기술이전 수익의 일부를 지급할 의무가 있습니다. OJP3101 기술도입과 관련한 내용은 아래 표와 같습니다.
| 【기술도입 계약 요약】 |
| 계약 파트너 | 제일약품㈜ |
| 계약일 | 2020년 1월 2일 |
| 계약내용 | JPI-289 신규 용도 개발 및 관련 특허 실시권 허여 |
| 계약금액 | Upfront 포함 24억원을 개발 단계에 따라 아래와 같이 지급: 임상 2상 승인시(국가 무관): 2억원 임상 3상 승인시(국가 무관): 5억원 품목허가 시(국가 무관): 15억원 |
| 재실시 수익 배분 조건 | 재실시가 발생할 경우, 기술이전 수익의 일부분을 제일약품에 지급 |
| 기타 | 2022년 2월 JPI-298에 관하여 '심근경색 및 심근비대 등 심장질환' 용도로 개발함에 있어서도 신규용도에 해당됨을 확인하는 합의 체결 |
| 주) | 재실시 수익 배분 조건은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. |
위 기술도입 계약에 따른 계약금액에 대한 내용은 당사 2021년 사업보고서부터 현재 2024년 3분기보고서까지 (연결, 별도)재무제표 주석의 우발채무 및 약정사항에 기재되어 있으며, 실제 우발채무는 없으나, 기타 약정사항으로 별도 기재되어 있습니다.
이처럼 기술도입하여 개발 중인 신약후보물질을 활용하여 개발 단계에 따라서 일정 금액을 기술도입 파트너에게 지불할 의무가 있으며, 제3자에 기술이전 될 경우에도 당사는 기술이전 수익의 일부를 해당 기술도입 파트너에게 지급할 의무가 있습니다. 상기 계약에 따라 당사가 취득한 특허 등을 바탕으로 임상을 진행하거나 기술이전을 수행한 경우 임상 비용과는 별개의 마일스톤 지급 금액이 발생할 수 있으며, 제품 개발이 완료되더라도 각 계약에 따라 매출의 일정 부분을 계약 체결 상대 회사에 지급하여야 하기 때문에 당사에 귀속되는 수익 규모는 변동될 수 있습니다.
당사의 노력에도 불구하고 임상의 지연 및 실패, 글로벌 제약산업의 침체 등으로 인해 기술이전 계약이 지연되거나 실패할 수 있습니다. 기술도입 이후 임상개발에 실패할 경우, 계약 조건에 따라 기술도입 계약 상대에게 기지급한 자금에 대해서 반환 받지 못할 수 있으며, 당사가 임상 개발에 사용한 자금을 회수하지 못할 가능성이 존재하며, 전술한 경우들로 인해 당사의 수익성 및 재무건전성에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다. 다만, 당사의 현재 사업전략이 직접적 파이프라인 개발이 아닌 AI플랫폼의 사업화에 있기 때문에 향후 해당 파이프라인에 대한 개발 전략은 구체화 되지 않은 상황입니다. 이에 관련 지출 비용의 발생 시점에 대한 예상은 힘든 상황이며 관련 지출 비용이 발생하지 않을 수 있습니다.
(주17) 정정 전
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차. 파트너사 확보 관한 위험 당사는 AI플랫폼을 바탕으로 다수의 국내외 제약회사들과 신약을 공동 연구하거나, 이들에게 당사 AI플랫폼을 이용한 분석 결과를 공유함으로써 신약 개발에 새로운 접근법을 제공하고 있습니다. 즉, 당사는 AI 플랫폼을 기반으로 파트너 제약회사가 보유, 개발하고 있는 신약 후보물질의 개발 과정에서 최적 적응증 선정(Indication selection) 또는 적응증 확장(Indication expansion) 등의 역할을 수행하고 있습니다. 당사는 전통 제약회사와 공동 연구를 진행함에 있어 과거 당사의 AI 플랫폼이 대외적으로 검증되지 않은 상황에서는 공동 R&D 모델로 연구를 진행하여 해당 플랫폼의 가치를 확인하고자 하는 경우가 다수 존재하였습니다. 그러나 최근 공동 연구를 진행하였던 제약회사 대부분이 당사의 AI플랫폼이 신뢰도 높은 결과를 도출한다는 사실을 확인하고 향후 추가 계약논의 및 분석에 있어 동사에 현금을 지급하여 의뢰하는 방식으로 전환하고자 하는 상황에 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 AI플랫폼을 활용하여 다수의 제약회사에게 약물평가서비스를 제공하거나 그들과 공동으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 당사의 약물평가 서비스와 관련하여 당사는 이미 3개의 프로젝트를 완료하였고, 4개의 프로젝트가 진행중에 있습니다. 기존 파트너들에게 당사 AI플랫폼의 신뢰도가 높아짐에 따라 추가 계약 논의가 활발히 진행중에 있습니다. 공동개발에 있어서도 당사는 현재 6개의 프로젝트가 대웅제약, 동화약품, JW중외제약 등과 진행되고 있습니다. 이처럼 당사는 다양한 제약회사들과의 다수의 계약을 진행중에 있으며, 나아가 글로벌 대형 제약회사와의 파트너쉽을 맺기 위해 노력하고 있습니다. 그러나 현재까지도 당사의 AI플랫폼의 유효성에 대한 검증은 진행중에 있으며, 만약 당사의 AI플랫폼 검증 과정에서 기존 고객과의 계약이 원활히 진행되지 않거나, 당사의 AI플랫폼에 대해 신뢰성이 하락하는 요인 등이 발생할 경우, 당사의 기존 파트너 이탈은 물론 신규 파트너 확보에도 어려움이 있을 수 있습니다. 또한 파트너사와의 공동연구개발 부담 비율, 파트너사로부터 서비스 비용 수령 등이 원만히 합의에 이르지 못할 경우, 파트너사를 확보하지 못할 가능성이 있으며, 파트너가 확보되었더라도 파트너와의 불리한 계약을 체결할 경우 동사의 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. |
(후략)
(주17) 정정 후
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타. 파트너사 확보 관한 위험 당사는 AI 플랫폼을 바탕으로 다수의 국내외 제약회사들과 신약을 공동 연구하거나, 이들에게 당사 AI 플랫폼을 이용한 분석 결과를 공유함으로써 신약 개발에 새로운 접근법을 제공하고 있습니다. 즉, 당사는 AI 플랫폼을 기반으로 파트너 제약회사가 보유, 개발하고 있는 신약 후보물질의 개발 과정에서 최적 적응증 선정(Indication selection) 또는 적응증 확장(Indication expansion) 등의 역할을 수행하고 있습니다. 당사는 전통 제약회사와 공동 연구를 진행함에 있어 과거 당사의 AI 플랫폼이 대외적으로 검증되지 않은 상황에서는 공동 R&D 모델로 연구를 진행하여 해당 플랫폼의 가치를 확인하고자 하는 경우가 다수 존재하였습니다. 그러나 최근 공동 연구를 진행하였던 제약회사 대부분이 당사의 AI 플랫폼이 신뢰도 높은 결과를 도출한다는 사실을 확인하고 향후 추가 계약논의 및 분석에 있어 동사에 현금을 지급하여 의뢰하는 방식으로 전환하고자 하는 상황에 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 AI 플랫폼을 활용하여 다수의 제약회사에게 약물평가서비스를 제공하거나 그들과 공동으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 당사의 약물평가서비스와 관련하여 당사는 이미 1개 의 프로젝트를 완료하였고, 5개의 프로젝트가 진행중에 있습니다. 기존 파트너들에게 당사 AI 플랫폼의 신뢰도가 높아짐에 따라 추가 계약 논의가 활발히 진행중에 있습니다. 공동개발에 있어서도 당사는 현재 6개의 프로젝트가 대웅제약, 동화약품, JW중외제약 등과 진행되고 있습니다. 이처럼 당사는 다양한 제약회사들과의 다수의 계약을 진행중에 있으며, 나아가 글로벌 대형 제약회사와의 파트너쉽을 맺기 위해 노력하고 있습니다. 그러나 현재까지도 당사의 AI 플랫폼의 유효성에 대한 검증은 진행중에 있으며, 만약 당사의 AI 플랫폼 검증 과정에서 기존 고객과의 계약이 원활히 진행되지 않거나, 당사의 AI 플랫폼에 대해 신뢰성이 하락하는 요인 등이 발생할 경우, 당사의 기존 파트너 이탈은 물론 신규 파트너 확보에도 어려움이 있을 수 있습니다. 또한 파트너사와의 공동연구개발 부담 비율, 파트너사로부터 서비스 비용 수령 등이 원만히 합의에 이르지 못할 경우, 파트너사를 확보하지 못할 가능성이 있으며, 파트너가 확보되었더라도 파트너와의 불리한 계약을 체결할 경우 동사의 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. |
(후략)
(주18) 정정 전
2. 회사위험
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가. 기술성장기업 특례 적용에 따른 이익 미실현 관련 위험 '기술성장기업'은 '일반기업' 및 '벤처기업'에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가요건 등에 있어 제한이 적기 때문에 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전인 경우가 많습니다. 당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해, 2023년 06월 기술평가를 신청하였으며, 2023년 7월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가 기관인 NICE평가정보와 한국산업기술기획평가원으로부터 각각 A 등급, A 등급을 통보받았습니다. 당사는 외부 전문평가 기관으로부터 사전 기술평가를 진행 후 기술성장기업 중 기술평가특례 기준에 부합하여 코스닥시장 상장을 진행 중이며, 당사의 AI 플랫폼 을 이용한 연구개발이 현재에도 진행중에 따라 손익은 설립 이후 현재까지 지속적인 적자를 나타내고 있습니다. 당사의 AI 플랫폼을 활용한 연구개발서비스(약물평가서비스와 공동연구개발)를 통해 일정 규모 이상의 매출이 발생하기 전까지는 손실이 계속될 것으로 예상됩니다. 당사와 같이 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 신청하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 및 재무안정성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다. |
(중략)
| [연결기준 손익 지표] |
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 2021년말 (제7기) | 2022년말 (제8기) | 2023년말 (제9기) | 2024년 6월말 (제10기) |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 100,000 | 150,245 | 91,524 | 234,292 |
| 영업이익(손실) | (7,339,307) | (9,999,290) | (6,810,006) | (3,114,741) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (13,146,167) | (10,204,120) | (4,106,168) | (2,835,394) |
| 당기순이익(손실) | (13,146,167) | (10,204,120) | (4,214,430) | (2,835,394) |
(후략)
(주18) 정정 후
2. 회사위험
|
가. 기술성장기업 특례 적용에 따른 이익 미실현 관련 위험 '기술성장기업'은 '일반기업' 및 '벤처기업'에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가요건 등에 있어 제한이 적기 때문에 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전인 경우가 많습니다. 당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해, 2023년 06월 기술평가를 신청하였으며, 2023년 7월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가 기관인 NICE평가정보와 한국산업기술기획평가원으로부터 각각 A 등급, A 등급을 통보받았습니다. 당사는 외부 전문평가 기관으로부터 사전 기술평가를 진행 후 기술성장기업 중 기술평가특례 기준에 부합하여 코스닥시장 상장을 진행 중이며, 당사의 AI 플랫폼 을 이용한 연구개발이 현재에도 진행중에 따라 손익은 설립 이후 현재까지 지속적인 적자를 나타내고 있습니다. 당사의 AI 플랫폼을 활용한 연구개발서비스(약물평가서비스와 공동연구개발)를 통해 일정 규모 이상의 매출이 발생하기 전까지는 손실이 계속될 것으로 예상됩니다. 당사와 같이 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 신청하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 및 재무안정성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다. |
(중략) 위 평가기관 보고서상 기재되어 있는 계약에 관한 사안은 「II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항」을 참고하시기 바랍니다. (중략)
| [연결기준 손익 지표] |
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 2021년 (제7기) | 2022년 (제8기) | 2023년 (제9기) | 2024년 9월 (제10기) |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 100,000 | 150,245 | 91,524 | 417,050 |
| 영업이익(손실) | (7,339,307) | (9,999,290) | (6,810,006) | (4,592,760) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (13,146,167) | (10,204,120) | (4,106,168) | (4,206,410) |
| 당기순이익(손실) | (13,146,167) | (10,204,120) | (4,214,430) | (4,206,410) |
(후략)
(주19) 정정 전
| 나. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험 당사는 2024년 2분기 현재 연결기준 매출액 234백만원, 영업손실 3,115백만원, 당기순손실 2,835백만원을 실현하고 있습니다. 또한 당사의 가결산 자료에 따르면 9월 별도기준, 영업손실 4,515백만원, 당기순손실 4,130백만원으로 집계되었습니다. 또한 당사의 내부데이터와 외부 시장 환경 등을 기반으로 합리적인 사업계획을 제시하였으나, 당사가 계획하고 있는 AI 플랫폼을 활용한 약물평가서비스 및 공동연구개발의 매출 발생 지연등에 따라 매출 변동성이 증가하여 실적 악화로 이어질 수 있습니다. 또한, 예상치 못한 경기 변동이나 경쟁심화 등에 따라 당사가 제시한 사업계획을 달성하지 못할 수 있으며, 당사의 향후 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있는 요인들이 존재하는 것을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. |
(중략)
한편, 당사의 2024년 7월 ~ 9월 가결산 요약 재무제표는 아래와 같습니다.
| [2024년 7월 ~ 9월 가결산 재무수치] |
| (단위: 백만원) |
| 구 분 | 2024년 7월 | 2024년 8월 | 2024년 9월 |
|---|---|---|---|
| 손익계산서 | |||
| 매출액 | 14 | 61 | 204 |
| 매출원가 | 17 | 33 | 82 |
| 판매비와관리비 | 526 | 475 | 658 |
| 영업이익(손실) | (529) | (448) | (535) |
| 영업외손익 | 38 | 35 | 66 |
| 법인세비용 | - | - | - |
| 당기순이익(손실) | (491) | (413) | (469) |
| 재무상태표 | |||
| 유동자산 | 13,459 | 13,059 | 12,529 |
| 비유동자산 | 935 | 907 | 882 |
| 자산총계 | 14,394 | 13,966 | 13,411 |
| 유동부채 | 1,258 | 1,206 | 1,055 |
| 비유동부채 | 112 | 101 | 90 |
| 부채총계 | 1,370 | 1,307 | 1,145 |
| 자본금 | 5,196 | 5,196 | 5,196 |
| 자본잉여금 | 52,588 | 52,615 | 52,615 |
| 자본조정 | 1,583 | 1,604 | 1,622 |
| 결손금 | 46,343 | 46,756 | 47,167 |
| 자본총계 | 13,024 | 12,659 | 12,266 |
| 주1) | 위의 재무수치는 가결산 자료로 감사인의 검토 혹은 감사과정에서 변동될 가능성이 있습니다. |
| 주2) | 상기 기재된 재무수치는 별도기준입니다. |
이처럼 당사의 내부데이터와 외부 시장 환경 등을 기반으로 합리적인 사업계획을 제시하였으나, 당사가 계획하고 있는 AI 플랫폼을 활용한 약물평가서비스 및 공동연구개발의 매출 발생 지연등에 따라 매출 변동성이 증가하여 실적 악화로 이어질 수 있습니다. 또한, 예상치 못한 경기 변동이나 경쟁심화 등에 따라 당사가 제시한 사업계획을 달성하지 못할 수 있으며, 당사의 향후 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있는 요인들이 존재하는 것을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
(주19) 정정 후
| 나. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험 당사는 2024년 3분기 현재 연결기준 매출액 417백만원, 영업손실 4,593백만원, 당기순손실 4,206백만원 을 실현하고 있습니다. 또한 당사의 가결산 자료에 따르면 10월 별도기준, 매출액 629백만원, 영업손실 4,926백만원, 당기순손실 4,504백만원으로 집계되었습니다. 또한 당사의 내부데이터와 외부 시장 환경 등을 기반으로 합리적인 사업계획을 제시하였으나, 당사가 계획하고 있는 AI 플랫폼을 활용한 약물평가서비스 및 공동연구개발의 매출 발생 지연등에 따라 매출 변동성이 증가하여 실적 악화로 이어질 수 있습니다. 또한, 예상치 못한 경기 변동이나 경쟁심화 등에 따라 당사가 제시한 사업계획을 달성하지 못할 수 있으며, 당사의 향후 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있는 요인들이 존재하는 것을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 당사의 추정실적은 지난 2023년 11월 증권신고서 제출 당시 추정손익과 괴리가 존재합니다. 이는 과거 제출 당시와 당사 사업모델의 변화가 있는 점에 기인합니다. 과거 당사는 신약파이프라인의 개발 및 기술이전을 위한 주된 사업 중 하나로 전개하고자 하였습니다. 그러나 사업적 안정성을 높이기 위하여 현재 플랫폼 기반 약물평가서비스로 당사 주 사업을 집중함에 따라 추정치에 변동이 발생하였습니다. 이에 해당 사례와 같이 사업영역의 변화에 따른 기존 추정치에서의 변동이 발생할 수 있음을 확인 할 수 있습니다. 향후에도 사업 추진 현황에 따라 추정치에 대한 변동이 발생할 수 있음에 유의하시기 바랍니다. |
(중략)
| [2024년~2028년 추정 (요약)손익계산서] |
| (단위: 백만원) |
| 구 분 | 2024년 (제10기) | 2025년 (제11기) | 2026년 (제12기) | 2027년 (제13기) | 2028년 (제14기) |
|---|---|---|---|---|---|
| 영업수익 | 1,200 | 3,655 | 8,452 | 17,688 | 30,170 |
| 영업비용 | 6,863 | 8,036 | 9,229 | 8,290 | 7,562 |
| 영업이익(손실) | (5,663) | (4,381) | (777) | 9,398 | 22,608 |
| 영업외손익 | 410 | 380 | 355 | 442 | 721 |
| 법인세비용 | - | - | - | - | - |
| 당기순이익(손실) | (5,253) | (4,001) | (422) | 9,841 | 23,329 |
한편, 당사의 2024년 10월 가결산 요약 재무제표는 아래와 같습니다.
| [2024년 10월 가결산 재무수치] |
| (단위: 백만원) |
| 구 분 | 2024년 10월 |
|---|---|
| 손익계산서 | |
| 매출액 | 629 |
| 매출원가 | 229 |
| 판매비와관리비 | 5,326 |
| 영업이익(손실) | (4,926) |
| 영업외손익 | 422 |
| 법인세비용 | - |
| 당기순이익(손실) | (4,504) |
| 재무상태표 | |
| 유동자산 | 12,411 |
| 비유동자산 | 857 |
| 자산총계 | 13,268 |
| 유동부채 | 1,264 |
| 비유동부채 | 79 |
| 부채총계 | 1,343 |
| 자본금 | 5,196 |
| 자본잉여금 | 52,615 |
| 자본조정 | 1,655 |
| 이익잉여금(결손금) | (47,541) |
| 자본총계 | 11,925 |
| 주1) | 위의 재무수치는 가결산 자료로 감사인의 검토 혹은 감사과정에서 변동될 가능성이 있습니다. |
| 주2) | 상기 기재된 재무수치는 별도기준입니다. |
이처럼 당사의 내부데이터와 외부 시장 환경 등을 기반으로 합리적인 사업계획을 제시하였으나, 당사가 계획하고 있는 AI 플랫폼을 활용한 약물평가서비스 및 공동연구개발의 매출 발생 지연등에 따라 매출 변동성이 증가하여 실적 악화로 이어질 수 있습니다. 또한, 예상치 못한 경기 변동이나 경쟁심화 등에 따라 당사가 제시한 사업계획을 달성하지 못할 수 있으며, 당사의 향후 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있는 요인들이 존재하는 것을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
한편, 당사는 2023년 11월 08일 직접공모 방식의 제3자배정 유상증자를 위해 증권신고서를 제출한 바 있으며, 해당 증권신고서에는 아래와 같이 당사의 과거 사업계획에 따라 영업수익을 추정한 바 있습니다. (상세한 내용은 당사가 2023년 11월 08일 기제출한 정정증권신고서 혹은 2023년 11월 09일 투자설명서를 참고하시기 바랍니다.)
당사가 2023년 11월 제출한 증권신고서와 금번 증권신고서의 영업수익을 비교하면 아래와 같습니다. 아래 표와 같이 금번 증권신고서에는 당사의 사업계획 변경에 따라 당사의 영업수익을 2024년, 2025년 및 2028년은 과대 추정한 반면 2026년 및 2027년는 과소로 추정을 변경하였습니다.
| [2024.11.08 기제출 증권신고서와 본 증권신고서의 영업수익 추정 비교] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 영업수익 (A) (본 증권신고서) | 1,200 | 3,655 | 8,452 | 17,688 | 30,170 |
| 영업수익 (B) (2023.11.08 정정증권신고서) | 980 | 3,227 | 29,568 | 32,728 | 16,012 |
| 차이 (A-B) | 220 | 428 | -21,116 | -15,040 | 14,158 |
| 괴리율 ((A-B)/A) | 22.4% | 13.3% | -71.4% | -46.0% | 88.4% |
| [본 증권신고서 추정 매출 세부내역] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 국내외 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 약물평가서비스 | 국내 | 1,200 | 2,000 | 5,035 | 8,125 | 11,050 |
| 해외 | - | 655 | 1,899 | 5,396 | 9,381 | |
| 공동연구개발 | 국내 | - | 1,000 | 1,518 | 3,035 | 3,339 |
| 해외 | - | - | - | - | - | |
| 진단서비스 | 국내 | - | - | - | 1,131 | 6,400 |
| 해외 | - | - | - | - | - | |
| 계 | 1,200 | 3,655 | 8,452 | 17,688 | 30,170 | |
| [2023.11.08 기제출 증권신고서 추정 매출 세부내역] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 국내외 | 파이프라인 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 라이선스 매출 (계약금 및 마일스톤) | 해외 | OC514 | - | - | 12,205 | 13,838 | - |
| OC212 | - | - | 12,668 | 14,363 | - | ||
| OJP3101 | - | 2,375 | 2,616 | - | 9,217 | ||
| 국내 | OC514 | 52 | - | - | 30.056 | - | |
| ODP #1 | 483 | - | 1449 | - | - | ||
| ODP #2 | - | 552 | - | 828 | - | ||
| ODW #1 | 276 | - | 414 | - | 215.28 | ||
| OJW #1 | - | 300 | - | 310.5 | - | ||
| OBP | 100 | - | - | - | - | ||
| 69 | - | 71.76 | - | - | |||
| 소계 | 980 | 3,227 | 29,424 | 29,370 | 9,433 | ||
| 플랫폼서비스 매출 | 국내 | - | - | - | 145 | 3,358 | 6,579 |
| 합계 | 980 | 3,227 | 29,568 | 32,728 | 16,012 | ||
과거 당사는 약물평가서비스, 공동연구개발 사업 등 AI 플랫폼 사업과 함께 자체 파이프라인의 기술이전을 통한 수익 발생을 병렬적으로 추진하는 투트랙(two-track)전략을 수행하여 왔습니다. 신약 개발과 기술이전에 따른 수익은 신약 관련 바이오 벤처로서는 매우 매력적인 사업입니다. 자체적으로 신약의 임상을 진행하는 것은 기대도 크지만 회사의 자원 대부분을 투자해야 하는 임상에서 실패하는 경우, 계속기업의 불확실성에 영향을 미칠 정도로 리스크가 매우 큰 사업분야입니다. 당사는 이러한 리스크를 줄이고 사업적 안정성을 확보하고자 AI 플랫폼 사업과 병렬적으로 진행하던 자체 파이프라인의 개발 일정을 연기하고 단기적으로 AI 플랫폼 사업에 역량을 집중하는 것으로 사업계획을 변경하였습니다. 이로써 AI 신약개발 시장에 성공적으로 안착하고 업계 선두 기업으로서의 시장 지위를 확고히 하는 기반을 다지는 것을 단기적 사업 목표로 설정하였습니다. 즉, 당사의 독보적인 AI플랫폼을 통해 안정적인 실적을 시현한 후, 상대적으로 리스크가 높은 신약개발 사업을 영위하는 것으로 사업계획을 변경하였습니다. 당사가 2023년 11월 08일 제출한 증권신고서의 사업계획에 따르면 당사는 자체 파이프라인에 대하여 당사가 직접 임상2상까지 완료 후, 제약회사에 라이선스 아웃을 진행하는 것을 가정하였습니다. 이를 기반으로 당사의 라이선스 매출은 2024년도 부터 발생하는 것으로 추정하였습니다. 그러나 자체 파이프라인 임상 개발 연기하는 사업계획 변경으로 금번 증권신고서에 기재되어있는 2028년까지 추정한 사업계획에 따르면 당사의 라이선스 매출은 없으며, 반면 당사의 AI플랫폼 사업 집중화 전략에 따라 약물평가서비스, 공동연구개발 및 진단서비스에서 당사의 영업수익이 발생하는 것으로 추정하였습니다. 변경된 사업계획에 따른 당사의 상세한 영업수익 추정 근거 및 결과는 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』, IV.인수인의 의견, 마. 추정 당기순이익 산정 내역을 참고하시기 바랍니다.
이처럼 당사의 내부데이터와 외부 시장 환경 등을 기반으로 합리적인 사업계획을 제시하였으나, 당사의 내부데이터 및 외부 환경 변동에 따라 당사가 추정한 사업 계획은 변동이 가능하며, 이에 실제 매출은 추정 매출액과 차이가 발생할 수 있습니다. 또한 당사가 계획하고 있는 AI플랫폼을 활용한 약물평가서비스 및 공동연구개발의 매출 발생 지연등에 따라 매출 변동성이 증가하여 실적 악화로 이어질 수 있습니다. 또한, 예상치 못한 경기 변동이나 경쟁심화 등에 따라 당사가 제시한 사업계획을 달성하지 못할 수 있으며, 당사의 향후 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있는 요인들이 존재하는 것을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
(주20) 정정 전
| 다. 연구개발비용 증가에 따른 재무 안정성 악화 위험 당사는 AI플랫폼을 기반으로 타 제약회사의 약제에 대한 신규 또는 최적 적응증을 찾아주는 서비스를 영위하고 있습니다. 즉, 당사는 약물평가 서비스 제공 및 제약회사와 공동으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 당사는 타 제약회사와 공동으로 연구개발하므로, 일반적인 신약 개발 바이오 회사와 비교하여 연구개발비 등이 적게 소요되는 편입니다. 그러나 업종 특성상 당사는 연구개발을 주업으로 하고 있기 때문에 설립 초기부터 여러 차례 증자를 통해 자금을 조달하여 연구개발비 등으로 충당하였습니다. 이에 당사는 인건비 및 연구개발비 등의 비용 지출에 따른 적자가 누적되어 누적 결손금은 연결기준 2022년 385억원, 2023년 427억원, 2024년 반기 455억원입니다. 현재까지도 당사의 AI플랫폼은 많은 제약회사들과 협업 및 서비스 제공 과정에서 검증을 하고 있는 단계이기 때문에 AI플랫폼을 활용한 당사의 사업모델은 본격적으로 수익이 발생하고 있지 않습니다. 따라서 AI플랫폼은 지속적으로 고도화를 위해 많은 연구개발비용이 소요될 가능성이 높으며, 타 제약회사와의 공동연구개발 또한 진척 과정에서 많은 비용이 지출될 가능성이 높습니다. 따라서 AI플랫폼을 활용한 수익이 당사의 목표에 미치치 못하거나, 예상치 못한 연구개발비용이 지속적으로 증가할 경우, 당사는 외부로부터 추가 자본 조달이 필요할 수 있습니다. 이로 인해 이자비용과 같은 자본조달 비용 증가로 재무안정성 및 유동성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 AI플랫폼을 기반으로 타 제약회사의 약제에 대한 신규 또는 최적 적응증을 찾아주는 서비스를 영위하고 있습니다. 즉, 당사는 약물평가 서비스 제공 및 제약회사와 공동으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 당사는 타 제약회사와 공동으로 연구개발하므로, 일반적인 신약 개발 바이오 회사와 비교하여 연구개발비 등이 적게 소요되는 편입니다. 그러나 아직까지 당사의 사업이 본격적으로 수익이 실현되는 단계에 이르지 못하였기 때문에 관련 연구개발비용 및 인건비와 같은 운영자금을 대부분 외부 조달 자금에 의존하고 있습니다. 이처럼 당사는 설립 초기부터 수차례에 걸친 유상증자를 통해 자금을 조달하였으며, 현재까지 적자가 누적되어 결손금이 매년 증가하고 있습니다.
| [연결기준 재무상태 지표] |
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 2021년말 (제7기) | 2022년말 (제8기) | 2023년말 (제9기) | 2024년 6월말 (제10기) |
|---|---|---|---|---|
| 자산총계 | 15,101,972 | 8,400,384 | 17,585,808 | 15,312,029 |
| 부채총계 | 3,927,410 | 3,705,280 | 1,098,997 | 1,446,720 |
| 자본금 | 712,587 | 4,400,667 | 5,196,123 | 5,196,123 |
| 자본잉여금 | 37,905,322 | 37,639,911 | 52,513,282 | 52,587,503 |
| 기타납입자본 | 838,647 | 1,094,141 | 1,429,001 | 1,550,506 |
| 기타포괄손익누계액 | 11,507 | 58,006 | 60,454 | 78,621 |
| 이익잉여금(결손금) | (28,293,502) | (38,497,622) | (42,712,051) | (45,547,445) |
| 자본총계 | 11,174,561 | 4,695,104 | 16,486,811 | 13,865,309 |
| [연결기준 손익 지표] |
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 2021년 (제7기) | 2022년 (제8기) | 2023년 (제9기) | 2024년 6월 (제10기) |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 100,000 | 150,245 | 91,524 | 234,292 |
| 영업이익 | (7,339,307) | (9,999,290) | (6,810,006) | (3,114,741) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (13,146,167) | (10,204,120) | (4,106,168) | (2,835,394) |
| 당기순이익(손실) | (13,146,167) | (10,204,120) | (4,214,430) | (2,835,394) |
| [연결기준 주요 재무안정성 지표] |
| 재무비율 | 2021년말 (제7기) | 2022년말 (제8기) | 2023년말 (제9기) | 2024년 6월말 (제10기) | 2022년 업종평균 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유동비율 | 793.34% | 200.49% | 1525.34% | 1083.56% | 134.93% |
| 부채비율 | 35.15% | 78.92% | 6.67% | 10.43% | 136.47% |
| 차입금의존도 | 22.50% | 24.04% | 0.00% | 0.00% | 37.63% |
| 이자보상배율(배) | 주1) | 2.86 | |||
| 당좌비율 | 793.34% | 200.49% | 1525.34% | 1083.56% | 124.25% |
| 주1) 영업손실 지속으로 이자보상배율을 산출하지 아니하였습니다. |
| 주2) 차입금의존도 산출시 전환우선주부채, 상환전환우선주부채 및 파생상품부채를 포함하였습니다. |
| 주3) 업종평균은 한국은행에서 발간한 2022년 기업경영분석(2023.10.) 'M71-73. 전문, 과학 및 기술 서비스(중소기업)'를 적용하였습니다. |
| [연결 기준 연구개발비용 현황] |
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 2021년 (제7기) | 2022년 (제8기) | 2023년 (제9기) | 2024년 반기 (제10기) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 | 시험비 | 1,412,105 | 3,062,351 | 434,631 | 167,522 |
| 인건비 | 646,117 | 1,076,670 | 1,237,414 | 651,804 | |
| 위탁용역비 | 631,823 | 1,879,187 | 1,249,137 | 540,611 | |
| 기타 | 180,657 | 20,043 | 32,383 | 12,030 | |
| 연구개발비용 계 | 2,870,702 | 6,038,250 | 2,953,565 | 1,371,967 | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 3,502,226 | 6,359,443 | 3,108,198 | 1,415,257 |
| 제조경비 | 35,114 | 112,008 | 82,359 | 102,755 | |
| 회계처리 금액 계 | 3,537,340 | 6,471,450 | 3,190,557 | 1,518,012 | |
| (정부보조금) | (666,638) | (433,200) | (236,992) | (146,045) | |
| 연구개발비용 합계 | 2,870,702 | 6,038,250 | 2,953,565 | 1,371,967 | |
| 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] | 3537.34% | 4307.25% | 3486.01% | 647.92% | |
| 주) | 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 매출액 대비 연구개발비 비율을 산정하였습니다. |
당사는 지속되는 적자로 인해 결손금은 연결기준 2022년 385억원, 2023년 427억원, 2024년 반기 455억원입니다. 2024년 반기말 기준 당사는 차입금이 존재하지는 않으나, 당사의 연구개발비는 2021년 약 29억, 2022년 약 60억, 2023년 약 30억원, 2024년 반기까지 약 14억원으로 지속적으로 지출되고 있습니다. 현재까지도 당사의 AI 플랫폼은 많은 제약회사들과 협업 및 서비스 제공 과정에서 검증을 하고 있는 단계이기 때문에 AI 플랫폼을 활용한 당사의 사업모델은 본격적으로 수익이 발생하고 있지 않습니다. 따라서 당사의 AI 플랫폼은 지속적으로 고도화를 위해 많은 연구개발비용이 소요될 가능성이 높으며, 타 제약회사와의 공동연구개발 또한 진척 과정에서 많은 비용이 지출될 가능성이 높습니다. 당사는 2024년 반기말 현재 현금및현금성자산 약 55억원 및 단기금융상품 80억원을 보유하고 있습니다. 금번 공모로 인해 유입될 추가 자금까지 고려한다면, 당사의 사업계획서상 연구개발비용을 내부 자금으로 충당할 수 있다고 판단됩니다. 그러나 AI플랫폼을 활용한 수익이 당사의 목표에 미치치 못하거나, 예상치 못한 연구개발비용이 지속적으로 증가할 경우, 당사는 외부로부터 추가 자본 조달이 필요할 수 있습니다. 이로 인해 이자비용과 같은 자본조달 비용 증가로 재무안정성 및 유동성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
(주20) 정정 후
| 다. 연구개발비용 증가에 따른 재무 안정성 악화 위험 당사는 AI 플랫폼을 기반으로 타 제약회사의 약제에 대한 신규 또는 최적 적응증을 찾아주는 서비스를 영위하고 있습니다. 즉, 당사는 약물평가 서비스 제공 및 제약회사와 공동으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 당사는 타 제약회사와 공동으로 연구개발하므로, 일반적인 신약 개발 바이오 회사와 비교하여 연구개발비 등이 적게 소요되는 편입니다. 그러나 업종 특성상 당사는 연구개발을 주업으로 하고 있기 때문에 설립 초기부터 여러 차례 증자를 통해 자금을 조달하여 연구개발비 등으로 충당하였습니다. 이에 당사는 인건비 및 연구개발비 등의 비용 지출에 따른 적자가 누적되어 누적 결손금은 연결기준 2022년 385억원, 2023년 427억원, 2024년 3분기 469억원입니다. 현재까지도 당사의 AI 플랫폼은 많은 제약회사들과 협업 및 서비스 제공 과정에서 검증을 하고 있는 단계이기 때문에 AI 플랫폼을 활용한 당사의 사업모델은 본격적으로 수익이 발생하고 있지 않습니다. 따라서 AI 플랫폼은 지속적으로 고도화를 위해 많은 연구개발비용이 소요될 가능성이 높으며, 타 제약회사와의 공동연구개발 또한 진척 과정에서 많은 비용이 지출될 가능성이 높습니다. 따라서 AI 플랫폼을 활용한 수익이 당사의 목표에 미치치 못하거나, 예상치 못한 연구개발비용이 지속적으로 증가할 경우, 당사는 외부로부터 추가 자본 조달이 필요할 수 있습니다. 이로 인해 이자비용과 같은 자본조달 비용 증가로 재무안정성 및 유동성이 악화될 위험이 존재 하며, 국책과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행중인 과제의 실패에 따른 과제 참여의 제한, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 AI 플랫폼을 기반으로 타 제약회사의 약제에 대한 신규 또는 최적 적응증을 찾아주는 서비스를 영위하고 있습니다. 즉, 당사는 약물평가 서비스 제공 및 제약회사와 공동으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 당사는 타 제약회사와 공동으로 연구개발하므로, 일반적인 신약 개발 바이오 회사와 비교하여 연구개발비 등이 적게 소요되는 편입니다. 그러나 아직까지 당사의 사업이 본격적으로 수익이 실현되는 단계에 이르지 못하였기 때문에 관련 연구개발비용 및 인건비와 같은 운영자금을 대부분 외부 조달 자금에 의존하고 있습니다. 이처럼 당사는 설립 초기부터 수차례에 걸친 유상증자를 통해 자금을 조달하였으며, 현재까지 적자가 누적되어 결손금이 매년 증가하고 있습니다.
| [연결기준 재무상태 지표] |
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 2021년말 (제7기) | 2022년말 (제8기) | 2023년말 (제9기) | 2024년 9월말 (제10기) |
|---|---|---|---|---|
| 자산총계 | 15,101,972 | 8,400,384 | 17,585,808 | 14,102,268 |
| 부채총계 | 3,927,410 | 3,705,280 | 1,098,997 | 1,513,480 |
| 자본금 | 712,587 | 4,400,667 | 5,196,123 | 5,196,124 |
| 자본잉여금 | 37,905,322 | 37,639,911 | 52,513,282 | 52,615,163 |
| 기타납입자본 | 838,647 | 1,094,141 | 1,429,001 | 1,621,785 |
| 기타포괄손익누계액 | 11,507 | 58,006 | 60,454 | 74,177 |
| 이익잉여금(결손금) | (28,293,502) | (38,497,622) | (42,712,051) | (46,918,461) |
| 자본총계 | 11,174,561 | 4,695,104 | 16,486,811 | 12,588,788 |
| [연결기준 손익 지표] |
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 2021년 (제7기) | 2022년 (제8기) | 2023년 (제9기) | 2024년 9월 (제10기) |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 100,000 | 150,245 | 91,524 | 417,050 |
| 영업이익 | (7,339,307) | (9,999,290) | (6,810,006) | (4,592,760) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (13,146,167) | (10,204,120) | (4,106,168) | (4,206,410) |
| 당기순이익(손실) | (13,146,167) | (10,204,120) | (4,214,430) | (4,206,410) |
| [연결기준 주요 재무안정성 지표] |
| 재무비율 | 2021년말 (제7기) | 2022년말 (제8기) | 2023년말 (제9기) | 2024년 9월말 (제10기) | 2022년 업종평균 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유동비율 | 793.34% | 200.49% | 1525.34% | 928.66% | 134.93% |
| 부채비율 | 35.15% | 78.92% | 6.67% | 12.02% | 136.47% |
| 차입금의존도 | 22.50% | 24.04% | 0.00% | 0.00% | 37.63% |
| 이자보상배율(배) | 주1) | 2.86 | |||
| 당좌비율 | 793.34% | 200.49% | 1525.34% | 928.66% | 124.25% |
| 주1) 영업손실 지속으로 이자보상배율을 산출하지 아니하였습니다. |
| 주2) 차입금의존도 산출시 전환우선주부채, 상환전환우선주부채 및 파생상품부채를 포함하였습니다. |
| 주3) 업종평균은 한국은행에서 발간한 2022년 기업경영분석(2023.10.) 'M71-73. 전문, 과학 및 기술 서비스(중소기업)'를 적용하였습니다. |
| [연결 기준 연구개발비용 현황] |
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 2021년 (제7기) | 2022년 (제8기) | 2023년 (제9기) | 2024년 9월 (제10기) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 | 시험비 | 1,412,105 | 3,062,351 | 434,631 | 245,578 |
| 인건비 | 646,117 | 1,076,670 | 1,237,414 | 980,305 | |
| 위탁용역비 | 631,823 | 1,879,187 | 1,249,137 | 697,402 | |
| 기타 | 180,657 | 20,043 | 32,383 | 16,810 | |
| 연구개발비용 계 | 2,870,702 | 6,038,250 | 2,953,565 | 1,940,095 | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 3,502,226 | 6,359,443 | 3,108,198 | 1,930,527 |
| 제조경비 | 35,114 | 112,008 | 82,359 | 175,844 | |
| 회계처리 금액 계 | 3,537,340 | 6,471,450 | 3,190,557 | 2,106,371 | |
| (정부보조금) | (666,638) | (433,200) | (236,992) | (166,276) | |
| 연구개발비용 합계 | 2,870,702 | 6,038,250 | 2,953,565 | 1,940,095 | |
| 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] | 3537.34% | 4307.25% | 3486.01% | 505.06% | |
| 주) | 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 매출액 대비 연구개발비 비율을 산정하였습니다. |
당사는 지속되는 적자로 인해 결손금은 연결기준 2022년 385억원, 2023년 427억원, 2024년 3분기 469억원입니다. 2024년 3분기말 기준 당사는 차입금이 존재하지는 않으나, 당사의 연구개발비는 2021년 약 29억, 2022년 약 60억, 2023년 약 30억원, 2024년 3분기까지 약 19억원으로 지속적으로 지출되고 있습니다. 현재까지도 당사의 AI 플랫폼은 많은 제약회사들과 협업 및 서비스 제공 과정에서 검증을 하고 있는 단계이기 때문에 AI 플랫폼을 활용한 당사의 사업모델은 본격적으로 수익이 발생하고 있지 않습니다. 따라서 당사의 AI 플랫폼은 지속적으로 고도화를 위해 많은 연구개발비용이 소요될 가능성이 높으며, 타 제약회사와의 공동연구개발 또한 진척 과정에서 많은 비용이 지출될 가능성이 높습니다. 당사는 2024년 3분기말 현재 현금및현금성자산 약 50억원 및 단기금융상품 80억원을 보유하고 있습니다. 금번 공모로 인해 유입될 추가 자금까지 고려한다면, 당사의 사업계획서상 연구개발비용을 내부 자금으로 충당할 수 있다고 판단됩니다. 또한 당사는 중소기업 관련 사업과 정부 및 자치단체 R&D과제를 통한 보조금을 활용할 예정입니다. 당사는 설립 이후 TIPS, 창업도약패키지, 빅3 등 중소기업 관련 사업 및 암정복추진연구개발사업 등 정부 R&D 과제를 주관기관 또는 참여기업으로서 꾸준하게 성공적으로 수행하였으며, 현재 진행중인 사업 및 정부 및 자치단체 R&D과제에 대해서도 연구 목적 및 내용 달성을 위해 성실히 수행 중에 있습니다. 당사는 이와 같은 정부과제의 성공적인 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 상당부분을 충당해 왔으며, 향후에도 사업과 관련된 정부 및 자치단체 출연 R&D 과제에 적극적으로 지원할 예정입니다. 현재까지 선정되어 진행한 대표 과제는 다음과 같습니다.
| [과제 선정 사례] |
| 일자 | 내용 |
| 2017.04 | 국립암센터 암정복추진연구개발사업 선정 |
| 2018.12 | TIPS(민간투자주도형 기술창업지원사업) 선정 |
| 2020.05 | BIG3 분야 중소, 벤처기업 혁신성장과제 선정 - 창업도약패키지 성장촉진 지원 프로그램(상장촉진) 선정 |
| 2020.09 | BIG3 R&D 과제 선정 (COVID-19 및 감염병 치료제 개발) |
| 2020.11 | BIG3(중소기업기술혁신개발사업) 협약 체결 - 난치성 감염병 질환에 대한 AI 기반 치료제 탐색 및 검증 |
| 2022.09 | SBA 바이오의료 기술사업화 지원사업 (ONCOfind AI 개발) |
당사는 정부 차원에서 신약 연구개발에 대해 중요하게 여기는 것을 감안하여 다양한 정부과제를 통해 연구개발비 지원을 지속적으로 확대하고 있으므로, 당사는 이에 적극적으로 참여함으로써 향후 사업 추진에 있어서 객관적인 평가와 공신력을 획득하고 정부의 연구개발진도 관리에 따라 과제의 성공 가능성을 높일 계획입니다. 한편, 정부보조금의 반환 조건은 연구개발 과제의 수행계획에 따라 집행한 예산의 잔액과 연구과제 회계감사에 따른 불인정 금액 및 최종 평가시 실패 과제, 국가연구개발혁신법 제32조(부정행위 등에 대한 제재 처분)에 해당하는 경우 반환을 하게 되며, 연구과제 회계감사와 과제 종료 후 3개월 이내 사용실적 보고서 제출 후 반환 여부가 결정됩니다. 다만, 현재까지 당사는 연구개발 과제에 대해 성실하게 수행해 왔으며, 상기 사유로 인해 정부보조금을 반환한 적은 없습니다. 그러나 AI 플랫폼을 활용한 수익이 당사의 목표에 미치치 못하거나, 예상치 못한 연구개발비용이 지속적으로 증가할 경우, 당사는 외부로부터 추가 자본 조달이 필요할 수 있습니다. 이로 인해 이자비용과 같은 자본조달 비용 증가로 재무안정성 및 유동성이 악화될 위험이 존재하며, 국책과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행중인 과제의 실패에 따른 과제 참여의 제한, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
(주21) 정정 전
| 라. 자회사(호주법인) 관련 손상차손 인식 및 추가 출자 위험 당사는 글로벌 제약회사와의 공동연구개발을 위하여 호주에 당사의 100% 종속회사인 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.를 2021년 6월 1일자로 설립하였습니다. 지사나 연락사무소 형태가 아닌 자본금을 출자하여 현지법인을 설립한 이유는 호주정부의 제약바이오 산업 육성에 따른 정책의 일환으로 호주정부는 호주현지법인이 호주 역내에서 지출한 임상시험을 포함한 연구비용에 대하여 43.5%의 세금 환급 혜택을 제공하고 있기 때문입니다. 이에 글로벌 제약회사와 공동연구개발의 결과물 검증을 글로벌 임상 진입 시 비용절감 측면에서 매력적인 제도라 법인형태로 설립하게 되었습니다. 당사는 호주법인을 통하여 다양한 글로벌 임상시험 파트너와 협력관계를 체결한 바 있으며, 이를 통해 추후 있을 임상시험과 검체분석 등을 효율적으로 수행할 수 있도록 준비하고 있습니다. 그러나 당사의 호주법인 또한 현재 매출이 없으며, 매출 발생하기까지는 시간이 소요될 것으로 보입니다. 그럼에도 불구하고, 현지에서 글로벌 기업과 긴밀한 협력관계를 구축하기 위해서는 지속적으로 관련 비용이 지출될 것으로 보이며, 향후 제약회사와 공동연구개발 혹은 공동임상 진행시 대규모 자금이 필요할 것으로 보입니다. 당사의 100% 종속회사인 호주법인이 자금 부족시, 당사는 종속회사에 추가로 자금을 출자해야 할 가능성이 있습니다. 당분간 호주법인이 실적이 없을 가능성을 고려할 때, 당사의 출자금액은 손상차손을 인식해야할 가능성이 존재하며, 이로인해 당사의 실적 악화는 물론 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 한편, 당사는 2021년도에 종속기업에 대한 출자 금액인 846백만원을 전액 손상차손을 인식하였으며, 추가로 2022년도에 출자한 금액 약 1,337백만원 또한 손상을 인식하였습니다. 2021년 및 2022년도 손상차손 인식으로 인해 2024년 반기말 기준 당사의 종속기업투자주식의 잔액은 없습니다. 이처럼 투자자께서는 당사의 종속회사인 호주법인의 재무상황 검토 및 당사의 추가 출자 위험 가능성을 고려하여 투자의사결정을 하시기 바랍니다. |
(중략)
한편, 당사는 2021년도에 종속기업에 대한 출자 금액인 846백만원을 전액 손상차손을 인식하였으며, 추가로 2022년도에 출자한 금액 약 1,337백만원 또한 손상을 인식하였습니다. 2021년 및 2022년도 손상차손 인식으로 인해 2024년 반기말 기준 당사의 종속기업투자주식의 잔액은 없습니다. 이처럼 투자자께서는 당사의 종속회사인 호주법인의 재무상황 검토 및 당사의 추가 출자 위험 가능성을 고려하여 투자의사결정을 하시기 바랍니다.
(주21) 정정 후
| 라. 자회사(호주법인) 관련 손상차손 인식 및 추가 출자 위험 당사는 글로벌 제약회사와의 공동연구개발을 위하여 호주에 당사의 100% 종속회사인 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.를 2021년 6월 1일자로 설립하였습니다. 지사나 연락사무소 형태가 아닌 자본금을 출자하여 현지법인을 설립한 이유는 호주정부의 제약바이오 산업 육성에 따른 정책의 일환으로 호주정부는 호주현지법인이 호주 역내에서 지출한 임상시험을 포함한 연구비용에 대하여 43.5%의 세금 환급 혜택을 제공하고 있기 때문입니다. 이에 글로벌 제약회사와 공동연구개발의 결과물 검증을 글로벌 임상 진입 시 비용절감 측면에서 매력적인 제도라 법인형태로 설립하게 되었습니다. 당사는 자체 파이프라인의 임상시험을 위해 설립한 호주법인을 통하여 다양한 글로벌 임상시험 파트너와 협력관계를 체결한 바 있으며, 이를 통해 추후 있을 임상시험과 검체분석 등을 효율적으로 수행할 수 있도록 준비하고 있습니다. 또한, 호주법인의 경우 ONCOfind AI를 포함한 체외진단 임상시험 및 공동연구를 진행하는 제약회사와의 글로벌 임상시험이 필요한 경우 활용할 예정입니다. 그러나 당사의 호주법인 또한 현재 매출이 없으며, 매출 발생하기까지는 시간이 소요될 것으로 보입니다. 그럼에도 불구하고, 현지에서 글로벌 기업과 긴밀한 협력관계를 구축하기 위해서는 지속적으로 관련 비용이 지출될 것으로 보이며, 향후 제약회사와 공동연구개발 혹은 공동임상 진행시 대규모 자금이 필요할 것으로 보입니다. 당사의 100% 종속회사인 호주법인이 자금 부족시, 당사는 종속회사에 추가로 자금을 출자해야 할 가능성이 있습니다. 당분간 호주법인이 실적이 없을 가능성을 고려할 때, 당사의 출자금액은 손상차손을 인식해야할 가능성이 존재하며, 이로인해 당사의 실적 악화는 물론 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 한편, 당사는 2021년도에 종속기업에 대한 출자 금액인 846백만원을 전액 손상차손을 인식하였으며, 추가로 2022년도에 출자한 금액 약 1,337백만원 또한 손상을 인식하였습니다. 2021년 및 2022년도 손상차손 인식으로 인해 2024년 3분기말 기준 당사의 종속기업투자주식의 잔액은 없습니다. 이처럼 투자자께서는 당사의 종속회사인 호주법인의 재무상황 검토 및 당사의 추가 출자 위험 가능성을 고려하여 투자의사결정을 하시기 바랍니다. |
당사는 글로벌 제약회사와의 공동연구개발을 위하여 호주에 당사의 100% 종속회사인 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.를 2021년 6월 1일자로 설립하였습니다. 지사나 연락사무소 형태가 아닌 자본금을 출자하여 현지법인을 설립한 이유는 호주정부의 제약바이오 산업 육성에 따른 정책의 일환으로 호주정부는 호주현지법인이 호주 역내에서 지출한 임상시험을 포함한 연구비용에 대하여 43.5%의 세금 환급 혜택을 제공하고 있기 때문입니다. 이에 글로벌 임상 진입 시 비용절감 측면에서 매력적인 제도라 법인형태로 설립하게 되었습니다. 당사는 자체 파이프라인의 임상시험을 위해 설립한 호주법인을 통하여 다양한 글로벌 임상시험 파트너와 협력관계를 체결한 바 있으며, 이를 통해 추후 있을 임상시험과 검체분석 등을 효율적으로 수행할 수 있도록 준비하고 있습니다. 또한, 호주법인의 경우 ONCOfind AI를 포함한 체외진단 임상시험 및 공동연구를 진행하는 제약회사와의 글로벌 임상시험이 필요한 경우 활용할 예정입니다. (중략) 한편, 당사는 2021년도에 종속기업에 대한 출자 금액인 846백만원을 전액 손상차손을 인식하였으며, 추가로 2022년도에 출자한 금액 약 1,337백만원 또한 손상을 인식하였습니다. 2021년 및 2022년도 손상차손 인식으로 인해 2024년 3분기말 기준 당사의 종속기업투자주식의 잔액은 없습니다. 이처럼 투자자께서는 당사의 종속회사인 호주법인의 재무상황 검토 및 당사의 추가 출자 위험 가능성을 고려하여 투자의사결정을 하시기 바랍니다.
(주22) 정정 전
| 마. 회사의 매출처 편중 위험 당사는 AI 플랫폼을 이용하여 타사의 약제에 대한 신규 또는 최적 적응증을 찾아주는 서비스를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 AI 플랫폼은 현재에도 타 제약회사들과 공동으로 연구개발을 진행하면서 그 신뢰성을 검증 받고 있습니다. 따라서 현재 매출의 규모는 크지 않지만, 용역서비스를 통해 매출이 꾸준히 발생하고 있습니다. 그러나 현재 당사의 매출처는 소수에 집중되어 있으며, 향후 본격적인 매출이 발생하더라도 당사의 AI 플랫폼의 이용하여 그 유효성을 검증 가능한 몇몇의 제약회사로부터 발생할 가능성이 있습니다. 소수업체에 집중된 매출은 당사의 매출 안정성 측면에서 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 예를 들어, 당사에 있어 매출 비중이 큰 거래업체가 재무안정성이 취약하여 당사에게 지급할 수수료가 부족하거나, 기타 이유로 인하여 공동연구개발 중지 등과 같은 사유가 발생할 경우, 당사의 실적에도 악영향을 미칠가능성이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시가 바랍니다. |
당사는 AI 플랫폼을 이용하여 타사의 약제에 대한 신규 또는 최적 적응증을 찾아주는 서비스를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 AI 플랫폼은 현재에도 타 제약회사들과 공동으로 연구개발을 진행하면서 그 신뢰성을 검증받고 있습니다. 따라서 현재 매출의 규모는 크지 않지만, 용역서비스를 통해 매출이 꾸준히 발생하고 있습니다. 그러나 아래 표에서도 알 수 있듯이, 당사의 매출은 연구용역서비스에서 발생하고 있으며, 당사의 매출처는 소수에 집중되어 있습니다. 향후 본격적인 매출이 발생하더라도 당사의 AI 플랫폼의 이용하여 그 유효성을 검증 가능한 몇몇의 제약회사로부터 발생할 가능성이 있습니다.
| [연도별 주요 매출처별 매출액] |
| (단위: 천원) |
| 품 목 | 매출처 |
2020년도 (제6기) |
2021년도 (제7기) |
2022년도 (제8기) |
2023년도 (제9기) |
2024년도 반기 (제10기 반기) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 연구용역 | A사 | 90,000 | - | - | - | - |
| 라이선스매출 | B사 | - | 100,000 | - | - | - |
| 연구용역 | C사 | - | - | 65,000 | - | - |
| 연구용역 | D사 | - | - | 54,545 | - | - |
| 연구용역 | E사 | - | - | 30,700 | - | - |
| 연구용역 | F사 | - | - | - | 91,524 | 91,834 |
| 연구용역 | G사 | - | 142,457 | |||
| 합계 | 90,000 | 100,000 | 150,245 | 91,524 | 234,291 | |
소수업체에 집중된 매출은 당사의 매출 안정성 측면에서 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 예를 들어, 당사에 있어 매출 비중이 큰 거래업체가 재무안정성이 취약하여 당사에게 지급할 수수료가 부족하거나, 기타 이유로 인하여 공동연구개발 중지 등과 같은 사유가 발생할 경우, 당사의 실적에도 악영향을 미칠가능성이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시가 바랍니다.
(주22) 정정 후
| 마. 회사의 매출처 편중 위험 당사는 AI 플랫폼을 이용하여 타사의 약제에 대한 신규 또는 최적 적응증을 찾아주는 서비스를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 AI 플랫폼은 현재에도 타 제약회사들과 공동으로 연구개발을 진행하면서 그 신뢰성을 검증 받고 있습니다. 따라서 현재 매출의 규모는 크지 않지만, 약물평가서비스 및 공동연구계약을 통해 매출이 꾸준히 발생하고 있습니다. 그러나 현재 당사의 매출처는 소수에 집중되어 있으며, 향후 본격적인 매출이 발생하더라도 당사의 AI 플랫폼의 이용하여 그 유효성을 검증 가능한 몇몇의 제약회사로부터 발생할 가능성이 있습니다. 소수업체에 집중된 매출은 당사의 매출 안정성 측면에서 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 예를 들어, 당사에 있어 매출 비중이 큰 거래업체가 재무안정성이 취약하여 당사에게 지급할 수수료가 부족하거나, 기타 이유로 인하여 공동연구개발 중지 등과 같은 사유가 발생할 수 있습니다. 이와 같이 향후 소수업체에 집중된 매출처를 확대하기 위하여 국내 매출처 다양화와 더불어 해외 시장 개척을 본격적으로 진행할 계획입니다. 다만, 코로나와 같은 또 다른 팬데믹이 발생하거나, 언어장벽 등으로 인해 해외시장개척이 늦어질 경우, 당사의 실적에도 악영향을 미칠가능성이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시가 바랍니다. |
당사는 AI 플랫폼을 이용하여 타사의 약제에 대한 신규 또는 최적 적응증을 찾아주는 서비스를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 AI 플랫폼은 현재에도 타 제약회사들과 공동으로 연구개발을 진행하면서 그 신뢰성을 검증받고 있습니다. 따라서 현재 매출의 규모는 크지 않지만, 용역서비스를 통해 매출이 꾸준히 발생하고 있습니다. 그러나 아래 표에서도 알 수 있듯이, 당사의 매출은 연구용역서비스에서 발생하고 있으며, 당사의 매출처는 소수에 집중되어 있습니다. 향후 본격적인 매출이 발생하더라도 당사의 AI 플랫폼의 이용하여 그 유효성을 검증 가능한 몇몇의 제약회사로부터 발생할 가능성이 있습니다.
| [연도별 주요 매출처별 매출액] |
| (단위: 천원) |
| 품 목 | 매출처 |
2020년도 (제6기) |
2021년도 (제7기) |
2022년도 (제8기) |
2023년도 (제9기) |
2024년도 3분기 (제10기) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 연구용역 | A사 | 90,000 | - | - | - | - |
| 라이선스매출 | B사 | - | 100,000 | - | - | - |
| 연구용역 | C사 | - | - | 65,000 | - | - |
| 연구용역 | D사 | - | - | 54,545 | - | - |
| 연구용역 | E사 | - | - | 30,700 | - | - |
| 연구용역 | F사 | - | - | - | 91,524 | 108,476 |
| 연구용역 | G사 | - | - | - | - | 230,886 |
| 연구용역 | H사 | - | - | - | - | 77,689 |
| 합계 | 90,000 | 100,000 | 150,245 | 91,524 | 417,050 | |
소수업체에 집중된 매출은 당사의 매출 안정성 측면에서 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 예를 들어, 당사에 있어 매출 비중이 큰 거래업체가 재무안정성이 취약하여 당사에게 지급할 수수료가 부족하거나, 기타 이유로 인하여 공동연구개발 중지 등과 같은 사유가 발생할 수 있습니다.
이를 극복하기 위해 당사는 다방면으로 매출처 확대를 위한 계획을 세우고 있습니다. 최근까지 당사의 영업활동은 국내 제약사를 위주로 진행되어 왔습니다. 이는 AI 플랫폼의 다방면의 검증과 더불어 안정적인 사업모델 확립과 매출처 확보를 위해서는 리스크가 높은 해외시장보다는 보다 국내시장에서 안정적으로 사업을 영위하는 편이 유리하다는 판단에서였습니다. 현재 다수의 국내제약회사를 통해 AI 플랫폼의 정확성 등이 확인된 부분들을 바탕으로 향후 국내 매출처 다양화와 더불어 해외시장 개척을 본격적으로 진행할 계획입니다. 코로나 팬데믹으로 해외 출장의 제약사항도 더 이상은 존재하지 않아 해외 주요 BIO컨퍼런스 및 학회 참석을 통하여 다양한 파트너링 기회도 만들 것이며 북미, 유럽, 일본 등 지역별로 특화된 현지 사업개발 에이전시 등을 통해서도 다양한 매출처 확보를 위한 마케팅 활동을 할 예정입니다. 이를 위해 2025년부터는 해외 진출을 위한 공격적인 마케팅을 진행하기 위하여 해외시장개척비로 2024년 대비 3배 증액하였습니다.
다만, 코로나와 같은 또 다른 팬데믹이 발생하거나, 언어장벽 등으로 인해 해외시장개척이 늦어질 경우 당사의 실적에도 악영향을 미칠가능성이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시가 바랍니다.
(주23) 정정 전
| 바. 매출채권의 대손충당금 설정 위험 당사가 AI플랫폼 서비스를 제공 받는 상대방은 주로 제약회사나 혹은 바이오텍기업 입니다. 따라서 당사의 매출처는 초기 성장단계에 있는 재무구조가 취약한 바이오텍기업이 될 가능성이 존재합니다. 현재 당사는 본격적인 매출이 발생하고 있지 않기 때문에 매출채권의 규모가 작아, 대손충당금 인식으로 인해 당사에 미치는 영향이 작습니다. 그러나 당사의 AI플랫폼 안정화에 따른 매출 발생이 증가함에 따라 관련 매출채권이 증가할 가능성이 있습니다. 재무구조가 취약한 회사와 거래로 매출채권 발생 시, 다양한 이유로 상대 회사의 수수료 지급이 지연되거나 불가능할 수 있습니다. 이 경우 당사는 대손충당금을 설정으로 당사의 실적에도 부정적인 영향을 미칠가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. |
당사가 AI플랫폼 서비스를 제공 받는 상대방은 주로 제약회사나 혹은 바이오텍기업 입니다. 따라서 당사의 매출처는 초기 성장단계에 있는 재무구조가 취약한 바이오텍기업이 될 가능성이 존재합니다 당사는 매출채권 등에 대해 개별분석과 과거의 대손경험률에 의해 대손추산액을 대손충당금으로 설정하는 정책을 취하고 있습니다. 2024년 반기 기준 당사는 대손경험률이 존재하지 않아 기대손실률은 0% 입니다. 한편, 당사의 연도별 매출채권 및 대손충당금 잔액은 아래와 같습니다.
| [연도별 매출채권 및 대손충당금 잔액] |
| (단위: 천원) |
| 구분 |
2020년도 (제6기) |
2021년도 (제7기) |
2022년도 (제8기) |
2023년도 (제9기) |
2024년도 반기 (제10기 반기) |
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | - | - | - | - | 743,358 |
| 대손충당금 | - | - | - | - | - |
당사의 매출채권은 2024년도 반기말 기준 약 7.4억원으로 관련 대손충당금은 설정되어 있지 않습니다. 현재 당사는 본격적인 매출이 발생하고 있지 않기 때문에 매출채권의 규모가 작아, 대손충당금 인식으로 인해 당사에 미치는 영향이 작습니다. 그러나 당사의 AI플랫폼 안정화에 따른 매출 발생이 증가함에 따라 관련 매출채권이 증가할 가능성이 있습니다. 재무구조가 취약한 회사와 거래로 매출채권 발생 시, 다양한 이유로 상대 회사의 수수료 지급이 지연되거나 불가능할 수 있습니다. 이 경우 당사는 대손충당금을 설정으로 당사의 실적에도 부정적인 영향을 미칠가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
(주23) 정정 후
| 바. 매출채권의 대손충당금 설정 위험 당사가 AI 플랫폼 서비스를 제공 받는 상대방은 주로 제약회사나 혹은 바이오텍기업 입니다. 따라서 당사의 매출처는 초기 성장단계에 있는 재무구조가 취약한 바이오텍기업이 될 가능성이 존재합니다. 현재 당사는 본격적인 매출이 발생하고 있지 않기 때문에 매출채권의 규모가 작아, 대손충당금 인식으로 인해 당사에 미치는 영향이 작습니다. 그러나 당사의 AI 플랫폼 안정화에 따른 매출 발생이 증가함에 따라 관련 매출채권이 증가할 가능성이 있습니다. 재무구조가 취약한 회사와 거래로 매출채권 발생 시, 다양한 이유로 상대 회사의 수수료 지급이 지연되거나 불가능할 수 있습니다. 이 경우 당사는 대손충당금을 설정으로 당사의 실적에도 부정적인 영향을 미칠가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. |
당사가 AI 플랫폼 서비스를 제공 받는 상대방은 주로 제약회사나 혹은 바이오텍기업 입니다. 따라서 당사의 매출처는 초기 성장단계에 있는 재무구조가 취약한 바이오텍기업이 될 가능성이 존재합니다 당사는 매출채권 등에 대해 개별분석과 과거의 대손경험률에 의해 대손추산액을 대손충당금으로 설정하는 정책을 취하고 있습니다. 2024년 3분기 기준 당사는 대손경험률이 존재하지 않아 기대손실률은 0% 입니다. 한편, 당사의 연도별 매출채권 및 대손충당금 잔액은 아래와 같습니다.
| [연도별 매출채권 및 대손충당금 잔액] |
| (단위: 천원) |
| 구분 |
2020년도 (제6기) |
2021년도 (제7기) |
2022년도 (제8기) |
2023년도 (제9기) |
2024년도 3분기 (제10기) |
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | - | - | - | - | 100,000 |
| 대손충당금 | - | - | - | - | - |
당사의 매출채권은 2024년도 3분기말 기준 1억원으로 관련 대손충당금은 설정되어 있지 않습니다. 현재 당사는 본격적인 매출이 발생하고 있지 않기 때문에 매출채권의 규모가 작아, 대손충당금 인식으로 인해 당사에 미치는 영향이 작습니다. 그러나 당사의 AI 플랫폼 안정화에 따른 매출 발생이 증가함에 따라 관련 매출채권이 증가할 가능성이 있습니다. 재무구조가 취약한 회사와 거래로 매출채권 발생 시, 다양한 이유로 상대 회사의 수수료 지급이 지연되거나 불가능할 수 있습니다. 이 경우 당사는 대손충당금을 설정으로 당사의 실적에도 부정적인 영향을 미칠가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
(주24) 정정 전
| 사. 당사의 자체 파이프라인 개발 위험 당사는 당사의 AI 플랫폼을 활용하여 다수의 국내외 제약회사들과 신약을 공동연구하거나 이들에게 당사 AI 플랫폼을 이용한 분석 결과를 공유함으로써 신약 개발에 새로운 접근법을 제공하고 있습니다. 당사 사업 영위에 주요 기반이 되는 AI 플랫폼은 고도화 작업을 위해 지속적인 연구개발이 필요하며, AI 플랫폼을 검증하는 과정에 자체 파이프라인 개발 또한 수반되고 있습니다. 이처럼 당사는 당사의 AI플랫폼 검증 및 개발과정에서 당사의 자체 파이프라인인 OC514(근감소증 및 희귀 근육질환 치료제), OC201/OC202e(췌장암 치료제) 및 OJP3101(심장질환 치료제)를 개발을 진행한 바 있습니다. 한편, 증권신고서 제출일 기준 당사의 사업계획에 따르면 자체 파이프라인 개발을 위한 비용 투자 및 관련한 매출 발생 가능성은 제한되어 있습니다. 다만, 추후 외부환경의 변화 및 경영진의 판단에 따라 사업계획이 변동 될 가능성이 존재합니다. 사업계획 변동에 따라 추가적인 임상시험을 위한 비용이 지출 될 가능성이 존재 하며, 개발이 실패하거나 지연될 경우 당사가 개발에 투입한 시간과 비용 중 일부는 회수되지 못하게 되며, 예상치 못한 추가 비용이 발생할 위험이 존재합니다. 이에 따라 당사의 매출의 불확실성이 증가하여 수익성 및 재무적 안정성이 부정적 영향을 받을 수 있고, 결과적으로 투자 원금의 손실 가능성이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. |
당사는 당사의 AI 플랫폼을 활용하여 다수의 국내외 제약회사들과 신약을 공동연구하거나 이들에게 당사 AI 플랫폼을 이용한 분석 결과를 공유함으로써 신약 개발에 새로운 접근법을 제공하고 있습니다. 당사 사업 영위에 주요 기반이 되는 AI 플랫폼은 고도화 작업을 위해 지속적인 연구개발이 필요하며, 플랫폼을 검증하는 과정에 자체 파이프라인 개발 또한 수반되고 있습니다. 이처럼 당사는 당사의 AI플랫폼 검증 및 개발과정에서 당사의 자체 파이프라인인 OC514(근감소증 및 희귀 근육질환 치료제), OC201/OC202e(췌장암 치료제) 및 OJP3101(심장질환 치료제)를 개발을 진행한 바 있습니다.
| [당사 자체 파이프라인 연구개발 진행 총괄표] |
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작연도 | 개발단계(국가) |
|---|---|---|---|---|
| 근육질환 | OC514 | 근감소증 | 2019년 | 임상1상(호주) 완료 |
| 암 질환 | OC201/OC202e | 췌장암 | 2018년 | 연구자 주도 임상(한국) 진행 중 |
| 주1) | 증권신고서 제출일 현재 개발단계가 전임상 또는 그 이전 단계의 파이프라인들은 현황에서 제외하였습니다. |
* 품목: OC514
| 구분 | 복합신약 |
| 적응증 | 노인성 근감소증(Age-related Sarcopenia), 암 및 항암제 유발 근감소증(Cancer & chemotherapy related Sarcopenia), 듀센형 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 등의 근육질환 |
| 작용기전 | 근원세포의 증식 및 분화를 유도하여 근감소증 개선 |
| 제품의 특성 |
- 아직 승인된 표준 치료제가 없어서 의학적 미충족 수요(medical unmet needs)가 큰 근감소증에 새로운 치료제를 제시함 - 안전성이 입증된 약물들의 새로운 복합제로서 높은 성공률과 빠른 개발가능성을 가짐 |
| 진행경과 |
- 국내 판권에 대한 기술이전계약 체결, ㈜한국파마('20.6월) - 온코크로스 호주법인 설립('21.6월) - 호주 TGA로부터 임상1상 시험계획 승인('22. 6월) - 글로벌(호주) 임상1상시험 완료('22.10월) 및 임상시험결과보고서 수령('23.3월) |
* 품목: OC201/OC202e
| 구분 | 복합신약 |
| 적응증 | 췌장암 |
| 작용기전 | 암전이 신호전달 경로 중 AKT 신호전달 기전의 억제 |
| 제품의 특성 |
- 안전성이 확보된 기허가 약물의 복합제제 - 다양한 암종의 치료약물과 병행하여 전이억제 및 재발방지 목적으로 사용 |
| 진행경과 |
- 다양한 비임상시험을 통해 유효성 입증 - 2021년 11월부터 서울아산병원, 2022년 4월부터 해운대백병원, 2022년 7월부터 신촌세브란스병원에서 췌장암 환자 대상으로 표준 항암제와 병용 투여하는 연구자 주도 임상 진행중 |
자체 파이프라인의 개발 사업은 개발 성공시 고수익을 창출할 수 있지만, 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 제품으로의 성공확률이 매우 낮은, 대표적인 High Risk, High Return, Long Term Investment 사업입니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항. Ⅲ.투자위험요소. 1. 사업위험 다. 신약개발 사업의 특성에 따른 위험』참고) 한편, 증권신고서 제출일 기준 당사의 사업계획에 따르면 자체 파이프라인 개발을 위한 비용 투자 및 관련한 매출 발생 가능성은 제한되어 있습니다. 다만, 추후 외부환경의 변화 및 경영진의 판단에 따라 사업계획이 변동 될 가능성이 존재합니다. 사업계획 변동에 따라 추가적인 임상시험을 위한 비용이 지출 될 가능성이 존재하며, 개발이 실패하거나 지연될 경우 당사가 개발에 투입한 시간과 비용 중 일부는 회수되지 못하게 되며, 예상치 못한 추가 비용이 발생할 위험이 존재합니다. 이에 따라 당사의 매출의 불확실성이 증가하여 수익성 및 재무적 안정성이 부정적 영향을 받을 수 있고, 결과적으로 투자 원금의 손실 가능성이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
(주24) 정정 후
| 사. 당사의 자체 파이프라인 개발 위험 당사는 당사의 AI 플랫폼을 활용하여 다수의 국내외 제약회사들과 신약을 공동연구하거나 이들에게 당사 AI 플랫폼을 이용한 분석 결과를 공유함으로써 신약 개발에 새로운 접근법을 제공하고 있습니다. 당사 사업 영위에 주요 기반이 되는 AI 플랫폼은 고도화 작업을 위해 지속적인 연구개발이 필요하며, AI 플랫폼을 검증하는 과정에 자체 파이프라인 개발 또한 수반되고 있습니다. 이처럼 당사는 당사의 AI 플랫폼 검증 및 개발과정에서 당사의 자체 파이프라인인 OC514(근감소증 및 희귀 근육질환 치료제), OC201/OC202e(췌장암 치료제) 및 OJP3101(심장질환 치료제)를 개발을 진행한 바 있습니다. 한편, 증권신고서 제출일 기준 당사의 사업계획에 따르면 지난 2023년 11월에 제출한 증권신고서 내용과 상이하게 자체 파이프라인 개발을 위한 비용 투자 및 관련한 매출 발생 가능성은 제한되어 있습니다. 지난 2023년 증권신고서 상 2033년까지의 누적 예상영업수익 약 5,029억 중 80%인 4,118억원이 자체 파이프라인 개발 및 기술이전과 연관되어 있었습니다. 그러나 금번 증권신고서 제출에 있어 당사 사업 현황에 변동이 생겨 이를 변경하였습니다. 또한 당사는 보다 안정적인 사업 모델을 지향하고, 투자자 보호를 위해 불확실성이 높은 자체 파이프라인 개발에 대해서는 공모자금 사용처 및 예상매출에서 삭제하였고, 공동연구개발과 약물평가서비스 사업에 집중하기로 결정하였습니다. 현재 AI연구소와 바이오연구소 인력 및 시설에 대해서는 큰 변화는 필요가 없을 것으로 예상 됩니다. 다만, 추후 외부환경의 변화 및 경영진의 판단에 따라 사업계획이 변동 될 가능성이 존재합니다. 사업계획 변동에 따라 추가적인 임상시험을 위한 비용이 지출 될 가능성이 존재 하며, 개발이 실패하거나 지연될 경우 당사가 개발에 투입한 시간과 비용 중 일부는 회수되지 못하게 되며, 예상치 못한 추가 비용이 발생할 위험이 존재합니다. 이에 따라 당사의 매출의 불확실성이 증가하여 수익성 및 재무적 안정성이 부정적 영향을 받을 수 있고, 결과적으로 투자 원금의 손실 가능성이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. |
당사는 당사의 AI 플랫폼을 활용하여 다수의 국내외 제약회사들과 신약을 공동연구하거나 이들에게 당사 AI 플랫폼을 이용한 분석 결과를 공유함으로써 신약 개발에 새로운 접근법을 제공하고 있습니다. 당사 사업 영위에 주요 기반이 되는 AI 플랫폼은 고도화 작업을 위해 지속적인 연구개발이 필요하며, 플랫폼을 검증하는 과정에 자체 파이프라인 개발 또한 수반되고 있습니다. 이처럼 당사는 당사의 AI 플랫폼 검증 및 개발과정에서 당사의 자체 파이프라인인 OC514(근감소증 및 희귀 근육질환 치료제), OC201/OC202e(췌장암 치료제) 및 OJP3101(심장질환 치료제)를 개발을 진행한 바 있습니다.
| [당사 자체 파이프라인 연구개발 진행 총괄표] |
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작연도 | 개발단계(국가) |
|---|---|---|---|---|
| 근육질환 | OC514 | 근감소증 | 2019년 | 임상1상(호주) 완료 |
| 암 질환 | OC201/OC202e | 췌장암 | 2018년 | 연구자 주도 임상(한국) 진행 중 |
| 심장질환 | OJP3101 | 급성심근경색 | 2020년 | IND 준비(한국) |
| 주1) | 증권신고서 제출일 현재 개발단계가 전임상 또는 그 이전 단계의 파이프라인들은 현황에서 제외하였습니다. |
* 품목: OC514
| 구분 | 복합신약 |
| 적응증 | 노인성 근감소증(Age-related Sarcopenia), 암 및 항암제 유발 근감소증(Cancer & chemotherapy related Sarcopenia), 듀센형 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 등의 근육질환 |
| 작용기전 | 근원세포의 증식 및 분화를 유도하여 근감소증 개선 |
| 제품의 특성 |
- 아직 승인된 표준 치료제가 없어서 의학적 미충족 수요(medical unmet needs)가 큰 근감소증에 새로운 치료제를 제시함 - 안전성이 입증된 약물들의 새로운 복합제로서 높은 성공률과 빠른 개발가능성을 가짐 |
| 진행경과 |
- 국내 판권에 대한 기술이전계약 체결, ㈜한국파마('20.6월) - 온코크로스 호주법인 설립('21.6월) - 호주 TGA로부터 임상1상 시험계획 승인('22. 6월) - 글로벌(호주) 임상1상시험 완료('22.10월) 및 임상시험결과보고서 수령('23.3월) |
* 품목: OC201/OC202e
| 구분 | 복합신약 |
| 적응증 | 췌장암 |
| 작용기전 | 암전이 신호전달 경로 중 AKT 신호전달 기전의 억제 |
| 제품의 특성 |
- 안전성이 확보된 기허가 약물의 복합제제 - 다양한 암종의 치료약물과 병행하여 전이억제 및 재발방지 목적으로 사용 |
| 진행경과 |
- 다양한 비임상시험을 통해 유효성 입증 - 2021년 11월부터 서울아산병원, 2022년 4월부터 해운대백병원, 2022년 7월부터 신촌세브란스병원에서 췌장암 환자 대상으로 표준 항암제와 병용 투여하는 연구자 주도 임상 진행중 |
* 품목: OJP3101
| 구분 | 신약 |
| 적응증 | 급성심근경색(AMI) |
| 작용기전 | 저산소로 인한 심장 근육 세포의 괴사 방지 |
| 제품의 특성 | - Unmet Needs를 충족할 혁신 치료제로 기대됨 |
| 진행경과 | - In vitro, In vivo 유효성 평가 실험 및 자료 구축 - 대사질환 예방 및 치료용 조성물 신규 용도 특허 출원 |
| 기타사항 | 당사는 2020년 1월 제일약품의 글로벌 신약후보물질 '뇌졸중 치료제 JPI-289'의 신규 적응증 탐색, 기술도입(License-in)하는 'JPI2989' 신규 용도 개발 및 관련 특허 실시권 허여 계약'을 체결하여 심장질환 치료제로 개발하였음. 하지만, 급성심근경색(AMI)에 대해 임상2상 시험에 대해 식품의약품안전처(이하, 식약처)에 IND 승인 진행과정에서 식약처의 보완 요청에 따라 자진 취하하였으며, 식약처의 요청에 따라 관련 실험을 진행하였음. |
자체 파이프라인의 개발 사업은 개발 성공시 고수익을 창출할 수 있지만, 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 제품으로의 성공확률이 매우 낮은, 대표적인 High Risk, High Return, Long Term Investment 사업입니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항. Ⅲ.투자위험요소. 1. 사업위험 다. 신약개발 사업의 특성에 따른 위험』참고) 한편, 증권신고서 제출일 기준 당사의 사업계획에 따르면 지난 2023년 11월에 제출한 증권신고서 내용과 상이하게 자체 파이프라인 개발을 위한 비용 투자 및 관련한 매출 발생 가능성은 제한되어 있습니다. 지난 2023년 증권신고서 상 2033년까지의 누적 예상영업수익 약 5,029억 중 80%인 4,118억원이 자체 파이프라인 개발 및 기술이전과 연관되어 있었습니다. 그러나 금번 증권신고서 제출에 있어 당사 사업 현황에 변동이 생겨 이를 변경하였습니다. 2024년 당사의 AI플랫폼을 통해 도출된 결과물들이 다수의 제약회사와의 공동연구 및 자체 파이프라인을 통해 검증되었으며, 이를 바탕으로 금년부터 공동연구개발과 약물평가서비스를 통해 의미있는 수익을 창출하기 시작하였습니다. 이에 따라 AI플랫폼과 직접적인 관련이 있는 예상영업수익만 2028년까지 기재하였습니다. 2023년 11월 증권신고서에 기재된 자체 파이프라인관련 예상 수익 역시 개발 중인 파이프라인의 시장성 및 경쟁약 부재 등을 고려시 충분히 타당한 매출로 생각되나, 공동연구개발 및 약물평가서비스에 비해서는 높은 위험성을 가집니다. 따라서 당사는 보다 안정적인 사업 모델을 지향하고, 투자자 보호를 위해 불확실성이 높은 자체 파이프라인 개발에 대해서는 공모자금 사용처 및 예상매출에서 삭제하였고, 공동연구개발과 약물평가서비스 사업에 집중하기로 결정하였습니다. 사업 방향에 큰 변화가 있으나 자체 파이프라인 개발 역시 다른 사업영역처럼 당사의 메인 AI 플랫폼인 RAPTOR AI를 통해서 도출된 결과물을 기반으로 진행되었기 때문에, 현재 AI연구소와 바이오연구소 인력 및 시설에 대해서는 큰 변화는 필요가 없을 것으로 예상 됩니다. 다만, 플랫폼을 기반으로한 직접적인 수익창출이 주된 사업모델인 만큼 현재의 약물의 적응증 탐색에 집중된 약물평가서비스의 사업 다각화 및 ONCOfind AI의 암 조기진단영역으로의 확대를 위해서 AI 개발자, 생물정보학 전문가, 의약학 전문가들을 AI 연구소에 추가로 채용할 것입니다. 특히 플랫폼 고도화를 위한 Proteomics와 Phenomics 등 기존에 당사가 활용하지 않았던 데이터를 기존 플랫폼에 통합하기 위한 전문 인력을 추가로 채용할 계획입니다. 과거 자체 파이프라인 개발과 연관된 바이오연구소 인력은 제약회사와의 공동연구개발 프로젝트에 투입될 것이며, 자체 파이프라인의 임상시험을 직접적으로 담당하였던 임상개발팀 역시 제약회사와 공동으로 진행되는 임상시험 및 현재 개발 중인 ONCOfind AI의 임상개발에 집중할 예정입니다. 자체 파이프라인의 임상시험을 위해 설립한 호주법인의 경우 ONCOfind AI를 포함한 체외진단 임상시험 및 제약회사와의 글로벌 임상시험이 필요한 경우 활용할 예정입니다. 결과적으로, 플랫폼 고도화를 위한 추가 인력에 대한 채용 계획 이외의 유의미한 변동은 없을 것으로 판단하고 있습니다. 다만, 추후 외부환경의 변화 및 경영진의 판단에 따라 사업계획이 변동 될 가능성이 존재합니다. 사업계획 변동에 따라 추가적인 임상시험을 위한 비용이 지출 될 가능성이 존재하며, 개발이 실패하거나 지연될 경우 당사가 개발에 투입한 시간과 비용 중 일부는 회수되지 못하게 되며, 예상치 못한 추가 비용이 발생할 위험이 존재합니다. 이에 따라 당사의 매출의 불확실성이 증가하여 수익성 및 재무적 안정성이 부정적 영향을 받을 수 있고, 결과적으로 투자 원금의 손실 가능성이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
(주25) 정정 전 아. 핵심인력 유출 및 인력수급 위험(중략)
| [연구개발 인력 현황] |
| 조직 | 인원 | |||
|---|---|---|---|---|
| 박사 | 석사 | 학사 등 | 합계 | |
| 대표이사 | 1 | - | - | 1 |
| R&D본부 | 1 | - | - | 1 |
| AI연구소 | 4 | 5 | 1 | 10 |
| 바이오연구소 | 4 | 5 | - | 9 |
| 임상개발팀 | - | 2 | 1 | 3 |
| 연구기획팀 | 1 | - | 1 | 2 |
| 합계 | 11 | 12 | 3 | 26 |
(후략)(주25) 정정 후 아. 핵심인력 유출 및 인력수급 위험 (중략)
| [연구개발 인력 현황] |
| 조직 | 인원 | |||
|---|---|---|---|---|
| 박사 | 석사 | 학사 등 | 합계 | |
| 대표이사 | 1 | - | - | 1 |
| R&D본부 | 1 | - | - | 1 |
| AI연구소 | 4 | 5 | 1 | 10 |
| 바이오연구소 | 4 | 5 | - | 9 |
| 임상개발팀 | - | 2 | 1 | 3 |
| 연구기획팀 | 1 | - | 1 | 2 |
| 합계 | 11 | 12 | 3 | 26 |
| [최근 3개년 연구개발 인력 현황] |
| 인원 | 2021년말 | 2022년말 | 2023년말 | 2024년 3분기말 |
|---|---|---|---|---|
| 박사 | 7 | 8 | 9 | 11 |
| 석사 | 10 | 12 | 11 | 12 |
| 학사 등 | 4 | 4 | 5 | 3 |
| 합계 | 21 | 24 | 25 | 26 |
(후략) (주26) 정정 전
|
자. 원천기술 및 연구개발 성과 유출 관련 위험 당사는 AI 플랫폼을 활용하여 연구개발을 하는 회사로, 연구개발 데이터의 관리 및 보관은 당사의 사업에 매우 중요합니다. 당사는 연구개발 데이터를 오송 바이오빅데이터센터에 위치한 서버에 보관하고 있으며, 보안을 위하여 보안 방화벽 운영 등 보안 정책을 수립, 운용하고 있습니다. 이를 위하여 전문 서버 관리업체인 ㈜비아이티와 계약을 체결, 전문적인 보안 서비스를 제공받고 있습니다. 다만, 당사가 이와 같이 안정적인 사업운영을 위한 보안체계를 갖추었음에도 불구하고 예기치 못한 신종 바이러스의 출현, 새로운 해킹 프로그램, 외부 침입 및 기타 기술적인 문제로 인하여 서비스가 중단되거나 개발 자료가 유출될 잠재적인 위험이 존재합니다. |
당사는 AI 플랫폼을 활용하여 연구개발을 하는 회사로, 연구개발 데이터의 관리 및 보관은 당사의 사업에 매우 중요합니다. 당사는 연구개발 데이터를 오송 바이오빅데이터센터에 위치한 서버에 보관하고 있으며, 보안을 위하여 보안 방화벽 운영 등 보안 정책을 수립, 운용하고 있습니다. 이를 위하여 전문 서버 관리업체인 ㈜비아이티와 계약을 체결, 전문적인 보안 서비스를 제공받고 있습니다.
당사와 계약한 ㈜비아이티의 기업개황은 다음과 같습니다.
| [㈜비아이티 기업개황] |
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 기업명 | 주식회사 비아이티 |
| 대표자명 | 김동민 |
| 법인구분 | 일반기업 |
| 사업자등록번호 | 230-81-07689 |
| 주소 | 경기도 수원시 영동구 신원로 250번길2 |
| 홈페이지 | www.b-itsolution.com |
| 업종명 | 컴퓨터 및 주변장치, 소프트웨어 |
(후략) (주26) 정정 후
|
자. 원천기술 및 연구개발 성과 유출 관련 위험 당사는 AI 플랫폼을 활용하여 연구개발을 하는 회사로, 연구개발 데이터의 관리 및 보관은 당사의 사업에 매우 중요합니다. 당사는 연구개발 데이터를 오송 바이오빅데이터센터에 위치한 서버에 보관하고 있으며, 보안을 위하여 보안 방화벽 운영 등 보안 정책을 수립, 운용하고 있습니다. 이를 위하여 전문 서버 관리업체인 ㈜비아이티와 계약을 체결, 전문적인 보안 서비스를 제공받고 있습니다. ㈜비아이티는 빠르게 변화하는 IT시장속에서 다년간의 경험과 기술을 바탕으로 당사의 맞춤형 솔루션을 제안하고 있습니다. 다만, 당사가 이와 같이 안정적인 사업운영을 위한 보안체계를 갖추었음에도 불구하고 예기치 못한 신종 바이러스의 출현, 새로운 해킹 프로그램, 외부 침입 및 기타 기술적인 문제로 인하여 서비스가 중단되거나 개발 자료가 유출될 잠재적인 위험이 존재합니다. |
당사는 AI 플랫폼을 활용하여 연구개발을 하는 회사로, 연구개발 데이터의 관리 및 보관은 당사의 사업에 매우 중요합니다. 당사는 연구개발 데이터를 오송 바이오빅데이터센터에 위치한 서버에 보관하고 있으며, 보안을 위하여 보안 방화벽 운영 등 보안 정책을 수립, 운용하고 있습니다. 이를 위하여 전문 서버 관리업체인 ㈜비아이티와 계약을 체결, 전문적인 보안 서비스를 제공받고 있습니다.
당사와 계약한 ㈜비아이티의 기업개황은 다음과 같습니다.
| [㈜비아이티 기업개황] |
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 기업명 | 주식회사 비아이티 |
| 대표자명 | 김동민 |
| 법인구분 | 일반기업 |
| 사업자등록번호 | 230-81-07689 |
| 주소 | 경기도 수원시 영동구 신원로 250번길2 |
| 홈페이지 | www.b-itsolution.com |
| 업종명 | 컴퓨터 및 주변장치, 소프트웨어 |
㈜비아이티는 빠르게 변화하는 IT시장속에서 다년간의 경험과 기술을 바탕으로 당사의 맞춤형 솔루션을 제안하고 있습니다. 비아이티는 분당서울대병원, 서울대학교, 인천대학교, 울산과학기술원, 아주대학교, 한국과학기술원, 녹십자, 울산과학기술원 등 많은 기관 및 기업에 서버 시스템 및 인프라를 구축한 경험이 있어 당사의 데이터 보안에 대한 관리업무도 이러한 신뢰를 바탕으로 비아이티와 계약하게 되었습니다.
(후략)(주27) 정정 전
| 카. 특수관계자 거래 관련 위험 2024년 반기 기준 당사의 특수관계자는 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.이며 최근 3개년동안 일부 거래내역이 존재합니다. ONCOCROSS Australia Pty Ltd.은 글로벌 임상을 위해 2021년 6월 1일 설립되었습니다. 당사는 특수관계자 등 이해관계자와의 거래 시 투명성을 높이고자 '이해관계자와의 거래 통제규정'을 제정하여 시행하고 있습니다. 또한, 정관에 의해 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못하도록 되어 있습니다. 다만 이러한 노력에도 불구하고 특수관계자 거래 특성상 이해상충의 여지가 존재할 수 있으며, 이러한 내부통제시스템이 모든 이해상충가능성을 완벽하게 방지할 수 있다고 보장할 수는 없으니 투자자들께서는 이점 유의하셔서 투자하시기 바랍니다. |
2024년 반기 기준 당사의 특수관계자는 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.이며 최근 3개년동안 일부 거래내역이 존재합니다. ONCOCROSS Australia Pty Ltd.은 글로벌 임상을 위해 2021년 6월 1일 설립되었습니다.
| [2024년 반기 특수관계자 현황] |
| 구분 | 2024년 반기말 |
|---|---|
| 종속기업 | ONCOCROSS Australia Pty Ltd. |
한편, 최근 3개년 및 2024년 반기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.
| [최근 3개년 및 2024년 반기 특수관계자와의 자금 거래 내역] |
| (단위: 천원) |
| 구분 |
성 명 (법인명) |
관계 | 2021연도 | 2022연도 | 2023연도 | 2024연도 반기 | 비고 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | 증가 | 감소 | 증가 | 감소 | 증가 | 감소 | 잔액 | ||||
| 미수금 | ONCOCROSS Australia Pty Ltd. | 종속회사 | 11,331 | 11,331 | 3,660 | 3,660 | - | - | - | - | - | (주1) |
| 주1) | 2021연도에 호주 임상시험진행을 위한 임상시험배상책임보험을 호주보험사가 아닌 글로벌보험사(ACE American Fire and Marine insurance Company Korea, A Chubb Company)에 가입하면서 보험법상 계약자를 당사와 종속기업 공동으로 설정하여 당사의 채권(미수금)이 일시적으로 발생하였으며 2022연도에는 보험기간 및 보험대상자수 변경으로 발생하였습니다. |
(후략)(주27) 정정 후
| 카. 특수관계자 거래 관련 위험 2024년 3분기 기준 당사의 특수관계자는 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.이며 최근 3개년동안 일부 거래내역이 존재합니다. ONCOCROSS Australia Pty Ltd.은 글로벌 임상을 위해 2021년 6월 1일 설립되었습니다. 당사는 특수관계자 등 이해관계자와의 거래 시 투명성을 높이고자 '이해관계자와의 거래 통제규정'을 제정하여 시행하고 있습니다. 또한, 정관에 의해 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못하도록 되어 있습니다. 다만 이러한 노력에도 불구하고 특수관계자 거래 특성상 이해상충의 여지가 존재할 수 있으며, 이러한 내부통제시스템이 모든 이해상충가능성을 완벽하게 방지할 수 있다고 보장할 수는 없으니 투자자들께서는 이점 유의하셔서 투자하시기 바랍니다. |
2024년 3분기 기준 당사의 특수관계자는 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.이며 최근 3개년동안 일부 거래내역이 존재합니다. ONCOCROSS Australia Pty Ltd.은 글로벌 임상을 위해 2021년 6월 1일 설립되었습니다.
| [ 2024년 3분기 특수관계자 현황] |
| 구분 | 2024년 3분기말 |
|---|---|
| 종속기업 | ONCOCROSS Australia Pty Ltd. |
한편, 최근 3개년 및 2024년 3분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.
| [최근 3개년 및 2024년 3분기 특수관계자와의 자금 거래 내역] |
| (단위: 천원) |
| 구분 |
성 명 (법인명) |
관계 | 2021연도 | 2022연도 | 2023연도 | 2024연도 3분기 | 비고 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | 증가 | 감소 | 증가 | 감소 | 증가 | 감소 | 잔액 | ||||
| 미수금 | ONCOCROSS Australia Pty Ltd. | 종속회사 | 11,331 | 11,331 | 3,660 | 3,660 | - | - | - | - | - | (주1) |
| 주1) | 2021연도에 호주 임상시험진행을 위한 임상시험배상책임보험을 호주보험사가 아닌 글로벌보험사(ACE American Fire and Marine insurance Company Korea, A Chubb Company)에 가입하면서 보험법상 계약자를 당사와 종속기업 공동으로 설정하여 당사의 채권(미수금)이 일시적으로 발생하였으며 2022연도에는 보험기간 및 보험대상자수 변경으로 발생하였습니다. |
(후략)
(주28) 정정 전
| 파. 내부정보 관리 미흡 위험 당사는 2020년 제3자배정 유상증자(2020년 8월 및 9월에 발행한 우선주) 및 2대주주의 주식매매 (2020년 10월 5일 ~ 2021년 1월 15일)에 대해 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 50인 기준을 초과하여 증권의 모집으로 간주되는 것으로 파악되었습니다. 이에 당사는 자진하여 금융감독원에 2021년 7월 22일 경위서를 제출하였습니다. 보다 자세한 내용은 [Ⅲ. 투자위험요소 - 차. 법률 미준수 위험]을 참고해주시기 바랍니다. 당사는 상장 후 유가증권발행 및 공시 등에 관한 규정, 자본시장과 금융시장에 관한 법률에 따라 공시의무를 충실히 이행함은 물론 내부정보 이용 방지를 위하여 공시사항 발생 즉시 공시할 것입니다. 또한, 내부정보이용 방지를 위한 내부정보관리규정을제정하였으며, 지속적으로 내부의 정보가 유출되거나 악의적으로 이용되지 않도록 관리할 계획입니다. 당사는 공시의무의 성실한 이행을 위해 공시담당 임직원에 대해「코스닥시장 공시규정」제2장 공시의무 제1절 주요 경영사항 신고 및 공시 등 관련 법률 및 제규정을 충분히 숙지하도록 하고 있으며, 공시책임자와 공시담당자로 하여금 공시업무에 대해 상호 점검 및 보완할 수 있도록 업무 절차를 갖추고 있습니다. 전자공시와 관련하여 변경된 사항이나 교육에 필요한 사항은 자체교육을 실시하고 있으며, 향후 신속하고 정확한 공시를 위해 금융감독원, 한국거래소 등 관련기관에서 실시하는 주요 공시관련 교육에 참석할 예정입니다. 그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생, 그리고 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 2020년 제3자배정 유상증자(2020년 8월 및 9월에 발행한 우선주) 및 2대주주의 주식매매 (2020년 10월 5일 ~ 2021년 1월 15일)에 대해 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 50인 기준을 초과하여 증권의 모집으로 간주되는 것으로 파악되었습니다. 이에 당사는 자진하여 금융감독원에 2021년 7월 22일 경위서를 제출하였습니다. 보다 자세한 내용은 [Ⅲ. 투자위험요소 - 차. 법률 미준수 위험]을 참고해주시기 바랍니다.(후략)
(주28) 정정 후
| 파. 내부정보 관리 미흡 위험 당사는 2020년 제3자배정 유상증자(2020년 8월 및 9월에 발행한 우선주) 및 2대주주의 주식매매 (2020년 10월 5일 ~ 2021년 1월 15일)에 대해 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 50인 기준을 초과하여 증권의 모집으로 간주되는 것으로 파악되었습니다. 이에 당사는 자진하여 금융감독원에 2021년 7월 22일 경위서를 제출하였습니다. 보다 자세한 내용은 [Ⅲ. 투자위험요소 - 하. 법률 등 미준수 위험 ]을 참고해주시기 바랍니다. 당사는 상장 후 유가증권발행 및 공시 등에 관한 규정, 자본시장과 금융시장에 관한 법률에 따라 공시의무를 충실히 이행함은 물론 내부정보 이용 방지를 위하여 공시사항 발생 즉시 공시할 것입니다. 또한, 내부정보이용 방지를 위한 내부정보관리규정을제정하였으며, 지속적으로 내부의 정보가 유출되거나 악의적으로 이용되지 않도록 관리할 계획입니다. 당사는 공시의무의 성실한 이행을 위해 공시담당 임직원에 대해「코스닥시장 공시규정」제2장 공시의무 제1절 주요 경영사항 신고 및 공시 등 관련 법률 및 제규정을 충분히 숙지하도록 하고 있으며, 공시책임자와 공시담당자로 하여금 공시업무에 대해 상호 점검 및 보완할 수 있도록 업무 절차를 갖추고 있습니다. 전자공시와 관련하여 변경된 사항이나 교육에 필요한 사항은 자체교육을 실시하고 있으며, 향후 신속하고 정확한 공시를 위해 금융감독원, 한국거래소 등 관련기관에서 실시하는 주요 공시관련 교육에 참석할 예정입니다. 그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생, 그리고 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. |
당사는 2020년 제3자배정 유상증자(2020년 8월 및 9월에 발행한 우선주) 및 2대주주의 주식매매 (2020년 10월 5일 ~ 2021년 1월 15일)에 대해 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 50인 기준을 초과하여 증권의 모집으로 간주되는 것으로 파악되었습니다. 이에 당사는 자진하여 금융감독원에 2021년 7월 22일 경위서를 제출하였습니다. 보다 자세한 내용은 [Ⅲ. 투자위험요소 - 하. 법률 등 미준수 위험 ]을 참고해주시기 바랍니다. (후략)
(주29) 정정 전
3. 기타위험
| 마. 상장주선인 의무인수에 관한 사항 금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인인 미래에셋증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 42,690주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3개월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. |
금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인 미래에셋증권(주)는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 금번 공모 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.
| [상장주선인 의무인수 내역] |
| 취득자 | 증권의 종류 | 취득수량 | 취득금액 | 취득후 의무보유기간 |
|---|---|---|---|---|
| 미래에셋증권㈜ | 보통주 | 42,690주 | 452,514,000원 | 상장 후 3개월 |
| 주1) 상기 취득금액은 공모희망가액인 10,600원 ~ 12,900원 중 최저가액인 10,600원 기준입니다. |
| 주2) 코스닥시장 상장규정상의 상장주선인으로서 위 코스닥시장 상장규정에 따라 위와 같이 발행된 추가 발행된 주식을 취득하여 상장 후 3개월간 보유하여야 합니다. |
(후략)
(주29) 정정 후
3. 기타위험
| 마. 상장주선인 의무인수에 관한 사항 금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인인 미래에셋증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 42,690주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3개월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. |
금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인 미래에셋증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 금번 공모 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.
| [상장주선인 의무인수 내역] |
| 취득자 | 증권의 종류 | 취득수량 | 취득금액 | 취득후 의무보유기간 |
|---|---|---|---|---|
| 미래에셋증권㈜ | 보통주 | 42,690주 | 431,169,000원 | 상장 후 3개월 |
| 주1) 상기 취득금액은 공모희망가액인 10,100원 ~ 12,300원 중 최저가액인 10,100원 기준입니다. |
| 주2) 코스닥시장 상장규정상의 상장주선인으로서 위 코스닥시장 상장규정에 따라 위와 같이 발행된 추가 발행된 주식을 취득하여 상장 후 3개월간 보유하여야 합니다. |
(후략)
(주30) 정정 전
| 사. 공모자금의 사용내역 관련 위험 당사는 금번 공모를 통해 조달한 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다. |
금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 자금은 14,501백만원(제시 희망공모가액인 10,600원 ~ 12,900원 중 최저가액인 10,600원 기준이며 인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준)으로 예상됩니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않거나 당사 주주에게 유리한 수익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다.
당사는 해당 공모자금을 운영자금 및 타법인증권 취득자금 등의 용도로 사용할 계획입니다. 상세 내역은 「Ⅴ. 자금의 사용목적」을 참고 하시기 바랍니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 수령한 공모자금을 실제로 집행함에 있어 재량권을 보유하며, 이를 특정 용도로 사용하고자 하는 당사 경영진의 판단을 투자자가 신뢰하고 투자금을 당사 경영진에게 위탁하는 것임을 유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모를 통해 조달한 순수입금의 사용내역은 향후 당사가 제출하는 사업보고서, 분/반기 보고서 상 「III. 재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금 조달 - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적」에서 확인 하시기 바랍니다.
(주30) 정정 후
| 사. 공모자금의 사용내역 관련 위험 당사는 금번 공모를 통해 조달한 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다. 한편, 당사는 지난 2023년 11월 10일 제3자배정 유상증자를 공모 방식으로 진행하여 14,462백만원(발행제비용 제외 금액)을 조달하였습니다. 조달 당시의 자금사용계획을 재편성하여 약물평가서비스와 공동연구개발에 집중함으로써 자체 파이프라인 관련 연구개발비와 아직 집행하지 않은 미집행금액을 변경할 계획입니다. 크게는 연구개발인력의 인건비 등 연구개발비와 운영자금 예산 항목을 조정하고, 사업계획에 맞게 이번에 조달하는 공모자금과 분배하여 집행 예정입니다. |
금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 자금은 14,372백만원(제시 희망공모가액인 10,100원 ~ 12,300원 중 최저가액인 10,100원 기준이며 인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준)으로 예상됩니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않거나 당사 주주에게 유리한 수익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다.
당사는 해당 공모자금을 운영자금 및 타법인증권 취득자금 등의 용도로 사용할 계획입니다. 상세 내역은 「Ⅴ. 자금의 사용목적」을 참고 하시기 바랍니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 수령한 공모자금을 실제로 집행함에 있어 재량권을 보유하며, 이를 특정 용도로 사용하고자 하는 당사 경영진의 판단을 투자자가 신뢰하고 투자금을 당사 경영진에게 위탁하는 것임을 유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모를 통해 조달한 순수입금의 사용내역은 향후 당사가 제출하는 사업보고서, 분/반기 보고서 상 「III. 재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금 조달 - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적」에서 확인 하시기 바랍니다.
한편, 당사는 지난 2023년 11월 10일 제3자배정 유상증자를 공모 방식으로 진행하여 14,462백만원(발행제비용 제외 금액)을 조달하였습니다. 해당 2023년 11월 제3자배정 유상증자 공모자금의 자금사용계획은 2023년 11월부터 2025년 상반기까지 2023년 17.3억원, 2024년 101.4억원, 2025년 26억원을 집행하는 것을 계획하였습니다.
해당 주요사항보고서의 자금사용 계획과 2024년 9월 30일 기준 실제 자금사용 내역은 다음과 같습니다.
| (기준일 : | 2024년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구분 | 사용용도 | 주요사항보고서의 자금사용계획 | 실제 자금사용 내역 (2023년 11월~ 2024년 9월) | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 전체 | 2023년 11월~ 2024년말 | ||||
| 기타 (연구개발비) | 시험비 | 6,519 | 5,608 | 440 | (주1) |
| 인건비 | 1,788 | 1,424 | 1,234 | ||
| 기타 개발비용 | 1,430 | 675 | 111 | ||
| 소계 | 9,737 | 8,206 | 1,786 | ||
| 운영자금 | 인건비 | 2,469 | 1,995 | 762 | |
| 기타 운영자금 | 2,256 | 1,661 | 549 | ||
| 소계 | 4,725 | 3,656 | 1,311 | ||
| 합계 | 14,462 | 11,862 | 3,097 | ||
| 주1) | 자체 파이프라인 개발 일정 조정에 따라 임상시험 비용의 지출이 이연되었으며, 해당 기간(2023년 11월~2024년 9월) 동안 자체 보유자금과 공모자금으로 임상시험 신청을 위한 추가 비임상시험과 자문비용 등에 지출된 금액은 약 9.9억원입니다. |
2023년 11월 당시 계획하였던 추가 자금조달이 회사의 기대보다 지연됨에 따라 자체 파이프라인의 개발 일정을 조정하는 등 사업 전반적으로 지출되는 비용을 감축하는 기조가 유지되었으며, 2023년 11월부터 2024년 9월까지 해당 공모자금에서 사용된 금액은 30.9억원입니다. 이와 관련한 당사 사업계획 변경에 대한 내용은 「제2부 II. 사업의 내용 - 2.주요 제품 및 서비스」를 참고하시기 바랍니다.
당사는 모집자금 유입 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치하고 있으며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 보통예금계좌에 일시 예치하여 운용하고 있습니다.
2023년 11월 조달한 자금 가운데 미사용자금의 운용 내역은 다음과 같습니다.
| (기준일 : | 2024년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 예ㆍ적금 | 보통예금 | 3,403 | - | - |
| 예ㆍ적금 | 정기예금 | 5,000 | 2023년 11월 ~ 2024년 11월 | 10개월 |
| 단기금융상품 | CMA | 3,000 | 2024년 02월 ~ 2024년 11월 | 7개월 |
| 계 | 11,403 | |||
2023년 11월 조달한 공모자금 가운데 미사용자금의 사용계획은 다음과 같습니다.
| (기준일 : | 증권신고서 제출일 기준 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 2024년 | 2025년 | 2026년 | 2027년 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 연구개발자금 | 507 | 1,658 | 2,005 | 1,528 | 5,699 |
| 운영자금 | 1,759 | 1,953 | 1,992 | - | 5,704 |
| 합계 | 2,266 | 3,611 | 3,998 | 1,528 | 11,403 |
당사는 2023년 11월 조달 당시의 자금사용계획을 재편성하여 약물평가서비스와 공동연구개발에 집중함으로써 자체 파이프라인 관련 연구개발비와 아직 집행하지 않은 미집행금액을 상기 사용계획과 같이 변경할 계획입니다. 크게는 연구개발인력의 인건비 등 연구개발비와 운영자금 예산 항목을 조정하고, 사업계획에 맞게 이번에 조달하는 공모자금과 분배하여 집행 예정입니다.
(주31) 정정 전
| 자. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험 향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. |
당사는 보통주 매각 또는 매각 가능성이 보통주 시장가격에 미치는 영향을 예측하기 어렵다고 판단하고 있습니다. 당사는 금번 공모를 통해 1,423,000주(공모 후 상장예정주식수의 12.00%)를 모집할 예정이며 상장예정주식수 11,857,937주 중 3,508,034주(지분율 29.58%)는 상장 직후 거래가 가능합니다. 이와 같이 당사의 상장예정주식수 중 8,349,903주(공모 후 지분율 70.42%)는 상장 직후 매각될 수 없으나, 의무보유 및 자발적보유 기간 경과에 따라 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나, 혹은 상장 이후 당사가 추가적으로 주식을 발행하는 경우에는 금번 공모를 통해 상장되는 당사 보통주 가격이 하락할 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. (주31) 정정 후
| 자. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험 향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. |
당사는 코스닥시장 상장 이후 6개월이 경과하기 전까지 상장주선인의 사전 서면동의없이는 총액인수계약서에 의한 공모주식을 상장주선인에게 매각하는 것 이외에 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 유가증권을 발행하거나 직간접적으로 매매하거나, 담보제공 등 제3자와의 거래를 하지 않도록 할 것입니다.
당사는 보통주 매각 또는 매각 가능성이 보통주 시장가격에 미치는 영향을 예측하기 어렵다고 판단하고 있습니다. 당사는 금번 공모를 통해 1,423,000주(공모 후 상장예정주식수의 12.00%)를 모집할 예정이며 상장예정주식수 11,857,937주 중 3,508,034주(지분율 29.58%)는 상장 직후 거래가 가능합니다. 이와 같이 당사의 상장예정주식수 중 8,349,903주(공모 후 지분율 70.42%)는 상장 직후 매각될 수 없으나, 의무보유 및 자발적보유 기간 경과에 따라 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나, 혹은 상장 이후 당사가 추가적으로 주식을 발행하는 경우에는 금번 공모를 통해 상장되는 당사 보통주 가격이 하락할 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.
(주32) 정정 전
| 차. 상장예비심사결과 효력 상실 위험 당사는 2024년 01월 05일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2024년 09월 12일 상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는「코스닥시장 상장규정」에 따라 상장예비심사 결과를 통보받은 날인 2024년 09월 12일로부터 6개월 이내에 신규상장 신청을 해야 합니다 . 당사는 2024년 10월 16일 증권신고서를 제출하여 2024년 11월 07일을 증권신고서의 효력 발생일로 예상하고 있으나, 투자자 보호 등의 사유로 추가적인 효력발생시기가 재기산 되는 정정기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성이 있습니다. |
(중략)또한, 투자자 보호 또는 건전한 거래질서를 위하여 증권신고의 효력발생시기를 재기산하는 정정기재가 필요한 경우 청약일정 및 신규상장 일정이 변경될 수 있고, 이 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실되어 상장예비심사를 다시 진행해야 할 가능성이 있습니다.다만, 「코스닥시장 상장규정」제8조제1항제5호에 따라 해당 신규상장신청인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 제출기한의 연장을 요구하여 한국거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 상장심사승인 효력을 연장할 수 있습니다. 그러나 증권신고서 제출일 현재 한국거래소가 당사의 상장심사승인 효력 연장 신청을 승인할 것으로 확실 할 수 없기 때문에 청약 일정 및 신규상장 일정이 지연될 가능성이 존재합니다.
(주32) 정정 후
| 차. 상장예비심사결과 효력 상실 위험 당사는 2024년 01월 05일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2024년 09월 12일 상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는「코스닥시장 상장규정」에 따라 상장예비심사 결과를 통보받은 날인 2024년 09월 12일로부터 6개월 이내에 신규상장 신청을 해야 합니다 . 당사는 2024년 10월 16일 본 증권신고서를 제출하였고 2024년 11월 08일에 정정신고서를 제출하여 2024년 12월 02일을 증권신고서의 효력 발생일로 예상하고 있으나, 투자자 보호 등의 사유로 추가적인 효력발생시기가 재기산 되는 정정기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성이 있습니다. |
(중략) 당사는 2024년 10월 16일 본 증권신고서를 제출하였고 2024년 11월 08일에 정정신고서를 제출하여 2024년 12월 02일을 증권신고서의 효력 발생일로 예상하고 있습니다. 그러나, 투자자 보호 또는 건전한 거래질서를 위하여 증권신고의 효력발생시기를 재기산하는 정정기재가 필요한 경우 청약일정 및 신규상장 일정이 변경될 수 있고, 이 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실되어 상장예비심사를 다시 진행해야 할 가능성이 있습니다. 다만, 「코스닥시장 상장규정」제8조제1항제5호에 따라 해당 신규상장신청인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 제출기한의 연장을 요구하여 한국거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 상장심사승인 효력을 연장할 수 있습니다. 그러나 증권신고서 제출일 현재 한국거래소가 당사의 상장심사승인 효력 연장 신청을 승인할 것으로 확실 할 수 없기 때문에 청약 일정 및 신규상장 일정이 지연될 가능성이 존재합니다. (주33) 정정 전
| 타. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항 당사의 수요예측 예정일은 2024년 11월 21일(목) ~ 11월 27일(수)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2024년 12월 3일(화) ~ 4일(수)에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. |
당사의 수요예측 예정일은 2024년 11월 21일(목) ~ 11월 27일(수)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. (주33) 정정 후
| 타. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항 당사의 수요예측 예정일은 2024년 11월 27일(수) ~ 12월 3일(화) 입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2024년 12월 9일(월) ~ 10일(화) 에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. |
당사의 수요예측 예정일은 2024년 11월 27일(수) ~ 12월 3일(화) 입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. (주34) 정정 전
| 파. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영 당사는 2024년 반기 및 2023년 온기 재무제표에 대해 회계법인으로부터 검토 및 감사 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2024년 반기 말 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. |
당사는 2024년 반기 및 2023년 온기 재무제표에 대해 회계법인으로부터 검토 및 감사 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2024년 반기 말 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. 다만, 「III.투자위험요소 - 2. 회사위험 - 나. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험」에는 당사 수익성 및 영업상황에 대한 투자자들의 이해를 돕기 위해 감사 또는 검토받지 않은 2024년 반기 이후의 잠정 가결산 재무수치를 기재해 두었습니다. 본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일과 증권신고서 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. (주34) 정정 후
| 파. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영 당사는 2024년 3분기 및 2023년 온기 재무제표에 대해 회계법인으로부터 검토 및 감사 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2024년 3분기 말 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. |
당사는 2024년 3분기 및 2023년 온기 재무제표에 대해 회계법인으로부터 검토 및 감사 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2024년 3분기 말 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. 다만, 「III.투자위험요소 - 2. 회사위험 - 나. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험」에는 당사 수익성 및 영업상황에 대한 투자자들의 이해를 돕기 위해 감사 또는 검토받지 않은 2024년 3분기 이후의 잠정 가결산 재무수치를 기재해 두었습니다. 본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일과 증권신고서 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. (주35) 정정 전
IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)
1. 공모가격에 대한 의견
| [공모가 산정 요약표] |
| 평가방법 | 상대가치법 | |||
| 평가모형 | PER | |||
| 적용 재무수치 | 추정치 | |||
| 적용산식 | 추정 당기순이익 현재가치(①) x 유사기업 PER(②) ÷ 주식수(③) x {1 - 할인율(④)} | |||
| 적용근거 | 구 분 | 수 치 | 참고사항 | |
| ① | 2027년 및 2028년 추정 당기순이익의 평균 현재가치 | 10,310백만원 | 1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 - (3) 주당 평가가액 산출 | |
| ② | 유사기업 PER | 17.92x | 1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액 산출 - (2) 유사기업 PER 산출 | |
| ③ | 주식수 | 12,666,957주 | 1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 - (3) 주당 평가가액 산출 | |
| 주당 평가 가액 | 14,582원 | ① x ② ÷③ | ||
| ④ | 주당 평가가액에 대한 할인율 | 27.31% ~11.54% | 1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 - (4) 희망공모가액 결정 | |
| 공모가 산정 결과 | 10,600원 ~ 12,900원 | 수요예측 이후 발행회사와 협의하여 최종 공모가액을 확정할 예정입니다. | ||
(후략) (주35) 정정 후
IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)
1. 공모가격에 대한 의견
| [공모가 산정 요약표] |
| 평가방법 | 상대가치법 | |||
| 평가모형 | PER | |||
| 적용 재무수치 | 추정치 | |||
| 적용산식 | 추정 당기순이익 현재가치(①) x 유사기업 PER(②) ÷ 주식수(③) x {1 - 할인율(④)} | |||
| 적용근거 | 구 분 | 수 치 | 참고사항 | |
| ① | 2027년 및 2028년 추정 당기순이익의 평균 현재가치 | 9,904백만원 | 1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 - (3) 주당 평가가액 산출 | |
| ② | 유사기업 PER | 18.55x | 1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액 산출 - (2) 유사기업 PER 산출 | |
| ③ | 주식수 | 12,666,957주 | 1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 - (3) 주당 평가가액 산출 | |
| 주당 평가 가액 | 14,502원 | ① x ② ÷③ | ||
| ④ | 주당 평가가액에 대한 할인율 | 30.35% ~15.18% | 1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 - (4) 희망공모가액 결정 | |
| 공모가 산정 결과 | 10,100원 ~ 12,300원 | 수요예측 이후 발행회사와 협의하여 최종 공모가액을 확정할 예정입니다. | ||
(후략)(주36) 정정 전 가. 평가결과 대표주관회사인 미래에셋증권㈜는 ㈜온코크로스의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하고자 합니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 주당 희망공모가액 | 10,600 ~ 12,900원 |
| 확정공모가액 결정방법 | 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. |
상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜온코크로스의 절대적 가치가 아니며, 향후 국내외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성 및 영업환경 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동할 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다. 금번 ㈜온코크로스의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 대표주관회사가 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사가 발행회사와 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.
(주36) 정정 후 가. 평가결과 대표주관회사인 미래에셋증권㈜는 ㈜온코크로스의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하고자 합니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 주당 희망공모가액 | 10,100 ~ 12,300원 |
| 확정공모가액 결정방법 | 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. |
상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜온코크로스의 절대적 가치가 아니며, 향후 국내외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성 및 영업환경 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동할 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다. 금번 ㈜온코크로스의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 대표주관회사가 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사가 발행회사와 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.
(주37) 정정 전
다. 유사기업의 선정
(4) 유사기업 기준 주가
기준 주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위하여 2024년 10월 10일을 분석기준일로 하여 최근일(2024년 10월 10일)의 종가, 최근 7영업일(2024년 09월 11일 ~ 2024년 10월 10일) 종가 평균, 최근 30영업일(2024년 09월 11일 ~ 2024년 10월 10일) 종가 평균 중 최소값을 적용하였습니다.
| 구분 | 드림씨아이에스 | 씨엔알리서치 |
|---|---|---|
| 2024-09-11 | 3,645 | 1,140 |
| 2024-09-12 | 3,680 | 1,196 |
| 2024-09-13 | 3,665 | 1,191 |
| 2024-09-19 | 3,640 | 1,350 |
| 2024-09-20 | 3,810 | 1,361 |
| 2024-09-23 | 3,800 | 1,364 |
| 2024-09-24 | 3,710 | 1,356 |
| 2024-09-25 | 3,735 | 1,319 |
| 2024-09-26 | 3,720 | 1,339 |
| 2024-09-27 | 3,605 | 1,325 |
| 2024-09-30 | 3,630 | 1,290 |
| 2024-10-02 | 3,425 | 1,259 |
| 2024-10-04 | 3,510 | 1,294 |
| 2024-10-07 | 3,500 | 1,274 |
| 2024-10-08 | 3,460 | 1,281 |
| 2024-10-10 | 3,635 | 1,286 |
| 1개월 평균(A) | 3,635 | 1,286 |
| 1주일 평균(B) | 3,506 | 1,279 |
| 분석기준일 종가(C) | 3,636 | 1,289 |
| 기준 주가 (Min[(A), (B), (C)]) | 3,506 | 1,279 |
| 자료: | 한국거래소 |
(주37) 정정 후
다. 유사기업의 선정
(4) 유사기업 기준 주가
기준 주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위하여 2024년 11월 04일을 분석기준일로 하여 최근일( 2024년 11월 04일)의 종가, 최근 1주일(2024년 10월 29일 ~ 2024년 11월 04일) 종가 평균, 최근 1개월(2024년 10월 07일 ~ 2024년 11월 04일) 종가 평균 중 최소값을 적용하였습니다.
| 구분 | 드림씨아이에스 | 씨엔알리서치 |
|---|---|---|
| 2024-10-07 | 3,500 | 1,274 |
| 2024-10-08 | 3,460 | 1,281 |
| 2024-10-10 | 3,635 | 1,286 |
| 2024-10-11 | 3,600 | 1,281 |
| 2024-10-14 | 3,625 | 1,283 |
| 2024-10-15 | 3,630 | 1,262 |
| 2024-10-16 | 3,740 | 1,241 |
| 2024-10-17 | 3,785 | 1,254 |
| 2024-10-18 | 3,785 | 1,300 |
| 2024-10-21 | 4,920 | 1,304 |
| 2024-10-22 | 4,555 | 1,240 |
| 2024-10-23 | 4,605 | 1,248 |
| 2024-10-24 | 4,395 | 1,211 |
| 2024-10-25 | 4,445 | 1,195 |
| 2024-10-28 | 4,380 | 1,193 |
| 2024-10-29 | 4,175 | 1,215 |
| 2024-10-30 | 4,030 | 1,205 |
| 2024-10-31 | 3,970 | 1,192 |
| 2024-11-01 | 3,890 | 1,155 |
| 2024-11-04 | 3,880 | 1,181 |
| 1개월 평균(A) | 4,000 | 1,240 |
| 1주일 평균(B) | 3,989 | 1,190 |
| 분석기준일 종가(C) | 3,880 | 1,181 |
| 기준 주가 (Min[(A), (B), (C)]) | 3,880 | 1,181 |
| 자료: | 한국거래소 |
(주38) 정정 전
라. 희망공모가액 산출
(2) 유사기업 PER 산출 상기에서 산출한 기준주가 및 비교기업의 2024년 2분기 기준 직전 4개 분기(2023년 3분기 ~ 2024년 2분기, LTM)의 (지배주주) 당기순이익 수치를 비교하여 아래와 같이 적용 PER을 산출하였습니다.
| [2024년 반기기준 비교기업 PER 산출] |
| (단위 : 백만원, 원, 주, 배) |
| 구분 | 드림씨아이에스 | 씨엔알리서치 |
|---|---|---|
| 적용 당기순이익(A) (주1) | 3,820 | 5,161 |
| 적용주식수(B) (주2) | 23,799,324 | 56,450,891 |
| 주당순이익 (C=A/B) | 160 | 91 |
| 기준주가 (D) | 3,506 | 1,272 |
| PER (E=D/C) | 21.8 | 14.0 |
| 평균 | 17.92 | |
| 주1) |
적용 당기순이익은 2024년 반기 기준 (지배주주) 최근 4개 분기 합산 (LTM) 당기순이익을 기재
(자료 : Quantiwise) |
||||||||||||||||||||
| 주2) | 적용 주식수는 평가기준일(2024년 10월 10일) 상장주식 총수 | ||||||||||||||||||||
| 주3) | 기준주가의 경우 평가기준일(2024년 10월 10일)의 Min[1개월 평균종가, 1주일 평균종가, 기준일 종가] |
(주38) 정정 후
라. 희망공모가액 산출
(2) 유사기업 PER 산출 상기에서 산출한 기준주가 및 비교기업의 2024년 2분기 기준 직전 4개 분기(2023년 3분기 ~ 2024년 2분기, LTM)의 (지배주주) 당기순이익 수치를 비교하여 아래와 같이 적용 PER을 산출하였습니다.
| [2024년 반기기준 비교기업 PER 산출] |
| (단위 : 백만원, 원, 주, 배) |
| 구분 | 드림씨아이에스 | 씨엔알리서치 |
|---|---|---|
| 적용 당기순이익(A) (주1) | 3,820 | 5,161 |
| 적용주식수(B) (주2) | 23,799,324 | 56,450,891 |
| 주당순이익 (C=A/B) | 160 | 91 |
| 기준주가 (D) | 3,880 | 1,181 |
| PER (E=D/C) | 24.18 | 12.92 |
| 평균 | 18.55 | |
| 주1) |
적용 당기순이익은 2024년 반기 기준 (지배주주) 최근 4개 분기 합산 (LTM) 당기순이익을 기재
(자료 : Quantiwise) |
||||||||||||||||||||
| 주2) | 적용 주식수는 평가기준일( 2024년 11월 04일) 상장주식 총수 | ||||||||||||||||||||
| 주3) | 기준주가의 경우 평가기준일( 2024년 11월 04일 )의 Min[1개월 평균종가, 1주일 평균종가, 기준일 종가] |
(주39) 정정 전
(3) 주당 평가가액 산출
| 【 PER에 의한 온코크로스의 평가가치 】 |
| 구 분 | 산출 내역 | 비 고 |
| 2027년 추정 순이익 | 10,447 백만원 | A (주1), (주2) |
| 2028년 추정 순이익 | 24,050 백만원 | B (주1), (주2) |
| 연할인율 | 15.0 % | C 주2) |
| 2027년 추정 순이익의 현재가치 | 6,869 백만원 | D=A/[(1+C)^3.0] |
| 2028년 추정 순이익의 현재가치 | 13,750 백만원 | E=B/[(1+C)^4.0] |
| 적용 당기 순이익 | 10,310 백만원 | F |
| 적용 PER | 17.92 x | G |
| 기업가치 평가액 | 184,712 백만원 | H = F * G |
| 적용주식수 | 12,666,957주 | I (주3) |
| 주당 평가가액 | 14,582 원 | J = H / I |
| 주1) | 2027년 및 2028년 추정 당기순이익의 산정내역은 하단의 『마. 추정 당기순이익 산정 내역』을 참고하여 주시기 바랍니다. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 주2) |
주당 평가가액 산출을 위하여 2027년 및 2028년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 동사가 수립한 사업계획에 따라 약물평가서비스 및 공동연구개발의 대규모 매출이 가시화되어 본격적인 이익의 성장이 이루어지는 시점의 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같이 기술에 기반하여 서비스를 제공하는 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단하였기 때문입니다. 한편, 이번 기업가치 산정에서는 회계기준일 및 공모시점 등을 고련하여 2027년 및 2028년 추정당기순이익에 각각 현가할인율은 15%로 산정하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 대표주관회사인 미래에셋증권㈜의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 이에 유의하시기 바라며, 2022년 이후 코스닥 기술평가기업 적용실적, 연할인율 및 할인기간 및 유사기업의 2023년말 기준 가중평균 자본비용(WACC)은 아래와 같습니다.
|
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| 주3) |
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| 주4) |
적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다.
* 2025년 12월까지 행사시기가 도래하는 주식매수선택권을 기재하였습니다. |
상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.
(주39) 정정 후
(3) 주당 평가가액 산출
| 【 PER에 의한 온코크로스의 평가가치 】 |
| 구 분 | 산출 내역 | 비 고 |
| 2027년 추정 순이익 | 9,841 백만원 | A (주1), (주2) |
| 2028년 추정 순이익 | 23,329 백만원 | B (주1), (주2) |
| 연할인율 | 15.0 % | C 주2) |
| 2027년 추정 순이익의 현재가치 | 6,470 백만원 | D=A/[(1+C)^3.0] |
| 2028년 추정 순이익의 현재가치 | 13,338 백만원 | E=B/[(1+C)^4.0] |
| 적용 당기 순이익 | 9,904 백만원 | F |
| 적용 PER | 18.55 x | G |
| 기업가치 평가액 | 183,693 백만원 | H = F * G |
| 적용주식수 | 12,666,957주 | I (주3) |
| 주당 평가가액 | 14,502 원 | J = H / I |
| 주1) | 2027년 및 2028년 추정 당기순이익의 산정내역은 하단의 『마. 추정 당기순이익 산정 내역』을 참고하여 주시기 바랍니다. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 주2) |
주당 평가가액 산출을 위하여 2027년 및 2028년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 동사가 수립한 사업계획에 따라 약물평가서비스 및 공동연구개발의 대규모 매출이 가시화되어 본격적인 이익의 성장이 이루어지는 시점의 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같이 기술에 기반하여 서비스를 제공하는 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단하였기 때문입니다. 한편, 이번 기업가치 산정에서는 회계기준일 및 공모시점 등을 고련하여 2027년 및 2028년 추정당기순이익에 각각 현가할인율은 15%로 산정하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 대표주관회사인 미래에셋증권㈜의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 이에 유의하시기 바라며, 2022년 이후 코스닥 기술평가기업 적용실적, 연할인율 및 할인기간 및 유사기업의 2023년말 기준 가중평균 자본비용(WACC)은 아래와 같습니다.
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| 주3) |
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| 주4) |
적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다.
* 2025년 12월까지 행사시기가 도래하는 주식매수선택권을 기재하였습니다. |
상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.
(주40) 정정 전 (4) 희망공모가액 결정
상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜온코크로스의 희망공모가액은 아래와 같습니다.
| 【㈜온코크로스의 희망공모가액 산출내역】 |
| 구분 | 내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 주당 평가가액 | 14,582원 | |
| 평가액 대비 할인율 | 27.31% ~ 11.54% | 주1) |
| 희망공모가액 밴드 | 10,600원 ~ 12,900원 | |
| 확정 주당 공모가액 | 미정 | 주2) |
| 주1) |
2022년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기술성장기업의 희망공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율은 아래와 같습니다.
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| 주2) | 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
대표주관회사인 미래에셋증권㈜은 ㈜온코크로스의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 27.31% ~ 11.54%의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 10,600원 ~ 12,900원으로 제시하였으며, 해당 가격이 코스닥시장에서거래될 주가 수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. (주40) 정정 후 (4) 희망공모가액 결정
상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜온코크로스의 희망공모가액은 아래와 같습니다.
| 【㈜온코크로스의 희망공모가액 산출내역】 |
| 구분 | 내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 주당 평가가액 | 14,502원 | |
| 평가액 대비 할인율 | 30.35% ~ 15.18% | 주1) |
| 희망공모가액 밴드 | 10,100원 ~ 12,300원 | |
| 확정 주당 공모가액 | 미정 | 주2) |
| 주1) |
2022년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기술성장기업의 희망공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율은 아래와 같습니다.
동사의 주당 평가가액 산출을 위해 적용한 할인율 밴드는 30.35% ~ 15.18%입니다. 대표주관회사는 상기와 같이 2022년 이후 분석일까지 코스닥시장에 신규상장한 기술성장기업의 희망공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율을 참고하였습니다. 금번 동사의 할인율은 기술성장기업 평균 대비 다소 낮은 수준입니다. 다만, 이는 다음과 같은 3가지 요인을 고려하였습니다. (1) 헬스케어 분야의 AI 기업으로 가장 근래에 상장한 기업인 씨어스테크놀로지의 할인율인 30.70%~7.60%를 참고하였습니다. (2) AI 기술이 헬스케어 및 신약개발 분야에 적용되었을 때 유의미한 성장성을 기대할 수 있다고 판단하였습니다. (3) 전술한 바와 같이 동사의 경우 2024년 이후 예측가능성 높은 매출이 발생할 것이 예상됨에 따라 미래 사업계획에 내재된 불확실성이 비교적 낮음을 반영하기 위함입니다. 참고로, 2022년 이후 기술성장기업의 평균 할인율은 39.54%~26.31% 수준이지만, 동기간 일반기업의 평균 할인율은 34.84%~23.21%으로 기술성장기업 평균 대비 현저하게 낮습니다. |
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| 주2) | 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
대표주관회사인 미래에셋증권㈜은 ㈜온코크로스의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 30.35% ~ 15.18% 의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 10,100원 ~ 12,300원 으로 제시하였으며, 해당 가격이 코스닥시장에서거래될 주가 수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.(주41) 정정 전
마. 추정 당기순이익 산정 내역
| 대표주관회사인 미래에셋증권㈜는 ㈜온코크로스의 희망공모가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며, 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 3. 평가의 개요」기재한 동사의 시장성(시장의 규모, 시장경쟁 상황), 기술성(기술의 완성도, 기술의 경쟁우위, 기술의 상용화 경쟁력, 연구인력의 수준), 성장성(기업 성장 전략, 향후 사업 계획) 재무상황 등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거는 합리적이라고 판단됩니다. 동사의 추정 매출 및 손익은 현재 판매중인 제품의 안정적인 판매 확대 및 해외 시장으로의 추가 진입을 가정하여 산출하였습니다. 동사의 사업 계획 실현 가능성에 대한 불확실성이 여전히 존재하며 그럼에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니합니다. 또한, 매출추정에 적용된 시장점유율 및 판매가격 등의 수치는 회사의 사업계획상 목표치이므로 회사의 입장에서 판단한 주관적인 의견이 반영될 수 있습니다. 따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한 향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급격한 매출 증가는 증권신고서 제출일 현재 동사의 매출구조와 상이할 수 있으며, 동사가 제시한 추정 손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 동사의 과거 영업실적과 연속성 및 연관성이 높지 않다는 점을 숙지해주시기 바랍니다. |
(1) 추정 손익계산서
| [2024년~2028년 추정 (요약)연결손익계산서] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년반기 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 영업수익 | 234 | 2,000 | 4,155 | 8,797 | 18,288 | 30,880 |
| 영업비용 | 3,349 | 6,863 | 8,036 | 9,229 | 8,290 | 7,562 |
| 영업이익 | (3,115) | (4,863) | (3,881) | (432) | 9,998 | 23,318 |
| 영업외손익 | 279 | 414 | 379 | 349 | 430 | 701 |
| 법인세차감전손익 | (2,835) | (4,450) | (3,501) | (83) | 10,428 | 24,020 |
| 법인세비용 | - | - | - | - | - | - |
| 당기순이익 | (2,835) | (4,450) | (3,501) | (83) | 10,428 | 24,020 |
(2) 주요 항목별 추정 근거 (가) 매출 추정
동사의 주요 사업영역인 AI 플랫폼 사업은 동사의 AI 플랫폼을 기반으로 파트너 제약회사가 개발하고 있는 신약 후보물질의 개발 과정에서 최적 적응증을 선정(Indication selection)하거나 또는 그 적응증을 확장(Indication expansion)하는 등의 역할을 수행하는 모델입니다. AI 플랫폼 사업 부문의 매출은 동사가 제약회사의 연구개발 과정에 참여하는 방식에 따라 (ㄱ)제약회사가 신약후보물질을 연구개발하는 과정에 당사의 플랫폼 서비스를 제공하는 약물평가서비스, (ㄴ)제약회사에서 보유하고 있는 신약 파이프라인을 대상으로 당사 플랫폼을 이용, 추가된 부가가치에 대해서 제약회사와 동사가 공동으로 개발을 진행하는 공동연구개발, (ㄷ)진단 플랫폼을 이용한 서비스 매출로 구성됩니다. 동사의 향후 4년간 AI 플랫폼 기반 추정 매출액은 다음과 같습니다.
| [예상 추정 매출] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 국내외 | 2024년 반기 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 약물평가서비스 | 국내 | 234 | 2,000 | 2,500 | 5,380 | 8,725 | 11,760 |
| 해외 | - | - | 655 | 1,899 | 5,396 | 9,381 | |
| 공동연구개발 | 국내 | - | - | 1,000 | 1,518 | 3,035 | 3,339 |
| 해외 | - | - | - | - | - | - | |
| 진단서비스 | 국내 | - | - | - | - | 1,131 | 6,400 |
| 해외 | |||||||
| 계 | 234 | 2,000 | 4,155 | 8,797 | 18,288 | 30,880 | |
1) 약물평가서비스 1)-1 약물평가서비스 매출 추정 과정 (국내)] 동사의 약물평가서비스 매출 목표 시장을 추정하기 위하여, 먼저 약물평가서비스의 대상이 되는 신약 후보물질들의 연도별 규모를 산정하였습니다. RAPTOR AI 등 동사의 AI 신약개발 플랫폼 서비스의 대상 파이프라인은 임상1상(또는 비임상 후단)~임상2상 단계의 파이프라인들이므로, 규제기관인 식품의약품안전처로부터 연도별 신규로 임상시험 승인을 받은 신약 후보물질의 건수를 토대로 이를 추정하였습니다. 신규 임상시험 승인을 받은 신약 후보물질의 규모에 근거하여 전체 AI 신약개발 목표 시장규모를 추정하기 위해 신약개발 과정에서 제약회사 외부로부터 AI를 도입하는 AI도입률을 산정하여 전체 목표 시장을 구한 후, 회사가 목표하는 시장 점유율에 근거하여 회사의 연도별 목표 계약 건수를 구하였습니다. 이를 산식으로 표현하면 (연도별 목표 계약 건수) = [(신규 임상1상~2상 진입 파이프라인 수) X (외부 AI 도입률) X (목표 시장점유율)]입니다. 약물평가서비스 매출 추정을 위한 가정 및 추정 과정을 요약하면 아래와 같습니다.
| [약물평가서비스(국내) 매출 추정을 위한 가정 및 추정 과정] |
| 구분 | 내용 | 비고 |
| 목표시장규모(A) | 국내매출추정을위하여국내에서신규로임상1상~임상2상에진입하는신약후보물질가운데AI를개발에도입하는경우의전체규모를목표시장으로상정함. | - |
| - 대상파이프라인규모 | 식품의약품안전처의신규임상시험승인현황에기반하여임상1상~임상2상단계에신규로진입하는신약후보물질의개수로추정함. 2024년신규로임상1상또는임상2상에진입하는국내파이프라인개수는약 256개로예상됨. | ① |
| - 증가율 | 2017~2021년기간동안의신규임상1상~임상2상시험승인건의증가추이를통해연평균성장률 9.93%를적용함 | ② |
| - AI 도입율 | 현재제약업계에서신약개발에외부로부터 AI를도입할의사가있는비율은약13.7% 내외로추정되며, 향후연평균성장률22.9%로성장하여2027년에는최대25.0%까지이르는것으로가정함. | ③ |
| 시장점유율(B) | 제약회사에서신약개발과정에AI를도입하는사례가운데당사가차지하는목표시장점유율을2024년9.1%에서시작하여6년후인2029년최대목표시장점유율인20%까지성장하는모형을가정함. | ④ |
| 목표수주량(A x B) | [목표시장(개발과정에외부협업을통해AI를도입하는신약파이프라인) X 목표시장점유율]로산정한목표수주량 | - |
| 표준계약구조 | 연구범위및연구방법등다양한변수에따라전체적인계약의규모나기간, 투입비용등에있어변화의폭이있지만, 기본적인계약구조를계약금, 잔금및성공보수, 로열티로나누어각각의목표금액을설정하였음 | ⑤ |
① 사업 대상 파이프라인 규모 RAPTOR AI를 활용한 AI의 신약개발 적용 대상으로 가장 적합한 개발 단계는 비임상단계의 후단으로부터 임상1상, 임상2상 단계입니다. 본 추정에서는 시장 규모를 보수적으로 추정하기 위하여 약물평가서비스의 대상을 임상1상~임상2상 단계에 있는 신약 후보물질로 한정하였습니다. 식품의약품안전처가 발표한 임상단계별 IND 신규 승인 현황을 기준으로 각 연도별 신규로 임상에 진입하는 신약후보물질들의 현황(다국가 임상 제외)을 살펴보면 아래 표와 같습니다.
| [임상시험 단계별 승인 현황] |
| (단위: 건) |
| 구분 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 |
| 임상1상 | 122 | 161 | 168 | 178 | 184 |
| 임상2상 | 30 | 24 | 28 | 32 | 38 |
| 임상3상 | 31 | 32 | 50 | 41 | 41 |
| 기타 | 0 | 6 | 4 | 5 | 4 |
| 계 | 183 | 223 | 250 | 256 | 267 |
| 임상1상~임상2상 | 152 | 185 | 196 | 210 | 222 |
| 증가율(주1) | N/A | 21.9% | 12.1% | 2.4% | 4.3% |
| (출처: | 한국제약바이오협회(2023)) |
② 사업 대상 파이프라인 증가율 5년간 신규로 임상시험 승인을 받은 임상1상~임상2상 단계의 신약 후보물질의 수는 평균 193건이었으며, 연평균성장률(CAGR)은 9.93%였습니다. 이를 근거로 2024년 신규로 임상1상 또는 임상2상에 진입하게 되는 신약후보물질은 약 256개로 추정하였습니다. ③ 신약개발 AI 도입율(국내) AI 신약개발이 적용되는 개별 사례에 대해서는 언론 보도나 발표 등을 통해 알 수 있으나, 현재까지 통계로 조사된 바가 없어서 AI가 신약개발에 적용되는 비율은 추정에 근거할 수밖에 없습니다. 한국제약바이오협회의 국내 신약 파이프라인 현황 조사에 따르면, 국내에서 개발되고 있는 신약 파이프라인의 전체 갯수는 아래 표와 같습니다.
| [기업 규모별 파이프라인 현황] |
| (단위: 건) |
| 구분 | 대중견기업 | 중소벤처사 |
| 신약파이프라인 | 641 | 836 |
| (출처: | 한국제약바이오협회, 2021) |
한편, 대형 제약회사와 AI 신약개발 업체 사이의 국내 협업 건수는 2023년 초 한국제약바이오협회 산하 인공지능신약개발지원센터에서 회원사를 대상으로 실시한 전수 조사에 따르면 88건으로 집계되었습니다(출처: 한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터, 제약바이오 AI 혁신 포럼 발표 자료, 2023).
(중략)
| [세계AI 신약개발의시장규모추이] |
|
|
| (출처: | ARKETSANDMARKETS(2022), 한국과학기술정보연구원, ASTI Market Insight 135: AI 신약개발(2023)에서 재인용) |
| **MARKETSANDMARKETS는 2009년 설립된 글로벌 시장 조사 및 컨설팅 회사로서, B2B 고객들을 대상으로 하는 데이터 중심의 시장 조사 서비스를 제공하는 기관입니다. 본사는 인도에 위치하며, 영국, 미국 등의 지역에 1,500여 명의 인력을 보유하고 헬스케어, IT, 자동차산업 등 다양한 분야에 대해 시장조사보고서 제공, 사업전략 수립 등의 서비스를 제공합니다. | |
| **한국과학기술정보연구원(KISTI)은 1962년 설립된 과학기술정보통신부 산하의 국가과학기술연구회 소관 기관으로서, 과학기술 R&D 인프라의 체계적인 구축을 통한 국가 경쟁력 확보를 위해 출범한 연구기관입니다. 과학기술 데이터를 활용해 국가 및 사회적 이슈에 대응하는 것을 목적으로 슈퍼컴퓨팅 기술, 데이터 분석, 디지털 전환 및 융합 연구를 수행하며 다양한 과학기술 데이터 플랫폼을 운영하고 있습니다. |
④ 시장점유율(당사) 위 ③의 인공지능신약개발지원센터 조사 결과의 신약개발 업체와 제약회사 사이에 진행되는 협업 건수 88건 가운데 당사가 대형 제약회사들과 진행하고 있는 협업 계약 건수는 8건으로 약 9.1%의 비중을 차지하고 있습니다(출처: 한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터, 제약바이오 AI 혁신 포럼 발표 자료, 2023). 따라서 2024년 AI 신약개발 협업 사례 가운데 당사가 목표하는 시장점유율을 9.1%로 상정하고, 6년에 걸쳐 최대 점유율 25%에 이르도록 성장하는 모형을 가정하였습니다. ⑤ (표준) 계약구조 약물평가서비스는 기본적으로 B2B 성격인데다 연구 범위 및 연구 방법 등 다양한 변수에 따라 전체적인 계약의 규모나 기간, 투입 비용 등에 있어 변화의 폭이 있지만, 기본적인 계약 구조는 아래와 같이 계약금, 잔금 및 성공보수, 로열티로 나뉘어져 있습니다. 회사의 매출 추정을 위하여 회사의 과거 실제 계약 사례를 기반으로 회사가 제공하는 약물평가서비스의 구조와 보수 금액을 아래와 같이 가정하였습니다. 실제 계약에 있어서는 마일스톤의 유무, 제3자 기술이전 수익에 대한 분배 등 여러 조건에 따라 각 단계별 보수 금액에 변동이 있을 수 있습니다.
| [동사 약물평가서비스의 표준 계약 구조] |
| 구분 | 추정보수 | 내용 | 비고 |
| 계약금 | 5억원 | 계약체결시수령 | (주1) |
| 잔금 | 연구종료시수령 | ||
| 비임상결과평가보수 | 5억원 | 약물평가서비스결과를비임상시험으로확인하고추가개발을진행하는것으로의사결정시수령 | (주2) |
| MoA 규명 | 미반영 | 회사의 AI 플랫폼을이용하여대상물질의MoA 규명시수령 | (주3) |
| 기술이전 | 미반영 | 약물평가서비스결과를활용한신약파이프라인을제3자에게기술이전시발생하는수익의일부를지급받음 | (주3) |
| 주1) | 통상적으로 AI 플랫폼에 의한 분석 기간은 약 3개월 내외로 짧기 때문에 계약금과 잔금의 수령이 같은 회계연도에 이루어진다고 가정하였으며, 두 항목의 합계 금액은 5억원으로 가정하였습니다. |
| 주2) | 성공보수는 대상 신약 후보물질의 향후 추가 개발에 약물평가서비스의 결과가 적용되어 성공할 경우 수령하는 보수로서, 5억원으로 설정하였습니다. 성공 판정은 양 당사자가 사전에 합의한 마일스톤에 의한 것으로, 예를 들어 RAPTOR AI를 이용하여 선택한 신규 적응증으로 비임상 효능시험을 거쳐 임상 진행이 결정되는 이벤트가 가장 전형적인 마일스톤이 될 수 있습니다. |
| 주3) | MoA 규명, 기술이전 시 수령하는 대가에 대한 조건들이 붙는 것이 일반적이나, 매출 추정 가정을 간소화하고 보수적인 추정을 하기 위하여 MoA 규명, 기술이전 대가는 추정에 포함하지 않고 계약금과 잔금, 비임상결과 평가 보수로 계약 구조를 단순화하였습니다. |
1)-2. 약물평가서비스 추정 매출액(국내) 위 과정을 통해 추정한 동사의 약물평가서비스 매출액(국내)은 아래와 같습니다.
| [동사 약물평가서비스 추정 매출액(국내)] |
| (단위: 건, %, 백만원) |
| 항목 | 2024(E) | 2025(E) | 2026(E) | 2027(E) | 2028(E) | 비고 |
| 신규파이프라인수(건) | 256 | 281 | 309 | 340 | 374 | - |
| AI 도입율(%) | 13.7% | 16.9% | 20.7% | 25.0% | 25.0% | - |
| 목표시장규모(건) | 35 | 47 | 64 | 85 | 94 | - |
| 목표시장점유율(%) | 9.1% | 10.9% | 13.1% | 15.7% | 18.9% | - |
| 목표수주건수(건) | 4 | 5 | 8 | 14 | 18 | - |
| 매출액(계약금+잔금, 백만원) | 2,000 | 2,500 | 4,000 | 7,000 | 9,000 | - |
| 매출액(성공보수, 백만원) | - | - | 1,380 | 1,725 | 2,760 | (주1) |
| 매출액(계, 백만원) | 2,000 | 2,500 | 5,380 | 8,725 | 11,760 | - |
| 주1) | 성공보수는 비임상시험 결과 해당 적응증에서 효능을 확인하고 개발 진행을 결정하는 것을 전제로 하고 있으므로, 비임상시험의 성공확률인 69.0%를 반영한 값입니다(출처: Paul et al., How to improve R&D productivity, Nature Reviews Drug Discovery, 2010). |
1)-3. 약물평가서비스 매출 추정 과정(해외) 동사 약물평가서비스 매출의 글로벌 목표 시장을 추정하기 위하여, 먼저 AI 도입에 적극적인 글로벌 상위 제약회사들이 개발을 진행하고 있는 신약 후보물질의 규모를 산정하였습니다. 신약 개발에 AI를 적용하는 사례가 크게 늘고 있지만, 본 추정에서는 보수적인 추정을 위해 글로벌 순위 25위 이하 제약사 또는 바이오텍에서 개발중인 파이프라인은 제외하였습니다. 이렇게 산정한 신약 후보물질의 규모에 근거하여 전체 AI 신약개발 목표 시장규모를 추정하기 위해 신약개발에서 외부 AI 도입률을 산정하여 전체 목표 시장을 구한 후, 당사가 목표하는 시장 점유율로 연도별 목표 계약 건수를 구하였습니다. 이를 산식으로 표현하면 (연도별 목표 계약 건수) = [(상위 제약회사 보유 파이프라인 수) X (외부 AI 도입률) X (시장점유율)]입니다. 약물평가서비스 매출 추정을 위한 가정 및 추정 과정을 요약하면 아래와 같습니다.
| [약물평가서비스 매출(해외) 추정 가정] |
| 구분 | 내용 | 비고 |
| 목표시장규모(A) | 해외서비스매출추정을위하여글로벌제약회사들이보유하고있는신약후보물질가운데AI를개발에도입하는경우의전체규모를목표시장으로상정함. | - |
| - 대상파이프라인규모 | 글로벌상위 25개제약회사가보유하고있는파이프라인수(2021, 2022 2개년평균)를대상파이프라인으로가정함. | ① |
| - 증가율 | 글로벌상위 25개제약회사를시작년도기준으로상위제약회사의파이프라인증가, 25개사이외에도AI를도입하려는제약회사 pool의증가가큰폭으로예상되나보수적으로추정하기위해CAGR 3%로가정함. | ② |
| - AI 도입율 | 글로벌상위 25개제약회사가운데AI 바이오텍과협업사례가조사되어있는 9개제약회사의도입률을기준으로함. | ③ |
| 시장점유율(B) | 제약회사에서신약개발과정에AI를도입하는사례가운데당사가차지하는목표시장점유율을2025년0.1%에서시작하여2030년최대1.2%까지성장하는것을단기목표로함. | ④ |
| 목표수주량(A x B) | [목표시장(개발과정에외부협업을통해AI를도입하는신약파이프라인) X 목표시장점유율]로산정한목표수주량 | - |
| 표준계약구조 | 연구범위및연구방법등다양한변수에따라전체적인계약의규모나기간, 투입비용등에있어변화의폭이있지만, 기본적인계약구조를계약금, 잔금및성공보수, 로열티로나누어각각의목표금액을설정하였음 | ⑤ |
① 사업 대상 파이프라인 규모(해외) Pharma Intelligence(2023)의 자료에 따르면, 글로벌 상위 25개 다국적 제약사가 보유하고 있는 파이프라인의 갯수는 2021년 3,035개, 2022년 3,002개로 집계됩니다. 2개년의 평균값인 3,019개를 추정 시작 연도인 2024년의 사업 대상 파이프라인 수로 이용하였습니다. ② 사업 대상 파이프라인 증가율(해외) 위 숫자는 상위 25개 빅파마가 평균적으로 보유하고 있는 파이프라인의 수이며, 이들 빅파마의 사업 성장으로 동시에 개발하는 파이프라인의 숫자가 증가할 가능성과 상위 25개 사 이하의 중위권에 속하는 글로벌 제약회사의 AI 도입 가능성이 커진다는 점을 고려하면 대상 파이프라인의 증가가 예상되며, 본 추정에서는 보수적인 추정을 위하여 연 3%의 성장률을 가정하였습니다. ③ 신약개발 AI 도입율(해외) AI 신약개발이 적용되는 개별 사례에 대해서는 언론 보도나 발표 등을 통해 알 수 있으나, 현재까지 통계로 조사된 바가 없어서 AI가 신약개발에 적용되는 비율은 추정에 근거할 수밖에 없습니다. DEEP PHARMA INTELLIGENCE(DPI)의 2023년 자료에는 2023년 1분기 기준 상위 제약회사들 가운데 9개 사가 AI 기업과 협업한 사례가 기재되어 있습니다(한국인공지능신약개발지원센터, 2023에서 재인용). 이를 근거로 2022년 이들 회사가 보유하고 있는 파이프라인 갯수(Pharma Intelligence, 2023)와 종합하여 AI 도입율을 산정하면 아래 표와 같습니다.
| [AI 협업 사례 조사된 빅파마의 AI 도입율] |
| (단위: 건, %) |
| 제약사 | 파이프라인수 | AI 협업수 | 비율(%) |
| 노바티스 | 213 | 17 | 8.0% |
| 로슈 | 200 | 17 | 8.5% |
| 다케다 | 184 | 14 | 7.6% |
| 화이자 | 168 | 18 | 10.7% |
| 아스트라제네카 | 161 | 27 | 16.8% |
| 머크 | 158 | 22 | 14.0% |
| 얀센 | 157 | 17 | 10.8% |
| 사노피 | 151 | 16 | 10.6% |
| 바이엘 | 105 | 16 | 15.2% |
| 계 | 1,497 | 164 | 11.0% |
| (출처: | EEP PHARMA INTELLIGENCE(2023), 한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터, 제약바이오 AI 혁신 포럼 발표 자료, 2023에서 재가공) |
(중략) 1)-4. 약물평가서비스 추정 매출액(해외) 위 과정을 통해 추정한 약물평가서비스 매출액(해외)은 아래와 같습니다.
| [약물평가서비스 추정 매출액(해외)] |
| (단위: 건, %, US$, 백만원) |
| 항목 | 2024(E) | 2025(E) | 2026(E) | 2027(E) | 2028(E) | 비고 |
| 신규파이프라인수(건) | 3,019 | 3,110 | 3,203 | 3,299 | 3,398 | - |
| AI 도입율(%) | 11.0% | 16.0% | 23.3% | 33.9% | 40.0% | - |
| 목표시장규모(건) | 331 | 496 | 745 | 1,118 | 1,359 | - |
| 목표시장점유율(%) | - | 0.13% | 0.37% | 0.70% | 0.91% | - |
| 목표수주건수(건) | - | 1 | 3 | 8 | 13 | - |
| 매출액(계약금+잔금, US$) | - | 500,000 | 1,500,000 | 4,000,000 | 6,500,000 | - |
| 매출액(성공보수, US$) | - | - | - | 345,000 | 1,035,000 | (주1) |
| 매출액(계, US$) | - | 500,000 | 1,500,000 | 4,345,000 | 7,535,000 | - |
| 매출액(계, 백만원) | - | 655 | 1,899 | 5,396 | 9,381 | (주2) |
| 주1) | 비임상시험의 성공확률인 69.0%를 반영한 값입니다(출처: Paul et al., How to improve R&D productivity, Nature Reviews Drug Discovery, 2010). |
| 주2) | 1달러당 원화 환율은 EIU(Economist Intelligence Unit)의 2024년 8월 보고서를 기준으로 각각 2025년 1,310원, 2026년 1,266원, 2027년 1,242원, 2028년 1,245원을 적용하였습니다. |
2) 공동연구개발 동사는 동사가 운영하는 AI 신약개발 플랫폼의 결과물에 대한 검증을 진행하기 위하여 국내외 제약회사 및 바이오텍들과 공동연구개발을 진행하고 있습니다. 공동연구개발은 동사와 국내외 제약회사(파트너사)가 공동으로 R&D 프로젝트를 진행한 후 파트너사가 추가 개발 진행을 결정하는 시점에 파트너사로부터 마일스톤 및 경상수수료를 수취하는 대웅제약, 보령 등의 사례와 같은 방식과, 또는 동사와 파트너사가 결과물을 공동으로 제3자에 기술이전 하고 이에 따른 기술이전 수익을 배분하는 동화약품, 4P-Pharma(프랑스), Alphamol Science(스위스) 등의 사례와 같은 방식의 사업 구조로 구성됩니다. 위에 기술한 약물평가서비스는 동사의 역할이 연구분석 결과 제공에 제한되어 있으며 후속 개발은 파트너 사의 100% 책임 하에 진행되고 동사는 연구비와 서비스 대가를 수수하는 모델이라면, 공동연구개발은 동사와 파트너사가 각자의 역량을 투입하여 신약 파이프라인을 공동으로 구축하는 모델입니다. 공동연구개발은 공동으로 구축한 신약 파이프라인의 후속 추가 개발 단계를 파트너 제약회사의 100% 책임 아래 진행하게 되는 경우와, 파트너사와 동사가 공동으로 진행하는 경우로 다시 나눌 수 있습니다. 공동연구개발 과정에서 생성되는 지식재산권은 동사와 파트너사가 공유하게 되는데, 후속 추가 개발을 파트너사가 단독으로 진행하는 경우에는 권리 관계를 단순히 하기 위해 동사의 IP 지분을 파트너사에서 인수하는 것이 일반적인 관행입니다. 후속 추가 개발도 공동으로 진행하는 경우는 비용을 양 당사자가 개발 비용과 리스크를 공동으로 부담하게 됩니다. 동사가 현재 진행하고 있는 공동연구개발 프로젝트들은 두 가지 경우가 모두 있습니다. 그렇지만 신약개발에는 장기간의 개발 기간이 필요하기 때문에 후속 개발 과정을 공동으로 진행하는 프로젝트는 본 매출 추정기간 내에 매출이 발생하지 않을 수 있기 때문에 본 매출 추정에서는 제외하고, 파트너사에서 IP를 인수하여 단독으로 진행하는 프로젝트 위주로 매출을 추정하였습니다. 2)-1. 계약구조 파트너사에서 당사의 IP 지분을 인수하여 후속 개발을 진행하는 경우 A사와의 공동연구개발 계약 사례 등을 기반으로 가정한 일반적인 마일스톤 구조는 아래와 같습니다. 총 마일스톤 규모는 50억원을 가정하였으며, 개발 단계에서 제3자에게 라이센싱 아웃이 이루어지는 경우 라이센싱 수익에 대한 분배가 이루어지게 됩니다.
| [공동연구개발 계약의 표준 계약 구조] |
| 항목 | 비중(%) | 금액(백만원) | 추정소요기간(개월) | 비고 |
| 계약금 | 10% | 500 | N/A | - |
| IND 승인 | 15% | 750 | 18 | - |
| 임상2상승인 | 17% | 850 | 28 | - |
| 임상3상승인 | 20% | 1,000 | 43 | - |
| 품목허가 | 23% | 1,150 | 40 | - |
| 판매마일스톤 | 15% | 750 | 12 | - |
| 마일스톤계 | - | 5,000 | - | - |
| 주1) | 추정소요기간은 이전 단계에서 해당 단계에 도달하기까지 소요될 것으로 예상되는 기간(개월 수)입니다(출처: Clinical Development Success Rates 2011-2020, BIO, 2021) |
2)-2. 성공확률 반영 공동연구개발 단계별 마일스톤 수익(가정) 성공확률을 반영한 단계별 마일스톤과 내용은 아래와 같습니다. 임상2상 완료 후 제3자(대형 제약회사)에 기술이전을 통한 기술이전 수익을 분배받는 것을 가정하였습니다.
| [성공확률 반영한 공동연구개발 단계별 마일스톤 수익(가정)] |
| 구분 | 비임상 a 임상1상 | 임상1상 a 임상2상 | 임상2상 a 기술이전 | 비고 |
|
단계별 성공확률 |
69.0% | 52.0% | 28.9% | ① |
| 누적 성공확률 | 69.0% | 35.9% | 10.44% | - |
|
마일스톤 (백만원) |
750 | 850 | 8,068 | ② |
|
성공확률 반영 마일스톤 (백만원) |
518 | 305 | 837 | - |
| 단계별 기간(연) | 1.0 | 2.3 | 3.6 | ③ |
| 비고 | - | - | 본 추정에는 미반영 | - |
① 단계별 성공확률 추가개발 합의는 양 당사자가 공동연구개발 프로젝트를 진행하는 과정에서 협의를 통해 진행되므로, 비임상시험을 통해 효능을 확인하는 단계까지 진입할 가능성이 크다고 할 수 있습니다. 통상적인 비임상시험의 성공률을 69.0%입니다. 각 임상 단계 진입 이후의 임상성공률은 Biotechnology Innovation Organization이 발표한 Clinical Development Success Rates 2011-2020(BIO, 2021)에 기재된 임상성공률을 이용하였습니다.
| [임상단계별 성공확률] |
| 구분 | 임상1상~ 임상2상 | 임상2상~ 임상3상 | 임상3상~ NDA | NDA ~ 신약승인 |
| All indications | 52.0% | 28.9% | 57.8% | 90.6% |
| (출처: | Biotechnology Innovation Organization이 발표한 Clinical Development Success Rates 2011-2020(BIO, 2021) |
② 마일스톤 추가개발 합의 ~ 임상2상 진입(승인) 단계의 마일스톤은 상기 “계약 구조” 항목에 기재된 내용이며, 제3자(대형 제약회사) 기술이전 시 마일스톤 수익도 기대할 수 있으나, 보수적 추정을 위하여 본 추정에서는 기술이전 마일스톤은 반영하지 않았습니다. ③ 단계별 기간(연) 각 단계별 이행에 걸리는 기간은 Biotechnology Innovation Organization이 발표한 Clinical Development Success Rates 2011-2020(BIO, 2021)의 조사 결과를 이용하였습니다. 2)-3. 공동연구개발 추정 매출 매년 신규로 2개 프로젝트를 추가로 진행한다고 가정할 때, 추정 매출은 아래와 같습니다.
| [공동연구개발 추정 매출] |
| (단위: 백만원) |
| 항목 | 2024(E) | 2025(E) | 2026(E) | 2027(E) | 2028(E) | 비고 |
| 신규 계약(건) | - | 2 | 2 | 4 | 4 | - |
| 임상 진입(건) | - | - | 1 | 2 | 2 | - |
| 임상2상 진입(건) | - | - | - | - | 1 | - |
| 신규 계약 수익 | - | 1,000 | 1,000 | 2,000 | 2,000 | - |
| 마일스톤(임상진입) | - | - | 518 | 1,035 | 1,035 | - |
| 마일스톤(임상2상) | - | - | - | - | 305 | |
| 계 | - | 1,000 | 1,518 | 3,035 | 3,339 | - |
3) 진단 서비스 ONCOfind AI를 이용하여 원발부위불명암(CUP)의 전사체 데이터를 AI로 분석, 원발부위를 진단함으로써 정확한 항암 치료를 받을 수 있도록 보조하는 서비스 매출입니다. 회사는 ONCOfind AI의 개발을 완료한 단계이며, 현재 해당 연구 결과를 SCI논문에 발표한 상태입니다(Jeong, Yeonuk et al. “Application of Transcriptome-Based Gene Set Featurization for Machine Learning Model to Predict the Origin of Metastatic Cancer.” Current issues in molecular biology vol. 46,7 7291-7302. 9 Jul. 2024, doi:10.3390/cimb46070432). 회사는 ONCOfind AI의 출시를 위하여 임상적 성능시험의 진행을 계획하고 있습니다. 3)-1. 대상 환자 규모 ONCOfind AI는 미국, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 일본 등 주요 선진 7개국 및 중국, 한국 등 9개 국가를 대상으로 서비스를 제공하는 것으로 가정하였습니다. 각 해당국가들의 인구 추정치는 세계은행(Worldbank)에서 발표하는 인구 추정치를 이용하였으며, 해당 국가의 암 환자 발생 수는 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(International Agency for Research on Cancer)가 2020년 작성한 연간 조발생률(crude rate, 인구 10만 명당 새롭게 암이 발생하는 비율)에 기반하여 추정하였습니다.
| [주요 국가의 조발생률(인구 10만명당 암 발병 사례 수)] |
| 국가 | 미국 | 일본 | 독일 | 프랑스 | 영국 | 이탈리아 | 스페인 | 한국 | 중국 |
| 조발생률 | 689.3 | 813.3 | 750.2 | 716.9 | 674.6 | 686.8 | 604.0 | 449.2 | 315.6 |
| (출처: | IARC, 2020) |
전체 암 발생 사례 가운데 원발부위를 찾기 어려운 원발부위불명암(CUP)의 발생빈도에 대한 정확한 통계를 구하는 것은 어려우며, 조사에 따라 암 발생 사례의 2~6%(출처: 국가암정보센터) 범위 내로 추정되고 있으며, 본 추정에서는 3%로 가정하였습니다. [전체 인구 X 조발생률 X 원발부위불명암 발생빈도] 산식에 의해 추정한 각 국가별 원발부위불명암 발생 사례 수는 아래 표와 같습니다.
| [추정 원발부위불명암 발생 사례 수] |
| (단위: 명) |
| 구분 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| 미국 | 70,412 | 70,783 | 71,150 | 71,513 | 71,872 | 72,228 | 72,579 | 72,923 | 73,258 |
| 독일 | 18,579 | 18,564 | 18,552 | 18,540 | 18,526 | 18,509 | 18,490 | 18,468 | 18,443 |
| 프랑스 | 14,694 | 14,719 | 14,741 | 14,760 | 14,778 | 14,794 | 14,808 | 14,822 | 14,834 |
| 일본 | 29,822 | 29,649 | 29,470 | 29,286 | 29,099 | 28,910 | 28,722 | 28,533 | 28,346 |
| 이탈리아 | 12,098 | 12,062 | 12,023 | 11,984 | 11,945 | 11,906 | 11,867 | 11,829 | 11,791 |
| 영국 | 13,912 | 13,959 | 14,004 | 14,047 | 14,088 | 14,127 | 14,166 | 14,204 | 14,241 |
| 스페인 | 8,516 | 8,502 | 8,487 | 8,471 | 8,453 | 8,435 | 8,416 | 8,396 | 8,377 |
| 한국 | 6,968 | 6,962 | 6,956 | 6,948 | 6,940 | 6,930 | 6,919 | 6,905 | 6,889 |
| 중국 | 133,480 | 133,334 | 133,155 | 132,945 | 132,703 | 132,429 | 132,122 | 131,781 | 131,401 |
| 계 | 308,481 | 308,534 | 308,538 | 308,494 | 308,404 | 308,268 | 308,089 | 307,861 | 307,580 |
| 국가 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 | 2042 |
| 미국 | 73,583 | 73,897 | 74,200 | 74,493 | 74,777 | 75,053 | 75,321 | 75,582 |
| 독일 | 18,416 | 18,387 | 18,355 | 18,321 | 18,283 | 18,242 | 18,198 | 18,151 |
| 프랑스 | 14,846 | 14,857 | 14,866 | 14,876 | 14,884 | 14,891 | 14,897 | 14,902 |
| 일본 | 28,161 | 27,978 | 27,798 | 27,621 | 27,447 | 27,277 | 27,108 | 26,941 |
| 이탈리아 | 11,752 | 11,713 | 11,673 | 11,632 | 11,589 | 11,544 | 11,496 | 11,446 |
| 영국 | 14,278 | 14,315 | 14,351 | 14,386 | 14,422 | 14,456 | 14,490 | 14,522 |
| 스페인 | 8,356 | 8,335 | 8,313 | 8,290 | 8,266 | 8,241 | 8,214 | 8,187 |
| 한국 | 6,870 | 6,848 | 6,823 | 6,795 | 6,763 | 6,729 | 6,692 | 6,652 |
| 중국 | 130,993 | 130,560 | 130,115 | 129,664 | 129,206 | 128,740 | 128,261 | 127,760 |
| 계 | 307,255 | 306,890 | 306,494 | 306,078 | 305,637 | 305,173 | 304,677 | 304,143 |
3)-2. 서비스 가격 현재 원발부위불명암 진단과 유사한 진단 서비스의 시장 가격은 아래와 같습니다.
| [유사 서비스 현황] |
| 서비스제공회사 | 분석방법 | 분석암종류 | 비용(USD) |
| BioTheranostics | RT-PCR(92 genes) | 54 | $3,950 |
| Cancer Genetics | Microarray | 15 | $3,250 |
| Rosetta Genomics | qRT-PCR | 42 | $4,356 |
| 온코크로스 | RNA-Seq | 42 | $4,000(예상) |
당사의 ONCOfind AI는 다른 경쟁 서비스와 달리 RNA-Seq 방식으로 데이터를 생성하기 때문에 표준화, 정량화가 가능합니다. 따라서 서비스를 위해 정해진 임상시험분석센터(central lab)를 통하지 않아도 SaaS(Software-as-a-Service) 방식으로 운영이 가능하다는 장점이 있습니다. 즉 다른 서비스는 분석을 위해 조직 샘플을 미국으로 보내야 하지만 ONCOfind AI는 서비스 제공 국가 어디서든 표준화된 장비에서 생성한 데이터만 서버에 전송하는 방식으로 진행되기 때문에 더 빠르고 정확한 분석이 가능해집니다. 그런 이유로 시장에 늦게 진입하지만 비용은 다른 유사 서비스들과 비슷한 수준인 4천 US달러를 미국에서의 서비스 가격으로 가정하였으며, 기타 국가에서의 서비스 가격은 미국을 기준으로 각 국가의 GDP 수준에 맞추어 책정하였습니다. 국가별 예상가격 추정을 위해 국제통화기금(IMF)가 예측한 2025년 각 국가별 GDP 비율을 이용하여 할인한 가격을 이용하였습니다.
| [국가별 1인당 GDP 및 예상 진단 서비스 가격] |
| (단위: US$, %) |
| 국가 | 2020년(주1) | 2025년(주1) | 비율(2025년기준) | 예상가격(USD) |
| 미국 | 63,051.40 | 76,475.00 | 100.0% | 4,000 |
| 독일 | 45,466.12 | 60,890.48 | 79.6% | 3,200 |
| 프랑스 | 39,257.43 | 51,768.64 | 67.7% | 2,700 |
| 일본 | 39,047.86 | 48,882.81 | 63.9% | 2,600 |
| 이탈리아 | 30,657.30 | 39,738.45 | 52.0% | 2,100 |
| 영국 | 39,228.52 | 48,734.04 | 63.7% | 2,500 |
| 스페인 | 26,831.63 | 37,477.78 | 49.0% | 2,000 |
| 중국 | 10,582.10 | 16,242.18 | 21.2% | 800 |
| 한국 | 30,644.43 | 39,113.24 | 51.2% | 2,000 |
| 주1) | International Monetary Fund, World Economic Outlook Database, 2020 |
3)-3. 시장침투율 원발부위불명암 진단을 위해서 수행되는 기존의 면역조직화학검사법(Immunihostochemistry, IHC)은 진단에 많은 시간이 소요되며, 마커들이 각각의 원발부위에 특이적이지 않은 경우가 많아 관련 업계에서는 IHC를 통한 진단의 정확도는 60% 중반 정도로 만족스럽지 못한 것으로 알려져 있습니다. 따라서 이를 대체하는 진단 서비스에 대한 시장 니즈는 크다고 할 수 있기에 전체 원발부위불명암 환자들 가운데 정확하고 신속한 진단 방법에 대한 시장침투율은 높은 것으로 예상되나, 본 추정에서는 30%를 가정하였습니다. 3)-4. 최대 점유율 & 점유율 증가 가정 신약의 경우에서 시장 진입순서와 시장 경쟁자의 수에 따라 기대 점유율을 추정하는 모델(출처: Kalyanaram, Gurumurthy, International Journal of Pharmaceutical and Healthcare Marketing. 2. 35-46 (2008)) 하에서, 경쟁 서비스 5종 가운데 5번째로 시장 진입하는 경우의 점유율을 적용하여, 당사 ONCOfind AI의 최대 점유율은 14%를 가정하였습니다. ONCOfind AI의 시장점유율은 출시 후 6년차에 최대 점유율에 도달하는 모델(출처: Robey, S., David, F. Drug launch curves in the modern era. Nat Rev Drug Discov 16, 13-14 (2017))을 적용하였습니다. 3)-5. 매출 추정 위 진단 서비스 제공과 관련하여, 분석진단 매출의 40%를 해당 국가내 병원 또는 임상시험센터에서 RNA-Seq을 수행하는 비용 등을 포함, 서비스 제공 연계업체에 지급 또는 차감하는 직접비용으로 가정하여, 이를 차감한 비용을 매출로 산출하였습니다. 위 가정에 따를 때, 예상 출시 시점인 2027년 이후 4년간의 추정 손익은 아래 표와 같습니다.
| [플랫폼 서비스 추정 매출(진단)] |
| 구분 | 2024(E) (주1) | 2025(E) (주1) | 2026(E) (주1) | 2027(E) | 2028(E) | 비고 |
| 대상 환자 수(천 명) | 309 | 309 | - | |||
| 시장침투율(%) | 30% | 30% | - | |||
| 시장점유율(%) | 1.5% | 4.3% | - | |||
| 목표 진단 수(건) | 1,425 | 4,017 | - | |||
| 서비스 단가(USD) | 2,130 | 2,133 | (주2) | |||
| 분석진단 수익(천USD) | - | - | - | 911(주3) | 5,141 | (주4) |
| 분석진단 수익(백만원) | - | - | - | 1,131 | 6,400 | (주5) |
| 주1) | 진단 서비스는 인허가를 위한 임상검사 후 2027년 3분기 출시를 계획하고 있습니다. |
| 주2) | 각 국가별 서비스 단가의 가중평균값입니다. |
| 주3) | 2027년 3분기 출시 계획으로 연간 목표 매출을 서비스 제공월의 비율로 조정하였습니다. |
| 주4) | 서비스 단가에서 직접비용(40% 가정)을 차감한 금액을 동사의 진단 서비스 수익으로 추정하였습니다 |
| 주5) | 1달러당 원화 환율은 EIU(Economist Intelligence Unit)의 2024년 전망치를 기준으로 2027년 1,242원, 2028년 1,245원을 적용하였습니다. |
(나) 영업비용 추정 동사의 영업비용은 인건비(급여, 퇴직급여 및 복리후생비 등), 경상연구개발비 및 일반경비(지급수수료, 해외시장개척비 등) 등으로 구성됩니다.
| [예상 영업비용] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 인건비 | 2,532 | 2,783 | 2,842 | 2,884 | 2,936 |
| 경상연구개발비 | 2,318 | 3,955 | 4,938 | 3,949 | 3,165 |
| 일반경비 | 1,830 | 1,123 | 1,143 | 1,166 | 1,184 |
| 감가상각비 | 184 | 175 | 306 | 291 | 276 |
| 계 | 6,863 | 8,036 | 9,229 | 8,290 | 7,562 |
| [향후 영업비용 추정을 위한 근거 요약] |
| 구분 | 내용 |
| 인건비 | 회사의인원충원계획을토대로각부서별평균임금에연도별임금인상률(EIU의소비자물가상승률인용)을반영하여적용한인건비와, 인건비에비례한퇴직급여및복리후생비등으로구성됩니다. |
| 경상연구개발비 | 경상연구개발비는크게는연구전문인력의R&D 인건비, 임상비용및기타비용등으로구성되어있습니다. |
| 일반경비 | 일반경비는해외사업개발진행을위한해외시장개척비, 회계및특허, 법률등외부전문가를활용하는지급수수료, 그리고기타비용등으로구성되어있습니다. |
1) 인건비 인건비는 회사의 향후 사업계획을 바탕으로 한 인원 계획을 바탕으로 R&D파트를 제외한 예상 임직원 수를 산정하고, 2024년 각 부서별 평균임금에 연도별 임금인상률(EIU의 소비자물가상승률 인용)을 반영하여 추정하였습니다. 연구개발 부문을 제외한 동사의 연도별 인원 계획과 임금인상률은 다음과 같습니다.
| [부서별 인원 계획] |
| (단위: 명, %) |
| 구분 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 연구기획/임상 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| 임원 | 8 | 8 | 8 | 8 | 8 |
| 경영지원 | 7 | 8 | 8 | 8 | 8 |
| 사업개발 | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 계 | 21 | 23 | 23 | 23 | 23 |
| 임금인상률(주1) | 2.4% | 2.1% | 1.5% | 1.8% | 1.6% |
| 주1) | 임금인상률은EIU(Economist Intelligence Unit), 2024.08의 소비자물가상승률을 인용하였습니다 . |
| [예상 인건비] |
| (단위: 명, 백만원) |
| 구분 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 인원수(명) | 21 | 23 | 23 | 23 | 23 |
| 급여 | 2,074 | 2,279 | 2,327 | 2,362 | 2,404 |
| 퇴직급여 | 173 | 190 | 194 | 197 | 200 |
| 복리후생비등(주1) | 286 | 314 | 321 | 326 | 331 |
| 계 | 2,532 | 2,783 | 2,842 | 2,884 | 2,936 |
| 주1) | 복리후생비, 교육훈련비, 도서인쇄비, 회의비, 사무용품비 등 인원 수에 따라 가변적인 비용들을 포함한 항목입니다. 동사의 과거 실적을 반영하여 인건비의 13.8%로 추정하였습니다. |
2) 경상연구개발비
| [예상 경상연구개발비] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| R&D 인건비 | 1,263 | 1,604 | 1,638 | 1,738 | 1,769 |
| 진단서비스임상 | - | 887 | 1,473 | 150 | - |
| 공동연구개발임상 | 100 | 700 | 600 | 800 | - |
| 기타 | 955 | 765 | 1,227 | 1,261 | 1,396 |
| 경상연구개발비합계 | 2,318 | 3,955 | 4,938 | 3,949 | 3,165 |
① R&D 인건비 회사는 AI 신약개발 플랫폼의 연구개발과 사업화를 위하여 AI연구소와 바이오연구소 등 2개의 기업부설연구소를 두고 있습니다. 현재 회사는 AI 신약개발 플랫폼인 RAPTOR AI 및 이를 확장한 플랫폼인 ONCO-RAPTOR AI, ONCOfind AI 등을 개발 완료한 상태이며, 향후 전사체 수준의 데이터 분석 능력을 고도화 하는 한편 다양한 수준의 오믹스(omics) 데이터를 분석하는 등 시장의 니즈를 반영하는 추가적인 연구개발을 진행하기 위하여 연구개발인력을 현재 수준에서 소폭 증원할 예정입니다. R&D 인건비는 회사의 향후 사업계획을 바탕으로 한 인원 계획을 바탕으로 연도별 예상 전문연구인력의 수를 산정하고, 2024년 각 연구소별 평균임금에 연도별 임금인상률(EIU의 소비자물가상승률 인용)을 반영하여 추정하였습니다. 동사의 연도별 R&D인원 계획과 임금인상률은 다음과 같습니다.
| [연구소별 인원 계획] |
| (단위: 명, %) |
| 구분 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| AI연구소 | 8 | 11 | 11 | 11 | 11 |
| 바이오연구소 | 9 | 10 | 10 | 10 | 10 |
| 계 | 17 | 21 | 21 | 21 | 21 |
| 임금인상률(주1) | 2.4% | 2.1% | 1.5% | 1.8% | 1.6% |
| 주1) | 임금인상률은 EIU(Economist Intelligence Unit), 2024.08의 소비자물가상승률을 인용하였습니다. |
| [예상 인건비(경상연구개발비)] |
| (단위: 명, 백만원) |
| 구분 | 2024년반기 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 인원수(명) | 17 | 21 | 21 | 22 | 22 | |
| 급여 | 1,034 | 1,313 | 1,341 | 1,423 | 1,449 | |
| 퇴직급여 | 86 | 109 | 112 | 119 | 121 | |
| 복리후생비등(주1) | 143 | 181 | 185 | 196 | 200 | |
| 계 | 1,263 | 1,604 | 1,638 | 1,738 | 1,769 |
| 주1) | 복리후생비, 교육훈련비, 도서인쇄비, 회의비, 사무용품비 등 인원 수에 따라 가변적인 비용들을 포함한 항목입니다. 동사의 과거 실적을 반영하여 인건비의 13.8%로 추정하였습니다. |
② 진단 서비스 플랫폼 임상회사는 원발부위불명암의 원발부위 진단을 보조하는 ONCOfind AI는 2027년 하반기 서비스 출시를 목표로 임상적 성능시험을 2025년~2026년 수행할 계획입니다. 진단서비스 플랫폼 임상 비용은 크게 다음과 같이 예상하고 있습니다.
| [진단 서비스 플랫폼 임상비용 개요] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 비용 | 내용, 주요가정등 |
| 데이터생성 | 810 | 차세대염기서열분석(NGS) 방법으로샘플시료로부터데이터를생성 |
| 임상기관연구비 | 900 |
임상시험실시기관에지급하는비용 대상자 1례당약 50만원가정하고임상대상으로 1,800례가정 |
| CRO 비용 | 500 | 임상시험수탁기관(CRO)에임상프로토콜작성, DM, 의무기록에대한 SDV 등의사무를위탁하는비용 |
| 기타 | 300 | 인허가업무진행위한업무수행및자문비용 |
| [진단 서비스 플랫폼 임상비용 예상 소요계획] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 데이터 생성 | - | 270 | 540 | - | - |
| 임상기관 연구비 | - | 300 | 600 | - | - |
| CRO 비용 | - | 167 | 333 | - | - |
| 기타 | - | 150 | - | 150 | - |
| 계 | - | 887 | 1,473 | 150 | - |
③ 공동연구 임상 회사는 AI 신약개발 플랫폼의 결과를 검증하는 한편, 공동연구개발 결과에 따른 수익 창출을 위해 파트너 제약회사와 진행하고 있는 공동연구의 임상을 진행할 계획입니다. 현재 회사의 AI 신약개발 플랫폼을 활용하여 선정한 암 적응증을 타겟으로 하는 항암제(ODP2301)의 임상을 파트너 제약회사와 공동으로 진행할 계획으로, 임상비용을 회사와 파트너사가 계약에 따른 일정 비율로 분담하여 진행할 계획입니다. 해당 파이프라인(ODP2301)은 당사가 직접 개발한 파이프라인은 아니며, 해당 내용을 기반으로 한 기술이전 수익은 추정치에 반영하지 않았습니다. 그럼에도 불구하고, 회사는 AI 플랫폼의 분석 결과를 검증하기 위해 파트너 제약회사와 공동으로 임상을 진행할 계획입니다. 회사는 임상1a상 비용의 일부만을 부담하게 될 것입니다.
| [공동연구개발(ODP2301) 임상비용] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 임상기관 연구비 | - | 400 | 400 | 400 | - |
| 임상CRO | 100 | 300 | 200 | 400 | - |
| 계 | 100 | 700 | 600 | 800 | - |
3) 일반경비 동사의 일반경비는 지급수수료, 해외시장수수료 및 기타 제경비로 구성되어 있습니다. 지급수수료는 2024년 상장관련 비용과 외부 용역 등으로 일시적으로 증가되나, 2025년부터는 통상적인 수준인 311백만원 수준에서 매년 예상 소비자물가상승률을 적용하여 증가하는 것으로 추정하였습니다. 해외시장개척비는 2025년부터는 해외 진출을 위한 공격적인 마케팅을 진행하기 위하여 2024년 대비 3배 증액하였습니다. 기타 제경비는 임차료 및 관리비, 광고선전비 등으로 구성되어 있습니다.
| [일반경비 (예상)] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 해외시장개척비 | 61 | 188 | 192 | 195 | 198 |
| 지급수수료(주1) | 1,208 | 311 | 317 | 322 | 328 |
| 기타 제경비 | 560 | 624 | 634 | 650 | 659 |
| 계 | 1,830 | 1,123 | 1,143 | 1,166 | 1,184 |
| 주1) | 지급수수료는 2024년 상장관련 비용과 외부 용역 등으로 일시적으로 증가되나, 2025년부터는 통상적인 수준에서 매년 예상 소비자물가상승률을 반영하여 증가하는 것으로 추정하였습니다. |
4) 감가상각비 동사의 일반유형자산 감가상각비는 일반관리직 및 전문연구인원의 비품 및 실험기구, 시설장치 등으로 구성되어 있습니다. 추정 기간 동안 인원 증가분이 크지 않으며 대규모 실험기구나 장비의 구매는 2026년 차세대염기서열분석(NGS) 장비 도입이 계획되어 있습니다. 관련 장비 도입에 따라 2026년 관련 감가상각비가 증액될 것으로 예상되며, 그 외 기간 동안은 비품 및 실험기구의 신규 구매와 해당 기간 상각분을 가감산하여 5%씩 감소하는 것으로 추정하였습니다.
| [추정 감가상각비] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 유형자산감가상각비(주1) | 184 | 175 | 306 | 291 | 276 |
| 주1) | 2026년 차세대염기서열분석(NGS) 기능의 내재화를 위하여 관련 장비 도입이 계획되어 있으며, 이에 따라 2026년 감가상각비에 변동이 있을 것으로 예상됩니다. |
(다) 영업외 손익 및 법인세비용 1) 영업외손익 동사의 영업외수익은 대부분 보유 현금성자산 및 정기예금, CMA 등 단기금융상품의 이자수익으로 구성되어 있으며, 예상 자금계획에 따른 예금성 자산의 기초 추정 금액과 기말 추정 금액의 평균값을 기준으로 추정하였습니다. 영업외비용의 경우 이자비용, 외환차손, 잡손실 등으로 구성되어 있으나 동사의 경우 그 금액이 크지 않아 본 추정에서 제외하였습니다.
| [추정 영업외손익] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 이자수익 | 414 | 379 | 349 | 430 | 701 |
2) 법인세비용 2024년말 기준 예상 이월결손금 및 2025~2026년의 결손금 합계가 2027년, 2028년의 법인세차감전이익 합계를 초과할 것으로 예상되어 법인세비용을 가정하지 않았습니다. (주41) 정정 후
마. 추정 당기순이익 산정 내역
| 대표주관회사인 미래에셋증권㈜는 ㈜온코크로스의 희망공모가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며, 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 3. 평가의 개요」기재한 동사의 시장성(시장의 규모, 시장경쟁 상황), 기술성(기술의 완성도, 기술의 경쟁우위, 기술의 상용화 경쟁력, 연구인력의 수준), 성장성(기업 성장 전략, 향후 사업 계획) 재무상황 등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거는 합리적이라고 판단됩니다. 동사의 추정 매출 및 손익은 현재 판매중인 제품의 안정적인 판매 확대 및 해외 시장으로의 추가 진입을 가정하여 산출하였습니다. 동사의 사업 계획 실현 가능성에 대한 불확실성이 여전히 존재하며 그럼에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니합니다. 또한, 매출추정에 적용된 시장점유율 및 판매가격 등의 수치는 회사의 사업계획상 목표치이므로 회사의 입장에서 판단한 주관적인 의견이 반영될 수 있습니다. 따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한 향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급격한 매출 증가는 증권신고서 제출일 현재 동사의 매출구조와 상이할 수 있으며, 동사가 제시한 추정 손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 동사의 과거 영업실적과 연속성 및 연관성이 높지 않다는 점을 숙지해주시기 바랍니다. |
(1) 추정 손익계산서
| [2024년~2028년 추정 (요약)연결손익계산서] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년 3분기 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 영업수익 | 417 | 1,200 | 3,655 | 8,452 | 17,688 | 30,170 |
| 영업비용 | 4,150 | 6,863 | 8,036 | 9,229 | 8,290 | 7,562 |
| 영업이익 | (4,597) | (5,663) | (4,381) | (777) | 9,398 | 22,608 |
| 영업외손익 | 385 | 410 | 380 | 355 | 442 | 721 |
| 법인세차감전손익 | (4,182) | (5,253) | (4,001) | (422) | 9,841 | 23,329 |
| 법인세비용 | - | - | - | - | - | - |
| 당기순이익 | (4,182) | (5,253) | (4,001) | (422) | 9,841 | 23,329 |
다만, 해당 추정 손익 계산서의 경우, 앞서 「III. 투자 위험 요소 - 2. 회사 위험 - 나. 사업계획에 근거한 추정 손익 미달성 위험」에 기재한 바와 같이 과거 2023년 11월 증권신고서에서 기재한 수치와 차이가 존재합니다. 과거 증권신고서 작성 시점에서 동사는 자체 파이프라인의 임상을 진행하여 기술이전을 하는 것을 주요 수익 모델로 선정하였습니다. 다만, 2024년 플랫폼을 통한 위수탁 서비스에 대한 유의미한 계약이 체결됨에 따라 동사는 더 안정적인 사업을 영위하기 위해 해당 위수탁 서비스를 주요 수익 모델로 변경 선정하였습니다. 이에 추정 손익에 있어 변동이 발생하였습니다. (2) 주요 항목별 추정 근거 (가) 매출 추정
동사의 주요 사업영역인 AI 플랫폼 사업은 동사의 AI 플랫폼을 기반으로 파트너 제약회사가 개발하고 있는 신약 후보물질의 개발 과정에서 최적 적응증을 선정(Indication selection)하거나 또는 그 적응증을 확장(Indication expansion)하는 등의 역할을 수행하는 모델입니다. AI 플랫폼 사업 부문의 매출은 동사가 제약회사의 연구개발 과정에 참여하는 방식에 따라 (ㄱ)제약회사가 신약후보물질을 연구개발하는 과정에 동사의 플랫폼 서비스를 제공하는 약물평가서비스, (ㄴ)제약회사에서 보유하고 있는 신약 파이프라인을 대상으로 동사 플랫폼을 이용, 추가된 부가가치에 대해서 제약회사와 동사가 공동으로 개발을 진행하는 공동연구개발, (ㄷ)진단 플랫폼을 이용한 서비스 매출로 구성됩니다. 동사의 향후 4년간 AI 플랫폼 기반 추정 매출액은 다음과 같습니다.
| [예상 추정 매출] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 국내외 | 2024년 3분기 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 약물평가서비스 | 국내 | 417 | 1,200 | 2,000 | 5,035 | 8,125 | 11,050 |
| 해외 | - | - | 655 | 1,899 | 5,396 | 9,381 | |
| 공동연구개발 | 국내 | - | - | 1,000 | 1,518 | 3,035 | 3,339 |
| 해외 | - | - | - | - | - | - | |
| 진단서비스 | 국내 | - | - | - | - | 1,131 | 6,400 |
| 해외 | - | - | - | - | - | - | |
| 계 | 417 | 1,200 | 3,655 | 8,452 | 17,688 | 30,170 | |
1) 약물평가서비스 1)-1 약물평가서비스 매출 추정 과정 (국내)] 동사의 약물평가서비스 매출 목표 시장을 추정하기 위하여, 먼저 약물평가서비스의 대상이 되는 신약 후보물질들의 연도별 규모를 산정하였습니다. RAPTOR AI 등 동사의 AI 신약개발 플랫폼 서비스의 대상 파이프라인은 임상1상(또는 비임상 후단)~임상2상 단계의 파이프라인들이므로, 규제기관인 식품의약품안전처로부터 연도별 신규로 임상시험 승인을 받은 신약 후보물질의 건수를 토대로 이를 추정하였습니다. 신규 임상시험 승인을 받은 신약 후보물질의 규모에 근거하여 전체 AI 신약개발 목표 시장규모를 추정하기 위해 신약개발 과정에서 제약회사 외부로부터 AI를 도입하는 AI도입률을 산정하여 전체 목표 시장을 구한 후, 회사가 목표하는 시장 점유율에 근거하여 회사의 연도별 목표 계약 건수를 구하였습니다. 이를 산식으로 표현하면 (연도별 목표 계약 건수) = [(신규 임상1상~2상 진입 파이프라인 수) X (외부 AI 도입률) X (목표 시장점유율)]입니다. 약물평가서비스 매출 추정을 위한 가정 및 추정 과정을 요약하면 아래와 같습니다.
| [약물평가서비스(국내) 매출 추정을 위한 가정 및 추정 과정] |
| 구분 | 내용 | 비고 |
| 목표시장규모(A) | 국내 매출 추정을 위하여 국내에서 신규로 임상1상~임상2상에 진입하는 신약후보물질 가운데 AI를 개발에도입하는 경우의 전체규모를 목표시장으로 상정함. 2024년 추정 신약후보물질의 규모와 연평균성장률로 추정한 연도별 추정 신약후보물질 갯수(ㄱ) X AI도입율(ㄴ)로 산출하였음. | - |
| - 대상파이프라인규모 (ㄱ) | 식품의약품안전처의 신규 임상시험 승인 현황에 기반하여 임상1상~임상2상 단계에 신규로 진입하는 신약후보물질의 개수로 추정함. 2024년 신규로 임상1상 또는 임상2상에 진입하는 국내 파이프라인 개수는 약 256개로 예상되며, 이후 연도별 파이프라인 개수는 연도별 증가율에 기반하여 추정함. | ① |
| - 증가율 | 2017~2021년 기간 동안의 신규 임상1상~임상2상시험 승인건의 증가 추이를 통해 산출한 연평균 성장률 9.93%를적용함 | ② |
| - AI 도입율 (ㄴ) | 현재 제약업계에서 신약 개발에 외부로부터 AI를 도입할 의사가 있는 비율은 약 13.7% 내외로 추정되며, 향후 연평균 성장률 22.9%로 성장하여 2027년에는 최대25.0%까지 이르는것으로 가정함. | ③ |
| 시장점유율(B) | 제약회사에서 신약개발과정에 AI를 도입하는 사례 가운데 동사가 차지하는 목표시장 점유율을 2024년 6.2%에서 시작하여 5년 후인 2028년 최대 목표시장 점유율인 20%까지 성장하는 모형을 가정함. | ④ |
| 목표수주량(A x B) | [목표시장(개발과정에 외부협업을 통해 AI를 도입하는 신약파이프라인) X 목표시장 점유율]로 산정한 목표 수주량 | - |
| 표준계약구조 | 연구범위 및 연구방법 등 다양한 변수에 따라 전체적인 계약의 규모나 기간, 투입비용 등에 있어 변화의 폭이 있지만, 기본적인 계약구조를 계약금, 잔금 및 성공보수, 로열티로 나누어 각각의 목표금액을 설정하였음 | ⑤ |
① 사업 대상 파이프라인 규모 RAPTOR AI를 활용한 AI의 신약개발 적용 대상으로 가장 적합한 개발 단계는 비임상단계의 후단으로부터 임상1상, 임상2상 단계입니다. 본 추정에서는 시장 규모를 보수적으로 추정하기 위하여 약물평가서비스의 대상을 임상1상~임상2상 단계에 있는 신약 후보물질로 한정하였습니다. 식품의약품안전처가 발표한 임상단계별 IND 신규 승인 현황을 기준으로 각 연도별 신규로 임상에 진입하는 신약후보물질들의 현황(다국가 임상 제외)을 살펴보면 아래 표와 같습니다.
| [임상시험 단계별 승인 현황] |
| (단위: 건) |
| 구분 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 |
| 임상1상 | 122 | 161 | 168 | 178 | 184 |
| 임상2상 | 30 | 24 | 28 | 32 | 38 |
| 임상3상 | 31 | 32 | 50 | 41 | 41 |
| 기타 | 0 | 6 | 4 | 5 | 4 |
| 계 | 183 | 223 | 250 | 256 | 267 |
| 임상1상~임상2상 | 152 | 185 | 196 | 210 | 222 |
| 증가율(주1) | N/A | 21.9% | 12.1% | 2.4% | 4.3% |
| (출처: | 한국제약바이오협회(2023)) |
② 사업 대상 파이프라인 증가율 5년간 신규로 임상시험 승인을 받은 임상1상~임상2상 단계의 신약 후보물질의 수는 평균 193건이었으며, 연평균성장률(CAGR)은 9.93%였습니다. 이를 근거로 2024년 신규로 임상1상 또는 임상2상에 진입하게 되는 신약후보물질은 약 256개로 추정하였습니다. ③ 신약개발 AI 도입율(국내) AI 신약개발이 적용되는 개별 사례에 대해서는 언론 보도나 발표 등을 통해 알 수 있으나, 현재까지 통계로 조사된 바가 없어서 AI가 신약개발에 적용되는 비율은 추정에 근거할 수밖에 없습니다. 한국제약바이오협회의 국내 신약 파이프라인 현황 조사에 따르면, 국내에서 개발되고 있는 신약 파이프라인의 전체 갯수는 아래 표와 같습니다.
| [기업 규모별 파이프라인 현황] |
| (단위: 건) |
| 구분 | 대중견기업 | 중소벤처사 |
| 신약파이프라인 | 641 | 836 |
| (출처: | 한국제약바이오협회, 2021) |
한편, 대형 제약회사와 AI 신약개발 업체 사이의 국내 협업 건수는 2023년 초 한국제약바이오협회 산하 인공지능신약개발지원센터에서 2022년 7월 설립되었으며, AI신약개발 바이오텍 협의체이자 산하단체인 AI신약개발협의 회원사 29개사를 대상으로 실시한 전수 조사에 따르면 88건으로 집계되었습니다(출처: 한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터, 제약바이오 AI 혁신 포럼 발표 자료, 2023).(중략)
| [세계AI 신약개발의시장규모추이] |
|
|
| (출처: | MARKETSANDMARKETS(2022) , 한국과학기술정보연구원, ASTI Market Insight 135: AI 신약개발(2023)에서 재인용) |
| **MARKETSANDMARKETS는 2009년 설립된 글로벌 시장 조사 및 컨설팅 회사로서, B2B 고객들을 대상으로 하는 데이터 중심의 시장 조사 서비스를 제공하는 기관입니다. 본사는 인도에 위치하며, 영국, 미국 등의 지역에 1,500여 명의 인력을 보유하고 헬스케어, IT, 자동차산업 등 다양한 분야에 대해 시장조사보고서 제공, 사업전략 수립 등의 서비스를 제공합니다. | |
| **한국과학기술정보연구원(KISTI)은 1962년 설립된 과학기술정보통신부 산하의 국가과학기술연구회 소관 기관으로서, 과학기술 R&D 인프라의 체계적인 구축을 통한 국가 경쟁력 확보를 위해 출범한 연구기관입니다. 과학기술 데이터를 활용해 국가 및 사회적 이슈에 대응하는 것을 목적으로 슈퍼컴퓨팅 기술, 데이터 분석, 디지털 전환 및 융합 연구를 수행하며 다양한 과학기술 데이터 플랫폼을 운영하고 있습니다. |
④ 시장점유율(동사) 위 ③의 인공지능신약개발지원센터 조사 결과의 신약개발 업체와 제약회사 사이에 진행되는 협업 건수 88건 가운데 동사가 대형 제약회사들과 진행하고 있는 협업 계약 건수는 8건으로 약 9.1%의 비중을 차지하고 있습니다(출처: 한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터, 제약바이오 AI 혁신 포럼 발표 자료, 2023). 본 추정에서는 동사의 목표 최고시장점유율을 20%로 가정하였습니다. 신약의 경우에서 시장 진입순서와 시장 경쟁자의 수에 따라 기대 점유율을 추정하는 모델에 따르면 시장 경쟁자가 4개사일 경우 가격이나 브랜드에 따른 효과가 동일하다고 가정하면 각 사의 점유율은 시장 진입 순서에 따라 1위 35%~ 4위 19%로 안정되는 경향이 있다고 보고 있습니다(출처: Kalyanaram, Gurumurthy, International Journal of Pharmaceutical and Healthcare Marketing. 2. 35-46 (2008)). 아직 국내 AI 신약개발 시장은 성장 중인 시장임을 감안하여 본 추정에서는 동사의 목표 최고시장점유율을 20%로 설정하였습니다. 동사 시장점유율의 성장을 추정하기 위하여 신약의 출시 이후 시장 점유율의 변화를 분석한 Robey의 모델을 인용하여, 2024년 동사의 시장점유율을 위 조사 결과인 9.1%보다 낮은 6.2%로 설정하고 2028년 목표 최고시장점유율인 20.0%에 도달하는 것으로 가정하였습니다(출처: Robey S., David F. Nat Rev Drug Discovery 16, 13-14(2017)).
| 출시 후 연도 | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | |
| 최고 점유율 대비 % | 11% | 31% | 58% | 76% | 89% | 100% | (주1) |
| 동사 목표 시장점유율 | 2.2% | 6.2% | 11.6% | 15.2% | 17.8% | 20.0% |
| (출처: | Robey S., David F. Nat Rev Drug Discovery 16, 13-14(2017) |
⑤ (표준) 계약구조 약물평가서비스는 기본적으로 B2B 성격인데다 연구 범위 및 연구 방법 등 다양한 변수에 따라 전체적인 계약의 규모나 기간, 투입 비용 등에 있어 변화의 폭이 있지만, 기본적인 계약 구조는 아래와 같이 계약금, 잔금 및 성공보수, 로열티로 나뉘어져 있습니다. 회사의 매출 추정을 위하여 대표주관회사인 미래에셋증권㈜은 회사의 과거 실제 계약 사례를 검토하였으며, 이를 기반으로 회사가 제공하는 약물평가서비스의 구조와 보수 금액을 아래와 같이 가정하였습니다. 실제 계약에 있어서는 마일스톤의 유무, 제3자 기술이전 수익에 대한 분배 등 여러 조건에 따라 각 단계별 보수 금액에 변동이 있을 수 있습니다.
| [동사 약물평가서비스의 표준 계약 구조] |
| 구분 | 추정보수 | 내용 | 비고 |
| 계약금 | 4억원 | 계약 체결시 수령 | (주1) |
| 잔금 | 연구 종료시 수령 | ||
| 비임상결과평가보수 | 5억원 | 약물평가서비스 결과를 비임상시험으로 확인하고 추가 개발을 진행하는 것으로 의사결정시 수령 | (주2) |
| MoA 규명 | 미반영 | 회사의 AI 플랫폼을 이용하여 대상물질의 MoA 규명시 수령 | (주3) |
| 기술이전 | 미반영 | 약물평가서비스 결과를 활용한 신약파이프라인을 제3자에게 기술이전시 발생하는 수익의 일부를 지급받음 | (주3) |
| 주1) | 통상적으로 AI 플랫폼에 의한 분석 기간은 약 3개월 내외로 짧기 때문에 계약금과 잔금의 수령이 같은 회계연도에 이루어진다고 가정하였으며, 두 항목의 합계 금액은 4억원으로 가정하였습니다. |
| 주2) | 성공보수는 대상 신약 후보물질의 향후 추가 개발에 약물평가서비스의 결과가 적용되어 성공할 경우 수령하는 보수로서, 5억원으로 설정하였습니다. 성공 판정은 양 당사자가 사전에 합의한 마일스톤에 의한 것으로, 예를 들어 RAPTOR AI를 이용하여 선택한 신규 적응증으로 비임상 효능시험을 거쳐 임상 진행이 결정되는 이벤트가 가장 전형적인 마일스톤이 될 수 있습니다. |
| 주3) | MoA 규명, 기술이전 시 수령하는 대가에 대한 조건들이 붙는 것이 일반적이나, 매출 추정 가정을 간소화하고 보수적인 추정을 하기 위하여 MoA 규명, 기술이전 대가는 추정에 포함하지 않고 계약금과 잔금, 비임상결과 평가 보수로 계약 구조를 단순화하였습니다. |
1)-2. 약물평가서비스 추정 매출액(국내) 위 과정을 통해 추정한 동사의 약물평가서비스 매출액(국내)은 아래와 같습니다.
| [동사 약물평가서비스 추정 매출액(국내)] |
| (단위: 건, %, 백만원) |
| 항목 | 2024(E) | 2025(E) | 2026(E) | 2027(E) | 2028(E) | 비고 |
| 신규파이프라인수(건) | 256 | 281 | 309 | 340 | 374 | - |
| AI 도입율(%) | 13.7% | 16.9% | 20.7% | 25.0% | 25.0% | - |
| 목표시장규모(건) | 35 | 47 | 64 | 85 | 94 | - |
| 목표시장점유율(%) | 6.2% | 11.6% | 15.2% | 17.8% | 20.0% | - |
| 목표수주건수(건) | 3 | 5 | 10 | 16 | 19 | - |
| 매출액(계약금+잔금, 백만원) | 1,200 | 2,000 | 4,000 | 6,400 | 7,600 | - |
| 매출액(성공보수, 백만원) | - | - | 1,035 | 1,725 | 3,450 | (주1) |
| 매출액(계, 백만원) | 1,200 | 2,000 | 5,035 | 8,125 | 11,050 | - |
| 주1) | 성공보수는 상기 ⑤ (표준) 계약구조의 "비임상결과 평가보수"항목으로, 비임상시험 결과 해당 적응증에서 효능을 확인하고 개발 진행을 결정하는 경우 수령하는 것을 전제로 하고 있으므로, 비임상시험의 성공확률인 69.0%를 반영한 값입니다(출처: Paul et al., How to improve R&D productivity, Nature Reviews Drug Discovery, 2010). |
1)-3. 약물평가서비스 매출 추정 과정(해외) 동사 약물평가서비스 매출의 글로벌 목표 시장을 추정하기 위하여, 먼저 AI 도입에 적극적인 글로벌 상위 제약회사들이 개발을 진행하고 있는 신약 후보물질의 규모를 산정하였습니다. 신약 개발에 AI를 적용하는 사례가 크게 늘고 있지만, 본 추정에서는 보수적인 추정을 위해 글로벌 순위 25위 이하 제약사 또는 바이오텍에서 개발중인 파이프라인은 제외하였습니다. 이렇게 산정한 신약 후보물질의 규모에 근거하여 전체 AI 신약개발 목표 시장규모를 추정하기 위해 신약개발에서 외부 AI 도입률을 산정하여 전체 목표 시장을 구한 후, 동사가 목표하는 시장 점유율로 연도별 목표 계약 건수를 구하였습니다. 이를 산식으로 표현하면 (연도별 목표 계약 건수) = [(상위 제약회사 보유 파이프라인 수) X (외부 AI 도입률) X (시장점유율)]입니다. 약물평가서비스 매출 추정을 위한 가정 및 추정 과정을 요약하면 아래와 같습니다.
| [약물평가서비스 매출(해외) 추정 가정] |
| 구분 | 내용 | 비고 |
| 목표시장규모(A) | 해외 서비스 매출추정을 위하여 글로벌 제약회사들이 보유하고 있는 신약후보물질 가운데 AI를 개발에 도입하는 경우의 전체 규모를 목표시장으로 상정함. | - |
| - 대상파이프라인규모 | 글로벌 상위 25개 제약회사가 보유하고 있는 파이프라인 수(2021, 2022 2개년평균)를 대상 파이프라인으로 가정함. | ① |
| - 증가율 | 글로벌 상위 25개 제약회사를 시작년도 기준으로 상위 제약회사의 파이프라인 증가, 25개사 이외에도 AI를 도입하려는 제약회사 pool의 증가가 큰 폭으로 예상되나 보수적으로 추정하기 위해 CAGR 3%로 가정함. | ② |
| - AI 도입율 | 글로벌 상위 25개 제약회사 가운데 AI 바이오텍과 협업 사례가 조사되어 있는 9개 제약회사의 도입률을 기준으로함. | ③ |
| 시장점유율(B) | 제약회사에서 신약개발 과정에 AI를 도입하는 사례 가운데 동사가 차지하는 목표시장 점유율을 2025년 0.1%에서 시작하여 2030년 최대 1.2%까지 성장하는 것을 단기 목표로 함. | ④ |
| 목표수주량(A x B) | [목표시장(개발과정에 외부협업을 통해 AI를 도입하는 신약 파이프라인) X 목표시장 점유율]로 산정한 목표 수주량 | - |
| 표준계약구조 | 연구범위 및 연구방법 등 다양한 변수에 따라 전체적인 계약의 규모나 기간, 투입비용 등에 있어 변화의 폭이 있지만, 기본적인 계약구조를 계약금, 잔금 및 성공보수, 로열티로 나누어 각각의 목표금액을 설정하였음 | ⑤ |
① 사업 대상 파이프라인 규모(해외) Pharma Intelligence(2023)의 자료에 따르면, 글로벌 상위 25개 다국적 제약사가 보유하고 있는 파이프라인의 갯수는 2021년 3,035개, 2022년 3,002개로 집계됩니다. 2개년의 평균값인 3,019개를 추정 시작 연도인 2024년의 사업 대상 파이프라인 수로 이용하였습니다. ② 사업 대상 파이프라인 증가율(해외) 위 숫자는 상위 25개 빅파마가 평균적으로 보유하고 있는 파이프라인의 수이며, 이들 빅파마의 사업 성장으로 동시에 개발하는 파이프라인의 숫자가 증가할 가능성과 상위 25개 사 이하의 중위권에 속하는 글로벌 제약회사의 AI 도입 가능성이 커진다는 점을 고려하면 대상 파이프라인의 증가가 예상됩니다. 아이큐비아(IQVIA)의 2022년 조사에 따르면, 연도별 신규 개시하는 임상시험의 숫자는 아래 그림과 같습니다.
| [글로벌 신규 임상 개시 건수] |
| 출처: | IQVIA(2022), Global Trends in R&D: Overview Through 2021 |
위 자료에 따르면 2010~2021년의 연평균성장률(CAGR)은 약 3.18%이며, 본 추정에서는 약물평가서비스의 대상이 되는 신규 파이프라인의 숫자가 연 3%로 성장하는 것으로 가정하였습니다. ③ 신약개발 AI 도입율(해외) AI 신약개발이 적용되는 개별 사례에 대해서는 언론 보도나 발표 등을 통해 알 수 있으나, 현재까지 통계로 조사된 바가 없어서 AI가 신약개발에 적용되는 비율은 추정에 근거할 수밖에 없습니다. DEEP PHARMA INTELLIGENCE(DPI)의 2023년 자료에는 2023년 1분기 기준 상위 제약회사들 가운데 9개 사가 AI 기업과 협업한 사례가 기재되어 있습니다(한국인공지능신약개발지원센터, 2023에서 재인용). 이를 근거로 2022년 이들 회사가 보유하고 있는 파이프라인 갯수(Pharma Intelligence, 2023)와 종합하여 AI 도입율을 산정하면 아래 표와 같습니다.
| [AI 협업 사례 조사된 빅파마의 AI 도입율] |
| (단위: 건, %) |
| 제약사 | 파이프라인수 | AI 협업수 | 비율(%) |
| 노바티스 | 213 | 17 | 8.0% |
| 로슈 | 200 | 17 | 8.5% |
| 다케다 | 184 | 14 | 7.6% |
| 화이자 | 168 | 18 | 10.7% |
| 아스트라제네카 | 161 | 27 | 16.8% |
| 머크 | 158 | 22 | 14.0% |
| 얀센 | 157 | 17 | 10.8% |
| 사노피 | 151 | 16 | 10.6% |
| 바이엘 | 105 | 16 | 15.2% |
| 계 | 1,497 | 164 | 11.0% |
| (출처: | DEEP PHARMA INTELLIGENCE(2023), 한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터, 제약바이오 AI 혁신 포럼 발표 자료, 2023에서 재가공) |
(중략)
1)-4. 약물평가서비스 추정 매출액(해외) 위 과정을 통해 추정한 약물평가서비스 매출액(해외)은 아래와 같습니다.
| [약물평가서비스 추정 매출액(해외)] |
| (단위: 건, %, US$, 백만원) |
| 항목 | 2024(E) | 2025(E) | 2026(E) | 2027(E) | 2028(E) | 비고 |
| 신규파이프라인수(건) | 3,019 | 3,110 | 3,203 | 3,299 | 3,398 | - |
| AI 도입율(%) | 11.0% | 16.0% | 23.3% | 33.9% | 40.0% | - |
| 목표시장규모(건) | 331 | 496 | 745 | 1,118 | 1,359 | - |
| 목표시장점유율(%) | - | 0.13% | 0.37% | 0.70% | 0.91% | - |
| 목표수주건수(건) | - | 1 | 3 | 8 | 13 | - |
| 매출액(계약금+잔금, US$) | - | 500,000 | 1,500,000 | 4,000,000 | 6,500,000 | - |
| 매출액(성공보수, US$) | - | - | - | 345,000 | 1,035,000 | (주1) |
| 매출액(계, US$) | - | 500,000 | 1,500,000 | 4,345,000 | 7,535,000 | - |
| 매출액(계, 백만원) | - | 655 | 1,899 | 5,396 | 9,381 | (주2) |
| 주1) | 성공보수는 대상 신약 후보물질의 향후 추가 개발에 약물평가서비스의 결과가 적용되어 성공할 경우 수령하는 보수로서, 상기 표준계약구조에서 가정한 성공보수에 비임상시험의 성공확률인 69.0%를 반영한 값입니다(출처: Paul et al., How to improve R&D productivity, Nature Reviews Drug Discovery, 2010). |
| 주2) | 1달러당 원화 환율은 EIU(Economist Intelligence Unit)의 2024년 8월 보고서를 기준으로 각각 2025년 1,310원, 2026년 1,266원, 2027년 1,242원, 2028년 1,245원을 적용하였습니다. |
2) 공동연구개발 동사는 동사가 운영하는 AI 신약개발 플랫폼의 결과물에 대한 검증을 진행하기 위하여 국내외 제약회사 및 바이오텍들과 공동연구개발을 진행하고 있습니다. 공동연구개발은 동사와 국내외 제약회사(파트너사)가 공동으로 R&D 프로젝트를 진행한 후 파트너사가 추가 개발 진행을 결정하는 시점에 파트너사로부터 마일스톤 및 경상수수료를 수취하는 대웅제약, 보령 등의 사례와 같은 방식과, 또는 동사와 파트너사가 결과물을 공동으로 제3자에 기술이전 하고 이에 따른 기술이전 수익을 배분하는 동화약품, 4P-Pharma(프랑스), Alphamol Science(스위스) 등의 사례와 같은 방식의 사업 구조로 구성됩니다. 위에 기술한 약물평가서비스는 동사의 역할이 연구분석 결과 제공에 제한되어 있으며 후속 개발은 파트너 사의 100% 책임 하에 진행되고 동사는 연구비와 서비스 대가를 수수하는 모델이라면, 공동연구개발은 동사와 파트너사가 각자의 역량을 투입하여 신약 파이프라인을 공동으로 구축하는 모델입니다. 공동연구개발은 공동으로 구축한 신약 파이프라인의 후속 추가 개발 단계를 파트너 제약회사의 100% 책임 아래 진행하게 되는 경우와, 파트너사와 동사가 공동으로 진행하는 경우로 다시 나눌 수 있습니다. 공동연구개발 과정에서 생성되는 지식재산권은 동사와 파트너사가 공유하게 되는데, 후속 추가 개발을 파트너사가 단독으로 진행하는 경우에는 권리 관계를 단순히 하기 위해 동사의 IP 지분을 파트너사에서 인수하는 것이 일반적인 관행입니다. 후속 추가 개발도 공동으로 진행하는 경우는 비용을 양 당사자가 개발 비용과 리스크를 공동으로 부담하게 됩니다. 동사가 현재 진행하고 있는 공동연구개발 프로젝트들은 두 가지 경우가 모두 있습니다. 그렇지만 신약개발에는 장기간의 개발 기간이 필요하기 때문에 후속 개발 과정을 공동으로 진행하는 프로젝트는 본 매출 추정기간 내에 매출이 발생하지 않을 수 있기 때문에 본 매출 추정에서는 제외하고, 파트너사에서 IP를 인수하여 단독으로 진행하는 프로젝트 위주로 매출을 추정하였습니다. 2)-1. 계약구조 파트너사에서 동사의 IP 지분을 인수하여 후속 개발을 진행하는 경우 A사와의 공동연구개발 계약 사례 등을 기반으로 가정한 일반적인 마일스톤 구조는 아래와 같습니다. 총 마일스톤 규모는 50억원을 가정하였으며, 개발 단계에서 제3자에게 라이센싱 아웃이 이루어지는 경우 라이센싱 수익에 대한 분배가 이루어지게 됩니다.
| [공동연구개발 계약의 표준 계약 구조] |
| 항목 | 비중(%) | 금액(백만원) | 추정소요기간(개월) | 비고 |
| 계약금 | 10% | 500 | N/A | - |
| IND 승인 | 15% | 750 | 18 | - |
| 임상2상승인 | 17% | 850 | 28 | - |
| 임상3상승인 | 20% | 1,000 | 43 | - |
| 품목허가 | 23% | 1,150 | 40 | - |
| 판매마일스톤 | 15% | 750 | 12 | - |
| 마일스톤계 | - | 5,000 | - | - |
| 주1) | 추정소요기간은 이전 단계에서 해당 단계에 도달하기까지 소요될 것으로 예상되는 기간(개월 수)입니다(출처: Clinical Development Success Rates 2011-2020, BIO, 2021) |
2)-2. 성공확률 반영 공동연구개발 단계별 마일스톤 수익(가정) 성공확률을 반영한 단계별 마일스톤과 내용은 아래와 같습니다. 임상2상 완료 후 제3자(대형 제약회사)에 기술이전을 통한 기술이전 수익을 분배받는 것을 가정하였습니다.
| [성공확률 반영한 공동연구개발 단계별 마일스톤 수익(가정)] |
| 구분 | 비임상→임상1상 | 임상1상→임상2상 | 임상2상→기술이전 | 비고 |
|
단계별 성공확률 |
69.0% | 52.0% | 28.9% | ① |
| 누적 성공확률 | 69.0% | 35.9% | 10.44% | - |
|
마일스톤 (백만원) |
750 | 850 | 8,068 | ② |
|
성공확률 반영 마일스톤 (백만원) |
518 | 305 | 837 | - |
| 단계별 기간(연) | 1.5 | 2.3 | 3.6 | ③ |
| 비고 | - | - | 본 추정에는 미반영 | - |
① 단계별 성공확률 추가개발 합의는 양 당사자가 공동연구개발 프로젝트를 진행하는 과정에서 협의를 통해 진행되므로, 비임상시험을 통해 효능을 확인하는 단계까지 진입할 가능성이 크다고 할 수 있습니다. 통상적인 비임상시험의 성공률을 69.0%입니다. 각 임상 단계 진입 이후의 임상성공률은 Biotechnology Innovation Organization이 발표한 Clinical Development Success Rates 2011-2020(BIO, 2021)에 기재된 임상성공률을 이용하였습니다.
| [임상단계별 성공확률] |
| 구분 | 임상1상~ 임상2상 | 임상2상~ 임상3상 | 임상3상~ NDA | NDA ~ 신약승인 |
| All indications | 52.0% | 28.9% | 57.8% | 90.6% |
| (출처: | Biotechnology Innovation Organization이 발표한 Clinical Development Success Rates 2011-2020(BIO, 2021) |
② 마일스톤 추가개발 합의 ~ 임상2상 진입(승인) 단계의 마일스톤은 상기 "계약 구조" 항목에 기재된 내용으로, 1단계는 동사의 약물평가서비스를 통해 확장된 신규 적응증이 비임상시험을 통해 확인되고 임상1상에 대한 임상시험승인을 받는 시점에 지급되는 것으로 가정하였습니다. 2단계는 임상1상 종료 후 임상2상에 대한 임상시험승인 시점, 3단계는 임상2상 종료 후 제3자에게 기술이전하는 시점을 가정하였으며, 각 단계별 마일스톤은 상기 "임상단계별 성공확률"을 반영한 기대값입니다. 3단계 마일스톤인 제3자(대형 제약회사) 기술이전 시 마일스톤 수익도 기대할 수 있으나, 보수적 추정을 위하여 본 추정에서는 기술이전 마일스톤은 반영하지 않았습니다. ③ 단계별 기간(연) 각 단계별 이행에 걸리는 기간은 Biotechnology Innovation Organization이 발표한 Clinical Development Success Rates 2011-2020(BIO, 2021)의 조사 결과를 이용하였습니다.
| [임상단계별 소요 기간] |
| 구분 | 비임상~임상1상(주1) | 임상1상~ 임상2상 | 임상2상~ 임상3상 | 임상3상~ NDA | NDA ~ 신약승인 |
|---|---|---|---|---|---|
| All indications | 1.5년 | 2.3년 | 3.6년 | 3.3년 | 1.3년 |
| (출처: | Biotechnology Innovation Organization이 발표한 Clinical Development Success Rates 2011-2020(BIO, 2021)) |
| 주) | 비임상시험에 걸리는 기간은 질병별로 상이하나 6개월~1년 정도 소요되는 것이 일반적이라 1.5년으로 가정하였습니다. |
2)-3. 공동연구개발 추정 매출 매년 신규로 2개 프로젝트를 추가로 진행한다고 가정할 때, 추정 매출은 아래와 같습니다.
| [공동연구개발 추정 매출] |
| (단위: 백만원) |
| 항목 | 2024(E) | 2025(E) | 2026(E) | 2027(E) | 2028(E) | 비고 |
| 신규 계약(건) | - | 2 | 2 | 4 | 4 | - |
| 임상 진입(건) | - | - | 1 | 2 | 2 | - |
| 임상2상 진입(건) | - | - | - | - | 1 | - |
| 신규 계약 수익 | - | 1,000 | 1,000 | 2,000 | 2,000 | - |
| 마일스톤(임상진입) | - | - | 518 | 1,035 | 1,035 | - |
| 마일스톤(임상2상) | - | - | - | - | 305 | |
| 계 | - | 1,000 | 1,518 | 3,035 | 3,339 | - |
3) 진단 서비스 ONCOfind AI를 이용하여 원발부위불명암(CUP)의 전사체 데이터를 AI로 분석, 원발부위를 진단함으로써 정확한 항암 치료를 받을 수 있도록 보조하는 서비스 매출입니다. 회사는 ONCOfind AI의 개발을 완료한 단계이며, 현재 해당 연구 결과를 SCI논문에 발표한 상태입니다(Jeong, Yeonuk et al. "Application of Transcriptome-Based Gene Set Featurization for Machine Learning Model to Predict the Origin of Metastatic Cancer." Current issues in molecular biology vol. 46,7 7291-7302. 9 Jul. 2024, doi:10.3390/cimb46070432). 회사는 ONCOfind AI의 출시를 위하여 임상적 성능시험의 진행을 계획하고 있습니다. 3)-1. 대상 환자 규모 ONCOfind AI는 미국, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 일본 등 주요 선진 7개국 및 중국, 한국 등 9개 국가를 대상으로 서비스를 제공하는 것으로 가정하였습니다. 각 해당국가들의 인구 추정치는 세계은행(Worldbank)에서 발표하는 인구 추정치를 이용하였으며, 해당 국가의 암 환자 발생 수는 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(International Agency for Research on Cancer)가 2020년 작성한 연간 조발생률(crude rate, 인구 10만 명당 새롭게 암이 발생하는 비율)에 기반하여 추정하였습니다.
| [주요 국가의 조발생률(인구 10만명당 암 발병 사례 수)] |
| 국가 | 미국 | 일본 | 독일 | 프랑스 | 영국 | 이탈리아 | 스페인 | 한국 | 중국 |
| 조발생률 | 689.3 | 813.3 | 750.2 | 716.9 | 674.6 | 686.8 | 604.0 | 449.2 | 315.6 |
| (출처: | IARC, 2020) |
전체 암 발생 사례 가운데 원발부위를 찾기 어려운 원발부위불명암(CUP)의 발생빈도에 대한 정확한 통계를 구하는 것은 어려우며, 조사에 따라 암 발생 사례의 2~6%(출처: 국가암정보센터) 범위 내로 추정되고 있으며, 본 추정에서는 3%로 가정하였습니다.
| [원발부위불명암 정의] |
| (출처: | 국립암정보센터, https://www.cancer.go.kr/lay1/program/S1T211C223/cancer/view.do?cancer_seq=4613&menu_seq=4617) |
[전체 인구 X 조발생률 X 원발부위불명암 발생빈도] 산식에 의해 추정한 각 국가별 원발부위불명암 발생 사례 수는 아래 표와 같습니다.
| [추정 원발부위불명암 발생 사례 수] |
| (단위: 명) |
| 구분 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| 미국 | 70,412 | 70,783 | 71,150 | 71,513 | 71,872 | 72,228 | 72,579 | 72,923 | 73,258 |
| 독일 | 18,579 | 18,564 | 18,552 | 18,540 | 18,526 | 18,509 | 18,490 | 18,468 | 18,443 |
| 프랑스 | 14,694 | 14,719 | 14,741 | 14,760 | 14,778 | 14,794 | 14,808 | 14,822 | 14,834 |
| 일본 | 29,822 | 29,649 | 29,470 | 29,286 | 29,099 | 28,910 | 28,722 | 28,533 | 28,346 |
| 이탈리아 | 12,098 | 12,062 | 12,023 | 11,984 | 11,945 | 11,906 | 11,867 | 11,829 | 11,791 |
| 영국 | 13,912 | 13,959 | 14,004 | 14,047 | 14,088 | 14,127 | 14,166 | 14,204 | 14,241 |
| 스페인 | 8,516 | 8,502 | 8,487 | 8,471 | 8,453 | 8,435 | 8,416 | 8,396 | 8,377 |
| 한국 | 6,968 | 6,962 | 6,956 | 6,948 | 6,940 | 6,930 | 6,919 | 6,905 | 6,889 |
| 중국 | 133,480 | 133,334 | 133,155 | 132,945 | 132,703 | 132,429 | 132,122 | 131,781 | 131,401 |
| 계 | 308,481 | 308,534 | 308,538 | 308,494 | 308,404 | 308,268 | 308,089 | 307,861 | 307,580 |
| 국가 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 | 2042 |
| 미국 | 73,583 | 73,897 | 74,200 | 74,493 | 74,777 | 75,053 | 75,321 | 75,582 |
| 독일 | 18,416 | 18,387 | 18,355 | 18,321 | 18,283 | 18,242 | 18,198 | 18,151 |
| 프랑스 | 14,846 | 14,857 | 14,866 | 14,876 | 14,884 | 14,891 | 14,897 | 14,902 |
| 일본 | 28,161 | 27,978 | 27,798 | 27,621 | 27,447 | 27,277 | 27,108 | 26,941 |
| 이탈리아 | 11,752 | 11,713 | 11,673 | 11,632 | 11,589 | 11,544 | 11,496 | 11,446 |
| 영국 | 14,278 | 14,315 | 14,351 | 14,386 | 14,422 | 14,456 | 14,490 | 14,522 |
| 스페인 | 8,356 | 8,335 | 8,313 | 8,290 | 8,266 | 8,241 | 8,214 | 8,187 |
| 한국 | 6,870 | 6,848 | 6,823 | 6,795 | 6,763 | 6,729 | 6,692 | 6,652 |
| 중국 | 130,993 | 130,560 | 130,115 | 129,664 | 129,206 | 128,740 | 128,261 | 127,760 |
| 계 | 307,255 | 306,890 | 306,494 | 306,078 | 305,637 | 305,173 | 304,677 | 304,143 |
3)-2. 서비스 가격 현재 원발부위불명암 진단과 유사한 진단 서비스의 시장 가격은 아래와 같습니다.
| [유사 서비스 현황] |
| 서비스제공회사 | 분석방법 | 분석암종류 | 비용(USD) |
| BioTheranostics | RT-PCR(92 genes) | 54 | $3,950 |
| Cancer Genetics | Microarray | 15 | $3,250 |
| Rosetta Genomics | qRT-PCR | 42 | $4,356 |
| 온코크로스 | RNA-Seq | 42 | 약$2,130(*) |
| 주) | * 미국 기준 검사 가격을 타 서비스와 비슷한 수준인 $4,000으로 책정하고, 국가별 적용 가격은 미국과의 GDP 비율에 따라 조정되는 것으로 가정하였습니다. 약 $2,130은 각 국가별로 적용된 가격을 해당 국가의 원발부위불명암 환자 수에 따라 가중평균한 값입니다. 국가별 가격의 경우 이하 표에 별도로 기재하였습니다. |
동사의 ONCOfind AI는 다른 경쟁 서비스와 달리 RNA-Seq 방식으로 데이터를 생성하기 때문에 표준화, 정량화가 가능합니다. 따라서 서비스를 위해 정해진 임상시험분석센터(central lab)를 통하지 않아도 SaaS(Software-as-a-Service) 방식으로 운영이 가능하다는 장점이 있습니다. 즉 다른 서비스는 분석을 위해 조직 샘플을 미국으로 보내야 하지만 ONCOfind AI는 서비스 제공 국가 어디서든 표준화된 장비에서 생성한 데이터만 서버에 전송하는 방식으로 진행되기 때문에 더 빠르고 정확한 분석이 가능해집니다. 그런 이유로 시장에 늦게 진입하지만 비용은 다른 유사 서비스들과 비슷한 수준인 4천 US달러를 미국에서의 서비스 가격으로 가정하였으며, 기타 국가에서의 서비스 가격은 미국을 기준으로 각 국가의 GDP 수준에 맞추어 책정하였습니다. 국가별 예상가격 추정을 위해 국제통화기금(IMF)가 예측한 2025년 각 국가별 GDP 비율을 이용하여 할인한 가격을 이용하였습니다.
| [국가별 1인당 GDP 및 예상 진단 서비스 가격] |
| (단위: US$, %) |
| 국가 | 2020년(주1) | 2025년(주1) | 비율(2025년기준) | 예상가격(USD) |
| 미국 | 63,051.40 | 76,475.00 | 100.0% | 4,000 |
| 독일 | 45,466.12 | 60,890.48 | 79.6% | 3,200 |
| 프랑스 | 39,257.43 | 51,768.64 | 67.7% | 2,700 |
| 일본 | 39,047.86 | 48,882.81 | 63.9% | 2,600 |
| 이탈리아 | 30,657.30 | 39,738.45 | 52.0% | 2,100 |
| 영국 | 39,228.52 | 48,734.04 | 63.7% | 2,500 |
| 스페인 | 26,831.63 | 37,477.78 | 49.0% | 2,000 |
| 중국 | 10,582.10 | 16,242.18 | 21.2% | 800 |
| 한국 | 30,644.43 | 39,113.24 | 51.2% | 2,000 |
| 주1) | International Monetary Fund, World Economic Outlook Database, 2020 |
3)-3. 시장침투율 원발부위불명암 진단을 위해서 수행되는 기존의 면역조직화학검사법(Immunihostochemistry, IHC)은 진단에 많은 시간이 소요되며, 마커들이 각각의 원발부위에 특이적이지 않은 경우가 많아 관련 업계에서는 IHC를 통한 진단의 정확도는 30~40% 중반 정도 (출처: 2018 ASCO EDUCATIONAL BOOK, Cancer of Unknown Primary Site: New Treatment Paradigms in the Era of Precision Medicine)로 만족스럽지 못한 것으로 알려져 있습니다. 따라서 이를 대체하는 진단 서비스에 대한 시장 니즈는 크다고 할 수 있기에 전체 원발부위불명암 환자들 가운데 정확하고 신속한 진단 방법에 대한 시장침투율은 높은 것으로 예상되나, 본 추정에서는 30%를 가정하였습니다. 3)-4. 최대 점유율 & 점유율 증가 가정
ONCOfind AI의 진단 서비스 시장 점유율을 가정하기 위하여, 신약의 시장 진입순서와 시장 경쟁자의 수에 따라 기대 점유율을 추정하는 모델을 적용하였습니다. 글로벌 시장에서 ONCOfind와 유사한 서비스로 상정한 서비스를 고려할 때 시장 진입은 4번째로 기대하고 있습니다. 시장조사기관인 맥킨지(McKinsey)의 리포트에 따르면 시장에 4등으로 진입한 약물의 평균 시장점유율은 13%로 기대됩니다(출처: McKinsey(2014), Pharma's first-to-market advantage). 한편 Gurumurthy K.의 논문에서는 처방약을 대상으로 가격이나 브랜드 가치 등을 고려하지 않을 때 시장 진입순서에 따른 시장점유율은 다음 표와 같습니다.
| [시장 진입순서에 따른 시장점유율] |
| 1등 시장점유율 | 2등 시장점유율 | 3등 시장점유율 | 4등 시장점유율 | 5등 시장점유율 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 1등 | 100% | - | - | - | - |
| 2등 | 58% | 42% | - | - | - |
| 3등 | 43% | 31% | 26% | - | - |
| 4등 | 35% | 25% | 21% | 19% | - |
| 5등 | 30% | 22% | 18% | 16% | 14% |
| 출처: | Kalyanaram, Gurumurthy, International Journal of Pharmaceutical and Healthcare Marketing. 2. 35-46 (2008) |
본 추정에서는 ONCOfind AI가 진출하려는 대부분의 시장에서 관련 적응증에 대해서는 의료진의 개입이 필수적일 것으로 판단하여 의사의 처방이 필요한 약물을 대상으로 한 Gurumruthy의 모델을 인용하였으며, 대신 보수적 추정을 위해 5등으로 시장에 진입한 경우의 기대시장점유율 14%를 ONCOfind AI의 최대 시장점유율로 가정하였습니다. ONCOfind AI의 시장점유율은 출시 후 6년차에 최대 점유율에 도달하는 모델(출처: Robey, S., David, F. Drug launch curves in the modern era. Nat Rev Drug Discov 16, 13-14 (2017))을 적용하였습니다.
| [회사 목표 시장점유율(진단)] |
| 항목 | 2027(E) | 2028(E) | 2029(E) | 2030(E) | 2031(E) | 2032(E) | 비고 |
| 최고목표시장점유율(A) | 14% | 14% | 14% | 14% | 14% | 14% | - |
| 상대비율(B) | 11% | 31% | 58% | 76% | 89% | 100% | (주1) |
| 목표시장점유율(A*B) | 1.5% | 4.3% | 8.1% | 10.6% | 12.5% | 14.0% | - |
| (출처: | Robey, S., David, F. Drug launch curves in the modern era. Nat Rev Drug Discov 16, 13-14 (2017) |
| 주1) | 최고 시장점유율(peak sales)에 도달하는 S자 성장모델은 Seth Robey의 논문에서 인용하였습니다. |
3)-5. 매출 추정 위 진단 서비스 제공과 관련하여, 분석진단 매출의 40%를 해당 국가내 병원 또는 임상시험센터에서 RNA-Seq을 수행하는 비용 등을 포함, 서비스 제공 연계업체에 지급 또는 차감하는 직접비용으로 가정하여, 이를 차감한 비용을 매출로 산출하였습니다. 위 가정에 따를 때, 예상 출시 시점인 2027년 이후 4년간의 추정 손익은 아래 표와 같습니다.
| [플랫폼 서비스 추정 매출(진단)] |
| 구분 | 2024(E) (주1) | 2025(E) (주1) | 2026(E) (주1) | 2027(E) | 2028(E) | 비고 |
| 대상 환자 수(천 명) | 309 | 309 | - | |||
| 시장침투율(%) | 30% | 30% | - | |||
| 시장점유율(%) | 1.5% | 4.3% | - | |||
| 목표 진단 수(건) | 1,425 | 4,017 | - | |||
| 서비스 단가(USD) | 2,130 | 2,133 | (주2) | |||
| 분석진단 수익(천USD) | - | - | - | 911(주3) | 5,141 | (주4) |
| 분석진단 수익(백만원) | - | - | - | 1,131 | 6,400 | (주5) |
| 주1) | 진단 서비스는 인허가를 위한 임상검사 후 2027년 3분기 출시를 계획하고 있습니다. |
| 주2) | 각 국가별 서비스 단가의 가중평균값입니다. 자세한 내용은 상기 "3)-2. 서비스 가격"을 참조하여 주십시오. |
| 주3) | 2027년 3분기 출시 계획으로 연간 목표 매출을 서비스 제공월의 비율로 조정하였습니다. |
| 주4) | 서비스 단가에서 직접비용(40% 가정)을 차감한 금액을 동사의 진단 서비스 수익으로 추정하였습니다 |
| 주5) | 1달러당 원화 환율은 EIU(Economist Intelligence Unit)의 2024년 전망치를 기준으로 2027년 1,242원, 2028년 1,245원을 적용하였습니다. |
(중략) ② 진단 서비스 플랫폼 임상 회사는 원발부위불명암의 원발부위 진단을 보조하는 ONCOfind AI는 2027년 하반기 서비스 출시를 목표로 임상적 성능시험을 2025년~2026년 수행할 계획입니다.
진단 서비스가 의료기기로 허가받기 위해서 임상적 성능시험을 수행하는 것은 안전성과 유효성을 입증하는 데 필수적입니다. 임상적 성능시험을 통해 의료기기는 실제 임상 환경에서 환자들에게 정확하고 신뢰성 있는 결과를 제공할 수 있는지 평가됩니다. 동사는 2025년~2026년 임상적 성능시험 수행을 통해 서비스를 출시하고, 향후 암 전문 진단 서비스로 확장이 가능할 것으로 기대하고 있습니다. 진단서비스 플랫폼 임상 비용은 크게 다음과 같이 예상하고 있습니다.
| [진단 서비스 플랫폼 임상비용 개요] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 비용 | 내용, 주요가정등 |
| 데이터생성 | 810 | 차세대 염기서열분석(NGS) 방법으로 샘플시료로부터 데이터를 생성 |
| 임상기관연구비 | 900 |
임상시험실시기관에 지급하는 비용 대상자 1례당 약 50만원 가정하고 임상대상으로 1,800례 가정 |
| CRO 비용 | 500 | 임상시험수탁기관(CRO)에 임상프로토콜 작성, DM, 의무기록에 대한 SDV 등의 사무를 위탁하는 비용 |
| 기타 | 300 | 인허가 업무진행위한 업무수행 및 자문비용 |
| [진단 서비스 플랫폼 임상비용 예상 소요계획] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 데이터 생성 | - | 270 | 540 | - | - |
| 임상기관 연구비 | - | 300 | 600 | - | - |
| CRO 비용 | - | 167 | 333 | - | - |
| 기타 | - | 150 | - | 150 | - |
| 계 | - | 887 | 1,473 | 150 | - |
③ 공동연구 임상 회사는 AI 신약개발 플랫폼의 결과를 검증하는 한편, 공동연구개발 결과에 따른 수익 창출을 위해 파트너 제약회사와 진행하고 있는 공동연구의 임상을 진행할 계획입니다. 현재 회사는 공동연구계약을 맺고 파트너 제약회사와 항암제 신약 후보물질(ODP2301)을 회사의 AI 신약개발 플랫폼을 활용하여 암 적응증을 선정하였으며, 해당 적응증에 대한 유효성을 비임상시험으로 확인하고 양사 모두 임상 진행 가능성에 동의하였습니다. 양사는 회사의 AI 신약개발 플랫폼을 활용하여 선정한 암 적응증을 타겟으로 하는 항암제(ODP2301)의 임상을 파트너 제약회사와 공동으로 진행할 계획으로, 임상비용을 회사와 파트너사가 계약에 따른 일정 비율로 분담하여 진행하는 데 합의하고 임상 진행과 관련한 추가 공동연구개발 계약을 준비 중에 있습니다. 해당 파이프라인(ODP2301)은 동사가 직접 개발한 파이프라인은 아니며, 해당 내용을 기반으로 한 기술이전 수익은 추정치에 반영하지 않았습니다. 그럼에도 불구하고, 회사는 AI 플랫폼의 분석 결과를 검증하기 위해 파트너 제약회사와 공동으로 임상을 진행할 계획입니다. 회사는 임상1상 비용의 일부만을 부담하게 될 것입니다.
| [공동연구개발(ODP2301) 임상비용] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 임상기관 연구비 | - | 400 | 400 | 400 | - |
| 임상CRO | 100 | 300 | 200 | 400 | - |
| 계 | 100 | 700 | 600 | 800 | - |
3) 일반경비 동사의 일반경비는 지급수수료, 해외시장수수료 및 기타 제경비로 구성되어 있습니다. 지급수수료는 2024년 상장관련 비용과 외부 용역 등으로 일시적으로 증가되나, 2025년부터는 통상적인 수준인 311백만원 수준에서 매년 예상 소비자물가상승률을 적용하여 증가하는 것으로 추정하였습니다. 해외시장개척비는 2025년부터는 해외 진출을 위한 공격적인 마케팅을 진행하기 위하여 2024년 대비 3배 증액하였습니다. 기타 제경비는 임차료 및 관리비, 광고선전비 등으로 구성되어 있습니다.
| [일반경비 (예상)] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 해외시장개척비 | 61 | 188 | 192 | 195 | 198 |
| 지급수수료(주1) | 1,208 | 311 | 317 | 322 | 328 |
| 기타 제경비 | 560 | 624 | 634 | 650 | 659 |
| 계 | 1,830 | 1,123 | 1,143 | 1,166 | 1,184 |
| 주1) | 지급수수료는 2024년 상장관련 비용과 외부 용역 등으로 일시적으로 증가되나, 2025년부터는 통상적인 수준에서 매년 예상 소비자물가상승률을 반영하여 증가하는 것으로 추정하였습니다. |
4) 감가상각비 동사의 일반유형자산 감가상각비는 일반관리직 및 전문연구인원의 비품 및 실험기구, 시설장치 등으로 구성되어 있습니다. 추정 기간 동안 인원 증가분이 크지 않으며 대규모 실험기구나 장비의 구매는 2026년 차세대염기서열분석(NGS) 장비 도입이 계획되어 있습니다. 관련 장비 도입에 따라 2026년 관련 감가상각비가 증액될 것으로 예상되며, 그 외 기간 동안은 비품 및 실험기구의 신규 구매와 해당 기간 상각분을 가감산하여 5%씩 감소하는 것으로 추정하였습니다.
| [추정 감가상각비] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 유형자산감가상각비(주1) | 184 | 175 | 306 | 291 | 276 |
| 주1) | 2026년 차세대염기서열분석(NGS) 기능의 내재화를 위하여 관련 장비 도입이 계획되어 있으며, 이에 따라 2026년 감가상각비에 변동이 있을 것으로 예상됩니다. |
(다) 영업외 손익 및 법인세비용 1) 영업외손익 동사의 영업외수익은 대부분 보유 현금성자산 및 정기예금, CMA 등 단기금융상품의 이자수익으로 구성되어 있으며, 예상 자금계획에 따른 예금성 자산의 기초 추정 금액과 기말 추정 금액의 평균값을 기준으로 추정하였습니다. 영업외비용의 경우 이자비용, 외환차손, 잡손실 등으로 구성되어 있으나 동사의 경우 그 금액이 크지 않아 본 추정에서 제외하였습니다.
| [추정 영업외손익] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 이자수익 | 410 | 380 | 355 | 442 | 721 |
2) 법인세비용 2024년말 기준 예상 이월결손금 및 2025~2026년의 결손금 합계가 2027년, 2028년의 법인세차감전이익 합계를 초과할 것으로 예상되어 법인세비용을 가정하지 않았습니다.
(주42) 정정 전
3. 평가의 개요 가. 개요 대표주관회사인 미래에셋증권㈜는 기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 ㈜온코크소르의 보통주 1,423,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 최근 3사업연도 감사보고서 및 2024년 반기 검토보고서 등의 관련 자료를 참고하여 동사가 속한 산업의 산업동향, 발행회사의 재무상태 및 영업실적, 비교회사의 주가 등 주식가치에 영향을 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.
나. 평가일정
| 구 분 | 일 시 |
|---|---|
| 대표주관계약 체결 | 2023년 04월 17일 |
| 기업실사 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 10월 15일 |
| 상장예비심사 신청 | 2024년 01월 05일 |
| 상장예비심사 승인 | 2024년 09월 12일 |
| 증권신고서 제출 | 2024년 10월 16일 |
다. 기업실사 참여자
(1) 대표주관회사 기업실사 참여자
| 회사명 | 소속 | 직책 | 성명 | 담당업무 | 실사기간 | 경력 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 미래에셋증권㈜ | IPO본부 | 본부장 | 성주완 | IPO 총괄 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 10월 15일 | 기업금융경력 28년 |
| IPO1팀 | 팀장 | 하주선 | 기업실사 및 서류작성 총괄 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 10월 15일 | 기업금융경력 17년 | |
| 부장 | 한상훈 | 기업실사 및 서류작성 실무 책임 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 10월 15일 | 기업금융경력 16년 | ||
| 차장 | 남희란 | 기업실사 및 서류작성 실무 담당 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 10월 15일 | 기업금융경력 8년 | ||
| 차장 | 이동기 | 기업실사 및 서류작성 실무 담당 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 10월 15일 | 기업금융경력 7년 | ||
| 과장 | 성명기 | 기업실사 및 서류작성 실무 담당 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 10월 15일 | 기업금융경력 3년 | ||
| IPO3팀 | 차장 | 이정희 | 기업실사 및 서류작성 실무 담당 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 10월 15일 | 기업금융경력 5년 |
(2) 발행회사 기업실사 참여자
| 회사명 | 소속/부서 | 직책 | 성명 | 담당업무 | 실사업무 분장 | 참여기간 | 주요경력 |
| ㈜온코크로스 | - | 대표이사 | CEO | 기업실사 총괄 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 10월 15일 | - 한국과학기술원 의과학대학원 박사 - 서울아산병원 종양내과 전임의 - 유성선병원 혈액종양내과 과장 - 現)AI신약개발협의회 회장 - 現)온코크로스 대표이사 | |
| R&D 본부 | 부사장 | 강지훈 | CDO | R&D 총괄 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 10월 15일 | - 울산대학교 의학과 박사 - 서울아산병원 종양내과 전임의 - 강북삼성병원 혈액종양내과 임상조교수 - 現)온코크로스 부사장 | |
| 사업개발본부 | 부사장 | 박승현 | CBO | 사업 총괄 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 10월 15일 | - 중앙대학교 약품물리화학 석사 - 코오롱생명과학 의약개발팀장 - 이에스포리움 대표이사 - 現)온코크로스 부사장 | |
| 경영기획본부 | 상무이사 | 김형찬 | CFO | 재무 총괄 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 10월 15일 | - 연세대학교 국제학대학원 석사 - Deutsche Bank 실장 - Fitch Ratings 이사 - 現)온코크로스 상무이사 | |
| 경영기획본부 | 이사 | 채희진 | COO | 운영 총괄 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 10월 15일 | - 아주대학교 경영대학원 석사 - 에스엠시노기술투자 이사 - 케이디벤처팜 이사 - 現)온코크로스 이사 | |
| 경영기획본부 IR팀 | 팀장 | 조현일 | IR/공시 | 경영관리 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 10월 15일 | - 인하대학교 경영대학원 석사 - 폴루스바이오팜 팀장 - 現)온코크로스 팀장 |
(후략)
(주42) 정정 후 3. 평가의 개요 가. 개요 대표주관회사인 미래에셋증권㈜는 기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 ㈜온코크로스 의 보통주 1,423,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 최근 3사업연도 감사보고서 및 2024년 3분기 검토보고서 등의 관련 자료를 참고하여 동사가 속한 산업의 산업동향, 발행회사의 재무상태 및 영업실적, 비교회사의 주가 등 주식가치에 영향을 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.
나. 평가일정
| 구 분 | 일 시 |
|---|---|
| 대표주관계약 체결 | 2023년 04월 17일 |
| 기업실사 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 11월 07일 |
| 상장예비심사 신청 | 2024년 01월 05일 |
| 상장예비심사 승인 | 2024년 09월 12일 |
| 증권신고서 제출 | 2024년 11월 08일 |
다. 기업실사 참여자
(1) 대표주관회사 기업실사 참여자
| 회사명 | 소속 | 직책 | 성명 | 담당업무 | 실사기간 | 경력 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 미래에셋증권㈜ | IPO본부 | 본부장 | 성주완 | IPO 총괄 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 11월 07일 | 기업금융경력 28년 |
| IPO1팀 | 팀장 | 하주선 | 기업실사 및 서류작성 총괄 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 11월 07일 | 기업금융경력 17년 | |
| 부장 | 한상훈 | 기업실사 및 서류작성 실무 책임 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 11월 07일 | 기업금융경력 16년 | ||
| 차장 | 남희란 | 기업실사 및 서류작성 실무 담당 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 11월 07일 | 기업금융경력 8년 | ||
| 차장 | 이동기 | 기업실사 및 서류작성 실무 담당 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 11월 07일 | 기업금융경력 7년 | ||
| 과장 | 성명기 | 기업실사 및 서류작성 실무 담당 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 11월 07일 | 기업금융경력 3년 | ||
| IPO3팀 | 차장 | 이정희 | 기업실사 및 서류작성 실무 담당 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 11월 07일 | 기업금융경력 5년 |
(2) 발행회사 기업실사 참여자
| 회사명 | 소속/부서 | 직책 | 성명 | 담당업무 | 실사업무 분장 | 참여기간 | 주요경력 |
| ㈜온코크로스 | - | 대표이사 | CEO | 기업실사 총괄 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 11월 07일 | - 한국과학기술원 의과학대학원 박사 - 서울아산병원 종양내과 전임의 - 유성선병원 혈액종양내과 과장 - 現)AI신약개발협의회 회장 - 現)온코크로스 대표이사 | |
| R&D 본부 | 부사장 | 강지훈 | CDO | R&D 총괄 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 11월 07일 | - 울산대학교 의학과 박사 - 서울아산병원 종양내과 전임의 - 강북삼성병원 혈액종양내과 임상조교수 - 現)온코크로스 부사장 | |
| 사업개발본부 | 부사장 | 박승현 | CBO | 사업 총괄 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 11월 07일 | - 중앙대학교 약품물리화학 석사 - 코오롱생명과학 의약개발팀장 - 이에스포리움 대표이사 - 現)온코크로스 부사장 | |
| 경영기획본부 | 상무이사 | 김형찬 | CFO | 재무 총괄 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 11월 07일 | - 연세대학교 국제학대학원 석사 - Deutsche Bank 실장 - Fitch Ratings 이사 - 現)온코크로스 상무이사 | |
| 경영기획본부 | 이사 | 채희진 | COO | 운영 총괄 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 11월 07일 | - 아주대학교 경영대학원 석사 - 에스엠시노기술투자 이사 - 케이디벤처팜 이사 - 現)온코크로스 이사 | |
| 경영기획본부 IR팀 | 팀장 | 조현일 | IR/공시 | 경영관리 | 2023년 04월 17일 ~ 2024년 11월 07일 | - 인하대학교 경영대학원 석사 - 폴루스바이오팜 팀장 - 現)온코크로스 팀장 |
(주43) 정정 전
4. 기업실사 결과 및 평가내용 가. 영업현황 (중략)
| [글로벌 AI 신약개발 회사와의 비교] |
| 구분 | 온코크로스 Oncocross | Benevolent AI | Atomwise | Schrodinger | HealX | XtalPi | Insilico Medicine |
| 설립연도 | 2015 | 2013 | 2012 | 1990 | 2014 | 2014 | 2014 |
| 소재지 | 한국 | 런던(UK) | CA(미국) | NY(미국) | 캠브릿지(UK) | 심천(중국) | 홍콩(중국) |
| 상장 | 비상장 | 비상장 | 비상장 | 상장 | 비상장 | 비상장 | 비상장 |
| 창업자 배경 | 의학(Oncology) | 신경과학 | 컴퓨터과학 | 생화학, 약학 | 생명공학 | 수학, 물리학 | 물리학, 컴퓨터과학 |
| 포지셔닝 |
약물 분석 (개발 관련) |
신약개발/ 발굴 |
신약발굴 | 신약발굴 | 신약발굴 | 신약발굴 | 신약발굴 |
| AI Platform |
RAPTOR AI ONCO-RAPTOR AI ONCOfind AI |
Benevolent Platform™ | AtomNet® | LiveDesign® | Healnet | XtalForce |
PandaOmics Chemistry42 |
| 주요 파트너 | 대웅제약 동화약품 JW중외제약 보령 등 |
AstraZeneca Novartis Eli Lilly |
X37 OrganAI |
BMS ZaiLab |
FRAXA PKD Muscular Dystrophy UK FARA |
Tencent Pfizer |
Boehringer Ingelheim Pfizer Taisho |
| 주) 임상단계 파이프라인 수에는 인체를 대상으로 하는 연구자주도임상을 포함한 숫자입니다. |
(후략)
(주43) 정정 후
4. 기업실사 결과 및 평가내용 가. 영업현황 (중략)
| [글로벌 AI 신약개발 회사와의 비교] |
| 구분 | 온코크로스 Oncocross | Benevolent AI | Atomwise | Schrodinger | HealX | XtalPi | Insilico Medicine |
| 설립연도 | 2015 | 2013 | 2012 | 1990 | 2014 | 2014 | 2014 |
| 소재지 | 한국 | 런던(UK) | CA(미국) | NY(미국) | 캠브릿지(UK) | 심천(중국) | 홍콩(중국) |
| 상장 | 비상장 | 상장 | 비상장 | 상장 | 비상장 | 비상장 | 비상장 |
| 창업자 배경 | 의학(Oncology) | 신경과학 | 컴퓨터과학 | 생화학, 약학 | 생명공학 | 수학, 물리학 | 물리학, 컴퓨터과학 |
| 포지셔닝 |
약물 분석 (개발 관련) |
신약개발/ 발굴 |
신약발굴 | 신약발굴 | 신약발굴 | 신약발굴 | 신약발굴 |
| AI Platform |
RAPTOR AI ONCO-RAPTOR AI ONCOfind AI |
Benevolent Platform™ | AtomNet® | LiveDesign® | Healnet | XtalForce |
PandaOmics Chemistry42 |
| 주요 파트너 | 대웅제약 동화약품 JW중외제약 보령 등 |
AstraZeneca Novartis Eli Lilly |
X37 OrganAI |
BMS ZaiLab |
FRAXA PKD Muscular Dystrophy UK FARA |
Tencent Pfizer |
Boehringer Ingelheim Pfizer Taisho |
| 주) 임상단계 파이프라인 수에는 인체를 대상으로 하는 연구자주도임상을 포함한 숫자입니다. |
(후략)(주44) 정정 전
나. 기술력
(중략)
(나) 외부기관의 기술평가 내역 동사는 나이스평가정보 및 한국산업기술기획평가원으로 부터 2023년 7월 각각 A, A의 평가결과를 수령하였습니다.
| 구분 | 평가기관 | 평가대상기술명 | 평가결과 | 평가기간 |
| 기술기반기업 | 기술보증기금 | 전사체 분석 AI 신약 개발 플랫폼 | A |
2021.05.13 ~ 2021.06.30 |
| 기술기반기업 | 이크레더블 | AI 플랫폼 기반 신약개발 | A |
2021.11.03 ~ 2021.12.15 |
| 기술기반기업 | SCI평가정보 | 전사체 데이터의 인공지능 분석에 기반한 신약후보물질 연구개발기술 | BBB |
2021.11.03 ~ 2021.12.15 |
| 기술기반기업 | 나이스평가정보 | 전사체 분석 인공지능 신약개발 플랫폼 기술 / 바이오 의약품 | A |
2023.06.15 ~2023.07.27 |
| 기술기반기업 | 한국산업기술기획평가원 | A |
2023.06.15 ~2023.07.27 |
(중략)
(3) 연구인력의 수준
동사의 연구개발조직은 하기와 같이 대표이사 체계 하에 신약R&D 본부, AI R&D 본부, 임상개발본부로 구성되어 있으며, 대표이사를 포함하여 총 25명의 인력을 보유하고 있습니다. 또한 동사는 국내외 주요 연구기관 및 병원과 R&D 네트워크를 구축하여 기 구축된 파이프라인의 국내외 임상 관련하여 외부전문가의 자문을 구하고 있습니다.
동사의 R&D 조직은 크게 (1) AI 플랫폼 및 알고리즘을 개발하는 AI연구소의 AI R&D 부문, (2) 공동연구개발에서 생물학 실험을 수행하고 AI 플랫폼에 의해 도출된 예측 결과에 대한 검증을 수행하는 바이오연구소, 임상 전략 수립 및 IRB, 임상 승인을 담당하는 임상개발본부, 전반적인 연구 전략과 타당성 검토, 외부 네트워크를 이용한 연구개발을 조율하는 연구기획팀으로 구성된 BIO R&D 부분으로 구성되어 있습니다.
| [연구개발 조직도] |
동사의 R&D 조직의 가장 큰 특징은 빅데이터, 머신러닝을 연구하는 AI연구소와, 세포실험(in vitro)을 직접 수행하고 동물실험(in vivo)을 관리, 진행할 수 있는 wet-lab인 바이오연구소 등 2개의 연구소를 보유하고 있다는 점으로 바이오연구소에서 생성한 데이터를 입력값으로 AI 플랫폼에서 학습 및 예측을 하고, 예측 결과를 다시 검증하여 그 결과를 다시 학습 데이터로 활용함으로써 AI 플랫폼과 알고리즘을 고도화하는 선순환 구조가 내부 자체적으로 이루어지고 있습니다.
| 부문 | 팀명 | 인원 | 주요 업무 |
| AI R&D 부문 | AI연구소 | 8 |
· AI 플랫폼을 활용한 Screening · 전처리/차별 발현 유전자, Drug-Disease 비교분석 · AI 플랫폼 고도화 · 데이터베이스화/모델 재학습 |
| BIO R&D 부문 | 바이오연구소 | 9 |
· 기초 Data 수집 및 준비 · RNA Prep/Sequencing · 세포실험(in vitro) 수행 및 동물실험(in vivo) 관리 · 실제 실험결과 도출/Validation Process · 실험 결과에 대한 기전 연구 |
| 임상개발팀 | 2 |
· 임상 승인 지원(IND 패키지 작업 지원) 등 · 임상시험 수행 · 임상 Data 확보 및 관리 · PMS 관리 등 |
|
| 연구기획팀 | 2 |
· R&D 파이프라인의 Biomarker 조사 및 발굴 · 국내 및 해외 공동연구 관리 등 · 비임상 개발 전략 수립 · 외부 연구기관 네트워크 활용 · 정부 과제 관리 |
증권신고서 제출일 현재 동사의 주요 연구개발진 현황은 다음과 같습니다.
| [연구개발인력 구성] |
| 학력 | 박사 | 석사 | 학사 | 합계 |
| 인원수 | 11명 | 12명 | 3명 | 26명 |
| [핵심 연구인력 주요 이력] |
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 근속연수 | 주요 경력 | 주요 연구 실적 |
|---|---|---|---|---|---|
| 대표이사 | 김이랑 | 연구개발 총괄 | 8년 11개월 |
온코크로스 대표이사('15~현재) AI신약개발협의회 회장('22~현재) 유성선병원 혈액종양내과 과장('15~'21) 서울아산병원 종양내과 전임의('14~'15) KAIST 의과학대학원 박사('14) 울산대학교 의학과 석사('10) |
[논문] ByulA Jee, Eunjeong Seo, Kyunghee Park, Yi Rang Kim, Sun-ju Byeon, Sang Min Lee, Jae Hoon Chung, Wan Song, Hyun Hwan Sung, Hwang Gyun Jeon, Byong Chang Jeong, Seong Il Seo, Seong Soo Jeon, Hyun Moo Lee , Se Hoon Park, Woong-Yang Park and Minyong Kang*. Molecular Subtypes Based on Genomic and Transcriptomic Features Correlate with the Responsiveness to Immune Checkpoint Inhibitors in Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Cancers. 2022, 14, 2354외 22건 [특허] 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 외 15건 [저서] Hanjung Chae, Jinwoo Choi, Jun Ki Kim, Yi Rang Kimand Hyung Ryong Kim, “Autophagy in Disease,” ISBN: 978-89-5881-120-6, World Science, Seoul, Korea, August, 2012 |
| CDO | 강지훈 | R&D 총괄 | 4년 7개월 |
온코크로스 CDO/부사장('21~현재) 대한항암요법연구회 임상시험 QA위원회 간사('22~현재) 강북삼성병원 혈액종양내과 조교수('18~'21) 서울아산병원 종양내과 전임의('16~'18) 울산대학교 의학과 박사('20) 울산대학교 의학과 석사('13) |
[논문] Jihoon Kang, Ji-Young Lee, Sunmin Lee, Danbee Kim, Jinyeong Lim, H Ra Jun, Seyeon Jeon, Young-Ae Kim, Hye Seon Park, Kyu-Pyo Kim, Sung-Min Chun, Hee Jin Lee, Changhoon Yoo: Establishing Patient-Derived Cancer Cell Cultures and Xenografts in Biliary Tract Cancer: Cancer Res Treat. 2023 Jan;55(1):219-230 외 10건 |
| CAIO | 박노성 | AI R&D 총괄 | 3년 7개월 |
온코크로스 CAIO('21~현재) KAIST 부교수('24~현재) 연세대학교 부교수('20~'24) 죠지메이슨대학 조교수('18~'20) 노스캐롤라이나대학 조교수('16~'18) 메릴랜드대학 컴퓨터과학 박사('16) KAIST 정보통신공학 석사('05) |
[논문] JaeYeon Park, Kichang Lee, Noseong Park, Seng Chan You, and JeongGil Ko, "Self-Attention LSTM-FCN Model for Arrhythmia Classification and Uncertainty Assessment," to appear in Artificial Intelligence In Medicine (IF=7.011), 2023 외 81건 [특허] "System and method for determining data transmission path in communication system consisting of nodes" 외 14건 |
| CTO | 류재용 | 플랫폼 R&D 총괄 | 3년 | 온코크로스 CTO('22~현재) 덕성여자대학교 조교수('21~현재) 온코크로스 사외이사('21~'22) 한국화학연구원 선임연구원('18~'21) KAIST 박사 후 과정('18) KAIST 시스템생물학 박사('18) 광주과학기술원 시스템생물학 석사('13) | [논문] Cho, J.S., Yang, D., Prabowo, C.P.S., Ghiffary, M.R., Han, T.H., Choi, K.R., Moon, C.W., Zhou, H., Ryu, J.Y., Kim, H.U., and Lee, S.Y., "Targeted and high-throughput gene knockdown in diverse bacteria using synthetic sRNAs", Nature Comm., (2023) 외 25건 [특허] 약물의 구조정보를 이용한 약물-약물 또는 약물-음식 상호작용 예측 방법 |
| 연구소장 | 이재학 | AI연구소 연구소장 | 1년 4개월 |
온코크로스 AI연구소 연구소장('23~현재) 디엑손 수석연구원('21~'23) 신테카바이오 책임연구원('18~'21) 삼성유전체연구소('15~'18) 한국해양과학기술원('12~'15) 서울대학교 생물정보학과 박사('12) 서울대학교 생물정보학과 석사('06) |
[논문] Lee S, Hong S, Woo J, Lee JH, Kim K, Kim L, Park K, Jung J. RDscan: A New Method for Improving Germline and Somatic Variant Calling Based on Read Depth Distribution. J Comput Biol. (2022),29(9):987-1000 외 14건 |
| 연구소장 | 정동섭 | 바이오연구소 연구소장 | 2년 6개월 |
온코크로스 바이오연구소 연구소장('22~현재) 이노파마스크린 부장('21) 레즐러 부장('19~'20) 엔지켐생명과학 차장('17~'18) 연세대학교 의과학과 박사('13) 연세대학교 의과학과 석사('06) |
[논문] Dong-Sub Jung, Sun Ha Lee, Seung-Jae Kwak, Jin Ji Li, Do Hee Kim, Bo-Young Nam, Hye Young Kang, Tae-Ik Jang, Jung Tak Park, Seung Hyeok Han, Tae-Hyun Yoo, and Shin-Wook Kang. Apoptosis occurs differentially according to glomerular size in diabetic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. Jun 6, 2011외 13건 |
(주44) 정정 후
나. 기술력
(중략)
(나) 외부기관의 기술평가 내역 동사는 나이스평가정보 및 한국산업기술기획평가원으로 부터 2023년 7월 각각 A, A의 평가결과를 수령하였습니다.
| 구분 | 평가기관 | 평가대상기술명 | 평가결과 | 평가기간 |
| 기술기반기업 | 기술보증기금 | 전사체 분석 AI 신약 개발 플랫폼 | A |
2021.05.13 ~ 2021.06.30 |
| 기술기반기업 | 이크레더블 | AI 플랫폼 기반 신약개발 | A |
2021.11.03 ~ 2021.12.15 |
| 기술기반기업 | SCI평가정보 | 전사체 데이터의 인공지능 분석에 기반한 신약후보물질 연구개발기술 | BBB |
2021.11.03 ~ 2021.12.15 |
| 기술기반기업 | 나이스평가정보 | 전사체 분석 인공지능 신약개발 플랫폼 기술 / 바이오 의약품 | A |
2023.06.15 ~2023.07.27 |
| 기술기반기업 | 한국산업기술기획평가원 | A |
2023.06.15 ~2023.07.27 |
(다) 인수인 평가내역
동사는 전술한 '(나) 외부기관의 기술평가 내역'과 별개로 자체적으로 동사의 기술의 완성도를 평가하기 위해 RAPTOR AI에 대한 실사를 진행하였습니다. 구체적으로 동사의 플랫폼이 성공적으로 작동하는지 확인하기 위에 임의로 동사의 요청에 따라 화합물에 대한 적응증 분석을 진행하였습니다. 동사가 요청한 약물은 FDA로부터 주요우울장애(Major depressive disorder, MDD) 치료제로 2022년 승인받은 Axsome therapeutics의 Auvelity입니다. Auvelity는 Dextromethorphan HBr과 Bupropion HCl의 복합제로 기존에 사용되어 오던 물질을 조합하여 만든 약물입니다. Dextromethorphan는 잘 알려진 기침억제제이며 Bupropion은 항우울제 또는 경구용 금연 치료제입니다. 해당 조합의 약물은 Bupropion 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보이는 우울장애 개선 효과를 보여 승인되었습니다. RAPTOR-AITM으로 분석한 복합제에 대한 평가 결과는 다음과 같습니다.
| 순위 | 적응증분야 |
| 1 | Alzheimer's disease (알츠하이머병) |
| 2 | Rheumatoid arthritis |
| 3 | Asthma (천식) |
| 4 | Cystic fibrosis |
| 5 | Psoriasis |
| 6 | Atopic dermatitis주1) |
| 7 | Allergic asthma (알레르기천식) |
| 8 | Scleroderma |
| 9 | Atopic dermatitis 주1) |
| 10 | Amyotrophic lateral sclerosis |
| 주1) | 현재 회사의 플랫폼상에서는 동일 질병명으로 분류된다고 하더라도, 전사체 데이터를 획득한 환자 코호트 또는 데이터의 출처가 다른 경우 연구진에 유의미한 데이터를 제공하기 위하여 별도의 탭으로 제공하고 있습니다. 이에 해당 두개의 적응증은 질병명은 같으나 다른 환자군을 의미합니다. |
해당 결과를 통해 동사는 RAPTOR-AITM가 유의미한 결과를 도출할 수 있음을 확인함과 동시에 향후 회사 기술이 지속적 경쟁력 확보를 위해 어떠한 방식으로 고도화 해야할 지 확인할 수 있었습니다. 이를 자세히 분석하면 다음과 같습니다. ① 실제 Auvelity의 약물 개발 성공을 통한 증빙 Axsome therapeutics는 Auvelity의 MDD 다음 적응증으로 알츠하이머병 환자에게서 나타나는 초조증(Agitation in Alzheimer's disease)에 대한 임상 3상을 진행하였으며 2022년 11월말 임상 성공을 발표했습니다. 해당 결과에서 1차 평가 지표인 CMAI의 유의미한 개선 뿐 아니라 알츠하이머병 환자의 행동평가 지표인 mADCS-CGIC 역시 유의미하게 개선됨을 확인할 수 있었습니다. 따라서, RAPTOR-AITM가 도출하는 결과는 실제 제약회사 또는 바이오텍이 적응증을 선정하는 데에 있어 충분히 신뢰할만하다는 결론을 확인할 수 있었습니다.
| 출처: Axsome Therapeutics 2022년 11월 28일 발표자료 |
② 알츠하이머병 환자의 우울증 관련 양상 알츠하이머병과 우울증에 관한 연관성은 오랫동안 연구되어온 분야로 상당히 상호간에 높은 연관성이 있는 것으로 알려져 왔습니다. 가장 대표적인 연구로 17년간 949명의 Framingham original cohort를 추적 연구한 결과에서 통계적으로 유의미한 우울증 환자의 알츠하이머 발병 확률 증가를 확인할 수 있었습니다. 해당 결과에서는 우을증 발생 여부에 따라 치매 발병확률이 약 72% 증가하는 것으로 나타난바 있습니다. 3,774명의 환자를 14년 동안 추적 조사한 PAQUID cohort 연구가 결과에서도 유의미한 상관관계가 확인된 바 있습니다. 따라서, 해당 약물에 대하여 알츠하이머병이 나왔다는 사실은 기존에 알려진 연구결과와도 유의미한 상관관계를 보인다고 볼 수 있습니다.
| 출처: Neruology 75, 35-41 (2010), 미래에셋증권㈜ 재가공 |
③ 기존 치료 효과 관련 사안 기존 치료제가 기침억제제임을 고려하였을 때 천식관련 적응증이 순위 내에 확인되었다는 것은 해당 플랫폼이 정상적으로 작동하고 있음을 확인할 수 있었습니다. 앞선 결과에서 기재한 바와 같이 3번 적응증과 7번 적응증으로 실제 유관 적응증이 확인되었기에 유의미한 결과로 판단하였습니다. ④ 향후 발전 방향에 관한 사안 위와 같은 유의미한 플랫폼의 성능을 확인함과 동시에 RAPTOR-AITM가 향후 발전해야하는 방향 역시 확인할 수 있었습니다. 현재 RAPTOR-AITM의 데이터 베이스 내에는 우울증(Depression) 관련 질병 데이터가 존재하지 않습니다. 따라서 우울증이 해당 리스트에 도출되지 못하였습니다. 따라서, 향후 더 넓은 범위의 약물에 대해 성공적인 분석결과를 제공하기 위해 더 다양한 질병에 관련된 전사체가 회사 발전에 필수적일 것으로 판단됩니다. 특히, 향후 다양한 의료진과의 협업을 통해 다양한 환자군의 검체 데이터를 확보하는 것이 중요할 것으로 판단하고 있습니다.
(중략)
(3) 연구인력의 수준
동사의 연구개발조직은 하기와 같이 대표이사 체계 하에 신약R&D 본부, AI R&D 본부, 임상개발본부로 구성되어 있으며, 대표이사를 포함하여 총 25명의 인력을 보유하고 있습니다. 또한 동사는 국내외 주요 연구기관 및 병원과 R&D 네트워크를 구축하여 기 구축된 파이프라인의 국내외 임상 관련하여 외부전문가의 자문을 구하고 있습니다.
동사의 R&D 조직은 크게 (1) AI 플랫폼 및 알고리즘을 개발하는 AI연구소의 AI R&D 부문, (2) 공동연구개발에서 생물학 실험을 수행하고 AI 플랫폼에 의해 도출된 예측 결과에 대한 검증을 수행하는 바이오연구소, 임상 전략 수립 및 IRB, 임상 승인을 담당하는 임상개발본부, 전반적인 연구 전략과 타당성 검토, 외부 네트워크를 이용한 연구개발을 조율하는 연구기획팀으로 구성된 BIO R&D 부분으로 구성되어 있습니다.
| [연구개발 조직도] |
동사의 R&D 조직의 가장 큰 특징은 빅데이터, 머신러닝을 연구하는 AI연구소와, 세포실험(in vitro)을 직접 수행하고 동물실험(in vivo)을 관리, 진행할 수 있는 wet-lab인 바이오연구소 등 2개의 연구소를 보유하고 있다는 점으로 바이오연구소에서 생성한 데이터를 입력값으로 AI 플랫폼에서 학습 및 예측을 하고, 예측 결과를 다시 검증하여 그 결과를 다시 학습 데이터로 활용함으로써 AI 플랫폼과 알고리즘을 고도화하는 선순환 구조가 내부 자체적으로 이루어지고 있습니다.
| 부문 | 팀명 | 인원 | 주요 업무 |
| AI R&D 부문 | AI연구소 | 8 |
· AI 플랫폼을 활용한 Screening · 전처리/차별 발현 유전자, Drug-Disease 비교분석 · AI 플랫폼 고도화 · 데이터베이스화/모델 재학습 |
| BIO R&D 부문 | 바이오연구소 | 9 |
· 기초 Data 수집 및 준비 · RNA Prep/Sequencing · 세포실험(in vitro) 수행 및 동물실험(in vivo) 관리 · 실제 실험결과 도출/Validation Process · 실험 결과에 대한 기전 연구 |
| 임상개발팀 | 2 |
· 임상 승인 지원(IND 패키지 작업 지원) 등 · 임상시험 수행 · 임상 Data 확보 및 관리 · PMS 관리 등 |
|
| 연구기획팀 | 2 |
· R&D 파이프라인의 Biomarker 조사 및 발굴 · 국내 및 해외 공동연구 관리 등 · 비임상 개발 전략 수립 · 외부 연구기관 네트워크 활용 · 정부 과제 관리 |
증권신고서 제출일 현재 동사의 주요 연구개발진 현황은 다음과 같습니다.
| [연구개발인력 구성] |
| 학력 | 박사 | 석사 | 학사 | 합계 |
| 인원수 | 11명 | 12명 | 3명 | 26명 |
| [핵심 연구인력 주요 이력] |
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 근속연수 | 주요 경력 | 주요 연구 실적 |
|---|---|---|---|---|---|
| 대표이사 | 김이랑 | 연구개발 총괄 | 8년 11개월 |
온코크로스 대표이사('15~현재) AI신약개발협의회 회장('22~현재) 유성선병원 혈액종양내과 과장('15~'21) 서울아산병원 종양내과 전임의('14~'15) KAIST 의과학대학원 박사('14) 울산대학교 의학과 석사('10) |
[논문] ByulA Jee, Eunjeong Seo, Kyunghee Park, Yi Rang Kim, Sun-ju Byeon, Sang Min Lee, Jae Hoon Chung, Wan Song, Hyun Hwan Sung, Hwang Gyun Jeon, Byong Chang Jeong, Seong Il Seo, Seong Soo Jeon, Hyun Moo Lee , Se Hoon Park, Woong-Yang Park and Minyong Kang*. Molecular Subtypes Based on Genomic and Transcriptomic Features Correlate with the Responsiveness to Immune Checkpoint Inhibitors in Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Cancers. 2022, 14, 2354외 22건 [특허] 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 외 15건 [저서] Hanjung Chae, Jinwoo Choi, Jun Ki Kim, Yi Rang Kimand Hyung Ryong Kim, "Autophagy in Disease," ISBN: 978-89-5881-120-6, World Science, Seoul, Korea, August, 2012 |
| CDO | 강지훈 | R&D 총괄 | 4년 7개월 |
온코크로스 CDO/부사장('21~현재) 대한항암요법연구회 임상시험 QA위원회 간사('22~현재) 강북삼성병원 혈액종양내과 조교수('18~'21) 서울아산병원 종양내과 전임의('16~'18) 울산대학교 의학과 박사('20) 울산대학교 의학과 석사('13) |
[논문] Jihoon Kang, Ji-Young Lee, Sunmin Lee, Danbee Kim, Jinyeong Lim, H Ra Jun, Seyeon Jeon, Young-Ae Kim, Hye Seon Park, Kyu-Pyo Kim, Sung-Min Chun, Hee Jin Lee, Changhoon Yoo: Establishing Patient-Derived Cancer Cell Cultures and Xenografts in Biliary Tract Cancer: Cancer Res Treat. 2023 Jan;55(1):219-230 외 10건 |
| CAIO | 박노성 | AI R&D 총괄 | 3년 7개월 |
온코크로스 CAIO('21~현재) KAIST 부교수('24~현재) 연세대학교 부교수('20~'24) 죠지메이슨대학 조교수('18~'20) 노스캐롤라이나대학 조교수('16~'18) 메릴랜드대학 컴퓨터과학 박사('16) KAIST 정보통신공학 석사('05) |
[논문] JaeYeon Park, Kichang Lee, Noseong Park, Seng Chan You, and JeongGil Ko, "Self-Attention LSTM-FCN Model for Arrhythmia Classification and Uncertainty Assessment," to appear in Artificial Intelligence In Medicine (IF=7.011), 2023 외 81건 [특허] "System and method for determining data transmission path in communication system consisting of nodes" 외 14건 |
| CTO | 류재용 | 플랫폼 R&D 총괄 | 3년 | 온코크로스 CTO('22~현재) 덕성여자대학교 조교수('21~현재) 온코크로스 사외이사('21~'22) 한국화학연구원 선임연구원('18~'21) KAIST 박사 후 과정('18) KAIST 시스템생물학 박사('18) 광주과학기술원 시스템생물학 석사('13) | [논문] Cho, J.S., Yang, D., Prabowo, C.P.S., Ghiffary, M.R., Han, T.H., Choi, K.R., Moon, C.W., Zhou, H., Ryu, J.Y., Kim, H.U., and Lee, S.Y., "Targeted and high-throughput gene knockdown in diverse bacteria using synthetic sRNAs", Nature Comm., (2023) 외 25건 [특허] 약물의 구조정보를 이용한 약물-약물 또는 약물-음식 상호작용 예측 방법 |
| 연구소장 | 이재학 | AI연구소 연구소장 | 1년 4개월 |
온코크로스 AI연구소 연구소장('23~현재) 디엑손 수석연구원('21~'23) 신테카바이오 책임연구원('18~'21) 삼성유전체연구소('15~'18) 한국해양과학기술원('12~'15) 서울대학교 생물정보학과 박사('12) 서울대학교 생물정보학과 석사('06) |
[논문] Lee S, Hong S, Woo J, Lee JH, Kim K, Kim L, Park K, Jung J. RDscan: A New Method for Improving Germline and Somatic Variant Calling Based on Read Depth Distribution. J Comput Biol. (2022),29(9):987-1000 외 14건 |
| 연구소장 | 정동섭 | 바이오연구소 연구소장 | 2년 6개월 |
온코크로스 바이오연구소 연구소장('22~현재) 이노파마스크린 부장('21) 레즐러 부장('19~'20) 엔지켐생명과학 차장('17~'18) 연세대학교 의과학과 박사('13) 연세대학교 의과학과 석사('06) |
[논문] Dong-Sub Jung, Sun Ha Lee, Seung-Jae Kwak, Jin Ji Li, Do Hee Kim, Bo-Young Nam, Hye Young Kang, Tae-Ik Jang, Jung Tak Park, Seung Hyeok Han, Tae-Hyun Yoo, and Shin-Wook Kang. Apoptosis occurs differentially according to glomerular size in diabetic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. Jun 6, 2011외 13건 |
한편, 동사는 AI 플랫폼을 이용하여 타사의 약제에 대한 신규 또는 최적 적응증을 찾아주는 서비스를 주요 사업으로 영위하고 있는 만큼 AI R&D 본부 또한 박노성 이사 총괄 하에 우수한 인력으로 조직이 구성되어 있습니다. 박노성 이사는 동사의 CTO로 2021년 4월부터 재직하였으며 AI플랫폼이 고도화됨에 따라 2022년 8월부터 동사의 CAIO로 재직 중에 있습니다. 박노성 이사는 KAIST로 교수를 겸직하면서 동사의 AI기반 시스템 고도화 부분에 기여를 하고 있으며, 최신 AI 트렌드 습득 및 RAPTOR AI 관련 고도화 등의 연구를 진행하였습니다. 또한, RAPTOR AI의 고도화를 위해 세포와 조직간의 유사도를 Neural network을 통해서 예측하는 것 및 약물을 세포에 처리 후 RNA변화 예측 등을 GAN 또는 Diffusion model 등 AI로 예측하거나 생성하는 부분에 한 기술 등에 대해서 연구를 진행하고 있습니다. (주45) 정정 전
다. 성장성
(중략)
(3) 공모자금 사용계획
동사는 최저 희망공모가액인 10,600원으로 계산한 공모자금은 약 15,084백만원(상장주선인의 의무인수금액 포함) 입니다. 동사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달한 공모자금(상장주선인의 의무인수분취득에 따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한 14,501백만원을 플랫폼 사업 확장을 위한 연구개발 자금으로 8,894백만원, 자체 NGS(시퀀싱) 역량 확보를 위한 시설자금으로 700백만원, 인건비 및 기타 운영자금으로 4,907백만원을 사용할 예정입니다. 동사는 금번 공모자금을 연구개발자금, 시설자금, 운영자금 순의 우선순위를 설정하여 유입자금을 사용할 계획입니다. 또한 예상 자금소요 중 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 추가 소요자금은 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 현금성자산 등을 활용할 계획입니다.
| [공모자금 사용 계획] |
| (단위: 백만원) |
| 구 분 | 내 역 | 2024년 | 2025년 | 2026년 | 합계 |
| 연구개발자금 | R&D인력 인건비, 실험비, 시험비 등 | - | 3,955 | 4,938 | 8,894 |
| 시설자금 | 시퀀싱 장비 도입 | - | - | 700 | 700 |
| 운영자금 | 인건비, 해외시장진출비, 지급수수료 등 | - | 3,906 | 1,001 | 4,907 |
| 합계 | - | 7,861 | 6,639 | 14,501 | |
| 주1) | 상기 금액은 희망공모가액인 10,600원~12,900원 중 최저 희망공모가액인 10,600원 기준이며, 추후 확정 공모가액에 따라 변동될 수 있습니다. |
| 주2) | 공모로 조달된 자금은 연구개발자금, 시설자금, 운영자금 순의 우선순위로 집행될 계획이며, 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 자체 보유현금 및 향후 영업에서 창출되는 현금을 통하여 집행할 계획입니다. |
자 세한 동사의 공모자금의 사용계획은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항. Ⅴ.자금의 사용목적』을 참고바랍니다.
(주45) 정정 후
다. 성장성
(중략)
(3) 공모자금 사용계획
동사는 최저 희망공모가액인 10,100원 으로 계산한 공모자금은 약 14,803백만원 (상장주선인의 의무인수금액 포함) 입니다. 동사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달한 공모자금(상장주선인의 의무인수분취득에 따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한 13,812백만원을 1) 연구개발 자금으로 7,651백만원, 2) 자체 NGS(시퀀싱) 역량 확보를 위한 시설자금으로 700백만원, 3) 인건비 및 기타 운영자금으로 5,461백만원 순서로 우선 순위를 정하여 사용하고자 합니다. 또한 예상 자금소요 중 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 자체 보유현금 및 향후 영업에서 창출되는 현금을 통하여 집행할 계획입니다.
| [공모자금 사용 계획] |
| (단위: 백만원) |
| 구 분 | 내 역 | 2024년 | 2025년 | 2026년 | 2027년 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 연구개발자금 | R&D인력 인건비, 실험비, 시험비 등 | - | 2,297 | 2,933 | 2,420 | 7,651 |
| 시설자금 | 시퀀싱 장비 도입 | - | - | 700 | - | 700 |
| 운영자금 | 인건비, 해외시장진출비, 지급수수료 등 | - | 1,953 | 1,992 | 1,516 | 5,461 |
| 합계 | - | 4,250 | 5,625 | 3,936 | 13,812 | |
| 주1) | 상기 금액은 희망공모가액인 10,100원~12,300원 중 최저 희망공모가액인 10,100원 기준이며, 추후 확정 공모가액에 따라 변동될 수 있습니다. |
자 세한 동사의 공모자금의 사용계획은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항. Ⅴ.자금의 사용목적』을 참고바랍니다.
한편, 동사는 지난 2023년 11월 10일 제3자배정 유상증자를 공모 방식으로 진행하여 14,462백만원(발행제비용 제외 금액)을 조달하였습니다. 해당 2023년 11월 제3자배정 유상증자 공모자금의 자금사용계획은 2023년 11월부터 2025년 상반기까지 2023년 17.3억원, 2024년 101.4억원, 2025년 26억원을 집행하는 것을 계획한 바 있습니다. 해당 주요사항보고서의 자금사용 계획과 2024년 9월 30일 기준 실제 자금사용 내역은 다음과 같습니다.
| (기준일 : | 2024년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구분 | 사용용도 | 주요사항보고서의 자금사용계획 | 실제 자금사용 내역 (2023년 11월~ 2024년 9월) | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 전체 | 2023년 11월~ 2024년말 | ||||
| 기타 (연구개발비) | 시험비 | 6,519 | 5,608 | 440 | (주1) |
| 인건비 | 1,788 | 1,424 | 1,234 | ||
| 기타 개발비용 | 1,430 | 675 | 111 | ||
| 소계 | 9,737 | 8,206 | 1,786 | ||
| 운영자금 | 인건비 | 2,469 | 1,995 | 762 | |
| 기타 운영자금 | 2,256 | 1,661 | 549 | ||
| 소계 | 4,725 | 3,656 | 1,311 | ||
| 합계 | 14,462 | 11,862 | 3,097 | ||
| 주1) | 자체 파이프라인 개발 일정 조정에 따라 임상시험 비용의 지출이 이연되었으며, 해당 기간(2023년 11월~2024년 9월) 동안 자체 보유자금과 공모자금으로 임상시험 신청을 위한 추가 비임상시험과 자문비용 등에 지출된 금액은 약 9.9억원입니다. |
2023년 11월 당시 계획하였던 추가 자금조달이 동사의 기대보다 지연됨에 따라 자체 파이프라인의 개발 일정을 조정하는 등 사업 전반적으로 지출되는 비용을 감축하는 기조가 유지되었으며, 2023년 11월부터 2024년 9월까지 해당 공모자금에서 사용된 금액은 30.9억원으로 확인됩니다. 이와 관련한 동사 사업계획 변경에 대한 내용은 「제2부 II. 사업의 내용 - 2.주요 제품 및 서비스」를 참고하시기 바랍니다.
동사는 모집자금 유입 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치하고 있으며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 동사 보통예금계좌에 일시 예치하여 운용하고 있습니다.
2023년 11월 조달한 자금 가운데 미사용자금의 운용 내역은 다음과 같습니다.
| (기준일 : | 2024년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 예ㆍ적금 | 보통예금 | 3,403 | - | - |
| 예ㆍ적금 | 정기예금 | 5,000 | 2023년 11월 ~ 2024년 11월 | 10개월 |
| 단기금융상품 | CMA | 3,000 | 2024년 02월 ~ 2024년 11월 | 7개월 |
| 계 | 11,403 | |||
2023년 11월 조달한 공모자금 가운데 미사용자금의 사용계획은 다음과 같습니다.
| (기준일 : | 증권신고서 제출일 기준 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 2024년 | 2025년 | 2026년 | 2027년 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 연구개발자금 | 507 | 1,658 | 2,005 | 1,528 | 5,699 |
| 운영자금 | 1,759 | 1,953 | 1,992 | - | 5,704 |
| 합계 | 2,266 | 3,611 | 3,998 | 1,528 | 11,403 |
동사는 2023년 11월 조달 당시의 자금사용계획을 재편성하여 약물평가서비스와 공동연구개발에 집중함으로써 자체 파이프라인 관련 연구개발비와 아직 집행하지 않은 미집행금액을 상기 사용계획과 같이 변경할 계획입니다. 크게는 연구개발인력의 인건비 등 연구개발비와 운영자금 예산 항목을 조정하고, 사업계획에 맞게 이번에 조달하는 공모자금과 분배하여 집행 예정입니다.
또한, 동사는 금번 공모자금 유입 후 상기에 명시한 목적 및 계획에 따라 자금을 집행할 계획이며, 집행 전 자금 및 나머지 여유자금의 보유기간에는 제1금융권 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획입니다. 현재 동사는 자금의 집행과 운용을 위임 전결 규정에 따라 실행하고 있습니다. 이번 공모자금 또한 동일한 내부 규정 및 통제 절차에 따라 집행 및 운용할 계획입니다. (주46) 정정 전 라. 재무상황
(1) 재무적 성장성
동사의 최근 3사업연도 성장성 지표는 다음과 같습니다.
| [주요 성장성 지표] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 |
2020년 (제6기) |
2021년 (제7기) |
2022년 (제8기) |
2023년 (제9기) |
2024년 반기 (제10기 반기) |
|---|---|---|---|---|---|
|
매출액 (증감률 %) |
90 (N/A) |
100 (11.11%) |
150 (50.25%) |
91 (-39.08%) | 234 (341.3%) |
|
영업이익 (증감률 %) |
(3,459) (적자지속) |
(6,657) (적자 지속) |
(7,371) (적자 지속) |
(6,567) (적자 지속) | (3,094) (적자 지속) |
| 기말 종업원수 | 23 | 30 | 34 | 31 | 31 |
| 1인당 부가가치 | (150) | (222) | (217) | (212) | (200) |
| 경상이익률(%) | (14,245.58%) | (13,308.58%) | (6,131.08%) | (5,866.83%) | (1,201.32%) |
| 주1) 1인당 부가가치는 각 사업연도 영업이익을 기말 종업원수로 나누어 산출하였습니다. |
동사의 영업이익은 2020년 약 (-)35억원, 2021년 약 (-)66억원, 2022년 약 (-)74억원, 2023년 (-)66억원, 2024년 반기 (-)31억원으로 지속적인 영업손실을 기록하고 있습니다. 동사는 AI 플랫폼을 기반으로 제약회사와 공동연구개발을 진행하거나 제약회사에 약물평가서비스를 영위하는 것을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 이에 따라 일반적인 신약 개발 바이오 회사와 비교하여 연구개발비 등이 적게 소요되나, AI 플랫폼 고도화, 공동연구개발비와 같이 지속적인 연구개발이 필요한 만큼 향후에도 자금이 소요되어 증권신고서 제출일 현재까지 영업손실을 지속하고 있는 것으로 확인됩니다.
다만, 동사는 향후 AI플랫폼을 바탕으로 타 제약회사에게 서비스제공 확대시 매출 규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상되며, 이를 통해 재무적 성장성 및 수익성은 향후 꾸준히 개선될 것으로 판단됩니다.
(2) 재무적 안정성
동사의 최근 3사업연도 안정성 지표는 다음과 같습니다.
| [주요 재무안정성 지표] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 |
2020년 (제6기) |
2021년 (제7기) |
2022년 (제8기) |
2023년 (제9기) |
2024년 반기 (제10기 반기) |
동업종 평균 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 부채비율(%) | 자본잠식 | 35.35% | 52.44% | 4.04% | 8.14% | 136.47% |
| 유동비율(%) | 105.50% | 798.50% | 259.17% | 2,447.44% | 1,396.28% | 134.93% |
| 차입금 의존도 | 169.83% | 22.82% | 24.23% | N/A | N/A | 37.63% |
| 자본의 잠식률(%) | 3,140.74% | -1,443.76% | -24.23% | -209.87% | -159.47% | - |
| 재고자산 회전율(회) | N/A | N/A | N/A | N/A | N/A | 17.58 |
| 매출채권 회전율(회) | N/A | N/A | N/A | N/A | N/A | 9.33 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -2,707 | -5,615 | -6,640 | -5,728 | -2,925 | - |
| 특정인에 대한 자금의존 또는 자금 대여 | - | - | - | - | - | - |
| 주1) | 업종평균의 경우 "한국은행 2022년 기업경영분석"의 M71-73. 전문, 과학 및 기술 서비스(중소기업) 참고하였습니다. |
(가) 부채비율
동사의 부채비율은 자본잠식이 해소된 2021년 35.35%, 2022년 52.44%, 2023년 4.04%, 2024년 반기 8.14%입니다. 동사는 2021년 중 상환전환우선주의 보통주 전환으로 자본잠식이 해소되었으며, 이후 1) 연구 개발 업종의 특성상 현재 수익이 미실현된 상태인 반면 지속적으로 영업비용이 소요되어 영업적자가 지속되어 이익잉여금이 감소, 2) 2022년 전환우선주 약 16억원 발행에 따라 발행금액이 K-IFRS 회계기준 상 부채로 계상됨에 따라 부채비율이 상승하였습니다. 동사의 2024년 2분기 부채비율 8.14%은 동업종 평균 136.47% 대비 우위에 있으며, 향후 공모자금 유입에 따른 자본 확충 효과 등으로 더욱 개선될 수 있을 것으로 판단됩니다.
(나) 유동비율
동사의 유동비율은 2020년 105.50%, 2021년 798.50%, 2022년 259.17%, 2023년 2447.44%, 2024년 반기 1396.28%입니다. 2021년 중 상환전환우선주의 보통주 전환으로 파생상품부채로 계상되어 있던 유동부채 약 166억원이 자본잉여금으로 대체됨에 따라 유동부채 금액이 감소하여 유동비율이 크게 증가하였습니다. 동사의 2024년 2분기 유동비율은 동업종 평균 134.93%과 우위에 있으며, 영위하는 사업의 특성 상 운전자본 소요가 크지 않은 점을 고려하였을 때 향후 유동비율 저하에 따른 재무적 안정성 악화 효과는 제한적일 것으로 판단됩니다.
(다) 차입금 의존도
동사의 차입금 의존도는 2020년 169.83%, 2021년 22.82%, 2022년 24.32% 2023년 0%, 2024년 반기 0%입니다. 동사의 이자부부채는 모두 전환상환우선주부채 및 전환우선주부채(파생상품부채 포함)로 인한 것으로 2021년 중 상환전환우선주의 보통주 전환으로 차입금 의존도가 크게 감소하였으며 이후 2022년 전환우선주 약 16억원 발행으로 차입금 의존도가 소폭 증가하였습니다. 동사의 전환우선주부채는 2023 사업연도말 기준으로 모두 보통주 전환되어 차입금 의존도가 0% 입니다. 또한, 동사는 2024년 반기말 현재 회계기준 상 이자부부채는 없으며, 향후 자금운용 계획 상 금융기관차입 계획이 존재하지 않는 바, 동업종 평균 대비 낮은 수준의 차입금 의존도를 지속적으로 유지할 수 있을 것으로 판단됩니다.
(라) 영업활동 현금흐름
동사의 영업활동 현금흐름은 2020년 약 (-)27억원, 2021년 약 (-)56억원, 2022년 약 (-)66억원, 2023년 약 (-)57억원으로 과거 지속적으로 음(-)의 영업활동 현금흐름을 기록하였습니다. 이는 동 기간 기록한 영업손실에 기인합니다.
다만, 동사의 부채비율, 유동비율 및 차입금 의존도는 공모자금 유입 및 향후 자금운용 계획 등에 따라 양호해질 것으로 보이며, 영업활동 현금흐름 또한 매출 및 영업이익 개선에 따라 향후 양호한 흐름을 보일 것으로 기대되는 바 재무적 안정성은 점차 개선될 것으로 판단됩니다.
(후략) (주46) 정정 후 라. 재무상황
(1) 재무적 성장성
동사의 최근 3사업연도 성장성 지표는 다음과 같습니다.
| [주요 성장성 지표] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 |
2020년 (제6기) |
2021년 (제7기) |
2022년 (제8기) |
2023년 (제9기) |
2024년 3분기 (제10기 ) |
|---|---|---|---|---|---|
|
매출액 (증감률 %) |
90 (N/A) |
100 (11.11%) |
150 (50.25%) |
91 (-39.08%) | 417 (472.27%) |
|
영업이익 (증감률 %) |
(3,459) (적자지속) |
(6,657) (적자 지속) |
(7,371) (적자 지속) |
(6,567) (적자 지속) | (4,592) (적자 지속) |
| 기말 종업원수 | 23 | 30 | 34 | 31 | 32 |
| 1인당 부가가치 | (150) | (222) | (217) | (212) | (144) |
| 경상이익률(%) | (14,245.58%) | (13,308.58%) | (6,131.08%) | (5,866.83%) | (1,002.69%) |
| 주1) 1인당 부가가치는 각 사업연도 영업이익을 기말 종업원수로 나누어 산출하였습니다. |
동사의 영업이익은 2020년 약 (-)35억원, 2021년 약 (-)66억원, 2022년 약 (-)74억원, 2023년 (-)66억원, 2024년 3분기 (-)46억원으로 지속적인 영업손실을 기록하고 있습니다. 동사는 AI 플랫폼을 기반으로 제약회사와 공동연구개발을 진행하거나 제약회사에 약물평가서비스를 영위하는 것을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 이에 따라 일반적인 신약 개발 바이오 회사와 비교하여 연구개발비 등이 적게 소요되나, AI 플랫폼 고도화, 공동연구개발비와 같이 지속적인 연구개발이 필요한 만큼 향후에도 자금이 소요되어 증권신고서 제출일 현재까지 영업손실을 지속하고 있는 것으로 확인됩니다.
다만, 동사는 향후 AI 플랫폼을 바탕으로 타 제약회사에게 서비스제공 확대시 매출 규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상되며, 이를 통해 재무적 성장성 및 수익성은 향후 꾸준히 개선될 것으로 판단됩니다.
(2) 재무적 안정성
동사의 최근 3사업연도 안정성 지표는 다음과 같습니다.
| [주요 재무안정성 지표] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 |
2020년 (제6기) |
2021년 (제7기) |
2022년 (제8기) |
2023년 (제9기) |
2024년 3분기 (제10기) |
동업종 평균 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 부채비율(%) | 자본잠식 | 35.35% | 52.44% | 4.04% | 9.57% | 141.74% |
| 유동비율(%) | 105.50% | 798.50% | 259.17% | 2,447.44% | 1158.69% | 130.34% |
| 차입금 의존도 | 169.83% | 22.82% | 24.23% | N/A | N/A | 38.17% |
| 자본의 잠식률(%) | 3,140.74% | -1,443.76% | -24.23% | -209.87% | -135.06% | - |
| 재고자산 회전율(회) | N/A | N/A | N/A | N/A | N/A | 17.24 |
| 매출채권 회전율(회) | N/A | N/A | N/A | N/A | 8.34 | 8.40 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -2,707 | -5,615 | -6,640 | -5,728 | -3,373 | - |
| 특정인에 대한 자금의존 또는 자금 대여 | - | - | - | - | - | - |
| 주1) | 업종평균의 경우 "한국은행 2023년 기업경영분석"의 M71-73. 전문, 과학 및 기술 서비스(중소기업) 참고하였습니다. |
| 주2) | 차입금의존도 계산시 리스부채는 제외하였습니다. |
(가) 부채비율
동사의 부채비율은 자본잠식이 해소된 2021년 35.35%, 2022년 52.44%, 2023년 4.04%, 2024년 3분기 9.57%입니다. 동사는 2021년 중 상환전환우선주의 보통주 전환으로 자본잠식이 해소되었으며, 이후 1) 연구 개발 업종의 특성상 현재 수익이 미실현된 상태인 반면 지속적으로 영업비용이 소요되어 영업적자가 지속되어 이익잉여금이 감소, 2) 2022년 전환우선주 약 16억원 발행에 따라 발행금액이 K-IFRS 회계기준 상 부채로 계상됨에 따라 부채비율이 상승하였습니다. 동사의 2024년 3분기 부채비율 9.57%은 동업종 평균 141.74% 대비 우위에 있으며, 향후 공모자금 유입에 따른 자본 확충 효과 등으로 더욱 개선될 수 있을 것으로 판단됩니다.
(나) 유동비율
동사의 유동비율은 2020년 105.50%, 2021년 798.50%, 2022년 259.17%, 2023년 2447.44%, 2024년 3분기 1158.69%입니다. 2021년 중 상환전환우선주의 보통주 전환으로 파생상품부채로 계상되어 있던 유동부채 약 166억원이 자본잉여금으로 대체됨에 따라 유동부채 금액이 감소하여 유동비율이 크게 증가하였습니다. 동사의 2024년 3분기 유동비율은 동업종 평균 130.34%과 우위에 있으며, 영위하는 사업의 특성 상 운전자본 소요가 크지 않은 점을 고려하였을 때 향후 유동비율 저하에 따른 재무적 안정성 악화 효과는 제한적일 것으로 판단됩니다.
(다) 차입금 의존도
동사의 차입금 의존도는 2020년 169.83%, 2021년 22.82%, 2022년 24.32%, 2023년 0%, 2024년 3분기 0%입니다. 동사의 이자부부채는 모두 전환상환우선주부채 및 전환우선주부채(파생상품부채 포함)로 인한 것으로 2021년 중 상환전환우선주의 보통주 전환으로 차입금 의존도가 크게 감소하였으며 이후 2022년 전환우선주 약 16억원 발행으로 차입금 의존도가 소폭 증가하였습니다. 동사의 전환우선주부채는 2023 사업연도말 기준으로 모두 보통주 전환되어 차입금 의존도가 0% 입니다. 또한, 동사는 2024년 3분기말 현재 회계기준 상 이자부부채는 없으며, 향후 자금운용 계획 상 금융기관차입 계획이 존재하지 않는 바, 동업종 평균 대비 낮은 수준의 차입금 의존도를 지속적으로 유지할 수 있을 것으로 판단됩니다.
(라) 영업활동 현금흐름
동사의 영업활동 현금흐름은 2020년 약 (-)27억원, 2021년 약 (-)56억원, 2022년 약 (-)66억원, 2023년 약 (-)57억원, 2024년 3분기 약 (-)34억원으로 과거 지속적으로 음(-)의 영업활동 현금흐름을 기록하였습니다. 이는 동 기간 기록한 영업손실에 기인합니다.
다만, 동사의 부채비율, 유동비율 및 차입금 의존도는 공모자금 유입 및 향후 자금운용 계획 등에 따라 양호해질 것으로 보이며, 영업활동 현금흐름 또한 매출 및 영업이익 개선에 따라 향후 양호한 흐름을 보일 것으로 기대되는 바 재무적 안정성은 점차 개선될 것으로 판단됩니다.
(후략) (주47) 정정 전 바. 기타 투자자보호
동사는 상장 후 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 따라 공시의무를 충실히 이행함은 물론 내부정보 이용방지를 위해서 공시사항 발생 시 즉시 공시할 것이며, 상장 전 내부정보 이용 방지를 위한 내부정보 관리규정을 제정하여 내부의 정보가 유출되거나 악의적으로 이용되지 않도록 할 것입니다. 또한 IR을 통한 투자자의 신뢰를 확보하기 위하여 투자자들에게 동사의 정보를 적법하게 제공하고자 내부정보관리규정을 제정하였으며, 상장예비심사 통과 후 경영관련 자료는 공시시스템을 이용하여 주주들에게 제공할 것입니다.
| [공시업무 담당자 현황] |
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 비고 |
| 상무 | 김형찬 | 재무총괄 |
('01.05) Queen's University, Canada 경제학 학사 ('05.02) 연세대학교 국제학대학원 국제학 석사 ('21.04) MIT Sloan School of Management, Executive Education Artificial Intelligence in Healthcare Certificate ('05.03~'05.06) GE Korea, FMP (Financial Management Program) ('05.06~'07.05) HP Enterprise Korea, 제품마케팅 매니저 ('07.06~'10.06) Bloomberg Hong Kong LP 팀장, Fixed Income Analytics Desk ('10.06~'12.07) KEB Asia Finance Hong Kong (前외환은행 홍콩 IB사업부) 부장, 신디케이트 론 담당 ('12.07~'13.06) Shinhan Asia Hong Kong (신한은행 홍콩 IB사업부) 부장, 구조화금융 담당 ('13.07~'16.05) Deutche Bank Associate(실장) 자본시장 유가증권발행업무 담당 ('16.06~'20.05) Fitch Ratings 이사, 투자자관리/발행사 비지니스관리 ('20.05~현재) ㈜온코크로스 상무이사 (CFO) ('21.06~현재) Oncocross Australia Pty Ltd 이사 |
공시책임자 |
| 이사 | 채희진 |
운영총괄 ·공시 |
('93.02) 연세대학교 경제학 학사 ('97.02) 고려대학교대학원 정치외교학 석사(수료) ('07.02) 아주대학교 경영대학원 MBA ('13.11~'14.08) ㈜함키 이사, 운영 총괄 ('15.06~'18.05) ㈜에스엠시노기술투자 이사 ('18.08~'20.10) ㈜케이디벤처팜 이사 ('19.01~'20.10) ㈜케이디벤처팜 대표이사 ('19.09~현재) ㈜온코크로스 이사 |
공시담당자 (정) |
| 팀장 | 조현일 | 공시·IR |
('06.08) 동의대학교 정보통계학 학사 ('09.02) 인하대학교 경영대학원 경영학 석사 ('06.03~'18.11) ㈜폴루스바이오팜 재경팀 팀장 ('18.12~'19.10) ㈜지에스인스텍 재경팀 차장 ('19.10~'22.04) ㈜에스엠비나 회계팀 팀장 ('21.01~현재) ㈜온코크로스 IR·공시팀 팀장 |
공시담당자 (부) |
(주47) 정정 후 바. 기타 투자자보호
동사는 상장 후 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 따라 공시의무를 충실히 이행함은 물론 내부정보 이용방지를 위해서 공시사항 발생 시 즉시 공시할 것이며, 상장 전 내부정보 이용 방지를 위한 내부정보 관리규정을 제정하여 내부의 정보가 유출되거나 악의적으로 이용되지 않도록 할 것입니다. 또한, IR을 통한 투자자의 신뢰를 확보하기 위하여 투자자들에게 동사의 정보를 적법하게 제공하고자 내부정보관리규정을 제정하였으며, 상장 후 내부통제관리를 위해 노력하고 있는 것으로 판단되는 바 상장 후 투자자 보호 및 코스닥 시장의 건전한 발전을 저해할 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다
| [공시업무 담당자 현황] |
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 비고 |
| 상무 | 김형찬 | 재무총괄 |
('01.05) Queen's University, Canada 경제학 학사 ('05.02) 연세대학교 국제학대학원 국제학 석사 ('21.04) MIT Sloan School of Management, Executive Education Artificial Intelligence in Healthcare Certificate ('05.03~'05.06) GE Korea, FMP (Financial Management Program) ('05.06~'07.05) HP Enterprise Korea, 제품마케팅 매니저 ('07.06~'10.06) Bloomberg Hong Kong LP 팀장, Fixed Income Analytics Desk ('10.06~'12.07) KEB Asia Finance Hong Kong (前외환은행 홍콩 IB사업부) 부장, 신디케이트 론 담당 ('12.07~'13.06) Shinhan Asia Hong Kong (신한은행 홍콩 IB사업부) 부장, 구조화금융 담당 ('13.07~'16.05) Deutche Bank Associate(실장) 자본시장 유가증권발행업무 담당 ('16.06~'20.05) Fitch Ratings 이사, 투자자관리/발행사 비지니스관리 ('20.05~현재) ㈜온코크로스 상무이사 (CFO) ('21.06~현재) Oncocross Australia Pty Ltd 이사 |
공시책임자 |
| 이사 | 채희진 |
운영총괄 ·공시 |
('93.02) 연세대학교 경제학 학사 ('97.02) 고려대학교대학원 정치외교학 석사(수료) ('07.02) 아주대학교 경영대학원 MBA ('13.11~'14.08) ㈜함키 이사, 운영 총괄 ('15.06~'18.05) ㈜에스엠시노기술투자 이사 ('18.08~'20.10) ㈜케이디벤처팜 이사 ('19.01~'20.10) ㈜케이디벤처팜 대표이사 ('19.09~현재) ㈜온코크로스 이사 |
공시담당자 (정) |
| 팀장 | 조현일 | 공시·IR |
('06.08) 동의대학교 정보통계학 학사 ('09.02) 인하대학교 경영대학원 경영학 석사 ('06.03~'18.11) ㈜폴루스바이오팜 재경팀 팀장 ('18.12~'19.10) ㈜지에스인스텍 재경팀 차장 ('19.10~'22.04) ㈜에스엠비나 회계팀 팀장 ('21.01~현재) ㈜온코크로스 IR·공시팀 팀장 |
공시담당자 (부) |
한편, 동사는 2020년 제3자배정 유상증자(2020년 8월 및 9월에 발행한 우선주) 및 2대주주의 주식매매 (2020년 10월 5일 ~ 2021년 1월 15일)에 대해 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 50인 기준을 초과하여 증권의 모집으로 간주되는 것으로 파악되어 이에 대한 전매제한조치를 취하거나 증권신고서 제출의무를 이행하여야 했습니다. 동사는 상장을 준비하는 과정에서 상기와 같은 공모공시서류 제출 의무 위반, 전매제한조치 불이행, 증권신고서 제출의 위반 사실을 뒤늦게 확인하였으며, 발견 즉시 2021년 7월 22일 금융감독원에 의무 불이행 사실에 대해 자진하여 서면을 통해 고지하였습니다. 이후, 동사는 정기보고서 공시 대상 법인으로 사업보고서를 적시하고 공시하고 있으며, 지난 2023년 11월 10일 제3자배정 유상증자를 공모 방식으로 진행하여 14,462백만원(발행제비용 제외 금액)을 조달한 사실이 있습니다. 동 공모 건과 관련하여 제출한 증권신고서 상의 1) 사업 내용, 2) 추정 손익, 3)자금사용계획은 금번 공모를 위한 증권신고서 제출일 현재와 상이한 부분이 존재합니다. 이는 지난 2023년 11월 증권신고서 제출 당시와 동사의 사업모델의 변화기 있는 점에 기인하며, 과거 동사는 신약파이프라인의 개발 및 기술이전을 위한 주된 사업 중 하나로 전개하고자 하였으나, 사업적 안정성을 높이기 위하여 현재 플랫폼 기반 약물평가서비스로 동사 주사업을 집중함에 따라 금번 증권신고서 제출 이전에 공시한 정기보고서 및 증권신고서 상의 1) 사업 내용, 2) 추정 손익, 3) 자금사용계획에 변동이 발생하였습니다. 과거 공시된 내용에서 변경사항의 주요 내용을 요약하면 다음과 같습니다. (1) 사업 내용 증권신고서 제출일 기준 당사의 사업계획에 따르면 지난 2023년 11월에 제출한 증권신고서 내용과 상이하게 자체 파이프라인 개발을 위한 비용 투자 및 관련한 매출 발생 가능성은 제한되어 있습니다. 이와 관련한 동사 사업계획 변경에 대한 내용은 「제2부 II. 사업의 내용 - 2.주요 제품 및 서비스」를 참고하시기 바랍니다. (2) 추정 손익 과거 동사는 신약파이프라인의 개발 및 기술이전을 위한 주된 사업 중 하나로 전개하고자 하였습니다. 그러나 사업적 안정성을 높이기 위하여 현재 플랫폼 기반 약물평가서비스로 동사 주 사업을 집중함에 따라 추정치에 변동이 발생하였습니다. 2023년 11월 08월 증권신고서 상의 추정 매출과 금번 증권신고서 상의 추정 매출의 차이는 다음과 같습니다.
| [2023년 증권신고서 대비 추정 매출의 차이] |
| (단위: 백만원, %) |
| 2024년 | 2025년 | 2026년 | 2027년 | 2028년 | |
| 현 추정치(A) | 1,200 | 3,655 | 8,452 | 17,688 | 30,170 |
| 과거 추정치(B) | 980 | 3,227 | 29,568 | 32,728 | 16,012 |
| 괴리(A-B) | 220 | 428 | - 21,117 | - 15,040 | 14,158 |
| 괴리율((A-B)/B) | 22.4% | 13.3% | -71.4% | -46.0% | 88.4% |
| 주) | 과거 추정치는 2023년 11월 08일에 제출한 동사의 증권신고서상의 수치임 |
(3) 자금사용계획 동사는 지난 2023년 11월 10일 제3자배정 유상증자를 공모 방식으로 진행하여 14,462백만원(발행제비용 제외 금액)을 조달하였습니다. 해당 2023년 11월 제3자배정 유상증자 공모자금의 자금사용계획은 2023년 11월부터 2025년 상반기까지 2023년 17.3억원, 2024년 101.4억원, 2025년 26억원을 집행하는 것을 계획하였습니다.
해당 증권신고서상의 자금사용 계획과 2024년 9월 30일 기준 실제 자금사용 내역은 다음과 같습니다.
| (기준일 : | 2024년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구분 | 사용용도 | 주요사항보고서의 자금사용계획 | 실제 자금사용 내역 (2023년 11월~ 2024년 9월) | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 전체 | 2023년 11월~ 2024년말 | ||||
| 기타 (연구개발비) | 시험비 | 6,519 | 5,608 | 440 | (주1) |
| 인건비 | 1,788 | 1,424 | 1,234 | ||
| 기타 개발비용 | 1,430 | 675 | 111 | ||
| 소계 | 9,737 | 8,206 | 1,786 | ||
| 운영자금 | 인건비 | 2,469 | 1,995 | 762 | |
| 기타 운영자금 | 2,256 | 1,661 | 549 | ||
| 소계 | 4,725 | 3,656 | 1,311 | ||
| 합계 | 14,462 | 11,862 | 3,097 | ||
| 주1) | 자체 파이프라인 개발 일정 조정에 따라 임상시험 비용의 지출이 이연되었으며, 해당 기간(2023년 11월~2024년 9월) 동안 자체 보유자금과 공모자금으로 임상시험 신청을 위한 추가 비임상시험과 자문비용 등에 지출된 금액은 약 9.9억원입니다. |
2023년 11월 당시 계획하였던 추가 자금조달이 회사의 기대보다 지연됨에 따라 자체 파이프라인의 개발 일정을 조정하는 등 사업 전반적으로 지출되는 비용을 감축하는 기조가 유지되었으며, 2023년 11월부터 2024년 9월까지 해당 공모자금에서 사용된 금액은 30.9억원으로 확인됩니다.
동사는 모집자금 유입 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치하고 있으며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 동사의 보통예금계좌에 일시 예치하여 운용하고 있습니다.
2023년 11월 조달한 자금 가운데 미사용자금의 운용 내역은 다음과 같습니다.
| (기준일 : | 2024년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 예ㆍ적금 | 보통예금 | 3,403 | - | - |
| 예ㆍ적금 | 정기예금 | 5,000 | 2023년 11월 ~ 2024년 11월 | 10개월 |
| 단기금융상품 | CMA | 3,000 | 2024년 02월 ~ 2024년 11월 | 7개월 |
| 계 | 11,403 | |||
2023년 11월 조달한 공모자금 가운데 미사용자금의 사용계획은 다음과 같습니다.
| (기준일 : | 증권신고서 제출일 기준 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 2024년 | 2025년 | 2026년 | 2027년 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 연구개발자금 | 507 | 1,658 | 2,005 | 1,528 | 5,699 |
| 운영자금 | 1,759 | 1,953 | 1,992 | - | 5,704 |
| 합계 | 2,266 | 3,611 | 3,998 | 1,528 | 11,403 |
동사는 2023년 11월 조달 당시의 자금사용계획을 재편성하여 약물평가서비스와 공동연구개발에 집중함으로써 자체 파이프라인 관련 연구개발비와 아직 집행하지 않은 미집행금액을 상기 사용계획과 같이 변경할 계획입니다. 크게는 연구개발인력의 인건비 등 연구개발비와 운영자금 예산 항목을 조정하고, 사업계획에 맞게 이번에 조달하는 공모자금과 분배하여 집행 예정인 것으로 파악됩니다. (주48) 정정 전
V. 자금의 사용목적
1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역 가. 자금조달 금액
| (단위: 원) |
| 구 분 | 금 액 |
| 모집 및 매출 총액 (1) | 15,083,800,000 |
| 상장주선인 의무인수 금액 (2) | 452,514,000 |
| 발행제비용 (3) | 1,035,696,496 |
| 순수입금 [(1) + (2) - (3)] | 14,500,617,504 |
| 주1) | 상기 금액은 확정공모가액인 10,600원 기준이며, 추후 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. |
나. 발행제비용의 내역
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 금 액 | 계 산 근 거 |
|---|---|---|
| 인수수수료 | 932,178,840 | 총 발행금액의 6.0% |
| 상장심사수수료 | - | 규정 제2조 제1항 제39호 "기술성장기업"에 해당하여 면제 |
| 상장수수료 | - | 규정 제2조 제1항 제39호 "기술성장기업"에 해당하여 면제 |
| 등록세 | 2,931,000 | 자본금 증가액의 0.4% |
| 교육세 | 586,000 | 등록세의 20% |
| 기타비용 | 100,000,000 | IR비용, 회계법인용역비, 인쇄비, 광고비 등 |
| 합 계 | 1,035,696,496 | - |
| 주1) | 상기 금액은 확정공모가액인 10,600원 기준이며, 추후 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. |
| 주2) | 상기 인수수수료와는 별도로 발행회사인 ㈜온코크로스는 대표주관회사인 미래에셋증권㈜에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 별도의 성과수수료를 지급할 수 있습니다. |
(주48) 정정 후
V. 자금의 사용목적
1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역 가. 자금조달 금액
| (단위: 원) |
| 구 분 | 금 액 |
| 모집 및 매출 총액 (1) | 14,372,300,000 |
| 상장주선인 의무인수 금액 (2) | 431,169,000 |
| 발행제비용 (3) | 991,725,796 |
| 순수입금 [(1) + (2) - (3)] | 13,811,743,204 |
| 주1) | 상기 금액은 확정공모가액인 10,100원 기준이며, 추후 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. |
나. 발행제비용의 내역
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 금 액 | 계 산 근 거 |
|---|---|---|
| 인수수수료 | 888,208,140 | 총 발행금액의 6.0% |
| 상장심사수수료 | - | 규정 제2조 제1항 제39호 "기술성장기업"에 해당하여 면제 |
| 상장수수료 | - | 규정 제2조 제1항 제39호 "기술성장기업"에 해당하여 면제 |
| 등록세 | 2,931,380 | 자본금 증가액의 0.4% |
| 교육세 | 586,276 | 등록세의 20% |
| 기타비용 | 100,000,000 | IR비용, 회계법인용역비, 인쇄비, 광고비 등 |
| 합 계 | 991,725,796 | - |
| 주1) | 상기 금액은 확정공모가액인 10,100원 기준이며, 추후 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. |
| 주2) | 상기 인수수수료와는 별도로 발행회사인 ㈜온코크로스는 대표주관회사인 미래에셋증권㈜에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 별도의 성과수수료를 지급할 수 있습니다. |
(주49) 정정 전
2. 자금의 사용목적 가. 자금의 사용 계획
| (기준일 : | 2024년 10월 16일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 시설자금 | 영업양수 자금 | 운영자금 | 채무상환 자금 | 타법인증권 취득자금 | 기타 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 700 | - | 4,907 | - | - | 8,894 | 14,501 |
나. 자금의 세부 사용 계획당사는 최저 희망공모가액인 10,600원으로 계산한 공모자금은 약 15,536백만원(상장주선인의 의무인수금액 포함) 입니다. 당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달한 공모자금(상장주선인의 의무인수분취득에 따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한 14,501백만원을 플랫폼 사업 확장을 위한 연구개발 자금으로 8,894백만원, 자체 NGS(시퀀싱) 역량 확보를 위한 시설자금으로 700백만원, 인건비 및 기타 운영자금으로 4,907백만원을 사용할 예정입니다. 당사는 금번 공모자금을 연구개발자금, 시설자금, 운영자금 순의 우선순위를 설정하여 유입자금을 사용할 계획입니다. 또한 예상 자금소요 중 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 추가 소요자금은 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 현금성자산 등을 활용할 계획입니다.
| [공모자금 사용 계획] |
| (단위: 백만원) |
| 구 분 | 내 역 | 2024년 | 2025년 | 2026년 | 합계 |
| 연구개발자금 | R&D인력 인건비, 실험비, 시험비 등 | - | 3,955 | 4,938 | 8,894 |
| 시설자금 | 시퀀싱 장비 도입 | - | - | 700 | 700 |
| 운영자금 | 인건비, 해외시장진출비, 지급수수료 등 | - | 3,906 | 1,001 | 4,907 |
| 합계 | - | 7,861 | 6,639 | 14,501 | |
| 주1) | 상기 금액은 희망공모가액인 10,600원~12,900원 중 최저 희망공모가액인 10,600원 기준이며, 추후 확정 공모가액에 따라 변동될 수 있습니다. |
| 주2) | 공모로 조달된 자금은 연구개발자금, 시설자금, 운영자금 순의 우선순위로 집행될 계획이며, 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 자체 보유현금 및 향후 영업에서 창출되는 현금을 통하여 집행할 계획입니다. |
(가) 연구개발 자금
| [연구개발 자금 사용 계획] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 세부내역 | 2024년 | 2025년 | 2026년 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 플랫폼 개발 | 진단 플랫폼 상업화 | - | 887 | 1,473 | 2,360 |
| 플랫폼 고도화 개발 | - | 765 | 1,227 | 1,992 | |
| 공동연구 | ODP2301 | - | 700 | 600 | 1,300 |
| 연구개발 인건비 | R&D인력 인건비 | - | 1,604 | 1,638 | 3,241 |
| 합계 | - | 3,955 | 4,938 | 8,894 | |
1) 플랫폼 개발 당사는 약물 투여 또는 질병 발생에 따른 유전자 발현 데이터 변화를 AI로 분석하여 질병과 최적의 치료제를 매칭하여 주는 AI 신약개발 플랫폼인 RAPTOR AI™를 개발, 운용하고 있습니다. 당사는 RAPTOR AI™를 활용하여 제약회사가 개발하는 약물의 최적 적응증 또는 병용 약물을 스크리닝하며, 질병에서의 유망한 치료 약물 및 타겟을 탐색하는 등 신약개발을 지원하는 약물평가서비스를 주 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 약물평가서비스의 정확도를 더욱 높이고 고객의 니즈를 충족시키기 위한 고도화 연구개발을 진행하고 있습니다. 이를 위해 추가적인 데이터의 확보와, 멀티오믹스(multi-omics) 데이터 분석 등 심화된 연구개발을 진행하고자 합니다. 또한 원발부위불명암의 원발부위를 정확하게 진단하는 암 관련 진단 플랫폼인 ONCOfind AI™의 출시를 위한 확증임상성능시험 수행과 암 조기진단 등 진단 플랫폼 개발을 진행을 계획하고 있습니다. 2) 공동 연구AI 기술을 이용하여 발굴한 신약 후보물질에 대한 평가는 세포실험(in vitro), 동물실험(in vivo) 등 다양한 층위에서 이루어질 수 있으나, 궁극적으로는 인체를 대상으로 한 임상을 통한 개념 검증이 이루어지는 것이 중요합니다. 당사가 비교적 짧은 기간 동안에 시장에서 자리잡을 수 있었던 데에는 당사가 기존에 진행하였던 OC514(근감소증) 등에 대한 연구 결과가 기여한 바가 큽니다. 당사는 RAPTOR AI™의 추가적인 검증을 위해, 파트너 제약회사의 물질을 RAPTOR AI™로 분석하여 도출한 적응증을 타겟으로 하는 공동개발을 진행하고 있습니다. 현재 2024년말 임상1/2a상 진입을 목표로 하고 있으며, 해당 임상 단계에서 유효성을 입증함으로써 당사 약물평가서비스에 대한 신뢰도를 확보하고자 합니다. 3) 연구개발 인건비당사가 상기 R&D 활동을 수행함으로써 차별화된 기술력을 유지하기 위해서는 핵심 인력의 확보와 지속적인 투자가 필요합니다. (나) 시설자금
| [시설자금 사용 계획] |
| (단위: 백만원) |
| 목적 | 세부내역 | 2024년 | 2025년 | 2026년 |
| 시설자금 | NGS장비 도입 | - | - | 700 |
| 합계 | - | - | 700 | |
당사의 주력 연구개발 및 사업 영역에서 이용하는 데이터는 전사체 데이터입니다. 현재 당사는 데이터 분석 이전 단계에서 전사체 데이터 생성에 차세대염기서열분석(NGS) 방법을 이용하고 있으며, 이를 전체 외주로 수행하고 있습니다. 그렇기 때문에 외주 업체의 사정에 따라 NGS분석에 소요되는 시간이 가변적이며, 경우에 따라서는 병목현상이 일어날 우려가 있습니다. 당사는 장기적인 관점에서 염기서열분석 시간을 단축하는 한편 데이터의 퀄리티에 대한 통제권을 확보하고, 분석 비용을 절감하기 위해 NGS 분석을 회사 내부에 내재화 하기 위해 필요한 관련설비를 도입할 계획입니다. (다) 운영자금
| [운영자금 사용 계획] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년 | 2025년 | 2026년 | 합계 |
| 인건비 | - | 2,783 | 1,001 | 3,784 |
| 해외시장 진출비 | - | 188 | - | 188 |
| 지급수수료 | - | 311 | 311 | |
| 기타 | - | 624 | - | 624 |
| 합계 | - | 3,906 | 1,001 | 4,907 |
운영자금에 포함되는 인건비는 기업부설연구소의 연구인력을 제외한 연구기획, 사업개발, 경영관리 파트의 인건비로 구성되어 있습니다. 지급수수료는 회계, 법률, 특허, 사업개발 등과 관련된 자문비용을 포함하고 있습니다. 당사는 당사의 약물평가서비스 등 AI 플랫폼을 활용한 비즈니스의 글로벌 확장을 위해 Bio USA, Bio Europe, JP Morgan 헬스케어 컨퍼런스 등 주요 국제 컨퍼런스에 참여하고 있으며, 그 외에도 다양한 파트너링 행사에 참가하는 등 사업개발 활동을 영위하고 있습니다. 해외시장개척비는 이러한 사업개발 활동을 위한 관련 비용들로 구성되어 있습니다. 다. 기타사항 당사는 공모자금 유입 후 상기에 명시한 목적 및 계획에 따라 자금을 집행할 계획이며, 집행 전 자금 및 나머지 여유자금의 보유기간에는 제1금융권 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획입니다. 현재 당사는 자금의 집행과 운용을 위임 전결 규정에 따라 실행하고 있습니다. 이번 공모자금 또한 동일한 내부 규정 및 통제 절차에 따라 집행 및 운용할 계획입니다. (주49) 정정 후 2. 자금의 사용목적 가. 자금의 사용 계획 증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.
| (기준일 : | 2024년 11월 08일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 시설자금 | 영업양수 자금 | 운영자금 | 채무상환 자금 | 타법인증권 취득자금 | 기타 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 700 | - | 5,461 | - | - | 7,651 | 13,812 |
| 주1) | 시설자금은 자체 NGS(시퀀싱) 역량 확보를 위한 시설자금입니다. |
| 주2) | 운영자금은 대표이사 및 경영본부의 인건비와 일반 관리비를 포함하였습니다. |
| 주3) | 기타는 연구개발비 명목으로 사용할 금액이며, 연구개발비에는 플랫폼 사업 확장 및 R&D인력의 인건비가 포함되어 있습니다. |
당사는 공모자금 유입 후 실제 투자집행 시기까지의 보유 기간동안 국내 제1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 금융상품에 자금을 예치할 계획이며, 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 보통예금 계좌 등에 일시 예치하여 운용할 예정입니다. 당사의 공모자금 세부 사용계획은 다음과 같습니다.
나. 자금의 세부 사용 계획
당사는 최저 희망공모가액인 10,100원 으로 계산한 공모자금은 약 14,803백만원 (상장주선인의 의무인수금액 포함) 입니다. 당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달한 공모자금(상장주선인의 의무인수분취득에 따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한 13,812백만원 을 플랫폼 사업 확장을 위한 연구개발 자금으로 7,651백만원 , 자체 NGS(시퀀싱) 역량 확보를 위한 시설자금으로 700백만원 , 인건비 및 기타 운영자금으로 5,461백만원을 사용할 예정입니다. 당사는 금번 공모자금을 연구개발자금, 시설자금, 운영자금 순의 우선순위를 설정하여 유입자금을 사용할 계획입니다. 또한 예상 자금소요 중 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 추가 소요자금은 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 현금성자산 등을 활용할 계획입니다.
| [공모자금 사용 계획] |
| (단위: 백만원) |
| 구 분 | 내 역 | 2024년 | 2025년 | 2026년 | 2027년 | 합계 | 우선순위 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연구개발자금 | R&D인력 인건비, 실험비, 시험비 등 | - | 2,297 | 2,933 | 2,420 | 7,651 | 1순위 |
| 시설자금 | 시퀀싱 장비 도입 | - | - | 700 | - | 700 | 2순위 |
| 운영자금 | 인건비, 해외시장진출비, 지급수수료 등 | - | 1,953 | 1,992 | 1,516 | 5,461 | 3순위 |
| 합계 | - | 4,250 | 5,625 | 3,936 | 13,812 | - | |
| 주1) | 상기 금액은 희망공모가액인 10,100원~12,300원 중 최저 희망공모가액인 10,100원 기준이며, 추후 확정 공모가액에 따라 변동될 수 있습니다. |
| 주2) | 공모로 조달된 자금은 연구개발자금, 시설자금, 운영자금 순의 우선순위로 집행될 계획이며, 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 자체 보유현금 및 향후 영업에서 창출되는 현금을 통하여 집행할 계획입니다. |
(1) 연구개발 자금
| [연구개발 자금 사용 계획] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 세부내역 | 2024년 | 2025년 | 2026년 | 2027년 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 플랫폼 개발 | 진단 플랫폼 상업화 | - | 887 | 1,473 | 150 | 2,510 |
| 플랫폼 고도화 개발 | - | 229 | 368 | 378 | 976 | |
| 공동연구 | ODP2301 | - | 700 | 600 | 800 | 2,100 |
| 연구개발 인건비 | R&D인력 인건비 | - | 481 | 491 | 1,092 | 2,065 |
| 합계 | - | 2,297 | 2,933 | 2,420 | 7,651 | |
(가) 플랫폼 개발 당사는 약물 투여 또는 질병 발생에 따른 유전자 발현 데이터 변화를 AI로 분석하여 질병과 최적의 치료제를 매칭하여 주는 AI 신약개발 플랫폼인 RAPTOR AI™를 개발, 운용하고 있습니다. 당사는 RAPTOR AI™를 활용하여 제약회사가 개발하는 약물의 최적 적응증 또는 병용 약물을 스크리닝하며, 질병에서의 유망한 치료 약물 및 타겟을 탐색하는 등 신약개발을 지원하는 약물평가서비스를 주 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 약물평가서비스의 정확도를 더욱 높이고 고객의 니즈를 충족시키기 위한 고도화 연구개발을 진행하고 있습니다. 이를 위해 추가적인 데이터의 확보와, 멀티오믹스(multi-omics) 데이터 분석 등 심화된 연구개발을 진행하고자 합니다. 또한 원발부위불명암의 원발부위를 정확하게 진단하는 암 관련 진단 플랫폼인 ONCOfind AI™의 출시를 위한 확증임상성능시험 수행과 암 조기진단 등 진단 플랫폼 개발을 진행을 계획하고 있습니다.
당사는 현재 RAPTOR AI 플랫폼의 주 데이터 소스인 전사체 이외에도 유전체, 단백체 및 대사체 등을 추가한 멀티오믹스(multi-omics) 데이터 수집 및 통합을 추진할 계획입니다. 추가적으로 약물 처리 후 세포 이미지 변화 데이터까지 통합하는 멀티 데이터 구축을 계획하고 있습니다. 또한, 희귀질환 관련하여 부족한 데이터 양을 보완하기 위해 가상 데이터를 생성할 수 있는 AI기술 개발을 계획하고 있습니다. 이를 활용하여 잠재공간(latent space) 상에서 유전자 발현 데이터를 생성할 수 있는 AI모델을 초기 구현 중에 있으며, 본 모델을 통한 예비 실험에서 가상으로 생성된 데이터가 실제 데이터와 유사하다는 것을 자체적으로 확인하여 현재 고도화 과정 중에 있습니다.
ONCO-RAPTOR AI 플랫폼 관련해서는 이 모델을 활용하여 암 환자 데이터 양을 늘려 모델의 예측율을 향상시킬 계획이며, 서로 다른 환자군에서 공통적으로 사용할 수 있는 약물 리스트를 선별하기 위해 환자들의 유전자 발현 데이터를 조합하여 하나의 대표되는 gene expression signature를 합성하여 ONCO-RAPTOR AI에 입력하는 방법을 추진 중에 있습니다.
ONCOfind AI 플랫폼 관련해서는 현재 개발 중인 조직을 통한 원발부위불명암 탐색뿐만 아니라, 암 환자의 혈액속에서의 유전자 메틸화 및 대사체를 활용하여 암 조기진단까지 사업범위를 확장할 계획입니다.
(나) 공동 연구AI 기술을 이용하여 발굴한 신약 후보물질에 대한 평가는 세포실험(in vitro), 동물실험(in vivo) 등 다양한 층위에서 이루어질 수 있으나, 궁극적으로는 인체를 대상으로 한 임상을 통한 개념 검증이 이루어지는 것이 중요합니다. 당사가 비교적 짧은 기간 동안에 시장에서 자리잡을 수 있었던 데에는 당사가 기존에 진행하였던 OC514(근감소증) 등에 대한 연구 결과가 기여한 바가 큽니다. 당사는 RAPTOR AI™의 추가적인 검증을 위해, 파트너 제약회사의 물질을 RAPTOR AI™로 분석하여 도출한 적응증을 타겟으로 하는 공동개발을 진행하고 있습니다. 현재 2025년 상반기 임상1상 진입을 목표로 하고 있으며, 해당 임상 단계에서 유효성을 입증함으로써 당사 약물평가서비스에 대한 신뢰도를 확보하고자 합니다. (다) 연구개발 인건비당사가 상기 R&D 활동을 수행함으로써 차별화된 기술력을 유지하기 위해서는 핵심 인력의 확보와 지속적인 투자가 필요합니다. 사업 방향에 큰 변화가 있으나 자체 파이프라인 개발 역시 다른 사업영역처럼 당사의 메인 AI 플랫폼인 RAPTOR AI를 통해서 도출된 결과물을 기반으로 진행되었기 때문에, 현재 AI 연구소와 바이오연구소 인력 및 시설에 대해서는 큰 변화는 없을 것이나, 현재의 약물의 적응증 탐색에 집중된 약물평가서비스의 사업 다각화 및 ONCOfind AI의 암 조기진단영역으로의 확대를 위해서 AI 개발자, 생물정보학 전문가, 의약학 전문가들을 AI 연구소에 추가로 채용할 것입니다. (2) 시설자금
| [시설자금 사용 계획] |
| (단위: 백만원) |
| 목적 | 세부내역 | 2024년 | 2025년 | 2026년 |
| 시설자금 | NGS장비 도입 | - | - | 700 |
| 합계 | - | - | 700 | |
당사의 주력 연구개발 및 사업 영역에서 이용하는 데이터는 전사체 데이터입니다. 현재 당사는 데이터 분석 이전 단계에서 전사체 데이터 생성에 차세대염기서열분석(NGS) 방법을 이용하고 있으며, 이를 전체 외주로 수행하고 있습니다. 그렇기 때문에 외주 업체의 사정에 따라 NGS 분석에 소요되는 시간이 가변적이며, 경우에 따라서는 병목현상이 일어날 우려가 있습니다. 당사는 장기적인 관점에서 염기서열분석 시간을 단축하는 한편 데이터의 퀄리티에 대한 통제권을 확보하고, 분석 비용을 절감하기 위해 NGS 분석을 회사 내부에 내재화 하기 위해 필요한 관련설비를 도입할 계획입니다.
(3) 운영자금
| [운영자금 사용 계획] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2024년 | 2025년 | 2026년 | 2027년 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 인건비 | - | 1,392 | 1,421 | 1,516 | 4,328 |
| 해외시장 진출비 | - | 94 | 96 | - | 190 |
| 지급수수료 | - | 155 | 159 | - | 314 |
| 기타 | - | 312 | 317 | - | 629 |
| 합계 | - | 1,953 | 1,992 | 1,516 | 5,461 |
운영자금에 포함되는 인건비는 기업부설연구소의 연구인력을 제외한 연구기획, 사업개발, 경영관리 파트의 인건비로 구성되어 있습니다. 당사의 향후 인력 충원 계획은 다음과 같으며, 당사의 연구인력 충원계획에 기반하여 운영자금 사용 계획을 수립하였습니다.
| [당사 인력 충원 계획] |
| (단위: 명) |
| 구분 | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) |
| 연구인력 | 5 | - | - | - |
| 사업개발 | 2 | - | - | - |
| 경영관리 파트 | 3 | - | - | - |
| 주1) | 당사는 현재 2024년 인력 충원 계획에 따라 전문연구인력 등 필요 인원을 충원하고 있으나, 연내 충원이 어려울 경우를 고려하여 증권신고서 제출일 기준 2024년 미충원 인원 수를 2025년 충원 계획에 합산하여 기재하였습니다. |
지급수수료는 회계, 법률, 특허, 사업개발 등과 관련된 자문비용을 포함하고 있습니다. 당사는 당사의 약물평가서비스 등 AI 플랫폼을 활용한 비즈니스의 글로벌 확장을 위해 Bio USA, Bio Europe, JP Morgan 헬스케어 컨퍼런스 등 주요 국제 컨퍼런스에 참여하고 있으며, 그 외에도 다양한 파트너링 행사에 참가하는 등 사업개발 활동을 영위하고 있습니다. 해외시장개척비는 이러한 사업개발 활동을 위한 관련 비용들로 구성되어 있습니다. (4) 공모자금의 유입이 예상액을 하회할 경우의 계획 현재 당사의 공모자금 사용 계획은 대표주관회사와 발행회사인 당사가 협의하여 제시한 희 망공모가액인 10,100원 ~ 12,300원 중 최저가액인 10,100원을 기준으로 하여 작성되었습니다. 금번 당사의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정 」 제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정되기 때문에 수요예측의 결과에 따라 확정공모가액이 현재 작성된 공모금액을 하회할 수 있습니다. 만약 당사가 예상하는 수준보다 낮은 공모가액이 유입될 경우, 우선적으로 예정된 자금사용 계획인 플랫폼 고도화 및 진단 플랫폼 상업화를 위한 연구개발 자금으로 활용할 계획이며, 두 번째 우선순위로 NGS 분석을 회사 내부에 내재화 하기 위해 필요한 관련 설비를 도입할 계획입니다. 이와 별개로 연구개발비나, 운전자금이 당사가 증권신고서 제출 현재 예상한 금액을 초과하거나, 공모자금의 유입이 부족하여 추가적인 자금이 필요할 경우, 현재 보유 중인 자금 및 추후 발생이 예상되는 영업현금흐름을 활용하여 충당할 계획입니다. 공모자금 납입 시점과 집행까지 일부 시간이 소요될 것을 감안하여, 실제 자금집행 전까지 안정성이 높은 단기금융상품 투자 및 금융기관에 자금을 예치할 예정입니다. 다. 공모자금 유입의 경제적 효과 (1) 연구개발자금 당사는 국내제약사와의 다양한 성공사례를 발판으로 미국을 포함한 글로벌 시장으로의 진출을 준비하고 있습니다. 이를 위해 지속적인 AI 플랫폼의 고도화가 필수적이며, RAPTOR AI 플랫폼의 주 데이터 소스인 전사체 이외에도 유전체, 단백체 및 대사체 등을 추가한 멀티오믹스 (multi-omics) 데이터 수집 및 통합을 추진할 계획입니다. 이를 위해서는 병원 등의 의료기관과의 협업을 통한 데이터 확보가 필수적으로 의료기관과의 공동연구에 자금을 투여하려 합니다. 추가적으로 약물 처리 후 세포 이미지 변화 데이터까지 통합하는 멀티 데이터 구축 및 희귀질환 관련하여 부족한 데이터 양을 보완하기 위해 가상 데이터를 생성할 수 있는 AI 기술 개발도 진행하고자 하며, 이와 관련된 전문가 인력 충원 및 시스템을 구축하려 합니다. 또한 파트너사와 진행 중인 공동연구와 연관된 비임상 실험 및 임상 비용을 공모자금으로 충당하고, 이를 통해 공동연구 약물의 가치 및 미래 기대수익을 극대화하려 합니다. (2) 시설자금 당사는 RAPTOR AI 분석의 중요한 단계 중 하나인 RNA시퀀싱 관련하여 외부 수탁을 통해서 진행했던바 간혹 분석 일정에 차질이 생기거나, 파트너사에 빠른 분석 결과 제공이 힘들었던 경험이 있습니다. 이를 해결하기 위해 공모자금으로 RNA시퀀싱과 관련된 NGS 기기 도입을 계획하고 있습니다. NGS 기기 내재화시 빠른 AI 분석이 가능해지며, 이를 통해 더 많은 수의 약물평가서비스 및 공동연구를 소화할 수 있는 시스템 구축에 크게 이바지 할 것입니다. 사업 진행에 따라 AI 플랫폼 고도화와 관련된 이미징 장치 및 각종 오믹스 분석 장치에 대한 투자도 향후 진행될 예정입니다. (3) 운영자금 당사는 2015년 설립 이후 현재까지 기관투자자 등으로부터 약 425억원의 자금을 투자받았으며, 이를 재원으로 하여 AI 신약개발 플랫폼의 개발과, 분석결과를 이용한 자체 파이프라인 연구개발을 통한 검증 과정을 수행하고 국내외 제약회사들과 공동연구개발을 진행하여 왔습니다. 공모를 통해 조달한 운영자금으로 AI 신약개발 플랫폼 서비스의 시장 확장을 위한 국내외 사업개발 역량 강화와 상장에 따른 경영관리 인력 확보 등 회사의 성장과 운영에 안정성을 확보할 것으로 예상합니다.
라. 연도별 미사용 자금 운영계획 당사는 공모자금 유입 후 상기에 명시한 목적 및 계획에 따라 자금을 집행할 계획이며, 집행 전 자금 및 나머지 여유자금의 보유기간에는 제1금융권 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획입니다. 현재 당사는 자금의 집행과 운용을 위임 전결 규정에 따라 실행하고 있습니다. 이번 공모자금 또한 동일한 내부 규정 및 통제 절차에 따라 집행 및 운용할 계획입니다. 또한, 금번 공모자금의 사용 내역을 증권신고서에 기재된 자금의 사용목적에 부합하게 집행되었는지 검토할 예정이며, 상장 후 공모자금의 사용에 대해서 분/반기보고서와 사업보고서에 내역을 상세하게 기재할 예정입니다.
(주50) 정정 전
제2부 발행인에 관한 사항
I. 회사의 개요
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 제10기 (2024년 6월말) | 제9기 (2023년말) | 제8기 (2022년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 10,392,247 | 10,392,247 | 8,801,334 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 5,196,123,500 | 5,196,123,500 | 4,400,667,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | 95,041 |
| 액면금액 | - | - | 500 | |
| 자본금 | - | - | 47,520,500 | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 5,196,123,500 | 5,196,123,500 | 4,448,187,500 |
| 주1) | 증권신고서 제출일 현재 제10기 반기말(2024년 6월말) 대비 변동사항은 없습니다. |
| 주2) | 2022년 5월, 2023년 11월에 발행된 우선주(1,527,850주)는 2023년 12월에 모두 보통주(1,590,913주)로 전환됨에 따라 보고서 작성기준일 현재 종류주식은 존재하지 않습니다. |
나. 전환사채 등 발행현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 신주인수권부사채 등 발행현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 전환형 조건부 자본증권 등 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
(주50) 정정 후
제2부 발행인에 관한 사항
I. 회사의 개요
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 제10기 (2024년 9월말) | 제9기 (2023년말) | 제8기 (2022년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 10,392,247 | 10,392,247 | 8,801,334 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 5,196,123,500 | 5,196,123,500 | 4,400,667,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | 95,041 |
| 액면금액 | - | - | 500 | |
| 자본금 | - | - | 47,520,500 | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 5,196,123,500 | 5,196,123,500 | 4,448,187,500 |
| 주1) | 증권신고서 제출일 현재 제10기 3분기말(2024년 9월말) 대비 변동사항은 없습니다. |
| 주2) | 2022년 5월, 2023년 11월에 발행된 우선주(1,527,850주)는 2023년 12월에 모두 보통주(1,590,913주)로 전환됨에 따라 보고서 작성기준일 현재 종류주식은 존재하지 않습니다. |
나. 전환사채 등 발행현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 신주인수권부사채 등 발행현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 전환형 조건부 자본증권 등 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.(주51) 정정 전
제2부 발행인에 관한 사항
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 전통적인 신약 개발 방식에 요구되는 장기간의 시간과 막대한 연구비 및 이에 따른 리스크로 인해 신약 개발이 정체되고 있다는 인식 아래 AI를 이용하여 신약개발의 효율성을 높이기 위해 AI 플랫폼 개발에 매진하였습니다.
당사는 국내 최초로 약물 투여 또는 질병 발생에 따른 유전자 발현 데이터(전사체, Transcriptome) 변화를 AI로 분석하여 최적의 질병과 치료제를 매칭하여 주는 RAPTOR AI를 개발, 운용하고 있으며, 이를 활용하여 약물의 최적 적응증 또는 병용 약물을 스크리닝하며, 질병에서의 유망한 치료 약물 및 타겟을 탐색하는 것을 당사의 주사업으로 영위하고 있습니다. 제약사들의 신약 개발에 RAPTOR AI를 활용함으로써, 임상시험을 목적에 둔 약제나 임상시험을 진행 중인 약제에 대하여 원개발 적응증과는 차별화된 적응증을 도출하여 약물의 가치를 극대화시키며, 이미 특허가 만료된 약제의 경우 최적의 병용 약제를 발굴하고 후속 특허를 등록시킴으로써 특허로 보호받는 기간을 연장시킬 수 있습니다. 또한 이미 비임상 단계는 대부분 끝낸 약물들을 이용해서 적응증을 도출하므로 시판까지의 기간 역시 약물 구조를 디자인하는 AI 신약개발회사보다 월등히 짧다는 장점을 가지고 있습니다. 그리고 당사는 RAPTOR AI의 분석 방법을 응용함으로써 항암신약 연구에 특화된 ONCO-RAPTOR AI 및 원발부위불명암(Carcinoma of unknown primary; CUP)의 원발부위 진단을 보조하는 ONCOfind AI를 개발하는 등 R&D 영역과 사업기회를 확장하기 위한 노력을 기울이고 있습니다.
현재 당사는 해당 플랫폼을 바탕으로 다수의 국내외 제약회사들과 신약을 공동 연구하거나, 이들에게 당사 AI 신약개발 플랫폼을 이용한 분석 결과를 공유함으로써 신약 개발에 새로운 접근법을 제공하고 있습니다.
당사의 매출은 AI 플랫폼을 기반으로 파트너 제약회사가 보유, 개발하고 있는 신약 후보물질의 개발 과정에서 최적 적응증 선정(Indication selection) 또는 적응증 확장(Indication expansion) 등의 역할을 수행하며 수익을 창출하는 AI 플랫폼 기반 매출입니다.
(주51) 정정 후
제2부 발행인에 관한 사항
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 전통적인 신약 개발 방식에 요구되는 장기간의 시간과 막대한 연구비 및 이에 따른 리스크로 인해 신약 개발이 정체되고 있다는 인식 아래 AI를 이용하여 신약개발의 효율성을 높이기 위해 AI 플랫폼 개발에 매진하였습니다.
당사는 국내 최초로 약물 투여 또는 질병 발생에 따른 유전자 발현 데이터(전사체, Transcriptome) 변화를 AI로 분석하여 최적의 질병과 치료제를 매칭하여 주는 RAPTOR AI를 개발, 운용하고 있으며, 이를 활용하여 약물의 최적 적응증 또는 병용 약물을 스크리닝하고, 질병에서의 유망한 치료 약물 및 타겟을 탐색하는 것을 당사의 주사업으로 영위하고 있습니다. 제약사들의 신약 개발에 RAPTOR AI를 활용함으로써, 임상시험을 목적에 둔 약제나 임상시험을 진행 중인 약제에 대하여 원개발 적응증과는 차별화된 적응증을 도출하여 약물의 가치를 극대화시키며, 이미 특허가 만료된 약제의 경우 최적의 병용 약제를 발굴하고 후속 특허를 등록시킴으로써 특허로 보호받는 기간을 연장시킬 수 있습니다. 또한 이미 비임상 단계는 대부분 완료한 약물들을 이용해서 적응증을 도출하므로 시판까지의 기간 역시 약물 구조를 디자인하는 AI 신약개발회사보다 월등히 짧다는 장점을 가지고 있습니다. 그리고 당사는 RAPTOR AI의 분석 방법을 응용하여 항암신약 연구에 특화된 ONCO-RAPTOR AI 및 원발부위불명암(Carcinoma of unknown primary; CUP)의 원발부위 진단을 보조하는 ONCOfind AI를 개발하는 등 R&D 영역과 사업기회를 확장하기 위한 노력을 기울이고 있습니다.
현재 당사는 해당 플랫폼을 바탕으로 다수의 국내외 제약회사들과 신약을 공동 연구하거나, 이들에게 당사 AI 신약개발 플랫폼을 이용한 분석 결과를 공유함으로써 신약 개발에 새로운 접근법을 제공하고 있습니다.
당사의 매출은 AI 플랫폼을 기반으로 파트너 제약회사가 보유, 개발하고 있는 신약 후보물질의 개발 과정에서 최적 적응증 선정(Indication selection) 또는 적응증 확장(Indication expansion) 등의 역할을 수행하며 수익을 창출하는 AI 플랫폼 기반 매출입니다.
(주52) 정정 전
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 등의 현황
당사는 AI 플랫폼을 기반으로 파트너 제약회사가 보유, 개발하고 있는 신약 후보물질의 개발 과정에서 최적 적응증 선정(Indication selection) 또는 적응증 확장(Indication expansion) 등의 역할을 수행하며 수익을 창출하는 AI 플랫폼 기반 사업을 진행하고 있습니다.
당사의 핵심 기술은 약물의 최적 적응증 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 AI 플랫폼인 RAPTOR AI™과, 암 분야에 특화되어 항암제의 최적 적응증 및 바이오마커 발굴 AI 플랫폼인 ONCO-RAPTOR AI™이 있습니다. 또한, 암환자의 항암 치료에 있어서 임상 현장에서 겪을 수 있는 어려움 가운데 하나인 원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 AI로 진단하는 ONCOfind AI™를 개발 중에 있습니다.
(1) AI 플랫폼
(가) RAPTOR AI™RAPTOR AI™는 전사체 기반의 질병 및 약물 탐색 AI 플랫폼으로서, 약물과 질병이 미치는 영향의 반대칭성(상보성)을 전사체 수준에서 예측하기 위해 당사가 개발한 ReDRUG(Restoration using DRug fot targeting Unbalanced Genes) 알고리즘을 이용한 플랫폼입니다. 당사는 다양한 약물과 질병의 조합을 분석할 수 있도록 700여종의 질병 코호트 데이터와 25,000여종의 화합물 데이터를 보유하고 있으며, 지속적으로 정제 및 추가 작업을 하고 있습니다. RAPTOR AI™는 질병과 약물의 효과에 의한 유전자의 변화를 다양한 관점에서 최적 알고리즘들을 사용하여 질병과 약물에 의한 유전자 발현 변화의 상보성을 정확하게 측정합니다. 그 상보성 결과들을 종합하여 최적의 질병 혹은 최적의 약물을 찾아내는 플랫폼입니다. 정확한 상보성 결과를 도출하기 위해 세포와 조직의 유사도를 기반으로 여러 세포 실험결과를 종합하여 측정합니다. 약물효과는 세포 실험 기반으로 도출하며, 질병 효과는 인체 조직 기반으로 도출하므로, 정확한 예측을 위하여 세포와 조직의 유사성 모델이 필요합니다. (나) ONCO-RAPTOR AI™ ONCO-RAPTOR AI™는 전사체 기반으로 항암제의 암종 특이성과 동반진단마커를 예측하는 AI 플랫폼입니다. ONCO-RAPTOR AI™ 역시 약물과 암이 미치는 영향의 반대칭성(상보성)을 전사체 수준에서 예측해주는 ReDRUG 알고리즘을 이용한 플랫폼이며, 각 암종에서 유전자의 발현량과 예후와의 관계를 분석하여 점수화합니다. 이렇게 점수화된 예후 스코어링을 분석하여 암종별 약물 반응이 좋은 군과 그렇지 않은 군의 구분할 수 있는 바이오마커를 도출하여 임상시험의 성공률을 높일 수 있도록 하는 플랫폼입니다. (다) ONCOfind AI™ ONCOfind AI™는 암환자의 항암 치료에 있어서 현장에서 겪을 수 있는 어려움 가운데 하나인 원발부위불명암의 원발부위를 예측하는 AI 플랫폼입니다. 원발부위불명암은 원발부위를 알기 어려운 전이암입니다. 원발부위를 모르는 경우, 항암치료를 하기 어려워 예후가 좋지 않으므로 원발부위를 예측하는 것이 중요합니다. 암환자의 치료에 실질적으로 도움이 될 수 있도록 모든 암종을 항암 치료유형에 기반하여 42개 세부아형으로 구분하고, 결과에 반영합니다. 암종별 유전자 발현패턴 연구 데이터 450여 개를 분석하여 암종별 유의미한 발현차이를 보이는 유전자를 발굴하였으며, 이를 기반으로 1,000개 이상의 암종 특이적 유전자를 도출하여 모형을 개발하고 있습니다. 모형 개발 데이터의 검증권에서 95% 이상의 정확도를 나타내었으며 모형 개발 이외의 외부 전이 조직 데이터를 기반으로 92% 이상의 정확도를 나타내었습니다. 이는 60% 중반의 정확도를 보이는 면역화학염색법을 이용한 기존 방식에 비해 우수한 결과입니다. ONCOfind AI™는 원발부위불명암의 원발부위를 빠르게 판단함으로써 암 환자가 적절한 항암치료에 빠르게 들어갈 수 있도록 하여 치료 시기를 확보, 결과적으로 암환자의 생존율을 높이는 역할을 합니다.
나. 연도별 매출 현황
| (단위: 천원, %) |
| 매출유형 | 플랫폼 및 파이프라인 | 제10기 (2024년 2분기) | 제9기 (2023년) | 제8기 (2022년) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | ||
| 서비스 | RAPTOR AI | 234,292 | 100.0 | 91,524 | 100.0 | 95,700 | 63.7 |
| 기타 용역 | - | - | - | - | 54,545 | 36.3 | |
| 합계 | 234,292 | 100.0 | 91,524 | 100.0 | 150,245 | 100.0 | |
다. 주요 제품의 가격 변동 추이
당사의 주된 사업인 AI 플랫폼을 이용한 용역 서비스의 경우 당사가 제공하는 서비스의 범위와 난이도 등에 따라 가격이 달라지기 때문에 가격 변동 추이를 기재하지 않습니다.
(주52) 정정 후
2. 주요 제품 및 서비스
증권신고서 제출일 기준 당사의 사업계획에 따르면 지난 2023년 11월에 제출한 증권신고서 내용과 상이하게 자체 파이프라인 개발을 위한 비용 투자 및 관련한 매출 발생 가능성은 제한되어 있습니다. 당사의 AI 플랫폼을 통해 도출된 결과물들이 다수의 제약회사와의 공동연구 및 자체 파이프라인을 통해 검증되었으며, 이를 바탕으로 금년부터 공동연구개발과 약물평가서비스를 통해 의미있는 수익을 창출하기 시작하였습니다. 자체 파이프라인의 개발 및 기술이전 역시 당사가 타겟으로 한 질환의 시장성 및 경쟁약 부재 등을 고려시 충분히 도전해볼만한 사업이나, 공동연구개발 및 약물평가서비스에 비해서는 높은 위험성을 가집니다. 따라서 당사는 보다 안정적인 사업모델을 지향하고 투자자 보호를 위해 공동연구개발과 약물평가서비스 사업에 집중하기로 결정하였습니다. 사업 방향에 큰 변화가 있으나 자체 파이프라인 개발 역시 다른 사업영역처럼 당사의 메인 AI 플랫폼인 RAPTOR AI를 통해서 도출된 결과물을 기반으로 진행되었기 때문에, 현재 AI연구소와 바이오연구소 인력 및 시설에 대해서는 큰 변화는 없을 것이나, 현재의 약물의 적응증 탐색에 집중된 약물평가서비스의 사업 다각화 및 ONCOfind AI의 암 조기진단영역으로의 확대를 위해서 AI 개발자, 생물정보학 전문가, 의약학 전문가들을 AI 연구소에 추가로 채용할 것입니다. 또한 자체 파이프라인 개발과 연관된 바이오연구소 인력은 제약회사와의 공동연구개발 프로젝트에 투입될 것이며, 자체 파이프라인의 임상시험을 직접적으로 담당하였던 임상개발팀 역시 제약회사와 공동으로 진행되는 임상시험 및 현재 개발 중인 ONCOfind AI의 임상개발에 집중할 예정입니다. 자체 파이프라인의 임상시험을 위해 설립한 호주법인의 경우 ONCOfind AI를 포함한 체외진단 임상시험 및 제약회사와의 글로벌 임상시험이 필요한 경우 활용할 예정입니다.
가. 주요 제품 등의 현황
당사는 AI 플랫폼을 기반으로 파트너 제약회사가 보유, 개발하고 있는 신약 후보물질의 개발 과정에서 최적 적응증 선정(Indication selection) 또는 적응증 확장(Indication expansion) 등의 역할을 수행하며 수익을 창출하는 AI 플랫폼 기반 사업을 진행하고 있습니다.
당사의 핵심 기술은 약물의 최적 적응증 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 AI 플랫폼인 RAPTOR AI™과, 암 분야에 특화되어 항암제의 최적 적응증 및 바이오마커 발굴 AI 플랫폼인 ONCO-RAPTOR AI™이 있습니다. 또한, 암환자의 항암 치료에 있어서 임상 현장에서 겪을 수 있는 어려움 가운데 하나인 원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 AI로 진단하는 ONCOfind AI™를 개발 중에 있습니다.
(1) AI 플랫폼
(가) RAPTOR AI™RAPTOR AI™는 전사체 기반의 질병 및 약물 탐색 AI 플랫폼으로서, 약물과 질병이 미치는 영향의 반대칭성(상보성)을 전사체 수준에서 예측하기 위해 당사가 개발한 ReDRUG(Restoration using DRug fot targeting Unbalanced Genes) 알고리즘을 이용한 플랫폼입니다. 당사는 다양한 약물과 질병의 조합을 분석할 수 있도록 700여종의 질병 코호트 데이터와 25,000여종의 화합물 데이터를 보유하고 있으며, 지속적으로 정제 및 추가 작업을 하고 있습니다. RAPTOR AI™는 질병과 약물의 효과에 의한 유전자의 변화를 다양한 관점에서 최적 알고리즘들을 사용하여 질병과 약물에 의한 유전자 발현 변화의 상보성을 정확하게 측정합니다. 그 상보성 결과들을 종합하여 최적의 질병 혹은 최적의 약물을 찾아내는 플랫폼입니다. 정확한 상보성 결과를 도출하기 위해 세포와 조직의 유사도를 기반으로 여러 세포 실험결과를 종합하여 측정합니다. 약물효과는 세포 실험 기반으로 도출하며, 질병 효과는 인체 조직 기반으로 도출하므로, 정확한 예측을 위하여 세포와 조직의 유사성 모델이 필요합니다. (나) ONCO-RAPTOR AI™ ONCO-RAPTOR AI™는 전사체 기반으로 항암제의 암종 특이성과 동반진단마커를 예측하는 AI 플랫폼입니다. ONCO-RAPTOR AI™ 역시 약물과 암이 미치는 영향의 반대칭성(상보성)을 전사체 수준에서 예측해주는 ReDRUG 알고리즘을 이용한 플랫폼이며, 각 암종에서 유전자의 발현량과 예후와의 관계를 분석하여 점수화합니다. 이렇게 점수화된 예후 스코어링을 분석하여 암종별 약물 반응이 좋은 군과 그렇지 않은 군의 구분할 수 있는 바이오마커를 도출하여 임상시험의 성공률을 높일 수 있도록 하는 플랫폼입니다. (다) ONCOfind AI™ ONCOfind AI™는 암환자의 항암 치료에 있어서 현장에서 겪을 수 있는 어려움 가운데 하나인 원발부위불명암의 원발부위를 예측하는 AI 플랫폼입니다. 원발부위불명암은 원발부위를 알기 어려운 전이암입니다. 원발부위를 모르는 경우, 항암치료를 하기 어려워 예후가 좋지 않으므로 원발부위를 예측하는 것이 중요합니다. 암환자의 치료에 실질적으로 도움이 될 수 있도록 모든 암종을 항암 치료유형에 기반하여 42개 세부아형으로 구분하고, 결과에 반영합니다. 암종별 유전자 발현패턴 연구 데이터 450여 개를 분석하여 암종별 유의미한 발현차이를 보이는 유전자를 발굴하였으며, 이를 기반으로 1,000개 이상의 암종 특이적 유전자를 도출하여 모형을 개발하고 있습니다. 모형 개발 데이터의 검증권에서 95% 이상의 정확도를 나타내었으며 모형 개발 이외의 외부 전이 조직 데이터를 기반으로 92% 이상의 정확도를 나타내었습니다. 이는 30~40% 중반의 정확도를 보이는 면역화학염색법을 이용한 기존 방식에 비해 우수한 결과입니다. ONCOfind AI™는 원발부위불명암의 원발부위를 빠르게 판단함으로써 암 환자가 적절한 항암치료에 빠르게 들어갈 수 있도록 하여 치료 시기를 확보, 결과적으로 암환자의 생존율을 높이는 역할을 합니다.
나. 연도별 매출 현황
| (단위: 천원, %) |
| 매출유형 | 플랫폼 및 파이프라인 | 제10기 (2024년 3분기) | 제9기 (2023년) | 제8기 (2022년) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | ||
| 서비스 | RAPTOR AI | 417,050 | 100.0 | 91,524 | 100.0 | 95,700 | 63.7 |
| 기타 용역 | - | - | - | - | 54,545 | 36.3 | |
| 합계 | 417,050 | 100.0 | 91,524 | 100.0 | 150,245 | 100.0 | |
다. 주요 제품의 가격 변동 추이
당사의 주된 사업인 AI 플랫폼을 이용한 용역 서비스의 경우 당사가 제공하는 서비스의 범위와 난이도 등에 따라 가격이 달라지기 때문에 가격 변동 추이를 기재하지 않습니다.
(주53) 정정 전
3. 원재료 및 생산설비
가. 주요 매입현황 및 원재료 가격 변동 추이
당사의 주요 영업활동은 AI 플랫폼을 통한 약물평가서비스로서 제품 제조를 위한 별도의 원재료 매입, 생산 및 생산설비에 관한 해당사항이 없습니다. 다만, 당사는 AI 플랫폼을 통한 결과물에 대한 검증을 목적으로 연구용역의 수행, 연구시약 및 연구소모품을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 비용으로 처리하고 있습니다.
| (단위 : 천원) |
| 매입유형 | 제10기 (2024년 2분기) | 제9기 (2023년) | 제8기 (2022년) | 총합계 |
|---|---|---|---|---|
| 시험비 | 77,904 | 312,014 | 1,027,618 | 1,417,537 |
| 위탁 및 공동연구개발비 | 537,758 | 1,071,307 | 1,217,286 | 2,826,352 |
| 시약 및 소모품 등 | 158,654 | 268,458 | 243,035 | 670,147 |
| 기술료 | - | - | 100,000 | 100,000 |
| 기타(원가포함) | 596,691 | 1,105,180 | 873,516 | 2,575,388 |
| 총합계 | 1,371,008 | 2,756,960 | 3,461,455 | 7,589,423 |
당사의 주요 매입처 중 당사와 특수관계가 있는 법인은 없습니다. 당사는 시장에 판매를 위한 원재료 매입이 아닌, 약물평가서비스 결과물에 대한 검증을 위한 원재료를 매입하고 있으며, 이는 그 검증 단계의 설계와 목적에 따라 다양한 사항을 충족할 수 있는 가공작업을 통해 생산하고 있습니다. 따라서 원재료 가격은 매번 동일한 기준으로 매입이 발생되지 않아 해당사항 기재를 생략합니다.
나. 생산설비
당사의 주요 영업활동은 AI 플랫폼을 통한 약물평가서비스로서 제품 제조를 위한 별도의 생산 및 생산설비에 관해서는 해당사항이 없으며, 검증용 시료 생산과 관련해서는 위탁개발생산업체(Contract Development and Manufacturing Organization; CDMO)를 활용하고 있습니다. 다만, 당사의 영업활동과 관련된 보유하는 유형자산에 관한 사항은 다음과 같습니다.
| (기준일 : 2024년 06월 30일 현재) | (단위 : 천원) |
| 계정과목 | 자산명 | 사용부서 | 취득원가 | 당기말 |
|---|---|---|---|---|
| 시설장치 | 시설장치A | 전 부서 | 130,100 | 84,920 |
| 시설장치B | 전 부서 | 51,000 | 31,450 | |
| 시설장치C | 전 부서 | 17,000 | 16,433 | |
| 인테리어 외 | 전 부서 | 132,998 | 50,092 | |
| 시설장치 소계 | 331,098 | 182,895 | ||
| 실험용장비 | eBLOT Touch Imager | 바이오연구소 | 34,200 | 21,660 |
| VIP ECO ULT Freezer | 바이오연구소 | 21,000 | 15,050 | |
| REAL-TIME PCR System | 바이오연구소 | 26,360 | 14,937 | |
| Connect Device | 바이오연구소 | 47,000 | 14,100 | |
| Workstation | 바이오연구소 | 18,170 | 11,811 | |
| Microplate Reader | 바이오연구소 | 45,000 | 11,250 | |
| CO2 Incubator 외 | 연구소(AI, 바이오) | 209,873 | 42,454 | |
| 실험용장비 소계 | 401,603 | 131,261 | ||
| 비품 | 유전자 서버 | AI 연구소 | 131,824 | 26,747 |
| RAPTOR AI 서버 | AI 연구소 | 41,160 | 19,894 | |
| RAPTOR AI 서버 | AI 연구소 | 38,950 | 18,826 | |
| CPU 분석용 서버 | AI 연구소 | 39,000 | 18,200 | |
| NGS 분석용 서버 | AI 연구소 | 19,600 | 7,840 | |
| 개발 테스트용 서버 | AI 연구소 | 22,000 | 7,700 | |
| 데이터베이스 서버 | AI 연구소 | 19,570 | 5,545 | |
| 컴퓨터 및 주변기기 외 | 전 부서 | 127,619 | 41,259 | |
| 비품 소계 | 439,723 | 146,011 | ||
| 유형자산 합계 | 1,172,424 | 460,168 | ||
| 주) | 상기 유형자산 내역은 국고보조금으로 구입한 자산도 포함되어 있습니다. |
(주53) 정정 후
3. 원재료 및 생산설비
가. 주요 매입현황 및 원재료 가격 변동 추이
당사의 주요 영업활동은 AI 플랫폼을 통한 약물평가서비스로서 제품 제조를 위한 별도의 원재료 매입, 생산 및 생산설비에 관한 해당사항이 없습니다. 다만, 당사는 AI 플랫폼을 통한 결과물에 대한 검증을 목적으로 연구용역의 수행, 연구시약 및 연구소모품을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 비용으로 처리하고 있습니다.
| (단위 : 천원) |
| 매입유형 | 제10기 (2024년 3분기) | 제9기 (2023년) | 제8기 (2022년) | 총합계 |
|---|---|---|---|---|
| 시험비 | 86,007 | 312,014 | 1,027,618 | 1,417,537 |
| 위탁 및 공동연구개발비 | 699,550 | 1,071,307 | 1,217,286 | 2,826,352 |
| 시약 및 소모품 등 | 224,397 | 268,458 | 243,035 | 670,147 |
| 기술료 | - | - | 100,000 | 100,000 |
| 기타(원가포함) | 933,690 | 1,105,180 | 873,516 | 2,575,388 |
| 총합계 | 1,943,643 | 2,756,960 | 3,461,455 | 7,589,423 |
당사의 주요 매입처 중 당사와 특수관계가 있는 법인은 없습니다. 당사는 시장에 판매를 위한 원재료 매입이 아닌, 약물평가서비스 결과물에 대한 검증을 위한 원재료를 매입하고 있으며, 이는 그 검증 단계의 설계와 목적에 따라 다양한 사항을 충족할 수 있는 가공작업을 통해 생산하고 있습니다. 따라서 원재료 가격은 매번 동일한 기준으로 매입이 발생되지 않아 해당사항 기재를 생략합니다.
나. 생산설비
당사의 주요 영업활동은 AI 플랫폼을 통한 약물평가서비스로서 제품 제조를 위한 별도의 생산 및 생산설비에 관해서는 해당사항이 없으며, 검증용 시료 생산과 관련해서는 위탁개발생산업체(Contract Development and Manufacturing Organization; CDMO)를 활용하고 있습니다. 다만, 당사의 영업활동과 관련된 보유하는 유형자산에 관한 사항은 다음과 같습니다.
| (기준일 : 2024년 09월 30일 현재) | (단위 : 천원) |
| 계정과목 | 자산명 | 사용부서 | 취득원가 | 당기말 |
|---|---|---|---|---|
| 시설장치 | 시설장치A | 전 부서 | 130,100 | 78,415 |
| 시설장치B | 전 부서 | 51,000 | 28,900 | |
| 시설장치C | 전 부서 | 17,000 | 15,583 | |
| 인테리어 외 | 전 부서 | 136,498 | 47,655 | |
| 시설장치 소계 | 334,598 | 170,553 | ||
| 실험용장비 | eBLOT Touch Imager | 바이오연구소 | 34,200 | 19,950 |
| VIP ECO ULT Freezer | 바이오연구소 | 21,000 | 14,000 | |
| REAL-TIME PCR System | 바이오연구소 | 26,360 | 13,619 | |
| Connect Device | 바이오연구소 | 47,000 | 11,750 | |
| Workstation | 바이오연구소 | 18,170 | 10,902 | |
| Microplate Reader | 바이오연구소 | 45,000 | 9,000 | |
| CO2 Incubator 외 | 연구소(AI, 바이오) | 209,873 | 37,209 | |
| 실험용장비 소계 | 401,603 | 116,430 | ||
| 비품 | 유전자 서버 | AI 연구소 | 131,824 | 20,156 |
| RAPTOR AI 서버 | AI 연구소 | 41,160 | 17,836 | |
| RAPTOR AI 서버 | AI 연구소 | 38,950 | 16,878 | |
| CPU 분석용 서버 | AI 연구소 | 39,000 | 16,250 | |
| NGS 분석용 서버 | AI 연구소 | 19,600 | 6,860 | |
| 개발 테스트용 서버 | AI 연구소 | 22,000 | 6,600 | |
| 데이터베이스 서버 | AI 연구소 | 19,570 | 4,566 | |
| 컴퓨터 및 주변기기 외 | 전 부서 | 125,953 | 35,900 | |
| 비품 소계 | 438,057 | 125,047 | ||
| 유형자산 합계 | 1,174,258 | 412,030 | ||
| 주) | 상기 유형자산 내역은 국고보조금으로 구입한 자산도 포함되어 있습니다. |
(주54) 정정 전
4. 매출 및 수주상황
가. 매출 실적
당사의 매출은 AI 신약개발 플랫폼을 활용하여 타 제약회사의 약물평가서비스를 제공하는 유형과 파트너 제약사와 공동연구개발을 통하여 마일스톤, 로얄티 등을 수취하는 유형의 매출로 이루어집니다.
당사의 최근 3사업연도 매출은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 매출유형 | 품목 | 제10기 (2024년 2분기) | 제9기 (2023년) | 제8기 (2022년) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 서비스 | 용역 | 수출 | - | - | - |
| 내수 | 234,292 | 91,524 | 150,245 | ||
| 소계 | 234,292 | 91,524 | 150,245 | ||
| 공동연구 | Upfront Milestone Royalty | 수출 | - | - | - |
| 내수 | - | - | - | ||
| 소계 | - | - | - | ||
| 합 계 | 수출 | - | - | - | |
| 내수 | 234,292 | 91,524 | 150,245 | ||
| 합계 | 234,292 | 91,524 | 150,245 | ||
| 주) | 해당 계약들의 비밀유지조항에 따라 개별 과제별 금액은 표기하지 않고 전체 합산 금액만 표기합니다. 단, 현재 수취한 금액은 모두 반환 의무가 없는 금액입니다. |
나. 사업화 경로 등
(1) 판매조직
당사는 현재 AI 플랫폼을 이용한 약물평가서빗 제공과 공동연구개발을 목적으로 하고 있으므로, 당사의 판매조직은 단순 판매를 추구하기보다는 대학병원과 협력 시스템을 만들거나 글로벌ㆍ국내 제약사와 공동연구개발 비즈니스 모델을 구축하는 사업개발영역을 주된 목적으로 하고 있습니다. 이에 당사의 판매조직은 사업개발본부(Business Development)로 명칭하고 있으며 사업개발팀과 글로벌 사업개발팀으로 구성되어 있습니다.
사업개발팀은 국내 정상급 제약사와 공동연구개발 및 자체 파이프라인에 대한 기술이전(License-out)을 추진하고 있으며 글로벌사업개발팀은 글로벌 제약사 및 해외의 정상급 제약사 및 바이오텍 등과의 사업개발 및 협력을 추진하는 부서입니다.
| 【 판매 조직도 】 |
(2) 사업전략
당사는 해외 제약회사들과의 사업 개발 활동을 강화하기 위해 미국, 유럽 등 전통적인 글로벌 빅파마와의 소통, 중간 규모의 전문화된 영역을 보유하고 있는 제약회사를 대상으로 하는 사업 개발 활동을 진행하고 있습니다. (주54) 정정 후
4. 매출 및 수주상황
가. 매출 실적
당사의 매출은 AI 신약개발 플랫폼을 활용하여 타 제약회사의 약물평가서비스를 제공하는 유형과 파트너 제약사와 공동연구개발을 통하여 마일스톤, 로얄티 등을 수취하는 유형의 매출로 이루어집니다.
당사의 최근 3사업연도 매출은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 매출유형 | 품목 | 제10기 (2024년 3분기) | 제9기 (2023년) | 제8기 (2022년) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 서비스 | 용역 | 수출 | - | - | - |
| 내수 | 417,050 | 91,524 | 150,245 | ||
| 소계 | 417,050 | 91,524 | 150,245 | ||
| 공동연구 | Upfront Milestone Royalty | 수출 | - | - | - |
| 내수 | - | - | - | ||
| 소계 | - | - | - | ||
| 합 계 | 수출 | - | - | - | |
| 내수 | 417,050 | 91,524 | 150,245 | ||
| 합계 | 417,050 | 91,524 | 150,245 | ||
| 주) | 해당 계약들의 비밀유지조항에 따라 개별 과제별 금액은 표기하지 않고 전체 합산 금액만 표기합니다. 단, 현재 수취한 금액은 모두 반환 의무가 없는 금액입니다. |
나. 사업화 경로 등
(1) 판매조직
당사는 현재 AI 플랫폼을 이용한 약물평가서빗 제공과 공동연구개발을 목적으로 하고 있으므로, 당사의 판매조직은 단순 판매를 추구하기보다는 대학병원과 협력 시스템을 만들거나 글로벌ㆍ국내 제약사와 공동연구개발 비즈니스 모델을 구축하는 사업개발영역을 주된 목적으로 하고 있습니다. 이에 당사의 판매조직은 사업개발본부(Business Development)로 명칭하고 있으며 사업개발팀과 글로벌 사업개발팀으로 구성되어 있습니다.
사업개발팀은 국내 정상급 제약사와 공동연구개발 및 자체 파이프라인에 대한 기술이전(License-out)을 추진하고 있으며 글로벌사업개발팀은 글로벌 제약사 및 해외의 정상급 제약사 및 바이오텍 등과의 사업개발 및 협력을 추진하는 부서입니다.
| 【 판매 조직도 】 |
(2) 사업전략
당사는 해외 제약회사들과의 사업 개발 활동을 강화하기 위해 미국, 유럽 등 전통적인 글로벌 빅파마와의 소통, 중간 규모의 전문화된 영역을 보유하고 있는 제약회사를 대상으로 하는 사업 개발 활동을 진행하고 있습니다. (주55) 정정 전
5. 위험관리 및 파생거래
(1) 재무위험관리요소 연결실체는 금융상품을 운용함에 따라 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등 다양한 재무적 위험에 노출되어 있습니다. 따라서, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출하는데 영향을 주는 위의 위험들을 조기 식별하여 허용 가능한 수준까지 감소 또는 제거하는 것을 위험관리의 목적으로 하고 있습니다 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다
(2) 위험관리정책 연결실체의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 연결실체의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리절차를 검토하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한 연결실체는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다. 1) 신용위험신용위험은 연결실체 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 주로 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험에서 발생합니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험 한도는 이사회가 정한 한도에 따라 내부 또는 외부적으로 결정된 신용등급을 바탕으로 결정됩니다. 신용한도의 사용여부는 정기적으로 검토되고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결실체는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 보유한 금융상품과 관련하여 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 2024년 반기말 | 2023년말 |
| 현금및현금성자산 | 5,521,280,020 | 11,642,009,911 |
| 매출채권 | 743,358,546 | - |
| 단기금융상품 | 8,000,000,000 | 5,000,000,000 |
| 기타유동금융자산 | ||
| - 미수수익 | 29,441,097 | 22,684,932 |
| 기타비유동금융자산 | ||
| - 보증금 | 258,000,000 | 228,000,000 |
| 합계 | 14,552,079,663 | 16,892,694,843 |
① 매출채권
연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다.
② 현금및현금성자산 연결실체는 국민은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.
2) 유동성위험
연결실체는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결실체의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결실체 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | 잔존계약만기 | |||
| 3개월 미만 | 3개월~1년 | 1 ~ 5년 | 5년초과 | |||
| 2024년 반기말 | ||||||
| 리스부채 | 259,907,909 | 282,960,000 | 46,610,000 | 107,550,000 | 128,800,000 | - |
| 2023년말 | ||||||
| 리스부채 | 115,889,076 | 121,820,000 | 60,180,000 | 61,640,000 | - | - |
(3) 시장위험 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 환위험으로 구성되어 있습니다. (가) 이자율 위험 연결실체는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용에서 발생하는 이자수익의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 여유자금운용은 고정금리로 운용하고 있으며, 이자율 변동으로 인한 시장위험의 정도는 미미한 수준입니다.
(나) 환위험 연결실체는 외화로 표시된 채권과 채무에 대한 환율변동위험에 노출되어 있으며, 외화로 표시된 채권과 채무 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, AUD 등입니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채는 없습니다.
(4) 자본위험관리
연결실체의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다.
자본구조를 유지 또는 조정하기 위해 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.
연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액입니다.
보고기간종료일 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 2024년 반기말 | 2023년말 |
| 총차입금 | - | - |
| 차감: 현금및현금성자산 | (5,521,280,020) | (11,642,009,911) |
| 순부채(A) | (5,521,280,020) | (11,642,009,911) |
| 자본총계(B) | 13,865,309,056 | 16,486,811,038 |
| 순부채비율(A/B)(*) | - | - |
(*) 순부채비율은 순부채가 (-)금액이기 때문에 산정하지 않았습니다.
(주55) 정정 후
5. 위험관리 및 파생거래
(1) 재무위험관리요소 연결실체는 금융상품을 운용함에 따라 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등 다양한 재무적 위험에 노출되어 있습니다. 따라서, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출하는데 영향을 주는 위의 위험들을 조기 식별하여 허용 가능한 수준까지 감소 또는 제거하는 것을 위험관리의 목적으로 하고 있습니다 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다
(2) 위험관리정책 연결실체의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 연결실체의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리절차를 검토하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한 연결실체는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다. 1) 신용위험신용위험은 연결실체 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 주로 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험에서 발생합니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험 한도는 이사회가 정한 한도에 따라 내부 또는 외부적으로 결정된 신용등급을 바탕으로 결정됩니다. 신용한도의 사용여부는 정기적으로 검토되고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결실체는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
보고기간종료일 현재 보유한 금융상품과 관련하여 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 2024년 3분기말 | 2023년말 |
| 현금및현금성자산 | 5,021,817,849 | 11,642,009,911 |
| 매출채권 | 100,000,000 | - |
| 단기금융상품 | 8,000,000,000 | 5,000,000,000 |
| 기타유동금융자산 | ||
| - 미수수익 | 30,095,891 | 22,684,932 |
| 기타비유동금융자산 | ||
| - 보증금 | 258,000,000 | 228,000,000 |
| 합계 | 13,409,913,740 | 16,892,694,843 |
① 매출채권
연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다.
② 현금및현금성자산 연결실체는 국민은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.
2) 유동성위험
연결실체는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결실체의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결실체 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.
보고기간종료일 현재 연결실체의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | 잔존계약만기 | |||
| 3개월 미만 | 3개월~1년 | 1 ~ 5년 | 5년초과 | |||
| 2024년 3분기말 | ||||||
| 리스부채 | 218,843,767 | 236,350,000 | 35,850,000 | 107,550,000 | 92,950,000 | - |
| 미지급금 | 27,545,100 | 27,545,100 | 27,545,100 | - | - | - |
| 미지급비용 | 14,531,239 | 14,531,239 | 14,531,239 | - | - | - |
| 합계 | 260,920,106 | 278,426,339 | 77,926,339 | 107,550,000 | 92,950,000 | - |
| 2023년말 | ||||||
| 리스부채 | 115,889,076 | 121,820,000 | 60,180,000 | 61,640,000 | - | - |
| 미지급금 | 183,401,228 | 183,401,228 | 183,401,228 | - | - | - |
| 미지급비용 | 10,603,547 | 10,603,547 | 10,603,547 | - | - | - |
| 합계 | 309,893,851 | 315,824,775 | 254,184,775 | 61,640,000 | - | - |
(3) 시장위험 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 환위험으로 구성되어 있습니다. (가) 이자율 위험 연결실체는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용에서 발생하는 이자수익의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 여유자금운용은 고정금리로 운용하고 있으며, 이자율 변동으로 인한 시장위험의 정도는 미미한 수준입니다.
(나) 환위험 연결실체는 외화로 표시된 채권과 채무에 대한 환율변동위험에 노출되어 있으며, 외화로 표시된 채권과 채무 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, AUD 등입니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채는 없습니다.
(4) 자본위험관리
연결실체의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다.
자본구조를 유지 또는 조정하기 위해 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.
연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액입니다.
보고기간종료일 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 2024년 3분기말 | 2023년말 |
| 총차입금 | - | - |
| 차감: 현금및현금성자산 | (5,021,817,849) | (11,642,009,911) |
| 순부채(A) | (5,021,817,849) | (11,642,009,911) |
| 자본총계(B) | 12,588,787,858 | 16,486,811,038 |
| 순부채비율(A/B)(*) | - | - |
(주56) 정정 전
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경영상의 주요 계약
(1) 공동연구계약
신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 공동연구 계약 현황은 다음과 같습니다.
| [공동연구 계약 총괄표] |
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Enavogliflozin 신규 적응증에 대한 복합 약물 발굴 공동연구 | ㈜대웅제약 | - | 2021년 3월 | - | - | - | 병용 투여 약물 선정 완료 후 동물 실험 진행 중 |
| DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 | ㈜대웅제약 | - | 2021년 3월 | - | - | - | 적응증 선정 완료, 동물 실험 준비중 |
| AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 공동연구 | 4P파마 | - | 2021년 10월 | - | - | - | 후보물질 스크리닝 완료 후 최종 약물 선정 진행 중 |
| 항암제 후보물질 신규적응증 발굴 공동연구 | 동화약품㈜ | - | 2022년 1월 | - | - | - | 국책연구과제 완료 및 공동 임상 준비 중 |
| 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구 | JW중외제약㈜ | - | 2022년 3월 | - | - | - | 기존 약물 타겟 이외의 약물 MOA 탐색 진행 중 |
| AI 기반 간경화 치료제 공동연구 | 알파몰 사이언스 | - | 2022년 10월 | - | - | - | 신규 타겟 선정 완료 후 약물 디자인 진행 중 |
| 주) | 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. |
(가) Enavogliflozin
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | ㈜대웅제약 |
| 계약내용 | Enavogliflozin의 신규적응증에 대한 복합 약물 발굴 공동연구 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 병용 투여 약물 선정 후 동물 실험 진행 중 |
| 기타사항 | - |
(나) DWN12088
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | ㈜대웅제약 |
| 계약내용 | DWN12088의 신규적응증 발굴 공동연구 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | ONCO-RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 적응증 선정 완료, 동물 실험 준비중 |
| 기타사항 | - |
(다) AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 개발을 위한 공동연구협약
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | 4P파마(4P Pharma, 프랑스) |
| 계약내용 | AI 플랫폼을 이용한 전신성 피부경화증(systemic scleroderma) 치료제 공동연구 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 후보물질 스크리닝 완료 후 최종 약물 선정 진행 중 |
| 기타사항 | - |
(라) 항암제 후보물질 신규적응증 발굴 공동연구협약
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | 동화약품㈜ |
| 계약내용 | AI 플랫폼을 이용하여 동화약품이 개발 중에 있는 항암신약에 대한 공동 연구 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | ONCO-RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 국책연구과제 완료 및 공동 임상 준비 중 |
| 기타사항 | - |
(마) 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구협약
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | JW중외제약㈜ |
| 계약내용 | AI 플랫폼을 이용하여 JW중외제약이 개발 중에 있는 신약에 대한 신규 적응증 탐색을 위한 공동 연구 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 기존 약물 타겟 이외의 약물 MOA 탐색 진행 중 |
| 기타사항 | - |
(바) AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 개발을 위한 공동연구협약
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | 알파몰 사이언스(AlphaMol Science, 스위스) |
| 계약내용 | AI 플랫폼을 이용한 간경화 치료제 공동연구 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 신규 타겟 선정 완료 후 약물 디자인 진행 중 |
| 기타사항 | - |
(2) 약물평가서비스 계약당사는 AI 플랫폼을 이용하여 제약회사 및 바이오텍에서 개발을 진행 중인 신약후보물질의 최적 적응증 및 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 약물평가서비스를 제공하고 있습니다. 신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 주요 서비스 계약 현황은 다음과 같습니다.
| [서비스 계약 총괄표] |
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 카나브 신규적응증 발굴 공동연구 | ㈜보령 | - | 2023년 1월 | - | - | - | 최종 보고서 작성 진행 중 |
| 신약 3종에 대한 신규적응증 발굴 공동연구 | JW중외제약㈜ | - | 2024년 4월 | - | - | - | 데이터 생성을 위한 사전 시험 단계 |
| 신약후보물질의 적응증 도출 | ㈜카인사이언스 | - | 2024년 7월 | - | - | - | 타겟 적응증 관련 데이터 수집 |
| 주) | 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. |
(가) 카나브 신규적응증 발굴 공동연구협약
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | ㈜보령 |
| 계약내용 | AI 플랫폼을 이용하여 보령의 주요 신약인 카나브(성분명 피마사르탄)의 신규 적응증 탐색 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 최종 보고서 작성 진행 중 |
| 기타사항 | - |
(나) 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구협약
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | JW중외제약㈜ |
| 계약내용 | AI 플랫폼을 이용하여 JW중외제약이 개발 중에 있는 신약 3종에 대한 신규 적응증 탐색 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 데이터 생성을 위한 사전 시험 단계 |
| 기타사항 | - |
(다) 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구협약
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | ㈜카인사이언스 |
| 계약내용 | AI 플랫폼을 이용하여 카인사이언스가 개발 중에 있는 신약에 대한 신규 적응증 탐색 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 타겟 적응증 관련데이터 수집 |
| 기타사항 | - |
나. 연구개발 활동의 개요
당사는 2015년 6월 회사 설립과 거의 동시인 2015년 8월 기업부설연구소(현재 바이오연구소)를 확보하고 본격적인 연구개발을 진행하였습니다. 기업부설연구소 초기에는 주로 생물학 전공자와 생물정보학 전공자들로 구성되었으며, 점차 컴퓨터공학, AI 전문 연구원이 충원되며 AI 신약개발 플랫폼 개발을 진행하였습니다. 이후 보다 전문화된 연구개발 활동을 진행하기 위하여 2019년 12월 제2의 기업부설연구소인 AI연구소를 설립하였습니다. 현재 AI연구소는 기존 AI 신약개발 플랫폼의 성능을 제고하는 동시에 보다 다양한 분야의 데이터를 통합, 활용하는 솔루션을 개발하고 있습니다. 이와 동시에, 설립 초기부터 있었던 기업부설연구소의 명칭을 바이오연구소로 변경하고 실험 및 검증, 데이터의 생산, 약물의 검토 등의 분야의 연구에 집중할 수 있는 토대를 마련하였습니다.
또한 신고서 제출일 현재 2개의 기업부설연구소와 별개로 AI 플랫폼을 통해 발굴된 약물의 검증을 위해 임상시험 진행을 총괄하는 임상개발팀과 임상 이전 단계의 연구를 관리하는 연구기획팀이 있습니다. 임상개발팀은 약물평가서비스 결과 검증 및 공동연구개발 과정에 필요한 임상에 관한 전반적인 업무를 담당하고 있으 며, 연구기획팀은 정부 및 타 연구기관과의 협업의 중추적 역할을 수행하고 있습니다.
다. 연구개발 담당조직
(1) 연구개발조직개요
신고서 제출일 현재 당사의 연구개발조직은 2개의 기업부설연구소와 임상개발팀, 연구기획팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
| [연구개발조직 구성] |
| 조직 | 소재지 / 면적 | 주요업무 |
|---|---|---|
| AI 연구소 | 서울 마포구 새창로 11, 15층 (도화동, 공덕빌딩) 면적: 210㎡ | - AI 신약개발 플랫폼 관련 기술 연구개발 - 전사체 데이터 분석 파이프라인, 게놈 분석 파이프라인 구축 - 생명, 의학, 약물 관련 데이터 수집, 저장, 통합하는 전사적 데이터 인프라 구축 및 관리 및 바이오 통합 네트워크 기반 약물 적응증 탐색, 약물 독성 모형 개발 |
| 바이오연구소 | 서울 송파구 법원로 127, 1301호(문정동, 대명밸리온) 면적: 179㎡ |
- 전사체 데이터 생성(RNA-Seq) - AI연구소의 예측 결과 검증 - in vitro, in vivo 실험 - MOA 분석 |
| [연구개발 조직도] |
(2) 연구개발 인력 현황
신고서 제출일 현재 당사는 대표이사 및 R&D본부장을 포함하여 26명의 연구인력을 보유하고 있으며, 이 가운데 88%에 해당하는 23명이 석박사급(박사급 11명, 석사급 12명) 인력으로 구성되어 있습니다. 조직별 연구개발 인력 현황은 아래와 같습니다.
| [연구개발 인력 현황] |
| 조직 | 인원 | |||
|---|---|---|---|---|
| 박사 | 석사 | 학사 등 | 합계 | |
| 대표이사 | 1 | - | - | 1 |
| R&D본부 | 1 | - | - | 1 |
| AI연구소 | 4 | 5 | 1 | 10 |
| 바이오연구소 | 4 | 5 | - | 9 |
| 임상개발팀 | - | 2 | 1 | 3 |
| 연구기획팀 | 1 | - | 1 | 2 |
| 합계 | 11 | 12 | 3 | 26 |
(3) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 R&D를 총괄하는 강지훈 부사장 이하 AI 분야 연구개발을 총괄하고 있는 박노성 CAIO, 류재용 CTO, AI 연구소장인 이재학 박사, 바이오연구소장인 정동섭 박사 등입니다. 당사의 연구개발을 담당하는 핵심 연구인력들에 대한 주요 이력 및 연구실적은 아래와 같습니다.
| [핵심 연구인력 주요 이력] |
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 근속연수 | 주요 경력 | 주요 연구 실적 |
|---|---|---|---|---|---|
| 대표이사 | 김이랑 | 연구개발 총괄 | 8년 11개월 |
온코크로스 대표이사('15~현재) AI신약개발협의회 회장('22~현재) 유성선병원 혈액종양내과 과장('15~'21) 서울아산병원 종양내과 전임의('14~'15) KAIST 의과학대학원 박사('14) 울산대학교 의학과 석사('10) |
[논문] ByulA Jee, Eunjeong Seo, Kyunghee Park, Yi Rang Kim, Sun-ju Byeon, Sang Min Lee, Jae Hoon Chung, Wan Song, Hyun Hwan Sung, Hwang Gyun Jeon, Byong Chang Jeong, Seong Il Seo, Seong Soo Jeon, Hyun Moo Lee , Se Hoon Park, Woong-Yang Park and Minyong Kang*. Molecular Subtypes Based on Genomic and Transcriptomic Features Correlate with the Responsiveness to Immune Checkpoint Inhibitors in Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Cancers. 2022, 14, 2354외 22건 [특허] 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 외 15건 [저서] Hanjung Chae, Jinwoo Choi, Jun Ki Kim, Yi Rang Kimand Hyung Ryong Kim, “Autophagy in Disease,” ISBN: 978-89-5881-120-6, World Science, Seoul, Korea, August, 2012 |
| CDO | 강지훈 | R&D 총괄 | 4년 7개월 |
온코크로스 CDO/부사장('21~현재) 대한항암요법연구회 임상시험 QA위원회 간사('22~현재) 강북삼성병원 혈액종양내과 조교수('18~'21) 서울아산병원 종양내과 전임의('16~'18) 울산대학교 의학과 박사('20) 울산대학교 의학과 석사('13) |
[논문] Jihoon Kang, Ji-Young Lee, Sunmin Lee, Danbee Kim, Jinyeong Lim, H Ra Jun, Seyeon Jeon, Young-Ae Kim, Hye Seon Park, Kyu-Pyo Kim, Sung-Min Chun, Hee Jin Lee, Changhoon Yoo: Establishing Patient-Derived Cancer Cell Cultures and Xenografts in Biliary Tract Cancer: Cancer Res Treat. 2023 Jan;55(1):219-230 외 10건 |
| CAIO | 박노성 | AI R&D 총괄 | 3년 7개월 |
온코크로스 CAIO('21~현재) KAIST 부교수('24~현재) 연세대학교 부교수('20~'24) 죠지메이슨대학 조교수('18~'20) 노스캐롤라이나대학 조교수('16~'18) 메릴랜드대학 컴퓨터과학 박사('16) KAIST 정보통신공학 석사('05) |
[논문] JaeYeon Park, Kichang Lee, Noseong Park, Seng Chan You, and JeongGil Ko, "Self-Attention LSTM-FCN Model for Arrhythmia Classification and Uncertainty Assessment," to appear in Artificial Intelligence In Medicine (IF=7.011), 2023 외 81건 [특허] "System and method for determining data transmission path in communication system consisting of nodes" 외 14건 |
| CTO | 류재용 | 플랫폼 R&D 총괄 | 3년 | 온코크로스 CTO('22~현재) 덕성여자대학교 조교수('21~현재) 온코크로스 사외이사('21~'22) 한국화학연구원 선임연구원('18~'21) KAIST 박사 후 과정('18) KAIST 시스템생물학 박사('18) 광주과학기술원 시스템생물학 석사('13) | [논문] Cho, J.S., Yang, D., Prabowo, C.P.S., Ghiffary, M.R., Han, T.H., Choi, K.R., Moon, C.W., Zhou, H., Ryu, J.Y., Kim, H.U., and Lee, S.Y., "Targeted and high-throughput gene knockdown in diverse bacteria using synthetic sRNAs", Nature Comm., (2023) 외 25건 [특허] 약물의 구조정보를 이용한 약물-약물 또는 약물-음식 상호작용 예측 방법 |
| 연구소장 | 이재학 | AI연구소 연구소장 | 1년 4개월 |
온코크로스 AI연구소 연구소장('23~현재) 디엑손 수석연구원('21~'23) 신테카바이오 책임연구원('18~'21) 삼성유전체연구소('15~'18) 한국해양과학기술원('12~'15) 서울대학교 생물정보학과 박사('12) 서울대학교 생물정보학과 석사('06) |
[논문] Lee S, Hong S, Woo J, Lee JH, Kim K, Kim L, Park K, Jung J. RDscan: A New Method for Improving Germline and Somatic Variant Calling Based on Read Depth Distribution. J Comput Biol. (2022),29(9):987-1000 외 14건 |
| 연구소장 | 정동섭 | 바이오연구소 연구소장 | 2년 6개월 |
온코크로스 바이오연구소 연구소장('22~현재) 이노파마스크린 부장('21) 레즐러 부장('19~'20) 엔지켐생명과학 차장('17~'18) 연세대학교 의과학과 박사('13) 연세대학교 의과학과 석사('06) |
[논문] Dong-Sub Jung, Sun Ha Lee, Seung-Jae Kwak, Jin Ji Li, Do Hee Kim, Bo-Young Nam, Hye Young Kang, Tae-Ik Jang, Jung Tak Park, Seung Hyeok Han, Tae-Hyun Yoo, and Shin-Wook Kang. Apoptosis occurs differentially according to glomerular size in diabetic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. Jun 6, 2011외 13건 |
라. 연구개발 비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발에 소요되는 모든 비용을 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.
| [연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)] |
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 제10기 (2024년 2분기) | 제9기 (2023년) | 제8기 (2022년) | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 | 시험비 | 167,522 | 434,631 | 3,062,351 | - |
| 인건비 | 651,804 | 1,237,414 | 1,076,670 | - | |
| 위탁용역비 | 540,611 | 1,249,137 | 1,879,187 | - | |
| 기타 | 12,030 | 32,383 | 20,043 | - | |
| 연구개발비용 계 | 1,371,967 | 2,953,565 | 6,038,250 | - | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 1,415,257 | 3,108,198 | 6,359,443 | - |
| 제조경비 | 102,755 | 82,359 | 112,008 | - | |
| 회계처리 금액 계 | 1,518,012 | 3,190,557 | 6,471,450 | - | |
| (정부보조금) | (146,045) | (236,992) | (433,200) | - | |
| 연구개발비용 합계 | 1,371,967 | 2,953,565 | 6,038,250 | - | |
| 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] | 647.92% | 3486.01% | 4307.25% | - | |
| 주) | 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 매출액 대비 연구개발비 비율을 산정하였습니다. |
| [연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)] |
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 제10기 (2024년 2분기) | 제9기 (2023년) | 제8기 (2022년) | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 | 시험비 | 160,634 | 233,375 | 481,962 | - |
| 인건비 | 651,804 | 1,237,414 | 1,076,670 | - | |
| 위탁용역비 | 540,611 | 1,249,137 | 1,879,187 | - | |
| 기타 | 12,030 | 32,383 | 20,043 | - | |
| 연구개발비용 계 | 1,365,079 | 2,752,309 | 3,457,861 | - | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 1,408,369 | 2,906,942 | 3,779,054 | - |
| 제조경비 | 102,755 | 82,359 | 112,008 | - | |
| 회계처리 금액 계 | 1,511,124 | 2,989,301 | 3,891,061 | - | |
| (정부보조금) | (146,045) | (236,992) | (433,200) | - | |
| 연구개발비용 합계 | 1,365,079 | 2,752,309 | 3,457,861 | - | |
| 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] | 644.98% | 3266.12% | 2589.80% | - | |
| 주) | 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 매출액 대비 연구개발비 비율을 산정하였습니다. |
마. 연구개발 실적
(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획
신고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.
| [연구개발 진행 총괄표] |
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작연도 | 개발단계(국가) | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 근육질환 | OC514 | 근감소증, 희귀근육질환 등 | 2019년 | 임상1상 완료 (호주) | - |
| 암 | OC201/OC202e | 췌장암 | 2018년 | 연구자 주도 임상 진행 (대한민국) | - |
| 주) | 신고서 제출일 현재 개발단계가 전임상 또는 그 이전 단계의 파이프라인들은 현황에서 제외하였습니다. |
(가) 품목 : OC514
| 구분 | 복합 신약 |
| 적응증 | 노인성 근감소증, 암 및 항암제 유발 근감소증, 듀시엔형 근이영양증 등의 근육질환 |
| 작용기전 | 근원세포의 증식 및 분화를 유도하여 근감소증 개선 |
| 제품의 특성 |
- 아직 승인된 표준 치료제가 없어서 의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 큰 근감소증에 새로운 치료제를 제시함 - 안전성이 입증된 약물들의 새로운 복합제로서 높은 성공률과 빠른 개발가능성을 가짐 |
| 진행경과 |
- 2020년 6월 국내 판권에 대한 기술이전(License-out) 계약 체결 - 2021년 6월 온코크로스 호주법인 설립 - 2021년 11월 글로벌 CDMO인 MAYNE사를 통한 임상시험용의약품 개발 및 생산 - 2023년 3월 글로벌(호주) 임상1상 시험 완료 |
| 기타사항 | - |
(나) 품목 : OC201/OC202e
| 구분 | 복합 신약 |
| 적응증 | 췌장암 |
| 작용기전 | 암 전이 신호전달 경로 중 AKT 신호전달 기전의 억제 |
| 제품의 특성 |
- 안전성이 확보된 기허가 약물의 복합제제 - 다양한 암종의 치료약물과 병행하여 전이 억제 및 재발방지 목적으로 사용 |
| 진행경과 | - In vitro, In vivo 유효성 평가 실험 및 자료 구축 - 대사질환 예방 또는 치료용 조성물 신규 용도 특허 출원 - 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 연구자 주도 임상(IIT) 진행 중 |
| 기타사항 | - |
(2) 연구개발완료실적
신고서 제출일 현재 당사가 진행 중인 신약 후보물질은 모두 개발 진행 중으로 완료된 프로젝트는 없습니다.
(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 신고서 제출일 현재 연구개발이 중단된 신약후보물질 및 판매가 중단된 품목의 현황은 다음과 같습니다.
| [연구개발활동 중단 현황] |
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작연도 | 최종 진행단계 | 연구중단연도 | 중단사유 | 재개계획 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 파이프라인 | OC601 | 코로나치료제 | 2020년 | 비임상 | 2022년 | 팬데믹 종료 | 없음 |
| [판매 중단 품목 현황] |
| 구분 | 품목 | 적응증 | 판매승인일 | 판매중단일 | 중단사유 |
|---|---|---|---|---|---|
| 해당사항 없음 | |||||
(주56) 정정 후
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경영상의 주요 계약
(1) 기술이전(License-out) 계약
신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 기술이전(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
| 【 기술이전(License-out) 계약 총괄표】 |
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OC514 | ㈜한국파마 | 한국 | 2020년6월 | (가) 참조 | 양사 합의하에 비공개 | 1억원 | ㈜한국파마와 기술이전계약 체결 후 ㈜한국파마에서 개발 진행 |
| 주1) | 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. |
| 주2) | 수취금액은 보고서 작성기준일 현재까지 해당 계약에 의해 당사가 수령한 금액입니다. |
(가) OC514
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | ㈜한국파마 |
| 계약내용 | 대상지역에서 대상 특허에 대해 근감소증의 예방 또는 치료를 용도로 하는 전용실시권 부여 |
| 대상지역 | 한국 |
| 계약기간 | 2020년 6월 ~ 대상 특허 존속 기간 만료일 또는 실시개시일로부터 10년 중 이른 날 |
| 총 계약금액 | 양사 합의 하에 비공개 |
| 수취금액 | 1억원 |
| 계약조건 | 양사 합의 하에 비공개 |
| 회계처리방법 | 계약금 반환 의무가 없어지는 시점에 수익 인식함 마일스톤은 계약 조건에 도달하였을 때 수익 인식함 |
| 대상기술 | AI 신약개발 플랫폼인 RAPTOR AI™를 이용, 근감소증 및 희귀 근육질환에 대한 약물 조합을 선정하였음 |
| 개발 진행경과 | 2022년 11월 임상시험계획승인 신청을 자진 취하한 후 보완 중 |
| 기타사항 | - |
| 주) | 본 계약의 대상지역은 국내이며, ㈜한국파마에서 진행하는 국내 연구개발과 별개로 글로벌 임상1상 시험은 2023년 3월 완료하였습니다. |
(2) 기술도입(License-in) 계약
신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 기술도입(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
| 【 기술도입(License-in) 계약 총괄표】 |
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OJP3101 (JPI-289) | ㈜제일약품 | 전세계 | 2020년1월 | (가) 참조 | 양사 합의하에 비공개 | 양사 합의하에 비공개 | 식약처 요구사항 보완중 |
| 주) | 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. |
(가) OJP3101(JPI-289)
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | ㈜제일약품 |
| 계약내용 | JPI-289의 신규 용도를 탐색하여 신규 용도 특허를 출원하고 이에 대한 실시권을 제3자에게 부여하는 방식으로 사업화 |
| 대상지역 | 전세계(단, 한국은 제일약품이 우선협상권 보유) |
| 계약기간 | 2020년 1월 ~ 계약 해지일 또는 신규 용도 개발 및 사업화가 더 이상 실시되지 않는 날 중 먼저 도래하는 날 |
| 총 계약금액 | 양사 합의 하에 비공개 |
| 지급금액 | 양사 합의 하에 비공개 |
| 계약조건 | 양사 합의 하에 비공개 |
| 회계처리방법 | 계약금액 지급 시 일시에 비용 인식함 |
| 대상기술 | 당사 AI 신약개발 플랫폼인 RAPTOR AI™를 이용하여 신규 용도를 탐색함 |
| 개발 진행경과 | 임상2상 시험계획에 대한 식약처의 보완 요청에 따라 자진취하 후 보완중 |
| 기타사항 | 2022년 2월 JPI-298에 관하여 '심근경색 및 심근비대 등 심장질환' 용도로 개발함에 있어서도 신규용도에 해당됨을 확인하는 합의 체결 |
(3) 공동연구계약
신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 공동연구 계약 현황은 다음과 같습니다.
| [공동연구 계약 총괄표] |
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Enavogliflozin 신규 적응증에 대한 복합 약물 발굴 공동연구 | ㈜대웅제약 | - | 2021년 3월 | - | - | - | 병용 투여 약물 선정 완료 후 동물 실험 진행 중 |
| DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 | ㈜대웅제약 | - | 2021년 3월 | - | - | - | 적응증 선정 완료, 동물 실험 준비중 |
| AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 공동연구 | 4P파마 | - | 2021년 10월 | - | - | - | 후보물질 스크리닝 완료 후 최종 약물 선정 진행 중 |
| 항암제 후보물질 신규적응증 발굴 공동연구 | 동화약품㈜ | - | 2022년 1월 | - | - | - | 국책연구과제 완료 및 공동 임상 준비 중 |
| 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구 | JW중외제약㈜ | - | 2022년 3월 | - | - | - | 기존 약물 타겟 이외의 약물 MOA 탐색 진행 중 |
| AI 기반 간경화 치료제 공동연구 | 알파몰 사이언스 | - | 2022년 10월 | - | - | - | 신규 타겟 선정 완료 후 약물 디자인 진행 중 |
| AI 기반 신약후보물질 발굴 공동연구 | 씨클리카 | - | 2021년 4월 | - | - | - | 씨클리카가 리커전에 인수합병 후 프로젝트 중단 |
| 주) | 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. |
(가) Enavogliflozin
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | ㈜대웅제약 |
| 계약내용 | Enavogliflozin의 신규적응증에 대한 복합 약물 발굴 공동연구 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 병용 투여 약물 선정 후 동물 실험 진행 중 |
| 기타사항 | - |
(나) DWN12088
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | ㈜대웅제약 |
| 계약내용 | DWN12088의 신규적응증 발굴 공동연구 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | ONCO-RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 적응증 선정 완료, 동물 실험 준비중 |
| 기타사항 | - |
(다) AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 개발을 위한 공동연구협약
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | 4P파마(4P Pharma, 프랑스) |
| 계약내용 | AI 플랫폼을 이용한 전신성 피부경화증(systemic scleroderma) 치료제 공동연구 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 후보물질 스크리닝 완료 후 최종 약물 선정 진행 중 |
| 기타사항 | - |
(라) 항암제 후보물질 신규적응증 발굴 공동연구협약
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | 동화약품㈜ |
| 계약내용 | AI 플랫폼을 이용하여 동화약품이 개발 중에 있는 항암신약에 대한 공동 연구 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | ONCO-RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 국책연구과제 완료 및 공동 임상 준비 중 |
| 기타사항 | - |
(마) 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구협약
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | JW중외제약㈜ |
| 계약내용 | AI 플랫폼을 이용하여 JW중외제약이 개발 중에 있는 신약에 대한 신규 적응증 탐색을 위한 공동 연구 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 기존 약물 타겟 이외의 약물 MOA 탐색 진행 중 |
| 기타사항 | - |
(바) AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 개발을 위한 공동연구협약
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | 알파몰 사이언스(AlphaMol Science, 스위스) |
| 계약내용 | AI 플랫폼을 이용한 간경화 치료제 공동연구 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 신규 타겟 선정 완료 후 약물 디자인 진행 중 |
| 기타사항 | - |
(사) AI 기반 골수섬유증 신약후보물질 발굴을 위한 공동연구협약
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | 씨클리카(Cyclica, 캐나다) |
| 계약내용 | 씨클리카가 보유한 신약 발굴기술과 당사의 AI 신약개발 기술을 이용하여 골수섬유증(Myelofibrosis) 신약 타겟을 선정하고 공동으로 연구개발 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 타겟 선정 및 후보물질 스크리닝 완료 |
| 기타사항 |
씨클리카는 캐나다의 대표적인 AI신약개발회사로 약물의 화학적 구조 분석을 통해 신약후보물질을 디자인하고 도출하는 초반부 약물 발굴에 전문성을 보유한 반면 당사는 도출된 약물후보물질이 어떤 질병에 가장 적합할지 유전자 발현 패턴 분석을 통해 적응증을 도출하는 후반부 약물 개발에 전문성을 보유하고 있습니다. 이는 큰 틀에서는 같은 AI신약개발회사로 보이지만 각각 다른 분야의 전문성이 있어 기술의 상호보안적인 협업이 가능합니다. 이에 당사는 2021년 4월에 희귀질환인 골수섬유증(Myelofibrosis)의 치료제를 개발하기로 씨클리카와 공동연구 계약을 맺었습니다. 당사에서 골수섬유증의 타겟을 당사의 AI 플랫폼으로 스크리닝하여 찾으면 씨클리카에서 그 타겟에 대한 약물을 디자인하고 이를 다시 당사에서 유전자 발현패턴 분석을 통하여 질병과의 상관관계를 분석하고 실험을 통해 검증하여 약물후보물질을 도출하는 공동연구계약을 맺었습니다. 다만, 2023년 5월에 미국 AI 신약개발 기업 리커전 파마슈티컬스(Recursion Pharmaceuticals)가 씨클리카를 포함한 2개의 유망한 AI 약물발굴기업을 총 8,750만 달러에 인수한다고 발표하면서 인수합병 작업을 시작하였습니다. 이에 리커전은 인수합병을 통한 사업의 방향성을 재정립하는 과정에서 당사를 포함하여 씨클리카가 당시 진행 중이던 모든 공동연구개발 프로젝트를 중단하기로 결정하였습니다. 당사는 씨클리카와 공동연구 초기 단계에서 이미 타겟을 발굴하여 씨클리카와 논의 등 해당 프로젝트가 일정부분 진행된 점을 감안하여 당사의 AI 플랫폼의 검증을 위한 개별 장기 프로젝트로 전환하기로 하였습니다. 다만, 회사가 공동연구개발과 약물평가서비스를 통해 안정적인 매출을 달성하는 것을 단기적으로 최우선 목표로 설정한 바 해당 연구는 충분한 시간을 가지고 장기적으로 검증할 계획입니다. |
(4) 약물평가서비스 계약당사는 AI 플랫폼을 이용하여 제약회사 및 바이오텍에서 개발을 진행 중인 신약후보물질의 최적 적응증 및 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 약물평가서비스를 제공하고 있습니다. 신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 주요 서비스 계약 현황은 다음과 같습니다.
| [서비스 계약 총괄표] |
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 카나브 신규적응증 발굴 공동연구 | ㈜보령 | - | 2023년 1월 | - | - | - | 최종 보고서 작성 진행 중 |
| 신약 3종에 대한 신규적응증 발굴 공동연구 | JW중외제약㈜ | - | 2024년 4월 | - | - | - | 데이터 생성을 위한 사전 시험 단계 |
| 신약후보물질의 적응증 도출 | ㈜카인사이언스 | - | 2024년 7월 | - | - | - | 타겟 적응증 관련 데이터 수집 |
| 주) | 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. |
(가) 카나브 신규적응증 발굴 공동연구협약
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | ㈜보령 |
| 계약내용 | AI 플랫폼을 이용하여 보령의 주요 신약인 카나브(성분명 피마사르탄)의 신규 적응증 탐색 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 최종 보고서 작성 진행 중 |
| 기타사항 | - |
(나) 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구협약
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | JW중외제약㈜ |
| 계약내용 | AI 플랫폼을 이용하여 JW중외제약이 개발 중에 있는 신약 3종에 대한 신규 적응증 탐색 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 데이터 생성을 위한 사전 시험 단계 |
| 기타사항 | - |
(다) 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구협약
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 계약상대방 | ㈜카인사이언스 |
| 계약내용 | AI 플랫폼을 이용하여 카인사이언스가 개발 중에 있는 신약에 대한 신규 적응증 탐색 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 비공개 |
| 대상기술 | RAPTOR AI™ |
| 개발진행경과 | 타겟 적응증 관련데이터 수집 |
| 기타사항 | - |
나. 연구개발 활동의 개요
당사는 2015년 6월 회사 설립과 거의 동시인 2015년 8월 기업부설연구소(현재 바이오연구소)를 확보하고 본격적인 연구개발을 진행하였습니다. 기업부설연구소 초기에는 주로 생물학 전공자와 생물정보학 전공자들로 구성되었으며, 점차 컴퓨터공학, AI 전문 연구원이 충원되며 AI 신약개발 플랫폼 개발을 진행하였습니다. 이후 보다 전문화된 연구개발 활동을 진행하기 위하여 2019년 12월 제2의 기업부설연구소인 AI연구소를 설립하였습니다. 현재 AI연구소는 기존 AI 신약개발 플랫폼의 성능을 제고하는 동시에 보다 다양한 분야의 데이터를 통합, 활용하는 솔루션을 개발하고 있습니다. 이와 동시에, 설립 초기부터 있었던 기업부설연구소의 명칭을 바이오연구소로 변경하고 실험 및 검증, 데이터의 생산, 약물의 검토 등의 분야의 연구에 집중할 수 있는 토대를 마련하였습니다.
또한 신고서 제출일 현재 2개의 기업부설연구소와 별개로 AI 플랫폼을 통해 발굴된 약물의 검증을 위해 임상시험 진행을 총괄하는 임상개발팀과 임상 이전 단계의 연구를 관리하는 연구기획팀이 있습니다. 임상개발팀은 약물평가서비스 결과 검증 및 공동연구개발 과정에 필요한 임상에 관한 전반적인 업무를 담당하고 있으 며, 연구기획팀은 정부 및 타 연구기관과의 협업의 중추적 역할을 수행하고 있습니다.
다. 연구개발 담당조직
(1) 연구개발조직개요
신고서 제출일 현재 당사의 연구개발조직은 2개의 기업부설연구소와 임상개발팀, 연구기획팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
| [연구개발조직 구성] |
| 조직 | 소재지 / 면적 | 주요업무 |
|---|---|---|
| AI 연구소 | 서울 마포구 새창로 11, 15층 (도화동, 공덕빌딩) 면적: 210㎡ | - AI 신약개발 플랫폼 관련 기술 연구개발 - 전사체 데이터 분석 파이프라인, 게놈 분석 파이프라인 구축 - 생명, 의학, 약물 관련 데이터 수집, 저장, 통합하는 전사적 데이터 인프라 구축 및 관리 및 바이오 통합 네트워크 기반 약물 적응증 탐색, 약물 독성 모형 개발 |
| 바이오연구소 | 서울 송파구 법원로 127, 1301호(문정동, 대명밸리온) 면적: 179㎡ |
- 전사체 데이터 생성(RNA-Seq) - AI연구소의 예측 결과 검증 - in vitro, in vivo 실험 - MOA 분석 |
| [연구개발 조직도] |
(2) 연구개발 인력 현황
신고서 제출일 현재 당사는 대표이사 및 R&D본부장을 포함하여 26명의 연구인력을 보유하고 있으며, 이 가운데 88%에 해당하는 23명이 석박사급(박사급 11명, 석사급 12명) 인력으로 구성되어 있습니다. 조직별 연구개발 인력 현황은 아래와 같습니다.
| [연구개발 인력 현황] |
| 조직 | 인원 | |||
|---|---|---|---|---|
| 박사 | 석사 | 학사 등 | 합계 | |
| 대표이사 | 1 | - | - | 1 |
| R&D본부 | 1 | - | - | 1 |
| AI연구소 | 4 | 5 | 1 | 10 |
| 바이오연구소 | 4 | 5 | - | 9 |
| 임상개발팀 | - | 2 | 1 | 3 |
| 연구기획팀 | 1 | - | 1 | 2 |
| 합계 | 11 | 12 | 3 | 26 |
(3) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 R&D를 총괄하는 강지훈 부사장 이하 AI 분야 연구개발을 총괄하고 있는 박노성 CAIO, 류재용 CTO, AI 연구소장인 이재학 박사, 바이오연구소장인 정동섭 박사 등입니다. 당사의 연구개발을 담당하는 핵심 연구인력들에 대한 주요 이력 및 연구실적은 아래와 같습니다.
| [핵심 연구인력 주요 이력] |
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 근속연수 | 주요 경력 | 주요 연구 실적 |
|---|---|---|---|---|---|
| 대표이사 | 김이랑 | 연구개발 총괄 | 8년 11개월 |
온코크로스 대표이사('15~현재) AI신약개발협의회 회장('22~현재) 유성선병원 혈액종양내과 과장('15~'21) 서울아산병원 종양내과 전임의('14~'15) KAIST 의과학대학원 박사('14) 울산대학교 의학과 석사('10) |
[논문] ByulA Jee, Eunjeong Seo, Kyunghee Park, Yi Rang Kim, Sun-ju Byeon, Sang Min Lee, Jae Hoon Chung, Wan Song, Hyun Hwan Sung, Hwang Gyun Jeon, Byong Chang Jeong, Seong Il Seo, Seong Soo Jeon, Hyun Moo Lee , Se Hoon Park, Woong-Yang Park and Minyong Kang*. Molecular Subtypes Based on Genomic and Transcriptomic Features Correlate with the Responsiveness to Immune Checkpoint Inhibitors in Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Cancers. 2022, 14, 2354외 22건 [특허] 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 외 15건 [저서] Hanjung Chae, Jinwoo Choi, Jun Ki Kim, Yi Rang Kimand Hyung Ryong Kim, "Autophagy in Disease," ISBN: 978-89-5881-120-6, World Science, Seoul, Korea, August, 2012 |
| CDO | 강지훈 | R&D 총괄 | 4년 7개월 |
온코크로스 CDO/부사장('21~현재) 대한항암요법연구회 임상시험 QA위원회 간사('22~현재) 강북삼성병원 혈액종양내과 조교수('18~'21) 서울아산병원 종양내과 전임의('16~'18) 울산대학교 의학과 박사('20) 울산대학교 의학과 석사('13) |
[논문] Jihoon Kang, Ji-Young Lee, Sunmin Lee, Danbee Kim, Jinyeong Lim, H Ra Jun, Seyeon Jeon, Young-Ae Kim, Hye Seon Park, Kyu-Pyo Kim, Sung-Min Chun, Hee Jin Lee, Changhoon Yoo: Establishing Patient-Derived Cancer Cell Cultures and Xenografts in Biliary Tract Cancer: Cancer Res Treat. 2023 Jan;55(1):219-230 외 10건 |
| CAIO | 박노성 | AI R&D 총괄 | 3년 7개월 |
온코크로스 CAIO('21~현재) KAIST 부교수('24~현재) 연세대학교 부교수('20~'24) 죠지메이슨대학 조교수('18~'20) 노스캐롤라이나대학 조교수('16~'18) 메릴랜드대학 컴퓨터과학 박사('16) KAIST 정보통신공학 석사('05) |
[논문] JaeYeon Park, Kichang Lee, Noseong Park, Seng Chan You, and JeongGil Ko, "Self-Attention LSTM-FCN Model for Arrhythmia Classification and Uncertainty Assessment," to appear in Artificial Intelligence In Medicine (IF=7.011), 2023 외 81건 [특허] "System and method for determining data transmission path in communication system consisting of nodes" 외 14건 |
| CTO | 류재용 | 플랫폼 R&D 총괄 | 3년 | 온코크로스 CTO('22~현재) 덕성여자대학교 조교수('21~현재) 온코크로스 사외이사('21~'22) 한국화학연구원 선임연구원('18~'21) KAIST 박사 후 과정('18) KAIST 시스템생물학 박사('18) 광주과학기술원 시스템생물학 석사('13) | [논문] Cho, J.S., Yang, D., Prabowo, C.P.S., Ghiffary, M.R., Han, T.H., Choi, K.R., Moon, C.W., Zhou, H., Ryu, J.Y., Kim, H.U., and Lee, S.Y., "Targeted and high-throughput gene knockdown in diverse bacteria using synthetic sRNAs", Nature Comm., (2023) 외 25건 [특허] 약물의 구조정보를 이용한 약물-약물 또는 약물-음식 상호작용 예측 방법 |
| 연구소장 | 이재학 | AI연구소 연구소장 | 1년 4개월 |
온코크로스 AI연구소 연구소장('23~현재) 디엑손 수석연구원('21~'23) 신테카바이오 책임연구원('18~'21) 삼성유전체연구소('15~'18) 한국해양과학기술원('12~'15) 서울대학교 생물정보학과 박사('12) 서울대학교 생물정보학과 석사('06) |
[논문] Lee S, Hong S, Woo J, Lee JH, Kim K, Kim L, Park K, Jung J. RDscan: A New Method for Improving Germline and Somatic Variant Calling Based on Read Depth Distribution. J Comput Biol. (2022),29(9):987-1000 외 14건 |
| 연구소장 | 정동섭 | 바이오연구소 연구소장 | 2년 6개월 |
온코크로스 바이오연구소 연구소장('22~현재) 이노파마스크린 부장('21) 레즐러 부장('19~'20) 엔지켐생명과학 차장('17~'18) 연세대학교 의과학과 박사('13) 연세대학교 의과학과 석사('06) |
[논문] Dong-Sub Jung, Sun Ha Lee, Seung-Jae Kwak, Jin Ji Li, Do Hee Kim, Bo-Young Nam, Hye Young Kang, Tae-Ik Jang, Jung Tak Park, Seung Hyeok Han, Tae-Hyun Yoo, and Shin-Wook Kang. Apoptosis occurs differentially according to glomerular size in diabetic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. Jun 6, 2011외 13건 |
라. 연구개발 비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발에 소요되는 모든 비용을 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.
| [연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)] |
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 제10기 (2024년 3분기) | 제9기 (2023년) | 제8기 (2022년) | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 | 시험비 | 245,578 | 434,631 | 3,062,351 | - |
| 인건비 | 980,305 | 1,237,414 | 1,076,670 | - | |
| 위탁용역비 | 697,402 | 1,249,137 | 1,879,187 | - | |
| 기타 | 16,810 | 32,383 | 20,043 | - | |
| 연구개발비용 계 | 1,940,095 | 2,953,565 | 6,038,250 | - | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 1,930,527 | 3,108,198 | 6,359,443 | - |
| 제조경비 | 175,844 | 82,359 | 112,008 | - | |
| 회계처리 금액 계 | 2,106,371 | 3,190,557 | 6,471,450 | - | |
| (정부보조금) | (166,276) | (236,992) | (433,200) | - | |
| 연구개발비용 합계 | 1,940,095 | 2,953,565 | 6,038,250 | - | |
| 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] | 505.06% | 3486.01% | 4307.25% | - | |
| 주) | 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 매출액 대비 연구개발비 비율을 산정하였습니다. |
| [연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)] |
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 제10기 (2024년 3분기) | 제9기 (2023년) | 제8기 (2022년) | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 | 시험비 | 238,635 | 233,375 | 481,962 | - |
| 인건비 | 980,305 | 1,237,414 | 1,076,670 | - | |
| 위탁용역비 | 697,402 | 1,249,137 | 1,879,187 | - | |
| 기타 | 16,810 | 32,383 | 20,043 | - | |
| 연구개발비용 계 | 1,933,151 | 2,752,309 | 3,457,861 | - | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 1,923,584 | 2,906,942 | 3,779,054 | - |
| 제조경비 | 175,844 | 82,359 | 112,008 | - | |
| 회계처리 금액 계 | 2,099,428 | 2,989,301 | 3,891,061 | - | |
| (정부보조금) | (166,276) | (236,992) | (433,200) | - | |
| 연구개발비용 합계 | 1,933,151 | 2,752,309 | 3,457,861 | - | |
| 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] | 503.40% | 3266.12% | 2589.80% | - | |
| 주) | 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 매출액 대비 연구개발비 비율을 산정하였습니다. |
마. 연구개발 실적
(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획
신고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.
| [연구개발 진행 총괄표] |
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작연도 | 개발단계(국가) | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 근육질환 | OC514 | 근감소증, 희귀근육질환 등 | 2019년 | 임상1상 완료 (호주) | - |
| 암 | OC201/OC202e | 췌장암 | 2018년 | 연구자 주도 임상 진행 (대한민국) | - |
| 심장질환 | OJP3101 | 급성심근경색 | 2020년 | IND 준비(한국) | - |
| 주) | 신고서 제출일 현재 개발단계가 전임상 또는 그 이전 단계의 파이프라인들은 현황에서 제외하였습니다. |
(가) 품목 : OC514
| 구분 | 복합 신약 |
| 적응증 | 노인성 근감소증, 암 및 항암제 유발 근감소증, 듀시엔형 근이영양증 등의 근육질환 |
| 작용기전 | 근원세포의 증식 및 분화를 유도하여 근감소증 개선 |
| 제품의 특성 |
- 아직 승인된 표준 치료제가 없어서 의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 큰 근감소증에 새로운 치료제를 제시함 - 안전성이 입증된 약물들의 새로운 복합제로서 높은 성공률과 빠른 개발가능성을 가짐 |
| 진행경과 |
- 2020년 6월 국내 판권에 대한 기술이전(License-out) 계약 체결 - 2021년 6월 온코크로스 호주법인 설립 - 2021년 11월 글로벌 CDMO인 MAYNE사를 통한 임상시험용의약품 개발 및 생산 - 2023년 3월 글로벌(호주) 임상1상 시험 완료 |
| 기타사항 | - |
(나) 품목 : OC201/OC202e
| 구분 | 복합 신약 |
| 적응증 | 췌장암 |
| 작용기전 | 암 전이 신호전달 경로 중 AKT 신호전달 기전의 억제 |
| 제품의 특성 |
- 안전성이 확보된 기허가 약물의 복합제제 - 다양한 암종의 치료약물과 병행하여 전이 억제 및 재발방지 목적으로 사용 |
| 진행경과 | - In vitro, In vivo 유효성 평가 실험 및 자료 구축 - 대사질환 예방 또는 치료용 조성물 신규 용도 특허 출원 - 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 연구자 주도 임상(IIT) 진행 중 |
| 기타사항 | - |
(다) 품목 : OJP3101
| 구분 | 신약 |
| 적응증 | 급성심근경색(AMI) |
| 작용기전 | 저산소로 인한 심장 근육 세포의 괴사 방지 |
| 제품의 특성 | - Unmet Needs를 충족할 혁신 치료제로 기대됨 |
| 진행경과 | - In vitro, In vivo 유효성 평가 실험 및 자료 구축 - 대사질환 예방 및 치료용 조성물 신규 용도 특허 출원 |
| 기타사항 | 당사는 2020년 1월 제일약품의 글로벌 신약후보물질 '뇌졸중 치료제 JPI-289'의 신규 적응증 탐색, 기술도입(License-in)하는 'JPI2989' 신규 용도 개발 및 관련 특허 실시권 허여 계약'을 체결하여 심장질환 치료제로 개발하였음. 하지만, 급성심근경색(AMI)에 대해 임상2상 시험에 대해 식품의약품안전처(이하, 식약처)에 IND 승인 진행과정에서 식약처의 보완 요청에 따라 자진 취하하였으며, 식약처의 요청에 따라 관련 실험을 진행하였음. |
(2) 연구개발완료실적
신고서 제출일 현재 당사가 진행 중인 신약 후보물질은 모두 개발 진행 중으로 완료된 프로젝트는 없습니다.
(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 신고서 제출일 현재 연구개발이 중단된 신약후보물질 및 판매가 중단된 품목의 현황은 다음과 같습니다.
| [연구개발활동 중단 현황] |
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작연도 | 최종 진행단계 | 연구중단연도 | 중단사유 | 재개계획 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 파이프라인 | OC601 | 코로나치료제 | 2020년 | 비임상 | 2022년 | 팬데믹 종료 | 없음 |
| 공동연구개발 | 신약후보물질 | 골수섬유증 치료제 | 2022년 | 비임상 | 2024년 | 씨클리카가 리커전으로 인수합병됨으로써 프로젝트 중단 | 없음 |
| [판매 중단 품목 현황] |
| 구분 | 품목 | 적응증 | 판매승인일 | 판매중단일 | 중단사유 |
|---|---|---|---|---|---|
| 해당사항 없음 | |||||
(주57) 정정 전
7. 기타 참고사항
가. 지식재산권
(1) 지식재산권 보유 현황
신고서 작성기준일 현재 당사의 지식재산권 보유 현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 건) |
| 구분 | 특허 | 상표 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 등록 | 37 | 5 | 42 |
| 출원 | 71 | - | 71 |
| 합계 | 108 | 5 | 113 |
(2) 등록된 지식재산권 현황
| NO | 구분 | 특허명칭 | 취득권자 | 등록번호 | 등록일 | 출원번호 | 출원일 | 관련 플랫폼 기술 및 파이프라인 | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | 크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-1694753 | 2017-01-04 | 10-2015-0122138 | 2015-08-28 | OC101 | 한국 |
| 2 | 특허권 | 클로페네신을 포함하는 대장암 증식 및 전이 억제용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-1859922 | 2018-05-15 | 10-2017-0016587 | 2017-02-07 | OC201/OC202e | 한국 |
| 3 | 특허권 | 약제를 조합하는 방법 및 장치 | ㈜온코크로스 | 10-2055495 | 2019-12-06 | 10-2018-0007783 | 2018-01-22 | RAPTOR AI | 한국 |
| 4 | 특허권 | 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2341010 | 2021-12-15 | 10-2018-0014306 | 2018-02-06 | OC201/OC202e | 한국 |
| 5 | 특허권 | 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | CN 110290787 b | 2022-11-18 | ZL 2018 80010808.4 | 2018-02-06 | OC201/OC202e | 중국 |
| 6 | 특허권 | 클로페네신을 포함하는 대장암 증식 및 전이 억제용 조성물 | ㈜온코크로스 | 7351535 | 2023-09-19 | 10-2018-0014306 | 2018-02-06 | OC201/OC202e | 일본 |
| 7 | 특허권 | 크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물 | ㈜온코크로스 | 2018/01839 | 2020-09-30 | 2018/01839 | 2018-03-19 | OC101 | 남아공 |
| 8 | 특허권 | 크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물 | ㈜온코크로스 | 2016316408 | 2019-03-21 | 2016316408 | 2018-03-23 | OC101 | 호주 |
| 9 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2204204 | 2021-01-12 | 10-2019-0044769 | 2019-04-17 | OC514 | 한국 |
| 10 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 7250810 | 2023-03-24 | 2020-547090 | 2019-04-17 | OC514 | 일본 |
| 11 | 특허권 | 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 11364237 | 2022-06-21 | 16/484,305 | 2019-08-07 | OC201/OC202e | 미국 |
| 12 | 특허권 | 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 6900067 | 2021-06-18 | 2019-563994 | 2019-08-07 | OC201/OC202e | 일본 |
| 13 | 특허권 | 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 433651 | 2023-06-07 | 201917034031 | 2019-08-23 | OC201/OC202e | 인도 |
| 14 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | ZL201980002035.X | 2023-06-09 | 201980002035.X | 2019-10-21 | OC514 | 중국 |
| 15 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 11364244 | 2022-06-21 | 16/607,266 | 2019-10-22 | OC514 | 미국 |
| 16 | 특허권 | 정상줄기세포의 손상을 최소화하고 암줄기세포만 선택적으로 제거하는 광역학 치료법 | ㈜온코크로스 | 10-2590759 | 2023-10-13 | 10-2019-0147774 | 2019-11-18 | 기타 | 한국 |
| 17 | 특허권 | 크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물 | ㈜온코크로스 | 11219613 | 2022-01-11 | 16/776,267 | 2020-01-29 | OC101 | 미국 |
| 18 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 2019261476 | 2022-03-03 | 2019261476 | 2020-07-06 | OC514 | 호주 |
| 19 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 40548 | 2024-06-21 | 1-2020-04805 | 2020-08-20 | OC514 | 베트남 |
| 20 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 3090241 | 2023-03-28 | 3090241 | 2020-07-31 | OC514 | 캐나다 |
| 21 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2295305 | 2021-08-24 | 10-2020-0110961 | 2020-09-01 | OC514 | 한국 |
| 22 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2295317 | 2021-08-24 | 10-2020-0110962 | 2020-09-01 | OC514 | 한국 |
| 23 | 특허권 | 질병 예측 방법, 장치, 및 컴퓨터 프로그램 | ㈜온코크로스 | 10-2290875 | 2021-08-11 | 10-2020-0121316 | 2020-09-21 | RAPTOR AI | 한국 |
| 24 | 특허권 | 아데노바이러스 벡터를 포함하는 전립선암 진단용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2461417 | 2022-10-27 | 10-2020-0150194 | 2020-11-11 | 기타 | 한국 |
| 25 | 특허권 | 아데노바이러스 벡터를 포함하는 폐암 진단용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2504463 | 2023-02-23 | 10-2020-0150172 | 2020-11-11 | 기타 | 한국 |
| 26 | 특허권 | 화합물과 단백질의 상호작용 예측 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램 | ㈜온코크로스 | 10-2299220 | 2021-09-01 | 10-2020-0169587 | 2020-12-07 | RAPTOR AI | 한국 |
| 27 | 특허권 | AI를 이용한 유방암 예후 예측 방법 | ㈜온코크로스 | 10-2293110 | 2021-08-18 | 10-2020-0169517 | 2020-12-07 | ONCO-RAPTOR AI | 한국 |
| 28 | 특허권 | 인공지능을 이용하여 도출된 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법 | ㈜온코크로스 | 10-2293109 | 2021-08-18 | 10-2020-0169518 | 2020-12-07 | ONCO-RAPTOR AI | 한국 |
| 29 | 특허권 | 인공지능을 이용하여 도출된 리보좀 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법 | ㈜온코크로스 | 10-2271315 | 2021-06-24 | 10-2020-0169943 | 2020-12-07 | ONCO-RAPTOR AI | 한국 |
| 30 | 특허권 | 인공지능을 이용하여 도출된 미토콘드리아 리보좀 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법 | ㈜온코크로스 | 10-2271313 | 2021-06-24 | 10-2020-0169949 | 2020-12-07 | ONCO-RAPTOR AI | 한국 |
| 31 | 특허권 | 기계 학습 기반의 예후 예측 방법 및 그 장치 | ㈜온코크로스 | 10-2299221 | 2021-09-01 | 10-2020-0169694 | 2020-12-07 | ONCO-RAPTOR AI | 한국 |
| 32 | 특허권 | 인공지능을 이용한 위암의 예후를 예측하는 방법 | ㈜온코크로스 | 10-2246584 | 2021-04-28 | 10-2020-0169874 | 2020-12-07 | ONCO-RAPTOR AI | 한국 |
| 33 | 특허권 | 토르세미드 및 크로몰린을 포함하는 대사질환 예방 또는 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2543789 | 2023-06-12 | 10-2021-0029950 | 2021-03-08 | OC101 | 한국 |
| 34 | 특허권 | 신경망 기반의 생물학적상태데이터 변환 장치 및 그 방법 | ㈜온코크로스 | 10-2487364 | 2023-01-06 | 10-2021-0050059 | 2021-04-16 | RAPTOR AI | 한국 |
| 35 | 특허권 | 약물 효과 예측 장치 및 그 방법 | ㈜온코크로스 | 10-2554305 | 2023-07-06 | 10-2021-0053636 | 2021-04-26 | RAPTOR AI | 한국 |
| 36 | 특허권 | 세포 레벨의 정보로부터 조직 레벨의 정보를 추정하는 방법 및 그 장치 | ㈜온코크로스 | 10-2462784 | 2022-10-31 | 10-2021-0074816 | 2021-06-09 | RAPTOR AI | 한국 |
| 37 | 특허권 | 약물의 조합 정보 예측 방법 및 그 장치 | ㈜온코크로스 | 10-2454641 | 2022-10-11 | 10-2021-0074817 | 2021-06-09 | RAPTOR AI | 한국 |
| 38 | 특허권 | 척수성 근위축성 측색 경화증 또는 뒤센 근이영양증의 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2580507 | 2023-09-15 | 10-2021-0104944 | 2021-08-10 | OC514 | 한국 |
| 39 | 특허권 | 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2509715 | 2023-03-09 | 10-2021-0177349 | 2021-12-13 | OC201/OC202e | 한국 |
| 40 | 상표권 | 제 05 류 의약품등 20건 | ㈜온코크로스 | 40-1794835 | 2021-11-03 | 40-2020-0120316 | 2020-07-13 | 기타 | 한국 |
| 41 | 상표권 | 제 42 류 임연구업등 20건 | ㈜온코크로스 | 40-1794837 | 2021-11-03 | 40-2020-0120317 | 2020-07-13 | 기타 | 한국 |
| 42 | 상표권 | 제 05 류 의약품등 20건, 제 42 류 암연구업등 20건 | ㈜온코크로스 | 40-1866503 | 2022-05-11 | 40-2021-0007277 | 2021-01-13 | RAPTOR AI | 한국 |
| 43 | 상표권 | 제 05 류 의약품등 20건, 제 42 류 암연구업등 20건 | ㈜온코크로스 | 40-1866502 | 2022-05-11 | 40-2021-0007278 | 2021-01-13 | 기타 | 한국 |
| 44 | 상표권 | 제 05 류 의약품등 20건, 제 42 류 암연구업등 20건 | ㈜온코크로스 | 40-1866501 | 2022-05-11 | 40-2021-0007279 | 2021-01-13 | 기타 | 한국 |
| 45 | 상표권 | 제 42 류 암연구업등 20건 | ㈜온코크로스 | 40-2210005 | 2024-06-18 | 40-2022-0190509 | 2022-10-19 | 기타 | 한국 |
| 주1) | 해당 지식재산권 리스트는 등록완료된 지식재산권을 기준으로 작성되었습니다. |
| 주2) | 해당 지식재산권의 세부 내용은 특허청의 특허정보검색서비스(http://www.kipris.or.kr/khome/main.jsp)에서 확인할 수 있습니다. |
(3) 지적 자산 포트폴리오와 특허 전략 당사는 연구개발 및 진행 단계에서 선행특허를 사전 선행검토하여 분쟁이 발생가능성을 미리 차단하고 있으며, 관련분야에서의 진입장벽 구축 및 방어 전략을 수립, 실행하고 있습니다.(후략) (주57) 정정 후
7. 기타 참고사항
가. 지식재산권
(1) 지식재산권 보유 현황
신고서 작성기준일 현재 당사의 지식재산권 보유 현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 건) |
| 구분 | 특허 | 상표 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 등록 | 37 | 5 | 42 |
| 출원 | 71 | - | 71 |
| 합계 | 108 | 5 | 113 |
(2) 등록된 지식재산권 현황
| NO | 구분 | 특허명칭 | 취득권자 | 등록번호 | 등록일 | 출원번호 | 출원일 | 관련 플랫폼 기술 및 파이프라인 | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | 크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-1694753 | 2017-01-04 | 10-2015-0122138 | 2015-08-28 | OC101 | 한국 |
| 2 | 특허권 | 클로페네신을 포함하는 대장암 증식 및 전이 억제용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-1859922 | 2018-05-15 | 10-2017-0016587 | 2017-02-07 | OC201/OC202e | 한국 |
| 3 | 특허권 | 약제를 조합하는 방법 및 장치 | ㈜온코크로스 | 10-2055495 | 2019-12-06 | 10-2018-0007783 | 2018-01-22 | RAPTOR AI | 한국 |
| 4 | 특허권 | 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2341010 | 2021-12-15 | 10-2018-0014306 | 2018-02-06 | OC201/OC202e | 한국 |
| 5 | 특허권 | 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | CN 110290787 b | 2022-11-18 | ZL 2018 80010808.4 | 2018-02-06 | OC201/OC202e | 중국 |
| 6 | 특허권 | 클로페네신을 포함하는 대장암 증식 및 전이 억제용 조성물 | ㈜온코크로스 | 7351535 | 2023-09-19 | 10-2018-0014306 | 2018-02-06 | OC201/OC202e | 일본 |
| 7 | 특허권 | 크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물 | ㈜온코크로스 | 2018/01839 | 2020-09-30 | 2018/01839 | 2018-03-19 | OC101 | 남아공 |
| 8 | 특허권 | 크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물 | ㈜온코크로스 | 2016316408 | 2019-03-21 | 2016316408 | 2018-03-23 | OC101 | 호주 |
| 9 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2204204 | 2021-01-12 | 10-2019-0044769 | 2019-04-17 | OC514 | 한국 |
| 10 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 7250810 | 2023-03-24 | 2020-547090 | 2019-04-17 | OC514 | 일본 |
| 11 | 특허권 | 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 11364237 | 2022-06-21 | 16/484,305 | 2019-08-07 | OC201/OC202e | 미국 |
| 12 | 특허권 | 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 6900067 | 2021-06-18 | 2019-563994 | 2019-08-07 | OC201/OC202e | 일본 |
| 13 | 특허권 | 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 433651 | 2023-06-07 | 201917034031 | 2019-08-23 | OC201/OC202e | 인도 |
| 14 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | ZL201980002035.X | 2023-06-09 | 201980002035.X | 2019-10-21 | OC514 | 중국 |
| 15 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 11364244 | 2022-06-21 | 16/607,266 | 2019-10-22 | OC514 | 미국 |
| 16 | 특허권 | 정상줄기세포의 손상을 최소화하고 암줄기세포만 선택적으로 제거하는 광역학 치료법 | ㈜온코크로스 | 10-2590759 | 2023-10-13 | 10-2019-0147774 | 2019-11-18 | 기타 | 한국 |
| 17 | 특허권 | 크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물 | ㈜온코크로스 | 11219613 | 2022-01-11 | 16/776,267 | 2020-01-29 | OC101 | 미국 |
| 18 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 2019261476 | 2022-03-03 | 2019261476 | 2020-07-06 | OC514 | 호주 |
| 19 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 40548 | 2024-06-21 | 1-2020-04805 | 2020-08-20 | OC514 | 베트남 |
| 20 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 3090241 | 2023-03-28 | 3090241 | 2020-07-31 | OC514 | 캐나다 |
| 21 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2295305 | 2021-08-24 | 10-2020-0110961 | 2020-09-01 | OC514 | 한국 |
| 22 | 특허권 | 근육 질환 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2295317 | 2021-08-24 | 10-2020-0110962 | 2020-09-01 | OC514 | 한국 |
| 23 | 특허권 | 질병 예측 방법, 장치, 및 컴퓨터 프로그램 | ㈜온코크로스 | 10-2290875 | 2021-08-11 | 10-2020-0121316 | 2020-09-21 | RAPTOR AI | 한국 |
| 24 | 특허권 | 아데노바이러스 벡터를 포함하는 전립선암 진단용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2461417 | 2022-10-27 | 10-2020-0150194 | 2020-11-11 | 기타 | 한국 |
| 25 | 특허권 | 아데노바이러스 벡터를 포함하는 폐암 진단용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2504463 | 2023-02-23 | 10-2020-0150172 | 2020-11-11 | 기타 | 한국 |
| 26 | 특허권 | 화합물과 단백질의 상호작용 예측 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램 | ㈜온코크로스 | 10-2299220 | 2021-09-01 | 10-2020-0169587 | 2020-12-07 | RAPTOR AI | 한국 |
| 27 | 특허권 | AI를 이용한 유방암 예후 예측 방법 | ㈜온코크로스 | 10-2293110 | 2021-08-18 | 10-2020-0169517 | 2020-12-07 | ONCO-RAPTOR AI | 한국 |
| 28 | 특허권 | 인공지능을 이용하여 도출된 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법 | ㈜온코크로스 | 10-2293109 | 2021-08-18 | 10-2020-0169518 | 2020-12-07 | ONCO-RAPTOR AI | 한국 |
| 29 | 특허권 | 인공지능을 이용하여 도출된 리보좀 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법 | ㈜온코크로스 | 10-2271315 | 2021-06-24 | 10-2020-0169943 | 2020-12-07 | ONCO-RAPTOR AI | 한국 |
| 30 | 특허권 | 인공지능을 이용하여 도출된 미토콘드리아 리보좀 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법 | ㈜온코크로스 | 10-2271313 | 2021-06-24 | 10-2020-0169949 | 2020-12-07 | ONCO-RAPTOR AI | 한국 |
| 31 | 특허권 | 기계 학습 기반의 예후 예측 방법 및 그 장치 | ㈜온코크로스 | 10-2299221 | 2021-09-01 | 10-2020-0169694 | 2020-12-07 | ONCO-RAPTOR AI | 한국 |
| 32 | 특허권 | 인공지능을 이용한 위암의 예후를 예측하는 방법 | ㈜온코크로스 | 10-2246584 | 2021-04-28 | 10-2020-0169874 | 2020-12-07 | ONCO-RAPTOR AI | 한국 |
| 33 | 특허권 | 토르세미드 및 크로몰린을 포함하는 대사질환 예방 또는 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2543789 | 2023-06-12 | 10-2021-0029950 | 2021-03-08 | OC101 | 한국 |
| 34 | 특허권 | 신경망 기반의 생물학적상태데이터 변환 장치 및 그 방법 | ㈜온코크로스 | 10-2487364 | 2023-01-06 | 10-2021-0050059 | 2021-04-16 | RAPTOR AI | 한국 |
| 35 | 특허권 | 약물 효과 예측 장치 및 그 방법 | ㈜온코크로스 | 10-2554305 | 2023-07-06 | 10-2021-0053636 | 2021-04-26 | RAPTOR AI | 한국 |
| 36 | 특허권 | 세포 레벨의 정보로부터 조직 레벨의 정보를 추정하는 방법 및 그 장치 | ㈜온코크로스 | 10-2462784 | 2022-10-31 | 10-2021-0074816 | 2021-06-09 | RAPTOR AI | 한국 |
| 37 | 특허권 | 약물의 조합 정보 예측 방법 및 그 장치 | ㈜온코크로스 | 10-2454641 | 2022-10-11 | 10-2021-0074817 | 2021-06-09 | RAPTOR AI | 한국 |
| 38 | 특허권 | 척수성 근위축성 측색 경화증 또는 뒤센 근이영양증의 예방 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2580507 | 2023-09-15 | 10-2021-0104944 | 2021-08-10 | OC514 | 한국 |
| 39 | 특허권 | 암의 전이 억제 및 치료용 조성물 | ㈜온코크로스 | 10-2509715 | 2023-03-09 | 10-2021-0177349 | 2021-12-13 | OC201/OC202e | 한국 |
| 40 | 상표권 | 제 05 류 의약품등 20건 | ㈜온코크로스 | 40-1794835 | 2021-11-03 | 40-2020-0120316 | 2020-07-13 | 기타 | 한국 |
| 41 | 상표권 | 제 42 류 임연구업등 20건 | ㈜온코크로스 | 40-1794837 | 2021-11-03 | 40-2020-0120317 | 2020-07-13 | 기타 | 한국 |
| 42 | 상표권 | 제 05 류 의약품등 20건, 제 42 류 암연구업등 20건 | ㈜온코크로스 | 40-1866503 | 2022-05-11 | 40-2021-0007277 | 2021-01-13 | RAPTOR AI | 한국 |
| 43 | 상표권 | 제 05 류 의약품등 20건, 제 42 류 암연구업등 20건 | ㈜온코크로스 | 40-1866502 | 2022-05-11 | 40-2021-0007278 | 2021-01-13 | 기타 | 한국 |
| 44 | 상표권 | 제 05 류 의약품등 20건, 제 42 류 암연구업등 20건 | ㈜온코크로스 | 40-1866501 | 2022-05-11 | 40-2021-0007279 | 2021-01-13 | 기타 | 한국 |
| 45 | 상표권 | 제 42 류 암연구업등 20건 | ㈜온코크로스 | 40-2210005 | 2024-06-18 | 40-2022-0190509 | 2022-10-19 | 기타 | 한국 |
| 주1) | 해당 지식재산권 리스트는 등록완료된 지식재산권을 기준으로 작성되었습니다. |
| 주2) | 해당 지식재산권의 세부 내용은 특허청의 특허정보검색서비스(http://www.kipris.or.kr/khome/main.jsp)에서 확인할 수 있습니다. |
(3) 지적 자산 포트폴리오와 특허 전략 당사는 연구개발 및 진행 단계에서 선행특허를 사전 선행검토하여 분쟁이 발생가능성을 미리 차단하고 있으며, 관련분야에서의 진입장벽 구축 및 방어 전략을 수립, 실행하고 있습니다.
나. MTA 및 MOU 체결 내역
| 구분 | 기관 | 계약일 | 내용 |
|---|---|---|---|
| MTA | 한국화학연구원 | 2018.12 | 한국화학연구소의 항암제 신약의 최적 암 적응증 발굴 |
| Cancer Research Technology Ltd. (영국) | 2020.09 | 영국 소재 Cancer Research UK의 상업화 주체인 Cancer Research Technology와 물질이전계약을 체결, Cancer Research Technology의 후보물질 CRT******(*)을 이전받아, 이 후보물질이 가장 좋은 효능을 보일 것으로 예측되는 암종을 선택하는 연구를 진행하기로 함. | |
| S사(*) | 2021.01 | S사 보유 신약후보물질의 추가 적응증 탐색. | |
| JW중외제약 | 2024.02 | 약물평가서비스 진행을 위해 물질 양도 | |
| MOU | 생명의약네트워크 연구정보센터 | 2020.02 | Pharm-DB 운영 관련 상호 협조 |
| 삼성서울병원 | 202#1.04 | 전사체 AI 분석을 통한 비뇨기암 면역항암제 내성 극복에 관한 포괄적 협의 | |
| 분당차병원 | 2021.04 | 면역항암제 내성 극복을 위한 병용투여용 약물 발굴에 관한 포괄적 협의 | |
| 충남대병원 | 2021.04 | 충남대병원 조직은행을 이용하여 암을 포함한 희귀질환 및 난치성 질환의 AI 신약 연구 등에 관한 포괄적 협의 | |
| 에이치엘비생명과학 | 2021.04 | 신규 항암제 내성 극복을 위한 연구협력 | |
| 싸이토젠 | 2021.07 | 신규 바이오마커 발굴에 대한 연구 협력 | |
| 365mc | 2021.10 | AI신약개발 플랫폼 기반의 비만치료제 개발을 위한 흡입지방 공동연구 | |
| 프리클리나 | 2022.03 | 아토피 등 면역질환 신약 후보물질 검증 상호협력 | |
| 길병원 가천의생명융합연구원 | 2022.09 | 의료기술과 의료기기의 공동연구 및 개발, 의학적, 임상적 정보 공유 등에 관한 포괄적 협의 |
| 주) | 비밀유지계약에 따라 후보물질 코드명, 계약 상대방은 블라인드 처리하였습니다. |
(후략)(주58) 정정 전
III. 재무에 관한 사항
2022년, 2023년, 2024년 2분기 재무수치 기재(주58) 정정 후
III. 재무에 관한 사항
2022년, 2023년, 2024년 3분기 재무수치 기재(주59) 정정 전
IV. 회계감사인의 감사의견 등
2. 내부통제에 관한 사항
가. 감사위원회의 내부통제의 유효성에 대한 감사 결과 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 내부회계관리제도 당사는 2020년 10월 6일 삼덕회계법인과 내부회계관리제도 구축 자문용역 계약을 체결하여 내부회계관리제도를 구축하였습니다. 또한, 2021년 9월 13일, 이사회 결의를 통해 내부회계관리규정을 제정하였으며, 2021년 회계연도부터 시행해오고 있습니다. 당사는 신고서 제출일 현재 내부회계관리자의 보고 및 회사의 감사가 보고한 사항들은 없으며 상장 이후 최초로 도래하는 사업년도부터 내부회계관리제도 운영실태평가를 수행하고 보고 및 공시할 예정입니다. (1) 내부회계관리규정 개요규정명: 내부회계관리규정 (2021년 9월 13일 제정)
(2) 내부회계관리조직
| 성명 | 직급/직책 | 겸임업무 | 회사내 경력 | 내부회계 역할 |
| 이사회 | 내부회계관리제도의 구축 운영에 관한 기본방침 수립 | |||
| 김이랑 |
대표이사 (CEO) |
대표이사 | 8년 2개월 | 내부회계관리제도의 구축 및 운영에 필요한 제반 사항의 지원과 내부회계관리자의 임명 |
| 김형찬 |
사내이사 (CFO) |
재무총괄 | 3년 7개월 | 내부회계관리자 - 내부회계관리제도의 정비와 운영을 총괄, 내부회계관리업무를 수행 |
| 채희진 |
이사 (COO) |
공시담당 | 5년 2개월 | 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시 |
| 조현일 | IR팀 팀장 | 공시담당 | 3년 | 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시 |
| 정루수 | 회계팀 팀장 | 회계팀 | 3년 9개월 | 내부회계 실무담당 |
| 김대하 | 인사재무팀 팀장 | 자금담당 | 3년 5개월 | 내부자금 실무담당 |
(3) 내부회계관리자의 인적사항
| 구분 | 성명 | 생년월일 | 학력 및 주요경력 |
| 내부회계관리자 | 김형찬 | 1976.10.13 |
('01.05) Queen's University, Canada 경제학 학사 ('05.02) 연세대학교 국제학대학원 국제학 석사 ('21.04) MIT Sloan School of Management, Executive Education Artificial Intelligence in Healthcare Certificate ('05.03~'05.06) GE Korea, FMP (Financial Management Program) ('05.06~'07.05) HP Enterprise Korea, 제품마케팅 매니저 ('07.06~'10.06) Bloomberg Hong Kong LP 팀장, Fixed Income Analytics Desk ('10.06~'12.07) KEB Asia Finance Hong Kong (前외환은행 홍콩 IB사업부) 부장, 신디케이트 론 담당 ('12.07~'13.06) Shinhan Asia Hong Kong (신한은행 홍콩 IB사업부) 부장, 구조화금융 담당 ('13.07~'16.05) Deutche Bank 실장, 자본시장 유가증권발행업무 담당 ('16.06~'20.05) Fitch Ratings 이사, 투자자관리/발행사 비지니스관리 ('20.05~현재) ㈜온코크로스 상무이사 (CFO) ('21.06~현재) Oncocross Australia Pty Ltd 이사 |
다. 내부통제구조의 평가
당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리/통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성, 공시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 2020년 10월 삼덕회계법인과의 내부회계관리제도 설계 및 구축 용역 계약을 체결하여 2021년 2월에 내부회계관리제도 시스템을 구축 완료하였습니다.
당사는 2021년 9월 13일 내부회계관리규정을 제정하고 내부회계관리자를 선임하는 등 내부회계관리제도의 운영을 위한 내부환경을 정비하였으며, 상장 이후 최초로 도래하는 사업연도부터 관련 규정에 의거하여 적절히 설계평가 및 운영평가를 진행할 것이며 기말 감사 시 외부감사인의 검토 또는 감사를 받을 예정입니다.
(주59) 정정 후
IV. 회계감사인의 감사의견 등
2. 내부통제에 관한 사항
가. 감사위원회의 내부통제의 유효성에 대한 감사 결과 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 내부회계관리제도 당사는 2020년 10월 6일 삼덕회계법인과 내부회계관리제도 구축 자문용역 계약을 체결하여 내부회계관리제도를 구축하였습니다. 또한, 2021년 9월 13일, 이사회 결의를 통해 내부회계관리규정을 제정하였으며, 2021년 회계연도부터 시행해오고 있습니다. 당사는 신고서 제출일 현재 내부회계관리자의 보고 및 회사의 감사가 보고한 사항들은 없으며 상장 이후 최초로 도래하는 사업년도부터 내부회계관리제도 운영실태평가를 수행하고 보고 및 공시할 예정입니다. (1) 내부회계관리규정 개요규정명: 내부회계관리규정 (2021년 9월 13일 제정)
(2) 내부회계관리조직
| 성명 | 직급/직책 | 겸임업무 | 회사내 경력 | 내부회계 역할 |
| 이사회 | 내부회계관리제도의 구축 운영에 관한 기본방침 수립 | |||
| 김이랑 |
대표이사 (CEO) |
대표이사 | 8년 11개월 | 내부회계관리제도의 구축 및 운영에 필요한 제반 사항의 지원과 내부회계관리자의 임명 |
| 김형찬 |
사내이사 (CFO) |
재무총괄 | 4년 4개월 | 내부회계관리자 - 내부회계관리제도의 정비와 운영을 총괄, 내부회계관리업무를 수행 |
| 채희진 |
이사 (COO) |
공시담당 | 5년 11개월 | 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시 |
| 조현일 | IR팀 팀장 | 공시담당 | 3년 9개월 | 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시 |
| 정루수 | 회계팀 팀장 | 회계팀 | 4년 6개월 | 내부회계 실무담당 |
| 김대하 | 인사재무팀 팀장 | 자금담당 | 4년 2개월 | 내부자금 실무담당 |
(3) 내부회계관리자의 인적사항
| 구분 | 성명 | 생년월일 | 학력 및 주요경력 |
| 내부회계관리자 | 김형찬 | 1976.10.13 |
('01.05) Queen's University, Canada 경제학 학사 ('05.02) 연세대학교 국제학대학원 국제학 석사 ('21.04) MIT Sloan School of Management, Executive Education Artificial Intelligence in Healthcare Certificate ('05.03~'05.06) GE Korea, FMP (Financial Management Program) ('05.06~'07.05) HP Enterprise Korea, 제품마케팅 매니저 ('07.06~'10.06) Bloomberg Hong Kong LP 팀장, Fixed Income Analytics Desk ('10.06~'12.07) KEB Asia Finance Hong Kong (前외환은행 홍콩 IB사업부) 부장, 신디케이트 론 담당 ('12.07~'13.06) Shinhan Asia Hong Kong (신한은행 홍콩 IB사업부) 부장, 구조화금융 담당 ('13.07~'16.05) Deutche Bank 실장, 자본시장 유가증권발행업무 담당 ('16.06~'20.05) Fitch Ratings 이사, 투자자관리/발행사 비지니스관리 ('20.05~현재) ㈜온코크로스 상무이사 (CFO) ('21.06~현재) Oncocross Australia Pty Ltd 이사 |
다. 내부통제구조의 평가
당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리/통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성, 공시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 2020년 10월 삼덕회계법인과의 내부회계관리제도 설계 및 구축 용역 계약을 체결하여 2021년 2월에 내부회계관리제도 시스템을 구축 완료하였습니다.
당사는 2021년 9월 13일 내부회계관리규정을 제정하고 내부회계관리자를 선임하는 등 내부회계관리제도의 운영을 위한 내부환경을 정비하였으며, 상장 이후 최초로 도래하는 사업연도부터 관련 규정에 의거하여 적절히 설계평가 및 운영평가를 진행할 것이며 기말 감사 시 외부감사인의 검토 또는 감사를 받을 예정입니다.
(주60) 정정 전
V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
(중략)
(2) 사외이사 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| 경영지원팀 | 1 | 팀장(4년 1개월) | 이사회 등 경영전반에 관한 사외이사직무 수행 지원 |
(주60) 정정 후
V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
(중략)
(2) 사외이사 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| 경영지원팀 | 1 | 팀장(4년 2개월) | 이사회 등 경영전반에 관한 사외이사직무 수행 지원 |
(주61) 정정 전
2. 감사제도에 관한 사항
(중략)
(2) 감사 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| 경영지원팀 | 1 | 팀장(4년 1개월) | 재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사 직무 수행 지원 |
(주61) 정정 후
2. 감사제도에 관한 사항
(중략)
(2) 감사 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| 경영지원팀 | 1 | 팀장(4년 2개월) | 재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사 직무 수행 지원 |
(주62) 정정 전
VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
나. 직원 등 현황
| (기준일 : | 증권신고서 제출일 현재 | ) | (단위 : 천원) |
| 직원 | 소속 외 근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균 근속연수 | 연간급여 총 액 | 1인평균 급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이 없는 근로자 | 기간제 근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간 근로자) | 전체 | (단시간 근로자) | ||||||||||
| 사무직 | 남 | 4 | - | - | - | 4 | 5년 10개월 | 404,864 | 86,856 | - | - | - | - |
| 사무직 | 여 | 2 | - | - | - | 2 | 2년 11개월 | 61,934 | 30,967 | - | |||
| 연구직 | 남 | 18 | - | - | - | 18 | 3년 1개월 | 1,241,428 | 68,995 | - | |||
| 연구직 | 여 | 8 | - | - | - | 8 | 2년 9개월 | 266,652 | 39,784 | - | |||
| 합 계 | 32 | - | - | - | 32 | 3년 2개월 | 1,974,879 | 142,176 | - | ||||
| 주1) | 연간급여총액은 퇴직자의 급여를 포함한 9개월 급여 총액이며, 1인평균 급여액은 9개월의 월별 평균 급여액의 합으로 기재하였습니다. |
| 주2) | 평균근속연수는 퇴직자의 근무기간을 포함한 9개월간의 근무자 전체의 평균을 기재한 값으로 하였습니다. |
다. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | 증권신고서 제출일 현재 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 | 4 | 453,971 | 97,618 | - |
| 주) | 연간급여총액은 퇴직자의 급여를 포함한 9개월 급여 총액이며, 1인평균 급여액은 9개월의 월별 평균 급여액의 합으로 기재하였습니다. |
(주62) 정정 후
VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
나. 직원 등 현황
| (기준일 : | 증권신고서 제출일 현재 | ) | (단위 : 천원) |
| 직원 | 소속 외 근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균 근속연수 | 연간급여 총 액 | 1인평균 급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이 없는 근로자 | 기간제 근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간 근로자) | 전체 | (단시간 근로자) | ||||||||||
| 사무직 | 남 | 4 | - | - | - | 4 | 5년 11개월 | 444,088 | 96,662 | - | - | - | - |
| 사무직 | 여 | 2 | - | - | - | 2 | 3년 | 68,749 | 34,374 | - | |||
| 연구직 | 남 | 18 | - | - | - | 18 | 3년 2개월 | 1,374,130 | 76,791 | - | |||
| 연구직 | 여 | 8 | - | - | - | 8 | 2년 10개월 | 304,918 | 44,567 | - | |||
| 합 계 | 32 | - | - | - | 32 | 3년 5개월 | 2,191,884 | 70,032 | - | ||||
| 주1) | 연간급여총액은 퇴직자의 급여를 포함한 10개월 급여 총액이며, 1인평균 급여액은 10개월의 월별 평균 급여액의 합으로 기재하였습니다. |
| 주2) | 평균근속연수는 퇴직자의 근무기간을 포함한 10개월간의 근무자 전체의 평균을 기재한 값으로 하였습니다. |
다. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | 증권신고서 제출일 현재 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 | 4 | 499,062 | 108,891 | - |
| 주) | 연간급여총액은 퇴직자의 급여를 포함한 10개월 급여 총액이며, 1인평균 급여액은 10개월의 월별 평균 급여액의 합으로 기재하였습니다. |
(주63) 정정 전
2. 임원의 보수 등
(2) 보수지급금액
(가) 이사ㆍ감사 전체
| (단위 : 천원) |
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 5 | 504,416 | 100,883 | - |
| 주) | 보수총액은 퇴직자의 급여를 포함한 9개월 급여 총액이며, 1인당 평균보수액은 9개월의 월별 평균보수액의 합으로 기재하였습니다. |
(나) 유형별
| (기준일 : | 증권신고서 제출일 현재 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외) | 3 | 486,416 | 162,139 | - |
| 사외이사 (감사위원회 위원 제외) | 1 | 9,000 | 9,000 | - |
| 감사위원회 위원 | - | - | - | - |
| 감사 | 1 | 9,000 | 9,000 | - |
| 주) | 보수총액은 퇴직자의 급여를 포함한 9개월 급여 총액이며, 1인당 평균보수액은 9개월의 월별 평균보수액의 합으로 기재하였습니다. |
(주63) 정정 후
2. 임원의 보수 등
(2) 보수지급금액
(가) 이사ㆍ감사 전체
| (단위 : 천원) |
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 5 | 560,957 | 112,191 | - |
| 주) | 보수총액은 퇴직자의 급여를 포함한 10개월 급여 총액이며, 1인당 평균보수액은 10개월의 월별 평균보수액의 합으로 기재하였습니다. |
(나) 유형별
| (기준일 : | 증권신고서 제출일 현재 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외) | 3 | 540,957 | 180,319 | - |
| 사외이사 (감사위원회 위원 제외) | 1 | 10,000 | 10,000 | - |
| 감사위원회 위원 | - | - | - | - |
| 감사 | 1 | 10,000 | 10,000 | - |
| 주) | 보수총액은 퇴직자의 급여를 포함한 10개월 급여 총액이며, 1인당 평균보수액은 10개월의 월별 평균보수액의 합으로 기재하였습니다. |