| 1. 제목 | 파트너사인 Livzon Pharmaceutical Group Inc.에 Zastaprazan(한국 허가 제품명 : 자큐보정)의 중국 임상3상 완료 및 품목허가 신청 마일스톤 달성에 따른 기술료 청구 | |
| 2. 주요내용 | ※ 투자유의사항 기술이전 파트너사의 임상수행 능력, 파트너사의 내부적인 이벤트 등의 변수로 임상 진행을 연기 또는 중단해야 하는 가능성도 존재하며, 해당 국가에서의 신약 허가에 실패할 수 있습니다. 이처럼 기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 임상진행에 영향이 있을 수 있으며, 이 경우 당사가 기존 예상하는 수익을 실현하지 못하여 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 당사와 2023년 3월 10일 중화권(중국, 홍콩, 마카오, 대만) 기술이전 계약을 체결한 Livzon Pharmaceutical Group Inc.과의 계약 조건에 따라 Zastaprazan(한국 허가 제품명 : 자큐보정)의 중국 임상3상 완료 및 품목허가 신청(First Phase III completed and first marketing authorization submission in the Livzon Territory) 마일스톤 달성에 따른 기술료 청구 1) 임상시험명칭 : Multicenter, randomized, double-blind, double-simulation, positive parallel-controlled phase III clinical study of JP-1366 tablets and Nexium® in reflux esophagitis subjects 2) 임상시험단계 : 중국 3상 임상시험 3) 품목허가 신청일 및 허가기관 - 신청일 : 2025년 8월 13일 - 품목허가기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 4) 중국 3상 임상시험 완료 및 품목허가 신청(2025년 8월 13일)에 따른 마일스톤 달성 기술료 청구 5) 청구금액 : USD 5,000,000 (약 69.3억원, 기준환율 ￦1,385.30 / $1, 2025년 8월 19일 서울외국환중개 매매기준율 적용) 6) 상기 마일스톤 기술료의 금액은 약 69.3억원으로 당사 재무제표 기준 전년도(2024년) 매출액 14,838,322,428원의 100분의 10 이상에 해당하는 금액 7) 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생시 지체 없이 공시할 예정입니다. |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2025-08-19 | |
| 4. 결정일 | - | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 당사는 2023년 3월 10일 중국에 소재한 Livzon Pharmaceutical Group Inc. 와 기술 이전 계약을 체결하였으며, 파트너사인 Livzon Pharmaceutical Group Inc.은 중국,대만,홍콩,마카오에서 'Zastaprazan'의 개발 및 허가,생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하고 있습니다. - '3.사실발생확인일'은 인보이스(청구서) 발행일이며, 당사는 계약서에 의거하여 Invoice를 발송한 날로부터 30영업일 이내에 마일스톤 기술료를 수령할 예정입니다. - 상기 계약은 당사가 2024년 12월 19일 코스닥시장에 상장하기 전에 체결한 것으로, 계약 체결에 대한 공시는 없습니다. -자큐보정(자스타프라잔)은 대한민국 37호 신약으로 2024년 품목허가 승인 이후 국내에서 판매 중인 신약입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2024-12-23 투자판단 관련 주요경영사항(파트너사인 Livzon Pharmaceutical Group Inc.의 Zastaprazan(자큐보정) 중국 임상3상 시험 첫 환자 투여에 따른 마일스톤 기술료 청구 ) 2025-03-24 투자판단 관련 주요경영사항(파트너사인 Livzon Pharmaceutical Group Inc.에 Zastaprazan(자큐보정)의 생산기술이전 완료 마일스톤 달성에 따른 기술료 청구 ) |
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