반기보고서 6.1 온코닉테라퓨틱스 주식회사

Y 110111-7478088

반 기 보 고 서

(제 6 기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2025년 08월 11일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	온코닉테라퓨틱스 주식회사
대 표 이 사 :	김 존
본 점 소 재 지 :	서울시 강남구 테헤란로 26길 12 제일비젼타워 11층
	(전 화) 02-3454-0780
	(홈페이지) http://www.onconic.co.kr
작 성 책 임 자 :	(직 책) CFO (성 명) 신종길
	(전 화) 02-3454-0780

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 확인서_250811.jpg 대표이사 확인서_250811

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(단위 : 사)

---------------

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
	연결제외

나. 회사의 법적ㆍ사업적 명칭 당사의 한글 명칭은 "온코닉테라퓨틱스 주식회사"이며, 영문으로는 "Onconic Therapeutics Inc." 라 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 2020년 5월 7일에 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지

구분	내용
주소	서울시 강남구 테헤란로 26길 12 제일비젼타워 11층
전화번호	02-3454-0780
홈페이지 주소	www.onconic.co.kr

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당

중소기업 해당 여부

벤처기업 해당 여부

중견기업 해당 여부

사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 Unmet medical needs가 큰 위산 유발 소화기 질환(Acid-related Disease) 및 항암 분야의 글로벌 혁신 신약을 연구개발 하는 회사입니다. 당사는 바이오 신약 대비 개발 비용 및 상업화 비용이 상대적으로 저렴하여, 질병으로 고통받고 있는 환자들에게 합리적인 가격의 신치료신약을 공급할 수 있는, 저분자 화합물(Small molecule) 기반의 신약을 연구 개발하는데 집중하고 있습니다. 아. 신용평가에 관한 사항 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2024년 12월 19일기술성장기업의 코스닥시장 상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2024년 02월 27일임시주총사외이사 김진우사외이사 이태환사외이사 임혜림-사내이사 한상우2024년 03월 29일정기주총--기타비상무이사 홍정표기타비상무이사 김현기

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 제일약품 주식회사이며, 설립일 이후부터 반기보고서 제출일 현재까지 최대주주의 변동이 존재하지 않습니다. 라. 상호의 변경 당사는 설립일 이후부터 반기보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 설립일 이후부터 반기보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 설립일 이후부터 반기보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 설립일 이후부터 반기보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

연월	내 용
2020.05	법인 설립
2020.06	연구개발전담부서 인증
2020.09	Nesuparib 기술이전 도입 계약 (제일약품), 특허권 이전
2020.09	자큐보정(Zastaprazan) 기술실시계약(전세계 독점전용실시권) 체결 (제일약품)
2020.10	국가항암사업단(NOV)과 Nesuparib 국가과제 계약 체결
2021.02	시리즈 A 유상증자 200억원 조달완료
2021.03	Nesuparib 미국 FDA 희귀의약품(ODD) 지정 (췌장암)
2021.05	Nesuparib 항암신약신치료개발사업단 국가과제 선정(보건복지부)
2021.06	Nesuparib 식품의약품안전처(MFDS) 개발단계희귀의약품(ODD) 지정 (췌장암)
2021.06	Nesuparib 임상1상결과 미국임상종양학회(ASCO) Poster 선정 및 발표
2021.08	국가 Bio Core Facility구축사업 / 아산병원 CHOICE 국책과제 선정 (과기정통부)
2021.11	기업부설연구소 인증
2021.11	자큐보정(Zastaprazan) 임상 2상 종료
2021.12	Nesuprarib 임상 1상 종료
2021.12	자큐보정(Zastaprazan) 임상 3상 IND 승인 (미란성 위식도역류질환)
2022.02	Nesuparib 임상 1b/2상 IND 승인 (췌장암)
2022.06	자큐보정(Zastaprazan) 임상 3상 IND 승인 (위궤양)
2022.06	Nesuparib 임상 2상 IND 승인 (난소암 4차치료제/국가지원과제)
2022.12	시리즈B 유상증자 260억원 조달완료
2023.03	자큐보정(Zastaprazan) 1,600억원 규모 (선급금 약 200억원, 로열티별도) 중화권 기술이전계약 체결 (중국 상장 제약사 Livzon Pharmaceutical Group)
2023.04	AACR 포스터 발표 (Nesuparib 췌장암 및 난소암 비임상 결과 발표)
2023. 05	자큐보정(Zastaprazan) 임상3상 성공적 종료
2023.05	자큐보정(Zastaprazan) 미란성 위식도역류질환 식품의약품안전처NDA(신약품목허가) 신청
2023.06	기업공개를 위한 대표주관계약 체결 (NH투자증권)
2023.06	유럽 소화기 학회 PAGE 포스터 발표 (Nesuparib PK/PD 결과 발표)
2023.10	유럽 UEGW 구두 발표 (자큐보정, Zastaprazan) 미란성 위식도역류질환 3상 결과 발표)
2024.01	전문평가기관으로부터 기술성 등에 대한 평가완료(A, BBB)
2024.03	제25회 대한민국신약개발상 기술수출부문 기술수출상 (한국신약개발연구조합)
2024.04	미국암연구학회(AACR) Nesuparib 비임상 연구결과(자궁내막암) 발표
2024.04	자큐보정(Zastaprazan) 한국식품의약품안전처로부터 국산신약37호 품목허가 승인(미란성 위식도역류질환)
2024.05	한국거래소에 상장예비심사 신청
2024.05	자큐보정(Zastaprazan) 인도 기술이전계약 체결
2024.09	자큐보정(Zastaprazan) 멕시코 및 남미 기술이전계약 체결
2024.12	코스닥시장 상장
2025.02	제26회 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상 (한국신약개발연구조합)
2025.03	Nesuparib 미국 FDA 희귀의약품(ODD) 지정 (위암 및 위식도접합부암)
2025.04	미국암연구학회(AACR) Nesuparib 비임상 연구결과(위암) 포스터 발표
2025.05	미국임상종양학회(ASCO) Nesuparib 비임상 연구결과(췌장암, 자궁내막암) 포스터 발표
2025.06	자큐보정(Zastaprazan) 한국식품의약품안전처로부터 신규적응증 추가 품목허가 승인(위궤양)

3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당반기말	5기(2024년말)	4기(2023년말)
보통주	발행주식총수	11,002,310	10,803,960	507,600
	액면금액	500	500	5,000
	자본금	5,501,155,000	5,401,980,000	2,538,000,000
우선주	발행주식총수	-	-	413,146
	액면금액	-	-	5,000
	자본금	-	-	2,065,730,000
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	5,501,155,000	5,401,980,000	4,603,730,000

주) 당사는 2024년 2월 27일 임시주주총회에서 주식의 분할(액면분할, 5,000원→500원)을 결의 후 2024년 3월 29일 실시하여 발행주식총수가 920,746주에서 9,207,460주로 증가하였습니다.

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

보통주식종류주식80,000,00020,000,000100,000,000-11,002,3104,131,46015,133,770--4,131,4604,131,460--------------4,131,4604,131,460보통주 전환11,002,310-11,002,310-----11,002,310-11,002,310-----

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 당사의 최근 정관 개정일은 2025년 3월 24일 이며, 정기주주총회에서 정관 변경 안건이 승인되었습니다.

나. 정관 변경 이력

2021년 02월 08일제2기 임시주주총회- 우선주식, 전환주식, 상환우선주, 상환전환우선주 조항 신설신규 투자 유치를 위한 정비2021년 03월 26일제2기 정기주주총회- 전환주식, 상환우선주, 상환전환우선주 조항 변경신규 투자 유치를 위한 정비2023년 03월 29일제3기 정기주주총회- 전환주식, 상환우선주, 상환전환우선주 조항 변경신규 투자 유치를 위한 정비2024년 02월 27일제4기 정기주주총회- 상호, 본점과 지점, 공고방법- 설립시에 발행하는 주식의 총수- 주권의 발행과 종류- 주식 등의 전자등록, 명의개서대리인, 주권의 명의개서 등- 신주인수권- 주식의 발행가격- 신주의 배당기산일, 신주의 동등배당- 주식매수선택권- 주주명부, 주주명부의 폐쇄 및 기준일- 주주 등의 주소, 성명 및 인감 신고- 전환사채의 발행, 신주인수권부사채, 사채 발행의 위임- 소집시기, 소집권자, 소집통지 및 공고, 소집지- 의장, 의장의 질서유지권- 주주의 의결권, 상호주 의결권 제한, 의결권 불통일 행사- 주주총회 결의방법, 의결권 대리행사, 총회의 의사록- 이사의 원수, 선임, 임기, 보선, 직무, 책임경감, 의무, 보수와 퇴직금- 대표이사의 선임, 직무- 이사회의 구성과 소집, 결의방법, 의사록- 감사의 수, 선임 및 해임, 임기, 직무, 감사록, 보수와 퇴직금- 외부감사인의 선임- 명의개서대리인상장을 위한 정비(발행예정 주식 총수 변경, 주당액면가액 추가, 전자주권도입, 표준 정관의거 조항 추가 및 수정)2025년 03월 24일제5기 정기주주총회- 소집통지 및 공고 조항 변경코스닥상장기업 기준으로 변경

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

다. 사업목적 현황 및 변경 사항

(1) 사업목적 현황

1제약(화학) 및 생명공학 방식을 이용한 신약연구 및 개발업영위2개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업영위3신기술 개발제품 제조업영위4신기술 개발제품 판매업영위5의약품, 의약부외품, 화공약품, 수의약품, 농예약품의 제조 및 매매업영위6의료용구, 위생용품의 제조 및 매매업미영위7식료품, 식품소분업, 식품첨가물, 특수영양식품, 청량음료, 건강보조식품, 다류 수입 및 제조 판매업미영위8의약외품, 화장품, 세제 제조 수입 및 판매업미영위9전기 각 항의 무역업 및 무역대리업미영위10전기 각항의 수입품의 판매업 및 위탁업미영위11부동산 매매 및 임대업미영위12의약품 가공 수탁, 제조시설 및 기구 임대업미영위13동물용 의약품 및 기능성 사료등의 제조 및 판매업미영위14위 각호에 연관되는 부대사업 일체미영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

(2) 사업목적 변경 내용 및 변경사유

당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

온코닉테라퓨틱스㈜ (이하 당사)는 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 큰 위산 유발 소화기질환 및 항암 분야의 글로벌 혁신 신약을 연구개발 하는 회사입니다. 당사는 바이오신약 대비 개발 비용 및 상업화 비용이 상대적으로 저렴하여, 질병으로 고통받고 있는 환자들에게 합리적인 비용의 신치료신약을 공급할 수 있는 저분자 화합물(Small molecule) 기반의 신약을 연구 개발하는데 집중하고 있으며, 시장 내 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 큰 소화기질환 및 합성치사 항암 분야에서 저분자 합성신약과 대한 독보적인 기술 및 연구개발 역량을 가지고 있습니다.

- 당사의 위산 유발 소화기질환 치료 신약인 P-CAB기전의 "자큐보정" 은 국산신약 37호로서 임상 3상(미란성 위식도역류질환)과 신약품목허가를 완료하였습니다

위산 유발 소화기질환은 한국을 비롯하여 전 세계에 많은 환자가 있는 가장 흔한 소화기계 질환으로, 전세계적으로 약 20조원 이상되는 시장성이 매우 큰 질환입니다. 생명을 위협하는 질환은 아니지만, 질환으로 고통받는 환자가 많고, 심한 증상일 경우 심장마비와 유사한 가슴 통증 등으로 삶의 질이 현저히 떨어지는 질환으로 그 치료제에 대한 시장의 Unmet medical needs(미충족 의료 수요)가 큰 질환입니다.

기존 일시적인 증상억제 제산제 및 H2Blocker 등을 거쳐 현재 가장 널리 사용되고 있는 치료제는 PPI (Proton pump inhibitor)입니다. PPI는 1)전구약물 (prodrug)이라는 기전적인 한계로 인해 약효 발현이 느리고, 2)식사 후 투약 시 위산분비 저해 효능이 감소함으로 아침 식전에 투약해야 하고, 3)약효의 지속력의 한계로 야간 산분비 억제가 어려운 점, 4)특정 약물과의 상호작용이 있다는 단점등을 보유하고 있습니다. 이에 따라 새로운 기전의 치료제 필요성이 지속적으로 요구되어 왔습니다.

이러한 의료현장의 미충족의료수요를 해결하기 위하여 개발한 "자큐보정"은 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)기전의 신약물질로 기존 PPI 약물과는 달리1) 투약 후 즉시 양성자 펌프를 완전저해 (Full inhibition) 함으로 1시간내에 신속히 효능 발현이 됩니다.

2) 휴지 상태의 펌프까지도 저해하여 약효능이 매우 높습니다.

3)산분비의 활성이 필요하지 않아 식전후 구분없이 투약이 가능하여 환자의 복약편의성이 높습니다.

4)장시간 위산억제 효능을 유지하여 야간 수면을 방해하는 야간 위산분비도 효과적으로 억제할 수 있습니다.

이러한 신약으로서의 장점을 통해 PPI가 기존 H2Blocker등을 대신하여 치료제로 부상, 시장을 대체한 것과 같이, 자큐보정은 기존 PPI약물을 대체하는 새로운 치료제로 높은 성공 가능성을 가지고 있습니다. 또한 높은 복약 순응도 및 높은 치료효과 및 지속력으로 기존 PPI로 치료가 불가능하였던 중증환자군들에서도 효과를 기대할 수 있습니다.

또한 당사는 합성치사 기전의 차세대 표적항암제인 PARP/Tankyrase 동시저해 이중표적항암제 Nesuparib과 First-in class의 항암신약후보물질의 연구를 수행하고 있습니다.

암생태계의 복잡성으로 인해 기존 표적항암제들은 암 발병인자(Oncogene)의 단일 직접 저해로는 치료제 개발(적응증 확대) 및 항암효과 극대화에 있어서 많은 한계가 있었습니다. 이러한 단일 (직접) 타겟 표적항암제들의 제한성을 극복하고자 AstraZeneca를 포함한 저분자 합성화합물 기반 기업들은 암생태계의 합성치사를 활용하여 암세포가 사멸될 수 있도록 조절하는 연구를 진행하였으며, 암세포의 합성치사를 유발하여 암세포를 사멸시키는DDR(DNA Damage Repair)저해제 계통의 PARP 저해제가 등장, 항암신약으로 허가를 받게 되었습니다.

당사는 저분자 화합물 기반의 DDR저해 방식의 합성치사유도 항암제 연구 개발을 통해, 시장에서 성공한 PARP기전을 기반으로, 기존 단일 저해 기전을 넘어서는 이중(타겟)저해 기술 합성치사 항암제와 새로운 DDR타겟둘에 대한 연구개발에 집중 하고 있습니다. 합성치사 항암분야의 차세대 신약의 개발에 역량을 집중하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

현재 당사의 주요 파이프라인 개발 현황은 아래와 같습니다.

당사의 제품은 1) 위산 유발 소화기질환 치료 신약인 P-CAB기전의 자큐보정(Zastaprazan) 과 2) 차세대 표적항암제인 PARP/Tankyrase 동시저해 이중표적항암제 Nesuparib 로 구분되며, 그 밖에 신규 First-in-class 항암신약후보물지로 구성되어있습니다.

파이프라인	적응증	개발단계
위산 유발 소화기질환(Acid related disease) 치료제
자큐보정(Zastaprazan) (P-CAB)	미란성 위식도역류질환	- 국내 임상 3상 종료 - 국산신약 37호 신약품목허가 승인완료- 2024년 10월 1일 제품 출시- 구강붕해정 품목허가 신청
	위궤양	-국내 임상 3상 종료 - 품목허가 승인완료
	NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방	국내 임상 3상 진행 중
	비미란성 위식도역류질환	국내 임상 3상 IND 신청
합성치사 DNA 손상 복구 저해 항암제
Nesuparib (PARP/TNKS 이중저해 표적항암제)	췌장암	국내 임상 1b/2상 진행 중
	자궁내막암	연구자주도 국내 임상 2상 진행 중(키트루다 병용임상)
	유방암/위암/난소암	국내 임상 2상 추진 검토 중
OCNR-100	고형암	후보물질도출 진행 중 (Hit/Lead 물질 도출, Lead 최적화 중)
OCNR-101/102	고형암	선도물질도출 진행 중 (Hit 물질 도출, 선도물질 도출 중)
OCNR-200	고형암	선도물질도출 진행 중 (Hit 물질 도출, 선도물질 도출 중)
OCNR-300	고형암	POC (Hit 물질 도출, biology setup 중)

1) 자큐보정(Zastaprazan)

자큐보정(Zastaprazan) 은 P-CAB기전의 신약후보물질로 역류성식도염 시장의 주 치료제인 PPI (Proton pump inhibitor, 양성자펌프억제제)의 단점을 극복한 차세대 혁신 신약 물질입니다.

자큐보정(Zastaprazan) 은 현재 임상 3상 종료 후 2024년 4월 24일 국산신약 37호로서 품목허가 승인을 받았으며, 향후 기존 치료제인PPI제재가 장악하고 있는 기존 역류성소화기 질환 분야에서 빠르게 시장을 선점하며 급성장이 기대되고 있습니다.

① 제품의 개발 배경

▶ Unmet medical needs

위산 유발 소화기질환은 한국을 비롯하여 전 세계에 많은 환자가 있는 가장 흔한 소화기계 질환으로, 전세계적으로 약 20조원 이상되는 시장성이 매우 큰 질환입니다. 생명을 위협하는 질환은 아니지만, 질환으로 고통받는 환자가 많고, 심한 증상일 경우 심장마비와 유사한 가슴 통증 등으로 삶의 질이 현저히 떨어지는 질환으로 그 치료제에 대한 시장의 Unmet medical needs(미충족 의료 수요)가 큰 질환입니다.

기존 일시적인 증상억제 제산제 및 H2Blocker 등을 거쳐 현재 가장 널리 사용되고 있는 치료제는 PPI (Proton pump inhibitor)입니다. PPI는 1)전구약물 (prodrug)이라는 기전적인 한계로 인해 약효 발현이 느리고, 2)식사 후 투약 시 위산분비 저해 효능이 감소함으로 아침 식전에 투약해야 하고, 3)약효의 지속력의 한계로 야간 산분비 억제가 어려운 점, 4)특정 약물과의 상호작용이 있다는 단점등을 보유하고 있습니다. 이에 따라 새로운 기전의 치료제 필요성이 지속적으로 요구되어 왔습니다.

이러한 의료현장의 미충족의료수요를 해결하기 위하여 개발한 자큐보정(Zastaprazan)은 P-CAB (Potassium-Competitive Acid Blocker)기전의 신약으로 기존 PPI 약물과는 달리

1) 투약 후 즉시 양성자 펌프를 완전저해 (Full inhibition) 함으로 1시간내에 신속히 효능 발현이 됩니다.

2) 휴지 상태의 펌프까지도 저해하여 약효능이 매우 높습니다.

3) 산분비의 활성이 필요하지 않아 식전후 구분없이 투약이 가능하여 환자의 복약편의성이 높습니다.

4) 장시간 위산억제 효능을 유지하여 야간 수면을 방해하는 야간 위산분비도 효과적으로 억제할 수 있습니다.

이러한 신약으로서의 장점을 통해 PPI가 기존 H2Blocker등을 대신하여 치료제로 부상, 시장을 대체한 것과 같이, 자큐보정(Zastaprazan)은 기존 PPI약물을 대체하는 새로운 치료제로 높은 성공 가능성을 가지고 있습니다. 또한 높은 복약 순응도 및 높은 치료효과 및 지속력으로 기존 PPI로 치료가 불가능하였던 중증환자군들에서도 효과를 기대할 수 있습니다.

위와 같이 자큐보정(Zastaprazan)은 환자들의 삶의 질을 급격히 개선하고, 위산역류성질환에서의 중심치료제로서 연구개발되었습니다.

② 개발현황

당사의 자큐보정(Zastaprazan)은 미란성 위식도역류질환 적응증에 대해 신약 품목 허가신청에 필요한 모든 비임상 및 임상을 성공적으로 종료하고, 신약허가 후 양산을 위한 기술검증(PV생산)까지 완료한 후 식품의약품안전처에 NDA(신약품목허가신청)를 신청 후 국산신약 37호로 최종 신약허가 승인을 통과하였습니다. 추가 적응증인 위궤양 적응증에 대해서는 임상3상을 종료하고 품목허가를 승인받았고, NSAIDs유발 소화성 궤양(위 십이지장 궤양) 발생 예방 대해서는 임상3상 진행 중에 있습니다. 또한 비미란성 위식도역류질환 적응증에 대해 임상 3상을 진행하고자 IND 승인을 신청하였습니다.

▶ 임상 3상 결과 자큐보정(Zastaprazan) 유효성 확인 (1차 평가지수인 8주 누적 치유율 100%)

당사는 자큐보정(Zastaprazan)의 실제 환자 612명의 임상을 통해서 치료율 기준 우수한 약효능과 안전성을 확인함으로써 자큐보정(Zastaprazan)의 기술적인 차별성을 명확히 확인하였습니다.

▶ 미란성 위식도역류질환 3상 종료 및 한국식품의약품안전처 신약허가승인(2024년 4월 24일)

당사는 2022년 12월 식품의약품안전처로부터 자큐보정(Zastaprazan) 임상 3상에 대한 IND 승인을 받았으며, 2023년 5월 최종임상보고서(Clinical study report, CSR)를 최종 보고하였습니다. 해당 임상 3상 시험 CSR결과 식품의약품안전처부터 IND 승인받았던 1차 유효평가지표(Primary end point) 및 신약허가를 위한 임상 결과상의 필수기준들을 모두 충족 달성하여, 2023년 5월 30일 신약품목허가(NDA(신약품목허가신청))신청을 진행하였으며, 2024년 4월 24일 국산신약 37호로서 품목허가를 받았습니다.▶ 위궤양 신규적응증 추가 한국식품의약품안전처 허가승인(2025년 6월 17일)당사는 2025년 1월 위궤양 적응증을 추가하는 품목허가 변경을 신청하였으며, 6월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았습니다. 이후 보험 약가 등재 등을 거쳐 위궤양 환자들에게 처방확대가 가능할 예정입니다.

▶ 추가 적응증 허가 임상 전략

NSAIDs 유발 소화성 궤양의 발생 예방 (임상3상 진행 중) 및 비미란성 위식도역류질환 적응증 추가 (임상 3상 IND 신청)

당사는 현재 식품의약품안전처로부터 신약품목허가 심사중인 적응증 미란성 위식도역류질환 (Erosive esophagitis)에 더하여 지속적으로 허가 적응증을 추가해 나가고자 목표하고 있습니다. 현재 NSAIDs 유발 소화성 궤양의 발생 예방 임상 3상 시험을 진행 중에 있으며, 또한 비미란성 위식도역류질환 적응증에 대해 임상 3상을 진행하고자 IND 승인을 신청하였습니다.

2) Nesuparib

① 제품의 개발 배경

▶ Unmet medical needs

암생태계의 복잡성으로 인해 기존 표적항암제들은 암 발병인자(Oncogene)의 단일 직접 저해로는 치료제 개발(적응증 확대) 및 항암효과 극대화에 있어서 많은 한계가 있었습니다. 이러한 단일 (직접) 타겟 표적항암제들의 제한성을 극복하고자 AstraZeneca를 포함한 저분자 합성화합물 기반 기업들은 암생태계의 합성치사를 활용하여 암세포가 사멸될 수 있도록 조절하는 연구를 진행하였으며, 암세포의 합성치사를 유발하여 암세포를 사멸시키는DDR(DNA Damage Repair)저해제 계통의 PARP 저해제가 등장, 항암신약으로 허가를 받게 되었습니다.

Nesuparib (PARP/TNKS)은 Olaparib으로 대표되는 기존 PARP 저해제의 표적인 PARP-1/2 이외에도 tankyrase를 동시 저해하기 때문에 기존 PARP 저해항암제가 사용되는 암종 이외의 난치성 암종 치료에 대한 가능성을 가지고 있습니다. 또한 기존 PARP 저해항암제 내성 극복의 가능성을 비임상 실험 및 임상 1상 data를 통해 확인한 우수한 물질로 국립암센터 항암신약신치료개발사업단 국가지원과제(보건복지부 과제)에 선정되었던 우수한 항암신약후보 물질입니다. 임상1상에서 우수한 efficacy를 확인하였으며, PARP/tankyrase 이중 표적을 저해함에도 기존 PARP 단독 저해항암제 이상의 부작용은 관찰되지 않았습니다. 특히 기존 Olaparib치료에 내성을 보인 환자군에서 PR (partial response) 및 SD (stable disease)가 관찰되어 기존 PARP 저해제를 대체하는 제2세대 PARP저해항암신약으로서의 의료 수요 요구의 기대에 부응하는 새로운 항암신약으로서 개발가치가 높습니다.

Nesuparib은 이중표적항암제로서 보이는 활성은 다양한 암종에 대한 치료제로써의 가능성을 충분히 보이고 있어 현재 우선 개발중인 난소암과 췌장암 적응증 이외에도 다른 암종으로의 적응증 확대가 가능한 물질입니다. 비임상 및 임상시험의 결과는 기존의 PARP 저해제보다 종양 형성을 억제하는 활성이 높다는 것을 입증하고 있습니다.

② 개발현황

PARP/Tankyrase 이중 저해제인 Nesuparib 개발의 일차 목표는 기존 PARP 항암제보다 항암 효능이 뛰어나고 적용 적응증이 넓은 새로운 합성치사 DDR 저해 항암제를 시장에 출시하는 것에 있습니다. 당사는 Nesuparib을 난치성 고형암 환자는 물론 BRCA 및/또는 HRD 환자를 치료하는 DDR저해 신약이면서, 동시에 기존 PARP저해제의 Unmet medical needs가 큰 적응증(암종) 분야에서의 새로운 치료제로 개발하여 암환자들에게 희망을 주고, 향후 Nesuparib의 시장가치를 극대화시키고자 합니다.

- 임상 1상 종료 (암종 구분 없이 말기 진행성 암환자 대상 Basket trial임상)

- 췌장암 임상 : 1B/2상 진행 중- 자궁내막암 임상 : 2상(연구자 주도, 면역관문억제제 병용) 진행중

- 신규 임상2상(유방암, 위암, 난소암 등 다수) 확대 검토중

③ 기술의 차별성

[Nesuparib (PARP/TNKS) 이중표적항암제의 차별성]

네수파립 차별성.jpg 네수파립 차별성

출처 : 당사 내부자료

당사의 Nesuparib은 합성치사 항암제로 성공한 PARP저해기전과 Tankyrase저해의 이중표적함암제로서 항종양효과가 뛰어납니다. 기존 합성치사 항암제의 가장 성공한 약제인 Olaparib과의 약효능 비교 난소암 동물 시험(PDX)을 통해 효능의 차별적 우월성을 확인하였습니다. Nesuparib은 기존 PARP항암제로 치료가 불가한 적응증으로의 시장 확대와 기존 PARP항암제의 동일적응증에서 우월한 치료효과가 기대되는 합성치사 분야의 우수한 항암신약후보물질입니다.

▶ 희귀의약품 지정실적

- 미국 FDA 췌장암 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)

- 한국 MFDS 췌장암 개발단계 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)- 미국 FDA 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)

당사의 Nesuparib 은 2021년 3월에 미국 FDA로부터 췌장암 치료를 위한 희귀의약품으로 지정(ODD, Orphan Drug Designation) 승인되었으며, 2021년 6월에는 한국 식품의약품안전처로부터 “BRCA(Breast Cancer Susceptibility Gene)변이 또는 HRD(Homologous Recombination Deficiency) 양성인 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암”에 대한 개발단계 희귀의약품으로 지정 받았습니다. 또한 2025년 3월에 미국 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암 치료를 위한 희귀의약품으로 지정 승인되었습니다.

- 희귀의약품지정으로 신약으로서 승인 가능성을 높인 췌장암 치료제

희귀약품으로 지정되면 미충족 의료수요가 높은 만큼 가속승인 제도로 신약 승인 행정절차가 더 빠르게 진행될 수 있으며, 희귀의약품지정 품목이 실제 사용 승인까지 이어지는 확률이 일반적인 경우보다 눈에 띄게 높게 나타납니다. 실제 2022년 승인된 신약 37 품목 중 20 품목(54% 수준)이 희귀의약품지정 제도를 통해 승인되었으며, 한 해 FDA에 사용 승인 신청만 1만건이 넘게 이뤄지는 것과 비교하면 희귀의약품지정이 실제 승인 가능성을 높이는 것은 분명한 것으로 판단됩니다. 다음 그래프에서 보듯이 희귀의약품 지정 물질의 승인율은 50% 후반대에 이릅니다.

[ 미국, EU, 일본, 한국 희귀질환지정 기준 및 희귀의약품 개발 촉진 제도 대조표 ]

희귀의약품제도 대조표.jpg 희귀의약품제도 대조표

출처 : 한국혁신의약품컨소시엄, 약업신문

3) 차세대 합성치사 DDR 항암제 (Nesuparib 후속 파이프라인) 연구

당사는 Olaparib으로 대표되는 효능이 검증된 안정적인 PARP 저해 기전에 추가적인 Tankyrase 저해 기전을 하나의 저분자로 동시 타겟하게 함으로써, 합성치사 효과를 극대화하는 Nesuparib의 기술을 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 기술적 기반 하에 Nesuparib의 뒤를 이을 다양한 기전의 DDR저해 및 하나의 저분자로 두개의 타겟을 동시 공략하는 이중기전의 새로운 합성치사 항암신약후보 물질들을 후속 파이프라인으로 연구하고 있습니다.

나. 제품별 매출실적

(단위: 천원)

매출유형	품 목		2025연도 2분기 (제6기)		2024연도 (제5기)		2023연도 (제4기)
			수량	금액	수량	금액	수량	금액
매출	자큐보정(Zastaprazan) 기술이전	수 출	1	2,180,100	3	9,006,228	1	21,056,033
		내 수	-	-	-	-	-	-
		소 계	1	2,180,100	3	9,006,228	1	21,056,033
	자큐보정(Zastaprazan) 제품판매	수 출	-	-	-		-	-
		내 수	1	16,421,633	1	5,832,094	-	-
		소 계	1	16,421,633	1	5,832,094	-	-
	자문용역/ 위탁연구	수 출	-	-	-	-	-	-
		내 수	-	-	-	-	-	-
		소 계	-	-	-	-	-	-
합 계		수 출	1	2,180,100	3	9,006,228	1	21,056,033
		내 수	1	16,421,633	1	5,832,094	-	-
		합 계	2	18,601,733	4	14,838,322	1	21,056,033

다. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(1) 자큐보정(Zastaprazan)

당사는 보고기간 말 현재 자큐보정(Zastaprazan)은 임상3상 종료 후 한국식품의약품 안전처에 품목허가를 완료하였으며, 2014년 10월 1일 출시하였습니다. 현재 시판 중인 자큐보정(Zastaprazan)과 경쟁제품의 가격현황은 다음과 같습니다.

[ P-CAB 약가 현황 ]

회사명	성분명	제품명	국내 약가
온코닉테라퓨틱스	자스타프라잔(Zastaprazan)	자큐보20 mg	911원

출처 : 건강보험심사평가원

(2) Nesuparib

당사는 보고기간 말 현재 임상 1상 또는 2 상 시험을 진행 중인 회사로 판매중인 제품이 없어 제품의 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다.

당사가 국내 및 글로벌 임상시험을 성공적으로 종료하고 시판승인을 받아 판매가 개시될 경우, 판매 가격은 국가별, 질환별 상황을 고려하고 보험적용 여부 등을 반영하여 책정될 예정이며, 각 국가의 규제 당국으로부터 승인 또는 협의를 거쳐 확정될 것으로 예상합니다.

라. 주요 제품 등 관련 각종 산업 표준

당사의 주요 제품들은 의약품으로 분류되어 제품화를 위하여 안전성, 유효성 등과 관련한 엄격한 관계법령들이 존재합니다. 해당 제품의 특허 보호 및 생산과 관련된 표준으로는 아래 표와 같은 사항들이 적용되고 있습니다.

산업표준/제도		내용	회사경영에미치는 영향
특허관련	물질특허	화학물질이나 조성물과 같은 물질 자체의 발명에 허여된 특허	특허만료시까지 독점적인 권리보유 타사의 실시 방어
	제법특허	물질의 생산방법에 허여된 특허
	용도특허	특정의 물질 또는 화합물에 대하여 물질 자체가 지니는 특성(용도)를 발견하는것에 허여된 특허
희귀의약품독점적 마케팅 권한(FDA)		희귀 의약품으로 지정된 의약품이 최종 판매허가를 받은 경우에, 허가 후 7년간 동일 질환의 치료목적으로 동일 또는유사 의약품의 허가가 금지되는 제도	7년간의 독점적 마케팅으로 제품의 기술수명 연장 및 기술권리 확보
자료 독점권(FDA 승인)		신물질을 이용한 신약이 최종 판매허가를 받은 경우에, 국가별로 최소 5년에서12년까지 제네릭 의약품의 경쟁 (또는진입판매)을 불허함으로 신물질 신약이 충분한 자생력을 확보하고 특정 기간동안 시장 독점력을 보장받도록 보호하는국가 법제도 (전세계 모든 주요 국가에서 실시)	신약 승인후, 자료 독점 기간동안, 타사 진입 차단 및 시장독점권 보장됨
글로벌기준	cGMP	미국 FDA에서 인정하는 의약품 품질관리 기준으로서 선진국에서 의약품의수입허가 시 엄격히 관리하는 제조관련 규정	품질의 안정화 및매출증대
	GLP	의약품 등의 안전성 유효성 심사에 관한 규정에 의하여 의약품등의 제조 및 수입 허가 신청 등을 위한 비임상 시험의 계획, 실시, 점검, 기록, 보고 및 보관을 위한 시험기관에서의 절차 및 조건 등을 정한 비임상시험관리기준 (OECD 표준)
	GCP	인간 피험자가 참여하는 임상시험을 디자인하고 수행하며 기록하고 보고하는데있어 윤리적이고 과학적으로 수행되도록 국제적 기준으로 정한 기준

마. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등

당사의 주요제품인 자큐보정(Zastaprazan)은 임상3상 종료 후 2024년 4월 국산신약 37호로 신약허가 승인 후 2024년 10월 1일 출시하였으며, 출시 후 보고기간 말 현재 까지 자큐보정(Zastaprazan) 관련 소비자 불만사항 등의 발생 및 처리 내역이 없습니다Nesuparib은 임상시험 단계이므로 판매 중인 제품이 부재하여 제품관련 소비자 불만사항이 접수된 바가 없습니다. 다만, 당사는 임상시험 과정에서 해당 시험에 참여하는 환자가 당사의 임상용 의약품 치료를 받은 후 겪는 부작용의 수준에 대하여 항상 모니터링을 수행하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항

(1) 매입현황

보고기간 말 현재 당사의 자큐보정은 임상 3상을 종료하고 신약허가를 득하고 2024년 10월 1일 출시하였습니다. 당사는 신약연구개발을 하는 회사로서 생산설비를 신설할 계획이 없으며, 국내 외 유수의 생산기업에 당사의 생산 공정 기술로 대량 위탁 생산을 진행하여 효율적인 상업화 생산을 하고 있습니다. 이를 위해 대규모 생산력과 국내외 허가당국의 GMP(Good Manufacturing Practice)기준을 인증 받은 전문 CMO업체들과 위탁 생산 계약 체결 후 원료의약품 또는 완제의약품을 매입하여 판매하고 있습니다.

Nesuparib은 현재 임상 진행 중으로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없으며, 개발중인 파이프라인에 대한 임상/비임상 시험의 수행을 위하여 임상약을 매입하고 있습니다.

(2) 원재료 제품별 비중 및 가격변동추이

당사는 보고기간 말 현재 자큐보정의 신약허가 후 위탁생산을 통해 완제의약품을 매입을 진행하고 있어 원재료는 매입하고 있지 않습니다. 당사는 사업보고서 제출일 현재 자큐보정 단일품목에 대하여 완제의약품 매입을 진행하고 있으며, 매입원가는 영업비밀로서 공개하지 않았습니다. (3) 주요 매입처에 관한 사항 당사는 보고기간 말 현재 신약연구개발회사로서 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료 가격변동 추이가 없습니다. 자큐보정의 신약허가 후 위탁생산을 통해 매입을 진행하고 있습니다.

당사는 제일약품(주)와 위탁생산계약을 통해 제일약품(주)의 고형제 공장에 위탁 생산을 하고 있습니다. 제일약품(주)은 67년이상의 역사를 가진 국내 제약기업으로 생산공장은 용인에 보유하고 있으며, KGMP인증을 받은 최신 생산 공장을 보유하고 있습니다. 또한 추가 생산규모를 확보하기 위해 해외 및 국내 CMO를 통한 추가 제조소 확보를 준비중에 있습니다.

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 생산실적당사는 대규모 생산설비를 갖추고 있지 않으며, 자큐보정(Zastaprazan)과 임상시험용 의약품은 국내 및 해외의 제조전문 위탁업체(CMO)를 통해 생산되고 있습니다. 따라서, 당사는 보고기간 말 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항

당사는 신약연구개발을 하는 회사로 막대한 양산을 직접 공장을 지어 내재화할 계획이 없으며 자큐보정(Zastaprazan)과 임상용 신약후보물질 및 임상시험용 의약품 등을 cGMP, EU GMP 등의 국제기준을 충족하는 제조전문 위탁업체(CMO)를 통해 위탁 생산하고 있습니다. 이러한 외부 위탁을 통해 당사는 신약연구개발에 더욱 집중할 수 있겠습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항

(1) 매출실적

당사의 파이프라인 개발 단계에 따라 기술이전(라이선스 아웃, License-out) 계약을 체결한 후, 계약금과 더불어 연구개발을 진행하면서 단계별 개발 마일스톤 금액과 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조 방침으로 정하고 있습니다.또한, 주력 품목인 자큐보정의 경우 중화권(리브존파마슈티컬그룹), 인도(회사명비공개), 멕시코 및 남미(라보라토리 샌퍼)와 라이선스 아웃 계약을 체결함에 따라 이로 인한 단계별 마일스톤을 수취하고 있으며, 2024년 10월 1일 국내에 출시되어 제품 판매 매출이 발생하고 있습니다.

(단위: 천원)

매출유형	품 목		2025연도 반기 (제6기)		2024연도 (제5기)		2023연도 (제4기)
			수량	금액	수량	금액	수량	금액
매출	자큐보정(Zastaprazan) 기술이전	수 출	1	2,180,100	3	9,006,228	1	21,056,033
		내 수	-	-	-	-	-	-
		소 계	1	2,180,100	3	9,006,228	1	21,056,033
	자큐보정(Zastaprazan) 제품판매	수 출	-	-	-	-	-	-
		내 수	1	16,421,633	1	5,832,094	-	-
		소 계	1	16,421,633	1	5,832,094	-	-
	자문용역/ 위탁연구	수 출	-	-	-	-	-	-
		내 수	-	-	-	-	-	-
		소 계	-	-	-	-	-	-
합 계		수 출	1	2,180,100	3	9,006,228	1	21,056,033
		내 수	1	16,421,633	1	5,832,094	-	-
		합 계	2	18,601,733	4	14,838,322	1	21,056,033

나. 판매경로

(1) 판매조직

당사는 보고기간 말 현재 신약연구개발을 주력사업으로 영위함에 따라 직접적인 판매조직은 갖추고 있지 않습니다.

자큐보정(Zastaprazan)의 국내시장 판매는 제일약품 및 동아에스티와 협업하여 판매중 입니다. 국내 모든 소화기 진료 병의원의 영업망(고객)을 이미 확보하고 있고, 의약품이 유통되고 판매되는 도매상과 약국 네트워크 또한 이미 확보하고 있는 PPI분야 최상위 업체인 제약 대기업 제일약품과 소화기분야 최상위 업체인 동아에스티를 통해 위탁 판매가 이루지고 있습니다.

한편, 자큐보정(Zastaprazan)과 Nesuparib의 해외시장 판매는 국외 제약사와의 기술 이전을 목표로 하고 있기 때문에 사업개발팀을 별도로 구성하여 다수의 기업들과 활발하게 기술 이전을 논의하고 있습니다. 자큐보정(Zastaprazan)은 글로벌 소화기 학회 발표 및 논문 게재 등을 통해 당사 제품을 지속적으로 마케팅 예정이며, Nesuparib은 글로벌 바이오 컨퍼런스 참석 등을 통한 파트너링을 통해 마케팅 예정입니다.

현재 사업개발팀 인력들의 학문적 배경은 생물공학, 약학 등이며 업계에서도 많은 경험을 쌓은 인원들로 구성되어 있습니다.

[ 사업개발팀 주요 이력]

부 서	소 속	인 원	담 당 업 무
사업개발팀	당사	2명	ㆍ라이선스 인/아웃, 공동개발, 전략적 제휴, JV 등 파트너링 계약 체결ㆍ라이선스 계약 후 관리ㆍ각 품목별 사업개발 전략 수립ㆍ파트너링 후보사 발굴

(2) 판매경로 1) 자큐보정(Zastaprazan) - 국내시장 : 국내 선도 제약기업들과 협업 판매

당사는 자큐보정(Zastaprazan)의 국내 파트너로 제일약품 및 동아에스티와 함께하며, 자큐보정(Zastaprazan)의 출시(출시 제품명 자큐보) 및 시장 안착(Soft landing)을 위해 약가 및 마케팅 전략, 출시일정 관련 시장 모니터링 등 긴밀하게 협렵해 나가고 있습니다. 당사는 자큐보정(Zastaprazan) 자큐보의 허가권리자로서 제일약품에 판매 권리를 부여하고 제품을 공급하게 되며, 제일약품은 제일약품의 영업 마케팅 네트워크를 통해 국내 판매를 수행하게 됩니다.

- 해외시장 : 기술이전 계약 또는 완제품 수출

기술이전 및 완제품 수출을 통해 지속적으로 해외 고객을 확보해 나갈 예정으로 Non-US/EU market(중동, 아프리카, 남미, 아세안 지역 진출)과 US/EU market으로 구분하여 기술이전 전략을 추진하고 있습니다. 그 중 시장이 큰 중국의 경우, 중국내 PPI 1위이면서 6천억 정도의 PPI매출을 확보하고 있는 리브존파마슈티컬그룹을 중국내 판매자로 확보함으로써, 해외 시장의 고객 확보도 일정 부분 완료되었습니다. 지속적인 해외 기술이전 협의중에 있으며, 이를 통해 해외 고객을 넓혀 나갈 것입니다

현재 다양한 회사들과 추가 기술 수출 협의 중이며, 식사 및 생활습관 관련 요인으로 발생하는 위식도역류질환의 특성상, 전세계에 광범위하게 환자가 분포하고 있습니다. 현재 많은 지역의 해외 제약사들이 P-CAB신약인 자큐보정(Zastaprazan)도입에 관심을 가지고 있어, 빠른 시기 내에 추가적인 해외 진출 기술이전 계약 체결이 가능하다고 판단하고 있습니다.

2) Nesuparib

- 글로벌 대형제약사 대상 라이선스아웃, JV를 통한 공동 개발 등

당사는 항암제 특성상 임상 3상에 소요되는 비용 규모를 고려하여, 임상 2상 종료 시점을 가치 극대화의 중요한 시점으로 판단하고 개발 전략을 진행하고 있습니다. 치료제가 필요한 적응증 분야인 췌장암 등의 2상 성공을 통해 조건부허가 또는 글로벌 Big pharma대상으로 대형 라이선스아웃을 진행하는 것을 우선 목표하고 있습니다.

당사는 기술이전 계약을 위한 잠재적 파트너사 후보업체를 지속적으로 발굴, 접촉하고 있으며, 이를 위해 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스, 바이오 USA, 바이오 유럽, China 바이오 등 주요 국제 바이오 컨퍼런스에 매년 참석하고 있습니다. 또한, 필요에 따라 로컬 비즈니스 네트워크가 있는 파트너링 중개 에이전시를 통해서도 기회의 폭을 넓히는 노력을 하고 있습니다.내부 사업개발팀에서는 시장 및 경쟁상황 변화에 따라 각 품목에 맞는 파트너링 전략을 수시로 업데이트 하고 있으며, 기존 접촉했던 업체들에게도 제품 개발 진척에 따른 정보를 지속적으로 업데이트 해주면서 관심도를 증강시키고 당사의 개발역량에 대한 신뢰도를 높이는 작업들을 꾸준히 진행하고 있습니다. 이렇게 다져진 신뢰도를 바탕으로 단순 기술이전(라이선스 아웃)을 넘어 공동개발, 조인트벤처 등 다양한 파트너링 협력 구조로 사업개발 기회를 넓혀가고 있습니다.

다. 판매전략

1) 자큐보정(Zastaprazan)

▶ 치료 적응증 확대 전략

당사의 자큐보정(Zastaprazan)은 위산 유발 소화기질환 치료제 신약후보물질로서 위산 관련 다양한 질환으로 그 치료 적응증의 확대가 가능합니다. 당사는 23년 5월 미란성 위식도역류질환 치료에 대한 임상 3상을 종료하고 24년 4월 미란성 위식도역류질환 치료제에 대한 신약품목허가(국산 신약 37호) 최종 승인을 받았습니다. 당사는 자큐보정(Zastaprazan)의 적응증 확대를 위해 임상전략에 따라 추가 적응증으로 위궤양 치료에 대한 임상 3상을 종료하였으며, '25년 중 신약품목허가 최종 승인을 목표하고 있습니다.

당사는 자큐보정(Zastaprazan)의 세번째 후속 임상으로 NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방 요법에 대해 임상3상을 진행하고 있으며, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법과 헬리코박터 파일로리제균을 위한 항생제 병용요법 또한 시기를 검토 후 임상3상에 진입을 검토하고 있습니다.

현재는 P-CAB간 경쟁이 아닌 P-CAB신약들이 함께 PPI 시장을 대체하면서 동반 성장하는 시장 성장 초기 단계로 P-CAB의 등장으로 전체 시장 크기 또한 커지고 있는 상황입니다).

▶ 기술이전 지역 확대 전략

당사는 현재 중화권(중국, 대만, 마카오, 홍콩), 인도, 멕시코 등 중남미19개국에 대해 기술이전 계약을 완료하였으며, 동남아, 미국, 유럽 등에 대해 기술이전 계약 체결을 추진중에 있으며, 당사 제품의 우수성을 고려하였을 때 빠른 시일내 추가지역에 대한 기술이전계약 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.

▶ 국내시장 홍보전략

국내외 홍보 전략은 제품에 대한 우수성을 다양한 학회 및 논문 발표 등 학술활동을 통해 진행할 예정입니다. 제품에 대한 국내 홍보는 제일약품과 협업하여 신규 임상 추진, 논문 발표, 학회 발표, 세미나 개최 등 다양한 방식을 통해 자큐보정(Zastaprazan)의 우수한 결과를 지속적으로 소개할 예정입니다.

▶ 해외시장 홍보전략

기술이전(라이센싱 아웃)을 통한 해당 국가의 판권 및 영업망을 활용할 예정입니다.

글로벌 소화기 학회 발표 및 논문 게재 등을 통해 당사 제품을 지속적으로 홍보할 예정이며, 당사의 자큐보정 임상 1상 결과에 대해 발표한 논문이 소화병리학분야에서 세계적인 권위를 인정받고 있는 유명 SCI 저널인 AP&T의 표지 논문으로 선정된 것처럼, SCI급 논문 발표를 지속할 예정입니다. 또한 임상/비임상 참여 의대 교수님들의 해외 학회 발표도 지속적으로 추진할 예정입니다.

2) Nesuparib

▶ 적응증 확대 전략 구현

PARP항암제는 글로벌 대형 제약사들이 난소암 및 전립선암 영역에서 집중 경쟁하고 있으며, 최근 췌장암 유지요법과 같은 새로운 적응증으로 확대하며 그 시장을 넓혀가고 있습니다.

당사는 신규 적응증 확대를 위해 2024년 중 자궁내막암(Endometerial) 환자에서 Nesuparib과 키트루다 병용투여 임상 2상(연구자주도)을 진행하고 있으며, 위암(Gastric) 임상 2상(연구자주도)도 협의중으로 개발 적응증을 확대해 나가고자 준비중입니다. 난소암에서도 재유지요법 임상2상으로의 전환을 시장 전략적으로 검토 계획중에 있습니다. 또한 임상1상에서 비소세포폐암(NSCLC)과 방광암(Bladder) 환자에서 PR(암 부피 30%이상 감소)을 확인하였기에, 이러한 암종으로의 확대도 향후 검토 가능합니다. 이처럼 Nesuparib은 기존 PARP항암제가 진입하지 못한 적응증으로의 횡적 확장 및 동일 적응증내에서 치료 Line변화로 횡적 확장이 가능한 우수한 합성치사 DDR억제 합성 항암 신약 후보입니다.

당사가 진행중이거나 IND추진중인 임상적응증들은 시장내 Unmet medical needs가 큰 적응증입니다. 임상 2상을 통해 유효성과 안전성을 확인하게 되면 글로벌 Big pharma의 기술수출계약의 성사 가능성이 매우 높을 것으로 판단하고 있습니다.

▶ 글로벌 바이오 컨퍼런스 참석 등을 통한 파트너링

당사는 보유한 두개의 파이프라인 개발을 본격화한 이후, JP Morgan 컨퍼런스, 바이오 USA, 바이오 유럽을 비롯한 주요 글로벌 컨퍼런스에 참여해 왔고, 지속적인 기술이전 미팅을 통해 당사 파이프라인의 개발 현황 및 임상 결과 등을 주요 글로벌 제약사에 소개하고 기술이전 논의를 지속해 오고 있습니다. 당사는 기술이전(라이센싱 아웃)계약 체결 후 계약상대방을 통한 해당 국가의 판권 및 영업망을 활용할 예정입니다.

라. 수주현황

당사는 현재 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

(1) 금융위험관리금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.1) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다. 당기말 현재 신용위험에 대한 최대노출액은 금융자산 장부금액입니다.당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다.당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합의 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여결정되고 있습니다.

2) 유동성위험유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하는 한편, 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시킴으로써 유동성위험을 관리하고 있습니다.

3) 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

(2) 자본관리자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.

당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당기 중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다.

당사는 순부채를 총자본, 즉 자기자본과 순부채를 합한 총자본으로 나눈 자본조달비율을 사용하여 감독하고 있는 바, 당사는 순부채를 총차입금(재무상태표의 장ㆍ단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감하여 산정하고 있습니다. 보고기간말 현재 순부채 및 자기자본은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기말	전기말
총차입금(A)	-	-
현금및현금성자산(B)	45,187,414	42,999,510
순부채(C)=(A)-(B)	(45,187,414)	(42,999,510)
자본총계(D)	58,983,333	56,018,863
총자본(E)=(C)+(D)	13,795,919	13,019,353
자본조달비율(F)=(C)÷(E)	(주1)

(주1) 보고기간종료일 현재, 당사의 순부채가 부(-)의 값이므로, 자본조달비율을 산정하지 않았습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

현재 당사가 체결한 라이선스, 공동개발 계약 등 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다.

가. 경영상의 주요계약(1) 주요 라이선스 아웃 (License-Out) 계약

[ 라이선스아웃 계약 총괄표 ]

[단위: 백만원]

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	계약당시 진행단계
자큐보정(Zastaprazan)	Livzon Pharmaceutical Group Inc. (중국)	중화권	2023년 3월 10일	양사합의에 의해 계약조건 비공개	주2)	임상 3상
	비공개(양사합의)주1)	인도	2024년 5월 22일	양사합의에 의해 계약조건 비공개	주2)	임상 3상 종료 후품목허가승인
	라보라토리 샌퍼(Laboratorios Sanfer)	멕시코/ 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아 등 중남미 총 19개국	2024년 9월 11일	양사합의에 의해 계약조건 비공개	주2)	임상 3상 종료 후품목허가승인

주1)	경쟁상황 고려한 계약상 비밀유지 의무 조항에 따라 파트너사 명은 공개할 수 없습니다.
주2)	총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고 계약서 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다.

1) 중화권 기술이전 계약

구분	내용
계약 상대방	Livzon Pharmaceutical Group Inc. (중국)
계약 내용	Livzon Pharmaceutical Group Inc.은 중국,대만,홍콩,마카오에서 'Zastaprazan'의 개발 및 허가,생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 확보
계약 기간	2023년 3월 10일 ~
계약금액	총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고 계약서 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다.
계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율
회계처리방법	Upfront fee: 일시에 인식 Milestone 수취분: 계약조건 충족시 일시에 인식
대상 기술	Zastaprazan 관련 기술
개발 진행 경과	임상 진행 중

2) 인도 기술이전 계약

구분	내용
계약 상대방	양사 합의하의 비공개
계약 내용	인도에서 'Zastaprazan'의 개발 및 허가,생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 확보
계약 기간	2024년 5월 22일 ~
계약금액	총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고 계약서 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다.
계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율
회계처리방법	Upfront fee: 일시에 인식 Milestone 수취분: 계약조건 충족시 일시에 인식
대상 기술	Zastaprazan 관련 기술
개발 진행 경과	기술 이전 중

3) 멕시코 및 남미19개국 기술이전 계약

구분	내용
계약 상대방	라보라토리 샌퍼(Laboratorios Sanfer)
계약 내용	멕시코/ 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아 등 중남미 총 19개국에서 'Zastaprazan'의 개발 및 허가,생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 확보
계약 기간	2024년 9월 11일 ~
계약금액	총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고 계약서 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다.
계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율
회계처리방법	Upfront fee: 일시에 인식 Milestone 수취분: 계약조건 충족시 일시에 인식
대상 기술	Zastaprazan 관련 기술
개발 진행 경과	기술 이전 중

(2) 주요 라이선스 인(License-in) 계약

[ 라이선스인 계약 총괄표 ]

(단위: 백만원)

품목	계약상대방	대상지역	계약 내용	계약체결일	계약종료일	총 계약 금액	지급금액	계약 당시진행 단계
자큐보정(Zastaprazan)	제일약품(주)	전 세계	온코닉테라퓨틱스㈜는 Zastaprazan의 전용실시권리를 갖고 글로벌 임상시험, 허가,상업화 등을 진행	2020.09.29	양사합의에 의해 계약조건 비공개	양사합의에 의해 계약조건 비공개	주1)	임상2상
Nesuparib(PARP/Tankyrase 이중표적 항암 치료제)	제일약품(주)	전 세계	온코닉테라퓨틱스는 Nesuparib의 특허권리를 갖고 글로벌 임상시험, 허가, 상업화 등을 진행	2020.09.29	양사합의에 의해 계약조건 비공개	양사합의에 의해 계약조건 비공개	주1)	임상1상
신규타겟표적항암치료제후보물질	Lifex Biolabs Inc.	전 세계	전세계 전용실시권을 획득하게 되었으며, 도입한신규타겟 표적항암 치료제후보물질에 대해 연구, 개발, 개량, 상업화, 제3자재실시	2023.10.20	양사합의에 의해 계약조건 비공개	양사합의에 의해 계약조건 비공개	주1)	초기후보물질 연구(discovery)

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

1) 자큐보정(Zastaprazan)

구분	내용
계약상대방	제일약품 주식회사
품목	역류성식도염치료제 Zastaprazan
계약내용	온코닉테라퓨틱스㈜는 Zastaprazan의 전용실시권리를 갖고 글로벌 임상시험, 허가,상업화 등을 진행
대상지역	전 세계
계약기간	계약체결일 : 2020.09.29
총계약금액	양사합의에 의해 계약조건 비공개
계약조건	양사합의에 의해 계약조건 비공개
회계처리방법	계약금 일시 비용 인식
대상기술	P-CAB약물
개발진행경과	한국 임상 3상 종료 후 한국식품의약품안전처 품목허가 완료

2) Nesuparib (PARP/Tankyrase 이중표적 항암 치료제)

구분	내용
계약상대방	제일약품 주식회사
품목	PARP/Tankyrase 이중표적 항암 치료제(Nesuparib)
계약내용	온코닉테라퓨틱스는 Nesuparib의 특허권리를 갖고 글로벌 임상시험, 허가, 상업화 등을 진행
대상지역	전 세계
계약기간	계약체결일 : 2020.09.29
총계약금액	양사합의에 의해 계약조건 비공개
계약조건	양사합의에 의해 계약조건 비공개
회계처리방법	계약금 일시 비용 인식
대상기술	PARP/Tankyrase 이중표적 항암 치료제
개발진행경과	국내 임상 2상 진행중

3) 신규타겟 표적항암 치료제 후보물질

구분	내용
계약상대방	Lifex Biolabs Inc.
품목	신규타겟 표적항암 치료제 후보물질
계약내용	전세계 전용실시권을 획득하게 되었으며, 도입한 신규타겟 표적항암 치료제 후보물질에 대해 연구, 개발, 개량, 상업화, 제3자재실시
대상지역	전 세계
계약기간	계약체결일 : 2023.10.20
총계약금액	양사합의에 의해 계약조건 비공개
계약조건	양사합의에 의해 계약조건 비공개
회계처리방법	계약금 일시 비용 인식
대상기술	양사합의에 의해 대상기술 비공개
개발진행경과	초기후보물질 연구(discovery)

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요

당사는 경기도 하남시 지식산업센터 내에 기업부설연구소(신약연구소)를 두고 있으며, 연구소를 통해 신약후보물질 연구 도출(Discovery) 및 임상시험의 지원을 위한 비임상 시험 등을 수행하고 있습니다. 저분자 화합물 신약연구의 기반시설로서 합성연구 및 바이오 효능 실험실을 모두 구비하여 연구의 효율성을 높였고, 일반적인 소형 연구기업에서 보유하지 않는 고가의 NMR, LC/MS 기기 등을 확보하여 고도화된 사내 연구인프라를 구축함으로써 연구의 성과를 높이고 있습니다.

또한, 하남 신약연구소의 합성 및 효능 실험과 서울아산병원/카톨릭대학교병원의 효능 및 동물실험으로 연결되는 신약후보물질 도출 및 검증의 전과정을 당사 내부에서 체계적으로 내재화하여 연구 진행함으로써 연구 시너지 및 연구 속도를 높이고 있습니다. 이를 통해 당사는 여러 개의 First-in-class 신약후보물질을 발굴하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직

[ 당사 연구개발 부서별 주요 기능 ]

본부	팀명	역할
연구소	의약화학	신약후보물질 의약합성 실험
	약리효능	신약후보물질 바이오 효능 실험
	DMPK	신약후보물질 약물동태 확인
제품개발본부	사업개발	라이선스 아웃, 라이선스 인
	개발전략기획	R&D 중장기 계획, 정부과제
	중개연구개발	중개연구
	RA/PV	의약품 인허가, 안정성 DB 관리 등
	품질	원료의약품 / 완제의약품 품질, 생산 관리
	임상개발	임상, 신약개발 관계기관 대응

▶ 기술인력 전문성

당사의 기술인력 리더십은 신약후보물질의 기획, 연구, 비임상, 임상을 거쳐 상업화까지의 긴 신약 생애 전주기에 대한 경험을 모두 가진 이학박사들로 구성되어 있으며, 신약 연구개발 경력 20년 이상의 경영진(C-level)들로 구성되어 있습니다. 실무 팀장들 또한 국내외 박사 인력들과 간호사 및 약사 등 전문자격 보유자들로서 동종업계 최고의 실무 기술 인력을 구성하고 또한 신약연구개발의 각단계별 팀을 모두 내부에 구축하고 있습니다. 또한 당사는 약사법에 전문인 약사인력들이 RA/PV업무를 수행하고, 임상팀 5명 전원을 간호사 인력으로 구성하는 등, 전문성을 요하는 보직에 해당 전문자격과 실무 경험이 있는 인력들을 확보 배치함으로써, 업계 최고의 기술인력 조직을 갖추고 있습니다.

- 학위 : 박사 12명, 석사 10명 - 자격증 : 약사 2명, 간호사 3명

▶ 업계 최고의 연구설비 및 SW 인프라 구축

차세대 합성치사 및 면역계열 항암제 등 저분자 합성신약을 연구중인 당사 신약연구소는 업계내 저분자 합성신약 연구 최고 전문가인 김진성 연구소장을 중심으로 한 인적자원에 더하여 의약합성 실험실(합성팀)과 바이오 실험실(효능팀)을 함께 운영하고 있으며, 아산병원 실험실을 활용하여 동물실험도 직접 수행하는 등 일반적인 저분자 신약연구개발 회사의 연구설비 및 물적 인프라 수준을 크게 뛰어 넘는 기기와 설비, 프로세스들을 갖추고 있습니다.

(3) 연구개발인력 구성

(단위: 명)

학력	박사	석사	학사	기타
인원수	11	9	8	-

(4) 주요 연구개발인력 현황

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적
대표이사	김 존	대표이사	University of British Columbia(박사) 크리스탈지노믹스 신약개발 부사장 서울CRO(차바이오그룹) 대표이사 차의과학대학교 약학대학 교수 성균관대학교 약학대학 교수 Mundipharma Korea & Singapore 사업개발	신약 연구, 국내외 임상, 글로벌 사업개발 등 신약개발 전주기를 모두 경험하고전문경영인 대표이사로서 사업총괄 경험을 가진 업계 최고의 전문경영인 Publications 24 peer-reviewed SCI publications with 700+ citations Clinical & Regulatory Experiences Clinical study management: 100+ clinical studies (phase I - IV) Experiences in extensive regulatory filings: - US IND & NDA(신약품목허가신청)(신약품목허가신청) filings - European CTA & Marketing Authorization filings - Korean IND & NDA(신약품목허가신청)(신약품목허가신청) filings Business Development Experiences More than 10 major licensing in/out deals in US, Europe, Korea, China, Japan and Southeast Asia
상무이사	차현주	CSO/제품개발	서울대학교 식품효소공학 (박사) 크리스탈지노믹스 신약개발	저분자 및 바이오 신약 연구 및 중개연구, 임상 분야에서 26년의 경력을 보유한 혁신신약 제품개발의 업계 최고 전문가 Publications 36 SCI &SCIE publications Research Experiences -Molecular Biology -Enzymology -X-ray crystallography for structure of enzyme -Cell Biology -Toxicology management Clinical Experiences -Clinical study management: phase I & II -IND & NDA(신약품목허가신청)(신약품목허가신청) filing (MFDS) -Orphan drug designation (ODD) in MFDS & FDA
상무이사	김진성	CTO/연구소장	Kanazawa University 약학(유기화학) (박사) CMG제약 신약개발 연구소장	저분자 혁신신약 연구에 대한 업계 최고 전문가(Medical Chemist)로서 pan-TRK저해제 연구개발 및 국가과제 선정,해외 기술 수출까지 항암제 연구 전주기에 대한 실적을 보유하고 있음.대학교 실험실이 아닌 중견 제약 기업의 연구소장 출신으로서상업적 기반의 연구소 운영 및 시장성 높은 신약 연구에 뛰어난 업계 최고의 연구소장 Publications & Patents 19 SCI &SCIE publications & 8 patents Research Experiences -Organic & medicinal chemistry -Experiences in radio/stable-isotope labelling custom synthesis (14C, 13C, 2H) -More than 10 targeted anticancer therapy/immunotheraphy projects management -Synthetic CRO Biz. management Business Development Experiences pan-TRK inhibitor (CHC2014) licensing out to AUM Biosciences (2021)

(3) 연구개발비용

당사는 보고기간 말 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 직접 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계처리하고 있습니다

(단위: 백만원, %)

구 분		2025연도 2분기(제6기)	2024연도(제5기)	2023연도 (제4기)
자산 처리	원재료비	-	-	-
	인건비	-	-	-
	감가상각비	-	-	-
	위탁용역비	-	-	-
	기타경비	-	-	-
	소계	-	-	-
비용 처리	제조원가	-	-	-
	판관비	4,158	10,929	15,761
합계		4,158	10,929	15,761
매출액매출액 대비 비율		18,60222.35%	14,83873.66%	21,056 74.9%

(4) 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

현재 당사의 주요 신약 파이프라인 연구개발 현황은 아래와 같습니다.

주요 신약 파이프라인 연구개발 진행 총괄표

구 분	품 목	적응증	현재 진행단계		비 고
			단계(국가)	승인일
치료제	자큐보정(Zastaprazan) (P-CAB)	미란성 위식도역류질환	국내 임상 3상 종료 국산신약 37호 신약품목허가 승인완료2024년 10월 1일 제품 출시	2024.04	라이센스 아웃 (중국,인도, 멕시코 및 남미19개국)
		위궤양	국내 임상 3상 종료 위궤양 적응증 추가 품목허가 승인완료	2024.06	-
		NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방	국내 임상 3상 진행 중	2024.04	-
		비미란성위식도역류질환	국내 임상 3상 IND 신청	-	-
항암제	Nesuparib (PARP/TNKS 이중저해 표적항암제)	췌장암	국내 임상 1b/2상 진행 중	2022.02	-
		자궁내막암	연구자주도 국내 임상 2상 진행 중(키트루다 병용임상)	2024.06	-
		유방암/위암/난소암	국내 임상 2상 추진 검토 중	-	-
	OCNR-100	고형암	후보물질도출 진행 중 (Hit/Lead 물질 도출, Lead 최적화 중)	-	-
	OCNR-101/102	고형암	선도물질도출 진행 중 (Hit 물질 도출, 선도물질 도출 중)	-	-
	OCNR-200	고형암	선도물질도출 진행 중 (Hit 물질 도출, 선도물질 도출 중)	-	-
	OCNR-300	고형암	POC (Hit 물질 도출, biology setup 중)	-	-

1) 자큐보정(Zastaprazan) (P-CAB)

구 분	위산 유발 소화기질환(Acid related disease) 치료제
적응증	미란성 위식도역류질환, 위궤양, NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방
작용기전	위산 분비 억제 치료제로 사용중인 PPI(Proton pump inhibitor)는 전구약물(Prodrug)로 위산과 만나 비가역적으로 Proton pump를 저해하는 것과 달리 Proton pump(H+/K+-ATPase) 효소와 칼륨이온 (K+)을 바로 가역적으로 결합시킴으로써 위산분비를 억제하는 P-CAB(Potassium-competitive acid blocker)을 구현하는 저분자화합물 합성기술
제품의 특성	1) 투약 후 즉시 양성자 펌프를 완전저해 (Full inhibition) 함으로 1시간내에 신속히 효능 발현이 됩니다. 2) 휴지 상태의 펌프까지도 저해하여 약효능이 매우 높습니다. 3)산분비의 활성이 필요하지 않아 식전후 구분없이 투약이 가능하여 환자의 복약편의성이 높습니다. 4)장시간 위산억제 효능을 유지하여 야간 수면을 방해하는 야간 위산분비도 효과적으로 억제할 수 있습니다.
진행경과	- 미란성 위식도역류질환 3상 종료 및 한국식품의약품안전처 신약허가승인 (2024년 4월 24일) - 위궤양 3상 종료 및 한국식품의약품안전처 품목허가 승인 (2025년 6월 17일) - NSAIDs 유발 소화성 궤양의 발생 예방 (한국 임상3상 진행 중)- 비미란성 위식도역류질환 (한국 임상3상 IND 신청)
향후계획	위궤양 : 2025년 중 품목허가 신청예정, 신규 라이센스 아웃 추진 예정
관련논문 등	- 2023년 4월 AP&T (SCI급) 표지논문으로 선정- 2023년 4월 Pharmacol Res Perspect (SCI급) 논문 발표
시장규모	글로벌 위산 유발 소화기질환(소화성궤양) 시장은 조사기관 BCC리서치 자료에 따르면 2022년 약 22조 수준
기타 사항	라이센스 아웃 (중국,인도, 멕시코 및 남미19개국)

시장규모 및 경쟁상황은 『II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 다. 산업의현황 및 전망, 라 경쟁상황 』 부분을 참조하시기 바랍니다.

2) Nesuparib (PARP/TNKS 이중저해 표적항암제)

구 분	합성치사 유발 DNA 손상 복구 저해기전 이중표적항암제
적응증	난소암, 췌장암, 유방암, 위암, 자궁내막암 등 고형암
작용기전	같은 DNR복구를 저해하는 PARP-1/2와 추가적인 WNT시그널 관련 저해를 위한 Tankyrase를 동시에 억제하여 암세포를 사멸을 극대화하는 이중표적 작용기전
제품의 특성	합성치사 항암제로 성공한 PARP저해기전과 Tankyrase저해의 이중표적함암제로서 항종양효과기존 PARP저해제의 내성이 야기된 환자의 치료제로 기대미충족 의료 수요가 있는 췌장암 치료제의 가능성
진행경과	1) 난소암 치료(한국 임상 2상 IND 준비중) 2) 췌장암 치료(한국 임상 1b/2상 진행 중) 3) 자궁내막암 치료(한국 연구자주도임상 2상 진행 중)4) 위암 치료(한국 임상 1b/2상 IND 준비중) 5) 유방암/비소세포폐암/전립선암 치료(한국 임상 2상 추진 검토 중)
향후계획	임상 2상 종료 후 라이선스 아웃 추진 예정
관련논문 등	-
시장규모	글로벌 PARP 저해제 시장은 2022년에 35.5억달러를 기록했으며 2022 ~ 2029년까지 약 12.7%의 CAGR로 성장할 예정입니다.Evaluate Pharma에서는 전세계 난소암 시장을 2022년 약 29.3억달러에서 2028년 95.7억달러로 CAGR 18.4%로 성장할 것으로 전망하고 있으며, 난소암 시장은 Olaparib(Lynparza) 중심의 시장 성장 전망이 예상됩니다.
기타 사항	미국 FDA 희귀의약품(Orphan drug designation, ODD) 지정 승인1) 2021.03 췌장암, 2) 2024.03 위암 및 위식도접합부암 한국식품의약품안전처 개발단계희귀의약품지정 승인

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3 ) OCNR-100/ OCNR-101/102 / OCNR-200 / OCNR-300

구 분	합성치사 DDR계통 항암신약 이중표적항암제
적응증	고형암
제품의 특성	- 합성치사 DDR계통 항암신약 물질로 이중표적항암제로써 연구 중- 기존 PARP계통 항암제의 내성환자 대상으로 사용 또는 PARP항암제와 시너지를 발현할 수 있는 신규 타겟 항암신약으로써 연구중- 합성치사와 면역세포활성을 동시에 유발하는 이중표적항암제로써 연구중
진행경과	OCNR-100 : 후보물질도출 진행 중 (Hit/Lead 물질 도출, Lead 최적화 중)OCNR-101/102 : 선도물질도출 진행 중 (Hit 물질 도출, 선도물질 도출 중)OCNR-200 :선도물질도출 진행 중 (Hit 물질 도출, 선도물질 도출 중)OCNR-300 : POC (Hit 물질 도출, biology setup 중)
향후계획	임상 2상 종료 후 라이센스 아웃 추진 예정
관련논문 등	-
시장규모	글로벌 PARP 저해제 시장은 2022년에 35.5억달러를 기록했으며 2022 ~ 2029년까지 약 12.7%의 CAGR로 성장할 예정입니다.
기타 사항	-

시장규모 및 경쟁상황은 『II. 사업의 내용, 7. 기타 참고사항, 다. 산업의현황 및 전망, 라 경쟁상황 』 부분을 참조하시기 바랍니다.

2) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 당사는 현재 해당사항 없습니다.

마. 정부 및 민간 과제 수행실적

[ 정부 및 민간 과제 수행 실적]

(단위: 억원)

주관기관	과제명	과제 기간	연구내용	총 사업비 (정부출연)
보건복지부/ 항암신약신치료개발사업단(NOIU)	Nesuparib 공동 임상 개발	2020.10.08 ~ 2023.12.31 (종료)	임상 2상 진행	27.43억원 (18.29억원)
과학기술정보통신부/ 한국연구재단/서울아산병원CHOICE센터	신규물질의 효능 검증과 Nesuparib의 적응증 확대 및 병용투여 전략 확보	2022.01.01~ 2024.12.31 (종료)	비소세포폐암 비임상(동물시험) 진행	10.73억원 (5.5억원)

바. 기술제휴계약당사는 현재 해당사항이 없습니다.

사. 판매계약

계약상대방	계약체결일	계약 내용	계약금액
제일약품(주)	2024.08.05	자큐보정 유통판매계약	유통판매 물량에 따라 변동
Purpose PharmaInternational AB	2024.10.15	자큐보정 독점유통계약	유통물량에 따라 변동

주)계약내용과 계약금액의 자세한 사항은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

아. 기타계약

계약상대방	계약체결일	계약 내용	계약금액
제일약품(주)	2024.08.05	자큐보정 제조위수탁계약	생산물량에 따라 변동

주)계약내용과 계약금액의 자세한 사항은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

1) 자큐보정(Zastaprazan) 특허권

- 자큐보정(Zastaprazan)은 국내 대형 제약기업인 제일약품의 초기연구를 통해 신약후보물질로 발굴되었고 물질특허등록 되었습니다.

- 당사는 2020년 9월 Open innovation 방식으로 제일약품으로부터 자큐보정(Zastaprazan)의 전세계지역에 대한 개발 및 상업화, 재실시가 가능한 독점적 전용실시계약을 체결하였습니다. 현재 자큐보정(Zastaprazan)은 확고한 물질특허 및 추가 후속특허들로 보호를 받고 있으며, 해당 특허 사용에 대한 모든 전용실시 권리를 당사가 독점적으로 확보함으로써, 자스타프라잔에 대한 지식재산권을 완전하게 확보하고 있습니다.

번호	구분	발명의 명칭	권리자	출원일	등록일	출원국
1	출원	이미다조[1,2-a]피리딘 유도체, 이의 제조방법 및 이의 용도	제일약품	2017-07-04	-	PCT
2	등록			2016-07-05	2017-09-06	한국
3	등록			2018-12-19	2020-04-16	호주
4	등록			2019-01-14	2020-05-27	남아프리카공화국
5	등록			2018-12-28	2020-06-05	일본
6	등록			2019-01-02	2020-06-30	미국
7	등록			2019-02-04	2020-06-30	러시아
8	등록			2018-12-19	2020-07-28	뉴질랜드
9	등록			2019-01-02	2020-12-08	캐나다
10	등록			2019-01-07	2021-11-03	유럽
11	등록			2019-01-07	2021-11-03	영국
12	등록			2019-01-07	2021-11-03	프랑스
13	등록			2019-01-07	2021-11-03	스위스
14	등록			2019-01-07	2021-11-03	독일
15	등록			2019-01-07	2021-11-03	스웨덴
16	등록			2019-01-07	2021-11-03	덴마크
17	등록			2019-01-07	2021-11-03	네덜란드
18	등록			2019-01-07	2021-11-03	터키
19	등록			2019-01-07	2021-11-03	폴란드
20	등록			2019-01-07	2021-11-03	스페인
21	등록			2019-01-07	2021-11-03	이탈리아
22	등록			2019-01-07	2021-11-03	포르투갈
23	등록			2019-01-07	2021-11-03	오스트리아
24	등록			2019-01-07	2021-11-03	룩셈부르크
25	등록			2019-01-07	2021-11-03	아일랜드
26	등록			2019-01-07	2021-11-03	벨기에
27	등록			2019-01-07	2021-11-03	핀란드
28	등록			2019-01-07	2021-11-03	헝가리
29	등록			2019-01-07	2021-11-03	체코
30	등록			2019-01-07	2021-11-03	루마니아
31	등록			2019-01-07	2021-11-03	그리스
32	등록			2019-01-07	2021-11-03	불가리아
33	등록			2019-01-03	2022-05-02	이스라엘
34	등록			2019-01-03	2023-04-06	베트남
35	등록			2019-01-31	2023-02-16	인도
36	등록			2019-01-29	2020-10-20	인도네시아
37	등록			2018-12-19	2021-06-07	멕시코
38	등록			2018-12-27	2023-08-22	브라질
39	등록			2018-12-25	2021-07-30	중국
40	출원			2018-12-31	-	이집트
41	등록			2019-05-15	2021-11-19	홍콩
42	등록			2018-12-05	2023-03-14	말레이시아
43	등록			2019-01-03	2024-09-20	필리핀
44	등록			2019-01-02	2022-09-01	사우디아라비아
45	등록			2018-12-14	2022-11-30	싱가포르
46	출원			2019-01-02	-	태국
47	등록	이미다조[1,2-a]피리딘 화합물의 신규 염, 이의 결정형 및 제조방법	제일약품	2022-07-29	2023-02-02	한국
48	출원		제일/온코닉	2023-07-28	-	PCT
49	출원			2025-01-28	-	아랍에미리트
50	출원			2025-01-22	-	호주
51	출원			2025-01-24	-	브라질
52	출원			2024-12-23	-	캐나다
53	출원			2025-01-24	-	칠레
54	출원			2025-01-24	-	중국
55	출원			2025-02-24	-	콜롬비아
56	출원			2025-02-27	-	코스타리카
57	출원			2025-01-24	-	도미니카공화국
58	출원			2025-02-20	-	알제리
59	출원			2025-02-24	-	에콰도르
60	출원			2024-12-24	-	이집트
61	출원			2025-02-18	-	유럽
62	출원			2025-04-11	-	홍콩
63	출원			2025-02-21	-	인도네시아
64	출원			2025-01-16	-	이스라엘
65	출원			2025-02-04	-	인도
66	출원			2025-01-26	-	요르단
67	출원			2025-01-29	-	일본
68	출원			2025-01-24	-	멕시코
69	출원			2025-01-28	-	말레이시아
70	출원			2025-01-22	-	뉴질랜드
71	출원			2025-01-24	-	페루
72	출원			2024-12-26	-	필리핀
73	출원			2025-02-27	-	러시아
74	출원			2025-01-27	-	사우디아라비아
75	출원			2025-01-20	-	싱가포르
76	출원			2025-01-27	-	태국
77	출원			2025-02-27	-	우크라이나
78	출원			2025-01-27	-	미국
79	출원			2025-01-02	-	베트남
80	출원			2025-02-07	-	남아프리카
81	출원	자스타프라잔 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 포함하는 약제 연관 소화성 궤양의 예방 또는 치료용 약학적 조성물	제일/온코닉	2023-11-29	-	한국
82	출원			2024-01-31	-	PCT
83	출원	자스타프라잔 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 포함하는 헬리코박터 파일로리 제균용 조성물	제일/온코닉	2023-11-29	-	한국
84	출원			2023-11-29	-	PCT
85	출원			2024-11-04	-	대만
86	출원			2024-11-27	-	아르헨티나
87	출원	약학적 제제, 이의 제조 방법, 및 정제용 조성물	제일/온코닉	2024-01-31	-	PCT
88	출원	주사용 조성물, 이를 포함하는 약학적 제제 및 이의 제조 방법	온코닉	2024-01-31	-	PCT
89	출원			2024-01-31	-	한국
90	출원			2023-11-20	-	대만
91	출원			2023-11-29	-	중국
92	출원			2024-01-23	-	아르헨티나
93	출원			2024-10-15	-	홍콩
94	출원	자스타프라잔 NSAIDs 예방요법	제일/온코닉	2023-11-29	-	PCT
95	출원			2023-11-29	-	한국
96	출원			2025-05-08	-	미국
97	출원			2025-05-12	-	남아프리카
98	출원			2025-05-14	-	모로코
99	출원			2025-05-14	-	유럽
100	출원			2025-05-14	-	알제리
101	출원			2025-05-15	-	사우디아라비아
102	출원			2025-05-16	-	아랍에미리트
103	출원			2025-05-20	-	말레이시아
104	출원			2025-05-21	-	페루
105	출원			2025-05-22	-	요르단
106	출원			2025-05-26	-	필리핀
107	출원			2025-05-28	-	캐나다
108	출원			2025-05-27	-	태국
109	출원			2025-05-26	-	도미니카공화국
110	출원	자스타프라잔 H.pylori 3제요법	제일/온코닉	2025-11-29	-	PCT
111	출원			2025-11-29	-	한국
112	출원			2025-05-08	-	미국
113	출원			2025-05-12	-	남아프리카
114	출원			2025-05-14	-	모로코
115	출원			2025-05-14	-	유럽
116	출원			2025-05-14	-	알제리
117	출원			2025-05-15	-	사우디아라비아
118	출원			2025-05-16	-	아랍에미리트
119	출원			2025-05-20	-	말레이시아
120	출원			2025-05-21	-	페루
121	출원			2025-05-22	-	요르단
122	출원			2025-05-26	-	필리핀
123	출원			2025-05-28	-	캐나다
124	출원			2025-05-27	-	태국
125	출원			2025-05-26	-	도미니카공화국

2) Nesuparib 특허권

번호	구분	발명의 명칭	권리자	출원일	등록일	출원국
1	출원	트리시클릭 유도체 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물	온코닉	2016-06-03	-	PCT
2	등록			2016-06-03	2018-03-05	한국
3	등록			2017-12-19	2019-04-24	남아프리카
4	등록			2017-12-12	2019-05-30	호주
5	등록			2017-12-12	2019-07-02	뉴질랜드
6	등록			2017-12-05	2019-11-05	미국
7	등록			2017-12-07	2020-02-10	칠레
8	등록			2017-12-27	2020-02-28	러시아
9	등록			2017-12-08	2020-10-06	멕시코
10	등록			2017-12-28	2021-04-14	유럽
11	등록			2017-12-28	2021-04-14	영국
12	등록			2017-12-28	2021-04-14	프랑스
13	등록			2017-12-28	2021-04-14	스위스
14	등록			2017-12-28	2021-04-14	독일
15	등록			2017-12-28	2021-04-14	덴마크
16	등록			2017-12-28	2021-04-14	네덜란드
17	등록			2017-12-28	2021-04-14	터키
18	등록			2017-12-28	2021-04-14	스페인
19	등록			2017-12-28	2021-04-14	이탈리아
20	등록			2017-12-28	2021-04-14	포르투갈
21	등록			2017-12-28	2021-04-14	스웨덴
22	등록			2017-12-28	2021-04-14	폴란드
23	등록			2017-12-28	2021-04-14	오스트리아
24	출원			2017-12-07	-	태국
25	등록			2017-12-06	2021-03-04	인도
26	등록			2019-05-09	2020-12-09	일본
27	출원			2017-12-07	-	이란
28	등록			2018-01-09	2021-01-22	인도네시아
29	등록			2018-02-09	2021-04-06	중국
30	등록			2017-12-08	2021-10-26	캐나다
31	등록			2017-12-05	2022-12-05	말레이시아
32	등록			2017-12-07	2022-04-19	필리핀
33	출원			2017-12-07	-	브라질
34	출원			2017-12-07	-	나이지리아
35	출원			2017-12-10	-	이집트
36	등록			2017-12-07	2021-06-02	사우디아라비아
37	출원			2017-12-10	2025-01-15	아랍에미레이트
38	등록			2018-01-02	2022-12-06	베트남
39	-	PARP 및 탄키라제 동시 저해제에 대한 감수성 결정 방법	온코닉	2016-07-06	-	PCT
40	등록			2015-07-06	2017-08-31	한국
41	등록			2018-01-05	2020-06-16	미국
42	등록			2018-01-08	2021-12-29	유럽
43	등록			2018-01-08	2021-12-29	영국
44	등록			2018-01-08	2021-12-29	프랑스
45	등록			2018-01-08	2021-12-29	스위스
46	등록			2018-01-08	2021-12-29	독일
47	등록			2018-01-08	2021-12-29	스웨덴
48	등록			2018-01-08	2021-12-29	덴마크
49	등록			2018-01-08	2021-12-29	네덜란드
50	등록			2018-01-08	2021-12-29	터키
51	등록			2018-01-08	2021-12-29	폴란드
52	등록			2018-01-08	2021-12-29	스페인
53	등록			2018-01-08	2021-12-29	이탈리아
54	출원			2018-01-05	-	중국
55	출원	PARP 저해제 저항성 암 치료제	온코닉	2022-05-18	-	한국
56	출원			2022-05-18	-	PCT
57	출원			2023-11-14	-	오스트레일리아
58	출원			2023-11-13	-	브라질
59	출원			2023-11-16	-	캐나다
60	출원			2023-11-15	-	중국
61	출원			2023-12-15	2025-04-16	유라시아
62	출원			2023-11-16	-	EPO
63	출원			2023-11-06	-	이스라엘
64	출원			2023-11-10	-	일본
65	출원			2023-11-15	-	모로코
66	출원			2023-11-14	-	멕시코
67	출원			2023-11-16	-	말레이시아
68	출원			2023-11-15	-	나이지리아
69	출원			2023-11-15	-	뉴질랜드
70	출원			2023-11-13	-	사우디아라비아
71	출원			2023-11-15	-	싱가포르
72	출원			2023-12-15	-	우크라이나
73	출원			2023-11-17	-	미국
74	출원			2023-12-18	-	베트남
75	등록			2023-11-23	2025-03-26	남아프리카
76	출원			2024-01-23	-	홍콩
77	출원	트리사이클릭 유도체 화합물의 결정형 및 이의 제조방법	온코닉	2023-10-04	-	한국
78	출원			2022-05-18	-	PCT
79	출원			2023-11-16	-	아랍에미리트
80	출원			2023-11-20	-	오스트레일리아
81	출원			2023-11-13	-	브라질
82	출원			2023-11-16	-	캐나다
83	출원			2023-11-08	-	칠레
84	출원			2023-11-17	-	중국
85	출원			2023-11-15	-	콜롬비아
86	출원			2023-12-15	-	유라시아
87	출원			2023-11-16	-	에콰도르
88	출원			2023-11-15	-	이집트
89	출원			2023-11-16	-	유럽
90	출원			2023-11-06	-	이스라엘
91	출원			2023-12-06	-	인도
92	출원			2023-11-14	-	이란
93	출원			2023-11-10	-	일본
94	출원			2023-11-16	-	모로코
95	출원			2023-11-16	-	멕시코
96	출원			2023-11-16	-	말레이시아
97	출원			2023-11-16	-	나이지리아
98	출원			2023-11-15	-	뉴질랜드
99	출원			2023-11-14	-	페루
100	출원			2023-11-09	-	필리핀
101	출원			2023-11-13	-	사우디아라비아
102	출원			2023-11-17	-	싱가포르
103	출원			2023-11-15	-	태국
104	출원			2023-12-15	-	우크라이나
105	출원			2023-11-17	-	미국
106	출원			2023-12-06	-	베트남
107	출원			2023-11-23	-	남아프리카
108	출원			2024-01-23	-	홍콩

나. 주요 논문 실적

당사의 주요 연구진이 참여하거나 저술한 논문은 “AP&T”, “Pharmacol Res Perspect”등 세계 유수의 저널에 4건의 논문이 게재됨으로써 연구역량을 인증 받았습니다.

[ 당사 주요제품에 대한 논문 실적 ]

품목	발표제목	발표저널	비고
자큐보정(Zastaprazan) (P-CAB)	건강한 사람들을 대상으로 한 새로운 칼륨 경쟁 위산 차단제 자큐보정(Zastaprazan)의 임상약동학적 특성 및 안전성 관찰Randomised clinical trial: safety, tolerability, pharmacodynamics and pharmacokinetics of 자큐보정(Zastaprazan) (자큐보정(ZASTAPRAZAN)), a novel potassium-competitive acid blocker, in healthy subjects	AP&T(Alimentary Pharmacology and Therapeutics)	공동저자
	자큐보정(Zastaprazan)의 비암상 약리효과 JP-1366: A novel and potent potassium-competitive acid blocker that is effective in the treatment of acid-related diseases	Pharmacol Res Perspect	공동저자
	In vitro metabolism and transport characteristics of zastaprazan	Pharmaceutics	공동저자
	Randomized, Double-blind, Active-controlled Phase 3 Study to Evaluate Efficacy and Safety of Zastaprazan compared to Esomeprazole in Erosive Esophagitis	American Journal of Gastroenterology	공동저자

다. 산업의 현황 및 전망

(가) 시장규모 및 전망

1) 자큐보정(Zastaprazan)

국내 위식도역류질환 치료제(소화성궤양용제) 시장 총규모는 평가 기관에 따라 약 9천억에서 1조 2천억 정도로 평가(23년 PPI와 P-CAB 시장은 약 7천7백억)되고 있습니다. [ 국내 위식도질환 처방실적 ]

위식도질환 치료제.jpg 위식도질환 치료제

출처 : 유비스트

글로벌 위산 유발 소화기질환(소화성궤양) 시장은 조사기관 BCC리서치 자료에 따르면 2022년 약 22조 수준입니다.

[ 글로벌 소화성궤양용제 시장 ]

글로벌 소화성궤양용제시장.jpg 글로벌 소화성궤양용제시장

출처 : BCC리서치

2) Nesuparib

▶ 난소암 시장 규모

PARP 저해제는 난소암 시장에서 가장 높은 시장 점유율을 형성하고 있으며, BRAC 돌연변이 환자의 유지요법을 중심으로 처방되고 있습니다.

난소암의 발병률 증가와 영상기술 및 혈액검사기술(HER2, BRCA 및 KRAS 돌연변이 검사) 발전에 따른 조기 진단으로 난소암 시장 규모는 지속 성장할 것으로 예상됩니다. 차세대 합성치사 항암제 후보물질인 Nesuparib은 다양한 비임상 시험을 통해 두 약제를 뛰어넘는 우수한 항종양 효과를 확보하고 있습니다.

[ 글로벌 난소암 시장규모]

글로벌 난소암 시장.jpg 글로벌 난소암 시장

출처 : Evaluate Pharma

Evaluate Pharma에서는 전세계 난소암 시장을 2022년 약 29.3억달러에서 2028년 95.7억달러로 CAGR 18.4%로 성장할 것으로 전망하고 있으며, 난소암 시장은 Olaparib(Lynparza) 중심의 시장 성장 전망이 예상됩니다.

▶ 췌장암 시장 규모

현재 췌장암 치료제 시장은 마땅한 치료법이 없으며, 췌장암 환자 대상 치료제가 신규로 승인 시 시장의 주요 약물이 될 수 있을 것으로 판단하고 있습니다.

치료 유형에 따라 췌장암 시장은 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법, 호르몬 요법 등으로 세분화됩니다. 화학 요법은 현재 표준치료방법으로서 지속 성장할 것으로 예상됩니다. 암의 확산 방지, 암세포 사멸, 암의 성장 둔화와 빠르게 성장하는 세포를 죽이는 데 강력한 화학 물질을 사용하는 것과 같은 이점이 화학 요법 치료의 성장을 주도하고 있습니다. 대부분의 췌장암 사례에서 화학 요법은 두 가지 이상의 약물을 함께 투여할 때 효과적이며 최근 화학 요법의 경우 5-fluorouracil (5-FU) or capecitabine, Gemcitabine 및 cisplatin 또는 oxaliplatin과 같은 백금 약물이 사용됩니다. 현재 Keytruda의 등장으로 Keytruda의 성장이 예상됩니다.

췌장암 시장은 난치성 암으로 타 암종 대비 소규모 시장을 형성하나 이는 치료제가 없기 때문에 시장규모가 작게 형성된 것일 뿐, 세계적으로 암 유병률 증가, 연구 개발 증가, 인구 증가로 인해 성장할 것으로 환자수는 증가가 예상하고 있으며, 새로운 췌장암 치료제가 정식으로 허가를 받은 이후 해당 약물에 의해 시장이 신규 성장할 것으로 판단하고 있습니다.

[ 글로벌 췌장암 시장규모 ]

글로벌 췌장암 시장.jpg 글로벌 췌장암 시장

출처 : Evaluate Pharma

Evaluate Pharma에서는 전세계 췌장암 시장을 2022년 약 7억달러에서 2028년 36억달러로 증가하며 CAGR 26.3% 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

현재 췌장암시장은 마땅한 치료법이 없는 상황으로 인해 시장자체가 작게 형성되어 있습니다. 신규치료제가 정식으로 허가를 받게 되면 이후 해당 신약에 의해 시장이 크게 성장할 것으로 판단하고 있습니다. 이는 기존에 없던 시장인 키트루다 같은 새로운 기전의 항암신약의 등장에 따른 시장의 급격한 성장에서 참고 가능할 것입니다.

(나) 대체 시장의 존재 여부 및 향후 전망

1) 자큐보정(Zastaprazan)

▶ PPI약제가 P-CAB약물들로 대체되면서 P-CAB제품들은 동반성장

P-CAB은 위산 유발 소화기질환 치료제의 세대가 바뀌는 혁신 신약으로 기존 치료제 가이드라인이 PPI에서 P-CAB으로 변경되고 있습니다. 따라서 앞에서 설명하였던 것처럼 PPI시장을 P-CAB이 대체해 나가는 시장구조 및 특성을 가지고 있습니다. 따라서 P-CAB신약이 출시됨에 따라 기존 30여년이상 독주하던 PPI약제가 P-CAB약물들로 대체되면서 P-CAB제품들은 동반성장하고 있습니다.

또한 PPI로 치료가 되지 않던 악성 및 재발성 궤양 등에 P-CAB의 치료효과가 높아 P-CAB은 전체 시장 규모 또한 확대시키고 있기 때문에, P-CAB약물들은 서로 경쟁대신 시장의 세대교체와 함께 모든 P-CAB신약이 동반 성장을 하는 특성을 가지고 있습니다. 또한 워낙 많은 환자가 존재하는 위식도역류질환 치료제 시장 규모 자체도 매우 크기 때문에 P-CAB 신약들이 상당기간 동반성장을 지속할 수 있는 시장 특성을 지니고 있습니다.

2) Nesuparib

▶ 주요 수요자(글로벌 Big pharma 기업) 중심의 Open innovation 매우 활발함

항암신약물질은 임상을 통과하고 최종 허가까지의 성공가능성이 어려운 만큼 글로벌 제약사들은 우수한 타겟의 시장성이 있는 항암 신약 파이프라인을 Open innovation을 통해 외부에서 도입하는 전략을 활용하고 있습니다. 이를 통해 직접 연구개발비용을 줄이고 우수한 타겟을 효율적으로 도입하여 신약 성공가능성을 높이는 전략을 사용하고 있습니다. 이러한 시장 특성에 따라 글로벌 기술이전계약이 빈번히 이루어지고 있는 시장의 특성을 가지고 있습니다. 또한 약가가 높은 미국시장의 항암제 시장 규모가 크기 때문에 미국 임상을 통한 허가가 중요합니다. 하지만 이를 위한 미국 3상 임상 비용 또한 매우 높아 중소 업체들이 실질적으로 미국 임상3상을 다수 열기에는 재무적인 어려움이 있는 것도 항암제 시장의 특성이라고 할 수 있습니다.

당사의 Nesuparib은 이에 맞추어 임상2상 기반 조건부 허가 전략 또는 글로벌 제약사에 기술 이전하는 것을 고려한 전략적인 개발을 진행하고 있습니다. 시장 미충족 수요가 큰 암종에 대한 다수의 임상 2상 개발 계획을 검토하고 있어 기술수출계약에서 좋은 성과를 얻을 수 있다고 판단합니다.

라. 경쟁상황

1) 자큐보정(Zastaprazan)

P-CAB은 기존 PPI시장을 잠식하면서 기존 치료 패러다임을 변화시키는 신약으로 P-CAB간의 경쟁의 가능성은 크게 보고 있지 않습니다. 오히려 P-CAB은 신약허가가 늘어날수록 P-CAB신약들간의 상승작용으로 기존 PPI라는 큰시장에서 유의미한 수준의 규모와 속도로 시장점유율을 확보해 갈 것으로 보입니다. P-CAB과 PPI간 기술력의 차이가 분명함으로 P-CAB의 시장 확대에서의 경쟁자는 전통 PPI약제 등을 보유한 외국회사들이 될 것으로 판단됩니다.

P-CAB제품은 위식도역류질환 치료제의 신약으로서 P-CAB 신약들은 제품 Life cycle상의 성장 초기 단계의 제품들입니다. 기 출시된 P-CAB 제품 출시 후 높은 매출실적을 보이며 동반 성장하고 있는 사례를 참고할 때, 당사 또한 후발주자지만 자큐보정(Zastaprazan)의 우수성을 기반으로 타 P-CAB들과 함께 높은 매출 실적을 확보하면서 동반 성장할 것이라고 판단하고 있습니다.

2) Nesuparib

DDR 저해제 시장은 지속 성장중이며, 그 중 가장 많은 비율을 차지하는 DDR 약물 개발 분야는 항암 분야입니다. 또한, DDR 저해제는 기전차단을 위한 특정 DNA변이 환자들에서 매우 뛰어난 효과를 가지고 있고 다른 약물과의 병용 치료로도 좋은 효과를 보이고 있습니다. 특히 DDR 저해제는 DNA변이 환자군에서 합성치사가 발현되어 항암효과가 높게 나타남으로 암종 구분없이 DNA변이 여부 기준으로 다양한 암종의 환자에게 효과를 나타냅니다. 이러한 합성치사 방식의 DDR항암제는 합성신약임에도 다양한 적응증으로 확대가 가능한 플랫폼 기술의 효과를 가지고 있기 때문에 DDR 저해제 시장의 규모는 더욱 커질 것으로 예상됩니다.

합성치사 PARP항암제의 대표주자는 AstraZeneca의 Olaparib입니다. 이후 Tesaro가 개발한 Niraparib을 GSK가 M&A를 통해 확보하여 시장에서 가장 주목받는 2개의 PARP항암제가 탄생하였습니다. Olaparib을 필두로 PARP저해항암제들은 이미 신약허가를 받고 지속적인 임상을 통해 적응증을 확대해 나가고 있으며, 여러 신약연구개발 스타트업에서 PARP 단독 저해 항암제를 연구 개발 중에 있습니다. PARP항암제의 성공에 따라 PARP항암제와 병용 시 효능을 증가시키는 표적항암제를 연구 개발하는 스타트업들도 다수 존재합니다.

마. 그 밖에 투자자 의사결정에 필요한 사항

당사는 보고기간 말 현재 해당사항이 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

※ 아래의 당반기 요약재무정보는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었으며 외부회계법인의 검토 및 감사를 받지않은 재무정보입니다.

가. 연결요약재무정보 당사는 현재 해당사항 없습니다. 나. 별도요약재무정보

(단위 : 원)

과 목	제6기 반기	제5기	제4기
	2025년 06월 30일	2024년 12월 31일	2023년 12월 31일
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
자 산
Ⅰ. 유동자산	55,063,579,956	52,134,487,893	30,759,084,458
현금및현금성자산	45,187,414,198	42,999,509,830	30,100,487,592
매출채권및기타채권	7,939,778,624	7,580,668,422	366,743,824
기타자산	1,198,037,535	945,755,731	192,222,592
당기법인세자산	738,349,599	608,553,910	99,630,450
Ⅱ. 비유동자산	8,551,964,737	8,778,940,588	6,788,491,666
유형자산	2,979,505,588	2,985,733,262	3,220,147,801
무형자산	686,000	1,274,000	2,450,000
사용권자산	209,377,260	298,937,437	347,712,259
기타비유동채권	7,346,000	137,946,000	118,376,000
이연법인세자산	5,355,049,889	5,355,049,889	3,099,805,606
자 산 총 계	63,615,544,693	60,913,428,481	37,547,576,124
부 채
Ⅰ. 유동부채	4,549,803,013	4,765,456,318	57,008,905,479
금융부채	-	-	54,907,303,407
리스부채	162,189,391	188,953,508	154,265,951
기타채무	4,309,524,152	4,070,073,435	1,909,173,591
기타부채	55,700,760	43,040,665	38,162,530
미지급법인세	22,388,710	463,388,710	-
Ⅱ. 비유동부채	82,408,689	129,109,178	228,331,439
금융부채	-	-	-
리스부채	56,141,288	119,520,681	199,398,683
확정급여부채	26,267,401	9,588,497	3,795,456
기타채무	-	-	25,137,300
부 채 총 계	4,632,211,702	4,894,565,496	57,237,236,918
자 본
Ⅰ. 자본금	5,501,155,000	5,401,980,000	2,890,000,000
Ⅱ. 자본잉여금	38,704,428,329	87,419,134,109	7,145,600,000
Ⅲ. 기타자본항목	2,157,505,953	2,319,227,143	1,293,718,677
Ⅳ. 이익잉여금(결손금)	12,620,243,709	(39,121,478,267)	(31,018,979,471)
자 본 총 계	58,983,332,991	56,018,862,985	(19,689,660,794)
부 채 및 자 본 총 계	63,615,544,693	60,913,428,481	37,547,576,124
과 목	2025년 1월 1일~2025년 6월 30일	2024년 1월 1일~2024년 12월 31일	2023년 1월 1일~2023년 12월 31일
영업수익	18,601,733,139	14,838,322,428	21,056,033,490
영업비용	15,910,531,342	19,636,113,206	18,825,094,103
영업손익	2,691,201,797	(4,797,790,778)	2,230,939,387
당기순손익	1,722,587,867	(8,092,612,266)	1,682,463,191
기타포괄손익	-	(9,886,530)	(13,201,165)
당기총포괄손익	1,722,587,867	(8,102,498,796)	1,669,262,026
주당손익
기본주당손익	158	(990)	2,911
희석주당손익	154	(990)	2,911

2. 연결재무제표

당사는 해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 해당사항이 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 6 기 반기말 2025.06.30 현재

제 5 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

55,063,579,956

52,134,487,893

　　현금및현금성자산

45,187,414,198

42,999,509,830

　　매출채권 및 기타유동채권

7,939,778,624

7,580,668,422

　　기타유동자산

1,198,037,535

945,755,731

　　당기법인세자산

738,349,599

608,553,910

　비유동자산

8,551,964,737

8,778,940,588

　　유형자산

2,979,505,588

2,985,733,262

　　영업권 이외의 무형자산

686,000

1,274,000

　　사용권자산

209,377,260

298,937,437

　　기타비유동자산

7,346,000

137,946,000

　　이연법인세자산

5,355,049,889

5,355,049,889

　자산총계

63,615,544,693

60,913,428,481

부채

　　

　유동부채

4,549,803,013

4,765,456,318

　　유동 리스부채

162,189,391

188,953,508

　　매입채무 및 기타유동채무

4,309,524,152

4,070,073,435

　　기타 유동부채

55,700,760

43,040,665

　　미지급법인세

22,388,710

463,388,710

　비유동부채

82,408,689

129,109,178

　　비유동 리스부채

56,141,288

119,520,681

　　퇴직급여부채

26,267,401

9,588,497

　부채총계

4,632,211,702

4,894,565,496

자본

　　

　자본금

5,501,155,000

5,401,980,000

　자본잉여금

38,704,428,329

87,419,134,109

　기타자본구성요소

2,157,505,953

2,319,227,143

　이익잉여금(결손금)

12,620,243,709

(39,121,478,267)

　자본총계

58,983,332,991

56,018,862,985

자본과부채총계

63,615,544,693

60,913,428,481

제 6 기 반기말 제 5 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 6 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 5 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업수익

9,432,339,215

18,601,733,139

2,695,400,000

4,014,900,000

영업비용

8,319,450,955

15,910,531,342

3,482,302,402

7,828,850,482

영업이익(손실)

1,112,888,260

2,691,201,797

(786,902,402)

(3,813,950,482)

금융수익

353,986,396

693,199,404

311,791,879

431,547,401

금융원가

3,221,888

7,032,490

7,606,098,040

8,100,021,963

기타이익

9,095,690

206,366,253

526,015,308

1,100,560,721

기타손실

1,628,488,230

1,861,147,097

60,748,380

156,595,584

법인세비용차감전순이익(손실)

(155,739,772)

1,722,587,867

(7,615,941,635)

(10,538,459,907)

법인세비용(수익)

0

0

272,948,809

403,134,197

당기순이익(손실)

(155,739,772)

1,722,587,867

(7,888,890,444)

(10,941,594,104)

기타포괄손익

0

0

0

0

총포괄손익

(155,739,772)

1,722,587,867

(7,888,890,444)

(10,941,594,104)

주당이익

　　　　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(14)

158

(968)

(1,571)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(14)

154

(968)

(1,571)

	제 6 기 반기		제 5 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 6 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 5 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

2,890,000,000

7,145,600,000

1,293,718,677

(31,018,979,471)

(19,689,660,794)

당기순이익(손실)

　　　

(10,941,594,104)

(10,941,594,104)

복합금융상품 전환

1,713,730,000

61,309,671,345

　　

63,023,401,345

주식매수선택권

　　

485,172,238

　

485,172,238

주식매수선택권의 행사

　　　　

0

자본잉여금의 이익잉여금 전입

　　　　

0

2024.06.30 (기말자본)

4,603,730,000

68,455,271,345

1,778,890,915

(41,960,573,575)

32,877,318,685

2025.01.01 (기초자본)

5,401,980,000

87,419,134,109

2,319,227,143

(39,121,478,267)

56,018,862,985

당기순이익(손실)

　　　

1,722,587,867

1,722,587,867

복합금융상품 전환

　　　　

0

주식매수선택권

　　

377,936,659

　

377,936,659

주식매수선택권의 행사

99,175,000

1,304,428,329

(539,657,849)

　

863,945,480

자본잉여금의 이익잉여금 전입

　

(50,019,134,109)

　

50,019,134,109

0

2025.06.30 (기말자본)

5,501,155,000

38,704,428,329

2,157,505,953

12,620,243,709

58,983,332,991

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 6 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 5 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

1,733,058,531

(2,126,366,916)

　당기순이익(손실)

1,722,587,867

(10,941,594,104)

　당기순이익조정을 위한 가감

1,725,542

8,177,944,582

　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(442,345,390)

436,230,392

　이자수취

580,886,201

596,402,381

　법인세환급(납부)

(129,795,689)

(395,350,167)

투자활동현금흐름

(160,553,000)

(39,036,900)

　임차보증금의 감소

0

5,000,000

　정부보조금의 수취

0

19,900,000

　유형자산의 취득

(160,553,000)

(43,806,900)

　임차보증금의 증가

0

(20,130,000)

재무활동현금흐름

766,769,480

(85,880,000)

　주식의 발행

863,945,480

0

　금융리스부채의 지급

(97,176,000)

(85,880,000)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

2,339,275,011

(2,251,283,816)

기초현금및현금성자산

42,999,509,830

30,100,487,592

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(151,370,643)

731,780,398

기말현금및현금성자산

45,187,414,198

28,580,984,174

제 6 기 반기 제 5 기 반기

5. 재무제표 주석

제6(당) 반기 2025년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지

제5(전) 반기 2024년 01월 01일부터 2024년 06월 30일까지

온코닉테라퓨틱스 주식회사

1. 회사의 개요

온코닉테라퓨틱스 주식회사(이하 '당사')는 2020년 5월 7일에 신약개발연구와 연구개발업을 목적으로 설립되어 현재 항암제와 위식도역류질환 치료제 신약을 연구개발하고 있습니다. 2024년 4월 위식도역류질환 치료제 신약개발에 성공하여' 자큐보정'을 국내 식약처로부터 신약37호로 승인받았으며, 현재 국내 제약기업들에게 제품 판매 및 생산을 위탁하고 있으며, 해외 기술수출을 통해 라이선스 계약 등을 통해 해외 진출을 확대하고 있습니다. 이러한 자큐보정의 신약 성공을 기반으로 차세대 항암신약 네수파립 및 자큐보정의 후속 적응증에 대한 연구 및 임상개발을 통하여 추가 신약 개발을 진행 중에 있습니다. 한편, 당사는 2024년 3월 29일자로 주식의 액면금액을 10:1로 분할하여, 주당 액면금액은 5,000원에서 500원으로 변경되었으며, 2024년 12월 19일 코스닥시장에 상장하였습니다.

당반기말 현재 납입자본금 및 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

구 분	주주명	주식수(주)	지분율(%)
보통주	제일약품㈜	5,000,000	45.45
	에스앤피혁신기술1호조합	704,000	6.40
	기타	5,298,310	48.15
합 계		11,002,310	100.00

2. 중요한 회계정책(1) 재무제표 작성기준당사의 반기재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2024년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.(2) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2025년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 다음 개정사항이 2025년부터 최초 적용되며, 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.① 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 개정 - 교환가능성 결여기업이 다른 통화와의 교환가능성을 평가하는 방법과 교환 가능성 결여 시 현물환율을 결정하는 방법을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'가 개정되었습니다. 또한 이 개정사항은 교환가능성이 결여된 통화가 기업의 재무성과,재무상태 및 현금흐름에 어떻게 영향을 미치는지 또는 영향을 미칠 것으로 예상되는지를 재무제표 이용자가 이해할 수 있는 정보를 공시하도록 요구합니다. 이 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다. 이 개정사항을 적용할 때 당사는 비교정보를 재작성하지 않습니다. 이 개정사항이 당사의 중간재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.<자산>

(단위:천원)
구 분	상각후원가측정금융자산
	당반기말	전기말
현금및현금성자산	45,187,414	42,999,510
매출채권및기타채권	7,947,125	7,718,614
합 계	53,134,539	50,718,124

<부채>

(단위:천원)
구 분	상각후원가측정금융부채
	당반기말	전기말
매입채무및기타채무	4,309,524	4,070,073

5. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기말	전기말
요구불예금	45,187,414	42,999,510

6. 매출채권및기타채권 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
매출채권	7,612,394	-	7,325,833	-
미수수익	182,991	-	70,678	-
미수금	13,794	-	184,157	-
보증금	130,600	7,346	-	137,946
합 계	7,939,779	7,346	7,580,668	137,946

7. 기타자산 및 기타부채보고기간종료일 현재 기타자산 및 기타부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기말	전기말
기타유동자산
선급금	1,158,260	945,756
선급비용	39,778	-
합 계	1,198,038	945,756
기타유동부채
예수금	55,701	43,041

8. 유형자산(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기말				전기말
	취득가액	감가상각누계액	정부보조금	장부가액	취득가액	감가상각누계액	정부보조금	장부가액
토지	570,580	-	-	570,580	570,580	-	-	570,580
건물	1,616,613	(117,878)	-	1,498,735	1,616,613	(97,670)	-	1,518,943
비품	36,884	(24,734)	-	12,150	36,884	(21,293)	-	15,591
시설장치	502,988	(308,523)	-	194,465	492,434	(273,104)	-	219,330
기계장치	1,477,357	(580,286)	(193,495)	703,576	1,327,357	(440,050)	(226,018)	661,289
합 계	4,204,422	(1,031,421)	(193,495)	2,979,506	4,043,868	(832,117)	(226,018)	2,985,733

(2) 당반기 및 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위:천원)
구 분	기초	취득	정부보조금 수령	상각	기말
토지	570,580	-	-	-	570,580
건물	1,518,943	-	-	(20,208)	1,498,735
비품	15,591	-	-	(3,441)	12,150
시설장치	219,330	10,554	-	(35,419)	194,465
기계장치	661,289	150,000	-	(107,713)	703,576
합 계	2,985,733	160,554	-	(166,781)	2,979,506

② 전반기

(단위:천원)
구 분	기초	취득	정부보조금 수령	상각	기말
토지	570,580	-	-	-	570,580
건물	1,559,358	-	-	(20,208)	1,539,150
비품	16,513	5,959	-	(3,192)	19,280
시설장치	258,877	-	-	(35,243)	223,634
기계장치	814,820	37,848	(19,900)	(97,824)	734,944
합 계	3,220,148	43,807	(19,900)	(156,467)	3,087,588

9. 무형자산

(1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기말	전기말
웹사이트	686	1,274

(2) 당반기 및 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위:천원)
구 분	기초	상각	기말
웹사이트	1,274	(588)	686

② 전반기

(단위:천원)
구 분	기초	상각	기말
웹사이트	2,450	(588)	1,862

10. 리스(1) 당반기 및 전반기 중 사용권자산 및 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위:천원)
구 분	사용권자산			리스부채
	건물	차량운반구	합 계
기초	260,706	38,231	298,937	308,474
증가	-	-	-	-
감가상각	(78,091)	(11,469)	(89,560)	-
이자비용	-	-	-	7,033
지급	-	-	-	(97,176)
합 계	182,615	26,762	209,377	218,331

② 전반기

(단위:천원)
구 분	사용권자산			리스부채
	건물	차량운반구	합 계
기초	286,543	61,169	347,712	353,665
증가	34,069	-	34,069	34,069
감가상각	(67,535)	(11,469)	(79,004)	-
이자비용	-	-	-	9,061
지급	-	-	-	(85,880)
합 계	253,077	49,700	302,777	310,915

당사는 당반기 중 소액자산에 대한 리스료 5,914천원(전반기: 5,338천원)을 손익계산서에 인식하였습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기말	전기말
유동	162,190	188,953
비유동	56,141	119,521
합 계	218,331	308,474

11. 매입채무및기타채무

보고기간종료일 현재 기타채무의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기말	전기말
매입채무	2,234,171	708,669
미지급금	1,986,207	3,295,840
미지급비용	89,146	65,564
합 계	4,309,524	4,070,073

12. 퇴직급여부채

(1) 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식된 퇴직급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기	전반기
확정기여형 퇴직급여	78,359	62,157
확정급여형 퇴직급여제도 관련비용
당기근무원가	30,989	-
순이자원가	158	-
소 계	31,147	-
합 계	109,506	62,157

(2) 보고기간종료일 현재 확정급여부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기말	전기말
확정급여채무	220,112	186,263
사외적립자산의 공정가치	(193,845)	(176,675)
확정급여제도의 부채 인식액	26,267	9,588

13. 우발상황과 약정사항(1) 당사는 주식기준보상 약정을 체결하였으며, 그 내용은 다음과 같습니다.① 당반기말 현재 당사가 부여한 주식기준 보상약정

구 분	1차				2차		3차		4차		5차
부여일	2020-06-16				2021-03-26		2022-03-18		2023-03-29		2024-03-29
최초부여수량	100,000	110,000	25,000	25,000	32,000	59,000	63,500	63,500	93,000	95,000	161,500
철회 및 소멸수량(주1)	-	(30,000)	-	-	(5,000)	(12,000)	(9,000)	(14,000)	(7,000)	(14,500)	(24,000)
행사수량	(40,000)	(80,000)	-	-	(16,000)	(20,100)	(26,000)	-	(16,250)	-	-
당반기말 수량 (주3)	60,000	-	25,000	25,000	11,000	26,900	28,500	49,500	69,750	80,500	137,500
행사가격(원) (주3)	500	500	500	500	10,000	10,000	10,000	10,000	11,500	11,500	11,500
부여방법	신주인수, 차액보상
권리행사가능기간	부여일로부터 7년 이내
부여일 공정가치(주2)	816.66	815.09	828.67	828.67	4,543.39	4,745.00	5,913.38	6,139.09	7,382.66	7,674.76	8,652.46
기대변동성	38.80%	38.80%	38.80%	38.80%	42.52%	42.52%	47.77%	47.77%	55.72%	55.72%	55.97%
무위험이자율	1.29%	1.29%	1.29%	1.29%	1.50%	1.50%	2.55%	2.55%	3.66%	3.66%	3.34%

(주1) 전기 중 부여된 주식매수선택권 중 퇴사로 인한 소멸사유가 발생하여 감소하였습니다.(주2) 부여일 현재 추정 공정가치를 이항옵션가격결정모형(Binomial Tree Model)에 따라 산정하였습니다.(주3) 전기 중 실시된 액면분할에 따라 당사가 부여한 주식선택권의 부여주식수 및 행사가격 등이 조정되었습니다.

② 당반기 및 전반기 중 당사가 부여한 주식선택권 변동내역

(단위 : 주)
구 분	당반기	전반기
기 초	733,000	605,000
부 여	-	161,500
행 사	(198,350)	-
상 실	(21,000)	(15,000)
기 말	513,650	751,500

당반기 및 전반기 중 회사가 주식기준보상거래에서 인식한 총 비용은 각각 377,937천원 및 485,172천원이며, 영업비용에 포함되어 있습니다. ③ 당반기말 현재 행사가능한 주식선택권은 246,150주입니다.

(2) 라이센스인(License-in) 등 주요 계약사항① 라이센스인(License-in) 계약 당반기말 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in)계약의 현황은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
계약상대방	제일약품 주식회사
품목	PARP/Tankyrase 이중표적 항암 치료제(Nesuparib)
계약내용	온코닉테라퓨틱스는 Nesuparib의 특허권리를 갖고 글로벌 임상시험, 허가, 상업화 등을 진행
대상지역	전 세계
계약기간	계약체결일 : 2020.09.29
총계약금액	양사합의에 의해 계약조건 비공개
지급금액	<반환의무 없는 금액>750,000,000KRW(2020.12.24 지급)750,000,000KRW(2021.05.28 지급)<마일스톤>1,000,000,000KRW(2022.12.16 지급)
계약조건	양사합의에 의해 계약조건 비공개
회계처리방법	계약금 일시 비용 인식
대상기술	PARP/Tankyrase 이중표적 항암 치료제
개발진행경과	국내 임상 2상 진행중

② 특허권 사용 계약당반기말 현재 당사가 체결 중인 특허권 사용 계약의 상세내역은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
계약상대방	제일약품 주식회사
품목	역류성식도염치료제 Zastaprazan
계약내용	온코닉테라퓨틱스㈜는 Zastaprazan의 전용실시권리를 갖고 글로벌 임상시험, 허가,상업화 등을 진행
대상지역	전 세계
계약기간	계약체결일 : 2020.09.29
총계약금액	양사합의에 의해 계약조건 비공개
지급금액	<반환의무 없는 금액> 150,000,000 KRW(2020.12.24 지급) 150,000,000 KRW(2021.05.28 지급)<마일스톤> 1,000,000,000 KRW(2022.02.28 지급) 1,000,000,000 KRW(2022.12.21 지급)<기술수출계약 계약금 정산> 2,025,000 USD (2,653,357,500 KRW) (2023.04.19 지급) 134,996 USD (184,742,436 KRW) (2024.07.05 지급) 74,996 USD (103,831,962 KRW) (2024.11.08 지급)<기술수출 마일스톤 정산> 134,865 USD (174,609,716 KRW) (2024.01.12 지급) 132,507 USD (174,498,468 KRW) (2024.04.17 지급) 135,000 USD (186,421,500 KRW) (2024.07.05 지급) 405,000 USD (586,197,000 KRW) (2025.03.07 지급) 202,500 USD (282,305,250 KRW) (2025.05.30 지급)
계약조건	양사합의에 의해 계약조건 비공개
회계처리방법	계약금 일시 비용 인식
대상기술	P-CAB약물
개발진행경과	한국 임상 3상 종료 후 한국식품의약품안전처 품목허가 완료

③ 라이센스아웃(License-out) 계약당반기말 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.1) 중국

구 분	내 용
계약 상대방	Livzon Pharmaceutical Group Inc. (중국)
계약내용	Livzon Pharmaceutical Group Inc.은 중국,대만,홍콩,마카오에서 'Zastaprazan'의 개발 및 허가,생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 확보
계약기간	2023년 3월 10일 ~
계약조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율
회계처리방법	Upfront fee : 일시에 인식 Milestone 수취분 : 계약조건 충족시 일시에 인식
대상 기술	Zastaprazan 관련 기술

2) 인도

구 분	내 용
계약 상대방	양사 합의하의 비공개
계약내용	인도에서 'Zastaprazan'의 개발 및 허가,생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 확보
계약기간	2024년 5월 22일 ~
계약조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율
회계처리방법	Upfront fee : 일시에 인식 Milestone 수취분: 계약조건 충족시 일시에 인식
대상기술	Zastaprazan 관련 기술

3) 멕시코 및 남미19개국 기술이전계약

구 분	내 용
계약 상대방	라보라토리 샌퍼(Laboratorios Sanfer)
계약내용	멕시코/ 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아 등 중남미 총 19개국에서 'Zastaprazan'의 개발 및 허가,생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 확보
계약기간	2024년 9월 11일 ~
계약조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율
회계처리방법	Upfront fee : 일시에 인식 Milestone 수취분: 계약조건 충족시 일시에 인식
대상기술	Zastaprazan 관련 기술

14. 자본(1) 보고기간종료일 현재 보통주 자본금 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당반기말	전기말
발행주식수	11,002,310주	10,803,960주
주당금액	500원	500원
보통주자본금	5,501,155천원	5,401,980천원

(2) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기말	전기말
주식발행초과금	38,704,428	87,419,134

(3) 보고기간종료일 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기말	전기말
주식매수선택권	2,157,506	2,319,227

15. 이익잉여금(결손금)(1) 보고기간종료일 현재 이익잉여금(결손금)의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기말	전기말
이익잉여금(미처리결손금)(주1)	12,620,244	(39,121,478)

(주1) 당사는 제5기 정기주주총회를 통해 자본잉여금 50,019,134천원을 결손금 보전 및 이익잉여금으로 전입하였습니다.

16. 고객과의 계약에서 생기는 수익

당반기 및 전반기 중 당사가 인식한 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당반기	전반기
유형별 수익의 구분
제품판매	16,421,633	-
라이선스의 제공	2,180,100	4,014,900
지리적 시장에 따른 구분
국내	16,421,633	-
국외	2,180,100	4,014,900
재화나 용역의 이전 시기
한 시점에 이전	18,601,733	4,014,900
합 계	18,601,733	4,014,900

당사는 전반기 중 인도, 멕시코 및 남미에 소재한 회사들과 기술이전계약을 체결하였습니다(주석 13 참조).

17. 영업비용

당반기 및 전반기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	235,773	1,235,593	328,828	723,973
퇴직급여	48,547	109,506	6,205	62,157
복리후생비	25,829	44,207	26,026	44,868
외주비	5,396,210	8,912,010	-	-
여비교통비	68,984	108,828	14,295	27,980
접대비	12,120	18,617	12,837	19,072
통신비	4,129	8,781	4,304	9,478
수도광열비	1,646	4,514	1,135	2,988
세금과공과	45,605	52,829	31,641	82,551
감가상각비	87,602	166,781	77,502	156,467
무형자산상각비	294	588	294	588
사용권자산상각비	44,780	89,560	40,633	79,004
임차료	-	-	227	777
수선비	833	833	-	-
보험료	64,657	99,950	37,532	70,501
차량유지비	8	77	300	419
경상연구개발비	1,597,719	4,158,195	2,576,820	5,894,850
교육훈련비	4,255	8,631	1,656	1,759
도서인쇄비	1,266	3,056	714	840
회의비	2,782	5,796	4,875	8,533
소모품비	29,304	36,087	46,413	62,020
지급수수료	627,110	806,452	250,642	542,444
건물관리비	19,998	39,640	19,423	37,581
합 계	8,319,451	15,910,531	3,482,302	7,828,850

18. 성격별비용당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기	전반기
인건비	2,399,141	1,710,819
재료비	9,239,582	1,849,578
위탁연구비	2,464,259	2,271,516
감가상각비 및 무형자산상각비	256,929	236,058
기타비용	1,550,620	1,760,879
합 계	15,910,531	7,828,850

19. 금융수익 및 금융비용당반기 및 전반기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
금융수익:
이자수익	353,986	693,199	311,792	431,547
금융비용:
이자비용	3,222	7,032	161,586	655,510
파생상품평가손실	-	-	7,444,512	7,444,512
금융비용 총계	3,222	7,032	7,606,098	8,100,022

20. 기타수익 및 기타비용당반기 및 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
기타수익:
외환차익	4,773	75,855	155,466	367,065
외화환산이익	3,407	129,590	370,518	731,780
유형자산처분이익	-	-	-	-
잡이익	916	921	31	1,716
기타수익 총계	9,096	206,366	526,015	1,100,561
기타비용:
외환차손	1,488,009	1,708,911	9,489	39,707
외화환산손실	140,479	151,470	51,259	116,886
잡손실	-	766	-	3
기타비용 총계	1,628,488	1,861,147	60,748	156,596

21. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대하여 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

22. 주당손익(1) 기본주당손익당반기 및 전반기 중 기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
반기순이익(손실)	(155,739,772)	1,722,587,867	(7,888,890,444)	(10,941,594,104)
가중평균유통보통주식수	10,983,795	10,909,026	8,152,857	6,966,428
기본주당이익(손실)	(14)	158	(968)	(1,571)

(2) 희석주당손익 및 잠재적 보통주희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다.당반기말 현재 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있으며, 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득했을 때 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정하였습니다.

구 분	당반기
	누적
반기순이익	1,722,587,867
주식기준보상비용(법인세효과 차감 후)	-
희석주당이익 계산에 사용된 순이익	1,722,587,867
가중평균유통보통주식수	10,909,026
주식선택권 행사가정	284,904
희석주당이익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수	11,193,930
희석주당순이익	154

당반기를 제외한 당반기 3개월과 전반기 3개월 및 누적기간은 순손실로 인해 반희석효과가 발생함에 따라, 해당 기간의 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 한편, 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 당사의 총 잠재적보통주 내역은 다음과같습니다.

구 분	액면금액	청구기간	전환가능 보통주식수
주식선택권	500원	가득조건 완료일 이후 3년까지	513,650주

23. 특수관계자 거래(1) 당반기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	지 역	회사명
최상위지배기업	대한민국	제일파마홀딩스㈜
지배기업	대한민국	제일약품㈜
기타특수관계자	대한민국	에스앤피혁신기술1호조합
		제일헬스사이언스㈜
		제일앤파트너스㈜
		제일에이치엔비㈜ (주1)
		한국오츠카제약㈜
	중국	Jeil YaoPhama.Co., Ltd.

(주1) 보고기간 말 현재 해산간주 상태입니다.(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	회사명	거래내용	당반기	전반기
최상위지배기업	제일파마홀딩스㈜	임차료	66,360	66,360
		건물관리비	22,264	21,204
지배기업	제일약품㈜	매출	16,421,633	-
		매입 등	9,211,583	546,662

(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위:천원)
구 분	회사명	채 권		채 무
		매출채권	기타채권	리스부채(주1)	매입채무및기타채무
최상위지배기업	제일파마홀딩스㈜	-	110,600	107,987	-
지배기업	제일약품㈜	7,612,394	-	-	2,234,171
합 계		7,612,394	110,600	107,987	2,234,171

(주1) 최상위지배기업인 제일파마홀딩스㈜ 소유 건물의 사무실을 임차하고 있으며, 당반기 중 리스부채 상환액은 66,360천원입니다.

② 전기말

(단위:천원)
구 분	회사명	채 권		채 무
		매출채권	기타채권	리스부채(주1)	매입채무및기타채무
최상위지배기업	제일파마홀딩스㈜	-	110,600	170,554	-
지배기업	제일약품㈜	2,915,833	-	-	1,363,554
합 계		2,915,833	110,600	170,554	1,363,554

(주1) 최상위지배기업인 제일파마홀딩스㈜ 소유 건물의 사무실을 임차하고 있으며, 전반기 중 리스부채 상환액은 66,360원입니다.

(4) 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기	전반기
급여	921,606	372,137
퇴직급여	31,147	-
주식보상비용	347,024	371,393
합 계	1,299,777	743,530

(5) 당사는 지배기업과 체결한 라이센스인(License-in)계약과 특허권 사용 계약이 있습니다(주석 13 참조).

24. 현금흐름표당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기	전반기
자본잉여금의 이익잉여금 전입	50,019,134	-
상환전환우선주의 보통주 전환	-	63,023,401

25. 위험관리

(1) 금융위험관리금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.1) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다. 당반기말 현재 신용위험에 대한 최대노출액은 금융자산 장부금액입니다.당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다.

당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합의 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여결정되고 있습니다.

2) 유동성위험유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하는 한편, 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시킴으로써 유동성위험을 관리하고 있습니다.

3) 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

(2) 자본관리자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.

당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당반기 중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다.

당사는 순부채를 총자본, 즉 자기자본과 순부채를 합한 총자본으로 나눈 자본조달비율을 사용하여 감독하고 있는 바, 당사는 순부채를 총차입금(재무상태표의 장ㆍ단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감하여 산정하고 있습니다. 보고기간말 현재 순부채 및 자기자본은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기말	전기말
총차입금(A)	-	-
현금및현금성자산(B)	45,187,414	42,999,510
순부채(C)=(A)-(B)	(45,187,414)	(42,999,510)
자본총계(D)	58,983,333	56,018,863
총자본(E)=(C)+(D)	13,795,919	13,019,353
자본조달비율(F)=(C)÷(E)	(주1)

(주1) 보고기간종료일 현재, 당사의 자본조달비율이 부(-)의 값이므로, 자본조달비율을 산정하지 않았습니다.

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

현재 당사 정관에서는 아래와 같이 배당에 관한 사항을 규정하고 있습니다.

제9조(주식의 종류) ① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다. ② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제12조(신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 (전환에 의해 발행된 경우를 포함한다) 주식에 대하여는 동등배당한다.

제55조(이익금의 처분) 이 회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제56조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 회사는 제1항의 배당을 위하여 이사회결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하여야 하며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

이사회 및 주주총회부-

구분	현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

12024년 12월X--X---X--X---X--X-

구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

주요배당지표

500500500---1,722-8,0921,682158-990291-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제6기	제5기	제4기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
	주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
	주당 주식배당(주)

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 자본금 변동현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2020년 05월 07일현물출자보통주500,0005,0005,0002020년 06월 30일유상증자(제3자배정)보통주7,6005,0005,0002021년 01월 29일유상증자(제3자배정)보통주70,4005,000106,5002021년 02월 25일유상증자(제3자배정)우선주160,0005,000125,0002022년 12월 08일유상증자(제3자배정)우선주70,2855,000142,2772022년 12월 09일유상증자(제3자배정)우선주112,4615,000142,2772024년 02월 27일주식분할보통주5,076,000500-2024년 02월 27일주식분할우선주4,131,460500-2024년 04월 29일전환권행사보통주4,131,460500-2024년 04월 29일전환권행사우선주4,131,460500-2024년 12월 12일유상증자(일반공모)보통주1,596,50050013,0002025년 02월 25일주식매수선택권행사보통주60,0005005002025년 02월 25일주식매수선택권행사보통주18,00050010,0002025년 04월 15일주식매수선택권행사보통주60,0005005002025년 04월 15일주식매수선택권행사보통주44,10050010,0002025년 04월 15일주식매수선택권행사보통주16,25050011,500

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
설립자본
액면분할, 5,000→500
액면분할, 5,000→500
-
보통주 전환으로 감소
-
-
-
-
-
-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

2025년 06월 30일(단위 : 천원, %)

(기준일 : )

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

단기사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

회사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

신종자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

조건부자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

코스닥시장 공모-2024년 12월 12일운영자금19,716,716운영자금-사용 예정

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

사모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

현물출자12020년 05월 07일연구개발 및 운영자금2,500,000연구개발 및 운영자금2,500,000-유상증자(제3자배정)22020년 06월 30일연구개발 및 운영자금38,000연구개발 및 운영자금38,000-유상증자(제3자배정)32021년 01월 29일연구개발 및 운영자금7,497,600연구개발 및 운영자금7,497,600-유상증자(제3자배정)42021년 02월 25일연구개발 및 운영자금20,000,000연구개발 및 운영자금20,000,000-유상증자(제3자배정)52022년 12월 08일연구개발 및 운영자금10,000,000연구개발 및 운영자금10,000,000-유상증자(제3자배정)62022년 12월 09일연구개발 및 운영자금16,000,000연구개발 및 운영자금16,000,000-

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

미사용자금의 운용내역

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

예ㆍ적금정기예금 및 보통예금19,716,716--19,716,716

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향당사는 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 당사는 현재 해당사항 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 현재 해당사항 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사의 재무제표는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책 등에 관한 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 중 '5. 재무제표 주석 2.1 재무제표 작성기준' 등을 참조하시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황당사는 현재 해당사항 없습니다.

다. 재고자산 현황 등당사는 현재 해당사항 없습니다. 라. 수주계약 현황당사는 현재 해당사항 없습니다. 마. 공정가치 평가 내역1) 금융상품의 공정가치 평가금융상품의 공정가치 평가 -와 관련된 자세한 내용은 『Ⅲ. 재무에 관한 사항-5. 재무제표 주석-5. 금융상품 공정가치 및 Ⅲ. 재무에 관한 사항-5. 재무제표 주석-4. 금융상품 』를 참조하시기 바랍니다. 2) 유형자산의 공정가치 평가당사는 현재 해당사항 없습니다.

바. 채무증권 발행실적 등

당사는 현재 해당사항 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제6기(당기)한영회계법인--해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음------제5기(전기)한영회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음------제4기(전전기)대주회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음------

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제6기(당기)한영회계법인별도 온기 감사 및 반기 검토85,00085051,000432제5기(전기)한영회계법인별도 온기 감사별도 반기 및 3분기 검토70,00070070,000706제4기(전전기)대주회계법인별도 온기 감사68,00050368,000503

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제6기(당기)2025.06.12세무자문2025.09.08~2025.10.3140,000대주회계법인제5기(전기)-----제4기(전전기)2023.10.31내부회계관리제도 구축 자문2023.10.31~2023.12.2056,000한영회계법인

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12025년 08월 11일감사위원회, 재무담당임원서면회계감사 계획,반기재무제표에 대한 검토 결과,독립성에 대한 보고 등2----

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

가. 회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

제6기(당기)한영회계법인---------제5기(전기)한영회계법인검토적정의견-------제4기(전전기)----------

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

나. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사위원회33266183이사회22--243회계처리부서자금운영부서42--132

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율			내부회계담당인력의평균경력월수
		내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

다. 회계담당자의 경력 및 교육실적

회계담당임원(내부회계관리자)신종길등록4년1개월20년--회계담당직원이민희등록4개월12년22회계담당직원한다현등록2년4개월7년424

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)		교육실적(단위:시간)
			근무연수	회계관련경력	당기	누적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

(1) 이사회 구성 현황

당사의 이사회는 사내이사 2명, 사외이사 3명으로 총 5명의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 운영규정에 의거하여 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하고 있으며, 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.

(단위 : 명)

533--

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

(2) 이사회의 주요 운영 규정당사의 이사회는 상법 및 기타 법령, 정관, 이사회 운영규정에따라 운영되고 있습니다. '정관' 및 '이사회 운영규정'에서 정하고 있는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.

[정관]

구 분	내 용
제36조(이사의 선임)	① 이사는 주주총회에서 선임한다. ② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. ③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법 제382조의2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다.
제38조(이사의 직무)	① 대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄한다. ② 부사장, 전무, 상무 및 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 이 회사의 업무를 분장 집행하며 대표이사의 유고시에는 위 순서에 따라 따라 그 직무를 대행한다.
제39조(이사의 의무)	① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다. ② 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다. ③ 이사는 재임중뿐만 아니라 퇴임후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다. ④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사위원회나 감사위원회위원에게 이를 보고하여야 한다 .
제40조(이사의 보수와 퇴직금)	① 이사의 보수 총액은 주주총회의 결의로 이를 정한다. ② 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회 결의를 거친 임원퇴직금지급규정에 의한다.
제41조(이사회의 구성과 소집)	① 이사회는 이사로 구성한다. ② 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1일전에 각 이사에게 통지하여 소집한다. ③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ④ 이사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다. ⑤ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. ⑥ 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다.
제42조(이사회의 결의방법)	① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. ②이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송·수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.
제45조(위원회)	① 회사는 이사회내에 다음 각 호의 위원회를 둘 수 있다. 1. 감사위원회 2. 내부거래위원회 ② 각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다. ③ 위원회에 대해서는 정관에 다른 규정이 있는 경우를 제외하고는 정관 제41조 내지 제43조의 규정을 준용한다.

[이사회운영규정]

구분	내용
제3조(권한)	① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항과 주주총회로부터 위임된 사항을 의결한다. ② 이사회는 회사운영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다. ③ 이사회는 이사들의 집무사항을 감독한다. ④ 이사는 대표이사로 하여금 다른 이사 또는 피고용자의 업무에 관하여 이사회에 보고할 것을 요구할 수 있다.
제9조(결의절차)	①이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수의 동의로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다. ② 이사회의 결의결과와 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권 행사에서 제외한다. 이때 제외되는 의결권수는 출석 이사수에 산입하지 아니한다. ③ 이사회 결의가 가부동수인 경우에는 의장이 이를 결정한다. ④ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.
제10조(부의사항 및 보고사항)	이사회에 부의할 사항은 아래와 같다. 【법규·정관상 의무사항】 ① 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다. 1. 주주총회의 소집과 이에 제출할 의안 1) 주주총회의 소집 2) 재무제표의 승인 3) 영업보고서의 승인 4) 이익의 배당 5) 정관의 변경 6) 자본금의 감소 7) 회사의 해산, 합병, 분할, 분할합병, 회사의 계속 8) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도, 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부의 양수 9) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약 10) 사후설립 11) 이사의 선임 및 해임 12) 이사의 보수 13) 주식의 액면미달발행 14) 자기주식의 취득 15) 주식배당 결정 16) 주식의 액면분할 및 액면병합 17) 총주주의 동의에 의한 이사의 회사에 대한 책임의 면제 18) 주식의 소각 19) 주식의 포괄적 교환 20) 주식의 포괄적 이전 21) 주식매수선택권의 부여 22) 기타 주주총회에 부의할 의안 및 주식과 관련한 중요한 사항 2. 경영에 관한 사항【법규·정관상 의무사항】 1) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모 분할합병의 결정 2) 자산재평가의 실시 및 신고 【기타 주요 경영에 관한 사항】 1) 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경 3. 재무에 관한 사항 【법규·정관상 의무사항】 1) 자기주식의 처분, 소각 2) 신주의 발행 3) 사채, 전환사채, 신수인수권부사채의 발행 4) 준비금의 자본금 전입 5) 신주의 제 3자 배정 6) 중간배당의 실시 7) 상법상의 특수관계인을 상대방으로 하거나 특수관계인을 위한 대규모 거래 8) 유상증자시 실권주 처리 【기타 주요 재무에 관한 사항】 1) 기타 이사회에 부의하고자 하는 주요 재무사항 4. 이사 및 이사회, 위원회 등에 관한 사항 【법규·정관상 의무사항】 1) 대표이사의 선임 2) 대표이사가 이사회 의장직을 수행할 수 없는 경우 이사회 의장 선임 3) 이사회 내 위원회 설치 및 운영, 이사회 내 위원회 위원의 선임 및 해임(상법 제393조의2) 4) 이사와 경업, 동종업종 타사의 임원 겸임 및 이사 등과 회사간 거래의 승인(상법 제397조, 제398조) 5) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의(상법 제393조의2) 6) 이사의 직위·직무의 위촉 및 해촉 【기타 주요 이사 및 이사회, 위원회 등에 관한 사항】 1) 이사회 운영규정 및 위원회 운영규정(운영기준)의 개폐 5. 기타 1) 기타 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회에서 위임 받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항 ② 이사회에 보고할 사항은 다음과 같다. 1. 이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과 2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사위원회가 인정한 사항 3. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항
제11조 (위임)	① 이사회는 이사회의 의결을 거쳐야 할 사항 중 법령 또는 정관에 정하여진 것을 제외하고는 이사회의 결의로써 일정한 범위를 정하여 대표이사 사장에게 그 결정을 위임할 수 있다.
제12조 (사후승인)	긴급을 요하는 사항으로서 이사회를 개최할 시간적 여유가 없을 때에는 대표이사가 이를 집행하고 즉시 이사회를 소집하여 그 경과 및 결과를 보고하고 승인을 얻어야 한다.

나. 주요 의결사항

연도	회차	개최일자	의안내용	가결여부 (찬성/출석/정원)	비고
2024	1	2024.02.05	임시주주총회 소집의 건	가결(5/5/5)	-
	2	2024.02.27	1) 감사위원회 설치의 건 2) 감사위원회 위원장 선임의 건 3) 내부거래위원회 설치의 건 4) 내부거래위원회 위원장 선임의 건 5) 명의개서대리인 선임의 건	가결(7/7/7)	-
	3	2024.02.27	사내규정 제정의 건	가결(7/7/7)	-
	4	2024.03.14	제4기 정기주주총회 소집의 건	가결(5/5/5)	-
	5	2024.05.10	코스닥시장 상장 추진	가결(5/5/5)	-
	6	2024.10.16	코스닥시장 상장을 위한 신주발행 승인의 건	가결(5/5/5)	-
2025	1	2025.02.07	제5기 재무제표 보고의 건(회계감사 전 재무제표)	가결(5/5/5)	-
	2	2025.02.17	1) 제5기 정기주주총회 소집의 건2) 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결(5/5/5)	-
	3	2025.03.04	내부회계관리제도 운영실태 보고의 건	가결(5/5/5)	-
	4	2025.03.14	내부회계관리제도 운영실태 감사위원회의 평가 보고의 건	가결(5/5/5)	-
	5	2025.03.17	1) 임직원 상여 지급의 건2) 직원 성과장려금 지급의 건	가결(5/5/5)	-

다. 이사회 내의 위원회 구성 현황 및 활동 내역

1) 이사회 내의 위원회 구성 현황

구분		내용	비고
내부거래위원회	인원구성	- 사외이사 3명 - 사외이사: 이태환(위원장), 김진우, 임혜림	-
	설치일	2024년 2월 27일	-
	설치목적	내부거래에 대한 통제 강화	-
	권한사항	제7조(권한 및 의무)① 위원회는 아래 각호의 권한을 가진다. 1. 내부거래승인권 가. 위원회는 회사의 영업활동과 무관한 최대주주 및 특수관계인, 자회사, 관계회사와의 다음 각호의 내부거래에 대한 심사·승인을 한다. (1) 가지급금 또는 대여금 등의 자금을 제공 또는 거래하는 행위 (2) 주식 또는 회사채 등의 유가증권을 제공 또는 거래하는 행위 (3) 부동산 또는 무체재산권 등의 자산을 제공 또는 거래하는 행위 (4) 증권거래법상 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래 나. 위원회는 경상적인 영업활동에서 발생하는 매출/매입 거래 및 보수/비용을 제외한 상기 내부거래에 대해 사전 심의하고, 경상적인 영업활동에 대해서도 간사가 중요한 거래라고 판단하는 거래에 대해 사전 심의한다. 2. 내부거래 직권 조사 명령권 가. 위원회는 언제든지 간사에게 내부거래 세부현황 자료 조사를 명령할 수 있다. 3. 내부거래 시정 조치 건의권 가. 위원회는 법령 및 회사 규정에 중대하게 위반되는 내부거래에 대해서는 이사회에 시정 조치를 건의할 수 있다.4. 위원회는 회사 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.② 위원회는 아래 각호의 의무를 지닌다.1. 위원회의 위원은 선량한 관리자의 주의로써 그 직무를 행하여야 한다. 2. 위원회는 제4조에 규정된 내부거래를 보고받고 이를 심의 또는 결의하며, 회사가 법령 또는 규정에 중대하게 위반하는 내부거래를 한 경우 이사회에 이를 보고하여야 한다.	-

2) 이사회 내의 위원회 활동내역

회차	위원회명	개최일자	의안내용	가결여부(찬성/출석/정원	비고
1	내부거래위원회	2024-08-05	[제1호 안건] 자큐보정 제조위수탁계약 체결 승인의 건[제2호 안건] 자큐보정 유통판매계약 체결 승인의 건	가결(3/3/3)	-

라. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임당사는 상법상 절차에 따라 이사회에서 이사 후보자를 선정하고 후보자의 성명, 약력 사항을 주주총회에서 결의할 의안으로 제출하여 주주총회에서 최종적으로 이사를 선임하고 있습니다.보고기간말 현재 당사의 이사 현황은 아래와 같습니다.

구분	성명	추천인	담당업무	회사와의거래	최대주주와의관계	임기	연임여부(연임횟수)
사내이사(대표이사)	김존	이사회	대표이사	해당없음	-	2023.03.29~2026.03.29(3년)	연임(2회)
사내이사	신종길	이사회	경영기획총괄 / CFO	해당없음	-	2023.03.29~2026.03.29(3년)	연임(2회)
사외이사	김진우	이사회	사외이사 /감사위원회 위원장	해당없음	-	2024.02.27~2027.02.27(3년)	신임
사외이사	이태환	이사회	사외이사 /감사위원회 위원	해당없음	-	2024.02.27~2027.02.27(3년)	신임
사외이사	임혜림	이사회	사외이사 /감사위원회 위원	해당없음	-	2024.02.27~2027.02.27(3년)	신임

(2) 사외이사후보추천위원회당사는 보고기간 말 현재 사외이사후보추천위원회를 구성하고 있지 않습니다.

마. 사외이사의 전문성

(1) 사외이사 현황

성명	임기	연임여부(회수)	추천인	주요경력	최대주주등과의이해관계	결격요건여부	비고
김진우	2024.02.27~2027.02.27	-	이사회	'11 한양대학교 법학전문대학원 '11 University of California, Davis School of Law Pre-LL.M. 과정수료 ('22~현재) 중앙지법 서울지방변호사회 조정위원 ('22~현재) 대검찰청 검찰수사심의위원회 위원 ('23~현재) 대한변호사협회 윤리이사(상임이사) ('23~현재) 서울고등검찰청 영장심의위원회 위원 ('15~현재) 법무법인 주원 파트너 변호사 ('24~현재) 온코닉테라퓨틱스 사외이사	해당사항없음	해당사항없음	-
이태환	2024.02.27~2027.02.27	-	이사회	'08 서강대학교 전자공학과 학사 ('08~'10) LG Display, TV회로설계팀 ('13~'21) KPMG 삼정회계법인 Senior Manager ('21~현재) 회계법인 숲 Leader 회계사 ('24~현재) 온코닉테라퓨틱스 사외이사	해당사항없음	해당사항없음	-
임혜림	2024.02.27~2027.02.27	-	이사회	'10 이화여자대학교 경영학과 학사 ('09~'15) 한영회계법인 감사본부 Manager ('15~'23) 한국개발연구원 투자관리센터 전문연구원 ('23~현재) 한울회계법인 품질관리실 회계사 ('24~현재) 온코닉테라퓨틱스 사외이사	해당사항없음	해당사항없음	-

(2) 사외이사 지원조직 현황당사는 현재 사외이사의 업무지원을 위한 별도 조직을 구축하고 있지는 않으나, 경영관리팀에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조 하고 있습니다. 또한, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

(3) 사외이사 교육 미실시 내역

당사는 이사회 개최전 의안에 대해 충분한 검토가 될 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있습니다. 또한, 당사의 사외이사는 당사가 영위하는 사업부문에 이해도가 높은 분으로 구성되어 있어, 별도의 내/외부 교육은 실시하고 있지 않습니다. 추후, 필요 및 당사자의 요청이 있는 경우 내/외부 교육을 실시할 예정입니다.

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회당사는 현재 감사위원회를 별도로 설치하여 운영중에 있습니다.

나. 감사위원 현황

김진우예

'11 한양대학교 법학전문대학원

'11 University of California, Davis School of Law Pre-LL.M. 과정수료

('22~현재) 중앙지법 서울지방변호사회 조정위원

('22~현재) 대검찰청 검찰수사심의위원회 위원

('23~현재) 대한변호사협회 윤리이사(상임이사)

('23~현재) 서울고등검찰청 영장심의위원회 위원

('15~현재) 법무법인 주원 파트너 변호사

('24~현재) 온코닉테라퓨틱스 사외이사

---이태환예

'08 서강대학교 전자공학과 학사

('08~'10) LG Display, TV회로설계팀

('13~'21) KPMG 삼정회계법인 Senior Manager

('21~현재) 회계법인 숲 Leader 회계사

('24~현재) 온코닉테라퓨틱스 사외이사

예1호 유형회계법인 숲(공인회계사)임혜림예

'10 이화여자대학교 경영학과 학사

('09~'15) 한영회계법인 감사본부 Manager

('15~'23) 한국개발연구원 투자관리센터 전문연구원

('23~현재) 한울회계법인 품질관리실 회계사

('24~현재) 온코닉테라퓨틱스 사외이사

예1호 유형한울회계법인(공인회계사)

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련
			해당 여부	전문가 유형	관련 경력

주) 전문가 유형은 「상법 시행령」제37조 제2항 각호에 따른 유형(①회계사 ②회계·재무분야 학위보유자 ③상장회사 회계·재무분야 경력자 ④금융기관·정부·증권유관기관 등 경력자)을 택일하여 기재하였습니다.

다. 감사위원회 위원의 독립성

당사는 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 정관 제48조 및 감사위원회의 운영규정 등을 통하여 회사의 회계와 업무를 감사할 수 있는 권한을 부여하고 있습니다. 또한 직무의 수행을 위하여 자회사에 대한 영업의 보고를 요구할 수 있으며 필요할 경우 이사회를 소집할 수 있도록 규정하고 있습니다.

[정관]

구분	내용
제48조(감사위원회의 구성)	① 회사는 감사에 갈음하여 제45조의 규정에 의한 감사위원회를 둔다. ② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 총 위원의 3분의 2 이상은 사외이사이어야 한다. ③ 감사위원회위원의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사위원회위원의 선임을 결의할 수 있다. ④ 감사위원회위원의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다. ⑤ 제3항,제4항의 감사위원회위원의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 사외이사가 아닌 감사위원회위원을 선임 또는 해임할 때에 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.
제49조의2(감사위원의 분리선임,해임)	① 제48조에 따라 구성하는 감사위원회의 감사위원 중 1명은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회위원이 되는 이사로 선임하여야 한다. ② 제1항에 따라 분리선임한 감사위원회위원을 해임하는 경우 이사와 감사위원회위원의 지위를 모두 상실한다.
제50조(감사위원회의 직무 등)	① 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사위원회는 필요한 경우 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다. ④ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사위원회는 제1항 내지 제4항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다. ⑥ 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.

[감사위원회 직무규정]

구분	내용
제5조(독립성과 객관성의 원칙)	① 위원회는 이사회 및 집행기관과 타 부서로부터 독립된 위치에서 감사직무를 수행하여야 한다. ② 위원회는 감사직무를 수행함에 있어 객관성을 유지하여야 한다.
제6조(직무와 권한)	① 위원회는 이사의 직무의 집행을 감사한다. ② 위원회는 다음 각 호의 권한을 행사할 수 있다. 1. 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무,재산상태 조사 2. 자회사에 대한 영업보고 요구 및 업무와 재산상태에 관한 조사 3. 임시주주총회의 소집 청구 4. 회사의 비용으로 전문가의 조력을 받을 권한 5. 감사위원 해임에 관한 의견진술 6. 이사의 보고 수령 7. 이사의 위법행위에 대한 유지청구 8. 이사,회사간 소송에서의 회사 대표 9. 회계부정에 대한 내부신고 고지가 있을 경우 그에 대한 사실과 조치내용 확인 및 신고 고지자의 신분 등에 관한 비밀유지와 신고·고지자의 불이익한 대우 여부 확인 10. 재무제표(연결재무제표 포함)의 이사회 승인에 대한 동의 ③ 위원회는 다음 각 호의 사항을 요구할 수 있으며, 그 요구를 받은 자는 특별한 사유가 없는 한 이에 응하여야 한다. 1. 회사내 모든 정보에 대한 사항 2. 관계자의 출석 및 답변 3. 창고, 금고, 장부 및 관계서류, 증빙, 물품 등에 관한 사항 4. 그 밖에 감사업무 수행에 필요한 사항 ④ 위원회는 각 부서의 장에게 임직원의 부정행위가 있거나 중대한 과실이 있을 때에는 지체 없이 보고할 것을 요구할 수 있다. 이 경우 위원회는 지체 없이 특별감사에 착수하여야 한다.
제7조(의무)	① 감사위원은 회사에 대하여 선량한 관리자의 주의의무를 가지고 그 직무를 수행하여야 한다. ② 감사위원은 재임 중뿐만 아니라 퇴임 이후에도 직무상 알게된 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니된다. ③ 위원회는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다.
제9조(위원회의 의견표명)	① 위원회는 이사에 대하여 직무상 다음의 각 호에 해당하는 경우 의견의 제시, 조언, 권고의 의견표명을 할 수 있다. 1. 회사 업무의 적정한 운영 및 합리화 등에 대하여 의견이 있는 경우 2. 회사에 현저한 손해 또는 중대한 사고 등이 초래될 염려가 있는 사실을 발견한 경우 3. 회사의 업무집행이 법령 또는 정관을 위반하거나 위반할 염려가 있는 사실을 발견한 경우 ② 위원회가 의견을 제시하거나 조언 또는 권고할 경우에는 이사 및 집행임원은 책임의식을 가지고 그 사실관계 및 배경 등을 충분히 조사하여야 한다.
제14조(소집절차)	① 위원회를 소집함에는 회일을 정하고 그 1주간전에 각 감사위원에 대하여 통지를 발송하여야 한다. ② 위원회는 감사위원 전원의 동의가 있는 때에는 제1항의 절차 없이 언제든지 회의를 열 수 있다.
제15조(결의방법)	① 위원회의 결의는 재적위원 과반수의 출석과 출석위원 과반수로 한다. ② 위원회는 감사위원의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 감사위원이 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 감사위원은 위원회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 위원회의 의안에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. 이 경우 행사할 수 없는 의결권의 수는 출석한 감사위원의 의결권 수에 산입하지 아니한다.
제16조(부의사항)	위원회에 부의할 사항은 다음과 같다. 1. 주주총회에 관한 사항 (1) 임시주주총회의 소집청구 (2) 주주총회 의안 및 서류에 대한 진술 2. 이사 및 이사회에 관한 사항 (1) 이사회에 대한 보고의무 (2) 감사보고서의 작성,제출 (3) 이사의 위법행위에 대한 유지청구 (4) 이사에 대한 영업보고 요구 (5) 이사회에서 위임받은 사항 3. 감사에 관한 사항 (1) 업무,재산 조사 (2) 자회사의 조사 (3) 이사의 보고 수령 (4) 이사와 회사간의 소에 관한 대표 (5) 소수주주의 이사에 대한 제소 요청시 소 제기 결정 여부 (6) 감사계획 및 결과 (7) 중요한 회계처리기준의 적정성 및 회계추정 변경의 타당성 검토 (8) 내부통제제도(내부회계관리제도 포함)의 평가 (9) 감사결과 시정사항에 대한 조치 확인 (10) 감사부설기구의 책임자 임면에 대한 동의 (11) 외부감사인 선임 및 변경,해임에 대한 승인 (12) 외부감사인으로부터 이사의 직무수행에 관한 부정행위 또는 법령이나 정관에 위반되는 중요한 사실의 보고 수령 (13) 외부감사인으로부터 회사가 회계처리 등에 관한 회계처리기준을 위반한 사실의 보고 수령 (14) 외부감사인의 감사활동에 대한 평가

라. 감사위원회의 주요 활동내역

회차	개최일자	의안내용	가결여부(찬성/출석/정원)	비 고
1	2025.02.07	제5기 재무제표 보고의 건(회계감사 전 재무제표)	가결(5/5/5)	-
2	2025.02.14	외부감사인 선임의 건	가결(3/3/3)	-
3	2025.02.17	1) 제5기 정기주주총회 소집의 건2) 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결(5/5/5)	-
4	2025.03.04	내부회계관리제도 운영실태 보고의 건	가결(5/5/5)	-
5	2025.03.14	내부회계관리제도 운영실태 감사위원회의 평가 보고의 건	가결(5/5/5)	-
6	2025.03.17	1) 임직원 상여 지급의 건2) 직원 성과장려금 지급의 건	가결(5/5/5)	-

주) 당사는 감사위원회와 내부거래위원회의 구성 인원이 동일합니다.

마. 감사위원회 교육 미실시 내역

해당 분야에 대한 전문성을 충분히 갖추고 있음

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

바. 감사위원회 지원조직 현황

경영관리본부3CFO 외 2인(평균 2년)회계자료 제출,회사 경영활동에 대한 감사업무 지원 등

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

사. 준법지원인 지원조직 현황당사는 보고기간 말 현재 자산총액이 5천억원 미만이므로 준법지원인 및 그 조직을 두고 있지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2025년 06월 30일

(기준일 : )

배제미도입미도입---

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권당사는 설립일로부터 보고기간 말 현재까지 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 설립일로부터 보고기간 말 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁 혹은 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주11,002,310-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주11,002,310-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

구분	내용
정관 상신주인수권에관한 사항	제10조(신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정할 수 있다. 다만, 제2호, 제4호의 경우에는 이사회의 결의가 없이 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률'에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. '상법' 제340조의4 및 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. '근로자복지기본법' 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 개인, 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 신규 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일	12월 31일
정기주주총회 시기	매 사업연도 종료 후 3월 이내
주주명부 폐쇄시기	제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)① 이 회사는 매년 1월 1일부터 1월 14일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. ② 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ③ 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 제 1항의 주주명부 기재변경 정지 기간을 적용하지 아니한다. ④ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회결의로 정한날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이사회결의로 정한 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야한다.
주권의 종류	제8조(주권의 종류)당 회사의 주식은 보통주식으로서 전부 기명식으로 하고 회사의 주권은 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종류로 한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항은 적용하지 않는다.
명의개서대리인	주식회사 국민은행 증권대행부서울시 영등포구 국제금융로8길 26, 3층(여의도동, 국민은행 여의도 본점)
주주의 특전	해당 없음
공고 방법	제4조(공고방법)이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.onconic.co.kr)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 한국경제신문에 한다.

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자	구분	안건	결의내용	비고
2025.03.24	정기주주총회	제1호 의안 : 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 자본잉여금 이익잉여금 전입의 건제3호 의안 : 정관 일부 변경의 건제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건	원안대로 가결	-

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

제일약품(주)최대주주보통주5,000,00046.285,000,00045.45-에스앤피 혁신기술 1호 조합최대주주의특수관계인보통주704,0006.52704,0006.40-김존등기임원보통주00.0050,0000.45-신종길등기임원보통주00.0051,2320.47-차현주비등기임원보통주00.0027,5000.24-보통주5,704,00052.805,832,73253.01-우선주-----

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

제일약품(주)20,875성석제---제일파마홀딩스(주)49.24------

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
		성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

제일약품(주)471,624305,767165,857698,379-14,102-21,991

구 분

법인 또는 단체의 명칭

자산총계

부채총계

자본총계

매출액

영업이익

당기순이익

주) 재무현황은 2024년 기말 별도재무제표 기준입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사는 보고기간 말 현재 해당사항이 없습니다.

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무 당사는 보고기간 말 현재 해당사항이 없습니다.

2. 최대주주 변동현황

당사는 보고기간 말 현재 해당사항이 없습니다

3. 주식의 분포

가. 5% 이상 주주 및 우리사주조합 등의 주식소유현황

2024년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

에스앤피혁신기술1호조합704,0006.42-----

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-
	-
우리사주조합		-

※ 최근 주주명부 폐쇄일(2024.12.31) 기준입니다.

나. 소액주주현황

2024년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

10,48310,49599.882,610,91410,803,96024.14-

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)
소액주주

※ 최근 주주명부 폐쇄일(2024.12.31) 기준입니다.

다. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적

■ 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래 실적(1). 국내증권시장

(단위 : 원)

종 류			2025년 6월	2025년 5월	2025년 4월	2025년 3월	2025년 2월	2025년 1월
보통주	주가	최 고	25,300	23,000	27,850	25,950	16,260	19,060
		최 저	21,000	20,100	20,350	13,050	14,030	13,230
		평 균	22,771	21,742	23,732	16,140	15,205	15,986
	거래량	최고(일)	1,253,106(11)	1,540,750(13)	6,765,897(2)	16,763,450(25)	1,700,568(6)	6,415,822(8)
		최저(일)	114,802(30)	135,473(20)	268,096(29)	65,441(10)	177,433(28)	336,174(20)

* 상기 주가 및 거래실적은 한국거래소 자료를 기초로 작성되었습니다.* 상기 평균주가는 종가기준입니다.* 당사는 2024년 12월 19일 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다.(2). 해외증권시장- 해당사항 없습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

김존남1967년 11월대표이사사내이사상근대표이사경영총괄

University of British Columbia (박사)

('97~'01) BIOGEN, Boehringer Ingelheim 연구원

('01~'06) LG생명과학 임상개발 부장

('06~'07) 한미약품 글로벌 임상개발 이사

('07~'14) Mundipharma Korea & Singapore 상무

('15~'19) 서울CRO(차바이오그룹) 대표이사

('15~'19) 차의과학대/성균관대 약학대학 교수

('19~'20) 크리스탈지노믹스 신약개발 부사장

('20~현재) 온코닉테라퓨틱스 대표이사

--타인5년2026년 03월 29일신종길남1976년 02월전무이사사내이사상근CFO

Tuck school of Business at Dartmouth (MBA)

('01~'07) 한국IBM Analyst

('08~'08) John Deere (USA) Manager

('09~'10) Interdurec (USA) Operation Co-founder

('10~'11) 삼성모바일디스플레이 신사업 매니저

('11~'15) EY Advisory 전략 컨설팅 이사

('15~'21) 제일파마홀딩스/제일약품 전략기획 상무

('20~현재) 온코닉테라퓨틱스 CFO

33,132-타인4년 11개월2026년 03월 29일김진우남1982년 10월사외이사사외이사비상근감사위원

한양대학교 법학전문대학원

University of California, Davis School of Law Pre-LL.M. 과정 수료

('22~현재) 중앙지법 서울지방변호사회 조정위원

('22~현재) 대검찰청 검찰수사심의위원회 위원

('23~현재) 대한변호사협회 윤리이사(상임이사)

('23~현재) 서울고등검찰청 영장심의위원회 위원

('15~현재) 법무법인 주원 파트너 변호사

('24~현재) 온코닉테라퓨틱스 사외이사

--타인1년 2개월2027년 02월 27일이태환남1983년 02월사외이사사외이사비상근감사위원

서강대학교 전자공학과 학사

('08~'10) LG Display, TV회로설계팀

('13~'21) KPMG 삼정회계법인 Senior Manager

('21~현재) 회계법인 숲 Leader 회계사

('24~현재) 온코닉테라퓨틱스 사외이사

--타인1년 2개월2027년 02월 27일이혜림여1985년 09월사외이사사외이사비상근감사위원

이화여자대학교 경영학과

('09~'15) 한영회계법인 감사본부 Manager

('15~'23) 한국개발연구원 투자관리센터 전문연구원

('23~현재) 한울회계법인 품질관리실 회계사

('24~현재) 온코닉테라퓨틱스 사외이사

--타인1년 2개월2027년 02월 27일차현주여1968년 10월상무이사미등기상근CSO

서울대학교 식품효소공학 (박사)

('97~'09) 서울대학교, University of California, Davis(USA), Max-Placnk-Institut fuer Biochemie (Germany) Post Doc. / RA Professor

('10~'20) 크리스탈지노믹스 신약개발

('20~현재) 온코닉테라퓨틱스 제품개발본부장

15,000-타인4년 6개월-김진성남1967년 03월상무이사미등기상근CTO

KanazawaUniversity 약학(유기화학) (박사)

('99~'07) VCU Dept. Medicinal Chemistry, 이화여자대학교 약학연구소, Kist, 고려대학교 Post Doc. / 전임강사

('08~'13) 옵토매직케미존, 차바이오메드

('14~'22) CMG제약 신약개발 연구소장

('22~현재) 온코닉테라퓨틱스 연구소장

--타인2년 7개월-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
								의결권있는 주식	의결권없는 주식

가-1. 임원 겸직현황

성명	직위	겸직현황
		직장명	직위	선임시기	담당업무	비고
신종길	사내이사	제일에이치앤비㈜	감사	2019	감사	휴업
김진우	사외이사	법무법인 주원	파트너 변호사	2014	법률자문	-
이태환	사외이사	회계법인 숲	회계사	2021	회계자문	-
임혜림	사외이사	한울회계법인	회계사	2023	회계자문	-

주) 제일에이치앤비㈜는 2019년 4월 30일 이후 보고기간 말 현재까지 휴업상태입니다.

나. 직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

전사남11---111.40452,48441,135----전사여20-1-212.091,014,35448,303-31-1-321.861,466,83845,839-

직원										소속 외근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)
합 계

다. 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

2379,944189,972-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 등기이사51,500,000-감사---

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 51,743,842348,768-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원) 21,725,842862,921-318,0006,000---------

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

나.보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황당사는 주주총회의 승인을 받은 이사보수 한도 금액 내에서 당사 이사의 보수를 지급하고 있습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) 김O임직원994-신OO임직원732-

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

(2) 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
김O	근로소득	급여	124.9	개인의 역할, 업무의 성격, 직무 전문성 및 평가 결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 결정된 보수를 12분할하여 매월 지급
		상여	241.4	신약 37호 자큐보 매출 급성장과 코스닥 상장 성과를 토대로 이사회 의결에 따른 1회성 특별지급
		주식매수선택권행사이익	627.5	주주총회 결의로 부여받은 주식매수선택권을 행사하여 얻은 차액으로, 행사가격과 행사당일 종가와의 차이에 행사수량을 곱하여 산출- 행사가 : 500원, 주가 : 13,050원, 수량 : 50,000주
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-
신OO	근로소득	급여	100.6	개인의 역할, 업무의 성격, 직무 전문성 및 평가 결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 결정된 보수를 12분할하여 매월 지급
		상여	194.3	신약 37호 자큐보 매출 급성장과 코스닥 상장 성과를 토대로 이사회 의결에 따른 1회성 특별지급
		주식매수선택권행사이익	437.1	주주총회 결의로 부여받은 주식매수선택권을 행사하여 얻은 차액으로, 행사가격과 행사당일 종가와의 차이에 행사수량을 곱하여 산출 - 행사가 : 500원, 주가 : 13,230원, 수량 : 30,000주- 행사가 : 10,000원, 주가 : 13,050원, 수량 : 18,100주
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) 김O임직원994-신OO임직원732-

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

(2) 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
김O	근로소득	급여	124.9	개인의 역할, 업무의 성격, 직무 전문성 및 평가 결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 결정된 보수를 12분할하여 매월 지급
		상여	241.4	신약 37호 자큐보 매출 급성장과 코스닥 상장 성과를 토대로 이사회 의결에 따른 1회성 특별지급
		주식매수선택권행사이익	627.5	주주총회 결의로 부여받은 주식매수선택권을 행사하여 얻은 차액으로, 행사가격과 행사당일 종가와의 차이에 행사수량을 곱하여 산출- 행사가 : 500원, 주가 : 13,050원, 수량 : 50,000주
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-
신OO	근로소득	급여	100.6	개인의 역할, 업무의 성격, 직무 전문성 및 평가 결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 결정된 보수를 12분할하여 매월 지급
		상여	194.3	신약 37호 자큐보 매출 급성장과 코스닥 상장 성과를 토대로 이사회 의결에 따른 1회성 특별지급
		주식매수선택권행사이익	437.1	주주총회 결의로 부여받은 주식매수선택권을 행사하여 얻은 차액으로, 행사가격과 행사당일 종가와의 차이에 행사수량을 곱하여 산출 - 행사가 : 500원, 주가 : 13,230원, 수량 : 30,000주- 행사가 : 10,000원, 주가 : 13,050원, 수량 : 18,100주
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 1. 임원에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치

(단위 : 천원) 21,773,207-------21,029,881-42,803,088-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

(2) 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

김존등기임원2020년 06월 16일신주 교부보통주50,00050,000-50,000--2023.06.16 ~ 2027.06.15500O상장일로부터 12개월간김존등기임원2020년 06월 16일신주 교부보통주25,000----25,0002024.06.16 ~ 2027.06.15500O상장일로부터 12개월간김존등기임원2020년 06월 16일신주 교부보통주25,000----25,0002025.06.16 ~ 2027.06.15500O상장일로부터 12개월간김존등기임원2021년 03월 26일신주 교부보통주10,000----10,0002023.03.26 ~ 2028.03.2610,000O상장일로부터 12개월간김존등기임원2021년 03월 26일신주 교부보통주20,000----20,0002024.03.26 ~ 2028.03.2610,000O상장일로부터 12개월간김존등기임원2022년 03월 18일신주 교부보통주15,000----15,0002025.03.18 ~ 2029.03.1810,000O상장일로부터 12개월간김존등기임원2022년 03월 18일신주 교부보통주15,000----15,0002026.03.18 ~ 2029.03.1810,000X-김존등기임원2023년 03월 29일신주 교부보통주20,000----20,0002025.03.29 ~ 2030.03.2911,500O상장일로부터 12개월간김존등기임원2023년 03월 29일신주 교부보통주20,000----20,0002026.03.29 ~ 2030.03.2911,500X-김존등기임원2024년 03월 29일신주 교부보통주25,000----25,0002027.03.29 ~ 2031.03.2911,500X-신종길등기임원2020년 06월 16일신주 교부보통주30,00030,000-30,000--2023.06.16 ~ 2027.06.15500O상장일로부터 12개월간신종길등기임원2021년 03월 26일신주 교부보통주10,00010,000-10,000--2023.03.26 ~ 2028.03.2610,000O상장일로부터 12개월간신종길등기임원2021년 03월 26일신주 교부보통주15,0008,100-8,100-6,9002024.03.26 ~ 2028.03.2610,000O상장일로부터 12개월간신종길등기임원2022년 03월 18일신주 교부보통주12,500----12,5002025.03.18 ~ 2029.03.1810,000O상장일로부터 12개월간신종길등기임원2022년 03월 18일신주 교부보통주12,500----12,5002026.03.18 ~ 2029.03.1810,000X-신종길등기임원2023년 03월 29일신주 교부보통주20,000----20,0002025.03.29 ~ 2030.03.2911,500O상장일로부터 12개월간신종길등기임원2023년 03월 29일신주 교부보통주20,000----20,0002026.03.29 ~ 2030.03.2911,500X-신종길등기임원2024년 03월 29일신주 교부보통주30,000----30,0002027.03.29 ~ 2031.03.2911,500X-차현주미등기임원2021년 03월 26일신주 교부보통주5,0005,000-5000--2023.03.26 ~ 2028.03.2610,000O상장일로부터 12개월간차현주미등기임원2021년 03월 26일신주 교부보통주10,00010,000-10000--2024.03.26 ~ 2028.03.2610,000O상장일로부터 12개월간차현주미등기임원2022년 03월 18일신주 교부보통주12,50012,500-12500--2025.03.18 ~ 2029.03.1810,000O상장일로부터 12개월간차현주미등기임원2022년 03월 18일신주 교부보통주12,500----12,5002026.03.18 ~ 2029.03.1810,000X-차현주미등기임원2023년 03월 29일신주 교부보통주10,000----10,0002025.03.29 ~ 2030.03.2911,500O상장일로부터 12개월간차현주미등기임원2023년 03월 29일신주 교부보통주10,000----10,0002026.03.29 ~ 2030.03.2911,500X-차현주미등기임원2024년 03월 29일신주 교부보통주25,000----25,0002027.03.29 ~ 2031.03.2911,500X-김진성미등기임원2023년 03월 29일신주 교부보통주15,000----15,0002025.03.29 ~ 2030.03.2911,500O상장일로부터 12개월간김진성미등기임원2023년 03월 29일신주 교부보통주15,000----15,0002026.03.29 ~ 2030.03.2911,500X-김진성미등기임원2024년 03월 29일신주 교부보통주25,000----25,0002027.03.29 ~ 2031.03.2911,500X-

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
						행사	취소	행사	취소

※ 공시서류작성기준일(2025년 6월 30일) 현재 종가 : 21,000원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 등의 현황당사는 제일파마홀딩스(주) 계열회사입니다. 보고기간 말 현재, 5개의 계열회사가 있으며, 이 중 상장사는 3개사, 비상장사는 2개사입니다.

2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

제일파마홀딩스(주)325

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

----------------------------

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
					취득(처분)	평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여

가. 가지급금 및 대여금에 대한 내역

당사는 보고기간 말 현재 해당 사항 없습니다.

나. 담보제공 및 채무보증 등당사는 보고기간 말 현재 해당 사항 없습니다.

다. 그 밖의 보증의 성격을 가지는 이행약속 등당사는 보고기간 말 현재 해당 사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등 가. 증권 등 매수 또는 매도 내역

당사는 보고기간 말 현재 해당 사항 없습니다.

나. 부동산 매매 또는 임대차 내역

(단위 : 백만원)

성 명 (법인명	관계	종류	소재지	수량 (면적)	2022연도	2023연도	2024연도	2025연도	비 고
					임차	임차	임차	임차
제일파마홀딩스㈜	최상위지배기업	건물	서울역삼	11층 (158.11평)	임차료 121	임차료 133	임차료 133	임차료66	보증금 110

주) 당사는 위 임차관련해서 재무제표상 리스부채를 계상하고 있습니다.

다. 기타 무형자산의 매입

당사는 보고기간 말 현재 해당 사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

(1) 2025년 반기 및 2024년 반기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	회사명	거래내용	2025년 반기	2024년 반기
최상위지배기업	제일파마홀딩스㈜	임차료	66,360	66,360
		건물관리비	22,264	21,204
지배기업	제일약품㈜	매출	16,421,633	-
		매입	9,211,583	546,662

(3) 2025년 반기 말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위:천원)
구 분	회사명	채 권		채 무
		매출채권	기타채권	리스부채(주1)	기타채무
최상위지배기업	제일파마홀딩스㈜	-	110,600	107,987	-
지배기업	제일약품㈜	7,612,394	-	-	2,234,171
합 계		7,612,394	110,600	107,987	2,234,171

(주1) 최상위지배기업인 제일파마홀딩스㈜ 소유 건물의 사무실을 임차하고 있으며, 당반기 중 리스부채 상환액은 66,360천원입니다.

② 전기말

(단위:천원)
구 분	회사명	채 권		채 무
		매출채권	기타채권	리스부채(주1)	기타채무
최상위지배기업	제일파마홀딩스㈜	-	110,600	170,554	-
지배기업	제일약품㈜	2,915,833	-	-	1,363,554
합 계		2,915,833	110,600	170,554	1,363,554

(주1) 최상위지배기업인 제일파마홀딩스㈜ 소유 건물의 사무실을 임차하고 있으며, 전기 중 리스부채 상환액은 132,720천원입니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 보고기간 말 현재 해당 사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고기간 말 현재 해당 사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2025년 06월 30일) (단위 : 매, 백만원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

다. 채무보증 현황당사는 보고기간 말 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황당사는 보고기간 말 현재 해당사항이 없습니다.

마. 기타의 우발채무 등당사는 보고기간 말 현재 해당사항이 없습니다.

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행당사는 보고기간 말 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

당사는 보고기간 말 현재 해당사항 없습니다.

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 보고기간 말 현재 해당사항 없습니다.

다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항당사는 보고기간 말 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 보고기간 말 현재 해당사항 없습니다. 나. 중소기업기준 검토표당사는 보고기간 말 현재 중견기업에 해당됩니다.

다. 외국지주회사의 자회사 현황당사는 보고기간 말 현재 해당사항 없습니다. 라. 법적위험 변동사항당사는 보고기간 말 현재 해당사항 없습니다. 마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항당사는 보고기간 말 현재 해당사항 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부당사는 보고기간 말 현재 해당사항 없습니다. 사. 합병 등의 사후정보당사는 보고기간 말 현재 해당사항 없습니다. 아. 녹색경영당사는 보고기간 말 현재 해당사항 없습니다. 자. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항당사는 보고기간 말 현재 해당사항 없습니다. 차. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황당사는 보고기간 말 현재 해당사항 없습니다.

카. 보호예수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주5,000,0002024년 12월 19일2026년 12월 18일상장일로부터 2년한국거래소 상장규정에따른 보호예수11,002,310보통주780,0002024년 12월 19일2025년 12월 18일상장일로부터 1년한국거래소 상장규정에따른 보호예수11,002,310보통주75,0002025년 03월 13일2025년 12월 18일상장일로부터 1년한국거래소 상장규정에따른 보호예수11,002,310보통주90,6002025년 04월 28일2025년 12월 18일상장일로부터 1년한국거래소 상장규정에따른 보호예수11,002,310

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

타. 특례상장기업의 사후정보

1) 상장기업의 재무사항 비교표

별도2024년 12월 19일NH투자증권(단위 : 백만원)

(기준 재무제표 : ) (상장일 : , 인수인 : )

2024년9,56614,838달성--11,286-4,798달성--11,286-8,093달성-2025년16,248----3,383----3,383---2026년40,124---6,985---6,715---

추정대상	계정과목	예측치	실적치	예측치 달성여부	괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

* 매출액 괴리율 발생 사유- 국내매출 예측치 초과달성 : 국산신약 37호인 자큐보정은 2024년 10월 1일 출시 하였으나, 후발주자이며 기존 경쟁사의 P-CAB 제품 대비 허가받은 적응증과 임상 중인 적응증의 개수가 적다는 점, 향후 새로운 P-CAB 신약제품 또는 제네릭 의약품의 출시로 인하여 시장 경쟁이 심화될 가능성이 존재함에 따라 일반공모 시 예측치를 보수적으로 추정- 해외매출 예측치 초과달성 : 중국 기술이전 파트너인 Livzon Pharmaceutical gorup Inc의 예상보다 빠른 임상개발을 진행하여 2025년에 인식될 것으로 추정한 마일스톤이 2024년 12월 말 인식되어 예측치보다 실적치가 증가* 영업이익 및 당기순이익 괴리율 발생 사유

- 위 매출액 괴리사유에 기인하여 영업이익 및 당기순이익이 예측치를 초과 달성되었습니다.

2) 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

2025년18,602미해당미해당상장연도 포함5개 사업연도 동안 유예2029년 12월 31일

요건별 회사 현황		관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	매출금액		해당여부	사유	종료시점

3) 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

2025년 06월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

2025년1,722,587,86758,983,332,9912.9미해당미해당2028년 12월 31일2024년-9,942,110,10856,018,862,985-17.72023년661,803,909-19,689,660,794-3.3

요건별 회사 현황				관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)		해당여부	종료시점

주1) 당사는 2024년 12월 19일 코스닥 시장에 상장하였습니다.주2) 당사는 상장일이 속한 사업연도말일까지의 기간이 3개월 미만임에 따라 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하여 2027년까지 법인세비용차감전계속사업손실 발생연도에서 제외되고, 실질적으로 2028년까지(적용기준: 최근 3년간 2회 이상) 관리종목 지정유예 중이므로, 2027년말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2029년부터 관리종목 지정이 가능합니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

해당사항 없습니다.

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(단위 : 원) -------

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

3제일파마홀딩스(주)110111-0026652제일약품(주)110111-6420361온코닉테라퓨틱스(주)110111-74780882제일헬스사이언스(주)110111-6220521제일앤파트너스(주)110111-6248143

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
	비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

해당사항 없습니다.

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2025년 06월 30일(단위 : 원, 주, %)

(기준일 : )

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법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
					수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
								수량	금액
합 계

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 보고기간 말 현재 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고기간 말 현재 해당사항 없습니다.