분기보고서 3.5 동구바이오제약 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;&cr;

(제 36 기)

2018년 01월 01일2018년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2018년 11월 14일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : (주)동구바이오제약
대 표 이 사 : 조 용 준
본 점 소 재 지 : 서울특별시 송파구 법원로 114, B동 14층 (문정동, 엠스테이트)
(전 화) 02-2684-5421
(홈페이지) http://www.dongkoo.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무이사 (성 명) 홍 성 훈
(전 화) 02-2684-5421
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 3
1. 회사의 개요 ----------------------- 3
2. 회사의 연혁 ----------------------- 5
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 6
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 7
5. 의결권 현황 ----------------------- 8
6. 배당에 관한 사항 등 ----------------------- 9
II. 사업의 내용 ----------------------- 11
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 53
1. 요약재무정보 ----------------------- 53
2. 연결재무제표 ----------------------- 54
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 54
4. 재무제표 ----------------------- 54
5. 재무제표 주석 ----------------------- 59
6. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 97
IV. 감사인의 감사의견 등 ----------------------- 106
V. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 108
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 109
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 109
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 116
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 ----------------------- 119
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 120
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 123
1. 임원 및 직원의 현황 ----------------------- 123
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 126
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 128
X. 이해관계자와의 거래내용 ----------------------- 130
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 131
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 135
1. 전문가의 확인 ----------------------- 135
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 135

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의확인서_20181114.jpg 대표이사등의확인서_20181114

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

&cr; 가. 연결대상 종속회사 개황&cr; &cr; - 당사는 2017년 12월말 기준으로 연결대상 종속회사 1사(Dongkoo Bio&Pharma Japan Co., Ltd.)가 있었으나, 2018년 3월 28일자로 동사의 특별청산이 완료됨에 따라 보고서 작성기준일 현재 연결대상 종속회사는 없습니다.&cr;&cr; 나. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항&cr;

코스닥시장2018년 02월 13일부해당사항 없음
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

다. 회사의 법적·상업적 명칭&cr; &cr; - 당사의 명칭은 주식회사 동구바이오제약 입니다. 영문으로는 Dongkoo Bio&Pharma Co., Ltd.로 표기합니다.&cr;&cr; 라. 설립일자 및 존속기간&cr; &cr; - 당사는 1983년 6월 27일 완제의약품제조 및 판매를 목적으로 설립되었으며, 2018년 2월 코스닥시장에 상장하여 매매가 개시되었습니다.&cr;&cr; 마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지&cr;

구분 내용
본점소재지 서울특별시 송파구 법원로 114, B동 14층 (문정동, 엠스테이트)
전화번호 02-2684-5421
홈페이지 http://www.dongkoo.com

&cr; 바. 중소기업 해당여부&cr;

- 중소기업 해당여부를 판단하는 평균매출액의 산정기준이 중소기업기본법과 조세특례제한법이 달라, 중소기업기본법 상으로는 유예기간(2019년 12월 31일까지)이 적용되어 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업에 해당하나, 조세특례제한법 상으로는 2017년 12월 31일자로 중소기업에서 탈피하여 중소기업에 해당하지 않습니다.&cr;&cr; 사. 주요 사업의 내용&cr; &cr;당사는 지난 1983년 설립하여 전문의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 피부과와 비뇨기과 치료제 부문의 오랜 강점을 살려 다년간 피부과 시장 처방 1위를 지속하고 있으며, 비뇨기과 처방시장에서도 상위권을 점유하고 있습니다. 또한, 다양한 제형에 대한 제조 기술력을 바탕으로 CMO(생산대행: contract manufacturing organization) 사업을 영위하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 단순한 제약사에 머무르지 않고 "Total Healthcare Leader"를 지향하는 회사로 거듭나기 위해 지난 2014년 기존 ㈜동구제약의 사명을 ㈜동구바이오제약으로 변경하고 바이오 사업분야로 진출하였습니다. 그 일환으로 2015년 세계 최초 줄기세포 추출키트 "SmartX"를 출시하여 KFDA 및 FDA, CE 인증 등을 획득하여 줄기세포 시장에 진출하였고, 2016년 하반기에는 줄기세포 배양액 화장품 "Cell Bloom"을 런칭하여 코슈메슈티컬 분야에 진입하여 사업을 영위하고 있습니다.&cr;

아. 계 열회사에 관한 사항&cr;&cr; - 계열회사의 총수 : 2

회사명 설립일 지분구조 주요사업 상장여부
(주)노바셀테크놀로지 2000.06.23 당사 27.3% 의약품 및 화장품 연구개발 비상장
(주)디앤디파마텍 2014.12.28 당사 7.9% 의약품 연구개발 비상장

&cr; 자. 신용평가에 관한 사항&cr; &cr; - 해당사항 없음&cr;

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr;

일자 주소 비고
2011년 10월 서울특별시 구로구 고척로 222 (고척동) 도로명 주소 전환
2016년 11월 서울특별시 송파구 법원로 114, B동 14층 (문정동, 엠스테이트) 본사 이전

&cr; 나. 경영진의 중요한 변동&cr; &cr; - 당사의 최근 3사업연도 중 경영진의 중요한 변동은 다음과 같습니다.&cr;

일자 변경 전 변경 후 비고
대표이사 등기이사 감사 대표이사 등기이사 감사
2016.03.28 조용준&cr;이경옥 김창현&cr;현병택(사외이사) 송성호 조용준&cr;이경옥 김도형&cr;홍성훈(사외이사) 송성호 -
2017.03.29 조용준&cr;이경옥 김도형&cr;홍성훈(사외이사) 송성호 조용준&cr;이경옥 김도형&cr;김홍영&cr;홍성훈(기타비상무이사)&cr;양윤석(사외이사)&cr;최동진(사외이사) 김영환 내부통제 강화
2017.07.10 조용준&cr;이경옥 김도형&cr;김홍영&cr;홍성훈(기타비상무이사)&cr;양윤석(사외이사)&cr;최동진(사외이사) 김영환 조용준 김도형&cr;김홍영&cr;홍성훈(기타비상무이사)&cr;양윤석(사외이사)&cr;최동진(사외이사) 김영환 단독대표 전환
2017.08.18 조용준 김도형&cr;김홍영&cr;홍성훈(기타비상무이사)&cr;양윤석(사외이사)&cr;최동진(사외이사) 김영환 조용준 김도형&cr;김홍영&cr;홍성훈(기타비상무이사)&cr;문인수(사외이사)&cr;하성화(사외이사)&cr;이연주(사외이사) - 내부통제 강화
2018.03.27 조용준 김도형&cr;김홍영&cr;홍성훈(기타비상무이사)&cr;문인수(사외이사)&cr;하성화(사외이사)&cr;이연주(사외이사) - 조용준 김도형&cr;홍성훈&cr;김용우&cr;문인수(사외이사)&cr;하성화(사외이사)&cr;이연주(사외이사) - 조용준 재선임&cr;홍성훈 신규선임&cr;김용우 신규선임

&cr; 다. 주요 연혁&cr; &cr; - 최근 3사업연도의 주요 연혁은 다음과 같습니다.&cr;

일자 주요 연혁 비고
2016.01 하이서울브랜드 신규선정
2016.03 SmartX(줄기세포추출키트) CE인증 취득
2016.06 자랑스러운 중소기업인(대표이사) 선정 중소기업중앙회
2016.11 본사이전(구로구 고척동 => 송파구 문정동)
코스메슈티컬 브랜드 'CELL BLOOM' 런칭
2017.01 하이서울브랜드 재선정
2017.04 ICT융합 스마트공장 추진업체 선정 경기창조경제혁신센터
2017.10 직무발명보상 우수기업 선정 특허청/한국발명진흥회
2017.12 대한민국 중소기업인대회 석탑산업훈장(대표이사) 수훈 중소벤처기업부
가족 친화 우수기업 선정 여성가족부
2018.02 코스닥시장 상장
2018.03 (주)디앤디파마텍 지분취득(7.9%)
2018.05 R&D센터 확장 이전(판교)

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

가. 증자(감자)현황

2018년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2016년 01월 13일전환권행사우선주444,436500-2016년 01월 13일전환권행사보통주666,654500-2016년 12월 05일전환권행사우선주906,660500-2016년 12월 05일전환권행사보통주1,342,847500-2017년 03월 14일전환권행사우선주360,000500-2017년 03월 14일전환권행사보통주514,285500-2017년 05월 19일유상증자(제3자배정)보통주280,3555005,0002018년 02월 08일유상증자(일반공모)보통주1,981,19450016,000
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
우선주 전환권 행사, 부호(-)
우선주 전환권 행사
우선주 전환권 행사, 부호(-)
우선주 전환권 행사
우선주 전환권 행사, 부호(-)
우선주 전환권 행사
제3자배정
코스닥 시장 상장공모

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주식종류주식75,000,00025,000,000100,000,000-9,606,0002,372,92011,978,920-2,0002,372,9202,374,920-2,000-2,000------661,824661,824--1,711,0961,711,096전환권행사9,604,000-9,604,000-26,000-26,000-9,578,000-9,578,000-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주------우선주------보통주26,000---26,000-우선주------보통주------우선주------보통주26,000---26,000-우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주26,000---26,000-우선주------
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득
장외&cr;직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

&cr;다. 피투자회사의 당사 지분보유 여부&cr; &cr; - 당사가 10%를 초과하여 보유하고 있는 (주)노바셀테크놀로지는 당사의 지분을 보유하고 있지 않습니다.&cr;

5. 의결권 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주식9,604,000-종류주식--보통주식26,000자기주식종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식9,578,000-종류주식--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항&cr;

- 당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
신주배당&cr;기산일 제10조의3(신주의 배당기산일) &cr;당 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의&cr;배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.
이익금의&cr;처분 제44조(이익금의 처분) &cr;당 회사는 매 사업년도말의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다 &cr;1. 이익준비금 &cr;2. 기타의 법정준비금 &cr;3. 배당금 &cr;4. 임의적립금 &cr;5. 기타의 이익잉여금 처분액
이익배당 제45조(이익의 배당) &cr;① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. &cr;② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의&cr; 주식으로 할 수 있다. &cr;③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. &cr;④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
배당금&cr;소멸시효 제46조(배당금지급청구권의 소멸시효) &cr;① 배당금 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. &cr;② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

나. 최근 3사업년도 배당에 관한 사항&cr;

구 분 주식의 종류 당분기 전기 전전기
제36기 3분기 제35기 제34기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) - 10,943 10,913
(별도)당기순이익(백만원) 4,128 10,955 10,923
(연결)주당순이익(원) 446 1,482 1,872
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) - - - -
- - - -
주식배당수익률(%) - - - -
- - - -
주당 현금배당금(원) - - - -
- - - -
주당 주식배당(주) - - - -
- - - -

- 전기까지 연결대상회사였던 Dongkoo Bio&Phar ma Japan Co., Ltd.에 대한 특별청산이 완료되어 당기부터 연결대상회사에서 제외됨에 따라, 당 분기 (연결)주당순이익은 (별도)주당순이익을 기재하였습니다. &cr;

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl

II. 사업의 내용

&cr;[주요 용어 정리]

용어 내용
전문의약품&cr;(Ethical Drug, ETC) 제형, 약리 작용의 특성상 의사 처방이 필요한 의약품. 의사의 처방에 의해서 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 &cr;의약품
일반의약품&cr;(Over-The-Counter, OTC) 전문의약품외의 의약품. 처방없이 사용 가능. 부작용의 범위가 작고 유효성과 안전성이 확보되어 있는 의약품, 환자가 직접 선택, 용법 용량의 준수, 부작용의 예방 및 처치가&cr;가능한 의약품, 경미한 질병의 치료 및 예방에 사용되는 의약품
API Active Pharmaceutical Ingredient, 의약원료물질. 약효를 나타내는 효능물질로 일반적으로는 화학의약품 원료물질을 지칭. API에 체내 체류기간 증가나 약효를 돕는 염과 부형제들을 결합하면 의약품이 됨
CMO Contract Manufacturing Organization의 약자로 의약품 생산대행, 계약생산을 말함
제네릭 오리지널 의약품의 특허 만료 후 동일한 제조방식으로 만든 의약품. 복제약. 몇 가지 스펙으로 구조적 동일성은 쉽게 확인 되므로 효능평가를 생략. 생동성실험을 통해 PK 와 PD가 유의적 차이가 없다는 것만 확인되면 제품 출시가 가능
개량신약 오리지널 의약품의 API 는 그대로 두고, 염이나 부형제를 변경하여 약의 효능이나 안정성, 투약방식을 변경한 제품.
생동성실험 생물학적 동등성을 확인하는 임상실험. 레퍼런스의약품과 의 PK(약동학)와 PD(약력학)를 확인하는 임상실험. 주로 제네릭 허가에 많이 이용된다.
요양기관 환자를 진료하거나 환자에게 투약하는 기관으로서, 상급종합병원, 종합병원, 병원, 의원, 치과병원, 치과의원, 조산원, 보건의료원 , 보건소, 보건지소, 보건진료소, 한방병원, 한의원, 약국을 총칭하며, 약국을 제외한 요양기관을 '의료기관’이라 함
진료비,요양급여비용 요양기관에서 건강보험환자 진료에 소요된 비용으로 공단부담금(보험자부담금)과 환자본인부담금을 합한 금액이며, 요양기관 에서 청구한 총 진료비 중 심사 결정된 진료비
급여비&cr;(공단부담금,보험자부담금) 심사 결정된 총 진료비나 약제비 중 법이 정한 환자본인부담금을 제외하고 보험자(공단)가 요양기관에 지급한 금액
선별등재방식&cr;(Positive list system) 건강보험공단에서 급여대상으로 선정한 품목만을 급여목록에 등재하는 방식
Negative list 방식 요양급여가 되지 않는 사항(비 급여대상)을 정하고 그에 해당되지 않은 의료행위(치료재료 포함)는 모두 요양 급여 대상으로 적용하는 방식
급여의약품, 등재의약품 '약제급여목록 및 급여상한금액’에 등재된 의약품. 약제급여목록에 포함된 의약품으로 건강보험 급여대상 의약품을 지칭. 환자가 일부 약값을 지불하고 정해진 기준에 따라 보험공단에서 나머지 약값을 지불하게 됨
비급여의약품 급여대상이 아닌 의약품으로 일반적인 경우 환자가 의약품 가격의 전부를 지불함
퇴장방지의약품 환자진료에 반드시 필요하나 채산성이 없어 제조업자·위탁제조판매업자·수입자가&cr;생산 또는 수입을 기피하는 약제로서 생산 또는 수입 원가의 보전이 필요한 약제

1. 사업의 개요&cr; &cr; 가. 산업의 특성&cr;

(1) 내수완제품 중심산업&cr;&cr;기존의 제약산업의 특징은 국내제조 생산 기반을 둔 내수완제품 중심이었습니다. 하지만 최근에는 여러규제를 통해 내수시장의 성장동력이 약화되면서 많은 제약사들이 다국적 제약사와 협업을 통하여 해외시장 개척, 신약개발, 바이오 의약품 부문에 등에 진출하면서 경쟁력을 키워나가고 있습니다. &cr;&cr;(2) 정부 규제에 영향이 큰 제약산업&cr;&cr;제약산업은 국민의 건강과 동떨어질 수 없는 밀접한 산업군으로 제품의 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전반적인 과정을 통제받고 있으며, 의약품의 품질유지, 수량확보, 약가 규제 등 행정 또는 법적인 규제관리가 이루어지는 산업입니다.

&cr;(3) 경기변동 및 계절적 변동에 비탄력적인 산업&cr;&cr;의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적인 관련이 있어 경기변동에 민감하지 않은 산업입니다. 일부의약품의 경우 경기변동과 계절적인 영향을 받지만, 기본적으로 제약산업은 예방 및 치료를 통한 삶의 질(QoL) 향상에 초점을 둔 산업이기에 타산업에 비해 외부요인에 의해 영향을 받는 정도가 크지 않습니다.&cr;

(4) 국민보건 공헌산업&cr;&cr;제약산업은 우수 의약품 개발 및 접근성 제고를 통하여 질병으로 인한 사회적 비용 감소 등 국민건강증진에 이바지 하는 산업입니다. 또한 혁신적 연구활동 및 개발을 통해 인구고령화 등으로 급증할 수 밖에 없는 국민의 의료비를 절감할 수 있는 효과를 가져다 주는 복지증진사업으로서 사회적 공헌도가 큰 분야입니다.

&cr; 나. 산업의 성장성&cr;

(1) 해외 의약품 시장의 성장성&cr;

세계 제약시장은 경제성장과 의료수요 증가 등으로 2011년 9,634억 달러에서 2015년 1조 72억 달러를 달성하며 연평균 2.7%의 성장률을 기록했습니다. &cr;2015년 이후 글로벌 제약시장은 매년 4.8% 성장해 2019년에 이르러 1조 2,986억 &cr;달러에 달할 것으로 추정됩니다.&cr;

[글로벌 제약시장 현황 및 전망(2007~2021년)]
글로벌 제약시장 현황 및 전망(2007~2021년).jpg 글로벌 제약시장 현황 및 전망(2007~2021년)

출처 : QuintilesIMS Institute, 생명공학정책연구센터, 2016

미국과 유럽, 일본이 전체 시장의 70% 이상을 차지하고 있으나 이들 국가의 경기 침체 장기화 등에 따라 성장축이 점차 아시아와 중남미 등의 제약산업 신흥 국가들로 이동 중에 있습니다. 이른바 파머징 마켓(중국, 브라질, 인도, 러시아, 터키 등 경제성장과 함께 의약품 소비량이 급증하는 국가)들의 연 평균 성장률은 10%대 이상의 고공 행진을 하고 있습니다. 매년 발전하는 의학기술과 결합하여 제약신흥국들이 급부상하면서 세계 제약시장의 판도가 바뀔 것으로 예상됩니다.

(2) 국내 의약품 시장의 성장성&cr;&cr;인구고령화 및 만성질환의 증가가 빠르게 진행되면서 국내 의약품 시장은 양적, 질적으로 빠르게 성장하여 왔습니다. 국내 의약품 생산액은 2016년 기준 약 19조원으로 전년대비 10.8% 성장하였으며, 시장규모는 처음으로 21조원을 넘어섰습니다.&cr;

[연도별 시장규모 현황]

(단위: 억원)

구분

2012년

2013년

2014년

2015년

2016년

시장규모

(전년대비성장률)

192,666

(0.32%)

193,244

(0.51%)

193,704

(0.24%)

192,364

(-0.69%)

217,256

(12.94%)

생산

157,140

163,761

164,194

169,696

188,061

수출

23,409

23,306

25,442

33,348

36,209

수입

58,535

52,789

54,952

56,016

65,404

자료: 식품의약품안전처&cr;

의약품은 크게 완제의약품과 원료의약품으로 구분할 수 있으며, 이 중 완제의약품은 처방유무에 의해 전문의약품과 일반의약품으로 분류됩니다, 2016년 기준으로 완제의약품은 16.3조원, 원료의약품은 2.4조원 생산되었습니다. 국내 제약시장은 전문의약품 위주의 생산이 주를 이루고 있으며, 2012년 이후 83%대의 비중을 유지하고 있습니다.

[연도별 완제/원료의약품 생산실적]

(단위: 억원)

구분

2012년

2013년

2014년

2015년

 2016년

완제의약품

137,500

141,325

142,805

148,560

163,324

원료의약품

19,640

22,436

21,389

21,136

24,737

자료: 식품의약품안전처

최근 경제수준 향상에 따른 건강에 대한 관심 고조, 새로운 신약개발에 따른 수요 증가로 국내 의약품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상되며, 특히 상위 블록버스터신약들의 특허만료로 인한 제네릭 시장이 크게 확대될 전망입니다. 인구고령화 및 만성질환 급증으로 인해 전문의약품의 판매비중은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.&cr;

(3) CMO 시장의 성장성&cr;

GBI Research의 자료를 살펴보면 글로벌 CMO 시장은 2008년 약 212억달러, 2011년 288억달러 규모에서 2018년에는 598억달러로 성장, 연평균 성장률이 10.8%에 이르는 급성장을 보일 것으로 전망되고 있습니다.&cr;

[글로벌 CMO 시장 매출(Revenue)전망, 2008-2018]
글로벌 cmo 시장 매출(revenue) 전망, 2008-2018.jpg 글로벌 cmo 시장 매출(revenue) 전망, 2008-2018

(자료 : GBI Research 2012)

&cr;전 세계적으로 운영되고 있는 CMO의 수는 600여개 이상으로 추산됩니다. 규모별로보면 연 매출액 2억5천만달러 이상 대형 CMO가 약 12개, 1억~2억5천만달러의 중형 CMO는 약45개, 1억달러 이하 소형 CMO가 최소 약 500여개 이상인 것으로 파악되고 있습니다.&cr;

국내제약사들의 성장에는 대기업 위주의 거액의 개발비와 장시간을 필요로 하는 신약 및 바이오의약품과 상대적으로 비용과 시간이 적은 제네릭 의약품에 대한 이슈가 가장 크게 대두되고 있습니다. 제네릭 의약품은 오리지널과 모든 측면에서 동일한 치료 결과가 기대되기 때문입니다. 지난 수년간 정부의 몇 가지 개혁정책에 의해 공교롭게도 제네릭 시장에 대한 진입 장벽이 낮아졌습니다. GMP, ICH, PIC/s 등으로 시장규모 확대에 비해 직접 제조하는 사업의 진입 장벽을 제약사들은 "위탁생산"이라는 방식을 통해 더 쉽게 더욱 다양한 품목을 보유할 수 있으며, 원형 그대로 판매가 가능해졌습니다. 또한 국내제약사들은 제네릭을 통한 기술과 자본을 통하여 퍼스트제네릭, 복용간격연장, 투여경로 변경 등의 방식으로 편의성을 개선하여 '신약'에 준하는 '개량신약'과 2알 혹은 그 이상의 약을 하나로 만든 복합제등을 개발하여 미래성장 동력으로 삼고 있습니다. 상기와 같은 대내외 환경변화에 따른 제약산업의 CMO 비중 확대 추세에 힘입어 국내 2016년 제네릭 허가 총 2,156건 중 CMO비율은 67.1%까지 상승하는 등 CMO 시장 또한 높은 성장세를 유지하고 있습니다.&cr;&cr; 다. 경기변동의 특성, 계절성&cr; &cr;의약품 및 CMO 시장은 경기변동 및 계절적 변동에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 의약품의 경우 건강과 직접적인 연관성이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습니다. 따라서, 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다. 게다가, 전문의약품 시장은 의약분업 이후에도 꾸준한 성장세를 보이고 있으며, 일반의약품에 비해 경기변동 등에 대한 영향을 크게 받지 않습니다. 일반의약품 역시 경기변동 및 계절적 변동에 의한 약간의 수요 변동은 있으나, 이같은 영향은 타 업종에 비하면 미미한 수준입니다. &cr;&cr; 라. 국내외 시장여건&cr; &cr; (1) 시장의 안정성&cr;

UN의 기준으로 '노인'이란 65세 이상을 말하며, 65세 이상 인구가 총인구 중 차지하는 비율이 7% 이상일 경우 고령화사회, 14% 이상 고령사회, 20% 이상은 초고령사회로 정의합니다. 우리나라의 65세 이상 인구비중인 고령화율을 보면 2000년에 7%를 넘어 이미 고령화사회로 진입했습니다. 2015년 기준 국내 노인 인구가 전체 인구비중의 13%를 차지하며 빠른 속도로 고령사회에 진입하고 있으며, 2018년에는 고령사회, 2026년경에는 초고령사회에 도달할 것으로 전망됩니다. 2050년에는 고령인구가 전체 인구의 40%에 육박할 것으로 전망됨에 따라, 만성질환 관련 의약품을 포함하여 다양한 치료 목적의 의약품 수요가 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다.&cr;

한국보건산업진흥원의 연구에 따르면, 우리나라 1인당 생애의료비는 2011년 기준 남자 102백만원, 여자 123만원으로 추정됩니다. 이중 65세 이후 1인당 생애의료비는 남녀 각각 50.5%, 55.5%로 절반 이상을 차지하고 있습니다. 게다가 65세 이후 의료비 지출은 점점 더 증가하는 양상을 보이고 있어, 연령과 의료비의 밀접한 상관성 및 개인 생애의료비 지출의 절반 이상이 65세 이후 지출되는 양상을 볼 때, 기대수명의 연장 및 고령층의 증가에 따라 의료비는 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다.&cr;

이에 따라 향후 국내 의약품시장은 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승 및 급속한 인구 고령화에 따라 안정적인 성장세를 보일것으로 전망됩니다.&cr;

(2) 경쟁요소(경쟁상황)&cr;

(가) 경쟁상황&cr;

당사는 전문의약품 위주의 업체로 전체 매출액 중 전문의약품 부문 매출이 높은 비중을 차지하고 있습니다. 당사는 소화기계, 순환기계, 항생제 제품군을 비롯하여 피부과용 크림제형 피부과용약, 항진균제 및 비뇨생식기계용약, 알레르기용약 등 다양한 제품군을 보유하고 있으나 당사와 매출 및 영업구조가 유사한 제약사가 다수 존재하여 치열한 시장경쟁이 이루어지고 있습니다. 그 속에서 당사는 피부과 처방 1위를 수성하며 시장점유율을 키워나가고 있으며, 비뇨기과 및 타 진료과목 처방 분야에서도 시장점유율을 키우기 위해 경쟁하고 있습니다.&cr;

또한 국내 완제의약품 위수탁 전문생산(CMO) 시장 역시 다수의 경쟁 체제로 움직이고 있습니다. 식약처의 공동생동 제한 폐지와 계단식 약가 등의 정책변화는 시장의진입장벽을 낮췄습니다. 규제 완화로 인해 중소형 제약사들은 높은 비용이 소요되는 생동시험이나, 초기 대규모 자본이 필요한 GMP 수준의 공장 없이 신제품을 출시하고 있으며, 이와 같은 환경 변화는 CMO시장의 경쟁을 야기하고 있습니다.&cr;&cr;(나) 경쟁업체 현황&cr;

1) 의약품&cr;

당사는 업종의 특성상 다양한 제품군을 보유하고 있으며 품목은 다양한 반면 품목별 시장이 다양하게 형성되어 있어 특정 경쟁업체를 선정하기에는 어려움이 있습니다. 현재 당사가 보유한 제품군 중 처방액 기준 상위권 순위를 유지하고 있는 피부과 시장 및 비뇨기과 부문에서의 주요 경쟁업체로는 JW신약, 한국콜마 등이 있습니다.

2) CMO&cr;

제약업계에서 CMO 사업을 영위하는 회사는 다수가 존재하나, 시장에서 경쟁력 있게 사업을 영위하는 주요 경쟁업체로는 서흥, 프라임제약, 알피코프 등이 있습니다.&cr; &cr; (3) 시장점유율&cr;&cr;(가) 의약품&cr;

현재 당사가 보유한 제품군 중 처방액 기준 상위권 순위를 유지하고 있는 피부과 시장 및 비뇨기과 부문에서의 시장점유율 현황은 다음과 같습니다.&cr;

[최근 3개년 피부과 처방액 기준 상위 20개사 현황]
(단위 : 억원)
순위 업체명 2015년 2016년 2017년 2018년 3분기
1 동구 바이오 162.7 149.5 107.0 90.1
2 종근당 105.9 116.2 106.8 88.3
3 대웅제약 38.1 92.1 91.4 67.5
4 한국콜마 111.3 132.5 77.3 66.5
5 JW신약 124.1 137.6 92.6 64.3
6 더유제약 30.4 92.5 71.5 62.6
7 글락소스미스클라인 108.0 102.7 68.6 61.1
8 레오파마 97.1 77.1 77.6 59.5
9 한미약품 113.2 112.5 85.2 59.2
10 코오롱 50.4 57.8 52.0 41.5
11 태극제약 55.0 62.9 51.1 35.5
12 메디카코리아 25.2 36.1 40.0 35.3
13 동아에스티 88.5 102.5 76.6 34.5
14 노바티스 44.1 51.8 50.0 31.5
15 우리들제약 14.4 26.6 32.4 29.8
16 갈더마 51.3 55.3 44.4 28.8
17 대원제약 42.0 46.0 33.6 24.9
18 유나이티드 47.8 47.8 33.2 24.0
19 콜마파마 25.7 32.5 23.1 20.8
20 동광제약 45.7 48.8 30.1 20.5
1~20위 합계 1,380.9 1,580.8 1,244.7 946.3
총계 2,579.8 2,919.7 1,987.5 1,520.5
1~20위 시장점유율(%) 53.5% 54.1% 62.6% 62.2%
당사 시장점유율(%) 4.1% 4.0% 5.4% 5.8%

출처 : UBIST DATA&cr;

[최근 3개년 비뇨기과 처방액 기준 상위 20개사 현황]
(단위 : 억원)
순위 업체명 2015년 2016년 2017년 2018년 3분기
1 아스텔라스 562.6 815.4 1,000.3 751.4
2 글락소스미스클라인 235.9 176.4 172.1 134.9
3 일양약품 113.3 131.9 162.5 125.9
4 종근당 84.4 103.0 138.1 123.7
5 한국콜마 51.1 69.4 126.3 101.9
6 JW중외제약 139.0 119.0 126.9 101.2
7 동구 바이오 53.9 49.1 113.3 85.4
8 알보젠코리아 138.0 122.6 119.0 83.2
9 한미약품 27.3 43.8 93.1 82.2
10 더유제약 2.7 38.1 97.9 77.8
11 JW신약 38.1 42.1 96.8 72.2
12 대웅바이오 47.2 54.7 91.4 72.1
13 엠에스디 67.8 75.3 85.9 69.9
14 동아에스티 84.9 96.6 121.4 69.9
15 화이자 99.4 88.6 93.7 66.2
16 광동제약 58.6 85.3 90.1 64.3
17 아주약품 32.9 47.9 72.2 62.5
18 제일약품 74.8 63.9 77.4 61.2
19 경동제약 44.4 40.9 69.5 52.9
20 제이텍바이오젠 36.0 51.0 58.8 52.9
1~20위 합계 1,992.3 2,315.0 3,006.7 2,312.0
총계 2,880.2 3,310.1 4,577.1 3,546.3
1~20위 시장점유율(%) 69.2% 69.9% 65.7% 65.2%
당사 시장점유율(%) 4.8% 3.7% 2.6% 2.3%

출처 : UBIST DATA

(나) CMO&cr;&cr;국내 완제의약품 위수탁 전문 생산업체(CMO)에 대한 시장점유율의 공식적인 통계는 존재하지 않으나, 상기와 같은 제네릭 시장의 완전 경쟁과 마찬가지로 동 시장도 다수의 경쟁자가 경쟁 체제로 움직이고 있습니다.

&cr; 마. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점&cr;&cr; (1) 주요 경쟁 요인&cr;

제약산업은 정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 고부가가치 산업이며, 의약품 생산의 부가가치는 특허기술 및 생산기술로 결정됩니다. 한편 제약산업은 특허가 유효한 오리지널 의약품 시장과 특허가 만료된 제네릭 의약품시장으로 구분이 가능합니다. 고도의 제법 및 제제 기술이 요구되는 의약품을 생산하고 있는 미국/유럽 등의 선진 의약품 시장과 상대적으로 간단한 생산과정을 거치는 의약품을 생산하는 신흥 의약품시장으로 구분되며, 오리지널 의약품시장과 선진 의약품시장의 부가가치가 상대적으로 높습니다.&cr;

과거 국내 제약시장 진출을 위하여 국내 제약사와 제휴관계에 있던 다국적 제약사들이 그 동안 쌓은 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 국내 제약사들의 신규 경쟁자로 등장하였으며, 국내 대기업들의 제약업계 진출로 업체간 경쟁 강도는 점차 심화되고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다.&cr;

국내 완제의약품 제조회사는 2015년을 기준으로 350여개이며, 시장규모 대비 많은 회사가 있어 경쟁강도가 비교적 높은 수준입니다. 이는 국내 제약산업이 일정 수준의 수익성 확보가 가능한 가운데 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않으며, 제네릭 의약품의 경우 연구개발비 부담도 크지 않아 초기 진입장벽이 높지 않은 데에 기인합니다.

하지만, 국내 제약산업은 2012년 4월 일괄약가인하제도가 시행되고, 선진화된 마케팅과 영업력으로 과거 리베이트를 통한 업계의 불공정 관행을 극복하려는 상위권 제약사들의 움직임이 나타나고 있습니다. 이에, 제네릭을 탈피한 신약개발과 바이오 의약품으로의 확대는 물론, 최근 '화장품’과 '의약품’의 합성어인 '코스메슈티컬(Cosmeceutical)’ 시장이 제약업계의 새로운 활로로 대두되고 있습니다.

&cr; (2) 회사의 경쟁상의 강점과 단점&cr; &cr;(가) 기술적 우위 &cr;&cr;당사는 개량신약 및 연구에 일관적인 정책 및 투자를 지향하고 있으며 특허취득에 상당한 노력을 하고 있습니다. 2010년 이후로 꾸준히 매출액 대비 일정 수준의 연구개발비를 투자하여 신약개발의 신성장동력을 마련하였습니다. 이에 당사는 분기 보고서 작성기준일 현재 26개의 특허권을 보유하고 있으며, 의약사업관련 주요 특허는 하기와 같습니다. &cr;

[당사 주요 특허권 보유 현황]
No. 특허명 출원일자 등록일자
1 외피용약제 조성물(EPIDERMAL PREPARARIONS) 2000.01.11 2002.11.18
2 라니티딘 함유 현탁제 조성물 및 그의 제조방법 (Composition of suspension containing ranitidine andits manufacturing process) 2001.11.27 2003.12.11
3 아시클로버함유 외용필름형성 하이드로겔 제제((Epidermal hydrogel formulation containing acyclovir) 2002.04.15 2004.05.18
4 S (+)-이부프로펜을 함유한 시럽제 조성물 및 그의 제조방법(Syrup Formulation Containing S(+)-Ibuprofen And ItsProcess) 2002.12.13 2005.08.12
5 Ｓ(+)-이부프로펜의 연질캅셀제 조성물 및 그의 제조방법(Soft Capsule Formulation Containing S(+)-Ibuprofen andIts manufacturing method) 2003.02.05 2005.08.12
6 천연 추출물과 알파차단제를 함유하는 전립선 질한 예방 및 치료용 약학조성물 2010.09.30 2014.06.26
7 안정성이 향상된 아스코르빈산 및 트라넥사민산 함유 약제학적 조성물 2010.10.20 2013.02.20
8 올리고당을 함유한 연질 캡슐의 피막 조성물 2011.12.05 2014.01.21
9 성분 분리기(Dividing device for cell fractions or blood elements (Screw Type)) 2012.03.08 2012.08.29
10 성분 분리기(Dividing device) 2012.05.30 2014.03.10
11 안정성이 향상된 쏘팔메토 추출물 함유 연질 캡슐 2012.05.30 2014.09.26
12 성분 분리기(Dividing device for cell fractions or blood elements) 2013.04.09 2013.09.30
13 성분 분리기(Dividing device for cell fractions or blood elements) 2013.05.03 2013.12.13
14 성분 분리기(Dividing device) 2013.09.11 2014.03.19
15 성분 분리기(Dividing device) 2013.09.26 2014.06.20
16 성분 분리기(The device for fat disrupting and the element separator which has the function of fat disrupting) 2013.12.13 2014.04.30
17 성분 분리기(Comport separtor) 2014.05.14 2014.12.09
18 안정성과 피부투과율이 향상된 약학 조성물(A PHARMACEUTICAL FORMULATION WHICH SHOWS ENHANCED STABILITY AND SKIN PERMEABILITY) 2015.05.08 2016.07.14
19 헤르페스바이러스 감염증 예방 및 치료에 적합한 국소 투여용 약제학적 조성물 2017.04.12 2018.01.09
20 비뇨기 질환 예방 또는 치료용 제제 및 이의 제조방법 2017.07.11 2018.07.10

&cr;또한 하기와 같은 주요 기술을 보유하고 있어, 피부과 처방 1위를 지속적으로 유지하고 있으며, 기술력 및 인지도를 바탕으로 셀블룸 등 코스메슈티컬 사업으로도 사업을 확장하고 있습니다.&cr;

[ 주요 기술 현황 ]
MLE(Multi Lamella Emulsion)&cr;적용 제품 상용화 다양한 제형제조기술 보유 약물전달체계&cr;응용 기술 보유
건강한 피부구조를 가장 &cr;유사하게 재현한 피부장벽 기술 연질캡슐, 정제, 연고 등 다양한&cr;제조기술 보유 길항작용 증진 및 부작용 감소 기술/ 약효 지속 효과를 통한 생체이용률 개선/ 최적용량 산출에 유용

더모타손 MLE 크림, 더모타손 MLE 로션, 에이씨큐어MLE 겔 등 다양한 제품에 확대 적용

 다양한 제형의 연질캡슐 제조 기술(년간 3억 캡슐 이상 제조능력 보유)&cr;식물성 연질캡슐 제조기술/불용성 의약품의 가용성화 기술/일반의약품 제조 특화/ 경질캡술, 반고형제, 연고, 정, 파우더 등 생산

&cr;(나) 생산 경쟁력 &cr;&cr;화학합성의약품을 주력으로 생산하는 국내 다수의 제약기업들은 2008년 정부가 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입한 이후 최근 일부 중상위권 회사들은 해외수출 확대 등을 목적으로 선진국 규정인 cGMP(Current Good Manufacturing Practice)에 부합하는 설비투자를 진행하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 높은 품질의 의약품 생산을 위해 KGMP 인증을 취득하고 국제적 규격인 cGMP 수준의 규정을 준수한 제조공정으로 의약품을 생산하고 있습니다. 또한, 원료구입, 제조, 포장, 출하까지 모든 공정마다 조직적이고 합리적인 GMP 규정에 따라 체크되고 있어 정확한 함량과 품질균등화를 이룬 안정적인 제품을 생산하고 있습니다. &cr;

[ 동구바이오제약 향남공장 ]
구분 세부내용

위치

경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 18

GMP 인증 기간

 2016.10.04 ~ 2019.10.03
향남 공장.jpg 향남 공장

당사의 향남공장은 최신 자동화 설비를 보유하고 있으며, 자동 창고 제어 시스템, 유틸리티 통합시스템 및 체계적인 생산관리 시스템을 보유하고 있습니다. 이에 따른 수율향상, 원가절감 등을 통하여 가격경쟁력을 확보하고 있습니다. 추가적으로 생산과 관련한 공정수탁 기술 및 특허를 축적하고 CTD자료를 구축함으로써 당사 자체 제품 뿐 아니라 수탁생산(CMO)에의 생산경쟁력 또한 확보하고 있습니다.&cr;&cr;(다) 제품 경쟁력&cr;&cr;1) 대표제품 : 알레스틴 정&cr;

구분 알레스틴 정
성분 Epinastine HCl 10mg&cr;(에피나스틴염산염)
효능&cr;효과 1. 기관지천식&cr;2. 알레르기비염&cr;3. 두드러기, 습진, 피부염, 피부가려움, &cr; 가려움발진, 가려움을 동반한 보통건선
세부설명 알레스틴은 cetirizine 성분보다 작용 발현 시간이 빠르며(주2), 뇌의 BBB (Blood-Brain-Barrier)를 통과하지 않아, 항히스타민제가 가지고 있는 대표적인 부작용인 진정/최면 등의 부작용이 적습니다.

자료 : Yanai K. et al. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 1995;17(suppl C):64-9.&cr;&cr;2) 대표제품 : 더모타손MLE 크림/로션&cr;&cr;외용피부질환치료제는 유효성분을 피부를 통해 잘 침투시키되 이미 손상된 피부의 자극 등 부작용은 최소화하면서 원하는 치료효과를 극대화하는 제제 기술이 필수적입니다. 당사가 피부외용제에 적용하고 있는 MLE기술은 피부 각질층과 유사한 구조를 형성하여 피부 장벽 복원 및 약물 방출속도를 제어하는 Drug Delivery System입니다.&cr;다양한 동물실험을 통하여 동일 주성분에 MLE기술을 적용한 제품과 비적용 제품을 대상으로 피부 자극도 및 보습도를 측정한 결과 우수한 효과를 확인하여, 더모타손 제품군 외에 다른 피부외용제 및 출시 예정 신제품에도 본 기술을 확대 적용하여 제품을 생산할 계획입니다.&cr;

구분 더모타손MLE 크림/로션
성분 Mometasone furoate 1mg/g&cr;(모메타손푸로에이트)　
효능&cr;효과 코르티코이드에 반응하는 피부질환의 가려움 및 염증의 완화 동반한 보통건선
세부설명 더모타손MLE 크림 및 로션은 유사 세라마이드(pseudo-ceramide)를 함유한 다층상 유화물(MLE Multi-Lamellar Emulsion)로 된 국소 스테로이드 제품입니다. &cr;유사한 strength를 가진 타 스테로이드 성분인 methylprednisolone aceponate과 비교임상을 통해 PGA(Physician’s global a ssessment of clinical response) 개선율에서 통계적으로 유의한 정도의 우월한 효과를 보였으며, 피부장벽기능을 측정하기 위해 많이 사용하는 경표피 수분손실(TEWL) 측정을 통해 대조약에 비하여 경표피 수분손실 개선도가 더 높음을 확인하였습니다. (주1).&cr; 일반적으로 MLE는 피부 각질층의 지질층을 그대로 재현하여 피부 장벽 기능을 재건함으로써, 국소 스테로이드가 유발하는 부작용을 감소시키는 역할 및 표피에 머무르면서 유효약물을 적정한 시간동안 방출 시킴으로써 약물의 효력을 높이는 역할을 합니다.

자료 : 1) Dermotasone MLE Cream Clinical Study Report, 2009.&cr; 2) Lee EH. et al, The Korean society for skin barrier research 2010;12(1):111-118. &cr;&cr;3) 대표제품 : 카버락틴 정&cr;&cr;카베르골린을 주성분으로 하는 카버락틴정은 D2 수용체에 강한 결합력을 갖는 도파민 효능약으로 임상시험 결과 특발성 또는 뇌하수체선종에 의한 고프로락틴혈증, 생리적인 젖 분비 억제에 효능이 있다고 알려져 있습니다.&cr;&cr;당사에서 2014년 카버락틴 정을 발매하기 전까지 국내에 고프로락틴혈증의 치료제로 발매되던 제품은 한국노바티스의 팔로델정(bromocryptine mesylate)이 유일한 상황이었으나, 해당 제품으로 프로락틴이 제대로 조절되지 않는 환자들이 점차 증가하는 실정이었습니다. 또한 해당 제품은 소화기계(오심, 구토, 변비 등)의 부작용 발현율이 높아 환자의 복용순응도가 낮을 뿐만 아니라 매일 2회 복용해야 하는 불편함이 있는 약물입니다.&cr;&cr;이에 한국희귀의약품센터는 bromocryptine mesylate에 효과가 없거나 부작용이 있는 사람 또는 임신이 아닌 프로락틴분비종양 환자 가운데 뇌하수체 양성 신생물 및 고프로락틴혈증의 치료가 필요한 환자들을 대상으로 카버락틴정과 동일 성분의 DOSTINEX를 수입하여 환자들에게 공급하고 있었습니다. 그러나 한국희귀의약품센터를 통해 의약품을 공급받기 위해서는 환자가 직접 센터에 처방전을 제공한 후 수입이 될 때까지 기다려야 하는 등 절차상 번거로움을 감당해야 했습니다.&cr;&cr;당사는 희귀질환으로 고통 받고 있는 환자들이 치료에만 전념할 수 있도록 수입품 및 경쟁품과 비교하여 동등 내지 우수한 효과를 갖는 카버락틴 정을 직접 제제 연구하여 생산할 뿐만 아니라 경쟁품보다 낮은 급여로 공급하여 국민 건강에 기여하고 있습니다.&cr;

구분 카버락틴 정
성분 Cabergoline 0.25mg, 0.5mg, 1mg&cr;(카베르골린)
효능&cr;효과 1. 유즙 분비의 예방 및 억제, 이미 생산된 젖 분비와 출산직후의 생리적인 젖분비 억제&cr; 1) 출산 후 산모가 모유수유를 원하지 않거나 산모 또는 신생아와 관련된 의료상의 이유로 모유수유를 할 수 없는 경우&cr; 2) 사산 또는 유산 후&cr;2. 고프로락틴혈증의 치료&cr; 1) 무월경, 희발월경, 무배란 및 유루를 포함한 고프로락틴혈증과 관련된 장애의 치료. 프로락틴분비성 뇌하수체 선종(micro- and macroprolactinomas), 특발성 고프로락틴혈증, 또는 위와 같은 임상적인 징후를 유발하는 기본적인 병인으로 고프로락틴혈증과 관련된 공터키안 증후군(empty sella syndrome)을 가진 환자
세부설명 카버락틴정은 장기간 작용하는 dopamine agonist로서 bromocriptine 보다 약효지속 력이 길고 용법이 편리합니다. 또한 D2수 용체에 대한 선택성이 우수해, 치료효과가 더 뛰어나고, 부작용 발생률은 현저히 개선된 약물입니다.&cr;국내외 고프로락틴혈증 치료지침(미국 내분비학회, 대한내분비학회 등)에 의하면, 우선적으로 도파민효능제를 통한 약물 치료가 권고되며, 타 도파민효능제보다 효 과가 우수하고, 부작용이 적은 cabergoline 을 1차 선택약물로 권고하고 있습니다.&cr;Bromocriptine의 경우 특히 위장관 부작용 발생률이 높고 이로 인한 투약중단 사례가 빈번한 것으로 알려져 있습니다. 이에 오 심 등의 위장관 부작용을 우려하여 초기 투약 시에는 취침 시 복용이 권고되고 있습니다.&cr; Bromocriptine과의 직접비교임상결과 안 정된 정상 프로락틴 수치에의 도달비율, 배란주기 정상화 및 임신비율에 있어 bro mocriptine 대비 열등하다고 보기 어렵고, 체계적 문헌고찰결과 bromocriptine 대비 prolacitn 수치의 정상화 비율이 높은 경향 성을 나타내었습니다.

자료 : 1) Goodman&Gilman’s The Pharmacdological Basis of Therapeutics, 12th ed.&cr; 2) Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 8th ed. &cr; 3) J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:273-288.&cr; 4) Endocrinol Metab. 2010;25(3);180-182.&cr; 5) Wbster J. et al. N Engl. J Med. 1994;331:904-9&cr; 6) Vania dos Santos Nunes et al. Pituitary. 2011;14:259-65&cr; 7) Olaf MD. et al. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(1):43-51&cr;&cr; 바. 신규사업 등의 내용 및 전망&cr;

당사는 신규사업으로 줄기세포 관련 의료기기 사업과 줄기세포 배양액 화장품 사업을 영위하고 있습니다.&cr;&cr;(1) 신규사업의 개요&cr;&cr;당사는 고령화시대에 따라 항노화 사업, 예방 의학 사업의 일환으로 줄기세포 시장에진출하였습니다. 그 첫 걸음으로 줄기세포 추출키트인 SmartX를 개발하였습니다. 해당 의료기기는 성형외과, 정형외과 등에서 자가지방에서 줄기세포를 추출하여 환자에게 시술할 때 사용되는 기기로서, 미용 목적은 물론 유방암 수술로 인한 가슴확대술, 재건, 화상치료, 관절염 치료 등 각종 치료 목적으로 사용될 수 있습니다. &cr;&cr;또한 장기적으로 줄기세포는 자가면역 질환 등의 치료제로 개발될 것으로 전망됨에 따라 항노화 시장부터 치료시장까지 영역이 확대될 것으로 전망되고 있으며, 당사 역시 장기적으로는 줄기세포 치료제 시장까지 진입할 계획입니다.&cr;&cr;더불어 최근 고령화는 물론 여성의 사회진출 증가, 미에 대한 관심도 증가 등으로 기능성 화장품 시장의 성장이 전망되고 있습니다. 당사는 피부과 처방액 1위의 인지도를 바탕으로 줄기세포 배양액이 첨가된 화장품을 출시함으로써 코스메슈티컬 산업에 진입하였습니다. &cr;

[ 당사 줄기세포 사업 로드 맵 ]
줄기세포 사업 로드 맵.jpg 줄기세포 사업 로드 맵

&cr;(2) 줄기세포 의료기기/치료제 사업&cr;&cr;당사는 하기와 같은 줄기세포 의료기기에 대해 한국 KFDA, 미국 FDA, 유럽 CE 등록을 완료하는 등 국내 출시는 물론 해외진출을 추진하고 있습니다. &cr;

[ 제품 목록 ]

제품목록.jpg 제품목록

&cr;지방유래 줄기세포 추출 의료기기 방식은 크게 아래와 같이 4가지로 나뉘며 당사가 생산하고 있는 추출키트(SmartX)가 사용의 용이성 뿐만아니라 경제성 측면에서도 &cr;우수한 수준으로 전망되고 있습니다.&cr;

[ 지방유래 줄기세포 추출 의료기기 방식별 비교표 ]
구분 매뉴얼 방식 매뉴얼 집합방식 자동방식 추출키트
경제성 시장점유 70% 이상 점유율 감소 2012년 이후부터 출시 점유율&cr;증대하고 있으나 가격이 고가 당사 특허보유
초기비용 2,000만원 이상 4,000~10,000만원 5,000~10,000만원 300만원
운영비용 20만원 30만원 이상 초기 투자비용&cr;및 운영비용이 높음 50~250만원 초기 투자비용&cr;및 운영비용이 높음 50만원
수입대체 효과 대체효과 없음 일부는 수입에 의존 대부분 수입에 의존 수입대체율 가능
기술성 사용편리성 매우 불편 매뉴얼 대비 다소 편리 조작이 가장 편리 초기투자비용 및&cr;운영비용 경제적
안 전 성 파이펫을 이용해&cr;감염 오염발생 연결이 복잡하고&cr;일부 오염발생 기기내부&cr;오염 위험 closed system으로&cr;공기오염 최소화
추출능력 숙련도에 따라&cr;차이 발생 추출능력 매뉴얼 수준 이하 추출능력 매뉴얼 수준 이하 추출능력 매뉴얼 대비&cr;우수

[ 당사 줄기세포추출키트의 차별성 ]
줄기세포추출키트의 차별성.jpg 줄기세포추출키트의 차별성

구분 세부내용
다목적성&cr;(Multi-purpose) ▶ 최근 상용화된 추출 장비는 골수유래 줄기세포(BMAC: Bone Marrow Aspirated Concentration)&cr; 와 지방유래 줄기세포(ADSC: Adipose Derived Stem Cell), 혈소판 풍부 혈장(PRP: Platelet Ri&cr; ch Plasma)을 각각 추출하거나 다른 보조기구를 사용해야 되는 단점을 보유&cr;▶ 그러나 본 기술은 하나의 키트로 BMAC, ADSC, PRP 분리 추출이 가능하며, 간편한 조작을 &cr; 통해 추출 부위 선택이 가능　
편리성&cr;(Convenience) ▶ 개발대상 기술은 의료인에게 익숙한 주사기를 이용하여 조작에 대한 편리성을 확보하고, Kit &cr; to Syringe 방식의 반복적 조작으로 누구나 간편하게 줄기세포의 분리/추출을 할 수 있도록 개발
경제성&cr;(Economic) ▶ 개발 대상 기술은 그간의 매뉴얼 집합방식, 자동 방식 대비 초기 투자비용은 10% 이내로 낮고 &cr; 소모품 비용이 50%이하로 저렴하여 유지비용이 낮으며, &cr;▶ 일회용 의료기기로 무균(Aseptic) 관리 비용 및 클린벤치(가격 1,000~3,000만원 대) 없이 사용&cr; 하도록 개발
안전성&cr;(Safety) ▶ 개발 대상 기술은 키트, 여과기, 주사기를 직접 연결하여 이동시키는 밀폐형 회로시스템방식으로&cr; 모든 과정에서 공기 오염에 대한 위험을 원천적으로 제거 할 수 있는 기술
재현성&cr;(Reproducibility) ▶ 줄기세포 추출키트는 재현성이 중요한 항목으로써, 단기 교육을 통해 의료인 누가 사용을 하더&cr; 라도 쉽게 손실 없이 우수한 효율의 줄기세포 분리 추출이 가능하도록 설계&cr;▶ 본 기술은 가압부재를 이용한 Up and Down 방식과 오목한 플런저를 이용하여 분리되므로, 분리&cr; 과정과 세척과정 중 키트의 가장 하부에 존재하는 줄기세포 분획층 (Pellet)의 손실과 손상을 &cr; 최소화하여 분리 추출 할 수 있도록 개발
고효율성&cr;(High Performance) ▶ 유핵세포 수의 경우 매뉴얼방식 대비 약 2배 이상을 분리 추출할 수 있는 기술이며, Up and Down&cr; 방식으로 키트내부의 분리물을 위·아래로 자유롭게 이동시킴과 동시에 줄기세포 분획층(Pellet)&cr; 의 손상을 줄여 줄기세포능(Stemness)도 확보하도록 기술을 개발

(3) 줄기세포 화장품&cr;&cr;최근 연구개발을 통해 자체적으로 축적한 바이오테크놀로지를 기반으로 국내 바이오기업들의 화장품 시장 진출도 확대되고 있습니다. 바이오기업의 주력분야인 의약품 개발은 시간과 비용이 많이 소요되나 화장품은 제품화가 상대적으로 쉽다는 장점이 있어 하기와 같은 바이오기업들이 화장품 시장에 진입하였습니다. &cr;

[ 바이오 기업 진출 현황 ]
구분 세부사항
케어젠 세포 성장인자와 펩타이드 연구기업 케어젠은 바이오화장품 원료공급 및 자체브랜드 더마힐 등 을 통해 2002 ~ 14년 연평균 89% 매출성장
셀트리온 코스닥 시총 1위의 바이오 시밀러 기업 셀트리온이 화장품 회사 한스킨을 인수, 사명 변경
차바이오텍 차병원 그룹 계열사인 차바이오텍은 줄기세포 배양액을 화장품 원료로 사용
메디포스트 CELLPIUM은 메디포스트의 화장품 브랜드로 줄기세포 배양액을 화장품 원료로 사용
파미셀 화장품 브랜드, 줄기세포 배양액을 원료로 사용
기타 줄기세포 치료제를 만드는 과정에서 나오는 배양액을 원료로 프로스테믹스 등 다수의 회사가 바이오화장품 시장 진출

고령화 사회 진입과 안티에이징에 대한 소비자들의 관심도가 높아지면서 화장품 산업에 바이오 기술 접목이 가속화되고 있으며, 2008년부터 지속적으로 줄기세포, 유전자 재생안티에이징 등의 바이오 화장품이 개발, 연구되고 있습니다.&cr;&cr;당사는 시장트렌드 변화를 동반하여 줄기세포 배양액 화장품인 셀블룸을 출시하여 코스메슈티컬 시장에 진출하였으며, 바이오 화장품 시장의 증대와 함께 피부과 1위의 인지도를 바탕으로 매출액 증대를 위해 역량을 집중하고있습니다. &cr;

[ 셀블룸 제품 라인업 ]
셀블룸 제품 라인업.jpg 셀블룸 제품 라인업

&cr; 2. 주요 제품, 서비스 등&cr; &cr; 가. 주요 제품&cr;

(1) 의약부문&cr;

진료과 제품명 세부내용
피부과 알레스틴정 항히스타민제 &cr;작용 발현 시간이 빠르며, 뇌의 BBB(Blood-Brain-Barrier)를 통과하지 않아, 항히스타민제가 가지고 있는 대표적인 부작용인 진정/최면 등의 부작용 적음
더모타손 MLE 국소 스테로이드 &cr;유사세라마이드(pseudo-ceramide)를 함유한 다층상유화물(MLE Multi-Lamellar Emulsion)제형 &cr;MLE는 피부 각질층의 지질층을 그대로 재현하여 피부 장벽 기능을 재건함으로써 국소 스테로이드가 유발하는 부작용을 감소시키는 역할 및 표피에 머무르면서 유효약물을 적정한 시간동안 방출시킴으로써 약물의 효력을 높이는 역할 수행
비뇨기과 유로파서방정 전립선치료제 &cr;전립선과 요로평활근에 주로 분포하는 α1A수용체와 방광에 많이 분포하는 α1D수용체에 선택적으로 작용하는 α-차단제&cr;전립선과 요로평활근에 선택적으로 작용하여 혈관 확장 등에 의한 저혈압, 부정맥 등의 심혈관계 관련 부작용이 적음
유로리드 전립선비대증치료제 &cr;최초의 5α 환원 효소 차단제로서 비후된 전립선을 축소시키는 작용 &cr;식사와 관계없이 복용하며, 1일 1회 1정(5mg) 투여로 편리하게 복용 &cr;노인이나 신부전환자에게 용량을 조절할 필요가 없음
내과 아토스탄 동맥경화용제 &cr;콜레스테롤 합성을 방지하는 기능을 하는 스타틴 제재 &cr;아토스탄은 LDL-C 농도를 저하시켜 Acute CHD events, coronary revascularisation, stroke의 위험을 감소 &cr;치료 시작 후 6개월부터 빠른 치료 효과&cr;타 statin 제제 보다 LDL-C 저하 효과와, Total cholesterol 저하 효과 우수
이비인후과 크래빅스 항생제 &cr;넓은 항균스펙트럼과 뛰어난 항균효과로 호흡기 감염증의 1차 선택약제 &cr;산에 안정하여 위산에 거의 분해되지 않아 식사와 상관없이 복용이 가능 &cr;경구투여에 의한 흡수율이 양호하고 조직내 침투력이 강한 우수한 약동학적 특성을 나타냄

&cr;(2) CMO 부문&cr;

기능 제제명 특징 (용도)
골다 공증치료제 알렌드로네이트 70mg 강력한 골흡수 억제작용을 나타내며, 지속적이고 점진적으로 골밀도를 증가시켜, 골절 발생율을 효과적으로 감소시킴&cr;주 1회 복용하므로 편리하며, 상부 위장관계 내약성에 있어 위약과 유의한 차이가 없음
해열, 진통, 소염제 아세클로페낙 100mg 급·만성 염증성 관절질환 및 퇴행성관절염의 치료에 있어서 효과적이면서도 내약성이 좋아 대부분의 환자가 잘 받아들일 수 있는 약물&cr;COX-2에 선택성이 높아 위점막을 보호하는 PG는 억제하지 않음으로써, 위장장애를 최소화함&cr;관절염치료제의 장기복용을 요하는 환자도 안심하고 복용할 수 있음
항바이러스제 팜시클로비르 250mg 대상포진 바이러스 감염증 및 생식기포진 감염증의 치료 및 재발성 생식기포진의 억제기능 보유
고지혈증치료제 아토르바스타틴칼슘&cr;삼수화물 10mg, 20mg LDL-C 농도를 저하시켜 Acute CHD events, coronary revascularisation, stroke의 위험을 감소시킴&cr;치료 시작 후 6개월부터 빠른 치료 효과를 나타내며, 다른 statin 제제보다 LDL-C 및 total cholesterol 감소효과가 큼
발기부전치료제 타다라필 20mg 성행위 30분 전부터 투여가능하며, 음식 복용여부와 관계 없이 투여가능함&cr;반감기가 17.5hr으로 약효지속시간이 길고, 노인이나 신부전환자에게 용량을 조절할 필요가 없음&cr;정제뿐만 아니라, 필름제형도 생산하고 있으며, 특히 필름제형은 휴대가 용이하고, 물없이도 복용이 가능한 편리한 제품
비뇨 생식계 탐스로신염산염 0.2mg 전립선과 요로평활근에 주로 분포하는 α1A수용체와 방광에 많이 분포하는 α1D수용체에 선택적으로 작용하는 α-차단제&cr;전립선과 요로평활근에 선택적으로 작용하여 혈관 확장등에 의한 저혈압, 부정맥 등의 심혈관계 관련 부작용이 적음
중추 신경계 콜린알포세레이트 400mg 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군에 사용하는 약물&cr;노인성 인식장애인 기억력저하, 착란, 방향감각상실, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소 및 감정 및 행동변화(정서불안, 극과민성, 관심부족), 노인성 가성우울증에 효과가 있음
간장 질환제 L 아르기닌 복합제 간질환의 보조 치료제로서 사용함
진통제 덱시부프로펜 300mg Cyclooxygenase를 억제하여 Prostaglandin의 생성을 저해하여, 신속한 진통효과를 발현함&cr;기존 (R/S)-Ibuprofen의 50% 용량으로 동등이상의 효과를 나타내므로 체내 축적과 부작용이 감소됨
잇몸치료제 염화리소짐 복합제 치은염 및 치조농루에 의한 잇몸의 발적, 부기, 출혈, 고름 등의 증상을 완화시킴

&cr;(3) 기타 의료기기, 화장품&cr;

구분 제품명 특징
의료기기 SmartX 자가 지방을 복부, 허벅지, 엉덩이 부위에서 흡인하여, 스마트엑스를 사용 줄기세포가 풍부한 간질혈 관분획세포(SVF: Stromal Vascular Fraction)를 추출하는 일회용 의료기기
SmartF 스마트엑스로 추출된 줄기세포를 안전하고 효율적으로 주입하기 위한 일회용 의료기기로 2017년 10월 허가등록 완료
화장품 Cell Bloom 인체유래 줄기세포배양 기술과 천연추출성분이 결합된 신개념 코스메슈티컬 브랜드로 낮과 밤 맞춤형 코스메슈티컬 브랜드로 데이, 나이트크림, 아이크림, 토너, 에센스, 마스크팩 2종, 클렌징 2종, 각질제거 에센스, 썬블럭 등이 발매 되었으며, 병원용으로 RX 리제너레이트크림 및 RX 하이드로겔마스크팩 등이 발매됨

&cr; 나. 주요 제품 등의 현황&cr;

(단위 : 백만원)
구분 사업 품 목 구체적용도 주요상표 매출액&cr;(제36기 3분기) 비율
제품 의약 알레르기용약 알러지성비염 치료 외 알레스틴정 외 4,716 6.1%
외피용약 아토피 피부습진 치료 외 더모타손 외 7,415 9.6%
항생물질제제 감염질환 치료 외 크래빅스정 외 6,085 7.9%

비뇨생식기관

및 항문용약

 전립선 비대증 치료 외 유로파서방정 외 6,169 8.0%
화학요법제 진균감염증 치료 외 팜클로버정 외 5,164 6.7%
기타 - - 16,438 21.2%
소계 - - 45,987 59.4%
CMO 생동 - 뉴로스캡슐 외 20,749 26.8%
공정수탁 - 리버킹&cr;연질캡슐 외 3,278 4.2%
소계 - - 24,027 31.1%
기타 - - 486 0.6%
소계 - - 70,500 91.1%
상품 알비무스정 외 - 알비무스정 외 6,869 8.9%
기타 - - 4 0.0%
합계 - - 77,373 100.0%

&cr; 다. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인&cr;&cr; (1) 가격 변동 추이&cr;

(단위 : 원)
품 목 구분 제36기 3분기 제35기 제34기
알레스틴정&cr;100T 내수 36,786 36,855 37,849
더모타손엠엘이크림&cr;30g 내수 4,650 4,684 4,715
크래빅스정&cr;100T 내수 69,523 70,365 71,247
유로파서방정0.2mg&cr;(병)100T 내수 43,568 43,857 44,650
팜클로버정250mg&cr;(병)21T 내수 64,698 65,213 66,874

- 당사 대표 품목의 대표 규격을 기준으로 산정하였으며, 매출액에서 판매수량(낱알 반품 수량 미반영)을 나눠서 산정하였습니다.&cr;

(2) 가격 변동 원인&cr;

최근 3개년간 당사 주요 품목의 가격은 비교적 안정적으로 유지되어 왔습니다. 그러나, 전문의약품의 경우 그 성격상 정부의 약가 인하 정책에 따라 약가가 변동될 수 있으며, CMO부문 또한 정부의 약가인하 및 타사와의 경쟁 등의 요인에 따라 변동될 수 있습니다.&cr;&cr; 3. 주요 원재료&cr; &cr; 가. 주요 원재료 등의 현황&cr;

(단위 : 백만원)

매입유형

품 목

구체적용도

제36기 3분기

비율

비 고

해외&cr;수입&cr; 원재료

Clarithromycin

감염질환 치료

720

4.3%

Chondroitin Sulfate Sodium

골관절염 치료

439

2.6%

Gabapentin

간질 및 통증치료

317

1.9%

Famciclovir

진균감염증 치료

202

1.2%

Tamsulosin Hydrochloride

전립선비대증 치료

191

1.1%

기 타

846

5.1%

소 계

2,716

16.2%

국내&cr;매입&cr; 원재료

Choline Alfoscerate

뇌혈관 결손 및 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 치료

5,356

31.9%

Erdosteine

거담제

721

4.3%

Tiropramide Hydrochloride

급성통증 치료제

595

3.5%

Epinastine Hydrochloride

알러지성비염, 알러지성 피부질환 치료

480

2.9%

Gelatin

캡슐기제

356

2.1%

기 타

6,554

39.1%

소 계

14,062

83.8%

총 계

16,778

100.0%

&cr;&cr; 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이&cr;&cr; (1) 가격 변동 추이&cr;

(단위 : 원, USD)

품 목

제36기 3분기

제35기

제34기

Choline Alfoscerate

국내

197,352/KG

229,600/KG

272,668/KG

Erdosteine

국내

140,000/KG

145,000/KG

145,000/KG

Clarithromycin

수입

USD 211/KG

USD 210/KG

USD 210/KG

Tiropramide Hydrochloride

국내

170,000/KG

170,000/KG

170,000/KG

Epinastine Hydrochloride

국내

2,666,667/KG

2,649,541/KG

2,737,091/KG

수입

-

-

USD 2,650/KG

&cr; (가) 산출기준 : 연도별 평균 가격&cr; &cr;(나) 주요 가격변동원인 : 구매단가 변동 및 환율변동&cr;

4. 생산 및 생산설비&cr; &cr; 가. 생산능력 및 생산 실적&cr; &cr; (1 ) 생 산능력 및 생산실적, 가동율&cr;

(단위 :백만원, 백만개)
생산&cr;제형 구분

제36기 3분기

제35기

제34기
수량 금액 수량 금액 수량 금액
정제&cr;( T ) 생산능력

377

55,444

 377 55,444 263 36,014
생산실적

196

28,693

 272 40,002 262 35,877
가동율

52%

 72% 100%
기말재고

18

5,474

 23 5,283 30 5,570
경질&cr;캡슐&cr;( HC ) 생산능력

139

13,916

 139 13,916 139 15,580
생산실적

54

5,532

 79 7,909 71 7,958
가동율

39%

 57% 51%
기말재고

2

813

 5 876 9 1,261
연고제&cr;크림제&cr;외용액제&cr;( g, ml) 생산능력

132

17,968

 132 17,968 132 15,403
생산실적

63

7,686

 73 9,937 80 9,335
가동율

48%

 55% 61%
기말재고

6

1,014

 8 1,295 8 1,110
내용&cr;액제&cr;( ml ) 생산능력

89

2,275

 89 2,275 89 2,353
생산실적

41

1,107

 53 1,355 70 1,851
가동율

46%

 60% 79%
기말재고

1

16

 1 30 6 136
연질&cr;캡슐&cr;( SC ) 생산능력

178

14,656

 178 14,656 171 9,747
생산실적

128

13,571

 186 15,315 154 8,778
가동율

72%

 104% 90%
기말재고

7

1,206

 6 707 6 430
기타&cr;( g ) 생산능력

0

0

 0 0 0 0
생산실적

0

0

 0 0 0 0
가동율

0%

 0% 0%
기말재고

0

0

 0 0 0 0

주1) 생산능력 및 생산실적의 작성기준은 아래와 같습니다.&cr; - 단위는 백만에서 반올림&cr; - 금액 산출 가격 : 최근 출하가 적용&cr; - 생산능력 수량 : 해당제형의 주력설비 월 CAPA(월 생산일수 22일 적용) X 12개월&cr; - 생산능력 금액 : 해당년도 생산실적금액 / 생산실적 수량 X 생산능력 수량&cr; - 생산실적 수량 : 해당년도 입고된 생산수량&cr; - 생산실적 금액 : 해당년도 입고된 제품생산 금액&cr; - 가동율 : 생산실적 수량 / 생산능력 수량&cr; - 기말재고 수량 : 해당년도 기말 재고 수량&cr; - 기말재고 금액 : 해당년도 기말 재고 금액&cr; &cr; 나. 생산시설 현황 &cr;&cr; (1) 생산설비의 현황&cr;

(단위 : 백만원)
공장별 자산별 기초&cr;가액 당기증감 당기&cr;상각 기말&cr;가액
증가 감소
화성&cr;공장 토지 7,071 - - - 7,071
건물 7,443 307 - 359 7,391
구축물 4 13 - 2 15
차량운반구 0 - - - 0
기계장치 1,446 1,023 - 442 2,027
공기구 359 179 - 109 429
비품 91 169 - 37 223
생산설비 총 계 16,414 1,691 - 949 17,156

&cr; (2) 설비의 신설 매입계획 등&cr; &cr;(가) 진행중인 투자&cr;

(단위 : 백만원)
구분 투자기간 투자대상자산 투자효과 총예상투자액 기투자액 향후투자액 비고
향남공장&cr;신규시설투자 2018.05.29&cr;~2019.02.28 건물,&cr;기계장치 등 생산능력 증대 3,350 - - -

&cr;(나) 향후 투자계획&cr;&cr;당사는 향후 주문 및 수주 증가에 대비하여 생산능력 확대가 가능하도록 지속적으로 준비하고 있으며, 특히 생산성 향상 및 자동화를 위해 지속적인 설비투자를 진행할 예정입니다.&cr;&cr; 5. 매출&cr; &cr; 가. 매출 실적&cr;

(단위 : 백만원)
매출&cr;유형 품 목 제36기 3분기 제35기 제34기
제품 의약 알레르기용약 내수 4,716 7,924 8,596
외피용약 내수 7,401 9,073 8,532
수출 14 36 47
소계 7,415 9,109 8,580
항생물질제제 내수 6,085 7,320 8,177

비뇨생식기관

및 항문용약

 내수 6,078 8,117 7,055
수출 91 116 71
소계 6,169 8,233 7,125
화학요법제 내수 5,135 7,177 6,921
수출 29 15 28
소계 5,164 7,192 6,949
기타 내수 15,798 21,394 18,325
수출 641 565 1,325
소계 16,439 21,959 19,650
소계 내수 45,213 61,004 57,606
수출 775 732 1,470
소계 45,988 61,736 59,076
CMO 생동 내수 20,723 25,233 13,719
수출 25 51 -
소계 20,748 25,283 13,719
공정수탁 내수 3,278 6,868 7,930
수출 - - 24
소계 3,278 6,868 7,954
소계 내수 24,001 32,101 21,649
수출 25 51 24
소계 24,026 32,151 21,674
기타 내수 471 301 201
수출 14 31 27
소계 485 332 227
제품계 내수 69,685 93,405 79,456
수출 814 814 1,521
소계 70,499 94,219 80,977
상품 내수 6,095 5,725 4,734
수출 775 1,004 966
소계 6,869 6,729 5,701
기타 내수 4 176 686
합계 내수 75,784 99,306 84,876
수출 1,589 1,818 2,487
소계 77,373 101,124 87,363

- 상기 금액은 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다.&cr;&cr; 나. 판매경로 및 판매방법&cr;&cr; (1) 판매조직&cr;

구분

주요 업무

세부 내용

영업지원실

CSO

관리

1. 판매대행수수료 정산 및 지급

- 당사~CSO 간 판매대행계약을 체결하여 품목별 수수료율에 따라 판매대행수수료 지급

- 도매 매출자료 등 자료 검토를 통해 흡수율을 계산하여 실적 사후 관리

2. 실적 및 정책 관리

- 영업이익 분석을 통한 CSO 실적 관리 및 매출 성장 기여도에 따른 인센티브 정책 운용

- 품목별 인센티브 정책 개발

매출처

관리

1. 매출처 영업관리

- 도매, 약국, 의원 등 매출거래처의 주문서 결재와 반품 등 영업관리 업무

- 제품별 판매현황 및 재고 수량 파악 후 물류, 생산 등 관련부서 협업 및 월별 실적 마감 업무

2. 매출채권 관리

- 대금회수조건에 따른 매출거래처 수금 요청 및 잔고 회전일 관리

병원영업실

로컬의원

담당

1. 거래처 방문

- 1일 영업 콜 수 15처 이상 진행하여 각 의원 원장에게 자사 관련 정보 및 품목 디테일 실시

2. 지역별 영업활동

- 담당자별 영업지역 의사회 및 소모임 등에 세미나, 제품설명회를 실시하고, 타사 관련 다각도 정보 수집 및 분석을 통한 시장 경향 파악

준종합병원&cr;담당

1. 거래처 방문

- 1일 영업 콜 수 5처 이상 진행하여 각 병원 진료과장에게 자사 관련 정보 및 품목 디테일 실시

2. 병원별 영업활동

- 병원 내 자사 품목 마케팅 활동 및 학술회 진행 시 세미나, 제품설명회 실시

종합병원

담당

1. 병원별 영업활동

- 각 진료과별 학술회 등 소모임 참석 및 제품설명회 진행

- 학술대회 참석 및 홍보부스를 운영하여 자사 및 약물에 대한 제품 설명 및 인지도 향상 영업활동

2. 약사위원회(Drug Committee, DC) 신청

- 병원별 DC 일정 확인 후 신약 신청서를 작성하여 신약 또는 제네릭의약품 신규 코드인 활동

CMO본부

일반의약품

- 일반의약품(OTC) 위주 OEM, ODM 생산을 통한 수탁사업

- 국내 제약사 및 도매처 위주 영업활동

- 자사 개발품목 CMO 영업 또는 발주처 요청품목에 대한 공동개발 및 완제품 납품

전문의약품

- 전문의약품(ETC) 위주 OEM 생산을 통한 수탁사업

- 국내 제약사 위주 영업활동

- 단일제/복합제 제네릭의약품 제조 위-수탁 대행

Smart-X

마케팅&cr;대행관리

1. 종합병원 마케팅대행 및 임상 관리

- 마케팅 : 마케팅 대행업체 2명으로 구성하고 있으며, 전국 종합병원 30처 랜딩 목표로 대행업무 수행(2016년 17처 완료, 2017년 현재 3처 완료)

- 대행범위 : 종합병원 랜딩 대행, 시장확대를 위한 임상시험 계획 등

2. 수도권 로컬의원 마케팅대행

- 마케팅 : 서울 강남권을 제외한 서울-수도권 성형외과, 성형클리닉 마케팅 대행업체로 총 4명으로 구성하여 권역별로 활동

- 대행범위 : 로컬의원 판매 대행 및 홍보대행 업무

지역총판

1. 지역총판

- 향후 향후 운영계획이며 현재는 3권역(부산경남권, 대구경북권, &cr; 충청전라권)으로 총판업체 발굴 작업 진행

2. 운영방식

- 지역 총판권 부여를 통한 B to B 운영

셀블룸

피부과,&cr;성형외과

1. 피부과

- 자사 영업전략실 Hospital팀 및 CSO 조직을 통한 판매

2. 성형외과

- SmartX 거래처를 위주로 영업활동 전개

온라인몰

1. 마케팅

- 온라인, 오프라인 마케팅을 통한 온라인몰 유입인원을 확대하는 &cr; 전략으로 진행

2. CS

- 온라인몰 운영인원 확보를 통해 신속한 CS 제공

&cr; (2) 판매방법 및 조건&cr; &cr;1) 국내 판매되는 제품과 상품의 경우 당사와 거래하는 업체에 당사 제품과 상품을 납품한 후 30일 이내 현금 또는 어음 지급으로 조건으로 주로 거래하고 있습니다. &cr;&cr;2) 상품의 해외 판매의 경우 당사의 제품을 판매하고 결제조건은 선적후 30일 이내 현금 결제 조건으로 주로 거래하고 있습니다.&cr;&cr; 다. 판매전략&cr;

(1) 의약&cr;&cr;완제의약품 시장은 수요탄력성이 낮고 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있습니다. 하지만 난치로 여겨지던 질병에 대한 신약 개발이 곧 시장에서 새로운 수요를 창출하고 기존 치료제보다 치료 효율성이 높은 제품이 개발됨으로써 수요가 확대될 수 있습니다. 또한, 맛과 투약횟수 등 의약품의 성능을 개선한 개량신약 등의 출시를 통하여 시장점유율을 확대할 수 있습니다. 제네릭 의약품 시장 규모의 확대에 따른 업체 간 마케팅 경쟁은 의약품 사용량을 증대시켜 수요 변동의 중요한 요인으로 작동하기도 하며, 고령화로 인한 의약품 소비계층의 변화 및 소비패턴 변화 또한 당사 제품의 수요가 변동될 수 있는 중요한 요인입니다.

이러한 요인들에 의한 수요 변화가 당사의 매출 성장으로 연결될 수 있도록 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있습니다. 당사는 전문의약품이 주력품목으로 대중매체에 의한 광고는 법적으로 불가하지만 공인학회 등 학술대회에 참가하여 제품 및 회사 인지도를 높이고 인터넷을 통하여 의사 간에 형성된 커뮤니티를 활용하여 의약정보 등 다양한 서비스 제공을 통하여 고객관리를 시행하고 있습니다. 정기적/비정기적 세미나를 개최하여 제품을 설명하는 등 현재 실시하고 있는 다양한 마케팅 전략을 통하여 부가가치가 높은 품목의 판매에 중점을 두어 이익극대화를 도모하고 있고 특히 의약분업시대에 대응하기 위해 제품력이 뛰어난 우수의약품의 개발에 전력을 다하고 있습니다.

당사는 창업 이래 전문의약품을 위주로 성장해온 회사로서 전국 거점지역에 지점을 설립하여 영업조직을 운영해오던 것을 효율성 확보차원에서 폐쇄하고 2010년 이후 CSO(Contracts Sales Organization), 계약판매조직 체제를 선택하여 영업망을 확대함으로써 안정적인 매출성장을 지속하고 있습니다. 또한 병, 의원 시장을 기반으로 종합병원 부문의 영업을 강화한 결과 총 매출액 대비 종합병원의 매출 비중이 지속적으로 증가하고 있습니다.

매출의 성패는 곧 영업에 달려있다고 해도 과언이 아닙니다. 시장에서 제품 수요자에게 당사를 소개하는 첫 단계는 영업사원이 담당하고 있습니다. 이 때문에, 디테일 능력 향상과 제품 차별화 포인트를 숙지시켜 수요자에게 올바른 제품 홍보가 진행될 수 있도록 선진 마케팅 기법을 주기적으로 교육함은 물론 외부 유료교육제도를 도입하여 영업사원의 전문적인 영업활동을 위한 의약품 및 의료서비스 전문가로 육성하고자 노력하고 있습니다.

또한, 자사 제품 중 주력품목을 핵심품목으로 선정하여 전문의약품의 안정적인 고정매출 확보를 위한 주력품목 영업 및 별도의 프로젝트, 맞춤형 마케팅 활동을 전개하고 있습니다. 우수거래처 확보를 늘리고 영업효율을 높이고자 브로셔 및 판촉물을 제작하여 홍보활동을 실시하고 기타 여러 가지 정책 등을 실시하여 매출 증진에 집중하고 있습니다. &cr;

(2) CMO

구분

세부내용

제품 경쟁력 제고를 통해

견고한 매출처 확보

거래처 확대를 위한 제품 프로파일 다변화: 신규거래처 확대

영업 역량 강화를 통한

Number & Quantity 증대

신제품 통한 Market Development: 신제품으로 시장 주도

신규 및 소액 도매처 활성화

신제품 출시를 통한

Star CMO 품목 양성

Flagship 품목 육성으로 CMO Biz. 이미지 제고

공격적 영업을 위한

손익 Guideline 마련

거래처별, 품목별, 연도별 손익관리로 적극적 영업

비가격 경쟁요소 발굴을

통한 Client Value 제고

납품일정 준수를 통한 고객만족도 향상

현장 밀착영업 강화 및 고객 Needs 신속 해결

제네릭 & 개량신약 Potential Market 발굴

&cr; 6. 시장위험과 위험관리 &cr;

가. 자본위험관리&cr;

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

&cr;자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주들에게 자본을 반환하며, 신주 발행 등을 실시하고 있습니다.&cr;

당분기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
부채 34,287,619 37,848,559
자본 72,278,551 37,744,846
부채비율 47.44% 100.27%

&cr; 나. 시장위험관리&cr;

(1) 외환위험&cr;당사는 외환위험, 특히 주로 미국달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사의 경영진은기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. &cr;

(2) 이자율위험&cr;이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.&cr;&cr;(3) 기타 가격위험&cr;가격위험은 외환위험이나 이자율위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금이 변동할 위험이며, 당사의 경우 가격위험은 제한적입니다.

&cr; 다. 신용위험&cr;신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으 며, 만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 당사가 주요 거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다. 신용위험은 경영진에 의하여 매년 검토되고 승인된 거래한도에 의하여 통제됩니다.&cr;

라. 유동성위험&cr;금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 보고기간종료일 현재의 수익률 곡선에 근거하여 도출되었습니다. 계약상 만기는 당사가 지급을 요구받을 수 있는 가장 빠른날에 근거한 것입니다.

&cr; 7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr; &cr;당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 8. 경영상의 주요계약 등&cr; &cr; - 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적 중요계약은 아래와 같습니다.&cr;

(단위 : 백만원)
계약의 종류 계약 상대방 계약체결일 계약기간 계약의 목적 및 내용 계약금액 비고
우선주 인수 계약 (주)디앤디파마텍 2018.03.21 10년 - 치매질환 치료제 및 당뇨병 치료제 개발사업 협력 목적의 지분투자&cr;- (주)디앤디파마텍 발행 상환전환우선주(RCPS) 14,286주(액면가 100원) 취득&cr;- 주당 취득단가 : 140,000원 2,000 (참고)&cr;- 구주취득&cr; 16,250주(액면가 100원)&cr; 주당 70,000원&cr; 취득가액 : 1,138백만원

&cr; 9. 연구개발활동&cr; &cr; 가. 연구개발 담당조직&cr; &cr;당사는 1990년 중앙연구소를 설립함으로써 의약품, 의료기기, 화장품, 건기식의 연구개발을 위한 전기를 마련하였으며, 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구 수행을 위한 기반을 확충해 왔습니다. 현재 3개의 연구파트로 운영하고 있으며, 우수한 품질의 의약품을 신속하게 공급하기 위해 기술혁신에 총력을 기울이고 있습니다.&cr;&cr;(1) 연구소 조직도&cr;

r&d조직도.jpg r&d조직도

&cr;&cr;(2) 연구소 조직 별 업무

조 직 팀 명 세부내용 주요 업무
R&D센터 연구기획팀 - 국내외 시장, 기술, 경쟁사 분석을 통한 신규 아이템 도출&cr;- 국책과제 기획, 신청, 과제 관리를 통한 성공적 과제 수행&cr;- 라이센싱을 통한 신기술 및 신규 사업 확보 - 신제품 기획&cr;- 국책과제 관리&cr;- 원천기술 확보
제제연구1팀 - 신약, 개량신약 project 수행, open innovation 기반 연구 추진&cr;- 연질캡슐 특화 사업을 위한 제품군 확충 연구&cr;- 자사 보유 제형, 설비 matchable platform 기술 개발 - 신약/개량신약 개발&cr;- 연질캡슐 특화 제형 개발&cr;- Platform 기술 개발
제제연구2팀 - 약물전달시스템 기반 신규 경구용 제제, 외용 제제의 개발&cr;- 우판권 제품 개발을 통한 시장 선점 전략 구현&cr;- 제품 생산 공정 및 품질 개선을 통한 생산성 향상 - 차별화 제형 개발&cr;- 우판권 전략 추진&cr;- 공정 및 품질 개선 연구
분석연구팀 - 신제품 기시법 개발 및 기준 및 시험방법 설정&cr;- 기시법 밸리데이션 및 품질부서에 분석 기술 이전&cr;- CTD 자료 작성 및 인허가 관련 자료 작성, 일정 관리 - 신제품 개발 연구&cr;- 분석법 확립 연구&cr;- CTD 작성 및 허가자료 작성

&cr; 나. 연구개발비용&cr;

(단위 : 천원)
구 분 제36기 3분기 제35기 제34기
자산처리 원재료비 - - -
인건비 - - -
감가상각비 - - -
위탁용역비 - - -
기타 경비 - - -
정부보조금 - - -
소 계 - - -
비용처리 제조원가 1,619,053 2,133,840 2,004,733
판관비 2,916,523 3,680,902 2,110,877
합 계&cr;(매출액 대비 비율) 4,535,576&cr;(5.8%) 5,814,742&cr;(5.7%) 4,115,611&cr;(4.7%)

&cr; 다. 연구개발실적&cr;

분류(목표)

 제36기 3분기 제35기 제34기

신약

천연물

①난치성 피부질환 치료제 개발 (산림청)

①난치성 피부질환 치료제 개발 (산림청)

-

개량

①DKB15001: 남성비뇨기복합제 비임상시험 완료, 임상 1상 IND 신청(중기청 과제)&cr;②DKB15002 : 소화기계 치료 복합제 제제연구 진행 중 (중기청 과제)&cr;③DKB15003 : 고지혈증 치료 복합제 비임상시험 완료, 임상 1상(DDI) 시험 완료, 임상1상(PK) IND 신청 자료 작성&cr;④DKB17001 : 남성 비뇨기질환 치료 복합제 제제연구 진행 중

①DKB15001: 남성비뇨기복합제 비임상시험 완료, 임상 1상 IND 신청 준비 계속 (중기청 과제)&cr; ②DKB15002 : 소화기계 치료 복 합제 제제연구 진행 중 (중기청 과제)&cr; ③DKB15003 : 고지혈증 치료 &cr; 복합제 비임상시험 진행 중&cr; ④DKB17001 : 남성 비뇨기질환 치료 복합제 제제연구 진행 중

①DKB15001: 남성비뇨기복합제 비임상시험 진행 계속 (중기청 과제)&cr;②DKB15002: 소화기계 치료 복합제 제제연구 진행&cr;③DKB15003: 고지혈증 치료 복합제 제형연구 진행

생동

제네릭

①미라베그론서방정 &cr;②탐스로신염산염0.4mg&cr;③사포그릴레이트서방정&cr;④팜톡연질캡슐30mg&cr;⑤모사프리드서방정&cr;⑥에페리손서방정

⑦엠파글리플로진정 25mg

⑧엠파글리플로진정복합제5_1000mg

⑨아토르바스타틴/에제티미브 복합정(3종)&cr;⑩베포타스틴염변경 서방정

①리나탑듀오정2.5_1000mg&cr;②미라베그론서방정 &cr;③탐스로신염산염0.4mg&cr;④사포그릴레이트서방정&cr;⑤팜톡연질캡슐30mg&cr;⑥모사프리드서방정&cr;⑦에페리손서방정

①베포틴정10mg&cr;②유로바스정&cr;③리나탑정

이동

제네릭

①리나탑듀오정2.5_800mg, 2.5_500mg&cr;②에리트로마이신겔&cr;③메트로니다졸겔

④미녹시딜복합제&cr;⑤엠파글리플로진정 10mg&cr;⑥엠파글리플로진정 5_850mg, 5_500mg&cr;⑦몬테루카스트+레보세티리진염산염 복합정&cr;⑧팜톡연질캡슐 20mg, 10mg

①에이클로크림&cr;②에이씨큐어엠엘이겔&cr;③리나탑듀오정2.5_800mg, 2.5_500mg&cr;④베타트리올겔&cr;⑤에리트로마이신겔&cr;⑥메트로니다졸겔&cr;⑦미녹시딜복합제

①에이씨큐어엠엘이겔: 여드름 치료제 개발 완료 (경기도 과제)&cr;②헤파로스연질캡슐 &cr;③베이드MLE크림&cr;④코디케어MLE로션&cr;⑤더카인크림10.56%&cr;⑥파워콘친골드연질캡슐&cr;⑦베타트리올겔

주) 생동 : 생물학적동등성시험, 이동: 이화학적동등성시험&cr;&cr; 라. 향후 연구개발 계획&cr;

번호

연구과제

연구기관

기대효과

소요자금

재원 조달방법

1

세계 최초 남성비뇨기질환 치료&cr; 3제 복합제 개발

(주)동구바이오제약

1st 개량신약

50억원&cr; -17년: 3억원&cr; -18년: 10억&cr; -19년: 10억&cr; -20년: 13억 &cr; -21년: 14억

당사 재원

2

DKB15002 (소화기 복합제)

(주)동구바이오제약

1st 개량신약

55억원&cr; -17년: 3억&cr; -18년: 5억&cr; -19년: 15억&cr; -20년: 12억 &cr; -21년: 10억

당사 재원&cr; 중기청과제&cr; (지원금: 5억원)

3

DKB15003 (순환기 복합제)

(주)동구바이오제약

1st 개량신약

50억원&cr; -17년: 10억&cr; -18년: 20억&cr; -19년: 15억&cr; -20년: 5억

당사 재원

4

DKB17001 (비뇨기질환 치료제)

(주)동구바이오제약

1st 개량신약

60억원&cr; -17년: 1억&cr; -18년: 4억&cr; -19년: 10억&cr; -20년: 15억&cr; -21년: 10억&cr; -22년: 10억&cr; -23년: 10억

당사 재원

5

난치성 피부질환 치료제 개발

남부대학교&cr; 나노바이오연구센터&cr; (주)동구바이오제약

소재 발굴

15억원&cr; -17년: 1억&cr; -18년: 1억&cr; -19년: 1억&cr; -20년: 6억 &cr; -21년: 6억

당사 재원&cr; 산림청 과제&cr; (지원금: 2.25억원)

6

리나글립틴듀오정2.5_1000mg,&cr; 2.5_850mg, 2.5_500mg

(주)동구바이오제약

제네릭신제품

3.2억원&cr; -17년: 3억&cr; -18년: 0.2억

당사 재원

7

더카인크림10.56%

(주)동구바이오제약

제네릭신제품

0.3억원&cr; -18년 0.3억

당사 재원

8

리나글립틴정

(주)동구바이오제약

1st 제네릭

1.7억원&cr; -17년: 1.5억&cr; -18년: 0.2억

당사 재원

9

미라베그론서방정

(주)동구바이오제약

1st 제네릭

6.5억원&cr; -17년: 1.5억&cr; -18년: 2.5억&cr; -19년: 2.5억

당사 재원

10

탐스로신염산염0.4mg

(주)동구바이오제약

1st 제네릭

6.5억원&cr; -17년: 1.5억&cr; -18년: 2.5억&cr; -19년: 2.5억

당사 재원

11

사포그릴레이트 서방정

(주)동구바이오제약

1st 제네릭

6.5억원&cr; -17년: 1.5억&cr; -18년: 2.5억&cr; -19년: 2.5억

당사 재원

12

팜톡연질캡슐30mg

(주)동구바이오제약

1st 제네릭

4.5억원&cr; -17년: 2.5억&cr; -18년: 2.5억

당사 재원

13

팜톡연질캡슐10mg

(주)동구바이오제약

제네릭신제품

1억원&cr; -18년: 0.5억&cr; -18년: 0.5억

당사 재원

14

에페리손서방정

(주)동구바이오제약

1st 제네릭

6.5억원&cr; -17년: 1.5억&cr; -18년: 2.5억&cr; -19년: 2.5억

당사 재원

15

모사프리드서방정

(주)동구바이오제약

1st 제네릭

6.5억원&cr; -17년: 1.5억&cr; -18년: 2.5억&cr; -19년: 2.5억

당사 재원

16

아토젯10_10mg, 10_20mg, 10_40mg

(주)동구바이오제약

제네릭신제품

3.5억원&cr; -18년: 1억&cr; -19년: 2억&cr; - 20년:0.5억

당사 재원

17

자이그라정

(주)동구바이오제약

자사전환

2.1억원&cr; -17년: 2.0억&cr; -18년:0.1억

당사 재원

18

트레논연질캡슐10mg

(주)동구바이오제약

자사전환

2.1억원&cr; -17년: 0.5억&cr; -18년:1.6억

당사 재원

19

에리트로마이신겔

(주)동구바이오제약

제네릭신제품

1억원&cr; -17년: 0.5억&cr; -18년: 0.5억

당사 재원

20

메트로니다졸겔

(주)동구바이오제약

제네릭신제품

1억원&cr; -17년: 0.5억&cr; -18년: 0.5억

당사 재원

21

실리탑 350 연질캡슐

(주)동구바이오제약

자사전환

1억원&cr; -17년: 0.5억&cr; -18년: 0.5억

당사 재원
22 베포타스틴염변경서방정 (주)동구바이오제약 제네릭신제품 6.5억&cr; -18년:1.5억&cr; -19년:2.5억&cr; -20년:2.5억 당사 재원
23 엠파글리플로진정 25mg (주)동구바이오제약 제네릭신제품 3.5억&cr; -18년:1억&cr; -19년:2억&cr; -20년:0.5억 당사 재원
24 엠파글리플로진정복합저 5_1000mg (주)동구바이오제약 제네릭신제품 3.5억&cr; -18년:1억&cr; -19년:2억&cr; -20년:0.5억 당사 재원
25 몬테루카스트+레보세티리진염산염 복합정 (주)동구바이오제약 제네릭신제품 3.5억&cr; -18년:1억&cr; -19년:2억&cr; -20년:0.5억 당사 재원

&cr; 10. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항&cr;

가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황&cr;

구분

내용

출원일

등록일

적용제품

출원국

특허권

외피용약제 조성물(EPIDERMAL PREPARARIONS)

2000.01.11

2002.11.18

외용제 관련

대한민국

특허권

라니티딘 함유 현탁제 조성물 및 그의 제조방법 (Composition of suspension containing ranitidine andits manufacturing process)

2001.11.27

2003.12.11

라니티딘 현탁제

대한민국

특허권

아시클로버함유 외용필름형성 하이드로겔 제제((Epidermal hydrogel formulation containing acyclovir)

2002.04.15

2004.05.18

아시클로버하이드로겔필름

대한민국

특허권

S (+)-이부프로펜을 함유한 시럽제 조성물 및 그의 제조방법(Syrup Formulation Containing S(+)-Ibuprofen And ItsProcess)

2002.12.13

2005.08.12

덱시부프로펜시럽

대한민국

특허권

Ｓ(+)-이부프로펜의 연질캅셀제 조성물 및 그의 제조방법&cr; (Soft Capsu le Formulation Containing S(+)-Ibuprofen andIts manufac turing method)

2003.02.05

2005.08.12

비오펜연질캡슐

대한민국

특허권

천연 추출물과 알파차단제를 함유하는 전립선 질환 예방 및 치료용 약학조성물

2010.09.30

2014.06.26

쎄닐톤정, 쎄닐톤연질캡슐

대한민국

특허권

안정성이 향상된 아스코르빈산 및 트라넥사민산 함유 약제학적 조성물

2010.10.20

2013.02.20

멜아웃정

대한민국

특허권

올리고당을 함유한 연질 캡슐의 피막 조성물

2011.12.05

2014.01.21

올리고당 피막 연질캡슐

대한민국

특허권

성분 분리기(Dividing device for cell fractions or blood elements (Screw Type))

2012.03.05

2012.08.29

Smart-X

대한민국

특허권

안정성이 향상된 쏘팔메토 추출물 함유 연질 캡슐

2012.05.30

2014.09.26

제니스연질캡슐

대한민국

특허권

성분 분리기(Dividing device for cell fractions or blood elements)&cr; 대용량, 상하개폐방식

2013.04.09

2013.09.24

Smart-X

대한민국

특허권

성분 분리기(Dividing device for cell fractions or blood elements)&cr; 대용량, 상하개폐방식

2013.05.03

2013.12.13

Smart-X

대한민국

특허권

성분 분리기(Dividing device) /대용량, 상하개폐방식

2013.09.11

2014.03.03

Smart-X

대한민국

특허권

성분분리기(호브방식)

2013.09.11

2014.03.03

스마트 엑스

대한민국

특허권

성분분리기(체크밸브방식)

2013.09.11

2014.03.19

스마트 엑스

대한민국

특허권

성분 분리기(Dividing device) / 대용량, 상하개폐방식

2013.09.26

2014.06.12

Smart-X

대한민국

상표권

자이리스 / ZYRIS

2013.10.22

2014.08.01

자이리스정/제5류

대한민국

특허권

지방파쇄기 및 지방파쇄가 가능한 성분분리기

2013.12.13

2014.04.24

스마트 엑스

대한민국

특허권

성분분리기(스크류로드개선형)

2014.05.14

2014.12.09

스마트 엑스

미국,일본&cr; ,중국.유럽

상표권

SmartX

2014.06.09

2015.04.30

스마트 엑스

미국,일본&cr; ,중국.유럽

특허권

안정성과 피부투과율이 향상된 약학 조성물(A PHARMACEUTICAL FORMULATION WHICH SHOWS ENHANCED STABILITY AND SKIN PERMEABILITY)

2015.05.08

2016.07.14

베타트리올연고

대한민국

특허권

성분분리기(대용량, 개선형)

2015.05.27

2015.11.09

스마트 엑스

대한민국

특허권

주사기어댑터

2015.06.30

2015.11.09

스마트 엑스

대한민국

특허권

안정성이 증가된 카베르골린 함유 약제학적 조성물

2015.07.08

2017.08.01

카버락틴정

대한민국

상표권

Cell Bloom / 셀블룸

2015.09.23

2016.04.21

셀블룸

대한민국,&cr; 중국

특허권

의료용주입장치

2016.02.16

2016.06.01

스마트 제이

대한민국

특허권

의료용주입장치

2016.02.16

2016.06.01

스마트 제이

대한민국

특허권

의료용주입장치

2016.02.16

2016.06.01

스마트 제이

대한민국

특허권

의료용주입장치

2016.03.15

2016.08.26

스마트 제이

대한민국

특허권

안정성과 피부투과율이 향상된 약학 조성물(A PHARMACEUTICAL FORMULATION WHICH SHOWS ENHANCED STABILITY AND SKIN PERMEABILITY)

2016.05.04

등록전

베타트리올연고

국제출원(일본, 필리핀, 베트남)

특허권

의료용주입장치

2016.05.25

2016.07.12

스마트 제이

대한민국

특허권

여드름 치료용 약물의 생체이용률을 증진시키는 약학적 조성물

2016.10.31

등록전

에이씨큐어엠엘이겔

대한민국

특허권

모사프리드 또는 이의 염을 포함하는 약제학적 제제 및 이의 제조방법

2017.01.23

등록전

DKB15002

대한민국

특허권

개선된 생체이용률을 갖는 오메가-3 지방산 및 HMG-CoA 환원효소억제제를 포함하는 약제학적 복합제제

2017.02.08

등록전

DKB15003

대한민국

특허권

미라베그론을 포함하는 방출 제어 의약 조성물

2017.03.10

등록전

미라베그론서방정

대한민국

특허권

헤르페스바이러스 감염증 예방 및 치료에 적합한 국소 투여용 약제학적 조성물

2017.04.12

2018.01.09

에이클로크림

대한민국

특허권

비뇨기 질환 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 제조방법

2017.04.24

등록전

DKB15001

대한민국

특허권

생체 이용률 개선 및 안전성이 개선된 레티노이드를 함유하는 약학적 조성물

2017.07.05

등록전

팜톡 연질캡슐

대한민국

특허권

비뇨기 질환 예방 또는 치료용 제제 및 이의 제조방법

2017.07.11

2018.07.10

DKB15001

대한민국

특허권

여드름 치료용 약물의 생체이용률을 증진시키는 약학적 조성물

2017.10.31

진행중

에이씨큐어엠엘이겔

국제(PCT)

특허권

AGENTS FOR PREVENTING OR TREATING URINARY DISEASE AND PREPARING THE SAME

2017.11.23

진행중

DKB15001

국제(PCT)

특허권

사르포그릴레이트를 포함하는 지속 방출 제제

2018.01.08

등록전

사포그렌서방정

대한민국

특허권

안정성이 향상된 미라베그론 및 탐스로신을 함유하는 약제학적

조성물

2018.01.22

등록전

DKB17001

대한민국

특허권

미라베그론 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 함유하는 지속방출 제제

2018.01.22

등록전

미라베가서방정

대한민국

상표권

뉴옥시드

2017.11.29

2018.07.10

제5류

대한민국

상표권

아토키

2017.11.10

2018.07.03

제3 / 5류

대한민국

상표권

유로리스

2018.01.29

등록전

제5류

대한민국

외 180건(상표권)

주1) 성분분리기 및 의료용주입장치는 각각의 방식이 틀림, 유사한 방식의 특허를 막기 위하여 비슷한 방식의 특허를 출원함&cr;

나 .규제사항&cr;

관련 법률 및 규정

내 용

약사법

GMP관리(품질, 제조) 준수 여부

산업안전보건법, &cr;시행령, 시행규칙

산업안전보건기준

산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지증진하기 위함

소방기본법 및&cr;소방시설 설치 유지 및 &cr;안전관리에 관한 법

화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명,신체 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 사항을 정함

위험물 안전관리법

이 법은 위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함

대기환경 보전법

대기배출시설 및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함&cr;

수질 및 수생태 보전에관한 법

수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태 환경 보전을 목적으로 함

폐기물 관리법

폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함

리베이트 쌍벌제

- 의료인에 대한 리베이트(금품, 향응 등)제공 적발 시 제약사 등 업체와 의료인을 모두 처벌하는 제도 (의료법, 약사법, 의료기기법 상 규정)

- 1년이내 자격정지와 함께 2년이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처함

국민건강보험법

(리베이트 투아웃제)

- 리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)

&cr; 다. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수&cr; &cr;당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(대기, 수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화 하고있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록관리하여 전체적인 환경관련 법규사항에 대처하고 있습니다.

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III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.&cr;

주식회사 동구바이오제약 (단위: 백만원)
사업연도 제 36 기 3분기 제 35 기 제 34 기
구분 2018년 3분기말&cr;(감사받지 않은 재무제표) 2017년말 2016년말
회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 62,978 44,517 32,184
당좌자산 47,985 32,371 21,524
재고자산 14,993 12,146 10,660
[비유동자산] 43,589 31,076 33,126
투자자산 10,809 1,759 2,181
유형자산 30,570 28,237 29,581
무형자산 1,809 975 1,002
기타비유동자산 401 105 362
자산총계 106,566 75,593 65,311
[유동부채] 30,997 34,580 41,280
[비유동부채] 3,290 3,269 1,986
부채총계 34,288 37,849 43,266
[자본금] 4,802 3,881 3,414
[자본잉여금] 42,569 13,087 8,820
[기타자본] (795) (688) (868)
[이익잉여금] 25,702 21,535 10,679
자본총계 72,279 37,745 22,045
부채와 자본총계 106,566 75,593 65,311
매출액 77,373 101,124 87,363
영업이익(손실) 5,238 13,326 10,565
당기순이익(손실) 4,128 10,943 10,913
기본주당순손익(원/주) 446 1,482 1,872

주1) 당사는 제 35기(전기) 및 제34기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1018호에 따라 작성되었으며, 제 36기(당기)는 2018년 1월 1일을 최초도입일로 기업회계기준서 제1115호'고객과의 계약에서 생기는 수익'과 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'에 따라 작성하였습니다. &cr;주2) 당사는 당기 중 종속기업이었던 DONGKOO BIO&PHARMA JAPAN CO.,LTD.(이하 "종속기업")에 대한 지배력을 상실하였습니다. 당분기의 재무제표는 지배력 상실 이전까지의 성과를 반영하고 있으며, 비교표시되는 전분기 재무제표는 종속기업의 경영성과를 포함하고 있습니다.

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3분기보고서_36_00114686_(주)동구바이오제약_v3.ixd 2. 연결재무제표

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

 3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

 4. 재무제표

재무상태표

제 36 기 3분기말 2018.09.30 현재

제 35 기말 2017.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 36 기 3분기말

제 35 기말

자산

 　 　

　유동자산

62,977,662,071

44,517,423,624

　　현금및현금성자산

4,887,241,971

9,909,947,895

　　단기금융상품

11,135,000,000

0

　　당기손익-공정가치측정금융자산

8,114,235,985

0

　　당기손익인식금융자산

0

1,103,147,948

　　매출채권 및 기타채권

23,575,688,725

21,244,837,846

　　재고자산

14,993,090,874

12,145,790,079

　　기타유동자산

272,404,516

113,699,856

　비유동자산

43,588,508,177

31,075,981,722

　　장기금융상품

3,000,000

369,775,725

　　매도가능금융자산

0

1,389,371,343

　　당기손익-공정가치측정금웅자산

9,608,571,534

0

　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산

103,913,750

0

　　관계기업투자자산

1,094,009,699

0

　　유형자산

30,569,677,159

28,236,521,703

　　무형자산

1,808,833,526

975,104,285

　　기타금융자산

400,502,509

102,902,509

　　기타비유동자산

0

2,306,157

　자산총계

106,566,170,248

75,593,405,346

부채

 　 　

　유동부채

30,997,198,731

34,579,733,582

　　매입채무 및 기타유동채무

17,595,831,593

18,763,042,230

　　단기차입금

11,238,825,102

12,614,531,631

　　당기법인세부채

348,850,862

1,807,389,910

　　충당부채

1,278,296,348

1,006,816,769

　　기타금융부채

237,184,640

176,647,069

　　기타유동부채

298,210,186

211,305,973

　비유동부채

3,290,420,519

3,268,825,395

　　장기차입금

2,061,300,409

2,411,531,848

　　종업원급여부채

755,247,207

71,894,588

　　이연법인세부채

473,872,903

785,398,959

　부채총계

34,287,619,250

37,848,558,977

자본

 　 　

　자본금

4,802,000,000

3,811,403,000

　자본잉여금

42,569,233,108

13,153,005,366

　기타자본

(66,400,000)

(66,400,000)

　기타포괄손익누계액

(728,352,884)

(687,905,326)

　이익잉여금(결손금)

25,702,070,774

21,534,743,329

　자본총계

72,278,550,998

37,744,846,369

부채 및 자본총계

106,566,170,248

75,593,405,346

포괄손익계산서

제 36 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 35 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 36 기 3분기

제 35 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

23,290,723,259

77,372,703,824

26,249,924,454

75,411,721,332

매출원가

9,346,175,401

31,548,561,315

10,320,232,033

29,608,814,514

매출총이익

13,944,547,858

45,824,142,509

15,929,692,421

45,802,906,818

판매비와관리비

12,939,317,228

40,586,517,082

11,664,708,502

34,169,161,516

영업이익

1,005,230,630

5,237,625,427

4,264,983,919

11,633,745,302

영업외손익

159,212,800

(200,204,033)

(189,639,220)

(21,202,349)

　금융수익

58,724,574

153,713,473

14,781,075

25,049,533

　금융원가

93,411,843

275,998,392

105,976,880

478,141,099

　지분법투자손실

19,889,854

43,490,301

65,805,136

296,985,139

　기타영업외수익

148,120,700

411,318,092

(95,885,997)

1,184,929,803

　기타영업외비용

(65,669,223)

445,746,905

(63,247,718)

456,055,447

법인세비용차감전순이익(손실)

1,164,443,430

5,037,421,394

4,075,344,699

11,612,542,953

법인세비용(수익)

247,465,406

909,653,227

789,278,854

2,143,084,335

당기순이익

916,978,024

4,127,768,167

3,286,065,845

9,469,458,618

기타포괄손익

(28,529,917)

(888,280)

(243,862,778)

(236,104,391)

　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

 　 　 　 　

　　확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

0

0

(195,843,566)

(195,843,566)

　　지분상품에 대한 투자자산의 세후기타포괄손익

(8,101,000)

(5,740,806)

0

0

　후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

 　 　 　 　

　　매도가능금융자산평가손익

0

0

2,453,391

16,511,650

　　지분법자본변동

0

0

(49,557,676)

(61,997,438)

　　해외사업환산손익

(20,428,917)

4,852,526

(914,927)

5,224,963

총포괄손익

888,448,107

4,126,879,887

3,042,203,067

9,233,354,227

당기순이익(손실)의 귀속

 　 　 　 　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

916,978,024

4,127,768,167

3,286,065,845

9,469,458,618

　비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

0

0

0

0

총 포괄손익의 귀속

 　 　 　 　

　총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

888,448,107

4,126,879,887

3,042,203,067

9,233,354,227

　총 포괄손익, 비지배지분

0

0

0

0

주당손익

 　 　 　 　

　보통주기본주당순이익 (단위 : 원)

96

446

433

1,294

　보통주희석주당순이익 (단위 : 원)

96

446

410

1,234

자본변동표

제 36 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 35 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

자본잉여금

기타자본

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2017.01.01 (기초자본)

3,414,083,000

8,886,583,206

(66,400,000)

(868,263,555)

10,679,016,691

22,045,019,342

당기순이익

0

0

0

0

9,469,458,618

9,469,458,618

회계정책변경에 따른 증가(감소)

0

0

0

0

0

0

매도가능금융자산평가이익

0

0

0

16,511,650

0

16,511,650

확정급여제도의재측정요소

0

0

0

 　

(195,843,566)

(195,843,566)

유상증자

140,177,500

1,505,225,995

0

0

0

1,645,403,495

전환상환우선주 전환

257,142,500

2,761,196,165

0

0

0

3,018,338,665

해외사업환산손익

0

0

0

5,224,963

0

5,224,963

지분법자본변동

0

0

0

(61,997,438)

 　

(61,997,438)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익

0

0

0

0

0

0

2017.09.30 (기말자본)

3,811,403,000

13,153,005,366

(66,400,000)

(908,524,380)

19,952,631,743

35,942,115,729

2018.01.01 (기초자본)

3,811,403,000

13,153,005,366

(66,400,000)

(687,905,326)

21,534,743,329

37,744,846,369

당기순이익

0

0

0

0

4,127,768,167

4,127,768,167

회계정책변경에 따른 증가(감소)

0

0

0

(39,559,278)

39,559,278

0

매도가능금융자산평가이익

0

0

0

0

0

0

확정급여제도의재측정요소

 　 　 　 　 　 　

유상증자

990,597,000

29,416,227,742

0

0

0

30,406,824,742

전환상환우선주 전환

0

0

0

0

0

0

해외사업환산손익

0

0

0

4,852,526

0

4,852,526

지분법자본변동

0

0

0

0

0

0

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익

0

0

0

(5,740,806)

0

(5,740,806)

2018.09.30 (기말자본)

4,802,000,000

42,569,233,108

(66,400,000)

(728,352,884)

25,702,070,774

72,278,550,998

현금흐름표

제 36 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

제 35 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 36 기 3분기

제 35 기 3분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(1,200,820,964)

9,292,067,772

　영업으로부터 창출된 현금흐름

1,699,698,291

10,784,577,844

　당기순이익(손실)

4,127,768,167

9,469,458,618

　조정항목

2,471,018,229

5,557,967,677

　　법인세비용(수익)

909,653,227

2,143,084,335

　　이자수익

(153,713,473)

(25,049,533)

　　외화환산이익

(21,745,307)

(252,948)

　　배당금수익

(698,404)

(723,343)

　　파생상품거래이익

0

(446,895,261)

　　이자비용

275,998,392

478,141,099

　　외화환산손실

116,961,240

50,138,155

　　파생상품평가손실

60,537,571

14,223,383

　　파생금융자산거래손실

0

196,914,258

　　채무면제이익

(141,421,594)

0

　　당기손익인식금융자산평가이익

0

(2,855,709)

　　금융자산처분이익

0

(65,020,071)

　　유형자산처분이익

(9,740,000)

(351,000)

　　퇴직급여

753,732,968

630,127,190

　　재고자산평가손실(환입)

(1,102,454,525)

60,745,191

　　대손상각비

90,364,695

291,779,290

　　감가상각비

1,489,838,212

1,541,255,920

　　무형자산상각비

156,700,534

147,027,122

　　기타의 대손상각비(환입)

(10,091,234)

5,048,965

　　유형자산폐기손실

1,000

17,000

　　주식기준보상

0

243,628,495

　　무형자산처분이익

(4,000,000)

0

　　지분법투자손실(이익)

43,490,301

296,985,139

　　당기손익-공정가치측정금융자산평가이익

(111,851,860)

0

　　당기손익-공정가치측정금융자산처분이익

(14,492,828)

0

　　당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

143,949,314

0

　순운전자본의 변동

(4,899,088,105)

(4,242,848,451)

　　매출채권의 감소(증가)

(2,191,505,637)

(2,887,148,761)

　　기타채권의 감소(증가)

(110,840,867)

64,215,685

　　재고자산의 감소(증가)

(1,744,846,270)

(2,296,903,359)

　　단기매매금융자산의 증가

0

(600,000,000)

　　기타자산의 감소(증가)

(156,284,773)

325,135,070

　　매입채무의 증가(감소)

2,315,166,126

1,545,711,206

　　기타채무의 증가(감소)

(3,298,780,127)

178,761,139

　　충당부채의 증가(감소)

271,479,579

(484,759,696)

　　종업원급여충당부채의 증가(감소)

(74,461,964)

(213,905,342)

　　기타부채의 증가(감소)

90,985,828

126,045,607

　이자의 수취

44,935,637

21,268,482

　이자의 지급

(268,681,429)

(387,696,030)

　배당금의 수취

698,404

723,343

　법인세의 환급(납부)

(2,677,471,867)

(1,126,805,867)

투자활동현금흐름

(32,392,209,702)

(310,997,729)

　장·단기기금융상품의 증가

(13,000,000,000)

(288,274,780)

　장·단기기금융상품의 감소

2,000,000,000

1,081,781,792

　매도가능금융자산의 취득.

0

(450,000,000)

　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(17,008,946,920)

0

　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

1,918,972,661

0

　보증금의 증가

(297,600,000)

16,091,000

　유형자산의 취득

(3,890,705,668)

(665,866,844)

　유형자산의 처분

10,000,000

353,000

　무형자산의 취득

(1,146,429,775)

(5,081,897)

　무형자산의 처분

160,000,000

0

　관계기업에 대한 투자자산의 취득

(1,137,500,000)

0

재무활동현금흐름

28,570,324,742

(1,816,331,331)

　단기차입금의 차입

5,054,910,007

11,522,438,857

　단기차입금의 상환

(6,448,910,007)

(14,673,045,188)

　유동성장기부채의 상환

0

(67,500,000)

　장기차입금의 상환

(442,500,000)

0

　유상증자

30,406,824,742

1,401,775,000

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

0

252,790

현금및현금성자산의 증가(감소)

(5,022,705,924)

7,164,991,502

기초 현금및현금성자산

9,909,947,895

4,930,340,645

기말현금및현금성자산

4,887,241,971

12,095,332,147

5. 재무제표 주석

제 36 기 3분기 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지
제 35 기 3분기 2017년 1월 1일부터 2017년 9월 30일까지
주식회사 동구바이오제약

&cr;1. 회사의 개요

주식회사 동구바이오제약(이하 "당사")은 1983년 6월 27일 설립되어 의약품 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 본사소재지는 서울특별시 송파구 법원로 114이고, 경기도 화성시에 제조시설을 설치ㆍ운영하고 있습니다. 한편, 당사는 2018년 2월 13일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었습니다.&cr;&cr;수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 당분기말 현재 당사의 자본금은 보통주 4,802백만원이며, 당분기말 및 전기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명 당분기말 전기말
소유주식수 (주) 지분율 소유주식수 (주) 지분율
조용준 2,661,960 27.72% 2,661,960 34.92%
이경옥 1,074,320 11.19% 1,224,320 16.06%
우리사주조합 408,825 4.26% 271,155 3.56%
기타주주 5,458,895 56.84% 3,465,371 45.46%
합 계 9,604,000 100.00% 7,622,806 100.00%

2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책&cr;&cr;2.1 재무제표 작성기준&cr; 주식회사 동구바이오제약(이하 "당사") 의 분기재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr;중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.&cr; &cr; 한편, 당기 중 당사는 종속기업이었던 DONGKOO BIO&PHARMA JAPAN CO.,LTD. (이하 "종속기업")에 대한 지배력을 상실하였습니다. 당분기의 재무제표는 지배력 상실 이전까지의 성과를 반영하고 있으며, 비교표시되는 전분기 재무제표는 종속기업의 경영성과를 포함하고 있습니다. &cr;&cr;2.2 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2018년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 2018년 1월 1일을 최초도입일로 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'과 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 최초로 도입하였습니다. 기업회계기준서 제1034호에서요구하는 바와 같이, 당사는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다. 이외 다른 개정 기준서와 해석서들이 2018년에 최초로 도입되었으나 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.1 기업회계기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익(제정)

기업회계기준서 제1115호는 기업회계기준서 제1011호 '건설계약', 기업회계기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서를 대체하며, 해당 계약들이 다른 기준서의 적용범위에 해당하지 않는다면 고객과의 계약에서 발생하는 모든 수익에 대하여 적용됩니다. 새로운 기준서는 고객과의 계약에서 생기는 수익을 회계처리하기 위해 5단계법을 확립하였습니다. 기업회계기준서 제1115호에서는 재화나 용역을 고객에게 이전하는 것과 교환하여 기업이 권리를 갖게 될 것으로 예상되는 대가를 반영한 금액을 수익으로 인식합니다.&cr;

이 기준서는 당사가 고객과의 계약에 5단계법을 적용함에 있어 관련된 모든 사실과 정황을 고려하여 판단할 것을 요구합니다. 또한 이 기준서는 계약을 체결하기 위해 들인 원가와 계약을 이행할 때 드는 원가에 대한 회계처리를 구체적으로 명시하였습니다.&cr;&cr;당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였으며, 이로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;

2.2.2 기업회계기준서 제1109호 금융상품(제정)

기업회계기준서 제1109호 '금융상품'은 2018년 1월 1일 이후부터 개시하는 연차기간에 대해 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체하며, 금융상품 회계처리의 세 가지 측면인 분류 및 측정, 손상, 위험회피회계를 모두 포함합니다.&cr;당사는 전진적으로 적용할 위험회피회계의 예외사항을 제외하고 기업회계기준서 제1109호를 2018년 1월 1일을 최초 적용일로 하고, 최초 적용으로 인하여 발생한 효과&cr;는 기초 자본에서 조정되었습니다.

&cr;기업회계기준서 제1109호 도입의 영향은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 2018년 1월 1일 재무상태표에 미치는 영향

(단위: 천원)

구분

조정사항

 K-IFRS 제1039호 조정 K-IFRS 제1109호

자본

이익잉여금

(*1)

 21,534,743

39,559

 21,574,302

기타포괄손익누계액

(*1)

 (687,905) (39,559) (727,464)

(*1) 매도가능금융자산에서 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 재분류&cr;당기초 현재 매도가능금융자산 중 1,280,382천원을 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 재분류하였습니다. 또한 관련 매도가능금융자산평가손익으로 계상되어 있던 39,559천원을 기타포괄손익누계액에서 이익잉여금으로 재분류하였습니다.&cr;&cr;재무상태표와 자본변동표 이외에 손익계산서와 현금흐름표 및 주당손익에 미치는 영향은 없습니다.&cr;&cr;(2) 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융자산의 재분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 측정범주 장부금액
K-IFRS 제1039호 K-IFRS 제1109호 K-IFRS 제1039호 K-IFRS 제1109호 차이
현금및현금성자산 대여금및수취채권 상각후원가 9,909,948 9,909,948 -
매출채권및기타채권 대여금및수취채권 상각후원가 21,244,838 21,244,838 -
기타금융자산 대여금및수취채권 상각후원가 102,903 102,903 -
장기금융상품 대여금및수취채권 상각후원가 93,000 93,000 -
대여금및수취채권 당기손익-공정가치 276,776 276,776 -
당기손익인식금융자산 당기손익인식금융자산 당기손익-공정가치 1,103,148 1,103,148 -
매도가능금융자산 매도가능금융자산 기타포괄손익-공정가치 108,989 108,989 -
매도가능금융자산 당기손익-공정가치 1,280,382 1,280,382 -
합 계 34,119,984 34,119,984 -

(a) 분류 및 측정

기업회계기준서 제1109호하에서 당사는 당기손익-공정가치로 측정하지 아니하는 금융자산의 거래원가는 최초 인식시점의 공정가치에 포함합니다.&cr;

기업회계기준서 제1109호하에서 채무상품은 후속적으로 당기손익-공정가치(FVPL), 상각후원가, 또는 기타포괄손익-공정가치(FVOCI)로 측정됩니다. 분류는 당사의 금융자산 관리방식에 대한 사업모형과 금융상품이 '원금과 원금에 대한 이자'만으로 구성되어 있는 지 여부를 나타내는 계약상 현금흐름 특성(SPPI 기준)의 두 가지기준에 근거합니다.

(b) 손상

기업회계기준서 제1109호의 적용은 금융자산에 대한 기업회계기준서 제1039호의 발생손실접근법을 미래의 기대신용손실(ECL) 접근법으로 대체함으로써 당사의 손상에 대한 회계처리를 근본적으로 변경시켰습니다.

&cr;기업회계기준서 제1109호는 당사가 대여금과 당기손익-공정가치로 측정되지 않는 기타채무상품의 기대신용손실에 대한 충당금을 인식할 것을 요구합니다.

&cr;기대신용손실 접근법의 적용이 당사 금융자산의 손실충당금에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr;

계약자산과 매출채권 및 기타 수취채권의 경우, 당사는 간편법을 적용하고 신용손실이 예상되는 기대존속기간에 근거하여 기대신용손실을 산출합니다. 당사는 차입자특유의 미래 예상 요인과 경제적 환경을 반영하여 조정한 과거 신용손실 경험을 근거로충당금설정률표를 설계합니다.

&cr;(c) 위험회피회계

당사는 위험회피회계를 전진적으로 적용합니다. 최초 적용시점에 당사가 보유한 모든 위험회피관계는 계속적인 위험회피관계로 인식될 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 위험회피회계 요구사항의 적용은 당사의 재무제표에 유의적인 영향을 미치지 않습니다.

2.2.3 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급, 선수취 대가'(제정)

해석서는 대가를 외화로 선지급하거나 선수취하여 발생한 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 제거하면서 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)를 최초 인식할 때 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날이라는 점을 명확히 하였습니다. 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정하여야 합니다. 동 제정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr;

2.2.4 기업회계기준서 제1040호 '투자부동산'(개정) - 투자부동산 계정대체

이 개정사항은 투자부동산의 개발 또는 건설에 대해 계정대체 시점을 명확히 합니다.이 개정사항은 투자부동산으로(에서) 용도 변경과 투자부동산 정의를 충족하게 되거나 중지되는 시점에 용도 변경에 대해 기술합니다. 부동산에 대한 경영진의 의도 변경만으로는 용도 변경의 증거가 되지 않습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

&cr;2.2.5 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'(개정) - 주식기준보상거래의 분류와측정

기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 개정은 가득조건이 현금결제형 주식기준보상의 측정에 미치는 영향, 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래, 현금결제형에서 주식결제형 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경에 대해 다루고 있습니다. 동 개정사항은 전진적으로 적용되며, 모든 개정사항을 적용하는 때에는 소급 적용할 수 있습니다. 당사는 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래 및 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경이 없으므로 개정 기준서가 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2.2.6 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'(개정) - 개별기준에 따라 당기손익-공정가치측정항목으로 선택할 수 있음을 명확히 함

개정 기준서는 벤처캐피탈 투자기구나 이와 유사한 기업은 관계기업이나 공동기업에대한 투자를 최초인식할 때 각각의 관계기업이나 공동기업에 대하여 개별적으로 선택하여 그 투자를 당기손익-공정가치측정항목으로 선택할 수 있음을 명확히 하였습니다. 만약, 그 자체가 투자기업이 아닌 기업이 투자기업인 관계기업 또는 공동기업에 대한 지분을 보유하고 있다면, 그 기업이 지분법을 적용하는 경우에 투자기업인 관계기업 또는 공동기업이 보유한 종속기업의 지분에 대하여 투자기업인 관계기업이나 공동기업이 적용한 공정가치 측정을 그대로 적용하는 것을 선택할 수 있습니다. 이 선택은 (1) 투자기업인 관계기업이나 공동기업을 최초로 인식하는 시점, (2) 관계기업이나 공동기업이 투자기업이 되는 시점, (3) 투자기업인 관계기업이나 공동기업이 최초로 지배기업이 되는 시점 중 가장 나중의 시점에 각각의 투자기업인 관계기업이나 공동기업에 대해 개별적으로 합니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2.2.7 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정) - 최초채택기업의 단기 면제 규정 삭제

문단 E3~E7의 최초채택기업의 단기 면제 규정은 의도된 목적이 달성되었기 때문에 삭제되었으며 해당 규정은 더 이상 유효하지 않습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

&cr;2.3 공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준&cr;&cr;공표되었으나 아직 시행되지 않아 당사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 제ㆍ개정내역은 다음과 같습니다.&cr;

2.3.1 기업회계기준서 제 1116호 '리스'&cr;&cr;기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스', 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 기업회계기준해석서 제 2015호 '운용리스: 인센티브', 기업회계기준해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1116호는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하였으며, 리스이용자로 하여금 모든 리스를 기업회계기준서 제1017호에서의 금융리스 회계처리와 유사한 단일 모델로 회계처리할것을 요구합니다.동 기준서는 리스이용자에 대해 소액자산 리스(예: 개인 컴퓨터),단기리스(리스기간이 12개월 이하인 리스)의 두 가지 인식 면제 규정을 포함합니다.리스개시일에 리스이용자는 리스료 지급에 대한 부채(리스부채)를 인식하여야 하며, 기초자산에 대한 리스기간동안의 사용권을 나타내는 자산(사용권 자산)을 인식할 것입니다. 리스이용자는 리스부채의 이자비용과 사용권 자산의 감가상각비를 개별적으로 인식하여야 합니다. &cr;&cr;또한 리스이용자는 특정 사건(즉, 리스기간의 변동, 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율의 변동으로 생기는 미래 리스료의 변동)이 발생하면 리스부채를 재측정해야 합니다. 리스이용자는 일반적으로 사용권 자산을 조정함으로써 리스부채의 재측정 금액을 인식할 것입니다. 기업회계기준서 제1116호에서의 리스제공자 회계처리는 기업회계기준서 제1017호의 현행 회계처리와 비교하여 실질적으로 변동되지 않았습니다. 리스제공자는 모든 리스를 기업회계기준서 제1017호와 동일한 분류 원칙을 사용하여 운용리스와 금융리스를 구분할 것입니다.&cr;&cr;기업회계기준서 제1116호는 리스이용자와 리스제공자에게 기업회계기준서 제1017호보다 광범위한 공시를 요구합니다.&cr;

동 기준서는 2019년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용되며 조기 적용이 허용됩니다. 리스이용자는 완전 소급법과 누적효과 일괄조정 경과조치 중 하나를 사용하여 동 기준서를 적용할 수 있으며, 동 기준서 상 경과 규정은 몇가지 실무적 간편법을 허용합니다.&cr;&cr;

3. 중요한 판단과 추정&cr;

중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다. &cr;&cr;중간재무제표 작성을 위해 당사의 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

4. 부문정보&cr;&cr; 당사는 전략적인 영업단위로 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 해당 영업 단위에 대한 내부 보고자료를 최소한 분기단위로 검토하고 있습니다.&cr;&cr; 당사의 보고부문은 의약품 부문으로 단일 외부고객으로부터의 수익이 기업전체 수익의 10% 이상인 고객은 존재하지 않습니다. 또한, 당사의 대부분의 영업활동은 국내에서 이루어지므로, 본사 소재지 국가에 귀속되는 수익과 수익이 발생하는 모든 외국에 귀속되는 수익 등에 대하여 별도 공시하지 않습니다. &cr;&cr;

5 . 현금및현금성자산&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
단기예금 등 4,887,242 9,909,948

(2) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 현금및현금성자산과 부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같 습니다 .

(단위: 천원)
계정과목 거래처 당분기말 전기말 내 역
현금및현금성자산 중소기업은행 36,726 24,730 미결제 타점권
장기금융상품 중소기업은행 외 3,000 3,000 당좌개설보증금
퇴직연금운용자산 중소기업은행 외 3,132,336 3,418,466 퇴직연금

6. 금융상품&cr;

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
단기금융상품 11,135,000 - - -
장기금융상품 - 3,000 - 369,776
합 계 11,135,000 3,000 - 369,776

&cr; &cr; 7. 매출채권 및 기타채권 &cr;

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권 의 장부금액은 전액 유동자산이며, 그 내역은 다음 과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말

매출채권

 25,714,595 23,540,683

대손충당금

 (2,661,384) (2,588,613)

미수금

 481,097 370,256
대손충당금 (63,381) (78,521)

미수수익

 159,778 51,000
대손충당금 (55,016) (49,967)

합 계

 23,575,689 21,244,838

&cr;

(2) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액 2,717,101 2,299,627
대손상각비 80,274 296,828
제각 (17,594) (63)
분기말금액 2,779,781 2,596,392

&cr;&cr;8. 재고자산&cr;&cr; 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분

당분기말

전기말

취득원가

평가손실&cr; 충당금

장부금액

취득원가

평가손실&cr; 충당금

장부금액
상품 1,135,713 (326,433) 809,280 1,971,318 (867,959) 1,103,359
제품 6,111,456 (615,187) 5,496,269 5,988,324 (1,164,708) 4,823,616
재공품 3,758,823 - 3,758,823 1,968,342 - 1,968,342
원재료 4,748,558 (43,798) 4,704,760 4,079,672 (58,204) 4,021,468
부재료 241,319 (17,360) 223,959 243,366 (14,361) 229,005

합 계

 15,995,869 (1,002,778) 14,993,091 14,251,022 (2,105,232) 12,145,790

&cr; 당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산을 순실현가능가치로 감액한평가손실은 2,998천원(전분기말 222,369천원)입 니다.

9. 기타금융자산&cr;

당분기말과 전기말 현재 기타금 융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분

당분기말

전기말
유동

비유동

 유동

비유동
대여금 56,254 - 56,254 -
대손충당금 (56,254) - (56,254) -
대여금(순액) - - - -
임차보증금 - 400,503 - 102,903
합 계 - 400,503 - 102,903

&cr;&cr; 10. 기타자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 210,673 - 76,333 -
선급비용 61,618 - 37,367 2,306
합 계 272,291 - 113,700 2,306

&cr;

11. 매도가능금융자산&cr;

전기말 현재 매도가능금융자산의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 전기말
지분상품
상장주식(*1) 108,989
비상장주식(*1) 227,939
수익증권(*1) 1,052,443
합 계 1,389,371

(*1) 매도가능금융자산은 당분기 중 기준서 제1109호의 적용에 따라 당기손익, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 재분류되었습니다. 기준서의 최초 적용에 따른 효과 및 계정재분류에 대한 상세 내용은 주석 2에 설명되어 있습니다.&cr; &cr;

12. 유형자산&cr;&cr;(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)
구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 기타의&cr;유형자산 건설중인자산 합 계
기초금액 10,583,703 14,454,250 226,608 1,539,034 3 1,392,924 40,000 28,236,522
취득 - - - 35,000 - 843,904 2,944,350 3,823,254
처분 - - - (92) - (169) - (261)
감가상각비 - (523,448) (16,334) (518,706) - (431,351) - (1,489,839)
대체 - 306,700 13,150 988,000 - 763,500 (2,071,350) -
분기말금액 10,583,703 14,237,502 223,424 2,043,236 3 2,568,808 913,000 30,569,676

(전분기)
(단위: 천원)
구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 기타의&cr;유형자산 건설중인자산 합 계
기초금액 10,583,703 15,075,846 246,633 2,245,284 4,382 1,302,653 122,946 29,581,447
취득 - - - 57,200 - 293,677 314,990 665,867
처분 - - - (4) - (15) - (19)
감가상각비 - (512,936) (15,019) (711,089) (4,379) (297,834) - (1,541,257)
대체(*1) - 38,000 - 110,349 - 52,800 (363,713) (162,564)
분기말금액 10,583,703 14,600,910 231,614 1,701,740 3 1,351,281 74,223 28,543,474

(*1) 전분기 중 건설중인자산에서 산업재산권으로 102,067천원, 기타무형자산으로 60,496천원이 대 체되었습니다. &cr; &cr;&cr;13. 무형자산&cr; &cr; 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구 분

 산업재산권

회원권

기타의&cr;무형자산

합 계
기초금액 230,861 432,501 311,742 975,104
외부취득 10,985 1,083,320 52,125 1,146,430
상각비 (82,546) - (74,154) (156,700)
처분 - (156,000) - (156,000)
분기말금액 159,300 1,359,821 289,713 1,808,834

(전분기)
(단위: 천원)

구 분

 산업재산권

회원권

기타의&cr;무형자산

합 계
기초금액 236,666 432,501 333,275 1,002,442
외부취득 1,337 - 3,745 5,082
상각비 (81,902) - (65,125) (147,027)
대체(*1) 102,067 - 60,496 162,563
분기말금액 258,168 432,501 332,391 1,023,060

(*1) 전분기 중 건설중인자산으로부터의 대체금액입니다.&cr; &cr;

14. 공정가치측정금융자산&cr;&cr; 당분기말 현재 공정가치측정금융자산 구성내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

(단위: 천원)
구 분 취득원가 공정가치 장부금액
지분상품
상장주식(*1) 3,047 103,914 103,914

(*1) 전기말 현재 해당 금융상품은 매도가능금융자산으로 분류되었습니다.&cr;&cr;(2) 당기손익-공정가치측정금융자산

(단위: 천원)
구 분 취득원가 공정가치 장부금액
유동성 채무상품
수익증권 8,100,000 8,114,236 8,114,236
비유동성 채무상품
비상장주식 2,000,040 2,000,040 2,000,040
출자금(*1) 227,939 227,939 227,939
변액보험금융상품 586,046 386,281 386,281
수익증권 7,000,000 6,994,311 6,994,311
합 계 17,914,025 17,722,807 17,722,807

(*1) 전기말 현재 해당 금융상품은 매도가능금융자산으로 분류되었습니다.

15. 종속기업투자 및 관계기업투자&cr;&cr; (1) 당분기말 현재 종속기업은 존재하지 아니하며, 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다.

종속기업명 주요영업활동 법인설립 및&cr; 영업소재지 결산월
DONGKOO BIO&PHARMA JAPAN CO., LTD.

제조 및 수출입

 일본 3월

&cr;종속기업은 당기 중 청산완료되었으며, 이에 따라 당사는 종속기업에 대한 지배력을 상실하였습니다.&cr;&cr;(2) 전기말 현재 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종속기업명 자산 부채 매출액 당기순손익 총포괄손익

DONGKOO BIO&PHARMA JAPAN CO., LTD

 9

302,576

 - - -

&cr; (3) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
관계기업명 주요영업활동 법인설립 및&cr; 영업소재지 결산월 당분기말 전기말
지분율 취득원가 장부금액 장부금액
(주)노바셀테크놀로지 의약품 연구개발 대한민국 12월 27.31% 5,000,000 - -
(주)디앤디파마텍(*1) 의약품 연구개발 대한민국 12월 6.50% 1,137,500 1,094,010 -

(*1) 당사는 피투자회사의 이사회 구성에 영향을 미칠 수 있는 권리를 보유하고 있으며, 당사의 임원이 피투자회사의 의사결정에 직접적으로 참여하는 점 등을 고려하여 당사가 피투자회사에 대하여 유의적인 영향력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다.&cr;

(4) 당분기 및 전분기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)
관계기업명 기초 취득 지분법투자손익 지분법자본변동 분기말
(주)노바셀테크놀로지 - - - - -
(주)디앤디파마텍 - 1,137,500 (43,490) - 1,094,010
(전분기)
(단위: 천원)
관계기업명 기초 취득 지분법투자손익 지분법자본변동 분기말
(주)노바셀테크놀로지 425,039 - (296,986) (61,997) 66,056

&cr;

16. 매입채무 및 기타채무

당분기말 과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같 습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

매입채무

 12,266,321 9,953,766
미지급금 1,923,287 5,498,457

미지급비용

 3,406,224 3,310,818

합 계

 17,595,832 18,763,042

&cr;

16. 차입부채&cr; &cr; 당분기말 과 전기말 현재 차입부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
단기차입금 10,656,000 12,050,000
장기차입금 582,825 2,061,300 564,532 2,411,532
합 계 11,238,825 2,061,300 12,614,532 2,411,532

18. 기타금융부채 &cr;&cr; 당분기말 과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
파생상품부채(*1) 237,185 176,647

(*1) 한국씨티은행으로부터의 외화차입금과 관련하여 체결된 통화스왑에서 발생한 금액입니다.&cr; &cr;

19. 종업원급여&cr;

(1) 당분기말 과 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
기금이 적립된 제도에서 발생한 &cr; 확정급여채무의 현재가치 3,803,797 3,410,656
사외적립자산의 공정가치 (3,132,336) (3,418,466)
확정급여채무에서 발생한 순부채(자산) 671,461 (7,810)

&cr; (2) 당분기말과 전기말 현재 장기종업원급여 부채는 83,787천원 및 79,705천원입니다.&cr;

20. 충당부채 &cr;&cr; 당분기와 전분기중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)
구 분 기초금액 충당부채전입액 기말금액
반품충당부채(*1) 1,006,817 271,479 1,278,296

(*1) 당사는 실제 반품 실적률에 기간 경과별 추정 반품비율을 적용하여, 반품충당부채잔액을 설정하고 있습니다. &cr;

(전분기)
(단위: 천원)
구 분 기초금액 충당부채전입액 기말금액
반품충당부채 1,091,453 (65,208) 1,026,245
소송충당부채(*1) 419,552 (419,552) -
합 계 1,511,005 (484,760) 1,026,245

(*1) 당사는 전분기말 현재 계류중인 소송사건 1심 판결결과를 반영하여 소송충당부채를 설정하였으나, 2017년 7월 7일 조정성립으로 소가 종결되어 전액 환입하였습니다.&cr; &cr;

21. 기타유동부채&cr; &cr; 당분기말 과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
예수보증금 28,000 28,000
예수금 270,168 102,665
선수금 42 80,640
합 계 298,210 211,305

22. 자본금 &cr; &cr; (1) 당분기말 과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당분기말 전기말
보통주 100,000,000주 9,604,000주 500원 4,802,000 3,811,403
우선주 - - 500원 - -
합 계 4,802,000 3,811,403

(2) 당분기 및 전기 중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분 당분기 전기말
보통주 우선주 보통주 우선주
기초 7,622,806 - 6,828,166 360,000
전환권 행사 - - 514,285 (360,000)
유상증자(*1) 1,981,194 - 280,355 -
기말 9,604,000 - 7,622,806 -

(*1) 당사는 2018년 2월 13일 코스닥 시장 상장과 함께 일반공모를 통한 유상증자를 진행하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

공모대상

배정주식수

발행가액

 비 고
일반공모 1,535,296주 16,000원/주
우리사주조합 383,824주 16,000원/주
NH투자증권 62,074주 16,000원/주 상장주선인 의무취득분
합 계 1,981,194주

23. 자 본 잉 여 금 및 기 타자본&cr;

(1) 당분기말 과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
자본잉여금
주식발행초과금 42,569,233 13,153,005
기타자본
자기주식 (66,400) (66,400)
합 계 42,502,833 13,086,605

(2) 당분기와 전기말 중 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
기초금액 13,153,005 8,886,583
전환상환우선주의 전환 - 2,761,196
유상증자(*1) 29,416,228 1,505,226
기말금액 42,569,233 13,153,005

(*1) 당기 유상증자는 코스닥시장 상장 일반공모를 통한 유상증자입니다.&cr; &cr;

24. 기타자 본&cr; &cr; 당분기말과 전기말 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
매도가능금융자산평가손익 - 123,240
기타포괄손익-공정가치 &cr; 측정금융자산 평가손익 77,940 -
지분법자본변동 (806,293) (806,293)
해외사업환산손익 -

(4,852)
합 계 (728,353) (687,905)

25. 이익잉여금&cr;

(1) 당분기말 과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
미처분이익잉여금 25,626,058

21,458,730
확정급여제도의 재측정요소 76,013 76,013
합 계 25,702,071 21,534,743

(2) 당분기 및 전분기 중 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초금액

21,534,743

 10,679,017
기초자본조정(*1) 39,559 -
분기순이익 4,127,769 9,273,615
기말금액 25,702,071 19,952,632

(*1) 기준서 제1109호의 최초적용에 의한 기초자본조정입니다 .&cr;

&cr; 26. 매출 및 매출원가&cr;

(1) 당분기와 전분기 중 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기
3개월 누적 3개월 누적
주요 제품
의약품의 판매 23,290,724 77,372,704 26,249,924 75,411,721
합 계 23,290,724 77,372,704 26,249,924 75,411,721
수익인식시기
한 시점에 인식 23,290,724 77,372,704 26,249,924 75,411,721

&cr; (2) 당분기와 전분기 중 당사의 계속영업으로부터 발생한 비용 중 매출원가의 내용은다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품매출원가 8,333,686 28,271,469 9,694,727 27,277,404
상품매출원가 1,012,489 3,277,092 625,504 2,192,111
기타매출원가 - - - 139,299
합 계 9,346,175 31,548,561 10,320,231 29,608,814

&cr;

27. 판 매비와관리비&cr;&cr; 당분기 및 전 분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 1,257,182 3,826,284 1,089,935 2,783,851
퇴직급여 83,870 252,796 (1,613) 203,708
여비교통비 167,682 447,342 102,345 519,039
복리후생비 194,004 695,130 138,687 494,573
세금과공과 45,029 155,848 42,599 133,651
임차료 (10,356) 99,791 24,137 72,745
접대비 180,858 497,842 161,737 460,456
광고선전비 190,146 2,015,828 201,025 476,322
운반비 6,831 15,398 2,265 9,591
도서인쇄비 31,622 50,537 6,831 39,046
차량유지비 36,427 106,067 22,734 62,728
교육회의비 12,197 138,419 21,084 41,800
지급수수료 9,859,954 28,695,430 8,879,319 25,599,514
견본품비 30,441 98,806 60,065 153,282
대손상각비 (79,395) 90,365 (120,126) 291,779
감가상각비 57,662 159,386 48,399 152,021
무형자산상각비 22,996 64,751 21,102 64,044
경상개발비 222,375 983,641 456,456 1,185,723
판매촉진비 30,570 158,479 109 2,443
시험연구비 565,262 1,932,882 482,829 1,099,868
기타 33,960 101,495 24,790 322,978
합 계 12,939,317 40,586,517 11,664,709 34,169,162

&cr;&cr; 28. 금융수익 및 금융원가&cr; &cr; 당분기 및 전 분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익:
이자수익 58,724 153,713 14,781 25,050
금융원가 :
이자비용 93,411 275,998 105,977 478,141

&cr;&cr; 29 . 기타영업외손익&cr; &cr; (1) 당분기 및 전 분기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
배당금수익 - 698 - 723
파생상품거래이익 - - (203,289) 446,895
외환차익 9,440 22,478 218,297 268,848
외화환산이익 21,745 21,745 (185,430) 253
유형자산처분이익 9,740 9,740 - 351
무형자산처분이익 - 4,000 - -
매도가능증권처분이익 8,757 8,757 - -
당기손익인식금융자산&cr; 평가이익 - - (861) 2,856
채무면제이익 - 141,422 - -
당기손익-공정가치측정&cr; 금융자산평가이익 27,553 111,852 - -
당기손익-공정가치측정&cr; 금융자산처분이익 5,736 5,735 - -
잡이익 63,611 74,799 10,377 399,984
대손상각비(환입) 1,539 10,092 - -
금융상품처분이익 - - 65,020 65020
합 계 148,121 411,318 -95,886 1,184,930

&cr; (2) 당분기와 전 분기 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분

당분기

 전분기
3개월 누적 3개월 누적
파생상품거래손실 - - 196,914 196,914
파생상품평가손실 6,819 60,538 (363,050) 14,223
외환차손 20,368 52,982 10,120 51,851
외화환산손실 (13,961) 116,961 46,684 50,138
기타의대손상각비(환입) - - - 5,049
기부금 9,827 47,698 14,042 98,084
클레임보상비 - - - 5,506
잡손실 5,695 23,617 30,325 34,274
유형자산폐기손실 1 1 16 17
당기손익-공정가치측정&cr; 금융자산평가손실 (94,418) 143,949 - -
합 계 -65,669 445,746 -64,949 456,056

30. 법인세 &cr;&cr;법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당분기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. &cr;&cr;2018년 9월 30일로 종료하는 회계기간의 예상 평균연간 법인세율은 18.45% (전분기: 18.06%)입니다.

&cr;

31. 비용의 성격별 분류&cr;&cr; 당분기 및 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 (2,207,447) (2,847,301) 1,480,073 1,632,038
사용된 원재료 및 부재료 7,090,140 22,618,235 5,951,248 20,535,396
종업원급여 2,359,791 7,011,078 2,261,581 5,654,828
감가상각비 402,604 1,170,559 440,367 1,307,832
무형자산상각비 53,986 156,701 49,456 147,027
지급수수료 9,931,486 28,918,487 8,923,719 25,740,018
기타 4,654,932 15,107,320 2,878,498 8,760,838
합 계 22,285,492 72,135,079 21,984,942 63,777,977

32. 주당이 익 &cr; &cr; (1) 당분기 및 전분기의 기본주당이익 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
보통주분기순이익 916,978,024 4,127,768,167 3,286,065,845 9,469,458,618
유통보통주식수 9,578,000 9,258,687 7,596,806 7,319,452
기본주당이익 96 446 433 1,294

&cr;(2) 당분기와 전분기의 희석주당이익의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
보통주분기순이익 916,978,024 4,127,768,167 3,286,065,845 9,197,458,618
유통보통주식수 9,578,000 9,258,687 8,013,948 7,455,088
희석주당이익 96 446 410 1,234

(3) 가중평균유통보통주식수&cr; &cr; 보통주 기본주당이익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식수는 다음과 같이 조정하여 산출합니다. &cr;

(당분기)

(단위: 주)
구 분 주 식 수 가 중 치 유통보통주식수
3개월 누적 3개월 누적
기초 7,596,806 92/92 273/273 7,596,806 7,596,806
유상증자 1,981,194 92/92 229/273 1,981,194 1,661,881
합 계 9,578,000 　 　 9,578,000 9,258,687

&cr;

(전분기)

(단위: 주)
구 분 주 식 수 가 중 치 유통보통주식수
3개월 누적 3개월 누적
기초 6,802,166 92/92 273/273 6,802,166 6,802,166
전환우선주 전환 514,285 92/92 201/273 514,285 378,649
유상증자 280,355 92/92 135/273 280,355 138,637
합 계 7,596,806 　 　 7,596,806 7,319,452

&cr;(4) 희석주당이익

&cr; 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다.&cr;&cr;1) 보통주 희석주당이익의 계산에 사용된 순이익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
보통주 기본주당이익 계산에 사용된 순이익 916,978,024 4,127,768,167 3,286,065,845 9,469,458,618
전환상환우선주부채 이자비용(22% 세효과 차감후) - - - 76,290,758
전환상환우선주부채 관련 전환권파생의 관련 이익 - - - (348,578,304)
보통주 희석주당이익 계산에 사용된 순이익 916,978,024 4,127,768,167 3,286,065,845 9,197,171,072

2) 보통주 희석주당이익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식수는 보통주 기본주당이익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수에서 다음과 같이 조정하여 산출합니다.

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
보통주 기본주당이익 산출에 사용된 가중평균보통주식수 9,578,000 9,258,687 7,596,806 7,319,452
무상으로 발행된 것으로 간주된 주식수:
전환상환우선주 - - 417,142 135,636
보통주 희석주당이익 산출에 사용된 가중평균유통보통주식수 9,578,000 9,258,687 8,013,948 7,455,088

33. 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치 &cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(당분기말)

(단위 : 천원)
구 분 상각후원가로&cr;측정하는 금융자산 기타포괄손익&cr;-공정가치측정 금융자산 당기손익&cr;-공정가치측정 금융자산 당기손익인식&cr;금융부채 상각후원가로&cr;측정하는 금융부채 합 계
금융자산 :
현금및현금성자산 4,887,242 - - - - 4,887,242
단기금융상품 11,135,000 - - - - 11,135,000
장기금융상품 3,000 - - - - 3,000
매출채권및기타채권 23,575,689 - - - - 23,575,689
당기손익&cr; -공정가치측정 금융자산 - - 17,722,808 - - 17,722,808
기타포괄손익&cr; -공정가치측정 금융자산 - 103,914 - - - 103,914
기타금융자산 400,503 - - - - 400,503
합 계 40,001,433 103,914 17,722,808 - - 57,828,154
금융부채 :
파생상품부채 - - - 237,185 - 237,185
매입채무및기타채무 - - - - 17,595,832 17,595,832
차입금 - - - - 13,300,125 13,300,125
합 계 - - - 237,185 30,895,957 31,133,142

&cr;(전기말)

(단위:천원)
구 분 당기손익인식&cr;금융자산 매도가능&cr;금융자산 대여금및&cr;수취채권 당기손익인식금융부채 상각후원가&cr;측정금융부채 합계
금융자산 :
당기손익인식금융자산 1,103,148 - - - - 1,103,148
매도가능금융자산 - 1,389,371 - - - 1,389,371
현금및현금성자산 - - 9,909,948 - - 9,909,948
매출채권및기타채권 - - 21,244,838 - - 21,244,838
기타금융자산 - - 102,903 - - 102,903
장기금융상품 - - 369,776 - - 369,776
합 계 1,103,148 1,389,371 31,627,465 - - 34,119,984
금융부채 :
파생상품부채 - - - 176,647 - 176,647
매입채무및기타채무 - - - - 18,763,042 18,763,042
차입금 - - - - 15,026,064 15,026,064
합 계 - - - 176,647 33,789,106 33,965,753

&cr; (2) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
당기손익인식금융자산 - - 1,103,148 1,103,148
매도가능금융자산 - - 1,389,371 1,389,371
현금및현금성자산 4,887,242 4,887,242 9,909,948 9,909,948
매출채권및기타채권 23,575,689 23,575,689 21,244,838 21,244,838
기타금융자산 400,503 400,503 102,903 102,903
장기금융상품 3,000 3,000 369,776 369,776
단기금융상품 11,135,000 11,135,000 - -
당기손익&cr; -공정가치측정 금융자산 17,722,808 17,722,808 - -
기타포괄손익&cr; -공정가치측정 금융자산 103,914 103,914 - -
합 계 57,828,156 57,828,156 34,119,984 34,119,984
금융부채
파생상품부채 237,185 237,185 176,647 176,647
매입채무및기타채무 17,595,832 17,595,832 18,763,042 18,763,042
차입금 13,300,125 13,300,125 15,026,064 15,026,064
합 계 31,133,142 31,133,142 33,965,753 33,965,753

&cr;(3) 당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. &cr;

1) '수준1'은 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은)공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치입니다.&cr;2) '수준2'는 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치입니다.

3) '수준3'은 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치입니다.&cr;

당사는 계속적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정 또는 공시되는 자산ㆍ부채의 공정가치 수준별 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(당분기말)

(단위:천원)
구 분 공정가치
수준 1 수준 2 수준 3 합계
금융자산:
현금및현금성자산 - 4,887,242 - 4,887,242
단기금융상품 - 11,135,000 - 11,135,000
장기금융상품 - - 3,000 3,000
매출채권및기타채권 - - 23,575,689 23,575,689
당기손익-공정가치측정 금융자산 - 17,722,808 - 17,722,808
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 103,914 - - 103,914
기타금융자산 - - 400,503 400,503
합 계 103,914 33,745,050 23,979,192 57,828,154
금융부채:
파생상품부채 - 237,185 - 237,185
매입채무및기타채무 - - 17,595,832 17,595,832
차입금 - 13,300,125 - 13,300,125
합 계 - 13,537,310 17,595,832 31,133,142

&cr;(전기말)&cr;

(단위:천원)
구 분 공정가치
수준 1 수준 2 수준 3 합계
금융자산:
당기손익인식금융자산 - 1,103,148 - 1,103,148
매도가능금융자산 108,989 1,280,382 - 1,389,371
현금및현금성자산 - 9,909,948 - 9,909,948
매출채권및기타채권 - - 21,244,838 21,244,838
기타금융자산 - - 102,903 102,903
장기금융상품 - 366,776 3,000 369,776
합 계 108,989 12,660,254 21,350,741 34,119,984
금융부채:
파생상품부채 - 176,647 - 176,647
매입채무및기타채무 - - 18,763,042 18,763,042
차입금 - 15,026,064 - 15,026,064
합 계 - 15,202,711 18,763,042 33,965,753

&cr;

34. 특수관계자거래

&cr; (1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 등의 현황은 다음과 같습니다.

구 분 명칭
관계기업 (주)노바셀테크놀로지, (주)디앤디파마텍
기타 대표이사 및 임직원

&cr;(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 없습니다.&cr;&cr;(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외)은 없습니다.&cr;&cr;(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 없습니다.

(5) 당분기 중 발생한 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 거래상대방 거래내역 금 액
출자 (주)디앤디파마텍(관계기업) 보통주 1,137,500
상환전환우선주 2,000,040

&cr; (6) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 천원)
제공자 지급보증내역 보증금액 지급보증처
(주)동구바이오제약

연대보증

(우리사주취득자금 대출담보)

 6,005,568 한국증권금융

&cr;(7) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

제공자 지급보증내역 보증금액 지급보증처
대표이사 연대보증 차입금 전체 한국씨티은행, &cr;KDB산업은행, &cr;신한은행

&cr; ( 8) 당분기와 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
단기종업원급여 1,284,674 609,819
퇴직급여 38,505 49,928
합 계 1,323,179 659,747

&cr;&cr;35. 비현금거래

당분기와 전분기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금거래는 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구 분

당분기

전분기
건설중인자산의 본계정대체 2,071,350 363,713
전환상환우선주의 전환 - 3,018,339
지분법자본변동의 변동 - 61,998
차입부채의 대환 - 3,000,000
차입부채의 유동성대체 192,500 567,500
매도가능금융자산평가손익의 변동 - 21,169
유형자산 취득 관련 미지급금 67,451 -
금융자산의 유동성대체 135,000

36. 재무위험

(1) 재무위험관리요소

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 이자율 위험, 기타가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 요약분기재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2017년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. &cr;

1) 시장위험

&cr;가. 외환위험&cr;당사는 외환위험, 특히 주로 미국달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사의 경영진은기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. &cr;

나. 이자율위험&cr;이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.&cr;&cr;다. 기타 가격위험&cr;가격위험은 외환위험이나 이자율위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금이 변동할 위험이며, 당사의 경우 가격위험은 제한적입니다.

&cr;2) 신용위험&cr;신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으 며, 만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 당사가 주요 거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다. 신용위험은 경영진에 의하여 매년 검토되고 승인된 거래한도에 의하여 통제됩니다.&cr;

3) 유동성위험&cr;금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 보고기간종료일 현재의 수익률 곡선에 근거하여 도출되었습니다. 계약상 만기는 당사가 지급을 요구받을 수 있는 가장 빠른날에 근거한 것입니다.

&cr;(2) 자본 위험 관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

&cr;자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주들에게 자본을 반환하며, 신주 발행 등을 실시하고 있습니다.&cr;&cr; 당분기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
부채 34,287,619 37,848,559
자본 72,278,551 37,744,846
부채비율 47.44% 100.27%

37. 우발부채와 약정사항

&cr; ( 1) 당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 담보로 제공된 당사 소유자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 채권최고액
KDB산업은행 차입금 전체 공장 건물, 토지 14,000,000
한국씨티은행 차입금 전체 본사 건물 및 토지 7,200,000
합 계 21,200,000

&cr; (2) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 담보 내역은 다음과 같습니다.

제공자 지급보증내역 보증 또는 담보 금액 지급보증처
대표이사 연대보증 차입금 전체 한국씨티은행, &cr;KDB산업은행, &cr;신한은행

&cr; 한편, 당사는 당분기말 현재 서울보증보험으로부터 111,000천 원의 이행지급보증을 제공받고 있습니다.&cr; &cr;(3) 당분기말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 없습니다.&cr;

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정 현황&cr;&cr;(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 &cr;

(단위: 천원)
구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금&cr;설정율
제36기 3분기 매출채권 25,714,595 2,661,384 10.3%
미수금 481,097 63,381 13.2%
미수수익 159,778 55,016 34.4%
합계 26,355,470 2,779,781 10.5%
제35기 매출채권 23,540,683 2,588,613 11.0%
미수금 370,256 78,521 21.2%
미수수익 51,000 49,967 98.0%
합계 23,961,939 2,717,101 11.3%
제34기 매출채권 17,691,135 2,157,490 12.2%
미수금 383,171 98,921 25.8%
미수수익 45,209 43,216 95.6%
합계 18,119,515 2,299,627 12.7%

&cr;(2) 대손충당금 변동현황&cr;&cr;

(단위: 천원)
구분 제36기 3분기 제35기 제34기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 2,717,101 2,299,627 2,171,532
2. 순대손처리액(①-②±③) (17,594) (63) (3,963)
① 대손처리액(상각채권액) (17,594) - -
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 - (63) (3,963)
3. 대손상각비 계상(환입)액 80,274 417,537 132,058
4. 기말 대손충당금 잔액합계 2,779,781 2,717,101 2,299,627

&cr;(3) 대손충당금 설정기준&cr;&cr;1) 회사는 각 기간말 채권금액이 다음 기간말에도 회수되지 않고 남아있을 확률인 Roll-rate를 산출하여 충당금을 설정하고 있습니다.&cr;&cr;2) 회사의 제품 매출에 대한 평균 신용공여기간은 3개월입니다. 당사는 과거 경험상 회수기일이 1년 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 1년을 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다. 3개월 초과 1년 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.&cr;&cr;3) 보고서 작성일기준일 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 &cr;

(단위: 천원)
구분 3개월이하 3~6개월 6~9개월 9~12개월 1년초과 합계
매출채권 14,835,842 5,937,473 2,784,741 144,585 2,011,954 25,714,595
구성비율 57.7% 23.1% 10.8% 0.6% 7.8% 100%

&cr;

나. 재고자산 현황&cr; &cr; (1) 재고자산 보유현황 &cr;

(단위: 천원)
계정과목 제36기 3분기 제35기 제34기 비고
상품 809,280 1,103,359 431,431 　
제품 5,496,268 4,823,616 4,563,491 　
재공품 3,758,823 1,968,342 2,546,473 　
원재료 4,704,760 4,021,468 2,877,239 　
부재료 223,959 229,005 241,703 　
미착품 - - - 　
합계 14,993,090 12,145,790 10,660,337 　
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr;[재고자산합계÷기말자산총계×100] 14.1% 16.1% 16.3% 　
재고자산회전율(회수)&cr;[연환산매출원가÷&cr;{(기초재고+기말재고)÷2}] 3.1 3.5 3.3 　

&cr; (2) 재고자산의 실사 내역&cr;&cr;1) 실사일자 : 2018년 10월 01일&cr;&cr;2) 실사방법&cr;2018년 당분기 당사의 동 일자 재고실사는 재경팀과 재고관리 담당자 입회화에 자체적으로 실시하였습니다.&cr; &cr; 3) 재고자산 보유내역 및 평가내역&cr;

(기준일 : 2018년 09월 30일) (단위: 천원)
계정과목 취득원가 보유금액 당분기평가손실 분기말잔액 비고
상품 1,135,713 1,135,713 (326,433) 809,280 　-
제품 6,111,456 6,111,456 (615,187) 5,496,268 　-
재공품 3,758,823 3,758,823 - 3,758,823 　-
원재료 4,748,557 4,748,557 (43,798) 4,704,760 　-
부재료 241,319 241,319 (17,359) 223,959 　-
합계 15,995,868 15,995,868 (1,002,778) 14,993,091 　-

&cr;4) 재고자산의 담보제공&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 재고자산을 담보로 제공한 사실이 없습니다.&cr;&cr; 다. 공정가치평가 내역 등&cr;

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(당분기말)&cr;

(단위 : 천원)
구 분 상각후원가로&cr;측정하는 금융자산 기타포괄손익&cr;-공정가치측정 금융자산 당기손익&cr;-공정가치측정 금융자산 당기손익인식&cr;금융부채 상각후원가로&cr;측정하는 금융부채 합 계
금융자산 :
현금및현금성자산 4,887,242 - - - - 4,887,242
단기금융상품 11,135,000 - - - - 11,135,000
장기금융상품 3,000 - - - - 3,000
매출채권및기타채권 23,575,689 - - - - 23,575,689
당기손익&cr; -공정가치측정 금융자산 - - 17,722,808 - - 17,722,808
기타포괄손익&cr; -공정가치측정 금융자산 - 103,914 - - - 103,914
기타금융자산 400,503 - - - - 400,503
합 계 40,001,433 103,914 17,722,808 - - 57,828,154
금융부채 :
파생상품부채 - - - 237,185 - 237,185
매입채무및기타채무 - - - - 17,595,832 17,595,832
차입금 - - - - 13,300,125 13,300,125
합 계 - - - 237,185 30,895,957 31,133,142

&cr;(전기말)&cr;

(단위:천원)
구 분 당기손익인식&cr;금융자산 매도가능&cr;금융자산 대여금및&cr;수취채권 당기손익인식금융부채 상각후원가&cr;측정금융부채 합계
금융자산 :
당기손익인식금융자산 1,103,148 - - - - 1,103,148
매도가능금융자산 - 1,389,371 - - - 1,389,371
현금및현금성자산 - - 9,909,948 - - 9,909,948
매출채권및기타채권 - - 21,244,838 - - 21,244,838
기타금융자산 - - 102,903 - - 102,903
장기금융상품 - - 369,776 - - 369,776
합 계 1,103,148 1,389,371 31,627,465 - - 34,119,984
금융부채 :
파생상품부채 - - - 176,647 - 176,647
매입채무및기타채무 - - - - 18,763,042 18,763,042
차입금 - - - - 15,026,064 15,026,064
합 계 - - - 176,647 33,789,106 33,965,753

&cr;

(2) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
당기손익인식금융자산 - - 1,103,148 1,103,148
매도가능금융자산 - - 1,389,371 1,389,371
현금및현금성자산 4,887,242 4,887,242 9,909,948 9,909,948
매출채권및기타채권 23,575,689 23,575,689 21,244,838 21,244,838
기타금융자산 400,503 400,503 102,903 102,903
장기금융상품 3,000 3,000 369,776 369,776
단기금융상품 11,135,000 11,135,000 - -
당기손익&cr; -공정가치측정 금융자산 17,722,808 17,722,808 - -
기타포괄손익&cr; -공정가치측정 금융자산 103,914 103,914 - -
합 계 57,828,156 57,828,156 34,119,984 34,119,984
금융부채
파생상품부채 237,185 237,185 176,647 176,647
매입채무및기타채무 17,595,832 17,595,832 18,763,042 18,763,042
차입금 13,300,125 13,300,125 15,026,064 15,026,064
합 계 31,133,142 31,133,142 33,965,753 33,965,753

&cr;(3) 당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. &cr;

1) '수준1'은 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은)공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치입니다.&cr;2) '수준2'는 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치입니다.

3) '수준3'은 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치입니다.&cr;

당사는 계속적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정 또는 공시되는 자산ㆍ부채의 공정가치 수준별 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(당분기말)

(단위:천원)
구 분 공정가치
수준 1 수준 2 수준 3 합계
금융자산:
현금및현금성자산 - 4,887,242 - 4,887,242
단기금융상품 - 11,135,000 - 11,135,000
장기금융상품 - - 3,000 3,000
매출채권및기타채권 - - 23,575,689 23,575,689
당기손익-공정가치측정 금융자산 - 17,722,808 - 17,722,808
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 103,914 - - 103,914
기타금융자산 - - 400,503 400,503
합 계 103,914 33,745,050 23,979,192 57,828,154
금융부채:
파생상품부채 - 237,185 - 237,185
매입채무및기타채무 - - 17,595,832 17,595,832
차입금 - 13,300,125 - 13,300,125
합 계 - 13,537,310 17,595,832 31,133,142

&cr;(전기말)

(단위:천원)
구 분 공정가치
수준 1 수준 2 수준 3 합계
금융자산:
당기손익인식금융자산 - 1,103,148 - 1,103,148
매도가능금융자산 108,989 1,280,382 - 1,389,371
현금및현금성자산 - 9,909,948 - 9,909,948
매출채권및기타채권 - - 21,244,838 21,244,838
기타금융자산 - - 102,903 102,903
장기금융상품 - 366,776 3,000 369,776
합 계 108,989 12,660,254 21,350,741 34,119,984
금융부채:
파생상품부채 - 176,647 - 176,647
매입채무및기타채무 - - 18,763,042 18,763,042
차입금 - 15,026,064 - 15,026,064
합 계 - 15,202,711 18,763,042 33,965,753

&cr; (5) 유형자산 재평가&cr;&cr;당사의 유형자산에 대한 공정가치와 그 평가방법 등은 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;라. 채무증권의 발행실적 등&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적 2018년 09월 30일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
-------------------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr;총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

전자단기사채 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2018년 09월 30일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

IV. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제36기 3분기(당기)한영회계법인-해당사항 없음제35기(전기)삼정회계법인적정해당사항 없음제34기(전전기)안진회계법인적정해당사항 없음
사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항

&cr; 2. 감사용역 체결현황

제36기 3분기(당기)한영회계법인외부감사(반기검토 및 기말감사)70-제35기(전기)삼정회계법인외부감사(기말감사)631,502제34기(전전기)

안진회계법인

외부감사(기말감사)901,109
사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

주) 상기 제36기 3분기(당기)는 당기(제36기)의 내용을 기재하였습니다.&cr;

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

---------------------------------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

- 해당사항 없음.&cr;&cr; 4. 회계감사인의 변경&cr; &cr; 당사 의 전기 감사인이었던 삼정회계법인은 지정감사인 이었으므로, 계약갱신 불가로인해 당기부터 3사업연도의 외부감사인을 2018년 4월 감사위원회의 의결에 따라 한영회계법인으로 변경하였습니다. &cr; &cr; 5. 내부통제에 관한 사항 &cr; &cr; 감사위원회는 2017사업연도(제35기)에 대한 회사의 회계 및 업무 진행에 관한 감사를 수행하였으며, 그 결과 당사의 내부통제는 효과적으로 운영되고 있는 것으로 판단된다는 의견을 표명하였습니다. &cr; &cr; 6. 내부회계관리제도&cr; &cr;당사는 전기까지 내부회계관리제도 구축 및 운영 대상법인이 아니었으나, 2018년 2월 코스닥시장에 상장함에 따라 당기부터는 내부회계관리제도를 운영하고 있습니다.&cr;

V. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기 및 반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.&cr;

 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요&cr;&cr;(1) 이사회 구성 현황&cr;

당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.&cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 총 7명(사내이사 4명, 사외이사 3명)의 이사로 구성되어 있으며, 이사회내 위원회로는 감사위원회, 내부거래위원회, 사외이사후보추천위원회, 투명경영위원회, 보상위원회가 설치되어 있습니다. &cr;

&cr; (2) 사외이사 현황&cr;

성명

주요경력

최대주주등과의&cr;이해관계

결격요건 여부

비고
문인수 연세대학교 경영학 학사('88)&cr;연세대학교 경영대학원 석사('91)&cr;삼일회계법인('91)&cr;한국장기신용은행('91~'98)&cr;KMPG삼정회계법인('99~'06)&cr;現, 다산회계법인 이사(공인회계사)('11~) 없음 없음 -
하성화 고려대학교 법학 학사('98)&cr;고려대학교 대학원('02)&cr;게임문화재단 이사('14~)&cr;한국저작원위원회 전문강사('16~)&cr;現, 법무법인화현 파트너 변호사('07~) 없음 없음 -
이연주 중앙대학교 법학 학사('01)&cr;일본 교토대학 법과대학원('13)&cr;법무법인수호('05~'07)&cr;법무법인지평지성('07~'11)&cr;법무법인율촌('11~'13)&cr;現, 법무법인충정 변호사('13~) 없음 없음 -

&cr; 나. 주요 의결사항&cr;&cr;(1) 이사회의 주요 의결사항 등&cr;

개최일자 의 안 내 용 가결 여부&cr;(찬성/출석/정원) 비고
2018-01-05 코스닥 시장 상장을 위한 신주모집 및 구주매출 승인의 건&cr;R&D센터 이전 및 임대차계약 체결의 건 가결(7/7/7)
2018-02-02 우리사주조합원 대출 법인연대보증 승인의 건 가결(6/6/6)
2018-03-05 제35기 정기주주총회 소집의 건&cr;타법인((주)디앤디파마텍) 주식 취득의 건&cr;영업본부 이전 및 사무실 임차의 건&cr;복리후생 규정 개정의 건 가결(6/6/6)
2018-03-12 제35기 결산 재무제표 승인의 건 가결(6/6/6)
2018-03-27 대표이사 재선임의 건 가결(7/7/7)
2018-05-29 공장 시설증설 및 기존설비 Upgrade의 건 가결(7/7/7)
2018-06-08 산업은행 운영자금 대환의 건 가결(7/7/7)
2018-06-27 제1호 의안: 부패방지방침 제정의 건&cr;제2호 의안: 위임전결규정 개정의 건&cr;제3호 의안: 감사위원회 직무규정 개정의 건&cr;제4호 의안: 보상위원회 운영규정 개정의 건&cr;제5호 의안: 투명경영위원회 운영규정 개정의 건 가결(7/7/7)
2018-08-31 제1호 의안: 사규관리규정 개정의 건&cr;제2호 의안: 이사회운영규정 개정의 건&cr;제3호 의안: 인사규정 개정의 건&cr;제4호 의안: 교육훈련 및 연수생 관리규정 개정의 건&cr;제5호 의안: 복무규정 개정의 건&cr;제6호 의안: 법인카드 관리규정 개정의 건&cr;제7호 의안: 공정거래자율준수 규정 개정의 건&cr;제8호 의안: 내부신고제도 운영규정 개정의 건 가결(7/7/7)
2018-09-04 여신 연장의 건(한국씨티은행) 가결(7/7/7)

&cr;(2) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역&cr;&cr;2018년 사외이사의 주요 활동 내역은 다음과 같습니다. &cr;

개최일자 의 안 내 용 사외이사 참석인원
2018-01-05 코스닥 시장 상장을 위한 신주모집 및 구주매출 승인의 건&cr;R&D센터 이전 및 임대차계약 체결의 건 (3/3)
2018-02-02 우리사주조합원 대출 법인연대보증 승인의 건 (3/3)
2018-03-05 제35기 정기주주총회 소집의 건&cr;타법인((주)디앤디파마텍) 주식 취득의 건&cr;영업본부 이전 및 사무실 임차의 건&cr;복리후생 규정 개정의 건 (3/3)
2018-03-12 제35기 결산 재무제표 승인의 건 (3/3)
2018-03-27 대표이사 재선임의 건 (3/3)
2018-05-29 공장 시설증설 및 기존설비 Upgrade의 건 (3/3)
2018-06-08 산업은행 운영자금 대환의 건 (3/3)
2018-06-27 제1호 의안: 부패방지방침 제정의 건&cr;제2호 의안: 위임전결규정 개정의 건&cr;제3호 의안: 감사위원회 직무규정 개정의 건&cr;제4호 의안: 보상위원회 운영규정 개정의 건&cr;제5호 의안: 투명경영위원회 운영규정 개정의 건 (3/3)
2018-08-31 제1호 의안: 사규관리규정 개정의 건&cr;제2호 의안: 이사회운영규정 개정의 건&cr;제3호 의안: 인사규정 개정의 건&cr;제4호 의안: 교육훈련 및 연수생 관리규정 개정의 건&cr;제5호 의안: 복무규정 개정의 건&cr;제6호 의안: 법인카드 관리규정 개정의 건&cr;제7호 의안: 공정거래자율준수 규정 개정의 건&cr;제8호 의안: 내부신고제도 운영규정 개정의 건 (3/3)
2018-09-04 여신 연장의 건(한국씨티은행) (3/3)

&cr; 다. 이사회 내의 위원회 구성&cr;

(1) 위원회별 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한&cr;&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회내위원회로 감사위원회, 내부거래위원회, 사외이사후보추천위원회, 보상위원회, 투명경영위원회를 설치하고 있습니다.&cr; &cr;- 감사위원회

위원회명

구성

성명

설치목적 및 권한사항

비고

감사&cr;위원회

사외이사

 문인수

[설치 목적]

회사의 업무와 회계 전반 및 이사의 직무집행에 대한 감사 기능 수행

&cr;[주요 권한]

① 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무.재산상태 요구권

② 자회사 영업보고 요구권 및 업무재산 조사권

③ 임시주주총회 소집 청구권

④ 이사의 위법행위에 대한 유치청구권

⑤ 감사위원 해임에 관한 의견진술권

⑥ 재무제표의 이사회 승인에 대한 동의권

⑦ 그 외 이사회가 위임한 사항

-

사외이사

 하성화

사외이사

 이연주

&cr;- 내부거래위원회

위원회명

구성

성명

설치목적 및 권한사항

비고
내부거래위원회

사외이사

 이연주

[설치 목적]

내부거래에 대한 회사의 내부통제를 강화하고 부당지원 행위에 대한 감독의 효율성을 높이기 위하여 일정한 규모 이상의 대규모 내부거래에 대해 심의하는 역할을 수행&cr;

[주요 권한]

① 내부거래 승인권

② 내부거래 직권 조사 명령권

③ 내부거래 시정 조치 건의권

2018년 06월 27일 개최된 위원회에서 신규 위원장 및 위원 선임

사외이사

 문인수
사내이사 홍성훈

&cr;- 사외이사후보추천위원회

위원회명

구성

성명

설치목적 및 권한사항

비고
사외이사후보추천위원회

사외이사

 하성화

[설치 목적]&cr;사외이사 선임 시 주주총회에 사외이사를 추천하는 업무 수행&cr;

[주요 권한]&cr;① 사외이사 후보 추천에 관한 사항을 심의,의결

-

사외이사

 문인수
사내이사 김도형

&cr;- 보상위원회

위원회명

구성

성명

설치목적 및 권한사항

비고
보상&cr;위원회

사외이사

 하성화

[설치 목적]&cr;이사보수 결정의 객관성, 투명성 확보를 위한역할을 수행&cr;

[주요 권한]

① 등기이사 보수 한도에 관한 사항

② 등기이사 성과보상 체계에 관한 사항

③ 등기이사 기본급 50%이상 성과급 지급에 관한 사항&cr;④ 기타 이사보수 관련 이사회에서 위임한 사항

2018년 06월 27일 위원회에서 신규위원 선임

사외이사

 이연주
사내이사 홍성훈

&cr;- 투명경영위원회

위원회명

구성

성명

설치목적 및 권한사항

비고
투명경영위원회

사외이사

 문인수

[설치 목적]&cr;경영전반에 관한 사항 토의 및 결정 역할을 통해 합리적이고 투명한 의사결정 구조 확립&cr;

[주요 권한]

① 경비 사용내역의 적정성 검토

② 보수지급 내역 검토

③ 자금관리규정에 따른 자금 사용내역 검토&cr;④ 법인인감 및 사용대장 검토&cr;⑤ 기타 투명경영을 위해 필요한 사항

2018년 06월 27일 위원회에서 신규 위원장 및 위원 선임

사외이사

 하성화
사내이사 홍성훈

&cr; (2) 이사회내의 위원회 활동내용&cr;&cr; 당사는 2017년 8월 18일 이사회내 위원회를 설치하였으며, 각 위원회의 세부 활동내역은 다음과 같습니다.&cr;

- 보상위원회

개최일자 의 안 내 용 가결 여부&cr;(찬성/출석/정원) 비고
2018-03-05 제1호 등기이사 보수지급내역 승인의 건&cr;제2호 임원 보수 인상 및 2018년 이사보수한도 승인의 건 가결(3/3/3) -
2018-06-27 신규 위원 선임의 건 가결(3/3/3) -

- 내부거래위원회

개최일자 의 안 내 용 가결 여부&cr;(찬성/출석/정원) 비고
2018-06-27 신규 위원장 및 위원 선임의 건 가결(3/3/3) -

&cr;- 감사위원회

개최일자 의 안 내 용 가결 여부&cr;(찬성/출석/정원) 비고
2018-04-27 외부감사인 선임의 건 가결(3/3/3) -

&cr; - 투명경영위원회

개최일자 의 안 내 용 가결 여부&cr;(찬성/출석/정원) 비고
2018-03-05 제1호 17년 12월 ~ 18년 01월 임원 법인카드 사용내역 승인의 건&cr;제2호 17년 12월 ~ 18년 01월 임원 보수지급내역 승인의 건&cr;제3호 17년 11월 ~ 18년 01월 자금일보 및 현금사용내역 승인의 건&cr;제4호 17년 12월 ~ 18월 01월 건당 1,000만원 이상의 결제건에 대한 전결 Process 준수여부 확인의 건&cr;제5호 17년 11월 ~ 18년 01월 예산 및 비용 집행내역 승인의 건&cr;제6호 17년 12월 ~ 18월 01월 법인인감 사용내역 승인의 건&cr;제7호 17년 12월 ~ 18월 01월 투명경영을 위한 교육시간 준수 여부확인의 건 가결(3/3/3) -
2018-06-27 제1호 18년 02월 ~ 18년 05월 임원 법인카드 사용내역 승인의 건&cr;제2호 18년 02월 ~ 18년 05월 임원 보수지급내역 승인의 건&cr;제3호 18년 02월 ~ 18년 05월 자금일보 및 현금사용내역 승인의 건&cr;제4호 18년 02월 ~ 18년 05월 건당 1,000만원 이상의 결제건에 대한 전결 Process 준수여부 확인의 건&cr;제5호 18년 02월 ~ 18년 05월 예산 및 비용 집행내역 승인의 건&cr;제6호 18년 02월 ~ 18년 05월 법인인감 사용내역 승인의 건&cr;제7호 18년 02월 ~ 18년 05월 투명경영을 위한 교육시간 준수 여부확인의 건&cr;제8호 신규위원장 및 위원 선임의 건 가결(3/3/3) -
2018-09-04 제1호 18년 06월 ~ 18년 07월 임원 법인카드 사용내역 승인의 건&cr;제2호 18년 06월 ~ 18년 07월 임원 보수지급내역 승인의 건&cr;제3호 18년 06월 ~ 18년 07월 자금일보 및 현금사용내역 승인의 건&cr;제4호 18년 06월 ~ 18년 07월 건당 1,000만원 이상의 결제건에 대한 전결 Process 준수여부 확인의 건&cr;제5호 18년 06월 ~ 18년 07월 예산 및 비용 집행내역 승인의 건&cr;제6호 18년 06월 ~ 18년 07월 법인인감 사용내역 승인의 건&cr;제7호 18년 06월 ~ 18년 07월 투명경영을 위한 교육시간 준수 여부확인의 건 가결(3/3/3) -

&cr; 라. 이사의 독립성 &cr;&cr;(1) 이사회구성원의 독립성&cr;&cr; 당사의 이사회는 이사회규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사 전원으로 구성하고, 이사회 의장은 이사회 결의로서 선임하며, 보고서 작성기준일 현재 당사는 대표이사가 맡습니다.&cr;&cr; 당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.&cr;&cr;당사의 이사회 구성원 현황은 아래와 같습니다.&cr;

직명 성명 추천인 담당업무 최대주주와의&cr;관계 회사와의&cr;거래
대표이사 조용준 이사회 경영총괄 본인 -
사내이사 김도형 이사회 사업총괄 친인척 -
사내이사 홍성훈 이사회 전략기획본부장 - -
사내이사 김용우 이사회 경영지원본부장 - -
사외이사 문인수 상장회사협의회 사외이사 - -
사외이사 하성화 상장회사협의회 사외이사 - -
사외이사 이연주 상장회사협의회 사외이사 - -

&cr; (2) 사외이사후보추천위원회&cr;

당사는 사외이사후보추천위원회를 2017년 8월 18일 설치하였으며, 동 위원회는 향후 사외이사후보를 추천하기 위해 구성된 위원회로 이사후보의 역량 등을 검증하여 이사회에 추천하는 역할을 수행할 예정입니다. 사외이사후보추천위원회 위원은 하성화 사외이사(위원장), 문인수 사외이사, 김도형 사내이사 등 3인입니다.

위원회명 구성 성명 설치목적 및 권한사항
사외이사후보&cr;추천위원회 사외이사 3명 위원장: 하성화&cr;위원: 문인수, 김도형 설치목적 사외이사 선임 시 주주총회에 사외이사를 추천하기 위하여 설치
권한사항

제 7 조 (권한 및 의무)

① 위원회는 사외이사를 선임하기 위한 주주총회일의 6주 전에 사외이사 후보를 추천한다.

② 위원회는 회사와 주주의 이익에 부합하는 자를 공정하고 투명하게 사외이사 후보로 추천하여야 한다.

③ 위원회는 사외이사 예비후보가 관련 법규 및 회사 규정에서 정하는 자격요건을 충족하는지를 공정하게 검증한 후 사외이사 후보를 추천한다.

④ 위원회는 회사의 사외이사이거나 사외이사였던 자를 사외이사 후보로 추천할 때에는 해당 사외이사 재임기간 동안의 평가 결과를 고려하여야 한다.

⑤ 위원회는 사외이사 후보로 추천할 자를 결정함에 있어 상법 제363조의2 제1항, 제542조의6 제1항·제2항의 권리를 행사할 수 있는 요건을 갖춘 주주가 주주총회일 6주 전까지 추천한 후보를 포함시켜야 한다.

제 8 조 (관계인의 의견 청취)

① 위원회의 안건을 심의함에 있어 관계 임직원 또는 외부인사를 출석시켜 안건에 대한 설명이나 의견을 청취할 수 있다.

② 위원회는 의원회의 결의로 필요하다고 인정할 경우 회사의 비용으로 전문가 등에게 자문을 구할 수 있다.

&cr; 마. 사외이사의 전문성&cr;&cr; 당사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 산업 분야 전문가로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr;

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 설치여부, 구성방법 등&cr;

당사는 상법 제415조의2에 따른 감사위원회를 설치하고 있으며, 감사위원회는 사외이사 3명으로 구성되어 있습니다.

&cr; 나. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부&cr;

성 명

주요경력

 사외이사여부
문인수 연세대학교 경영학 학사('88)&cr;연세대학교 경영대학원 석사('91)&cr;삼일회계법인('91)&cr;한국장기신용은행('91~'98)&cr;KMPG삼정회계법인('99~'06)&cr;現, 다산회계법인 이사(공인회계사)('11~) 사외이사
하성화 고려대학교 법학 학사('98)&cr;고려대학교 대학원('02)&cr;게임문화재단 이사('14~)&cr;한국저작원위원회 전문강사('16~)&cr;現, 법무법인화현 파트너 변호사('07~) 사외이사
이연주 중앙대학교 법학 학사('01)&cr;일본 교토대학 법과대학원('13)&cr;법무법인수호('05~'07)&cr;법무법인지평지성('07~'11)&cr;법무법인율촌('11~'13)&cr;現, 법무법인충정 변호사('13~) 사외이사

&cr; 다. 감사위원회의 독립성&cr;&cr;당사 정관에서 정한 감사위원회의 구성방법은 아래와 같습니다.

조항 내용
제41조의2&cr;(감사위원회의 구성)

①회사는 감사에 갈음하여 제40조의2의 규정에 의한 감사위원회를 둔다.

②감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 총 위원의 3분의 2 이상은 사외이사이어야한다.

③최대주주, 최대주주의 특수관계인, 그 밖에 「상법 시행령」 제38조 제1항이 정하는 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 합계가 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 경우 그 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 사외이사가 아닌 감사위원회 위원의 선임 및 해임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다.

④감사위원회는 필요한 경우 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.
제41조의4&cr;(감사위원회의 직무 등)

①감사위원회는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다.

②감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③감사위원회는 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」에 따라 감사인을 선임한다.

④감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다.

⑤감사위원회는 제1항 내지 제4항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다.

⑥감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.

또한 당사는 감사위원회 직무규정을 제정하여 감사위원회의 감사업무에 필요한 경영정보접근에 대한 내부장치를 마련하고 있습니다.&cr;

조항 내용
제6조&cr;(직무와 권한)

① 위원회는 이사의 직무의 집행을 감사한다.

② 위원회는 다음 각 호의 권한을 행사할 수 있다.

1. 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무 재산상태 조사

2. 자회사에 대한 영업보고 요구 및 업무와 재산상태에 관한 조사

3. 임시주주총회의 소집 청구

4. 회사의 비용으로 전문가의 조력을 받을 권한

5. 감사위원 해임에 관한 의견진술

6. 이사의 보고 수령

7. 이사의 위법행위에 대한 유지청구

8. 이사 회사간 소송에서의 회사 대표

9. 회계부정에 대한 내부신고 고지가 있을 경우 그에 대한 사실과 조치내용 확인 및 신고고지자의 신분 등에 관한 비밀유지와 신고·고지자의 불이익한 대우 여부 확인

10. 재무제표(연결재무제표 포함)의 이사회 승인에 대한 동의

③ 위원회는 다음 각 호의 사항을 요구할 수 있으며, 그 요구를 받은 자는 특별한 사유가 없는 한 이에 응하여야 한다.

1. 회사내 모든 정보에 대한 사항

2. 관계자의 출석 및 답변

3. 창고, 금고, 장부 및 관계서류, 증빙, 물품 등에 관한 사항

4. 그 밖에 감사업무 수행에 필요한 사항

④ 위원회는 각 부서의 장에게 임직원의 부정행위가 있거나 중대한 과실이 있을 때에는 지체 없이 보고할 것을 요구할 수 있다. 이 경우 위원회는 지체 없이 특별감사에 착수하여야 한다.

&cr; 라. 감사위원회(감사위원인 사외이사)의 주요활동 내역&cr;

회차 개최일자 의 안 내 용 감사위원회(감사) 참석여부&cr;(참석/찬성)
1 2018-01-05 코스닥 시장 상장을 위한 신주모집 및 구주매출 승인의 건&cr;R&D센터 이전 및 임대차계약 체결의 건 (참석/찬성)
2 2018-02-02 우리사주조합원 대출 법인연대보증 승인의 건 (참석/찬성)
3 2018-03-05 제35기 정기주주총회 소집의 건&cr;타법인((주)디앤디파마텍) 주식 취득의 건&cr;영업본부 이전 및 사무실 임차의 건&cr;복리후생 규정 개정의 건 (참석/찬성)
4 2018-03-12 제35기 결산 재무제표 승인의 건 (참석/찬성)
5 2018-03-27 대표이사 재선임의 건 (참석/찬성)
6 2018-05-29 공장 시설증설 및 기존설비 Upgrade의 건 (참석/찬성)
7 2018-06-08 산업은행 운영자금 대환의 건 (참석/찬성)
8 2018-06-27 제1호 의안: 부패방지방침 제정의 건&cr;제2호 의안: 위임전결규정 개정의 건&cr;제3호 의안: 감사위원회 직무규정 개정의 건&cr;제4호 의안: 보상위원회 운영규정 개정의 건&cr;제5호 의안: 투명경영위원회 운영규정 개정의 건 (참석/찬성)
9 2018-08-31 제1호 의안: 사규관리규정 개정의 건&cr;제2호 의안: 이사회운영규정 개정의 건&cr;제3호 의안: 인사규정 개정의 건&cr;제4호 의안: 교육훈련 및 연수생 관리규정 개정의 건&cr;제5호 의안: 복무규정 개정의 건&cr;제6호 의안: 법인카드 관리규정 개정의 건&cr;제7호 의안: 공정거래자율준수 규정 개정의 건&cr;제8호 의안: 내부신고제도 운영규정 개정의 건 (참석/찬성)
10 2018-09-04 여신 연장의 건(한국씨티은행) (참석/찬성)

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부

&cr;- 당사는 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;&cr; 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr;&cr;- 당사는 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;&cr; 다. 소수주주권의 행사여부&cr;&cr;- 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr;&cr; 라. 경영권 경쟁 &cr;&cr;- 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다. &cr;

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
조용준본인보통주2,661,96034.92,661,96027.7-이경옥모보통주1,224,32016.11,074,32011.2(주1)김도형처남보통주125,7701.7125,7701.3-조은숙남매보통주24,2000.324,2000.3-조은경남매보통주18,3200.218,3200.2-송인석동서보통주16,0000.216,0000.2-조유진자녀보통주1,5000.01,5000.0-조호윤자녀보통주1,5000.01,5000.0-동구바이오제약자기주식보통주26,0000.326,0000.3-남성화비등기임원보통주3,0000.06,4000.1-김윤식비등기임원보통주1,5000.05,9000.1-보통주4,104,07053.73,961,87041.3-우선주-----
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

(주1) 주주 이경옥은 당사의 코스닥시장 상장 공모 당시 150,000주를 구주매출 하였습니다.&cr;&cr; 가. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무&cr; &cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 최대주주 변동현황&cr; &cr; 분기보고서 제출일 기준 5사업연도 내 해당사항 없습니다. &cr;

◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

3. 주식의 분포&cr;

가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
------408,8254.3
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

&cr; 나. 소액주주현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2017년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
28393.11,538,89820.2
구 분 주주 보유주식 비 고
주주수 비율 주식수 비율
소액주주

&cr; 4. 주식사무&cr;

당사 정관상의 신주인수권의 내용과 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄시기, 주권의 종류, 명의개서대리인의 명칭과 전화번호, 주주의 특전, 공고방법 등은 다음과 같습니다.

정관상 &cr;신주인수권의 내용

제10조(신주인수권) ①이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

②제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식수총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

3. 발행주식수총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 발행하는 경우 단, 임직원의 사기진작을 위하여 우리사주조합원에게 신주를 발행하는 경우 배정주식의 전수를 우리사주조합에 배정할 수 있다.

4. 상법 제542조3의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식수총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달 및 재무구조개선의 경영상 목적을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식수총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산 판매 국내외 합작 또는 제휴법인을 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식수총수의 100분의20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식수총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사에게 신주를 발행하는 경우

9. 발행주식수총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 국내 및 국외에 신규 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집하게 하기 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우.

③제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의 2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.
결 산 일 12월 31일 정기주주총회 회계연도 종료 후 3개월 이내
주주명부폐쇄시기

제13조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)&cr;①이 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.

②이 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③이 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 회사는 이를 2주간 전에 공고하여야 한다.
주권의 종류 제9조(주권의 종류) 이 회사가 발행할 주권의 종류는 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종으로 한다.
명의개서대리인&cr;(한국예탁결제원)

제11조(명의개서대리인) ①회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다.

②명의개서대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.

③회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

④제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행 업무규정에 따른다.
공고방법 제4조(공고방법) 이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.dongkoo.com) 에한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 게재한다.

&cr; 5. 주가 및 주식거래 실적

(단위 : 원, 주)
종 류 18년 9월 18년 8월 18년 7월 18년 6월 18년 5월 18년 4월
보통주 최 고 31,200 28,800 28,600 31,450 32,750 42,600
최 저 27,700 24,000 24,550 24,500 29,200 31,050
월간거래량 3,387,800 3,542,126 1,620,371 1,672,253 3,039,085 5,793,577

주1) 최고, 최저가는 종가 기준으로 작성되었습니다.&cr;주2) 당사는 2018년 2월 13일 코스닥시장에 상장되었습니다.&cr;

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )

조용준

남1966년 06월

대표이사

등기임원상근

경영총괄

고려대학교 경영학 학사('89)&cr; 고려대학교 경영대학원 석사('92)&cr; (주)동구바이오제약('91~)&cr; 現,(주)동구바이오제약 대표이사('05~)&cr; 現, 한국제약협동조합 이사장('13~)

2,661,960

-

27년 8개월

2021.03.27

김도형

남1973년 01월

부사장

등기임원상근

사업총괄

서강대학교 경영학과 졸업('99)

KAIST 기술경영학 석사 졸업('01)

Accenture(액센츄어) ('01~'02)

SK Telecom('03~'12)

SK E&S('12~'13)

㈜동구바이오제약 부장, 이사('13~`15)&cr;㈜노바셀테크놀로지 사내이사('15~'17)

現, ㈜동구바이오제약 부사장('15~)

125,770

-

4년 10개월

2019.03.27

홍성훈

남1974년 05월

전무

등기임원상근

전략기획본부장

연세대학교 경영학 학사('02)&cr; 삼일회계법인(공인회계사)('01~'06)&cr; (주)큐더스('06~'08)&cr; 스틱인베스트먼트('08~'10)&cr; 알케이캐피탈('10~'11)&cr; 이스트브릿지파트너스 전무이사('11~18)&cr;(주)동구바이오제약 사외/기타비상무이사(''16~18)&cr;現, (주)동구바이오제약 전략기획본부장('18~)

-

-

2년 6개월

2021.03.27

김용우

남1974년 10월

상무

등기임원상근

경영지원본부장

숭실대학교 정보통신전자공학부 학사

에스아이지테크(`06~`14)

바클레이즈은행(`15~'17)

現, (주)동구바이오제약 경영지원본부장('18~)

--9개월2021.03.27

문인수

남1965년 05월

사외이사

등기임원비상근

사외이사

연세대학교 경영학 학사('88)&cr; 연세대학교 경영대학원 석사('91)&cr; 삼일회계법인('91)&cr; 한국장기신용은행('91~'98)&cr; KMPG삼정회계법인('99~'06)&cr; 現, 다산회계법인 이사(공인회계사)('11~)

-

-

1년 2개월

2020.08.17

하성화

남1974년 12월

사외이사

등기임원비상근

사외이사

고려대학교 법학 학사('98)&cr; 고려대학교 대학원('02)&cr; 게임문화재단 이사('14~)&cr; 한국저작원위원회 전문강사('16~)&cr; 現, 법무법인화현 파트너 변호사('07~)

-

-

1년 2개월

2020.08.17

이연주

여1976년 09월

사외이사

등기임원비상근

사외이사

중앙대학교 법학 학사('01)&cr; 일본 교토대학 법과대학원('13)&cr; 법무법인수호('05~'07)&cr; 법무법인지평지성('07~'11)&cr; 법무법인율촌('11~'13)&cr; 現, 법무법인충정 변호사('13~)

-

-

1년 2개월

2020.08.17김종문남1964년 01월전무미등기임원상근생산/연구부문장서울대학교 대학원 약학과 석사('91)&cr;서울대학교 대학원 약학과 박사('95)&cr;한국과학기술연구원(KIST)('96~'97)&cr;일본 Suntory 생물유기과학연구소('97~'99)&cr;한국한의학연구원('99~'01)&cr;일성신약('02~'06)&cr;부광약품('06~'15)&cr;부광메디카('15~'18)&cr;現, (주)동구바이오제약 생산/연구부문장('18~)--7개월-

정병찬

남1973년 07월

상무

미등기임원상근

영업마케팅본부장

중앙대학교 약학 학사(약사)('98)&cr; 고려대학교 대학원(MBA)('14~'16)&cr; 한국얀센('98~'16)&cr; 안트로젠('16~'17)&cr; 現, (주)동구바이오제약 영업마케팅본부장('17~)

-

-

1년 2개월

-

남성화

여1969년 08월

이사

미등기임원상근

개발실장

덕성여대 약학 학사(한국/미국 약사)('93)&cr; 일동제약('93~'95)&cr; 동광제약('97~'99)&cr; (주)동구바이오제약('11~)&cr; 現, (주)동구바이오제약 개발실장('15~)

6,400

-

7년 8개월

-

김윤식

남1970년 04월

이사

미등기임원상근

R&D센터장

경북대학교 수의학 학사('94)&cr; 대원제약('96~'04)&cr; LG생명과학('04~'08)&cr; 동부하이텍('08~'09)&cr; (주)동구바이오제약('09~)&cr; 現, (주)동구바이오제약 R&D센터장('15~)

5,900

-

9년 5개월

-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

나. 직원 현황

2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전체남

151

-

1

-

152

3.4

2,530

16

-

전체여

80

-

30

-

110

4.8

1,260

11

-

231

-

31

-

262

4.0

3,790

14

-

사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 비고
기간의&cr;정함이 없는&cr;근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계

주1) 상기 급여총액은 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지의 누계 금액입니다. 연중 퇴직자 및 임원은 제외하였습니다.&cr;주2) 상기 급여는 기본급과 상여금만 합산하여 산정하였습니다.&cr;

 2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

이사

7명

2,000,000

-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

주1) 상기 인원수는 등기이사의 수 입니다.&cr;

나. 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)
7865,545123,649-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주1) 상기내용은 보고서 제출일 현재의 임원을 기준으로 작성하였습니다 .&cr;

(2) 유형별

(단위 : 천원)
4811,545202,886-----354,00018,000-----
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주1) 보수총액은 등기임원에 한하여 2018년 1월~9월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균보수액은 2018년 1월~9월까지의 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다.&cr;&cr; 다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준&cr;&cr;등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다. &cr; &cr; 라. 이사ㆍ감사 개인별 보수현황&cr;&cr;당사는 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.&cr;

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : )
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- -
- -

(2) 산정기준 및 방법

(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황&cr; &cr; 가. 계열회사의 현황&cr;

당사는 보고서 작성기준일 현재 2개의 계열회사를 보유하고 있습니다. &cr;

구분

회사명

 업종
국내법인 (주)노바셀테크놀로지 의약품 및 화장품 연구개발
국내법인 (주)디앤디파마텍 의약품 연구개발

&cr; 나. 계열사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직이 있는 경우 그 현황&cr; &cr;- 해당사항 없음.&cr; &cr; 다. 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접적으로 영향을 미치는 회사가 있는 경우 그 회사명과 내용&cr;

회사명 내용 비고
(주) 노바셀테크놀로지 당사 R&D 센터장인 김윤식이사는 (주)노바셀테크놀로지의 기타비상무이사로서 연구개발 부문에 직/간접적으로 참여하고 있습니다.
(주) 디앤디파마텍 당사의 조용준 대표이사와 김도형 부사장은 (주)디앤디파마텍의 사외이사 및 공동대표이사로서 경영에 직/간접적으로 참여하고 있습니다.

&cr; 라. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황&cr;

(기준일 : 2018년 09월 30일)
성명 회사명 직위 비고
조용준 (주)디앤디파마텍 사외이사 비상근
김도형 (주)디앤디파마텍 공동대표이사 상근
김윤식 (주)노바셀테크놀로지 기타비상무이사 비상근
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

2. 타법인출자 현황&cr;

당사의 타법인 출자현황은 다음과 같습니다.8&cr;

2018년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )
(주)노바셀&cr;테크놀로지2012.04.02기술성&cr;투자7,0951,975,00031.2----1,975,00027.3-995-1,648 (주)디앤디파마텍 2018.03.21기술성&cr;투자3,138---30,5363,138-4430,5367.93,0944881,975,000--30,5363,138-2,005,536-3,0941,043-1,640
법인명 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

주1) 상기 (주)노바셀테크놀로지 의 최 초취득금액은 2012년 4월 취득금액 5,000백만원에 2016년 10월 당시 투자회사였던 KDBC산은캐피탈의 풋옵션 행사에 따라 추가 취득한 2,095백만원의 합계 금액입니다.&cr;주2) 최근사업연도 재무현황의 기준은 2017년 입니다.&cr;

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr;

가. 가지급금 및 대여금(증권 대여 포함) 내역 &cr;&cr; 2018년 09월 30일 현재 대주주 등에 대한 대여금 내역은 아래와 같습니다. &cr;

(단위 : 천원)
대상 관계 목적 종류 2018년 3분기
기초 증가 감소 기말
Dongkoo Bio&Pharma Japan Co., Ltd. 자회사 운영자금 대여금 164,196 - 164,196 -
주1) Dongkoo Bio&Pharma Japan Co., Ltd. 는 특별청산이 완료됨에 따라, 해당 대여금은 제각처리하였습니다.

2. 대주주와의 자산양수도, 영업거래&cr; - 해당사항 없음.&cr;

3. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr;

가. 채무보증 내역&cr;&cr;1) 우리사주조합 취득자금 대출 지급보증

(단위 : 천원)
채무자 채권자 채무금액 채무보증금액 채무보증기간 기타
우리사주조합원 한국증권금융 6,005,568 6,621,184 2018.02.05 ~ 2021.02.05 -

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 주주총회 현황&cr; &cr;가 . 주주총회 의사록 요약&cr;

주총일자 구분 안 건 가결여부
2016-03-28 정기 제1호 의안 : 제33기(2015.1.1~2015.12.31) 재무상태표, 손익계산서 및&cr; 이익잉여금처분계산서(안) 승인의 건&cr;제2호 의안 : 이사 선임의 건&cr;- 제 2-1호 의안 : 사내이사 김도형 선임의 건&cr;- 제 2-2호 의안 : 사외이사 홍성훈 선임의 건&cr;제3호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제4호 의안 : 이사 보수 한도액 승인의 건&cr;제5호 의안 : 감사 보수 한도액 승인의 건&cr;제6호 의안 : 임원 퇴직금 지급규정 제정의 건 원안대로 가결
2017-03-29 정기 제1호 의안 : 제34기(2016.1.1~2016.12.31) 재무상태표, 손익계산서 및 &cr; 이익잉여금처분계산서(안) 승인의 건&cr;제2호 의안 : 이사 선임의 건&cr;- 제 2-1호 의안 : 사내이사 이경옥, 김홍영 선임의 건&cr;- 제 2-2호 의안 : 사외이사 양윤석, 최동진 선임의 건&cr;- 제 2-3호 의안 : 기타비상무이사 홍성훈 선임의 건&cr;제3호 의안 : 감사 선임의 건&cr;제4호 의안 : 이사 보수 한도액 승인의 건&cr;제5호 의안 : 감사 보수 한도액 승인의 건 원안대로 가결
2017-08-18 임시 제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제2호 의안 : 이사 선임의 건&cr;- 제 2-1호 의안 : 사외이사 문인수, 하성화, 이연주 선임의 건 원안대로 가결
2018-03-27 정기 제1호 의안 : 제35기(2017.1.1~2017.12.31) 재무상태표, 손익계산서 및 &cr; 이익잉여금처분계산서(안) 승인의 건&cr;제2호 의안 : 이사 선임의 건&cr;- 제 2-1호 의안 : 사내이사 조용준 재선임의 건&cr;- 제 2-2호 의안 : 사내이사 홍성훈 선임의 건&cr;- 제 2-3호 의안 : 사내이사 김용우 선임의 건&cr;제3호 의안 : 이사 보수 한도액 승인의 건 원안대로 가결

&cr; 2. 우발채무 등&cr; &cr; 가. 중요한 소송사건&cr; &cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr;

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr; &cr; 가. 제재현황&cr;

최근 3사업연도 중에 회사의 사업수행과 관련하여 상법,자본시장법, 외감법, 공정거래법, 조세관련법, 환경관련법 등을 위반하여 형사처별이나 행정상의 조치를 받은 내용이 없습니다.&cr;

나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr; &cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

다. 직접금융 자금의 사용&cr; (1) 공모자금의 사용내역

2018년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
주식공모2018년 02월 08일시설자금7,045시설자금2,950자금사용계획 상 지출시기 미도래주식공모2018년 02월 08일운영자금8,492운영자금6,891자금사용계획 상 지출시기 미도래주식공모2018년 02월 08일연구개발비14,773연구개발비2,264자금사용계획 상 지출시기 미도래
구 분 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

라. 법무법인의 내부통제시스템 검토 결과 및 개선 제안

당사는 경영투명성 제고방안의 일환으로 상장이후 2년간 회사 내부통제시스템에 대한 법무법인의 검토를 받기로 하였으며, 하기 내용은 2018년 7월 1일부터 9월 30일까지 기간에 대한 법무법인의 검토의견 입니다.&cr;

항 목

직전검토기간

(2018년 4월 1일 ~ 2018년 6월 30일)

주요 개선현황

검토대상기간(2018년 7월 1일~9월 30일)

중 개선사항

검토의견

내부통제 관련 조직

2018년 8월 CP 팀 인력 증원 확정

새로 선임된 CFO가 향후 회사의 내부회계관리자를 맡을 예정

2018년 8월 CP 팀 대리급 인력 증원

CFO가 회사의 내부회계관리자로 지명됨

CP 팀 인력 증원 및 전문성을 갖춘 내부회계관리자를 지명함에 따라 내부통제조직이 활성화되고 전문성을 갖추게 될 것으로 기대

내부통제 관련 규정

2018년 6월 감사위원회 직무규정, 보상위원회 운영규정, 투명경영위원회 운영규정 개정

2018년 6월 부패방지방침 제정

2018년 9월 부패방지경영시스템 매뉴얼 및 절차서 시행

2018년 8월 31일 이사회에서 부패방지경영시스템(ABMS) 도입 등을 위하여 공정거래자율준수 규정 등 총 8개의 관련 규정을 2018년 9월 1일자로 개정 및 시행함.

관련 규정 개정 및 시행을 통해, 부패방지경영시스템 정착 및 리스크 방지를 위한 지속적인 노력에 만전을 기하고 있는 것으로 평가됨

내부통제 관련 교육

2018년 2분기 임직원 대상 내부통제 관련 교육 시행(6회)

CP BOOK 발행 및 배포(6회)

임직원 자사주 매매 방지를 위하여 한국거래소의 ‘임직원 자사주거래 점검 서비스’에 가입

2018년 3분기 임직원 대상 내부통제 관련 교육 시행(3회)

CP BOOK 발행 및 배포(6회)

CP 규정 등에 대한 접근이 용이해지고 내부통제 관련 임직원의 이해가 깊어짐

내부자거래 예방을 위한 조치 도입

내부통제시스템 점검 공시

2018년 2분기 외부 법률자문사를 통해 내부통제시스템 점검

2018년 3분기 외부 법률자문사를 통해 내부통제시스템 점검

회사의 계획에 따른 정기적인 내부통제시스템 점검 이행 중

자금관리 및

법인카드 관리

2018년 6월 27일 투명경영위원회 및 보상위원회를 개최하여 2018년 2월~2018년 5월 자금일보내역, 임원 법인카드 사용내역 등 검토 및 확인

2018년 9월 4일 투명경영위원회를 개최하여 2018년 6월~2018년 7월 자금일보내역, 임원 법인카드 사용내역 등 검토 및 확인

특이사항 없음

이해관계자거래

해당 사항 없음

해당 사항 없음

특이사항 없음

이사회

구성 운영

2018년 2분기 개최된 모든 이사회에 사외이사 포함 이사 전원 출석

2018년 3분기 개최된 2번의 이사회에 사외이사 포함 이사 전원 출석

특이사항 없음

감사위원회

조직 운영

2018년 4월 27일 감사위원회 개최

특이사항 없음

특이사항 없음

내부회계시스템

특이사항 없음

변동사항 없음

특이사항 없음

Compliance 모니터링 및 부서 영업활동 관여

2018년 2분기 CP 담당자가 단일기관 및 복수기관 제품설명회를 사후적으로 검토 및 조치

2018년 2분기 한국제약바이오협회에 부스광고, 자문료 및 강연료 분기별 지급 내역 신고

2018년 3분기 CP 담당자가 단일기관 및 복수기관 제품설명회를 사후적으로 검토 및 시정 조치

2018년 3분기 한국제약바이오협회에 부스광고, 자문료 및 강연료 분기별 지급 내역 신고

특이사항 없음

CSO를 통한

영업활동 통제

2018년 5월 및 6월 ISO 내부심사원 양성교육 진행하여 총 17명 교육 수료 및 자격 부여 완료

2018년 3분기 ISO37001 이해관계자인 CSO에 대한 실사시 교육 및 감사 예정

2018년 10월경 심사접수를 목표로 ISO37001 부패방지경영시스템 설계 중

2018년 3분기 ISO37001 이해관계자인 CSO 3곳에 대한 실사시 교육 및 감사를 진행함

2018년 11월경 ISO37001 인증을 위한 1, 2차 심사 예정됨

지속적 제도정착 및 개선을 위한 노력 요망
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황

마. 보호예수 현황&cr;

2018년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주3,923,5702017.05.242020.02.13상장후 2년한국거래소 상장규정에 따른 보호예수9,604,000보통주385,4402018.02.122019.02.13보호예수후 1년우리사주의 예탁9,604,000
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

아. 외국지주회사의 자회사 현황&cr;

- 해당사항 없음.

 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음.&cr;

 2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음.&cr;