| 1. 제목 | TTAC-0001의 재발성 교모세포종 다기관 국제 임상 (PMC_TTAC-0001_03)에 대한 호주 2상 임상시험 계획 승인 | |
| 2. 주요내용 |
1. 임상시험 (PMC_TTAC-0001_03)
베바시주맙 투여후 진행성 재발성 교모세포종 환자에서 TTAC-0001의 안전성과 효능을 확인하기 위한 다기관 임상시험 2상 (A mutlicenter, open-label, Phase II clinical trial to evaluate the safety and efficacy of TTAC-0001, a fully human monoclonal antibody in patients with recurrent glioblastoma progressed on bevacizumab including therapy.) 2. 임상시험 내용 재발성 교모세포종 환자에 대하여 승인받은 물질인 bevacizumab 투여후 재발하거나 질병이 진행되는 환자를 대상으로 TTAC-0001의 효능 및 안전성을 검증하는 임상2상으로 16 mg/kg, 20 mg/kg, 24 mg/kg를 각각 2주 간격으로 투여하여 확인한다. 3. 임상시험 승인기관 및 승인번호 승인기관 : Austin Health 승인번호 : HREC/52641/Austin-2019 SSA/52641/Austin-2019 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2019-08-15 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| 상기 결정일자는 호주 Austin Health로부터 받은 임상시험 승인일입니다. | ||
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