분기보고서 6.1 주식회사 네오이뮨텍

1 Y

분 기 보 고 서

(제 12 기)

2025년 01월 01일2025년 03월 31일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2025년 5월 15일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	주식회사 네오이뮨텍(NeoImmuneTech, Inc.)
대 표 이 사 :	Luke Yun Suk Oh
본 점 소 재 지 :	2400 Research Blvd., Suite 250, Rockville, MD 20850, USA
	(전 화)+1-240-801-9068
	(홈페이지) http://neoimmunetech.co.kr
작 성 책 임 자 :	(직 책) CFO (성 명) 김태우
	(전 화)+1-240-801-9068

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서_2025.05.15-signed.jpg 대표이사 등의 확인서_2025.05.15-signed

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

-----2--222--22

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
	연결제외

가. 회사의 법적 ·상업적 명칭

당사의 명칭은 'NeoImmuneTech, Inc.' 입니다. 미국 소재 기업으로서 본사는 미합중국 델라웨어주에 등록되어 있고, 주요 사업장은 미합중국 메릴랜드주에 소재하고 있습니다. 나. 설립일자당사는 2014년 01월 29일에 설립되었습니다. 다. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

구분	내용
주소	2400 Research Blvd., Suite 250, Rockville, MD 20850, USA
전화번호	+1-240-801-9068
홈페이지	http://neoimmunetech.co.kr

라. 회사의 설립근거법 당사는 2014년 1월 메릴랜드주법에 따라 메릴랜드주에 설립된 이후 2018년 6월에 설립근거지를 델라웨어주로 변경하였습니다.

마. 중소기업 해당 여부

미해당미해당미해당

중소기업 해당 여부

벤처기업 해당 여부

중견기업 해당 여부

바. 대리인에 관한 사항당사는 본 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 주요사업의 내용당사는 T 세포 기반 면역 치료제를 연구 개발하는 생명 공학 회사입니다. T 세포 증폭제인 NT-I7을 비롯하여 항체 플랫폼 기술인 Heterodimer hybrid Fc platform, NT2020 (T cell activator), NT3020 (T cell Engager), NT4010 (Advanced CAR-T), NT5010 (TME modifier)를 연구개발하고 있습니다. 연구 개발에 풍부한 경험을 보유한 내부 인적 네트워크와 다수의 글로벌 연구 개발 조직과 적극적인 네트워킹을 유지하고 있으며, 연구개발의 결과로 글로벌 사업화를 사업 목표로 하고 있습니다.

당사의 사업에 대한 상세 내용은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록 ·지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2021년 03월 16일기술성장기업의 코스닥시장 상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 공시서류 제출일 기준 5년 이내 해당사항 없습니다.

나.경영진 및 감사의 중요한 변동

2025년 03월 31일정기주총-감사:김선민사외이사 임기만료: 강수형2024년 03월 29일정기주총사내이사: Luke Yun Suk Oh기타비상무이사: 홍성준사외이사: 강중구감사:김선민사내이사 사임: 양세환사외이사 임기만료: 강병조2023년 03월 31일정기주총-사외이사: 강진형기타비상무이사: 우정원-2022년 03월 31일정기주총-사내이사: 양세환사외이사: 강수형-2021년 03월 31일정기주총사외이사: 강진형기타비상무이사: 우정원사외이사: 강병조감사: 김선민사내이사 이사 사임: NgocDiep T. Le, 남궁진, 김태우

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임

다. 최대주주의 변동 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 상호의 변동 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 결과 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일자	내용
2021년 01월	미국 PML환자 대상 NT-I7 단독투여 임상 IND 승인
2021년 03월	한국거래소 코스닥 시장 상장
2021년 06월	미국 카포시 육종 환자 대상 임상1상 IND 승인
2021년 06월~08월	EU 4개국(프랑스, 이탈리아, 폴란드, 스페인) 3개 암종 (위암, 위식도 접합부암, 식도선암) 환자 대상 (NT-I7 + Nivolumab) 투여 2상 임상 IND 승인
2022년 07월	NT-I7의 미국 FDA 교모세포종(GBM) 대상 희귀의약품 지정
2022년 08월	임상 및 사업 개발 본격화 위한 신규 SAB 멤버 영입
2022년 12월	미국 NIAID와 급성 방사선 증후군 (ARS) 치료제 개발 계약 체결
2023년 05월	급성 방사선 증후군(ARS), 설치류 대상 비임상 시험 개시
2023년 06월	ARS 치료제 개발 위한 SAB 추가 영입
2023년 11월	NT-I7의 미국 FDA 급성 방사선 증후군(ARS) 대상 희귀의약품 지정
2024년 01월	NT-I7의 미국 FDA 췌장암 대상 희귀의약품 지정
2024년 01월	제넥신과 함께 두경부암 삼중 병용 연구자 주도 2상 확장 코호트 변경승인
2024년 05월	폴란드 법인 설립
2024년 06월	NT-I7의 유럽 EMA 급성 방사선 증후군(ARS) 대상 희귀의약품 지정
2024년 12월	ARS 영장류 실험 계약 체결

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동현황

(단위 :원, 주 )

종류	구분	12기(2025년 1분기)	11기(2024년말)	10기(2023년말)	9기(2022년말)	8기(2021년말)
보통주	발행주식총수	19,773,493	19,773,493	19,773,493	19,765,493	19,716,402
	액면금액	0.0001	0.0001	0.0001	0.0001	0.0001
	자본금	1,978	1,978	1,978	1,977	1,972
우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	1,978	1,978	1,978	1,977	1,972

주1) 상기 표의 단위는 (USD, 주)입니다. 표 상단의 금액 단위표기는 USD로 수정이 불가능하여 부득이하게 원으로 표기되었습니다. 주2) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다. 즉, 공시서류 기준일 현재 발행 총 DR수는 98,867,465 DR 입니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

2025년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

보통주종류주식50,000,000-50,000,000-19,773,493-19,773,493---------------------19,773,493-19,773,493-----19,773,493-19,773,493-----

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

주1) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다. 즉, 공시서류 기준일 현재 발행 총 DR수는 98,867,465 DR 입니다. 나. 자기주식 취득 현황 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 최근 개정일 정관의 최근 개정일은 2024년 3월 29일 제10기 정기 주주총회 입니다.

나. 정관 변경 이력

2024년 03월 29일

제10기 정기 주주총회

- 종류주식(시리즈1, 2)의 발행근거 추가-기타 문구 정비

종류주식 내용 추가

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

다. 사업목적 현황

--영위--영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

II. 사업의 내용

※상세 현황은 '상세표-주요 용어 정리' 참조

1. 사업의 개요

가. 회사 사업 개요

당사는 T 세포 기반 면역 치료제를 연구 개발하는 생명 공학 회사로 T 세포 증폭제인 NT-I7을 비롯하여, 항체 플랫폼 기술인 Heterodimer hybrid Fc platform, NT2020 (T cell activator), NT3020 (T cell Engager), NT4010 (Advanced CAR-T), NT5010 (TME modifier)를 연구개발 중에 있습니다.

대표 파이프라인인 NT-I7은 크게 면역항암제와 비항암치료제 분야로 나누어서 개발하고 있습니다. 면역항암제는 주로 면역관문억제제, 화학/방사선 치료제 및 CAR-T 치료제 등과 함께 투여하는 병용 요법으로 개발하고 있고 비항암치료제 분야는 단독 요법으로 개발하고 있습니다.

면역항암제로 개발되고 있는 병용 요법 임상 시험을 통해서 확인되는 결과들을 분석하여 파트너사를 통한 기술 이전 기회를 모색하고 있으며, 단독 요법 임상 시험에서 확인되는 결과를 바탕으로 직접 신약 출시 허가까지 전력을 다하고 있습니다.

CAR-T 치료제 및 면역관문억제제와 병용 요법으로 진행하는 임상시험을 통해 확인하는 결과를 기반으로 파트너사를 통한 기술이전 기회를 모색하고 있습니다. 기존 치료제의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 효능을 확인함에 따라 기술이전을 통한 매출 발생을 기대하고 있습니다.

단독 요법 개발 중 당사에서 가장 중점적으로 우선시하고 있는 개발로는, 급성 방사선 증후군 (Acute Radiation Syndrome, ARS) 치료제 개발이 있습니다. 2022년 12월 말, 미국 국립 알레르기전염병연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)와 ARS 치료제 개발 계약을 체결하고, NIAID의 비용으로 진행한 1차 설치류 실험에서 T세포 증폭이라는 실험 결과를 확인함으로써, 실험을 성공적으로 마무리하였습니다. 또한, 대동물인 영장류 실험을 위해 비임상 CRO(임상시험수탁기관)와 계약을 체결하였습니다. 영장류에서도 ARS 치료 효능을 입증하면 NT-I7은 ARS 치료제로 미국 FDA로부터 허가를 획득하고 향후 미국 정부 납품 계약 체결까지 가능할 것으로 예상됩니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품, 서비스 등의 관한 사항

당사의 주요 제품은 NT-I7으로 현재 임상 단계에 있어 제품 판매를 통한 직접적인 매출이 발생하지 않으나, 제품의 개발 과정에서 수행한 연구 용역의 결과로써 매출이 발생할 수 있습니다.

NT-I7은 현재 급성 방사선 증후군(ARS)의 영장류 실험과 거대 B세포 림프종, 5개의 재발성/불응성 말기 고형암(비소세포폐암, 소세포폐암, 췌장암, 대장암, 삼중음성유방암), 교모세포종 등의 적응증에 대한 임상시험을 진행하고 있습니다. 자세한 내용은 II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 다. 연구개발활동의 개요를 참고하시기 바랍니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

보고서 작성기준일 현재 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없으므로, 가격변동 추이는 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입에 관한 사항 당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나, 주요비용으로는 시료비(NT-I7) 및 CRO 등 연구대행 기관에 지불하는 비용, Milestone 비용 등이 있습니다.

[매입 현황]

(단위: USD)

매입유형	품목	구분	2025연도 1분기	2024연도	2023연도
시료비	NT-I7	국내	-	-	-
		수입	972,604	3,668,763	3,324,692
지급수수료	CRO비용 등	국내	1,235,522	7,362,258	12,292,180
		수입	908,078	5,122,999	7,055,608
합 계		국내	1,235,522	7,362,258	12,292,180
		수입	1,880,682	8,791,762	10,380,300

주1) 당사의 경상연구개발비는 시료비(NT-I7), 지급수수료 및 연구개발 인력에 대한 인건비 등으로 구성되어 있음주2) 국내는 미국을 뜻함주3) 상기 매입현황은 별도 재무제표 기준임

나. 원재료의 제품별 비중당사는 현재 생산 및 판매 중인 제품이 없어 해당사항이 없습니다.

다. 원재료 가격변동추이

신약후보물질에 대한 연구개발 및 임상 시험 등이 당사의 주된 업무임을 고려하였을 때, 치료제 개발과 관련한 원재료 비중은 해당 사항이 없습니다. 또한, 당사는 지속적인 제품 제조를 위해 장기간의 구매가 발생하는 일반적인 제조업을 영위하는 것이 아닌, 연구개발 및 목적, 단계 등에 따라 연구용 시약의 수요를 산정하여 구매하고 있습니다. 이에 치료제와 관련한 원재료 가격변동 추이를 산정하기에 어려움이 있습니다.

라. 주요 매입처에 관한 사항

당사는 원재료 및 부재료의 매입이 존재하지 않으나, 다음과 같이 연구개발비 및 Milestone을 지출하고 있습니다.

(단위: USD)

구 입 처		품목	2025연도1분기	2024연도	2023연도	결제 조건
국내(미국)	ICON plc (PRA)	미국 임상 CRO 및 미국 FDA에 제출하는 IND관리 등 각종 regulatory 업무 등	646,153	2,345,394	5,651,385	30일
	Amarex Clinical Research, LLC	미국 임상 CRO	258,394	2,135,439	3,066,150	30일
	Catalent Pharma Solution LLC	미국 임상 Drug depot	11,092	160,375	348,406	30일
	Q Squared Solutions, LLC	임상시험에서 환자의 검체관리 및 T세포 분석	18,412	84,770	(160,854)	30일
	IQVIA	High Risk Skin cancer 임상관리 CRO 등	-	(85,021)	225,238	30일
	Emory University	LCMV 마우스 모델에서 NT-I7 의T세포에 미치는 역할에 관한 연구	21,306	85,224	85,224	30일
	Washington University	비임상 기전 및 translational 연구 (뇌암, CAR-T 등) 임상시험 진행 등	(69,022)	40,045	457,656	30일
	Duke University	ARS 설치류 연구	33,015	132,059	147,332	30일
	Navigate BioPharma Services, Inc.	CAR_T Flow 및 CAR-19 Murine qPCR 시험 및 분석	16,043	89,183	(243,419)	60일
	CellCarta Biosciences Inc. (HistoGene X)	바이오마커 PD-L1 테스트/ 이뮤노피노타이핑 분석	-	348,258	8,574	30일
	BioAgilytix	NT-I7 검체분석법 개발 등	954	174,672	1,283,057	30일
	Fred Hutch	High Risk Skin cancer 임상 사이트	-	469,160	434,759	60일
	Trialwise, Inc.	TMF 품질 및 완전성 테스트	4,703	189,626	123,480	30일
	NJSTAT Corporation	SAP 준비, CDISC 형식 데이터세트, SDTM/ADaM 생산/검증/전달, CSR표 등 분석 서비스	57,272	534,624	(132,937)	30일
	기타		25,894	658,450	998,131	-
수입	Genexine, Inc.	NT-I7 매입 등	1,000,570	2,982,009	3,284,482	30일
	NeoImmuneTech Co., Ltd. (NIT KR)	기업부설연구소 및 CMC부서 운용비용	619,519	4,321,109	5,425,732	30일
	Samsung Biologics	NT-I7 매입	-	846,440	345,198	30일
	Binex Co,. Ltd	NT-I7 매입	188,660	-	574,161	30일
	Geninus Inc.	샘플증량에 따른 유전체 해석	-	-	236,183	60일
	Charles River Laboratories Montreal ULC	ARS 설치류 및 영장류 실험	206,982	103,491	-	30일
	Lunit Inc.	인공지능을 기반으로 한 표본으로 부터 면역세포 추출 및 분석	-	-	125,000	30일
	Probio Technology	알파카 면역화 및 sdAB의 시퀀스를 찾는 시험	-	186,786	136,403	30일
	Severance Hospital	두경부암 임상시험	10,252	176,151	-	60일
	기타		66,005	175,776	253,139	-
합계			3,116,204	16,154,020	22,672,480

마. 생산능력 및 생산실적 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않으며, 생산능력 및 생산실적은 해당사항이 없습니다. 바. 생산설비에 관한 사항 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않습니다. 사. 설비의 신설/매입계획 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않으며 생산설비를 신설/매입할 계획이 없습니다. 단, 향후 기술이전 등 이익 실현 이후에는 생산설비를 구입할 가능성도 있으며, 계획이 보다 구체화되면 이를 공시할 예정입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: USD)

사업부문	매출유형	파트너	품목	2025년 1분기 (제12기 1분기)	2024년 (제11기)	2023년 (제10기)
신약개발	연구용역/서비스	제넥신	연구용역	9,111	124,917	-

주 1) 당사의 주요 제품인 NT-I7의 연구 개발 과정에서 수행한 연구 용역의 결과로써 매출이 발생하였습니다. 공시대상기간 중 제품 또는 상품의 판매에 따른 영업수익은 존재하지 않으며, 당사의 본격적인 매출은 기술이전 계약 체결 혹은 FDA의 제품 승인 이후에 발생할 것으로 예상하고 있습니다.

나. 판매경로 등 (1) 판매조직

당사는 현재 임상개발 단계의 파이프라인을 보유하고 있으며, 글로벌 제약사와의 기술이전(Licensing-out) 또는 공동개발(Partnership)과 정부 대상의 직접 납품 등을 통해 매출을 창출하는 비즈니스 모델을 기반으로, 사업개발 부서와 전략기획 본부를 중심으로 한 판매조직을 운영하고 있습니다.

해당 조직은 대표이사 직속의 독립된 체계로 구성되어 있으며, 글로벌 제약사 및 바이오텍과의 파트너십 체결을 위한 전략 수립, 기술자료 제공, 계약 협상 및 체결, 그리고 협업 관리 등의 핵심 기능을 수행합니다. 또한, 향후 파이프라인의 데이터 확보 및 제품 승인 이후에 상업화에 대비하여, 사전 수요 예측 및 마케팅·유통 전략 수립도 병행하고 있습니다.

당사의 판매조직은 기술이전 및 공동개발을 통한 단기 매출 확보는 물론, 향후 상업화에 따른 중장기 수익 창출을 위한 기반 마련에도 주력하고 있습니다.

(2) 판매경로

당사는 공시서류 기준일 현재 제품 판매에 따른 매출이 존재하지 않으므로, 해당사항 없습니다.

(3) 판매전략

당사는 현재 임상개발 단계에 있는 주요 파이프라인인 NT-I7에 대해 기술이전(Licensing-out) 및 자체 개발을 통한 FDA 허가 이후 직접 매출을 주요 판매 전략으로 설정하고 있습니다.

NT-I7은 단독 및 병용 치료제로 개발 중이며, 단독으로는 급성 방사선 증후군(ARS), 특발성 CD4+ 림프구감소증(ICL) 등을 주요 적응증으로 개발 중이며, 병용으로는 거대B세포림프종 환자를 대상으로 한 CAR-T 치료제 병용 임상, 췌장암, 대장암, 교모세포종을 대상으로 한 면역관문억제제와의 병용 임상 등을 진행하고 있습니다.

당사는 기술이전 및 공동개발을 위한 글로벌 제약사와의 협업 가능성을 지속적으로 모색하고 있으며, 이를 위해 임상 결과를 공유하고 정기적인 논의를 이어가고 있습니다. 현재 진행중인 임상은 향후 파트너십 확대를 위한 기반으로 작용할 것으로 기대됩니다.

한편, 미국 FDA의 Animal Rule 적용이 가능한 적응증인 ARS 치료제를 개발하고 있습니다. 미국 국립 알레르기 전염병 연구소(NIAID)와의 공동연구를 통해 설치류 실험을 완료했으며, 현재 영장류 실험을 준비하고 있습니다. 해당 연구 결과에 따라 FDA 승인 및 향후 미국 정부와의 납품 계약 가능성을 검토 중이며, 승인을 받은 이후 즉각적인 생산 및 공급이 가능하도록 사전 수요를 파악하기 위한 논의도 병행하고 있습니다.

당사는 희귀의약품 지정을 통한 적응증 확대, 생산 인프라 및 CMC 기반 강화 등을 통해 향후 기술이전 및 상업화를 위한 준비를 지속적으로 추진하고 있습니다.

다. 수주에 관한 사항

당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리 당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 나. 파생상품 등 거래 현황 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

공시서류 기준일 현재 당사의 경영상의 주요계약은 다음과 같습니다. 가. 라이선스인(License-in) 계약

품목	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계
NT-I7	2015.06.19	특허만료일	USD 12,500,000	USD 7,500,000	임상 2상
NT2020	2020.03.20	로열티 지급 의무 완료시점	USD 9,900,000	양사합의에 의한 미공개	Discovery 단계
NT4010	양사합의에 의한 미공개	양사합의에 의한 미공개	양사합의에 의한 미공개	양사합의에 의한 미공개	전임상 단계
CAR-bearing immune effector	2019.08.21	특허만료일	USD 1,215,000	USD 40,000	임상 1b상

▣ NT-I7

(1) 계약상대방	주식회사 제넥신(한국)
(2) 계약내용	당사는 NT-I7에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
(3) 대상지역	북미, 남미, 중미, 유럽
(4) 계약기간	계약체결일: 2015.06.19 (계약변경일:2020.07.20)계약종료일: 특허권 만료일 2036년까지
(5) 총계약금액	계약금액: USD 4,500,000마일스톤: USD 8,000,000
(6) 지급금액	<환수 불가능 금액>- 계약금(Upfront Payment): USD 4,500,000 (2015년 8월, 2015년 10월 각 각 반씩 지급) - 마일스톤(Milestone): USD 1,000,000 (2018년 3월 지급), USD,2,000,000 (2018년 10월 지급)<환수 가능 금액> 해당사항 없음
(7) 계약조건	1) 계약금(Upfront Payment): USD 4,500,000 지급조건: 계약 체결시 2) 마일스톤(Milestone): - IND approval of 1st clinical trial: USD 1,000,000 - Completion of 1st clinical trial: USD 2,000,000 - IND approval of 2nd clinical trial: USD 2,000,000 - Completion of 2nd clinical trial: USD 3,000,000 3) 로열티(Royalty): - 35% all revenue from sublicensing - 35% of the net profit for NIT's sales
(8) 회계처리방법	계약금, 마일스톤의 각 지급 시점에 무형자산 계상후 20년 및 특허만료시점 중 짧은 기간동안 정액법으로 상각
(9) 대상기술	지속형 항체융합기술hyFc을 적용한 인터루킨-7
(10) 개발진행경과	<거래상대방> 삼중음성유방암 대상 임상 1b/2 완료(2017.12~2023.12), 재발성 교모세포종 대상 임상2상 진행 완료 (2022~2025)<당사> 다수의 임상 1~2상 진행중 (최초 임상계획 승인일: 2018년 3월 15일)
(11) 기타사항	-

▣ NT2020

(1) 계약상대방	주식회사 유빅스테라퓨틱스(한국)
(2) 계약내용	당사는 Degraducer Platform (PROTAC)을 기반으로, 1개의 타겟선정, 물질 개발, 상용화를 위한 임상 진행
(3) 대상지역	전세계
(4) 계약기간	계약체결일: 2020.03.20 계약종료일: 로열티 지급 의무 완료시점
(5) 총계약금액	USD 9,900,000계약금(Upfront Payment) 및 마일스톤(Milestone) 구성 내역은 양사합의에 의한 미공개
(6) 지급금액	<환수 불가능 금액> 계약금(Upfront Payment): 2020년 4월 지급 <환수 가능 금액> 해당사항 없음
(7) 계약조건	계약금(Upfront Payment)- 지급조건: 계약 체결시(상세 금액은 양사합의에 의한 미공개)- 마일스톤(Milestone): 양사합의에 의한 미공개- 로열티(Royalty): 양사합의에 의한 미공개- 마일스톤/로열티 지급의무 만료, 혹은 특허권 소멸 시에 계약 종료되며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음
(8) 회계처리방법	- 연구개발비 비용처리.
(9) 대상기술	Degraducer Platform (PROTAC)
(10) 개발진행경과	<거래상대방> 상대방 요청에 의해 비공개<당사> Discovery 단계
(11) 기타사항	타겟별 총 계약금액 이외에 기타 상세 내역은 양사 합의에 의해서 비공개

▣ NT4010

(1) 계약상대방	부산대학교 산학협력단(한국)
(2) 계약내용	당사는 Nrf2 발현 조절 기반 T 세포 항암면역 치료법 기술 도입하여 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
(3) 대상지역	전세계
(4) 계약기간	계약체결일: 양사합의에 의한 미공개계약종료일: 양사합의에 의한 미공개
(5) 총계약금액	계약금액: 양사합의에 의한 미공개마일스톤: 양사합의에 의한 미공개
(6) 지급금액	<환수 불가능 금액> 계약금(Upfront Payment): 양사합의에 의한 미공개 <환수 가능 금액> 해당사항 없음
(7) 계약조건	- 계약금(Upfront Payment): 양사합의에 의한 미공개- 마일스톤(Milestone): 양사합의에 의한 미공개- 로열티(Royalty): 양사합의에 의한 미공개
(8) 회계처리방법	라이선스 계약 시점에 지급한 계약금 연구개발비 비용처리
(9) 대상기술	Nrf2 발현 조절 기반 T세포 항암면역 치료법 기술
(10) 개발진행경과	<당사>전임상단계
(11) 기타사항	-

▣ CAR-bearing immune effector

(1) 계약상대방	Washington University(미국)
(2) 계약내용	IL-7-hyFc 와 CAR-bearing immune effector cells 병용으로 종양치료에 대한 공동특허의 전용 실시권
(3) 대상지역	전세계
(4) 계약기간	계약체결일: 2019.08.21계약종료일: 특허만료일
(5) 총계약금액	계약금액: USD 15,000 마일스톤: USD 1,200,000
(6) 지급금액	<환수 불가능 금액> 계약금: USD 15,000 (2019년 9월 지급) 마일스톤(일부): USD 25,000 (2021년 10월 지급) <환수 가능 금액> 해당사항 없음
(7) 계약조건	계약금: USD 15,000- 지급조건: 계약 체결시- 마일스톤(Milestone): 양사합의에 의한 미공개- 로열티(Royalty): 양사합의에 의한 미공개- 우선일로부터 7년내의 특허출원/7년 후 계류 중인 특허출원, 혹은 특허권의 소멸시 계약 종료되며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음
(8) 회계처리방법	라이선스 계약 시점에 계약금 USD 15,000 연구개발비 및 마일스톤 달성으로 인한 지급액 USD 25,000 모두 경상개발비 처리
(9) 대상기술	NT-I7 와 CAR-bearing immune effector cells 병용으로 종양치료에 대한 공동특허의 전용 실시권
(10) 개발진행경과	<당사>임상 1b상 진행중 (임상계획 승인일: 2020년 8월 21일)
(11) 기타사항	-

나. 연구개발계약

품목	계약상대방	계약목적, 조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액(거래금액)	대금수수방법	진행경과 등비고
5종 고형암 임상연구	MSD International GmbH("MSD")	- 계약 목적: 물질이전 및 연구협력계약- 주요 내용: MSD는 임상 연구에 필요한 화합물(Pembrolizumab)을 제공	2019.12.10	리포트 완료,전달일	-	-	임상 1b/2a상 진행중
비소세포폐암임상연구	F. Hoffmann-La Roche Ltd("Roche")	- 계약 목적: 임상 연구 목적 물질공급- 주요 내용: Roche는 임상 연구에 필요한 화합물(Atezolizumab)을 제공	2020.10.20	2025.10.20	-	-	임상 2상 진행중

다. 연구개발활동의 개요

당사는 T세포 기반 면역치료제를 연구 개발하는 회사로써, 연구개발활동은 크게 NT-I7의 임상/제조 공정 개발 활동과 전임상 단계의 기초연구활동으로 구분할 수 있습니다.

라. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 NT-I7의 임상시험의 운영을 담당하는 Clinical Operation팀, 비임상/임상시험의 결과 분석 및 정리를 위한 Clinical Sciences 팀과 NT-I7의 상업화 단계의 생산에 대한 연구를 진행하는 CMC 연구 부서 그리고 신약 허가를 위한 Regulatory Affairs팀으로 구성되어 있습니다. 당사의 연구개발 조직의 구성 및 각 조직별 업무내용은 다음과 같습니다.

[연구개발 조직도]

연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도

[연구개발 조직 구성 및 주요 업무]

부서명	주요 업무
CMC 부서 및 QA 부서	비임상 및 임상 시료 생산을 위한 CMC 공정 및 품질관리 프로세스를 구축 및 관리하고 있습니다. 상용화를 위한 CMC 분석과 삼성바이오로직스에서 생산되는 임상 시료 등과 관련한 미 FDA 승인 등 실무적인 이슈들도 함께 전담하고 있습니다.
Clinical(임상 부서)	- Clinical Operation: 임상 부서는 북미 및 유럽 등 선진시장의 임상개발을 리드하며, 당사가 진행 중에 있는 임상파이프라인에 대하여 각각의 담당자가 지정되어, 각 임상 과정을 총괄하는 역할을 하고 있습니다. 또한, 사업 부서와 함께 글로벌 선진 제약사 간 공동연구개발 협력 유치 및 라이센싱 논의에도 활발하게 참여하고 있습니다. - Clinical Science: NT-I7의 비임상 및 임상시험의 결과를 분석하여 향후 개발 방향의 설정하는 업무를 담당하고 있습니다. 또한, 기술이전에 필요한 연구 결과들을 취합하고 정리하여 기술 검토에 필요한 과학적인 증거들을 제시하는 역할을 하는 부서입니다.
Regulatory Affairs(RA)	최종적으로 성공적인 품목허가를 위해서, CMC 및, Clinical 등 관련 부서와 함께 미국 FDA 및 유럽 EMA의 규정 및 자료제출요건을 충족시키며 개발 프로그램을 함께 디자인하고 개발 자료를 검토하고 있습니다. 또한 FDA 및 EMA와의 주요 의사 소통 창구로서, 개발 프로그램 및 자료의 최적화를 위해서 FDA 및 EMA와의 각종 사전 미팅을 운영하고 있습니다. 신속하고 성공적인 상용화를 위하여, 급변하는 규제 동향을 파악함과 동시에 혁신 치료제 지정, 희귀의약품 지정, 신속 심사 절차 등의 허가 전략을 수립하고 관리합니다.

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 12명을 포함하여 총 26명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 총 연구개발 인력은 대표이사를 포함하여서 전체 인력50명 중 약 52%를 차지합니다.

[연구개발 인력 현황]

구 분	인 원
	박 사	석 사	기 타	합 계
R&D	6	1	-	7
CMC	1	7	3	11
Clinical	1	-	1	2
Regulatory Affairs	-	1	-	1
QA	-	3	2	5
합 계	8	12	6	26

(3) 핵심 연구 인력

당사의 핵심 연구인력은 대표이사인 오윤석과 NT-I7 발명자인 최고과학책임자(CSO)인 최동훈 등입니다. 주요 핵심 연구인력현황은 다음과 같습니다.

[주요 연구개발 인력 현황]

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적
대표이사	Luke Yun Suk Oh	개발 및 임상 총괄	'99 McGill University 신경면역학 박사'02~'08 Vertex Pharmaceuticals, Research Scientist II'08~'12 Human Genome Sciences, Senior Scientist II'12~'16 Mallinckrodt Pharmaceuticals Associate Director, Translational Research'16~'21 美FDA Senior Staff Fellow, Division of Clinical Pharmacology'17~'21 Korean-American Professional Association in Life Sciences (KAPAL) President '21~'23 삼성바이오에피스 임상총괄 VP'24.01~ 현재 당사 대표이사	- Matta MK, Florian J, Zusterzeel R, Pilli NR, Patel V, Volpe DA, Yang Y, Oh Luke, Bashaw E, Zineh I, Sanabria C, Kemp S, Godfrey A, Adah S, Coelho S, Wang J, Furlong LA, Ganley C, Michele T, Strauss DG. Effect of Sunscreen Application on Plasma Concentration of Sunscreen Active Ingredients: A Randomized Clinical Trial. JAMA (2020) - Oh Luke, Yi S, Zhang D, Shin SH, Bashaw E. In Vitro Skin Permeation Methodology for Over-The-Counter Topical Dermatologic Products. Ther Innov Regul Sci (2019) - Matta MK, Zusterzeel R, Pilli NR, Patel V, Volpe DA, Florian J, Oh Luke, Bashaw E, Zineh I, Sanabria C, Kemp S, Godfrey A, Adah S, Coelho S, Wang J, Furlong LA, Ganley C, Michele T, Strauss DG. Effect of Sunscreen Application Under Maximal Use Conditions on Plasma Concentration of Sunscreen Active Ingredients: A Randomized Clinical Trial. JAMA (2019) - L. Farmer, M. Ledeboer, T. Hoock, M. Arnost, R. Bethiel, Y.Bennani, J. Black, C. Brummel, A. Chakilam, W. Dorsch, B. Fan, J. Cochran, S. Halas, E. Harrington, J. Hogan, D. Howe, H. Huang, D. Jacobs, L. Latitinen, S. Liao, S. Mahajan, V. Marone, G. M-Botella, P. McCathy, D. Messersmith, M. Namchuk, Luke Oh, A. Pierce, S. Raybuck, A. Rugg, R. Salituro., K. Saxena, D. Shannon, D. Shlyakter, L. Swenson, S. Tian, C. Town, J. Wang, T. Wang, M. Wannamaker, R. Winquist, H. Zuccola Discovery of VX-509: A potent and selective Janus kinase (JAK) 3 inhibitor for the treatment of autoimmune diseases. Journal of Medicinal Chemistry (2015) - S. Mahajan, J.K. Hogan, D. Shlyakhter, Luke Oh, F. Salituro, L. Farmer, T. Hook. VX-509 is a potent and selective Janus kinase 3 (JAK3) inhibitor that attenuates inflammation in animal models of autoimmune disease. Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 353(2):405-14 (2015)
ChiefScientificOfficer	최동훈	연구	'05.02 포항공과대학교 생명과학 학사 '05.03~'12.02 포항공과대학교 분자생물학부 석박사 통합 '12.02~'13.02 포항공과대학교 연구원 '13.02~'18.07 ㈜제넥신 바이오리서치 차장, IL-7-hyFc Project Leader '18.08~'19.08 당사 연구개발 Director '19.09~'24.12 당사 기업부설연구소 연구소장'25.01~현재 당사 최고과학책임자 (CSO)	- Preclinical safety assessment of a therapeutic human papillomavirus DNA vaccine combined with intravaginal interleukin-7 fused with hybrid Fc in female rats, Toxicology and Applied Pharmacology, February 2021 - Hybrid Fc-fused interleukin-7 induces an inflamed tumormicroenvironment and improves the efficacy of cancerimmunotherapy. Clinical & Translational Immunology, September 2020 - hIL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count inHealthy Subjects. Clin Transl Sci . April 2020 - Plasmacytoid Dendritic Cells Contribute to the Protective Immunity Inducedby Intranasal Treatment with Fc-fused Interleukin-7 against Lethal Influenza Virus Infection. Immune Netw. December 2017 - Intravaginal administration of Fc-fused IL-7 suppresses the cervicovaginal tumor by recruiting HPV DNA vaccine-induced CD8 T cells, Clin Cancer Res.December 2016 등 총 15건 논문, 8건 학회발표 및 포스터
ChiefManufacturingOfficer	주지영	CMC개발	'91.03~'95.02 아주대학교 화학공학과 학사 '00.09~'02.02 아주대학원 생물공학 석사 '97.11~'06.11 ㈜녹십자 품질관리 과장 '06.11~'07.11 ㈜한미약품 품질보증 파트리더 '07.11~'18.12 ㈜셀트리온 연구개발 품질보증 이사 '20.02~현재 당사 CMC 개발 전무	- Analytical method validation for impurity profile of human albumin protein with HPLC, August 2004.
LeadScientist	임선경	연구	'13.08 포항공과대학교 생명과학 박사 '13.03~'13.07 한국과학기술연구원 연수생 '13.08~'17.07 한국과학기술연구원 Postdoc '17.08~'18.01 연세대학교 의료원 Postdoc '18.02~'18.02 연세대학교 의과대학 Postdoc '18.03~'19.04 연세대학교 의과대학 연구조교수 '19.05~'19.12 카이노젠 연구소장 '20.01~ 현재 당사 책임연구원	- RORα is crucial for attenuated inflammatory response to maintain intestinal homeostasis., 10. 2019 - Structural and Molecular Basis for Katanin-Mediated Severing of Glutamylated Microtubules., 01.2019 - Dedifferentiated Schwann cells secrete progranulin that enhances the survival and axon growth of motor neurons, 02 2019 - Mouse Cre-LoxP system: general principles to determine tissue-specific roles of target gene,12.2018 - Asxl1 exerts an antiproliferative effect on mouse lung maturation via epigenetic repression of the E2f1-Nmyc axis 11.2018 등 총 20건 논문
LeadScientist	윤세나	CMC(세포주, 배양)	'06.02 인제대학교 생명공학 학사'06.03~'08.02 인제대학교 생명공학 석사'08.03~'13.02 경희대학교 생명공학원 박사'14.03~'19.08 ㈜팬젠 세포주개발/배양공정 팀장'20.05~현재 당사 CMC팀 세포주/배양 제조개발 담당	- MiR-200c downregulates HIF-1α and inhibits migration of lung cancer cells, Cellular & Molecular Biology Letters, April 2019 - Efficient Development of Stable Recombinant Chinese Hamster Ovary (rCHO) Cell Lines to Produce Antibodies by Using Dimethyl Sulfoxide (DMSO) in Electroporation, Journal of Microbiology and Biotechnology, October 2018 - The seed sequence is necessary but insufficient for downregulation of target genes by miR-608, Genes & genomics, April 2016 - Overproduction of recombinant human bone morphogenetic protein-7 in Chinese hamster ovary cells, Protein Expression and Purification, December 2015 - MiR-542-3p exerts tumor suppressive functions in neuroblastoma by downregulating Survivin, International Journal of Cancer, March 2015 등 총 10건 논문
Lead Scientist	AlexandraWolfarth	연구	'12.05 Northern Arizona University 미생물학 학사 '20.08 Emory University 면역학 및 분자병리학 박사 '12 ~ '13 University of Arizona, Arizona Respiratory Center 연구기술자 '21.01 ~ 현재 당사 Lead Scientist	- "Proline-rich acidic protein 1 (PRAP1) protects the gastrointestinal epithelium from irradiation-induced apoptosis”. Cellular and Molecular Gastroenterology and Hepatology 2020. - "A human microbiota-associated murine model for assessing the impact of the vaginal microbiota on pregnancy outcomes". Frontiers in Cellular and Infection Microbiology 2020. - Lactococcus Lactis subsp. cremoris Elicits Protection Against Metabolic Changes Induced by a Western-style Diet, Gastroenterology 2020. - "Serum Amyloid A1 Is an Epithelial Prorestitutive Factor”. American Journal of Pathology 2018. - "Lactobacilli Modulate Epithelial Cytoprotection through the Nrf2 Pathway”. Cell Reports 2015. 등 총 6건 논문, 총 4건 학회 발표 및 포스터

마. 연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)]

(단위: USD)

구분		2025년 1분기(제12기)	2024년(제11기)	2023년(제10기)
비용의 성격별분류	급여	661,114	5,284,716	7,677,315
	급여(주식기준보상)	(162,588)	(95,026)	3,189,469
	복리후생비	111,333	600,038	420,214
	감가상각비	189,886	1,363,013	1,228,742
	무형자산상각비	96,981	387,923	387,922
	지급수수료	2,549,302	12,081,296	17,471,406
	기타	19,030	855,959	1,182,981
	연구개발비용 합계	3,465,058	20,477,919	31,558,049
회계처리 내역	경상연구개발비	3,465,058	20,477,919	31,558,049
	정부보조금	-	-	-
	보조금 차감 후 금액	3,465,058	20,477,919	31,558,049
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기 매출액×100]		38032%	16393%	(주1)

주1) 해당 연도에 영업수익이 존재하지 아니하여 해당 비율을 산정하지 아니합니다.

[연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)]

(단위: USD)

구분		2025년 1분기(제12기)	2024년(제11기)	2023년(제10기)
비용의 성격별분류	급여	283,089	3,070,989	4,747,587
	급여(주식기준보상)	(18,756)	(421,828)	793,573
	복리후생비	86,116	371,799	325,737
	감가상각비	133,299	770,037	755,124
	무형자산상각비	96,981	387,923	387,922
	지급수수료	3,116,203	16,154,020	22,672,480
	연구개발비용 합계	3,696,932	20,332,940	29,682,423
회계처리 내역	경상연구개발비	3,696,932	20,332,940	29,682,423
	정부보조금	-	-	-
	보조금 차감 후 금액	3,696,932	20,332,940	29,682,423
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기 매출액×100]		40577%	16277%	(주1)

주1) 해당 연도에 영업수익이 존재하지 아니하여 해당 비율을 산정하지 아니합니다.

바. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 공시서류 기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

품목		적응증	연구시작일	현재진행단계		비고
				단계(국가)	승인월
임상연구	NIT-107	교모세포종	2018년	임상1/2 (미국)	2018.10	연구자주도 임상
	NIT-110	5종 고형암	2019년	임상1b/2a (미국)	2020.01	당사 주도 임상 머크 공동개발
	NIT-112	거대B세포 림프종	2019년	임상 1b (미국)	2020.08	당사 주도 임상
	NIT-113	진행성 다발초점성 백질뇌병증	2020년	Pilot 임상	2021.02	연구자 주도 임상
	NIT-114	특발성CD4 림프구감소증	2016년	임상1/2(미국)	2022.08	연구자 주도 임상
	NIT-115	두경부 편평세포암	2020년	임상1 (미국)	2020.07	연구자 주도 임상
	NIT-119	비소세포폐암	2020년	임상 2상 (미국)	2020.11	당사 주도 임상 로슈 공동개발
	NIT-120	교모세포종	2021년	임상 2상(미국)	2021.12	연구자 주도 임상
	NIT-124	두경부 편평세포암	2021년	임상 2상(한국)	2021.03	연구자 주도 임상
	NIT-A01	급성 방사선 증후군	2023년	설치류 대상 연구 (미국)	-	NIAID 진행 비임상
기초연구	NT2020	미정	2020년	신약후보물질	-	라이선스인
	NT3020	위-식도 접합부 암, 췌장암	2020년	신약후보물질	-	자체 개발
	NT4010	미정	미공개	신약후보물질	-	라이선스인
	NT5010	미정	2022년	신약후보물질	-	자체 개발

(2) 파이프라인 상세 현황 및 향후 계획 등공시서류 기준일 현재 연구자주도 임상을 제외한 각 연구개발 품목의 상세내용은 아래와 같습니다.

▣ NIT-110

(1) 구분	바이오 신약
(2) 적응증	삼중 음성 유방암, 비소세포폐암, 소세포폐암, 췌장암, 대장암
(3) 작용기전	면역관문억제제의 항암 효능이10~30%로 알려져 있는데, 반응을 보이는 사람과 그렇지 않은 사람의 차이는 혈중 및 종양내T 세포의 숫자와 관련이 있음이 확인됨. NT-I7은 혈중 및 종양내T 세포의 숫자를 증가시키는 것이 입증되어 있으므로, 둘을 병용 투여시 T 세포 증가로 인한 면역관문 억제제의 반응률이 현저히 증가할 것으로 기대함.
(4) 제품의 특성	전임상 연구를 통해 면역관문 억제제와NT-I7의 병용 항암 효능을 입증한 바 있으며, Keytruda(Pembrolizumab)는 이미 상용화되어 안전성, 유효성이 입증된 상태임. 그리고, NT-I7은 단독 투여로 안전성이 입증된 상황이고, 혈중 및 종양 내의T 세포 증가를 확인하였음
(5) 진행경과	미국 임상 2a 진행중
(6) 향후 계획	- 췌장암을 비롯한 주요 적응증에서 유의미한 결과가 도출되는 경우 추가 확장 임상을 통해서 최적의 허가 로드맵 도출, 실행 예정 - 동시에 라이선스 아웃 노력도 지속적으로 추구
(7) 경쟁제품	Tecentriq + Abraxane
(8) 관련논문 등	[논문] Hybrid Fc-fused interleukin-7 induces an inflamed tumor microenvironment and improves the efficacy of cancer immunotherapy, Clinical & Translational Immunology 2020; e1168 [논문] IL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count in Healthy Subjects, Citation: Clin Transl Sci (2020) 0, 19 [포스터] Preclinical evaluation of the anti-tumor activity of Fc-fused interleukin-7 in both monotherapy and combination therapy, 미국암연구협회 (AACR) 2018 [포스터] Hyleukin-7, the Fc-fused interleukin-7, generated anti-tumor activity by modulating both adaptive and innate immune cell in tumor microenvironment, 미국암연구협회 (AACR) 2019 [포스터] Hyleukin-7, a long-acting interleukin-7, increased absolute lymphocyte counts after subcutaneous and intramuscular administration in healthy subject, 미국암연구협회 (AACR) 2019 [포스터] Preliminary safety and efficacy of GX-I7, a long-acting interleukin-7, in combination with pembrolizumab in patients with refractory or recurrent metastatic triple negative breast cancer(mTNBC): Dose escalation period of Phase 1b/2 study(KEYNOTE-899), 미국 임상 종양학회 (ASCO) 2019 [포스터] Efficacy and safety of GX-I7 plus pembrolizumab for heavily pretreated patients with metastatic triple negative breast cancer:The Phase 1b/2 KEYNOTE-899 Study, 미국 임상 종양학회 (ASCO) 2020 [포스터] Safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics profiles and preliminary antitumor activity of phase 1b/2a study of NT-I7, a long-acting interleukin-7, plus pembrolizumab in patients with advanced solid tumors: The phase 1b data report, 미국 임상 종양학회(ASCO) 2021 [포스터] Initial Biomarker and Clinical Data of a Phase 2a Study of NT-I7, a Long-Acting Interleukin-7, plus Pembrolizumab: Cohort of Subjects with Checkpoint Inhibitor-naive Advanced MSS-Colorectal Cancer, 미국 암 면역치료학회 (SITC) 2021 [포스터] Preliminary Biomarker and Clinical Data of a Phase 2a Study of NT-I7, a Long-Acting Interleukin-7, plus Pembrolizumab: Cohort of Subjects with Checkpoint Inhibitor-naive Advanced Pancreatic Cancer, 미국 암 면역치료학회 (SITC) 2021 [포스터] Efficacy and Safety of NT-I7, Long-Acting Interleukin-7, plus Pembrolizumab in patients with advanced solid tumors: results from the Phase 2a study, 미국 임상 종양학회(ASCO) 2022 [포스터] Efficacy and safety of NT-I7, a T cell amplifier, in combination with pembrolizumab in non-small cell lung cancer patients who have failed previous checkpoint inhibitor therapy: Phase 2a interim analysis유럽암학회(ESMO) 2022 [포스터] NT-I7 plus pembrolizumab combination treatment enhances infiltration of PD-1+ T cells and provides a more immunogenic tumor microenvironment. Biomarker data from the NIT-110 Study, 유럽암학회(ESMO) 2022 [포스터] Phase 2a Study of NT-I7, a Long-Acting Interleukin-7, plus Pembrolizumab: Cohort of Subjects with Checkpoint Inhibitor-naive Advanced MSS-Colorectal Cancer, 유럽 식도암학회(ESMO-GI) 2022 [포스터] Phase 2a Study of NT-I7, a Long-Acting Interleukin-7, plus Pembrolizumab: Cohort of Subjects with Checkpoint Inhibitor-naive Advanced Pancreatic Cancer, 유럽 식도암학회(ESMO-GI) 2022 [구두발표] NT-I7, a long-acting IL-7, plus pembrolizumab favors CD8 T-cell infiltration in liver metastases of heavily pre-treated, immunologically cold, MSS-colorectal and pancreatic cancer, 미국 암 면역치료학회 (SITC) 2021
(9) 시장규모	당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모 삼중음성유방암: $1,053백만 비소세포폐암: $8,600백만 소세포폐암: $1,379백만 췌장암: $1,811백만 대장암: $7,037백만 (2020년 기준, 출처: Global Drug Forecast and Market Analysis(Globaldata))
(10) 공동개발	계약에 따라 Merck로부터 약 268억원 상당의 Keytruda를 무상으로 공급받아 개발 중

▣ NIT-112

(1) 구분	바이오 신약
(2) 적응증	거대 B세포림프종
(3) 작용기전	상용화된 CAR-T치료제는 B세포 림프종에 효율적 치료법으로 알려져 있으나, 재발률이 높다는 단점 보유. 그런데, CAR-T 치료제의 효능은 투여된 CAR-T의 숫자와 관련이 있어, 투여된 CAR-T세포가 증식을 잘하고 오래 유지되면 치료 효능 역시 뛰어나다는 것이 밝혀져 있음. NT-I7은 CAR-T 치료제와 병용 투여 시, 투여된 CAR-T의 수를 늘려주고, 항암 효능을 증대시키는 것을 비임상 연구를 통해 이미 확인함
(4) 제품의 특성	전임상 연구에서 NT-I7 투여시 CAR-T의 증식 유도 및 항암 효능을 확인하고 학회에 보고한바 있음. 임상시험에서도 CAR-T 치료제 투여 이후에 NT-I7의 투여 시, CAR-T 세포가 증폭되는 결과를 확인함
(5) 진행경과	임상 1b 진행중
(6) 향후 계획	- 동 임상에서 확보되는 임상 데이터를 올해 내로 발표할 예정 - 유의미한 결과가 도출되는 경우 CAR-T 회사 대상 라이선스 아웃 추구 - 필요시 추가 임상을 통해서 최적의 허가 로드맵 도출, 실행 예정
(7) 경쟁제품	Rituximab + CHOP
(8) 관련논문 등	[구두발표] Modeling Sezary syndrome for immunophenotyping and anti-tumor effect of UCART and long-acting interleukin-7 combination therapy, 미국 혈액학회 (ASH) 2018: 비임상 연구 결과 발표 [포스터] A long-acting pharmacological grade interleukin-7 molecule logarithmically accelerates UCAR-T proliferation, differentiation, and tumor killing, 미국 혈액학회 (ASH) 2018: 비임상 연구 결과 발표 [구두발표] Treatment of T cell Malignancies with Gene Edited CART, 대한 암학회 (Humanitas Cancer Symposium) 2018: 비임상 연구 발표 [구두발표] in vivo efficacy of BCMA-iNKT-CAR is enhanced by NT-I7, a long acting rhIL-7, 국제 골수종 워크샵 (IMW) 2019: 비임상 연구 결과 발표 [구두발표/키노트] DiPersio et al. (2020) Clin Lymphoma Myeloma Leuk; Suppl 1:S56-S58, Immunotherapy for T-Cell ALL and T-Cell NHL (2020)[포스터] A Phase 1b Dose Expansion Study Evaluating Safety, Preliminary Anti-Tumor Activity, and Accelerated T Cell Reconstitution with NT-I7(Efineptakin Alfa), a Long-Acting Human IL-7, Administered Following Tisagenlecleucelin Subjects with Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma, 미국 혈액암 학회 (ASH) 2022 [구두발표] Phase 1b study of NT-I7(efineptakin alfa), a long-acting IL-7, post-CD19-directed CAR T cell therapy in diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), 유럽종양학회(ESMO) 2024
(9) 시장규모	당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모: $3,395백만 (2020년 기준, 출처: Global Drug Forecast and Market Analysis(Globaldata))
(10) 기타사항	-

▣ NIT-119

(1) 구분	바이오 신약
(2) 적응증	비소세포폐암
(3) 작용기전	면역관문억제제의 항암 효능이 10~30%로 알려져 있는데, 반응을 보이는 사람과 그렇지 않은 사람의 차이는 혈중 및 종양내T 세포의 숫자와 관련이 있음이 확인됨. NT-I7은 혈중 및 종양내T 세포의 숫자를 증가시키는 것이 입증되어 있으므로, 둘을 병용 투여시 T 세포 증가로 인한 면역관문 억제제의 반응률이 현저히 증가할 것으로 기대함.
(4) 제품의 특성	전임상 연구를 통해 면역관문 억제제와 NT-I7의 병용 항암 효능을 입증한 바 있으며, Ticentriq(Atezolizumab)은 이미 상용화되어 안전성, 유효성이 입증된 상태임. 그리고, NT-I7은 단독 투여로 안전성이 입증된 상황이고, 혈중 및 종양 내의T 세포 증가를 확인하였음
(5) 진행경과	임상2상 진행중
(6) 향후 계획	- 동 임상에서 확보되는 임상 데이터를 향후 학회에서 발표할 예정 - 필요시 추가 임상을 통해서 최적의 허가 로드맵 도출, 실행 예정 - 동시에 라이선스 아웃 노력도 지속적으로 추구
(7) 경쟁제품	Keytruda
(8) 관련논문 등	[논문] Hybrid Fc-fused interleukin-7 induces an inflamed tumor microenvironment and improves the efficacy of cancer immunotherapy, Clinical & Translational Immunology 2020; e1168 [논문] IL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count in Healthy Subjects, Citation: Clin Transl Sci (2020) 0, 19 [포스터] Preclinical evaluation of the anti-tumor activity of Fc-fused interleukin-7 in both monotherapy and combination therapy, 미국암연구협회 (AACR) 2018 [포스터] Hyleukin-7, the Fc-fused interleukin-7, generated anti-tumor activity by modulating both adaptive and innate immune cell in tumor microenvironment, 미국암연구협회 (AACR) 2019 [포스터] Hyleukin-7, a long-acting interleukin-7, increased absolute lymphocyte counts after subcutaneous and intramuscular administration in healthy subject, 미국암연구협회 (AACR) 2019 [포스터] Preliminary safety and efficacy of GX-I7, a long-acting interleukin-7, in combination with pembrolizumab in patients with refractory or recurrent metastatic triple negative breast cancer(mTNBC): Dose escalation period of Phase 1b/2 study(KEYNOTE-899), 미국 임상 종양학회 (ASCO) 2019 [포스터] Efficacy and safety of GX-I7 plus pembrolizumab for heavily pretreated patients with metastatic triple negative breast cancer:The Phase 1b/2 KEYNOTE-899 Study, 미국 임상 종양학회 (ASCO) 2020
(9) 시장규모	당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모: $8,600백만 (2020년 기준, 출처: Global Drug Forecast and Market Analysis(Globaldata))
(10) 공동개발	계약에 따라 Roche로부터 약 278억원 상당의 Tecentriq을 무상으로 공급받아 개발 중

▣ NIT-A01

(1) 구분	바이오 신약
(2) 적응증	급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS)
(3) 작용기전	예상치 못한 원인으로 인체에 아주 많은 방사선량이 피폭되었을 때 인체내의 모든 장기 및 조직, 그리고 세포등도 함께 영향을 받아 파괴됨. 이 때 면역세포, 특히T 세포도 함께 영향을 받아 없어지게 되는데,현재T 세포를 회복시켜주는 시판 및 허가된 의약품은 없는 상태. NT-I7은 투여 후 인체에T 세포의 기능 및 숫자를 회복시켜 줄 수 있으며, 그로 인한 바이러스 등 으로 인한 2차 감염을 예방 할 수 있음.
(4) 제품의 특성	전임상 연구를 통해 전신 방사선조사 이후 NT-I7은 T 세포의 회복 능력을 확인하고 해당 결과를 학회에 발표, 미국 국립 알레르기 전염병 연구소(NIAID)와 계약을 통해 설치류에서 연구를 완료함
(5) 진행경과	전 임상 진행중이며 설치류 실험을 완료하고, 영장류 실험에 진입
(6) 향후 계획	전 임상 연구에서 긍정적인 데이터 확인 후, 미국 연방정부의 국가 전략 물품(Strategic National Stockpile) 선정을 목표로 영장류 실험에 진입했으며 FDA, BARDA 등과 개발에 대한 밀접한 논의를 진행하고 있음
(7) 경쟁제품	T 세포 회복과 관련된 시판 및 허가된 의약품은 없음
(8) 관련논문 등	[구두발표] Zou Y, Jiao Y, Wolfarth A, "NT-I7, a long-acting recombinant human interleukin-7, enhances T cell reconstitution following total body irradiation." Presentation Presented At RITN; Aug 4-5, 2022; Alexandria, VA, 국제 방사선학회 비임상 연구발표[포스터] Zou Y, Jiao Y, Wolfarth A, "NT-I7, a long-acting recombinanthuman interleukin-7, enhances T cell reconstitution following total body irradiation." Poster Presented At RRS; Oct 16-19, 2022; Hawaii, 미국 방사선 학회 비임상 연구발표 [구두발표] Wolfarth A, Ferrando-Martinez S, Lee BH, "Developing NT-I7, a Long-acting IL-7, for Acute Radiation Syndrome Under the Animal Rule." Presentation presented at the 4th Annual Cytokine-Based Drug Development Summit; June 28th, 2023; Boston MA, 사이토카인 서밋 초청 발표[구두발표] NT-I7, a long-acting interleukin-7 molecule, promotes T cell reconstitution following radiation injury through thymic-dependent and independent pathways, 미국 혈액암학회(ASH) 2024
(9) 시장규모	미정
(10) 기타사항	-

▣ NT2020

(1) 구분	화학합성 신약
(2) 적응증	미정 (고형암 및 혈액암)
(3) 작용기전	Protac(proteolysis-targeting chimaera)은 표적단백질분해 기술로써 최근 이를 활용한 신약개발 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 이것은 표적 단백질과 결합하는 부분, E3 ligase와 결합하는 부분, 그리고 연결체(linker)로 구성되어 있습니다. 이는 세포내 정화작용인 유비퀴틴-프로테아좀을 활용한 기술로써, 표적 단백질을 제거하는 유기저분자 저해제 또는 단순 바인더(binder)와 E3 ubiquitin ligase의 리간드를 링커로 연결하여 표적 단백질을 분해할 수 있도록 한 기술입니다.
(4) 제품의 특성	당사가 도입한 Degraducer (PROTAC) 플랫폼 기술은 다양한 E3 ligase중에서 CRBN E3 ligase를 활용하는 저분자 리간드를 활용하고 있으며, PROTAC 기술은 약물로 표적할 수 없는 대부분의 단백질(undruggable protein)을 표적할 수 있고, 기존의 저분자화합물의 부작용을 해결할수 있어 새로운 신약개발 플랫폼 기술로써 주목받고 있습니다. 이를 바탕으로 세포 내 단백질의 기능 저해가 가능하고, 높은 생체이용률 및 조직 분포를 보이며, 다양한 투여경로가 가능하다는 특징을 가지고 있습니다.
(5) 진행경과	- 2020년 3월, 라이선스인(기술도입) 유빅스 테라퓨틱스로부터 Protac 플랫폼 기술로써 Degraducer에 대해 3개의 물질을 개발할 수 있는 권리 도입 - 2020년 10월, 첫번째 후보 타깃 도출 유빅스 테라퓨틱스와 14종의 물질에 대해 논의하여 1종을 최종 선정하여 현재 합성 및 최적화 단계 진행중 -2021년 10월, 최종 선정된 1개 타겟 물질에 대한 86개의 Protac을 합성하고 평가하였으나, 최적화된 타겟을 찾지 못함. 해당 타깃에 대한 추가 연구 진행하지 않기로 함. -2021년 7월, 신규 타겟 1종을 최종 선정하여 38개의 Protac을 합성하여 평가 진행중이며, 추가적으로 24종의 Protac의 합성을 진행중임. -2021년 7월 이후, 신규 타겟 1종에 대해 2022년 2월까지 91종의 예비 Protac을 합성하였으며, 최종 후보 도출을 위한 in vitro실험을 진행중임. -2022년 1월, 첫 번째 신규 타겟 PROTAC 개발의 기술적 한계로 인해 개발 종료함. -2022년 2월, 두 번째 신규 타겟에 대한 99종 예비 PROTAC을 합성하였으며, 최종 후보 도출을 위한 in vitro 실험 진행 중임. -2022년 5월, 두 번째 신규 타겟에 대한 예비 PROTAC 추가 생산 및 기술적 부분 검토 실험 진행 중임.-2022년 9월/12월, 두번째 신규 타겟에 대해 생산된 PROTAC들의 활성 및 약효평가를 통한 스크리닝 연구 진행중임-2023년 1월, 두 번째 신규 타겟에 대해 생산된 134개 PROTAC들과 102개 Inhibitor들에 대한 활성 및 약효평가를 통한 스크리닝 연구 진행 중임. -2023년 7월, 두 번째 신규 타겟에 대한 추가 inhibitor 및 PROTAC 합성을 통한 활성 및 약효 평가 연구 진행 중임.
(6) 향후 계획	- 2025년 7월, 두번째 예비 후보군 선정
(7) 경쟁제품	- VHL-based Protac기반 아비나스는 PROTAC 전문 기업으로는 처음으로(2018년) 미국 나스닥에 상장되었으며, 전이성 전립선암(ARV-11) 및 유방암(ARV-471)에 대한 PROTAC 임상 1상 시험을 2019년 시작하였습니다. - CRBN-based Protac 기반 VHL과 다른 또다른 E3 Ubiquitin Ligase인 CRBN(cereblon)에 탈리도마이드계열 화합물이 결합한다는 사실이 2010년 알려진 이후, 2015년 미국 다나-파버 암 연구소(DFCI; Dana-Farber Cancer Institute)의 제임스 브래너(James Bradner) 연구팀(향후 C4 테라퓨틱스)을 중심으로 탈리도마이드계 약물을 활용한 PROTAC 화합물의 개발이 본격화되었습니다. 당사가 보유한 Protac기술은 CRBN-based Protac을 기반하고 있습니다. -기타 이외에도 PROTAC의 결합 대상으로 사용될 수 있는 E3 ligase로는 cIAP, MDM 등이 개발되어 있으나 그 종류는 아직까지 많지 않은 상황입니다.
(8) 관련논문 등	[논문] Kim SA, Go A, Jo SH, Park SJ, Jeon YU, Kim JE, Lee HK, Park CH, Lee CO, Park SG, Kim P, Park BC, Cho SY, Kim S, Ha JD, Kim JH1, Hwang JY, “A novel cereblon modulator for targeted protein degradation” in European Journal of Medicinal Chemistry 2019.Jan 17;166:65-74 doi: 10.1016/j.ejmech.2019.01.023 [포스터] Proteolysis Targeting Chimera 기술을 이용한 면역항암제 개발 2019 한국생체분자과학연합 학술대회 [포스터] A newest R&BD trend of PROTAC(Proteolysis Targeting Chimera) technologies 2019 바이오코리아 [포스터] PROTAC(Proteolysis Targeting Chimera) 관련 기술 및 사업화 동향 2020 대한약학회
(9) 시장규모	타깃물질 확정 후 산정 가능
(10) 기타사항	기술을 도입한 유빅스 테라퓨틱스에서 후보군 도출까지 진행하고, 당사는 비임상 항암반응을 확인하고 최종후보를 도출하는 것으로 계획하고 있습니다.

▣ NT3020

(1) 구분	바이오 신약
(2) 적응증	위-식도 접합부 암, 췌장암
(3) 작용기전	현재 개발중인 NT3020은 당사의 Heterodimer hybrid Fc platform을 이용한 항체 기반의 생물학적 제제로서 종양 세포와 면역 세포인 T 세포를 연결하는 T 세포 부착 항체입니다. 다중 항체를 기반으로 하고 있으며 T 세포를 활성화시키는 영역과 암세포에서 특이적으로 발현하는 항원을 인식하는 영역으로 구성됩니다. 그 구조에는 크게 두 개의 결합 부위가 포함되는데, 하나의 결합 부위는 종양 세포 표면의 특정 항원인 종양 관련 항원(TAA)을 인식하고 결합하는 역할을 하며 다른 결합 부위는 T세포 표면의 항원과 결합하는 기능을 합니다.
(4) 제품의 특성	NT3020은 종양세포에 특이적으로 발현되고, 정상 건강한 조직에서는 발현이 매우 제한적인 단백질을 타깃으로 개발되고 있는 다중 특이 항체로 T cell이 종양세포의 최대한 근접할 수 있게 하는 역할을 하며 VHH domain에 의해 활성 된 T cell은 직접적이며 효과적으로 종양세포를 억제하게 됩니다.
(5) 진행경과	- 2020년 NT3020 타깃 TAA 선정 완료 - 2023년 NT3020 타깃 TAA single domain (VHH)신규 서열 확보 예정 - 현재 VHH 신규 서열 총 3개중 1개는 확보 완료하였음. - 2023년 NT3020 플랫폼을 확보할 예정입니다. 현재 Heterodimer hybrid Fc platform의 초기 버전은 확보한 예정이며, 해당 플랫폼을 활용한 항체 생산 가능성을 확인하였습니다.
(6) 향후 계획	- 연 내로 최종 TAA 서열 확보를 목표로 하고 있으며, 해당 서열 확보 후 최종 신규 물질 생산 및 평가를 진행할 예정입니다. 또한, Heterodimer hybrid Fc platform 최적화를 진행할 예정입니다.
(7) 경쟁제품	-타깃 TAA 대상 항체 개발 기관 14곳에서, 임상 1상 또는 임상 1/2상 진행 중에 있음. -타깃 대상 T 세포 부착 항체 기준으로 현재 3개사에서 임상 1상 진행 중에 있음. (출처: Cortellis, Drug Discovery Intelligence, 2023)
(8) 관련논문 등	1. Zhou S, Liu M, Ren F, Meng X, Yu J. The landscape of bispecific Tcell engager in cancer treatment. Biomark Res. 2021 May 26;9(1):38. 2. Baeuerle PA, Wesche H. T-cell-engaging antibodies for the treatment of solid tumors: challenges and opportunities. Curr Opin Oncol. 2022 Sep 1;34(5):552-558.
(9) 시장규모	당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장규모 - 위암(위-식도 접합부 암 포함): $2,226백만 - 췌장암: $1,811백만 (2020년 기준, 출처: Global Drug Forecast and Market Analysis(Globaldata))
(10) 기타사항	확보한 서열 중 본 제품 개발에 사용하는 서열 외, 다른 서열은 타사에 원천 기술 라이선스 아웃 등 협력 가능한 방법 및 모델을 모색할 수 있습니다.

▣ NT4010

(1) 구분	바이오 신약
(2) 적응증	미정 (고형암)
(3) 작용기전	종양 내 산화 스트레스에 대한 반응인자인 NRF2가 고형암 환경에서 T 세포의 활성 저해 및 항암 효능 저해에 중요한 영향을 미치는 것을 발견하였습니다. 이를 근거로 항암 내성의 주요소인 활성산소에 대한 저항성을 갖는 차세대 CAR-T 세포 치료제 플랫폼을 개발하였고, 고형암 타겟 물질을 CAR-T에 특정하여 다양한 고형암 치료에 이용될 수 있습니다.
(4) 제품의 특성	활성산소종(ROS, Reactive Oxygen Species) 스트레스에 반응하는 인자가 결핍됨으로써 종양 내 면역 세포를 저해시키는 산화 스트레스를 극복할 수 있는 advanced CAR-T 기술을 이용하여 혈액암 위주로 적용되는 CAR-T의 한계를 넘어 고형암에서도 치료효과를 낼 수 있는 기술입니다.
(5) 진행경과	모델 시스템에서 해당 타깃 단백질이 감소된(knock down) CAR-T를 제작/생산하여, 동물 모델에서 항 종양 효과에 미치는 영향을 평가 진행 중입니다. 모델 시스템에서 1차 항암 효능 평가는 완료된 상황이며, NT-I7 병용 효능에 대한 평가를 진행하고 있습니다. 또한, 해당 타깃의 중요성에 대한 in vitro와 in vivo 실험들을 타깃 저해제를 사용하여 평가를 진행하고 있습니다.
(6) 향후 계획	추가 재현 실험 및 메커니즘 연구를 위해 신규 NRF2 knock-down CAR-T 생산에 돌입하였으며, 생산이 완료되는 대로 재현 실험 및 메커니즘 연구진행 예정
(7) 경쟁제품	현재 고형암을 타겟으로 하는 허가 및 시판된 CAR-T 제품은 없으며, 다양한 target의 CAR-T가 임상 시험 중임. 하지만 NRF2 KO를 적용한 CAR-T는 없음. 적응증이 확정되기 전까지 미정
(8) 관련논문 등	Jo Y, Ali LA, Shim JA, Lee BH, Hong C, “Innovative CAR-T Cell Therapy for Solid Tumor; Current Duel between CAR-T Spear and Tumor Shield” in Cancers (Basel). 2020 Jul 28;12(8):2087. doi:10.3390/cancers12082087 [포스터] Nrf2 expression is upregulated in tumor infiltrating T cells and induces T cell anergy Yuna JO, Byunghyuk Lee, Myungsoo Joo and Changwan Hong J Immunol May 1, 2016, 196 (1 Supplement) 143.15;
(9) 시장규모	타깃물질 확정 후 산정 가능
(10) 기타사항	향후, 현재 고형암을 타겟으로 연구 개발을 하고 있는 다양한 CAR-T제조사와 공동 연구 및 NRF2 원천 기술 라이선스 아웃 등 협력 가능한 방법 및 모델을 모색할 수 있습니다.

▣ NT5010

(1) 구분	바이오 신약
(2) 적응증	미정 (고형암)
(3) 작용기전	종양 내 면역기능 저하를 야기하는 effector Treg 세포를 선택적으로 제거하여 항암 반응을 증강시키는 eTreg depletory 기술입니다.
(4) 제품의 특성	혈중 Treg의 영향은 최소화하면서, 종양 내 Treg을 감소시키기 위한 종양 특이적 마커 2종을 대상으로 Treg depletory 항체를 개발하고 있습니다.
(5) 진행경과	- eTreg의 주요 타깃에 대한 이중 항체 예비 물질을 본사 생산 공정 팀을 통해 생산 진행하였음. - 생산된 이중 항체를 활용한 in vitro 실험 완료 - 생산된 이중 항체를 활용한 in vivo 효능 평가 반복 진행 중에 있음 (자체 생산 전 1차 항 종양 효능 평가 확인한 바 있음)
(6) 향후 계획	- 최종 확정 타깃에 대한 단일 도메인 신규 서열 화보를 진행하고자 함.
(7) 경쟁제품	- 타깃 물질을 활용한 단일 항체 개발 사 기준, 임상 1/2상에 도입한 제품 총 3개가 있음. - 이중 항체 기준 1개사에서 제품을 개발하고 있으나, 현재 본사와 동일한 조합의 이중 항체를 개발하고 있는 업체는 없음. (출처: Cortellis, Drug Discovery Intelligence, 2023)
(8) 관련논문 등	1. Ha D, Tanaka A, Kibayashi T, Tanemura A, Sugiyama D, Wing JB, Lim EL, Teng KWW, Adeegbe D, Newell EW, Katayama I, Nishikawa H, Sakaguchi S. Differential control of human Treg and effector T cells in tumor immunity by Fc-engineered anti-CTLA-4 antibody. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Jan 8;116(2):609-618. 2. Li Q, Lu J, Li J, Zhang B, Wu Y, Ying T. Antibody-based cancer immunotherapy by targeting regulatory T cells. Front Oncol. 2023 Apr 27;13:1157345.
(9) 시장규모	타깃물질 확정 후 산정 가능
(10) 기타사항	Treg 타깃 시, 다양한 암 종에 활용할 수 있음.

(3) 연구개발 완료 실적

해당사항 없습니다.

(4) 기타 연구개발 실적

해당사항 없습니다.

7. 기타 참고사항

공시서류 기준일 현재 당사의 주요 지적재산권의 내역은 총 19건으로, 당사가 직접 출원한 지적재산권 및 외부로 부터 도입한 지적재산권으로 크게 분류가능하며, 상세 현황은 상세표를 참조해주시기 바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-주요 지적 재산권' 참조

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

아래 제공되는 원화표시재무정보 중 재무상태표의 자산과 부채 및 현금흐름표는 해당 보고기간말의 마감환율을, 포괄손익계산서의 수익과 비용은 해당 보고기간의 평균 환율을 적용하여 환산하였습니다.

[환율 정보]

구 분	제12기 1분기	제11기	제10기
기말환율	1,466.50	1,470.00	1,289.40
평균환율	1,452.66	1,363.98	1,305.41
최고환율	1,471.30	1,474.10	1,360.60
최저환율	1,429.20	1,289.40	1,219.30

출처: 서울외국환중개 공시 매매기준율

원화정보이용시 유의사항

제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율적용에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다.

가. 요약 연결재무정보

NeoImmuneTech, Inc.와 그 종속기업 (단위: USD)

구분	제12기 1분기	제11기	제10기
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사 혹은 검토 의견)	검토받지 아니함	삼일회계법인(적정)	삼일회계법인(적정)
	2025년 3월말	2024년 12월말	2023년 12월말
[유동자산]	22,686,639	26,758,802	56,039,287
당좌자산	22,686,639	26,758,802	56,039,287
[비유동자산]	17,180,776	17,748,858	14,157,263
유형자산	2,063,102	2,256,584	3,228,507
무형자산	4,298,543	4,395,524	4,783,447
기타비유동자산	10,819,131	11,096,750	6,145,309
자산총계	39,867,415	44,507,660	70,196,550
[유동부채]	15,617,073	14,139,661	9,993,663
[비유동부채]	1,768,225	2,026,627	2,147,689
부채총계	17,385,298	16,166,288	12,141,352
[자본금]	1,978	1,978	1,978
[자본잉여금]	229,386,941	229,386,941	229,386,941
[기타포괄손익누계액]	(1,237,351)	(1,250,515)	(528,037)
[기타자본]	21,332,537	21,416,925	20,381,686
[결손금]	(227,001,988)	(221,213,957)	(191,187,370)
자본총계	22,482,117	28,341,372	58,055,198
구분	2025년 1월 1일 ~2025년 3월 31일	2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일	2023년 1월 1일 ~2023년 12월 31일
영업수익	9,111	124,917	-
영업이익(손실)	(5,564,406)	(29,352,453)	(42,605,742)
법인세비용차감전순이익(손실)	(5,697,090)	(29,963,854)	(40,832,544)
당기순이익(손실)	(5,715,924)	(29,973,262)	(40,910,143)
- 기본주당순이익(손실)	(0.29)	(1.52)	(2.07)
- 희석주당순이익(손실)	(0.29)	(1.52)	(2.07)

[원화 기준]

NeoImmuneTech, Inc.와 그 종속기업 (단위: 원)

구분	제12기 1분기	제11기	제10기
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사 혹은 검토 의견)	검토받지 아니함	삼일회계법인(적정)	삼일회계법인(적정)
	2025년 3월말	2024년 12월말	2023년 12월말
[유동자산]	33,269,956,094	39,335,438,940	72,257,056,658
당좌자산	33,269,956,094	39,335,438,940	72,257,056,658
[비유동자산]	25,195,608,005	26,090,821,260	18,254,374,913
유형자산	3,025,539,083	3,317,178,480	4,162,836,926
무형자산	6,303,813,310	6,461,420,280	6,167,776,562
기타비유동자산	15,866,255,612	16,312,222,500	7,923,761,425
자산총계	58,465,564,099	65,426,260,200	90,511,431,571
[유동부채]	22,902,437,555	20,785,301,669	12,885,829,071
[비유동부채]	2,593,101,963	2,979,141,690	2,769,230,197
부채총계	25,495,539,518	23,764,443,359	15,655,059,268
[자본금]	2,900,737	2,907,660	2,550,434
[자본잉여금]	336,395,948,977	337,198,803,270	295,771,521,726
[기타포괄손익누계액]	(1,814,575,242)	(1,838,257,050)	(680,850,908)
[기타자본]	31,284,165,511	31,482,879,751	26,280,145,929
[결손금]	(332,898,415,402)	(325,184,516,790)	(246,516,994,878)
자본총계	32,970,024,581	41,661,816,841	74,856,372,303
구분	2025년 1월 1일 ~2025년 3월 31일	2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일	2023년 1월 1일 ~2023년 12월 31일
영업수익	13,235,186	170,384,290	-
영업이익(손실)	(8,083,190,020)	(40,036,158,843)	(55,617,961,665)
법인세비용차감전순이익(손실)	(8,275,934,760)	(40,870,097,579)	(53,303,211,264)
당기순이익(손실)	(8,303,294,158)	(40,882,929,903)	(53,404,509,774)
- 기본주당순이익(손실)	(420)	(2,068)	(2,702)
- 희석주당순이익(손실)	(420)	(2,068)	(2,702)

나. 요약 별도재무정보

NeoImmuneTech, Inc. (단위: USD)

구분	제12기 1분기	제11기	제10기
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사 혹은 검토 의견)	검토받지 아니함	삼일회계법인(적정)	삼일회계법인(적정)
	2025년 3월말	2024년 12월말	2023년 12월말
[유동자산]	18,812,950	22,572,879	52,567,691
당좌자산	18,812,950	22,572,879	52,567,691
[비유동자산]	17,984,526	18,481,279	18,900,863
유형자산	1,158,044	1,295,472	2,413,715
무형자산	4,298,543	4,395,524	4,783,447
종속기업투자	3,292,901	3,459,784	8,201,069
기타비유동자산	9,235,038	9,330,499	3,502,632
자산총계	36,797,476	41,054,158	71,468,554
[유동부채]	15,467,442	13,651,831	9,934,480
[비유동부채]	625,037	695,324	958,730
부채총계	16,092,479	14,347,155	10,893,210
[자본금]	1,978	1,978	1,978
[자본잉여금]	229,386,941	229,386,941	229,386,941
[기타자본]	21,332,537	21,416,925	20,381,686
[결손금]	(230,016,459)	(224,098,841)	(189,195,261)
자본총계	20,704,997	26,707,003	60,575,344
종속기업투자주식 평가방법	원가법	원가법	원가법
구분	2025년 1월 1일 ~2025년 3월 31일	2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일	2023년 1월 1일 ~2023년 12월 31일
영업수익	9,111	124,917	-
영업이익(손실)	(5,817,777)	(28,897,640)	(40,985,304)
법인세비용차감전순이익(손실)	(5,917,618)	(34,903,580)	(40,321,360)
당기순이익(손실)	(5,917,618)	(34,903,580)	(40,321,360)
- 기본주당순이익(손실)	(0.30)	(1.77)	(2.04)
- 희석주당순이익(손실)	(0.30)	(1.77)	(2.04)

[원화 기준]

NeoImmuneTech, Inc. (단위: 원)

구분	제12기 1분기	제11기	제10기
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사 혹은 검토 의견)	검토받지 아니함	삼일회계법인(적정)	삼일회계법인(적정)
	2025년 3월말	2024년 12월말	2023년 12월말
[유동자산]	27,589,191,175	33,182,132,129	67,780,780,776
당좌자산	27,589,191,175	33,182,132,129	67,780,780,776
[비유동자산]	26,374,307,380	27,167,480,130	24,370,772,753
유형자산	1,698,271,526	1,904,343,840	3,112,244,121
무형자산	6,303,813,310	6,461,420,280	6,167,776,562
종속기업투자	4,829,039,317	5,085,882,480	10,574,458,369
기타비유동자산	13,543,183,227	13,715,833,530	4,516,293,701
자산총계	53,963,498,555	60,349,612,259	92,151,553,529
[유동부채]	22,683,003,693	20,068,191,569	12,809,518,512
[비유동부채]	916,616,761	1,022,126,280	1,236,186,462
부채총계	23,599,620,454	21,090,317,849	14,045,704,974
[자본금]	2,900,737	2,907,660	2,550,434
[자본잉여금]	336,395,948,977	337,198,803,270	295,771,521,726
[기타자본]	31,284,165,511	31,482,879,750	26,280,145,929
[결손금]	(337,319,137,124)	(329,425,296,270)	(243,948,369,534)
자본총계	30,363,878,101	39,259,294,410	78,105,848,555
종속기업투자주식 평가방법	원가법	원가법	원가법
구분	2025년 1월 1일 ~2025년 3월 31일	2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일	2023년 1월 1일 ~2023년 12월 31일
영업수익	13,235,186	170,384,290	-
영업이익(손실)	(8,451,251,937)	(39,415,803,008)	(53,502,625,695)
법인세비용차감전순이익(손실)	(8,596,286,964)	(47,607,785,049)	(52,635,906,558)
당기순이익(손실)	(8,596,286,964)	(47,607,785,049)	(52,635,906,558)
- 기본주당순이익(손실)	(436)	(2,415)	(2,664)
- 희석주당순이익(손실)	(436)	(2,415)	(2,664)

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 12 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 11 기말 2024.12.31 현재

(단위 : USD)

자산

　　

　유동자산

22,686,639

26,758,802

　　현금및현금성자산 (주4,5)

19,409,042

23,246,199

　　매출채권 (주4,5,21)

4,305

13,855

　　기타유동금융자산 (주4,5,6)

378,903

451,190

　　기타유동자산 (주7)

2,894,389

3,047,558

　비유동자산

17,180,776

17,748,858

　　유형자산 (주8)

2,063,102

2,256,584

　　사용권자산 (주9)

2,105,433

2,349,653

　　무형자산 (주10,24)

4,298,543

4,395,524

　　기타비유동금융자산 (주4,5,6)

8,713,698

8,747,097

　자산총계

39,867,415

44,507,660

부채

　　

　유동부채

15,617,073

14,139,661

　　미지급금 (주4,5,21)

2,038,811

1,031,583

　　유동성장기리스부채 (주5,9,21)

667,468

782,258

　　전환사채 (주4,12)

5,091,149

4,717,750

　　기타유동금융부채 (주4,5,11)

7,398,107

7,171,180

　　기타 유동부채 (주13)

421,538

436,890

　비유동부채

1,768,225

2,026,627

　　장기리스부채 (주5,9,21)

1,700,933

1,827,039

　　기타 비유동 부채 (주13)

24,933

24,685

　　순확정급여부채 (주14)

42,359

174,903

　부채총계

17,385,298

16,166,288

자본

　　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

　　

　　자본금 (주1,15)

1,978

1,978

　　자본잉여금 (주15)

229,386,941

229,386,941

　　기타자본항목 (주16)

21,332,537

21,416,925

　　기타포괄손익누계액

(1,237,351)

(1,250,515)

　　이익잉여금(결손금)

(227,001,988)

(221,213,957)

　자본총계

22,482,117

28,341,372

자본과부채총계

39,867,415

44,507,660

제 12 기 1분기말 제 11 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : USD)

영업수익 (주17,21,22)

9,111

9,111

0

0

영업비용 (주18,21)

5,573,517

5,573,517

8,279,653

8,279,653

영업손실

(5,564,406)

(5,564,406)

(8,279,653)

(8,279,653)

기타수익

100,416

100,416

3,210

3,210

기타비용

36,749

36,749

406,703

406,703

금융수익 (주5)

228,450

228,450

485,642

485,642

금융비용 (주5,21)

424,801

424,801

508,853

508,853

법인세비용차감전순손실

(5,697,090)

(5,697,090)

(8,706,357)

(8,706,357)

법인세비용(수익) (주19)

18,834

18,834

63,690

63,690

당기순이익(손실)

(5,715,924)

(5,715,924)

(8,770,047)

(8,770,047)

기타포괄손익

(58,944)

(58,944)

(267,606)

(267,606)

　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익

　　　　

　　순확정급여부채의 재측정요소 (주14)

(72,108)

(72,108)

(28,414)

(28,414)

　후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익

　　　　

　　해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

13,164

13,164

(239,192)

(239,192)

총포괄손익

(5,774,868)

(5,774,868)

(9,037,653)

(9,037,653)

주당손실

　　　　

　기본주당손실 (단위 : USD) (주20)

(0.29)

(0.29)

(0.44)

(0.44)

　희석주당손실 (단위 : USD) (주20)

(0.29)

(0.29)

(0.44)

(0.44)

	제 12 기 1분기		제 11 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : USD)

2024.01.01 (기초자본)

1,978

229,386,941

20,381,686

(528,037)

(191,187,370)

58,055,198

총포괄손익

　　　　　　

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(8,770,047)

(8,770,047)

순확정급여부채의 재측정요소

0

0

0

0

(28,414)

(28,414)

해외사업환산손익

0

0

0

(239,192)

0

(239,192)

자본에 직접 반영한 주주와의 거래

　　　　　　

주식기준보상 (주16)

0

0

453,870

0

0

453,870

2024.03.31 (기말자본)

1,978

229,386,941

20,835,556

(767,229)

(199,985,831)

49,471,415

2025.01.01 (기초자본)

1,978

229,386,941

21,416,925

(1,250,515)

(221,213,957)

28,341,372

총포괄손익

　　　　　　

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(5,715,924)

(5,715,924)

순확정급여부채의 재측정요소

0

0

0

0

(72,108)

(72,108)

해외사업환산손익

0

0

0

13,164

0

13,164

자본에 직접 반영한 주주와의 거래

　　　　　　

주식기준보상 (주16)

0

0

(84,388)

0

0

(84,388)

2025.03.31 (기말자본)

1,978

229,386,941

21,332,537

(1,237,351)

(227,001,988)

22,482,117

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본	기타포괄손익누계액	결손금	자본 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : USD)

영업활동현금흐름

(4,134,504)

(8,726,033)

　영업으로부터 유출된 현금

(4,115,173)

(8,654,943)

　이자의 지급

(16,660)

(38,257)

　법인세의 납부

(2,671)

(32,833)

투자활동현금흐름

327,109

374,184

　이자의수취

162,320

403,047

　대여금의 증가

114,528

0

　유형자산의 취득

(130,037)

(14,440)

　보증금의 증가

(398)

(23,336)

　보증금의 감소

180,696

8,913

재무활동현금흐름

(187,252)

(240,623)

　리스부채의 원금 지급

(187,252)

(240,623)

환율변동으로 인한 증가(감소), 순확정급여부채(자산)

157,490

(768,211)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(3,837,157)

(9,360,683)

기초현금및현금성자산

23,246,199

53,310,864

기말현금및현금성자산

19,409,042

43,950,181

제 12 기 1분기 제 11 기 1분기

[원화기준]

연결 재무상태표

제 12 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 11 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 12기 1분기말	제11기말
자산
유동자산	33,269,956,095	39,335,438,940
현금및현금성자산	28,463,360,093	34,171,912,530
매출채권	6,313,283	20,366,850
기타유동금융자산	555,661,250	663,249,300
기타유동자산	4,244,621,469	4,479,910,260
비유동자산	25,195,608,005	26,090,821,260
유형자산	3,025,539,083	3,317,178,480
사용권자산	3,087,617,495	3,453,989,910
무형자산	6,303,813,310	6,461,420,280
기타비유동금융자산	12,778,638,117	12,858,232,590
자 산 총 계	58,465,564,100	65,426,260,200
부채
유동부채	22,902,437,555	20,785,301,670
미지급금	2,989,916,331	1,516,427,010
유동성장기리스부채	978,841,822	1,149,919,260
전환사채	7,466,170,009	6,935,092,500
기타유동금융부채	10,849,323,916	10,541,634,600
기타유동부채	618,185,477	642,228,300
비유동부채	2,593,101,964	2,979,141,690
장기리스부채	2,494,418,245	2,685,747,330
기타비유동부채	36,564,245	36,286,950
순확정급여부채	62,119,474	257,107,410
부 채 총 계	25,495,539,519	23,764,443,360
자본
자본금	2,900,737	2,907,660
자본잉여금	336,395,948,977	337,198,803,270
기타자본항목	31,284,165,511	31,482,879,750
기타포괄손익누계액	(1,814,575,242)	(1,838,257,050)
결손금	(332,898,415,402)	(325,184,516,790)
자 본 총 계	32,970,024,581	41,661,816,840
부채와 자본 총계	58,465,564,100	65,426,260,200

[원화기준]

연결 포괄손익계산서

제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 12기 1분기		제 11기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	13,235,186	13,235,186	-	-
영업비용	8,096,425,206	8,096,425,206	10,999,105,028	10,999,105,028
영업손실	(8,083,190,020)	(8,083,190,020)	(10,999,105,028)	(10,999,105,028)
기타수익	145,870,307	145,870,307	4,264,325	4,264,325
기타비용	53,383,803	53,383,803	540,284,601	540,284,601
금융수익	331,860,177	331,860,177	645,151,115	645,151,115
금융비용	617,091,421	617,091,421	675,985,768	675,985,768
법인세비용차감전순손실	(8,275,934,760)	(8,275,934,760)	(11,565,959,957)	(11,565,959,957)
법인세비용	27,359,399	27,359,399	84,608,981	84,608,981
당기순손실	(8,303,294,158)	(8,303,294,158)	(11,650,568,938)	(11,650,568,938)
기타포괄손익	(85,625,592)	(85,625,592)	(355,501,191)	(355,501,191)
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익:
순확정급여부채의 재측정요소	(104,748,408)	(104,748,408)	(37,746,579)	(37,746,579)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익:
해외사업환산손익	19,122,817	19,122,817	(317,754,613)	(317,754,613)
총포괄손실	(8,388,919,749)	(8,388,919,749)	(12,006,070,128)	(12,006,070,128)
주당손실
기본주당손실	(420)	(420)	(590)	(590)
희석주당손실	(420)	(420)	(590)	(590)

[원화기준]

연결 자본변동표

제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본항목	기타포괄손익누계액	결손금	총계
2024.1.1(전기초)	2,663,971	308,938,332,139	27,450,054,705	(711,160,232)	(257,491,149,331)	78,188,741,252
총포괄손익
당기순손실	-	-	-	-	(11,811,499,300)	(11,811,499,300)
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	-	(38,268,560)	(38,268,560)
해외사업환산손익	-	-	-	(322,143,786)	-	(322,143,786)
자본에 직접 반영된 주주와의 거래
주식기준보상	-	-	611,272,116	-	-	611,272,116
2024.3.31(전분기말)	2,663,971	308,938,332,139	28,061,326,821	(1,033,304,018)	(269,340,917,191)	66,628,101,722
2025.1.1(당기초)	2,900,737	336,395,948,977	31,407,920,513	(1,833,880,248)	(324,410,267,304)	41,562,622,675
총포괄손익
당기순손실	-	-	-	-	(8,382,402,174)	(8,382,402,174)
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	-	(105,745,924)	(105,745,924)
해외사업환산손익	-	-	-	19,305,006	-	19,305,006
자본에 직접 반영된 주주와의 거래
주식기준보상	-	-	(123,755,002)	-	-	(123,755,002)
2025.3.31(당분기말)	2,900,737	336,395,948,977	31,284,165,511	(1,814,575,242)	(332,898,415,402)	32,970,024,581

[원화기준]

연결 현금흐름표

제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 12기 1분기	제 11기 1분기
영업활동 현금흐름	(6,006,028,582)	(11,592,098,540)
영업으로부터 유출된 현금	(5,977,947,211)	(11,497,659,029)
이자의 지급	(24,201,316)	(50,822,512)
법인세의 납부	(3,880,055)	(43,616,999)
투자활동 현금흐름	475,178,161	497,084,735
이자의 수취	235,795,772	535,427,788
대여금의 증가	166,370,245	-
유형자산의 취득	(188,899,549)	(19,182,818)
보증금의 증가	(578,159)	(31,000,710)
보증금의 감소	262,489,852	11,840,475
재무활동 현금흐름	(272,013,491)	(319,655,625)
리스부채의 원금 지급	(272,013,491)	(319,655,625)
환율변동으로 인한 증감	(5,802,863,912)	(1,020,529,901)
현금및현금성자산의 순증가(감소)	(5,574,084,488)	(12,435,199,331)
기초 현금및현금성자산	33,768,823,440	70,820,817,281
기말 현금및현금성자산	28,194,738,952	58,385,617,950

3. 연결재무제표 주석

당분기 2025년 3월 31일 현재

전분기 2024년 3월 31일 현재

NeoImmuneTech, Inc.와 그 종속기업

1. 일반 사항

NeoImmuneTech, Inc.(이하 "회사")와 종속기업(이하 회사와 종속기업을 모두 합하여"연결회사")은 면역항암제의 연구, 개발 및 생산, 판매업 등을 주요 사업목적으로하여 2014년 1월 29일에 본사가 설립되었고 이 후 종속기업들이 한국과 폴란드에 각각설립되었습니다. 본사는 미합중국 델라웨어주에 등록되어 있고, 주요 사업장은 미합중국 매릴랜드주에 소재하고 있습니다. 회사는 2021년 3월 16일에 한국거래소 코스닥 시장에 증권예탁증서(이하 "DR". 1주당 5DR 발행)를 상장하였습니다. 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 50,000,000주이며 액면가액은 USD 0.0001입니다. 보고기간말 현재 회사의 주요 주주 구성내역은 다음과 같습니다.

주주명	주식수	지분율(%)
주식회사 제넥신	4,187,200	21.2
기타	15,586,293	78.8
합 계	19,773,493	100.0

1.1 종속기업 현황

당분기말 현재 연결회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업	소재지	당분기말 지분율(%)	전기말 지분율(%)	결산월	업종
네오이뮨텍 유한회사	한국	100	100	12월	면역항암제의 연구 및 개발
NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o.	폴란드	100	100	12월	면역항암제의 연구 및 개발

1.2 종속기업의 요약 재무정보

당분기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황(내부거래 제거 전)은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

종속기업	자산	부채	영업수익	분기순손익	총포괄손익
네오이뮨텍 유한회사	7,055,576	1,839,439	1,070,787	273,657	210,342
NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o.	292,777	239,781	-	(9,885)	(5,514)

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결회사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야 하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치

4.1 금융상품 공정가치

(단위: USD)

구 분	당분기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산:
현금및현금성자산	19,409,042	(*1)	23,246,199	(*1)
매출채권	4,305	(*1)	13,855	(*1)
기타유동금융자산(*2)	378,903	378,903	451,190	451,190
기타비유동금융자산	8,713,698	(*1)	8,747,097	(*1)
금융부채(*3):
미지급금	2,038,811	(*1)	1,031,583	(*1)
기타유동금융부채(*2)	7,398,107	7,398,107	7,171,180	7,171,180
전환사채	5,091,149	(*1)	4,717,750	(*1)

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외했습니다. (*2) 기타유동금융자산과 기타유동금융부채는 각각 파생상품자산 USD 146,865와 파생상품부채 USD 2,874,816를 포함하고 있습니다. (*3) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.2 금융상품 공정가치 서열 체계

당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
수준2	수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직,간접적으로 관측할 수 있는 투입변수를 사용하는 평가기법으로 도출되는 공정가치
수준3	자산이나 부채에 대해 직,간접적으로 관측할 수 없는 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
금융자산
파생상품자산	-	-	146,865	146,865
금융부채
파생상품부채	-	-	2,874,816	2,874,816

4.3 가치평가기법 및 투입변수 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: USD)

구분	공정가치	수 준	가치평가기법	투입변수	수준3 투입변수 범위
파생상품자산	146,865	3	옵션평가모형	기초자산 가격(주1)	1,125원
				위험할인율	12.70%~19.54%
파생상품부채	2,874,816			무위험할인율	2.58%~2.84%
				기초자산 가격 변동성	60.10%

(주1) 상기의 기초자산은 상장되어 있는 회사의 주식으로, 5 KDR당 보통주 1주입니다. 상기 표의 기초자산 가격은 1KDR의 가격입니다.

4.4 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 회사의 재무그룹은 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대하여 회사의 경영진에게 보고합니다.

5. 범주별 금융상품

5.1 금융상품 범주별 장부금액

보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

재무상태표 자산	당분기말		전기말
	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산
현금및현금성자산	19,409,042	-	23,246,199	-
매출채권	4,305	-	13,855	-
기타유동금융자산	232,028	146,865	304,325	146,865
기타비유동금융자산	8,713,698	-	8,747,097	-
합 계	28,359,073	146,865	32,311,476	146,865

보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

재무상태표 부채	당분기말		전기말
	상각후원가 측정금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채
미지급금	2,038,811	-	1,031,583	-
전환사채	5,091,149	-	4,717,750	-
기타유동금융부채	4,523,291	2,874,816	4,296,364	2,874,816
합 계	11,653,251	2,874,816	10,045,697	2,874,816

5.2 유동성위험

(단위: USD)

당분기말	6개월 미만	6개월 ~ 12개월	1년 ~ 2년	2년 ~ 5년	5년 초과	총 계약상 현금흐름	장부금액
미지급금	2,038,811	-	-	-	-	2,038,811	2,038,811
미지급비용(주석 11)	4,523,291	-	-	-	-	4,523,291	4,523,291
전환사채(주석 12) (*)	-	9,080,412	-	-	-	9,080,412	5,091,149
리스부채(주석 9)	353,469	337,344	660,111	1,284,105	-	2,635,029	2,368,401
합 계	6,915,571	9,417,756	660,111	1,284,105	-	18,277,543	14,021,652

(*) 금융부채의 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 만기일에 현금상환을 가정한 현금흐름으로 표시하였습니다.

(단위: USD)

전기말	6개월 미만	6개월 ~ 12개월	1년 ~ 2년	2년 ~ 5년	5년 초과	총 계약상 현금흐름	장부금액
미지급금	1,031,583	-	-	-	-	1,031,583	1,031,583
미지급비용(주석 11)	4,296,364	-	-	-	-	4,296,364	4,296,364
전환사채(주석 12) (*)	-	-	9,058,792	-	-	9,058,792	4,717,750
리스부채(주석 9)	445,639	362,621	656,985	1,371,350	170,691	3,007,286	2,609,297
합 계	5,773,586	362,621	9,715,777	1,371,350	170,691	17,394,025	12,654,994

(*) 금융부채의 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 만기일에 현금상환을 가정한 현금흐름으로 표시하였습니다.

5.3 금융상품 범주별 순손익보고기간말 현재 연결회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
상각후원가 측정 금융자산
이자수익	170,110	412,642
외환차익	15,109	69,375
외환차손	(4,647)	(4,367)
외화환산이익	40,712	-
외화환산손실	(20,507)	(465,289)
상각후원가 측정 금융부채
이자비용	(353,916)	-
외환차익	2,519	2,259
외환차손	(4,506)	(484)
외화환산이익	-	1,366
외화환산손실	(76)	-

6. 기타금융자산보고기간말 현재 연결회사의 기타금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
미수금	202,414	40,852
미수수익	5,296	7,115
기타금융자산 (주1)	8,182,748	8,163,265
보증금	475,355	641,822
종업원 대여금	560,000	1,060,000
파생상품금융자산	146,865	146,865
합 계	9,572,678	10,059,919
차감: 손실충당금(주2)	(480,077)	(861,632)
차감: 비유동항목	(8,713,698)	(8,747,097)
기타유동금융자산	378,903	451,190

(주1) 전환사채 발행 금액으로, 사용이 제한된 금융상품에 해당합니다(주석 12 참조). (주2) 보고기간말 현재 기타금융자산 중 미수수익과 종업원대여금에 대하여 손실충당금 USD 480,077(전기말: USD 861,632)을 설정하였습니다.

7. 기타자산 보고기간말 현재 연결회사의 기타자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
선급비용(주1)	2,849,927	2,908,749
부가세대급금	21,365	115,767
당기법인세 자산	23,097	23,042
합 계	2,894,389	3,047,558
차감: 비유동항목	-	-
기타유동자산	2,894,389	3,047,558

(주1) 전체 선급비용 중 경상연구개발 관련 선급비용은 USD 2,610,372입니다(전기말 USD 2,663,546).

8. 유형자산 (1) 유형자산의 내역

(단위: USD)

구 분	당분기말			전기말
	취득원가	상각누계액 (*)	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
연구설비	3,348,158	(2,390,012)	958,146	3,732,675	(2,665,379)	1,067,296
집기비품	636,579	(497,878)	138,701	635,926	(479,257)	156,669
임차개량자산	1,276,675	(338,449)	938,226	1,273,705	(272,787)	1,000,918
차량운반구	73,439	(45,410)	28,029	73,439	(41,738)	31,701
합 계	5,334,851	(3,271,749)	2,063,102	5,715,745	(3,459,161)	2,256,584

(*) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.

(2) 유형자산의 변동

1) 당분기

(단위: USD)

구 분	연구설비	집기비품	임차개량자산	차량운반구	합 계
기초 순장부금액	1,067,296	156,669	1,000,918	31,701	2,256,584
손상환입	5,694	-	-	-	5,694
감가상각	(114,879)	(18,326)	(65,691)	(3,672)	(202,568)
기타(환율차이 등)	35	358	2,999	-	3,392
분기말 순장부금액	958,146	138,701	938,226	28,029	2,063,102

2) 전분기

(단위: USD)

구 분	연구설비	집기비품	임차개량자산	차량운반구	합 계
기초 순장부금액	2,068,737	262,156	851,225	46,389	3,228,507
취득	6,278	8,162	-	-	14,440
처분	(431)	-	-	-	(431)
감가상각	(183,627)	(27,789)	(72,315)	(3,672)	(287,403)
기타(환율차이 등)	(85)	(7,327)	(35,065)	-	(42,477)
분기말 순장부금액	1,890,873	235,202	743,845	42,717	2,912,637

9. 리스 (1) 사용권자산의 내역

(단위: USD)

구 분	당분기말			전기말
	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
건물	4,058,781	(1,954,072)	2,104,709	4,523,621	(2,176,858)	2,346,763
차량운반구	34,755	(34,031)	724	34,673	(31,783)	2,890
합 계	4,093,536	(1,988,103)	2,105,433	4,558,294	(2,208,641)	2,349,653

(2) 사용권자산 변동

1) 당분기

(단위: USD)

구 분	건 물	차량운반구	합계
기초	2,346,763	2,890	2,349,653
감가상각	(156,733)	(2,193)	(158,926)
리스의 해지	(90,914)	-	(90,914)
환율차이	5,593	27	5,620
분기말	2,104,709	724	2,105,433

2) 전분기

(단위: USD)

구 분	건 물	차량운반구	비 품	합계
기초	2,765,107	13,177	2,622	2,780,906
감가상각	(244,060)	(2,398)	(874)	(247,332)
환율차이	(72,048)	(530)	-	(72,578)
분기말	2,448,999	10,249	1,748	2,460,996

(3) 리스부채의 내역

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
리스부채
유동	667,468	782,258
비유동	1,700,933	1,827,039
합 계	2,368,401	2,609,297

(4) 리스부채의 변동

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
기초	2,609,297	3,030,803
리스부채의 지급	(203,912)	(276,275)
리스의 해지	(83,296)	-
이자비용	40,847	40,648
환율차이	5,465	(75,915)
분기말	2,368,401	2,719,261

(5) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
사용권자산의 상각비(영업비용의 감가상각비에 포함)
건물	156,733	244,060
차량운반구	2,193	2,398
비품	-	874
상각비 합계	158,926	247,332
리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)	40,847	40,648
단기리스료(영업비용의 지급임차료에 포함)	63	86
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용의 사무용품비에 포함)	24,860	22,861

(6) 당분기 중 리스의 총 현금유출은 USD 228,836(전분기: USD 299,222)입니다.

10. 무형자산

(1) 무형자산의 내역

(단위: USD)

구 분	당분기말			전기말
	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
지적재산사용승인권	7,500,000	(3,201,457)	4,298,543	7,500,000	(3,104,476)	4,395,524

연결회사는 2015년 6월 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에 대한 사용권을 보유하고 있습니다( 주석 24 참조).

(2) 무형자산의 변동

1) 당분기

(단위: USD)

구 분	기초 순장부금액	무형자산상각	분기말 순장부금액
지적재산사용승인권	4,395,524	(96,981)	4,298,543

2) 전분기

(단위: USD)

구 분	기초 순장부금액	무형자산상각	분기말 순장부금액
지적재산사용승인권	4,783,447	(96,981)	4,686,466

(3) 연결회사가 당분기 중 비용으로 인식한 연구개발비의 총액은 USD 96,981(전분기: USD 96,981)이며 영업비용에 포함되어 있습니다.

11. 기타금융부채보고기간말 현재 연결회사의 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
미지급비용(주1)	4,523,291	4,296,364
파생상품금융부채	2,874,816	2,874,816
합 계	7,398,107	7,171,180
차감: 비유동항목	-	-
기타유동금융부채	7,398,107	7,171,180

(주1) 상기 미지급비용 중 경상연구개발비 관련 미지급비용은 USD 4,375,739입니다(전기말 USD 4,119,490).

12. 전환사채(1) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
전환사채	8,182,748	8,163,265
사채상환할증금	1,889,298	1,889,298
전환권조정	(4,980,897)	(5,334,813)
합 계	5,091,149	4,717,750

(2) 보고기간말 현재 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	내 용
사채명	제 1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
발행가액	12,000,000,000
발행일	2024년 9월 30일
만기일	2027년 9월 30일
표면이자율(%)	0.00%
만기보장수익율(%)	7.00%
상환방법	만기일시상환
전환권청구기간	2025년 9월 30일부터 2027년 8월 31일까지
전환시 발행주식	당사 기명식 보통주식
전환가액	7,950 (보통주 1주당 5 KDR 발행)
전환비율	사채권면 금액의 100%
전환가액의 조정	저가 전환사채 및 신주인수권부사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에, 전환가격을 조정함. 최저조정가액은 전환가액의 75%로 제한함.
조기상환권	사채권자는 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 매 3개월마다 사채의 100%까지 조기상환청구 가능하며, 조기상환지급일까지 연 7.0%(3개월 단위 복리계산)를 가산한 금액을 지급해야 함.
매도청구권	회사 또는 회사가 지정하는 자는 발행일로부터 12개월이 되는 날로부터 18개월이 되는 날까지 매 3개월마다 사채발행가액의 10%를 초과하지 않는 범위내에서 연 7%(3개월 단위 복리계산)이자율을 가산한 금액으로 매도청구 가능함.
에스크로 약정	사채의 발행금액은 에스크로 계좌에 예치되었으며, 인수인이 본 계약에 따른 상환청구권 혹은 전환청구권을 행사한 때, 이에 상응하는 금액에 대해 발행인이 자금을 인출할 수 있음.

연결회사는 전환사채를 기업회계기준서 1109호에 따라 주계약과 내재파생상품(전환권 및 조기상환권)과 독립파생상품 (매도청구권)을 분리하여, 파생상품금융자산, 파생상품금융부채로 인식하였습니다.

(3) 당분기말 및 전기말 파생상품금융자산, 파생상품금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
파생상품금융자산(주1)	146,865	146,865
파생상품금융부채 (주1)	2,874,816	2,874,816

(주1) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 분류된 금융자산, 금융부채의 장부금액입니다.(4) 파생상품 평가손익관련하여 당분기와 전기에 인식한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
파생상품평가이익	-	1,645,053
파생상품평가손실	-	(145,218)

(5) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 분류된 금융자산, 금융부채의 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구분	당분기	전기
법인세비용차감전순손실	(5,697,090)	(29,963,854)
평가손익	-	1,499,835
평가손익 제외 법인세비용차감전순손실	(5,697,090)	(31,463,689)

13. 기타부채보고기간말 현재 연결회사의 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
예수금	20,157	29,421
미지급비용	381,205	345,511
당기법인세부채	16,253	242
충당부채	28,856	86,401
합 계	446,471	461,575
차감: 비유동항목	(24,933)	(24,685)
기타유동부채	421,538	436,890

14. 퇴직급여14.1 확정급여제도

(1) 순확정급여부채 산정내역

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치	494,852	437,858
사외적립자산의 공정가치	(452,493)	(262,955)
순확정급여부채(자산)	42,359	174,903

(2) 확정급여채무의 변동 내역

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
기초금액	437,858	596,586
당기근무원가	32,524	59,798
이자비용	4,368	6,347
재측정요소:
경험적조정으로 인한 보험수리적손익	72,212	28,720
종업원 지급액	(52,621)	(26,715)
중간/중도 인출로 인한 지급	-	(90,479)
환율차이	511	(25,122)
보고기간말 금액	494,852	549,135

(3) 사외적립자산 운용내역

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
정기예금 등	452,493	535,695

(4) 사외적립자산의 변동내역

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
기초금액	262,955	478,942
이자수익	2,623	5,096
재측정요소:
사외적립자산의 수익(이자수익에 포함된 금액 제외)	104	307
사용자의 기여금	206,035	190,023
중간/중도 인출로 인한 지금	-	(90,479)
종업원 지급액	(18,053)	(26,715)
환율차이	(1,171)	(21,479)
보고기간말 금액	452,493	535,695

(5) 손익계산서에 반영된 확정급여제도 관련 퇴직급여의 구성 요소는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
당기근무원가	32,524	59,798
순이자비용	1,744	1,251
합 계	34,268	61,049

총 비용 USD 34,268 중 USD 24,993은 경상연구개발비에 포함되었으며, USD 9,275는 퇴직급여에 포함되었습니다.2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 납입할 것으로 예상되는 기여금은 USD 137,073입니다.

(6) 주요 보험수리적가정

구 분	당분기	전기
할인율	3.85%	4.11%
임금상승률	4.34%	4.37%

(7) 주요 가정의 변동에 따른 당분기 확정급여채무의 민감도 분석

(단위: USD)

주요 가정	확정급여채무에 대한 영향
	가정의 변동폭	가정의 증가	가정의 감소
할인율	0.5%p	(23,199)	24,999
임금상승률	0.5%p	25,364	(23,735)

상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다.

(8) 보고기간말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 10.103년입니다.

14.2 확정기여제도 확정기여제도 관련하여 USD 14,360(전분기: USD 4,498) 퇴직급여가 발생하였습니다.

15. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 19,773,493주이며 1주당 액면금액은 USD 0.0001입니다.(2) 자본금과 자본잉여금 변동 내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

구 분	당기초	보통주 증가	당분기말
발행주식수(주)	19,773,493	-	19,773,493
자본금(USD)	1,978	-	1,978
자본잉여금(USD)	229,386,941	-	229,386,941

2) 전분기

구 분	전기초	보통주 증가	전분기말
발행주식수(주)	19,773,493	-	19,773,493
자본금(USD)	1,978	-	1,978
자본잉여금(USD)	229,386,941	-	229,386,941

16. 주식기준보상

(1) 회사는 이사회 또는 주주총회 결의에 의거해서 회사 및 종속기업 임직원들에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ 주식기준보상으로 발행하는 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점(용역제공 조건 충족시 행사 가능) - 주식선택권 3차: 부여일로부터 2년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. - 주식선택권 4차: 부여일로부터 2년, 3년 또는 4년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. - 주식선택권 5~12차: 부여일로부터 2년 또는 3년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함.

종류	구분	부여일	부여수량	수량(주1)	행사가능수량	가득 조건
주식선택권	1차	2016.06.24	140,000	14,300	14,300	즉시 가득
주식선택권	2차	2017.06.15	60,000	23,000	23,000	즉시 가득
주식선택권	3차	2018.07.30	37,500	10,500	10,500	2년 근무용역 제공
주식선택권	4차	2019.08.30	632,000	145,000	145,000	2년, 3년 및 4년 근무용역 제공
주식선택권	5차	2021.03.16	470,888	190,313	190,313	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	6차	2021.03.31	101,500	87,000	87,000	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	7차	2021.09.28	67,700	27,500	27,500	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	8차	2022.03.31	101,600	25,600	25,600	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	9차	2022.09.30	62,913	36,984	20,100	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	10차	2023.03.31	142,844	83,750	63,583	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	11차	2023.09.27	70,542	19,288	-	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	12차	2024.03.29	200,000	200,000	-	2년, 3년 근무용역제공
합 계			2,087,487	863,235	606,896

(주1) 당분기말 현재 잔여 주식선택권 수량이며, 당분기말 이전 행사, 상실 또는 소멸된 주식선택권은 제외되어 있습니다. 상기의 수량은 회사의 주식 1주 기준이며, 회사의 주식 1주는 현재 유가증권시장에서 유통되고 있는 예탁증서 5DR에 해당합니다.

(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분	주식매수선택권 수량(단위: 주)		가중평균행사가격(단위: USD)
	당분기	전분기	당분기	전분기
기초 잔여주	920,882	957,067	31.9	36.4
부여	-	200,000	-	6.6
행사	-	-	-	-
상실 (주1)	(7,772)	(73,050)	12.1	32.1
소멸 (주2)	(49,875)	(7,250)	57.3	63.2
분기말 잔여주	863,235	1,076,767	30.6	31.0
분기말 행사가능한 주식수	606,896	565,288	40.3	46.6

(주1) 가득조건 충족 이전 임직원의 퇴사로 인하여 주식선택권이 상실되었습니다. (주2) 가득조건 충족 이후 임직원 퇴사 시 계약에 따른 주식선택권 행사 가능한 기한인 90일 이내 행사되지 않아 주식선택권이 소멸되었습니다.당분기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 8.2년(전분기말: 9.7년), 행사가격은 USD 3~63.2(전기: USD 3~63.2)입니다.

(3) 연결회사는 부여한 주식에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며, 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 급여, 경상연구개발비, 지급수수료 인식됩니다.(4) 당분기 및 전분기 중 인식한 주식기준보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
급여	74,428	349,543
경상연구개발비	(162,588)	67,820
지급수수료	3,772	36,507
합 계	(84,388)	453,870

17. 영 업수익당분기 및 전분기 중 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
용역의 제공으로 인한 수익	9,111	-

18. 비용의 성격별 분류(1) 당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
급여	1,377,559	3,361,820
복리후생비(주1)	195,468	508,825
감가상각비	361,494	534,734
무형자산상각비	96,981	96,981
지급수수료	3,249,672	3,190,082
여비교통비	43,478	59,720
기타	248,865	527,491
합 계	5,573,517	8,279,653

(주1) 미국 내 401k Plan에 따라 회사의 종업원을 위해 지급한 회사 부담분 금액이 포함되어 있으며, 당분기 중 이와 관련해 비용으로 인식한 금액은 USD 30,495(전분기:USD 53,121입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
급여	661,114	2,120,573
급여(주식기준보상)	(162,588)	67,820
복리후생비	111,333	181,320
감가상각비	189,886	293,577
무형자산상각비	96,981	96,981
지급수수료	2,549,302	2,655,553
기타	19,030	228,780
합 계	3,465,058	5,644,604

19. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 및 전분기 현재 연차기간으로 종료하는 회계연도의 예상평균 연간법인세율은 모두 0% 입니다.

20. 주당순손실 기본주당손실은 연결회사의 보통주당기순손실을 연도별 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다.(1) 기본주당손실

구 분	당분기	전분기
보통주당기순손실(USD)	(5,715,924)	(8,770,047)
가중평균유통주식수	19,773,493	19,773,493
기본주당순손실(USD)	(0.29)	(0.44)

(2) 희석주당순손실희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 연결회사의 당분기와 전분기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

21. 특수관계자 거래(1) 특수관계자 현황

연결회사와 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.

특수관계구분	당분기말	전기말	비고
기타 특수관계자	주식회사 제넥신	주식회사 제넥신	회사에 대한 유의적인영향력을 보유함

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

특수관계구분	특수관계자	내용	당분기	전분기
기타 특수관계자	주식회사 제넥신	매출	9,111	-
		이자비용	665	1,927
		경상연구개발비(주1)	952,400	1,497,716

(주1) 당분기 연결회사와 주식회사 제넥신과의 경상연구개발비 거래 금액은 발생 비용 총액 USD 977,924에서 공동경상연구개발비 항목으로 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사가 주식회사 제넥신에 청구한 금액 USD 25,524가 차감된 금액입니다.(3) 보고기간말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다

(단위: USD)

특수관계구분	특수관계자	내용	당분기말	전기말
기타 특수관계자	주식회사 제넥신	미지급금	828,267	79,821
		리스부채	38,925	61,758
		매출채권	4,305	13,855
		미수금	1,765	13,373

연결회사는 당분기 중 주식회사 제넥신으로부터 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7과 관련한 시약 매입의 대가로 USD 177,257을 지급하였으며(전분기: USD 1,097,536) 보고기간말 현재 USD 807,499 (전분기: USD 370,833)은 미지급하였습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

(단위: USD)

특수관계구분	특수관계자	자금차입 거래(주1)
		차입	상환
기타 특수관계자	주식회사 제넥신	-	23,865

(주1) 연결회사와 주식회사 제넥신과 체결한 연구소 리스계약에 따른 리스부채의 상환금액과 인식한 이자비용은 각각 USD 23,865, USD 665입니다. 2) 전분기

(단위: USD)

특수관계구분	특수관계자	자금차입 거래(주1)
		차입	상환
기타 특수관계자	주식회사 제넥신	-	26,096

(주1) 연결회사와 주식회사 제넥신과 체결한 연구소 리스계약에 따른 리스부채의 상환금액과 인식한 이자비용은 각각 USD 26,096, USD 1,927입니다.

(5) 연결회사는 기타 특수관계자인 주식회사 제넥신과 지적재산사용승인권 매입 계약 및 연구용역 공급계약을 체결하고 있습니다(주석 24참조).

(6) 회사의 운영에 대한 권한과 책임을 가진 이사회 구성원이 주요 경영진에 해당하며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
급여 등	136,927	105,627
주식기준보상	3,772	36,507
합 계	140,699	142,134

(7) 지급보증당분기말 및 전기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 내역은 없습니다.

22. 영업부문 당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 단일부문으로결정하였으며 기업전체 수준에서 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
고객과의 계약에서 생기는 수익	9,111	-

당사의 수익은 모두 한국에 소재하는 고객으로부터 창출되고 있으며, 별도의 지역 정보를 기재하지 않습니다.당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
주식회사 제넥신	9,111	-

23. 계속기업의 불확실성 연결회사의 재무제표는 연결회사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었습니다. 그러나 당분기 중 연결회사는 당분기순손실 USD 5,715천이 발생하였고, 보고기간 종료일 현재 연결회사의 누적 결손금은 USD 227,001천입니다. 또한, 당분기 영업활동으로부터 부의 현금흐름은 USD 4,134천이며, 당분기말 기준 현금및현금성자산 잔액은 USD 19,409천입니다. 이러한 상황은 계속기업으로서 그 존속능력에 의문을 제기하고 있습니다.상기 계속기업으로서의 존속능력에 대한 유의적 의문을 제기하는 상황에 대응하기 위하여 연결회사는 지금까지 도출된 임상 결과를 바탕으로 라이선스 아웃 등을 통한 영업이익 창출 노력을 적극적으로 추진하고 있고, 자금 조달, 정부 보조금 확보 및 기존 사업장의 운영 효율화를 통한 비용 절감 등을 포함한 여러 재무 구조 개선도 함께 추진하면서, 현금흐름을 적절히 유지할 계획입니다. 연결회사의 재무제표는 당사의 자산과 부채가 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었으나, 이러한 가정에 차질이 발생할 경우 당사의 계속기업에 대한 불확실성은 증가할 수 있습니다. 그러나 이로 인한 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 미칠 궁극적인 영향은 현재로서는 측정할 수 없으며, 따라서 불확실성의 최종결과로 발생할 수도 있는 조정사항은 당분기재무제표에 반영되지 않았습니다.

24. 약정사항(1) 지적재산사용승인권1) NT-I7 라이센스 회사는 2015년 6월 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에 대한 사용권을 보유하고 있습니다 (주석 12 참조). 회사는 라이센스 계약시점에 주식회사 제넥신에 USD 4,500,000을 지급하였습니다(마일스톤 대가 USD 8,000,000 포함한 총 취득 관련 지급 약정금액: USD 12,500,000).

회사는 2018년 중 첫번째 임상실험과 두번째 임상실험의 IND 승인을 받음에 따라 계약에 따라 주식회사 제넥신에 마일스톤 대가 USD 3,000,000을 지급하였으며, 향후 임상 실험 완료 시점에 다음과 같이 마일스톤 대가를 지급하도록 약정되어 있습니다.- 첫번째 임상 실험의 완료 시점: USD 2,000,000- 두번째 임상 실험의 완료 시점: USD 3,000,000

회사는 America 및 Europe 지역의 판권을 가지고 있으며 향후 해당 라이센스의 이전 시 이전 대가의 35% 또는 관련 특허가 적용된 제품의 판매로 인해 발생한 순이익의 35%를 주식회사 제넥신에게 로열티 대가로 지급합니다.

(2) 공급 계약 회사는 2016년 12월 주식회사 제넥신과의 계약을 통해 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7과 관련한 제품을 주식회사 제넥신으로부터 공급받는 계약을 체결하였습니다. 이후, 2024년 1월 회사는 Drug Product의 PPQ 배치를 생산, 개발 관련 연구용역 공급계약을 제넥신과 체결하였습니다.

(3) 공동 임상연구

회사는 2019년 12월 MSD International GmbH (이하 "Merck")와 다섯 가지 종류의 고형암(비소세포폐암, 소세포폐암, 대장암, 삼중음성유방암, 췌장암)에 대한 공동 임상연구를 계약하고, 이를 위해 임상시험에 필요한 Merck의 제품인 KEYTRUDA를 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 1월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.회사는 2020년 10월 Roche와 비소세포폐암에 대한 공동 임상연구를 계약하고 이를 위해 임상시험에 필요한 Roche의 제품인 TECENTRIQ을 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 10월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.

25. 보고기간 후 사건주석 12에 기재된 전환사채의 경우 2025년 4월 30일자로 그 전환가액이 1주당 7,950원 (1KDR 당 1,590)에서 1주당 5,965 (1KDR 당 1,193)으로 조정되었습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 12 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 11 기말 2024.12.31 현재

(단위 : USD)

자산

　　

　유동자산

18,812,950

22,572,879

　　현금및현금성자산 (주4,5)

15,339,981

19,283,627

　　매출채권 (주4,5,21)

4,305

13,855

　　기타유동금융자산 (주4,5,6)

692,049

453,605

　　기타유동자산 (주7)

2,776,615

2,821,792

　비유동자산

17,984,526

18,481,279

　　유형자산 (주8)

1,158,044

1,295,472

　　사용권자산 (주9)

690,583

749,544

　　무형자산 (주10,24)

4,298,543

4,395,524

　　종속기업투자 (주11)

3,292,901

3,459,784

　　기타비유동금융자산 (주4,5,6)

8,544,455

8,580,955

　자산총계

36,797,476

41,054,158

부채

　　

　유동부채

15,467,442

13,651,831

　　미지급금 (주4,5,21)

2,403,877

1,196,677

　　유동성장기리스부채 (주9)

331,386

329,154

　　전환사채 (주4,13)

5,091,149

4,717,750

　　기타유동금융부채 (주4,5,12)

7,398,107

7,171,180

　　기타 유동부채 (주14)

242,923

237,070

　비유동부채

625,037

695,324

　　장기리스부채 (주9)

625,037

695,324

　부채총계

16,092,479

14,347,155

자본

　　

　자본금 (주1,15)

1,978

1,978

　자본잉여금 (주15)

229,386,941

229,386,941

　기타자본항목 (주16)

21,332,537

21,416,925

　이익잉여금(결손금)

(230,016,459)

(224,098,841)

　자본총계

20,704,997

26,707,003

자본과부채총계

36,797,476

41,054,158

제 12 기 1분기말 제 11 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : USD)

영업수익 (주17,21,22)

9,111

9,111

0

0

영업비용 (주18,21)

5,826,888

5,826,888

7,943,607

7,943,607

영업손실

(5,817,777)

(5,817,777)

(7,943,607)

(7,943,607)

기타수익

134,469

134,469

0

0

기타비용

36,749

36,749

969,351

969,351

금융수익 (주5)

197,196

197,196

394,783

394,783

금융비용 (주5)

394,757

394,757

487,312

487,312

법인세비용차감전순손실

(5,917,618)

(5,917,618)

(9,005,487)

(9,005,487)

법인세비용(수익) (주19)

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(5,917,618)

(5,917,618)

(9,005,487)

(9,005,487)

기타포괄손익

0

0

0

0

총포괄손익

(5,917,618)

(5,917,618)

(9,005,487)

(9,005,487)

주당손실

　　　　

　기본주당손실 (단위 : USD) (주20)

(0.30)

(0.30)

(0.46)

(0.46)

　희석주당손실 (단위 : USD) (주20)

(0.30)

(0.30)

(0.46)

(0.46)

	제 12 기 1분기		제 11 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : USD)

2024.01.01 (기초자본)

1,978

229,386,941

20,381,686

(189,195,261)

60,575,344

총포괄손익

　　　　　

당기순이익(손실)

0

0

0

(9,005,487)

(9,005,487)

자본에 직접 반영한 소유주와의 거래

　　　　　

주식기준보상 (주16)

0

0

453,870

0

453,870

2024.03.31 (기말자본)

1,978

229,386,941

20,835,556

(198,200,748)

52,023,727

2025.01.01 (기초자본)

1,978

229,386,941

21,416,925

(224,098,841)

26,707,003

총포괄손익

　　　　　

당기순이익(손실)

0

0

0

(5,917,618)

(5,917,618)

자본에 직접 반영한 소유주와의 거래

　　　　　

주식기준보상 (주16)

0

0

(84,388)

0

(84,388)

2025.03.31 (기말자본)

1,978

229,386,941

21,332,537

(230,016,459)

20,704,997

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본	결손금	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : USD)

영업활동현금흐름

(4,141,953)

(9,403,505)

　영업으로부터 유출된 현금

(4,125,293)

(9,381,910)

　이자의 지급

(16,660)

(21,595)

투자활동현금흐름

259,500

363,542

　이자의수취

144,972

390,052

　대여금의 증가

114,528

0

　유형자산의 취득

0

(35,423)

　보증금의 감소

0

8,913

재무활동현금흐름

(68,055)

(85,937)

　리스부채의 원금 지급

(68,055)

(85,937)

환율변동으로 인한 증가(감소), 순확정급여부채(자산)

6,862

(465,232)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(3,943,646)

(9,591,132)

기초현금및현금성자산 (주5)

19,283,627

49,977,747

기말현금및현금성자산 (주5)

15,339,981

40,386,616

제 12 기 1분기 제 11 기 1분기

[원화기준]

재무상태표

제 12 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 11 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 12기 1분기	제 11기
자산
유동자산	27,589,191,177	33,182,132,130
현금및현금성자산	22,496,082,137	28,346,931,690
매출채권	6,313,283	20,366,850
기타유동금융자산	1,014,889,859	666,799,350
기타유동자산	4,071,905,898	4,148,034,240
비유동자산	26,374,307,381	27,167,480,130
유형자산	1,698,271,526	1,904,343,840
사용권자산	1,012,739,970	1,101,829,680
무형자산	6,303,813,310	6,461,420,280
종속기업투자	4,829,039,317	5,085,882,480
기타비유동금융자산	12,530,443,258	12,614,003,850
자 산 총 계	53,963,498,558	60,349,612,260
부채
유동부채	22,683,003,696	20,068,191,570
미지급금	3,525,285,622	1,759,115,190
유동성장기리스부채	485,977,569	483,856,380
전환사채	7,466,170,009	6,935,092,500
기타유동금융부채	10,849,323,916	10,541,634,600
기타유동부채	356,246,580	348,492,900
비유동부채	916,616,761	1,022,126,280
장기리스부채	916,616,761	1,022,126,280
부 채 총 계	23,599,620,457	21,090,317,850
자본
자본금	2,900,737	2,907,660
자본잉여금	336,395,948,977	337,198,803,270
기타자본항목	31,284,165,511	31,482,879,750
결손금	(337,319,137,124)	(329,425,296,270)
자 본 총 계	30,363,878,101	39,259,294,410
부채와 자본 총계	53,963,498,558	60,349,612,260

[원화기준]

포괄손익계산서

제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 12기 1분기		제 11기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	13,235,186	13,235,186	-	-
영업비용	8,464,487,123	8,464,487,123	10,552,684,720	10,552,684,720
영업손실	(8,451,251,937)	(8,451,251,937)	(10,552,684,720)	(10,552,684,720)
기타수익	195,337,738	195,337,738	-	-
기타비용	53,383,803	53,383,803	1,287,734,336	1,287,734,336
금융수익	286,458,742	286,458,742	524,449,477	524,449,477
금융비용	573,447,704	573,447,704	647,369,627	647,369,627
법인세비용차감전순손실	(8,596,286,964)	(8,596,286,964)	(11,963,339,206)	(11,963,339,206)
법인세비용	-	-	-	-
당기순손실	(8,596,286,964)	(8,596,286,964)	(11,963,339,206)	(11,963,339,206)
기타포괄손익	-	-	-	-
총포괄손실	(8,596,286,964)	(8,596,286,964)	(11,963,339,206)	(11,963,339,206)
주당손실	-	-	-	-
기본주당손실	(436)	(436)	(612)	(612)
희석주당손실	(436)	(436)	(612)	(612)

[원화기준]

자본변동표

제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본	결손금	총계
2024.1.1(전기초)	2,663,971	308,938,332,139	27,450,054,705	(254,808,177,515)	81,582,873,300
총포괄손익
당기순손실	-	-	-	(12,128,589,892)	(12,128,589,892)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래
주식기준보상	-	-	611,272,116	-	611,272,116
2024.3.31(전분기말)	2,663,971	308,938,332,139	28,061,326,821	(266,936,767,407)	70,065,555,524
2025.1.1(당기초)	2,900,737	336,395,948,977	31,407,920,513	(328,640,950,327)	39,165,819,900
총포괄손익
당기순손실	-	-	-	(8,678,186,797)	(8,678,186,797)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래
주식기준보상	-	-	(123,755,002)	-	(123,755,002)
2025.3.31(당분기말)	2,900,737	336,395,948,977	31,284,165,511	(337,319,137,124)	30,363,878,101

[원화기준]

현금흐름표

제 12 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 11 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 12기 1분기	제 11기 1분기
영업활동 현금흐름	(6,016,849,446)	(12,492,086,218)
영업으로부터 유출된 현금	(5,992,648,130)	(12,463,398,340)
이자의 지급	(24,201,316)	(28,687,878)
투자활동 현금흐름	376,965,271	482,947,370
이자의 수취	210,595,026	518,164,580
대여금의 증가	166,370,245	-
유형자산의 취득	-	(47,057,685)
보증금의 감소	-	11,840,475
재무활동 현금흐름	(98,861,111)	(114,163,008)
리스부채의 원금 지급	(98,861,111)	(114,163,008)
외화환산으로 인한 현금의 변동	9,968,488	(618,037,450)
현금및현금성자산의 순증가(감소)	(5,728,776,798)	(12,741,339,306)
기초 현금및현금성자산	28,012,553,598	66,392,938,003
기말 현금및현금성자산	22,283,776,800	53,651,598,697

5. 재무제표 주석

당분기 2025년 3월 31일 현재

전분기 2024년 3월 31일 현재

NeoImmuneTech, Inc.

1. 일반 사항

NeoImmuneTech, Inc.(이하 "회사")은 면역항암제의 연구, 개발 및 생산, 판매업 등을주요 사업목적으로 하여 2014년 1월 29일 설립되었습니다. 본사는 미합중국 델라웨어주에 등록되어 있고, 주요 사업장은 미합중국 매릴랜드주에 소재하고 있습니다. 회사는 2021년 3월 16일에 한국거래소 코스닥 시장에 증권예탁증서(이하 "DR". 1주당 5DR 발행)를 상장하였습니다. 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 50,000,000주이며 액면가액은 USD 0.0001입니다. 보고기간말 현재 회사의 주요 주주 구성내역은 다음과 같습니다.

주주명	주식수	지분율(%)
주식회사 제넥신	4,187,200	21.2
기타	15,586,293	78.8
합 계	19,773,493	100.0

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야 하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치

4.1 금융상품 공정가치

(단위: USD)

구 분	당분기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산:
현금및현금성 자산	15,339,981	(*1)	19,283,627	(*1)
매출채권	4,305	(*1)	13,855	(*1)
기타유동금융자산(*2)	692,049	692,049	453,605	453,605
기타비유동금융자산	8,544,455	(*1)	8,580,955	(*1)
금융부채(*3):
미지급금	2,403,877	(*1)	1,196,677	(*1)
기타유동금융부채(*2)	7,398,107	7,398,107	7,171,180	7,171,180
전환사채	5,091,149	(*1)	4,717,750	(*1)

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외했습니다. (*2) 기타유동금융자산과 기타유동금융부채는 각각 파생상품자산 USD 146,865와 파생상품부채 USD 2,874,816를 포함하고 있습니다.(*3) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.2 금융상품 공정가치 서열 체계

당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
수준2	수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직,간접적으로 관측할 수 있는 투입변수를 사용하는 평가기법으로 도출되는 공정가치
수준3	자산이나 부채에 대해 직,간접적으로 관측할 수 없는 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
금융자산
파생상품자산	-	-	146,865	146,865
금융부채
파생상품부채	-	-	2,874,816	2,874,816

4.3 가치평가기법 및 투입변수회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: USD)

구분	공정가치	수 준	가치평가기법	투입변수	수준3 투입변수 범위
파생상품자산	146,865	3	옵션평가모형	기초자산 가격(주1)	1,125원
				위험할인율	12.70%~19.54%
파생상품부채	2,874,816			무위험할인율	2.58%~2.84%
				기초자산 가격 변동성	60.10%

(주1) 상기의 기초자산은 상장되어 있는 회사의 주식으로, 5 KDR당 보통주 1주입니다. 상기 표의 기초자산 가격은 1KDR의 가격입니다. 4.4 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 회사의 재무그룹은 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대하여 회사의 경영진에게 보고합니다.

5. 범주별 금융상품

5.1 금융상품 범주별 장부금액

보고기간말 현재 회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

재무상태표 자산	당분기말		전기말
	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산
현금및현금성자산	15,339,981	-	19,283,627	-
매출채권	4,305	-	13,855	-
기타유동금융자산	545,184	146,865	306,740	146,865
기타비유동금융자산	8,544,455	-	8,580,955	-
합 계	24,433,925	146,865	28,185,177	146,865

보고기간말 현재 회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

재무상태표 부채	당분기말		전기말
	상각후원가 측정금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채	상각후원가 측정금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채
미지급금	2,403,877	-	1,196,677	-
전환사채	5,091,149	-	4,717,750	-
기타유동금융부채	4,523,291	2,874,816	4,296,364	2,874,816
합 계	12,018,317	2,874,816	10,210,791	2,874,816

5.2 유동성위험

(단위: USD)

당분기말	6개월 미만	6개월 ~ 12개월	1년 ~ 2년	2년 ~ 5년	5년 초과	총 계약상 현금흐름	장부금액
미지급금	2,403,877	-	-	-	-	2,403,877	2,403,877
미지급비용(주석 12)	4,523,291	-	-	-	-	4,523,291	4,523,291
전환사채(주석 13) (*)	-	9,080,412	-	-	-	9,080,412	5,091,149
리스부채(주석 9)	169,430	174,090	352,967	362,674	-	1,059,161	956,423
합 계	7,096,598	9,254,502	352,967	362,674	-	17,066,741	12,974,740

(*) 금융부채의 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 만기일에 현금상환을 가정한 현금흐름으로 표시하였습니다.

(단위: USD)

전기말	6개월 미만	6개월 ~ 12개월	1년 ~ 2년	2년 ~ 5년	5년 초과	총 계약상 현금흐름	장부금액
미지급금	1,196,677	-	-	-	-	1,196,677	1,196,677
미지급비용(주석 12)	4,296,364	-	-	-	-	4,296,364	4,296,364
전환사채(주석 13) (*)	-	-	9,058,792	-	-	9,058,792	4,717,750
리스부채(주석 9)	169,430	171,760	350,573	452,113	-	1,143,876	1,024,478
합 계	5,662,471	171,760	9,409,365	452,113	-	15,695,709	11,235,269

(*) 금융부채의 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 만기일에 현금상환을 가정한 현금흐름으로 표시하였습니다.

5.3 금융상품 범주별 순손익

보고기간말 현재 회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
상각후원가 측정 금융자산
이자수익	153,810	391,158
외환차익	155	-
외환차손	(116)	-
외화환산이익	40,712	-
외화환산손실	(19,483)	(465,233)
상각후원가 측정 금융부채
이자비용	(353,916)	-
외환차익	2,519	2,259
외환차손	(4,506)	(484)
외화환산이익	-	1,366
외화환산손실	(76)	-

6. 기타금융자산보고기간말 현재 회사의 기타금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
미수금	307,315	23,384
미수수익	10,024	7,799
기타금융자산 (주1)	8,182,748	8,163,265
보증금	276,488	276,105
종업원 대여금	560,000	1,060,000
자회사 대여금	233,141	218,774
파생상품금융자산	146,865	146,865
합 계	9,716,581	9,896,192
차감: 손실충당금(주2)	(480,077)	(861,632)
차감: 비유동항목	(8,544,455)	(8,580,955)
기타유동금융자산	692,049	453,605

(주1) 전환사채 발행 금액으로, 사용이 제한된 금융상품에 해당합니다(주석 13 참조). (주2) 보고기간말 현재 기타금융자산 중 미수수익과 종업원대여금에 대하여 손실충당금 USD 480,077(전기말: USD 861,632)을 설정하였습니다.

7. 기타자산 보고기간말 현재 회사의 기타자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
선급비용(주1)	2,776,615	2,821,792
차감: 비유동항목	-	-
기타유동자산	2,776,615	2,821,792

(주1) 전체 선급비용 중 경상연구개발 관련 선급비용은 USD 2,610,372(전기말 USD 2,663,546) 입니다.

8. 유형자산 (1) 유형자산의 내역

(단위: USD)

구 분	당분기말			전기말
	취득원가	상각누계액 (*)	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
연구설비	2,747,286	(1,670,560)	1,076,726	3,694,290	(2,489,960)	1,204,330
집기비품	362,665	(312,385)	50,280	362,665	(306,506)	56,159
임차개량자산	29,545	(26,536)	3,009	29,545	(26,263)	3,282
차량운반구	73,439	(45,410)	28,029	73,439	(41,738)	31,701
합 계	3,212,935	(2,054,891)	1,158,044	4,159,939	(2,864,467)	1,295,472

(*) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.

(2) 유형자산의 변동

1) 당분기

(단위: USD)

구 분	연구설비	집기비품	임차개량자산	차량운반구	합 계
기초 순장부금액	1,204,330	56,159	3,282	31,701	1,295,472
손상환입	5,694	-	-	-	5,694
감가상각	(133,299)	(5,879)	(273)	(3,672)	(143,123)
분기말 순장부금액	1,076,726	50,280	3,009	28,029	1,158,044

2) 전분기

(단위: USD)

구 분	연구설비	집기비품	임차개량자산	차량운반구	합 계
기초 순장부금액	2,275,578	86,194	5,554	46,389	2,413,715
취득	6,584	4,720	-	-	11,304
처분(폐기)	(431)	-	-	-	(431)
감가상각	(201,841)	(11,643)	(662)	(3,672)	(217,818)
분기말 순장부금액	2,079,890	79,271	4,892	42,717	2,206,770

9. 리스 (1) 사용권자산의 내역

(단위: USD)

구 분	당분기말			전기말
	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
건물	2,097,819	(1,407,236)	690,583	2,097,819	(1,348,275)	749,544
합 계	2,097,819	(1,407,236)	690,583	2,097,819	(1,348,275)	749,544

(2) 사용권자산 변동

1) 당분기

(단위: USD)

구 분	건 물	합 계
기초	749,544	749,544
감가상각	(58,961)	(58,961)
분기말	690,583	690,583

2) 전분기

(단위: USD)

구 분	건 물	비 품	합 계
기초	1,022,495	2,622	1,025,117
감가상각	(81,190)	(874)	(82,064)
분기말	941,305	1,748	943,053

(3) 리스부채의 내역

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
리스부채
유동	331,386	329,154
비유동	625,037	695,324
합 계	956,423	1,024,478

(4) 리스부채의 변동

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
기초	1,024,478	1,317,348
리스부채의 지급	(84,715)	(107,533)
이자비용	16,660	21,596
분기말	956,423	1,231,411

(5) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
사용권자산의 상각비(영업비용의 감가상각비에 포함)
건물	58,961	81,190
비품	-	874
상각비 합계	58,961	82,064
리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)	16,660	21,596
단기리스료(영업비용의 지급임차료에 포함)	63	86
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용의 사무용품비에 포함)	3,585	3,237

(6) 당분기 중 리스의 총 현금유출은 USD 88,364(전분기: USD 110,856)입니다.

10. 무형자산

(1) 무형자산의 내역

(단위: USD)

구 분	당분기말			전기말
	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
지적재산사용승인권	7,500,000	(3,201,457)	4,298,543	7,500,000	(3,104,476)	4,395,524

회사는 2015년 6월 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에 대한 사용권을 보유하고 있습니다( 주석 24 참조).

(2) 무형자산의 변동

1) 당분기

(단위: USD)

구 분	기초 순장부금액	무형자산상각	분기말 순장부금액
지적재산사용승인권	4,395,524	(96,981)	4,298,543

2) 전분기

(단위: USD)

구 분	기초 순장부금액	무형자산상각	분기말 순장부금액
지적재산사용승인권	4,783,447	(96,981)	4,686,466

(3) 회사가 당분기 중 비용으로 인식한 연구개발비의 총액은 USD 96,981(전분기: USD 96,981)이며 영업비용에 포함되어 있습니다.

11. 종속기업투자(1) 종속기업투자의 내역

(단위: USD)

종속기업	소재국가	당분기말지분율(%)	당분기말	전기말
네오이뮨텍 유한회사	한국	100	3,217,415	3,384,298
NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o.	폴란드	100	75,486	75,486
합 계			3,292,901	3,459,784

(2) 종속기업투자의 변동

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
기초	3,459,784	8,201,069
증가(주1)	(166,883)	562,648
손상(주2)	-	(562,648)
분기말	3,292,901	8,201,069

(주1) 당분기말 종속기업투자 금액에는 종속기업 종업원에게 부여한 회사의 주식선택권과 관련하여 당분기 중 인식된 주식기준보상 USD (166,883)(전분기: USD 562,648)이 포함되어 있습니다. (주2) 전분기말 종속기업투자의 회수가능가액이 장부금액에 미달하여 손상차손을 인식하였습니다.

12. 기타금융부채보고기간말 현재 회사의 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
미지급비용(주1)	4,523,291	4,296,364
파생상품금융부채	2,874,816	2,874,816
합 계	7,398,107	7,171,180
차감: 비유동항목	-	-
기타유동금융부채	7,398,107	7,171,180

(주1) 상기 미지급비용 중 경상연구개발비 관련 미지급비용은 USD 4,375,739(전기말 USD 4,119,490)입니다.

13. 전환사채(1) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
전환사채	8,182,748	8,163,265
사채상환할증금	1,889,298	1,889,298
전환권조정	(4,980,897)	(5,334,813)
합 계	5,091,149	4,717,750

(2) 보고기간말 현재 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	내 용
사채명	제 1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
발행가액	12,000,000,000
발행일	2024년 9월 30일
만기일	2027년 9월 30일
표면이자율(%)	0.00%
만기보장수익율(%)	7.00%
상환방법	만기일시상환
전환권청구기간	2025년 9월 30일부터 2027년 8월 31일까지
전환시 발행주식	당사 기명식 보통주식
전환가액	7,950 (보통주 1주당 5 KDR 발행)
전환비율	사채권면 금액의 100%
전환가액의 조정	저가 전환사채 및 신주인수권부사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에, 전환가격을 조정함. 최저조정가액은 전환가액의 75%로 제한함.
조기상환권	사채권자는 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 매 3개월마다 사채의 100%까지 조기상환청구 가능하며, 조기상환지급일까지 연 7.0%(3개월 단위 복리계산)를 가산한 금액을 지급해야 함.
매도청구권	회사 또는 회사가 지정하는 자는 발행일로부터 12개월이 되는 날로부터 18개월이 되는 날까지 매 3개월마다 사채발행가액의 10%를 초과하지 않는 범위내에서 연 7%(3개월 단위 복리계산)이자율을 가산한 금액으로 매도청구 가능함.
에스크로 약정	사채의 발행금액은 에스크로 계좌에 예치되었으며, 인수인이 본 계약에 따른 상환청구권 혹은 전환청구권을 행사한 때, 이에 상응하는 금액에 대해 발행인이 자금을 인출할 수 있음.

회사는 전환사채를 기업회계기준서 1109호에 따라 주계약과 내재파생상품(전환권 및 조기상환권)과 독립파생상품 (매도청구권)을 분리하여, 파생상품금융자산, 파생상품금융부채로 인식하였습니다.

(3) 당분기말 및 전기말 파생상품금융자산, 파생상품금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
파생상품금융자산(주1)	146,865	146,865
파생상품금융부채 (주1)	2,874,816	2,874,816

(주1) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 분류된 금융자산, 금융부채의 장부금액입니다. (4) 파생상품 평가손익관련하여 당분기와 전기에 인식한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
파생상품평가이익	-	1,645,053
파생상품평가손실	-	(145,218)

(5) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 분류된 금융자산, 금융부채의 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구분	당분기	전기
법인세비용차감전순손실	(5,917,618)	(34,903,580)
평가손익	-	1,499,835
평가손익 제외 법인세비용차감전순손실	(5,917,618)	(36,403,415)

14. 기타부채보고기간말 현재 회사의 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
미지급비용	242,923	237,070
차감: 비유동항목	-	-
기타유동부채	242,923	237,070

15. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 19,773,493주이며 1주당 액면금액은 USD 0.0001입니다.(2) 자본금과 자본잉여금 변동 내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

구 분	당기초	보통주 증가	당분기말
발행주식수(주)	19,773,493	-	19,773,493
자본금(USD)	1,978	-	1,978
자본잉여금(USD)	229,386,941	-	229,386,941

2) 전분기

구 분	전기초	보통주 증가	전분기말
발행주식수(주)	19,773,493	-	19,773,493
자본금(USD)	1,978	-	1,978
자본잉여금(USD)	229,386,941	-	229,386,941

16. 주식기준보상

(1) 회사는 이사회 또는 주주총회 결의에 의거해서 회사 및 종속기업 임직원들에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ 주식기준보상으로 발행하는 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점(용역제공 조건 충족시 행사 가능) - 주식선택권 3차: 부여일로부터 2년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. - 주식선택권 4차: 부여일로부터 2년, 3년 또는 4년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. - 주식선택권 5~12차: 부여일로부터 2년 또는 3년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함.

종류	구분	부여일	부여수량	수량(주1)	행사가능수량	가득 조건
주식선택권	1차	2016.06.24	140,000	14,300	14,300	즉시 가득
주식선택권	2차	2017.06.15	60,000	23,000	23,000	즉시 가득
주식선택권	3차	2018.07.30	37,500	10,500	10,500	2년 근무용역 제공
주식선택권	4차	2019.08.30	632,000	145,000	145,000	2년, 3년 및 4년 근무용역 제공
주식선택권	5차	2021.03.16	470,888	190,313	190,313	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	6차	2021.03.31	101,500	87,000	87,000	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	7차	2021.09.28	67,700	27,500	27,500	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	8차	2022.03.31	101,600	25,600	25,600	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	9차	2022.09.30	62,913	36,984	20,100	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	10차	2023.03.31	142,844	83,750	63,583	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	11차	2023.09.27	70,542	19,288	-	2년, 3년 근무용역제공
주식선택권	12차	2024.03.29	200,000	200,000	-	2년, 3년 근무용역제공
합 계			2,087,487	863,235	606,896

(주1) 당분기말 현재 잔여 주식선택권 수량이며, 당분기말 이전 행사, 상실 또는 소멸된 주식선택권은 제외되어 있습니다. 상기의 수량은 회사의 주식 1주 기준이며, 회사의 주식 1주는 현재 유가증권시장에서 유통되고 있는 예탁증서 5DR에 해당합니다.

(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분	주식매수선택권 수량(단위: 주)		가중평균행사가격(단위: USD)
	당분기	전분기	당분기	전분기
기초 잔여주	920,882	957,067	31.9	36.4
부여	-	200,000	-	6.6
행사	-	-	-	-
상실 (주1)	(7,772)	(73,050)	12.1	32.1
소멸 (주2)	(49,875)	(7,250)	57.3	63.2
분기말 잔여주	863,235	1,076,767	30.6	31.0
분기말 행사가능한 주식수	606,896	565,288	40.3	46.6

(주1) 가득조건 충족 이전 임직원의 퇴사로 인하여 주식선택권이 상실되었습니다. (주2) 가득조건 충족 이후 임직원 퇴사 시 계약에 따른 주식선택권 행사 가능한 기한인 90일 이내 행사되지 않아 주식선택권이 소멸되었습니다.당분기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 8.2년(전분기말: 9.7년 ), 행사가격은 USD 3~63.2(전분기: USD 3~63.2)입니다.

(3) 회사는 부여한 주식에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며, 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 급여, 경상연구개발비, 지급수수료 또는 종속기업투자로 인식됩니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 인식한 주식기준보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
급여	97,479	199,336
경상연구개발비	(18,756)	(344,621)
종속기업투자	(166,883)	562,648
지급수수료	3,772	36,507
합 계	(84,388)	453,870

17. 영업수익당분기 및 전분기 중 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
용역의 제공으로 인한 수익	9,111	-

18. 비용의 성격별 분류(1) 당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
급여	977,335	1,920,829
복리후생비(주1)	147,901	292,517
감가상각비	202,083	299,882
무형자산상각비	96,982	96,981
지급수수료	4,221,375	5,115,573
기타	181,213	217,825
합 계	5,826,888	7,943,607

(주1) 미국 내 401k Plan에 따라 회사의 종업원을 위해 지급한 회사 부담분 금액이 포함되어 있으며, 당분기 중 이와 관련해 비용으로 인식한 금액은 USD 30,495(전분기:USD 53,121)입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
급여	283,089	1,433,222
급여(주식기준보상)	(18,756)	(344,621)
복리후생비	86,116	110,263
감가상각비	133,299	201,841
무형자산상각비	96,981	96,981
지급수수료	3,116,204	4,052,793
합 계	3,696,932	5,550,479

19. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 및 전분기 현재 연차기간으로 종료하는 회계연도의 예상평균 연간법인세율은 모두 0% 입니다.

20. 주당순손실기본주당손실은 회사의 보통주당기순손실을 연도별 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다.(1) 기본주당손실

구 분	당분기	전분기
보통주당기순손실(USD)	(5,917,618)	(9,005,487)
가중평균유통주식수	19,773,493	19,773,493
기본주당순손실(USD)	(0.30)	(0.46)

(2) 희석주당순손실희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 회사의 당분기 및 전분기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

21. 특수관계자 거래(1) 특수관계자 현황

회사와 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.

특수관계구분	당분기말	전기말	비고
종속기업	네오이뮨텍 유한회사	네오이뮨텍 유한회사	-
	NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o.	NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o.	-
기타 특수관계자	주식회사 제넥신	주식회사 제넥신	회사에 대한 유의적인 영향력을 보유함

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

특수관계구분	특수관계자	내용	당분기	전분기
종속기업	네오이뮨텍 유한회사	주식기준보상(주1)	(166,883)	562,648
		지급수수료	451,268	721,164
		경상연구개발비	619,519	1,288,949
		유형자산의 취득	-	6,584
종속기업	NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o.	이자수익	4,728	-
기타 특수관계자	주식회사 제넥신	매출	9,111	-
		경상연구개발비	977,924	1,499,861

(주1) 종속기업 종업원에게 부여한 회사의 주식선택권과 관련한 주식기준보상이며, 해당 금액은 종속기업투자주식에 포함되어 있습니다.(3) 보고기간말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

특수관계구분	특수관계자	내용	당분기말	전기말
종속기업	네오이뮨텍 유한회사	미지급금	419,722	344,105
기타 특수관계자	주식회사 제넥신	매출채권	4,305	13,855
		미지급금	812,819	64,740

회사는 당분기 중 주식회사 제넥신으로부터 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7과 관련한 시약 매입의 대가로 USD 177,257을 지급하였으며(전분기: USD 1,097,536) 보고기간말 현재 USD 807,499 (전분기: USD 370,833) 은 미지급하였습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 없습니다.

(5) 회사는 기타 특수관계자인 주식회사 제넥신과 지적재산사용승인권 매입 계약 및 연구용역 공급계약을 체결하고 있습니다( 주석 24 참조).

(6) 회사의 운영에 대한 권한과 책임을 가진 이사회 구성원이 주요 경영진에 해당하며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
급여 등	127,154	99,462
주식기준보상	3,772	36,507
합 계	130,926	135,969

(7) 지급보증당분기말 및 전기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 내역은 없습니다.

22. 영업부문당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 단일부문으로결정하였으며 기업전체 수준에서 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
고객과의 계약에서 생기는 수익	9,111	-

당사의 수익은 모두 한국에 소재하는 고객으로부터 창출되고 있으며, 별도의 지역 정보를 기재하지 않습니다.당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
주식회사 제넥신	9,111	-

23. 계속기업의 불확실성회사의 재무제표는 회사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었습니다. 그러나 당분기 중 회사는 당분기순손실 USD 5,917천이 발생하였고, 보고기간 종료일 현재 회사의 누적 결손금은 USD 230,016천입니다. 또한, 당분기 영업활동으로부터 부의 현금흐름은 USD 4,141천이며, 당분기말 기준 현금및현금성자산 잔액은 USD 15,339천입니다. 이러한 상황은 계속기업으로서 그 존속능력에 의문을 제기하고 있습니다.상기 계속기업으로서의 존속능력에 대한 유의적 의문을 제기하는 상황에 대응하기 위하여 회사는 지금까지 도출된 임상 결과를 바탕으로 라이선스 아웃 등을 통한 영업이익 창출 노력을 적극적으로 추진하고 있고, 자금 조달, 정부 보조금 확보 및 기존 사업장의 운영 효율화를 통한 비용 절감 등을 포함한 여러 재무 구조 개선도 함께 추진하면서, 현금흐름을 적절히 유지할 계획입니다. 회사의 재무제표는 당사의 자산과 부채가 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었으나, 이러한 가정에 차질이 발생할 경우 당사의 계속기업에 대한 불확실성은 증가할 수 있습니다. 그러나 이로 인한 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 미칠 궁극적인 영향은 현재로서는 측정할 수 없으며, 따라서 불확실성의 최종결과로 발생할 수도 있는 조정사항은 당분기재무제표에 반영되지 않았습니다.

24. 약정사항(1) 지적재산사용승인권1) NT-I7 라이센스 회사는 2015년 6월 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에 대한 사용권을 보유하고 있습니다 (주석 12 참조) . 회사는 라이센스 계약시점에 주식회사 제넥신에 USD 4,500,000을 지급하였습니다(마일스톤 대가 USD 8,000,000 포함한 총 취득 관련 지급 약정금액: USD 12,500,000).

회사는 2018년 중 첫번째 임상실험과 두번째 임상실험의 IND 승인을 받음에 따라 계약에 따라 주식회사 제넥신에 마일스톤 대가 USD 3,000,000을 지급하였으며, 향후 임상 실험 완료 시점에 다음과 같이 마일스톤 대가를 지급하도록 약정되어 있습니다.- 첫번째 임상 실험의 완료 시점: USD 2,000,000- 두번째 임상 실험의 완료 시점: USD 3,000,000

회사는 America 및 Europe 지역의 판권을 가지고 있으며 향후 해당 라이센스의 이전 시 이전 대가의 35% 또는 관련 특허가 적용된 제품의 판매로 인해 발생한 순이익의 35%를 주식회사 제넥신에게 로열티 대가로 지급합니다.

(2) 공급 계약 회사는 2016년 12월 주식회사 제넥신과의 계약을 통해 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7과 관련한 제품을 주식회사 제넥신으로부터 공급받는 계약을 체결하였습니다. 이후, 2024년 1월 회사는 Drug Product의 PPQ 배치 생산, 개발 관련 연구용역공급계약을 제넥신과 체결하였습니다.

(3) 공동 임상연구

회사는 2019년 12월 MSD International GmbH (이하 "Merck")와 다섯 가지 종류의 고형암(비소세포폐암, 소세포폐암, 대장암, 삼중음성유방암, 췌장암)에 대한 공동 임상연구를 계약하고, 이를 위해 임상시험에 필요한 Merck의 제품인 KEYTRUDA를 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 1월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.회사는 2020년 10월 Roche와 비소세포폐암에 대한 공동 임상연구를 계약하고 이를 위해 임상시험에 필요한 Roche의 제품인 TECENTRIQ을 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 10월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.

(4) 종속기업과의 계약2019년 9월 1일 회사는 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사로부터 서비스를 공급받는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 네오이뮨텍 유한회사는 회사를 위한 임상시험 및 상업화 지원 등을 포함한 연구개발활동 지원 서비스를 제공하고 발생한 비용에일정 비율의 이익을 가산하여 회사에 청구합니다. 당분기 중 네오이뮨텍 유한회사가 제공한 서비스의 대가로 회사에 청구한 금액은 총 USD 1,070,787(전분기: USD 2,010,114)입니다.

25. 보고기간 후 사건주석 13에 기재된 전환사채의 경우 2025년 4월 30일자로 그 전환가액이 1주당 7,950원 (1KDR 당 1,590)에서 1주당 5,965 (1KDR 당 1,193)으로 조정되었습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항당사의 정관 상에는 배당을 지급받기 위한 적법한 절차를 거치지 않았을 경우를 제외하고는 주주에 대한 배당의 지급에 제한을 두고 있지 않습니다. 당사의 배당에 대한 권리 행사절차 및 정관 규정 사항, 지급 등에 관한 사항은 다음과 같습니다.(1) 배당에 관한 권리의 행사절차(i) 회사의 회계연도는 1월 1일부터 12월 31일입니다(부속정관 제20조 제1항).

(ii) 회사의 정기주주총회는 매년 각 사업연도 종료 후 4개월 이내에 개최되어야 합니다(부속정관 제10조 제2항).

(iii) 이사회는 배당금을 받거나 여하한 권리의 배분을 받을 권한을 행사할 수 있는 주주를 확정하기 위하여 권한 행사일로부터 10일 이상 60일 미만 이전의 날을 기준일로 지정할 수 있고, 기준일로부터 최소 2주전까지 기준일에 대하여 공고하여야 합니다(부속정관 제4조).

(iv) 배당은 이사회가 주식에 대하여 배당을 선언하고 배당할 수 있고, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한, 배당승인 및 지급은 정족수가 충족된 주주총회에 직접 또는 대리를 통해 출석한 회사의 주주 의결권 과반수의 찬성투표를 얻어야 합니다(부속정관 제20조 제2항, 기본정관 제8절).

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 주요 사항은 다음과 같습니다.

(가) 부속정관상의 배당 가능 규정 및 대상

구 분	정 관 내 용
제20조 제2항 a.	기본정관상의 제한사항을 전제로, 이사회는 (i) 관련 델라웨어 법률에 따라 정의되고 산정된 이익금으로부터 또는 (ii) 이익금이 없는 경우 배당이 선언된 해당 회계연도 및/또는 직전 회계연도에 대한 순이익으로부터 주식에 대하여 배당을 선언하고 배당할 수 있다. 관련 델라웨어 법률에 따라 정해진 회사의 자본금이 자산 가액의 감가상각, 손실 등에 따라 자산 분배에 대하여 우선권을 가진 모든 종류의 기발행주식에 의하여 표창되는 자본금의 총액 미만으로 감액된 경우, 이사회는 자산 분배에 대하여 우선권을 가진 모든 종류의 기발행주식에 의하여 표창되는 자본금의 부족액이 보충될 때까지 순이익으로부터 주식에 대한 배당을 선언하여 지급할 수 없다. 단, 회사의 주식 또는 DR이 KRX에 상장되어 있는 한, 배당승인 및 지급은 기본정관 제8조에 따라 주주의 결의를 얻어야 한다.
제20조 제2항 b.	회사는 관련 델라웨어 법률에 의하지 않고 배당금을 지급할 수 없다. 배당금은 현금, 자산 또는 회사의 주식으로 지급할 수 있다. 회사의 미발행 주식으로 배당금을 지급하는 경우, 이사회는 결의에 의하여 그러한 주식에 대하여 배당금으로 선언된 액면가 주식의 액면가 총액 이상의 금액을 자본으로 정하도록 지시할 수 있다.
제20조 제2항 c.	배당금 선언 및 지급을 규정하고 있는 관련 델라웨어 법률을 고의 또는 과실로 위반한 경우, 그 관리에 따라 그러한 사유가 발생하도록 한 이사들은 회사에게, 그리고 해산이나 지급 불능의 경우 채권자들에게 위법한 배당금을 지급한 후 6년 이내에 해당 책임의 발생일로부터 발생한 이자와 함께 연대책임을 진다. 위 사유가 발생한 시점에 불출석하거나 그러한 사유를 야기하도록 한 행위를 한 이사 또는 결의에 반대한 이사는 그러한 사유가 발생한 시점 또는 그에 대한 통지를 받은 즉시 이사들의 의사 경과에 대한 의사록이 포함된 장부에 반대 사실을 기재함으로써 책임으로부터 면제될 수 있다.

(나) 결산기 및 정기 주주총회 개최시기

구 분	정 관 내 용
제20조 제1항	회사의 회계연도는 매년 12월 31일 종료한다.
제10조 제2항	정기주주총회는 매년 각 사업연도 종료 후 4개월 이내에 이사회의 결의에 따라정한 일시에 개최되며, 주주들은 해당 주주총회에서 이사회 구성원을 선임하고 기타 소관 안건을 처리한다.

(다) 배당을 실시할 주주에 대한 확정 절차

구분

정 관 내 용

제4조

이사회는 회사가 주주총회 또는 그 연기 통지를 수령하거나 회의 없이 회사 조치에 대한 동의 여부를 서면으로 표명하거나 배당금이나 기타 분배금 혹은 권리 배분을 받거나 주식 변경, 전환이나 교환 또는 기타 법적 행위의 목적상 권리를 행사할 권한을 가진 주주를 정하기 위한 목적으로 기준일을 정할 수 있으며, 기준일은 이사회에서 그러한 기준일에 대한 결의가 이루어진 날보다 앞선 날이어서는 안 된다. 또한, 기준일은 (i) 주주총회 또는 그 연기통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하는 경우, 델라웨어 법률에 의하여 달리 요구되지 않는 한, 그러한 회의예정일 전 10일 이상 60일을 초과하지 않는 날이어야 하고, 이사회가 달리 정하지 않는 한, 회의예정일 전후에 해당하는 날로서 기준일을 정하는 경우에는 그러한 회의 통지를 수령할 주주를 정하기 위한 기준일이 되고 이러한 회의통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하기 위한 기준일은 그러한 회의에서 의결권을 행사할 권한이 있는 주주를 정하는 기준일이 된다. (ii) 회의 없이 서면으로 회사 조치에 대한 동의 여부를 표명할 권한을 가진 주주를 정하는 경우 기준일은 당해 기준일에 대한 결의가 이사회에서 가결된 날로부터 10일을 초과하지 않는 날이어야 하며, (iii) 기타 조치의 경우 기준일은 그러한 조치가 행해지기 전으로부터 60일을 초과하지 않는 날이어야 한다. 단, 위의 규정에도 불구하고, 델라웨어 법률이 허용하는 최대 범위에서, 회사 주식 또는 DR이 KRX에 상장되는 경우, 본 부속정관 제4조 제1항에 따른 기준일은 대한민국 관련 법령을 준수하여 설정되어야 한다.

(라) 확정된 배당내용을 주주에게 통지하는 시기나 공고 방법

당사의 배당이나 배분에 있어서의 단주의 처리 등에 대하여는 이사회의 결의에 따라 처분됩니다.

(마) 배당 결정을 할 수 있는 권한이 있는 회사의 기관

배당은 이사회에서 결정하며 정족수가 충족된 주주총회에 직접 또는 대리를 통해 출석한 회사의 주주 의결권 과반수의 찬성투표에 의한 승인을 요합니다(부속정관 제20조 제2항, 기본정관 제8절).

(2) 배당 지급에 관한 사항

배당에 관한 정관규정은 전항에 포함하여 기재하였으며, 세부적인 배당금 지급지 및 지급통화와 그 환산 방법, 송금 및 환전 절차 등에 관해서는 한국예탁결제원과 체결한 예탁계약, 주식사무대행계약 등에서 정한 바에 따르게 됩니다.

예탁계약서의 배당금 관련 규정은 다음과 같습니다.

제20조 배당금 등의 분배

① 발행회사가 주주에게 배당금 등(무상증자인 경우에는 제21조에 의한다)을 분배하고자 하는 경우, 발행회사는 배당금 등의 분배를 결의하는 주주총회일로부터 40일 이전(이사회의 결의로 할 수 있는 때에는 결의일의 익일)까지 예탁기관과 제15조에 의한 협의를 개시하여야 한다.

② 제1항에 의한 협의를 개시하는 때, 발행회사는 예탁기관에게 배당금 등의 분배율, 분배하고자 하는 자산의 종류 및 내역, 배당금 등의 지급 또는 교부방법, 원주식 기준일, 기타 예탁기관이 소유자의 권리행사를 원활히 하거나 소유자의 이익을 보호하기 위하여 요구하는 정보를 제공하여야 한다.

③ 발행회사는 배당금 등을 분배하기로 결의한 후 지체없이 그 지급 또는 분배내역을 한국어로 기재한 배당금 등 분배통지서를 예탁기관에 발송할 수 있고, 예탁기관은 발행회사의 요청에 의하여 소유자에 분배내역을 통지하여야 한다.

④ 발행회사가 예탁기관을 통하여 제3항의 통지를 발송하고자 하는 경우, 발행회사는 배당금 등의 분배일로부터 충분한 시간을 두고 예탁기관에게 충분한 수량의 배당금 등 분배통지서를 첨부하여 그 발송을 요청하여야 한다.

제29조 현금으로 수령한 배당금 등의 분배

① 예탁기관은 직접 또는 보관기관을 통하여 발행회사로부터 예탁주식에 대하여 배당금 등을 현금으로 수령한 경우, 예탁기관의 수수료 및 부대비용과 예탁기관 또는 보관기관이 납부해야 하는 제세공과금 등을 공제한 잔액을 전자등록기관 또는 계좌관리기관을 통하여 소유자에게 그 소유비율에 따라 분배한다.

② 예탁기관은 이 조에 따른 분배를 정당한 이유 없이 지연할 수 없다.

나. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

이사회--

구분	현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

다. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

--X--X---X--X---X--X-

구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고

라. 주요배당지표

000-5,715,924-29,973,262-40,910,143-5,917,618-34,903,580-40,321,360--------------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제12기 1분기	제11기	제10기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
	주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
	주당 주식배당(주)

주1) 당사의 주당 액면가액은 USD 0.0001 이며, 서울외국환중개가 고시한 해당일 기준환율을 적용하여 원화로 환산 하였을 시 0.147원이며, 원단위 절사 기재 하였습니다.주2) 주당순손실은 제12기, 제11기, 제10기 각각 USD -0.29, -1.52, -2.07 입니다. 단,정수만 기재가능함에 따라 - 표시 하였습니다.주3) 상기 기재된 금액의 단위는 USD입니다. 표 좌측 열의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 백만원으로 표기되었습니다.

마. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

주1) 당사는 설립이후 보고서 제출일 현재까지 배당을 지급한 이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 지분증권의 발행 (1) 증자(감자)현황

2025년 03월 31일(단위 : 천원, 주)

(기준일 : )

2021년 03월 16일유상증자(일반공모)보통주3,000,000037,5002021년 03월 31일유상증자(제3자배정)보통주133,334037,5002021년 08월 19일주식매수선택권행사보통주5,000042021년 10월 07일주식매수선택권행사보통주3,500032021년 10월 07일주식매수선택권행사보통주15,5000102021년 10월 07일주식매수선택권행사보통주14,0000252022년 02월 03일주식매수선택권행사보통주8,900032022년 02월 03일주식매수선택권행사보통주8,000042022년 02월 03일주식매수선택권행사보통주9,0000102022년 02월 03일주식매수선택권행사보통주6,0000252022년 09월 19일주식매수선택권행사보통주2,729032022년 09월 19일주식매수선택권행사보통주12,311042022년 09월 19일주식매수선택권행사보통주2,1510102023년 06월 02일주식매수선택권행사보통주8,00004

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
IPO 일반 공모(단위: 원)
상장주선인 의무 인수분(단위: 원)
보통주 전환(단위: USD)2021년 3분기 합산 기재
보통주 전환(단위: USD)2021년 4분기 합산 기재
보통주 전환(단위: USD)2021년 4분기 합산 기재
보통주 전환(단위: USD)2021년 4분기 합산 기재
보통주 전환(단위: USD)
보통주 전환(단위: USD)
보통주 전환(단위: USD)
보통주 전환(단위: USD)
보통주 전환(단위: USD)
보통주 전환(단위: USD)
보통주 전환(단위: USD)
보통주 전환(단위: USD)

주1) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다.주2) 당사의 주당 액면가액은 USD 0.0001 이며, 서울외국환중개가 고시한 해당일 기준환율을 적용하여 원화로 환산 하였을 시 0.147원이며, 원단위 절사 기재 하였습니다.주3) 주식매수선택권행사의 주당발행가액은 행사가격을 기재하였습니다.

(2) 미상환 전환사채 발행현황

2025년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 12024년 09월 30일2027년 09월 30일 12,000,000,000보통주2025.9.30~2027.8.31100 1,590 12,000,000,000 7,547,165주1) 12,000,000,000--- 12,000,000,000 7,547,165-

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
							전환비율(%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수
합 계	-	-	-	-

주1) 당사의 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다. 상기표는 1DR을 기준으로 작성되었으며, 원주 기준 전환가액 및 전환가능주식수는 각각 7,950원 및 1,509,433 주입니다.

주2) 상기 전환가액은 2025년 4월 30일자로 조정되었으며, 조정 후 전환가액은 1DR당 1,193원, 전환가능DR수는 10,058,675 입니다. (3) 미상환 신주인수권부사채 발행현황

당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황

당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

나. 채무증권의 발행 (1) 채무증권 발행실적

2025년 03월 31일(단위 : 천원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

(2) 기업어음증권 미상환 잔액

2025년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

(3) 단기사채 미상환 잔액

2025년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

(4) 회사채 미상환 잔액

2025년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

--------12,000,000------12,000,00012,000,000------12,000,000

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

(주1) 전환사채의 조기상환청구권을 고려한 만기이며, 계약상 만기는 발행일로부터 3년입니다.(5) 신종자본증권 미상환 잔액

2025년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

( 6) 조건부자본증권 미상환 잔액

2025년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2025년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

기업공개(코스닥시장상장)12021년 03월 09일운영자금40,640,270운영자금23,790,008제조공정실 구축 비용. 애초 계획대비 개발 일정 변경 등으로 계획 대비 실 사용금액 감소(주1)기업공개(코스닥시장상장)12021년 03월 09일기타자금55,518,411기타자금 52,988,031임상, 연구 비용. 애초 계획대비 연구 일정 변경 등으로 계획대비 실 사용 금액 감소 (주1)기업공개(코스닥시장상장)12021년 03월 09일발행제비용6,812,139발행제비용 6,783,739(주2)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

(주1) 미사용 자금은 공시서류제출일 현재 안정성있는 예적금 위주의 금융상품에 예치하고 있으며 (다. 미사용자금의 운용내역 참고), 임상 시험, 제조공정실 구축 자금 등으로 사용될 예정입니다.

(주2) 비대면 IR행사 등으로 인한 추정 비용의 감소가 발생하였습니다.(주3) 상기 금액의 단위는 USD입니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.

나. 사모자금의 사용내역

2025년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

전환사채 발행12024년 09월 30일운영자금, 기타자금 등 (주2)8,182,748운영자금, 기타자금 등--

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

(주1) 상기 금액의 단위는 USD입니다. 원화 기준 120억원으로, 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.(주2) 상기 금액은 분기말 환율에 따라 USD 8,182,748(전기: USD 8,163,265)로 변동 되었습니다.

다. 미사용자금의 운용내역

2025년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

예ㆍ적금보통예금5,364,367-11년 2개월예ㆍ적금Capital One Bank 저축성예금1,725,369-6년 3개월예ㆍ적금Citibank 저축성예금1,425-6년 9개월예ㆍ적금Woori America Bank 저축성예금9,911,891-6년 3개월예ㆍ적금하나은행 고단위 - 금리확정형 (정기예금)2,405,9902025년 03월 ~ 2025년 04월11/13/2024 ~ (매1개월단위로 갱신)예ㆍ적금하나은행 고단위 - 금리확정형 (정기예금) (주1)8,182,7482024년 10월 ~ 2025년 10월6개월27,591,790

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

(주1) 재무제표상 기타비유동금융자산으로 분류되어 있습니다.(주2) 미사용자금의 대부분을 USD로 운용하고 있고, 당사의 기능통화는 USD이므로상기 금액의 단위는 USD로 작성하였습니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.(주3) 모두 수시입출금이 가능한 예금에 해당하므로 계약기간은 해당사항이 없습니다. 실투자기간은 계좌개설 이후의 기간을 기재하였습니다.(주4) 상기 표시된 보통예금 및 각 은행별 저축성예금 이외에 운용하고 있는 투자상품은 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사가 보유한 연구설비를 매입하였습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다.

시기	거래상대방	주요 내용	별도 재무제표에 미치는 영향	관련 공시서류
2023년 6월 30일	네오이뮨텍 유한회사	종속기업 보유 연구설비 매입	유형자산 취득: USD 537,448	해당 사항 없음
2023년 9월 30일	네오이뮨텍 유한회사	종속기업 보유 연구설비 매입	유형자산 취득: USD 1,139	해당 사항 없음
2023년 12월 31일	네오이뮨텍 유한회사	종속기업 보유 연구설비 매입	유형자산 취득: USD 30,703	해당 사항 없음
2024년 3월 31일	네오이뮨텍 유한회사	종속기업 보유 연구설비 매입	유형자산 취득: USD 6,584	해당 사항 없음
2024년 6월 30일	네오이뮨텍 유한회사	종속기업 보유 연구설비 매입	유형자산 취득: USD 40,275	해당 사항 없음

상기 거래 모두 종속회사와의 거래이므로 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황 보고기간말 현재 기타금융자산 중 미수수익과 종업원대여금에 대하여 손실충당금 USD 480,077(전기말: USD 861,632)을 설정하였습니다. 다. 재고자산 현황 등당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 수주계약 현황당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치 평가방법 및 내역

(1) 분류

1) 금융자산

연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

2) 금융부채연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

(2) 측정

1) 금융자산연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은'기타 비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.2) 금융부채당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '미지급금' 및 '차입금' 등으로 표시됩니다.

(3) 손상

연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

(4) 인식과 제거

1) 금융자산

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다.2) 금융부채금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

(6) 범주별 금융상품

- 보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

재무상태표자산	당분기말		전기말
	상각후원가 측정 금융자산	공정가치 측정 금융자산	상각후원가 측정 금융자산	공정가치 측정 금융자산
현금및현금성자산	19,409,042	-	23,246,199	-
매출채권	4,305	-	13,855	-
기타유동금융자산	232,028	146,865	304,325	146,865
기타비유동금융자산	8,713,698	-	8,747,097	-
합 계	28,359,073	146,865	32,311,476	146,865

- 보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

재무상태표부채	당분기말		전기말
	상각후원가 측정 금융부채	공정가치 측정 금융부채	상각후원가 측정 금융부채	공정가치 측정 금융부채
미지급금	2,038,811	-	1,031,583	-
전환사채	5,091,149	-	4,717,750	-
기타유동금융부채	4,523,291	2,874,816	4,296,364	2,874,816
합 계	11,653,251	2,874,816	10,045,697	2,874,816

- 보고기간말 현재 연결회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
상각후원가 측정 금융자산
이자수익	170,110	412,642
외환차익	15,109	69,375
외환차손	(4,647)	(4,367)
외화환산이익	40,712	-
외화환산손실	(20,507)	(465,289)
상각후원가 측정 금융부채
이자비용	(353,916)	-
외환차익	2,519	2,259
외환차손	(4,506)	(484)
외화환산이익	-	1,366
외화환산손실	(76)	-

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기 보고서의 이사의 경영진단 및 분석의견은 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제12기 1분기(당분기)삼일회계법인-----삼일회계법인-----제11기(전기)삼일회계법인적정의견해당사항 없음주1)해당사항 없음1. 경상연구개발 관련 선급비용 및 미지급비용 인식삼일회계법인적정의견해당사항 없음주2)해당사항 없음별도재무제표에 대한 감사보고서와 동일제10기(전전기)삼일회계법인적정의견해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음1. 경상연구개발 관련 선급비용 및 미지급비용 인식삼일회계법인적정의견해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음별도재무제표에 대한 감사보고서와 동일

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

주1) 별도재무제표 감사의견 중 '계속기업 관련 중요한 불확실성' 관련 특이사항은 2025년 3월 20일 공시된 감사보고서를 참조바랍니다.주2) 연결재무제표 감사의견 중 '계속기업 관련 중요한 불확실성' 관련 특이사항은 2025년 3월 20일 공시된 연결감사보고서를 참조바랍니다.

나. 회계감사인과의 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제12기 1분기(당분기)삼일회계법인별도, 연결 반기 재무제표 검토 및 기말감사(K-IFRS) 내부회계관리제도 검토258,0001,843--제11기(전기)삼일회계법인별도, 연결 반기 재무제표 검토 및 기말감사(K-IFRS) 내부회계관리제도 검토238,0001,700238,0001,749제10기(전전기)삼일회계법인별도, 연결 반기 재무제표 검토 및 기말감사(K-IFRS) 내부회계관리제도 감사230,0001,697230,0002,001

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

(주1) 상기 보수금액의 단위는 USD입니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제12기 1분기(당분기)-----제11기(전기)2024.08.08종속회사 세무조정 업무2024년 8월 31일 ~ 2025년 3월 31일8,000,000원-제10기(전전기)2023.08.31종속회사 세무조정 업무2023년 8월 31일 ~ 2024년 4월 30일8,000,000원-

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12025년 02월 10일김선민 감사 회사: 대표이사, CFO, 회계팀장 외 2인 감사인: 업무수행이사 외 5인화상회의 - 기말감사 진행 상황 및 주요사항 공유 - 핵심감사사항에 대한 감사절차 진행 상황 - 감사인의 독립성 등 - 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토 내용22024년 08월 12일김선민 감사 회사: 대표이사, CFO, 회계팀장 외 1인 감사인: 업무수행이사 외 4인화상회의 - 반기검토 진행 상황 및 주요사항 공유 - 감사인의 독립성 - 부정 관련 경영진의 책임 및 지배기구의 활동 - 향후 연간 감사 일정 협의32024년 03월 19일김선민 감사 회사: 대표이사, 사장, CFO, 회계팀장 감사인: 업무수행이사 외 3인화상회의 - 기말감사 진행 상황 및 주요사항 공유 - 핵심감사사항에 대한 감사절차 진행 상황 - 감사인의 독립성 등 - 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토 내용

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항 당사의 정관상 이사는 최소 3인이상 10인 이하로 하되, 사외이사가 최소 2인 이상으로하며, 전체 이사의 1/4 이상이어야 합니다.당사의 이사회는 1인의 사내이사(Luke Yun Suk Oh 사내이사/대표이사) , 2인의 사외이사(강진형, 강중구 사외이사), 1인의 기타비상무이사(홍성준 기타비상무이사) 및 1인의 감사(김선민 감사)로 구성되어 있습니다.당사 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

42---

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

나. 이사회의 권한 내용

당사는 이사회 규정상 다음과 같이 이사회 권한을 규정하고 있습니다.

구 분	내 용
이사회권한	이사회는 (i) 적용되는 법령, 기본정관 또는 부속정관에 규정된 사항,(ii) 주주총회에서 위임된 사항 및 (iii) 회사의 전반적인 경영 및 업무집행에 관한 기타 중대사항을 결의한다.본 규정과 회사의 설립증서("기본정관") 및/또는 부속정관("부속정관",, 기본정관과 함께 "정관”이라 한다) 및/또는 관련 법률 및 규정 간에 불일치하는 사항이 있는 경우, 정관 및/또는 관련 법률 및 규정이 우선한다.
이사회결의 사항	1. 주주의 승인을 요하는 사항 2. 다음 사항을 포함하는, 회사 또는 그 자회사들(회사가 직간접적으로 지배권을 행사하며 회사가 의사결정권한을 가지는 회사를 의미하며, 아래에서 “회사”에 대한 참조는 그러한 자회사를 포함하는 것으로 해석됨)의 일반 경영에 관련된 사항 (a) 회사의 기본 경영원칙의 결정 및 변경 (b) 신규 사업 또는 상품의 개발 (c) 예산의 자금조달 계획 및 운영 (d) 임원의 선임 및 해임 (e) 이사회 위원회의 지정 (f) 인사정책에 대한 중대한 사항 (g) 회사의 경영과 관련된 규칙 또는 규정의 제정 및 폐지(회사의 임원에게 달리 위임되지 않는 한) (h) 회사의 사업장의 설립, 이전 또는 폐쇄.3. 회사의 재무와 관련된 사항: (a) 최근 회계연도 회사의 총 자산의 5/100 이상의 금액 또는 회사의 총 자기자본의 5/100 이상의 금액에 해당하는 규모의 계약을 체결하는 것 (b) 최근 회계연도 회사의 총 자산의 5/100 이상의 금액 또는 회사의 총 자기자본의 5/100 이상의 금액에 해당하는 규모의 자산의 인수 및 처분 (c) 회사 결손금의 처분 (d) 자본 증가 및 감소 (e) 사채 모집 (f) 준비금의 자본금 전입(Capitalization of reserves) (g) 전환사채의 발행 (h) 신주인수권(warrants)의 발행 (i) 대규모 자금 조달 및 보증 제공 (j) 중요 자산에 대한 저당권 또는 질권의 설정. (k) 자기주식 취득 또는 처분 또는 (l) 배당금 지급4. 이해관계자 거래에 관한 규정(Regulation on Interested Party Transactions)에 따른 승인을 요하는 거래.5. 기타: (a) 최근 회계연도 회사의 납입자본의 5/100 이상의 금액이 문제되는 소송의 제기 (b) 관련 법령 또는 정관에 따라 규정되는 기타 사항 또는 주주총회에서 위임된 사항

다. 이사회의 주요활동 내역

회차	개최일자	안건의 주요내용	의결현황	사내이사	기타비상무이사	사외이사
				Luke Yun Suk Oh (출석률:100%)	홍성준(출석률:100%)	강진형 (출석률:75%)	강중구 (출석률:100%)	강수형 (출석률:100%)
25-01	2025.02.01	- Senior Vice President & Chief Manufacturing Officer 임명의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
		- Chief Technology Officer에서 Chief Scientific Officer 타이틀 변경의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
25-02	2025.02.14	- 2024년 회계연도 재무제표 및 영업보고서 승인의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성	찬성
25-03	2025.02.26	- 2024년 내부회계관리제도 운영실태 보고	보고	-	-	-	-	-
		- 2024년 감사의 내부회계관리제도 평가보고	보고	-	-	-	-	-
25-04	2025.03.14	- 정기주주총회 소집의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
25-05	2025.04.07	- 이사회 의장 임명 건	가결	찬성	-	찬성	찬성	N/A

주) 사외이사 강수형은 2025년 03월 31일 임기 만료로 인해 퇴임하였습니다. 라. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역당사는 본 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 이사의 독립성

(1) 이사회 구성원의 독립성공시서류 기준일 현재 당사는 1인의 사내이사(Luke Yun Suk Oh 대표이사) , 2인의 사외이사 및 1인의 기타비상무이사로 이사회가 구성되어 있습니다.당사의 임원진은 최대주주 등의 친인척이거나 별도의 이해관계가 없으므로, 이로 인한 이해상충이 발생할 소지가 낮습니다.당사는 경영독립성 확보를 위해 최대주주에서 파견된 이사의 수를 1인으로 최소화 하였습니다. 또한, 최대주주로부터 파견된 이사의 경우, '이사회규정’및 '이해관계자거래규정’에 따라서, 관련 안건에 대해 최대주주와 이해관계가 있는 이사의 의결권을 제한하였습니다. 그 외에 사외이사 2인을 포함한 나머지 이사회 구성원들은 모두 최대주주 제넥신과 특별한 이해관계가 없습니다. 공시서류 기준일 현재 당사의 이사회구성원의 주요 담당업무 및 약력은 다음과 같습니다.

직책명	성 명 (생년월일)	담당업무	약 력
대표 이사 (등기/상근)	Luke Yun Suk Oh (69.04.12)	경영총괄 (CEO)	'94 ~ 99 맥길 대학교 (McGill University 캐나다 몬트리올) 신경면역학 박사'99 ~ 02 University of Connecticut Health Center 박사 후 연구원'02 ~ 08 Vertex Pharmaceuticals 연구원'08 ~ 12 Human Genome Sciences 수석 연구원'12 ~ 16 Mallinckrodt Pharmaceuticals 부소장'16 ~ 21 U.S. Food and Drug Administration Senior staff fellow'21 ~ 23 삼성바이오에피스 부사장'24 ~ 현재 (주)네오이뮨텍 대표이사
기타비상무이사(등기/비상근)	홍성준(65.07.27)	기타비상무이사	'92.12 ~ 94.11 안진회계법인 공인회계사'94.12 ~ 98.06 대우자동차/대우자동차 미국법인 재무 담당'98.11 ~ 03.06 한국필립모리스 내부통제, 자금, 예산 담당 부장'05.03 ~ 11.10 나이키코리아 CFO'11.11 ~ 16.06 슈나이더일렉트릭코리아 CFO'17.03 ~ 19.08 (주)한독 CFO'19.09 ~ 20.08 로킷헬스케어 COO, CFO'20.09 ~ 현재 (주)제넥신 대표이사
사외 이사 (등기/비상근)	강중구(64.01.20)	사외 이사	'91.05 ~ 05.06 삼일회계법인 파트너'05.07 ~ 08.11 LG 전자 회계업무혁신담당 상무'08.12 ~ 14.12 PwC Consulting 재무분야 컨설팅/파트너'15.01 ~ 21.03 LS MnM (구, LS-Nikko 동제련) CFO'21.04 ~ 현재 JLK Yoonsung LLP 회계법인 파트너
사외 이사 (등기/비상근)	강진형(60.09.14)	사외 이사	'78.03 ~ 84.02 가톨릭대학교 의과대학 학사'86.03 ~ 88.02 가톨릭대학교 내과학 의학석사'92.03 ~ 95.08 가톨릭대학교 종양학 의학박사'96.02 ~ 98.04 코넬대학교 혈액종양내과 박사후 연구원'99.03 ~ 04.03 가톨릭의대 강남성모병원 내과학교실 부교수'04.04 ~ 현재 가톨릭의대 서울성모병원 내과학교실 교수

(2) 사외이사 후보 추천 위원회당사는 본 공시서류 기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치 및 구성하고 있지 않습니다. 바. 사외이사의 전문성회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 공시서류 기준일 현재 당사의 사외이사는 2인이며, 주요 약력은 아래와 같습니다.강중구 사외이사는 상법 제542조의8의 사외이사 자격요건을 모두 충족할 뿐 아니라, 미국/한국 공인회계사로써 현지 법령, 회계 등 분야에도 전문성을 갖추었다는 점에서 당사의 사외이사로서 충분한 자질을 갖추었다고 판단됩니다.강진형 사외이사는 종양학 의학박사로서, 실제 환자를 치료하시면서 쌓은 경험을 바탕으로 당사 면역항암제 파이프라인의 임상개발에 있어서 많은 조언을 해주실 전문가이십니다.

선임일	직 위	성 명	주요 경력	최대주주등 이해관계	자격 충족
2021.03.31	사외이사 (한국)	강진형(60.09.14)	'78.03 ~ 84.02 가톨릭대학교 의과대학 학사'86.03 ~ 88.02 가톨릭대학교 내과학 의학석사'92.03 ~ 95.08 가톨릭대학교 종양학 의학박사'96.02 ~ 98.04 코넬대학교 혈액종양내과 박사후 연구원'99.03 ~ 04.03 가톨릭의대 강남성모병원 내과학교실 부교수'04.04 ~ 현재 가톨릭의대 서울성모병원 내과학교실 교수	부	충족
2024.03.29	사외이사 (미국)	강중구 (64.01.20)	'91.05 ~ 05.06 삼일회계법인 파트너'05.07 ~ 08.11 LG 전자 회계업무혁신담당 상무'08.12 ~ 14.12 PwC Consulting 재무분야 컨설팅/파트너'15.01 ~ 21.03 LS MnM (구, LS-Nikko 동제련) CFO'21.04 ~ 현재 JLK Yoonsung LLP 회계법인 파트너	부	충족

사. 사외이사 교육 실시 내역

당사는 이사회 개최전 안건 내용을 충분히 검토할수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있습니다.향후 사외이사의 전문성 강화를 위하여 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다.

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등당사는 공시서류 기준일 현재 상근감사 1인을 선임하고 있으며, 감사규정상 감사의 권한 및 책임은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
권 한	1. 감사는 이사의 직무 집행을 감사한다. 2. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 대표이사에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 3. 제2항의 청구를 하였는데도 대표이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구 한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 감사는 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다. 5. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사와 손자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 6. 감사는 제5항의 경우에 자회사 또는 손자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사 또는 손자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 7. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.
직무 영역	1. 감사에 관한 사항 1) 외부감사인 선임을 위한 후보자의 제청 2) 외부감사인이 통보한 이사의 부정행위 및 회계처리기준 위반 사실에 대한 조치사항 3) 자회사 또는 손자회사의 조사에 관한 사항 4) 전문가의 조력을 구하는 사항 2. 주주총회에 관한 사항 1) 주주총회에서 의견진술에 관한 사항 2) 주주총회 제출전 외부감사보고서 검토에 관한 사항 3. 이사회에 관한 사항 1) 이사의 보고에 대한 조치사항 2) 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있는 경우 이에 관한 사항 4. 재무제표와 영업보고서에 대한 승인
인원수	1인 (김선민 감사)
상근여부	상근감사

나. 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부감사는 부속정관과 감사규정에 의해서 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 이 경우 회사가 지체없이 보고를 하지아니할때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있습니다. 다. 감사에 관한 사항(1) 감사의 인적사항김선민 감사는 경영관리의 전문가로 인사 및 회계, 관리 등에 많은 노하우가 있다는 점에서 당사의 상근감사로서 충분한 전문성을 보유하고 있다고 판단됩니다.

선임일	직 위	성 명	주요 경력	최대주주등 이해관계	자격 충족
2018.12.28	감 사 (상근)	김선민 (64.09.03)	'94.02 KAIST 경영정책학 박사과정 수료 '94.05 ~ 99.03 삼일회계법인 전략컨설팅 부장 '99.06 ~ 03.01 Accenture Korea 전략 컨설팅 이사 '03.04 ~ 06.09 노틸러스효성 IT총괄 '06.11 ~ 13.12 삼천리 및 삼천리 ES 경영지원본부장 '16.01 ~ 현재 Worthington Financial Partners, Financial Professional	부	충족

주1) 2025년 03월 31일 주주총회에서 의결정족수 부족으로 감사 재선임의 건이 부결됨에 따라 상법 제368조 및 제415조에 의거하여 다음 감사 선임시까지 업무를 수행할 예정입니다.(2) 감사의 독립성김선민 감사의 과거 경력, 이해관계여부, 상법상 감사의 자격요건을 충족여부를 검토한 결과 그 요건을 모두 충족하고 있습니다.(3) 감사의 주요활동 내역

회차	개최일자	안건의 주요내용	의결현황	참석여부
25-01	2025.02.01	- Senior Vice President & Chief Manufacturing Officer 임명의 건	가결	참석
		- Chief Technology Officer에서 Chief Scientific Officer 타이틀 변경의 건	가결	참석
25-02	2025.02.14	- 2024년 회계연도 재무제표 및 영업보고서 승인의 건	가결	참석
25-03	2025.02.26	- 2024년 내부회계관리제도 운영실태 보고	보고	참석
		- 2024년 감사의 내부회계관리제도 평가보고	보고	참석
25-04	2025.03.14	- 정기주주총회 소집의 건	가결	참석
25-05	2025.04.07	- 이사회 의장 임명 건	가결	참석

라. 감사위원회 교육 실시 내역

당사는 현재 감사에게 별도의 교육을 실시하고 있지 않으며 이사회에서 회사 경영현황 및 안건의 내용을 충분히설명하고 자료를 사전에 공유해 질의에 응답하고 있습니다. 향후 전문성 강화를 위해 필요할 경우 교육을 실시할 계획입니다.

감사위원회 교육 실시여부	감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사 지원조직 현황

Finance Department3 Accounting Manager 1명Assistant Finance Manager 1명 Financial Analyst 1명 결산자료, 내부회계관리관련 자료 제공 등

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인 등 보고서 작성 기준일 현재 선임된 내역이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2025년 03월 31일

(기준일 : )

배제미도입미도입---

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

미국법인인 당사는 1인 주주인 예탁결제원이 발행한 DR(Depository Receipt)이 한국에 상장된 경우로써, DR 개별 소유자의 전자투표 시스템은 사용이 불가하여서 부득이 전자투표제를 도입하지 못하였습니다.

나. 소수주주권의 행사 여부 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주19,773,493----------------------------보통주19,773,493----

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

주1) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다. 즉, 공시서류 기준일 현재 발행 총 DR수는 98,867,465 DR 입니다. 마. 의결권 행사에 관한 사항 당사의 의결권 행사와 관련된 사항은 정관에 기재가 되어있으며 주요 내용은 다음과 같습니다.(1) 의결권을 행사할 주주를 확정하는 시기 등 관련 일정당사의 부속정관 제4조에 의하면, 이사회는 주주총회 또는 그 연기 통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하는 경우, (i) 델라웨어 법률에 의하여 달리 요구되지 않는 한, 그러한 회의예정일 전 10일 이상 60일을 초과하지 않는 날이어야 하고, 이사회가 달리 정하지 않는 한, 회의예정일 전후에 해당하는 날로서 기준일을 정하는 경우에는 그러한 회의 통지를 수령할 주주를 정하기 위한 기준일이 되고 이러한 회의통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하기 위한 기준일은 그러한 회의에서 의결권을 행사할 권한이 있는 주주를 정하는 기준일이 됩니다. 또한, (ii) 회의 없이 서면으로 회사 조치에 대한 동의 여부를 표명할 권한을 가진 주주를 정하는 경우 기준일은 당해 기준일에 대한 결의가 이사회에서 가결된 날로부터 10일을 초과하지 않는 날이어야 하며, (iii) 기타 조치의 경우 기준일은 그러한 조치가 행해지기 전으로부터 60일을 초과하지 않는 날이어야 합니다. 단, 위의 규정에도 불구하고, 델라웨어 법률이 허용하는 최대 범위에서, 회사 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되는 경우, 당사의 부속정관 제4조 제1항에 따른 기준일은 대한민국 관련 법령을 준수하여 설정되어야 한다고 규정하고 있습니다 한편, 당사의 부속정관 제4조 제4항에서는 회사의 주식이나 회사의 주식을 표창하는 주식예탁증권은 한국거래소에 상장되는 경우, 기준일로부터 최소 2주전까지 기준일에 대하여 공고한다고 규정하고 있습니다.(2) 의결권 행사와 관련된 제한당사의 정관상 의결권 행사와 관련된 일반적인 제한사항이 존재하지 아니합니다. 다만, 앞서 살펴본 바와 같이 당사는 기본정관의 개정을 통해 의결권 등에 특정 조건이 부여되거나 우선권 제한사항이 부여된 주식을 발행할 수 있습니다.(3) 서면을 통한 의결권 행사의 제한당사의 정관에서는 특정 안건에 대하여 의결에 필요한 정족수 이상의 주주가 날인한 동의서가 회사로 송부되는 경우 해당 서면결의는 유효하나, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장된 경우에는 서면을 통한 주주의 의결권 행사는 허용되지 않습니다(부속정관 제10조 제4항).(4) 대리인을 통한 의결권 행사당사의 부속정관 제15조 제1항에 따르면, 의결권을 보유하거나 주주총회 없이 찬성 또는 반대 의견을 표시할 수 있는 권리를 가지는 각 주주는 대리인에 의해 자신의 권리를 행할 수 있습니다. 단, 위 대리권 증서는 그 부여일로부터 3년이 경과한 후에는 그 대리권에 보다 장기간이 정해져 있지 않는 한 행사할 수 없습니다. 대리권 증서에 취소불가하다고 규정되어 있고 취소불가한 권리를 입증하기에 충분한 법률 상의 권리에 부여되어 있는 경우에는 대리권의 취소를 할 수 없습니다. (5) 주주총회 결의 방법주주총회의 의사정족수는 의결권 있는 주주의 1/3의 출석이고, 주주총회 결의는 원칙적으로 의사정족수 충족 시 출석주주의 과반수의 일반결의에 의합니다. 단, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장된 경우에는 의사정족수 충족 시 출석주주의 과반수, 발행주식 1/4의 일반결의에 의합니다(부속정관 제13조 제1항). 그러나, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장된 경우 다음 사항에 관하여는 초과반수(출석주주의 2/3, 발행주식의 1/3) 주주의 찬성을 요하는 특별결의에 의합니다(기본정관 제8절).

(a) 회사의 주주들에 의해 제정, 수정, 변경 또는 폐기될 수 있는 부속정관(b) 주식 종류와 회차(Series)를 불문하고 유통 주식수를 상향 또는 하향하는 주식분할 또는 주식병합에 의한 재분류 조치 등을 포함하는 본 기본정관의 개정(c) 법정 독립적 감사인("감사")의 해임(d) 제5절 제(c)항에 규정된 이사의 해임(e) 회사와 다른 법인(델라웨어주 일반회사법 제251(g)조에서 정하고 있는 직접 또는 간접적인 회사의 완전 자회사를 포함하나 이에 한정하지 아니함)과의 합병 또는 흡수합병을 규정한 합병계약(f) 영업권과 기업 프랜차이즈를 포함하는 회사의 재산 및 자산 전부 또는 사실상 전부에 대한 매각, 임대 또는 교환. 단, 본 제(f)항의 목적상 회사의 재산 및 자산에는 회사의 자회사의 재산 및 자산이 포함된다. 단, 본 제(f)항의 목적에 한하여 "자회사"라 함은 회사가 직간접적으로 완전히 소유하고 지배하는 법인을 의미하며 주식회사, 조합, 유한조합, 유한책임조합, 유한책임 회사 및/또는 법정 신탁 등을 포함한다.(g) 회사의 분할(h) (i) 회사의 주식보상제도(stock option or equity plan) 혹은 자기주식(자기주식 매입 또는 소각 시에 소각되지 않는 주식)에 관한 관련 계약에 입각하여 발행된 회사의 주식이나 DR 또는 (ii) 배당가능한 이익 내에서 (직, 간접적으로) KRX를 통해 취득한 회사의 주식이나 DR(회사의 주식 또는 DR이 KRX에 상장되어 있는 경우에 한함)을 제외하고 회사의 주식 또는 DR을 매입하거나 소각하는 경우(그에 대한 취득 기간 포함)(i) 회사 주식의 축소 또는 비유통 주식의 소각(소각 예정인 주식의 종류와 총 수량 및 소각 예정인 주식의 총 가치 포함)(j) 회사의 자발적 해산(k) 회사가 보유자에게 회사의 주식을 취득할 수 있는 권리를 부여하는 채권 또는 회사채("주식연계채권")를 회사의 주주가 아닌 자에게 발행하는 경우. 단, 그러한 주식연계채권이 (i) 하기의 경우, 이사회의 승인을 얻어 (1) KRX 상장 주식 또는 DR에 관한 법률, 규정, 규칙에 입각하여 공모를 통해 (2) 재무적 또는 전략적 투자자, 기관투자자, 사업제휴를 체결한 법인, 합작법인, 구조조정기금, 이사회가 그와 유사한 성격을 갖는 것으로 판단한 그 외의 주체에게, 혹은 (3) 신기술 도입 또는 재무 구조 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위해 제3자에게 발행되는 경우 상기 (1) 내지 (3)에 명시된 각 경우 총 1억(100,000,000.00) 달러(발행 기준)를 초과하지 않는 범위 내에서 또는 (ii) 본 기본정관 제4절 제(d)(1)항 내지 (3)항을 준수한 경우는 제외된다.

(6) 주주총회 개최통지의 시기와 방법델라웨어 법률에서 달리 규정되지 않는 한, 회의통지는 회의통지를 수령할 권한이 있는 주주를 정하는 기준일로부터 총회 개최일로부터 10일에서 60일 전 사이의 기간 동안 해당 주주총회에서 의결권을 행사할 수 권한이 있는 각 주주에게 송달되어야 합니다. 단, 델라웨어 법률이 허용하는 최대 범위에서 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한, 한국의 관련 법령에 따라 주주총회의 서면통지가 송부되어야 합니다(부속정관 제12조 제1항).한편, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한, 의결권 있는 주식 총수의 1% 이하를 보유한 주주 중 한국거래소와 동일한 관할 지역에 거주하는 주주에 대하여 회사는 회의를 소집하려는 목적 및 회의에서 다루어질 의안을 기재하여 회사의 인터넷 홈페이지(www.neoimmunetech.co.kr)에 공고할 수 있고, 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고할 수 없을 때에는 매일경제신문에 공고하거나 전자적인 수단(회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한, 금융감독원 또는 한국거래소가 운영하는 전자공시시스템을 통한 통지 포함)에 의하여 통지할 수 있습니다(부속정관 제12조 제1항).임시주주총회의 소집통지는 주주총회 소집 목적, 일시 및 장소를 명시하고 주주총회를 소집하는 자(들)에 의해 통지되거나 동인(들)의 지시에 의해 통지되었음이 표시되어야 합니다(부속정관 제12조 제2항). 바. 주식사무

구분	내용
정관상 신주인수권의 내용	기본정관 제4절 제(d)항에 따르면, 보통주의 신주는 원칙적으로 주주에게 배정되어야 합니다. 그러나 주주이외의 자에 대한 발행이 허용되는 경우에 대하여는 부속정관에서 다음과 같이 이를 한정하고 있습니다. (A) 발행되어 유통 중인 보통주식의 50퍼센트(50%)를 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모를 통해 발행되거나 매도된 신주 (B) 권리, 옵션 또는 워런트가 행사된 결과로서 발행되거나 매도된 신주 (C) 발행되어 유통 중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술 도입 또는 재무 구조 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위해 발행되거나 매도된 신주 (D) KRX 상장과 관련하여 해당되는 경우에 따라 인수인 또는 수탁자의 신주 인수와 관련하여 발행되거나 매도된 신주 (E) 주식예탁증서(DR) 발행을 위해 발행되거나 매도된 신주 (F) 발행되어 유통중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위내에서 (i) 미국, 한국 또는 기타 관할 지역에 주소를 둔 금융기관, (ii) 미국, 한국 또는 기타 관할지역 기관투자자, (iii) 사업 또는 전략적 제휴를 체결한 법인, (iv) 합작법인, (v) 사모펀드를 포함한 미국, 한국 또는 기타국가기금 또는 (vi) 이사회가(i)~(v)에 명시된 주체들과 유사한 성격을 갖는 것으로 판단한 그외의 주체에게 발행되거나 매도된 신주
결산월	12월 31일
주주명부 폐쇄시기	부속정관 제4조 제1항에 따르면 기준일은 (i) 정기주주총회에 대한 기준일은 회의예정일 전 10일 이상 60일을 초과하지 않는 날이어야 하고, (ii)주주총회 없이 서면으로 회사조치에 대한 동의 여부를 표명할 권한을 가진 주주를 정하는 경우 기준일은 당해 기준일에 대한 결의가 이사회에서 결의된 날로부터 10일을 초과하지 않는 날이어야 하며, (iii) 기타조치의 경우 기준일은 그러한 조치가 행해지기 전으로부터 60일을 초과하지 않는 날이어야 함. 회사의 주식이나 DR이 KRX에 상장되는 경우, 기준일로부터 최소 2주전에 기준일을 공고함.
명의개서대리인	Continental Stock Transfer & Trust Company
원주보관기관	Citibank, New York
예탁기관	한국예탁결제원
주주의 특전	-
공고게재신문	매일경제신문

사. 주주총회 의사록 요약

회차	개최일자	의안내용	가결 여부	비고
22	2023.03.31	제1호 의안 : 2022 회계연도 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 재선임의 건 제 2-1호 기타비상무이사 우정원 재선임의 건 제 2-2호 사외이사 강진형 재선임의 건제3호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건 (미화 5,000,000 달러)제4호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건 (미화 100,000 달러)제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여분)제6호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결가결가결가결가결가결가결	-
23	2024.03.29	제1호 의안 : 2023 회계연도 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 기본 정관 및 부속정관 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건 제 3-1호 사내이사 Luke Yun Suk Oh 선임의 건 제 3-2호 기타비상무이사 홍성준 선임의 건 제 3-3호 사외이사 강중구 선임의 건제4호 의안 : 감사 김선민 재선임의 건제5호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건 (미화 5,000,000 달러)제6호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건 (미화 100,000 달러)제7호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여분)제8호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결가결가결가결가결부결가결가결가결가결	-
24	2025.03.31	제1호 의안 : 2024 회계연도 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 감사 김선민 재선임의 건제3호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건 (미화 5,000,000 달러)제4호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건 (미화 100,000 달러)	가결부결가결가결	-

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

(주)제넥신최대주주보통주4,187,20021.184,187,20021.18-보통주4,187,20021.184,187,20021.18-------

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

당사 최대주주는 (주)제넥신으로, 보고서 작성 기준일 현재, 소유주식수(지분율)는 4,187,200주 (21.18%)로서 특수관계인을 포함하여 4,187,200주 (21.18%)입니다. 최대주주인 주식회사 제넥신의 개요는 다음과 같습니다.

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(주)제넥신-홍성준0.02--한독13.28최재현3.71----

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
		성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

2025년 03월 26일홍성준0.02----2025년 03월 26일최재현3.71----

변동일	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

주1) 2025년 3월 26일 경영효율화를 위해 홍성준 대표이사 단일 대표에서 홍성준 대표이사, 최재현 대표이사를 각자대표로 선출하였습니다.

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

주식회사 제넥신345,04283,361261,6812,933-37,246-63,706

구 분

법인 또는 단체의 명칭

자산총계

부채총계

자본총계

매출액

영업이익

당기순이익

(주) 2024년 12월 31일 기준 개별재무정보입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

해당사항 없음

(4) 투자조합 등 단체의 주요출자자 현황

설립근거법률	재산총액	주요출자자(10% 이상)		비고
		성명	지분(%)
-	-	-	-	-

(5) 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 임원 경력

성명	회사명	상장여부	상장폐지일	임원	선임일	퇴임일	비고
-	-	-	-	-	-	-	-

(6) 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 최대주주 이력

성명	회사명	상장여부	상장폐지일	최대주주	시작일	종료일	비고
-	-	-	-	-	-	-	-

다. 최대주주의 최대주주

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

한독-김영진13.65--김영진 외43.38백진기0.01----

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
		성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

(주)한독788,555499,495289,060507,358539-52,666

구 분

법인 또는 단체의 명칭

자산총계

부채총계

자본총계

매출액

영업이익

당기순이익

(주) 2024년 12월 31일 기준 연결재무정보입니다.

라. 최대주주의 변동내역 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 주식의 분포 가. 5% 이상 주주의 주식소유 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

(주)제넥신4,187,20021.18-----

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	최대주주
	-
우리사주조합		-

나. 소액주주 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

35,79735,80299.9914,434,68819,773,49373.00-

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)
소액주주

주1) 상기 주식수는 원주를 기준으로 작성되었습니다. 한국거래소에 상장된 증권예탁증권(DR)은 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다.

다. 주가 및 주식거래 실적

(단위 : 원, DR)

종류			2024년 10월	2024년 11월	2024년 12월	2025년 1월	2025년 2월	2025년 3월
보통주	주가	최고주가	1,592	1,428	1,210	1,319	1,198	1,122
		최저주가	1,394	1,200	1,015	1,141	1,120	1,012
		평균주가	1,478	1,287	1,142	1,197	1,162	1,059
	거래량	최고 일거래량	3,344,452	899,997	2,548,471	1,446,085	657,019	573,398
		최저 일거래량	308,084	199,038	153,294	125,429	144,542	127,354
		월간 거래량	17,463,460	10,234,327	9,004,170	7,569,696	6,630,494	5,918,458

주1) 상기 자료 출처는 한국거래소(KRX) 입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

Luke Yun Suk Oh남1969년 04월대표이사사내이사상근경영총괄McGill University Neuroimmunology 박사전) FDA Senior Staff Fellow전) 삼성바이오에피스 임상운영총괄현) 네오이뮨텍 CEO---1년 3개월2027년 03월 31일홍성준남1965년 07월기타비상무이사 기타비상무이사비상근경영자문밴더빌트 로스쿨 석사 연세대학교 경영학 석사 전) 한독 CFO 전) 로킷헬스케어 COO/CFO 현) (주)제넥신 CEO--대표이사1년2026년 03월 31일강진형남1960년 09월사외 이사사외이사비상근경영자문가톨릭대학교 종양학 의학박사 전) 가톨릭의대 강남성모병원 내과학교실 부교수 현) 가톨릭의대 서울성모병원 내과학교실 교수---4년 3개월2026년 03월 31일강중구남1964년 01월사외 이사사외이사비상근경영자문서울대학교 경영학 석사 가천대학교 회계학 박사 전) LS MnM(구, LS_Nikko 동제련) 재경부문장 전) 삼일회계법인 파트너 현) JLK Yoonsung LLP 회계법인 파트너---1년2027년 03월 31일김선민남1964년 09월감사감사상근감사

한국과학기술원 경영과학과 석사한국과학기술원 경영정책학과 박사과정 수료전) 삼천리및삼천리ES 전무이사현) Worthington Financial Partners, Financial Professional

---6년 3개월-남궁진남1971년 04월ExecutiveVice President미등기상근경영관리(COO)

시라큐스대학교 로스쿨

전) Lepon Holzworth & Kato, PLLC 소속변호사

전) Gordon & Rees, LLP 변호사

현) NeoImmuneTech Chief Operating Officer

75,645--9년 2개월-주지영남1972년 03월Senior VicePresident미등기상근제조총괄 (CMO) 아주대학교 생물공학 석사 전) 녹십자 품질관리/검증 전) 한미약품 품질보증 전) 셀트리온 연구개발 품질보증 부서장 현) NeoImmuneTech Chief Manufacturing Officer 55,025--5년 2개월-김태우남1980년 04월Senior VicePresident미등기상근재무 IR총괄(CFO)고려대학교 경영학 학사전) 삼일회계법인전) EnglewoodLab Korea CFO현) NeoImmuneTech Chief Financial Officer95,755--6년 11개월-최동훈남1980년 03월VicePresident미등기상근과학총괄(CSO) 포스텍 세포면역학 박사 전) 제넥신, IL-7-hyFc Project Leader/연구소/사업개발/전략기획/임상 현) NeoImmuneTech Chief Scientific Officer ---6년 8개월-Alex Oh남1982년 10월SeniorDirector미등기상근임상운영부서장 Duke-NUS Medical School in Singapore, Ph.D in Clinical Sciences 전) Everest Medicines, Director of Clinical Research현) NeoImmuneTech 상무이사 ---10개월-Tae Ho Daniel Rho남1990년 03월SeniorDirector미등기상근사업개발총괄 B.S. in Biochemistry, Brown University M.S. in Physiology & Biophysics, Georgetown University 전) PTC Therapeutics, Senior Manager(Project Management) 전) Kolon Tissuegene, Senior Project Manager, Strategic Planning 현) NeoImmuneTech 상무이사 ---2년 9개월-Hye Jeong여1970년 11월SeniorDirector미등기상근약물안전성 카톨릭 의대 의학박사 전) TeraImmune, Director Clinical Development 전) KCRN Research LLC, Safety Manager현) NeoImmuneTech 상무이사 ---2년 9개월-Dana Wyche남1983년 10월SeniorDirector미등기상근데이터보안 B.A. in Psychology, University of California Santa Barbara 전) SNW National Benefits Fund (MaxTech), Director of IT 전) Valeo Networks, MSSP Director of IT Professional Services 현) NeoImmuneTech 상무이사 ---2년 11개월-김현지여1980년 05월SeniorDirector미등기상근GlobalStrategy부서장 서울대학교 약학대학 약학 석사 전) 메디톡스 PMO(Project Management Office) Lead 전) LISCURE Biosciences Inc., Sr. Director of Clinical Development 현) NeoImmuneTech 상무이사 ---2년 2개월-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
								의결권있는 주식	의결권없는 주식

(주1) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다.

나. 타회사 임원 겸직 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일)

겸직임원		겸직회사
성명	직위	회사명	직위
Luke Yun Suk Oh	대표이사	네오이뮨텍 유한회사	대표이사
		NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o	President
홍성준	기타비상무이사	제넥신	대표이사
		KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics)	사외이사
		(주)큐로젠	기타비상무이사
		(주)툴젠	기타비상무이사
		ILKOGEN	사외이사
김선민	감사(상근/등기)	Worthington Financial Partners	Financial Professional
강중구	사외이사(비상근/등기)	JLK Yoonsung LLP	파트너

다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 해당사항 없습니다.

라. 직원 등 현황

2025년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

임원남7- - - 74.92446,99463,856---주3)임원여2- - - 22.4692,42646,213주3)사무남7- - - 73.40171,32024,474주3)사무여9- - - 93.13159,94517,772주3)연구남10- - - 102.35110,13011,013주3)연구여13- - - 133.60334,42725,725주3)48- - - 483.311,315,24231,509주3)

직원										소속 외근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)
합 계

주1) 상기 인원수는 등기임원을 제외한 종업원의 수입니다.주2) 상기 기재된 금액의 단위는 USD입니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.주3) 연간 급여총액은 2025년 1월부터 3월까지 지급된 급여, 상여, 성과급의 합계이며 1인 평균 급여액은 연간 급여총액을 기준일의 근무인원 수로 나눈 값입니다. 기준일에 근무인원수가 0인 경우, 1로 가정해서 1인 평균 급여액을 계산하였습니다. 마. 육아지원제도 사용 현황

(단위 : 명, %)

구분	당분기(12기 1분기)	전기(11기)	전전기(10기)
육아휴직 사용자수(남)	2	3	2
육아휴직 사용자수(여)	3	3	1
육아휴직 사용자수(전체)	5	6	3
육아휴직 사용률(남)	100%	100%	100%
육아휴직 사용률(여)	100%	100%	100%
육아휴직 사용률(전체)	100%	100%	100%
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남)	-	-	1
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여)	-	-	-
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체)	-	-	1
육아기 단축근무제 사용자 수	2	2	-
배우자 출산휴가 사용자 수	2	3	2

주1) 육아휴직 사용률은 0세 자녀를 둔 직원을 기준으로 작성되었습니다. (당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자) 바. 유연근무제도 사용 현황

(단위 : 명)

구분	당분기(12기 1분기)	전기(11기)	전전기(10기)
유연근무제 활용 여부	활용 중	활용 중	활용 중
시차출퇴근제 사용자 수	17	16	31
선택근무제 사용자 수	32	32	54
원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수	24	36	91

사. 미등기임원 보수 현황

2025년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

9539,41959,935(단위: USD)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

주1) 상기 기재된 금액은 2025년 1월부터 3월까지 지급된 급여, 상여, 성과급의 합계이며, 1인 평균 급여액은 3개월 급여액의 합을 미등기임원 수로 나눈 값입니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 이사(사외이사 포함)45,000,000(단위: USD)감사1100,000(단위: USD)

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

주1) 상기 인원수는 공시서류 기준일 현재의 인원수를 의미합니다.

나. 보수 지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 5153,08130,616(단위: USD)

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주1) 상기 기재된 보수총액은 2025년 1월부터 3월까지 지급된 급여, 상여의 합계이며, 1인 평균 보수액은 보수총액을 이사, 감사의 평균 인원 수로 나눈 값입니다.(2) 유형별

(단위 : 천원) 2125,28662,643(단위: USD)211,6415,820(단위: USD)----116,15416,154(단위: USD)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주1) 상기 기재된 보수총액은 2025년 1월부터 3월까지 지급된 급여, 상여의 합계이며, 1인 평균 보수액은 보수총액을 구분별 평균 인원 수로 나눈 값입니다. 다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준 이사ㆍ감사의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 직위, 담당 업무, 회사의 경영환경 및 경영성과 등을 종합적으로 고려하여 지급하고 있습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

주) 개인별 보수가 5억원 이상인 이사, 감사는 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 :백만원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

주) 개인별 보수가 5억원 이상인 이사, 감사는 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 :백만원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 (1) 부여한 주식매수선택권의 공정가치

<표1>

(단위 : 천원) 2 749,600(단위: USD)2190,250(단위: USD)1607,923(단위: USD)---51,547,773(단위: USD)

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

주1) 상기 부여된 주식매수선택권은 행사시점에 신주가 교부되는 주식매수선택권으로서, 공정가치는 주식매수선택권 평가에 적용되는 이항모형을 사용하여 산출되었습니다.주2) 상기 기재된 금액의 단위는 USD입니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.(2) 주식매수선택권 부여 현황

<표2>

2025년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

남궁진미등기임원2016년 06월 24일신주발행보통주150,000- - 75,6452,85571,50019.01.25~ '26.06.23880O1년이병하퇴직자2017년 06월 15일신주발행보통주300,000- - 166,55518,445115,00019.01.25~ '27.06.141,173O1년김태우미등기임원2018년 07월 30일신주발행보통주150,000- - 95,7551,74552,50020.07.30~ '28.07.302,933O1년김태우미등기임원2019년 08월 30일신주발행보통주250,000- - - - 250,00021.08.31~ '28.08.307,333O1년최동훈미등기임원2019년 08월 30일신주발행보통주500,000- - 50,000- 450,00021.08.31~ '28.08.307,333O1년김OO 등 16인직원2019년 08월 30일신주발행보통주660,000- 25,000- 635,00025,00021.08.31~ '28.08.307,333O1년김선민등기임원2021년 03월 16일신주발행보통주72,500- - - - 72,50023.03.17~ '34.03.1718,537O1년주지영미등기임원2021년 03월 16일신주발행보통주362,500- - - - 362,50023.03.17~ '34.03.1718,537O1년이OO 등 21인직원2021년 03월 16일신주발행보통주1,049,440- 10,875- 532,875516,56523.03.17~ '34.03.1718,537O1년남궁진미등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주362,500- - - - 362,50023.03.31~ '34.03.3118,537O1년강수형퇴직자2021년 03월 31일신주발행보통주72,500- - - - 72,50023.03.31~ '34.03.3118,537O1년안OO 등 12명직원2021년 09월 28일신주발행보통주188,500- - - 51,000137,50023.09.28~ '31.09.2812,553O1년강진형등기임원2022년 03월 31일신주발행보통주50,000- - - - 50,00024.03.31~ '32.03.318,887O1년An OO 등 23인직원2022년 03월 31일신주발행보통주458,000- - - 380,00078,00024.03.31~ '32.03.318,887O1년이병하퇴직자2022년 09월 30일신주발행보통주167,500- - - 83,75083,75024.09.30~ '32.09.304,341O1년Dana Wyche미등기임원2022년 09월 30일신주발행보통주33,500- - - - 33,50024.09.30~ '32.09.304,341O1년Da OO 등 14인직원2022년 09월 30일신주발행보통주113,565- 12,060- 45,89567,67024.09.30~ '32.09.304,341O1년김선민등기임원2023년 03월 31일신주발행보통주9,715- - - - 9,71525.03.31~ '33.03.313,872O1년강수형퇴직자2023년 03월 31일신주발행보통주9,715- - - - 9,71525.03.31~ '33.03.313,872O1년김태우미등기임원2023년 03월 31일신주발행보통주48,575- - - - 48,57525.03.31~ '33.03.313,872O1년남궁진미등기임원2023년 03월 31일신주발행보통주48,575- - - - 48,57525.03.31~ '33.03.313,872O1년최동훈미등기임원2023년 03월 31일신주발행보통주48,575- - - - 48,57525.03.31~ '33.03.313,872O1년주지영미등기임원2023년 03월 31일신주발행보통주48,575- - - - 48,57525.03.31~ '33.03.313,872O1년Tae Ho Daniel Rho미등기임원2023년 03월 31일신주발행보통주67,000- - - - 67,00025.03.31~ '33.03.313,872O1년Hye Jeong미등기임원2023년 03월 31일신주발행보통주50,250- - - - 50,25025.03.31~ '33.03.313,872O1년MaOO 등 36인직원2023년 03월 31일신주발행보통주324,950- 16,750- 237,18087,77025.03.31~ '33.03.313,872O1년김현지미등기임원2023년 09월 27일신주발행보통주75,000- - - - 75,00025.09.27~ '33.09.272,024O1년Sh OO등 28인직원2023년 09월 27일신주발행보통주177,710- 13,400- 156,27021,44025.09.27~ '33.09.272,024O1년Luke Yun Suk Oh등기임원2024년 03월 29일신주발행보통주1,000,000- - - - 1,000,00026.03.29~ '34.03.291,936O1년합계--　　6,849,145-78,085387,9552,145,0154,316,175--O-

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
						행사	취소	행사	취소

주1) 공시서류작성기준일 현재 당사 주식의 종가는 1,016원입니다.주2) 상기 주식수는 DR수를 기준으로 작성되었으며, 행사가격은 공시서류 기준일 시점 기말환율로 환산되었습니다.주3) 미국 SEC의 Regulation. S 규정에 따른 의무보호예수 1년을 적용하고 있습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약) (1) 해당 기업집단의 명칭 및 계열회사의 수

2025년 03월 31일

(기준일 : ) (단위 : 사)

네오이뮨텍-22

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

(2) 소속회사의 명칭- 주식회사 네오이뮨텍 (NeoImmuneTech, Inc.): 지배기업- 네오이뮨텍 유한회사 (NeoImmuneTech, Co., Ltd): 종속기업- NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o.: 종속기업(3) 계열회사간의 지배ㆍ종속 및 출자 현황을 파악할 수 있는 계통도당사의 계열회사는 100% 지분을 보유하고 있는 네오이뮨텍 유한회사 (NeoImmuneTech, Co., Ltd)와 NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o.입니다.

(4) 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직이 있는 경우 그 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(5) 계열회사중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사가 있는 경우에는 그 회사명과 내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(6) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸직자		계열회사 겸직 현황
성명	직위	회사명	직위	상근여부
Luke Yun Suk Oh	대표이사	NeoImmuneTech, Inc.	대표이사	상근(등기)
		네오이뮨텍 유한회사	대표이사	상근(등기)
		NeoImmuneTech Poland Sp. z o. o.	President	상근(등기)

나. 타법인출자 현황

2025년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

-223,459,784-166,883- 3,292,901---- - - - ---- - - - -223,459,784-166,883- 3,292,901

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
					취득(처분)	평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

(주1) 상기 출자금액은 USD 기준입니다. 표 상단의 금액 단위표기는 USD로 수정이 불가능하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.(주2) 취득금액은 전액 종속회사 임직원에 부여한 주식기준보상 금액으로 구성되어 있습니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산 양수도 등 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

(단위: 천 USD)

구 분	성 명 (법인명)	관계	2025연도 1분기		2024연도		2023연도
			금액	내용	금액	내용	금액	내용
매입 거래	제넥신	최대 주주	952	연구개발비	2,178	연구개발비	3,263	연구개발비
			7	이자비용	6	이자비용	11	이자비용
매입 채무 잔액			828	미지급금	80	미지급금	825	미지급금
			39	기타부채	62	기타부채	172	기타부채
매출 거래	제넥신	최대 주주	9	연구용역	125	연구용역	-	-
			2	미수금	13	미수금	9	미수금
매출 채권잔액			4	매출채권	14	매출채권	-	-

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 공시사항의 진행 및 변경사항 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송 사건 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 현황 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 한국거래소 등으로 부터 받은 제재 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 보호예수 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

-------

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

나. 특례상장기업의 사후정보 당사는 2021년 3월 16일 '기술성장기업 특례상장'요건에 의해 코스닥시장에 상장되었습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 기업공시서식 작성기준 제11-4-13조의 작성지침에 의거 아래와 같이 분석 기재하였습니다.

1. 특례상장기업의 재무사항 비교표

연결2021년 03월 16일

하나금융투자,

미래에셋대우

(단위 : 천원)

(기준 재무제표 : ) (상장일 : , 인수인 : )

2022년29,092,885- 미달성100.00-9,216,272-45,034,317미달성388.64-9,070,878-46,755,389미달성415.452023년36,489,678- 미달성100.0015,533,565-42,605,742미달성374.2815,679,045-40,910,143미달성360.922024년128,149,700124,917미달성99.90106,193,630-29,352,453미달성127.64100,355,235-29,973,262미달성129.87

추정대상	계정과목	예측치	실적치	예측치 달성여부	괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

(주1) 상기 각 사업연도별 기재 금액은 USD 기준입니다. 표 상단의 금액 단위표기는 USD로 수정이 불가능하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.(주2) 당사는 2021년 3월 16일 코스닥시장에 '기술특례상장'으로서 상장을 하였습니다.

상기 비교표에서 발생한 괴리율에 대한 최근 3개연도간 괴리율 발생 사유 연도별 상위 3개 사유에 대한 내역은 아래와 같습니다.

분류	관련 계정명	2022년		2023년		2024년		발생 원인
		추정대비 차이금액	괴리율기여%	추정대비 차이금액	괴리율기여%	추정대비 차이금액	괴리율기여%
기술이전	영업수익	(29,092,885)	81%	(36,489,678)	63%	(128,024,783)	94%	(주1)
	경상개발비	4,858,027	14%	20,717,323	35%	20,089,996	6%	(주2)

(주1) 증권신고서 제출 당시, 2022년도에 기술이전 착수금, 2023, 2024년도에 임상 경과에 따른 마일스톤 수령에 따른 영업수익을 인식할 것으로 추정하였습니다. 당사는 지속적으로 기술이전 및 제품 자체 출시 계획을 통해 최대한 빠른 시일내에 당초 예상했던 영업수익을 창출 할 수 있도록 노력할 예정입니다.(주2) 영업비용의 가장 많은 비중을 차지하는 경상개발비의 경우 2022년 하반기 기술이전 이후에는 Licensor가 개발비용을 지급하는 것으로 것으로 추정하였으나, 2024년말 기준, 기술이전이 되지 못하면서 직접 경상개발비를 지급하면서 추정대비 차이 금액이 크게 발생하였습니다.(주3) 당기순이익 괴리율의 경우 영업이익 괴리율과 큰 차이가 없으므로 추가 분석은 생략합니다. (주4) 상기 각 사업연도별 기재 금액은 USD 기준입니다.

2. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

2025년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

2024년124,917해당해당코스닥시장상장규정 제53조 1항 1호 가목 2025년 12월 31일

요건별 회사 현황		관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	매출금액		해당여부	사유	종료시점

(주) 상기 매출금액은 USD 기준입니다. 표 상단의 금액 단위표기는 USD로 수정이 불가능하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.

3. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

2025년 03월 31일(단위 : 천원, %)

(기준일 : )

2022년-46,665,28294,444,300-49.4미해당해당2024년 12월 31일2023년-40,832,54458,055,198-70.32024년-29,963,85428,341,372-105.7

요건별 회사 현황				관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)		해당여부	종료시점

(주1) 상기 각 사업연도별 기재 금액은 USD 기준입니다. 표 상단의 금액 단위표기는 USD로 수정이 불가능하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.(주2) 기술성장기업의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 3개 사업연도에 대해 해당 요건(자기자본 50%이상 (10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생)을 적용 받지 않으며, 실질적으로 2024년까지 관리종목 지정유예에 포함됩니다. (2023년 말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2025년부터 동 요건에 따른 관리종목 지정이 가능)

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원) 네오이뮨텍 유한회사2019.08.08경기도 성남시 분당구 대왕판교로395번길 8, 2층면역항암제의 연구 및 개발10,781기업의결권의 과반수 이상 소유해당없음NeoImmunetech Poland Sp. z o. o.2024.05.10Ul. Dzwonkowa 104, 43-100 Tychy, Poland면역항암제의 연구 및 개발412기업의결권의 과반수 이상 소유해당없음

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2025년 03월 31일

(기준일 : ) (단위 : 사)

-----2네오이뮨텍 유한회사131114-0010547NeoImmunetech Poland Sp. z o. o.0001102421

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
	비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

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2025년 03월 31일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

네오이뮨텍 유한회사비상장2019년 08월 08일경영참여2,0001,060,0001003,384--16701,060,0001003,21710,781-879NeoImmunetech Poland Sp. z o. o.비상장2024년 05월 10일경영참여756,00010075---6,00010075412-201,066,0001003,4590-16701,066,0001003,29211,193-899

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
					수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
								수량	금액
합 계

(주1) 상기 표의 기초잔액 및 기말잔액의 장부가액은 천 USD 기준이며, 최근사업연도 재무현황의 단위는 백만원입니다.(주2) 취득금액은 전액 종속회사 임직원에 부여한 주식기준보상 금액으로 구성되어 있습니다.

주요 용어 정리

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용어	정의
ALL (acute lymphocytic leukemia)	급성림프구성백혈병으로, 혈액 및 골수내 림프구 계통 세포에서 발생하는 혈액암을 말합니다.
B cell	림프구 중 항체를 생산하는 세포로 면역 반응에서 외부로부터 침입하는 항원에 대항하여 항체를 만들어 냅니다.
capillary leakage syndrome	전신모세혈관유출증후군은 다발성 장기부전 증상이 나타나는 드문 질환으로, 가역적이고 순간적인 전신 혈관장벽의 장애로 나타나는 저혈압, 혈액 농축, 저알부민혈증으로 정의됩니다.
CAR (Chimeric Antigen Receptor)	키메라항원수용체로서 종양특이적인 항원과 결합하는 수용체로 면역 활성을 높임니다.
CAR-T 세포치료제	키메라항원수용체를 보유한 T세포치료제입니다.
CHO 세포 (Chinese Hamster Ovary)	치료 목적용 유전자 재조합 단백질을 생산하는 포유류 세포입니다.
CMO (Contract Manufacturing Organization)	의약품 및 기타원료물질 등의 제조를 대행하는 전문기업입니다.
CRO (contract research organization 혹은 clinical research organization)	임상시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰한 자로부터 계약에 의해 위임 받은 개인이나 기관, 임상시험수탁전문기관을 말합니다.
effector T 세포 (효과 T 세포)	인간이 바이러스에 감염되거나 암에 걸리면 항원 특이적 미접촉 T세포(naive T cell)가 세포분열 및 분화를 시작하여 대량의 이펙터 T세포(effector T cell)가 생성됩니다.
GLP (good laboratory practice)	GLP는 의약품, 화학품 등의 안전성 평가를 위하여 실시하는 각종 독성시험의 신뢰성을 보증하기 위하여 연구인력, 시험시설, 장비, 시험방법 등 시험의 전 과정에 관련되는 모든 사항을 조직적, 체계 적으로 관리하는 규정입니다.
glycosylation	세포(진핵생물)의 RNA에서 단백질로의 번역 이후 일어나는 과정으로써 골지체에서 일어나는 반응으로, N-당화와 O-당화로 나뉘는데 이는 붙는 작용기에 따라 다릅니다. 세포에서 생성된 단백질에 락토스나 푸코스 등의 당이 붙는 과정을 통틀어 '당화'라고 하는데, 당화 과정으로 당사슬이 단백질에 연결되면 단백질이 '폴딩'과정을 거쳐 입체적인 구조물을 형성합니다.
GMP(Good manufacturing practices)	식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질 면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리의 기준입니다.
homodimer	동일한 두 개의 서브유닛(subunit)이 결합하여 만들어진 형태를 의미합니다.
IND (Investigational New Drug)	임상시험신청을 의미합니다.
IL-7(interleukin 7)	T세포의 항상성을 유지, 분화 및 생존에 영향을 미치는 성장인자 입니다.
memory T 세포 (기억 T 세포)	기억 T세포는 항원을 인지한 T세포가 분화 및 선별 과정을 거친 뒤 장기간 생존하고 있다가 나중에 항원이 재차 침입하였을 때 빠르게 활성화되어 효과 T세포의 기능을 할 수 있는 잠재적 능력을 가진 세포를 말합니다.
MTA (Material Transfer Agreement)	물질인도협약, 유형의 연구자원을 소유한자와 자원을 연구 또는 평가 목적으로 사용하고자 하는 자 간에 체결되는 법적 구속력을 갖는 계약 입니다.
Naive T Cell	미접촉 T세포는 분화와 성숙을 거쳤지만 아직 말초에서 항원을 만나지 못한 T세포 입니다.
ORR (objective response rate)	객관적 반응률(ORR)은 사전에 정의된 최소한의 기간 동안，사전에 정해놓은 양 이상의 종양 감소를 보인 환자의 비율을 말합니다.
T 림프구 (T 세포)	세포성 면역을 담당하는 림프구의 일종, 흉선에서 유래하는 림프구로 면역에서의 기억능력을 가져 암이나 바이러스에 감염된 세포를 제거합니다.
T 세포 기능소실 (exhaustion)	면역 T 세포가 과다하게 활성화되어 그 기능이 저하되는 현상 입니다.
UCART (Universal Chimeric Antigen Receptors)	동종 유래 T 세포를 활용한 CAR-T 세포 치료제 입니다.
검체	검사에 필요한 재료를 말하며 검사재료라고도 함. 임상적으로는 혈액, 수액, 흉수, 복수, 관절액, 농(膿), 분비액, 담, 인두점액, 요(尿), 담즙, 대변등이 검체로서 사용됩니다.
고형종양(암)	혈액암을 제외한 고형의 종양을 통틀어서 일컫는 말 입니다.
공동자극분자 (co-stimulatory molecule)	면역세포들을 활성화하거나 억제하는 중요한 역할을 담당하는 분자 입니다.
관해	어떤 심각한 질환이 경과하는 중에 자각, 타각증상과 검사성적이 일시적으로 호전되거나 대부분 소실되는 상태, 완치와 다른 점은 재발 가능성이 있다는 점 입니다.
대식세포	선천 면역을 담당하는 주요한 세포로 온 몸에 정착성으로 있는 것이 대부분이나 일부는 혈액 내에서 단핵구의 형태로 존재합니다. 이 단핵구는 수지상 세포나 대식세포로 분화할 수 있습니다.
도움 T 세포 (CD4 T cell)	도움 T세포(Helper T cell, 또는 Th cell)는 효과 T세포 중 다른 백혈구들의 분화 및 활성화를 조절함으로써 체액성 면역 및 세포성 면역을 촉진하는 세포를 말합니다. 세포 표면에 CD4 단백질을 가지고 있다는 특징 때문에 CD4 T세포라고도 합니다. 보조 T세포는 세부 기능에 따라 다시 Th1, Th2, Th17, Treg 등으로 분류됩니다.
리간드	특정수용체에 특이적으로 결합하는 비교적 저분자의 화합물 입니다.
림프구	단핵백혈구로 체액성 면역과 세포성면역을 담당함. T 림프구와 B 림프구가 여기에 해당합니다.
림프구감소증	혈액 내 림프구(백혈구의 한 유형) 수가 비정상적으로 적은 경우를 의미합니다.
메켈세포암	희귀성 피부암 입니다.
면역관문억제제	면역 T 세포가 과다하게 활성화되어 그 기능이 저하되는 것을 억제하는 치료제 입니다.
면역관용	지속적인 면역억제 상태가 아니면서 특정항원에 대하여 면역계가 조직파괴 반응을 보이지 않는 상태입니다.
면역글로블린	면역글로불린 G(IgG)는 항체 개별형 중 하나로, 동일한 중쇄 두 개와 경쇄 두 개로 된 단량체이고, 일반적인 항체의 형태인 Y형으로 배열되어 있습니다. 각 IgG에는 항원결합자리가 두 개 있습니다.
바이오리액터	효소나 미생물, 동식물세포 등을 생산하는 수단입니다.
부분관해 (PR: Partial Remission)	항암제 사용으로 인해 종양의 부피가 어느 정도 감소되는 경우 입니다.
삼중 음성 유방암 (TNBC)	유방암 중에서 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 인간 상피성장인자 수용체(HER-2) 등 3가지 수용체가 모두 발현되지 않는 유방암으로, 유방 항호르몬 치료나 표적 치료제를 사용할 수 없고 다른 타입에 비해 재발이 쉽고 예후가 나쁜 것으로 알려져 있습니다.
세포독성 T 세포 (CD8 T cell)	세포독성 T세포는 그랜자임(granzyme)이나 퍼포린(perforin)과 같은 세포독성물질을 분비하여 바이러스에 감염된 세포나 종양 세포 등을 죽이는 세포로서 세포 표면에 CD8 단백질을 가지고 있기 때문에 CD8 T세포라고도 합니다.
수지상세포 (DC)	바이러스등 병원균 감염시 면역반응을 매개하는 항원 전달세포 입니다.
사이토카인	면역 세포가 분비하는 단백질을 통틀어 일컫는 말을 의미합니다. 사이토카인은 세포로부터 분비된 후 다른 세포나 분비한 세포 자신에게 영향을 줄 수 있습니다.
아미노산	생화학에선 흔히 α-아미노산을 간단히 아미노산이라 부릅니다. α-아미노산은 아미노기와 카복시기가 하나의 탄소(α-탄소라 부른다.)에 붙어있습니다.
안정병변 (SD: stable disease)	항암치료를 해도 종양크기에 별 변화가 없는 상태로 항암제에서 안정병변이라고 하면 아무 것도 듣지 않는 정체된 상태를 의미합니다.
완제 의약품	모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 인체에 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품을 말합니다.
자연살해세포(NK 세포)	바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 파괴하는 면역세포, 면역화과정없이 세포용해작용을 일으키는 작은 림프구 모양의 세포 입니다.
적혈구	가운데가 패인 원반 모양을 한 세포로 혈액 속에 들어 있으며, 이들이 혈구에 고루 분포하고 있어 혈액이 붉게 보입니다. 적혈구는 허파에서 몸의 모든 세포들로 산소 운반을 위해 특화된 도너츠 모양의 세포로, 고도의 산소 보유능력을 가진 헤모글로빈이라는 단백질을 개당 약 2억 8천만 개를 포함하고 있습니다.
조절 T 세포 (T-reg)	면역계를 조절하는T 세포 들 중 한 집단으로, 자가항원에 대한 관용을 유지하고 자가면역 질병을 없앱니다.
진행성병변 (PD; Progressive disease)	항암치료를 받는데도 불구하고 병이 진행되는 경우로 사용중인 항암제가 전혀 듣지 않는다는 것 이므로 항암제를 바꾸어야 하는 것을 의미합니다.
진행성비소세포폐암	전이 되기 전의 조직형이 소세포폐암을 제외한 폐암입니다.
코호트	조사연구와 인구학적 연구에서, 특별한 기간 내에 출생하거나 조사하는 주제와 관련된 특성을 공유하는 대상의 집단 입니다.
면역항암세포치료	자신 또는 타인의 혈액에서 직접 면역세포를 채취하여, 체외에서 활성 또는 배양을 한 후 환자의 체내로 넣어 주어 암세포 만을 선택적으로 살해하여 부작용 없이 종양을 제거하는 암 치료법 입니다.
항원제시	대식세포나 수지상세포 등이 체내에 침입한 항원을 T 세포가 감지하도록 제시하는(보여주는) 과정으로, 일부 획득면역이 작동하기 위해서는 내재면역계가 먼저 위험한 항원과 그렇지 않은 물질을 구분하여 획득면역계에 항원을 제시해야 합니다. 세균이나 바이러스에 감염된 세포 등은 자기 자신의 세포와 다른 항원을 가지고 있으므로 이를 인식하여 비자기물질을 찾을 수 있습니다.
혈소판	혈구는 골수에서 생성 됨. 혈액의 3 가지 주요 구성요소는 산소를 운반하는 적혈구, 감염에 대항하는 백혈구, 혈전형성을 돕는 혈소판 입니다. 혈관이 손상되면, 손상된 관의 표면에 혈소판이 달라붙어 화학물질을 방출 합니다.
호중구	포유류에서 가장 많은 비율(40 - 75%)을 차지하는 백혈구이며, 선천 면역에 주요한 역할을 함. 골수에 있는 줄기세포에서 형성되고, 수명은 짧으며 이동성이 높음
희귀질환	인구 중 적은 비중에만 영향을 미치는 모든 질환을 통틀어 이야기함. 희귀병, 희귀질병이라고도 함
유비퀴틴 (Ubiquitin)	76개의 아미노산으로 구성된 단백질로, 거의 모든 진핵세포에 존재함. 유비퀴틴은 표적단백질에 표지되고, 이를 통해 단백질 분해 효소를 통해 표적단백질을 분해합니다.
E3 효소 (E3 ligase)	유비퀴틴에 의해 유도되는 단백질 분해과정에서 표적단백질의 선택하는 역할을 하는데, 모두 표적단백질에는 특정 E3 효소에 의한 인식 부위와 유비퀴닌 연결부위가 존재합니다.
후성유전학	DNA의 염기서열이 변화하지 않는 상태에서 이루어지는 유전자 발현의 조절을 연구하는 학문입니다.
프로탁 (Protac)	저분자화합물 기반 신약 개발 플랫폼 기술로써, 표적단백질의 유비퀴틴화를 통해 생체 내 분해를 유도합니다. 이것은 표적단백질과 결합하는 부분, E3 ligase와 결합하는 부분, 그리고 연결체 (linker)로 구성됩니다.

주요 지적 재산권

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번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용 제품
1	특허권	Use of interleukin 7 and chimeric antigen receptor (CAR) bearing immune effector cells for treating tumor	당사/Washington Univ.	2018-07-31 등 2건 (가출원) 2019-07-30 (PCT)2021-07-29 (미국)2021-06-09 (유럽)2021-01-20 (캐나다)	-	NT-I7
2	특허권	Method of Treating a Tumor with a Combination of IL-7 Protein and an Immune Checkpoint Inhibitor	당사/주식회사 제넥신	2018-11-16 등 3건 (가출원) 2019-11-15 (PCT)2021-06-14 (한국)2021-05-14 (미국)2021-03-26 (유럽)2021-05-07 (캐나다) 2021-06-22 (중국)2021-05-10 (호주)2021-06-16 (일본)2024-08-23 (일본-분할)2021-12-31 (홍콩)2021-05-16 (뉴질랜드)2021-12-17 (인도)2021-06-14 (인도네시아)	-	NT-I7
3	특허권	Method of treating a tumor with a combination of IL-7 protein and a bispecific antibody	당사	2020-01-13 등 3건 (가출원) 2021-01-12 (PCT)2022-07-01 (한국)2022-07-13 (미국)2022-08-03 (유럽)2022-06-30 (호주)2022-07-05 (캐나다)2022-07-12 (일본)2022-07-13 (중국)2022-07-11 (이스라엘)	-	NT-I7
4	특허권	Method of treating a solid tumor with a combination of IL-7 protein and CAR bearing immune cells	당사/Washington Univ.	2020-02-05 (가출원)2021-02-04 (PCT)2022-07-13 (한국)2022-08-05 (미국)2022-09-05 (유럽)2022-07-11 (호주)2022-07-26 (일본)	-	NT-I7
5	특허권	Method for increasing lymphocyte count by using IL.7 fusion	당사/주식회사 제넥신	2019-09-04 등 2건 (가출원) 2020-09-04 (PCT)2022-03-31 (한국)2022-02-25 (미국)2022-03-03 (유럽)2022-02-03 (캐나다)2022-02-21 (호주)2022-03-03 (일본)2022-03-02 (중국)2022-03-03 (이스라엘)2022-03-03 (태국)2022-03-29 (인도)2022-03-03 (아랍에미리트)2022-03-24 (인도네시아)2022-02-11 (싱가포르)2022-03-03 (사우디아라비아)2022-04-01 (남아프리카공화국)2022-01-31 (뉴질랜드)2022-02-23 (멕시코)2022-03-30 (러시아)2022-02-22 (브라질)2022-03-28 (베트남)	2023-11-29 (남아프리카공화국) 2024-07-04 (러시아)2024-12-12 (호주)	NT-I7
6	특허권	Development of new adoptive T cell immunotherapy by modification of Nrf2 expression	당사	2018-12-10 (한국)	-	T-cell Activator
		Nrf-2 deficient cells and uses thereof		2019-12-09 (PCT)2021-07-08 (한국)2021-06-09 (미국)2021-07-20 (캐나다)2019-12-09 (유럽)2021-06-15 (호주)2021-07-20 (일본)2021-07-21 (중국)
7	특허권	Modified interleukin-7 protein and uses thereof	당사/주식회사 제넥신	2020-04-16 (한국)2020-04-16 (한국)2020-04-16 (한국)2021-04-16 (미국)	-	NT-I7
8	특허권	Modified Interleukin-7 Protein and Uses Thereof	주식회사 제넥신	2016-06-10 (PCT)2016-09-15 (미국)2018-06-05 (미국-분할1)2018-12-13 (미국-분할2)2018-01-03 (유럽)2017-11-17 (캐나다)2017-12-11 (브라질)2018-01-10 (러시아)	2019-02-19 (미국)2020-11-24 (미국-분할1) 2021-06-22 (미국-분할2) 2019-12-04 (러시아) 2024-02-27 (캐나다)	NT-I7
9	특허권	Formulation of modified interleukin-7 fusion protein	주식회사 제넥신	2016-11-02 (PCT)2018-03-05 (미국)2022-11-08 (미국-분할)	2023-01-10 (미국)	NT-I7
10	특허권	Pharmaceutical composition comprising immunoglobulin fc-fused interleukin-7 fusion protein for preventing or treating intection from influenza virus	주식회사 제넥신	2016-11-30 (PCT)2018-05-18 (미국)2022-06-13 (미국-분할)	2022-06-14 (미국)	NT-I7
11	특허권	Pharmaceutical composition comprising immunoglobulin fc-fused interleukin-7 fusion protein for preventing or treating human papillomavirus-caused diseases	주식회사 제넥신	2016-12-02 (PCT) 2018-11-08 (미국) 2023-06-01 (미국-분할)	2023-07-25 (미국)	NT-I7
12	특허권	Immunoglobulin fusion protein ("hyFc”) * 지속형 단백질 제조 플랫폼으로 IL-7에 한정하여 사용함	주식회사 제넥신	2008-05-30 (PCT)2008-05-30 (미국)2010-11-19 (미국-분할1)2008-05-30 (유럽)2008-05-30 (유럽-분할1)2008-05-30 (캐나다)2008-05-30 (브라질)2008-05-30 (러시아)	2011-01-11 (미국)2013-11-19 (미국-분할1)2013-02-27 (유럽)2017-02-15 (유럽-분할1)2013-05-14 (캐나다)2020-11-24 (브라질)2014-10-10 (러시아)	NT-I7
13	특허권	Novel Piperidine-2,6-Dione derivative and use thereof * 당사와 유빅스 테라퓨틱스가 합의한 3종 신규 타겟 프로탁에 한정하여 사용함	한국화학연구원 (KRICT)	2017-12-29 (한국)2018-05-11 (PCT)2019-08-20 (한국-분할1)2019-10-31 (미국)2019-10-28 (유럽)2019-11-06 (일본)2019-11-12 (중국)	2019-08-20 (한국)2021-12-07 (미국)2022-01-19 (유럽) 2022-10-20 (일본) 2023-08-01 (중국)	T cell Suppressor Blockade
14	특허권	Method of inducing stem cell mobilization	당사/주식회사 제넥신/포스텍 산학협력단	2021-10-25 (PCT) 2023-04-26 (미국) 2023-05-24 (유럽) 2023-05-09 (한국)	-	NT-I7
15	특허권	Use of Interleukin-7 for the treatment of coronavirus	당사	2021-11-02 (PCT) 2023-05-15 (한국) 2023-05-02 (미국) 2023-05-24 (유럽)	-	NT-I7
16	특허권	Method of treating a tumor with a combination of an IL-7 protein and a nucleotide vaccine	당사	2021-11-05 (PCT) 2023-05-15 (한국) 2023-05-04 (미국) 2023-06-05 (유럽) 2023-05-02 (일본) 2023-04-13 (캐나다) 2023-04-28 (호주) 2023-11-05 (중국) 2023-05-18 (인도) 2023-04-27 (이스라엘)	-	NT-I7
17	특허권	Method of treating a tumor with a combination of IL-7 protein and VEGF antagonist	당사/주식회사 제넥신	2022-12-30 (PCT)2024-07-04 (한국) 2024-06-28 (미국) 2024-07-29 (유럽) 2024-06-28 (일본) 2024-10-16 (중국)	-	NT-I7
18	특허권	Method of treating a tumor with an unmethylated MGMT promoter	당사/Washington Univ.	2023-11-07 (PCT)	-	NT-I7
19	특허권	Heterodimeric Fc Molecules And Uses Thereof	당사/포스텍 산학협력	2024-07-02 (PCT)	-	NT3020

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