사업보고서 3.6 크로넥스 주식회사 N A ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

사 업 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 7 기)

2018년 01월 01일2018년 12월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2019년 4월 1일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 크로넥스 주식회사
CRONEX Co., Ltd.
대 표 이 사 : 손 영 준
본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 팔탄면 주석로778번길 55
(전 화) 02-557-3982
(홈페이지) http://www.cronex.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 부대표 (성 명) 이영길
(전 화) 02-557-3982
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 확인서한(크로넥스).jpg 대표이사 확인서한(크로넥스)

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11011#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

&cr;가. 연결대상 종속회사 개황&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;나. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr;&cr;당사의 명칭은 '크로넥스 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'CRONEX.CO.,LTD' 로 표기합니다.

&cr;다. 설립일자&cr;&cr;당사는 2012년 5월 14일에 설립되었습니다.

라. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr;

구분 내용
본점소재지 경기도 화성시 팔탄면 주석로778번길 55
전화번호 031-352-7669
홈페이지 www.cronex.co.kr

마. 중소기업 해당 여부&cr;&cr;당사는 중소기업기본법 제2조 및 동법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.&cr;

바. 벤처기업 해당여부&cr;

발행 번호 확인유형 평가기관 유효기간
제20180300492호 벤처투자기업 한국벤처캐피탈협회 2018.06.16~2020.06.15

벤처기업확인서(20180616).jpg 벤처기업확인서(20180616)

사. 주요 사업의 내용&cr;&cr;당사는 지난 20012년 설립되어 비임상 CRO 사업 및 생물소재 사업을 동시에 영위중이며 당사의 생물종을 기반으로 이종장가 사업을 추가로 추진하고 있습니다. 사업목적의 자세한 사항은 아래 표를 참조해 주시기 바랍니다.

목 적 사 업

비 고

1. 동물의 기관.선 및 분비물의 가공품 및 추출물제조(의약용)

1. 수탁기관 시험 및 연구대행업

1. 비임상 시험 관련사업

(non clinical CRO: Contract Research Organization)

1. 연구용 실험동물 생산 및 관련 사업

1. 바이오 의료기기 원료채취 및 가공산업

1. 의약 및 약학 연구 개발업

1. 미니피그를 이용한 이종장기이식 동물모델의 개발 및 생산

1. 유전자 형질전환기술을 이용한 생물학적 제제 개발 및 연구관련 사업

1. 질환동물 대량복제 및 생산시스템 개발 및 판매

1. 동물용품?동물사료 개발 및 도소매업

1. 이화학기기?실험연구기자재 관련 도소매업

1. 부동산임대업

1. 각 호에 관련된 인터넷 쇼핑몰사업

1. 위 각호에 관련된 부대사업일체

 당사 정관&cr;제2조(목적)

&cr;아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

해당2015년 12월 28일해당없음해당없음
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

날짜

내용

2012.03

CRO 실험시설 및 사육시설 설립

2012.05

크로넥스㈜ 법인 설립(자본금 180,000,000원)

2013.07

자본금 증자 (자본금 160,000,000원)

2013.09

부설 연구소 설립 (한국산업기술진흥협회), 자본금 증자 (자본금 130,000,000원)

2014.03

국립안전성평가 연구소(KIT) 업무협약 - 의료용 미니피그 육성 및 기술개발

2014.07

DVAC36호 투자조합 자금유치 (자본금 20,000,000원)

2014.12

메디프론디비티 - 미니피그를 이용한 알츠하이머 병리학 공동연구

2015.01

청주바이오공장 착공

2015.03

자본금 증자 (우리사주조합, 자본금 10,000,000원)

2015.06

중소기업은행 자금유치 (자본금 31,250,000원)

2015.08

청주바이오공장 완공

2015.11

SGI퍼스트펭귄스타트업펀드, 포커스투자자문, &cr;경기 IBK-STI일자리창출투자조합 자금유치&cr;(각각 자본금 31,250,000원)
2015.12 코넥스시장 상장
2016.06 제주 축산진흥원과 “의료용 실험동물 공동 연구개발” 협약
2016.08 오송2단지(바이오폴리스지구) 분양 계약
2016.08 VC 4개사 투자유치 (자본금 6.25억 -> 7.5억)
2016.12 Y사 연구용역 계약(미니피그 이용한 약동동태 시험)
2017.05 M사 기술실시전용권 협약(알츠하이머병 형질전환 돼지 모델 및 이의 제조방법)
2017.09 O사, I사 의료용 생물종 납품계약 체결
2017.09 특허1건 등록(의료실험용 동물 사육 크린룸)
2017.12 상표3건 등록(M-PIG, 크로넥스, 크로밀)
2018.01 차세대 바이오그린21사업 동물분자유전육종사업단 과제 선정
2018.05 충북대 산학협력단 기술이전 계약 체결
2019.03 제주대,제주도 축산진흥원,크로넥스 공동연구 및 업무협약 MOU 체결

3. 자본금 변동사항

증자(감자)현황

2018년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2012.05.14-보통주1,800,0001001002013.07.09유상증자(주주배정)보통주1,600,0001001002013.09.23유상증자(주주배정)보통주1,300,0001001002014.07.31유상증자(주주배정)보통주200,0001001,0002014.10.19-보통주980,000500-2015.03.31유상증자(제3자배정)보통주20,0005005502015.06.26유상증자(제3자배정)상환전환우선주62,5005008,0002015.11.20유상증자(제3자배정)상환전환우선주125,0005008,0002015.11.25유상증자(제3자배정)상환전환우선주62,5005008,0002016.08.12유상증자(제3자배정)상환전환우선주243,16050016,450
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
설립자본
액면병합
우리사주

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환사채발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2018년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주10,000,000-10,000,000-1,012,500480,6601,493,160---------------------1,012,500480,6601,493,160-----1,012,500480,6601,493,160-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#*자기주식취득및처분현황.dsl

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2018년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주1,012,500-우선주480,660-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주1,012,500-우선주480,660-
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

주요배당지표

500500500----610-505-1,083-627-511-1,087-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제7기 제6기 제5기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계 현황 및 전망

당사가 영위하는 사업은 신약 및 의료기기 시제품 개발에 필요한 비임상 유효성 평가(CRO) 및 의료,실험용사용되는 생물소재(미니피그)의 공급과 인체조직을 대체하는 이종생체재료의 원료사업입니다.

크로넥스 사업개요.jpg 크로넥스 사업개요

따라서, 동사가 영위하고 있는 사업이 속한 산업 및 업계에 대한 분석과 설명에 대해서 보고서 제출일 현재까지 주력 사업인 CRO 수행 사업과 의료용/실험용 원료동물 개발, 생산 및 생체조직 원료 사업인 생물소재 사업/이종장기 사업으로 구분하여 기술하도록 하겠습니다.

(1) 업계 개황

(가) 산업의 특성

1) CRO 사업

CRO(Contract Research Organization: 계약연구기관) 사업은 의약품, 식품(건강기능식품), 화장품, 화학물질, 농약 등 신물질(신약)을 탐색하고 개발하는 과정에서 요구되는 광범위한 연구개발 용역을 제공하는 전문성을 갖춘 연구개발 전문 산업을 의미합니다.

동 산업은 의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 화학물질 등 인간의 건강과 안전에 관계되는 모든 물질에 대하여 세포, 동물 등을 이용하여 효능과 인체의 유해성을 평가하여 연구하는 바이오산업의 인프라산업입니다. &cr;

CRO 사업은 지식기반 산업으로 고부가가치 산업임과 동시에 전방산업인 제약/바이오 산업과의 파트너쉽으로 인식될만큼 큰 연관성을 가지고 있습니다. 또한, 주요 고객인 제약/바이오 기업 및 연구기관들은 수익성 개선과 신약 개발의 비용 절감, 신속한 제품화 등을 목적으로 CRO 기업에게 전문적으로 위탁을 하고 있으며, 이러한 추세는 향후 지속적으로 확대될 것으로 판단됩니다.

CRO 산업은 그 특성상 초기 투자비용이 높고, 고정비 비중이 높으며, 연구기반 인프라 구축까지 많은 시간과 자원의 소요가 필요한만큼 진입장벽이 높은 산업적 특성을 가지고 있어 시장의 경쟁 관계가 크게 변화되지 않을 것으로 판단됩니다.

세계 각국 정부에서는 의약품 및 화학물질 등 새로운 물질의 안전성 평가에 대한 정확한 실험 결과를 확보하기 위해 GLP(Good Laboratory Practice) 제도를 영위하고 있습니다. GLP란 비임상안전성 시험의 신뢰성 보증을 위해 연구인력, 시험시설 및 장비, 시험방법 등을 조직적, 체계적으로 정해 놓은 기준으로서 GLP 인증은 시설, 인력, 운영 등의 종합적인 판단에 의거하여 주어지고 있습니다.

현재, 국내외 비임상시험 모든 과정은 법으로 규정화된 엄격한 허가제도 아래서 관리, 운영하고 있습니다. 결국 비임상 CRO는 세포 및 동물을 이용하여 신물질의 안전성을 평가하는 사업군으로 정부로부터 GLP 인증을 받은 연구기업(기관)을 의미합니다.

국내의 경우, 1986년 보건복지부에서 [의약품안전성시험관리기준]을 고시함으로써 의약품 등의 안전성 평가시험에 대한 GLP 적용을 규제하기 시작하였습니다. 그 이후 산업화학물질 및 농약 등 산업 각 분야의 신물질에 대해 GLP 적용이 확대실시되고 있으며, 각 영역마다 주관 정부기관이 해당 GLP 규정을 제정하여 관리하고 있습니다. 즉, 의약품, 화장품, 식품, 화학물질 등 허가관련하여 해당 정부기관에 제출되는 자료는 GLP 인증기관에서 적합하게 수행된 자료만을 인정하도록 법제화되어 있습니다.

[국내 부처별 GLP 운영제도]

적용대상품목

관련법규 및 규정

주무부처

심사기관

의약품, 건강기능식품,

생물학적 물질, 화학물질

의약품 등 안전성, 유효성 심사에 관한 규정

비임상시험 관리 기준

의약품 등의 독성 시험 기준

식품의약품안전처

국립독성

연구소

산업화학물질

화학물질 유해성 시험연구기관에 관한 기준

국립환경과학원

국립환경

연구원

농약, 비료, 사료첨가물

농약품목등록시 시험연구기관 지정

농촌진흥청

농업과학

기술원

2) 생물소재 사업

생물소재(Lab Animal)사업은 바이오산업의 바이오 인프라 분야에 해당합니다. 바이오 산업은 바이오테크놀로지를 기업화하려는 산업 분야로 생물 자체 또는 그들이 가지고 있는 고유의 기능을 높이거나 개량하여 자연에는 극히 미량으로 존재하는 물질을 대량으로 생산하거나 유용한 생물을 만들어내는 산업을 일컬으며, 바이오 의약, 바이오 식품, 바이오 환경 등의 분야로 구분됩니다.

따라서, 당사가 영위하고 있는 생물소재 산업은 전방 산업인 바이오 산업의 특성과 밀접한 관련을 가질 수밖에 없으며, 전방 산업인 바이오 산업의 특성을 요약하면 다음과 같습니다.

산업의 특성

세 부 내 용

고부가가치 창출 첨단지식기반산업

바이오산업은 장기투자를 요하나 무형가치가 투입되므로, 바이오의약품의 경우 부가가치 비중이 50%를 넘는 제품이 있을 정도로 고부가가치를 창출하는 지식기반산업임.

고성장이 전망되는 첨단기술 산업

바이오산업은 의약 바이오 부문(단백질의약품, 항체의약품, 백신, 유전자의약품, 재생의약품, 약물 전달시스템, 저분자의약품, 천연물의약품), 산업 바이오부문(바이오리파이너리, 바이오 플라스틱, 효소, 바이오소재), 융합 바이오부문(바이오칩, 랩온어칩, 바이오장비), 그린 및 해양 바이오 부문(바이오 농약, 해양 바이오) 등 산업 영역이 확장되고 있음.

인간과 환경에 밀접한 산업

인간과 환경에 밀접한 산업이며, 의료?식량?환경 등 난제 해결로 인한 삶의 질을 높이고 복지 수요 충족이 가능한 산업.

우리나라 여건에 적합한 국가 성장 산업

부존 자원이 부족하고, 고급인력 및 지식을 활용하므로 우리나라의 여건에 적합하며, 국제 경쟁력 강화로 catch-up이 가능한 산업.

생물공학기술 적용여부에 기초하는 새로운 산업

제품 베이스로 분류하는 기존 산업에 비해 생물공학기술 적용 여부에 기초하는 기술 베이스 산업으로 타산업과는 특성이 다른 새로운 형태의 산업.

높은 진입장벽

바이오 산업은 높은 성장률이 기대되는 만큼 선진국은 물론 개발도상국가 및 저개발국가 등 세계 각국에서 국가전략산업으로 선정하여 집중육성 중에 있음. 그러나, 바이오산업은 투자금액이 높고 회수기간이 길어 장기투자가 필요하고 성공에 대한 위험성이 존재하는 바, 진입장벽이 높은 사업임.

그러나, 특정 제품의 개발에 성공할 경우, 전체 산업에 미치는 파급력이 크고 바로 세계시장을 석권할 수 있는 속성을 가진만큼 산업초기 단계에서 뒤쳐진 기술후발국이나 후발 기업들이 차치할 영역이 거의 없고, 역전하기가 매우 힘든 산업구조를 가지고 있음.

&cr;3) 이종장기사업&cr;&cr;이종장기사업의 경우 CRISPR/Cas9 기술개발로 인체이식이 가능한 제품의 상용화에 차츰 다가서고 있는 상황입니다. &cr;&cr;미니돼지는 사람과 해부 생리학적으로 유사하고, 인간과 면역계 지표가 매우 흡사해 중대동물 종으로서 원숭이, 개 와 더불어 실험동물로서 널리 사용되고 있으며 사육기간이 짧으며, 한번에 많은 수의 새끼를 낳을 수 있고, 무균상태로 사육이 가능하여 이종장기 공여체로 특히 주목받고 있습니다..

&cr;2005년 미국 하버드 대학교의 야마다 교수팀이 GM동물의 생산기술로 만들어진 돼지의 신장을 원숭이에게 이식하여 6개월동안 생존시킨 연구 결과를 통하여 사람의 대체장기로 이용할 수 있는 가능성을 제시하였습니다.&cr;

또한, 미국의 국립보건원(NIH)의 Muhammad M. Mohiuddin 박사팀은 GTKO/hCD46/ hTBM 다중형질전환돼지의 심장을 영장류에 이식하여 900일 이상 생존하였음을 2016년 Nature Communications 4월호에 발표하는 등 기술발전이 빠르게 이루어지고 있습니다. 미국의 Revivicor사는 2021년까지 돼지의 장기를 사람에게 직접 이식하는 임상 실험을 목표로 하고 있으며, Diatranz Otsuka사는 2016년부터 미국에서 돼지의 췌도를 이용한 임상 3상을 추진 중이고, 중국에서는 돼지의 각막을 이용한 임상실험을 성공적으로 수행하고 있습니다.

&cr;

(나) 산업의 현황

1) CRO 사업

CRO 산업은 제약기업 등이 연구개발비용 절감을 위해 CRO기업으로 아웃소싱을 확대함에 따라글로벌 CRO시장은 꾸준한 성장 추이를 보이고 있으며, 매출규모는 2015년 390억 달러에서, 2020년 750억 달러로 성장할 전망입니다.

의약품에 대한 허가기준 강화로 인하여 임상시험에 소요되는 기간 및 금액이 큰 폭으로 증가하고, 임상시험 통과를 위한 절차 및 신뢰성확보의 조건이 복잡해짐에 따라 CRO기업의 역할이 중요해지고 있습니다.

신약개발은 크게 1)신물질탐색 → 2)전임상(비임상)시험 → 3)임상시험 → 4)허가 → 5)생산/마케팅의 단계를 거쳐 진행되며, CRO서비스는 아웃소싱의 유용성이 검증됨에 따라 개발단계에서 생산 및 판매까지 제약 가치사슬 전 단계로 업무영역이 확대되는 추세입니다.

산업초기 CRO는 데이터 관리 및 통계분석 서비스가 주를 이뤘으나, 약물 발굴 및 신약개발의 연구 단계부터 제조·영업의 양산판매단계까지 CRO기업이 대행하며 점차 고객맞춤화, 전문화되는 추세입니다.

신약 개발단계별 CRO산업의 매출 비중은 전임상(비임상)서비스 부문이 가장 빠르게 확대되어 2011년 24.0%에서 2018년 27.8%로 증가할 전망이며, 임상서비스 부문의 비중은 상대적으로 감소할 것으로 전망됩니다.

CRO산업은 전방산업인 제약·바이오산업과 높은 연관성을 보이는 분야로, 초기투자비용과 고정비 비중이 높고, 인프라 구축에 많은 시간과 자원이 소요되어 진입장벽이 높은 산업적 특성이 있습니다. 산업의약품 허가에 관련하여 해당 정부기관에 제출되는 시험자료는 GLP인증 기관에서 수행된 자료만이 인정되도록 법제화되어 있어, GLP인증을 위한 인력 및 시설운영 노하우가 산업의 진입장벽으로 작용하고 있습니다.

국내 CRO산업은 `13년 기준 약 25개 기업이 2,500억원 규모의 시장을 형성하고 있으며, 글로벌 임상시험의 국내 수행이 증가하며 매년 10% 이상의 높은 성장률이 이어질 것으로 전망됩니다.

&cr;산업정보 분석업체인 프로스트앤설리반(Frost&Sullivan)은 최근 보고서에서 2014년 288억달러였던 글로벌 CRO시장이 연평균 11.9%씩 성장, 2019년 504억달러(약 55조원)에 달할 것이라고 밝혔습니다. "제약업체들이 높은 개발비용 등 재정적 제약으로 인하여 수탁 연구기관을 활용하고 있는 실정이며 다양한 임상그룹에 대한 임상시험을 필요로 함에 따라 아웃소싱을 원한다" 라고 분석했습니다.

시장경쟁의 심화와 급변하는 대내외 환경 아래 제약 CRO는, 규제관련 업무, 환자 모집, 모니터링 등 보다 전문화된 맞춤형 서비스를 제약기업에 제공함으로써 점차 영역을 확장해가는 추세입니다. 이러한 시장의 상황을 반영하듯 CRO 세계시장 중 비임상 분야가 약 26% 정도 차지하며, 국내 비임상 CRO 시장도 연평균 10%이상의 성장을 보이고 있습니다.

글로벌 cro시장 성장 추이.jpg 글로벌 CRO 시장 성장 추이

2) 생물소재 사업

생물종(미니피그)는 해부 생리학적으로 인간과 유사한 특성을 가지고 있으며 소화기계, 이종장기이식, 피부시험, 의료기기 및 각종 질병모델의 개발 등 많은 영역에서 영장류보다 유용한 장점을 지닌 것으로 평가받고 있습니다.

성체기준 3~40kg의 소형돈으로 괴팅겐계, 유카탄계등의 미니피그가 상용화되는 추세입니다. &cr;

실험용 미니피그는 의료기기 유효성 평가, 안정성, 독성검사, 이종장기이식 실험, 질병모델 개발 등의 분야에서 기존의 중대형 실험동물을 대체할 것으로 기대되며, 비글견과 같은 반려동물의 동물실험 이용에 대해 EU가 제기한 윤리문제에서도 비교적 자유로운 장점이 있습니다. 또한, 미국, 유럽으로 수출되는 제약, 의료기기, 식품, 화장품의 실험 원천 데이터를 견 종류를 엄격히 금지하는 나라가 대부분입니다. 돼지는 잡식성이므로 사람과 대사구조가 같아서 다방면에서 견 종류보다 실험데이터의 결과에서 유리하고 동물윤리차원에서도 거부감이 없어 유리합니다.

EU는 비글을 사용한 동물실험을 금지한 바 있고, 미국 일부에서는 비글 프리덤 프로젝트’로 실험용 비글을 방생하는 캠페인을 벌이는 등 전세계적으로 반려견 보호에 대한 인식이 확산되고 있는 추세입니다. 따라서 실험용 비글에 대한 수요가 미니피그로 옮겨갈 가능성이 크며, 미니피그는 유효성, 안정성, 독성검사, 이종장기이식 실험, 질병모델 개발 등의 분야에서 기존의 중대형 실험동물을 대체할 것으로 기대되고 있습니다.

실험동물 사용횟수 2012~2017년.jpg 실험동물 사용횟수 2012~2017년 출처:농림축산검역부

&cr;신약등을 연구개발 할 때 안전성 및 유효성에 대해 확인하기위해서는 독성평가가 필수입니다. 제약,바이오업계의 성장으로 아웃소싱을 비임상 CRO 산업이 성장하고있으며 약 5년간 실험동물 사용횟수가 56% 늘어났으며 산업의 꾸준한 성장이 기대되고 있습니다.

&cr;3) 이종장기 사업&cr;

국내의 경우 2017년 장기이식 대기자 수는 34,000명 수준이며, 이식시행 건수는 4,400여 건으로 이식 대기자 대비 이식비율은 13% 수준입니다.

(특히 이식 대기자가 많은 신장은 10%, 심장은 30% 수준입니다.)

&cr;이식 장기의 공급 부족으로 최근 5년간 5,789명(3.17명/일)이 장기이식 대기 중 사망하였으며, 장기이식자 평균대기 시간은 1,185일(3.3년)로 매년 증가 추세입니다.

&cr;세계적으로는 120만 명 이상의 이식 대기자가 있으며 이식 시행 건수는 12만 건 정도로 충족률은 10% 수준입니다.

&cr;미국의 경우 2016년 12만 명의 대기자에 33,600건의 이식이 진행되어 대기자 대비 장기이식 비율은 28%로 나타납니다.

&cr;급속한 고령화 사회로 전환되는 추세임을 감안하면 장기 수요는 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.

&cr;장기 공급 부족 사태 해결을 위해 바이오 인공장기, 3D 프린팅 기반 인공장기 및 이종장기 기술개발을 진행하고 있는 상황입니다.

emb000036540dbb.jpg <출저 : 2017년도 장기등 이식 및 인체조직 기증 통계 연보>

(나) 산업의 경쟁 현황

1) CRO 사업

CRO 사업은 GLP 인증을 받은 기관에서 생산되는 보고서 형태의 결과물이 인허가 과정에서 인정되는 바, 인력, 시설, 운영 노하우 등 체계적인 인프라와 시스템을 갖추고 시장에 진입하여야 하는 사업적 특성으로 진입장벽이 높은 수준이며, 주된 경쟁 요소는 가격, 품질, 서비스 정도, 스피드로 요약이 됩니다.

글로벌 제약 CRO시장 수익은 연평균 12.8%(2008-2018)로 높은 성장이 전망되며, 그에 따라 2008년 1백7십억 달러에서 2018년 5백6십억 달러 규모로 10년새 3배 이상 시장 수익이 성장할 것으로 예측됩니다. 한편, 현재 국내 CRO 시장규모는 2,500억원대로 추산되고 있으며, 25개 가량의 CRO가 국내에서 운영되고 있는 것으로 알려져있습니다. 또한, 식품의약품안전처에 따르면,2018년 우리나라 임상 승인 건수는 679건으로 글로벌 임상시험 점유율 순위 6위(2017년)을 기록하였습니다.

우리나라 임상시험 산업은 인프라의 우수성과 연구진의 풍부한 글로벌 임상시험 수행 경험으로 매력적인 지역으로 평가되고 있으며, 그에 따라 임상시험 수행의 증가, 국내 CRO시장 확대로 이어지고 있습니다. 2000년 이래 글로벌 CRO들의 국내 진출이 꾸준히 이루어지고 있으며, 국내 CRO들도 경쟁력을 확보하여 산업 영역을 확장해가고 있고, 우리 CRO산업이 세계 CRO산업의 이머징 마켓(emerging market)인 아시아 시장에서 향후 글로벌 경쟁력 확보하고 더욱 발전하기 위해서는, 인도, 중국, 일본 등 다른 아시아 국가들과 차별화된 이점을 강화시켜 나아가야 할 과제를 안고 있습니다. 예를 들어, 중국, 인도의 경우 피험자 풀이 풍부하나 전문 인력과 인프라가 미흡하고, 일본의 관련 규제가 까다로워 임상 소요시간이 긴 단점을 가지고 있습니다.

요컨대, CRO 산업 육성은 자체 연구개발(R&D) 역량을 제고함과 동시에, 최근 약가 인하, 리베이트 쌍벌제 등으로 위축된 우리 제약산업에 새로운 수익 모델을 제시하는 원동력이 될 수 있을것이라 사료됩니다.

2) 생물소재 사업

당사가 영위하고 있는 생물소재 사업인 실험용 미니피그 시장과 콜라겐 생체재료 시장은 초기 단계라고 볼 수 있습니다.

앞서 산업의 현황에서 기술한 바와 같이, 의료용 실험동물로서 2014년 미니피그의 국내시장의 수요는 연간 6,000두 이상으로 추정되며, 현재 식품의약품안전처에 미니피그 실험동물공급자로 등록된업체는 (주)옵티팜메디피그와 메디키네틱스(주) 단 2곳으로 공급처가 절대적으로 부족한 상황입니다.

따라서, 실험용 미니피그 시장의 경우, 수요 대비 공급이 부족한 상황인 바, 향후 전방산업인 바이오 산업의 성장성을 고려할 때, 산업 경쟁적인 측면에서는 위협보다 기회요소가 더 높은 것으로 판단됩니다.

국내 콜라겐 및 콜라겐 관련 시장은 시장 진입 초기단계에서 성장단계로 진입하는 과도기적 단계라고 할 수 있으며 원료를 생산하거나 콜라겐 관련 제품을 생산하는 기업들이 새롭게 정착하고 있는 단계에 있습니다.

동 사업에 있어서도 산업 및 시장의 현황에서 기술한 바와 같이, 향후 전방 산업의 성장 가능성 등을 고려할 때, 신규 경쟁 기업의 시장 진입도 예상되지만, 본격적인 성장 단계로 진입하기 직전임을 고려할 때, 초기 진입 기업으로서 경쟁 환경에 있어 위협보다는 기회 요소가 더 높은 것으로 판단됩니다.

&cr;(다) 이종장기 사업&cr;&cr;당사가 신규 추진중인 이종장기 사업은 국제적으로 의료기술을 비롯한 생활수준의 향상으로 인한 기대수명의 증가로 인한 고령화 현상의 심화로 전세계적으로 폭발적인 잠재수요 및 무한한 성장성을 보유한 시장으로서 현재 미국, 일본, 중국을 비롯한 여러 선진국에서 활발한 연구가 진행 중입니다. 특히 돼지의 장기를 이용한 이식 관련 연구가 중점적으로 이루어지고 있으며, 국내의 경우 돼지의 심장 외막 및 각막을 이용한 이식수술 연구 등이 진행 중이며 점차 적용 범위가 증가될 것으로 예상됩니다.

중국

- 2015년 돼지 각막 사람에 임상 시험 승인

- 2017년 돼지 각막을 사람에게 이식하여 시력 회복

일본

- 2016년 돼지 장기나 세포를 인간에 이식 허용

미국

- 돼지 장기이용 임상 진입을 위한 준비

한국

- 2017년 돼지의 심장 외막을 이용/개발한 폐동맥 인공심장 판막을 환자 10명에 적용한 임상시험을 성공

- 2019년 5월 돼지 각막을 사람에 이식하는 수술 진행 예정

<주요 국가별 이종장기 이식 관련 연구개발 진행 상황>&cr;

국가

업체

진행 상황

미국

eGenesis Bio

◇ 2017년 38M$(420억) 투자 유치

◇ 유전자 편집 기술을 이용 이종 이식에 적합한 돼지 모델을 개발 발표

미국

United Therapeutics Corporation

◇ 사람 이식용 이종장기 폐(돼지) 생산을 위한 시설 설립 추진

미국

Smithfield

◇ 2017년 Smithfield Bioscience 자회사를 통해 이종이식용 돼지 장기 개발 연구 진행

뉴질랜드

Living Cell Technology

◇ 캡슐화된 돼지 췌도 세포를 사람에 이식 (임상3상)

<이종장기 이식 관련 주요 업체별 진행 상황>&cr;

emb000036540dc1.jpg 이종장기 국내외 기술 동향 (출처:한국과학기술기획평가원)

(라) 경기 변동 등

당사의 CRO 사업 및 생물소재 사업 등은 전방 산업이 바이오 산업인 특성상, 바이오 산업의 경기변동 등과 밀접한 연관성이 있습니다.

당사의 주요 전방 산업인 바이오 산업의 경기 변동 특성을 보면, 신약개발 및 각종 신물질의 개발, 기 개발된 제품에 대한 인허가라는 사업적 특성으로 계절적인 수요의 변동이나 경기 변동에 따른 영향이 거의 없다는 특성을 가지고 있습니다. 다만, 각 기업 및 정부기관의 연구개발 예산의 책정과 집행 등 회계 연도의 종속에 따라 일부 수준의 변동은 있을 수 있습니다.

(마) 정부정책 및 관련 규제 현황 등

당사의 주력 사업인 CRO 산업의 정부 정책 및 관련 규제 현황 등을 소개하면 다음과 같습니다.

정부는 산재되어 있는 임상시험 유관기관의 정보를 집결해 ‘임상시험 통합정보시스템’을 구축하는 등 세계 5대 임상시험 강국 도약을 위한 전략 발표가 있었습니다. 보건복지부(이하 복지부)는 2020년 세계 5대 임상시험 강국 도약을 위한 전략으로 ‘임상시험 글로벌 경쟁력 강화방안’을 발표하였습니다.

한국 임상시험 시장은 정부 주도의 지원 정책과 민간의 적극적인 노력을 통해 임상시험의 차세대 선두주자라는 국제적 평가와 함께 ’07년 임상시험 국가 순위 세계 19위에서 ’17년 세계 6위(총 프로토콜 기준)로 도약하는 등 세계에서 유례없이 빠른 속도로 성장했다 평가하고, 세계 임상시험 시장규모는 ’14년 기준 73.5조원으로 추정되고, ’20년까지 연평균 2.4%로 지속적으로 증가될 것으로 예측되며, 글로벌 임상시험 시장은 저렴한 비용과 인구수를 바탕으로 중국·브라질 등 신흥국가가 급부상하는 한편 국민의 신약 기회 확대 등 건강증진 목적의 임상시험 자국 회귀현상(미국, 유럽 등 전통 임상강국)까지 겹쳐 임상유치 경쟁이 심화되고 있는 상황이라고 판단하였습니다. 이에 정부는 치열한 글로벌 임상시험 경쟁에 능동적으로 대응, 그간의 발전된 인프라를 바탕으로 글로벌 임상강국 도약을 위한 추가적인 모멘텀을 마련하기 위한 방안을 마련했습니다.

계획의 구체적인 내용에 따르면, 먼저 산재되어 있는 임상시험 유관기관의 정보를 집결해 ‘임상시험 통합정보시스템’을 구축하고, 필요한 정보를 신속하고 정확하게 제공함으로써 글로벌 임상 유치에 기여하고, 또한 한국임상시험산업본부 주관으로 주요 임상시험실시기관(병원), 제약기업, CRO 및 Central Lab을 대상으로 질환·기능별 네트워크를 구성하고, 검증된 기관을 대상으로 글로벌 제약기업의 임상수요와 연계하도록 하는 것 입니다. 임상시험의 유치도 활성화며 임상시험인허가 전 과정에 걸쳐 임상시험 전문 컨설턴트, CRO 등을 통해 원스톱 서비스(One-Stop Service)를 제공하고, 비즈니스 편의시설을 지원함으로써 국내 미진출 글로벌 제약기업의 국내 진입을 유도하도록 지원하겠다고 발표했습니다. 더불어 한국의 임상역량에 관한 다양한 콘텐츠를 제작해 Virtual&Visual 기능을 겸비한 홍보관을 통해 효과적으로 홍보하고, 한국임상시험산업본부와 국내 우수 CRO·임상시험실시기관(병원)·전문가·제약기업 등으로 ‘임상시험 사절단’을 구성해 적극적인 글로벌 임상시험 유치 공략에 정부가 앞서 나설 계획입니다. CRO 등 임상시험 유관산업활성화도 추진되며 정부는 국내 CRO 기관인증 및 컨설팅을 통해 기업별 특화를 유도하고, CRO인턴십 프로그램을 확대하여 중소 CRO의 인력난 해소 등 국내 CRO의 육성·지원을 지속적으로 추진하는 한편, ’16년부터 국내 제약기업과 국내 CRO가 컨소시엄으로 해외시장에 진출시 CRO이용 비용의 일부를 지원하는 등 국내 CRO 기업의 해외진출을 적극적으로 지원하고 있습니다.

아시아 공동연구 플랫폼 구축 및 리더십 강화도 시행됩니다. 향후 아시아의 미충족 의료수요 분야의 질환별 연구네트워크 구성을 통해 아시아 공동연구 플랫폼을 마련하고, 이를 글로벌 제약기업의 임상개발과 연계 신약 허가 지연 없이 아시아 각국에서 동시에 신약을 출시할 수 있는 기틀을 마련할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.

그 밖에도 임상시험 안전성의 지속적 강화를 추진해 ’16년부터 임상시험실시기관 차등관리제를 전면 시행하며 사후관리 체계를 합리적으로 개선하고, ‘임상시험 및 대상자 보호프로그램(HRPP)’ 인증제 도입을 추진할 계획입니다. 더불어 정부, 산업계 및 건정심 공익위원 등이 함께 ‘임상시험경쟁력강화위원회’를 구성해 임상시험의 통상진료비용의 보험급여 적용방안, 비용추계 등의 검토를 거쳐 합리적 방안을 마련할 예정입니다.

한편, 당사가 영위하고 있는 사업의 핵심 전방 산업인 바이오 산업과 관련된 정부의 정책을 소개하면 다음과 같습니다.

바이오 산업은 산업적 특성으로 인하여 생명현상과 관련된 제품과 서비스 생산으로 기인하여 다른 산업에 비해 정부의 규제가 엄격하게 적용되고 있습니다. 하지만, 생명공학 산업을 차세대 성장동력으로 육성하고자 정부 차원의 대규모 투자가 기대되고 있으며, 바이오 관련업체의 기술 축적으로 인하여 지속적인 성장이 예상됨에 따라 이러한 산업환경 변화는 동사에게 긍정적인 효과가 기대되고 있습니다.

실제로 정부 바이오 기술 R&D 예산은 제1차 생명공학육성기본계획이 수립된 1994년 536억원에서 2012년 1조 6,814억원으로 약 30배 이상의 예산이 증가하였습니다. 아직 주요 선진국 대비 바이오기술 R&D 예산은 부족한 실정이지만, 기술 개발 이후 산업화까지 비교적 오랜 시간이 소요되는 바이오기술 분야의 특성상 정부에서는 장기적으로 육성 및 투자를 진행하고 있습니다.

[바이오기술 분야 정부 r&d 예산 현황].jpg [바이오기술 분야 정부 R&D 예산 현황]

당사가 새로운 사업 포트폴리오로 진행 중에 있는 미니피그 및 생물소재 산업과 관련해서 최근에 동물실험과 관련하여 동물보호단체 등의 주도로 세계 각지에서 동물 실험 반대 운동이 나타나고 동물실험 반대 기조와 유럽연합(EU)의 제한적인 동물실험 금지 법안 등과 같은 규제가 강화되고 있습니다. 물론, 동사의 미니피그는 미국 및 유럽 등의 반려견 등에 초점을 둔 반대 운동 대비 대안이 될 수 있으나, 이러한 기조의 범위가 확산되게 되면, 동사의 미니피그에도 영향을 미칠 가능성이 존재할 수 있습니다.

지난 2010년 9월 8일 유럽의회는 2년간 끌어오던 동물실험을 엄격히 제한하는 내용의 동물복지 관련 법안을 통과시킴에 따라 향후 영국, 프랑스 등 유럽 27개 나라에서는 침팬지, 고릴라, 오랑우탄을 이용한 실험은 사실상 전면 금지됐습니다. 또한 기타 영장류를 이용한 실험도 신약 및 신의료기술 등 질병연구와 과학적 연구 등에 한해서만 극히 제한적으로 시행되고 있습니다. 동물실험은 신약개발 등 바이오산업에서 각종 연구를 통한 결과물의 유해성과 신뢰성 보증을 위해 필수적임에도 불구하고 동물실험을 대체할 수 있는 방안을 마련해야만 한다는 주장이 선진국 사이에서 거론되고 있는 상황입니다. 최근 국내에서도 애완동물에 대한 관심이 증가하면서 동물실험에 대한 부정적 여론이 점차 확산되는 추세에 있습니다.

따라서, 동사의 제품이 반려견 등 기존의 실험용 동물의 대체 제품으로서의 성격을 가지고 있지만, 전세계 및 국내에서 동물실험에 대한 부정적인 여론의 확산 등으로 그 범위가 확대되어 이를 제한하는 법률이 제정될 수 있는 환경적 요인이 있습니다.

당사가 영위하고 있는 사업인 CRO와 그와 관련된 부수 산업인 생물소재의 사업이 속한 산업, 그리고 핵심 전방 산업인 바이오산업의 정부 정책 및 관련 규제의 동향은 전반적인 우호 기조를 보이고 있으며, 새로운 사업 포트폴리오인 생물소재 산업의 경우, 전세계적인 동물보호 운동의 기조가 높아지고 있기는 하나, 당사의 미니피그가 반려견 등 부정적 인식이 강한 실험 동물의 대체안으로 개발된 것이라는 점은 이러한 정치, 규제적 변화에 대응한 당사의 전략이라고 볼 수 있습니다.

(2) 시장의 현황 및 전망

(가) 시장의 현황 및 전망

1) CRO 사업

가) 세계 CRO 산업 시장 현황 및 전망

의약품 허가 및 규제의 강화, 신약출시 지연에 따른 규모의 불경제(diseconomies of scale) 등 제약시장의 변화는 제약 연구개발(R&D)의 생산성 감소, 수익창출력 감소로 이어집니다. 그에 따라 제약기업들은 연구개발(R&D) 비용 절감을 위해 점차 임상시험 아웃소싱을 확대하는 추세로, 제약 CRO(Contract Research Organization 임상시험 대행 기관)로의 임상시험 아웃소싱은 특히선진국을 중심으로 급격히 확산되고 있으며 그 중요성이 부각되고 있습니다.

영국 GBI Research에 따르면, 글로벌 제약 CRO시장 수익은 연평균 12.8%(2008-2018)로 높은성장이 전망되며, 그에 따라 시장 수익은 2008년 1백7십억 달러에서 2018년 5백6십억 달러 규모로 10년새 3배 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 최근 우리 정부는 제약산업 육성을 위한정책의 일환으로 선진국 수준의 인프라를 확충하고자 ‘임상시험산업 재단 설립 추진 및 CRO산업 육성’을 추진하고 있습니다.

산업 초기 아웃소싱(outsourcing)은 데이터 관리 및 통계분석 서비스가 주를 이루었으나, 점차 그 영역이 확대되어, 약물 발굴, 신약 개발에서부터 제조, 운송, 상품화에 이르기까지 제약가치사슬의 전단계에 걸쳐 서비스를 제공하게 되었습니다. 그 결과, 지난 10년간 제약산업에서 CRO는 ‘설비를 대여’하는 역할에서 나아가 제약기업의 ‘전략적 동반자’(strategic partners)로써 자리매김하면서 점차 고객 맞춤화, 전문화되는 추세입니다. 제약 아웃소싱(outsourcing) 관련 산업은제약산업 보다 빠르게 성장하고 있는 것으로 분석되고 있는데, 이는 제약기업들이 기업 성장전략의 일환으로써 비전략적인(non strategic)부분의 외부화를 추진하고, 내부적으로는 핵심 역량 강화에 집중한 결과라 할 수 있습니다.

더욱이 근래 제약기업들에 있어 수익 증가를 초과하는 연구개발(R&D)비용 증가는 제약 임상시험 아웃소싱(outsourcing)을 촉진하는 주원인으로 작용했습니다. 최근 7년간(2004-2011)글로벌 상위 10개 제약기업의 연구개발(R&D)지출 증가율은 연평균 7.2%로 연평균 수익 증가율 6.7%를초과했습니다.(상위 10개 기업의 총 연구개발(R&D)비용은, 2004년 4백21억 달러에서 2011년 6백87억 달러로 규모로 증가, 매출액은 2004년 2,930억 달러에서 2011년 4,610억 달러로 증가)

제약 CRO(Contract Research Organization; 임상시험 대행 기관)는 ‘연구개발(R&D) 지출절감’, 신약 출시기간 단축’이라는 제약기업의 목표에 상응하는 해결책을 제공하는 대안으로써 부상하고 있습니다. 2013년 기준 전 세계적으로 1,100개 이상의 CRO기업이 있는 것으로 추산되며, 그 중 약 50% 가량이 제약 CRO 부문에 종사하는 것으로 추정됩니다.

글로벌 cro시장 성장 추이.jpg 글로벌 CRO 시장 성장 추이

2008년 기준 세계 제약 연구개발(R&D) 지출의 22.8%, 2011년 26.5%를 아웃소싱 (outsourcing)시장이 차지한 것으로 추산되며, 향후 연평균 성장률 5%(2008-2018년)로 지속 성장해 2018년 37.1%로 그 비중이 증가될 것으로 예상됩니다.(Steinbrook,R(2005)에 따르면, CRO에 의한 임상시험 건수의 증가로 CRO가 운용하는 연구비는 1994년 16억 달러에서 2004년 76억 달러로증가하였고, 그에 반해 동기간 대학의료기관 (academic medical centers)에 의한 임상 비중은 63%에서 26%로 감소함)

시장경쟁의 심화, 급변하는 대내외 환경 아래 제약 CRO는, 규제 관련 업무, 환자 모집, 모니터링등 보다 전문화된 맞춤형 서비스를 제약기업에 제공함으로써 점차 영역을 확장해가는 추세입니다. 그에 따라, 향후 보다 많은 제약기업들이 수익 극대화를 모색하는 방안으로써 연구개발(R&D) 아웃소싱(outsourcing)을 선택할 것으로 판단됩니다.

나) 국내 CRO 시장 현황 및 전망

1) 국내 CRO 업체 현황 (임상,비임상)

구분

회사명

대표

설립년

인력(명)

인력기준

국내

㈜노터스

정인성

2012

25

2014

국내

㈜켐온

송시환

2000

103

2014

국내

㈜바이오톡스텍

강종구

2000

198

2015

국내

글로벌헬스케어

이진영

2003

4

2014

국내

㈜드림씨아이에스

유수현/정종태

2000

268

2014

국내

㈜메디칼엑셀런스

최윤희

2006

29

2014

국내

㈜메디헬프라인

박옥남

1998

26

2014

국내

㈜비디엠컨설팅

정갑도

2006

7

2014

국내

㈜사이넥스

김영

2002

54

2014

국내

㈜서울CRO

윤경욱

2009

64

2015

국내

서초씨알오 (구,서초바이오)

박준철

2005

13

2014

국내

㈜심유

유동진

2009

14

2014

국내

㈜씨엔알리서치

윤문태

1997

175

2014

국내

㈜씨엔알리서치큐에이

현수미

2014

6

2014

국내

㈜아크로반

김문갑

2001

10

2014

국내

㈜에이디엠코리아

윤석민

2003

81

2014

국내

㈜엘에스케이글로벌파마서비스

이영작

2001

178

2014

국내

㈜움트

신남철

2004

16

2014

국내

㈜지디에프아이

장준식

2005

40

2014

국내

㈜클립스

지준환

2014

29

2014

국내

㈜파마크로

김남식

2009

15

2014

2010년대에 들어와서 정부의 제약 및 바이오 산업의 육성과 더불어 국가 전략 산업으로서 해당 산업의 중요성이 부각되고 있는 바, 이러한 전방 시장의 성장과 더불어 국내 CRO 시장은 기존 업체의 실적 개선 및 역량 강화와 신규 진입 업체의 니즈가 증가할 것으로 보입니다. 하지만, 각 업체마다 보유한 역량 및 인프라의 차이가 있고, 전방 시장의 우호적 환경 및 성장 가능성 등을 고려할 때, 위협적 요소보다는 기회적인 요인이 더 클 것으로 사료됩니다.

2) 생물소재 사업

⊙ 의료,실험용 미니피그 산업

세계 실험동물 시장의 규모는 암, 후천성면역결핍증 등에 대한 새로운 질환모델 개발에 따라 2013년 11억 달러에서 2018년 18억 달러까지 증가할 전망입니다.

실험용 미니피그는 의료기기의 유효성 및 안정성 평가, 독성검사, 이종장기이식 실험, 질병모델 개발 등의 분야에서 기존의 중대형 실험동물을 대체할 것으로 기대되며, 비글견과 같은 반려동물의 동물실험 이용에 대해 EU가 제기한 윤리문제에서도 비교적 자유로운 장점이 있습니다. 미국 및 유럽연합은 인간의 친화 동물, 즉 반려동물인 견 종류의 실험을 제한하고, 동물윤리를 2010년이후 대폭 강화시킴에 따라, 개발도상국에서도 점차 견 종류의 실험을 자제하는 추세입니다. 따라서, 인간과 피부구조, 심장, 장기길이, 장기, 뼈의 밀도, 강도가 가장 비슷한 미니피그의 실험을 권장하고 있는 추세입니다. 또한, 미국, 유럽으로 수출되는 제약, 의료기기, 식품, 화장품의 실험 원천 데이터를 견 종류를 엄격히 금지하는 나라가 대부분입니다(돼지는 잡식성이므로 사람과 대사 구조가 같아서 다방면에서 견 종류보다 실험데이터의 결과와 동물 윤리 차원에서도 거부감이 없어 유리).

의료용 실험동물로서 2017년 미니피그의 국내시장의 수요는 연간 9,000두 이상으로 추정되며, 현재 식품의약품안전처에 미니피그 실험동물공급자로 등록된업체는 (주)옵티팜메디피그와 메디키네틱스(주) 단 2곳으로 공급처가 절대적으로 부족한 상황입니다.

나. 회사의 현황

(1) 시장 및 영업 현황

당사는 2012년 5월에 설립되어 신약 및 의료기기 시제품 개발에 필요한 비임상 유효성 평가(CRO) 사업을 영위하는 중소기업으로, 바이오의료 분야에서 실험 및 의료용으로 사용되는 미니피그의 생육,공급과 및 콜라겐 등 생체재료 원료까지 사업영역을 확대하고 있습니다.

국가 신성장 동력 산업인 바이오 산업의 근간을 이루는 생물자원을 육성, 개발하여 신약 및 의료기기의 개발에서 요구하는 유효성평가시험을 지원하고, 더 나아가 바이오 의료기기 제품생산에서 중요시되는 안전한 원료 소재 공급 체계를 구축하여 주요 바이오 인프라 기업으로서의Value Chain을 구축한 기업을 추구하고 있습니다.

당사의 주요 사업을 도해화하면 다음과 같습니다.

크로넥스 주요사업.jpg 크로넥스 주요사업

당사의 주력 사업인 CRO 시장의 성장에 있어 핵심요소는 1) 치료혁신, 2) 제조비용 절감, 3) 연구장비 개발, 그리고 4) Late-Stage가 있습니다.

성 장 요 인

1~2년

2~4년

5년 이상

혁신적인 치료 방법의 증가

높음

높음

높음

제약회사와 바이오기술회사의 비용절감정책

높음

높음

높음

연구장비 및 기술의 지속적인 개발

높음

높음

보통

임상시험의 Late-Stage에 대한 서비스

보통

높음

높음

자료: Global CRO Market, Frost & Sullivan, 2015.2

아웃소싱에서 혁신적인 치료 방법과 약 효능 및 안전성의 중요성이 부각되고 있습니다. 예를 들어 종양, 자가 면역질환, 심혈관 질환, 전염병, 신진대사질환 등의 질병발병률의 증가는 향상된 치료에 대한 수요가 발생하고 약물의 기능뿐만 아니라 다른 인종 간의 효능과 안전성을 확인해야 하는 바, CRO에 대한 중요성은 높아질 수 밖에 없습니다.

제약회사와 바이오기술회사의 비용절감은 CRO 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 최근 각 제약회사들은 약가 압력, 특허 만료, 제네릭 의약품, 블록버스터 의약품 등의 문제와 바이오기술회사의 제조비용에 대한 비용 절감을 위해 CRO 회사와의 계약이 증가하고 있는 추세입니다.

CRO 기업들에게 아웃소싱을 촉진하는 주 원인으로 제약기업들의 연구장비 및 기술의 지속적인 개발이 있습니다. 중소 제약회사와 바이오의약품회사는 연구장비와 기술개발의 큰 비용 때문에 CRO 기업들에게 아웃소싱이 증가할 것으로 예상됩니다.

Late-Stage 서비스는 최근 신약개발후보물질이 감소하고 있어 임상시험의 Late-Stage에서 성공률을 높이는 것이 중요하기 때문에 CRO 시장의 성장을 이끌 요인으로 주목됩니다.

한편, CRO 시장의 성장에 있어 저해 요인은 1) 숙련된 인력부족, 2) 대형회사의 내부 R&D 및 임상시험, 3) CRO 기업의 질 낮은 서비스 제공, 4) 임상시험의 표준화 등이 있습니다.

세계 CRO 시장은 앞서 업계에 대한 설명에서 기술한 바와 같이, 제약 및 생명공학 기업의 비임상, 임상 시험을 수행하는 단계별로 구성되어 있습니다. 시장은 당사가 영위하는 비임상뿐만 아니라, 임상 1상 ~ 3상, 기타(후보물질, 임상4상 등)로 구분되며, 임상 3상의 시장이 전체의 24.6%로 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다.

[글로벌 cro 시장 분류 및 비중].jpg [글로벌 cro 시장 분류 및 비중]

출처: Global CRO Market : Quantitative Assessment, Frost & Sullivan(2011.6)

세계 CRO 시장은 2010년 기준 214.2억 달러로 추정되며, 의약 및 생명공학 기업의 거대 수요가 예상됨에 따라 CAGR(‘10~’17) 10.5%로 향후 고성장이 전망됩니다. 전체 CRO 시장에서 미국이 차지하는 비중은 2010년 53.4%이며, 향후 인도, 중국, 동유럽 국가의 저비용 CRO 업체들의 증가에 따라 편차는 점차 줄어들 것으로 예상됩니다.

당사는 비임상 CRO기업으로, 국내 비임상 CRO 시장의 절반은 해외 CRO 업체가 수주를 받아 차지하고 있고, 나머지 절반은 국내 CRO가 차지하고 있는 것으로 예상되고 있습니다.

[분야별 글로벌 CRO 시장 점유 및 전망]

[분야별 글로벌 cro 시장 점유 및 전망].jpg 출처: Global CRO Market : Quantitative Assessment, Frost & Sullivan(2011.6)

(2) 정부 정책 등 환경적 상황

한편, 상기에서 설명한 세계적인 CRO 시장의 흐름 및 비임상 CRO의 추세와 더불어, 정부의 2014년 4월 ‘화학물질 등록 및 평가 등에 관한 법률’이 국회를 통과하여 2015년 1월부터 시행되면서, 화학물질 안전관리 규제 시행이 적용됨에 따라 비임상 CRO 시장의 확대가 기대되고 있습니다.

비임상 CRO 사업은 의약품, 바이오제품 및 식품, 화장품, 화학물질 등이 인체에 안전한 것인지, 특정 질환 및 목적에 효과가 있는지 등을 연구하고 서비스하는 사업적 특성이 있습니다. 따라서, 국가적 차원의 산업육성정책과 규제와 맞물려 정부기관, 일반기업 및 연구소 등의 수요변동 요인이 있으며, 당사의 시장 환경도 변화될 수 있습니다.

우리나라 정부는 생명공학분야 육성정책을 기반으로 꾸준한 투자를 진행 중에 있습니다. 생명공학 분야 투자는 ‘생명공학육성법’에 의거 수립된 ‘제1차 생명공학육성기본계획(Biotech 2000)’에 이어 ‘제2차 생명공학육성기본계획(Bio-Vision 2016)’을 토대로 생명공학 분야 세계 7위 기술강국으로의 진입을 목표로 정부의 지원이 지속적으로 추진되고 있습니다.

이러한 정부의 바이오산업 육성기조와 더불어 2013년 4월 ‘화학물질 등록 및 평가 등에 관한 법률(이하 화평법)’이 국회를 통과하면서 당사가 속한 비임상 CRO 시장의 확대가 기대되고 있습니다. 화평법은 화학물질 등록 및 관리를 강화할 목적으로 세계적으로 화학물질에 대한 관리 및 평가가 강화되는 추세(EU의 REACH, 일본의 화심법, 중국의 신규화학물질 환경관리제도, 미국 ChAMP 등)에 대응하여 추진한 법안입니다.

[전세계 화학물질 관리제도]

국가

법안

시행시기

주요 내용

EU

REACH

2007

EU 내 연간 1톤 이상의 모든 화학물질에 대한 유해성, 위해성 평가

일본

화심법

2009

REACH와 동일, 기존 화학물질 중 우선평가 화학물질을 선정하여 평가

중국

신규화학물질 환경관리제도

2010

신규화학물질 등록, 평가에 REACH 요소 도입

미국

TSCA-ChAMP

2008

화학물질 평가 관리 프로그램을 통해 우선순위 재정립

한국

유해법(구)

1996

신규화학물질에 대해 유해성 위주 평가

관리범위: 산업용 원료물질

화평법(신규)

2015

신규 및 기존 화학물질을 대상으로 유해성(1톤 이상) 및 위해성(100톤 이상) 평가

관리범위: 산업용 및 제품내 화학물질

[유해법(구)과 화평법(신규)의 화학물질 등록절차 비교].jpg [유해법(구)과 화평법(신규)의 화학물질 등록절차 비교]

&cr;본 법안에 따르면 신규 화학물질 또는 연간 1톤 이상의 기존 화학물질을 제조, 수입, 사용, 판매하는 사업자의 경우, 환경부령에 따라 화학물질의 용도 및 그 양 등을 매년보고하도록 규정하고 있습니다.

따라서, GLP 인증, 국제적 기준의 시험 시설 완비, 전문 인력 보유 등 시험기관으로서 내부 인프라가 확충된 CRO 기업들에게는 이러한 화평법 시행으로 시험기관에 지정될 경우, 시험기관으로서 큰 수혜를 받을 것으로 예상됩니다. 특히, 화평법으로 인해 화학기업들은 직접비용인 등록자료 생성비용이 증가할 수 밖에 없으며, 이는 당사와 같은 비임상 CRO 기업의 화학물질 유해성평가 수주로 이어질 전망입니다.

(3) 회사의 성장과정

당사는 2012년 5월에 설립되어 신약 및 시제품 개발에 필요한 비임상 유효성 평가(CRO) 사업을 주력 사업으로 하고 있으며, 보고서 제출일 현재 바이오의료 분야에서 인체조직의 대체물로 쓰이는 미니피그의 생육 및 콜라겐 생체재료 제조까지 사업영역을 확대하고 있습니다.

설립연도인 2012년부터 당사는 주력 사업인 비임상 CRO 사업에 있어서 국내 연구소 및 바이오기업을 대상으로 연구용역 형태로 매출을 시현하고 있으며, 신규거래처 확대 등을 통해 보고서 제출일 현재까지 지속적인 성장을 해오고 있습니다.

또한, 실험용 미니피그 및 이종생체재료사업의 확대를 위하여 충북 청주시에 자가사업장을 매입하여 SPF급 미니피그 대량생산이 가능한 사육시설을 운영 중에 있습니다.

당사의 성장 과정을 각 연도별 주요 시기별로 요약 설명하면 다음과 같습니다.

구분

연도

시장여건

생산 및 판매활동

영업상 주요 전략

설립기

2012년

- 국가 전략 산업으로서 바이오 산업의 집중적인 육성을 위한 전략 발표 및 정책 시행

- 차기 정부의 주요 핵심 산업으로서 부각

- 각 기업 및 대학, 연구기관별로 바이오 산업의 투자 확대

- 크로넥스㈜ 법인을 설립하고 본격적인 사업 착수

- CRO 시설 및 생물소재 동물 사육시설 설립

- 주요 의약/의료 업체 등과의 연구 계약 추진을 통한 시장에 기술력 및 실행 능력 입증을 위한 영업적 역량 집중(한스바이오메드, 오스템임플란트 등과 연구 및 위탁 실험 계약)

- 회사의 기술적 신뢰도 구축에 역량 집중

성장기

2013년

~

2014년

- 새로운 정부의 ‘창조경제’산업의 하나로 바이오 산업의 집중 육성 전략 수립 및 시행(전방산업인 바이오산업의 확장으로 우호적인 환경 조성)

- 신약 등 기 임상 진행 중이던 프로젝트 등의 완료 등으로 바이오 기업들의 매출 시현화가 본격화되면서 동 산업에 대한 투자가치에 대한 관심도 증가

- 임상 및 의료소재 등에 있어 관련 규제 및 가이드 강화로 기술력 및 인프라에 대한 중요도 증가

- 식약처에 동물실험시설 등록함으로써 인프라 구축 확대

- 부설 연구소 설립(한국산업기술진흥협회) 등 기술적 역량 구축 집중

- 벤처인증 등을 통해 기업 이미지 확대

- 벤처금융 등 기관투자자로부터의 투자유치로 연구 및 생산 시설 확대를 위한 자본 확충

- CRO 전문기업으로서의 신뢰도 확립을 위한 집중 전략

- 내부 인프라 구축을 바탕으로 전방위적인 영업 강화

- 비임상 실험 종류의 다양성 확대 영업의 질적 수준 확대

상장

신청기&cr; (현재)

2015~현재

- 미국 FDA 승인 등으로 국내 CRO 산업에 대한 시장 신뢰도 상승

- 국가 차원의 바이오 산업 육성 의지 강화 기조 유지

- 새로운 성장 동력이자 회사의 Value Chain 전략으로서 생물소재 사업 생산시설 구축 진행 중

- 추가적인 투자 유치를 통해 본격적인 인프라 확충 기반 마련

- 전방 시장의 니즈를 사전에 파악, 시장을 선점할 수 있는 기술 및 제품 개발

- 공장 설립을 통한 차세대 생물소재 산업의 육성으로 사업 포트폴리오 및 성장 전략 동시 추구

다. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항

(1) ISO22442 기준의 중요성 확대

전세계적으로 생물종의 임상시험 원재료 제공에 있어서 ISO22442인증의 중요성은 더욱 커질 전망입니다. 이러한 세계적 추세속에서 국내 식약청에서도 국제기준격인 ISO22442의 도입이 이루어 질 것 입니다.

그러한 상황에서 ISO22442획득에 가장 앞서있는 당사의 입장이 충분히 유리한 상황이 될 것으로 보입니다. 이 경우 기술경쟁력을 갖춘 회사만이 시장지배력을 확대해 나갈 것으로 전망됩니다.

2. 판매에 관한 사항

가. 판매조직

당사는 각 사업부 부서장이 판매관련 영업업무를 담당하고 있습니다. 각 사업부의 전략적인 특성과 상황, 목표에 따라 유기적인 네트워크를 유지하여 판매전략을 시행하고 있습니다.

나. 판매경로

회사의 파이프라인 특성상 생산 판매되는 시점은 미니피그가 목표 공급량까지 육성된 후로 예정되어 있습니다. 그 전까지는 임상단계에서 국내외 제약사, 의료기기회사, 연구소, 화장품 제조사 등에 에 라이센싱 아웃의 방식으로 매출을 기대하고 있습니다. 따라서 현재 대리점 등의 판매 경로를 갖고 있지 않습니다.

다. 판매전략

미니피그와 관련한 학술심포지엄을 통하여 실험동물시험 관련 연구원 및 이해관계자와 만남을 가지고 이를 통해 판매전략을 진행할 계획입니다. 학술심포지엄은 미니피그 수요관련 인원들이 가장 많이 모이는 자리로써 미니피그 홍보처로서 가장 효율적인 자리 입니다. 또한 심포지엄 연구원들과의 커뮤니케이션을 통하여 향후 미니피그의 개선점을 발견하기에도 매우 유리합니다.

당사는 심포지엄에서의 마케팅 전략 외에도 이메일을 통한 홍보전략을 구축할 계획입니다. 미니피그 수요 대상자를 선별하여 이메일을 통해 당사 제품의 경쟁력을 홍보할 것입니다.

&cr;3. 연구개발활동

가. 연구개발비용

(단위: 천원)

구 분

2016년

2017년

2018년

자산처리

개발비

 400,598 216,379 168,295

비용처리

판관비

(경상연구개발비)

 206,140 293,252 442,826

합 계

(매출액 대비 비율)

 606,738&cr;(41.75%) 509,631&cr;(24.43%) 611,121&cr;(21.42%)

나. 연구개발 실적

의료실험용 동물 사육 크린룸 관련 특허취득이 완료되었으며, 추가적인 특허출원을 위해 활발한 연구개발을 진행 중입니다.

다. 지적재산권 등 위

번호

구분

지식 재산권명

특허출원

보유자

비고

1

특허

 의료실험용 동물 사육 크린룸

2016년 04월

크로넥스(주)

등록완료&cr;(2017.09)
2

특허

연구용 미니피그 종에 대한 유전자판별기법 특허

2015년 12월

크로넥스(주)

출원준비중

3

특허

국산종을 이용한 연구용 특정병원균 부재 미니돼지의 생산 방법

2016년 12월

크로넥스(주)

출원준비중

특정 유전자배열구조가 동일하게 유지된 원종돈을 확보하였으며 다우진유전자연구소 및 전북대 육종사업단의 연구지원 하에 유전자 판별기법 및 계통 특이성 판독기법을 개발하여 특허출원 진행 중입니다.

Micor satelite, 단일염기 다형성(single Nucleotide Polymorphism)을 이용한 타 종간의 판별기법 구축을 통하여 특허 출원 및 NCBI BLAST에 유전자 지도 등재 진행중입니다.

라. 기술이전 수혜 또는 기술 이전

회사는 기술이전 수혜 또는 기술이전관련 해당사항이 없습니다.

◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

1. 요약재무상태표

(단위: 원)

구분

2018년

2017년

2016년

회계처리기준

일반기업회계기준

일반기업회계기준

일반기업회계기준

감사인&cr; (감사의견)

한미회계법인

(적정)

한미회계법인

(적정)

한미회계법인

(적정)

유동자산

 3,723,145,917 4,068,936,805 4,370,836,706

-현금및현금성자산

 1,947,783,033 3,026,140,514 3,588,897,648
-단기금융상품 - - -

-매출채권

 832,038,829 464,358,110 497,859,488

-선급금

 16,314,070 1,526,520 2,684,500

-선급비용

 13,558,173 2,233,606 3,272,513

-미수금

 - 1,626,407 1,626,407

-당기법인세자산

 1,512,320 1,501,430 851,380

-단기대여금

 - - -

-부가세대급금

 - - -

-재고자산

 1,003,520,073 676,487,218 361,486,170

-소모품

 - - -

비유동자산

 3,822,885,084 3,356,666,037 3,394,733,026

-유형자산

 3,605,290,152 3,103,986,839 2,959,834,883

-무형자산

 168,294,932 216,379,198 400,598,143

-기타비유동자산

 49,300,000 36,300,000 34,300,000

자산총계

 7,546,031,001 7,425,602,842 7,765,569,732

유동부채

 2,533,470,999 2,344,560,130 2,441,469,678

-매입채무

 154,765,668 12,885,000 27,520,000

-단기차입금

 567,000,000 567,000,000 630,000,000

-기타유동부채

 1,811,705,331 1,764,675,130 1,783,949,678

비유동부채

 788,250,150 262,750,050 -

-퇴직급여충당금

 - - -

-장기차입금

 788,250,150 262,750,050 -

부채총계

 3,321,721,149 2,607,310,180 2,441,469,678

자본금

 746,580,000 746,580,000 746,580,000

자본잉여금

 5,930,666,930 5,930,666,930 5,930,666,930

기타포괄손익누계액

 - - -

이익잉여금

 (2,482,672,620) (1,858,954,268) (1,353,146,876)

자본총계

 4,224,309,852 4,818,292,662 5,324,100,054

2. 요약손익계산서

(단위: 원)

구분

2018년

2017년

2016년

매출액

 2,852,489,945 2,086,170,128 1,452,495,796

-용역매출

 2,077,537,131 1,569,986,528 1,049,676,324
-상품매출 450,894,714 272,141,600 402,819,472
-기타매출 324,058,100 244,042,000 -

매출원가

 2,232,542,239 1,442,490,752 1,593,637,364

-용역매출원가

 1,685,309,118 1,211,355,153 1,294,774,837
-상품매출원가 315,318,889 130,126,036 298,862,527
-기타매출원가 231,914,232 101,009,563 -

매출총이익

 619,947,706 643,679,376 (141,141,568)

판매비와관리비

 1,256,590,169 932,647,317 878,709,673

-급여

 323,602,640 235,739,091 201,818,339

-경상연구개발비

 442,826,514 293,252,509 206,139,989

-기타비용

 490,161,015 403,655,717 470,751,345

영업이익

 (636,642,463) (288,967,941) (1,019,851,241)

영업외수익

 100,793,011 20,004,069 7,403,837

-이자수익

 12,321,670 12,410,655 5,553,318

-정부보조금수익

 83,700,000 - -

-잡이익

 4,771,341 7,593,414 1,850,519

영업외비용

 87,868,900 236,843,520 70,915,061

-이자비용

 85,845,152 61,122,873 68,060,441
-외환차손 16,066 - -
-무형자산손상차손 - 175,720,000 -

-잡손실

 2,007,682 647 2,854,620

법인세차감전순이익

 (623,718,352) (505,807,392) (1,083,362,465)

법인세비용

 - - -

당기순이익

 (623,718,352) (505,807,392) (1,083,362,465)

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 재무제표_직접작성 2. 연결재무제표

당사는 해당사항 없습니다.

 3. 연결재무제표 주석

당사는 해당사항 없습니다.

 4. 재무제표

가. 재무상태표

(단위: 원)

구분

2018년

2017년

2016년

Ⅰ.유동자산

 3,723,145,917 4,068,936,805 4,370,836,706

(1)당좌자산

 2,719,625,844 3,392,449,587 4,009,350,536

1.현금및현금성자산

 1,947,783,033 3,026,140,514 3,588,897,648
2.단기금융상품 - - -

3.매출채권

 832,038,829 464,358,110 497,859,488
대손충당금 (109,580,581) (104,937,000) (85,841,400)

4.선급금

 16,314,070 1,526,520 2,684,500

5.선급비용

 13,558,173 2,233,606 3,272,513

6.미수금

 - 1,626,407 1,626,407

7.당기법인세자산

 1,512,320 1,501,430 851,380

8.부가세대급금

 - - -

9.소모품

 - - -

(2)재고자산

 1,003,520,073 676,487,218 361,486,170

1.생물종자산

 976,255,173 639,384,378 329320000
2.원재료 27,264,900 37,102,840 32166170

Ⅱ.비유동자산

 3,822,885,084 3,356,666,037 3,394,733,026

(1)유형자산

 3,605,290,152 3,103,986,839 2,959,834,883

1.토지

 1,884,145,579 693,609,389 693,609,389

2.건물

 1,233,546,500 1,233,546,500 1,233,546,500

감가상각누계액

 (105,365,428) (74,526,766) (43,688,104)

3.차량운반구

 62,965,544 57,615,544 57,615,544

감가상각누계액

 (53,086,046) (46,242,603) (36,899,810)

4.비품

 851,759,151 797,484,604 693,583,004

감가상각누계액

 (674,780,470) (552,260,599) (392,587,747)

5.시설장치

 1,633,094,999 1,375,094,999 1,371,194,999

감가상각누계액

 (1,226,989,677) (1,022,612,129) (733,316,692)

6.건설중인자산

 - 642,277,900 116,777,800

(2)무형자산

 168,294,932 216,379,198 400,598,143

1.개발비

 168,294,932 216,379,198 400,598,143

(3)기타비유동자산

 49,300,000 36,300,000 34,300,000

1.임차보증금

 47,000,000 34,000,000 34,000,000

2.기타보증금

 2,300,000 2,300,000 300,000

자 산 총 계

 7,546,031,001 7,425,602,842 7,765,569,732

부 채

Ⅰ.유동부채

 2,533,470,999 2,344,560,130 2,441,469,678

1.매입채무

 154,765,668 12,885,000 27,520,000

2.단기차입금

 567,000,000 567,000,000 630,000,000

3.유동성장기부채

 1,600,000,000 1,600,000,000 1,600,000,000

4.미지급금

 42,525,161 34,581,454 63,159,281

5.미지급법인세

 - -

6.미지급비용

 111,655,485 89,704,080 84,096,708

7.예수금

 10,952,270 9,647,020 5,846,800

8.부가세예수금

 46,572,415 30,742,576 30,846,889

Ⅱ.비유동부채

 788,250,150 262,750,050 -

1.퇴직급여충당부채

 - - -

2.장기차입금

 788,250,150 262,750,050 -

부 채 총 계

 3,321,721,149 2,607,310,180 2,441,469,678

자 본

Ⅰ.자본금

 746,580,000 746,580,000 746,580,000

1.보통주자본금

 506,250,000 500,000,000 500,000,000

2.우선주자본금

 240,330,000 246,580,000 246,580,000

Ⅱ.자본잉여금

 5,930,666,930 5,930,666,930 5,930,666,930

1.주식발행초과금

 5,930,666,930 5,930,666,930 5,930,666,930

Ⅲ.이익잉여금(결손금)

 (2,482,672,620) (1,858,954,268) (1,353,146,876)

1.미처분이익잉여금(결손금)

 (2,482,672,620) (1,858,954,268) (1,353,146,876)

자 본 총 계

 4,224,309,852 4,818,292,662 5,324,100,054

부채 및 자본 총계

 7,546,031,001 7,425,602,842 7,765,569,732

&cr;나. 손익계산서

(단위: 원)

과목

 2018년 2017년 2016년

Ⅰ.매출액

 2,852,489,945 2,086,170,128 1,452,495,796

1.용역매출

 2,077,537,131 1,569,986,528 1,049,676,324
2.상품매출 450,894,714 272,141,600 402,819,472
3.기타매출 324,058,100 244,042,000 -

Ⅱ.매출원가

 2,232,542,239 1,442,490,752 1,593,637,364

1.용역매출원가

 1,685,309,118 1,211,355,153 1,294,774,837
2.상품매출원가 315,318,889 130,126,036 298,862,527
3.기타매출원가 231,914,232 101,009,563 -

Ⅲ.매출총이익

 619,947,706 643,679,376 (141,141,568)

Ⅳ.판매비와관리비

 1,256,590,169 932,647,317 878,709,673

1.급여

 323,602,640 235,739,091 201,818,339
2.상여금 9,900,000 4,400,000 850,000

3.퇴직급여

 27,576,690 24,750,059 27,534,056

4.복리후생비

 33,283,063 38,200,335 44,088,066

5.여비교통비

 31,795,618 10,244,884 3,473,145

6.접대비

 71,260,401 62,477,842 46,403,272

7.통신비

 1,529,065 1,573,846 5,035,840

8.수도광열비

 2,785,984 3,376,952 8,910,713

9.전력비

 4,687,664 4,590,308 12,695,453

10.세금과공과

 11,012,090 9,009,150 8,720,618

11.지급임차료

 7,200,000 6,100,000 43,437,200

12.수선비

 7,024,455 558,719 1,204,046

13.보험료

 19,378,777 16,647,104 20,364,086

14.차량유지비

 28,170,508 39,417,797 26,584,252

15.경상연구개발비

 442,826,514 293,252,509 206,139,989

16.운반비

 222,873 1,215,673 4,599,464

17.교육훈련비

 1,310,200 58,000 490,500

18.도서인쇄비

 533,400 3,001,946 1,196,637

19.사무용품비

 432,814 764,065 1,460,961

20.소모품비

 27,291,253 22,166,989 30,237,287

21.감가상각비

 2,790,019 1,270,829 2,314,808

22.지급수수료

 114,166,504 111,735,280 127,855,344
23.광고선전비 1,607,000 - 4,537,273

24.건물관리비

 3,739,248 3,358,206 3,860,424
25.대손상각비 4,643,581 19,095,600 45,747,900
26.무형자산상각비 48,084,266 24,042,133 -
27.주식보상비용 29,735,542 - -

Ⅴ.영업이익(손실)

 (636,642,463) 288,967,941 (1,019,851,241)

Ⅵ.영업외수익

 100,793,011 20,004,069 7,403,837

1.이자수익

 12,321,670 12,410,655 5,553,318

2.정부보조금수익

 83,700,000

3.잡이익

 4,771,341 7,593,414 1,850,519

Ⅶ.영업외비용

 87,868,900 236,843,520 70,915,061

1.이자비용

 85,845,152 61,122,873 68,060,441
2.외환차손 16,066 - -
3.무형자산손상차손 - 175,720,000

4.잡손실

 2,007,682 647 2,854,620

Ⅷ.법인세차감전순이익

 (623,718,352) (505,807,392) (1,083,362,465)

Ⅸ.법인세등

 - - -

Ⅹ.당기순이익

 (623,718,352) (505,807,392) (1,083,362,465)

ⅩⅠ.주 당 손 익

기본주당순이익

(단위: 원)

 (627) (511) (1,087)

다. 자본변동표

(단위: 원)

과목

자본금

자본잉여금

 자본조정

이익잉여금

합계

2017.1.1 (전기초)

 746,580,000 5,930,666,930 - (1,353,146,876) 5,324,100,054
당기순손실 - - - (505,807,392) (505,807,392)
2017.12.31 (전기말) 746,580,000 5,930,666,930 - (1,858,954,268) 4,818,292,662
2018.1.1 (당기초) 746,580,000 5,930,666,930 - (1,858,954,268) 4,818,292,662
당기순손실 - - - (623,718,352) (623,718,352)
주식보상비용 - - 29,735,542 - 29,735,542
2018.12.31 (당기말) 746,580,000 5,930,666,930 29,735,542 (2,482,672,620) 4,224,309,852

라. 현금흐름표

(단위: 원)

과목

2018년

2017년

2016년

Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름

 (706,974,744) 111,662,296 (454,377,455)

1.당기순이익

 (623,718,352) 505,807,392 (1,083,362,465)

2.현금의 유출이 없는 비용등의 가산

 447,042,913 708,007,477 817,038,261

가.퇴직급여

 - - -

나.감가상각비

 364,579,524 489,149,744 771,290,361
다.무형자산손상차손 - 175,720,000 -
라.무형자산상각비 48,084,266 24,042,133 -
마.대손상각비 4,643,581 19,095,600 45,747,900
바.주식보상비용 29,735,542 - -

3.현금의 유입이 없는 수익등의 차감

 - - -

4.영업활동으로인한 자산부채의변동

 (530,299,305) 313,862,381 (188,053,251)

가.매출채권의 감소(증가)

 (367,680,719) 33,501,378 (28,703,908)

나.선급금의 감소(증가)

 (14,787,550) 1,157,980 (5,400)

다.선급비용의 감소(증가)

 (11,324,567) 1,038,907 4,359,180

라.미수금의 감소(증가)

 1,626,407 - (464,647)
마.부가세대급금의 강소(증가) 6,514,457 - 23,630,092
바.당기법인세자산의 감소(증가) (10,890) (650,050) (822,070)

사.재고자산의 감소(증가)

 (327,032,855) (315,001,048) (144,557,270)

아.매입채무의 증가(감소)

 141,880,668 (14,635,000) -

자.미지급금의 증가(감소)

 7,943,707 (28,577,827) (103,839,653)

차.미지급법인세의 증가(감소)

 - - -

카.미지급비용의 증가(감소)

 21,951,405 5607372 30,960,095

타.예수금의 증가(감소)

 1,305,250 3800220 543,441

파.부가세예수금의 증가(감소)

 9,315,382 (104,313) 30,846,889

하. 퇴직금의 지급

 - - -

Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름

 (896,882,837) (650,844,888) 77,900,200

1.투자활동으로 인한 현금유입액

 - - 402,211,500
가.단기금융상품의 감소 - - 400,000,000
나.임차보증금의 감소 - -

다.기타보증금의 감소

 - 2,211,500

2.투자활동으로 인한 현금유출액

 (896,882,837) (650,844,888) (324,311,300)

가.차량운반구의 취득

 5,350,000 - 6,010,000

나.비품의 취득

 54,274,547 103,901,600 161,510,274

다.시설장치의 취득

 8,000,000 3,900,000 11,110,000
라.건설중인 자산 775,500,100 525,500,100 116,777,800

마.개발비의 증가

 - 15,543,188 28,903,226

바.임차보증금의 증가

 - - -

사.기타보증금의 증가

 13,000,000 2,000,000 -

아.단기금융상품의 증가

- - -

자.토지의 취득

 22,758,190 - -

카.단기대여금의 증가

 18,000,000 - -

Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름

 525,500,100 199,750,050 3,928,966,160

1.재무활동으로 인한 현금유입액

 525,500,100 262,750,050 3,928,966,160

가.단기차입금의 증가

 - - -

나.장기차입금의 증가

 525,500,100 262,750,050 -

다.유상증자

 - 3,998,966,160

2.재무활동으로 인한 현금유출액

 525,500,100 (63,000,000) (70,000,000)

가.단기차입금의 상환

 - 63,000,000 70,000,000

Ⅳ.현금의 증가

(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)

 (1,078,357,481) (562,757,134) 3,552,488,905

Ⅴ.기초의 현금

 3,026,140,514 3,588,897,648 36,408,743

Ⅵ.기말의 현금

 1,947,783,033 3,026,140,514 3,588,897,648

5. 재무제표 주석

주석

제7기 2018년 12월 31일 현재
제6기 2017년 12월 31일 현재
크로넥스 주식회사

1. 회사의 개요 :&cr;

크로넥스 주식회사(이하 '회사')은 2012년 5월 1일에 설립되어 의학 및 약학 연구개발업, 비임상 시험 관련사업, 연구용 실험동물 생산 및 관련 사업을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 회사의 본점은 경기도 화성시 팔탄면 주석로 778번길 55에 소재하고있습니다. 한편 회사는 2015년 12월 28일 코넥스시장에 상장되었습니다.&cr;

회사의 설립시 자본금은 50,000천원이었으나, 수차의 증자를 거쳐 2017년 12월 31일 현재 납입자본금은 746,580천원이고 주요 주주현황은 다음과 같습니다.&cr;

주주명 주식수(주) 지분율 비고
손영준 460,000 30.81% 보통주
이영길 150,000 10.04%
DVAC36호투자조합 40,000 2.68%
기타 362,500 24.28%
보통주 소계 1,012,500
중소기업은행 62,500 4.19% 우선주
SGI퍼스트펭귄스타트업펀드 62,500 4.19%
경기IBKC-STI일자리창출투자조합 62,500 4.19%
포커스투자자문(주) 50,000 3.35%
한국산업은행 121,580 8.14%
산은캐피탈(주) 60,790 4.07%
우신벤처투자(주) 30,395 2.04%
한빛인베스트먼트(주) 30,395 2.04%
우선주 소계 493,160
합 계 1,493,160 100.00%

2. 중요한 회계정책 &cr;&cr;재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에 제시되어 있습니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용되었습니다.&cr;

가. 회계기준&cr;

회사는 2011년 1월 1일 이후에 개시하는 연차보고기간부터 일반기업회계기준을 적용하고 있습니다. 일반기업회계기준은 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'의 적용대상기업 중 한국채택국제회계기준에 따라 회계처리하지 아니하는 기업에 적용되는 기준입니다.

&cr;나. 수익의 인식&cr;&cr;회사는 용역 제공으로 인한 수익은 거래 전체의 수익금액과 진행률을 신뢰성있게 측정할 수 있고, 경제적효익의 유입가능성이 매우 높고, 이미 발생한 원가 및 거래의 완료를 위하여 투입하여야 할 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 진행기준에 따라 인식하고 있습니다.&cr;&cr;다. 현금및현금성자산&cr;&cr;회사는 통화 및 타인발행수표 등 통화대용증권과 당좌예금, 보통예금 및 큰 거래비용없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동의 위험이 경미한 금융상품으로서 취득 당시 만기일(또는 상환일)이 3개월 이내인 것을 현금및현금성자산으로 처리하고 있습니다.&cr;

라. 유가증권&cr;&cr;유가증권은 총평균법을 적용하여 원가를 산정하고 있으며, 회사는 지분증권과 채무증권에 대한 투자에 대하여 취득목적과 보유의도에 따라 단기매매증권, 매도가능증권과 만기보유증권으로 분류하고 있습니다. 다만, 유가증권 중 중대한 영향력을 행사할 수 있는 지분증권은 지분법적용투자주식으로 분류하고 있습니다.&cr;&cr;만기보유증권은 상각후취득원가로 평가하며, 단기매매증권과 매도가능증권은 공정가치로 평가하고 있습니다, 다만, 매도가능증권 중 시장성이 없는 지분증권의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 취득원가로 평가하고 있습니다. &cr;&cr;단기매매증권평가손익은 당기손익으로 인식하고 있으며, 매도가능증권평가손익은 기타포괄손익누계액으로 인식하고 그 매도가능증권을 처분하거나 감액손실을 인식하는 시점에 일괄하여 당기손익에 반영하고 있습니다.&cr;&cr;회사는 유가증권으로부터 회수할 수 있을 것으로 추정되는 금액(이하 "회수가능액")이 채무증권의 상각후원가 또는 지분증권의 취득원가보다 작은 경우에는, 손상차손을 인식할 것을 고려합니다. 손상차손의 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지는 보고기간종료일마다 평가하고 그러한 증거가 있는 경우에는 손상차손이 불필요하다는 명백한 반증이 없는 한, 회수가능액을 추정하여 손상차손을 인식하고 있습니다. 손상차손금액은 당기손익에 반영됩니다. &cr;&cr;손상차손의 회복이 손상차손 인식 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우, 만기보유증권 또는 원가로 평가하는 매도가능증권의 경우에는 회복된 금액을 당기이익으로 인식하되, 회복 후 장부금액이 당초에 손상차손을 인식하지 않았다면 회복일 현재의 상각후원가(매도가능증권의 경우, 취득원가)가 되었을 금액을 초과하지 않도록 합니다. 공정가치로 평가하는 매도가능증권의 경우에는 이전에 인식하였던 손상차손 금액을 한도로 하여 회복된 금액을 당기이익으로 인식합니다. &cr;

마. 대손충당금&cr;&cr;회사는 회수가 불확실한 매출채권 등은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 대손추산액에서 대손충당금 잔액을차감한 금액을 대손상각비로 인식하며, 상거래에서 발생한 매출채권에 대한 대손상각비는 판매비와관리비로 계상하고, 기타 채권에 대한 대손상각비는 영업외비용으로계상하고 있습니다. 회수가 불가능한 채권은 대손충당금과 상계하고, 대손충당금이 부족한 경우에는 그 부족액을 대손상각비로 인식하고 있습니다.

&cr;바 재고자산&cr;&cr;회사의 재고자산의 수량은 계속기록법과 정기적으로 실시하는 실지재고조사에 의하여 확정되며, 시험재료는 총평균법을 적용하여 산정한 원가로 평가되고 있습니다. 또한, 재고자산의 시가가 취득원가 보다 하락한 경우에는 시가(순실현가능가액)를 재무상태표가액으로 하고 있습니다. 다만, 재고자산의 평가손실을 초래했던 상황이 해소되어 새로운 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 있으며, 재고자산평가손실의 환입은 매출원가에서 차감하여 표시하고 있습니다.

&cr;사. 유형자산 &cr;&cr;유형자산의 취득원가는 구입원가 또는 제작원가 및 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 지출 등으로 구성되어 있습니다.&cr;

회사는 유형자산을 취득원가에서 아래의 추정내용연수와 감가상각방법에 따라 산정된 감가상각누계액을 차감하는 형식으로 재무상태표에 표시하고 있습니다.&cr;

구 분 감가상각 내용연수 감가상각방법
건물 40 년 정액법
차량운반구,비품,시설장치 5 년 정률법

유형자산의 취득 또는 완성 후의 지출이 생산능력 증대, 내용연수 연장, 상당한 원가절감 또는 품질향상을 가져오는 등 미래경제적효익의 유입 가능성이 매우 높고, 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에는 자본적 지출로 인식하고, 그렇지 않은 경우에는 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;

아. 무형자산&cr;

(1) 개발비&cr;회사는 신제품, 신기술 등의 개발 비용 중 개별적으로 식별가능하고 미래의 경제적 효익이 유입될 가능성이 높은 비용은 개발비로 계상하고 관련 제품 등의 판매 또는 사용이 가능한 시점부터 추정내용연수 동안 정액법에 따라 상각하고 있습니다.&cr;

과목 추정 내용연수
개발비 5년

자. 비금융자산의 손상&cr;&cr;감가상각 또는 상각하는 자산의 경우는 장부금액이 회수가능하지 않을 수도 있음을 나타내는 환경의 변화나 사건과 같이 자산손상을 시사하는 징후가 있다면 손상검사를 수행하고 있습니다. 단, 유형자산의 경우에는 이러한 손상의 징후가 있다고 판단되고, 당해 유형자산(개별 자산 또는 유형자산만으로 구성된 현금창출단위 포함)의 사용 및 처분으로부터 기대되는 미래의 현금흐름총액의 추정액이 장부금액에 미달하는 경우에 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액을 초과하는 장부금액으로 인식하고 있습니다. 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 손상을 측정하기 위한 목적으로 자산을 별도의 식별 가능한 현금흐름을 창출하는 가장 하위 수준의 집단(현금창출단위)으로 그룹화하고 있습니다. &cr;&cr;손상차손이 인식된 비금융자산은 매 보고일에 손상차손의 환입가능성을 검토하고 있습니다.

&cr;차. 충당부채와 우발부채&cr;&cr;회사는 과거사건이나 거래의 결과로 존재하는 현재 의무의 이행을 위하여 자원이 유출될 가능성이 매우 높고 동 손실의 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 그 손실금액을 충당부채로 계상하고 있습니다. 또한, 회사는 과거사건은 발생하였으나 불확실한 미래사건의 발생여부에 의해서 존재여부가 확인되는 잠재적인 의무가 있는 경우 또는 과거사건이나 거래의 결과 현재의무가 존재하나 자원이 유출될 가능성이 매우 높지 않거나 당해 의무를 이행하여야 할 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우 우발부채로 주석기재하고 있습니다.

&cr;충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정하며, 현재가치 평가에 사용하는 할인율은 그 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 또한, 충당부채는 보고기간말마다 그 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 증감조정하며, 이때 현재가치 평가에 사용한 할인율은 변동되지 않는 것으로 보고 당초에 사용한 할인율로 평가하고 있습니다.

카. 종업원급여&cr;&cr;(1) 확정기여형퇴직연금제도&cr;회사는 확정기여형퇴직연금제도에 따라 당해 회계기간 중에 회사가 납부하여야할 부담금을 퇴직급여의 과목으로 당기비용으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 연차수당부채&cr;회사는 종업원이 미래의 연차유급휴가에 대한 권리를 발생시키는 근무용역을 제공하는 회계기간에 연차유급휴가와 관련된 비용과 부채를 인식하고 있습니다.&cr;회사는 종업원의 미사용 연차에 대하여 보상을 하므로 근무용역의 제공으로 발생하는 연차유급휴가 전체에 대하여 비용과 부채를 인식합니다.&cr;

타. 금융자산과 금융부채의 측정&cr;

최초측정&cr;회사는 금융자산과 금융부채의 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 이 때의 공정가치는 일반적으로 거래가격입니다. 그러나 장기연불조건의 매매거래, 장기금전대차거래 또는 이와 유사한 거래에서 발생하는 채권ㆍ채무로서 명목금액과 공정가치의차이가 유의적인 경우에는 미래에 수취하거나 지급할 총금액을 최초인식시의 유효이자율로 할인한 현재가치로 평가합니다.

제공(수취)한 대가에 금융상품이 아닌 다른 것에 대한 대가가 포함되었다면 그 금융상품의 공정가치는 시장가격으로 평가하되, 시장가격이 없는 경우에는 평가기법(현재가치평가기법을 포함)을 사용하여 공정가치를 추정합니다. 다만, 제공하거나 수취한 대가에 금융상품이 아닌 다른 것에 대한 대가가 포함되었더라도, 자금의 사용에 따른 반대 급부(예를 들어 생산물 공급가액의 제약 등)를 부과하거나 제공하는 자금의 조달과 사용의 연계성이 확실한 경우 및 임대차보증금에 대하여는 거래가격 전체를 금융상품의 최초인식액으로 하고 있습니다. 회사는 단기매매증권, 파생상품(위험회피회계를 적용하는 경우는 제외)과 같이 최초 인식 이후 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식하는 금융자산이나 금융부채가 아닌 경우에는 당해금융자산의 취득 또는 금융부채의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가를 최초인식하는 공정가치에 가산 또는 차감하고 있습니다. &cr;

회사는 금융상품의 현재가치 측정시에 당해 거래의 내재이자율을 적용하고 있으나, 이러한 이자율을 구할 수 없거나 동종시장이자율과의 차이가 유의적인 경우에는 동종시장이자율을 적용하고, 동종시장이자율을 실무적으로 산정할 수 없는 경우에는 객관적이고 합리적인 기준에 의하여 산출한 가중평균이자율을 적용하고 있으며, 가중평균이자율을 산출하기 위한 객관적이고 합리적인 기준이 없는 경우에는 회사채 유통수익률을 기초로 회사의 신용도 등을 반영하여 회사에 적용될 자금조달비용을 합리적으로 추정하여 적용합니다. &cr;

후속측정&cr;회사는 금융자산 및 금융부채에 대하여 유가증권, 파생상품, 당기손익인식지정항목 및 금융보증계약을 제외하고는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 당기손익인식지정항목의 후속측정은 단기매매증권의 후속측정방법을 준용하고 있습니다.

파. 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화

&cr;회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시하고 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간 말의 외화환산

회사는 기능통화 이외의 다른 통화("외화")로 이루어진 거래를 기능통화로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하고있으며, 화폐성 외화자산과 부채는 보고기간종료일 현재의 환율로 환산하여 이로 인한 외화환산손익을 당기손익으로 처리하고 있습니다. 다만, 요건을 충족하는 현금흐름위험회피에 대한 위험회피금액과 외화표시 매도가능채무증권의 경우 동 금액을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다.

&cr;하. 리스거래 &cr;&cr;리스는 리스자산의 소요에 따른 위험과 효익이 실질적으로 당사에 이전되는 경우에는 금융리스로 분류하고 그 외의 경우에는 운용리스로 분류합니다. 금융리스의 경우 당사는 리스자산의 공정가치와 최소리스료를 리스제공자의 내재이자율로 할인하여 계산된 금액중 작은 금액을 리스자산과 부채로 각각 계상하고 있습니다. 또한 최소리스료의 지급은 리스부채의 원금상환액과 리스이자비용으로 구분하고, 리스이자비용은 매기간 리스부채 잔액에 대한 비율이 동일하도록 유효이자율법에 의하여 배분하고 있습니다. 운용리스의 경우에는 최소리스료를 리스기간에 걸쳐 균등하게 배분된 금액을 비용으로 계상하고 있습니다.

3. 현금및현금성자산 :

&cr;당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

계정과목 구 분 금 액
2018.12.31 2017.12.31
현금및현금성자산 현금 334 203
보통예금 1,947,449 3,025,938
(합계) 1,947,783 3,026,141

4. 매출채권 :

&cr;당기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 금 액
2018.12.31 2017.12.31
매출채권 832,039 464,358
대손충당금 (109,581) (104,937)
매출채권(순액) 722,458 359,421

5. 유형자산 :

가. 당기와 전기 중 회사의 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).&cr;&cr;<당기>

계정과목 기 초 취 득 감가상각비 대체 기 말 취득원가 상각누계액
토 지 693,609 22,758 - 1,167,778 1,884,146 1,884,146 -
건 물 1,159,019 - (30,839) - 1,128,181 1,233,547 (105,366)
차 량 운 반 구 11,373 5,350 (6,843) - 9,879 62,966 (53,087)
비 품 245,224 54,275 (122,520) - 176,979 851,759 (674,780)
시 설 장 치 352,484 8,000 (204,378) 250,000 406,105 1,633,095 (1,226,990)
건설중인자산 642,278 775,500 - (1,417,778) - - -
합 계 3,103,987 865,883 (364,580) - 3,605,290 5,665,513 (2,060,223)

<전기>

계정과목 기 초 취 득 감가상각비 기 말 취득원가 상각누계액
토 지 693,609 - - 693,609 693,609 -
건 물 1,189,858 - (30,839) 1,159,019 1,233,546 (74,527)
차 량 운 반 구 20,716 - (9,343) 11,373 57,616 (46,243)
비 품 300,995 103,902 (159,673) 245,224 797,485 (552,261)
시 설 장 치 637,879 3,900 (289,295) 352,484 1,375,096 (1,022,612)
건설중인자산 116,778 525,500 - 642,278 642,278 -
합 계 2,959,835 633,302 (489,150) 3,103,987 4,799,630 (1,695,643)

&cr;나. 당기말 및 전기말 현재 회사가 보유하고 있는 토지의 공시지가는 다음과 같습니다(단위 : 천원).&cr;

계정과목 2018.12.31 2017.12.31
토지면적(㎡) 5,200.5 5,200.5
장부금액 693,609 693,609
공시지가 502,871 471,955

&cr; 다. 당기말 현재 회사의 토지 및 건물은 장기차입금과 관련하여 1,920백만원을 채권최고액으로 하여 KEB하나은행에 담보로 제공되어 있습니다(주석 10참조).&cr;&cr;라. 당기말 현재 화재보험(부보처 : 삼성화재)에 가입한 자산의 내역은 다음과 같습니다(단위 : 천원).

보험종류 부보기간 부보자산 부보액
화재, 배상책임보험 2018.08.07~2019.08.07 건물, 시설장치 4,460,000

&cr;6. 무형자산 :

가. 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 2018 2017
기초 216,379 400,598
취득 - 15,543
상각 (48,084) (24,042)
손상차손 - (175,720)
기말 168,295 216,379
취득원가 416,141 416,141
상각 및 손상누계액 (247,846) (199,762)

&cr;7. 차입금 : &cr;

가. 당기말와 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 차입처 2018.12.31&cr;현재 연이자율 금 액
2018.12.31 2017.12.31
기술형창업지원대출 KEB하나은행 2.78% 567,000 567,000
합계 567,000 567,000

&cr; 나. 당기말와 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 차입처 2018.12.31&cr;현재 연이자율 금 액
2018.12.31 2017.12.31
시설자금대출 KEB하나은행 3,41% 1,600,000 1,600,000
시설자금대출 신한은행 3,42% 788,250 262,750
소 계 2,388,250 1,862,750
(차감) 유동성장기차입금 (1,600,000) (1,600,000)
소 계 788,250 262,750

&cr; 다. 당기말 현재 장기차입금과 관련하여 회사의 토지와 건물은 1,920백만원을 채권최고액으로 하여 KEB하나은행에 담보로 제공되어 있습니다. 회사는 단기차입금과 관련하여 신 용보증기금으로부터 538,650천원 및 대 표이사로부터 1,954,020천원의 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 13참조).&cr;&cr;라. 당기말 현재 신한은행의 장기차입금과 관련하여 회사의 산업단지분양권 중 945,900천원이 담보로 제공되어 있으며 대표이사로부터 동 금액을 지급보증받고 있습니다.&cr;

8. 자본금과 이익잉여금 :&cr;

1) 당기와 전기 중 자본금 변동 내역은 다음과 같습니다(단위: 주, 천원).

구분 보통주주식수 우선주주식수 보통주자본금 우선주자본금
전기초 1,000,000 493,160 500,000 246,580
전기말 1,000,000 493,160 500,000 246,580
당기초 1,000,000 493,160 500,000 246,580
우선주의 전환 12,500 (12,500) 6,250 (6,250)
당기말 1,012,500 480,660 506,250 240,330

&cr;

&cr;2) 전환상환우선주의 발행에 관한 사항은 다음과 같습니다.

구 분 제 1회 전환상환우선주 제 2회 전환상환우선주
종류 누적적, 참가적 전환상환우선주 누적적, 참가적 전환상환우선주
의결권에 관한 사항 1주당 1개의 의결권 있음 1주당 1개의 의결권 있음
1주당 액면금액 500원 500원
1주당 발행금액 100,000원 9,000원
우선주의 존속기간 발행일로부터 10년이며 존속기간 경과시 보통주로 자동전환 발행일로부터 10년이며 존속기간 경과시 보통주로 자동전환
전환청구기간 발행일 이후부터 존속기간까지 발행일 이후부터 존속기간까지
전환시 발행할 주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식
전환비율 전환상환우선주 1주당 보통주 1주 전환상환우선주 1주당 보통주 6주
전환가액 조정에 관한 사항 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자 또는 전환사채, 신주인수권부사채 등 일체의 주식연계증권을 발행할 경우&cr; 1. 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자 또는 전환사채, 신주인수권부사채 등 일체의 주식연계증권을 발행할 경우&cr;2. 주식이 분할 또는 병합되는 경우&cr;3. 기업이 분할, 합병 또는 분할합병 하는 경우&cr;4. IPO시 공모가격의 70%에 해댕되는 금액이 전환가격을 하회하는 경우
상환권자 상환청구권리는 투자자에게 있음 상환청구권리는 투자자에게 있음
상환청구기간 최초 발행일로부터 3년이 &cr;지난 이후부터 존속기간 만료일까지 최초 발행일로부터 3년이 &cr;지난 이후부터 존속기간 만료일까지
주당 상환가액 1주당 발행가액과 연복리 5.3%를 적용한 이자금액의 합계액 1주당 발행가액과 연복리 5%를 적용한 이자금액의 합계액

한편, 회사는 전환상환우선주와 관련하여 회계기간 중 전환권이 행사되었을 때 정관에 의하여 기초에 행사된 것으로 간주하고 있습니다. 발행조건에 따른 전환가격 변동을 가정할 때 상기 전환상환우선주와 관련하여 당기말 현재 미전환된 잔여주식수는 480,660주입니다.&cr;&cr;라. 결손금처리계산서

제 7(당) 기 2018년 1월 1일부터 제 6(전) 기 2017년 1월 1일부터
2018년 12월 31일까지 2017년 12월 31일까지
처리예정일 2019년 3월 29일 처리확정일 2019년 3월 30일

&cr; (단위: 천원)

과목 제 7(당) 기 제 6(전) 기
Ⅰ.미처리결손금 2,482,672 1,858,954
전기이월미처리결손(이익잉여금) 1,858,954 1,353,147
당기순손실 623,718 505,807
Ⅱ. 결손금처리액 - -
Ⅲ. 차기이월미처리결손금 2,482,672 1,858,954

&cr;마. 이익준비금&cr;&cr;회사는 상법의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10분의 1이상의 금액을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당으로 사용될 수 없으며, 주주총회 결의에 의하여 자본전입 또는 결손보전에만 사용이 가능합니다.&cr;

9. 이연법인세&cr;&cr;회사는 결손으로 인하여 당기에 부담할 법인세납부액은 없으며, 이월결손금등의 법인세효과는 예상되는 미래의 과세소득규모등을 고려하여 실현가능성이 낮다고 판단되므로 이연법인세자산으로 인식하지 아니하였으며, 이에 따라 당기에 이연법인세변동에 따른 법인세비용은 인식하지 않았습니다.&cr;

(1) 법인세비용의 산출내역 (단위: 천원)

구분 2018 2017
당기법인세부담액 - -
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 - -
법인세비용(수익) - -

(2) 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계 (단위: 천원)

구분 2018 2017
법인세비용차감전순이익(손실) (623,718) 　 (505,807)
적용세율에 따른 법인세 (137,218) 　 (111,278)
조정사항 137,218 　 111,278
기타 137,218 111,278 　
법인세비용(수익) 　 -

&cr;(3) 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감 (단위: 천원)

2018 차감할(가산할)일시적차이 이연법인세자산(부채)
기초 증감 기말 기초 기말
감가상각비 155,811 - 155,811 34,278 34,278
대손충당금 104,937 - 104,937 23,086 23,086
미지급금 62,246 16,022 78,268 13,694 17,219
이월결손금 1,743,750 653,454 2,397,204 383,625 527,385
소계 2,066,744 699,476 2,736,220 454,684 601,968
이월세액공제 215,162 142,318
미인식이연법인세자산 (669,846) (744,286)
합 계 - -

2017 차감할(가산할)일시적차이 이연법인세자산(부채)
기초 증감 기말 기초 기말
감가상각비 155,811 - 155,811 1,251 34,278
대손충당금 104,937 24,074 104,937 9,918 23,086
미지급금 62,246 (8,998) 62,246 6,527 13,694
이월결손금 1,743,750 505,807 1,743,750 215,734 383,625
소계 2,066,744 520,883 2,066,744 233,430 454,684
이월세액공제 215,162 215,162
미인식이연법인세자산 (448,592) (669,846)
합 계 - -

&cr;(4) 인식하지 아니한 이월결손금 및 이월세액공제의 만기정보(단위: 천원)

만기 이월결손금 이월세액공제 계
2019 - 55,836 55,836
2020 - 75,472 75,472
2021 - 11,010 11,010
2025 257,335 - 257,335
2026 980,607 - 980,607
2027 505,807 - 505,807
2028 653,454 - 653,454
합계 2,397,203 142,318 2,539,521

10. 주식선택권&cr;

구분 비고
부여일 2018-08-31
행사시작일 2021-08-31
행사종료일 2026-08-31
총 부여주식수 30,000
행사가격 14,000원
부여방법 신주교부형
가득조건 약정용역제공

&cr;회사는 주식선택권에 대해 이항모형을 이용한 공정가액접근법에 의하여 보상원가를 추정하고 약정용역 제공기간에 따라 안분하여 비용과 기타자본항목으로 계상하고 있으며, 이와 관련하여 당사가 추정한 보상원가는 총 214,096천원이며,보고기간말 현재 29,753천원이 기타자본항목으로 계상되어 있습니다.&cr;&cr;주식선택권의 평가와 관련하여 사용된 가정은 아래와 같습니다.

구분 1차
평가모형 이항모형
무위험이자율 2.24%
기대행사기간 8년
예상주가변동성 37.97%
주당공정가치 7,135.53원

&cr;2) 주식선택권 수량 및 가중평균행사가격의 변동&cr;

구 분 주식선택권 수량 가중평균 행사가격
당기 전기 당기 전기
기초 잔여주 - - - -
부여 30,000 - 14,000 -
기말 잔여주 30,000 - 14,000 -

&cr;&cr;&cr;11. 우발채무와 약정사항 :&cr;&cr;가. 당기말 현재 회사가 차입금과 관련하여 제공받은 지급보증 및 제공한 담보의 내용은 다음과 같습니다(단위: 천원).

차입처 항목 대출한도 차입금금액 유형 설정 및 제공금액
신한은행 일반자금대출 788,250 788,250 산업단지 분양대금 질권설정 945,001
대표이사 지급보증 945,001
KEB하나은행 기업운전일반 567,000 567,000 신용보증기금 보증서 제공 538,650
대표이사 지급보증 34,020
기업시설일반 1,600,000 1,600,000 유형자산 담보제공 1,920,000
대표이사 지급보증 1,920,000

&cr;나. 당기말 현재 회사는 거래처와의 이행보증 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 47,389천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr;&cr;12. 부가가치계산에 필요한 계정과목과 금액 :

&cr;당기와 전기 중 부가가치계산에 필요한 계정과목과 금액은 다음과 같습니다(단위: 천원).&cr;

<당기>

구 분 판매비와관리비 제조원가 경상연구개발비(*) (합계)
급 여 333,503 319,129 216,950 869,582
퇴 직 급 여 27,577 34,805 15,886 78,268
복리후생비 33,283 27,040 - 60,323
임 차 료 7,200 51,100 - 58,300
감가상각비 2,790 272,870 88,920 364,580
세금과공과 11,012 13,010 15,983 40,005
(합계) 415,365 717,955 337,739 1,471,058

<전기>

구 분 판매비와관리비 제조원가 경상연구개발비(*) (합계)
급 여 231,339 279,369 206,647 717,355
퇴 직 급 여 24,750 23,221 18,330 66,301
복리후생비 38,200 18,628 - 56,828
임 차 료 6,100 35,200 - 41,300
감가상각비 1,271 438,059 49,820 489,150
세금과공과 9,009 10,672 18,455 38,136
(합계) 310,669 805,149 293,252 1,409,070

(*) 개발비로 자본화된 금액이 포함된 금액입니다.

&cr;13. 주당순이익 :&cr;

회사의 보통주에 대한 기본주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;가. 당기와 전기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당기>

구분 발행주식수(주) 가중치 유통보통주식수(주)
기초 1,000,000 365 1,000,000
우선주의 보통주 전환 3,125 153 1,310
우선주의 보통주 전환 3,125 113 967
우선주의 보통주 전환 6,250 43 736
합계 1,003,013

가중평균유통보통주식수 = 365,000,000 / 365 = 1,000,000주&cr;

<전기>

구분 발행주식수(주) 가중치 유통보통주식수(주)
기초 1,000,000 366 1,000,000
합계 1,000,000

가중평균유통보통주식수 = 366,000,000 / 366 = 1,000,000주&cr;

나. 회사의 보통주에 대한 기본주당순이익은 희석주당순이익과 동일하며, 기본주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구 분 금 액
2018.12.31 2017.12.31
(1) 당기순손실 (623,718,352) (505,807,392)
(2) 전환상환우선주배당금 (4,806,600) (4,931,600)
(3) 보통주 당기순손실 (628,524,952) (510,738,992)
(4) 가중평균 유통보통주식수 1,003,013 1,000,000
(5) 주당순손실 ((3) ÷(4)) (627) (511)

14. 특수관계자와의 거래 &cr;&cr;가. 회사의 지배 및 종속회사는 존재하지 아니하며, 회사의 특수관계자는 주요 경영진입니다.&cr;&cr;나. 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 없습니다.&cr;&cr;다. 회사는 차입금 및 기타 계약 이행 보증과 관련하여 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr;

15. 금융부채의 유동성 위험관리 방법 및 종류별 만기 분석&cr;

(1) 유동성위험 관리 방법&cr;

유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.&cr;

(2) 당기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다(단위: 천원).&cr;&cr;- 2018년

구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년 이내 1년초과
차입금 2,955,250 3,042,414 2,236,192 806,222
매입채무 154,766 154,766 - -
미지급금 42,525 42,525 - -
미지급비용 111,655 111,655 - -
합 계 3,264,196 3,351,360 2,236,192 806,222

&cr;- 2017년

구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년 이내 1년초과
차입금 2,429,750 2,487,746 2,212,078 275,669
매입채무 12,885 12,885 12,885 -
미지급금 34,581 34,581 34,581 -
미지급비용 89,704 89,704 89,704 -
합 계 2,566,920 2,624,916 2,349,248 275,669

&cr;상기 현금흐름은 이자금액이 포함되어 있으며, 당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

 6. 기타 재무에 관한 사항

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적 2018년 12월 31일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
-------------------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr;총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

전자단기사채 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항&cr;&cr;회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 ·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. &cr;&cr;회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.

&cr;&cr;2. 개요&cr;&cr;회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다.

&cr;또한 현재 자금운용은 유동성확보가 충분히 되어 있으며, 보수적으로 운용하고 있습니다. 신규수주 및 신규투자시에도 현금흐름과 수익성을 우선적으로 고려하는 전략을 지속적으로 추진하되 경기와 시장 변동에 따라 탄력적으로 운용할 계획입니다.&cr;&cr;

3. 재무상태 및 영업실적&cr;&cr;당사의 경영진이 회사의 성과평가 시 사용하는 주요경영지표는 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 재무상태표&cr; (단위 : 백만원)

사업연도 구분

2018연도

(제7기)

2017연도

(제6기)

 증감

유동자산

 3,723 4,069 -346
당좌자산 2,720 3,392 -672
재고자산 1,003 677 326

비유동자산

 3,823 3,356 467

투자자산

 0 0 0

유형자산

 3,605 3,104 501

무형자산

 168 216 -48

기타비유동자산

 49 36 13

자산총계

 7,546 7,425 121

유동부채

 2,533 2,344 189

비유동부채

 788 263 525

부채총계

 3,321 2,607 714

자본금

 747 747 0

자본잉여금

 5,931 5,931 0

자본조정

 30 0 30

기타포괄적손익누계액

 0 0 0

이익잉여금

 (2,483) (1,859) -624

자본총계

 4,224 4,818 -594

&cr; - 당사의 자산총계는 7,546백만원으로 2017년도 7,425백만원 대비 1.68% 증가하였고, 유동자산은 8.5% 감소한 3,723백만원, 비유동자산은 13.8%증가한 3,823백만원 입니다. 자기자본은 4,223백만원으로 2017년도 대비 14% 감소하였습니다. &cr;&cr;- 부채총계는 전년에 비해 27.3% 증가한 3,321백만원으로 유동부채는 전년대비 148% 증가한 2,533백만원입니다.&cr;&cr;(2) 영업실적&cr; (단위 : 백만원)

구분 2018연도&cr;(제7기) 2017연도&cr;(제6기) 증감
매출액 2,852 2,086 766
매출원가 2,232 1,442 790
매출총이익 620 644 -25
판매비와관리비 1,256 933 323
영업이익 (636) (289) -347
영업외수익 101 20 80
영업외비용 88 237 -150
법인세비용차감전순손익 (623) (506) -117
법인세비용 0 0 0
당기순이익 (623) (506) -117

&cr; - 2018년도는 매출은 전년대비 약 36.7% 증가한 2,852백만원, 영업이익은 약 220% 감소한 -636백만원을 시현하였습니다. 당기순이익의 경우 전년 -506백만원에서 -623백만원으로 약 23.12% 감소하였습니다. &cr;&cr;4. 유동성 및 자금조달 과 지출&cr;&cr;(1) 유동성 비율&cr; (단위 : %)

구 분 산 식 비 율
제 7기 제 6기 증감(%)
유동비율 유동자산/유동부채×100 146.98 173.55 -26.57
부채비율 부채총계/자기자본×100 78.6 54.11 24.49
차입금의존도 차입금/총자산×100 31.64 32.72 -1.08

유동비율은 전년대비 26.57% 감소하여 146.98%이고, 부채비율은 전년대비 24.49% 증가하였습니다. 차입금 의존도는 전년대비 1.08% 감소하여 31.64%입니다.

&cr;(2)자금조달&cr;&cr;가. 단기차입금 &cr; (단위 : 원)

금융기관 종 류 연이자율(%) 당 기 전 기
신용보증기금 운영자금 2.78% 567,000,000 567,000,000
합 계 567,000,000 567,000,000

주) 2018년 12월 31일 기준&cr;&cr;나. 장기차입금&cr; (단위 : 원)

금융기관 종 류 연이자율(%) 당 기 전 기
KEB하나은행 시설자금 3.41% 1,600,000,000 1,600,000,000
신한은행 시설자금 3.42% 788,250,000 262,750,000
소 계 2,388,250,000 1,862,750,000
차감: 유동성 장기차입금 (1,600,000,000) (1,600,000,000)
잔 액 788,250,000 262,750,000

주) 2018년 12월 31일 기준&cr;&cr;(3) 현금흐름&cr; (단위 : 원)

과 목 제 7 기 제 6 기 증감액
Ⅵ. 기초의 현금 3,026,140,514 3,588,897,648 -562,757,134
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 (706,974,744) (111,662,296) -595,312,448
Ⅱ .투자활동으로 인한 현금흐름 (896,882,837) (650,844,888) -246,037,949
Ⅲ .재무활동으로 인한 현금흐름 525,500,100 199,750,050 325,750,050
Ⅶ .기말의 현금 1,947,783,033 3,026,140,514 -1,078,357,481

&cr;5. 부외 부채에 관한 사항&cr;&cr;- 해당사항 없습니다. &cr;&cr;6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr;&cr;가. 중요한 회계정책의 변경 및 회계추정&cr;중요한 회계정책의 변경 및 회계추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다. &cr;&cr;이외에 당사의 재무상태, 영업실적, 유동성 및 자본조달 등에 중요하게 영향을 미칠만한 환경, 규제 또는 정책 변화 등에 관한 사항은 없습니다.&cr;

 V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제7기(당기)한미회계법인적정-제6기(전기)한미회계법인적정-제5기(전전기)한미회계법인적정-
사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제7기(당기)한미회계법인2018년도 회계감사15,000,000원1주일제6기(전기)한미회계법인2017년도 회계감사15,000,000원1주일제5기(전전기)한미회계법인2016년도 회계감사20,000,000원1주일
사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제7기(당기)해당사항없음----해당사항없음----제6기(전기)해당사항없음----해당사항없음----제5기(전전기)해당사항없음----해당사항없음----
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

구분 조항

이사회의 구성과 &cr;소집

(정관 제 36조)

① 이사회는 이사로 구성하며 이 회사 업무의 중요사항을 결의한다.

② 이사회는 각 이사가 소집한다. 그러나 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그러하지 아니하다. 이사회를 소집하는 이사는 이사회 회일 7일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다.

③ 이사회의 의장은 이사회에서 정한다. 다만, 제2항의 단서에 따라 이사회의 소집권자를 이사회에서 따로 정한 경우에는 그 이사를 의장으로 한다.
이사회의 결의 방법(정관 제 37조)

① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.

② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송, 수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.

이사회의 의사록

(정관 제38조)

① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.

② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.

&cr;2) 이사회의 주요활동내역&cr;

회차 개최일자 의안내용 가결여부 사외이사 비고
참석자 의결 -
1 2018.02.28 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr;제6기 재무제표 승인의 건 가결 하청일 찬성 -
2 2018.03.08 제6기 정기주주총회 소집의 건 가결 하청일 찬성 -
3 2018.04.24 임시주주총회 소집에 관한 건 가결 하청일 미참석 -
4 2018.08.01 주식 전환의 건 가결 하청일 미참석 -
5 2018.08.31 주식매수선택권 부여에 관한 건 가결 하청일 찬성 -
6 2018.09.10 주식 전환의 건 가결 하청일 미참석 -
7 2018.11.19 주식 전환의 건 가결 미참석 -

&cr;3) 이사회 내의 위원회 구성현황&cr;&cr;당사는 이사회내에 위원회가 구성되어 있지 않습니다.&cr;&cr;(4) 이사의 독립성&cr;&cr;당사의 이사회는 이사회 운영규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사 전원으로 구성하며, 이사회 의장은 이사회 결의로서 선임하고, 본 보고서 제출일 현재 당사는 대표이사가 의장을 맡습니다. &cr;&cr;

&cr;

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11011#*_사외이사_교육_*.dsl

2. 감사제도에 관한 사항

(1) 감사기구 관련 사항

(가) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

당사는 상장적격성보고서 제출일 현재 정관 규정에 따라 감사의 권한, 책임, 운영방안등을 규정하고 있으며, 제출일 현재 자산총액 1천억 원을 초과하지 않음에 따라 비상근감사 1인을 두고 있습니다. 감사는 주주총회에서 신임하며 당사 정관에 규정된 내용은 아래와 같습니다.

&cr;(나) 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부&cr;

구분

조항

감사의

수와 선임

(정관 제40조)

① 이 회사의 감사는 1인 이상을 둔다..

② 감사는 주주총회에서 신임하며, 감사의 신임을 위한 의안은 이사의신임을 위한 의안과는 구분하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 신임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 제1항의 감사의 신임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

감사의 직무 등

(정관 제43조)

① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수있따.

③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11011#*_감사*_교육_*.dsl 41_02_감사_교육_실시현황

감사 교육실시 현황

2018년 08월 06일외부감사인&cr;(한미회계법인)외감법 변경에 따른 회계제도 개혁
교육일자 교육실시주체 주요 교육내용

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11011#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11011#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

(다) 감사위원회(감사)의 인적사항

성 명

주요 경력

결격요건 여부

비 고
&cr;김병훈

한영회계법인(2006.12~2008.11)

삼일회계법인(2008.11~2010.10)&cr;키움증권(주)(2010.11~2014.10)

우영회계법인(2014.11~현재)

-

-

&cr;(2) 감사위원회(감사)의 주요활동내역 &cr;

회차

개최

일자

의 안 내 용

가결 여부

비고

1

 2018-02-28 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr;제6기 재무제표 승인의 건 가결

-
2 2018-03-08 제6기 정기주주총회&cr; 소집의 건 가결

-
3 2018-04-24 임시주주총회 소집에 관한 건 가결

-
4 2018-08-31 주식매수선택권 부여에 관한 건 가결 1

&cr;

 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

(1) 집중투표제의 배제여부

동사는 정관에 명시된 이사의 선임 규정에 의거, 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

집중투표제에 관한 사항

제30조(이사의 선임)

① 이사는 주주총회에서 신임한다.

② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다.

③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다.

(2) 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 사업보고서 제출일 현재까지 서면투표제 또는 전자투표제를 채택한 사실이 없습니다.

(3) 소수주주권의 행사여부

당사는 사업보고서 제출일 현재까지 소수주주권을 행사한 사실이 없습니다.

 VII. 주주에 관한 사항

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2018년 12월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
손영준본인보통주460,00030.81460,00030.81-이영길임원보통주150,00010.04150,00010.04-김갑남-보통주20,0001.3420,0001.34-이재균-보통주20,0001.3420,0001.34-이재은-보통주10,0000.6710,0000.67-이우균-보통주5,5000.375,5000.37-보통주665,50044.57665,50044.57-------
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

최대주주의 주요경력 및 개요

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl

최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl

주식 소유현황

2018년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
손영준460,00030.81이영길150,00010.04한국산업은행121,5808.1420,0001.34
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주

전환상환

우선주
우리사주조합

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2018년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
6075.95168,28911.27
구 분 주주 보유주식 비 고
주주수 비율 주식수 비율
소액주주

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

2018년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
손영준남1972년 07월대표이사등기임원상근총괄리온테크놀로지 &cr;기술개발본부장460,0000본인6년8개월2021년 05월 14일이영길남1961년 11월부대표등기임원상근관리총괄LG전자 재무팀150,0000-4년 7개월2020년 06월 10일이상철남1974년 05월이사미등기임원상근CTO바이오써포트 연구총괄 팀장40,0000-3년 7개월-김태호남1974년 09월이사미등기임원상근CRO&cr;총괄리온테크놀로지 사업부팀장8,0000-6년 6개월-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

직원 현황

2018년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
CRO/BRC남12---123년 9개월41534-CRO/BRC여2---22년 9개월5829-관리부남2---23년 5개월6633-16---163년 8개월53933-
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 비고
기간의&cr;정함이 없는&cr;근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

미등기임원 보수 현황

2018년 12월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
416541-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
이사31,500사내이사 2&cr;사외이사 1감사1100감사 1
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
416683-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
216683-1-------1---
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

주) 이사,감사에게 지급한 개인별 보수가 5억원 미만이므로 미기재

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

주) 이사,감사에게 지급한 개인별 보수가 5억원 미만이므로 미기재

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11011#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)
------------
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

<표2>

2018년 12월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
김태호미등기임원2018년 08월 31일신주교부보통주30,000---2021.08.31~2026.08.3014,000
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 변동수량 미행사&cr;수량 행사기간 행사&cr;가격
부여 행사 취소

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl

해당사항 없습니다.

 X. 이해관계자와의 거래내용

사업보고서 제출일 현재 최대주주등, 특수관계자, 기타 이해관계자와의 가지급금, 대여금 및 가수금 잔액이 없습니다.

 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : ) (단위 : )
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl

외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : 2018년 12월 31일) (단위 : )
구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후&cr;금액
매출액 ( )
내부 매출액 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) -
순 매출액 -
영업손익 ( )
계속사업손익 ( )
당기순손익 ( )
자산총액 ( )
부채총액 ( )
자기자본 ( )
자본금 ( )
감사인 -
감사ㆍ검토&cr;의견 -
비 고

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

-해당사항 없습니다.

 2. 전문가와의 이해관계

-해당사항 없습니다.