(1) 산업의 특성 ① 국민건강과 직결제약산업은 질병퇴치와 생명연장을 가능케 하는 의약품을 생산하며, 이를 통해 국민의 건강과 생명을 지키는 산업입니다.② 국가의 규제제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격하게 국가에서 규제하고 있습니다.③ 고부가가치 산업정밀화학공의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력산업입니다.④ 기술 및 지식집약 산업제약산업은 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약개발이 가능한 첨단 기술 및지식 집약 산업이기 때문에 특허권 등의 지식재산권의 보호를 받습니다.⑤ 정보의 비대칭성수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문적인 지식이 부족하고, 전문의약품의 경우 대중광고를 제한하고 있습니다. 즉, 공급자가 수요자보다 더 많은 정보를 보유하고 있기 때문에 최종구매자는 합리적 선택의 제한을 받습니다. (2) 산업의 성장성 ① 해외 시장 동향산업부가 밝힌 바이오헬스 분야 2025년 1분기 총 수출액은 39.1억 달러로, 2024년 1분기 수출액 대비 7.5% 증가했습니다. 2025년 1분기 의약품 분야 수출액은 26.5억 달러로 2024년 1분기 대비 16.2% 증가했습니다. 미국·EU 내 바이오시밀러 품목허가 확대 및 글로벌 제약기업의 위탁생산(CMO) 증가 등 국내기업에 우호적인 여건이형성되며 수출 증가세가 지속되었습니다.전세계적인 고령화, 의료수요 증가, 소득수준 향상으로 건강에 대한 관심 증진 등으로 인하여 세계 의약품 시장이 확대되고 있는 추세입니다. 각 국가의 약가비 억제정책 강화에 따른 제네릭의약품 사용 권장과 글로벌 신약 특허만료 등으로 제네릭의약품의 매출 비중이 증가하는 추세입니다. 또한 바이오 기술의 발전으로 바이오의약품의 비중이 높아지고 있으며, 특히 블록버스터 바이오의약품 특허기간 만료 도래가 잇따르며 바이오시밀러 시장이 급격히 확대되고 있습니다.항암제를 제외하고 대부분의 질환별 치료제 시장의 성장률이 2022년부터 2027년까지 5% 전후를 보일 것으로 전망되는 가운데 글로벌 비만치료제 시장은 2022년 100억 달러에서 2027년 1,000억 달러 로 10~13%의 높은 성장세를 보일 것으로 전망됩니다(IQVIA). ② 국내 시장 동향식품의약품안전처는 2023년 국내 의약품 시장규모가 2022년(29조 8,595억원) 대비 5.3% 증가한 31조 4,513억원으로 국내 의약품 시장이 꾸준히 성장하고 있다고 밝혔습니다. 전체 의약품 생산실적은 30조 6,303억원으로 2022년 대비 5.8% 증가했고, 바이오의약품 생산실적 중 가장 큰 비중을 차지하는 유전자재조합의약품 생산실적이사상 처음으로 2조원 대에 진입했습니다. 이는 유전자재조합의약품 생산실적의 63%를 차지하는 바이오시밀러 수출을 위한 생산 증가가 주된 원인으로 보입니다.정부는 '국가바이오위원회'를 출범하여 2027년까지 바이오벤처 기술 수출 30조원 이상을 달성 하며 글로벌 바이오 5대 강국으로 도약하는 국가 전략을 수립하고 있습니다. '한국형 바이오 클러스터'를 구축하여 공공 CRO, CDMO 기능을 강화하고, 2027년까지 바이오헬스 분야 핵심 인재 11만명을 양성할 계획입니다. 기업의 초기투자와스케일업 등 바이오 기업 성장 촉진을 위해서 K-바이오 백신 펀드 등 1조원 규모 이상의 메가펀드를 조성하고 정책금융과 무역보험 지원 확대를 추진합니다. (3) 경기변동의 특성 제약산업은 타 산업에 비해서 경기변동에 비탄력적인 성향을 보여 왔으며 일반의약품(Over The Counter Drug)의 경우 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 전문의약품(Ethical Drug)의 경우 제품의 특성상 비교적 안정적인 성장이 시현될 것으로 예상됩니다.
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
- 연결기준 (2025년 1분기) 총매출액 : 506.2억 (전년대비 4.5% 증가) 영업이익 : 6.9억 (전년대비 63.1% 감소) 법인세비용차감전순이익 : 15.5억 (전년대비 44.6% 감소) 당기순이익 : 12.8억 (전년대비 45.1% 감소) - 별도기준 (2025년 1분기) 총매출액 : 364.7억 (전년대비 8.0% 증가) 영업이익 : -3.4억 (전년대비 532.9% 감소) 법인세비용차감전순이익 : 2.2억 (전년대비 77.7% 감소) 당기순이익 : 1.5억 (전년대비 85.2% 감소)
(나) 공시대상 사업부문의 구분
한국표준산업분류표에 의한 구분 : 완제 의약품 제조업(21210) 당사 및 종속회사는 의약용 약제품 제조 판매를 지배적 단일사업부문만으로 영위하 는 업체로서 공시대상 요건을 갖춘 사업부문이 없습니다.
(2) 시장점유율
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 매 출 액 | ||
| 2024년 | 2023년 | 2022년 | |
| 셀트리온 | 3,709,214 | 1,873,430 | 1,937,469 |
| 삼성바이오로직스 | 3,497,146 | 2,938,756 | 2,437,286 |
| 유한양행 | 2,008,355 | 1,809,082 | 1,726,365 |
| 종근당 | 1,559,344 | 1,649,641 | 1,472,344 |
| 녹십자 | 1,275,965 | 1,209,836 | 1,244,929 |
| 대웅제약 | 1,265,401 | 1,221,951 | 1,161,254 |
| 한미약품 | 1,114,123 | 1,096,946 | 982,049 |
| 보령 | 966,462 | 814,097 | 722,056 |
| HK이노엔 | 897,142 | 828,908 | 846,522 |
| JW중외제약 | 710,599 | 741,063 | 676,887 |
| 제일약품 | 698,379 | 708,398 | 725,234 |
| 동국제약 | 682,907 | 619,929 | 568,081 |
| 동아에스티 | 640,730 | 605,221 | 635,840 |
| 대원제약 | 536,086 | 500,696 | 452,801 |
| 휴온스 | 529,040 | 514,982 | 455,057 |
| 한독 | 501,266 | 518,002 | 536,574 |
| 안국약품 | 259,461 | 220,890 | 191,005 |
| 경보제약 | 238,556 | 216,357 | 196,265 |
| 삼일제약 | 219,700 | 196,346 | 179,603 |
| 이연제약 | 148,300 | 151,071 | 154,039 |
| 삼천당제약 | 144,562 | 131,353 | 128,224 |
| 화일약품 | 119,764 | 122,541 | 132,053 |
| 대화제약 | 113,503 | 105,146 | 99,192 |
| 신신제약 | 106,089 | 102,192 | 91,904 |
| 동성제약 | 88,448 | 88,594 | 93,328 |
| 옵투스제약 | 81,905 | 72,426 | 58,658 |
| 서울제약 | 53,580 | 52,459 | 50,057 |
주) 별도기준 매출액 기준(금감원 공시사이트 참조)
(3) 시장의 특성
(가) 목표시장 및 특성 당사는 전국 단위의 판매망을 구축하여 안정적인 매출성장을 달성하고 있으며, 베트남, 홍콩, 싱가포르 등에 완제 의약품을 수출하고 있습니다. 해외시장 매출확대를 위해서 2016년 12월 미국 Breckenridge Pharmaceutical Inc,(BPI), 2018년 2월 미국 Glenmark, 독일 Omnivision과 점안제 공급계약 체결 및 2019년 5월 미국 GlenmarkMRI조영제 공급계약을 체결하였습니다. 선진국 시장 제품 수출을 위해 2015년 영국 MHRA로부터 무균점안제 완제의약품 제조 및 품질관리기준에 대해 EU-GMP(유럽우수의약품 제조관리기준) 인증을 국내 최초로 획득한 후, 2022년 4월 독일 보건성(BGV)으로부터 EU-GMP 재인증을 획득하였습니다.그 결과 국내 최초로 2022년 2월 유럽으로 녹내장치료용 일회용 점안제를 수출했고,2024년 5월 미국으로 다회용 녹내장 점안제 수출을 시작하는 등 글로벌 제약기업으로 도약하고 있습니다. 또한 비안과 품목에 대해서도 대학 및 바이오벤처 등과의 연계를 통해 지속적인 신규육성 제품 연구 및 개발에 주력하고 있습니다. (나) 수요자의 구성 및 특성 당사의 제품은 항생제, 순환기질환 치료제, 소화기질환 치료제 및 안약류 등 처방 위주의 전문의약품으로 구성되어 있습니다. 전문의약품의 선택 시 소비자(환자)는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문적인 지식이 부족하고 의사의 처방이 있어야 소비자(환자)에게 공급이 가능하기 때문에 소비자(환자)가 제품의 선택을 행사하는 것이 불가능합니다. (다) 수요의 변동요인 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접관련이 되어 있기 때문에 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 또한 초고령사회 도달속도가 급속도로 진행되면서 기대수명 연장 및 건강에 대한 관심이 높아지면서 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있으며, 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않습니다.약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환하는 한편, 일괄 약가인하제도, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제, 기등재의약품 경제성 평가, 사용량-약가 연동제 등 다양한 약가 관련 정책들을 시행하고 있습니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
바이오의약품 분야에서는 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러(SCD411) 개발과 판매를 위해 꾸준한 R&D를 진행한 결과 2020년 5월 미국 FDA 임상 3상 시험계획 승인 후 2020년 3분기에 본격적으로 개시되어 2022년 3분기 완료되었습니다. 또한 진입장벽을 구축하기 위한 제형 특허를 확보하였습니다.본 제품의 글로벌 시장 진입을 위해 2019년 3월 일본 SENJU Pharmaceutical co., Ltd와 황반변성치료제 바이오시밀러 일본 내 독점판매권 및 공급계약을 체결하였고, 캐나다 시장에 대해서 2023년 8월에 캐나다 Apotex사와 판권계약을 체결하였습니다. 2023년 11월 유럽 5개국(독일, 스페인, 이태리, 스위스, 오스트리아) 독점판매권 및 공급계약을 체결하였고, 2024년 3월 유럽 9개국(영국, 벨기에 등) 독점판매권 및 공급계약을 체결하였습니다. 2024년 12월 황반변성치료제 바이오시밀러 저용량 및 고용량 미국 및 라틴아메리카 6개국(브라질, 멕시코, 파라과이, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아) 독점 공급 및 판매계약을 체결하였습니다.2023년 4분기 황반변성치료제 바이오시밀러 VIAL 및 PFS(Pre-filled Syringe) 한국품목허가 신청을 완료했으며, 2024년 1분기 국내에 이어 유럽에서도 황반변성치료제 바이오시밀러 VIAL 및 PFS(Pre-filled Syringe) 품목허가 신청을 완료했습니다.아일리아 바이오시밀러 SCD411 제제의 프랑스 및 동유럽 등 다른 지역의 추가 계약을 위한 협상을 진행 중입니다. 아울러 주사제를 경구제로 전환하는 플랫폼 기술인 S-Pass 등을 바탕으로 회사의 미래 신기술/신사업의 경쟁력도 강화하고 있습니다.
(5) 조직도
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사후보자여부 |
감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 |
최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유정호 | 1968.07.08 | - | 해당사항 없음 | - | 이사회 |
| 박민형 | 1976.02.23 | - | 해당사항 없음 | - | 이사회 |
| 총 ( 2 ) 명 | |||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 유정호 | 삼천당제약 ㈜ 생산본부장 상무 | 2001 ~ 2008 | SK케미칼 | 해당사항 없음 |
| 2009 ~ 2015 | 삼천당제약㈜ 생산부 부장 | |||
| 2015 ~ 2023 | 삼천당제약 ㈜ 생산담당 이사 | |||
| 2023 ~ 2025 | 삼천당제약 ㈜ 생산담당 상무 | |||
| 2025 ~ 현재 | 삼천당제약㈜ 생산본부장 상무 | |||
| 박민형 | 삼천당제약 ㈜ CFO 상무 | 2001 ~ 2011 | 사노피코리아 | 해당사항 없음 |
| 2011 ~ 2013 | KPMG 삼정회계법인 회계감사 부장 | |||
| 2013 ~ 2015 | 한국노바티스 재무기획관리 부장 | |||
| 2016 ~ 2023 | 암젠코리아 CFO /암젠 아시아태평양 재무리더 | |||
| 2025 ~ 현재 | 삼천당제약㈜ CFO 상무 | |||
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 유정호 | 없음 | 없음 | 없음 |
| 박민형 | 없음 | 없음 | 없음 |
라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
| 해당사항 없음. |
마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
|
(유정호 후보)삼천당제약 생산담당 상무이사 및 생산본부장을 역임하였으며, 2015년 삼천당제약의 점안제 품목이 EU GMP 인증을 획득하는 데 핵심적인 역할을 하였습니다. 또한 생산담당 상무이사로서, 2025년 국내 최초로 미국 FDA의 cGMP 인증을 받은 전문의약품 다회용 점안제의 미국 수출 개시를 성공적으로 이끌었습니다. 수년간 삼천당제약 생산본부에서 축적한 경험과 생산·품질 전반에 대한 깊은 이해를 바탕으로, 삼천당제약의 향후 비전 실행에 크게 기여할 수 있는 적임자라고 판단됩니다. (박민형 후보)사노피코리아, KPMG 삼정회계법인, 한국노바티스, 암젠코리아, 암젠 아시아태평양에서의 풍 부한 재무·경영 관리 경험을 바탕으로 회사의 재무 전략과 경영 효율성을 높이고 안정적인 운영 기반을 마련하는데 핵심적인 역할을 할 것으로 기대 하며, 삼천당제약의 향후 비전을 실행해 나가는데 기여할 적임자로 판단됩니다. |
※ 기타 참고사항
해당사항 없음.
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4( 1 ) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 3,000,000,000 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4( 1 ) |
| 실제 지급된 보수총액 | 398,295,500 |
| 최고한도액 | 2,000,000,000 |
※ 기타 참고사항
해당사항 없음.