분기보고서 4.9 동아에스티(주) 110111-5079713

분 기 보 고 서

(제 10 기 3분기)

2022년 01월 01일2022년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022 년 11 월 14 일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 동아에스티주식회사
대 표 이 사 : 김 민 영
본 점 소 재 지 : 서울특별시 동대문구 천호대로 64
(전 화) 02-920-8111
(홈페이지) http://www.donga-st.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리본부장 (성 명) 이 성 근
(전 화) 02-920-8195
목 차
【 대표이사 등의 확인 】------------------------------------------------- 1
I. 회사의 개요 ---------------------------------------------------------- 2
1. 회사의 개요 ------------------------------------------------------- 2
2. 회사의 연혁 ------------------------------------------------------- 5
3. 자본금 변동사항 ---------------------------------------------------- 7
4. 주식의 총수 등 ----------------------------------------------------- 7
5. 정관에 관한 사항 --------------------------------------------------- 9
II. 사업의 내용 --------------------------------------------------------- 10
1. 사업의 개요 ------------------------------------------------------- 10
2. 주요 제품 및 서비스 ------------------------------------------------- 11
3. 원재료 및 생산설비 ------------------------------------------------- 12
4. 매출 및 수주상황 --------------------------------------------------- 17
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------------------------------- 18
6. 주요계약 및 연구개발활동 -------------------------------------------- 21
7. 기타 참고사항 ------------------------------------------------------ 45
III. 재무에 관한 사항 ----------------------------------------------------- 58
1. 요약재무정보 ------------------------------------------------------ 58
2. 연결재무제표 ------------------------------------------------------ 60
3. 연결재무제표 주석 -------------------------------------------------- 66
4. 재무제표 ---------------------------------------------------------- 105
5. 재무제표 주석 ------------------------------------------------------ 110
6. 배당에 관한 사항 --------------------------------------------------- 150
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ------------------------------- 151
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------------------------------- 156
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ------------------------------------------- 165
V. 회계감사인의 감사의견 등 ---------------------------------------------- 166
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 -------------------------------------- 169
1. 이사회에 관한 사항 ------------------------------------------------- 169
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------------------------------- 173
3. 주주총회 등에 관한 사항 --------------------------------------------- 178
VII. 주주에 관한 사항 ---------------------------------------------------- 181
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ------------------------------------------ 184
IX. 계열회사 등에 관한 사항 --------------------------------------------- 192
X. 대주주 등과의 거래내용 ---------------------------------------------- 196
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ------------------------------- 198
XII. 상세표 ------------------------------------------------------------- 206
【 전문가의 확인 】 ----------------------------------------------------- 209
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인.jpg 대표이사등의 확인 I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
-----4--4-4--4-
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

다. 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

라. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

유가증권시장2013.04.08해당사항없음해당사항없음
주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

마. 회사의 법적, 상업적 명칭(1) 당사의 명칭 : 동아에스티주식회사(2) 영문 표기 : Dong-A ST Co., Ltd(3) 약식 표기 : 동아에스티(주) 또는 Dong-A ST 바. 설립일자 등(1) 설립일자 : 2013년 3월 1일(2) 상장일자 : 2013년 4월 8일 - 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할하여 2013년 3월 1일에 설립된 신설법인입니다. 회사는 2013년 3월 4일에 등기되었으며, 주권은 2013년 4월 8일에 재상장되었습니다.

사. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지(1) 주소 : 서울특별시 동대문구 천호대로 64(2) 전화번호 : 02-920-8111(3) 홈페이지 : http://www.donga-st.com 아. 주요사업의 내용- 당사는 전문의약품 등의 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 자사개발 신약 및 그로트로핀, 가스터 등 다양한 전문의약품(ETC)을 제조, 판매하고 있으며, 2021년 연결 기준 5,932억원의 매출을 기록하였습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있으며 현재 항암제를 중심으로 한 First-in-Class 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

자. 신용평가에 관한 사항

평가일 평가대상유가증권 등 신용등급 평가회사(신용평가등급범위) 평가구분
2015.04.28 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 정기평가
2015.06.30 회사채 A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 정기평가
2016.06.28 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 정기평가
2016.06.29 회사채 A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 정기평가
2017.06.12 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 정기평가
2017.06.30 회사채 A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 정기평가
2018.05.11 회사채 A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 정기평가
2018.06.05 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 정기평가
2019.06.05 회사채 A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 정기평가
2019.06.11 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 정기평가
2021.06.09 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 본 평가
2021.06.09 회사채 A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 본 평가
2022.02.25 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 본 평가
2022.05.12 회사채 A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 본 평가
2022.05.12 회사채 (전환사채) A+ 한국기업평가(AAA ~ D) 정기평가
2022.06.24 회사채 (전환사채) A+ 한국신용평가(AAA ~ D) 정기평가

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 당사의 본점 소재지는 서울 동대문구 천호대로 64이며, 공시대상 기간 중 본점소재지의 변경이 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2018.01.16---대표이사 민장성(사임)2018.03.27정기주총대표이사 엄대식사외이사 최희주사외이사 류재상-대표이사 강수형(사임)2019.12.31---사내이사 이동훈(사임)2020.03.24정기주총사내이사 이성근사내이사 이주섭사외이사 김학준-사내이사 윤태영(사임)사외이사 우병창(임기만료)2021.03.24정기주총대표이사 한종현대표이사 엄대식사외이사 최희주사외이사 류재상사내이사 이주섭(사임)2022.03.28정기주총대표이사 김민영사내이사 박재홍사외이사 김범준-대표이사 엄대식(사임)대표이사 한종현(사임)사외이사 김근수(임기만료)
변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임

주1) 김민영 대표이사는 2022.03.28 제9기 정기주주총회에서 사내이사로 선임되었으며, 같은 날 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다.

다. 최대주주의 변동 - 공시대상 기간 내 해당사항 없음

라. 상호의 변경 - 공시대상 기간 내 해당사항 없음 마. 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차 - 공시대상 기간 내 해당사항 없음 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 - 2020년 9월 2일을 기일로 당사인 동아에스티(주)는 지분 100%를 보유한 종속회사인 큐오라클(주)를 흡수합병하였습니다. 자세한 사항은 당사가 2020년 6월 30일에 공시한 '주요사항보고서(회사합병결정)및 2020년 9월 3일에 공시한 '합병등종료보고서(합병)'를 참조하시기 바랍니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 공시대상 기간 내 해당사항 없음 아. 경영활동과 관련된 주요한 사항의 발생내용 - 2018.01.01 Dong-A Participacoes Ltda가 Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 로 흡수 합병 - 2019.05.31 큐오라클(주) 설립 - 2019.12.31 비티랩스(주) 청산 - 2020.09.02 큐오라클(주) 흡수합병 - 2021.01.08 바이오텍 연구소 양수 - 2021.08.03 전환사채 발행

- 2021.08.26 (주)참메드 지분 인수 - 2021.12.03 Dong-A ST India Pvt. 설립

 3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 백만원, 주)
종류 구분 당 분기말 제9기(2021년말) 제8기(2020년말) 제7기(2019년말) 제6기(2018년말)
보통주 발행주식총수 8,446,538 8,446,325 8,443,868 8,443,868 8,443,868
액면금액 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000
자본금 42,233 42,232 42,219 42,219 42,219
우선주 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 42,233 42,232 42,219 42,219 42,219

주1) 당사는 2021년 8월 3일 1,000억원 규모의 전환사채를 발행하였으며, 2021년 9월 3일부터 일부 전환청구권 행사에 따라 발행주식총수 및 자본금이 변동되었습니다. 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주30,000,000-30,000,000-8,446,538700,3489,146,886--700,348700,348--------------700,348700,348전환권 행사8,446,538-8,446,538-5,478-5,478-8,441,060-8,441,060-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

주1) 제2종 우선주식 349,328주는 2013년 4월 18일에 보통주로 전환되었으며, 제1종 우선주식 351,020주는 2014년 6월 19일 보통주로 전환되었습니다.주2) 당사는 2021년 8월 3일 1,000억원 규모의 전환사채를 발행하였으며, 2021년 9월 3일부터 일부 전환청구권 행사에 따라 발행주식총수 및 자본금이 변동되었습니다. 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다.주3) 당사는 보고서 작성 기준일 이후인 2022년 10월 26일, 자기주식 취득을 결정하였으며, 보고서 제출일 현재 자기주식을 취득 중입니다. 자세한 사항은 당사가 2022년 10월 공시한 '주요사항보고서(자기주식취득결정) 및 수시공시의무관련사항(공정공시)를 참고하시기 바랍니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주5,478---5,478-우선주------보통주5,478---5,478-우선주------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득
장외직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

주1) 당사는 보고서 작성 기준일 이후인 2022년 10월 26일, 자기주식 취득을 결정하였으며, 보고서 제출일 현재 자기주식을 취득 중입니다. 자세한 사항은 당사가 2022년 10월 공시한 '주요사항보고서(자기주식취득결정) 및 수시공시의무관련사항(공정공시)를 참고하시기 바랍니다.

다. 다양한 종류의 주식- 보고서 작성 기준일 현재 당사가 발행한 보통주 외의 주식은 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력 당사의 정관 최근 개정일은 2022년 3월 28일이며, 제9기 정기주주총회에서 정관 일부 변경의 건이 승인되었습니다. 공시대상기간 중 정관변경이력은 아래와 같습니다.

2022.03.28제9기정기주주총회소액주주 주총소집방법,이사회소집통지 의무기간 연장이사회, 주주총회 소집 관련 일부 조항 정비2021.03.24제8기정기주주총회배당기산일 관련 규정, 주주명부 폐쇄절차 및 기준일 관련 규정 등 상법 개정 사항 반영『상법일부개정법률(법률 제17764호)』시행 및 『주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률』 (전자증권법) 에 따른 사채 등록 관련 사항 반영
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 전문의약품 등의 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 자사개발 신약 및 그로트로핀, 가스터 등 다양한 전문의약품(ETC)을 제조, 판매하고 있으며, 천안, 달성공장에서 각종 제품을 생산하고 있습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있으며 현재 항암제를 중심으로 한 First-in-Class 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다.

- 주요제품의 매출 실적 추이

(단위 : 백만원, %)
매출유형 품 목 구체적용도 제10기 3분기
매출액 비율
제품 모티리톤 기능성소화불량제 25,015 5.2%
슈가논 당뇨병치료제 20,739 4.3%
그로트로핀 성장호르몬 43,668 9.1%
가스터 소화성궤양치료제 17,008 3.5%
상품 캔박카스 에너지드링크 76,265 15.8%
기타 - 298,536 62.1%
합계 - 481,231 100.0%

주1) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다.

당사의 연결 기준 2022년 3분기 누적 매출액은 4,812억원으로, 전년 대비 9.3% 증가하였습니다. 전문의약품 부문에서 그로트로핀, 모티리톤 등 핵심, 주요 품목의 매출 증가로 인해 매출액 증가를 달성하였습니다. 또한 매출증대에 따라 영업이익은 전년동기 대비 33.1% 증가한 271억원을 기록하였습니다. 전문의약품 부문에서는 시장 성장률을 상회하는 매출 성장률을 달성하였으며, 박카스 등 수출 증가로 성장한 해외사업부문과 의료기기·진단 부문, 사업부문 등 사업부 전반적으로 전년 대비 매출 성장을 이뤄냈습니다.

■ 전문의약품 부문

전문의약품 부문은 2022년 3분기 누적으로 전년 대비 4.5% 증가한 2,899억원의 매출을 기록하였습니다. 당사 핵심품목인 모티리톤 주요 품목인 그로트로핀, 주블리아, 오팔몬 등 품목에서 매출이 증가하였습니다. 특히 성장호르몬제인 그로트로핀은 전년대비 약 36.0% 성장하는 성과를 달성하였습니다.

■ 해외사업부문

해외사업부문은 2022년 3분기 누적으로 전년 대비 13.2% 증가한 1,151억원의 매출을 기록하였습니다. 당사의 주요 수출 부문은 바이오의약품 부문, 항결핵제 부문, 음료 부문입니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 캔박카스 매출이 증가함에 따라 매출이 증가하였습니다.

■ 의료기기·진단 부문

의료기기 부문은 2022년 3분기 누적으로 전년 대비 19.8% 증가한 121억원의 매출을 기록하였습니다. 진단사업부는 전년 대비 7.0% 증가한 377억원의 매출을 달성하였으며, 면역/화학 제품, 감염관리 제품을 중심으로 매출이 증가하였습니다.

 2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요제품 매출

(단위 : 백만원, %)
사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 제10기 3분기 제9기 제8기
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
의약품 등 제품 그로트로핀 성장호르몬 - 43,668 9.07 44,297 7.47 32,452 5.53
모티리톤 기능성소화불량제 - 25,015 5.20 31,211 5.26 29,026 4.95
슈가논 당뇨병치료제 - 20,739 4.31 30,438 5.13 23,757 4.05
가스터 소화성궤양치료제 - 17,008 3.53 23,693 3.99 22,320 3.80
주블리아 손발톱무좀치료제 - 22,159 4.60 27,306 4.60 22,267 3.80
오팔몬 허혈성개선제 - 18,384 3.82 23,377 3.94 23,178 3.95
플라비톨 항혈전제 - 17,671 3.67 21,786 3.67 18,785 3.20
스티렌 위점막보호제 - 15,381 3.20 19,535 3.29 20,869 3.56
리피논 고지혈증치료제 - 12,052 2.50 17,087 2.88 14,343 2.44
투리온 항히스타민제 - 6,591 1.37 7,305 1.23 7,265 1.24
상품 캔박카스 에너지드링크 - 76,265 15.85 80,763 13.61 82,146 14.00
이달비 고혈압치료제 - 8,494 1.77 10,351 1.74 9,550 1.63
기타 - - - 197,804 41.10 256,079 43.17 280,770 47.85
합계 - - - - 481,231 100.00 593,228 100.00 586,728 100.00

나. 주요제품 가격변동추이

(단위 : 원)
구 분 제10기 3분기 제9기 제8기
전문의약품 스티렌(1Tab) 112 112 112
리피논(20㎎. 1Tab) 677 677 682
플라비톨(1Tab) 1,149 1,149 1,153
모티리톤(1Tab) 152 152 152
슈가논(1Tab) 737 737 737

(1) 산출기준- 전문의약품 : 보험약가 기준(2) 주요 가격변동 원인- 전문의약품 : 선별등재시스템(PLS), 특허만료의약품 약가인하, 일괄약가인하, 사용량 약가연동제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제를 받음

 3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)
품 목 제10기 3분기 제9기 제8기
원료 주블리아액 수 입 19,756 22,752 22,752
Limaprost 수 입 17,985 19,578 20,624
CORYDALIS PHARBITIS-EX 국 내 510 512 513
D-CYCLOSERINE 국 내 680 651 545

(1) 산출기준 - 단순 평균가격에 의한 산출(2) 주요 가격변동 원인 - 인건비의 상승 및 하락 - 원재료비의 상승 및 하락 - 환율의 상승 및 하락(3) 공급의 안전성 등 - 당사의 원재료는 경쟁적인 시장이 조성되어 있고, 장기계약을 통하여 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다. 나. 주요 원재료 매입현황

(단위 : 백만원, %)
사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 주요 매입처
의약품 원료 주블리아액 주블리아 14,126 22.6% KAKEN Pharm
Limaprost 오팔몬 7,482 12.0% Ono Pharm
CORYDALIS PHARBITIS-EX 모티리톤 3,450 5.5% (주)대평
D-CYCLOSERINE 크로세린 2,876 4.6% 에스티팜

주1) 상기 비율은 재료 + 원료 전체 매입액 대비 비율입니다. 다. 생산능력(1) 생산능력

(단위: 천개, 천원)
사업부문 품 목 사업소 제10기 3분기 제9기 제8기
수량 금액 수량 금액 수량 금액
의약품등 모티리톤 500T 천안공장 380 28,897,062 507 38,529,416 524 39,834,086
스티렌 500T 〃 284 23,133,111 379 30,844,147 477 32,388,403
플라비톨 300T 〃 68 23,486,524 91 31,315,365 74 25,613,036
가스터 300T 〃 269 14,499,000 358 19,332,000 320 17,280,000
슈가논 30T 〃 1,599 26,505,558 2,131 35,340,743 1,719 27,531,687
리피논 300T 〃 78 14,933,201 104 19,910,934 109 20,754,197
오팔몬 84T 〃 826 22,197,370 1,101 29,596,493 1,121 30,136,433
주블리아 4mL 〃 591 23,049,000 788 30,732,000 537 20,943,000
크로세린30캡슐 〃 553 6,263,168 737 8,350,891 577 5,708,603
그로트로핀주 달성공장 221 36,530,606 295 48,707,474 270 44,580,780
기 타 주요품목외 - 184,571,573 - 246,095,431 - 206,816,099
합 계 - 404,066,171 - 538,754,894 - 471,586,324

(2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출기준

- 주요생산설비의 CAPACITY를 기준으로 작성 ·정 제 : 타정기 ·캅셀제 : 충전기

·산 제 : 과립기 ·포 장 : 포장기 ·주사제 : 충전기 - 한 기계에 여러 제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분

(나) 산출방법

- 설비능력 × 작업일수

(다) 평균가동시간

- 1일 8시간, 1개월 20일, 1년 12개월 가동 기준

라. 생산실적

(단위 : 천개, 천원)
사업부문 품 목 사업소 제10기 3분기 제9기 제8기
수량 금액 수량 금액 수량 금액
의약품등 모티리톤 500T 천안공장 331 21,743,246 568 43,162,884 405 30,810,630
스티렌 500T 〃 275 18,560,147 253 21,066,437 360 29,538,492
플라비톨 300T 〃 60 19,141,172 98 33,786,405 115 39,372,883
가스터 300T 〃 145 7,468,426 353 20,754,294 374 21,660,815
슈가논 30T 〃 1,515 21,563,245 2,366 39,984,367 1,461 25,220,388
리피논 300T 〃 101 20,985,290 117 24,188,502 100 20,905,927
오팔몬 84T 〃 889 22,912,754 956 25,684,539 1,192 32,043,756
주블리아 4mL 〃 612 18,583,071 840 33,688,569 670 26,133,471
크로세린30캡슐 〃 466 4,902,650 885 9,995,784 1,220 12,916,678
그로트로핀주 달성공장 179 60,146,908 95 58,958,304 197 53,141,550
기 타 주요품목외 - 130,206,501 - 217,235,958 - 216,233,978
합 계 - 346,213,410 - 528,506,043 - 507,978,568

마. 가동률

(단위 : 시간, %)
사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률
모티리톤 500T 1,440 712 74.2%
스티렌 500T 1,440 846 88.1%
플라비톨 300T 1,440 716 74.6%
가스터 300T 1,440 285 29.6%
슈가논정 30T 1,440 945 98.4%
리피논 300T 1,440 1,512 157.5%
오팔몬 84T 1,440 1,033 107.6%
주블리아 4mL 1,440 829 86.3%
크로세린30캡슐 1,440 892 92.9%
그로트로핀주 1,440 745 77.6%
합 계 14,400 8,514 88.7%

바. 생산설비 현황(1) 개요 - 당사는 국내에 총 2개의 생산공장을 보유하고 있습니다. 주공장인 천안캠퍼스는 캡슐제, 정제, 주사제를 생산하고 있으며, 달성캠퍼스는 바이오의약품을 생산 하고 있습니다.(2) 주요 생산설비 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고(공시지가)
증가 감소
천안캠퍼스 자가보유 천안시 55,087 23,860 - - - 23,860 21,390
달성캠퍼스 자가보유 달성군 36,323 6,027 - - - 6,027 10,853
합 계 - - - 29,887 - - - 29,887 32,243

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고(과세시가표준)
증가 감소
천안캠퍼스 자가보유 천안시 - 32,548 - - 1,093 31,455 4,955
달성캠퍼스 자가보유 달성군 - 7,335 1,960 - 299 8,996 1,329
합 계 - - - 39,883 1,960 - 1,391 40,451 6,284

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소
천안캠퍼스 자가보유 천안시 - 796 - - 33 763 -
달성캠퍼스 자가보유 달성군 - 140 22 - 6 156 　-
합 계 - - - 937 22 - 40 919 　-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소
천안캠퍼스 자가보유 천안시 - 11,634 3,091 - 2,976 11,749 　-
달성캠퍼스 자가보유 달성군 - 3,892 1,301 - 1,413 3,780 　-
합 계 - - - 15,526 4,392 - 4,389 15,529 　-

사. 설비의 신설, 매입 계획 등 - 당사는 2020년 07월 30일에 인천광역시 연수구 송도동에 약 810억원 규모의 고형제 공장신설을 이사회 결의로 승인하였으며, 해당 내용을 한국거래소 및 금융위원회에 이사회결의일 당일 공시하였습니다. 2022년 3월 4일 사용 승인을 받았으며, 커머셜 양산을 위한 준비 작업중입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 천원)
사업부문 매출유형 구분 품목 제10기 3분기 제9기 제8기
의약품 등 제품 등 내수 그로트로핀 43,667,577 44,297,399 32,451,601
모티리톤 25,015,427 31,210,624 29,025,925
슈가논 20,739,414 30,437,660 23,756,800
가스터 17,007,823 23,693,425 22,319,898
주블리아 22,159,070 27,305,827 22,266,676
오팔몬 18,384,254 23,376,950 23,177,567
플라비톨 17,671,382 21,785,791 18,784,913
스티렌 15,381,133 19,535,525 20,868,984
리피논 12,052,426 17,086,835 14,342,878
이달비 8,494,306 10,351,215 9,550,346
투리온 6,591,478 7,315,890 7,264,891
기타 149,710,029 191,685,822 216,070,483
소 계 356,874,319 448,082,963 439,880,962
수출 전문의약품 33,936,472 51,666,138 58,676,527
캔박카스 등 기타제품 90,420,535 93,478,815 88,170,638
계 124,357,007 145,144,953 146,847,165
합 계 481,231,326 593,227,916 586,728,127

나. 판매경로(1) 전문의약품① 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ② 회사 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ③ 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 약국(의사처방) ⇒ 소비자 (2) 기타① 회사 ⇒ 유통업체(도매상) ⇒ 소매상 ⇒ 소비자 ② 수출 다. 판매방법 및 조건 - 영업사원들이 병원, 약국, 의약품도매상 등을 직접 방문하여 다양한 판촉활동을 실시합니다. 유통별로 대금회수 조건은 다소 차이가 있으며 부대비용의 부담 방법은 거래실적에 따라 상호 협의하여 부담합니다. 라. 판매전략 - 전문의약품은 임상자료를 바탕으로 한 근거중심의 마케팅 활동을 통하여 시장지 배력을 강화하고 있습니다. 또한 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 마. 주요 매출처 - 당사의 매출액 중 전체 매출의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 비중은 다음과 같습니다.

매출처 매출비중 비고
KHMER HUB SOLUTION CO,.LTD 13.3% 캄보디아 현지 캔박카스 판매 파트너사

5. 위험관리 및 파생거래

가. 개요

연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결실체의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결실체의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 연결실체의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 연결실체의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. 나. 신용위험관리 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정ㆍ관리하고 있습니다. 그리고 위험국가에 소재한 거래선의 매출채권은 보험한도내에서 적절하게 위험 관리되고 있습니다. 신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며 해당거래는 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 국제 신용등급이 높은 은행들에 대해서만 거래를 하는 것을 원칙으로 하고 있으며, 기존에 거래가 없는 금융기관과의 신규거래는 재경팀과 지역 금융센터의 승인, 관리, 감독 하에 이루어지고 있습니다. 당사가 체결하는 금융계약은 부채비율 제한 조항, 담보제공, 차입금 회수 등의 제약조건이 없는 계약을 위주로 체결하고 있으며, 기타의 경우 별도의 승인을 받아 거래하도록 되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 당사의 금융자산 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 당사의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다. 다. 유동성 위험관리 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 라. 시장위험관리① 환위험당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 대내외 우발적 상황 발생 시 수시로 환위험을 측정하고 있습니다. 한편, 당분기말 현재 각 외화에 대한 환율이 10% 상승(하락)시 당기손익에 미치는 영향은 11,973,801천원증가(감소)합니다.② 이자율위험당사의 당분기말 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율1%P 상승(하락)시 당기손익은 1,559,239천원 증가(감소)합니다.③ 가격위험연결실체는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 시장성 있는 금융상품은 각각 83,102천원 및 112,166천원입니다. 마. 자본위험관리 당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다.당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, %)
구 분 당분기말 전기말
부채 527,969,359 459,606,409
자본 673,531,206 656,379,118
부채비율 78.39% 70.02%

바. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황- 당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 헤지 목적으로 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의 스왑계약을 체결하고 있습니다.

(단위: 천원, USD 1,000)
계약일 만기일 USD 계약금액 KRW 계약금액 약정환율 평가이익(손실) 계약내용
2022.03.29 2024.03.28 25,000 30,500,000 1,220 5,839,922 - 원화고정금리 지급, 외화변동금리 수취, - 최초 및 만기일 원금교환: 최초 실행시 원화 계약금액 수취 및 외화 계약금액 지급, 만기일에 원화 계약금액 지급, 외화 계약금액 수취

6. 주요계약 및 연구개발활동

[주요계약]

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

<라이센스아웃 계약 총괄표>

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액

수취금액

진행단계

G-CSF

 Kidswell Bio Co. (구Gene Techno Science)

일본, 미국, 유럽 (CIS제외)

2008.01.21

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

일본 발매 완료 및 판매중

DA-7218

Trius Therapeutics /Cubist (MSD사에 인수 합병)

전세계 (한국 제외)

2007.01.31

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

피부감염증: 미국(2014), 유럽(2015), 일본(2018) 포함 전세계 다수 국가 발매 및 중국 NDA 승인

DA-1229

Alkem Laboratories

인도, 네팔

2012.12.21

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

 인도 임상3상 완료, 발매

Eurofarma Laboratorios

브라질

2014.07.31

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

 브라질 발매

Eurofarma Laboratorios

남미17개국

2015.04.13

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

아르헨티나 등 발매

각 국가별 개발 or 허가 진행 중

Geropharm

러시아 포함 CIS 3개국

2015.07.03

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

러시아 발매

카자흐스탄 허가 진행 중

레드엔비아

국내 글로벌

2019.01.16

계약상 공개 불가

4,000,000,000원

4,000,000,000원

국내 임상 2상 진행중

미국 임상2/3상 진행 중

레드엔비아

국내 글로벌

2019.12.10

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

초기연구 중

DA-3880

Sanwa Kagaku Kenkyusho

일본

2014.01.21

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

일본 제조 판매 허가 취득, 발매

DA-4501

AbbVie Biotechnology

전세계

2016.12.28

계약상 공개 불가

US$ 525,000,000

US$ 40,000,000

계약 termination (2021.11)

DA-9801

NeuroBo Pharmaceuticals

전세계

2018.01.18

계약일로부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중 긴기간

US$ 180,000,000, NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5%

US$ 2,000,000, NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5%

미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

DA-7310

Yangtze River Pharmaceutical Group Co., Ltd

중국, 홍콩, 마카오

2021.8.21

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

중국 IND 준비중

DMB-3115

Intas Pharmaceuticals Limited

전세계 (일부지역 제외)

2021.07.20

계약상 공개 불가

Upfront : $10 mil Milestone : $95 mil - 임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령Royalty : 출시 후 파트너사의 판매 이익에 대한 로열티 등 수령 예정 (세부사항은 공개 불가)

계약상 공개 불가

글로벌 3상 진행 중 (환자 모집 완료)

DA-1726,DA-1241

NeuroBo Pharmaceuticals

전세계 (한국 제외)

2022.09.14

계약상 공개 불가

Upfront: $ 22 mil.

개발 Milestone: DA-1726 : $ 178 mil. DA-1241 : $ 138 mil.

상업 Milestone: 공개 불가

Royalty: 공개 불가

계약상 공개 불가

DA-1726 : 전임상 진행 중DA-1241 : 미국 1상 완료, 미국 2a상 IND 준비 중

(1) 품목 : G-CSF

①계약상대방

 Kidswell Bio Co. (구 Gene Techno Science)

②계약내용

G-CSF License-out

③대상지역

일본, 미국, 유럽 (CIS제외)

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

G-CSF

⑩개발진행경과

일본 발매 완료 및 판매중

⑪기타사항

-

(2) 품목 : DA-7218

①계약상대방

Trius Therapeutics/Cubist (MSD사에 인수 합병)

②계약내용

DA-7218 License-out

③대상지역

전세계 (한국 제외)

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-7218 (Tedizolid, 항생제)

⑩개발진행경과

피부감염증 미국 (2014), 유럽 (2015), 일본 (2018) 포함 전세계 다수 국가 발매 및 중국 NDA 승인

⑪기타사항

-

(3) 품목 : DA-1229

①계약상대방

Alkem Laboratories LIMITED (인도)

②계약내용

DA-1229 License-out

③대상지역

인도, 네팔

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

인도 임상 3상 완료, NDA 승인, 인도 발매 완료

⑪기타사항

-

①계약상대방

Geropharm (러시아)

②계약내용

DA-1229 License-out

③대상지역

러시아, 우크라이나, 카자흐스탄

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

러시아 임상 3상 완료, NDA 승인, 발매 완료

카자흐스탄 허가 진행 중

⑪기타사항

-

①계약상대방

Eurofarma (브라질)

②계약내용

DA-1229 License-out

③대상지역

브라질

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

브라질 임상 2상 완료, NDA 승인

⑪기타사항

-

①계약상대방

Eurofarma (브라질)

②계약내용

DA-1229 License-out

③대상지역

중남미 17개국 (멕시코, 아르헨티나, 볼리비아, 칠레, 콜롬비아, 코스타리카, 도미니카, 에콰도르, 엘살바도르, 과테말라, 온두라스, 니카라구아, 파나마, 파라과이, 우루과이, 페루, 베네수엘라)

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

아르헨티나 등 일부 국가 발매, 그 외 각 국가별 개발 및 허가 진행 중

⑪기타사항

-

①계약상대방

레드엔비아 (한국)

②계약내용

대동맥심장판막석회화증 치료제 개발을 위한 DA-1229 License-out

③대상지역

국내, 글로벌

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

4,000,000,000 원

⑥수취금액

4,000,000,000 원

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 총 계약 금액인 4,000,000,000원을 2019년 1분기 수취하였으며, 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 대동맥심장판막석회화증)

⑩개발진행경과

국내 임상 2상 진행중

미국 임상2/3상 IRB 승인

⑪기타사항

당사는 추가적으로 4,000,000,000 원 규모의 출자약정계약을 체결하여 43.48%에 해당하는 티와이레드의 지분을 취득하였고, 해당 지분을 관계회사주식으로 재무제표에 반영하였으며, 별도로 티와이레드가 진행 예정인 국내2상 임상시험의연구업무와 관련하여, 총 5,100,000,000 원 규모의 임상 위탁계약과 이를 위해 사용 될 임상품 공급계약을 체결하였음. 위탁임상용역에 대하여 당사는 합리적인 진행률을 반영하여 임상을 제공하는 기간에 맞춰 분할하여 용역수익으로 인식하고 있음

①계약상대방

레드엔비아 (한국)

②계약내용

비알코올성지방간염(NASH, Non-alcoholic Steatohepatitis) 치료제 개발을 위한 DA-1229 License-out

③대상지역

국내, 글로벌

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 총 계약 금액을 2019년 4분기 수취하였으며, 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, Non-alcoholic Steatohepatitis)

⑩개발진행경과

초기연구 중

⑪기타사항

-

(4) 품목 : DA-3880

①계약상대방

Sanwakagaku Kenkyusho (일본)

②계약내용

DA-3880 (darbepoetin-alfa) License out

③대상지역

일본

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-3880 (darbepoetin-alfa)

⑩개발진행경과

- 2018.09.28 일본 NDA 신청- 2019.09.20 일본 제조판매 허가 취득- 2019.11.27 일본 발매

⑪기타사항

-

(5) 품목 : DA-4501

①계약상대방

AbbVie Biotechnology (미국 AbbVie 자회자로서 Bermuda 소재)

②계약내용

면역항암제 MerTK 저해제 개발 및 License-out

③대상지역

전세계 (단, 동아가 한국 독점 판매권 보유)

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

US$ 525,000,000

⑥수취금액

US$ 40,000,000

⑦계약조건

- IND (임상시험계획) 제출 전까지 양사 공동 개발 진행하며, IND 이후에는 AbbVie사가 개발 및 상업화에 대한 독점권 보유- 계약금 $ 40,000,000 및 개발/허가/판매에 따른 마일스톤 최대 $ 485,000,000 포함하여 총 최대 $ 525,000,000 수취 조건- 로열티는 순매출액에 따라, 단계별 판매 로열티 (Tiered Royalty) 최대 10% 수취 예정

⑧회계처리방법

- 계약금 $ 40,000,000(세전 금액)을 2017년 1월 25일 수취함- 수취된 계약금은 국제회계기준 (IFRS)에 따라 합리적인 기간 (36개월) 동안 분할하여 인식하는 것으로 결정함- 합리적인 기간은 양사공동연구위원회 (Joint Research Committee)의 활동 기간으로 향후 변경될 수 있음- 수취된 계약금은 계약이 변경 혹은 해지되더라도 반환할 의무가 없음

⑨대상기술

면역항암제 MerTK 저해제

⑩개발진행경과

계약상 공개불가

⑪기타사항

- 후보물질 도출에 실패하거나, 임상, 등록, 상업화 실패시 본계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 회사의 위약금 지급 의무 사항은 없음- 당사의 특수관계자인 동아쏘시오홀딩스와의 특허권 실시 계약에 따라 일정 수익을 분배하기로 약정되어 있음

- 계약 termination (2021.11)

(6) 품목 : DA-9801

①계약상대방

NeuroBo Pharmaceuticals (미국)

②계약내용

DA-9801 License-out

③대상지역

전세계 (단, 동아가 한국 독점판매권 보유)

④계약기간

계약일로부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중 긴기간

⑤총계약금액

US$ 180,000,000, NeuroBo사 지분 5%

⑥수취금액

계약금 (Upfront) US$ 2,000,000 , NeuroBo사 지분 5%

⑦계약조건

1) 총 기술수출 금액 - US$ 180,000,000 및 계약상대 NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5% 수취 예정 i) Upfront fee : US$ 2,000,000 및 계약상대 NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5% 수취 (계약체결일로부터 90일 이내 수령) ii) 단계별 Milestone : 개발/허가/판매에 따른 Milestone 총 US$ 178,000,000 수취 예정 2) Royalty : 순매출액에 따라 단계별 판매 Royalty 수취 예정

⑧회계처리방법

상기의 수취금액은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

당뇨병성신경병증 치료제 천연물의약품 'DA-9801'

⑩개발진행경과

미국 임상 3상 보류 (개발전략 재검토 중)

⑪기타사항

- 임상, 등록, 상업화 실패시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 회사의 위약금 지급 의무 사항은 없음- 2019.07.24 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장사 GEMPHIRE THERAPEUTICS와 인수합병계약 체결- 2019.12.31 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장 완료

(7) 품목 : DA-7310

①계약상대방

Yangtze River Pharmaceutical Group Co., Ltd

②계약내용

DA-7310 License-out

③대상지역

중국, 홍콩, 마카오

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

계약금은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

그람 음성균 항생제 “DA-7310”

⑩개발진행경과

중국 IND 신청 준비중

⑪기타사항

-

(8) 품목 : DMB-3115

①계약상대방

Intas Pharmaceuticals Limited

②계약내용

DMB-3115 License-out

③대상지역

전세계 (일부지역 제외)

④계약기간

계약상 공개 불가

⑤총계약금액

Upfront : $10 milMilestone : $95 mil - 임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령Royalty : 출시 후 파트너사의 판매 이익에 대한 로열티 등 수령 예정 (세부사항은 공개 불가)

⑥수취금액

계약상 공개 불가

⑦계약조건

계약상 공개 불가

⑧회계처리방법

상업화이전까지 수취되는 계약금(Upfront fee / Development milestone / Regulatory milestone)은 장기선수수익 처리 후,

상업화개시시점부터 INTAS사와의 계약기간 (공개불가)에 나누어 수익인식할 예정임상업화이후에 수취될 예정인 Commercial sales milestone은 일시 수익인식할 예정임

⑨대상기술

DMB-3115 (Stelara® Biosimilar, Ustekinumab)

⑩개발진행경과

글로벌 3상 진행 중 (환자 모집 완료)

⑪기타사항

일본 Meiji 사와 공동개발

9) 품목 : DA-1241, DA-1726

①계약상대방

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.

②계약내용

DA-1241, DA-1726 License-out

③대상지역

전세계 (한국 제외)

④계약기간

계약상 공개 불가

⑤총계약금액

Upfront : $22 mil (NeuroBo 주식 취득 예정)Milestone : 개발 진행에 따른 단계별 개발 Milestone 총 $ 316 mil 및 누적 순매출액 규모에 따른 단계별 상업 Milestone 취득 예정Royalty : 출시 후 파트너사 매출액의 일정 비율 수취 예정

⑥수취금액

계약상 공개 불가

⑦계약조건

계약상 공개 불가

⑧회계처리방법

 분기보고서 작성일 기준 계약 성립 조건 미확정으로 추후 확정 예정임

⑨대상기술

DA-1726 (비만, 비알콜성 지방간염), DA-1241 (2형 당뇨, 비알콜성 지방간염)

⑩개발진행경과

DA-1726 : 전임상 진행 중DA-1241 : 미국 1상 완료, 미국 2a상 IND 준비 중

⑪기타사항

최소 $ 30 mil 투자 유치 성공했을 경우 효력 발생, 실패시 계약 종료

나. 라이센스인(License-in) 계약

<라이센스인 계약 총괄표>

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액

수취금액

진행단계

-

AstraZeneca

전세계

2017.12.15

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

-

ABL Bio

전세계

2018.01.24

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

후보물질 도출 중

-

대구경북첨단의료산업진흥재단

전세계

2018.10.01

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

후보물질 도출 중

DA-7503

KIST 치매DTC 융합연구단

전세계

2019.12.11

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

후보물질 도출 중

SHR-1701

항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine)

한국

2020.11.10

계약상 공개불가

1075만 달러

계약상 공개불가

후보물질 도출 완료

PROTAC

한국화학연구원, 한국생명공학연구원

전세계

2021.06.03

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

후보물질 도출 중

-

온코빅스

전세계

2021.06.23

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

(1) 품목 : -

①계약상대방

AstraZeneca (영국)

②계약내용

면역항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 개발

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

해당사항 없음

⑥수취금액

해당사항 없음

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

해당사항 없음

⑨대상기술

초기 단계의 항암 저분자 약물의 선택성/효능/안전성을 화학합성/구조분석/생물효능 평가 기법을 활용하여 후속 단계 수준으로 개선함

⑩개발진행경과

계약상 공개불가

⑪기타사항

- 당사는 AstraZeneca가 연구 중인 3가지 면역항암제 타깃에 대한 선도물질 및 후보물질을 도출하는 물질탐색연구를 공동으로 진행함 - 양사는 공동연구로부터 도출되는 모든 지적재산과 특허는 공동소유 하며, 별도의 합의를 통해 양사가 전용실시권을 사용할 수 있음

(2) 품목 : -

①계약상대방

ABL Bio (한국)

②계약내용

면역항암 기전의 이중항체 신약 2개 파이프라인에 대한 공동 개발 및 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

이중항체 플랫폼을 활용하여 항암 타겟과 면역 활성 타겟에 동시에 작용하는 항체 제제 개발 기술

⑩개발진행경과

후보물질 도출 중

⑪기타사항

2개의 파이프라인 중 최종적으로 1개의 파이프라인에 대하여 선택과 집중을 결정

(3) 품목 : -

①계약상대방

대구경북첨단의료산업진흥재단 (한국)

②계약내용

면역항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 연구 및 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

신규 구조의 면역항암 저분자 약물 도출

⑩개발진행경과

후보물질 도출 중

⑪기타사항

당사는 대구경북첨단의료산업진흥재단과 선도물질을 도출하는 신규물질 합성 및 평가 연구를 공동으로 진행

(4) 품목: DA-7503

①계약상대방

KIST 치매DTC 융합연구단 (한국)

②계약내용

타우 표적 치매 치료제 공동 연구 및 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

타우 단백질 응집 저해

⑩개발진행경과

후보물질 도출 중

⑪기타사항

당사는 KIST 치매DTC 융합연구단과 후보물질을 도출하는 연구를 공동으로 진행

(5) 품목: SHR-1701

①계약상대방

항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine, 중국)

②계약내용

면역항암 기전의 이중 표적 융합항체 개발 및 판매권리 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

한국

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

1075만 달러

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

면역항암 기전의 이중 표적 융합항체

⑩개발진행경과

후보물질 도출 완료

⑪기타사항

당사는 후보물질의 국내 임상 개발 및 판매에 대한 독점적 권리를 가짐

(6) 품목: -

①계약상대방

한국화학연구원 (한국) 및 한국생명공학연구원 (한국)

②계약내용

표적단백질 분해 기전의 항암제 연구개발 및 판매권리 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

표적단백질 분해 기전의 신규 항암제 물질

⑩개발진행경과

선도물질 도출 완료

⑪기타사항

해당 기술에 대한 독점적 권리 획득 후 한국화학연구원과 후보물질 도출을 위한 공동연구 진행

(7) 품목: -

①계약상대방

온코빅스

②계약내용

신규 표적항암제 개발을 위한 기술이전 및 공동연구 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

신규 표적항암제 개발

⑩개발진행경과

계약상 공개불가

⑪기타사항

당사는 온코빅스와 공동으로 새로운 후보물질 도출을 목표로 하며, 이후 전임상 시험과 임상개발은 동아에스티 담당

다. 라이센스 양도 계약

<라이센스 양도 계약 총괄표>

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액

수취금액

진행단계

DA-9803

NeuroBo Pharmaceuticals

전세계 권리 양도

2018.01.18

-

US$ 5,000,000, 지분 24%

US$ 5,000,000, 지분 24%

미국 IND 신청 준비 Hold

(1) 품목 : DA-9803

①계약상대방

NeuroBo Pharmaceuticals (미국)

②계약내용

DA-9803 양도

③대상지역

전세계 권리 양도

④계약기간

계약 서명일 이후 90일 이내, 양도 절차 완료

⑤총계약금액

양도금 US$ 5,000,000, NeuroBo Pharmaceuticals 지분 24%

⑥수취금액

양도금 US$ 5,000,000, NeuroBo Pharmaceuticals 지분 24%

⑦계약조건

-

⑧회계처리방법

상기의 수취금액은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

알츠하이머 치료제 천연물의약품 'DA-9803'

⑩개발진행경과

2018년 4월 양도 절차 완료, NeuroBo Pharmaceuticals 사 미국 IND 신청 Hold

⑪기타사항

- 2019.07.24 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장사 GEMPHIRE THERAPEUTICS와 인수합병계약 체결- 2019.12.31 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장 완료

라. 공동 개발 계약 - 분할 전 (구)동아제약은 일본 Meiji Seika Pharma 와 2011년 9월 항체 바이오시밀러 사업에 대한 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 현재 바이오시밀러 제품을 공동 개발 중에 있으며, 당사는 향후 제품 발매시 국내 판매를 담당할 예정입니다. 마. 전략적 제휴 계약 - 당사는 2014년 7월 인도네시아 제약사인 PT Combined Imperial Pharmaceutical(이하, 줄여서 'Combiphar')와 중장기적 성장을 위한 전략적 제휴를 체결하였습니다, 이에 따라, Combiphar는 자회사인 PT Combiphar Donga Indonesia (이하, 줄여서 'CODA')를 설립하고, 당사로부터 기술이전을 받아, 현지 바이오의약품 생산공장을 건설하였습니다. CODA는 제품생산을 담당하고, Combiphar는 현지 제품 판매를 담당하고 있습니다. 당사는 기술이전의 대가로 해당사의 주식 지분을 단계별로 취득하고 있으며, 현재 협력제품의 완제품을 수출하여 현지에서 판매하고 있습니다. 이 지분은 (A) 기술이전 계약이 계약기간 이전에 파기되거나, (B) 동 기술이전 계약이 해지된 경우, Combiphar사의 구주주는 당사가 보유한 지분에 대해서 30일 이내에 시장가격으로 매입할 수 있는 권리가 있습니다. 당사는 위 지분을 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 인식하고 있습니다.

[연구개발 활동]

가. 연구개발활동의 개요 - 당사는 보고서 제출 기준일 현재 연구개발활동을 R&D전략본부, 연구본부, 개발본부에서 수행하고 있습니다. R&D전략본부는 R&D과제 개발전략수립, License-in/out 업무 등을 수행하고 있으며 전체인원은 총 47명입니다. 연구본부는 신약연구소, 제품개발연구소, 바이오텍연구소로 구성되어있으며, 연구본부의 전체 인원은 총 188명 입니다. 개발본부는 국내외 임상 및 시판 후 임상 등을 담당하고 있으며 전체 인원은 총 85명 입니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 구성

구분 팀명 인원 주요업무
연구본부 신약연구소 기반연구실 분석팀 6 의약품 분석 연구 (신약, 제품개발연구소, 기허가제품)
PK팀 9 신약, 제품개발연구소 제반 과제 스크리닝/전임상/임상 약동학 연구
독성팀 8 탐색과제 독성 스크리닝, 개발과제 IND/LI/LO용 독성 자료 구축, 동물실 운영
플랫폼팀 6 과제 발굴 및 탐색, 생물리학적 유효물질 탐색 및 평가, CADD 및 생물정보학 분석, 단백질-약물 복합체 구조 분석 연구
합성연구실 공정팀 6 전임상/임상 원료 공급을 위한 공정 연구(신약연구소 과제), 신규 플랫폼기술 연구
합성1팀 8 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (합성치사, 면역항암제 연구)
합성2팀 8 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (항암, PROTAC 연구)
합성3팀 8 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (면역항암제 연구)
약리연구1실 약리1팀 13 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (면역항암제 연구)
약리2팀 10 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (면역항암제, 치매, 과민성 방광 치료제, 합성치사 및 PROTAC 연구)
약리연구2실 약리3팀 9 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (당뇨, 비만, Best-in-class 과제 연구)
약리4팀 7 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (치매, 신약재창출, 약물스크리닝 플랫폼기술 연구)
- QA팀 4 연구Data 검증을 통한 신뢰성 확보
제품개발연구소 - 제품개발연구팀 12 신제형 제네릭 및 개량신약 연구, 시장반영 고부가 제품개발(주사제, 복합제, 결핵치료제, 제품개선)
신제형연구팀 8 신제형 제네릭 및 개량신약 연구, 시장반영 고부가 제품개발 (서방정, 가용화 개량신약, 신약제제 설계)
기반기술연구1팀 8 API 경쟁력 및 원가 경쟁력 확보를 위한 공정개발
기반기술연구2팀 6 DDS기반의 신제형 및 플랫폼연구
바이오텍연구소 바이오공정연구실 바이오공정연구1팀 12 동물세포 배양공정 연구
바이오공정연구2팀 8 정제공정 연구, 제형 개발/DP 공정 연구
- 바이오분석팀 19 분석법개발, 특성분석, 독성 및 약효시험
바이오신약연구팀 8 세포주 개발, 과제 발굴 및 탐색, 신규 플랫폼기술 연구
바이오QA팀 5 연구품질시스템에 따른 연구자료 신뢰성 보증
개발본부 - - 임상QI팀 5 임상시험 Qulaity Improvement 관련 업무(Training, QA,QC포함)
개발지원실 PV팀 10 의약품 및 의료기기 약물감시(PV) 및 사용성적조사(PMS)
RA팀 13 의약품 국내/해외 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신 등) 및 국내/해외 임상시험계획승인 신청
메디칼RA팀 4 의료기기, 체외진단의료기기 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신·재평가 등) 및 임상시험계획승인(해당품목) 신청
사업관리팀 5 파트너사 Alliance 및 과제관리
임상개발실 임상1팀 13 임상과제 Operation (비뇨/순환/피부/항암/BS)
임상2팀 13 임상과제 Operation (소화/소염진통/내분비/CNS)
임상기획팀 9 임상개발 타당성 검토 및 Medical Writing(Protocol/CSR/IB) 업무
임상통계팀 8 임상시험 자료관리 및 통계
약무실 약무팀 5 약제급여목록 등재, 약가 사후관리
R&D전략본부 - R&D전략실 연구기획팀 7 프로젝트 관리, 인사/조직 관리, 중장기/운영계획, 계약 및 특허 관리, 파이프라인 강화, 오픈이노베이션 주관, 연구동향 제시, Business Development (In-license)
개발전략팀 7 특허 출원 및 관리, 제네릭 및 개량신약 개발 기획, 타임라인 관리
R&D운영팀 20 예산 및 인력운영, 유지보수
혁신사업개발실 사업개발1팀 7 License-in 및 Alliance, co-promotion
사업개발2팀 6 License-out/Alliance 및 Proejct Management
합계 320 -

(2) 연구개발 조직도

r&d조직도.jpg R&D조직도

다. 연구개발 인력 현황- 공시서류 작성 기준일 현재 당사는 박사급 55명, 석사급 167명 등 총 320명의 연구 개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구분 인원
박사 석사 기타 합계
R&D전략본부 혁신사업개발실 3 4 6 13
R&D전략실 2 10 22 34
연구본부 신약연구소 28 67 7 102
제품개발연구소 11 23 0 34
바이오텍연구소 10 36 6 52
개발본부 임상QI팀 0 2 3 5
개발지원실 0 8 24 32
임상개발실 1 15 27 43
약무실 0 2 3 5
합 계 55 167 98 320

라. 핵심 연구인력

직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적
신약연구소장상무 양승민 신약연구소장 기반기술 개발 총괄 - 미국 예일대학교 이학박사(2004)- 알버트아인슈타인 의과대학 연구원 및 연구교수 (2005~2012)- 동아에스티 연구본부 기반기술실장(2016~2020)- 동아에스티 신약연구소장 (2020~) [논문]- Local compartment changes and regulatory landscape alterations in histone H1-depleted cells (Genome Biol. 2015)- The role of H1 linker histone subtypes in preserving the fidelity of elaboration of mesendodermal and neuroectodermal lineages during embryonic development (PLoS One, 2014)- H1 linker histone promotes epigenetic silencing by regulating both DNA methylation and histone H3 methylation (PNAS, 2013)
합성연구실장연구위원 한태동 신규후보물질 도출,신규화합물 합성 연구 및 신규 과제 발굴,신약 합성 연구 총괄 - 경희대학교 화학 석사 (1999)- 경희대학교 화학 박사 (2018)- 동아에스티 연구본부 의약화학연구실장 (2020~2022)- 동아에스티 신약연구소 합성연구실장 (2022~) [논문]- Design and Synthesis of Acetylenyl Benzamide Derivatives as Novel Glucokinase Activators for the Treatment of T2DM (ACS MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS, 2015)- Discovery of a novel phenylethyl benzamide glucokinase activator for the treatment of type 2 diabetes mellitus (BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS, 2013)
약리연구1실장연구위원 도현미 후보물질 biology연구 총괄 - 서울대학교 세포생물학 박사 (2006)- 동아제약 연구소 연구원('98~'12)- 동아제약 연구소 바이오신약연구팀장(2013~2014)- 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구소 바이오텍1팀장 (2013~2017)- 동아에스티 연구본부 의약생물실장(2017~2022)- 동아에스티 신약연구소 약리연구1실장(2022~) [논문]- Preclinical studies of Ad-stTRAIL (gene therapy), (Exp Mol Med. 2011)- Phase I/II study of immunotherapy using Dendritic cells. (Clin Immunol. 2007)
약리연구2실장 연구위원 김미경 신규후보물질 도출, 후보물질의 약리연구 및 추가 적응증 발굴 연구 총괄 - 이화여자대학교 약학 석사 (1998)- 이화여자대학교 약학 박사 (2013)- 동아제약 연구원 (1998~2012)- 동아에스티 당뇨과제 PJ team leader (2013~현재)- 동아에스티 연구본부 의약생물연구 2실장 (2020~2022)- 동아에스티 신약연구소 약리연구2실장(2022~) [논문]- Adipose sirtuin 6 maintains systemic insulin sensitivity in mice and humans (Exp Mol Med. 2019)- Additive effects of evogliptin in combination with pioglitazone in diabetic mice (Eur J Pharmacol. 2018)- Unique binding mode of Evogliptin (Biochem Biophys Res Commun. 2017) - Myeloid Sirtuin 6 Deficiency Causes Insulin Resistance (Diabetes. 2017)[수상]- 2017 국가우수성과 유공포상 과학기술정보통신부 장관상 [제품]- 2016 슈가논, 슈가메트 발매
제품개발연구소장 연구위원 장선우 제네릭 및개량신약 개발 - 성균관대학교 약제학 박사(2007)- 동아에스티 연구소 제품개발연구팀장(2010~2015) - 동아에스티 제품개발연구소장(2016~) [논문] - The effect of donepezil, an acetylcholineesterase inhibitor, on impaired learning and memory in rodents, (Biomol Ther.2018)- Microsuspension of fatty acid esters of entecavir for parenteral sustained release(Int. J of Pharmaceutics, 2018)- Design and in vivo evaluation of entecavir-3 palmitate mycrocrystals for subcutaneous sustained release (Euro J of Pharmaceutics and biopharmaceutics, 2018)[발표]- Development of oral gastro-retentive delivery system using immediate floating tablet technology (AAPS, 2018)
바이오텍 연구소장연구위원 박범수 바이오텍 연구 총괄 - 서울대학교 미생물학 석사 (1994)- 미국 존스 홉킨스 연수 (2003~2004)- 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구3팀장 (2017 ~ 2019)- 동아쏘시오홀딩스 바이오텍 연구소장 (2019 ~2021)- 동아에스티 바이오텍 연구소장 (2021~) [수상]- 장영실상 수상 (2001)[제품]- 1999 류코스팀 발매- 2006 고나도핀 발매- 2019 Darbepoetin-α 일본 발매

마. 연구개발비용 - 연결기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다

(단위 : 백만원, %)
구 분 제10기 3분기 제9기 제8기
비용의성격별 분류 원재료비 13,228 15,566 9,227
인건비 19,506 27,257 20,054
감가상각비 3,861 5,592 4,001
위탁용역비 7,970 12,223 7,408
기타 9,600 25,111 38,672
연구개발비용 합계 54,165 85,749 79,362
회계처리 내역 판매비와 관리비 51,970 82,637 76,152
제조경비 2,195 3,112 3,210
개발비(무형자산) 29,979 13,440 -
연구개발비용 합계 84,144 99,189 79,362
연구개발비 / 매출액 비율 (주3) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 10.8% 13.9% 13.0%
정부보조금 (주4) - 494 861

주1) 연결실체는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간 종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 284백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주3) 상기 연구개발비 / 매출액 비율은 제조경비와 개발비로 회계처리된 금액을 제외한 연구개발비용을 연결매출액으로 나눈 값입니다. 주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다.

- 별도기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다

(단위 : 백만원, %)
구 분 제10기 3분기 제9기 제8기
비용의성격별 분류 원재료비 13,065 15,407 9,227
인건비 19,075 27,082 20,054
감가상각비 3,861 5,592 4,001
위탁용역비 7,887 12,217 7,408
기타 9,562 25,087 38,672
연구개발비용 합계 53,449 85,385 79,362
회계처리 내역 판매비와 관리비 51,255 82,273 76,152
제조경비 2,195 3,112 3,210
개발비(무형자산) 29,979 13,440 -
연구개발비용 합계 83,428 98,825 79,362
연구개발비 / 매출액 비율 (주3) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 12.0% 13.9% 13.0%
정부보조금 (주4) - 494 861

주1) 당사는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간 종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 284백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주3) 상기 연구개발비 / 매출액 비율은 제조경비와 개발비로 회계처리된 금액을 제외한 연구개발비용을 별도매출액으로 나눈 값입니다. 주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다.

바. 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

구분

품목

적응증

연구

시작일

현재진행단계

연구중단일

비고

바이오

바이오시밀러

DA-3880

빈혈

2009년

일본 발매 완료

-

- 일본 SKK에 라이센스 아웃 계약체결 (2014.01.21)

DMB-3115

건선 외

2015년

유럽 임상 1상 완료

글로벌 임상 3상 진행 중

-

- 유럽 임상 1상 결과보고서 완료

- 미국 FDA 임상 3상 IND 승인 (2021.01.23)

- 유럽 9개국 임상 3상 CTA 승인

- 글로벌 임상 3상 개시 (2021.03), 진행 중 (2022.11 종료 예정)

- Intas에 글로벌 라이선스 및 독점 생산 공급 계약 체결(2021.07.20)

그로트로핀

터너증후군

2012년

임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료

부당경량아

2015년

임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료

류코스팀

호중구감소증

2016년

인도네시아 임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료- 해외 등록용 임상

- 인도네시아 임상3상 결과보고서 완료

에포론

빈혈

2015년

터키 임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료

- 해외 등록용 임상

- 터키 임상 3상 결과보고서 완료

화학합성

신약

DA-1229

제2형 당뇨병

2014년

브라질 임상 2상 완료, NDA 완료

2014.07.31

- 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2014.07.31)

2015년

아르헨티나 등 발매, 그 외 각 국가별 개발 또는 허가 진행 중

2015.04.13

- 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.04.13)

2015년

러시아 NDA 승인, 발매 완료

2015.07.03

- 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.07.03)

2019년

국내 임상 3상 완료 (사용상의 주의사항 변경)

-

- Dapagliflozin 병용 임상3상 결과보고서 완료(2022.05)

2019년

국내 임상 신투석 1상 완료 (사용상의 주의사항 변경)

-

- 신투석 환자대상 1상 결과보고서 완료(2022.08)

- 허가사항 변경 NDA 신청 (2022.08)

대동맥심장판막 석회화증

2019년

국내 임상 2상 진행 중

미국 임상 2/3상 FDA IRB 승인

2019.01.16

- 국내 임상 2상 개시 (2019.08), 진행 중 (2023.03 종료 예정)

- 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결(2019.01.16)

비알콜성지방간염 NASH

2019년

연구 진행 중

2019.12.10

- 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결 (2019.12.10)

DA-8010

과민성 방광

2010년

국내 임상 3상 진행 중

신장애 1상 준비 중

-

- 유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료

- 식이영향 임상 1상 완료

- 국내 임상 3상 개시 (2022.03), 진행 중

- 신장애 1상 IND 제출 목표 (2023.01)

DA-1241

제2형 당뇨병

2011년

미국 임상 1b상 완료

임상 2상 준비 중

-

- 임상 1b상 결과보고서 완료

- 임상 2상 IND 제출 목표 (TBD)

- 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)

비알콜성지방간염 NASH

2016년

임상 2상 준비 중

-

- 임상 2상 IND 제출 목표 (TBD)

- 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)

DA-4501

면역항암제

2014년

후보물질 도출 중

2016.12.28

- 미국 AbbVie Biotechnology에 라이센스 아웃 계약 체결 (2016.12.28)

- 계약 termination (2021. 11)

DA-4505

면역항암제

2018

임상 1상 준비 중

-

- 임상1상 IND 제출 목표 (2023.06)

DA-7310

그람 음성균 항생제

2015년

전임상

 2021.08.21

- 중국 Yangtze사에 중국, 홍콩, 마카오 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2021.8.21)

DA-7503

치매

2019년

전임상

-

- KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11)

DA-1726

비만

전임상

-

- 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)
비알콜성 지방간염

개량신약

DA-5207

치매

2018년

임상 1b상 진행중

-

- 임상 1b상 IND 승인 (2021.10.27)- 임상 1b상 진행중

2018년

인도 임상 1a상 준비 중

-

- DCGI(Drug Controller General of India) 임상 승인

DA-2811

제2형 당뇨병

2016년

임상 1상 완료

-

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS품목 허가 취득(2022.08)

DA-2803

B형간염

2020년

임상 1상 완료

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS 안유 사전검토 완료

- MFDS 품목허가 신청(2022.09.13)

DA-5210

제2형 당뇨병

2020년

임상 1상 완료

-

- 임상 1상 IND 승인 (2021.09.07)

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS품목 허가 신청(2022.07)

DA-5211

제2형 당뇨병

2021년

임상 1상 완료

-

- 임상 1상 IND 승인 (2021.10.20)

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS품목 허가 신청 (2022.07)

DA-5216

고혈압

2021년

임상 1상 진행중

-

- 임상 1상 IND 승인 (2022.06.09)

- 임상1상 개시 (2022.08.19)

제네릭

DA-5213

제2형 당뇨병

2021년

임상 1상 완료

-

- 임상 1상 IND 승인 (2021.9.7)

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS품목 허가 신청 (2022.07)

DA-5215

건선, 건선성 관절염

2020년

임상 1상(BE)종료

(결과보고서 준비 중)

-

- 임상 1상(BE) 종료 (2022.06.20) 및 결과보고서 준비 중

천연물

신약

DA-9801

당뇨병성신경병증

2008년

미국 임상 3상 보류

(전략 재검토 중)

2018.1.18

- 미국 NeuroBo Pharmaceuticals에 라이센스 아웃 계약 체결 (2018.1.18)

DA-9805

파킨슨병

2012년

미국 임상 2a상 완료

-

-

주1) 상기 연구개발진행 현황 중 라이센스 아웃 계약 및 기술양도 계약으로 권리 등이 파트너사에 귀속되는 항목은 계약일자를 기준으로 연구중단일을 기재하였습니다.

(1) 품목 : DA-3880

①구 분

바이오시밀러

②적응증

만성 신부전 환자에서의 빈혈 / 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈

③작용기전

EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진

④제품의특성

Darbepoietin alpha biosimilar (Aranesp® Biosimilar) Long-acting EPO 제제

⑤진행경과

일본 SKK사, 일본 허가 취득 및 발매 완료

⑥향후계획

글로벌 라이센스 아웃 추진

⑦기타사항

2014.01.21 일본지역에 한하여 SKK사(일본)와 라이센스 아웃 계약 체결

(2) 품목 : DMB-3115

①구 분

바이오시밀러

②적응증

 건선 (성인 및 소아) / 건선성 관절염 / 크론병 / 궤양성 대장염

③작용기전

IL-12 and IL-23 bioactivity 를 억제하는 monoclonal antibody (mAb)

④제품의특성

Ustekinumab biosimilar (Stelara® Biosimilar) IL계열의 첫번째 항체, TNF 대비 우수

⑤진행경과

유럽 임상 1상 완료

글로벌 임상 3상 2021.01.23 미국 IND 승인 / 유럽 9개국 CTA 승인 / 2021.03 글로벌 임상 3상 개시 및 진행 중

⑥향후계획

2022.11, 글로벌 임상 3상 종료 예정

글로벌 임상 3상 완료 후 미국/유럽에 품목허가 신청 계획

⑦기타사항

일본 Meiji 사와 공동개발

2021.07.20, 인도 Intas사에 글로벌 지역 라이센스 아웃 계약 체결

(3) 품목 : 그로트로핀

①구 분

바이오시밀러

②적응증

터너증후군, 부당경량아

③작용기전

human Growth Hormone

④제품의특성

그로트로핀의 적응증 추가 완료

⑤진행경과

터너증후군 임상3상 완료부당경량아 임상3상 완료

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-

(4) 품목 : 류코스팀

①구 분

바이오시밀러

②적응증

호중구감소증

③작용기전

G-CSF가 골수세포 단계에서부터 호중구의 전구체가 성숙/분화하는 전과정을 자극

④제품의특성

1세대 G-CSF 제품

⑤진행경과

인도네시아 임상 3상 완료

⑥향후계획

해외 등록 계획

⑦기타사항

-

(5) 품목 : 에포론

①구 분

바이오시밀러

②적응증

만성 신부전 환자에서의 빈혈

③작용기전

EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진

④제품의특성

1세대 EPO 제제

⑤진행경과

터키 임상 3상 완료

⑥향후계획

해외 등록 계획

⑦기타사항

-

(6) 품목 : DA-1229

①구 분

화학합성 신약

②적응증

제2형 당뇨병

③작용기전

DPP4 inhibition

④제품의특성

Evogliptin (DPP4 inhibitor) 1일 1회 복용

⑤진행경과

인도 발매 완료, 브라질 NDA 승인, 아르헨티나 등 발매 완료, 남미 국가별 개발 및 허가 진행 중, 러시아 발매 완료

국내 Dapagliflozin 병용 3상 결과보고서 완료 (2022.05)

국내 신투석 1상 결과보고서 완료 및 변경허가 신청 (2022.08)

⑥향후계획

각 국가별 파트너사 임상완료 후 허가 취득 후 발매 계획

⑦기타사항

2016년 국내 발매 및 현재 판매 중 (제품명: 슈가논)2012.12.21 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결2014.07.31 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2015.04.13 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결2015.07.03 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결

①구 분

화학합성 신약

②적응증

대동맥심장판막석회화증

③작용기전

석회화가 진행된 판막 부위에 활성화된 DPP4를 억제함으로써 IGF-1을 활성화하여 석회화 억제

④제품의특성

현재 치료제가 전무한 석회화를 동반하는 대동맥 판막 협착증에 대한 혁신적 치료제 개발

⑤진행경과

2019.08, 국내 임상 2상 개시 및 진행 중

미국 임상2/3상 IRB 승인

⑥향후계획

2023.03, 국내 임상 2상 종료 예정

글로벌 임상 진행 계획

⑦기타사항

2019.01.16 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결

(7) 품목 : DA-8010

①구 분

화학합성 신약

②적응증

과민성 방광

③작용기전

항무스카린성 약물 (Muscarinic Receptor 3 Antagonist)

④제품의특성

강력한 효능의 M3 receptor antagonist로서 방광 선택성이 높아 기존제품 대비 우수한 유효성 및 부작용 개선을 기대

⑤진행경과

유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료

식이영향 임상 1상 완료

2022.01.18, 국내 임상 3상 IND 승인

2022.03, 국내 임상 3상 개시 및 진행 중신장애 1상 준비 중

⑥향후계획

국내 임상 3상 완료 및 허가 등록 후 발매 예정신장애 1상 IND 제출 목표 (2023.01)

⑦기타사항

-

(8) 품목 : DA-1241

①구 분

화학합성 신약

②적응증

제2형 당뇨 / NASH

③작용기전

GPR119 Agonist (췌장에서 인슐린 분비 증가/소장에서 GLP-1분비 증가)

④제품의특성

동일 용량구간에서 혈당 및 지질강하효과 동반

⑤진행경과

미국 임상 1b상 완료

임상 2상 IND 준비 중 (일정 : TBD)

⑥향후계획

미국(또는 국내) 제 2형 당뇨 임상 2상 또는 NASH 임상 2a상 진행 및 라이센스 아웃 추진

⑦기타사항

 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)

(9) 품목 : DA-4501

①구 분

화학합성 신약

②적응증

항암제

③작용기전

MerTK Inhibitor

④제품의특성

면역항암제

⑤진행경과

후보 물질 도출 중

⑥향후계획

후보 물질 도출까지 양사 공동개발, 후보 물질 도출 후 미국 AbbVie Biotechnology 전임상 진행

⑦기타사항

2016.12.28 미국 AbbVie Biotechnology에 라이센스 아웃 계약 체결

2021.11 계약 termination

(10) 품목 : DA-4505

①구 분

화학합성 신약

②적응증

항암제

③작용기전

Arylhydrocarbon Receptor 길항제

④제품의특성

면역항암제

⑤진행경과

임상1상 준비 중

⑥향후계획

임상1상 IND 제출 목표 (2023.06)

⑦기타사항

-

(11) 품목 : DA-7310

①구 분

화학합성 신약

②적응증

그람 음성균 항생제

③작용기전

Lpxc inhibitor

④제품의특성

그람 음성균 타겟 신규 항생제 개발

⑤진행경과

전임상 완료

중국 임상 1상 IND 준비 중

⑥향후계획

 중국 임상 1상 완료 후 기타 지역 라이센스 아웃 추진

⑦기타사항

2021.8.21 중국 Yangtze사에 중국, 홍콩, 마카오 지역 라이센스 아웃 계약 체결

(12) 품목 : DA-7503

①구 분

화학합성 신약

②적응증

치매

③작용기전

타우 단백질 응집 저해

④제품의특성

타우 표적 치매 치료제 연구개발

⑤진행경과

전임상 단계 진입

⑥향후계획

 전임상 완료 및 라이센스 아웃 추진

⑦기타사항

KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11)

(13) 품목 : DA-1726

①구 분

화학합성(펩타이드) 신약

②적응증

비만, 비알콜성 지방간염

③작용기전

GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체 동시 활성화

④제품의특성

GLP-1 및 Glucagon 수용체를 활성화 시키는 이중 작용제로 체중과 혈당을 동시에 조절하는 주1회 주사제형

GLP-1 및 Glucagon 수용체 작용에 의해 비알콜성 지방간염 적응증 확대 가능

⑤진행경과

전임상 진행 중

⑥향후계획

2023년 2분기 IND 예정

⑦기타사항

2022.09.14 미국 NeuroBo에 전세계 (한국 제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (조건부)

(14) 품목: DA-5207

①구 분

개량신약

②적응증

치매

③작용기전

Acetylcholine esterase 저해제

④제품의특성

패치제로 제형 개량

⑤진행경과

국내 1b상 Pilot 시험 IND 승인 (2021.10) 및 임상 1b상 진행중

인도 1a상 진행 중

⑥향후계획

국내 임상 완료 후 제품 출시인도 임상 진행 및 라이센스 아웃 추진

⑦기타사항

-

(15) 품목: DA-2811

①구 분

개량신약

②적응증

당뇨

③작용기전

SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제

④제품의특성

Prodrug으로 원료의약품 개량

⑤진행경과

국내 1상 시험 완료

MFDS 품목허가 신청 (2021.12)

⑥향후계획

국내 임상 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(16) 품목: DA-2803

①구 분

개량신약

②적응증

제2형 당뇨병

③작용기전

DPP-4 저해제 + SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제

④제품의특성

에보글립틴/다파글리플로진 복합제 개발

⑤진행경과

2021.10., 국내 임상 1상 IND 승인

2022.07, 국내 임상 1상 결과보고서 완료

2022.07, 품목허가 신청

⑥향후계획

국내 임상 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(17) 품목: DA-5210

①구 분

개량신약

②적응증

제2형 당뇨병

③작용기전

SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 + Metformin

④제품의특성

다파글리플로진/메트포르민 복합제 개발

⑤진행경과

2021.09.07, 국내 임상 1상 IND 승인

2021.06 결과보고서 완료

⑥향후계획

국내 임상 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(18) 품목: DA-5211

①구 분

개량신약

②적응증

제2형 당뇨병

③작용기전

DPP-4 저해제 + SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제

④제품의특성

에보글립틴/다파글리플로진 복합제 개발

⑤진행경과

2021.10., 국내 임상 1상 IND 승인

2022.07, 국내 임상 1상 결과보고서 완료

2022.07, 품목허가 신청

⑥향후계획

국내 임상 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(19) 품목: DA-5216

①구 분

개량신약

②적응증

고혈압

③작용기전

Angiotensin II receptor antagonist

④제품의특성

Medoxomil염을 제거한 Azilsartan Base로 특허회피 가능

⑤진행경과

2022.06.09, 국내 임상 1상 IND 승인2022.08.19, 임상1상 개시

⑥향후계획

국내 임상 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(20) 품목: DA-5213

①구 분

제네릭

②적응증

제2형 당뇨병

③작용기전

SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제

④제품의특성

포시가정(다파글리플로진) 제네릭 개발

⑤진행경과

2021.09, 국내 임상 1상 IND 승인

2022.07, 국내 임상 1상 결과보고서 완료

2022.07, 품목허가 신청

⑥향후계획

국내 임상 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(21) 품목: DA-5215

①구 분

제네릭

②적응증

건선, 건선성 관절염

③작용기전

과다염증을 유발하는 면역세포의 PDE4 억제제로 First in Class

④제품의특성

국내 미발매 된 오리지널 품목에 대한 특허도전, 우판권 취득 및 최초 제네릭 발매

⑤진행경과

2022.03.25, 국내 임상 1상 IND 승인

2022.06.20, 국내 임상 1상 종료 (결과보고서 준비 중)

⑥향후계획

2022.11, MFDS 품목허가 신청 예정

국내 허가 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(22) 품목: DA-9801

①구 분

천연물 의약품 (Botanical drug)

②적응증

당뇨병성신경병증

③작용기전

NGF (Nerve Growth Factor) 수치를 정상 수준으로 증가시켜 신경 재생

④제품의특성

산약 및 부채마 성분의 천연물 의약품 (Botanical drug)통증완화와 신경보호(재생)의 복합 효력천연물 유래 성분으로 우수한 안전성 확보

⑤진행경과

미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

⑥향후계획

미국 NeuroBo Pharmaceuticals 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

⑦기타사항

2018.01.18 미국 NeuroBo Pharmaceuticals에 라이센스 아웃 계약 체결

(23) 품목: DA-9805

①구 분

천연물 의약품 (Botanical drug)

②적응증

파킨슨병

③작용기전

alpha-synuclein 비정상적인 응집 억제, 미토콘드리아의 기능 이상 회복, 소포체 스트레스 개선, 신경교세포 염증 개선

④제품의특성

복합적인 병인을 타깃하여 도파민세포 사멸 억제를 통해 파킨슨병의 근본적 치료가 가능한 혁신적 질환개선제

⑤진행경과

미국 임상 2a상 완료

⑥향후계획

라이센스 아웃 또는 공동 연구 추진

⑦기타사항

-

2) 기타 연구개발 진행사항

- 당사는 2017년 12월 15일 영국의 AstraZeneca사와 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 개발 계약을 체결함에 따라 양사는 AstraZeneca의 3가지 면역항암제 타깃에 대한 물질탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다. - 당사는 2018년 10월 1일 국내 대구경북첨단의료산업진흥재단과 체결한 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동연구 계약을 통해 후보물질 도출의 목표를 성공적으로 달성함으로써 계약을 종료하고 후속단계 연구로 전임상 연구를 자체 진행하고 있으며 해당 과제는 국책과제에 선정되었습니다.

- 당사는 2021년 6월 3일 한국화학연구원 및 생명공학연구원과 3자간 항암 효능 저분자 약물 기술실시계약을 체결하고, 2021년 9월 1일 한국화학연구원과 해당 기술의 후속 개발을 위한 공동연구계약을 체결함에 따라 기존 항암제 내성 극복을 위한 신규 물질 탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다.

- 당사는 2021년 9월 30일 인공지능(AI) 플랫폼 기반 신약개발 기업 심플렉스 (Cimplrx, 대표이사 조성진)와 중추신경계 질환 신약개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. 해당 계약에 따라 당사는 심플렉스가 개발한 설명 가능한 인공지능(Explainable AI) 플랫폼을 활용하여 당사가 자체적으로 개발중인 퇴행성뇌질환 치료제의 타겟을 확인하고 적응증 선정 및 세부기전연구를 수행하고 있습니다. 해당 과제는 국책과제에 선정되어 연구를 진행하고 있습니다.

3) 연구개발 완료 실적

구분

품목

적응증

개발완료일

현재현황

비고

바이오

바이오 시밀러

동아재조합소마트로핀최종원액III(8IU/mL)(액상바이알용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액I(4IU/0.8mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액II(12IU/1.2mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액IV(30IU/2.7mL)(액상카트리지용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

그로트로핀투주사액카트리지 20IU

소아의 성장부전

2018년

판매 중

함량 추가

동아재조합인에리스로포이에틴원액Ⅱ(원료)

빈혈 치료

2018년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

DA-3880

만성 신부전 환자에서의 빈혈, 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈

2019년

판매 중

일본 SKK사와 일본지역 라이센스 아웃 계약 체결(2014.01.21)

화학합성

신약

슈가논정 5밀리그램(DA-1229)

당뇨병치료제

2016년

판매 중

-

슈가메트서방정5/1000, 2.5/500, 2.5/850

당뇨병치료제(복합제)

2016년

판매중

-

Sivextro Tab./Inj..

급성피부연조직감염

2014년

미국 판매 중

- 미국 Trius Therapeutics/Cubist(현재 MSD에 인수합병) 라이센스 아웃 계약 체결(2007.01.31) - 기타 국가별 허가 및 순차 발매 진행

2015년

유럽 판매 중

2018년

일본 판매 중

DA-1229

당뇨병치료제

2019년

인도 판매 중

- 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2012.12.21)

DA-1229

당뇨병치료제

2020년

러시아 발매완료

- 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2015.07.03)

DA-1229

당뇨병치료제

2021년

아르헨티나 등 발매 완료

- Eurofarma에 브라질 및 남미 17개국 라이센스 아웃 계약 체결(2014.07.31, 2015.04.13)

개량신약

듀오논정10/5, 10/10, 10/20밀리그램

고지혈증치료제(복합제)

2016년

판매 중

알보젠 공동개발

비리얼정

만성B형간염치료제

2017년

판매 중

염변경

투게논정5/8, 10/8, 10/16, 20/32 밀리그램

고혈압고지혈증(복합제)

2017년

판매 중

알보젠 공동개발

메인타주사액100밀리그램(액상)

폐암치료제

2018년

판매 중

제형변경

제네릭

타치온주사(바이알)

약물중독 치료, 간기능개선

2018년

판매 중

-

천연물

개량신약

스티렌투엑스정 90mg

위염치료제

2016년

판매 중

-

4) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 - 해당사항 없음

사. 향후 연구개발 계획 최근 제약산업 환경은 블록버스터 의약품 특허 만료 및 약가인하 등의 외부요인으로 성장 둔화와 R&D 생산성 저하에 직면하고 있습니다. 이러한 도전적 상황을 극복하기 위해 당사는 First-in-class 신약 개발을 최종 목표로 정하고 단계별 목표를 수립하였습니다. 단기적으로는 시장의 Unmet Needs가 높은 항암 분야에 우선적으로 집중하고, 퇴행성 뇌질환 및 면역/염증 질환을 장기 중점 연구 영역으로 선정하여 초기 연구단계(후보물질 도출 및 전임상 시험)에서의 글로벌 라이센싱 전략이 가능한 과제를 도출하고자 합니다. 또한, 당사는 글로벌 과제와 국내 과제로 투트랙 R&D전략을 취하고 있습니다. 글로벌 과제의 경우 디스커버리 연구를 중심으로 글로벌 시장에서 가치를 인정받을 수 있는 혁신신약 개발을 목표로 하고 있습니다. 국내 과제는 시장 중심적 의사결정을 통해 국내 시장점유율을 확대할 수 있는 제품의 신속 개발을 추진하고 있습니다. 한편, 당사는 국내외 대학 및 연구기관과의 Open Innovation, 글로벌 파트너링을 통한 과제 육성, 면밀한 시장 환경 분석과 신기술 도입, 외부 네트워킹 확대를 추진하고 있습니다. 이를 통해 당사가 보유한 R&D Pipeline 과 Platform 연구역량을 보강하고, 당사의 R&D 역량과의 시너지 창출을 도모할 계획입니다.

7. 기타 참고사항

가. 관계법령 또는 정부의 규제 등

- 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP, 시장형 실거래가상환제도 등)이 있습니다.

[정부의 제약 산업 주요 규제]
시행년도 구분 주요내용 산업에 미친 영향
2000 의약분업 - 의사와 약사의 역할 분리 - 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장
2002 약가재평가 제도 도입 - 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정 - 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적
2006 약제비적정화 방안 - 특허만료 신약의 가격조정- 제네릭 약가인하 폭 확대- 선별등재 시스템으로 전환- 기등재의약품 목록 정비사업 운영 - 가격통제와 품목대상의 범위 확대- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상
- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교 방식에서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환 - 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐
2008 제조 및 품질관리기준 개선 - GMP 규정을 선진국 수준으로 개선 - 제약기업들의 관련 설비투자 증가
2009 리베이트 약가 연동제 - 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하 - 영업에 대한 정부규제 강화
2010 시장형 실거래가상환제도 - 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정 - 처방, 조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환
리베이트 쌍벌제 - 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화 - 영업에 대한 정부규제 강화
2012 약가제도 개편(일괄약가인하) - 기존 계단식 약가 구조를 폐지- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하 - 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함
2014 국민건강보험법 개정(리베이트 투아웃제) - 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정) - 제약업계의 영업방식의 변화 (영업사원 인센티브 제도의 조정 등)
사용량 약가연동 확대 - 보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담이 되는 경우 건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해 약가를 인하하는 제도 - 최대10% 약가인하
2015 의약품 허가-특허권 연계제도 - 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 하는 제도 - 신약특허권의 강화- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소
2016 의약품 공급내역 보고 의무화 - 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 제도 - 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능
실거래가 약가 인하 - 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도 - 전체 평균 1.96% 인하될 예정- 약가인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감 - 보험제정의 안정화
2017 약사법 개정안 시행 - 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화 - 리베이트에 대한 정부규제 강화
2019 사용량-약가 '유형 다'연동 협상제 도입 - 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목 약가 인하 - 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화
CSO 리베이트 관련법 재정 검토 - CSO(영업대행업체)의 독자적 리베이트 제공을 규제하는 제도 - CSO의 불법 리베이트 처벌 근거 구체화, 지출보고서 작성 의무 부과- 약사법 및 의료기기법 개정으로 CSO의 실태조사 실시
2020 제네릭 의약품약가 제도 개편 1. 자체 생물학적 동등성 시험 실시- 품목 허가권자(제약사)가 직접 주관이 되어 단독 또는 타사와 공동으로 수행한 생물학적 동등성 시험 결과 보고서 보유2. 등록된 원료 의약품 사용- 완제 의약품 제조 시, 식약처 고시 「원료 의약품 등록에 관한 규정」에 따라 식약처에 등록된 원료 의약품을 주성분으로 사용하는 경우3. 상기 1번과 2번 중 한 가지 요건 충족 시 45.52%, 두 가지 요건 모두 미충족 시 38.69%로 약가 산정 - 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고
자료 : 보건복지부

(1) 약가 인하 제도 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 상재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가 인하 정책 추이]

시기

인하제도

내용

2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구실태 조사 후 약가인하
2002년 ~ 2012년

약가 재평가

최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를 조사하여 상한금액 재조정 (인상은 없음)
2007년 ~ 2014년

기등재 목록정비

2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%약가 인하시 급여등재 유지
2012년

일괄 약가인하

상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하
2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하

현행

특허만료 약가인하

개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하

현행

사전 약가인하

개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여 약가인하

현행

사용량 약가연동

개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후 사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하
자료 : 보건복지부

2019년에 도입된 사용량-약가 연동 협상제는 해당 약품 매출이 전년보다 크게 늘어 건보 재정에 부담이 된다고 판단되면 건보공단이 제약사와 협상을 통해 약가 일부를 인하하는 제도이며, 지난해 11월 국민건강보험공단은 '20년 4분기 사용량-약가 연동제 협상 모니터링 대상으로 당사의 고혈압 치료제 '카나브' 등 131개 약품 리스트를 공개하였습니다. 전년도 매출(건강보험 청구액)과 당해 판매량을 비교해 당초 공단이 예상했던 것보다 판매량이 늘어난 경우, 사용량-약가 연동제를 적용해 제약사와 약가 인하 협상을 진행하게 됩니다. 사용량-약가 연동제에 따르면 제약사와 공단이 제품 출시 전 협의한 3년치 '건보 예상 청구액'이 있는 경우에는 실제 청구액이 예상 청구액보다 30% 이상 증가할 때 약가 인하 협상 대상이 됩니다. 예상 청구액이 없거나 출시된 지 4년 이상 지난 기존 제품은 당해 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상 증가하거나 증가액이 50억원 이상(증가율 10% 이상)인 경우 협상 대상에 포함됩니다.

[사용량-약가 연동 협상제 개요]
제도 취지 건강보험 재정 절감
적용 대상 3년 치 예상 청구액(예상 매출) 있는 경우 실 청구액 예상보다 30% 이상 증가
예상 청구액 없거나 출시 4년 이상 경우 - 올 청구액 전년보다 60% 이상 증가- 증가액 50억원 이상(증가율 10% 이상)
자료 : 국민건강보험공단

더불어 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄약가제를 개정하여 차등식 약가제를 도입할 방침이며, 앞으로는 2가지 기준에 따라 아래와 같이 약가가 차등산정될 예정입니다.

[제네릭 의약품 약가제도 개정안]
건강보험 등재 순서 기준 요건 가격
20개 이내 2개 모두 만족 원조 의약품 가격의 53.55%
1개 만족 53.55%의 85% → 45.52%
만족 요건 없음 45.52%의 85% → 38.69%
20개 이후 　- 최저가의 85%
자료 : 보건복지부 보도자료
주1) 21번째 제네릭 의약품은 20개 내 제품 최저가의 85%로 산정, 22번째 제네릭은 21번째 제네릭 가격의 85% (단, 기존 제네릭은 기준요건 충족만 적용)
주2) 기준요건 - 효능입증 : 자체 생물학적 동등성 시험 실시('생동') - 원료입증 : 등록된 원료의약품 사용

신약에 대한 규제가 점차 완화되는 것과는 달리 제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다. 이러한 정부의 약가제도 개편방안의 시행을 미루어 볼 때 정부의 추가적인 약가 인하 정책 시행의지는 높은 것으로 판단됩니다. 현재 진행되고 있는 약가인하정책과 더불어 추가적인 약가인하정책의 시행 시 당사의 수익성 및 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

(2) 리베이트 규제제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 산업입니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한 전문의약품은 보건당국의 광고 제한 대상으로 규정되어 있어 전문의약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수인 산업입니다.

따라서 정부는 제약산업의 리베이트 위주의 영업관행에서 벗어나 신약 연구개발 중심으로 사업구조를 전환할 수 있도록 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 강화하고 있으며, 2009년 리베이트/약가 연동제, 2010년 리베이트 쌍벌제, 2014년 리베이트 투아웃제, 2017년 약사법 개정안을 시행하였습니다.

[리베이트 관련 규제]
시행시기 구분 내용

2009년

리베이트/약가 연동제

- 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하

- 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하

2010년

리베이트 쌍벌제

- 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설

2014년

리베이트 투아웃제

- 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지

- 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제
2017년 약사법 개정안 시행 - 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화
자료 : 한국제약협회, SK증권

2018년 9월에는 기존의 리베이트 투아웃제를 폐지하고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 방식으로 국민건강보험법이 개정되었습니다. 개정 내용에는 1차 및 2차 위반에 대해서 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는 강력한 제재정책을 담고 있습니다. 이에 따라, 기존의 제약업체들 또한 공정거래 자율준수 프로그램을 도입하거나 공정거래 전담부서를 신설하는 등 강력한 제재정책과 변화하는 시장환경에 대응하기 위하여 노력하고 있습니다.

[2018년 리베이트 방지법 시행내용]
시행시기 내용

내용

제약 및 의료기기 업체가 의료인에게 경제적 이익을 제공할 경우 해당 내역을 보고서로 작성 및 보관하고 복지부 장관이 요청하면 제출

제약회사 작성의무

견본품 제공, 학회 참가비 지원, 제품 설명회 시 식음료 등 제공,임상시험 및 조사비용 지원 시

예외 규정

1만원 이하 기념품비와 식음료비, 강연료와 자문료는 제외

위반 시 제재

지출보고서 및 근거 자료 제출 요구를 따르지 않을 시 200만원 이하 벌금
자료 : NICE신용평가

나. 환경보호와 관련된 사항

- 당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당 사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으나, 당사 천안공장은 2018년 ISO 14001 환경영시스템을 구축하였으며, 달성공장은 ISO14001(환경경영시스템) 인증(6월예정) 예비사업장으로 에너지절감으로 인한 온실가스 배출량 저감, 폐수 재활용 등 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.(1) 천안공장

(가) 에너지절감노력

① 정부에서 운영하는 '에너지 효율화 사업' 등에 적극참여하여, 매년 에너지 절약을 위해 노력하고 있습니다.

② 실천방안

- 에너지효율화사업 : 고효율인버터 설치(2020년),폐수처리장 브로워 교체(2021년)

- 스팀 공급용 보일러를 소각장 스팀공급으로 변경하여 에너지 절감(2016년)

- 하절기 심야 경부하 시간에 축냉, 중간부하, 최대부하시 방냉하는 수축열 System 운영(2016년)

- Compressor 부하변동에 따른 인버터 헤르츠 조절 멀티제어시스템 적용으로 전력사용량 저감 (2015년)

- 스팀 트랩 교체로 열에너지 저감 (2020년)

- 천안공장 전체 형광등에서 LED로 교체하여 전력사용량 저감(2018년)

- 개별냉동기에서 중앙공급 냉수공급 변경으로 전력사용령 저감

(나) 수질환경 개선노력

① 수질환경 개선을 위하여 현장에서 발생되는 폐수를 "1차 생물학적 처리 후" 법적 허용기준 이내로 "폐수종말처리장"으로 최종 방류 처리

② 폐수처리장 배출수 농도 저감을 위한 지속적인 설비 투자를 진행

③ 주2회 종말처리장에서 샘플링 수질 측정관리

④ 2회/년 특정수질유해화학물질 전문기관 자가측정 실시

(다) 대기환경 개선 노력

① 대기오염 방지시설 일일점검

② 2회/월 특정대기유해화학물질 전문기관 자가측정

③ 1회/년 먼지 전문기관 자가측정

④ 대기오염 방지시설 가동시간 720시간 기준 백필터, 활성탄 교체 관리

(라) 폐기물 관리

① 모든 폐기물은 '올바로시스템'에 전산 입력하여 철저히 관리

② 전문 위탁업체에 의뢰하여 합법적으로 처리

③ 폐비닐, 폐용기등 재활용 폐기물을 철저히 분리, 배출

(마) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 관리자를 선임하여 관리

② 유해화학물질 취급소 장외영향 평가 및 취급시설 정기검사 완료

③ 유해화학물질 관리대장 작성 및 보호장구 비치 관리(2) 달성공장

(가) 에너지 절감노력

① 정부에서 운영하는 '에너지 효율화 사업'등에 적극 참여하여, 매년 에너지 절약을 위해 노력하고 있습니다.② 실천방안

- 에너지 효율화 사업 : 공조기 고효율 인버터 설치(2021년)

- 스팀 트랩 교체로 열에너지 저감 (2020년)

- 달성공장 전체 형광등에서 LED로 교체하여 전력사용량 저감(2019년~2020년)

(나) 수질환경 개선노력

① 수질환경 개선을 위하여 현장에서 발생되는 폐수를 "1차 화학적 물리 처리 후" 배출허용기준 이내로 관리하여 "폐수종말처리장"으로 최종 방류 처리

(다) 대기환경 개선노력

① 2회/년 보일러 오염물질 전문업체 대기배출 자가측정

② 달성공장 친환경 냉동기 친환경 냉매 3EA 교체 (2021년)

③ 달성공장 법인차량 하이브리드로 2EA 교체 (2021년)

(라) 폐기물 관리

① 모든 폐기물은 '올바로시스템'에 전산 입력하여 철저히 관리

② 전문 위탁업체에 의뢰하여 합법적으로 처리

③ 폐비닐, 폐용기 등 재활용 폐기물을 철저히 분리 배출

④ 생산 및 시험 후 발생되는 유기용매 분리 배출

(마) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 관리자를 선임하여 관리

② 유해화학물질 취급소 장외영향 평가 및 취급시설 정기검사 완료

③ 유해화학물질 관리대장 작성 및 보호장구 비치 관리

④ 매년 화학물질 배출량 보고

(3) 용인연구소

(가) 에너지절감노력

ⓛ 전력 모니터링시스템 구성 : 2012년 1월 ~ 2월 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)② 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 25℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등소등

- 점심시간 : 컴퓨터 및 실내조명소등

- 외등 시간타이머설치 운영

- 고효율 보일러 교체

- 하절기 수축열 System 운영

- 상수 및 연수 Pump Inverter 절전운전

- 소형 Compressor운영으로 대용량 Compressor정지

(나) 수질환경 개선 노력

① 수질환경 개선을 위하여 합성현장에서 발생되는 유기용제 폐수를 1차 물리·화학적 처리 후 2차 생물학적 처리를 실시. 법적허용기준 이내로 처리하여 방류② 1차 물리·화학적 처리시설(가압부상시스템)

- 현재 1일 최대 처리량 : 50㎥/day

- 시설보완 최대 처리량 : 250㎥/day③ 격월 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리

(다) 폐기물관리

① 생산 시 발생되는 유기용매 분리배출

② 지정폐기물 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각업체)③ 음식물쓰레기 위탁업체에 의뢰하여 처리(재활용업체)

(라) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 취급품목 변경등록 : 유독물 관리기준 동법 제24조

② 변경등록 완료 후 분리보관 사용(유독물보관소, 옥외탱크저장소)

③ 유해화학물질 관리대장 작성

다. 시장여건 (1) 산업의 특성- 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 썬플라주를 시작으로 31호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다.

(2) 산업의 성장성- 2021년 국내 제약시장은 약 22조 688억원으로 전년 대비 6.4% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 6.8% 성장하였으며, 일반의약품 시장도 2.9% 성장하였습니다. 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.

■ 국내 제약시장 규모

(단위 : 십억원, %)
구 분 2021년 2020년 2019년
전문의약품 19,715 18,459 17,902
일반의약품 2,354 2,289 2,298
계 22,069 20,748 20,200
성장률 6.4 2.7 8.7

주1) 자료의 출처는 IQVIA입니다.(3) 경기변동의 특성- 제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않으며, 안정적인 성장을 하고 있습니다.(4) 국내외 시장여건- 국내 의약품 산업은 인구고령화를 비롯하여 소득수준 향상, 성인병 및 만성질환 증가 등의 환경변화에 힘입어 꾸준히 성장하여 왔습니다. 만성질환으로 병원을 찾는 인구 수의 증가는 의약 산업 매출 성장에 긍정적으로 작용할 전망이며, 국내 의약품시장에서 전문의약품이 품목수와 금액 측면에서 훨씬 더 높은 점유율을 확보하고 있습니다. 또한 지속적인 고령화 추세가 이어짐에 따라, 향후에도 지속적인 인구구조의 변화와 의료기술의 발전에 따른 의료이용 증가로 제약산업의 수요기반 역시 안정적인 성장을 지속할 것으로 예상됩니다.

국내 제약시장은 완제의약품을 생산하는 제조업체는 2019년 기준 349개로 시장규모를 고려했을 때 경쟁강도가 비교적 높습니다. 최근 국내 상위제약사들의 연구개발 및 투자에 대한 수준이 높아지고 있으나 제약 산업 전반적으로는 아직 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승 등의 제한요소들로 인하여 신약의 R&D역량과 우수 의약품의 품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소- 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 당사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있습니다.

라. 영업의 개황

당사의 연결 기준 2022년 3분기 누적 매출액은 4,812억원으로, 전년 대비 9.3% 증가하였습니다. 전문의약품 부문에서 그로트로핀, 모티리톤 등 핵심, 주요 품목의 매출 증가로 인해 매출액 증가를 달성하였습니다. 또한 매출증대에 따라 영업이익은 전년동기 대비 33.1% 증가한 271억원을 기록하였습니다. 전문의약품 부문에서는 시장 성장률을 상회하는 매출 성장률을 달성하였으며, 박카스 등 수출 증가로 성장한 해외사업부문과 의료기기·진단 부문, 사업부문 등 사업부 전반적으로 전년 대비 매출 성장을 이뤄냈습니다.

■ 전문의약품 부문

전문의약품 부문은 2022년 3분기 누적으로 전년 대비 4.5% 증가한 2,899억원의 매출을 기록하였습니다. 당사 핵심품목인 모티리톤 주요 품목인 그로트로핀, 주블리아, 오팔몬 등 품목에서 매출이 증가하였습니다. 특히 성장호르몬제인 그로트로핀은 전년대비 약 36.0% 성장하는 성과를 달성하였습니다.

■ 해외사업부문

해외사업부문은 2022년 3분기 누적으로 전년 대비 13.2% 증가한 1,151억원의 매출을 기록하였습니다. 당사의 주요 수출 부문은 바이오의약품 부문, 항결핵제 부문, 음료 부문입니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 캔박카스 매출이 증가함에 따라 매출이 증가하였습니다.

■ 의료기기·진단 부문

의료기기 부문은 2022년 3분기 누적으로 전년 대비 19.8% 증가한 121억원의 매출을 기록하였습니다. 진단사업부는 전년 대비 7.0% 증가한 377억원의 매출을 달성하였으며, 면역/화학 제품, 감염관리 제품을 중심으로 매출이 증가하였습니다.

■ 시장점유율 등 당사는 전체의약품 시장의 약 3% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위 : 백만원)
구분 결산월 매출액
2021년 2020년 2019년
당 사 12 593,228 586,728 612,311
유한양행 12 1,687,810 1,619,865 1,480,354
녹 십 자 12 1,537,826 1,504,115 1,357,117
한미약품 12 1,203,186 1,075,854 1,113,650
대웅제약 12 1,152,976 1,055,424 1,113,426

주1) 상기 매출액은 연결재무제표 기준입니다.

마. 사업부문별 요약 재무정보- 당사는 의약품 제조 및 판매(수출 포함)의 지배적 단일사업입니다.

(단위: 백만원)
구분 제10기 3분기 제9기 제8기
제약부문 매출액 481,231 593,228 586,728
영업이익 27,147 15,619 33,994
총자산 1,201,501 1,115,986 980,667

주1) 당사의 재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다. 주2) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다. 바. 신규사업 등의 내용 및 전망- 해당 사항 없음

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

- 당사의 연결 및 별도 재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.

가. 요약 연결재무정보

(단위 : 원)
과 목 제 10(당) 기 3분기말 제 9(당) 기말 제 8(전) 기말
(2022년 9월말) (2021년 12월말) (2020년 12월말)
[유동자산] 572,238,178,328 530,997,632,140 462,243,164,751
현금및현금성자산 213,579,412,457 194,602,445,364 148,405,845,110
매출채권 86,542,411,642 87,062,715,587 81,208,646,955
재고자산 99,559,751,182 104,596,492,141 104,561,324,767
기타 172,556,603,047 144,735,979,048 128,067,347,919
[비유동자산] 629,262,387,030 584,987,895,113 518,424,259,149
유형자산 436,734,866,011 414,803,475,803 350,314,147,387
무형자산 57,242,773,626 38,409,892,242 20,727,197,904
투자부동산 82,761,139,669 85,334,589,042 96,740,462,926
기타 52,523,607,724 46,439,938,026 50,642,450,932
자산총계 1,201,500,565,358 1,115,985,527,253 980,667,423,900
[유동부채] 229,590,819,562 275,535,583,079 147,716,172,615
[비유동부채] 298,378,539,835 184,070,825,854 190,854,429,685
부채총계 527,969,359,397 459,606,408,933 338,570,602,300
[자본금] 42,232,690,000 42,231,625,000 42,219,340,000
[주식발행초과금] 286,656,344,614 286,641,753,496 286,468,819,553
[자본조정] (735,579,921) (735,579,921) (735,579,921)
[기타자본구성요소] 148,167,455,733 147,854,386,598 140,732,368,296
[이익잉여금] 197,210,295,535 180,386,933,147 173,411,873,672
[소수주주지분] - - -
자본총계 673,531,205,961 656,379,118,320 642,096,821,600
부채 및 자본총계 1,201,500,565,358 1,115,985,527,253 980,667,423,900
　 (2022.01.01 ~ 2022.09.30) (2021.01.01 ~ 2021.12.31) (2020.01.01 ~ 2020.12.31)
매출 481,231,325,864 593,227,915,741 586,728,126,970
영업이익 27,146,889,432 15,618,958,260 33,994,186,444
당기순이익 26,245,084,924 12,816,148,950 27,102,951,017
지배회사지분손익 26,245,084,924 12,816,148,950 27,102,951,017
소수주주지분손익 0 - -
기본주당이익 3,110 1,519 3,212
희석주당이익 2,974 1,468 3,212
연결에 포함된 회사수 4 4 2

주1) 2020년 3분기 중 당사의 연결 대상 종속회사였던 큐오라클(주)는 당사에 흡수합병됨에 따라 연결에 포함된 회사수에서 제외되었습니다.주2) 2021년 3분기 중 당사의 ㈜참메드 지분취득으로 연결대상 종속회사로 신규 편입되었으며, 2021년 4분기 중 Dong-A ST India Pvt., Ltd가 설립되어 당사의 연결대상 종속회사로 신규 편입되었습니다. 나. 요약 별도재무정보

(단위 : 원)
과 목 제 10(당) 기 3분기말 제 9(당) 기말 제 8(전) 기 기말
(2022년 9월말) (2021년 12월말) (2020년 12월말)
[유동자산] 562,961,036,015 523,143,069,956 461,974,337,509
현금및현금성자산 209,728,288,821 189,992,928,310 148,082,283,306
매출채권 85,521,730,103 86,764,550,275 81,289,356,971
재고자산 96,247,775,784 101,871,834,753 104,561,290,303
기타 171,463,241,307 144,513,756,618 128,041,406,929
[비유동자산] 637,670,626,265 592,139,107,102 522,939,249,544
유형자산 432,126,012,850 409,987,000,140 350,259,759,088
무형자산 57,159,766,489 38,311,041,156 20,727,197,904
투자부동산 82,761,139,669 85,334,589,042 96,740,462,926
기타 65,623,707,257 58,506,476,764 55,211,829,626
자산총계 1,200,631,662,280 1,115,282,177,058 984,913,587,053
[유동부채] 225,896,019,608 273,506,739,922 147,633,297,448
[비유동부채] 297,799,156,427 181,976,035,726 190,854,429,685
부채총계 523,695,176,035 455,482,775,648 338,487,727,133
[자본금] 42,232,690,000 42,231,625,000 42,219,340,000
[주식발행초과금] 286,656,344,614 286,641,753,496 286,468,819,553
[자본조정] -735,579,921 (735,579,921) (735,579,921)
[기타자본구성요소] 148,819,260,432 148,842,963,745 141,750,223,218
[이익잉여금] 199,963,771,120 182,818,639,090 176,723,057,070
자본총계 676,936,486,245 659,799,401,410 646,425,859,920
부채 및 자본총계 1,200,631,662,280 1,115,282,177,058 984,913,587,053
종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
(2022.01.01 ~ 2022.09.30) (2021.01.01 ~ 2021.12.31) (2020.01.01 ~ 2020.12.31)
매출 471,998,678,926 590,123,656,392 586,576,702,090
영업이익 26,378,081,314 15,492,239,339 34,061,589,437
당기순이익 26,566,854,566 11,968,525,986 27,653,213,923
기본주당이익 3,147 1,418 3,277
희석주당이익 2,742 1,373 3,277

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 10 기 3분기말 2022.09.30 현재

제 9 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 10 기 3분기말

제 9 기말

자산

 　 　

　유동자산

572,238,178,328

530,997,632,140

　　현금및현금성자산

213,579,412,457

194,602,445,364

　　매출채권

86,542,411,642

87,062,715,587

　　기타금융자산

18,491,738,845

24,410,038,864

　　당기손익공정가치측정금융자산

144,348,000,000

109,769,450,059

　　재고자산

99,559,751,182

104,596,492,141

　　기타유동자산

9,701,464,117

10,544,840,931

　　당기법인세자산

15,400,085

11,649,194

　비유동자산

629,262,387,030

584,987,895,113

　　기타비유동금융자산

2,559,792,064

1,778,826,147

　　당기손익공정가치측정금융자산

15,059,132,651

8,836,365,143

　　기타포괄손익공정가치측정금융자산

24,780,368,209

24,809,431,449

　　유형자산

436,734,866,011

414,803,475,803

　　무형자산

57,242,773,626

38,409,892,242

　　투자부동산

82,761,139,669

85,334,589,042

　　관계기업투자

6,916,163,251

7,977,723,946

　　기타비유동자산

2,912,598,915

2,742,038,707

　　이연법인세자산

295,552,634

295,552,634

　자산총계

1,201,500,565,358

1,115,985,527,253

부채

 　 　

　유동부채

229,590,819,562

275,535,583,079

　　단기매입채무

34,075,183,576

35,996,611,012

　　기타금융부채

55,790,840,324

80,456,257,474

　　단기차입금

112,507,348,269

141,489,588,554

　　유동리스부채

2,497,286,831

2,977,489,485

　　반품충당부채

6,882,621,420

6,947,153,597

　　기타유동부채

14,363,271,910

7,214,356,238

　　당기법인세부채

3,474,267,232

454,126,719

　비유동부채

298,378,539,835

184,070,825,854

　　기타비유동금융부채

12,209,891,399

2,219,759,655

　　장기차입금

249,387,923,567

153,099,371,809

　　비유동리스부채

1,669,157,817

3,012,960,291

　　순확정급여부채

17,496,635,756

6,988,950,724

　　기타비유동부채

7,140,654,025

7,182,210,589

　　이연법인세부채

10,474,277,271

11,567,572,786

　부채총계

527,969,359,397

459,606,408,933

자본

 　 　

　지배기업 소유주지분

673,531,205,961

656,379,118,320

　　자본금

42,232,690,000

42,231,625,000

　　주식발행초과금

286,656,344,614

286,641,753,496

　　자본조정

(735,579,921)

(735,579,921)

　　기타자본구성요소

148,167,455,733

147,854,386,598

　　이익잉여금

197,210,295,535

180,386,933,147

　비지배지분

0

0

　자본총계

673,531,205,961

656,379,118,320

부채 및 자본총계

1,201,500,565,358

1,115,985,527,253

연결 포괄손익계산서

제 10 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 9 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 10 기 3분기

제 9 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출

161,669,758,201

481,231,325,864

151,862,033,522

440,303,147,167

매출원가

79,181,359,001

242,366,762,859

73,987,860,109

219,217,718,534

매출총이익

82,488,399,200

238,864,563,005

77,874,173,413

221,085,428,633

판매비와일반관리비

46,176,719,320

152,234,035,079

47,070,936,807

141,538,616,150

경상연구개발비

21,705,169,182

59,483,638,494

19,192,850,330

59,147,666,010

영업이익

14,606,510,698

27,146,889,432

11,610,386,276

20,399,146,473

기타수익

111,825,331

2,163,285,329

298,539,854

1,306,620,422

기타비용

424,569,538

3,976,884,544

260,109,355

820,646,981

금융수익

14,990,088,856

25,461,811,197

4,397,985,234

10,530,998,875

금융비용

6,389,378,907

15,540,122,805

3,545,318,449

10,517,303,870

지분법이익(손실)

(476,171,842)

(1,313,625,594)

(537,319,779)

(557,556,985)

법인세비용차감전순이익

22,418,304,598

33,941,353,015

11,964,163,781

20,341,257,934

법인세비용

929,503,964

7,696,268,091

420,574,646

1,769,816,434

분기순이익

21,488,800,634

26,245,084,924

11,543,589,135

18,571,441,500

기타포괄손익

(95,359,081)

(666,611,908)

(112,784,036)

(4,466,033,239)

　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익:

 　 　 　 　

　　기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

(17,956,147)

(22,508,820)

(17,380,394)

(4,372,398,231)

　　확정퇴직급여제도의 재측정요소

(386,515,897)

(980,875,536)

(81,569,267)

(113,063,393)

　후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익:

 　 　 　 　

　　해외사업환산손익

57,048,064

84,707,549

(13,834,375)

19,428,385

　　지분법자본변동

252,064,899

252,064,899

0

0

총포괄이익(손실)

21,393,441,553

25,578,473,016

11,430,805,099

14,105,408,261

분기순이익의 귀속

 　 　 　 　

　지배기업 소유주지분

21,488,800,634

26,245,084,924

11,543,589,135

18,571,441,500

　비지배지분

0

0

0

0

　분기순이익 합계

21,488,800,634

26,245,084,924

11,543,589,135

18,571,441,500

총 포괄손익의 귀속

 　 　 　 　

　지배기업 소유주지분

21,393,441,553

25,578,473,016

11,430,805,099

14,105,408,261

　비지배지분

0

0

0

0

　총포괄손익 합계

21,393,441,553

25,578,473,016

11,430,805,099

14,105,408,261

주당손익

 　 　 　 　

　기본주당손익 (단위 : 원)

2,546

3,110

1,368

2,201

　희석주당손익 (단위 : 원)

2,546

2,974

1,278

2,034

연결 자본변동표

제 10 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 9 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

지배기업소유주지분

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

자본조정

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업소유주지분 합계

2021.01.01 (I. 기초자본)

42,219,340,000

286,468,819,553

(735,579,921)

140,732,368,296

173,411,873,672

642,096,821,600

0

642,096,821,600

II. 총포괄손익:

 　 　 　 　 　 　 　 　

분기순이익

0

0

0

0

18,571,441,500

18,571,441,500

0

18,571,441,500

기타포괄손익:

 　 　 　 　 　 　 　 　

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

(4,372,398,231)

0

(4,372,398,231)

0

(4,372,398,231)

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

(113,063,393)

(113,063,393)

0

(113,063,393)

해외사업환산손익

0

0

0

19,428,385

0

19,428,385

0

19,428,385

지분법자본변동

0

0

0

0

0

0

0

0

기타포괄손익 소계

0

0

0

(4,352,969,846)

(113,063,393)

(4,466,033,239)

0

(4,466,033,239)

총포괄손익 합계

0

0

0

(4,352,969,846)

18,458,378,107

14,105,408,261

0

14,105,408,261

III. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

 　 　 　 　 　 　 　 　

현금배당

0

0

0

0

(8,438,390,000)

(8,438,390,000)

0

(8,438,390,000)

전환사채 발행

0

0

0

5,702,044,717

0

5,702,044,717

0

5,702,044,717

전환사채 전환권 행사

1,395,000

22,379,706

0

(1,861,730)

0

21,912,976

0

21,912,976

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

1,395,000

22,379,706

0

5,700,182,987

(8,438,390,000)

(2,714,432,307)

0

(2,714,432,307)

2021.09.30 (IV. 기말자본)

42,220,735,000

286,491,199,259

(735,579,921)

142,079,581,437

183,431,861,779

653,487,797,554

0

653,487,797,554

2022.01.01 (I. 기초자본)

42,231,625,000

286,641,753,496

(735,579,921)

147,854,386,598

180,386,933,147

656,379,118,320

0

656,379,118,320

II. 총포괄손익:

 　 　 　 　 　 　 　 　

분기순이익

0

0

0

0

26,245,084,924

26,245,084,924

0

26,245,084,924

기타포괄손익:

 　 　 　 　 　 　 　 　

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

(22,508,820)

0

(22,508,820)

0

(22,508,820)

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

(980,875,536)

(980,875,536)

0

(980,875,536)

해외사업환산손익

0

0

0

84,707,549

0

84,707,549

0

84,707,549

지분법자본변동

 　 　 　

252,064,899

0

252,064,899

0

252,064,899

기타포괄손익 소계

0

0

0

314,263,628

(980,875,536)

(666,611,908)

0

(666,611,908)

총포괄손익 합계

0

0

0

314,263,628

25,264,209,388

25,578,473,016

0

25,578,473,016

III. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

 　 　 　 　 　 　 　 　

현금배당

0

0

0

0

(8,440,847,000)

(8,440,847,000)

0

(8,440,847,000)

전환사채 발행

0

0

0

0

0

0

0

0

전환사채 전환권 행사

1,065,000

14,591,118

0

(1,194,493)

0

14,461,625

0

14,461,625

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

1,065,000

14,591,118

0

(1,194,493)

(8,440,847,000)

(8,426,385,375)

0

(8,426,385,375)

2022.09.30 (IV. 기말자본)

42,232,690,000

286,656,344,614

(735,579,921)

148,167,455,733

197,210,295,535

673,531,205,961

0

673,531,205,961

연결 현금흐름표

제 10 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 9 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 10 기 3분기

제 9 기 3분기

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

49,849,038,254

47,692,172,948

　1. 분기순이익

26,245,084,924

18,571,441,500

　2. 손익조정항목

23,081,040,844

30,175,360,216

　3. 자산ㆍ부채의 변동

6,003,304,148

(228,926,585)

　4. 법인세의 납부

(5,480,391,662)

(825,702,183)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

(85,499,392,132)

(73,598,847,241)

　1. 투자활동으로 인한 현금유입액

152,398,836,799

104,981,236,913

　이자의 수취

1,382,222,560

1,694,592,091

　배당금의 수취

277,019,199

4,359,460

　기타금융자산의 감소

0

53,899,218,880

　유형자산의 처분

17,279,737

74,916,970

　무형자산의 처분

2,318,575,119

0

　보증금의 감소

252,751,000

142,000,000

　당기손익공정가치측정금융자산의 처분

148,150,989,184

49,166,149,512

　2. 투자활동으로 인한 현금유출액

(237,898,228,931)

(178,580,084,154)

　당기손익공정가치측정금융자산의 취득

(179,792,686,889)

(123,165,771,266)

　기타금융자산의 취득

(90,000,000)

0

　유형자산의 취득

(37,407,132,916)

(36,282,856,682)

　무형자산의 취득

(19,663,762,926)

(14,581,274,779)

　장기금융상품의 증가

(500,000,000)

0

　종속기업투자주식의 취득

0

(4,384,181,427)

　보증금의 증가

(444,646,200)

(166,000,000)

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

45,181,548,960

84,363,891,857

　1. 재무활동으로 인한 현금유입액

152,349,322,900

118,027,427,738

　단기차입금의 증가

22,010,162,900

20,000,000,000

　장기차입금의 증가

50,500,000,000

0

　사채의 증가

79,839,160,000

0

　전환사채의 발행

0

98,027,427,738

　2. 재무활동으로 인한 현금유출액

(107,167,773,940)

(33,663,535,881)

　이자의 지급

(3,813,523,363)

(3,124,043,425)

　배당금의 지급

(8,440,847,000)

(8,438,390,000)

　단기차입금의 상환

(22,502,415,143)

(20,000,000,000)

　유동성장기차입금의 상환

(50,000,000,000)

0

　리스부채의 상환

(2,410,468,834)

(2,100,009,656)

　유동성사채의 상환

(20,000,000,000)

0

　전환사채 단주 지급

(519,600)

(1,092,800)

IV. 현금및현금성자산의 증가

9,531,195,082

58,457,217,564

V. 기초의 현금및현금성자산

194,602,445,364

148,405,845,110

VI. 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

9,445,772,011

1,267,561,618

VII. 기말의 현금및현금성자산

213,579,412,457

208,130,624,292

3. 연결재무제표 주석

제 10기 3분기 2022년 09월 30일 현재
제 9기 3분기 2021년 09월 30일 현재
동아에스티주식회사 및 그 종속기업

1. 지배기업의 개요동아에스티주식회사(이하 "지배기업" 또는 "당사")는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 천안, 달성공장에서 각종 제품을 생산하고 있습니다. 2022년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 "연결실체")으로 구성되어 있습니다.당사는 2013년 4월 8일자로 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 42,233백만원입니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 연결재무제표 작성기준

연결실체의 2022년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2022년 9월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정

2.1.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동ㆍ비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책

요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 외부 시장상황의 변화에 대응하기 위하여 연결실체는 지속적인 연구 개발과 제품 혁신을 수행하며, 이를 기반으로 수익을 창출할 수 있습니다. 최근 COVID-19로 인한 글로벌 상황이 시장과 소비자에 영향을 미치고 있으나, 당분기말 현재 연결실체의 재무실적이나 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 위험은 식별되지 않았습니다. 연결실체는 기존 차입금의 약정사항을 충족할 수 있도록 충분한 자금여력을 보유하고 있으며,영업활동과 지속적인 투자를 뒷받침할 충분한 운전자본 및 자금조달약정을 통한 미사용 자금한도를 보유하고 있습니다. 요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 종속기업 및 관계기업

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업투자 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종속기업명 소재지 주요영업활동 당분기말지분율 전기말지분율
종속기업투자 :
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 브라질 의약품 판매 100.00% 100.00%
Dong-A America Corp 미국 의약품 판매 100.00% 100.00%
(주)참메드 대한민국 의료기기 판매 100.00% 100.00%
CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD. 중국 의료기기 판매 100.00% 100.00%
Dong-A ST India Pvt. Ltd 인도 의약품 판매 100.00% 100.00%
관계기업투자 :
(주)레드엔비아(*1,2) 대한민국 제약연구개발 40.62% 40.78%
인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사 대한민국 투자 46.95% 46.95%
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.(*3) 미국 제약연구개발 10.80% 10.80%

(*1) 연결실체는 (주)레드엔비아의 대주주인 (주)바이오엔비아와 (주)레드엔비아 주식에 대한 우선 매수권 및 동반매도청구권에 대한 약정을 체결하고 있습니다.(*2) 연실실체의 보통주지분율은 40.62%이나 (주)레드엔비아가 발행한 우선주 등으로 인하여 실질 지분율은 당분기말 21.72%(전기말 21.77%) 입니다. (*3) NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.은 이사회 임원 겸임함에 따라 유의적인 영향력을 보유하여 관계기업투자주식으로 분류 되었으며, 주식은 매각제한 되어 있습니다.(2) 당분기말 현재 연결대상 종속기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종속기업명 자 산 부 채 자 본 매 출 분기순손익
종속기업투자 :
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 324,659 11,336 313,324 81,831 (81,631)
Dong-A America Corp 656,209 503,482 152,727 1,074,326 41,190
(주)참메드(*1) 11,701,318 4,215,569 7,485,749 9,042,677 1,027,396
Dong-A ST India Pvt. Ltd 246,442 14,336 232,106 283,589 69,550
관계기업투자 :
(주)레드엔비아 16,531,927 34,569,016 (18,037,089) - (6,202,701)
인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사 8,032,500 - 8,032,500 - (85,919)
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 10,842,870 2,323,455 8,519,415 - (11,784,649)

(*1) (주)참메드 재무정보는 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.의 재무정보를 포함하고 있습니다.

(3) 당분기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
관계기업명 지분율 취득원가 순자산 영업권 손상차손누계액 장부금액
(주)레드엔비아 40.62% 4,000,010 (10,368,972) - - -
인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 46.95% 3,901,410 3,771,128 - - 3,771,128
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 10.80% 10,839,455 848,432 7,942,508 (5,645,905) 3,145,035

(4) 당분기말 현재 연결대상 종속기업의 비지배지분은 없습니다.(5) 당분기와 전분기의 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
관계기업명 당기초 취득 당분기 지분법평가 당분기말
지분법손익 지분법자본변동
(주)레드앤비아(*) - - - - -
인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 3,811,466 - (40,338) - 3,771,128
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 4,166,258 - (1,273,288) 252,065 3,145,035
합 계 7,977,724 - (1,313,626) 252,065 6,916,163

나. 전분기

(단위: 천원)
관계기업명 전기초 취득 전분기 지분법평가 전분기말
지분법손익 지분법자본변동
(주)레드앤비아(*) - - - - -
인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 3,892,416 - (39,864) - 3,852,551
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. - 10,839,455 (517,692) - 10,321,762
합 계 3,892,416 10,839,455 (557,556) - 14,174,313

(*) (주)레드앤비아는 자본잠식으로 인하여 2020년 중 지분법이 중단되었으며, 지분법 적용 중지로 인한 미인식 누적 지분 변동액은 10,369백만원(전분기 : 4,571백만원)입니다.

5. 영업부문(1) 연결실체는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문으로 구성되어 있습니다.(2) 당분기와 전분기의 지역별 매출액 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
국내 358,723,646 335,098,314
동아시아 16,433,683 12,911,719
동남아시아 80,317,946 69,604,037
남미 7,694,685 625,575
유럽 7,126,277 16,388,369
미국 3,417,851 2,333,762
기타 7,517,238 3,341,372
합 계 481,231,326 440,303,147

(3) 당분기와 전분기의 연결실체의 매출액 중 전체 매출의 10% 이상을 차지하는 주요 고객 및 비중은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
A사 8,931,734 64,589,018
B사 63,885,267 -

6. 매출채권 및 기타금융자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
특수관계자 매출채권 817,329 - 38,096 -
종업원단기채권 230,000 - 230,000 -
미수금 11,271,967 - 17,833,627 -
기타금융자산 소계 11,501,967 - 18,063,627 -
기타 매출채권 86,519,389 - 87,646,530 -
대손충당금 (794,306) - (621,910) -
매출채권 소계 85,725,083 - 87,024,620 -
미수금 4,018,680 1,130,000 4,311,416 1,130,000
대손충당금 (65,500) - (65,500) -
미수금 소계 3,953,180 1,130,000 4,245,916 1,130,000
미수수익 2,293,112 - 1,981,946 -
보증금 - 820,138 - 626,287
현재가치할인차금 - (14,263) - (11,378)
보증금 소계 - 805,875 - 614,909
영업보증금 - 27,416 - 27,416
금융기관예치금 743,480 506,500 118,550 6,500
기타금융자산 - 90,000 - -
기타금융자산 소계 6,989,772 2,559,791 6,346,412 1,778,825
합 계 105,034,151 2,559,791 111,472,755 1,778,825

(2) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타수취채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 687,410 959,932
대손상각비 196,682 60,000
대손충당금환입 - (354,858)
연결범위의 변동 - 5,359
제각 (28,026) (200)
환율변동효과 3,740 1,453
분기말금액 859,806 671,686

7. 금융자산

(1) 금융상품 범주별 장부금액

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
1. 당기손익공정가치측정금융자산 144,348,000 15,059,133 109,769,450 8,836,365
- 사모펀드 - 5,485,766 - 5,102,921
- 채무증권 144,348,000 - 109,769,450 -
- 복합금융상품 - 3,733,444 - 3,733,444
- 파생상품 - 5,839,923 - -
2. 기타포괄손익공정가치측정금융자산(*1) - 24,780,368 - 24,809,432
- 국내상장주식 - 83,103 - 112,166
- 국내비상장주식 - 13,142,313 - 13,142,313
- 해외비상장주식 - 11,554,953 - 11,554,953

(*1) 위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류 되지 않습니다.

(2) 금융상품 범주별 순손익 구분① 당기손익공정가치측정금융자산

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
평가손익(당기손익) 5,164,947 (1,471,552)
외화환산손익(당기손익) 897,000 11,620
외환차손익(당기손익) 897,000 -
처분손익(당기손익) 2,800,673 369,334

② 기타포괄손익공정가치측정금융자산

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
평가손익(기타포괄손익) (29,063) (5,640,450)

8. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
제품 26,748,948 (878,535) 25,870,413 29,813,261 (840,700) 28,972,561
상품 23,883,969 (1,468,742) 22,415,227 28,228,637 (973,119) 27,255,518
재공품 25,988,466 (1,420,468) 24,567,998 27,511,358 (1,272,589) 26,238,769
원료 22,197,613 (441,440) 21,756,173 18,304,007 (427,417) 17,876,590
재료 2,846,414 (121,108) 2,725,306 2,747,032 (25,353) 2,721,679
기타 2,227,686 (3,051) 2,224,635 1,540,113 (8,738) 1,531,375
합 계 103,893,096 (4,333,344) 99,559,752 108,144,408 (3,547,916) 104,596,492

(2) 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 당분기 전분기
매출원가:
재고자산평가손실 791,115 2,275,016
재고자산평가손실환입 (5,687) (1,159,257)

9. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토지 188,649,446 - 188,649,446
건물 179,534,290 (57,909,933) 121,624,357
구축물 5,959,746 (3,929,175) 2,030,571
기계장치 158,067,267 (133,479,255) 24,588,012
차량운반구 459,390 (378,479) 80,911
기타의 유형자산 38,514,383 (33,052,153) 5,462,230
건설중인 자산 90,229,149 - 90,229,149
사용권자산 10,649,694 (6,579,504) 4,070,190
합 계 672,063,365 (235,328,499) 436,734,866

나. 전기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토지 186,746,196 - 186,746,196
건물 178,867,653 (55,524,452) 123,343,201
구축물 5,937,939 (3,797,444) 2,140,495
기계장치 155,266,958 (129,819,295) 25,447,663
차량운반구 445,980 (347,553) 98,427
기타의유형자산 39,597,869 (33,739,667) 5,858,202
건설중인자산 65,306,271 - 65,306,271
사용권자산 11,075,040 (5,212,019) 5,863,021
합 계 643,243,906 (228,440,430) 414,803,476

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
계정과목 당기초 취득 및 자본적지출액 처분 감가상각비 대체 기타증감(*1) 당분기말
토지 186,746,196 - - - - 1,903,250 188,649,446
건물 123,343,202 2,003,846 - (3,407,477) - (315,214) 121,624,357
구축물 2,140,494 21,807 - (131,730) - - 2,030,571
기계장치 25,447,663 1,526,465 (23) (6,543,359) 4,157,266 - 24,588,012
차량운반구 98,427 - - (24,574) - 7,058 80,911
기타의유형자산 5,858,201 830,163 (10,919) (1,427,292) 209,578 2,498 5,462,230
건설중인자산 65,306,271 29,726,503 - - (4,366,844) (436,781) 90,229,149
사용권자산 5,863,021 1,044,907 (536,926) (2,300,812) - - 4,070,190
합 계 414,803,475 35,153,691 (547,868) (13,835,244) - 1,160,811 436,734,866
(*1) 당분기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액 및 건설중인자산에서 기타의 무형자산으로 대체된 금액 등입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
계정과목 전기초 취득 및 자본적지출액 연결범위의 변동 처분 감가상각비 대체 기타증감(*1) 전분기말
토지 177,394,601 - 1,084,068 - - - 7,982,996 186,461,665
건물 104,656,879 972,627 1,503,883 - (3,187,790) 16,707,837 2,075,694 122,729,130
구축물 2,321,906 - - - (136,832) - - 2,185,074
기계장치 17,307,535 8,299,643 - (34) (6,406,202) 1,725,020 - 20,925,962
차량운반구 129,503 10,970 9,681 (27,541) (29,880) - 2,388 95,121
기타의유형자산 5,430,642 1,500,035 258,467 (64,309) (1,506,322) 29,360 854 5,648,727
건설중인자산 36,756,724 33,438,681 - - - (18,462,217) - 51,733,188
사용권자산 6,316,357 2,537,732 - (240,006) (2,128,193) - - 6,485,890
합 계 350,314,147 46,759,688 2,856,099 (331,890) (13,395,219) - 10,061,932 396,264,757
(*1) 전분기 중 투자부동산에서 토지와 건물로 대체된 금액 등입니다.

(3) 당분기말 현재 연결실체의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, JPY)
계정명 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자
유형자산 토지,건물 35,108,620 54,250,000 장기차입금 20,000,000 국민은행
투자부동산 11,726,662
유형자산

토지,건물,

기계장치

 56,934,738 62,400,000 장단기차입금 70,000,000 한국산업은행
USD 4,500,000
투자부동산 토지,건물 19,892,078 JPY 1,200,000,000
유형자산 토지,건물 2,469,055 2,760,000 유동성장기차입금 1,500,000 (주)우리은행

(4) 당분기말 현재 연결실체의 보험가입자산에 대한 질권설정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, JPY)
보험종류 자산 부보금액 보험회사 질권설정자 질권설정금액
화재보험 본사 및 공장건물, 기타의 유형자산 등 723,139,084 DB손해보험 한국산업은행 62,400,000
JPY 1,200,000,000
USD 4,500,000
국민은행 54,250,000

연결실체는 상기 보험 이외에 재산종합보험, 가스배상책임보험, 생명공학배상책임보험, 임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다.

(5) 차입원가당분기와 전분기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가와 자본화이자율은 다음과같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
자본화된 차입원가 1,556,707 280,466
자본화 이자율 2.90% 2.40%

(6) 연결실체의 당분기말 유형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 6,629백만원이며 무형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 1,862백만원으로, 유무형자산 총 발생예정금액은 8,491백만원입니다.

10. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
산업재산권 11,121,606 (4,879,285) - 6,242,321
개발비 33,540,988 - (3,561,800) 29,979,188
시설이용권 8,854,849 - (1,093,378) 7,761,471
기타의무형자산 9,545,310 (4,639,683) - 4,905,627
건설중인자산 8,921,768 - (567,600) 8,354,168
합 계 71,984,521 (9,518,968) (5,222,778) 57,242,775

나. 전기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
산업재산권 11,114,131 (4,599,822) - 6,514,309
개발비 17,001,565 - (3,561,800) 13,439,765
시설이용권 10,349,429 - (2,067,958) 8,281,471
기타의무형자산 6,009,361 (4,181,806) - 1,827,555
건설중인자산 8,914,392 - (567,600) 8,346,792
합 계 53,388,878 (8,781,628) (6,197,358) 38,409,892

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
계정과목 당기초 취득 및 자본적지출액 처분 무형자산상각비 대체 손상차손환입 기타증감(*) 당분기말
산업재산권 6,514,309 7,475 - (279,463) - - - 6,242,321
개발비 13,439,765 16,539,423 - - - - - 29,979,188
시설이용권 8,281,471 - (1,494,580) - - 974,580 - 7,761,471
기타의무형자산 1,827,555 443,390 - (457,877) 2,656,200 - 436,359 4,905,627
건설중인자산 8,346,792 2,663,576 - - (2,656,200) - - 8,354,168
합 계 38,409,892 19,653,864 (1,494,580) (737,340) - 974,580 436,359 57,242,775

(*) 당분기 중 건설중인유형자산에서 기타의무형자산으로 대체된 금액입니다.나. 전분기

(단위: 천원)
계정과목 전기초 취득 및 자본적지출액 연결범위의변동 무형자산상각비 대체 전분기말
산업재산권 6,910,061 - 11,161 (310,107) - 6,611,115
개발비 - 10,000,027 - - - 10,000,027
시설이용권 8,236,813 9,625 35,032 - - 8,281,470
기타의무형자산 1,237,461 681,202 60,448 (246,663) 116,000 1,848,448
건설중인자산 4,342,864 3,092,953 - - (116,000) 7,319,817
영업권 - - 1,308,500 - - 1,308,500
합 계 20,727,199 13,783,807 1,415,141 (556,770) - 35,369,377

(3) 중요한 무형자산의 내역당분기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
분 류 단 계 구 분

개별자산명

 자산화한 연구개발비 금액 연구개발비 잔존상각기간
임상 3상 장부금액 손상차손누계액
개발비 개발중 바이오시밀러 DMB-3115(*1) 27,107,843 27,107,843 - -
개발비 개발중 신약 DA-8010(*2) 2,871,344 2,871,344 - -
개발비 손상인식 - (*3) - 3,561,800 (3,561,800) -
(*1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*2) DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2025년 허가를 목표로 하고 있습니다.

(*3) 연결실체는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

(4) 경상연구개발비당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 각각 59,484백만원 및59,147백만원 이며 모두 포괄손익계산서상 경상연구개발비로 계상되었습니다.

11. 투자부동산

(1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토 지 52,581,921 - 52,581,921
건 물 52,803,807 (22,624,589) 30,179,218
합 계 105,385,728 (22,624,589) 82,761,139

나. 전기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토 지 54,485,171 - 54,485,171
건 물 51,466,597 (20,617,179) 30,849,418
합 계 105,951,768 (20,617,179) 85,334,589

(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
계정과목 당기초 감가상각비 기타증감(*) 당분기말
토 지 54,485,172 - (1,903,251) 52,581,921
건 물 30,849,417 (985,413) 315,214 30,179,218
합 계 85,334,589 (985,413) (1,588,037) 82,761,139

(*) 당분기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
계정과목 전기초 감가상각비 기타증감(*) 전분기말
토 지 62,503,617 - (7,982,996) 54,520,621
건 물 34,236,847 (962,404) (2,075,694) 31,198,749
합 계 96,740,464 (962,404) (10,058,690) 85,719,370

(*) 전분기 중 투자부동산에서 토지와 건물로 대체된 금액입니다.

(3) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 당분기 전분기
기타매출 5,462,274 5,387,624
기타매출원가 (2,595,791) (2,535,828)
합 계 2,866,483 2,851,796

(4) 투자부동산의 담보내역보고기간 종료일 현재 투자부동산으로 분류된 자산 중 담보로 제공된 자산은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
담보로제공된자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
토지 5,044,700 700,000 임대보증금(*1) 700,000 한국맥도날드유한회사
토지 및 건물 6,807,460 2,570,400 임대보증금(*2) 2,142,000 (주)한국스탠다드차타드은행

(*1) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지에 대해 전세권이 설정되어 있습니다.(*2) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지 및 건물에 대해 담보설정이 설정되어 있습니다.당분기말 현재 연결실체는 차입금등과 관련하여 투자부동산을 담보로 제공하고 있습니다(주석 16 참조).

12. 리스

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산(*)

건물

 439,587 878,016

차량운반구

 3,570,831 4,835,573
전산장비 59,773 149,432

합계

 4,070,191 5,863,021

(*) 재무상태표의 '유형자산'항목에 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

리스부채

유동

 2,497,287 2,977,489

비유동

 1,669,158 3,012,960

합계

 4,166,445 5,990,449

당분기 중 증가된 사용권자산은 1,045백만원(전분기: 2,537백만원) 입니다.(2) 손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

 전분기

사용권자산의 감가상각비

건물

446,385 437,615

차량운반구

 1,764,768 1,600,919

전산장비

 89,659 89,659

합 계

 2,300,812 2,128,193

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

 6,987 139,708
사용권자산처분손실(이익)(기타비용에 포함) 78,483 (17,722)
단기리스료(판매비 및 관리비에 포함) 1,230 5,272
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함) 50,714 56,503

당분기 중 리스의 총 현금 유출은 2,469백만원(전분기: 2,301백만원) 입니다.

13. 특수관계자

(1) 당분기말 현재 연결실체와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 회사명
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)
관계기업 주식회사 레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.
기타 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)동천수, (주)인더스파크, 아벤종합건설(주), 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주), 에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, 수석문화재단, (주)크리컴, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, (주)엔에스인베스트먼트, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), 재단법인 상주학원, Levatio Therapeutics, LLC., (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주)

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출
매출 기타수익 유무형자산처분 상품 및원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 이자비용 배당
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(*1) 418,017 4,755,215 1,454,545 - 2,423,814 2,027,997 - 4,565 1,968,765
관계기업

(주)레드엔비아

 873,166 - - - - - - - -
기타 동아제약(주)(*2) 6,012,833 - - 4,931,694 2,036,262 1,008,872 1,969,000 2,879 -
동아오츠카(주) 187,222 - - 51,543,845 5,071 - - - -
용마로지스(주) 105,301 - - - 74,526 16,779,159 - - -
DA인포메이션(주) - - - - 620,236 2,690,131 710,732 - -
에스티팜(주) 45,956 - - 14,590,553 1,365,214 - - - -
아벤종합건설(주) 15,539 - - - 175,016 80,000 9,037,700 - -
(주)수석 - - - 912,176 28,292 - - - -
에스티젠바이오(주) 10,018 - - 7,359,046 3,298,458 - 3,154,450 - -
ANAPATH SERVICES GMBH - - - - 1,001,054 - 1,575,920 - -
소주동아음료 539 - - - 11,458 - - - -
(주)얼수 - - - - 1,651 - - - -
(주)메쥬 - - - 1,214,312 - - - - -
합 계 7,668,591 4,755,215 1,454,545 80,551,626 11,041,052 22,586,159 16,447,802 7,444 1,968,765

(*1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출
매출 기타수익 상품 및원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 이자비용 배당
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(*1,2) 464,958 10,398,110 - 3,638,600 2,511,406 5,996,639 6,104 1,968,765
관계기업

(주)레드엔비아

 959,291 - - - - - - -
기타 동아제약(주) 5,499,873 - 2,979,505 1,867,238 1,133,335 785 4,812 -
동아오츠카(주) 187,483 - 40,560,997 6,070 - - - -
용마로지스(주) 104,947 - - 35,305 13,684,779 - - -
DA인포메이션(주) - - - 971,990 1,946,733 704,596 - -
에스티팜(주) 49,901 - 15,551,707 863,762 - - - -
아벤종합건설(주) 11,119 - - 336,121 120,740 22,384,550 - -
(주)수석 - - 1,029,291 21,228 - - - -
에스티젠바이오(주) 6,075 - 5,242,989 9,209,967 - - - -
합 계 7,283,647 10,398,110 65,364,489 16,950,281 19,396,993 29,086,570 10,916 1,968,765

(*1) 전분기 중 연결실체는 동아쏘시오홀딩스와의 자산양수도 계약 체결을 통하여 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구소를 양수하였습니다.(*2) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사 연구소 발생 비용을 보전 받는 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)
특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무
매출채권 미수금 매입채무 미지급금 선수수익 임대보증금 전환사채 리스부채
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - 11,271,967 - 358,552 - - 23,331,050 216,193
관계기업 (주)레드엔비아 - - - - 1,170,055 - - -
기타 동아제약(주) 810,949 - 849,346 301,419 - - - -
동아오츠카(주) - - 12,444,725 915 - 4,421,229 - -
용마로지스(주) - - - 1,811,439 - 1,651,814 - -
DA인포메이션(주) - - - 132,003 - - - -
에스티팜(주) 5,170 - 1,999,532 13,367 - - - -
(주)수석 - - 245,126 2,332 - - - -
에스티젠바이오(주) 1,210 - 927 609,180 - - - -
ANAPATH SERVICES GMBH - - - 509,366 - - - -
(주)얼수 - - - 470 - - - -
(주)메쥬 - - 285,463 - - - - -
합 계 817,329 11,271,967 15,825,119 3,739,043 1,170,055 6,073,043 23,331,050 216,193

나. 전기말

(단위: 천원)
특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무
매출채권 미수금 선급금 매입채무 미지급금 선수수익 임대보증금 전환사채 리스부채
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - 17,242,657 - - 5,438,026 - - 23,331,050 280,766
관계기업 (주)레드엔비아 - - - - - 1,297,555 - - -
기타 동아제약(주) 37,546 586,570 - 181,059 527,708 - - - 221,331
동아오츠카(주) - - - 10,250,458 672 - 4,487,662 - -
용마로지스(주) - - - - 1,882,472 - 1,684,435 - -
DA인포메이션(주) - - - - 218,132 - - - -
에스티팜(주) - 4,400 - 4,581,217 1,040,587 - - - -
아벤종합건설(주) - - - - 352,979 - - - -
(주)수석 - - - 207,700 158,901 - - - -
에스티젠바이오(주) 550 - 3,483,119 2,309,526 1,851,586 - - - -
합 계 38,096 17,833,627 3,483,119 17,529,960 11,471,063 1,297,555 6,172,097 23,331,050 502,097

(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
구 분 리스부채상환
동아쏘시오홀딩스㈜ 69,138
동아제약(주) 30,643

나. 전분기

(단위: 천원)
구 분 리스부채차입 리스부채상환 전환사채차입(*1) 지분양수(*2)
동아쏘시오홀딩스(주) - 69,138 23,331,050 -
동아제약(주) - 54,502 - -
디에스프론티어(주) - - - 7,616,000

(*1) 전분기 중 연결실체는 당분기 중 동아쏘시오홀딩스에 액면가액 23,331백만원의 전환사채를 발행하고 전환권조정 및 사채상환할증금을 인식 하였습니다. (*2) 연결실체는 전분기 중 디에스프론티어(주)로부터 참메드(주) 지분 전체를 7,616백만원에 양수하였습니다. (5) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
단기급여 2,811,089 983,214
퇴직후급여 341,329 123,236

연결실체의 주요 경영진은 연결실체의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다.

(6) 상기 특수관계자거래 외 연결실체가 당분기말 현재 당사의 임직원에게 주택자금융자금으로 제공한 종업원단기대여금 230백만원(전기말: 230백만원)이 있습니다.(7) 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자로부터 제공받거나 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 지급보증 및 특수관계자와의 약정사항은 주석18에서 설명하고 있는 것을 제외하고는 없습니다.14. 정부보조금연결실체는 국책연구과제인 글로벌 천연물 신약개발 등과 관련하여 지식경제부 등과개발협약을 체결하였으며, 한국에너지공단으로부터 태양광발전 설비 정부보조금을 수령하였습니다. 동 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중 당분기말 현재 1,803백만원이 남아 있으며, 연결실체는 이를 예수금으로 표시하고 있습니다. 개발사업과 관련하여 개발기간 종료 후, 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 연결실체는 해당 상환의무와 관련하여 284백만원 (전기말 : 284백만원)을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.

15. 기타금융부채

당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
특수관계자 미지급금 3,739,044 - 11,471,063 -
임대보증금 - 6,287,582 6,172,097 -
현재가치할인차금 - (214,539) (64,384) -
기타 미지급금 14,098,212 - 20,276,254 -
미지급비용 37,869,662 - 40,379,113 -
임대보증금 12,000 3,081,363 2,183,757 790,000
현재가치할인차금 (41) (180,625) (33,607) (104,337)
금융보증계약부채 71,963 3,236,110 71,963 1,534,097
합 계 55,790,840 12,209,891 80,456,256 2,219,760

16. 차입금

(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 차입처 내 역 이자율(%) 만기 당분기말 전기말
유동부채:
단기차입금 한국산업은행 운영자금(*1) 2.47 2022.10 10,000,000 10,000,000
운영자금(*1) 2.47 2022.10 20,000,000 20,000,000
(주)신한은행 일반자금 3.63 2023.05 5,000,000 5,000,000
농협은행(주) 일반자금 3.64 2023.05 5,000,000 5,000,000
일반자금 3.14 2023.01 10,000,000 10,000,000
(주)하나은행 수출채권매각 - - 1,010,163 1,502,415
유동성장기차입금 케이비에스티제일차 일반자금 - - - 30,000,000
한국산업은행 일반자금(*1) - - - 20,000,000
1.92 2023.06 40,000,000 -
(주)우리은행 수출자금대출(*1) 4.77 2023.09 1,500,000 -
유동성사채 제 5회 사모 운영자금 3.61 2022.11 19,997,185 19,989,036
제 7회 사모 운영자금 - - - 19,998,137
소 계 112,507,348 141,489,588
비유동부채:
장기차입금 한국산업은행 운영자금(*1) - - - 40,000,000
(주)우리은행 수출자금대출(*1) - - - 1,500,000
국민은행 일반자금(*1) 4.56 2024.08 20,000,000 -
Woori bank Hongkong branch 일반자금(*2) 3.92 2024.03 35,870,000 -
사채 제 6회 사모 운영자금 2.63 2024.04 19,983,434 19,977,333
제 9회 사모 운영자금(*3) 3.72 2025.03 29,953,945 -
제 10회 사모 운영자금 3.95 2024.11 49,918,917 -
전환사채 제 8회 공모 운영자금 - 2026.08 93,661,629 91,622,039
소 계 249,387,925 153,099,372
합 계 361,895,273 294,588,960

(*1) 당분기말 현재 은행 차입금에 대해 연결실체의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 9참조).(*2) 당분기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의 스왑계약을 체결하고 있습니다.(*3) 당분기 중 연결실체는 제 9회 사모사채의 발행과 관련하여 후순위채권 90백만원을 매입하였으며, 이와 관련하여 신보2022제1차유동화전문유한회사로부터의 질권이 설정되어 있습니다.

(2) 전환사채 상세내역연결실체가 2021년 8월 3일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 제8회차 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채
사채의 종류 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채
액면가액 100,000,000,000원
발행가액 100,000,000,000원
액면이자율 -
상환보장수익률 1%
발행일 2021.08.03
만기 2026.08.03
행사기간 본 사채 발행일 이후 1개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지
전환가액(*1) 73,800원
조기상환청구권과중도상환청구권(*2) 가. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 3년이 경과한 날의 이자지급기일에 조기상환을 청구할 수 있음. 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일은 2024년 08월 03일이고, 조기상환기일에 적용되는 조기상환율은 사채 원금의 103.0415%으로 함나. 발행회사의 중도상환청구권(Call Option)에 관한 사항(1) "발행회사"는 발행일로부터 1개월이 경과한 날로부터 만기 1개월 전일까지 사이에 "중도상환청구권"을 행사하여 "본 사채"의 미상환 잔액을 상환할 수 있다. "중도상환청구권"은 "본 사채"의 미상환 잔액 전부를 대상으로만 행사할 수 있음.(2) "발행회사"가 "중도상환청구권"을 행사하기 위하여는 "중도상환청구권 행사기간" 개시 이후 연속 15거래일 간 "발행회사"의 보통주의 종가가 전환가액의 130%를 초과하여야 함. 이때, 전환가액이 "전환가액 조정에 관한 사항"에 따라 조정되었을 경우에는 조정된 전환가액을 기준으로 함.
행사가격의 조정 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합,주식의 액면변경 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우3) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),2)와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 되는 날, 그리고 매 3개월마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 , 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정함. 다만, 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85%에 해당하는 가액으로 조정함4) 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 당사의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 함
(*1) 연결실체는 2021년 11월 3일자로 전환가격을 86,800원에서 73,800원으로 조정하였습니다.
(*2) 동 전환사채의 전환권은 자본으로 분류되었습니다.

(3) 당분기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 합계 1년 미만 2년 이하 3년 이하
단기차입금 51,418,882 51,418,882 - -
유동성장기차입금 42,155,696 42,155,696 - -
유동성사채 20,180,700 20,180,700 - -
장기차입금 54,040,026 2,113,542 51,926,484 -
사채 108,157,250 3,974,644 23,390,934 80,791,672
전환사채 104,903,821 - 104,903,821 -
합 계 380,856,375 119,843,464 180,221,239 80,791,672

17. 종업원급여(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
급여 92,241,969 88,121,101
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 8,181,060 8,385,546
퇴직위로금 2,640,964 1,179,264
연차휴가부채의 증가 2,252,105 2,187,080
주식대응출연 1,449,500 1,869,900
기타장기종업원급여 569,453 529,623

(2) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순부채의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
순확정급여부채 확정퇴직급여부채 10,720,997 782,766
기타장기종업원급여부채 6,775,638 6,206,185
연차휴가부채 9,800,147 10,107,058
총 종업원급여부채 27,296,782 17,096,009

연결실체는 미래에셋생명보험(주)등의 퇴직연금에 가입하고 있습니다. 연결실체가 가입한 퇴직연금은 원금이 보장되며, 연 1.90~4.25%의 수익이 발생하고 있습니다. 확정급여제도의 운영으로 당사는 수명위험, 이자율위험 및 시장(투자)위험 등의 보험수리적 위험에 노출됩니다.

18. 우발부채와 약정사항

(1) 연결실체는 당분기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 57억원의 이행보증보험과 228억의 매출채권신용보험에 가입하고 있습니다.(2) 당분기말 현재 연결실체와 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, EUR)
금융기관 비 고 한도액 실행액
(주)한국스탠다드차타드은행 구매카드지급약정 2,500,000 16,070
당좌차월약정 100,000 -
매입외환약정 USD 100,000 -
수출입포괄약정 USD 2,400,000 -
(주)신한은행 당좌차월약정 500,000 -
구매론지급약정 25,000,000 12,623,172
수입신용장지급약정(수입L/C) USD 6,500,000 -
수입신용장지급약정(수입OPEN) USD 1,000,000 -
(주)하나은행 지급보증약정(*) USD 50,562 USD 9,644
매입외환약정 USD 664,768 USD 664,768
EUR 40,000 EUR 40,000
한국수출입은행 한도대출 50,000,000 -

(*) 연결실체는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다.(3) 연결실체는 Gene Techno Science, Inc. (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), NeuroBo Pharmaceuticals (DA-9801), (주)레드엔비아 (Evogliptin) 등의 회사와 라이센스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다. (4) 연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이센스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다.상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시 이후 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부 하였습니다.(5) 당분기말과 전기말 현재 양도 또는 할인한 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
양도 또는 할인한 매출채권 1,010,163 1,502,415

상기 양도 또는 할인한 매출채권은 상환청구권이 존재하며, 차입거래로 분류되었습니다.

(6) 당분기말 현재 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
연결실체가 피고인 사건:
대법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 선택발명 항소심 100,000 3심 진행중
대법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가(선택물질) 권리범위확인 항소심(2022후 10210) 100,000 3심 진행중
특허법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가(선택물질) 권리범위확인 항소심(2020허 5849) 100,000 2심 진행중
서울중앙지방법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 관련특허침해소송 100,000 1심 진행중
연결실체가 원고인 주요사건:
서울행정법원 동아에스티 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 취소 50,000 1심 진행중
서울행정법원 동아에스티 보건복지부 요양급여적용정지 처분 취소 1,050,000 1심 진행중

(7) 연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. (8) 당분기말 현재 연결실체는 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주)우리사주조합이 체결한 차입금 12,000백만원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다. 또한 연결실체는 해당 차입금과 관련하여 정기예금 500백만원을 담보로 제공하고 있습니다.

(단위: 천원)
금융기관 비 고 한도액 실행액
한국증권금융 연대보증약정(우리사주조합취득자금대출) 12,000,000 7,196,241

(9) 연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다.(10) 연결실체는 글로벌바이오성장제3호투자조합에 총 출자약정액 5,000백만원 중 3,880백만원 출자하였으며, 잔여 출자액은 1,120백만원입니다. (11) 연결실체는 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사와 투자유치 성공 조건부로 1,500만달러 규모의 사모투자 및 DA-1241, DA-1726 라이센스 아웃 계약을 체결하였습니다. NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사가 사모 및 공모를 통해 3,230만달러의 자금조달에 성공하여 11월 8일자로 계약의 효력이 발생하였습니다. 연결실체의 현금 투자 1,500만달러 및 라이선스 아웃 계약금은 전환우선주로 취득 후 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사의 임시주주총회를 통해 보통주로 전환될 예정입니다.

19. 자본(1) 자본금당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,천원)
구분 당분기말 전기말
수권주식수 30,000,000 30,000,000
주당금액 (단위: 원) 5,000 5,000
발행주식수 8,446,538 8,446,325
보통주자본금 42,232,690 42,231,625

(2) 자본금의 변동내역당분기와 전분기 중 자본금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초 42,231,625 42,219,340
전환권의 행사 1,065 1,395
분기말 42,232,690 42,220,735

20. 매출 및 매출원가

당븐기와 전분기 중 연결실체의 매출 및 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
매출:
제품 100,560,644 297,213,208 99,888,061 282,700,816
상품 57,344,228 172,599,259 47,762,549 145,682,909
수수료 890,734 3,264,566 1,365,444 3,874,323
기타 2,874,153 8,154,294 2,845,980 8,045,100
합 계 161,669,759 481,231,327 151,862,034 440,303,148
매출원가 :
제품 36,859,134 114,265,536 39,328,757 110,707,015
상품 40,865,711 124,214,968 33,414,912 104,749,548
기타 1,456,515 3,886,259 1,244,191 3,761,157
합 계 79,181,360 242,366,763 73,987,860 219,217,720

21. 판매비와일반관리비당분기와 전분기 중 판매비와일반관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 17,702,158 53,504,578 17,945,846 50,757,942
퇴직급여 1,934,388 6,308,289 1,799,402 5,782,351
복리후생비 2,671,388 8,778,795 2,552,335 7,911,241
여비교통비 851,591 3,279,620 1,232,326 3,792,023
통신비 140,297 413,921 127,719 392,419
수도광열비 326,672 670,084 129,416 485,941
세금과공과 76,571 3,270,319 (104,928) 2,877,624
지급임차료 126,976 234,019 (14,461) 104,339
감가상각비 1,262,899 3,814,535 1,246,561 3,515,579
무형자산상각비 87,847 257,048 71,687 200,067
수선유지비 60,710 305,953 80,191 529,316
보험료 79,900 250,606 76,051 248,757
접대비 20,525 99,912 33,483 77,680
광고선전비 1,523,900 4,402,728 1,796,672 5,119,865
포장비 606 5,669 1,623 12,194
운반비 47,158 128,870 33,192 101,285
대손상각비(환입) 45,402 197,029 4,263 (354,858)
차량비 784,934 2,255,491 604,595 1,786,882
공보비 417,655 826,212 490,534 1,273,752
교육훈련비 89,050 246,518 65,674 202,698
업무추진비 99,313 323,560 95,433 488,849
학술비 3,137,849 9,824,611 3,983,913 10,708,616
도서문구비 41,955 323,733 44,113 323,060
소모품비 738,224 1,968,593 725,137 2,018,661
판매촉진비 1,303,463 4,701,900 2,427,666 7,238,505
지급수수료 3,229,924 18,098,073 4,092,473 10,893,090
용역비 3,714,117 11,556,808 3,445,241 11,483,418
수출비 5,549,749 15,862,213 3,988,040 13,290,043
잡비 111,502 324,350 96,739 277,276
합 계 46,176,723 152,234,037 47,070,936 141,538,616

22. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 현재 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 11.23% (전분기 8.70%)입니다. 동 법인세율은 과거기간 법인세에 대한 당기 조정금액 3,886백만원이 제외되어 있습니다.

23. 배당금

당분기 및 전기에 지급된 배당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전기
보통주

2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도(*전기)에 대한 총 배당금

(전기: 주당 1,000원, 전전기: 주당 1,000 원)

 8,440,847 8,438,390
총배당 8,440,847 8,438,390

전기에 대한 주당배당금과 총 배당금은 각각 1,000원과 8,441백만원이며, 2022년 3월 28일 개최된 정기주주총회에서 의결되었습니다.

24. 금융상품의 공정가치

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
공정가치로 인식된 금융자산 :
당기손익공정가치측정금융자산 159,407,133 159,407,133 118,605,815 118,605,815
기타포괄손익공정가치측정금융자산 24,780,368 24,780,368 24,809,431 24,809,431
소 계 184,187,501 184,187,501 143,415,246 143,415,246
상각후원가로 인식된 금융자산:
매출채권 86,542,412 86,542,412 87,062,716 87,062,716
대여금 230,000 230,000 230,000 230,000
미수금 16,355,147 16,355,147 23,209,543 23,209,543
미수수익 2,293,112 2,293,112 1,981,946 1,981,946
금융기관예치금 1,249,980 1,249,980 125,050 125,050
보증금 833,292 833,292 642,326 642,326
기타금융자산 90,000 90,000 - -
소 계 107,593,943 107,593,943 113,251,581 113,251,581
상각후원가로 인식된 금융부채:
매입채무 34,075,184 34,075,184 35,996,611 35,996,611
미지급금 17,837,256 17,837,256 31,747,317 31,747,317
미지급비용(*1) 11,833,468 11,833,468 13,149,437 13,149,437
차입금 148,380,163 148,380,163 143,002,415 143,002,415
사채 119,853,480 116,276,969 59,964,506 59,701,419
전환사채 93,661,629 92,808,216 91,622,039 107,794,822
금융보증부채 3,308,073 3,308,073 1,606,060 1,606,060
임대보증금 8,985,740 8,985,740 8,943,526 8,943,526
소 계 437,934,993 433,505,069 386,031,911 401,941,607

(*1) 당분기말과 전기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 26,036백만원 및 27,229백만원이 제외된 금액입니다.

(2) 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
수준 2 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당분기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,485,766 5,485,766
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 144,348,000 - 144,348,000
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 3,733,444 3,733,444
당기손익공정가치측정금융자산 스왑파생상품 - 5,839,923 - 5,839,923
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 83,103 - 24,697,266 24,780,369
소 계 83,103 150,187,923 33,916,476 184,187,502
전기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,102,921 5,102,921
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 109,769,450 - 109,769,450
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 3,733,444 3,733,444
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 112,166 - 24,697,266 24,809,432
소 계 112,166 109,769,450 33,533,631 143,415,247

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당분기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결실체가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다.

연결실체는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

25. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름 중 손익조정항목 및 자산ㆍ부채증감은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
1. 손익조정항목
법인세비용 7,696,268 1,769,816
이자비용 5,889,736 4,088,162
이자수익 (1,706,832) (989,595)
배당금수익 (277,019) (4,359)
퇴직급여 8,181,060 8,385,546
외화환산손실 5,891,679 200,406
외화환산이익 (11,444,943) (1,904,726)
외환차익 (897,000) -
금융보증비용 1,809,662 1,435,615
금융보증수익 (53,825) (74,531)
대손상각비(환입) 197,029 (354,858)
기타의대손상각비 - 60,000
감가상각비 14,820,657 14,357,625
무형자산상각비 737,340 556,770
유형자산처분손실 91,478 65,463
유형자산처분이익 (19,333) (66,220)
무형자산처분이익 (823,995) -
무형자산손상차손환입 (974,580) -
정부보조금기술료 - 73,111
임차료 13,443 10,019
임대료수익 (183,218) (208,417)
재고자산평가손실 791,115 2,275,016
재고자산평가손실환입 (5,687) (1,159,257)
지분법손실 1,313,626 557,557
당기손익공정가치측정금융자산처분손실 - 230,931
당기손익공정가치측정금융자산평가손실 709,514 3,693,823
당기손익공정가치측정금융자산처분이익 (2,800,673) (600,266)
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 (5,874,461) (2,222,271)
합 계 23,081,041 30,175,360
2. 자산ㆍ부채증감
매출채권의 감소(증가) 1,003,390 (3,279,646)
미수금의 감소(증가) 6,913,381 (19,875,006)
선급금의 감소(증가) 573,446 (5,062,874)
선급비용의 증가 (358,030) (336,842)
선급부가세의 감소 21,996 -
재고자산의 감소(증가) 4,262,445 (3,128,611)
매입채무의 증가(감소) (1,965,136) 1,189,787
미지급금의 증가(감소) (10,681,058) 8,381,509
선수금의 증가(감소) 2,375,449 (125,786)
미지급비용의 증가(감소) (2,670,777) 2,349,819
예수금의 증가 1,737,720 13,522,975
예수제세의 감소 (503,485) (461,360)
예수부가세의 증가 3,432,202 218,967
장기선수수익의 증가 369,397 4,571,445
반품충당부채의 감소 (64,532) (869,077)
순확정급여채무의 증가 490,672 1,736,043
임대보증금의 증가(감소) 104,631 (28,317)
반품자산의 감소 392,140 438,427
기타장기종업원급여부채의 증가 569,453 529,623
합 계 6,003,304 (228,925)

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
투자부동산 계정 재분류 1,588,036 10,058,691
건설중인자산의 본계정 대체 7,459,403 18,462,217
사용권자산의 증가 1,044,908 2,537,732
무형자산 미지급금 (9,900) 797,468
유형자산 미지급금 (3,299,688) (8,219,564)

26. 보고기간 후 사건(1) 연결실체는 2022년 10월 26일 이사회 결의에 의거 연결실체의 진단사업부를 자회사인 (주)참메드에 현물출자하며 그 대가로 (주)참메드의 신주를 취득하기로 결의하였습니다.

(2) 연결실체는 2022년 10월 26일 이사회 결의에 의거 약 1년동안 25억원 규모로 4회에 걸쳐 총 100억원 수준의 자기주식을 직접 취득하기로 결의하였습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 10 기 3분기말 2022.09.30 현재

제 9 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 10 기 3분기말

제 9 기말

자산

 　 　

　유동자산

562,961,036,015

523,143,069,956

　　현금및현금성자산

209,728,288,821

189,992,928,310

　　매출채권

85,521,730,103

86,764,550,275

　　기타금융자산

17,875,692,925

24,386,638,604

　　당기손익공정가치측정금융자산

144,348,000,000

109,769,450,059

　　재고자산

96,247,775,784

101,871,834,753

　　기타유동자산

9,239,548,382

10,357,667,955

　비유동자산

637,670,626,265

592,139,107,102

　　기타비유동금융자산

2,518,116,164

1,765,150,147

　　당기손익공정가치측정금융자산

15,059,132,651

8,836,365,143

　　기타포괄손익공정가치측정금융자산

24,780,368,209

24,809,431,449

　　유형자산

432,126,012,850

409,987,000,140

　　무형자산

57,159,766,489

38,311,041,156

　　투자부동산

82,761,139,669

85,334,589,042

　　종속기업투자

8,285,813,376

8,285,813,376

　　관계기업투자

12,067,677,942

12,067,677,942

　　기타비유동자산

2,912,598,915

2,742,038,707

　자산총계

1,200,631,662,280

1,115,282,177,058

부채

 　 　

　유동부채

225,896,019,608

273,506,739,922

　　단기매입채무

32,933,660,152

35,127,494,544

　　기타금융부채

55,570,949,122

80,141,704,884

　　단기차입금

111,007,348,269

141,489,588,554

　　유동리스부채

2,497,286,831

2,977,489,485

　　반품충당부채

6,882,621,420

6,947,153,597

　　기타유동부채

13,813,902,473

6,425,072,351

　　당기법인세부채

3,190,251,341

398,236,507

　비유동부채

297,799,156,427

181,976,035,726

　　기타비유동금융부채

12,079,891,399

2,129,759,655

　　장기차입금

249,387,923,567

151,599,371,809

　　비유동리스부채

1,669,157,817

3,012,960,291

　　순확정급여부채

17,047,252,348

6,484,160,596

　　기타비유동부채

7,140,654,025

7,182,210,589

　　이연법인세부채

10,474,277,271

11,567,572,786

　부채총계

523,695,176,035

455,482,775,648

자본

 　 　

　자본금

42,232,690,000

42,231,625,000

　주식발행초과금

286,656,344,614

286,641,753,496

　자본조정

(735,579,921)

(735,579,921)

　기타자본구성요소

148,819,260,432

148,842,963,745

　이익잉여금

199,963,771,120

182,818,639,090

　자본총계

676,936,486,245

659,799,401,410

부채 및 자본총계

1,200,631,662,280

1,115,282,177,058

포괄손익계산서

제 10 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 9 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 10 기 3분기

제 9 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출

158,278,945,846

471,998,678,926

151,874,792,771

440,191,130,566

매출원가

77,201,556,758

236,776,127,826

73,991,358,801

219,185,402,643

매출총이익

81,077,389,088

235,222,551,100

77,883,433,970

221,005,727,923

판매비와일반관리비

45,428,774,456

150,071,996,386

47,054,236,697

141,504,920,850

경상연구개발비

21,474,504,044

58,772,473,400

19,192,850,330

59,147,666,010

영업이익

14,174,110,588

26,378,081,314

11,636,346,943

20,353,141,063

기타수익

105,498,365

2,142,364,108

286,019,418

1,293,966,429

기타비용

423,304,826

3,974,218,958

260,109,355

820,646,981

금융수익

14,670,958,191

24,815,408,842

4,397,985,234

10,530,998,875

금융비용

6,352,910,243

15,436,770,714

3,545,277,576

10,517,172,459

법인세비용차감전순이익

22,174,352,075

33,924,864,592

12,514,964,664

20,840,286,927

법인세비용

761,093,121

7,358,010,026

420,574,646

1,769,816,434

분기순이익

21,413,258,954

26,566,854,566

12,094,390,018

19,070,470,493

기타포괄손익

(404,472,044)

(1,003,384,356)

(98,949,661)

(4,485,461,624)

　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익:

 　 　 　 　

　　기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

(17,956,147)

(22,508,820)

(17,380,394)

(4,372,398,231)

　　확정퇴직급여제도의 재측정요소

(386,515,897)

(980,875,536)

(81,569,267)

(113,063,393)

총포괄이익(손실)

21,008,786,910

25,563,470,210

11,995,440,357

14,585,008,869

주당손익

 　 　 　 　

　기본주당손익 (단위 : 원)

2,537

3,147

1,433

2,260

　희석주당손익 (단위 : 원)

2,207

2,742

1,337

2,087

자본변동표

제 10 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 9 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

주식발행초과금

자본조정

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2021.01.01 (I. 기초자본)

42,219,340,000

286,468,819,553

(735,579,921)

141,750,223,218

176,723,057,070

646,425,859,920

II. 총포괄손익:

 　 　 　 　 　 　

분기순이익

0

0

0

0

19,070,470,493

19,070,470,493

기타포괄손익:

 　 　 　 　 　 　

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

(4,372,398,231)

0

(4,372,398,231)

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

(113,063,393)

(113,063,393)

기타포괄손익 소계

0

0

0

(4,372,398,231)

(113,063,393)

(4,485,461,624)

총포괄손익 합계

0

0

0

(4,372,398,231)

18,957,407,100

14,585,008,869

Ⅲ. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

 　 　 　 　 　 　

현금배당

0

0

0

0

(8,438,390,000)

(8,438,390,000)

전환사채 발행

0

0

0

5,702,044,717

0

5,702,044,717

전환사채 전환권 행사

1,395,000

22,379,706

0

(1,861,730)

0

21,912,976

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

1,395,000

22,379,706

0

5,700,182,987

(8,438,390,000)

(2,714,432,307)

2021.09.30 (IV. 기말자본)

42,220,735,000

286,491,199,259

(735,579,921)

143,078,007,974

187,242,074,170

658,296,436,482

2022.01.01 (I. 기초자본)

42,231,625,000

286,641,753,496

(735,579,921)

148,842,963,745

182,818,639,090

659,799,401,410

II. 총포괄손익:

 　 　 　 　 　 　

분기순이익

0

0

0

0

26,566,854,566

26,566,854,566

기타포괄손익:

 　 　 　 　 　 　

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

(22,508,820)

0

(22,508,820)

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

(980,875,536)

(980,875,536)

기타포괄손익 소계

0

0

0

(22,508,820)

(980,875,536)

(1,003,384,356)

총포괄손익 합계

0

0

0

(22,508,820)

25,585,979,030

25,563,470,210

Ⅲ. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

 　 　 　 　 　 　

현금배당

0

0

0

0

(8,440,847,000)

(8,440,847,000)

전환사채 발행

0

0

0

0

0

0

전환사채 전환권 행사

1,065,000

14,591,118

0

(1,194,493)

0

14,461,625

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

1,065,000

14,591,118

0

(1,194,493)

(8,440,847,000)

(8,426,385,375)

2022.09.30 (IV. 기말자본)

42,232,690,000

286,656,344,614

(735,579,921)

148,819,260,432

199,963,771,120

676,936,486,245

현금흐름표

제 10 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 9 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 10 기 3분기

제 9 기 3분기

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

50,555,012,886

47,649,557,925

　1. 분기순이익

26,566,854,566

19,070,470,493

　2. 손익조정항목

21,550,940,307

29,604,237,956

　3. 자산ㆍ부채의 변동

7,804,329,737

(223,890,034)

　4. 법인세의 납부

(5,367,111,724)

(801,260,490)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

(84,850,823,013)

(76,830,665,814)

　1. 투자활동으로 인한 현금유입액

152,394,948,703

104,981,236,913

　이자의 수취

1,378,334,464

1,694,592,091

　배당금의 수취

277,019,199

4,359,460

　기타금융자산의 감소

0

53,899,218,880

　유형자산의 처분

17,279,737

74,916,970

　무형자산의 처분

2,318,575,119

0

　보증금의 감소

252,751,000

142,000,000

　당기손익공정가치측정금융자산의 처분

148,150,989,184

49,166,149,512

　2. 투자활동으로 인한 현금유출액

(237,245,771,716)

(181,811,902,727)

　기타금융자산의 취득

(90,000,000)

0

　당기손익공정가치측정금융자산의 취득

(179,192,686,889)

(123,165,771,266)

　유형자산의 취득

(37,387,319,901)

(36,282,856,682)

　무형자산의 취득

(19,657,162,926)

(14,581,274,779)

　장기금융상품의 증가

(500,000,000)

0

　종속기업투자주식의 취득

0

(7,616,000,000)

　보증금의 증가

(418,602,000)

(166,000,000)

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

45,211,981,242

84,363,891,857

　1. 재무활동으로 인한 현금유입액

152,349,322,900

118,027,427,738

　단기차입금의 증가

22,010,162,900

20,000,000,000

　장기차입금의 증가

50,500,000,000

0

　사채의 증가

79,839,160,000

0

　전환사채의 발행

0

98,027,427,738

　2. 재무활동으로 인한 현금유출액

(107,137,341,658)

(33,663,535,881)

　이자의 지급

(3,783,091,081)

(3,124,043,425)

　배당금의 지급

(8,440,847,000)

(8,438,390,000)

　단기차입금의 상환

(22,502,415,143)

(20,000,000,000)

　유동성사채의 상환

(20,000,000,000)

0

　유동성장기차입금의 상환

(50,000,000,000)

0

　리스부채의 상환

(2,410,468,834)

(2,100,009,656)

　전환사채 단주 지급

(519,600)

(1,092,800)

IV. 현금및현금성자산의 증가

10,916,171,115

55,182,783,968

V. 기초의 현금및현금성자산

189,992,928,310

148,082,283,306

VI. 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

8,819,189,396

1,278,634,439

VII. 기말의 현금및현금성자산

209,728,288,821

204,543,701,713

5. 재무제표 주석

제 10기 3분기 2022년 09월 30일 현재
제 9기 3분기 2021년 09월 30일 현재
동아에스티주식회사

1. 회사의 개요동아에스티주식회사(이하 "당사")는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 천안, 달성공장에서 각종 제품을 생산하고 있습니다.당사는 2013년 4월 8일자로 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 42,233백만원입니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2022년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간말인 2022년 9월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성 되었습니다. 2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동ㆍ비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.2.2 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.외부 시장상황의 변화에 대응하기 위하여 당사는 지속적인 연구 개발과 제품 혁신을수행하며, 이를 기반으로 수익을 창출할 수 있습니다. 최근 COVID-19로 인한 글로벌 상황이 시장과 소비자에 영향을 미치고 있으나, 당분기말 현재 당사의 재무실적이나 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 위험은 식별되지 않았습니다. 당사는 기존 차입금의 약정사항을 충족할 수 있도록 충분한 자금여력을 보유하고 있으며, 영업활동과 지속적인 투자를 뒷받침할 충분한 운전자본 및 자금조달약정을 통한 미사용 자금한도를 보유하고 있습니다. 요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 매출채권 및 기타금융자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
특수관계자 매출채권 1,257,870 - 162,621 -
종업원단기채권 230,000 - 230,000 -
미수금 11,290,638 - 17,833,627 -
기타금융자산 소계 11,520,638 - 18,063,627 -
기타 매출채권 85,034,823 - 87,204,236 -
대손충당금 (770,963) - (602,307) -
매출채권 소계 84,263,860 - 86,601,929 -
미수금 3,983,963 1,130,000 4,288,016 1,130,000
대손충당금 (65,500) - (65,500) -
미수금 소계 3,918,463 1,130,000 4,222,516 1,130,000
미수수익 2,293,112 - 1,981,946 -
보증금 - 778,462 - 612,611
현재가치할인차금 - (14,262) - (11,378)
보증금 소계 - 764,200 - 601,233
영업보증금 - 27,416 - 27,416
금융기관예치금 143,480 506,500 118,550 6,500
금융상품 - 90,000 - -
기타금융자산 소계 6,355,055 2,518,116 6,323,012 1,765,149
합 계 103,397,423 2,518,116 111,151,189 1,765,149

(2) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타금융자산의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 667,807 943,612
대손상각비 196,682 60,000
대손충당금환입 - (354,858)
제각 (28,026) (200)
분기말금액 836,463 648,554

5. 금융자산

(1) 금융상품 범주별 장부금액

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
1. 당기손익공정가치측정금융자산 144,348,000 15,059,133 109,769,450 8,836,365
- 사모펀드 - 5,485,766 - 5,102,921
- 채무증권 144,348,000 - 109,769,450 -
- 복합금융상품 - 3,733,444 - 3,733,444
- 파생상품 - 5,839,923 - -
2. 기타포괄손익공정가치측정금융자산(*1) - 24,780,368 - 24,809,432
- 국내상장주식 - 83,103 - 112,166
- 국내비상장주식 - 13,142,313 - 13,142,313
- 해외비상장주식 - 11,554,953 - 11,554,953

(*1) 위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류 되지 않습니다.

(2) 금융상품 범주별 순손익 구분① 당기손익공정가치측정금융자산

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
평가손익(당기손익) 5,164,947 (1,471,552)
외화환산손익(당기손익) 897,000 11,621
외환차손익(당기손익) 897,000 -
처분손익(당기손익) 2,800,673 369,334

② 기타포괄손익공정가치측정금융자산

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
평가손익(기타포괄손익) (29,063) (5,640,450)

6. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
제품 26,346,685 (878,535) 25,468,150 29,421,429 (840,700) 28,580,729
상품 23,099,494 (1,468,742) 21,630,752 27,640,332 (973,119) 26,667,213
재공품 25,988,466 (1,420,468) 24,567,998 27,511,358 (1,272,589) 26,238,769
원료 19,838,340 (207,405) 19,630,935 16,325,452 (193,382) 16,132,070
재료 2,846,414 (121,108) 2,725,306 2,747,032 (25,353) 2,721,679
기타 2,227,686 (3,051) 2,224,635 1,540,113 (8,738) 1,531,375
합 계 100,347,085 (4,099,309) 96,247,776 105,185,716 (3,313,881) 101,871,835

(2) 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 당분기 전분기
매출원가:
재고자산평가손실 791,115 2,275,016
재고자산평가손실환입 (5,687) (1,159,257)

7. 종속기업투자 및 관계기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 소재지 주요영업활동 당분기말 전기말
지분율 장부금액 지분율 장부금액
종속기업투자 :
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 브라질 의약품 판매 99.11% 304,724 99.11% 304,724
Dong-A America Corp 미국 의약품 판매 100.00% 255,650 100.00% 255,650
(주)참메드 대한민국 의료기기판매 100.00% 7,616,000 100.00% 7,616,000
Dong-A ST India Pvt. Ltd 인도 의약품 판매 99.00% 109,439 99.00% 109,439
소 계 8,285,813 8,285,813
관계기업투자 :
(주)레드엔비아(*1,2) 대한민국 제약연구개발 40.62% 4,000,010 40.78% 4,000,010
인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사 대한민국 투자 46.95% 3,901,410 46.95% 3,901,410
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.(*3) 미국 제약연구개발 10.80% 4,166,258 10.80% 4,166,258
소 계 12,067,678 12,067,678
합 계 20,353,491 20,353,491
(*1) 당사는 (주)레드엔비아의 대주주인 (주)바이오엔비아와 (주)레드엔비아 주식에 대한 우선 매수권 및 동반매도청구권에 대한 약정을 체결하고 있습니다.(*2) 당사의 보통주지분율은 40.62%이나 (주)레드엔비아가 발행한 우선주 등으로 인하여 실질 지분율은 당분기말 21.72%(전기말 21.77%) 입니다. (*3) NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.은 이사회 임원 겸임함에 따라 유의적인 영향력을 보유하여 관계기업투자주식으로 분류 되었으며, 주식은 매각제한 되어 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 종속기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
회 사 명 자 산 부 채 자 본 매 출 분기순손익
종속기업투자 :
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 324,659 11,336 313,323 81,831 (81,631)
Dong-A America Corp 656,209 503,482 152,727 1,074,326 41,190
(주)참메드(*) 11,701,318 4,215,569 7,485,749 9,042,677 1,027,396
Dong-A ST India Pvt. Ltd 246,442 14,336 232,106 283,594 69,565
관계기업투자 :
(주)레드엔비아 16,531,927 34,569,016 (18,037,089) - (6,202,701)
인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 8,032,500 - 8,032,500 - (85,919)
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 10,842,870 2,323,455 8,519,415 - (11,784,649)

(*) (주)참메드 재무정보는 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.의 재무정보를 포함하고 있습니다.나. 전분기

(단위: 천원)
회사명 자 산 부 채 자 본 매 출 분기순손익
종속기업투자 :
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 315,936 8,326 307,610 220,876 83,696
Dong-A America Corp 339,817 298,323 41,495 599,099 (26,168)
(주)참메드(*) 10,956,783 3,453,012 7,503,771 6,769,072 461,248
관계기업투자 :
(주)레드엔비아 24,702,928 28,130,870 (3,427,942) - (4,622,625)
인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사 8,205,930 - 8,205,930 - (84,911)
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 9,570,864 2,312,935 7,257,928 - (12,685,436)

(*) (주)참메드 재무정보는 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.의 재무정보를 포함하고 있습니다.

8. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토지 187,316,296 - 187,316,296
건물 175,432,441 (56,830,841) 118,601,600
구축물 5,959,746 (3,929,175) 2,030,571
기계장치 158,067,267 (133,479,255) 24,588,012
차량운반구 362,384 (325,848) 36,536
기타의유형자산 37,628,497 (32,374,837) 5,253,660
건설중인자산 90,229,149 - 90,229,149
사용권자산 10,649,693 (6,579,504) 4,070,189
합 계 665,645,473 (233,519,460) 432,126,013

나. 전기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토지 185,413,046 - 185,413,046
건물 174,765,803 (54,599,178) 120,166,625
구축물 5,937,939 (3,797,444) 2,140,495
기계장치 155,266,958 (129,819,295) 25,447,663
차량운반구 362,384 (309,460) 52,924
기타의유형자산 38,735,533 (33,138,577) 5,596,956
건설중인자산 65,306,271 - 65,306,271
사용권자산 11,075,040 (5,212,019) 5,863,021
합 계 636,862,974 (226,875,973) 409,987,001

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
계정과목 당기초 취득 및 자본적지출액 처분 감가상각비 대체 기타증감(*1) 당분기말
토지 185,413,046 - - - - 1,903,250 187,316,296
건물 120,166,625 2,003,846 - (3,253,657) - (315,214) 118,601,600
구축물 2,140,494 21,807 - (131,730) - - 2,030,571
기계장치 25,447,663 1,526,464 (23) (6,543,359) 4,157,266 - 24,588,011
차량운반구 52,924 - - (16,388) - - 36,536
기타의유형자산 5,596,956 809,434 (10,037) (1,352,271) 209,578 - 5,253,660
건설중인자산 65,306,271 29,726,503 - - (4,366,844) (436,781) 90,229,149
사용권자산 5,863,021 1,044,908 (536,927) (2,300,812) - - 4,070,190
합 계 409,987,000 35,132,962 (546,987) (13,598,217) - 1,151,255 432,126,013
(*1) 당분기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액 및 건설중인자산에서 기타의 무형자산으로 대체된 금액입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
계정과목 전기초 취득 및 자본적지출액 처분 감가상각비 대체 기타증감(*1) 전분기말
토지 177,394,601 - - - - 7,982,996 185,377,598
건물 104,656,879 972,627 - (3,187,790) 16,707,838 2,075,694 121,225,248
구축물 2,321,906 - - (136,833) - - 2,185,073
기계장치 17,307,535 8,299,643 (33) (6,406,202) 1,725,020 - 20,925,962
차량운반구 100,195 10,970 (27,540) (25,234) - - 58,390
기타의유형자산 5,405,562 1,500,035 (64,308) (1,497,535) 29,360 - 5,373,113
건설중인자산 36,756,724 33,438,681 - - (18,462,217) - 51,733,188
사용권자산 6,316,357 2,537,732 (240,007) (2,128,193) - - 6,485,890
합 계 350,259,759 46,759,688 (331,888) (13,381,787) - 10,058,690 393,364,462
(*1) 전분기 중 투자부동산에서 토지와 건물로 대체된 금액입니다.

(3) 당분기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,USD,JPY)
계정명 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자
유형자산 토지,건물 35,108,620 54,250,000 장기차입금 20,000,000 국민은행
투자부동산 11,726,662
유형자산

토지,건물,

기계장치

 56,934,738 62,400,000 장단기차입금 70,000,000 한국산업은행
USD 4,500,000
투자부동산 토지,건물 19,892,078 JPY 1,200,000,000

(4) 당분기말 현재 당사가 보험에 가입한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,USD,JPY)
보험종류 자산 부보금액 보험회사 질권설정자 질권설정금액
화재보험 본사 및 공장건물, 기타의 유형자산 등 723,139,084 DB손해보험 한국산업은행 62,400,000
JPY 1,200,000,000
USD 4,500,000
국민은행 54,250,000

당사는 상기 보험 이외에 재산종합보험, 가스배상책임보험, 생명공학배상책임보험,임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다.

(5) 차입원가당분기와 전분기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가와 자본화이자율은 다음과같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
자본화된 차입원가 1,556,707 280,466
자본화 이자율 2.90% 2.40%

(6) 당사의 당분기말 유형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 6,629백만원이며 무형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 1,862백만원으로, 유무형자산 총 발생예정금액은 8,491백만원입니다.

9. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
산업재산권 11,110,444 (4,877,683) - 6,232,761
개발비 33,540,987 - (3,561,800) 29,979,187
시설이용권 8,819,816 - (1,093,378) 7,726,438
기타의무형자산 9,478,261 (4,611,048) - 4,867,213
건설중인자산 8,921,768 - (567,600) 8,354,168
합 계 71,871,276 (9,488,731) (5,222,778) 57,159,767

나. 전기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
산업재산권 11,102,969 (4,599,388) - 6,503,581
개발비 17,001,565 - (3,561,800) 13,439,765
시설이용권 10,314,396 - (2,067,958) 8,246,438
기타의무형자산 5,948,912 (4,174,447) - 1,774,465
건설중인자산 8,914,392 - (567,600) 8,346,792
합 계 53,282,234 (8,773,835) (6,197,358) 38,311,041

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
계정과목 당기초 취득 및 자본적지출액 처분 무형자산상각비 대체 손상차손환입 기타증감(*) 당분기말
산업재산권 6,503,581 7,475 - (278,295) - - - 6,232,761
개발비 13,439,765 16,539,422 - - - - - 29,979,187
시설이용권 8,246,438 - (1,494,580) - - 974,580 - 7,726,438
기타의무형자산 1,774,464 436,791 - (436,601) 2,656,200 - 436,359 4,867,213
건설중인자산 8,346,792 2,663,576 - - (2,656,200) - - 8,354,168
합 계 38,311,040 19,647,264 (1,494,580) (714,896) - 974,580 436,359 57,159,767

(*) 당분기 중 건설중인자산에서 기타의무형자산으로 대체된 금액입니다.나. 전분기

(단위: 천원)
계정과목 전기초 취득 및 자본적지출액 무형자산상각비 대체 전분기말
산업재산권 6,910,060 - (310,107) - 6,599,953
개발비 - 10,000,027 - - 10,000,027
시설이용권 8,236,813 9,625 - - 8,246,438
기타의무형자산 1,237,460 681,202 (246,663) 116,000 1,787,999
건설중인자산 4,342,864 3,092,953 - (116,000) 7,319,817
합 계 20,727,197 13,783,807 (556,770) - 33,954,234

(3) 중요한 무형자산의 내역당분기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
분 류 단 계 구 분

개별자산명

 자산화한 연구개발비 금액 연구개발비 잔존상각기간
임상 3상 장부금액 손상차손누계액
개발비 개발중 바이오시밀러 DMB-3115(*1) 27,107,843 27,107,843 - -
개발비 개발중 신약 DA-8010(*2) 2,871,344 2,871,344 - -
개발비 손상인식 - (*3) - 3,561,800 (3,561,800) -

(*1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*2) DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2025년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*3) 당사는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.(4) 경상연구개발비당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 각각 58,772백만원 및 59,148백만원 이며 모두 포괄손익계산서상 경상연구개발비로 계상되었습니다.

10. 투자부동산(1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토 지 52,581,921 - 52,581,921
건 물 52,803,807 (22,624,589) 30,179,218
합 계 105,385,728 (22,624,589) 82,761,139

나. 전기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토 지 54,485,172 - 54,485,172
건 물 51,466,597 (20,617,180) 30,849,417
합 계 105,951,769 (20,617,180) 85,334,589

(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
계정과목 당기초 감가상각비 기타증감(*) 당분기말
토 지 54,485,172 - (1,903,251) 52,581,921
건 물 30,849,417 (985,413) 315,214 30,179,218
합 계 85,334,589 (985,413) (1,588,037) 82,761,139

(*) 당분기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액 입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
계정과목 전기초 감가상각비 기타증감(*) 전분기말
토 지 62,503,617 - (7,982,996) 54,520,621
건 물 34,236,847 (962,404) (2,075,694) 31,198,749
합 계 96,740,464 (962,404) (10,058,690) 85,719,370

(*) 전분기 중 투자부동산에서 토지와 건물로 대체된 금액입니다.

(3) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 당분기 전분기
기타매출 5,462,274 5,387,624
기타매출원가 (2,595,791) (2,535,828)
합 계 2,866,483 2,851,796

(4) 투자부동산의 담보내역보고기간 종료일 현재 투자부동산으로 분류된 자산 중 담보로 제공된 자산은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
담보로제공된자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
토지 5,044,700 700,000 임대보증금(*1) 700,000 한국맥도날드유한회사
토지 및 건물 6,807,460 2,570,400 임대보증금(*2) 2,142,000 (주)한국스탠다드차타드은행

(*1) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지에 대해 전세권이 설정되어 있습니다.(*2) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지 및 건물에 대해 담보설정이 설정되어 있습니다.당분기말 현재 당사는 차입금등과 관련하여 투자부동산을 담보로 제공하고 있습니다(주석 15 참조).

11. 리스

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산(*)

건물

 439,587 878,016

차량운반구

 3,570,831 4,835,573
전산장비 59,773 149,432

합계

 4,070,191 5,863,021

(*) 재무상태표의 '유형자산'항목에 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

리스부채

유동

 2,497,287 2,977,489

비유동

 1,669,158 3,012,960

합계

 4,166,445 5,990,449

당분기 중 증가된 사용권자산은 1,045백만원(전분기: 2,537백만원) 입니다.(2) 손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

 전분기

사용권자산의 감가상각비

건물

446,385 437,615

차량운반구

 1,764,768 1,600,919

전산장비

 89,659 89,659

합 계

 2,300,812 2,128,193

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

 6,987 139,708
사용권자산처분손실(이익)(기타비용에 포함) 78,483 (17,722)
단기리스료(판매비 및 관리비에 포함) 1,230 5,272
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함) 50,714 56,503

당분기 중 리스의 총 현금 유출은 2,469백만원(전분기: 2,301백만원) 입니다.

12. 특수관계자

(1) 당분기말 현재 지배ㆍ종속관계에 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.

종속기업명 상위지배기업 소유지분율
지배기업 종속기업 합 계
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 동아에스티(주) 99.11% 0.90% 100.00%
Dong-A America Corp 동아에스티(주) 100.00% - 100.00%
(주)참메드 동아에스티(주) 100.00% - 100.00%
CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD. (주)참메드 - 100.00% 100.00%
Dong-A ST India Pvt. Ltd 동아에스티(주) 99.00% 1.00% 100.00%

(2) 당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 회사명
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)
종속기업 Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda, Dong-A America Corp, (주)참메드, CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD., Dong-A ST India Pvt. Ltd
관계기업 주식회사 레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.
기타 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)동천수, (주)인더스파크, 아벤종합건설(주), 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주), 에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, 수석문화재단, (주)크리컴, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, (주)엔에스인베스트먼트, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), 재단법인 상주학원, Levatio Therapeutics, LLC., (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주)

(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출
매출 기타 유무형자산처분 상품 및 원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 이자비용 배당
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(*1) 418,017 4,755,215 1,454,545 - 2,396,719 2,027,997 - 4,565 1,968,765
종속기업 Dong-A America Corp 870,572 - - - - - - - -
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda - - - - 83,504 - - - -
Dong-A ST India Pvt., Ltd - - - - 295,701 - - - -
관계기업 (주) 레드엔비아 873,166 - - - - - - - -
기타 동아제약(주) 6,012,833 - - 4,931,694 2,036,262 1,008,872 1,969,000 2,879 -
동아오츠카(주) 187,222 - - 51,543,845 4,728 - - - -
용마로지스(주) 105,301 - - - 62,744 16,700,805 - - -
DA인포메이션(주) - - - - 602,885 2,690,131 710,732 - -
에스티팜(주) 45,956 - - 14,590,553 1,365,214 - - - -
아벤종합건설(주) 15,539 - - - 175,016 80,000 9,037,700 - -
(주)수석 - - - 912,176 28,292 - - - -
에스티젠바이오(주) 10,018 - - 7,359,046 3,298,458 - 3,154,450 - -
ANAPATH SERVICES GMBH - - - - 1,001,054 - 1,575,920 - -
소주동아음료 539 - - - 11,458 - - - -
(주)얼수 - - - - 1,651 - - - -
(주)메쥬 - - - 1,214,312 - - - - -
합 계 8,539,163 4,755,215 1,454,545 80,551,626 11,363,686 22,507,804 16,447,802 7,444 1,968,765

(*1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.나. 전분기

(단위: 천원)
특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출
매출 기타수익 상품 및원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 이자비용 배당
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(*1,2) 464,958 10,398,110 - 3,638,600 2,511,406 5,996,639 6,104 1,968,765
종속기업 Dong-A America Corp 472,997 - - - - - - -
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda - - - 234,961 - - - -
(주)참메드 9,496 1,887 - - - - - -
관계기업 (주)레드엔비아 959,291 - - - - - - -
기타 동아제약(주) 5,499,873 - 2,979,505 1,867,238 1,133,335 785 4,812 -
동아오츠카(주) 187,483 - 40,560,997 6,070 - - - -
용마로지스(주) 104,947 - - 35,305 13,684,779 - - -
DA인포메이션(주) - - - 971,990 1,946,733 704,596 - -
에스티팜(주) 49,901 - 15,551,707 863,762 - - - -
아벤종합건설(주) 11,119 - - 336,121 120,740 22,384,550 - -
(주)수석 - - 1,029,291 21,228 - - - -
에스티젠바이오(주) 6,075 - 5,242,989 9,209,967 - - - -
합 계 7,766,140 10,399,997 65,364,489 17,185,242 19,396,993 29,086,570 10,916 1,968,765

(*1) 전분기 중 당사는 동아쏘시오홀딩스와의 자산양수도 계약 체결을 통하여 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구소를 양수하였습니다.(*2) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사 연구소 발생 비용을 보전 받는 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

(4) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)
특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무
매출채권 미수금 매입채무 미지급금 선수수익 임대보증금 전환사채 리스부채
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - 11,271,967 - 355,154 - - 23,331,050 216,193
종속기업 Dong-A America Corp 440,541 - - - - - - -
Dong-A ST India Pvt., Ltd - 18,671 - 29,999 - - - -
관계기업 (주) 레드엔비아 - - - - 1,170,055 - - -
기타 동아제약(주) 810,949 - 849,346 301,419 - - - -
동아오츠카(주) - - 12,444,725 915 - 4,421,229 - -
용마로지스(주) - - - 1,806,380 - 1,651,814 - -
DA인포메이션(주) - - - 130,325 - - - -
에스티팜(주) 5,170 - 1,999,532 13,367 - - - -
(주)수석 - - 245,126 2,332 - - - -
에스티젠바이오(주) 1,210 - 927 609,180 - - - -
ANAPATH SERVICES GMBH - - - 509,366 - - - -
(주)얼수 - - - 470 - - - -
(주)메쥬 - - 285,463 - - - - -
합 계 1,257,870 11,290,638 15,825,119 3,758,907 1,170,055 6,073,043 23,331,050 216,193

나. 전기말

(단위: 천원)
특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무
매출채권 미수금 선급금 매입채무 미지급금 선수수익 임대보증금 전환사채 리스부채
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - 17,242,657 - - 5,435,129 - - 23,331,050 280,766
종속기업 Dong-A America Corp 124,525 - - - - - - - -
Dong-A ST India Pvt., Ltd - - - - 37,936 - - - -
관계기업 (주)레드엔비아 - - - - - 1,297,555 - - -
기타 동아제약(주) 37,546 586,570 - 181,059 527,708 - - - 221,331
동아오츠카(주) - - - 10,250,458 618 - 4,487,662 - -
용마로지스(주) - - - - 1,873,142 - 1,684,435 - -
DA인포메이션(주) - - - - 215,478 - - - -
에스티팜(주) - 4,400 - 4,581,217 1,040,587 - - - -
아벤종합건설(주) - - - - 352,979 - - - -
(주)수석 - - - 207,700 158,514 - - - -
에스티젠바이오(주) 550 - 3,483,119 2,309,526 1,851,586 - - - -
합 계 162,621 17,833,627 3,483,119 17,529,960 11,493,677 1,297,555 6,172,097 23,331,050 502,097

(5) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
구 분 리스부채상환
동아쏘시오홀딩스(주) 69,138
동아제약(주) 30,643

나. 전분기

(단위: 천원)
구 분 리스부채상환 전환사채차입(*1) 지분양수(*2)
동아쏘시오홀딩스(주) 69,138 23,331,050 -
동아제약(주) 54,502 - -
디에스프론티어(주) - - 7,616,000

(*1) 당사는 전분기 중 동아쏘시오홀딩스(주)에 액면가액 23,331백만원의 전환사채를 발행하고 전환권조정 및 사채상환할증금을 인식 하였습니다. (*2) 당사는 전분기 중 디에스프론티어(주)로부터 참메드(주) 지분 전체를 7,616백만원에 양수하고 종속기업투자주식으로 분류 하였습니다. (6) 상기 특수관계자거래 외 당사가 당분기말 현재 당사의 임직원에게 주택자금융자금으로 제공한 종업원단기대여금 230백만원(전기말: 230백만원)이 있습니다.

(7) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
단기급여 2,615,681 983,214
퇴직후급여 301,102 123,236

당사의 주요 경영진은 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다.(8) 당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받거나 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 지급보증 및 특수관계자와의 약정사항은 주석17에서 설명하고 있는 것을 제외하고는 없습니다.13. 정부보조금당사는 국책연구과제인 글로벌 천연물 신약개발 등과 관련하여 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며, 한국에너지공단으로부터 태양광발전 설비 정부보조금을 수령하였습니다. 동 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중 당분기말 현재 1,741백만원이 남아 있으며, 당사는 이를 예수금으로 표시하고 있습니다. 개발사업과 관련하여 개발기간 종료 후, 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 284백만원 (전기말 : 284백만원)을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.

14. 기타금융부채

당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
특수관계자 미지급금 3,758,907 - 11,493,677 -
임대보증금 - 6,287,582 6,172,097 -
현재가치할인차금 - (214,539) (64,384) -
기타 미지급금 14,036,375 - 20,144,385 -
미지급비용 37,691,745 - 40,173,816 -
임대보증금 12,000 2,951,363 2,183,757 700,000
현재가치할인차금 (41) (180,625) (33,607) (104,337)
금융보증계약부채 71,963 3,236,110 71,963 1,534,097
합 계 55,570,949 12,079,891 80,141,704 2,129,760

15. 차입금

(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 차입처 내 역 이자율(%) 만기 당분기말 전기말
유동부채:
단기차입금 한국산업은행 운영자금(*1) 2.47 2022.10 10,000,000 10,000,000
운영자금(*1) 2.47 2022.10 20,000,000 20,000,000
(주)신한은행 일반자금 3.63 2023.05 5,000,000 5,000,000
농협은행(주) 일반자금 3.64 2023.05 5,000,000 5,000,000
일반자금 3.14 2023.01 10,000,000 10,000,000
(주)하나은행 수출채권매각 - - 1,010,163 1,502,415
유동성장기차입금 케이비에스티제일차 일반자금 - - - 30,000,000
한국산업은행 일반자금(*1) - - - 20,000,000
1.92 2023.06 40,000,000 -
유동성사채 제 5회 사모 운영자금 3.61 2022.11 19,997,185 19,989,036
제 7회 사모 운영자금 - - - 19,998,137
소 계 111,007,348 141,489,588
비유동부채:
장기차입금 한국산업은행 운영자금(*1) 1.92 2023.06 - 40,000,000
국민은행 일반자금(*1) 4.56 2024.08 20,000,000 -
Woori bank Hongkong branch 일반자금(*2) 3.92 2024.03 35,870,000 -
사채 제 6회 사모 운영자금 2.63 2024.04 19,983,434 19,977,333
제 9회 사모 운영자금(*3) 3.72 2025.03 29,953,945 -
제 10회 사모 운영자금 3.95 2024.11 49,918,917 -
전환사채 제 8회 공모 운영자금 - 2026.08 93,661,629 91,622,039
소 계 249,387,925 151,599,372
합 계 360,395,273 293,088,960

(*1) 당분기말 현재 은행 차입금에 대해 당사의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 8 및 10 참조).(*2) 당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의 스왑계약을 체결하고 있습니다.(*3) 당분기 중 당사는 제 9회 사모사채의 발행과 관련하여 후순위채권 90백만원을 매입하였으며, 이와 관련하여 신보2022제1차유동화전문유한회사로부터의 질권이 설정되어 있습니다.

(2) 전환사채 상세내역당사가 2021년 8월 3일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 제8회차 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채
사채의 종류 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채
액면가액 100,000,000,000원
발행가액 100,000,000,000원
액면이자율 -
상환보장수익률 1%
발행일 2021.08.03
만기 2026.08.03
행사기간 본 사채 발행일 이후 1개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지
전환가액(*1) 73,800원
조기상환청구권과중도상환청구권(*2) 가. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 3년이 경과한 날의 이자지급기일에 조기상환을 청구할 수 있음. 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일은 2024년 08월 03일이고, 조기상환기일에 적용되는 조기상환율은 사채 원금의 103.0415%으로 함나. 발행회사의 중도상환청구권(Call Option)에 관한 사항(1) "발행회사"는 발행일로부터 1개월이 경과한 날로부터 만기 1개월 전일까지 사이에 "중도상환청구권"을 행사하여 "본 사채"의 미상환 잔액을 상환할 수 있다. "중도상환청구권"은 "본 사채"의 미상환 잔액 전부를 대상으로만 행사할 수 있음.(2) "발행회사"가 "중도상환청구권"을 행사하기 위하여는 "중도상환청구권 행사기간" 개시 이후 연속 15거래일 간 "발행회사"의 보통주의 종가가 전환가액의 130%를 초과하여야 함. 이때, 전환가액이 "전환가액 조정에 관한 사항"에 따라 조정되었을 경우에는 조정된 전환가액을 기준으로 함.
행사가격의 조정 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합,주식의 액면변경 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우3) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),2)와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 되는 날, 그리고 매 3개월마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 , 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정함. 다만, 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85%에 해당하는 가액으로 조정함4) 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 당사의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 함
(*1) 당사는 2021년 11월 3일자로 전환가격을 86,800원에서 73,800원으로으로 조정 하였습니다.
(*2) 동 전환사채의 전환권은 자본으로 분류되었습니다.

(3) 당분기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 합계 1년 미만 2년 이하 3년 이하
단기차입금 51,418,882 51,418,882 - -
유동성장기차입금 40,574,422 40,574,422 - -
유동성사채 20,180,700 20,180,700 - -
장기차입금 54,040,026 2,113,542 51,926,484 -
사채 108,157,250 3,974,644 23,390,934 80,791,672
전환사채 104,903,821 - 104,903,821 -
합 계 379,275,101 118,262,190 180,221,239 80,791,672

16. 종업원급여(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
급여 90,950,051 88,019,854
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 7,967,970 8,385,546
퇴직위로금 2,640,964 1,179,264
연차휴가부채의 증가 2,264,217 2,187,080
주식대응출연 1,449,500 1,869,900
기타장기종업원급여 569,453 529,623

(2) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순부채의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
순확정급여부채 확정퇴직급여부채 10,271,614 277,976
기타장기종업원급여부채 6,775,638 6,206,185
연차휴가부채 9,740,088 10,091,180
총 종업원급여부채 26,787,340 16,575,341

당사는 미래에셋생명보험(주)등의 퇴직연금에 가입하고 있습니다. 당사가 가입한 퇴직연금은 원금이 보장되며, 연 1.90~4.25%의 수익이 발생하고 있습니다. 확정급여제도의 운영으로 당사는 수명위험, 이자율위험 및 시장(투자)위험 등의 보험수리적 위험에 노출됩니다.

17. 우발부채와 약정사항

(1) 당사는 당분기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 51억원의 이행보증보험과 228억의 매출채권신용보험에 가입하고 있습니다.(2) 당분기말 현재 당사와 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, EUR)
금융기관 비 고 한도액 실행액
(주)한국스탠다드차타드은행 구매카드지급약정 2,500,000 16,070
당좌차월약정 100,000 -
매입외환약정 USD 100,000 -
수출입포괄약정 USD 2,400,000 -
(주)신한은행 당좌차월약정 500,000 -
구매론지급약정 25,000,000 12,623,172
수입신용장지급약정(수입L/C) USD 6,500,000 -
수입신용장지급약정(수입OPEN) USD 1,000,000 -
(주)하나은행 지급보증약정(*) USD 50,562 USD 9,644
매입외환약정 USD 664,768 USD 664,768
EUR 40,000 EUR 40,000
한국수출입은행 한도대출 50,000,000 -

(*) 당사는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다.(3) 당사는 Gene Techno Science, Inc. (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), NeuroBo Pharmaceuticals (DA-9801), (주)레드엔비아 (Evogliptin) 등의 회사와 라이센스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다. (4) 당사는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이센스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다.상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시 이후 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부 하였습니다.(5) 당분기말과 전기말 현재 양도 또는 할인한 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
양도 또는 할인한 매출채권 1,010,163 1,502,415

상기 양도 또는 할인한 매출채권은 상환청구권이 존재하며, 차입거래로 분류되었습니다.

(6) 당분기말 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
당사가 피고인 사건:
대법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 선택발명 항소심 100,000 3심 진행중
대법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가(선택물질) 권리범위확인 항소심(2022후 10210) 100,000 3심 진행중
특허법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가(선택물질) 권리범위확인 항소심(2020허 5849) 100,000 2심 진행중
서울중앙지방법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 관련특허침해소송 100,000 1심 진행중
당사가 원고인 주요사건:
서울행정법원 동아에스티 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 취소 50,000 1심 진행중
서울행정법원 동아에스티 보건복지부 요양급여적용정지 처분 취소 1,050,000 1심 진행중

(7) 당사는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. (8) 당분기말 현재 당사는 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주)우리사주조합이 체결한 차입금 12,000백만원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다. 또한 당사는 해당 차입금과 관련하여 정기예금 500백만원을 담보로 제공하고 있습니다.

(단위: 천원)
금융기관 비 고 한도액 실행액
한국증권금융 연대보증약정(우리사주조합취득자금대출) 12,000,000 7,196,241

(9) 당사는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다.(10) 당사는 글로벌바이오성장제3호투자조합에 총 출자약정액 5,000백만원 중 3,880백만원 출자하였으며, 잔여 출자액은 1,120백만원입니다. (11) 당사는 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사와 투자유치 성공 조건부로 1,500만 달러 규모의 사모투자 및 DA-1241, DA-1726 라이센스 아웃 계약을 체결하였습니다. NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사가 사모 및 공모를 통해 3,230만달러의 자금 조달에 성공하여 11월 8일자로 계약의 효력이 발생하였습니다. 당사의 현금 투자 1,500만달러 및 라이선스 아웃 계약금은 전환우선주로 취득 후 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사의 임시주주총회를 통해 보통주로 전환될 예정입니다.

18. 자본(1) 자본금당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,천원)
구분 당분기말 전기말
수권주식수 30,000,000 30,000,000
주당금액 (단위: 원) 5,000 5,000
발행주식수 8,446,538 8,446,325
보통주자본금 42,232,690 42,231,625

(2) 자본금의 변동내역당분기와 전분기 중 자본금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초 42,231,625 42,219,340
전환권의 행사 1,065 1,395
분기말 42,232,690 42,220,735

19. 매출 및 매출원가당분기와 전분기 중 당사의 매출 및 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
매출:
제품 97,891,687 290,160,115 99,888,061 282,700,816
상품 56,603,829 170,430,035 47,775,306 145,570,892
수수료 884,438 3,248,448 1,365,443 3,874,323
기타 2,898,992 8,160,081 2,845,982 8,045,100
합 계 158,278,946 471,998,679 151,874,792 440,191,131
매출원가:
제품 35,313,945 110,090,389 39,218,881 110,707,015
상품 40,431,097 122,799,479 33,418,411 104,717,232
기타 1,456,514 3,886,259 1,354,067 3,761,156
합 계 77,201,556 236,776,127 73,991,359 219,185,403

20. 판매비와일반관리비당분기와 전분기 판매비와일반관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 17,374,443 52,651,014 17,906,245 50,656,695
퇴직급여 1,852,444 6,139,481 1,799,402 5,782,351
복리후생비 2,623,786 8,627,702 2,541,942 7,889,341
여비교통비 832,560 3,245,762 1,232,326 3,792,023
통신비 136,031 401,332 125,808 386,866
수도광열비 326,399 669,170 129,269 485,518
세금과공과 55,422 3,212,556 (110,330) 2,861,614
지급임차료 33,883 58,055 (20,946) 85,421
감가상각비 1,194,152 3,613,368 1,241,919 3,502,145
무형자산상각비 80,139 234,604 71,687 200,067
수선유지비 55,525 292,639 79,390 526,653
보험료 72,739 229,908 71,099 234,767
접대비 13,254 73,040 31,424 74,614
광고선전비 1,511,572 4,322,173 1,794,298 5,117,490
포장비 606 5,669 1,623 12,194
운반비 28,497 83,080 33,192 101,285
대손상각비(환입) 45,399 196,682 4,263 (354,858)
차량비 774,066 2,224,662 602,587 1,778,779
홍보비 417,655 826,212 490,535 1,273,752
교육훈련비 88,798 244,685 65,674 202,698
업무추진비 99,313 323,560 95,433 488,849
학술비 3,137,849 9,824,611 3,983,913 10,708,616
도서문구비 41,311 322,678 44,113 323,060
소모품비 728,793 1,943,551 721,537 2,013,023
판매촉진비 1,246,277 4,523,989 2,427,497 7,224,144
지급수수료 3,129,328 17,731,317 4,083,770 10,862,868
용역비 3,714,117 11,556,808 3,445,241 11,483,418
수출비 5,711,202 16,197,477 4,068,528 13,525,004
잡비 103,215 296,214 92,803 266,525
합 계 45,428,775 150,071,999 47,054,237 141,504,921

21. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 현재 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 10.24% (전분기: 8.49%)입니다. 동 법인세율은 과거기간 법인세에 대한 당기 조정금액 3,886백만원이 제외되어 있습니다.

22. 배당금

당분기 지급예정 및 전기에 지급된 배당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전기
보통주

2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도(*전기)에 대한 총 배당금

(전기: 주당 1,000원, 전전기: 주당 1,000 원)

 8,440,847 8,438,390
총배당 8,440,847 8,438,390

전기에 대한 주당배당금과 총 배당금은 각각 1,000원과 8,441백만원이며, 2022년 3월 28일 개최된 정기주주총회에서 의결되었습니다.

23. 금융상품의 공정가치

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
공정가치로 인식된 금융자산 :
당기손익공정가치측정금융자산 159,407,133 159,407,133 118,605,815 118,605,815
기타포괄손익공정가치측정금융자산 24,780,368 24,780,368 24,809,431 24,809,431
소 계 184,187,501 184,187,501 143,415,246 143,415,246
상각후원가로 인식된 금융자산:
매출채권 85,521,730 85,521,730 86,764,550 86,764,550
대여금 230,000 230,000 230,000 230,000
미수금 16,339,101 16,339,101 23,186,143 23,186,143
미수수익 2,293,112 2,293,112 1,981,946 1,981,946
금융기관예치금 649,980 649,980 125,050 125,050
보증금 791,616 791,616 628,650 628,650
기타금융자산 90,000 90,000 - -
소 계 105,915,539 105,915,539 112,916,339 112,916,339
상각후원가로 인식된 금융부채:
매입채무 32,933,660 32,933,660 35,127,495 35,127,495
미지급금 17,795,282 17,795,282 31,638,062 31,638,062
미지급비용(*1) 11,748,918 11,748,918 12,960,018 12,960,018
차입금 146,880,163 146,880,163 141,502,415 141,502,415
사채 119,853,480 116,276,969 59,964,506 59,701,419
전환사채 93,661,629 92,808,216 91,622,039 107,794,822
금융보증부채 3,308,073 3,308,073 1,606,060 1,606,060
임대보증금 8,855,740 8,855,740 8,853,526 8,853,526
소 계 435,036,945 430,607,021 383,274,121 399,183,817

(*1) 당분기말과 전기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 25,943백만원 및 27,213백만원이 제외된 금액입니다. (2) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
수준 2 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당분기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,485,766 5,485,766
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 144,348,000 - 144,348,000
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 3,733,444 3,733,444
당기손익공정가치측정금융자산 스왑파생상품 - 5,839,923 - 5,839,923
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 83,103 - 24,697,266 24,780,369
소 계 83,103 150,187,923 33,916,476 184,187,502
전기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,102,921 5,102,921
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 109,769,450 - 109,769,450
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 3,733,444 3,733,444
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 112,166 - 24,697,266 24,809,432
소 계 112,166 109,769,450 33,533,631 143,415,247

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당분기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다.

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

24. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름 중 손익조정항목 및 자산ㆍ부채증감은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
1. 손익조정항목
법인세비용 7,358,010 1,769,816
이자비용 5,854,991 4,088,030
이자수익 (1,702,944) (989,595)
배당금수익 (277,019) (4,359)
퇴직급여 7,967,970 8,385,546
외환차익 (897,000) -
외화환산손실 5,891,656 200,406
외화환산이익 (10,818,492) (1,904,726)
금융보증비용 1,809,662 1,435,615
금융보증수익 (53,825) (74,531)
대손상각비(환입) 196,682 (354,858)
기타의 대손상각비 - 60,000
감가상각비 14,583,631 14,344,191
무형자산상각비 714,896 556,770
유형자산처분손실 90,596 65,463
유형자산처분이익 (19,333) (66,220)
무형자산손상차손환입 (974,580) -
무형자산처분이익 (823,995) -
정부보조금기술료 - 73,111
임차료 13,444 10,020
임대료수익 (183,218) (208,417)
재고자산평가손실 791,115 2,275,016
재고자산평가손실환입 (5,687) (1,159,257)
당기손익공정가치측정금융자산처분손실 - 230,931
당기손익공정가치측정금융자산평가손실 709,514 3,693,823
당기손익공정가치측정금융자산처분이익 (2,800,673) (600,266)
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 (5,874,461) (2,222,271)
합 계 21,550,940 29,604,238
2. 자산ㆍ부채증감
매출채권의 감소(증가) 1,669,966 (3,320,724)
미수금의 감소(증가) 6,906,027 (19,875,006)
선급금의 감소(증가) 879,927 (5,053,729)
선급비용의 증가 (375,447) (335,306)
재고자산의 감소(증가) 4,838,631 (3,128,610)
매입채무의 증가(감소) (2,283,600) 1,192,733
미지급금의 증가(감소) (10,570,524) 8,380,618
선수금의 증가(감소) 2,485,052 (125,786)
미지급비용의 증가(감소) (2,632,805) 2,383,195
예수금의 증가 1,859,376 13,522,975
예수제세의 감소 (503,485) (461,360)
예수부가세의 증가 3,440,954 218,967
선수수익의 증가 369,397 4,571,445
반품충당부채의 감소 (64,532) (869,077)
순확정급여채무의 증가 759,169 1,736,042
임대보증금의 증가(감소) 64,631 (28,317)
반품자산의 감소 392,140 438,427
기타장기종업원급여부채의 증가 569,453 529,622
합 계 7,804,330 (223,890)

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
투자부동산 계정 재분류 1,588,036 10,058,691
건설중인자산의 본계정 대체 7,459,403 18,462,217
사용권 자산의 증가 1,044,908 2,537,732
무형자산 미지급금 (9,900) 797,468
유형자산 미지급금 (3,299,688) (8,219,564)

25. 보고기간 후 사건(1) 당사는 2022년 10월 26일 이사회 결의에 의거 당사의 진단사업부를 자회사인 (주)참메드에 현물출자하며 그 대가로 (주)참메드의 신주를 취득하기로 결의하였습니다.

(2) 당사는 2022년 10월 26일 이사회 결의에 의거 약 1년동안 25억원 규모로 4회에 걸쳐 총 100억원 수준의 자기주식을 직접 취득하기로 결의하였습니다.

 6. 배당에 관한 사항

가. 배당정책 등 - 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 주주중심의 경영을 실현하고자, 현금배당 및 주식배당을 실시할 수 있습니다. 앞으로 미래의 성장동력확보를 위한 내부유보와 이익의 주주환원을 고려, 배당률 20% 수준을 유지하여 배당을 실시할 계획입니다. 당사는 보고서 작성 기준일 이후인 2022.10.26, 주식가치 제고를 위한 자기주식 취득 계획을 발표하였습니다. 직접 취득의 방식으로 약 1년간 총 100억원 규모의 자기주식을 취득할 예정이며, 자세한 사항은 당사가 2022.10.26 공시한 수시공시의무관련사항(공정공시)를 참조하여 주시기 바랍니다.

당사의 배당과 관련된 사항은 아래와 같습니다.※ 정관 제45조(이익배당)① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행할 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 회사는 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월말을 기준일로 하여 이사회 결의를 통해 금전으로 분기배당을 할 수 있다.④ 제 1 항 및 제 3 항의 배당은 매 결산기말 또는 분기배당 기준일 현재의 주주명부 에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

나. 주요배당지표

5,0005,0005,00026,24512,81627,10326,56711,96927,6533,1101,5193,212-8,4418,438----65.831.13보통주-1.41.2우선주---보통주---우선주---보통주-1,0001,000우선주---보통주---우선주---
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제10기 3분기 제9기 제8기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주1) 상기 (연결)주당순이익(원)은 기본주당손익 기준입니다.

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
-91.21.0
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2021.09.03전환권행사보통주4955,00086,8002021.11.03전환권행사보통주1,9625,00073,8002022.01.04전환권행사보통주2135,00073,800
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
주1)
주2)
주3)

주1) 상기 주식발행일자는 2021년 09월 03일부터 2021년 11월 01일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주2) 상기 주식발행일자는 2021년 11월 03일부터 2021년 12월 15일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주3) 상기 주식발행일자는 2022년 01월 04일부터 2022년 08월 16일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주4) 2021년 11월 3일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 86,800원에서 73,800원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 11월 3일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.주5) 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다.

나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황 2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
제8회 무기명식 이권부 무보증 전환사채82021.08.032026.08.03100,000,000,000보통주2021.09.03 ~2026.07.03100.0 73,800 99,793,781,000 1,352,219 (주1)100,000,000,000-100.0 73,800 99,793,781,000 1,352,219 -
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -

주1) 상기 전환가능주식수는 미상환 권면 총액을 보고서 작성 기준일 현재 전환가액으로 나눈 값이며, 추후 전환가액 변동 및 단주금액 발생 등으로 차이가 발생할 수 있습니다.주2) 2021년 11월 3일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 86,800원에서 73,800원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 11월 3일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적 2022년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
동아에스티회사채사모2017.11.2820,0003.61-2022.11.28미상환NH투자증권동아에스티회사채사모2019.04.2520,0002.63-2024.04.25미상환미래에셋대우동아에스티회사채사모2019.04.2620,0002.30-2022.04.26상환SK증권동아에스티회사채공모2021.08.03100,0000.00A+(한국신용평가, 한국기업평가)2026.08.03미상환NH투자증권동아에스티회사채사모2022.03.2930,0003.72A+(한국기업평가)2025.03.29미상환IBK투자증권동아에스티회사채사모2022.05.1350,0003.95A+(한국기업평가)2024.11.13미상환NH투자증권240,000----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

나. 기업어음증권 미상환 잔액- 해당사항 없음

기업어음증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

다. 단기사채 미상환 잔액- 해당사항 없음

단기사채 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

라. 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---99,794----20,00020,00080,000-----20,00020,00080,00099,794----
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

마. 신종자본증권 미상환 잔액- 해당사항 없음

신종자본증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

바. 조건부자본증권 미상환 잔액- 해당사항 없음

조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2022년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
(작성기준일 : )
제8회 무보증 전환사채2021.08.032026.08.03100,0002021.06.09주식회사 BNK 투자증권
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사
2022년 09월 30일
(이행현황기준일 : )
부채비율 400% 이하이행자기자본의 200% 이하이행자산총계 100% 미만이행본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함이행2022.09.07
재무비율 유지현황 계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황 계약내용
이행현황
자산처분 제한현황 계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황 계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황 이행현황

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전환사채제8회2021.08.03시설자금 및 운영자금100,000송도 신공장 건설비 및 DMB-3115 임상비100,000-
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

나. 사모자금의 사용내역

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
사모사채제5회2017.11.28차임금상환20,000제4-1회 공모사채 상환 : 20,000(만기일: 2017.12.16)20,000-사모사채제6회2019.04.25차임금상환20,000제4-2회 공모사채 상환 : 40,000(만기일: 2019.12.16)20,000-사모사채제7회2019.04.26차임금상환20,000제 4-2회 공모사채 상환: 40,000(만기일: 2019.12.16)20,000-사모사채제9회2022.03.29운영자금30,000원재료 매입 등 운영자금30,000-사모사채제10회2022.05.13차입금 상환자금 및 운영자금50,000원재료 매입 등 운영자금 30,00030,000제 5회 사모사채 상환예정 20,000 (만기일: 2022.11.28)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

다. 미사용자금의 운용내역

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
기타채권랩10,0002022.05 ~ 2022.114개월기타채권형 신탁, 채권랩10,0002022.06 ~ 2022.113개월20,000
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
계 -

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 합병 등최근 3사업연도 중 주요한 합병 등의 발생으로 재무제표를 이해하거나 기간별로 비교하는데 주의하여야 할 사항은 다음과 같습니다.

시기 대상회사 주요내용 재무제표에 미치는 영향 관련 공시서류 제출일자
2020.09.02 큐오라클(주) 2020년 9월 동아에스티(주)는 지분 100%를 보유한 종속회사인 큐오라클(주)를 흡수합병하였으며, 본 합병은 신주를 발행하지 않는 무증자 합병으로 존속회사 동아에스티(주)의 경영권 변동 등에 미치는 영향은 없습니다. 동아에스티(주)는 큐오라클(주)의 발행주식을 100% 소유한 상태에서 합병신주를 발행하지 않는 무증자 합병을 진행하여본 합병이 존속회사인 동아에스티(주)의 경영, 재무, 영업에 유의적 영향을 미치지는 않을 것이나, 본 합병을 통해 프로젝트를 위한 자금조달의 안정성 및 각종 프로젝트의 보안 강화 등의 긍정적 효과를 기대하고 있습니다. ○주요사항보고서(회사합병결정) - 2020.06.30 ○합병등종료보고서(합병) - 2020.09.03

당사는 경영 효율성을 향상시키고 연구경쟁력을 강화하고자 종속기업인 큐오라클 주식회사를 2020년 9월 2일자로 흡수합병하였습니다.동 합병의 개요는 다음과 같습니다.

구분 합병 후 존속회사 합병 후 소멸회사
회사의 명칭 동아에스티 주식회사 큐오라클 주식회사
소재지 서울특별시 동대문구 천호대로 64 경기도 용인시 기흥구금화로105번길 21,1층(상갈동)
대표이사 엄대식 이성근
상장여부 유가증권시장 주권상장법인 주권비상장법인
합병비율 1.00 0.00

동 합병은 지배종속기업 간의 합병으로서 합병으로 인하여 당사가 취득한 자산과 인수한 부채는 합병일 현재 연결재무제표상 장부금액으로 인식하였습니다.당사가 합병의 결과로 인식한 취득 자산 및 인수 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 금 액
자산
기타금융자산 327,487
무형자산 31,671,600
자산 총계 : 31,999,087
부채
기타금융부채 333,046
단기차입금 368,352
부채 총계 : 701,398
순자산 장부금액 31,297,689
차감 : 사업결합주체간 자산 및 부채 상계시 자본감소액 (31,303,248)
차감 : 합병일 현재 종속기업투자의 장부금액 -
투자차액(*1) (5,559)

(*1) 연결순자산 장부금액과 합병일 현재 종속기업투자의 장부금액과의 차이를 재무상태표상 기타자본항목으로 인식하였습니다.

(2) 중요한 회계정책

- 연결재무제표 작성기준

연결실체의 2022년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2022년 9월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. - 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(i) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(ii) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(iii) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(iv) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정

나. 대손충당금 설정현황(1) 대손충당금 설정현황

(단위 : 백만원, %)
구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률
제10기 3분기 매출채권 87,337 794 0.91
미수금 등 16,651 66 0.39
합 계 103,987 860 0.83
제9기 매출채권 87,685 622 0.71
미수금 등 23,505 66 0.28
합 계 111,190 687 0.62
제8기 매출채권 82,163 954 1.16
미수금 등 3,890 6 0.14
합 계 86,053 960 1.12

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)
구 분 제10기 3분기 제9기 제8기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 687 960 653
2. 순대손처리액(①－②±③) (28) 56 15
① 대손처리액(상각채권액) - 60 16
② 상각채권회수액 28 4 1
③ 기타증감액 - 　- 　-
3. 대손상각비 계상(환입)액 197 (336) 321
4. 회계정책의 변경 - 5 -
5. 환율변동효과 4 1 1
6. 기말 대손충당금 잔액합계 860 687 960

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정기준 - 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다. - 기준금액 : 매출채권 잔액 - 대손처리기준 : 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액에 의해 적용

(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 백만원)
구분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 합계
금액 일반 84,703 1,168 221 427 86,519
특수관계자 817 - - - 817
합계 85,521 1,168 221 427 87,337
구성비율 97.92% 1.34% 0.25% 0.49% 100.00%

다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)
사업부문 계정과목 제10기 3분기 제9기 제8기 비고
의약품 제조 제품 25,870 28,973 32,511 -
상품 22,415 27,256 27,622 -
원료 21,756 17,877 22,231 -
재료 2,725 2,722 1,796 -
재공품 24,568 26,239 20,226 -
기타재고자산 2,225 1,531 177 -
합계 99,560 104,596 104,561 -
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계/기말자산총계*100] 8.31 9.37 10.66 -
재고자산회전율(회수)연환산매출원가/[(기초재고+기말재고)/2] 3.17 2.86 2.76 -

(2) 재고자산의 실사내용 (가) 당사는 당분기 재무제표를 작성함에 있어 2022.09.30 재고자산 실사를 실시하였으며, 실사후 입고수량을 합산하고, 출고수량을 차감하여 재고자산 차이를 확인하였습니다. (나) 재고자산 실사시, 각 재고자산 담당자별로 재고자산을 실사하였습니다.

(3) 장기체화재고 등 현황

(단위 : 백만원)
계정과목 취득원가 보유금액 당기평가손실 당기말잔액 비고
제품 26,749 26,749 879 25,870 -
상품 23,884 23,884 1,469 22,415 -
원료 22,198 22,198 441 21,756 -
재료 2,846 2,846 121 2,725 -
재공품 25,988 25,988 1,420 24,568 -
기타 2,228 2,228 3 2,225 -
합계 103,893 103,893 4,333 99,560 -

주1) 당기평가손실 금액은 재고자산평가손실충당금으로 계상되어 있으며, 폐기시에 재고자산과 상계처리 예정입니다. 라. 공정가치평가 내역

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
공정가치로 인식된 금융자산 :
당기손익공정가치측정금융자산 159,407,133 159,407,133 118,605,815 118,605,815
기타포괄손익공정가치측정금융자산 24,780,368 24,780,368 24,809,431 24,809,431
소 계 184,187,501 184,187,501 143,415,246 143,415,246
상각후원가로 인식된 금융자산:
매출채권 86,542,412 86,542,412 87,062,716 87,062,716
대여금 230,000 230,000 230,000 230,000
미수금 16,355,147 16,355,147 23,209,543 23,209,543
미수수익 2,293,112 2,293,112 1,981,946 1,981,946
금융기관예치금 1,249,980 1,249,980 125,050 125,050
보증금 833,292 833,292 642,326 642,326
기타금융자산 90,000 90,000 - -
소 계 107,593,943 107,593,943 113,251,581 113,251,581
상각후원가로 인식된 금융부채:
매입채무 34,075,184 34,075,184 35,996,611 35,996,611
미지급금 17,837,256 17,837,256 31,747,317 31,747,317
미지급비용(*1) 11,833,468 11,833,468 13,149,437 13,149,437
차입금 148,380,163 148,380,163 143,002,415 143,002,415
사채 119,853,480 116,276,969 59,964,506 59,701,419
전환사채 93,661,629 92,808,216 91,622,039 107,794,822
금융보증부채 3,308,073 3,308,073 1,606,060 1,606,060
임대보증금 8,985,740 8,985,740 8,943,526 8,943,526
소 계 437,934,993 433,505,069 386,031,911 401,941,607

(*1) 당분기말과 전기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 26,036백만원 및 27,229백만원이 제외된 금액입니다.

(2) 공정가치 서열체계

연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
수준 2 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당분기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,485,766 5,485,766
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 144,348,000 - 144,348,000
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 3,733,444 3,733,444
당기손익공정가치측정금융자산 스왑파생상품 - 5,839,923 - 5,839,923
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 83,103 - 24,697,266 24,780,369
소 계 83,103 150,187,923 33,916,476 184,187,502
전기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,102,921 5,102,921
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 109,769,450 - 109,769,450
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 3,733,444 3,733,444
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 112,166 - 24,697,266 24,809,432
소 계 112,166 109,769,450 33,533,631 143,415,247

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당분기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결실체가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다.

연결실체는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

 V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(1) 연결재무제표에 대한 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제10기 3분기(당기)삼일회계법인예외사항 없음검토보고서 참조-제9기(전기)삼일회계법인적정의견감사보고서 참조1) 인타스 기술이전계약에 따른 라이선스 수익인식2) 개발비의 인식과 손상제8기(전전기)삼일회계법인적정의견감사보고서 참조1) 매출의 발생사실
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

(2) 별도재무제표에 대한 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제10기 3분기(당기) 삼일회계법인 예외사항 없음 검토보고서 참조 -
제9기(전기) 삼일회계법인 적정의견 감사보고서 참조 1) 인타스 기술이전계약에 따른 라이선스 수익인식2) 개발비의 인식과 손상
제8기(전전기) 삼일회계법인 적정의견 감사보고서 참조 1) 매출의 발생사실

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 천원)
제10기 3분기(당기)삼일회계법인10기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약350,0003,500350,0002,050제9기(전기)삼일회계법인9기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약374,0003,750374,0003,876제8기(전전기)삼일회계법인8기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약340,0003,500340,0003,793
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제10기 3분기(당기)-----제9기(전기)2021.05법인세경정청구2021.05 ~환급금액의 약 30%-제8기(전전기)-----
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

주1) 당사는 2021년 5월 14일 개최된 감사위원회에서 상기 법인세 경정청구에 관한 사전 검토 및 승인을 받았습니다.

라. 내부감사기구와 회계감사인과의 논의 결과

12022.02.25회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사대면회의감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등22022.03.18회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사서면회의핵심감사사항, 감사인의 독립성, 서면진술 등32022.05.12회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사대면회의감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등42022.08.11회사측 : 감사위원회 2인감사인측 : 업무수행이사대면회의감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등52022.11.10회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사대면회의감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

마. 회계감사인의 변경- 당사는 2019년 1월 11일 감사위원회의 결정에 따라 삼일회계법인으로 외부감사인을 선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제(1) 당사의 내부감시장치는 다음과 같으며 그 기능은 다음과 같습니다.- 이사회 : 이사의 직무집행을 감독합니다.- 감사위원회 : 이사의 직무집행을 감사합니다. 이를 위하여 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다.- 내부감사부서 : 부서의 업무를 감사합니다. 이를 위하여 일상감사, 정기감사, 수시감사, 특별감사, 시재감사를 수행합니다.- 기타의 내부감시장치 : 감사위원회는 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 회사에 대하여 영업의 보고를 요구하거나 자회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다.(2) 보고서 제출 기준일 현재 내부감시장치는 효과적으로 작동되고 있으며, 감사 결과 지적사항 등은 없습니다. 나. 내부회계관리제도(1) 회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토의견

사업연도 감사인 감사(검토)의견 지적사항
제9기 삼일회계법인 [감사의견]회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항없음
제8기 삼일회계법인 [감사의견]회사의 내부회계관리제도는 2020년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항없음
제7기 삼일회계법인 [검토의견]경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항없음

다. 내부통제구조의 평가- 공시대상기간 중 내부회계관리자 및 회계감사인이 내부회계관리제도에 대한 문제점또는 개선방안 등의 지적사항은 없습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 3인의 사내이사와 4인의 사외이사 총 7인의 이사로 구성되어 있습니다. 당사의 이사회 의장은 최희주 사외이사이며, 보건 행정 전문가로 회사와 독립적이고 공정한 이사회 운영을 위해 이사회 의장으로 선출되었습니다. 이처럼, 당사의 이사회는 이사회 의장과 대표이사를 분리하여 운영되고 있으며, 이사회 내 위원회는 감사위원회, 평가보상위원회, 사외이사후보추천위원회를 운영하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무는 다음과 같습니다.

구 분 성 명 담당업무 주요경력 비 고
사내이사 김민영 대표이사사장 사외이사후보추천위원회 위원 '99 서울대학교 경영학'15 ~'21 동아쏘시오홀딩스㈜ 경영기획실장'21 ~ 現 동아에스티(주) 사장 -
박재홍 사장 '01 ~'07 Harvard Medical School : Institute of Proteomics Postdoctoral Fellow'14 ~'17 Takeda Pharmaceuticals : Translational Research & Early Clinical Development Team Leader'17 ~'21 Boehringer Ingelheim : Translational Medicine & Clinical Pharmacology Executive Director'22 ~ 現 동아에스티(주) 사장 -
이성근 경영관리본부장 '96 서강대학교 경영학 '13 ~'18 동아제약 경영지원실장 '18 ~ 現 동아에스티(주) 경영관리본부장 -
사외이사 김범준 감사위원회 위원장 평가보상위원회 위원 '14 서울대 경영학(박사)'15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 부교수, 회계학과장'21 ~ 現 금융위원회 법령해석심의위원회 위원 -
김학준 사외이사후보추천위원회 위원장 평가보상위원회 위원 '11 성균관대 약학대학 사회약학 석사 '14 ~ 現 PA-Partners 행정사무소 대표 -
최희주 (이사회의장) 사외이사후보추천위원회 위원 감사위원회 위원 '08 가천대 보건학(박사) '12 보건복지부 인구정책실장 '16 ~'17 가천대학교 운동재활센터장 '17 순천향대학교 건강과학대학원장 '18 ~ 現 법무법인 율촌 고문 -
류재상 평가보상위원회 위원장감사위원회 위원 '03 Northwestern대 화학(박사) '05 ~ 現 이화여자대학교 교수 '17 ~'19 이화여자대학교 약학과장 '21 ~ 現 (사)한국유기합성학회 총무위원 -

주1) 제9기 정기주주총회 (2022.03.28)에서 김민영 사내이사, 박재홍 사내이사, 김범준 사외이사를 신규선임하였습니다.주2) 2022.03.28 이사회에서 김민영 사내이사를 대표이사로 선임하였습니다.당사의 사외이사 및 그 변동현황은 다음과 같습니다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
741--
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

주1) 제9기 정기주주총회 (2022.03.28)에서 김범준 사외이사를 신규선임하였습니다. 나. 중요의결사항 등

회차 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명
최희주(출석률: 100%) 류재상(출석률: 100%) 김학준(출석률:100%) 김범준(출석률:100%) 김민영(출석률:100%) 박재홍(출석률:100%) 이성근(출석률: 100%) 김근수(출석률:100%) 엄대식(출석률:100%) 한종현(출석률:83.3%)
찬 반 여 부
1 2022.01.07 여신 연장 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 찬성 찬성
2 2022.01.21 여신 연장 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 찬성 찬성
3 2022.02.11 제9기 결산서류 승인의 건(별도) 가결 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 찬성 찬성
4 2022.02.18 대표이사의 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 찬성 찬성
5 2022.02.25 2021년 경영실적 및 2022년 경영계획 보고의 건 - 참석 참석 참석 - - - 참석 참석 참석 불참
제9기 결산서류 승인의 건(연결) - 참석 참석 참석 - - - 참석 참석 참석 불참
감사위원회의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 - 참석 참석 참석 - - - 참석 참석 참석 불참
2021년 ISO37001 최고 경영자 검토 결과 보고의 건 - 참석 참석 참석 - - - 참석 참석 참석 불참
2021년 ESG평가 내용 및 운영현황 보고의 건 - 참석 참석 참석 - - - 참석 참석 참석 불참
제9기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 찬성 불참
특수관계자와의 거래 규모 사전 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 찬성 불참
6 2022.03.21 사모사채 발행의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 찬성 찬성
신규 차입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성 찬성 찬성
7 2022.03.28 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - -
이사회 내 위원회 구성의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - -
8 2022.04.27 2022년 1분기 경영실적 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 - - -
9 2022.05.09 여신 연장 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - -
사모사채 발행의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - -
한도대출 약정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - -
10 2022.07.27 기업지배구조헌장 제정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - -
동아제약 대구캠퍼스 자산 인수의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - -
2022년 2분기 경영실적 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 - - -
2022년 안전보건관리 계획 보고의 건 - 참석 참석 참석 참석 참석 참석 참석 - - -
11 2022.09.14 타법인 주식 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - -

주1) 제9기 정기주주총회 (2022.03.28)에서 김민영 사내이사, 박재홍 사내이사, 김범준 사외이사를 신규선임하였습니다. 다. 이사회 내 위원회- 평가보상위원회(1) 위원회 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한

위원회명 구성 소속 이사명 설치목적 및 권한사항 비 고
평가보상위원회 사외이사 3명 류재상(위원장)김학준김범준 설치목적 : 임원 보수 결정과정의 객관성과 투명성 확보권한사항 : 경영진 평가, 보상계획 수립 및 집행에 관한 사항 심의 -

주1) 2022.03.28, 김근수 사외이사가 퇴임하였습니다.

(2) 위원회 활동내용

위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사 등의 성명

김근수(출석률 :100%)

 류재상(출석률 : 100%) 김학준(출석률 : 100%) 김범준(출석률 : -)
찬반여부
평가보상위원회 2022.02.25 2021년 회사ㆍ임원 성과평가 및 보상(안) 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 -
2022년 회사ㆍ임원 성과평가 및 보상(안) 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 -

- 사외이사후보추천위원회(1) 위원회 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한

위원회명 구성 소속 이사명 설치목적 및 권한사항 비 고
사외이사후보추천위원회 사내이사1명사외이사2명 김학준(위원장)최희주김민영

설치목적 : 이사회 기능 강화를 통한 경영 투명성 및 공정성 제고

권한사항 : 사외이사 후보군 관리 및 후보 검증, 후보 추천

 -

주1) 2022.03.28, 엄대식 사내이사가 사임하였습니다.(2) 위원회 활동내역

위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사 등의 성명
김학준(출석률 : 100%) 최희주(출석률 :100%) 엄대식 (출석률 :100%) 김민영(출석률 : -)
찬반여부
사외이사후보추천위원회 2022.02.25 제9기 정기주주총회 사외이사 후보 추천의 건 가결 찬성 찬성 찬성 -

라. 이사의 독립성 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 주요경력, 전문성 등을 고려하여 이사회(사내이사) 또는 사외이사후보추천위원회(사외이사)가 추천합니다. 당사는 임원 선임 시 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격 요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 또한 사외이사후보추천위원회는 사외이사 2명을 포함하고 있으며, 당사 및 최대주주와 중대한 이해관계가 없어 경영진으로부터 독립적인 지위에서 회사 경영을 감독할 수 있는 인물을 사외이사 후보로 선정하고 있습니다. 위 자격요건 확인 절차의 일환으로 사외이사 후보자는 직무수행의 중립성을 저해할 우려가 없음을 밝히는 확인서를 제출합니다. 이와 같은 법령 및 정관상 요건 준수 외에 당사는 이사 선출에 대한 별도의 독립성 기준을 마련하고 있지는 않습니다. 각 이사의 주요경력 및 재직기간에 관하여는 본 보고서 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항' 항목을 참조하시기 바랍니다. 당사는 이사회가 객관적으로 회사의 업무집행을 감독할 수 있도록 이사회 구성원의 독립성을 보장하고 있으며, 현행 이사회의 구성 및 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다.

구 분 성 명 선 임 배 경 추천인 임기 연임여부(연임횟수) 활동분야 회사와의거래 내역 최대주주와의관계
사내이사 김민영 회사 경영 전반에 대한 경험 풍부 이사회 3년 - 대표이사 사외이사후보추천위원회 위원 없음 없음
박재홍 중개연구 등 R&D 전반에 대한 경험 풍부 이사회 3년 - 사장 없음 없음
이성근 재경, 세무 전반에 대한 경험 풍부 이사회 3년 - 경영관리본부장 없음 없음
사외이사 김범준 금융 및 회계 분야의 전문지식 제공

사외이사후보추천위원회

 3년 - 감사위원회 위원장 평가보상위원회 위원 없음 없음
최희주 제약산업 및 정책관련 전문지식 제공

사외이사후보추천위원회

 3년 연임(1회) 이사회의장 사외이사후보추천위원회 위원 감사위원회 위원 없음 없음
류재상 제약산업 및 R&D 전반에 대한 전문지식 제공

사외이사후보추천위원회

 3년 연임(1회) 평가보상위원회 위원장 감사위원회 위원 없음 없음
김학준 제약산업 및 정책관련 전문지식 제공 사외이사후보추천위원회 3년 - 사외이사후보추천위원회 위원장 평가보상위원회 위원 없음 없음

마. 사외이사의 전문성 당사는 이사회 및 이사회 내 위원회를 담당하는 사내조직을 통하여 사외이사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 지원하고 있습니다. 당해연도는 신규 생산시설 시찰과 함께 당사의 연구개발 전략 등에 대한 교육을 실시하였으며, 이와 별도로정기 및 임시 이사회 및 위원회 개최 시 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요 시 별도의 설명을 하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다.

(1) 사외이사 지원 조직

부서(팀)명 담당직원수(명) 직위(해당업무 근속연수) 주요 활동내역
경영기획팀 11 수석 : 4명(8년)책임 : 4명(7년)선임 : 3명(5년) 이사회 및 위원회 운영지원사외이사 업무수행 및 교육 지원
재경팀 11 수석 1명(18년)책임 2명(9년)선임 8명(4년) 재무ㆍ회계 정보 등 제공

(2) 사외이사 교육실시 현황

2022.07.27당사사외이사 전원-신규 생산시설 시찰과 연구개발 전략 및 주요R&D Pipeline
교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 제도- 보고서 작성 기준일 현재 당사는 감사위원회를 설치하고 있으며, 사외이사 3명으로 구성되어 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

김범준(위원장) 예'14 서울대 경영학(박사)'15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 부교수, 회계학과장'21 ~ 現 금융위원회 법령해석심의위원회 위원예2호회계ㆍ재무분야 석사학위 이상 취득자'14 서울대 경영학(박사)'15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 부교수, 회계학과장최희주예(현) 법무법인 율촌 고문보건복지분 인구정책실 실장순천향대학교 건강과학대학원 원장---류재상예(현) 이화여자대학교 교수Northwestern대 화학(박사)이화여자대학교 약학과장---
성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력

주1) 최희주 감사위원, 류재상 감사위원은 2021.03.24 제8기 정기주주총회에서 재선임되었습니다.

다. 감사위원회 위원의 독립성 당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원회 위원은 전원 주주총회에서 선임한 사외이사로 구성하고 있으며, 회계ㆍ재무 전문가를 포함하고 있습니다. 또한 감사위원회는 사외이사를 위원장으로 선임하는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다. 감사위원회 위원은 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 각 위원의 선임배경, 임기, 추천인, 회사와의 관계, 최대주주와의 관계 등은 본보고서 'Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 라. 이사의 독립성' 항목을 참조하시기 바랍니다.

라. 감사위원회의 선출기준 및 자격 요건(1) 선출 기준

선출기준의 주요내용 선출기준의 충족여부 관련 법령 등
3명의 이사로 구성 충족(3명) 상법 제415조의2 제2항
사외이사가 위원의 3분의 2 이상 충족(전원 사외이사) 당사 감사위원회 규정 제2조
위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 충족(김범준 사외이사 1인) 상법 제542조의11 제2항
감사위원회의 대표는 사외이사 충족(김범준 사외이사) 당사 감사위원회 규정 제6조
그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등) 충족(해당사항 없음) 상법 제542조의11 제3항

(2) 기본 자격

기본자격 근무기간
① 공인회계사② 회계ㆍ재무분야 석사학위 이상 취득자③ 상장회사 회계ㆍ재무분야 근무경력자④ 금융회사ㆍ정부기관 등에서 회계ㆍ재무분야 업무 또는 감독 분야 근무경력자 ① 자격관련 업무에 5년 이상② 관련분야 연구원 또는 조교수 이상 근무경력 합산 5년 이상③ 임원 5년 또는 임직원 10년 이상④ 업무 또는 감독경력 합산 5년 이상

(3) 자격 요건

구 분 성 명 자격 요건
감사위원 김범준(위원장) '14 서울대 경영학(박사)'15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 부교수, 회계학과장

마. 감사위원회의 주요활동 내용(1) 감사위원회 개최

회차 개최일자 의안내용 가결여부 감사위원의 성명
김범준(출석률 :100%) 최희주(출석률 :100%) 류재상(출석률 :100%) 김근수(출석률: 100%)
찬 반 여 부
1 2022.01.28 FY2020년 외부감사인 사후평가 승인의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성
외부감사인 선정의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성
2 2022.02.18 대표이사의 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - - 참석 참석 참석
내부감시장치 운영현황 보고의 건 - - 참석 참석 참석
3 2022.02.25 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 승인의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성
내부감시장치에 대한 평가의견서 승인의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성
2021년 하반기 내부감사 보고의 건 - - 참석 참석 참석
2022년 상반기 내부감사 계획 승인의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성
3 2022.03.18 감사보고서 승인의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성
제9기 정기주주총회 의안 및 서류 조사의견 확정의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성
4 2022.03.28 감사위원회 위원장 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 -
5 2022.05.12

2022년 1분기 결산 승인의 건

 가결 찬성 찬성 찬성 -
2022년 내부회계관리 계획 보고 - 참석 참석 참석 -
6 2022.08.11 2022년 2분기 결산 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 -
FY2021년 외부감사인 사후평가 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 -
2022년 상반기 내부감사결과 보고의 건 - 참석 참석 참석 -
2022년 하반기 감사계획 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 -

주1) 김범준 감사위원은 2022.03.28 제9기 정기주주총회에서 신규선임되었습니다.

(2) 감사위원회 교육실시 현황

2022.05.12당사내부회계관리팀감사위원 전원-내부회계관리제도 동향 및 심화 교육2022.09.22상장회사감사회김범준-상장회사감사회조찬강연
교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용

바. 감사위원회 지원조직 현황

재경팀11수석 1명(18년)책임 2명(9년)선임 8명(4년)감사위원회 지원, 실적 및 외부감사 특이사항 보고 감사실7상무보 1명(6년)수석 3명(19년)책임 3명(13년)감사위원회 지원, 정기, 수시, 특별감사 및 보안점검 수행내부회계관리팀3수석 1명(14년)책임 1명(9년)선임1명(4년)감사위원회 운영, 업무수행 및 감사위원 교육 등 활동 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

사. 감사위원회와 외부감사인 간의 커뮤니케이션 내역

구분 일자 참석자 방식 면담 주요 내용
1 2022.02.25 회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등
2 2022.03.18 회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 서면회의 핵심감사사항, 감사인의 독립성, 서면진술 등
3 2022.05.12 회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등
4 2022.08.11 회사측 : 감사위원회 2인감사인측 : 업무수행이사 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등
5 2022.11.10 회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

아. 준법지원인 등

(1) 준법지원인 등의 인적사항 및 주요경력

성명 직위 담당업무 생년월일 주요경력 비고
김형헌 상무보 준법지원인 1975.12.05 2003년 : New York 변호사2006년 : 숭실대학교 전임강사2012년 : (구)동아제약(주) 해외법무 담당2013년 : 숭실대학교/경희대학교 겸임교수2018년~현재 : 동아ST(주) 법무실장 -

(2) 준법지원인 요건 충족여부

관련 법령 등 선출기준의 주요내용 선출기준의 충족여부
상법 제542조의13제5항 각호 1. 변호사 자격을 가진 사람 -
2. 「고등교육법」 제2조에 따른 학교에서 법률학을 가르치는 조교수 이상의 직에 5년 이상 근무한 사람 -
3. 그 밖에 법률적 지식과 경험이 풍부한 사람으로서 대통령령으로 정하는 사람 충족(상법 시행령 제41조 2호)*

(*) 법률학 석사학위 이상의 학위를 취득한 사람으로서 상장회사에서 감사ㆍ감사위원ㆍ준법감시인 또는 이와 관련된 법무부서에서 근무한 경력이 합산하여 5년 이상인 사람(3) 준법지원인 등의 주요활동 내역 및 그 처리결과

구분 점검 일시 주요 점검 내용 점검 결과
이사회 결의사항 검토 2022.01.07, 01.21, 02.11, 02.18, 02.25, 03.21, 03.28, 04.27, 05.09, 07.27, 09.14 정기 및 임시 이사회 참관 및 결의,보고 사항의 준법 여부 확인 특이 사항 없음
감사위원회 결의사항 검토 2022.01.28, 02.18, 02.25, 03.18, 03.28, 05.12, 08.11 감사위원회 참관 및 결의, 보고 사항의 준법 여부 확인 특이 사항 없음
동아에스티 계약 사항 검토 2022.01.01 ~ 2022.09.30 동아에스티 체결 계약서 검토 법률 위험도 검토 및준법사항 확인

당사의 준법지원인은 위 활동 외에도 매월 개최되는 DCPC(Dong-A ST Compliance Committee) 등 중요한 회의에 참석하고, 의사결정 및 업무집행과 관련한 회사의 법적 위험을 진단하고 관리하였습니다.

(4) 준법지원인 등 지원조직 현황

지속가능경영실8전무 1명 (7년)수석 5명 (2년)선임 2명 (3년)1. CP 운영 강화 및 문화 확산 (1) ISO 37001 사후관리심사 통과 (2) 정기CP교육 실시 : ETC사업본부, 마케팅실, 의료기기 사업부, 진단사업부 (3) 신임 관리자 필수 ISO37001 교육 실시 (4) 동아ST 부패방지 방침 개정 (5) 동아ST ESG Magazine 발간 및 'with donga' 사이트 게시 (매월)2. CP 모니터링 고도화 (1) 당사 및 제휴사 품목 모니터링 - 품목 마케팅 활동에 대한 모니터링 진행 - 임상시험 지원 행위에 대한 지속적인 모니터링 (연중) - 제3자 관리 프로세스 체계적 운영 (도매상, 대리점, Agency, 판촉물 업체 등) (2) CP 모니터링 고도화 - ACL ,CPM, 법인카드 사용 모니터링 - CP Management 및 CP 모바일 시스템 지속적 개선법무실8상무 1명(10년)수석 2명(7년)책임 4명(5년)선임 1명(16년)1. 일상적인 준법지원 업무 2. 신규계약 등 중요거래의 위법성 여부에 대한 검토3. 업무 관련 사내규정 등의 변경에 대한 사전 검토 및 규정에 대한 해석
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황- 보고서 작성기준일 현재 당사는 전자투표 및 전자위임장 제도를 채택하여 운영하고 있습니다. 집중투표제 및 서면투표제는 채택하고 있지 않습니다.

2022년 09월 30일
(기준일 : )
배제미도입도입--제5기(2017년도)정기주주총회부터 도입
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권- 보고서 작성기준일 현재 당사는 소수주주권이 행사되지 않았습니다. 다. 경영권 경쟁- 보고서 작성기준일 현재 당사는 경영지배권에 관하여 경쟁이 없습니다.

라. 의결권 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주8,446,538-우선주--보통주5,478-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주8,441,060-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

주1) 당사는 보고서 작성 기준일 이후인 2022년 10월 26일, 자기주식 취득을 결정하였으며, 보고서 제출일 현재 자기주식을 취득 중입니다. 자세한 사항은 당사가 2022년 10월 공시한 '주요사항보고서(자기주식취득결정) 및 수시공시의무관련사항(공정공시)를 참고하시기 바랍니다.

마. 주식사무

정관상신주인수권의 내용

정관 제9조(신주인수권) ① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에 불구하고 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우로서 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 발행주식총수의 100분의 20의 범위 내에서 주주외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

3. 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 또는 외국인투자가에게 신주를 발행하는 경우

4. 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

5. 주식예탁증서(DR)의 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

③ 제2항의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일 12월 31일 정기주주총회의 시기 3월중
주주명부 폐쇄시기

정관 제13조(기준일) ① (삭제)

② 이 회사는 매년 12월31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 이 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이를 2주간전에 공고하여야 한다.

주권의 종류 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음
명의개서대리인 하나은행 증권대행부전화번호 : 02-368-5800주 소 : 서울특별시 영등포구 여의도동 43-2
주주에 대한 특전 없음 공고게재장소 http://www.donga-st.com

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자 안건 결의내용 비고
제9기정기주주총회(2022.03.28) 1. 제9기 재무제표 (이익잉여금처분계산서 (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 선임의 건4. 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건5. 이사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 사내이사 김민영, 사내이사 박재홍 선임- 원안대로 승인 사외이사 및 감사위원 김범준 선임- 원안대로 승인 25억원 승인 -
제8기정기주주총회(2021.03.24) 1. 제8기 재무제표 (이익잉여금처분계산서 (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 선임의 건4. 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건5. 감사위원회 위원 선임의 건6. 이사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 사외이사 최희주 선임 사내이사 엄대식, 한종현 선임- 원안대로 승인 사외이사 및 감사위원 류재상 선임- 원안대로 승인 감사위원 최희주 선임- 원안대로 승인 25억원 승인 -
제7기정기주주총회(2020.03.24) 1. 제7기 재무제표 (이익잉여금처분계산서 (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 2. 이사 선임의 건3. 감사위원회 위원 선임의 건4. 이사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인- 원안대로 승인 사외이사 김학준 선임 사내이사 이성근, 이주섭 선임- 원안대로 승인 감사위원 류재상 선임- 원안대로 승인 25억원 승인 -
VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
강정석본인보통주28,2100.33 28,210 0.33-김민영발행회사 임원보통주1,2230.012,697 0.03장내매수이성근발행회사 임원보통주6010.01 601 0.01-이주섭발행회사 임원보통주9620.01 00.00퇴임신유석발행회사 임원보통주1,1440.011,144 0.01-정수환발행회사 임원보통주3700.00 370 0.00-방미영발행회사 임원보통주2900.00 290 0.00-도현미발행회사 임원보통주500.00 50 0.00-김미경발행회사 임원보통주2950.00 295 0.00-동아쏘시오홀딩스계열사보통주1,968,76523.321,968,765 23.31-상주학원재단보통주29,7540.35 29,754 0.35-수석문화재단재단보통주45,3380.54 45,338 0.54-보통주2,077,00224.59 2,077,514 24.60-우선주-----
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 성명 직위 주요경력
경력사항 겸임현황
강정석 - '17 동아쏘시오홀딩스(주) 회장 -

다. 최대주주의 변경을 초래할 수 있는 특정 거래- 해당사항 없음

2. 주식의 분포

가. 주식 소유현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
강정석 외 특수관계인 11명 2,077,514 24.60국민연금696,1538.24Glaxo Group Limited693,9808.22 571,4666.77
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
-
우리사주조합 -

주1) 상기 현황은 대량보유상황보고 공시를 기준으로 작성하여 공시서류작성기준일 현재 주식 소유현황과 차이가 발생할 수 있습니다.

나. 소액주주현황

소액주주현황 2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
17,05017,07199.884,423,2518,446,32552.37-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주

주1) 상기사항은 2021년 12월 31일 기준 총 발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유하는 주주 중 최대주주의 특수관계인을 제외하고 산정하였으며, 소액주주 분류에 따라 차이가 발생할 수 있습니다.주2) 상기사항은 최근 주주명부 폐쇄일(2021.12.31) 기준으로 작성하였으므로 보고서 제출 기준일 현재(2022.09.30) 차이가 발생할 수 있습니다.

3. 주가 및 주식거래실적공시서류작성기준일부터 최근 6개월간의 주가와 거래실적은 다음과 같습니다.

(단위 : 원,주)
종 류 '22.04 '22.05 '22.06 '22.07 '22.08 '22.09
보통주 주가 최 고 70,400 69,600 65,300 63,300 61,300 56,200
최 저 68,100 63,600 54,700 56,600 55,300 49,000
평 균 69,356 65,592 59,777 60,676 58,321 53,529
거래량 최고(일) 17,015 27,351 19,955 10,666 10,068 23,628
최저(일) 3,490 4,706 2,824 1,220 1,928 1,680
월 간 191,028 238,262 174,982 96,007 128,213 177,625

주1) 상기 평균주가는 거래량대비 거래금액을 반영한 가중산술평균입니다.

 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
김민영남1972.11대표이사 사장사내이사상근-99 서울대 경영학과 졸업 15 동아쏘시오홀딩스㈜ 경영기획실장 21 동아에스티㈜ 사장 2,697 -임원16년7개월2025.03.28박재홍남1969.10사장사내이사상근-01 Harvard Medical School : Institute of Proteomics Postdoctoral Fellow17 Boehringer Ingelheim : Translational Medicine & Clinical Pharmacology Executive Director22 동아에스티(주) 사장--임원0년7개월2025.03.28최희주남1965.10사외이사사외이사비상근감사위원08 가천대 보건학(박사) 12 보건복지부 인구정책실장--임원4년6개월2024.03.24류재상남1969.10사외이사사외이사비상근-03 Northwestern대 화학(박사) 17 이화여자대 약학과장--임원4년6개월2024.03.24김학준남1968.05사외이사사외이사비상근-11 성균관대 약학대학 사회약학 석사 14 PA-Partners 행정사무소 대표--임원2년6개월2023.03.24김범준남1973.09사외이사사외이사비상근-14 서울대 경영학(박사)15 가톨릭대학교 회계학과 부교수, 회계학과장21 금융위원회 법령해석심의위원회 위원--임원0년6개월2025.03.28이성근남1971.07전무이사사내이사상근사무96 서강대 경영학 18 경영관리본부장 601 -임원9년9개월2023.03.24소순종남1968.11전무미등기상근사무95 서울대 경영학 14 동아에스티㈜ CP관리실장--임원9년5개월-신유석남1973.07전무미등기상근영업99 서울대 약학(석사) 18 의료사업본부장 21 마케팅본부장 1,144 -임원11년8개월-박경준남1972.07상무보미등기상근감사02 고려대 경영학(석사) 18 감사실장--임원6년6개월-박희범남1970.07상무미등기상근개발93 충북대 약학(석사) 17 개발본부장--임원27년9개월-박인수남1968.02상무보미등기상근영업93 경희대 화학 16 해외사업부장--임원29년9개월-허성욱남1967.08상무보미등기상근영업90 한양대 생물학 14 약무실장--임원31년9개월-이전평남1970.10상무보미등기상근생산12 충남대 제약학(석사) 19 천안공장장 21 달성공장장--임원28년8개월-김형헌남1975.12상무미등기상근사무04 Washington University in St. Louis 법학전문대학원 18 법무실장--임원10년8개월-조규홍남1969.08상무보미등기상근영업95 우석대 경영학 18 의료사업정책실장--임원27년9개월-양호준남1969.12상무미등기상근생산12 영남대 약학(박사) 15 달성공장장 21 생산본부장--임원28년8개월-양승민남1967.04상무미등기상근연구04 Yale대 화학(박사) 17 기반기술연구실장 21 신약연구소장--임원9년9개월-장선우남1973.03연구위원미등기상근연구07 성균관대 제약학(박사) 17 제품개발연구소장--임원24년8개월-정수환남1969.08상무보미등기상근영업96 상지대 동물생명공학 15 진단사업부장 370 -임원26년6개월-한태동남1972.12연구위원미등기상근연구14 경희대 화학(박사) 20 의약화학연구실장--임원2년1개월-도현미여1972.11연구위원미등기상근연구06 서울대 의학(박사) 20 의약연구2실장 50 -임원24년8개월-김윤경남1972.09상무보미등기상근사무99 한림대 경제학 19 유통관리실장 21 종합병원사업부장--임원23년1개월-방미영여1970.02상무보미등기상근개발94 이화여자대 약학(석사) 17 임상개발실장 290 -임원27년1개월-서동인남1967.02상무보미등기상근생산96 충북대 미생물학(석사) 17 품질보증실장 21 송도공장장--임원26년2개월-최수원남1976.02상무보미등기상근영업01 수원대 유전공학 19 의료사업정책실장--임원21년9개월-김미경여1973.04연구위원미등기상근연구13 이화여자대 약학(박사) 20 의약연구3실장 295 -임원24년8개월-임진순남1970.12상무보미등기상근생산17 단국대 약학(석사) 20 송도신공장추진팀장 21 천안공장장--임원25년2개월-박범수남1966.05연구위원미등기상근연구94 서강대 미생물학(석사) 20 동아쏘시오홀딩스㈜ 바이오텍연구소장--임원28년8개월-박선남1972.07상무보미등기상근개발03 홋카이도대 생물화학공학 (박사) 21 사업개발실장--임원1년7개월-강철중남1967.04상무보미등기상근영업13 세종대 MBA 21 의료기기사업부장--임원1년5개월-엄요헌남1975.03상무보미등기상근해외01 경희대 생물학 21 글로벌사업개발실장--임원1년5개월-이대우남1972.08상무보미등기상근사무98 서울대 국제경제학 21 경영기획실장--임원1년1개월-조상욱남1973.09상무보미등기상근영업99 삼육대 생물학 21 병원사업부장--임원22년2개월-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

나. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 )
겸 직 자 겸 직 회 사
성 명 직 위 기업명 직 위 비고
김범준

사외이사,감사위원

 ㈜ 수산중공업

사외이사,감사위원

 -
김민영 대표이사 (주)참메드 대표이사 사장 -

다. 직원 등 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
제약남1,1680001,16813년02월66,414574588133-제약여48043048309년08월19,67241-1,6484301,65112년02월86,08652-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

라. 미등기임원 보수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
27 3,231 120-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
이사72,500사내이사 3인사외이사 4인감사---
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

나. 보수지급금액

- 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
103,523352-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
53,343669-14545-413534-----
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주1) 당기 중 2명의 사내이사 및 1명의 사외이사가 사임하였으며, 상기 기재사항에 모두 포함되었습니다.주2) 상기 보수총액은 등기임원으로 재직한 기간동안의 보수총액입니다.주3) 상기 보수금액에는 주주총회 승인금액과 별개로 주주총회에서 승인된 임원퇴직금 지급규정에 따른 임원 퇴직금이 포함되어 있습니다. 다. 이사ㆍ감사의 보수지급 기준

구 분 지급기준 비 고
기본급 - 평가보상위원회에서 B등급(직전사업년도 지급액의 100%)를 기준으로 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가를 종합하여 평가보상규정에 따라 기본급여를 차등인상 (기본급여 = 직전 사업년도 기본급여*등급별 인상률) -
성과급 - 직전 사업연도 개인별 기본급여의 15%를 기준으로 하여 계열사내에서의 회사별 매출액 및 영업이익 달성률, 전략과제 성과평가를 기준으로 회사등급을 부여한 후, 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가에 따라 개인등급을 산정하고 회사평가 및 개인평가를 종합하여 평가보상위원회에서 개인별 성과급 차등지급 (성과급여 = 기본급여의 15%*회사평가 지급률*개인평가 지급률) -
퇴직금 - 주주총회에서 승인된 임원퇴직금 지급 규정에 따름 -

라. 보수지급금액 5억원 이상 등기임원 현황

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
엄대식(전)각자 대표이사748없음한종현(전)각자 대표이사1,815없음
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
엄대식 근로소득 급여 110

1. 기본급

이사회 결의에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급(회장), 근속기간(4년), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 4억3천만원으로 결정하고 3천6백만원을 매월 지급

2. 직책 수당

집행임원수당 월 60만원을 매월 균등 지급
상여 32

계량지표와 관련하여 대표이사로 재직당시 당사 매출액이 5,866억원에서 5,901억원으로 0.6% 개선되었으며 자사신약 Best In Class육성 전략과제 달성을 위해 슈가논, 모티리톤,그로트로핀 매출목표인 940억을 초과 달성한 점 등 계량지표의 개선 사항을 고려하였고,

비계량지표와 관련하여 ESG평가 최고등급을 획득하고 난치성 질환치료제 연구 등 환자 편의성 개선을 위한 사회공헌 사항을 반영하여 윤리경영문화 확산 및 경영목표 달성을 위한 리더십을 고려하여 차등성과급 3천2백만원을 산출·지급하였음
기타 근로소득 132 근로소득지급명세서상 임원 퇴직소득금액 한도초과액
퇴직소득 474

사규 상 임원퇴직금 지급규정에 따름

(평균임금 × 근무기간 × 직위에 따른 지급율200~400%)-임원 퇴직소득금액 한도초과액

임원퇴직금 지급규정에 따라 월 평균임금 3천7백만원, 근무기간 4년 2개월에 따른 각 직위별 지급율(회장직 : 400%)을 곱하여 6억6백만원을 산출, 임원퇴직금 한도초과액을 제외한 4억 7천 4백만원을 퇴직소득으로 지급
한종현 근로소득 급여 104

1. 기본급

이사회 결의에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급(사장), 근속기간(5년), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 4억8백만원으로 결정하고 3천4백만원을 매월 지급

2. 직책 수당

기본급의 20%인 총 1억원을 매월 균등 지급
상여 175

이사성과보수지급기준(또는 이사회결의)에 따라 매출액ㆍ영업이익ㆍ당기순이익으로 구성된 계량지표와 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 기준연봉의 0%~200% 내에서 지급할 수 있음

계량지표와 관련하여 대표이사로 재직 당시 당사 해외사업부문의 빈혈치료제 DA-3880(다베포에틴알파)해외실적을 전년 대비 41.9%신장한 125억 매출을 이루어 전체 1,431억 매출을 달성하였으며, 의료기기 사업구조를 개편하여 전년대비 매출 4.6%신장을 통해 130억 원 달성 및 진단사업 490억 매출 달성으로 전년대비 11.7%의 실적 개선의 경영실적을 인정하여 차등성과급 1억7천5백만원을 산출·지급하였음
기타 근로소득 880

1. 임원퇴직소득금액 한도초과액

근로소득지급명세서상 임원 퇴직소득금액 한도초과액 6천 3백만원

2. 특별위로금

임원퇴직금 지급 규정에 따라 주주총회의 승인을 얻어 직전 연간 기본급의 200% 한도로 퇴직위로금을 산출, 임원퇴직금 한도초과로 인해 8억1천6백만원을 근로소득으로 지급
퇴직소득 657

사규 상 임원퇴직금 지급규정에 따름

(평균임금 × 근무기간 × 직위에 따른 지급율200~400%)-임원 퇴직소득금액 한도초과액

임원퇴직금 지급규정에 따라 월 평균임금 3천5백만원, 근무기간 5년(동아쏘시오홀딩스 근무기간 포함)에 따른 각 직위별 지급율(사장직 : 400%)을 곱하여 7억2천만원을 산출, 임원퇴직금 한도초과액을 제외한 6억5천7백만원을 퇴직소득으로 지급

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
한종현(전)각자 대표이사1,815없음엄대식(전)각자 대표이사748없음이주섭(전)전무503없음
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
한종현 근로소득 급여 104

1. 기본급

이사회 결의에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급(사장), 근속기간(5년), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 4억8백만원으로 결정하고 3천4백만원을 매월 지급

2. 직책 수당

기본급의 20%인 총 1억원을 매월 균등 지급
상여 175

이사성과보수지급기준(또는 이사회결의)에 따라 매출액ㆍ영업이익ㆍ당기순이익으로 구성된 계량지표와 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 기준연봉의 0%~200% 내에서 지급할 수 있음

계량지표와 관련하여 대표이사로 재직 당시 당사 해외사업부문의 빈혈치료제 DA-3880(다베포에틴알파)해외실적을 전년 대비 41.9%신장한 125억 매출을 이루어 전체 1,431억 매출을 달성하였으며, 의료기기 사업구조를 개편하여 전년대비 매출 4.6%신장을 통해 130억 원 달성 및 진단사업 490억 매출 달성으로 전년대비 11.7%의 실적 개선의 경영실적을 인정하여 차등성과급 1억7천5백만원을 산출·지급하였음
기타 근로소득 880

1. 임원퇴직소득금액 한도초과액

근로소득지급명세서상 임원 퇴직소득금액 한도초과액 6천 3백만원

2. 특별위로금

임원퇴직금 지급 규정에 따라 주주총회의 승인을 얻어 직전 연간 기본급의 200% 한도로 퇴직위로금을 산출, 임원퇴직금 한도초과로 인해 8억1천6백만원을 근로소득으로 지급
퇴직소득 657

사규 상 임원퇴직금 지급규정에 따름

(평균임금 × 근무기간 × 직위에 따른 지급율200~400%)-임원 퇴직소득금액 한도초과액

임원퇴직금 지급규정에 따라 월 평균임금 3천5백만원, 근무기간 5년(동아쏘시오홀딩스 근무기간 포함)에 따른 각 직위별 지급율(사장직 : 400%)을 곱하여 7억2천만원을 산출, 임원퇴직금 한도초과액을 제외한 6억5천7백만원을 퇴직소득으로 지급
엄대식 근로소득 급여 110

1. 기본급

이사회 결의에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급(회장), 근속기간(4년), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 4억3천만원으로 결정하고 3천6백만원을 매월 지급

2. 직책 수당

집행임원수당 월 60만원을 매월 균등 지급
상여 32

계량지표와 관련하여 대표이사로 재직당시 당사 매출액이 5,866억원에서 5,901억원으로 0.6% 개선되었으며 자사신약 Best In Class육성 전략과제 달성을 위해 슈가논, 모티리톤,그로트로핀 매출목표인 940억을 초과 달성한 점 등 계량지표의 개선 사항을 고려하였고,

비계량지표와 관련하여 ESG평가 최고등급을 획득하고 난치성 질환치료제 연구 등 환자 편의성 개선을 위한 사회공헌 사항을 반영하여 윤리경영문화 확산 및 경영목표 달성을 위한 리더십을 고려하여 차등성과급 3천2백만원을 산출·지급하였음
기타 근로소득 132 근로소득지급명세서상 임원 퇴직소득금액 한도초과액
퇴직소득 474

사규 상 임원퇴직금 지급규정에 따름

(평균임금 × 근무기간 × 직위에 따른 지급율200~400%)-임원 퇴직소득금액 한도초과액

임원퇴직금 지급규정에 따라 월 평균임금 3천7백만원, 근무기간 4년 2개월에 따른 각 직위별 지급율(회장직 : 400%)을 곱하여 6억6백만원을 산출, 임원퇴직금 한도초과액을 제외한 4억 7천 4백만원을 퇴직소득으로 지급
이주섭 근로소득 급여 54

1. 기본급

이사회 결의에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급(전무), 근속기간, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 1억9천만원으로 결정하고 1천6백만원을 매월 지급2. 사내복지

임직원 복리후생제도에 따라 대학생 자녀 학자금 중 70%인 4백만원을 급여로 지급
상여 15

이사성과보수지급기준(또는 이사회결의)에 따라 매출액ㆍ영업이익ㆍ당기순이익으로 구성된 계량지표와 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 기준연봉의 0%~200% 내에서 지급할 수 있음

계량지표와 관련하여 생산 본부장으로 재직당시 cGMP 수준의 품질경쟁력 및 원가 경쟁력 강화를 위해 cGMP 고형제 신공장을 건설하고, 사회공헌을 위한 온실가스, 오폐수 배출량 저감에서 만점을 기록하는 등 지속 가능경영을 위해 윤리경영문화 확산 및 경영목표 달성을 위한 리더십을 고려하여 차등성과급 1천5백만원을 산출·지급하였음
퇴직소득 435

사규 상 임원퇴직금 지급규정에 따름

(평균임금 × 근무기간 × 직위에 따른 지급율200~400%)-임원 퇴직소득금액 한도초과액

임원퇴직금 지급규정에 따라 월 평균임금 1천7백만원, 근무기간 10년 3개월에 따른 각 직위별 지급율(전무 : 250%)을 곱하여 4억3천4백만원을 산출

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 기업집단의 명칭: 동아쏘시오그룹나. 계열회사 현황(요약)

2022년 09월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
동아쏘시오그룹32629
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

다. 계열회사간 출자현황 및 계통도- 출자현황

출자회사피출자회사 동아쏘시오홀딩스 동아에스티 수석 에스티팜 Dong-A America Corp. Neon Global Co., Ltd. J Box Co.,Limited (주)참메드 Anapath Service STP America research Corp 동천수
동아에스티 23.31% - - - - - - - - - -
동아제약 100.00% - - - - - - - - - -
에스티팜 32.41% - - - - - - - - - -
에스티젠바이오(주) 80.40% - - - - - - - - - -
수석 100.00% - - - - - - - - - -
용마LOGIS 100.00% - - - - - - - - - -
디에이인포메이션 100.00% - - - - - - - - - -
인더스파크 - - 100.00% - - - - - - - -
아벤종합건설 100.00% - - - - - - - - - -
동아오츠카 49.99% - - - - - - - - - -
Dong-A America Corp. - 100.00% - - - - - - - - -
소주동아음료 - - - - - - 100.00% - - - -
동천수 100.00% - - - - - - - - - -
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda - 99.10% - - 0.90% - - - - - -
Neon Global Co., Ltd. 45.00% - - - - - - - - - -
J Box co., Limited - - - - - 100.00% - - - - -
Scion Global co., Limited - - - - - 100.00% - - - - -
STP America research Corp - - - 100.00% - - - - - - -
디에스프론디어㈜ 100.00% - - - - - - - - - -
(주)참메드 - 100.00% - - - - - - - - -
CHAMMED(TIANJIN)COMMERCIAL., LTD. - - - - - - - 100.00% - - -
Anapath Service - - - 78.65% - - - - - - -
Anapath Research - - - - - - - - 100.00% - -
Levatio Therapeutics, LLC.

31.67%

-

 - - - - - - - 63.33% -
Dong-A ST India Pvt. - 99.00% - - 1.00% - - - - - -
Vernagen - - - - - - - - - 100.00% -
(주)얼수 - - - - - - - - - - 90.00%

- 계통도

계통도_2022.3q.jpg 계통도_2022.3Q

라. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 조직

조직명 담당업무 직원현황 비고
경영기획팀 사업계획 및 경영성과 관리 수석 : 4명(8년)책임 : 4명(7년)선임 : 3명(5년) -

마. 공정거래법 상의 규제내용 등- 당해 기업집단은 공정거래법상 상호출자제한, 출자총액제한 및 채무보증제한에 해당하지 않습니다.

바. 계열회사간 임원의 겸직 현황

- 해당사항 없음 2. 타법인출자 현황

가. 타법인출자 현황(요약)

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
0448,286 0 0 8,286 12312,067 0 0 12,067 0151532,266 1,100 -729 32,637 1212252,619 1,100 -729 52,990
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

가. 담보제공내역- 당사는 보고서 제출기준일 현재 최대주주등에 대한 담보제공내역이 없습니다. 나. 채무보증내역

당분기말 현재 연결실체는 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주)우리사주조합이 체결한 차입금 120억원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다.

(단위: 천원)
금융기관 비 고 한도액 실행액
한국증권금융 연대보증약정(우리사주조합취득자금대출) 12,000,000 7,196,241

다. 회사분할로 인한 연대보증에 관한사항- 해당 사항 없음

2. 대주주와의 자산양수도 등

- 당사는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지 대주주를 상대방으로 하거나 대주주를 위하여 자산(영업)의 매수(양수), 매도(양도), 교환, 증여 등의 거래를 한 사실이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래 - 당사는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지 기간동안 대주주등에 대한 영업 거래 중 최근 사업연도 매출액의 5/100 이상에 해당한 사실이 없으며 동 금액 이상의 1년 이상의 장기 공급(매입)계약을 체결하거나 변경한 사실이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당분기 중 대주주 이외의 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출
매출 기타 유무형자산처분 상품 및 원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 이자비용 배당
종속기업 Dong-A America Corp 870,572 - - - - - - - -
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda - - - - 83,504 - - - -
Dong-A ST India Pvt., Ltd - - - - 295,701 - - - -
관계기업 (주) 레드엔비아 873,166 - - - - - - - -
기타 동아제약(주) 6,012,833 - - 4,931,694 2,036,262 1,008,872 1,969,000 2,879 -
동아오츠카(주) 187,222 - - 51,543,845 4,728 - - - -
용마로지스(주) 105,301 - - - 62,744 16,700,805 - - -
디에이인포메이션(주) - - - - 602,885 2,690,131 710,732 - -
에스티팜(주) 45,956 - - 14,590,553 1,365,214 - - - -
아벤종합건설(주) 15,539 - - - 175,016 80,000 9,037,700 - -
(주)수석 - - - 912,176 28,292 - - - -
에스티젠바이오(주) 10,018 - - 7,359,046 3,298,458 - 3,154,450 - -
ANAPATH SERVICES GMBH - - - - 1,001,054 - 1,575,920 - -
소주동아음료 539 - - - 11,458 - - - -
(주)얼수 - - - - 1,651 - - - -
(주)메쥬 - - - 1,214,312 - - - - -
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행사항
2018.09.03 주주가치 증진을 위한 내부개선경영계획 진행사항 공시 주주가치 증진을 위하여 내부개선 경영계획을 수립, 시행1. 이사회 기능 강화 및 지배구조 개선2. 감사기능 강화3. Compliance 강화 1. 이사회 기능 강화 및 지배구조 개선가. 사외이사 비율 확대나. 사외이사 후보 추천위원회 설치다. 대표이사와 이사회 의장 분리2. 감사 기능 강화가. 감사위원회 설치나. 감사실 역량강화3. Compliance 강화 가. Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화나. 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축다. 매출할인 리스크 방지라. 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화
2020.07.30 신규 시설 투자 등 별도공장의 신설- 투자금액 : 810억원 (연결기준 자기자본 대비 12.54%)- 신규시설투자 소재지 : 인천광역시 연수구 송도동 - 투자목적 : 고형제 국내 매출 증가와 향후 해외 판매 확대를 위한 기반 조성- 신고 내용 중 투자금액 및 투자기간은 현 시점에서의 예상 금액이며, 공사진행과정에서 경영환경의 변화에 따라 변경될 수 있음 2020년 10월 착공 후 2022년 3월 4일 공장 준공이 완료되었음.
2022.05.04 기타경영사항(자율공시) 보건복지부 행정 재처분 통지 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행할 예정임

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

당분기말 현재 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
연결실체가 피고인 사건:
대법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 선택발명 항소심 100,000 3심 진행중
대법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가(선택물질) 권리범위확인 항소심(2022후 10210) 100,000 3심 진행중
특허법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가(선택물질) 권리범위확인 항소심(2020허 5849) 100,000 2심 진행중
서울중앙지방법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 관련특허침해소송 100,000 1심 진행중
연결실체가 원고인 주요사건:
서울행정법원 동아에스티 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 취소 50,000 1심 진행중
서울행정법원 동아에스티 보건복지부 요양급여적용정지 처분 취소 1,050,000 1심 진행중

나. 채무보증 현황

당분기말 현재 연결실체는 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주)우리사주조합이 체결한 차입금 120억원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다.

(단위: 천원)
금융기관 비 고 한도액 실행액
한국증권금융 연대보증약정(우리사주조합취득자금대출) 12,000,000 7,196,241

다. 그 밖의 우발부채와 약정사항 (1) 연결실체는 당분기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 57억원의 이행보증보험과 228억의 매출채권신용보험에 가입하고 있습니다.(2) 당분기말 현재 연결실체와 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD)
금융기관 비 고 한도액 실행액
(주)한국스탠다드차타드은행 구매카드지급약정 2,500,000 16,070
당좌차월약정 100,000 -
매입외환약정 USD 100,000 -
수출입포괄약정 USD 2,400,000 -
(주)신한은행 당좌차월약정 500,000 -
구매론지급약정 25,000,000 12,623,172
수입신용장지급약정(수입L/C) USD 6,500,000 -
수입신용장지급약정(수입OPEN) USD 1,000,000 -
(주)하나은행 지급보증약정(*) USD 50,562 USD 9,644
매입외환약정 USD 664,768 USD 664,768
EUR 40,000 EUR 40,000
한국수출입은행 한도대출 50,000,000 -
(주)우리은행 한도대출 4,300,000 1,500,000

(*) 연결실체는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다.(3) 연결실체는 Gene Techno Science, Inc. (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), NeuroBo Pharmaceuticals (DA-9801), (주)레드엔비아 (Evogliptin) 등의 회사와 라이센스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다. (4) 연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이센스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다.상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시 이후 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부 하였습니다.(5) 당분기말과 전기말 현재 양도 또는 할인한 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
양도 또는 할인한 매출채권 1,010,163 1,502,415

상기 양도 또는 할인한 매출채권은 상환청구권이 존재하며, 차입거래로 분류되었습니다.

(6) 연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. (7) 당분기말 현재 연결실체는 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주)우리사주조합이 체결한 차입금 12,000백만원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다. 또한 연결실체는 해당 차입금과 관련하여 정기예금 500백만원을 담보로 제공하고 있습니다.

(단위: 천원)
금융기관 비 고 한도액 실행액
한국증권금융 연대보증약정(우리사주조합취득자금대출) 12,000,000 7,196,241

(8) 연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다.(9) 연결실체는 글로벌바이오성장제3호투자조합에 총 출자약정액 5,000백만원 중 3,880백만원 출자하였으며, 잔여 출자액은 1,120백만원입니다. (10) 연결실체는 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사와 투자유치 성공 조건부로 1,500만달러 규모의 사모투자 및 DA-1241, DA-1726 라이센스 아웃 계약을 체결하였습니다. NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사가 사모 및 공모를 통해 3,230만달러의 자금조달에 성공하여 11월 8일자로 계약의 효력이 발생하였습니다. 연결실체의 현금 투자 1,500만달러 및 라이선스 아웃 계약금은 전환우선주로 취득 후 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사의 임시주주총회를 통해 보통주로 전환될 예정입니다.

 3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황- 당사는 2020년 2월 20일 식약처로부터 의약품 등의 판매 질서 위반으로 전문의약품 일부 품목 판매업무정지의 행정처분을 통지 받았습니다.(1) 처분 내역- 동아카나마이신황산염주 등 97품목 판매업무정지 3개월 - 세파트린캡슐250mg 등 9품목 판매업무정지 1개월- 판매업무정지 시작일은 2020년 2월 28일 입니다.(2) 판매업무 정지는 회사에서 도매상 및 요양기관으로 판매가 정지되는 처분입니다. 따라서, 도매상에서 문전약국 또는 병원 원내로의 공급에는 문제가 없어 연간 매출에는 영향이 미미한 것으로 판단됩니다.(3) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.- 당사는 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다. (1) 전문의약품 122개 품목에 대해 약가인하 처분(2) 과징금의 내역- 부과금액 : 10,827,633,030원 - 납부기한 : 2023년 4월 30일까지(12개월 분납) - 부과기관 : 보건복지부- 부과사유 : 약사법위반에 따른 요양급여 적용정지 품목의 과징금 대체 (3) 전문의약품 72개 품목에 대해 요양급여 적용정지 1개월 (2022.08.01 ~ 2022.08.31)(4) 상기 행정처분은 보건복지부가 2017년 7월 처분한 약가인하 처분과 2019년 3월 처분한 요양급여 적용정지처분에 대한 소에서 당사가 최종 승소함에 따라 이루어진 재처분 통지입니다. 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중입니다. (5) 당사는 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'에 따라 본 행정처분 중 과징금에 대한 예상금액을 2021년도의 충당부채로 인식하였으며, 2021년도 재무제표 상 기타비용으로 반영하였습니다.(6) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항(1) 연결실체는 보고서 작성 기준일 이후인 2022.10.26, 이사회 결의에 의거 당사의 진단사업부를 자회사인 (주)참메드에 현물출자하며 그 대가로 (주)참메드의 신주를 취득하기로 결의하였습니다.(2) 연결실체는 보고서 작성 기준일 이후인 2022.10.26, 주식가치 제고를 위한 자기주식 취득 계획을 발표하였습니다. 직접 취득의 방식으로 약 1년간 총 100억원 규모의 자기주식을 취득할 예정이며, 자세한 사항은 당사가 2022.10.26 공시한 수시공시의무관련사항(공정공시)를 참조하여 주시기 바랍니다. (3) 당사가 2022.09.14 체결한 타법인 주식 취득 계약 및 라이선스 아웃 계약은 Neurobo Pharmetics Inc.사가 사모 및 공모를 통해 3,230만달러의 자금 조달에 성공하여 11월 8일자로 계약의 효력이 발생하였습니다. 당사는 현금 투자 및 라이선스 아웃 계약금을 전환우선주로 취득하였으며 이는 2022년 12월 임시주주총회를 통해 보통주로 전환될 예정입니다. 자세한 사항은 당사가 2022.11.09 공시한 타법인주식및출자증권취득결정, 투자판단관련주요경영사항을 참조하여 주시기 바랍니다.

나. 합병 등의 사후정보 당사는 2020년 9월 2일, 경영효율성을 제고하고, 경쟁력을 강화하고자 소멸회사인 큐오라클(주)를 흡수하는 형태의 합병을 완료하였습니다.

합병 대상회사명

 합병일 합병 후회사명

동아에스티(주) 지분율 변동

합병 전

합병 후
동아에스티(주) 2020.09.02 동아에스티(주) - -
큐오라클(주) 소멸 100.00% 0.00%

동 합병의 개요는 다음과 같습니다.

구분 합병 후 존속회사 합병 후 소멸회사
회사의 명칭 동아에스티 주식회사 큐오라클 주식회사
소재지 서울특별시 동대문구 천호대로 64 경기도 용인시 기흥구금화로105번길 21,1층(상갈동)
대표이사 엄대식 이성근
상장여부 유가증권시장 주권상장법인 주권비상장법인
합병비율 1.00 0.00

동 합병은 지배종속기업 간의 합병으로서 합병으로 인하여 당사가 취득한 자산과 인수한 부채는 합병일 현재 연결재무제표상 장부금액으로 인식하였습니다.당사가 합병의 결과로 인식한 취득 자산 및 인수 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 금 액
자산
기타금융자산 327,487
무형자산 31,671,600
자산 총계 : 31,999,087
부채
기타금융부채 333,046
단기차입금 368,352
부채 총계 : 701,398
순자산 장부금액 31,297,689
차감 : 사업결합주체간 자산 및 부채 상계시 자본감소액 (31,303,248)
차감 : 합병일 현재 종속기업투자의 장부금액 -
투자차액(*1) (5,559)

(*1) 연결순자산 장부금액과 합병일 현재 종속기업투자의 장부금액과의 차이를 재무상태표상 기타자본항목으로 인식하였습니다.

다. 보호예수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주4,9812017.12.282022.12.285년우리사주 의무예탁기간 8,446,538 보통주12,6652018.12.212023.12.215년우리사주 의무예탁기간 8,446,538 보통주11,4482019.12.202024.12.205년우리사주 의무예탁기간 8,446,538 보통주16,2842021.09.302022.09.301년우리사주 의무예탁기간 8,446,538 보통주15,2892021.12.172022.12.171년우리사주 의무예탁기간 8,446,538 보통주28,7152021.12.232022.12.231년우리사주 의무예탁기간 8,446,538 보통주15,2082022.03.252023.03.251년우리사주 의무예탁기간 8,446,538 보통주21,3662022.06.242023.06.241년우리사주 의무예탁기간 8,446,538 보통주16,2752022.09.282023.09.281년우리사주 의무예탁기간 8,446,538
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원)
Dong-A America Corp 1990.01.0917215 Studebaker Road, Suite #335,Cerritos, CA 90703, USA의약품 판매 259 기업 의결권의 과반수 소유(K-IFRS 제1027호 문단 13)미해당Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda2013.12.31Estrada da Lagoinha, 501, Block1,Lagoa, Vargem Grande Paulista, SP의약품 판매 334 ″미해당㈜참메드2005.02.02경기도 군포시 고산로 148번길 17(당정동) 군포 IT밸리 A동 13층 참메드의료기기 제조 및 판매 10,543 〃미해당Dong-A ST India Pvt., Ltd2021.12.03714, B-wing, Atrium-215 building, Andgeri Kurla Road, Andheri East, Mumbai-400069, India 의약품판매 148 〃미해당
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2022년 09월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
3동아쏘시오홀딩스(주)110111-0017990동아에스티(주)110111-5079713에스티팜(주)154511-003970426동아제약(주)110111-5079739에스티젠바이오(주)(구 디엠바이오(주))120111-0756728(주)수석110111-0107973용마LOGIS(주)110111-0245369디에이인포메이션(주)110111-3479478(주)인더스파크165011-0030519(주)아벤종합건설130111-0013522동아오츠카(주)134111-0007761(주)동천수171411-0019799디에스프론티어(주)134511-0342771(주)참메드135111-0074206(주)엔에스인베스트먼트110111-5638915(주)얼수171411-0032874Neon Global co., Ltd.해외법인Dong-A America Corp.〃소주동아음료〃Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda〃J Box co., Limited〃Scion Global co., Limited〃STP America research Corp〃CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.〃ANAPATH SERVICES〃ANAPATH RESEARCH〃Levatio Therapeutics, LLC.〃Dong-A ST India Pvt.〃Vernagen〃
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

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2022년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda비상장2013.04.01경영참여2,194 3,156,754 99 305 ---3,156,754 99.1 305 334 106 Dong-A America Corporation비상장2014.11.28경영참여256 300 100.00 256 ---300 100.0 256 259 10 Dong-A ST India Pvt., Ltd비상장2021.12.03경영참여109 693,000 99.00 109 ---693,000 99.0 109 148 29 인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사비상장2020.12.17일반투자3,901 0 46.95 3,901 ----47.0 3,901 8,161 172 참메드비상장2021.09.02경영참여7,616 70,000 100.00 7,616 ---70,000 100.0 7,616 10,543 478 NEUROBO PHARMACEUTICALS, INC.상장2018.04.27일반투자9,503 2,880,612 10.80 4,166 ---96,020 10.8 4,166 19,914 -17,487㈜레드엔비아비상장2019.03.29일반투자4,000 333,334 40.78 4,000 ---333,334 40.7 4,000 23,136 -7,204호유코리아비상장2005.01.27단순투자540 5,400 20.00 429 ---5,400 20.0 429 3,596 38 JTBC비상장2011.02.23단순투자4,936 987,147 0.86 548 ---987,147 0.9 548 319,073 -19,412오스테오시스비상장2005.09.01단순투자31 139,372 5.38 1,334 ---139,372 5.4 1,334 32,724 3,717 에스엘바이젠비상장2019.11.29단순투자6,385 473,000 2.94 6,909 ---473,000 2.9 6,909 42,661 -8,891노벨파마비상장2020.07.29단순투자1,003 92 0.50 260 ---92 0.5 260 10,277 -6,458노벨티노벨리티비상장2021.02.09단순투자1,000 24,295 1.89 974 ---24,295 1.9 974 5,252 -7,630메쥬비상장2021.11.30단순투자2,500 16,608 5 2,500 ---16,608 5 2,500 11,124 -2,757CSTV비상장2011.01.28단순투자3,000 600,000 0.97 3,381 ---600,000 1.0 3,381 444,063 55,928 이지메디컴비상장2001.09.06단순투자200 80,000 0.35 248 ---80,000 0.4 248 273,245 6,339 사이언스메딕비상장2015.04.30단순투자223 4,445 10.00 255 ---4,445 10.0 255 9,494 696 PT Combiphar비상장2017.06.30단순투자10,841 5,663 6.32 8,964 ---5,663 6.3 8,964 94,381 27,192 Antiva비상장2020.10.29단순투자199 2,441,936 2.34 1,569 ---2,441,936 2.3 1,569 16,715 -7,964Beactica AB비상장2018.03.16단순투자533 11,504 3.88 1,022 ---11,504 3.9 1,022 3,714 -1,359메리츠-엔에스 글로벌바이오투자조합비상장2018.03.27단순투자2,905 0 10.34 1,334 ---547-10.3 787 16,022 -16글로벌바이오성장제3호투자조합비상장2021.06.22단순투자3,880 0 17 2,539 -1,100 -182-16.5 3,457 35,704 -348--52,619- 1,100 -729--52,990 1,380,540 15,179
법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

 2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음