분기보고서 4.9 (주)강스템바이오텍 110111-4461002

분 기 보 고 서

(제 13 기)

2022년 01월 01일2022년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 11월 11일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 강스템바이오텍
대 표 이 사 : 나 종 천
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강남구 테헤란로 512
(전 화) 02-888-1590
(홈페이지) http://www.kangstem.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원실장 (성 명) 이계종
(전 화) 02-888-1590
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 2022년 3분기 대표이사 등의 확인.jpg 2022년 3분기 대표이사 등의 확인

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
-----1--111--11
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

2) 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 강스템바이오텍이고, 영문명은 KANGSTEM BIOTECH CO., LTD. 입니다.

다. 설립일자

당사는 2010년 10월 29일에 줄기세포치료제의 개발, 제조 및 공급 등의 사업 영위를목적으로 설립되었으며, 2015년 12월 21일 코스닥시장에 주식을 상장하여 매매를개시하였습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

주 소

서울특별시 강남구 테헤란로 512 신안빌딩 17층

전화번호

02-888-1590

홈페이지

www.kangstem.com

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

당사의 줄기세포치료제 사업 영위의 근거가 되는 법률은 '약사법' 및 '동법 시행령'그리고 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'입니다

바. 중소기업 등 해당 여부1) 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에해당합니다.

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

2) 당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조에 의거, 벤처기업에 해당합니다.

인증기관

확인유형

유효기간

발행번호

기술보증기금

연구개발기업

2021.02.25~2023.02.24

제20210101801호

사. 주요사업의 내용 1) 당사는 줄기세포치료제의 개발 및 제조를 전문으로 하는 바이오 제약사이며, 영위하는 목적사업은 다음과 같습니다.

목적사업

비 고

1. 세포치료제 개발, 제조, 판매업

2. 의약품 및 의약외품 개발, 제조, 판매업

3. 세포 가공 및 배양 용역업

4. 세포 보관 및 공급업

5. 화장품 제조, 판매 및 수출입업

6. 화장품 원료 제조, 판매 및 수출입업

7. 연구용역사업

8. 제대혈 및 줄기세포 관련 사업

9. 국내외 헬스케어 관련 사업

10. 생명과학과 관련된 컨설팅업

11. 의료기기 제조업, 도·소매업, 수출입업

12. 임신, 출산 및 육아관련 제조업, 도·소매업, 수출입업

13. 전자상거래, 통신판매업 및 이와 관련된 부대사업 일체

14. 부동산 개발, 공급 및 임대업

15. 보험대리업

16. 건강기능식품 제조, 판매 및 수출입업

17. 일반 제품 및 상품 유통업

18. 기타 위에 부대되는 사업 일체

-

2) 종속회사인 (주)크로엔은 비임상시험대행 전문 회사로 영위하는 목적사업은 다음과같습니다.

목적사업

비 고

1. 의약품 관련 나노 물질 연구 및 산업화

2. 임상, 전임상 시험 및 컨설팅업

3. 동물약품, 사료등 축산관련사업

4. 무역업

5. 부동산 임대업

6. 축산용 보일러 및 연료, 제조 및 공급업

7. 의약품 제조 및 판매

8. 동물용의약품 제조

9. 신약 연구개발 및 제조

10. 농약 제조 및 판매

11. 실험동물 판매

12. 식품, 기능성 식품 제조 및 판매

13. 화장품, 기능성 화장품 제조 및 판매

14. 기능성 소재 및 제품 연구 개발

15. 기능성 소재 제조 및 판매

16. 실험동물 생산 및 판매

17. 실험실용 시약, 의약품 제조 및 판매

18. 작물보호제 제조 및 판매

19. 식물 종자 연구 및 판매

20. 위 각호에 관련된 부대사업 일체

-

※ 상세한 내용은 동 공시서류의 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

아. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부당사는 보고서 기준일 현재 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 상의 대규모기업집단에 속하여 있지 않습니다.

계열회사의 명칭 주요사업 상장여부 비 고
(주)크로엔 비임상시험대행 비상장 법인 -
(주)디앤케이코퍼레이션 화장품 제조, 도소매 비상장 법인 -
(주)프리모리스인터내셔널 화장품 도소매 비상장 법인 -
(주)블루진 화장품 도소매 비상장 법인 -
(주)프리모리스 의약품 연구개발 비상장 법인 -
마루테라퓨틱스(주) 의약품 연구개발 비상장 법인 -

자. 신용평가에 관한 사항- 해당사항 없음 -

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2015년 12월 21일기술성장기업의코스닥시장 상장- 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항- 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제2조6항
주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일 자

내 용

주 소

2015년 06월

본점이전

서울특별시 관악구 관악로 1, 서울대학교 수의과대학 생명공학연구동 제81동 2층

2016년 09월 본점이전 서울특별시 강남구 테헤란로 512 신안빌딩 17층

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임
2017년 03월 24일 정기주총 사내이사 및 대표이사 이태화 사내이사 강경선사내이사 이태화기타비상무이사 최정호 -
2018년 03월 23일 정기주총 감사 임승원 - -
2019년 03월 21일 정기주총 - 사외이사 권영근사외이사 박용호기타비상무이사 이상균 -
2020년 03월 25일 정기주총 - 사내이사 강경선사내이사 이태화기타비상무이사 최정호 -
2021년 03월 25일 정기주총 사내이사 및 대표이사 나종천사내이사 배요한 감사 임승원 -
2022년 03월 24일 정기주총 - 기타비상무이사 이상균기타비상무이사 박용호 -

다. 최대주주의 변동- 해당사항 없음 -

라. 상호의 변경

일 자

변경 전 변경 후

2013년 12월

주식회사 강스템홀딩스

주식회사 강스템바이오텍
2016년 07월 주식회사 크로엔리서치 주식회사 크로엔

마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

일 자 합병등의 내용
2017년 04월 28일 세포치료제 양산시설 구축을 목적으로 팅크웨어(주)로부터 경기도 광명시 소하동 1345 소재 토지 및 건물 양수
2021년 02월 23일 라보셀(주)와의 소규모합병 완료

바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

1) (주)강스템바이오텍

구 분 변동 내용 비 고
2013.03.07정기주주총회 - 의약품 및 의외약품 개발, 제조, 판매업- 회장품 원료 제조, 판매 및 수출입업- 연구용역사업- 제대혈 및 줄기세포 관련 사업- 의료기기 도소매업- 임신, 출산 및 육아관련 도소매업, 수출입업- 전자상거래, 통신판매업 및 이와 관련된 부대사업 일체- 부동산 개발, 공급 및 임대업- 보험대리업 사업목적 추가
2014.03.28정기주주총회 - 의료기기 제조업, 수출입업- 임신, 출산 및 육아관련 제조업 사업목적 추가
2021.03.25정기주주총회

- 건강기능식품 제조, 판매 및 수출입업

- 일반 제품 및 상품 유통업

사업목적 추가

2) (주)크로엔

구 분 변 동 내 용 비 고
2014.03.28정기주주총회 - 식품, 기능성 식품 제조 및 판매- 화장품, 기능성 화장품 제조 및 판매- 기능성 소재 및 제품 연구 개발- 기능성 소재 제조 및 판매- 실험동물 생산 및 판매- 실험실용 시약, 의약품 제조 및 판매- 작물보호제 제조 및 판매- 식물 종자 연구 및 판매 사업목적 추가

사. 그 밖에 경영활동등과 관련된 중요한 사항의 발생 내용

1) 주요 연혁

일 자

내 용

2014년 05월

류마티스관절염 줄기세포치료제, 'Furestem-RA' 임상 1상 승인 (식약처)

2014년 06월

기술혁신형중소기업(INNO-BIZ) 인증 (중소기업청)

2014년 09월

첨단의료기술개발사업 선정 (보건복지부)

2014년 12월

줄기세포치료제 판권 및 공동개발 계약 체결 ((주)대웅제약)

건선 줄기세포치료제(Furestem-CD 적응증 추가)임상 1상 승인 (식약처)

첨단의료기술개발사업 선정 (보건복지부)

2015년 01월

줄기세포배양액화장품 공동사업화 계약체결 ((주)코스온)

줄기세포배양액 화장품 'GD11’런칭

2015년 04월

줄기세포 중국사업화 협약 체결 (중국 심양의학원, 대웅제약)

2015년 06월

미래산업선도기술개발사업 선정 (산업통상자원부)

2015년 07월

ISO 9001, ISO 14001 획득코스닥 특례상장을 위한 기술평가 신청

2015년 08월

미국 Orig3n, iNSC 기술 공동 사업화 계약 체결첨담의료기술개발사업 선정 (보건복지부)

2015년 12월 코스닥 시장 상장
2016년 02월 동화약품, 줄기세포 배양액 사업화 MOU 체결
2016년 04월 안국약품, 건선 줄기세포 치료제 공동개발 계약 체결
2016년 05월 원천기술개발사업 선정 (미래창조과학부)
2016년 07월 아토피피부염 줄기세포치료제, 'Furestem-AD' 임상 2b상 승인(식약처)
2016년 10월 아시아인을 위한 줄기세포 기반 치료제의 공동연구개발 과제 선정(미래창조과학부)2016 년 두뇌역량우수전문기업 (K-BrainPower) 선정 (산업통상자원부)
2017년 03월 라비오, 제대혈 줄기세포 배양액 화장품 개발 사업협력 계약 체결
2017년 04월 첨단기술개발사업 선정 (보건복지부)
2017년 07월 동화약품, 조인트벤처 '디앤케이코퍼레이션' 설립
2017년 09월 헤라우스, 골관절염 줄기세포 치료제 공동 개발 계약 체결
2017년 12월 아토피피부염 줄기세포치료제, 'Furestem-AD' 임상 3상 변경 승인 (식약처)
2018년 02월 류마티스관절염 줄기세포치료제, 'Furestem-RA' 임상 1/2a상 승인 (식약처)
2019년 03월 SK바이오랜드, 아토피피부염 줄기세포치료제 국내 독점판매권 및 기술전수 계약 체결*주1)
2020년 04월 지플러스생명과학, 세포치료 연구 MOU 체결
2021년 02월 라보셀(주) 소규모 합병 완료
2021년 05월 아토피피부염 줄기세포치료제, '퓨어스템-에이디 주' 임상 3상 승인 (식약처)
2022년 05월 퓨어스템-알에이주(동종제대혈유래중간엽줄기세포)치료제 1/2a상 임상시험Topline data 발표
2022년 07월 퓨어스템-오에이 키트 주 1/2a 상 임상시험계획(IND) 신청 *주2)

*주1) 사명 변경 SK바이오랜드 → 현대바이오랜드*주2) 2022년 6월 20일 임상 1/2a상 IND 자진취하 하였으며 작성기준일 이후인 2022년 7월 15일 재신청 하였습니다.2) 연결종속회사 변동내역

일 자

내 용

2017년 04월

(주)크로엔 연결종속회사로 편입
2018년 02월 라보셀(주) 연결종속회사로 편입
2021년 02월 라보셀(주) 연결종속회사 제외 (소규모합병)

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 당분기말(2022년 9월 말) 12기(2021년말) 11기(2020년말)
보통주 발행주식총수 37,937,925 37,937,925 24,836,666
액면금액 500 500 500
자본금 18,968,962,500 18,968,962,500 12,418,333,000
우선주 발행주식총수 67,499 67,499 539,992
액면금액 500 500 500
자본금 33,749,500 33,749,500 269,996,000
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 19,002,712,000 19,002,712,000 12,688,329,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주100,000,000-100,000,000-37,937,9257,697,08445,635,009-

-

7,629,5857,629,585-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

7,629,5857,629,585우선주의보통주 전환37,937,92567,49938,005,424-----37,937,92567,49938,005,424-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

나. 종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원, )
발행일자 2019년 07월 11일
주당 발행가액(액면가액) 14,815 500
발행총액(발행주식수) 47,999,622,210 3,239,934
현재 잔액(현재 주식수) 999,997,685 67,499
주식의내용 이익배당에 관한 사항

- 본건 주식의 주주는 이익배당에 관하여 보통주식에 우선하는 지위를 가지며, 회사의 정관과 법률이 정하는 형태로 액면가 기준 2%(이하 “우선배당률”)에 해당하는 금액을 배당 받음

- 참가적, 비누적적 우선주

잔여재산분배에 관한 사항 -
상환에관한 사항 상환조건 -
상환방법 -
상환기간 -
주당 상환가액 -
1년 이내상환 예정인 경우 -
전환에관한 사항 전환조건(전환비율 변동여부 포함) - 전환가격 : 발행가와 동일- 전환비율 : 1 대1- 존속기간 : 발행일로부터 5년 (만기시 보통주로 전환)- 전환가격 조정 사항 : 기타투자판단에 참고할 사항 참조
전환청구기간 2020년 07월 12일 ~ 2024년 07월 12일
전환으로 발행할주식의 종류 기명식 보통주식
전환으로발행할 주식수 3,239,934
의결권에 관한 사항 - 의결권이 없음 (단, 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있을 경우에는 그 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다)
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) -

*주1) 2021년 10월 25일 이후 전환우선주 전환가액이 조정되었으며 미전환 잔여 우선주는 67,499주 이며, 잔여 우선주가 보통주로 전환될 경우 보통주 106,894 주로 전환될 예정입니다.

- 기타 투자 판단에 참고할 사항

1) 자금사용 목적

(단위 : 백만원)
사용목적 금액 내 용
운영자금 30,000 연구 개발비
18,000 일반 운영비
48,000 -

연구개발비는 현재 국내 시판을 앞두고 있는 아토피피부염 치료제의 시장확대를위한 추가 임상개발 및 후속 파이프라인 R&D 등에 사용할 계획입니다.2) 신주의 발행가액

(1) 최초 전환가액의 산정 : 금번 발행 본건 주식이 당사 최초 발행으로 증권시장에서 시가가 형성되어 있지 않음에 따라, 전환권 등 본건 주식의 권리내용에 근거하였을 때, 본건 주식의 가격이 당사 보통주의 시가와 상당한 관련성을 가질 것으로 판단하여 보통주의 시가를 원용하기로 하고, 보통주식의 거래량 및 거래대금을 기초로 금융위원회가 정한 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조(유상증자의 발행가액 결정)에 따라 산정하였음.

본건주식 발행을 위한 이사회결의일 전일을 기산일로 하여 회사 보통주식의{(i) 과거 1개월간의 가중산술평균주가, 1주일간의 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 (ii) 최근일 가중산술평균주가 중 낮은가격(원단위 미만절사)}의90%로 하며 원단위 미만은 절사한다.

(2) 전환가액의 조정 : 관련법령상 허용되는 범위 내에서, 본건 주식의 전환가액은 아래와 같이 조정된다. 단, 조정 사유가 수차례 발생하는 경우 하나의 사유로 조정된 가액을 기준으로 다시 수차에 걸쳐 조정되며, 원단위 미만은 절상한다.

가. 본건 주식이 분할 또는 병합되는 경우 전환비율은 그 분할 및 병합의 비율에 따라 조정되고, 회사의 보통주식을 분할 또는 병합하였으나 본건 주식은 분할 또는 병합되지 않은 경우, 전환가액은 그 분할 및 병합의 비율에 비례하여 조정된다.

나. 회사가 분할, 합병, 분할합병, 감자 또는 그에 준하여 본건 주식이 보통주식으로 전환되면 발행되는 보통주식의 수에 영향을 미치는 사유가 발생하는 경우 본건 주식은 그 사유 발생 직전에 본건 주식이 보통주식으로 전환되었다면 본건 주식의 주주가 받을 수 있었던 주식수를 기준으로 하여 이와 동등한 가치를 갖는 보통주식을 취득할 수 있도록 전환가액을 조정한다.

다. 본건 주식의 전환권을 행사하기 전에, 회사가 무상증자 또는 주식배당을 실시하여 주식수가 증가하는 경우 전환가액은 아래의 산식에 의하여 조정된다(원미만 단위는 절사).

조정후 전환가액 = 조정전 전환가액 x

기발행주식수

기발행주식수+신발행주식수

라. 회사가 발행일 이후 보통주의 시가를 하회하는 발행가액(전환사채, 전환우선주, 상환전환우선주, 신주인수권부사채의 전환청구 혹은 신주인수권 행사에 따라 보통주가 발행되는 경우 그 전환가액 또는 행사가액을 의미함. 이하 본 목에서 같음)으로 유상증자를 하거나, 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채를 발행하는 경우에는 아래의 산식으로 전환가액이 조정된다(원미만 단위는 절사).

조정후 전환가액 = 조정전 전환가액 x

기발행주식수 + 신발행주식수X(발행가액/발행시점의 보통주의 주당 시가)

기발행주식수+신발행주식수

위 산식을 적용함에 있어, 본건 주식의 전환으로 발행될 수 있는 보통주식은 모두 전환되어 발행되어 있는 것으로 간주하고, 신주 발행이 아닌 전환사채, 신주인수권부사채 등 신주인수권을 부여하는 증권을 발행할 경우에는 그 권리행사에 따라 회사가 발행하여야 할 최대수의 주식을 발행한 것으로 전제함. 위 산식을 적용함에 있어, 발행시점의 보통주의 주당 시가라 함은 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가 또는 권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)를 의미함

마. 위의 전환가액의 조정과는 별도로 본건 주식 발행일 이후 매 1개월마다 전환가액을 조정하며, 각 조정일의 전일을 기준일로 산정한 보통주의 산술평균가액{(1개월 거래량 가중평균주가 + 1주일 거래량 가중평균주가 + 최근일 종가)/3}과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격으로 조정하되, 조정 후 전환가격이 조정전 전환가격보다 낮은 경우에는 그 중 낮은 금액으로 전환가격을 조정한다. 단, 최초 전환가액(조정일 전에 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 100분의 70에 해당하는 가액 미만으로 조정되지 아니한다.

(3) 기타사항가. 본건 주식은 전환우선주식이며, 상장하지 아니함.나. 본건 주식의 발행/전환청구 등 기타 전환에 관한 사항은 상법 및 정관에 따름다. 발행, 납입일, 교부일 등은 관계기관 협의에 따라 변경 가능

【제3자배정 근거, 목적 등】
제3자배정 근거가 되는 정관규정 제3자배정 증자의 목적

제10조(신주인수권) ① 당회사의 주주는 신주발행에 있어 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

...(중략)...

5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

연구개발 및 운영자금

- 전환가액 조정에 관한 사항

(단위 : 원, 주)
일자 조정후 전환가액 조정후 전환주식수 사유
2019.08.12 12,476 3,847,332 시가하락에 의한 전환가액 조정
2019.11.12 10,370 4,628,670 시가하락에 의한 전환가액 조정
2021.10.22. 9,355 5,130,906 유상증자에 따른 전환가액 조정

*주) 2021년 10월 22일 전환우선주 전환가액이 조정되었으며 미전환 잔여 우선주는 67,499주 이며, 잔여 우선주가 보통주로 전환될 경우 보통주 106,894 주로 전환될 예정입니다

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

2019년 03월 21일제9기 정기주주총회- 주식·사채 등의 전자등록에 관한 근거 신설 등(제8조의2, 제14조, 제15조의2) - 외부감사인의 선임 방법 개정내용 반영 (제55조)- 전환사채 및 신주인수권부사채 액면총액 변경 (제17조, 제 18조)- 전자 증권 제도 시행에 따른 변경- 법령명칭 변경에 따른 자구수정- 전환사채 신주인수권부사채 사모 발행 한도 확대2021년 03월 25일제11기 정기주주총회- 사업목적 추가 (제2조)- 주식 등의 전자등록에 관한 규정 정비 (제8조의 2)- 이익배당기준일 정비 및 동등배당의 근거 명시 (제12조, 제17조, 제57조)- 감사의 선임 (제48조)- 주주명부의 폐쇄 및 기준일 등 관련 조문 정비 (제16조)- 부칙 신설 - 사업다각화를 위한 사업의 목적 추가- 개정된 상법 반영 반영- 개정된 상법 반영 반영- 전자투표 도입에 따른 주주총회 결의요건 완화- 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보를 위한 정비- 시행일 및 감사(위원)의 선임 및 해임에 관한 경과규정
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2010년에 설립된 줄기세포 치료제 개발 및 제조회사로 당사 및 종속회사의 사업부문은 크게 줄기세포 사업, 화장품 사업, 연구용역 사업으로 나눌 수 있습니다.

줄기세포 사업은 자체 개발한 다분화능을 가진 줄기세포를 인간 제대혈로부터 고순도(high-purity)로 분리하고, 대량배양(massive culture)하는 기술을 기반으로 하고 있으며, 주요 파이프라인으로는 퓨어스템-에이디 주(아토피 피부염), 퓨어스템-알에이 주(류마티스 관절염), 퓨어스템-시디 주(크론병), 퓨어스템-오에이 키트 주(골관절염)가 있습니다.

화장품 사업은 당사의 줄기세포 배양액을 기반으로 한 제품을 위주로 판매하고 있으며, 다양한 고객층의 욕구를 만족시키기 위하여 고가부터 중저가의 제품라인업을 형성하였으며, 고정비가 많이 들어가는 오프라인 유통망보다는 다양한 소비층을 만날 수 있는 온라인 유통망을 강화하고 있습니다.

연구용역 사업은 의약품, 화학물질 등 신물질 개발단계에서의 핵심과정인 비임상연구(Non-Clinical evaluation)를 주사업으로 하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품, 서비스 등 매출

(단위 : 백만원, %)
구 분

매출유형

품 목

2022년 3분기

2021년

2020년

설 명

매출액 비 율 매출액 비 율 매출액 비 율

줄기세포 사업부

제 품 줄기세포 배양액 291 2.7 292 2.4 220 2.3

화장품 원료 및 세포배양배지

CDMO 176 1.6 224 1.8 - - 공정개발 및 위탁생산
상품 해동기 128 1.2 - - - - -
기타 줄기세포 치료제 - - 175 1.4 75 0.9 판권이전 기술료
기타 5 - - - - - -
화장품 사업부 제 품 GD11 717 6.7 1,244 10.0 1,277 14.0 줄기세포배양액 화장품
상 품 BIO-3 2,036 18.9 1,735 14.0 - - 줄기세포배양액 기반 기능성 샴푸
기타 11 0.1 203 1.6 - - -
바이오파마 사업부 상품 일반의약품 431 4.0 - - - - 일반의약품
기타 14 0.1 - - - - 건강기능식품
연구용역 사업부 용 역 비임상시험 7,050 65.5 8,876 71.6 8,611 94.2 -
연결 조정 (94) (0.9) (345) (2.8) (1,046) (11.4) -
합 계 10,765 100.0 12,404 100.0 9,137 100.0

-

*주) 상기의 줄기세포 치료제 매출에는 2014년 12월 (주)대웅제약과 체결한 당사의 줄기세포치료제 '퓨어스템' 판권에 대한 계약금을 안분하여 매출로 인식한 금액이 포함되어 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 천원)
구 분

품 목

구분

2022년 3분기

2021년

2020년

주요 매입처
줄기세포사업부 배지3

내수

- 96,000 135,000 파브메드, Fujifilm

수입

136,803 96,195 -
배지4 내수 - 141,440 204,180 써모피셔 사이언티픽솔루션스(유)
수입 - - -
배지5 내수 29,200 35,000 -
수입 - - -
기타원재료

내수

897,315 777,655 1,266,081

-

수입

6,468 - -
화장품사업부 배양액

내수

8,405 22,757 - 젠슨리

수입

- - -

합 계

내수

934,920 1,072,851 1,605,261

-

수입

143,271 96,195

-

나. 주요 원재료의 가격변동추이

(단위 : 천원)

주요 원재료

구 분

2022년 3분기 2021년 2020년
배지3

내수

68 64 60
배지4

내수

- 640 615
배지5 내수 146 100 -

다. 기타 주요 매입처 및 공급의 안정성에 관한 사항

당사의 주요 원재료의 매입처는 상기 표와 같으며, 당사와 특수관계에 있는 매입처는 없습니다. 또한 해당 매입처와는 공시대상기간 동안 지속적으로 거래를 해오며, 현재까지 공급가와 관련된 문제가 발생한 사례가 없습니다.

라. 생산능력, 생산실적, 가동률

구 분

품 목

구 분

2022년 3분기 2021년 2020년
줄기세포 사업부

줄기세포

배양액(주1)

(단위: ℓ)

생산능력

1,800 2,400 2,400

생산실적

188 191 -

가 동 율

10.4% 8.0% 0.0%

세포배양

배지(주2)

(단위: 개)

생산능력

4,500 6,000 6,000

생산실적

1,871 2,240 4,149

가 동 율

41.6% 37.3% 69.2%

*주1) 월 200L 생산 가능합니다. *주2) 월 500개 생산 가능합니다.

마. 생산설비 현황

(단위 : 천원)

사업부분

구분

2022년기초

당기 증감

당기상각

2022년반기말

비 고

증가

감소

줄기세포사업부

토 지

2,832,183 - - - 2,832,183 -

건 물

6,932,492 - - 137,249 6,795,243 -

시설장치

5,967,614 37,000 - 553,580 5,451,034 -
연구시험용자산 3,261,306 223,130 - 729,545 2,754,890 -

합 계

18,993,595 260,130 - 1,420,374 17,833,350 -

바. 생산설비 투자계획

- 해당사항 없음 -

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 천원)
사업부문 품목

매출

유형

구 분

2022년3분기

2021년

2020년

줄기세포사업부

줄기세포

치료제

기술

퓨어스템

판권계약(주)

내수

- 175,000 75,000

수출

- - -

소계

- 175,000 75,000
제품 CDMO

내수

175,670 224,397 -

수출

- - -

소계

175,670 224,397 -

줄기세포

배양액

제품

줄기세포배양액등

내수

284,649 220,623 199,579

수출

- - -

소계

284,649 220,623 199,579
해동기 상품 Purple Vie

내수

128,000 - -

수출

- - -

소계

128,000 - -
기타

제품 등

연구용역 등

내수

11,952 71,500 20,800

수출

- - -

소계

11,952 71,500 20,800
화장품사업부 화장품 제품 GD11

내수

524,093 805,071 1,277,126

수출

193,218 439,019 -

소계

717,311 1,244,090 1,277,126
상품 기타

내수

10,529 203,327 -

수출

- - -

소계

10,529 203,327 -
샴푸 상품 BIO-3

내수

2,036,173 1,734,890 -

수출

- - -

소계

2,036,173 1,734,890 -
바이오파마사업부 일반의약품 상품 일반의약품

내수

431,060 - -

수출

- - -

소계

431,060 - -
건강기능식품 상품 건강기능식품

내수

14,130 - -

수출

- - -

소계

14,130 - -
연구용역사업부 비임상시험 용역 비임상시험

내수

7,050,266 8,876,238 8,611,275

수출

- - -

소계

7,050,266 8,876,238 8,611,275
(-) 연결 조정

내수

(94,340) (345,400) (1,045,881)

수출

- - -

소계

(94,340) (345,400) (1,045,881)

합 계

내수

10,572,182 11,965,646 9,137,899

수출

193,218 439,019 -

합계

10,765,400 12,404,665 9,137,899

*주) 2014년 12월, (주)대웅제약과 체결한 당사의 줄기세포치료제 '퓨어스템' 판권에 대한 계약금을 안분하여 매출로 인식한 금액이 포함되어 있습니다.나. 판매방법

당사 제품은 고객사와의 계약에 따라 생산되고, 판매방법 및 조건은 고객사와의 계약시 확정됩니다.

다. 판매전략

당사 제품은 영업(판매)전담부서를 통해 직접 또는 대리점과 거래하고 있습니다. 줄기세포 배양액의 경우, 오랜 업력으로 관련 시장 내 판매 및 영업 인프라를 구축하고 있는 전략적 파트너를 통하여 영업 유지관리 역량 강화와 비용 절감을 실현함과 동시에 수주의 불확실성을 최소화하고 있습니다.

라. 수주현황[연구용역 사업부문]수주상황 및 잔고내역으로 수주일자 및 납기일은 개별 계약건에 따라 상이하여 포함하지 않았습니다.

(단위 : 백만원)
구 분 매출유형 수주총액 기납품액 수주잔액
연구용역사업부 용역매출 22,468 10,071 12,398

5. 위험관리 및 파생거래

가. 자본위험관리

연결실체의 자본관리의 주 목적은 연결실체의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 연결실체는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 변경사항은 없습니다.

연결실체의 당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
부채 34,178,662 37,144,831
자본 51,541,272 66,003,004
부채비율 66.3% 56.3%

나. 금융위험관리

연결실체는 금융상품과 관련하여 시장위험(통화위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

1) 시장위험연결실체의 활동은 주로 환율과 이자율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있으며 시장위험에 대한 연결실체의 위험노출정도 또는 위험을 관리하고 측정하는 방식에는 변경이 없습니다.

가. 이자율위험

연결실체는 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며 보유하고 있는 변동이자율부 금융상품의 이자율 변동으로 인하여 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 위험회피활동과 관련하여 연결실체는 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하면서 정기적으로 평가하여 최적의 위험회피 전략이 적용되도록 하고 있습니다.

당분기말 현재 각 자산 및 부채에 대한 이자율이 1% 변동시 이자율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 1% 상승시 1% 하락시
차입금 (96,300) 96,300

한편, 연결실체는 이자율 위험에 대해 다양한 방법의 분석을 수행하고 있습니다. 연결실체는 이자율변동 위험을 최소화하기 위해 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 연결실체 입장에서 가장 유리한 자금조달 방안에 대한 의사결정을 수행하고 있습니다.

나. 환율변동위험

당분기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 통 화 당분기말 전기말
외화금액 원화환산금액 외화금액 원화환산금액
자산 :
현금및현금성자산 USD 160,428.80 230,183 560,038.69 663,926
부채 :  
미지급금 USD 28,180.00 40,433 - -

보고기간 중 모든 다른 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 10% 상승시 10% 하락시
USD 18,975 (18,975)

2) 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 은행, 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 은행 및 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.

가. 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 금융자산의 신용위험에 대한 최대노출금액은 채권의 각 분류별 장부금액입니다.

나. 금융자산 손상차손 당분기와 전기 중 금융자산과 관련하여 발생한 손상차손은 없습니다.

2) 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 은행, 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 은행 및 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.

가. 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 금융자산의 신용위험에 대한 최대노출금액은 채권의 각 분류별 장부금액입니다.

나. 금융자산 손상차손 당분기와 전기 중 금융자산과 관련하여 발생한 손상차손은 없습니다.

다. 유동성위험관리

연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석하고 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 비파생 금융자산 및 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있으며, 현재가치로 할인하지 아니한 금액입니다.

(당분기말)

가. 금융자산

(단위: 천원)
구 분 1년미만 1년이상 2년미만 2년이상 합 계
현금및현금성자산 2,389,607 - - 2,389,607
장/단기금융상품 37,508,490 170,000 - 37,678,490
당기손익-공정가치측정금융자산 987,141 247,957 1,662,982 2,898,080
매출채권및기타채권 4,828,925 132,884 228,028 5,189,837
합 계 45,714,163 550,841 1,891,010 48,156,014

나. 금융부채

(단위: 천원)
구 분 1년미만 1년이상 2년미만 2년이상 합 계
차입금(주1) 3,668,876 2,455,689 3,823,476 9,948,041
전환사채 1,694,564 - - 1,694,564
상환전환우선주부채 5,401,835 - - 5,401,835
매입채무및기타채무(주2) 3,617,860 - 1,255,298 4,873,158
리스부채 751,264 623,830 740,392 2,115,486
합 계 15,134,399 3,079,519 5,819,166 24,033,084
(주1) 원금과 미래에 예상되는 이자금액이 포함된 금액입니다.
(주2) 인건비성 미지급비용은 제외한 금액입니다.

(전기말)

가. 금융자산

(단위: 천원)
구 분 1년미만 1년이상 2년미만 2년이상 합 계
현금및현금성자산 7,541,589 - - 7,541,589
장/단기금융상품 39,017,643 170,000 - 39,187,643
당기손익-공정가치측정금융자산 10,026,219 364,775 1,662,982 12,053,976
매출채권및기타채권 5,006,039 - 283,182 5,289,221
합 계 61,591,490 534,775 1,946,164 64,072,429

나. 금융부채

(단위: 천원)
구 분 1년미만 1년이상 2년미만 2년이상 합 계
차입금(주1) 3,746,044 567,177 5,718,386 10,031,607
전환사채 2,303,291 - - 2,303,291
상환전환우선주부채 5,354,362 - - 5,354,362
매입채무및기타채무(주2) 4,862,309 8,000 1,179,415 6,049,724
리스부채 860,889 817,853 1,432,525 3,111,267
합 계 17,126,895 1,393,030 8,330,326 26,850,251
(주1) 원금과 미래에 예상되는 이자금액이 포함된 금액입니다.
(주2) 인건비성 미지급비용은 제외한 금액입니다.

한편, 상기 분석은 장부금액을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.

라. 파생상품 거래현황당사는 보고서 작성기준일 현재 외환거래 등과 관련된 위험을 헤지하기 위해 체결한 파생상품 계약은 없으며, 종속회사의 상환전환우선주 발행과 관련된 사항은 연결재무제표에 대한 주석 17. 차입부채를 참조하여 주시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약1) 라이센스아웃 계약 총괄표

(단위: 억원)
품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계
퓨어스템-에이디 주 SK바이오랜드(주)(대한민국) *주1) 국내 2019.03.25. 제품 품목허가일로부터15년 150(로열티별도) 50 국내 3상진행중
Car-T 기술(암질환군 한정) 마루테라퓨틱스(주)(대한민국) 국내,국외 2021.04.16. 계약기술 특허존속기간만료일까지 *주2) *주2) 기술이전완료
합 계 *주2) *주2) -

*주1) 사명 변경 SK바이오랜드 → 현대바이오랜드*주2) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되어 기재를 생략하였습니다.

2) 품목별 라이센스아웃 계약 세부내용 (1) 퓨어스템-에이디 주(아토피 피부염)

계약상대방 - SK바이오랜드(주) (대한민국) (주1)
계약내용 - 제대혈유래줄기세포치료제(적응증:아토피 피부염)의 국내 독점판매권 /통상 실시권 설정 및 기술전수 계약
대상지역 - 대한민국
계약기간 - 계약체결일 : 2019.03.25. - 계약종료일 : 제품에 대한 품목허가일로부터 15년이 되는 날까지
총 계약금 - 선급기술료 : 150 억원 (경상기술료는 미공개)
수취금액 - 50 억원
계약조건 - 계약제품에 대한 국내 독점판매권을 현대바이오랜드(구.SK바이오랜드)에 허여함- 국내 통상실시권 부여 및 기술 전수 - 계약기술 : 당사 보유의 특허권 4건 및 노하우 - 전수시기 : 제품 품목허가 승인 후 현대바이오랜드(구.SK바이오랜드)가 공정 설계 및 투자를 준비하는 시점- 선급기술료는 총 150억원으로 분할 수령함 1) 계약체결일로부터 15일 이내 50억원 2) 품목허가 후 2년 이내 계약상대방과 협의하에 완제품 협의수량 이상을 연속 생산하고 연속생상된 완제품의 제품공급가 평균값이 vial당 협의된 가격이하가 되는 것을 양사가 확인한 날로부터 90일 이내 20억원 (주2) 3) 현대바이오랜드(SK바이오랜드)가 판매개시 이후 누적판매량이 협의된 수량을 초과한 날로부터 90일 이내 30억원 4) 본 계약에 따라 Know-how 기술전수 요청일로부터 90일 이내 30억원 5) 본 계약에 따라 Know-how 기술전수 종결일로부터 90일 이내 20억원- 계약제품의 생산은 양사가 공동 협력하며, 당사는 3만 바이알 이내 물량에 대한 제품공급의무를 갖고 있음
회계처리방법 - 계약금(Upfront payment) : 라이선스 제공에 대해서는 라이선스 제공과 제품 공급 의무를 단일의 수행의무로 회계처리하며 제품 공급 기간에 걸쳐 수익을 인식하고, 제품의 Know-how 기술이전과 관련 된 수행의무에 대해서는 기술전수가 완료되는 시점에 일시에 수익을 인식
대상기술 - 제대혈유래 줄기세포를 이용한 세포치료제(대상 적응증 : 아토피 피부염)- 계약기술 특허는 다음과 같습니다.. (1) ZNF281을 발현하는 제대혈 유래 줄기세포의 분리방법(대한민국 특허 등록 제10-0950195호) (2) ZNF281을 발현하는 제대혈 유래 줄기세포의 대량 배양방법(대한민국 특허 등록 제10-1158664호) (3) Isolating Method for Umbilical Cord Blood-Derived Pluripotent Stem Cells Expressing ZNF281(PCT/KR2010/001338) (4) 줄기세포를 유효성분으로 함유하는 면역질환 또는 염증질환의 예방 또는 치료용 조성물(대한민국 특허등록 제10-1512171호)
개발 진행경과

- 2013년 퓨어스템-에이디 주 1/2a상 임상시험계획 식약처 승인

- 2015년 1/2a상 임상시험 종료 (2018년 장기추적관찰 종료)

- 2017년 3상 임상시험계획 식약처 승인- 2019년 6월 3상 임상시험 종료- 2019년 10월 Top Line 발표- 2020년 10월 국내 3상 추가임상 식약처 신청- 2021년 5월 국내 3상 추가임상 식약처 승인

기타사항 -

*주1) 사명 변경 SK바이오랜드 → 현대바이오랜드*주2) 2020.12.10 지급조건 변경 (2) Cart-T 기술(암질환군 한정)

계약상대방 - 마루테라퓨틱스(주) (대한민국)
계약내용 - Car-T 기술(암질환군에 한정)에 대한 전용실시권 부여하는 기술이전계약
대상지역 - 국내 및 국외
계약기간 - 계약체결일 : 2021.04.16. - 계약종료일 : 대상기술 특허 존속기간 만료시까지
총 계약금 - 주1)
수취금액 - 주1)
계약조건 * 계약조건은 영업비밀로 자세한 기재는 생략하며, 대략적인 내용은 다음과 같습니다 - 계약금은 ** 원이며 반환의무가 없음 - 1차선정 파이프라인은 두가지로 하며 단계별 기술료는 각각 **원으로 최대 **원 - 향후 제품 생산시 당사에게 CMO생산 위탁
회계처리방법 - 계약금 수취액은 계약 조건에 따라 일시에 수익 인식
대상기술

- Car-T 기술(대상 적응증 : 암질환군)- 계약기술 특허는 다음과 같습니다..* off-the-shelf 줄기세포 및 면역세포, 이를 포함하는 약학적 조성물 (출원번호 제10-2021-0009773호) 외 1건

개발 진행경과

- 2021년 기술이전 완료

기타사항 -

*주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되어 기재를 생략하였습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약

1) 라이센스인 계약 총괄표

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계
피부오가노이드 기술(아토피피부염 모델) 서울대학교산학협력단 국내국외 2021.08.30. 체결일로부터 특허 존속만료일 까지 *주1) *주1) 기술이전 중
인공장기 제작 기술 서울대학교산학협력단 국내,국외 2021.10.01. 계약기술 특허존속기간 만료일까지 *주1) *주1) 기술이전 중
합 계 *주1) *주1) -

*주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되어 기재를 생략하였습니다.

2) 품목별 라이센스인 계약 세부내용 (1) 피부오가노이드 기술(아토피피부염 모델)

계약상대방 - 서울대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용 - 피부오가노이드 제조법 및 아토피피부염 모델 개발방법 기술도입
대상지역 - 국내 및 국외
계약기간 - 계약체결일 : 2021.08.30. - 계약종료일 : 체결일로부터 특허 존속만료일 까지
총 계약금 - 주1)
수취금액 - 주1)
계약조건 * 기술이전에 대한 계약조건은 영업비밀로 자세한 기재는 생략하며, 대략적인 내용은 다음과 같습니다. - 기술이전에 대한 강스템바이오텍은 선급금 및 마일스톤은 각 ** 원, ** 원을 서울대에 지급함, 이와 별도로 해당 기술을 사용한 제품 매출액의 ** %를 서울대에게 지급. -강스템바이오텍이 해당 계약기술을 L/O한 경우 지급받은 금액의 ** %를 서울대에 지급. - L/O와 상관없이 해당 기술을 사용한 상업화의 경우 강스템바이오텍이 서울대에 경상기술료를 지급하는 의무는 유효함.
회계처리방법 - 자산화 처리
대상기술 - 피부오가노이드 제조법 및 아토피피부염 모델 개발방법 특허는 다음과 같습니다.. (1) 인간 만능성 줄기세포로 부터 삼차원 공기-액체 계면(Air-liquid interface:ALI)-피부오가노이드 제조법 및 이를 이용한 아토피피부염 모델 개발방법 (대한민국 특허 등록 제10-2020-0136977호) (2) 상기 특허기술을 활용한 서비스 및 중간체원료생산
개발 진행경과 서울대로 부터 피부오가노이드 제작기술 이전 중
기타사항 -

*주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되어 기재를 생략하였습니다. (2) 인공장기 제작 기술

계약상대방 - 서울대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용 - 고기능성 인공장기 제작방법에 관한 기술도입
대상지역 - 국내 및 국외
계약기간 - 계약체결일 : 2021.10.01. - 계약종료일 : 체결일로부터 특허 존속만료일 까지
총 계약금 - 주1)
수취금액 - 주1)
계약조건 * 기술이전에 대한 계약조건은 영업비밀로 자세한 기재는 생략하며, 대략적인 내용은 다음과 같습니다. - 기술이전에 대한 강스템바이오텍은 선급금 및 마일스톤은 각 ** 원, ** 원을 서울대에 지급함, 이와 별도로 해당 기술을 사용한 제품 매출액의 ** %를 서울대에게 지급. -강스템바이오텍이 해당 계약기술을 L/O한 경우 지급받은 금액의 ** %를 서울대에 지급. - L/O와 상관없이 해당 기술을 사용한 상업화의 경우 강스템바이오텍이 서울대에 경상기술료를 지급하는 의무는 유효함.
회계처리방법 - 자산화 처리
대상기술 - 고기능성 인공장기 제작방법의 특허는 다음과 같습니다.. (1) 관류 가능한 혈관을 포함하는 고기능성 인공 장기 제작방법(대한민국 특허 등록 제10-2020-0150913호) (2) 상기 특허기술을 활용한 서비스 및 중간체 원료생산
개발 진행경과

- 인공간 개발 전략수립 중.

기타사항 -

*주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되어 기재를 생략하였습니다.

다. 공동개발 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 공동개발계약의 현황은 다음과 같습니다 1) 공동개발계약 총괄표

(단위: 백만원)
품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계
퓨어스템-알에이 주퓨어스템-시디 주 (주)대웅제약(대한민국) 국내외 2014.12.29.*주1) 계약기술 특허존속기간 만료시 *주2) *주2) 임상1/2a상
퓨어스템-오에이키트 주 Heraeus Medical GmbH (독일) 국내외 2017.09.07 임상 1/2a상 완료시 *주2) *주2) 임상1/2a상 신청*주3)
합 계 *주2) *주2) -

*주1) 2014년 12월 29일에 판권 및 공동개발계약 체결 후 2019년 2월 15일 양사 합의하에 퓨어스템-에이디 주를 적용대상에서 제외하는 추가합의를 체결하였습니다.*주2) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되어 기재를 생략하였습니다.*주3) 2022년 6월 20일 임상 1/2a상 IND 자진취하 하였으며 작성기준일 이후인 2022년 7월 15일 재신청 하였습니다.

2) 품목별 공동개발계약 세부내용 (1) 퓨어스템-알에이 주, 퓨어스템-시디 주(류마티스관절염, 크론병)

계약상대방 - (주)대웅제약 (대한민국)
계약내용 - 제대혈유래줄기세포치료제의 개발 및 상업화를 위한 판권 및 공동개발
대상지역 - 국내외
계약기간 - 계약체결일 : 2014.12.29. (계약변경일 : 2019.02.15.)- 계약종료일 : 계약기술 특허존속기간 만료시 (만료일로부터 1개월전에 계약종료 의사표시하지 않는 경우 동일조건으로 3년단위 자동 연장)
총 계약금 - 주1)
수취금액 - 주1)
계약조건 * 계약조건은 영업비밀로 자세한 기재는 생략하며, 대략적인 내용은 다음과 같습니다. (*주1) - 1차 적응증(류마티스관절염,크론병)에 대해 당사와 (주)대웅제약이 단계별 임상 및 공동연구개발 - 후속 적응증 선정 논의 및 이에 대한 공동연구개발 - 계약금액 및 수익 분배는 영업비밀로 기재 생략함.
회계처리방법 - 주1)
대상기술 - 제대혈유래 줄기세포를 이용한 세포치료제(대상 적응증 : , 크론병, 류마티스관절염)- 계약기술 특허는 다음과 같습니다.. (1) ZNF281을 발현하는 제대혈 유래 줄기세포의 분리방법(대한민국 특허 등록 제10-0950195호) (2) ZNF281을 발현하는 제대혈 유래 줄기세포의 대량 배양방법(대한민국 특허 등록 제10-1158664호)
개발 진행경과

*"퓨어스템-알에이 주"(류마티스 관절염)의 진행경과는 다음과 같습니다. - 2014년 퓨어스템-알에이 주 1상(단회투여) 임상시험계획 식약처 승인

- 2015년 1상(단회투여) 임상시험 종료 (장기추적 관찰 중)

- 2018년 1/2a상 반복투여 임상시험(K0202) 식약처 승인 - 2021년 6월 대상자 투여 완료 (3회, 4주 간격)*"퓨어스템-시디"(크론병)의 진행경과는 다음과 같습니다. - 2014년 퓨어스템-시디주 1/2a상 임상시험계획 식약처 승인

- 2019년 1월 1단계(1상) 대상자 모집완료 - 2021년 11월 현재 장기추적관찰 종료(건선 8월 26일, 크론 10월 18일)

기타사항 - 2019년2월15일 양사 추가합의로 "퓨어스템-에이디 주(아토피 피부염)"를 계약 적용대상에서 제외하였습니다.

*주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되어 기재를 생략하였습니다 .

(2) 퓨어스템-오에이 키트 주 (골관절염)

계약상대방 - Heraeus Medical GmbH (독일)
계약내용 - 제대혈유래 퇴행성 골관절염 줄기세포치료제를 공동으로 개발
대상지역 - 국내외
계약기간 - 계약체결일 : 2017.09.07.- 계약종료일 : 임상 1/2a 상 완료시
총 계약금 - 주1)
수취금액 - 주1)
계약조건 * 계약조건은 영업비밀로 자세한 기재는 생략하며, 대략적인 내용은 다음과 같습니다. - 당사와 Heraeus는 제대혈유래 퇴행성 골관절염 줄기세포치료제를 공동으로 개발한다. - 임상지역은 대한민국으로 하며 비용은 분담하고 임상 1/2a상 결과에 따라 Heraeus에 라이선스 아웃 또는 글로벌시장에 공동 진출한다. - 금액 및 수익 분배는 영업비밀로 기재 생략함.
회계처리방법 - 주1)
대상기술 - 제대혈유래 줄기세포를 이용한 세포치료제(대상 적응증 : 퇴행성 골관절염)- 계약기술 특허는 다음과 같습니다.. (1) ZNF281을 발현하는 제대혈 유래 줄기세포의 분리방법(대한민국 특허 등록 제10-0950195호) (2) ZNF281을 발현하는 제대혈 유래 줄기세포의 대량 배양방법(대한민국 특허 등록 제10-1158664호) (3) Isolating Method for Umbilical Cord Blood-Derived Pluripotent Stem Cells Expressing ZNF281(PCT/KR2010/001338)
개발 진행경과 - 2022년 1/2a상 임상시험계획 식약처 IND 신청 *주2)
기타사항 -

*주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되어 기재를 생략하였습니다.*주2) 2022년 6월 20일 임상 1/2a상 IND 자진취하 하였으며 작성기준일 이후인 2022년 7월 15일 재신청 하였습니다. 라. 기술제휴계약- 해당사항 없습니다. 마. 판매계약- 해당사항 없습니다. 바. 기타계약- 해당사항 없습니다.

사. 연구개발활동

1) 연구개발활동 개요

당사는 자체 개발한 다분화능을 가진 줄기세포를 인간 제대혈로부터 고순도(high-purity)로 분리하고, 대량배양(massive culture)하는 기술을 기반으로 아토피 피부염, 류마티스관절염, 골관절염 등에 효과적인 동종 제대혈유래 줄기세포치료제(의약품) 개발에 연구 역량을 집중하고 있습니다.

2) 연구개발 조직(1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 임상개발본부 및 줄기세포재생의학연구소 산하 4개팀으로 구성되어 있으며, 각 조직별 업무분장은 다음과 같습니다.

본부

구성

주 요 업 무

임상개발

본부

본부장

임상개발 총괄

임상개발팀

치료제별 임상시험 관리

임상전략팀 신규 파이프라인 임상전략 및 임상중 및 후 데이터해석

RA팀

국내외 규제기관 인허가업무

PV팀 약물 감시

연구소

연구소장

연구소 총괄관리

연구관리팀

연구과제 기획 및 관리업무, 특허등록 관리 업무 등

연구1팀

임상개발단계 파이프라인 연구

연구2팀

세포선별, 제품제형, 생산공정 등에 관한 연구

연구3팀

후속 파이프라인 및 기반기술 연구

연구4팀 후속 파이프라인 및 기반기술 연구

(2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 9명(연구소장 포함), 석사급 9명 등 총 27명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 당사의 연구소 인력은 의학, 생명공학 및 수의학등을 전공한 줄기세포 전문 연구인력으로 줄기세포 및 줄기세포치료제에 대한 기초연구 및 비임상 연구분야에서 오랜 경험을 바탕으로 최신 연구동향 파악, 비임상 치료효능 및 치료기전에 대한 연구 뿐만 아니라 후속 파이프라인 기반기술 개발을 위한 신기술 발굴, 검증을 수행하고 있습니다. < 연구개발 인력 현황 (단위: 명) >

구 분

인 원

박 사

석 사

기 타

합 계

임상개발본부

임상개발팀

- 1 4 5

임상전략팀

1 - 1 2

RA팀

- 1 - 1
PV팀 - - 2 2

연구소

연구관리팀 - - 2 2
연구1팀 2 2 - 4
연구2팀 3 2 - 5
연구3팀 1 2 - 3
연구4팀 1 1 - 2

합 계

8 9 9 26

*주1) 연구소장 미포함 (3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 연구소장 이승희, 연구1팀장 정남희, 연구2팀장 안종찬, 연구 3팀장 이동석, 연구 4팀장 이송 등 이며, 연구소장 및 핵심연구인력은 줄기세포 분야의 활발한 연구 활동으로 다수의 논문을 출간하였습니다. (아래 (주석) 참조)

< 핵심 연구인력 현황 >

성명

직급

담당업무

주요경력

주요연구실적

이승희

수석연구원

연구총괄 및 관리

해마루 동물병원 인턴수료(‘06~’07)

인천 노성남 동물병원 진료수의사(‘07)

서울대학교 수의과대학 석사 (‘08~‘10)

서울대학교 수의과대학 박사 (‘10~’12)

*주1)

안종찬

책임연구원 연구2팀장

서울대학교 이학박사 ('10)

식품의약품안전평가원 전문연구원('10~'11)

차의과학대학교 의생명과학과 포스닥 ('11~'14)

에이비온(주) 책임연구원 ('15)

(주)엑셀세라퓨틱스 책임연구원 ('15~'17)

*주2)

이동석 책임연구원 연구3팀장 인하대학교 이학박사('10~'13)이원생명과학 연구원('14~'17)GC녹십자랩셀('17~'21) *주3)
이송 책임연구원 연구4팀장 고려대학교 의과대학 이학석사('05)인하대학교 의과대학 이학박사('08)서울아산병원 의생명연구소('13~'21) *주4)
정남희 선임연구원 연구1팀장 서울대학교 의과대학 종양색물학 이학석사('11)이화여자대학교 의과대학 생화학교실 이학박사('17) *주5)

*주1) 이승희 수석연구원의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.[논문]- TGF-β secreted by human umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cells ameliorates atopic dermatitis by inhibiting secretion of TNF-α and IgE, Stem cells (2020)

- Human umbilical cord blood-stem cells direct macrophage polarization and block inflammasome activation to alleviate rheumatoid arthritis, Cell Death Dis (2016)

- DNA methyltransferase inhibition accelerates the immunomodulation and migration of human mesenchymal stem cells. Sci Rep. (2015)

- miR-543 and miR-590-3p regulate human mesenchymal stem cell aging via direct targeting of AIMP3/p18. Age (Dordr). (2014)

[학회발표]

- Practical Cost Reduction Strategies on Mass Production of Stem Cell Therapies, 5th Annual Biologics World Korea (2016)

- Possible application of stem cell and its result, 제6차 대한색소학회 및 제17차 대한코스메틱피부과학회 학술대회 (2016)

*주2) 안종찬 책임연구원의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. [논문]

- AIMP1 down-regulation restores chondrogenic characteristics of dedifferentiated/degenerated chondrocytes by enhancing TGF-β1 signal, Cell Death and Disease (2016)

- Aminoacyl-tRNA synthetase interacting multi-functional protein 1 attenuates liver fibrosis by inhibiting TGFβ signaling, International journal of oncology (2016)

- Transplantation of human Wharton’s jelly-derived mesenchymal stem cells highly expressing TGFβ receptors in a rabbit model of disc degeneration, Stem Cell Res Ther. (2015)

[학회발표]

- 탈분화 연골세포의 기능회복을 위한 유전자 조절 연구, 대한정형외과연구학회 (2014) *주3) 이동석 책임연구원의 주요 연구실적은 다음과 같습니다 .[ 논문 ] - Gene expression profile reveals that STAT2 is involved in the immunosuppressive function of human bone marrow-derived mesenchymal stem cells., GENE, 2012- Mesenchymal stem cells infected with Mycoplasma arginini secrete complement C3 to regulate immunoglobulin production in B lymphocytes., Cell Death and Disease, 2014[학회발표]Evaluation of the Liquid Bead Array System for Human Papillomavirus Genotyping in Comparison with MALDI-TOF and Sequencing Analysis., 56th Annual Meeting of KSLM, 2015 *주4) 이송 책임연구원의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. [ 논문 ] - Continuous Inhibition of Sonic Hedgehog Signaling Leads to Differentiation of Human-Induced Pluripotent Stem Cells into Functional Insulin-Producing β Cells. Lee S, Joo JH, Oh JY, Seo EH, Kim YH, Jun E, Shim IK, Kim SC. Stem cells international. (2021) - Long-term reversal of diabetes by subcutaneous transplantation of pancreatic islet cells and adipose-derived stem cell sheet using surface-immobilized heparin and engineered collagen scaffold. Kim YH, Ko JH, Lee S, Oh JY, Jeong GS, Park SN, Shim IK, Kim SC. BMJ Open Diabetes Res Care. (2020)- Enhanced insulin production and reprogramming efficiency of mesenchymal stem cells derived from porcine pancreas using suitable induction medium. Lee S, Moon S, Oh JY, Seo EH, Kim YH, Jun E, Shim IK, Kim SC. Xenotransplantation. (2019)- Role of High-Mobility Group Box 1 (HMGB1) in Transplantation of Rat Pancreatic Islets. Jeong S, Lee S, Mee-Lee C, Shim IK, Kim SC. Ann Transplant. (2017)- Mesenchymal Stem Cells Derived from Human Exocrine Pancreas Spontaneously Express Pancreas Progenitor-Cell Markers in a Cell-Passage-Dependent Manner. Lee S, Jeong S, Lee C, Oh J, Kim SC.Stem Cells Int. (2016)- Adult human pancreas-derived cells expressing stage-specific embryonic antigen 4 differentiate into Sox9-expressing and Ngn3-expressing pancreatic ducts in vivo. Lee S, Lee CM, Kim SC. Stem Cell Res Ther. (2016) *주5) 정남희 선임연구원의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. [ 논문 ] - TGF-beta secreted by human umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cells ameliorates atopic dermatitis by inhibiting secretion of TNF-alpha and IgE. Stem Cells (2020)- Tonsil-Derived Mesenchymal Stem Cells Differentiate into a Schwann Cell Phenotype and Promote Peripheral Nerve Regeneration. Int J Mol Sci (2016) - MicroRNA Expression Profiling in Cell and Mouse Models of Fabry Disease to Identify Biomarkers for Fabry Disease Nephropathy. 대한 유전성 대사질환 학회지 (2015)- Pharmacological unmasking microarray approach-based discovery of novel DNA methylation markers for hepatocellular carcinoma. J Korean Med Sci (2012)[ 학회발표 ] - HDAC inhibitor as a therapeutic candidate for neuropathic gaucher disease. 대한유전성대사질환학회 (2018)- Therapeutic Application of Human Tonsil-Derived Mesenchymal Stem Cells for Peripheral Nerve Regeneration , ISCT (2016)- Epithelial-Mesenchymal Transition in Kidney Tubular Epithelial cells Induced by Globotriaosylsphingosine and Globotriaosylceramide implications for Fabry disease nephropathy. 대한유전성대사질환학회 (2015)- Elucidation of pathogenic mechanisms for Fabry disease by transcriptome analysis, FASEB (2014)

3) 연구개발 비용

당사는 신약 개발 프로젝트가 임상3상 단계에 처음 진입하여 발생한 지출은 무형자산으로 인식하고, 임상3상 단계가 재진입이거나, 이전단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(1) 연구개발비용 현황(연결기준)

(단위 : 천원, %)

구분

제13기 3분기 제12기 제11기

비용의

성격별

분류

원재료

612,371 1,122,977 1,177,665

인건비

3,547,815 4,105,469 3,310,713

감가상각비

1,587,206 2,122,927 1,357,793

위탁용역비

3,239,722 4,239,109 5,041,607

기타

2,635,708 4,321,221 3,648,055

연구개발비용 합계

11,622,822 15,911,703 14,535,833

회계처리

내역

판매비와관리비

10,639,784 14,652,929 12,638,595

정부보조금

983,038 1,258,774 1,897,238

연구개발비용 합계

11,622,822 15,911,703 14,535,833

연구개발비/매출액 비율

[연구개발비용합계/당기매출액*100]

108.0 128.3 159.1

(2) 연구개발비용 현황(별도기준)

(단위 : 천원, %)

구분

제13기 3분기 제12기 제11기

비용의

성격별

분류

원재료

612,371 1,122,977 1,177,665

인건비

3,547,815 4,105,469 3,310,713

감가상각비

1,587,206 2,122,927 1,357,793

위탁용역비

3,364,722 4,534,509 5,041,607

기타

2,660,333 4,164,960 3,539,041

연구개발비용 합계

11,772,447 16,050,842 14,426,819

회계처리

내역

판매비와관리비

10,789,409 14,792,068 12,529,580

정부보조금

983,038 1,258,774 1,897,239

연구개발비용 합계

11,772,447 16,050,842 14,426,819

연구개발비/매출액 비율

[연구개발비용합계/당기매출액*100]

309.0 427.3 4,884.2

4) 연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같으며 모두 당사가 자체 개발한 파이프라인입니다. 1) 연구개발현황 총괄

< 연구개발 진행 총괄표 >

구분 품목

적응증

연구시작일

현재 진행단계

연구종료일 비고

단계(국가)

승인일

바이오신약 퓨어스템-에이디 주

아토피피부염

2011년

임상3상(한국)

2017년

해당사항 없음 *주1)
퓨어스템-알에이 주

류마티스관절염

2012년

임상1/2a상(한국)

2018년

해당사항 없음 -
퓨어스템-시디 주

크론병

2012년

임상1/2a상(한국)

2013년

*주2) -

판상형 건선

2013년

임상1상(한국)

2014년

*주3) -
퓨어스템-오에이 키트 주

골관절염

2015년

임상 1/2a상 IND 신청(한국) (승인검토 중) 해당사항 없음 *주4)

*주1) 2021년 5월 국내 두번째 3상 승인 완료되어, 현재 임상 진행 중입니다.*주2) 2019년 5월 안전성 평가를 위한 임상1상을 마치고 해당 연구를 종료하였습니다.*주3) 2019년 1월 안전성 평가를 위한 임상1상을 마치고 해당 연구를 종료하였습니다.*주4) 2022년 6월 20일 임상 1/2a상 IND 자진취하 하였으며 작성기준일 이후인 2022년 7월 15일 재신청 하였습니다. 2) 연구개발 상세내역 ① 아토피 피부염 치료제(퓨어스템-에이디 주)

①구분

- 바이오 신약

②적응증

- 중등도 이상의 아토피피부염

③작용기전

- 퓨어스템-에이디 주를 아토피환자에 투여시, TGF-b, PGE2 등 다양한 면역조절인자가 분비되어 비만세포의 활성화 및 탈과립을 억제하고, 그 외에 Th2, Dendritic cell 등 다양한 염증세포의 반응을 조절함으로서 소양감 및 염증증상을 개선하는 효능을 나타냄

④제품의특성

- 세계 최초의 아토피피부염 줄기세포치료제로서, 단일인자에 대한 차단이 아닌, 질환유발과 관련된 면역세포의 반응을 다각적으로 조절함으로서, 부작용이 거의 없으면서 근본적인 치료제로서 역할을 할 수 있는 신개념의 치료제임.

⑤진행경과

- 2013년 퓨어스템-에이디 주 1/2a상 줄기세포 단회 투여 임상시험계획 식약처 승인- 2015년 1/2a상 줄기세포 단회 투여 임상시험 종료 (2018년 장기추적관찰 종료)- 2017년 3상 줄기세포 단회 투여 임상시험계획(K0102) 식약처 승인- 2019년 6월 3상 임상시험(K0102) 종료- 2019년 7월 1/2a상(반복투여) 임상시험계획(K0104) 식약처 승인- 2020년 10월 한국 식약처 추가 3상 임상시험(K0106) 승인 신청 - 2021년 1월 1/2a상(반복투여)첫 환자 등록 및 투여 실시- 2021년 5월 한국 식약처 추가 3상 임상시험(K0106) 승인 - 2021년 6월 3상 임상시험(K0106) 개시, 환자 대상자 모집

⑥향후계획

- 2023년 K0106 임상 3상 완료 예정

⑦경쟁제품

- Sanofi Genzyme사의 듀필루맙 등

⑧관련논문등

- Human umbilical cord blood mesenchymal stem cell-derived PGE2 and TGF-β1 alleviate atopic dermatitis by reducing mast cell degranulation. Stem Cells. 2015;33(4):1254-66.

- Clinical Trial of Human Umbilical Cord Blood-Derived Stem Cells for the Treatment of Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Phase I/IIa Studies. Stem Cells. 2017;35(1):248-255

⑨시장규모

- 아토피피부염 치료제 글로벌 시장의 규모는 47억130만 달러로 추정된다.

⑩기타사항

- 정부정책과제 수주 4건

1) 아토피 피부염 치료를 위한 제대혈 줄기세포의 실용화 연구(중소기업청)2) 제대혈유래 만능줄기세포를 이용한 아토피 피부염 치료제 개발(서울시)3) 유전자 세포치료제 개발을 위한 대량배양법 확립과 생산 및 안전성 평가(과학기술정보통신부)4) 제대혈 유래 줄기세포를 이용한 아토피피부염 치료제의 상업화 임상2b상 연구(보건복지부)

② 류마티스관절염 치료제(퓨어스템-알에이 주)

①구분

- 바이오 신약

②적응증

- 중등도 이상 류마티스관절염

③작용기전

- 퓨어스템-알에이 주를 류마티스 관절염 환자에 투여시, TSG-6, PGE2 등 다양한 면역조절인자가 분비되어 염증성 세포인 M1 phase macrophage의 활성을 억제하고, 항염증성 세포인 M2 phase macrophage의 활성을 촉진하여, 환자의 염증을 억제하고 증상개선효과를 나타냄.

④제품의특성

- 세계 최초의 류마티스관절염 줄기세포치료제로서, 단일인자에 대한 차단이 아닌, 질환유발과 관련된 면역세포의 반응을 다각적으로 조절함으로서, 부작용이 거의 없으면서 근본적인 치료제로서 역할을 할 수 있는 신개념의 치료제임.

⑤진행경과

- 2014년 퓨어스템-알에이 주 1상 임상시험계획 식약처 승인- 2015년 1상 임상시험 종료 - 2018년 1/2a상 반복투여 임상시험(K0202) 식약처 승인- 2021년 4월 대상자 등록 완료- 2021년 10월 임상종료

⑥향후계획

- 2022년 내 2상 임상시험 승인 신청 예정

⑦경쟁제품

- AbbVie사의 Humira

- Johnson & Johnson사의 Remicade

- Amgen/Pfizer사의Enbrel 등

⑧관련논문등

- Human umbilical cord blood-stem cells direct macrophage polarization and block inflammasome activation to alleviate rheumatoid arthritis. Cell Death Dis. 2016;7(12):e2524.

- Intravenous Infusion of Umbilical Cord Blood-Derived Mesenchymal Stem Cells in Rheumatoid Arthritis: A Phase 1a Clinical Trial. Stem Cells Transl Med. 2018;7(9):636-642.

⑨시장규모

- 류마티스관절염 치료제 글로벌시장은 2029년 291억달러로 추정된다.

⑩기타사항

- 정부 정책 과제 수주 1건 제대혈 유래 줄기세포를 이용한 류마티스 관절염 치료제의 상업화 임상 2a상 연구 (보건복지부)

③ 크론병 치료제(퓨어스템-시디 주)

①구분

- 바이오 신약

②적응증

- 중등도 활동성 크론병(염증성 장질환)

③작용기전

- 퓨어스템-시디 주를 크론병 환자에 투여시, NOD2 수용체의 활성화를 통해 PGE2 등 다양한 면역조절인자가 분비되어, 항염증성세포인 regulatory T cell의 활성을 촉진하고, Th1/Th17의 활성을 억제하여 염증억제, 조직재생등의 증상개선의 효과를 나타냄.

④제품의특성

- 희귀난치성 질환 치료제이며, 해외진출 가능성이 높은 치료제임. 단일인자에 대한 차단이 아닌, 질환유발과 관련된 면역세포의 반응을 다각적으로 조절함으로서, 부작용이 거의 없으면서 근본적인 치료제로서 역할을 할 수 있는 신개념의 치료제임.

⑤진행경과

- 2013년 퓨어스템-시디 주 1/2a상 임상시험계획 식약처 승인

- 크론병 성인환자 대상으로 1상 임상시험 진행 후 장기추적관찰 종료

⑥향후계획

- 검토 중

⑦경쟁제품

- 존슨앤존슨의 인터류킨 12/23 (IL-12/23) 저해제 '스텔라라(Stelara, ustekinumab)'

- 애브비의 IL- 23 저해제 리산키주맙(risankizumab)

- 로슈/제넨테크의 에트롤리주맙(etrolizumab)

- 다케다의'엔티바이오(Entyvio) 등

⑧관련논문등

- Human umbilical cord blood mesenchymal stem cells reduce colitis in mice by activating NOD2 signaling to COX2. Gastroenterology. 2013;145(6):1392-403.e1-8.

⑨시장규모

- 크론병 치료제 시장이 미국, 프랑스, 독일, 이태리, 스페인, 영국, 일본 등 주요7개 국가에서 2029년 126억달러로 추정된다.

⑩기타사항

- 크론병 중개연구센터 컨소시엄 참여 기업

- 정부정책과제 수주 2건

1) 크론병 치료제 개발을 위한 제대혈유래 줄기세포 상업화 임상연구 (보건복지부)2) 면역 특성화 줄기세포를 이용한 크론병 세포 치료제 개발(보건복지부)

④ 건선 치료제(퓨어스템-시디 주)

①구분

- 바이오 신약

②적응증

- 중등도 이상의 건선

③작용기전

- 퓨어스템-시디 주를 건선 환자에 투여시, PGE2와 같은 면역조절인자가 분비되어 건선유발에 중요한 역할을 하는 Th17세포를 억제하고, IL-17 과 같은 염증성사이토카인을 억제함으로서, 증상 개선에 대한 효능을 나타냄.

④제품의특성

- 세계 최초의 건선 줄기세포치료제로서, 단일인자에 대한 차단이 아닌, 질환유발과 관련된 면역세포의 반응을 다각적으로 조절함으로서, 부작용이 거의 없으면서 근본적인 치료제로서 역할을 할 수 있는 신개념의 치료제임.

⑤진행경과

- 2014년 퓨어스템-시디 주 1상 임상시험계획 식약처 승인

- 판상형 건선 성인환자 대상으로 1상 임상시험 진행 후 장기추적관찰 종료

⑥향후계획

- 검토 중

⑦경쟁제품

- 얀센의 스텔라라(우스테키누맙)

- 노바티스의 코센틱스(세쿠키누맙)

- 릴리의 탈츠(이젝키주맙)

- 밸리언트의 실리크(브로달루맙)

- 존슨앤존슨의 트렘피야(구셀쿠맙) 등

⑧관련논문등

-

⑨시장규모

- 건선치료제 글로벌 시장 규모는 2030년 275억 달러로 추정된다.

⑩기타사항

- 정부정책과제 수주 1건

1) 제대혈유래 만능줄기세포를 이용한 건선치료를 위한 비임상연구(보건복지부)

⑤ 골관절염 치료제 (퓨어스템-오에이 키트 주)

①구분

- 바이오 신약

②적응증

- ICRS grade 3 또는 4에 해당하는 무릎골관절염

③작용기전

- 골관절염 환자의 관절강내에 줄기세포와 무세포 연골기질을 함께 주입하여, 염증을 억제하면서, 손상된 연골조직의 재생을 유도함.

④제품의특성

- 기존의 골관절염 줄기세포치료제의 한계점을 극복할 수 있는 치료제로, 줄기세포와 무세포 연골기질을 혼합하여 투여하는 연골 재생 기능이 탁월한 융복합 의료제품의 치료제임.

⑤진행경과

- 2022년 한국 식약처 임상시험계획 승인 신청 (1/2a상) *주)

⑥향후계획

- 2022년 4분기 임상 진행 예정

⑦경쟁제품

- 메디포스트의 카티스템 등

⑧관련논문등

-

⑨시장규모

- MarketsandMarkets 2020년 보고서 기준 골관절염 시장은 2025년까지 120억달러(약14.7조원)까지 성장할것으로 전망함

⑩기타사항

- 독일Heraeus Medical GmbH 공동개발 계약 체결(2017.09)- 정부 정책과제 수주 1건 차세대 골관절염 줄기세포 치료제 개발을 위한 유효성 안전성 평가 연구

* 주) 2022년 6월 20일 임상 1/2a상 IND 자진취하 하였으며 작성기준일 이후인 2022년 7월 15일 재신청 하였습니다 .(2) 연구개발 완료실적 - 해당사항 없습니다.- (공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약 없음)(3) 정부출연과제 수행 및 기타 연구 실적 1) 정부출연과제 수행 실적

참여

형태

사업명

(시행부처)

과 제 명

사업기간

진행

결과

주관

산학연협력기술개발

기업부설연구소지원사업

(중소기업청)

아토피 피부염 치료를 위한 제대혈 줄기세포의실용화 연구

2011.06 ~2013.05

완료

주관

산학연협력이전기술

사업화촉진지원사업

(서울특별시)

제대혈 유래 만능줄기세포를 이용한 아토피피부염 치료제 개발

2011.12 ~2012.12

완료

주관

보건의료연구개발사업

(보건복지부)

자가면역질환 및 폐색성 동맥질환으로 인한하지허혈증에 대한 제대혈 유래 만능줄기세포치료제 개발

2012.08 ~

2012.10

완료

세부

보건의료연구개발사업

(보건복지부)

제대혈 유래 만능줄기세포를 이용한 건선치료를 위한 비임상 연구

2012.12 ~

2014.11

완료

참여

생명산업기술개발사업

(농림수산식품부)

돼지줄기세포 유래 분화세포와 생체지지체개발 및 사용화 연구

2012.04 ~2014.03

종료

주관

부품소재사업

(산업통상자원)

중간엽 줄기세포의 배양액 첨가물질 개발을통한 면역조절능 특화 세포치료제 개발

2013.10 ~

2016.09

완료

세부

첨단의료기술개발사업

(보건복지부)

성체줄기세포의 3D 대량배양 기술 개발 및GMP 시설 기반 제조공정 확립

2014.12 ~

2016.11

완료

주관

중소기업제트워크형사업

(중소기업부)

줄기세포 배양액의 제형개발과 효능평가를 통한 사업기반 구축 및 병원용 제품 개발

2017.04 ~

2017.10

완료

세부

첨단의료기술개발사업

(보건복지부)

폐색성동맥질환 치료제로서 저산소환경에서배양한 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포의안전성평가

2014.09 ~

2017.12

완료
주관

중소기업제트워크형사업

(중소기업부)

줄기세포 배양액 화장품 원료와 제형개발 및병원용 제품개발 2017.11~2019.11 완료

세부

보건의료연구개발사업

(보건복지부)

면역특성화줄기세포를 이용한 크론병 세포치료제 개발

2012.05 ~

2018.03

완료

세부

미래산업선도기술개발사업

(산업자원부)

바이오의약품용 세포배양 시스템 개발

2015.06 ~

2021.05

종료

위탁

첨단의료기술개발사업

(보건복지부)

영장류 기반 장기이식 면역관용 유도를 위한중간엽 줄기세포의 분리 및 배양

2015.09 ~

2018.08

완료

세부

원천기술개발사업

(과학기술정보통신부)

유전자 세포치료제 개발을 위한 대량배양법 확립과 생산 및 안전성 평가

2016.05 ~

2021.01

종료

단위

신진연구자지원사업(과학기술정보통신부)

AIDS 치료용 유전자 넉아웃 조혈모세포주 제작기술 확립

2016.08 ~2018.05

완료

참여

국가간협력기반조성사업(과학기술정보통신부)

아시아인을 위한 신경계 질환 치료용 줄기세포개발 및 활용 기술 개발

2016.10 ~ 2019.09

완료

단위

이공학개인기초연구지원사업(교육부)

암세포에서 P53 단백질 안전성 및 항암제 반응성에 영향을 미치는 ELL3 유전자의 세포학적 기능연구

2016.11 ~

2018.06

완료

세부

첨단의료개발사업

(보건복지부)

차세대 세포치료제 생산기반 확립 및 임상 프로토콜 개발

2016.11 ~

2019.03

종료

참여기업 선도연구센터사업(과학기술정보통신부) 톨유사수용체 기반 질병 연구센터 2016.06 ~2022.12 진행 중

주관

첨단의료기술개발사업

(보건복지부)

크론병 치료제 개발을 위한 제대혈 유래 줄기세포의 상업화 임상 1&2a상 연구

2015.08 ~

2017.07

완료

주관

첨단의료개발사업

(보건복지부)

제대혈 유래 줄기세포를 이용한 아토피피부염 치료제의 상업화 임상 2b상 연구

2017.04 ~

2017.12

종료

주관

사업화연계기술개발사업

(산업통상자원부)

제대혈 유래 줄기세포 배양액을 함유한 아토피 기능성 화장품 개발

2017.06 ~

2018.02

종료

세부

첨단의료기술개발사업

(보건복지부)

성체 줄기세포 대량배양용 무혈청 배지 개발

2018.04 ~

2021.12

종료
주관 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 차세대 골관절염 줄기세포 치료제 개발을 위한 유효성 안전성 평가 연구 2020.04~2022.12 진행중
단독 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 제대혈 유래 줄기세포를 이용한 류마티스 관절염 치료제의 상업화 임상 2a상 연구 2020.04~2022.12 진행중
단위 이공분야기초연구사업(과학기술정보통신부) 인간유도만능줄기세포 유래 조혈모 세포 기반 후천성 면역결핍증 치료기술 확립 2020.06~2021.02 2021.06과제이관
주관 범부처재생의료기술개발사업(과학기술정보통신부-보건복지부) 면역조절능 특화 줄기세포를 이용한 급성호흡곤란증후군 치료제 개발 2021.08~2024.12 진행중
주관 이공분야기초연구사업(기본연구)(한국연구재단) 인체 췌장세포 유래 오가노이드 구축과 분화/발생을 통한 맞춤형 당뇨병 치료 개발 플랫폼 연구 2020.06~2023.02 2021.09과제이관
주관 이공분야기초연구사업(중견연구) (한국연구재단) B2M 넉아웃 CD24 과발현 면역관용 유도만능줄기세포를 이용한 모낭 이식재 개발 2022.09~2025.02 진행중

2) 기타 연구 실적- 줄기세포 자동화 대량배양 기술 및 무혈청 배지 개발

연구기관

강스템바이오텍, 서울대 수의과대학, 삼성서울병원, 성균관대 산학협력단,아모그린텍 등

기대효과

- 정부정책과제 수주 3건

1) 성체줄기세포의 3D 대량배양 기술 개발 및 GMP시설 기반 제조공정 확립 (보건복지부)

2) 바이오의약품용 세포배양 시스템 개발 (산업자원부) 3) 성체줄기세포 대량배양용 무혈청 배지 개발 (보건복지부)

- 3차원 세포배양을 위한 공정 및 시스템 개발

- 제조공정의 자동화 및 최적화를 통한 비용 절감 및 생산성 향상

- 성체 줄기세포 대량배양용 무혈청 배지 개발

- 개발 된 대량배양 자동화 기기 및 무혈청 배지를 활용한 성체 줄기세포 배양 검증 및 확립

향후계획 대량배양기기의 단계별 제작 및 검증, 무혈청배지 후보군에 대한 검증

- 직접분화신경줄기세포 (Directly converted Neural Stem Cells)

연구기관

강스템바이오텍

기대효과

- 신경 줄기세포를 만드는데 결정적 역할을 수행하는 HMGA2 유도인자 발견

- 논문 게재 4건: Stem Cell Res (2013), Cell Reports (2015), Int J Stem Cells (2017), Oncotarget (2017)

- Retrovirus를 이용한 somatic cell에서 induced neural stem cell의 직접분화 성공

- 인간 체세포(노화된 세포, 혈액세포 가능)에서 직접 분화법(Direct Conver sion)을 통하여 1~2주의 단기간 내에 신경줄기세포를 유도

- 미국 Orig3n社와 공동연구 협약 체결 (2015.08)

- 퇴행성 신경질환에 대한 약물 스크리닝 및 줄기세포치료제로 개발 기대

향후계획 direct conversion 기술을 이용하여 환자 맞춤형 drug screening이 가능한 플랫폼 구축 및 비임상시험을 통한 세포치료제 개발 가능성 확인

- 줄기세포 배양액 개발

연구기관

강스템바이오텍

주요실적

및 계획

- 줄기세포 배양액 원료 개발 및 판매

1) 쎄라덤, 동화약품 등 배양액 공급 계약

2) ㈜코스온과 공동 연구 개발 (GD11 화장품 런칭 및 판매 (2015.01))

- 줄기세포 배양액 내 유효 성분 인자 분석(EGF, FGF, etc) 및 대표적인 인자 GDF11의 효능 평가 완료

- INCI 국제화장품 원료 등록 (5-03-2014-1948)

- 피부 내 침투 기전(exosome) 관련 연구 진행 중, BBRC 논문 게재(2017)- 정부정책과제 수주 2건 1) 줄기세포 배양액 화장품 원료와 제형개발 및 병원용 제품개발 (중소기업청)

2) 제대혈 유래 줄기세포 배양액을 함유한 아토피 기능성 화장품 개발 (산업통상자원부)

향후계획 생산공정과 품질을 개선한 2세대 배양액 연구개발 및 제품라인 확대

- 면역조절능 특화 줄기세포 ARDS 치료제 개발

연구기관

강스템바이오텍

주요실적

및 계획

- 세포프라이밍 최적화를 통한 면역조절능 강화 줄기세포주 확립- 급성 폐손상 온어칩 모델 구축- ARDS 동물 모델을 통한 비임상 효력 평가, 용량의존성 시험 및 작용기전 연구- 논문 게재: 2건 Stem Cell Rev Rep. (2017, 2020)- 정부정책과제 수주 1건 1) 면역조절능 특화 줄기세포를 이용한 급성호흡곤란증후군 치료제 개발 (범부처재생의료기술사업단)
향후계획 - 감염성 질환등으로 부터 유도되는 급성 호흡곤란증후군(ARDS)의 경우 적절 한 치료가 생명- 현재 관련질환의 치료제는 없는 실정이며, 폐 부전으로 진행시 환자를 사망 하게 함- 최근 꾸준한 환자의 증가로 관련 치료제 개발이 시급하며, 이런 문제를 해결 하기 위하여 면역조절기능 강화 세포치료제를 제시

7. 기타 참고사항

7-1. 영업개황, 산업분석 외

가. 사업부문별 현황당사 및 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

구 분 주요 사업 내용

줄기세포 사업

줄기세포 치료제 연구개발, 줄기세포 배양액 및 배양배지 공급
화장품 사업 줄기세포 배양액 화장품 제조, 판매
바이오파마 사업 일반의약품(OTC) 및 건강기능식품 판매
연구용역 사업 의약품, 화학물질, 작물보호제, 동물의약품 등의 효능 및 유해성 평가

[줄기세포 사업부문]파이프라인은 다음과 같습니다.

사업부문

제품명

적응증/용도

단계

판매처

줄기세포사업부 퓨어스템-에이디 주

아토피 피부염

임상3상(한국) SK바이오랜드(주)*주1)
퓨어스템-알에이 주

류마티스관절염

임상1/2a상(한국)

(주)대웅제약

퓨어스템-시디 주

크론병

임상1/2a상(한국)

(주)대웅제약

판상형 건선 임상1상(한국) -
퓨어스템-오에이 키트 주 골관절염 임상1/2a 신청 중 -

*주1) 사명 변경 SK바이오랜드 → 현대바이오랜드(1) 줄기세포 치료제 산업의 특성1) 재생의약으로서 줄기세포 치료제

재생의약이란 손상된 세포와 조직, 장기를 대체하거나 재생시켜 정상 기능을 복원시키는 의학 분야입니다. 재생의약은 질병의 근본 원인을 해결함으로써 기존의 미충족 영역을 만족시켜주는 새로운 패러다임 입니다. 전 세계적으로 재생의약 기업은 700개 이상 존재하며, 지역별로는 미국(50%이상), 분야별로는 세포치료제 분야(60%)가 산업을 주도하고 있습니다. 재생의약 및 바이오기술의 비약적인 발전과고령화의 환경적 요인에 따라 향후 관련 산업은 더욱 활성화 될 것으로 전망됩니다.

분야

세부 내용

세포치료제

(Cell Therapy)

- 손상되었거나 질병이 있는 세포/조직을 회복시키기 위해 살아있는 세포를 사용하여 재생을 유도

- 이 세포들은 신약개발과 독성검사 등에 이용됨

유전자치료제

(Gene Therapy)

- 질병의 상태를 바꾸도록 처리될 수 있는 변형된 유전자를 세포에 전달

조직공학

(Tissue Engineering)

- 생물학적 대체 이식재를 개발하는 시장으로 합성물질, 생체적합물질, 지지체 등을 포함

저분자 및 생물의약품

(Small Molecules and Biologics)

- 세포의 재생적 특성을 회복하기 위하여 이 세포들을 자극할 수 있는 화학약품과 세포 구성 물질 사용

(출처: The New Age of Regenerative Medicine, Frost&Sullivan, 2015.07)

당사의 주력 사업인 줄기세포 치료제는 세포치료제 산업에 속하며 2011년 7월 첫 제품이 출시된 신생 시장으로 현재 도입기에 있으나, 과거의 직접치료방식 및 화학치료의 약물제제나 항원에 대응하는 항체를 형성하는 방법, 시술 등과 달리 질병의본원적 치료를 통한 향후 확장가능성을 지니고 있어 산업을 이끄는 트렌드로 인정받고 있습니다. 이는 기존 의료 패러다임의 근본적인 변화를 초래하게 되었으며, 특히 급증하는 희귀난치성 질환 치료에 대한 잠재력을 가지고 있다는 점에서 많은 환자들에게 희망이 되고 있을 뿐만 아니라 21세기를 이끌어갈 핵심 의약분야로 부각되고 있습니다.

2) 신약 허가절차 및 규제 환경

신약 개발은 직접적으로 인간의 생명과 건강에 영향을 끼칠 수 있기 때문에 공공성·제도적 규제가 강한 특성을 지니고 있습니다. 신약 허가를 받기 위해서는 비임상시험을 거쳐 임상시험에서 안전성과 유효성을 인정받아야 하며, 이러한 시험을 수행함으로서 신약의 인체 위해성평가를 검증받도록 하고 있습니다.

[신약 개발 과정]

신약 개발 과정.jpg (출처: Nature Reviews Drug Discovery)

의약품 개발의 모든 영역은 정부기관이 관리감독하고 있으며, 다른 산업분야에 비해 연구개발에 소요되는 개발기간이 길고 준수해야 하는 제약조건이 많은 반면 진입장벽이 높아, 제품 개발에 성공한 경우 시장 내에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다.

3) 강력한 정부지원 헬스케어 패러다임 변화와 새로운 의료기술과 치료법의 개발로 첨단재생에 대한 관심도가 높아지고 있습니다. 이에 국가 차원에서도 적극적인 지원을 하고 있는 분야입니다. 2019년 국가 바이오헬스 연구개발(R&D)에 2025년까지 연4조원 투자 계획에 있습니다. 범용성 줄기세포 등 차세대 재생의료 분야의 원천기술 확보 및 원천 연구 성과의 치료제 확보 기술 전환을 위한 중개 연구에 대한 지속 지원이 이어질 것으로 보이며, 재생의료 치료제 기능성 강화 및 치료제 파이프라인 다양화를 위한 연구개발 중장기 지원을 강화할 것으로 이야기가 되고 있습니다.

4) 경기변동의 특성

의약품은 크게 전문의의 진단과 처방을 필요로 하는 '전문의약품'과 일반인이 선택하여 약국에서 구입할 수 있는 '일반의약품'으로 구분되며, 전문의약품에 비하여 일반의약품이 비교적 경기변동이나 날씨, 기후 등의 계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 생명 및 건강과 직접 관련되는 의약품의 특성상 가격이 높아지더라도 비용을지불하고 구매하려는 속성을 지니고 있어 경기 변동 및 계절적 요인에 따른 민감도가 비교적 낮으며, 비탄력적인 성향을 보입니다.

(2) 시장 현황 및 전망1)줄기세포 치료제 시장

줄기세포 치료제 시장은 1999년 최초로 기업체 주도의 임상연구가 시작된 이래, 글로벌 줄기세포시장규모는 2020년 138억달러, 2024년에는 240억달러규모로 추정되며 연평균 성장률이 9.7%로 전망됩니다.

글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망 (2019~2025)
(단위 : 백만달러)
글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망.jpg 글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망
자료: Mordor Intelligence, Global Stem Cell Market-Growth, Trends and Forecastes(2020~2025) (2020.08)

또한, 아시아-태평양 시장은 30억달러 일본의 줄기세포 시장이 26%(약 8억 달러, 2019년 기준)로 아태지역에서 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 그 다음은 중국(22%, 약 7억달러), 한국(18%, 약 6억달러) 순입니다.

글로벌 줄기세포 시장 대륙별 현황 및 전망(2018~2025)과 대륙별 시장 점유율(2019 기준)

(단위 : 백만달러)

지역

2018년

2019년

2020년

2025년

CAGR(%)

시장

점유율(2019)

북미

5,204

5,732

6,113

9,892

10.1

41.6%

유럽

3,144

3,474

3,716

6,109

10.5

25.2%

아시아

태평양

2,721

3,018

3,241

5,428

10.9

21.9%

중동 및

아프리카

782

855

904

1,403

9.2

6.2%

남미

645

703

742

1,127

8.7

5.1%

총합

12,496

13,782

14,716

23,959

-

-

자료 : 생명공학정책연구센터, 글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망(2021.04)

줄기세포치료제는 과학적, 의학적 측면 뿐 아니라 사회문화적 측면에서도 커다란 변화를 유도하면서 세계 각국이 줄기세포 분야의 경쟁력을 선점하기 위하여 국가적 역량을 기울이며 연구개발을 진행하고 있습니다. 우리나라 제약산업은 그동안 복제약으로 불리는 제네릭 위주로 성장해왔으나 이제는 국가가 신약개발 지원을 통해 세계 7대 제약강국으로 도약하고자 하는 강한 의지를 보이고 있고, 정부가 줄기세포 연구 강화에 의지를 보인 만큼 난치병 환자를 위한 치료제 개발 속도도 빨라질것으로 기대됩니다. 줄기세포치료제는 증상의 지연이나 완화에 불과했던 과거의 직접치료방식 및 화학 약물제제, 시술 등과 달리 질병의 근본적인 치료가 가능하여, 기존의 의약품들이 접근하지 못했던 '미충족 의료 수요 (unmet medical needs)'로의 접근을 통한 새로운 시장 창출이 가능할 것으로 기대되며, 이 중 최근 급증하고 있는 난치성 질환에 대한 잠재력을 인정받았습니다.

[줄기세포치료제 출시 현황]
회사명 제품명 분류 적응증 국가 허가년월
파미셀 하티셀그램-AMI 자가골수 급성심근경색 한국 2011.07
New York Blood Center HEMACORD 제대혈유래 조혈전구세포(HPC, Cord Blood) 조혈모세포이식 미국 2011.11
메디포스트 카티스템 동종제대혈 무릎연골결손 한국 2012.01
안트로젠 큐피스템 자가지방 크론성 누공 한국 2012.01
Clinimmune Labs, University of Colorado Cord Blood Bank HPC, Cord Blood 제대혈유래 조혈전구세포(HPC, Cord Blood) 조혈모세포이식 미국 2012.05
Osiris Therapeutics Prochymal 동종골수 이식편대숙주질환 캐나다 2012.05
뉴질랜드 2012.06
Duke University School of Medicine DUCORD 제대혈유래 조혈전구세포(HPC, Cord Blood) 조혈모세포이식 미국 2012.10
SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center ALLOCORD 제대혈유래 조혈전구세포(HPC, Cord Blood) 조혈모세포이식 미국 2013.05
LifeSouth Community Blood Center HPC, Cord Blood 제대혈유래 조혈전구세포(HPC, Cord Blood) 조혈모세포이식 미국 2013.06
코아스템 뉴로나타-알 자가골수 루게릭병 한국 2014.07
Chiesi Holoclar 자가각막 화상에 의한 각막손상 유럽 2015.02
JCR TEMCELL 동종골수 이식편대숙주질환 일본 2015.09
Bloodworks HPC, Cord Blood 제대혈유래 조혈전구세포(HPC, Cord Blood) 조혈모세포이식 미국 2016.01
Cleveland Cord Blood CLEVECORD 제대혈유래 조혈전구세포(HPC, Cord Blood) 조혈모세포이식 미국 2016.09
Tigenix Alofisel 동종지방 크론성 누공 유럽 2018.03
MD Anderson Cord Blood Bank HPC, Cord Blood 제대혈유래 조혈전구세포(HPC, Cord Blood) 조혈모세포이식 미국 2018.06
니프로 스테미락 자가골수 척수손상 일본 2018.11
자료 : 당사 자체 조사 (FDA 및 각 사 홈페이지 참고)

줄기세포치료제는 과학적, 의학적 측면 뿐 아니라 사회문화적 측면에서도 커다란 변화를 유도하면서 세계 각국이 줄기세포 분야의 경쟁력을 선점하기 위하여 국가적역량을 기울이며 연구개발을 진행하고 있습니다. 우리나라 제약산업은 그동안 복제약으로 불리는 제네릭 위주로 성장해왔으나 이제는 국가가 신약개발 지원을 통해 세계 7대 제약강국으로 도약하고자 하는 강한 의지를 보이고 있고, 정부가 줄기세포 연구 강화에 의지를 보인 만큼 난치병 환자를 위한 치료제 개발 속도도 빨라질것으로 기대됩니다. 줄기세포치료제는 증상의 지연이나 완화에 불과했던 과거의 직접치료방식 및 화학 약물제제, 시술 등과 달리 질병의 근본적인 치료가 가능하여,기존의 의약품들이 접근하지 못했던 '미충족 의료 수요 (unmet medical needs)'로의접근을 통한 새로운 시장 창출이 가능할 것으로 기대되며, 이 중 최근 급증하고 있는난치성 질환에 대한 잠재력을 인정받아 많은 환자들에게 희망이 되고 있습니다. 당사는 그 중 시장성이 가장 높다고 판단되는 자가면역질환을 타겟으로 하고 있으며,아토피 피부염, 류마티스관절염, 크론병, 골관절염 1차 타겟으로 선정하였습니다.

2) 면역계질환의 시장성

면역제 질환에는 보편적으로 처방되는 스테로이드제제부터 '블록버스터' 의약품으로대표되는 항TNF제제까지 다양한 의약품들이 적용되고 있으나 질병의 근본적인 치료가 아닌 증상 완화 또는 지연 수준의 효능과 일부 부작용 사례로 인하여 새로운 치료법 개발이 절실합니다.

시장조사기관 리서치앤마켓에 따르면 류마티스관절염 등 자가면역질환의 시장 규모는 2017년 1,098억 달러에서 2025년 1,533억 달러로 증가하며, 연평균 4.2%성장하고 있는 시장입니다.

[자가면역질환 시장 규모 및 전망]
자가면역질환 치료제 시장 규모 및 전망.jpg 자가면역질환 치료제 시장 규모 및 전망

자료 : 리서치앤마켓(Research and Markets, 2019.02)

국내 역시 의료 및 복지 분야에 있어 자가면역질환에 대한 관심이나 기대가 높습니다. 2014년 한국과학기술정연구원이 국가적 미래상과 사회적 메가트렌드를 기반으로제시한 보고서에 따르면 바이오분야 뿐만 아니라 모든 기술 분야를 통틀어 미래유망기술 10가지 중에 자가면역질환 치료기술이 포함되어 있습니다.

[미래유망기술: 자가면역질환 치료기술]

emb0000142410f0.jpg (출처: 한국과학기술정보연구원, 2014 KISTI 미래유망기술 10선, 2014)

3) 아토피 피부염 치료제 시장

아토피피부염 치료제의 경우, 전세계 아토피피부염 치료제 시장은 2020년 약 104억 달러에서 연평균 13.1% 수준의 성장을 지속하여 2025년에는 약 193억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

[세계 아토피피부염 치료 시장 규모 및 전망]
(단위 : 억 달러)
아토피 시장.jpg 세계 아토피피부염 치료 시장 규모 및 전망
자료: Market Data Forecast, Atopic Dermatitis Treatment Market, 2020

국내 시장만 보았을 때도 아토피피부염은 큰 규모를 나타내고 있습니다. 건강보험심사평가원에 따르면 우리나라 전체 인구대비 아토피피부염 진료실 인원 비중과 절대수치를 보았을 때, 그 수는 꾸준하게 약 90만명대를 유지하고 있습니다.

진료실 인원 비중과 상반되게 치료비 규모는 2014년 357억원 규모에서 2018년 435억원 규모로 증가하고 있으며, 효과적인 치료제에 대한 해법은 아직 없는 상황입니다. 해당 질환은 삶의 질을 급격히 저하시키는 질환으로 전 세계적으로 환자가 꾸준히 발생하고 있어, 당사는 해당 치료제 개발에 매진하고 있습니다.

[최근 5년 아토피 피부염 질환에 대한 진료환자, 요양급여비 추이]
구 분

2017

2018

2019

2020

2021

5개년 성장률

진료환자 (명)

933,979

921,070

949,990

972,928

1,001,127

1.5%

요양급여비 총액 (천원)

41,413,154 43,562,688 45,837,611 51,847,661 86,472,525 22.5%
자료: 건강보험심사평가원 보건의료빅데이터개방시스템

아직 아토피 피부염의 발병 원인이 정확하게 분석되지 않았음에도 최근 치료비의 증가세에 힘입어 아토피 관련 수많은 제품들이 시중에 출시 되어 있습니다. 아토피 피부염은 면역학적, 유전적, 환경적 요인이 상호작용해 나타나는 대표적인 알러지 질환으로 현재로서는 적절한 치료제가 없기 때문에 병원 치료 외에도 보습제 또는 DIY 천연제품 등 환자 개인마다 다양한 방법으로 관리를 하고 있으며, 이러한 대증요법은 질병의 근본적인 치료보다는 표면적이고 일시적인 증상 완화에 불과합니다. 이에 당사 뿐만 아니라 국내 제약회사들도 부작용을 최소화 할 수 있는 다양한 방법으로 치료제를 개발하고 있습니다.

2018년 3월 사노피젠자임의 듀피젠트(성분명 두필루맙)가 국내에서 성인 중등증에서 중증 아토피 피부염 치료제로 허가받으면서 새로운 치료 옵션이 추가되었습니다. 이어 2020년 4월 청소년, 2021년 3월 소아 대상으로 적응증이 확대되며, 다양한 연령의 중등증에서 중증의 아토피 피부염 환자에게 사용 가능한 주력 옵션으로 자리매김해오고 있습니다. 다만, 듀피젠트가 시장에서 큰 비중을 차지하고 있으나, 2주 간격으로 주사를 맞아야 하는 등 단점이 있습니다. 치료효과와 함께 복약 편의성을 높인 신제품 출시 경쟁으로 이러한 아토피 피부염 시장에 국내 제약사들도 앞다퉈 임상에 진입하고 있습니다.

[국내 아토피 치료제 개발 현황]

제약사 프로젝트명 특징 개발단계
일동제약 IRHT3201 면역조절 프로바이오틱스 소아임상성공
큐리언트 Q301 류코트리엔 합성 저해 미국 임상 2B상 진행
휴온스 YD-109 천연물 신약 임상 3상 예정
강스템바이오텍 Furestem-AD 제대혈 줄기세포 치료제 임상 3상 진행
JW중외제약 JW1601 염증, 가려움증 개선 국내 1상 완료
독일 2상 승인
에스씨엠생명과학 SCM-AGH 중등증-중증 아토피피부염 국내 임상 2상 진행
쌰페론 HY209 피부 도포형 연고치료제 국내 임상 2상 진행
노바셀테크놀로지 NCP112 경증 아토피 대상 연고 국내 임상 1상 진행
지아이이노베이션 GI-301 면역글로불린 융합 단백질 국내 임상 1상 신청
보로노이 VRN02 DYRK1A 억제제 경구용 임상1상 IND신청 중
자료: 언론사 보도 자료 및 당사 자체 집계

당사는 2024년 제품 허가를 목표로 아토피 피부염 치료제(Furestem-AD Inj.)의 임상 3상을 진행 중에 있으나, 당사가 예상하지 못한 다른 방식의 새로운 치료제가 개발 되거나, 타 줄기세포치료제와의 경쟁이 심화될 경우 당사 장기간 신약 개발에 쓰인 막대한 투자 비용과 시간을 감안할 시 당사의 경영성과 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

4) 류마티스관절염 치료제 시장

류마티스관절염 치료제의 경우, 글로벌 류마티스 관절염 시장은 2021년 405억달러 시장으로 예상됩니다. 10년뒤인 2031년은 거의 두배인 725억달러로 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 류마티스 관절염은 가장 만성 염증성 골질환으로, 고령의 환자들에게서 높은 유병률을 보이고 있으며 노령화 사회의 지속됨에 따라 환자 수 또한 지속적으로 증가하고 있습니다.

[Global 류마티스 관절염 시장]
(단위 : 백만달러)
global 류마티스 관절염 시장.jpg Global 류마티스 관절염 시장
자료: PMR(Persistence Market Research): RA Treatment Market - Global Industry Forecast 2021-2031

과거 비스테로이드성 항염제나 스테로이드 제제들이 부작용 등으로 시장에서 외면 받은 반면 생물학적 제제들은 비생물학적 항류마티스제제에 대한 반응이 좋지 않았던 환자들의 70% 이상에게서 증상이 호전되어 생물학적제제가 류마티스 관절염 시장을 이끌어 가고 있습니다. 과거 비스테로이드성 항염제나 스테로이드 제제들이 부작용 등으로 시장에서 외면받은 반면 생물학적 제제들은 비생물학적 항류마티스제제에 대한 반응이 좋지 않았던 환자들의 70% 이상에게서 증상이 호전되어 생물학적제제가 류마티스 관절염 시장을 이끌어 가고 있습니다. 대표적인 생물학제 제제인 종양괴사인자(TNF-α) 억제제는 10년 이상 류마티스관절염 시장을 장악하였으며, TNF-a억제제와 JAK억제제, IL-6억제제가 혼전하는 양상 속에서도 에브비사의 휴미라(TNF-a억제제)는 다수의 적응증 확보와 오랜 투약 경험에서 나오는 안전성 등 강점을 내세우며 국내 시장도 장학하고 있습니다. 다만, 치료 후 약 2년 정도지나면 내성이 생겨(TNF 억제제에 대한 항체가 생겨) 치료효과를 보이지 않는 것으로 확인되어 TNF-α 억제제를 대체할 만한 치료제의 개발이 요구되고 있는 상황입니다. 이에 최근 새로운 기전으로 작용하는 약물들이 개발되어 당사를 비롯한 제약사들이 류마티스관절염 치료제 TNF-α억제제 시장에 도전하고 있습니다.

[2020년 글로벌 류마티스 관절염 치료제 시장 Top10 제약사]
(단위 : 십억달러)
순위 작용기전 제품명 Trade name (Biological name) 제약사 출시 년도 매출 (USD)
1 TNF-a 억제제 휴미라 Humira® (adalimumab) 애브비 2002 20.39
2 TNF-α, β 억제제 엔브렐 Enbrel® (etanercept) 암젠/화이자 1998 6.37
3 CD20 리툭산 Rituxan® (rituximab) 로슈 2006 4.52
4 TNF-a 억제제 레미케이드 Remicade® (infliximab) J&J/MSD 1999 4.195
5 IL-6 억제제 악템라 Actemra® (tocilizumab) 로슈 2010 3.12
6 T세포 활성 조절제 오렌시아 Orencia® (abatacept) BMS 2005 3.2
7 TNF-a 억제제 심퍼니 Simponi® (golimumab) J&J/MSD 2009 2.25
8 TNF-a 억제제 심지아 Cimzia® (certolizumab pegol) UCB 2009 2.1
9 JAK 억제제 올루미언트 Olumiant® (baricitinib) 릴리 2020 638.9
10 IL-1R 억제제 키네레트 Kineret® (anakinra) 소비 2001 239
자료: 각사 Annual Report 및 당사 자체 집계

[류마티스 관절염 치료제 비교]

제품

Furestem-RA®

휴미라 레미케이드 엔브렐

구분

제대혈 줄기세포 치료제

단크론항체 치료제

개발사

강스템바이오텍

AbbVie

Johnson & Johnson

Pfizer

투여주기

단회투여/ 6개월

반복투여/4주*3회

2주 1회

2주~6주 1회

주 1~2회

부작용

면역조절이 이루어지기 때문에 부작용 없음

감염, 결핵, 신경계 이상, 악성종양 및 림프구증식 질환, B형간염, 울혈성 심부전

효과지속성

내성없음

전체 투여 환자의 1/3 가량이 불응, 지속사용에 따라 효능 저하 발생

자료: 당사 제시

5) 크론병 치료제 시장

대표적 염증성 장질환(IBD; Inflammatory Bowel Disease)인 크론병은 현재까지 발생 원인이 밝혀지지 않았으나, 인체를 보호하기 위한 방어체제인 면역계 과민반응으로 인해 염증이 지속돼 장 점막에 손상을 일으키는 것으로 의료계는 추정하고 있습니다. GlobalData의 보고서에 따르면 2012년 글로벌 크론병 시장은 32억 달러 수준으로 향후 10년간 매년 2.8%의 성장률을 보이며 2022년까지 42억 달러까지 성장할 것으로 예상했습니다. 미국, 프랑스 등 주요 10개국을 대상으로 조사한 결과, 미국이 전체 시장의 68%를 장악하고 있으며 캐나다와 일본이 각각 8%, 7%의 점유율로 뒤따르고 있습니다. 향후 오랜 기간 캐나다와 중국, 인도가 시장 성장을 주도할 것으로 내다봤습니다.

전 세계적으로 연간 인구 10만 명 당 0.3명에서 최대 16.5명까지 다양한 유병률을 국가별로 보이고 있으며, 최근 급격히 증가하는 크론병 발병빈도로 인하여 향후 지속적인 시장 성장을 예측했습니다. TNF억제제로 대표되는 기존 치료제들의 잇따른 특허기간 만료로 인하여 신규 파이프라인들의 향후 성장세에 주목하고 있습니다.환자의 90%는 소장에 염증 및 병변이 생겨 장 절제술을 할 위험이 높고, 수술 환자의50%는 5년 내 재수술을 하는 등 대표적인 난치성 질환으로 궤양성 대장염과 달리 염증이 입에서 항문까지 위장관 어느 부위라도 발생할 수 있으며, 한번 걸리면 평생지속하며 합병증을 유발해 사망에 이를 수 있습니다

(3) 시장 경쟁상황

1) 아토피피부염 치료제

1990년대 진입한 치료제 Elidel과 Protopic이 오랜 기간 시장을 장악하고 있어 이들이 커버하지 못하는 심각한 난치 환자에 대한 needs가 더욱 부각되고 있습니다.아직 아토피 피부염의 발병 원인이 정확하게 분석되지 않았음에도 최근 환자의 증가세와 거대 규모의 시장을 노리고 아토피 관련하여 수많은 제품들이 시중에 출시되어 있습니다. 결국 아토피피부염이라는 질병은 특별한 대체치료제가 존재하지 않고서는 치료제가 아닌, 일반제품들의 경쟁만이 치열해질 뿐이며 치료보다는 상업적인 목적으로 진행됩니다. 스테로이드 제제를 대체할 수 있는 새로운 아토피 치료제가 절실히 요구되며, 미충족 의료 수요를 해결 할 수 있는 줄기세포치료제가그 대체방법이 될 수 있습니다. 따라서 줄기세포치료제로서 관리가 될 수 있는 중증도 이상의 아토피 피부염을 치료할 수 있을 대체재는 쉽게 출현되지 않을 것으로예상하고 있습니다.

2) 류마티스관절염 치료제

과거 비스테로이드성 항염제나 스테로이드 제제들이 부작용 등으로 시장에서 외면받은 반면 생물학적 제제들은 비생물학적 항류마티스제제에 대한 반응이 좋지 않았던 환자들의 70% 이상에게서 증상이 호전되어 생물학적제제가 류마티스 관절염 시장을 이끌어 가고 있습니다. 대표적인 생물학제 제제인 종양괴사인자(TNF-α) 억제제는 10년 이상 류마티스관절염 시장을 장악하였으나 치료 후 약 2년 정도지나면 내성이 생겨(TNF 억제제에 대한 항체가 생겨) 치료 효과를 보이지 않는 것으로 확인되어 TNF-α 억제제를 대체할 만한 치료제의 개발이 요구되고 있는 상황입니다.줄기세포치료제는 바이오분야 차세대 시장으로 주목받고 있으며 재생의학의 개념으로 미래의 류마티스 관절염 치료제 시장에서 크게 기대받고 있습니다.

항tnf.jpg [항TNF제제와 신규치료제]

구 분

치료제명

T세포 표적치료제

오렌시아 (BMS제약, 2010년 국내허가)

IL-6 저해제(유전자재조합)

악템라 (로슈, 2012년 국내허가)

야누스 키나아제 억제제

젤잔즈 (화이자제약, 2014년 국내허가)

3) 크론병 치료제

난치성 질환인 크론병을 치료 방법으로는 크게 약물치료와 수술 방법이 있습니다. 약물치료에는 스테로이드제, 항염증제, TNF-α 억제제와 같은 항체 면역억제제 등이 사용되며 약물로 치료가 잘 되지 않거나 합병증이 심한 경우에는 대장절제술 등의 수술을 하는데, 수술을 수차례에 걸쳐 시행하며 만약 반복적으로 소장을 제거하게 되면 영양흡수 장애가 발생하며 일상생활에 상당한 지장을 초래하게 됩니다. 더욱 심각한 경우에는 약 40%에 육박하는 환자들에게서 자살 충동을 느낄 정도로 심각한 질환입니다.

크론병 치료방법.jpg [크론병 치료방법 구분]

보완대체의학 분야의 국제 학술지(Complementary Therapies in Medicine)에 발표된바에 의하면, 염증성 장질환 진단을 받은 환자의 약 30%가 대체보완요법을 사용한경험이 있으며, 이 중 대체보완요법의 부작용이 빈번하다고 응답한 환자는 19%, 치료비 부담이 증가했다고 답한 환자비율은 44%였고, 대체보완요법에 대한 신뢰도가 올라갔다고 응답한 환자는 없었습니다. 따라서 현재의 약물치료와 수술을대체할 만한 적절한 치료방법은 없는 상황이며, 줄기세포 치료제는 크론병을 포함한희귀·난치성 질병 치료에 있어서 대체 치료가 가능한 시장으로 크게 주목받아 큰 기대를 받고 있습니다.

4) 골관절염 치료제

관절염은 가장 흔한 관절 장애 중에 하나입니다. 노화와 비만(보통 체중을 가진 개인에 비해 비만인 경우 무릎 골관절염에 걸릴 확률이 14배 높음.)은 무릎 골관절염의 가장 흔한 원인이며, 이로 인해 골관절염 환자 수는 지속적으로 증가하고 있습니다. 수년간 혁신이 일어나지 않았던 무릎관절염분야가 최근 급격하게 진전되고 있고, 많은 후보물질들이 활발하게 개발되고 있는 중입니다. 그러나 항체와 같은 물질은 개발에 실패하는 사례가 보고되고 있으며, 골관절염의 통증완화, 기능개선 효과 뿐만 아니라 구조적 질병진행을 억제하거나 회복시키는 근복적인 치료제인 DMOAD(Disease-Modifying Osteoarthritis Drugs)는 여전히 전무한 상태입니다. 골관절염은 진행단계와 환자 상태에 따라 초기, 중기, 말기로 구분되며 초기 단계는 통증치료를 위한 진통소염제, 히알루론신치료제, 물리치료등의 보존적 방법으로 치료하고, 중기단계는 연골재생을 촉진하는 자가세포치료제, 줄기세포 치료제를 이용한 수술적 요법을 적용합니다. 말기단계는 연골 소실로 보행장애증상으로 인공관절 수술을 실시합니다.

연골재생의 촉진 및 통증완화 등 DMOAD로써 수술을 시행하지 않으며, off-the-shelf의 Injection치료법에 대해 절실히 요구되고 있으며, 현재 골관절염치료제로써 DMOAD로써 동종유래줄기세포치료제가 미충족 의료 시장의 해결책이 될 수 있습니다.

(4) 회사의 경쟁우위

1) 시장 수요를 충족하는 제품

현재의 시장은 보편적으로 처방되는 스테로이드제부터 '블록버스터' 의약품으로 대표되는 항TNF제제까지 다양한 의약품들이 면역계 질환 치료에 적용되고 있으나질병의 근본적인 치료가 아닌 증상 완화 또는 지연 수준의 효능과 일부 부작용 사례로 인하여 근본적인 치료를 원하는 '미충족 수요(unmet needs)'가 있습니다. 당사는 이와 같이 치료제 적용에 제약이 있는 시장을 주 타겟으로 하고 있어, 부작용없이 근본적인 치료가 가능한 새로운 시장 창출이 예상됩니다.특히 아토피 피부염 치료제의 경우 심각한 난치상태의 수많은 환자 수에도 불구하고,치료제 요건이 충족되지 않아 아직 시장에서 미개발 영역으로 남아있습니다. 지난 10년동안 아토피 피부염 시장은 큰 변화없이 초기에 진입하였던 치료제(Elidel, Protopic)가 시장을 장악하고 있으나 이는 중등도 이상의 환자들까지 커버하지 못하여심각한 난치 인구에 대한 치료 수요 충족의 필요성이 강조되고 있습니다.

당사의 '퓨어스템-에이디 주’는 아토피피부염에 대한 'First-in-class' 줄기세포 치료제로서 기존 치료제들이 접근하지 못한 시장을 새롭게 창출할 수 있을 것으로 기대됩니다. 최근 완료된 임상연구 결과 동종제대혈 줄기세포가 지니는 탁월한 면역조절능을 바탕으로 아토피 중증도지수(SCORAD)가 의미있게 감소함을 확인하였으며, 3개월간 그 효과가 지속됨을 확인하였습니다. 또한 당사의 줄기세포치료제는간단하고 편리한 투여법(피하주사 또는 정맥주사)을 설정하여 의료인과 환자 모두에게 편의성을 제공합니다.

2) 누구나 사용이 가능한 동종줄기세포치료제

임상연구가 급증하기 시작한 2010년 이전으로는 자가유래가 우세하였다가 그 이후로는 동종유래의 비율이 크게 증가하였는데 이것은 상업화를 위한 대량생산에는 자가유래 줄기세포보다는 동종유래 줄기세포를 이용하는 것이 더 유리하다는 것에기인한 것입니다. [세포기원별 임상개발 현황]

그림2.jpg (출처: 줄기세포치료제 개발 및 규제 동향 2016, 식품의약처)

실제 시장에 출시된 세포치료제 매출을 분석해 본 결과, 동종유래 세포치료제가 자가유래 세포치료제에 비하여 보다 높은 상업적 성공 가능성을 보여 왔습니다. 이에 최근 자가유래 세포치료제를 개발하던 회사에서도 점차 동종유래 세포치료제 개발을위한 연구를 진행하고 있습니다. 당사의 '퓨어스템'은 동종제대혈유래 줄기세포치료제로서 환자 본인의 조직을 채취해야 하는 부담이 없고 출산과정에서 버려지는medical waste인 제대혈을 채취 즉시 분리 및 배양 공정을 통하여 기성품(off-the-shelf)으로 제조, 치료를 필요로 할 때 언제든지 누구에게나 적용이 가능한 치료제입니다.

3) 우수한 기술력

아토피 피부염을 비롯한 자가면역질환은 그 발병원인이 다양하고 복잡한 대표적인난치성 질환입니다. 당사는 오랜 연구를 통하여 각 질환별 명확한 치료기전(MoA; Mechanism of Action)을 규명하여 권위있는 학술지에 소개된 바 있습니다. NOD2수용체(receptor)가 제대혈유래 줄기세포 내 들어있는 면역인자 중 핵심이 되어 크론병으로 인한 소화기관 염증에 효과가 있음을 규명하여 소화기분야 관련 저널 중 최고 권위를 자랑하는 'Gastroenterology' (IF 16.7)에 소개된 바 있으며, 줄기세포분야 대표적인 저널 'Stem Cells'과 'Nature' 자매지 'Cell Death & Differentiation'에는 아토피 피부염에서 제대혈 줄기세포의 치료기전과 줄기세포의 핵심인자를 규명하였습니다.

당사는 제대혈유래 줄기세포 분리 및 배양에 관한 원천기술을 자체 개발하여 현재 국내외 특허권을 확보하고 있습니다. 하나의 제대혈에서 수백 명의 환자가 치료할 수 있는 대량생산 기술을 갖추고 있으며 이를 장기간 안정적(stable)으로 보관, 유지관리할 수 있는 생산시스템을 구축하고 있습니다.

4) 산업 인프라 확보

당사는 사업을 영위하기 위한 설비, 인력, 네트워크 등의 인프라가 탄탄하게 구축되어 있습니다. 2019년 완공된 줄기세포GMP센터' '퓨어스템' 임상시험용 의약품을 비롯하여 화장품 원료로 사용되는 줄기세포배양액 과 세포배양배지 등을 생산하고 있으며, 연간 36,000vial 생산가능한 규모로 아토피피부염 치료제 국내 출시에 대비한 양산용 설비입니다. 또한 원천기술 발명에 기여한 전문 연구인력들을 비롯하여, 석박사급 이상의 우수한 인력을 지속적으로 충원하며 know-how를 전수하고 있습니다.

5) 파트너링을 통한 우수한 영업력 및 생산력 확보

당사는 2014년 12월 대웅제약과 줄기세포치료제에 대한 판권 및 공동연구개발 계약을 체결하고 2019년 2월 변경합의를 통하여 대웅제약은 현재 임상개발중인 퓨어스템 2개 제품의 판권을 보유하게 되었습니다. 대웅제약은 국내 제약사 중 3위권의 매출규모를 지닌 대형제약사로 오랜 업력을 바탕으로 특히 전문의약품 분야에 우수한 영업력을 보유하고 있습니다. 또한 후속적응증에 대한 공동연구개발을 진행하면서 당사의 제대혈유래 줄기세포 치료제 상업화에 적극 동참함으로써 단순 제품 유통/판매 이상의 파트너링 관계를 구축해가고 있습니다. 또한 당사는 2019년 3월 SK바이오랜드와 아토피피부염 줄기세포 치료제의 국내 독점판매권 부여 및 기술전수 계약을 체결함에 따라 SK바이오랜드에서 해당 제품의 국내 독점 유통/판매 및 향후 일정 수준 이상의 수요에 대해서는 당사의 기술을 전수받아 직접 제조설비를 갖추고 치료제 생산을 진행할 예정입니다.당사의 줄기세포 관련 전문 기술과 더불어 파트너사의 오랜 신약개발 및 임상경험과 관련 인프라의 활용함으로써 보다 시장 중심적(market-oriented)제품을 개발 하여 시장 성공 가능성을 높일 수 있는 시너지 효과가 기대됩니다.

*주1) 사명 변경 SK바이오랜드 → 현대바이오랜드[화장품 사업부문](1) 산업의 특성화장품 산업은 지속 가능한 문화산업으로 성장 및 확장을 거듭하는 고부가가치 산업니다. 초기의 화장품 산업은 대형사 위주의 시장이 형성되어있었으나 OEM 및 ODM 방식의 제조 및 판매가 용이해짐에 따라 진입장벽이 높지 않아 새로운 중소형 브랜드와 제품들이 꾸준히 출시되고 있습니다. 이에 산업 내 경쟁이 치열해지고 있습니다. 또한, 백화점. 브랜드샵과 같은 전통의 오프라인 유통 채널 외에도 멀티브랜드샵, H&B스토어와 같은 신규 오프라인 유통 채널이 생겨남에 따라 소비자의 다양성을 고려한 제품들이 출시되고 있습니다.최근에는 브랜드 자사온라인몰이나 대형 온라인 쇼핑몰뿐만 아니라 개인 SNS 채널 등을 이용한 온라인 채널이 등장함에 따라 다품종 소량 생산, 급격한 트렌드 대응으로 소비자의 욕구를 만족시키는 브랜드들이 늘어나고 있습니다.(2) 산업의 성장성2020년 코로나19로 인한 경기 침체로 국내 화장품 생산 실적은 전년대비 6.8% 감소한 15조 원을 기록했습니다.이처럼 한국 화장품 산업은 2020년 코로나19로 인한 경기 침체에도 화장품 무역수지 9년 연속 흑자를 달성하는 등 호조세를 이어가고 있습니다. 특히 2020년 수출 규모는 약 8조 원으로, 프랑스(1위), 미국(2위)에 이어 세계 3위를 기록했습니다.향후의 내수시장 및 수출 상황등을 고려하였을때 지속적인 성장세를 이어갈 것으로 예상됩니다.[화장품 산업 현황](글로벌)

구분 2016년 2017년 2018년 2019년 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2023년(E) 2024년(E)
시장규모(억 달러) 3,667 3,834 4,022 4,203 4,168 4,435 4,683 4,964 5,263
증가율(%) 4.3 4.5 4.9 4.5 -0.8 6.4 5.6 6.0 6.0

(출처: 한국보건산업진흥원, '20년 화장품산업분석보고서, 2020.12)(국내)

구분 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 2019년 2020년
생산금액(억원) 89,704 107,328 130,514 135,155 155,028 162,633 151,618
성장률 12.5% 19.7% 21.6% 3.6% 14.7% 4.9% -6.8%

(출처: 식품의약품안전처, '20년 화장품 생산 및 수입 현황 자료, 2021.06)(3) 경기변동의 특성 및 계절성화장품은 경기 동향에 민감하게 반응하며 계절에 따라 선호 상품과 수요에 대한 차이가 생깁니다. 이러한 경기 변동 및 계절적 특성을 이용하여 빠르게 변화하는 소비자의 다양한 니즈를 충족시킬수 있는 차별성 있는 제품 개발 및 마케팅이 필요합니다.(4) 시장여건중소형 화장품 브랜드의 출연으로 시장은 계속적으로 확장되고 있으나 그만큼 경쟁이 심화되고 있습니다. 빠르게 변화하는 트렌드를 따라잡고 초기의 선점이 중요시되어지고 있습니다. 이에 화장품 회사들은 경쟁력 강화를 위해 연구개발을 통한 질적 향상 및 고객 서비스 강화 등의 노력을 이어가고 있습니다.(5) 시장점유율 추이국내 화장품 시장은 아모레퍼시픽, LG생활건강과 같은 대형사와 토니모리, 클리오 등과 같은 중형사들이 대부분의 시장을 점유하고 있습니다.당사의 화장품 매출액 추이는 다음과 같습니다.

구분 (백만원) 2018 2019 2020 2021
매출액 5,533 2,628 1,277 3,182

[연구용역 사업부문]

(1) 산업의 특성

CRO산업은 연구개발 서비스 산업으로 제약 및 바이오산업, 작물보호제 개발사, 화학물질 개발사 등에서의 해당 신물질 개발에 큰 연관성을 가지고 있습니다. 또한 해당 기업 및 연구기관들은 수익성 개선과 연구개발 비용절감, 신속한 제품화등을 목적으로 CRO기업에게 전문적으로 위탁을 하고 있으며 이러한 추세는 향후 지속적으로 확대될 것으로 판단됩니다.

비임상 CRO는 이러한 신물질개발 분야의 연구개발 파트너라고 할 수 있으며, 개발기간을 단축하고 성공률을 높이는 것이 비임상 CRO의 역할 중 가장 중요한 부분입니다.

현재 국내외 비임상 시험 모든 과정은 법으로 규정된 엄격한 허가제도 아래서 관리·운영되어야 하며, 비임상CRO는 아래 표와 같이 정부기관으로부터 GLP인증(GLP지정제도)을 받은 연구기관입니다. 의약품, 화장품, 식품, 화학물질 등 허가 관련하여해당 정부기관에 제출되는 자료는 GLP 인증기관에서 적합하게 수행된 자료만을 인정하도록 법제화되어 있습니다.

[국내 부처별 GLP 운영제도]

대상물질

규정명칭

심사기관

농약

(작물보호제)

농약 및 원제의 등록기준(농촌진흥청고시 제2015-4호, 2015.4.3)

RDA

(농촌진흥청)

의약품

의약품등의품목허가신고심사규정(식품의약품안전처 고시 제2015-105호, 2015.12.24)

MFDS

(식품의약품안전처)

화장품

기능성화장품등의심사에관한규정(식품의약품안전처 고시 제2012-59호, 2012.8.24)

MFDS

(식품의약품안전처)

건강기능

식품

건강기능식품기준및규격인정에관한규정(식품의약품안전처고시 제2014-204호, 2015.12.30)

건강기능식품원료또는성분인정에관한규정(식품의약품안전처고시 2013-217호 , 2013. 9.11)

MFDS

(식품의약품안전처)

화학물질

화학물질의유해성심사등에관한규정(국립환경과학원고시 제2012-21호, 2012.8.22)

ME

(환경부)

동물용

의약품

동물용의약품등의안전성ㆍ유효성심사에관한규정(농림수산검역검사본부 고시 제2011-13호,2011.6.15)

QIA

(수의과학검역원)

(2) 시장 점유율 및 경쟁상황연구용역 사업부문의 시장점유율은 공식적인 발표 자료나 객관화된 자료가 없어 정확한 산출은 어렵습니다만, 국내 경쟁업체로는 정부산하기관 1곳과 민간연구기업2곳이 있습니다.

동사의 경우 독성 및 효력 시험(인허가 자료) 등 현 비임상CRO의 수익모델 외에 환견을 대상으로 한 동물임상 시험 'TRACS(Translational Research and Animal Clinical Study)'라는 신사업을 통해 임상시험의 성공율을 높이고, 그 방향성을 정확히 할수 있도록 함으로써 새로운 시장을 창출하고 있습니다.

7-2. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지식재산권 현황

당사는 보고서 제출일 현재 총 274건의 지식재산권을 보유하고 있습니다. 줄기세포 사업부문은 특허권 90건의 등록과 PCT를 포함한 80건의 출원을 합하여 총 170건이 있으며, 상표권은 등록 32건, 출원 7건을 포함하여 총 39건이 있습니다. 디자인권은 등록 5건 출원 13건 총 18건이 있습니다. 또한, 화장품 사업부문은 37건의 상표권 등록과 8건의 출원이 있으며, 2건의 디자인권을 보유하고 있습니다.

구분

국내

해외

PCT

합계

줄기세포사업부문

특허권

등록

31 59 - 90

출원

34 18 28 80
상표권

등록

21 11 - 32

출원

7 - - 7
디자인권 등록 5 - - 5
출원 5 8 - 13
화장품사업부문 상표권

등록

17 20 - 37

출원

7 1 - 8
디자인권

등록

2 - - 2

출원

- - - -

합계

129 117 28 274

1) 특허권

구분 내 용 권리자 국 가 출원일 등록일 적용제품 변동여부
1 ZNF281을 발현하는 제대혈 유래 만능 줄기세포의 분리방법 서울대학교 산학협력단 한국 2009.03.20 2010.03.23 줄기세포 분리배양 원천기술 -
2 PCT 2010.03.03 해당없음 -
3 미국 2011.09.20 2020.03.04 -
4 일본 2011.09.20 2016.09.28 -
5 일본 (분할 출원) 2015.01.05 2016.11.11 -
6 중국 2011.10.14 2015.07.22 -
7 유럽 2011.10.19 2018.12.13 -
8 영국 2011.10.19 2018.12.13 -
9 독일 2011.10.19 2018.12.13 -
10 프랑스 2011.10.19 2018.12.13 -
11 이탈리아 2011.10.19 2018.12.13 -
12 스페인 2011.10.19 2018.12.13 -
13 네덜란드 2011.10.19 2018.12.13 -
14 스위스 2011.10.19 2018.12.13 -
15 폴란드 2011.10.19 2018.12.13 -
16 벨기에 2011.10.19 2018.12.13 -
17 러시아 2011.10.18 2014.04.10 -
18 말레이시아 2011.09.20 2017.02.28 -
19 호주 2011.10.18 2014.10.09 -
20 베트남 2011.09.20 2018.10.17 -
21 인도 2011.10.18 2019.01.01 -
22 인도네시아 2011.09.20 2018.05.15 -
23 ZNF281을 발현하는 제대혈 유래 줄기세포의 대량 배양방법 서울대학교 산학협력단 (전용실시권 : 강스템바이오텍) 한국 2009.09.14 2012.06.14 줄기세포 분리배양원천기술 -
24 한국 (분할) 2014.04.14 2016.05.31 -
25 PI3K/AKT/GSK3 경로를 통해 성체줄기세포의 증식, 다분화능 및 재프로그래밍을 촉진하는 CD49f (CD49f Promoting Proliferation, Multipotency and Reprogramming of Adult Stem Cells through PI3K/AKT/GSK4 Pathway) 강스템바이오텍 한국 2011.02.18 - 줄기세포 분리배양원천기술 -
26 한국 (분할) 2018.10.29 2020.08.26 -
27 PCT 2011.02.18 해당없음 -
28 미국 2012.09.28 2015.09.22 -
29 중국 2012.10.18 2015.06.10 -
30 마카오 2012.10.18 2017.10.26 -
31 유럽 2012.09.18 2021.04.21 -
32 독일 2012.09.18 2021.04.21 -
33 영국 2012.09.18 2021.04.21 -
34 프랑스 2012.09.18 2021.04.21 -
35 miRNA의 발현 억제를 이용한 성체줄기세포의 노화 억제방법 강스템바이오텍 한국 2011.03.31 2013.08.19 줄기세포 분리배양원천기술 -
36 줄기세포를 유효 성분으로 함유하는 면역질환 또는 염증 질환의 예방 또는 치료용 조성물 강스템바이오텍 한국 2013.02.21 2015.04.08 퓨어스템 -
37 PCT 2013.02.22 해당없음 -
38 NOD2의 아고니스트를 처리한 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 면역질환 또는 염증질환의 예방 또는 치료용 약학조성물 (Pharmaceutical Composition Comprising Stem Cells Treated with NOD2 Agonist or Culture Thereof for Prevention and Treatment of Immune Disorders and Inflammatory Diseases) 강스템바이오텍 한국 2011.08.19 2015.01.02 아토피 크론병 -
39 한국(분할) 2014.01.27 - -
40 한국(분할) 2017.07.21 - -
41 한국(분할) 2019.07.23 - -
42 PCT 2011.08.19 해당없음 -
43 일본 2013.02.22 2015.09.11 -
44 중국 2013.03.22 2016.08.24 -
45 중국(분할) 2016.02.23 - -
46 유럽 2013.03.21 2019.03.27 -
47 영국 2013.03.21 2019.02.14 -
48 독일 2013.03.21 2019.02.14 -
49 프랑스 2013.03.21 2019.02.14 -
50 이탈리아 2013.03.21 2019.02.14 -
51 스페인 2013.03.21 2019.02.14 -
52 네덜란드 2013.03.21 2019.02.14 -
53 스위스 2013.03.21 2019.02.14 -
54 폴란드 2013.03.21 2019.02.14 -
55 벨기에 2013.03.21 2019.02.14 -
56 미국 2013.04.09 2016.06.29 -
57 미국-CIP 2016.08.08 - -
58 비만세포 과립을 처리한 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 면역질환 또는 염증질환의 예방 또는 치료용 약학조성물 강스템바이오텍 한국 2015.09.24 2017.08.02 아토피 -
59 PCT 2015.09.24 해당없음 아토피 -
60 DNA메탈기전달효소 억제제를 처리한 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 면역질환 또는 염증질환의 예방 또는 치료용 약학조성물 강스템바이오텍 한국 2014.03.06 2015.04.24 크론병 -
61 인터페론-감마 또는 인터류킨-1베타를 처리한 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 면역질환 또는 염증질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물 강스템바이오텍 한국 2015.09.25  - 크론병 -
62 PCT 2015.09.25 해당없음 크론병 -
63 제대혈 유래 다분화능 줄기세포 및 이를 함유하는 허혈성괴사질환 치료용 세포치료제 강스템바이오텍 한국 2006.10.19 2008.03.05 허혈성 하지질환 -
64 제대혈 또는 지방조직유래 성체줄기세포를 함유한 항암용 조성물 강스템바이오텍 한국 2009.04.15 2013.04.24 항암제 -
65 제대혈 유래 중간엽 줄기세포의 세포외기질을 유효성분으로 함유하는 암치료용 약제학적 조성물 (Pharmaceutical Composition For The Treatment Of Cancer, Containing An Extracellular Matrix Of Mesenchymal Stem Cells Derived From Umbilical Cord Blood As An Active Ingredient) 강스템바이오텍 한국 2012.06.26 2014.06.30 항암제 -
66 PCT 2011.01.13 해당없음 -
67 Oct-4, Cripto-1, ABCG2 또는 에스트로겐 수용체를 마커로 이용한 줄기세포 또는 종양줄기세포의 검출방법 및 항암물질의 스크리닝 방법 강스템바이오텍 한국 2006.11.28 2008.08.01 항암제 -
68 성체 줄기세포로부터 췌장 베타 유사세포를 제조하는 방법 강스템바이오텍 한국 2011.02.18 2013.11.25 당뇨병 -
69 피부세포로부터 기능성 인슐린생산 세포의 직접 제조 방법 강스템바이오텍/ 서울대학교 산학협력단 한국 2012.10.24 2015.02.02 당뇨병 -
70 HMGA2 단백질 발현 조절에 의한 기질 세포의 증식, 유지 및 노화 조절 방법 강스템바이오텍 한국 2014.09.12 - - -
71 miR23b를 유효성분으로 함유하는 신경성 통증의 예방 및 치료용 약학적 조성물 강스템바이오텍/서울대학교산학협력단 한국 2011.09.16 - - -
72 개과 동물의 와튼 젤리-유래 중간엽 줄기세포의 분리 및 특성화 강스템바이오텍 한국 2011.09.09 - - -
73 CpG올리고데옥시뉴클레오티드를 함유하는 피부질환의치료 또는 예방용 약학적 조성물 김태윤/강스템바이오텍 한국 2004.11.05 2007.05.18  - -
74 저산소 조건에서 배양된 면역조절용 줄기세포 강스템바이오텍-서울대 한국 2016.07.22 - - -
75 성체줄기세포의 면역조절능 확인 시험법 강스템바이오텍 한국 2017.02.23 - - -
76 HMGA2를 이용하여 비신경세포로부터 리프로그래밍된 유도신경 줄기 세포를 제조하는 방법 (Method for Producing Reprogrammed Induced Neural Stem Cells from Non-Neuronal Cells Using HMGA2) 강스템바이오텍/ 서울대학교 산학협력단 한국 2014.04.04 2018.06.18 유도신경 줄기세포 -
77 유럽 2015.10.14 2020.03.10 -
78 호주 2015.10.19 2017.10.16 -
79 PCT 2014.04.04 해당없음 -
80 일본 2015.10.05 2018.03.28 -
81 인도네시아 2015.10.28 2019.10.28 -
82 말레이시아 2015.10.02 2019.11.05 -
83 중국 2015.12.04 2020.11.10 -
84 미국 2015.10.05 - -
85 베트남 2015.11.04 - -
86 인도 2015.10.28 2019.08.30 -
87 러시아 2015.10.19 2018.01.15 -
88 개의 제대혈, 태반 및 개 태아의 심장 유래 다분화능 성체줄기세포, 그 제조방법 및 이를 함유하는 세포 치료제 강스템바이오텍 한국 2006.05.12 2007.12.31 동물 줄기세포 -
89 말과동물 양수 유래 다분화능 줄기세포 및 그 제조방법 (Equine Amniotic Fluid-Derived Multipotent Stem Cells and a Method for Producing the Same) 강스템바이오텍 한국 2011.09.07 2014.03.24 동물 줄기세포 -
90 PCT 2011.09.07 해당없음 -
91 일본 2013.03.07 2015.10.14 -
92 미국 2013.04.24 2016.01.12 -
93 유럽 2013.04.04 218.08.15 -
94 영국 2013.04.04 2018.08.15 -
95 프랑스 2013.04.04 2018.08.15 -
96 독일 2013.04.04 2018.08.15 -
97 말과동물 양막-유래 중간엽 줄기세포 (Equine Amniotic Membrane-Derived Mesenshymal Stem Cells) 강스템바이오텍 PCT 2012.11.22 해당없음 동물 줄기세포 -
98 한국 2011.11.22 2018.10.02 -
99 미국 2014.05.22 2017.05.16 -
100 개과동물 양막-유래 다분화능 줄기세포 (Canine Amniotic Membrane-Derived Multipotent Stem Cells) 강스템바이오텍 한국 201.12.06 - 동물 줄기세포 -
101 한국(분할) 2018.10.15 - -
102 한국(분할) 2020.01.20 - -
103 PCT 2012.12.06 해당없음 -
104 미국 2014.06.05 2017.09.26 -
105 퇴행성 뇌질환을 예방, 개선 또는 치료하는 유황의 법제방법 및 상기 방법으로 법제된 유황 강스템바이오텍/ 원광대 산학협력단 한국 2014.10.08 2016.07.18 신경계질환 -
106 퇴행성 신경계질환에 유효한 오공을 포함하는 복합약침의 제조방법 및 상기 방법으로 제조 된 복합약침 강스템바이오텍/ 원광대 산학협력단 한국 2014.10.10 2016.09.26 신경계질환 -
107 뇌신경세포 보호 기능이 있는 천연물 조성물 및 그를 이용한 건강 음료 강스템바이오텍/ 원광대 산학협력단 한국 2014.10.08 2016.11.01 신경계질환 -
108 GDF11을 포함하는 조성물 및 그의 용도 강스템바이오텍 한국 2016.02.04 2017.12.13 화장품원료 -
109 한국(분할) 2017.09.19 2018.08.24 -
110 PCT 2016.12.02 해당없음 -
111 US 2018.08.03 - -
112 CN 2018.08.23 - -
113 고함량의 성장인자를 함유한 줄기세포 유래 엑소좀 강스템바이오텍 한국 2017.01.12 - 화장품 원료 -
114 한국 2019.03.08 - -
115 PCT 2017.01.12 해당없음 -
116 미국 2018.07.12 - -
117 중국 2018.08.28 - -
118 SOD-3 형질도입 중간엽 줄기세포를 유효성분으로 포함하는 염증성 질환 예방 또는 치료용 조성물 강스템바이오텍 한국 2016.09.19 - 아토피, 건선 -
119 PCT 2016.09.15 해당없음 -
120 미국 2018.03.14 - -
121 일본 2018.03.15 - -
122 유럽 2018.04.13 - -
123 중국 2018.05.14 2022.08.02 -
124 비신경 세포를 이용한 유도신경줄기세포의 제조방법 강스템바이오텍/ 서울대학교 산학협력단 한국 2016.05.25 2017.09.11 신경계질환 -
125 PCT 2016.05.25 해당없음 -
126 연골 무세포 파쇄물 및 줄기세포를 포함하는 연골분화 촉진용 복합체 및 그의 용도 강스템바이오텍 한국 2017.07.04 2018.09.18 퇴행성 관절염 -
127 PCT 2017.07.04 해당없음 -
128 일본 2017.07.04 2021.08.03 -
129 미국 2019.01.04 - -
130 유럽 2019.01.30 2022.09.07 -
131 중국 2019.03.01 - -
132 Sox2, C-myc을 이용하여 비신경 세포로부터 직접 리프로그래밍 된 유도신경줄기 세포를 제조하는 방법 강스템바이오텍 한국 2018.05.09 2020.10.14 신경계질환 -
133 PCT 2019.05.09 2020.10.14 -
134 HLA유전자가 제거된 인간 유도만능줄기세포 유래 중간엽 줄기세포 및 그의 제조방법 강스템바이오텍 한국 2019.05.05 2020.09.15 이식적합성 치료제개발 -
135 PCT 2019.05.30 해당없음
136 유럽 2020.12.16 -
137 미국 2020.11.30 -
138 망막색소상피 분화 유도용 조성물 강스템바이오텍/ 서울대학교 산학협력단 한국 2015.10.28 2019.05.21 안과질환 -
139 HIV 감염치료 또는 예방을 위한 CCR5/CXCR4 유전자 동시 넉아웃 환자 맞춤형 조혈모세포 및 이의 제조 방법 강스템바이오텍 한국 2019.05.29 - AIDS -
140 PCT 2019.11.29 해당없음 -
141 효능이 증진된 줄기세포의 제조방법 강스템바이오텍 한국 2020.12.16 - 퓨어스템 -
142 PCT 2020.12.16 해당없음 -
143 미국 2022.06.16 - -
144 EU 2022.07.11
145 off-the-shelf 줄기세포 및 면역세포, 이를 포함하는 약학적 조성물 강스템바이오텍 한국 2020.01.23 - 혈액암 -
146 PCT 2021.01.22 해당없음 -
147 미국 2021.01.22 - -
148 세포해동기 강스템바이오텍/㈜아모그린텍 한국 2021.06.25 - 세포치료제 해동기 -
149 PCT 2022.06.20 - 세포치료제 해동기 -
150 세포해동기 및 이의 운전방법 (1) 강스템바이오텍/㈜아모그린텍 한국 2021.07.27 - 세포치료제 해동기 -
151 세포해동기 및 이의 운전방법 (2) 강스템바이오텍/㈜아모그린텍 한국 2021.07.27 - 세포치료제 해동기 -
152 세포해동기 및 이의 운전방법 (3) 강스템바이오텍/㈜아모그린텍 한국 2021.07.27 - 세포치료제 해동기 -
153 피메크롤리무스의 중간엽 줄기세포 기능억제 활성 강스템바이오텍 한국 2021.08.19 - 아토피 -
154 인간 만능성 줄기세포로부터 삼차원 공기-액체 계면 (Air-liquid interface; AL-피부오가노이드 제조법 및 이를 이용하여 아토피피부염 모델 개발 방법) 강스템바이오텍 한국 2020.10.21 - 이식적합성 치료제개발 기술이전
155 앱타머를 이용한 고기능성 인공장기 제작 방법 서울대->강스템바이오텍 한국 2020.11.12 - 이식적합성 치료제개발 기술이전
156 PCT 2021.07.27 -
157 세포해동기 강스템바이오텍/㈜아모그린텍 한국 2021.11.05 - 세포치료제 해동기 -
158 세포해동기 강스템바이오텍/㈜아모그린텍 한국 2021.11.05 - 세포치료제 해동기 -
159 세포해동기 강스템바이오텍/㈜아모그린텍 한국 2021.11.05 - 세포치료제 해동기 -
160 세포해동기 및 이의 운전방법 강스템바이오텍/㈜아모그린텍 PCT 2022.06.20 - 세포치료제 해동기 -
161 세포해동기 및 이의 운전방법 강스템바이오텍/㈜아모그린텍 PCT 2022.06.20 - 세포치료제 해동기 -
162 세포해동기 및 이의 운전방법 강스템바이오텍/㈜아모그린텍 PCT 2022.06.20 - 세포치료제 해동기 -
163 면역질환 또는 염증질환 치료용 조성물 강스템바이오텍 한국 2019.12.26 -  - -
164 주입이 가능한 돼지 연골유래 주사제의 제조 방법 및 이의 이용 강스템바이오텍 한국 2021.11.26 - 퇴행성 관절염 -
165 PCT 2021.11.26 - -
166 중간엽 줄기세포 배양용 무혈청배지 및 이의 이용 강스템바이오텍 한국 2022.02.25 - 줄기세포 제조기술 -
167 마이크로 캐리어 부착 배양을 통해 효능이 증진된 중간엽 줄기세포 및 이의 이용 강스템바이오텍 한국 2022.02.25 - 줄기세포 제조기술 -
168 마이크로 캐리어 부착 배양을 통한 중간엽 줄기세포 생산 방법 강스템바이오텍 한국 2022.02.25 - 줄기세포 제조기술 -
169 칼시뉴린 억제제와 줄기세포를 사용하여 면역질환을 치료하는 방법 강스템바이오텍 한국 2022.08.19 - 줄기세포 제조기술 -
170 강스템바이오텍 PCT 2022.08.19 - 줄기세포 제조기술 -

2) 디자인권

구분 내 용 권리자 국 가 출원일 등록일 적용제품 변동여부
1 실험실용 트레이 강스템바이오텍 한국 2020.03.24 2020.11.12 퓨어스템 -
2 바이알병 보관용 박스 강스템바이오텍 한국 2020.03.24 2021.01.07 퓨어스템 -
헤이그 2020.09.22 - *주)
독일 2020.09.22 -
영국 2020.09.22 -
JP 2020.09.22 -
US 2020.09.22 -
싱가폴 2020.09.22 -
벨기에 2020.09.22 -
네덜란드 2020.09.22 -
3 바이알병 보관용 박스 강스템바이오텍 한국 2021.01.15 2022.01.18 퓨어스템 -
4 바이알병 보관용 박스(64 셀박스) 강스템바이오텍 한국 2020.08.11 2021.10.27 퓨어스템 -
5 실험용 플로팅 바이알 랙 강스템바이오텍 한국 2020.08.11 2021.06.04 퓨어스템 -

*주) 디자인권 항목 2의 바이알병 보관용 박스의 한국 외 특허 출원 등록은 대행인의 업무착오로 인하여 7월 현재 재신청 중입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위 : 원)
구 분 제13기 3분기말 제12기 제11기
(2022년 9월말) (2021년 12월말) (2020년 12월말)
[유동자산] 49,956,598,026 65,355,113,853 44,750,598,843
ㆍ현금및현금성자산 2,389,606,803 7,541,589,035 9,968,671,983
ㆍ단기금융상품 37,508,490,298 39,017,642,733 24,800,649,651
ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 987,141,000 10,026,219,177 3,164,040,000
ㆍ매출채권 및 기타채권 4,828,924,892 5,006,039,110 4,269,604,709
ㆍ당기법인세자산 47,516,310 59,990,280 125,933,130
ㆍ계약자산 845,347,441 321,906,104 -
ㆍ재고자산 683,364,970 763,768,689 354,858,965
ㆍ계약이행원가 1,116,741,509 898,052,798 657,004,733
ㆍ기타자산 1,549,464,803 1,719,905,927 1,409,835,672
[비유동자산] 35,763,335,318 37,792,721,745 37,754,688,371
ㆍ장기금융상품 170,000,000 170,000,000 170,000,000
ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 1,910,938,713 2,027,756,818 500,000,000
ㆍ장기기타채권 360,912,231 283,181,907 991,263,710
ㆍ유형자산 30,187,436,098 31,786,048,409 31,882,092,157
ㆍ무형자산 987,706,541 991,530,410 1,121,238,590
ㆍ사용권자산 1,820,976,011 2,339,709,837 2,912,390,550
ㆍ기타자산 325,365,724 194,494,364 177,703,364
자산총계 85,719,933,344 103,147,835,598 82,505,287,214
[유동부채] 20,153,604,247 22,473,220,401 12,206,139,883
[비유동부채] 14,025,057,502 14,671,610,954 21,660,276,085
부채총계 34,178,661,749 37,144,831,355 33,866,415,968
[지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본] 53,904,123,625 68,072,947,048 51,619,739,067

ㆍ자본금

19,002,712,000 19,002,712,000 12,688,329,000

ㆍ주식발행초과금

163,373,731,578 163,373,525,450 131,311,370,016

ㆍ기타자본항목

3,919,950,278 2,750,676,353 3,289,748,503

ㆍ결손금

(132,392,270,231) (117,053,966,755) (95,669,708,452)
[비지배지분] (2,362,852,030) (2,069,942,805) (2,980,867,821)
자본총계 51,541,271,595 66,003,004,243 48,638,871,246
관계·공동기업투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법
2022년 1월~9월 2021년 1월~12월 2020년 1월~12월
매출액 10,765,400,312 12,404,664,762 9,137,898,290
영업이익(손실) (16,029,820,621) (22,735,544,454) (18,725,364,550)
당기순이익(손실) (15,482,779,976) (21,826,783,594) (19,745,798,550)
지배기업 소유주지분 (15,338,303,476) (21,348,329,409) (18,471,355,603)
비지배지분 (144,476,500) (478,454,185) (1,274,442,947)
기본 및 희석주당순이익(손실) (404) (767) (828)
연결에 포함된 회사수 1개 1개 2개

*주1) 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.*주2) 잠재적 보통주식이 있으나, 희석효과가 존재하지 않아 희석주당손익을 산정하지 않았습니다.

나. 요약재무정보

(단위 : 원)
구 분 제13기 3분기말 제12기 제11기
(2022년 9월말) (2021년 12월말) (2020년 12월말)
[유동자산] 48,604,151,354 62,531,976,231 39,796,796,495
ㆍ현금및현금성자산 2,265,076,543 6,741,059,765 7,042,055,397
ㆍ단기금융상품 37,508,490,298 39,017,642,733 24,500,208,104
ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 987,141,000 10,026,219,177 3,164,040,000
ㆍ매출채권 및 기타채권 5,053,609,758 4,177,450,530 3,591,582,672
ㆍ당기법인세자산 47,441,850 59,428,630 125,405,950
ㆍ재고자산 683,364,970 763,768,689 27,744,748
ㆍ계약이행원가 522,187,679 33,458,722 -
ㆍ기타자산 1,536,839,256 1,712,947,985 1,345,759,624
[비유동자산] 26,011,464,855 27,647,867,104 28,300,502,015
ㆍ장기금융상품 170,000,000 170,000,000 170,000,000
ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 1,910,938,713 2,027,756,818 836,759,181
ㆍ종속기업 및 공동기업투자 - - 198,304,000
ㆍ장기기타채권 202,742,000 150,720,000 851,809,820
ㆍ유형자산 21,019,232,538 22,311,035,445 22,550,495,287
ㆍ무형자산 947,358,040 930,440,739 969,241,333
ㆍ사용권자산 1,435,827,840 1,863,419,738 2,546,189,030
ㆍ기타자산 325,365,724 194,494,364 177,703,364
자산총계 74,615,616,209 90,179,843,335 68,097,298,510
[유동부채] 5,670,780,486 6,831,661,535 4,647,521,995
[비유동부채] 12,523,946,457 13,209,709,246 12,018,918,193
부채총계 18,194,726,943 20,041,370,781 16,666,440,188

[자본금]

19,002,712,000 19,002,712,000 12,688,329,000

[주식발행초과금]

163,373,731,578 163,373,525,450 131,311,370,016

[기타자본항목]

5,168,591,933 4,384,448,933 3,616,019,649

[결손금]

(131,124,146,245) (116,622,213,829) (96,184,860,343)
자본총계 56,420,889,266 70,138,472,554 51,430,858,322
종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
2022년 1월~9월 2021년 1월~12월 2020년 1월~12월
매출액 3,809,474,061 3,756,744,259 295,378,500
영업이익(손실) (15,904,491,036) (21,748,205,851) (16,744,948,169)
당기순이익(손실) (14,501,932,416) (20,437,353,486) (19,492,204,854)
기본주당순손익 (382) (734) (874)

*주1) 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습 니다. *주2) 잠재적 보통주식이 있으나, 희석효과가 존재하지 않아 희석주당손익을 산정하지 않았습니다.

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 13 기 3분기말 2022.09.30 현재

제 12 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 13 기 3분기말

제 12 기말

자산

   

 유동자산

49,956,598,026

65,355,113,853

  현금및현금성자산

2,389,606,803

7,541,589,035

  단기금융상품

37,508,490,298

39,017,642,733

  당기손익-공정가치측정금융자산

987,141,000

10,026,219,177

  매출채권 및 기타채권

4,828,924,892

5,006,039,110

  당기법인세자산

47,516,310

59,990,280

  계약자산

845,347,441

321,906,104

  재고자산

683,364,970

763,768,689

  계약이행원가

1,116,741,509

898,052,798

  기타자산

1,549,464,803

1,719,905,927

 비유동자산

35,763,335,318

37,792,721,745

  장기금융상품

170,000,000

170,000,000

  당기손익-공정가치측정금융자산

1,910,938,713

2,027,756,818

  장기기타채권

360,912,231

283,181,907

  유형자산

30,187,436,098

31,786,048,409

  무형자산

987,706,541

991,530,410

  사용권자산

1,820,976,011

2,339,709,837

  기타자산

325,365,724

194,494,364

 자산총계

85,719,933,344

103,147,835,598

부채

   

 유동부채

20,153,604,247

22,473,220,401

  매입채무 및 기타채무

4,084,004,456

5,270,562,965

  단기차입금

4,200,000,000

3,500,000,000

  충당부채

633,066,627

666,204,348

  계약부채

3,020,012,501

4,069,813,423

  리스부채

725,612,693

844,368,436

  기타부채

435,915,302

575,194,965

  유동성전환사채

1,653,594,610

2,264,415,715

  상환전환우선주부채

5,401,398,058

5,282,660,549

 비유동부채

14,025,057,502

14,671,610,954

  차입금

5,430,000,000

5,630,000,000

  계약부채

5,000,000,000

5,000,000,000

  기타부채

1,255,298,465

1,187,415,361

  리스부채

1,156,325,429

1,805,126,626

  충당부채

142,805,209

135,344,940

  확정급여부채

1,040,628,399

913,724,027

 부채총계

34,178,661,749

37,144,831,355

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

53,904,123,625

68,072,947,048

  자본금

19,002,712,000

19,002,712,000

  주식발행초과금

163,373,731,578

163,373,525,450

  기타자본항목

3,919,950,278

2,750,676,353

  결손금

(132,392,270,231)

(117,053,966,755)

 비지배지분

(2,362,852,030)

(2,069,942,805)

 자본총계

51,541,271,595

66,003,004,243

자본과부채총계

85,719,933,344

103,147,835,598

연결 포괄손익계산서

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 13 기 3분기

제 12 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

3,314,306,076

10,765,400,312

3,838,842,979

7,746,819,126

매출원가

2,717,370,717

7,751,001,009

3,281,628,551

6,747,781,236

매출총이익

596,935,359

3,014,399,303

557,214,428

999,037,890

판매비와관리비

6,266,243,255

19,044,219,924

5,572,640,507

16,326,817,048

영업손실

(5,669,307,896)

(16,029,820,621)

(5,015,426,079)

(15,327,779,158)

기타손익

127,600,452

547,040,645

330,112,294

916,242,377

금융수익

325,103,855

930,578,608

210,186,692

583,591,635

금융비용

197,253,623

656,148,221

211,518,335

972,104,955

기타수익

2,443,097

281,746,053

367,290,720

1,396,662,218

기타비용

2,692,877

9,135,795

35,846,783

91,906,521

법인세비용차감전순이익(손실)

(5,541,707,444)

(15,482,779,976)

(4,685,313,785)

(14,411,536,781)

당기순이익(손실)

(5,541,707,444)

(15,482,779,976)

(4,685,313,785)

(14,411,536,781)

당기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업의 소유주지분

(5,450,897,475)

(15,338,303,476)

(4,692,031,496)

(13,977,928,774)

 비지배지분

(90,809,969)

(144,476,500)

6,717,711

(433,608,007)

총포괄손익

(5,541,707,444)

(15,482,779,976)

(4,685,313,785)

(14,411,536,781)

총 포괄손익의 귀속

       

 지배기업의 소유주지분

(5,450,897,475)

(15,338,303,476)

(4,692,031,496)

(13,977,928,774)

 비지배지분

(90,809,969)

(144,476,500)

6,717,711

(433,608,007)

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(144)

(404)

(184)

(551)

연결 자본변동표

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

결손금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

12,688,329,000

131,311,370,016

3,289,748,503

(95,669,708,452)

51,619,739,067

(2,980,867,821)

48,638,871,246

당기순이익(손실)

     

(13,977,928,774)

(13,977,928,774)

(433,608,007)

(14,411,536,781)

유상증자

 

(77,535,520)

   

(77,535,520)

 

(77,535,520)

주식발행비용의 환급

             

주식선택권 행사

25,000,000

149,606,400

(1,625,000)

 

172,981,400

 

172,981,400

주식보상비용

   

587,674,500

 

587,674,500

 

587,674,500

전환우선주의 전환

101,264,500

(103,655,915)

   

(2,391,415)

 

(2,391,415)

2021.09.30 (기말자본)

12,814,593,500

131,279,784,981

3,875,798,003

(109,647,637,226)

38,322,539,258

(3,414,475,828)

34,908,063,430

2022.01.01 (기초자본)

19,002,712,000

163,373,525,450

2,750,676,353

(117,053,966,755)

68,072,947,048

(2,069,942,805)

66,003,004,243

당기순이익(손실)

     

(15,338,303,476)

(15,338,303,476)

(144,476,500)

(15,482,779,976)

유상증자

             

주식발행비용의 환급

 

206,128

   

206,128

 

206,128

주식선택권 행사

   

385,130,925

 

385,130,925

(148,432,725)

236,698,200

주식보상비용

   

784,143,000

 

784,143,000

 

784,143,000

전환우선주의 전환

             

2022.09.30 (기말자본)

19,002,712,000

163,373,731,578

3,919,950,278

(132,392,270,231)

53,904,123,625

(2,362,852,030)

51,541,271,595

연결 현금흐름표

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 13 기 3분기

제 12 기 3분기

영업활동현금흐름

(14,795,252,968)

(11,432,788,456)

 영업으로부터 창출된 현금흐름

(14,800,151,557)

(11,571,999,832)

 이자수취(영업)

229,638,881

216,489,499

 이자지급(영업)

(237,214,262)

(150,680,183)

 법인세납부(환급)

12,473,970

73,402,060

투자활동현금흐름

9,904,910,375

9,044,563,181

 단기금융상품의 취득

(30,742,525,803)

(23,913,893,071)

 단기금융상품의 처분

32,251,678,238

33,214,354,897

 유형자산의 취득

(615,885,129)

(4,363,007,031)

 유형자산의 처분

19,363,636

2,272,727

 무형자산의 취득

(38,064,000)

(19,416,579)

 매각예정자산의 처분

 

2,910,398,409

 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(1,985,000,000)

(1,862,982,152)

 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

11,078,707,503

3,124,841,481

 임차보증금의 증가

(67,314,070)

(111,885,500)

 임차보증금의 감소

3,950,000

63,880,000

재무활동현금흐름

(301,632,567)

1,129,543,761

 유상증자

 

(77,535,520)

 차입금의 증가

500,000,000

1,830,000,000

 주식발행비용의 환급

206,128

 

 전환우선주의 전환

 

(2,391,415)

 주식선택권행사

236,698,200

172,981,400

 차입금의 상환

 

(355,555,552)

 전환사채의 상환

(600,000,000)

 

 상환할증금의 상환

(61,395,652)

 

 리스상환

(377,141,243)

(437,950,025)

 정부보조금의 사용

 

(5,127)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(5,191,975,160)

(1,258,681,514)

기초현금및현금성자산

7,541,589,035

9,968,671,983

현금및현금성자산의 환율변동효과

39,992,928

 

기말현금및현금성자산

2,389,606,803

8,709,990,469

3. 연결재무제표 주석

제 13 기 3분기 2022년 7월 1일부터 2022년 9월 30일까지
제 13 기 분기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지
제 12 기 3분기 2021년 7월 1일부터 2021년 9월 30일까지
제 12 기 분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지
주식회사 강스템바이오텍과 그 종속기업

1. 지배기업의 개요

한국채택국제회계기준 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 강스템바이오텍(이하 "지배기업")은 제대혈 줄기세포의 연구, 개발 및 세포치료제 개발, 제조 및 판매를 목적으로 2010년 10월 29일에 설립되었습니다. 서울시 강남구 테헤란로 512에 본점 소재지를 두고 있으며, 서울시 금천구 가산디지털1로 84에 연구소와 경기도 광명시 하안로 60 광명SK테크노파크에 공장 소재지를 두고 있습니다. 지배기업은 2013년 12월 중 주식회사 강스템홀딩스에서 주식회사강스템바이오텍으로상호를 변경하였으며, 2015년 12월 중 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다.당분기말 현재 지배기업의 보통주 자본금은 18,968,963천원이며, 최대주주는 강경선으로 보유주식은 2,301,515주(6.07%)입니다.

2. 연결재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책

(1) 분기연결재무제표 작성기준

당사와 당사의 종속기업(이하 "연결실체")의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2021년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' - 개념체계에 대한 참조(개정)

동 개정사항은 기업회계기준서 제1103호에서 종전의 개념체계('개념체계'(2007)) 대신 '개념체계'(2018)를 참조하도록 하는 내용을 포함하고 있습니다. 또한 동 개정사항은 기업회계기준서 제1037호의 적용범위에 포함되는 충당부채나 우발부채의 경우취득자는 취득일에 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위해 기업회계기준서 제1037호를 적용한다는 요구사항을 추가합니다. 기업회계기준해석서 제2121호의 적용범위에 해당하는 부담금의 경우 취득자는 부담금을 납부할 부채를 생기게 하는 의무발생사건이 취득일까지 일어났는지를 판단하기 위해 기업회계기준해석서 제2121호를 적용합니다.

동 개정사항은 취득자는 사업결합에서 우발자산을 인식하지 않는다는 명시적인 문구를 추가합니다.

동 개정사항은 취득일이 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후인 사업결합에 적용합니다.

- 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' - 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 재화의 매각금액과 관련 원가(개정)

동 개정사항은 유형자산을 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 과정에서 생산된 재화의 매각금액을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다.

생산된 재화가 기업의 통상적인 활동의 산출물이 아니어서 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 포괄손익계산서에 별도로 표시하지 않는다면 그러한 매각금액과 원가의 크기, 그리고 매각금액과 원가가 포함되어 있는 포괄손익계산서의 계정을 공시하여야 합니다.

동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초잔액을 조정하여 인식합니다.

- 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' - 손실부담계약-계약이행원가(개정)

동 개정사항은 계약이행원가는 계약에 직접관련되는 원가로 구성된다는 것을 명확히합니다. 계약과 직접관련된 원가는 계약을 이행하기 위한 증분원가(예: 직접노무원가, 직접재료원가)와 계약을 이행하기 위한 직접 관련된 그 밖의 원가배분액(예: 계약의이행에 사용된 유형자산의 감가상각비)으로 구성됩니다.

동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다.

- 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

동 연차개선은 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택', 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 기업회계기준서 제1116호 '리스', 기업회계기준서제1041호 '농림어업'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다.

① 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'

동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다.

② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'

동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다.

③ 기업회계기준서 제1116호 '리스'

동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다.

④ 기업회계기준서 제1041호 '농림어업'

동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치측정이 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항과 일관되도록 하며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다.

2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)

동 개정사항은 재무상태표에서 유동부채와 비유동부채의 표시에만 영향을 미치며, 자산, 부채 및 손익의 금액이나 인식시점 또는 해당 항목들에 대한 공시정보에 영향을 미치지는 않습니다.

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다.

동 개정사항은 2023 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2 '중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시

동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다.

기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다.

또한 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적으로 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 국제회계기준 실무서2에 대한 개정사항은 시행일이나경과규정을 포함하지 않습니다.

- 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의

동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액"입니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다 이 개정내용을 처음 적용하는 회계연도 시작일 이후에 발생하는 회계추정치 변경과 회계정책 변경에 적용합니다.

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세

동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다.

적용가능한 세법에 따라 사업결합이 아니고 회계이익과 과세소득에 영향을 미치지 않는 거래에서 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 같은 금액의 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생길 수 있습니다. 예를 들어 이러한 상황은 리스개시일에 기업회계기준서 제1116호를 적용하여 리스부채와 이에 대응하는 사용권자산을 인식할 때 발생할 수 있습니다.

기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천

중간재무제표를 작성함에 있어 경영진은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다.

중간재무제표를 작성을 위해 연결실체 회계정책의 적용과정에서 내린 중요한 판단과추정 불확실성의 주요원천에 대한 내용은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에대한 연차연결재무제표와 동일합니다.

4. 부문정보(1) 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보는 각각의 사업의 유형에 초점이 맞추어져 있습니다. 기업회계기준서 제1108호에 따른 연결실체의 보고부문은 다음과 같습니다.

사업부문 주요 재화 및 용역
줄기세포 사업부 줄기세포배양액 및 배양배지
화장품 사업부 줄기세포 화장품
바이오파마 사업부(주1) 일반의약품(OTC) 및 건강기능식품
비임상 시험 사업부 비임상 연구용역
(주1) 당분기 중 신설되었습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 부문별 재무현황은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 천원)
구 분 줄기세포 사업부 화장품 사업부 바이오파마 사업부 비임상시험 사업부 합 계
총부문수익 600,271 2,764,014 445,190 7,050,265 10,859,740
부문간수익 - - - 94,340 94,340
외부고객으로부터의 수익 600,271 2,764,014 445,190 6,955,925 10,765,400
부문별 매출총이익 188,914 1,505,395 41,551 1,278,539 3,014,399
부문별 영업손익 (14,582,117) (1,118,616) (203,758) (125,330) (16,029,821)

(전분기) (단위: 천원)
구 분 줄기세포 사업부 화장품 사업부 비임상시험 사업부 합 계
총부문수익 592,706 1,144,013 6,305,100 8,041,819
부문간수익 - - 295,000 295,000
외부고객으로부터의 수익 592,706 1,144,013 6,010,100 7,746,819
부문별 매출총이익 336,163 249,508 413,367 999,038
부문별 영업손익 (13,722,416) (705,979) (899,384) (15,327,779)

(3) 주요고객에 대한 정보당분기 및 전분기 중 연결실체 수익의 10%이상을 차지하는 주요 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
매출액 비율 매출액 비율
A사 1,329,902 12.4% 1,915,774 24.7%
B사 - - 994,570 12.8%

5. 사용이 제한된 금융자산당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
과 목 기관명 사용제한의 내용 당분기말 전기말
단기금융상품 신한은행 국책연구과제 8,490 17,643
장기금융상품(주1) 신한은행 지급보증 170,000 170,000
합 계 178,490 187,643
(주1) 법인카드에 대한 지급보증해당액입니다.

6. 당기손익-공정가치측정금융자산당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
과 목 당분기말 전기말
유 동
기타금융상품 987,141 10,026,219
비유동
기타금융상품 1,910,939 2,027,757
합 계 2,898,080 12,053,976

7. 매출채권 및 기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 997,697 - 1,679,749 -
차감: 대손충당금 (410,846) - (454,860) -
매출채권(순액) 586,851 - 1,224,889 -
미수금 373,060 - 191,043 -
미수수익 492,836 - 135,307 -
보증금 3,438,088 390,780 3,455,775 321,355
차감: 현재가치할인차금 (61,910) (29,868) (975) (38,173)
보증금(순액) 3,376,178 360,912 3,454,800 283,182
합 계 4,828,925 360,912 5,006,039 283,182

(2) 신용위험 및 손실충당금

제품 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일이며, 매출채권에 대해서 이자는 부과되지 아니합니다.

연결실체는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 연결실체는 과거 경험상 6개월이 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 6개월이 경과된 모든 채권에 대하여 전액 손실충당금을 인식하고 있습니다. 당분기 중 추정기법이나 중요한 가정의 변경은 없습니다.

1) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권의 위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. 연결실체의 과거 신용손실 경험상 다양한 고객부분이 유의적으로 서로 다른 손실양상을 보이지 아니하므로, 과거의 연체일수에 기초한 충당금 설정률표는 서로 다른 고객군별로 구분하지는 않습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분

발생이후 일수

미연체

~30일 30~90일 90일 초과

총장부금액

586,851 - - 410,846 997,697

전체기간

기대신용손실

- - - (410,846) (410,846)

순장부금액

586,851 - - - 586,851

(전기말)

(단위: 천원)

구 분

연체된 일수

미연체

~30일 30~90일 90일 초과

총장부금액

1,224,889 - - 454,860 1,679,749

전체기간

기대신용손실

- - - (454,860) (454,860)

순장부금액

1,224,889 - - - 1,224,889

2) 당분기 및 전분기 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분

비손상채권

손상채권

집합평가 대상

개별평가 대상

기초금액

- - 454,860 454,860

손실충당금의 재측정

- - (44,014) (44,014)

기말금액

- - 410,846 410,846

(전분기)

(단위: 천원)

구 분

비손상채권

손상채권

집합평가 대상

개별평가 대상

기초금액

-

-

647,596 647,596

손실충당금의 재측정

- - (236,750) (236,750)

기말금액

- - 410,846 410,846

3) 당분기 및 전분기 중 매출채권 총장부금액의 유의적인 변동이 손실충당금의 변동에 미친 영향의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분

비손상채권

기대신용손실

손상채권

기대신용손실

손상채권 회수로 인한 환입 - 44,014

(전분기)

(단위: 천원)

구 분

비손상채권

기대신용손실

손상채권

기대신용손실

손상채권 회수로 인한 환입

-

236,750

8. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액
상품 262,369 (33,800) 228,569 315,395 (159,746) 155,649
제품 476,796 (100,959) 375,837 531,596 (20,014) 511,582
재공품 78,959 - 78,959 32,656 - 32,656
저장품 - - - 63,882 - 63,882
합 계 818,124 (134,759) 683,365 943,529 (179,760) 763,769

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산 순실현가능가치의 상승으로인한 재고자산평가손실환입 45백만원(전분기: 재고자산평가손실 33백만원)이 포함되어 있습니다.

9. 매각예정자산(1) 연결실체는 전기 중 경기도 광명시에 소재한 구.GMP(광명테크노파크E동)의 연구시험용자산과 시설장치를 매각예정자산으로 분류하였으며, 전분기 중 매각예정자산의 처분으로 발생한 이익은 1,329백만원 입니다.(2) 전분기 중 매각예정자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(전분기) (단위: 천원)
구 분 기초 취득 처분 대체(*2) 기말
토지 - - (642,598) 642,598 -
건물 - - (916,062) 916,062 -
연구시험용자산 - - (19,855) 19,855 -
시설장치 - - (2,593) 2,593 -
합 계 - - (1,581,108) 1,581,108 -

(*1) 상기 자산은 별도의 주요 사업계열이 아니므로 관련된 손익은 중단영업으로 표시되지 않았습니다.(*2) 전분기 중 매각이 확정되어 유형자산에서 대체된 금액입니다.(주석10 참조)

10. 유형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 취득금액 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액
토지 7,983,948 - - - 7,983,948
건물 10,595,859 (866,025) - - 9,729,834
시설장치 12,712,476 (3,760,242) (824,444) - 8,127,790
연구시험용자산 11,117,083 (6,493,130) (322,544) (117,404) 4,184,005
비품 527,750 (431,607) (14,425) - 81,718
차량운반구 36,340 (26,189) - - 10,151
건설중인자산 69,990 - - - 69,990
합 계 43,043,446 (11,577,193) (1,161,413) (117,404) 30,187,436

(전기말) (단위: 천원)
구 분 취득금액 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액
토지 7,983,948 - - - 7,983,948
건물 10,595,859 (593,862) - - 10,001,997
시설장치 12,495,736 (2,877,471) (824,444) - 8,793,821
연구시험용자산 10,667,669 (5,353,884) (322,544) (143,455) 4,847,786
비품 523,427 (401,471) (14,425) - 107,531
차량운반구 24,399 (24,398) - - 1
건설중인자산 50,964 - - - 50,964
합 계 42,342,002 (9,251,086) (1,161,413) (143,455) 31,786,048

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 천원)
구 분 기초 취득(주1) 처분 감가상각 대체(주2) 기말
토지 7,983,948 - - - - 7,983,948
건물 10,001,998 - - (272,164) - 9,729,834
시설장치 8,793,821 216,740 - (882,771) - 8,127,790
연구시험용자산 4,847,786 416,419 - (1,090,200) 10,000 4,184,005
비품 107,531 5,541 (21) (31,334) - 81,717
차량운반구 1 25,259 (24,942) (1,791) 11,625 10,152
건설중인자산 50,964 64,990 - - (45,964) 69,990
합 계 31,786,049 728,949 (24,963) (2,278,260) (24,339) 30,187,436
(주1) 상기 유형자산의 취득과 관련하여 미지급된 114,,564천원이 미지급금으로 계상되어 있습니다.
(주2) 임차보증금에서 대체 및 무형자산(소프트웨어)으로 대체되었습니다.

(전분기) (단위: 천원)
구 분 기초 취득(주1) 처분 감가상각 대체(주2) 기말
토지 7,797,956 826,426 - - (642,598) 7,981,784
건물 9,706,203 1,559,502 - (261,155) (916,062) 10,088,488
시설장치 9,173,346 777,820 (34,455) (839,357) (2,593) 9,074,761
연구시험용자산 5,081,679 1,136,745 (3) (1,024,615) (19,855) 5,173,951
비품 121,564 31,456 (782) (34,776) - 117,462
차량운반구 1,345 - (1,225) (119) - 1
건설중인자산 - 15,000 - - - 15,000
합 계 31,882,093 4,346,949 (36,465) (2,160,022) (1,581,108) 32,451,447
(주1) 상기 유형자산의 취득과 관련하여 미지급된 132,109천원이 미지급금으로 계상되어 있습니다.
(주2) 전분기 중 매각예정인 유형자산 1,581,108천원을 매각예정자산으로 대체하였습니다.

(3) 당분기말 현재 유형자산 담보제공 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 차입금액 담보권자
토지 7,982,780 11,556,000 차입금 (주석 17 참조) 9,630,000 기업은행
건물 9,701,108

11. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 취득금액 감가상각누계액 장부금액
소프트웨어 534,471 (383,105) 151,366
산업재산권 1,935,273 (1,554,885) 380,388
회원권 455,952 - 455,952
합 계 2,925,696 (1,937,990) 987,706

(전기말) (단위: 천원)
구 분 취득금액 감가상각누계액 장부금액
소프트웨어 460,443 (328,908) 131,535
산업재산권 1,883,771 (1,479,728) 404,043
회원권 455,952 - 455,952
합 계 2,800,166 (1,808,636) 991,530

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 천원)
구 분 기초 취득(주1) 상각 대체(주2) 기말
소프트웨어 131,536 38,064 (54,198) 35,964 151,366
산업재산권 404,042 51,502 (75,156) - 380,388
회원권 455,952 - - - 455,952
합 계 991,530 89,566 (129,354) 35,964 987,706
(주1) 산업재산권 취득과 관련하여 당분기 이전 지급된 51,502천원이 선급금에서 대체되었습니다.
(주2) 건설중인자산에서 대체되었습니다.

(전분기) (단위: 천원)
구 분 기초 취득(주1) 처분 및 폐기 상각 기말
소프트웨어 218,233 15,645 (23,531) (61,487) 148,860
산업재산권 447,053 37,095 - (76,191) 407,957
회원권 455,952 - - - 455,952
합 계 1,121,238 52,740 (23,531) (137,678) 1,012,769
(주1) 산업재산권 취득과 관련하여 전분기 이전 지급된 33,324천원이 선급금에서 대체되었습니다.

12. 기타자산당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 1,179,299 325,366 893,728 194,494
선급비용 44,626 - 326,958 -
기타 325,540 - 499,220 -
합 계 1,549,465 325,366 1,719,906 194,494

13. 리스

(1) 당분기말 및 전기말 현재 리스관련 사용권자산의 장부가액은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 건물 차량운반구 합계
사용권자산 취득가액 3,632,135 551,094 4,183,229
사용권자산 감가상각누계액 (1,964,627) (306,325) (2,270,952)
사용권자산 손상차손누계액 (77,502) (13,799) (91,301)
기말장부금액 1,590,006 230,970 1,820,976

(전기말) (단위: 천원)
구 분 건물 차량운반구 합계
사용권자산 취득가액 4,289,990 479,209 4,769,199
사용권자산 감가상각누계액 (2,030,919) (270,655) (2,301,574)
사용권자산 손상차손누계액 (107,548) (20,367) (127,915)
기말장부금액 2,151,523 188,187 2,339,710

(2) 당분기 및 전분기중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 천원)
구 분 건물 차량운반구 합계
기초금액 2,151,523 188,186 2,339,709
취득 - 113,563 113,563
해지 - (5,014) (5,014)
재측정 (161,613) 28,379 (133,234)
리스상각비 (399,903) (94,145) (494,048)
기말금액 1,590,007 230,969 1,820,976

(전분기) (단위: 천원)
구 분 건물 차량운반구 합계
기초금액 2,680,291 232,099 2,912,390
취득 385,661 85,160 470,821
해지 (285,172) (6,927) (292,099)
리스상각비 (511,134) (92,014) (603,148)
기말금액 2,269,646 218,318 2,487,964

연결실체는 건물 및 차량을 리스하였으며, 평균 리스기간은 약 4년 입니다. 사용권자산에 대한 법적 소유권은 리스제공자가 보유하고 있습니다. 당분기 중 건물 및 차량에 대한 리스 중 약 0.2%(전분기: 10%)가 계약해지로 종료되었습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
사용권자산 감가상각비 494,048 603,148
리스부채 이자비용 115,568 255,653
단기리스 관련 비용 26,656 -
소액자산리스 관련 비용 21,904 27,956
리스해지 관련 이익 3,342 13,094
리스재측정 관련 이익 203,559 -

당분기 및 전분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 425,701천원과 465,906천원입니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초장부금액 2,649,495 3,177,178
리스부채 증가 110,721 447,441
이자비용 115,568 255,653
해지 (7,906) (304,927)
재측정 (608,799) (396,028)
지급 (377,141) (437,950)
기말장부금액 1,881,938 2,741,367

(5) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 만기 분석은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
1년이내 751,263 860,889
1년 초과 2년 이내 623,830 817,853
2년 초과 3년 이내 550,962 683,185
3년 초과 4년 이내 93,583 636,579
4년 초과 5년 이내 22,552 22,552
5년 초과 73,296 90,209
합 계 2,115,486 3,111,267
(*1) 동 만기분석은 리스부채에 대한 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 작성되었습니다.

14. 종속기업

(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구 분 주요 영업활동 소재지 지분율(%) 결산월
당분기말 전기말
(주)크로엔 비임상 시험용역 대한민국 64.50 67.98 12월

(2) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 지배기업소유주지분 비지배지분
(주)크로엔 1,952,598 9,751,870 16,859,615 1,501,111 (6,656,258) -
(*1) 상기 요약 재무상태는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.
(전기말) (단위: 천원)
구 분 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 지배기업소유주지분 비지배지분
(주)크로엔 2,823,138 10,144,855 17,971,190 1,461,902 (6,465,099) -
(*1) 상기 요약 재무상태는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 천원)
구 분 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익
(주)크로엔 7,050,266 (180,989) (427,856) - (427,856)
(*1) 상기 요약 경영성과는 사업결합 이후의 요약 경영성과로 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.
(전분기) (단위: 천원)
구 분 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익
(주)크로엔 6,305,100 (849,384) (1,208,456) - (1,208,456)
(*1) 상기 요약 경영성과는 사업결합 이후의 요약 경영성과로 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 종속기업의 요약 현금흐름의 내용은 아래와 같습니다.

(당분기) (단위: 천원)
구 분 영업활동 투자활동 재무활동 순증감 기초현금성자산 기말현금성자산
(주)크로엔 (918,688) (289,682) 532,371 (675,999) 800,529 124,530
(*1) 상기 요약 현금흐름은 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치 조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.
(전분기) (단위: 천원)
구 분 영업활동 투자활동 재무활동 순증감 기초현금성자산 기말현금성자산
(주)크로엔 (591,829) (1,050,157) (162,943) (1,804,928) 2,734,720 929,792
(*1) 상기 요약 현금흐름은 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치 조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(5) 비지배지분이 연결실체에 중요한 각 종속기업별로 비지배지분이 보유한 소유지분율과 재무상태, 경영성과 및 배당금액 중 비지배지분에 귀속되는 몫의 내역은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 (주)크로엔

비지배지분이 보유한 소유지분율

35.50%

누적 비지배지분

(2,362,852)

비지배지분에 귀속되는 당분기순손익

(144,477)

비지배지분에 귀속되는 총포괄손익

(144,477)

당기 중 비지배지분에게 지급된 배당금

-

15. 관계기업 및 공동기업투자(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 및 공동기업에 대한 지분율 현황 및 출자금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관계기업명

구분

주요영업활동

소재지

결산월

당분기말

전기말

지분율(%)

취득 원가

장부 금액

지분율(%)

취득 원가

장부 금액

디앤케이코퍼레이션(주1) 공동기업 화장품 판매 대한민국 12월 50.0% 1,000,000 - 50.0% 1,000,000 -
(주)블루진(주2) 관계기업 화장품 판매 대한민국 12월 20.0% 300,000 - 20.0% 300,000 -
합 계 1,300,000 - 1,300,000 -
(주1) 연결실체가 공동지배력을 보유하고 있는 공동약정은 별도의 회사를 통하여 구조화되었으며, 공동약정의 당사자들이 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유한다는 것을 명시하는 합의된 계약상 조건이나 그 밖의 사실과 상황이 존재하지 않습니다. 따라서 공동약정에 대하여 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하고 있다고 판단하여 공동기업으로 분류하고 있습니다. 또한 연결실체는 공동기업에 대한 지분을 지분법으로 회계처리 하고 있습니다.
(주2) 연결실체가 20%의 지분을 취득하여 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있어 관계기업으로 분류하였습니다. 또한 연결실체는 해당 관계기업에 대한 지분을 지분법으로 회계처리 하고 있습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 자본
디앤케이코퍼레이션 168,416 62,306 143,676 788,795 (701,749)
(주)블루진 34,295 - 1,747,323 - (1,713,028)
(*1) 상기 요약 재무상태는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(전기말) (단위: 천원)
구 분 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 자본
디앤케이코퍼레이션 200,914 85,633 123,525 739,903 (576,881)
(주)블루진 87,577 - 1,755,813 - (1,668,236)
(*1) 상기 요약 재무상태는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 관계기업 및 공동기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 천원)
구 분 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익
디앤케이코퍼레이션 398,004 (62,316) (124,853) (15) (124,868)
(주)블루진 110,675 (52,662) (44,792) - (44,792)
(*1) 상기 요약 경영성과는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(전분기) (단위: 천원)
구 분 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익
디앤케이코퍼레이션 330,894 (32,790) (59,997) - (59,997)
(주)블루진 281,622 (33,607) (45,589) - (45,589)
(*1) 상기 요약 경영성과는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(4) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 순자산에서 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
디엔케이코퍼레이션 (주)블루진 디엔케이코퍼레이션 (주)블루진
관계기업 및 공동기업 기말 순자산(A) (701,748) (1,713,028) (576,880) (1,668,236)
연결실체 지분율(B) 50.00% 20.00% 50.00% 20.00%
순자산 지분금액(A×B) (350,875) (342,606) (288,440) (333,647)
누적미반영 지분법손실 368,884 162,422 315,697 158,087
내부거래제거 (18,009) 180,184 (27,257) 175,560
기말 장부금액 - - - -

16. 매입채무및기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동
매입채무 290,853 850,367
미지급금 3,298,646 3,999,002
임대보증금 8,000 -
미지급비용 486,505 421,193
소 계 4,084,004 5,270,562
비유동
임대보증금 - 8,000
미지급금 1,255,299 1,179,416
소 계 1,255,299 1,187,416
합 계 5,339,303 6,457,978

경영진은 매입채무의 장부금액이 공정가치와 거의 유사하다고 판단하고 있습니다.

17. 차입부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동
단기차입금 500,000 -
유동성장기차입금 3,700,000 3,500,000
전환사채 1,653,595 2,264,416
상환전환우선주부채 5,401,398 5,282,660
소 계 11,254,993 11,047,076
비유동
장기차입금 5,430,000 5,630,000
소 계 5,430,000 5,630,000
합 계 16,684,993 16,677,076

(2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 차입처 연이자율(%) 당분기말 전기말
중소기업시설자금대출(주1) 기업은행 3.797(3월물KORIBOR+2.160) 300,000 -
중소기업시설자금대출(주1) 기업은행 4.790(3월물KORIBOR+2.221) 200,000 -
합 계 500,000 -
(주1) 기업은행 차입금과 관련하여 유형자산(장부금액: 5,709,884천원)이 담보(담보설정금액: 4,560,000천원)로 제공되어 있습니다(주석 10 참고).

(3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 차입처 연이자율(%) 금 액
당분기말 전기말
중소기업시설자금(주1) 기업은행 4.945(3월물KORIBOR+2.065) 4,000,000 4,000,000
중소기업시설자금(주1) 기업은행 4.491(3월물KORIBOR+2.081) 1,480,000 1,480,000
중소기업시설자금(주1) 기업은행 4.060(3월물KORIBOR+2.155) 350,000 350,000
중소기업시설자금(주2) 기업은행 5.505(3월물KORIBOR+1.608) 3,300,000 3,300,000
소 계 9,130,000 9,130,000
유동성대체 (3,700,000) (3,500,000)
합 계 5,430,000 5,630,000
(주1) 기업은행 차입금과 관련하여 유형자산(장부금액: 11,974,004천원)이 담보(담보설정금액: 6,996,000천원)로 제공되어 있습니다(주석 10 참고).
(주2) 기업은행 차입금과 관련하여 유형자산(장부금액: 5,709,884천원)이 담보(담보설정금액: 4,560,000천원)로 제공되어 있습니다(주석 10 참고).

(4) 당분기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
(주)크로엔제1회 전환사채 (주)크로엔제1회 전환사채
유동 :
전환사채 액면금액 1,500,000 2,100,000
사채상환할증금 194,564 203,291
사채할인발행차금 (27) (34)
전환권조정 (40,942) (38,841)
기말 장부금액 1,653,595 2,264,416
(주1) (주)크로엔 제1회 전환사채의 경우는 전환권조정 금액 가운데, 전환권 가치 등은 전환권 발행시점에 지분상품의 분류요건을 충족하지 못하여 동 금액을 전액 파생상품금융부채로 분류하여 공정가치로 인식하였습니다
(주2) 투자자의 조기상환청구권이 행사될 수 있는 가장 이른 날을 기대만기로 추정하였습니다.

(5) 당분기말 현재 연결실체가 발행한 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분

(주)크로엔 제1회 전환사채

액면금액

2,100,000,000원

발행가액

2,100,000,000원

보장수익률

연 3.0%(연 복리)

상환방법

만기일에 액면가액의 115.93%를 일시 상환

전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수

기명식 상환전환우선주 131,250주(액면가액 500원)
전환청구기간 2019년 7월 13일부터 2024년 6월 13일까지

전환가격

16,000원
투자자의 조기상환청구권(풋옵션) 1차: 2021년 6월 13일 ~ 2021년 7월 13일 2차: 2022년 6월 13일 ~ 2022년 7월 13일3차: 2023년 6월 13일 ~ 2023년 7월 13일

(6) 전환사채의 발행일과 당분기말 및 전기말 현재 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

발행일

당분기말

전기말

발행가액

2,100,000 1,500,000 2,100,000
전환사채의 자본요소 - - -
전환사채의 부채요소 2,099,820 1,653,595 2,264,416

(7) 당분기말과 전기말 현재 상환전환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
상환전환우선주부채 5,401,398 5,282,661

(8) 당분기말 및 전기말 현재 상환전환우선주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 발행일 만기일 의결권 당분기말 전기말
기명식 상환전환우선주 2019. 06. 14 발행일로부터 10년 주당 1표 4,900,000 4,900,000
상환전환우선주(상환할증금) 501,835 454,362
상환전환우선주(조정) (437) (71,702)
합 계 5,401,398 5,282,660

(9) 당분기말 현재 상환전환우선주부채 관련 발행내역은 다음과 같습니다.

명칭 상환전환우선주부채
발행금액/발행주식수 49억원/306,250주(상환전환우선주)
발행일 2019.06.15
전환에 관한 사항 전환청구기간 : 발행일로부터 1개월 경과한 날로부터 발행일로부터 10년 경과일까지 전환가격 : 우선주 1주당 16,000원 전환비율 : 우선주 1주당 발행회사의 보통주 1주 전환비율의 조정 : 아래의 경우 전환비율 조정 a. 인수회사가 본건 우선주에 대한 무상증자 또는 주식배당을 받은 경우 b. 발행회사가 본건 우선주의 1주당 발행가액을 하회하는 가격으로 발행가액, 전환가액 및 행사가액을 정하여 지분증권 또는 주식관련사채를 발행하는 경우 c. 합병,분할, 무상증자,무상감자, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등에 의하여 전환비율의 조정이 필요한 경우
상환에 관한 사항 상환기간 : 발행일로부터 3년이 경과한 날로부터 발행일로부터 10년까지 상환권자 : 발행회사 상환조건 : 이익잉여금(이익준비금 제외)한도 내에서 상환 상환가액 : a+b-c a. 주당 발행가액 b. 주당 발행가액에 대해 발행일로부터 상환일까지 연복리의 3.0%를 적용하여 산정한 이자 금액 단, 조기상환사유에 해당시 발행일로부터 상환일까지 연복리 10.0%를 적용하여 산출한 이자금액 c. 주당 상환일까지 발행회사로부터 실제로 지급받은 기 배당 금액

(10) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분 장기차입금
2022.10.01 ~ 2023.09.30 3,700,000
2023.10.01 ~ 2024.09.30 2,230,000
2024.10.01 ~ 2025.09.30 400,000
2025.10.01 ~ 2026.09.30 400,000
2026.10.01 이후 2,400,000
합 계 9,130,000

(전기말)

(단위: 천원)

구 분 장기차입금
2022.01.01 ~ 2022.12.31 3,500,000
2023.01.01 ~ 2023.12.31 400,000
2024.01.01 ~ 2024.12.31 2,230,000
2025.01.01 ~ 2025.12.31 400,000
2026.01.01 이후 2,600,000
합 계 9,130,000

18. 충당부채당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위 : 천원)
구 분 기초금액 전입(환입) 사용 당분기말
하자보수충당부채(주1) 238,313 (104,311) - 134,002
용역계약충당부채(주2) 77,679 69,423 - 147,102
복구충당부채 482,718 7,460 - 490,178
반품충당부채 2,840 1,750 - 4,590
합 계 801,550 (25,678) - 775,872
(주1) 연결실체는 고객에게 제공완료한 용역계약에 대한 보완작업을 위해 소비할 것으로예상되는 지출을 충당부채로 설정하고 있습니다.
(주2) 용역계약과 관련한 충당부채는 미래손실이 예상되는 용역에 대하여 최선의 추정치를 현재가치로 할인하지 않은 금액입니다. 이러한 추정은 변동될 수 있습니다.

(전분기) (단위 : 천원)
구 분 기초금액 전입(환입) 사용 당분기말
하자보수충당부채(주1) 302,154 (96,292) 205,862
용역계약충당부채(주2) 45,366 137,713 - 183,079
복구충당부채 414,810 37,196 - 452,006
합 계 762,330 78,617 - 840,947
(주1) 연결실체는 고객에게 제공완료한 용역계약에 대한 보완작업을 위해 소비할 것으로예상되는 지출을 충당부채로 설정하고 있습니다.
(주2) 용역계약과 관련한 충당부채는 미래손실이 예상되는 용역에 대하여 최선의 추정치를 현재가치로 할인하지 않은 금액입니다. 이러한 추정은 변동될 수 있습니다.

19. 계약자산, 계약이행원가와 계약부채당분기말과 전기말 현재 계약자산, 계약이행원가 및 계약부채의 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계약자산 및 계약이행원가 계약부채
당분기말 전기말 당분기말 전기말
CDMO(주1) 522,188 33,459 424,502 259,903
임상실험용역(주2) 1,439,901 1,186,500 2,595,511 3,809,910
독점판매권/통상실시권(주3) - - 5,000,000 5,000,000
합 계 1,962,089 1,219,959 8,020,013 9,069,813
(주1) CDMO 업무진척도 및 기간 안분에 따른 비용인식액과 고객으로부터 선수취한 금액으로 제품 납품시 매출원가와 매출로 전환 될 예정입니다.
(주2) 임상실험용역에 따른 비용인식액과 계약금 및 중도금에 해당하는 금액으로 용역제공의 완료시점에 매출원가과 매출로 전환 될 예정입니다.
(주3) 현대바이오랜드(구.SK바이오랜드)와 국내 독점판매권/통상 실시권 설정 및 기술전수 계약과 관련하여 수령한 계약금 5,000,000천원 해당금액 입니다.

20. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
선수금 4,855 -
선수수익 229,050 235,772
예수금 202,010 339,423
합 계 435,915 575,195

21. 자본금

(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금에 관한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구 분 당분기말 전기말
①발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주
②1주당 액면금액 500 원 500 원
③발행한 주식의 수 38,005,424 38,005,424
보통주 37,937,925 37,937,925
우선주 67,499 67,499
④자본금 19,002,712,000 19,002,712,000
보통주자본금 18,968,962,500 18,968,962,500
우선주자본금 33,749,500 33,749,500

(2) 당분기와 전분기 중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
보통주식수 우선주식수 보통주식수 우선주식수
기초 37,937,925 67,499 24,836,666 539,992
주식선택권 행사 - - 50,000 -
전환우선주의 전환 - - 675,022 (472,493)
기말 37,937,925 67,499 25,561,688 67,499

(3) 당분기말 현재 전환우선주에 대한 내용은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
전환에 관한 사항 전환조건(전환비율 변동여부 포함) - 발행가액 : 14,815원 - 전환가격 : 9,355원 (주식발행일 이후 매 1개월마다 전환가액은 조정될 수 있음) - 전환비율 : 1 대 1.58363827612261 - 존속기간 : 발행일로부터 5년 (만기시 보통주로 전환) - 전환가격 조정 사항 : (a) 대상주식의 투자자는 전환청구기간 동안 자신의 선택에 의하여 당사 에 전환청구서를 제출함으로써 대상주식의 전부 또는 일부를 대상회사 의 보통주식으로 전환해 줄 것을 청구할 수 있음. (b) 전환권이 행사된 대상주식의 수에 전환비율(대상주식의 주당 발행가 격/주당 전환가격)을 곱하여 계산한 값에서 소수점 이하를 버린 수로 함. (c) 대상주식의 전환으로 인하여 발행될 보통주식 1주당 전환가격은 주당 발행가액으로 함. 단, 합병, 분할, 주식의 분할 및 병합, 자본의 감소 등 에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병, 분할, 주식의 분할 및 병합, 자본의 감소 직전에 전환권을 행사하였다면 전환우선주의 주주가 가질 수 있었던 보통주식수를 기준으로 하여 이와 동등한 가치를 갖는 보통주식을 취득할 수 있도록 전환가격이 조정됨. (d) 위의 전환가액의 조정과는 별도로 본건 주식 발행일 이후 매 1개월마 다 전환가액을 조정하며, 각 조정일의 전일을 기준일로 산정한 보통주의 산술평균가액{(1개월 거래량 가중평균주가 + 1주일 거래량 가중평균주 가 + 최근일 종가)/3}과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격으로 조 정하되, 조정 후 전환가격이 조정전 전환가격보다 낮은 경우에는 그 중 낮은금액으로 전환가격을 조정함. 단, 최초 전환가액(조정일 전에 전환 가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 100분의 70 에 해당하는 가액 미만으로 조정되지 아니함.
전환청구기간 2020년 07월 12일 ~ 2024년 7월 12일
전환으로 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식
전환으로 발행할 주식수 106,894주
의결권에 관한 사항 의결권이 없음 (단, 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있을 경우에는 그 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다)
이익배당에 관한 사항 - 본건 주식의 주주는 이익배당에 관하여 보통주식에 우선하는 지위를 가지며, 회사의 정관과 법률이 정하는 형태로 액면가 기준 2%(이하 "우선배당률")에 해당하는 금액을 배당 받음 - 참가적, 비누적적 우선주

22. 기타불입자본

(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
주식발행초과금 163,373,732 163,373,525
주식선택권 1,724,981 950,719
기타자본 2,194,969 1,799,958
합 계 167,293,682 166,124,202

(2) 당분기와 전분기 중 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기 전분기

기초금액

163,373,525 131,311,370
유상증자 - (77,536)
주식발행비용의 환급 207 -
주식선택권 행사 - 149,607
전환우선주 행사 - (103,656)

기말금액

163,373,732 131,279,785

(3) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기 전분기

기초금액

950,719 90,306

주식기준보상의 발생

784,143 587,674

행사

- (1,625)
주식매수선택권 권리상실분 대체 (9,881) -
기말금액 1,724,981 676,355

(4) 당분기와 전분기 중 기타자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기 전분기

기초금액

1,799,958 3,199,443
주식매수선택권 권리상실분 대체 9,881 -
비지배지분에서 대체 385,132 -

기말금액

2,194,970 3,199,443

23. 결손금(1) 당분기말 및 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
미처리결손금 (132,392,270) (117,053,967)

(2) 당분기 및 전분기 현재 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 (117,053,967) (95,669,708)
지배기업 귀속 당분기순손실 (15,338,303) (13,977,929)
기말금액 (132,392,270) (109,647,637)

24. 주식기준보상연결실체는 설립, 경영 및 기술에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원에게 발행주식수의 100분의 15 범위 내에서 주주총회 특별결의에 의하여 주식선택권을 부여할 수 있도록 하고 있으며, 당분기말 현재 부여된 주식선택권은 다음과 같습니다. (1) 주식선택권의 구성내역

결제방식 주식결제형
약정유형 6차 7차 8차 10차
부 여 일 2015.08.27 2016.03.30 2018.03.23 2021.03.25
부여수량 69,500 주 40,000 주 10,000 주 689,000 주
전기말 행사가능주식수 2,500 주 20,000 주 10,000 주 -
당기말 행사가능주식수 - 20,000 주 10,000 주 -
부여일주식가격 8,000 원 13,400 원 13,000 원 7,120 원
행사가격 4,660 원 12,790 원 13,466 원 6,659 원
행사가능기간 부여일로부터 2년후 5년동안
가득조건 용역제공조건: 2년
(*1) 9차 주식선택권은 퇴직으로 인한 주식선택권의 가득기간 미충족으로 인해 소멸하였습니다.

(2) 주식선택권 변동내역

(단위: 주,원)
구 분 당분기 전분기
주식선택권수량 가중평균 행사가격 주식선택권수량 가중평균 행사가격
기 초 756,500 7,624 142,500 9,503
부 여 - - 689,000 7,145
소 멸(주1) (92,500) - (10,000) -
행 사 - - (50,000) 3,500
기 말 664,000 8,686 771,500 7,909
(주1) 퇴직으로 인한 주식선택권의 가득기간 미충족 및 권리행사 만기일 초과로 인해 소멸하였습니다.

(3) 당분기 중 인식한 주식보상비용은 784,143천원(전분기: 587,675천원)입니다.

(4) 연결실체는 주식선택권의 보상원가를 이항모형 및 블랙숄즈모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분 6차 7차 8차 10차

부여된 선택권의 가중평균 공정가치

2,971원 2,442원 2,995원 3,462원

부여일의 가중평균 주가

8,000원 13,400원 13,000원 7,120원

주가변동성(주1)

13.50% 32.60% 20.45% 45.80%

기대만기

7년 7년 7년 7년

무위험수익률

2.12% 1.70% 2.57% 1.70%
(주1) 주가변동성은 유사업종 주가분석에 기초하여 산출한 주식의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다.

(5) 종속기업의 주식기준보상종속기업인 (주)크로엔은 경영진과 종업원에 대한 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다. 동 주식선택권은 (주)강스템바이오텍의 주식선택권으로 대체되지않고, (주)크로엔의 선택권으로 존재하고 있습니다.(주)크로엔의 종업원주식선택권은 행사시점에 (주)크로엔의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안에 행사될 수 있습니다.

1) 주식선택권의 구성내역

결제방식

주식결제형

약정유형

1차

2차

3차

부 여 일

2017.03.20

2018.09.17

2021.03.29

부여수량

56,000 주

146,000 주

88,500 주

전기말 행사가능주식수

41,000 주 128,500 주 - 주

당기말 행사가능주식수

7,000 주 68,500 주 - 주

행사가격

824 원

3,500 원

16,000 원

행사가능기간

부여일로부터 3년후7년동안

부여일로부터 2년후7년동안

가득조건

용역제공조건: 3년

용역제공조건: 2년

2) 주식선택권의 변동내역

(단위: 주,원)

구 분

당분기

전분기

주식선택권수량

가중평균 행사가격

주식선택권수량

가중평균 행사가격

기 초

225,000 6,096 169,500 2,852

부 여

- - 88,500 16,000

소 멸(주1)

- - (33,000) 16,000
행 사 (94,000) 2,532 - -

기 말

131,000 8,653 225,000 6,096
(주1) 퇴직으로 인한 주식선택권의 가득기간 미충족으로 소멸하였습니다.

3) (주)크로엔은 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니 다.

구 분

1차

2차

3차

부여된 선택권의 가중평균 공정가치

-원

-원

-원

기대만기

10 년

9 년

9 년

무위험수익률

2.11%

2.24%

1.70%

25. 매출

(1) 당분기 및 전분기 중 발생한 매출액의 주요 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

당분기

전분기
3개월 누적 3개월 누적
한시점에 인식하는 수익
재화의 판매 877,125 3,629,104 312,556 1,317,524
수수료수익 (35,400) 4,700 19,250 185,750
용역의 제공 455,545 2,301,656 1,941,554 2,118,554
소 계 1,297,270 5,935,460 2,273,360 3,621,828
기간에 걸쳐 인식하는 수익
CDMO사업수익 171,670 175,670 148,809 233,445
용역의 제공 1,845,366 4,654,270 1,416,674 3,891,546
소 계 2,017,036 4,829,940 1,565,483 4,124,991
합 계 3,314,306 10,765,400 3,838,843 7,746,819

26. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

당분기

전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 969,546 2,887,029 910,124 2,925,111
퇴직급여 97,173 323,879 (168,433) 241,097
복리후생비 121,480 388,036 128,784 392,742
경상연구개발비 3,714,627 10,639,784 3,550,172 10,103,631
주식보상비용 124,632 373,896 131,123 262,247
지급수수료 713,929 2,769,458 572,426 1,360,271
광고선전비 83,009 397,965 28,902 61,803
감가상각비 11,046 31,229 8,512 30,935
무형자산상각비 21,941 66,980 23,194 73,994
기타 408,860 1,165,964 387,837 874,986
합 계 6,266,243 19,044,220 5,572,641 16,326,817

27. 금융수익 및 금융비용

(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분

당분기

전분기
3개월 누적 3개월 누적
이자수익 297,189 808,526 167,366 525,826
외환차익 17,656 27,430 2,001 2,718
외화환산이익 8,118 39,993 40,820 55,048
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 2,141 2,141 - -
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 52,489 - -
합 계 325,104 930,579 210,187 583,592

(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분

당분기

전분기
3개월 누적 3개월 누적
이자비용 195,968 537,880 199,655 606,428
외환차손 149 289 335 8,289
외화환산손실 1,137 1,161 - -
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - 116,818 (3,651) 318,190
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - - 15,179 39,198
합 계 197,254 656,148 211,518 972,105

(3) 당분기와 전분기 중 금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

당분기

전분기
3개월 누적 3개월 누적
장,단기차입금 98,562 245,502 56,330 151,503
전환사채 전환권조정 17,144 50,612 16,701 49,208
리스부채 37,638 115,568 77,711 255,653
상환전환우선주부채 40,093 118,738 39,265 115,659
복구충당부채 2,531 7,460 9,648 34,405
합 계 195,968 537,880 199,655 606,428

28. 기타수익 및 기타비용

당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분

당분기

전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타영업외수익:
유형자산처분이익 - - - 1,048
수입임대료 2,400 7,200 1,523 1,523
채무조정이익 37 37 61 61
리스해지이익 - 408 - 14,114
리스변경이익 - 206,901 - -
매각예정자산처분이익 - - 337,951 1,329,290
잡이익 15,397 67,200 27,756 50,626
기타수익 합 계 17,834 281,746 367,291 1,396,662
기타영업외비용:
무형자산폐기손실 - - - 23,531
유형자산폐기손실 - 21 34,457 35,240
유형자산처분손실 - 5,579 - -
리스해지손실 - - 1,020 1,020
잡손실 2,693 3,536 370 32,116
기타비용 합 계 2,693 9,136 35,847 91,907

29. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

당분기

전분기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 (148,300) (546,105) 654,752 (1,063,395)
상품 및 원재료 매입액 1,148,385 3,507,383 425,136 2,184,957
종업원급여 3,168,704 9,625,427 2,648,562 8,677,074
복리후생비 309,812 982,926 299,052 896,853
여비교통비 11,504 97,614 34,846 58,356
광고선전비 83,009 397,965 30,627 70,273
지급수수료 1,004,979 3,521,026 801,101 2,211,742
감가상각비 748,963 2,278,259 739,593 2,160,022
무형자산상각비 43,441 129,354 43,656 137,678
외주용역비 - - - 28,076
경상연구개발비 1,214,677 3,258,760 1,183,984 3,022,567
기타 1,398,440 3,542,612 1,992,960 4,690,395
매출원가와 판매관리비 합계 8,983,614 26,795,221 8,854,269 23,074,598

30. 법인세(1) 연결실체는 세무상 결손으로 인하여 당분기 및 전분기 중 법인세부담액이 없으며, 자본에 직접 가감되는 이연법인세도 없습니다.

(2) 당분기와 전분기의 법인세비용차감전순손실과 법인세비용(수익)과의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

당분기

전분기
법인세비용차감전순손실 (15,482,780) (14,411,537)
가중평균세율(22%)로 계산된 법인세 (3,406,212) (3,170,538)
법인세 효과:
- 세무상 과세되지 않는 수익 (11,656) (68,335)
- 세무상 과세되지 않는 비용 236,318 578,297
- 세액공제 (805,142) (620,967)
- 미인식한 이연법인세효과 3,865,033 3,102,287
- 기타 121,659 179,256
법인세비용 - -

당분기 및 전분기에는 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효세율은 산정하지 아니하였습니다.

31. 퇴직급여제도(1) 확정기여형 퇴직급여제도연결실체는 확정기여형퇴직급여제도를 시행하고 있습니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금 형태로 연결실체의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있습니다. 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기 전에 퇴사하는 경우에 당사가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.

포괄손익계산서에 인식된 퇴직급여 중 609,765천원(전분기: 517,465천원)은 확정기여형 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 연결실체가 퇴직급여제도에 납입할 기여금을 나타내고 있습니다.(2) 확정급여형 퇴직급여제도연결실체는 자격요건을 갖춘 종업원들을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 동 제도하에서 종업원들은 퇴직시점에 제공한 근무용역 기간에 최종 3개월 평균급여를 적용하여 일시불 급여를 수령받고 있습니다.이러한 확정급여형 퇴직급여제도는 종업원에게 기여금을 요구하고 있으며, 이러한 기여금은 종업원의 근무연수에 따라 결정되거나 종업원 임금의 고정비율로 결정되는두 가지 방식이 존재합니다.1) 당분기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
할인율 2.52% 2.52%
기대임금상승률 5.00% 5.00%

2) 당분기말과 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 연결실체의 의무로인하여 발생하는 연결재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치 1,148,124 1,016,375
사외적립자산의 공정가치 (107,496) (102,651)
확정급여채무에서 발생한 순부채 1,040,628 913,724

3) 당분기와 전분기의 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초잔액 1,016,375 877,409
당기손익으로 인식되는 금액
당기근무원가 257,832 221,536
이자원가 18,682 12,441
소 계 276,514 233,977
퇴직금 지급액 (144,764) (113,532)
관계사 전출입 - (38,614)
기말잔액 1,148,124 959,240

4) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
예금 107,496 102,651

5) 당분기와 전분기의 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초잔액 102,650 136,176
이자수익 4,845 3,770
관계사 전출입 - (33,928)
기말잔액 107,495 106,018

32. 주당손실

(1) 당분기와 전분기 중 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
지배기업소유주지분순손실 (5,450,897,475) (15,338,303,476) (4,692,031,496) (13,977,928,774)
기본주당손익 계산을 위한 가중평균유통보통주식수 37,937,925 37,937,925 25,561,688 25,354,246
기본주당손실 (144) (404) (184) (551)

(2) 기본주당손익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 주)
구 분 일 자 변동내역 발행주식수 유통보통주식수 가중치 가중평균유통보통주식수
3개월 2022-07-01 기초 37,937,925 37,937,925 92 37,937,925
합 계 37,937,925 37,937,925   37,937,925
누 적 2022-01-01 기초 37,937,925 37,937,925 273 37,937,925
합 계 37,937,925 37,937,925   37,937,925

(전분기) (단위: 주)
구 분 일 자 변동내역 발행주식수 유통보통주식수 가중치 가중평균유통보통주식수
3개월 2021-07-01 기초 25,561,688 25,561,688 92 25,561,688
합 계 25,561,688 25,561,688 92 25,561,688
누 적 2021-01-01 기초 24,836,666 24,836,666 273 24,836,666
2021-01-12 주식선택권 행사 10,000 10,000 262 9,597
2021-02-15 주식선택권 행사 10,000 10,000 228 8,352
2021-03-11 주식선택권 행사 30,000 30,000 204 22,418
2021-03-22 우선주의 보통주 전환 675,022 675,022 193 477,213
합 계 25,561,688 25,561,688 25,354,246

(3) 당분기말 및 전분기말 현재 잠재적 보통주식이 있으나, 희석효과가 존재하지 않아 희석주당손익을 산정하지 않았습니다.

33. 연결현금흐름표

(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

당분기

전분기
연결분기순손실 (15,482,780) (14,411,537)
조정: -
이자수익 (808,526) (525,826)
이자비용 537,880 606,428
외화환산이익 (39,993) (55,048)
외화환산손실 1,161 -
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (2,141) -
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (52,488) -
퇴직급여 271,668 230,206
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 116,818 318,190
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - 39,199
하자보수비용 (104,311) (96,292)
용역계약이행비용 69,423 137,713
유형자산처분이익 - (1,048)
유형자산처분손실 5,579 -
무형자산폐기손실 - 23,532
유형자산폐기손실 21 35,240
주식보상비용 784,143 587,675
감가상각비 2,278,259 2,160,022
리스상각비 494,049 603,149
무형자산상각비 129,354 137,678
리스해지이익 (408) (14,114)
리스해지손실 - 1,020
리스변경이익 (206,901) -
매각예정자산처분이익 - (1,329,290)
대손상각비환입 (44,014) (236,750)
채무조정이익 (37) (61)
제품평가손실환입 (43,252) (33,491)
순운전자본의 증감:
매출채권의 감소(증가) 682,051 208,665
기타유동자산의 증가 (11,576) (69,554)
계약자산의 증가 (523,441) (584,362)
계약이행원가의 감소(증가) (218,689) (438,582)
기타자산의 감소(증가) (182,373) 674,071
재고자산의 감소(증가) 125,405 (189,071)
매입채무및기타채무의 감소 (841,919) (223,255)
계약부채의 증가 (1,049,801) (682,317)
기타유동부채의 증가(감소) (614,433) 1,592,250
기타부채의 증가(감소) 75,883 77,092
순확정급여부채의 순증감 (144,763) (113,532)
영업으로부터 창출된 현금 (14,800,152) (11,572,000)

(2) 당분기와 전분기의 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내 역

당분기

전분기

장기차입금의 유동성 대체

3,500,000 -
상환전환우선주의 유동성 대체 - 8,256,604
외상매출금의 계약자산 대체 - 328,888
유형자산 미지급금 114,564 132,109
선급금의 무형자산 대체 51,502 33,324
사용권자산 및 리스부채 증가 149,839 447,441
사용권자산 및 리스부채 감소 (164,496) 701,975
건설중인자산의 본계정 대체 45,964 2,973,697

(3) 재무활동에서 발생한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 천원)
구 분 기초 재무활동현금흐름에서발생한 변동 비현금 변동 기말
전환권조정상각 이자비용 신규 리스 리스이자비용 리스변경
전환사채 2,264,416 (661,396) 50,612 - - (37) 1,653,595
금융기관 차입금 9,130,000 500,000 - - - - 9,630,000
리스부채 2,649,495 (377,141) - 110,721 115,566 (616,704) 1,881,937
상환우선주부채 5,282,661 - 118,737 - - - 5,401,398
재무활동으로부터의 총부채 19,326,572 (538,537) 169,349 110,721 115,566 (616,741) 18,566,930

(전분기) (단위: 천원)
구 분 기초 재무활동현금흐름에서발생한 변동 비현금 변동 기말
전환권조정상각 이자비용 신규 리스 리스이자비용 리스변경
전환사채 2,198,446 - 49,207 - - (61) 2,247,592
금융기관 차입금 7,655,556 1,830,000 - - - - 9,130,000
리스부채 3,177,178 (437,950) - 447,440 255,653 (700,955) 2,741,366
상환우선주부채 5,127,440 - 115,659 - - - 5,243,099
재무활동으로부터의 총부채 17,803,064 1,392,050 164,866 447,440 255,653 (701,016) 19,362,057

34. 금융상품(1) 자본위험관리

연결실체의 자본관리의 주 목적은 연결실체의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 연결실체는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 변경사항은 없습니다.

연결실체의 당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
부채 34,178,662 37,144,831
자본 51,541,272 66,003,004
부채비율 66.3% 56.30%

(2) 금융위험관리

연결실체는 금융상품과 관련하여 시장위험(통화위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소,제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

1) 시장위험연결실체의 활동은 주로 환율과 이자율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있으며 시장위험에 대한 연결실체의 위험노출정도 또는 위험을 관리하고 측정하는 방식에는 변경이 없습니다.

가. 이자율위험

연결실체는 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며 보유하고 있는 변동이자율부 금융상품의 이자율 변동으로 인하여 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 위험회피활동과 관련하여 연결실체는 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하면서 정기적으로 평가하여 최적의 위험회피 전략이 적용되도록 하고 있습니다.

당분기말 현재 각 자산 및 부채에 대한 이자율이 1% 변동시 이자율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 1% 상승시 1% 하락시
차입금 (96,300) 96,300

한편, 연결실체는 이자율 위험에 대해 다양한 방법의 분석을 수행하고 있습니다. 연결실체는 이자율변동 위험을 최소화하기 위해 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 연결실체 입장에서 가장 유리한 자금조달 방안에 대한 의사결정을 수행하고 있습니다.

나. 환율변동위험

당분기말 및 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 통 화 당분기말 전기말
외화금액 원화환산금액 외화금액 원화환산금액
자산 :
현금및현금성자산 USD 160,428.80 230,183 560,038.69 663,926
부채 :    
미지급금 USD 28,180.00 40,433 - -

보고기간 중 모든 다른 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 10% 상승시 10% 하락시
USD 18,975 (18,975)

2) 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 은행, 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 은행 및 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.

① 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 금융자산의 신용위험에 대한 최대노출금액은 채권의 각 분류별 장부금액입니다.

② 금융자산 손상차손 당분기와 전분기 중 금융자산과 관련하여 발생한 손상차손은 없습니다.

3) 유동성위험관리

연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석하고 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 비파생 금융자산 및 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있으며, 현재가치로 할인하지 아니한 금액입니다.

(당분기말)

가. 금융자산

(단위: 천원)
구 분 1년미만 1년이상 2년미만 2년이상 합 계
현금및현금성자산 2,389,607 - - 2,389,607
장/단기금융상품 37,508,490 170,000 - 37,678,490
당기손익-공정가치측정금융자산 987,141 247,957 1,662,982 2,898,080
매출채권및기타채권 4,828,925 132,884 228,028 5,189,837
합 계 45,714,163 550,841 1,891,010 48,156,014

나. 금융부채

(단위: 천원)
구 분 1년미만 1년이상 2년미만 2년이상 합 계
차입금(주1) 3,668,876 2,455,689 3,823,476 9,948,041
전환사채 1,694,564 - - 1,694,564
상환전환우선주부채 5,401,835 - - 5,401,835
매입채무및기타채무(주2) 3,617,860 - 1,255,298 4,873,158
리스부채 751,264 623,830 740,392 2,115,486
합 계 15,134,399 3,079,519 5,819,166 24,033,084
(주1) 원금과 미래에 예상되는 이자금액이 포함된 금액입니다.
(주2) 인건비성 미지급비용은 제외한 금액입니다.

(전기말)

가. 금융자산

(단위: 천원)
구 분 1년미만 1년이상 2년미만 2년이상 합 계
현금및현금성자산 7,541,589 - - 7,541,589
장/단기금융상품 39,017,643 170,000 - 39,187,643
당기손익-공정가치측정금융자산 10,026,219 364,775 1,662,982 12,053,976
매출채권및기타채권 5,006,039 - 283,182 5,289,221
합 계 61,591,490 534,775 1,946,164 64,072,429

나. 금융부채

(단위: 천원)
구 분 1년미만 1년이상 2년미만 2년이상 합 계
차입금(주1) 3,746,044 567,177 5,718,386 10,031,607
전환사채 2,303,291 - - 2,303,291
상환전환우선주부채 5,354,362 - - 5,354,362
매입채무및기타채무(주2) 4,862,309 8,000 1,179,415 6,049,724
리스부채 860,889 817,853 1,432,525 3,111,267
합 계 17,126,895 1,393,030 8,330,326 26,850,251
(주1) 원금과 미래에 예상되는 이자금액이 포함된 금액입니다.
(주2) 인건비성 미지급비용은 제외한 금액입니다.

한편, 상기 분석은 장부금액을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.

(3) 범주별 금융상품1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
금융자산 범주 계정과목 당분기말 전기말
당기손익-공정가치측정금융자산 기타금융상품 2,898,080 12,053,976
대여금및수취채권 현금및현금성자산 2,389,607 7,541,589
단기금융상품 37,508,490 39,017,643
장기금융상품 170,000 170,000
매출채권및기타채권 4,828,925 5,006,039
장기기타채권 360,912 283,182
합 계 48,156,014 64,072,429

2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
금융부채 범주 계정과목 당분기말 전기말
상각후원가로 측정하는금융부채 차입금 9,630,000 9,130,000
전환사채 1,653,595 2,264,416
상환전환우선주부채 5,401,398 5,282,661
매입채무및기타채무(주1) 4,873,159 6,049,724
리스부채 1,881,937 2,649,494
합 계 23,440,089 25,376,295
(주1) 인건비성 미지급비용은 제외한 금액입니다.

3) 당분기 및 전분기 중 금융자산과 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
금융수익 금융비용 금융손익 금융수익 금융비용 금융손익
당기손익-공정가치측정금융자산 54,629 (116,591) (61,962) - (287,502) (287,502)
대여금및수취채권 875,950 (1,450) 874,500 583,592 (8,289) 575,303
상각후원가로 측정하는 금융부채 - (538,107) (538,107) - (676,314) (676,314)
합 계 930,579 (656,148) 274,431 583,592 (972,105) (388,513)

(4) 금융상품의 공정가치연결실체는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

(수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치입니다.
(수준2) 수준 1 에 해당되는 공시된 가격을 제외한, 자산이나 부채에 대하여 직접적으로 (가격) 또는 간접적으로(가격으로부터 도출) 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치입니다.
(수준3) 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치입니다.

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 상기 서열체계에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
수준1 수준2 수준3 수준1 수준2 수준3
금융자산:
당기손익-공정가치측정금융자산 987,141 1,662,982 247,957 10,026,219 1,662,982 364,775

(5) 연결실체는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에수준 간의 이동을 인식하고 있으며, 당분기 중 유의적인 이동은 없습니다.

(6) 다음은 수준 2와 수준3으로 분류되는 주요 금융상품 공정가치측정치에 사용된 가치평가기법과 투입변수에 대한 설명입니다.

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
반복적인 공정가치의 측정치
금융자산
기타금융상품 1,662,982 2 시장가치법 N/A
전환사채 247,957 3 할인된 현금흐름 할인율 등

(전기말) (단위: 천원)
구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
반복적인 공정가치의 측정치
금융자산
기타금융상품 1,662,982 2 시장가치법 N/A
전환사채 364,775 3 할인된 현금흐름 할인율 등

(7) 금융자산의 재분류 및 양도당분기 및 전분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없으며,당분기말 및 전기말 현재 양도되었으나 전체가 제거되지 않은 금융자산은 없습니다.

35. 특수관계자 등 거래

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관 계 당분기말 전기말
공동기업 및 관계기업 (주)디앤케이코퍼레이션 (주)디앤케이코퍼레이션
(주)블루진 (주)블루진
기타 특수관계자 (주)프리모리스인터내셔널(주1) (주)프리모리스인터내셔널(주1)
(주)프리모리스(주1) (주)프리모리스(주1)
마루테라퓨틱스(주)(주1) 마루테라퓨틱스(주)(주1)
주요경영진 주요경영진
(주1) 연결실체에 대한 지배력을 보유하고 있는 개인 등이 지배력을 보유하고 있는 회사입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자 명칭 당분기 전분기
영업수익 등 영업비용 등 영업수익 등 영업비용 등
(주)프리모리스인터내셔널 949,870 253,441 1,007,570 267,736
(주)프리모리스 175,670 - 243,555 -
마루테라퓨틱스(주) - - 100,000 -
합 계 1,125,540 253,441 1,351,125 267,736
(*1) 연결실체는 특수관계자인 (주)프리모리스인터내셔널과 연간 상품공급계약을 맺고 있습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자 간 주요 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
특수관계자 명칭 당분기말 전기말
채권 채무 채권 채무
매출채권 계약이행원가 미지급금 등 계약부채 매출채권 계약이행원가 미지급금 등 계약부채
(주)프리모리스인터내셔널 565,593 - 26,697 - 555,097 - 50,670 -
(주)프리모리스 - 256,090 - 101,484 - 6,664 - 225,721
합 계 565,593 256,090 26,697 101,484 555,097 6,664 50,670 225,721
(*1) 당분기말 및 전기말 채권은 대손충당금 차감전 금액이 기재되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 상기 특수관계자 채권에 설정되어 있는 대손충당금은 411백만원 입니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자에 대한 지분거래는 없습니다.

(5) 당분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 없으며, 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(전분기) (단위 : 천원)
특수관계자 명칭 구분 금액
(주)디앤케이코퍼레이션 전환사채 투자 700,000

(6) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증은 없습니다.

(7) 지배기업의 주요 경영진에 대한 보상연결실체는 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기이사를 주요 경영진으로 판단하였습니다. 당분기와 전분기 중 지배기업의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
급여 583,200 510,200
퇴직급여 96,875 37,083
합 계 680,075 547,283

36. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 금융기관 약정금액 실행금액
시설자본 대출약정 기업은행 4,000,000 4,000,000
시설자본 대출약정 기업은행 1,480,000 1,480,000
시설자본 대출약정 기업은행 350,000 350,000
운전자본 대출약정 기업은행 3,500,000 3,500,000
운전자본 대출약정 기업은행 300,000 300,000

(2) 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자를 제외한 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공받은자 보증자 보증일 보증금액 보증내용
㈜씨제이이엔엠 서울보증보험 2021-09-27~2023-09-26 40,000 홈쇼핑계약등에 따른 손해배상금 지급보증
㈜홈앤쇼핑 서울보증보험 2021-11-24~2022-11-23 10,000 홈쇼핑계약등에 따른 손해배상금 지급보증
경희대학교산학협력단 서울보증보험 2021-06-10~2024-02-29 5,500 이행(계약)보증
경북대학교산학협력단 서울보증보험 2021-12-10~2022-11-26 220,500 이행(선금급)보증
(주)삼천리 서울보증보험 2022-01-07~2024-01-07 40,000 이행(계약)보증
중앙대학교산학협력단 서울보증보험 2022-01-12~2022-10-31 12,760 이행(계약)보증
한국생명공학연구원 서울보증보험 2022-05-18~2022-12-15 18,950 이행(계약)보증
한국생명공학연구원 서울보증보험 2022-07-04~2023-02-13 135,659 이행(선금급)보증
가톨릭대학교산학협력단 서울보증보험 2022-09-30~2022-12-03 5,000 이행(계약)보증

(3) 당분기말 현재 당사는 주식회사 대웅제약과 세포치료제에 대한 판권 및 공동개발계약을, 주식회사 현대바이오랜드(구.SK바이오랜드)와는 아토피피부염 치료제에 대한 판권 및 기술이전계약을 체결하고 있으며, 상기 거래와 관련하여 수령한 계약금은수익을 이연하여 인식합니다.

(4) 연결실체는 2019년 6월 13일 (주)크로엔의 이사회결의에 따라 (주)크로엔의 보통주로 전환 가능한 기명식 무보증 사모전환사채(권면총액 21억원) 131,250주 및 기명식 상환전환우선주(권면총액 49억원) 306,250주를 발행하였습니다. 전환사채와 상환전환우선주는 각각의 계약서 제11조 및 제17조에 경영사항에 대한 동의권 및 협의권에 따라 투자자로부터 서면 동의를 얻도록 명시하고 있습니다. 단, 일부조항은 5억원 미만의 경영사항에 대해 (주)크로엔의 사전 통지 및 투자자의 사전서면동의 없이 가능합니다. 상환전환우선주는 계약서 제27조 공동매도권을 명시하여, 연결실체가 주식을 처분하고자 하는 경우, 투자자는우선매수권을 행사하는 대신 연결실체와 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가지며, 기한전상환청구권과 선택하여 행사할 수 있습니다.

37. 보고기간후 사건 -. 해당사항 없음

4. 재무제표

재무상태표

제 13 기 3분기말 2022.09.30 현재

제 12 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 13 기 3분기말

제 12 기말

자산

   

 유동자산

48,604,151,354

62,531,976,231

  현금및현금성자산

2,265,076,543

6,741,059,765

  단기금융상품

37,508,490,298

39,017,642,733

  당기손익-공정가치측정금융자산

987,141,000

10,026,219,177

  매출채권 및 기타채권

5,053,609,758

4,177,450,530

  당기법인세자산

47,441,850

59,428,630

  재고자산

683,364,970

763,768,689

  계약이행원가

522,187,679

33,458,722

  기타자산

1,536,839,256

1,712,947,985

 비유동자산

26,011,464,855

27,647,867,104

  장기금융상품

170,000,000

170,000,000

  당기손익-공정가치측정금융자산

1,910,938,713

2,027,756,818

  장기기타채권

202,742,000

150,720,000

  유형자산

21,019,232,538

22,311,035,445

  무형자산

947,358,040

930,440,739

  사용권자산

1,435,827,840

1,863,419,738

  기타자산

325,365,724

194,494,364

 자산총계

74,615,616,209

90,179,843,335

부채

   

 유동부채

5,670,780,486

6,831,661,535

  매입채무 및 기타채무

2,272,520,849

3,064,829,665

  유동성장기차입금

400,000,000

200,000,000

  리스부채

539,280,240

663,639,444

  계약부채

424,502,087

259,903,331

  기타부채

339,913,216

339,998,094

  금융보증부채

1,694,564,094

2,303,291,001

 비유동부채

12,523,946,457

13,209,709,246

  차입금

5,430,000,000

5,630,000,000

  리스부채

944,897,992

1,498,543,885

  계약부채

5,000,000,000

5,000,000,000

  기타부채

1,149,048,465

1,081,165,361

 부채총계

18,194,726,943

20,041,370,781

자본

   

 자본금

19,002,712,000

19,002,712,000

 자본잉여금

163,373,731,578

163,373,525,450

 기타자본항목

5,168,591,933

4,384,448,933

 결손금

(131,124,146,245)

(116,622,213,829)

 자본총계

56,420,889,266

70,138,472,554

자본과부채총계

74,615,616,209

90,179,843,335

포괄손익계산서

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 13 기 3분기

제 12 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

1,013,394,280

3,809,474,061

480,615,034

1,619,636,512

매출원가

739,356,131

2,073,613,971

327,754,791

1,001,685,351

매출총이익

274,038,149

1,735,860,090

152,860,243

617,951,161

판매비와관리비

5,873,985,979

17,640,351,126

5,175,738,519

14,893,657,406

영업손실

(5,599,947,830)

(15,904,491,036)

(5,022,878,276)

(14,275,706,245)

기타손익

890,281,694

1,402,558,620

355,532,057

1,151,553,752

금융수익

979,160,645

1,575,586,736

205,884,650

581,885,033

금융비용

91,254,855

410,754,991

181,689,666

738,238,166

기타수익

2,401,504

238,529,255

367,124,299

1,370,266,572

기타비용

25,600

802,380

35,787,226

62,359,687

법인세비용차감전순이익(손실)

(4,709,666,136)

(14,501,932,416)

(4,667,346,219)

(13,124,152,493)

당기순이익(손실)

(4,709,666,136)

(14,501,932,416)

(4,667,346,219)

(13,124,152,493)

총포괄손익

(4,709,666,136)

(14,501,932,416)

(4,667,346,219)

(13,124,152,493)

주당이익

       

 계속영업기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(124)

(382)

(183)

(518)

자본변동표

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

결손금

자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

12,688,329,000

131,311,370,016

3,616,019,649

(96,184,860,343)

51,430,858,322

당기순이익(손실)

     

(13,124,152,493)

(13,124,152,493)

유상증자

 

(77,535,520)

   

(77,535,520)

주식발행비용의 환급

         

주식선택권 행사

25,000,000

149,606,400

(1,625,000)

 

172,981,400

주식보상비용

   

587,674,500

 

587,674,500

전환우선주의 전환

101,264,500

(103,655,915)

   

(2,391,415)

종속회사와의 합병

   

(91,983,716)

 

(91,983,716)

2021.09.30 (기말자본)

12,814,593,500

131,279,784,981

4,110,085,433

(109,309,012,836)

38,895,451,078

2022.01.01 (기초자본)

19,002,712,000

163,373,525,450

4,384,448,933

(116,622,213,829)

70,138,472,554

당기순이익(손실)

     

(14,501,932,416)

(14,501,932,416)

유상증자

         

주식발행비용의 환급

 

206,128

   

206,128

주식선택권 행사

         

주식보상비용

   

784,143,000

 

784,143,000

전환우선주의 전환

         

종속회사와의 합병

         

2022.09.30 (기말자본)

19,002,712,000

163,373,731,578

5,168,591,933

(131,124,146,245)

56,420,889,266

현금흐름표

제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 13 기 3분기

제 12 기 3분기

영업활동현금흐름

(13,876,564,474)

(10,753,493,598)

 영업으로부터 창출된 현금흐름

(13,970,842,116)

(10,955,704,447)

 이자수취(영업)

229,390,760

210,330,320

 이자지급(영업)

(147,099,898)

(82,073,471)

 법인세납부(환급)

11,986,780

73,954,000

투자활동현금흐름

9,594,592,156

9,843,594,664

 단기금융상품의 취득

(30,504,509,803)

(22,413,892,853)

 단기금융상품의 처분

32,013,662,238

31,413,913,132

 대여금의 증가

(600,000,000)

 

 유형자산의 취득

(326,343,782)

(3,362,223,160)

 유형자산의 처분

   

 무형자산의 취득

(35,964,000)

(13,850,000)

 매각예정자산의 처분

 

2,910,398,409

 사업결합으로 인한 순현금유입

 

45,102,807

 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(1,985,000,000)

(1,862,982,152)

 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

11,078,707,503

3,124,841,481

 임차보증금의 증가

(49,910,000)

(53,543,000)

 임차보증금의 감소

3,950,000

55,830,000

재무활동현금흐름

(234,003,832)

1,648,042,053

 주식발행비용의 환급

206,128

 

 유상증자

 

(77,535,520)

 주식선택권행사

 

172,981,400

 장기차입금의 증가

 

1,830,000,000

 전환우선주의 전환

 

(2,391,415)

 리스상환

(234,209,960)

(275,012,412)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(4,515,976,150)

738,143,119

기초현금및현금성자산

6,741,059,765

7,042,055,397

현금및현금성자산의 환율변동효과

39,992,928

 

기말현금및현금성자산

2,265,076,543

7,780,198,516

5. 재무제표 주석

제 13 기 3분기 2022년 7월 1일부터 2022년 9월 30일까지제 13 기 분기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지
제 12 기 3분기 2021년 7월 1일부터 2021년 9월 30일까지제 12 기 분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지
주식회사 강스템바이오텍

1. 회사의 개요

주식회사 강스템바이오텍(이하 "당사")은 제대혈 줄기세포의 연구, 개발 및 세포치료제 개발, 제조 및 판매를 목적으로 2010년 10월 29일에 설립되었습니다. 서울시 강남구 테헤란로 512에 본점 소재지를 두고 있으며, 서울시 금천구 가산디지털1로 84에 연구소와 경기도 광명시 하안로 광명SK테크노파크에 공장 소재지를 두고 있습니다. 당사는 2013년 12월 중 주식회사 강스템홀딩스에서 주식회사강스템바이오텍으로 상호를 변경하였으며, 2015년 12월 중 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다.당분기말 현재 당사의 보통주 자본금은 18,968,963천원이며, 최대주주는 강경선으로 보유주식은 2,301,515주(6.07%)입니다.

2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책

(1) 분기재무제표 작성기준

동 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2021년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차별도재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' - 개념체계에 대한 참조(개정)

동 개정사항은 기업회계기준서 제1103호에서 종전의 개념체계('개념체계'(2007)) 대신 '개념체계'(2018)를 참조하도록 하는 내용을 포함하고 있습니다. 또한 동 개정사항은 기업회계기준서 제1037호의 적용범위에 포함되는 충당부채나 우발부채의 경우 취득자는 취득일에 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위해 기업회계기준서 제1037호를 적용한다는 요구사항을 추가합니다. 기업회계기준해석서 제2121호의 적용범위에 해당하는 부담금의 경우 취득자는 부담금을 납부할 부채를 생기게 하는 의무발생사건이 취득일까지 일어났는지를 판단하기 위해 기업회계기준해석서 제2121호를 적용합니다.

동 개정사항은 취득자는 사업결합에서 우발자산을 인식하지 않는다는 명시적인 문구를 추가합니다.

동 개정사항은 취득일이 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후인 사업결합에 적용합니다.

- 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' - 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 재화의 매각금액과 관련 원가(개정)

동 개정사항은 유형자산을 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 과정에서 생산된 재화의 매각금액을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다.

생산된 재화가 기업의 통상적인 활동의 산출물이 아니어서 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 포괄손익계산서에 별도로 표시하지 않는다면 그러한 매각금액과 원가의 크기, 그리고 매각금액과 원가가 포함되어 있는 포괄손익계산서의 계정을 공시하여야 합니다.

동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초잔액을 조정하여 인식합니다.

- 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' - 손실부담계약-계약이행원가(개정)

동 개정사항은 계약이행원가는 계약에 직접관련되는 원가로 구성된다는 것을 명확히 합니다. 계약과 직접관련된 원가는 계약을 이행하기 위한 증분원가(예: 직접노무원가, 직접재료원가)와 계약을 이행하기 위한 직접 관련된 그 밖의 원가배분액(예: 계약의 이행에 사용된 유형자산의 감가상각비)으로 구성됩니다.

동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다.

- 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

동 연차개선은 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택', 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 기업회계기준서 제1116호 '리스', 기업회계기준서 제1041호 '농림어업'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다.

① 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'

동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다.

② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'

동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다.

③ 기업회계기준서 제1116호 '리스'

동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다.

④ 기업회계기준서 제1041호 '농림어업'

동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치측정이 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항과 일관되도록 하며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다.

2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)

동 개정사항은 재무상태표에서 유동부채와 비유동부채의 표시에만 영향을 미치며, 자산, 부채 및 손익의 금액이나 인식시점 또는 해당 항목들에 대한 공시정보에 영향을 미치지는 않습니다.

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다.그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다.

동 개정사항은 2023 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2 '중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시

동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다.

기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다.회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다.그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다.

또한 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적으로 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 국제회계기준 실무서2에 대한 개정사항은 시행일이나 경과규정을 포함하지 않습니다.

- 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의

동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액"입니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.이 개정내용을 처음 적용하는 회계연도 시작일 이후에 발생하는 회계추정치 변경과 회계정책 변경에 적용합니다.

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세

동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다.

적용가능한 세법에 따라 사업결합이 아니고 회계이익과 과세소득에 영향을 미치지 않는 거래에서 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 같은 금액의 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생길 수 있습니다.예를 들어 이러한 상황은 리스개시일에 기업회계기준서 제1116호를 적용하여 리스부채와 이에 대응하는 사용권자산을 인식할 때 발생할 수 있습니다.

기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천

중간재무제표를 작성함에 있어 경영진은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다.

중간재무제표 작성을 위해 당사 회계정책의 적용과정에서 내린 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천에 대한 내용은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

4. 부문정보

(1) 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 당사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보는 각각의 사업의 유형에 초점이 맞추어져 있습니다. 기업회계기준서 제1108호에 따른 당사의 보고부문은 다음과 같습니다.

사업부문 주요 재화 및 용역
줄기세포 사업부 줄기세포배양액 및 배양배지
화장품 사업부(주1) 줄기세포 화장품
바이오파마 사업부(주2) 일반의약품(OTC) 및 건강기능식품
(주1) 전기 중 종속기업 라보셀(주)를 흡수합병하였습니다.
(주2) 당분기 중 신설되었습니다.

(2) 당분기말 및 전분기 당사의 부문별 재무현황은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분

줄기세포 사업부 화장품 사업부 바이오파마 사업부 합 계
총부문수익 600,271 2,764,014 445,190 3,809,474
부문간수익 - - - -
외부고객으로부터의 수익 600,271 2,764,014 445,190 3,809,475
부문별 매출총이익 188,914 1,505,395 41,551 1,735,860
부문별 영업손익 (14,582,117) (1,118,616) (203,758) (15,904,491)

(전분기)

(단위: 천원)

구 분

줄기세포 사업부 화장품 사업부 합 계
총부문수익 592,707 1,026,930 1,619,637
부문간수익 - - -
외부고객으로부터의 수익 592,707 1,026,930 1,619,637
부문별 매출총이익 336,163 281,788 617,951
부문별 영업손익 (13,722,416) (553,290) (14,275,706)

(3) 주요고객에 대한 정보당분기 및 전분기 중 당사 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 외부고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
매출액 비율 매출액 비율
A사 949,870 24.9% 877,603 54.2%
B사 - - 254,602 15.7%
C사 - - 203,327 12.6%
합계 949,870 24.9% 1,335,532 82.5%

5. 사용이 제한된 금융자산당분기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 예치금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
과 목 기관명 사용제한의 내용 당분기말 전기말
단기금융상품 신한은행 국책연구과제 8,490 17,643
장기금융상품(주1) 신한은행 지급보증 170,000 170,000
합 계 178,490 187,643
(주1) 법인카드에 대한 지급보증해당액입니다.

6. 당기손익-공정가치측정금융자산당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
과 목 당분기말 전기말
유동
기타금융상품 987,141 10,026,219
비유동
기타금융상품 1,910,939 2,027,757
합 계 2,898,080 12,053,976

7. 매출채권및기타채권(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 622,288 - 818,511 -
차감: 대손충당금 (410,846) - (410,846) -
매출채권(순액) 211,442 - 407,665 -
대여금 600,000 - - -
미수금 373,003 - 190,329 -
미수수익 492,987 - 135,307 -
보증금 3,438,088 202,742 3,444,150 150,720
차감 : 현재가치할인차금 (61,910) - - -
보증금(순액) 3,376,178 202,742 3,444,150 150,720
합 계 5,053,610 202,742 4,177,451 150,720

(2) 신용위험 및 손실충당금

제품 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일이며, 매출채권에 대해서 이자는 부과되지 아니합니다.

당사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재 상태에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 당사는 과거 경험상 6개월이 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 6개월이 경과된 모든 채권에 대하여 전액 손실충당금을 인식하고 있습니다. 당분기 중 추정기법이나 중요한 가정의 변경은 없습니다.

1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권의 위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. 당사의 과거 신용손실 경험상 다양한 고객부분이 유의적으로 서로 다른 손실양상을 보이지 아니하므로, 과거의 연체일수에 기초한 충당금 설정률표는 서로 다른 고객군별로 구분하지는 않습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분

연체된 일수

미연체

~30일

30~90일

90일 초과

총장부금액

211,443 - - 410,846 622,289

전체기간

기대신용손실

- - - (410,846) (410,846)

순장부금액

211,443 - - - 211,443

(전기말)

(단위: 천원)

구 분

연체된 일수

미연체

~30일

30~90일

90일 초과

총장부금액

407,665 - - 410,846 818,511

전체기간

기대신용손실

- - - (410,846) (410,846)

순장부금액

407,665 - - - 407,665

2) 당분기 및 전분기중 매출채권 및 기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분

비손상채권

손상채권

집합평가 대상

개별평가 대상

기초금액

-

-

410,846 410,846
손실충당금의 재측정 -

-

- -

기말금액

-

-

410,846 410,846

(전분기)

(단위: 천원)

구 분

비손상채권

손상채권

집합평가 대상

개별평가 대상

기초금액 - - 974,305 974,305
손실충당금의 재측정 - - (236,750) (236,750)
사업결합 - - (326,709) (326,709)
기말금액 - - 410,846 410,846

3) 당분기 중 매출채권 총장부금액의 유의적인 변동이 손실충당금의 변동에 미친 영향은 없으며, 전분기 중 매출채권 총장부금액의 유의적인 변동이 손실충당금의 변동에 미친 영향은 다음과 같습니다.

(전분기)

(단위: 천원)

구 분

비손상채권

기대신용손실

손상채권

기대신용손실

손상채권 회수로 인한 환입

-

236,750
종속기업과의 합병 - 326,709

8. 재고자산

당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액
상품 262,369 (33,800) 228,569 315,395 (159,746) 155,649
제품 476,796 (100,959) 375,837 531,596 (20,014) 511,582
재공품 78,959 - 78,959 32,656 - 32,656
저장품 - - - 63,882 - 63,882
합 계 818,124 (134,759) 683,365 943,529 (179,760) 763,769

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산 순실현가능가치의 상승으로인한 재고자산평가손실환입 45백만원(전분기: 재고자산평가손실 89백만원)이 포함되어 있습니다.

9. 매각예정자산(1) 당사는 전기 중 경기도 광명시에 소재한 구.GMP(광명테크노파크E동)의 연구시험용자산과 시설장치를 매각예정자산으로 분류하였으며, 전분기 중 매각예정자산의 처분으로 발생한 이익은 1,329백만원 입니다.(2) 당분기말 현재 매각예정자산은 없으며, 전분기 중 매각예정자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(전분기) (단위: 천원)
구 분 기초 취득 처분 대체(주2) 기말
토지 - - (642,598) 642,598 -
건물 - - (916,062) 916,062 -
연구시험용자산 - - (19,855) 19,855 -
시설장치 - - (2,593) 2,593 -
합 계 - - (1,581,108) 1,581,108 -
(주1) 상기 자산은 별도의 주요 사업계열이 아니므로 관련된 손익은 중단영업으로 표시되지 않았습니다.
(주2) 전기 중 매각이 확정되어 유형자산에서 대체된 금액입니다.(주석10 참조)

10. 유형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 취득금액 감가상각누계액 정부보조금 장부금액
토지 3,661,942 - - 3,661,942
건물 8,917,250 (575,293) - 8,341,957
시설장치 7,845,229 (2,121,240) - 5,723,989
연구시험용자산 7,616,402 (4,315,822) (117,392) 3,183,188
비품 369,015 (330,848) - 38,167
건설중인자산 69,990 - - 69,990
합 계 28,479,828 (7,343,203) (117,392) 21,019,233

(전기말) (단위: 천원)
구 분 취득금액 감가상각누계액 정부보조금 장부금액
토지 3,661,942 - - 3,661,942
건물 8,917,250 (408,096) - 8,509,154
시설장치 7,808,229 (1,510,869) - 6,297,360
연구시험용자산 7,326,903 (3,450,222) (139,694) 3,736,987
비품 367,415 (312,787) - 54,628
건설중인자산 50,964 - - 50,964
합 계 28,132,703 (5,681,974) (139,694) 22,311,035

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 천원)
구 분 기초 취득(주1) 처분 감가상각 대체(주2) 당분기말
토지 3,661,942 - - - - 3,661,942
건물 8,509,155 - - (167,198) - 8,341,957
시설장치 6,297,361 37,000 - (610,372) - 5,723,989
연구시험용자산 3,736,987 256,506 - (820,305) 10,000 3,183,188
비품 54,628 2,818 (21) (19,258) - 38,167
건설중인자산 50,964 64,990 - - (45,964) 69,990
합 계 22,311,037 361,314 (21) (1,617,133) (35,964) 21,019,233
(주1) 상기 유형자산의 취득과 관련하여 미지급된 금액은 없습니다.
(주2) 무형자산(소프트웨어)으로 대체되었습니다.

(전분기) (단위: 천원)
구 분 기초 취득(1) 처분 감가상각 대체(주2) 사업결합 당분기말
토지 3,475,949 826,426 - - (642,598) - 3,659,777
건물 8,074,034 1,559,502 - (156,661) (916,062) - 8,560,814
시설장치 6,771,135 317,700 (34,457) (590,472) (2,593) 40,514 6,501,827
연구시험용자산 4,158,287 637,408 (2) (772,813) (19,854) - 4,003,023
비품 71,090 6,187 (782) (23,394) - 8,619 61,720
건설중인자산 - 15,000 - - - - 15,000
합 계 22,550,495 3,362,223 (35,241) (1,543,340) (1,581,107) 49,133 22,802,162
(주1) 상기 유형자산의 취득과 관련하여 미지급된 금액은 없습니다.
(주2) 전분기 중 매각예정인 유형자산 1,581,108천원을 매각예정자산으로 대체하였습니다.

(3) 당분기말 현재 유형자산 담보제공 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
토지 3,660,774 6,996,000 차입금(주석 17 참조) 5,830,000 기업은행
건물 8,313,231

11. 무형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 취득금액 감가상각누계액 장부금액
소프트웨어 351,281 (240,261) 111,020
산업재산권 1,884,691 (1,504,305) 380,386
회원권 455,952 - 455,952
합 계 2,691,924 (1,744,566) 947,358

(전기말) (단위: 천원)
구 분 취득금액 감가상각누계액 장부금액
소프트웨어 279,353 (208,829) 70,524
산업재산권 1,833,189 (1,429,225) 403,964
회원권 455,952 - 455,952
합 계 2,568,494 (1,638,054) 930,440

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 천원)
구 분 기초 취득(주1) 상각 대체(주2) 기말
소프트웨어 70,524 35,964 (31,432) 35,964 111,020
산업재산권 403,964 51,502 (75,080) - 380,386
회원권 455,952 - - - 455,952
합 계 930,440 87,466 (106,512) 35,964 947,358
(주1) 산업재산권 취득과 관련하여 당분기 이전 지급된 51,502천원이 선급금에서 대체되었습니다.
(주2) 건설중인자산에서 대체되었습니다.

(전분기) (단위: 천원)
구 분 기초 취득(주1) 처분 및 폐기 상각 사업결합 기말
소프트웨어 98,172 13,850 (23,532) (33,257) 23,531 78,764
산업재산권 415,117 33,323 - (74,497) 33,907 407,850
회원권 455,952 - - - - 455,952
합 계 969,241 47,173 (23,532) (107,754) 57,438 942,566
(주1) 산업재산권 취득과 관련하여 전분기 이전에 지급된 33,324천원이 선급금에서 대체되었습니다.

12. 기타자산당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 1,179,299 325,366 893,728 194,494
선급비용 32,000 - 320,000 -
기타 325,541 - 499,220 -
합 계 1,536,840 325,366 1,712,948 194,494

13. 리스(1) 당분기말 및 전기말 현재 리스관련 사용권자산의 장부가액은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 건물 차량운반구 합계
사용권자산 취득가액 2,847,150 413,309 3,260,459
사용권자산 감가상각누계액 (1,558,537) (266,094) (1,824,631)
기말장부금액 1,288,613 147,215 1,435,828

(전기말) (단위: 천원)
구 분 건물 차량운반구 합계
사용권자산 취득가액 3,054,324 302,910 3,357,234
사용권자산 감가상각누계액 (1,298,829) (194,986) (1,493,815)
기말장부금액 1,755,495 107,924 1,863,419

(2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 천원)
구 분 건물 차량운반구 합계
기초금액 1,755,495 107,924 1,863,419
취득 - 82,020 82,020
재측정 (169,509) 28,379 (141,130)
리스상각비 (297,372) (71,109) (368,481)
기말금액 1,288,614 147,214 1,435,828

(전분기) (단위: 천원)
구 분 건물 차량운반구 합계
기초금액 2,372,397 173,792 2,546,189
취득 128,666 33,355 162,021
해지 (285,172) (1,733) (286,905)
리스상각비 (350,678) (74,622) (425,300)
기말금액 1,865,213 130,792 1,996,005

당사는 건물 및 차량을 리스하였으며, 평균 리스기간은 약 4년 입니다. 사용권자산에대한 법적 소유권은 리스제공자가 보유하고 있습니다.(3) 당분기 및 전분기 중 손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
사용권자산 감가상각비 368,481 425,300
리스부채 이자비용 90,552 221,165
단기리스 관련 비용 26,656 -
소액자산리스 관련비용 14,275 17,352
리스해지 관련 이익 - 8,782
리스재측정 관련 손익 203,559 -

당분기 및 전분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 275,141천원과 292,364천원입니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초장부금액 2,162,183 2,802,876
리스부채 증가 82,020 158,721
이자비용 90,552 221,165
해지 (408) (295,687)
재측정 (615,959) (396,028)
지급 (234,210) (275,012)
기말장부금액 1,484,178 2,216,035

(5) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 만기 분석은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
1년이내 556,218 672,701
1년 초과 2년 이내 529,649 637,786
2년 초과 3년 이내 504,231 631,368
3년 초과 4년 이내 68,173 605,614
4년 초과 - -
합계 1,658,271 2,547,469
(*1) 동 만기분석은 리스부채에 대한 현금흐름을 기초로 작성되었습니다.

14. 종속기업

(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 세부내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 주요 영업활동 소재지 지분율(%) 결산월
당분기말 전기말
(주)크로엔 비임상 시험용역 대한민국 64.50 67.98 12월

(2) 당분기 중 종속기업투자의 변동은 없으며, 전분기 중 종속기업투자의 변동은 다음과 같습니다.

(전분기) (단위: 천원)
구 분 기초 사업결합 분기말
라보셀(주)(주1) 198,304 (198,304) -
(주1) 전분기중 당사에 흡수합병 되었습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 자본
(주)크로엔(주1) 1,952,598 9,751,870 16,859,615 1,501,111 (6,656,258)
(주1) 상기 요약 재무상태는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(전기말) (단위: 천원)
구 분 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 자본
(주)크로엔 2,823,138 10,144,855 17,971,190 1,461,902 (6,465,099)
(*1) 상기 요약 재무상태는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 천원)
구 분 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익
(주)크로엔 7,050,266 (180,989) (427,856) - (427,856)
(*1) 상기 요약 경영성과는 사업결합 이후의 요약경영성과로 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(전분기) (단위: 천원)
구 분 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익
(주)크로엔 6,305,100 (849,384) (1,208,456) - (1,208,456)
(*1) 상기 요약 경영성과는 사업결합 이후의 요약경영성과로 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

15. 관계기업 및 공동기업투자(1) 당분기말 및 전기말 현재 공동기업투자에 대한 지분율 현황 및 출자금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관계기업명

구분

주요영업활동

소재지

결산월

당분기말

전기말

지분율(%)

취득 원가

장부 금액

지분율(%)

취득 원가

장부 금액

(주)디앤케이코퍼레이션(주1) 공동기업 화장품 판매 대한민국 12월 50.0% 1,000,000 - 50.0% 1,000,000 -
(주)블루진(주2) 관계기업 화장품판매 대한민국 12월 20.0% 300,000 - - - -
(주1) 당사가 공동지배력을 보유하고 있는 공동약정은 별도의 회사를 통하여 구조화되었으며, 공동약정의 당사자들이 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유한다는 것을 명시하는 합의된 계약상 조건이나 그 밖의 사실과 상황이 존재하지 않습니다. 따라서 공동약정에 대하여 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하고 있다고 판단하여 공동기업으로 분류하고 있습니다. 또한 당사는 공동기업에 대한 지분을 원가법으로 회계처리 하고 있습니다.
(주2) 2021년 2월 라보셀과의 사업결합으로 당사의 관계기업으로 분류되었습니다. 당사는 해당 기업에 대한지분을 원가법으로 회계처리 하고 있습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 공동기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 자본
(주)디앤케이코퍼레이션 168,416 62,306 143,676 788,795 (701,749)
(주)블루진 34,295 - 1,747,323 - (1,713,028)
(*1) 상기 요약 경영성과는 사업결합 이후의 요약경영성과로 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(전기말) (단위: 천원)
구 분 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 자본
(주)디앤케이코퍼레이션 200,914 85,633 123,525 739,903 (576,881)
(주)블루진 87,577 - 1,755,813 - (1,668,236)
(*1) 상기 요약 경영성과는 사업결합 이후의 요약경영성과로 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 공동기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 천원)
구 분 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익
(주)디앤케이코퍼레이션 398,004 (62,316) (124,853) (15) (124,868)
(주)블루진 110,675 (52,662) (44,792) - (44,792)
(*1) 상기 요약 경영성과는 사업결합 이후의 요약경영성과로 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(전분기) (단위: 천원)
구 분 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익
(주)디앤케이코퍼레이션 330,894 (32,790) (59,997) - (59,997)
(주)블루진 281,622 (33,607) (45,589) - (45,589)
(*1) 상기 요약 경영성과는 사업결합 이후의 요약경영성과로 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

16. 매입채무 및 기타채무당분기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동
매입채무 290,853 850,367
미지급금 1,620,037 1,914,344
임대보증금 8,000 -
미지급비용 353,631 300,119
소 계 2,272,521 3,064,830
비유동
임대보증금 - 8,000
미지급금 1,149,048 1,073,165
소 계 1,149,048 1,081,165
합 계 3,421,569 4,145,995

경영진은 매입채무의 장부금액이 공정가치와 거의 유사하다고 판단하고 있습니다.

17. 차입부채(1) 당분기말 및 전기말 현재 차입부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동
유동성장기차입금 400,000 200,000
비유동
장기차입금 5,430,000 5,630,000
합계 5,830,000 5,830,000

(2) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 차입처 연이자율(%) 금 액
당분기말 전기말
중소기업시설자금(주1) 기업은행 4.945(3월물 KORIBOR+2.065%) 4,000,000 4,000,000
중소기업시설자금(주1) 기업은행 4.491(3월물 KORIBOR+2.081%) 1,480,000 1,480,000
중소기업시설자금(주1) 기업은행 4.060(3월물 KORIBOR+2.155%) 350,000 350,000
소 계 5,830,000 5,830,000
유동성대체 (400,000) (200,000)
합 계 5,430,000 5,630,000
(주1) 기업은행 차입금과 관련하여 유형자산(장부금액:11,974,004천원)이 담보(담보설정금액:6,996,000천원)로 제공되어 있습니다(주석10참고).

(3) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 장기차입금
2022.10.01 ~ 2023.09.30 400,000
2023.10.01 ~ 2024.09.30 2,230,000
2024.10.01 ~ 2025.09.30 400,000
2025.10.01 ~ 2026.09.30 400,000
2026.10.01 이후 2,400,000
합 계 5,830,000

(전기말) (단위: 천원)
구 분 장기차입금
2022.01.01 ~ 2022.12.31 200,000
2023.01.01 ~ 2023.12.31 400,000
2024.01.01 ~ 2024.12.31 2,230,000
2025.01.01 ~ 2025.12.31 400,000
2026.01.01 이후 2,600,000
합 계 5,830,000

18. 계약자산, 계약이행원가와 계약부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 계약자산, 계약이행원가 및 계약부채의 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계약이행원가 및 계약자산 계약부채
당분기말 전기말 당분기말 전기말
CDMO(주1) 522,188 33,459 424,502 259,903
독점판매권/통상실시권(주2) - - 5,000,000 5,000,000
합 계 522,188 33,459 5,424,502 5,259,903
(주1) CDMO 업무진척도 및 기간 안분에 따른 비용인식액과 고객으로부터 선수취한 금액으로 제품 납품시 매출원가와 매출로 전환 될 예정입니다.
(주2) 현대바이오랜드(구.SK바이오랜드)와 국내 독점판매권/통상 실시권 설정 및 기술전수 계약과 관련하여 수령한 계약금 5,000,000천원 해당금액 입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 고객과의 계약에서 생기는 계약자산과 계약부채의 증감내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소 기말
계약이행원가 33,459 671,155 (182,426) 522,188
계약부채 5,259,903 340,269 (175,670) 5,424,502

(전분기) (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소 기말
계약자산 - 미청구 - 126,702 (95,231) 31,471
계약부채 5,000,000 334,509 (104,986) 5,229,523

미청구 계약자산은 진행률에 따라 인식되는 회사의 수행의무 이행정도와 고객에게 청구한 대가의 차이로 인해 인식되었습니다. 한편, 회사는 기술이전 및 시제품 생산활동 등과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하고 있습니다.(3) 당분기 및 전분기중 당기손익으로 인식한 계약자산의 손상차손 금액은 없습니다.19. 기타부채당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
선수수익 229,049 235,771
선수금 4,855 -
예수금 101,419 101,387
반품충당부채 4,590 2,840
합 계 339,913 339,998

20. 자본금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금에 관한 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 주,원)
구 분 당분기말 전기말
①발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주
②1주당 액면금액 500 원 500 원
③발행한 주식의 수 38,005,424 주 38,005,424 주
보통주 37,937,925 주 37,937,925 주
우선주 67,499 주 67,499 주
④자본금 19,002,712,000 원 19,002,712,000 원
보통주자본금 18,968,962,500 원 18,968,962,500 원
우선주자본금 33,749,500 원 33,749,500 원

(2) 당분기와 전분기 중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
보통주식수 우선주식수 보통주식수 우선주식수
기초 37,937,925 67,499 24,836,666 539,992
주식선택권 행사 - - 50,000 -
전환우선주 전환 - - 675,022 (472,493)
기말 37,937,925 67,499 25,561,688 67,499

(3) 전기 이전에 당사가 발행한 전환우선주에 대한 내용은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
전환에 관한 사항 전환조건 (전환비율 변동여부 포함) - 발행가액 : 14,815원 - 전환가격 : 9,355원 (주식발행일 이후 매 1개월마다 전환가액은 조정될 수 있음) - 전환비율 : 1 대1.58363827612261 - 존속기간 : 발행일로부터 5년 (만기시 보통주로 전환) - 전환가격 조정 사항 : (a) 대상주식의 투자자는 전환청구기간 동안 자신의 선택에 의하여 당사 에 전환청구서를 제출함으로써 대상주식의 전부 또는 일부를 대상회사 의 보통주식으로 전환해 줄 것을 청구할 수 있음. (b) 전환권이 행사된 대상주식의 수에 전환비율(대상주식의 주당 발행가 격/주당 전환가격)을 곱하여 계산한 값에서 소수점 이하를 버린 수로 함. (c) 대상주식의 전환으로 인하여 발행될 보통주식 1주당 전환가격은 주당 발행가액으로 함. 단, 합병, 분할, 주식의 분할 및 병합, 자본의 감소 등 에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병, 분할, 주식의 분할 및 병합, 자본의 감소 직전에 전환권을 행사하였다면 전환우선주의 주주가 가질 수 있었던 보통주식수를 기준으로 하여 이와 동등한 가치를 갖는 보통주식을 취득할 수 있도록 전환가격이 조정됨. (d) 위의 전환가액의 조정과는 별도로 본건 주식 발행일 이후 매 1개월마 다 전환가액을 조정하며, 각 조정일의 전일을 기준일로 산정한 보통주의 산술평균가액{(1개월 거래량 가중평균주가 + 1주일 거래량 가중평균주 가 + 최근일 종가)/3}과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격으로 조 정하되, 조정 후 전환가격이 조정전 전환가격보다 낮은 경우에는 그 중 낮은금액으로 전환가격을 조정함. 단, 최초 전환가액(조정일 전에 전환 가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 100분의 70 에 해당하는 가액 미만으로 조정되지 아니함.
전환청구기간 2020년 07월 12일 ~ 2024년 7월 12일
전환으로 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식
전환으로 발행할 주식수 106,894주
의결권에 관한 사항 의결권이 없음 (단, 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있을 경우에는 그 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다)
이익배당에 관한 사항 - 본건 주식의 주주는 이익배당에 관하여 보통주식에 우선하는 지위를 가지며, 회사의 정관과 법률이 정하는 형태로 액면가 기준 2%(이하 "우선배당률")에 해당하는 금액을 배당 받음 - 참가적, 비누적적 우선주

21. 기타불입자본

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
주식발행초과금 163,373,732 163,373,525
주식선택권 1,724,981 950,719
기타자본 3,443,611 3,433,730
합 계 168,542,324 167,757,974

(2) 당분기 및 전분기 중 주식발행초과금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기 전분기

기초금액

163,373,525 131,311,370
유상증자 - (77,536)
주식발행비용의 환급 207 -
주식선택권 행사 - 149,607
전환우선주 전환 - (103,656)

기말금액

163,373,732 131,279,785

(3) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기 전분기

기초금액

950,719 90,306

주식기준보상의 발생

784,143 587,674

행사

- (1,625)
주식매수선택권 권리상실분 대체 (9,881) -

기말금액

1,724,981 676,355

(5) 당분기 및 전분기 중 기타자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기 전분기

기초금액

3,433,730 3,525,714
종속기업과의 합병 - (91,984)
주식매수선택권 권리상실분 대체 9,881 -

기말금액

3,443,611 3,433,730

22. 결손금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
미처리결손금 (131,124,146) (116,622,214)

(2) 당분기말과 전분기말 현재 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 (116,622,214) (96,184,860)
당분기순손실 (14,501,932) (13,124,152)
기말금액 (131,124,146) (109,309,013)

23. 주식기준보상당사는 설립, 경영 및 기술에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원에게 발행주식수의 100분의 15 범위 내에서 주주총회 특별결의에 의하여 주식선택권을 부여할 수 있도록하고 있으며, 당분기말 현재 부여된 주식선택권은 다음과 같습니다.

(1) 주식선택권의 구성내역

(단위: 주,원)
결제방식 주식결제형
약정유형 6차 7차 8차 10차
부 여 일 2015.08.27 2016.03.30 2018.03.23 2021.03.25
부여수량 69,500 주 40,000 주 10,000 주 689,000 주
전기말 행사가능주식수 2,500 주 20,000 주 10,000 주 -
당분기말 행사가능주식수 - 20,000 주 10,000 주 -
부여일 주식가격 8,000 원 13,400 원 13,000 원 7,120 원
행사가격 4,660 원 12,790 원 13,466 원 6,659 원
행사가능기간 부여일로부터 2년후 5년동안
가득조건 용역제공조건: 2년
(*1) 9차 주식선택권은 퇴직으로 인한 주식선택권의 가득기간 미충족으로 인해 소멸하였습니다.

(2) 주식선택권 변동내역

(단위: 주,원)
구 분 당분기 전분기
주식선택권수량 가중평균 행사가격 주식선택권수량 가중평균 행사가격
기 초 756,500 7,624 142,500 9,503
부 여 - - 689,000 7,145
소 멸(주1) (92,500) - (10,000) -
행 사 - - (50,000) 3,500
기 말 664,000 8,686 771,500 7,909
(주1) 퇴직으로 인한 주식선택권의 가득기간 미충족 및 권리행사 만기일 초과로 인해 소멸하였습니다.

(3) 당분기 중 인식한 주식보상비용은 784,143천원(전분기 : 587,675천원)입니다.

(4) 당사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형 및 블랙숄즈모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분 6차 7차 8차 10차

부여된 선택권의 가중평균 공정가치

2,971원 2,442원 2,995원 3,462원

부여일 주식가격

8,000원 13,400원 13,000원 7,120원

주가변동성(주1)

13.50% 32.60% 20.45% 45.80%

기대만기

7년 7년 7년 7년

무위험수익률

2.12% 1.70% 2.57% 1.70%
(주1) 주가변동성은 유사업종 주가분석에 기초하여 산출한 주식의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다.

24. 매출

당분기와 전분기 중 매출액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
한시점에 인식하는 수익 - - - -
재화의 판매 877,125 3,629,104 312,556 1,200,442
수수료수익 (35,400) 4,700 19,250 185,750
소 계 841,725 3,633,804 331,806 1,386,192
기간에 걸쳐 인식하는 수익 - -
CDMO사업수익 171,670 175,670 148,809 233,445
합 계 1,013,395 3,809,474 480,615 1,619,637

25. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 643,378 1,966,646 646,276 2,089,842
퇴직급여 68,552 238,018 (189,925) 174,032
복리후생비 92,453 305,530 98,487 295,575
경상연구개발비 3,864,252 10,789,409 3,606,159 10,195,120
주식보상비용 124,632 373,896 131,123 262,247
지급수수료 656,177 2,496,774 524,582 1,127,703
광고선전비 76,618 386,574 27,402 46,539
감가상각비 6,434 17,512 5,163 18,569
기타 341,490 1,065,992 326,472 684,030
합 계 5,873,986 17,640,351 5,175,739 14,893,657

26. 금융수익 및 금융비용

(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
이자수익 293,163 796,430 163,065 524,119
외환차익 17,656 26,452 2,001 2,718
외화환산이익 8,118 39,993 40,819 55,048
금융보증비용 환입 658,083 658,083 - -
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 2,141 2,141 - -
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 52,488 - -
합 계 979,161 1,575,587 205,885 581,885

(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
이자비용 89,969 243,131 102,740 305,474
외환차손 149 289 335 8,289
외화환산손실 1,137 1,161 - -
금융보증비용 - 49,356 67,086 67,086
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - 116,818 (3,651) 318,190
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - - 15,180 39,199
합 계 91,255 410,755 181,690 738,238

(3) 당분기와 전분기 중 금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
장,단기차입금 60,419 152,579 34,614 84,310
리스부채 29,550 90,552 68,126 221,165
합 계 89,969 243,131 102,740 305,475

27. 기타수익 및 기타비용(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
수입임대료 2,400 7,200 1,523 1,523
리스해지이익 - 408 - 9,802
리스변경이익 - 203,559 - -
매각예정자산처분이익 - - 337,950 1,329,290
잡이익 2 27,362 27,651 29,652
합계 2,402 238,529 367,124 1,370,267

(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
유형자산폐기손실 - 21 34,457 35,240
무형자산폐기손실 - - - 23,531
리스해지손실 - - 1,020 1,020
잡손실 26 781 310 2,569
합 계 26 802 35,787 62,360

28. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적

재고자산의 변동

(271,147) (816,145) (133,592) (734,851)

상품 및 원재료 매입액

702,048 2,242,696 151,725 985,266

종업원급여

2,146,182 6,546,203 1,797,639 5,942,604

복리후생비

226,187 718,644 219,090 646,583

여비교통비

10,911 95,867 33,727 55,275

광고선전비

76,618 386,574 29,127 55,009

지급수수료

913,499 3,143,202 696,684 1,869,307

감가상각비

530,793 1,617,132 523,344 1,543,340

무형자산상각비

37,194 106,513 34,602 107,755

경상연구개발비

1,364,302 3,408,385 1,239,971 3,114,055

기타

876,755 2,264,894 911,176 2,311,000
매출원가와 판매관리비 합계 6,613,342 19,713,965 5,503,493 15,895,343

29. 법인세

(1) 당사는 세무상 결손으로 인하여 당분기 및 전분기 중 법인세부담액이 없으며, 자본에 직접 가감되는 이연법인세도 없습니다.(2) 당분기 및 전분기의 법인세비용차감전순손실과 법인세비용과의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
법인세비용차감전순손실 (14,501,932) (13,124,152)
가중평균세율(22%)로 계산된 법인세 (3,190,425) (2,887,314)
법인세 효과:
세무상 과세되지 않는 수익 (2,640) (67,859)
세무상 과세되지 않는 비용 234,603 575,285
세액공제 (805,142) (620,967)
미인식한 이연법인세효과 3,763,604 2,838,964
기타 - 161,891
법인세비용 - -

당사는 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효세율은 산정하지 아니하였습니다.

30. 퇴직급여제도당사는 확정기여형퇴직급여제도를 시행하고 있습니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금 형태로 당사의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있습니다. 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기 전에 퇴사하는 경우에 당사가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.포괄손익계산서에 인식된 퇴직급여 609,765천원(전분기:517,465천원)은 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 당사가 퇴직급여제도에 납입할 기여금을 나타내고 있습니다. 31. 주당손실

(1) 당분기 및 전분기 중 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기본주당손익 계산에 사용된 순손실 (4,709,666,136) (14,501,932,416) (4,667,346,219) (13,124,152,493)
가중평균유통보통주식수 37,937,925 37,937,925 25,561,688 25,354,246
기본주당손실 (124) (382) (183) (518)

(2) 당분기 및 전분기 중 기본주당손익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 주)
구 분 일 자 변동내역 발행주식수 자기주식수 유통보통주식수 가중치 가중평균유통보통주식수
3개월 2022-07-01 기초 37,937,925 - 37,937,925 92 37,937,925
합 계 37,937,925 37,937,925 37,937,925
누 적 2022-01-01 기초 37,937,925 - 37,937,925 273 37,937,925
합 계 37,937,925 - 37,937,925 37,937,925

(전분기) (단위: 주)
구 분 일 자 변동내역 발행주식수 자기주식수 유통보통주식수 가중치 가중평균유통보통주식수
3개월 2021-07-01 기초 25,561,688 - 25,561,688 92 25,561,688
합 계 25,561,688 25,561,688 25,561,688
누 적 2021-01-01 기초 24,836,666 - 24,836,666 273 24,836,666
2021-01-12 주식선택권 행사 10,000 - 10,000 262 9,597
2021-02-15 주식선택권 행사 10,000 - 10,000 228 8,352
2021-03-11 주식선택권 행사 30,000 - 30,000 204 22,418
2021-03-22 우선주의 보통주 전환 675,022 - 675,022 193 477,213
합 계 25,561,688 - 25,561,688 25,354,246

(3) 당분기말 및 전분기말 현재 잠재적 보통주식이 있으나, 희석효과가 존재하지 않아 희석주당손익을 산정하지 않았습니다.

32. 영업으로부터 창출된 현금흐름

(1) 당분기와 전분기 중 계속영업으로부터 창출된 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
분기순손실 (14,501,932) (13,124,152)
조정: - -
이자수익 (796,430) (524,119)
이자비용 243,131 305,475
외화환산이익 (39,993) (55,048)
외화환산손실 1,161 -
금융보증비용 49,356 67,086
금융보증비용환입 (658,083) -
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (2,141) -
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (52,488) -
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 116,818 318,190
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - 39,199
유형자산폐기손실 21 35,240
무형자산폐기손실 - 23,532
주식보상비용 784,143 587,675
감가상각비 1,617,132 1,543,340
무형자산상각비 106,513 107,755
리스상각비 368,481 425,300
대손상각비환입 - (236,750)
제품평가손실환입 (45,002) (89,473)
리스해지이익 (408) (9,802)
리스해지손실 - 1,020
리스변경이익 (203,559) -
매각예정자산처분이익 - (1,329,290)
반품충당부채환입 1,750 -
순운전자본의 증감:
매출채권의 증가 196,222 221,127
기타유동자산의 증가 (6,565) (55,176)
계약자산의 증가 - (31,471)
계약이행원가의 증가 (488,729) -
기타비유동자산의 감소(증가) (182,373) 674,071
재고자산의 감소(증가) 125,405 (225,003)
매입채무의 감소 (841,919) (166,070)
계약부채의 증가 164,599 229,523
기타유동부채의 증가(감소) (1,835) 235,024
기타비유동부채의 증가 75,883 77,093
영업으로부터 창출된 현금 (13,970,842) (10,955,704)

(2) 당분기 및 전분기의 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
내 역 당분기 전분기
장기차입금의 유동성 대체 200,000 -
건설중인자산의 본계정 대체 45,964 2,937,697
유형자산 미지급금 34,970 -
선급금의 무형자산 대체 51,502 33,324
리스회계처리로 인한 사용권자산 변동 110,399 158,721
리스회계처리로 인한 리스부채 변동 (169,510) 692,735

(3) 재무활동에서 발생한 부채의 당분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 천원)
구 분 기초 재무활동현금흐름에서발생한 변동 비현금 변동 기말
신규 리스 리스이자비용 리스 변경
금융기관 차입금 5,830,000 - - - - 5,830,000
리스부채 2,162,183 (234,210) 82,020 90,552 (616,367) 1,484,178
재무활동으로부터의 총부채 7,992,183 (234,210) 82,020 90,552 (616,367) 7,314,178

(전분기) (단위: 천원)
구 분 기초 재무활동현금흐름에서발생한 변동 비현금 변동 기말
신규 리스 리스이자비용 리스 변경
금융기관 차입금 4,000,000 1,830,000 - - - 5,830,000
리스부채 2,802,876 (275,012) 158,721 221,165 (691,715) 2,216,035
재무활동으로부터의 총부채 6,802,876 1,554,988 158,721 221,165 (691,715) 8,046,035

33. 금융상품(1) 자본위험관리

당사의 자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 변경사항은 없습니다.

당사의 당분기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
부채 18,194,727 20,041,371
자본 56,420,889 70,138,473
부채비율 32.25% 28.57%

(2) 금융위험관리당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(이자율위험, 환율변동위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소,제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

1) 시장위험당사의 활동은 주로 환율과 이자율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있으며 시장위험에 대한 당사의 위험노출정도 또는 위험을 관리하고 측정하는 방식에는 변경이 없습니다.

가. 이자율위험

당사는 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며 보유하고 있는 변동이자율부 금융상품의 이자율 변동으로 인하여 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 위험회피활동과 관련하여 당사는 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하면서 정기적으로 평가하여 최적의 위험회피 전략이 적용되도록 하고 있습니다.

당분기말 현재 각 자산 및 부채에 대한 이자율이 1% 변동시 이자율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 1% 상승시 1% 하락시
차입금 (58,300) 58,300

한편, 당사는 이자율 위험에 대해 다양한 방법의 분석을 수행하고 있습니다. 당사는 이자율변동 위험을 최소화하기 위해 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 당사 입장에서 가장 유리한 자금조달 방안에 대한 의사결정을 수행하고 있습니다.

나. 환율변동위험

당분기말 및 전기말 현재 외화 자산 및 부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 통 화 당분기말 전기말
외화금액 원화환산금액 외화금액 원화환산금액
자산 :
현금및현금성자산 USD 160,428.80 230,183 560,038.69 663,926
부채 :
미지급금 USD 28,180.00 40,433 - -

보고기간 중 모든 다른 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 10% 상승시 10% 하락시
USD 18,975 (18,975)

2) 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 은행, 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 은행 및 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.

① 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당기말 현재 당사가 보유하고 있는 금융자산의 신용위험에 대한 최대노출금액은 채권의 각 분류별 장부금액입니다.

② 금융자산 손상차손 당분기와 전분기 중 금융자산과 관련하여 발생한 손상차손은 없습니다.

3) 유동성위험관리

당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석하고 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 비파생 금융자산 및 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내역은 다음과 같습니다. 아래에 표시된 현금흐름은 원금 및이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있으며, 현재가치로 할인하지 아니한 금액입니다.

(당분기말)가. 금융자산

(단위 : 천원)
구 분 1년미만 1년이상 2년미만 2년이상 합 계
현금및현금성자산 2,265,077 - - 2,265,077
장단기금융상품 37,508,490 170,000 - 37,678,490
당기손익-공정가치측정금융자산 987,141 247,957 1,662,982 2,898,080
매출채권및기타채권 5,053,610 - 202,742 5,256,352
합 계 45,814,318 417,957 1,865,724 48,097,999

나. 금융부채

(단위 : 천원)
구 분 1년미만 1년이상 2년미만 2년이상 합 계
차입금(주1) 668,876 2,455,689 3,823,476 6,948,041
매입채무및기타채무 1,934,968 - 1,149,049 3,084,017
금융보증부채 1,694,564 - - 1,694,564
리스부채 556,218 529,649 572,404 1,658,271
합 계 4,854,626 2,985,338 5,544,929 13,384,893
(주1) 원금과 미래에 예상되는 이자금액이 포함된 금액입니다.

(전기말)

가. 금융자산

(단위 : 천원)
구 분 1년미만 1년이상 2년미만 2년이상 합 계
현금및현금성자산 6,741,060 - - 6,741,060
장단기금융상품 39,017,643 170,000 - 39,187,643
당기손익-공정가치측정금융자산 10,026,219 364,775 1,662,982 12,053,976
매출채권및기타채권 4,177,450 - 150,720 4,328,170
합 계 59,962,372 534,775 1,813,702 62,310,849

나. 금융부채

(단위 : 천원)
구 분 1년미만 1년이상 2년미만 2년이상 합 계
차입금(주1) 376,782 567,177 5,718,387 6,662,346
매입채무및기타채무 2,775,311 8,000 1,073,165 3,856,476
금융보증부채 2,303,291 - - 2,303,291
리스부채 672,702 637,786 1,236,981 2,547,469
합 계 6,128,086 1,212,963 8,028,533 15,369,582
(주1) 원금과 미래에 예상되는 이자금액이 포함된 금액입니다.

한편, 상기 분석은 장부금액을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.

(3) 범주별 금융상품1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
금융자산 범주 계정과목 당분기말 전기말
당기손익-공정가치측정금융자산 기타금융상품 2,898,080 12,053,976
대여금및수취채권 현금및현금성자산 2,265,077 6,741,060
단기금융상품 37,508,490 39,017,643
장기금융상품 170,000 170,000
매출채권및기타채권 5,053,610 4,177,451
장기기타채권 202,742 150,720
합 계 48,097,999 62,310,850

2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
금융부채 범주 계정과목 당분기말 전기말
상각후원가로 측정하는금융부채 차입금 5,830,000 5,830,000
매입채무및기타채무 3,084,017 3,856,476
금융보증부채 1,694,564 2,303,291
리스부채 1,484,178 2,162,183
합 계 12,092,759 14,151,950

3) 당분기 및 전분기 중 금융자산과 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
금융수익 금융비용 금융손익 금융수익 금융비용 금융손익
당기손익-공정가치측정금융자산 54,629 (116,818) (62,189) - (357,388) (357,388)
대여금및수취채권 862,874 (1,450) 861,424 581,885 (8,289) 573,596
상각후원가로 측정하는 금융부채 658,084 (292,487) 365,597 - (372,561) (372,561)
합 계 1,575,587 (410,755) 1,164,832 581,885 (738,238) (156,353)

(4) 금융상품의 공정가치당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

(수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치입니다.
(수준2) 수준 1 에 해당되는 공시된 가격을 제외한, 자산이나 부채에 대하여 직접적으로 (가격) 또는 간접적으로(가격으로부터 도출) 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치입니다.
(수준3) 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치입니다.

당분기말 및 전기말 현재 당사의 상기 서열체계에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
수준1 수준2 수준3 수준1 수준2 수준3
금융자산:
당기손익-공정가치측정금융자산 987,141 1,662,982 247,957 10,026,219 1,662,982 364,775

(5) 당사는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준 간의 이동을 인식하고 있으며, 당분기 중 유의적인 이동은 없습니다.

(6) 다음은 수준 2와 수준 3으로 분류되는 주요 금융상품 공정가치측정치에 사용된 가치평가기법과 투입변수에 대한 설명입니다.

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
반복적인 공정가치의 측정치
금융자산
기타금융상품 1,662,982 2 시장가치법 N/A
전환사채 247,957 3 할인된 현금흐름 할인율 등

(전기말) (단위: 천원)
구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
반복적인 공정가치의 측정치
금융자산
기타금융상품 1,662,982 2 시장가치법 N/A
전환사채 364,775 3 할인된 현금흐름 할인율 등

(7) 금융자산의 재분류 및 양도당분기 및 전기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없으며,당분기말 및 전기말 현재 양도되었으나 전체가 제거되지 않은 금융자산은 없습니다.

34. 특수관계자 등 거래

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관 계 당분기말 전기말
종속기업 (주)크로엔 (주)크로엔
공동기업 및 관계기업 (주)디앤케이코퍼레이션 (주)디앤케이코퍼레이션
(주)블루진 (주)블루진
기타 특수관계자 (주)프리모리스인터내셔널(주1) (주)프리모리스인터내셔널(주1)
(주)프리모리스(주1) (주)프리모리스(주1)
마루테라퓨틱스(주)(주1) 마루테라퓨틱스(주)(주1)
주요경영진 주요경영진
(주1) 당사에 대한 지배력을 보유하고 있는 개인 등이 지배력을 보유하고 있는 회사입니다.

(2) 당분기 및 전분기중 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자 명칭 당분기 전분기
영업수익 등 영업비용 등 영업수익 등 영업비용 등
(주)크로엔 - 150,000 - 245,000
(주)프리모리스인터내셔널 949,870 253,441 890,603 234,479
(주)프리모리스 175,670 - 243,555 -
마루테라퓨틱스㈜ - - 100,000 -
합 계 1,125,540 403,441 1,234,158 479,479
(*1) 당사는 특수관계자인 (주)프리모리스인터내셔널과 연간 상품공급계약을 맺고 있습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자 간 주요 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자 명칭 당분기말 전기말
채권 채무 채권 채무
매출채권 및 대여금 계약자산 및 계약이행원가 미지급금 등 계약부채 매출채권 및 대여금 계약자산 및 계약이행원가 미지급금 등 계약부채
(주)크로엔 600,000 - - - - - - -
(주)프리모리스인터내셔널 565,593 - 26,697 - 555,097 - 50,670 -
(주)프리모리스 - 256,090 - 101,484 - 6,664 - 225,721
합 계 1,165,593 256,090 26,697 101,484 555,097 6,664 50,670 225,721
(*1) 당분기말 및 전기말 채권은 대손충당금 차감전 금액이 기재되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 상기 특수관계자 채권에 설정되어 있는 대손충당금은 411백만원 입니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자에 대한 지분거래내역은 없습니다.

(5) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자 명칭 구분 당분기 전분기
㈜크로엔 대여금 600,000 -
㈜디앤케이코퍼레이션 전환사채 투자 - 700,000

(6) 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 담보 및 보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 연대보증액 연대보증내역 제공받은 회사 보증일
종속기업 1,500,000 전환사채 연대보증 (주)크로엔 2019.06.14
(*) 종속기업의 지급능력을 고려하여 당분기말 현재 해당 연대보증에 대한 금융보증부채를 설정하였습니다.

(7) 주요 경영진에 대한 보상당사는 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기이사를주요 경영진으로 판단하였습니다.당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기 전분기
급여 583,200 510,200
퇴직급여 96,875 37,083
합 계 680,075 547,283

35. 우발부채 및 약정사항(1) 당분기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 금융기관 약정금액 실행금액
시설자본 대출약정 기업은행 4,000,000 4,000,000
시설자본 대출약정 기업은행 1,480,000 1,480,000
시설자본 대출약정 기업은행 350,000 350,000

(2) 당분기말 현재 당사는 지급보증 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 이행보증을 받고 있으며, 관련 보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
제공받은자 보증자 보증일 보증금액 보증내용
㈜씨제이이엔엠 서울보증보험 2021.09.27 ~ 2023.09.26 40,000 홈쇼핑계약등에 따른 손해배상금 지급보증
㈜홈앤쇼핑 서울보증보험 2021.11.24 ~ 2022.11.23 10,000 홈쇼핑계약등에 따른 손해배상금 지급보증

(3) 당분기말 현재 당사는 주식회사 대웅제약과 세포치료제에 대한 판권 및 공동개발계약을, 주식회사 현대바이오랜드(구.SK바이오랜드)와는 아토피피부염 치료제에 대한 판권 및 기술이전계약을 체결하고 있으며, 상기 거래와 관련하여 수령한 계약금은수익을 이연하여 인식합니다.

36. 전기 중 종속기업과의 합병당사는 2020년 12월 22일 이사회 결의를 거쳐 경영효율성 제고를 목적으로 2021년 2월 23일 합병기일로 하여 종속기업인 라보셀(주)를 흡수합병하였습니다. 당사는 피하병회사인 라보셀(주)에 신주발행 및 합병교부금 지급이 없으므로 합병비율을 1:0으로 산출하였습니다.(1) 식별가능한 취득자산과 인수부채동 합병은 지배기업인 당사와 종속기업 간의 합병으로서, 합병으로 인하여 당사가 취득한 자산과 인수한 부채는 합병일 현재 연결재무제표상 장부금액으로 인식하였습니다.

(단위 : 천원)
구 분 금액
자산 :
현금및현금성자산 45,103
매출채권및기타채권 178,005
기타유동자산 39,661
당기법인세자산 702
재고자산 235,200
유형자산 49,132
무형자산 57,438
부채 :
매입채무및기타채무 (1,252,523)
기타유동부채 (9,720)
총 식별가능한 순자산 (657,002)
조정 : 종속기업투자주식등 내부거래 565,018
조정 : 기타자본항목(*1) 91,984
총 합병대가 -
(*1) 순자산 장부금액과 합병일 현재 종속기업투자주식등의 장부금액과의 차이를 재무상태표상 기타자본항목으로 인식하였습니다.

(2) 종속기업 라보셀(주)이 창출한 591백만원이 전분기순손실에 포함되어 있습니다.전분기에 인식한 매출에는 종속기업 라보셀(주)이 영위하였던 화장품 사업의 매출1,027백만원이 포함되어 있습니다.이러한 사업결합이 2021년 1월 1일에 발생했다면, 당사의 전분기 계속영업 매출은1,737백만원, 계속영업 분기순손실은 13,290백만원이었을 것입니다.이러한 추정 재무제표 숫자가 연간기준의 결합기업 성과의 추정치를 나타내며 미래 기간동안의 비교기준을 제공한다고 판단합니다.전분기초에 종속회사 라보셀(주)을 취득했다고 가정하는 경우 당사의 매출액과 분기순이익의 추정치를 결정하는데 있어서 경영자는 - 취득 전 재무제표상 인식된 장부금액이 아니고 사업결합을 위한 최초 회계처리에서 발생하는 공정가치를 근거로 하여 취득한 유형자산의 감가상각비를 계산하였고,- 사업결합 이후의 당사의 자금조달 수준, 신용등급 및 부채와 자본구조에 근거하여 이자비용을 계산하였으며- 피취득자의 인수방어비용은 일회성 취득 전 거래로 제외하였습니다.37. 보고기간후 사건-. 해당사항 없음

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사는 누적결손에 따른 상법상 배당가능한도 산출이 어려워 과거 배당내역이 없습니다. 이에 별도의 재무지표 산출방법 및 영업이익 기준 배당정책이 마련되어있지 않습니다. 배당수준의 방향성 또한 현재는 없으나, 당사는 안정적인 수익창출을 통한 배당가능재원 확보시, 회사 정관 규정에 의거하여 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다. 또한, 지속적인 주주가치 증대를 위해 핵심사업에 대한 경쟁력 확보와 안정적 수익 창출을 통하여, 주주의 배당요구를 충족시킬 수 있도록 배당을 실시할 계획이며 사업환경, 투자, Cash Flow, 부채비율에 따른 재무구조 개선여부 등을 종합적으로 고려한 잉여현금흐름을 배당재원으로 하여금 그 배당성향을 늘려나가고자 합니다.배당과 관련한 회사의 정관내용은 아래와 같습니다.(1) 정관 사항- 제12조(신주의 배당기산일) ① 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그

배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.

- 제57조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

⑤ 제1항의 배당금은 지급개시일로부터 5년 이내에 지급청구를 하지 아니한 때에는 그 청구권을 포기한 것으로 간주하고 이는 회사에 귀속한다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항1) 배당에 관한 사항

500500500-15,338-21,348-18,471-14,502-20,437-19,492-404-767-828-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제13기 3분기 제12기 제11기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

2) 과거배당이력

(단위: 회, %)
----
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

- 해당사항 없습니다.

- 당사는 누적결손에 따른 상법상 배당가능한도 산출이 어려워 최근 3, 5년간의 배당내역이 없습니다. 이에 별도의 재무지표 산출방법 및 영업이익 기준 배당정책이 마련되어있지 않습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2014년 04월 29일-우선주2,211,435500-2014년 04월 29일-보통주6,570,000500-2015년 01월 22일유상증자(제3자배정)우선주1,200,0005005,0002015년 03월 05일유상증자(제3자배정)우선주600,0005005,0002015년 04월 01일유상증자(제3자배정)우선주200,0005005,0002015년 06월 12일전환권행사보통주4,457,150500-2015년 12월 16일유상증자(일반공모)보통주2,060,0005006,0002016년 04월 11일주식매수선택권행사보통주157,0005001,8242017년 04월 29일유상증자(제3자배정)보통주137,25550010,2002016년 07월 11일주식매수선택권행사보통주205,0005001,7802016년 10월 10일주식매수선택권행사보통주34,5005001,5002017년 01월 10일주식매수선택권행사보통주23,0005001,4372017년 04월 10일주식매수선택권행사보통주50,0005002,0082017년 07월 10일주식매수선택권행사보통주80,2005002,3552017년 10월 10일주식매수선택권행사보통주165,8005002,1872017년 11월 08일전환권행사보통주1,581,80750010,1152018년 01월 10일주식매수선택권행사보통주58,0005001,6162018년 02월 02일전환권행사보통주19,77250010,1152018년 04월 10일주식매수선택권행사보통주87,5005004,5782018년 04월 13일전환권행사보통주177,95350010,1152018년 07월 28일유상증자(주주배정)보통주4,200,0005008,5602018년 08월 10일주식매수선택권행사보통주8,0005002,8132018년 11월 12일주식매수선택권행사보통주22,0005001,5002019년 03월 11일주식매수선택권행사보통주1,0005005,0002019년 04월 11일주식매수선택권행사보통주15,0005001,9192019년 06월 11일주식매수선택권행사보통주3,5005003,7142019년 07월 12일유상증자(제3자배정)우선주3,239,93450014,8152019년 10월 11일주식매수선택권행사보통주5,0005003,5002020년 01월 13일주식매수선택권행사보통주20,0005001,5002020년 02월 11일주식매수선택권행사보통주110,0005001,5002020년 08월 21일전환권행사보통주3,423,29550010,3702020년 08월 28일전환권행사보통주96,43150010,3702020년 11월 04일전환권행사보통주337,50350010,3702021년 02월 03일주식매수선택권행사보통주10,0005003,5002021년 03월 03일주식매수선택권행사보통주10,0005003,5002021년 03월 22일전환권행사보통주675,02250010,3702021년 04월 02일주식매수선택권행사보통주30,0005003,5002021년 10월 21일유상증자(주주배정)보통주12,376,2375003,150
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
액면분할
액면분할
-
-
-
우선주의 보통주 전환(*주1)
IPO
-
증자비율:0.96%
-
-
-
-
-
-
제1회차 CB
-
제1회차 CB
-
제1회차 CB
증자비율:25.3089%
-
-
-
-
-
전환우선주 (*주3)
-
-
-
우선주의 보통주 전환
우선주의 보통주 전환
우선주의 보통주 전환
-
-
우선주의 보통주 전환
-
(*주4)

*주1) 2015년 6월 12일에 우선주 4,457,150주가 보통주 4,457,150주로 전환 되었습니다.*주2) 제1회차 전환사채 전환권과 주식매수선택권 행사에 의하여 자본금 변동이 발생한 경우는 분기단위로 합산하였고, 주식발행일자는 분기별 처음 행사한 시점으로 기재하였습니다.*주3) 전환가액 조정으로 작성 기준일 현재 우선주 전환가액이 9,355원으로 조정되었습니다. (잔여 우선주 67,499주)*주4) 유상증자 결정(2021년8월2일) 후 유상증자 효력발생(2021년10월22일)에 따라우선주 전환가액이 9,355원으로 조정되었습니다

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

(연결기준)가. 채무증권 발행실적

2022년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
(주)강스템바이오텍회사채사모2016년 09월 08일30,000표면이자율:0만기이자율:1-2021년 09월 08일상환-30,000----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

*주1) 2020년 3월 9일 시점 상기 사채에 대한 조기상환권이 행사되어 미상환사채 전액을 상환하였습니다. 나. 기업어음증권 미상환 잔액

2022년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

다. 단기사채 미상환 잔액

2022년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

라. 회사채 미상환 잔액

2022년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

마. 신종자본증권 미상환 잔액

2022년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

바. 조건부자본증권 미상환 잔액

2022년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

(별도기준)가. 채무증권 발행실적

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
(주)강스템바이오텍 회사채 사모 2016년 09월 08일 30,000 표면이자율:0만기이자율:1 - 2021년 09월 08일 상환 -
합 계 - - - 30,000 - - - - -

*주1) 2020년 3월 9일 시점 상기 사채에 대한 조기상환권이 행사되어 미상환사채 전액을 상환하였습니다.나. 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -

다. 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -

라.회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -

마. 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -

바. 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
주주배정 유상증자-2021년 10월 21일운영자금 38,98538,985운영자금 7,212- 미사용자금 31,773 /단기금융상품 예치
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

나. 미사용자금의 운용내역

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
예ㆍ적금정기예금31,773--31,773
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향- 해당사항 없음 -

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도- 합병 ① 시기 및 대상회사(거래상대방)

구 분 일 자
1. 이사회 결의일 2020.12.22.
2. 합병 계약일 2021.02.23
3. 대상회사(합병상대방, 소멸회사) 라보셀 주식회사

② 합병 후의 요약 재무정보

구 분 합병 전 합병 후
(주)강스템바이오텍 라보셀(주) (주)강스템바이오텍
유동자산 39,797 976 40,773
비유동자산 28,413 51 27,817
자 산 총 계 68,210 1,027 68,589
유동부채 2,150 850 2,674
비유동부채 12,280 737 12,282
부 채 총 계 14,430 1,587 14,956
자본금 12,688 160 12,688
이익잉여금(결손금) (93,836) (2,160) (93,836)
자본잉여금 131,311 1,440 131,165
기타자본항목 3,616 - 3,616
자 본 총 계 53,780 (560) 53,633
자본 및 부채총계 68,210 1,027 68,589

주1) 상기 요약재무정보는 합병등 종료보고서 제출일 현재 이용 가능한 최근 재무제표인 (주)강스템바이오텍의 2020년 12월 31일 현재 기준 별도재무제표와 라보셀(주)의 2020년 12월 31일 현재 기준 별도재무제표를 기준으로 작성한 것으로 실제 합병기일(2021년 2월 23일) 기준으로 작성될 재무상태표와는 차이가 발생할수 있습니다.주2) 상기 합병 전·후 재무제표는 외부감사인의 감사(검토)가 이루어지지 않은 것으로 외부감사인의 감사(검토)에 따라 변동될 수 있습니다. 자세한 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표 주석 36. 종속기업과의 합병을 참조하시기 바랍니다.

③ 관련 공시서류 제출일자

일 자 공시명
2020.12.22 주요사항보고서(회사합병결정)
2021.01.21 기타경영사항(자율공시)(소규모 합병 승인 이사회 결의)
2021.02.23 합병등종료보고서(합병)

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

- 당분기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 금융기관 약정금액 실행금액
시설자본 대출약정 기업은행 4,000,000 4,000,000
시설자본 대출약정 기업은행 1,480,000 1,480,000
시설자본 대출약정 기업은행 350,000 350,000
운전자본 대출약정 기업은행 3,500,000 3,500,000
운전자본 대출약정 기업은행 300,000 300,000

- 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자를 제외한 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공받은자 보증자 보증일 보증금액 보증내용
㈜씨제이이엔엠 서울보증보험 2021-09-27~2023-09-26 40,000 홈쇼핑계약등에 따른 손해배상금 지급보증
㈜홈앤쇼핑 서울보증보험 2021-11-24~2022-11-23 10,000 홈쇼핑계약등에 따른 손해배상금 지급보증
경희대학교산학협력단 서울보증보험 2021-06-10~2024-02-29 5,500 이행(계약)보증
경북대학교산학협력단 서울보증보험 2021-12-10~2022-11-26 220,500 이행(선금급)보증
(주)삼천리 서울보증보험 2022-01-07~2024-01-07 40,000 이행(계약)보증
중앙대학교산학협력단 서울보증보험 2022-01-12~2022-10-31 12,760 이행(계약)보증
한국생명공학연구원 서울보증보험 2022-05-18~2022-12-15 18,950 이행(계약)보증
한국생명공학연구원 서울보증보험 2022-07-04~2023-02-13 135,659 이행(선금급)보증
가톨릭대학교산학협력단 서울보증보험 2022-09-30~2022-12-03 5,000 이행(계약)보증

- 당분기말 현재 당사는 주식회사 대웅제약과 세포치료제에 대한 판권 및 공동개발계약을, 주식회사 현대바이오랜드(구.SK바이오랜드)와는 아토피피부염 치료제에 대한 판권 및 기술이전계약을 체결하고 있으며, 상기 거래와 관련하여 수령한 계약금은 수익을 이연하여 인식합니다.

- 연결실체는 2019년 6월 13일 (주)크로엔의 이사회결의에 따라 발행 된 (주)크로엔의 보통주로 전환 가능한 기명식 무보증 사모전환사채(권면총액 21억원) 131,250주 및 기명식 상환전환우선주(권면총액 49억원) 306,250주를 발행하였습니다. 전환사채와 상환전환우선주는 각각의 계약서 제11조 및 제17조에 경영사항에 대한 동의권 및 협의권에 따라 투자자로부터 서면 동의를 얻도록 명시하고 있습니다. 단, 일부조항은 5억원 미만의 경영사항에 대해 (주)크로엔의 사전 통지 및 투자자의 사전서면동의 없이 가능합니다. 상환전환우선주는 계약서 제27조 공동매도권을 명시하여, 연결실체가 주식을 처분하고자 하는 경우, 투자자는우선매수권을 행사하는 대신 연결실체와 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가지며, 기한전상환청구권과 선택하여 행사할 수 있습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

- 연결실체는 2017년 4월 28일자로 (주)크로엔의 지분 71.48%를 인수하여 지배력을 획득하였습니다.- 사업결합시 지급한 이전대가와 취득자산 및 인수부채의 공정가치의 차액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 금 액
이전대가:
현금및현금성자산 2,698,740
취득한 자산 및 부채:
유동자산 643,927
비유동자산 920,986
추가 식별된 무형자산 870,000
유동부채 (3,118,856)
비유동부채 (328,890)
식별가능한 순자산 공정가치 (1,012,833)
취득지분의 지배기업 지분율 71.48%
순자산 공정가치의 지배기업지분 (723,975)
순자산 공정가치 초과지급액(세전 영업권) 3,422,715

- 연결실체는 2018년 2월 1일자로 (주)코스온 합자투자로 더마코스메틱 전문 라보셀 주식회사를 설립, 취득하여 연결실체에 신규 편입하였으며, 62.5%의 지분을 10억원에 취득하여 지배력을 획득하였습니다만, 2020년 12월 중 잔여지분 37.5%를 추가로 획득 후, 2021년 2월 23일 합병기일을 기준으로 연결실체에 흡수합병되어 소멸되었습니다.- 감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항

구 분 강조사항 등 핵심감사사항
제13기 3분기 해당사항 없음 -
제12기(전기) 해당사항 없음 홈쇼핑매출의 발생사실
제11기(전전기) 해당사항 없음 현금창출단위 손상평가

나. 대손충당금 설정현황

(1) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(연결기준)

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권의 위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. 연결실체의 과거 신용손실 경험상 다양한 고객부분이 유의적으로 서로 다른 손실양상을 보이지 아니하므로, 과거의 연체일수에 기초한 충당금 설정률표는 서로 다른 고객군별로 구분하지는 않습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분

발생이후 일수

미연체

~30일 30~90일 90일 초과

총장부금액

586,851 - - 410,846 997,697

전체기간

기대신용손실

- - - (410,846) (410,846)

순장부금액

586,851 - - - 586,851

(별도기준)

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분

연체된 일수

미연체

~30일

30~90일

90일 초과

총장부금액

211,443 - - 410,846 622,289

전체기간

기대신용손실

- - - (410,846) (410,846)

순장부금액

211,443 - - - 211,443

(2) 매출채권 관련 대손충당금(손실충당금) 설정 방침

제품 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일이며, 매출채권에 대해서 이자는 부과되지 아니합니다.

연결실체는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 연결실체는 과거 경험상 6개월이 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 6개월이 경과된 모든 채권에 대하여 전액 손실충당금을 인식하고 있습니다. 당분기 중 추정기법이나 중요한 가정의 변경은 없습니다.

다. 재고자산 현황 등

(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(연결기준)

(단위 : 천원)
사업부문

계정과목

제13기 3분기 제12기 제11기
줄기세포 사업

제 품

128,700 133,830 -

재 공 품

78,959 32,656 27,745
계약이행원가 522,188 33,459 -
소 계 729,847 199,945 27,745
화장품 사업부 상 품 101,029 155,649 84
제 품 247,137 377,752 298,538
재공품 - - 3,061
원재료 - - 15,766
저장품 - 63,882 9,665
소 계 348,166 597,283 327,114
바이오파마 사업부 상 품 127,541 - -
소 계 127,541 - -
연구용역 사업부 계약이행원가 594,554 864,594 657,005
소 계 594,554 864,594 657,005
합 계 1,800,108 1,661,822 1,011,864

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

2.10 1.61 1.23

재고자산회전율(회수)

[연매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

5.97 7.27 5.42

※ 연결 기준입니다.

(2) 재고자산의 실사내역 - 연간 2회(7월, 1월) 재고 실사

- 회사의 재무상태표일 현재 재고자산과 실사일 현재의 재고자산과의 차이에 대하여 입출고내역 확인절차 수행 - 재고자산 실사시 회사 내부통제시스템에 따라 재고실사를 실시

- 1월 재고실사시 외부감사인 참여, 입회 하에 재고조사 실시(3) 장기체화재고 등 내역- 재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우 저가법 등을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 2022년 당분기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (연결기준)

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액
상품 262,369 (33,800) 228,569 315,395 (159,746) 155,649
제품 476,796 (100,959) 375,837 531,596 (20,014) 511,582
재공품 78,959 - 78,959 32,656 - 32,656
저장품 - - - 63,882 - 63,882
합 계 818,124 (134,759) 683,365 943,529 (179,760) 763,769

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산 순실현가능가치의 상승으로인한 재고자산평가손실환입 45백만원(전분기: 재고자산평가손실 33백만원)이 포함되어 있습니다.

라. 공정가치평가 내역

- 연결실체는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

(수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치입니다.
(수준2) 수준 1 에 해당되는 공시된 가격을 제외한, 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(가격) 또는 간접적으로(가격으로부터 도출) 관측가능한 투입변수를 사용하여도출되는 공정가치입니다.
(수준3) 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치입니다.

- 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 상기 서열체계에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기말 전기말
수준1 수준2 수준3 수준1 수준2 수준3
금융자산: - - - - - -
당기손익-공정가치측정금융자산 987,141 1,662,982 247,957 10,026,219 1,662,982 364,775

- 연결실체는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에수준 간의 이동을 인식하고 있으며, 당분기 중 유의적인 이동은 없습니다.

- 다음은 수준 2와 수준3으로 분류되는 주요 금융상품 공정가치측정치에 사용된 가치평가기법과 투입변수에 대한 설명입니다.

(당분기말) (단위: 천원)
구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
반복적인 공정가치의 측정치
금융자산
기타금융상품 1,662,982 2 시장가치법 N/A
전환사채 247,957 3 할인된 현금흐름 할인율 등

(전기말) (단위: 천원)
구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
반복적인 공정가치의 측정치
금융자산
기타금융상품 1,662,982 2 시장가치법 N/A
전환사채 364,775 3 할인된 현금흐름 할인율 등

- 금융자산의 재분류 및 양도당분기 및 전분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없으며,당분기말 및 전기말 현재 양도되었으나 전체가 제거되지 않은 금융자산은 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 당사는 반기 또는 분기보고서의 경우에는 본 항목의 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제13기(당기)안진회계법인---제12기(전기)안진회계법인적정해당사항 없음홈쇼핑매출의 발생사실제11기(전전기)안진회계법인적정해당사항 없음현금창출단위 손상평가
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제13기(당기)안진회계법인별도 및 연결 반기 재무제표 검토별도 및 연결 기말재무제표 감사125백만원1,140시간--제12기(전기)안진회계법인별도 및 연결 반기 재무제표 검토별도 및 연결 기말재무제표 감사140백만원1,470시간140백만원1,256시간제11기(전전기)안진회계법인별도 및 연결 반기 재무제표 검토별도 및 연결 기말재무제표 감사143백만원1,470시간143백만원1,356시간
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제13기(당기)----------제12기(전기)----------제11기(전전기)----------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

-해당사항 없음-

2. 내부통제에 관한 사항

- 내부통제에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)- 2021년 감사보고서상 내부통제에 이상이 없는것으로 확인되었습니다

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요당사의 이사회는 주주총회에서 선임된 등기이사로 구성하고 법령 또는 정관에 의한사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 이사회에서 선임되는대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는정관 및 이사회규정에 정하여진 순서에 따라 그 직무를 대행합니다.보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 5명의 이사(사내이사 2명, 기타비상무이사 3명) 및 감사 1명으로 구성되어 있으며, 각 이사의 주요 이력 및 인적사항은'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

나. 중요 의결사항

회 차

개최일자

의 안 내 용

가결여부

사내이사의 성명 사외이사의 성명 기타비상무이사의 성명
배요한(출석률 : 100%) 나종천(출석률 : 100%) 박용호(출석률 : 100%) 이상균(출석률 : 100%) 최정호(출석률 : 100%)
찬 반 여 부 찬 반 여 부 찬 반 여 부
1 2022.01.05 1. 신규 사업에 관한 건 (의약품 판매업) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2 2022.01.21 1. 제12기 재무제표, 연결재무제표 및 영업보고서 승인의 건2. 2022년 사업계획 승인의 건3. 이사 등과 회사간의 거래 승인의 건※ 보고사항- 내부회계관리제도 운영실태 보고 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
3 2022.03.07 1. 제12기 정기주주총회 소집 결정의 건2. 제12기 정기주주총회 회의 목적사항 결정의 건※ 보고사항- 내부회계관리제도 운영실태 감사 평가보고 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
4 2022.09.27 1. 자회사 금전 대여 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성

*주1) 이상균, 박용호 기타비상무이사로 2022.03.24 재선임

다. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역- 해당사항 없음 -

라. 이사의 독립성회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고있습니다.

구 분 성 명 담당분야 추천인 회사와의 거래 최대주주와의 이해관계 임기 연임여부 및 회수
대표이사 나종천 경영총괄 이사회 없음 없음 3년 -
사내이사 배요한 임상개발 이사회 없음 없음 3년 -
기타비상무이사 이상균 - 이사회 없음 특수관계인 3년 연임 (2회)
박용호 - 이사회 없음 없음 3년 연임 (2회)
최정호 - 이사회 없음 없음 3년 연임 (2회)

*주) 이상균, 박용호 기타비상무이사가 2022년 3월 24일 재선임 되었습니다. 마. 사외이사 지원조직 현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하는 별도의 지원조직을 두고 있지 않으며, 이사회 개최 및 주요 경영사항에 대하여 재무팀에서관련 정보를 사전에 제공하고 있습니다.

1) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
50---
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

*주)2022년 3월 24일 박용호 사외이사가 기타비상무이사로 재선임 되에 따라 2022년 6월 30일 기준 당사의 사외이사는 없습니다..

2) 사외이사 교육 미실시 내역

해당사항 없음
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회의 설치 여부- 해당사항 없음 -

나. 감사의 인적사항

성 명

주요 경력

최대주주등과의이해관계

결격요건여부

임승원 (주)옐로모바일 부사장 한국IR협의회 상근부회장 한국거래소 코스닥시장본부 상무한국거래소 시장감시본부 상무 해당사항없음

해당사항

없음

다. 감사의 독립성감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있으며, 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 당사의 정관에다음과 같은 규정을 두고 있습니다.- 정관 제50조(감사의 직무) ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사 할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제38조제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

라. 감사의 주요활동내역

개최일자

의 안 내 용

가결여부

감사의참석여부
2022.01.05 1. 신규 사업에 관한 건 (의약품 판매업) 가결 불참석
2022.01.21 1. 제12기 재무제표, 연결재무제표 및 영업보고서 승인의 건2. 2022년 사업계획 승인의 건3. 이사 등과 회사간의 거래 승인의 건※ 보고사항- 내부회계관리제도 운영실태 보고 가결 참석
2022.03.07 1. 제12기 정기주주총회 소집 결정의 건2. 제12기 정기주주총회 회의 목적사항 결정의 건※ 보고사항- 내부회계관리제도 운영실태 감사 평가보고 가결 참석
2022.09.27 1. 자회사 금전 대여 승인의 건 가결 불참석

마.감사위원회 교육 미실시 내역

당사 회계와 업무 감사를 위해 필요한 관련 분야 전문성을 이미 보유하고 있습니다. 또한 필요시 추가 교육을 실시할예정입니다.
감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

바. 감사 지원조직 현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직이 없습니다.

사. 준법지원인 등에 관한 사항- 해당사항 없음 -

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2022년 09월 30일
(기준일 : )
배제미도입도입---
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권의 행사여부-해당사항 없음 - 다. 경영권 경쟁-해당사항 없음 -

라. 의결권 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주37,937,925-우선주67,499-보통주--우선주67,499-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주37,937,925-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
강경선본인보통주2,301,5156.072,301,5156.07-김신현친인척보통주230,0000.6179,0000.21장내매도강영민친인척보통주22,7000.0622,7000.06-강영준친인척보통주11,4000.0311,4000.03-강영은친인척보통주11,3000.0311,3000.03-이상균친인척보통주67,1670.1867,1670.18-이동열친인척보통주44,0000.1255,0000.14장내매수이미혜친인척보통주25,8080.0727,8080.07장내매수나종천등기임원보통주22,1120.0632,1120.08장내매수배요한등기임원보통주7,8960.0211,2290.03장내매수최정호등기임원보통주132,5200.35132,5200.35-임승원등기임원보통주10,7390.0310,7390.03-박용호등기임원보통주20,1610.0520,1610.05-이계종계열사등기임원보통주5,3690.018,4690.02장내매수보통주2,912,6877.692,791,1207.36-------
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

*주) 2022년 1월 1일 이미혜 이사 신규선임

- 최대주주의 주요경력 및 개요 ·최대주주 : 강경선 ·주요경력 : 서울대학교 수의학 박사 ('93) 강스템바이오텍 대표이사 ('10.10 - '17.03) 강스템바이오텍 이사회 의장('17.03-'20.05) 서울대학교 수의과대학 교수 ('99.09 - 현재)

- 최대주주 변동현황

-해당사항 없음-

2. 주식의 분포현황 가. 5%이상 주주의 주식소유 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
강경선2,301,5156.07---2,1140.01
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

나. 소액주주현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
23,15623,15799.935,636,41037,937,92593.9-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주

*주1) 상기 소액주주(1% 미만) 주주 현황은 최근 주주명부폐쇄일인 2021년 12월 31일자 기준으로 현재 소액주주현황과 차이가 있을 수 있습니다.

3. 주식사무

구분 내용
정관상신주인수권의내용

① 당회사의 주주는 신주발행에 있어 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본 시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2.「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4.「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일 매년 12월 31일
정기주주총회 이사회 결의로 정한 기준일(주주명부폐쇄기간) 3개월 이내
주주명부폐쇄기간 이사회 결의로 정한 기준일(주주명부폐쇄기간) 3개월 이내 회사가 정하는 일정기간
주권의 종류 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권,일만주권(8종)
명의개서대리인 ① 한국예탁결제원② 주소 : 부산광역시 남구 문현금융로 40 부산국제금융센터 (BIFC) ③ 전화번호 : 1577-6600
주주의 특전 해당사항 없음
공고게재 인터넷 홈페이지 (http://www.kangstem.com)매일경제신문(전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 경우)

4. 주가 및 주식 거래실적

(기준 : 종가, 단위 : 원, 주)
종 류 '22년 9월 '22년 8월 '22년 7월 '22년 6월 '22년 5월 '22년 4월
보통주 주가 최 고 3,355 4,230 3,280 3,400 3,770 3,800
최 저 2,540 3,210 2,675 2,575 3,330 3,200
평 균 2,962 3,748 3,052 2,995 3,521 3,464
거래량 최고(일) 4,857,559 1,631,855 287,623 420,388 811,240 613,667
최저(일) 40,069 72,137 36,368 44,604 61,681 60,162
월 간 431,784 445,800 93,573 113,576 171,297 263,332
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
나종천1963년 09월대표이사사내이사상근경영총괄서울대 약학중앙대학교 대학원 약품물리학 박사한국쿄와기린 대표이사 사장건일제약 메디칼본부 본부장 강스템바이오텍 대표이사32,112--2년2024년 03월 24일배요한1968년 12월전무/임상개발본부장사내이사상근임상개발경희대 대학원 약물학 한국알콘제약 APAC RA Regional RA Director BMS제약 APAC RA Associate Director한국베링거인겔하임 Head of Regulatory Affairs강스템바이오텍 임상개발본부장11,229--2년 7개월2024년 03월 24일이상균1953년 06월기타비상무이사기타비상무이사비상근-고려대 경영대학원유진기업(주) 감사로젠(주) 상임고문67,167-친인척6년 6개월2025년 03월 24일박용호1955년 11월기타비상무이사기타비상무이사비상근-워싱턴주립대 대학원 수의미생물학 박사대한수의학회 이사장 농림축산검역본부 본부장 서울대 수의과대학 교수 서울대 수의과대학 명예교수 ㈜노아바이오텍 대표이사 20,161--6년 6개월2025년 03월 24일최정호1961년 06월기타비상무이사기타비상무이사비상근-숭실대 국제경제학과로젠(주) 대표이사유진그룹 기초소재 대표이사132,520--12년 2개월2023년 03월 24일임승원1960년 06월감사감사비상근감사한국거래소 시장감시본부 상무한국거래소 코스닥시장본부 상무한국IR협의회 상근부회장 (주)옐로모바일 부사장 (주)휴비스트제약 부회장10,739--4년 6개월2024년 03월 24일서명관1962년 09월부사장/사업개발본부장미등기상근사업개발서울대 국사학과FnC코오롱 글로벌전략사업PU장코오롱생명과학(주) 경영지원본부장강스템바이오텍 사업개발본부장37,162--6년 6개월-이동열1981년 10월부사장/H&B사업부문 대표미등기상근기획조정Shanghai University of Finance and Economics강스템바이오텍 전략기획팀장강스템바이오텍 H&B사업부문 대표강스템바이오텍 경영지원본부장55,000-친인척12년 2개월-김원균1967년 02월전무/줄기세포GMP센터장미등기상근생산총괄연세대 생물학플럼라인생명과학 연구개발 이사코오롱 해외사업개발 부장한미약품 품질 총괄팀장 강스템바이오텍 줄기세포GMP센터장2,000--5년 4개월-노경환1981년 01월상무/개발기획실장미등기상근개발기획서울대 수의학 박사 수료강스템바이오텍 개발기획실장강스템바이오텍 임상개발팀장62,000--11년-이계종1972년 10월상무/경영지원실장미등기상근경영지원중앙대 경영학강스템바이오텍 경영지원실장(주)포스코ESM 감사보광그룹 휘닉스소재 재무팀장Mando America Co. 관리과장8,469--2년-이승희1981년 11월이사/연구소장미등기상근연구개발서울대 수의학 박사 강스템바이오텍 연구소장강스템바이오텍 연구부소장/연구기획팀장19,337--10년 8개월-엄진호1970년 09월이사/신사업개발실장미등기상근신사업개발중앙대 생물학 서강대 경영학 MBA강스템바이오텍 신사업개발실장 한국오츠카제약 영업/마케팅 팀장 건일제약 영업/마케팅 사업부장1,600--1년 8개월-유연실1975년 03월이사/사업개발팀 팀장미등기상근사업개발서울대 약리학 석사서울대 해부학 박사강스템바이오텍 연구부소장/연구기획팀장이화의대 분자의과학교실 연구교수---5년 4개월-이미혜1983년 07월이사/줄기세포 GMP부센터장, CDMO사업부장미등기상근생산총괄성균관대 약학대학 제약산업학강스템바이오텍 CDMO사업부장강스템바이오텍 줄기세포GMP 부센터장27,808-친인척11년 6개월-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

나. 등기임원후보자 및 해임대상자- 해당사항 없음 -

다. 직원 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
사무직 7 - - - 7 2.028240022-사무직 20 - 1 - 21 3.463230-연구직 11 - - - 11 2.435732-연구직 17 - - - 17 1.654132-생산직 22 - 2 - 24 2.476232-생산직 25 - 1 - 26 4.077530- 102 - 4 - 106 2.83,34932-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

*주1) 직원수는 2022년 9월 30일 말 재직자기준(등기임원 불포함)이며, 근속연수 단위는 년 입니다.*주2) 1인 평균 급여액 = 급여 총액 / 직원수*주3) 상기 급여에는 주식매수선택권 행사이익이 포함되어 있습니다.

라. 미등기임원 보수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
9898100-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

*주) 미등기임원의 경우 2022년 9월 30일 재직 임원 기준으로 작성함.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
이 사5명2,000-감 사1명200-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
658397-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

*주1) 1인당 평균보수액은 보수총액을 실지급된 인원수로 나누어 산정하였습니다.*주2) 상기 급여에는 주식매수선택권 행사이익이 포함되어 있습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
5556111---------12727-
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

*주1) 1인당 평균보수액은 보수총액을 실지급된 인원수로 나누어 산정하였습니다.*주2) 상기 급여에는 주식매수선택권 행사이익이 포함되어 있습니다.

2-3. 보수지급근거

구 분 지급근거 보수체계 및 보수결정시 평가항목 등
등기이사 정관 제39조(이사의 보수와 퇴직금) ① 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다. ② 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금지급규정에 의한다. 당사 "임원 및 임원보수규정"에 따라 주주총회에서 승인 받은 보수총액 범위 내에서 직급과 업무를 고려하여 보수를 결정하고 있습니다.
감사 정관 제51조(감사의 보수와 퇴직금) ① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제39조의 규정을 준용한다. ② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정·의결하여야 한다.

3. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

3-1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

3-2. 산정기준 및 방법

-해당사항 없음-

4. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

4-1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

4-2. 산정기준 및 방법-해당사항 없음-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

(1) 임원에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치

(단위 : 백만원)
2221-------5376-7597-
구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등

*주1) 주식매수선택권의 공정가치 총액은 당해 사업연도 손익계산서에 주식매수선택권과 관련하여 비용으로 계상된 금액으로 산출하고 있습니다.*주2) 당사는 상기 주식선택권의 부여로 인하여 당기 중 인식한 총보상원가는 597백만원 (누적보상원가: 1,220백만원)이며, 잔여보상원가는 402백만원입니다.한편, 주식선택권의 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였음

(2) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
OOO 외 3명-2015년 08월 27일신주교부보통주62,500-62,500-62,500-2017.08.27~2022.08.264,660X-권영근-2016년 03월 30일신주교부보통주20,000----20,0002018.03.30~2023.03.2912,790X-김원균미등기임원2018년 03월 23일신주교부보통주10,000----10,0002020.03.23~2025.03.2214,448X-나종천등기임원2021년 03월 25일신주교부보통주100,000----100,0002023.03.25~2028.03.246,659X-배요한등기임원2021년 03월 25일신주교부보통주70,000----70,0002023.03.25~2028.03.246,659X-서명관미등기임원2021년 03월 25일신주교부보통주60,000----60,0002023.03.35~2028.03.246,659X-김원균미등기임원2021년 03월 25일신주교부보통주60,000----60,0002023.03.25~2028.03.246,659X-노경환미등기임원2021년 03월 25일신주교부보통주70,000----70,0002023.03.25~2028.03.246,659X-이계종미등기임원2021년 03월 25일신주교부보통주50,000----50,0002023.03.25~2028.03.246,659X-이승희미등기임원2021년 03월 25일신주교부보통주50,000----50,0002023.03.25~2028.03.246,659X-유연실미등기임원2021년 03월 25일신주교부보통주25,000----25,0002023.03.25~2028.03.246,659X-OOO 외 14명직원2021년 03월 25일신주교부보통주179,000-30,000-30,000149,0002023.03.25~2028.03.246,659X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

※ 공시서류작성기준일(2022년 9월 30일) 현재 종가 : 2,755 원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황 가. 계열회사 현황(요약)당사는 보고서 기준일 현재 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 상의 대규모기업집단에 속하여 있지 않습니다.

2022년 09월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
강스템바이오텍167
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 계통도

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : %)
계열회사 출자회사
(주)강스템바이오텍 (주)프리모리스인터내셔널
(주)크로엔 53.94 -
(주)디앤케이코퍼레이션 50.00 -
(주)블루진 20.00 13.33

*주1) 지분율은 발행주식 총수대비 기준 입니다.

다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 )
겸직 임원 겸직 회사
직 위 성 명 회사명 직 위 상근 여부
- - - - -

2. 타법인출자 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-22-----11-----331,663--1,663-661,663--1,663
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등- 해당사항 없음 - 2. 대주주와의 자산양수도 등- 해당사항 없음 - 3. 대주주와의 영업거래- 해당사항 없음 - 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관 계 당분기말 전기말
종속기업 (주)크로엔 (주)크로엔
공동기업 및 관계기업 (주)디앤케이코퍼레이션 (주)디앤케이코퍼레이션
(주)블루진 (주)블루진
기타 특수관계자 (주)프리모리스인터내셔널(주1) (주)프리모리스인터내셔널(주1)
(주)프리모리스(주1) (주)프리모리스(주1)
마루테라퓨틱스(주)(주1) 마루테라퓨틱스(주)(주1)
주요경영진 주요경영진
*주1) 당사에 대한 지배력을 보유하고 있는 개인 등이 지배력을 보유하고 있는 회사입니다.

(2) 당분기 및 전분기중 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자 명칭 당분기 전분기
영업수익 등 영업비용 등 영업수익 등 영업비용 등
(주)크로엔 - 150,000 - 245,000
(주)프리모리스인터내셔널 949,870 253,441 890,603 234,479
(주)프리모리스 175,670 - 243,555 -
마루테라퓨틱스㈜ - - 100,000 -
합 계 1,125,540 403,441 1,234,158 479,479

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자 간 주요 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자 명칭 당분기말 전기말
채권 채무 채권 채무
매출채권 계약자산 및계약이행원가 미지급금 등 계약부채 매출채권 계약자산 및계약이행원가 미지급금 등 계약부채
(주)크로엔 600,000 - - - - - - -
(주)프리모리스인터내셔널 565,593 - 26,697 - 555,097 - 50,670 -
(주)프리모리스 - 256,090 - 101,484 - 6,664 - 225,721
합 계 1,165,593 256,090 26,697 101,484 555,097 6,664 50,670 225,721
*주) 당분기말 및 전기말 채권은 대손충당금 차감전 금액이 기재되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 상기 특수관계자 채권에 설정되어 있는 대손충당금은 411백만원 입니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자에 대한 지분거래내역은 없습니다.

(5) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
특수관계자 명칭 구분 당분기 전분기
(주)크로엔 대여금 600,000 -
(주)디앤케이코퍼레이션 전환사채 투자 - 700,000

(6) 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 담보 및 보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 연대보증액 연대보증내역 제공받은 회사 보증일
종속기업 1,500,000 전환사채 연대보증 (주)크로엔 2019.06.14
*주) 종속기업의 지급능력을 고려하여 당분기말 현재 해당 연대보증에 대한 금융보증부채를 설정하였습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 공시내용 진행 및 변경사항

- 당사가 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류제출일까지 이행이 완료되지 않았거나, 주요내용이 변경되었거나, 또는 신고내용과 다르게 진행된 경우의 상세 내용은 다음과 같습니다.

신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행사항
- - - -

- 해당사항 없음- 나. 주주총회 의사록 요약

일자 구분 안건 가결여부
2016.03.30 정기총회 제1호 의안 : 제6기(2015.01.01~2015.12.31) 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 감사 선임의 건제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제7호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 가결
2017.03.24 정기총회 제1호 의안 : 제7기(2016.01.01~2016.12.31) 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 선임의 건제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제5호 의안 : 임원 퇴직금 지급 규정 개정의 건 원안대로 가결
2018.03.23 정기총회 제1호 의안 : 제8기(2017.01.01~2017.12.31) 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 감사 임승원 선임의 건제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 가결
2019.03.21 정기총회 제1호 의안 : 제9기(2018.01.01~2018.12.31) 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제6호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 가결
2020.03.25 정기총회 제1호의안 : 제10기(2019.01.01~2019.12.31) 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 선임의 건제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 가결
2021.03.25 정기총회

제 1호 의안 : 제11기(2020.01.01.~2020.12.31.) 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건

제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건

제 3호 의안 : 이사 선임의 건제 4호 의안 : 감사 임승원 선임의 건제 5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제 6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제 7호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

원안대로 가결
2022.03.24 정기총회

제 1호 의안 : 제12기(2021.01.01.~2021.12.31.) 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건

제 2호 의안 : 이사 선임의 건제 3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건

원안대로 가결

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건- 해당사항 없음 - 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황- 해당사항 없음 - 다. 채무보증 현황

당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 담보 및 보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 연대보증액 연대보증내역 제공받은 회사 보증일
종속기업 1,500,000 전환사채 연대보증 (주)크로엔 2019.06.14
(*) 종속기업의 지급능력을 고려하여 당분기말 현재 해당 연대보증에 대한 금융보증부채를 설정하였습니다.

라. 채무인수약정 현황- 해당사항 없음 -

마. 그 밖에 우발채무 등1) 우발채무 등(연결기준)

(1) 당분기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 금융기관 약정금액 실행금액
시설자본 대출약정 기업은행 4,000,000 4,000,000
시설자본 대출약정 기업은행 1,480,000 1,480,000
시설자본 대출약정 기업은행 350,000 350,000
운전자본 대출약정 기업은행 3,500,000 3,500,000
운전자본 대출약정 기업은행 300,000 300,000

(2) 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자를 제외한 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공받은자 보증자 보증일 보증금액 보증내용
㈜씨제이이엔엠 서울보증보험 2021-09-27~2023-09-26 40,000 홈쇼핑계약등에 따른 손해배상금 지급보증
㈜홈앤쇼핑 서울보증보험 2021-11-24~2022-11-23 10,000 홈쇼핑계약등에 따른 손해배상금 지급보증
경희대학교산학협력단 서울보증보험 2021-06-10~2024-02-29 5,500 이행(계약)보증
경북대학교산학협력단 서울보증보험 2021-12-10~2022-11-26 220,500 이행(선금급)보증
(주)삼천리 서울보증보험 2022-01-07~2024-01-07 40,000 이행(계약)보증
중앙대학교산학협력단 서울보증보험 2022-01-12~2022-10-31 12,760 이행(계약)보증
한국생명공학연구원 서울보증보험 2022-05-18~2022-12-15 18,950 이행(계약)보증
한국생명공학연구원 서울보증보험 2022-07-04~2023-02-13 135,659 이행(선금급)보증
가톨릭대학교산학협력단 서울보증보험 2022-09-30~2022-12-03 5,000 이행(계약)보증

(3) 당분기말 현재 당사는 주식회사 대웅제약과 세포치료제에 대한 판권 및 공동개발계약을, 주식회사 현대바이오랜드(구.SK바이오랜드)와는 아토피피부염 치료제에 대한 판권 및 기술이전계약을 체결하고 있으며, 상기 거래와 관련하여 수령한 계약금은수익을 이연하여 인식합니다.

(4) 연결실체는 2019년 6월 13일 (주)크로엔의 이사회결의에 따라 (주)크로엔의 보통주로 전환 가능한 기명식 무보증 사모전환사채(권면총액 21억원) 131,250주 및 기명식 상환전환우선주(권면총액 49억원) 306,250주를 발행하였습니다. 전환사채와 상환전환우선주는 각각의 계약서 제11조 및 제17조에 경영사항에 대한 동의권 및 협의권에 따라 투자자로부터 서면 동의를 얻도록 명시하고 있습니다. 단, 일부조항은 5억원 미만의 경영사항에 대해 (주)크로엔의 사전 통지 및 투자자의 사전서면동의 없이 가능합니다. 상환전환우선주는 계약서 제27조 공동매도권을 명시하여, 연결실체가 주식을 처분하고자 하는 경우, 투자자는우선매수권을 행사하는 대신 연결실체와 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가지며, 기한전상환청구권과 선택하여 행사할 수 있습니다.

(별도기준)

(1) 당분기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 금융기관 약정금액 실행금액
시설자본 대출약정 기업은행 4,000,000 4,000,000
시설자본 대출약정 기업은행 1,480,000 1,480,000
시설자본 대출약정 기업은행 350,000 350,000

(2) 당분기말 현재 당사는 지급보증 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 이행보증을 받고 있으며, 관련 보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
제공받은자 보증자 보증일 보증금액 보증내용
㈜씨제이이엔엠 서울보증보험 2021.09.27 ~ 2023.09.26 40,000 홈쇼핑계약등에 따른 손해배상금 지급보증
㈜홈앤쇼핑 서울보증보험 2021.11.24 ~ 2022.11.23 10,000 홈쇼핑계약등에 따른 손해배상금 지급보증

(3) 당분기말 현재 당사는 주식회사 대웅제약과 세포치료제에 대한 판권 및 공동개발계약을, 주식회사 현대바이오랜드(구.SK바이오랜드)와는 아토피피부염 치료제에 대한 판권 및 기술이전계약을 체결하고 있으며, 상기 거래와 관련하여 수령한 계약금은수익을 이연하여 인식합니다.

2) 종속·관계 기업지분 손상

(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 세부내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 주요 영업활동 소재지 지분율(%) 결산월 당분기말 전기말
(주)크로엔 비임상 연구용역 대한민국 64.50 12월 - -

(2) 당분기 중 종속기업투자의 변동내용은 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항 없음 -

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항- 해당사항 없음 - 나. 중소기업기준 검토표

중소기업기준검토표1.jpg 중소기업기준검토표1

중소기업기준검토표2.jpg 중소기업기준검토표2

다. 합병등의 사후정보

[합병](1) 라보셀 주식회사 소규모 합병1) 합병의 상대방

합병 후 존속회사 상호 (주)강스템바이오텍
소재지 서울특별시 강남구 테헤란로 512
대표이사 이태화
법인구분 코스닥시장 상장법인
합병 후 소멸회사 상호 라보셀(주)
소재지 서울특별시 강남구 언주로 725
대표이사 이동열
법인구분 비상장법인

2) 합병 형태 및 목적- 소규모 합병- 완전자회사의 흡수합병을 통한 경영효율성 제고3) 합병비율(주)강스템바이오텍 : 라보셀(주) = 1.0000000 : 0.0000000 4) 합병일정

구분 합병회사(존속회사) 피합병회사(소멸회사)
(주)강스템바이오텍 라보셀(주)

합병 이사회 결의일

2020.12.22. 2020.12.22.

주주확정기준일 지정 및 주주명부 폐쇄 공고

2020.12.22. -

합병 계약일

2020.12.23. 2020.12.23.

주주확정기준일

2021.01.06. -

소규모합병 공고

2021.01.06. -

주주명부 폐쇄기간

2021.01.07 - 2021.01.13. -

합병반대의사 통지 접수기간

2021.01.06.-2021.01.20. -

합병승인 이사회 결의일

2021.01.21. 2021.01.21.

채권자 이의제출 공고

2021.01.21. 2021.01.21.

채권자 이의제출기간

2021.01.22-2021.02.22. 2021.01.22-2021.02.22.

합병기일

2021.02.23. 2021.02.23.

합병 종료보고 총회

2021.02.23. -

합병 종료보고 공고

2021.02.23. -

합병 등기

2021.02.24 -

5) 재무제표에 미치는 영향

구 분 합병 전 합병 후
(주)강스템바이오텍 라보셀(주) (주)강스템바이오텍
유동자산 39,797 976 40,773
비유동자산 28,413 51 27,817
자 산 총 계 68,210 1,027 68,589
유동부채 2,150 850 2,674
비유동부채 12,280 737 12,282
부 채 총 계 14,430 1,587 14,956
자본금 12,688 160 12,688
이익잉여금(결손금) (93,836) (2,160) (93,836)
자본잉여금 131,311 1,440 131,165
기타자본항목 3,616 - 3,616
자 본 총 계 53,780 (560) 53,633
자본 및 부채총계 68,210 1,027 68,589

주1) 상기 요약재무정보는 합병등 종료보고서 제출일 현재 이용 가능한 최근 재무제표인 (주)강스템바이오텍의 2020년 12월 31일 현재 기준 별도재무제표와 라보셀(주)의 2020년 12월 31일 현재 기준 별도재무제표를 기준으로 작성한 것으로 실제 합병기일(2021년 2월 23일) 기준으로 작성될 재무상태표와는 차이가 발생할수 있습니다.주2) 상기 합병 전·후 재무제표는 외부감사인의 감사(검토)가 이루어지지 않은 것으로 외부감사인의 감사(검토)에 따라 변동될 수 있습니다.

6) 합병 후의 재무사항 비교표

(단위 : 원)
대상회사 계정과목 예측 실적 비고
1차연도 2차연도 1차연도 2차연도
실적 괴리율 실적 괴리율
(주)강스템바이오텍 매출액 - - - - - - -
영업이익 - - - - - - -
당기순이익 - - - - - - -

*주1) 상기 합병은 외부평가를 받지 않아 매출액 등의 예측치를 산출하지 않았습니다.

7) 관련 공시서류 제출일자

일 자 공시명
2020.12.22 주요사항보고서(회사합병결정)
2021.01.21 기타경영사항(자율공시)(소규모 합병 승인 이사회 결의)
2021.02.23 합병등종료보고서(합병)

라. 특례상장기업의 사후정보1) 특례상장 여부 및 상장일자 - 특례상장 여부 : 기술성장기업의 코스닥시장 상장 - 특례상장 일자 : 2015년 12월 21일

2) 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
20213,757미해당미해당2020년 12월 31일2021-21,748미해당해당-2020-16,7452019-19,4112018-10,5252021-33.0미해당미해당2018년 12월 31일2020-40.62019-38.3
관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
항목 사업연도 금액/비율 해당여부 종료시점
최근 사업연도말매출액 30억원 미만 최근 사업연도말 매출액(별도)
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 각 영업손익(별도)
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)

*주1) 당사는 코스닥시장상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2015년 12월 21일 코스닥시장에 상장하였습니다.*주2) 매출액 요건의 경우, 기술성장기업은 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도를 포함하는 연속하는 5개 사업연도까지 지정 유예되며, 당사는 2021년 부터 대상이 되었으며 매출액 요건을 충족하였습니다.*주3) 기술성장기업부 소속의 경우 해당 요건을 적용받지 않습니다.*주4) 기술성장기업의 경우 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도를 포함하는 연속하는 3개 사업연도에 대해 해당 요건을 적용 받지 않습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
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(단위 : 백만원)
(주)크로엔2009.09.08경기도 수원시 권선구 서호로 89비임상시험대행12,968기업 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)해당
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)
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2022년 09월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
1(주)강스템바이오텍110111-4461002--6(주)크로엔110111-4175299(주)디앤케이코퍼레이션110111-6473170(주)프리모리스인터내셔널(주1)110111-6481462(주)블루진110111-6766153(주)프리모리스(주1)134911-0089581㈜마루테라퓨틱스(주1)110111-7830452
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

*주1) 당사에 대한 지배력을 보유하고 있는 개인 등이 지배력을 보유하고 있는 회사입니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

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2022년 09월 30일(단위 : 백만원, 천주, %)
(기준일 : )
(주)크로엔(비상장)비상장2017년 04월 29일경영참가2,6991,18456.36----1,18453.94-12,968-1,334(주)디앤케이코퍼레이션(비상장)비상장2017년 07월 26일경영참가1,0002050.00----2050.00-287-58(주)지비벤처스(비상장)비상장2020년 11월 27일단순투자5001008.33500---1008.335005,815-152주식회사 아베크(비상장)비상장2021년 06월 14일단순투자163192.01163---192.011632,51642㈜큐라미스(비상장)비상장2021년 08월 26일단순투자1,000202.761,000---202.761,0002,461-309(주)블루진비상장2021년 02월 24일일반투자-620.00----620.00-8854--1,663-----1,663--
법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

*주1) 지분율은 발행주식 총수대비 기준입니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음 -

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음 -