(1) 신약개발 산업의 특성 신약개발의 전 과정은 크게 약물발굴(Drug discovery) 단계와 약물개발(Drug development) 단계로 나눌 수 있으며, 약물개발 단계는 다시 전임상연구(Preclinical study)와 임상시험(Clinical trial) 단계로 구분됩니다. 약물발굴 단계에서 발굴한 약물후보물질은 전임상연구단계에서 동물실험을 통해 약효 및 안정성을 포함하여 다양한 약물의 특성을 연구하게 됩니다. 전임상 단계에서 충분한 약효와 약물로 사용할 수 있을 만한 특성을 가지고 있음을 입증한 신약후보물질은 식약처로부터 임상시험승인을 받아 임상1상부터 임상3상까지, 또는 경우에 따라 승인 후 단계인 임상4상까지 단계를 거치며 안정성과 효능을 평가받게 됩니다. 임상3상까지 충분한 안정성과 약효를 입증한다면, 해당약물은 식약처의 승인을 받아 환자들에게 사용될 수 있게 됩니다.
새로운 약물이 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, "FDA")의 승인을 받기 위해서는 대략 20억 달러의 비용과 10년 이상의 시간이 소요됩니다. 신약개발 전과정의 성공률을 토대로 산정한 각 단계별 신약개발 프로그램의 개수를 보면, 약물발굴 단계에서 수행한 24.3개의 신약개발 프로그램 중 12.4개만이 전임상연구 단계로 진행되고, 이어 임상연구의 1상부터 3상까지 각각 8.6개, 4.6개, 1.6개의 신약개발 프로그램만이 진행되어 최종적으로 1개의 신약개발 프로그램이 FDA의 승인을 받게 됩니다. 이를 화합물의 개수를 기준으로 본다면, 약물발굴 단계에서는 대략 5,000 ~ 10,000개의 화합물을 실험하여 250 ~ 10개의 약물후보물질을 도출하고, 이중 대략 10개의 물질이 전임상연구를 통과하여 최종적으로 1개의 약물이 FDA의 승인을 받게 됩니다.
임상개발 성공 가능성을 제고하는 것은 제약 산업의 가장 큰 당면 과제입니다. R&D 투자대비 그 생산성을 개선할 수 있는 확실한 방법은 임상2상과 임상3상의 승인 확률을 높이는 것입니다. 이를 위해서 당사는 임상시험 단계에서 후보물질이 어떤 질병에 대해서 유효성을 보일 수 있을지를 예측함으로써 향후 연구개발의 방향을 정하는 것이, 특정 단계에서의 비용 절감이나 기간 단축보다 더 중요하다고 판단하고 이에 대한 솔루션 개발에 집중하고 있습니다. 당사는 이러한 제약산업의 당면 과제인 신약 연구개발 생산성 향상을 위하여 임상단계에 있는 신약후보물질이 기존 적응증 이외에 추가적으로 어떤 적응증에서 유효성을 보일 것인지를 탐색하는 것을 기본적인 역할로 하는 신약 연구개발 AI 플랫폼 ( 나. 회사의 현황-(나) 공시대상 사업부문의 구분 참조)을 개발하였습니다.
(2) 산업의 성장성 [글로벌 의약품 및 의약품 시장 규모 전망]
국내외 의약품 시장은 인구 고령화 심화, 만성질환 환자의 증가, 경제성장에 따른 소득수준의 향상, 생명공학 기술 발달 등으로 지속적으로 성장하고 있습니다. 이 외에도 혁신 신약의 약가 개선, 노인 의료비 증가, 공공의료 인프라 개선에 따른 환자 수 증가, 디지털 헬스 및 원격의료의 성장 등으로 인해 국내 의약품 시장은 향후에도 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
글로벌 의약품 시장은 인구 고령화 심화, 만성질환 환자의 증가, 경제성장에 따른 소득수준의 향상, 생명공학 기술 발달 등으로 지속적으로 성장하고 있습니다. IQVIA의 기관 보고서에 의하면, 코로나19 백신 및 치료제를 제외한 글로벌 의약품 시장은 연평균 5~8% 성장하여 2028년 2.3조 달러를 달성할 것으로 전망됩니다. 최근 의약품 시장은 COVID-19로 인하여 성장성 변동폭이 컸으나, 향후에는 COVID-19 백신 및 치료제 사용의 감소에도 불구하고 신약 출시 및 특허 만료에 따른 바이오시밀러의 영향력 확대로 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 의약품의 경우 향후 바이오시밀러의 영향으로 성장세가 9.5~12.5%로 둔화될 것으로 전망되나, 2023년 5,030억 달러에서 2028년 8,920억 달러로 연평균 약 12% 성장할 것으로 전망됩니다.
[AI신약개발 시장 규모 전망] AI를 활용한 신약연구개발 사업은 각국에서 미래 핵심 전략 분야로 정하고 국가 차원에서 이루어지는 지원이 증가하고 있으며, 민간 차원에서도 AI 신약개발 기업의 수는 증가 추세에 있습니다. 시장조사 전문기관 MARKETSANDMARKETS사의 2022년 조사에 따르면, AI 신약개발의 세계 시장 규모는 2022년 6억 980만 달러에서 매년 연평균성장률(CAGR) 45.7%로 성장해 2027년에는 약 40억 달러 규모에 달할 것으로 전망되고 있습니다. 지역별로는 북미지역이 연평균 48.4% 성장할 것으로 기대되며, 유럽시장은 45%, 아시아 태평양시장은 42.8%로 성장할 것으로 기대되고 있습니다. AI신약개발 시장규모의 성장은 기존의 전통적인 제약회사들의 R&D의 효율화 정책과 무관하지 않습니다. 전통적인 글로벌 제약회사들은 막대한 R&D 비용을 감당하기 위해 AI기술을 활용하고 있으며, AI신약개발회사 또한 전통적인 제약회사들과의 협업으로 향후 신약 개발 성공시 독점적인 획득 등을 통한 수익 창출을 시도하고 있습니다. 이러한 전통적인 제약회사들과 AI신약개발회사들은 서로의 사업영역 및 전문분야의 차이로 향후에도 협력관계는 증가할 것으로 예상됩니다. 이처럼 AI 신약개발기업의 특성을 반영하듯 대부분 AI스타트업들의 사업모델은 기술을 플랫폼화하여 제약사들의 신약개발을 지원하는 서비스 제공자 모델로 운영하고 있으며, 많은 AI신약개발기업이 글로벌 대형 제약회사들과의 협업 관계 구축을 위해 경쟁하고 있습니다. 전세계적으로 AI를 활용한 신약개발이 미래 핵심 전략분야로 부상하고 있어 국가 차원에서도 AI 신약개발 프로그램에 대한 지원이 많아지고 있습니다. 민간 차원에서 역시 AI 신약개발 기업의 증가 추세는 계속 되고 있습니다. 시장조사 전문기관 MARKETSANDMARKETS사의 2022년 조사에 따르면, AI 신약개발의 세계 시장 규모는 2022년 6억 980만 달러에서 매년 연평균성장률(CAGR) 45.7%로 성장해 2027년에는 약 40억 달러 규모에 달할 것으로 전망되고 있습니다. 지역별로는 북미지역이 연평균 48.4% 성장할 것으로 기대되며, 유럽시장은 45%, 아시아 태평양시장은 42.8%로 성장할 것으로 기대되고 있습니다.
(3) 경기변동의 특성 인공지능 의료 산 업은 타 산업에 비해 계절적 수요의 변동이나 경기변동에 따른 영향을 적게 받습니다. 이는 질병 치료에 대한 지속적인 수요와 의료 분야의 필수적인 특성 때문이며, 장기적인 연구개발(R&D)이 필요하기 때문입니다. 당사는 AI 기술을 활용하여 신약 개발의 효율성을 높이고 개발 기간을 단축하는 전략을 통해 경기 변동 리스크를 최소화하고 있습니다. (4) 관련 법령 또는 정부의 규제 등
| 항목 | 내용 |
| 식품의약품안전처(MFDS) 규제 | 신약 개발 과정에서 임상시험과 신약 승인 절차를 준수해야 함. |
| 개인정보 보호법 | AI 기반 신약 개발에서 의료 데이터를 활용하는 만큼 개인정보 보호 및 보안 관련 법규를 철저히 준수해야 함. |
| 국제 규제 대응 | 해외 시장 진출 시 미국 FDA, 유럽 EMA 등의 규제 기관의 승인을 받아야 하며, 이에 따라 글로벌 기준에 맞춘 연구개발이 요구됨. |
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
당사는 AI 플랫폼을 기반으로 파트너 제약회사가 보유, 개발하고 있는 신약 후보물질의 개발 과정에서 최적 적응증 선정(Indication selection) 또는 적응증 확장(Indication expansion) 등의 역할을 수행하며 수익을 창출하는 AI 플랫폼 기반 사업을 진행하고 있습니다.
당사의 핵심 기술은 약물의 최적 적응증 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 AI 플랫폼인 RAPTOR AI™과, 암 분야에 특화되어 항암제의 최적 적응증 및 바이오마커 발굴 AI 플랫폼인 ONCO-RAPTOR AI™이 있습니다. 또한, 암환자의 항암 치료에 있어서 임상 현장에서 겪을 수 있는 어려움 가운데 하나인 원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 AI로 진단하는 ONCOfind AI™를 개발 중에 있습니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
[AI 플랫폼]
- RAPTOR AI™ RAPTOR AI™는 전사체 기반의 질병 및 약물 탐색 AI 플랫폼으로서, 약물과 질병이 미치는 영향의 반대칭성(상보성)을 전사체 수준에서 예측하기 위해 당사가 개발한 ReDRUG(Restoration using DRug fot targeting Unbalanced Genes) 알고리즘을 이용한 플랫폼입니다. 당사는 다양한 약물과 질병의 조합을 분석할 수 있도록 700여종의 질병 코호트 데이터와 25,000여종의 화합물 데이터를 보유하고 있으며, 지속적으로 정제 및 추가 작업을 하고 있습니다.RAPTOR AI™는 질병과 약물의 효과에 의한 유전자의 변화를 다양한 관점에서 최적 알고리즘들을 사용하여 질병과 약물에 의한 유전자 발현 변화의 상보성을 정확하게 측정합니다. 그 상보성 결과들을 종합하여 최적의 질병 혹은 최적의 약물을 찾아내는 플랫폼입니다. 정확한 상보성 결과를 도출하기 위해 세포와 조직의 유사도를 기반으로 여러 세포 실험결과를 종합하여 측정합니다. 약물효과는 세포 실험 기반으로 도출하며, 질병 효과는 인체 조직 기반으로 도출하므로, 정확한 예측을 위하여 세포와 조직의 유사성 모델이 필요합니다. - ONCO-RAPTOR AI™ ONCO-RAPTOR AI™는 전사체 기반으로 항암제의 암종 특이성과 동반진단마커를 예측하는 AI 플랫폼입니다. ONCO-RAPTOR AI™ 역시 약물과 암이 미치는 영향의 반대칭성(상보성)을 전사체 수준에서 예측해주는 ReDRUG 알고리즘을 이용한 플랫폼이며, 각 암종에서 유전자의 발현량과 예후와의 관계를 분석하여 점수화합니다. 이렇게 점수화된 예후 스코어링을 분석하여 암종별 약물 반응이 좋은 군과 그렇지 않은 군의 구분할 수 있는 바이오마커를 도출하여 임상시험의 성공률을 높일 수 있도록 하는 플랫폼입니다. - ONCOfind AI™ ONCOfind AI™는 암을 조기에 진단하고 암의 발생 부위를 빠르게 판단할 수 있도록 보조하는 AI 분석 플랫폼으로서, 암 환자가 빠르게 적절한 항암치료를 받을 수 있도록 하여 궁극적으로는 암 환자의 생존율을 높이고 삶의 질을 향상시키는 데 기여합니다.
(2) 시장점유율
당사는 AI 플랫폼을 이용하여 타사의 약제에 대한 신규 또는 최적 적응증을 찾아주는 서비스를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 시장규모 및 시장점유율에 대한 예측치만 있을 뿐 파악할 수 없습니다.
(3) 시장의 특성
가. 업계의 현황 (1) 산업의 특성 참조 바랍니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망
해당 사항 없습니다.
(5) 조직도
제1호 의안: 제 10 기 재무제표 승인의 건
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
III. 경영참고사항 (1. 사업의 개요 / 나. 회사의 현황) 참조
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
아래의 재무제표는 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 연결ㆍ별도 재무제표입니다.외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 향후 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. 1) 연결재무제표 - 연결 재무상태표
| 연 결 재 무 상 태 표 | |
| 제 10(당)기 2024년 12월 31일 현재 | |
| 제 9(전)기 2023년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 온코크로스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 10(당)기말 | 제 9(전)기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자 산 | ||||
| Ⅰ. 유동자산 | 21,100,552,438 | 16,763,434,251 | ||
| 현금및현금성자산(주석4,6,31) | 15,341,718,717 | 11,642,009,911 | ||
| 단기금융상품(주석4,6,31) | - | 5,000,000,000 | ||
| 당기손익인식공정가치측정금융자산(4,7,31) | 5,409,460,096 | - | ||
| 매출채권(주석4,8,31) | 220,000,000 | |||
| 기타유동금융자산(주석4,9,31) | 12,625,593 | 22,684,932 | ||
| 기타유동자산(주석10) | 48,889,782 | 74,626,938 | ||
| 당기법인세자산(주석26) | 67,858,250 | 24,112,470 | ||
| Ⅱ. 비유동자산 | 1,447,426,615 | 822,374,625 | ||
| 유형자산(주석11) | 1,012,427,207 | 565,958,262 | ||
| 무형자산(주석12) | 37,846,113 | 47,236,252 | ||
| 기타비유동금융자산(주석4,9,31) | 397,153,295 | 209,180,111 | ||
| 자 산 총 계 | 22,547,979,053 | 17,585,808,876 | ||
| 부 채 | ||||
| Ⅰ. 유동부채 | 1,848,441,671 | 1,098,997,838 | ||
| 기타금융부채(주석4,13) | 635,591,990 | 741,839,562 | ||
| 기타유동부채(주석15) | 710,705,522 | 173,253,696 | ||
| 유동리스부채(주석4,16,30,31) | 306,328,159 | 115,889,076 | ||
| 계약부채(주석29) | 195,816,000 | 68,015,504 | ||
| Ⅱ. 비유동부채 | 242,611,693 | - | ||
| 리스부채(주석4,16,30,31) | 242,611,693 | - | ||
| 부 채 총 계 | 2,091,053,364 | 1,098,997,838 | ||
| 자 본 | ||||
| Ⅰ. 지배기업지분 | 20,456,925,689 | 16,486,811,038 | ||
| 자본금(주석19) | 5,928,968,500 | 5,196,123,500 | ||
| 자본잉여금(주석19) | 61,911,240,753 | 52,513,282,607 | ||
| 기타자본구성요소(주석20) | 1,742,206,848 | 1,429,001,624 | ||
| 기타포괄손익누계액(주석21) | 69,704,745 | 60,454,908 | ||
| 결손금(주석22) | (49,195,195,157) | (42,712,051,601) | ||
| Ⅱ. 비지배지분 | - | - | ||
| 자 본 총 계 | 20,456,925,689 | 16,486,811,038 | ||
| 부 채 및 자 본 총 계 | 22,547,979,053 | 17,585,808,876 | ||
- 연결 포괄손익계산서
| 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제10(당)기 2024년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 제 9(전)기 2023년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 온코크로스와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 10(당)기 | 제 9(전)기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ. 매출액(주석5,29) | 1,072,199,504 | 91,524,496 | ||
| Ⅱ. 매출원가 | 350,131,726 | 87,009,770 | ||
| Ⅲ. 매출총이익(손실) | 722,067,778 | 4,514,726 | ||
| 1. 판매비와일반관리비(주석23,24) | 7,686,863,828 | 6,814,520,312 | ||
| Ⅳ. 영업이익(손실) | (6,964,796,050) | (6,810,005,586) | ||
| 1. 금융수익(주석25) | 474,859,101 | 1,242,716,326 | ||
| 2. 금융비용(주석25) | 21,810,316 | 45,981,919 | ||
| 3. 기타수익(주석25) | 29,103,744 | 1,507,103,803 | ||
| 4. 기타비용(주석25) | 500,035 | 315 | ||
| Ⅴ. 법인세비용차감전순이익(손실) | (6,483,143,556) | (4,106,167,691) | ||
| 1. 법인세비용(수익)(주석26) | - | 108,261,859 | ||
| Ⅵ. 당기순이익(손실) | (6,483,143,556) | (4,214,429,550) | ||
| Ⅶ. 기타포괄손익 | 9,249,837 | 2,448,657 | ||
| 1. 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | 9,249,837 | 2,448,657 | ||
| 해외사업장환산차이 | 9,249,837 | 2,448,657 | ||
| 2. 후속적으로 당기손익으로 재분류되지않는 항목 | - | - | ||
| Ⅷ. 총포괄손익 | (6,473,893,719) | (4,211,980,893) | ||
| Ⅸ. 당기순이익(손실)의 귀속 | (6,483,143,556) | (4,214,429,550) | ||
| 1. 지배기업지분에게 귀속되는 당기순이익(손실) | (6,483,143,556) | (4,214,429,550) | ||
| 2. 비지배지분에게 귀속되는 당기순이익(손실) | - | - | ||
| Ⅹ. 포괄손익의 귀속 | (6,473,893,719) | (4,211,980,893) | ||
| 1. 포괄손익, 지배기업에게 귀속되는 지분 | (6,473,893,719) | (4,211,980,893) | ||
| 2. 포괄손익, 비지배지분 | - | - | ||
| Ⅸ.주당손익(주석28) | ||||
| 1. 기본주당이익(손실) | (619) | (473) | ||
| 2. 희석주당이익(손실) | (619) | (473) | ||
- 연결 자본변동표
| 연 결 자 본 변 동 표 | |
| 제10(당)기 2024년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 제 9(전)기 2023년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 온코크로스와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 자 본 금 | 자본잉여금 | 기타자본 구성요소 | 기타포괄손익 누계액 | 이익잉여금 (결손금) | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분합계 | 비지배지분 | 총 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023.01.01 (전기초) | 4,400,667,000 | 37,639,911,352 | 1,094,141,421 | 58,006,251 | (38,497,622,051) | 4,695,103,973 | - | 4,695,103,973 |
| 총포괄이익 | ||||||||
| 해외사업장환산차이 | - | - | - | 2,448,657 | - | 2,448,657 | - | 2,448,657 |
| 당기순이익(손실) | - | - | - | - | (4,214,429,550) | (4,214,429,550) | - | (4,214,429,550) |
| 총포괄손익 총액 | - | - | - | 2,448,657 | (4,214,429,550) | (4,211,980,893) | - | (4,211,980,893) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||||
| 전환우선주의 전환 | 795,456,500 | 14,873,371,255 | - | - | - | 15,668,827,755 | - | 15,668,827,755 |
| 주식매수선택권 | - | - | 334,860,203 | - | - | 334,860,203 | - | 334,860,203 |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래총액 | 795,456,500 | 14,873,371,255 | 334,860,203 | - | - | 16,003,687,958 | - | 16,003,687,958 |
| 2023.12.31(전기말) | 5,196,123,500 | 52,513,282,607 | 1,429,001,624 | 60,454,908 | (42,712,051,601) | 16,486,811,038 | - | 16,486,811,038 |
| 2024.1.1(당기초) | 5,196,123,500 | 52,513,282,607 | 1,429,001,624 | 60,454,908 | (42,712,051,601) | 16,486,811,038 | - | 16,486,811,038 |
| 총포괄이익 | ||||||||
| 해외사업장환산차이 | - | - | - | 9,249,837 | - | 9,249,837 | - | 9,249,837 |
| 당기순이익(손실) | - | - | - | - | (6,483,143,556) | (6,483,143,556) | - | (6,483,143,556) |
| 총포괄손익 총액 | - | - | - | 9,249,837 | (6,483,143,556) | (6,473,893,719) | - | (6,473,893,719) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||||
| 유상증자(신주발행) | 732,845,000 | 9,315,624,130 | - | - | - | 10,048,469,130 | - | 10,048,469,130 |
| 주식매수선택권 | - | - | 395,539,240 | - | - | 395,539,240 | - | 395,539,240 |
| 가득완료 주식매수 선택권 변동 | - | 82,334,016 | (82,334,016) | - | - | - | - | - |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래총액 | 732,845,000 | 9,397,958,146 | 313,205,224 | - | - | 10,444,008,370 | - | 10,444,008,370 |
| 2024.12.31(당기말) | 5,928,968,500 | 61,911,240,753 | 1,742,206,848 | 69,704,745 | (49,195,195,157) | 20,456,925,689 | - | 20,456,925,689 |
- 연결 현금흐름표
| 연 결 현 금 흐 름 표 | |
| 제10(당)기 2024년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 제 9(전)기 2023년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 온코크로스와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제10(당)기 | 제9(전)기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | (5,523,876,482) | (4,906,230,338) | ||
| 1. 영업에서 창출된 현금흐름 | (5,772,870,971) | (5,060,327,078) | ||
| 당기순이익(손실) | (6,483,143,556) | (4,214,429,550) | ||
| 조정(주석30) | 595,691,025 | (264,094,125) | ||
| 영업활동으로 인한 자산부채의 변동(주석30) | 114,581,560 | (581,803,403) | ||
| 2. 이자의 수취 | 311,531,418 | 74,896,850 | ||
| 3. 이자의 지급 | (18,791,149) | (38,311,577) | ||
| 4. 법인세의 납부 | (43,745,780) | 117,511,467 | ||
| Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (642,354,828) | (942,976,116) | ||
| 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | 44,343,102,702 | 10,281,708,827 | ||
| 기타단기금융상품의 감소 | 20,000,000,000 | 3,000,000,000 | ||
| 당기손익공정가치측정금융자산의 감소 | 24,341,762,702 | 7,281,708,827 | ||
| 비품의 처분 | 390,000 | - | ||
| 정부보조금의 수령 | 950,000 | - | ||
| 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (44,985,457,530) | (11,224,684,943) | ||
| 기타단기금융상품의 증가 | 15,000,000,000 | 5,000,000,000 | ||
| 당기손익공정가치금융자산의 증가 | 29,601,830,509 | 6,200,000,000 | ||
| 실험용장비의 취득 | 15,470,000 | - | ||
| 시설장치의 취득 | 65,600,000 | 7,100,000 | ||
| 비품의 취득 | 6,567,000 | - | ||
| 금융리스자산의 취득 | 14,411,364 | - | ||
| 산업재산권의 취득 | 10,558,657 | 17,584,943 | ||
| 보증금의 증가 | 210,000,000 | - | ||
| 건설중인 자산의 취득 | 61,020,000 | - | ||
| Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 9,856,690,279 | 14,296,538,665 | ||
| 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 10,699,537,000 | 14,500,027,080 | ||
| 전환우선주 발행 | - | 14,500,027,080 | ||
| 유상증자(신주발행) | 10,699,537,000 | - | ||
| 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (842,846,721) | (203,488,415) | ||
| 리스부채의상환 | 191,778,851 | 202,408,423 | ||
| 전환우선주 발행비용 | - | 1,079,992 | ||
| 유상증자(신주발행)비용 | 651,067,870 | - | ||
| Ⅳ. 환율변동효과 | 9,249,837 | 2,448,657 | ||
| Ⅴ. 현금및현금성자산의 순증가 | 3,699,708,806 | 8,449,780,868 | ||
| Ⅵ. 기초의 현금 | 11,642,009,911 | 3,192,229,043 | ||
| Ⅶ. 기말의 현금 | 15,341,718,717 | 11,642,009,911 | ||
※ 상기 재무제표 주석은 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 연결감사보고서를 참조하시기 바랍니다.2) 별도재무제표 - 별도 재무상태표
| 재 무 상 태 표 | |
| 제 10(당)기 2024년 12월 31일 현재 | |
| 제 9(전)기 2023년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 온코크로스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 10(당)기말 | 제 9(전)기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자 산 | ||||
| Ⅰ. 유동자산 | 20,394,247,161 | 15,929,731,202 | ||
| 현금및현금성자산(주석4,6,31) | 14,637,290,089 | 10,808,834,910 | ||
| 단기금융상품(주석4,6,31) | - | 5,000,000,000 | ||
| 당기손익인식공정가치측정금융자산(4,7,31) | 5,409,460,096 | - | ||
| 매출채권(주석4,8,31) | 220,000,000 | - | ||
| 기타유동금융자산(주석4,9,31) | 12,625,593 | 22,684,932 | ||
| 기타유동자산(주석10) | 47,013,133 | 74,098,890 | ||
| 당기법인세자산(주석26) | 67,858,250 | 24,112,470 | ||
| Ⅱ. 비유동자산 | 1,447,426,615 | 822,374,625 | ||
| 유형자산(주석11) | 1,012,427,207 | 565,958,262 | ||
| 무형자산(주석12) | 37,846,113 | 47,236,252 | ||
| 기타비유동금융자산(주석4,9,31) | 397,153,295 | 209,180,111 | ||
| 자 산 총 계 | 21,841,673,776 | 16,752,105,827 | ||
| 부 채 | ||||
| Ⅰ. 유동부채 | 1,492,698,139 | 650,874,292 | ||
| 기타금융부채(주석4,14) | 279,848,458 | 403,574,422 | ||
| 기타유동부채(주석16) | 710,705,522 | 63,395,290 | ||
| 유동리스부채(주석4,17,30,31) | 306,328,159 | 115,889,076 | ||
| 계약부채(주석29) | 195,816,000 | 68,015,504 | ||
| Ⅱ. 비유동부채 | 242,611,693 | - | ||
| 리스부채(주석4,17,30,31) | 242,611,693 | - | ||
| 부 채 총 계 | 1,735,309,832 | 650,874,292 | ||
| 자 본 | ||||
| Ⅰ.자본금(주석20) | 5,928,968,500 | 5,196,123,500 | ||
| Ⅱ.자본잉여금(주석20) | 61,911,240,753 | 52,513,282,607 | ||
| Ⅲ.기타자본구성요소(주석21) | 1,742,206,848 | 1,429,001,624 | ||
| Ⅳ.결손금(주석22) | (49,476,052,157) | (43,037,176,196) | ||
| 자 본 총 계 | 20,106,363,944 | 16,101,231,535 | ||
| 부 채 및 자 본 총 계 | 21,841,673,776 | 16,752,105,827 | ||
- 별도 포괄손익계산서
| 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제10(당)기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 | |
| 제 9(전)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 온코크로스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 10(당)기 | 제 9(전)기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ.매출액(주석29) | 1,072,199,504 | 91,524,496 | ||
| Ⅱ.매출원가 | 350,131,726 | 87,009,770 | ||
| Ⅲ.매출총이익(손실) | 722,067,778 | 4,514,726 | ||
| 1. 판매비와일반관리비(주석23,24) | 7,641,961,025 | 6,571,391,978 | ||
| Ⅳ.영업이익(손실) | (6,919,893,247) | (6,566,877,252) | ||
| 1. 금융수익(주석25) | 474,223,436 | 1,242,716,326 | ||
| 2. 금융비용(주석25) | 21,810,316 | 45,981,919 | ||
| 3. 기타수익(주석5) | 29,103,744 | 555,177 | ||
| 4. 기타비용(주석25) | 499,578 | 11 | ||
| Ⅴ.법인세비용차감전순이익(손실) | (6,438,875,961) | (5,369,587,679) | ||
| 1. 법인세비용(수익)(주석26) | - | - | ||
| Ⅵ.당기순이익(손실) | (6,438,875,961) | (5,369,587,679) | ||
| Ⅶ.기타포괄손익 | - | - | ||
| 1. 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | - | - | ||
| 2. 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | - | - | ||
| Ⅷ.총포괄손익 | (6,438,875,961) | (5,369,587,679) | ||
| Ⅸ.주당손익(주석28) | ||||
| (1)기본주당이익(손실) | (615) | (603) | ||
| (2)희석주당이익(손실) | (615) | (603) | ||
- 별도 자본변동표
| 자 본 변 동 표 | |
| 제10(당)기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 | |
| 제 9(전)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 온코크로스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 자 본 금 | 자본잉여금 | 기타자본 구성요소 | 이익잉여금 (결손금) | 총 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2023.01.01(전)기초 | 4,400,667,000 | 37,639,911,352 | 1,094,141,421 | (37,667,588,517) | 5,467,131,256 |
| 총포괄손익 | |||||
| 당기순이익(손실) | - | - | - | (5,369,587,679) | (5,369,587,679) |
| 총포괄손익 총액 | - | - | - | (5,369,587,679) | (5,369,587,679) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | |||||
| 전환우선주의 전환 | 795,456,500 | 14,873,371,255 | - | - | 15,668,827,755 |
| 주식매수선택권 | - | - | 334,860,203 | - | 334,860,203 |
| 자본에 직접 인식된 주주 거래총액 | 795,456,500 | 14,873,371,255 | 334,860,203 | - | 16,003,687,958 |
| 2023.12.31(전)기말 | 5,196,123,500 | 52,513,282,607 | 1,429,001,624 | (43,037,176,196) | 16,101,231,535 |
| 2024.01.01(당)기초 | 5,196,123,500 | 52,513,282,607 | 1,429,001,624 | (43,037,176,196) | 16,101,231,535 |
| 총포괄손익 | |||||
| 당기순이익(손실) | - | - | - | (6,438,875,961) | (6,438,875,961) |
| 총포괄손익 총액 | - | - | - | (6,438,875,961) | (6,438,875,961) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | |||||
| 유상증자(신주발행) | 732,845,000 | 9,315,624,130 | - | - | 10,048,469,130 |
| 주식매수선택권 | - | - | 395,539,240 | - | 395,539,240 |
| 가득완료 주식매수선택권 변동 | - | 82,334,016 | (82,334,016) | - | - |
| 자본에 직접 인식된 주주 거래총액 | 732,845,000 | 9,397,958,146 | 313,205,224 | - | 10,444,008,370 |
| 2024.12.31(당)기말 | 5,928,968,500 | 61,911,240,753 | 1,742,206,848 | (49,476,052,157) | 20,106,363,944 |
- 별도 현금흐름표
| 현 금 흐 름 표 | |
| 제10(당)기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 | |
| 제 9(전)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 온코크로스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제10(당)기 | 제9(전)기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | (5,385,880,272) | (5,728,019,406) | ||
| 1. 영업에서 창출된 현금흐름 | (5,634,239,096) | (5,772,247,439) | ||
| 당기순이익(손실) | (6,438,875,961) | (5,369,587,679) | ||
| 조정(주석30) | 596,326,690 | (264,094,125) | ||
| 영업활동으로 인한 자산부채의 변동(주석30) | 208,310,175 | (138,565,635) | ||
| 2. 이자의 수취 | 310,895,753 | 74,896,850 | ||
| 3. 이자의 지급 | (18,791,149) | (38,311,577) | ||
| 4. 법인세의 납부 | (43,745,780) | 7,642,760 | ||
| Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (642,354,828) | (942,976,116) | ||
| 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | 44,343,102,702 | 10,281,708,827 | ||
| 단기금융상품의 감소 | 20,000,000,000 | 3,000,000,000 | ||
| 당기손익공정가치측정금융자산의 감소 | 24,341,762,702 | 7,281,708,827 | ||
| 비품의 처분 | 390,000 | - | ||
| 정부보조금의 수령 | 950,000 | - | ||
| 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (44,985,457,530) | (11,224,684,943) | ||
| 단기금융상품의 증가 | 15,000,000,000 | 5,000,000,000 | ||
| 당기손익공정가치금융자산의 증가 | 29,601,830,509 | 6,200,000,000 | ||
| 건설중인자산의 취득 | 61,020,000 | - | ||
| 실험용장비의 취득 | 15,470,000 | - | ||
| 시설장치의 취득 | 65,600,000 | 7,100,000 | ||
| 비품의 취득 | 6,567,000 | - | ||
| 산업재산권의 취득 | 10,558,657 | 17,584,943 | ||
| 금융리스자산의 개설 | 14,411,364 | - | ||
| 보증금의 증가 | 210,000,000 | - | ||
| Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 9,856,690,279 | 14,296,538,665 | ||
| 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 10,699,537,000 | 14,500,027,080 | ||
| 전환우선주 발행 | - | 14,500,027,080 | ||
| 유상증자(신주발행) | 10,699,537,000 | - | ||
| 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (842,846,721) | (203,488,415) | ||
| 리스부채의상환 | 191,778,851 | 202,408,423 | ||
| 전환우선주발행비용 | - | 1,079,992 | ||
| 유상증자(신주발행)비용 | 651,067,870 | - | ||
| Ⅳ. 현금및현금성자산의 순증가 | 3,828,455,179 | 7,625,543,143 | ||
| Ⅴ. 기초 현금및현금성자산 | 10,808,834,910 | 3,183,291,767 | ||
| Ⅵ. 기말 현금및현금성자산 | 14,637,290,089 | 10,808,834,910 | ||
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
해당사항 없음
※ 상기 재무제표 주석은 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.
제2호 의안 : 이사 선임의 건 제2-1호 의안 : 사내이사 후보자 강지훈 선 임의 건 제2-2호 의안 : 사내이사 후보자 채희진 선임의 건 가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사후보자여부 |
감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 |
최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 강지훈 | 1983.10 | - | - | - | 이사회 |
| 채희진 | 1970.12 | - | - | - | 이사회 |
| 총 2 명 | |||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 강지훈 | 온코크로스R&D 총괄 | 2020.022016.05~2018.022018.03~2021.022021.03~현재 | - 울산대학교 의학과 박사- 서울아산병원 종양내과 전임의- 강북삼성병원 혈액종양내과 임상조교수- 現)온코크로스 부사장 | - |
| 채희진 | 온코크로스운영총괄 | 2007.022015.06~2018.052018.08~2020.102019.09~현재 | - 아주대학교 경영대학원 석사- 에스엠시노기술투자 이사- 케이디벤처팜 이사- 現)온코크로스 이사 | - |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 강지훈 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 채희진 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| [사내이사 후보자 강지훈] 본 후보자는 현재 당사의 부사장으로서 당사 R&D 총괄 및 임상개발에서의 업무에 역량을 발휘하였으며, 다년간 회사의 성장에 기여하였습니다. 이러한 풍부한 경험과 역량을 바탕으로 회사의 성장과 기업가치 극대화를 위한 이사회의 합리적인 의사 결정에 기여할 수 있는 적임자로 판단하였습니다. [사내이사 후보자 채희진] 본 후보자는 현재 당사의 운영총괄 잭임자로서 다년간의 경영관리 역량을 바탕으로 경영전반에 대한 이해도와 전문성, 충분한 경험과 지식을 갖추고 있습니다. 이를 토대로 회사의 경영상태, 재무상태 등을 면밀히 검토하여 회사의 주요 의사결정시 리스크를 최소화하며 합리적인 판단과 조언이 가능하여 적임자로 판단하였습니다. |
제3호 의안 : 이사의 보수한도 승인
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 3 (1) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 3,000 백만원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 3 (1) |
| 실제 지급된 보수총액 | 1,064 백만원 |
| 최고한도액 | 3,000 백만원 |
제4호 의안 : 감사의 보수한도 승인
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 100 백만원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | 12 백만원 |
| 최고한도액 | 100 백만원 |
제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건
가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지
- 우수 인력의 장기 근속 도모 및 동기부여를 통한 성과 창출
나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명
| 성명 | 직위 | 직책 | 교부할 주식 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식의종류 | 주식수 | |||
| 강지훈 | 임원 | R&D 총괄 | 기명식 보통주 | 300,000주 |
| 채희진 | 임원 | 운영 총괄 | 기명식 보통주 | 60,000주 |
| 조현태 | 직원 | 임상개발팀 | 기명식 보통주 | 12,000주 |
| 안수균 | 직원 | AI 연구소 | 기명식 보통주 | 9,000주 |
| 유다은 | 직원 | AI 연구소 | 기명식 보통주 | 9,000주 |
| 고윤정 | 직원 | 임상개발팀 | 기명식 보통주 | 6,000주 |
| 김예니 | 직원 | 바이오연구소 | 기명식 보통주 | 6,000주 |
| 총 7 명 | 총 402,000 주 | |||
다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 부여방법 | 2025년 03월 28일 | - |
| 교부할 주식의 종류 및 수 | 기명식 보통주식 402,000주 | - |
| 행사가격 및 행사기간 | - 행사가격: 11,704원(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 제3항에 근거)- 행사기간: 부여일로부터 2년 경과 후 7년 이내 | - |
| 기타 조건의 개요 | - 상기 내용에 포함되지 않은 사항은 당사 정관, 부여계약서 및 관련 법령 등의 규정에 따름 | - |
라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약
- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역
| 총발행주식수 | 부여가능주식의 범위 | 부여가능주식의 종류 | 부여가능주식수 | 잔여주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 11,881,937주 | 발행주식총수의 50%(주주총회 승인 한도) | 보통주 | 5,940,968주 | 5,240,448주 |
(주1) 2025년 3월 12일 행사된 주식매수선택권 14,500주는 등기 진행 중으로 총발행주식수에는 포함되지 않았습니다.(주2) 이사회 결의로 부여가능한 한도는 발행주식총수의 20%입니다.
- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역
| 사업년도 | 부여일 | 부여인원 | 주식의종류 | 부여주식수 | 행사주식수 | 실효주식수 | 잔여주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023년 | 03월 31일 | 15명 | 보통주 | 145,800주 | - | 25,200주 | 120,600주 |
| 2023년 | 09월 26일 | 2명 | 보통주 | 19,200주 | - | - | 19,200주 |
| 계 | - | 총 17 명 | - | 총 165,000주 | 총 0주 | 총 25,200주 | 총 139,800주 |
※ 기타 참고사항
- 2025년 1월 2일 직원 및 퇴사자 4명의 주식매수선택권 24,000주, 3월 12일 퇴사자 2명의 주식매수선택권 14,500주가 행사되었습니다.