II. 사업의 내용
1. 사업의 개요&cr;
㈜파멥신은 한국생명공학연구원에서 스핀오프(spin-off)하여 2008년 9월에 설립된 항체신약 개발 전문기업으로서, 항체신약 개발과 관련하여 연구개발 단계에서부터 임상 단계에 이르기까지 사업화 전주기에 걸쳐 항체치료제 개발사업을 진행하고 있으며, 국내외 다수 제약기업과의 공동연구를 통해 기업의 역량을 크게 신장시키고 있습니다.
&cr;가. 영위 사업분야
일반적으로 당사가 영위하고 있는 의약품 연구개발 사업을 분류하면 다음과 같습니다.
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분류 기준
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분류
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기반기술에 따른 분류
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합성의약품 / 바이오의약품 / 천연물의약품
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신규성에 의한 분류
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신물질신약 / 개량신약(바이오베터)/ 제네릭(바이오시밀러)
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상기 도표에 따라 당사의 사업영역을 구분하면, 당사는 바이오의약품을 기반으로 신물질신약을 연구, 개발하는 바이오신약 연구개발 전문기업으로 정의할 수 있습니다.
한편, 바이오의약품은 그 기반기술에 따라 다음과 같이 세분화가 가능하겠습니다.
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바이오의약품의 분류
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분류
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정의
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생물학적 제제
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생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품. 물리적·화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 백신·혈장분획제제 및 항독소 등이 포함됨.
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유전자재조합 의약품
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유전자조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품.
항체의약품, 펩타이드 또는 단백질의약품, 세포배양의약품 등이 포함됨.
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세포치료제
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살아있는 자가·동종·이종세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적·화학적·생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품.
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유전자치료제
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질병치료 등을 목적으로 인체에 투입하는 유전물질 또는 유전물질을 포함하고 있는 의약품.
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동등생물의약품(바이오시밀러)
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이미 제조판매 또는 수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상, 임상적 비교동등성이 입증된 의약품.
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개량생물의약품(바이오베터)
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이미 허가된 바이오의약품에 비해 안전성, 유효성 또는 유용성이 개선되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있는 의약품.
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&cr;따라서, 회사가 영위하고 있는 사업군에 대해 보다 상세하게 설명 드리자면, 당사는 바이오의약품 가운데 항체치료제 기반기술을 통해서 바이오신약을 연구개발하고, 이것의 기술이전 등을 통해 수익을 창출하는 치료용 항체신약 연구개발 임상단계 전문기업으로 정의할 수 있겠습니다.
&cr;나. 시장 현황&cr;
(1) 목표시장의 기술적 특성
당사가 영위하는 사업분야를 대분류, 중분류, 소분류로 나누자면 차례대로 바이오의약품, 항체의약품, 항암 항체의약품 분야로 나눌 수 있겠습니다. 이러한 분류에서 당사의 목표시장을 구체화하면 항체의약품 시장으로 특정할 수 있겠습니다. &cr;&cr;당사의 목표시장인 항체의약품 시장에서 항체의약품이 기존 화학치료제와 차별화되는 주요한 특징은 정상세포에는 거의 작용하지 않고 병원성 세포에만 특이적으로 작용해 부작용을 최소화 한다는 점입니다. 가령, 암세포에 대한 화학약물 치료요법은 항암제 투여와 방사선 조사 등을 통해 이루어지는데, 이러한 요법은 약물이 암세포 이외에 정상세포에도 동일한 영향을 미치게 되어 부작용을 일으키게 됩니다. 그러나 항체를 이용한 항체요법은 항체가 인지하는 특정 항원에만 반응하게 되어 항원이 표지된 병변 세포만을 골라서 사멸시킬 수 있는 약물요법으로서 흔히 마법의 탄알(magic bullet) 요법 등과 같이 불리며, 환자에겐 치료과정의 고통이 없고 효과가 높은 것으로 알려져 있습니다. &cr;
신약개발 능력을 보유한 미국 및 유럽 국가들에서는 해당 국가에 많이 유발되는 질병인 유방암, 난소암, 대장암, 전립선암 등 암 치료제 개발에 이러한 항체 기술을 적극 활용하고 있습니다. 가령, 비호지킨성 림프종 치료제인 리툭산(Rituxan)은 항암 항체치료제로서 성공적인 사례로 볼 수 있습니다. 항암 치료제 이외에 항체치료제 기술이 적극 활용될 수 있는 분야는 면역관련 질병으로, 면역 과민반응 만성질환인 관절염이 주요 타겟이 되고 있습니다. 관절염은 면역세포 중 하나인 T-세포가 특정 단백질(항원)에 의해 활성이 지나치게 활성화되면 나타나게 되는데, 이 경우 해당 단백질에 특이성을 가지는 항체를 이용해 특정 단백질의 활성을 무력화 시키거나 활성을 줄여주는 방향으로 치료제 개발이 이루어지고 있습니다.
상기의 질환 군 이외에도 항체치료제는 항염증 치료제, 항혈전 치료제, 안질환 치료제로서 개발이 되었거나 개발되고 있으며 향후에는 중추신경계 영역까지 치료 영역을 넓혀갈 것으로 전망되고 있습니다.
&cr;(2) 목표시장의 기술적 성장과정 &cr;&cr;○ 항체 제작 기술&cr;1970년대에 들어서면서 마우스로부터 하이브리도마 기술을 이용한 단일클론항체(monoclonal antibody) 제조방법이 개발되어 다양한 분야에서 항체가 활용되기 시작하였으며,1986년에는 Johnson & Johnson의 Orthoclone OKT3라는 마우스 단일클론항체가 치료용 항체시장에 처음으로 출시되었습니다. 하지만 마우스 유래의 항체는 인체내 면역반응을 통해 심각한 거부반응을 야기 시켰으며, 이러한 면역원성 문제를해소하기 위해서 연구자들은 마우스 유래 항체서열을 면역원성이 적은 인간의서열로바꾸기 위한 연구에 집중하기 시작했습니다. 이러한 노력으로부터 새롭게 선보인 기술들이 키메라항체(chimeric antibody), 인간화항체(humanized antibody), 그리고 완전인간항체(fully human antibody)가 되겠습니다.&cr;
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치료용 항체 제작기술의 발전사
&cr;키메라항체 기술은 항원 결합 부위인 가변영역에는 마우스 유전자를, 불변영역에는 인간항체 유전자를 사용하여 제조한 항체를 말합니다. 1984년에 개발된 키메라항체 기술은 약 30~35%의 마우스항체 서열과 약 65~70%의 인간항체 서열을 포함하며, 대표적인 제품으로 Rituxan과 Remicade등이 있습니다. 마우스항체에 비해 인체 내 면역 유발성을 많이 극복했으나, 여전히 마우스 가변영역 서열을 포함하므로 인간화항체 기술의 개발로 진화하게 되었습니다. &cr;
인간화항체 기술의 핵심은 CDR-grafting, CDR-walking, Deimmunization 등의 플랫폼 기술로 대변되며, CDR외의 모든 항체 부위를 인간항체 서열로 치환한 항체를 인간화항체라 부르고 있습니다. 여기서 CDR(Complementarity Determining Region)이라고 하는 것은 항체가 항원을 인식하여 특이적인 결합을 하는 특수한 부위를 말하는 것으로서 Y자 모양의 항체 양 말단에 위치하고 있습니다. 1988년부터 소개되기 시작한 인간화항체 기술을 통해서 마우스 유래의 항체 서열을 10% 이하로 줄일 수 있게 되었으며, 대표적인 인간화항체 기술 보유 관련회사로는 Aeres Biomedica社, PDL (Protein Design Labs)社, Xoma社, Celltech Therapeutics社, Chiron社, Genentech社, Biovation社 등이 있습니다.
위와 같은 기술적인 진보에도 불구하고, 얼마 존재하지 않는 마우스 유래의 항체 서열 때문에 발생할 수 있는 면역원성 문제를 근본적으로 해결하기 위해 100% 인간항체 서열로만 이루어진 완전인간항체 제작 기술이 개발되었으며, 대표적으로 항체 디스플레이 (antibody display) 기술과 형질전환 마우스 (transgenic mice) 기술이 여기에 해당합니다.
항체 디스플레이 기술 중에서 가장 오래되고 많이 사용되고 있는 파아지 디스플레이 (phage display) 기술은 1985년 그 개념이 처음 도입되었고 1990년 영국 MRC (Medical Research Council)를 필두로 항체 제작에 응용되어 사용되었습니다. 영국의 CAT (Cambridge Antibody Technology)社, 독일의 MorphoSys社, 미국의 Dyax社, 네덜란드의 Crucell社 등이 원천특허를 보유하고 있으며, 유사한 플랫폼 기술로서 Yeast display, 리보솜 디스플레이 (ribosome display), RNA display, DNA display 등이 개발되어 있습니다.
인간항체 제조를 위한 또 다른 방법으로써 마우스의 Ig germline 유전자를 불활성화시키고 대신에 인간의 Ig germline 유전자로 치환하여 제작한 형질전환 마우스 활용기술이 있습니다. 이렇게 제작된 마우스에 표적 항원을 면역화하고 항체를 생산하면 in vivo maturation을 거친 고결합능의 인간항체를 얻을 수 있습니다. Medarex社, Abgenix社, Kirin Brewery社 등이 형질전환 마우스 제작에 대한 원천특허를 보유하고있으며, 다수의 회사가 이 기술을 활용하여 인간항체 개발에 참여하고 있습니다.
&cr;현재 Humira, Vectibix, Prolia, Benlysta를 비롯한 9종의 완전인간항체가 앞서 설명드린 기술들을 이용하여 제조되어 미FDA의 승인을 받아 사용되고 있고, 추가적인 임상시험을 통해서 빠른속도로 기존의 키메라 및 인간화항체를 대체할 것으로 예측되고 있습니다.&cr;&cr;○ 항체 효능 향상 기술&cr;
- 항체 친화도 향상 기술
항체 친화도(affinity)를 높이게 되면 반드시 그러한 것은 아니지만 이론적으로 항체의 치료 효능을 높일 수 있고 그를 통해 항체 투여량을 줄이는데 기여할 수 있습니다. 다양한 molecular evolution 기술들을 사용하여 기존 항체의 친화도 및 특이성을 개선할 수 있으며, Synagis의 차세대 제품인 Numax 등이 그 대표적인 예입니다.
- Fc engineering 기술
위 기술은 면역세포나 보체(complement)를 끌어들이는 것과 관련있는 Fc 부위에 돌연변이나 당쇄수식 변화를 유도하여 ADCC (antibody-dependent cellular cytotoxicity)와 CDC (complement-dependent cytotoxicity)를 증가시킴으로써 항체의 치료 효능을 향상시키는 기술입니다. Xencor社는 Fc 영역의 아미노산 조성을 변화시켜 Fc의 effector function을 조절하는 기술을 개발하였고, Fc engineering을 통해 항체의 안전성, 용해도, 항원 결합능 등을 최적화하고 있습니다. Glycart社는 당쇄 전이효소의 일종인 GnT III 유전자를 항체 생산에 가장 널리 사용되는 CHO 세포주에 도입하여 Fc의 당쇄에서 bisecting sugar의 조성을 높여줌으로써 ADCC를 증가시키는 기술을 보유하고 있습니다. Biowa社는 fucose의 당쇄 사슬형성에 관여하는 효소인 fucosyltransferase를 knock-out 시킨 CHO 세포주를 개발하여 항체생산에 적용하였고, 이러한 defucosylation된 당쇄구조를 갖는 항체는 현격히 증가된 ADCC 효과를 보이는 것으로 보고된 바 있습니다.
- 항체 무장화 (armed antibody) 기술
위 기술은 기존의 항체에 질병 치료에 효능을 보이는 화학물질, 독소, 방사성물질, 효소 등을 접합시켜 항체의 효능을 극대화하는 기술입니다. 나노기술의 발달과 함께 다양한 형태로 변형 발전될 것이 기대되며, 최근에는 항체-약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)가 기대를 모으고 있습니다. 과거 방사성원소가 접합된 Zevalin (Biogen Idec社)이나 Bexxar (GSK社)가 출시된 바 있으며, ADC 기전의 치료제로서는 처음으로 calicheamicin이 접합된 Mylotarg (Wyeth/Pfizer社, 현재는 판매중단)도 시판된 바 있습니다. 현재 2종의 ADC 기전의 치료제가 시판되고 있는 가운데 2011년 시애틀제네틱스社에서 출시한 Adcetris는 비호지킨 림프종 치료제로써 신약승인을 받은 바 있으며, 2013년에는 Herceptin(Roche社)에 DM1을 연결한 캐싸일라(Kadcyla, T-DM1)가 유방암 치료제로써는 처음으로 ADC로써 전이성 유방암 신약승인을 얻은 바 있습니다.
○ 차세대 항체치료제 기술
- 항체단편 제작 기술
항체단편은 치료용 항체시장에서 새롭게 성장하는 분야로 whole IgG 형태보다 작은 크기로 인한 장점, 즉 조직 침투력의 우수성 그리고 개발 및 생산 비용의 절감, 인체 내 반감기 조절이 가능하다는 점 등이 매력적인 것으로 알려져 있습니다. 항체단편은 일반적으로 IgG에 비해 매우 빨리 인체 내에서 제거되지만, PEGylation과 같은 변형으로 반감기를 늘릴 수도 있습니다. 항체단편은 전통적인 항체치료제의 타겟이 되지 못하는 틈새 치료 영역에 적용할 수 있다는 점에서 그 상업성은 상당한 것으로 기대되고 있습니다.
완전한 IgG 형태가 아닌 항체단편 형태로 승인된 치료용 항체로는 Lucentis와 ReoPro (둘 다 Fab 형태) 등이 있으며, 다수의 항체단편 형태의 치료제가 전임상 및 임상에 올라와 있습니다. 이러한 항체단편의 형태에는 전통적인 Fab, scFv 형태와, camelid VHH (nanobody, Ablynx社), DAbs (domain antibody, Domantis/Peptech社)와 같은 신규한 항체 형태 등이 포함되고, 이들의 중합체 형성을 통한 Divalent monospecific 또는 bispecific 형태가 차세대 항체치료제로 시도되고 있습니다.
- 이중표적(bispecific) 항체 기술
이중표적 항체는 동시에 두 개의 표적에 결합하여 작용하는 항체로서 일반적인 IgG 항체 형태 이외의 다양한 신규 항체 포맷이 가능하며, 이미 검증된 기존 표적들 간의 조합을 활용한 신규 이중표적 항체 개발이 가능하기 때문에 시장적, 전략적 측면에서도 신규 항체 개발 보다는 성공확률이 높다고 할 수 있습니다.&cr;&cr;이중 및 다중표적 항체의 기술범위를 살펴보면, 지금까지 3개의 이중표적 항체가 규제당국의 승인을 얻어 시판되고 있으며 (Blincyto, Removab, Hemlibra), 100여 가지가 넘는 이중표적 항체 기반구조(Platform structure)가 개발되고 있고, 그 가운데30여건이 넘는 이중표적항체 후보물질들이 임상 단계에서 연구되고 있다고 알려져 있습니다.&cr; &cr;최근에 개발되고 있는 이중표적 항체 기반구조는 암 타겟팅과 effector cell (T cell, NK cell 등) 리크루팅의 이중 기능을 갖는 다수의 이중표적 항체 개발이 시도되고 있는 가운데, 제넨텍社는 유방암 치료용항체 Herceptin을 항체공학 기술을 이용하여 하나의 binding unit가 원래의 타겟인 Her2는 물론이고 VEGF에 동시에 고친화성으로 결합하는 Two-in-one 항체를 개발하여 보고하였으며, 그 외에도 knobs into holes 기술을 응용한 이중표적 항체 CrossMab (anti-VEGF/Ang2)의 연구를 진행하고 있습니다. &cr;
- 면역항암 (Cancer Immunotherapy) 항체치료제 기술&cr;최근 암 치료 트렌드를 살펴보면, 항체치료제를 기반으로 하는 "표적항암치료"에서 "면역치료"로 패러다임 시프트(paradigm shift)가 이루어지고 있음을 확인할 수 있습니다. 다시 말해서 항암치료의 키워드가 "표적(target)"에서 "면역(immune)"으로 바뀌고 있다는 뜻입니다. &cr;&cr;면역항암제의 원리는 특정 암세포를 사멸 또는 성장을 억제하는 약물을 투여하는 것과 같은 여타의 항암제와는 달리, 인체 내 면역반응을 도와주는 물질을 투여해 면역력을 높임으로써 암을 사멸시키는 방법으로써 최근 3~4년 사이 효과를 입증하는 약물들이 속속 개발되면서 표적치료제의 한계인 원발 유전자 변이가 없는 종양에도 적용할 수 있는 제3세대 암 치료법으로 자리매김하고 있습니다. &cr;&cr;최근 면역 항암요법으로 개발되고 있는 치료제들 가운데에는 T 세포의 활성에 관여하고 있는 CTLA-4 (Cytotoxic T Lymphocyte Antigen-4), PD-1 (Programmed Death Receptor-1), PD-L1 (Programmed Cell Death-Ligand 1) 등을 조절함으로써 T 세포를 어떻게 더 활성화 시킬 것인가에 촛점이 맞춰져 있습니다. 이와 관련해서 현재 시판되고 있는 면역항암제에는 T 세포의 종양세포에 대한 활성을 높여주는 항체치료제로써 BMS社의 Yervoy (항원: CTLA-4)와 Opdivo (항원: PD-1), Merck社의 Keytruda (항원: PD-1) 등이 있으며, 보다 자세한 내용은 아래 표와 같습니다.&cr;
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면역항암 항체치료제 (Cancer Immunotherapy Antibody)
&cr;한편, 면역항암 항체치료제들은 단독요법 보다는 다른 작용기전 약물과의 병용투여로써 더 많이 연구되고 있는 상황이며, 아래의 자료에서 확인할 수 있듯이 이들 제품들과의 병용투여 임상시험은 매년 큰 폭으로 증가하고 있습니다.&cr;
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PD-1/PD-L1 병용투여 임상시험 현황
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PD-1/PD-L1 병용투여 약물에 대한 표적 분석
&cr;- 면역세포치료제 CAR-T/NK 기술&cr;최근에 유전자 재조합 변형을 이용하여 암세포와 특이적으로 반응하는 키메라 항원 수용체를 T세포(CAR-T 세포) 또는 NK세포(CAR-NK)에 인위적으로 도입시켜 체외에서 생산한 후, 이들을 암 환자에게 주입함으로써 암세포에 대한 면역반응을 증진시키고 종국에는 사멸하게 하는 새로운 면역치료법이 개발되었습니다. 2010년 이후, CAR-T세포를 치료제로 이용한 임상시험의 결과들이 차례로 발표되고 있으며, 지난 2017년 8월에는 FDA에서 노바티스의 소아 및 청소년 연령대 급성 림프구성 백혈병 환자들을 위한 CAR-T 치료제 '킴리아(Kymriah: 티사젠 렉류셀)’에 대한 판매 승인을 세계 최초로 부여한 바 있습니다. 또한, 동년 10월에는 길리어드의 CAR-T 치료제 '예스카타(Yescarta: 액시캅타진 실로류셀)'가 다른 치료법에 반응하지 않는 비호치킨성 림프종에 대하여 판매승인을 받음으로써 CAT-T 치료제 기술의 혈액암 치료제로서의 가능성을 다시 한 번 입증하였습니다.&cr;&cr;한편, CAR-T에 비해서 CAR-NK는 상대적으로 늦게 조명을 받는 상황이며, 혈액암에 대한 놀라운 치료 효과에도 불구하고, 고형암에 있어서의 낮은 치료 효능은 향후 CAR-T 및 CAR-NK 기술이 넘어야 할 과제로 평가받고 있다. &cr;&cr;다. 시장 규모 및 전망
IMS Health의 최근 보고서인 'Global Medicines Use in 2020’에 따르면, 2015년 글로벌 제약시장의 규모는 1조 688억 달러로, 전년 대비 4.1%의 성장을 기록한 것으로 나타나 전년도의 급격한 성장세에서 다소 진정되는 모습을 보여 주었습니다. 한편, 제약시장 성장률을 국가별로 분석한 결과, 글로벌 제약시장의 64%를 점유하고 있는 미국·EU5개국·일본 등 선진국의 연평균성장률(2010~2015년)이 전체 성장률을 하회하며 저성장 기조를 유지하거나 마이너스성장을 기록한 것으로 확인되었습니다. 반면, 중국·러시아·브라질·인도네시아 등 파머징국가는 최근 6년간 10% 이상의 높은 성장을 이어 나가며 시장확대에 기여하고 있는 것으로 나타났습니다. 나아가 향후 5년간(2016∼2020년) 글로벌 제약시장의 연평균성장률은 4∼7%가 될것으로 예상되며, 2020년에 이르러서는 현재보다 약 3,500억 달러 증가한 1조 4,000억~1조 4,300억 달러에 이를 것으로 전망된다고 보고서는 밝혔습니다.&cr;
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글로벌 제약시장 규모 (IMS Health, Global Medicine Use in 2020)
&cr;(1) 글로벌 항체의약품 시장규모 및 성장예측 전망&cr;
당사가 영위하고 있는 사업분야를 좀 더 세분하여 알아보도록 하겠습니다. 처방의약품을 크게 화학합성 의약품(small molecule), 치료용 단백질(therapeutic protein), 단일클론항체, 백신으로 나눌 때, 2010년에는 각각 75.9%, 12.4%, 7.3%, 및 4.4%의 시장점유율을 나타내는 것으로 확인되었으나, 2016년에는 각각 70.4%, 13.1%, 11.2%, 및 5.3%로, 그 가운데 단일클론항체의 시장점유율이 크게 신장될 것으로 예측되고 있습니다 (Datamonitor PharmaVitae Explorer, 2011).
당사의 사업영위 분야인 치료용항체 분야에 대해서 좀 더 장기적인 성장예측을 제시하면 아래와 같습니다. 그래프에서 보듯이 2011년 이후 꾸준한 성장세를 유지하는 것으로 확인되며, 2020년에는 1,200억 달러 규모를 형성할 것으로 예측됩니다. 특히, 항암 항체치료제가 전체 항체치료제 시장의 50% 정도를 차지하는 것을 고려하면, 약 600억 달러 규모의 항암 항체치료제 시장이 2020년까지 형성될 것임을 유추해 볼 수 있습니다.
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글로벌 단일클론항체 시장 예측 (Evaluate Pharma 2015)
&cr;(2) 국내 항체의약품 시장규모 및 성장예측 전망&cr;
국내시장은 2006년 300억에서 2015년 약 3,000억원으로 10배 가량 성장할 전망이므로, 만약 국내 개발 신규 항체의약품의 제품화가 가속화될 경우 시장규모는 예측을 상회할 가능성이 매우 높습니다. &cr;&cr;
항체의약품의 국내시장 전망
(단위: 물량-제품, 금액-억원)
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구분
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2008년
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2010년
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2015년
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2020년
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물량
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19
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25
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38
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50
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금액
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499
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830
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3,000
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10,000
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출처: IMS Health&cr;&cr;특히, 주요 항체의약품들은 적응증 확대 등을 통하여 새로운 시장에 문을 두들겨 시장 성장률이 높은 상태에서 지속적인 성장을 유지할 것으로 예측되며, 셀트리온이 2012년 7월 레미케이드의 바이오시밀러인 램시마 및 2014년 1월 허셉틴의 바이오시밀러인 허쥬마에 대해 국내 식약처의 시판 허가를 받고 본격적인 국내 판매를 시작함에 따라, 국산 항체의약품의 성장이 가속화될 전망입니다.
한편 선진국의 항체의약품이 출시되는 즉시 국내 시장에서 판매되고 있고, 희귀의약품으로 등록되어 의료보험 적용을 받지 못하는 경우가 많아 선진국과 동일한 가격대의 고가로 판매되고 있으므로 시장 성장성이 매우 클 전망입니다.
국내시장에서 향후 바이오시밀러 항체의약품이 다수 출시될 전망이나 이들 제품도 오리지널 의약품 약가의80% 내외에서 결정되기 때문에 가격의 경쟁력을 갖추면서 전체적인 시장규모는 증가될 것으로 판단됩니다.
&cr;(3) 주력제품의 시장예측&cr;
당사가 개발하는 항체치료제는 항암제를 기반으로 하는 제품군이며, 이들 제품군들은 또한 노인성황반변성 치료제 및 당뇨병성 망막병증 치료제로서의 적용이 가능합니다. 따라서, 항암제로써주력제품의 잠재적 시장 뿐만 아니라 안질환치료제로써 노인성 황반변성 치료제에 대한 시장의 성장예측을 아래와 같이 요약하였습니다.
항암 항체치료제
&cr;당사 항체치료제의 작용기전을 고려하였을 때, 시장에서 판매되고 있는 경쟁제품의 매출현황 및 추이는 다음과 같습니다.
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경쟁제품 매출현황 및 추이 (항암제).jpg
경쟁제품 매출현황 및 추이 (항암제)
&cr;상기 표에서 확인할 수 있듯이, 신생혈관형성 억제 기전의 항체치료제는 그 특성에 따라 뇌암, 폐암, 대장암, 신장암, 난소암 등의 다양한 고형암 뿐만 아니라 안질환에도 적용가능하여 상대적으로 폭넓은 마켓을 형성하고 있고, 수치상으로도 경쟁제품의 2015년 기준 매출액이 $15,425M (한화 약 17조 7,400억)에 달할 정도로 커다란 시장을 형성하고 있으며, 향후 7년간 지속적인 성장을 유지할 것으로 예측되고 있습니다. &cr;
또한 작용기전의 특수성에 따라 여타 다른 적응증 가령 유방암, 간암 등의 호발성 암에 대한 면역항암제와의 병용치료를 통한 적응증 확장 역시 기대할 수 있으므로 시장은 더욱 커질 수 있다는 전망입니다.
노인성 황반변성 치료제
데이터모니터에 따르면 미국을 포함한 EU 주요 5개국의 노인성 황반변성 치료제 시장은 2014년 기준 약 43억 달러이며, 2023년 85억 달러까지 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 현재 허가 받은 제품은 아바스틴, 아일리아, 루센티스, 마쿠젠 등 4개로 모두 VEGF 저해제로써 압축되지만, 그 가운데 아일리아 및 루센티스가 해당 시장을양분하고 있는 상황입니다. &cr;&cr;당사의 주력제품인 TTAC-0001 또한 VEGF/VEGFR2의 신호전달 기전을 차단하기 때문에, 해당 질환에 대한 치료제로써의 개발이 가능한 상황이며, 특히 이들 항체의약품들은 치료를 위한 약 값이 비싼데다 장기적인 반복투약이 필요해 바이오시밀러 개발도 활발히 진행되고 있습니다. &cr;
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wet amd market.jpg
습성황반변성치료제 시장규모 및 추이
&cr;라. 회사 사업개요&cr;
(1) 회사 파이프라인 주요 개요&cr;
- 치료분야: 항암제
- 기반기술: 완전인간 ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리를 활용한 항체치료제 제조기술, 차세대 이중표적항체 원천기술
설립 이후 현재까지의 기술이전 실적을 포함한 당사의 성장과정 및 앞으로의 성장전략은 다음과 같습니다.&cr;
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단계
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주요 성장 전략
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주요 활동 내용
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창업기
(2008.9~
2010)
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ㆍ초기 파이프라인 구축
- 핵심기술에 대한 지적재산권 강화
- 항암제 신약후보 확보
ㆍ연구비 및 운영비 재원 확보
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ㆍ 국내 특허등록 1건/국내 특허출원 1건
ㆍ 해외 PCT 출원 2건
ㆍ 신규 항암 신약후보 발굴 (3건)
ㆍ 정부과제 수주 (6건)
ㆍ 투자금 유치 (미화 600만불)
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성장기
(2011
~
2015)
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ㆍ 성장동력 확보
- 핵심기술에 대한 지적재산권 강화
- 항암제 신약후보 확보
- 기술이전을 통한 수익창출
- 임상단계 후보군 확보
- 비임상단계 후보군 확보
- 내부역량 강화
ㆍ 연구비 및 운영비 재원 확보
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ㆍ 국내 특허등록 1건/국내 특허출원 4건
ㆍ 해외 특허등록 24건/해외 특허출원 12건
ㆍ 신규 항암 신약후보 발굴 (10건)
ㆍ 기술이전을 통한 수익창출 (2014년말 기준 5건 계약)
1. anti-cMet mAb 기술이전 (당뇨병성 족부궤양)
2. Tanibirumab 기술이전 (안질환 치료제)
3. Tanibirumab 기술이전 (항암제)
4. 이중표적항체 PMC-001 기술이전 (2건, 모든 질환)
ㆍ임상단계 후보군: 1건
ㆍ 비임상단계 후보군: 1건
ㆍ 내부역량강화: 내부통제시스템, 내부회계관리제도 구축
ㆍ투자금 유치: 한화 120억
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도약기
(2016
~
2020)
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ㆍ 지속적 성장 기반 확립
- 글로벌 연구 및 개발 역량 확보
- 임상단계 후보군 추가 확보
- 비임상단계 후보군 추가 확보
- 기술이전
- 차세대 신약개발 원천기술 확보
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ㆍ IPO를 통한 자금조달
ㆍ 임상단계 후보군 목표: 10건
(글로벌 제약사와의 공동개발)
ㆍ 비임상단계 후보군 목표: 7건
ㆍ 신규 기술이전 목표: 8건
ㆍ 기술이전을 통한 수익 순환고리 완성
ㆍ 차세대 신약개발 원천기술 확보
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&cr;(2) 기반기술&cr;&cr;○ 완전인간(fully human) ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리(Phage Display Library): 파멥신은 파아지 디스플레이 기술(파아지에 항체절편(Fab, ScFv 등)을 노출시키는 기술)을 이용하여 질환과 연관있는 표적 항원에 대한 항체치료제를 개발할 수 있는 세계수준의 완전인간ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리를 보유하고 있습니다.회사가 확보하고 있는naive cDNA 라이브러리는 인간B 세포의cDNA로부터 유래되어 인간항체의 서열과 동일하기 때문에 면역원성이나 독성을 최소화 하는데 유리합니다. 또한 라이브러리 내ScFv의 다양성이 1,000억 개 이상므로 대부분의 항원에 대해 특이적으로 결합 가능한 항체가 라이브러리 내에 존재하며, 이를 기반으로 당사에서 개발한 혁신적 바이오패닝(biopanning) 방법을 통하여 최고의 항체치료제 후보물질을 제조하고 있습니다.
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파아지디스플레이 라이브러리를 활용한 바이오패닝.jpg
파아지디스플레이를 활용한 라이브러리 제작
&cr;ScFv 파아지디스플레이 라이브러리로부터 특정 항원에 대한 hit 항체를선별하는과정을 바이오패닝 기술이라하며, 이기술을 통해 항원에 특이적으로 결합하는 ScFv-displayed 파아지를 선별하게 됩니다. 이때의 항원이 질병 유발인자라고 가정하면, 바이오패닝을 통해서 선별된 항체는 질병 유발인자의 기능을 억제하는 항체치료제 후보물질이 되겠습니다. 바이오패닝에 대한 간단한 모식도는 아래와 같습니다. &cr;
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그림5.jpg
바이오패닝 절차
상기 그림에서와 같이 플레이트에 특정 항원을 고정화한 상황에서, 1000억개 이상의 다양성을 지니는 ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리를 플레이트에 뿌려준 후 플레이트를 씻어내게 되면, 항원과의 결합세기에 따라 스크리닝된 ScFv-displayed 파아지들이 항원에 결합한 상태로 존재하게 되고, 결합된 ScFv-displayed 파아지를 화학적 반응을 통해서 떨어뜨린 후, 모아진 ScFv-displayed 파아지를 증폭하여 동일한 작업을 3~4회 반복하되, 씻어내는 횟수 및 강도를 점진적으로 증가시키게 되면, 약하게 결합하는 ScFv-displayed 파아지가 떨어져 나가 결국에는 항원에 특이적으로 결합하는 ScFv-displayed 파아지만을 분리할 수 있다는 이론적 토대에 근거한 기술입니다.
&cr;이와같은 방법에 따라 도출된 파아지 후보물질들은 유전자재조합 기법을 통해 항체 후보물질로 거듭나게 됩니다.&cr;
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그림6.jpg
선별된 scFv로부터 항체형태로의 전환
&cr;본 라이브러리 시스템을 활용하여 선별된 완전인간 항체치료제 TTAC-0001에대하여 지식경제부(현산업통상자원부)로부터 기술성을 인정받아 녹색기술인증(인증번호: GT-11-00208)을 부여받은 바있으며, 해당 항체치료제는 2017년 8월 재발성 악성 뇌종양에 대한 호주 임상2a상을 종료하고, 현재 미국 및 호주에서의 아바스틴 저항성 뇌종양 환자에 대한 임상2상 시험을 준비 중에 있고, 연내에 임상을 진행할 예정입니다. 더불어 2018년 3월에는 미국 FDA로부터 희귀질환치료제 지정(Orphan Drug Designation)을 승인 받았습니다. Tanibirumab은 미국, 유럽을 포함한 국내외 22개국에서 특허가 등록되었습니다.&cr;
○ 차세대 이중/다중 표적항체 원천기술 DIG-body, PIG-body, 그리고 TIG-body: 이중표적항체란 하나의 항체가 상이한 두 가지 항원에 동시에 결합하여 기능을 발휘할 수 있는 항체로써, 기존 항체치료제가 하나의 항원에만 특이적으로 결합하여 기능을 발휘함을 고려할 때, 이중표적항체는 한 번에 두 개의 항원에 동시 결합함으로써 표적에 대한 특이성 및 결합력을 증진시켜 효능을 개선시킬 수 있고, 또한 만일 두 표적 항원이 질환의 발병 및 예후와 관련하여 상호 기능적 연관성이 있는 경우라면 두 항원의 기능을 동시에 저해함으로써 효능적 측면에서의 시너지 효과를 기대할 수 있는 장점이 있어서 전 세계적으로 연구가 집중되고 있는 차세대 항체치료제 기술입니다. &cr;
파멥신이 보유하고 있는 이중표적항체 제조기술은 기본적으로 완전인간 항체치료제 제조기술을 통해 선발된 후보물질을 근간으로 하고 있습니다. 다시 말해서, 선별된 완전인간 항체치료제 후보물질 이외에 이 물질과 기능적 측면에서 시너지 효과를 나타낼 수 있는 표적에 대한 항체 혹은 결합부위를 특정하여 서로 링커(linker)를 통해 연결함으로써 이중표적항체를 완성합니다. 이러한 방식으로 확보한 이중표적항체 기술은 제조방법에 따라 DIG-body 및 PIG-body로 구분할 수 있습니다.&cr;
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그림4.jpg
이중 및 다중표적 항체 플랫폼 기술
&cr;즉, 링커를 통해 연결되는 두 번째 표적에 대한 결합부위가 ScFv 또는 도메인(domain) 등의 대분자 물질일 경우 해당 기술을 DIG-body 기술로 명명하고 있으며, 만일 두 번째 표적에 대한 결합부위가 peptide 정도의 소분자 물질일 경우는 PIG-body 기술로 구분하고 있습니다.&cr;&cr;한편, TIG-body는 Triple linked IgG antibody에서 축약되어 명명된 것으로, DIG-body 또는PIG-body에 anti-CD3 scFv를 중쇄불변부위(heavy chain constant region) C-말단에 연결한 경우에 명명됩니다. 중쇄불변부위에 연결되는anti-CD3는 체내 면역기전의 핵심 매개체인 T세포를 활성화함으로써 이중표적항체의 본연의 기능 이외에 T세포에 의한 살상 기능까지 부가되어 더욱 효과적으로 암세포를 제거할 수 있습니다.
해당 기술이 적용된 기술 제품군에는 PMC-001 (VEGFR2 & Tie2), PMC-201 (VEGFR2 & DLL4), PMC-122 (PD-L1 & CD47) 등이 있으며, 이 가운데 PMC-001은 후보물질 도출과정에서 해외 기술이전이 체결된 바 있습니다.
&cr;○ 암 환자 유래 암줄기세포 라이브러리(Cancer Stem Cell Library)를 활용한 유효성 평가 시스템: 당사의 창업멤버인 삼성서울병원 신경외과 전문의 남도현 교수는 207명의 뇌종양 환자로부터 확보한 종양조직을 활용하여 암줄기세포 라이브러리를 제작하였으며, 이를 통해서 환자 유래 종양 동물모델시스템(아바타 마우스시스템)을 구축하고 항체치료제의 효능평가 시에 활용하고 있습니다. 당사는 이러한 아바타 마우스시스템을 통해 유효성 평가를 거쳐 항체치료제 개발을 진행하고 있습니다. &cr;&cr;○ 고생산성 바이오시밀러 세포주 제조기술: 바이오의약품은 성분 및 조합방식 등에 따라 주요 특허가 만료된 카피(copy) 의약품이라고 할 수 있는 바이오시밀러(biosimilar), 신규 치료제인 바이오신약, 기존 1세대 바이오의약품의 지속성, 효능, 기능 등을 개선시킨 바이오베터(biobetter)로 나눌 수 있으며, 바이오베터는 의약품 허가 과정에서 신약으로 분류가 되어 신약에 준하는 허가 절차를 거치게 됩니다.&cr;
바이오시밀러 개발은 전 세계적으로 활발히 진행되고 있으나, 오리지널 원료물질에 대한 지적재산권 확보가 불가능하여 국내/외적으로 업체 간 경쟁이 치열할 것으로 예상되며, 마케팅 능력이 월등한 거대 다국적 제약사와 정면으로 승부하기에는 절대적으로 불리한 분야여서 국내 제약사/바이오 회사가 바이오시밀러 개발을 하여도 글로벌 마케팅 파트너와 제휴하지 못하면 글로벌 바이오의약품으로 성공시키기가 매우 어려울 것으로 판단됩니다.&cr;
따라서, 당사에서는 바이오시밀러를 자체적으로 개발하여 양산체제를 갖추려 하기 보다는 바이오시밀러 사업의 핵심기술인 고생산성 세포주 개발에 특화하여 기술개발을 주도하고 있으며, 이를 통해 확보된 고생산성 세포주를 기술파트너링을 통해서 기술이전하는 사업전략을 구축하고 있습니다.
당사에서 보유하고 있는 고생산성 세포주 제조기술인 3G Expression System은 난발현성 단백질을 회사가 보유하고 있는 단백질 발현시스템에 적용함으로써 생산수율을 3g/L 이상의 수준까지 향상시키는 기술로써 현재까지 Avastin 및 Eylea 바이오시밀러에 해당 기술을 적용하여 수율을 극대화시킨 바 있습니다.
&cr;○ 항체치료제 사업화기술:당사는 신약후보물질 발굴단계에서부터 임상개발단계에 이르기까지 신약개발 전주기에 걸쳐 단계별 요소기술을 보유한 임상단계 바이오기업입니다. 이러한 배경에서, 신약개발에 참여하는 여러 형태의 참여기관들에게 단계별 기술지원이 가능하며, 이러한 기술지원을 통해 학계나 산업계 소속의 다른 참여기관들과 기술제휴 및 기술용역 등의 연구자산 재창출을 구축하고 있습니다.&cr;&cr;(3) 주요 제품&cr;&cr;항암제 개발과 관련하여 당사에서 진행 중인 신약과제의 연구개발 내용을 요약하면 다음과 같습니다.&cr;
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단 계
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제품/프로젝트
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당해년도 목표
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신약 임상시험
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TTAC-0001 재발성 뇌종양
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호주 임상2b상 진입
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TTAC-0001 아바스틴 저항성 뇌종양
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미국 및 호주 임상2상 진입
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TTAC-0001 + Keytruda 뇌종양
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호주 임상1b상 진입
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TTAC-0001 + Keytruda 삼중음성유방암
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호주 임상1b상 진입
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신약 후보물질 효능평가
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PMC-309
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In vivo 효능평가 및 비임상 진입
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신약 후보물질 효능평가
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이중표적항체 PMC-122
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In vivo 효능평가 및 예비 PK
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신약 후보물질 효능평가
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PMC-401
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In vivo 효능평가 및 정제공정 개발
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신약 후보물질 효능평가
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TTAC-0001, PMC-001 + Keytruda
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In vivo 효능평가
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신약 후보물질 도출
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PMC-001 better
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세포주 개발
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바이오시밀러 개발
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PMC-901 (bevacizumab)
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CMC
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바이오시밀러 개발
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PMC-902 (aflibercept)
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세포주 개발
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ADC or CAR-T 개발
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PMC-005
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PoC 검증
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&cr;이상에서 열거된 파이프라인 이외에 PMC-201, PMC-125 등의 이중표적 항체 후보물질과 다양한 신규 타겟 항원에 대한 항체 선별 및 효능을 검증 중에 있습니다. &cr;&cr;마. 경쟁 현황 &cr;&cr;(1) 경쟁상황&cr;
항체치료제 시장의 경쟁형태는 과거 독점적인 성격을 띠어 왔으나 최근에 다수 항체치료제들이 개발됨에 따라 그러한 경향이 크게 완화된 것으로 나타났습니다. 가령, 과거 2007년도만 해도 소위 Big5로 대변되는 5개의 항체치료제들이 전체 항체치료제 시장의 80%를 차지할 정도로 독점적 지위를 누렸지만, 현재는 맞춤의학(personalized medicine)을 지향하면서 다수의 항체치료제들이 개발됨에 따라 그 점유율이 40%대까지 낮아지게 되었습니다.
한편, 초기 제품들은 독자적인 항원을 목표로 출시되어 독점적 성격을 띤 바 있으나, 점진적으로 동일한 항원에 대한 제품들이 출시됨에 따라 경쟁적 상황이 연출되는 등 과점의 양상을 보이고 있습니다. 가령, Genentech/Roche의 리툭산(Rituxan), IDEC의 제발린(Zevalin), GSK의 벡사(Bexxar)는 동일한 항원인 CD20를 타깃으로 비호치킨성 림프종에 대해서 1997년, 2002년, 2003년에 각각 출시되어 과점 성격의 시장을 형성하고 있으며, 최근에는 EGFR 항원을 타깃으로 한 BMS의 얼비툭스(Erbitux)와 Amgen의 벡티빅스(Vectibix), 그리고TNF-alpha를 타깃으로 하는Centocor/Janssen의 레미케이드(Remicade)와 애보트의 휴미라(Humira)가 과점의 양상을 나타내고 있습니다.
&cr;(2) 경쟁업체 현황&cr;&cr;당사가 영위하는 항체치료제 분야의 경쟁업체에는 현재 당사가 개발 진행하고 있는 품목에 대한 경쟁업체 뿐만 아니라 향후 개발 가능한 품목에 대한 경쟁업체도 존재합니다. 개괄적으로 당사가 영위하는 항체치료제 부문 사업자들의 2020년 기준 추정 매출현황은 아래와 같습니다.&cr;
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2020년 top 20 항체치료제 매출 예측 (evaluate pharma 2015).jpg
2020년 top 20 항체치료제 매출 예측 (evaluate pharma 2015)
&cr;한편, 당사가 개발진행 중인 항체치료제 Tanibirumab의 주요 경쟁품목에는 해당 항체들과 유사한 작용기전을 지니거나 동일한 항원을 타겟하는 아바스틴(Avastin), 루센티스(Lucentis), 씨램자(Cyramza) 등이 있으며, 이들의 개발자인 로슈와 일라이 릴리는 당사의 주요 경쟁업체가 되겠습니다.&cr;&cr;○ 로슈&cr;로슈는 2013년 기준 글로벌 제약업체 순위5위를 차지하였으며, 특히 치료용항체 제품을 포함하는 바이오의약품 분야에서 강세를 나타내고 있습니다. 상기 로슈 제품군 가운데2013년 치료용항체 제품군8개(Avastin, MabThera, Herceptin, Perjeta, Kadcyla, Actemara, Lucentis, Xolair)의 매출총액이 전체 매출액의 약 50%를 차지하고 있으며, 또한 전체 항암 항체치료제 매출액 가운데 로슈 제품군이 차지하는 비중이 50%를 차지하고 있다는 사실은 치료용항체 분야에서 로슈의 기술력이 압도적임을 시사합니다.&cr;&cr;한편, 로슈의 아바스틴은 전체 항암 항체치료제 시장에서 2013년 기준 최고의 매출($ 6,751 M, Evaluate Pharma 2015)을 기록하고 있는 항암 항체치료제이며, 그러한 경향은 향후 5년간 지속될 전망입니다. 다만 2019년 특허가 만료되는 시점에서부터 매출액이 다소 떨어지는 경향이 나타날 수 있으나, 항암 항체치료제로서 시장점유율의 변동은 크지 않을 것으로 예상됩니다.&cr;&cr;또한, 아바스틴의 변이체인 루센티스는 안질환치료제로써의 사용이 가능한데, 현재 시판되고 있는 루센티스는 노인성황반변성 치료제로써, 2013년 기준 42억불(노바티스 23.8억불, 로슈 18.2억불)의 매출을 기록하고 있습니다. 노인성황반변성 치료제로서는 독보적인 지위에서 매출을 기록하고 있으나, 최근 사노피에서 아일리아(Eylea)를 출시함에 따라 일부 시장의 잠식이 예상되고 있습니다.&cr;&cr;○ 일라이릴리&cr;일라이릴리는 2013년 기준 글로벌 제약업체 순위 10위를 차지하였으며, 바이오의약품 가운데 재조합단백질 분야에서 많은 매출을 올리고 있습니다. 과거 저분자화합물 분야에서 최근에는 바이오의약품 분야로 연구개발 방향을 전환하고 있는 양상입니다.&cr;한편, 당사 제품의 경쟁제품이기도 한 일라이릴리의 Ramucirumab (Cyramza)은 2014년 미국에서 위암을 적응증으로 최초로 신약승인을 받은 이래 적응증 확대를 위해서 다수의 임상이 진행되고 있습니다. 2014년부터 발생한 매출은 20배 가량 급격히 증가하여 2020년에는 15억불에 육박할 것으로 예상되고 시장점유율도 지속적인 증가가 예상됩니다. 한편 경쟁판도의 변동 가능성과 관련해서는, 비록 Ramucirumab의 경쟁제품인 아바스틴의 특허가 2019년에 만료된다고 하더라도 경쟁판도가 크게 변동될 것 같지는 않아 보입니다. 아바스틴은 2019년을 기점으로 성장세가 다소 꺽이겠지만, 여전히 60억불 규모의 매출을 기록하는 블록버스터 약물로 두 약물간의 순위가 변동되기 까지는 앞으로도 많은 시간이 필요할 것으로 보입니다.&cr;&cr;바. 신규 사업&cr;&cr;당사는 바이오의약품을 연구개발하고 있으며, 보고서 제출일 현재 바이오의약품 연구개발 이외에 추진 중인 신규 사업은 없습니다.&cr;&cr;
2. 주요 제품에 대한 사항
&cr;&cr;
가. 주요 제품 등의 현황&cr;&cr; (단위: %, 백만원)
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구 분
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2016년
(제9기 온기)
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2017년
(제10기 온기)
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2018년
(제11기 반기)
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제품설명
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| 상품 |
540&cr;(68.9) |
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- Licensed 배지 판매&cr; |
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기술개발용역
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244&cr;(31.1) |
209&cr;(100.0) |
2.0&cr;(100.0) |
- 세포주 개발 용역
- 신규 항체 발굴 용역
- 시료 생산 용역
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기술료
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- |
- 기술선급료 및 마일스톤 로열티
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합 계
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784&cr;(100.0) |
209&cr;(100.0) |
2.0&cr;(100.0) |
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제10기 및 제9기 매출은 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr;당사는 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 Licensing-out 계약을 체결하고, 그 과정에서 기술선급료 및 단계적인 기술개발 지표(milestone)를 달성할 때마다 이에 따른 마일스톤 로열티를 받고 있습니다 (제품화 성공 이후에는 매출액의 일정부분을 로열티로 받게됨).&cr;&cr;나. 주요 제품 설명&cr;&cr;(1) TTAC-0001
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주요 생산제품명
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완전인간 항체치료제 TTAC-0001
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제품의 주요 기능
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종양 신생혈관형성 억제
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제품의 용도
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항암제(고형암-뇌종양), 노인성황반변성 치료제, 당뇨병성 망막병증
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제품의 특징
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- 완전인간 IgG1 아형
- anti-VEGFR2 (KDR) 단일클론항체
- 친화도(Kd): 2.3 x 10-10 M
- Non-Internalizing 항체
- 인간 및 마우스 VEGFR2에 대하여 결합력을 나타내는 유일한 치료용항체 (이종간 교차반응성)
- 만성골수성백혈병(CML) 세포주 (K562) 및 백혈병 세포주 (HL-60)에 대한 결합특성
- 정상조직에 대한 교차반응성 없음.
- 임상1상에서 높은 용량 (24mg/kg)의 투약에도 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT) 발견되지 않았음.
- 신생혈관 억제제에서 흔히 나타나는 고혈압이나 출혈 등의 부작용이 발견되지 않았음.
- 뇌종양을 적응증으로 하는 호주 임상2a상 완료 및 미국/호주 아바스틴 저항성 뇌종양 임상2상 연내 진행&cr;- 호주에서 뇌종양 및 삼중음성유방암 대상 Keytruda와의 병용투여 임상1b상 연내 진행 (글로벌항체치료제개발사업 지원과제)&cr;- 호주에서 재발성 뇌종양 임상2b상 계획
- 미국, EU 15개국, 일본, 중국을 포함한 22개국 등록&cr;- 미국 FDA로부터 뇌종양 대상 희귀질환치료제(Orphan Drug) 지정&cr;- 글로벌제약사 MSD와 Research collaboration 계약 체결
- 기술이전 2건
- 향후계획: 2018년 계획된 임상 3건 추진할 예정이며, 터어키, MENA, 러시아, 중남미 등지에서 기술이전 추진 계획임.&cr;&cr;기대효과
- 순수 국내기술로 개발된 완전인간 항암 항체치료제로서, 다수 고형암에 대한 항체치료제 개발이 가능함.
- 항체치료제 개발을 위한 적응증으로는 뇌종양을 우선적으로 고려하고 있으며, 해당질환은 희귀질환인 까닭에 신속승인(fasttrack approval)을 통해서 마켓에 조기에 진입할 수 있는 장점이 있음.
- 연 매출 7조원에 달하는 경쟁제품 아바스틴에 비해 우수한 비임상 효능을 확인한 바 있으며, 임상결과 경쟁제품 대비 우수한 safety profile 확인하였음. &cr;- MSD와의 병용투여 임상을 통해, 임상적 이익이 확인될 경우 글로벌 제약사와의 big deal 뿐만 아니라 M&A까지 고려 가능함.
- 국내 최초의 국산 항암 항체신약 후보물질로서, 전량 수입에 의존하는 기존 항체치료제를 대신함으로써 심각한 무역역조를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 건강보험 적용을 통해서 국민보건복지 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대함.
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&cr;2. PMC-001
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주요 생산제품명
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차세대 이중표적항체 치료제 PMC-001
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제품의 주요 기능
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종양 신생혈관형성 억제
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제품의 용도
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항암제(고형암-췌장암), 노인성황반변성 치료제, 당뇨병성 망막병증
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제품의 특징
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- 완전인간 IgG1 아형
- anti-VEGFR2 (KDR) & Tie2 단일클론항체
- 친화도(Kd)
KDR(1-3)Fc: 1.18 x 10-10 M (Analyte: PMC-001)
Tie2: 2.13 x 10-8 M (Analyte: PMC-001)
- 마우스 VEGFR2(flk1) 및 Tie2에 대한 이종간 교차반응성
- 신생혈관형성 억제능: 항암제, 노인성황반변성 치료제 가능
- 단일표적 치료제 대비 우월한 효능
- Avastin-resistant 동물모델에서 탁월한 효능 확인
- 대한민국, 유럽 11개국, 호주 등 18개국 등록. 미국을 포함한 3개국 개별국 출원 심사 중&cr;- 글로벌제약사 MSD와 Research collaboration 계약 체결
- 기술이전 2건
- 향후계획: PK가 개선된 PMC-001 better 개발 및 PMC-001+ Keytruda 병용투여 통한 PoC 검증 후, 글로벌 라이센스 계획 중.&cr;&cr;기대효과
- 순수 국내기술로 개발된 완전인간 이중표적 항체치료제로서, 고형암에 대한 항체치료제 개발이 가능함.
- 개발단계상 비교적 초기 단계에 기술이전이 완료된 만큼 국내 항체치료제 개발기술의 위상을 높여 주었을 뿐 아니라, 당사 이중표적항체 개발기술에 대한 신뢰가 상승하여 추가 파이프라인에 대한 기술이전 협상이 가시권에 진입함.
- 연 매출 7조원에 달하는 경쟁제품 아바스틴에 비해 탁월한 비임상 효능을 확인한 바 있으며, 특히 아바스틴에 대해 내성이 생긴 환자들에 대해 2차 및 3차 치료제로서 적용가능할 것으로 기대함.
- 혁신 신약으로서 의료적 미충적수요가 있는 질환에 대하여 신규 시장 창출이 가능할 것으로 판단됨.
- 전량 수입에 의존하는 기존 항체치료제를 대신함으로써 심각한 무역역조를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 건강보험 적용을 통해서 국민보건복지 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대함.
|
3. PMC-309
|
주요 생산제품명
|
면역항암 항체치료제 PMC-309
|
|
제품의 주요 기능
|
MDSC 억제를 통한 면역활성 유도
|
|
제품의 용도
|
항암제
|
|
제품의 특징
|
- 완전인간 IgG1 아형
- anti-VISTA 단일클론항체 (1B8)
- 친화도(Kd) : 1.0 x 10-8 M 이하
- FACS를 통한 VISTA 발현 세포 결합능 확인
- 면역유도활성: Allo-MLR assay를 통한 면역유도활성 확인
- 경쟁제품인 얀센의 VSTB-112와 상이한 epitope 확인
- 국내 특허출원 완료&cr;- 질환동물모델에 대한 유효성 평가 진행 중&cr;- 범부처신약개발사업 지원과제
- 향후계획: 중국 기업에서 기술이전을 위한 평가 진행 중&cr;&cr;기대효과
- 당사 고유의 완전인간항체 제조 기술에 따라 발굴된 면역항암 항체 치료제로서, 다양한 고형암에 대한 항체치료제 개발이 가능함&cr;- PD-1, PD-L1, CTLA-4 등의 면역항암 항체치료제는 T세포의 활성을 증대시키는 효과가 있지만, VISTA 항체는 면역억제세포들의 활성을 감소시키면서 면역활성을 증가시키므로, PD-1, PD-L1, CTLA4 등의 항체와는 작용점이 달라서 병용투여 시 효과가 극대화 될 수 있음.
- 혁신 신약으로서 의료적 미충적수요가 있는 질환에 대하여 신규 시장 창출이 가능할 것으로 판단됨.
- 신생혈관형성 억제 및 암줄기세포를 타겟팅하는 작용기전에 따라, 신생혈관형성을 일으키는 대부분의 고형암 환자 및 기존 항암치료에 내성을 보이는 환자 모두에 사용가능할 것으로 예상됨.
|
&cr;현재 당사에서 연구개발 중인 파이프라인 가운데에는 PMC-201, PMC-125 등의 이중표적 항체 후보물질들과 아바스틴, 아일리아 등의 바이오시밀러 그리고 CAR-T 또는 CAR-NK에 적용가능한 PMC-005 등 다양한 개발단계의 파이프라인들이 구축되어 있습니다. &cr;&cr;
3. 주요 원재료에 관한 사항
&cr;&cr;가. 주요 원재료 매입 현황&cr; (단위: 백만원)
|
품 목
|
구 분
|
2016연도
(제9기 온기)
|
2017연도
(제10기 온기)
|
2018연도
(제11기 반기)
|
|
원재료
|
국 내
|
548 |
402 |
876 |
|
수 입
|
- |
- |
- |
|
소 계
|
548 |
402 |
876 |
|
외주가공
|
국 내
|
244 |
337 |
746 |
|
수 입
|
799&cr;($673,234) |
323&cr;($251,984) |
503&cr;($460,418) |
|
소 계
|
1,043&cr;($673,234) |
660&cr;($251,984) |
1,249&cr;($460,418) |
|
합 계
|
국 내
|
792 |
739 |
1,622 |
|
수 입
|
799&cr;($673,234) |
323&cr;($251,984) |
503&cr;($460,418) |
|
소 계
|
1,591&cr;($673,234) |
1,062&cr;($251,984) |
2,125&cr;($460,418) |
주) 원재료 제조사가 해외업체이지만 국내의 대리점을 통해 구매하여 원화 결제하는 경우에는 '국내'로 분류&cr;&cr;나. 주요 원재료 가격변동 추이&cr;
원재료는 바이오의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약류, 배지류 및 기타 실험도구 등을 의미하며, 외부가공비는 연구개발 과정에서 일부 실험에 대하여 외부에 위탁하거나 시료생산을 위한 CMO 서비스 또는 비임상 및 임상실험을 위한 CRO 서비스 등의 비용을 의미합니다. &cr;&cr;배지류의 경우 장기공급 계약을 맺기 때문에 가격변화가 크지 않습니다만, 특수 배지의 경우 발주량에 따라 단가가 크게 영향을 받습니다. 2016년에 외주가공 수입이 크게 증가한 이유는 호주에서 임상2a상을 진행함에 따라 국외 임상CRO 비용의 증가에서 기인한 바 큽니다. &cr;&cr;그 외 재료들은 물가상승 및 환율의 영향에 따라 소폭의 가격 변동이 있을 전망입니다.&cr;&cr;
4. 생산 및 설비에 관한 사항&cr;&cr;가. 생산능력 및 생산실적&cr;&cr;당사는 항체 신약개발 관련 디스커버리 단계에서부터 임상에 이르기까지 신약개발 전주기에 걸쳐 연구개발을 수행하고 여기서 얻어진 결과를 토대로 기술이전을 통해 수익을 창출하는 바이오벤처기업입니다만, 최종 제품을 직접 제조, 판매 및 마켓팅까지 수행하는 형태의 기업은 아닙니다. &cr;&cr;따라서, 현재 당사는 생산과 관련한 시설이나 인프라를 내부에 구축한 상황은 아닙니다. 다만, 연구개발에 필요한 생산은 보유하고 있는 동물세포배양기(50L x 1, 2L x 4)나 임대해서 사용하는SUB (Single Use Bioreactor, 50L)를 활용해서 수행하고 있으며, 임상시험에 필요한 생산은 모두 외부 CMO (Contract Manufacturing Organization)를 통해서 외주가공 형태로 제조하고 있습니다. &cr;&cr;나. 생산설비에 관한 사항&cr;&cr;(1) 현황&cr; (단위: 백만원)
|
구분
|
자산과목
|
소재지
|
취득&cr;가액
|
기초&cr;가액
|
반기증감
|
반기&cr;상각
|
상각&cr;누계 |
반기말&cr;가액
|
|
증가
|
감소
|
|
유형
자산
|
토지 |
사옥부지 |
오송 |
1,053 |
1,053 |
- |
- |
- |
- |
1,053 |
| 시설장치 |
전기공사 |
본사&cr;연구소 |
13 |
6 |
- |
- |
1 |
8 |
5 |
|
기계장치
|
CE |
연구소 |
159 |
- |
- |
- |
- |
159 |
- |
| AKTA |
134 |
- |
- |
- |
- |
134 |
- |
| OCTET |
115 |
- |
- |
- |
12 |
115 |
- |
| OPTIM |
163 |
- |
- |
- |
30 |
163 |
- |
|
기타&cr;(Bioreactor 외)
|
907 |
35 |
49 |
-
|
17 |
840 |
67 |
| 비품 |
업무용 컴퓨터 외 |
본사&cr;연구소 |
139 |
9 |
13 |
- |
4 |
121 |
18 |
| (국고보조금) |
|
(334)
|
(3) |
- |
-
|
(1) |
(332) |
(2)
|
| 소 계 |
2,685 |
1,104 |
63 |
- |
22 |
1,540 |
1,145 |
&cr;사업보고서 제출일 현재 당사는 대전 소재 대덕테크비즈센터 및 오송 소재 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터의 일부 공간을 임차하여 사용하고 있으며, 연구용 기자재를 유형자산으로 인식하고 있습니다. &cr;&cr;(2) 설비의 신설 및 매입 계획&cr;&cr;당사는 본사 및 기업부설연구소를 대전 및 오송에 이원화하여 운영하고 있으나, 해당 업장의 통합을 위해서 대전 일원에 사옥을 임대 또는 매입을 통해서 확보할 계획으로 있습니다. &cr;&cr;
5. 매출에 관한 사항&cr;&cr;
가. 매출실적&cr; (단위: 백만원)
|
매출&cr;유형
|
품 목
|
2016연도
(제9기 온기)
|
2017연도
(제10기 온기)
|
2018연도
(제11기 반기)
|
|
수량
|
금액
|
수량
|
금액
|
수량
|
금액
|
|
기타매출
(기술이전)
|
PMC-001
|
수 출
|
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
내 수
|
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
소 계
|
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
PMC-003
|
수 출
|
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
내 수
|
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
소 계
|
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
용역
|
기타
|
수 출
|
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
내 수
|
5건 |
244 |
5건 |
180 |
1건 |
2 |
|
소 계
|
5건 |
244 |
5건 |
180 |
1건 |
2 |
|
상품
|
배지류
|
수 출
|
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
내 수
|
1건 |
540 |
1건 |
29 |
- |
- |
|
소 계
|
1건 |
540 |
1건 |
29 |
- |
- |
|
합 계
|
수 출
|
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
내 수
|
6건 |
784 |
6건 |
209 |
1건 |
2 |
|
합 계
|
6건 |
784 |
6건 |
209 |
1건 |
2 |
제10기 및 제9기 매출은 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr;당사는 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 Licensing-out 계약을 체결하고, 그 과정에서 기술선급료 및 단계적인 기술개발 지표(milestone)를 달성할 때마다 이에 따른 마일스톤 로열티를 받고 있습니다 (제품화 성공 이후에는 매출액의 일정부분을 로열티로 받게됨). &cr;&cr;뿐만 아니라, 항체치료제 사업화 관련 기술 및 노하우를 바탕으로 외부로 부터 항체발굴 서비스, 세포주 개발 서비스, 항체 특성화 서비스, 시료 생산 서비스 등 다양한 용역사업을 수행하여 매출을 발생시키고 있습니다. &cr;&cr;그 외 당사 파이프라인에 대한 샘플 제작 및 배양에 필요한 배지를 판매함으로써 제품 수익을 발생시키고 있습니다.&cr;&cr;나. 판매경로 등&cr;&cr;(1) 판매조직&cr;&cr;당사의 판매대상 제품은 신약연구개발 후보물질로서, 이들로부터의 수익은 후보물질~임상2상 사이의 적정단계에서 국내나 글로벌제약사에 기술이전을 통해 확보하게 됩니다. 기술이전을 위해서는 당사의 대표이사와 사업개발 담당이사가 국내외 기술파트너링 미팅에 참여하여 기술소개 및 협상을 진행하고 있으며, 그 외 별도의 해외 기술이전 agent를 통해서 관련 업무를 지원받고 있습니다. &cr;&cr;(2) 판매경로&cr;&cr;당사가 개발 중인 제품들은 개발에 성공하게 될 경우 기술이전 계약을 맺은 국내/외 제약사들이 기술이전 계약을 맺은 지역에 대해서 마켓팅을 포함한 판매업무를 담당하게 되고, 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다.&cr;&cr;(3) 판매전략&cr;&cr;앞서 설명드린 바와 같이 당사의 주 수익창출 모델은 신약후보물질의 기술이전을 통한 수익창출입니다. 신약 후보물질의 기술이전은 대부분 개별적인 접촉에 의하여 이루어지므로 이해 당사자들과의 네트워크 구축이 매우 중요합니다. 당사는 이러한 개별적 네트워크 구축을 위해서 해외학회에 참가하여 당사의 연구결과물을 발표하거나 국내·외 기술파트너링 미팅(1:1 미팅)에 적극적으로 참가하여 기술을 소개하고 있으며, 최근에는 해외 기술이전 agent와의 계약을 통해서 네트워크를 확충하고 있습니다.
&cr;
6. 수주현황&cr;&cr;당사와 같이 기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발 회사의 경우, 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 다만, 기술이전 계약의 경우 일종의 계약금에 해당하는 기술선급료(upfront)와 중도금에 해당하는 마일스톤로열티(milestone royalty), 그리고 신약개발 후보물질이 라이센시(Licensee)에 의해 제품화되면 받게되는 경상로열티 또는 런닝로열티(running royalty)로 구성되어 있습니다. &cr;
|
일시
|
파트너사
(국적)
|
품목
|
적응증
|
지역
|
거래 내용
|
|
2013.
3. 22
|
Viromed &cr;(한국)
|
PMC-003
|
종양을 제외한 모든 질환
|
글로벌
|
- 기술선급료
- 정액기술료
- 경상기술료 순매출액 발생 규모에 따라 순매출액의 2~4%
|
|
2014.
3. 11
|
XX제약 &cr;(한국)
|
Tanibirumab
|
안과질환
|
글로벌
|
- 기술선급료
- 정액기술료
- 경상기술료 기술이전 제품 관련 순이익의 30%
- Sublicense 계약 시 수익금의 20%
|
|
2014.
10. 29
|
3SBio
(중국)
|
Tanibirumab
|
안과질환을 제외한 모든 질환
|
중국, 태국, 대만, 러시아, 브라질
|
- 기술선급료
- 정액기술료
- 경상기술료 순매출액의 6~8%
|
|
2014.
12. 25
|
3SBio
(중국)
|
PMC-001
|
모든질환
|
중국 및 한국
|
- 기술선급료
- 정액기술료
- 경상기술료 순매출액의 4~8%
|
&cr;
7. 시
장위험과 위험관리&cr;&cr;당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 달러화 및 유러화의 환율변동에 따른 환리스크가 발생할 수 있습니다. &cr;&cr;당사는 현재 환리스크와 관련된 특별한 대책을 마련하고 있지는 않으나, 향후 환율변동에 따른 환위험이 최소화될 수 있도록 주기적인 모니터링 및 이에 대한 대책을 다각적으로 검토할 계획입니다.&cr;&cr;
8.
연
구개발 활동&cr;&cr;가. 연구개발 조직&cr;
![]()
파멥신 조직도.jpg
파멥신 조직도
&cr;나. 연구개발 실적&cr;&cr;당사에서 진행 및 진행 완료된 연구개발과제는 단계별로 구분하면 다음과 같습니다.&cr;
- 기술이전 과제 : TTAC-0001, PMC-001, PMC-003
- 임상 진행 과제 : TTAC-0001&cr; - 비임상 진행과제: PMC-001, PMC-201, PMC-901,
- 후보물질 도출 과제: PMC-005, PMC-122, PMC-309, PMC-902
&cr;다. 지적재산권 및 인증 현황&cr;
|
번호
|
구분
|
내용
|
권리자
|
출원일
|
등록일
|
적용제품
|
주무&cr;관청
|
|
1
|
특허권
|
혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 단클론항체 및 그 용도
|
주식회사 파멥신
|
2007.
06.13
|
2009.
02.05
|
타니비루맵
(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
|
대한&cr;민국 특허청
|
|
2
|
특허권
|
Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2007.06.26
|
2014.
01.15
|
타니비루맵
(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
|
유럽 특허청&cr;(유럽 15개국)
|
|
3
|
특허권
|
Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2007.
06.26
|
2013.
02.13
|
타니비루맵
(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
|
중국 특허청
|
|
4
|
특허권
|
Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2007.
06.26
|
2014
.07.29
|
타니비루맵
(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
|
캐나다특허청
|
|
5
|
특허권
|
Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2007.
06.26
|
2013.
04.30
|
타니비루맵
(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
|
싱가&cr;포르 특허청
|
|
6
|
특허권
|
Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2007.
06.26
|
2014.
06.26
|
타니비루맵
(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
|
호주 특허청
|
|
7
|
특허권
|
Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2007.
06.26
|
2012.
09.14
|
타니비루맵
(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
|
일본 특허청
|
|
8
|
특허권
|
Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2007.
06.26
|
2015.10.06 |
타니비루맵
(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
|
미국 특허청
|
|
9
|
특허권
|
Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2014.
03.11
|
2016.02.02 |
타니비루맵
(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
|
미국 특허청
|
|
10
|
특허권
|
Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2014
03.11
|
2016.02.02 |
타니비루맵
(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
|
미국 특허청
|
|
11
|
특허권
|
신규한 형태의 이중표적항체 및 그 용도
|
주식회사 파멥신
|
2009.
05.20
|
2013.
01.15
|
PMC-001
(DIG-KT),
VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는
이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
|
대한&cr;민국 특허청
|
|
12
|
특허권
|
Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2009.
07.22
|
2014.
04.10
|
PMC-001
(DIG-KT),
VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는
이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
|
싱가&cr;포르 특허청
|
|
13
|
특허권
|
Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2009.
07.22
|
2014.
02.27
|
PMC-001
(DIG-KT),
VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는
이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
|
호주 특허청
|
|
14
|
특허권
|
Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2009.
07.22
|
2014.
04.28
|
PMC-001
(DIG-KT),
VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는
이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
|
러시아 특허청
|
|
15
|
특허권
|
Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2009.
07.22
|
2015.03.04 |
PMC-001
(DIG-KT),
VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는
이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
|
중국&cr;특허청
|
|
16
|
특허권
|
Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2009.
07.22
|
2016.09.07 |
PMC-001
(DIG-KT),
VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는
이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
|
유럽 특허청(11개국)
|
|
17
|
특허권
|
Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2009.
07.22
|
2017.12.26 |
PMC-001
(DIG-KT),
VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는
이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
|
인도 특허청
|
|
18
|
특허권
|
Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2009.
07.22
|
-
|
PMC-001
(DIG-KT),
VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는
이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
|
미국 특허청
|
|
19
|
특허권
|
Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2009.
07.22
|
2018.02.21 |
PMC-001
(DIG-KT),
VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는
이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
|
캐나다특허청
|
|
20
|
특허권
|
Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2009.
07.22
|
2015.05.15 |
PMC-001
(DIG-KT),
VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는
이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
|
일본 특허청
|
|
21
|
특허권
|
Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2009.
07.22
|
-
|
PMC-001
(DIG-KT),
VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는
이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
|
브라질특허청
|
|
22
|
특허권
|
VEGFR-2와 DLL4를 표적으로 하는 이중표적항체 및 이를 포함하는 약학적 조
성물
|
주식회사 파멥신
|
2013.
11.20
|
2015.11.09 |
PMC-201
(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
|
대한&cr;민국 특허청
|
|
23
|
특허권
|
Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2013.
11.20
|
2018.05.08 |
PMC-201
(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
|
미국&cr;특허청 |
|
24
|
특허권
|
Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2018.03.14 |
- |
PMC-201
(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
|
미국&cr;특허청 |
|
25
|
특허권
|
Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2013.
11.20
|
-
|
PMC-201
(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
|
유럽&cr;특허청 |
| 26 |
특허권
|
Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2013.
11.20
|
-
|
PMC-201
(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
|
캐나다&cr;특허청 |
| 27 |
특허권
|
Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2013.
11.20
|
2017.04.27 |
PMC-201
(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
|
호주&cr;특허청 |
| 28 |
특허권
|
Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2013.
11.20
|
2018.04.13 |
PMC-201
(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
|
중국&cr;특허청 |
| 29 |
특허권
|
Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof
|
주식회사 파멥신
|
2013.
11.20
|
2017.05.19 |
PMC-201
(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
|
일본&cr;특허청 |
| 30 |
특허권
|
c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법
|
주식회사 파멥신
|
2014.
08.07
|
2016.04.20 |
PMC-003
(1E4),
c-Met에 높은
친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법
|
대한&cr;민국 특허청
|
| 31 |
특허권
|
c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법
|
주식회사 파멥신
|
2015.
07.28
|
-
|
PMC-003
(1E4),
c-Met에 높은
친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법
|
미국&cr;특허청 |
| 32 |
특허권
|
c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법
|
주식회사 파멥신
|
2015.
07.28
|
-
|
PMC-003
(1E4),
c-Met에 높은
친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법
|
유럽&cr;특허청 |
| 33 |
특허권
|
c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법
|
주식회사 파멥신
|
2015.
07.28
|
-
|
PMC-003
(1E4),
c-Met에 높은
친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법
|
일본 특허청 |
| 34 |
특허권
|
c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법
|
주식회사 파멥신
|
2015.
07.28
|
-
|
PMC-003
(1E4),
c-Met에 높은
친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법
|
중국 특허청 |
| 35 |
특허권
|
VEGFR-2 및 c-Met에 대하여 결합성을 갖는 이중표적항체
|
주식회사 파멥신
|
2014.10.16 |
2016.
06.13
|
PMC-102FC
(DIG-KM15), VEGFR-2 및 c-Met에 대하여 결합성을 갖는 이중표적항체의 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
|
일본 특허청
|
| 36 |
특허권
|
Double Target
Antibody having Binding ability for VEGFR-2 and c-Met
|
주식회사 파멥신
|
2014.
10.16
|
-
|
PMC-102FC
(DIG-KM15), VEGFR-2 및 c-Met에 대하여 결합성을 갖는 이중표적항체의 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
|
세계
지적재산권
기구
&cr;(WIPO)
|
| 37 |
특허권
|
신규 EGFRvlll 항체 및 이를 포함하는 조성물
|
주식회사 파멥신
|
2014.
11.25
|
2017.07.19 |
PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
|
대한&cr;민국 특허청
|
| 38 |
특허권
|
신규 EGFRvlll 항체 및 이를 포함하는 조성물
|
주식회사 파멥신
|
2017.07.19 |
2018.06.18 |
PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
|
대한&cr;민국 특허청
|
| 39 |
특허권
|
Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same
|
주식회사 파멥신
|
2014.
11.25
|
-
|
PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
|
미국 특허청 |
| 40 |
특허권
|
Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same
|
주식회사 파멥신
|
2014.
11.25
|
-
|
PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
|
유럽 특허청 |
| 41 |
특허권
|
Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same
|
주식회사 파멥신
|
2014.
11.25
|
-
|
PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
|
일본 특허청 |
| 42 |
특허권
|
Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same
|
주식회사 파멥신
|
2014.
11.25
|
-
|
PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
|
중국 특허청 |
| 43 |
특허권
|
Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same
|
주식회사 파멥신
|
2014.
11.25
|
-
|
PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
|
호주 특허청 |
| 44 |
특허권
|
Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same
|
주식회사 파멥신
|
2014.
11.25
|
-
|
PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
|
캐나다특허청 |
| 45 |
특허권 |
암 치료 또는 예방용 조성물 |
주식회사 파멥신 |
2017.06.02 |
- |
타니비루맵(TTAC-0001)과 병용투여하여 암 치료 또는 예방용 조성물 |
대한&cr;민국 특허청 |
| 46 |
특허권 |
항-VISTA 항체 및 이의 용도 |
주식회사 파멥신 |
2017.10.20 |
- |
PMC-309, 항-VISTA 항체와 이의 제조방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
대한&cr;민국 특허청 |
| 47 |
특허권 |
항-PD-L1 항체 및 이의 용도 |
주식회사 파멥신 |
2017.12.27 |
- |
PMC-305, 항-PD-L1 항체 및 이를 포함하는 암의 예방 또는 치료용 조성물 |
대한&cr;민국 특허청 |
| 48 |
특허권 |
항-VEGFR2 항체 |
주식회사 파멥신 |
2018.03.19 |
- |
항-VEGFR2 항체를 포함하는 약학 조성물로서 뇌 부종을 치료, 예방 또는 개선하기 위한 약학 조성물 |
대한&cr;민국 특허청 |
| 49 |
특허권 |
CD-47과 PD-L1에 결합하는 이중표적 융합단백질 및 이의 용도 |
주식회사 파멥신 |
2018.06.21 |
- |
CD47과 PD-L1에 결합하는 이중표적 항체 및 이를 포함하는 암 예방 또는 치료용 약학적 조성물 |
대한&cr;민국 특허청 |
| 50 |
상표권
|
![]() 파멥신 상표.jpg
파멥신 상표
|
주식회사 파멥신
|
2009.
09.01
|
2012.
06.13
|
-
|
대한&cr;민국 특허청
|
| 51 |
상표권
|
Tanibirumab
|
주식회사 파멥신
|
2010.
11.03
|
2012.
06.13
|
-
|
대한&cr;민국 특허청
|
| 52 |
상표권
|
DIG-body |
주식회사 파멥신
|
2010.
11.03
|
2012.
05.07
|
-
|
대한&cr;민국 특허청
|
| 53 |
상표권
|
PIG-body
|
주식회사 파멥신
|
2010.
11.03
|
2012.
05.07
|
-
|
대한&cr;민국 특허청
|
◆click◆『수주상황』 삽입
11012#*_수주상황.dsl