분기보고서 5.0 동아에스티주식회사 110111-5079713

분 기 보 고 서

(제 11 기 1분기)

2023년 01월 01일2023년 03월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 05월 15일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 동아에스티주식회사
대 표 이 사 : 김 민 영
본 점 소 재 지 : 서울특별시 동대문구 천호대로 64
(전 화) 02-920-8111
(홈페이지) http://www.donga-st.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영기획관리실장 (성 명) 이 대 우
(전 화) 02-920-8181
목 차
【 대표이사 등의 확인 】------------------------------------------------- 1
I. 회사의 개요 ---------------------------------------------------------- 3
1. 회사의 개요 ------------------------------------------------------- 3
2. 회사의 연혁 ------------------------------------------------------- 3
3. 자본금 변동사항 ---------------------------------------------------- 3
4. 주식의 총수 등 ----------------------------------------------------- 3
5. 정관에 관한 사항 --------------------------------------------------- 3
II. 사업의 내용 --------------------------------------------------------- 4
1. 사업의 개요 ------------------------------------------------------- 4
2. 주요 제품 및 서비스 ------------------------------------------------- 5
3. 원재료 및 생산설비 ------------------------------------------------- 6
4. 매출 및 수주상황 --------------------------------------------------- 10
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------------------------------- 12
6. 주요계약 및 연구개발활동 -------------------------------------------- 14
7. 기타 참고사항 ------------------------------------------------------ 38
III. 재무에 관한 사항 ----------------------------------------------------- 53
1. 요약재무정보 ------------------------------------------------------ 53
2. 연결재무제표 ------------------------------------------------------ 55
3. 연결재무제표 주석 -------------------------------------------------- 62
4. 재무제표 ---------------------------------------------------------- 104
5. 재무제표 주석 ------------------------------------------------------ 108
6. 배당에 관한 사항 --------------------------------------------------- 148
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ------------------------------- 149
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------------------------------- 154
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ------------------------------------------- 162
V. 회계감사인의 감사의견 등 ---------------------------------------------- 163
1. 외부감사에 관한 사항 ------------------------------------------------ 163
2. 내부통제에 관한 사항 ------------------------------------------------ 164
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 -------------------------------------- 165
1. 이사회에 관한 사항 ------------------------------------------------- 165
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------------------------------- 165
3. 주주총회 등에 관한 사항 --------------------------------------------- 165
VII. 주주에 관한 사항 ---------------------------------------------------- 166
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ------------------------------------------ 168
1. 임원 및 직원의 현황 ------------------------------------------------ 168
2. 임원의 보수 등 ---------------------------------------------------- 171
IX. 계열회사 등에 관한 사항 --------------------------------------------- 172
X. 대주주 등과의 거래내용 ---------------------------------------------- 173
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ------------------------------- 174
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ------------------------------------------- 174
2. 우발부채 등에 관한 사항 --------------------------------------------- 174
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------------------------------- 176
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 -------------------------------------- 177
XII. 상세표 ------------------------------------------------------------- 179
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ---------------------------------------- 179
2. 계열회사 현황(상세) ------------------------------------------------ 179
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------------------------------- 179
【 전문가의 확인 】 ----------------------------------------------------- 179
1. 전문가의 확인 ----------------------------------------------------- 179
2. 전문가와의 이해관계 ------------------------------------------------ 179
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의확인서.jpg 대표이사등의확인서 I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

2. 회사의 연혁

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

3. 자본금 변동사항

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

5. 정관에 관한 사항

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 전문의약품 등의 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 자사개발 신약 및 그로트로핀, 가스터 등 다양한 전문의약품(ETC)을 제조, 판매하고 있으며, 천안, 대구캠퍼스에서 각종 제품을 생산하고 있습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있으며 현재 항암제를 중심으로 한 First-in-Class 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다.

- 주요제품의 매출 실적 추이

(단위 : 백만원, %)
매출유형 품 목 구체적용도 제11기 1분기
매출액 비율
제품 그로트로핀 성장호르몬 23,135 15.7%
모티리톤 기능성소화불량제 8,263 5.6%
주블리아 손발톱무좀치료제 6,398 4.3%
슈가논 당뇨병치료제 5,771 3.9%
상품 캔박카스 에너지드링크 12,880 8.8%
기타 - 90,666 61.6%
합계 - 147,113 100.0%

주1) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다.

당사의 2023년 1분기 연결 재무제표 기준 매출액은 1,471억원으로 전년 대비 5.9% 감소하였습니다. 전문의약품 부문에서 그로트로핀, 모티리톤, 주블리아 등 핵심, 주요 품목의 매출이 증가하였으나 박카스 수출 감소 등 해외사업부 실적하락으로 매출은 전년대비 감소하였습니다. 영업이익은 뉴로보 파마슈티컬스가 연결 대상으로 편입됨에 따라 DA-1241 등 연구비용 증가로 50.2% 감소한 41억원을 기록하며 매출액과 영업이익이 모두 감소하였습니다.

■ 전문의약품 부문

전문의약품 부문은 전년 대비 7.2% 증가한 1,010억원을 기록하였습니다. 바이오의약품인 그로트로핀은 2023년 1분기 매출 231억원을 달성하여 ETC 주요제품 중 가장 크게 성장하였으며, 자사개발신약인 모티리톤도 전년 대비 3.1% 매출이 성장하였습니다. 도입신약인 주블리아, 오팔몬도 각각 전년 대비 3.8% 성장하며 전문의약품 부문의 성장에 기여하였습니다.

■ 해외사업부문

해외사업부문은 전년 대비 35.8% 감소한 240억원의 매출을 기록하였습니다. 당사의 주요 수출 부문은 바이오의약품 부문, 항결핵제 부문, 음료 부문입니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 박카스 매출이 주요 판매국가 매출 부진으로 인해 크게 감소하였습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요제품 매출

(단위 : 백만원, %)
사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 제11기 1분기 제10기 제9기
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
의약품 등 제품 그로트로핀 성장호르몬 - 23,135 15.73 61,505 9.68 44,297 7.47
모티리톤 기능성소화불량제 - 8,263 5.62 34,115 5.37 31,211 5.26
슈가논 당뇨병치료제 - 5,771 3.92 23,968 3.77 30,438 5.13
가스터 소화성궤양치료제 - 5,177 3.52 23,438 3.69 23,693 4.00
주블리아 손발톱무좀치료제 - 6,398 4.35 27,928 4.40 27,306 4.60
오팔몬 허혈성개선제 - 5,829 3.96 24,628 3.88 23,377 3.94
플라비톨 항혈전제 - 4,659 3.17 22,226 3.50 21,786 3.67
스티렌 위점막보호제 - 4,773 3.24 20,404 3.21 19,535 3.29
리피논 고지혈증치료제 - 3,671 2.50 16,209 2.55 17,087 2.88
바라클 B형간염치료제 - 1,855 1.26 7,559 1.19 7,316 1.23
상품 캔박카스 에너지드링크 - 12,880 8.76 93,922 14.78 80,763 13.61
이달비 고혈압치료제 - 2,885 1.96 11,217 1.77 10,351 1.74
기타 - - - 61,818 42.02 268,273 42.22 256,068 43.18
합계 - - - - 147,113 100.00 635,393 100.00 593,228 100.00

나. 주요제품 가격변동추이

(단위 : 원)
구 분 제11기 1분기 제10기 제9기
전문의약품 스티렌(1Tab) 112 112 112
리피논(20㎎. 1Tab) 677 677 677
플라비톨(1Tab) 1,149 1,149 1,149
모티리톤(1Tab) 152 152 152
슈가논(1Tab) 730 737 737

(1) 산출기준- 전문의약품 : 보험약가 기준(2) 주요 가격변동 원인- 전문의약품 : 선별등재시스템(PLS), 특허만료의약품 약가인하, 일괄약가인하, 사용량 약가연동제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제를 받음

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)
품 목 제11기 1분기 제10기 제9기
원료 주블리아액 수 입 20,532 19,208 22,752
Limaprost 수 입 70,845 - -
CORYDALIS PHARBITIS-EX 국 내 17,697 18,207 19,578
D-CYCLOSERINE 국 내 511 511 512

(1) 산출기준- 단순 평균가격에 의한 산출(2) 주요 가격변동 원인- 인건비의 상승 및 하락 - 원재료비의 상승 및 하락- 환율의 상승 및 하락(3) 공급의 안전성 등- 당사의 원재료는 경쟁적인 시장이 조성되어 있고, 장기계약을 통하여 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다.

나. 주요 원재료 매입현황

(단위 : 백만원, %)
사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 주요 매입처
의약품 원료 주블리아액 주블리아 6,309 23.5 KAKEN Pharm
Dapagliflozin formate 다파프로 3,172 11.8 에스티팜
Limaprost 오팔몬 2,832 10.5 Ono Pharm
CORYDALIS PHARBITIS-EX 모티리톤 1,558 5.8 (주)대평

주1) 상기 비율은 재료 + 원료 전체 매입액 대비 비율입니다. 다. 생산능력(1) 생산능력

(단위: 천개, 천원)
사업부문 품 목 사업소 제11기 1분기 제10기 제9기
수량 금액 수량 금액 수량 금액
의약품등 모티리톤 500T 천안캠퍼스 127 9,632,354 507 38,529,416 507 38,529,416
스티렌 500T 95 7,711,037 379 30,844,147 379 30,844,147
플라비톨 300T 23 7,828,841 91 31,315,365 91 31,315,365
가스터 300T 90 4,833,000 358 19,332,000 358 19,332,000
슈가논 30T 533 8,835,186 2,131 35,340,743 2,131 35,340,743
리피논 300T 26 4,977,734 104 19,910,934 104 19,910,934
오팔몬 84T 275 7,399,123 1,101 29,596,493 1,101 29,596,493
주블리아 4mL 197 7,683,000 788 30,732,000 788 30,732,000
크로세린30캡슐 184 2,087,723 737 8,350,891 737 8,350,891
그로트로핀주 대구캠퍼스 74 12,176,869 295 48,707,474 295 48,707,474
기 타 주요품목외 - 61,523,858 - 246,095,431 - 246,095,431
합 계 - 134,688,724 - 538,754,894 - 538,754,894

(2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출기준

- 주요생산설비의 CAPACITY를 기준으로 작성 ·정 제 : 타정기 ·캅셀제 : 충전기

·산 제 : 과립기 ·포 장 : 포장기 ·주사제 : 충전기- 한 기계에 여러 제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분

(나) 산출방법

- 설비능력 × 작업일수

(다) 평균가동시간

- 1일 8시간, 1개월 20일, 1년 12개월 가동 기준

라. 생산실적

(단위 : 천개, 천원)
사업부문 품 목 사업소 제11기 1분기 제10기 제9기
수량 금액 수량 금액 수량 금액
의약품등 모티리톤 500T 천안캠퍼스 177 13,456,752 476 36,208,835 568 43,162,884
스티렌 500T 77 6,104,772 342 26,293,814 253 21,066,437
플라비톨 300T 26 8,877,547 81 27,918,684 98 33,786,405
가스터 300T 116 6,534,518 285 16,418,980 353 20,754,294
슈가논 30T 583 10,733,471 1,878 31,676,687 2,366 39,984,367
리피논 300T 23 4,932,311 132 27,496,206 117 24,188,502
오팔몬 84T 260 6,987,402 1,115 29,979,828 956 25,684,539
주블리아 4mL 238 10,402,005 647 26,362,470 840 33,688,569
크로세린30캡슐 171 1,848,139 608 7,883,126 885 9,995,784
그로트로핀주 대구캠퍼스 74 39,037,400 231 97,575,862 95 58,958,304
기 타 주요품목외 - 51,653,237 - 202,455,047 - 217,235,958
합 계 - 160,567,553 - 530,269,539 - 528,506,043

마. 가동률

(단위 : 시간, %)
사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률
모티리톤 500T 480 671 139.7
스티렌 500T 480 388 80.9
플라비톨 300T 480 544 113.4
가스터 300T 480 620 129.3
슈가논정 30T 480 526 109.5
리피논 300T 480 415 86.5
오팔몬 84T 480 453 94.4
주블리아 4mL 480 581 121.0
크로세린30캡슐 480 445 92.7
그로트로핀주 480 484 100.7
합 계 4,800 5,127 106.8

바. 생산설비 현황(1) 개요 - 당사는 국내에 총 2개의 생산공장을 보유하고 있습니다. 주공장인 천안캠퍼스는 캡슐제, 정제, 주사제를 생산하고 있으며, 대구캠퍼스는 바이오의약품을 생산하고 있습니다.(2) 주요 생산설비 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고(공시지가)
증가 감소
천안캠퍼스 자가보유 천안시 55,087 23,860 - - - 23,860 21,390
대구캠퍼스 자가보유 달성군 36,323 6,027 - - - 6,027 10,853
합 계 - - - 29,887 - - - 29,887 32,243

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고(과세시가표준)
증가 감소
천안캠퍼스 자가보유 천안시 - 32,127 - - 377 31,750 4,955
대구캠퍼스 자가보유 달성군 - 8,991 - - 89 8,903 1,329
합 계 - - - 41,119 - - 466 40,653 6,284

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소
천안캠퍼스 자가보유 천안시 - 796 - - 11 741 -
대구캠퍼스 자가보유 달성군 - 140 - - 2 151  -
합 계 - - - 937 - - 14 891  -

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소
천안캠퍼스 자가보유 천안시 - 11,634 136 - 980 10,763  -
대구캠퍼스 자가보유 달성군 - 3,892 670 13 467 3,622  -
합 계 - - - 15,526 806 13 1,446 14,386  -

사. 설비의 신설, 매입 계획 등 - 당사는 2020년 07월 30일에 인천광역시 연수구 송도동에 약 810억원 규모의 고형제 공장신설을 이사회 결의로 승인하였으며, 해당 내용을 한국거래소 및 금융위원회에 이사회결의일 당일 공시하였습니다. 2022년 3월 4일 사용 승인을 받았으며, 커머셜 양산을 위한 준비 작업중입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 천원)
사업부문 매출유형 구분 품목 제11기 1분기 제10기 제9기
의약품 등 제품 등 내수 그로트로핀 23,134,885 61,505,423 44,297,399
모티리톤 8,262,542 34,115,377 31,210,624
슈가논 5,770,566 23,968,315 30,437,660
가스터 5,176,928 23,438,148 23,693,425
주블리아 6,398,259 27,927,962 27,305,827
오팔몬 5,828,797 24,628,348 23,376,950
플라비톨 4,659,220 22,225,818 21,785,791
스티렌 4,772,731 20,403,819 19,535,525
리피논 3,670,863 16,209,439 17,086,835
이달비 2,884,841 11,216,676 10,351,215
바라클 1,854,979 7,558,847 7,315,890
기타 50,322,563 196,618,582 187,207,070
소 계 122,737,173 469,816,754 443,604,211
수출 전문의약품 9,162,740 53,465,078 52,122,502
캔박카스 및 기타 15,213,280 112,110,851 97,501,203
소 계 24,376,021 165,575,929 149,623,705
합 계 147,113,193 635,392,683 593,227,916

나. 판매경로(1) 전문의약품① 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ② 회사 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ③ 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 약국(의사처방) ⇒ 소비자 (2) 기타① 회사 ⇒ 유통업체(도매상) ⇒ 소매상 ⇒ 소비자 ② 수출 다. 판매방법 및 조건 - 영업사원들이 병원, 약국, 의약품도매상 등을 직접 방문하여 다양한 판촉활동을 실시합니다. 유통별로 대금회수 조건은 다소 차이가 있으며 부대비용의 부담 방법 은 거래실적에 따라 상호 협의하여 부담합니다. 라. 판매전략 - 전문의약품은 임상자료를 바탕으로 한 근거중심의 마케팅 활동을 통하여 시장지 배력을 강화하고 있습니다. 또한 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있습니다.

마. 수주상황- 해당사항 없음

5. 위험관리 및 파생거래

가. 개요

연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결실체의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결실체의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 연결실체의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 연결실체의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. 나. 신용위험관리 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정ㆍ관리하고 있습니다. 그리고 위험국가에 소재한 거래선의 매출채권은 보험한도내에서 적절하게 위험 관리되고 있습니다. 신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며 해당거래는 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 국제 신용등급이 높은 은행들에 대해서만 거래를 하는 것을 원칙으로 하고 있으며, 기존에 거래가 없는 금융기관과의 신규거래는 재경팀과 지역 금융센터의 승인, 관리, 감독 하에 이루어지고 있습니다. 당사가 체결하는 금융계약은 부채비율 제한 조항, 담보제공, 차입금 회수 등의 제약조건이 없는 계약을 위주로 체결하고 있으며, 기타의 경우 별도의 승인을 받아 거래하도록 되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 당사의 금융자산 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 당사의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다. 다. 유동성 위험관리 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 라. 시장위험관리① 환위험당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 대내외 우발적 상황 발생 시 수시로 환위험을 측정하고 있습니다. 한편, 당분기말 현재 각 외화에 대한 환율이 10% 상승(하락)시 당기손익에 미치는 영향은 6,244,910천원증가(감소)합니다.② 이자율위험당사의 당분기말 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율1%P 상승(하락)시 당기손익은 603,230천원 증가(감소)합니다.③ 가격위험연결실체는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 시장성 있는 금융상품은 각각 8102,119천원 및 97,118천원입니다. 마. 자본위험관리 당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다.당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, %)
구 분 당분기말 전기말
부채 502,649,688 459,606,409
자본 689,663,513 656,379,118
부채비율 72.88 70.02

바. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황- 당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 헤지 목적으로 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의 스왑계약을 체결하고 있습니다.당분기말 현재 파생상품 거래 약정은 아래와 같습니다.

(단위: 천원, USD 1,000)
계약일 만기일 USD 계약금액 KRW 계약금액 약정환율 평가이익(손실) 계약내용
2022.03.29 2024.03.28 25,000 30,500,000 1,220 5,839,922 - 원화고정금리 지급, 외화변동금리 수취,- 최초 및 만기일 원금교환: 최초 실행시 원화 계약금액 수취 및 외화 계약금액 지급, 만기일에 원화 계약금액 지급, 외화 계약금액 수취
계약일 만기일 KRW 계약금액 약정이자율 평가이익(손실) 계약내용
2023.03.22 2025.03.24 15,000,000 고정금리 지급 (5.66%) 변동금리 수취(91일물 CD 금리+1.9%) -110,076 - 원화고정금리 지급, 원화변동금리 수취- 최초 및 만기일 원금교환: 최초 실행시 원화 계약금액 수취 만기일에 원화 계약금액 지급

6. 주요계약 및 연구개발활동

[주요계약]

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

<라이센스아웃 계약 총괄표>

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액

수취금액

진행단계

G-CSF

Kidswell Bio Co. (구Gene Techno Science)

일본, 미국, 유럽 (CIS제외)

2008.01.21

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

일본 발매 완료 및 판매중

DA-7218

Trius Therapeutics /Cubist (MSD사에 인수 합병)

전세계 (한국 제외)

2007.01.31

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

피부감염증: 미국(2014), 유럽(2015), 일본(2018) 포함 전세계 다수 국가 발매 및 중국 NDA 승인

DA-1229

Alkem Laboratories

인도, 네팔

2012.12.21

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

인도 임상3상 완료, 발매

Eurofarma Laboratorios

브라질

2014.07.31

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

브라질 발매

Eurofarma Laboratorios

남미17개국

2015.04.13

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

아르헨티나 등 발매

각 국가별 개발 or 허가 진행 중

Geropharm

러시아 포함 CIS 3개국

2015.07.03

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

러시아 발매

카자흐스탄 허가 진행 중

레드엔비아

국내 글로벌

2019.01.16

계약상 공개 불가

4,000,000,000원

4,000,000,000원

국내 임상 2상 종료

미국 임상2/3상 진행 중

레드엔비아

국내 글로벌

2019.12.10

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

초기연구 중

DA-3880

Sanwa Kagaku Kenkyusho

일본

2014.01.21

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

일본 제조 판매 허가 취득, 발매

Polifarma lac San. ve Tic. A.

튀르키예, 브라질, 멕시코

2022.10.27

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

튀르키예 허가 신청 계획

DA-9801

NeuroBo Pharmaceuticals

전세계

2018.01.18

계약일로부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중 긴기간

US$ 180,000,000, NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5%

US$ 2,000,000, NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5%

미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

DA-7310

Yangtze River Pharmaceutical Group Co., Ltd

중국, 홍콩, 마카오

2021.8.21

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

계약상 공개 불가

중국 IND 신청 계획

DMB-3115

Intas Pharmaceuticals Limited

전세계 (일부지역 제외)

2021.07.20

계약상 공개 불가

Upfront : US$ 10,000,000 Milestone : US$ 95,000,000 - 임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령 Royalty : 출시 후 파트너사의 판매 이익에 대한 로열티 등 수령 예정 (세부사항은 공개 불가)

계약상 공개 불가

글로벌 3상 완료

DA-1726, DA-1241

NeuroBo Pharmaceuticals

전세계 (한국 제외)

2022.09.14

계약상 공개 불가

Upfront: US$ 22,000,000

개발 Milestone: DA-1726 : US$ 178,000,000 DA-1241 : US$ 138,000,000

상업 Milestone: 공개 불가

Royalty: 공개 불가

계약상 공개 불가

DA-1726 : 미국 1상 IND 신청계획DA-1241 : 미국 2a상 IND 신청계획

DA-9803

NeuroBo Pharmaceuticals

전세계 권리 양도

2018.01.18

-

US$ 5,000,000, 지분 24%

US$ 5,000,000, 지분 24%

미국 IND 신청 준비 Hold

(1) 품목 : G-CSF

①계약상대방

Kidswell Bio Co. (구 Gene Techno Science)

②계약내용

G-CSF License-out

③대상지역

일본, 미국, 유럽 (CIS제외)

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

G-CSF

⑩개발진행경과

일본 발매 완료 및 판매중

⑪기타사항

-

(2) 품목 : DA-7218

①계약상대방

Trius Therapeutics/Cubist (MSD사에 인수 합병)

②계약내용

DA-7218 License-out

③대상지역

전세계 (한국 제외)

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-7218 (Tedizolid, 항생제)

⑩개발진행경과

피부감염증 미국 (2014), 유럽 (2015), 일본 (2018) 포함 전세계 다수 국가 발매 및 중국 NDA 승인

⑪기타사항

-

(3) 품목 : DA-1229

①계약상대방

Alkem Laboratories LIMITED (인도)

②계약내용

DA-1229 License-out

③대상지역

인도, 네팔

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

인도 임상 3상 완료, NDA 승인, 인도 발매 완료

⑪기타사항

-

①계약상대방

Geropharm (러시아)

②계약내용

DA-1229 License-out

③대상지역

러시아, 우크라이나, 카자흐스탄

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

러시아 임상 3상 완료, NDA 승인, 발매 완료

카자흐스탄 허가 진행 중

⑪기타사항

-

①계약상대방

Eurofarma (브라질)

②계약내용

DA-1229 License-out

③대상지역

브라질

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

브라질 임상 2상 완료, NDA 승인, 발매 완료

⑪기타사항

-

①계약상대방

Eurofarma (브라질)

②계약내용

DA-1229 License-out

③대상지역

중남미 17개국 (멕시코, 아르헨티나, 볼리비아, 칠레, 콜롬비아, 코스타리카, 도미니카, 에콰도르, 엘살바도르, 과테말라, 온두라스, 니카라구아, 파나마, 파라과이, 우루과이, 페루, 베네수엘라)

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

아르헨티나 등 일부 국가 발매, 그 외 각 국가별 개발 및 허가 진행 중

⑪기타사항

-

①계약상대방

레드엔비아 (한국)

②계약내용

대동맥심장판막석회화증 치료제 개발을 위한 DA-1229 License-out

③대상지역

국내, 글로벌

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

4,000,000,000 원

⑥수취금액

4,000,000,000 원

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 총 계약 금액인 4,000,000,000원을 2019년 1분기 수취하였으며, 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 대동맥심장판막석회화증)

⑩개발진행경과

국내 임상 2상 종료

미국 임상2/3상 진행중

⑪기타사항

당사는 추가적으로 4,000,000,000 원 규모의 출자약정계약을 체결하여 43.48%에 해당하는 티와이레드의 지분을 취득하였고, 해당 지분을 관계회사주식으로 재무제표에 반영하였으며, 별도로 티와이레드가 진행 예정인 국내2상 임상시험의연구업무와 관련하여, 총 5,100,000,000 원 규모의 임상 위탁계약과 이를 위해 사용 될 임상품 공급계약을 체결하였음. 위탁임상용역에 대하여 당사는 합리적인 진행률을 반영하여 임상을 제공하는 기간에 맞춰 분할하여 용역수익으로 인식하고 있음

①계약상대방

레드엔비아 (한국)

②계약내용

비알코올성지방간염(NASH, Non-alcoholic Steatohepatitis) 치료제 개발을 위한 DA-1229 License-out

③대상지역

국내, 글로벌

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 총 계약 금액을 2019년 4분기 수취하였으며, 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, Non-alcoholic Steatohepatitis)

⑩개발진행경과

초기연구 중

⑪기타사항

-

(4) 품목 : DA-3880

①계약상대방

Sanwakagaku Kenkyusho (일본)

②계약내용

DA-3880 (darbepoetin-alfa) License out

③대상지역

일본

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-3880 (darbepoetin-alfa)

⑩개발진행경과

- 2018.09.28 일본 NDA 신청- 2019.09.20 일본 제조판매 허가 취득- 2019.11.27 일본 발매

⑪기타사항

-

①계약상대방

Polifarma lac San. ve Tic. A. (튀르키예)

②계약내용

DA-3880 (darbepoetin-alfa) License out

③대상지역

튀르키예, 브라질, 멕시코

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점부터 분할인식함

⑨대상기술

DA-3880 (darbepoetin-alfa)

⑩개발진행경과

튀르키예 허가 신청 계획

⑪기타사항

-

(5) 품목 : DA-9801

①계약상대방

NeuroBo Pharmaceuticals (미국)

②계약내용

DA-9801 License-out

③대상지역

전세계 (단, 동아가 한국 독점판매권 보유)

④계약기간

계약일로부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중 긴기간

⑤총계약금액

US$ 180,000,000, NeuroBo사 지분 5%

⑥수취금액

계약금 (Upfront) US$ 2,000,000 , NeuroBo사 지분 5%

⑦계약조건

1) 총 기술수출 금액 - US$ 180,000,000 및 계약상대 NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5% 수취 예정 i) Upfront fee : US$ 2,000,000 및 계약상대 NeuroBo Pharmaceuticals 지분 5% 수취 (계약체결일로부터 90일 이내 수령) ii) 단계별 Milestone : 개발/허가/판매에 따른 Milestone 총 US$ 178,000,000 수취 예정 2) Royalty : 순매출액에 따라 단계별 판매 Royalty 수취 예정

⑧회계처리방법

상기의 수취금액은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

당뇨병성신경병증 치료제 천연물의약품 'DA-9801'

⑩개발진행경과

미국 임상 3상 보류 (개발전략 재검토 중)

⑪기타사항

- 임상, 등록, 상업화 실패시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 회사의 위약금 지급 의무 사항은 없음- 2019.07.24 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장사 GEMPHIRE THERAPEUTICS와 인수합병계약 체결- 2019.12.31 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장 완료

(6) 품목 : DA-7310

①계약상대방

Yangtze River Pharmaceutical Group Co., Ltd

②계약내용

DA-7310 License-out

③대상지역

중국, 홍콩, 마카오

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

계약금은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

그람 음성균 항생제 “DA-7310”

⑩개발진행경과

중국 IND 신청 계획

⑪기타사항

-

(7) 품목 : DMB-3115

①계약상대방

Intas Pharmaceuticals Limited

②계약내용

DMB-3115 License-out

③대상지역

전세계 (일부지역 제외)

④계약기간

계약상 공개 불가

⑤총계약금액

Upfront : US$10,000,000 Milestone : US$ 95,000,000 - 임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령 Royalty : 출시 후 파트너사의 판매 이익에 대한 로열티 등 수령 예정 (세부사항은 공개 불가)

⑥수취금액

계약상 공개 불가

⑦계약조건

계약상 공개 불가

⑧회계처리방법

상업화이전까지 수취되는 계약금(Upfront fee / Development milestone / Regulatory milestone)은 장기선수수익 처리 후,

상업화개시시점부터 INTAS사와의 계약기간 (공개불가)에 나누어 수익인식할 예정임상업화이후에 수취될 예정인 Commercial sales milestone은 일시 수익인식할 예정임

⑨대상기술

DMB-3115 (Stelara® Biosimilar, Ustekinumab)

⑩개발진행경과

글로벌 3상 완료

⑪기타사항

일본 Meiji 사와 공동개발

(8) 품목: DA-1241, DA-1726

①계약상대방

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.

②계약내용

DA-1241, DA-1726 License-out

③대상지역

전세계 (한국 제외)

④계약기간

계약상 공개 불가

⑤총계약금액

Upfront : US$ 22,000,000 (NeuroBo 주식 취득)Milestone : 개발 진행에 따른 단계별 개발 Milestone 총 $ 316 mil 및 누적 순매출액 규모에 따른 단계별 상업 Milestone 취득 예정Royalty : 출시 후 파트너사 매출액의 일정 비율 수취 예정

⑥수취금액

계약상 공개 불가

⑦계약조건

계약상 공개 불가

⑧회계처리방법

계약금은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무의 경우 별도의 계약 체결 후 대가를 수취할 예정임으로 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

DA-1726 (비만, 비알콜성 지방간염), DA-1241 (2형 당뇨, 비알콜성 지방간염)

⑩개발진행경과

DA-1726 : 미국 1상 IND 신청계획DA-1241 : 미국 2a상 IND 신청

⑪기타사항

2022년 11월 US$ 32,300,000 투자 유치 완료, 12월 NeuroBo 동아ST 자회사로 편입

(9) 품목 : DA-9803

①계약상대방

NeuroBo Pharmaceuticals (미국)

②계약내용

DA-9803 양도

③대상지역

전세계

④계약기간

계약 서명일 이후 90일 이내, 양도 절차 완료

⑤총계약금액

양도금 US$ 5,000,000, NeuroBo Pharmaceuticals 지분 24%

⑥수취금액

양도금 US$ 5,000,000, NeuroBo Pharmaceuticals 지분 24%

⑦계약조건

-

⑧회계처리방법

상기의 수취금액은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

알츠하이머 치료제 천연물의약품 'DA-9803'

⑩개발진행경과

2018년 4월 양도 절차 완료, NeuroBo Pharmaceuticals 사 미국 IND 신청 Hold

⑪기타사항

- 2019.07.24 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장사 GEMPHIRE THERAPEUTICS와 인수합병계약 체결- 2019.12.31 Neurobo Pharmaceuticals, Inc.는 나스닥 상장 완료

나. 라이센스인(License-in) 계약

<라이센스인 계약 총괄표>

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액

지불금액

진행단계

-

AstraZeneca

전세계

2017.12.15

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

-

ABL Bio

전세계

2018.01.24

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

후보물질 도출 중

-

대구경북첨단의료산업진흥재단

전세계

2018.10.01

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

후보물질 도출 중

DA-7503

KIST 치매DTC 융합연구단

전세계

2019.12.11

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

후보물질 도출 중

SHR-1701

항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine)

한국

2020.11.10

계약상 공개불가

1,075만 달러

계약상 공개불가

후보물질 도출 완료

PROTAC

한국화학연구원, 한국생명공학연구원

전세계

2021.06.03

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

후보물질 도출 중

-

온코빅스

전세계

2021.06.23

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

- 카나프 테라퓨틱스 전세계 2022.12.21 계약상 공개불가 2,030억원 50억원 전임상

(1) 품목 : -

①계약상대방

AstraZeneca (영국)

②계약내용

면역항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 개발

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

해당사항 없음

⑥지불금액

해당사항 없음

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

해당사항 없음

⑨대상기술

초기 단계의 항암 저분자 약물의 선택성/효능/안전성을 화학합성/구조분석/생물효능 평가 기법을 활용하여 후속 단계 수준으로 개선함

⑩개발진행경과

계약상 공개불가

⑪기타사항

- 당사는 AstraZeneca가 연구 중인 3가지 면역항암제 타깃에 대한 선도물질 및 후보물질을 도출하는 물질탐색연구를 공동으로 진행함- 양사는 공동연구로부터 도출되는 모든 지적재산과 특허는 공동소유 하며, 별도의 합의를 통해 양사가 전용실시권을 사용할 수 있음

(2) 품목 : -

①계약상대방

ABL Bio (한국)

②계약내용

면역항암 기전의 이중항체 신약 2개 파이프라인에 대한 공동 개발 및 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

이중항체 플랫폼을 활용하여 항암 타겟과 면역 활성 타겟에 동시에 작용하는 항체 제제 개발 기술

⑩개발진행경과

후보물질 도출 중

⑪기타사항

2개의 파이프라인 중 최종적으로 1개의 파이프라인에 대하여 선택과 집중을 결정

(3) 품목 : -

①계약상대방

대구경북첨단의료산업진흥재단 (한국)

②계약내용

면역항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 연구 및 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

신규 구조의 면역항암 저분자 약물 도출

⑩개발진행경과

후보물질 도출 중

⑪기타사항

당사는 대구경북첨단의료산업진흥재단과 선도물질을 도출하는 신규물질 합성 및 평가 연구를 공동으로 진행

(4) 품목 : DA-7503

①계약상대방

KIST 치매DTC 융합연구단 (한국)

②계약내용

타우 표적 치매 치료제 공동 연구 및 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

타우 단백질 응집 저해

⑩개발진행경과

후보물질 도출 중

⑪기타사항

당사는 KIST 치매DTC 융합연구단과 후보물질을 도출하는 연구를 공동으로 진행

(5) 품목 : SHR-1701

①계약상대방

항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine, 중국)

②계약내용

면역항암 기전의 이중 표적 융합항체 개발 및 판매권리 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

한국

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

1075만 달러

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

면역항암 기전의 이중 표적 융합항체

⑩개발진행경과

후보물질 도출 완료

⑪기타사항

당사는 후보물질의 국내 임상 개발 및 판매에 대한 독점적 권리를 가짐

(6) 품목 : PROTAC

①계약상대방

한국화학연구원 (한국) 및 한국생명공학연구원 (한국)

②계약내용

표적단백질 분해 기전의 항암제 연구개발 및 판매권리 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

표적단백질 분해 기전의 신규 항암제 물질

⑩개발진행경과

선도물질 도출 완료

⑪기타사항

해당 기술에 대한 독점적 권리 획득 후 한국화학연구원과 후보물질 도출을 위한 공동연구 진행

(7) 품목 : -

①계약상대방

온코빅스

②계약내용

신규 표적항암제 개발을 위한 기술이전 및 공동연구 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

신규 표적항암제 개발

⑩개발진행경과

계약상 공개불가

⑪기타사항

당사는 온코빅스와 공동으로 새로운 후보물질 도출을 목표로 하며, 이후 전임상 시험과 임상개발은 동아에스티 담당

(8) 품목 : -

①계약상대방

카나프 테라퓨틱스

②계약내용

면역항암 치료제 이중융합항체의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

2,030억원

⑥지불금액

50억원

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

이중융합항체

⑩개발진행경과

계약상 공개불가

⑪기타사항

-

라. 공동 개발 계약 - 분할 전(구)동아제약은 일본 Meiji Seika Pharma 와 2011년9월 항체 바이오시밀러 사업에 대한 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 현재 바이오시밀러 제품을 공동 개발중에 있으며, 당사는 향후 제품 발매시 국내 판매를 담당할 예정입니다. 마. 전략적 제휴 계약 - 당사는 2014년 7월 인도네시아 제약사인 PT Combined Imperial Pharmaceutical(이하, 줄여서'Combiphar')와 중장기적 성장을 위한 전략적 제휴를 체결하였습니다, 이에 따라, Combiphar는 자회사인 PT Combiphar Donga Indonesia (이하, 줄여서'CODA')를 설립하고, 당사로부터 기술이전을 받아, 현지 바이오의약품 생산공장을 건설하였습니다. CODA는 제품생산을 담당하고, Combiphar는 현지 제품 판매를 담당하고 있습니다. 당사는 기술이전의 대가로 Combiphar의 주식 지분을 단계별로 취득하고 있으며, 이 지분은(A) 기술이전 계약이 계약기간 이전에 파기되거나, (B) 동 기술이전 계약이 해지된 경우, Combiphar사의 구주주는 당사가 보유한 지분에 대해서 30일 이내에 시장가격으로 매입할 수 있는 권리가 있습니다. 당사는 위 지분을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 인식하고 있습니다. [연구개발 활동]

가. 연구개발활동의 개요 - 당사는 보고서 제출 기준일 현재 연구개발활동을 R&D전략실, 연구본부, 개발본부에서 수행하고 있습니다. R&D전략실은 R&D과제 개발전략수립, License-in/out 업무 등을 수행하고 있으며 전체인원은 총 47명입니다. 연구본부는 합성연구실, 종양연구실, 면역질환연구실, 기반연구실, 바이오연구실, 제품개발연구실로 구성되어 있으며, 연구본부의 전체 인원은 총 183명입니다. 개발담당부서는 국내외 임상 및 시판 후 임상 등을 담당하고 있으며 전체 인원은 총 84명입니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 구성

구분 팀명 인원 주요업무
연구 기반연구실 분석팀 6 전임상/임상 단계 후보물질 및 기허가제품 분석 연구
PK팀 9 신약, 제품개발연구소 제반 과제 스크리닝/전임상/임상 약동학 연구
독성팀 8 탐색과제 독성 스크리닝, 개발과제 IND/LI/LO용 독성 자료 구축, 동물실 운영
플랫폼팀 6 과제 발굴 및 탐색, 생물리학적 유효물질 탐색 및 평가, CADD 및 생물정보학 분석, 단백질-약물 복합체 구조 분석 연구
합성연구실 공정연구팀 10 전임상/임상 원료 공급을 위한 공정 연구(신약연구소 과제), CMC 자료 확보, 신규 플랫폼기술 연구, 원료 개량신약 연구
합성1팀 9 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (합성치사, 면역항암제 연구)
합성2팀 10 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (항암, PROTAC 연구)
합성3팀 9 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (면역항암제 연구)
종양연구실 종양연구1팀 9 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (면역항암제 연구)
종양연구2팀 7 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출, 전임상 및 임상 단계의 약물효능 및 기전 연구(면역항암제, 합성치사 및 AI를 활용한 항암제, 치매 치료제, 과민성 방광 치료제)
종양연구3팀 7 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구(항암제, 면역항암제, PROTAC 연구)
면역질환연구실 면역질환1팀 9 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (당뇨, 비만, Best-in-class 과제 연구)
면역질환1팀 6 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (치매, 신약재창출, 약물스크리닝 플랫폼기술 연구)
제품개발연구실 제제기술연구팀 5 신제형 제네릭 및 개량신약 연구, 시장반영 고부가 제품개발(복합제, 투여경로 변경, 서방제, 주사제)
해외제품연구팀 5 WHO 항결핵제 및 해외시장 Target의 고부가 제품개발
신제형연구팀 8 신제형 제네릭 및 개량신약 연구, 시장반영 고부가 제품개발 (서방정, 가용화 개량신약, 신약제제 설계)
DDS연구팀 7 DDS기반의 신제형 및 플랫폼연구
바이오연구실 바이오공정연구1팀 11 Early stage 공정개발 연구(Cell bank 확립, small scale 기본공정 개발, pilot scale-up 공정 개발, 전임상 시료 생산)
바이오공정연구2팀 9 Late stage 공정개발(기술이전, 공정특성화, CTD source document)
바이오분석팀 17 분석법개발, 특성분석, 독성 및 약효시험
바이오플랫폼팀 7 세포주 개발, 과제 발굴 및 탐색, 신규 플랫폼기술 연구
- QA팀 5 연구품질관리시스템 기획 및 운영, 연구자료 신뢰성 보증, 기술이전 관리(합성신약, 제네릭 및 개량 신약 연구)
바이오QA팀 4 연구품질시스템 운영 및 점검, Data Integrity에 기반한 연구지료 신뢰성 보증(바이오신약, 바이오시밀러 연구)
개발 - 임상QI팀 4 임상시험 Qulaity Improvement 관련 업무(Training, QA,QC포함)
개발지원실 PV팀 11 의약품 및 의료기기 약물감시(PV) 및 사용성적조사(PMS)
RA팀 13 의약품 국내/해외 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신 등) 및 국내/해외 임상시험계획승인 신청
메디칼RA팀 4 의료기기, 체외진단의료기기 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신·재평가 등) 및 임상시험계획승인(해당품목) 신청
사업관리팀 5 파트너사 Alliance 및 과제관리
임상개발실 임상1팀 10 임상과제 Operation (항암/면역/염증(간, 대장, 피부)/순환기/BS)
임상2팀 9 임상과제 Operation (내분비(당뇨, 소아내분비)/퇴행성뇌질환/소화기_하부위장관/호흡기)
임상3팀 6 임상과제 Operation (비뇨/근골격/소화기_상부위장관/통증)
임상기획팀 9 임상개발 타당성 검토 및 Medical Writing(Protocol/CSR/IB) 업무
임상통계팀 8 임상시험 자료관리 및 통계
- 약무팀 5 약제급여목록 등재, 약가 사후관리
R&D R&D전략실 연구기획팀 7 프로젝트 관리, 인사/조직 관리, 중장기/운영계획, 계약 및 특허 관리, 파이프라인 강화, 오픈이노베이션 주관, 연구동향 제시, Business Development (In-license)
개발기획팀 8 개량신약 및 신제품 개발 기획, 타임라인 관리
R&D운영팀 20 예산 및 인력운영, 유지보수
사업개발1팀 7 License-in 및 Alliance, co-promotion
사업개발2팀 5 License-out/Alliance 및 Proejct Management
합계 314 -

(2) 연구개발 조직도

r&d조직도.jpg R&D조직도

다. 연구개발 인력 현황- 공시서류 작성 기준일 현재 당사는 박사급 54명, 석사급 164명 등 총 314명의 연구 개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구분 인원
박사 석사 기타 합계
R&D R&D전략실 6 14 27 47
연구 QA팀 1 4 0 5
바이오QA팀 1 1 2 4
합성연구실 11 26 1 38
기반연구실 7 17 5 29
면역질환연구실 5 9 1 15
종양연구실 5 18 0 23
제품개발연구실 8 17 0 25
바이오연구실 9 31 4 44
개발 임상QI팀 0 1 3 4
개발지원실 0 9 24 33
임상개발실 1 15 26 42
약무실 0 2 3 5
합 계 54 164 96 314

라. 핵심 연구인력

직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적
연구본부장상무 양승민 연구본부장 기반기술 개발 총괄 - 미국 예일대학교 이학박사 (2004)- 알버트아인슈타인 의과대학 연구원 및 연구교수 (2005~2012)- 동아에스티 연구본부 기반기술실장 (2016~2020)- 동아에스티 신약연구소장 (2020~2022)- 동아에스티 연구본부장 (2022~) [논문]- Local compartment changes and regulatory landscape alterations in histone H1-depleted cells (Genome Biol. 2015)- The role of H1 linker histone subtypes in preserving the fidelity of elaboration of mesendodermal and neuroectodermal lineages during embryonic development (PLoS One, 2014)- H1 linker histone promotes epigenetic silencing by regulating both DNA methylation and histone H3 methylation (PNAS, 2013)
합성연구실장연구위원 한태동 신규후보물질 도출,신규화합물 합성 연구 및 신규 과제 발굴,신약 합성 연구 총괄 - 경희대학교 화학 석사 (1999)- 경희대학교 화학 박사 (2018)- 동아에스티 연구본부 의약화학연구실장 (2020~2022)- 동아에스티 신약연구소 합성연구실장 (2022~) [논문]- Design and Synthesis of Acetylenyl Benzamide Derivatives as Novel Glucokinase Activators for the Treatment of T2DM (ACS MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS, 2015)- Discovery of a novel phenylethyl benzamide glucokinase activator for the treatment of type 2 diabetes mellitus (BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS, 2013)
종양연구실장연구위원 도현미 후보물질 biology연구 총괄 - 서울대학교 세포생물학 박사 (2006)- 동아제약 연구소 연구원 (1998~2012)- 동아제약 연구소 바이오신약연구팀장 (2013~2014)- 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구소 바이오텍1팀장 (2013~2017)- 동아에스티 연구본부 의약생물실장 (2017~2022)- 동아에스티 신약연구소 종양연구실장 (2022~) [논문]- Preclinical studies of Ad-stTRAIL (gene therapy), (Exp Mol Med. 2011)- Phase I/II study of immunotherapy using Dendritic cells. (Clin Immunol. 2007)
면역질환연구실장 연구위원 김미경 신규후보물질 도출, 후보물질의 약리연구 및 추가 적응증 발굴 연구 총괄 - 이화여자대학교 약학 석사 (1998)- 이화여자대학교 약학 박사 (2013)- 동아제약 연구원 (1998~2012)- 동아에스티 당뇨과제 PJ team leader (2013~현재)- 동아에스티 연구본부 의약생물연구 2실장 (2020~2022)- 동아에스티 신약연구소 면역질환연구실장 (2022~) [논문]- Adipose sirtuin 6 maintains systemic insulin sensitivity in mice and humans (Exp Mol Med. 2019)- Additive effects of evogliptin in combination with pioglitazone in diabetic mice (Eur J Pharmacol. 2018)- Unique binding mode of Evogliptin (Biochem Biophys Res Commun. 2017) - Myeloid Sirtuin 6 Deficiency Causes Insulin Resistance (Diabetes. 2017)[수상]- 2017 국가우수성과 유공포상 과학기술정보통신부 장관상 [제품]- 2016 슈가논, 슈가메트 발매

마. 연구개발비용- 연결기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)
구 분 제11기 1분기 제10기 제9기
비용의성격별 분류 원재료비 2,751 18,040 15,566
인건비 7,739 30,044 27,257
감가상각비 1,591 5,892 5,592
위탁용역비 4,086 14,727 12,223
기타 5,445 22,416 25,111
연구개발비용 합계 21,612 91,119 85,749
회계처리 내역 판매비와 관리비 20,987 88,175 82,637
제조경비 625 2,943 3,112
개발비(무형자산) 3,317 20,919 13,440
연구개발비용 합계 24,929 112,037 99,189
연구개발비 / 매출액 비율 (주3) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 14.7 13.9 13.9
정부보조금 (주4) 2,236 - 494

주1) 연결실체는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 284백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주3) 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다.

- 별도기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)
구 분 제11기 1분기 제10기 제9기
비용의성격별 분류 원재료비 2,666 17,837 15,407
인건비 7,588 29,445 27,082
감가상각비 1,591 5,892 5,592
위탁용역비 3,657 14,148 12,217
기타 5,426 22,382 25,087
연구개발비용 합계 20,929 89,704 85,385
회계처리 내역 판매비와 관리비 20,304 86,761 82,273
제조경비 625 2,943 3,112
개발비(무형자산) 3,317 20,919 13,440
연구개발비용 합계 24,245 110,623 98,825
연구개발비 / 매출액 비율 (주3) [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 15.0 13.6 13.9
정부보조금 (주4) 2,236 - 494

주1) 당사는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간 종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 379백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주3) 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다. 바. 연구개발 실적1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

구분

품목

적응증

연구

시작일

현재진행단계

연구중단일

비고

바이오

바이오시밀러

DA-3880

빈혈

2009년

일본 발매 완료

-

- 일본 SKK에 라이센스 아웃 계약체결 (2014.01.21)- 튀르키예 Polifarma에 라이선스 아웃 계약체결 (2022.10.27)

DMB-3115

건선 외

2015년

유럽 임상 1상 완료

글로벌 임상 3상 종료

-

- 유럽 임상 1상 결과보고서 완료

- Intas에 글로벌 라이선스 및 독점 생산 공급 계약 체결(2021.07.20)- 글로벌 임상 3상 종료 (2022.11.16) 및 결과보고서 작성중

그로트로핀

터너증후군

2012년

임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료

부당경량아

2015년

임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료

류코스팀

호중구감소증

2016년

인도네시아 임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료- 해외 등록용 임상

- 인도네시아 임상3상 결과보고서 완료

에포론

빈혈

2015년

튀르키예 임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료

- 해외 등록용 임상

- 튀르키예 임상3상 결과보고서 완료

화학합성

신약

DA-1229

제2형 당뇨병

2014년

브라질 임상 2상 완료, NDA 완료, 발매완료

2014.07.31

- 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2014.07.31)

2015년

아르헨티나 등 발매, 그 외 각 국가별 개발 또는 허가 진행 중

2015.04.13

- 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.04.13)

2015년

러시아 NDA 승인, 발매 완료

2015.07.03

- 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.07.03)

2019년

국내 임상 3상 완료 (사용상의 주의사항 변경)

-

- 허가사항 변경 신청 (2023.03)

2019년

국내 임상 신투석 1상 완료 (사용상의 주의사항 변경)

-

- 신투석 환자대상 1상 결과보고서 완료 (2022.08)

- 허가사항 변경 완료 (2023.02)

대동맥심장판막 석회화증

2019년

국내 임상 2상 종료

미국 임상2/3상 FDA IRB 승인, 진행 중

2019.01.16

- 국내 임상 2상 종료 (2023.02.01)

- 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결(2019.01.16)

비알콜성지방간염 NASH

2019년

연구 진행 중

2019.12.10

- 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결 (2019.12.10)

DA-8010

과민성 방광

2010년

국내 임상 3상 진행 중

신장애 1상 진행 중,

약물상호작용 1상 2건 준비 중

-

- 유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료

- 식이영향 임상 1상 완료

- 국내 임상 3상 개시 (2022.03), 진행 중

- 신장애 1상 IND 승인 (2023.02)

- 약물상호작용 1상 2건 IND제출 목표 (2023.04)

DA-1241

제2형 당뇨병

2011년

미국 임상 1b상 완료

-

- 임상 1b상 결과보고서 완료

- 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)

비알콜성지방간염 NASH

2016년

임상 2상 준비 중

-

- 임상 2a상 IND 제출 완료 (2023.03.31)

- 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)

DA-4505

면역항암제

2018

임상 1상 준비 중

-

- 임상1상IND 제출 목표(2023.06)

DA-7310

그람 음성균 항생제

2015년

전임상

2021.08.21

- 중국 Yangtze사에 중국, 홍콩, 마카오 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2021.8.21)

DA-7503

치매

2019년

전임상

-

- KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11)

DA-1726

비만

2016년

전임상

-

- 미국 NeuroBo에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)

비알콜성 지방간염

개량신약

DA-5207

치매

2018년

임상 1b상 종료

-

- 임상1b상IND 승인(2021.10.27)- 임상1b상 시험 종료(2022.12.09)

2018년

인도 임상 1a상 준비 중

-

- DCGI(Drug Controller General of India) 임상 승인

DA-2811

제2형 당뇨병

2016년

임상1상 완료, 품목허가완료 임상4상 준비 중

-

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS품목 허가 취득(2022.08)

- 임상4상 개시예정(2023.1분기)

DA-2803

B형간염

2020년

임상1상 완료, 품목허가 완료임상4상 진행 중

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS 품목 허가 취득(2022.12)

- 임상 4상 개시 (2023.03)

DA-5210

제2형 당뇨병

2020년

임상 1상 완료

-

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS품목 허가 취득(2023.01)

DA-5211

제2형 당뇨병

2021년

임상 1상 완료

-

- 임상 1상 결과보고서 완료 (2021.10.20)

- MFDS품목 허가 취득 (2023.03)

DA-5218 제2형 당뇨병 2022년 임상 1상 종료 -

- 임상 1상 IND 승인 (2022.06.15)

- 임상1상 시험 종료 (2022.09.24)

DA-5216

고혈압

2021년

임상1상 종료

-

- 임상 1상 IND 승인 (2022.06.09)

- 임상1상 종료(2022.11.14) 및 결과보고서 작성 중

제네릭

DA-5213

제2형 당뇨병

2021년

임상 1상 완료

-

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS품목 허가 취득 (2023.01)

DA-5215

건선, 건선성 관절염

2020년

임상 1상(BE) 완료

(결과보고서 준비 중)

-

- 임상 1상(BE) 결과보고서 완료

- MFDS에 안유 사전검토 완료 (2023.03)

천연물

신약

DA-9801

당뇨병성신경병증

2008년

미국 임상 3상 보류

(전략 재검토 중)

2018.1.18

- 미국 NeuroBo Pharmaceuticals에 라이센스 아웃 계약 체결 (2018.1.18)

DA-9805

파킨슨병

2012년

미국 임상 2a상 완료

-

-

주1) 상기 연구개발진행 현황 중 라이센스 아웃 계약 및 기술양도 계약으로 권리 등이 파트너사에 귀속되는 항목은 계약일자를 기준으로 연구중단일을 기재하였습니다. (1) 품목 : DA-3880

①구 분

바이오시밀러

②적응증

만성 신부전 환자에서의 빈혈 / 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈

③작용기전

EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진

④제품의특성

Darbepoietin alpha biosimilar (Aranesp® Biosimilar) Long-acting EPO 제제

⑤진행경과

일본 SKK사, 일본 허가 취득 및 발매 완료

튀르키예 Polifarma사 튀르키예 허가 신청 계획

⑥향후계획

글로벌 라이센스 아웃 추진

⑦기타사항

2014.01.21 일본지역에 한하여 SKK사(일본)와 라이센스 아웃 계약 체결

2022.10.27 튀르키예, 브라질 및 멕시코 지역에 한하여 Polifarma사(튀르키예)와 라이선스 아웃 계약 체결

(2) 품목 : DMB-3115

①구 분

바이오시밀러

②적응증

건선 (성인 및 소아) / 건선성 관절염 / 크론병 / 궤양성 대장염

③작용기전

IL-12 and IL-23 bioactivity 를 억제하는 monoclonal antibody (mAb)

④제품의특성

Ustekinumab biosimilar (Stelara® Biosimilar) IL계열의 첫번째 항체, TNF 대비 우수

⑤진행경과

유럽 임상 1상 완료

2022.11.16 글로벌 임상 3상 종료

⑥향후계획

2023.04, 글로벌 임상 3상 결과보고서 완료 목표2023.2분기 미국/유럽에 품목허가 신청 계획 (TBD)

⑦기타사항

일본 Meiji 사와 공동개발

2021.07.20, 인도 Intas사에 글로벌 지역 라이센스 아웃 계약 체결

(3) 품목 : 그로트로핀

①구 분

바이오시밀러

②적응증

터너증후군, 부당경량아

③작용기전

human Growth Hormone

④제품의특성

그로트로핀의 적응증 추가 완료

⑤진행경과

터너증후군 임상3상 완료 부당경량아 임상3상 완료

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-

(4) 품목 : 류코스팀

①구 분

바이오시밀러

②적응증

호중구감소증

③작용기전

G-CSF가 골수세포 단계에서부터 호중구의 전구체가 성숙/분화하는 전과정을 자극

④제품의특성

1세대 G-CSF 제품

⑤진행경과

인도네시아 임상 3상 완료

⑥향후계획

해외 등록 계획

⑦기타사항

-

(5) 품목 : 에포론

①구 분

바이오시밀러

②적응증

만성 신부전 환자에서의 빈혈

③작용기전

EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진

④제품의특성

1세대 EPO 제제

⑤진행경과

튀르키예 임상 3상 완료

⑥향후계획

해외 등록 계획

⑦기타사항

-

(6) 품목 : DA-1229

①구 분

화학합성 신약

②적응증

제2형 당뇨병

③작용기전

DPP4 inhibition

④제품의특성

Evogliptin (DPP4 inhibitor) 1일 1회 복용

⑤진행경과

인도 발매 완료, 브라질, 아르헨티나 등 발매 완료, 남미 국가별 개발 및 허가 진행 중, 러시아 발매 완료

국내 Dapagliflozin 병용 3상 결과보고서 완료 (2022.05)

국내 신투석 1상 결과보고서 완료 및 변경허가 신청 (2022.08)

⑥향후계획

각 국가별 파트너사 임상완료 후 허가 취득 후 발매 계획

⑦기타사항

2016년 국내 발매 및 현재 판매 중 (제품명: 슈가논) 2012.12.21 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2014.07.31 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2015.04.13 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2015.07.03 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결

①구 분

화학합성 신약

②적응증

대동맥심장판막석회화증

③작용기전

석회화가 진행된 판막 부위에 활성화된 DPP4를 억제함으로써 IGF-1을 활성화하여 석회화 억제

④제품의특성

현재 치료제가 전무한 석회화를 동반하는 대동맥 판막 협착증에 대한 혁신적 치료제 개발

⑤진행경과

2023.02, 국내 임상 2상 종료

미국 임상2/3상 IRB 승인, 진행 중

⑥향후계획

2023.09, 국내 임상 2상 결과보고서 완료 목표

글로벌 임상 진행 계획

⑦기타사항

2019.01.16 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결

(7) 품목 : DA-8010

①구 분

화학합성 신약

②적응증

과민성 방광

③작용기전

항무스카린성 약물 (Muscarinic Receptor 3 Antagonist)

④제품의특성

강력한 효능의 M3 receptor antagonist로서 방광 선택성이 높아 기존제품 대비 우수한 유효성 및 부작용 개선을 기대

⑤진행경과

유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료

식이영향 임상 1상 완료

2022.01.18, 국내 임상 3상 IND 승인

2022.03, 국내 임상 3상 개시 및 진행 중2023.02.27, 신장애 1상 IND 승인

약물상호작용 1상 2건 준비 중

⑥향후계획

국내 임상 3상 완료 및 허가 등록 후 발매 예정2023.04, 신장애 1상 개시 목표

2023.04, 약물상호작용 1상 2건 IND 제출 목표

⑦기타사항

-

(8) 품목 : DA-1241

①구 분

화학합성 신약

②적응증

제2형 당뇨 / 비알콜성 지방간염

③작용기전

GPR119 Agonist (췌장에서 인슐린 분비 증가/소장에서 GLP-1분비 증가)

④제품의특성

동일 용량구간에서 혈당 및 지질강하효과 동반

⑤진행경과

제2형 당뇨: 미국 임상1b상 완료비알콜성 지방간염: 미국 임상2a상IND 신청 완료

⑥향후계획

비알콜성 지방간염: 2023.3분기, 미국 임상2a상 개시 목표

⑦기타사항

미국NeuroBo에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14)

(9) 품목: DA-4505

①구 분

화학합성 신약

②적응증

항암제

③작용기전

Arylhydrocarbon Receptor 길항제

④제품의특성

면역항암제

⑤진행경과

임상1상 준비 중

⑥향후계획

임상1상 IND 제출 목표 (2023.06)

⑦기타사항

-

(10) 품목 : DA-7310

①구 분

화학합성 신약

②적응증

그람 음성균 항생제

③작용기전

Lpxc inhibitor

④제품의특성

그람 음성균 타겟 신규 항생제 개발

⑤진행경과

전임상 완료

중국 임상 1상 IND 준비 중

⑥향후계획

중국 임상 1상 완료 후 기타 지역 라이센스 아웃 추진

⑦기타사항

2021.8.21 중국 Yangtze사에 중국, 홍콩, 마카오 지역 라이센스 아웃 계약 체결

(11) 품목 : DA-7503

①구 분

화학합성 신약

②적응증

치매

③작용기전

타우 단백질 응집 저해

④제품의특성

타우 표적 치매 치료제 연구개발

⑤진행경과

전임상 단계 진입

⑥향후계획

전임상 완료 및 라이센스 아웃 추진

⑦기타사항

KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11)

(12) 품목 : DA-1726

①구 분

화학합성(펩타이드) 신약

②적응증

비만, 비알콜성 지방간염

③작용기전

GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체 동시 활성화

④제품의특성

GLP-1 및 Glucagon 수용체를 활성화 시키는 이중 작용제로 체중과 혈당을 동시에 조절하는 주1회 주사제형

GLP-1 및 Glucagon 수용체 작용에 의해 비알콜성 지방간염 적응증 확대 가능

⑤진행경과

전임상 진행 중

⑥향후계획

임상1상IND 신청계획 (TBD)

⑦기타사항

미국NeuroBo에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14)

(13) 품목: DA-5207

①구 분

개량신약

②적응증

치매

③작용기전

Acetylcholine esterase 저해제

④제품의특성

패치제로 제형 개량

⑤진행경과

국내 1b상 Pilot 시험 IND 승인 (2021.10) 및 시험 종료 (2022.12.09)

인도 1a상 진행 중

⑥향후계획

국내 임상 완료 후 제품 출시 인도 임상 진행 및 라이센스 아웃 추진

⑦기타사항

-

(14) 품목: DA-2811

①구 분

개량신약

②적응증

당뇨

③작용기전

SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제

④제품의특성

Prodrug으로 원료의약품 개량

⑤진행경과

국내 임상 1상 완료

MFDS 품목허가 취득 (2022.08) 및 제품 출시 (2022.12)

⑥향후계획

2023.04, 임상 4상 개시 예정

⑦기타사항

-

(15) 품목: DA-2803

①구 분

개량신약

②적응증

B형 간염

③작용기전

바이러스의 역전사 효소를 억제하는 뉴클레오사이드 유도체인Tenofovir를 전구체로 하는 프로드럭

④제품의특성

Tenofovir alafenamide의 신규염인 Tenofoviralafenamide citrate

⑤진행경과

2022.03, 국내 임상 1상 완료

2022.12, 품목허가 취득

2023,02, 제품 출시

2023.03, 임상 4상 개시

⑥향후계획

2023.12, 임상4상 종료 목표

⑦기타사항

-

(16) 품목: DA-5210

①구 분

개량신약

②적응증

제2형 당뇨병

③작용기전

SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 + Metformin

④제품의특성

다파글리플로진/메트포르민 복합제 개발

⑤진행경과

2021.09.07, 국내 임상 1상 IND 승인

2021.06 결과보고서 완료

2023.01 MFDS 품목 허가 취득

⑥향후계획

국내 임상 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(17) 품목: DA-5211

①구 분

개량신약

②적응증

제2형 당뇨병

③작용기전

DPP-4 저해제 + SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제

④제품의특성

에보글립틴/다파글리플로진 복합제 개발

⑤진행경과

2021.10. 국내 임상 1상 IND 승인

2022.07, 국내 임상 1상 결과보고서 완료

2023.03, MFDS 품목허가 취득

⑥향후계획

국내 임상 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(18) 품목: DA-5218

①구 분

개량신약

②적응증

제2형 당뇨병

③작용기전

DPP-4 저해제 + SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제 + Metformin

④제품의특성

에보글립틴/다파글리플로진/메트포르민 3제 복합제 개발

⑤진행경과

2022.06, 국내 임상 1상 IND 승인

2022.09, 국내 임상 1상 시험 종료

⑥향후계획

국내 임상 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(19) 품목: DA-5216

①구 분

개량신약

②적응증

고혈압

③작용기전

Angiotensin II receptor antagonist

④제품의특성

Medoxomil염을 제거한 Azilsartan Base로 특허회피 가능

⑤진행경과

2022.11.14, 국내 임상 1상 종료

⑥향후계획

2023.04, 국내 임상 1상 결과보고서 완료 목표

⑦기타사항

-

(20) 품목: DA-5213

①구 분

제네릭

②적응증

제2형 당뇨병

③작용기전

SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제

④제품의특성

포시가정(다파글리플로진) 제네릭 개발

⑤진행경과

2021.09, 국내 임상 1상 IND 승인

2022.07, 국내 임상 1상 결과보고서 완료

2023.01, MFDS 품목 허가 취득

⑥향후계획

국내 임상 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(21) 품목: DA-5215

①구 분

제네릭

②적응증

건선, 건선성 관절염

③작용기전

과다염증을 유발하는 면역세포의 PDE4 억제제로 First in Class

④제품의특성

국내 미발매 된 오리지널 품목에 대한 특허도전, 우판권 취득 및 최초 제네릭 발매

⑤진행경과

2022.11, 국내 임상 1상 결과보고서 완료

2023.03, MFDS 안유 사전검토 완료

⑥향후계획

2023.11, MFDS 품목허가 신청 예정

국내 허가 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-

(22) 품목: DA-9801

①구 분

천연물 의약품 (Botanical drug)

②적응증

당뇨병성신경병증

③작용기전

NGF (Nerve Growth Factor) 수치를 정상 수준으로 증가시켜 신경 재생

④제품의특성

산약 및 부채마 성분의 천연물 의약품 (Botanical drug) 통증완화와 신경보호(재생)의 복합 효력천연물 유래 성분으로 우수한 안전성 확보

⑤진행경과

미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

⑥향후계획

미국 NeuroBo Pharmaceuticals 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

⑦기타사항

2018.01.18 미국 NeuroBo Pharmaceuticals에 라이센스 아웃 계약 체결

(23) 품목: DA-9805

①구 분

천연물 의약품 (Botanical drug)

②적응증

파킨슨병

③작용기전

alpha-synuclein 비정상적인 응집 억제, 미토콘드리아의 기능 이상 회복, 소포체 스트레스 개선, 신경교세포 염증 개선

④제품의특성

복합적인 병인을 타깃하여 도파민세포 사멸 억제를 통해 파킨슨병의 근본적 치료가 가능한 혁신적 질환개선제

⑤진행경과

미국 임상 2a상 완료

⑥향후계획

라이센스 아웃 또는 공동 연구 추진

⑦기타사항

-

2) 기타 연구개발 진행사항

- 당사는 2017년 12월 15일 영국의 AstraZeneca사와 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 개발 계약을 체결함에 따라 양사는 AstraZeneca의 3가지 면역항암제 타깃에 대한 물질탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다. - 당사는 2018년 10월 1일 국내 대구경북첨단의료산업진흥재단과 체결한 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동연구 계약을 통해 후보물질 도출의 목표를 성공적으로 달성함으로써 계약을 종료하고 후속단계 연구로 전임상 연구를 자체 진행하고 있으며 해당 과제는 국책과제에 선정되었습니다.

- 당사는 2021년 6월 3일 한국화학연구원 및 생명공학연구원과 3자간 항암 효능 저분자 약물 기술실시계약을 체결하고, 2021년 9월 1일 한국화학연구원과 해당 기술의 후속 개발을 위한 공동연구계약을 체결함에 따라 기존 항암제 내성 극복을 위한 신규 물질 탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다.

- 당사는2021년 9월 30일 인공지능(AI) 플랫폼 기반 신약개발 기업 심플렉스(Cimplrx, 대표이사 조성진)와 중추신경계 질환 신약개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. 해당 계약에 따라 당사는 심플렉스가 개발한 설명 가능한 인공지능(Explainable AI) 플랫폼을 활용하여 당사가 자체적으로 개발중인 퇴행성뇌질환 치료제의 타겟을 확인하고 적응증 선정 및 세부기전연구를 수행하고 있습니다. 해당 과제는 국책과제에 선정되어 연구를 진행하고 있습니다.

3) 연구개발 완료 실적

구분

품목

적응증

개발완료일

현재현황

비고

바이오

바이오시밀러

동아재조합소마트로핀최종원액III(8IU/mL)(액상바이알용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액I(4IU/0.8mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액II(12IU/1.2mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액IV(30IU/2.7mL)(액상카트리지용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

그로트로핀투주사액카트리지 20IU

소아의 성장부전

2018년

판매 중

함량 추가

동아재조합인에리스로포이에틴원액Ⅱ(원료)

빈혈 치료

2018년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

DA-3880

만성 신부전 환자에서의 빈혈, 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈

2019년

일본

판매 중

일본 SKK사와 일본지역 라이센스 아웃 계약 체결(2014.01.21)

튀르키예 Polifarma사와 튀르키예 동 지역 라이선스 아웃 계약 체결(2022.10.27)

화학 합성

신약

슈가논정 5밀리그램(DA-1229)

당뇨병치료제

2016년

판매 중

-

슈가메트서방정5/1000, 2.5/500, 2.5/850

당뇨병치료제(복합제)

2016년

판매중

-

Sivextro Tab./Inj..

급성피부연조직감염

2014년

미국 판매 중

- 미국 Trius Therapeutics/Cubist(현재 MSD에 인수합병) 라이센스 아웃 계약 체결(2007.01.31) - 기타 국가별 허가 및 순차 발매 진행

2015년

유럽 판매 중

2018년

일본 판매 중

DA-1229

당뇨병치료제

2019년

인도 판매 중

- 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2012.12.21)

DA-1229

당뇨병치료제

2020년

러시아 판매중

- 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2015.07.03)

DA-1229

당뇨병치료제

2021년

브라질, 아르헨티나 등 판매중

- Eurofarma에 브라질 및 남미 17개국 라이센스 아웃 계약 체결(2014.07.31, 2015.04.13)

개량신약

듀오논정10/5, 10/10, 10/20밀리그램

고지혈증치료제(복합제)

2016년

판매 중

알보젠 공동개발

비리얼정

만성B형간염치료제

2017년

판매 중

염변경

투게논정5/8, 10/8, 10/16, 20/32 밀리그램

고혈압고지혈증(복합제)

2017년

판매 중

알보젠 공동개발

메인타주사액100밀리그램(액상)

폐암치료제

2018년

판매 중

제형변경

제네릭

타치온주사(바이알)

약물중독 치료, 간기능개선

2018년

판매 중

-

천연물

개량신약

스티렌투엑스정 90mg

위염치료제

2016년

판매 중

-

4) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 (1) 연구개발활동 중단 현황

- 해당사항 없음

5) 향후 연구개발 계획 최근 제약산업 환경은 블록버스터 의약품 특허 만료 및 약가인하 등의 외부요인으로성장 둔화와 R&D 생산성 저하에 직면하고 있습니다. 이러한 도전적 상황을 극복하기 위해 당사는 First-in-class 신약 개발을 최종 목표로 정하고 단계별 목표를 수립하였습니다. 단기적으로는 시장의 Unmet Needs가 높은 항암 분야에 우선적으로 집중하고, 퇴행성 뇌질환 및 면역/염증 질환을 장기 중점 연구 영역으로 선정하여 초기 연구단계(후보물질 도출 및 전임상 시험)에서의 글로벌 라이센싱 전략이 가능한 과제를 도출하고자 합니다. 또한, 당사는 글로벌 과제와 국내 과제로 투트랙 R&D전략을 취하고 있습니다. 글로벌 과제의 경우 디스커버리 연구를 중심으로 글로벌 시장에서 가치를 인정받을 수 있는 혁신신약 개발을 목표로 하고 있습니다. 국내 과제는 시장 중심적 의사결정을 통해 국내 시장점유율을 확대할 수 있는 제품의 신속 개발을 추진하고 있습니다. 한편, 당사는 국내외 대학 및 연구기관과의 Open Innovation, 글로벌 파트너링을 통한 과제 육성, 면밀한 시장 환경 분석과 신기술 도입, 외부 네트워킹 확대를 추진하고있습니다. 이를 통해 당사가 보유한 R&D Pipeline 과 Platform 연구역량을 보강하고당사의 R&D 역량과의 시너지 창출을 도모할 계획입니다.

7. 기타 참고사항

가. 관계법령 또는 정부의 규제 등- 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP, 시장형 실거래가상환제도 등)이 있습니다.

[정부의 제약 산업 주요 규제]
시행년도 구분 주요내용 산업에 미친 영향
2000 의약분업 - 의사와 약사의 역할 분리 - 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장
2002 약가재평가 제도 도입 - 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정 - 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적
2006 약제비적정화 방안 - 특허만료 신약의 가격조정- 제네릭 약가인하 폭 확대- 선별등재 시스템으로 전환- 기등재의약품 목록 정비사업 운영 - 가격통제와 품목대상의 범위 확대- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상
- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교 방식에서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환 - 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐
2008 제조 및 품질관리기준 개선 - GMP 규정을 선진국 수준으로 개선 - 제약기업들의 관련 설비투자 증가
2009 리베이트 약가 연동제 - 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하 - 영업에 대한 정부규제 강화
2010 시장형 실거래가상환제도 - 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정 - 처방, 조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환
리베이트 쌍벌제 - 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화 - 영업에 대한 정부규제 강화
2012 약가제도 개편(일괄약가인하) - 기존 계단식 약가 구조를 폐지- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하 - 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함
2014 국민건강보험법 개정(리베이트 투아웃제) - 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정) - 제약업계의 영업방식의 변화 (영업사원 인센티브 제도의 조정 등)
사용량 약가연동 확대 - 보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담이 되는 경우 건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해 약가를 인하하는 제도 - 최대10% 약가인하
2015 의약품 허가-특허권 연계제도 - 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 하는 제도 - 신약특허권의 강화- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소
2016 의약품 공급내역 보고 의무화 - 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 제도 - 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능
실거래가 약가 인하 - 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도 - 전체 평균 1.96% 인하될 예정- 약가인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감 - 보험제정의 안정화
2017 약사법 개정안 시행 - 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화 - 리베이트에 대한 정부규제 강화
2019 사용량-약가 '유형 다'연동 협상제 도입 - 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목 약가 인하 - 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화
CSO 리베이트 관련법 재정 검토 - CSO(영업대행업체)의 독자적 리베이트 제공을 규제하는 제도 - CSO의 불법 리베이트 처벌 근거 구체화, 지출보고서 작성 의무 부과- 약사법 및 의료기기법 개정으로 CSO의 실태조사 실시
2020 제네릭 의약품약가 제도 개편 1. 자체 생물학적 동등성 시험 실시- 품목 허가권자(제약사)가 직접 주관이 되어 단독 또는 타사와 공동으로 수행한 생물학적 동등성 시험 결과 보고서 보유2. 등록된 원료 의약품 사용- 완제 의약품 제조 시, 식약처 고시 「원료 의약품 등록에 관한 규정」에 따라 식약처에 등록된 원료 의약품을 주성분으로 사용하는 경우3. 상기 1번과 2번 중 한 가지 요건 충족 시 45.52%, 두 가지 요건 모두 미충족 시 38.69%로 약가 산정 - 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고
2021 의약품 공동생동 1+3 제한 - 동일한 임상(생동)시험자료를 이용한 품목 수 제한(1+3) - 산업의 유통문란과 신약 개발 능력 약화 문제 해소
2022 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 - 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화 - 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화
GMP 원스트라이크 아웃제 - 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 인증 취소 - 의약품 임의ㆍ불법 제조 사태 방지
2023 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 - 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표 - 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화
자료 : 보건복지부

(1) 약가 인하 제도 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 산재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가제도 주요 개정사항 요약]
구분 내용
계단형약가제도폐지 특허만료 후 제네릭 등재시 오리지널과 최초 제네릭의 약가인하폭 확대- 기존특허만료시 오리지널은 최초가의 80%, 최초 제네릭은 오리지널의 68%,제네릭은 등재순서 5번째까지 68%, 이후는 최저가의 90%로 체감- 개정특허만료 후 1년까지 오리지널은 80%에서 70%, 제네릭은 68%에서 59.5%,1년 후에는 특허만료 전 오리지널의 53.5%로 일괄 인하
기등재약 가격조정 기등재의약품은 2012년 4월 오리지널의 53.5% 수준으로 상한가격 일괄인하단, 정책일관성 위하여 동일최고가 판단시기는 2007년 1월 1일 기준퇴장방지 의약품과 필수의약품 등은 예외 적용
동일성분 동일가격 생동성 시험 통과한 동일성분 의약품은 동일 상한가격 적용
자료 : 보건복지부

[약가 인하 정책 추이]

시기

인하제도

내용

2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구실태 조사 후 약가인하

2002년 ~ 2012년

약가 재평가

최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를 조사하여상한금액 재조정 (인상은 없음)

2007년 ~ 2014년

기등재 목록정비

2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%약가 인하시 급여등재 유지

2012년

일괄 약가인하

상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하

2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하

현행

특허만료 약가인하

개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하

현행

사전 약가인하

개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여 약가인하

현행

사용량 약가연동

개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후 사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하

자료 : 보건복지부

2019년에 도입된 사용량-약가 연동 협상제는 해당 약품 매출이 전년보다 크게 늘어건보 재정에 부담이 된다고 판단되면 건보공단이 제약사와 협상을 통해 약가 일부를 인하하는 제도이며, 지난해 11월 국민건강보험공단은 '20년 4분기 사용량-약가 연동제 협상 모니터링 대상으로 당사의 고혈압 치료제 '카나브' 등 131개 약품 리스트를 공개하였습니다. 전년도 매출(건강보험 청구액)과 당해 판매량을 비교해 당초 공단이예상했던 것보다 판매량이 늘어난 경우, 사용량-약가 연동제를 적용해 제약사와 약가 인하 협상을 진행하게 됩니다. 사용량-약가 연동제에 따르면 제약사와 공단이 제품 출시 전 협의한 3년치 '건보 예상 청구액'이 있는 경우에는 실제 청구액이 예상 청구액보다 30% 이상 증가할 때 약가 인하 협상 대상이 됩니다. 예상 청구액이 없거나 출시된 지 4년 이상 지난 기존 제품은 당해 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상증가하거나 증가액이 50억원 이상(증가율 10% 이상)인 경우 협상 대상에 포함됩니다.

[사용량-약가 연동 협상제 개요]
제도 취지 건강보험 재정 절감
적용 대상 3년 치 예상 청구액(예상 매출) 있는 경우 실 청구액 예상보다 30% 이상 증가
예상 청구액 없거나 출시 4년 이상 경우 - 올 청구액 전년보다 60% 이상 증가- 증가액 50억원 이상(증가율 10% 이상)
자료 : 국민건강보험공단

더불어 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄약가제를 개정하여 차등식 약가제를 도입할 방침이며, 앞으로는 2가지 기준에 따라 아래와 같이 약가가 차등산정될 예정입니다.

[제네릭 의약품 약가제도 개정안]
건강보험 등재 순서 기준 요건 가격
20개 이내 2개 모두 만족 원조 의약품 가격의 53.55%
1개 만족 53.55%의 85% → 45.52%
만족 요건 없음 45.52%의 85% → 38.69%
20개 이후  - 최저가의 85%
자료 : 보건복지부 보도자료
주1) 21번째 제네릭 의약품은 20개 내 제품 최저가의 85%로 산정, 22번째 제네릭은 21번째 제네릭 가격의 85% (단, 기존 제네릭은 기준요건 충족만 적용)
주2) 기준요건 - 효능입증 : 자체 생물학적 동등성 시험 실시('생동') - 원료입증 : 등록된 원료의약품 사용

신약에 대한 규제가 점차 완화되는 것과는 달리 제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다. 이러한 정부의 약가제도 개편방안의 시행을 미루어 볼 때 정부의 추가적인 약가 인하 정책 시행의지는 높은 것으로 판단됩니다. 현재 진행되고 있는 약가인하정책과 더불어 추가적인 약가인하정책의 시행 시 당사의 수익성 및 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

(2) 리베이트 규제 제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 시장입니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한, 전문의약품은 보건당국의 광고 제한 대상으로 규정되어 있어 전문의약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수인 산업입니다. 전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있습니다. 제약회사는 전문의약품의 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관을 중심으로 진행하고 있으며, 전문의약품 선택권이 처방 의사에게 있는 만큼 거래 과정에서 리베이트 행위가발생할 가능성이 높습니다. 판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종 구매자가 체감하는 약가는 권장 가격보다 높은 수준에서 형성되고, 이는 소비자들의 실질적 피해로연결됩니다. 따라서, 정부는 제약산업 내 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 마련하고 제약시장을 관리ㆍ감독하고 있으며 관련 규제는 다음과 같습니다.

[리베이트 관련 규제]
시행시기 구분 내용

2009년

리베이트/약가 연동제

- 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하

- 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하

2010년

리베이트 쌍벌제

- 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설

2014년

리베이트 투아웃제

- 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지

- 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제

2017년 약사법 개정안 시행 - 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화
2022 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 - 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화
2023 의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도 - 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표
출처 : 보건복지부

정부는 2009년 리베이트를 제공한 의약품의 보험 약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트를 제공받은 사람에 대한 처벌을 강화하는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 2014년 8월부터 시행된 '리베이트 투아웃제'는 리베이트 관련 약제에 대하여 요양급여의 적용을 정지하거나 제외할 수 있도록 하고 있으며, 5년 이내 관련 규정을 두 번 이상 위반 시 제약회사는 해당 요양급여에서 제외될 수 있습니다. 특정 품목에 대한 매출 의존도가 높은 제약회사의 경우, 해당 품목의 적발 시 상당 기간 이익 창출 능력이 저하될 수 있습니다.

[ 리베이트 투아웃 급여정지기간 ]
리베이트 금액 급여정지기간
1회 2회 3회
500만원 미만 경고 2개월 급여제외
500만원 이상 2,000만원 미만 1개월 3개월
2,000만원 이상 3,500만원 미만 2개월 4개월
3,500만원 이상 5,500만원 미만 4개월 6개월
5,500만원 이상 7,500만원 미만 6개월 8개월
7,500만원 이상 1억원 미만 9개월 12개월
1억원 이상 12개월 급여제외
자료 : 보건복지부

또한, 2016년 11월 통과된 '약사법 일부개정 법률안'에서도 리베이트 처벌 수위가 기존 2년 이하의 징역에서 3년으로 강화되었습니다. 실제로 리베이트 적발 시에는 보건복지부 및 식품의약품안전처의 행정처분은 물론, 정부합동 리베이트 전담수사반의 수사를 통해 형사처벌 등이 이루어지고 있으며, 공정거래위원회의 불공정거래 관련 조사, 국세청의 세무조사 등도 함께 진행되고 있습니다. 2018년 1월부터는 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서 작성 제도가 시행되어 정부는 제약회사 단위로 제공된 경제적 이익을 체계적으로 관리하고 있습니다. 한편 2018년 9월 기존의 리베이트 투아웃제가 폐지되고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 국민건강보험법이 개정되었습니다. 1차 및 2차 위반에 대해서는 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는등 강력한 제재정책을 담고 있습니다. 한편 2019년말 보건당국에 따르면 보건복지부는 제약회사와는 별개로 독자적으로 리베이트를 제공하는 CSO(영업대행업체)에 대한 처벌 대상을 규정하는 등 관련법 개정을 계류하였으며 2021년 7월 개정 약사법에반영되어 CSO가 리베이트 주체로 추가되었습니다. 이로 인해 약사법, 의료법, 의료기기법은 의약품 제조자, 수입자, 도매상 등 의약품 공급자가 의사 등에게 리베이트를 주는 경우에만 처벌하던 기존 규제에서 CSO까지 리베이트 처벌 대상으로 범위가확대되었습니다. 2022년부터는 의약품 영업대행사(CSO; Contracts Sales Organization)가 의료인 등에게 판매촉진 목적으로 경제적 이익 등을 제공할 시 관련 법령에 따라 처벌하고, 지출보고서 작성 제도를 관리 강화한 '의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도'가시행되었습니다. 또한, 2023년부터는 영업대행사(CSO)에 지출보고서 작성 의무가 부과되고, 작성한 지출보고서에 대한 실태조사 및 결과가 공표되는 등 우회적 불법 리베이트 제공 수단을 차단하고 있습니다.(3) GMP(Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조ㆍ품질관리기준) GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로 미국 FDA가 1963년 제정 및 공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작하였습니다. 식품의약품안전처는 2016년 11월 21일 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정 고시하였으며, 지침, 해설서 등으로 운영되던 'PIC/S' 완제의약품 GMP 세부기준을 국내 규정에 반영함으로써 국제 기준과 동등한 KGMP 제도 운영을 통해 국내 의약품의 국제적 신뢰성을 제고하고 수출 경쟁력을 강화하기 위해 마련되었습니다. 기존에는 의약품을 임의제조한 제조사에 해당 의약품에 대한 제조 및 판매 중단 처분이 내려졌었지만, 2022년 11월 약사법 개정 후에는 제조사에 대한 GMP 적합 판정인증을 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'가 시행되어 의약품의 임의제조 사태를방지하는 등 관련 규제가 강화되었습니다.

[GMP 종류별 갱신 주기]

구분

승인기관

재검토

KGMP

(Korea GoodManufacturing Practice)

식품의약품안전처

(한국)

매 3년

cGMP

(current GoodManufacturing Practice)

미국식품의약국(Food and DrugAdministration, FDA)

비정기
출처 : DART 전자공시시스템

나. 환경보호와 관련된 사항- 당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당 사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으나, 당사 천안캠퍼스는 2018년 ISO 14001 환경영시스템을 구축하였으며, 대구캠퍼스는 ISO14001(환경경영시스템) 인증(6월예정) 예비사업장으로 에너지절감으로 인한 온실가스 배출량 저감, 폐수 재활용 등 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.(1) 천안캠퍼스

(가) 에너지절감노력

① 정부에서 운영하는 '에너지 효율화 사업' 등에 적극 참여하여, 매년 에너지 절약을위해 노력하고 있습니다.

② 실천방안

- 에너지효율화사업 : 고효율인버터 설치(2020년),폐수처리장 브로워 교체(2021년)

- 스팀 공급용 보일러를 소각장 스팀공급으로 변경하여 에너지 절감(2016년)

- 하절기 심야 경부하 시간에 축냉, 중간부하, 최대부하시 방냉하는 수축열 System 운영(2016년)

- Compressor 부하변동에 따른 인버터 헤르츠 조절 멀티제어시스템 적용으로 전력사용량 저감 (2015년)

- 스팀 트랩 교체로 열에너지 저감 (2020년)

- 천안캠퍼스 전체 형광등에서 LED로 교체하여 전력사용량 저감(2018년)

- 개별냉동기에서 중앙공급 냉수공급 변경으로 전력사용령 저감

(나) 수질환경 개선노력

① 수질환경 개선을 위하여 현장에서 발생되는 폐수를 "1차 생물학적 처리 후" 법적 허용기준 이내로 "폐수종말처리장"으로 최종 방류 처리

② 폐수처리장 배출수 농도 저감을 위한 지속적인 설비 투자를 진행

③ 주2회 종말처리장에서 샘플링 수질 측정관리

④ 2회/년 특정수질유해화학물질 전문기관 자가측정 실시

(다) 대기환경 개선 노력

① 대기오염 방지시설 일일점검

② 2회/월 특정대기유해화학물질 전문기관 자가측정

③ 1회/년 먼지 전문기관 자가측정

④ 대기오염 방지시설 가동시간 720시간 기준 백필터, 활성탄 교체 관리

(라) 폐기물 관리

① 모든 폐기물은 '올바로시스템'에 전산 입력하여 철저히 관리

② 전문 위탁업체에 의뢰하여 합법적으로 처리

③ 폐비닐, 폐용기 등 재활용 폐기물을 철저히 분리, 배출

(마) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 관리자를 선임하여 관리

② 유해화학물질 취급소 장외영향 평가 및 취급시설 정기검사 완료

③ 유해화학물질 관리대장 작성 및 보호장구 비치 관리(2) 대구캠퍼스

(가) 에너지 절감노력

① 정부에서 운영하는 '에너지 효율화 사업'등에 적극 참여하여, 매년 에너지 절약을 위해 노력하고 있습니다.② 실천방안

- 에너지 효율화 사업 : 공조기 고효율 인버터 설치(2021년)

- 스팀 트랩 교체로 열에너지 저감 (2020년)

- 대구캠퍼스 전체 형광등에서 LED로 교체하여 전력사용량 저감(2019년~2020년)

(나) 수질환경 개선노력

① 수질환경 개선을 위하여 현장에서 발생되는 폐수를 "1차 화학적 물리 처리 후" 배출허용기준 이내로 관리하여 "폐수종말처리장"으로 최종 방류 처리

(다) 대기환경 개선노력

① 2회/년 보일러 오염물질 전문업체 대기배출 자가측정

② 대구캠퍼스 친환경 냉동기 친환경 냉매 3EA 교체 (2021년)

③ 대구캠퍼스 법인차량 하이브리드로 2EA 교체 (2021년)

(라) 폐기물 관리

① 모든 폐기물은 '올바로시스템'에 전산 입력하여 철저히 관리

② 전문 위탁업체에 의뢰하여 합법적으로 처리

③ 폐비닐, 폐용기 등 재활용 폐기물을 철저히 분리 배출

④ 생산 및 시험 후 발생되는 유기용매 분리 배출

(마) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 관리자를 선임하여 관리

② 유해화학물질 취급소 장외영향 평가 및 취급시설 정기검사 완료

③ 유해화학물질 관리대장 작성 및 보호장구 비치 관리

④ 매년 화학물질 배출량 보고

(3) 용인연구소

(가) 에너지절감노력

ⓛ 전력 모니터링시스템 구성 : 2012년 1월 ~ 2월 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)② 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 25℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등 소등

- 점심시간 : 컴퓨터 및 실내조명 소등

- 외등 시간타이머설치 운영

- 고효율 보일러 교체

- 하절기 수축열 System 운영

- 상수 및 연수 Pump Inverter 절전운전

- 소형 Compressor운영으로 대용량 Compressor정지

(나) 수질환경 개선 노력

① 수질환경 개선을 위하여 합성현장에서 발생되는 유기용제 폐수를 1차 물리·화학적 처리 후 2차 생물학적 처리를 실시. 법적허용기준 이내로 처리하여 방류② 1차 물리ㆍ화학적 처리시설(가압부상시스템)

- 현재 1일 최대 처리량 : 50㎥/day

- 시설보완 최대 처리량 : 250㎥/day③ 격월 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리

(다) 폐기물관리

① 생산 시 발생되는 유기용매 분리배출

② 지정폐기물 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각업체)③ 음식물쓰레기 위탁업체에 의뢰하여 처리(재활용업체)

(라) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 취급품목 변경등록 : 유독물 관리기준 동법 제24조

② 변경등록 완료 후 분리보관 사용(유독물보관소, 옥외탱크저장소)

③ 유해화학물질 관리대장 작성

다. 시장여건

(1) 산업의 특성- 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 선플라주를 시작으로 36호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다.

(2) 산업의 성장성- 2022년 국내 제약시장은 약 24조 155억원으로 지난해 대비 9.4% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 8.8% 성장하였으며, 특히 일반의약품 시장은 국민들의 건강에 대한 관심 증가로 인해 14.31% 로 크게 성장하였습니다. 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.

■ 국내 제약시장 규모

(단위 : 십억원, %)
구 분 2022년 2021년 2020년
전문의약품 21,464 19,720 18,460
일반의약품 2,691 2,354 2,288
24,155 22,074 20,748
성장률 9.4 6.4 2.7

주1) 자료의 출처는 IQVIA입니다.(3) 경기변동의 특성- 제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않으며, 안정적인 성장을 하고 있습니다.(4) 국내외 시장여건- 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 최근 국내 상위제약사들의 연구개발 및 투자에 대한 수준이 높아지고 있으나 제약 산업 전반적으로는 아직 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.

최근 정부는 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R&D역량과 우수 의약품의품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다. 국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.4%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다.(5) 회사의 경쟁우위 요소- 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 당사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해 가고 있습니다.

라. 영업의 개황

당사의 2023년 1분기 연결 재무제표 기준 매출액은 1,471억원으로 전년 대비 5.9% 감소하였습니다. 전문의약품 부문에서 그로트로핀, 모티리톤, 주블리아 등 핵심, 주요 품목의 매출이 증가하였으나 박카스 수출 감소 등 해외사업부 실적하락으로 매출은 전년대비 감소하였습니다. 영업이익은 뉴로보 파마슈티컬스가 연결 대상으로 편입됨에 따라 DA-1241 등 연구비용 증가로 50.2% 감소한 41억원을 기록하며 매출액과 영업이익이 모두 감소하였습니다.

■ 전문의약품 부문

전문의약품 부문은 전년 대비 7.2% 증가한 1,010억원을 기록하였습니다. 바이오의약품인 그로트로핀은 2023년 1분기 매출 231억원을 달성하여 ETC 주요제품 중 가장 크게 성장하였으며, 자사개발신약인 모티리톤도 전년 대비 3.1% 매출이 성장하였습니다. 도입신약인 주블리아, 오팔몬도 각각 전년 대비 3.8% 성장하며 전문의약품 부문의 성장에 기여하였습니다.

■ 해외사업부문

해외사업부문은 전년 대비 35.8% 감소한 240억원의 매출을 기록하였습니다. 당사의 주요 수출 부문은 바이오의약품 부문, 항결핵제 부문, 음료 부문입니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 박카스 매출이 주요 판매국가 매출 부진으로 인해 크게 감소하였습니다.

■ 시장점유율 등 당사는 전체의약품 시장의 약 3% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위 : 백만원)
구분 결산월 매출액
2022년 2021년 2020년
당 사 12 635,393 593,228 586,728
유한양행 12 1,775,847 1,687,810 1,619,865
녹 십 자 12 1,711,313 1,537,826 1,504,115
한미약품 12 1,331,721 1,203,186 1,075,854
대웅제약 12 1,280,092 1,152,976 1,055,424

주1) 상기 매출액은 연결재무제표 기준입니다.주2) 상기 타사의 매출액은 보고서 제출일 현재 최신의 타사 제출 공시자료를 참고하였습니다.

마. 사업부문별 요약 재무정보- 당사는 의약품 제조 및 판매(수출 포함)의 지배적 단일사업입니다.

(단위: 백만원)
구분 제11기 1분기 제10기 제9기
제약부문 매출액 147,113 635,393 593,228
영업이익 4,056 16,673 15,619
총자산 1,174,633 1,157,725 1,115,986

주1) 당사의 재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다. 주2) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다. 바. 신규사업 등의 내용 및 전망- 해당 사항 없음

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

※ 당사의 연결 및 별도 재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.

가. 요약 연결재무정보

(단위 : 원)
과 목 제 11(당)기 1분기말 제 10(전)기 기말 제 9(전전)기 기말
(2023년 3월말) (2022년 12월말) (2021년 12월말)
[유동자산] 513,627,320,760 502,838,961,350 530,997,632,140
현금및현금성자산 249,045,143,613 264,577,929,433 194,602,445,364
매출채권 83,187,781,337 87,093,140,698 87,062,715,587
재고자산 110,939,434,814 100,145,707,910 104,596,492,141
기타 70,454,960,996 51,022,183,309 144,735,979,048
[비유동자산] 661,006,064,653 654,885,972,254 584,987,895,113
유형자산 439,198,616,648 437,577,686,252 414,803,475,803
무형자산 65,972,677,612 61,982,966,596 38,409,892,242
투자부동산 85,172,825,114 83,677,564,292 85,334,589,042
기타 70,661,945,279 71,647,755,114 46,439,938,026
자산총계 1,174,633,385,413 1,157,724,933,604 1,115,985,527,253
[유동부채] 202,840,172,214 182,707,624,179 275,535,583,079
[비유동부채] 282,129,700,535 284,906,306,588 184,070,825,854
부채총계 484,969,872,749 467,613,930,767 459,606,408,933
[자본금] 43,073,540,000 42,232,940,000 42,231,625,000
[주식발행초과금] 286,659,846,851 286,659,846,851 286,641,753,496
[자본조정] (5,606,636,331) (2,882,433,841) (735,579,921)
[기타자본구성요소] 142,239,764,403 141,593,153,862 147,854,386,598
[이익잉여금] 205,610,428,040 203,973,266,419 180,386,933,147
[소수주주지분] 17,686,569,701 18,534,229,546 -
자본총계 689,663,512,664 690,111,002,837 656,379,118,320
부채 및 자본총계 1,174,633,385,413 1,157,724,933,604 1,115,985,527,253
  (2023.01.01 ~ 2023.03.31) (2022.01.01 ~ 2022.12.31) (2021.01.01 ~ 2021.12.31)
매출 147,113,193,143 635,392,682,732 593,227,915,741
영업이익 4,055,938,472 16,672,741,081 15,618,958,260
당기순이익 6,444,851,529 12,771,293,993 12,816,148,950
지배회사지분손익 7,692,701,494 13,552,040,798 12,816,148,950
소수주주지분손익 (1,247,849,965) (780,746,805) -
기본주당이익 754 1,608 1,519
희석주당이익 675 1,458 1,468
연결에 포함된 회사수 5 5 4

주1) 2021년 3분기 중 당사의 동아참메드(주) 지분취득으로 연결대상 종속회사로 신규 편입되었으며, 2021년 4분기 중 Dong-A ST India Pvt., Ltd가 설립되어 당사의 연결대상 종속회사로 신규 편입되었습니다.주2) 2022년 4분기 중 당사의 Neurobo Pharmaceuticals, Inc 지분취득으로 연결대상 종속회사로 신규 편입되었습니다.

나. 요약 별도재무정보

(단위 : 원)
과 목 제 11(당)기 1분기말 제 10(전)기 기말 제 9(전전)기 기말
(2023년 3월말) (2022년 12월말) (2021년 12월말)
[유동자산] 448,754,679,668 452,307,482,539 523,143,069,956
현금및현금성자산 200,048,572,299 218,644,068,288 189,992,928,310
매출채권 71,222,459,882 86,354,697,004 86,764,550,275
재고자산 96,898,730,285 97,141,359,962 101,871,834,753
기타 80,584,917,202 50,167,357,285 144,513,756,618
[비유동자산] 709,371,187,695 682,835,603,327 592,139,107,102
유형자산 433,121,111,060 432,956,853,589 409,987,000,140
무형자산 65,808,698,278 61,907,667,447 38,311,041,156
투자부동산 85,172,825,114 83,677,564,292 85,334,589,042
기타 125,268,553,243 104,293,517,999 58,506,476,764
자산총계 1,158,125,867,363 1,135,143,085,866 1,115,282,177,058
[유동부채] 203,178,037,202 178,432,421,098 273,506,739,922
[비유동부채] 281,785,598,038 284,746,306,588 181,976,035,726
부채총계 484,963,635,240 463,178,727,686 455,482,775,648
[자본금] 43,073,540,000 42,232,940,000 42,231,625,000
[주식발행초과금] 286,659,846,851 286,659,846,851 286,641,753,496
[자본조정] (5,606,636,331) (2,882,433,841) (735,579,921)
[기타자본구성요소] 144,257,021,021 144,252,020,881 148,842,963,745
[이익잉여금] 204,778,460,582 201,701,984,289 182,818,639,090
자본총계 673,162,232,123 671,964,358,180 659,799,401,410
부채 및 자본총계 1,158,125,867,363 1,135,143,085,866 1,115,282,177,058
종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
(2023.01.01 ~ 2023.03.31) (2022.01.01 ~ 2022.12.31) (2021.01.01 ~ 2021.12.31)
매출 135,127,297,133 635,839,633,102 590,123,656,392
영업이익 6,681,785,108 30,527,351,413 15,492,239,339
당기순이익 9,132,016,166 9,019,750,289 11,968,525,986
기본주당이익 1,069 1,069 1,418
희석주당이익 947 996 1,373

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 11 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 10 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 11 기 1분기말

제 10 기말

자산

   

 유동자산

513,627,320,760

502,838,961,350

  현금및현금성자산

249,045,143,613

264,577,929,433

  매출채권

83,187,781,337

87,093,140,698

  기타금융자산

42,143,770,229

14,360,857,969

  당기손익공정가치측정금융자산

18,864,849,028

24,419,901,986

  재고자산

110,939,434,814

100,145,707,910

  기타유동자산

9,432,367,931

12,229,428,693

  당기법인세자산

13,973,808

11,994,661

 비유동자산

661,006,064,653

654,885,972,254

  기타비유동금융자산

1,809,971,230

1,769,090,504

  당기손익공정가치측정금융자산

10,248,667,314

10,817,984,851

  기타포괄손익공정가치측정금융자산

18,955,851,905

18,950,851,765

  유형자산

439,198,616,648

437,577,686,252

  무형자산

65,972,677,612

61,982,966,596

  투자부동산

85,172,825,114

83,677,564,292

  관계기업투자

3,731,373,909

3,750,360,196

  기타비유동자산

3,583,641,088

3,403,219,481

  순확정급여자산

31,860,629,713

32,835,077,207

  이연법인세자산

471,810,120

121,171,110

 자산총계

1,174,633,385,413

1,157,724,933,604

부채

   

 유동부채

202,840,172,214

182,707,624,179

  단기매입채무

28,188,576,749

35,670,073,141

  기타금융부채

55,640,062,953

61,619,359,348

  단기차입금

94,387,112,869

62,873,022,981

  유동리스부채

2,085,030,085

2,158,911,256

  반품충당부채

6,496,537,755

7,453,716,098

  기타유동부채

14,043,882,269

11,041,771,105

  당기법인세부채

1,998,969,534

1,890,770,250

 비유동부채

282,129,700,535

284,906,306,588

  기타비유동금융부채

4,837,987,158

10,603,039,532

  장기차입금

244,937,121,462

245,912,440,972

  파생금융부채

110,075,859

0

  비유동리스부채

1,299,479,980

1,235,898,825

  종업원급여부채

5,440,374,518

5,190,611,523

  기타비유동부채

11,652,747,589

8,463,040,777

  이연법인세부채

13,851,913,969

13,501,274,959

 부채총계

484,969,872,749

467,613,930,767

자본

   

 지배기업 소유주지분

671,976,942,963

671,576,773,291

  자본금

43,073,540,000

42,232,940,000

  주식발행초과금

286,659,846,851

286,659,846,851

  자본조정

(5,606,636,331)

(2,882,433,841)

  기타자본구성요소

142,239,764,403

141,593,153,862

  이익잉여금

205,610,428,040

203,973,266,419

 비지배지분

17,686,569,701

18,534,229,546

 자본총계

689,663,512,664

690,111,002,837

부채 및 자본총계

1,174,633,385,413

1,157,724,933,604

연결 포괄손익계산서

제 11 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 10 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 11 기 1분기

제 10 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출

147,113,193,143

147,113,193,143

156,258,490,997

156,258,490,997

매출원가

70,595,034,590

70,595,034,590

80,540,070,560

80,540,070,560

매출총이익

76,518,158,553

76,518,158,553

75,718,420,437

75,718,420,437

판매비와일반관리비

51,475,252,003

51,475,252,003

49,946,983,451

49,946,983,451

경상연구개발비

20,986,968,078

20,986,968,078

17,620,614,489

17,620,614,489

영업이익

4,055,938,472

4,055,938,472

8,150,822,497

8,150,822,497

기타수익

2,453,016,393

2,453,016,393

969,036,070

969,036,070

기타비용

207,246,604

207,246,604

1,493,926,719

1,493,926,719

금융수익

7,185,741,631

7,185,741,631

3,319,614,472

3,319,614,472

금융비용

4,324,089,262

4,324,089,262

3,368,127,536

3,368,127,536

지분법손실

18,986,287

18,986,287

374,157,171

374,157,171

법인세비용차감전순이익

9,144,374,343

9,144,374,343

7,203,261,613

7,203,261,613

법인세비용

2,699,522,814

2,699,522,814

5,465,576,009

5,465,576,009

분기순이익

6,444,851,529

6,444,851,529

1,737,685,604

1,737,685,604

기타포괄손익

1,810,330,917

1,810,330,917

(186,904,764)

(186,904,764)

 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익:

       

  기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

5,000,140

5,000,140

(7,299,535)

(7,299,535)

  확정퇴직급여제도의 재측정요소

669,278,327

669,278,327

(208,569,499)

(208,569,499)

 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익:

       

  해외사업환산손익

1,136,052,450

1,136,052,450

28,964,270

28,964,270

총포괄이익(손실)

8,255,182,446

8,255,182,446

1,550,780,840

1,550,780,840

분기순이익의 귀속

       

 지배기업 소유주지분

7,692,701,494

7,692,701,494

1,737,685,604

1,737,685,604

 비지배지분

(1,247,849,965)

(1,247,849,965)

0

0

 분기순이익 합계

6,444,851,529

6,444,851,529

1,737,685,604

1,737,685,604

총 포괄손익의 귀속

       

 지배기업 소유주지분

9,008,590,362

9,008,590,362

1,550,780,840

1,550,780,840

 비지배지분

(753,407,916)

(753,407,916)

0

0

 총포괄손익 합계

8,255,182,446

8,255,182,446

1,550,780,840

1,550,780,840

주당손익

       

 기본주당손익 (단위 : 원)

754

754

202

202

 희석주당손익 (단위 : 원)

675

675

202

202

연결 자본변동표

제 11 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 10 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업소유주지분

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

자본조정

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업소유주지분 합계

2022.01.01 (I. 기초자본)

42,231,625,000

286,641,753,496

(735,579,921)

147,854,386,598

180,386,933,147

656,379,118,320

0

656,379,118,320

II. 총포괄손익:

               

분기순이익

0

0

0

0

1,737,685,604

1,737,685,604

0

1,737,685,604

기타포괄손익:

               

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

(7,299,535)

0

(7,299,535)

0

(7,299,535)

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

(208,569,499)

(208,569,499)

0

(208,569,499)

해외사업환산손익

0

0

0

28,964,270

0

28,964,270

0

28,964,270

기타포괄손익 소계

0

0

0

21,664,735

(208,569,499)

(186,904,764)

0

(186,904,764)

총포괄손익 합계

0

0

0

21,664,735

1,529,116,105

1,550,780,840

0

1,550,780,840

III. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

               

현금배당

0

0

0

0

(8,440,847,000)

(8,440,847,000)

0

(8,440,847,000)

주식배당

0

0

0

0

0

0

0

0

전환사채 발행

0

0

0

0

0

0

0

0

전환사채 전환권 행사

640,000

8,747,364

0

(708,354)

0

8,679,010

0

8,679,010

주식기준보상

0

0

0

0

0

0

0

0

자기주식의 취득

0

0

0

0

0

0

0

0

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

640,000

8,747,364

0

(708,354)

(8,440,847,000)

(8,432,167,990)

0

(8,432,167,990)

2022.03.31 (IV. 기말자본)

42,232,265,000

286,650,500,860

(735,579,921)

147,875,342,979

173,475,202,252

649,497,731,170

0

649,497,731,170

2023.01.01 (I. 기초자본)

42,232,940,000

286,659,846,851

(2,882,433,841)

141,593,153,862

203,973,266,419

671,576,773,291

18,534,229,546

690,111,002,837

II. 총포괄손익:

               

분기순이익

0

0

0

0

7,692,701,494

7,692,701,494

(1,247,849,965)

6,444,851,529

기타포괄손익:

               

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

5,000,140

0

5,000,140

0

5,000,140

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

669,278,327

669,278,327

0

669,278,327

해외사업환산손익

0

0

0

641,610,401

0

641,610,401

494,442,049

1,136,052,450

기타포괄손익 소계

0

0

0

646,610,541

669,278,327

1,315,888,868

494,442,049

1,810,330,917

총포괄손익 합계

0

0

0

646,610,541

8,361,979,821

9,008,590,362

(753,407,916)

8,255,182,446

III. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

               

현금배당

0

0

0

0

(5,884,218,200)

(5,884,218,200)

0

(5,884,218,200)

주식배당

840,600,000

0

0

0

(840,600,000)

0

0

0

전환사채 발행

0

0

0

0

0

0

0

0

전환사채 전환권 행사

0

0

0

0

0

0

0

0

주식기준보상

0

0

0

0

0

0

(94,251,929)

(94,251,929)

자기주식의 취득

0

0

(2,724,202,490)

0

0

(2,724,202,490)

0

(2,724,202,490)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

840,600,000

0

(2,724,202,490)

0

(6,724,818,200)

(8,608,420,690)

(94,251,929)

(8,702,672,619)

2023.03.31 (IV. 기말자본)

43,073,540,000

286,659,846,851

(5,606,636,331)

142,239,764,403

205,610,428,040

671,976,942,963

17,686,569,701

689,663,512,664

연결 현금흐름표

제 11 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 10 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 11 기 1분기

제 10 기 1분기

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

(10,726,367,230)

18,619,193,609

 1. 당기순이익

6,444,851,529

1,737,685,604

 2. 손익조정항목

10,198,655,468

13,352,457,235

 3. 자산ㆍ부채증감

(24,782,917,068)

4,051,035,588

 4. 법인세의 납부

(2,586,957,159)

(521,984,818)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

(32,070,824,306)

(66,455,424,444)

 1. 투자활동으로 인한 현금유입액

17,257,955,933

43,679,198,802

 이자의 수취

1,589,277,106

413,160,654

 배당금의 수취

0

207,772,420

 기타금융상품의 처분

200,000,000

0

 유형자산의 처분

2,588,000

864,579,664

 무형자산의 처분

22,614,492

7,870,637

 보증금의 감소

100,000,000

156,000,000

 당기손익공정가치측정금융자산의 처분

15,343,476,335

42,029,815,427

 2. 투자활동으로 인한 현금유출액

(49,328,780,239)

(110,134,623,246)

 당기손익공정가치측정금융자산의취득

(7,497,596,061)

(91,286,371,589)

 기타금융자산의 취득

(30,000,000,000)

0

 유형자산의 취득

(7,398,299,740)

(15,223,496,360)

 무형자산의 취득

(4,273,138,138)

(3,180,805,787)

 장기금융상품의 증가

0

(90,000,000)

 장기선급금의 증가

0

(53,949,510)

 보증금의 증가

(159,746,300)

(300,000,000)

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

24,558,030,898

58,264,197,721

 1. 재무활동으로 인한 현금유입액

30,692,849,525

65,439,680,000

 단기차입금의 증가

398,374,525

5,000,000,000

 장기차입금의 증가

30,000,000,000

30,500,000,000

 사채의 증가

0

29,939,680,000

 임대보증금의 증가

294,475,000

0

 2. 재무활동으로 인한 현금유출액

(6,134,818,627)

(7,175,482,279)

 이자의 지급

(1,148,236,246)

(1,401,590,103)

 단기차입금의 상환

(1,482,323,256)

(5,000,000,000)

 리스부채의 상환

(780,056,635)

(773,708,576)

 전환사채 단주 지급

0

(183,600)

 자기주식의 취득

(2,724,202,490)

0

IV. 현금및현금성자산의 증가

(18,239,160,638)

10,427,966,886

V. 기초의 현금및현금성자산

264,577,929,433

194,602,445,364

VI. 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

2,706,374,818

671,569,782

VII. 기말의 현금및현금성자산

249,045,143,613

205,701,982,032

3. 연결재무제표 주석

제 11기 1분기 2023년 03월 31일 현재
제 10기 1분기 2022년 03월 31일 현재
동아에스티주식회사 및 그 종속기업

1. 지배기업의 개요동아에스티주식회사(이하 "지배기업" 또는 "당사")는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 천안, 달성공장에서 각종 제품을 생산하고 있습니다. 2023년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 "연결실체")으로 구성되어 있습니다.당사는 2013년 4월 8일자로 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 43,074백만원입니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결실체의 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동ㆍ비유동 분류보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2.2 회계정책

요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 종속기업 및 관계기업

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업투자 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종속기업명 소재지 주요영업활동 당분기말지분율 전기말지분율
종속기업투자 :
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 브라질 의약품 판매 100.00% 100.00%
Dong-A America Corp 미국 의약품 판매 100.00% 100.00%
(주)동아참메드 대한민국 의료기기 판매 100.00% 100.00%
Dong-A ST India Pvt. Ltd 인도 의약품 판매 100.00% 100.00%
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc(*1,2) 미국 제약연구개발 45.74% 48.87%
관계기업투자 :
(주)레드엔비아(*3,4) 대한민국 제약연구개발 40.55% 40.60%
인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사 대한민국 투자 46.95% 46.95%
(*1) NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.은 전기 중 지분 추가 취득으로 지배력을 획득하여 관계기업투자주식에서 종속기업투자주식으로 분류 되었으며, 일부 주식은 매각제한 되어 있습니다.(*2) 연결실체의 보통주지분율은 45.74%이나 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.가 발행한 신주인수권 등으로 인하여 실질 지분율은 당기말 55.42% 입니다.
(*3) 연결실체는 (주)레드엔비아의 대주주인 (주)바이오엔비아와 (주)레드엔비아 주식에 대한 우선 매수권 및 동반매도청구권에 대한약정을 체결하고 있습니다.
(*4) 연결실체의 보통주지분율은 40.55%이나 (주)레드엔비아가 발행한 우선주등으로 인하여 실질 지분율은 당분기말 20.30%(전기말 21.72%)입니다.

(2) 당분기말 현재 연결대상 종속기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종속기업명 자 산 부 채 자 본 매 출 분기순손익
종속기업투자 :
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 244,485 11,398 233,087 - -
Dong-A America Corp 393,270 412,064 (18,794) 259,567 (152,757)
(주)동아참메드(*1) 41,570,372 11,446,676 30,123,696 11,965,257 295,850
Dong-A ST India Pvt. Ltd 288,161 44,840 243,321 93,542 22,667
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc 41,054,641 1,602,267 39,452,374 - (2,799,087)
관계기업투자 :
(주)레드엔비아 16,373,988 35,210,163 (18,836,174) - (2,579,845)
인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사 7,947,823 - 7,947,823 - 882
(*) 동아참메드(주) 재무정보는 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.의 재무정보를 포함하고 있습니다.

(3) 당분기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
관계기업명 지분율 취득원가 순자산 영업권 손상차손누계액 장부금액
(주)레드엔비아 40.55% 4,000,010 (13,340,967) - - -
인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 46.95% 3,901,410 3,731,374 - - 3,731,374

(4) 당분기말 현재 연결실체에 포함된 비지배지분이 중요한 종속기업의 당기손익 및 자본 중 비지배지분에 배분된 당기순손익 및 누적비지배지분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 비지배지분율 기초누적비지배지분 비지배지분에배분된당기순손익 비지배지분에배분된 기타포괄손익 주식선택권의환입 당분기말누적비지배지분
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc 44.58% 18,534,230 (1,247,850) 494,442 (94,252) 17,686,570

(5) 당분기와 전분기의 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
관계기업명 당기초 취득 당분기 지분법평가 당분기말
지분법손익 지분법자본변동
(주)레드앤비아(*) - - - - -
인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 3,750,360 - (18,986) - 3,731,374
합 계 3,750,360 - (18,986) - 3,731,374
(*) (주)레드앤비아는 자본잠식으로 인하여 2020년 중 지분법이 중단되었으며, 지분법 적용 중지로 인한 미인식 지분 변동액은 13,341백만원입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
관계기업명 전기초 취득 전분기 지분법평가 전분기말
지분법손익 지분법자본변동
(주)레드앤비아(*) - - - - -
인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 3,892,416 - - - 3,892,416
합 계 3,892,416 - - - 3,892,416
(*) (주)레드앤비아는 자본잠식으로 인하여 2020년 중 지분법이 중단되었으며, 지분법 적용 중지로 인한 미인식 누적 지분 변동액은 10,369백만원입니다.

5. 영업부문(1) 연결실체는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문으로 구성되어 있습니다.(2) 당분기와 전분기의 지역별 매출액 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
국내 120,006,455 116,789,547
동아시아 4,977,952 4,527,520
동남아시아 15,118,434 27,926,923
남미 341,021 1,590,465
유럽 3,970,055 1,980,239
미국 1,173,511 989,564
기타 1,525,765 2,454,234
합 계 147,113,193 156,258,491

(3) 당분기와 전분기의 연결실체의 매출액 중 전체 매출의 10% 이상을 차지하는 주요 고객 및 비중은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
KHMER HUB SOLUTION CO,.LTD 12,060,700 17,221,215

6. 매출채권 및 기타금융자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
특수관계자 매출채권 985,705 - 801,749 -
종업원단기채권 230,000 - 230,000 -
미수금 7,538,581 - 9,487,386 -
기타금융자산 소계 7,768,581 - 9,717,386 -
기타 매출채권 82,879,024 - 87,013,596 -
대손충당금 (676,947) - (722,205) -
매출채권 소계 82,202,077 - 86,291,391 -
미수금 1,757,312 130,000 2,048,518 130,000
대손충당금 (5,500) - (5,500) -
미수금 소계 1,751,812 130,000 2,043,018 130,000
미수수익 2,492,997 - 2,273,724 -
보증금 - 888,945 - 827,874
현재가치할인차금 - (32,890) - (12,700)
보증금 소계 - 856,055 - 815,174
영업보증금 - 27,416 - 27,416
금융기관예치금 30,130,380 706,500 326,730 706,500
만기보유증권 - 90,000 - 90,000
기타금융자산 소계 34,375,189 1,809,971 4,643,472 1,769,090
합 계 125,331,552 1,809,971 101,453,998 1,769,090

(2) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타수취채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 727,705 687,410
대손상각비 - 81,994
대손충당금환입 (45,805) -
환율변동효과 548 36
분기말금액 682,447 769,440

7. 금융자산

(1) 금융상품 범주별 장부금액

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
1. 당기손익공정가치측정금융자산 18,864,849 10,248,667 24,419,902 10,817,985
- 사모펀드 - 5,084,911 - 5,274,503
- 채무증권 16,519,000 - 24,419,902 -
- 복합금융상품 - 5,163,756 - 3,889,160
- 파생상품 2,345,849 - - 1,654,322
2. 기타포괄손익공정가치측정금융자산 - 18,955,852 - 18,950,852
- 국내상장주식 - 102,119 - 97,118
- 국내비상장주식 - 11,483,345 - 11,483,345
- 해외비상장주식 - 7,370,388 - 7,370,388

(2) 금융상품 범주별 순손익 구분① 당기손익공정가치측정금융자산

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
평가손익(당기손익) 391,860 (475,332)
외화환산손익(당기손익) 296,000 -
처분손익(당기손익) 923,574 967,594

② 기타포괄손익공정가치측정금융자산

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
평가손익(기타포괄손익) 5,000 (9,425)
배당금수익 121,177 -

8. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
제품 31,739,134 (2,070,573) 29,668,561 25,730,053 (1,009,486) 24,720,567
상품 26,463,332 (1,259,325) 25,204,008 21,643,360 (1,318,159) 20,325,201
재공품 28,399,243 (2,583,139) 25,816,104 28,890,835 (1,149,124) 27,741,711
원료 26,819,568 (472,393) 26,347,175 24,491,068 (716,947) 23,774,121
재료 3,308,371 (56,072) 3,252,298 3,048,076 (80,368) 2,967,708
기타 654,166 (2,877) 651,289 619,393 (2,993) 616,400
합 계 117,383,814 (6,444,379) 110,939,435 104,422,785 (4,277,077) 100,145,708

(2) 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 당분기 전분기
매출원가:
재고자산평가손실 2,495,103 465,169
재고자산평가손실환입 (327,801) (27,838)

9. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토지 187,260,160 - 187,260,160
건물 178,935,262 (60,262,833) 118,672,430
구축물 5,959,746 (4,017,328) 1,942,418
기계장치 161,595,472 (136,986,710) 24,608,762
차량운반구 544,528 (399,170) 145,358
기타의 유형자산 37,098,682 (32,385,303) 4,713,379
건설중인 자산 98,528,292 - 98,528,292
사용권자산 9,416,434 (6,088,616) 3,327,818
합 계 679,338,575 (240,139,958) 439,198,617

나. 전기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토지 188,470,638 - 188,470,638
건물 179,988,685 (59,543,374) 120,445,311
구축물 5,959,746 (3,973,251) 1,986,495
기계장치 160,082,860 (134,886,150) 25,196,710
차량운반구 540,113 (387,989) 152,124
기타의유형자산 37,531,057 (32,449,439) 5,081,619
건설중인자산 92,918,112 - 92,918,112
사용권자산 10,340,739 (7,014,062) 3,326,678
합 계 675,831,950 (238,254,265) 437,577,686

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
계정과목 당기초 취득 및 자본적지출액 처분 감가상각비 대체 기타증감(*1) 당분기말
토지 188,470,638 - - - - (1,210,478) 187,260,160
건물 120,445,311 6,612 - (1,153,981) - (625,513) 118,672,429
구축물 1,986,495 - - (44,076) - - 1,942,419
기계장치 25,196,709 1,551,741 (14,049) (2,295,642) 170,000 2 24,608,761
차량운반구 152,124 - - (9,939) - 3,173 145,358
기타의유형자산 5,081,619 56,398 (8) (425,186) - 556 4,713,379
건설중인자산 92,918,112 5,780,179 - - (170,000) - 98,528,291
사용권자산 3,326,678 810,402 (65,073) (744,836) - 648 3,327,819
합 계 437,577,686 8,205,332 (79,130) (4,673,659) - (1,831,613) 439,198,616
(*1) 당분기 중 토지와 건물에서 투자부동산으로 대체된 금액 1,836백만원이 포함되어있습니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
계정과목 전기초 취득 및 자본적지출액 처분 감가상각비 대체 기타증감(*1) 전분기말
토지 186,746,197 - - - - 707,507 187,453,704
건물 123,343,202 - - (1,134,501) - 337,244 122,545,945
구축물 2,140,494 - - (43,871) - - 2,096,623
기계장치 25,447,663 557,618 (6) (2,124,197) 1,535,263 - 25,416,341
차량운반구 98,426 - - (8,104) - 778 91,100
기타의유형자산 5,858,201 275,211 (6,356) (492,569) 147,730 2,184 5,784,401
건설중인자산 65,306,271 13,036,445 - - (1,682,993) - 76,659,723
사용권자산 5,863,021 302,973 (71,129) (763,668) - - 5,331,197
합 계 414,803,475 14,172,247 (77,491) (4,566,910) - 1,047,713 425,379,034
(*1) 전분기 중 투자부동산에서 토지와 건물로 대체된 금액 1,044백만원이 포함되어 있습니다.

(3) 당분기말 현재 연결실체의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, JPY)
계정명 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자
유형자산 토지,건물 33,412,933 54,250,000 장기차입금 20,000,000 국민은행
투자부동산 13,144,926
유형자산

토지,건물,

기계장치

55,004,031 62,400,000 장기차입금 70,000,000 한국산업은행
USD 4,500,000
투자부동산 토지,건물 21,546,982 JPY 1,200,000,000
유형자산 토지(*) 14,058,550 18,000,000 장기차입금 15,000,000 우리은행
유형자산 토지,건물 2,469,055 2,760,000 유동성장기차입금 1,500,000 우리은행
(*) 당분기말 현재 담보권자에게 지상권이 설정되어 있습니다.

(4) 당분기말 현재 연결실체의 보험가입자산에 대한 질권설정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, JPY)
보험종류 자산 부보금액 보험회사 질권설정자 질권설정금액
화재보험 본사 및 공장건물, 기타의 유형자산 등 723,139,084 DB손해보험 한국산업은행 62,400,000
JPY 1,200,000,000
USD 4,500,000
국민은행 54,250,000
화재보험 공장건물 및 기타의 유형자산 등 5,050,000 메리츠화재해상보험 우리은행 2,760,000

연결실체는 상기 보험 이외에 재산종합보험, 가스배상책임보험, 생명공학배상책임보험, 임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다.

(5) 차입원가당분기와 전분기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가와 자본화이자율은 다음과같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
자본화된 차입원가 689,956 425,821
자본화 이자율 3.35% 2.54%

(6) 연결실체의 당분기말 유형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 1,502백만원이며 무형자산의 취득 및 자본적지출 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 1,660백만원으로, 유무형자산 총 발생예정금액은 3,162백만원입니다.

10. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
산업재산권 11,220,161 (5,041,934) - 6,178,227
개발비 41,237,244 - (3,561,800) 37,675,443
시설이용권 8,881,677 - (1,071,764) 7,809,913
기타의무형자산 9,645,736 (4,987,212) - 4,658,524
건설중인자산 10,218,171 - (567,600) 9,650,571
합 계 81,202,989 (10,029,146) (5,201,164) 65,972,678

나. 전기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
산업재산권 11,121,606 (4,960,399) - 6,161,207
개발비 37,920,502 - (3,561,800) 34,358,702
시설이용권 8,903,292 - (1,093,378) 7,809,914
기타의무형자산 9,594,066 (4,833,165) - 4,760,901
건설중인자산 9,459,843 - (567,600) 8,892,243
합 계 76,999,309 (9,793,564) (5,222,778) 61,982,967

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
계정과목 당기초 취득 및 자본적지출액 처분 무형자산상각비 손상차손환입 당분기말
산업재산권 6,161,207 100,547 (1) (83,526) - 6,178,227
개발비 34,358,702 3,316,741 - - - 37,675,443
시설이용권 7,809,914 - (21,614) - 21,614 7,809,913
기타의무형자산 4,760,901 87,623 - (190,000) - 4,658,524
건설중인자산 8,892,243 758,328 - - - 9,650,571
합 계 61,982,967 4,263,239 (21,615) (273,526) 21,614 65,972,678

나. 전분기

(단위: 천원)
계정과목 전기초 취득 및 자본적지출액 처분 무형자산상각비 대체 손상차손환입 전분기말
산업재산권 6,514,309 - - (96,042) - - 6,418,267
개발비 13,439,765 2,592,563 - - - - 16,032,328
시설이용권 8,281,471 - (864,580) - - 864,580 8,281,471
기타의무형자산 1,827,555 42,950 - (109,446) 1,049,784 - 2,810,843
건설중인자산 8,346,792 535,393 - - (1,049,784) - 7,832,401
합 계 38,409,892 3,170,906 (864,580) (205,488) - 864,580 41,375,310

(3) 중요한 무형자산의 내역가. 당분기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
분 류 단 계 구 분

개별자산명

자산화한 연구개발비 금액 연구개발비 잔존상각기간
임상 3상 장부금액 손상차손누계액
개발비 개발중 바이오시밀러 DMB-3115(*1) 33,433,780 33,433,780 - -
개발비 개발중 신약 DA-8010(*2) 4,241,663 4,241,663 - -
개발비 손상인식 - (*3) - 3,561,800 (3,561,800) -
(*1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*2) DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2025년 허가를 목표로 하고 있습니다.

(*3) 연결실체는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

나. 전기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
분 류 단 계 구 분

개별자산명

자산화한 연구개발비 금액 연구개발비 잔존상각기간
임상 3상 장부금액 손상차손누계액
개발비 개발중 바이오시밀러 DMB-3115(*1) 30,786,512 30,786,512 - -
개발비 개발중 신약 DA-8010(*2) 3,572,191 3,572,191 - -
개발비 손상인식 - (*3) - 3,561,800 (3,561,800) -
(*1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*2) DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2025년 허가를 목표로 하고 있습니다.

(*3) 연결실체는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

(4) 경상연구개발비당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 각각 20,987백만원 및17,620백만원 이며 모두 포괄손익계산서상 경상연구개발비로 계상되었습니다.

11. 투자부동산

(1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토 지 53,971,208 - 53,971,208
건 물 54,459,968 (23,258,351) 31,201,617
합 계 108,431,176 (23,258,351) 85,172,825

나. 전기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토 지 52,760,730 - 52,760,730
건 물 53,399,934 (22,483,100) 30,916,834
합 계 106,160,664 (22,483,100) 83,677,564

(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
계정과목 당기초 감가상각비 기타증감(*1) 당분기말
토 지 52,760,730 - 1,210,478 53,971,208
건 물 30,916,834 (340,730) 625,513 31,201,617
합 계 83,677,564 (340,730) 1,835,991 85,172,825
(*1) 당분기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
계정과목 전기초 감가상각비 기타증감(*1) 전분기말
토 지 54,485,172 - (707,508) 53,777,664
건 물 30,849,418 (323,478) (338,490) 30,187,450
합 계 85,334,590 (323,478) (1,045,998) 83,965,114
(*1) 전분기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.

(3) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 당분기 전분기
기타매출 1,889,740 1,711,896
기타매출원가 (903,211) (761,629)
합 계 986,529 950,267

(4) 투자부동산의 담보내역보고기간 종료일 현재 투자부동산으로 분류된 자산 중 담보로 제공된 자산은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
담보로제공된자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
토지 5,044,700 700,000 임대보증금(*1) 700,000 한국맥도날드유한회사
토지 및 건물 6,772,340 2,570,400 임대보증금(*2) 2,142,000 (주)한국스탠다드차타드은행
(*1) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지에 대해 전세권이 설정되어 있습니다.
(*2) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지 및 건물에 대해 담보설정이 설정되어 있습니다.

당분기말 현재 연결실체는 차입금 등과 관련하여 투자부동산을 담보로 제공하고 있습니다(주석 16 참조).

12. 리스

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산(*)

건물

483,761 243,118

차량운반구

2,844,057 3,053,674
전산장비 - 29,886

합계

3,327,818 3,326,678
(*) 재무상태표의 '유형자산'항목에 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

리스부채

유동

2,085,030 2,158,911

비유동

1,299,480 1,235,899

합계

3,384,510 3,394,810

당분기 중 증가된 사용권자산은 810백만원(전분기: 303백만원) 입니다.

(2) 손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

건물

109,694 147,157

차량운반구

605,256 586,624
전산장비 29,886 29,886
합 계 744,836 763,668

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

25,752 37,087
사용권자산처분손실(이익)(기타비용에 포함) 1,985 2,849
단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함) 115,019 17,627

당분기 중 리스의 총 현금 유출은 895백만원(전분기: 828백만원) 입니다.

13. 특수관계자

(1) 당분기말 현재 연결실체와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 회사명
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)
관계기업 주식회사 레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사
기타 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)동천수, (주)인더스파크, 아벤종합건설(주), 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주), 에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, 수석문화재단, (주)크리컴, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, (주)엔에스인베스트먼트, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), 재단법인 상주학원, Levatio Therapeutics, LLC., (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주)

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출
매출 기타수익 상품 및원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 배당
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(*1) 141,706 645,545 - 2,074,569 604,080 - 1,378,151
관계기업

(주)레드엔비아

648,999 - - - - - -
기타 동아제약(주)(*2) 2,082,661 - 1,823,597 253,877 342,282 - -
동아오츠카(주) 64,476 - 9,294,542 1,883 - - -
용마로지스(주) 36,992 - - 74,894 3,448,985 - -
DA인포메이션(주) - - - 133,365 871,644 21,048 -
에스티팜(주) 356,665 - 6,117,883 303,500 - - -
아벤종합건설(주) 5,151 - - 48,550 80,000 - -
(주)수석 - - 347,720 8,808 - - -
에스티젠바이오(주) 18,570 - 3,342,876 509,384 - 1,125,211 -
ANAPATH SERVICES GMBH - - - 817,657 - - -
소주동아음료 - - - 2,954 - - -
(주)얼수 - - - 1,144 - - -
(주)메쥬 - - 737,566 - - - -
합 계 3,355,220 645,545 21,664,183 4,230,585 5,346,991 1,146,259 1,378,151
(*1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출
매출 기타수익 상품 및원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 이자비용 배당
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(*1,2) 138,574 2,009,390 - 1,274,498 799,664 - 1,651 1,968,765
관계기업

(주)레드엔비아

363,166 - - - - - - -
기타 동아제약(주) 1,776,986 - 1,636,010 747,182 382,382 - 1,302 -
동아오츠카(주) 61,428 - 17,114,958 1,383 - - - -
용마로지스(주) 35,029 - 1,018 48,961 5,679,056 - - -
DA인포메이션(주) - - - 60,235 712,932 120,423 - -
에스티팜(주) 14,393 - 3,818,078 495,214 - - - -
아벤종합건설(주) 5,237 - - 94,596 80,000 4,250,700 - -
(주)수석 - - 279,568 4,861 - - - -
에스티젠바이오(주) 1,586 - 2,446,227 855,266 - - - -
ANAPATH SERVICESGMBH - - - 780,956 - - - -
합 계 2,396,400 2,009,390 25,295,859 4,363,151 7,654,033 4,371,123 2,953 1,968,765
(*1) 전분기 중 연결실체는 동아쏘시오홀딩스와의 자산양수도 계약 체결을 통하여 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구소를 양수하였습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)
특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무
매출채권 미수금 선급금 매입채무 미지급금 선수수익 임대보증금 미지급배당금 전환사채
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 44,761 7,538,581 - - 1,449,446 - - 1,378,151 23,504,181
관계기업 (주)레드엔비아 - - - - - 1,655,257 - - -
기타 동아제약(주) 846,541 - - 1,002,212 243,776 - - - -
동아오츠카(주) 22 - - 5,571,267 570 - 4,475,735 - -
용마로지스(주) - - - - 1,430,267 - 1,868,701 - -
DA인포메이션(주) - - - - 65,498 - - - -
에스티팜(주) 93,170 - - 5,567,928 3,682 - - - -
(주)수석 - - - - 90,200 - - - -
에스티젠바이오(주) - - - 273,058 1,789 - - - -
ANAPATH SERVICES GMBH 1,210 - 657,124 1,014,432 184,800 - - - -
(주)얼수 - - - - 586 - - - -
(주)메쥬 - - - 803,096 - - - - -
합 계 985,705 7,538,581 657,124 14,231,993 3,470,614 1,655,257 6,344,436 1,378,151 23,504,181

나. 전기말

(단위: 천원)
특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무
매출채권 미수금 선급금 매입채무 미지급금 선수수익 임대보증금 전환사채
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 44,761 8,346,958 - - 911,025 - - 23,331,050
관계기업 (주)레드엔비아 - - - - - 1,655,257 - -
기타 동아제약(주) 750,608 - - 47,078 1,587,587 - - -
동아오츠카(주) - - - 6,424,606 556 - 4,448,398 -
용마로지스(주) - - - - 1,554,424 - 1,661,965 -
DA인포메이션(주) - - - - 153,164 - - -
에스티팜(주) 5,170 1,140,428 - 7,715,438 374,176 - - -
아벤종합건설(주) - - - - 55,220 - - -
(주)수석 - - - 311,906 348 - - -
에스티젠바이오(주) 1,210 - 4,000,000 1,889,282 650,562 - - -
ANAPATH SERVICES GMBH - - - - 218,260 - - -
(주)얼수 - - - - 558 - - -
(주)메쥬 - - - 22,767 - - - -
합 계 801,749 9,487,386 4,000,000 16,411,077 5,505,880 1,655,257 6,110,363 23,331,050

(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당분기당분기 중 특수관계자와의 자금거래는 없습니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
구 분 리스부채상환
동아쏘시오홀딩스(주) 23,046
동아제약(주) 18,167

(5) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
단기급여 342,400 1,132,314
퇴직후급여 69,013 100,367

연결실체의 주요 경영진은 연결실체의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다.

(6) 상기 특수관계자거래 외 연결실체가 당분기말 현재 연결실체의 임직원에게 주택자금융자금으로 제공한 종업원단기대여금 230백만원(전기말: 230백만원)이 있습니다.(7) 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자로부터 제공받거나 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 지급보증 및 특수관계자와의 약정사항은 주석18에서 설명하고 있는 것을 제외하고는 없습니다.(8) 연결실체의 당분기말 DA인포메이션과 무형자산 취득 약정에 대해 발생하지 않은금액은 6백만원입니다.

14. 정부보조금연결실체는 국책연구과제인 글로벌 천연물 신약개발 등과 관련하여 지식경제부 등과개발협약을 체결하였으며, 한국에너지공단으로부터 태양광발전 설비 정부보조금을 수령하였습니다. 동 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중 당분기말 현재 1,803백만원이 남아 있으며, 연결실체는 이를 예수금으로 표시하고 있습니다. 개발사업과 관련하여 개발기간 종료 후, 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 연결실체는 해당 상환의무와 관련하여 379백만원 (전기말 : 284백만원)을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.또한, 연결실체는 한국에너지공단으로부터 태양광발전 설비 정부보조금을 수령하였습니다. 연결실체는 동 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중 당기말 현재 169백만원을 예수금으로 계상하고 있습니다.

15. 기타금융부채

당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
특수관계자 미지급금 3,470,614 - 5,505,881 -
임대보증금 6,502,057 - - 6,287,582
현재가치할인차금 (157,621) - - (177,218)
미지급배당금 1,378,151 - - -
기타 미지급금 14,202,483 - 16,740,252 -
미지급비용 25,621,801 - 39,314,736 -
미지급배당금 4,506,067 -
임대보증금 71,363 2,892,000 12,000 2,951,363
현재가치할인차금 (1,551) (140,714) (210) (161,399)
장기보증금 - 240,000 - 160,000
금융보증계약부채 46,700 1,846,702 46,700 1,542,712
합 계 55,640,064 4,837,988 61,619,359 10,603,040

16. 차입금

(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 차입처 내 역 이자율(%) 만기 당분기말 전기말
유동부채:
단기차입금 (주)신한은행 일반자금 3.63 2023.05 5,000,000 5,000,000
농협은행(주) 일반자금 3.64 2023.05 5,000,000 5,000,000
일반자금 5.06 2024.01 10,000,000 10,000,000
(주)하나은행 수출채권매각 - - 292,112 1,373,023
유동성장기차입금 한국산업은행 일반자금(*1) 1.92 2023.06 40,000,000 40,000,000
Woori bank Hongkong branch 수출자금대출(*1) 3.92 2024.03 32,595,000 -
(주)우리은행 수출자금대출(*1) 5.07 2023.09 1,500,000 1,500,000
소 계 94,387,112 62,873,023
비유동부채:
장기차입금 한국산업은행 운영자금(*1) 5.13 2026.03 15,000,000 -
(주)국민은행 일반자금(*1) 4.56 2024.08 20,000,000 20,000,000
(주)우리은행 일반자금(*1,3) 5.66 2025.03 15,000,000 -
Woori bank Hongkong branch 일반자금(*2) - - - 31,682,500
사채 제 6회 사모 운영자금 2.63 2024.04 19,988,380 19,986,966
제 9회 사모 운영자금(*4) 3.72 2025.03 29,959,178 29,958,021
제 10회 사모 운영자금 3.95 2024.11 49,936,292 49,931,842
전환사채 제 8회 공모 운영자금 - 2026.08 95,053,272 94,353,113
소 계 244,937,122 245,912,442
합 계 339,324,234 308,785,465
(*1) 당분기말 현재 은행 차입금에 대해 연결실체의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 9 및 11 참조).
(*2) 당분기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의 스왑계약을 체결하고 있습니다..
(*3) 당분기말 현재 연결실체의 차입금과 관련하여 우리은행과 변동금리 수취 및 고정금리 지급의 스왑계약을 체결하고 있습니다.
(*4) 전기 중 연결실체는 제 9회 사모사채의 발행과 관련하여 후순위채권 90백만원을 매입하였으며, 이와 관련하여 신보2022제1차유동화전문유한회사로부터의 질권이 설정되어 있습니다.

(2) 전환사채 상세내역연결실체가 2021년 8월 3일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 제8회차 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채
사채의 종류 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채
액면가액 100,000,000,000원
발행가액 100,000,000,000원
액면이자율 -
상환보장수익률 1%
발행일 2021.08.03
만기 2026.08.03
행사기간 본 사채 발행일 이후 1개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지
전환가액(*1) 72,359원
조기상환청구권과중도상환청구권(*2) 가. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 3년이 경과한 날의 이자지급기일에 조기상환을 청구할 수 있음. 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일은 2024년 08월 03일이고, 조기상환기일에 적용되는 조기상환율은 사채 원금의 103.0415%으로 함나. 발행회사의 중도상환청구권(Call Option)에 관한 사항(1) "발행회사"는 발행일로부터 1개월이 경과한 날로부터 만기 1개월 전일까지 사이에 "중도상환청구권"을 행사하여 "본 사채"의 미상환 잔액을 상환할 수 있다. "중도상환청구권"은 "본 사채"의 미상환 잔액 전부를 대상으로만 행사할 수 있음.(2) "발행회사"가 "중도상환청구권"을 행사하기 위하여는 "중도상환청구권 행사기간" 개시 이후 연속 15거래일 간 "발행회사"의 보통주의 종가가 전환가액의 130%를 초과하여야 함. 이때, 전환가액이 "전환가액 조정에 관한 사항"에 따라 조정되었을 경우에는 조정된 전환가액을 기준으로 함.
행사가격의 조정 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합,주식의 액면변경 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우3) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),2)와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 되는 날, 그리고 매 3개월마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 , 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정함. 다만, 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85%에 해당하는 가액으로 조정함4) 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 당사의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 함
(*1) 당사는 2023년 3월 28일자로 주식배당에 따른 전환가격을 73,800원에서 72,359원으로으로 조정 하였습니다.(*2) 동 전환사채의 전환권은 자본으로 분류되었습니다.

(3) 당분기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 합계 1년 미만 2년 이하 3년 이하
단기차입금 20,779,452 20,779,452 - -
유동성장기차입금 73,422,078 73,422,078 - -
장기차입금 55,316,624 2,583,542 36,972,015 15,761,067
사채 106,352,295 3,979,999 102,372,296 -
전환사채 104,899,900 - 104,899,900 -
합 계 360,770,349 100,765,071 244,244,211 15,761,067

17. 종업원급여(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
급여 35,163,537 29,245,798
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 1,819,351 2,717,893
퇴직위로금 979,943 451,490
연차휴가부채의 증가 762,711 735,793
주식대응출연 432,950 508,600
기타장기종업원급여 189,827 189,818

(2) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순부채(자산)의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
순확정급여부채(자산) (31,860,630) (32,895,013)
기타장기종업원급여부채 5,440,375 5,250,547
연차휴가부채 9,008,082 10,925,285
총 종업원급여부채(자산) (17,412,173) (16,719,181)

연결실체는 미래에셋생명보험(주)등의 퇴직연금에 가입하고 있습니다. 당사가 가입한 퇴직연금은 원금이 보장되며, 연 1.70~7.00%의 수익이 발생하고 있습니다. 확정급여제도의 운영으로 당사는 수명위험, 이자율위험 및 시장(투자)위험 등의 보험수리적 위험에 노출됩니다.

18. 우발부채와 약정사항

(1) 연결실체는 당분기말 현재 서울보증보험에 계약보증금 관련 33억원의 이행보증보험에 가입하고 있으며 228억원의 매출채권 신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 연결실체는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.

(2) 당분기말 현재 연결실체와 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, EUR)
금융기관 비 고 한도액 실행액
(주)국민은행 기업운전자금대출 100,000 -
구매론지급약정 5,000,000 1,721,806
매입외환약정 USD 500,000 -
수입신용장지급약정(일람불) USD 2,000,000 -
(주)신한은행 당좌차월약정 500,000 -
구매론지급약정 25,000,000 6,979,425
수입신용장지급약정(일람불) USD 6,500,000 -
수입신용장지급약정(기한부) USD 1,000,000 -
(주)하나은행 매입외환약정 USD 224,047 USD 224,047
지급보증약정(*) USD 50,562 USD 8,548
한국수출입은행 수출성장자금대출 50,000,000 -
(주)우리은행 한도대출 4,300,000 1,500,000
(*) 연결실체는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다.

(3) 연결실체는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), NeuroBo Pharmaceuticals (DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다.(4) 연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다.상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시 이후 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부 하였습니다.

(5) 당분기말과 전기말 현재 양도 또는 할인한 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
양도 또는 할인한 매출채권 292,113 1,373,023

상기 양도 또는 할인한 매출채권은 상환청구권이 존재하며, 차입거래로 분류되었습니다.

(6) 당분기말 현재 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
연결실체가 피고인 사건:
서울중앙지방법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 관련특허침해소송 100,000 1심 진행중
특허법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 권리범위확인 항소심(2022허 5997) 100,000 2심 진행중
연결실체가 원고인 주요사건:
서울행정법원 동아에스티 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 취소 50,000 1심 진행중
서울행정법원 동아에스티 보건복지부 요양급여적용정지 처분 취소 1,050,000 1심 진행중

(7) 연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. (8) 당분기말 현재 연결실체는 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주)우리사주조합이 체결한 차입금 47억원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다. 또한, 연결실체는 해당 차입금과 관련하여 정기예금 700백만원을 담보로 제공하고 있습니다.

(9) 연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다.(10) 연결실체는 글로벌바이오성장제3호투자조합에 총 출자약정액 50억원 중 38.8억원 출자하였으며, 잔여 출자액은 11.2억원입니다.

(11) 연결실체는 카나프테라퓨틱스사와 면역항암치료제의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권 라이선스인 계약을 체결하였습니다. 라이선스 인 계약금 50억원은 전기 비용으로 처리하였으며, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤 규모는 최대 1,980억원입니다. 본 계약은 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 발생 시 중도에 종료될 수 있습니다.

19. 자본(1) 자본금당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,천원)
구분 당분기말 전기말
수권주식수 30,000,000 30,000,000
주당금액 (단위: 원) 5,000 5,000
발행주식수 8,614,708 8,446,588
보통주자본금 43,073,540 42,232,940

(2) 자본금의 변동내역당분기와 전분기 중 자본금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초 42,232,940 42,231,625
전환권의 행사 - 640
주식배당 840,600 -
분기말 43,073,540 42,232,265

20. 매출 및 매출원가

당븐기와 전분기 중 연결실체의 매출 및 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
매출:
제품 101,624,866 94,274,341
상품 40,948,359 58,695,775
수수료 2,063,620 716,915
기타 2,476,348 2,571,459
합 계 147,113,193 156,258,490
매출원가 :
제품 40,068,343 36,420,939
상품 29,502,197 42,937,690
기타 1,024,496 1,181,441
합 계 70,595,035 80,540,070

21. 판매비와일반관리비당분기와 전분기 중 판매비와일반관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
급여 20,416,776 17,475,076
퇴직급여 2,052,496 1,656,085
복리후생비 3,295,238 3,219,722
여비교통비 954,941 1,181,556
통신비 139,265 137,785
수도광열비 270,513 215,180
세금과공과 437,835 1,600,263
지급임차료 162,413 65,214
감가상각비 1,232,887 1,269,889
무형자산상각비 92,918 83,282
수선유지비 99,067 152,912
보험료 324,679 76,511
접대비 16,508 53,426
광고선전비 1,502,398 1,586,607
포장비 563 1,303
운반비 519,710 41,070
대손상각비(환입) (45,805) 81,994
차량비 683,446 675,333
공보비 188,334 193,125
교육훈련비 555,955 36,387
업무추진비 224,876 99,386
학술비 2,395,782 2,735,500
도서문구비 286,721 219,841
소모품비 1,089,698 646,299
판매촉진비 1,563,059 1,947,248
지급수수료 6,359,797 5,426,602
용역비 3,578,577 4,121,101
수출비 2,963,027 4,843,028
잡비 113,578 105,258
합 계 51,475,252 49,946,983

22. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 현재 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 22.09% (전분기 18.44%)입니다.

23. 배당금

당분기 및 전기에 지급된 배당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전기
보통주

2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도(*전기)에 대한 총 배당금

(전기: 주당 700원, 전전기: 주당 1,000 원)

6,724,818 8,440,847
총배당 6,724,818 8,440,847

전기에 대한 주당 현금배당금과 총 현금배당금은 각각 700원과 5,884백만원이며, 주식배당금 1주당 0.02주로 총 주식배당금 841백만원입니다. 2023년 3월 28일로 개최된 정기주주총회에 의결되었습니다.

24. 금융상품의 공정가치

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
공정가치로 인식된 금융자산 :
당기손익공정가치측정금융자산 29,113,516 29,113,516 35,237,887 35,237,887
기타포괄손익공정가치측정금융자산 18,955,852 18,955,852 18,950,852 18,950,852
소 계 48,069,368 48,069,368 54,188,739 54,188,739
상각후원가로 인식된 금융자산 : 
매출채권 83,187,781 83,187,781 87,093,141 87,093,141
대여금 230,000 230,000 230,000 230,000
미수금 9,420,394 9,420,394 90,000 90,000
미수수익 2,492,997 2,492,997 11,660,404 11,660,404
금융기관예치금 30,836,880 30,836,880 2,273,724 2,273,724
보증금 883,471 883,471 1,033,230 1,033,230
기타금융자산 90,000 90,000 842,591 842,591
소 계 127,141,523 127,141,523 103,223,090 103,223,090
공정가치로 인식된 금융부채 :
당기손익공정가치측정금융부채 110,076 110,076 - -
상각후원가로 인식된 금융부채 :
매입채무 28,188,577 28,188,577 35,670,073 35,670,073
미지급금 17,673,096 17,673,096 22,215,070 22,215,070
미지급비용(*1) 5,397,624 5,397,624 9,781,604 9,781,604
차입금 144,387,113 144,387,113 114,586,587 114,586,587
사채 99,883,850 97,906,542 99,876,828 96,674,360
전환사채 95,053,272 96,551,864 94,353,113 95,953,124
금융보증부채 1,893,402 1,893,402 1,589,412 1,589,412
임대보증금 6,414,247 6,414,247 9,072,118 9,072,118
소 계 398,891,181 398,412,465 387,144,804 385,542,346
(*1) 당분기말과 전기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 20,224백만원 및 20,893백만원이 제외된 금액입니다.

(2) 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
수준 2 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당분기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,084,911 5,084,911
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 16,519,000 - 16,519,000
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 5,163,756 5,163,756
당기손익공정가치측정금융자산 스왑파생상품 - 2,345,849 - 2,345,849
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 102,119 - 18,853,733 18,955,852
소 계 102,119 18,864,849 29,102,400 48,069,368
당기손익공정가치측정금융부채 스왑파생상품 - 110,076 - 110,076
전기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,274,503 5,274,503
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 24,419,902 - 24,419,902
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 3,889,160 3,889,160
당기손익공정가치측정금융자산 스왑파생상품 - 1,654,322 - 1,654,322
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 97,118 - 18,853,733 18,950,851
소 계 97,118 26,074,224 28,017,396 54,188,738

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당분기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결실체가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다.

연결실체는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

25. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름 중 손익조정항목 및 자산ㆍ부채증감은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
1. 손익조정항목
법인세비용 2,699,523 5,437,078
이자비용 1,975,774 1,624,488
이자수익 (1,661,259) (427,511)
배당금수익 (121,177) (207,772)
퇴직급여 1,832,364 2,717,893
외화환산손실 189,827 305,923
외화환산이익 1,004,050 (1,264,544)
외환차익 (2,041,535) -
금융보증비용 327,020 160,407
금융보증수익 (11,515) (17,744)
대손상각비(환입) (45,805) 81,994
감가상각비 5,014,389 4,891,634
무형자산상각비 273,526 205,488
유형자산처분손실 14,049 881
유형자산처분이익 (4,565) (5,239)
무형자산처분이익 (999) -
무형자산손상차손환입 (21,614) (864,580)
주식보상비용의 환입 (94,253) -
임차료 - 4,215
임대료수익 - (61,382)
재고자산평가손실 2,495,103 465,169
재고자산평가손실환입 (327,801) (27,838)
지분법손실 18,986 374,157
파생상품평가이익 (691,527) -
파생상품평가손실 110,076 452,003
당기손익공정가치측정금융자산평가손실 189,591 563,824
당기손익공정가치측정금융자산처분이익 (923,574) (967,594)
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 - (88,492)
합 계 10,198,655 13,352,458
2. 자산ㆍ부채증감
매출채권의 감소 4,050,961 5,882,732
미수금의 감소 2,361,187 2,225,751
미수수익의 증가 (153,106) -
선급금의 감소 3,097,937 1,044,044
선급비용의 증가 (999,878) (941,374)
선급부가세의 감소(증가) (53,822) 25,266
재고자산의 감소(증가) (12,958,818) 1,138,636
매입채무의 증가(감소) (7,524,706) 534,513
미지급금의 증가(감소) (4,561,585) 3,285,301
선수금의 증가(감소) 1,617,750 (6,880,135)
미지급비용의 감소 (13,733,584) (136,696)
선수수익의 증가 564,318 -
장기선수수익의 증가 3,245,201 2,677,411
예수금의 증가 (1,268,318) (4,402,844)
예수제세의 감소 2,011,934 1,044,651
예수부가세의 증가(감소) (1,013) 192,993
반품충당부채의 증가(감소) (957,178) 80,351
순확정급여채무의 증가 (128,702) (883,402)
임대보증금의 증가(감소) - (1,179,070)
반품자산의 감소 608,503 153,091
기타장기종업원급여부채의 증가 - 189,818
합 계 (24,782,917) 4,051,037

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
투자부동산 계정 재분류 (1,835,991) 1,044,752
건설중인자산의 본계정 대체 170,000 1,682,993
사용권자산의 증가 810,402 302,973
미지급배당금 5,884,218 8,440,847

26. 보고기간 후 사건(1) 연결실체 내의 종속회사인 동아참메드(주)는 2023년 4월 1일을 합병기일로 (주)MH헬스케어를 합병하였습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 11 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 10 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 11 기 1분기말

제 10 기말

자산

   

 유동자산

448,754,679,668

452,307,482,539

  현금및현금성자산

200,048,572,299

218,644,068,288

  매출채권

71,222,459,882

86,354,697,004

  기타금융자산

54,342,390,217

14,137,355,582

  당기손익공정가치측정금융자산

18,864,849,028

24,419,901,986

  재고자산

96,898,730,285

97,141,359,962

  기타유동자산

7,377,677,957

11,610,099,717

 비유동자산

709,371,187,695

682,835,603,327

  기타비유동금융자산

1,751,708,630

1,729,678,604

  당기손익공정가치측정금융자산

10,248,667,314

10,817,984,851

  기타포괄손익공정가치측정금융자산

18,955,851,905

18,950,851,765

  유형자산

433,121,111,060

432,956,853,589

  무형자산

65,808,698,278

61,907,667,447

  투자부동산

85,172,825,114

83,677,564,292

  종속기업투자

51,170,935,301

28,809,510,287

  관계기업투자

7,901,420,000

7,901,420,000

  순확정급여자산

31,656,329,005

32,680,853,011

  기타비유동자산

3,583,641,088

3,403,219,481

 자산총계

1,158,125,867,363

1,135,143,085,866

부채

   

 유동부채

203,178,037,202

178,432,421,098

  단기매입채무

24,271,943,494

34,151,808,356

  기타금융부채

63,424,841,875

60,885,395,944

  단기차입금

92,887,112,869

61,373,022,981

  유동리스부채

2,061,441,527

2,135,983,062

  반품충당부채

5,789,568,346

7,453,716,098

  기타유동부채

12,880,923,074

10,575,629,702

  당기법인세부채

1,862,206,017

1,856,864,955

 비유동부채

281,785,598,038

284,746,306,588

  기타비유동금융부채

4,597,987,158

10,443,039,532

  장기차입금

244,937,121,462

245,912,440,972

  파생금융부채

110,075,859

0

  비유동리스부채

1,299,479,980

1,235,898,825

  종업원급여부채

5,336,272,021

5,190,611,523

  기타비유동부채

11,652,747,589

8,463,040,777

  이연법인세부채

13,851,913,969

13,501,274,959

 부채총계

484,963,635,240

463,178,727,686

자본

   

 자본금

43,073,540,000

42,232,940,000

 주식발행초과금

286,659,846,851

286,659,846,851

 자본조정

(5,606,636,331)

(2,882,433,841)

 기타자본구성요소

144,257,021,021

144,252,020,881

 이익잉여금

204,778,460,582

201,701,984,289

 자본총계

673,162,232,123

671,964,358,180

부채 및 자본총계

1,158,125,867,363

1,135,143,085,866

포괄손익계산서

제 11 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 10 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 11 기 1분기

제 10 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출

135,127,297,133

135,127,297,133

153,515,806,542

153,515,806,542

매출원가

61,905,954,928

61,905,954,928

78,860,041,399

78,860,041,399

매출총이익

73,221,342,205

73,221,342,205

74,655,765,143

74,655,765,143

판매비와일반관리비

46,235,681,700

46,235,681,700

49,346,847,805

49,346,847,805

경상연구개발비

20,303,875,397

20,303,875,397

17,422,366,295

17,422,366,295

영업이익

6,681,785,108

6,681,785,108

7,886,551,043

7,886,551,043

기타수익

2,452,102,646

2,452,102,646

962,062,905

962,062,905

기타비용

207,246,604

207,246,604

1,493,070,531

1,493,070,531

금융수익

7,074,844,272

7,074,844,272

3,234,178,077

3,234,178,077

금융비용

4,280,086,329

4,280,086,329

3,342,650,534

3,342,650,534

법인세비용차감전순이익

11,721,399,093

11,721,399,093

7,247,070,960

7,247,070,960

법인세비용

2,589,382,927

2,589,382,927

5,370,688,030

5,370,688,030

분기순이익

9,132,016,166

9,132,016,166

1,876,382,930

1,876,382,930

기타포괄손익

674,278,467

674,278,467

(215,869,034)

(215,869,034)

 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익:

       

  기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

5,000,140

5,000,140

(7,299,535)

(7,299,535)

  확정퇴직급여제도의 재측정요소

669,278,327

669,278,327

(208,569,499)

(208,569,499)

총포괄이익(손실)

9,806,294,633

9,806,294,633

1,660,513,896

1,660,513,896

주당손익

       

 기본주당손익 (단위 : 원)

1,069

1,069

218

218

 희석주당손익 (단위 : 원)

947

947

218

218

자본변동표

제 11 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 10 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

주식발행초과금

자본조정

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2022.01.01 (I. 기초자본)

42,231,625,000

286,641,753,496

(735,579,921)

148,842,963,745

182,818,639,090

659,799,401,410

II. 총포괄손익:

           

분기순이익

0

0

0

0

1,876,382,930

1,876,382,930

기타포괄손익:

0

0

0

0

0

0

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

(7,299,535)

0

(7,299,535)

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

(208,569,499)

(208,569,499)

기타포괄손익 소계

0

0

0

(7,299,535)

(208,569,499)

(215,869,034)

총포괄손익 합계

0

0

0

(7,299,535)

1,667,813,431

1,660,513,896

Ⅲ. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

           

현금배당

0

0

0

0

(8,440,847,000)

(8,440,847,000)

주식배당

0

0

0

0

0

0

자기주식의 취득

0

0

0

0

0

0

전환사채 전환권 행사

640,000

8,747,364

0

(708,354)

0

8,679,010

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

640,000

8,747,364

0

(708,354)

(8,440,847,000)

(8,432,167,990)

2022.03.31 (IV. 기말자본)

42,232,265,000

286,650,500,860

(735,579,921)

148,834,955,856

176,045,605,521

653,027,747,316

2023.01.01 (I. 기초자본)

42,232,940,000

286,659,846,851

(2,882,433,841)

144,252,020,881

201,701,984,289

671,964,358,180

II. 총포괄손익:

           

분기순이익

0

0

0

0

9,132,016,166

9,132,016,166

기타포괄손익:

           

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

5,000,140

0

5,000,140

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

669,278,327

669,278,327

기타포괄손익 소계

0

0

0

5,000,140

669,278,327

674,278,467

총포괄손익 합계

0

0

0

5,000,140

9,801,294,493

9,806,294,633

Ⅲ. 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:

           

현금배당

0

0

0

0

(5,884,218,200)

(5,884,218,200)

주식배당

840,600,000

0

0

0

(840,600,000)

0

자기주식의 취득

0

0

(2,724,202,490)

0

0

(2,724,202,490)

전환사채 전환권 행사

0

0

0

0

0

0

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계

840,600,000

0

(2,724,202,490)

0

(6,724,818,200)

(8,608,420,690)

2023.03.31 (IV. 기말자본)

43,073,540,000

286,659,846,851

(5,606,636,331)

144,257,021,021

204,778,460,582

673,162,232,123

현금흐름표

제 11 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 10 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 11 기 1분기

제 10 기 1분기

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

(8,404,100,985)

18,915,566,052

 1. 당기순이익

9,132,016,166

1,876,382,930

 2. 손익조정항목

9,827,339,372

12,831,111,952

 3. 자산ㆍ부채증감

(24,779,414,658)

4,704,273,790

 4. 법인세의 납부

(2,584,041,865)

(496,202,620)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

(36,177,630,276)

(66,440,440,207)

 1. 투자활동으로 인한 현금유입액

17,043,046,622

43,678,084,120

 이자의 수취

1,574,367,795

412,045,972

 배당금의 수취

0

207,772,420

 유형자산의 처분

2,588,000

7,870,637

 무형자산의 처분

22,614,492

864,579,664

 보증금의 감소

100,000,000

156,000,000

 당기손익공정가치측정금융자산의 처분

15,343,476,335

42,029,815,427

 2. 투자활동으로 인한 현금유출액

(53,220,676,898)

(110,118,524,327)

 단기금융상품의 취득

(30,000,000,000)

0

 당기손익공정가치측정금융자산의취득

(7,497,596,061)

(91,286,371,589)

 유형자산의 취득

(7,385,879,077)

(15,207,397,441)

 무형자산의 취득

(4,195,015,138)

(3,180,805,787)

 기타금융자산의 취득

0

(90,000,000)

 종속기업투자주식의 취득

(3,999,966,622)

0

 장기선급금의 증가

0

(53,949,510)

 보증금의 증가

(142,220,000)

(300,000,000)

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

24,498,532,598

58,269,119,812

 1. 재무활동으로 인한 현금유입액

30,612,849,525

65,439,680,000

 단기차입금의 증가

398,374,525

5,000,000,000

 장기차입금의 증가

30,000,000,000

30,500,000,000

 사채의 증가

 

29,939,680,000

 임대보증금의 증가

214,475,000

0

 2. 재무활동으로 인한 현금유출액

(6,114,316,927)

(7,170,560,188)

 이자의 지급

(1,127,734,546)

(1,396,668,012)

 단기차입금의 상환

(1,482,323,256)

(5,000,000,000)

 자기주식의 취득

(2,724,202,490)

0

 리스부채의 상환

(780,056,635)

(773,708,576)

 전환사채 단주 지급

0

(183,600)

IV. 현금및현금성자산의 증가

(20,083,198,663)

10,744,245,657

V. 기초의 현금및현금성자산

218,644,068,288

189,992,928,310

VI. 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

1,487,702,674

572,104,333

VII. 기말의 현금및현금성자산

200,048,572,299

201,309,278,300

5. 재무제표 주석

제 11기 1분기 2023년 03월 31일 현재
제 10기 1분기 2022년 03월 31일 현재
동아에스티주식회사

1. 회사의 개요동아에스티주식회사(이하 "당사")는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 천안, 달성공장에서 각종 제품을 생산하고 있습니다.당사는 2013년 4월 8일자로 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 43,074백만원입니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간말인 2023년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동ㆍ비유동 분류보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을검토 중에 있습니다.

2.2 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 매출채권 및 기타금융자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
특수관계자 매출채권 1,319,895 - 1,126,584 -
종업원단기채권 230,000 - 230,000 -
미수금 20,712,332 - 9,503,877 -
기타금융자산 소계 20,942,332 - 9,733,877 -
기타 매출채권 70,147,099 - 85,931,308 -
대손충당금 (244,533) - (703,195) -
매출채권 소계 69,902,565 - 85,228,113 -
미수금 792,677 130,000 2,017,146 130,000
대손충당금 (5,500) - (5,500) -
미수금 소계 787,177 130,000 2,011,646 130,000
미수수익 2,482,500 - 2,265,102 -
보증금 - 830,682 - 788,462
현재가치할인차금 - (32,890) - (12,700)
보증금 소계 - 797,792 - 775,762
영업보증금 - 27,416 - 27,416
금융기관예치금 30,130,380 706,500 126,730 706,500
금융상품 - 90,000 - 90,000
기타금융자산 소계 33,400,058 1,751,709 4,403,478 1,729,679
합 계 125,564,850 1,751,709 100,492,052 1,729,679

(2) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타금융자산의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 708,695 667,807
대손상각비 (45,805) 81,651
현물출자 (412,857) -
분기말금액 250,033 749,457

5. 금융자산

(1) 금융상품 범주별 장부금액

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
1. 당기손익공정가치측정금융자산 18,864,849 10,248,667 24,419,902 10,817,985
- 사모펀드 - 5,084,911 - 5,274,503
- 채무증권 16,519,000 - 24,419,902 -
- 복합금융상품 - 5,163,756 - 3,889,160
- 파생상품 2,345,849 - - 1,654,322
2. 기타포괄손익공정가치측정금융자산 - 18,955,852 - 18,950,851
- 국내상장주식 - 102,119 - 97,118
- 국내비상장주식 - 11,483,345 - 11,483,345
- 해외비상장주식 - 7,370,388 - 7,370,388

(2) 금융상품 범주별 순손익 구분가. 당기손익공정가치측정금융자산

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
평가손익(당기손익) 391,860 (475,332)
외화환산손익(당기손익) 296,000 -
처분손익(당기손익) 923,574 967,594

나. 기타포괄손익공정가치측정금융자산

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
평가손익(기타포괄손익) 5,000 (9,425)
배당금수익 121,177 -

6. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액
제품 31,152,852 (2,070,573) 29,082,279 25,404,212 (1,009,486) 24,394,726
상품 14,505,888 (506,071) 13,999,817 21,019,619 (1,318,159) 19,701,460
재공품 28,399,243 (2,583,139) 25,816,104 28,890,835 (1,149,124) 27,741,711
원료 24,327,483 (230,539) 24,096,944 22,194,450 (475,094) 21,719,356
재료 3,308,371 (56,072) 3,252,299 3,048,076 (80,368) 2,967,708
기타 654,166 (2,877) 651,289 619,393 (2,993) 616,400
합 계 102,348,003 (5,449,271) 96,898,732 101,176,585 (4,035,224) 97,141,361

(2) 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 당분기 전분기
매출원가:
재고자산평가손실 2,495,103 465,169
재고자산평가손실환입 (327,801) (27,838)

7. 종속기업투자 및 관계기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 소재지 주요영업활동 당분기말 전기말
지분율 장부금액 지분율 장부금액
종속기업투자 :
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 브라질 의약품 판매 99.11% 304,724 99.11% 304,724
Dong-A America Corp 미국 의약품 판매 100.00% 255,650 100.00% 255,650
동아참메드(주) 대한민국 의료기기판매 100.00% 30,035,324 100.00% 7,673,899
Dong-A ST India Pvt. Ltd 인도 의약품 판매 99.00% 109,439 99.00% 109,439
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc(*1,2) 미국 제약연구개발 45.74% 20,465,798 48.87% 20,465,798
소 계 51,170,935 28,809,510
관계기업투자 :
(주)레드엔비아(*3,4) 대한민국 제약연구개발 40.55% 4,000,010 40.60% 4,000,010
인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사 대한민국 투자 46.95% 3,901,410 46.95% 3,901,410
소 계 7,901,420 7,901,420
합 계 59,072,355 36,710,930
(*1) NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.은 전기 중 지분 추가 취득으로 지배력을 획득하여 관계기업투자주식에서 종속기업투자주식으로 분류 되었으며, 일부 주식은 매각제한 되어 있습니다.(*2) 당사의 보통주지분율은 45.74%이나 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.가 발행한 신주인수권 등으로 인하여 실질 지분율은 당기말 55.42% 입니다.
(*3) 당사는 (주)레드엔비아의 대주주인 (주)바이오엔비아와 (주)레드엔비아 주식에 대한 우선 매수권 및 동반매도청구권에 대한약정을 체결하고 있습니다.
(*4) 당사의 보통주지분율은 40.55%이나 (주)레드엔비아가 발행한 우선주등으로 인하여 실질 지분율은 당분기말 20.30%(전기말 21.72%)입니다.

(2) 당분기 및 전분기 종속기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
회 사 명 자 산 부 채 자 본 매 출 분기순손익
종속기업투자 :
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 244,485 11,398 233,087 - -
Dong-A America Corp 393,270 412,064 (18,794) 259,567 (152,757)
동아참메드(주)(*) 41,570,372 11,446,676 30,123,696 11,965,257 295,850
Dong-A ST India Pvt. Ltd 288,161 44,840 243,321 93,542 22,667
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 41,054,641 1,602,267 39,452,374 - (2,799,087)
관계기업투자 :
(주)레드엔비아 16,373,988 35,210,163 (18,836,174) - (2,579,845)
인하브바이오텍7성장사모투자합자회사 7,947,823 - 7,947,823 - 882
(*) 동아참메드(주) 재무정보는 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.의 재무정보를 포함하고 있습니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
회사명 자 산 부 채 자 본 매 출 분기순손익
종속기업투자 :          
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 427,406 38,257 389,149 52,475 5,720
Dong-A America Corp 394,161 304,908 89,254 288,772 (311)
동아참메드(주)(*) 10,788,498 4,134,677 6,653,821 2,699,340 202,782
Dong-A ST India Pvt. Ltd 210,863 20,462 190,400 130,582 48,793
관계기업투자 :
(주)레드엔비아 21,441,440 35,338,817 (13,897,377) - (1,892,410)
인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사 8,118,409 - 8,118,409 - (11)
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 16,298,322 1,856,263 14,442,059 - (3,463,001)
(*) 동아참메드(주) 재무정보는 CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.의 재무정보를 포함하고 있습니다.

8. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토지 185,927,010 - 185,927,010
건물 174,833,412 (59,081,194) 115,752,219
구축물 5,959,746 (4,017,328) 1,942,418
기계장치 161,494,787 (136,886,027) 24,608,760
차량운반구 363,256 (316,138) 47,118
기타의유형자산 30,639,071 (27,628,463) 3,010,608
건설중인자산 98,528,292 - 98,528,292
사용권자산 9,393,302 (6,088,616) 3,304,687
합 계 667,138,876 (234,017,766) 433,121,112

나. 전기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토지 187,137,488 - 187,137,488
건물 175,886,835 (58,413,008) 117,473,827
구축물 5,959,746 (3,973,251) 1,986,495
기계장치 160,082,860 (134,886,150) 25,196,709
차량운반구 386,266 (332,107) 54,159
기타의유형자산 36,610,316 (31,724,447) 4,885,869
건설중인자산 92,918,112 - 92,918,112
사용권자산 10,318,256 (7,014,062) 3,304,194
합 계 669,299,879 (236,343,025) 432,956,853

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
계정과목 당기초 취득 및 자본적지출액 처분 감가상각비 기타증감(*1) 대체 현물출자(*2) 당분기말
토지 187,137,488 - - - (1,210,478) - - 185,927,010
건물 117,473,827 6,612 - (1,102,707) (625,513) - - 115,752,219
구축물 1,986,495 - - (44,076) - - - 1,942,419
기계장치 25,196,709 1,551,741 (14,049) (2,295,642) - 170,000 - 24,608,759
차량운반구 54,159 - - (5,506) - - (1,535) 47,118
기타의유형자산 4,885,869 43,977 (8) (235,443) - - (1,683,787) 3,010,607
건설중인자산 92,918,112 5,780,179 - - - (170,000) - 98,528,292
사용권자산 3,304,194 810,402 (65,073) (744,836) - - - 3,304,687
합 계 432,956,853 8,192,911 (79,130) (4,428,210) (1,835,991) - (1,685,322) 433,121,112
(*1) 당분기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.
(*2) 당분기 중 동아참메드(주) 현물출자로 인하여 감소한 금액입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
계정과목 전분기초 취득 및 자본적지출액 처분 감가상각비 대체 기타증감(*1) 전분기말
토지 185,413,046 - - - - 707,508 186,120,554
건물 120,166,625 - - (1,083,228) - 337,244 119,420,641
구축물 2,140,494 - - (43,871) - - 2,096,623
기계장치 25,447,663 557,618 (6) (2,124,197) 1,535,263 - 25,416,341
차량운반구 52,924 - - (5,463) - - 47,461
기타의유형자산 5,596,956 259,111 (5,475) (468,220) 147,730 - 5,530,102
건설중인자산 65,306,271 13,036,445 - - (1,682,993) - 76,659,723
사용권자산 5,863,021 302,973 (71,129) (763,668) - - 5,331,197
합 계 409,987,000 14,156,147 (76,610) (4,488,647) - 1,044,752 420,622,642
(*1) 전분기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.

(3) 당분기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,USD,JPY)
계정명 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자
유형자산 토지,건물 33,412,933 54,250,000 장기차입금 20,000,000 국민은행
투자부동산 13,144,926
유형자산

토지,건물,

기계장치

55,004,031 62,400,000 장기차입금 55,000,000 한국산업은행
USD 4,500,000
투자부동산 토지,건물 21,546,982 JPY 1,200,000,000
유형자산 토지(*) 14,058,550 18,000,000 장기차입금 15,000,000 우리은행
(*) 당분기말 현재 담보권자에게 지상권이 설정되어 있습니다.

(4) 당분기말 현재 당사가 보험에 가입한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,USD,JPY)
보험종류 자산 부보금액 보험회사 질권설정자 질권설정금액
화재보험 본사 및 공장건물, 기타의 유형자산 등 723,139,084 DB손해보험 한국산업은행 62,400,000
JPY 1,200,000,000
USD 4,500,000
국민은행 54,250,000

당사는 상기 보험 이외에 재산종합보험, 가스배상책임보험, 생명공학배상책임보험,임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다.

(5) 차입원가당분기와 전분기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가와 자본화이자율은 다음과같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
자본화된 차입원가 689,956 425,821
자본화 이자율 3.35% 2.54%

(6) 당사의 당분기말 유형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 1,502백만원이며 무형자산의 취득 약정에 대한 발생하지 않은 금액은 1,660백만원으로, 유무형자산 총 발생예정금액은 3,162백만원입니다.

9. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
산업재산권 11,210,989 (5,041,552) - 6,169,437
개발비 41,237,243 - (3,561,800) 37,675,443
시설이용권 8,846,646 - (1,071,764) 7,774,882
기타의무형자산 9,080,567 (4,542,202) - 4,538,365
건설중인자산 9,650,571 - - 9,650,571
합 계 80,026,016 (9,583,754) (4,633,564) 65,808,699

나. 전기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
산업재산권 11,110,444 (4,958,408) - 6,152,036
개발비 37,920,503 - (3,561,800) 34,358,703
시설이용권 8,868,259 - (1,093,378) 7,774,881
기타의무형자산 9,527,017 (4,797,212) - 4,729,805
건설중인자산 9,459,843 - (567,600) 8,892,243
합 계 76,886,066 (9,755,620) (5,222,778) 61,907,668

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
계정과목 당기초 취득 및 자본적지출액 처분 무형자산상각비 손상차손환입 현물출자(*1) 당분기말
산업재산권 6,152,036 100,547 (1) (83,143) - - 6,169,437
개발비 34,358,702 3,316,741 - - - - 37,675,443
시설이용권 7,774,881 - (21,614) - 21,614 - 7,774,882
기타의무형자산 4,729,805 9,500 - (181,349) - (19,591) 4,538,365
건설중인자산 8,892,243 758,328 - - - - 9,650,571
합 계 61,907,667 4,185,115 (21,615) (264,492) 21,614 (19,591) 65,808,699
(*1) 당분기 중 동아참메드(주) 현물출자로 인하여 감소한 금액입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
계정과목 전기초 취득 및 자본적지출액 처분 무형자산상각비 대체 손상차손환입 전분기말
산업재산권 6,503,581 - - (95,652) - - 6,407,929
개발비 13,439,765 2,592,563 - - - - 16,032,328
시설이용권 8,246,438 - (864,580) - - 864,580 8,246,438
기타의무형자산 1,774,464 42,950 - (102,457) 1,049,784 - 2,764,741
건설중인자산 8,346,792 535,393 - - (1,049,784) - 7,832,401
합 계 38,311,040 3,170,906 (864,580) (198,109) - 864,580 41,283,837

(3) 중요한 무형자산의 내역가. 당분기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
분 류 단 계 구 분

개별자산명

자산화한 연구개발비 금액 연구개발비 잔존상각기간
임상 3상 장부금액 손상차손누계액
개발비 개발중 바이오시밀러 DMB-3115(*1) 33,433,780 33,433,780 - -
개발비 개발중 신약 DA-8010(*2) 4,241,663 4,241,663 - -
개발비 손상인식 - (*3) - 3,561,800 (3,561,800) -
(*1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*2) DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2025년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*3) 당사는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

나. 전기말 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
분 류 단 계 구 분

개별자산명

자산화한 연구개발비 금액 연구개발비 잔존상각기간
임상 3상 장부금액 손상차손누계액
개발비 개발중 바이오시밀러 DMB-3115(*1) 30,786,512 30,786,512 - -
개발비 개발중 신약 DA-8010(*2) 3,572,191 3,572,191 - -
개발비 손상인식 - (*3) - 3,561,800 (3,561,800) -
(*1) DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2024년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*2) DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2025년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*3) 당사는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

(4) 경상연구개발비당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 각각 20,304백만원 및 17,422백만원 이며 모두 포괄손익계산서상 경상연구개발비로 계상되었습니다.

10. 투자부동산(1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토 지 53,971,208 - 53,971,208
건 물 54,459,968 (23,258,351) 31,201,617
합 계 108,431,176 (23,258,351) 85,172,825

나. 전기말

(단위: 천원)
계정과목 취득가액 감가상각누계액 장부금액
토 지 52,760,730 - 52,760,730
건 물 53,399,934 (22,483,100) 30,916,834
합 계 106,160,664 (22,483,100) 83,677,564

(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
계정과목 당기초 감가상각비 기타증감(*1) 당분기말
토 지 52,760,730 - 1,210,477 53,971,208
건 물 30,916,833 (340,730) 625,513 31,201,617
합 계 83,677,563 (340,730) 1,835,990 85,172,825
(*1) 당분기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
계정과목 전기초 감가상각비 기타증감(*1) 전분기말
토 지 54,485,172 - (707,508) 53,777,664
건 물 30,849,417 (324,724) (337,244) 30,187,449
합 계 85,334,589 (324,724) (1,044,752) 83,965,113
(*1) 전분기 중 투자부동산과 토지와 건물 간에 대체된 금액입니다.

(3) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 당분기 전분기
기타매출 1,889,740 1,709,650
기타매출원가 (903,211) (761,629)
합 계 986,529 948,021

(4) 투자부동산의 담보내역보고기간 종료일 현재 투자부동산으로 분류된 자산 중 담보로 제공된 자산은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
담보로제공된자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
토지 5,044,700 700,000 임대보증금(*1) 700,000 한국맥도날드유한회사
토지 및 건물 6,772,340 2,570,400 임대보증금(*2) 2,142,000 (주)한국스탠다드차타드은행
(*1) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지에 대해 전세권이 설정되어 있습니다.
(*2) 임대보증금 관련하여 투자부동산 토지 및 건물에 대해 담보설정이 설정되어 있습니다.

당분기말 현재 당사는 차입금등과 관련하여 투자부동산을 담보로 제공하고 있습니다(주석 15 참조).

11. 리스

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산(*)

건물

460,630 220,634

차량운반구

2,844,057 3,053,674
전산장비 - 29,886

합계

3,304,687 3,304,194
(*) 재무상태표의 '유형자산'항목에 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

리스부채

유동

2,061,442 2,135,983

비유동

1,299,480 1,235,899

합계

3,360,922 3,371,882

당분기 중 증가된 사용권자산은 810백만원(전분기: 303백만원) 입니다.

(2) 손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

건물

109,694 147,157

차량운반구

605,256 586,624

전산

29,886 29,886

합 계

744,836 763,668

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

25,752 37,087
사용권자산처분손실(기타비용에 포함) 1,985 2,849
단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함) 115,019 17,627

당분기 중 리스의 총 현금 유출은 895백만원(전분기: 828백만원) 입니다.

12. 특수관계자

(1) 당분기말 현재 지배ㆍ종속관계에 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.

종속기업명 상위지배기업 소유지분율
지배기업 종속기업 합 계
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 동아에스티(주) 99.11% 0.89% 100.00%
Dong-A America Corp 동아에스티(주) 100.00% - 100.00%
동아참메드(주)(*1) 동아에스티(주) 100.00% - 100.00%
CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD. 동아참메드(주) - 100.00% 100.00%
Dong-A ST India Pvt. Ltd 동아에스티(주) 99.00% 1.00% 100.00%
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 동아에스티(주) 45.74% - 45.74%
(*1) 당분기 중 추가 취득한 동아참메드(주)의 22,361백만원에는 현물출자 금액 21,027 백만원 및 유상증자 금액 1,334 백만원이 포함되어 있습니다(주석 25 참조).

(2) 당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 회사명
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)
종속기업 Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda, Dong-A America Corp, 동아참메드(주), CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD, Dong-A ST India Pvt, Ltd, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.
관계기업 주식회사 레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사
기타 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)동천수, (주)인더스파크, 아벤종합건설(주), 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주), 에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, 수석문화재단, (주)크리컴, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, (주)엔에스인베스트먼트, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), 재단법인 상주학원, Levatio Therapeutics, LLC., (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주)

(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출
매출 기타수익 상품 및 원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 현물출자(*2) 배당
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(*1) 141,706 645,545 - 2,036,869 604,080 - - 1,378,151
종속기업 Dong-A America Corp 182,559 - - - - - - -
동아참메드(주) 41,738 - - - - - 21,027,802 -
Dong-A ST India Pvt., Ltd - - - 110,998 - - - -
관계기업 (주)레드엔비아 648,999 - - - - - - -
기타 동아제약(주) 2,082,661 - 1,823,597 253,877 342,282 - - -
동아오츠카(주) 64,476 - 9,294,542 1,801 - - - -
용마로지스(주) 36,992 - - 20,722 3,137,625 - - -
DA인포메이션(주) - - - 114,947 871,644 21,048 - -
에스티팜(주) 356,665 - 6,117,883 303,500 - - - -
아벤종합건설(주) 5,151 - - 48,550 80,000 - - -
(주)수석 - - 347,720 8,808 - - - -
에스티젠바이오(주) 18,570 - 3,342,876 509,384 - 1,125,211 - -
ANAPATH SERVICES GMBH - - - 817,657 - - - -
소주동아음료 - - - 2,954 - - - -
(주)얼수 - - - 1,144 - - - -
(주)메쥬 - - 737,566 - - - - -
합 계 3,579,517 645,545 21,664,183 4,231,212 5,035,631 1,146,259 21,027,802 1,378,151
(*1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.
(*2) 당분기 중 회사는 동아참메드(주)와의 현물출자 계약 체결을 통하여 회사의 유형자산 및 기타자산부채 일부를 2023년 1월 1일자로 양도하였습니다(주석 25 참조).

나. 전분기

(단위: 천원)
특수관계자범주 특수관계자명 수입 지출
매출 기타수익 상품 및원재료매입 기타비용 용역비 유무형자산취득 이자비용 배당
유의적인 영향력을행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)(*1) 138,574 2,009,390 - 1,265,928 799,664 - 1,651 1,968,765
종속기업 Dong-A America Corp 229,271 - - - - - - -
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda - - - 83,504 - - - -
Dong-A ST India Pvt., Ltd - - - 115,709 - - - -
관계기업 (주)레드엔비아 363,166 - - - - - - -
기타 동아제약(주) 1,776,986 - 1,636,010 747,182 382,382 - 1,302 -
동아오츠카(주) 61,428 - 17,114,958 1,268 - - - -
용마로지스(주) 35,029 - - 28,735 5,679,056 - - -
DA인포메이션(주) - - - 55,579 712,932 120,423 - -
에스티팜(주) 14,393 - 3,818,078 495,214 - - - -
아벤종합건설(주) 5,237 - - 94,596 80,000 4,250,700 - -
(주)수석 - - 279,568 4,861 - - - -
에스티젠바이오(주) 1,586 - 2,446,227 855,266 - - - -
ANAPATH SERVICES GMBH - - - 780,956 - - - -
합 계 2,625,670 2,009,390 25,294,841 4,528,798 7,654,034 4,371,123 2,953 1,968,765
(*1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

(4) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말

(단위: 천원)
특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무
매출채권 미수금 선급금 매입채무 미지급금 선수수익 임대보증금 미지급배당금 전환사채
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 44,761 7,538,581 - - 1,414,400 - - 1,378,151 23,504,181
종속기업 Dong-A America Corp 334,190 - - - - - - - -
동아참메드(주) - 13,156,785 - - 8,839,908 - - - -
Dong-A ST India Pvt., Ltd - 16,966 - - 36,999 - - - -
관계기업 (주) 레드엔비아 - - - - - 1,655,257 - - -
기타 동아제약(주) 846,541 - - 1,002,212 243,776 - - - -
동아오츠카(주) 22 - - 5,571,267 480 - 4,475,735 - -
용마로지스(주) - - - - 1,201,116 - 1,868,701 - -
DA인포메이션(주) - - - - 48,204 - - - -
에스티팜(주) 93,170 - - 5,567,928 3,682 - - - -
아벤종합건설(주) - 90,200
(주)수석 - - - 273,058 1,789 - - - -
에스티젠바이오(주) 1,210 - 657,124 1,014,432 184,800 - - - -
(주)얼수 - - - - 586 - - - -
(주)메쥬 - - - 803,096 - - - - -
합 계 1,319,895 20,712,332 657,124 14,231,993 12,065,939 1,655,257 6,344,436 1,378,151 23,504,181

나. 전기말

(단위: 천원)
특수관계자 범주 특수관계자명 채권 채무
매출채권 미수금 선급금 매입채무 미지급금 선수수익 임대보증금 전환사채
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) 44,761 8,346,958 - - 908,090 - - 23,331,050
종속기업 Dong-A America Corp 324,834 - - - - - - -
Dong-A ST India Pvt., Ltd - 16,491 - - 30,000 - - -
관계기업 (주)레드엔비아 - - - - - 1,655,257 - -
기타 동아제약(주) 750,608 - - 47,078 1,587,587 - - -
동아오츠카(주) - - - 6,424,606 466 - 4,448,398 -
용마로지스(주) - - - - 1,554,424 - 1,661,965 -
DA인포메이션(주) - - - - 151,768 - - -
에스티팜(주) 5,170 1,140,428 - 7,715,438 374,176 - - -
아벤종합건설(주) - - - - 55,220 - - -
(주)수석 - - - 311,906 - - - -
에스티젠바이오(주) 1,210 - 4,000,000 1,889,282 650,562 - - -
ANAPATH SERVICES GMBH - - - - 218,260 - - -
(주)얼수 - - - - 558 - - -
(주)메쥬 - - - 22,767 - - - -
합 계 1,126,583 9,503,877 4,000,000 16,411,077 5,531,111 1,655,257 6,110,363 23,331,050

(5) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당분기

(단위: 천원)
구 분 유상증자
동아참메드(주)(*1) 3,999,967
(*1) 현물출자시 현금으로 지급한 2,666백만원이 포함된 금액입니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
구 분 리스부채상환
동아쏘시오홀딩스(주) 23,046
동아제약(주) 18,167

(6) 상기 특수관계자거래 외 당사가 당분기말 현재 당사의 임직원에게 주택자금융자금으로 제공한 종업원단기대여금 230백만원(전기말: 230백만원)이 있습니다.

(7) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
단기급여 281,225 1,132,314
퇴직후급여 64,283 100,367

당사의 주요 경영진은 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다.(8) 당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받거나 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 지급보증 및 특수관계자와의 약정사항은 주석17에서 설명하고 있는 것을 제외하고는 없습니다.(9) 당사의 당분기말 DA인포메이션과 무형자산 취득 약정에 대해 발생하지 않은 금액은 6백만원입니다.

13. 정부보조금

당사는 국책연구과제인 항결핵제개발 등과 관련하여 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였습니다. 당사는 동 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중 당분기말 현재 827백만원을 예수금으로 계상하고 있습니다. 개발사업과 관련하여 개발기간 종료 후, 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당상환의무와 관련하여 379백만원(전기말: 284백만원)을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.또한, 당사는 한국에너지공단으로부터 태양광발전 설비 정부보조금을 수령하였습니다. 당사는 동 사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중 당분기말 현재 169백만원을 예수금으로 계상하고 있습니다.

14. 기타금융부채

당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
특수관계자 미지급금 12,065,939 - 5,531,111 -
임대보증금 6,502,057 - - 6,287,582
현재가치할인차금 (157,621) - - (177,218)
미지급배당금 1,378,151 - - -
기타 미지급금 13,984,373 - 16,658,240 -
미지급비용 25,029,364 - 38,637,555 -
미지급배당금 4,506,067 - - -
임대보증금 71,363 2,892,000 12,000 2,951,363
현재가치할인차금 (1,552) (140,714) (210) (161,399)
금융보증계약부채 46,700 1,846,702 46,700 1,542,712
합 계 63,424,841 4,597,988 60,885,396 10,443,040

15. 차입금

(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 차입처 내 역 이자율(%) 만기 당분기말 전기말
유동부채:
단기차입금 (주)신한은행 일반자금 3.63 2023.05 5,000,000 5,000,000
농협은행(주) 일반자금 3.64 2023.05 5,000,000 5,000,000
일반자금 5.06 2024.01 10,000,000 10,000,000
(주)하나은행 수출채권매각 - - 292,113 1,373,023
유동성장기차입금 한국산업은행 일반자금(*1) 1.92 2023.06 40,000,000 40,000,000
Woori bank Hongkong branch 일반자금(*2) 3.92 2024.03 32,595,000 -
소 계 92,887,113 61,373,023
비유동부채:
장기차입금 한국산업은행 운영자금(*1) 5.13 2026.03 15,000,000 -
국민은행 일반자금(*1) 4.56 2024.08 20,000,000 20,000,000
Woori bank Hongkong branch 일반자금(*2) - - - 31,682,500
우리은행 일반자금(*1,3) 5.66 2025.03 15,000,000 -
사채 제 6회 사모 운영자금 2.63 2024.04 19,988,380 19,986,966
제 9회 사모 운영자금(*4) 3.72 2025.03 29,959,178 29,958,021
제 10회 사모 운영자금 3.95 2024.11 49,936,292 49,931,842
전환사채 제 8회 공모 운영자금 - 2026.08 95,053,272 94,353,113
소 계 244,937,122 245,912,442
합 계 337,824,235 307,285,465
(*1) 당분기말 현재 은행 차입금에 대해 당사의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 8 및 10 참조).
(*2) 당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 우리은행과 원화차입금 및 고정금리 지급, 외화차입금 및 변동금리 수취의 스왑계약을 체결하고 있습니다..
(*3) 당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 우리은행과 변동금리 수취 및 고정금리 지급의 스왑계약을 체결하고 있습니다.
(*4) 전기 중 당사는 제 9회 사모사채의 발행과 관련하여 후순위채권 90백만원을 매입하였으며, 이와 관련하여 신보2022제1차유동화전문유한회사로부터의 질권이 설정되어 있습니다.

(2) 전환사채 상세내역당사가 2021년 8월 3일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 제8회차 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채
사채의 종류 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채
액면가액 100,000,000,000원
발행가액 100,000,000,000원
액면이자율 -
상환보장수익률 1%
발행일 2021.08.03
만기 2026.08.03
행사기간 본 사채 발행일 이후 1개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지
전환가액(*1) 72,359원
조기상환청구권과중도상환청구권(*2) 가. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 3년이 경과한 날의 이자지급기일에 조기상환을 청구할 수 있음. 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일은 2024년 08월 03일이고, 조기상환기일에 적용되는 조기상환율은 사채 원금의 103.0415%으로 함나. 발행회사의 중도상환청구권(Call Option)에 관한 사항(1) "발행회사"는 발행일로부터 1개월이 경과한 날로부터 만기 1개월 전일까지 사이에 "중도상환청구권"을 행사하여 "본 사채"의 미상환 잔액을 상환할 수 있다. "중도상환청구권"은 "본 사채"의 미상환 잔액 전부를 대상으로만 행사할 수 있음.(2) "발행회사"가 "중도상환청구권"을 행사하기 위하여는 "중도상환청구권 행사기간" 개시 이후 연속 15거래일 간 "발행회사"의 보통주의 종가가 전환가액의 130%를 초과하여야 함. 이때, 전환가액이 "전환가액 조정에 관한 사항"에 따라 조정되었을 경우에는 조정된 전환가액을 기준으로 함.
행사가격의 조정 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합,주식의 액면변경 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우3) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),2)와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 되는 날, 그리고 매 3개월마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 , 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정함. 다만, 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85%에 해당하는 가액으로 조정함4) 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 당사의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 함
(*1) 당사는 2023년 3월 28일자로 주식배당에 따른 전환가격을 73,800원에서 72,359원으로으로 조정 하였습니다.(*2) 동 전환사채의 전환권은 자본으로 분류되었습니다.

(3) 당분기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 합계 1년 미만 2년 이하 3년 이하
단기차입금 20,779,453 20,779,453 - -
유동성장기차입금 71,887,074 71,887,074 - -
장기차입금 55,316,624 2,583,542 36,972,015 15,761,067
사채 106,352,295 3,979,999 102,372,296 -
전환사채 104,899,900 - 104,899,900 -
합 계 359,235,346 99,230,068 244,244,211 15,761,067

16. 종업원급여(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
급여 33,654,165 28,772,053
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 1,674,086 2,655,990
퇴직위로금 979,943 451,490
연차휴가부채의 증가 763,683 754,739
주식대응출연 432,950 508,600
기타장기종업원급여 189,827 189,818

(2) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순부채(자산)의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
순확정급여부채(자산) (31,656,329) (32,740,789)
기타장기종업원급여부채 5,336,272 5,250,547
연차휴가부채 8,731,701 10,862,100
총 종업원급여부채(자산) (17,588,356) (16,628,142)

당사는 미래에셋생명보험(주)등의 퇴직연금에 가입하고 있습니다. 당사가 가입한 퇴직연금은 원금이 보장되며, 연 2.05~7.00%의 수익이 발생하고 있습니다. 확정급여제도의 운영으로 당사는 수명위험, 이자율위험 및 시장(투자)위험 등의 보험수리적 위험에 노출됩니다.

17. 우발부채와 약정사항

(1) 당사는 당분기말 현재 서울보증보험에 계약보증금 관련 25억원의 이행보증보험에 가입하고 있으며 228억의 매출채권 신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 당사는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.(2) 당분기말 현재 당사와 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,USD,EUR)
금융기관 비 고 한도액 실행액
(주)국민은행 기업운전자금대출 100,000 -
구매론지급약정 5,000,000 1,721,805
매입외환약정 USD 500,000 -
수입신용장지급약정(일람불) USD 2,000,000 -
(주)신한은행 당좌차월약정 500,000 -
구매론지급약정 25,000,000 6,979,425
수입신용장지급약정(일람불) USD 6,500,000 -
수입신용장지급약정(기한부) USD 1,000,000 -
(주)하나은행 매입외환약정 USD 224,047 USD 224,047
지급보증약정(*) USD 50,562 USD 8,548
한국수출입은행 수출성장자금대출 50,000,000 -
(*) 당사는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다.

(3) 당사는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), NeuroBo Pharmaceuticals (DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다.(4) 당사는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시 이후 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부 하였습니다.(5) 당분기말과 전기말 현재 양도 또는 할인한 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
양도 또는 할인한 매출채권 292,113 1,373,023

상기 양도 또는 할인한 매출채권은 상환청구권이 존재하며, 차입거래로 분류되었습니다.

(6) 당분기말 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
당사가 피고인 사건:
서울중앙지방법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 관련특허침해소송 100,000 1심 진행중
특허법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 권리범위확인 항소심(2022허 5997) 100,000 2심 진행중
당사가 원고인 주요사건:
서울행정법원 동아에스티 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 취소 50,000 1심 진행중
서울행정법원 동아에스티 보건복지부 요양급여적용정지 처분 취소 1,050,000 1심 진행중

(7) 당사는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. (8) 당분기말 현재 당사는 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주)우리사주조합이 체결한 차입금 47억원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다. 또한, 당사는 해당 차입금과 관련하여 정기예금 700백만원을 담보로 제공하고 있습니다.

(9) 당사는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다.(10) 당사는 글로벌바이오성장제3호투자조합에 총 출자약정액 50억원 중 38.8억원 출자하였으며, 잔여 출자액은 11.2억원입니다.(11) 당사는 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사와 투자유치 성공 조건부로 1,500만 달러 규모의 사모투자 및 DA-1241, DA-1726 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사가 사모 및 공모를 통해 3,230만달러의 자금 조달에 성공하여 2022년 11월 8일자로 계약의 효력이 발생하였습니다. 당사의 현금 투자 1,500만달러 및 라이선스 아웃 계약금은 전환우선주로 취득 후 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.사의 임시주주총회를 통해 보통주로 전환되었습니다.(12) 당사는 카나프테라퓨틱스사와 면역항암치료제의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권 라이선스인 계약을 체결하였습니다. 라이선스 인 계약금 50억원은 전기 비용으로 처리하였으며, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤 규모는 최대 1,980억원입니다. 본 계약은 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 발생 시 중도에 종료될 수 있습니다.(13) 당사는 진단사업부의 현물출자기준일인 2023년 1월 1일 기준의 채무금액과 지급보증액에 대하여 동아참메드(주)와 연대보증의무를 지고 있습니다.

18. 자본(1) 자본금당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,천원)
구분 당분기말 전기말
수권주식수 30,000,000 30,000,000
주당금액 (단위: 원) 5,000 5,000
발행주식수 8,614,708 8,446,588
보통주자본금 43,073,540 42,232,940

(2) 자본금의 변동내역당분기와 전분기 중 자본금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초 42,232,940 42,231,625
전환권의 행사 - 640
주식배당 840,600 -
분기말 43,073,540 42,232,265

19. 매출 및 매출원가당분기와 전분기 중 당사의 매출 및 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
매출:
제품 99,193,756 92,117,858
상품 31,485,990 58,130,528
수수료 1,917,278 713,081
기타 2,530,273 2,554,340
합 계 135,127,297 153,515,807
매출원가:
제품 38,824,679 35,183,948
상품 22,056,781 42,494,652
기타 1,024,496 1,181,441
합 계 61,905,956 78,860,041

20. 판매비와일반관리비당분기와 전분기 판매비와일반관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
급여 19,129,804 17,198,247
퇴직급여 1,900,306 1,598,702
복리후생비 3,110,552 3,166,667
여비교통비 915,704 1,169,365
통신비 131,540 132,441
수도광열비 270,513 214,884
세금과공과 337,087 1,589,684
지급임차료 25,707 13,309
감가상각비 1,001,098 1,203,544
무형자산상각비 83,884 75,904
수선유지비 96,501 149,795
보험료 74,847 69,753
접대비 13,581 40,111
광고선전비 1,384,781 1,534,178
포장비 563 1,303
운반비 26,995 25,409
대손상각비(환입) (45,805) 81,651
차량비 649,695 665,994
홍보비 159,815 193,125
교육훈련비 553,105 36,079
업무추진비 200,755 99,386
학술비 2,379,646 2,735,500
도서문구비 245,018 219,607
소모품비 1,058,799 637,186
판매촉진비 1,459,527 1,921,989
지급수수료 4,327,865 5,321,343
용역비 3,578,577 4,121,101
수출비 3,061,933 5,033,429
잡비 103,289 97,161
합 계 46,235,682 49,346,848

21. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 현재 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 22.09% (전분기: 18.44%)입니다.

22. 배당금

당분기 지급예정 및 전기에 지급된 배당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전기
보통주

2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도(*전기)에 대한 총 배당금

(전기: 주당 700원, 전전기: 주당 1,000 원)

6,724,818 8,440,847
총배당 6,724,818 8,440,847

전기에 대한 주당 현금배당금과 총 현금배당금은 각각 700원과 5,884백만원이며, 주식배당금 1주당 0.02주로 총 주식배당금 841백만원입니다. 2023년 3월 28일로 개최된 정기주주총회에 의결되었습니다.

23. 금융상품의 공정가치

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
공정가치로 인식된 금융자산 :
당기손익공정가치측정금융자산 29,113,516 29,113,516 35,237,887 35,237,887
기타포괄손익공정가치측정금융자산 18,955,852 18,955,852 18,950,852 18,950,852
소 계 48,069,368 48,069,368 54,188,739 54,188,739
상각후원가로 인식된 금융자산 :
매출채권 71,222,460 71,222,460 86,354,697 86,354,697
대여금 230,000 230,000 230,000 230,000
기타금융자산 90,000 90,000 90,000 90,000
미수금 21,629,510 21,629,510 11,645,523 11,645,523
미수수익 2,482,500 2,482,500 2,265,102 2,265,102
금융기관예치금 30,836,880 30,836,880 833,230 833,230
보증금 825,209 825,209 803,179 803,179
소 계 127,316,559 127,316,559 102,221,731 102,221,731
공정가치로 인식된 금융부채 :
당기손익공정가치측정금융부채 110,076 110,076 - -
상각후원가로 인식된 금융부채 :
매입채무 24,271,943 24,271,943 34,151,808 34,151,808
미지급금 26,050,312 26,050,312 22,189,351 22,189,351
미지급비용(*1) 4,867,400 4,867,400 9,447,006 9,447,006
미지급배당금 5,884,218 5,884,218 - -
차입금 142,887,113 142,887,113 113,055,523 113,055,523
사채 99,883,850 97,906,542 99,876,828 96,674,360
전환사채 95,053,272 96,551,864 94,353,113 95,953,124
금융보증부채 1,893,402 1,893,402 1,589,412 1,589,412
임대보증금 9,165,533 9,165,533 8,912,118 8,912,118
소 계 409,957,043 409,478,327 383,575,159 381,972,700
(*1) 당분기말과 전기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 20,162백만원 및 29,191백만원이 제외된 금액입니다.

(2) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
수준 2 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당분기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,084,911 5,084,911
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 16,519,000 - 16,519,000
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 5,163,756 5,163,756
당기손익공정가치측정금융자산 스왑파생상품 - 2,345,849 - 2,345,849
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 102,119 - 18,853,733 18,955,852
소 계 102,119 18,864,849 29,102,400 48,069,368
당기손익공정가치측정금융부채 스왑파생상품 - 110,076 - 110,076
전기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,274,503 5,274,503
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 24,419,902 - 24,419,902
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 3,889,160 3,889,160
당기손익공정가치측정금융자산 스왑파생상품 - 1,654,322 - 1,654,322
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 97,118 - 18,853,733 18,950,851
소 계 97,118 26,074,224 28,017,396 54,188,738

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당분기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다.

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

24. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름 중 손익조정항목 및 자산ㆍ부채증감은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
1. 손익조정항목
법인세비용 2,589,383 5,370,688
이자비용 1,953,318 1,614,274
이자수익 (1,644,474) (426,396)
배당금수익 (121,177) (207,772)
퇴직급여 1,674,086 2,655,990
외화환산손실 1,000,011 303,649
외화환산이익 (1,955,506) (1,185,201)
금융보증비용 327,020 160,407
금융보증수익 (11,515) (17,744)
대손상각비(환입) (45,805) 81,651
감가상각비 4,768,941 4,813,371
무형자산상각비 264,492 198,110
유형자산처분손실 14,049 -
유형자산처분이익 (4,565) (5,239)
기타장기종업원급여 189,827 -
무형자산손상차손환입 (21,614) (864,580)
무형자산처분이익 (999) -
임차료 - 4,215
임대료수익 - (61,382)
재고자산평가손실 2,495,103 465,169
재고자산평가손실환입 (327,801) (27,838)
당기손익공정가치측정금융자산평가손실 299,667 1,015,827
당기손익공정가치측정금융자산처분이익 (923,574) (967,594)
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 (691,527) (88,493)
합 계 9,827,339 12,831,111
2. 자산ㆍ부채증감
매출채권의 감소 1,988,431 6,239,362
미수금의 감소(증가) (10,790,867) 2,206,085
미수수익의 증가 (153,106) -
선급금의 감소 2,566,218 1,240,393
선급비용의 증가 (368,745) (945,523)
재고자산의 감소(증가) (9,339,855) 1,247,243
매입채무의 증가(감소) (4,684,863) 3,182,775
미지급금의 증가(감소) 4,062,755 (6,978,827)
선수금의 증가(감소) 1,077,874 (130,990)
미지급비용의 감소 (13,148,252) (4,378,409)
예수금의 증가(감소) (1,376,676) 1,075,208
예수제세의 증가 2,011,934 192,993
예수부가세의 증가 10,039 2,686,163
선수수익의 증가 564,318 80,351
장기선수수익의 증가 3,245,201 -
반품충당부채의 감소 (957,178) (883,402)
순확정급여채무의 감소 (95,146) (1,006,570)
임대보증금의 증가 - 153,091
반품자산의 감소 608,503 534,513
기타장기종업원급여부채의 증가 - 189,817
합 계 (24,779,415) 4,704,274

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
현물출자 18,361,458 -
투자부동산 계정 재분류 (1,835,991) 1,044,752
건설중인자산의 본계정 대체 170,000 1,682,993
사용권자산의 증가 810,402 302,973
미지급배당금 5,884,218 8,440,847

25. 현물출자당사는 2023년 1월 1일을 기준으로 전문성 강화를 위해 100% 자회사인 동아참메드(주) 에 진단사업부 현물출자를 진행하였습니다.(1) 현물출자에 대한 개요

구 분 현물출자자 거래상대
회사명 동아에스티(주) 동아참메드(주)
주요사업 의약품 제조업 의료기기 제조업

(2) 현물출자된 사업의 주요 자산과 부채의 장부금액 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 금액
현물출자대상
재고,유형자산,매출채권,매입채무 등(*) 21,027,802
(*) 상법상 자본금충실의 원칙에 따라 현금으로 지급한 2,666백만원이 포함된 금액입니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당정책 등 - 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 주주중심의 경영을 실현하고자, 현금배당 및 주식배당을 실시할 수 있습니다. 앞으로 미래의 성장동력확보를 위한 내부유보와 이익의 주주환원을 고려하여 배당을 실시할 계획입니다. 당사는 2022.10.26. 주식가치 제고를 위한 자기주식 취득 계획을 발표하였습니다. 직접 취득의 방식으로 약 1년간 총 100억원 규모의 자기주식을 취득중에 있으며, 자세한 사항은 당사가 2022.10.26. 공시한 수시공시의무관련사항(공정공시)를 참조하여 주시기 바랍니다.

또한 당사는 제10기 정기주주총회(2023.03.28)에서 정관을 개정하여 배당액이 확정된 이후에 배당을 받을 주주가 결정될 수 있도록 배당절차를 개선하였습니다.

나. 주요배당지표

5,0005,0005,0006,44512,77112,8169,1329,02011,9697541,6061,519-5,8848,441-841--46.165.8보통주-1.11.4우선주---보통주---우선주---보통주-7001,000우선주---보통주-0.02-우선주---
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제11기 1분기 제10기 제9기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주1) (연결)주당순이익은 보통주 기본주당이익입니다. 주2) (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다.

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
-101.21.1
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2023년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2021.09.03전환권행사보통주4955,00086,8002021.11.03전환권행사보통주1,9625,00073,8002022.01.04전환권행사보통주2635,00073,8002023.03.28주식배당보통주168,1205,0005,000
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
주1)
주2)
주3)
-

주1) 상기 주식발행일자는 2021년 09월 03일부터 2021년 11월 01일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주2) 상기 주식발행일자는 2021년 11월 03일부터 2021년 12월 15일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주3) 상기 주식발행일자는 2022년 01월 04일부터 2022년 12월 22일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.주4) 2021년 11월 3일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 86,800원에서 73,800원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 11월 3일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.주5) 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다.자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다. 주6 )2023년 3월 28일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 73,800원에서 72,359원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2023년 3월 28일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.

나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황 2023년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
제8회 무기명식 이권부 무보증 전환사채82021.08.032026.08.03100,000,000,000보통주2021.09.03 ~ 2026.07.03100.0 72,359 99,790,051,000 1,379,096 (주1)100,000,000,000-100.0 73,800 99,790,051,000 1,379,096 -
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -

주1) 상기 전환가능주식수는 미상환 권면 총액을 보고서 작성 기준일 현재 전환가액으로 나눈 값이며, 추후 전환가액 변동 및 단주금액 발생 등으로 차이가 발생할 수 있습니다.주2) 2023년 3월 28일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 73,800원에서 72,359원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2023년 3월 28일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적 2023년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
동아에스티회사채사모2019.04.2520,0002.63-2024.04.25미상환미래에셋대우동아에스티회사채공모2021.08.03100,0000.00A+(한국신용평가, 한국기업평가)2026.08.03미상환NH투자증권동아에스티회사채사모2022.03.2930,0003.72A+(한국기업평가)2025.03.29미상환IBK투자증권동아에스티회사채사모2022.05.1350,0003.95A+(한국기업평가)2024.11.13미상환NH투자증권200,000----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

주1) 상기 2021.08.03 발행한 공모 전환사채 이자율 0.00%는 표면금리를 의미하며, 본 사채의 만기보장수익률(YTM)은 3개월 복리 연 1.00%임 나. 기업어음증권 미상환 잔액- 해당사항 없음

기업어음증권 미상환 잔액 2023년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

다. 단기사채 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액 2023년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

라. 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액 2023년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---99,790-----100,000-------100,000-99,790----
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

마. 신종자본증권 미상환 잔액- 해당사항 없음

신종자본증권 미상환 잔액 2023년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

바. 조건부자본증권 미상환 잔액- 해당사항 없음

조건부자본증권 미상환 잔액 2023년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2023년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
(작성기준일 : )
8회 무보증 전환사채2021.08.032026.08.03100,0002021.06.09주식회사 BNK 투자증권
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사
2022년 12월 31일
(이행현황기준일 : )
부채비율 400% 이하이행자기자본의 200% 이하이행자산총계 100% 미만이행본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함이행2023.04.19
재무비율 유지현황 계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황 계약내용
이행현황
자산처분 제한현황 계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황 계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황 이행현황

주) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2023년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
발행제8회2021.08.03시설자금 및 운영자금100,000송도 신공장 건설비 및DMB-3115 임상비 등100,000-
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

나. 사모자금의 사용내역

2023년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
사모사채제6회2019.04.25차임금상환20,000제4-2회 공모사채 상환 : 40,000(만기일: 2019.12.16)20,000-사모사채제9회2022.03.29운영자금30,000원재료 매입 등 운영자금30,000-사모사채제10회2022.05.13차입금 상환자금 및 운영자금50,000원재료 매입 등 운영자금 30,000제5회 사모사채 상환 20,00050,000-
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 중요한 회계정책

(a) 재무제표 작성기준

연결실체의 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.(b) 회계정책과 공시의 변경당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

·기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

·기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

·기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

·기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

·기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황(1) 대손충당금 설정현황

(단위 : 백만원, %)
구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률
제11기 1분기 매출채권 83,865 677 0.81
미수금 27,336 6 0.02
합 계 111,200 682 0.61
제10기 매출채권 87,815 722 0.82
미수금 11,766 6 0.05
합 계 99,581 728 0.73
제9기 매출채권 87,685 622 0.71
미수금 23,505 66 0.28
합 계 111,190 687 0.62

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)
구 분 제11기 1분기 제10기 제9기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 728 686 960
2. 순대손처리액(①-②±③) 0 (88) 56
① 대손처리액(상각채권액)  0  0 60
② 상각채권회수액  0 88 4
③ 기타증감액  0  0  0
3. 대손상각비 계상(환입)액 (46) 129 (336)
4. 회계정책의 변경  0  0 5
5. 환율변동효과 1 1 1
6. 기말 대손충당금 잔액합계 682 728 687

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정기준 - 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다. - 기준금액 : 매출채권 잔액 - 대손처리기준 : 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액에 의해 적용

(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 백만원)
구분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 합계
금액 일반 81,526 1,064 224 65 82,879
특수관계자 986  0  0  0 986
합계 82,511 1,064 224 65 83,865
구성비율 98.39% 1.27% 0.27% 0.08% 100.00%

다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)
사업부문 계정과목 제11기 1분기 제10기 제9기 비고
의약품 제조 제품 29,669 24,721 28,973 -
상품 25,204 20,325 27,256 -
원료 26,347 23,774 17,877 -
재료 3,252 2,968 2,722 -
재공품 25,816 27,742 26,239 -
저장품   - - -
기타재고자산 651 616 1,531 -
합계 110,939 100,146 104,596 -
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계/기말자산총계*100] 9.30 8.59 9.37 -
재고자산회전율(회수)연환산매출원가/[(기초재고+기말재고)/2] 5.58 3.13 2.86 -

(2) 재고자산의 실사내용 - 당사는 당기 재무제표를 작성함에 있어 2023.03.31 재고자산 실사를 실시하였으며, 실사후 입고수량을 합산하고, 출고수량을 차감하여 재고자산 차이를 확인하였습니다. 재고자산 실사 시, 각 재고자산 담당자별로 재고자산을 실사하였습니다.(3) 장기체화재고 등 현황

(단위 : 백만원)
계정과목 취득원가 보유금액 당기평가손실 당기말잔액 비고
제품 31,739 31,739 2,071 29,669 -
상품 26,463 26,463 1,259 25,204 -
원료 28,399 28,399 2,583 25,816 -
재료 26,820 26,820 472 26,347 -
재공품 3,308 3,308 56 3,252 -
기타 654 654 3 651 -
합계 117,384 117,384 6,444 110,939 -

주1) 당기평가손실 금액은 재고자산평가손실충당금으로 계상되어 있으며, 폐기시에 재고자산과 상계처리 예정입니다. 라. 공정가치평가 내역(1) 금융상품의 공정가치

① 당기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
공정가치로 인식된 금융자산 :
당기손익공정가치측정금융자산 29,113,516 29,113,516 35,237,887 35,237,887
기타포괄손익공정가치측정금융자산 18,955,852 18,955,852 18,950,852 18,950,852
소 계 48,069,368 48,069,368 54,188,739 54,188,739
상각후원가로 인식된 금융자산 : 
매출채권 83,187,781 83,187,781 87,093,141 87,093,141
대여금 230,000 230,000 230,000 230,000
미수금 9,420,394 9,420,394 90,000 90,000
미수수익 2,492,997 2,492,997 11,660,404 11,660,404
금융기관예치금 30,836,880 30,836,880 2,273,724 2,273,724
보증금 883,471 883,471 1,033,230 1,033,230
기타금융자산 90,000 90,000 842,591 842,591
소 계 127,141,523 127,141,523 103,223,090 103,223,090
공정가치로 인식된 금융부채 :
당기손익공정가치측정금융부채 110,076 110,076 - -
상각후원가로 인식된 금융부채 :
매입채무 28,188,577 28,188,577 35,670,073 35,670,073
미지급금 17,673,096 17,673,096 22,215,070 22,215,070
미지급비용(*1) 5,397,624 5,397,624 9,781,604 9,781,604
차입금 144,387,113 144,387,113 114,586,587 114,586,587
사채 99,883,850 97,906,542 99,876,828 96,674,360
전환사채 95,053,272 96,551,864 94,353,113 95,953,124
금융보증부채 1,893,402 1,893,402 1,589,412 1,589,412
임대보증금 6,414,247 6,414,247 9,072,118 9,072,118
소 계 398,891,181 398,412,465 387,144,804 385,542,346
(*1) 당분기말과 전기말 현재 인건비성 비용 및 소송 관련된 미지급비용 20,224백만원 및 20,893백만원이 제외된 금액입니다.

② 공정가치 서열체계

연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
수준 2 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
당분기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,084,911 5,084,911
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 16,519,000 - 16,519,000
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 5,163,756 5,163,756
당기손익공정가치측정금융자산 스왑파생상품 - 2,345,849 - 2,345,849
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 102,119 - 18,853,733 18,955,852
소 계 102,119 18,864,849 29,102,400 48,069,368
당기손익공정가치측정금융부채 스왑파생상품 - 110,076 - 110,076
전기말:
공정가치로 인식된 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산 사모펀드 - - 5,274,503 5,274,503
당기손익공정가치측정금융자산 채무증권 - 24,419,902 - 24,419,902
당기손익공정가치측정금융자산 복합금융상품 - - 3,889,160 3,889,160
당기손익공정가치측정금융자산 스왑파생상품 - 1,654,322 - 1,654,322
기타포괄손익공정가치측정금융자산 지분증권 97,118 - 18,853,733 18,950,851
소 계 97,118 26,074,224 28,017,396 54,188,738

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당분기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결실체가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 수준 1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다.

연결실체는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 감사의견 등1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견 연결재무제표에 대한 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제11기 1분기(당기)삼일회계법인예외사항 없음검토보고서 참조-제10기(전기)삼일회계법인적정의견감사보고서 참조1) 개발비의 인식과 손상제9기(전전기)삼일회계법인적정의견감사보고서 참조1) 인타스 기술이전계약에 따른 라이선스 수익인식2) 개발비의 인식과 손상
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

별도재무제표에 대한 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제11기 1분기(당기) 삼일회계법인 예외사항 없음 검토보고서 참조 -
제10기(전기) 삼일회계법인 적정의견 감사보고서 참조 1) 개발비의 인식과 손상
제9기(전전기) 삼일회계법인 적정의견 감사보고서 참조 1) 인타스 기술이전계약에 따른 라이선스 수익인식2) 개발비의 인식과 손상

2) 감사용역 체결현황

(단위 : 천원)
제11기 1분기(당기)삼일회계법인11기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약360,0003,600360,000450제10기(전기)삼일회계법인10기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약350,0003,500350,0004,487제9기(전전기)삼일회계법인9기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약374,0003,750374,0003,876
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제11기 1분기(당기)-----제10기(전기)

2022.11

보유세 경정청구

2022.11~

환급금액의 약 25%

-제9기(전전기)2021.05법인세 경정청구2021.05~환급금액의 약 30%-
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4) 내부감사기구와 회계감사인과의 논의 결과

12023.02.24회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인대면회의감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등22023.03.20회사측 : 감사위원회 3인감사인측 : 업무수행이사 외 1인서면회의감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

나. 회계감사인의 변경- 당사는 2022년 1월 28일 감사위원회의 결정에 따라 삼일회계법인으로 외부감사인을 재선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

2. 감사제도에 관한 사항

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2023년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
강정석본인보통주28,2100.3328,7740.33-김민영발행회사 임원보통주2,6970.033,1030.04-정재훈발행회사 임원보통주00.0080.00-이성근발행회사 임원보통주6010.0100.00퇴임신유석발행회사 임원보통주1,1440.011,1950.01-방미영발행회사 임원보통주2900.003110.00-도현미발행회사 임원보통주500.00510.00-김미경발행회사 임원보통주2950.003040.00-소순종발행회사 임원보통주00.00300.00-박희범발행회사 임원보통주00.00470.00-양승민발행회사 임원보통주00.00290.00-양호준발행회사 임원보통주00.00370.00-조규홍발행회사 임원보통주00.00170.00-이전평발행회사 임원보통주00.00530.00-한태동발행회사 임원보통주00.0080.00-서동인발행회사 임원보통주00.00420.00-김윤경발행회사 임원보통주00.00130.00-최수원발행회사 임원보통주00.00220.00-임진순발행회사 임원보통주00.00330.00-조상욱발행회사 임원보통주00.00110.00-이대우발행회사 임원보통주00.0020.00-동아쏘시오홀딩스계열사보통주1,968,76523.312,008,14023.31-상주학원재단보통주29,7540.3530,3490.35-수석문화재단재단보통주45,3380.5446,2440.54-보통주2,077,14424.592,118,82324.60-우선주-----
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

주1) 상기 기초 지분율은 2023년 1월 1일 현재 발행주식의 총수 8,446,588주를 기준으로, 기말 지분율은 2023년 3월 31일 현재 발행주식의 총수 8,614,708주를 기준으로 산정되었습니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 성명 직위 주요경력
경력사항 겸임현황
강정석 - '17 동아쏘시오홀딩스(주) 회장 -

다. 최대주주의 변경을 초래할 수 있는 특정 거래 - 해당사항 없음

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2023년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
김민영1972.11대표이사 사장사내이사상근-99 서울대 경영학과 졸업 15 동아쏘시오홀딩스㈜ 경영기획실장 21 동아에스티㈜ 사장 3,103 -임원17년1개월2025.03.28박재홍1969.10사장사내이사상근-01 Harvard Medical School : Institute of Proteomics Postdoctoral Fellow17 Boehringer Ingelheim : Translational Medicine & Clinical Pharmacology Executive Director22 동아에스티(주) 사장- -임원1년1개월2025.03.28최희주1965.10사외이사사외이사비상근감사위원08 가천대 보건학(박사) 12 보건복지부 인구정책실장- -임원5년0개월2024.03.24류재상1969.10사외이사사외이사비상근감사위원03 Northwestern대 화학(박사) 17 이화여자대 약학과장- -임원5년0개월2024.03.24김학준1968.05사외이사사외이사비상근-11 성균관대 약학대학 사회약학 석사 14 PA-Partners 행정사무소 대표- -임원3년0개월2026.03.28김범준1973.09사외이사사외이사비상근감사위원14 서울대 경영학(박사)15 가톨릭대학교 회계학과 부교수, 회계학과장21 금융위원회 법령해석심의위원회 위원- -임원1년0개월2025.03.28정재훈1971.11기타비상무이사기타비상무이사비상근-11성균관대학교 임상약학 석사18 동아쏘시오홀딩스 정도경영실장(현) 동아쏘시오홀딩스(주) 사장8 -임원0년0개월2026.03.28소순종1968.11전무미등기상근사무95 서울대 경영학 14 CP관리실장22 지속가능경영실장30 -임원9년11개월-신유석1973.07전무미등기상근영업99 서울대 약학(석사) 18 의료사업본부장 21 마케팅본부장22 해외사업부장 1,195 -임원12년2개월-박희범1970.07상무미등기상근개발93 충북대 약학(석사) 17 개발본부장22 개발지원실장47 -임원28년3개월-이전평1970.10상무보미등기상근생산12 충남대 제약학(석사) 19 천안공장장 21 대구캠퍼스 공장장53 -임원29년2개월-김형헌1975.12전무미등기상근사무04 Washington University in St. Louis 법학전문대학원 18 법무실장- -임원11년2개월-조규홍1969.08상무보미등기상근영업95 우석대 경영학 18 의료사업정책실장22 ETC사업본부장17 -임원28년3개월-양호준1969.12상무미등기상근생산12 영남대 약학(박사) 15 달성공장장 21 생산본부장37 -임원29년2개월-양승민1967.04상무미등기상근연구04 Yale대 화학(박사) 17 기반기술연구실장 21 신약연구소장22 연구본부장29 -임원10년3개월-한태동1972.12연구위원미등기상근연구14 경희대 화학(박사) 20 의약화학연구실장22 합성연구실장8 -임원2년7개월-도현미1972.11연구위원미등기상근연구06 서울대 의학(박사) 20 의약연구2실장22 종양연구실 51 -임원25년2개월-김윤경1972.09상무보미등기상근사무99 한림대 경제학 19 유통관리실장 21 종합병원사업부장13 -임원23년7개월-방미영1970.02상무미등기상근개발94 이화여자대 약학(석사) 17 임상개발실장 311 -임원27년7개월-서동인1967.02상무보미등기상근생산96 충북대 미생물학(석사) 17 품질보증실장 21 송도캠퍼스 공장장42 -임원26년8개월-최수원1976.02상무보미등기상근영업01 수원대 유전공학 19 의료사업정책실장22 마케팅실장22 -임원22년3개월-김미경1973.04연구위원미등기상근연구13 이화여자대 약학(박사) 20 의약연구3실장22 면역질환연구실장 304 -임원25년2개월-임진순1970.12상무보미등기상근생산17 단국대 약학(석사) 20 송도신공장추진팀장 21 천안캠퍼스 공장장33 -임원25년8개월-강철중1967.04상무보미등기상근영업13 세종대 MBA 21 의료기기사업부장--임원1년11개월-이대우1972.08상무보미등기상근사무98 서울대 국제경제학 21 경영기획실장22 경영기획관리실장2 -임원1년7개월-조상욱1973.09상무보미등기상근영업99 삼육대 생물학 21 병원사업부장11 -임원22년8개월-홍경표1970.07상무보미등기상근사무16 가천대 법학(박사)22 법무팀장- -임원0년5개월-유준수1972.01전무미등기상근개발00 KAIST 생명과학(박사)22 R&D전략실장- -임원0년4개월-류은주1968.01전무미등기상근개발13 뉴욕대학교 스턴경영대학원 MBA23 개방혁신실장- -임원0년2개월-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

나. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 )
겸 직 자 겸 직 회 사
성 명 직 위 기업명 직 위 비고
김범준

사외이사,감사위원

(주)수산중공업

사외이사,감사위원

-
김민영 대표이사 동아참메드(주) 대표이사 사장 -
정재훈 기타비상무이사 동아쏘시오홀딩스(주) 대표이사 사장 -

동아제약㈜

기타비상무이사

-

㈜수석

기타비상무이사 -
DA인포메이션㈜ 기타비상무이사 -

㈜동천수

기타비상무이사

-

㈜아벤종합건설

기타비상무이사

-
한국신동공업㈜ 기타비상무이사 -

디에스프론티어㈜

대표이사 -
에스티젠바이오(주) 기타비상무이사 -
소주동아음료 이사 -

다. 직원 등 현황본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다. 라. 미등기임원 보수 현황본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

2. 임원의 보수 등

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

가. 담보제공내역- 당사는 보고서 제출기준일 현재 최대주주등에 대한 담보제공내역이 없습니다. 나. 채무보증내역

- 당사는 보고서 제출기준일 현재 최대주주등에 대한 채무보증내역이 없습니다.

다. 회사분할로 인한 연대보증에 관한사항- 해당 사항 없음

2. 대주주와의 자산양수도 등

- 당사는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지 대주주를 상대방으로 하거나 대주주를 위하여 자산(영업)의 매수(양수), 매도(양도), 교환, 증여 등의 거래를 한 사실이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래- 당사는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지 기간동안 대주주등에 대한 영업 거래 중 최근 사업연도 매출액의 5/100 이상에 해당한 사실이 없으며 동 금액 이상의 1년 이상의 장기 공급(매입)계약을 체결하거나 변경한 사실이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행사항
2020.07.30 신규 시설 투자 등 별도공장의 신설- 투자금액 : 810억원 (연결기준 자기자본 대비 12.54%)- 신규시설투자 소재지 : 인천광역시 연수구 송도동 - 투자목적 : 고형제 국내 매출 증가와 향후 해외 판매 확대를 위한 기반 조성- 신고 내용 중 투자금액 및 투자기간은 현 시점에서의 예상 금액이며, 공사진행과정에서 경영환경의 변화에 따라 변경될 수 있음 2020년 10월 착공 후 2022년 3월 4일 공장 준공이 완료되었음.
2022.05.04 기타경영사항(자율공시) 보건복지부 행정 재처분 통지 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중임.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

당기말 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
연결실체가 피고인 사건:
서울중앙지방법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 관련특허침해소송 100,000 1심 진행중
특허법원 아스트라제네카 동아에스티 포시가 권리범위확인 항소심(2022허 5997) 100,000 2심 진행중
연결실체가 원고인 주요사건:
서울행정법원 동아에스티 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 취소 50,000 1심 진행중
서울행정법원 동아에스티 보건복지부 요양급여적용정지 처분 취소 1,050,000 1심 진행중

나. 채무보증내역 연결실체는 당기말 현재 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주) 우리사주조합이 체결한 차입금 47억원과 관련하여 연대보증을 제공하고 있습니다. 또한, 연결실체는 해당 차입금과 관련하여 정기예금 700백만원을 담보로 제공하고 있습니다. 다. 그 밖의 우발부채와 약정사항(1) 연결실체는 당분기말 현재 서울보증보험에 계약보증금 관련 33억원의 이행보증보험에 가입하고 있으며 228억원의 매출채권 신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 연결실체는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.

(2) 당분기말 현재 연결실체와 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, EUR)
금융기관 비 고 한도액 실행액
(주)국민은행 기업운전자금대출 100,000 -
구매론지급약정 5,000,000 1,721,806
매입외환약정 USD 500,000 -
수입신용장지급약정(일람불) USD 2,000,000 -
(주)신한은행 당좌차월약정 500,000 -
구매론지급약정 25,000,000 6,979,425
수입신용장지급약정(일람불) USD 6,500,000 -
수입신용장지급약정(기한부) USD 1,000,000 -
(주)하나은행 매입외환약정 USD 224,047 USD 224,047
지급보증약정(*) USD 50,562 USD 8,548
한국수출입은행 수출성장자금대출 50,000,000 -
(주)우리은행 한도대출 4,300,000 1,500,000
(*) 연결실체는 지급보증약정과 관련하여 USD 100,000의 외화예금을 담보로 제공하고 있습니다.

(3) 연결실체는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), NeuroBo Pharmaceuticals (DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다.(4) 연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다.상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하며 상업화 개시 이후 수익인식 예정입니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부 하였습니다.

(5) 당분기말과 전기말 현재 양도 또는 할인한 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
양도 또는 할인한 매출채권 292,113 1,373,023

상기 양도 또는 할인한 매출채권은 상환청구권이 존재하며, 차입거래로 분류되었습니다.

(6) 연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. (7) 연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다.(8) 연결실체는 글로벌바이오성장제3호투자조합에 총 출자약정액 50억원 중 38.8억원 출자하였으며, 잔여 출자액은 11.2억원입니다.

(9) 연결실체는 카나프테라퓨틱스사와 면역항암치료제의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권 라이선스인 계약을 체결하였습니다. 라이선스 인 계약금 50억원은 전기 비용으로 처리하였으며, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤 규모는 최대 1,980억원입니다. 본 계약은 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 발생 시 중도에 종료될 수 있습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황- 당사는 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다. (1) 전문의약품 122개 품목에 대해 약가인하 처분(2) 과징금의 내역- 부과금액 : 10,827,633,030원 - 납부기한 : 2023년 4월 30일까지(12개월 분납) - 부과기관 : 보건복지부- 부과사유 : 약사법위반에 따른 요양급여 적용정지 품목의 과징금 대체 (3) 전문의약품 72개 품목에 대해 요양급여 적용정지 1개월 (2022.08.01 ~ 2022.08.31)(4) 상기 행정처분은 보건복지부가 2017년 7월 처분한 약가인하 처분과 2019년 3월 처분한 요양급여 적용정지처분에 대한 소에서 당사가 최종 승소함에 따라 이루어진 재처분 통지입니다. 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중입니다. (5) 당사는 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'에 따라 본 행정처분 중 과징금에 대한 예상금액을 2021년도의 충당부채로 인식하였으며, 2021년도 재무제표 상 기타비용으로 반영하였습니다.(6) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항(1) 연결실체 내의 종속회사인 동아참메드(주)는 2023년 4월 1일을 합병기일로 (주)MH헬스케어를 합병하였습니다.(2) 2023년 4월 17일, 한국식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 치료제인 슈가다파메트서방정의 품목허가를 신청하였습니다. 자세한 사항은 2023년 4월 17일 공시내용을 확인하시기 바랍니다.(3) 2023년 4월 26일, 총 500억원 규모의 공모사채를 발행하였습니다. 자세한 사항은 2023년 4월 26일 공시된 증권발행실적보고서를 참고하시기 바랍니다.(4) 2023년 4월 26일, 약 25억원 규모의 자기주식 취득결정을 공시하였습니다. 취득예상기간은 2023년 4월 27일부터 2023년 7월 26일까지 입니다. 자세한 사항은 공시된 주요사항보고서(자기주식취득결정)를 참고하시기 바랍니다.

나. 보호예수 현황

2023년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주12,4202018.12.212023.12.215년우리사주 의무예탁기간8,614,708보통주11,1912019.12.202024.12.205년우리사주 의무예탁기간8,614,708보통주20,9382022.06.242023.06.241년우리사주 의무예탁기간8,614,708보통주15,9902022.09.282023.09.281년우리사주 의무예탁기간8,614,708보통주21,1692022.12.162023.12.161년우리사주 의무예탁기간8,614,708보통주27,1342022.12.222023.12.221년우리사주 의무예탁기간8,614,708보통주13,7152023.03.302024.03.301년우리사주 의무예탁기간8,614,708
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

2. 계열회사 현황(상세)

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음