투자판단 관련 주요경영사항
1. 제목 TTAC-0001의 재발성 교모세포종 다기관 국제 임상 (PMC_TTAC-0001_03)에 대한 미국, 호주 2상 임상시험 조기 종료
2. 주요내용 1. 임상시험 제목
  - 베바시주맙 투여후 진행성 재발성 교모세포종 환자에서 TTAC-0001의 안전성과 효능을 확인하기 위한 다기관 임상시험
(A mutlicenter, open-label, Phase II clinical trial to evaluate the safety and efficacy of TTAC-0001, a fully human monoclonal antibody in patients with recurrent glioblastoma progressed on bevacizumab including therapy.)

2. 임상시험 단계
  - 미국 및 호주 임상 2상

3. 대상 질환명(적응증)
  - 베바시주맙 투여후 진행성 재발성 교모세포종 환자에서 TTAC-0001의 안전성과 효능 및 안성성 확인

4. 임상시험 승인, 중단일
  - 승인(개시)일 : 2019-08-15 (호주)
                   2019-09-28(미국)
  - 승인기관 : Austin Health(호주)
               미국FDA      (미국)
  - 중단일 : 2022-07-15

5. 주요 내용
  - 당사는 2019년 8월 이후 미국과 호주에서 베바시주맙 투여 재발성 교모세모종 환자에 TTAC-0001투여 안정성 및 효능을 확인하는 임상을 진행하였음

  - 2020년 코로나 펜데믹 이후 임상 계획 대비 일정 지연 및 비용 증가하며 임상 완료시까지 상당한 금액의 추가 자금 투입이 필요함

  - 당사는 투입 자원 대비 효익 및 회사의 추가 임상 예정 등 회사의 효율적인 자원 배분 검토 후 조기 임상 종료를 결정 함
3. 사실발생(확인)일 2022-07-15
4. 결정일 2022-07-15
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
  - 상기 사실 발생(확인)일은 본 임상시험에 대한 조기 종료를 당사에서 내부적으로 결정한 날짜입니다.

  - 당사 결정일 이후 해외 임상 수행 기관에 조기 임상 종료 결정 통보 진행 예정입니다.
※ 관련공시 2019-09-30 투자판단 관련 주요경영사항(( TTAC-0001의 재발성 교모세포종 다기관 국제임상(PMC-TTAC-0001_03)에 대한 미국 임상 2상 개시)
2019-08-16 기타 경영사항(자율공시)(TTAC-0001의 재발성 교모세포종 다기관 국제 임상 (PMC_TTAC-0001_03)에 대한 호주 2상 임상시험 계획 승인)