사업보고서 4.7 주식회사 네오이뮨텍

C A

사 업 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 8 기)

2021년 01월 01일2021년 12월 31일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2022년 3월 23일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	주식회사 네오이뮨텍(NeoImmuneTech, Inc.)
대 표 이 사 :	양세환
본 점 소 재 지 :	2400 Research Blvd., Suite 250, Rockville, MD 20850, USA
	(전 화)+1-240-801-9068
	(홈페이지) http://neoimmunetech.co.kr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 대표이사 (성 명) 양세환
	(전 화)+1-240-801-9068, 031-709-5858

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서_22.03.23_tk_sh.jpg 대표이사 등의 확인서_22.03.23_tk_sh

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

&cr;가. 연결대상 종속회사 개황 &cr;&cr; 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

-----1--111--11

구분	연결대상회사수				주요&cr;종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규&cr;연결
	연결&cr;제외

주) 당기 중 신규연결 회사나, 연결제외 회사는 없습니다.&cr;

나. 회사의 법적 ·상업적 명칭&cr;&cr; 당사의 명칭은 'NeoImmuneTech, Inc.' 입니다. 미국 소재 기업으로서 본사는 미합중국 델라웨어주에 등록되어 있고, 주요 사업장은 미합중국 메릴랜드주에 소재하고 있습니다.&cr;&cr; 다. 설립일자&cr;&cr; 당사는 2014년 01월 29일에 설립되었습니다.&cr;&cr; 라. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소&cr;

구분	내용
주소	2400 Research Blvd., Suite 250, Rockville, MD 20850, USA
전화번호	+1-240-801-9068
홈페이지	http://neoimmunetech.co.kr

&cr; 마. 회사의 설립근거법&cr;&cr;당사는 2014년 1월 메릴랜드주법에 따라 메릴랜드주에 설립된 이후 2018년 6월에 설립근거지를 델라웨어주로 변경하였습니다. &cr;&cr; 바. 중소기업 해당 여부&cr;

미해당미해당미해당

중소기업 해당 여부

벤처기업 해당 여부

중견기업 해당 여부

사. 대리인에 관한 사항&cr;&cr;당사는 본 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

아. 주요사업의 내용&cr;&cr;당사는 T세포 중심의 차세대 면역항암제를 개발하는 생명공학회사이며, 면역항암제 연구개발에 풍부한 경험을 보유한 과학자, 임상의사를 보유하고, 다수의 글로벌 연구개발 조직과 적극적인 네트워킹을 유지하며 면역항암 제품들의 연구개발을 통한 글로벌 임상개발 및 사업화를 사업목표로 하고 있습니다.

&cr;당사의 사업에 대한 상세 내용은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; 자. 신용평가에 관한 사항 &cr;&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 차 . 회사의 주권상장(또는 등록 ·지정)여부 및 특례상장에 관한 사항&cr;

코스닥 시장 상장2021년 03월 16일 코스닥시장&cr; 기술성장기업 특례상장 코스닥시장 상장규정&cr;제2조 제31항 제1호 나목

주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

&cr;가. 회사의 연혁&cr;

일자	내용
2017년 05월	NT-I7 유럽 EMA 특발성 CD4 림프구감소증 대상 희귀의약품 지정
2017년 12월 ~&cr; 2018년 03월	유상증자 Series C ($14,900,000)
2017년 10월	미국 본사 이전 (2200 Research Blvd.,Suite 550, Rockville,MD 20850 to 2400 Research Boulevard, Suite 250, Rockville, MD 20850 )
2018년 03월	미국 림프구감소증을 동반한 교모세포종 환자 대상 NT-I7 단회투여 임상 1b/2a IND 승인
2018년 04월	Roche, NeoImmuneTech간 면역항암제 병용투여 공동개발 착수
2018년 06월	설립지 변경 (Maryland 주 -> Delaware 주)
2018년 10월~&cr; 2019년 01월	유상증자 Series D ($92,368,000)
2018년 10월	미국 림프구감소증을 동반한 교모세포종 환자 대상 NT-I7 다회투여 임상 1b/2a IND 승인
2019년 01월	미국 3종 피부암 (Melanoma, cSCC, MCC) 환자 대상NT-I7 + Atezolizumab 투여 1b/2a 임상 IND 승인
2019년 04월	NT-I7의 미국 FDA 특발성 CD4 림프구감소증 대상 희귀의약품 지정
2019년 05월	미국 고령 암생존자 대상 임상 IND 승인
2019년 08월	'Washington University' 항암치료를 위한 키메라 항원 수용체 (CAR) 세포 및 인터루킨 7 사용에 관한 특허 도입
2019년 08월	한국 자회사(네오이뮨텍(유)) 설립 (경기도 성남시 분당구 670,B동 407호)
2019년 08월	면역항암 전문가로 구성된 SAB(Scientific Advisory Board) 조직
2019년 10월	한국 자회사 기업부설연구소 설립 (경상북도 포항시 남구 청암로 77 포항공과대학교 생명공학연구센터)
2019년 11월	부산대학교로부터 'Nrf2 발현 조절 기반 T 세포 항암면역 치료법’ 기술 도입
2019년 12월	Merck, NeoImmuneTech간 면역항암제 병용투여 공동개발 착수
2020년 01월	미국5개 암종 (삼중음성유방암, 비소세포폐암, 소세포폐암, 대장암, 췌장암) 환자 대상 (NT-I7 + Pembrolizumab) 투여 1b/2a 임상 IND 승인
2020년 03월	유빅스 테라퓨틱스로부터 ‘신규한 피페리딘-2,6-디온 유도체 및 이의 용도’ (PROTAC) 기술 도입
2020년 04월	BMS, NeoImmuneTech간 면역항암제 병용투여 공동개발 계약 체결
2020년 05월	한국 법인 기업부설연구소 BOIC (경상북도 포항시 남구 지곡로 47 )으로 이전
2020년 06월	미국 COVID-19 대상 임상승인 (국립보건원 (NIH)과 공동임상)
2020년 06월	NT-I7의 미국 FDA 진행성 다발초점성 백질뇌병증 (PML) 대상 희귀의약품 지정
2020년 06월	미국 국립암센터 (NCI)와 NIT간 간세포성 암종(HCC) 대상 공동연구개발계약 (CRADA) 체결
2020년 07월	미국3개 암종 (위암, 위식도 접합부암, 식도선암) 환자 대상 (NT-I7 + Nivolumab) 투여 2상 임상 IND 승인
2020년 08월	미국 거대 B세포 림프종 환자 대상 NT-I7 및 킴리아 병용투여 1b임상 IND 승인
2020년 10월	Roche, NeoImmuneTech간 면역항암제 병용투자 공동개발 계약 체결 &cr;(4기 비소세포폐암 1차 치료제) 및 임상 IND 승인
2021년 01월	미국 PML환자 대상 NT-I7 단독투여 임상 IND 승인
2021년 03월	한국거래소 코스닥 시장 상장
2021년 06월	미국 카포시 육종 환자 대상 임상1상 IND 승인
2021년 06월~08월	EU 4개국(프랑스, 이탈리아, 폴란드, 스페인) 3개 암종 (위암, 위식도 접합부암, 식도선암) 환자 대상 (NT-I7 + Nivolumab) 투여 2상 임상 IND 승인

&cr; 나. 회사의 본점 소재지 및 그 변경&cr;

일 자	본 점 소 재 지	비 고
2014년 01월	20271 Goldenrod Lane, Germantown, MD 20876, USA	설립
2014년 10월	2200 Research Blvd.,Suite 550, Rockville,MD 20850, USA	본점이전
2017년 10월	2400 Research Boulevard, Suite 250, Rockville, MD 20850, USA	본점이전

다 . 경영진 및 감사의 중요한 변동

2021년 03월 31일정기주총사외이사: 강진형&cr;기타비상무이사: 우정원사외이사: 강병조&cr;감사: 김선민사내이사 이사 사임: &cr;NgocDiep T. Le, 남궁진, 김태우2020년 02월 10일-사내이사: &cr;NgocDiep T. Le, 남궁진, 김태우-대표이사 사임: &cr;Richard J. Kang (2020.12.31)&cr;기타비상무이사 사임: &cr;김규돈 (2020년 2월 4일), &cr;박성철 (2020년 1월 31일)2019년 04월 16일정기주총기타비상무이사: 박성철대표이사: 양세환, Richard J. Kang&cr;사외이사: 강수형, 강병조&cr;감사: 김선민&cr;기타비상무이사: &cr;김규돈, 김재준기타비상무이사 사임:&cr;홍영태

변동일자	주총종류	선임		임기만료&cr;또는 해임
		신규	재선임

&cr; 라. 최대주주의 변동&cr; &cr; 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 마. 상호의 변동&cr; &cr; 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 결과&cr; &cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr; &cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; &cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 자 . 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr;

당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동현황 &cr;

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말	7기&cr;(2020년말)	6기&cr;(2019년말)	5기&cr;(2018년말)	4기&cr;(2017년말)
보통주	발행주식총수	19,716,402	16,545,068	16,465,068	13,325,368	10,881,668
	액면금액	0.0001	0.0001	0.0001	0.0001	0.0001
	자본금	1,972	1,655	1,647	1,333	1,088
우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	1,972	1,655	1,647	1,333	1,088

주1) 상기 표의 단위는 (USD, 주)입니다. 표 상단의 금액 단위표기는 USD로 수정이 불가능하여 부득이하게 원으로 표기되었습니다. &cr;주2) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다. 즉, 공시서류 기준일 현재 발행 총 DR수는 98,582,010 DR 입니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 &cr;

2021년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주종류주식50,000,000-50,000,000-19,716,402-19,716,402---------------------19,716,402-19,716,402-----19,716,402-19,716,402-

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

주1) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다. 즉, 공시서류 기준일 현재 발행 총 DR수는 98,582,010 DR 입니다. &cr;&cr; 나. 자기주식 취득 현황&cr;&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 다. 다양한 종류의 주식&cr;&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

&cr; 가. 최근 개정일 &cr;정관의 최근 개정일은 2020년 11월 02일 제07기 임시주주서면결의 입니다.&cr;당사의 2022년 3월 31일 제 08기 정기주주총회에서 정관 개정 안건은 없습니다&cr;

&cr; 나. 정관 변경 이력

2018년 05월 28일

제5기&cr;임시주주서면결의

- 등록지를 매릴랜드에서 델라웨어로 변경

- 총 발행가능 주식수를 500,000,000주에서 50,000,000주로 변경

코스닥시장 상장을 위한 정비

2018년 11월 21일

제5기&cr;임시주주서면결의

- 사외이사 및 감사 선임근거 마련

코스닥시장 상장을 위한 정비2019년 03월 04일

제5기 &cr;임시주주서면결의

- 이사 인원수 최대 10명, 사외이사 최소 2명

- 한국 상장 후 주주총회 한국에서 개최

- 이사 해임시 초과반수 필요

코스닥시장 상장을 위한 정비2019년 07월 19일

제6기 &cr;임시주주서면결의

- 최소이사인원수 3인

- 이사 Class 구분

- 정족수 정의

- 이사 임기를 기본정관에 따라 Class별로 구분

코스닥시장 상장을 위한 정비2020년 11월 02일

제7기 &cr;임시주주서면결의

- 주주총회 특별결의 사항에 다른 회사 영업전부의 양수 또는 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 일수의 양수 포함

- 현물출자시 감정평가회사의 평가절차 추가

코스닥시장 상장을 위한 정비

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

[주요 용어 정의]

※상세 현황은 '상세표-주요 용어 정의' 참조

1. 사업의 개요

가. 회사의 현황&cr;

당사는 2014년 1월에 설립된 차세대 면역항암제 전문 기업입니다. 당사는 현재 미국동부 메릴랜드 주에 본사를 두고 있으며 대한민국 경기도 성남시 분당구에 한국 법인, 그리고 포항공대 생명공학 연구센터에 기업부설연구소를 보유하고 있습니다.

당사 대표 신약인 NT-I7(rhIL-7-hyFc 기술)은 T 세포 증폭(Amplification) 기능을 보유한 First-in-Class 차세대 면역항암제로서 단독요법의 효능뿐만 아니라 기존 항암제 및 면역항암제 간 병용투여 시 항암 치료 효과의 시너지가 기대됩니다. &cr;&cr;당사 설립 이후 2015년 제넥신과의 기술이전 계약을 통해 NT-I7의 아메리카(북미, 중미, 남미) 및 유럽 전역에 대한 전용 실시권을 확보하였습니다. 이후 NT-I7의 단독요법, 항암화학요법 및 방사선 치료와의 병용 요법, 면역관문억제제(Checkpoint Inhibitor)와의 병용요법, CAR-T 세포치료제와의 병용요법, 그리고 감염질환 백신과의 병용요법을 포함한 총 5개의 프로그램을 구축하고 임상연구개발에 착수하였습니다. &cr;

[당사 보유 파이프라인 개요]

기술	제품 설명	개발 단계	개발 계획	주요 개발 제품
NT-I7	T cell Amplifier	임상1b/2a	§ 5개의 프로그램(Mono-7, CR-7, Check-7, CAR-7, VAX-7)으로 구분하여 개발을 진행하고 있음 § 글로벌 선진 제약사(Roche/Genentech, Merck, BMS)와 면역항암제 병용투여 효능 확인을 위한 공동 임상연구개발을 진행하고 있으며, 현재 진행 중인 임상에서 효능 관련 개념 입증 시 기술이전(라이센싱)을 논의 예정임 &cr;§ Mono-7 프로그램 내 희귀질환 적응증(희귀질환 및 틈새 시장)을 중심으로 자체 임상 진행 및 최종 제품 상용화를 진행할 예정임	§ 비소세포폐암 (Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) § 소세포폐암 (Small Cell Lung Cancer, SCLC) § 췌장암 (Pancreatic Cancer) § 대장암(Colorectal Cancer, CRC) § 삼중음성유방암 (Triple Negative Breast Cancer, TNBC) § 메켈세포암 (Merkel-cell carcinoma, MCC) § 피부편평세포암 (Cutaneous squamous-cell carcinoma, cSCC) § 흑색종 (melanoma) § 전이성 위암 (Advanced/Metastatic Gastric Cancer) § 위,식도 접합부암 (Gastro-esophageal Junction cancer, GEJ) § 식도선암 (Esophageal Adenocarcinoma, EAC) § 교모세포종 (Glioblastoma, GBM) § CD4 림프구감소증 (Idiopathic CD4 Lymphopenia, ICL) § 카포시 육종 (Kaposi’s Sarcoma) § 거대B세포림프종 (Large B-cell lymphoma, LBCL) § 노인대상 감염병 (Vaccine adjuvant: elderly cancer survivors) § 진행성 다발초점성 백질뇌병증 (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy, PML) § 급성 방사선증후군 (Acute Radiation Syndrome, ARS) § 골수 줄기세포 동원 (Stem Cell Mobilization) § COVID-19 치료제
기타	Degraducer (T cell Suppressor Blockade)	전임상	§ PROTAC 기술 도입 § NIT 자체 전임상(비임상) 연구를 통한 작용기전 규명 예정 § 임상/사업 개발은 당사가 주도	§ 혈액암 (Hematological cancer) § 고형암 (Solid cancer)
	CAR-T (T cell Activator)	Discovery	§ 종양 내에서 산화스트레스에 강한 NRF2 KO CAR-T 제조기술에 대한 특허 보유 § CAR-T 개발사와 공동연구협력 중 § 미국국립보건원 (NIH: National Institute of Health) CRADA Fund 과제 진행 중	§ 고형암 (Solid Cancer)
	Bispecific Antibody (T cell Engager)	Discovery	§ NT-I7과 Bispecific Antibody 병용 용법 특허 출원 완료 § 2020년 최종 제품 선정 완료 예정	§ 혈액암 (Hematological cancer) § 고형암 (Solid cancer)

특히 NT-I7 제품의 특성상 현재까지 상용화된 모든 항암 치료요법과 병용투여가 가능하다는 점, 그리고 기존 의약품 대비 차별화된 작용 기전을 보유한 First-in-Class 약물이라는 점은 NT-I7의 임상적 가치를 향상시키는 핵심 요인들입니다. 이 같은 기술의 사업성과 혁신성을 높게 평가한 Top-tier 글로벌 제약사 Roche/Genentech, Merck(Merck, Sharp & Dohme; MSD) 및 BMS(Bristol-Myers Squibb)가 공동연구개발을 제안해온 바, 당사는 각 제약사와 공동 임상 연구 계약을 체결하였으며, 그 외 각종 의료 기관 및 정부 보건당국과 각 개발 프로그램 별 긴밀한 협력체계를 구축하고 있습니다.

[당사 글로벌 임상 공동개발 현황]

글로벌 임상 공동개발 현황.jpg 글로벌 임상 공동개발 현황

출처: 당사 내부자료

&cr; 나. 산업의 특성 &cr; &cr; (1) 산업의 연혁&cr;

암의 치료는 1800년대 근치적 절제술, 1900년대 초부터 방사선 치료가 가능해졌으며 1차 세계대전 이후에 화학항암제 개발이 시작되었습니다. 하지만 이 3가지 치료법의 병행에도 부작용이 심하고 치료 효과가 낮아 암세포만을 표적할 수 있는 표적치료제가 개발되었습니다. 표적치료제는 부작용이 없지만 제한된 형태의 암에만 효능이 있어 최근에는 인체 내 면역 반응을 높이도록 도와주는 물질을 투여해 면역력을 높임으로써 암을 제거하는 면역항암치료방법이 새롭게 암을 정복할 수 있는 차세대 치료법으로 개발되고 있습니다.&cr;

[암치료요법의 발전과정]

구분	수술	방사선	화학치료	표적치료	면역치료
접근 방식	종양의 성장과 전이를 막기위해 제거	고선량 X선 또는 방사선으로 종양세포를 사멸	세포독성 화학물로 암세포를 죽이거나 억제	종양세포만을 선별적으로 억제	면역계의 강화로 종양세포를 제거
치료 시기	1800년	1900년 초	1940년 후반	2000년	2010년
특성	완전히 제거되지 못하는 암세포에 의해 쉽게 재발	종양이 전이된 경우 치료가 어려우며 종양주변 정상조직의 손상 발생	독성이 매우 심하고 일부 암세포를 제거하지 못해 높은 재발율을 보임	제한된 형태의 종양만 치료 가능하고 효능기간이 짧아 높은 재발율을 보임	전이암을 포함하는 모든 암에 적용가능하고, 치료효능이 길게 유지되며, 병용시 효과가 높아짐

출처: Cancer Research Institute

이 중 외과적 수술을 제외한 항암치료제 시장의 트렌드 변화는 다음과 같습니다. &cr;

[항암치료제 시장의 트렌드 변화]

항암치료제 시장의 트렌드 변화.jpg 항암치료제 시장의 트렌드 변화

출처: 당사 내부자료

&cr;면역항암치료는 1980년대부터 미국 로젠버그 교수를 중심으로 환자의 림프구를 체외에서 확장 배양하여 다시 환자에게 주입하는 치료법인 입양 면역요법(adoptive immunotherapy) 연구가 활발히 진행되었습니다. 면역세포치료 요법은 뛰어난 효과에도 불구하고 대량 증식의 어려움과 장기간 효과를 지속시키지 못한다는 한계점으로 수년간 침체기를 겪었으나 2010년에 미국에서 세계 최초로 전립선암을 대상으로 수지상세포를 이용한 프로벤지가 상품화되면서 재조명되기 시작하였습니다. 그러나 프로벤지는 전립선암 환자의 수명을 단지 4개월 연장하는 효과가 보고되면서 고비용 대비 효능 미비라는 논란에 휩싸이며 면역항암세포치료제 시장 형성에 실패를 하게 되었습니다.&cr;

이후 2013년에 CD19 CAR-T 세포치료제가 림프성 백혈병을 대상으로 약 80% 이상의 관해라는 놀라운 효과를 입증하면서 면역항암치료시장의 성장가능성을 입증하였고 항암제를 개발하고 있는 글로벌 기업들과 기술을 보유하고 있는 대학 또는 벤처회사들이 활발한 라이센싱을 통해 면역항암치료제의 산업화를 주도하고 있습니다.

또한 면역관문억제제가 면역항암치료의 패러다임을 바꾸었는데, 2011년 CTLA4 저해제인 BMS의 Yervoy? (ipolimumab)가 2011년 FDA로부터 최초 승인을 받은 것을 시작으로, 2014년 악성흑색종 (Melanoma)에 대하여 Merck의 Keytruda?(pembrolizumab)가 9월 출시, BMS의 Opdivo?(nivolumab)가 출시되었으며, 2016년 5월 방광암 적응증과 2016년 10월 비소세포암에 대하여 Roche의 Tecentriq?(atezolizumab)이 출시되었습니다. 2017년 5월에는 Merck & Pfizer의 Bavencio?(avelumab)가 전이성 메켈세포암에 대하여 승인되었으며, 2017년 2월에 FDA로부터 PRV(Priority Review Voucher)를 받았습니다. 면역관문억제제는 출시 이후 매년 수조원의 매출을 올리며 면역항암시대를 개척하였고 면역관문억제제를 최초로 개발한 미국의 James P. Allison과 일본의 Honjo Tasuku는 2018년 노벨생리의학상을 수상하였습니다. 다만, 환자의 반응률 측면에서 일부의 환자에게서만 항암반응이 일어나고 있기 때문에 현재 글로벌 항암연구개발의 트랜드는 1) 어떤 사람이 면역관문억제제에 반응하는가 2) 반응하는 환자수를 어떻게 끌어올릴 수 있을 것인가 에 집중이 되어 있습니다. &cr;&cr;당사 대표 신약은 NT-I7(rhIL-7-hyFc 기술)은 기존 IL-7에 hyFc 플랫폼 기술과 IL-7 Engineering 기술을 접목하여 개발되었는데, IL-7의 항암제로서의 개발 역사는 다음과 같습니다.&cr;

[IL-7의 항암제 개발 역사]

il-7의 항암제 개발 역사.jpg il-7의 항암제 개발 역사

출처: 당사 내부자료

면역항암 작용에 있어서 T 세포 생산이 중요하다는 사실이 널리 알려졌지만 임상 시험을 통해 그 효능이 입증된 의약품은 IL-7이 유일합니다. IL-7은 1990년 Immunex사가 특허를 소유하고 있었고, 이후 Sterling Winthrop사와 Sanofi사를 거쳐 1999년 프랑스 회사인 Cytheris사가 특허권을 가지면서 본격적으로 개발이 시작되었습니다. Cytheris사는 1990년부터 독보적으로 IL-7을 개발하였으며 이후 다양한 특허와 논문을 게재하였습니다.

Cytheris사는 E.Coli를 세포주로 활용하여 제품을 개발하다가 이후 CHO세포주로 다시 처음부터 제품을 개발하는 등 생산공정을 포함한 여러가지 시행착오가 있었습니다. 하지만 추후 IL-7이 T 세포를 증가시킨다는 효력을 입증하였고, 재조합 단백질 IL-7이 부작용을 크게 일으키지 않으며 안전하다는 것도 보여주었습니다.

[Cytheris의 임상 개발 목록]

cytheris의 임상 개발 목록.jpg Cytheris의 임상 개발 목록

출처: Cytheris 발표자료, 2011

다만, CD4 T 세포 증가를 통한 에이즈(AIDS) 환자의 기회감염감소를 임상적으로 증명하려면 대규모의 임상이 필요하고 비용이 높습니다. 그럼에도 불구하고 Cytheris는 T세포 증가 작용기전을 기반으로 에이즈 환자에게서 기회감염 감소를 임상적으로 증명하는 데 초점을 두었습니다.

IL-7은 자연적으로 응집되는 성질이 강한데, 이를 해결하기 위한 방법으로 denature 및 refolding 공정을 추가하였음에도 불구하고 공정이 복잡해 졌습니다. 또한 IL-7의 약효 지속력을 hyper-glycosylation기술을 도입하여 극복하려고 하였으나 단백질의 반감기는 증가된반면, 생물학적 활성(Biological activity)이 감소하게 되어 결과적으로 2013년 파산을하게 되었습니다.

IL-7을 제외한 사이토카인 항암제로 상용화 된 파이프라인은 IL-2가 유일하며, 프로루킨 (Proleukin, 성분명: aldesleukin)이라는 상표명으로 1998년 美FDA에서 전이성 피부암 및 전이성 신장암의 치료에 대해 승인을 받았습니다. 다만, 치료 반응률은 15~30%정도의 수치를 보였으나 부작용인 모세혈관 누출 증후군(capillary leakage syndrome)으로 인해 큰 성공을 거두지는 못했습니다. 또한 항암 효능에 도움이 되지 않는 조절 T세포(regulatory T cell; Treg)의 증가를 유도하는 것으로 알려져 있습니다.

이후 2018년 2월, 미국의 Nektar Therapeutics라는 바이오테크 회사가 PEG기술을 이용한 지속형 IL-2(NKTR-214)에 대하여 BMS와 글로벌 파트너쉽을 체결하며 20개의 적응증, 9개의 암종에 대하여 연구개발을 진행하기로 합니다. BMS는 Nektar의 PEG-IL-2제품의 수익 35%를 BMS에 제공하는 조건으로 upfront, shares, milestone을 포함하여 약 4조원 지불을 약속하였습니다. 그러나, 최근 발표된 면역억제제와의 병용 투여 임상 결과에 대한 논란이 있어, 개발 경위는 지켜볼 필요성이 있습니다.

&cr;당사의 핵심연구 인력인 최동훈 소장은 2007년부터 NT-I7에 대한 연구를 시작하였습니다. 연구 개발의 시작점인 포항공대에서는 기초 연구를 통해 IL-7이 신약으로서의 가능성이 있음을 증명하고, 연구에 집중하였으며, 다양한 동물 실험 결과를 통해 2010년 첫 번째 국제 학술지 보고를 시작으로 공시서류 기준일 현재까지 총 10편의 국제 학술지에 논문을 게재하였습니다. 특히, 당사의 양세환 대표이사는 포항공대에서 hyFc 기술을 개발하여 제넥신에 기술이전하는 등 NT-I7(IL-7-hyFc)의 이론적 가능성을 증명하였으며, 제넥신 재직시절 전임상 연구를 주도하였습니다. 현재 당사는 NT-I7(IL-7-hyFc)의 발명자이자 최초 연구 핵심인력인 양세환 대표이사와 최동훈 연구소장을 주축으로 미국 내에서 임상을 진행하고 있습니다.

&cr; (2) 산업의 성 장 성 &cr;&cr;암은 인류전체에게 영향을 미치는 질병이지만, 암종에 따라 지역적, 국가적으로 발생률 및 사망률에 차이를 보이고 있습니다. WHO의 World Cancer Report에 따르면 2018년 기준 전세계 암 발병건수는 약 1,808만건에 이르며, 사망자수는 956만명에 이릅니다. 암은 신약개발과 의학기술의 발전에도 불구하고, 치료 후 재발과 전이 가능성이 높고 완치판정이 어려워 여전히 미충족 의료수요가 많은 대표적인 난치성 질환입니다.&cr;&cr;또한, 동사의 주요 목표시장인 아메리카 및 유럽 지역의 2018년 암 발병건수는 7,909,246건으로 전세계 발병건수 18,078,957건에 비교하여 전세계 시장의 약 43.75% 정도로 추산됩니다. 유럽의 인구는 전세계 인구의 9% 밖에 안되지만 발병건수의 23.4%를 차지하고 있으며, 아메리카 대륙의 인구는 전세계 인구의 13.3%를 차지하지만 암 발병건수의 21.0%를 차지하고 있습니다. WHO의 분석에 따르면 선진국일수록암의 발병률이 높으며, 그에 따른 치료 및 진단 시장이 더욱 발전한다고 합니다.&cr;

[2018년 전세계 암 발병 및 사망자 수]

(단위: 명)

구분	발병건수	사망자수
Eastern Africa	332,177	230,968
Middle Africa	95,735	68,763
Northern Africa	283,219	178,754
Southern Africa	114,582	61,670
Western Africa	229,459	153,332
Caribbean	111,933	63,075
Central America	256,782	119,168
South America	1,044,017	490,515
North America	2,378,785	698,266
Eastern Asia	5,622,367	3,456,734
South -Eastern Asia	989,191	631,190
South-Central Asia	1,739,497	1,167,183
Western Asia	399,877	221,957
Central and Eastern Europe	1,240,057	699,446
Western Europe	1,370,332	548,355
Southern Europe	933,181	422,054
Northern Europe	686,092	273,623
Australia and New Zealand	233,773	59,247
Melanesia	15,379	9,257
Polynesia	1,539	838
Micronesia	983	632
World	18,078,957	9,555,027

출처: WHO, International Research on Cancer

&cr;EvaluatePharma(2021)에 따르면, 글로벌 항암제 시장은 키트루다와 옵디보를 선두로한 면역항암제 분야의 급성장으로 인해 2026년에는 3,228억 달러 규모가 될 것으로 전망됩니다.

[글로벌 항암제 매출액 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

구 분	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025	2026	CAGR
글로벌 항암제 시장	144.5	157.6	180.6	200.9	226	256.6	290.1	322.8	11%

출처: EvaluatePharma, 2021

&cr;한편, 항암제 중에서도 3세대 항암제인 면역항암제는 인체의 면역체계의 기능을 조절하거나 강화하여 암세포의 사멸을 유도하거나 암세포를 직접 사멸시키는 치료제입니다. 기존 1세대 세포독성화학항암제 및 2세대 표적항암제와는 다른 새로운 개념과 기전의 치료제로, 치료효과에 있어서도 뚜렷한 차별성과 우월성을 보이고 있어 암을 정복할 수 있는 차세대 치료법으로 크게 주목받고 있습니다. 대표적인 면역항암제로는 면역관문억제제, 면역세포치료제, 항암바이러스치료제 등이 있으며, 현재 시장에서매출은 옵디보(Opdivo, 비엠에스), 키트루다(Keytruda, 머크) 등 면역관문억제제 중심으로 일어나고 있습니다. 2017년 미국 FDA가 최초로 CD19 항원 수용체를 타겟하는 CAR-T 치료제인 킴리아(Kymriah, 노바티스), 예스카타(Yescarta, 길리어드)를 재발성/불응성 B세포 급성 림프구성 백혈병을 대상으로 허가하면서 면역세포치료제도 다시 주목을 받고 있습니다.&cr;

EvaluatePharma의 자료에 따르면, 글로벌 면역항암제 시장은 키트루다, 옵디보, 티센트릭 등 면역관문억제제들의 적응증 확대, 신규 면역관문억제제, CAR-T 치료제의 등장, 단독투여에서 병용요법, 수술전/후 보조요법으로 확대됨에 따라, 2018년 이후 연평균 19%로 고성장하여 2024년에는 480억달러 규모에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

[글로벌 면역항암치료제 시장 현황 및 전망]

글로벌 면역항암제 시장 현황 및 전망.jpg 글로벌 면역항암제 시장 현황 및 전망

주) 출처: EvaluatePharma, 한화투자증권리서치센터 재인용

전 세계 항암치료 지출금액은 2016년 960억 달러에서 2020년 USD 1,640억 달러로 지속적으로 상승추세에 있으며, 당사의 1차 목표시장인 미국의 경우 2016년 450억 달러에서 2020년 720억 달러로 약 4년동안 40% 상승했으며, 전 세계 항암치료 지출액의 43%를 차지하는 세계에서 가장 큰 시장입니다.&cr;

[글로벌 항암치료 및 보조치료 지출금액]

&cr;

글로벌 항암치료 및 보조치료 지출금액_1.jpg 글로벌 항암치료 및 보조치료 지출금액

출처: IQVIA MIDAS, Dec 2020

대부분 항암관련 지출은 주요 선진국시장인 미국, EU5, 일본 등에 집중되어 있으며, 2020년 기준 전세계 지출의 73%를 차지하고 있습니다.

또한 IQVIA Institute의 발표에 따르면, Global 항암관련 지출액은 2023년까지 연평균 11~14%의 성장률을 보여, 2023년에는 최대 2,300억 달러에 달할 것으로 전망하며, 이러한 성장은 새로운 치료법을 계속하여 도입하고 있고, 다양한 파이프라인이 임상에 돌입하여 있는 미국에 의하여 주도적으로 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 또한 2023년 기준 미국시장은 950 ~ 1,050억 달러의 시장규모를 보여, 전 세계 시장의 약 50%를 차지할 것으로 예측됩니다.

&cr;반면 EU5로 대변되는 유로존 Top 5 (프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국) 시장 성장률은, 예산 압박과 HTA(Health technology assessment; 새로운 의료기술 도입 시 기 및 대체 방법과의 효능 비교) 도입으로 인하여 다소 낮아질 것으로 예상되며 2023년 기준 400~440억 달러의 시장규모를 기록할 것으로 기대되었습니다.

[글로벌 항암의약품 지출 2014~2023년]

forecast.jpg [글로벌 항암의약품 지출 2014~2023년]

출처: IQVIA Institute, Dec 2018

&cr;이와 같이 당사가 목표하고 있는 아메리카 및 유럽시장을 합산할 경우 전 세계 항암제 시장 규모의 과반 이상을 차지하는 중요한 시장이며, 특히 미국은 가장 먼저 신약이 출시되고, 가장 많은 항암제 R&D 파이프라인이 위치하는 세계 항암제 시장 중 가장 중요한 시장이라고 할 수 있습니다.&cr;

[2012년~2016년 출시된 항암제의 2017년 국가별 접근가능성]

항암제의 국가별 접근가능성.jpg 항암제의 국가별 접근가능성

출처: IQVIA MIDAS, IQVIA Institute, Dec 2017

&cr; (3) 경기변동의 특성&cr;

당사가 개발 중인 면역항암치료제는 의약 및 보건건강 관련 제품이므로 경기변동에 크게 영향을 받지 않는 특성이 있습니다. '삶의 질'과 관련된 제품의 경우 경기가 나빠지면 위축되는 경향이 있으나, 의약 및 보건 건강 관련 제품은 건강을 중요시하는 특성상 일반 소비재 제품에 비해서 경기 영향을 덜 받는다고 볼 수 있습니다.

&cr; (4) 계절성&cr;&cr;당사가 개발중인 항암면역치료제는 전문의약품으로 약가 및 정부의 규제 등에 영향을 받고 있습니다. 일반적으로 전문의약품의 경우 계절에 따라 발생 빈도가 높은 독감 등 감염성 질환치료와 같은 제품을 제외하고는 계절적 영향이 미미합니다.&cr;&cr; (5) 주요 수요 변동 요인&cr;

노인 인구의 증가와 각종 환경적 영향으로 인한 암 환자들의 발생은 증가 추세에 있습니다. 국립암센터 국가암관리사업본부 보고서에 따르면 2018년도 한국에서 암은 사망원인 1위를(총 사망자의 26.5% 해당) 차지하고 있고 세계적으로도 암 발생 인구가 매년 꾸준히 증가하고 있습니다.

기존의 암 치료 방법들에 따르는 부작용은 항암제 분야의 주요한 장애물이 되어 왔습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 부작용은 줄이고 효능은 증가시키는 면역항암치료제의 개발은 암의 재발이나 전이를 차단하는 데 있어 기존의 약물 치료와 비교할 때강점으로 인식되고 있습니다. 면역항암치료제는 기존의 약물치료 위주의 항암제 시장의 판도를 바꾸고 앞으로 15 년에서 20 년 내에 항암제 분야를 주도할 것으로 전망되고 있습니다.

면역항암치료제는 의사의 관리하에 선택/처방되는 전문의약품이므로 환자 자신의 선택보다는 안전성과 약효에 기반한 의사의 추천이 치료제 선택의 중요한 변수입니다. 따라서 면역항암치료제 회사와 제품에 대한 의사들의 신뢰도가 중요한 수요 변동 요인이라고 할 수 있습니다.

(6) 규제 환경&cr;

일반적으로 제약/바이오산업은 인간의 생명과 직결되기 때문에 각 국가의 해당 규제기관에서 의약품의 개발, 제조, 임상시험, 인허가, 유통, 판매 등 전 과정을 엄격히 규제하고 있습니다. 당사가 활동하는 아메리카 및 유럽의 신약시장은 세계에서 신약허가가 가장 까다롭다고 알려져 있습니다. &cr;&cr;다만, 제약바이오 및 헬스케어 산업과 오랜 기간 협력 관계를 이어온 조 바이든 대통령은 “과학과 정치의 협력” 시대를 강조하며 제약 바이오 및 헬스케어 업계에 우호적인 정책을 추진하고 있습니다. 바이든 정부의 과학 친화적 정책은 국내 제약바이오 업계의 미국 진출 기회와 그 속도를 가속화할 것으로 기대합니다. &cr;&cr;바이오 혁신을 가속화 하기 위해, 바이든 정부에서는 국립보건원 (NIH) 및 주요 연방부처 연구개발에 4년간 3,000억 달러 (약 327조원)의 집중 투자를 약속하였으며 보건 분야 첨단 연구 프로젝트 기관인 ARPA-H (Advanced Research Projects Agency for Health)를 신설하여 바이오 분야에서의 획기적인 기술 개발을 촉진할 예정입니다. 또한, 일명 ‘오바마 케어’ 로 불리는 국민건강보험개혁법(ACA)의 부활 및 확대를 위해 건강보험 대상자 확대, 공공의료보험 시스템 강화, 의료비용 절감, 약가 통제 등도 추진할 예정입니다. 오바마 행정부 부통령 시절 최고 책임자로서 시작한 암 정복 프로젝트(CMI: Cancer Moonshot Initiative) 프로그램을 재가동 하며 암 정복을 위해 정부의 모든 역량을 집중하겠다는 의지를 밝히고 있습니다. &cr;&cr;CMI는 암 연구 지원강화, 암 예방검진·진단방법 확대, 국가 간 데이터 표준화 및 공유 등을 추진하고 있으며, 2021년3월 기준 12억 달러(한화 약 1조 3,000억 원)의 예산을 투입, 70개 이상의 이니셔티브에 대한 240개 이상의 연구 프로젝트를 지원하고 있습니다. 대표적으로 면역항암제 혁신 신약 개발에 힘을 싣고 있으므로 당사와 같은 바이오 벤처 회사에게 현재 미국의 규제환경은 매우 유리한 상황에 있다고 볼 수 있습니다.

&cr; 다. 경쟁 현황&cr;&cr; (1) 경쟁 상황&cr;

기존의 면역항암제는 대부분 면역관문억제제와 T cell Activator로서 연구개발되고 있기 때문에, 당사는 면역항암제로 상용화가 가능한 수준으로 안정화된 지속형 IL-7을 임상 단계에서 개발 중인 전 세계적으로 최초이자 유일한 회사입니다. &cr;

[NT-I7의 포지셔닝]

ni-i7.jpg NT-I7의 포지셔닝

&cr;T cell의 증식이라는 독특한 기전을 가지고 있기 때문에, 종양에 의해 억제된 T 세포를 활성화시키는 기전을 가진 면역관문억제제, 암세포의 세포외기질을 허물어트리는 등 종양미세환경을 조절하는 TME (tumor microenvironment; 종양미세환경) modulator, 키메릭 항원수용체 T 세포를 조작해 암세포만 공격하는 CAR-T 세포치료제, 암 치료백신 등 다양한 면역항암제와 병용치료 시 높은 항암 효과를 보일 것으로 기대하고 있습니다.

&cr;따라서 당사가 진입해 있는 면역항암제 시장에서 당사의 경쟁기술을 연구하고 있는 대부분의 회사들은 경쟁사인 동시에 협력업체가 될 수도 있는 관계입니다. 특히 Roche의 티센트릭과 Merck의 키트루다 등의 대표적인 면역관문억제제의 경우, NT-I7과의 병용투여 임상이 현재 진행 중에 있는 등 글로벌제약사에서도 당사 제품의 가치에 주목을 하고 있는 상황입니다.

[anti PD-1. anti PD-L1 시장규모]

(단위: 백만 USD)

cagr.jpg anti PD-1. anti PD-L1 시장규모

출처: EvaluatePharma 2021

당사가 경쟁을 하고 있는 면역항암제 시장은 성장기에 있는 시장이며 새로운 제품들이 속속 출시되고 있기 때문에 경쟁판도가 어떻게 바뀔지 알 수 없습니다. 현재 출시되어 시장을 주도하고 있는 파이프라인은 PD-1과 PD-L1 수용체를 억제하는 면역관문억제제이며, 이는 EvaluatePharma(2021) 기준, 2020년 전체 면역항암제 시장의 약 88%를 차지하고 있습니다.

Merck, BMS 등 글로벌 제약회사들이 해당 시장을 선점하고 있으며, 그 외에도 수 많은 후발주자들이 anti PD-1, anti PD-L1 면역관문억제제를 개발 중에 있으나, 상위 6개의 제품이 여러 암종에 대한 대규모 임상 실험과 조건부 인허가를 통해 빠르게 시장을 선점해가고 있기 때문에 면역관문억제제를 개발하는 후발주자들이 미국, 유럽에서 시장에 진입하기는 어려울 것으로 보입니다.

[면역관문억제제의 아메리카 및 유럽 인허가 현황]

신약	Opdivo		Keytruda		Tecentriq		Imfinzi		Bavencio		Cemiplimab
성분	nivolumab		pembrolizumab		atezolizumab		durvalumab		avelumab		REGN-2810
제조사	BMS		Merck		Roche /&cr;Genentech		AstraZeneca		Pfizer/Merck		Sanofi
적응증	EMA	FDA	EMA	FDA	EMA	FDA	EMA	FDA	EMA	FDA	EMA	FDA
Cervical				○
Colorectal		○
cSCC											△	△
Gastric
Head & Neck	○	○	△	○
Hepatocellular&cr; Carcinoma		○		△
Hodgkin Lymphoma	○	○	○	○
Melanoma	○	○	○	○
MCC									○	○
MSI-High / dMMR				○
NSCLC	○	○	○	○	○	○	△	○
Primary Mediastinal &cr; B-cell Lymphoma				○
Renal Cell Carcinoma	○	○
Urothelial Carcinoma	○	○	○	○	○	○		○		○

출처: Global Data, 2018.06

위 표는 EMA 및 FDA에 승인신청 또는 승인이 된 적응증을 표시하였으며, 옵디보와키트루다가 현재 가장 많은 적응증에 승인을 받았다는 것을 알 수 있습니다. Roche의 티센트릭, AstraZeneca의 임 핀지가 그 다음으로 다양한 적응증에 대하여 승인 신청 또는 승인을 획득하였습니다.

이러한 반면에 면역관문억제제는 암종에 따라서 10~87%의 객관적 반응률(ORR: Objective Response Rate)을 보이며, 폐암, 위암, 간암, 신장암 등 아직도 치료효과가 상대적으로 낮은 암들이 많고, 교모세포종, 대장암, 췌장암 등과 같은 암종에서는 매우 낮은 객관적 반응률을 보여 아직 인허가가 이루어지지 못하고 있습니다. 피부암과같이 면역관문억제제의 효과가 비교적 높은 암의 경우도, 면역관문억제제의 효과가 저조하거나 치료 후 재발이 된 환자의 경우에는 여전히 새로운 치료요법이 요구되고 있습니다.

&cr;이에 따라, 학계와 산업계에서는 면역관문억제제를 중심으로 신규 면역항암제 및 표준치료제의 다제 병용요법을 통해서 이러한 치료효과의 한계를 극복하려는 노력을 경주하고 있습니다. 당사 역시 현재 면역항암제 분야에서 성공적으로 매출을 발생시키고, 높은 성장세를 보이고 있는 면역관문억제제와의 병용투여로 인한 약효를 증명하는 것이 1차적인 목표이고, 이를 위하여 글로벌 제약사 Merck, Roche, BMS와 임상 협업을 진행 중입니다.

[Anti PD-1 / PD-L1의 ORR 및 병용투여로 인한 생존율 증가]

FDA 승인 적응증	ORR
Melanoma	17~50%
Lung Cancer	10~30%
Kidney Cancer	12~29%
Bladder Cancer	15~30%
Head and Neck Cancer	20~25%
Hodgkin lymphoma	65~87%
Merkel cell cancer	32~64%
MSI-High solid tumors	~50%
Hepatocellular cancer	~15%
Gastric Cancer	13~25%
Cervical Cancer	14%
Primary mediastinal large B-cell lymphoma	45%
Small cell lung cancer	12~33%
cSCC	47%
TNBC	56% (with chemo)

병용투여로 인한 생존율 증가.jpg 병용투여로 인한 생존율 증가

출처: AACR 2019 presentation - Suzanne Topalian, "PD-1 blockade in cancer therapy: mechanism-based biomarkers and new frontiers", Chen, Q., Li, T., & Yue, W. (2018), OncoTargets and therapy, 11, 4673 ; Sharma P1, Allison JP, Cell. 2015 Apr 9;161(2):205-14.)

&cr; (2) 경쟁업체 현황&cr;&cr;1) 경쟁업체 현황

면역관문억제제는 T 세포 비활성화에 관여하는 면역관문 수용체(ex. PD-1 등)와 리간드(ex. PD-L1 등)의 결합을 차단하여 T세포의 활성화를 유도하는 원리의 항암제입니다. 하지만, T세포의 수나 기능이 현저히 저하되어 있거나, T 세포가 암 부위에 침투하지 못할 경우 치료 효과를 발휘하지 못합니다. 따라서, 학자들은 종양미세환경 (Tumor Microenvironment)의 특성에 따라, "Hot tumor", "Altered tumor (immune exclusion or immune suppression)", "Cold tumor" 등으로 암환자의 상태를 구분하고 있으며, 이러한 종양미세환경의 특성에 따라 특화된 면역항암 병용요법 (IO combination) 전략이 추구되고 있습니다.

Anti-PD-1/PD-L1 면역관문억제제와의 병용요법을 통하여 항암치료효과를 높이려는 전략을 가진 제품군에는 사이토카인류, 2세대 면역관문억제제, Co-stimulatory molecule, 이중항체(BiTE), TME modulator 등 다양한 치료제들이 개발 중에 있습니다. 한편, 면역항암제 분야 주요 경쟁업체는 다음과 같습니다.

[주요 경쟁업체]

구분	회사이름	핵심 파이프라인	구분	적응증	임상단계
사이토카인	Nektar&cr;Therapeutics	NKTR-214&cr; (Bempegaldesleukin)	CD122 biased agonist cytokine	Melanoma, Merkel cell carcinoma, triple-negative breast cancer, ovarian cancer, renal cell carcinoma, colorectal cancer, urothelial carcinoma, sarcoma	Phase III 진행중
기타 &cr;면역항암제		NKTR-262	TLR agonist	Melanoma, Merkel cell carcinoma, triple-negative breast cancer, ovarian cancer, renal cell carcinoma, colorectal cancer, &cr; urothelial carcinoma, sarcoma	Phase I/II 진행중
사이토카인	Alaunos &cr;Therapeutics	Ad-RTS-hIL-12	IL-12	Recurrent GBM, Pediatric brain tumor, &cr; Undisclosed New indications	Phase II 완료
기타 &cr;면역항암제	Dynavax&cr;Technologies	SD-101	SYNERGY-001:&cr; SD-101(TLR9 agonist) + anti-PD-1	Metastatic Melanoma or Recurrent or &cr; Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma	Phase I/II 준비중
			Ibrutinib&cr; +Radiation Therapy&cr; +TLR9 Agonist SD-101	Grade 1/2/3a/R/R Follicular Lymphoma,&cr; Mantle Cell Lymphoma,&cr; Marginal Zone Lymphoma	Phase I/II 진행중
			TLR9 Agonist SD-101 &cr; + Anti-OX40 Antibody BMS 986178 &cr; + Radiation Therapy	Low-Grade B-Cell Non-Hodgkin Lymphomas	Phase I/II 준비중
기타 &cr;면역항암제	Forty Seven	5F9 &cr; (Hu5F9-G4)	Anti-CD47 antibody	Solid tumors and lymphomas, non-Hodgkin’s lymphoma, colorectal cancer, ovarian cancer and acute myeloid leukemia	Phase I/II 진행중

출처: 당사 자체 조사

&cr;2) 주요 경쟁업체 대비 당사 기술의 우수성&cr;

NT-I7과 위 주요 경쟁업체 기술의 장단점을 비교한 표는 아래와 같습니다. 이와 같은 제품들은 대부분 T 세포 활성화제(T cell activator)이거나 선천면역(innate immunity)을 증대하는 접근 방법으로써, T 세포 증폭제(T cell Amplifier)이자 적응면역(adaptive immunity)과 선천면역을 모두 조절하는 NT-I7은 경쟁사 제품들과 확연한 차별화 포인트를 가집니다.&cr;

[주요 경쟁업체 제품 비교]

구분	제품	기전	효능 (임상)	안전성&cr;(임상)	상업성	독보성	단점
T세포 증폭제	NT-I7	T세포 수 증대, TIL 증대, T세포 생존율 증대	단독치료제, 용량의존적으로 T 세포 수 증대 (건강피험자 및 암환자)	높음. (항상성을 유지시키는 성장인자)	높음 (안정화된 지속형 단백질, 높은 생산성)	안정화된 지속형 단백질로서는 유일, 강한 특허 전략	타 사이토카인 개발사보다 늦은 임상 개시
T세포 활성화제	NKTR-214&cr; (Bempegaldesleukin)	Killer T 세포 활성화, TIL 활성화	Opdivo combo ORR = 50% (진행성/전이성 흑색종)	중간 (비교적 낮은 dose에서 독성 발생)	중간 (6개의 pegylation site로 공정과 기전이 비교적 복잡함)	다수의 IL-2 경쟁제품 존재 (Roche, Alkermes 등)	IL-2 대비 낮은 약물 노출도, 독성, 기대보다 낮은 임상효능, 유사제품의 개발 경쟁 등
	Ad-RTS-hIL-12	TIL 유도, 면역관문 발현 증대	Keytruda combo mOS = 12.5개월 (재발 GBM)	중간 (유전자 치료제)	중간 (낮은 범용성, 최근 FDA Fast Track Designation 승인)	IL-12을 개발 중인 회사들 경쟁 (OncoSec, Celsion, 등)	종양투여의 어려움, 용량의존적 반응 안보임
선천면역 조절제	SD-101	TLR 선천면역 활성화, T세포 및 B세포 활성화 유도	Keytruda combo ORR = 70% (anti-PD-1 naive 흑색종)	중간 (약한 유사독감증후군)	높음 (단클론항체)	TLR agonist 보유사 다수 존재 (Nektar, CheckMate Pharmaceutical 등)	여러 유사 제품의 개발 경쟁, 독성. 최근 Keytruda 병용 투여 결과 불명확
	5F9 &cr; (Hu5F9-G4)	대식세포 항암기능 강화, 종양 내 CD47 항원 타겟	Rituxan combo ORR = 71% (43% CR, Follicular lymphoma), ORR = 40% (33% CR, DLBCL)	중간 (혈소판 파괴 독성)	높음 (단클론항체, 최근 FDA Fast Track Designation 승인)	Anti-CD47 항체 개발 경쟁사 다수 존재 (Arch Oncology, I-Mab 등, 현 임상진도는 약간 앞서 있지만 경쟁사 개발 속도 빠름)	여러 biobetter 제품들 개발 가속화, 독성

T 세포 활성화제는 당장 T 세포의 기능을 활성화시킬 수는 있으나 활성화에 의해 세포 사멸이 유도되며(activation-induced cell death, AICD), 이렇게 활성화된 T 세포가 오래 생존하기 어려워서, 항암 면역 반응도 지속될 수 없는 단점을 가지고 있습니다. 반면에, NT-I7은 AICD를 유도하지 않으며, 오히려 세포사멸(apoptosis)를 억제하여 T 세포의 생존을 연장하는 기능을 가지며, 기억 T 세포(memory T cell) 반응에 의해 장기적인 면역항암 반응을 유도합니다.

또한, 암환자에게 자주 발생하는 림프구감소증을 치료하고, 종양 외부로부터 T세포를 유입시켜 종양침윤세포를 증가시킴으로써 항암효과를 강화시키는 기전은 IL-7만이 가지는 T세포 증폭제로서의 고유기전이며, 그 기능을 다른 물질로 대체하기 어렵습니다. 이와 같이 NT-I7이 경쟁제품의 기전과 겹치지 않고 제품의 안전성이 상대적으로 높으므로, 면역관문억제제 및 화학/방사선치료법과 병용투여를 할 수 있을 뿐 아니라, 다른 면역항암분야의 경쟁제품과도 이중, 삼중 또는 그 이상의 다중 병용요법을 통해 최적의 치료요법을 다양하게 구성할 수 있는 장점을 가집니다.

최근 많은 항암신약품들이 업계의 관심하에 개발되고 있으나, 암 정복이라는 목표가 아직 요원하고 몇몇 성공적인 제품만으로서 그 목표 달성이 불가한 것이 자명합니다.그러한 관점에서, 여기서 규정한 경쟁제품들은 경쟁제품이라기 보다 오히려 병용요법을 통해 시너지를 낼 수 있는 파트너 후보라 할 수 있습니다. 과학적 이론에 기반한다양한 다중 항암 병용요법의 시도와 동시다발적으로 발표되는 학계와 업계의 새로운 성과들, 그리고 증대되는 기대감으로 이루어지는 대규모 투자를 통하여 항암업계는 하루가 다르게 그 지형이 바뀌고 있습니다. 인류가 암 정복을 향해 빠르게 발전하고 있는 변혁의 시대를 만나, 대부분의 암환자들에게 필수적인 혜택을 주는 NT-I7이여러 면역항암 병용요법의 핵심적인 공통분모이자 표준치료법으로서 적용될 가능성이 있을 것으로 기대됩니다.

현재는 anti-PD-1/anti-PD-L1 면역관문억제제를 중심으로 수많은 임상 개발이 일어나고 있습니다. NT-I7가 개념검증 임상에 성공한 후, 곧이어 가속 심사를 통한 조기 승인을 받는다면, NT-I7은 면역항암제의 중요한 병용파트너가 될 뿐 아니라, 더 나아가서 anti-PD-1/PD-L1 면역관문억제제와 같이 면역항암제 병용투여의 중요한한 축이 될 수 있을 것으로 보입니다. 그렇게 되면, 여러 회사들이 NT-I7의 약물 공급과 공동연구개발을 요청하게 되면서 NT-I7의 시장성이 높이 평가 받을 수 있을 것으로 전망합니다&cr;

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품, 서비스 등의 관한 사항&cr;&cr; 당사의 IL-7-hyFc 제품의 명칭은 NT-I7으로 예정되어 있습니다. 당사의 제품은 현재 임상 단계에 있어 매출이 발생하고 있지 않습니다. &cr;

현재 NT-I7로 임상을 진행하고 있는 파이프라인은 교모세포종 (단회 투여 및 다회투여 임상), 고위험 피부암(메르켈세포암, 피부 편평상피세포암, 흑색종), 5개의 재발성/불응성말기 고형암(비소세포폐암, 소세포폐암, 췌장암, 대장암, 삼중음성유방암), 위암/위식도 접합부암/식도선암 및 고령 암환자 대상 백신 투여 및 코로나 바이러스-19 (COVID-19) 등 에 대한 NT-I7 효과성에 대한 임상입니다. 자세한 내용은 II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 다. 연구개발활동의 개요를 참고하시기 바랍니다. &cr;

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이&cr;&cr; 당사는 현재 제품을 판매하고 있지 아니하므로 해당사항이 없습니다&cr;

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입에 관한 사항&cr;&cr; 당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나, 주요비용으로는 시료비(NT-I7) 및 CRO 등 연구대행 기관에 지불하는 비용, Milestone 비용 등이 있습니다. 시료비와 CRO에 지불하는 대행연구비 등은, 임상이 본격화되면서 점차 상승추세에 있습니다. &cr;

[매입 현황]

(단위: USD)

매입유형	품목	구분	2019연도	2020연도	2021연도
시료비	NT-I7	국내	-	-	-
		수입	244,705	794,139	659,462
지급수수료	CRO비용 등	국내	3,372,456	11,229,181	21,430,747
		수입	1,004,149	2,286,596	3,998,185
합 계		국내	3,372,456	11,229,181	21,430,747
		수입	1,248,854	3,080,735	4,657,647

주1) 당사의 경상연구개발비는 시료비(NT-I7), 지급수수료 및 연구개발 인력에 대한 인건비 등으로 구성되어 있음&cr;주2) 국내는 미국을 뜻함&cr;주3) 상기 매입현황은 별도 재무제표 기준임

&cr;나. 원재료의 제품별 비중&cr;&cr; 당사는 현재 생산 및 판매 중인 제품이 없어 해당사항이 없습니다.

다. 원재료 가격변동추이

&cr; 신약후보물질에 대한 연구개발 및 임상 시험 등이 당사의 주된 업무임을 고려하였을 때, 치료제 개발과 관련한 원재료 비중은 해당 사항이 없습니다. 또한, 당사는 지속적인 제품 제조를 위해 장기간의 구매가 발생하는 일반적인 제조업을 영위하는 것이 아닌, 연구개발 및 목적, 단계 등에 따라 연구용 시약의 수요를 산정하여 구매하고 있습니다. 이에 치료제와 관련한 원재료 가격변동 추이를 산정하기에 어려움이 있습니다.&cr;

라. 주요 매입처에 관한 사항

&cr;당사는 원재료 및 부재료의 매입이 존재하지 않으나, 다음과 같이 연구개발비 및 Milestone을 지출하고 있습니다.

(단위: USD)

구 입 처		품목	2019연도	2020연도	2021연도	결제 조건
국내&cr;(미국)	Battelle	IL-7 면역반응 및 모니터링 연구	97,746	-	-	30일
	Washington University	비임상 기전 및 translational 연구 (뇌암, CAR-T 등) 임상시험 진행 등	300,462	145,582	108,337	30일
	BioAgilytix	NT-I7 검체분석법 개발 등	411,254	1,084,943	1,979,822	30일
	KCRN Research, LLC	Drug depot 및 임상 관리CRO	273,483	166,900	163,375	30일
	Fred Hutchinson Cancer Research Center	High Risk Skin cancer 임상 사이트	431,748	1,040,075	467,485	30일
	IQVIA	High Risk Skin cancer 임상관리 CRO 등	401,184	407,227	387,067	30일
	C3 Reseasrch Associates	미국임상 monitoring	-	315,957	324,162	30일
	Q Squared Solutions, LLC	임상시험에서 환자의 검체관리 및 T세포 분석	-	451,352	687,604	30일
	Catalent Pharma Solution LLC	미국 임상 Drug depot	-	295,753	530,166	30일
	CROWN BIOSCIENCE Inc.	혈액암 마우스 모델에서NT-I7치료가 미치는 효과에 대한 연구	9,417	142,059	-	30일
	Emory University	LCMV 마우스 모델에서NT-I7 의T세포에 미치는 역할에 관한 연구	-	195,000	377,419	30일
	Pharmaceutical Research Associates	미국 FDA에 제출하는 IND관리 등 각종 regulatory 업무 등	559,829	6,230,375	8,058,870	30일
	Amarex Clinical Research, LLC	미국임상 CRO	-	417,064	4,215,439	30일
	CellCarta Biosciences Inc. (HistoGene X)	바이오마커 PD-L1 테스트/ 이뮤노피노타이핑 분석	-	-	350,250	30일
	Flagship Biosciences Inc.	조직검체의 TIL분석	-	56,124	234,315	30일
	Navigate BioPharma Services, Inc.	CAR-T Flow 및 CAR-19 Murine qPCR 시험 및 분석	-	-	202,887	30일
	KNTSC (Korea Non-clinical Technology Solution Center)	동물실험체 구입/유지/실험	-	-	129,361	즉시
	Olink Proteomics AB	임상시험을 통한 사이토카인과 케모카인 분석	-	12,415	121,921	30일
	International Vaccine Institute (IVI)	NT-I7의 SARs-CoV-2 감염에 대한 치료효과 확인	-	-	99,845	30일
수입	제넥신	NT-I7 시료 매입	244,705	794,139	659,462	30일
		TNBC 임상비용	307,114	-	-	30일
		외부공동연구 분담금	310,146	809,242	474,164	30일
	Postech	NT-I7과 화학요법 병용 동물실험	322,438	285,664	218,192	30일
	부산대학교	T 세포 산화 저항 연구	11,050	168,750	178,448	30일
	KAIST	임상 샘플을 이용한 NT-I7 효력테스트	53,400	-	-	즉시
	Ubix Therapeutics, Inc.	Degraducer 플랫폼 기술 연구	-	-	1,650,000	30일
	Geninus Inc.	샘플 증량에 따른 유전체해석	-	-	123,354	10일
	네오이뮨텍 유한회사	기업부설연구소 및 CMC부서 운용비용	-	554,302	2,833,107	30일
기타			887,334	736,993	1,513,342
합계			4,621,310	14,309,916	26,088,394

&cr; 마. 생산능력 및 생산실적&cr;&cr; 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않으며, 생산능력 및 생산실적은 해당사항이 없습니다. &cr;&cr;바. 생산설비에 관한 사항&cr;&cr; 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않습니다. &cr; &cr;사. 설비의 신설/매입계획&cr; &cr; 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않으며 생산설비를 신설/매입할 계획이 없습니다. 단, 향후 기술이전 등 이익 실현 이후에는 생산설비를 구입할 가능성도 있으 며, 계획이 보다 구체화되면 이를 공시할 예정입니다.&cr;

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적&cr;

당사는 연구개발 중심기업으로 공시서류 기준일 현재 매출이 발생하고 있지 않습니다.

나. 판매경로 등

&cr; (1) 판매조직&cr;당사는 연구개발 중심기업으로서 판매조직이 존재하지 않습니다. 다만, Business Development 팀이 존재하여, 글로벌 제약사들과의 사업기회 발굴을 담당하고 있습니다.

[회사 조직도]

동사 조직도.jpg 회사 조직도

&cr;당사의 Chief Business Officer인 Samuel S. Zhang은 2001년부터 미국 유수 제약회사의 면역항암 부서에서 Sales 및 Marketing을 담당하면서 글로벌 시장에 실제로 제품을 출시한 경험이 매우 풍부합니다. Eli Lilly 에서는 글로벌 제품발매 팀의 일원으로 ALIMTA 제품의 최대 연 USD 2.8 십억 매출에 기여하였고, Pfizer에서는 브랜드 책임자로서 미국내 연간 USD 17 백만 매출을 기록하던 AROMASIN의 매출액을 2년 내에 연간 USD 170 백만으로 10배 상승시킨 바 있습니다. 또한 BMS에서는 블록버스터 면역항암제인 OPDIVO의 초기 승인 전략을 이끌어 FDA로 부터 신속허가를 받아낸 후, 연간 USD 4 십억 이상의 매출을 달성하게 한 주역이었습니다. 이후에도 Novartis, Merus에서 지속적으로 사업전략 경력을 쌓으면서 지금까지 30여개 이상의 다양한 Business Development 프로젝트들에 대해 상업화 전략, 가치 평가, 협상 등의 상업화의 핵심 능력을 보여왔습니다.

이처럼 Chief Business Officer인 Samuel S. Zhang은 전 세계 면역항암제 상업화에 있어서 손꼽을 만한 전문인력으로서 과학적 소견을 바탕으로 신약의 개발 전략부터 제품 출시 및 상업화까지 담당해 온 경력은 현재 당사가 계획하고 있는 사업모델을 현실화 시킬수 있는 적임자라고 판단됩니다.

[CBO Samuel S. Zhang 약력]

이름/직위	경력
Samuel S. Zhang &cr;/ CBO	'97.09 콜럼비아 대학교 분자생물학 Ph.D. '01.05 펜실베니아 대학교 경영학 석사(MBA) '97.09 ~ '99.07 하버드대학교 의과대학 연구원 '01.07 ~ '03.03 Eli Lilly 종양부서, Marketing Associate '03.05 ~ '10.02 Pfizer 면역항암부 Medical Director '10.03 ~ '13.06 BRISTOL-MYERS SQUIBB 상업화 전략 담당, Director '13.08 ~ '17.07 Novartis 면역항암부서 Executive Director '17.07 ~ '19.05 Merus NV 부사장 '19.05 ~ 현재 NeoImmuneTech, CBO

&cr;(2) 판매경로&cr;&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 매출이 존재하지 않으므로, 해당사항 없습니다.&cr;&cr;(3) 판매전략&cr;&cr;당사는 NT-I7의 기술을 바탕으로, ① 글로벌 제약사에 기술이전 ② 자체개발 및 판매의 두 가지로 구분하여 파이프라인의 사업화를 계획하고 있습니다. 다양한 암종에 대하여 다수의 환자에 대한 임상이 필요한 파이프라인의 경우, 임상 진행 후 글로벌 제약사에 L/O 전략을 택하고 있으며, 희귀질환으로서 소수의 감염질환을 대상으로 한 파이프라인은 회사가 주도적으로 개발을 진행하여 자체 상용화를 목표로 하고 있습니다.&cr;

[사업화 모델]

사업화 모델.jpg 사업화 모델

&cr; ① 글로벌 제약사에 기술이전&cr;NT-I7은 T 세포를 증가시키는 플랫폼 기술이므로 한 제품으로 여러 암 종에 두루 적용 가능합니다. 개념검증 임상(Proof-of-concept trial or Phase 1b/2a)을 통한 임상효능이 확인되면 Phase 2a data를 바탕으로 2022~2023년에 글로벌 제약사에 Licensing Out을 목표로 하고 있으며, Licensing Out 이후에는 글로벌 제약사에서 임상 3상 및 제품판매를 수행하는 것을 목표로 하고 있습니다. &cr;&cr; ② 자체 개발 및 판매&cr; 자체 개발 목표인 특발성CD4+림프구감소증 (Idiopathic CD4+ lymphopenia; ICL), 카포시육종 (Kaposi's Sarcoma), 급성방사선증후군 (Acute Radiation Syndrome, ARS), 진행성 다초점 백질뇌병증(Progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) 등 NT-I7 적응증의 경우 모두 희귀질환에 해당하여 가속심사(accelerated approval)를 목표로 하고 있습니다.

특히 급성방사선증후군(ARS)의 경우 설치류 및 영장류에 대한 2가지 동물실험(인체실험 불가능하기 때문에 동물실험 만으로 가능함)을 실시하여 가속심사를 통한 2025년 신약 인허가를 목표로 하고 있으며, 그 전후로 미국 FDA의 비상사용허가(Emergency Use Authorization; EUA)에 의한 미국 정부의 국가전략물자 비축(Strategic National Stockpile) 구매 계약 체결이라는 구체적인 목표로 개발을 진행하고 있습니다. 미국 정부와 구매계약을 체결하면 2026년부터 당사의 안정적인 직접 매출원을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 이를 위하여 당사는 2018년 미국의 생의학선진연구개발청 (Biomedical Advanced Research and Development Authority; BARDA) Industry Day에 참석하여 Mary Homer 등 BARDA의 급성방사선증후군 전문가와 관심도 및 요구사항을 파악하였습니다.

또한 미국 국립보건원(NIH)산하의 알레르기전염질환 국립연구원(National Institute of Allergy and Infectious Diseases; NIAID)을 방문하여 David Cassatt 등 ARS 담당팀과의 미팅을 통해 NT-I7의 ARS 적용가능성을 설명하고 향후 협력방향을 논의한 바 있습니다. ARS의 경우 가속심사 승인 전이라도 BARDA의 Emergency Use Authorization을 받는 경우 판매계약이 가능합니다.

당사의 임상 파이프라인중 하나인 ICL은 기존 유럽의약품허가기관 EMA에서 2017년 5월 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation; ODD)을 받았으며, 미국에서도 동일한 적응증에 대하여 2019년 4월에 ODD 지정을 받았습니다. 또한, PML의 경우, 2020년 6월 미국에서 ODD 지정을 받았습니다. ODD 지정을 받은 경우, 임상을 보다 빠르게 종료하고 2024년부터 시판이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

&cr; 다 . 수주에 관한 사항 &cr;&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리&cr; &cr; 당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. &cr; &cr; 나. 파생상품 등 거래 현황&cr;

당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

6. 주요계약 및 연구개발활동

공시서류 기준일 현재 당사의 경영상의 주요계약은 다음과 같습니다.&cr;&cr; 가. 라이선스인(License-in) 계약

품목	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계
NT-I7	2015.06.19	특허만료일	USD 12,500,000	USD 7,500,000	임상 2상
T cell Suppressor Blockade	2020.03.20	로열티 지급 의무 완료시점	타겟별 USD 9,900,000	양사합의에 의한 미공개	Discovery 단계
T cell Activator	양사합의에 의한 미공개	양사합의에 의한 미공개	양사합의에 의한 미공개	양사합의에 의한 미공개	전임상 단계
CAR-bearing &cr;immune effector	2019.08.21	특허만료일	USD 1,215,000	USD 15,000	임상 1b상

&cr; ▣ NT-I7&cr;

(1) 계약상대방	주식회사 제넥신(한국)
(2) 계약내용	당사는 NT-I7에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
(3) 대상지역	북미, 남미, 중미, 유럽
(4) 계약기간	계약체결일: 2015.06.19 (계약변경일:2020.07.20)&cr;계약종료일: 특허권 만료일 2036년까지
(5) 총계약금액	계약금액: USD 4,500,000&cr;마일스톤: USD 8,000,000
(6) 지급금액	<환수 불가능 금액>&cr;- 계약금(Upfront Payment): USD 4,500,000 (2015년 8월, 2015년 10월 각각 반씩 지급) &cr;- 마일스톤(Milestione): USD 1,000,000 (2018년 3월 지급), USD 2,000,000 (2018년 10월 지급)&cr;<환수 가능 금액>&cr; 해당사항 없음
(7) 계약조건	- 계약금(Upfront Payment): USD 4,500,000&cr; 지급조건: 계약 체결시&cr;- 마일스톤(Milestone): 양사합의에 의한 미공개&cr;- 로열티(Royalty): 양사합의에 의한 미공개&cr;- 특허권 소멸 시에 계약 종료되며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음
(8) 회계처리방법	계약금, 마일스톤의 각 지급 시점에 무형자산 계상후 20년 및 특허만료시점 중 짧은 기간동안 정액법으로 상각
(9) 대상기술	T세포 증폭제
(10) 개발진행경과	<거래상대방>&cr; 삼중음성유방암, 교모세포종 등 암종 대상으로 임상 1b/2a 진행중( 2017.12 ~)&cr;&cr;<당사>&cr; 다수의 임상 1~2상 진행중&cr; (최초 임상계획 승인일: 2018년 3월 15일)
(11) 기타사항	-

&cr; ▣ T cell Suppressor Blockade &cr;

(1) 계약상대방	주식회사 유빅스테라퓨틱스(한국)
(2) 계약내용	당사는 Degraducer Platform (PROTAC)을 기반으로, 최대 3개의 타겟선정, 물질 개발, 상용화를 위한 임상 진행
(3) 대상지역	전세계
(4) 계약기간	계약체결일: 2020.03.20 &cr;계약종료일: 로열티 지급 의무 완료시점
(5) 총계약금액	1개 타겟별 : USD 9,900,000&cr;계약금(Upfront Payment) 및 마일스톤(Milestone) 구성 내역은 양사합의에 의한 미공개
(6) 지급금액	<환수 불가능 금액>&cr; 3개 타겟에 대한 계약금(Upfront Payment): 2020년 4월 지급&cr; <환수 가능 금액>&cr; 해당사항 없음
(7) 계약조건	계약금(Upfront Payment)&cr;- 지급조건: 계약 체결시(상세 금액은 양사합의에 의한 미공개)&cr;- 마일스톤(Milestone): 양사합의에 의한 미공개&cr;- 로열티(Royalty): 양사합의에 의한 미공개&cr;- 마일스톤/로열티 지급의무 만료, 혹은 특허권 소멸 시에 계약 종료되며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음
(8) 회계처리방법	- 이미 지급한 계약금은 아직 타겟이 정해지 않은 상태. 연구개발비로 비용처리 함
(9) 대상기술	Degraducer Platform (PROTAC)
(10) 개발진행경과	<거래상대방>&cr; 상대방 요청에 의해 비공개&cr;<당사>&cr; Discovery 단계
(11) 기타사항	타겟별 총 계약금액 이외에 기타 상세 내역은 양사 합의에 의해서 비공개

&cr; ▣ T cell Activator &cr;

(1) 계약상대방	부산대학교 산학협력단(한국)
(2) 계약내용	당사는 Nrf2 발현 조절 기반 T세포 항암면역 치료법 기술 도입하여 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
(3) 대상지역	전세계
(4) 계약기간	계약체결일: 양사합의에 의한 미공개&cr;계약종료일: 양사합의에 의한 미공개
(5) 총계약금액	계약금액: 양사합의에 의한 미공개&cr;마일스톤: 양사합의에 의한 미공개
(6) 지급금액	<환수 불가능 금액>&cr; 계약금(Upfront Payment): 양사합의에 의한 미공개&cr; <환수 가능 금액>&cr; 해당사항 없음
(7) 계약조건	- 계약금(Upfront Payment): 양사합의에 의한 미공개&cr;- 마일스톤(Milestone): 양사합의에 의한 미공개&cr;- 로열티(Royalty): 양사합의에 의한 미공개
(8) 회계처리방법	라이선스 계약 시점에 지급한 계약금 연구개발비 비용처리
(9) 대상기술	Nrf2 발현 조절 기반 T세포 항암면역 치료법 기술
(10) 개발진행경과	<당사>&cr;전임상단계
(11) 기타사항	-

&cr; ▣ CAR-bearing immune effector &cr;

(1) 계약상대방	Washington University(미국)
(2) 계약내용	IL-7-hyFc 와 CAR-bearing immune effector cells 병용으로 종양치료에 대한 공동특허의 전용 실시권
(3) 대상지역	전세계
(4) 계약기간	계약체결일: 2019.08.21&cr;계약종료일: 특허만료일
(5) 총계약금액	계약금액: USD 15,000 &cr;마일스톤: USD 1,200,000
(6) 지급금액	<환수 불가능 금액>&cr; 계약금: USD 15,000(2019년 9월 지급)&cr; 마일스톤(일부): USD 25,000(2021년 10월 지급)&cr; <환수 가능 금액>&cr; 해당사항 없음
(7) 계약조건	계약금: USD 15,000&cr;- 지급조건: 계약 체결시&cr;- 마일스톤(Milestone): 양사합의에 의한 미공개&cr;- 로열티(Royalty): 양사합의에 의한 미공개&cr;- 우선일로부터 7년내의 특허출원/7년 후 계류 중인 특허출원, 혹은 특허권의 소멸시 계약 종료되며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음
(8) 회계처리방법	라이선스 계약 시점에 계약금 USD 15,000 연구개발비 및 마일스톤 달성으로 인한 지급액 USD 25,000 모두 경상개발비 처리
(9) 대상기술	NT-I7 와 CAR-bearing immune effector cells 병용으로 종양치료에 대한 공동특허의 전용 실시권
(10) 개발진행경과	<당사>&cr;임상 1b상 진행중 (임상계획 승인일: 2020년 8월 21일)
(11) 기타사항	-

&cr; 나. 연구개발계약 &cr;

품목	계약상대방	계약목적, 조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액&cr;(거래금액)	대금수수&cr;방법	진행경과 등&cr;비고
3종 피부암 &cr;임상연구	F. Hoffmann-La Roche Ltd("Roche")	- 계약 목적: 임상 연구 목적 물질공급&cr;- 주요 내용: Roche는 임상 연구에 필요한 화합물(Atezolizumab)을 제공	2018.04.26	2023.04.26	주)	-	임상 1b/2a상 진행중
5종 고형암 &cr;임상연구	MSD International GmbH("MSD")	- 계약 목적: 물질이전 및 연구협력계약&cr;- 주요 내용: MSD는 임상 연구에 필요한 화합물(Pembrolizumab)을 제공	2019.12.10	리포트 완료,전달일	주)	-	임상 1b/2a상 진행중
3종 위암 &cr;임상연구	Bristol- Myers Squibb("BMS")	- 계약 목적: 물질이전 및 연구협력계약&cr;- 주요 내용: BMS는 임상 연구에 필요한 화합물(Nivolumab)을 제공	2020.04.07	각 병용용법 연구 완료 및 리포트 완료, 전달일	주)	-	임상 2상 &cr;진행중
비소세포폐암&cr;임상연구	F. Hoffmann-La Roche Ltd("Roche")	- 계약 목적: 임상 연구 목적 물질공급&cr;- 주요 내용: Roche는 임상 연구에 필요한 화합물(Atezolizumab)을 제공	2020.10.20	2025.10.20	주)	-	임상 2상 &cr;진행중

주)

계약상대방으로부터 의약품(계약 물질)을 무상으로 지원받고 있으며, 의약품 지원규모는 다음과 같습니다.

품목	계약상대방	의약품 지원규모
3종 피부암 임상연구	Roche	167억원
5종 고형암 임상연구	MSD	268억원
3종 위암 임상연구	BMS	173억원
비소세포폐암 임상연구	Roche	161억원

&cr; 다. 연구개발활동의 개요

&cr; 당사는 차세대 글로벌 면역항암제의 발굴부터 출시까지 전 프로세스를 수행할 수 있는 조직을 갖추고 연구개발활동에 전념하고 있습니다.

[NT-I7 파이프라인 주요 임상 연구개발 현황]

파이프라인	병용투여 약물		적응증	임상국가	임상단계	IND 승인일
MONO-7	단독	-	COVID-19(단회투여)	미국	1	2020.06.10
MONO-7	단독	-	카포시 육종*	미국	1	2021.06.01
MONO-7	단독	-	진행성 다발초점성 백질뇌병증*	미국	pilot	2021.01.12
MONO-7	단독	-	두경부 편평세포암*	미국	1	2020.07.24
VAX-7	단독	-	노인대상 감염질환*	미국	1	2019.05.07
CR-7	단독	-	교모세포종(단회투여)	미국	1	2018.03.15
CR-7	단독	-	교모세포종(다회투여)*	미국	1/2	2018.10.24
CHECK-7	병용	키트루다	비소세포폐암	미국	1b/2a	2020.01.17
			소세포폐암
			췌장암
			대장암
			삼중음성유방암
	병용	티센트릭	흑색종	미국	1b/2a	2019.01.09
			메르켈세포암
			피부편평상피세포암
	병용	옵디보	전이성 위암	미국/유럽	2	2020.07.16
			위식도 접합부암
			식도선암
	병용	티센트릭	비소세포폐암	미국	2	2020.10.01
CAR-7	병용	킴리아	재발성 또는 불응성 거대B-세포림프종	미국	1b	2020.08.21

(주) 적응증에 * 표시된 파이프라인은 당사가 아닌 연구자가 임상스폰서로 있는 연구자 주도 임상입니다. &cr;&cr; 라. 연구개발 담당조직

&cr; (1) 연구개발 조직 개요

&cr;당사는 한국 법인 기업부설연구소를 통해 혁신 신약의 전임상 (비임상)연구개발, 향후 상용화를 위한 제조공정 분석, 중개연구 및 바이오마커 연구를 활발히 진행하고 있습니다. 그를 통해 당사의 대표 신약인 NT-I7의 임상개발을 지원할 뿐만 아니라 향후 R&D 파이프라인 확장이 가능할 것입니다. 더불어 비임상 및 임상 연구에 대해 당사가 보유한 미국 및 한국 네트워크를 적극 활용하고 있습니다.

&cr;당사 신약개발을 위한 미국 본사 및 한국 법인의 각 기능별 주요 업무 내용은 아래와 같으며, 특히 기업부설연구소, CMC연구소, 중개연구소 및 임상부서는 핵심적인 R&D 부서로서 신약개발을 위한 전주기 프로세스에 참여하고 있습니다.

&cr;당사의 연구개발 조직의 구성 및 각 조직별 업무내용은 다음과 같습니다.&cr;

[회사 조직도]

동사 조직도.jpg 회사 조직도

[연구개발 조직 구성 및 주요 업무]

부서명	주요 업무
Research Institute&cr;(기업부설연구소)	- Discovery Team: 혁신 신약의 전임상(비임상) 연구개발을 진행하고 있으며, 필요시 포항공대, 카이스트 등 대학이나 한국의 바이오벤처기업과 협력하여 NT-I7 및 기타 신약에 대한 MOA 검증 등 공동연구를 진행하고 있습니다.&cr; - Patent Team: 전임상부터 임상 단계에 있는 후보물질을 법적으로 보호하고 향후 제품의 Life Cycle을 체계적으로 관리하기 위해 특허를 전략적으로 관리하고 있습니다.
CMC 부서	후보물질 선정 단계부터 기업부설연구소와 협력하여 비임상 및 임상 시료 생산을 위한CMC 공정 및 품질관리 프로세스를 구축 및 관리하고 있습니다. 향후 상용화를 위한CMC 분석과 함께 현재는 바이넥스에서 삼성바이오로직스로의 기술이전과 관련한 미FDA 승인 등 실무적 이슈들도 함께 전담하고 있습니다.
Translational Research&cr;(중개연구 부서)	- Translational Research Team: 신규 후보물질 선정을 위한 미국 현지의 각종 리서치를 바탕으로 가장 최근의 트렌드를 확인하고 이를 타 부서와 협업하여 최적의 후보물질 도출에 노력하고 있습니다. 특히 비임상 연구 및 외부 기관과 협력을 통해 임상적 의의가 있는 최상의 조건을 개발/파악하고 임상시험에 반영할 수 있게하여 임상시험의 성공과 신규의약품의 상용화 가능성을 높이는 역할을 하고 있습니다.&cr;- Translational Biomarker Team: 후보물질의 비임상 및 임상 연구를 위한 바이오마커 (Biomarker) 연구를 리드하고 있습니다. 특히, 임상 결과 분석을 통해 매카니즘 검증 및 동반진단 등 새로운 진단/치료 가능성에 대한 탐색 관련한 연구활동을 수행하고 있습니다.
Clinical&cr;(임상 부서)	임상 부서는 북미 및 유럽 등 선진시장의 임상개발을 리드하며, 당사가 진행 중에 있는 임상파이프라인에 대하여 각각의 담당자가 지정되어, 각 임상 과정을 총괄하는 역할을 하고 있습니다. 또한, 사업 부서와 함께 글로벌 선진 제약사 간 공동연구개발 협력 유치 및 라이센싱 논의에도 활발하게 참여하고 있습니다.
Regulatory Affairs&cr;(RA)	최종적으로 성공적인 품목허가를 위해서, CMC, TR, Clinical 등 관련 부서와 함께 미국 FDA 및 유럽 EMA의 규정 및 자료제출요건을 충족하기 위하여 개발 프로그램을 함께 디자인하고 개발 자료를 검토하고있습니다. 또한 FDA 및 EMA와의 주요 의사 소통 창구로서, 개발 프로그램 및 자료의 최적화를 위해서 FDA 및 EMA와의 자문 미팅을 운영하고 있습니다. 신속하고 성공적인 상용화를 위하여, 급변하는 규제 동향을 파악함과 동시에 혁신 치료제 지정, 희귀의약품 지정, 신속 심사 절차 등의 허가 전략을 수립하고 관리합니다.

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 기준일 현재 당사는 박사급 11명, 석사급 26명을 포함하여 총 46명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 총 연구개발 인력은 대표이사를 포함하여서 전체 인력(74명)중 약 62%를 차지합니다

[연구개발 인력 현황]

구 분	인 원
	박 사	석 사	기 타	합 계
Research Institute	3	7	2	12
CMC부서	1	9	3	13
Translational Research	4	0	2	6
Clinical	2	10	1	13
Regulatory Affairs	1	-	1	2
합 계	11	26	9	46

(3) 핵심 연구 인력

당사의 핵심 연구인력은 대표이사이자 NT-I7 발명자인 양세환, 기업부설연구소장이자 NT-I7 발명자인 최동훈, 중개연구소장인 이병하, 최고임상책임자(CCO)인 Jing Fan, CMC 부서장인 주지영 등입니다. 주요 핵심 연구인력현황은 다음과 같습니다. &cr;

[주요 연구개발 인력 현황]

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적
대표이사	양세환	경영총괄 (연구개발 포함)	'95.02 연세대학교 임상생화학 석사 '01.02 포항공과대학교 바이러스면역학 Ph.D. '01.03 ~ '07.02 포항공과대학교 연구원 '03.12 파스퇴르연구소(프랑스) 교환 후 연구원 '07.03 ~ '15.06 제넥신 연구소장, 사업본부장 '13.12 ~ '19.03 ILKOGEN 이사 '14.04 ~ '14.12 당사 COO '15.01 ~ 현재 당사 대표이사	주1)
Chief Clinical Officer	Jing Fan	임상총괄	'85 중국 난창대학 의과대학 M.D.&cr;'91 중국 Sun Yat-Sen 대학 의과대학 석사&cr;'93 ~ '97 미국 Georgetown 대학 NIH 박사후 연구원&cr;'99 ~ '05 GSK Pharmaceuticals and Research and Development, Lead Clinical Scientist&cr;'05 ~ '07 BMS, Oncology, Global Clinical Research, Associate Director&cr;'08 ~ '13 Eisai Inc., Global Clinical Development, Director&cr;'13 ~ '17 Boehringer Ingelheim, Clincial Development and Medical Affair, Senior Global Clinical Program Leader&cr;'17 ~ '19 AstraZeneca, Late Stage Immuno-Oncology, Global Clinical Lead&cr;'19 ~ '20 Blueprint Medicines, Oncology Clinical Development, Vice President&cr;'20 ~ '21 네오이뮨텍, Head of Clinical Development, Vice President&cr;'21 ~ 현재 네오이뮨텍 Chief Clinical Officer	주2)
연구소장	최동훈	연구	'05.02 포항공과대학교 생명과학 학사 '05.03~'12.02 포항공과대학교 분자생물학부 석박사 통합 '12.02~'13.02 포항공과대학교 연구원 '13.02~'18.07 ㈜제넥신 바이오리서치 차장, IL-7-hyFc Project Leader '18.08~'19.08 당사 연구개발 Director '19.09~현재 당사 기업부설연구소 연구소장	주3)
Director	이병하	연구	'01.02 고려대학교 생명과학 학사 '03.02 고려대학교 생물의약공학 석사 '03.05~'07.05 삼성생명과학연구소 연구원 '11.05 University of Florida College of Medicine 면역학 및 미생물학 박사 '11.05~'12.07 University of Florida 치대 팰로우 '12.10~'14.06 미국국립보건원 팰로우 '14.06~'16.02 제넥신 사업개발부 차장 '16.03~'19.02 당사 책임연구원 '19.03~ 현재 당사 비임상개발 Director	주4)
Lead Scientist	임선경	연구	'13.08 포항공과대학교 생명과학 박사 '13.03~'13.07 한국과학기술연구원 연수생 '13.08~'17.07 한국과학기술연구원 Postdoc '17.08~'18.01 연세대학교 의료원 Postdoc '18.02~'18.02 연세대학교 의과대학 Postdoc '18.03~'19.04 연세대학교의과대학 연구조교수 '19.05~'19.12 카이노젠 연구소장 '20.01~ 현재 당사 책임연구원	주5)
Executive &cr;Director	주지영	CMC개발	'91.03~'95.02 아주대학교 화학공학과 학사 '00.09~'02.02 아주대학원 생물공학 석사 '97.11~'06.11 ㈜녹십자 품질관리 과장 '06.11~'07.11 ㈜한미약품 품질보증 파트리더 '07.11~'18.12 ㈜셀트리온 연구개발 품질보증 이사 '20.02~ 현재 당사 CMC 개발 전무	주6)
Senior Scientist	Sara Ferrando &cr;Martinez	연구	'05.06 University of Valencia 생화학 학사 '07.06 University of Seville, 바이오 의학연구 석사 '10.07 University of Seville, 세포 면역학 박사 '11.08~'13.08 Virgen del Rocio University Hospital 면역학 바이러스 Postdoc 펠로우 '13.09~'17.06 Vaccine Research Center 면역학 실험실 Postdoc 펠로우 '17.06~'19.02 MedImmune, Scientist I '19.03~'20.06 AstraZeneca, Scientist II '20.06~ 현재 당사 Senior Scientist	주7)
Lead Scientist	윤세나	CMC&cr;(세포주, &cr;배양)	'06.02 인제대학교 생명공학 학사&cr;'06.03~'08.02 인제대학교 생명공학 석사&cr;'08.03~'13.02 경희대학교 생명공학원 박사&cr;'14.03~'19.08 ㈜팬젠 세포주개발/배양공정 팀장&cr;'20.05~현재 당사 CMC팀 세포주/배양 제조개발 담당	주8)
Scientist	Alexandra Wolfarth	연구	'12.05 Northern Arizona University 미생물학 학사 '20.08 Emory University 면역학 및 분자병리학 박사 '12 ~ '13 University of Arizona, Arizona Respiratory Center 연구기술자 '21.01 ~ 현재 당사 Scientist	주9)
Senior Scientist	Swati &cr;Dhar	연구	'98 ~ '01 Nagpur University B. Sc. in Biotechnology&cr;'01 ~ '03 Babaras Hindu University M.Sc. in Molecular and Hyman Genetics&cr;'03.12~ '09.04 Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer Ph.D. in Cancer Immunology &cr;'10.01~ '10.12 Senior Scientist at Biocon LLC&cr;'11.01~ '16.08 Postdoctoral Research Fellow at Cancer Institute, University of Mississippi Medical Center&cr;'16.09~ '17.04 Instructor at Radiation Oncology and Cancer Institute, University of Mississippi Medical Center&cr;'17.05~ '19.06 Research Associate at Northwestern University&cr;'16.06~ '20.09 Scholar, Medical/ Technical Writer/ Consultant at PreScouter Inc. &cr;'19.07~ '21.03 Research Scientist at Dept. acquired by Lurie Children;s Hospital &cr;'21~ Present Senior Scientist at NeoImmuneTech	주)10

주1)

[논문] Cytotoxic and Apoptotic Effects of Echinomycin on murine leukemia cells. Kim TU, Yang SH, and Kim SK. J. Biochem. Mol. Biol. (1996) 29, 489-492. (co-author)

[논문] Comparison of various expression plasmids for the induction of immune response by DNA immunization. Lee AH, Suh YS, Sung JH, Yang SH, and Sung YC Mol Cells (1997) 31, 495-501. (co-author)

[논문] Hepatitis C virus core from two different genotypes has an oncogenic potential but is not sufficient for transforming primary rat embryo fibroblasts in cooperation with the H-ras oncogene. Chang J*, Yang SH*, Cho YG, Hwang SB, Hahn YS, and Sung YC J Virol (1998) 72, 3060-3065. (co-first author)

[논문] Hepatitis C virus core from two different genotypes has an oncogenic potential. S.H. Yang, J. Chang, Y.G. Cho and Y.C. Sung. Hepatitis Weekly. April 27, (1998) pp10-11. (first author)

[논문] In vivo assay for hepatitis C viral serine protease activity using a secreted protein. Cho YG*, Yang, SH*, and Young Chul Sung, J. of Virological Methods. (1998) 72, 109-115. (co-first author)

[논문] Internal cleavage of Hepatitis C virus NS3 protein is dependent on the activity of NS34A protease. Se-Hwan Yang, Chang Geun Lee, Man Ki Song and Young Chul Sung Virology (2000) 268, 132-140. (first author)

[논문] Hepatitis C virus core protein inhibits interleukin 12 and nitric oxide production from activated macrophages. Chu Hee Lee, Yo Han Choi, Se Hwan Yang, Chang Woo Lee, Sang Jun Ha, and Young Chul Sung, (2001) Virology, 279, 271-279. (co-author)

[논문] HCV core protein modulates Rb pathway through pRb down-regulation and E2F-1 up-regulation. Jae-We Cho, Won-Ki Baek, Seong-Il Suh, Se-Hwan Yang, Jung Chang, Young Chul Sung and Min Ho Suh, Biochimica et Biophysica Acta, (2001) 1538, 59-66. (co-author)

[논문] Hepatitis C virus core protein promotes cell proliferation through the upregulation of cyclin E expression levels. Jae-We Cho, Won-Ki Baek, Seong-Il Suh, Se-Hwan Yang, Jung Chang, Young Chul Sung and Min Ho Suh, (2001) Liver, 21, 137-142. (co-author)

[논문] Hepatitis C virus core Inhibits Fas-mediated p38 mitogen activated kinase signaling pathway in hepatocytes. Se-Hwan Yang, CG Lee, CW Lee, EJ Choi, SK Youn, KS Ahn and Young Chul Sung, Mol. Cells. 2002 30;13(3):452-62. (first author)

[논문] Efficient induction of T helper 1 CD4+ T-cell responses to hepatitis C virus core and E2 by a DNA prime-adenovirus boost. Su-Hyung Park*, Se-Hwan Yang*, Chang Geun Lee, Jin-Won Youn, Jun Chang and Young Chul Sung, (2003) Vaccine 21, 4555-4564. (co-first author)

[논문] The role of hepatitis C virus core protein on liver fibrogenesis: A study using an In vitro Co-culture system. Ju Yeop Shin, Seung Kew Yoon, Jin Sang Wang, Wonhee Hur, Jong Soon Ryu, Si Hyun Bae, Jong Young Choi, Jin Mo Yang, Se-Hwan Yang, Young Chul Sung, Kyu Won Chung and Hee Sik Sun. Korean J of Gastroenterolgy, 2003, 42(5): 400-408. (co-author)

[논문] HCV core protein promotes liver fibrogenesis via up-regulation of CTGF with TGF-beta1. Shin JY, Hur W, Wang JS, Jang JW, Kim CW, Bae SH, Jang SK, Yang SH, Sung YC, Kwon OJ, Yoon SK. Exp Mol Med. 2005 Apr 30;37(2):138-45. (co-author)

[논문] Sustained E2 antibody response correlates with reduced peak viremia after hepatitis C virus infection in chimpanzee. Jin-Won Youn, Su-Hyung Park, Chang Geun Lee, Se-Hwan Yang, Hyun-Tak Jin, Chang-Min Kim, Dimitri Lavillette, Francois-Loic Cosset, Mohamed Tarek M. Shata, Dong-Hun Lee, Wolfram Pfahler, Alfred M. Prince, and Young Chul Sung. Hepatology 2005 42: 1429 - 1436. (co-author)

[논문] Efficient Induction of Th1-type Immune Responses to Hepatitis B Virus Antigens by DNA Prime-Adenovirus Boost. Chang Geun Lee*, Se-Hwan Yang*, Su-Hyung Park, Man Ki Song, So Young Choi and Young Chul Sung. Immune network 2005 5; 1 - 10. (co-first author)

[논문] Correlation of antiviral T cell responses with suppression of viral rebound in chronic hepatitis B carriers: a proof-of-concept study. S-H Yang, C-G Lee, S-H Park, S-J Im, Y-M Kim, J-M Son, J-S Wang, S-K Yoon, M-K Song, A Ambrozaitis, N Kharchenko, Y-D Yun, C-M Kim, C-Y Kim, S-H Lee, B-M Kim, W-B Kim, and Y-C Sung. Gene Therapy (2006 13: 1110-1117). (first author)

[논문] Relationship between T cell responses and suppression of viral rebound in chronic hepatitis B carriers received combination therapy with DNA vaccine and chemical drug. Yang SH, Lee CG, Park SH, Im SJ, Son, JM, Wang JS, Yoon SK, Ambrozaitis A, Kharchenko N, Kim CY, Kim BM, Sung YC, J. of Clinical Virology, 2006. July 36, S29. (first author)

[논문] In vivo kinetics and biodistribution of HB-110, a novel HBV DNA vaccine, after administration in mice. Kang, ES, Kim CY, Kim SH, Im SJ, Yang SH, Sung YC, and Kim BM. Archives of Pharmacal Research, 2007 Mar; 30(3): 355-60. (co-author)

[논문] Adenovirus-mediated gene transfer of interleukin-23 shows prophylactic but not therapeutic antitumor effects. HT Jin, JI Youn, SY Choi, SH Seo, SH Park, MY Song, SH Yang and YC Sung. Cancer Gene Ther. 2008 Nov;15(11):693-702. (co-author)

[논문] Increased in vivo immunological potency of HB-110, a novel therapeutic HBV DNA vaccine, by electroporation. Kim CY, Kang ES, Kim SB, Kim HE, Choi JH, Lee DS, Im SJ, Yang SH, Sung YC, Kim BM, Kim BG. Exp Mol Med. 2008 Dec 31;40(6):669-76. (co-author)

[논문] Marked enhancement of antigen-specific T-cell responses by IL-7-fused nonlytic, but not lytic, Fc as a genetic adjuvant. Nam HJ, Song MY, Choi DH, Yang SH, Jin HT, Sung YC. Eur J Immunol. 2010 Feb;40(2):351-8. (co-author)

[논문] Increase of Plasma IL-12/p40 Ratio Induced by the Combined Therapy of DNA Vaccine and Lamivudine Correlates with Sustained Viremia Control in CHB Carriers. Im SJ, Yang SH, Yoon SK, Sung YC. Immune Netw. 2009 Feb;9(1):20-6. (co-author)

[논문] Natural form of noncytolytic flexible human Fc as a long-acting carrier of agonistic ligand, erythropoietin. Im SJ, Yang SI, Yang SH, Choi DH, Choi SY, Kim HS, Jang do S, Jin KS, Chung YK, Kim SH, Paik SH, Park YC, Chung MK, Kim YB, Han KH, Choi KY, Sung YC. PLoS One. 2011;6(9):e24574. doi: 10.1371/journal.pone.0024574. Epub 2011 Sep 16. (co-author)

[논문] Dendritic cell internalization of α-galactosylceramide from CD8 T cells induces potent antitumor CD8 T-cell responses. Choi DH, Kim KS, Yang SH, Chung DH, Song B, Sprent J, Cho JH, Sung YC. Cancer Res. 2011 Dec 15;71(24):7442-51 (co-author)

[논문] A long-acting erythropoietin fused with noncytolytic human Fc for the treatment of anemia. Yang SH, Yang SI, Chung YK. Arch Pharm Res. 2012 May;35(5):757-9. doi: 10.1007/s12272-012-0500-5. Review. (corresponding author)

[논문] Biochemical characterization of a new recombinant TNF receptor-hyFc fusion protein expressed in CHO cells. Lee JH, Yeo J, Park HS, Sung G, Lee SH, Yang SH, Sung YC, Kang JH, Park CS. Protein Expr Purif. 2013 Jan;87(1):17-26. doi: 10.1016/j.pep.2012.09.001. Epub 2012 Sep 23.(co-author)

[논문] The pharmacology study of a new recombinant TNF receptor-hyFc fusion protein. Lee JH, Cho JH, Yeo J, Lee SH, Yang SH, SungYC, KangJH, ParkCS. Biologicals. 2013 Mar;41(2):77-83. (Co-author)

[논문] Safety and immunogenicity of therapeutic DNA vaccine with antiviral drug in chronic HBV patients and its immunogenicity in mice. Yoon SK, Seo YB, Im SJ, Bae SH, Song MJ, You CR, Jang JW, Yang SH, Suh YS, Song JS, Kim BM, Kim CY, Jeong SH, Sung YC. Liver Int. 2014 Mar 13. doi: 10.1111/liv.12530. [Epub ahead of print] (Co-author)

[논문] Crucial roles of interleukin-7 in the development of T follicular helper cells and in the induction of humoral immunity. Seo YB, Im SJ, Namkoong H, Kim SW, Choi YW, Kang MC, Lim HS, Jin HT, Yang SH, Cho ML, Kim YM, Lee SW, Choi YK, Surh CD, Sung YC. J Virol. 2014 Aug;88(16):8998-9009. doi: 10.1128. (Co-author)

[논문] Irradiation-induced localization of IL-12-expressing mesenchymal stem cells to enhance the curative effect in murine metastatic hepatoma. Jeong KY, Lee EJ, Kim SJ, Yang SH, Sung YC, Seong J. Int J Cancer. 2015 Aug 1;137(3):721-30. doi: 10.1002 (Co-author)

[논문] IL-12p40 Homodimer Ameliorates Experimental Autoimmune Arthritis. Lee SY, Jung YO, Kim DJ, Kang CM, Moon YM, Heo YJ, Oh HJ, Park SJ, Yang SH, Kwok SK, Ju JH, Park SH, Sung YC, Kim HY, Cho ML. J Immunol. 2015 Oct 1;195(7):3001-10. doi: 10.4049 (Co-author)

[논문] (p40)2-Fc reduces immune-inflammatory response through the activation of T cells in collagen induced arthritis mice. Lee SY, Lee SH, Park SJ, Kim DJ, Kim EK, Kim JK, Yang SH, Park SH, Sung YC, Kim HY, Cho ML. Immunol Lett. 2016 Aug;176:36-43. doi: 10.1016 (Co-author)

[논문] hIL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count in Healthy Subjects. Sang Won Lee, Donghoon Choi, MinKyu Heo, Eui-Cheol Shin , Su-Hyung Park , So Jeong Kim , Yeon-Kyung Oh, Byung Ha Lee , Se Hwan Yang, Young Chul Sung, Howard Lee Clin Transl Sci 2020 Nov 13 (6): 1161-1169 (Co-author)

주2)

[논문] RL Ferris, R Haddad, C Even, M Tahara, M. Dvorkin, T.E. Ciuleanu, P.M. Clement, R. Mesia, S. Kutukova, L. Zholudeva, A. Daste, J. Caballero-Daroqui, B. Keam, I. Vynnychenko, C. Lafond, J. Shetty, H. Mann, J. Fan,S. Wildsmith, N. Morsli, J. Fayette, L. Licitra. Durvalumab with or without tremelimumab in patients with recurrent ormetastatic head and neck squamous cell carcinoma: EAGLE, a randomized,open-label phase III study. Annals of Oncology. Published 12 April 2020.&cr;[논문] Zandberg DP, Algazi AP, Jimeno A, Good JS, Fayette J, Bouganim N, Ready NE, Clement PM, Even C, Jang RW, Wong S, Keiholz U, Gilbert J, Fenton M, Brana I, Henry S, Remenar E, Papai Z, Siu LL, Jarkowaski A, Armstrong JM, Asubonteng K, Fan J, Melillo G, Mesia R. Durvalumab for recurrent or metastatic head and neck squamous carcinoma: Results from a single-arm, phase II study in patients with ≥25% tumour cell PD-L1 expression who have progressed on platinum-based chemotherapy. Eur J Cancer. 2019 Jan; 107:142-152&cr;[논문] Martin Schuler, Eng-Huat Tan, Kenneth O’Byrne, Li Zhang, Michael Boyer, Tony Mok, Vera Hirsh, James Chih-Hsin Yang, Ki Hyeong Lee, Shun Lu, Yuankai Shi, Sang-We Kim, Janessa Laskin, Dong-Wan Kim, Catherine Dubos Arvis, Karl Kolbeck, Dan Massey, Jean Fan, Angela Marten, Luis Paz-Ares, Keunchil Park. First-line afatinib versus gefitinib for patients with EGFRmutation-positive non-small cell lung cancer (LUX-Lung 7): impact of afatinib dose adjustment and analysis of mode of initial progression for patients who continued treatment beyond progression. J Cancer Res Clin Oncol. 2019 Jun; 145(6):1569-1579

[논문] Yi-Long Wu, Chong-Rui Xu, Cheng-Ping Hu, Jifeng Feng, Shun Lu, Yunchao Huang, Wei Li, Mei Hou, Jian Hua Shi, Jean Fan, Barbara Peil, Caicun Zhou. Afatinib versus cisplatin plus gemcitabine for first-line treatment of Chinese patients with advanced non-small-cell lung cancer harboring EGFRmutations: subgroup analysis of the LUX-Lung 6 trial. Manuscript submitted to Onco Targets Ther.. 2018 Nov 30;11:8575-8587.&cr;[논문] Sandrine Hiret, Nicolas Isambert, Carlos Gomez-Roca, Jaafar Bennouna, Mouna Sassi, Helene de Mont-Serrat, Jean Fan, David Schnell, Jean-Pierre Delord. Phase I dose-escalation trial of afatinib in combination with gemcitabine or docetaxel in patients with relapsed or refractory solid tumors. Investigational New Drugs. 2018 Dec; 36(6):1044-1059.

[논문] D. Ross Camidge, Lecia V. Sequist, Pasi A Janne, Andrew J. Weickhardt, Elizabeth S. Dowling, Jeeanette Garcia, Jean Fan, Geoffrey R. Oxnard. Phase Ib Study of High-Dose Intermittent Afatinib in Patients with Advanced Solid Tumors. Clin Lung Cancer. 2018 Sept; 19(5):e655. doi:10.1016/j.cllc.2018.04.015. &cr;[논문] Paz-Ares L, Tan EH, O’Byrne K, Zhang L, Hirsh V, Boyer M, Yang JC, Mok T, Lee KH, Lu S, Lee DH, Laskin J, Kim DW, Laurie SA, Kolbeck K, Fan J, Dodd N, Marten A, Park K. Afatinib versus gefitinib in patients with EGFR mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer: overall survival data from the phase IIb LUX-Lung 7 trial. Ann Oncol. 2017 Feb1; 28(2):270-277.

[논문] Shumaker R, Aluri J, Fan J, Martinez G, Thompson GA, Ren M. Effects of Ketoconazole on the Pharmacokinetics of levatinib (E7080) in healthy participants. Clin Pharmacol Drug Dev. 2015 Mar;4(2):155-160.

[논문] Shumaker R. Aluri J, Fan J, Martinez G, Pentikis H, Ren M. Influence of hepatic impairment on lenvatinib pharmacokinetics following single-dose oral administration. J Clin Pharmacol. 2015 Mar;55(3):317-27.

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[논문] Shumaker RC, Zhou M, Ren M, Fan J, et al. Effect of lenvatinib (E7080) on the QTc interval: results from a thorough QT study in healthy volunteers. Cancer Chemother Pharmacol. 2014 Jun; 73(6):1109-7.

[논문] Shumaker R, Aluri J, Fan J, Martinez G, et al. Evaluation of the effects of formulation and food on the pharmacokinetics of lenvatinib (E7080) in healthy volunteers. Int J Clin Pharmacol Ther. 2014 Apr; 52(4):284-91.

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[학회발표 및 포스터] A phase I/II study evaluating the safety and efficacy of a novel long-acting interleukin-7, NT-I7, for patients with newly diagnosed high-grade gliomas after chemoradiotherapy. 2021 SNO Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Initial Biomarker and Clinical Data of a Phase 2a Study of NT-I7, a Long-Acting Interleukin-7, plus Pembrolizumab: Cohort of Subjects with Checkpoint Inhibitor-naive Advanced MSS-Colorectal Cancer. 2021 SITCPoster Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Preliminary Biomarker and Clinical Data of a Phase 2a Study of NT-I7, a Long-Acting Interleukin-7, plus Pembrolizumab: Cohort of Subjects with Checkpoint Inhibitor-naive Advanced Pancreatic Cancer. 2021 SITCPoster Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics profiles and preliminary antitumor activity of phase 1b/2a study of NT-I7, a long-acting interleukin-7, plus pembrolizumab in patients with advanced solid tumors: The phase 1b data report. 2021 ASCO Poster Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] A phase I/II study to evaluate the safety and efficacy of a novel long-acting interleukin-7, NT-I7, for patients with newly diagnosed high-grade gliomas after chemoradiotherapy: The interim result of the phase I data. 2021 ASCO Poster Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Correlation of angiogenic and immunomodulatory proteins with clinical outcomes of durvalumab (anti-PD-L1) in recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma. 2019 ASCO Poster Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Durvalumab with or without tremelimumab in patients with recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma: EAGLE, a randomized, open-label phase III study. 2019 ASCO Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Immune-Oncology strategical plan in HNSCC Clinical Development at Global Ad Board meeting. June 2018 Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] HNSCC DMC meetingMar 2018 Oral presentation &cr;[학회발표 및 포스터] Anti-PD-L1 and anti-CTLA4 Development in HNSCC for MSL training. Feb 2018Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Afatinib (A) plus cetuximab (C) in the treatment of patients (pts) with NSCLC: the story so far. 2017 ELCC Proffered PaperOral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] First-line afatinib for advanced EGFRm+ NSCLC: analysis of long-term responders (LTRs) in the LUX-Lung (LL) 3, 6 and 7 trials. 2017 ELCC Poster Discussion Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Afatinib vs gefitinib for treatment-naive patients with EGFRm+ NSCLC (LUX-Lung 7): analysis of time to treatment failure and impact of afatinib dose adjustment. 2017 ELCC Poster Discussion Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Afatinib (A) vs gefitinib (G) in patients with EGFRmutation-positive (EGFRm+) NSCLC: Updated OS data from the phase IIb trial LUX-Lung 7 (LL7). 2017 ELCC Poster Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] First-line afatinib for advanced EGFR mutation-positive (EGFRm+) NSCLC: analysis of long-term responders in the Phase III LUX-Lung 3, 6 and 7 trials. 2017 ECCO Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Afatinib versus gefitinib in patients with EGFR mutation-positive (EGFR m+) NSCLC: overall survival data from LUX-Lung 7. 2017 ECCO Poster Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Afatinib vs gefitinib in patients with EGFRm+ NSCLC: Updated OS data from the phase IIb trial LUX-Lung 7 (LL7). 2017 JSMO Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] First-line afatinib for advanced EGFRmutation-positive (EGFRm+) NSCLC: analysis of long-term responders in the LUX-Lung 3, 6 and 7 trials. 2017 JSMO Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Afatinib plus cetuximab in the treatment of patients with NSCLC: the story so far. 2017 JSMO Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Long-term response to first-line afatinib in patients with advanced EGFR mutation-positive (EGFRm+) NSCLC: analysis of LUX-Lung (LL) 3, 6 and 7. 2017 CSCO Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Afatinib vs gefitinib for the first-line treatment of EGFR-mutation positive (EGFRm+) NSCLC (LUX-Lung 7): time to treatment failure and impact of afatinib dose adjustment. 2017 CSCO Poster Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Afatinib versus gefitinib in patients with EGFR mutation positive (EGFRm+) NSCLC: updated OS data from LUX-Lung 7. 2017 CSCO Poster Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Afatinib vs cisplatin/gemcitabine for the first-line treatment of Chinese patients with advanced EGFR-mutation positive (EGFRm+) NSCLC: subgroup analysis of the LUX-Lung 6 trial. 2017 CSCO Poster Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Analysis of long-term response to first-line afatinib in the LUX-Lung 3, 6 and 7 trials in advanced EGFRm+ NSCLC. 2017 WCLC Poster Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] A Phase IIIb open-label, single-arm study of afatinib in EGFR TKI-naive patients with EGFRm+ NSCLC: An interim analysis. 2017 WCLC Poster Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Analysis of long-term response to first-line afatinib in patients with advanced EGFRm+ NSCLC: LUX-Lung (LL) 3, 6 and 7. 2017 JLCS Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Afatinib versus gefitinib in patients with EGFRmutation-positive (EGFRm+) NSCLC: Updated OS data from the phase IIb LUX-Lung 7 trial. 2017 JLCS Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Afacet: Afatinib plus cetuximab in the treatment of patients with NSCLC: the story so far. 2017 JLCS Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] First-line afatinib in patients with EGFRmutation-positive non-small-cell lung cancer: analysis of long-term responders in the LUX-Lung 3, 6 and 7 trials. 2017 DGHO Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Afatinib versus gefitinib in patients with EGFRmutation-positive NSCLC: overall survival data from the phase IIb trial LUX-Lung 7. 2016 ESMO LBA Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] First-line afatinib vs gefitinib in EGFRm+ advanced NSCLC: updated overall survival analysis of LUX-Lung 7. 2016 WCLC (Oral Presentation).&cr;[학회발표 및 포스터] Afatinib versus gefitinib in patients with EGFRmutation-positive NSCLC: overall survival data from LUX-Lung 7. 2016 ESMO-Asia Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] LUX-Lung 7, a randomized Phase IIb trial of afatinib versus gefitinib as first-line treatment for patients with EGFR mutation positive non-small cell lung cancer: efficacy and safety in Asian patients. 2016 APLCC Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] First-line afatinib versus gefitinib for patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer: updated data from LUX-Lung 7. 2016 JLCS Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Key outcomes of the Phase IIb LUX-Lung 7 trial evaluating first-line afatinib vs gefitinib for patients with EGFR mutation-positive NSCLC. 2016 JLCS Symposium Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] First-line afatinib versus gefitinib for patients with EGFRmutation-positive non-small-cell lung cancer (LUX-Lung 7). 2016 JSMO Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Afatinib (A) versus gefitinib (G) as first-line treatment (tx) for patients with advanced NSCLC harboring activating EGFR mutations: LUX-Lung 7. 2016 CSCO Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] First-line afatinib vs gefitinib for patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer: the LUX-Lung 7 trial. 2016 LALCA Poster Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Afatinib (A) vs gefitinib (G) as first-line treatment (tx) for patients (pts) with EGFRmutation-positive (EGFRm+) NSCLC: LUX-Lung 7. 2016 ERS Oral Presentation.&cr;[학회발표 및 포스터] Afatinib Lung Cancer Program Advisory Board meeting. Oral presentation Nov 2016.&cr;[학회발표 및 포스터] Afatinib NSCLC/SCLC National Advisory Board meeting. Oral presentation Oct 2016.&cr;[학회발표 및 포스터] LUX-Lung 7 Global Advisory Board meeting. Oral presentation Jul 2016.&cr;[학회발표 및 포스터] Nintedanib DMC meeting Oral presentation in Feb 2015.&cr;[학회발표 및 포스터] Nintedanib Investigator meetings Oral presentations in Aug/Nov 2014.&cr;[학회발표 및 포스터] A Phase II Trial of the multi-targeted kinase inhibitor lenvatinib (L) in patients with advanced endometrial cancer and disease progression following platinum-based treatment: Tumor genetic alterations and serum biomarker analysis. Poster presentation at 2013 ASCO.

[학회발표 및 포스터] A Phase II Trial of lenvatinib (L) in patients with advanced or recurrent endometrial cancer (EC): Angiopoietin-2 (Ang-2) as a predictive marker of clinical outcomes. Poster presentation at 2013 ASCO.

[학회발표 및 포스터] A Phase II Trial of the multi-targeted kinase inhibitor lenvatinib (E7080) in patients with recurrent Grade 3 glioma. Poster discussion at 2013 ASCO.

[학회발표 및 포스터] A Phase II Trial of the multi-targeted kinase inhibitor lenvatinib (E7080) in patients with recurrent glioblastoma (GBM) and disease progression following prior bevacizumab treatment. Poster discussion at 2012 ESMO.

[학회발표 및 포스터] Assessment in healthy subjects of effect of a high fat meal on lenvatinib pharmacokinetics after a single 10 mg oral dose. Poster presentation at 2012 EORTC.

[학회발표 및 포스터] Assessment of effect of low- and high-fat diet on E7050 pharmacokinetics and characterization of E7050 pharmacokinetics after 100 mg, 200 mg, and 400 mg single oral doses in healthy subjects. Poster presentation at 2011 EORTC.

[학회발표 및 포스터] Lenvatinib (E7080) does not prolong the QTc interval-results from a thorough QT study in healthy volunteers. Poster presentation at 2011 EORTC.

[학회발표 및 포스터] Population pharmacokinetic and pharmacodynamics modeling of E7820 in patients with solid tumor. Poster presentation at 2010 EORTC.

[학회발표 및 포스터] Phase II study of E7820 in combination with cetuximab in subjects with metastatic and refractory colorectal cancer. Poster presentation at 2010 ASCO

[학회발표 및 포스터] Levatinib Investigator Meetings Oral Presentation 2009-2010.

[학회발표 및 포스터] “Clinical Development of Anticancer Drug”03/2008, Oral presentation at CDER, FDA.

[학회발표 및 포스터] Ixabepilone Investigator meeting Oral Presentation Feb 2006.

[학회발표 및 포스터] “Immunity and Cancer”. 07/2005 Medical Expert at TV & Broadcast of Health and Medicine program at Voice of America, Washington, DC. Oral presentation

[학회발표 및 포스터] “Cancer therapy perspectives”. 01/2004 Medical Expert at TV & Broadcast of Health and Medicine program at Voice of America, Washington, DC.Oral presentation&cr;[학회발표 및 포스터] “SARS and immunity”. 06/2003 Medical Expert at TV & Broadcast of Health and Medicine program at Voice of America, Washington, DC.Oral presentation

[학회발표 및 포스터] “Vitamins and supportive care”. 11//2002 Medical Expert at TV & Broadcast of Health and Medicine program at Voice of America, Washington, DC. Oral presentation

[학회발표 및 포스터] “Hepatitis and hepatoma”. 06/2002 Medical Expert atTV & Broadcast of Health and Medicine program at Voice of America, Washington, DC. Oral presentation

[학회발표 및 포스터] “Gene therapy”. 08 /2001. Medical Expert at TV & Broadcast of Health and Medicine program at Voice of America, Washington, DC.Oral presentation

[학회발표 및 포스터] “Resistance to antibiotics”. 06/2001. Medical Expert at TV & Broadcast of Health and Medicine program at Voice of America, Washington, DC. Oral presentation

[학회발표 및 포스터] “Gene essentiality testing using regulated gene expression in staphylococcus aureus”. Poster presentation at American Society for Microbiology 101st General Meeting, Orlando, FL. 2001 May.

[학회발표 및 포스터] “Human genome analysis”. 08/2000. Medical expert at TV & Broadcast of Health and Medicine program at Voice of America, Washington, DC. Oral presentation&cr;[학회발표 및 포스터] “Virus and antibiotics”. 01/2000. Medical expert Oral presentationat TV & Broadcast of Health and Medicine program at Voice of America, Washington, DC.

[학회발표 및 포스터] Explorations of fundamental biological processes: from membrane fusion to synaptic transmission gated by L-type calcium channel. Oral presentation on 08/1999 at the third affiliated hospital of Sun Yat-sen Medical University, Guangzhou, China.

[학회발표 및 포스터] Functional comparisons of membrane fusion induced by different structures of fusion proteins. Poster presentations at a workshop on membrane fusion. Harpers Ferry, WV. 1999 April.

[학회발표 및 포스터] Investigation of cell surface protein density and fusion function. Poster presentations at a workshop on membrane fusion. Harpers Ferry, WV. 1999 April.

[학회발표 및 포스터] The effect of fusion protein surface density on fusion pore phenotype mediated by baculovirus GP64. Poster presentation at the 43rd Annual Meeting of Biophysical Society. 1999 Feb in Baltimore, Maryland, U.S.A.

[학회발표 및 포스터] How enveloped viruses accomplish fusion? Oral presentation on 02/08/1998 at LCMB / NICHD / NIH, MD, USA.

[학회발표 및 포스터] The control of catecholamine secretion from rat chromaffin cells. Oral presentation on 09/15/1997 at LCMB/NICHD/NIH, MD, USA.

[학회발표 및 포스터] Nitric oxide suppresses catecholamine secretion in cultured chromaffin cells from spontaneously hypertensive rats. Poster presentation at the 41st Annual Meeting of Biophysical Society. 1997 March in New Orleans, Louisiana, U.S.A.

[학회발표 및 포스터] The model of excitation-secretion coupling triggered by L-type calcium channel. Oral presentation on 01/13/1997 at LCMB/NICHD/NIH, MD, USA.

[학회발표 및 포스터] Modulation of K+ current by non-sedating H1-antagonist ebastine in guinea-pig ventricular myocytes. Poster presentation at Experimental Biology Meeting. 1996 April in Washington, DC. U.S.A.

[학회발표 및 포스터] Ca2+ influx via Ca2+ channels, not cytosolic Ca2+ activity directly controls adrenergic secretion in rat chromaffin cells. Poster presentation at the 40th Annual Meeting of Biophysical Society. 1996 Feb in Baltimore, MD, U.S.A.

[학회발표 및 포스터] Modulation of sodium-calcium exchange by beta-adrenergic agonist in frog ventricular myocytes. Oral presentation at the 39th Annual Meeting of Biophysical Society. Feb. 1995 Feb in San Francisco, U.S.A.

[학회발표 및 포스터] Excitation-secretion coupling in cultured rat chromaffin cells is gated primarily by the L-type Ca2+ channel. Oral presentation at the 39th Annual Meeting of Biophysical Society. 1995 Feb in San Francisco, U.S.A.

주3)

[논문] Preclinical safety assessment of a therapeutic human papillomavirus DNA vaccine combined with intravaginal interleukin-7 fused with hybrid Fc in female rats, Toxicology and Applied Pharmacology, February 2021

[논문] Hybrid Fc-fused interleukin-7 induces an inflamed tumormicroenvironment and improves the efficacy of cancerimmunotherapy. Clinical & Translational Immunology, September 2020

[논문] hIL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count in Healthy Subjects. Clin Transl Sci . April 2020

[논문] Plasmacytoid Dendritic Cells Contribute to the Protective Immunity Induced by Intranasal Treatment with Fc-fused Interleukin-7 against Lethal Influenza Virus Infection. Immune Netw. December 2017

[논문] Intravaginal administration of Fc-fused IL-7 suppresses the cervicovaginal tumor by recruiting HPV DNA vaccine-induced CD8 T cells, Clin Cancer Res. December 2016

[논문] Biophysical stability of hyFc fusion protein with regards to buffers and various excipients. Int J Biol Macromol. May 2016

[논문] Intranasal Introduction of Fc-Fused Interleukin-7 Provides Long-Lasting Prophylaxis against Lethal Influenza Virus Infection, J Virol, December 2015

[논문] Effect of DNA vaccine following PD-1/IL-10R blockade treatment in two chimpanzees chronically infected with HCV Gene Ther Mol Biol, January 2013

[논문] Enhancement of antigen-specific CD8 T cell responses by co-delivery of Fc-fused CXCL11. Vaccine, February 2014

[논문] Nonlytic Fc-fused IL-7 synergizes with Mtb32 DNA vaccine to enhance antigen-specific T cell responses in a therapeutic model of tuberculosis. Vaccine, June 2013

[논문] The past, present, and future of adoptive T cell therapy. Immune Network, August 2012

[논문] Dendritic cell internalization of α-galactosylceramide from CD8 T cells induces potent antitumor CD8 T cell response. Cancer Research. December 2011

[논문] Natural form of noncytolytic flexible human Fc as a long-acting carrier of agonistic ligand, erythropoietin. PLoS One, September 2011

[논문] Enhancement of Vaccine-induced Primary and Memory CD8+ T-cell Responses by Soluble PD-1. J Immunother, April 2011

[논문] Marked enhancement of antigen-specific T-cell responses by IL-7-fused nonlytic, but not lytic, Fc as a genetic adjuvant. Eur J Immunol, February 2010

[학회발표 및 포스터] 2013. Complete protection against influenza virus infections (H5N2, H1N1) by engineered IL-7. International Meeting of the federation of Korean microbiological societies, Korea

[학회발표 및 포스터] 2012. Induction of potent CD8 T cell response via internalization of cell-associated α-galactosylceramide to dendritic cells. The 12th International Symposium on Dendritic Cells, Korea

[학회발표 및 포스터] 2012. Dendritic cell internalization of α-galactosylceramide from CD8 T cells induces potent antitumor CD8 T cell response. Keystone Symposia, USA

[학회발표 및 포스터] 2012. Dendritic cell internalization of α-galactosylceramide from CD8 T cells induces potent antitumor. The Korean Association of Immunologists, Korea

[학회발표 및 포스터] 2012. Dendritic cell internalization of α-galactosylceramide from CD8 T cells induces potent antitumor CD8 T cell response. The 13th Korean dendritic cell symposium, Korea

[학회발표 및 포스터] 2012. NKT cells and their application for immunotherapy. 4th Winter Symposium of the Korean society for transplantation, Korea

[학회발표 및 포스터] 2011. Dendritic cell internalization of α-galactosylceramide from CD8 T cells induces potent antitumor CD8 T cell response. The Korean Association of Immunologists, Korea

[학회발표 및 포스터] 2007. The adjuvant effect of α-galactosylceramide on induction of Type I T cell response by HBV DNA vaccine in Balb/c mouse and HBV Transgenic mouse. Symposium & Workshop on Innate & Adaptive Immunity in Chronic Hepatitis B & C Virus abstract, Korea

주4)

[논문] “Hybrid Fc-fused interleukin-7 induces an inflamed tumor microenvironment and improves the efficacy of cancer immunotherapy” in Clin Transl Immunology. 2020 Sep 4;9(9):e1168. doi: 10.1002/cti2.1168. eCollection 2020.

[논문] “Innovative CAR-T Cell Therapy for Solid Tumor; Current Duel between CAR-T Spear and Tumor Shield” in Cancers (Basel). 2020 Jul 28;12(8):2087. doi: 10.3390/cancers12082087

[논문] “hIL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count in Healthy Subjects” in Clin Transl Sci. 2020 Nov;13(6):1161-1169. doi: 10.1111/cts.12800. Epub 2020 May 20.

[논문] “Programmed cell death ligand 1 alleviates psoriatic inflammation by suppressing IL-17A production from programmed cell death 1-high T cells” in J Allergy Clin Immunol., 2016, Jan 26. pii: S0091-6749(16)00022-1

[논문] “Autoantibodies against muscarinic type 3 receptor in Sj?gren’s syndrome inhibit aquaporin 5 trafficking” in PLoS One, 2013;8(1):e53113. doi: 10.1371/journal.pone.0053113. Epub 2013 Jan 30

[논문] “Gene therapy using interleukin-27 ameliorates Sjogren’s syndrome-like autoimmune exocrinopathy” in Arthritis Research & Therapy. 2012 Jul 24;14(4):R172

[논문] “Animal models in autoimmune diseases: Learned from mouse model for Sjogren’s syndrome” in Clinical Reviews in Allergy and Immunology. 42(1):35-44, 2012

[논문] “Mechanisms of salivary gland secretory dysfunction on Sjogren’s syndrome” in Rheumatic Diseases, ISBN 978-953-307-846-5, InTech Open Access Publisher, 2012

[논문] “Current Concepts: Mouse Models of Sjogren's Syndrome” in Journal of Biomedicine and Biotechnology, 2011:549107. Epub 2010 Dec 30. Review, 2011

[논문] “IL17: potential therapeutic target in Sjogren's syndrome using adenovirus-mediated gene transfer” in Laboratory Investigation, 91(1):54-62, 2011

[논문] “Pathogenic effect of interleukin-17A in induction of Sjogren's syndrome-like disease using adenovirus-mediated gene transfer” in Arthritis Research & Therapy, 12(6):R220, 2010

[논문] “Sjogren’s syndrome: An old tale with a new twist” in Archivum Immunologiae et Therapiae Experimentalis (Warsz), 57(1):57?66, 2009

[논문] “Identification of proteins that interact with podocin using the yeast 2-hybrid system” in Yonsei Medical Journal, 30;50(2):273-9, 2009

[논문] “Differential gene expression in the salivary gland during development and onset of xerostomia in Sjogren's syndrome-like disease of the C57BL/6.NOD-Aec1Aec2 mouse” in Arthritis Research & Therapy, 11(2):R56, 2009

[논문] “Identification of possible candidate genes regulating Sjogren's syndrome- associated autoimmunity: a potential role for TNFSF4 in autoimmune exocrinopathy” in Arthritis Research & Therapy , 25;10(6):R137, 2008

[논문] “Coating with Paclitaxel Improves Graft Survival in a Porcine Model of Haemodialysis Graft Stenosis” in Nephrology Dialysis Transplantation, 22(10):2800-2804, 2007

[논문] “A Novel Technique for Loading of Paclitaxel-PLGA Nanoparticles onto ePTFE Vascular Grafts" in Biotechnology Progress, 23:693-697, 2007

[논문] “Paclitaxel-coated expanded polytetrafluoroethylene hemodialysis graft inhibit neointimal hyperplasia in porcin model of graft stenosis" in Nephrology Dialysis Transplantation , 21:2432- 2438, 2006

[논문] “Insulin Microcrystal Suspension as a long-acting Formulaiton for Pulmonary Delivery” in European Journal of Pharmaceutical Sciences, 22:107-116, 2004

[학회발표 및 포스터] “Hyleukin-7, the Fc-fused interleukin-7, generates anti-tumor activity by modulating both adaptive and innate immune cells in the tumor microenvironment” at the AACR 2019, Georgia World Congress Center Atlanta, Georgia, USA, March 29- April 3, 2019

[학회발표 및 포스터] “Hyleukin-7, a long-acting interleukin-7, increased absolute lymphocyte counts after subcutaneous and intramuscular administration in healthy subjects” at the AACR 2019, Georgia World Congress Center Atlanta, Georgia, USA, March 29- April 3, 2019

[학회발표 및 포스터] “Modeling Sezary syndrome for immunophenotyping and anti-tumor effect of UCART and long-acting interleukin-7 combination therapy” at TCT 2019, Houston, TX, USA, Feb 20-24, 2019

[학회발표 및 포스터] “A long-acting pharmacological grade interleukin-7 molecule logarithmically accelerates UCART proliferation, differentiation, and tumor killing” at TCT 2019, Houston, TX, USA, Feb 20-24, 2019

[학회발표 및 포스터] “Modeling Sezary syndrome for immunophenotyping and anti-tumor effect of UCART and long-acting interleukin-7 combination therapy” at ASH 2018, San Diego, CA, USA, December 1-4, 2018

[학회발표 및 포스터] “A long-acting pharmacological grade interleukin-7 molecule logarithmically accelerates UCART proliferation, differentiation, and tumor killing” at ASH 2018, San Diego, CA, USA, December 1-4, 2018

[학회발표 및 포스터] “Preclinical evaluation of the anti-tumor activity of Fc-fused interleukin-7 in both monotherapy and combination therapy” at the AACR 2018, McCormick Place, Chicago, Illinois, USA, April 14-18, 2018

주5)

[논문] RORα is crucial for attenuated inflammatory response to maintain intestinal homeostasis., 10. 2019

[논문] Structural and Molecular Basis for Katanin-Mediated Severing of Glutamylated Microtubules.,01.2019

[논문] Dedifferentiated Schwann cells secrete progranulin that enhances the survival and axon growth of motor neurons, 02 2019

[논문] Mouse Cre-LoxP system: general principles to determine tissue-specific roles of target gene,12.2018

[논문] Asxl1 exerts an antiproliferative effect on mouse lung maturation via epigenetic repression of the E2f1-Nmyc axis 11.2018

[논문] Anisotropically organized three-dimensional culture platform for reconstruction of a hippocampal neural network 02.2017

[논문] Functional Characterization of Resting and Adenovirus-Induced Reactive Astrocytes in Three-Dimensional Culture 06.2017

[논문] Effects of microtubule stabilization by Epothilone B depend on the type and age of neurons,10 2016

[논문] Inflammatory signals induce the expression of tonicity-responsive enhancer binding protein(TonEBP) in microglia,04.2016

[논문] Collagen-based brain microvasculature model in vitro using three-dimensional printed template,04.2015

[논문] Direct Interaction and Functional Coupling between Human 5-HT6 Receptor and the Light Chain 1 Subunit of the Microtubule-Associated Protein 1B (MAP1B-LC1),03.2014

[논문] Meteorin Regulates Mesendoderm Development by Enhancing Nodal Expression

[논문] Disruption of sorting nexin 5 causes respiratory failure associated with undifferentiated alveolar epithelial type I cells in mice.

[논문] Cardiomyocyte specific deletion of Crif1 causes mitochondrial cardiomyopathy in mice.

[논문] Vaccinia-Related Kinase 1 Is Required for the Maintenance of Undifferentiated Spermatogonia in Mouse Male Germ Cells

[논문] Inactivation of Notch signaling in the renal collecting duct causes nephrogenic diabetes insipidus in mice.

[논문] Mind bomb 1 in the lymphopoietic niches is essential for T and marginal zone B cell development

[논문] Mind bomb 1-expressing intermediate progenitors generate notch signaling to maintain radial glial cells.

[논문] Crif1 is a novel transcriptional coactivator of STAT3

[논문] An Obligatory Role of Mind Bomb-1 in Notch Signaling of Mammalian Development

주6)

[논문] Analytical method validation for impurity profile of human albumin protein with HPLC, August 2004.

주7)

[논문] TNF-α levels in HIV-infected patients after long-term suppressive cART persist as high as in elderly, HIV-uninfected subjects. 2014 J Antimicrob Chemother 69:3041-3046

[논문] Functional exhaustion of HBV-specific CD8 T cells impedes anti-PD-L1 blockade efficacy in chronic HBV infection. 2020. Submitted to Gastroenterology.

[논문] HBeAg seroconversion is associated with a more effective PD-L1 blockade during chronic Hepatitis B infection. 2019. J Hepat Reports. 1:170-178.

[논문] Accumulation of follicular CD8+ T cells in pathogenic SIV infection. 2018. J Clin Invest. 128:2089-2103

[논문] Increased CD127+ and decreased CD57+ T cell expression levels in HIV-infected patients on NRTI-sparing regimens. 2017. J Transl Med. 15:259. (* These authors contributed equally to this work)

[논문] Thymic function failure is associated with HIV-disease progression. 2017. Clin Infect Dis, 64:1191-1197.

[논문] Follicular CD8 T cells accumulate in HIV infection and can kill infected cells in vitro via bispecific antibodies. 2017 Sci Transl Med, 18:9(373). (* These authors contributed equally to this work)

[논문] Pre-transplant thymic function is associated with the risk of cytomegalovirus disease after solid organ transplantation. 2015 Clin Microbiol Infect 21:511.e1-7 (* These authors contributed equally to this work)

[논문] IFNγ-TNFα-IL2-MIP1α-CD107a+PRF1+ CD8 pp65-Specific T-Cell Response Is Independently Associated With Time to Death in Elderly Humans. 2015 J Gerontol A Biol Sci Med Sci 70:1210-18

[논문] WNT signaling in the senescent human thymus. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2015 70:273-81

[논문] Low thymic output, peripheral homeostasis deregulation, and hastened regulatory T cells differentiation in children with 22q11.2 deletion syndrome. J Pediatr 2014; 164:882-889

[논문] Impact of thymic function in age-related immune deterioration. Rev Esp Geriatr Gerontol 2013; 48:232-237 [Spanish]

[논문] Differential gag-specific polyfunctional T cell maturation patterns in HIV-1 Elite Controllers. J Virol 2012; 86:3667-3774

[논문] Thymic function failure and C-reactive protein levels are independent predictors of all-cause mortality in healthy elderly humans. AGE (Dodr) 2013; 35:251-259

[논문] HIV infection-related premature immunosenescence: high rates of immune exhaustion after short time of infection. Current HIV Res.2011; 9:289-294

[논문] Simplified sequence-specific oligonucleotide (SSO)-based PCR protocol to characterize human MHC A*02 and MHC A*24 specificities. Hum Immunol. 2011; 72:869-871

[논문] Age-related deregulation of naive T cell homeostasis in elderly humans. AGE (Dordr). 2011; 33:197-207

[논문] A reliable and simplified sj/β-TREC ratio quantification method for human thymic output measurement. J Immunol Methods 2010; 352:111-117

[논문] CD27 and CCR7 expression on naive T cells, are both necessary? Immunol Lett 2010; 127:157-158.

[논문] Thymopoiesis in elderly human is associated with systemic inflammatory status. AGE (Dordr) 2009; 31:87-97.

[논문] Immunotherapy initiated on Day 3 or 14 after SHIV infection of Rhesus Macaques can control viremia for several years. Manuscript in preparation.

[논문] The association between residential proximity to brownfield sites and high-traffic areas and measures of immunity. 2020. Environ Epidemiol. Online ahead of print.

[논문] Development of immature CD4+CD8+ T cells into mature CD4+ T cells requires Alpha-1 Antitrypsin as observed by treatment in HIV-1 infected and uninfected controls. 2019. Front Cell and Develop Biology. 7:278.

[논문] Immune correlates of natural HIV Elite controllers and simultaneous HCV clearance ? Supercontrollers. 2018. Front Immunol. 9:2897.

[논문] The great recession and Immune function. 2018. RSF. 4:62-81

[논문] Circulating metabolomic profile can predict dyslipidemia in HIV patients undergoing antiretroviral therapy. 2018. Atherosclerosis. 273:289-36.

[논문] HIV-specific CD8+ T cells exhibit reduced and differentially regulated cytolytic activity in lymphoid tissue. 2017. Cell Rep. 21:3458-3470.

[논문] The effects of prebiotics on microbial dysbiosis, butyrate production and immunity in HIV-infected subjects. 2016. Mucosal Immunol. 10:1279-1293.

[논문] Tuberculosis therapy modifies the cytokine profile, maturation state, and expression of inhibitory molecules on Mycobaterium tuberculosis-specific CD4+ T cells. 2016. PLoS one. 11:e0158262

[논문] Population distributions of thymic function in adults: variation by sociodemographic characteristics and health status. 2016. Biodemography Soc Biol. 62:208-221

[논문] Selective loss of early differentiated, highly functional PD1 high CD4 T cells with HIV progression. 2015. PLoS One. 10:e0144767

[논문] HIV-1/HAART-related lipodistrophy syndrome (HALS) is associated with decreased circulating sTWEAK levels. 2015. PLoS One. 10:e0144789

[논문] Monocyte phenotype and polyfunctionality are associated with elevated soluble inflammatory markers, cytomegalovirus infection and functional and cognitive decline in elderly adults. 2016. J Gerontol A Biol Med Sci. 71:610-618

[논문] HIV-1 Lipodistrophy Study Group. HIV/antiretroviral therapy-related lipodistrophy syndrome (HALS) is associated with higher RBP4 and lower omentin in plasma. 2015 Clin Microb Infect 21:711.e1-8

[논문] Altered metabolism of gut microbiota contributes to chronic immune activation in HIV-infected individuals. 2015 Mucosal Immunol 8:760-772

[논문] HIV Controllers Consortium of the AIDS Spanish Network. Differential microRNA expression profile between stimulated PBMCs from HIV-1 infected elite controllers and viremic progressors. 2014 PLoS One 16:e106360

[논문] Intrisec TGF-β signaling promotes age-dependent CD8+ T cell polyfunctionality attrition. 2014 J Clin Invest 124:2441-2455

[논문] New advances in CMV and immunosenescence. Exp Gerontol 2014 55:54-62

[논문] Reduced sTWEAK and increased sCD163 levels in HIV-infected patients: modulation by antiretroviral treatment, HIV replication and HCV co-infection. PLoS One 2014: 9:e90541

[논문] Involvement of the LPS-LPB-CD14-TLR4 inflammation pathway in HIV-1/HAART-associated lipodistrophy syndrome (HALS). J Antimicrob Chemother 2014; 69:1653-1659

[논문] Hepatitis C therapy with interferon-α and ribavirin reduces CD4 T-cell-associated HIV-1 DNA in HIV-1/hepatitis C virus-coinfected patients. J Infect Dis 2014; 209:1315-1320

[논문] Long-term suppressive combined antiretroviral treatment does not normalize serum sCD14 levels. J Infect Dis 2013; 207:1221-1225

[논문] the HIV Controllers Consortium of the AIDS Spanish Network. IL28B single nucleotide polymorphism, rs12979860, is associated with spontaneous HIV control in Caucasian subjects. J Infect Dis 2012; 207:651-655

[논문] CMV and Immunosenescence: from basics to clinics. Immun Ageing 2012; 9:23

[논문] The role of defective thymic function in onset of ganciclovir-resistant cytomegalovirus after cord blood transplantation. Clin Vaccine Immunol 2012; 19:1994-1998

[논문] Effect of maraviroc on HIV-disease progression-related biomarkers. Antimicrob Agents Chemother 2012; 56:5858-5864

[논문] Patients on a combined antiretroviral therapy after Maraviroc Clinical Test show no immunovirological impairment. Antiviral Res 2012; 95:207-211

[논문] Specific patterns of CD4-associated immunosenescence in vertically HIV-infected subjects. Clin Microbiol Infect 2012; 19:558-565

[논문] Differential biological significance of sCD14 and LPS in HIV-infection: Importance of the Immunovirology stage and association with HIV-disease progression markers. J Infect 2012; 65:431-438

[논문] Detectable viral load aggravates immunosenescence features of CD8 T-cell subsets in vertically HIV-infected children. J Acquir Immune Defic Syndr 2012; 60:447-454

[논문] HIV-1 tropism evolution after short-term maraviroc monotherapy in HIV-1 infected patients. Antimicrob Agents Chemother 2012; 56:3981-3983

[논문] Preterm neonates show marked leukopenia and lymphopenia that is associated with increase regulatory T-cell values and diminished IL-7. Ped Res 2012; 71:590-597

[논문] CD4 T-cell regeneration in HIV-1 elite controllers. AIDS 2012; 26:701-706

[논문] Correlation of the virological response to short-term Maraviroc monotherapy with standard and deep sequencing-based genotypic tropism methods. Antimicrob Agents Chemother 2012; 56:1202-1207

[논문] Virological response after short-term CCR5 antagonist exposure in HIV-infected pateints: frequency of subjects with virological response and associated factors. Antimicrob Agent Chemother. 2011; 55:4664-4669

[논문] CD300a is expressed on human B cells, modulates BCR mediated signaling and its expression is down-regulated in HIV infection. Blood. 2011; 117:5870-5880.

[논문] Hepatitis C virus replication in caucasian HIV controllers. J Viral Hepatitis. 2011; 18:e350-e357.

[논문] HIV infection and aging. AIDS Rev. 2010; 12: 218-230.

[논문] Discordance rates between Trofile test and short-term virological response to maraviroc. Antiviral Res. 2011; 89:182-185.

[논문] a new phenotypic tropism test and its correlation with TROFILE? (ES) and genotypic approaches. J Clin Microbiol. 2010; 48:4453-4458.

[논문] Long-term immunovirological effect and tolerability of a maraviroc-containing regimen in routine clinical practice. Curr HIV Res. 2010; 8: 482-486

[논문] High levels of CD57+CD28- T-cells, low T-cell proliferation and preferential expansion of terminally differentiated CD4+ T-cells in HIV-Elite Controllers. Curr HIV Res. 2010; 8: 471-481

[논문] Correlation between the Trofile test and virological response to a short-term maraviroc exposure in HIV-infected patients. J Antimicrob Chemother 2009; 64:845-849.

[논문] Premature immunosenescence in HIV-infected patients on highly active antirretroviral therapy with low-level CD4 T cell repopulation. J Antimicrob Chemother 2009; 64:579-588.

[학회발표 및 포스터] Immune activation drives accumulation of follicular CTL during chronic SIV/HIV infection. Keystone Symposia Conference, X7: HIV persistence: Pathogenesis and Eradication. Lake Tahoe, California March 20-24 2016 (Oral presentation).

[학회발표 및 포스터] Follicular CTL accumulate in SIV-infected lymph nodes due to immune activation. CROI, Boston February 22-25 2016 (Oral presentation)

[학회발표 및 포스터]] Bispecific antibody-mediated killing of HIV-infected cells by follicular CD8 T cells. 2015 Keystone Symposia Conference. X5: HIV vaccines. Banff, Alberta, Canada March 22-27 2015 (Oral presentation)

[학회발표 및 포스터] Redirected killing of HIV-infected T cells by germinal center CD8 T cells. CROI, Seattle February 23-27 2015 (Oral presentation)

[학회발표 및 포스터] Inflammatory status in residual immunodeficiency under cART in HIV-infected patients. International Congress of Immunology 2013, 22-27 August, Milan (Poster)

[학회발표 및 포스터]] WNT/CTNNB1 pathway inhibition guides the human thymic involution process. European Congress of Immunology 2012, 5-9 September, Glasgow (Poster)

[학회발표 및 포스터] CMV-specific T cells with highly effector capacity are associated with two-year all-cause mortality in healthy elderly individuals. European Congress of Immunology 2012, 5-9 September, Glasgow (Poster)

[학회발표 및 포스터] Differential HIV-specific polyfunctional T cell maturation patterns in elite controllers. EACS 2011, 12-16 Octubre 2011, Belgrado (Poster)

[학회발표 및 포스터] Thymic function and inflammation markers are independently associated with elderly human survival rates. VII IAGG European Congress “Healthy and active aging for all Europeans ? II”, Bologna, April 2011 (Oral presentation)

[학회발표 및 포스터] “Age-related deregulation of naive T cell homeostasis in elderly human”. 7th European Congress of Biogerontology. Palermo, 2010. (Oral presentation)

[학회발표 및 포스터] "Evidence of a maintained thymopoiesis in the elderly and its role in the homeostasis of the peripheral naive T cell pool". 5th European congress of Biogerontology. Turkey, 2006. (Oral presentation).

주8)

[논문] Efficient Development of Stable Recombinant Chinese Hamster Ovary (rCHO) Cell Lines to Produce Antibodies by Using Dimethyl Sulfoxide (DMSO) in Electroporation, Journal of Microbiology and Biotechnology, October 2018

[논문] Regulation of Vascular Endothelial Growth Factor Signaling by miR-200b, Molecular Cells, May 2011

[논문] Characterization of microRNAs regulating cyclooxygenase-2 gene expression, Genes & genomics, December 2011

[논문] Inhibition of cell proliferation and migration by miR-509-3p that targets CDK2, Rac1, and PIK3C2A, Molecular Cells, April 2014

[논문] The seed sequence is necessary but insufficient for downregulation of target genes by miR-608, Genes & genomics, April 2016

[논문] Overproduction of recombinant human bone morphogenetic protein-7 in Chinese hamster ovary cells, Protein Expression and Purification, December 2015

[논문] Induction of growth arrest by miR-542-3p that targets surviving, FEBS letters, September 2010

[논문] MiR-542-3p exerts tumor suppressive functions in neuroblastoma by downregulating Survivin, International Journal of Cancer, March 2015

[논문] MicroRNA library screening Identifies Growth-SUPpRESsIVE MicroRNAs That Regulate Genes Involved IN Cell Cycle ProgressION AND Apoptosis, Experimental Cell Research, October 2015

[논문] MiR-200c downregulates HIF-1α and inhibits migration of lung cancer cells, Cellular & Molecular Biology Letters, April 2019

주9)

[논문] “Proline-rich acidic protein 1 (PRAP1) protects the gastrointestinal epithelium from irradiation-induced apoptosis”. Cellular and Molecular Gastroenterology and Hepatology 2020.

[논문] "A human microbiota-associated murine model for assessing the impact of the vaginal microbiota on pregnancy outcomes". Frontiers in Cellular and Infection Microbiology 2020.

[논문] Neuropeptide Y receptor Y1 (NPYY1) inhibition attenuates intestinal inflammation in mouse models of colitis and human IBD biopsies ex vivo. In Preparation.

[논문] Lactococcus Lactis subsp. cremoris Elicits Protection Against Metabolic Changes Induced by a Western-style Diet, Gastroenterology 2020.

[논문] “Serum Amyloid A1 Is an Epithelial Prorestitutive Factor”. American Journal of Pathology 2018.

[논문] “Lactobacilli Modulate Epithelial Cytoprotection through the Nrf2 Pathway”. Cell Reports 2015.

[학회발표 및 포스터] Poster: “PRAP1 is a novel secreted protein that enhances cytoprotection in the epithelia of the small intestine and uterus”. FASEB Gastrointestinal Tract XVIII Conference: Integrated Biology of the GI Super-Organ. Steamboat Springs, CO 2019.

[학회발표 및 포스터] Oral Presentation: “PRAP1: A Novel Epithelial Secreted Protein”. Experimental Biology NextGen Science: New Discoveries of Graduate Students and Post-Doctoral Fellow Rising Stars. San Diego 2018.

[학회발표 및 포스터] Oral Presentation: “PRAP1: A Novel Epithelial Secreted Protein”. Experimental Biology Pathogenesis of Tissue Inflammation: New Molecules and Mechanisms. San Diego 2018.

[학회발표 및 포스터] Poster: “PRAP1: A Novel Epithelial Secreted Protein”. FASEB Gastrointestinal Tract XVII Conference: Current Biology of the GI Tract, Mucosa, Microbiota and Beyond. Steamboat Springs, CO 2017.&cr;&cr;주10)&cr;[논문] MTA1 drives malignant progression and bone metastasis in prostate cancer. Kumar A, Dhar S, Campanelli G, Butt NA, Schallheim JM, Gomez CR, Levenson AS. Mol Oncol. 2018 Sep;12(9):1596-1607&cr;[논문] Targeting MTA1/HIF-1α signaling by pterostilbene in combination with histone deacetylase inhibitor attenuates prostate cancer progression. Butt NA, Kumar A, Dhar S, Rimando S, Akhtar I, Hancock JC, Lage JM, Pound CR, Lewin JR, Gomez CR, Levenson AS. Cancer Med 2017 Nov 6(11): 2673-2685.&cr;[논문] MTA1-activated Epi-microRNA-22 regulates E-cadherin and prostate cancer invasiveness. Dhar S, Kumar A, Gomez CR, Akhtar I, Hancock JC, Lage JM, Pound CR, Levenson AS. FEBS Lett 2017 Mar 591(6):924-933.&cr;[논문] Dietary Pterostilbene is a Novel MTA1-targeted Chemopreventive and Therapeutic Agent in Prostate Cancer. Dhar S*, Kumar A*, Zhang L, Rimando AM, Zhang X, Lewin J, Lage J, Atfi A and Levenson AS. (* Co-first authors). Oncotarget. 2016 Mar 1. doi: 10.18632/oncotarget.7841&cr;[논문] Resveratrol and Pterostilbene epigenetically restore PTEN expression by targeting oncomiRs of the miR-17 family in prostate cancer. Dhar S, Kumar A, Rimando AM, Zhang X, Levenson AS. Oncotarget. 2015 Sep 29; 6(29):27214-26. &cr;[논문] Epigenetic potential of resveratrol and analogs in preclinical models of prostate cancer. Kumar A, Dhar S, Rimando AM, Lage JM, Lewin JR, Zhang X, Levenson AS. Ann N Y Acad Sci. 2015 Aug; 1348(1):1-9.&cr;[논문] Resveratrol regulates PTEN/Akt pathway through inhibition of MTA1/HDAC unit of the NuRD complex in prostate cancer. Dhar S, Kumar A, Li K, Tzivion G, Levenson AS. Biochim Biophys Acta. 2015 Feb; 1853(2):265-75. &cr;[논문] Stilbenes Inhibit Androgen Receptor Expression in 22Rv1 Castrate-resistant Prostate Cancer Cells. Kumar A, Lin S-H, Dhar S, Rimando AM, Levenson AS Journal of Medicinally Active Plants 2014. 3 (Issues 1-4):1-8. Available at:http://scholarworks.umass.edu/jmap/vol3/iss1/2 &cr;[논문] Nuclear MTA1 overexpression is associated with aggressive prostate cancer, recurrence and metastasis in African American men. Dias SJ, Zhou X, Ivanovic M, Gailey MP, Dhar S, Zhang L, He Z, Penman AD, Vijayakumar S, Levenson AS. Sci Rep. 2013; 3:2331. doi: 10.1038/srep02331. &cr;[논문] Trimethoxy-resveratrol and piceatannol administered orally suppress and inhibit tumor formation and growth in prostate cancer xenografts. Dias SJ, Li K, Rimando AM, Dhar S, Mizuno CS, Penman AD, Levenson AS. Prostate. 2013 Aug; 73(11):1135-46.&cr;[논문] Pterostilbene acts through metastasis-associated protein 1 to inhibit tumor growth, progression and metastasis in prostate cancer. Li K, Dias SJ, Rimando AM, Dhar S, Mizuno CS, Penman AD, Lewin JR, Levenson AS. PLoS One. 2013; 8(3):e57542. doi: 10.1371/journal.pone.0057542. Epub 2013 Mar 1. &cr;[논문] Resveratrol and prostate cancer: promising role for microRNAs. Dhar S, Hicks C, Levenson AS. Mol Nutr Food Res. 2011 Aug; 55(8):1219-29. &cr;[논문] Lysis of aminobisphosphonate-sensitized MCF-7 breast tumor cells by Vγ9Vδ2 T cells. Dhar S, Chiplunkar SV. Cancer Immunity. 2010 Nov 12; 10:10.&cr;[논문] γδ T cells in cancer immunotherapy: current status and future prospects. Chiplunkar SV, Dhar S, Wesch,D and Kabelitz, D. Immunotherapy (2009) 1(4):663-678&cr;[학회발표 및 포스터] Oral presentation: Society for Neuro-Oncology annual meeting. New Orleans 2018&cr;[학회발표 및 포스터] Poster presentation: Tumor models meeting. Boston 2018&cr;[학회발표 및 포스터] Oral presentation: Research Day, School of Graduate Studies and Health Sciences. UMMC, Jackson 2016

마. 연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)]

(단위: USD)

구분		2021년 (제8기)	2020년 (제7기)	2019년 (제6기)
비용의 성격별&cr;분류	원재료비	-	-	-
	인건비	8,371,117	4,711,901	2,167,664
	감가상각비	720,905	119,857	4,447
	위탁용역비	24,092,513	13,985,532	5,203,737
	기타 (주1)	387,922	387,922	387,922
	연구개발비용 합계	33,572,457	19,205,212	7,763,770
회계처리 내역	판매비와 관리비	32,463,630	18,697,433	7,371,401
	제조경비	-	-	-
	개발비(유무형자산)	1,108,827	507,779	387,922
	회계처리금액 합계	33,572,457	19,205,212	7,763,770
	정부보조금	-	-	-
	보조금 차감 후 금액	33,572,457	19,205,212	7,763,770
연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용 합계÷당기 매출액×100]		(주2)	(주2)	(주2)

주1) 무형자산으로 계상된 지적재산권사용승인권에 대한 상각비이며, 내용연수 20년 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.&cr; 주2) 해당 연도에 영업수익이 존재하지 아니하여 해당 비율을 산정하지 아니합니다.

&cr;

[연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)]

(단위: USD)

구분		2021년 (제8기)	2020년 (제7기)	2019년 (제6기)
비용의 성격별&cr;분류	원재료비	-	-	-
	인건비	4,329,479	3,886,138	2,049,172
	감가상각비	278,679	34,983	-
	위탁용역비	25,477,140	14,309,916	4,999,122
	기타 (주1)	387,922	387,922	387,922
	연구개발비용 합계	30,473,220	18,618,959	7,436,216
회계처리 내역	판매비와 관리비	29,806,619	18,196,054	7,048,294
	제조경비	-	-	-
	개발비(유무형자산)	666,601	422,905	387,922
	회계처리금액 합계	30,473,220	18,618,959	7,436,216
	정부보조금	-	-	-
	보조금 차감 후 금액	30,473,220	18,618,959	7,436,216
연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용 합계÷당기 매출액×100]		(주2)	(주2)	(주2)

주1) 무형자산으로 계상된 지적재산권사용승인권에 대한 상각비이며, 내용연수 20년 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.&cr; 주2) 해당 연도에 영업수익이 존재하지 아니하여 해당 비율을 산정하지 아니합니다.

&cr; 바 . 연구개발실적&cr; &cr; (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획&cr;&cr;공시서류 기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.&cr;

[연구개발 진행 총괄표]

구분		품목	적응증	연구시작일	현재진행단계		비고
					단계(국가)	승인일
바이오	신약	NIT-104	교모세포종	2017년	임상 pilot/1상 (미국)	2018.03	당사 주도 임상
		NIT-105	노인대상 감염질환	2018년	임상1/1b (미국)	2019.05	연구자 주도 임상
		NIT-106	3종 고위험 피부암	2018년	임상1b/2a &cr;(미국)	2019.01	당사 주도 임상 로슈 공동개발
		NIT-107	교모세포종	2018년	임상1/2 (미국)	2018.10	연구자주도 임상
		NIT-109	3종 위암	2019년	임상2 (미국/유럽)	2020.07(미국)&cr;2021.06(유럽)	당사 주도 임상 BMS 공동개발
		NIT-110	5종 고형암	2019년	임상1b/2a &cr;(미국)	2020.01	당사 주도 임상 머크 공동개발
		NIT-112	거대B세포 림프종	2019년	임상 1b (미국)	2020.08	당사 주도 임상
		NIT-113	진행성 다발초점성 &cr;백질뇌병증	2020년	Pilot 임상	2021.02	연구자 주도 임상
		NIT-114	특발성CD4 림프구감소증	2016년	전임상	-	연구자 주도 임상&cr;(예정)
		NIT-115	두경부 편평세포암	2020년	임상1 (미국)	2020.07	연구자 주도 임상
		NIT-116	코로나바이러스&cr;감염증-19	2020년	임상 1상 (미국)	2020.06	당사 주도 임상
		NIT-118(*)	코로나바이러스&cr;감염증-19	2020년	임상 1상 (미국)	2020.07	연구자 주도 임상
		NIT-119	비소세포폐암	2020년	임상 2상 (미국)	2020.11	당사 주도 임상 로슈 공동개발
		NIT-120	교모세포종	2021년	전임상	-	연구자 주도 임상&cr;(예정)
		T cell Activator	미정	2020년	신약후보물질	-	라이선스인
화학&cr;합성	신약	T cell Suppressor&cr;Blockade	미정	2020년	신약후보물질	-	라이선스인

(*) 임상을 주도하는 연구자의 개인적인 사정으로 인하여 공시서류 기준일 이후 임상진행이 자발적으로 중단된 상태입니다. 당사 주도 임상이 아니므로 관련 공시와는 무관합니다.&cr;&cr; 공시서류 기준일 현재 연구자주도 임상을 제외한 각 연구개발 품목의 상세내용은 아래와 같습니다.&cr;&cr;▣ NIT-104,107&cr;

(1) 구분	바이오 신약
(2) 적응증	교모세포종
(3) 작용기전	화학 및 방사선 치료는 암세포뿐만 아니라 항암작용을 유도하는 면역세포, 특히 T 세포도 함께 없애게 됩니다. 화학 및 방사선 치료로 암세포를 제거했지만 소량의 암세포라도 남아 있는 상태가 되면 T 세포가 반드시 필요합니다. 따라서, T 세포를 증가시키는 NT-I7과 화학 및 방사선 치료를 함께 진행하면 암세포도 효율적으로 제거하면서도 T 세포를 증식하여 항암치료 효능을 극대화할 것으로 기대하고 있습니다.
(4) 제품의 특성	교모세포종은 화학 및 방사선 치료가 핵심 치료인데, 림프구 감소증(lymphopenia)에 의한 T 세포의 부족이 해결할 과제였습니다. 이를 비임상 동물모델에서 재현하여 교모세포종 치료를 위한 화학 및 방사선 치료와 NT-I7의 병용치료가 효과적임을 입증하였습니다.
(5) 진행경과	비임상 연구 완료 미국에서 Pilot/임상 1상 (NIT-104)과 임상1/2 (NIT-107)를 동시 진행
(6) 향후 계획	당사는 약17가지 항암적응증(면역항암제, CAR-T, 화학/방사선 치료와 병용 또는 단독 투여)에 대해 동시적으로 임상개발을 진행하고 있으며, 적응증별로 임상 data가 확인되는 대로 가속승인(Accelerated Approval) 또는 임상3상을 통한 일반 승인 여부에 대해 2022~2023년에 걸쳐 구체적 로드맵을 수립할 예정입니다. 또한 라이센스 아웃은 주요학회를 통해 공개되는 Data를 기반으로 적정한 절차를 거쳐 현재 이후 언제든 논의 및 성사될 수 있습니다. 가장 임상이 빠른 NIT-110의 경우 2022년 말경 PoC에 대한 검증이 이루어질 것으로 예상하며, 동시에 2022~2023년에 걸쳐 최적의 허가 로드맵을 도출, 실행할 것으로 예상하고 있습니다.
(7) 경쟁제품	RT + Temozolomide
(8) 관련논문 등	*미국 임상종양학회(ASCO) 2019: 비임상 연구 결과 발표 [초록발표]A Novel Long-Acting Interleukin-7 Agonist, NT-I7, Improves Survival in Mouse models of Glioma *미국 암 면역치료학회 (SITC) 2020: 비임상 연구 결과 발표 [포스터] A novel long-acting interleukin-7 agonist, NT-I7, increases cytotoxic CD8+ T cells and enhances survival in mouse glioma models * 미국 신경종양학회 (SNO) 2020: 비임상 연구 결과 발표 [구두발표] A novel long-acting interleukin-7 agonist, NT-I7, increases cytotoxic CD8 cells and enhances survival in mouse glioma models&cr;*미국 임상종양학회(ASCO) 2021: 임상 중간 결과 발표&cr;[초록발표] A phase I/II study to evaluate the safety and efficacy of a novel long-acting interleukin-7, NT-I7, for patients with newly diagnosed high-grade gliomas after chemoradiotherapy: The interim result of the phase I data.
(9) 시장규모	당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모: $497백만 (2020년 기준, 출처: Global Drug Forecast and Market Analysis(Globaldata))
(10) 기타사항	NIT-104 프로그램은 당사 주도 임상이지만 실제 임상 진행에 있어서, 주임상 네트워크인 ABTC를 통해서 National Intitution of Health (NIH)로부터 지원을 받고 있으며, 이는 당사가 직접 CRO를 고용하여 임상을 진행하였을때 대비, 약 30억원($2.5M)의 비용 절감효과 예상

&cr;▣ NIT-106&cr;

(1) 구분	바이오 신약
(2) 적응증	흑색종, 메르켈세포암, 피부편평상피세포암
(3) 작용기전	면역관문 억제제의 항암 효능이 10~30%로 알려져 있습니다. 반응을 보이는 사람과 그렇지 않은 사람의 차이는 혈중 및 종양내 T 세포의 숫자와 관련이 있음이 확인된 바 있습니다. 즉 T 세포의 숫자가 많을수록 면역관문 억제제의 반응률이 증가한다는 것으로 알려져 있습니다. NT-I7은 혈중 및 종양내 T 세포의 숫자를 증가시키는 것이 입증되어 있습니다. 따라서, T 세포 증가로 인한 면역관문 억제제의 반응률이 현저히 증가할 것으로 기대하고 있습니다.
(4) 제품의 특성	전임상 연구를 통해 면역관문 억제제와 NT-I7의 병용 항암 효능을 입증한 바 있습니다. 면역관문억제제는 상용화되어 안전성, 유효성이 입증된 상태입니다. 그리고, NT-I7은 단독 투여로 안전성이 입증된 상황이고, 혈중 및 종양 내의 T 세포 증가를 확인하였습니다.
(5) 진행경과	미국 임상 2a 진행중
(6) 향후 계획	당사는 약17가지 항암적응증(면역항암제, CAR-T, 화학/방사선 치료와 병용 또는 단독 투여)에 대해 동시적으로 임상개발을 진행하고 있으며, 적응증별로 임상 data가 확인되는 대로 가속승인(Accelerated Approval) 또는 임상3상을 통한 일반 승인 여부에 대해 2022~2023년에 걸쳐 구체적 로드맵을 수립할 예정입니다. 또한 라이센스 아웃은 주요학회를 통해 공개되는 Data를 기반으로 적정한 절차를 거쳐 현재 이후 언제든 논의 및 성사될 수 있습니다. 가장 임상이 빠른 NIT-110의 경우 2022년 말경 PoC에 대한 검증이 이루어질 것으로 예상하며, 동시에 2022~2023년에 걸쳐 최적의 허가 로드맵을 도출, 실행할 것으로 예상하고 있습니다.
(7) 경쟁제품	흑색종 -Keytruda 메르켈세포암 -Bavencio 피부 편평상피세포암 -Libtayo
(8) 관련논문 등	[논문] Hybrid Fc-fused interleukin-7 induces an inflamed tumor microenvironment and improves the efficacy of cancer immunotherapy, Clinical & Translational Immunology 2020; e1168 [논문] IL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count in Healthy Subjects, Citation: Clin Transl Sci (2020) 0, 1?9 [포스터] Preclinical evaluation of the anti-tumor activity of Fc-fused interleukin-7 in both monotherapy and combination therapy, 미국암연구협회 (AACR) 2018 [포스터] Hyleukin-7, the Fc-fused interleukin-7, generated anti-tumor activity by modulating both adaptive and innate immune cell in tumor microenvironment, 미국암연구협회 (AACR) 2019 [포스터] Hyleukin-7, a long-acting interleukin-7, increased absolute lymphocyte counts after subcutaneous and intramuscular administration in healthy subject, 미국암연구협회 (AACR) 2019 [포스터] Preliminary safety and efficacy of GX-I7, a long-acting interleukin-7, in combination with pembrolizumab in patients with refractory or recurrent metastatic triple negative breast cancer(mTNBC): Dose escalation period of Phase 1b/2 study(KEYNOTE-899), 미국 임상 종양학회 (ASCO) 2019 [포스터] Efficacy and safety of GX-I7 plus pembrolizumab for heavily pretreated patients with metastatic triple negative breast cancer:The Phase 1b/2 KEYNOTE-899 Study, 미국 임상 종양학회 (ASCO) 2020
(9) 시장규모	당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모 - 흑색종: $3,989백만 - 메르켈세포암: N/A - 피부 편평상피세포암: N/A (2020년 기준, 출처: Global Drug Forecast and Market Analysis(Globaldata))
(10) 공동개발	계약에 따라 Roche로부터 약 167억원 상당의 Tecentriq을 무상으로 공급받아 개발 중

&cr;▣ NIT-109&cr;

(1) 구분	바이오 신약
(2) 적응증	위암, 위-식도 접합부 암, 식도선암
(3) 작용기전	면역관문 억제제의 항암 효능이 10~30%로 알려져 있습니다. 반응을 보이는 사람과 그렇지 않은 사람의 차이는 혈중 및 종양내 T 세포의 숫자와 관련이 있음이 확인된 바 있습니다. 즉 T 세포의 숫자가 많을수록 면역관문 억제제의 반응률이 증가한다는 것으로 알려져 있습니다. NT-I7는 혈중 및 종양내 T 세포의 숫자를 증가시키는 것이 입증되어 있습니다. 따라서, T 세포 증가로 인한 면역관문 억제제의 반응률이 현저히 증가할 것으로 기대하고 있습니다.
(4) 제품의 특성	전임상 연구를 통해 면역관문 억제제와 NT-I7의 병용 항암 효능을 입증한 바 있습니다. 면역관문억제제는 상용화되어 안전성, 유효성이 입증된 상태입니다. 그리고, NT-I7은 단독 투여로 안전성이 입증된 상황이고, 혈중 및 종양 내의 T 세포 증가를 확인하였습니다.
(5) 진행경과	미국 및 유럽 임상2상 진행중
(6) 향후 계획	당사는 약17가지 항암적응증(면역항암제, CAR-T, 화학/방사선 치료와 병용 또는 단독 투여)에 대해 동시적으로 임상개발을 진행하고 있으며, 적응증별로 임상 data가 확인되는 대로 가속승인(Accelerated Approval) 또는 임상3상을 통한 일반 승인 여부에 대해 2022~2023년에 걸쳐 구체적 로드맵을 수립할 예정입니다. 또한 라이센스 아웃은 주요학회를 통해 공개되는 Data를 기반으로 적정한 절차를 거쳐 현재 이후 언제든 논의 및 성사될 수 있습니다. 가장 임상이 빠른 NIT-110의 경우 2022년 말경 PoC에 대한 검증이 이루어질 것으로 예상하며, 동시에 2022~2023년에 걸쳐 최적의 허가 로드맵을 도출, 실행할 것으로 예상하고 있습니다.
(7) 경쟁제품	전이성 위암 -Herceptin + Chemo (5-Fluorouracil or Capecitabine) 위-식도 접합부암 - Herceptin + Chemo (5-Fluorouracil or Capecitabine) 식도선암 - Herceptin + Chemo (5-Fluorouracil or Cisplatin)
(8) 관련논문 등	[논문] Hybrid Fc-fused interleukin-7 induces an inflamed tumor microenvironment and improves the efficacy of cancer immunotherapy, Clinical & Translational Immunology 2020; e1168 [논문] IL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count in Healthy Subjects, Citation: Clin Transl Sci (2020) 0, 1?9 [포스터] Preclinical evaluation of the anti-tumor activity of Fc-fused interleukin-7 in both monotherapy and combination therapy, 미국암연구협회 (AACR) 2018 [포스터] Hyleukin-7, the Fc-fused interleukin-7, generated anti-tumor activity by modulating both adaptive and innate immune cell in tumor microenvironment, 미국암연구협회 (AACR) 2019 [포스터] Hyleukin-7, a long-acting interleukin-7, increased absolute lymphocyte counts after subcutaneous and intramuscular administration in healthy subject, 미국암연구협회 (AACR) 2019 [포스터] Preliminary safety and efficacy of GX-I7, a long-acting interleukin-7, in combination with pembrolizumab in patients with refractory or recurrent metastatic triple negative breast cancer(mTNBC): Dose escalation period of Phase 1b/2 study(KEYNOTE-899), 미국 임상 종양학회 (ASCO) 2019 [포스터] Efficacy and safety of GX-I7 plus pembrolizumab for heavily pretreated patients with metastatic triple negative breast cancer:The Phase 1b/2 KEYNOTE-899 Study, 미국 임상 종양학회 (ASCO) 2020
(9) 시장규모	당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모: $2,226백만 (2020년 기준, 출처 : Global Drug Forecast and Market Analysis(Globaldata))
(10) 공동개발	계약에 따라 BMS으로부터 약 173억원 상당의 Opdivo를 무상으로 공급받아 개발 중

▣ NIT-110 &cr;

(1) 구분	바이오 신약
(2) 적응증	삼중 음성 유방암, 비소세포폐암, 소세포폐암, 췌장암, 대장암
(3) 작용기전	면역관문 억제제의 항암 효능이 10~30%로 알려져 있습니다. 반응을 보이는 사람과 그렇지 않은 사람의 차이는 혈중 및 종양내 T 세포의 숫자와 관련이 있음이 확인된 바 있습니다. 즉 T 세포의 숫자가 많을수록 면역관문 억제제의 반응률이 증가한다는 것으로 알려져 있습니다. NT-I7는 혈중 및 종양내 T 세포의 숫자를 증가시키는 것이 입증되어 있습니다. 따라서, T 세포 증가로 인한 면역관문 억제제의 반응률이 현저히 증가할 것으로 기대하고 있습니다.
(4) 제품의 특성	전임상 연구를 통해 면역관문 억제제와 NT-I7의 병용 항암 효능을 입증한 바 있습니다. 면역관문억제제는 상용화되어 안전성, 유효성이 입증된 상태입니다. 그리고, NT-I7은 단독 투여로 안전성이 입증된 상황이고, 혈중 및 종양 내의 T 세포 증가를 확인하였습니다.
(5) 진행경과	미국 임상 2a 진행중
(6) 향후 계획	당사는 약17가지 항암적응증(면역항암제, CAR-T, 화학/방사선 치료와 병용 또는 단독 투여)에 대해 동시적으로 임상개발을 진행하고 있으며, 적응증별로 임상 data가 확인되는 대로 가속승인(Accelerated Approval) 또는 임상3상을 통한 일반 승인 여부에 대해 2022~2023년에 걸쳐 구체적 로드맵을 수립할 예정입니다. 또한 라이센스 아웃은 주요학회를 통해 공개되는 Data를 기반으로 적정한 절차를 거쳐 현재 이후 언제든 논의 및 성사될 수 있습니다. 가장 임상이 빠른 NIT-110의 경우 2022년 말경 PoC에 대한 검증이 이루어질 것으로 예상하며, 동시에 2022~2023년에 걸쳐 최적의 허가 로드맵을 도출, 실행할 것으로 예상하고 있습니다.
(7) 경쟁제품	Tecentriq + Abraxane
(8) 관련논문 등	[논문] Hybrid Fc-fused interleukin-7 induces an inflamed tumor microenvironment and improves the efficacy of cancer immunotherapy, Clinical & Translational Immunology 2020; e1168 [논문] IL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count in Healthy Subjects, Citation: Clin Transl Sci (2020) 0, 1?9 [포스터] Preclinical evaluation of the anti-tumor activity of Fc-fused interleukin-7 in both monotherapy and combination therapy, 미국암연구협회 (AACR) 2018 [포스터] Hyleukin-7, the Fc-fused interleukin-7, generated anti-tumor activity by modulating both adaptive and innate immune cell in tumor microenvironment, 미국암연구협회 (AACR) 2019 [포스터] Hyleukin-7, a long-acting interleukin-7, increased absolute lymphocyte counts after subcutaneous and intramuscular administration in healthy subject, 미국암연구협회 (AACR) 2019 [포스터] Preliminary safety and efficacy of GX-I7, a long-acting interleukin-7, in combination with pembrolizumab in patients with refractory or recurrent metastatic triple negative breast cancer(mTNBC): Dose escalation period of Phase 1b/2 study(KEYNOTE-899), 미국 임상 종양학회 (ASCO) 2019 [포스터] Efficacy and safety of GX-I7 plus pembrolizumab for heavily pretreated patients with metastatic triple negative breast cancer:The Phase 1b/2 KEYNOTE-899 Study, 미국 임상 종양학회 (ASCO) 2020 &cr;&cr;[포스터] Safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics profiles and preliminary antitumor activity of phase 1b/2a study of NT-I7, a long-acting interleukin-7, plus pembrolizumab in patients with advanced solid tumors: The phase 1b data report, 미국 임상 종양학회(ASCO) 2021
(9) 시장규모	당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모 삼중음성유방암: $1,053백만 비소세포폐암: $8,600백만 소세포폐암: $1,379백만 췌장암: $1,811백만 대장암: $7,037백만 (2020년 기준, 출처: Global Drug Forecast and Market Analysis(Globaldata))
(10) 공동개발	계약에 따라 Merck로부터 약 268억원 상당의 Keytruda를 무상으로 공급받아 개발 중

&cr;▣ NIT-112 &cr;

(1) 구분	바이오 신약
(2) 적응증	거대 B세포림프종
(3) 작용기전	상용화된 CAR-T치료제는 B세포 림프종에 효율적 치료법으로 알려져 있습니다. 다만, 재발율이 높은 단점이 있는 상황입니다. 그런데, CAR-T 치료제의 효능이 투여된 CAR-T의 숫자와 관련이 있어, 투여된 CAR-T세포가 증식을 잘하고 오래 유지되면 치료 효능 뛰어남이 밝혀져 있습니다. NT-I7는 CAR-T 치료제와 병용 투여시, 투여된 CAR-T의 증식에 유도하여 CAR-T의 수를 늘려주고, 항암 효능을 증대시키는 것을 비임상 연구를 통해 확인하였습니다.
(4) 제품의 특성	전임상 연구에서 CAR-T의 증식 유도 및 항암 효능을 확인하고 학회에 보고 하였습니다. 이를 바탕으로 현재 미국에서 임상을 진행하고 있습니다.
(5) 진행경과	임상 1b 진행중
(6) 향후 계획	당사는 약17가지 항암적응증(면역항암제, CAR-T, 화학/방사선 치료와 병용 또는 단독 투여)에 대해 동시적으로 임상개발을 진행하고 있으며, 적응증별로 임상 data가 확인되는 대로 가속승인(Accelerated Approval) 또는 임상3상을 통한 일반 승인 여부에 대해 2022~2023년에 걸쳐 구체적 로드맵을 수립할 예정입니다. 또한 라이센스 아웃은 주요학회를 통해 공개되는 Data를 기반으로 적정한 절차를 거쳐 현재 이후 언제든 논의 및 성사될 수 있습니다. 가장 임상이 빠른 NIT-110의 경우 2022년 말경 PoC에 대한 검증이 이루어질 것으로 예상하며, 동시에 2022~2023년에 걸쳐 최적의 허가 로드맵을 도출, 실행할 것으로 예상하고 있습니다.
(7) 경쟁제품	Rituximab + CHOP
(8) 관련논문 등	[구두발표] Modeling Sezary syndrome for immunophenotyping and anti-tumor effect of UCART and long-acting interleukin-7 combination therapy, 미국 혈액학회 (ASH) 2018: 비임상 연구 결과 발표 [포스터] A long-acting pharmacological grade interleukin-7 molecule logarithmically accelerates UCAR-T proliferation, differentiation, and tumor killing, 미국 혈액학회 (ASH) 2018: 비임상 연구 결과 발표 [구두발표] Treatment of T cell Malignancies with Gene Edited CART, 대한 암학회 (Humanitas Cancer Symposium) 2018: 비임상 연구 발표 [구두발표] in vivo efficacy of BCMA-iNKT-CAR is enhanced by NT-I7, a long acting rhIL-7, 국제 골수종 워크샵 (IMW) 2019: 비임상 연구 결과 발표 [구두발표/키노트] DiPersio et al. (2020) Clin Lymphoma Myeloma Leuk; Suppl 1:S56-S58, Immunotherapy for T-Cell ALL and T-Cell NHL (2020)
(9) 시장규모	당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모: $3,395백만 (2020년 기준, 출처: Global Drug Forecast and Market Analysis(Globaldata))
(10) 기타사항	-

&cr;▣ NIT-116&cr;

(1) 구분	바이오 신약
(2) 적응증	코로나바이러스감염증-19
(3) 작용기전	코로나 감염 이후, 중증 및 경증을 나누는 가장 특징적인 변화는 림프구 감소입니다. 이는 코로나 바이러스가 T 세포에 존재하는 ACE2 수용체를 통해 감염하여 T 세포를 줄이기 때문이라는 주장도 있습니다. 따라서 T 세포 증가를 통해 감염된 세포를 제거하여 중증으로의 증상 악화 및 사망률 증가를 막을 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
(4) 제품의 특성	림프구 감소증과 코로나 예후와의 상관 관계는 많은 저명한 저널 발표를 통해 확인된 바 있습니다. 또한 IL-7을 개발하는 RevImmune이라는 회사가 이미 코로나 감염 환자에게 IL-7을 투여하여 안전성과 유효성 예비 결과를 확인하였습니다.
(5) 진행경과	임상 1상 진행중
(6) 향후 계획	전 세계적으로 Pandemic이 종료되고 Endemic으로 전환되는 국면에서, 임상, 비임상 결과를 바탕으로 임상진행에 대한 중간 점검을 실시하고 필요시 변경이 있을 수 있습니다.
(7) 경쟁제품	Remdesivir
(8) 관련논문 등	[논문] Intranasal Introduction of Fc-Fused Interleukin-7 Provides LongLasting Prophylaxis against Lethal Infuenza Virus Infection, J Virol. 2015 Dec 9;90(5):2273-84 [논문] IL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count in Healthy Subjects, Citation: Clin Transl Sci. 2020 Nov;13(6)
(9) 시장규모	전세계 연간 시장규모: $28,970백만 (2021년 기준, 출처: Global Drug Forecast and Market Analysis(Globaldata))
(10) 기타사항	-

&cr;▣ NIT-119 &cr;

(1) 구분	바이오 신약
(2) 적응증	비소세포폐암
(3) 작용기전	면역관문 억제제의 항암 효능이 10~30%로 알려져 있습니다. 반응을 보이는 사람과 그렇지 않은 사람의 차이는 혈중 및 종양내 T 세포의 숫자와 관련이 있음이 확인된 바 있습니다. 즉 T 세포의 숫자가 많을수록 면역관문 억제제의 반응률이 증가한다는 것으로 알려져 있습니다. NT-I7는 혈중 및 종양내 T 세포의 숫자를 증가시키는 것이 입증되어 있습니다. 따라서, T 세포 증가로 인한 면역관문 억제제의 반응률이 현저히 증가할 것으로 기대하고 있습니다.
(4) 제품의 특성	전임상 연구를 통해 면역관문 억제제와 NT-I7의 병용 항암 효능을 입증한 바 있습니다. 면역관문억제제는 상용화되어 안전성, 유효성이 입증된 상태입니다. 그리고, NT-I7은 단독 투여로 안전성이 입증된 상황이고, 혈중 및 종양 내의 T 세포 증가를 확인하였습니다. 특허, 해당 제품 개발의 경우, 1차 치료제로써 임상 2상 진행하고 있습니다.
(5) 진행경과	임상2상 진행중
(6) 향후 계획	당사는 약17가지 항암적응증(면역항암제, CAR-T, 화학/방사선 치료와 병용 또는 단독 투여)에 대해 동시적으로 임상개발을 진행하고 있으며, 적응증별로 임상 data가 확인되는 대로 가속승인(Accelerated Approval) 또는 임상3상을 통한 일반 승인 여부에 대해 2022~2023년에 걸쳐 구체적 로드맵을 수립할 예정입니다. 또한 라이센스 아웃은 주요학회를 통해 공개되는 Data를 기반으로 적정한 절차를 거쳐 현재 이후 언제든 논의 및 성사될 수 있습니다. 가장 임상이 빠른 NIT-110의 경우 2022년 말경 PoC에 대한 검증이 이루어질 것으로 예상하며, 동시에 2022~2023년에 걸쳐 최적의 허가 로드맵을 도출, 실행할 것으로 예상하고 있습니다.
(7) 경쟁제품	Keytruda
(8) 관련논문 등	[논문] Hybrid Fc-fused interleukin-7 induces an inflamed tumor microenvironment and improves the efficacy of cancer immunotherapy, Clinical & Translational Immunology 2020; e1168 [논문] IL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count in Healthy Subjects, Citation: Clin Transl Sci (2020) 0, 1?9 [포스터] Preclinical evaluation of the anti-tumor activity of Fc-fused interleukin-7 in both monotherapy and combination therapy, 미국암연구협회 (AACR) 2018 [포스터] Hyleukin-7, the Fc-fused interleukin-7, generated anti-tumor activity by modulating both adaptive and innate immune cell in tumor microenvironment, 미국암연구협회 (AACR) 2019 [포스터] Hyleukin-7, a long-acting interleukin-7, increased absolute lymphocyte counts after subcutaneous and intramuscular administration in healthy subject, 미국암연구협회 (AACR) 2019 [포스터] Preliminary safety and efficacy of GX-I7, a long-acting interleukin-7, in combination with pembrolizumab in patients with refractory or recurrent metastatic triple negative breast cancer(mTNBC): Dose escalation period of Phase 1b/2 study(KEYNOTE-899), 미국 임상 종양학회 (ASCO) 2019 [포스터] Efficacy and safety of GX-I7 plus pembrolizumab for heavily pretreated patients with metastatic triple negative breast cancer:The Phase 1b/2 KEYNOTE-899 Study, 미국 임상 종양학회 (ASCO) 2020
(9) 시장규모	당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모: $8,600백만 (2020년 기준, 출처: Global Drug Forecast and Market Analysis(Globaldata))
(10) 공동개발	계약에 따라 Roche로부터 약 278억원 상당의 Tecentriq을 무상으로 공급받아 개발 중

&cr; ▣ T-cell Activator &cr;

(1) 구분	바이오 신약
(2) 적응증	미정 (고형암)
(3) 작용기전	종양 내 산화 스트레스에 대한 반응인자인 NRF2가 고형암 환경에서 T 세포의 활성저해 및 항암 효능저해에 중요한 영향을 미치는 것을 발견하였고, 이를 근거로 항암내성의 주요소인 활성산소에 대한 저항성을 갖는 차세대 CAR-T 세포 치료제 플랫폼을 개발하였고, 고형암 타겟 물질을 CAR-T에 특정하여 다양한 고형암 치료에 이용될 수 있습니다.
(4) 제품의 특성	NRF2를 제거한 CAR-T는 당사가 보유한 원천기술 중 하나로써 다양한 암종을 타겟하는 CAR-T 제조에 활용이 될 수 있습니다.
(5) 진행경과	- 부산대학교 산학 협력단으로 부터 'NRF2 발현 조절 기반 T세포 항암면역 치료법 기술' 도입. - 2021년12월: IM-9 세포주를 이용한 고형암 모델에서 NRF2 knock-down CAR-T의 항암 효능을 예비 확인하였음.
(6) 향후 계획	추가 재현 실험 및 메커니즘 연구를 위해 신규 NRF2 knock-down CAR-T 생산에 돌입하였으며, 생산이 완료되는 대로 재현 실험 및 메커니즘 연구진행 예정
(7) 경쟁제품	현재 고형암을 타겟으로 하는 허가 및 시판된 CAR-T 제품은 없으며, 다양한 target의 CAR-T가 임상 시험 중임. 하지만 NRF2 KO를 적용한 CAR-T는 없음. 적응증이 확정되기 전까지 미정
(8) 관련논문 등	[논문] Jo Y, Ali LA, Shim JA, Lee BH, Hong C, “Innovative CAR-T Cell Therapy for Solid Tumor; Current Duel between CAR-T Spear and Tumor Shield” in Cancers (Basel). 2020 Jul 28;12(8):2087. doi:10.3390/cancers12082087 [포스터] Nrf2 expression is upregulated in tumor infiltrating T cells and induces T cell anergy Yuna JO, Byunghyuk Lee, Myungsoo Joo and Changwan Hong J Immunol May 1, 2016, 196 (1 Supplement) 143.15;
(9) 시장규모	미정
(10) 기타사항	향후, 현재 고형암을 타겟으로 연구 개발을 하고 있는 다양한 CAR-T제조사와 공동 연구 및 NRF2 원천 기술 라이선스 아웃 등 협력 가능한 방법 및 모델을 모색할 수 있습니다.

&cr;▣ T cell Suppressor Blockade &cr;

(1) 구분	화학합성 신약
(2) 적응증	미정 (고형암 및 혈액암)
(3) 작용기전	Protac(proteolysis-targeting chimaera)은 표적단백질분해 기술로써 최근 이를 활용한 신약개발 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 이것은 표적 단백질과 결합하는 부분, E3 ligase와 결합하는 부분, 그리고 연결체(linker)로 구성되어 있습니다. 이는 세포내 정화작용인 유비퀴틴-프로테이좀을 활용한 기술로써, 표적 단백질을 제거하는 유기저분자 저해제 또는 단순 바인더(binder)와 E3 ubiquitin ligase의 리간드를 링커로 연결하여 표적 단백질을 분해할 수 있도록 한 기술입니다.
(4) 제품의 특성	당사가 도입한 Degraducer (PROTAC) 플랫폼 기술은 다양한 E3 ligase중에서 CRBN E3 ligase를 활용하는 저분자 리간드를 활용하고 있으며, PROTAC 기술은 약물로 표적할 수 없는 대부분의 단백질(undruggable protein)을 표적할 수 있고, 기존의 저분자화합물의 부작용을 해결할 수 있어 새로운 신약개발 플랫폼 기술로써 주목받고 있습니다. 이를 바탕으로 세포 내 단백질의 기능을 저해가 가능하고, 높은 생체이용률 및 조직 분포를 보이며, 다양한 투여경로가 가능하다는 특징을 가지고 있습니다.
(5) 진행경과	- 2020년 3월, 라이선스인(기술도입) 유빅스 테라퓨틱스로부터 Protac 플랫폼 기술로써 Degraducer에 대해 3개의 물질을 개발할 수 있는 권리 도입 - 2020년 10월, 첫번째 후보 타깃 도출 유빅스 테라퓨틱스와 14종의 물질에 대해 논의하여 1종을 최종 선정하여 현재 합성 및 최적화 단계 진행중 -2021년 10월, 최종 선정된 1개 타겟 물질에 대한 86개의 Protac을 합성하고 평가하였으나, 최적화된 타겟을 찾지 못함. 해당 타깃에 대한 추가 연구 진행하지 않기로 함. -2021년 7월, 신규 타겟 1종을 최종 선정하여 38개의 Protac을 합성하여 평가 진행중이며, 추가적으로 24종의 Protac의 합성을 진행중임. -2021년 7월 이후, 신규 타겟 1종에 대해 2022년 2월까지 91종의 예비 Protac을 합성하였으며, 최종 후보 도출을 위한 in vitro실험을 진행중임.
(6) 향후 계획	- 2022년 7월, 두번째 후보군에 대한 항암 실험 돌입 예상
(7) 경쟁제품	- VHL-based Protac기반 아비나스는 PROTAC 전문 기업으로는 처음으로(2018년) 미국 나스닥에 상장되었으며, 전이성 전립선암(ARV-11) 및 유방암(ARV-471)에 대한 PROTAC 임상 1상 시험을 2019년 시작하였습니다. - CRBN-based Protac 기반 VHL과 다른 또다른 E3 Ubiquitin Ligase인 CRBN(cereblon)에 탈리도마이드계열 화합물이 결합한다는 사실이 2010년 알려진 이후, 2015년 미국 다나-파버 암 연구소(DFCI; Dana-Farber Cancer Institute)의 제임스 브래너(James Bradner) 연구팀(향후 C4 테라퓨틱스)을 중심으로 탈리도마이드계 약물을 활용한 PROTAC 화합물의 개발이 본격화되었습니다. 당사가 보유한 Protac기술은 CRBN-based Protac을 기반하고 있습니다. -기타 이외에도 PROTAC의 결합 대상으로 사용될 수 있는 E3 ligase로는 cIAP, MDM 등이 개발되어 있으나 그 종류는 아직까지 많지 않은 상황입니다.
(8) 관련논문 등	[논문] Kim SA, Go A, Jo SH, Park SJ, Jeon YU, Kim JE, Lee HK, Park CH, Lee CO, Park SG, Kim P, Park BC, Cho SY, Kim S, Ha JD, Kim JH1, Hwang JY, “A novel cereblon modulator for targeted protein degradation” in European Journal of Medicinal Chemistry 2019.Jan 17;166:65-74 doi: 10.1016/j.ejmech.2019.01.023 [포스터] Proteolysis Targeting Chimera 기술을 이용한 면역항암제 개발 2019 한국생체분자과학연합 학술대회 [포스터] A newest R&BD trend of PROTAC(Proteolysis Targeting Chimera) technologies 2019 바이오코리아 [포스터] PROTAC(Proteolysis Targeting Chimera) 관련 기술 및 사업화 동향 2020 대한약학회
(9) 시장규모	타깃물질 확정 후 산정 가능
(10) 기타사항	기술을 도입한 유빅스 테라퓨틱스에서 후보군 도출까지 진행하고, 당사는 비임상 항암반응을 확인하고 최종후보를 도출하는 것으로 계획하고 있습니다.

&cr; (2) 연구개발 완료 실적&cr;

해당사항 없습니다.&cr;

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황

&cr;해당사항 없습니다.&cr;

(4) 기타 연구개발 실적

&cr;해당사항 없습니다.&cr;

7. 기타 참고사항

공시서류 기준일 현재 당사의 주요 지적재산권의 내역은 총 13건으로, 당사가 직접 출원한 지적재산권 및 외부로 부터 도입한 지적재산권으로 크게 분류가능하며, 상세 현황은 아래를 참조해주시기 바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-주요 지적재산권' 참조

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

아래 제공되는 원화표시재무정보 중 재무상태표의 자산과 부채 및 현금흐름표는 해당 보고기간말의 마감환율을, 포괄손익계산서의 수익과 비용은 해당 보고기간의 평균 환율을 적용하여 환산하였습니다.&cr;

[환율 정보]

구 분	제8기	제7기	제6기
기말환율	1,185.50	1,088.00	1,157.80
평균환율	1,144.42	1,180.05	1,165.65
최고환율	1,199.10	1,280.10	1,218.90
최저환율	1,083.10	1,082.70	1,111.60

출처: 서울외국환중개 공시 매매기준율

원화정보이용시 유의사항

제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율적용에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다.

가. 요약 연결재무정보 &cr;

NeoImmuneTech, Inc.와 그 종속기업 (단위: USD)

구분	제8기	제7기	제6기
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사의견)	적정	적정	적정
	2021년 12월말	2020년 12월말	2019년 12월말
[유동자산]	140,634,664	74,110,220	94,742,121
당좌자산	140,634,664	74,110,220	94,742,121
[비유동자산]	17,127,787	13,798,724	9,997,629
유형자산	2,850,331	1,257,031	339,482
무형자산	5,559,291	5,947,213	6,335,136
기타비유동자산	8,718,165	6,594,480	3,323,011
자산총계	157,762,451	87,908,944	104,739,750
[유동부채]	17,217,253	8,270,651	2,597,200
[비유동부채]	3,858,206	2,224,065	2,051,150
부채총계	21,075,459	10,494,716	4,648,350
[자본금]	1,972	1,655	1,647
[자본잉여금]	228,833,366	130,926,775	130,556,831
[기타포괄손익누계액]	(151,473)	113,325	1,395,149
[기타자본]	11,572,340	4,066,296	19,911
[결손금]	(103,569,213)	(57,693,823)	(31,882,138)
자본총계	136,686,992	77,414,228	100,091,400
구분	2021년 1월 1일 ~&cr;2021년 12월 31일	2020년 1월 1일 ~&cr;2020년 12월 31일	2019년 1월 1일 ~&cr;2019년 12월 31일
영업수익	-	-	-
영업이익(손실)	(45,355,669)	(26,498,652)	(13,918,557)
법인세비용차감전순이익(손실)	(45,798,631)	(25,786,149)	(12,175,900)
당기순이익(손실)	(45,859,332)	(25,809,275)	(12,180,228)
- 기본주당순이익(손실)	(2.41)	(1.56)	(0.75)
- 희석주당순이익(손실)	(2.41)	(1.56)	(0.75)

&cr;&cr;[원화 기준]

NeoImmuneTech, Inc.와 그 종속기업 (단위: 원)

구분	제8기	제7기	제6기
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사의견)	적정	적정	적정
	2021년 12월말	2020년 12월말	2019년 12월말
[유동자산]	166,722,394,172	80,631,919,360	109,692,427,694
당좌자산	166,722,394,172	80,631,919,360	109,692,427,694
[비유동자산]	20,304,991,490	15,013,011,712	11,575,254,857
유형자산	3,379,067,401	1,367,649,728	393,052,260
무형자산	6,590,539,481	6,470,567,744	7,334,820,461
기타비유동자산	10,335,384,608	7,174,794,240	3,847,382,136
자산총계	187,027,385,662	95,644,931,072	121,267,682,551
[유동부채]	20,411,053,434	8,998,468,288	3,007,038,160
[비유동부채]	4,573,903,213	2,419,782,720	2,374,821,470
부채총계	24,984,956,647	11,418,251,008	5,381,859,630
[자본금]	2,337,806	1,800,640	1,906,897
[자본잉여금]	271,281,955,393	142,448,331,200	151,158,698,932
[기타포괄손익누계액]	(179,571,242)	123,297,600	1,615,303,513
[기타자본]	13,719,009,070	4,424,130,048	23,052,956
[결손금]	(122,781,302,012)	(62,770,879,424)	(36,913,139,377)
자본총계	162,042,429,015	84,226,680,064	115,885,822,921
구분	2021년 1월 1일 ~&cr;2021년 12월 31일	2020년 1월 1일 ~&cr;2020년 12월 31일	2019년 1월 1일 ~&cr;2019년 12월 31일
영업수익	-	-	-
영업이익(손실)	(51,905,934,717)	(31,269,734,293)	(16,224,165,968)
법인세비용차감전순이익(손실)	(52,412,869,290)	(30,428,945,128)	(14,192,837,835)
당기순이익(손실)	(52,482,336,728)	(30,456,234,964)	(14,197,882,769)
- 기본주당순이익(손실)	(2,755)	(1,841)	(875)
- 희석주당순이익(손실)	(2,755)	(1,841)	(875)

&cr;&cr; 나. 요약 별도재무정보

NeoImmuneTech, Inc. (단위: USD)

구분	제8기	제7기	제6기
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사의견)	적정	적정	적정
	2021년 12월말	2020년 12월말	2019년 12월말
[유동자산]	138,185,518	73,466,317	93,658,105
당좌자산	138,185,518	73,466,317	93,658,105
[비유동자산]	21,464,847	15,051,438	11,328,602
유형자산	1,983,095	145,689	189,779
무형자산	5,559,291	5,947,213	6,335,136
종속기업투자	9,443,370	2,441,041	1,891,109
기타비유동자산	4,479,091	6,517,495	2,912,578
자산총계	159,650,365	88,517,755	104,986,707
[유동부채]	17,030,442	8,477,787	2,955,794
[비유동부채]	1,417,956	2,217,900	1,790,055
부채총계	18,448,398	10,695,687	4,745,849
[자본금]	1,972	1,655	1,647
[자본잉여금]	228,833,366	130,926,775	130,556,831
[기타자본]	11,572,340	4,066,296	1,395,149
[결손금]	(99,205,711)	(57,172,658)	(31,712,769)
자본총계	141,201,967	77,822,068	100,240,858
종속기업투자주식 평가방법	원가법	원가법	원가법
구분	2021년 1월 1일 ~&cr;2021년 12월 31일	2020년 1월 1일 ~&cr;2020년 12월 31일	2019년 1월 1일 ~&cr;2019년 12월 31일
영업수익	-	-	-
영업이익(손실)	(41,688,374)	(26,186,578)	(13,758,273)
법인세비용차감전순이익(손실)	(42,033,053)	(25,459,889)	(12,010,859)
당기순이익(손실)	(42,033,053)	(25,459,889)	(12,010,859)
- 기본주당순이익(손실)	(2.21)	(1.54)	(0.74)
- 희석주당순이익(손실)	(2.21)	(1.54)	(0.74)

&cr;&cr;[원화 기준]

NeoImmuneTech, Inc. (단위: 원)

구분	제8기	제7기	제6기
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사의견)	적정	적정	적정
	2021년 12월말	2020년 12월말	2019년 12월말
[유동자산]	163,818,931,589	79,931,352,896	108,437,353,969
당좌자산	163,818,931,589	79,931,352,896	108,437,353,969
[비유동자산]	25,446,576,120	16,375,964,544	13,116,255,396
유형자산	2,350,959,123	158,509,632	219,726,127
무형자산	6,590,539,481	6,470,567,744	7,334,820,461
종속기업투자	11,195,115,135	2,655,852,608	2,189,526,001
기타비유동자산	5,309,962,381	7,091,034,560	3,372,182,809
자산총계	189,265,507,709	96,307,317,440	121,553,609,365
[유동부채]	20,189,588,993	9,223,832,256	3,422,218,293
[비유동부채]	1,680,986,838	2,413,075,200	2,072,525,679
부채총계	21,870,575,831	11,636,907,456	5,494,743,972
[자본금]	2,337,806	1,800,640	1,906,897
[자본잉여금]	271,281,955,393	142,448,331,200	151,158,698,932
[기타자본]	13,719,009,070	4,424,130,048	1,615,303,513
[결손금]	(117,608,370,391)	(62,203,851,904)	(36,717,043,949)
자본총계	167,394,931,878	84,670,409,984	116,058,865,393
종속기업투자주식 평가방법	원가법	원가법	원가법
구분	2021년 1월 1일 ~&cr;2021년 12월 31일	2020년 1월 1일 ~&cr;2020년 12월 31일	2019년 1월 1일 ~&cr;2019년 12월 31일
영업수익	-	-	-
영업이익(손실)	(47,709,008,974)	(30,901,471,369)	(16,037,330,923)
법인세비용차감전순이익(손실)	(48,103,466,515)	(30,043,942,015)	(14,000,457,794)
당기순이익(손실)	(48,103,466,515)	(30,043,942,015)	(14,000,457,794)
- 기본주당순이익(손실)	(2,530)	(1,818)	(863)
- 희석주당순이익(손실)	(2,530)	(1,818)	(863)

&cr;

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 8 기 2021.12.31 현재

제 7 기 2020.12.31 현재

제 6 기 2019.12.31 현재

(단위 : USD)

	제 8 기	제 7 기	제 6 기
자산
유동자산	140,634,664	74,110,220	94,742,121
현금및현금성자산 (주4,6,7)	130,114,116	65,456,520	88,226,546
단기금융상품	0	0	5,087,386
기타유동금융자산 (주4,6,8)	185,819	827	18,412
기타유동자산 (주8,9,26)	10,334,729	8,652,873	1,409,777
비유동자산	17,127,787	13,798,724	9,997,629
유형자산 (주10)	2,850,331	1,257,031	339,482
사용권자산 (주11)	4,788,418	2,473,135	2,322,230
무형자산 (주12,26,28)	5,559,291	5,947,213	6,335,136
기타비유동금융자산 (주4,6,8)	958,838	121,435	111,049
기타비유동자산 (주9)	2,930,584	3,999,910	889,732
순확정급여자산 (주15)	40,325	0	0
자산총계	157,762,451	87,908,944	104,739,750
부채
유동부채	17,217,253	8,270,651	2,597,200
미지급금 (주4,6,26)	1,276,544	842,396	1,053,081
유동성장기리스부채 (주4,11,25,26)	1,082,918	500,925	381,306
기타유동금융부채 (주4,6,13)	14,073,039	0	986,137
기타유동부채 (주4,13)	784,752	6,927,330	176,676
비유동부채	3,858,206	2,224,065	2,051,150
장기리스부채 (주4,11,25,26)	3,804,987	2,169,426	2,051,150
기타비유동부채 (주13)	53,219	0	0
순확정급여부채 (주15)	0	54,639	0
부채총계	21,075,459	10,494,716	4,648,350
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본
자본금 (주1,16)	1,972	1,655	1,647
자본잉여금 (주16)	228,833,366	130,926,775	130,556,831
기타자본항목 (주17,19)	11,572,340	4,066,296	1,395,149
기타포괄손익누계액 (주17)	(151,473)	113,325	19,911
결손금 (주18)	(103,569,213)	(57,693,823)	(31,882,138)
자본총계	136,686,992	77,414,228	100,091,400
자본과부채총계	157,762,451	87,908,944	104,739,750

연결 포괄손익계산서

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : USD)

	제 8 기	제 7 기	제 6 기
영업수익	0	0	0
영업비용 (주20)	(45,355,669)	(26,498,652)	(13,918,557)
영업손실	(45,355,669)	(26,498,652)	(13,918,557)
기타수익 (주21)	13,510	129,637	12,619
기타비용 (주21)	91,508	0	1,096
금융수익 (주6,22)	441,898	833,522	1,868,584
금융비용 (주6,22,26)	806,862	250,656	137,450
법인세비용차감전순손실 (주18,24)	(45,798,631)	(25,786,149)	(12,175,900)
법인세비용 (주23)	60,701	23,126	4,328
당기순손실 (주18,24)	(45,859,332)	(25,809,275)	(12,180,228)
기타포괄손익	(280,856)	91,004	19,911
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익
순확정급여부채의 재측정요소 (주18)	(16,058)	(2,410)	0
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익
해외사업환산손익 (주17)	(264,798)	93,414	19,911
총포괄손실	(46,140,188)	(25,718,271)	(12,160,317)
주당손실
기본주당손실 (단위 : USD) (주24)	(2.41)	(1.56)	(0.75)
희석주당손실 (단위 : USD) (주24)	(2.41)	(1.56)	(0.75)

연결 자본변동표

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : USD)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본항목	기타포괄손익누계액	결손금	자본 합계
2019.01.01 (기초자본)	1,333	67,763,145	274,913	0	(19,701,910)	48,337,481
총포괄손익
당기순손실	0	0	0	0	(12,180,228)	(12,180,228)
순확정급여부채의 재측정요소	0	0	0	0	0	0
해외사업환산이익	0	0	0	19,911	0	19,911
자본에 직접 반영한 주주와의 거래
유상증자	314	62,793,686	0	0	0	62,794,000
주식선택권의 행사	0	0	0	0	0	0
주식기준보상 (주19)	0	0	1,120,236	0	0	1,120,236
2019.12.31 (기말자본)	1,647	130,556,831	1,395,149	19,911	(31,882,138)	100,091,400
2020.01.01 (기초자본)	1,647	130,556,831	1,395,149	19,911	(31,882,138)	100,091,400
총포괄손익
당기순손실	0	0	0	0	(25,809,275)	(25,809,275)
순확정급여부채의 재측정요소	0	0	0	0	(2,410)	(2,410)
해외사업환산이익	0	0	0	93,414	0	93,414
자본에 직접 반영한 주주와의 거래
유상증자	0	0	0	0	0	0
주식선택권의 행사	8	369,944	(129,952)	0	0	240,000
주식기준보상 (주19)	0	0	2,801,099	0	0	2,801,099
2020.12.31 (기말자본)	1,655	130,926,775	4,066,296	113,325	(57,693,823)	77,414,228
2021.01.01 (기초자본)	1,655	130,926,775	4,066,296	113,325	(57,693,823)	77,414,228
총포괄손익
당기순손실	0	0	0	0	(45,859,332)	(45,859,332)
순확정급여부채의 재측정요소	0	0	0	0	(16,058)	(16,058)
해외사업환산이익	0	0	0	(264,798)	0	(264,798)
자본에 직접 반영한 주주와의 거래
유상증자	313	97,113,005	0	0	0	97,113,318
주식선택권의 행사	4	793,586	(258,090)	0	0	535,500
주식기준보상 (주19)	0	0	7,764,134	0	0	7,764,134
2021.12.31 (기말자본)	1,972	228,833,366	11,572,340	(151,473)	(103,569,213)	136,686,992

연결 현금흐름표

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : USD)

	제 8 기	제 7 기	제 6 기
영업활동현금흐름	(28,584,207)	(26,568,171)	(12,772,517)
영업으로부터 유출된 현금 (주25)	(28,365,221)	(26,401,663)	(12,659,968)
이자의 지급	(191,228)	(157,445)	(112,549)
법인세의 납부	(27,758)	(9,063)	0
투자활동현금흐름	(3,229,362)	3,827,151	(3,596,346)
이자의수취	250,913	804,063	1,754,848
단기금융상품의 처분	0	5,087,386	0
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 처분	0	20,256,758	0
단기금융상품의 취득	0	0	(5,000,000)
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득	0	(20,127,422)	0
유형자산의 취득	(2,285,853)	(998,973)	(374,111)
유형자산의 처분	0	0	98,516
보증금의 증가	(1,194,422)	0	(148,552)
보증금의 감소	0	5,339	72,953
장기선급금의 증가	0	(1,200,000)	0
재무활동현금흐름	97,046,765	(28,516)	62,669,262
유상증자	97,113,318	0	62,794,000
주식선택권의 행사	535,500	240,000	0
리스부채의 원금 지급	(602,053)	(268,516)	(124,738)
현금및현금성자산의 증가(감소)	65,233,196	(22,769,536)	46,300,399
환율변동으로 인한 증감	(575,600)	(490)	5,853
기초현금및현금성자산 (주7)	65,456,520	88,226,546	41,920,294
기말현금및현금성자산 (주7)	130,114,116	65,456,520	88,226,546

&cr;[원화 환산]&cr;

연결 재무상태표

제 8 기 2021.12.31 현재

제 7 기 2020.12.31 현재

제 6 기 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

과 목	제 8 기	제 7 기	제 6 기
자산
유동자산	166,722,394,173	80,631,919,360	109,692,427,694
현금및현금성자산	154,250,284,518	71,216,693,760	102,148,694,958
단기금융상품	-	-	5,890,175,511
기타유동금융자산	220,288,425	899,776	21,317,414
기타유동자산	12,251,821,230	9,414,325,824	1,632,239,811
비유동자산	20,304,991,490	15,013,011,712	11,575,254,858
유형자산	3,379,067,401	1,367,649,728	393,052,260
사용권자산	5,676,669,539	2,690,770,880	2,688,677,894
무형자산	6,590,539,481	6,470,567,744	7,334,820,461
기타비유동금융자산	1,136,702,449	132,121,280	128,572,533
기타비유동자산	3,474,207,332	4,351,902,080	1,030,131,710
순확정급여자산	47,805,288	-	-
자산총계	187,027,385,663	95,644,931,072	121,267,682,552
부채
유동부채	20,411,053,434	8,998,468,288	3,007,038,161
미지급금	1,513,342,914	916,526,848	1,219,257,182
유동성장기리스부채	1,283,799,289	545,006,400	441,476,087
기타유동금융부채	16,683,587,735	7,165,362,368	1,141,748,875
기타유동부채	930,323,496	371,572,672	204,556,017
비유동부채	4,573,903,214	2,419,782,720	2,374,821,470
장기리스부채	4,510,812,089	2,360,335,488	2,374,821,470
기타비유동부채	63,091,125	-	-
순확정급여부채	-	59,447,232	-
부채총계	24,984,956,648	11,418,251,008	5,381,859,631
자본
자본금	2,337,806	1,800,640	1,906,897
자본잉여금	271,281,955,393	142,448,331,200	151,158,698,932
기타자본항목	13,719,009,070	4,424,130,048	1,615,303,513
기타포괄손익누계액	(179,571,242)	123,297,600	23,052,956
결손금	(122,781,302,012)	(62,770,879,424)	(36,913,139,377)
자본총계	162,042,429,015	84,226,680,064	115,885,822,921
부채와 자본 총계	187,027,385,663	95,644,931,072	121,267,682,552

연결 포괄손익계산서

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)

과 목	제 8 기	제 7 기	제 6 기
영업수익	-	-	-
영업비용	51,905,934,717	31,269,734,293	16,224,165,968
영업손실	(51,905,934,717)	(31,269,734,293)	(16,224,165,968)
기타수익	15,461,115	152,978,142	14,709,338
기타비용	104,723,586	-	1,277,553
금융수익	505,716,910	983,597,637	2,178,114,940
금융비용	923,389,011	295,786,613	160,218,593
법인세비용차감전순손실	(52,412,869,290)	(30,428,945,128)	(14,192,837,835)
법인세비용	69,467,439	27,289,837	5,044,934
당기순손실	(52,482,336,728)	(30,456,234,964)	(14,197,882,769)
기타포괄손익	(321,417,247)	107,389,271	23,209,258
순확정부채의 재측정손익	(18,377,097)	(2,843,921)	-
해외사업환산손익	(303,040,151)	110,233,191	23,209,258
총포괄손실	(52,803,753,975)	(30,348,845,693)	(14,174,673,512)
주당손실
기본주당손실	(2,755)	(1,843)	(875)
희석주당손실	(2,755)	(1,843)	(875)

연결 자본변동표

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)

구 분	자본금	자본잉여금	기타자본항목	기타포괄손익누계액	결손금	총계
2019.1.1(전전기초)	1,543,347	78,456,169,281	318,294,271	-	(22,810,871,398)	55,965,135,501
총포괄손익
당기순손실	-	-	-	-	(14,102,267,979)	(14,102,267,979)
해외사업화산이익	-	-	-	23,052,956	-	23,052,956
자본에 직접 반영된 주주와의 거래
유상증자	363,550	72,702,529,651	-	-	-	72,702,893,201
주식기준보상	-	-	1,297,009,242	-	-	1,297,009,242
2019.12.31(전전기말)	1,906,897	151,158,698,932	1,615,303,513	23,052,956	(36,913,139,377)	115,885,822,921
2020.1.1(전기초)	1,791,936	142,045,832,128	1,517,922,112	21,663,168	(34,687,766,144)	108,899,443,200
총포괄손익
당기순손실	-	-	-	-	(28,080,491,200)	(28,080,491,200)
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	-	(2,622,080)	(2,622,080)
해외사업환산이익	-	-	-	101,634,432	-	101,634,432
자본에 직접 반영된 주주와의 거래
주식기준보상	-	-	3,047,595,712	-	-	3,047,595,712
주식선택권의 행사	8,704	402,499,072	(141,387,776)	-	-	261,120,000
2020.12.31(전기말)	1,800,640	142,448,331,200	4,424,130,048	123,297,600	(62,770,879,424)	84,226,680,064
2021.1.1(당기초)	1,962,003	155,213,691,763	4,820,593,908	134,346,788	(68,396,027,167)	91,774,567,295
총포괄손익
당기순손실	-	-	-	-	(54,366,238,086)	(54,366,238,086)
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	-	(19,036,759)	(19,036,759)
해외사업환산손실	-	-	-	(313,918,030)	-	(313,918,030)
자본에 직접 반영된 주주와의 거래
유상증자	371,062	115,127,467,428	-	-	-	115,127,838,490
주식선택권의 행사	4,741	940,796,202	(305,965,695)	-	-	634,835,248
주식기준보상	-	-	9,204,380,857	-	-	9,204,380,857
2021.12.31(당기말)	2,337,806	271,281,955,393	13,719,009,070	(179,571,242)	(122,781,302,012)	162,042,429,015

연결 현금흐름표

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)

과 목	제 8 기	제 7 기	제 6 기
영업활동 현금흐름	(32,712,338,176)	(31,351,770,191)	(14,888,284,442)
영업으로부터 유출된 현금	(32,461,726,217)	(31,155,282,424)	(14,757,091,700)
이자의 지급	(218,845,148)	(185,792,973)	(131,192,742)
법인세의 납부	(31,766,811)	(10,694,794)	-
투자활동 현금흐름	(3,695,746,461)	4,516,229,538	(4,192,080,714)
이자의 수취	287,149,856	948,834,544	2,045,538,572
단기금융상품의 처분	-	6,003,369,850	-
당기손익인식금융자산 처분	-	23,903,987,278	-
단기금융상품의 취득	-	-	(5,828,250,000)
당기손익인식금융자산 취득	-	(23,751,364,332)	-
유형자산의 취득	(2,615,975,891)	(1,178,838,089)	(436,082,488)
유형자산의 처분	-	-	114,835,176
보증금의 증가	(1,366,920,426)	-	(173,159,639)
보증금의 감소	-	6,300,287	85,037,665
장기선급금의 증가	-	(1,416,060,000)	-
재무활동 현금흐름	111,062,258,801	(33,650,306)	73,050,425,250
유상증자	111,138,423,386	-	73,195,826,100
주식선택권 행사	612,836,910	283,212,000	-
리스부채의 원금 지급	(689,001,495)	(316,862,306)	(145,400,850)
현금및현금성자산의 순증가(감소)	74,654,174,164	(26,869,190,959)	53,970,060,094
환율변동으로 인한 증감	(658,728,150)	(578,223)	6,822,549
기초 현금및현금성자산	74,909,750,619	104,111,735,608	48,864,390,702
기말 현금및현금성자산	148,905,196,633	77,241,966,426	102,841,273,345

3. 연결재무제표 주석

주석

당기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

전기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

NeoImmuneTech, Inc.와 그 종속기업

1. 일반 사항 &cr;

NeoImmuneTech, Inc.(이하 "회사")은 면역항암제의 연구, 개발 및 생산, 판매업 등을주요 사업목적으로 하여 2014년 1월 29일 설립되었습니다. 본사는 미합중국 델라웨어주에 등록되어 있고, 주요 사업장은 미합중국 매릴랜드주에 소재하고 있습니다. &cr; &cr; 회사는 2021년 3월 16일에 한국거래소 코스닥 시장에 증권예탁증서(이하 "DR". 1주당 5DR 발행)를 상장하였습니다. 보고 기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 50,000,000주이며 액면가액은 USD 0.0001 입니다. 보고기간말 현재 회사의 주요 주주 구성내역은 다음과 같습니다.

주주명	주식수	지분율(%)
주식회사 제넥신	4,187,200	21.2
JK BioPharma Solutions, Inc.	1,400,000	7.1
양세환	1,100,000	5.6
기타	13,029,202	66.1
합 계	19,716,402	100.0

1.1 종속기업 현황

당기말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. &cr;

종속기업	소재지	당기말 지분율(%)	전기말 지분율(%)	결산월	업종
네오이뮨텍 유한회사	한국	100	100	12월	면역항암제의 연구 및 개발

1.2 종속기업의 요약 재무정보

&cr;당기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

종속기업	자산	부채	영업수익	당기순손실	총포괄손실
네오이뮨텍 유한회사	8,604,949	3,507,382	5,635,357	(3,554,744)	(3,835,600)

&cr; 2. 중요한 회계정책 &cr;

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준

연결회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.

&cr;2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 · 개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.

동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr;(6) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(7) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(8) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 가능합니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr;(9) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020&cr;

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정

2.3 연결

연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.

(1) 종속기업

종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 연결회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점에 연결재무제표에서 제외됩니다.

&cr;연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다. &cr;영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다.

&cr;연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.&cr;&cr;지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다. &cr;&cr;연결회사가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다.

&cr;2.4 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화

연결회사는 연결회사의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 미국 달러화(USD)이며, 재무제표는 미국 달러화(USD)로 표시되어 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.

비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

2.5 금융자산&cr;

(1) 분류

연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산&cr;

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

&cr;공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

&cr;내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

&cr;① 채무상품&cr;

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr; &cr;(가) 상각후원가&cr;&cr;계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으 로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익' 에 포함됩니다.&cr; &cr;(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산&cr;&cr;계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산 을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용 '으로 표시하고 손상차손은'기타 비용'으로 표시합니다. &cr; &cr;(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr;&cr;상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다.

② 지분상품

연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄 손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익' 으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 ' 기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.&cr;

(3) 손상

연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.&cr;

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

&cr;연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로인식합니다.

(5) 금융상품의 상계&cr;

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.6 유형자산 &cr; &cr; 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

과 목	추정 내용연수
연구설비	5년
집기비품	5년
임차개량자산	5년

&cr;유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.7 무형자산 &cr; &cr; 연결회사의 무형자산은 지적재산사용승인권으로 구성되어 있으며, 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. &cr;&cr;지적재산사용승인권의 추정내용연수는 20년이며, 추정내용연수동안 정액법으로 상각하고 있습니다. &cr;&cr; 연결회사는 제3자로부터 신약 관련 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 등의 지출에 대하여 취득한 지적재산사용승인권을 통한 미래 경제적 효익의 유입가능성이 높다고 판단하여 무형자산으로 인식하고 있습니다.

&cr; 2.8 비금융자산의 손상&cr;&cr; 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. &cr;

2.9 미지급금 및 미지급비용

연결회사가 보고기간말 전에 제공받은 재화나 용역에 대해 지급 청구를 받았으나 지급되지 않은 부채는 미지급금으로 계상하고, 제공받은 재화나 용역에 대해 지급 청구되지않아 지급하지 아니한 부채는 미지급비용으로 인식합니다. 미지급금은 무담보이며, 보통 청구받은 후 30일 이내에 지급되며 유동부채로 표시되었습니다.

2.10 금융부채 &cr; &cr;(1) 분류 및 측정

연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부 채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 ' 미지급금' 및 '차입금' 등으로 표시됩니다.

(2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

&cr; 2.11 충당부채 &cr; &cr; 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.&cr;

2.12 당기법인세 및 이연법인세&cr; &cr; 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.&cr;&cr;법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.&cr;

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산, 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.&cr;&cr;이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.&cr;

이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.&cr;&cr; 2.13 주식기준보상&cr;&cr;종업원에게 부여한 주식 및 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간 말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.&cr; &cr;주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(액면금액)과 자본잉여금(주식발행초과금)으로 인식됩니다.

2.14 수익인식&cr; &cr;당 기까지 연결회사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공은 없기 때문에 매출로 인식한 수익은 없습니다. &cr;

재화의 판매에 따른 수익은 재화와 관련한 통제가 고객에게 이전되는 시점에 인식합니다. &cr;

라이선스 이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront fee)과 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤금액(Milestone fee)으로 구성될 수 있습니다. 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 회사의 수익인식 시점이 결정됩니다. &cr;

2.15 리스 &cr;

연결회사는 다양한 사무실 및 비품을 리스하고 있습니 다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 연결회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 연결회사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.

연결회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기 간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연결회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을산정합니다.

리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.

·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)

·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료

·잔존가치보증에 따라 연결회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액

·연결회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격

·리스기간이 연결회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

연결회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.

·가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영

·국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영

각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.

사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

·리스부채의 최초 측정금액

·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료

·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가

·복구원가의 추정치

사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 연결회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.

단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스입니다. &cr;

2.16 영업부문 &cr;&cr;영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다 . 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 기업전체의 단일부문으로 보고 있습니다. &cr; &cr; 2.17 전기 연결재무제표 계정재분류&cr;&cr;비교표시된 2020년 12 월 31일 현재의 연결재무상태표 일부 계정과목은 2021년 3월 19일 감사보고서에 첨부된 연결재무상태표 및 주석 에서 계정재분류되었습니다.&cr; &cr; 2.18 재무제표 승인&cr;&cr;회사의 재무제표는 2022년 2월 16 일자로 이사회에서 승인되 었습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr;

연결재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. &cr;

(1) 리스 &cr;

리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.

사무실 및 비품 리스의 경우 일반적으로 가장 관련된 요소는 다음과 같습니다.

-	종료하기 위해(연장하지 않기 위해) 유의적인 벌과금을 부담해야 한다면 일반적으로 연결회사가 연장선택권을 행사하는 것이(종료선택권을 행사하지 않는 것이) 상당히 확실합니다.
-	리스개량에 유의적인 잔여 가치가 있을 것으로 예상되는 경우 일반적으로 회사가 연장선택권을 행사하는 것이(종료선택권을 행사하지 않는 것이) 상당히 확실합니다.
-	위 이외의 경우 회사는 과거 리스 지속기간과 원가를 포함한 그 밖의 요소와 리스된 자산을 대체하기 위해 요구되는 사업 중단을 고려합니다.

선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 회사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 회사는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다(주석 11 참조).

&cr;(2) 무형자산&cr;&cr;회사는 제3자로부터 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 등의 지출에 대하여 무형자산의 정의 및 인식기준을 충족하는 경우 무형자산으로 인식하고 있습니다. 해당 자산에 대하여 매 보고기간말에 손상 징후를 검토하고 손상의 징후가 있는 경우 지적재산사용승인권의 회수가능액을 추정하여 손상검토를 수행합니다&cr;(주석 12 참조).

(3) 주식기준보상&cr;&cr;회사는 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 주식선택권 부여일의 지분상품과 주식선택권의 공정가치를 기준으로 측정하고 있습니다. 지분상품과 주식선택권의공정가치는 적절한 평가모형을 적용하고 여러 요소에 대한 가정을 수립하여 추정합니다(주석 19 참조).&cr;

(4) 법인세 &cr; &cr;당기법인세 및 이연법인세에 대하여 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 사용하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율로 측정하고 있습니다. 그러나 실제 미래 최종 법인세부담은 보고기간말 현재 인식한 관련자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 법인세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다.&cr;&cr;세무상결손금이 사용될 수 있는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 미사용 세무상결손금에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 회사의 미사용 세무상결손금 전액에 대하여 실현가능성이 낮다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다(주석 23 참조).

4. 재무위험관리 &cr;&cr; 4.1 재무위험관리요소 &cr;&cr; 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(현금흐름이자율위험 등) 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

&cr; 4.1.1 시장위험 &cr;

(1) 외환 위험&cr;&cr;보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 자산 및 부채 내역의 USD 환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구분	당기말	전기말
	KRW	KRW
외화자산
현금및현금성자산	38,590,353	-
소계	38,590,353	-
외화부채
리스부채	-	792,774
미지급금	1,687	75,827
소계	1,687	868,601
순외화자산(부채)	38,588,666	(868,601)

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 환율의 10% 변동시 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: USD)

지수		세후 이익에 대한 영향		자본에 대한 영향
		당기	전기	당기	전기
원/미국 달러	10% 상승시	3,858,867	(86,860)	3,858,867	(86,860)
	10% 하락시	(3,858,867)	86,860	(3,858,867)	86,860

(2) 이자율 위험 &cr;

이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

&cr; 연결회사는 보고기간말 현재 변동금리부 예금을 보유하고 있어서 이자율 상승시 이자수익이 증가합니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10bp 변동시 연결회사의 세후이익및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: USD)

지수	세후 이익에 대한 영향		자본에 대한 영향
	당기	전기	당기	전기
상승 시	116,783	60,988	116,783	60,988
하락 시	(116,783)	(60,988)	(116,783)	(60,988)

4.1.2 신용위험 &cr;&cr; 연 결 회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 신용위험은 주로 현금및현금성 자산, 당기손익인식금융자산 등 으로부터 발생하고 있습니다. 연결회사는 금융기관에 현금및현금성자산 을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. &cr; &cr;보고기간말 현재 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
현금및현금성자산	130,114,116	65,456,520
기타유동금융자산	185,819	827
기타비유동금융자산	958,838	121,435
합 계	131,258,773	65,578,782

4.1.3 유동성 위험 &cr;

유동성 위험은 연결회사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다. 연결회사는 연간자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동 및 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 위험을 사전에 관리하고 있습니다.

유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 12개월이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다. &cr;&cr;연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

당기말	6개월 미만	6개월 ~ 12개월	1년 ~ 2년	2년 ~ 5년	5년 초과5년 초과	총 계약상 &cr;현금흐름	장부금액
미지급금	1,276,544	-	-	-	-	1,276,544	1,276,544
미지급비용 (주석 13)	14,073,039	-	-	-	-	14,073,039	14,073,039
리스부채(주석 11)	570,528	538,386	1,083,273	2,904,736	452,113	5,549,036	4,887,905
합 계	15,920,111	538,386	1,083,273	2,904,736	452,113	20,898,619	20,237,488

(단위: USD)

전기말	6개월 미만	6개월 ~ 12개월	1년 ~ 2년	2년 ~ 5년	5년 초과5년 초과	총 계약상 &cr;현금흐름	장부금액
미지급금	842,396	-	-	-	-	842,396	842,396
미지급비용 (주석 13)	6,585,811	-	-	-	-	6,585,811	6,585,811
리스부채(주석 11)	249,868	252,108	505,098	1,402,562	802,686	3,212,322	2,670,351
합 계	7,678,075	252,108	505,098	1,402,562	802,686	10,640,529	10,098,558

5. 금융상품 공정가치 &cr;

5.1 금융상품 공정가치 서열 체계 &cr;

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr;

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당기말 및 전기말 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 없습니다. 장 부 금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금융자산 및 금융부채는 공정가치 공시에서 제외하였습니다. 당기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. &cr;

6. 범주별 금융상품 &cr;

6.1 금융상품 범주별 장부금액

&cr; 보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

재무상태표&cr;자산	당기말	전기말
	상각후원가 측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산
현금및현금성자산	130,114,116	65,456,520
기타유동금융자산	185,819	827
기타비유동금융자산	958,838	121,435
합 계	131,258,773	65,578,782

보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

재무상태표&cr;부채	당기말	전기말
	상각후원가 측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채
미지급금	1,276,544	842,396
기타유동금융부채	14,073,039	6,585,811
합 계	15,349,583	7,428,207

&cr;6.2 금융상품 범주별 순손익&cr;&cr; 보고기간말 현재 연결회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
상각후원가 측정 금융자산
이자수익	341,554	807,491
외환차익	95,529	-
외환차손	(18,410)	-
외화환산이익	1,839	-
외화환산손실	(475,586)	(593)
당기손익-공정가치 측정 금융자산
당기손익인식금융자산 처분이익	-	129,337
상각후원가 측정 금융부채
외환차익	2,951	26,031
외환차손	(121,358)	(92,618)
외화환산이익	25	-
외화환산손실	(11)	-

7. 현금및현금성자산

&cr;보고기간말 현재 연결회사의 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
보통예금	130,114,116	65,456,520

&cr; 보고기간말 사용이 제한되어 있는 예금은 없습니다. &cr;

8. 기타금융자산 &cr; &cr; 보고기간말 현재 연결회사의 기타금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
미수금	13,203	-
보증금	1,131,454	122,262
합 계	1,144,657	122,262
차감: 비유동항목	(958,838)	(121,435)
기타유동금융자산	185,819	827

&cr;기타금융자산 중 손상되거나 연체된 자산은 없습니다.

9. 기타자산 &cr;&cr;보고기간말 현재 연결회사의 기타자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
선급비용(주1)	13,264,937	11,452,783
선급금(주2)	376	1,200,000
합 계	13,265,313	12,652,783
차감: 비유동항목	(2,930,584)	(3,999,910)
기타유동자산	10,334,729	8,652,873

(주 1) 전체 선급비용 중 경상연구개발 관련 선급비용은 USD 13,048,322입니다(전기말 USD 11,326,661). 이 중 주 식회사 제넥신으로부터 IL-7-hyFC (이하 "NT-I7 ") 관련 임상시약 구입을 하기 위해서 지급한 금액 USD 9,015,828 이 포함되어 있습니다(주석 26 및 28 참조).&cr; &cr;(주2) 전기말 계상되어 있던 선급금은 전액 당기 중 포괄손익계산서 상 경상연구개발비로 인식되었습니다(주석 20 및 28 참조).

10. 유형자산 &cr; &cr;(1) 유형자산의 내역

(단위: USD)

구 분	당기말			전기말
	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
연구설비	2,078,665	(384,747)	1,693,918	848,645	(84,722)	763,923
집기비품	474,626	(230,526)	244,100	352,659	(155,871)	196,788
임차개량자산	349,539	(82,237)	267,302	295,938	(42,400)	253,538
건설중인자산	645,011	-	645,011	42,782	-	42,782
합 계	3,547,841	(697,510)	2,850,331	1,540,024	(282,993)	1,257,031

(2) 유형자산의 변동 &cr;

1) 당기

(단위: USD)

구 분	연구설비	집기비품	임차개량자산	건설중인자산	합 계
기초 순장부금액	763,923	196,788	253,538	42,782	1,257,031
취득	859,753	89,012	21,774	1,315,314	2,285,853
처분	-	(730)	(90,778)	-	(91,508)
대체	457,898	45,171	184,753	(687,822)	-
감가상각	(311,171)	(78,546)	(80,658)	-	(470,375)
기타(환율차이 등)	(76,485)	(7,595)	(21,327)	(25,263)	(130,670)
기말 순장부금액	1,693,918	244,100	267,302	645,011	2,850,331

&cr;2) 전기

(단위: USD)

구 분	연구설비	집기비품	임차개량자산	건설중인자산	합 계
기초 순장부금액	52,537	224,957	61,988	-	339,482
취득	728,118	29,239	202,172	39,444	998,973
감가상각	(75,332)	(61,294)	(28,668)	-	(165,294)
기타(환율차이)	58,600	3,886	18,046	3,338	83,870
기말 순장부금액	763,923	196,788	253,538	42,782	1,257,031

11. 리스 &cr; &cr; (1) 사용권자산의 내역

(단위: USD)

구 분	당기말			전기말
	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
건물	5,799,880	(1,103,792)	4,696,088	3,012,833	(551,218)	2,461,615
차량운반구	107,604	(26,907)	80,697	-	-	-
비품	31,250	(19,617)	11,633	30,224	(18,704)	11,520
합 계	5,938,734	(1,150,316)	4,788,418	3,043,057	(569,922)	2,473,135

&cr;(2) 사용권자산 변동

&cr;1) 당기

(단위: USD)

구 분	건 물	차량운반구	비 품	합계
기초	2,461,615	-	11,520	2,473,135
취득	3,534,951	111,467	10,488	3,656,906
감가상각	(683,511)	(27,874)	(10,375)	(721,760)
리스의 해지 등	(464,248)	-	-	(464,248)
환율차이	(152,719)	(2,896)	-	(155,615)
기말	4,696,088	80,697	11,633	4,788,418

2) 전기

(단위: USD)

구 분	건 물	비 품	합계
기초	2,300,349	21,881	2,322,230
취득	458,688	-	458,688
감가상각	(344,490)	(10,361)	(354,851)
환율차이	47,068	-	47,068
기말	2,461,615	11,520	2,473,135

(3) 리스부채의 내역

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
리스부채
유동	1,082,918	500,925
비유동	3,804,987	2,169,426
합 계	4,887,905	2,670,351

(4) 리스부채의 변동

(단위: USD)

구 분	당기	전기
기초	2,670,351	2,432,456
리스자산의 취득	3,426,771	458,688
리스의 해지 등	(456,363)	-
리스부채의 원금상환	(793,281)	(425,961)
이자비용	191,228	157,445
환율차이	(150,801)	47,723
기말	4,887,905	2,670,351

(5) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위: USD)

구 분	당기	전기
사용권자산의 상각비(영업비용의 감가상각비에 포함)
건물	683,511	344,490
차량운반구	27,874	-
비품	10,375	10,361
상각비 합계	721,760	354,851
리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)	191,228	157,445
단기리스료(영업비용의 지급임차료에 포함)	2,562	34,957
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용의 사무용품비에 포함)	19,284	10,638

(6) 당기 중 리스의 총 현금유출은 USD 815,127(전기: USD 471,556)입니다.

12. 무형자산 &cr;

(1) 무형자산의 내역

(단위: USD)

구 분	당기말			전기말
	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
지적재산사용승인권	7,500,000	(1,940,709)	5,559,291	7,500,000	(1,552,787)	5,947,213

&cr;회사는 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7 에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7 의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에 대한 사용권을 보유하고 있습니다(주석 28 참조).

&cr;(2) 무형자산의 변동&cr;

1) 당기

(단위: USD)

구 분	기초 순장부금액	무형자산상각	기말 순장부금액
지적재산사용승인권	5,947,213	(387,922)	5,559,291

2) 전기

(단위: USD)

구 분	기초 순장부금액	무형자산상각	기말 순장부금액
지적재산사용승인권	6,335,136	(387,923)	5,947,213

13. 기타금융부채&cr; &cr; 보고기간말 현재 연결회사의 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
미지급비용(주1)	14,073,039	6,585,811
합 계	14,073,039	6,585,811
차감: 비유동항목	-	-
기타금융유동부채	14,073,039	6,585,811

(주1) 전체 미지급비용 중 경상연구개발 관련 미지급비용은 USD 14,073,039(전기: USD 6,543,485)입니다. &cr;

14. 기타부 채 &cr; &cr; 보고기간말 현재 연결회사의 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
예수금	108,153	20,294
미지급비용	626,550	301,342
당기법인세부채	50,049	19,883
충당부채	53,219	-
합 계	837,971	341,519
차감: 비유동항목	(53,219)	-
기타유동부채	784,752	341,519

15. 확정급여부채&cr;

(1) 순확정급여부채 산정내역

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	261,207	110,386
사외적립자산의 공정가치	(301,532)	(55,747)
순확정급여부 채 (자산)	(40,325)	54,639

(2) 확정급여채무의 변동 내역

(단위: USD)

구 분	당기	전기
기초금액	110,386	-
당기근무원가	156,746	85,615
과거근무원가	-	13,176
이자비용	4,229	616
재측정요소:
재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익	(9,347)	(1,655)
경험적조정으로 인한 보험수리적손익	24,223	4,022
종업원 지급액	(10,211)	-
환율차이	(14,819)	8,612
보고기간말 금액	261,207	110,386

(3) 사외적립자산의 변동내역

(단위: USD)

구 분	당기	전기
기초금액	55,747	-
이자수익	2,742	277
재측정요소:
사외적립자산의 수익(이자수익에 포함된 금액 제외)	(1,182)	(43)
사용자의 기여금	268,007	51,165
종업원 지급액	(10,211)	-
환율차이	(13,571)	4,348
보고기간말 금액	301,532	55,747

(4) 손익계산서에 반영된 확정급여제도 관련 퇴직급여의 구성 요소는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
당기근무원가	156,746	85,615
과거근무원가	-	13,176
순이자비용	1,487	339
합 계	158,233	99,130

&cr; 총 비용 USD 158, 233 중 USD 123,757은 경상연구개발비에 포함되었으며, USD 34,47 6 는 퇴직급여에 포함되었습니다.&cr;&cr; 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 납입할 것으로 예상되는 기여금 은 USD 176,017 입니다. &cr;

(5) 주요 보험수리적가정

구 분	당기	전기
할인율	3.03%	2.52%
임금상승률	4.03%	3.99%

&cr;(6) 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석

	확정급여채무에 대한 영향
	가정의 변동폭	가정의 증가	가정의 감소
할인율	0.50%	(13,464)	14,649
임금상승률	0.50%	14,740	(13,669)

상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다.

&cr;(7) 보고기간말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 11.07 년입니다.

16. 자본금과 자본잉여금 &cr;&cr; (1) 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는보통주식 19,716,402주이며 1주당 액면금액은 USD 0.0001입니다.&cr; &cr;(2) 자본금과 자본잉여금 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr; &cr; 1) 당기

구 분	당기초	보통주 증가(주1)	당기말
발행주식수(주)	16,545,068	3,171,334	19,716,402
자본금(USD)	1,655	317	1,972
자본잉여금(USD)	130,926,775	97,906,591	228,833,366

(주1)회사는 2021년 3월 16일자로 회사의 증권예탁증서("DR")를 한국증권거래소가 개설한 코스닥시장에 신규상장하였으며, 총 3,133,334주(15,666,670 DR)의 신주를 117,500백만원(USD 102,965천)에 발행하였습니다. 신주발행거래와 직접 관련된 원가 6,639백만원(USD 5,852천)은 유상증자로 증가한 자본잉여금에서 직접 차감하여 표시하였습니다. 한편, 38,000주(190,000 DR)는 주식선택권 행사로 인하여서 증가하였습니다(주석 19 참조).&cr; &cr; 2) 전기

구 분	전기초	보통주 증가(주1)	전기말
발행주식수(주)	16,465,068	80,000	16,545,068
자본금(USD)	1,647	8	1,655
자본잉여금(USD)	130,556,831	369,944	130,926,775

(주1) 종업원에게 부여한 주식선택권의 행사로 인한 보통주 증가 내역입니다.

17. 기타 자 본 항목 및 기타포괄손익누계액&cr;&cr;(1) 보고기간말 현재 연결회사의 기타자본항목의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
주식선택권	11,572,340	4,066,296

&cr;(2) 기타포괄손익누계액의 증감

(단위: USD)

당 기	기초	증가	기말
해외사업환산손익	113,325	(264,798)	(151,473)

&cr;18. 결손금 &cr;&cr; (1) 보고기간말 현재 연결회사의 결손금의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
미처리결손금	(103,569,213)	(57,693,823)

19. 주식기준보상 &cr;

(1) 회사는 이사회 또는 주주총회 결의에 의거해서 회사 및 종속기업 임직원들에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.&cr;ㆍ 주식기준보상으로 발행하는 주식의 종류: 기명식 보통주식&cr;ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행 &cr;ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점(용역제공 충족시 행사 가능)&cr; - 주식선택권 3차: 부여일로부터 2년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. &cr; - 주식선택권 4차: 부여일로부터 2년, 3년 또는 4년 근무용역 제공시 주식선택권 가득되고 행사 가능함. &cr; - 주식선택권 5차: 부여일로부터 2년 또는 3년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. &cr; - 주식선택권 6차: 부여일로부터 2년 또는 3년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. &cr; - 주식선택권 7차: 부여일로부터 2년 또는 3년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함.

종류	구분	부여일	부여수량(주)	가득 조건
주식선택권	3차	2018.07.30	37,500	2년 근무용역제공
주식선택권	4차	2019.08.30	632,000	2년, 3년 및 4년 근무용역제공
주식선택권	5차	2021.03.16	470,888	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	6차	2021.03.31	101,500	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	7차	2021.09.28	67,700	2년, 3년 근무용역제공

2016년 6월 24일 부여된 1차 주식선택권 부여분 140,000주와 2017년 6월 15일 부여된 2차 주식선택권 부여분 60,000주는 특정 성과 달성 시 가득되는 조건으로 부여되었습니다. 이 후 2018년 2월에 1차 및 2차 주식선택권은 기업공개(IPO)시 해당 시점의 잔여 주식선택권이 전량 일시 가득되는 것으로 조건이 변경되었으며, 2019년 1월에 1차 및 2차 주식선택권의 미가득 잔여 수량이 모두 일시 가득되는 것으로 가득조건이 추가 변경되어 해당 시점에 1차 및 2차 주식선택권이 모두 가득되었습니다.&cr; 당기에 1차 및 2차 주식선택권 중 8,500주 (42,500 DR) 가 행사되었습니다.

2018년 7월 30일 부여된 3차 주식선택권 37,500주는 2020년 7월 30일 전량 가득되었으며, 이 중 당기에 15,500주 (77,500 DR) 가 행사되었습니다. &cr;&cr;2019년 8월 30일 부여된 4차 주식선택권 부여분 632,000주 중, 235,000주가 2021년 8월 31일자로 가득되었습니다. 당기에 4차 주식선택권 중 14,000주 (70,000 DR) 가 행사되었습니다.

(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다. &cr;

구 분	주식매수선택권 수량(단위: 주)		가중평균행사가격(단위: USD)
	당기	전기	당기	전기
기초 잔여주	721,000	834,500	21.6	19.9
부여	640,088	-	61.0	-
행사	(38,000)	(80,000)	14.1	3.0
소멸(주1)	(160,775)	(33,500)	31.7	25.0
기말 잔여주	1,162,313	721,000	42.1	21.6
기말 행사가능한 주식수	324,500	127,500	18.6	5.5

(주1) 가득조건 충족 이전 직원의 퇴사로 인하여 주식선택권이 소멸되었습니다. &cr;&cr;상기의 수량 및 행사가격은 회사의 주식 1주 기준이며, 회사의 주식 1주는 현재 유가증권시장에서 유통되고 있는 예탁증서 5DR에 해당합니다.&cr;

보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 9.30년(전기: 8.30년), 행사 가격은 USD 3~63.2(전기: USD 3~25)입니다.

&cr;당기 중 38,000주 (190,000 DR) 의 주식선택권이 주당 USD 3~25에 행사되었으며, 행사시점의 가중평균 주가는 1DR당 9,960원(원주 기준 환산시 49,800원)이었습니다. &cr;

(3) 회사는 부여한 주식에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며 , 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 급여, 경상연구개발비 또는 지급수수료로 인식됩니다.&cr; &cr;(4) 회사는 보고기간 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분	당기
부여된 주식선택권의 공정가치	USD 27.23 ~ 41.69
부여일의 주식가치	USD 42.73 ~ 63.20
주가변동성 (주1)	70.7% ~ 72.9%
주식선택권의 계약상 만기(주2)	행사가능시점으로부터 10년
무위험수익률	1.09%~2.13%

(주1) 상장되어 있는 대용기업의 주가 변동성을 사용하였습니다. &cr;

(주2) 주식선택권의 공 정가치 측정 시 주식선택권 양도 제한 및 고용 중단 등의 영향으로 인한 종업원의 조기행사효 과를 고려한 기대만기를 적용하였습니다. &cr; &cr; (5) 당기와 전기 중 인식한 주식기준보상 내 역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
급여	3,489,241	1,316,751
경상연구개발비	4,001,331	1,484,348
지급수수료	273,562	-
합 계	7,764,134	2,801,099

20. 비 용 의 성 격 별 분류&cr; &cr; (1) 당기 및 전기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
급여	14,939,032	8,778,821
복리후생비(주1)	843,732	510,745
감가상각비	1,192,135	520,145
무형자산상각비	387,922	387,923
지급수수료	26,672,282	15,357,172
기타	1,320,566	943,846
합 계	45,355,669	26,498,652

(주 1) 미국 내 401k Plan에 따라 회사의 종업원을 위해 지급한 회사 부담분 금액이 포함되어 있으며, 당기 중 이와 관련해 비용으로 인식한 금액은 USD 134,825( 전기: USD 114,556) 입니다. &cr;&cr; (2) 당기 및 전기 중 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
급여	4,369,786	3,625,665
급여(주식기준보상)	4,001,331	1,484,393
지급수수료	24,092,513	13,587,375
무형자산상각비	387,922	387,923
감가상각비	720,905	154,840
경상연구개발비 합계	33,572,457	19,240,196

&cr;

21. 기타수익과 기타비용 &cr; &cr; (1) 기타수익

(단위: USD)

구 분	당기	전기
기타수익	5,636	-
당기손익인식금융자산 처분이익	-	129,337
잡이익	7,874	300
합 계	13,510	129,637

&cr;(2) 기타비용

(단위: USD)

구 분	당기	전기
유형자산 폐기손실	91,508	-

22. 금융수익과 금융비용 &cr;&cr; (1) 금융수익

(단위: USD)

구 분	당기	전기
이자수익	341,554	807,491
외화환산이익	1,864	-
외환차익	98,480	26,031
합 계	441,898	833,522

(2) 금융비용

(단위: USD)

구 분	당기	전기
이자비용	191,497	157,445
외화환산손실	475,597	593
외환차손	139,768	92,618
합 계	806,862	250,656

23. 법인세비용 &cr; &cr; (1) 당기 및 전기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
당기법인세	60,701	23,126
이연법인세	-	-
법인세비용	60,701	23,126

(2) 연결회사의 법인세비용차감전순손실에 대한 법인세비용과 적용세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액과의 차이는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
법인세비용차감전순손실	(45,798,631)	(25,786,149)
적용세율에 따른 법인세수익	(12,054,785)	(7,044,779)
조정사항
비공제비용	1,170,770	278,941
세액공제	(45,141)	(11,733)
미인식 이연법인세자산	11,170,541	6,642,859
기타(세율변경효과 등)	(180,684)	157,838
법인세비용	60,701	23,126

&cr;법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다.&cr;

(3) 당기와 전기 중 동일 과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산(부채) 변동은 다음과 같습니다. &cr;

1) 당기

(단위: USD)

구 분	당기초	증감	당기말
사용권자산	(824,632)	(301,086)	(1,125,718)
무형자산	(125,007)	(27,932)	(152,939)
사외적립자산	(11,308)	(46,158)	(57,466)
유형자산	81	(2,567)	(2,486)
소 계	(960,866)	(377,743)	(1,338,609)
리스부채	893,299	266,057	1,159,356
주식기준보상	1,664,351	1,128,590	2,792,941
미지급비용	1,818,634	1,983,520	3,802,154
현재가치할인차금	2,495	31,369	33,864
확정급여부채	22,391	35,075	57,466
충당부채	-	11,708	11,708
소 계	4,401,170	3,456,319	7,857,489
일시적차이로 인한 이연법인세자산&cr;(부채) 소계	3,440,304	3,078,576	6,518,880
세무상결손금	12,495,783	8,541,935	21,037,718
이월세액공제	478,852	526,222	1,005,074
인식하지 않은 이연법인세자산	(16,414,939)	(12,146,733)	(28,561,672)
이연법인세자산(부채) 순액	-	-	-

2) 전기

(단위: USD)

구 분	전기초	증감	전기말
사용권자산	(579,631)	(245,001)	(824,632)
무형자산	(94,908)	(30,099)	(125,007)
사외적립자산	-	(11,308)	(11,308)
소 계	(674,539)	(286,408)	(960,947)
유형자산	62	19	81
리스부채	611,750	281,549	893,299
주식기준보상	440,889	1,223,462	1,664,351
미지급비용	6,675	1,811,959	1,818,634
현재가치할인차금	1,571	924	2,495
확정급여부채	-	22,391	22,391
소 계	1,060,947	3,340,304	4,401,251
일시적차이로 인한 이연법인세자산&cr;(부채) 소계	386,408	3,053,896	3,440,304
세무상결손금	8,295,464	4,200,319	12,495,783
이월세액공제	-	478,852	478,852
인식하지 않은 이연법인세자산	(8,681,872)	(7,733,067)	(16,414,939)
이연법인세자산(부채) 순액	-	-	-

(4) 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
이연법인세자산
12개월 후에 회수될 이연법인세자산	1,338,609	960,947
12개월 이내에 회수될 이연법인세자산	-	-
이연법인세부채
12개월 후에 결제될 이연법인세부채	(1,338,609)	(960,947)
12개월 이내에 결제될 이연법인세부채	-	-
이연법인세자산(부채) 순액	-	-

(5) 보고기간말 현재 이연법인세자산(부채)로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적차이의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기	사유
미사용결손금(주1)	78,302,063	45,696,659	충분한 미래과세소득이 불확실함
이월세액공제(주1)	1,005,074	478,852
미지급비용 등	24,253,849	12,597,418
종속기업투자지분	(389,766)	(269,970)	처분 및 배당계획이 없음

(주1) 미사용결손금 및 미사용세액공제의 만료 시기는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말		전기말
	세무상결손금(주1)	이월세액공제	세무상결손금(주1)	이월 세액 공제
1년 이내	-	-	-	-
1년 초과~5년 이내	-	-	-	-
5년 초과	78,302,063	1,005,074	45,696,659	478,852
합 계	78,302,063	1,005,074	45,696,659	478,852

(주1) 2017년 이전에 발생한 결손금은 발생 후 20년간 사용이 가능하며 2018년 이후발생한 결손금은 소멸 만기가 없습니다.

24. 주당순손실 &cr; &cr; 기본주당손실은 연결회사의 보통주당기순손실을 연도별 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다.&cr;&cr;(1) 기본주당손실&cr;

구 분	당기	전기
보통주당기순손실(USD)	(45,859,332)	(25,809,275)
가중평균유통주식수	19,051,844	16,528,784
기본주당순손실(USD)	(2.41)	(1.56)

(2) 희석주당순손실&cr;&cr;희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 연결회사의 당기와 전기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

25. 영업으로부터 유출된 현금 &cr;&cr;(1) 영업으로부터 유출된 현금

(단위: USD)

구 분	당기	전기
당기순손실	(45,859,332)	(25,809,275)
조정:
법인세비용	60,701	23,126
이자비용	191,497	157,445
외화환산손실	475,597	593
감가상각비	1,192,135	520,145
무형자산상각비	387,922	387,922
급여(주식기준보상)	3,489,241	1,316,753
경상개발연구비(주식기준보상)	4,001,331	1,484,393
지급수수료(주식기준보상)	273,562	-
유형자산 폐기손실	91,508	-
리스해지이익	(5,636)	-
경상연구개발비	1,200,000	-
이자수익	(341,554)	(807,491)
외화환산이익	(1,864)	-
당기손익인식금융자산 처분이익	-	(129,337)
영업활동으로 인한 자산부채의 변동:
미수금의 증가	(13,203)	-
선급금의 증가	(389)	-
선급비용의 증가	(1,650,757)	(6,858,210)
장기선급비용의 증가	(94,411)	(2,143,580)
미지급금의 증가(감소)	437,165	(335,959)
미지급비용의 증가	7,819,299	5,747,217
예수금의 증가(감소)	91,741	(3,371)
순확정급여부채의 증가(감소)	(109,774)	47,966
영업으로부터 유출된 현금	(28,365,221)	(26,401,663)

(2) 현금의 유입, 유출이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: USD)

구 분	당기	전기
사용권자산의 취득	3,656,906	458,688
리스의 해지 등	456,363	-

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용

(단위: USD)

구 분	재무활동으로 인한 부채
	리스부채
전기초	2,432,456
리스의 취득	458,688
현금흐름	(425,961)
기타 비금융변동	205,168
전기말	2,670,351
당기초	2,670,351
리스의 취득	3,426,771
리스의 종료	(281,384)
현금흐름	(602,053)
기타 비금융변동	(325,780)
당기말	4,887,905

26. 특수관계자 거래 &cr;&cr;( 1) 특수관계자 현황

&cr;연결회사와 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.&cr;

구분	당기말	전기말	비고
기타 특수관계자	주식회사 제넥신	주식회사 제넥신	회사에 대한 유의적인&cr;영향력을 보유함
	㈜ 에스엘포젠	(주)에스엘포젠	회사에 대한 유의적인 영향력을 &cr;보유한 기업의 종속기업

&cr;(2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

특수관계구분	특수관계자	내용	당기	전기
기타 특수관계자	주식회사 제넥신	이자비용	11,957	-
		연구개발비	1,181,870	1,603,381
	(주)에스엘포젠	사용권자산의 취득	-	458,688
		이자비용	9,318	7,737

&cr;(3) 보고기간말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다

(단위: USD)

특수관계구분	특수관계자	내용	당기말	전기말
기타 특수관계자	주식회사 제넥신	선급비용	9,030,233	7,713,961
		미지급금	316,749	572,289
		리스부채	392,183	-
	(주)에스엘포젠	리스부채	-	469,306

연결회사는 당기 중 주식회사 제넥신으로부터 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7 과 관련한 제품에 대한 대가로 USD 1,319,889을 지급하였으며 보고기간말 현재 USD 316,499 은 미지급하였습니다. 보고기간말 현재 관련 재화의 소유와 통제가 연결회사로 이전되지 않아 해당 대가는 선급비용에 포함되어 있습니다.&cr;

(4) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr; 1) 당기

(단위: USD)

특수관계구분	특수관계자	자금차입 거래(주1)
		차입	상환
기타 특수관계자	주식회사 제넥신	65,958	69,279
	㈜에스엘포젠	-	43,472

&cr; (주1) 전기 중 연결회사와 (주)에스엘포젠이 체결한 연구소 리스계약은 당기 중에 계약상대방이 주식회사 제넥신으로 변경됨에 따라 6월 1일부터 임차인 지위 승계에 관한 합의서가 체결되었습니다. 당기 중 해당 계약과 관련한 리스부채의 총 상환금액과총 이자비용은 각각 USD 104,332, USD 20,352입니다. &cr; &cr; 당기 중 연결회사와 주식회사 제넥신과 체결한 연구소 리스계약에 따라 인식한 사용권 자산 및 리스부채는 USD 65,958이며, 당기 중 리스부채의 상환금액과 인식한 이자비용은 각각 USD 8,419, USD 923 입니다.&cr; &cr; 2) 전기

(단위: USD)

특수관계구분	특수관계자	자금차입 거래(주1)
		차입	상환
기타 특수관계자	(주)에스엘포젠	458,688	33,727

&cr; (주1) 전기 중 연결회사와 체결한 연구소 리스계약에 따라 인식한 사용권자산 및 리스부채는 USD 458,688이며, 당기 중 리스부채의 상환금액과 인식한 이자비용은 각각 USD 33,727, USD 7,737 입니다.&cr;

(5) 회사는 기타 특수관계자인 주식회사 제넥신과 지적재산사용승인권 매입 계약을 체결하고 있습니다( 주석 28 참 조).

&cr; (6) 회사의 운영에 대한 권한과 책임을 가진 이사회 구성원이 주요 경영진에 해당하며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
급여 등	655,164	1,354,771
주식기준보상	542,380	1,013,067
합 계	1,197,544	2,367,838

(7) 지급보증&cr; &cr; 당기말 및 전기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 내역은 없습니다.

27. 영업부문 &cr; &cr;영업부문은 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 결정됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 기업전체의 단일부문으로 보고 있습니다.

28. 약정사항 &cr;&cr; (1) 지적재산사용승인권&cr; &cr;1) NT-I7 라이센스&cr; &cr; 회사는 2015년 6월 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7 에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7 의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에대한 사용권을 보유하고 있습니다(주석 12 참조). 회사는 라이센스 계약시점에 주식회사 제넥신에 USD 4,500,000을 지급하였습니다(마일스톤 대가 USD 8,000,000 포함한 총 취득 관련 지급 약정금액: USD 12,500,000).

회사는 2018년 중 첫번째 임상시험과 두번째 임상시험의 IND 승인을 받음에 따라 계약에 의해 주식회사 제넥신에 마일스톤 대가 USD 3,000,000을 지급하였으 며 , 향후 임상시험 완료 시점에 다음과 같이 마일스톤 대가를 지급하도록 약정되어 있 습니다.&cr; &cr;- 첫번째 임상시험의 완료 시점: USD 2,000,000&cr;- 두번째 임상시험의 완료 시점: USD 3,000,000

&cr;회사는 America 및 Europe 지역의 판권을 가지고 있으며 향후 해당 라이센스의 이전 시 이전 대가의 35% 또는 관련 특허가 적용된 제품의 판매로 인해 발생한 순이익의 35%를 주식회사 제넥신에게 로열티 대가로 지급합니다.

2) Degraducer 라이센스 &cr;&cr; 회사는 2020년 3월 주식회사 유빅스테라퓨틱스의 표적 단백질 분해 기술인 Degraducer 플랫폼 기술과 관련하여 지적재산사용승인권(라이센스) 취득을 위한 계약을 체결하였습니다. 해당 계약에 따라 회사는 주식회사 유빅스테라퓨틱스가 보유한 기술을 활용하여 세 가지 신약후보물질을 개발 할 수 있는 독점적 지적재산사용권을 부여받게 됩니다. 2020년 4월 중 회사는 주식회사 유빅스테라퓨틱스에 라이센스 취득을 위한 선급금 USD 1,200,000을 지급하였으며, 전액 당기 중 포괄손익계산서 상 경상연구개발비로 인식되었습니다. 보고기간말 현재 회 사는 주식회사 유빅스테라퓨틱스와 회사가 개발할 세 가지 신약후보물질의 결정을 위한 논의 중에 있습니다. &cr; &cr;(2) 공급 계약&cr;&cr;회사는 2016년 12월 주식회사 제넥신과의 계약을 통해 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7 과 관련한 제품을 주식회사 제넥신으로부터 공급받는 계약을 체결하였습니다.&cr;

(3) 공동 임상연구&cr;

회 사는 2018년 4월 주식회사 제넥신 및 F.Hoffmann-La Roche Ltd (이하 "Roche")와세 가지 종류의 피부암(악성흑색종, 머켈세포암, 피부편평세포암)에 대한 공동 임상연구를 계약하고, 이를 위해 임상시험에 필요한 Roche의 제품인 TECENTRIQ을 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2019년 1월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상 연구에 대한 Investigational New Drug ("IND")가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.

&cr;회사는 2019년 12월 MSD International GmbH (이하 "Merck")와 다섯 가지 종류의 고형암(비소세포폐암, 소세포폐암, 대장암, 삼중음성유방암, 췌장암)에 대한 공동 임상연구를 계약하고, 이를 위해 임상시험에 필요한 Merck의 제품인 KEYTRUDA를 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 1월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상 연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.&cr;&cr; 회사는 2020년 4월 Bristol-Myers Squibb Company (이하 "BMS")와 세 가지 종류의 위암(전이성 위암, 위-식도접합부암, 식도선암)에 대한 공동 임상연구를 계약하고, 이를 위해 임상시험에 필요한 BMS의 제품인 OPDIVO를 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 7월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상 연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.

&cr;회사는 2020년 10월 Roche와 비소세포폐암에 대한 공동 임상연구를 계약하고 이를 위해 임상시험에 필요한 Roche의 제품인 TECENTRIQ을 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 10월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인 됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.&cr;

4. 재무제표

재무상태표

제 8 기 2021.12.31 현재

제 7 기 2020.12.31 현재

제 6 기 2019.12.31 현재

(단위 : USD)

	제 8 기	제 7 기	제 6 기
자산
유동자산	138,185,518	73,466,317	93,658,105
현금및현금성자산 (주4,6,7)	127,951,841	64,845,077	87,159,673
단기금융상품	0	0	5,087,386
기타유동금융자산 (주4,6,8)	13,203	0	12,193
기타유동자산 (주9,26)	10,220,474	8,621,240	1,398,853
비유동자산	21,464,847	15,051,438	11,328,602
유형자산 (주10)	1,983,095	145,689	189,779
사용권자산 (주11)	1,485,664	2,458,739	1,967,600
무형자산 (주12,26,28)	5,559,291	5,947,213	6,335,136
종속기업투자 (주13)	9,443,370	2,441,041	1,891,109
기타비유동금융자산 (주4,6,8)	62,843	58,846	55,246
기타비유동자산 (주9)	2,930,584	3,999,910	889,732
자산총계	159,650,365	88,517,755	104,986,707
부채
유동부채	17,030,442	8,477,787	2,955,794
미지급금 (주4,6,26)	2,120,286	1,149,988	1,504,883
유동성장기리스부채 (주4,11,25,26)	309,286	487,683	298,440
기타유동금융부채 (주4,6,14)	14,073,039	6,585,811	986,137
기타유동부채 (주15)	527,831	254,305	166,334
비유동부채	1,417,956	2,217,900	1,790,055
장기리스부채 (주4,11,25,26)	1,417,956	2,217,900	1,790,055
부채총계	18,448,398	10,695,687	4,745,849
자본
자본금 (주1,16)	1,972	1,655	1,647
자본잉여금 (주16)	228,833,366	130,926,775	130,556,831
기타자본항목 (주17,19)	11,572,340	4,066,296	1,395,149
결손금 (주18)	(99,205,711)	(57,172,658)	(31,712,769)
자본총계	141,201,967	77,822,068	100,240,858
자본과부채총계	159,650,365	88,517,755	104,986,707

포괄손익계산서

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : USD)

	제 8 기	제 7 기	제 6 기
영업수익	0	0	0
영업비용 (주20,26)	41,688,374	26,186,578	13,758,273
영업손실	(41,688,374)	(26,186,578)	(13,758,273)
기타수익 (주6,21)	7,444	129,337	12,608
기타비용 (주21)	5,545	0	1,095
금융수익 (주6,22)	413,501	814,919	1,867,199
금융비용 (주6,22,26)	760,079	217,567	131,298
법인세비용차감전순손실	(42,033,053)	(25,459,889)	(12,010,859)
법인세비용 (주23)	0	0	0
당기순손실	(42,033,053)	(25,459,889)	(12,010,859)
기타포괄손익	0	0	0
총포괄손실	(42,033,053)	(25,459,889)	(12,010,859)
주당손실
기본주당손실 (단위 : USD) (주24)	(2.21)	(1.54)	(0.74)
희석주당손실 (단위 : USD) (주24)	(2.21)	(1.54)	(0.74)

자본변동표

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : USD)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본	결손금	자본 합계
2019.01.01 (기초자본)	1,333	67,763,145	274,913	(19,701,910)	48,337,481
총포괄손실
당기순손실	0	0	0	(12,010,859)	(12,010,859)
자본에 직접 반영한 소유주와의 거래
유상증자	314	62,793,686	0	0	62,794,000
주식선택권의 행사	0	0	0	0	0
주식기준보상 (주19)	0	0	1,120,236	0	1,120,236
2019.12.31 (기말자본)	1,647	130,556,831	1,395,149	(31,712,769)	100,240,858
2020.01.01 (기초자본)	1,647	130,556,831	1,395,149	(31,712,769)	100,240,858
총포괄손실
당기순손실	0	0	0	(25,459,889)	(25,459,889)
자본에 직접 반영한 소유주와의 거래
유상증자	0	0	0	0	0
주식선택권의 행사	8	369,944	(129,952)	0	240,000
주식기준보상 (주19)	0	0	2,801,099	0	2,801,099
2020.12.31 (기말자본)	1,655	130,926,775	4,066,296	(57,172,658)	77,822,068
2021.01.01 (기초자본)	1,655	130,926,775	4,066,296	(57,172,658)	77,822,068
총포괄손실
당기순손실	0	0	0	(42,033,053)	(42,033,053)
자본에 직접 반영한 소유주와의 거래
유상증자	313	97,113,005	0	0	97,113,318
주식선택권의 행사	4	793,586	(258,090)	0	535,500
주식기준보상 (주19)	0	0	7,764,134	0	7,764,134
2021.12.31 (기말자본)	1,972	228,833,366	11,572,340	(99,205,711)	141,201,967

현금흐름표

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : USD)

	제 8 기	제 7 기	제 6 기
영업활동현금흐름	(28,973,757)	(27,156,462)	(12,377,760)
영업으로부터 유출된 현금 (주25)	(28,809,655)	(27,014,755)	(12,271,363)
이자의 지급	(164,102)	(141,707)	(106,397)
투자활동현금흐름	(4,717,198)	4,810,895	(5,073,541)
이자의수취	249,980	803,176	1,754,412
단기금융상품의 취득	0	0	(5,000,000)
단기금융상품의 처분	0	5,087,386	0
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득	0	(20,127,422)	0
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 처분	0	20,256,758	0
유형자산의 취득	(1,967,178)	(9,003)	(218,084)
유형자산의 처분	0	0	98,516
보증금의 증가	0	0	(73,537)
보증금의 감소	0	0	72,953
장기선급금의 증가	0	(1,200,000)	0
종속기업투자의 증가	(3,000,000)	0	(1,707,801)
재무활동현금흐름	97,270,638	30,971	62,690,680
유상증자	97,113,318	0	62,794,000
주식선택권의 행사	535,500	240,000	0
리스부채의 원금 지급	(378,180)	(209,029)	(103,320)
외화환산으로 인한 현금의 변동	(472,919)	0	0
현금및현금성자산의 증가(감소)	63,106,764	(22,314,596)	45,239,379
기초현금및현금성자산	64,845,077	87,159,673	41,920,294
기말현금및현금성자산	127,951,841	64,845,077	87,159,673

&cr;[원화 환산]&cr;

재무상태표

제 8 기 2021.12.31 현재

제 7 기 2020.12.31 현재

제 6 기 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

과 목	제 8 기	제 7 기	제 6 기
자산
유동자산	163,818,931,590	79,931,352,896	108,437,353,969
현금및현금성자산	151,686,907,506	70,551,443,776	100,913,469,398
단기금융상품	-	-	5,890,175,511
기타유동금융자산	15,652,157	-	14,117,056
기타유동자산	12,116,371,927	9,379,909,120	1,619,592,004
비유동자산	25,446,576,120	16,375,964,544	13,116,255,398
유형자산	2,350,959,123	158,509,632	219,726,127
사용권자산	1,761,254,672	2,675,108,032	2,278,087,280
무형자산	6,590,539,481	6,470,567,744	7,334,820,461
종속기업투자	11,195,115,135	2,655,852,608	2,189,526,001
기타비유동금융자산	74,500,377	64,024,448	63,963,819
기타비유동자산	3,474,207,332	4,351,902,080	1,030,131,710
자산총계	189,265,507,710	96,307,317,440	121,553,609,367
부채
유동부채	20,189,588,994	9,223,832,256	3,422,218,295
미지급금	2,513,599,056	1,251,186,944	1,742,353,538
유동성장기리스부채	366,658,553	530,599,104	345,533,832
기타유동금융부채	16,683,587,734	7,165,362,368	1,141,748,875
기타유동부채	625,743,651	276,683,840	192,582,050
비유동부채	1,680,986,838	2,413,075,200	2,072,525,679
장기리스부채	1,680,986,838	2,413,075,200	2,072,525,679
부채총계	21,870,575,832	11,636,907,456	5,494,743,974
자본
자본금	2,337,806	1,800,640	1,906,897
자본잉여금	271,281,955,393	142,448,331,200	151,158,698,932
기타자본항목	13,719,009,070	4,424,130,048	1,615,303,513
결손금	(117,608,370,391)	(62,203,851,904)	(36,717,043,949)
자본총계	167,394,931,878	84,670,409,984	116,058,865,393
부채와 자본총계	189,265,507,710	96,307,317,440	121,553,609,367

포괄손익계산서

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)

과 목	제 8 기	제 7 기	제 6 기
영업수익	-	-	-.
영업비용	47,709,008,974	30,901,471,369	16,037,330,923
영업손실	(47,709,008,974)	(30,901,471,369)	(16,037,330,923)
기타수익	8,519,063	152,624,127	14,696,516
기타비용	6,345,809	-	1,276,387
금융수익	473,218,815	961,645,166	2,176,500,515
금융비용	869,849,610	256,739,939	153,047,514
법인세비용차감전순손실	(48,103,466,515)	(30,043,942,015)	(14,000,457,794)
법인세비용	-	-	-
당기순손실	(48,103,466,515)	(30,043,942,015)	(14,000,457,794)
기타포괄손익	-	-	-
총포괄손실	(48,103,466,515)	(30,043,942,015)	(14,000,457,794)
주당손실	-	-	-
기본주당손실	(2,530)	(1,818)	(863)
희석주당손실	(2,530)	(1,818)	(863)

자본변동표

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)

구 분	자본금	자본잉여금	기타자본	결손금	총계
2019.1.1(전전기초)	1,543,348	78,456,169,281	318,294,272	(22,810,871,398)	55,965,135,503
총포괄손실
당기순손실	-	-	-	(13,906,172,551)	(13,906,172,551)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래
유상증자	363,549	72,702,529,651	-	-	72,702,893,200
주식기준보상	-	-	1,297,009,241	-	1,297,009,241
2020.12.31(전전기말)	1,906,897	151,158,698,932	1,615,303,513	(36,717,043,949)	116,058,865,393
2020.1.1(전기초)	1,791,936	142,045,832,128	1,517,922,112	(34,503,492,672)	109,062,053,504
총포괄손실
당기순손실	-	-	-	(27,700,359,232)	(27,700,359,232)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래
주식선택권의 행사	8,704	402,499,072	(141,387,776)	-	261,120,000
주식기준보상	-	-	3,047,595,712	-	3,047,595,712
2020.12.31(전기말)	1,800,640	142,448,331,200	4,424,130,048	(62,203,851,904)	84,670,409,984
2021.1.1(당기초)	1,962,003	155,213,691,763	4,820,593,908	(67,778,186,059)	92,258,061,615
총포괄손실
당기순손실	-	-	-	(49,830,184,332)	(49,830,184,332)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래
유상증자	371,062	115,127,467,428	-	-	115,127,838,490
주식선택권의 행사	4,741	940,796,202	(305,964,510)	-	634,836,433
주식기준보상	-	-	9,204,379,672	-	9,204,379,672
2021.12.31(당기말)	2,337,806	271,281,955,393	13,719,009,070	(117,608,370,391)	167,394,931,878

&cr;

현금흐름표

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)

과 목	제 8 기	제 7 기	제 6 기
영업활동 현금흐름	(33,158,147,135)	(32,045,982,984)	(14,428,135,945)
영업으로부터 유출된 현금	(32,970,345,524)	(31,878,761,638)	(14,304,114,281)
이자의 지급	(187,801,611)	(167,221,346)	(124,021,664)
투자활동 현금흐름	(5,398,455,586)	5,677,096,644	(5,913,973,067)
이자의 수취	286,082,261	947,787,839	2,045,030,348
단기금융상품의 취득	-	-	(5,828,250,000)
단기금융상품의 처분	-	6,003,369,850	-
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득	-	(23,751,364,332)	-
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 처분	-	23,903,987,278	-
유형자산의 취득	(2,251,277,847)	(10,623,991)	(254,209,615)
유형자산의 처분	-	-	114,835,176
보증금의 증가	-	-	(85,718,405)
보증금의 감소	-	-	85,037,665
장기선급금의 증가	-	(1,416,060,000)	-
종속기업투자의 증가	(3,433,260,000)	-	(1,990,698,236)
재무활동 현금흐름	111,318,463,540	36,547,330	73,075,391,143
유상증자	111,138,423,386	-	73,195,826,101
주식선택권의 행사	612,836,910	283,212,000	-
리스부채의 원금 지급	(432,796,756)	(246,664,670)	(120,434,958)
외화환산으로 인한 현금의 변동	(541,217,962)	-	-
현금및현금성자산의 순증가(감소)	72,220,642,857	(26,332,339,010)	52,733,282,131
기초 현금및현금성자산	74,210,003,021	102,852,772,124	48,864,390,702
기말 현금및현금성자산	146,430,645,878	76,520,433,114	101,597,672,833

5. 재무제표 주석

주석

당기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

전기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

NeoImmuneTech, Inc.

1. 일반 사항 &cr;

NeoImmuneTech, Inc.(이하 "회사")은 면역항암제의 연구, 개발 및 생산, 판매업 등을주요 사업목적으로 하여 2014년 1월 29일 설립되었습니다. 본사는 미합중국 델라웨어주에 등록되어 있고, 주요 사업장은 미합중국 매릴랜드주에 소재하고 있습니다. &cr; &cr; 회사는 2021년 3월 16일에 한국거래소 코스닥 시장에 증권예탁증서(이하 "DR". 1주당 5DR 발행)를 상장하였습니다. 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 50,000,000주이며 액면가액은 USD 0.0001 입니다. 보고기간말 현재 회사의 주요 주주 구성내역은 다음과 같습니다.

주주명	주식수	지분율(%)
주식회사 제넥신	4,187,200	21.2
JK BioPharma Solutions, Inc.	1,400,000	7.1
양세환	1,100,000	5.6
기타	13,029,202	66.1
합 계	19,716,402	100.0

2. 중요한 회계정책 &cr;

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준

회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. &cr;

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.

&cr;2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 · 개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.

동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(6) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(7) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(8) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(9) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020&cr;

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정

2.3 종속기업&cr;&cr;회사는 별도재무제표에서 종속기업에 대한 투자를 기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따라 원가법으로 처리하고 있습니다. &cr;&cr;또한 종속기업투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 종속기업투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다.&cr;

2.4 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화

회사는 회사의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 미국 달러화(USD)이며, 재무제표는 미국 달러화(USD)로 표시되어 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.

비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

2.5 금융자산&cr;

(1) 분류

회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

&cr;공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

&cr;내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품&cr;

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr; &cr;(가) 상각후원가&cr;&cr;계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으 로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익' 에 포함됩니다.&cr; &cr;(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산&cr;&cr;계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산 을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용 '으로 표시하고 손상차손은'기타 비용'으로 표시합니다.

(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr;&cr;상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다.

&cr;② 지분상품

회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄 손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익' 으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 ' 기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.&cr;

(3) 손상

회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.&cr;

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로인식합니다.

&cr;(5) 금융상품의 상계&cr;

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.6 유형자산 &cr; &cr; 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

과 목	추정 내용연수
연구설비	5년
집기비품	5년
임차개량자산	5년

&cr;유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.7 무형자산 &cr; &cr; 회사의 무형자산은 지적재산사용승인권으로 구성되어 있으며, 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. &cr;&cr;지적재산사용승인권의 추정내용연수는 20년이며, 추정내용연수동안 정액법으로 상각하고 있습니다. &cr;&cr; 회사는 제3자로부터 신약 관련 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 등의 지출에 대하여 취득한 지적재산사용승인권을 통한 미래 경제적 효익의 유입가능성이 높다고 판단하여 무형자산으로 인식하고 있습니다.

&cr; 2.8 비금융자산의 손상&cr;&cr; 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. &cr;

2.9 미지급금 및 미지급비용

회사가 보고기간말 전에 제공받은 재화나 용역에 대해 지급 청구를 받았으나 지급되지 않은 부채는 미지급금으로 계상하고, 제공받은 재화나 용역에 대해 지급 청구되지않아 지급하지 아니한 부채는 미지급비용으로 인식합니다. 미지급금은 무담보이며, 보통 청구받은 후 30일 이내에 지급되며 유동부채로 표시되었습니다.

2.10 금융부채 &cr; &cr;(1) 분류 및 측정&cr;

회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부 채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 ' 미지급금' 및 '차입금' 등으로 표시됩니다.

(2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

&cr; 2.11 충당부채 &cr; &cr; 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.&cr;

2.12 당기법인세 및 이연법인세&cr; &cr; 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.

법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.

&cr;이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산, 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.

&cr;이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.

이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.&cr;&cr; 2.13 주식기준보상&cr;&cr;종업원에게 부여한 주식 및 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 비용 또는 종속기업투자로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간 말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.&cr; &cr;주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(액면금액)과 자본잉여금(주식발행초과금)으로 인식됩니다.

2.14 수익인식 &cr;

당 기까지 회사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공은 없기 때문에 매출로 인식한 수익은 없습니다. &cr;&cr; 재화의 판매에 따른 수익은 재화와 관련한 통제가 고객에게 이전되는 시점에 인식합니다. &cr;&cr; 라이선스 이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront fee)과 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤금액(Milestone fee)으로 구성될 수 있습니다. 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 회사의 수익인식 시점이 결정됩니다.

&cr;2.15 리스 &cr;

회사는 다양한 사무실, 연구설비 및 비품을 리스하고 있습니 다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 회사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.

회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기 간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다.

리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.&cr;

·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)

·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료

·잔존가치보증에 따라 회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액

·회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격

·리스기간이 회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.

·가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영

·국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영

각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.

사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

·리스부채의 최초 측정금액

·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료

·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가

·복구원가의 추정치

사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.

단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스입니다. &cr;

2.16 영업부문 &cr;&cr;영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다 . 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 기업전체의 단일부문으로 보고 있습니다. &cr; &cr; 2.17 전기 재무제표 계정재분류&cr;&cr;비교표시된 2020년 1 2월 31일 현재의 재무상태표 일부 계정과목은 2021년 3월 19일 감사보고서에 첨부된 재무상태표 및 주석 에서 계정재분류되었습니다.&cr; &cr;2.18 재무제표 승인&cr;&cr;회사의 재무제표는 2022년 2월 16일 자로 이사회에서 승인되 었습니다. &cr;

3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr;

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. &cr;

(1) 리스 &cr;

리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.

사무실 및 비품 리스의 경우 일반적으로 가장 관련된 요소는 다음과 같습니다.

-	종료하기 위해(연장하지 않기 위해) 유의적인 벌과금을 부담해야 한다면 일반적으로 회사가 연장선택권을 행사하는 것이(종료선택권을 행사하지 않는 것이) 상당히 확실합니다.
-	리스개량에 유의적인 잔여 가치가 있을 것으로 예상되는 경우 일반적으로 회사가 연장선택권을 행사하는 것이(종료선택권을 행사하지 않는 것이) 상당히 확실합니다.
-	위 이외의 경우 회사는 과거 리스 지속기간과 원가를 포함한 그 밖의 요소와 리스된 자산을 대체하기 위해 요구되는 사업 중단을 고려합니다.

선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 회사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 회사는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다(주석 11 참조).

&cr;(2) 무형자산&cr;&cr;회사는 제3자로부터 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 등의 지출에 대하여 무형자산의 정의 및 인식기준을 충족하는 경우 무형자산으로 인식하고 있습니다. 해당 자산에 대하여 매 보고기간말에 손상 징후를 검토하고 손상의 징후가 있는 경우 지적재산사용승인권의 회수가능액을 추정하여 손상검토를 수행합니다&cr;(주석 12 참조).&cr;

(3) 주식기준보상&cr;&cr;회사는 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 주식선택권 부여일의 지분상품과 주식선택권의 공정가치를 기준으로 측정하고 있습니다. 지분상품과 주식선택권의공정가치는 적절한 평가모형을 적용하고 여러 요소에 대한 가정을 수립하여 추정합니다(주석 19 참조).&cr;

(4) 법인세 &cr; &cr;당기법인세 및 이연법인세에 대하여 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 사용하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율로 측정하고 있습니다. 그러나 실제 미래 최종 법인세부담은 보고기간말 현재 인식한 관련자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 법인세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다.&cr;&cr;세무상결손금이 사용될 수 있는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 미사용 세무상결손금에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 회사의 미사용 세무상결손금 전액에 대하여 실현가능성이 낮다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다(주석 23 참조).

&cr;4. 재무위험관리 &cr;&cr; 4.1 재무위험관리요소 &cr;

회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(현금흐름이자율위험 등) 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. &cr;

4.1.1 시장위험

&cr;(1) 외환 위험&cr;&cr;보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 자산 및 부채 내역의 USD 환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구분	당기말	전기말
	KRW	KRW
외화자산
현금및현금성자산	38,590,353	-
소계	38,590,353	-
외화부채
리스부채	-	792,774
미지급금	1,687	75,827
소계	1,687	868,601
순외화자산(부채)	38,588,666	(868,601)

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 환율의 10% 변동시 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: USD)

지수		세후 이익에 대한 영향		자본에 대한 영향
		당기	전기	당기	전기
원/미국 달러	10% 상승시	3,858,867	(86,860)	3,858,867	(86,860)
	10% 하락시	(3,858,867)	86,860	(3,858,867)	86,860

&cr;(2) 이자율 위험 &cr;

이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

&cr; 회사는 보고기간말 현재 변동금리부 예금을 보유하고 있어서 이자율 상승시 이자수익이 증가합니다.

&cr;보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10bp 변동시 회사의 세후이익및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: USD)

지수	세후 이익에 대한 영향		자본에 대한 영향
	당기	전기	당기	전기
상승 시	116,783	60,988	116,783	60,988
하락 시	(116,783)	(60,988)	(116,783)	(60,988)

4.1.2 신용위험 &cr; &cr; 회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 신용위험은 주로 현금및현금성자산, 당기손익인식금융자산 등으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 금융기관에 현금및현금성자산 을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.&cr; &cr;보고기간말 현재 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
현금및현금성자산	127,951,841	64,845,077
기타유동금융자산	13,203	-
기타비유동금융자산	62,843	58,846
합 계	128,027,887	64,903,923

4.1.3 유동성 위험 &cr; &cr; 유동성 위험은 회사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다. 회사는 연간자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동 및 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 위험을 사전에 관리하고 있습니다.&cr;

유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 12개월이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다.

회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

당기말	6개월&cr;미만	6~12개월	1~2년	2~5년	5년 초과	총 계약상 현금흐름	장부금액
미지급금	2,120,286	-	-	-	-	2,120,286	2,120,286
미지급비용 (주석 14)	14,073,039	-	-	-	-	14,073,039	14,073,039
리스부채(주석 11)	160,295	160,207	326,916	1,026,631	452,113	2,126,162	1,727,242
합 계	16,353,620	160,207	326,916	1,026,631	452,113	18,319,487	17,920,567

(단위: USD)

전기말	6개월&cr;미만	6~12개월	1~2년	2~5년	5년 초과	총 계약상 현금흐름	장부금액
미지급금	1,149,988	-	-	-	-	1,149,988	1,149,988
미지급비용 (주석 14)	6,585,811	-	-	-	-	6,585,811	6,585,811
리스부채(주석 11)	243,799	244,944	488,898	1,465,012	802,686	3,245,339	2,705,583
합 계	7,979,598	244,944	488,898	1,465,012	802,686	10,981,138	10,441,382

5. 금융상품 공정가치 &cr;

5.1 금융상품 공정가치 서열 체계 &cr;

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr;

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

&cr;당기말 및 전기말 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 없습니다. 장 부 금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금융자산 및 금융부채는 공정가치 공시에서 제외하였습니다. 당기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

6. 범주별 금융상품 &cr;

6.1 금융상품 범주별 장부금액

&cr; 보고기간말 현재 회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

재무상태표&cr;자산	당기말	전기말
	상각후원가 측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산
현금및현금성자산	127,951,841	64,845,077
기타유동금융자산	13,203	-
기타비유동금융자산	62,843	58,846
합 계	128,027,887	64,903,923

보고기간말 현재 회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

재무상태표&cr;부채	당기말	전기말
	상각후원가 측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채
미지급금	2,120,286	1,149,988
기타유동금융부채	14,073,039	6,585,811
합 계	16,193,325	7,735,799

6.2 금융상품 범주별 순손익&cr;

보고기간말 현재 회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
상각후원가 측정 금융자산
이자수익	326,610	803,648
외화환산이익	1,839	-
외화환산손실	(474,758)	-
당기손익-공정가치 측정 금융자산
당기손익인식금융자산 처분이익	-	129,337
상각후원가 측정 금융부채
외환차익	2,841	11,271
외환차손	(121,208)	(21,476)
외화환산이익	25	-
외화환산손실	(11)	(54,384)

7. 현금및현금성자산

&cr;보고기간말 현재 회사의 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
보통예금	127,951,841	64,845,077

&cr; 보고기간말 사용이 제한되어 있는 예금은 없습니다.

8. 기타금융자산 &cr; &cr; 보고기간말 현재 회사의 기타금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
미수금	13,203	-
보증금	62,843	58,846
합 계	76,046	58,846
차감: 비유동항목	(62,843)	(58,846)
기타유동금융자산	13,203	-

&cr;기타금융자산 중 손상되거나 연체된 자산은 없습니다.

9. 기타자산 &cr;&cr;보고기간말 현재 회사의 기타자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
선급비용(주1)	13,151,058	11,421,150
선급금(주2)	-	1,200,000
합 계	13,151,058	12,621,150
차감: 비유동항목	(2,930,584)	(3,999,910)
기타유동자산	10,220,474	8,621,240

(주1) 전체 선급비용 중 경상연구개발 관련 선급비용은 USD 13,048,322입니다(전기말 USD 11,326,661). 이 중 주식회사 제넥신으로부터 IL-7-hyFC (이하 "NT-I7 ") 관련 임상시약 구입을 하기 위해서 지급한 금액 USD 9,015,828 이 포함되어 있습니다(주석 26 및 28 참조).&cr; &cr;(주2) 전기말 계상되어 있던 선급금은 전액 당기 중 포괄손익계산서 상 경상연구개발비로 인식되었습니다(주석 20 및 28 참조).

10. 유형자산 &cr; &cr;(1) 유형자산의 내역

(단위: USD)

구 분	당기말			전기말
	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
연구설비	1,933,632	(74,613)	1,859,019	-	-	-
집기비품	304,050	(186,211)	117,839	272,654	(138,016)	134,638
임차개량자산	24,074	(17,837)	6,237	24,074	(13,023)	11,051
합 계	2,261,756	(278,661)	1,983,095	296,728	(151,039)	145,689

(2) 유형자산의 변동 &cr;

1) 당기

(단위: USD)

구 분	집기비품	임차개량자산	연구설비	합 계
기초 순장부금액	134,638	11,051	-	145,689
취득	33,546	-	1,933,632	1,967,178
처분(폐기)	(730)	-	-	(730)
감가상각	(49,615)	(4,814)	(74,613)	(129,042)
기말 순장부금액	117,839	6,237	1,859,019	1,983,095

&cr;2) 전기

(단위: USD)

구 분	집기비품	임차개량자산	합 계
기초 순장부금액	173,913	15,866	189,779
취득	9,003	-	9,003
감가상각	(48,278)	(4,815)	(53,093)
기말 순장부금액	134,638	11,051	145,689

11. 리스 &cr; &cr; (1) 사용권자산의 내역

(단위: USD)

구 분	당기말			전기말
	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
건물	2,114,773	(640,742)	1,474,031	2,114,773	(404,898)	1,709,875
연구설비(주1)	-	-	-	772,327	(34,983)	737,344
비품	31,250	(19,617)	11,633	30,225	(18,705)	11,520
합 계	2,146,023	(660,359)	1,485,664	2,917,325	(458,586)	2,458,739

(주1) 회사는 리스이용자로서 사용하던 연구설비를 당기 중 매입하여 리스가 종료되었습니다 (주석 26 참조) .&cr;&cr;(2) 사용권자산 변동&cr;

1) 당기

(단위: USD)

구 분	건 물	연구설비	비 품	합 계
기초	1,709,875	737,344	11,520	2,458,739
취득	-	1,280,924	10,488	1,291,412
감가상각	(235,844)	(204,066)	(10,375)	(450,285)
리스의 해지	-	(1,814,202)	-	(1,814,202)
기말	1,474,031	-	11,633	1,485,664

&cr;2) 전기

(단위: USD)

구 분	건 물	연구설비	비 품	합 계
기초	1,945,719	-	21,881	1,967,600
취득	-	772,327	-	772,327
감가상각	(235,844)	(34,983)	(10,361)	(281,188)
기말	1,709,875	737,344	11,520	2,458,739

(3) 리스부채의 내역

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
리스부채
유동	309,286	487,683
비유동	1,417,956	2,217,900
합 계	1,727,242	2,705,583

(4) 리스부채의 변동

(단위: USD)

구 분	당기	전기
기초	2,705,583	2,088,495
리스자산의 취득	1,291,412	772,327
리스의 해지	(1,809,387)	-
리스부채의 지급	(542,282)	(350,736)
이자비용	164,102	141,707
환율차이	(82,186)	53,790
기말	1,727,242	2,705,583

&cr; ( 5) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위: USD)

구 분	당기	전기
사용권자산의 상각비(영업비용의 감가상각비에 포함)
건물	235,844	235,844
연구설비	204,066	34,983
비품	10,375	10,361
상각비 합계	450,285	281,188
리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)	164,102	141,707
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용의 사무용품비에 포함)	3,612	3,436

(6) 당기 중 리스의 총 현금유출은 USD 545,894(전기: USD 354,172)입니다.

12. 무형자산 &cr;

(1) 무형자산의 내역

(단위: USD)

구 분	당기말			전기말
	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
지적재산사용승인권	7,500,000	(1,940,709)	5,559,291	7,500,000	(1,552,787)	5,947,213

&cr; 회사는 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7 에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7 의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에 대한 사용권을 보유하고 있습니다(주석 28 참조). &cr;&cr; (2) 무형자산의 변동&cr;

1) 당기

(단위: USD)

구 분	기초 순장부금액	무형자산상각	기말 순장부금액
지적재산사용승인권	5,947,213	(387,922)	5,559,291

&cr;2) 전기

(단위: USD)

구 분	기초 순장부금액	무형자산상각	기말 순장부금액
지적재산사용승인권	6,335,136	(387,923)	5,947,213

13. 종속기업투자 &cr;&cr;보고기간말 현재 회사의 종속기업투자 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

종속기업	소재국가	당기말&cr;지분율(%)	당기말	전기말
네오이뮨텍 유한회사	한국	100	9,443,370	2,441,041

&cr;당기말 종속기업투자 금액에는 종속기업 종업원에게 부여한 회사의 주식선택권과 관련하여 당기 중 인식된 주식기준보상 USD 4,002,329(전기: USD 549,932)이 포함되어있습니다.

14. 기타 금 융 부 채 &cr; &cr;보고기간말 현재 회사의 기타유동금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
미지급비용(주1)	14,073,039	6,585,811
합 계	14,073,039	6,585,811
차감: 비유동항목	-	-
기타유동부채	14,073,039	6,585,811

(주1 ) 전체 미지급비용 중 경상연구개발 관련 미지급비용은 USD 14,073,039(전기: USD 6,543,485)입니다. &cr; &cr;15. 기타부 채 &cr; &cr; 보고기간말 현재 회사의 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
예수금	-	20,294
미지급비용	527,831	234,011
합 계	527,831	254,305
차감: 비유동항목	-	-
기타유동부채	527,831	254,305

16. 자본금과 자본잉여금 &cr;&cr; (1) 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 19,716,402주이며 1주당 액면금액은 USD 0.0001입니다.&cr; &cr;(2) 자본금과 자본잉여금 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr;

1) 당기

구 분	당기초	보통주 증가(주1)	당기말
발행주식수(주)	16,545,068	3,171,334	19,716,402
자본금(USD)	1,655	317	1,972
자본잉여금(USD)	130,926,775	97,906,591	228,833,366

(주1) 회사는 2021년 3월 16일자로 회사의 증권예탁증서("DR")를 한국증권거래소가 개설한 코스닥시장에 신규상장하였으며, 총 3,133,334주(15,666,670 DR)의 신주를 117,500백만원(USD 102,965천)에 발행하였습니다. 신주발행거래와 직접 관련된 원가 6,639백만원(USD 5,852천)은 유상증자로 증가한 자본잉여금에서 직접 차감하여 표시하였습니다. 한편, 38,000주(190,000 DR)는 주식선택권 행사로 인하여서 증가하였습니다(주석 19 참조).&cr;&cr; 2) 전기

구 분	전기초	보통주 증가	전기말
발행주식수(주)	16,465,068	80,000	16,545,068
자본금(USD)	1,647	8	1,655
자본잉여금(USD)	130,556,831	369,944	130,926,775

17. 기타 자 본 항목 &cr;&cr;보고기간말 현재 회사의 기타자본항목의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
주식선택권	11,572,340	4,066,296

18. 결손금 &cr;&cr; (1) 보고기간말 현재 회사의 결손금의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말
미처리결손금	(99,205,711)	(57,172,658)

&cr;(2) 결손금처리계산서&cr;&cr;당기의 결손금처리계산서는 2022년 3월 31일 주주총회에서 처리될 예정입니다(전기처리 확정일: 2021년 3월 31일).

(단위: USD)

과 목	당기		전기
미처리결손금		(99,205,711)		(57,172,658)
전기이월 미처리결손금	(57,172,658)		(31,712,769)
당기순손실	(42,033,053)		(25,459,889)
차기이월 미처리결손금		(99,205,711)		(57,172,658)

19. 주식기준보상 &cr;

(1) 회사는 이사회 또는 주주총회 결의에 의거해서 회사 및 종속기업 임직원들에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.&cr;ㆍ 주식기준보상으로 발행하는 주식의 종류: 기명식 보통주식&cr;ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행

ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점(용역제공 충족시 행사 가능)&cr; - 주식선택권 3차: 부여일로부터 2년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. &cr; - 주식선택권 4차: 부여일로부터 2년, 3년 또는 4년 근무용역 제공시 주식선택권 가득되고 행사 가능함. &cr; - 주식선택권 5차: 부여일로부터 2년 또는 3년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. &cr; - 주식선택권 6차: 부여일로부터 2년 또는 3년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. &cr; - 주식선택권 7차: 부여일로부터 2년 또는 3년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함.

종류	구분	부여일	부여수량(주)	가득 조건
주식선택권	3차	2018.07.30	37,500	2년 근무용역 제공
주식선택권	4차	2019.08.30	632,000	2년, 3년 및 4년 근무용역 제공
주식선택권	5차	2021.03.16	470,888	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	6차	2021.03.31	101,500	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	7차	2021.09.28	67,700	2년, 3년 근무용역제공

&cr; 2016년 6월 24일 부여된 1차 주식선택권 부여분 140,000주와 2017년 6월 15일 부여된 2차 주식선택권 부여분 60,000주는 특정 성과 달성 시 가득되는 조건으로 부여되었습니다. 이 후 2018년 2월에 1차 및 2차 주식선택권은 기업공개(IPO)시 해당 시점의 잔여 주식선택권이 전량 일시 가득되는 것으로 조건이 변경되었으며, 2019년 1월에 1차 및 2차 주식선택권의 미가득 잔여 수량이 모두 일시 가득되는 것으로 가득조건이 추가 변경되어 해당 시점에 1차 및 2차 주식선택권이 모두 가득되었습니다. 당기에 1차 및 2차 주식선택권 중 8,500주 (42,500 DR) 가 행사되었습니다. &cr; &cr;2018년 7월 30일 부여된 3차 주식선택권 37,500주는 2020년 7월 30일 전량 가득되었으며, 이 중 당기에 15,500주 (77,500 DR) 가 행사되었습니다.

2019년 8월 30일 부여된 4차 주식선택권 부여분 632,000주 중, 235,000주가 2021년 8월 31일자로 가득되었습니다. 당기에 4차 주식선택권 중 14,000주 (70,000 DR) 가 행사되었습니다.

(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.&cr;

구 분	주식매수선택권 수량(단위: 주)		가중평균행사가격(단위: USD)
	당기	전기	당기	전기
기초 잔여주	721,000	834,500	21.6	19.9
부여	640,088	-	61.0	-
행사	(38,000)	(80,000)	14.1	3.0
소멸(주1)	(160,775)	(33,500)	31.7	25.0
기말 잔여주	1,162,313	721,000	42.1	21.6
기말 행사가능한 주식수	324,500	127,500	18.6	5.5

(주1) 가득조건 충족 이전 직원의 퇴사로 인하여 주식선택권이 소멸되었습니다. &cr;&cr;상기의 수량 및 행사가격은 회사의 주식 1주 기준이며, 회사의 주식 1주는 현재 유가증권시장에서 유통되고 있는 예탁증서 5DR에 해당합니다.&cr; &cr; 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 9.30년(전기: 8.30년), 행사 가격은 USD 3~63.2(전기: USD 3~25)입니다. &cr;&cr;당기 중 38,000주 (190,000 DR) 의 주식선택권이 주당 USD 3~25에 행사되었으며, 행사시점의 가중평균 주가는 1DR당 9,960원(원주 기준 환산시 49,800원)이었습니다. &cr;

(3) 회사는 부여한 주식에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며 , 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 급여, 경상연구개발비, 지급수수료 또는 종속기업투자로 인식됩니다. &cr;

(4) 회사는 보고기간 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분	당기
부여된 주식선택권의 공정가치	USD 27.23 ~ USD 41.69
부여일의 주식가치	USD 42.73 ~ USD 63.20
주가변동성 (주1)	70.7% ~ 72.9%
주식선택권의 계약상 만기(주2)	행사가능시점으로부터 10년
무위험수익률	1.09% ~ 2.13%

(주1) 상장되어 있는 대용기업의 주가 변동성을 사용하였습니다. &cr;

(주2) 주식선택권의 공 정가치 측정 시 주식선택권 양도 제한 및 고용 중단 등의 영향으로 인한 종업원의 조기행사효 과를 고려한 기대만기를 적용하였습니다.

&cr; (5) 당기 및 전기 중 인식한 주식기준보상 내 역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
급여	2,039,401	1,296,718
경상연구개발비	1,448,842	954,449
종속기업투자	4,002,329	549,932
지급수수료	273,562	-
합 계	7,764,134	2,801,099

20. 비 용 의 성 격 별 분류&cr;&cr; (1) 당기 및 전기의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
급여	8,657,442	7,016,774
복리후생비(주1)	597,322	382,831
감가상각비	579,327	334,281
무형자산상각비	387,922	387,923
지급수수료	30,339,160	17,134,178
기타	1,127,201	930,591
합 계	41,688,374	26,186,578

(주 1) 미국 내 401k Plan에 따라 회사의 종업원을 위해 지급한 회사 부담분 금액이 포함되어 있으며, 당기 중 이와 관련해 비용으로 인식한 금액은 USD 134,825( 전기: USD 114,556) 입니다. &cr; &cr;(2)당기와 전기 중 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
급여	2,880,637	2,931,689
급여(주식기준보상)	1,448,842	954,449
지급수수료	25,477,140	14,309,916
무형자산상각비	387,922	387,923
감가상각비	278,679	34,983
합 계	30,473,220	18,618,960

21. 기타수익과 기타비용 &cr; &cr; (1) 기타수익

(단위: USD)

구 분	당기	전기
당기손익인식금융자산 처분이익	-	129,337
잡이익	7,444	-
합 계	7,444	129,337

&cr;(2) 기타비용

(단위: USD)

구 분	당기	전기
유형자산 폐기손실	730	-
리스해지손실	4,815	-
합 계	5,545	-

22. 금융수익과 금융비용 &cr;&cr; (1) 금융수익

(단위: USD)

구 분	당기	전기
이자수익	326,610	803,648
외화환산이익	84,050	-
외환차익	2,841	11,271
합 계	413,501	814,919

(2) 금융비용

(단위: USD)

구 분	당기	전기
이자비용	164,102	141,707
외화환산손실	474,769	54,384
외환차손	121,208	21,476
합 계	760,079	217,567

23. 법인세비용 &cr; &cr; (1) 당기 및 전기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
당기법인세	-	-
이연법인세	-	-
법인세비용	-	-

(2) 회사의 법인세비용차감전순손실에 대한 법인세비용과 적용세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액과의 차이는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
법인세비용차감전순손실	(42,033,053)	(25,459,889)
적용세율에 따른 법인세수익	(11,291,848)	(6,960,807)
조정사항
비공제비용	283,424	157,945
미인식 이연법인세자산	11,170,155	6,617,881
기타(세율변경효과 등)	(161,731)	184,981
법인세비용	-	-

법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다.

(3) 당기와 전기 중 동일 과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산(부채) 변동은 다음과 같습니다. &cr;

1) 당기

(단위: USD)

구 분	당기초	증감	당기말
사용권자산	(672,227)	273,115	(399,112)
무형자산	(125,007)	(27,932)	(152,939)
유형자산	81	(2,567)	(2,486)
소 계	(797,153)	242,616	(554,537)
리스부채	739,714	(275,704)	464,010
주식기준보상	1,664,351	1,128,590	2,792,941
미지급비용	1,805,566	1,979,155	3,784,721
소 계	4,209,631	2,832,041	7,041,672
일시적차이로 인한 이연법인세자산&cr;(부채) 소계	3,412,478	3,074,657	6,487,135
세무상결손금	12,495,783	8,541,935	21,037,718
이월세액공제	435,640	432,709	868,349
인식하지 않은 이연법인세자산	(16,343,901)	(12,049,301)	(28,393,202)
이연법인세자산(부채) 순액	-	-	-

2) 전기

(단위: USD)

구 분	전기초	증감	전기말
사용권자산	(541,434)	(130,793)	(672,227)
무형자산	(94,908)	(30,099)	(125,007)
소 계	(636,342)	(160,892)	(797,234)
유형자산	62	19	81
리스부채	574,702	165,012	739,714
주식기준보상	440,889	1,223,462	1,664,351
미지급비용	4,779	1,800,787	1,805,566
소 계	1,020,432	3,189,280	4,209,712
일시적차이로 인한 이연법인세자산&cr;(부채) 소계	384,090	3,028,388	3,412,478
세무상결손금	8,295,464	4,200,319	12,495,783
이월세액공제	-	435,640	435,640
인식하지 않은 이연법인세자산	(8,679,554)	(7,664,347)	(16,343,901)
이연법인세자산(부채) 순액	-	-	-

(4) 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
이연법인세자산
12개월 후에 회수될 이연법인세자산	554,537	797,234
12개월 이내에 회수될 이연법인세자산	-	-
이연법인세부채
12개월 후에 결제될 이연법인세부채	(554,537)	(797,234)
12개월 이내에 결제될 이연법인세부채	-	-
이연법인세자산(부채) 순액	-	-

(5) 보고기간말 현재 이연법인세자산으로 인식하지 않은 차감할 일시적 차이의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기	사유
미사용결손금(주1)	78,302,063	45,696,659	충분한 미래과세소득이 불확실함
이월세액공제(주1)	868,349	435,640
미지급비용 등	24,109,554	12,470,936

(주1) 미사용결손금 및 미사용세액공제의 만료 시기는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말		전기말
	세무상결손금(주1)	이월세액공제	세무상결손금(주1)	이월세액공제
1년 이내	-	-	-	-
1년 초과~5년 이내	-	-	-	-
5년 초과	78,302,063	868,349	45,696,659	435,640
합 계	78,302,063	868,349	45,696,659	435,640

(주1) 2017년 이전에 발생한 결손금은 발생 후 20년간 사용이 가능하며 2018년 이후발생한 결손금은 소멸 만기가 없습니다.

24. 주당순손실 &cr; &cr; 기본주당손실은 회사의 보통주당기순손실을 연도별 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다.&cr;&cr;(1) 기본주당손실&cr;

구 분	당기	전기
보통주당기순손실(USD)	(42,033,053)	(25,459,889)
가중평균유통주식수	19,051,844	16,528,784
기본주당순손실(USD)	(2.21)	(1.54)

&cr;(2) 희석주당순손실&cr;&cr;희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 회사의 당기 및 전기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

25. 영업으로부터 유출된 현금 &cr;&cr;(1) 영업으로부터 유출된 현금

(단위: USD)

구 분	당기	전기
당기순손실	(42,033,053)	(25,459,889)
조정:
이자비용	164,102	141,707
외화환산손실	474,769	54,382
감가상각비	579,327	334,281
무형자산상각비	387,922	387,923
급여(주식기준보상)	2,039,401	1,296,718
경상연구개발비(주식기준보상)	1,448,842	954,449
지급수수료(주식기준보상)	273,562	-
경상연구개발비	1,200,000	-
리스해지손실	4,815	-
유형자산 폐기손실	730	-
이자수익	(326,610)	(803,648)
외화환산이익	(84,050)	-
당기손익인식금융자산 처분이익	-	(129,336)
영업활동으로 인한 자산부채의 변동:
미수금의 증가	(13,203)	-
선급비용의 증가	(1,562,864)	(6,839,763)
장기선급비용의 증가	(94,411)	(2,143,580)
미지급금의 증가(감소)	970,312	(495,644)
미지급비용의 증가	7,781,048	5,691,016
예수금의 감소	(20,294)	(3,371)
영업으로부터 유출된 현금	(28,809,655)	(27,014,755)

(2) 현금의 유입, 유출이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: USD)

구 분	당기	전기
사용권자산의 취득	1,291,412	772,327
리스의 해지	1,809,387	-
종속기업투자로 인식된 주식기준보상	4,002,329	549,932

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용

(단위: USD)

구 분	리스부채
전기초	2,088,495
리스의 취득	772,327
현금흐름	(350,737)
기타 비금융변동	195,498
전기말	2,705,583
당기초	2,705,583
리스의 취득	1,291,412
리스의 해지	(1,809,387)
현금흐름	(542,282)
기타 비금융변동	81,916
당기말	1,727,242

26. 특수관계자 거래 &cr;&cr;( 1) 특수관계자 현황

&cr;회사와 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.&cr;

특수관계구분	당기말	전기말	비고
종속기업	네오이뮨텍 유한회사	네오이뮨텍 유한회사
기타 특수관계자	주식회사 제넥신	주식회사 제넥신	회사에 대한 유의적인 &cr;영향력을 보유함

(2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

특수관계구분	특수관계자	내용	당기	전기
종속기업	네오이뮨텍 유한회사	주식기준보상(주1)	4,002,329	549,932
		지급수수료	2,577,507	1,199,910
		경상연구개발비	2,833,107	1,149,281
		사용권자산의 취득	1,280,924	772,327
		유형자산의 취득	1,933,632	-
		이자비용	42,618	8,037
기타 특수관계자	주식회사 제넥신	연구개발비	1,181,870	1,603,381

&cr;(주1) 종속기업 종업원에게 부여한 회사의 주식선택권과 관련한 주식기준보상이며, 해당 금액은 종속기업투자주식에 포함되어 있습니다.

(3) 보고기간말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

특수관계구분	특수관계자	내용	당기말	전기말
종속기업	네오이뮨텍 유한회사	미지급금	880,321	341,856
		리스부채	-	792,775
기타 특수관계자	주식회사 제넥신	선급비용	9,030,233	7,713,961
		미지급금	316,749	572,289

회사는 당기 중 주식회사 제넥신으로부터 제3자 제조사에 의해 생산되 는 NT-I7 과 관련한 제품에 대한 대가로 USD 1,319,889을 지급하였으며 보고기간말 현재 USD 316,499 은 미지급하였습니다. 보고기간말 현재 관련 재화의 소유와 통제가 회사로 이전되지 않아 해당 대가는 선급비용에 포함되어 있습니다.&cr;

(4) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.&cr; &cr; 1) 당기

(단위: USD)

특수관계구분	특수관계자	자금차입거래(주1)		현금출자(주2)
		차입	상환
종속기업	네오이뮨텍 유한회사	1,280,924	224,743	3,000,000

&cr; (주1) 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사가 보유한 연구설비를 회사의 개발 목적으로 사용하고 회사가 종속기업에 사용에 대한 대가를 지급함에 따라 향후 지급할 총 사용권 대가의 현재가치를 리스부채 및 사용권자산으로 인식하였습니다. 당기 중 해당 거래에 따라 인식한 사용권자산 및 리스부채는 USD 1,280,924 이며 리스부채의 상환금액과 이자비용은 각각 USD 224,743과 USD 42,618입니다. 회사는 리스이용자로서 사용하던 연구설비를 당기 중 매입하여 리스가 종료되었으며, 리스 해지 시 감소한 리스부채는 USD 1,809,387입 니다. &cr;&cr; (주2) 2021년 4월 8일 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사에 USD 3,000,000 추가 출자하였습니다.

2) 전기

(단위: USD)

특수관계구분	특수관계자	자금차입거래(주1)
		차입	상환
종속기업	네오이뮨텍 유한회사	772,327	41,380

&cr; (주1) 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사가 보유한 연구설비를 회사의 개발 목적으로 사용하고 회사가 종속기업에 사용에 대한 대가를 지급함에 따라 향후 지급할 총 사용권 대가의 현재가치를 리스부채 및 사용권자산으로 인식하였습니다. 해당 거래에 따라 인식한 사용권자산 및 리스부채는 USD 772,327이며 리스부채의 상환금액과 이자비용은 각각 USD 41,380과 USD 8,037입니다.&cr; &cr;(5) 회사는 기타 특수관계자인 주식회사 제넥신과 지적재산사용승인권 매입 계약 및 공급계약을 체결하고 있습니다( 주석 28 참 조).

&cr;(6) 회사의 운영에 대한 권한과 책임을 가진 이사회 구성원이 주요 경영진에 해당하며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
급여 등	331,760	1,075,285
주식기준보상	542,380	1,013,067
합 계	874,140	2,088,352

(7) 지급보증

당기말 및 전기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 내역은 없습니다.

27. 영업부문 &cr; &cr;영업부문은 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 결정됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 기업전체의 단일부문으로 보고 있습니다.

&cr;28. 약정사항 &cr;&cr; (1) 지적재산사용승인권&cr; &cr;1) NT-I7 라이센스&cr; &cr; 회사는 2015년 6월 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7 에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7 의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에대한 사용권을 보유하고 있습니다(주석 12 참조). 회사는 라이센 스 계약시점에 주식회사 제넥신에 USD 4,500,000을 지급하였습니다(마일스톤 대가 USD 8,000,000 포함한 총 취득 관련 지급 약정금액: USD 12,500,000).

&cr;회사는 2018년 중 첫번째 임상시험과 두번째 임상시험의 IND 승인을 받음에 따라 계약에 따라 주식회사 제넥신에 마일스톤 대가 USD 3,000,000을 지급하였으 며 , 향후 임상시험 완료 시점에 다음과 같이 마일스톤 대가를 지급하도록 약정되어 있 습니다.&cr; &cr;- 첫번째 임상시험의 완료 시점: USD 2,000,000&cr;- 두번째 임상시험의 완료 시점: USD 3,000,000

&cr;회사는 America 및 Europe 지역의 판권을 가지고 있으며 향후 해당 라이센스의 이전 시 이전 대가의 35% 또는 관련 특허가 적용된 제품의 판매로 인해 발생한 순이익의 35%를 주식회사 제넥신에게 로열티 대가로 지급합니다.

2) Degraducer 라이센스 &cr;&cr; 회사는 2020년 3월 주식회사 유빅스테라퓨틱스의 표적 단백질 분해 기술인 Degraducer 플랫폼 기술과 관련하여 지적재산사용승인권(라이센스) 취득을 위한 계약을 체결하였습니다. 해당 계약에 따라 회사는 주식회사 유빅스테라퓨틱스가 보유한 기술을 활용하여 세 가지 신약후보물질을 개발 할 수 있는 독점적 지적재산사용권을 부여받게 됩니다. 2020년 4월 중 회사는 주식회사 유빅스테라퓨틱스에 라이센스 취득을 위한 선급금 USD 1,200,000을 지급하였으며, 전액 당기 중 포괄손익계산서 상 경상연구개발비로 인식되었습니다. 보고기간말 현재 회사는 주식회사 유빅스테라퓨틱스와 회사가 개발할 세 가지 신약후보물질의 결정을 위한 논의 중에 있습니다. &cr; &cr;(2) 공급 계약&cr;&cr;회사는 2016년 12월 주식회사 제넥신과의 계약을 통해 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7 과 관련한 제품을 주식회사 제넥신으로부터 공급받는 계약을 체결하였습니다.

&cr;(3) 공동 임상연구&cr;

회 사는 2018년 4월 주식회사 제넥신 및 F.Hoffmann-La Roche Ltd (이하 "Roche")와세 가지 종류의 피부암(악성흑색종, 머켈세포암, 피부편평세포암)에 대한 공동 임상연구를 계약하고, 이를 위해 임상시험에 필요한 Roche의 제품인 TECENTRIQ을 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2019년 1월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상 연구에 대한 Investigational New Drug ("IND")가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.

&cr;회사는 2019년 12월 MSD International GmbH (이하 "Merck")와 다섯 가지 종류의 고형암(비소세포폐암, 소세포폐암, 대장암, 삼중음성유방암, 췌장암)에 대한 공동 임상연구를 계약하고, 이를 위해 임상시험에 필요한 Merck의 제품인 KEYTRUDA를 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 1월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상 연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.&cr;&cr; 회사는 2020년 4월 Bristol-Myers Squibb Company (이하 "BMS")와 세 가지 종류의 위암(전이성 위암, 위-식도접합부암, 식도선암)에 대한 공동 임상연구를 계약하고, 이를 위해 임상시험에 필요한 BMS의 제품인 OPDIVO를 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 7월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상 연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다. &cr;&cr;회사는 2020년 10월 Roche와 비소세포폐암에 대한 공동 임상연구를 계약하고 이를 위해 임상시험에 필요한 Roche의 제품인 TECENTRIQ을 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 10월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인 됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.&cr;&cr;(4) 종속기업과의 계약&cr;&cr;2019년 9월 1일 회사는 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사로부터 서비스를 공급받는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 네오이뮨텍 유한회사는 회사를 위한 임상시험 및 상업화 지원 등을 포함한 연구개발활동 지원 서비스를 제공하고 발생한 비용에10%의 이익을 가산하여 회사에 청구합니다. 당기 중 네오이뮨텍 유한회사가 제공한 서비스의 대가로 회사에 청구한 금액은 총 USD 5,410,614입니다(전기: USD 2,349,191).

6. 배당에 관한 사항

&cr; 가. 배당에 관한 사항&cr;&cr; 당사의 정관 상에는 배당을 지급받기 위한 적법한 절차를 거치지 않았을 경우를 제외하고는 주주에 대한 배당의 지급에 제한을 두고 있지 않습니다. 당사의 배당에 대한 권리 행사절차 및 정관 규정 사항, 지급 등에 관한 사항은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 배당에 관한 권리의 행사절차&cr;&cr;(i) 회사의 회계연도는 1월 1일부터 12월 31일입니다(부속정관 제20조 제1항).

(ii) 회사의 정기주주총회는 매년 각 사업연도 종료 후 4개월 이내에 개최되어야 합니다(부속정관 제10조 제2항).

(iii) 이사회는 배당금을 받거나 여하한 권리의 배분을 받을 권한을 행사할 수 있는 주주를 확정하기 위하여 권한 행사일로부터 10일 이상 60일 미만 이전의 날을 기준일로 지정할 수 있고, 기준일로부터 최소 2주전까지 기준일에 대하여 공고하여야 합니다(부속정관 제4조).

(iv) 배당은 이사회가 주식에 대하여 배당을 선언하고 배당할 수 있고, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한, 배당승인 및 지급은 정족수가 충족된 주주총회에 직접 또는 대리를 통해 출석한 회사의 주주 의결권 과반수의 찬성투표를 얻어야 합니다(부속정관 제20조 제2항, 기본정관 제8절).

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 주요 사항은 다음과 같습니다.

&cr;(가) 부속정관상의 배당 가능 규정 및 대상

구 분	정 관 내 용
제20조 제2항 a.	기본정관상의 제한사항을 전제로, 이사회는 (i) 관련 델라웨어 법률에 따라 정의되고 산정된 이익금으로부터 또는 (ii) 이익금이 없는 경우 배당이 선언된 해당 회계연도 및/또는 직전 회계연도에 대한 순이익으로부터 주식에 대하여 배당을 선언하고 배당할 수 있다. 관련 델라웨어 법률에 따라 정해진 회사의 자본금이 자산 가액의 감가상각, 손실 등에 따라 자산 분배에 대하여 우선권을 가진 모든 종류의 기발행주식에 의하여 표창되는 자본금의 총액 미만으로 감액된 경우, 이사회는 자산 분배에 대하여 우선권을 가진 모든 종류의 기발행주식에 의하여 표창되는 자본금의 부족액이 보충될 때까지 순이익으로부터 주식에 대한 배당을 선언하여 지급할 수 없다. 단, 회사의 주식 또는 DR이 KRX에 상장되어 있는 한, 배당승인 및 지급은 기본정관 제8조에 따라 주주의 결의를 얻어야 한다.
제20조 제2항 b.	회사는 관련 델라웨어 법률에 의하지 않고 배당금을 지급할 수 없다. 배당금은 현금, 자산 또는 회사의 주식으로 지급할 수 있다. 회사의 미발행 주식으로 배당금을 지급하는 경우, 이사회는 결의에 의하여 그러한 주식에 대하여 배당금으로 선언된 액면가 주식의 액면가 총액 이상의 금액을 자본으로 정하도록 지시할 수 있다.
제20조 제2항 c.	배당금 선언 및 지급을 규정하고 있는 관련 델라웨어 법률을 고의 또는 과실로 위반한 경우, 그 관리에 따라 그러한 사유가 발생하도록 한 이사들은 회사에게, 그리고 해산이나 지급 불능의 경우 채권자들에게 위법한 배당금을 지급한 후 6년 이내에 해당 책임의 발생일로부터 발생한 이자와 함께 연대책임을 진다. 위 사유가 발생한 시점에 불출석하거나 그러한 사유를 야기하도록 한 행위를 한 이사 또는 결의에 반대한 이사는 그러한 사유가 발생한 시점 또는 그에 대한 통지를 받은 즉시 이사들의 의사 경과에 대한 의사록이 포함된 장부에 반대 사실을 기재함으로써 책임으로부터 면제될 수 있다.

(나) 결산기 및 정기 주주총회 개최시기

구 분	정 관 내 용
제20조 제1항	회사의 회계연도는 매년 12월 31일 종료한다.
제10조 제2항	정기주주총회는 매년 각 사업연도 종료 후 4개월 이내에 이사회의 결의에 따라정한 일시에 개최되며, 주주들은 해당 주주총회에서 이사회 구성원을 선임하고 기타 소관 안건을 처리한다.

(다) 배당을 실시할 주주에 대한 확정 절차

구분

정 관 내 용

제4조

이사회는 회사가 주주총회 또는 그 연기 통지를 수령하거나 회의 없이 회사 조치에 대한 동의 여부를 서면으로 표명하거나 배당금이나 기타 분배금 혹은 권리 배분을 받거나 주식 변경, 전환이나 교환 또는 기타 법적 행위의 목적상 권리를 행사할 권한을 가진 주주를 정하기 위한 목적으로 기준일을 정할 수 있으며, 기준일은 이사회에서 그러한 기준일에 대한 결의가 이루어진 날보다 앞선 날이어서는 안 된다. 또한, 기준일은 (i) 주주총회 또는 그 연기통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하는 경우, 델라웨어 법률에 의하여 달리 요구되지 않는 한, 그러한 회의예정일 전 10일 이상 60일을 초과하지 않는 날이어야 하고, 이사회가 달리 정하지 않는 한, 회의예정일 전후에 해당하는 날로서 기준일을 정하는 경우에는 그러한 회의 통지를 수령할 주주를 정하기 위한 기준일이 되고 이러한 회의통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하기 위한 기준일은 그러한 회의에서 의결권을 행사할 권한이 있는 주주를 정하는 기준일이 된다. (ii) 회의 없이 서면으로 회사 조치에 대한 동의 여부를 표명할 권한을 가진 주주를 정하는 경우 기준일은 당해 기준일에 대한 결의가 이사회에서 가결된 날로부터 10일을 초과하지 않는 날이어야 하며, (iii) 기타 조치의 경우 기준일은 그러한 조치가 행해지기 전으로부터 60일을 초과하지 않는 날이어야 한다. 단, 위의 규정에도 불구하고, 델라웨어 법률이 허용하는 최대 범위에서, 회사 주식 또는 DR이 KRX에 상장되는 경우, 본 부속정관 제4조 제1항에 따른 기준일은 대한민국 관련 법령을 준수하여 설정되어야 한다.

(라) 확정된 배당내용을 주주에게 통지하는 시기나 공고 방법

&cr;당사의 배당이나 배분에 있어서의 단주의 처리 등에 대하여는 이사회의 결의에 따라 처분됩니다.

(마) 배당 결정을 할 수 있는 권한이 있는 회사의 기관

&cr;배당은 이사회에서 결정하며 정족수가 충족된 주주총회에 직접 또는 대리를 통해 출석한 회사의 주주 의결권 과반수의 찬성투표에 의한 승인을 요합니다(부속정관 제20조 제2항, 기본정관 제8절).

(2) 배당 지급에 관한 사항

배당에 관한 정관규정은 전항에 포함하여 기재하였으며, 세부적인 배당금 지급지 및 지급통화와 그 환산 방법, 송금 및 환전 절차 등에 관해서는 한국예탁결제원과 체결한 예탁계약, 주식사무대행계약 등에서 정한 바에 따르게 됩니다.

예탁계약서의 배당금 관련 규정은 다음과 같습니다.

제20조 배당금 등의 분배

① 발행회사가 주주에게 배당금 등(무상증자인 경우에는 제21조에 의한다)을 분배하고자 하는 경우, 발행회사는 배당금 등의 분배를 결의하는 주주총회일로부터 40일 이전(이사회의 결의로 할 수 있는 때에는 결의일의 익일)까지 예탁기관과 제15조에 의한 협의를 개시하여야 한다.

② 제1항에 의한 협의를 개시하는 때, 발행회사는 예탁기관에게 배당금 등의 분배율, 분배하고자 하는 자산의 종류 및 내역, 배당금 등의 지급 또는 교부방법, 원주식 기준일, 기타 예탁기관이 소유자의 권리행사를 원활히 하거나 소유자의 이익을 보호하기 위하여 요구하는 정보를 제공하여야 한다.

③ 발행회사는 배당금 등을 분배하기로 결의한 후 지체없이 그 지급 또는 분배내역을 한국어로 기재한 배당금 등 분배통지서를 예탁기관에 발송할 수 있고, 예탁기관은 발행회사의 요청에 의하여 소유자에 분배내역을 통지하여야 한다.

④ 발행회사가 예탁기관을 통하여 제3항의 통지를 발송하고자 하는 경우, 발행회사는 배당금 등의 분배일로부터 충분한 시간을 두고 예탁기관에게 충분한 수량의 배당금 등 분배통지서를 첨부하여 그 발송을 요청하여야 한다.

제29조 현금으로 수령한 배당금 등의 분배

① 예탁기관은 직접 또는 보관기관을 통하여 발행회사로부터 예탁주식에 대하여 배당금 등을 현금으로 수령한 경우, 예탁기관의 수수료 및 부대비용과 예탁기관 또는 보관기관이 납부해야 하는 제세공과금 등을 공제한 잔액을 전자등록기관 또는 계좌관리기관을 통하여 소유자에게 그 소유비율에 따라 분배한다.

② 예탁기관은 이 조에 따른 분배를 정당한 이유 없이 지연할 수 없다.

&cr; 나. 주요 배당 지표

000-45,859,332-25,809,275-12,180,228-42,033,053-25,459,889-12,010,859--------------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제8기	제7기	제6기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
	주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
	주당 주식배당(주)

주1) 당사의 주당 액면가액은 USD 0.0001 이며, 서울외국환중개가 고시한 해당일 기준환율을 적용하여 원화로 환산 하였을 시 0.118 원이며, 원단위 절사 기재 하였습니다. &cr;주2) 주당순손실은 제8,7,6기 각각 USD 2.41, 1.56, 0.75 입니다. 단, 정수만 기재가능함에 따라 - 표시 하였습니다. &cr;주3) 상기 기재된 금액의 단위는 USD입니다. 표 좌측 열의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 백만원으로 표기되었습니다.&cr;

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

주1) 당사는 설립이후 보고서 제출일 현재까지 배당을 지급한 이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 지분증권의 발행 &cr;&cr; (1) 증자(감자)현황

2021년 12월 31일(단위 : 천원, 주)

(기준일 : )

2018년 10월 15일-보통주-0-12018년 10월 30일주식매수선택권행사보통주15,000032018년 12월 19일유상증자(제3자배정)보통주4,618,4000202020년 03월 11일주식매수선택권행사보통주80,000032021년 03월 16일유상증자(일반공모)보통주3,000,000037,5002021년 03월 31일유상증자(제3자배정)보통주133,334037,5002021년 08월 19일주식매수선택권행사보통주5,000042021년 10월 07일주식매수선택권행사보통주3,500032021년 10월 07일주식매수선택권행사보통주15,5000102021년 10월 07일주식매수선택권행사보통주14,000025

주식발행&cr;(감소)일자	발행(감소)&cr;형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당&cr;액면가액	주당발행&cr;(감소)가액	비고
주1) (단위: USD)
보통주 전환(단위: USD)
(단위: USD)
보통주 전환(단위: USD)&cr;2020년 1분기 합산 기재
IPO 일반 공모(단위: 원)
상장주선인 의무 인수분(단위: 원)
보통주 전환(단위: USD)&cr;2021년 3분기 합산 기재
보통주 전환(단위: USD)&cr;2021년 4분기 합산 기재
보통주 전환(단위: USD)&cr;2021년 4분기 합산 기재
보통주 전환(단위: USD)&cr;2021년 4분기 합산 기재

주1) 2017년 6월 15일에 부여한 양도제한조건부 주식상여 150,000주 중 50,000주의 부여가 취소되었습니다. &cr;주2) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다.&cr; 주3) 당사의 주당 액면가액은 USD 0.0001 이며, 서울외국환중개가 고시한 해당일 기준환율을 적용하여 원화로 환산 하였을 시 0.118원이며, 원단위 절사 기재 하였습니다. &cr;&cr; (2) 미상환 전환사채 발행현황

당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr;&cr; (3) 미상환 신주인수권부사채 발행현황

당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr;&cr; (4) 미상환 전환형 조건부자 본증권 등 발행현황

당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

나. 채무증권의 발행 &cr;&cr; (1) 채무 증권 발행실적

2021년 12월 31일(단위 : 천원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급&cr;(평가기관)	만기일	상환&cr;여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

(2) 기업어음증권 미상환 잔 액

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

&cr; (3) 단기사채 미상환 잔액

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

&cr;(4) 회사채 미상환 잔액

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

&cr;(5) 신종자본증권 미상환 잔액

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;15년이하	15년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

&cr; (6) 조건 부자본증권 미상 환 잔액

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

기업공개&cr; (코스닥시장상장)12021년 03월 09일운영자금46,375운영자금2,480(주1)기업공개&cr; (코스닥시장상장)12021년 03월 09일기타자금63,352기타자금13,449(주1)기업공개&cr; (코스닥시장상장)12021년 03월 09일발행제비용7,773발행제비용7,763(주2)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획		실제 자금사용&cr; 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

(주1) 자금 사용 계획상의 금액은 상장 이후 3개년간 사용할 금액이므로 2021년 중 실제 자금 사용 내역과 차이가 발생하나, 연도별 자금 사용계획에 맞춰 사용할 예정입니다.&cr;(주2) 비대면 IR행사 등으로 인한 추정 비용의 감소가 발생하였습니다.

나. 사모자금의 사용내역 &cr;&cr;위의 공모자금을 제외한 공시대상기간 중 사모자금 유상증자는 모두 상장 전에 이루어진 것으로서 주요사항보고서를 제출하지 않았으므로, 해당사항이 없습니다.

2021년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

--------

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획		실제 자금사용&cr; 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

다. 미사용자금의 운용내역 &cr;

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

예ㆍ적금보통예금 51,922,295-보통예금상품별 상이예ㆍ적금저축성예금 78,191,821-저축성예금상품별 상이 130,114,116

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

(주1) 미사용자금의 대부분을 USD로 운용하고 있고, 당사의 기능통화는 USD이므로 상기 금액의 단위는 USD로 작성하였습니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다. &cr;

8. 기타 재무에 관한 사항

&cr;가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr;&cr;(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향&cr;&cr;공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도&cr;&cr;당사는 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사가 보유한 연구설비를 매입하였습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다. &cr;

시기	거래상대방	주요 내용	재무제표에 미치는 영향	관련 &cr;공시서류
2021년&cr;11월 1일	네오이뮨텍&cr;유한회사	종속기업 보유&cr;연구설비 매입	(별도재무제표)&cr;유형자산 취득: USD 1,933,632&cr;사용권자산 감소: USD 1,814,202&cr;리스부채의 감소: USD 1,809,387&cr;등&cr;&cr;(연결재무제표)&cr;해당사항 없음.	해당 사항 &cr;없음

&cr;(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr;&cr;공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr;&cr;공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 대손충당금 설정현황&cr;&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 재고자산 현황 등&cr;&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 수주계약 현황&cr;&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 마. 공정가치 평가방법 및 내역&cr;

(1) 분류

&cr;1) 금융자산&cr;

연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산&cr;

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

&cr;공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

&cr;2) 금융부채&cr;&cr;연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.&cr;

(2) 측정

&cr;1) 금융자산&cr;&cr;연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

&cr;내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

&cr;① 채무상품&cr;

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr; &cr;(가) 상각후원가&cr;&cr;계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으 로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익' 에 포함됩니다.&cr; &cr;(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산&cr;&cr;계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산 을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용 '으로 표시하고 손상차손은'기타 비용'으로 표시합니다. &cr; &cr;(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr;&cr;상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다.&cr;

② 지분상품

연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄 손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익' 으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 ' 기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.&cr;&cr;2) 금융부채&cr;&cr; 당기손익-공정가치 측정 금융부 채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 ' 미지급금' 및 '차입금' 등으로 표시됩니다. &cr;

(3) 손상

연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.&cr;

(4) 인식과 제거

&cr;1) 금융자산&cr;

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

&cr;연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로인식합니다.&cr;&cr;2) 금융부채&cr;&cr;금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

(5) 금융상품의 상계&cr;

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

&cr;( 6) 범주별 금융상품 &cr;

- 보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

재무상태표&cr;자산	당기말	전기말
	상각후원가 측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산
현금및현금성자산	130,114,116	65,456,520
기타유동금융자산	185,819	827
기타비유동금융자산	958,838	121,435
합 계	131,258,773	65,578,782

- 보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

재무상태표&cr;부채	당기말	전기말
	상각후원가 측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채
미지급금	1,276,544	842,396
기타유동금융부채	14,073,039	6,585,811
합 계	15,349,583	7,428,207

&cr;- 보고기간말 현재 연결회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

구 분	당기	전기
상각후원가 측정 금융자산
이자수익	341,554	807,491
외환차익	95,529	-
외환차손	(18,410)	-
외화환산이익	1,839	-
외화환산손실	(475,586)	(593)
당기손익-공정가치 측정 금융자산
당기손익인식금융자산 처분이익	-	129,337
상각후원가 측정 금융부채
외환차익	2,951	26,031
외환차손	(121,358)	(92,618)
외화환산이익	25	-
외화환산손실	(11)	-

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항&cr;&cr;당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.&cr;

2. 재무상태 및 영업실적

가. 재무상태 &cr;[미화, 연결기준]

(단위: USD,%)

구분	2021년	2020년	증감	증감율
[유동자산]	140,634,664	74,110,220	66,524,444	90%
당좌자산	140,634,664	74,110,220	66,524,444	90%
[비유동자산]	17,127,787	13,798,724	3,329,063	24%
유형자산	2,850,331	1,257,031	1,593,300	127%
무형자산	5,559,291	5,947,213	(387,922)	-7%
기타비유동자산	8,718,165	6,594,480	2,123,685	32%
자산총계	157,762,451	87,908,944	69,853,507	79%
[유동부채]	17,217,253	8,270,651	8,946,602	108%
[비유동부채]	3,858,206	2,224,065	1,634,141	73%
부채총계	21,075,459	10,494,716	10,580,743	101%
[자본금]	1,972	1,655	317	19%
[자본잉여금]	228,833,366	130,926,775	97,906,591	75%
[기타포괄손익누계액]	(151,473)	113,325	(264,798)	-234%
[기타자본]	11,572,340	4,066,296	7,506,044	185%
[결손금]	(103,569,213)	(57,693,823)	(45,875,390)	-80%
자본총계	136,686,992	77,414,228	59,272,764	77%
자기자본비율	86.64%	88.06%	-1.42%	-2%
부채비율	15.42%	13.56%	1.86%	14%

&cr;2021년말 연결기준 당사의 자산, 부채, 자본은 전반적으로 전기 대비 크게 상승하였습니다. &cr;&cr;자산총액은 전기 대비 79% 상승한 157,762,451 USD 이며 전체 자산 중 유동자산이차지하는 비율은 89%입니다. 유동자산의 경우 전기 대비 90% 상승하였고 이는 당기 중 한국 코스닥시장 신규상장으로 인한 현금의 유입이 가장 큰 요인입니다. 또한, 비유동자산은 연구설비의 매입과 사무실 신규 임대계약 등으로 인해 전기 대비 24% 증가하였습니다. &cr;&cr;부채총액은 전기 대비 101% 상승한 21,075,459 USD 이며 유동부채의 증가가 전체 부채증가 중 85%를 차지합니다. 가장 큰 원인은 미지급비용(기타유동금융부채)의 증가이며, 이는 당기중 크게 증가한 경상연구개발비에 대한 기간 배분 회계처리에 기인합니다. 비유동부채 또한 73% 증가하였는데 이는 사무실 신규 임대계약으로 인한 리스부채의 증가가 그 주요원인입니다. &cr;&cr;자본총액은 전기 대비 77% 상승한 136,686,992 USD 입니다. 이는 당기중 유상증자로 인한 자본잉여금이 75% 증가하고, 기타자본으로 분류되는 주식기준보상비용 금액이 185% 증가했기 때문입니다. &cr;&cr;그러나 자산, 부채의 동반 상승으로 인해 자기자본비율과 부채비율은 전기와 비슷한 수준을 유지하고 있습니다. &cr;&cr;나. 영업실적

[미화, 연결기준]

(단위: USD,%)

과 목	2021년	2020년	증감	증감율
영업수익	-	-	-
영업비용	45,355,669	26,498,652	18,857,017	71%
영업손실	(45,355,669)	(26,498,652)	(18,857,017)	-71%
기타수익	13,510	129,637	(116,127)	-90%
기타비용	91,508	-	91,508	-
금융수익	441,898	833,522	(391,624)	-47%
금융비용	806,862	250,656	556,206	222%
법인세비용차감전순손실	(45,798,631)	(25,786,149)	(20,012,482)	-78%
법인세비용	60,701	23,126	37,575	162%
당기순손실	(45,859,332)	(25,809,275)	(20,050,057)	-78%

&cr;2021년 연결기준 당사의 당기순손실은 전기 대비 78% 증가한 45,859,332 USD 이며 영업손실은 전기 대비 71% 증가한 45,355,669 USD 입니다. &cr;&cr;영업비용 증가의 주된 요인은 급여와 경상연구개발비의 증가입니다. 당사는 그 동안 전 세계 유수의 연구기관, 임상수탁기관들과 함께 보유 파이프라인의 다양하고 폭넓은 연구개발들을 진행해왔고 당기중에 신규 업체들과 새로운 연구개발을 가속하기 위한 계약을 추가 진행해왔습니다. 이와 함께, 기업부설연구소, CMC연구의 연구 개발 활동을 위해 전문인력들을 다수 채용하였고 이에 따라 주식보상비용을 포함한 급여와 경상연구개발비가 전기 대비 각각 79%, 74% 증가하였습니다. &cr;&cr;또한, 전체 영업비용 대비 급여와 경상연구개발비가 차지하는 비중은 당기에 각각 14%, 72%, 전기에 각각 14%, 71% 으로 비슷한 수준을 유지하고 있습니다.&cr;

[영업비용 분석]

(단위: USD,%)

구 분	2021년	2020년	증감	증감률
급여	6,567,915	3,668,763	2,899,152	79%
복리후생비	843,732	510,745	332,987	65%
감가상각비	681,910	400,288	281,622	70%
무형자산상각비	387,922	387,922	0	0%
경상연구개발비	32,463,630	18,697,433	13,766,197	74%
지급수수료	2,579,769	1,769,797	809,972	46%
기타	1,830,791	1,063,704	767,087	72%
합 계	45,355,669	26,498,652	18,857,017	71%

&cr;3. 유동성 및 자금조달과 지출&cr;&cr;가. 유동성

유동성 위험은 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다. 당사는 연간자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동 및 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 위험을 사전에 관리하고 있습니다.

유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 12개월이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다. &cr;&cr;당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

당기말	6개월 미만	6개월 ~ 12개월	1년 ~ 2년	2년 ~ 5년	5년 초과	총 계약상 &cr;현금흐름	장부금액
미지급금	1,276,544	-	-	-	-	1,276,544	1,276,544
미지급비용	14,073,039	-	-	-	-	14,073,039	14,073,039
리스부채	570,528	538,386	1,083,273	2,904,736	452,113	5,549,036	4,887,905
합 계	15,920,111	538,386	1,083,273	2,904,736	452,113	20,898,619	20,237,488

(단위: USD)

전기말	6개월 미만	6개월 ~ 12개월	1년 ~ 2년	2년 ~ 5년	5년 초과	총 계약상 &cr;현금흐름	장부금액
미지급금	7,428,207	-	-	-	-	7,428,207	7,428,207
미지급비용	6,585,811	-	-	-	-	6,585,811	6,585,811
리스부채	249,868	252,108	505,098	1,402,562	802,686	3,212,322	2,670,351
합 계	14,263,886	252,108	505,098	1,402,562	802,686	17,226,340	16,684,369

&cr;당기말 당사가 보유하고 있는 현금 및 현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: USD)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
예ㆍ적금	보통예금	51,922,295	-	보통예금상품별 상이
예ㆍ적금	저축성예금	78,191,821	-	저축성예금상품별 상이
계		130,114,116	-

&cr;나. 자금 조달 내역

(단위: USD)

구 분	2021년	2020년
보통주 유상증자	97,113,318	-

&cr;당사는 2021년 3월 16일에 코스닥 시장 상장, 상기 자금을 조달하였습니다. &cr;&cr;다. 지출&cr;&cr;연결실체의 영업활동, 투자활동 및 재무활동 별 현금지출 내역은 아래와 같습니다. &cr;

(단위: USD)

구 분	당기	전기
영업활동 현금흐름	(28,584,207)	(26,568,171)
투자활동 현금흐름	(3,229,362)	3,827,151
재무활동 현금흐름	97,046,765	(28,516)
현금및현금성자산의 순증가(감소)	65,233,196	(22,769,536)
환율변동으로 인한 증감	(575,600)	(490)
기초 현금및현금성자산	65,456,520	88,226,546
기말 현금및현금성자산	130,114,116	65,456,520

&cr;4. 부외거래&cr;&cr;공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr;5. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항&cr;&cr;1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항&cr;당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항" 중 '3. 연결재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr;2) 법규상의 규제에 관한 사항&cr;당사가 영위하는 업종에서 당사의 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 주요 규제 내용 등에 관해서는 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;3) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항&cr;공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견&cr;

제8기(당기)삼일회계법인적정-(연결재무제표)&cr;1. 경상연구개발 관련 선급비용 및 미지급비용 인식&cr;(별도재무제표)&cr;1. 경상연구개발 관련 선급비용 및 미지급비용 인식제7기(전기)삼일회계법인적정--제6기(전전기)삼일회계법인적정--

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

나. 회계감사인과의 감사용역 체결현황 &cr;

(단위: USD 및 시간)

제8기(당기)삼일회계법인별도, 연결 반기 재무제표 검토 &cr;및 기말감사(K-IFRS)250,0001,650250,0001,677제7기(전기)삼일회계법인별도, 연결 1분기/반기/3분기 재무제표 검토 및 기말감사(K-IFRS)285,0002,000285,0002,041제6기(전전기)삼일회계법인별도, 연결 1분기 재무제표 검토 및 기말감사(K-IFRS)220,0001,500220,0001,556

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

다 . 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제8기(당기)2021.02.08주식매수선택권 세무 검토2021년 2월 8일 ~&cr;2021년 3월 23일USD 25,000-2021.03.09공모자금 입금액 확인을 위한&cr;합의된 절차 수행 업무2021년 3월 9일 ~&cr;2021년 3월 11일USD 1,800-2021.08.31종속회사 세무조정 업무2021년 8월 31일 ~&cr;2022년 3월 31일8,000,000원-제7기(전기)-----제6기(전전기)-----

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과&cr;

12021년 08월 11일김선민 감사&cr;회사: 대표이사 및 CFO&cr;감사인: 업무수행이사 외 2인화상회의 - 경영진 및 감사인의 책임&cr; - 감사인의 독립성&cr; - 반기재무제표에 대한 검토 진행 상황 및 주요사항 공유22021년 12월 03일김선민 감사&cr;회사: CFO&cr;감사인: 업무수행이사 외 1인대면회의 - 2021년 연간 회계감사 수행계획&cr; - 유의적인 위험과 감사절차 계획&cr; - 핵심감사사항 예비선정과 관련 감사절차 계획32022년 03월 11일김선민 감사&cr;회사: 대표이사 및 CFO&cr;감사인: 업무수행이사 외 3인화상회의 - 감사인의 독립성 등&cr; - 기말감사 진행 상황 및 주요사항 공유&cr; - 핵심감사사항에 대한 감사절차 진행 상황&cr; - 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토 내용

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

&cr;당사는 신뢰할 수 있는 회계 정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 2018년 9월 1일 내부회계관리규정을 제정하여 실시하고 있고, 2021년 12월 21일 해당 규정 및 운영지침을 재정비하였습니다. &cr;&cr;아래는 각 사업연도의 대표이사 및 내부회계관리자의 운영실태 보고 내용입니다. &cr;

사업연도	의견내용	비고
2019연도&cr;(제6기)	본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2019년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 ‘내부회계관리제도 모범규준’에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다.	보고서 일자: &cr;2020년 3월 6일
2020연도&cr;(제7기)	본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2020년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 ‘내부회계관리제도 모범규준’에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다.	보고서 일자: &cr;2021년 3월 5일
2021연도&cr;(제8기)	본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2021년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 ‘내부회계관리제도 모범규준’에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다.	보고서 일자: &cr;2022년 2월 11일

&cr;이에 회계감사인은 사업보고서 기준일 현재 내부회계관리제도를 대상으로 검토하였으며, 아래는 회계감사인의 각 사엽연도의 내부회계관리제도 검토 의견입니다. &cr;

사업연도	의견내용	개선계획&cr;또는 결과	회계감사인	비고
2019연도&cr;(제6기)	경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	없음	삼일회계법인	보고서 일자: &cr;2020년 3월 18일
2020연도&cr;(제7기)	경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	없음	삼일회계법인	보고서 일자: &cr;2021년 3월 19일
2021연도&cr;(제8기)	경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	없음	삼일회계법인	보고서 일자: &cr;2022년 3월 18일

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

&cr;가. 이사회의 구성에 관한 사항 &cr; &cr;당사의 정관상 이사는 최소 3인이상 10인 이하로 하되, 사외이사가 최소 2인 이상으로하며, 전체 이사의 1/4 이상이어야 합니다.&cr;&cr;당사의 이사회는 1인의 사내이사(양세환 사내이사/대표이사) , 3인의 사외이사(강수형, 강병조, 강진형 사외이사), 1인의 기타비상무이사(우정원 기타비상무이사) 및 1인의 감사(김선민 감사)로 구성되어 있습니다.&cr;&cr;당사 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다.&cr;

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

531--

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

나. 이사회의 권한 내용&cr;&cr;당사는 이사회 규정상 다음과 같이 이사회 권한을 규정하고 있습니다.

구 분	내 용
이사회 &cr;권한	이사회는 (i) 적용되는 법령, 기본정관 또는 부속정관에 규정된 사항, (ii) 주주총회에서 위임된 사항 및 (iii) 회사의 전반적인 경영 및 업무집행에 관한 기타 중대사항을 결의한다. 본 규정과 회사의 설립증서(“기본정관”) 및/또는 부속정관(“부속정관”, 기본정관과 함께 “정관”이라 한다) 및/또는 관련 법률 및 규정 간에 불일치하는 사항이 있는 경우, 정관 및/또는 관련 법률 및 규정이 우선한다.
이사회 &cr;결의 사항	1. 주주총회의 승인을 요하는 사항 2. 다음을 포함하여 회사 또는 그의 자회사(회사가 직, 간접적으로 지배권을 행사하고 회사가 의사결정권을 보유하고 있는 회사를 의미한다. 이하 “회사”는 그러한 자회사를 포함하는 것으로 해석된다)의 일반적 경영과 관련된 사항 (a) 회사의 기본 경영원칙의 결정 및 변경; (b) 신규 사업 또는 신제품의 개발; (c) 자금조달계획 및 예산 관리; (d) 임원의 선임 및 해임; (e) 이사회의 위원회의 지정; (f) (회사의 임원에게 달리 위임되지 않는 한) 회사의 경영과 관련한 규칙 또는 규정의 제정 및 폐지; 또는 (g) 회사의 영업소의 설치, 이전 또는 폐지 3. 회사의 재무와 관련된 사항: (a) 가장 최근 회계연도의 회사의 자산 총액의 5/100이상에 해당하는 금액의 계약 체결; (b) 가장 최근 회계연도의 회사의 자산 총액의 5/100이상에 해당하는 금액의 자산 취득 및 처분; (c) 회사의 결손금의 처분; (d) 신주의 발행; (e) 사채의 모집; (f) 준비금의 자본전입; (g) 전환사채의 발행; (h) 워런트(warrant)의 발행; (i) 대규모 자금조달 및 보증 제공; 또는 (j) 주요 자산에 대한 저당권 또는 질권의 설정. 4. 이해관계자 거래규정에 따른 승인을 요하는 거래 5. 기타 (a) 가장 최근 회계연도의 회사 자본의 5/100 이상에 해당하는 금액과 관련된 소송의 제기; 또는 (b) 관련 법률 또는 정관상 규정된 기타 사항 또는 주주총회에서 위임 받은 사항.

다. 이사회의 주요활동 내역 &cr;

회차	개최일자	안건의 주요내용	의결현황	참석/전체	비고
21-01	2021.01.04	1) Chief Financial Officer (CFO) 상여 승인	가결	6/6 (2/2)	-
21-02	2021.01.06	1) IPO 주식의 발행 및 IPO 주식의 최대5% 내에서 추가주식 발행&cr;2) 인수계약 체결	가결	6/6 (2/2)	-
21-03	2021.01.20	1) Chief Operating Officer (COO) 고용계약 체결 승인	가결	6/6 (2/2)	-
21-04	2021.01.29	1) 주주총회 소집 및 주주총회 소집 기준일 설정	가결	6/6 (2/2)	-
21-05	2021.02.16	1) Chief Scientific Officer (CSO) 선임 승인&cr;2) CFO 고용계약 체결 승인&cr;3) YBL과의 공동연구계약 추인	가결	6/6 (2/2)	-
21-06	2021.03.08	1) 2020년 연결 및 별도 재무제표 승인&cr;2) Chief Executive Officer (CEO) 고용계약 체결 승인&cr;3) 인센티브 규정 승인	가결	6/6 (2/2)	-
21-07	2021.03.16	1) 주식매수선택권 부여의 승인&cr;2) 정기주주총회 안건 승인	가결	6/6 (2/2)	-
21-08	2021.05.27	1) Chief Business Officer (CBO) 고용계약 체결 승인&cr;2) 이사회 운영규정 변경안 승인&cr;3) 기업부설연구소 전대차 계약 관련 임차인 지위승계에 대한 합의서 체결 승인	가결	5/5 (3/3)	-
21-09	2021.06.04	주식매수선택권 부여 취소 승인	가결	5/5 (3/3)	-
21-10	2021.06.26	주식매수선택권 부여 취소 승인	가결	5/5 (3/3)	-
21-11	2021.07.26	주식회사 제넥신과의 기업부설연구소 전대차계약 관련 계약 면적 변경 합의서 체결 승인의 건	가결	5/5 (3/3)	-
21-12	2021.07.29	1) 주식매수선택권 부여 취소 승인&cr;2) 이해관계자 거래규정 변경의 건&cr;3) 이해관계자 거래 연간 한도 승인의 건&cr;4) 이사회 운영규정 변경안 승인의 건&cr;5) Dr. Jing (“Jean”) Fan 의 일년 평가에 따른 타겟 보너스 지급 및 Chief Clinical Officer (CCO)임명의 건	가결	5/5 (3/3)	-
21-13	2021.08.17	Chief Business Officer (CBO)의 2021-2022 목표 설정 승인의 건	가결	5/5 (3/3)	-
21-14	2021.09.28	1) 스톡옵션 행사지침 승인의 건&cr;2) 주식매수선택권 부여의 승인 건	가결	5/5 (3/3)	-
21-15	2021.12.15	제8기 정기주주총회 기준일 설정	가결	3/5 (2/3)	-
21-16	2021.12.21	1) 종속회사 주소지 이전 승인의 건&cr;2) 내부회계관리규정 제정 승인의 건&cr;3) 임직원에 대한 대출승인의 건&cr;4) 계약 승인 규정 및 서명 권한 규정 제정 승인의 건	가결	5/5 (3/3)	-
22-01	2022.02.15	1) 2021 회계연도 재무제표 및 영업보고서 승인의 건&cr;2) 외부감사인 선임 위임의 건&cr;3) 정기주주총회 소집의 건&cr;4) 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	5/5 (3/3)	-
22-02	2022.02.15	COO, CSO, CFO 고용 계약 변경 승인의 건	가결	5/5 (3/3)	-

라. 이사회에서의 사외이사 주요활동내역 &cr;

회차	개최일자	사외이사 참석인원	비 고
21-01	2021.01.04	2/2	-
21-02	2021.01.06	2/2	-
21-03	2021.01.20	2/2	-
21-04	2021.01.29	2/2	-
21-05	2021.02.16	2/2	-
21-06	2021.03.08	2/2	-
21-07	2021.03.16	2/2	-
21-08	2021.05.27	3/3	-
21-09	2021.06.04	3/3	-
21-10	2021.06.26	3/3	-
21-11	2021.07.26	3/3	-
21-12	2021.07.29	3/3	-
21-13	2021.08.17	3/3	-
21-14	2021.09.28	3/3	-
21-15	2021.12.15	2/3	-
21-16	2021.12.21	3/3	-
22-01	2022.02.15	3/3	-
22-02	2022.02.15	3/3	-

&cr; 마. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역&cr;&cr;당사는 본 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

바. 이사의 독립성&cr;&cr;(1) 이사회 구성원의 독립성 &cr;&cr;공시서류 기준일 현재 당사는 1인의 사내이사(양세환 대표이사) , 3인의 사외이사 및 1인의 기타비상무이사로 이사회가 구성되어 있습니다. 당사의 임원진은 최대주주등의 친인척이거나 별도의 이해관계가 없으므로, 이로 인한 이해상충이 발생할 소지가 낮습니다.

당사는 경영독립성 확보를 위해 최대주주에서 파견된 이사의 수를 1인으로 최소화 하였습니다. 또한, 최대주주로부터 파견된 이사의 경우, '이사회규정’ 및 '이해관계자거래규정’에 따라서, 관련 안건에 대해 최대주주와 이해관계가 있는 이사의 의결권을 제한하였습니다. 그 외에 사외이사 3인을 포함한 나머지 이사회 구성원들은 모두 최대주주 제넥신과 특별한 이해관계가 없습니다. 공시서류 기준일 현재 당사의 이사회구성원의 주요 담당업무 및 약력은 다음과 같습니다.

직책명	성 명 &cr; (생년월일)	담당업무	약 력
대표 이사&cr; (등기/ 상근)	양세환 (70.05.01)	경영총괄 (CEO)	'95.02 연세대학교 임상생화학 석사 '01.02 포항공과대학교 바이러스면역학 Ph.D. '01.03 ~ '07.02 포항공과대학교 연구원 '07.03 ~ '15.06 제넥신 연구소장, 사업본부장 '13.12 ~ '19.03 ILKOGEN 이사 '14.04 ~ '14.12 NeoImmuneTech COO '15.01 ~ 현재 NeoImmuneTech 대표이사
기타비상무이사&cr;(등기/&cr;비상근)	우정원&cr;(60.01.26)	기타&cr;비상무이사	'78.03~'82.02 서울대학교 약학 학사&cr;'82.03~'84.02 서울대학교 약품화학 석사&cr;'86.03~'92.12 코넬대학교 미생물학 박사&cr;'12.05~'13.04 서울성모병원 면역질환융합연구사업단 자가면역질환연구실 연구교수&cr;'13.05~'19.11 (주)제넥신 임상개발실 전무&cr;'19.12~'21.03 (주)제넥신 개발본부장/연구소장 사장&cr;'21.03~현재 (주)제넥신 대표이사
사외 이사&cr; (등기/ 비상근)	강수형 (55.11.30)	사외 이사	'81.02 고려대학교 생화학 석사&cr;'96.02 고려대학교 생화학 Ph.D. '11.01 ~ '12.12 동아제약 DMB 사업추진단 단장&cr;'13.01 ~ '15.10 DMBIO 대표이사 사장&cr;'15.11 ~ '16.11 동아 ST 대표이사 사장&cr;'16.12 ~ '19.02 동아 ST 부회장&cr;'19.03 ~ '21.02 동아 ST 고문위원&cr;'21.03 ~ '21.08 (주)에임드바이오 대표이사&cr;'21.09 ~ 현재 (주)에임드바이오 고문위원
사외 이사&cr; (등기/ 비상근)	강병조 (75.03.01)	사외 이사	'99.02 서울대학교 인문대학 국문학과 석사&cr;'02.06 하버드대학교 동아시아학 석사&cr;'11.02 카톨릭대학 로스쿨 졸업 '02.09 ~ '06.05 하버드대학교 국제문제연구소 재정실 근무 '07.08 ~ '10.05 중동연구소 CFO&cr;'11.01 ~ '13.01알링턴 국제 세법 로펌 플롯앤코 변호사 &cr;'13.02 ~ 현재 법무법인 B.J Kang Law.PLC 대표
사외 이사&cr; (등기/ 비상근)	강진형&cr;(60.09.14)	사외 이사	'78.03~'84.02 가톨릭대학교 의과대학 학사&cr;'86.03~'88.02 가톨릭대학교 내과학 의학석사&cr;'92.03~'95.08 가톨릭대학교 종양학 의학박사&cr;'96.02~'98.04 코넬대학교 혈액종양내과 박사후 연구원&cr;'99.03~'04.03 가톨릭의대 강남성모병원 내과학교실 부교수&cr;'04.04~현재 가톨릭의대 서울성모병원 내과학교실 교수

&cr;(2) 사외이사 후보 추천 위원회&cr;&cr;당사는 본 공시서류 기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치 및 구성하고 있지 않습니다.&cr;

사. 사외이사의 전문성 &cr; &cr;회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 공시서류 기준일 현재 당사의 사외이사는 3인이며, 주요 약력은 아래와 같습니다.&cr;&cr;강수형 사외이사는 관련 전공의 박사 학위 소지자며, 오랜 경험을 보유한 신약개발의전문가로 당사의 임상 및 연구개발 관련 주요 의사결정에 노하우를 제공하고 있습니다.&cr;&cr;강병조 사외이사는 상법 제542조의8의 사외이사 자격요건을 모두 충족할 뿐 아니라,변호사 및 공인회계사로써 현지 법령, 회계 등 분야에도 전문성을 갖추었다는 점에서당사의 사외이사로서 충분한 자질을 갖추었다고 판단됩니다. &cr;&cr;강진형 사외이사는 종양학 의학박사로서, 실제 환자를 치료하시면서 쌓은 경험을 바탕으로 당사 면역항암제 파이프라인의 임상개발에 있어서 많은 조언을 해주실 전문가이십니다.

선임일	직 위	성 명	주요 경력	최대주주등 이해관계	자격 충족
2018.12.28	사외이사 (한국)	강수형 (55.11.30)	'81.02 고려대 생화학 석사 '96.02 고려대 생화학 Ph.D. '11.01 ~ '12.12 동아제약 DMB 사업추진단 단장&cr;'13.01 ~ '15.10 DMBIO 대표이사 사장&cr;'15.11 ~ '16.11 동아 ST 대표이사 사장&cr;'16.12 ~ '19.02 동아 ST 부회장&cr;'19.03 ~ '21.02 동아 ST 고문위원&cr;'21.03 ~ '21.08 (주)에임드바이오 대표이사&cr;'21.09 ~ 현재 (주)에임드바이오 고문위원	부	충족
2021.03.31	사외이사 (미국)	강병조 (75.03.01)	'99.02 서울대 국어국문 석사 '02.06 Harvard University 동아시아학 석사 '11.05 Catholic University Law School J.D. '02.09 ~ '06.05 Harvard University 재정실 근무 '07.08 ~ '10.05 Middle East Institute 재무담당 부사장 '11.10 ~ '13.07 Flott & Co. PC 변호사 '13.07 ~ 현재 B.J. Kang Law, PLC, Founder	부	충족
2021.03.31	사외이사 (한국)	강진형&cr;(60.09.14)	'78.03~'84.02 가톨릭대학교 의과대학 학사&cr;'86.03~'88.02 가톨릭대학교 내과학 의학석사&cr;'92.03~'95.08 가톨릭대학교 종양학 의학박사&cr;'96.02~'98.04 코넬대학교 혈액종양내과 박사후 연구원&cr;'99.03~'04.03 가톨릭의대 강남성모병원 내과학교실 부교수&cr;'04.04~현재 가톨릭의대 서울성모병원 내과학교실 교수	부	충족

&cr;

사외이사 교육 미실시 내역

당사는 이사회 개최전 안건 내용을 충분히 검토할수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있습니다.&cr;향후 사외이사의 전문성 강화를 위하여 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등&cr;&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 상근감사 1인을 선임하고 있으며, 감사규정상 감사의 권한 및 책임은 다음과 같습니다.&cr;

구 분	내 용
권 한	1. 감사는 이사의 직무 집행을 감사한다. 2. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 대표이사에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 3. 제2항의 청구를 하였는데도 대표이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구 한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 감사는 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다. 5. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사와 손자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 6. 감사는 제5항의 경우에 자회사 또는 손자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사 또는 손자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 7. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.
직무 영역	1. 감사에 관한 사항 1) 외부감사인 선임을 위한 후보자의 제청 2) 외부감사인이 통보한 이사의 부정행위 및 회계처리기준 위반 사실에 대한 조치사항 3) 자회사 또는 손자회사의 조사에 관한 사항 4) 전문가의 조력을 구하는 사항 2. 주주총회에 관한 사항 1) 주주총회에서 의견진술에 관한 사항 2) 주주총회 제출전 외부감사보고서 검토에 관한 사항 3. 이사회에 관한 사항 1) 이사의 보고에 대한 조치사항 2) 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있는 경우 이에 관한 사항 4. 재무제표와 영업보고서에 대한 승인
인원수	1인 (김선민 감사)
상근여부	상근감사

&cr; 나. 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부

&cr;감사는 부속정관과 감사규정에 의해서 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 이 경우 회사가 지체없이 보고를 하지아니할때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있습니다.&cr;&cr; 다. 감사에 관한 사항 &cr;&cr;(1) 감사의 인적사항&cr;&cr;김선민 감사는 경영관리의 전문가로 인사 및 회계, 관리 등에 많은 노하우가 있다는 점에서 당사의 사외이사 및 상근감사로서 충분한 전문성을 보유하고 있다고 판단됩니다.&cr;

선임일	직 위	성 명	주요 경력	최대주주등 이해관계	자격 충족
2018.12.28	감 사 (상근)	김선민 (64.09.03)	'94.02 KAIST 경영정책학 박사과정 수료 '94.05 ~ '99.03 삼일회계법인 전략컨설팅 부장 '99.06 ~ '03.01 Accenture Korea 전략 컨설팅 이사 '03.04 ~ '06.09 노틸러스효성 IT총괄 '06.11 ~ '13.12 삼천리 및 삼천리 ES 경영지원본부장 '16.01 ~ 현재 Worthington Financial Partners, Financial Professiona	부	충족

&cr;(2) 감사의 독립성&cr;

김선민 감사의 과거 경력, 이해관계여부, 상법상 감사의 자격요건을 충족여부를 검토한 결과 그 요건을 모두 충족하고 있습니다.&cr;&cr;(3) 감사의 주요활동 내역 &cr;

회차	개최일자	의안내용	가결 여부	참석현황
21-01	2021.01.04	1) CFO 상여 승인	가결	참석 (1/1)
21-02	2021.01.06	1) IPO 주식의 발행 및 IPO 주식의 최대5% 내에서 추가주식 발행&cr;2) 인수계약 체결	가결	참석 (1/1)
21-03	2021.01.20	1) COO 고용계약 체결 승인	가결	참석 (1/1)
21-04	2021.01.29	1) 주주총회 소집 및 주주총회 소집 기준일 설정	가결	참석 (1/1)
21-05	2021.02.16	1) CSO 선임 승인&cr;2) CFO 고용계약 체결 승인&cr;3) YBL과의 공동연구계약 추인	가결	참석 (1/1)
21-06	2021.03.08	1) 2020년 연결 및 별도 재무제표 승인&cr;2) CEO 고용계약 체결 승인&cr;3) 인센티브 규정 승인	가결	참석 (1/1)
21-07	2021.03.16	1) 주식매수선택권 부여의 승인&cr;2) 정기주주총회 안건 승인	가결	참석 (1/1)
21-08	2021.05.27	1) CBO 고용계약 체결 승인&cr;2) 이사회 운영규정 변경안 승인&cr;3) 기업부설연구소 전대차 계약 관련 임차인 지위승계에 대한 합의서 체결 승인	가결	참석 (1/1)
21-09	2021.06.04	1) 주식매수선택권 부여 취소 승인	가결	참석 (1/1)
21-10	2021.06.26	1) 주식매수선택권 부여 취소 승인	가결	참석 (1/1)
21-11	2021.07.26	주식회사 제넥신과의 기업부설연구소 전대차계약 관련 계약 면적 변경 합의서 체결 승인의 건	가결	참석 (1/1)
21-12	2021.07.29	1) 주식매수선택권 부여 취소 승인&cr;2) 이해관계자 거래규정 변경의 건&cr;3) 이해관계자 거래 연간 한도 승인의 건&cr;4) 이사회 운영규정 변경안 승인의 건&cr;5) Dr. Jing (“Jean”) Fan 의 일년 평가에 따른 타겟 보너스 지급 및 Chief Clinical Officer 임명의 건	가결	참석 (1/1)
21-13	2021.08.17	Chief Business Officer의 2021-2022 목표 설정 승인의 건	가결	참석 (1/1)
21-14	2021.09.28	1) 스톡옵션 행사지침 승인의 건&cr;2) 주식매수선택권 부여의 승인 건	가결	참석 (1/1)
21-15	2021.12.15	제8기 정기주주총회 기준일 설정	가결	참석 (1/1)
21-16	2021.12.21	1) 종속회사 주소지 이전 승인의 건&cr;2) 내부회계관리규정 제정 승인의 건&cr;3) 임직원에 대한 대출승인의 건&cr;4) 계약 승인 규정 및 서명 권한 규정 제정 승인의 건	가결	참석 (1/1)
22-01	2022.02.15	1) 2021 회계연도 재무제표 및 영업보고서 승인의 건&cr;2) 외부감사인 선임 위임의 건&cr;3) 정기주주총회 소집의 건&cr;4) 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	참석 (1/1)
22-02	2022.02.15	COO, CSO, CFO 고용 계약 변경 승인의 건	가결	참석 (1/1)

라. 감사위원회 교육 실시 내역&cr;

당사는 현재 감사에게 별도의 교육을 실시하고 있지 않으며 이사회에서 회사 경영현황 및 안건의 내용을 충분히&cr;설명하고 자료를 사전에 공유해 질의에 응답하고 있습니다. 향후 전문성 강화를 위해 필요할 경우 교육을 실시할 계획입니다

감사위원회 교육 실시여부	감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사 지원조직 현황&cr;

Finance Division4Accounting Manager 1명&cr;Finance Manager 1명&cr;Financial Analyst 1명&cr;Staff Accountant 1명결산자료, 내부회계관리 관련 자료 제공 등

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인 등

&cr;보고서 작성 기준일 현재 선임된 내역이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2021년 12월 31일

(기준일 : )

배제미도입미도입---

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권의 행사 여부&cr;&cr; 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr;&cr; 다. 경영권 경쟁&cr; 당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁 사실이 없습니다.&cr;&cr; 라. 의결권 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주19,716,402----------------------------보통주19,716,402----

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

마. 의결권 행사에 관한 사항&cr;&cr;당사의 의결권 행사와 관련된 사항은 정관에 기재가 되어있으며 주요 내용은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 의결권을 행사할 주주를 확정하는 시기 등 관련 일정&cr;당사의 부속정관 제4조에 의하면, 이사회는 주주총회 또는 그 연기 통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하는 경우, (i) 델라웨어 법률에 의하여 달리 요구되지 않는 한, 그러한 회의예정일 전 10일 이상 60일을 초과하지 않는 날이어야 하고, 이사회가 달리 정하지 않는 한, 회의예정일 전후에 해당하는 날로서 기준일을 정하는 경우에는 그러한 회의 통지를 수령할 주주를 정하기 위한 기준일이 되고 이러한 회의통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하기 위한 기준일은 그러한 회의에서 의결권을 행사할 권한이 있는 주주를 정하는 기준일이 됩니다. 또한, (ii) 회의 없이 서면으로 회사 조치에 대한 동의 여부를 표명할 권한을 가진 주주를 정하는 경우 기준일은 당해 기준일에 대한 결의가 이사회에서 가결된 날로부터 10일을 초과하지 않는 날이어야 하며, (iii) 기타 조치의 경우 기준일은 그러한 조치가 행해지기 전으로부터 60일을 초과하지 않는 날이어야 합니다. 단, 위의 규정에도 불구하고, 델라웨어 법률이 허용하는 최대 범위에서, 회사 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되는 경우, 당사의 부속정관 제4조 제1항에 따른 기준일은 대한민국 관련 법령을 준수하여 설정되어야 한다고 규정하고 있습니다 한편, 당사의 부속정관 제4조 제4항에서는 회사의 주식이나 회사의 주식을 표창하는 주식예탁증권은 한국거래소에 상장되는 경우, 기준일로부터 최소 2주전까지 기준일에 대하여 공고한다고 규정하고 있습니다. &cr;&cr;(2) 의결권 행사와 관련된 제한&cr;당사의 정관상 의결권 행사와 관련된 일반적인 제한사항이 존재하지 아니합니다. 다만, 앞서 살펴본 바와 같이 당사는 기본정관의 개정을 통해 의결권 등에 특정 조건이 부여되거나 우선권 제한사항이 부여된 주식을 발행할 수 있습니다.&cr;&cr;(3) 서면을 통한 의결권 행사의 제한&cr;당사의 정관에서는 특정 안건에 대하여 의결에 필요한 정족수 이상의 주주가 날인한 동의서가 회사로 송부되는 경우 해당 서면결의는 유효하나, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장된 경우에는 서면을 통한 주주의 의결권 행사는 허용되지 않습니다(부속정관 제10조 제4항). &cr;&cr;(4) 대리인을 통한 의결권 행사&cr;당사의 부속정관 제15조 제1항에 따르면, 의결권을 보유하거나 주주총회 없이 찬성 또는 반대 의견을 표시할 수 있는 권리를 가지는 각 주주는 대리인에 의해 자신의 권리를 행할 수 있습니다. 단, 위 대리권 증서는 그 부여일로부터 3년이 경과한 후에는 그 대리권에 보다 장기간이 정해져 있지 않는 한 행사할 수 없습니다. 대리권 증서에 취소불가하다고 규정되어 있고 취소불가한 권리를 입증하기에 충분한 법률 상의 권리에 부여되어 있는 경우에는 대리권의 취소를 할 수 없습니다. &cr;&cr;(5) 주주총회 결의 방법&cr;주주총회의 의사정족수는 의결권 있는 주주의 1/3의 출석이고, 주주총회 결의는 원칙적으로 의사정족수 충족 시 출석주주의 과반수의 일반결의에 의합니다. 단, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장된 경우에는 의사정족수 충족 시 출석주주의 과반수, 발행주식 1/4의 일반결의에 의합니다(부속정관 제13조 제1항). 그러나, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장된 경우 다음 사항에 관하여는 초과반수(출석주주의 2/3, 발행주식의 1/3) 주주의 찬성을 요하는 특별결의에 의합니다(기본정관 제8절).&cr;

(a) 회사의 주주들에 의해 제정, 수정, 변경 또는 폐기될 수 있는 부속정관&cr;(b) 주식 종류와 회차(Series)를 불문하고 유통 주식수를 상향 또는 하향하는 주식분할 또는 주식병합에 의한 재분류 조치 등을 포함하는 본 기본정관의 개정&cr;(c) 법정 독립적 감사인("감사")의 해임&cr;(d) 제5절 제(c)항에 규정된 이사의 해임&cr;(e) 회사와 다른 법인(델라웨어주 일반회사법 제251(g)조에서 정하고 있는 직접 또는 간접적인 회사의 완전 자회사를 포함하나 이에 한정하지 아니함)과의 합병 또는 흡수합병을 규정한 합병계약&cr;(f) 영업권과 기업 프랜차이즈를 포함하는 회사의 재산 및 자산 전부 또는 사실상 전부에 대한 매각, 임대 또는 교환. 단, 본 제(f)항의 목적상 회사의 재산 및 자산에는 회사의 자회사의 재산 및 자산이 포함된다. 단, 본 제(f)항의 목적에 한하여 "자회사"라 함은 회사가 직간접적으로 완전히 소유하고 지배하는 법인을 의미하며 주식회사, 조합, 유한조합, 유한책임조합, 유한책임 회사 및/또는 법정 신탁 등을 포함한다.&cr;(g) 회사의 분할&cr;(h) (i) 회사의 주식보상제도(stock option or equity plan) 혹은 자기주식(자기주식 매입 또는 소각 시에 소각되지 않는 주식)에 관한 관련 계약에 입각하여 발행된 회사의 주식이나 DR 또는 (ii) 배당가능한 이익 내에서 (직, 간접적으로) KRX를 통해 취득한 회사의 주식이나 DR(회사의 주식 또는 DR이 KRX에 상장되어 있는 경우에 한함)을 제외하고 회사의 주식 또는 DR을 매입하거나 소각하는 경우(그에 대한 취득 기간 포함)&cr;(i) 회사 주식의 축소 또는 비유통 주식의 소각(소각 예정인 주식의 종류와 총 수량 및 소각 예정인 주식의 총 가치 포함)&cr;(j) 회사의 자발적 해산&cr;(k) 회사가 보유자에게 회사의 주식을 취득할 수 있는 권리를 부여하는 채권 또는 회사채("주식연계채권")를 회사의 주주가 아닌 자에게 발행하는 경우. 단, 그러한 주식연계채권이 (i) 하기의 경우, 이사회의 승인을 얻어 (1) KRX 상장 주식 또는 DR에 관한 법률, 규정, 규칙에 입각하여 공모를 통해 (2) 재무적 또는 전략적 투자자, 기관투자자, 사업제휴를 체결한 법인, 합작법인, 구조조정기금, 이사회가 그와 유사한 성격을 갖는 것으로 판단한 그 외의 주체에게, 혹은 (3) 신기술 도입 또는 재무 구조 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위해 제3자에게 발행되는 경우 상기 (1) 내지 (3)에 명시된 각 경우 총 1억(100,000,000.00) 달러(발행 기준)를 초과하지 않는 범위 내에서 또는 (ii) 본 기본정관 제4절 제(d)(1)항 내지 (3)항을 준수한 경우는 제외된다.

&cr;(6) 주주총회 개최통지의 시기와 방법&cr;델라웨어 법률에서 달리 규정되지 않는 한, 회의통지는 회의통지를 수령할 권한이 있는 주주를 정하는 기준일로부터 총회 개최일로부터 10일에서 60일 전 사이의 기간 동안 해당 주주총회에서 의결권을 행사할 수 권한이 있는 각 주주에게 송달되어야 합니다. 단, 델라웨어 법률이 허용하는 최대 범위에서 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한, 한국의 관련 법령에 따라 주주총회의 서면통지가 송부되어야 합니다(부속정관 제12조 제1항).

한편, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한, 의결권 있는 주식 총수의 1% 이하를 보유한 주주 중 한국거래소와 동일한 관할 지역에 거주하는 주주에 대하여 회사는 회의를 소집하려는 목적 및 회의에서 다루어질 의안을 기재하여 회사의 인터넷 홈페이지(www.neoimmunetech.co.kr)에 공고할 수 있고, 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고할 수 없을 때에는 매일경제신문에 공고하거나 전자적인 수단(회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한, 금융감독원 또는 한국거래소가 운영하는 전자공시시스템을 통한 통지 포함)에 의하여 통지할 수 있습니다(부속정관 제12조 제1항).

임시주주총회의 소집통지는 주주총회 소집 목적, 일시 및 장소를 명시하고 주주총회를 소집하는 자(들)에 의해 통지되거나 동인(들)의 지시에 의해 통지되었음이 표시되어야 합니다(부속정관 제12조 제2항).&cr;

바. 주식사무&cr;

구분	내용
정관상 신주인수권의 내용	기본정관 제4절 제(d)항에 따르면, 보통주의 신주는 원칙적으로 주주에게 배정되어야 합니다. 그러나 주주이외의 자에 대한 발행이 허용되는 경우에 대하여는 부속정관에서 다음과 같이 이를 한정하고 있습니다.&cr; (A) 발행되어 유통 중인 보통주식의 50퍼센트(50%)를 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모를 통해 발행되거나 매도된 신주 (B) 권리, 옵션 또는 워런트가 행사된 결과로서 발행되거나 매도된 신주 (C) 발행되어 유통 중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술 도입 또는 재무 구조 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위해 발행되거나 매도된 신주 (D) KRX 상장과 관련하여 해당되는 경우에 따라 인수인 또는 수탁자의 신주 인수와 관련하여 발행되거나 매도된 신주 (E) 주식예탁증서(DR) 발행을 위해 발행되거나 매도된 신주 (F) 발행되어 유통중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위내에서 (i) 미국, 한국 또는 기타 관할 지역에 주소를 둔 금융기관, (ii) 미국, 한국 또는 기타 관할지역 기관투자자, (iii) 사업 또는 전략적 제휴를 체결한 법인, (iv) 합작법인, (v) 사모펀드를 포함한 미국, 한국 또는 기타국가기금 또는 (vi) 이사회가(i)~(v)에 명시된 주체들과 유사한 성격을 갖는 것으로 판단한 그외의 주체에게 발행되거나 매도된 신주
결산월	12월 31일
주주명부 폐쇄시기	부속정관 제4조 제1항에 따르면 기준일은 (i) 정기주주총회에 대한 기준일은 회의예정일 전 10일 이상 60일을 초과하지 않는 날이어야 하고, (ii)주주총회 없이 서면으로 회사조치에 대한 동의 여부를 표명할 권한을 가진 주주를 정하는 경우 기준일은 당해 기준일에 대한 결의가 이사회에서 결의된 날로부터 10일을 초과하지 않는 날이어야 하며, (iii) 기타조치의 경우 기준일은 그러한 조치가 행해지기 전으로부터 60일을 초과하지 않는 날이어야 함. &cr;회사의 주식이나 DR이 KRX에 상장되는 경우, 기준일로부터 최소 2주전에 기준일을 공고함.
명의개서대리인	Continental Stock Transfer & Trust Company
원주보관기관	Citibank, New York
예탁기관	한국예탁결제원
주주의 특전	-
공고게재신문	매일경제신문

&cr;

사. 주주총회 의사록 요약 &cr;

회차	개최일자	의안내용	가결 여부	비고
14	2019.03.04	기본정관 (이사 인원수 최대 10명, 사외이사 최소 2명) 및 부속정관 개정 (한국 상장 후 주주총회 한국에서 개최, 이해 해임시 초과반수 필요)	가결	-
15	2019.04.16	2018년도 재무제표 승인, 이사 선임(양세환, 강정구, 김규돈, 홍영태, 박상철, 강수형, 강병조), 이사 및 감사 보수 한도 승인 (이사: USD 1,500,000, 감사: USD 100,000)	가결	-
16	2019.07.19	기본정관 (최소 이사 인원수 3인, 이사 Class 구분) 및 부속정관 개정 (정족수 정의, 이사 임기를 기본정관에 따라 Class별로 구분), Stock Plan 승인	가결	-
17	2020.02.10	이사 선임 (NgocDiep T. Le, 남궁진, 김태우)	가결	-
18	2020.04.01	2019년도 재무제표 승인, Class I 이사 선임 (남궁진, 김태우), 이사 및 감사 보수한도 승인 (이사: USD 1,500,000, 감사: USD 100,000)	가결	-
19	2020.11.02	기본정관 (주주총회 특별결의 사항에 다른 회사 영업전부의 양수 또는 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 일수의 양수 포함) 및 부속정관 (현물출자시 감정평가회사의 평가절차 추가) 개정	가결	-
20	2021.03.31	제1호의안 : 제 07기 (2020.01.01~2020.12.31) 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안 : 이사 (재)선임의 건&cr; 제 2-1 호 사외이사 강병조 재선임의 건&cr; 제 2-2 호 사외이사 강진형 신규선임의 건&cr; 제 2-3 호 기타비상무이사 우정원 신규선임의 건&cr;제3호의안 : 감사 재선임의 건 (김선민)&cr;제4호의안 : 이사보수 한도 승인의 건 (미화 5,000,000 달러)&cr;제5호의안 : 감사보수 한도 승인의 건 (미화 100,000 달러)&cr;제6호의안 : 주식매수선택권 부여의 건&cr;제7호의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여분)	가결&cr;&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결	-

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인&cr;&cr;가. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황&cr;

2021년 12월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

(주)제넥신최대주주보통주4,187,20025.314,187,20021.24발행주식수 증가에&cr; 따른 지분율 감소양세환특수관계인보통주1,100,0006.651,100,0005.58-오광식특수관계인보통주17,5000.1117,5000.09-김태우당법인 임원보통주0011,5000.06-Suhua&cr; Zhang당법인 임원보통주0010,0000.05-이병하당법인 임원보통주005,0000.03-남궁진당법인 임원보통주003,5000.02-보통주5,304,70032.075,334,70027.07-------

성 명	관 계	주식의&cr;종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

당사 최대주주는 (주)제넥신으로, 보고서 작성 기준일 현재, 소유주식수(지분율)는 4,187,200주 (21.24%)로서 특수관계인을 포함하여 5,334,700주(27.07%)입니다. 최대주주인 주식회사 제넥신의 개요는 다음과 같습니다.&cr;

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(주) 제넥신-우정원0.012--한독15.11------

명 칭	출자자수&cr;(명)	대표이사&cr;(대표조합원)		업무집행자&cr;(업무집행조합원)		최대주주&cr;(최대출자자)
		성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

2021년 09월 01일우정원0.012----

변동일	대표이사&cr;(대표조합원)		업무집행자&cr;(업무집행조합원)		최대주주&cr;(최대출자자)
	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

주식회사 제넥신636,864113,591523,27336,828-19,373-48,561

구 분

법인 또는 단체의 명칭

자산총계

부채총계

자본총계

매출액

영업이익

당기순이익

주) 상기 재무현황은 2021년 연결재무제표기준입니다. &cr;

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

&cr;해당사항 없음 &cr;

(4) 투자조합 등 단체의 주요출자자 현황

-----

설립근거&cr;법률	재산총액	주요출자자(10% 이상)		비고
		성명	지분(%)

(5) 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 임원 경력

--------

성명 회사명 상장&cr;여부 상장&cr;폐지일 임원 선임일 퇴임일 비고

(6) 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 최대주주 이력

--------

성명 회사명 상장&cr;여부 상장&cr;폐지일 최대주주 시작일 종료일 비고

다. 최대주주의 최대주주

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

한독-김영진13.65--김영진 외43.39백진기0.01----

명 칭	출자자수&cr;(명)	대표이사&cr;(대표조합원)		업무집행자&cr;(업무집행조합원)		최대주주&cr;(최대출자자)
		성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

(주)한독841,562457,565383,996517,64128,0063,289

구 분

법인 또는 단체의 명칭

자산총계

부채총계

자본총계

매출액

영업이익

당기순이익

라. 최대주주의 변동내역

&cr;당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

&cr; 2. 주식의 분포&cr;&cr; 가. 5% 이상 주주의 주식소유 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

JK BioPharma Solutions, Inc1,400,0007.10-----

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-
	-
우리사주조합		-

주) 상기 표는 원주를 기준으로 작성되었습니다. 한국거래소에 상장된 증권예탁증권(DR)은 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다.&cr;&cr; 나. 소액주주 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

52,15852,16699.9812,981,70219,716,40265.84-

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액&cr;주주수	전체&cr;주주수	비율&cr;(%)	소액&cr;주식수	총발행&cr;주식수	비율&cr;(%)
소액주주

주1) 상기 주주 및 소유주식수, 지분율은 2021년 정기주주총회 의결권확정을 위해 수령한 주주명부를 기준으로 작성되었습니다.&cr; 주2) 상기 주식수는 원주를 기준으로 작성되었습니다. 한국거래소에 상장된 증권예탁증권(DR)은 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다.

다. 주식사무&cr;

구분	내용
정관상 신주인수권의 내용	기본정관 제4절 제(d)항에 따르면, 보통주의 신주는 원칙적으로 주주에게 배정되어야 합니다. 그러나 주주이외의 자에 대한 발행이 허용되는 경우에 대하여는 부속정관에서 다음과 같이 이를 한정하고 있습니다.&cr; (A) 발행되어 유통 중인 보통주식의 50퍼센트(50%)를 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모를 통해 발행되거나 매도된 신주 (B) 권리, 옵션 또는 워런트가 행사된 결과로서 발행되거나 매도된 신주 (C) 발행되어 유통 중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술 도입 또는 재무 구조 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위해 발행되거나 매도된 신주 (D) KRX 상장과 관련하여 해당되는 경우에 따라 인수인 또는 수탁자의 신주 인수와 관련하여 발행되거나 매도된 신주 (E) 주식예탁증서(DR) 발행을 위해 발행되거나 매도된 신주 (F) 발행되어 유통중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위 내에서(i) 미국, 한국 또는 기타 관할지역에 주소를 둔 금융기관, (ii) 미국, 한국 또는 기타 관할지역 기관투자자, (iii) 사업 또는 전략적 제휴를 체결한 법인, (iv) 합작법인, (v) 사모펀드를 포함한 미국, 한국 또는 기타 국가 기금 또는 (vi) 이사회가 (i)~(v) 에 명시된 주체들과 유사한 성격을 갖는 것으로 판단한 그외의 주체에게 발행되거나 매도된 신주
결산월	12월 31일
주주명부 폐쇄시기	부속정관 제4조 제1항에 따르면 기준일은 (i) 정기주주총회에 대한 기준일은 회의예정일 전 10일 이상 60일을 초과하지 않는 날이어야 하고, (ii)주주총회 없이 서면으로 회사조치에 대한 동의 여부를 표명할 권한을 가진 주주를 정하는 경우 기준일은 당해 기준일에 대한 결의가 이사회에서 결의된 날로부터 10일을 초과하지 않는 날이어야 하며, (iii) 기타&cr;조치의 경우 기준일은 그러한 조치가 행해지기 전으로부터&cr;60일을 초과하지 않는 날이어야 함.&cr;회사의 주식이나 DR이 KRX에 상장되는 경우, 기준일로부터&cr;최소 2주전에 기준일을 공고함.
명의개서대리인	Continental Stock Transfer & Trust Company
원주보관기관	Citibank, New York
예탁기관	한국예탁결제원
주주의 특전	-
공고게재신문	매일경제신문

&cr; 라. 주가 및 주식거래 실적 &cr;

(단위 : 원, DR)

종류			2021년 7월	2021년 8월	2021년 9월	2021년 10월	2021년 11월	2021년 12월
보통주	주가	최고주가	11,750	10,900	10,100	11,350	12,100	11,150
		최저주가	10,150	9,680	9,500	9,500	9,350	9,640
		평균주가	10,698	10,230	9,769	10,297	10,640	10,359
	거래량	최고 일거래량	1,775,587	1,305,781	1,439,836	32,819,547	9,986,461	4,552,661
		최저 일거래량	311,458	230,482	266,658	256,900	691,531	625,532
		월간 거래량	14,224,816	10,091,924	11,128,870	60,659,904	73,290,225	35,149,841

주1) 상기 자료 출처는 한국거래소(KRX) 입니다.&cr;

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

양세환남1970년 05월대표&cr;이사사내이사상근경영&cr;총괄

포항공과대학교 바이러스면역학 박사 &cr;전) 제넥신 연구소장, 사업본부장

현) NeoImmuneTech 대표이사

1,100,000--7년&cr;8개월2022년 03월 31일우정원남1960년 01월기타&cr;비상무&cr;이사기타비상무이사비상근경영&cr;자문 서울대학교 약학 학사&cr;서울대학교 약품화학 석사&cr;코넬대학교 미생물학 박사&cr;전) 서울성모병원 연구교수&cr;현) (주)제넥신 사장 --최대주주의&cr;임원9개월2023년 03월 31일강수형남1955년 11월사외&cr;이사사외이사비상근경영&cr;자문

고려대학교 생화학 박사

전) 동아ST 부회장&cr;현) 에임드바이오 고문

---3년2022년 03월 31일강병조남1975년 03월사외&cr;이사사외이사비상근경영&cr;자문

하버드대학교 동아시아학 석사&cr;전) 알링턴국제세법로펌플롯앤코변호사&cr;현) 법무법인 B.J Kang Law PC 대표

---3년2024년 03월 31일강진형남1960년 09월사외&cr;이사사외이사비상근경영&cr;자문 가톨릭대학교 의과대학 학사&cr;가톨릭대학교 내과학 의학석사&cr;가톨릭대학교 종양학 의학박사&cr;전) 가톨릭의대 강남성모병원 내과학교실 부교수 &cr;현) 가톨릭의대 서울성모병원 내과학교실 교수 ---9개월2023년 03월 31일김선민남1964년 09월감사감사상근감사

한국과학기술원 경영과학과 석사&cr;한국과학기술원 경영정책학과 박사과정 수료&cr;전) 삼천리및삼천리ES 전무이사&cr;현) Worthington Financial Partners, &cr;Financial Professional

---3년2024년 03월 31일남궁진남1971년 04월이사미등기상근경영&cr;관리&cr;(COO)

시라큐스대학교 로스쿨

전) Lepon Holzworth & Kato, PLLC 소속변호사

전) Gordon & Rees, LLP 변호사

현) NeoImmuneTech Chief Operating Officer

3,500--6년&cr;11개월-이병하남1977년 07월이사미등기상근과학&cr;총괄&cr;(CSO) 플로리다 주립대 면역학 박사&cr;전) 미국 국립보건원(NIH) 연구원&cr;전) 제넥신 전략기획/사업개발실&cr;현) NeoImmuneTech Chief Scientific Officer 5,000--6년&cr;10개월-김태우남1980년 04월이사미등기상근재무&cr;총괄&cr;(CFO)

고려대학교 경영학 학사&cr;전) 삼일회계법인&cr;전) EnglewoodLab Korea CFO&cr;현) NeoImmuneTech Chief Financial Officer

11,500--3년&cr;8개월-NgocDiep&cr;T. Le&cr;(주1)여1968년 01월이사미등기상근

임료&cr;총괄

(CMO)

스탠포드대학교 의과대학 MD, Ph.D.

전) Amgen 종양부서, Director&cr;전) GlaxoSmithKline, 종양R&D Executive Director&cr;전) Novartis, Global Clinical Program Executive Director&cr;전) MedImmune/AstraZeneca 면역항암신약사업부 VP&cr;전) Verastem, CMO&cr;현) NeoImmuneTech, Chief Medical Officer&cr;/ Executive Vice President

---(주1)-Suhua&cr;Zhang&cr;(주2)남1968년 04월이사미등기상근

사업

개발

(CBO)

콜럼비아 대학교 분자생물학 Ph.D.

펜실베니아 대학교 경영학 석사(MBA)

전) Eli Lilly 종양부서, Marketing Associate

전) Pfizer 면역항암부 Medical Director

전) BRISTOL-MYERS SQUIBB 상업화 전략 Director

전) Novartis 면역항암부서 Executive Director

전) Merus NV 부사장

현) NeoImmuneTech, Chief Business Officer

10,000--2년&cr;4개월-Jing Fan&cr;(주3)여1963년 12월이사미등기상근임상&cr;총괄&cr;(CCO)중국 난창대학 의과대학 M.D.&cr;중국 Sun Yat-Sen 대학 의과대학 석사&cr;전) GSK Pharmaceuticals and Research and Development, Lead Clinical Scientist&cr;전) BMS, Oncology, Global Clinical Research, Associate Director&cr;전) Eisai Inc., Global Clinical Development, Director&cr;전) Boehringer Ingelheim, Clincial Development and Medical Affair, Senior Global Clinical Program Leader&cr;전) AstraZeneca, Late Stage Immuno-Oncology, Global Clinical Lead&cr;전) Blueprint Medicines, Oncology Clinical Development, Vice President&cr;현) NeoImmuneTech Chief Clinical Officer---1년&cr;5개월-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원&cr;여부	상근&cr;여부	담당&cr;업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의&cr;관계	재직기간	임기&cr;만료일
								의결권&cr;있는 주식	의결권&cr;없는 주식

(주1) 일신상의 사유로 2021년 10월 15일 사임하였습니다. &cr;(주2) 기존에는 평소 사용하는 이름인 Samuel S. Zhang을 사용하였으나, 본명인 Suhua Zhang으로 변경기재하였습니다. &cr;(주3) 기존에는 평소 사용하는 이름인 Jean Fan을 사용하였으나, 본명인 Jing Fan으로 변경기재하였습니다. &cr;(주4) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다. &cr;

나. 타회사 임원 겸직 현황&cr;

(기준일 : 2021년 12월 31일)

겸직임원		겸직회사
성명	직위	회사명	직위
강수형	사외이사&cr;(비상근/등기)	(주)에임드바이오	고문위원
강병조	사외이사&cr;(비상근/등기)	B.J. Kang Law, PC	대표
김선민	감사&cr;(상근/등기)	Worthington Financial Partners	Financial Professional
우정원	기타비상무이사	제넥신	대표이사

다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

2021년 12월 31일

(기준일 : )

선임강수형남1955.11사외이사 후보자(연임)現 에임드바이오 고문&cr;前 동아ST 부회장2022.03.31-선임양세환남1970.05사내이사 후보자(신규)現 NeoImmuneTech 대표이사&cr;前 제넥신 연구소장, 사업본부장2022.03.31-

구분 성명 성별 출생년월 사외이사&cr;후보자&cr;해당여부 주요경력 선ㆍ해임&cr;예정일 최대주주와의&cr;관계

라. 직원 등 현황

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

임원남4---44.52947,820236,955---주3)임원여1---11.42496,314397,051주3)사무남13---130.94594,83059,483주3)사무여11---112.051,054,618102,890주3)연구남17---171.171,267,131101,371주3)연구여26---261.041,969,44198,472주3)72---721.416,330,155109,141주3)

직원										소속 외&cr;근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균&cr;근속연수	연간급여&cr;총 액	1인평균&cr;급여액	남	여	계
		기간의 정함이&cr;없는 근로자		기간제&cr;근로자		합 계
		전체	(단시간&cr;근로자)	전체	(단시간&cr;근로자)
합 계

주1) 상기 인원수는 등기임원을 제외한 종업원의 수입니다. &cr;주2) 상기 기재된 금액의 단위는 USD입니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.&cr;주3) 1인 평균 급여액은 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지의 12개월 급여액의 합을 평균 근무인원 수로 나눈 값입니다.&cr;주4) 당기중 등기임원에서 사임한 인원의 경우 사임 전까지의 급여는 등기임원의 급여로 분류하고, 사임 후 부터의 급여는 미등기임원 급여로 분류하였습니다.

마. 미등기임원 보수 현황

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

51,444,135275,073(단위: USD)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

주1) 상기 기재된 금액은 2021년 1월부터 12월까지 지급된 급여, 상여, 성과급의 합계이며, 1인 평균 급여액은 12개월 급여액의 합을 평균 미등기임원 수로 나눈 값입니다

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

&cr;가. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 이사(사외이사 포함)55,000,000(단위: USD)감사1100,000(단위: USD)

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

주1) 상기 인원수는 공시서류 기준일 현재의 인원수를 의미합니다. &cr;

나. 보수 지급금액

&cr;(1) 이사, 감사 전체

(단위 : 천원) 6669,077107,052(단위: USD)

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주1) 상기 기재된 보수총액은 2021년 1월부터 12월까지 지급된 급여, 상여의 합계이며, 1인 평균 보수액은 보수총액을 평균 이사, 감사의 평균 인원 수로 나눈 값입니다.&cr;

(2) 유형별

(단위 : 천원) 2571,087228,435(단위: USD)340,06714,570(단위: USD)----157,92357,923-

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr;평균보수액	비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주1) 상기 기재된 보수총액은 2021년 1월부터 12월까지 지급된 급여, 상여의 합계이며, 1인 평균 보수액은 보수총액을 구분별 평균 인원 수로 나눈 값입니다.&cr;&cr; 다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준&cr;&cr;이사ㆍ감사의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 직위, 담당 업무, 회사의 경영환경 및 경영성과 등을 종합적으로 고려하여 지급하고 있습니다.&cr;

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

주) 개인별 보수가 5억원 이상인 이사, 감사는 없습니다.&cr;

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) Suhua Zhang미등기임원&cr;(CBO)691,078주식매수선택권 875,000 DR부여&cr;(행사가격: 5,928원 행사기간: '21.08.31~ '28.08.30)김태우미등기임원&cr;(CFO)599,190주식매수선택권 150,000 DR부여&cr;(행사가격: 2,371원 행사기간: '20.07.30~ '28.07.30) &cr;주식매수선택권 250,000 DR부여&cr;(행사가격: 5,928원 행사기간: '21.08.31~ '28.08.30)Jing Fan미등기임원&cr;(CCO)442,885주식매수선택권 507,500 DR부여&cr;(행사가격: 14,985원 행사기간: '23.03.17~ '34.03.17)

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

주1) 상기 기재된 금액의 단위는 USD입니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 백만원으로 표기되었습니다.&cr;주2) 행사가격은 공서서류 기준일 시점 기말환율로 환산되었습니다. &cr;

(2) 산정 기준 및 방법 &cr;

(단위 : USD)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
Suhua Zhang	근로소득	급여	434,423	이사보수 지급기준에 따라 직무ㆍ직급, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 사전에 이사회에서 산정한 금액을 격주에 1회씩 지급
		상여	67,500	여러 potential strategic 파트너들과의 비즈니스 관계를 설립/유지한 공로 및 Roche와의 두번째 임상 NIT-119 및 Kymriah와의 임상 NIT-112 을 임상부서와 함께 이끌어준 공로를 고려하여서 이사회 의결을 통해서 지급
		주식매수선택권&cr; 행사이익(*)	189,155	주식매수선택권의 행사가격(1DR당 US$5)과 행사 당시 주가(10,350원)와의 차이에 행사수량(50,000DR)를 곱하여 산출
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

(*) 동 주식매수선택권 행사로 취득한 50,000DR은 미국 SEC의 Regulation. S 규정에 따라 2022년 12월 8일까지 의무보호예수 될 예정임.&cr;

(단위 : USD)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
김태우	근로소득	급여	193,077	이사보수 지급기준에 따라 직무ㆍ직급, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 사전에 이사회에서 산정한 금액을 격주에 1회씩 지급
		상여	50,000	한국 코스닥 IPO 성공에 기여한 공로를 고려, 2021년 1월 이사회 의결을 통해서 지급
		주식매수선택권&cr; 행사이익(*)	356,113	주식매수선택권의 행사가격(1DR당 US$2)과 행사 당시 주가(9,750원)와의 차이에 행사수량(57,500DR)를 곱하여 산출
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

(*) 동 주식매수선택권 행사로 취득한 57,500DR은 미국 SEC의 Regulation. S 규정에 따라 2022년 10월 21일까지 의무보호예수 될 예정임.&cr;

(단위 : USD)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
Jing Fan	근로소득	급여	337,885	이사보수 지급기준에 따라 직무ㆍ직급, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 사전에 이사회에서 산정한 금액을 격주에 1회씩 지급
		상여	105,000	임상 전문가로써 회사의 임상프로그램을 계획하고 기존 임상의사 및 CRO와 면밀한 협업을 통해 차질없이 운영한 공로를 고려, 2021년 7월 이사회 의결을 통해서 지급
		주식매수선택권&cr; 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(1) 부여한 주식매수선택권의 공정가치

(단위 : 천원) 2-(단위: USD)3875,075(단위: USD)1595,080(단위: USD)61,470,155(단위: USD)

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

주1) 상기 부여된 주식매수선택권은 행사시점에 신주가 교부되는 주식매수선택권으로서, 공정가치는 주식매수선택권 평가에 적용되는 이항모형을 사용하여 산출되었습니다.&cr;주2) 상기 기재된 금액의 단위는 USD입니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.&cr;

(2) 주식매수선택권 부여 현황

2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

Richard J. Kang등기임원2016년 06월 24일신주발행보통주400,000- - 400,000- - -- 남궁진미등기임원2016년 06월 24일신주발행보통주150,00017,500- 17,500- 132,500'19.01.25~&cr; '26.06.23711Lisa Beth Ferstenberg&cr;(주1)등기임원2016년 06월 24일신주발행보통주400,000- - - 400,000- -- Rosanna Sung직원2016년 06월 24일신주발행보통주150,000- - 75,00075,000- '19.01.25 ~ &cr;'26.06.23- 남수연&cr;(주1)등기임원2017년 06월 15일신주발행보통주750,000- - 500,000250,000- -- 이병하미등기임원2017년 06월 15일신주발행보통주300,00025,000- 25,000- 275,000'19.01.25~&cr; '27.06.14948김태우미등기임원2018년 07월 30일신주발행보통주150,00057,500- 57,500- 92,500'20.07.30~&cr; '28.07.302,371김OO직원2018년 06월 03일신주발행보통주37,50020,000- 20,000- 17,500'20.07.30~&cr; '28.07.302,371NgocDiep Le미등기임원2019년 08월 30일신주발행보통주875,000- 500,000- 500,000375,000

'21.08.31~&cr; '28.08.30

5,928Suhua Zhang&cr;(주2)미등기임원2019년 08월 30일신주발행보통주875,00050,000- 50,000- 825,000

'21.08.31~&cr; '28.08.30

5,928김태우미등기임원2019년 08월 30일신주발행보통주250,000- - - - 250,000

'21.08.31~&cr; '28.08.30

5,928최OO 외 16인직원2019년 08월 30일신주발행보통주1,160,00020,000162,50020,000355,000785,000

'21.08.31~&cr; '28.08.30

5,928김선민등기임원2021년 03월 16일신주발행보통주72,500- - - - 72,500'23.03.17~&cr; '34.03.1714,985Jing Fan&cr;(주3)직원2021년 03월 16일신주발행보통주507,500- - - - 507,500'23.03.17~&cr; '34.03.1714,985이OO 외 22인직원2021년 03월 16일신주발행보통주1,774,440- 141,375- 141,3751,633,06523.03.17~&cr; '34.03.1714,985남궁진미등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주362,500- - - - 362,500'23.03.31~&cr; '34.03.3114,985강수형등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주72,500- - - - 72,500'23.03.31~&cr; '34.03.3114,985강병조등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주72,500- - - - 72,500'23.03.31~&cr; '34.03.3114,985강OO외 12명직원2021년 09월 28일신주발행보통주338,500- - - - 338,500'23.09.28~&cr;'31.09.2810,148합계----8,697,940190,000803,8751,165,0001,721,3755,811,565--

부여&cr;받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의&cr;종류	최초&cr;부여&cr;수량	당기변동수량		총변동수량		기말&cr;미행사수량	행사기간	행사&cr;가격
						행사	취소	행사	취소

(주1) 남수연, Lisa Beth Ferstenberg의 경우, 주식매수선택권이 아닌 양도제한조건부 주식상여가 부여된 바 있습니다.&cr;(주2) 기존에는 평소 사용하는 이름인 Samuel S. Zhang을 사용하였으나, 본명인 Suhua Zhang으로 변경기재하였습니다. &cr;(주3) 기존에는 평소 사용하는 이름인 Jean Fan을 사용하였으나, 본명인 Jing Fan으로 변경기재하였습니다. &cr;(주4) 공시서류작성기준일 현재 당사 주식의 종가는 1 DR 당 10,350원입니다. &cr;(주5) 상기 주식수는 DR수를 기준으로 작성되었으며, 행사가격은 공서서류 기준일 시점 기말환율로 환산되었습니다. &cr;

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황 &cr;&cr; (1) 해당 기업집단의 명칭 및 계열회사의 수

2021년 12월 31일

(기준일 : ) (단위 : 사)

네오이뮨텍-11

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

&cr;(2) 소속회사의 명칭&cr;&cr;- 주식회사 네오이뮨텍 (NeoImmuneTech, Inc.): 지배기업&cr;- 네오이뮨텍 유한회사 (NeoImmuneTech, Co., Ltd): 종속기업&cr;&cr;(3) 계열회사간의 지배ㆍ종속 및 출자 현황을 파악할 수 있는 계통도&cr;&cr;당사의 유일한 계열회사는 100% 지분을 보유하고 있는 네오이뮨텍 유한회사 (NeoImmuneTech, Co., Ltd)입니다. &cr;

(4) 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직이 있는 경우 그 현황&cr;

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;(5) 계열회사중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사가 있는 경우에는 그 회사명과 내용&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;(6) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황&cr;

성 명	회사명	직책	상근여부
양세환	NeoImmuneTech, Inc.	대표이사	상근(등기)
	네오이뮨텍 유한회사	대표이사	상근(등기)

나. 타법인출자 현황(요약)

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

-112,441,0417,002,329-9,443,370---------------112,441,0417,002,329-9,443,370

출자&cr;목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초&cr;장부&cr;가액	증가(감소)		기말&cr;장부&cr;가액
					취득&cr;(처분)	평가&cr;손익
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

(주1) 상기 출자금액은 USD 기준입니다. 표 상단의 금액 단위표기는 USD로 수정이 불가능하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.&cr;

X. 대주주 등과의 거래내용

&cr;1. 대주주등에 대한 신용 공여 등&cr; &cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 2. 대주주와의 자산 양수도 등&cr; &cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 3. 대주주와의 영업거래

(단위: 천 USD)

구 분	성 명 (법인명)	관계	2019연도		2020연도		2021연도
			금액	내용	금액	내용	금액	내용
매입 거래	제넥신	최대 주주	862	연구개발비	1,603	연구개발비	1,182	연구개발비
			27	광고선전비	-	-	12	이자비용
매입 채무 잔액			275	미지급금	572	미지급금	317	미지급금
			-	-	-	-	392	기타부채
기타 수익	제넥신	최대 주주	6	자문용역수수료	-	-	-	-
수익 채권 잔액			155	기타채권	7,714	선급비용	9,030	선급비용

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr;&cr;회사와 기타 이해관계자와의 거래는 아래와 같습니다.

(단위: 천 USD)

성 명 (법인명)	관계	종류	소재지	수량 (면적)	2020연도			2021연도			비 고
					사용권자산 취득	리스부채상환	이자비용	사용권자산 취득	리스부채상환	이자비용
주식회사&cr;에스엘포젠	기타특수관계자	건물	경상북도 포항시 &cr;남구 지곡동 &cr;166-20 BOIC	995 ㎡	459	34	8	-	43	9	임차료 지급

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

&cr; 가. 공시사항의 진행 ·변경사항&cr;&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

2. 우발부채 등에 관한 사항

&cr; 가. 중요한 소송 사건 &cr;&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr; 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황&cr;

(기준일 : 2021년 12월 31일) (단위 : 매, 백만원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr; 다. 채무보증 현황&cr;&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr; 라. 채무인수약정 현황 &cr;&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr; 마. 그 밖의 우발채무 등 &cr;&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

&cr; 가. 제재현황&cr;&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr; 나. 한국거래소 등으로 부터 받은 제재 &cr;&cr;당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr; 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항

당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 보호예수 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주 4,187,2002021년 03월 16일2024년 03월 16일상장일로부터 &cr;3년간코스닥시장 상장규정&cr;(최대주주)19,716,402보통주 1,100,0002021년 03월 16일2024년 03월 16일상장일로부터&cr;3년간코스닥시장 상장규정&cr;(특수관계자)19,716,402보통주17,5002021년 03월 16일2022년 03월 16일상장일로부터&cr;1년간코스닥시장 상장규정&cr;(특수관계자)19,716,402보통주133,3342021년 03월 16일2022년 03월 16일상장일로부터&cr;1년간코스닥시장 상장규정&cr;(상장주선인)19,716,402보통주5,0002021년 08월 31일2022년 08월 31일상장일로부터&cr; 1년간미국 SEC의 Regulation. S 규정에 따른 의무보호예수&cr; (주식매수선택권 행사에 따른 추가 DR 상장)19,716,402보통주23,0002021년 10월 21일2022년 10월 21일상장일로부터&cr; 1년간미국 SEC의 Regulation. S 규정에 따른 의무보호예수&cr; (주식매수선택권 행사에 따른 추가 DR 상장)19,716,402보통주10,0002021년 12월 08일2022년 12월 08일상장일로부터&cr; 1년간미국 SEC의 Regulation. S 규정에 따른 의무보호예수&cr; (주식매수선택권 행사에 따른 추가 DR 상장)19,716,402

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

주1) 상기 보호예수주식 중, 상장주선인 보유분 133,334주(666,670 DR)는 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초 보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. &cr;주2) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다. &cr;

나. 특례상장기업의 재무사항 비교표

2021년 03월 16일하나금융투자, 미래에셋대우(단위 : 천원)

(상장일 : , 인수인 : )

2021년----40,549,553-45,355,66912-40,579,469-45,859,332132022년29,092,885---9,216,272---9,070,878--2023년36,489,678--15,533,565--15,679,045--

추정대상	계정과목	예측치	실적치	괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

주1) 상기 각 사업연도별 기재 금액은 USD 기준입니다. 표 상단의 금액 단위표기는 USD로 수정이 불가능하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다. &cr;주2) 당사는 2021년 3월 16일 코스닥시장에 '기술특례상장'으로서 상장을 하였습니다.&cr;주3) 당사의 2021년 주식보상비용이 당초 예측 대비 증가(약 $1.5M) 함에 따라서 영업비용이 증가하였습니다. 이는 비교대상 기업의 주가 변동성 증가로 인하여 2021년 중 부여한 주식매수선택권의 가치가 예상대비 증가한 것에 기인합니다.&cr;

다. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2021년 12월 31일(단위 : 천원, %)

(기준일 : )

2020년-해당해당2025년 12월 31일2021년-41,688,374해당해당-2020년-26,186,5782019년-13,758,2732018년-6,976,9502021년-33.5미해당해당2025년 12월 31일2020년-33.32019년-12.2

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황			관리종목&cr;지정요건&cr;해당여부	관리종목지정유예
	항목	사업연도	금액/비율		해당&cr;여부	종료&cr;시점
최근 사업연도말&cr;매출액 30억원 미만	최근 사업연도말 매출액(별도)
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 &cr;각 영업손익&cr;(별도)
		자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도&cr;각 자기자본&cr;대비 법인세차감전&cr;계속사업손익&cr;비율(연결)

당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로, 각 요건별 적용관련 참고사항은 아래와 같습니다. &cr;(주1) '최근 사업연도말 매출액 30억원 미만' 요건: 2021년 3월 상장후 5년간 적용 유예되므로, 2025년 12월 31일까지 적용이 유예 됩니다&cr;(주2) '최근 4사업연도 연속 영업손실 발생' 요건 관련: 동 요건은 적용 면제 됩니다. &cr;(주3) '자기자본 50%이상의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생: 2021년 3월 상장후 3년간 적용유예 되어, 최초로 판단 대상이 되는 사업연도는 2024년부터 2026년까지입니다. 이에 따라, 적용유예 종료시점을 2025년 12월 31일로 기재하였습니다. &cr;(주4) 상기 각 사업연도별 기재 금액은 USD 기준입니다. 표 상단의 금액 단위표기는 USD로 수정이 불가능하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.&cr;

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원) 네오이뮨텍 유한회사2019.08.08경기도 성남시 분당구 판교로 253,&cr;판교이노밸리 C동 1003호면역항암제의 &cr;연구 및 개발10,201기업의결권의&cr;과반수 이상 소유해당없음

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2021년 12월 31일

(기준일 : ) (단위 : 사)

-----1네오이뮨텍 유한회사131114-0010547--

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
	비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

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2021년 12월 31일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

네오이뮨텍 유한회사비상장-경영참여2,000400,0001002,441660,0007,002-1,060,0001009,44310,201-4,038400,0001002,441660,0007,002-1,060,0001009,44310,201-4,038

법인명	상장&cr;여부	최초취득일자	출자&cr;목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도&cr;재무현황
					수량	지분율	장부&cr;가액	취득(처분)		평가&cr;손익	수량	지분율	장부&cr;가액	총자산	당기&cr;순손익
								수량	금액
합 계

(주1) 상기 표의 기초잔액, 증가(감소) 및 기말잔액의 장부가액은 천 USD 기준입니다.&cr;(주2) 취득금액은 실제 증자 금액 3,000천 USD 및 종속회사 임직원에 부여한 주식기준보상 4,002천 USD 으로 구성되어 있습니다. &cr;

주요 용어 정의

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용어	정의
ALL&cr; (acute lymphocytic leukemia)	급성림프구성백혈병으로, 혈액 및 골수내 림프구 계통 세포에서 발생하는 혈액암을 말합니다.
B cell	림프구 중 항체를 생산하는 세포로 면역 반응에서 외부로부터 침입하는 항원에 대항하여 항체를 만들어 냅니다.
capillary leakage syndrome	전신모세혈관유출증후군은 다발성 장기부전 증상이 나타나는 드문 질환으로, 가역적이고 순간적인 전신 혈관장벽의 장애로 나타나는 저혈압, 혈액 농축, 저알부민혈증으로 정의됩니다.
CAR &cr;(Chimeric Antigen Receptor)	키메라항원수용체로서 종양특이적인 항원과 결합하는 수용체로 면역 활성을 높임니다.
CAR-T 세포치료제	키메라항원수용체를 보유한 T세포치료제입니다.
CHO 세포 &cr;(Chinese Hamster &cr;Ovary)	치료 목적용 유전자 재조합 단백질을 생산하는 포유류 세포입니다.
CMO &cr;(Contract Manufacturing Organization)	의약품 및 기타원료물질 등의 제조를 대행하는 전문기업입니다.
CRO &cr;(contract research organization 혹은 clinical research organization)	임상시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰한 자로부터 계약에 의해 위임 받은 개인이나 기관, 임상시험수탁전문기관을 말합니다.
effector T 세포 (효과 T 세포)	인간이 바이러스에 감염되거나 암에 걸리면 항원 특이적 미접촉 T세포(naive T cell)가 세포분열 및 분화를 시작하여 대량의 이펙터 T세포(effector T cell)가 생성됩니다.
GLP &cr; (good laboratory &cr;practice)	GLP는 의약품, 화학품 등의 안전성 평가를 위하여 실시하는 각종 독성시험의 신뢰성을 보증하기 위하여 연구인력, 시험시설, 장비, 시험방법 등 시험의 전 과정에 관련되는 모든 사항을 조직적, 체계 적으로 관리하는 규정입니다.
glycosylation	세포(진핵생물)의 RNA에서 단백질로의 번역 이후 일어나는 과정으로써 골지체에서 일어나는 반응으로, N-당화와 O-당화로 나뉘는데 이는 붙는 작용기에 따라 다릅니다. 세포에서 생성된 단백질에 락토스나 푸코스 등의 당이 붙는 과정을 통틀어 '당화'라고 하는데, 당화 과정으로 당사슬이 단백질에 연결되면 단백질이 '폴딩'과정을 거쳐 입체적인 구조물을 형성합니다.
GMP&cr;(Good manufacturing practices)	식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질 면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리의 기준입니다.
homodimer	동일한 두 개의 서브유닛(subunit)이 결합하여 만들어진 형태를 의미합니다.
IND &cr;(Investigational &cr;New Drug)	임상시험신청을 의미합니다.
IL-7&cr;(interleukin 7)	T세포의 항상성을 유지, 분화 및 생존에 영향을 미치는 성장인자 입니다.
memory T 세포 (기억 T 세포)	기억 T세포는 항원을 인지한 T세포가 분화 및 선별 과정을 거친 뒤 장기간 생존하고 있다가 나중에 항원이 재차 침입하였을 때 빠르게 활성화되어 효과 T세포의 기능을 할 수 있는 잠재적 능력을 가진 세포를 말합니다.
MTA (Material Transfer &cr;Agreement)	물질인도협약, 유형의 연구자원을 소유한자와 자원을 연구 또는 평가 목적으로 사용하고자 하는 자 간에 체결되는 법적 구속력을 갖는 계약 입니다.
Naive T Cell	미접촉 T세포는 분화와 성숙을 거쳤지만 아직 말초에서 항원을 만나지 못한 T세포 입니다.
ORR (objective response &cr;rate)	객관적 반응률(ORR)은 사전에 정의된 최소한의 기간 동안，사전에 정해놓은 양 이상의 종양 감소를 보인 환자의 비율을 말합니다.
T 림프구 &cr;(T 세포)	세포성 면역을 담당하는 림프구의 일종, 흉선에서 유래하는 림프구로 면역에서의 기억능력을 가져 암이나 바이러스에 감염된 세포를 제거합니다.
T 세포 기능소실 &cr;(exhaustion)	면역 T 세포가 과다하게 활성화되어 그 기능이 저하되는 현상 입니다.
UCART (Universal Chimeric &cr;Antigen Receptors)	동종 유래 T 세포를 활용한 CAR-T 세포 치료제 입니다.
검체	검사에 필요한 재료를 말하며 검사재료라고도 함. 임상적으로는 혈액, 수액, 흉수, 복수, 관절액, 농(膿), 분비액, 담, 인두점액, 요(尿), 담즙, 대변등이 검체로서 사용됩니다.
고형종양(암)	혈액암을 제외한 고형의 종양을 통틀어서 일컫는 말 입니다.
공동자극분자 &cr;(co-stimulatory &cr;molecule)	면역세포들을 활성화하거나 억제하는 중요한 역할을 담당하는 분자 입니다.
관해	어떤 심각한 질환이 경과하는 중에 자각, 타각증상과 검사성적이 일시적으로 호전되거나 대부분 소실되는 상태, 완치와 다른 점은 재발 가능성이 있다는 점 입니다.
대식세포	선천 면역을 담당하는 주요한 세포로 온 몸에 정착성으로 있는 것이 대부분이나 일부는 혈액 내에서 단핵구의 형태로 존재합니다. 이 단핵구는 수지상 세포나 대식세포로 분화할 수 있습니다.
도움 T 세포 (CD4 T cell)	도움 T세포(Helper T cell, 또는 Th cell)는 효과 T세포 중 다른 백혈구들의 분화 및 활성화를 조절함으로써 체액성 면역 및 세포성 면역을 촉진하는 세포를 말합니다. 세포 표면에 CD4 단백질을 가지고 있다는 특징 때문에 CD4 T세포라고도 합니다. 보조 T세포는 세부 기능에 따라 다시 Th1, Th2, Th17, Treg 등으로 분류됩니다.
리간드	특정수용체에 특이적으로 결합하는 비교적 저분자의 화합물 입니다.
림프구	단핵백혈구로 체액성 면역과 세포성면역을 담당함. T 림프구와 B 림프구가 여기에 해당합니다.
림프구감소증	혈액 내 림프구(백혈구의 한 유형) 수가 비정상적으로 적은 경우를 의미합니다
메켈세포암	희귀성 피부암 입니다.
면역관문억제제	면역 T 세포가 과다하게 활성화되어 그 기능이 저하되는 것을 억제하는 치료제 입니다.
면역관용	지속적인 면역억제 상태가 아니면서 특정항원에 대하여 면역계가 조직파괴 반응을 보이지 않는 상태입니다.
면역글로블린	면역글로불린 G(IgG)는 항체 개별형 중 하나로, 동일한 중쇄 두 개와 경쇄 두 개로 된 단량체이고, 일반적인 항체의 형태인 Y형으로 배열되어 있습니다. 각 IgG에는 항원결합자리가 두 개 있습니다.
바이오리액터	효소나 미생물, 동식물세포 등을 생산하는 수단입니다.
부분관해 &cr;(PR: Partial &cr;Remission)	항암제 사용으로 인해 종양의 부피가 어느 정도 감소되는 경우 입니다.
삼중 음성 유방암 &cr;(TNBC)	유방암 중에서 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 인간 상피성장인자 수용체(HER-2) 등 3가지 수용체가 모두 발현되지 않는 유방암으로, 유방 항호르몬 치료나 표적 치료제를 사용할 수 없고 다른 타입에 비해 재발이 쉽고 예후가 나쁜 것으로 알려져 있습니다.
세포독성 T 세포 &cr;(CD8 T cell)	세포독성 T세포는 그랜자임(granzyme)이나 퍼포린(perforin)과 같은 세포독성물질을 분비하여 바이러스에 감염된 세포나 종양 세포 등을 죽이는 세포로서 세포 표면에 CD8 단백질을 가지고 있기 때문에 CD8 T세포라고도 합니다.
수지상세포 &cr;(DC)	바이러스등 병원균 감염시 면역반응을 매개하는 항원 전달세포 입니다.
사이토카인	면역 세포가 분비하는 단백질을 통틀어 일컫는 말을 의미합니다. 사이토카인은 세포로부터 분비된 후 다른 세포나 분비한 세포 자신에게 영향을 줄 수 있습니다.
아미노산	생화학에선 흔히 α-아미노산을 간단히 아미노산이라 부릅니다. α-아미노산은 아미노기와 카복시기가 하나의 탄소(α-탄소라 부른다.)에 붙어있습니다.
안정병변 &cr;(SD: stable disease)	항암치료를 해도 종양크기에 별 변화가 없는 상태로 항암제에서 안정병변이라고 하면 아무 것도 듣지 않는 정체된 상태를 의미합니다.
완제 의약품	모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 인체에 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품을 말합니다.
자연살해세포&cr;(NK 세포)	바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 파괴하는 면역세포, 면역화과정없이 세포용해작용을 일으키는 작은 림프구 모양의 세포 입니다.
적혈구	가운데가 패인 원반 모양을 한 세포로 혈액 속에 들어 있으며, 이들이 혈구에 고루 분포하고 있어 혈액이 붉게 보입니다. 적혈구는 허파에서 몸의 모든 세포들로 산소 운반을 위해 특화된 도너츠 모양의 세포로, 고도의 산소 보유능력을 가진 헤모글로빈이라는 단백질을 개당 약 2억 8천만 개를 포함하고 있습니다.
조절 T 세포 &cr;(T-reg)	면역계를 조절하는T 세포 들 중 한 집단으로, 자가항원에 대한 관용을 유지하고 자가면역 질병을 없앱니다.
진행성병변 &cr;(PD; Progressive &cr;disease)	항암치료를 받는데도 불구하고 병이 진행되는 경우로 사용중인 항암제가 전혀 듣지 않는다는 것 이므로 항암제를 바꾸어야 하는 것을 의미합니다
진행성비소세포폐암	전이 되기 전의 조직형이 소세포폐암을 제외한 폐암입니다.
코호트	조사연구와 인구학적 연구에서, 특별한 기간 내에 출생하거나 조사하는 주제와 관련된 특성을 공유하는 대상의 집단 입니다.
면역항암세포치료	자신 또는 타인의 혈액에서 직접 면역세포를 채취하여, 체외에서 활성 또는 배양을 한 후 환자의 체내로 넣어 주어 암세포 만을 선택적으로 살해하여 부작용 없이 종양을 제거하는 암 치료법 입니다.
항원제시	대식세포나 수지상세포 등이 체내에 침입한 항원을 T 세포가 감지하도록 제시하는(보여주는) 과정으로, 일부 획득면역이 작동하기 위해서는 내재면역계가 먼저 위험한 항원과 그렇지 않은 물질을 구분하여 획득면역계에 항원을 제시해야 합니다. 세균이나 바이러스에 감염된 세포 등은 자기 자신의 세포와 다른 항원을 가지고 있으므로 이를 인식하여 비자기물질을 찾을 수 있습니다.
혈소판	혈구는 골수에서 생성 됨. 혈액의 3 가지 주요 구성요소는 산소를 운반하는 적혈구, 감염에 대항하는 백혈구, 혈전형성을 돕는 혈소판 입니다. 혈관이 손상되면, 손상된 관의 표면에 혈소판이 달라붙어 화학물질을 방출 합니다.
호중구	포유류에서 가장 많은 비율(40 - 75%)을 차지하는 백혈구이며, 선천 면역에 주요한 역할을 함. 골수에 있는 줄기세포에서 형성되고, 수명은 짧으며 이동성이 높음
희귀질환	인구 중 적은 비중에만 영향을 미치는 모든 질환을 통틀어 이야기함. 희귀병, 희귀질병이라고도 함
유비퀴틴 &cr;(Ubiquitin)	76개의 아미노산으로 구성된 단백질로, 거의 모든 진핵세포에 존재함. 유비퀴틴은 표적단백질에 표지되고, 이를 통해 단백질 분해 효소를 통해 표적단백질을 분해합니다.
E3 효소 &cr;(E3 ligase)	유비퀴틴에 의해 유도되는 단백질 분해과정에서 표적단백질의 선택하는 역할을 하는데, 모두 표적단백질에는 특정 E3 효소에 의한 인식 부위와 유비퀴닌 연결부위가 존재합니다.
후성유전학	DNA의 염기서열이 변화하지 않는 상태에서 이루어지는 유전자 발현의 조절을 연구하는 학문입니다.
프로탁 &cr;(Protac)	저분자화합물 기반 신약 개발 플랫폼 기술로써, 표적단백질의 유비퀴틴화를 통해 생체 내 분해를 유도합니다. 이것은 표적단백질과 결합하는 부분, E3 ligase와 결합하는 부분, 그리고 연결체 (linker)로 구성됩니다.

주요 지적재산권

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번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용 제품	출원국
1	특허권	USE of interleukin-7 and chimeric antigen receptor &cr;(CAR)-BEARING immune effector cells for TREATING tumor	당사/&cr;Washington Univ.	2018-07-31	본출원 완료	NT-I7	미국
				2019-07-30	국내진입 &cr;완료	NT-I7	PCT
				2021-07-29	계류 중	NT-I7	미국
				2021-06-09	계류 중	NT-I7	유럽
				2021-01-20	계류 중	NT-I7	캐나다
2	특허권	Method of Treating a Tumor with a Combination of IL-7 Protein &cr;and an Immune Checkpoint Inhibitor	당사/&cr;주식회사 제넥신	2018-11-16	본출원 완료	NT-I7	미국
				2019-11-15	국내진입 &cr;완료	NT-I7	PCT
				2021-05-14	계류 중	NT-I7	미국
				2021-03-26	계류 중	NT-I7	유럽
				2021-05-07	계류 중	NT-I7	캐나다
				2021-06-14	계류 중	NT-I7	한국
				2021-06-22	계류 중	NT-I7	중국
				2021-05-10	계류 중	NT-I7	호주
				2021-06-16	계류 중	NT-I7	일본
				2021-12-31	계류 중	NT-I7	홍콩
				2021-05-16	계류 중	NT-I7	뉴질랜드
				2021-12-17	계류 중	NT-I7	인도
				2021-06-14	계류 중	NT-I7	인도네시아
3	특허권	METHOD OF TREATING A TUMOR WITH A COMBINATION OF &cr;IL.7 PROTEIN AND A BISPECIFIC ANTIBODY	당사	2020-01-13 외 3건	본출원 완료	NT-I7	미국
				2021-01-12	국내진입 중	NT-I7	PCT
4	특허권	METHOD OF TREATING A SOLID TUMOR WITH A COMBINATION OF AN IL.7 PROTEIN AND CAR.BEARING IMMUNE CELLS	당사/&cr;Washington Univ.	2020-02-05	본출원 완료	NT-I7	미국
				2021-02-04	국내진입 중	NT-I7	PCT
5	특허권	Method for increasing lymphocyte count by using IL.7 fusion &cr;protein in tumors	당사/&cr;주식회사 제넥신	2019-09-04 외 2건	본출원 완료	NT-I7	미국
				2020-09-04	국내진입 중	NT-I7	PCT (진입예정: 미국, 유럽, 캐나다, 브라질, 러시아, 멕시코, 한국, 일본, 중국, 인도, 인도네시아, 싱가포르, 뉴질랜드, 호주, 이스라엘, 태국, 아랍에미리트, 사우디아라비아)
6	특허권	Development of new adoptive T cell immunotherapy by &cr;modification of Nrf2 expression	당사	2019-11-15	계류중	NT40	한국
		NRF-2 Deficient Cells and Uses Thereof		2019-12-09	국내진입 &cr;완료	NT40	PCT
				2021-06-09	계류중	NT40	미국
				2019-12-09	계류중	NT40	유럽
				2021-07-20	계류중	NT40	캐나다
				2019-12-09	계류중	NT40	한국
				2021-07-20	계류중	NT40	일본
				2021-07-21	계류중	NT40	중국
				2021-06-15	계류중	NT40	호주
7	특허권	MODIFIED INTERLEUKIN-7 PROTEIN AND USES THEREOF	당사/ &cr;주식회사 제넥신	2020-04-16	계류중	NT-I7	한국
				2020-04-16	계류중	NT-I7	한국
				2020-04-16	계류중	NT-I7	한국
				2021-04-16	계류중	NT-I7	미국
8	특허권	MODIFIED INTERLEUKIN-7 PROTEIN AND USES THEREOF	주식회사 제넥신	2016-06-10	국내진입 &cr;완료	NT-I7	PCT
				2018-01-03	계류중	NT-I7	유럽
				2017-11-17	계류중	NT-I7	캐나다
				2017-12-11	계류중 &cr;(심판)	NT-I7	브라질
				2018-01-10	2019-12-04	NT-I7	러시아
				2016-09-15	2019-02-19	NT-I7	미국
				2018-06-05	2020-11-24	NT-I7	미국
				2018-12-13	2021-06-22	NT-I7	미국
9	특허권	FORMULATION OF MODIFIED INTERLEUKIN-7 FUSION PROTEIN	주식회사 제넥신	2016-11-02	국내진입 &cr;완료	NT-I7	PCT
				2018-05-03	계류중	NT-I7	미국
10	특허권	PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING IMMUNOGLOBULIN FC-FUSED INTERLEUKIN-7 FUSION PROTEIN FOR &cr;PREVENTING OR TREATING INFECTION FROM INFLUENZA VIRUS	주식회사 제넥신	2016-11-30	국내진입 &cr;완료	NT-I7	PCT
				2018-05-18	2022-02-11	NT-I7	미국
				TBD	CA 예정	NT-I7	미국
11	특허권	PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR THE PREVENTION OR &cr;TREATMENT OF HUMAN PAPILLOMAVIRUS-RELATED DISEASES COMPRISING IMMUNOGLOBULIN Fc-FUSED INTERLEUKIN-7	주식회사 제넥신	2016-12-02	국내진입 &cr;완료	NT-I7	PCT
				2018-05-10	계류중	NT-I7	미국
12	특허권	Immunoglobulin fusion protein ("hyFc”)&cr;* 지속형 단백질 제조 플랫폼으로 IL-7에 한정하여 사용함	주식회사 제넥신	2008-05-30	2011-01-11	NT-I7	미국, 유럽 9개국, 러시아, 브라질
13	특허권	Novel Piperidine-2,6-Dione derivative and use thereof&cr;* 당사와 유빅스 테라퓨틱스가 합의한 3종 신규 타겟 프로탁에 &cr;한정하여 사용함	한국화학연구원&cr;(KRICT)	2017-12-29	2017-12-29	NT-210	한국
				2018-05-11	-		PCT, 미국, 유럽, 일본, 중국

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

&cr;당사는 본 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

2. 전문가와의 이해관계

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