당사는 2010년 3월에 설립되었으며, 서울시 강남구에 본점을 두고 있습니다. 춘천에 제1, 2공장 및 기업 부설연구소를 보유하고 있으며, 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 신규 예방 백신제품 개발 및 바이오 의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing Organization, 수탁 연구 및 제조) 바이오 서비스 사업을 병행하고 있는 바이오 회사입니다.
바이오산업은 응용분야가 다양한 특성 때문에 산업의 범위는 국가별로 상이하며, 명확하게 정의된 바가 없습니다. 국내에서 한국바이오협회는 '바이오 기술(biotechnology)을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업'으로 정의 내리고 있습니다. 국가기술표준원이 제정한 '바이오산업 분류체계(KSJ1009)'에 따라 바이오산업은 바이오 의약 산업, 바이오 서비스 산업 등 8개의 대분류로 구분되어 있습니다.
앞서 설명한 바와 같이 당사의 사업을 사업성격 부문으로 구분하면 크게 백신 연구개발, 공급 사업과 바이오 의약품의 수탁 연구 및 생산을 대행해주는 CRMO 사업 두가지로 나눌 수 있습니다. 백신 공급사업의 경우 현재 유니세프에 콜레라 백신을 공급하고 있으며, 2023년 콜레라 백신 매출은 654억원에 이릅니다. 지구 온난화에 따라 전세계적으로 콜레라가 발발하면서, 콜레라 백신 매출은 매년 20% 이상 성장을 보이고 있습니다. CRMO사업은 매년 30~40억원 정도의 매출을 유지하고 있습니다.
회사는 콜레라 백신에 이어 장티푸스 백신, 수막구균 백신 등을 순차적으로 출시하여, 다수의 캐시카우를 확보할 것으로 기대하고 있습니다. 안정적인 매출 및 이익을 바탕으로 선진시장을 타겟으로 하는 프리미엄 백신을 개발 중이며 이를 통해 글로벌 백신회사로 도약하고자 합니다.
(1) 산업의 특성
① 바이오의약 산업
의약품은 일반적으로 화학합성 약품과 바이오 약품으로 나눌 수 있으며 바이오 약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 유전자 재조합, 세포배양, 세포융합 등 생물공학기술을 이용하여 제조한 의약품을 말합니다. 화학합성 약품에 비해 분자량이 크고 복잡한 구조를 가지고 있어, 생물체를 이용한 복잡한 제조공정을 거쳐 생산됩니다. 바이오 의약품은 작용기전이 명확하여 질병 원인에만 반응하기 때문에 합성 의약품 대비 효과가 우수하며, 독성이 낮아 부작용도 적습니다. 주요 제품으로는 유전자 재조합의약품, 백신, 바이오시밀러, 세포 및 유전자 치료제 등이 있습니다.
바이오 의약 산업은 신약개발에 장기간이 소요되고, 높은 투자비와 고위험을 수반합니다. 글로벌 블록버스터 신약개발 성공 시 특허 등을 통해 독점적으로 장기간 큰 부가가치의 창출로 높은 수익이 보장되지만, 성공까지 이어질 확률이 적습니다. 글로벌 신약 개발 및 제품화를 위해 임상 진행, 전문인력 투입 등의 R&D 투자 비중이 매우 높으며, 원천기술 확보 등의 높은 전문성과 기술력이 요구되는 기술집약 산업입니다.
㉮ 백신 산업
백신은 감염병 질환의 예방 등을 목적으로 투여하는 항원단백질, 미생물체 (세균, 바이러스 등)를 의미하며, 선택적으로 질병에 대한 면역성을 높여 질병을 예방하거나 치료하는 물질입니다.
따라서, 백신은 아픈 사람이 아닌 주로 건강한 사람을 목표로 하기 때문에 일반의약품에 비해 한정적으로 임상 대상 선정이 이루어지며 매우 높은 안전성이 우선시되어 여러 규제, 절차에 따라 제한적으로 개발됩니다. 또한, 공공재적 성격이 강해 정부, 국제기구 등이 주 수요처가 됩니다. 따라서 이들로부터 백신 개발에 대한 많은 자금 지원을 받으면서도, 제품의 가격적인 부분에서는 통제를 받기도 합니다. 일정한 수요량으로 큰 변동이 없는 공공시장에서 안정적인 수익구조를 구축할 수 있다는 이점이 있습니다. 다만, 생물학적제제로 화학의약품 대비 생산 난이도나 사용하는 기술이 상대적으로 높은 편이고 개발 및 생산 시설에 많은 투자와 인프라 구축, 높은 품질관리가 요구됩니다. 이후 백신에 대한 국가별 품목 허가 및 PQ 인증 단계 등 까다로운 제품화와 수출 절차가 필요한 만큼 진입장벽이 높습니다.
백신은 질병 치료를 목적으로 환자만을 대상으로 하는 치료제와 다르게 질병 예방을 위해 모든 사람을 대상으로 한 의약품이기 때문에, 개발 시 시장의 크기가 치료제에 비해 큽니다. 게다가 최근 백신 시장은 기존 백신 대비 고가이면서 높은 수익률을 가진 프리미엄 백신 시장으로 패러다임이 변화하면서 주목받고 있습니다. 또한, 2020년 코로나-19 신종감염병의 팬데믹을 계기로 감염병 예방과 백신 자체에 대한 인식이 제고됨에 따라 백신의 중요성도 재차 강조되고 있습니다.② 수탁 연구 및 생산 서비스(CRMO)
CRMO는 임상시험수탁기관인 CRO와 의약품 수탁생산기관인 CMO의 합성어로 제약사나 바이오사에 서비스를 제공하는 여러 종류의 아웃소싱 업체 중 연구 혹은 생산을 대행하는 기업을 뜻합니다. 제약사나 바이오사의 의뢰를 받아 신약 개발 단계에서 임상시험 진행 설계, 컨설팅 등과 개발된 제품의 허가 진행과 사후관리, 높은 품질의 제품 생산 등의 다양한 업무를 대행합니다. 이러한 아웃소싱은 연구 및 생산시설을 보유하지 않았거나 부족한 중소규모의 기업뿐 아니라 효율적인 경영을 꾀하고 리스크를 낮추기 위한 대형 제약기업들에게도 중요한 해결사 역할을 하고 있어 그 수요가증가하고 있습니다. CRO가 대행하는 임상시험은 신약개발 전 반드시 거쳐야 하는 과정으로 후보물질의 안전성과 유효성을 증명하는 목적으로 실시하며, 사람을 대상으로 하여 엄격한 규정에 따라 진행됩니다. 신약개발의 임상시험은 4단계(전임상, 1상, 2상, 3상)로 구성되며 단계가 올라갈수록 상당한 시간과 비용이 소요되어 6-7년이 걸립니다. 임상시험에는 전체 신약개발 비용의 약 70%가 소요되지만, 성공 확률이 매우 낮습니다. 따라서, 많은 제약 바이오사들이 고위험, 고비용인 임상시험의 모든 단계를 자체 진행하기 보다는 CRO를 통해 후보물질 탐색 및 임상시험을 진행하여 부담을 낮추고자 수요가 증가하고 있습니다.
제약기업들이 CMO를 필요로 하는 이유로는 먼저, 공장 건설에 필요한 높은 초기 투자비용이 소요되지 않고, 공장 운영과 관련된 고정비를 변동비로 바꿀 수 있다는 점을 들 수 있습니다. 생산 원가 측면에서도 일반적으로 CMO들의 생산 원가가 제약기업들보다 낮다고 알려져 있는데, 이러한 비용 절감 효과는 인도, 중국 등 인건비와 재료비가 저렴한 신흥국의 경우 더욱 커집니다. 또한 내부적으로 허가 절차 진행 및 품질관리, 사후관리 등의 생산 역량을 확보하는 데는 긴 시간이 소요되는데, 외부의 전문 기업에 이를 의뢰함으로써 시간을 절약할 수 있으며, 위험 부담을 낮출 수 있습니다.
(2) 산업의 성장성
① 바이오의약품 시장 / 백신 시장
Evaluate Pharma(2022)에 따르면, 세계 처방의약품 시장 규모는 2021년 약 1,066억달러에서 2028년 약 1,612억 달러로 연평균 6.1% 고성장 할 것으로 전망하고 있습니다.
현재 의약품 시장은 화학의약품에서 바이오 의약품으로의 패러다임이 점차 변화하면서 바이오 의약품 시장은 연간 8%내외의 성장률로 화학의약품 대비 높은 성장을 이룰 전망입니다. 기존 전통적인 대형 제약사의 바이오 의약품에 대한 지속적인 투자 확대와 더불어 최근 바이오 기술의 발전으로 상위 100대 의약품에서도 바이오 의약품이 절반 이상을 차지하는 등 바이오 의약품 시장이 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 이로서 바이오 의약품에 대한 활발한 연구와 성장이 기대되며, 향후 의약품 시장을 주도할 것으로 전망하고 있습니다. 의약품 전체 시장에서 차지하는 전통의약품과 바이오 의약품의 비중은 아래와 같습니다.
출처: Evaluate Pharmaⓒ (Aug 2022)
특히나 백신 시장은 큰 성장 잠재력을 가지고 가장 빠르게 성장하고 있으며 BIS Research에 따르면, 글로벌 백신 시장 규모는 2017년 335.7억 달러(약 39.5조 원)에서 연평균 11%로 성장하여 2028년 1,035.7억 달러(약 112조 원) 규모에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 공공 예방 접종사업을 통한 백신에 대한 인식이 높아지고 개발도상국 뿐만 아니라 선진국에서의 도입률 증가는 전 세계 백신 산업의 성장 동력이 되고 있습니다.
백신시장 중 WHO(세계보건기구), UNICEF(유엔아동기금), PAHO(범미보건기구), Gavi(세계백신면역연합) 등 국제기구가 최대 백신 수요처이며, 백신관련 예산을 지속적으로 크게 증액하고 있어 동사의 콜레라 백신과 같은 공공백신의 수요가 증가하고 있습니다. 향후에는 기존의 인플루엔자백신, 단일 필수접종백신 등의 품목이외에도 혼합백신, 폐렴구균 백신 등의 시장 증가로 향후 백신 수요의 지속적인 성장이 기대됩니다. 국내에서는 심각한 감염병으로부터 국민의 건강을 지키는데 있어 외국의 다국적 백신 회사에 대한 의존을 벗어나 백신의 주권을 확보하고, 경제적으로 고가 백신의 수입으로 인해 발생하는 국가적 손실을 줄이며 궁극적으로 해외 백신 시장 진출의 수출확대로 이어질 수 있어, 국산 백신의 개발은 반드시 필요합니다. 이에 따라 정부는 다양한 예방 백신의 자국화와 주기가 점차 짧아지는 신종 감염병 예방을 위해 많은 국가적 지원을 하고 있으며, 지원 규모 또한 증가하고 있습니다.② 수탁 연구 및 생산서비스(CRMO) 서비스
Frost&Sullivan(2017)에 의하면 세계 CRO 시장은 2016~2021년 연평균 12.8%로 성장할 것으로 전망한 바 있습니다. 세계 CMO시장 또한 제휴가 확대되어 2016년 788억 달러 규모에서 연평균 8.4%로 성장하여 2022년 1,087억 달러에 이를 것으로 보고 있습니다.
특히나 국내에서는 미국, 독일 등 의료산업 선진국보다 상대적으로 생산, 임상시험 등의 비용 부담이 덜한 반면, 중국, 인도 등 경쟁국보다 탄탄한 기술력과 충분한 자본과 인프라를 보유하고 있어 바이오 의약품의 아웃소싱 기회가 증가하고 있으며, 바이오산업의 새로운 성장동력으로 떠오르고 있습니다.
(3) 경기변동의 특성
경기변동은 자본재 또는 내구성 소비재 시장에 큰 영향을 미치는 편이나 기초 소비재나 필수 소비재 시장에 미치는 영향은 크지 않습니다. 바이오 의약품 산업은 필수 소비재로 경기 변동과는 관계없이 지속적으로 환자가 발생하고 그에 따른 의약품 및 의료기기의 수요가 존재합니다. 특히 백신은 국가가 주도하는 공중보건사업이기 때문에 경기에 큰 영향을 받지 않습니다.
(4) 계절성
바이오의약품 산업은 경기 변동의 영향을 거의 받지 않습니다. 단, 독감과 같이 계절적으로 발생하는 질병의 경우 계절에 따른 수요가 다를 수 있습니다.
(1) 영업개황
당사는 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 바이오의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing Organization, 수탁 연구 및 제조) 서비스 사업을 병행하고 있는 바이오벤처입니다.
[부문별 주요 제품]
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부문 |
주요 제품 |
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백신 부문 |
경구용 콜레라백신 |
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CRMO 서비스 부문 |
바이오의약품 수탁 연구 및 제조 |
① 백신 부문
당사는 2010년 9월 국제백신연구소(IVI, International Vaccine Institute, 한국 소재 국제기구)의 경구용 콜레라백신에 대한 국내 독점 기술 이전 대상 업체로 선정된 이후, IVI의 균주, 공정 및 시험법을 바탕으로 비임상 연구, 임상1상 및 임상3상 등 개발, 상업화 연구를 진행하여 5년만인 2015년 12월에 "유비콜®"이라는 제품명의 콜레라백신을 세계에서 세 번째, 한국에서 첫번째로 국제구호기구 백신 공급을 위한 필수 심사인 WHO(세계보건기구) 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 승인을 받아 2016년 하반기부터 UNICEF, WHO 등에 공급하게 되었습니다. 국내에서 바이오 의약품에 대한 WHO-PQ 승인은 녹십자, LG화학, 한국백신, 일양약품, 셀트리온과 당사 6개 회사에 국한되며 콜레라백신의 WHO-PQ 승인은 국내 유일합니다. 당사는 첫 개발 제품인 유비콜의 WHO-PQ 승인으로 백신의 제품화 기술 및 품질, 설비 및 GMP 운영이 국내 및 국제적으로 인정받게 되었으며, 예방백신 전문 바이오 벤처로의 도약을 시작했습니다. 현재는 콜레라 백신이라는 안정적인 매출, 세균 백신과 바이러스 백신 개발의 자체 플랫폼 기술로 여러 백신 파이프라인 개발, 단독 공장인 2공장 준공 및 GMP 시설 보유로 예방백신 전문 바이오 벤처로서 자리매김하고 있습니다.
㉮ 콜레라 백신
"유비콜-플러스®"는 기존 당사의 바이알 형태의 콜레라백신 "유비콜"을 플라스틱 튜브 형태로 개선한 경구용 백신입니다. 이 새로운 플라스틱 포장으로, 기존 바이알 제품과 비교하여 백신의 부피가 30% 감소하고 무게도 50% 이상 줄어 백신 운송과 배포, 폐기물 관리가 용이합니다. 또한, 가격이 저렴하며, 백신의 개봉과 투여도 더 편리해 경구용 투여에 더욱 적합합니다. 콜레라백신 완제 제조 시설은 빌앤멜린다 게이츠 재단이 후원하는 GHIF (Global Health Investment Fund) 및 국내 투자 컨소시엄의 2014년 8월 투자로 2015년 하반기에 구축되었습니다. 유비콜-플러스는 2017년 8월에 WHO-PQ 승인을 받아 2018년부터 국제구호기구 등에 조달하고 있습니다.
2020년 코로나 펜데믹 상황에 따라 유비콜-플러스 공급량이 감소하기도 했지만, 2021년부터 다시 정상화되었고, 2022년에는 누적 공급량 1억 도즈, 연간 공급량 3천만 도즈를 달성하였습니다. 콜레라 백신의 수요는 WHO의 'Ending Cholera 2030' 캠페인과 함께 최근 전세계적으로 콜레라가 발발하면서, 매년 증가할 것으로 보입니다. 현재 당사의 콜레라 백신 연간 원액 생산 능력은 3,300만 도즈입니다. 콜레라 백신 증설 필요성에 따라 빌앤멜린다 게이츠 재단으로부터 약 900만 달러 지원을 확정받은 바 있습니다. 이 자금과 당사 자금을 바탕으로 추가 3,300만 도즈의 원액 생산 시설 증설이 2024년 상반기 완료되었습니다. 또한 원액에 대한 생산 수율을 40% 까지 증가시킬 수 있는 개량형 콜레라 백신 '유비콜-에스'에 대해서도 24년 4월 WHO-PQ 승인을 받아 24년 10월에 첫 출하하였습니다. 공장 증설 및 유비콜-에스 출시를 통해 당사의 매출 성장은 물론, 유니세프에 대해 콜레라 백신의 안정적인 공급이 가능할 예정입니다.
㉯ 접합단백질 CRM197을 이용한 다수의 세균백신 개발
다당-단백질 접합백신의 개발은 접합백신의 원료로 사용되는 접합단백질(전달단백질, Carrier protein)을 고품질로 대량 생산하는 기술을 기반기술로서 요구하며, 대상이 되는 병원체의 다당류를 확보하기 위해 병원균의 배양과 이로부터 수많은 다당류를 분리, 정제하는 기술을 필요로 합니다. 또한 최종 접합백신의 제조를 위해서는 상기와 같이 확보된 단백질과 다당류를 화학적으로 결합시키는 다당류-단백질 접합기술이 추가로 요구됩니다.
당사는 정부 R&D과제의 지원을 받아 당사 기술진에 의해 자체적으로 고품질의 접합단백질 CRM197을 저비용으로 생산하는 기술을 개발했습니다. 특히 2019년 5월에는 천연형 대비 수율이 10배이상 개선된 유전자재조합형 접합단백질을 개발 완료했습니다. 당사는 상기 고품질, 고수율의 접합단백질 생산기술을 바탕으로 다양한 세균백신 파이프라인을 개발하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 장티푸스 접합백신은 필리핀 임상 2/3상, 폐렴구균 접합백신 및 수막구균 접합백신은 국내 임상 1상을 완료했습니다.
㉰ 면역증강제를 기반으로 한 바이러스백신 개발과거 약독화 생백신, 불활화 백신이 주를 이룬 1세대 백신이 도입되며 질병을 예방한다는 개념이 확립되었습니다. 그러나 예방을 하는 만큼 부작용이 발생했고 이후 2세대인 아단위 백신, 재조합 백신 등에서는 구조와 성분이 명확하며, 높은 정제도와 순도의 생산과 품질관리를 강조하며 안전성을 최우선으로 발전했습니다. 그러나 2세대 백신이 안전성은 높은 반면, 기존 백신에 비해 항체 형성과 면역원성이 낮아짐에 따라, 이들의 면역 효과를 높이기 위해 개발된 것이 면역증강제입니다. 면역증강제는 백신의 항원성을 증강하거나 항원에 대한 면역반응을 강화해 백신의 면역효능을 증진시키기 위해 사용됩니다. 적은 양의 항원에 대해서도 면역반응을 신속하고, 강력하게 그리고 장시간 유지시킬 수 있으며, 면역적으로 미숙하거나 면역반응이 저하되어 있는 고위험군에서도 면역반응을 증강시키는데 사용할 수 있습니다. 다만, 면역증강제 자체의 독성과 부작용 가능성으로 안전성이 우려되기 때문에 후보물질 발굴에 어려움이 있습니다.
당사는 2017년 11월 KIST로부터 TLR4 agonist 면역증강제 제조 기술을 도입했습니다. TLR4 agonist 면역증강제는 그람음성 세균의 세포외막에 존재하는 내독소인 LPS에서 Lipid A만 분리하여 Monophosphoryl Lipid A(MPLA)로 비독성화한 물질로, TLR4 수용체를 자극하여 체액성 면역반응 뿐만 아니라 세포성 면역반응을 활성화시킵니다. 당사의 면역증강제 기술은 복잡한 Lipid A의 추출과정과 여러 단계의 비독성화 및 정제가 필요한 기존의 기술과 달리, 유전자 재조합 대장균의 표면 세포막에 MPLA의 축적을 유도시켜 추출 후 한 단계의 크로마토그래피만으로 분리와 정제가 가능한 유전공학적 기술입니다. 이는 다른 기술에 비해 분리, 정제가 간소화되어 MPLA의 생산 소요시간과 제조비용을 낮춰 효율적으로 대량생산이 가능합니다. 당사의 EuIMT 면역증강 기술과 팝바이오텍 사의 SNAP기술을 활용하여 현재 호흡기세포융합 바이러스, 대상포진, 알츠하이머 등 프리미엄 바이러스 백신 파이프라인을 개발 중에 있습니다. 또한, 2020년 코로나-19 바이러스 백신의 후보물질을 도출하여 코로나-19백신에 대해 임상 3상까지 완료하였으며, 2024년 6월 해외 임상 3상에 대한 임상시험결과보고서(CSR) 수령을 완료하였습니다.
② CRMO 부분
바이오의약품 개발의 경우 초기 평가되는 5,000개 물질 중 5개만이 임상에 진입할 수 있고, 이 중 1개 품목만이 제품화 되는 것으로 알려져 있습니다. 임상시험의 경우 그 시험대상이 사람이므로 임상 1상 단계부터 GMP 적격업소에서 생산되어야 하나 20%의 성공 확률에 대규모 투자가 요구되는 바이오의약품 GMP 설비를 갖추기는 불가능한 실정입니다. 이에 따라, 많은 바이오의약품 개발 회사가 CRMO업체를 이용합니다. 당사는 생산 세포주의 제조 및 특성화 분석, 각 단위 공정의 Scale-up 연구 및 성능확인, GMP 생산 및 품질 분석, 공정 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 제조지시 및 기록서, 표준작업방법(SOP, Standard Operation Procedure)의 GMP문서 제공 등 바이오의약품 개발 및 생산에 대한 모든 서비스를 제공하고 있습니다.
당사의 CRMO 매출은 매년 20억원~40억원 발생하고 있으며, 2019년 4월 준공된 제2공장 'V Plant’와 함께, CRMO 사업을 확대하고 있습니다. 현재는 국내 중소 바이오업체들의 임상시료를 위탁 생산하고 있으며, 2024년 4월 LG화학에 백일해 원액 공급에 대한 위탁계약을 체결하였습니다. 적극적인 영업활동을 통해 국내 바이오 업체를 대상으로 하는 CRMO 사업도 확대해 나갈 예정입니다.
(2) 신규개발 및 사업추진
당사는 현재 신규 파이프라인 추가 및 제휴를 통한 사업다각화를 추진하고 있습니다. 2020년 6월 미국 바이오 업체인 팝바이오텍사에 36억원을 출자하였고, 유팝라이프사이언스라는 합작 법인을 설립한 바 있습니다. 당사의 EuIMT 면역증강 기술과 함께 팝바이오텍사의 항원 디스플레이 기술인 SNAP 기술을 확보함으로써 바이러스 백신 플랫폼 기술을 구축하였습니다. 당사는 플랫폼 기술을 바탕으로 코로나-19 바이러스 백신 유코백-19의 임상 3상 완료는 물론, 호흡기세포융합바이러스, 대상포진, 알츠하이머 등 프리미엄 백신의 개발을 진행하고 있습니다.
제1호 의안 : 제 15기(2024.01.01~2024.12.31) 재무제표 승인의 건
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요자세한 영업상황의 개요는 'Ⅲ . 경영참고사항'의 '1. 사업의 개요'를 참조하시기 바랍니다.
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표 아래의 재무제표는 감사전 재무제표입니다. 외부감사인의 감사를 받지 않은 내부결산 자료이며 외부감사인의 감사결과 수치가 변경될 수 있으므로 추후 "감사보고서 제출" 공시를 확인하여 주시기 바랍니다.
■ 재무제표(K-IFRS)
- 재무상태표
| <재 무 상 태 표> |
| 제 15 기 : 2024년 12월 31일 현재 |
| 제 14 기 : 2023년 12월 31일 현재 |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 15 기 | 제 14 기 |
|---|---|---|
| 자 산 | ||
| Ⅰ. 유동자산 | 83,142,675,103 | 41,764,035,794 |
| 현금및현금성자산 | 22,854,164,508 | 9,897,177,668 |
| 단기금융상품 | 15,000,000,000 | 1,357,490,820 |
| 매출채권 | 7,897,147,670 | 5,890,409,957 |
| 기타유동금융자산 | 3,031,801,313 | 2,974,283,277 |
| 기타유동자산 | 2,718,053,888 | 4,831,972,177 |
| 계약자산 | 1,239,259,370 | 3,471,142,063 |
| 재고자산 | 30,402,248,354 | 13,341,534,682 |
| 당기법인세자산 | - | 25,150 |
| Ⅱ. 비유동자산 | 118,942,132,964 | 110,041,667,166 |
| 당기손익공정가치측정금융자산(비유동) | 8,641,878,982 | 10,872,008,235 |
| 관계기업투자자산 | 4,998,702,067 | 4,538,170,748 |
| 장기금융상품 | 1,401,286,300 | - |
| 유형자산 | 76,100,445,682 | 70,096,450,507 |
| 무형자산 | 19,237,217,303 | 17,570,963,183 |
| 비유동계약자산 | - | - |
| 기타비유동금융자산 | 751,386,912 | 1,378,629,035 |
| 기타비유동자산 | 8,550,100 | 47,005,251 |
| 이연법인세자산 | 7,802,665,618 | 5,538,440,207 |
| 자산총계 | 202,084,808,067 | 151,805,702,960 |
| 부 채 | ||
| Ⅰ. 유동부채 | 43,044,101,771 | 25,698,835,170 |
| 매입채무 | 11,436,192,675 | 635,709,382 |
| 기타금융부채 | 9,162,937,685 | 3,654,634,427 |
| 기타유동부채 | 4,681,757,290 | 5,016,678,850 |
| 단기차입금 | 8,500,000,000 | 8,656,300,000 |
| 유동성장기차입금 | - | 800,000,000 |
| 유동계약부채 | 7,832,268,668 | 5,937,419,367 |
| 당기법인세부채 | 1,430,945,453 | 998,093,144 |
| Ⅱ. 비유동부채 | 27,008,194,835 | 21,289,226,269 |
| 장기차입금 | - | 2,800,000,000 |
| 퇴직급여부채 | 934,738,961 | 795,398,390 |
| 비유동계약부채 | 11,669,240,622 | 11,879,268,415 |
| 기타비유동금융부채 | 14,318,801,724 | 5,745,425,077 |
| 기타비유동부채 | 85,413,528 | 69,134,387 |
| 부채총계 | 70,052,296,606 | 46,988,061,439 |
| 자 본 | ||
| 자본금 | 18,267,153,500 | 18,227,403,500 |
| 자본잉여금 | 224,060,762,573 | 223,102,899,618 |
| 기타자본항목 | 4,962,325,803 | 4,486,468,910 |
| 기타포괄손익누계액 | 728,003,128 | 658,800,901 |
| 미처리결손금 | (115,985,733,543) | (135,102,626,648) |
| 지배기업소유주지분 | 132,032,511,461 | 111,372,946,281 |
| 비지배지분 | - | (6,555,304,760) |
| 자본총계 | 132,032,511,461 | 104,817,641,521 |
| 부채와자본총계 | 202,084,808,067 | 151,805,702,960 |
- 포괄손익계산서
| <포 괄 손 익 계 산 서> |
| 제 15 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 |
| 제 14 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 15 기 | 제 14 기 |
|---|---|---|
| 매출액 | 96,035,297,831 | 69,365,660,612 |
| 매출원가 | 40,082,126,277 | 35,347,113,544 |
| 매출총이익 | 55,953,171,554 | 34,018,547,068 |
| 판매비와관리비 | 21,631,835,751 | 26,319,437,559 |
| 영업이익 | 34,321,335,803 | 7,699,109,509 |
| 기타수익 | 1,777,776,206 | 2,358,808,447 |
| 기타비용 | (15,740,989,705) | (23,709,337,628) |
| 금융수익 | 1,765,781,529 | 1,221,600,898 |
| 금융원가 | (3,370,734,061) | (1,672,230,304) |
| 지분법손익 | (295,960,508) | (512,577,417) |
| 법인세비용차감전이익(손실) | 18,457,209,264 | (14,614,626,495) |
| 법인세비용(수익) | (534,513,199) | 745,035,791 |
| 당기순이익(손실) | 18,991,722,463 | (15,359,662,286) |
| 기타포괄손익 | 69,202,227 | (105,562,826) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목: | ||
| 확정급여제도의 재측정요소 | (687,289,600) | (186,735,113) |
| 당기손익으로 재분류되는 항목: | ||
| 지분법자본변동 | 756,491,827 | 81,172,287 |
| 당기총포괄이익(손실) | 19,060,924,690 | (15,465,225,112) |
| 당기순손익의 귀속 | 18,991,722,463 | (15,359,662,286) |
| 지배기업소유주지분 | 19,116,893,105 | (13,878,968,426) |
| 비지배지분 | (125,170,642) | (1,480,693,860) |
| 총포괄손익의 귀속 | 19,060,924,690 | (15,465,225,112) |
| 지배기업소유주지분 | 19,186,095,332 | (13,984,531,252) |
| 비지배지분 | (125,170,642) | (1,480,693,860) |
- 자본변동표
| <자 본 변 동 표> | |
| 제 15 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 | |
| 제 14 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| (단위 : 원) | |
| 과 목 | 지배기업소유주지분 | 비지배지분 | 자본총계 | ||||
| 자 본 금 | 자 본잉여금 | 기타자본항목 | 기타포괄손익누계액 | 결손금 | |||
| 2023.1.1 (전기초) | 18,222,403,500 | 220,858,847,618 | 5,887,741,346 | 764,363,727 | (121,223,658,222) | (5,074,610,900) | 119,435,087,069 |
| 총포괄손익: | |||||||
| 당기순이익(손실) | - | - | - | - | (13,878,968,426) | (1,480,693,860) | (15,359,662,286) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | - | - | - | |
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | (186,735,113) | - | - | (186,735,113) |
| 지분법자본변동 | - | - | - | 81,172,287 | - | - | 81,172,287 |
| 당기총포괄손익 | - | - | - | (105,562,826) | (13,878,968,426) | (1,480,693,860) | (15,465,225,112) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래: | - | ||||||
| 주식매수선택권의 행사 | 5,000,000 | 72,389,100 | (6,683,439) | - | - | - | 70,705,661 |
| 주식매수선택권의 소멸 | - | 2,171,662,900 | (2,171,662,900) | - | - | - | - |
| 주식보상비용 | - | - | 777,073,903 | - | - | - | 777,073,903 |
| 2023.12.31 (전기말) | 18,227,403,500 | 223,102,899,618 | 4,486,468,910 | 658,800,901 | (135,102,626,648) | (6,555,304,760) | 104,817,641,521 |
| 2024.1.1 (당기초) | 18,227,403,500 | 223,102,899,618 | 4,486,468,910 | 658,800,901 | (135,102,626,648) | (6,555,304,760) | 104,817,641,521 |
| 총포괄손익: | |||||||
| 당기순이익(손실) | - | - | - | - | 19,116,893,105 | (125,170,642) | 18,991,722,463 |
| 기타포괄손익 | |||||||
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | (687,289,600) | - | - | (687,289,600) |
| 지분법자본변동 | - | - | - | 756,491,827 | - | - | 756,491,827 |
| 당기총포괄손익 | - | - | - | 69,202,227 | 19,116,893,105 | (125,170,642) | 19,060,924,690 |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래: | |||||||
| 주식매수선택권의 행사 | 39,750,000 | 570,636,505 | (42,298,771) | - | - | - | 568,087,734 |
| 주식매수선택권의 소멸 | - | 387,226,450 | (387,226,450) | - | - | - | - |
| 주식보상비용 | - | - | 905,382,114 | - | - | - | 905,382,114 |
| 지배력 상실에 따른 연결범위변동 | - | - | - | - | - | 6,680,475,402 | 6,680,475,402 |
| 2024.12.31 (당기말) | 18,267,153,500 | 224,060,762,573 | 4,962,325,803 | 728,003,128 | (115,985,733,543) | - | 132,032,511,461 |
- 결손금처리계산서(안)
| <결 손 금 처 리 계 산 서> |
| 제 15 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 |
| 제 14 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 |
| (단위 : 원 ) |
| 과 목 | 제 15 기 | 제 14 기 | ||
| Ⅰ. 미 처 리 결 손 금 | (115,985,733,543) | (135,102,626,648) | ||
| 1. 전기이월미처리 결 손 금 | (135,102,626,648) | (121,223,658,222) | ||
| 2. 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | ||
| 3. 전 기 오 류 수 정 이 익 | - | - | ||
| 4. 전 기 오 류 수 정 손 실 | - | - | ||
| 5. 중 간 배 당 액 | - | - | ||
| 6. 당 기 순 손 익 | 19,116,893,105 | (13,878,968,426) | ||
| Ⅱ. 결 손 금 처 리 액 | - | - | ||
| 1. 임 의 적 립 금 이 입 액 | - | - | ||
| 2. 기타법정적립금 이 입 액 | - | - | ||
| 3. 이 익 준 비 금 이 입 액 | - | - | ||
| 4. 자 본 잉 여 금 이 입 액 | - | - | ||
| III. 차기이월 미처리 결 손 금 | (115,985,733,543) | (135,102,626,648) | ||
- 현금흐름표
| <현 금 흐 름 표> | |
| 제 15 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 | |
| 제 14 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 | |
| (단위 : 원) | |
| 과 목 | 제 15 기 | 제 14 기 |
| Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | 43,211,897,739 | 26,451,775,865 |
| 1. 영업으로부터 창출된 현금흐름 | 44,806,496,030 | 27,048,074,667 |
| 2. 이자의 수취 | 132,163,221 | 113,097,617 |
| 3. 이자의 지급 | (697,663,910) | (746,557,922) |
| 4. 법인세납부액 | (1,029,097,602) | 37,161,503 |
| Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (26,997,682,504) | (28,109,752,762) |
| 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | 2,113,438,999 | 15,780,870,575 |
| 가. 단기금융상품의 처분 | 1,357,490,820 | 10,000,000 |
| 나. 단기대여금의 회수 | 274,089,505 | 301,627,976 |
| 다. 장기대여금의 회수 | 27,071,947 | 19,753,414 |
| 라. 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 | - | 207,500,910 |
| 마. 정부보조금의 수취 | - | 14,982,988,275 |
| 바. 유형자산의 처분 | 228,572,727 | 89,000,000 |
| 사. 보증금의 회수 | 226,214,000 | 170,000,000 |
| 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (29,111,121,503) | (43,890,623,337) |
| 가. 단기금융상품의 취득 | (15,000,000,000) | - |
| 나. 장기대여금의 증가 | (355,000,000) | - |
| 다. 장기금융상품의 취득 | (1,401,286,300) | - |
| 라. 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 | (248,125,000) | (208,107,000) |
| 마. 유형자산의 취득 | (5,838,897,924) | (6,936,416,963) |
| 바. 무형자산의 취득 | (5,978,386,166) | (36,720,696,094) |
| 사. 보증금의 증가 | (283,032,260) | (25,403,280) |
| 아. 지배력 상실(연결범위변동)으로 인한 현금유출 | (6,393,853) | - |
| Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | (3,811,179,696) | 566,029,009 |
| 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 3,144,908,095 | 4,503,742,674 |
| 가. 정부보조금의 수취 | 138,121,335 | 1,778,583,674 |
| 나. 주식선택권의 행사 | 489,786,760 | 61,859,000 |
| 다. 단기차입금의 차입 | 2,517,000,000 | 2,663,300,000 |
| 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (6,956,087,791) | (3,937,713,665) |
| 가. 단기차입금의 상환 | (2,500,000,000) | (2,507,000,000) |
| 나. 정부보조금의 상환 | (2,200,000,000) | - |
| 다. 리스부채의 상환 | (856,087,791) | (1,030,713,665) |
| 라. 유동성장기차입금의 상환 | (1,400,000,000) | (400,000,000) |
| Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가(감소)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) | 12,403,035,539 | (1,091,947,888) |
| Ⅴ. 기초 현금및현금성자산 | 9,897,177,668 | 11,044,022,356 |
| Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 553,951,301 | (54,896,800) |
| Ⅶ. 기말 현금및현금성자산 | 22,854,164,508 | 9,897,177,668 |
제2호 의안 : 정관 변경의 건
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | - |
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| <신설> |
제12조 (제한조건부 주식 부여, RSU) 1. 회사는 임직원의 동기 부여 및 장기적 성과 보상을 위하여, 이사회의 결의 또는 주주총회의 승인을 거쳐 제한조건부 주식(Restricted Stock Unit, RSU) 을 부여할 수 있다. 2. RSU 부여 대상자, 지급 시기, 지급 조건, 지급 방식, 제한기간 및 기타 필요한 사항은 이사회 또는 주주총회의 결의로 정한다. 3. RSU는 특정 성과 또는 일정 기간의 재직을 조건으로 부여될 수 있으며, 해당 조건이 충족되지 않을 경우 지급이 제한되거나 취소될 수 있다. 4. RSU의 지급 방법은 신주 발행, 자기주식 활용, 또는 현금 보상 등의 방식으로 진행할 수 있으며, 구체적인 방식은 이사회에서 정한다. 5. 기타 제한조건부 주식과 관련한 세부 사항은 관련 법령 및 이사회 또는 주주총회의 결의에 따른다. |
- RSU 부여를 위한 근거 조문 신설 |
| <신설> |
제 50조 ① 이사회의 결의로 이사회 내에 다음 각 호의 위원회를 설치할 수 있다. 1. 감사위원회 2. 사외이사후보추천위원회 3. 기타 이사회가 필요하다고 인정하는 위원회 ② 각 위원회의 권한, 운영 등에 관하여는 관련 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사회의 결의로 정한다. ③ 위원회에 대해서는 제38조, 제39조, 제40조 규정을 준용한다. |
- 이사회 산하 위원회 설치 근거 조문 신설 |
|
제49조 (감사의 선임) ①~② (생략) ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. |
제 51조 (감사의 선임) ①~② (좌동) ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 전자적방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ④ 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. |
- 상법 제368조의 4 제1항에 근거, 전자투표 도입 시 발행 주식총수 4분의 1 이상의 의결정족수 요건 면제 조항을 삽입하여 출석 주주의 과반수로써 감사 선임 가능. 감사 선임 조건 완화를 위한 조문 신설 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없음
제3호 의안 : 이사 선임의 건 제3-1호 의안 : 사내이사 백영옥 선임의 건 제3-2호 의안 : 사내이사 허태영 선임의 건 제3-3호 의안 : 기타비상무이사 조영식 선임의 건 제3-4호 의안 : 기타비상무이사 이형우 선임의 건
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사후보자여부 |
감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 |
최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 백영옥 | 1962.09.09 | 사내이사 | 해당사항 없음 | - | 이사회 |
| 허태영 | 1969.11.27 | 사내이사 | 해당사항 없음 | - | 이사회 |
| 조영식 | 1961.06.30 | 기타비상무이사 | 해당사항 없음 | - | 이사회 |
| 이형우 | 1969.11.15 | 기타비상무이사 | 해당사항 없음 | - | 이사회 |
| 총 ( 4 ) 명 | |||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 백영옥 | ㈜유바이오로직스 대표이사/부회장 | 2010 - 현재2006 - 2010 | 현) ㈜유바이오로직스 대표이사/부회장전) 한국생산기술연구원 실장 | 없음 |
| 허태영 | 에스디바이오센서㈜ 대표이사 | 2023 - 현재2011 - 2016 | 현) 에스디바이오센서㈜ 대표이사전) ㈜에스디 영업부문 총괄 사장 | 없음 |
| 조영식 | ㈜바이오노트 의장에스디바이오센서㈜ 의장 | 2017 - 현재2017 - 현재 | 현) ㈜바이오노트 의장현) 에스디바이오센서㈜ 의장 | 없음 |
| 이형우 | 원익투자파트너스㈜ 부사장 | 2007 - 현재2001 - 2007 | 현) 원익투자파트너스㈜ 부사장전) 한국기술투자 기업투자본부 팀장 | 없음 |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 백영옥 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 허태영 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 조영식 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 이형우 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| □ 사내이사 후보자 백영옥 후보자는 CJ제일제당 근무 및 한국생산기술연구원 실장을 역임하였으며, 현재 당사의 대표이사 및 부회장으로 재직 중에 있음. 바이오 의약품 생산 및 개발 전문가로 현재 당사의 주력품인 콜레라 백신의 성공적 출시를 주도하였음. 또한, 회사의 원천기술 확보 및 다수의 제품 파이프라인 확보에 많은 역할을 한 바 사내이사로 추천하게 됨. □ 사내이사 후보자 허태영 후보자는 에스다바이오센서㈜ 대표이사를 역임하였으며. 체외 진단 산업 영업 부분에서많은 경험을 가지고 있음. 회사는 신규 백신 출시 및 사설 시장, 선진 시장 개척을 위하여 영업 부분을 강화할 필요성이 있어 사내이사로 추천하게 됨. □ 기타비상무이사 후보자 조영식 후보자는 ㈜바이오노트 및 에스디바이오센서㈜ 의장으로, 체외 진단 산업 분야에서 많은 경력을 지니고 있음. ㈜바이오노트는 당사의 최대주주로서 당사와 연구개발 및 사업화 부분에서 시너지효과를 기대할 수 있어 후보자를 기타비상무이사로 추천하게 됨. □ 기타비상무이사 후보자 이형우 후보자는 당사의 주요주주인 원익뉴그로쓰2018사모투자합자회사의 업무 집행사인 원익투자파트너스 ㈜의 임원으로 한국장기신용은행, 한국기술투자 등에서 근무하였음. 금융 관련 업무 경험을 바탕으로 이사회의 합리적인 결정에 도움을 줄 수 있는 적임자로 판단하여 기타비상무이사로 추천하게 됨 . |
※ 기타 참고사항- 해당사항 없음
제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 9명 (3명) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 5,000백만원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 9명 (3명) |
| 실제 지급된 보수총액 | 1,030백만원 |
| 최고한도액 | 2,500백만원 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없음
제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 200백만원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 실제 지급된 보수총액 | 68백만원 |
| 최고한도액 | 100백만원 |
※ 기타 참고사항- 해당사항 없음
제6호 의안 : 자본준비금 감액 및 결손금 보전의 건
| (단위 : 원) |
| 자본준비금(주식발행초과금) | 결손금 보전액 | 비고 |
|---|---|---|
| 221,501,873,223 | 115,985,733,543 | - |
① 목적 : 자본준비금을 결손금 보전에 사용하고자 함② 근거 : 상법 제460조(법정준비금의 사용)-제458조 및 제459조의 준비금은 자본금의 결손 보전에 충당하는 경우 외에는 처분하지 못한다. 제7호 의안 : 자본준비금 감액 및 이익잉여금 전입의 건
| (단위 : 원) |
| 자본준비금(주식발행초과금) | 자본금의 1.5배 | 전입가능금액 | 전입금액 |
|---|---|---|---|
| 221,501,873,223 | 27,400,730,250 | 194,101,142,973 | 194,000,000,000 |
① 목적 : 자본준비금을 감액하고 이익잉여금으로 전입하여 배당가능이익을 확보함으로써, 향후 자기주식의 취득, 이익 배당 등 주주환원정책의 재원을 마련하고자 함② 근거 : 상법 제461조의2(준비금의 감소)- 회사는 적립된 자본준비금 및 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우에 주주총회의 결의에 따라 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있다.