반기보고서 5.6 녹십자

Y 110111-0109854

반 기 보 고 서

(제 56 기)

2024년 01월 01일2024년 06월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2024년 8월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	주식회사 녹십자
대 표 이 사 :	허은철
본 점 소 재 지 :	경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
	(전 화) 031-260-9300
	(홈페이지) http://www.gcbiopharma.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 경영관리실장 (성 명) 김성열
	(전 화) 031-260-9300

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인_24.2q.jpg 대표이사 등의 확인_24.2q

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 사)

3--3381-9-11--123

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

㈜어니스트리물적분할------

구 분	자회사	사 유
신규연결
	연결제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

구 분	내용	비고
회사의 법적·상업적 명칭	주식회사 녹십자(영문 : GC Biopharma Corp.)	등기 또는 등록상 표기

(주) 당사의 명칭은 주식회사 GC녹십자라고 표기합니다.

다. 설립일자

구 분	내용	비고
설립일자	1969.11.01	기업공개일: 1989.08.01

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용	비 고
주소	경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107	-
전화번호	031-260-9300	-
홈페이지	http://www.gcbiopharma.com	-

마. 중소기업 해당 여부

미해당미해당해당

중소기업 해당 여부

벤처기업 해당 여부

중견기업 해당 여부

바. 주요 사업의 내용

당사와 연결대상 종속회사의 주요 사업은 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품 제조 및 판매이며, 각 사업부문별 주요 제품과 매출비중은 다음과 같습니다. 보다 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

[부문별 주요 제품 및 서비스]

사업부문	주요 제품 및 서비스	2024년 2분기매출비중	비고
의약품 등 제조 및 판매	혈액제제류	23.3%	-
	OTC류	6.5%	-
	일반제제류	26.9%	-
	백신제제	15.2%	-
	기타	17.3%	-
검체 등 진단 및 분석	혈액 진단 및 유전자 분석	12.6%	-
기타	축산업 등 기타 서비스	1.4%	-
연결조정 등	-	-3.2%	-

※ 연결재무제표 기준입니다.

당반기말 현재 당사가 정관에서 정하고 있는 목적사업은 다음과 같습니다.

목 적 사 업

비 고

1. 의약품 제조 및 판매업 2. 의료기구 제조 및 판매업 3. 식료품 제조 및 판매업 4. 광택제 제조 및 판매업 5. 직물제품(의류제외)제조 및 판매업 6. 수출입업 및 수입물품 판매업 7. 부동산 매매 및 임대업 8. 화장품 제조 및 판매업 9. 공해측정 및 방지용 기기,약품의 제조 및 판매 10. 자동차 부품류의 제조 및 판매업 11. 각종 식음료 및 기호음료의 제조,가공 및 판매업 12. 건강보조식품 제조 및 판매업 13. 식음료 위탁 판매업 14. 운수창고업 15. 유통전문 판매업 16. 소분 제조 및 판매업 17. 의약부외품 제조 및 판매업 18. 위생용품 제조 및 판매업 19. 통신판매업 20. 상품중개 및 유통업 21. 무역업 및 무역대리업 22. 인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업 23. 의료데이타베이스 및 컨텐츠사업 24. 정보의 축적, 제공 및 교환전송사업과 멀티미디어 서비스등 부가통신사업 25. 소프트웨어 개발용역에 관한 사항 26. 정보시스템에 관한 사항 27. 생물학적제제 제조 및 유통업 28. 유전공학제제 제조 및 유통업 29. 자동차운송 주선사업 30. 물품배송용역업 31. 인원수송용역업 32. 차량관리용역업 33. 특수화물자동차운송사업 34. 보험대리점업 35. 화물자동차운송사업 36. 연구용역 및 투자업무 37. 생명공학에 관한 연구 38. 생물학적제제의 신기술 연구 39. 보건의료등에 관한 연구 40. 생활환경 및 위생에 관한 연구 41. 국내외의 다른 기관과 공동연구 42. 국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁43. 부속의원 사업 44. 각 호에 관한 사업에 대한 투자 45. 각 호에 관련된 부대사업

종속회사가 영위하는 주요사업은 다음과 같습니다.

목 적 사 업	비 고
의약품, 의약부외품등의 제조 및 매매업생물학적제제 제조 및 매매업유전공학제제 제조 및 매매업	㈜녹십자웰빙
체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업의약품, 의약부외품 제조판매업	㈜녹십자엠에스
생물학적제제 제조 및 매매업기타 사업지원 서비스	㈜지씨셀
양계, 부화, 종란업	농업회사법인 인백팜㈜
유전자 분석	㈜지씨지놈
혈당측정기 등 의료기기 제조판매업	㈜녹십자메디스
임상시험 검사분석 서비스	㈜지씨씨엘
도매 및 소매업	㈜어니스트리
서비스	GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA.
의약품 판매	GC BIOPHARMA USA, lnc.
의약품, 시약품, 화장품 및 의료용 기구, 용구의 연구, 개발, 제조, 수출입 및 판매 임상검사, 공중위생에 관한 각종 검사의 수탁, 연구, 개발 및 기술지도 세포의 배양, 보존, 관리의 수탁	Lymphotec Inc.
세포치료제 연구개발	Novacel Inc.

바. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부

구 분	회사수	법 인 명	비고
상장사	6	㈜녹십자홀딩스㈜녹십자 ㈜녹십자웰빙㈜녹십자엠에스 ㈜지씨셀㈜유비케어	-
비상장사	44	㈜녹십자이엠㈜지씨케어㈜지씨웰페어농업회사법인인백팜㈜㈜지씨씨엘㈜지씨지놈㈜녹십자메디스㈜아진디앤엠㈜에이블애널리틱스㈜헥톤프로젝트㈜헥톤씨앤씨㈜케이컨셉㈜비브로스㈜유팜몰㈜그린벳㈜진스랩㈜아이쿱㈜더블유비엔피㈜이원㈜크레템㈜크레너헬스컴 ㈜조아㈜또하나의가족서울센터(*1)㈜또하나의가족대전센터(*2)㈜또하나의가족광주센터(*3)㈜또하나의가족부산센터(*4)㈜어니스트리Green Cross HK Holdings Limited.녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)안휘거린커약품판매유한공사TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.Green Cross North America, Inc.GC BIOPHARMA USA, INC.GC Labtech, Inc.GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDAGC Lymphotec, lnc. Novacel, Inc.COERA, INC.BIOCENTRIQ, INC.크레템USA INC.GENECE HEALTH, INC.	---------------------------해외현지법인""""""""""""""""

※ 계열회사 현황의 경우 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항' 을 참조하시기 바랍니다.

(*1) (주)조아메디가 (주)또하나의가족서울센터로 사명을 변경하였습니다.(*2) (주)원메디가 (주)또하나의가족대전센터로 사명을 변경하였습니다.(*3) (주)수메디가 (주)또하나의가족광주센터로 사명을 변경하였습니다.(*4) (주)효메디가 (주)또하나의가족부산센터로 사명을 변경하였습니다.

아. 신용평가에 관한 사항

평가일	평가대상 유가증권 등	평가대상 유가증권의신용등급	평가회사(신용평가 등급범위)	평가구분
2019년 12월 20일	회사채	AA-(Negative)	한국기업평가(AAA ~ D)	수시평가
2020년 05월 08일	기업신용평가/회사채	AA- (Negative)	NICE신용평가(AAA ~ D)	정기평가
2020년 06월 30일	회사채	A+(Stable)	한국기업평가(AAA ~ D)	정기평가
2021년 4월 27일	회사채	A+(Stable)	한국기업평가(AAA ~ D)	본평가/정기평가
2021년 4월 27일	회사채	A+(Stable)	NICE신용평가(AAA ~ D)	본평가/정기평가
2021년 4월 27일	기업신용평가	A+(Stable)	NICE신용평가(AAA ~ D)	정기평가
2022년 6월 14일	회사채	A+(Stable)	NICE신용평가(AAA ~ D)	정기평가
2022년 6월 23일	회사채	A+(Stable)	한국기업평가(AAA ~ D)	정기평가
2023년 5월 12일	회사채	A+(Stable)	NICE신용평가(AAA ~ D)	정기평가
2023년 5월 26일	회사채	A+(Stable)	한국기업평가(AAA ~ D)	정기평가
2024년 1월 31일	회사채	A+(Stable)	NICE신용평가(AAA ~ D)	본평가
2024년 2월 5일	회사채	A+(Stable)	한국기업평가(AAA ~ D)	본평가

[신용등급체계 및 부여 의미]

평가회사	등급체계	부여의미	비고
NICE신용평가	AAA	상거래를 위한 신용능력이 최우량급이며, 환경변화에 충분한 대처가 가능한 기업	당사 기업 신용등급은 AAA~D의 10개 등급으로 구분됩니다.+, - 등급 세분화 시 22개 등급으로 구분됩니다.
	AA	상거래를 위한 신용능력이 우량하며, 환경변화에 적절한 대처가 가능한 기업
	A	상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처능력이 제한적인 기업
	BBB	상거래를 위한 신용능력이 양호하나, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 있는 기업
	BB	상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화 시에는 거래안정성 저하가 우려되는 기업
	B	상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화 시에는 거래안정성 저하가능성이 높은 기업
	CCC	상거래를 위한 신용능력이 보통 이하이며, 거래안정성 저하가 예상되어 주의를 요하는 기업
	CC	상거래를 위한 신용능력이 매우 낮으며, 거래의 안정성이 낮은 기업
	C	상거래를 위한 신용능력이 최하위 수준이며, 거래위험 발생가능성이 매우 높은 기업
	D	현재 신용위험이 실제 발생하였거나, 신용위험에 준하는 상태에 처해 있는 기업
	R	1년 미만의 결산재무제표를 보유하였거나, 경영상태 급변(합병, 영업양수도 등)으로 기업신용 평가등급 부여를 유보하는 기업

평가회사	등급체계	부여의미	비고
한국기업평가	AAA	원리금 지급확실성이 최고 수준이며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받지 않을 만큼 안정적이다.	AA부터 B까지는 그 상대적 우열 정도에 따라 "+" 또는 "-"의 기호를 첨부할수 있음
	AA	원리금 지급확실성이 매우 높으며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 낮다.
	A	원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.
	BBB	원리금 지급확실성은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 지급확실성이 저하될 가능성이 내포되어 있다.
	BB	최소한의 원리금 지급확실성은 인정되나, 장래의 안정성면에서는투기적 요소가 내포되어 있다.
	B	원리금 지급확실성이 부족하며, 그 안정성이 가변적이어서 매우 투기적이다.
	CCC	채무불이행이 발생할 가능성이 높다.
	CC	채무불이행이 발생할 가능성이 매우 높다.
	C	채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고, 합리적인 예측 범위내애서 채무불이행 발생이 불가피하다.
	D	현재 채무불이행 상태에 있다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

유가증권시장 상장1989년 08월 01일해당사항 없음

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

본 절에서 적용되는 공시대상기간은 최근 5개 사업연도입니다. 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며, 최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임
2020년 03월 25일	정기주총	사내이사 남궁현사외이사 이춘우	대표이사 허은철	사내이사 김병화사외이사 최윤재
2021년 03월 25일	정기주총	사내이사 임승호	-	사내이사 이인재
2022년 03월 29일	정기주총	-	대표이사 허은철사내이사 남궁현사외이사 이춘우감사 이영태	-
2023년 03월 29일	정기주총	-	사내이사 임승호	-
2024년 03월 28일	정기주총	사내이사 정재욱사내이사 신웅사외이사 박기준사외이사 이진희사외이사 심성훈	대표이사 허은철사외이사 이춘우	사내이사 남궁현사내이사 임승호감사 이영태

※ 2024년 3월 28일자로 남궁현 사내이사가 임기만료 되었으며, 임승호 사내이사는 사임하였습니다.

※ 2024년 3월 28일 주주총회를 통해 박기준/이진희/심성훈 사외이사가 신규 선임되었으며, 이춘우 사외이사가 재선임되었습니다.

※ 2024년 3월 28일 주주총회를 통해 정재욱/신웅 사내이사가 신규 선임 되었으며, 허은철 사내이사가 재선임되었습니다.

다. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 상호의 변경당사의 상호는 주식회사 녹십자이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과 최근 5개 사업연도 중 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 경우는 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용별도로 구분하여 작성한 주요종속회사((주) 녹십자엠에스, (주) 지씨셀)의 내용을 참고하시기 바랍니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용1) 생산설비의 변동

일 자	내 용
2019.05.31	전남 화순군 탄저백신(Anthrax) 원액 제조소 준공
2019.07.05	충북 청주시 청원구 오창공장내 QM(Quality Management)관 2층 QC 시설 이전
2020.01.16	충북 청주시 청원구 오창공장내 통합완제관 사용승인 허가 완료
2020.05.07	충북 청주시 청원구 오창공장내 위험물보관소 준공
2023.02.03	충북 청주시 청원구 오창공장내 통합완제관 사전적격성평가 인증 완료
2024.04.30	전남 화순군 화순공장 내 mRNA pilot 생산 시설 준공

2) 중요한 계약 발생

상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. [주요종속회사 (주)녹십자웰빙]

가. 회사의 본점소재지 및 변경

일자	주 소	비고
2004.09.02	경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107	설립
2016.04.05	경기도 성남시 분당구 황새울로 246, B동 7층	-
2021.01.20	서울특별시 영등포구 여의대로 108 파크원 타워2 33층	현재

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임
2019년 03월 28일	정기주총	기타비상무이사 임홍석	대표이사 유영효	사내이사 임홍석
2020년 03월 24일	정기주총	감사 하성태	사내이사 정진동사외이사 김명철	감사 남택진
2021년 03월 24일	정기주총	대표이사 김상현사내이사 김상규	기타비상무이사 임홍석	대표이사 유영효사내이사 정진동
2022년 03월 28일	정기주총	-	사외이사 김명철	-
2023년 03월 28일	정기주총	-	대표이사 김상현사내이사 김상규기타비상무이사 임홍석감사 하성태	-
2024년 03월 27일	정기주총	사외이사 이동희	-	사외이사 김명철

다. 최대주주의 변동

(단위 : 주)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고
2016.05	(주)녹십자	4,190,250	31.8%	액면분할	-
2017.04	(주)녹십자	4,165,250	31.6%	매매	-
2017.09	(주)녹십자	4,120,250	31.3%	매매	-
2018.06	(주)녹십자	4,100,250	31.1%	매매	-
2018.08	(주)녹십자	4,020,250	30.5%	매매	-
2018.09	(주)녹십자	3,920,250	29.8%	매매	-
2019.10	(주)녹십자	3,920,250	22.1%	유상증자	-

라. 상호의 변경

일자	상 호	비고
2015.03.24	(주)녹십자제이비피	-
2015.11.27	(주)녹십자웰빙	-

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과 ※ 해당사항 없음 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

일자	내 용	비고
2024.05.02	(주)어니스트리 물적 분할

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 ※ 해당사항 없음 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일자	상 호
2016.04	병의원용 건강기능식품 Dr.PNT 출시
2017.12	GCWB204 독일 임상 2상 CTA 승인
2019.10	코스닥 상장
2021.02	'라이넥주' 코로나 치료제 임상 2상 승인
2021.06	음성 혁신공장 준공
2022.12	GCWB204 라이선스아웃(엠테라파마)
2024.05	일반건강기능식품사업부 물적분할((주)어니스트리)

[주요종속회사 (주)녹십자엠에스]

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일 자	주 소
2003. 12. 29	경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
2022. 12. 26	경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15

※ 당사는 2022년 12월 26일 본점 소재지를 이전하여 경기도 용인시 기흥구 용구대로 2469번길 15 로 등기 변경하였습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임
2022년 03월 28일	정기주총	사내이사 사공영희 사내이사 김원기	-	사내이사 안은억 사내이사 윤동현
2023년 03월 28일	정기주총	사내이사 김유신	사외이사 송정한	사내이사 이호림
2024년 03월 27일	정기주총	사내이사 엄 현감사 장혜실	사내이사 사공영희사내이사 김원기	감사 황상순 사내이사 김유신

※ 당사는 기업공시서식 작성기준 제1-1-2조(용어의정의) 37항에 따른 소규모기업에 해당하여 공시대상기간을 최근 3사업연도로 하였습니다.

다. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 주식회사 녹십자이며, 최근 3개 사업연도 중 해당사항 없습니다. 라. 상호의 변경당사의 상호는 주식회사 녹십자엠에스이며, 최근 3개 사업연도 중 해당사항 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과최근 3개 사업연도 중 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 및 분할등을 한 경우 그 내용 최근 3개 사업연도 중 해 당사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화최근 3개 사업연도 중 해당사항 없습니다.

아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 최근 3개 사업연도 중 해당사항 없습니다.

[주요종속회사 (주)지씨셀]

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

일자	본점소재지
2011.06.21	경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
2021.03.02	경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1
2023.02.17	경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임
2019.03.27	정기주총	-	대표이사 박대우사내이사 황유경사외이사 이대희	-
2020.01.01	-	-	-	사내이사 성필석
2020.03.24	정기주총	사내이사 강우봉	-	-
2021.03.24	정기주총	사내이사 박순영사외이사 민원기감사 남택진	대표이사 박대우사내이사 황유경	사내이사 강우봉사외이사 이대희감사 서남철
2021.09.13	임시주총	사내이사 이득주사내이사 한준희사외이사 배홍기감사 김창태	-	감사 남택진
2022.04.08	-	-	-	사내이사 황유경
2022.12.01	-	-	-	사외이사 민원기
2022.12.31	-	-	-	사내이사 이득주
2023.03.28	정기주총	대표이사 박제임스종은사내이사 김호원	사내이사 박순영사외이사 배홍기	대표이사 박대우
2024.03.27	정기주총	사내이사 원성용사내이사 전지원감사 최성철	-	사내이사 박순영사내이사 김호원감사 김창태

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 ㈜녹십자이며, 회사설립 이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.

라. 상호의 변경당사는 2021년 11월 2일에 주식회사 지씨셀로 상호 변경한 바 있습니다.

일자	상호	비고
2011.06.21	주식회사 지씨랩셀	설립명
2011.12.29	주식회사 녹십자랩셀	-
2021.11.02	주식회사 지씨셀	합병 법인명

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과해당사항 없음 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용1) 합병

- (주)녹십자셀 흡수합병

당사는 (주)녹십자셀과 2021년 7월 16일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였습니다. 합병 존속법인은 (주)지씨셀(구 녹십자랩셀)이며, 피합병법인은 (주)녹십자셀입니다. 합병 기일은 11월 2일이며, 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병가액을 기초로 산출하였습니다.합병 관련 세부내역

구 분

내 역

합병 방법

(주)녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병(일반합병)-존속법인 : ㈜녹십자랩셀-소멸법인 : ㈜녹십자셀※ 합병 후 존속법인의 상호 : ㈜지씨셀

이사회 결의 및합병 계약 체결

2021년 7월 16일

주주총회

2021년 09월 13일

합병등기일

2021년 11월 02일

합병 목적

최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를제고하고자 함

합병 기대효과

구분	내용
연구개발시너지 효과	- 세포치료제 전 영역에 걸친 파이프라인 포트폴리오 구축- 연구 개발 조직의 통합을 통한 대규모 R&D 조직 구성- 중복 투자 등을 비롯한 불필요한 비용 감소
기술수출시너지 효과	- 해외 자회사 등을 통한 글로벌 임상 진행 역량 공유 : 주식회사 녹십자랩셀(Artiva), 주식회사 녹십자셀(Novacel)- 네트워크 공유 및 수출 채널 단일화에 따른 협상력 증대- 다양한 파이프라인을 바탕으로 글로벌 제약사와의 사업 기회 증가
공정기술 및 제조역량시너지를 통한CDMO경쟁력 확보	- 주식회사 녹십자랩셀이 보유한 세포치료제 관련 핵심기술과 주식회사 녹십자셀이 보유한 대규모 제조시설 및 다수의 임상시험 경험의 조화를 통해 신속한 상업화와 대량생산 도모
제약·바이오 업계Full Value Chain구축	- R&D→생산→영업/마케팅→물류 로 이어지는 full value chain 구축- 영업 네트워크의 통합을 통한 효율적 자원 배분 가능- 주식회사 녹십자랩셀의 바이오의약품 물류사업 활용 증대- 검체검사서비스사업, CMO(CDMO)사업을 통한 안정적 수익확보 및 임상 관련 경험치 누적을 기반으로 신약개발의 안정적인 R&D 진행이 이루어지는 선순환 구조 확립

합병 비율

㈜지씨셀 : ㈜녹십자셀= 1.0000000 : 0.4023542

합병비율 산출근거

㈜지씨셀과 ㈜녹십자셀은 모두 코스닥 상장법인으로서 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병 가액을 기초로 산출되었습니다.

2) 영업양도

일자	내용	비고
2019.08.01	임상수탁서비스 사업부 양도	(주)지씨씨엘

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.

아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일자	내용
2016.06	코스닥 상장
2018.06	기술도입계약 (NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 협약)
2018.10	MG4101(동종자연살해세포)적응증 추가를 위한 임상 1/2a상 시험계획 승인
2019.01	기술도입계약(CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 계약)
2019.03	Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분투자
2019.08	(주)지씨씨엘 합작 투자법인 설립 및 영업양수도 계약 체결
2019.09	기술이전계약(Artiva Biotherapeutics, Inc.에 NK세포치료제 기술 이전 계약)
2019.10	글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 지분투자
2019.11	기술이전계약 (AB-101)(Artiva Biotherapeurics, Inc.와 Selected Product License Agreement)
2020.02	Artiva Biotherapeutics, Inc. 추가 투자(전환사채)
2020.06	CMO계약 (MG4101/CT3103)(임상시험용 의약품 위탁생산 계약)
2020.06	Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series A 1차 투자) 및 전환사채 전환
2020.09	기술이전계약 (AB-201)(Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement)
2020.12	(주)그린벳 설립 및 지분투자
2021.01	Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series A 2차 투자)
2021.02	Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series B 투자)
2021.03	기술이전계약 (AB-202)(Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement)
2021.06	(주)그린벳 유상증자 참여
2021.07	(주)녹십자셀과의 합병에 관한 이사회 결정
2021.09	(주)녹십자셀과의 합병에 관한 주주총회 승인
2021.11	(주)녹십자셀과의 합병 등기 완료
2022.01	기술이전계약 (이뮨셀엘씨주) (Rivaara Immune Private Limited)
2022.05	COERA, INC. 지분 출자
2022.07	(주)그린벳 매각
2022.12	(주)지씨씨엘 유상증자 참여
2022.12	기술이전계약 (AB-205)(Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement)
2023.06	Feldan Therapeutics 지분 출자
2023.09	Artiva Biotherapeutics, Inc. SAFE NOTE 투자
2023.12	BIOCENTRIQ, INC. 지분 출자

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 당반기에 변동사항이 없는 관계로 본 항목의 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.20에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2024년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주30,000,00030,000,000-15,234,04815,234,048-3,547,5103,547,510-3,547,5103,547,510----------11,686,53811,686,538-273,360273,360-11,413,17811,413,178-

구 분		주식의 종류		비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2024년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주250,000---250,000--------보통주-------------보통주-------------보통주250,000---250,000--------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주23,360---23,360--------보통주273,360---273,360--------

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
					취득(+)	처분(-)	소각(-)
배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득
			장외직접 취득
		공개매수
			소계(a)
		신탁계약에 의한취득		수탁자 보유물량
			현물보유물량
				소계(b)
			기타 취득(c)
	총 계(a+b+c)

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

2024년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

직접 취득------

구 분	취득(처분)예상기간		예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일
	시작일	종료일

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 변경일당사의 정관 최근 개정일은 2024년 3월 28일입니다. 공시대상기간 중 정관변경이력은 아래와 같습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2022년 03월 29일	제53기 정기주주총회	- 영문 상호명 변경(변경전: Green Cross Corporation.변경후: GC Biopharma Corp.)- 사업목적 추가(부속의원 사업 추가)	- 글로벌 사업 강화를 위한 기업이미지 제고- 임직원 복지 확대를 위한 사내병원 설립 및 운영
2024년 03월 28일	제55기 정기주주총회	- 이사회 수·구성 변경 (사외이사 3인 이상 과반수, 이사 전원을 특정 성(性)으로 구성 금지)- 감사위원회 신규설치로 관련 조항 신설 및 감사 관련 조항 삭제- 사외이사후보추천위원회 설치 관련 조항 신설- 배당주주 확정절차 변경	- 대규모 상장법인(자산 2조원)에 따른 상법 및 자본시장법 규정 반영- 감사위원회 설치에 따른 조문정비 및 관련 법령사항 반영- 사외이사후보추천 위원회 설치에 따른 관련 법령 사항 반영- 배당 절차 개선사항 반영

다. 정관상 사업목적 및 사업영위 여부

1의약품 제조 및 판매업 영위2의료기구 제조 및 판매업 영위3식료품 제조 및 판매업 영위4광택제 제조 및 판매업 미영위5직물제품(의류제외)제조 및 판매업 미영위6수출입업 및 수입물품 판매업 영위7부동산 매매 및 임대업 영위8화장품 제조 및 판매업 미영위9공해측정 및 방지용 기기, 약품의 제조 및 판매미영위10자동차 부품류의 제조 및 판매업 미영위11각종 식음료 및 기호음료의 제조, 가공 및 판매업영위12건강보조식품 제조 및 판매업 영위13식음료 위탁 판매업 영위14운수창고업 영위15유통전문 판매업 영위16소분 제조 및 판매업 영위17의약부외품 제조 및 판매업 영위18위생용품 제조 및 판매업 영위19통신판매업 영위20상품중개 및 유통업영위21무역업 및 무역대리업영위22인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업영위23의료데이타베이스 및 컨텐츠사업영위24정보의 축적, 제공 및 교환전송사업과 멀티미디어 서비스등 부가통신사업영위25소프트웨어 개발용역에 관한 사항영위26정보시스템에 관한 사항영위27생물학적제제 제조 및 유통업영위28유전공학제제 제조 및 유통업영위29자동차운송 주선사업영위30물품배송용역업영위31인원수송용역업미영위32차량관리용역업미영위33특수화물자동차운송사업영위34보험대리점업미영위35화물자동차운송사업영위36연구용역 및 투자업무영위37생명공학에 관한 연구영위38생물학적제제의 신기술 연구영위39보건의료등에 관한 연구영위40생활환경 및 위생에 관한 연구미영위41국내외의 다른 기관과 공동연구영위42국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁영위43부속의원 사업영위44각 호에 관한 사업에 대한 투자영위45각 호에 관련된 부대사업영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

라. 사업목적 변경 내용

추가2022년 03월 29일-부속의원 사업

구분	변경일	사업목적
		변경 전	변경 후

마. 변경 사유

[부속의원 사업] 1. 변경취지 및 목적 : 임직원 복지 차원의 사내 부속의원 설립

2. 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회3. 해당 사업목적 변경에 따른 주된 사업 영향 : 특이사항 없음

바. 정관상 사업목적 추가 현황표

1부속의원 사업2022년 03월 29일

구 분 사업목적 추가일자

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

- 임직원 복지 차원 목적으로 사내 부속의원 사업을 추가하였음2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

- 사내 임직원의 복지 목적으로 운영되고 있으며, 현재 1개 지점을 운영중3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

- 보유자금 약 7억원 투자자금 소요, 예상 투자회수기간 약 5년 (해당 투자는 사업운영의 주요 주체인 ㈜녹십자홀딩스 투자금액 기준임)4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

- 의료진은 현재 5명(의사 1명, 간호사 3명, 의무기록사 1명)으로 급성 및 만성 질환에 대한 치료와 관리, 수액치료 및 예방접종과 건강증진서비스를 운영하고 있으며 지속적인 매출 발생 중5. 기존 사업과의 연관성

- 임직원 복지 차원 목적임6. 주요 위험

- 특이사항 없음7. 향후 추진계획

- 현재 설립 후 운영 중8. 미추진 사유- 현재 설립 후 운영 중

II. 사업의 내용

※주요종속회사의 사업의 내용은 7.기타 참고사항에 구분하여 기재함.

1. 사업의 개요

당사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2024년 2분기 당사의 매출은 연결 기준 7,742억원으로 전년동기 7,823억 대 비 1.05% 감소하였으며, 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다.

[부문별 주요 제품 및 서비스]

사업부문	주요 제품 및 서비스	2024년 2분기 매출비중	비고
의약품 등 제조 및 판매	혈액제제류	23.3%	-
	OTC류	6.5%	-
	일반제제류	26.9%	-
	백신제제	15.2%	-
	기타	17.3%	-
검체 등 진단 및 분석	혈액 진단 및 유전자 분석	12.6%	-
기타	축산업 등 기타 서비스	1.4%	-
연결조정 등	-	-3.2%	-
합계		100.0%	-

※ 연결재무제표 기준입니다.

혈액제제는 2021년 2월 면역글로블린 10% IVIG의 미국 품목 허가를 신청하여 2023년 12월 FDA 품목허가 (제품명 ALYGLO)를 획득하였으며 , 세 계 최대 규모의 면역글로불린 시장인 미국시장에 2024년 하반기 본격 출시하여 해외 매출을 확대할 예정입니다 . 당사는 오창공장의 혈액제제 생산시설을 통해 국내외 시장에 안정적으로 제품을 공급하고 있습니다 .

백신제제는 독감백신과 수두백신의 해외시장 경쟁력을 강화하고 있습니다 . 독감백신은 해외 점유율을 확대하며 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다 . 특히 코로나 19 팬더믹 상황에서도 국내 독감백신 공급을 안정적으로 진행하였습니다 . 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장에서 성장해 왔으며 , 당사의 2세대 수두백신인 ‘배리셀라주 ’가 2023년 2월 WHO 사전적격성평가 (PQ) 인증을 취득하여 해외 수주를 준비하고 있습니다 . 이와 함께 , 2017년 미국에 설립한 해외법인 (Curevo Inc.)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신의 임상 2상을 성공적으로 완수 했습니다 . 혈액제제와 백신제제 이외에도 유전자 재조합제제의 주요 제품인 헌터증후군 치료제 '헌터라제 '는 10개 이상의 국가에서 판매되고 있으며 , 당사는 세계 최초로 뇌실 내에 직접 투여할 수 있는 ICV제형의 헌터증후군 치료제 상업화에 성공했습니다 . 또한 , 혈우병 치료제인 '그린진에프 '가 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)에 품목허가를 획득하여 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척해 나아갈 것입니다 . 당사는 경쟁력을 갖춘 전략 제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으며 , 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을 다 할 것입니다 .

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율(%)
제/상품	혈액제제류	알부민 상실,면역결핍,혈액응고제 등	알부민,아이비글로블린, Advate 외	180,013	31.8
	백신제제류	질병예방	독감백신, 배리셀라주, 싱그릭스 외	118,019	20.9
	일반제제류	골관절염,헌터증후군 치료, B형 간염치료 등	신바로,헌터라제, 바라크루드 외	208,638	36.9
	OTC류	외염소염진통제,소화제, 프리미엄 분유 등	제놀,백초,디오겔, 노발락 외	50,100	8.9
	소 계			556,769	98.5
기 타		용역 등	-	9,108	1.5
합 계				565,877	100.0

※ 별도 재무제표 기준

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

구 분	제56기 2분기	제55기	제54기
알부민 (20%,100ML)	111,376	94,334	94,334
정주용헤파빅주 (10 ml)	228,160	228,160	228,160
헌터라제 (3ml)	2,254,200	2,254,200	2,254,200
아이비글로블린 10% (100ml)	360,248	214,617	214,617

▷ 산출기준- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항1) 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원)

구 분	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율(%)
의약품제조(오창공장)	원재료	Plasma	알부민 외	120,242	64.2
		기 타	-	36,180	19.3
의약품제조(화순공장)	원재료	부화란	독감백신	10,636	5.7
		기 타	-	10,223	5.5
의약품제조(음성공장)	원재료	자오가	신바로	2,686	1.4
		기 타	-	7,299	3.9
합 계		-	-	187,266	100.0

2) 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원/kg, LT, EA)

품 목		제56기 2분기	제55기	제54기
Plasma(TIG)	수 입	406,015/LT	378,645/LT	348,085/LT
Plasma(HBIG)	수 입	625,493/LT	626,985/LT	648,994/LT
Plasma(KRC)	국 내	126,503/LT	120,085/LT	119,118/LT
농축 글리세린	수 입	1,633/kg	1,946/kg	2,775/kg
부화란	국 내	557/EA	553/EA	531/EA

(1) 산출기준

- 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료-kg, LT, EA(산출방법:평균법)

(2) 주요 가격변동원인

- 제약회사에서 사용되는 원료는 수입의존도가 높음에 따라 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 차이가 발생할 수 있습니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항

1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력

(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제56기 2분기	제55기	제54기
			금액	금액	금액
의약품제 조	제 놀 류	음성공장	4,435	12,637	12,198
	기타		53,979	76,832	68,526
	소 계		58,414	89,470	80,724
	알부민	오창공장	77,112	174,131	111,562
	아이비글로불린		72,531	163,412	108,862
	기타		67,704	148,436	114,760
	소 계		217,347	485,979	335,184
	독감백신	화순공장	72,356	135,787	99,320
	기타		19,822	38,169	26,287
	소 계		92,178	173,956	125,607
합 계			367,939	749,404	541,516

※ 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출함.

(2) 생산능력의 산출근거

가) 산출방법 등

① 산출기준

당사의 주력품인 제놀, 알부민, 아이비글로불린, 독감백신 등은 개별로 표시하고나머지는 기타에 합산② 산출방법

생산능력 산출방법 = 생산설비능력 ×설비대수 × 일일설비가동시간 ×(1-준비율) × 근무일수(생산제품의 구성에 따라 생산능력에 변동이 있을 수 있음)

나) 평균가동시간

(단위 : H)

사업소	일일	월간	당기	비 고
음성공장	6	126	755	-
오창공장	6	121	726	-
화순공장	5	104	624	-

2) 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제56기 2분기	제55기	제54기
			금액	금액	금액
의약품제 조	제 놀 류	음성공장	3,323	10,268	10,435
	기타		40,436	62,428	58,622
	소 계		43,759	72,696	69,058
	알부민	오창공장	55,520	105,872	79,655
	아이비글로불린		52,222	99,354	77,728
	기타		48,747	90,249	81,939
	소 계		156,489	295,475	239,322
	독감백신	화순공장	44,788	65,615	68,735
	기타		12,270	18,444	18,192
	소 계		57,058	84,059	86,927
합 계			257,306	452,230	395,306

※ 생산실적 금액은 당기 제품제조원가명세서에 근거하여 작성함.

(2) 당기 가동률

(단위 : H)

사업소	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률
음성공장	1,008	755	75%
오창공장	1,008	726	72%
화순공장	1,008	624	62%

1. 당기 가동가능시간: 8시간(1일가동시간) × 21일/월 기준. 2. 평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균. 3. 상기 가동율은 완제품 생산기준의 가동율임.

3) 생산설비의 현황 등(1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등당사는 용인에 위치한 본사 및 R&D센터와 오창·화순·음성의 3개 공장, 서울을 포함한 전국 10개 사업장을 운영하고 있습니다.

구분	중요 사업내용	소재지
본사	지원, 관리업무	경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107
R&D센터	연구개발	경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 93
오창공장	혈액제제 생산	충청북도 청주시 청원구 오창읍 과학산업2로 586
화순공장	백신제제 생산	전라남도 화순군 화순읍 산단길 40
음성공장	일반의약품 생산	충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26
서울사업장	영업	서울특별시 서초구 사임당로 70
경기사업장	〃	경기도 용인시 기흥구 흥덕중앙로 120
인천사업장	〃	인천광역시 남동구 선수촌공원로 17번길 2
원주사업장	〃	강원도 원주시 만대로 16
대전사업장	〃	대전광역시 동구 동서대로 1663
부산사업장	〃	부산광역시 동래구 충렬대로 319
대구사업장	〃	대구광역시 북구 유통단지로 103
창원사업장	〃	경상남도 창원시 의창구 중동중앙로 47
광주사업장	〃	광주광역시 서구 상무중앙로 695번길 14
전주사업장	〃	전라북도 전주시 완산구 화산천변4길 16-4

당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며, 2024년 당반기말 현재 연결기준 장부가액은 8,224억원입니다.

(단위: 백만원)
구분	토지	건물 및구축물	기계장치	기타의유형자산	건설중인자산	합계
기초 장부금액	17,346	575,226	160,457	15,776	59,224	828,029
취득 및 자본적지출	112	359	1,932	857	14,773	18,033
대체	-	3,176	11,770	4,657	(15,812)	3,791
처분 등	-	(11)	(51)	(151)	-	(213)
감가상각	-	(8,626)	(14,850)	(3,780)	-	(27,256)
외화환산차이	-	-	(7)	(6)	-	(13)
기말 장부금액	17,458	570,124	159,251	17,353	58,185	822,371
취득원가	17,458	699,321	416,735	57,773	61,000	1,252,288
감가상각누계액	-	(128,634)	(257,202)	(40,420)	-	(426,256)
손상차손누계액	-	(563)	(282)	-	(2,815)	(3,660)

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 가) 현재 진행중인 중요한 투자 내역충청북도 오창공장 기존 혈액제제 및 백신제제 등 녹십자 완제공장 (충전/포장/자재보관 등) 통합을 위한 통합완제관 신축 투자를 진행중입니다. 통합완제관은 2023년 2월중 사전적격성평가 인증을 완료하였습니다.나) 향후 중요한 투자 계획향후 중요한 투자 계획은 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적1) 부문별 매출

(단위 : 백만원)

사업부문	품목	제56기 2분기	제55기	제54기
의약품 제조 및 판매	혈액제제류	180,013	424,557	420,415
	OTC류	50,100	114,375	142,465
	일반제제류	208,639	395,722	377,746
	백신제제	118,018	265,877	256,420
	기타	133,653	240,348	287,439
검체 등 진단 및 분석		97,764	213,763	262,178
기타		10,997	18,496	22,095
보고부문 합계		799,184	1,673,138	1,768,758
연결조정 등		(25,011)	(46,494)	(57,445)
합계		774,173	1,626,644	1,711,313

※ 당사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당반기 106백만원의 손상차손 및 전반기 (-)580백만원의 손상차손환입을 인식 하고 연결포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다.2) 지역별 매출

(단위 : 백만원)

품 목		제56기 2분기	제55기	제54기
혈액제제류	수 출	31,569	113,918	90,922
	내 수	148,444	310,639	329,493
	합 계	180,013	424,557	420,415
백신제제류	수 출	57,254	103,218	118,518
	내 수	60,764	162,659	137,902
	합 계	118,018	265,877	256,420
일반제제류	수 출	22,816	30,274	52,190
	내 수	185,823	365,448	325,556
	합 계	208,639	395,722	377,746
OTC류	수 출	250	274	427
	내 수	49,850	114,101	142,039
	합 계	50,100	114,375	142,465
기타	수 출	12,566	25,181	44,654
	내 수	204,837	400,932	469,613
	합 계	217,403	426,113	514,267
합 계	수 출	124,455	272,866	306,710
	내 수	649,718	1,353,778	1,404,603
	합 계	774,173	1,626,644	1,711,313

나. 판매경로 및 판매방법 등1) 판매조직

영업조직도.jpg 영업조직도

※당사는 2024년 1월1일부로 조직개편을 시행하여 기존 SB 본부 및 CE Unit을 해체하였으며 영업운영 Unit을 신설하였습니다. - PC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / PC (Rx, Vx) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영- SC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / SC (PD, Hemo, O&G) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영- CHC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / CHC의약품- 영업운영 Unit: 영업지원 및 관리, 도매, 브랜딩 등- Global 사업본부 : 해외 일반수출 및 해외 Project 사업, 희귀질환(헌터증후군) 품목 해외 수출2) 판매경로(1) 의약유통 ① 회사 → 약국 ② 회사 → 의원 (2) 종합병원유통 ① 회사 → 병원 ② 회사 → 도매상 → 병원 (종합병원, 국공립병원)(3) 도매유통 ① 회사 → 도매상 → 약국, 병원3) 판매방법 및 조건(1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식 (2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어지며, 평균 회전기일은 2~3개월임4) 판매전략 (1) 대중매체 및 전문지 광고 (2) 현장중심의 １:１판매와 디테일을 통한 내실 강화 (3) 제품의 차별화와 담당BM의 제품 책임제 (4) 해외투자 (5) 해외신시장 개척: 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국 등

다. 수주상황2024년 2분기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. 당사는 WHO(세계보건기구) 산하기관인 PAHO(범美보건기구)에 독감 및 수두백신 입찰 수주에 성공하였으며, UNICEF(유엔아동기금)에 독감백신 수주에 성공하였습니다. 또한, 브라질 및 말레이시아 정부 입찰 등에서 당사의 혈액제제 수주에 성공하였습니다.

수주통보일	수주처	품목	비고
2018.10.06	브라질 정부 의약품 입찰	IVIG-SN(면역결핍치료제)	-
2022.06.03	말레이시아 정부 입찰	IVIG-SN(면역결핍치료제)	-
2023.02.17	이라크 정부 입찰	IVIG-SN(면역결핍치료제)	-
2023.09.15	태국 정부 입찰	2024년 남반구용 독감백신	-
2023.09.21	(주)	(주)	-
2024.03.22	온두라스 MOH 입찰	IVIG-SN(면역결핍치료제)	-
2018.12.07	WHO(세계보건기구)산하기관 PAHO(범美보건기구)	2019~2020년 수두백신	-
2019.05.20		2019년 북반구용 독감백신(멀티도즈)	-
2019.11.01		2020년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-
2020.04.17		2020년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-
2020.10.27		2021년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-
2021.06.04		2021년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-
2021.12.09		2022년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-
2022.05.20		2022년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-
2022.10.15		2023년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-
2023.04.21		2023년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-
2023.10.13		2024년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-
2024.05.17		2024년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)	-
2019.06.05	UNICEF(유엔아동기금)	2019년 남반구용 독감백신	-
2019.09.06		2019년 북반구용 독감백신	-
2020.02.21		2020년 남반구용 독감백신	-
2020.06.19		2020년 북반구용 독감백신	-
2021.01.08		2021년 남반구용 독감백신	-
2021.04.02		2021년 북반구용 독감백신	-
2022.03.18		2022년 북반구용 독감백신	-
2023.05.19		2023년 북반구용 독감백신	-
2024.02.16		2024년 남반구용 독감백신	-
2024.04.05		2024년 북반구용 독감백신	-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았으며, 자세한 사항은 2023년 9월 22일에 공시된 단일판매ㆍ공급계약체결 수시 공시 내용을 참고하시기 바랍니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험 관리정책

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

나. 주요 재무위험 관리 1) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

① 당반기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천SGD, 천VND, 천CHF, 원화단위: 백만원)
구분	USD	EUR	JPY	THB	GBP	SGD	VND	CHF	환산금액
외화 자산	59,352	6,177	615,604	729	-	474	144,192	-	97,478
외화 부채	25,853	2,540	45,292	-	2	1	-	43	40,155

② 전기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천SGD, 천VND, 천CHF, 원화단위: 백만원)
구분	USD	EUR	JPY	THB	GBP	SGD	VND	CHF	환산금액
외화 자산	69,867	4,284	382,989	729	-	-	80,935	-	99,725
외화 부채	27,474	2,627	46,050	-	1	1	-	7	39,606

당반기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화 기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분	당반기말		전기말
	원화기준 10%절상시	원화기준 10%절하시	원화기준 10%절상시	원화기준 10%절하시
외화자산(A)	87,730	107,226	89,753	109,698
외화부채(B)	36,140	44,171	35,645	43,567
(A)-(B)	51,590	63,055	54,108	66,131
분석전 금액(장부금액)	57,323	57,323	60,119	60,119
순효과	(5,733)	5,732	(6,011)	6,012

② 이자율위험 당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당반기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분	당반기말	전기말
금융부채	453,950	262,055

당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분	당반기말		전기말
	100bp 상승시	100bp 하락시	100bp 상승시	100bp 하락시
이자비용	(4,540)	4,540	(2,621)	2,621

③ 가격위험 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분	당반기말		전기말
	5% 상승시	5% 하락시	5% 상승시	5% 하락시
법인세 차감전 당기손익	74	(74)	117	(117)
법인세효과	(17)	17	(28)	28
법인세 차감후 당기손익	57	(57)	89	(89)
법인세 차감전 기타포괄손익	162	(162)	135	(135)
법인세효과	(37)	37	(33)	33
법인세 차감후 기타포괄손익	125	(125)	102	(102)

2) 신용위험 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

당사는 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습 니다 (연결재무제표 주석 6 참조).

당반기말과 전기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다.

3) 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당반기말 현재 다수의 금융기관과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
과목	당반기말				전기말
	1년미만	1년초과	계약상 현금흐름	장부가액	1년미만	1년초과	계약상 현금흐름	장부가액
단기차입부채	424,945	-	424,945	415,342	317,218	-	317,218	315,447
유동성장기차입부채	27,735	-	27,735	18,728	211,813	-	211,813	202,813
장기차입부채	13,481	360,743	374,224	344,376	1,848	90,505	92,353	84,891
매입채무및기타채무	227,939	2,450	230,389	230,389	257,004	21,012	278,016	278,016
리스부채	14,103	311,603	325,706	119,230	14,202	314,195	328,397	120,871
합계	708,203	674,796	1,382,999	1,128,065	802,085	425,712	1,227,797	1,002,038

(*) 금융보증부채는 지급보증이 요구할 수 있는 가장 이른 기간에 보증의 최대금액을배분하였습니다.

4) 자본관리 당사 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분	당반기말	전기말
부채총계(A)	1,241,424	1,103,451
자본총계(B)	1,488,101	1,539,863
현금 및 예금(C)	78,220	55,621
차입금(D)	778,445	603,151
부채비율(A/B)	83.42%	71.66%
순차입금비율(D-C)/B	47.05%	35.56%

5) 재무활동에서 생기는 부채의 변동

① 당반기

(단위: 백만원)
구분	기초	재무활동현금흐름	기타(*)	반기말
단기차입부채	315,447	99,608	287	415,342
유동성장기차입부채	202,813	(189,487)	5,402	18,728
장기차입부채	84,891	259,387	98	344,376
리스부채	120,871	(3,979)	2,338	119,230
합계	724,022	165,529	8,125	897,676

(*) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환권 조정 등입니다.

② 전반기

(단위: 백만원)
구분	기초	재무활동현금흐름	유동성대체	기타(*)	반기말
단기차입부채	182,000	117,400	-	-	299,400
유동성장기차입부채	5,416	(416)	193,895	(4,226)	194,669
장기차입부채	278,797	-	(193,895)	1,140	86,042
리스부채	109,331	(4,853)	-	5,644	110,122
합계	575,544	112,131	-	2,558	690,233

(*) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환권 조정, 연결범위변동 등입니다.

다. 파생상품 현황

당반기말과 전기말 현재 파생상품자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분	당반기말	전기말
파생상품자산	-	394
파생상품부채(*)	9,703	17,058

( *) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권 등을 내재파생상품으로 분류하여당기손익-공정가치측정 금융부채 등으로 인식하고 있습니다 (연결재무제표 주석 17 참조).

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등1) 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계
1	GCC5694A	대웅제약	전세계	2016년 05월 19일	Royalty term expiration	(주)	(주)	국내 단일제와 복합체 발매
2	Nokxaban	Lee's Pharma	China, South East Asia	2017년 12월 12일	Royalty term expiration	(주)	(주)	중국 임상 1상 진행중
3	헌터라제	CARE Pharma	중국, 대만, 홍콩, 마카오	2019년 01월 03일	Royalty term expiration	(주)	(주)	중국 허가 취득
4	헌터라제ICV	Clinigen K. K.	일본	2019년 04월 03일	계약체결일로부터 3~8년	(주)	(주)	일본 허가 취득
5	헌터라제ICV	Clinigen K. K.	(주)	2022년 12월 30일	계약체결일로부터 7년	(주)	(주)	(주)

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(1) GCC5694A

①계약상대방	대웅제약(한국)
②계약내용	SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정
③대상지역	전세계
④계약기간	2016년 05월 19일부터 Royalty term expiration 까지
⑤총계약금액	(주)
⑥수취금액	(주)
⑦계약조건	(주)
⑧회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
⑨대상기술	물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료
⑩개발진행경과	<거래상대방>- 국내 단일제와 복합제 발매
⑪기타사항	-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(2) Nokxaban

①계약상대방	Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited(중국)
②계약내용	Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited는 Nokxaban Intellectual Property에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
③대상지역	China, South East Asia
④계약기간	2017년 12월 12일부터 Royalty term expiration 까지
⑤총계약금액	(주)
⑥수취금액	(주)
⑦계약조건	(주)
⑧회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
⑨대상기술	Documentation covering the drug substance production and drug product production
⑩개발진행경과	<거래상대방>2017년 12월 12일 계약체결 이후, technology transfer 완료2021년 3월 1일 중국임상1상 IND 승인현재 중국 임상 1상 진행중<회사> 2014년 임상 1b상 종료 이후 종결
⑪기타사항	-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(3) 헌터라제

①계약상대방	CARE PHARMA HONG KONG Ltd.(중국)
②계약내용	중화권 지역에서의 헌터라제 개발 및 상업화에 대한 독점 권리
③대상지역	중국, 대만, 홍콩, 마카오
④계약기간	2019.01.03~Royalty term expiration
⑤총계약금액	(주)
⑥수취금액	(주)
⑦계약조건	(주)
⑧회계처리방법	총계약금액은 분할하여 수익 인식
⑨대상기술	헌터라제 관련 허가 문서, CMC 데이터, 안전성 데이터 등
⑩개발진행경과	2020년 9월 중국 품목 허가 취득
⑪기타사항	-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(4) 헌터라제 ICV

①계약상대방	Clinigen K. K.(일본)
②계약내용	일본 내 '헌터라제 ICV'의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리
③대상지역	일본
④계약기간	2019.04.03~2027.04.02
⑤총계약금액	(주)
⑥수취금액	(주)
⑦계약조건	(주)
⑧회계처리방법	기간에 걸쳐 수익 인식
⑨대상기술	헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등
⑩개발진행경과	2021년 4월 일본 약가 취득
⑪기타사항	-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(5) 헌터라제 ICV

①계약상대방	Clinigen K. K.(일본)
②계약내용	대상 지역에서의 헌터라제 ICV 개발 및 상업화에 대한 독점 권리
③대상지역	(주)
④계약기간	2022-12-30~2029-12-29
⑤총계약금액	(주)
⑥수취금액	(주)
⑦계약조건	(주)
⑧회계처리방법	기간에 걸쳐 수익 인식
⑨대상기술	헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등
⑩개발진행경과	(주)
⑪기타사항	-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

2) 라이센스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계
글라지아	Biocon Sdn Bhd	한국	2014년 11월 15일	제품 출시 후 10년	(주)	(주)	한국출시
SSADHD 치료제	Speragen, Inc.	Worldwide	2021년 7월 1일	특허 만료 또는 최초 판매 후 12년 또는 독점권 기간 중 가장 긴 시점	(주)	(주)	후보 물질 탐색 중
GM1 경구용 사페론 치료제	Tottori University	Worldwide	2021년 7월 1일	연구 종료 시	(주)	(주)	후보 물질 탐색 중
Livmarli (성분명: maralixibat)	Mirum Pharmaceuticals	한국	2021년 7월 26일	아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년	(주)	(주)	US FDA 허가 완료('21.09)국내 허가 완료('23.02)
LNP 기술	Acuitas Therapeutics	Worldwide	2022년 4월 28일	연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시(연구 결과에 대한 option 행사 시, 별도의 licensing 계약 체결 필요)	(주)	(주)	후보 물질 탐색 완료 후 정식 도입 옵션 실행

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(1) 글라지아

①계약상대방	Biocon Sdn Bhd(말레이시아)
②계약내용	글라지아에 대한 국내 허가 및 판매권을 부여
③대상지역	한국
④계약기간	계약체결일: 2014년 11월 15일계약종료일: 제품 출시 후 10년
⑤총계약금액	(주)
⑥지급금액	(주)
⑦계약조건	(주)
⑧회계처리방법	비용인식

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(2) SSADHD 치료제

①계약상대방	Speragen, Inc.(미국)
②계약내용	SSADHD (숙신산 세미알데히드 탈수소 효소 결핍증) 치료제 공동 개발
③대상지역	전세계
④계약기간	특허 만료 또는 최초 판매 후 12년 또는 독점권 기간 중 가장 긴 시점
⑤총계약금액	(주)
⑥지급금액	(주)
⑦계약조건	(주)
⑧회계처리방법	비용인식

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(3) GM1 경구용 사페론 치료제

①계약상대방	Tottori University(일본)
②계약내용	GM1 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동 연구
③대상지역	전세계
④계약기간	연구 종료 시
⑤총계약금액	(주)
⑥지급금액	(주)
⑦계약조건	(주)
⑧회계처리방법	비용인식

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(4) Livmarli (성분명: maralixibat)

①계약상대방	Mirum Pharmaceuticals(미국)
②계약내용	Mirum Pharmaceuticals로부터 알라질신드롬, 가족성진행성담즙정체증(PFIC), 담즙폐쇄증 치료에 대한 maralixibat의 상업화 권리 확보
③대상지역	국내
④계약기간	아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년
⑤총계약금액	(주)
⑥지급금액	(주)
⑦계약조건	(주)
⑧회계처리방법	자산인식

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(5) LNP 기술

①계약상대방	Acuitas Therapeutics(캐나다)
②계약내용	Lipid Nanopaticle 기술 개발 및 license in 옵션 계약 (development and option agreement)
③대상지역	전세계
④계약기간	연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시(연구 결과에 대한 option 행사 시, 별도의 licensing 계약 체결 필요)
⑤총계약금액	(주)
⑥지급금액	(주)
⑦계약조건	(주)
⑧회계처리방법	비용인식

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

3) 판매계약

계약상대방	계약체결시기	계약종료시기	계약의 목적 내용	계약금액
한국아스트라제네카	(주)	(주)	한국아스트라제네카社 제품의 국내 판매 및 유통 계약	(주)
한국다케다	(주)	(주)	한국다케다社 제품의 국내 판매 및 유통 계약	(주)
한국애보트	(주)	(주)	한국애보트社 제품의 국내 판매 및 유통 계약	(주)
IPSEN	(주)	(주)	IPSEN社 제품의 국내 유통 계약	(주)
BMS Korea	(주)	(주)	BMS社 제품의 국내 판매 및 유통 계약	(주)
대원제약㈜	(주)	(주)	신바로 판매 및 유통 계약	(주)
한국머크	(주)	(주)	한국머크社 제품의 국내 판매 및 유통 계약	(주)
제일약품	(주)	(주)	뉴라펙 공동 판매계약	(주)
(주)글락소스미스클라인	(주)	(주)	글락소스미스클라인社 제품의 국내 판매 및 유통 계약	(주)
(주)사노피-아벤티스코리아	(주)	(주)	사노피-아벤티스코리아社 제품의 국내 판매 및 유통 계약	(주)
(주)LG화학	(주)	(주)	LG화학社 제품의 국내 판매 및 유통 계약	(주)

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

나. 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요 당사는 주요 제품군인 혈액제제의 지속 성장 및 수익성 향상을 목표함과 동시에 강점 영역 집중을 통한 희귀 질환 분야 글로벌 신약 개발을 수행하고 있으며, 지속 성장 가능 시장 확대를 목표로 연구개발 역량 강화에 집중하여 글로벌 수준의 제약기업으로 발돋움 하고자 합니다.

2) 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 개발본부 , 의학본부 , RED 본부 , MSAT 본부 , 사업개발본부로 구성되어 있습니다 .

개발본부는 임상개발 단계에 있는 연구과제의 전반적인 운영 관리 , 인허가 및 학술 업무를 담당하고 있고 , 의학본부는 임상개발 단계 연구과제와 출시 제품에 대한 임상시험 계획 수립 및 진행 관리를 수행합니다 . RED 본부는 초기 후보 물질을 발굴하는 기초연구 및 효력 독성 확인 목적의 비임상 개발을 수행하며 , MSAT 본부는 초기에서 후기단계까지의 공정연구 개발 및 강화를 담당합니다 . 사업개발본부는 신약 파이프라인 확충 및 글로벌 협력 활동 전략 수립 등의 업무를 담당하고 있습니다 .

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 (2024 년 6 월 30 일 기준 ) 현재 당사는 석박사급 295 명을 포함한 총 443 명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다 .

특히 신약 후보물질의 발굴부터 생산 최적화 연구 , 안전성 확보 , 초기 임상까지를 집중적으로 수행하는 RED 본부 및 MSAT 본부의 경우 , 총 193 명의 인력 중 약 85% 인 164 명이 석박사급으로 구성되어 있습니다 .

r&d조직도.jpg R&D조직도

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.

직 위	성 명	담당업무	주요 경력
R&D부문장	정재욱	R&D부문 총괄	서강대 화학 졸('86)Purdue Univ. 유기화학 박사('96)[前](재)목암생명과학연구소 소장('21)
개발본부장	이재우	임상개발 과제 운영 및인허가 총괄	서울대 약학 졸('89)서울대 약학 박사('99)[前]㈜LG화학 제품개발담당('18)
의학본부장	신수경	의학본부총괄	서울대 약학 졸('94)서울대 생약학 석사('96)[前]아이큐비아 코리아 임상본부장('21)
사업개발본부장	배백식	BD 및 글로벌협력 활동 총괄	KAIST 토목공학 졸('01) KAIST 경영공학 석사('06) Columbia Univ.MBA 석사 [前]두산중공업Corporate Strategy 팀장 [現]㈜녹십자경영전략실장
MSAT 본부장	차경일	MSAT 본부 총괄	고려대 생물공학 졸 ('97) 고려대 분자생물학 석사 ('02) [前]CJ 종합연구소 연구원 ('03)
RED본부장	마성훈	RED본부 총괄	서강대 화학 졸 ('91)Purdue Univ. 유기화학 박사 ('99)[前] Exelixis Inc.

3) 연구개발비용(1) 연결기준

(단위 : 백만원)

과 목		제56기 2분기	제55기	제54기	비 고
비용의 성격별 분류	원재료비	10,162	24,900	27,086	-
	인건비	21,334	47,008	46,644	-
	감가상각비	7,022	12,292	11,025	-
	위탁용역비	4,812	13,007	17,028	-
	기타	36,742	98,181	111,848	-
	합계	80,072	195,388	213,631	-
회계처리내역	판매비와 관리비	75,616	173,487	191,347	-
	개발비(무형자산)	3,695	18,926	16,349	-
	회계처리금액 계	79,311	192,414	207,696	-
	정부보조금	761	2,974	5,935	-
	연구개발비용 합계	80,072	195,388	213,631	-
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]		10.3%	12.0%	12.5%	-

※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.

(2) 별도기준

(단위 : 백만원)

과 목		제56기 2분기	제55기	제54기	비 고
비용의성격별 분류	원재료비	9,438	22,009	23,215	-
	인건비	19,589	42,724	44,356	-
	감가상각비	6,179	10,419	9,962	-
	위탁용역비	12,758	20,279	28,905	-
	기타	12,534	54,700	36,538	-
	합계	60,498	150,132	142,977	-
회계처리내역	판매비와 관리비	57,109	133,684	127,958	-
	개발비(무형자산)	2,789	14,809	10,969	-
	회계처리금액 계	59,898	148,494	138,928	-
	정부보조금	599	1,638	4,049	-
	연구개발비용 합계	60,498	150,132	142,977	-
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]		10.7%	12.4%	11.5%	-

※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.

4) 연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

구 분	품 목	적응증	현재 진행단계		비 고
			단계(국가)	승인일
바이오	MG1113A	A형&B형 혈우병	임상 1상(한국)	2018년	공동개발
	GC1123B	헌터증후군	임상 1상(한국)	2022년	자체개발
	GC1130A	산필리포증후군 A 형	임상 1 상 ( 미국 , 한국 )	2024 년	공동개발
백신	GC1109	탄저	품목 허가 신청 완료(한국)	2024년(예상)	정부보조금
	GC3111A	파상풍, 디프테리아, 백일해	임상 2상(한국)	2019년	자체개발
	GC3107A	결핵	품목 허가신청 완료(한국)	2025년(예상)	정부보조금

※ 당사의 주요 연구개발 프로젝트가 아닌 경우 작성 대상에서 제외하였습니다

(바이오-가)품 목: MG1113A

①구 분	바이오 신약
②적응증	A형&B형 혈우병
③작용기전	TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibitor)의 응고 저해 작용을 억제하는 Anti-TFPI 항체
④제품의특성	환자 편의성 개선을 위해 피하 투여가 가능한 차세대 혈우병 치료제, FVIII inhibitor 발생 환자의 대체 치료제
⑤진행경과	2021년 국내 임상 1상 CSR 완료2022년 임상 1b IND 승인2023년 임상 1b cohort 2 완료
⑥향후계획	2025년 임상 1b 완료
⑦경쟁제품	PF-06741086 (Pfizer, BLA submission), Concizumab(Novo 社 , Approval (CA))
⑧관련논문등	[논문발표] - MG1113, Anti-TFPI Antibody, Efficiently Recovers Coagulation Efficacy through Blocking the Kunitz 2 Domain of Human TFPI (Blood, 2016)- MG1113, a specific anti-tissue factor pathway inhibitor antibody, rebalances the coagulation system and promotes hemostasis in hemophilia (Res Pract Thromb Haemost, 2020) - Target-mediated drug disposition modeling of an anti-TFPI antibody (MG1113) in cynomolgus monkeys to predict human pharmacokinetics and pharmacodynamics (J Thromb Haemost, 2021) [학회발표] - ICKSH 2023: A Phase 1 study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodyamics of MG1113 in healthy subjects and hemophilia patients - EAHF 2023: A Phase 1 study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of MG1113 in healthy subjects and hemophilia patients- ISTH 2023: A Phase 1 study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of MG1113 in healthy subjects and hemophilia patients
⑨시장규모	국내 혈우병 시장 약 2,000억원 규모 (2021년 기준, A/B항체 모두 포함) 중국 혈우병 시장 약 4,000억원 규모 (2020년 기준, A/B항체 모두 포함)
⑩기타사항	-

(바이오-나) 품 목 : GC1123B

①구 분	바이오 신약
②적응증	헌터증후군
③작용기전	Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: Iduronate-2-sulfatase)
④제품의특성	- 정맥투여 제품인 기존 경쟁품은 뇌혈관장벽(BBB)을 통과할 수 없어 헌터증후군 환자의 뇌병변을 개선할 수 없으나 뇌실 내 직접 효소를 투여함으로써 중증형 헌터환자의 인지능과 뇌병변 개선 - 투여경로 : 뇌실내 직접투여
⑤진행경과	2022년 국내 임상 1상 IND 승인2023년 러시아 품목허가 신청2024년 대만 품목허가 신청
⑥향후계획	임상 1상 진행
⑦경쟁제품	Elaprase(Takeda社), IZCARGO(Takeda, JCR Pharm)
⑧관련논문등	[논문발표] - Mol Ther Methods Clin Dev. 2021 Feb 27;21:67-75. doi: 10.1016/j.omtm.2021.02.018. - Impact of intracerebroventricular enzyme replacement therapy in patients with neuronopathic mucopolysaccharidosis type II Mol Genet Metab. 2023 Dec;140(4):107709. doi: 10.1016/j.ymgme.2023.107709 - Intracerebroventricular enzyme replacement therapy in patients with neuronopathic mucopolysaccharidosis type II: Final report of 5-year results from a Japanese open-label phase 1/2 study
⑨시장규모	전세계 헌터증후군 치료제 시장 약 1 조원 규모 (2023년)
⑩기타사항	-

(바이오-다) 품 목 : GC1130A

①구 분	바이오 신약
②적응증	산필리포증후군 A 형
③작용기전	Enzyme Replacement Therapy (Recombinant human heparan-N-sulfatase)
④제품의특성	- 뇌실 내 직접 고농축 단백질 제제를 투여함으로써 주증상인 뇌병변에 의한 인지 및 행동 저하를 개선함 - 투여 경로 : ICV (Intracerebroventricular injection)
⑤진행경과	2024 년 US / 국내 임상 1 상 IND 승인
⑥향후계획	다국가 임상 1 상 진행
⑦경쟁제품	UX111 (Gene therapy, Ultragenyx 社 ), DNL126 (ERT, Denali 社 ), JR-441 (ERT, JCR Pharm. 社 )
⑧관련논문등	[ 학회발표 ] - SSIEM Annual Symposium 2023, Therapeutic potential of intracerebroventricular recombinant human Heparan-N-Sulfatase enzyme replacement therapy in MPSIIIA mice - Advance 2023 Sanfilippo Community Conference, GC1130A intracerebroventricular enzyme replacement therapy for the treatment of MPSIIIA - WORLD Symposium 2024, Therapeutic potential of intracerebroventricular recombinant human Heparan-N-Sulfatase enzyme replacement therapy in MPSIIIA mice - MPS Symposium 2024, Therapeutic potential of intracerebroventricular recombinant human Heparan-N-Sulfatase enzyme replacement therapy in MPSIIIA mice
⑨시장규모	-
⑩기타사항	공동연구 ( 노벨파마 社 )

(백신-가)품 목: GC1109

①구 분	바이오 신약
②적응증	탄저병 예방
③작용기전	접종 후 humoral immune response 유도
④제품의특성	재조합 단백질 형태로 개발, 기존 BioThrax는 배양액을 백신으로 사용
⑤진행경과	2018년 임상 2상 Step1 완료 2020년 임상 2상 Step2 IND 제출 2021년 3월 임상 2상 Step2 IND 승인2023년 8월 임상 2상 CSR 완료2023년 10월 국내 품목 허가 신청 완료
⑥향후계획	2024년 국내 품목 허가 승인
⑦경쟁제품	BioThrax (Emergent社), RPA563 (Pfenex社, 임상1상)
⑧관련논문등	[논문발표] - Immunogenicity and safety of a novel recombinant protective antigen anthrax vaccine (GC1109), a randomized, single-blind, placebo controlled phase II clinical study (Vaccine 2019) - Evaluation of the protective efficacy of recombinant protective antigen vaccine (GC1109)-immunized human sera using passive immunization in a mouse model (Vaccine 2020)- Immunogenicity and Protective Efficacy of Recombinant Protective Antigen Anthrax Vaccine (GC1109) in A/J Mice Model (Vaccine 2023)
⑨시장규모	정부 비축용 백신 (2017년 기준 최대 390만 doses/3년 비축 예상)
⑩기타사항	질병관리본부 학술연구용역사업 (2002 ~ 2016) 질병관리본부 학술연구용역사업 (2019 ~) 진행중

(백신-나)품 목: GC3111A

①구 분	바이오 신약
②적응증	파상풍, 디프테리아, 백일해 감염 예방
③작용기전	접종 후 humoral immune response 유도
④제품의특성	파상풍, 디프테리아 항원 각 1가지 및 백일해 3 가지 정제항원(PT, FHA, PRN)을 사용한 혼합백신
⑤진행경과	2022년 임상 2상 CSR 완료
⑥향후계획	후속 임상 준비
⑦경쟁제품	Boostrix(GSK 社), Adacel(Sanofi社)
⑧관련논문등	[논문발표] - Assessment of safety and efficacy against Bordetella pertussis of a new tetanus reduced dose diphtheria-acellular pertussis vaccine in a murine model (BMC Infectious Diseases, 2017) - Immunogenicity and protective efficacy of a newly developed tri-component diphtheria, tetanus, and acellular pertussis vaccine in a murine model (Journal of Microbiology, Immunology and Infection, 2017)
⑨시장규모	- 세계 시장 약 1.3조원 규모 (2022년) - 국내 시장 약 300억 규모 (2020년)
⑩기타사항	보건복지부 면역백신개발 사업 (2013 ~ 2017) 진행

(백신-다)품 목: GC3107A

①구 분	바이오 신약
②적응증	결핵예방
③작용기전	접종 후 humoral immune response 유도
④제품의특성	약독화 생백신
⑤진행경과	2018년 임상 1상 완료, 2019년 2월 임상 3상 IND 승인, 2020년 베트남 임상 3상 IND 승인 2022년 임상 3상 완료2023년 12월 국내 품목허가 신청 완료
⑥향후계획	2025년 국내 품목 허가 승인
⑦경쟁제품	피내용 건조 비씨지 백신 AJV주(AJ vaccines社) 경피용 건조 비씨지 백신(BCG Laboratory社)
⑧관련논문등	[학회발표] - BCG vaccine production process & IPC/QC (BCG 국제회의, 2016)
⑨시장규모	BCG백신은 20 dz/vial(실제로는 2명/vial), 국내 수요가 15만 dz/y 내외 2021년 예방접종 건수 : 267,508 건 (피내 52.9%, 경피 47.1%)
⑩기타사항	결핵 민간경상보조사업 (2014 ~ 2025년 1분기) 진행

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 최근 3개년 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러)등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

구 분		품 목	적응증	개발완료일	현재 현황	비 고
바이오	혈액	ALYGLO	1차 면역결핍증	2023년	미국 품목 허가 완료	-
	유전자재조합	헌터라제(ICV)	헌터증후군 치료제	2021년	일본 출시	-
		헌터라제	헌터증후군 치료제	2023년	한국 조건부 허가 해제 (변경 허가 승인)완료	-
		그린진 에프	혈우병 치료제	2021년	중국 품목 허가 완료	-
화학 합성	개량신약(자료제출의약품 포함)	에소카정 (자료제출의약품)	위식도역류질환	2021년	한국 판매중	20/600mg 40/600mg
		로제텔정 (자료제출의약품)	이상지질/고혈압	2021년	한국 판매중	40/5/10mg 40/10/10mg 40/20/10mg 80/5/10mg 80/10/10mg 80/20/10mg
		시타다파정 (자료제출의약품)	당뇨병	2022년	한국 판매중	10/100mg
		폴민시타서방정 (자료제출의약품)	당뇨병	2022년	한국 품목 허가 완료	100/1000mg 50/1000mg 50/500mg
		로제텔핀정 (자료제출의약품)	이상지질/고혈압	2022년	한국 판매중	40/10/10/5mg 40/20/10/5mg 40/5/10/5mg 80/10/10/5mg 80/20/10/5mg 80/5/10/5mg
		다비듀오정 (자료제출의약품)	이상지질혈증	2023년	한국 판매중	10/2.5mg
		폴민리나서방정 ( 자료제출의약품 )	당뇨병	2024 년	한국 판매중	2.5/1000mg5/1000mg
		리나다파지정 ( 자료제출의약품 )	당뇨병	2024 년	한국 판매중	10/5mg
	제네릭	네오시타정 (*1)	당뇨병	2021년	한국 판매중	25mg 50mg 100mg
		아젯듀오정	이상지질혈증	2021년	한국 판매중	10/10mg 10/20mg 10/40mg
		네오록사반정	항응고제	2021년	한국 판매중	10mg 15mg20mg
				2022년	한국 판매중	2.5mg
		네오엠파정	당뇨병	2021년	한국 품목 허가 완료	10mg 25mg
		리나네오정	당뇨병	2022년	한국 품목 허가 완료	5mg
		슈가리버스주	마취역전제	2022년	한국 판매중	-
		네오다파정	당뇨병	2022년	한국 판매중	5mg10mg
		폴민다파서방정	당뇨병	2023년	한국 판매중	10/500mg 10/1000mg
	합성신약	리브말리액	알라질증후군	2023년	한국 품목 허가 완료	-

(*1) 네오시타정은 23년 1월부로 품목명 변경(변경전: 시타네오정)(3) 기타 연구개발 실적

당사는 자체 연구소의 효율 극대화는 물론, 산학 협력 및 해외 선진 기업과의 전략적 제휴, 외부 연구기관과의 공동 연구, 바이오 벤처기업에 대한 적극적 투자와 제휴로 더욱 효과적인 R&D 시너지를 창출하고 있습니다. 유망 독점 기술을 보유한 국내외 바이오 벤처기업과의 네트워크 구축을 통해 생명공학 분야에서의 국제적인 기술 경쟁력을 지속적으로 확보해 가고 있습니다. 앞으로 지속적인 파이프라인 확보와 신약개발을 위해 매년 매출액 대비 10% 내외를 R&D에 투자하고 있으며 향후 투자 규모를 지속적으로 확대할 예정입니다.

당사는 선택과 집중이라는 전략 아래 시장진입 장벽이 높고 독점적 시장 확보가 가능한 바이오 의약품 분야에 R&D 역량을 집중하고 있으며, 전통적으로 강점을 지니고 있는 혈액제제와 백신제제 개발 및 업그레이드를 바탕으로 경쟁력 있는 제품을 통해 글로벌 시장으로의 진출을 도모하고 있습니다. 혈액제제 분야에서는 면역글로불린 'IVIG-SN'을 대표적 예로 들 수 있습니다. 당사는 국내 및 해외 시장에 출시되어 판매되고 있는 완제품을 업그레이드 하여 개발에 성공, FDA 품목허가 승인(2023년 12월, 제품명 ALYGLO)을 받아 국산 혈액제제 최초 미국 진출의 성과를 거두었습니다. 미국의 면역글로불린제제 시장 규모는 2023년말 기준 약 104억 달러(약 13조원) 규모에 이르고 평균 약 5% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 향후에도 시장이 지속적으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 따라서 미국 면역글로불린 시장에서 현재 높은 점유율을 보이는 10% 면역글로불린 제품을 우선 출시한 후 제품 및 제형을 지속적으로 확장함으로써, 선진 시장에서의 점유율을 점차 높여나갈 계획입니다.　

당사에서 수행중인 주요 연구개발 프로젝트인 백신, 혈우병치료제 및 희귀질환 치료제의 개발실적은 다음과 같습니다.

독감백신은 세계보건기구(WHO)로부터 세계 네 번째로 산하기관의 국제입찰 참가 자격인 PQ(Pre Qualification, 사전적격성평가)를 획득하여 품질을 인정받고 있습니다.백신분야의 축적된 노하우로 3가에서 4가 독감백신 등으로 품목을 다변화했으며 WHO 산하기관의 국제입찰 공급확대를 위해 4가 독감백신의 싱글도즈(Single Dose)에 대한 WHO PQ인증을 완료 하였고, 멀티도즈(Multi Dose) 독감백신도 2017년 인증 받았습니다. 수두백신 '배리셀라주'는 기존 수두박스 대비 품질 및 생산성을 향상시킨 품목으로, 2020년 국내 품목 승인을 득하였습니다. 2023년 2월에는 WHO PQ 인증을 획득하여 품질을 인증 받았으며, 수두백신을 세계 시장으로 공급한 네트워크를 기반으로 글로벌 시장을 적극적으로 공략해 나갈 계획입니다. 3세대 유전자재조합 혈우병치료제인 '그린진 에프'도 중국 진출을 위한 투자가 지속 진행 중이며, 2021년 중국에서 품목 허가를 승인받았습니다. '그린진 에프'의 순도나 수율 등은 글로벌 기업의 제품에 비해서도 경쟁력이 우수합니다. 또한, 헌터증후군의 새로운 치료제 '헌터라제'를 성공적으로 국내 시장에 출시하였고 중국허가를 승인받는 등 본격적인 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있습니다. 또한 헌터라제 투여경로를 기존 정맥주사에서 뇌실내 직접투여로 변경한 '헌터라제ICV'에 대해 2021년 초 일본 품목허가를 득하였으며, 2022년에는 국내 임상 1상 IND을 승인 받아, 국내 환자에게도 새로운 치료법을 제공할 수 있는 발판을 마련하였습니다. 이미 혈우병치료제를 개발, 공급하고 있는 경험을 기반으로, 녹십자는 공급이 제한적인 희귀의약품의 독점적 시장에 진입하여 기존 다국적 기업이 차지하고 있는 세계 시장을 차지해 나갈 계획입니다. 헌터증후군 치료제는 전 세계적으로 제조사가 한 곳 밖에 없어 공급이 중단되면 환자 치료에 막대한 영향을 끼칠 수 있어 새로운 치료제의 개발이 시급한 상황이며, '헌터라제'와 '헌터라제 ICV'는 이러한 요구를 충족시키며 헌터증후군 치료의 새로운 전기를 마련해나갈 것이라고 기대하고 있습니다. 또한 희귀질환에 대한 지속적인 관심 및 '그린진 에프' 와 '헌터라제'의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 새로운 희귀질환 적응증을 발굴하여 개발을 지속적으로 진행할 계획입니다.

당사는 현재 개발 단계의 과제 뿐 아니라 혁신 모델의 구현을 위하여 바이오베터 등과 같은 기초 연구 과제의 성공 가능성을 높이기 위해 해외 선진기업과의 전략적 제휴, 국내외 전문 연구기관과의 공동연구, 바이오벤처기업에 대한 투자 및 제휴 등 광범위한 R&D 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통해 글로벌 임상시험 수행 능력 및 해외진출 국가의 허가 규정에 대한 이해를 높이고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 사업과 관련된 지적재산권1) 특허 현황녹십자는 국내특허권 52건, 해외특허권 179건 정도를 보유하고 있으며, 2024년 2분기 기준 심사 중 특허는 국내외 포함하여 약 240건 정도로 파악됩니다.주요 특허로는 헌터증후군(MPSII), 산필리포증후군 A형(MPS III A) 및 파브리병(Fabry disease), 혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP), 혈우병 파이프라인과 관련된 특허 및 A형 및 B형 혈우병 등의 희귀질환치료제에 관한 특허, 그리고 Immunecheckpoint 면역치료제 항체, GM1-강글리오시드증 치료제, Ionizable Lipid, mRNA construct, 5’UTR, 3’UTR과 다양한 종류의 암 치료용 항체의약품 및 그 외 화합물 의약품에 관련된 Factor Xa inhibitor 특허가 존재하며, 차세대 대상포진 백신과 관련한 다수의 특허가 해외 출원 및 심사 진행중에 있습니다.

2) 상표 현황녹십자는 국내상표권 464건, 해외상표권 약 361건 정도를 보유하고 있으며, 2024년 2분기 기준 심사 중 상표는 국내외 포함하여 약 142건 정도로 파악됩니다.주요 상표로는 국내의 경우, 전문의약품 브랜드 [헤파빅], [그린진], [아이비글로불린], [지씨플루], [헌터라제], [배리셀라] 및 일반의약품 브랜드 [비맥스], [탁센], [제놀] 시리즈 상표 등 다수의 상표를 보유하고 있으며, 해외의 경우, 미국 혈액제제 시장 진출을 위한 브랜드 [ALYGLO] 상표권을 확보하였고, 해외 각국에 수출되고 있는 혈액제제 브랜드인 [Hepabig], [EUGAMMA], 혈우병치료제 브랜드 [GREENGENE F] 등에 대한 상표권도 보유하고 있습니다. 그 외 희귀질환치료제 브랜드 [HUNTERASE], 독감백신 브랜드 [GCFLU], 수두백신 브랜드 [BARYCELA]에 대해서도 다양한 국가에서 권리를 확보해나가고 있습니다. 나. 관련법령 또는 정부의 규제제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다. 다. 환경 관련1) 당사는 유해 화학물질, 폐기물, 폐수 등 환경오염물질의 배출과 관련된 정부규제에 필수적인 인허가를 득하였으며, 폐기물 관리 및 화학물질 관리체계 등 내부 관리체계를 정립하고 운영하여 지속적인 환경 개선 및 법규 준수에 대한 관리를 수행하고 있습니다.또한, 기업 활동 과정에서 배출되는 환경오염물질의 배출 최소화와 전 지구적 환경 이슈인 온실가스·에너지 관리를 위해 온실가스 감축 및 에너지 절감 활동, 화학물질 배출량 감소 활동 등을 실천하고 있습니다.2) 당사는 기후위기 대응을 위한 탄소중립ㆍ녹색성장 기본법 제25조 및 온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률에 따른 배출권 할당 대상업체에 해당되며, 이에 따라 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 제3자 검증 후 정부에 보고하고 이해관계자들에게 투명하게 공개하고 있습니다.상세 내용은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 > 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 > 다. 녹색경영'을 참고하시기 바랍니다. 라. 업계의 현황1) 산업의 특성제약산업은 기술집약적 연구개발투자형의 고부가가치 산업으로, 전형적인 내수산업에서 점차 해외 수출이 증가하는 추세 입니다. 의약품의 연구 및 개발은 국민의 건강,복지 증진, 질병으로 인한 사회적 비용의 감소, 평균수명연장과 건강한 생활 추구 등 국민생활의 기본권 충족 등과 직결되며, 임상 및 개발ㆍ인허가ㆍ제조ㆍ유통 등의 모든 과정에 있어 정부의 관리 및 규제ㆍ통제 등의 역할이 큰 산업입니다.제약산업은 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강한사업으로 막대한 투자에 따른 위험과 동시에 부가가치가 큰 산업입니다. 물질특허 및 시장개방의 영향으로 선진제약업체와의 경쟁이 불가피하며, 특히 오리지널 제품으로 무장한 다국적 제약사는 의약분업을 계기로 공격적인 마케팅에 나서 국내 시장점유율을 급팽창시켰으며 이에 따라 기술개발능력 함양이 절실히 요구되고 있는 사업입니다.2) 산업의 성장성

국내 제약산업은 인구고령화를 비롯하여 소득수준의 향상 , 성인병 및 만성질환의 증가 등의 환경변화에 힘입어 꾸준히 성장하여 왔습니다 . 2017년 22조 632억원이었던 국내 의약품시장은 2022년 29조 8,595억원 규모로 성장하며 연평균 5.17%의 꾸준한 성장세를 보여주고 있습니다 .

또한 , 2021년 전세계 전문의약품 시장 규모는 매출액 기준 1조 660억 달러로 전년 대비 약 17.5% 성장했습니다 . 이는 전반적인 의약품 시장 규모의 성장과 동시에 코로나 19 팬데믹으로 인한 코로나 19 백신 및 치료제에 대한 수요가 확대된 것에 기인하였습니다 . 전문의약품 시장은 2028년까지 연평균 6%의 성장률을 보일 것으로 예상하며 , 2028년 기준 1조 6,120억 달러까지 성장할 것으로 전망됩니다 .

3) 경기변동의 특성제약산업은 소득증대, 기술개발, 고령화, 질병 증가 등 다양한 요인으로 지속적으로 신약이 출시되고 소비가 늘어나고 있습니다. 생명 및 건강과 직접적으로 관련이 있으며 질병 치료라는 목적으로 소비되는 제품이기 때문에 경기 변동에 따른 영향이 크지 않고, 안정적으로 성장한다는 산업적 특성이 있습니다. 따라서, 타 산업과 비교하여 계절적 요인이나 경기 변동에 민감한 산업으로 볼 수는 없습니다.4) 경쟁요소 및 자원조달의 특성

제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다 . 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며 , 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다 .

국내 제약시장은 외국인 투자가 100% 가능해짐에 따라 기존 합작사의 지분율 변화 , 외국지사의 새로운 외자기업으로의 발돋움과 다국적 제약업체의 신규참여가 가속화 될 것으로 보여 국내외 제약업체간의 치열한 경쟁이 예상되고 있습니다 . 또한 , 대기업의 제약산업 진출 및 우수한 오리지널 제품을 다량보유하고 있는 외자기업들의 M&A 확대에 국내업체들의 대응방안이 초미의 관심사로 떠오르고 있습니다 . 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌기준 강화 , 한미 FTA 체결 등으로 인해 기술력이나 품질 경쟁력이 약한 복제품 위주 , 마케팅 중심의 중소업체 등은 어려운 경영 환경이 예상되고 있습니다 .

5) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품의 허가 , 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산 , 유통 , 판매에 이르기까지 정부에서 매우 엄격하게 통제 , 관리하고 있어 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다 .

정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제 , 일괄 약가인하 , 건강보험료 2단계 부과체계 개편안 시행 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세이며 , 특히 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 정책 및 규제가 제약산업내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다 .

보건복지부는 2012년 혁신형 제약기업 인증제 도입을 통해 해당 기업의 국내외 투자 유치나 기술 및 판매 등의 제휴에서 유리한 고지를 점할 수 있는 정책을 운영하고 있습니다 . 2012년 6월 총 46개의 제약사가 혁신형 제약기업으로 선정되었으며 , 2023년말 기준 당사를 포함한 총 46개사가 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다 . 선정기업에게는 국가 R&D 사업 우선 참여 , 세제 지원 혜택 , 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다 . 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치 , 기술 및 판매 제휴 , 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있습니다 .

[주요종속회사 (주)녹십자웰빙] 1. 사업의 개요 가. 사업 개황

당사의 사업분야는 전문의약품(인태반주사,항산화주사,비타민주사,미네랄주사등), 병의원용 건강기능식품(비타민, 유산균 등)의 제조 및 판매,의약품/천연물소재 연구개발, 의료기기(스킨부스터 , 필러 등)입니다. 2024년 2분기 누적 당사의 매출은 641억원으로 전년동기 573억 대비 약 11.9% 증가하였으며, 주요 거래처는 병의원 및 의약품 도매처 등으로 구성되어 있습니다.

1) 전문의약품 사업

당사에서 제조 및 판매하는 주요제품은 영양주사제로 영양성분이 포함된 수액을 투여하거나 비타민, 미네랄, 인태반 추출물 등을 정맥 혈관이나 피하 또는 근육주사로 투여하여 환자에게 부족한 영양 공급을 도와주는 제품들입니다. 인태반 추출물 가수분해물 주사인 라이넥 주사제를 중심으로 비타민, 미네랄, 항산화제 등의 영양주사제로 개개인의 부족한 영양을 보충할 수 있는 영양주사제와 비만영역이 주 타겟인 지씨아르기닌주 등을 출시하여 판매하고 있습니다.

2) 건강기능식품사업 당사의 건강기능식품 사업은 병의원 내 건강기능식품 매장에 공급되는 Dr.PNT 브 랜드 가 있습니 다 . Dr.PNT는 고객의 상태를 측정할 수 있는 검사시스템을 가진 회사들과 협력하여 개인맞춤 영양치료 생태계를 조성하여 건강기능식품을 바르게 섭취할 수 있는 비즈니스 모델을 갖추고 있습니다. 이로 인해 개인의 영양상태를 고려하지 않은 영양섭취로 인한 영양 불균형 현상의 발생을 과학적이고 체계적인 검사를 통해 필요한 영양소만 공급할 수 있게 되었습니다. Dr.PNT는 오로지 전문가의 도움으로 제공되는 솔루션으로서 비타민, 프로바이오틱스, 오메가3 등의 품목으로 구성되어 있습니다.

3) 의약품 및 천연물 소재 연구개발 사업당사에서 연구중인 천연물 의약품GCWB204는 암 악액질(Cancer Cachexia) 치료제이자 항암보조제로써 항암시장을 타겟으로 현재 독일, 우크라이나, 조지아에서 2020년 10월 투약 완료하였으며, 현재 최종보고서 확보 후 국내 천연물 전문 제약회사인엠테라파마㈜에 라이선스아웃하여 후속 연구개발을 진행하고 있습니다. 또한 천연물 소재에 해당하는 금은화 추출물은 위건강에 도움을 주는 원료로 2019년 개별인정기능성원료 허가를 받았습니다. 구절초 추출물은 관절 및 연골 건강에 도움을 주는 기능성으로, 2021년 개별인정형 허가를 받았습니다. 4) 의료기기/화장품 (에스테틱) 사업당사에서 에스테틱 비즈니스에 판매하는 주요제품은 피부과,성형외과, 병의원에서 사용하는 에스테틱 기본 품목입니다.자연스러운 볼륨 증대, 주름 개선을 위해 사용하는 HA필러, 피부 진피층의 개선을 도와 피부 건강에 도움을 줄 수 있는 스킨부스터, 트러블성 피부에 작용하여 여드름이 있는 환자 대상 피부 개선에 도움을 줄 수 있는 여드름솔루션 제품 등 피부 및 미용에 도움을 줄 수 있는 제품들을 출시하여 판매하고 있습니다.국내 뿐만 아니라 해외 시장 대상으로도 중국 시장에 CE인증 받은 HA필러 계약을 통해 정식 수출을 진행하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 제품설명

가) 전문의약품전문의약품은 의사의 처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반 의약품과 달리 약리작용의 위험성이나 용법 용량에 대한 전문지식의 필요에 따라 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있는 의약품입니다.당사의 전문의약품 사업의 주요 제품인 라이넥주는 산부인과에서 수거한 태반전체(자하거)를 아세톤 처리로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 충분한 가수분해조작을 실시하여 제조한 담황갈색의 투명한 액체로 체내 흡수된 영양소들이 간을 거쳐 해독, 대사, 합성의 과정을 거쳐 필요한 영양소 균형을 맞추는데 도움을 주어 인체의 간 기능을 개선하는 역할을 하는 주사제입니다. 그 외에 개인별 맞춤영양치료를 위한 다양한 영양주사제 제품군이 있습니다.이와 함께 비타민C, B군등을 보충하는 주사제와 치옥트산, 타치온등 항산화와 관련된 주사제들이 있으며 인체내에 필요한 마그네슘, 셀레늄, 아연, 글루콘산칼슘과 같은 미네랄 주사제가 있습니다. 또한 비만영역에 사용되는 지씨아르기닌주와 같이 특정영역에 사용되는 단독아미노산을 포함하여 모두 48종의 영양주사제를 국내시장에 선 보이고 있습니다. 이와 같은 영양주사제는 생활수준의 향상과 삶의 질을 우선시하는 현대인의 인식개선으로 시장이 점점 확대되어 가고 있습니다. 또한 환절기에 발생할 수 있는 일시적인 기초체력의 저하로 비타민을 비롯한 정맥영양주사 요법을 병원에서 처방하는 case가 증가하고 있습니다.

나) 건강기능식품 건강기능식품 사업은 병의원에서 의사의 추천 하에 판매되는 병의원용 건강기능식품 브랜드인 ‘닥터피엔티 (Dr.PNT) 가 있습니다. 병의원에 공급되는 Dr.PNT 브랜드의 건강기능성식품은 병원에서 문진과 검진을 통해 개인별 부족한 영양소를 파악하여 의사가 직접 필요한 건강기능식품을 추천해 주고 있습니다. 현대인의 서구화된 식습관, 바쁜생활, 스트레스로 발생되는 질환들에 특화되어 있고 각종 미네랄과 비타민을 포함하여 32여종의 품목을 시장에 출시했습니다. Dr.PNT의 프로세스는 첫번째로 스크리닝 검사를 실시하게 됩니다. 검사의 종류는 유기산 대사균형 검사(OAP,Organic Acids Profile)와 자율신경균형 검사(HRV,Heart Rate Variability)가 진행됩니다. 유기산대사균형 검사는 모든 인체에너지의 생산과정의 기능적 이상을 파악하여 대사 생성물인 유기산을 소변을 통하여 측정 및 분석하는 검사이며, 자율신경균형 검사는 심박의 변화 정도를 분석하여 자율 신경계의 상태,스트레스 및 방어능력을 분석하는 검사입니다. 위 검사를 통해 고객의 상태를 측정,분석하고 필요한 영양소가 포함된 제품이 담긴 결과지를 제공합니다. 검사 결과지를 바탕으로 전문의 소견을 통해 고객의 상태를 정확하게 진단하고 생활 습관과 부족한 영양소에 대한 설명을 드리는 서비스를 제공합니다. 그리하여 고객은 해당 병의원 내 개설된 건강기능식품 매장을 통해 다양한 솔루션의 제품군을 구매할 수 있습니다. 다) 의료기기/화장품 현재 당사에서 판매하는 주요 제품은 의료기기/화장품으로 구분됩니다.의료기기로는 먼저 안면부 꺼진 부위를 채워주는 4등급 의료기기인 유스필(HA필러)가 있습니다. 해당 제품은 Shape(깊은 주름 개선) / Deep(연조직 주름 개선) / Fine(잔주름 개선) 3종으로 구성되어 있으며 CE허가를 받은 국내산 필러입니다. 또한 피부에 직접 주입하여 강력한 피부 재생효과, 피부 보습 및 잔주름 개선효과 있는 4등급 의료기기 스킨부스터인 필로드를 출시하여 판매하고 있습니다. 화장품으로는 태아의 줄기세포를 추출하여 배양한 양수유래 줄기세포 엑소좀, 여드름 및 트러블에 도움을 줄 수 있는 성분으로 구성된 라라샷Q등의 제품을 보유하고 있습니다. 나 . 사업 구조1) 주요 제품의 생산, 판매방식

가) 제품의 생산당사는 충북 음성군 금왕읍에 위치한 음성공장과 맹동면에 위치한 혁신공장에서 태반주사제인 라이넥주와 영양주사제 푸르설타민주 등의 GMP 전문의약품 주사제를 생산하고 있습니다. 우수의약품제조 및 품질관리 기준을 철저히 지켜 운영방법서, 실행기준서, 표준서 등 GMP문서를 통해 안전한 작업장 형성 및 우수한 품질의 의약품을 제조하고 있습니다.당사가 판매하고 있는 영양주사제 중 일부 앰플제제, 바이알 제제, 동결건조제제 및 수액제제 등을 지금까지는 타사에 위탁생산하여 공급하고 있었으나,혁신공장 제조소의 의약품 제조 및 품질관리기준 적합 승인에 따라 위탁생산하였던 앰플제제, 바이알 제제는 자사 생산 전환을 진행하고 있습니다.혁신공장은 고품질의 무균의약품을 효율적으로 생산할 수 있도록 글로벌 제조사의 최신 자동화 설비를 도입하였으며, 바이알과 앰플 제형을 별도의 시설에서 동시에 생산할 수 있습니다.경기도 성남시 상대원동에 위치한 건강기능식품 공장도 GMP승인을 받았고, F-발효 인삼농축분말과 위세라원료인 금은화 추출분말을 생산하고 있으며, 완제품생산은 타사에 위탁 및 외주생산하여 공급하고 있습니다. 의료기기 및 화장품 사업은 모두 상품으로 당사의 공장에서 생산되는 품목은 없습니다. 나) 판매경로

구분	판매방식
전문의약품	- 직접거래 : 회사 → 병원,의원 → 소비자 - 간접거래 : 회사 → 의약품 도매업체 → 병원 → 소비자 - 수출거래 : 회사 → ㈜제이비피코리아 → 해외발주처
닥터피앤티	- 직접거래 : 회사 → 병원,의원(건강기능식품 사업자) → 소비자
의료기기/화장품	- 직접거래 : 회사 → 병원, 의원 → 소비자- 간접거래 : 회사 →의료기기 도매업체 → 병원 →소비자

전문의약품의 직접거래는 전국 13개 사업장 판매사원을 통해 주문을 받고 KGSP 허가를 받은 충청남도 천안시 입장면에 위치한 의약품 배송 창고에서 전국 10,000여개 거래처로 배송하여 직접 공급하고 있습니다. 또한 전국 300여개의 의약품 도매상과 거래하고 있으며, 병원은 필요로 하는 의약품을 도매를 통해 간접적으로 공급받고 있습니다. 당사가 판매하는 병의원전용 건강기능식품인 닥터피앤티 및 의료기기,화장품 또한 위와 같은 방식으로 시장에 공급하고 있습니다.

다) 판매방법 및 조건

대금 결제는 현금과 어음으로 이루어 지며, 매출채권의 평균 회전일은 3개월입니다. 도매업체의 경우 부실채권 방지 및 현금 유동성 확보 차원에서 조기 수금에 따른 매출할인을 적용하고 있습니다.

다. 신규사업

당사는 필러, 보톡스 등 에스테틱 분야의 제품을 확보하여 신규 사업을 진행하고 있습니다. 또한 국내외 파트너사를 통해 에스테틱 품목의 해외 수출도 함께 진행하고 있습니다. 2024년도 국내 에스테틱 제품 관련 거래처수는 약 500처에 달할 것이며,해외 수출국도 현재 확보된 중국을 비롯하여 더 많은 국가로 확장할 계획을 가지고 있습니다. 또한 당사는 B2C 부문의 경영 효율화 및 전문성을 강화하고 수익성을 제고하기 위해 2024년 5월 2일을 기해 HS사업본부의 일반건강기능식품 부문을 물적분할 하였습니다.본 물적분할에는 병원, 의원 채널을 통해 전개중인 닥터피앤티를 제외한 모든 건강기능식품이 포함됩니다.물적분할을 통해 신설된 법인은 B2C 채널을 중심으로 건강기능식품 사업을 전개하는 한편, 당사의 건강기능식품 소재에 대한 영업 또한 진행 할 예정입니다. 라. 주요 제품 등에 관한 사항

(단위 : 백만원,%)

구분	품목	주요 제품	제품 설명	매출액
				2022년	2023년	2024년2분기 누적
				(%)	(%)	(%)
제품	주사제	라이넥주	자하거가수분해물	28,863	34,747	18,726
				(26.3%)	(28.8%)	(29.2%)
		메가그린	비타민C결핍증의 예방 및 치료	2,300	3,114	1,524
				(2.1%)	(2.6%)	(2.4%)
		푸르설타민	비타민B1결핍증의 예방 및 치료	2,512	3,290	1,669
				(2.3%)	(2.7%)	(2.6%)
	기타	위세라 분말	남양 위센 원료 공급	1,163	776	78
				(1.1%)	(0.6%)	(0.1%)
상품	주사제	하프키트	수액	4,147	4,989	2,314
				(3.8%)	(4.1%)	(3.6%)
		히시파겐씨주	피부질환, 약품중독 보조요법	3,896	5,408	3,114
				(3.6%)	(4.5%)	(4.9%)
	건강기능식품	프로바이오틱스 컴플리트 캡슐	유산균	2,490	2,303	626
				(2.3%)	(1.9%)	(1.0%)
		메가그린산	항산화	1,076	1,009	516
				(1.0%)	(0.8%)	(0.8%)

마. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준의약품의 제조와 품질 관리에 있어 나라별로 정해진 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good manufacturing practice)을 준수해야 합니다. 우리나라에서도 식품의약품 안전처에서 의약품에 대하여 GMP 기준을 정하여 관리를 하고 있으며, 해당 기준에 충족되지 않는 경우, 의약품의 생산, 판매가 불가능합니다. 최근 우리나라는 제조 및 품질 관리 관련 국제 협약에 가입하면서 이러한 GMP 기준을 글로벌 수준에 맞추어 강화해 나가는 추세입니다.

당사는 이러한 정부의 규정에 맞추어서 제조공장을 운영하고 있으며, 정기적으로 실사를 하여 점검 결과를 바탕으로 시정 및 예방조치 활동을 시행하고 있습니다. 의약품 및 건강기능식품의 제품 설계 개발 단계부터 규제기관 및 고객 요구사항을 적극 반영하고, 품질 최우선이라는 방침에 따라 제품을 설계하고 있으며, 이러한 제품들을 생산할 수 있는 제조소로 설계하여 운영하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질관리 주요 활동은 GMP 기준에 따라 정기적으로 검증절차(validation)를 수행하고 있습니다.

당사는 주기적으로 식품의약품안전처에서의 실사(정기약사감시, 자율점검 수시감시, 품목별 사전 GMP평가 등)를 통해 다양한 검증절차를 완료하였습니다. 글로벌 GMP 기준은 과학 및 기술 등의 발전으로 인하여 강화되고 지속적으로 발전해 나가는 만큼 공장 내 생산시설이나 조직구성을 이러한 변화에 적극 수용하여 우수한 품질의 의약품을 제조하고자 제조 및 품질관리 활동에 만전을 기하고 있습니다.

인증명	등록일
환경경영시스템인증(ISO14001)	2017년 03월
안전보건경영시스템인증(OHSAS18001)	2017년 03월
폐기물 종합재활용 허가증	2018년 12월 27일 (최초허가일 2015년 4월 17일)
제조원료의약품 신고필증	2006년 11월
기업부설연구소 인정서	2016년 4월 (최초인정일 2005년 4월)
건강기능식품 GMP획득	2017년 10월
음성 신공장 GMP획득(일부품목)	2022년 12월

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입에 관한 사항 1) 매입 현황

(단위:백만원)

매입유형	품목	2022년	2023년	2024년 2분기누적
		(제19기)	(제20기)	(제21기)
원재료	동결자하거(주1)	381	403	244
	갈색앰플	213	257	232
	기타(주2)	15,028	18,053	11,133
소계		15,622	18,713	11,609
상품	전문의약품	15,426	19,419	13,289
	건강기능식품	6,305	9,396	1,871
	기타(주2)	7,541	5,734	2,369
소계		29,272	34,549	17,530
합계		44,894	53,262	29,138

주1) 동결자하거의 경우 의료용폐기물로서 직접적인 매입비용은 없으며, 상기 매입비용은 운송비, 검사비 등 부대비용입니다.주2) 원재료 품목의 종류가 많고 개별품목의 금액이 작아 기타로 표기하였습니다.

2) 원재료의 제품별 비중당사의 전문의약품은 주요 제품인 라이넥의 경우 의료용 폐기물인 동결자하거가 주요 원재료로서 직접적인 매입비용은 없으며, 운송비, 검사비등 부대비용만 소요되기에 금액적 규모가 크지 않습니다. 그 외 일부 전문의약품 및 대부분의 건강기능식품은 외주가공을 이용하고 있어, 제품 원가에서 원재료가 차지하는 비중은 크지 않습니다.

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 1) 생산능력

(단위 : 천개)

사업부문	품목	사업소	2024년(2분기)	2023년	2022년
주사제	앰플주사	음성공장	18,900	18,900	18,900
	소 계		18,900	18,900	18,900
	앰플주사	혁신공장	37,800	37,800	-
	바이알주사	혁신공장	27,720	27,720	-
	소 계		62,400	62,400	-
합 계			81,300	81,300	18,900

※ 성남공장의 경우, 건강기능식품 및 기타 제품을 일부 생산하고 있으나, 생산규모 가 미미하고 대부분 상품으로 매입해오는 바, 별도로 생산능력 및 생산실적을 산출하지 않음※ 혁신공장의 경우 정규제품이 생산된 기준년도(2023년)부터 생산능력을 산출하였음. 1-1) 생산능력의 산출 근거 (1) 산출 방법

(단위 : 천개)

품목	사업소	기준 용량	1일생산량	월 평균 가동일	연간 생산 능력
앰플주사	음성공장	2 mL	75	21 일	18,900
앰플주사	혁신공장	2 mL	150	21 일	37,800
바이알주사	혁신공장	2 mL	110	21 일	27,720

(2) 평균가동시간

1일 평균 가동시간	월 평균 가동일수	연간 가동일수	연간 가동시간
8 시간	21 일	252 일	2,016 시간

2) 생산실적 및 가동률2-1) 생산실적

(단위: 천개, 백만원)

사업부문	품목	사업소	제 21기 (2024년 2분기 누적)		제 20 기 (2023년)		제 19 기 (2022년)
			수량	금액	수량	금액	수량	금액
주사제	앰플주사	음성공장	2,558	2,518	9,189	26,031	10,767	37,202
	소 계		2,558	2,518	9,189	26,031	10,767	37,202
	앰플주사	혁신공장	5,119	21,331	2,820	10,362	-	-
	바이알주사	혁신공장	-	-	-	-	-	-
	소 계		5,119	21,331	2,820	10,362	-	-
합 계			7,677	23,849	12,010	36,392	10,767	37,202

2-2) 당기 가동률

구분	2023년			2024년 1분기			2024년 2분기
사업소	가동 가능시간	실제 가동시간	평균 가동률	가동 가능시간	실제 가동시간	평균 가동률	가동 가능시간	실제 가동시간	평균 가동률
음성 공장	1,904 시간	1,656 시간	87.0%	488 시간	72 시간	15%	472 시간	0 시간	0%
혁신 공장	1,904 시간	616 시간	32.4%	488 시간	256 시간	52%	488 시간	352 시간	74.6%

(1) 상기 가동율은 충전 부문의 완제품 생산기준의 가동율임.

(2) 정규 제품 생산 기준이며, 허가용 제품 생산 등은 제외하였음.

2) 생산설비에 관한 사항

(단위 : 백만원)

공장별	계정과목	기초장부금액	당기증감		감가상각/보조금상각	기말장부금액
			취득 및자본적지출	대체/처분 등
음성공장	건물	53,629	-	-	(548)	53,081
	(국고보조금)	(1,514)	-	-	15	(1,499)
	시설장치	484	-	-	(29)	454
	구축물	134	-	-	(3)	131
	(국고보조금)	(4)	-	-	0	(4)
	기계장치	13,436	263	(0)	(828)	12,870
	(국고보조금)	(362)	-	-	20	(342)
	공구와 비품	701	33	-	(91)	643
	(국고보조금)	(21)	-	-	3	(18)
	건설중인 자산	318	-	-	-	318
성남공장	토지	211	-	-	-	211
	건물	789	-	-	(10)	779
	구축물	71	-	-	(2)	69
	기계장치	101	2	-	(14)	89
	공구와 기구	10	-	-	(2)	8
	건설중인 자산	-	-	-	-	-
본사	구축물	1,076	-	-	(24)	1,052
	기계장치	2,587	-	-	(169)	2,417
	공구와 기구	409	6	(3)	(80)	332
	차량운반구	32	-	-	(7)	24
	건설중인자산	-	-	-	-	-
합계		72,087	303	(3)	(1,770)	70,616

4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항 1) 매출실적

(단위 : 백만원)

매출유형	품 목		2022년도		2023년도		2024년도 (2분기 누적)
			(제19기)		(제20기)		(제21기)
			금액	비중	금액	비중	금액	비중
제품	전문의약품	내 수	54,832	49%	66,175	54%	36,326	56%
		수 출	506	0%	591	0%	498	1%
		소 계	55,338	50%	66,765	55%	36,824	57%
	건강기능식품	내 수	7	0%	8	0%	-	0%
		수 출	2	0%	0	0%	-	0%
		소 계	9	0%	8	0%	-	0%
	기타	내 수	5,625	5%	2,377	2%	811	1%
		수 출	0	0%	0	0%	-	0%
		소 계	5,625	5%	2,377	2%	811	1%
상품	전문의약품	내 수	23,236	21%	26,877	22%	15,869	24%
		수 출	0	0%	0	0%	1,241	2%
		소 계	23,236	21%	26,877	22%	17,111	26%
	건강기능식품	내 수	19,792	18%	22,752	19%	9,784	15%
		수 출	1,269	1%	1,232	1%	43	0%
		소 계	21,061	19%	23,984	20%	9,827	15%
	기타	내 수	5,117	5%	2,108	2%	304	0%
		수 출	560	1%	379	0%	-	0%
		소 계	5,677	5%	2,487	2%	304	0%
용역		내 수	0	0%	0	0%	-	0%
합 계		내 수	108,609	98%	120,297	98%	63,094	97%
		수 출	2,337	2%	2,202	2%	1,782	3%
		합 계	110,946	100%	122,499	100%	64,876	100%
		매출할인	(994)	(1%)	(1,231)	(1%)	( 559)	(1%)
		반품추정	(223)	(0%)	(733)	(1%)	(227)	(0%)
		순매출액	109,729	99%	120,535	98%	64,090	99%

나. 주요 매출처 등 현황 당사의 매출처는 다수의 소규모의 병의원 및 의약품 도매처, 건강기능식품 도매처로 구성되어 있으며 총매출액의 5% 이상을 차지하는 주요 매출처가 없습니다. 다. 수주현황 ※ 해당사항 없음

5. 위험관리 및 파생거래

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

(2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(외화단위: JPY, AUD, 원화단위: 천원)
구분	당반기말		전기말
	JPY	환산금액	JPY	환산금액
외화부채	53,020	458	53,020	484

당반기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

구분	평균 환율		기말 환율
	당반기	전기	당반기말	전기말
JPY	8.88	9.31	8.64	9.13

당반기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분	당반기말		전기말
	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
외화자산	-	-	-	-
- 분석전 금액(장부금액)	-	-	-	-
외화부채	504	412	532	436
- 분석전 금액(장부금액)	458	458	484	484
세전순이익 증가(감소)	(46)	46	(48)	48

② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 이자율 변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는 없습니다.

(3) 신용위험

신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다.

당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 5 참조).

① 신용위험에 대한 노출

당반기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
현금및현금성자산 (*)	6,600,574	1,600,917
매출채권및기타채권	22,557,687	27,030,385
금융자산 (*)	984,044	924,336
합계	30,142,305	29,555,638

(*) 당사가 보유한 현금시재액 및 당기손익-공정가치측정 금융자산과 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 제외하였습니다.② 매출채권

당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 매출채권의 거래상대별 신용위험의 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
도매처	821,841	3,154,471
소매처	18,098,367	21,737,305
합계	18,920,208	24,891,776

상기 금액은 손실충당금 차감 전 금액입니다.

매출채권에 대한 손실충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기	전기
기초	1,691,532	1,146,235
대체(*1)	(564,096)	-
증감	104,836	545,297
기말	1,232,272	1,691,532

(*1) 당기 중 어니스트리 물적분할로 인하여 대손충당금이 일부 이전 되었습니다.당사는 소액으로 잔액이 구성되어 있는 고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정률표를 사용하고 있습니다.채무불이행은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll rate'방법을 사용하여 계산하고 있습니다. 당반기말 현재 개별고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	가중평균채무불이행률	총 장부금액	손실충당금	신용손상 여부
3개월 이하	0.65%	14,176,244	91,720	No
4개월~6개월	2.53%	2,959,330	74,723	No
7개월 ~9개월	9.21%	681,449	62,752	No
10개월 ~12개월	31.57%	146,301	46,193	No
1년초과	100.00%	956,884	956,884	YES
합계		18,920,208	1,232,272

(4) 유동성위험

유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

① 당반기말

단위: 천원)
구 분	당반기말
	1년미만	1년초과 5년이내	5년초과	계약상현금흐름	장부가액
단기차입금	35,000,000	-	-	35,000,000	35,000,000
매입채무및기타채무	9,873,119	-	-	9,873,119	9,873,119
리스부채	1,623,129	2,242,625	16,820,199	20,685,953	5,932,924
합 계	46,496,248	2,242,625	16,820,199	65,559,072	50,806,043

② 전기말

(단위: 천원)
구 분	전기말
	1년미만	1년초과 5년이내	5년초과	계약상현금흐름	장부가액
단기차입금	30,000,000	-	-	30,000,000	30,000,000
매입채무및기타채무	12,050,782	-	-	12,050,782	12,050,782
리스부채	1,676,778	2,766,841	16,978,598	21,422,217	6,500,552
합 계	43,727,560	2,766,841	16,978,598	63,472,999	48,551,334

(5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
부채총계	58,274,316	56,167,618
차감: 현금 및 현금성자산	6,602,529	1,602,633
조정 부채	51,671,787	54,564,984
자본총계	103,077,903	100,386,714
조정 부채 비율	50.13%	54.35%

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등 1) 기술 제휴 계약

계약대상	계약상대방	계약기간	기술료
라이넥, 인간 및 동물 태반추출제로 만든 기타 의약품	일본바이오프로덕츠㈜	2005년 3월 ~ 2020년 6월	관련 제품 총매출액의 2%

당사는 2005년 3월 주주인 ㈜제이비피코리아의 모회사인 일본의 일본바이오프로덕츠 주식회사와 기술도입 계약(Know How License Agreement)을 체결하였으며, 상표사용 및 기술사용 등에 대해 관련 제품 총 매출액(매출수량에 약정한 기준단가를 곱한 금액)의 2%에 상당하는 기술료를 2020년 6월까지 분기마다 지급하였습니다.

[일본바이오프로덕츠㈜ License fee 지급내역]

(단위 : 백만원)

구분	2017연도	2018연도	2019연도	2020연도
	(제14기)	(제15기)	(제16기)	(제17기)
License fee	210	240	251	184

동 계약은 라이넥 및 기타 태반 추출제로 만든 제품들의 생산 및 판매에 관한 라이선스 사용권한을 부여하는 것으로, 한국 외 특정 지역에서의 독점공급을 보장하고 있으며 신고서 제출일 현재 한국 외에 중국까지 공급지역을 확장하기로 협의 중인 상태입니다.

2) 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은다음과 같습니다.

구분	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계
1	GCWB204	엠테라파마(주)	전세계	2022년 12월 14일	계약일로부터 5년	(주)	(주)	엠테라파마에서 후속임상 진행 예정

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.- GCWB204

①계약상대방	엠테라파마(주)
②계약내용	천연물 유래 암악액질 치료제 전용실시권 설정
③대상지역	전세계
④계약기간	2022년 12월 14일로부터 5년
⑤총계약금액	(주)
⑥수취금액	(주)
⑦계약조건	(주)
⑧회계처리방법	계약조건 달성 시 수익 인식
⑨대상기술	물질/제법 특허, 용도/조성물특허, CMC자료, 약효/PK/독성/임상시험 자료
⑩개발진행경과	<거래상대방>- 후속 임상 protocol 검토중
⑪기타사항	-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

3) 라이센스 인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스 인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다. ① 마이크로바이옴을 기반으로 한 신규 개별인정형 소재 도입

①계약상대방	㈜리스큐어바이오사이언시스
②계약내용	개별인정형 원료 등록 및 기술공유 협약
③대상지역	전세계
④계약기간	2023년 9월 21일~2037년 6월 1일
⑤총계약금액	(주)
⑥수취금액	(주)
⑦계약조건	(주)
⑧회계처리방법	자산 인식
⑨대상기술	균주에 대한 기본 정보(특성, 안정성 등), CRS full report, 양사 공동 개별인정형 취득(식약처 승인)에 필요한 자료
⑩개발진행경과	<거래상대방>
	인체적용시험 자료 통계 중
⑪기타사항	-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.4) 판매 계약

계약상대방	계약체결시기	계약기간	계약의 목적 내용	계약금액(천원)
안휘거린커약품판매유한공사	2022.12.20	판매, 공급지역 제품 품목허가 등록시점부터 5년	히알루론산 필러 'DIVAVIVA'주 판매 및 유통계약	41,247,360

* 상기 계약금액은 USD 31,680,000 로 계약일(2022년 12월 20일) 서울외국환중개 최초고시 환율 1,302.00원/달러를 적용하였습니다.

나. 연구개발현황1) 연구개발 조직가) 연구개발 조직 개요

구분	팀명	주요업무
연구개발본부	사업개발1팀	BD (신제품개발 및 도입), RA
	사업개발2팀	BD (건강기능식품 소재 도입 및 중국 허가)
	임상개발팀	임상
	제제분석팀	제제/분석 연구 (의약품, 천연물)
	소재연구팀	비임상 (약효/기전/독성)연구
	공정연구팀	유산균 공정연구(Lab, pilot), 시생산
	기술지원팀	주사제 스케일업 연구, GCWB204건기식개발
	R&D기획팀	과제 관리, 특허/PV, 학술, 환경/안전/재무

나) 연구개발 인력 구성

(단위:명)

학력	박사	석사	학사	합계
연구개발본부	5	23	3	31

다) 핵심 연구인력

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적
연구개발본부장	김재원	연구개발총괄	- 美 노스캐롤라이나 주립대 박사학위취득(2008) - 녹십자웰빙 종합연구소장 (2021~현재) - CJ제일제당 연구소 및 기술전략 (2011~2021) - 고려대학교 식품공학과 연구교수 (2010~2011) - 美 코넬대학교 수의학대학 PostDoc (2008~2010)	[논문] - 주저자 2건, 공동저자 8건(SCI/SCIe) [특허] - 약 200건(PCT 국가별로 별도 계수)
부장	오창택	R&D기획	경희대학교 분자피부생명공학 석사 (2013) 중앙대학교 의과대학 피부과 박사 (2016) ㈜ LG전자 홈뷰티사업본부 개발품질보증팀 ㈜ 녹십자웰빙 연구개발본부	[특허] 아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물 2019 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 2018 인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근 위축증 또는 근육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물 2017
차장	김주영	임상	- 성균관대학교 약학과 석사 (2004) - 녹십자웰빙 개발본부 (2016~현재) - 녹십자웰빙 연구소 (2015~2016) - 녹십자에이치에스연구소 (2009~2015)	[논문]- Effect of ascorbic acid on hepatic vasoregulatory gene expressionduring polymicrobial sepsis(2004, Life Sci) 외 4건 [특허]- 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물. 2016, 외 9건 [학회발표]- 한국응용약물학회 추계국제학술대회 (2003)

2) 연구개발 현황가) 연구개발 실적(1) 개발이 완료된 과제

구분	품목	적응증	연구시작년도	현재 진행단계		비고
				단계(국가)	승인일시
기능성식품원료	GCWB 104: 그린세라, 인동덩굴꽃봉오리추출물	위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줌	2007년	- 비임상: 효력 및 독성 완료- 인체적용시험 완료- 신규 건강기능식품 개별인정	2019.07	-
	GCWB 106: 조인시스트, 구절초추출물	관절 및 연골 건강이 도움을 줌	2012년	- 비임상: 효력 및 독성 완료- 인체적용시험 완료- 신규 건강기능식품 개별인정	2021.09	- L/I (건국대학교, 2012.)- 산업통상자원부 정부과제 종료 (정부보조금 11억원)
천연물신약	GCWB204	암악액질	2005년	- 임상2상 완료 (유럽)	임상2상 승인일 2017.12	-
			2024년	- 기술이전 진행	-	-
기능성 화장품원료	GCWB 501: NK세포 배양액	주름개선	2017년	비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료	제품 출시

(2) 개발 진행 중인 과제

구분	품목	적응증	연구시작년도	현재 진행단계		비고
				단계(국가)	승인일
주사제	지씨웰빙셀렌디	비타민D의 보급	2023년	시생산 및 안정성 연구	출시 예정일: 2025. 04	위탁개발
	힐로드플러스주	슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료	2023년	허가신청	출시 예정일: 2024. 11	위탁개발
	GCWB220 : 고용량 아세트아미노펜주	중등도의 통증(특히 수술 후)의 단기간 치료	2021년	안정성 연구 완료	-	-
기능성 식품 원료	GCWB108: 유산균	신장건강개선	2017년	비임상: 급성 신장 질환 개선 효능 연구 완료	-	-
	GCWB109: 유산균	호흡기건강개선	2019년	비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료인체적용(국내) 시험: 종료	개별인정신청: 2023.08.31	-
	GCWB110: 유산균	면역증진	2019년	비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료인체적용(국내) 시험: 종료 후 CSR 작성중	-	-
	GCWB112: 유산균	장건강개선	2020년	비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료	-	-
	GCWB113: 유산균	여성건강개선	2022년	비임상(In vitro) 효능 연구 완료	-	-
	GCWB114: 유산균	피부면역 개선	2022년	비임상(in vivo) 효력 연구 완료	-	-

(가) 암 악액질 치료제

항목	세부사항
품목명	GCWB204
구분	천연물신약
적응증	암 악액질
작용기전	근육관련 signaling pathway 조절
	(AMPK 활성 증진, SMAD2 억제, PGC1α 활성 증진)
제품의 특성	자사 특허 기술을 이용한 인삼의 진세노사이드 성분 강화(Rh2, Rg3)
지원기관	산업통상자원부
진행경과	1. 임상 1상 완료 (독일, 2014.01~2014.09)- 동물실험을 통해 근육량 및 근육기능 향상, 염증성 사이토카인의 억제 및 조혈계 독성 감소 효과를 보였으며 2,000mg 까지 안전함을 확인함2. 임상 2상 동유럽 확대 (2019~2021)- 조지아, 우크라이나 (2019년 임상개시)- 임상 완료 (2021)- 기술이전 체결 (2022)
기대효과	GCWB204는 동물실험을 통한 근육량 및 근력 개선 효과와 더불어 임상 1상 시험을 통해 확보된 안전성으로 장기복용이 가능한 안전한 암악액질 치료제 개발이 가능할 것으로 예상됨
상품화 내용	GCWB204의 원료 생산은 유럽 내 GMP 인증을 받은 Indena사에서 생산이 완료 되었으며,독일, 조지아, 우크라이나에서 암악액질 환자를 대상으로 유효성을 입증하기 위한 임상 2상이 완료됨후속 임상으로 유효성 입증을 강화하여 기술 가치를 높여 글로벌 기술이전을 하고자 함
기타사항	산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업과제로 선정되어 정부지원금 40억원을 지원받아 임상시험을 수행함

( 나) 라이넥 I.V. 용법 추가를 위한 임상

항목	세부사항
품목명	라이넥주(자하거가수분해물) I.V.(정맥주사)의 용량 증량 및 용량 확대 3상 임상
구분	전문의약품
적응증	만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선
연구수행 현황	만성 간질환 환자를 대상으로 라이넥주 (자하거가수분해물) 점적정맥투여 시 유효성 및 안전성을 피하주사와 비교·평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 공개, 활성 대조, 제 3 상 임상시험임- 2023년 10월 식약처 IND 신청 후 2024년 4월 25일 IND 승인- 국내 18개 병원(신촌세브란스병원, 계명대 동산의료원, 건양대병원 등)에서 임상 개시 예정
기대효과	임상 3상시험의 완료를 통해 라이넥주 점적정맥주사(I.V., intravenous injection)의 안전성 및 유효성을 입증하여, 태반주사제로는 유일하게 근육주사, 피하주사 투여 경로 외에 점적정맥주사를 포함한 모든 경로로 사용할 수 있도록 적응증을 확대 하고자 함
	기존 투여방법은 근육주사 및 피하주사 경로였기 때문에 주사부위 멍, 통증 등의 불편함이 있었고, 국소 부위에 1 개의 앰플(2ml) 이상 적용하기 어렵고, 매일 투여하기 위해 병원을 방문해야 했던 단점이 있었으나, 이번 점적정맥주사를 통한 임상 3상 결과로 효능이 충분히 입증될 경우, 1일 2~5앰플을 한번에 투여할 수 있게 되고, 주 2회로 투여로 용법·용량이 바뀌게 되면환자가 매일 병원을 방문해야 하는 번거로움을 덜게 되어 환자의 편의성 개선을 통해 앞으로 라이넥에 대한 선택이나 시장이 크게 확대 될 것으로 예상됨

(다) 라이넥 통증 적응증 확대를 위한 연구자임상

항목	세부사항
품목명	라이넥주(자하거가수분해물) 통증 적응증 확대 연구자임상
구분	전문의약품
적응증	통증
연구수행 현황	어깨 충돌 증후군 환자에게 라이넥주(자하거가수분해물)를 초음파 유도하 견봉하 활액막내 주사로 투여하였을 때 유효성 및 안전성을 평가 하기 위한 무작위배정, 평행군, 위약대조, 단일눈가림 연구자 임상시험 2022년 6월 식약처 IND 승인을 받았으며, 2022년 9월 부터 국내 1개 병원(중앙대병원)에서 IRB 승인을 받아 환자 모집을 개시함- 대구 계명대 동산병원 추가 개시하였으며, 환자 모집 완료- 마지막 환자 F/U 예정 (23.10.27) - 최종보고서 완료 (24.2)
기대효과	어깨 충돌 증후군의 치료법으로서 현재까지 보존적 치료와 회전근개 변연 절제술, 견봉하 감압술 등의 수술 요법이 소개되었다. 보존적 치료는 크게 염증과 통증의 완화를 위한 방법으로서 휴식, 진통 소염제 복용, 국소 스테로이드 주사제의 사용, 물리 요법 등을 사용할 수 있으며, 연부조직의 유연성 회복을 위한 스트레칭 운동과 기능의 회복을 위한 근력 강화 운동을 시행할 수 있다. 그러나 현재의 보존적 치료로 효과적으로 통증을 완화하기 어려운 환자에 대해서는 수술 요법이 유일한 대안인 실정임
	비임상 연구를 통해 라이넥주가 인대 염증 완화 및 손상된 인대 재생에도 도움이 될 수 있음을 확인하였으며, 고령화 사회로 접어들면서 만성통증 환자가 급증하는 가운데 라이넥이 통증 치료 약물의 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 가능성을 제시하였으며, 임상 완료를 통해, 라이넥이 통증 치료 약물의 새로운 대안이 될수 있을것으로 기대됨

(라) 신장건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목	세부사항
품목명	GCWB108 (신장건강프로바이오틱스)
구분	추후 식약처 신장건강 category 있을 경우 개별인정 가능
적응증	신장건강 개선
제품의 특성	- Uremic toxin 감소- 장벽 강화를 통한 유해물질 흡수 저해- 장내 유해균 생육 억제
진행경과	- 프로바이오틱스 제제로서 신장에 부담을 주지 않음- 안전성이 높음- 급성신장손상에 대한 효능 연구 결과 논문 1편 게재- 급성신장손상 특허 등록 1건
향후경과	- 공정 확립 중

(마) 호흡기건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목	세부사항
품목명	GCWB109 (호흡기건강프로바이오틱스)
구분	개별인정형 건강기능식품
적응증	호흡기건강에 도움을 줄 수 있음
제품의 특성	- 진해, 거담 효능- 미세먼지에 의한 기관지내 염증성 사이토카인 감소- 미세먼지에 의한 폐 조직내 염증 세포와 점액 단백질 생성 감소
진행경과	- 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음- 미세먼지에 의한 호흡기 손상 개선 효능 : 논문 1편 게재, 특허 등록 3건
향후경과	- 인체적용시험 완료- 개별인정 신청 완료- 해외 업체에서 CDMO 진행 중

(바) 면역기능증진 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목	세부사항
품목명	GCWB110 (면역기능증진프로바이오틱스)
구분	개별인정형 건강기능식품
적응증	면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음
제품의 특성	- 대식세포의 식균작용 활성화- 면역억제 동물 모델에서 체중 및 면역기관의 중량 감소 회복- 면역 매게 사이토카인 증가, 면역 세포 증식률 증가- NK 세포 활성화
진행경과	- 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음- 면역기능 증진 효능 : 논문 1편 게재, 특허 등록 1건
향후경과	- 인체적용시험 완료

(사) 모유유래 유산균 건강기능식품 개발

항목	세부사항
품목명	모유 유래 프로바이오틱스
구분	건강기능식품
적응증	장건강에 도움을 줄 수 있음
제품의 특성	- 한국인 모유에서 분리한 유산균
진행경과	- 모유에서 유산균 분리 완료, 생산성 개선 연구 진행 중- IBD비임상 효력 및 기전연구 완료- IBD 특허 출원- IBD 비임상 효력 논문 게재
향후경과	- 제품화 준비중 (고시형)

(아) 여성건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목	세부사항
품목명	GCWB113 (여성건강 프로바이오틱스)
구분	개별인정형 건강기능식품
적응증	여성건강에 도움을 줄 수 있음
제품의 특성	- 질염 병원균 G.vaginalis 및 C.albicans 타겟 항균 효능 보유 균주- 한국인 건강한 여성 유래 유산균- '장건강' 고시형 균주
진행경과	- 비임상(In vitro) 효능 스크리닝 완료- 2023년 7월 13일자 국내특허 출원 완료
향후경과	- 비임상 동물 효력 연구 수행중

(자) 피부면역 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목	세부사항
품목명	GCWB114 (피부면역 프로바이오틱스)
구분	개별인정형 건강기능식품
적응증	피부면역 개선에 도움을 줄 수 있음
제품의 특성	- 과민면역 조절 효능 보유 균주- 피부 보습 기능 강화- '장건강' 고시형 균주
진행경과	- 비임상(In vivo) 효력 연구 완료
	- 2023년 9월 7일자 피부면역유산균 특허 출원
향후경과	- 공정 개발중

나) 연구개발 계획암 악액질 치료제 GCWB204의 임상 효능을 입증하기 위해 유럽 임상 2a상이 완료되어 최종보고서 작성이 완료되었습니다. 당사는 GCWB204외에 보유하고 있는 파이프라인을 활용하여 천연물 소재 및 기능성 원료 개발을 통한 국내외 파트너사에 유통 및 기술 이전하여 수익을 창출하는 사업모델을 기본 전략으로 진행 중에 있습니다.그리고 천연물의 경우 명확한 타겟을 보고 진행되는 것이 아니라 Multi-Function에 의한 질환 개선 및 치유 관점에서 진행되고 있습니다. 유럽에서 전통적으로 천연물 사용에 대해 익숙하고 가이드라인이 있기 때문에 진행이 비교적 용이합니다. 당사의 GCWB204 2a 임상은 100명을 타겟으로 유럽에서 진행하였으며 2021년 하반기에 최종보고서 확보 후 국내 천연물 전문 제약회사인 엠테라파마㈜에 라이선스아웃을 진행하고 있습니다.다) 보유기술의 경쟁력당사의 경쟁력이 있는 기술은 전문의약품 및 천연물의약품 그리고 유산균 연구개발 사업부문에 있습니다. 우선 당사의 주요 전문의약품인 라이넥주의 경우 국내 유일의 자하거가수분해물 주사제로서 2011년 유일하게 임상 재평가를 통과하면서 유효성을 확인하였습니다. 라이넥주 생산의 핵심기술은 인태반의 효소 처리를 통한 분자 분획 및 잔사 염산가수분해로, 인체유래물을 다루는 절차부터 보관, 가공, 제조공정 등모든 절차에 녹십자웰빙만의 경쟁력을 보유하고 있습니다천연물 의약품과 관련하여 당사의 GCWB204 기술은 외부기관 기술평가내용에 따르면 진세노사이드의 특정 유효성분들의 함량을 효소처리를 통해 높이는 제작기술이 특허를 통해 보호받고 있어, 타사가 유사한 형태로 모방하기는 쉽지 않을 것으로 판단하였습니다. 또한, GCWB204 제조방법 특허를 통해 원천기술을 방어할 수 있고 진행중인 적응증에 대한 용도보호 특허를 통해 추가적인 기술보호가 가능하여 기술을 직접적으로 모방하는 것은 어려울 것이라는 평가가 있었습니다.인삼추출물을 기반으로 한 천연물 의약품이라는 점에서 기존에 유사한 제품들이 있다고 볼 수 있으나 제조공정에서 효소를 사용하여 특정 약리기능을 나타낼 수 있는 미량 존재하는 진세노사이드들의 함량을 증가시킨 점을 가장 큰 차별적 우위 기술이라고 평가하였습니다. 더불어, 2곳의 개별 CMO에서 생산한 제품이 동일한 규격을 나타냄을 확인한 점은 생산방법의 표준화와 제품의 분석법 또한 확립되어 있음을 보여주고 있다며 기존의 천연물 제품에 비해 실제 신약으로 빠르게 국제적으로 제품화가 가능할 것으로 판단하였습니다.

제품군		기술 내용
전문의약품	라이넥	자하거(인태반)을 아세톤으로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 가수분해하여 제조하는 원천기술
천연물의약품	GCWB204	BST(Bio-Saponin Transformation) : 인삼의 극미량 진세노사이드 성분을 증가시켜 고기능성 인삼제품을 만드는 원천기술생물공학기술 : 사포닌 전환효소의 규격화 기술

당사의 원료 제조기술은 효소를 이용한 특정 진세노사이드의 대량생산이 가능하게 하는 독창적인 기술이며, 원료 및 완제품을 모두 유럽GMP를 통해 수행하기 때문에 원료의 표준화, 규격화에 대한 완성도가 높으며 유럽 신약 허가기준에 적합합니다. 더불어 Multi-function 작용기전을 통해 근육세포 생성촉진 및 분해억제 인자를 활성화하고, 전신적 항염증 작용을 하며 미토콘드리아 활성 증가를 통해 에너지 생성을 촉진시킵니다.3) 연구개발비용

(단위 : 백만원)

과 목		2022년	2023년	2024년 2분기
		(제19기)	(제20기)	(제21기)
비용의 성격별 분류	원재료비	305	368	133
	인건비	2,476	2,657	1,352
	감가상각비	425	383	194
	위탁용역비	1,350	1,746	197
	기타	964	1,126	574
	합계	5,520	6,281	2,451
회계처리 내역	판매비와 관리비	5,045	6,005	2,413
	개발비(무형자산)	-	-	180
	회계처리금액 계	5,045	6,005	2,593
	정부보조금	475	276	37
	연구개발비용 합계	5,520	6,281	2,631
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 총계÷당기매출액×100]		5.03%	5.21%	4.10%

다. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

1) 지적재산권 현황

(단위 : 건수)

구분		내용	당기 (2024년 현재)	합계
등록 유지중인 지적재산권	특허	국내특허	31	77
		해외특허	46
	상표 및 디자인	국내상표및디자인	239	270
		해외상표및디자인	31
등록 특허 및 상표디자인 계			347	347
출원중인 지적재산권	특허	국내특허출원	23	58
		해외특허출원	35
	상표 및 디자인	국내상표출원	30	38
		해외상표출원	8
출원 특허 및 상표디자인 계			96	96
특허 총계 (등록+출원)			135
상표 총계(등록+출원)			308

2024년 6월 30일 현재 당사는 등록된 지적재 산권 (국내특허권 31건 해외특허권 46건 국내상표 및 디자인권 239건 해외상표 및 디자인권 31건) 총 347 건 을 보유하고 있으며, 국내특허출원 23건 및 해외특허출원 35건, 국내상표출원 30건 및 해외상표출원 8건이 현재 심사 진행중에 있습니다. 당사의 주요 특허로는 호흡기 유산균을 함유하는 조성물, 면역 유산균을 함유하는 조성물, 신장 효능 유산균을 함유하는 조성물, 자연살해세포 배양액을 주성분으로 하는 피부질환 및 아토피 효능, Ginsenoside GCWB204의 cancer cachexia 효능, 근육소모질환 효능, formulation 및 제조방법, 인동덩굴꽃봉오리 추출물의 위장관 계열 효능에 관한 특허, 구절초 추출물의 효능, 조성물, formualtion, 유사식물의 판별방법에 관한 특허, 태반추출물의 간기능 효능 및 제조방법에 관한 특허들이 등록되었거나 심사 중에 있으며 등록된 특허들은 특허법 제 88조 1항에 따라 특허권을 설정등록한 날부터 효력이 발생하여 특허출원일 후 20년이 되는날까지 존속됩니다. 당사는 국내 특허청을 비롯하여 유럽, 미국, 중국, 일본 특허청 등 이미 특허가 등록 및 승인된 국가 들에서도 추가로 분할출원이나 계속출원 절차를 통해 다양한 권리범위를 확보하고 특허권의 존속기간을 연장시키는 방식으로 특허권 방어력을 강화하는 전략 또한 사용하고 있습니다.

2) 외부기관의 기술평가 내역당사는 한국기업데이터를 통해 2019년 04월 03일 프리미엄 기술 진단보고서를 발급받았습니다. 기술평가 대상 기술은 암 악액질 치료제(GCWB204)의 개발이며, 평가결과는 AA등급을 받았습니다. 당사의 기술평가 보고서 상에 주요내용은 아래와 같습니다.

[종합의견]

당사가 보유하고 있는 핵심기술은 '암 악액질 치료제(GCWB204) 개발'로, 당사가 개발중인 GCWB204은 인삼추출물을 기반으로 한 천연물 유래 암 악액질 치료제로 기존의 인삼추출물과는 달리 특정 진세노사이드의 함량이 증가되어 있는 형태의 의약품으로 다양한 형태의 진세노사이드가 함유된 복합물 형태로, 암 악액질의 주요한 증상인 근육소실과 운동감소, 전신성염증에 효능이 있음을 다양한 세포수준에서의 자료 및 동물실험자료를 통해 입증하였으며, 현재 개발 단계는 전임상을 마치고 임상1상을 유럽에서 수행하고 안전성을 입증한 후 임상 2a 를 독일 및 동유럽에서 수행하여 2021년 하반기 최종 결과를 확보할 예정입니다. 이를 통해 기본적인 약물의 안정성과 효능은 입증된 상태이며 실제 환자를 대상으로 한 효능평가가 진행중인 상황으로, 당사 기술의 기술성과 시장성을 감안하여, 매우 높은 기술력을 가진 기업으로 평가합니다.

[기술의 완성도]

GCWB204 암 악액질 치료제 기술은 앞서 개요에서 기술한대로 임상1상과 연구자임상을 통한 임상에서의 기본효력평가까지 진행된 상태로 현재 유럽에서의 임상2상을 통한 효력평가가 진행중으로, 유럽 기준 임상2상 시험의 진입은 의약품개발 기술에서 기본적인 의약품으로서의 생산 및 분석시험법의 확립과 전임상수준에서의 효력과 안전성평가, 임상수준에서의 기초 안전성 평가가 완료되어 있음을 의미함으로 기술의 완성도는 매우 높은 수준에 도달해 있는 것으로 판단되며, 해당 기술의 특징은 기존 추출방법과 다른 형태의 제조방법을 통해 진세노사이드중 약리활성성분의 양을 증가시킨 형태로 해당 기술에 대해서는 국내 및 국외 특허로 보호받고 있습니다.

생산 및 분석과정에서 포함하고 있는 물질들에 대한 MS/MS finger printing 결과를 포함하여 실제 공정과 해당 공정을 통한 물질의 변화와 성상에 대한 자료를 모두 확보하고 있으며 이는 공정과 표준화 및 분석법 부분에서 높은 수준의 기술적 완성도를 보여주고 있으며 두 기관에 기술을 이전하여 GMP에서 생산된 원료분석을 수행한 결과 동등 수준의 제품생산이 이루어져 대량생산기술이 가능한 완성된 형태의 공정기술을 확보하고 있는 것으로 판단되며, 전임상과 임상을 거쳐 약물동태에 대한 분석과 타 약물과의 상호작용에 대한 분석이 완료되었으며 인체에서의 동태를 한국인과 독일인에서 비교평가하는 결과 역시 확보하여 글로벌 신약으로서의 가능성이 높은 것으로 판단됩니다.

당사의 항암액질 치료용 신약후보물질 GCWB204는 암 악액질 동물모델을 통해체중감소, 근육 소실의 완화 및 운동능력 개선 효능이 확인되었으며, 항암제에 의한 독성 완화 효능이 확인되어 약물상호작용(Drug-Drug interaction) 결과와 함께 판단할 때 항암제와의 병용투여가 가능할 것으로 판단되며, Cisplatin을 이용한 종양치료모델에서 단독치료에 비해 병용투여를 통해 생존율을 증가시키는 결과를 얻어 역시 병용투여가 가능한 약물로 개발 가능성이 높습니다.

세포수준에서의 약리 기전 역시 다양한 방법을 통해 염증억제 및 근육생성 관련인자 증가 효능과 근육분해효소 발현억제, 에너지 생성 촉진 효능 등을 증명하고 제시하여 약물의 작용기전에 대한 근거를 제시하였으며, 다인자로 구성된 약물로 다수의 표적을 동시에 조절하는 기능이 있음을 세포수준에서 확인하였습니다. 아주대병원 종양혈액내과에서 진행된 소화기암 환자를 대상으로 한 연구자 임상결과 투여군에서 체중 및 근육량의 증가와 유의적 수준의 전신성 염증 억제 효과가 확인되어 실제 임상적용가능성이 높음을 확인하였고 현재 진행중인 유럽2상결과에서 보다 구체적인 효능이 증명될 것으로 예상됨. 이러한 결과들은 해당기술이 실제 환자에서 효력을 보일 가능성이 높음을 보여주고 있으며 효력관련 기술의 완성도가 높음을 알 수 있습니다.

또한, 전임상시험에서 설치류 및 비설치류 GLP 기준 동물 독성 평가에서 특이 독성이 발견되지 않았으며, 이를 기반으로 독일 식약처로부터 임상1상 허가를 받아 수행한 결과 단회 투여 및 반복 투여 시험 모두에서 심각한 부작용이 발견되지 않아 임상에 사용하기에 적합한 수준의 안전성이 확보됨. 당사의 기술은 종합적으로 평가할 때 높은 수준의 기술완성도를 보이고 있으며, 개발 최종단계에 근접한 상태로 임상2상 및 3상에서의 효력평가 결과에 따라 국제적 수준의 신약으로서의 가능성이 매우 높다고 판단됩니다.

7. 기타 참고사항

가. 경기변동과의 관계 1) 전문의약품 현재 국내 경상의료비는 꾸준히 증가하고 있으며, 국민총소득(GDP)에서 차지하는 의료비지출 비용의 비중이 매년 증가하고 있습니다. 경상의료비는 2022년 기준 209조원으로 GDP 대비 9.7%에 달합니다.

[GDP 대비 경상의료비 추이]

(단위 : 조원, %)

구분	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022
경상의료비	110.4	120.5	130.1	142.7	156.7	161.8	180.6	209
GDP대비	6.7	6.9	7.1	7.5	8.2	8.4	8.8	9.7

자료 : www.index.go.kr 통계표 참고

당사의 영양주사제는 다양한 주요효능이 있지만 주요고객층은 진료와 검사를 통해 영양상태 불균형, 활성산소, 중금속, 스트레스 등에 따른 자율신경계 이상, 만성피로, 근육통, 면역력 저하 등 일반적 신체기능을 빠르게 회복할 수 있는 부분에 중점을 두고 있기 때문에 수요 연령층이 다양해지고 있습니다. 국내 전체 영양주사제 시장을 보았을 때 지속적으로 다양한 효능을 가진 제품들이 많아지고 있는 추세이기 때문에 지속적인 성장이 가능 할 것이라고 예상합니다.

2) 의료기기/화장품 국내 미용산업은 기대수명이 연장되면서 고령자 비중이 지속적으로 증가되고 안정적인 자산을 바탕으로 건강과 젊음에 적극 투자하는 액티브 시니어층이 부상하고 있습니다. 또한 2014년 보건사업진흥원에 따르면 여성의 취업기회 증가와 함께 안면미용과 같은 선택적 의료서비스에 대한 소비가 증가하여 시장에 긍정적인 요인으로 작용하기도 하였습니다. 현재는 소득수준의 증가, 기술의 발달 등으로 인한 효과 증대, 고령화 추세로 인한 안티에이징 욕구 증가 등으로 미에 관심있는 2030여성뿐만 아니라 2050 남녀노소로 수요 연령층이 확대되며 시장이 커지고 있습니다. 보건의료의 패러다임이 치료를 넘어 예방 중심의 일생 건강관리로 변화함에 따라 항노화산업과 관련된 안면미용 시장에 사람들의 인식 변화 또한 이루어지고 있기 때문에 지속적인 성장이 가능 것이라고 예상합니다. 나. 계절적요인

1) 전문의약품

[전문의약품 분기별 매출추이]

(단위 : 억원, %)

구분	2021년도				2022년도				2023년도				2024년도
분기	1분기	2분기	1분기	2분기	1분기	2분기	3분기	4분기	1분기	2분기	3분기	4분기	1분기	2분기	3분기	4분기
매출	119.7	163.7	119.7	163.7	160.4	193.5	210.7	221.1	208.5	231.6	238.1	258.2	270.0	269.3	-	-
비중	19.2	26.3	19.2	26.3	20.4	24.6	26.9	28.1	22.3	24.7	25.4	27.6	-	-	-	-

당사 전문의약품 내 비타민, 미네랄 영양주사제의 경우 환절기에 영양불균형 환자가 늘어남에 따라 기초체력을 증가하기 위한 처방의 증가가 발생하기도 합니다. 위 표와 같이 당사의 매출은 계절적 요인에 크게 영향을 받지 않습니다.

2) 의료기기/화장품 당사가 신규로 런칭한 에스테틱 제품의 경우 제품 특성상 질환에 관련된 제품이 아니므로 특별히 계절적인 요인에 의한 매출의 변동은 없습니다.

다. 제품의 라이프사이클 당사에서 직접 생산하는 주요제품은 전문의약품 중 영양주사제입니다. 영양주사제 시장은 의약품의 특성 상 건강과의 직간접적인 연관성이 있으며, 특히 전문의의 처방에 따라 고객의 구매에 영향을 끼치기 때문에 경기사이클에 대한 노출도가 크지 않습니다. 라이넥의 경우에도 판매개시일로부터 13년 이상 경과하였으나 지속적인 매출증가 추세를 보이고 있습니다. 그 외에 영양주사제의 경우에는 인체에서 결핍되거나 보충을 필요로 하는 성분으로 보충이 필요한 성분은 변하지 않기 때문에 지속적인 수요를 가지고 있을 것으로 예상됩니다.

라. 시장현황1) 시장의 특성가) 주요 목표시장

(1) 전문의약품당사 전문의약품사업의 주요제품은 라이넥주로 주요 목표시장은 국내 영양수액 시장 및 만성 간질환 시장이며, 영양불균형 환자 및 고령화 인구를 주 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 고령화 시대에 접어든 국내시장 내 그 수요가 증가할 것으로 예상하고 있습니다.당사가 생산하여 판매하고 있는 영양주사제 제품군의 주요거래처는 전국에 산재해 있는 약 1만여개의 병의원입니다. 여기에 당사가 판매할 수 없는 도서지역이나 규모가 큰 병원에 대해서는 전문도매업체를 통해 제품을 공급하고 있습니다. 총 42종의 영양주사제를 보유하고 있고, 간기능 개선과 비만, 통증, 해독, PNT(개인맞춤영양치료) 위주로 처방이 이루어지고 있습니다.그리고 종합병원에서도 수술 후 주로 아미노산 수액제나 지질수액제 처방을 통해 환자의 회복 및 치료에 도움을 주었으나 최근 몇년사이 수술후 영양주사제(Vitamin, Mineral등)를 처방하여 환자를 치료하는 영역이 증가하고 있으며 가정의학과에서 기능의학(질병 이전의 상태, 곧 최상의 기능에서 벗어나 불편함을 느끼는 상태에 초점을 두고 이러한 상태를 나타내는 내재한 생화학적 물질대사의 이상 패턴을 찾아 그것을 영양학적 방법으로 치료함으로써 최상의 기능을 회복하게 하는 것)이 중요시되고 있어 지속적인 성장이 예상되므로 종합병원도 목표시장으로 정하여 진입을 하고 있습니다. 지역별로 보면 소득수준이 높고 인구가 밀집되어 있는 수도권과 대도시 위주로 판매가 이뤄지고 있는 것이 영양주사제 시장의 특징입니다.

(2) 천연물 의약품당사에서 현재 개발 완료 된 GCWB204는 암 악액질 치료제로 또는 항암치료 보조제로서 사용 가능할 것으로 전망하기 때문에 전세계 항암제 시장을 목표로 하고 있습니다. 인구의 고령화, 건강검진 등으로 의약품 수요가 증가하면서 암 관련 의약품 산업도 크게 성장하고 있습니다. Allied Market Research에의하면, 전세계 암 치료제 시장규모는 2018년 9억 9,900만달러 (약1조1988억원)이며, 2026년에는 18억 190만 달러(약2조1600 억원)에 이를것으로 예상되며, 2019년부터 2026년까지 연평균 7.7%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

(3)의료기기/화장품 (에스테틱) 기술의 발전, 인구 노령화, 자기 관리 및 웰빙에 대한 관심 등 개인의 미의식이 높아지면서 메디컬 에스테틱 시장 성장의 큰 원동력이 되고 있습니다.개인의 외모를 중시하고 투자하는 문화적 변화가 일어나고 있으며, 많은 사람들이 자신의 자연스러운 특징을 강화하거나 특정 미적 문제를 해결하고자 합니다. 또한 과거에는 수술을 통한 미에 대한 변화가 주로 진행되었다면 최근에는 비침습적 시술인 쁘띠 시술로 자연스럽게 아름다워질 수 있음에 대한 관심도가 높아지고 있습니다. 개개인의 미적 감각의 증가는 메디컬 에스테틱 시장의 성장을 향상시키는 주요 요인으로 작용하고 있습니다.세계 메디컬 에스테틱 시장 규모는 2022년 137억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2030년에는 325억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 2023-2030년 CAGR은 11.8%로 보고가 되었습니다. (Global Medical Aesthetics Market - 2023-2030, 시장보고서/ 리서치사 : DataM Intelligence) 마. 시장 규모 및 전망1) 시장규모 추이 및 전망가) 전문의약품

[전세계 의약품 시장현황 및 전망]

(단위: 십억달러, %)

구분	2018년	2014~2018CAGR	2023년	2019~2023CAGR
Global	1,204.8	6.3%	1,505~1,535	3~6%
Developed	800.0	5.7%	900~1,020	3~6%
U.S.	484.9	7.2%	625~655	4~7%
EU5	177.5	4.7%	200~230	1~4%
Germany	53.5	5.0%	65~69	3~6%
France	36.8	1.5%	37~41	(-1)~2%
Italy	34.4	6.3%	40~44	2~5%
U.K	28.4	6.2%	33~37	2~5%
Spain	24.6	5.4%	27~31	1~4%
Japan	86.4	1.0%	89~93	(-3)~0%
Canada	22.2	5.0%	27~31	2~5%
South Korea	15.8	4.7%	19~23	4~7%
Australia	13.1	4.3%	13~17	0~3%

자료 : IQVIA Market Prognosis, Sep 2018; IQVIA Institute, Dec 2018

글로벌 의약품 시장규모는 2018년 기준 1조2천억달러($1,200B)를 돌파했으며, 2023년까지 매년3~6% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 국가별로는 미국 의약품 시장이 4,849억달러($484.9B) 규모로 글로벌 의약품 시장에서 차지하는 비중이 40.0%로 가장 높으며, 성장률 또한 평균을 상회하고 있습니다.

[국내 의약품 시장규모]

(단위 : 조원, %)

구분	생산액	수출액	수입액	시장규모
2018	21.11	5.14	7.16	23.12
2019	22.31	6.06	8.05	24.31
2020	24.57	9.96	8.57	23.17
2021	25.49	11.36	11.27	25.39
2022	28.95	10.46	11.37	29.86
CAGR	8.22	19.41	12.26	6.61

자료 : 2023 식품의약품통계연보

22년 의약품 생산액은 28.95조원으로 전년대비 13.57% 증가하였고, 수출액은 10.46조원으로 전년대비 7.99% 감소하였고, 수입액은 11.37조원으로 전년대비 0.87% 증가하였습니다. 시장규모는 29.86조원이며, 최근 5년 연평균 성장률은 6.61% 입니다.

[국내 의약품 생산실적]

(단위: 개소, 개, %, 억원)

구분	업체수	증감율	품목수	증감율	생산금액	전년대비성장률
2016	599	0.3	26,428	2.1	188,061	10.8
2017	588	-1.8	26,293	-0.5	203,581	8.3
2018	571	-2.9	26,239	-0.2	211,054	3.7
2019	612	7.2	28,363	8.1	223,132	5.7
2020	653	6.7	28,197	-0.6	245,662	10.1
2021	684	4.7	27,395	-2.8	254,906	3.8
2022	702	2.6	27,661	1.0	289,503	13.6

자료 : 2023 식품의약품통계연보

국내 의약품 총생산은 2022년 28조 9천억원으로 2021년 대비 13.6% 성장하였으며,성장폭은 확대되고 있습니다.

국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상됩니다. 21년 기준 국내 인구의 16.2%를 차지하는 65세 이상 노인이 전체 의료비의 43% 이상을 지출하고 있고, 2050년에는 65세 인구 비중이 40.1% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다.

[만성 질환 상병별 진료비 현황]

(단위 : 억원)

구분	2018년	2021년	2022년
고혈압	33,757	42,958	44,968
당뇨병	24,742	32,371	34,169
심장질환	26,224	34,512	36,784
대뇌혈관질환	28,020	35,765	36,369
악성신생물	75,110	97,398	101,330
간의 질환	10,273	11,364	11,557
정신및행동장애	41,221	49,959	51,558
호흡기결핵	1,459	1,256	1,107
신경계질환	25,586	30,645	30,194
갑상선의장애	3,405	4,404	4,634
만성신부전증	19,514	23,997	25,137
관절염	23,593	28,842	30,413

자료 : 국민건강보험공단 통계연보 참고 국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상되어, 2050년에는 65세 인구 비중이 40.1% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다.

나) 천연물 의약품

2020년 보건의료기술정책위원회에서는 제 3차(‘15~’19) 천연물신약 연구개발 촉진계획이 완료됨에 따라 “천연물신약연구개발촉진법’에 의거하여 범부처 차원의 제4차(‘20~’24)촉진계획을 보고하였습니다. 천연물신약이란 천연물(동식물 등 생물)에서 유래한 물질을 이용해서 만든 의약품으로 부작용 및 독성이 비교적 적어 약을 장기간 복용해야 하는 만성질환의 치료제로 주목 받고 있습니다.

국내 천연물의약품 시장 규모는 1.5조원(13.3억$, ‘19년) 규모이며, 연평균 성장률 (6.9%)은 글로벌 평균(7.9%)보다 낮을 것으로 예상되지만 ‘24년까지 약 2.4조원(19억 USD)까지 성장할 것으로 전망됩니다.국내 업체들은 천연물의약품 시장 공략을 목표로 R&D를 본격화하고 있습니다. 동아에스티, 영진약품, 메디포럼, GC녹십자웰빙 등은 천연물의약품 후보물질 상용화와 이미 상용화된 제품의 시장을 확대하기 위해 공세를 펼치고 있습니다. 동아에스티의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’(산약, 부채마)는 2021년 미국 임상2상 완료 후 임상3상 진입을 앞두고 있고, 파킨슨병 치료제 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지)도 미국 임상 2상을 준비 중에 있습니다. 이 밖에도 영진약품은 만성폐쇄성폐질환치료제‘YPL-001’는 미국 임상 2상을 완료 후 기술이전 협의중에 있습니다. 메디포럼은 한의원들과 협업을 통해 치매 치료 천연물의약품을 한약으로 제조해 판매하면서 약물효과를 실제적으로 검증하고 있습니다. GC녹십자웰빙도 GCWB204 천연물의약품 신약의 2021년 유럽 임상2상 완료 후 추가 임상과 해외 기술 수출 기회를 모색하고 있습니다. 국내업체의 대표 천연물의약품은 ‘스티렌정’(동아에스티), '모티리톤정'(동아에스티), ‘신바로캡슐’(녹십자), ‘조인스정’(SK케미칼), ‘시네츄라시럽’(안국약품), ‘유토마외용액’(영진약품), ‘레일라정’(한국피엠지제약), ‘아피톡신주’(구주제약) 등이 있습니다.제약업계 관계자는 “천연물의약품은 신약후보물질을 창출하는 중요한 학문분야의 하나로 발전됐다”며 “과학기술발달과 정부지원을 접목시키면 지금보다 몇배를 뛰어넘는 탁월한 성과를 가져올 것이라 본다”고 말했습니다.2010년대 초반까지 꾸준히 배출되던 천연물의약품의 허가 성적은 최근 10년동안 부진하였습니다. 이는 천연물의약품에 대한 연구개발이 갑자기 중단된 것으로는 보이지 않으며, 동아ST, 종근당, 광동제약, 일동제약, GC녹십자웰빙 등 여러 제약사들이 꾸준히 문을 두드리고 있는 것으로 보입니다. 스티렌과 모티리톤을 성공적으로 허가 받은 이력이 있는 동아ST가 2018년에 미국 뉴로보파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceutiacls)에 기술 수출한 DA-9801(산약, 부채마; 당뇨병성 신경병증) 및 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지; 파키슨병)는 미국 2상 종료 또는 진행중으로 글로벌 천연물 신약으로 기대를 모으고 있습니다 이 밖에, 종근당의 CKD-495(육계; 위염), 광동제약의 KD101(연필향나무; 비만), 일동제약의 ID1201(멀구슬나무열매; 치매), 엠테라파마(주)에 라이선스아웃된 GC녹십자웰빙의 GCWB204(진세노사이드 Rg3, Rh2; 암악액질) 국내외 임상 2상 또는 3상 진행중으로서 무사히 잘 개발되어 국내 천연물 의약품 9호, 10호, 11호, 12호가 될 수 있을지 기대됩니다.

전세계적으로 새로운 적응증 개발을 위한 의약품 연구가 지속되고 있으며, 이에 따른 천연물의약품의 개발은 제조업체에게 수익창출의 원천을 넓혀 성장의 기회를 제공할 것으로 전망되며, 세계 천연물의약품 시장은 다수의 업체가 참여하는 자유경쟁시장의 형태를 띄고 있으며, 시장참여자들은 경쟁력을 확보하고 점유율을 높이기 위해서 만성 질환치료용 천연물의약품의 개발에 힘쓰고 있습니다. 한편, 현재 암 악액질 관련 의약품은 progesterone, corticosteroids, 식욕촉진제가 차지하고 있으며 이들 의약품 기준 2017년 기준 1조 9000억 원 수준이며 2025년 약 2조 8000억 원 수준으로 예상됩니다. 가장 많이 사용된 의약품은 식욕촉진제로 향후 5.5% 수준의 성장이 예상되나 이는 현재사용중인 의약품 기준으로 분석한 결과이며 새로운 의약품이 개발될 경우 시장은 급격히 확대될 수 있을 것으로 판단됩니다. 실제 암의 발병률이 늘고 있고, 암환자의 생존기간이 길어짐에 따라 향후 암 악액질의 시장 성장성은 매우 높을 것으로 예상됩니다.

글로벌 시장에서 개발중인 암악액질 경쟁제품 중 치료제로서 허가 받은 약물은 없습니다. 또한, 개발중인 의약품들은 단일 기전에 중점을 둔 합성의약품들인 반면, 천연물 제제인 GCWB204는 다중 기전으로 치료효과를 나타내는 약물로 장기 복용에도부작용이 mild할 것으로 예상되기 때문에 독점적 시장 우위를 바탕으로 케어에 중점을 둔 제품으로 포지셔닝 계획입니다. 또한 최종 시장이 아닌 공동개발 혹은 기술이전의 부가가치 창출 측면에서 임상2a상 이후 국내 천연물 의약품 제약회사에 기술이전을 하였고 국내외 추가 임상 및 연구개발을 진행하고 있습니다. 추가적인 유효성 입증으로 신약으로서 개발 과정을 진행한 뒤, 가치를 높여 글로벌 제약사로의 이전을 시도하고 있습니다. 라) 의료기기/화장품 글로벌 안면미용 시장 규모는 2013년 25억달러였으나 2020년에는 지속적인 경제 회복과 인도, 중국과 같이 대규모 수요층을 가진 개발도상국이 이 시장을 선도하는 기업들에게 상당한 성장 잠재력을 제공할 것으로 예측하며 연평균 성장률 11%, 시장규모는 약 54억에 육박할 것으로 예상하였습니다.

[글로벌 안면미용 시장규모]

(단위: $10억)

구분	2009	2010	2011	2012	2013	2014	2015	2020	과거 CAGR(%)	예상 CAGR(%)
시장규모	1.5	1.7	2.1	2.2	2.5	2.8	3.1	5.4	12	11

*자료 : GBI Research,2014또한 Grand View Research에 따르면 글로벌 미용 성형시장 규모 추이 또한 2015년부터 2019년까지 약 10.3%의 연평균 성장률을 보였으며 2020년부터 2024년까지는 연평균성장률 11.1%로 시장전망을 예측하고 있습니다.

[항노화 관련 유망 사업분야]

(단위: %)

구분	비율(%)
의료, 헬스케어	43.10
패션, 뷰티	26.4
관광, 여가, 문화	22.1
식음료, 잡화	5
금융,보험	1.2
교육,방송,출판	1
화학,소재	0.7
전자,IT	0.5

*삼성경제연구소 2013, 한국보건산업진흥원 20142013 삼성경제연구소에 따르면 국내소비자들은 피부의 탄력 저하 및 주름증가 등 ㅣ부노화의 현상을 노화현상의 대표 현상으로 인식하고 있으며, 이와 관련있는 항노화 관련 유망 사업분야는 43.10%로 의료,헬스케어 분야가 압도적으로 많은 비율을 차지했습니다. 그 중 피부미용과 연관되어 있는 안면미용시장 (화장품, 의료서비스 등)은 계속해서 성장해 나가고 있습니다. 안면미용에는 주름 또는 함몰과 같은 피부노화 치료에 이용되는 필러가 주로 포함됩니다.

[글로벌 히알루론산 필러 시장규모]

(단위: $10억)

구분	2013	2014	2015	2016	2017	2018	2019	2020
시장규모	10.2	11.5	13	14.3	16.2	18.2	21.5	23

*자료 : GBI Research,2014히알루론산 필러는(HA Fillers)는 콜라겐 생성을 책임지는 인체구성 성분으로 중합체 필러와 달리 생분해되므로 부작용을 유발하는 독성 단위체를 포함하지 않아 부작용 및 불편함을 호소하는 환자들이 적어 급격하게 성장하고 있습니다. 또한 Morodr inteligence에 따르면 글로벌 미용 의료기기 시장의 규모는 2011년부터 2020년까지 계속해서 성장하고 있으며, 특히 가슴(CAGR 12.1%), 체형관리(CAGR 12.5%), 레이져(CAGR 9.0%)에 비해 안면분야에서는 연평균 CAGR 16.5%를 보이며 독보적으로 성장하고 있습니다.

2) 대체시장 존재 여부 및 전망현재 당사에서 영위 중인 전문의약품과 건강기능식품은 서로 대체재 및 보완재가 될 수 있습니다. 예를 들면 비타민C 영양제를 지속적인 경구복용을 통해 신체기능을 활발히 유지할 수 있으며, 단기적으로 회복해야 하는 시점에는 비타민C 영양주사제를 통해 신속히 회복할 수 있는 것을 말합니다. 그렇기 때문에 해당 두가지 사업을 모두 영위하는 당사의 전문의약품 및 사업구조는 대체가 상호간에 가능하므로 시장위협이 거의 없습니다.

그리고 당사의 영양주사제 제품군은 비급여 의약품으로서 병의원에서만 처방 후 투여가 가능한 제품이며, 건강기능식품의 Dr.PNT 역시 검사를 통한 전문의 소견에 따라 맞춤형으로 진행되기 때문에 제품 및 상품에 대해 동일한 접촉경로로서 대체재의 역할을 하고 있습니다. 그렇기 때문에 고객입장에서 건강상태가 좋지 않을 시 병의원에 내원하여 영양수액을 처방받을 수 있고, 혹은 건강상태를 사전에 좋은상태를 유지하기 위해 Dr.PNT를 통해 맞춤형 건강기능식품을 섭취할 수 있습니다. 이처럼 병의원에 대한 영업으로 양 사업부문에 대한 영업이 모두 가능합니다. 당사는 향후 영양치료 및 건강기능식품의 시장이 더욱 심화됨에 따라 의사의 처방에 의한 정확한 섭취방식의 맞춤형 형태의 시장이 더욱 커질것으로 예상합니다.당사의 천연물 의약품인 GCWB204의 경우 항암시장 내 암 악액질 치료제로써 글로벌 범주에서의 대체시장을 살펴볼 필요가 있습니다. 현재 암 악액질 치료제 개발 회사가 소수 있습니다. 스웨덴 항암전문회사인 Helsinn의 아나모렐린(Anamorelin)은 임상 3상 결과 폐암환자의 식욕과 체중을 늘려주는 효과는 입증되었으나 physical function으로 측정한 grip strength에서 효과가 미비한 것으로 나타나 2017년 유럽 내 허가에 실패하였고, 현재 임상 3상을 추가적으로 진행하고 있습니다. 아나모렐린의 아시아 4개국의 독점 개발 및 판매권을 이전 받은 일본의 Ono 사는 일본인 대상 임상 3상 완료 후, “암악액질에서 체중감량 및 거식증 개선”으로 2020년 12월 일본에서 승인을 받았습니다. 그러나, 천연물의약품이며 Multi-function 작용 기전을 갖는 GCWB204는 여전히 아나모렐린(Anamorelin)과 차별화된 강점을 지니고 있습니다.

그리고 GTx사가 개발중인 Enobosarm약물은 폐암환자를 대상으로 한 2차례의 임상 3상 결과 한 연구에서는 LBM과 SCP(stair climb power)의 co-primary endpoint에서 통계적유의성을 확보하였으나 다른 연구에서 SCP에서 효능을 입증하지 못하여 임상에 실패하였습니다, 이후 GTx사는 2016년부터 enobosarm의 방향을 전환하여 새로운 적응증을 목표로 여성에서의 스트레스성 복압성 요실금(stress urinary incontinence)에 대한 임상 2상을 진행 중에 있습니다.

그 외 다양한 회사에서 암 악액질 치료제로서의 임상을 진행중에 있으나, 천연물을 활용한 의약품이 아니라는 점에서 크게 차이가 있습니다. 현재 천연물을 사용한 암 악액질 치료제는 없습니다. 당사에서 유일하게 천연물 암 악액질 치료제를 개발하고 있으므로, 현재 GCWB204의 대체시장은 없다고 예상됩니다.

바. 경쟁현황1) 경쟁 상황가) 주요 경쟁현황

(1) 전문의약품태반 관련 주사제에 대하여 지난 2011년 약 5년에 걸쳐 진행된 임상재평가 결과가 발표됐는데 당초 검증 대상 46개 품목 중 절반에 불과한 23개 품목만 효능을 인정받고 판매가 허용됐습니다. 자하거추출물은 27개 중 17개가 유용성을 인정받고 생존에 성공했으며, 녹십자, 유니메드, 진양제약 등이 판매 중이던 4개 품목은 유용성을 인정받지 못해 허가가 취소됐고 당시 유통 중인 제품은 강제회수 조치되었습니다. 대화제약, 비티오제약, JW신약, KMS제약, 하나제약, 휴온스 제약 등은 재평가를 받지 않고 허가를 자진 취하하며 시장에서 사라졌습니다.

자하거가수분해물은 재평가 대상 9개 품목 중 당사의 ‘라이넥’1개 품목만 판매가 허용됐습니다. 광동제약, 대원제약, 경남제약 등의 제품은 효능 인정에 실패해 허가가 취소됐고 구주제약, 드림파마는 자료를 제출하지 않아 허가가 취소되었습니다. 이에 따라 당사의 라이넥주의 점유율은 지속적으로 증가하고 있으며 , 현재 당사의 국내 라이넥 시장점유율은 77.1%에 달하고 있습니다.

(2) 천연물 의약품

[경쟁사 별 암악액질 치료제 개발 진행 현황]

개발회사	약물/기전	개발단계
Helsinn	Anamorlein/Ghrelin receptor agonist	임상 3상 진행 중
Xbiotech	MABp1/Interleukin-1α antibody	2017년 EMA로 부터 암악액질 CRC환자 적응증으로 신약 허가요청 거부됨 (사유-효능입증실패)
Tetra Bio	Caumz/Synthetic cannabidiol (CBD) & tetrahydrocannabidiol (THC)	임상 3상 진행 중단
Veru	Enobosarm/Androgen receptor modulator	임상 3상 실패
Artelo	ART27.13/CB1/CB2 agonist	임상 1/2a 완료 (21년 6월 ICRS 구두발표)
Actimed	ACM001/S-pindolol Non-selective β glocker & partial β2 receptor agonist	임상 2a상 완료. 임상 2b 준비중
AeternaZentaris	Macimorelin/Ghrelin receptor agonist	pilot 임상 진행 중 (2012년 임상 시작, but not recruiting)
Pfizer	PF-06946860 (Ponsegromab)/GDF15 monoclonal antibody	임상 1b 진행 중. 21년 02월, FDA의 혁신기기 지정을 받은 로슈사의'Elecsys GDF-15'의 진단시약으로 들어감으로써 방대한 양의 임상 데이터수집과 환자 모집촉진을 가져올 꺼라 예상됨
NGM Merck	NGM120/GFRAL antibody	임상 2상 진행 중
Aveo	AV-380/GDF15 antibody	임상 1상 진행 중
Novartis	Bimagrumab (BYM338)/Activin receptor inhibitor	임상 2상 완료

기존의 후보물질은 지속적으로 사용시 부작용이 동반되는 스테로이드 및 성호르몬제제(Megace, Enobosarm 등)이거나 단일 receptor를 차단하는 항체치료제인 경우가 대부분으로 실제 암악액질이라는 적응증이 단 하나의 기전으로 회복되기 어려운 multi-modality를 가지는 질환임을 고려할 때, GCWB204의 근육합성, 에너지 생성에 의한 체중 및 생존률 증가, 항염증, 항암제 부작용 억제 등 복합 기전을 기반으로 하는 치료제로 접근시 보다 근원적으로 암악액질의 치료가 가능할 것으로 보입니다. 더불어 항암제 치료에 따른 환자의 삶의 질(QOL, Quality of Life) 개선 효과도 기대됩니다.암 악액질 치료제 개발 시 암 환자들을 위한 임상적인 이득과 치료에 상관관계를 증명해야 하는 것이 중요하며 유럽시장을 우선적으로 고려하고 있으며 향후 아시아 및 미국 시장으로 확대를 계획하고 있습니다. Fortune Business Insights 발행 암 악액질 시장규모 추정보고서에 따르면 암 악액질의 글로벌 시장은 2019년 $2.02 Billion (약 20억 2천만 달러, 약2조 2300억), 2027년 $2.93 Billion (약 29억 달러, 약 3조 2천억)으로 추정되며, 2020년부터 2027년까지 연평균4.8%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. (3) 의료기기/화장품 히알루론산 필러의 경우 약 30여종이 넘는 브랜드가 출시되어 경쟁하고 있습니다. 대표적인 경쟁제품으로 국산 필러 휴젤의 더채움 필러, 메디톡스의 뉴라미스 필러가 있습니다.

[ 성분에 따른 필러의 구분 ]

구분	HA 필러	Non HA 자연산필러	합성고분자 필러
성분	HA( 히알루론산 )	CaHA	PLLA, PDO, PCL 등
특징	가장 많이 사용 . 쉽게 녹일 수 있어 안전	숙련되지 않은 시술 시 부위가 뭉칠 수 있음	콜라겐 형성 촉진 지속기간 2년 이상의 장점 / 제거가 어렵다는 단점
유지기간	6~12 개월	12~24 개월	24~36 개월
대표제품	레스틸렌 , 유스필 , 디바비바	래디어스	쥬베룩 , 울트라콜 , 엘란쎄

스킨부스터의 경우 고분자 스킨부스터, PN성분 스킨부스터 등 성분에 따라 다양하게 있으며 PN스킨부스터 시장이 가장 크며, 다음으로 최근에 PLA 스킨부스터 시장도 성장하고 있습니다. PN의 대표적인 제품으로는 파마리서치의 리쥬란 제품이 있고, PLA성분 제품으로는 바임의 쥬베룩 제품이 있습니다. 당사의 에스테틱 제품에서 유스필은 CE인증을 받은 국산 필러라는 특장점이 있고, 필로드는 확장하고 있는 PN 스킨부스터 시장에 도전하여 에스테틱의 매출을 견인하고 있습니다.

나) 진입의 난이도당사의 라이넥의 경우 국내 유일의 태반주사제로서 허가된 제품이기 때문에, 진입의 난이도가 매우 높습니다. 특히 태반이라는 산부인과에서 나오는 폐기물을 의약품 원료로 활용하기 위한 병원시스템 상에서의 태반관리, 산전검사, 동의서 획득, 운송 시스템, 바이러스 검사 등의 수행에는 노하우와 철저한 관리시스템이 필요하기 때문입니다.

또한 품질관리와 효능의 입증이라는 차원에서 의약품으로써의 유효성 평가에 대한 식약처에서의 태반제제 관리를 통해서 2009년 1차 평가한 자하거 추출물 주사제의 경우 평가 대상의 40%에 해당하는 11개 품목이 허가 취소된 데 이어 2차 가수분해물 주사제 평가에서 당사 라이넥을 제외한 모든제품이 퇴출되었습니다. 건강기능식품의 기능성 원료는 ‘고시형 원료’와 ‘개별인정형 원료’로 구분되고 ‘고시형 원료’는 ‘건강기능식품 공전’에 고시되어 제조기준, 규격, 최종제품 등의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차 없이 사용가능한 원료이며, ‘개별인정형 원료’를 이용한 제품의 성장 잠재력이 높아 많은 업체들이 원료 인정을 위해 투자하고 있습니다. 그러나 오랜 개발 기간과 많은 비용이 소요되기 때문에 진입장벽이 상당히 높습니다.천연물 의약품 연구개발 분야는 비임상, 생산공정, 임상 분야로 나뉘며 다양한 표준화기술과 공정표준화 및 임상기술이 필요한 산업입니다. 이에 따라 관련 분야를 전공한 인력이 반드시 수반되어야 하며 임상, 공정 과정의 연구소가 필요하기 때문에 해당 산업에 대한 진입의 난이도는 비교적 높다고 볼 수 있습니다. 일반신약의 경우는 새로운 특정성분을 추출하거나 가공하여 약물을 만드는 반면, 천연물신약은 경험적인 안전성과 유효성이 입증된 생약을 사용하기 때문에 부작용이 적어 개발비용과 기간을 절감할 수 있다는 장점이 있기 때문에 기존에 전문인력과 R&D시설이 갖추어진 회사는 진입이 가능하다고 볼 수 있습니다.

2) 경쟁업체 현황가) 전문의약품당사의 전문의약품은 영양주사제 중심의 다양한 제품군을 보유하고 있고, 휴온스, 대한뉴팜 등의 경쟁업체가 있습니다. 휴온스의 경우 약 300개 의약품에 대한 품목등록을 보유하고 있으며 순환기, 내분비, 소화기질환 등관련 질병의 종합 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 또한 의약품 외에도 에스테틱(보툴리눔 톡신, 필러, 더마샤인), 점안제, 치과용 국소마취제, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 현재 휴온스는 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 비만치료제, 비타민주사제, 면역증강제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장하고 있습니다.대한뉴팜의 경우 인체의약품, 동물 의약품, 바이오의약품, 수출 의약품, 건강기능식품, 의료기기를 제조 및 판매하는 회사입니다. 전체 사업군에 품목수는 약 108개입니다. 주요사업은 인체용 의약품 제조 및 판매, 동물용 의약품 제조 및 판매입니다. 당사와 경쟁관계를 가지고 있는 분야는 인체약품으로서 병원, 약국, 도매상을 상대로 판매라인을 구축하고 있습니다.

나머지 경쟁자의 대부분은 OEM생산, 해외상품도입을 통해 비급여 영양주사제 시장에 진입하고 있습니다. 특히 비타민군 주사제 중심으로 대웅제약, 유한양행, 중외제약등 대형제약사들이 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력과 제조이점을 활용한 단가경쟁력으로 시장에 도전하고 있는 상황입니다.

[주요 상품(제품)의 최근 3년도 주요 경쟁회사 별 시장점유율]

(단위 : %)

구 분	제 품	2021년도		2022년도		2023년도
	품목명	회사명	시장점유율	회사명	시장점유율	회사명	시장점유율
태반	라이넥주	녹십자웰빙	74.8	녹십자웰빙	76.3	녹십자웰빙	77.1
주사제	기타	한국멜스몬 등	25.2	한국멜스몬 등	23.7	한국멜스몬 등	22.9
비타민C	메가그린주	녹십자웰빙	35.4	녹십자웰빙	34.5	녹십자웰빙	29.5
주사제	기타	휴온스 등	64.6	휴온스 등	65.5	휴온스 등	71.5
비타민B1	푸르설타민주	녹십자웰빙	50.9	녹십자웰빙	51.5	녹십자웰빙	51.7
주사제	기타	휴온스 등	49.1	휴온스 등	48.5	휴온스 등	48.3

자료 : 자체조사태반주사제의 경우 당사의 라이넥주와 멜스몬주 2개 제품이 국내 시장의 대부분을 점유하고 있기에 해당 시장의 시장규모는 양사 매출의 합계로 산출하였으며 당 분기부터 타사 BM확인을 통한 자료조사를 업데이트 하여 시장점유율을 수정하였습니다.한국멜스몬의 경우 일본에서 제조한 완제품을 수입하고 있습니다. 태반주사제 시장 내 점유율을 일정부분 가지고 있으나, 녹십자웰빙 라이넥의 점유율과 비교시 경쟁구도로 보기는 어렵습니다.경쟁사 휴온스 매출의 경우 품목당 10%가 넘는 주요품목이 없는 다품종 소량매출로 구성되어 있습니다. 따라서 주요 제품군으로 분류하기에는 많은 어려움이 있어서 사업분야별로 분류를 하였습니다. 그리고 셀레늄 주사제 셀레나제의 경우 휴온스는 독점판매권을 가지고 있으며, 생산은 비오신코리아에서 합니다.

[주요 경쟁업체 비교현황]

(단위 : 백만원, %)

구분	녹십자웰빙			휴온스			대한뉴팜
	2021	2022	2023	2021	2022	2023	2021	2022	2023
설립일	2004년 09월 02일			2016년 05월 03일			1984년 10월 20일
매출액(원가율)	90,968(46.19%)	109,729(44.82%)	120,534(47.83%)	436,911(43.04%)	492,387(45.28%)	552,006(48.17%)	166,586(49.59%)	197,957(54.26%)	204,222(53.98%)
영업이익(이익률)	7,772(8.54%)	8,396(7.79%)	10,457(8.68%)	45,282(10.36%)	40,867(8.30%)	56,002(10.15%)	26,707(16.03%)	27,578(13.93%)	18,809(9.21%)
당기순이익(이익률)	6,703(7.37%)	8,001(7.29%)	6,747(5.60%)	30,581(7.00%)	22,608(4.59%)	50,385(9.13%)	15,694(9.42%)	24,317(12.28%)	12,541(6.14%)
총자산	139,007	150,243	156,554	436,898	472,627	537,285	157,643	169,359	176,927
총부채	50,710	54,079	56,167	166,262	185,107	206,873	75,178	66,400	67,571
자기자본	88,297	96,164	100,386	270,635	287,520	330,412	82,465	102,958	109,355
상장여부(상장일)	상장(2019년 10월 14일)			상장(2016년 6월 3일)			상장(2002년 2월 26일)
주요제품	전문의약품(70.56%)건강기능식품(29.44%) 등			전문의약품(43%),웰빙의약품(49%) 등			전문의약품(51.7%),동물의약품(33.8%) 등

나) 천연물 의약품당사의 암악액질 천연물 의약품인 GCWB204의 경우 국내 경쟁회사는 없습니다. 국외의 경우 Helsinn, Pfizer, Actimed 3사가 동일 적응증 치료제를 개발중인 경쟁업체이나, 당사를 제외한 타기업은 모두 천연물 기반 약물이 아니므로 물질적 측면에서 경쟁관계에 있다고는 볼 수 없습니다. 암악액질 임상 3상을 완료하였으나 허가에 실패하여 현재 유럽과 미국에서 추가 임상 3상을 진행하고 있는 Helsinn社의 아나모렐린(Anamorelin)이 유일한 경쟁제품이라고 판단됩니다. Helsinn社로부터 개발권 이전을 받은 일본의 Ono사가 아나모렐린(Anamorelin)으로2018년11월 “암악액질에서 체중감량 및 거식증 개선”으로 일본 후생성에 승인신청을 하여, 2020년12월 일본에서 제조 및 판매 승인을 받았습니다. 그 외 Novatis社, Astrazeneca社, Alder Biopharmaceuticals社가 임상 2상을 진행하였지만, 실패하였고, 2021년 12월 기준 Actimed社의 경우 개선된 후보물질로 새로운 임상1상을 영국에서 개시하였고, Pfizer 社 의경우 항체치료제로 현재 소규모 임상2상을 진행중인 것으로 확인되었습니다. Novatis社의 암 악액질의 경우 근육의 증대효과가 있었으나, 심장근육 비대라는 부작용이 있어서 결국 임상시험에는 실패하였습니다.

다) 의료기기/화장품 당사의 에스테틱 제품으로는 히알루론산필러, 스킨부스터 등이 있으며 유사 제품을 판매하고 있는 에스테틱 시장의 경쟁업체로는 파마리서치, 휴젤, 메디톡스와 같이 병의원에 에스테틱 제품을 전문으로 연구개발, 생산, 판매하는 회사들이 있습니다.파마리서치의 경우 PN스킨부스터 외에도 히알루론산필러, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 휴젤의 경우 2010년 보툴리눔 톡신의 상업화를 시작으로 히알루론산 필러, 스킨부스터, 봉합사, 메디컬 코에스메틱까지 유기적이고 통합적인 솔루션을 제시하고 있습니다. 메디톡스의 경우 보튤리눔 톡신을 메인으로 판매하고 있으면서 히알루론산 필러, 스킨부스터 등을 판매 및 제조하는 회사로 보툴리눔 톡신의 경우 한국 시장에서의 점유율은 40%입니다.그 외 나머지 경쟁자들도 자체 개발, OEM생산, 해외상품도입을 통해 에스테틱 시장에 진입하고 있습니다. 또한 대형 제약 업계에서도 에스테틱 시장을 점차 확장하고 있습니다. 대웅, 동국제약, 종근당 등 대형제약사들도 기존 제약 산업 외 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력을 토대로 영업을 하고 있는 상황입니다.

[주요 경쟁업체 비교현황]

(단위 : 백만원, %)

구분	녹십자웰빙			파마리서치			휴젤
	2021	2022	2023	2021	2022	2023	2021	2022	2023
설립일	2004년 09월 02일			2001년 03월 03일			2001년 11월 22일
매출액	90,968	109,729	120,535	154,083	194,759	261,011	231,859	281,675	319,700
영업이익	7,772	8,396	10,457	52,489	65,916	92,258	95,611	101,378	111,782
영업이익률	8.54%	7.79%	8.68%	34.07%	33.84%	35.35%	41.24%	35.99%	34.96%
당기순이익	6,703	8,001	6,748	46,825	43,434	77,265	60,393	60,682	97,660
당기순이익률	7.37%	7.29%	5.60%	30.39%	22.30%	29.60%	26.05%	21.54%	30.55%
총자산	139,007	150,243	156,554	427,647	478,055	535,281	1,009,737	1,049,783	929,251
총부채	50,710	54,079	56,168	99,288	106,399	73,086	180,569	200,328	149,573
자기자본	88,297	96,164	100,387	328,359	371,656	462,195	829,168	849,454	779,678
상장여부	상장			상장			상장
(상장일)	(2019년 10월 14일)			(2015년 07월24일)			(2015년 12월 24일)
주요제품	전문의약품, 의료기기			의약품, 의료기기			의약품, 의료기기
	건강기능식품 등			화장품 등			화장품 등

3) 비교우위 사항가) 그룹사 역량활용당사의 차별화 전략은 개인맞춤영양치료에 있어 필요한 영양소를 공급해주는 PNT(Personal Nutrition Therapy)개념을 적용하여 무분별한 의약품의 오남용이 아닌 병의원에서 고객 개개인의 특성을 문진 및 검사를 통해 파악하고 신체상황에 맞는 제품의 공급하는 것을 기본적인 판매원칙으로 추진하고 있으며 이러한 검사 및 판매를 진행하는 프로세스에 대한 시스템은 GC녹십자 그룹의 인프라를 활용해 가능하게 하고 있다는 점입니다. 그룹 내 인프라를 활용한 신속 정확한 업무진행 및 대응을 통해 고객불만과 만족도를 높게 유지하고 있습니다. 나아가 제품의 안정성 및 소비자 인지도에 있어서도 녹십자 브랜드의 신뢰성을 바탕으로 매우 높게 나타나고 있습니다.

당사는 시대 트렌드와 고객의 니즈에 부합되는 고부가가치의 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 태반주사제, 비타민주사제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장했습니다. 당사는 경쟁업체와 달리 인적자원 활용에 있어 웰빙의약품 중심의 활동을 하고 있으므로 전문성이 매우 높아 경쟁업체대비 비교우위를 가지고 있습니다.

나) 생산, 연구, 기술, 설비 측면당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 태반 주사제, 비타민 주사제 제형을 갖추고 있으며 특히 인태반주사제인 라이넥주(가수분해물)는 태반제제로서 국내에서 유일하게 식품의약품안전청(MFDS)의 약사법에 의하여 2005년 품목허가를 받아 제품을 생산 판매하고 있습니다. 태반주사제는 국내 최고 수준의 바이러스 불활화 및 멸균확인공정 등 최첨단 제조공정 및 설비시설을 통해 시장에서 우위를 점하고 있습니다.비타민 주사제는 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다. 또한 당사는 충북 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 입주할 계획으로 주사제 전용 공장 신축을 진행하여 2021년 상반기에 완공했습니다. 완공된 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다. 주사제 전용 생산공장 신설 후에는 새로운 제품 생산 및 원가절감 효과가 클 것으로 예상되며, 향후 당사 영업의 경쟁력이 강화될 수 있을 것으로 판단됩니다. 이로 인해 2022년 GMP승인 이후에 본격적인 매출이 발생하는 2023년부터 매출규모는 급격히 성장 할 것으로 전망 됩니다.

다) 인프라 측면건강기능식품 판매경로에 있어서 당사는 병의원 전용 유통채널을 이미 확보하였기에 고객들에게 필요한 개인맞춤형 건강기능식품을 신뢰도가 높게 마케팅 할 수 있다는 경쟁력이 있습니다.

[주요종속회사 (주)녹십자엠에스]

1. 사업의 개요

현재 당사의 주요사업 분야는 ① 진단시약 사업 ② 혈액투석액 사업 ③ 혈당 사업 및기타 사업으로 구성되어 있습니다. 당사의 주요 거래처는 병의원 및 의약외품 도매처등으로 구성되어 있습니다.

[부문별 주요 제품 및 서비스]

사업부문	주요제품 및 서비스	제22기 반기매출비중	비고
진단시약	COVID19 진단키트, 분자진단, 면역진단 등 질병의 진단과 예후 판단 및 치료에 관계되는 다양한 진단시약 제품 및 상품사업	56.6%	-
혈액투석액	만성신부전 환자에게 사용되는 인공신장투석의 관류액	28.5%	-
혈당	혈당측정기 & HbA1c & Lipid 의료기기 사업	14.5%	-
기타	기타 홈헬스케어 (체온계, 혈압계 등)	0.4%	-
합 계		100.0%	-

(1) 진단시약 사업 체외진단시약은 검체를 사용하여 체외에서 질병의 예후관찰과 치료 반응 또는 결과 를 예측하고 혈액 또는 조직 적합성 판단 등의 정보 제공을 목적으로 체외에서 사용되는 시약 입니다. 일반의료기기와 달리 검체를 사용하여 체외에서 질병진단의 민감도와 특이도 등을 통해 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품 입니다.체외진단(IVD) 시장의 성장은 노인 인구 증가와 만성 질환, 호흡기 감염, 인체 면역 결핍증, 감염성 질병, 성병 등의 확산으로 높은 성장 잠재력을 가지고 있으며 향후 성장이 예상되는 신흥국으로의 시장진출 또한 높은 가능성을 가지고 있습니다. 전 세계 체외진단(IVD) 시장은 기술에 따라 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석&지혈, 소변검사, 기타 기술로 분류되어 있습니다. 당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다. 또한 당사는 독일 디아시스사의 임상 생화학시약, 일본 후지레바이오사의 면역분석기기 및 진단시약 등을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID테스트, 분자진단, 혈당관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 할 뿐만 아니라 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.(2) 혈액투석액 사업 혈액 투석액 사업의 경우 혈액 정화 프로세스에서 사용되는 액체로 신장 기능이 저하된 환자를 대상으로 혈액을 정화하고 균형을 맞추기 위해서 사용되는 정제수 입니다.당사는 국내 만성 신부전증 환자를 대상으로 제품 공급을 하고 있으며 만성신부전증의 치료를 하기 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 Renal Care회사인 (주)박스터와 2028년 12월까지 국내 공급계약을 체결 하였으며, 2015년부터는 제3자와의 거래도 시작하였습니다. 또한 2017년 5월에는 보령제약과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여, 사업다각화에 성공하며 수익성 극대화가 기대되고 있습니다. 또한 생산시설 확충을 위해 충북 음성에 혈액투석액 신공장 건축을 2019년 8월 완료 하였습니다. 현재 B-powder 관련하여 설비 투자를 완료하고 2024년말 출시를 목표로 하고 있습니다. (3) 혈당 사업 당뇨는 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사질환의 일종으로 국내 당뇨 환자 1,000만명 시대를 눈앞에 두고 있습니다.개인용/ 병원용 혈당측정기는 당뇨 수치가 높은 환자뿐 아니라 정상인의 이상체크를 위해 가정 또는 병원에서 사용되고 있으며, 국내외 당뇨인구의 증가에 따라 그 사용량이 점차 증가하고 있습니다. 당사는 혈중의 혈당 및 HbA1c(당화혈색소) 수치를 측정하기 위해 필요한 기기 및 시약, 스트립을 사업화하기 위하여 2015년 현 녹십자메디스를 세라젬으로부터 인수하여 자회사로 두고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적 용도	주요상표등	매출액	비율
의료기기	제품	진단시약	면역 및 분자검사	GENEDIA W COVID-19 등	940	1.9%
		혈당	혈당측정	그린닥터, 글루코케어 등	7,144	14.5%
		제 품 합 계			8,084	16.4%
	상품	진단시약	면역 및 분자진단검사	Procleix Ultrio Systems 등	26,021	52.9%
		홈헬스케어	혈압 및 체온 측정	CF155f, TS31 등	414	0.8%
		의료소모품	진공채혈관	GV Tube(EDTA, SST 등)	437	0.9%
		상 품 합 계			26,872	54.6%
의약품	제품	혈액투석액	혈액투석	HD Sol-BCGA	14,031	28.5%
용역매출 등 기타					190	0.4%
총 합 계					49,177	100.0%

※ 연결매출액 기준

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품목		제22기 반기	제21기	제20기	산출기준	비고
혈액투석액	내수	5,532	5,375	5,286	해당매출/수량	규격영향
혈당스트립	내수/수출	6,424	6,136	5,389	해당매출/수량	단일품목

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입현황

(단위 : 백만원)

구 분	매입유형	품목	구체적용도	매입액	비율(%)
진단시약류	원부자재	Covid-19 AG 임가공	RAPID 류	56	0.5%
		디바이스 (Covid-19 Ag)	RAPID 류	8	0.1%
		파우치 (Covid-19 Ag)	RAPID 류	6	0.1%
		Covid-19 AG 부분품	RAPID 류	5	0.1%
		지함 (Covid-19 Ag)	RAPID 류	3	0.0%
		기타	기타	1,337	12.8%
혈액투석액류	원부자재	염화나트륨 (Dominion, KP)	HD-Sol	890	8.5%
		HD Sol BC Canister (10L)(J)	HD-Sol	882	8.4%
		Canister (5.5L, HD&HM 용 )	HD-Sol	670	6.4%
		아세트산나트륨수화물 ( 덕산 , KP)	HD-Sol	572	5.5%
		Canister (5.5L, HD&HM 용 , 다솔 )	HD-Sol	542	5.2%
		Canister (12.6L, HD&HM 용 )	HD-Sol	526	5.0%
		포도당 (Roquette, KP)	HD-Sol	515	4.9%
		기타	HD-Sol	4,449	42.5%
합 계				10,459	100.0%

나. 가격변동추이

(단위 : 원/kg,EA)

품목	구 분	제22기 반기	제21기	제20기
염화나트륨 (Dominion, KP)	외자	500 원 /KG	514 원 /KG	502 원 /KG
Canister (5.5L, HD&HM 용 )	내자	1,300 원 /EA	1,300 원 /EA	1,280 원 /EA
코비드 -19 엔피 항체	내자	174,764 원 /ML	196,962 원 /ML	182,002 원 /ML
HD Sol BC Canister (10L)(J)	내자	1,600 원 /EA	1,600 원 /EA	1,600 원 /EA
Canister (7L, 헤모시스용 )	내자	1,520 원 /EA	1,520 원 /EA	1,520 원 /EA
Covid-19 AG 임가공	내자	109 원 /EA	109 원 /EA	138 원 /EA
검체채취용 스왑 (NFS-4, 수출 , 20T)	내자	350 원 /EA	350 원 /EA	350 원 /EA
튜브 ( 검체추출액용 )	내자	100 원 /EA	100 원 /EA	100 원 /EA

다. 생산능력 및 가동율 (1) 생산능력 및 가동율

(단위 : 천EA, 천원)

제품품목군명	구분	제22기 반기		제21기		제20기
		수량	금액	수량	금액	수량	금액
ELISA	생산능력	6,720	3,823,933	13,440	14,084,367	18,000	7,534,226
	생산실적	1,231	700,763	2,050	1,604,341	1,629	681,938
	가동율	18%		15%		9%
RAPID	생산능력	4,800	14,223,308	9,600	116,925,139	60,000	109,663,493
	생산실적	301	890,735	1,556	3,031,820	11,702	21,387,609
	가동율	6%		16%		20%
혈액투석액	생산능력	2,035	10,131,478	4,240	21,349,447	4,100	17,040,773
	생산실적	2,545	12,671,721	4,667	24,304,091	4,195	17,433,563
	가동율	125%		110%		102%

※ 품목군별 제품의 종류가 다양하고 가격이 상이하여 동일수량에 대해 금액이 달라질 수 있음.

(2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법 등

1) 산출기준

최대생산능력 - 한외근무 미포함 주 40시간 기준

2) 산출방법

년 최대작업시간 = 연간조업일수×1일 작업시간 연간생산능력 = 연간조업일수×Batch수×Batch당 생산가능수량 (3) 가동가능시간

(단위 : 시간)

사업소	당기 가동가능시간	당기 실제가동시간	가동률(%)
음성1공장	960	85	9%
음성2공장	960	1,201	125%

1) 당기 가동가능시간: 8시간(1일가동시간) × 실근무일수 기준. 2) 평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균. 3) 상기 가동율은 Elisa, Rapid, 혈액투석액의 완제품 생산기준의 가동율임.

라. 생산설비등에 관한 사항

(1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등 당사는 용인에 위치한 본사 및 연구소와 음성(1), 음성(2) 2개 공장, 천안 녹십자메디스 공장 등을 포함한 전국 8개 사업장을 운영하고 있습니다.

구분	중요 사업내용	소재지
본사	지원, 관리업무	경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15
연구소	연 구 개 발	경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15
음성1공장	진단시약 생산	충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26
음성2공장	혈액투석 제품생산	충청북도 음성군 맹동면 태정로 148
녹십자메디스공장	혈당계 제조	충청남도 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16
대전사업장	영업	대전광역시 동구 동서대로 1663
대구사업장	〃	대구광역시 달서구 성서로 393
부산사업장	〃	부산광역시 동래구 충렬대로 319

※ 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며, 2024년 반기말 현재 연결기준 장부가액은 약 363억원입니다 .

(2) 생 산설비 현황

(단위: 천원)
구분	토지	건물	구축물	기계장치	기타의유형자산	건설중인자산	합계
기초금액	85,638	17,229,935	3,579,262	10,336,875	871,559	3,879,700	35,982,969
취득	112,849	191,695	-	506,420	20,935	789,850	1,621,749
대체	-	-	-	-	3,130	-	3,130
처분/폐기	-	-	-	-	2	-	2
감가상각	-	(186,628)	(74,815)	(851,158)	(221,440)	-	(1,334,041)
반기말금액	198,487	17,235,002	3,504,447	9,992,137	674,186	4,669,550	36,273,809
취득원가	198,487	18,727,873	3,890,750	21,268,461	4,852,784	4,669,550	53,607,905
감가상각누계액	-	(1,492,871)	(386,303)	(11,140,934)	(4,176,295)	-	(17,196,403)
손상차손누계액	-	-	-	(135,390)	(2,303)	-	(137,693)

마. 설비의 신설, 매입계획

(1) 진행중인 투자 당사는 2022년 7월 28일자 이사회 결의에 의거 파우더형 혈액투석제품 생산공장 신규시설 증축을 진행하고 있습니다. 총 투자규모는 43.9억으로, 자기자본 대비 12.31%에 해당합니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

구분			제22기 반기	제21기	제20기
진단제품	제품	내수	907	4,412	22,286
		수출	33	25	6,355
		계	940	4,437	28,641
진단상품 및의료기기 등	제품/상품	내수	26,866	52,603	47,571
		수출	6	-	13
		계	26,872	52,603	47,584
혈당	제품	내수	3,274	5,751	6,490
		수출	3,870	5,993	5,628
		계	7,144	11,744	12,118
혈액투석액	제품	내수	14,031	24,820	22,217
기타	용역외	내수	190	406	2,549
합 계		내수	45,268	87,992	101,113
		수출	3,909	6,018	11,996
		합계	49,177	94,010	113,109

※ 연결 재무제표 기준입니다.

나. 매출경로 및 판매방법 등(1) 판매조직 ① 영업1팀, 2팀 : 전국(종합병원 및 대형 검진센터) 병/의원, 검진센터 전국 혈당 및 가정용 의료기기 담당 전국 혈액원 담당 및 생화학, 면역 장비 기술 서비스 담당 ② 글로벌영업팀 : 유럽, 미국, 러시아, 아프리카, 남미, 아시아전역 등 수출 담당 ③ 마케팅팀 : 국내외 마케팅 담당

(2) 판매경로 ① 진단시약 회사 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등

회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등

회사 → 해외거래처

② 혈액투석액 회사 → (주)박스터 → 종합병원, 병의원

회사 → 보령 → 종합병원, 병의원 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원 ③ 혈당 회사 → 도매상 → 의료기상, 병의원, 검진센터

회사 → 병의원, 검진센터 회사 → 해외거래처

(3) 판매방법 및 조건 ① 판매방법 : 영업사원의 영업활동을 통하여 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소 등을 관리하며, 직접판매 및 도매상을 통한 간접판매방식을 취하고 있습니다. 혈액투석액의 경우는 대부분 (주)박스터 및 (주)보령과의 계약을 통해 판매가 이루어지고 있고, 일부 도매상을 통해 병의원, 종합병원으로 판매가 되고 있습니다. ② 판매조건 : 국내 매출의 평균 결제기간은 3개월이며 현금결제비중이 60%, 어음결제 비중은 40%입니다. 수출은 일부 거래를 제외하고 대부분 선수금으로 판매합니다.

(4) 판매전략 ① 국내 ⅰ) 우수 고객 및 협력대리점 확보 및 교육 관련학회 및 전시회 적극 참가 및 대형 사용처인 종합병원 및 수탁검진기관을 방문하여 제품홍보 및 학술 서비스, 시장 정보등을 제공 ⅱ) 신제품 홍보 강화 ⅲ) 고객을 대상으로 한 시연 및 세미나 개최 사용자의 편리성과 수월한 사용을 위한 외부 세미나 및 시연 실시, 당사 연구소 등 실험기반시설에서의 내부 초청 시연 및 실습 실시 ⅳ) 경쟁제품과의 비교논문 작업

경쟁사 제품과의 비교 실험을 통한 당사 제품의 우수성 입증 및 신뢰도 확보 ⅴ) 장비 판매 및 임대와 기술서비스 제공으로 시약 판매 확대 ⅵ) 혈당 및 가정용 의료기기 홈쇼핑 및 온라인판매 강화 ② 해외 ⅰ) 해외 현지 우수 파트너 발굴 KOTRA자원과 효율적 해외전시 운용을 통해 제품 홍보 및 해외 거래처 발굴 ⅱ) 해외 현지 파트너를 통한 입찰 참여 ⅲ) 안정적인 해외 파트너 관리 및 영업력 강화 ⅳ) 제품 품목군에 따른 선택과 집중 제품 품목군에 따라 지역별 허가 요구사항과 시장요구사항에 맞는 집중 영업 ⅴ) 시장 맞춤형 제품 수출 시장가격이 높은 국가의 경우 완제품 위주의 수출을 진행하고, 시장가격이 낮고, 자국 브랜드를 요구하는 국가의 경우 반제품 위주의 수출 진행

다. 수주상황

(단위 : 백만원)

발주처	품 목	공급지역	계약일자	수주총액	기 납품액	수주잔고
(주)보령	혈액투석액	한국	2023-10-19	17,257	14,170	3,087
Horron	HbA1c	중국	2018-09-21	11,112	325	10,787
Diasys India	HbA1c	인도	2019-01-24	13,300	1,912	11,388
MEDISYS INTERNATIONAL SA	HbA1c	알제리	2019-03-21	11,236	13	11,223
Arkray	HbA1c	유럽,아시아	2019-05-16	8,147	82	8,065
Horron	LIPID	중국	2019-06-12	11,557	-	11,557
합 계				72,609	16,502	56,107

※ 2024년 06월 30일 현재 기준※ 계약에 의한 수주내역만 기재※ 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단하여 수량을 제외한 수주총액만을 기재하였습니다.※ 2024년 03월 07일 체결하였던 (주)박스터와의 5년간 장기 공급계약은 단가에 대한 계약으로, 수주총액을 특정할 수 없어 기재를 생략합니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리 당사는 기업공시서식 작성기준 제1-1-2조(용어의정의) 37항에 따른 소규모기업에 해당하여 본 사항을 기재하지 않으나 "Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 33. 재무위험관리의 목적 및 정책 등" 에 동일 내용을 기재하였으니 참고하시기 바랍니다.

나. 파생상품 거래 현황

(1) 당반기말과 전기말 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
전환사채 내재파생상품(주1)	7,186,862	14,943,904

(주1) 전환사채에 부여되어 있는 전환권과 조기상환권을 내재파생상품으로 별도로 분리하여 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
전환사채 관련 파생상품 (주1)	-	394,066

(주1) 전환사채에 포함되어 있는 제3자 지정가능한 매도청구권으로 별도 파생상품자산으로 분리하여 인식하고 있으며, 당기에 권리행사기간의 만료로 제거하였습니다.

(3) 당반기와 전기 중 현재 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기말	전기말	취득시
제4회 무기명식 전환사채 전환권	497,029	2,411,907	13,870,240

(단위 : 천원)
구분	당반기	전반기
법인세비용 차감전손익	1,081,910	1,787,938
전환권에서 발생한 평가손익	1,914,878	2,353,089
평가손익 제외 법인세비용차감전반기순손익	(832,968)	(565,151)

다. 풋옵션 거래 현황 ㈜녹십자엠에스와 (주)녹십자는 2015년 3월 31일 의료기기 제조업체인 ㈜녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스)의 지분을 각각 31.87%, 19.13%를 매입하였으며, 사명을 (주)세라젬메디시스에서 ㈜녹십자메디스로 변경하였습니다.

동 거래에 대한 기타약정사항으로 회사는 종속기업인 (주)녹십자메디스의 지분취득시 주주인 (주)세라젬에게 대상주식을 연결기업에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였으며, 해당 풋옵션의 내역은 다음과 같습니다.

구분	내역
(1) 대상주식	㈜녹십자메디스 보통주
(2) 계약일	2015년 1월 27일
(3) 의무자	㈜녹십자, ㈜녹십자엠에스
(4) 권리자	㈜세라젬
(5) 행사조건	1) 거래 종결일로부터 3년이 내 합병이 이루어지지 않을 경우2) 합병 시, ㈜녹십자메디스 지분가치가 74억원에 미달할 경우
(6) 행사가액	1)의 경우 74억원과 ㈜녹십자메디스 지분가치 중 큰 금액2)의 경우 74억원
(7) 행사기간	1)의 경우 2018년 03월 31일부터 2018년 06월 30일까지2)의 경우 합병 등기일 이후 3개월 이내
(8) 행사가능주식수	14,825,475주

한편, 당사와 (주)녹십자메디스 간 합병이 이루어지지 않아, 당사는 (주)세라젬에게 74억원 중 지분율에 해당하는 4,625백만원을 지급하고 종속기업투자주식을 추가취득 하였습니다.

그에따라, 현재 회사의 지분취득 내역은 다음과 같습니다.

구 분	취득주식수	지분율
㈜녹십자	11,559,554주	36.84%
㈜녹십자엠에스	19,265,921주	61.41%
합 계	30,825,475주	98.25%

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

(1) 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약은 없습니다.(2) 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in)계약은 없습니다.(3) 판매계약

[판매계약 총괄표]

계약상대방	계약의 목적 및 내용	계약체결시기 및 계약기간	계약금액 및 대금수수방법	기 타
(주)보령	혈액투석액 공급	2017년 5월 17일부터 10년간	- 연간 약 100억 이상의 매출 계약으로 45일 현금수금 조건	-
Horron	RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약 공급	2018년 9월 21일 ~2025년 9월 21일	- 총계약금액 약 111억- 계약기간은 등록기간 1년 포함	-
Diasys India	RT-100 HbA1c OEM 공급	2019년 1월 24일 ~2026년 1월 23일	- 총 계약금액 약 133억- 주문자생산방식(OEM)으로 공급	-
MEDISYS INTERNATIONAL SA	RT-100 HbA1c OEM 외 공급	2019년 3월 21일 ~2025년 3월 20일	- 총 계약금액 약 112억- 주문자생산방식(OEM)으로 공급	-
ARKRAY	RT-100 HbA1c OEM 공급	2019년 5월 16일 ~2025년 5월 15일	- 총 계약금액 약 81억- 주문자생산방식(OEM)으로 공급	-
Horron	GREENCARE Lipid 공급	2019년 6월 12일 ~2027년 6월 11일	- 총 계약금액 약 115억- 계약기간은 등록기간 1년포함- 반제품 공급 및 기술제공 계약	-

(4) 기타계약 - 해당사항 없음.

나. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요

당사는 국내 체외진단분야의 진단업계 1세대 기업으로 1972년 주식회사 녹십자의 진단사업 부분으로 시작하여 2003년 진단시약분야 독립법인으로 설립하여 현재까지 약 50여년간 국내 진단사업분야의 발전을 선도해 온 기업입니다.

기존 체외진단사업 뿐만 아니라 혈액투석액, 혈당기, POCT에 이르기까지 사업영역을 확장하였습니다.(2) 연구개발 조직도

연구소 조직도.jpg 연구소 조직도_2024.06.30

(3) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 11명 등 총 22명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. (단위 : 명)

구분	부서명	인원
		박사	석사	기타	합계
연구소	면역진단팀	2	3	-	5
	생화학센서팀	1	5	4	10
	혈당개발프로젝트팀	-	1	1	2
	RA팀	-	1	3	4
	연구관리팀	-	1	-	1
합 계		3	11	8	22

(4) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같습니다.

직 위	성 명	담당업무	주요 경력	주요 프로젝트
연구소장(부장)	김휴정	제품개발과제 총괄	광운대학교 전기공학 졸광운대학원 전기공학 박사[前] ㈜ 리메드 개발담당	HbA1c/콜레스테롤/형광면역 측정기기개발 총괄광학 분석 알고리즘 개발
면역진단팀장(과장)	전진우	면역진단 시약 개발	고려대학교 바이오생명정보학 졸고려대학원 바이오마이크로시스템기술학 박사[前] ㈜ 플렉센스 개발담당	면역진단 신규 플랫폼 기술 및 제품 개발나노비드 정부과제 총괄형광면역진단기술 개발
연구관리팀장(과장)	박성출	R&D 로드맵 설계 및 운영	단국대학교 분자생물학 졸단국대학원 분자생물학 석사[前] ㈜인트론바이오테크놀로지 개발담당	분자진단 제품 개발 및 개선정부과제 기획 및 운영IP 계획/설계 및 관리
면역진단팀원(과장)	하나름	면역진단시약 개발	한양대학교 화학 졸한양대학원 생화학 박사	인플루엔자 래피드 제품 개선형광면역진단기술 개발

(5) 연구개발비용 ① 연결기준

(단위 : 원)

과 목		제22기 반기	제21기	제20기	비 고
비용의 성격별 분류	원재료비	277,814,549	340,404,977	248,710,793	-
	인건비	930,797,852	1,599,058,509	1,211,532,230	-
	감가상각비	48,957,952	87,646,980	222,826,199	-
	위탁용역비	29,800,000	157,347,043	70,590,129	-
	기타	394,631,469	695,900,107	427,629,507	-
	합계	1,682,001,822	2,880,357,616	2,181,288,858	-
회계처리	판매비와 관리비	1,682,001,822	2,880,357,616	2,181,288,858	-
	개발비(무형자산)	-	-	-	-
	회계처리금액 계	1,682,001,822	2,880,357,616	2,181,288,858	-
	정부보조금	-	-	-	-
	연구개발비용 합계	1,682,001,822	2,880,357,616	2,181,288,858	-
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷연결매출액×100]		3.4%	3.1%	1.9%	-

② 별도기준

(단위 : 원)

과 목		제22기 반기	제21기	제20기	비 고
비용의 성격별 분류	원재료비	271,859,318	303,720,377	219,250,103	-
	인건비	859,661,578	1,498,162,104	1,124,927,938	-
	감가상각비	48,407,952	86,537,480	221,650,199	-
	위탁용역비	20,400,000	157,347,043	70,590,129	-
	기타	293,032,552	675,279,045	409,901,646	-
	합계	1,493,361,400	2,721,046,049	2,046,320,015	-
회계처리	판매비와 관리비	1,493,361,400	2,721,046,049	2,046,320,015	-
	개발비(무형자산)	-	-	-	-
	회계처리금액 계	1,493,361,400	2,721,046,049	2,046,320,015	-
	정부보조금	-	-	-	-
	연구개발비용 합계	1,493,361,400	2,721,046,049	2,046,320,015	-
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷별도매출액×100]		3.0%	2.9%	1.8%	-

(6) 연구개발 진행 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구 분		품 목	적응증	연구시작일	현재 진행단계		비 고
					단계(국가)	승인일
면역 진단	발색/정성	모기 매개 바이러스 (4 종 )	모기매개 감염병	2023년	수출허가 득	2023.11	-
	발색/정성	GC COVID-19 Ag HOME-TEST ( 자가진단 )	코로나19	2022년	허가완료	2024.05	-
	발색/정성	그린케어 플루 2 인플루엔자 A&B 항원 (전문가, 개선품)	독감	2022년	허가변경완료	2024.06	-
	발색/정성	호흡기 바이러스 (2 종 )	호흡기 감염병	2023년	수출허가 득	2024.07	-
	형광측정기	Quantum FR101	적응증 정량 측정	2020년	개발중	-	-
바이오센서		GVA-100	당뇨병	2022년	허가완료	2023.11	-
		GCare UA (Uric Acid)	통풍질환	2021년	허가완료	2023.12	-
		필름형 혈당측정 시스템	당뇨병	2023년	개발중	-	-

- 품 목: 모기 매개 바이러스 진단키트 4 종

① 구 분	면역진단_발색/정성
② 적응증	뎅기열 ( 항원 , 항체 , 항원 / 항체 ), Chikungunya( 항체 )
③ 작용기전	항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용 검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우, 음성
④ 제품의특성	항원검사키트 : 　 사람의 혈액에서 항원 - 항체 결합 원리의 면역크로마토그래피법으로 모기 매개 바이러스 항원을 정성하고 , 감염 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기 항체검사키트 : 　 사람의 혈액에서 모기 매개 바이러스로 생성된 항체를 면역크로마토그래피법으로 정성하고 , 감염여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기
⑤ 진행경과	수출용 허가획득 완료
⑥ 향후계획	현지 임상평가
⑦ 경쟁제품	국내 : 에스디바이오센서, 래피젠, 아산제약 해외 : 애보트, 엑세스바이오
⑧ 관련논문등	-
⑨ 시장규모	해외 Dengue 검사시장 규모 : 6,000 억원 (‘20 년 ), 연평균 4.74% 성장 해외 Chikungunya 검사시장 규모 : 14,000 억원 (‘20 년 ), 연평균 7.4% 성장
⑩ 기타사항	-

- 품 목: GC COVID-19 Ag HOME-TEST ( 자가진단 )

① 구 분	면역진단_발색/정성
② 적응증	코로나19 (항원)
③ 작용기전	항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용 검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우, 음성
④ 제품의특성	호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비인두 도말 검체에서 COVID-19 특이 항원을 정성하여 COVID-19 감염 여부 진단에 도움을 주기 위해 보조적으로 사용되는 전문가용 체외진단 의료기기
⑤ 진행경과	국내 허가변경 완료
⑥ 향후계획	국내 판매
⑦ 경쟁제품	국내 : 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디 해외 : 애보트, 엑세스바이오
⑧ 관련논문등	-
⑨ 시장규모	세계 체외진단기기 시장은 ‘20년 기준 845억 달러 (Markets and Markets) 향후 연평균 2.6%씩 성장하여 ‘25년에는 960억 달러 규모를 이룰 것으로 예상
⑩ 기타사항	-

- 품 목: 그린케어 플루 2 인플루엔자 A&B 항원 (전문가, 개선품)

① 구 분	면역진단_발색/정성
② 적응증	독감 (A/B 항원)
③ 작용기전	항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용 검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우, 음성
④ 제품의특성	사람의 비인두 도말에서 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스 항원을 정성하여 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스 감염 여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기
⑤ 진행경과	국내 허가변경 완료
⑥ 향후계획	국내 판매
⑦ 경쟁제품	국내 : 래피젠, 웰스바이오 해외 : 덴카세이켄, BD
⑧ 관련논문등	-
⑨ 시장규모	세계 감염성 호흡기 질환 진단 시장 규모 : 80조원 ('21년 기준, COVID-19 포함) 코로나19 검사 감소로 인해 CAGR(2030’) -1.8%로 감소할 것으로 예상
⑩ 기타사항	-

- 품 목: 호흡기 바이러스 진단키트 2 종

① 구 분	면역진단_발색/정성
② 적응증	호흡기 세포융합바이러스 (RSV), 독감 (A/B 항원 )
③ 작용기전	항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용 검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우, 음성
④ 제품의특성	RSV 진단키트 : 사람의 비인두 도말에서 RSV 바이러스 항원을 정성하여 호 RSV 감염 여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기 RSV / 독감 (A/B) 콤보키트 : 사람의 비인두 도말에서 RSV 및 인플루엔자 A 형 , B 형 바이러스 항원을 정성하여 동시에 감염 여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기
⑤ 진행경과	수출용 허가획득 완료
⑥ 향후계획	현지 임상평가
⑦ 경쟁제품	국내 : 휴마시스, 아산제약 해외 : 애보트
⑧ 관련논문등	-
⑨ 시장규모	RSV 세계 시장 규모는 9,300 억원
⑩ 기타사항	-

- 품 목: Quantum FR101

① 구 분	면역진단_형광측정기
② 적응증	적응증 마커 정량 측정
③ 작용기전	Quantum Dot 물질에 UV를 조사 후 형광의 반응을 검출 정량 측정이 가능하며, 형광 반응을 카메라로 검출한 후, 신호 처리 알고리즘을 통하여 측정값을 계산함
④ 제품의특성	외부 전원 및 충전용 배터리 동시 사용 가능 측정 파라미터 다양화 및 자동 인식
⑤ 진행경과	연구개발 진행 중
⑥ 향후계획	인허가
⑦ 경쟁제품	형광면역 측정용 분석 장비를 판매 중인 국내 회사로는 에스디바이오센서 (Standard F), 바디텍메드 (i-Chroma), 나노엔텍 (FREND) 등이 있음.
⑧ 관련논문등	-
⑨ 시장규모	형광면역측정법 시장규모는 2021년 25억달러에서 2028년 37억달러로 예상 연평균 5.6% 성장(The Insight partners)
⑩ 기타사항	-

- 품 목: GVA-100

① 구 분	바이오센서
② 적응증	당뇨병
③ 작용기전	당화혈색소는 적혈구가 소멸하는 2~3개월 동안의 평균 혈당을 반영. 당화혈색소의 수치가 6.5% 이상이면 당뇨로 진단할 수 있고, 당뇨환자는 7.0% 미만으로 관리하도록 권고.
④ 제품의특성	펌프를 사용하지 않고 카트리지가 회전하면서 시약들과 순차적으로 반응 소형화/신속화/완전자동화를 특징으로 하는 POCT 시스템
⑤ 진행경과	인허가 완료
⑥ 향후계획	국내 판매
⑦ 경쟁제품	해외 제품은 DCA와 Affinion 제품이 높은 가격에도 불구하고 시장의 대부분을 차지. 성능과 사용자 편의성은 동일하고 낮은 가격을 시장에서의 성공요인 가질 수 있음.
⑧ 관련논문등	-
⑨ 시장규모	HbA1C POCT의 시장은 연평균 11.6%의 고속 성장을 하여 2022년 기준 7억 6천만불 2021년 당뇨환자 약 4억 63백만명 2030년도 약 6억 43백만명으로 유병률 증가(The Business Research Company)
⑩ 기타사항	-

- 품 목: GCare UA

① 구 분	바이오센서
② 적응증	통풍질환
③ 작용기전	전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 화학적 혈구 분리 및 효소반응을 이용하여 반응 후 생성물인 H2O2에 발색 Dye와 반응 하여 결과값을 산출하는 기전
④ 제품의특성	GCARE LIPID 측정기의 파라미터 확장 자동 광보정 체크기능, 네트워크를 이용한 QC 원격정도관리 프로그램
⑤ 진행경과	인허가 완료
⑥ 향후계획	국내 판매
⑦ 경쟁제품	UAsure, Easytouch, GlucoAlphaTM 3in1, BeneCheckTM PLUS, BeneCheckTM PLUS PRO
⑧ 관련논문등	-
⑨ 시장규모	시장 성장률 : 5.5%
⑩ 기타사항	-

- 품 목: 필름형 혈당측정 시스템

① 구 분	바이오센서
② 적응증	당뇨병
③ 작용기전	전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 전기화학적 반응을 통해 생성된 전기신호를 측정기에 내장된 프로그램에 의해 혈당 측정값으로 변환하여 결과값을 산출하는 기전
④ 제품의특성	10~600mg/dL 측정범위 메모리 1000개, 건전지 수명 3000회 이상
⑤ 진행경과	연구개발 진행 중
⑥ 향후계획	개발완료, 양산이관
⑦ 경쟁제품	Accu-CHEK Guide Me, Contour plus, CareSens PRO, GlucoNavii Pro BT
⑧ 관련논문등	-
⑨ 시장규모	Market Size : 200억불 (Grandviewresearch 2021, Glucose Monitoring Global Market, IQ41 Research&Consultancy 2018)
⑩ 기타사항	-

(7) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 완료 실적]

구 분	품 목	적응증	개발완료일*	현재 현황	비 고
면역진단	제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트	독감	2014년	한국 판매 중
	제네디아 로타바이러스 항원 래피드 테스트	로타 바이러스	2014년	한국 판매 중
	제네디아 엠에피-8 래피드 테스트	자궁 내 감염	2014년	한국 판매 중
	GENEDIA Influenza A/B Ag Ⅱ Test	독감	2017년	해외 판매 중	수출용
	GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Kit	독감	2017년	해외 판매 중	수출용
	제네디아 분별 잠혈 검사	분변잠혈	2018년	한국 판매 중
	GENEDIA-IS Influenza Rapid Reader	독감	2016년	한국 판매 중
	GREENCARE Flu2 Influenza A&B Ag	독감	2019년	한국 판매 중
	GENEDIA W COVID-19 Ag	COVID-19	2020년	해외 판매 중	수출용
	GENEDIA Quantum COVID-19 Ag	COVID-19	2020년	해외 판매 중	수출용
	GENEDIA Quantum TSH	갑상선 기능항진증	2020년	해외 판매 중	수출용
	GENEDIA W COVID-19 Ag	COVID-19	2021년	한국, 해외 판매 중
바이오센서	GREENCARE A1c Analyzer	당뇨병	2016년	한국, 해외 판매 중
	GREENCARE A1c Test Kit	당뇨병	2018년	한국, 해외 판매 중
	GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치	이상지질혈증	2019년	한국, 해외 판매 중
	GREENCARE LIPID 측정스트립(Lipid, Glucose)	이상지질혈증	2019년	한국, 해외 판매 중
	GCare Lipid 콜레스테롤 분석장치	이상지질혈증	2021년	한국, 해외 판매 중
	GCare Lipid 측정스트립(Lipid, Glucose)	이상지질혈증	2021년	한국, 해외 판매 중
	GCare Lipid UA 스트립 (Uric Acid)	통풍질환	2023년	한국, 해외 판매 중
분자진단	제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트	아벨리노 각막이상증	2013년	한국 판매 중
	제네디아 결핵균 검출키트	결핵	2013년	한국 판매 중
	제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트	갑상선암	2015년	한국 판매 중
	제네디아 뎅기바이러스 유형판별 키트	뎅기열	2018년	해외 판매 중	수출용
	제네디아 혈우병 A 패널	혈우병	2019년	한국 판매 중
	제네디아 윌슨병 패널	윌슨병	2019년	한국 판매 중
	그린케어 결핵/비결핵 항산균 검출키트	결핵/비결핵	2020년	한국 판매 중

(8) 기타 연구개발 실적

< 최근 5년 내 국가 R&D 과제 수행 현황 >

연구과제명	부처명/사업명	연구기간	연구비(천원)
나노비드 PCR 기술을 이용한 고위험 국내 유입 가능 바이러스(뎅기열 등) 진단기술 개발	과학기술정보통신부바이오의료기술개발사업	2015.12.01.~2020.08.31. (57개월)	688,800
COVID-19 Rapid 항원 검사 키트 및 Rapid 중화항체 키트의 임상시험 연구	보건복지부의료기술상용화지원센터	2020.11.05.~2021.05.04. (6개월)	146,667

7. 기타 참고사항

가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

번호	구분	내용	출원일	등록일	적용제품	주무관청
1	상표	MYCARE-10류	2004.06.19	2005.10.14	-	국내특허청
2	상표	MyCheck-10류	2004.06.19	2005.10.14	-	국내특허청
3	상표	MyChek-10류	2004.06.19	2005.10.14	-	국내특허청
4	상표	그린케어 - 10류	2018.08.17	2020.05.11	-	국내특허청
5	상표	GREENCARE- 10류	2018.08.17	2019.12.04	-	국내특허청
6	특허	아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법	2013.04.23	2015.12.07	제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트	국내특허청
7	특허	인플루엔자 A 바이러스 특이적 단클론 항체 및 이를 이용한 인플루엔자 감염 치료 및 진단 방법	2014.03.28	2016.06.01	제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트	국내특허청
8	특허	멀티 인플루엔자 검출용 키트 및 이를 이용하여 인플루엔자를 검출하는 방법	2014.07.08	2016.01.15	제네디아 멀티인플루엔자 항원래피드 테스트	국내특허청
9	특허		2017.01.06	2019.11.26		미국특허청
10	특허	유전성 대사 질환 진단용 조성물 및 이의 용도	2016.07.20	2023.06.20	향후 NGS 관련 제품에 적용	국내특허청
11	특허	유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도	2016.07.20	2023.06.09	향후 NGS 관련 제품에 적용	국내특허청
12	특허	유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도	2016.07.20	2023.03.20	향후 NGS 관련 제품에 적용	국내특허청
13	특허	선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도	2016.06.24	2017.05.29	향후 NGS 관련 제품에 적용	국내특허청
14	특허	선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도	2017.04.03	2018.01.03	향후 NGS 관련 제품에 적용	국내특허청
15	특허	선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도	2017.05.24	2022.01.24	향후 NGS 관련 제품에 적용	국내특허청
16	특허	혈중 지질 측정용 스트립	2016.12.21	2018.09.07	지 케어 에이치 리피드 검사지	국내특허청
17	통상실시권	증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법	2010.11.29	2013.09.17	제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출 키트,제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출 키트	국내특허청
18	특허	콜레스테롤 측정장치	2018.11.08	2020.07.28	-	국내특허청
19	상표	그린케어 - 5류	2018.12.19	2020.05.11	-	국내특허청
20	상표	GREENCARE - 5류	2018.12.19	2020.05.11	-	국내특허청
21	특허	당화혈색소 측정용 분리형 카세트	2019.03.28	2022.05.25	-	국내특허청
22	특허	당화혈색소 비율의 측정 방법	2019.03.28	2022.05.11	-	국내특허청
23	특허	Separable casette for measuring glycated Hemoglobin	2019.03.29	2024.02.15	-	인도특허청
24	특허	Measurement method for glycated Hemoglobin ratio	2019.03.29	2024.06.28	-	인도특허청
25	특허	Separable casette for measuring glycated Hemoglobin	2019.03.28	2022.10.18	-	미국특허청
26	특허	Separable casette for measuring glycated Hemoglobin	2019.03.29	-	-	유럽특허청
27	특허	Measurement method for glycated Hemoglobin ratio	2019.03.29	-	-	유럽특허청
28	특허	Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio	2019.04.22	2022.01.18	-	미국특허청
29	특허	Separable casette for measuring glycated Hemoglobin	2019.05.06	2022.11.15	-	중국특허청
30	특허	혈중 지질 측정용 스트립	2019.06.18	2022.08.09	-	미국특허청
31	특허	혈중 지질 측정용 스트립	2019.08.20	2022.10.04	-	중국특허청
32	특허	혈중 지질 측정용 스트립	2019.06.19	2022.03.30	-	유럽특허청
33	상표	제네디아	2020.01.22	2021.04.01	-	국내특허청
34	상표	GENEDIA	2020.01.22	2021.04.01	-	국내특허청
35	특허	친수성 리간드와 항체가 표면에 접합된 나노입자의 제조방법, 이에 의한 제조된 나노입자, 그 나노입자를 포함하는 복합체 및 그 나노입자를 포함하는 진단키트	2020.02.07	2021.08.30	-	국내특허청
36	상표	SIWONWELL	2020.05.13	2021.04.16	-	국내특허청
37	상표	시원웰	2020.05.13	2021.04.16	-	국내특허청
38	특허	콜레스테롤 측정장치	2021.04.28	-	-	유럽특허청
39	특허	콜레스테롤 측정장치	2021.04.21	-	-	미국특허청
40	특허	콜레스테롤 측정장치	2021.05.08	-	-	중국특허청

주1)	삼성서울병원이 개발하여 보유하고 있는 특허인 “증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법(제1312241호)”의 실시권 허여 및 기술이전 계약을 체결(2014.07.23)하여 통상실시권의 설정 등록 진행중
주2)	아벨리노 각막이상증 판별 검사법은 2015.06 신의료기술 인정

나. 산업의 특성 (1) 진단시약 인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할 목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업입니다. 현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며 최근에는 차세대염기서열분석법(NGS)이 개발됨에 따라 다양한 질병과 관련된 유전정보가 밝혀져 이를 이용한 보다 정확한 질병의 진단과 예측이 가능해지고 있습니다.(2) 혈액투석액 신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(hemodilaysis), 혈액투석여과 (HDF:hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성,각 나라의 치료방법등에 따라 다릅니다.

(3) 혈당 1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성 분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다.이어 1980년에는 2세대 제품인 포도당의 색 변화를 광학적 측정방식(비색법)으로 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다.1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정 방식을 탈피한 차세대 바이오 센서형 제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당 측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

다. 산업의 성장성 (1) 진단시약 진단시약 산업은 생명공학 및 보건의료분야의 성장과 밀접한 연관이 있습니다. 또한 바이오 신기술 개발, 노령인구의 증가, 개인용 진단기구 수요증가 등으로 급격한 성장을 보이고 있습니다. 세부 성장요인으로는 다음과 같습니다. - 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가 - 다양한 질병과 관련된 유전자 진단제품의 시장 출시로 인한 분자진단 시장의 성장 - 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장 - 메르스, 에볼라, 지카 등 다양한 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 현장진단 검사 항목의 개발요구 증가 - 비전문 의료진을 위한 현장진단 검사용 의료기기 및 시약의 개발 본격화 - 동반진단(Companion Diagnostic)시장의 확대로 인한 유전자 검사 항목의 증가 - 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing)의 등장으로 인한 다양한 유전질환 분석 프로그램 공급 과거 북미, 유럽, 일본 등 주요 선진국가에 집중되었던 시장도 아프리카, 남미, 아시아 전역으로 확대되고 있습니다. 또한, 코로나19 질환은 홍콩독감(1968), 신종플루(2009)에 이어 사상 세번째로 팬데믹(세계적 대유행)을 선포할 정도로 강한 전염성과 높은 치사율을 보였고 이에 따라 여러 검사법의 진단 시약이 개발되어 세계적으로 사용되고 있습니다. 팬데믹 초기 분자진단시약, 면역진단시약이 개발된 이후 개발도상국에까지 급속하게 전염되면서 분자진단 시약과 함께 신속검사시약 중 코로나19 항체 및 항원 유무를 확인할 수 있는 시장이 신규로 생기게 되었습니다.

(2) 혈액투석액

대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2021년말 기준 우리나라 신장 관련 환자수는 약 12만명에 이르며, 진료인원 또한 연평균 4.8% 증가하고 있습니다. 이처럼 혈액투석 환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다. 유형별로는 혈액투석이 80%이상 높은 시장 점유율을 보이고 있으며 국내 혈액투석기 및 필터모듈 시장 규모는 약 1조 8천억원 규모로 추산하고 있습니다.

(3) 혈당 서구화된 식습관 및 고령화 인구의 증가로 인해 당뇨병 환자 및 당뇨 유병율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 2015년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면, 전 세계 당뇨병 환자의 수는 4억 1천만명에 이르며, 2040년에는 약 6억 4천만명에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 국내 당뇨병 환자는 식생활의 서구화와 운동부족, 스트레스 등 환경적인 요인과 유전적인 요인으로 인하여 매년 그 수가 증가하고 있으며 혈당 측정기 국내 시장도 약 1,000억원에 육박하는 규모로 성장하고 있습니다.

<경쟁상황/시장점유율>

혈당 시장은 4대 메이저 기업인 스위스의 Roche사, 미국의 Johnson&Johnson사, 미국의 Abbott사, 미국의 Acsensia사가 시장의 약 65%를 차지하고 있으며, 그 외의 부분을 한국을 비롯한 대만, 중국의 업체 약 20여개가 차지하고 있습니다.

라. 경기변동의 특성 (1) 진단시약

체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는 분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기 변동에 아주 민감하지 않습니다.

체외진단의료기기 시장규모.jpg 체외진단의료기기 시장규모

글로벌 체외진단시장은 지속적인 성장을 유지하면서 코로나19 질환과 같은 전세계적 대유행으로 인플루엔자와 같이 검사하는 일반진단시약으로 자리잡혀 지속적으로 사용될 것으로 예측되고 있습니다. 암질환과 유전성 질환은 계절변동에 영향을 적게 받는 편이지만, 감염성 질환의 경우 계절변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행 정도에 따라 팬데믹으로 확대되기도 합니다. (2) 혈액투석액 인구의 고령화, 질병 유병률의 증가, 의료 기술의 발전, 정부 정책 등의 요인이 있을 수 있습니다. 신부전증 환자의 경우 수술 외 대체할 수 있는 치료가 혈액투석 및 복막투석 외에는 없기 때문에 경기 변동 및 계절적요인에 큰 영향을 받지는 않습니다.(3) 혈당 혈당 및 HbA1c의 측정은 수치가 높은 환자뿐 아니라 일반인까지 사용범위가 넓어 경기의 영향을 받고 있으며, 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다.

마. 시장여건 (1) 진단시약

① 국내 시장

2019년 국내 체외진단용시약 시장규모는 식품의약품안전평가원 보고서 기준 약 6억4,113만달러로 2025년까지 2.9% 성장이 예상 됩니다. 2012년 이후 4등급부터 순차적으로 의료기기로 관리가 전환되면서 국내 시장 규모 통계 산정이 가능하게 되었으며, 의료기기로 관리 전환이 완료된 이후 2015년 부터 둔화되어 약 2.9% 성장률을 보이고 있습니다.

국내 체외진단용 시약 시장규모.jpg 국내 체외진단용 시약 시장규모

2019년 국내 체외진단용시약의 총 시장규모의 약 47%는 해외기업 상위 3개업체이며, 제조가 약 30% 수입이 약 70%로 수입의존도가 매우 높은 시장입니다.상위 3개 기업이 전체시장의 약 47% 점유* Roche Diagnostics (24.9%), Siemens Healthineers(12.3%), Abbott Laboratories(9.6%) 출처: (한국IR협의회 보고서 '19년도 기준) ② 세계시장

전세계 체외진단 시약의 시장 규모는 2017년 741억 달러 규모이며 년평균 성장율은약 6.7%입니다. 2017년 기준 면역화학적 시장(시장점유율 39%)이 가장 크며, 분자진단 시장이 가장성장성(CAGR 11.1%)이 큽니다.

③ 향후 전망 및 대체시장

체외진단은 기술변화주기가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 기반한 제품이 출시되면 종래 기술 제품이 빠르게 대체되는 특징을 지니고 있습니다.

기본적으로 POC검사는 항원/항체 결합 원리에 기초하며, 형광면역 분석법, RAPID분석법 등이 있습니다. POC검사 또한 검출 능력 및 민감도와 특이도 등을 높이기 위하여 계속적으로 진화하고 있으며, 현장진단의 발전방향을 크게 살펴보면 검출능력 향상, 검사시간 단축, 다중분석, 사용자 편의성 증가등으로 설명 됩니다.

(2) 혈액투석액

혈액투석액 시장에 대해 별도로 시장 규모를 조사한 통계 자료는 조사되어 있지 않으나, 당사의 납품처에 대한 납품 수량, 시장 단가, 당사 납품처의 시장점유율(추정) 등을 고려할 때 내부적으로는 약 1,200억 규모의 시장으로 추산하고 있습니다.

대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2021년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 12만명에 이르고 있습니다. 특히 고령화와 당뇨환자 증가로 말기 신부전 유병률이 지속적으로 증가하고 있고 전 세계적으로도 발병률이 대만과 일본, 미국, 싱가포르, 포르투갈에 이어 여섯번째에 해당할 만큼 발생률이 높습니다.

(3) 혈당

세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 직접적인 수요자인 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 2019년 IDF(International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면 전세계 당뇨병환자의 수는 현재 4억6천만 명이며, 2045년에는 혈당 환자는 7억 명까지 급증 할 것으로 전망되고 있습니다. 산업의 특성상 이런 혈당 환자의 증가는 당뇨 치료제와 더불어 혈당 진단 시장의 성장에 직접적인 영향을 미칠뿐만 아니라 혈당에 대한 관심을 증가시켜 예방적으로 혈당을 관리 하려는 사람들의 수요까지 유발시켜 소비층이 점점 확대되고 있습니다. 이러한 수요층의 확대와 더불어 병원이나 약국에서만 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형 할인마트와 의료기상 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 해마다 당뇨로 인한 합병증으로 막대한 보험료를 지불하고 있는 외국계 보험회사들이 보험 가입자들의 질병을 미연에 방지하고자 혈당측정기 및 바이오센서를 구매하여 보급하는 사례가 증가하고 있으며, 특히 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 진단기기 보급에 많은 재정을 할애하고 있기 때문에 다양한 분야와 채널을 통해 그 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 발달할 수 있는 사회적 인프라도 잘 조성되어 있습니다.

바. 회사의 경쟁상의 장점 (1) 진단시약

당사는 생산ㆍ기술적인 측면에서 다음과 같은 우위사항이 있습니다.

① 체외진단용 ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 생산 시스템 구축 ② 해외 선진사의 제품과 품질과 대등한 HbA1c POCT(Point of Care)를 개발 판매, Greencare Lipid 2019년 7월 출시 ③ polystyrene 재질의 microwell 표면에 항체/항원 고정화 기술 및 항체-HRP, 항체 -AP 중합 기술 확보

④ Immuno-Chemistry와 thin-layer chromatography 기술을 이용한 MICT (Magnetic Immuno-Chromatographic Test) 검사 방법 세계최초 개발 및 이를 위한 마그네틱 파티클-항체 중합 기술 및 정량구현을 위한 생산 공정 노하우 확보, 정량형 면역진단을위한 결과 분석 방식 보유

⑤ 현장진단용 신속진단 방법 Immuno-Chromatographic assay 보유하였고 이를 위한 고형표면에 항체/항원/ Streptavidin 등 단백질 고정화 기술, 신속한 시험결과 의 도출을 위한 분석 시스템 간소화 기술 확보, 검체의 전처리용액 및 전개액 등 의 반응액 최적화 기술 확보

⑥ 20품목 이상의 제품개발 경험과 Influenza A형, B형, H1N1, H3N2, H5N1을 동시 에 분석할 수 있는 Multi-Influenza 래피드 키트와 같이 한번의 조작을 통한 다 품목 동시진단 기술 확보

⑦ 단백질 생산 기술 확보

- 동물 유래 단일클론항체 및 다클론항체 선별을 통한 대량 생산 시스템 구축

- 유전자 클로닝을 통한 E.coli 발현 재조합단백질 대량 생산 시스템 구축 ⑧ 낮은 농도로 존재하는 종양 특이 돌연변이 DNA를 선택적으로 증폭시켜 민감도 와 특이도를 높인 MEMO PCR 기술 확보 ⑨ 다중 감염성 질환 분자진단 시약 기술 확보 ⑩ 분자진단을 포함한 첨단 POCT 진단시스템의 개발 능력 ⑪ 코로나19를 진단할 수 있는 분자진단시약, 신속진단시약(항체, 항원), 형광면역시약(항원) 등 출시

또한, 당사는 국내 메이저 제약회사인 녹십자의 브랜드인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager)조직 뿐 아니라 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다.

당사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후A/S까지 전문 인력을 통하여 관리 함으로써 고객만족도를 높이고 있습니다. 동시에 검사시약의 매출확대에도 영향을 주고 있습니다. 이러한 시스템은 당사가 계획중인 장비제조사업에 큰 장점으로 작용할 것입니다.

또한 독일 DIASYS사의 임상 생화학시약 및 생화학장비, 중국 MINDRAY사의 생화학장비 등 다양한 분야의 상품을 같이 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 가정의학과, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다.

(2) 혈액투석액 ① 원료 구입의 가격 경쟁력 국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다. ② 생산증가에 대한 시설 확보 당사는 음성제2공장 완공으로 기존대비 3배 이상의 생산역량을 갖춤으로서,생산증가에 대한 시설 확보를 완료 하였습니다. 현재 B-powder 관련하여 설비 투자를 완료하고 2024년말 출시를 목표로 하고 있습니다. ③ 주거래처의 안정성 확보 당사는 (주)박스터, (주)보령과의 장기계약을 통해 사업의 안정성을 확보 하고 있습니다. (3) 혈당

① 센서의 기술력 및 특허

당사의 혈당 측정기는 다른 제조사와 차별화된 센서(국제 특허 등록)를 제공하여 당뇨환자가 사용하기 편리하며 매우 위생적으로 설계가 되어 있습니다. 종래의 혈당 센서는 얇고 구부러지기 쉬워 사용이 불편하였으나, 센서를 잡기 쉽고 측정기에 삽입하기 쉽게 설계하여 누구나 용이하게 사용할 수 있습니다. 측정 시 혈액이 손가락에 묻지 않아 위생적으로 사용이 가능하여 병원에서 매우 큰 반응을 얻고 있으며, 감염을 매우 중요시하는 선진국 시장에서 매우 큰 호응을 얻고 있습니다.

또한, 당사의 혈당 측정기는 산소에 영향을 받지 않는 글루코오스 탈수소효소(GDH)를 적용하여 손끝채혈 뿐 아니라 정맥혈, 동맥혈까지 측정이 가능하여 개인용 시장 뿐 아니라 병원용 시장까지 시장 확대가 가능합니다.

② 특허 및 각종 인증

당사는 우수한 기술력을 바탕으로 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 품질 유지에 주력을 하고 있습니다. 또한, 국내 뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위하여 각국의료기기 인증에 박차를 가하고 있다. 현재, 혈당측정기 및 스트립은 유럽 CE등 각국인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다.

[주요종속회사 (주)지씨셀]

1. 사업의 개요

당사는「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」 , 「약사법」 , 그리고 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」에 의거한 세포치료제 개발기업입니다 . 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직결된 산업의 특성상 제품의 개발에서 임상시험 , 인ㆍ허가 및 제조 , 유통 , 판매 등 전 과정이 엄격히 규제되고 있는 바 , 타 산업대비 진입 장벽이 높습니다 . 당사는 세포유전자치료 분야의 연구개발 , 제조 , 상업화 및 유통의 전과정 밸류체인을 갖추고 환자의 진단부터 치료에 이르는 통합 솔루션을 제공하고 있습니다 . 또한 자회사를 통해 전문기관의 임상시험 서비스를 제공하고 있어 , 연구개발에 필요한 전 과정을 수행할 수 있는 체계를 갖추고 있습니다 .

현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행 사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다 .

① 세포치료제 사업 세포치료제 (Cell Therapy Product) 는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가 (Autologous), 동종 (Allogeneic) 혹은 이종 (Xenogeneic) 의 세포를 체외에서 증식 , 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료 , 진단 , 예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다 .

당사는 2011 년 6 월 ( 주 ) 녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였으며 2021 년 11 월 자연살해 세포 , 줄기세포 및 T 세포치료제 사업으로 영역을 확장하였습니다 . 현재는 미국에서 관계기업인 Artiva 社를 통해 NK 세포치료제와 항체 병용 임상시험이 진행되고 있으며 , 유전자 변형 NK 세포치료제를 당사의 원천기술력으로 개발 , 2023 년 12 월 위암 및 유방암 대상 호주 및 국내 임상시험 계획 을 승인받아 고형암 치료 영역까지 파이프라인을 확장하고 있습니다 . ② 검체검사서비스 사업 검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단 , 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다 . 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅 , 운송네트워크 , 고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution 을 제공합니다 . ③ 제대혈은행 사업 제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다 . 제대혈에는 적혈구 , 백혈구 , 혈소판 , 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어있으며 , 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다 . 당사는 Cell Center 내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며 , 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다 . ④ 바이오물류 사업 Cold Chain 은 생산 , 출하 및 유통 , 투여를 포함한 전 과정에서 의약품 정온관리를 위한 물류 시스템을 의미하며 바이오 의약품은 정온의 조건 뿐만 아니라 습도 제어 , 충격 방지 , 광 노출 방지 등의 관리를 필요로 합니다 . 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharm Cold Chain 으로 불리며 최근 제약 / 바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목받고 있습니다 . 당사는 물류통합시스템 구축을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리하는 서비스를 제공하고 있습니다 . 특히 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다 . ⑤ CDMO 사업 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, ' 약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 회사 ') 는 신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 위탁개발 및 위탁생산을 하는 시스템입니다 . 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며 ( 주 ) 녹십자셀이 보유한 2007 년부터 현재까지 15 년 이상 축적된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 국내 최대 세포치료제 제조시설인 셀센터 (Cell Center) 를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다 .

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 서비스 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업구분	품 목	주요상표	제14기 당반기(2024년)		제품설명
			매출액	매출비중
검체검사서비스	용역 매출 등	-	41,640	48.1%
세포치료제	이뮨셀엘씨주	Immuncell-LC 외	18,747	21.7%
	기술이전 등	-	-	0.0%	기술개발 및 기술이전관련 용역
	CDMO 등	-	2,569	3.0%
바이오물류	용역 매출 등	-	17,661	20.4%
기타	제대혈보관 외	라이프라인 외	5,873	6.8%	제대혈은행(보관서비스), 상품 등
합계	합계		86,490	100.0%

※ 연결 재무제표 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 만원)

사업연도 품 목		제품별	제14기 당반기(2024년)	제13기(2023년)	제12기(2022년)
검체검사서비스사업(*1)	내 수	검체검사서비스	29%	29%	29%
제대혈은행사업	내 수	바이오아카이브 17년	-	-	170
		바이오아카이브 20년	180	180	-
		바이오아카이브 30년	-	-	230
		바이오아카이브 40년	250	250	-
		일반질소탱크 17년	150	150	140
		일반질소탱크 30년	-	-	200
		일반질소탱크 35년	220	220	-

(*1) 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다.※ 이뮨셀엘씨주의 경우 각 수요자와 개별 협의에 따라 제품 가격이 결정됩니다. 이에 당사의 제품 가격은 영업비밀에 해당하여 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입현황

(단위 : 백만원)

사업구분	매입유형	품목	매입액	주요 매입처
			제14기 반기(24.01.01 ~ 24.06.30)
세포치료제	원재료	이뮨셀엘씨주 등	2,495	바이오스트림테크놀러지스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스 등

※ 별도 재무제표 기준입니다.※ 당사의 매출은 연결 재무제표 기준 검체검사서비스가 48.1%를 차지하고 있으며, 용역매출과 용역원가로 구성되어 있습니다. 그외 바이오물류 등 기타의 사업부문이 매출의 27.2%에 해당하며 관련 매입은 용역원가 및 소모성 자재로 구성되어 있습니다. 상기 원재료에 대한 매입현황은 당사 매출의 24.7%에 해당하는 세포치료제 사업부문에 대하여 기재하였습니다. 나. 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

사업유형	품 목	구분	제14기 당반기 (2024년)	제13기 (2023년)	제12기(2022년)
세포치료제	Bagpack medium	수입	116,894/bag	117,792/bag	128,882/bag
	Split medium	수입	99,129/bag	100,724/bag	109,575/bag
	Lymphoact 225	수입	54,902/bag	55,353/ea	60,969/ea

다. 생산능력 및 생산실적

사업 구분	구분	제14기 당반기 (2024년)	제13기 (2023년)	제12기 (2022년)
		수량	수량	수량
검체검사 서비스(*1)	검사능력(천 건)	55,641	104,950	100,784
	검사실적(천 건)	50,077	94,455	90,706
	가동률	90.00%	90.00%	90.00%
제대혈 은행(*2)	보관능력(건)	40,430	40,430	41,302
	당기 보관실적(건)	704	1,630	1,360
	누적	25,386	25,302	25,375
	보관율	62.79%	62.58%	61%
세포치료제(*3)	생산능력(PACK)	7,500	15,000	15,000
	생산실적(PACK)	5,219	10,025	8,800
	가동률	69.59%	66.83%	58.67%
세포치료제 (일본)(*4)	생산능력(PACK)	750	1,500	1,500
	생산실적(PACK)	155	192	170
	가동률	20.67%	12.80%	11.33%

(*1)	검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 일평균 검사능력을 기준으로 산출하였습니다.
	288천건/일 * 연중무휴
(*2)	제대혈은행사업부의 생산능력은 기말기준 보유중인 제대혈보관탱크(17대)의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다.
(*3)	소재지 : 경기도 용인시 기흥구 / 작업일 : 주7일
	1일 평균 가동시간 : 12시간
	※ 생산능력 : 표준생산능력 X 연간 가동일수
(*4)	소재지 : 일본 도쿄 / 작업일 : 연중무휴
	1일 평균 가동시간 : 7.5시간
	※ 생산능력 : 표준생산능력 X 연중 가동일수

라. 생산설비의 현황

(1) 당반기말

(단위: 천원)
구 분	토지	건물	구축물	기계장치	공구와비품	차량운반구	건설중인자산	합계
기초	19,649	48,433,867	11,763,400	17,767,636	2,878,553	105,683	141,600	81,110,388
취득	-	-	168,055	1,115,445	594,473	-	283,300	2,161,273
처분	-	-	(10,564)	(14,745)	(97,316)	(49,932)	-	(172,557)
감가상각	-	(530,138)	(1,069,222)	(1,399,040)	(668,491)	(10,675)	-	(3,677,566)
외화환산차이	-	-	-	(5,841)	(4,431)	-	-	(10,272)
반기말	19,649	47,903,729	10,851,669	17,463,455	2,702,788	45,076	424,900	79,411,266
- 취득원가	19,649	50,820,053	15,800,905	29,313,395	7,547,309	156,816	424,900	104,083,027
- 감가상각누계액	-	(2,832,114)	(4,949,236)	(11,849,940)	(4,844,521)	(111,740)	-	(24,587,551)
- 정부보조금	-	(84,210)	-	-	-	-	-	(84,210)

(2) 전반기말

(단위: 천원)
구 분	토지	건물	구축물	기계장치	공구와비품	차량운반구	건설중인자산	합계
기초	19,649	49,564,575	6,365,948	18,654,711	3,739,149	166,334	4,368,243	82,878,609
취득	-	-	64,300	1,508,684	639,899	-	4,587,137	6,800,020
처분	-	-	-	(66,328)	(99,530)	-	-	(165,858)
대체	-	-	8,566,000	312,430	-	-	(8,878,430)	-
감가상각	-	(530,952)	(1,112,915)	(1,347,077)	(734,033)	(28,821)	-	(3,753,798)
외화환산차이	-	-	-	(6,395)	(2,068)	-	-	(8,463)
반기말	19,649	49,033,623	13,883,333	19,056,025	3,543,417	137,513	76,950	85,750,510
- 취득원가	19,649	50,901,476	17,432,465	28,396,653	7,381,737	353,076	76,950	104,562,006
- 감가상각누계액	-	(1,781,863)	(3,549,132)	(9,340,628)	(3,838,320)	(215,563)	-	(18,725,506)
- 정부보조금	-	(85,990)	-	-	-	-	-	(85,990)

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

사업구분	품 목	제14기 당반기(2024년)	매출비중	제13기(2023년)	제12기(2022년)
세포치료제	기술이전 등	-	0.0%	13,795	6,584
	이뮨셀엘씨주	18,747	21.7%	34,938	30,671
	CMO매출 등	2,569	3.0%	5,717	7,685
검체검사서비스	용역매출 등	41,640	48.1%	94,194	161,428
제대혈보관	제대혈보관	1,193	1.4%	2,509	1,936
도매업	상품매출	3,475	4.0%	8,246	7,264
기타	BL 외	18,866	21.8%	28,145	20,552
합 계		86,490	100.0%	187,544	236,120

※ 연결 재무제표 기준입니다.나. 매출경로 및 판매방법 등

1) 판매조직

당사의 판매조직은 검체검사서비스를 담당하는 BS 본부 내 BS 1, 2 Unit(13개 지점 62개 영업소)과 바이오물류 및 제대혈사업 등을 담당하는 BIB Unit, 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)판매를 담당하는 Oncology 본부(5개 영업팀)으로 이루어져 있습니다.BS 본부의 BS 1 Unit은 서울, 수도권, 인천지역 8개 지점과 지점 하부 34개 영업소로 구성되어 있으며 BS 2 Unit은 대구, 부산 지역과 충청, 호남, 강원 지역의 5개 지점과 지점 하부 28개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다. 또한 BS본부 내 하부 지원팀은 의료법인 녹십자의료재단과의 협업, 소통을 중심으로 현장에서 요구되는 여러 현안들을 개선, 운영하는 역할을 하고 있습니다.

Oncology 본부는 수도권 및 강원, 제주지역을 담당하는 영업 4개 팀과 지방권 전역을 담당하는 영업 1개 팀으로 구성되어 각 지역에서 이뮨셀엘씨주의 판매활동을 하고 있습니다.당사의 세포치료연구소는 세포치료제 개발 및 세포배양에 관한 기술을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 BD&MKT 본부에서 국내 및 글로벌 세포치료 연구개발사를 대상으로 기술이전 등에 관한 활동을 하고 있습니다.

2) 판매경로

매출유형	품 목	구 분	판매경로
용역매출	세포치료제 개발기술	수출	세포치료연구소 → 세포치료 연구개발社
	검체검사서비스	수출	기타
		국내	녹십자의료재단 → 대학병원
			녹십자의료재단 → 종합병원
			녹십자의료재단 → 일반병원
			녹십자의료재단 → 의원
			녹십자의료재단 → 기타개인
			직판(센트럴랩)
세포치료제	이뮨셀엘씨주	국내	지씨셀 → 도매상 → 종합병원
			지씨셀 → 병/의원(요양병원 포함)
제대혈은행사업	제대혈보관상품	국내	박람회직판 → 소비자
			산부인과 직판 → 소비자
			콜센터 판매 → 소비자
			홈쇼핑(롯데홈쇼핑) → 소비자
물류	Bio Logistics	수출	지씨셀 → 가족사
			지씨셀 → 제약사
			지씨셀 → 임상기관
		국내	지씨셀 → 가족사
			지씨셀 → 제약사
			지씨셀 → 대학/종합 병원
			지씨셀 → 임상기관(CRO기관 포함)
기타		국내	기타

3) 판매전략

사업구분	기능별	전략
연구본부	기술이전	1. 세포치료제 기술이전에 대한 Option and License Agreement 체결2. 세포치료제 연구개발 및 기술이전에 관하여 Research Service 제공
세포치료제	종합병원	1. 현장중심의 1:1 디테일을 통한 매출 증대 2. 학회 심포지엄 참여 3. 거래처 제품설명회 개최 4. SCI논문을 통한 제품의 우수성 안내
	병/의원(요양병원 포함)
검체검사서비스사업	U/H(대학병원)	1. 진료과 Detail (Opinion Leader) : 진료과 영역 확대2. 독점적 기술제품 홍보3. Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보4. 비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 실시
	G/H(종합병원)	1. 예방의학 접근 (건강검진 센터 활성화)2. 질환별 묶음검사 실시3. 신속한 결과제공을 위한 TAT 단축 실시4. 야간 응급검사 항목수 증대 (지역Lab활용)
	S/H(일반병원)	1. 병원 특성별 차별화 제품 Detail (기능의학, 성형외과, 산부인과 등)2. Cross Selling (단위당 매출 증대 항목)
	L/C(의원)	1. 급여 항목의 선택적 묶음검사 도입 (차별화 전략)2. 제품별 홍보 브러셔 제작3. LMP (Laboratory Management Profit)도입4. 전자차트 연계를 통한 고객 Needs 해소
제대혈 사업	박람회 직판	1. 박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집 (블로그, 카페, TV)2. 대중매체를 이용한 제대혈 홍보
	산부인과 직판	1. 거점병원 확대 (年 10곳)- 상담직원 파견으로 계약 건수 증대2. 검체검사서비스와 산부인과 공동 마케팅 실시3. 병원별 특성화 상품
	콜센터 판매	1. 콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화2. 전국 응급분만, 계약 시스템 (보관을 위한 제대혈 채혈백 전국영업소 배치) 3. 추가 연장보관 계약 (보관기간 만료 2020년 예정인 고객)
	홈쇼핑 판매	1. 롯데홈쇼핑 등 이벤트, 혜택 추가 상품판매2. 온라인 상에 상품 노출
	기타판매	1. 전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시2. 분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보
Bio Logistics	3PL	1. 휴먼티슈, 의약품, 의약장비, 임상의약품 물류 및 감염성물질, 진단검사 검체 등 검체/혈액 운송2. 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건 하에서 보관 및 국내&해외 운송3. 온도 구간별 특수패지를 이용한 온도유지 서비스, 전구간 온도기록지 제공 및 화물 위치 안내 제공

다. 수주상황해당사항 없음

5. 위험관리 및 파생거래

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다.

가. 위험관리 정책

연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

나. 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

1) 환위험

연결기업은 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후잔여 환율변동노출금액에 대하여는 필요할 경우 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리할 수 있습니다.

2) 이자율위험연결기업은 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.

다. 신용위험

신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다.

라. 유동성위험유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

마. 자본관리

연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 바. 파생거래해당사항 없음

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다.

구분	상대방	계약일	계약기간	계약내용	계약금액
기술도입 계약	Feldan Therapeutics	2018.06.26	-	Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용	USD 17,000,000 (마일스톤 포함)
기술도입 계약	앱클론(주)	2019.01.30	-	CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입	30억원
신주 및 Convertible Promissory Note 취득 계약	Artiva Biotherapeutics, Inc.	2019.03.13	-	신주 취득	신주(보통주) : USD 10,200 Convertible Promissory Note : USD 2,000,000
신주 취득	(주)지씨씨엘	2019.08.01	-	신주 취득	신주(보통주) : 77억원
영업양수도 계약	(주)지씨씨엘	2019.08.01	-	영업양수도 계약	임상수탁서비스 사업부 양도 50억원
기술이전계약 (Option and License Agreement)	Artiva Biotherapeutics, Inc.	2019.09.04	-	NK세포치료제 Option and License Agreement	-
신주 취득	글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사	2019.10.31	-	신주 취득	신주(보통주) : 55억원
기술이전계약 (Selected Product License Agreement)	Artiva Biotherapeutics, Inc.	2019.11.21	-	'CBNK' (AB-101) Option 실행	-
Convertible Promissory Note취득 계약	Artiva Biotherapeutics, Inc.	2020.02.27	-	Convertible Promissory Note 취득	Convertible Promissory Note : USD 1,200,000
신주 취득 및 Convertible Promissory Note 전환	Artiva Biotherapeutics, Inc.	2020.06.25	-	신주(Series A 1차 투자, 우선주) 취득 및 Convertible Promissory Note 전환	신주(우선주) : USD 1,100,000 Convertible Promissory Note(이자포함) : USD 3,376,745.21
기술이전계약 (Selected Product License Agreement)	Artiva Biotherapeutics, Inc.	2020.09.29	-	'CAR-NK' (AB-201) Option 실행	Upfront Payment : USD 293,800
신주 취득	(주)그린벳	2020.12.01	-	신주 취득	신주(보통주) : 20.8억원
신주 취득	Artiva Biotherapeutics, Inc.	2021.01.15	-	신주(Series A 2차 투자, 우선주) 취득	신주(우선주) : USD 1,100,000
신주 취득	Artiva Biotherapeutics, Inc.	2021.02.22	-	신주(Series B 투자, 우선주) 취득	신주(우선주) : USD 2,999,997
기술이전계약 (Selected Product License Agreement)	Artiva Biotherapeutics, Inc.	2021.03.24	-	'CAR-NK' (AB-202) Option 실행	Upfront Payment : USD 5,000,000
신주 취득	(주)그린벳	2021.06.17	-	유상증자 참여	신주(보통주) : 7.4억원
합병 결의	(주)녹십자셀	2021.07.16	-	흡수 합병 결의	합병비율 : 1 : 0.4023542
합병 승인	(주)녹십자셀	2021.09.13	-	흡수 합병 승인	상호변경 : (주)지씨셀 신주발행 : 5,244,765주
기술이전계약	Rivaara Immune Private Limited (인도)	2022.01.03	-	이뮨셀엘씨주 기술이전	양사 합의에 의한 비공개
신주 취득(*)	COERA, Inc.	2022.05.11	-	신주 취득	신주(보통주) : 264억원
지분 매각	(주)그린벳	2022.07.21	-	지분 매각	보통주 : 28.2억원
신주 취득	(주)지씨씨엘 유상증자 참여	2022.12.16	-	신주 취득
기술이전계약 (Selected Product License Agreement)	Artiva Biotherapeutics, Inc.	2022.12.20	-	'CAR-NK' (AB-205) Option 실행	Upfront Payment : USD 1,000,000
신주 취득	Feldan Therapeutics	2023.06.12	-	신주 취득(Bridge, Series B 참여)	신주(우선주) : USD 2,000,000
SAFE(Simple Agreement for Future Equity) Note취득 계약	Artiva Biotherapeutics, Inc.	2023.09.18	-	SAFE(simple Agreement for Future Equity) Note 취득	SAFE Note : USD 2,614,424
신주 취득	Biocentriq, Inc.	2023.12.20	-	유상증자 참여	신주(보통주) : USD 7,600,062

(*) 지분 투자액 USD 20,000,000 과 부대비용을 포함한 금액입니다.

나. 연구개발활동의 개요

1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 CTO 직속, 연구본부 및 개발본부로 구성되어 있으며, 하위조직의 구성은 다음과 같습니다.

구분	구성	수행업무
연구소 직속	PO 팀	R&D 주요 파이프라인 및 포트폴리오 관리
	QM 팀	연구본부 및 개발본부 산출물 , 장비 , 시스템에 대한 보증 및 관리
	R&D 전략팀	R&D 전략 수립 , BD( 공동연구 및 기술 라이선스 계약 등 ), R&D 주요 파이프라인 및 포트폴리오 관리 , 전략적 지식 재산권 관리
	R&D 운영팀	R&D 부문 리소스 관리 및 연구소 안전관리 , 연구소 운영 지원
연구본부	Discovery 팀	NK/T 세포 플랫폼 고도화 및 차세대 세포치료제 연구
	PD 팀	NK/T 세포 플랫폼 공정개발 ( 대량배양 , 공정 최적화 ), 기술이전
	시험법 개발팀	NK/T 세포 플랫폼 시험법 개발 및 최적화 연구
	비임상팀	NK/T 세포 플랫폼 전임상 연구
개발본부	임상팀	NK, 줄기세포 및 이뮨셀 엘씨 임상업무
	학술 /PV 팀	후향적 관찰연구 및 시판 전 /후 의약품 안전성 관리 등
	RA 팀	임상연구분석 및 개발본부 운영 /지원

2) 연구개발 인력 현황

구분	박사	석사	학사	기타	합계
연구소 직속	10	5	9	1	25
연구본부	13	32	1	0	46
개발본부	3	10	6	0	19
합계	26	47	16	1	90

2024.06.30 연구소 조직도.jpg 2024.06.30 연구소 조직도

3) 연구개발 핵심인력당사의 연구개발 핵심인력은 아래와 같습니다.

직 위	성 명	담당업무	주요 경력	주요 실적
연구소장	원성용	세포치료연구소 총괄	- University of Texas Medical Branch 미생물학ㆍ면역학 박사 (2007)- The Scripps Research Institute 박사후연구원 (2011)- HK이노엔 바이오연구소장(2023)	[ 논문 ] - Increased susceptibility to DNA virus infection in mice with a GCN2 mutation.(J. Virol. 2012) 외 다수 [ 특허 ] - Reverse Genetic System for Rift Valley Fever Virus and Uses thereof - 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포 [ 연구개발 및 사업 ] - 지씨셀의 미국 관계회사 Artiva Biotherapeutics 편입 - 바이오 , 헬스케어 기업에 대한 신규 투자 전략주도 - 세포치료제 및 유전자치료제 핵심기술 라이선스 계약 체결 - 10개 이상의 세포 및 유전자치료제 R&D 프로젝트 관리
연구본부장	민보경	연구총괄	- KAIST 의과학대학원 면역학 전공 박사(2018)- 목암연구소 책임연구원(2015)	[논문]- Harnessing novel engineered feeder cells expressing activating molecules for optimal expansion of NK cells with potent antitumor activity(Cellular & Molecular Immunology, 2021년, 1저자) 외 다수[특허]- 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양 방법(2019) 외 다수
개발본부장	강진희	개발총괄	- 한국외국어대학교 중국어학 전공 (2002) - Polus Inc. 글로벌 제품 개발 본부장 /수석 부사장(2021)- NeoImmuneTech I nc. 글로벌 전략 본부장 /최고규제책임자 (2023)	[ 사업 ] - 사업 수익성 검토를 통한 파이프라인 개발 전략수립 - 공동개발 연구 목적 전략적 파트너쉽 제휴 전략 수립 - 글로벌 개발 전략 신규 조직 구성 및 운영 및 관리 [ 연구개발 ] - 미국 , 유럽 시장 진출 목적 면역항암제 및 감염 치료제 허가전략 수립 , 운영 및 관리 . - Merck, BMS, Roche 등 다국적 제약회사와 파트너쉽 모델을 통한 다양한 적응증 (e.g. Skin Cancer (Melanoma, SCC, MCC),SCLC, TNBC, MSS CRC, PDAC, Ovarian, HNSCC, Gastric/GEJ, DLBCL 등 ) 공동개발 프로젝트 운영 - 다수의 SIT & IIT를 포함하여 미국의 유수 기관 (MD Anderson, WashU, Moffit, Mayo, NIH etc.)과 IND 운영 및 관 리 - Acute Radiation Syndrome-BARDA 프로그램 위한 TFT 운영 및 관리 -그외 다수 바이오시밀러 임상 및 허가 글로벌 프로젝트 운영
PO팀장	임호용	Project Owner(HER2 CAR-NK)	- 충남대학교 생화학과 박사(2010)- University of Texas, School of medicine 박사후연구원(2014)- 국립보건연구원 전문연구원(2016)	[논문]- Proatherogenic conditions promote autoimmune T helper 17 cell responses in vivo(Immunity. 2014) 외 다수[특허]- 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포 외 다수
PO팀장	한승열	Project Owner(CD5 CAR-NK)	- 서울대학교 농생명공학부 생물공정공학 석사(2010)- GC녹십자 , 종합연구소세포배양팀연구원(2017)	[ 특허 ] - 면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법 외 다수 [ 연구개발 ] - 재조합단백질 및 항체 생산공정 개발 , 기술이전 (국내 및 해외 ) 및 공정 특성 분석 (다수 ) - NK 및 CAR-NK 제조공정 개발 및 기술이전다수
PO팀장	김현아	Project Owner(CD19 CAR-NK)	- 한양대학교 생명공학 박사 (2012)- University of Utah College of Pharmacy 박사후연구원(2014) - ( 재 )목암생명공학연구소 세포치료팀 (2014)	[ 논문 ] Tumor targeting RGD conjugated bio-reducible polymer for VEGF siRNA expressing plasmid delivery(Biomaterials, 2014) 외 1저자 및 공동저자 다수 [ 특허 ] 신규한 약물 전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1강글리오사이드증 치료용 약학적 조성물 (2020) 외다수 등록 [ 연구개발 ] - 유전자 조작 항암세포치료제 (NK/T) platform 기술 , 비바이러스성 약물 및 유전자 전달 기술 , iPSC 유래 면역세포치료제 기술 개발 연구 PL -간암 유전자 치료를 위한 암세포 이중 특이적 자살 유전자 전달 시스템 개발 (연구책임자외 다수 정부과제 실무책임

4) 연구개발비용

(단위: 백만원)

구분	제14기 당반기(2024년)	제13기(2023년)	제12기 (2022년)
연구개발비용 합계	12,366	28,876	32,142
경상연구개발비(비용)	11,614	24,681	26,426
개발비(자산)	726	3,987	5,380
정부보조금	26	208	336
매출액	86,490	187,544	236,120
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	14.3%	15.4%	13.6%

※ 연결 재무제표 기준입니다.

다. 연구개발 실적

공시서류 작성기준일 현재 당사가 진행 중인 연구개발과 관련된 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

구분	번호	품목	적응증	현재 진행단계				비고
				임상종류	단계(국가)	연구시작일	최근승인일
바이오 신약	1	MG4101	간암	SIT(*1)	임상 2a상 종료(한국)	2016년	2020년	NK 세포치료제
	2	MG4101	림프종	SIT	임상 1/2a상 종료(한국)	2018년	2021년
	3	AB-201	유방암 또는 위/위식도 접합부 암	SIT	임상 1상 진행 중(한국/호주)	2023년	2024년
	4	이뮨셀엘씨주	간세포암 (간이식)	IIT(*2)	임상 1/2상 진행 종료(한국)	2018년	2022년	T 세포치료제
	5	이뮨셀엘씨주	간동맥 화학색전술	IIT	임상 2상 진행 종료(한국)	2017년	2022년
	6	이뮨셀엘씨주	췌장암	SIT	임상 3상 진행 중(한국)	2020년	2022년
	7	이뮨셀엘씨주	유방암	IIT	임상 1/2a상 진행 중(한국)	2021년	2023년

(*1) SIT(Sponsor-Initiated trial) : 의뢰자 주도 임상시험(*2) IIT(Investigator-Initiated trial) : 연구자 주도 임상시험

(1) MG4101(간암)

구분	진행상황
임상시험의 단계 구분	임상 제2a상 종료
임상시험의 제목	경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 MG4101(동종자연살해세포 치료제)투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제 2a 상 임상시험
임상시험의 목적	1차 목적은 간세포암 환자에서 MG4101 투여 시 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하기 위함이며, 2차목적은 질병의 진행이 없는 생존율(Progression Free Survival), 전반적인 생존율(Overall Survival), 종양표지자의 변화를 통한 유효성을 추가적으로 확인하고 안전성을 평가하기 위함
해당 임상내용 임상승인기관	식품의약품안전처
임상승인 연혁	1) 임상시험계획 승인신청 : 2015.09 2) 임상시험계획 승인 : 2016.01 3) 첫 대상자 등록일 : 2017.01 4) 마지막 대상자 등록일 : 2019.09 5) 결과보고서 완료일 : 2020.07
시험방법 및 영향/향후계획	1) 시험 방법 및 경과 - 본 임상시험은 간세포암 환자로 경동맥화학색전술(TACE) 시행 후 8주 이내에 평가한 전신화단층촬영(CT; Computer Tomography)결과에서 완전반응(Complete Response)에 도달한 대상자를 대상으로 MG4101 투여시의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 수행됨 - 다기관, 공개, 제 2a상, 평행설계 임상시험으로, 서울대학교병원을 비롯하여 국내 6개기관에서 총 78명을 목표로 진행됨 - 임상시험기관과 경동맥화학색전술(TACE) 수행횟수(2회 초과 또는 그 이하)를 층으로하여, 시험군(MG4101 투여군)과 대조군(MG4101 비투여군)에 1:1 비율로 무작위배정하여 마지막 대상자 등록 후 12개월까지 추적관찰 시행함 - 시험군에 배정된 대상자들은 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기의 투약기를 가짐. 대조군에 배정된 대상자들은 임상시험용 의약품을 투여 받지 않고 추적관찰만 진행함 - 유효성 평가를 위한 종양반응평가와 종양표지자 검사를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가를 실시함
	2) 영향 및 향후계획 추적 관찰 기간 1년으로는 차상위 임상시험을 곧바로 설계하는 것은 어려움이 있어 후향적 분석 방법으로 장기 추적 관찰을 하기로 결정하였고, 간암 이외에 임상 적응을 확대하기 위해 다양한 암에 대한 임상연구를 수행할 것이며 임상에서 효능을 높이기 위해 다양한 항암치료법과 병용하기 위한 임상 연구를 진행할 예정이며, MG4101의 배양 기술을 기반으로 차세대 NK 세포치료제 개발에 활용할 계획임
기타 참고사항	- 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 과제 선정되어 약 3년간 수행함

(2) 품목 : MG4101(림프종)

구분	진행상황
임상시험의 단계 구분	임상 제1/2a상 종료
임상시험의 제목	B세포 기원 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자에서 MG4101(체외 배양 동종 자연살해세포)과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 1/2a상, 다기관, 공개 임상시험
임상시험의 목적	1상 임상시험 - 1차 목적은 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하여 2a상 임상시험의 권장 용량이 될 수 있는 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose) 또는 최대투여가능용량(Maximum Feasible Dose)을 결정하기 위함이며, 2차 목적은 유효성을 탐색하고 안전성과 내약성을 평가하고자 함 2상 임상시험 - 1차 목적은 객관적 반응률(Objective Response Rate)을 통해 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성을 확인하기 위함이며, 2차 목적은 완전반응(Complete Response), 부분반응(Partial Response), 전체생존(Overall Survival) 등을 통한 유효성을 추가적으로 탐색하고, 안전성을 평가하고자 함
임상승인기관	식품의약품안전처
임상승인 연혁	1) 임상시험계획 승인신청 : 2018.06 2) 임상시험계획 승인 : 2018.10 3) 첫 대상자 등록일 : 2019.05 4) 마지막 대상자 등록일 : 2020.10 5) 결과보고서 완료일 : 2021.05
시험방법 및 영향/향후계획	1) 시험 방법 및 경과 [1상 임상시험] - 삼성서울병원을 비롯하여 국내 3개 기관에서 진행하는 다기관, 용량 증량, 공개, 1상 임상시험으로, 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하며, 각 코호트별로 3~6명 등재하여 용량 증량 계획에 따라 1X107 cells/kg~9X107 cells/kg까지 증량함 [2상 임상시험] - 다기관, 공개, 단일군, 제 2상 임상시험으로, 림프종의 아형을 지연형과 공격형으로 구분하여 지연형에 48명, 공격형에 43명 등재하여 1상 임상시험에서 결정된 용량으로 임상시험용의약품을 투여하여 유효성과 안전성을 평가함 [1상, 2상 공통] - 1, 3, 5주기 투약 전, 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 리툭시맙(Rituximab)은 2주기 동안 매주, 이 후에는 월 1회 투여하고, MG4101은 1회/2주 간격으로 투여하며, 28일을 1주기로 하여 6주기까지 임상시험을 진행함. 반응성을 기대할 수 있다고 판단되는 경우 최대 8주기의 유지요법을 추가하여 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성과 안전성을 보다 장기적으로 평가할 수 있음 - 유효성 평가를 위한 종양반응평가를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가함
	2) 향후계획 - 본 임상시험을 통해 유효성 및 안전성이 확인된다면, MG4101과 리툭시맙 병용요법이재발성/불응성 비호지킨 림프종의 새로운 치료방법으로 제시될 수 있을 것으로 기대하며, 이외 다른 종류 항체와의 병용요법 개발 가능성 탐색 자료로 활용 가능함 - MG4101와 항체 Rituximab 병용 림프종1상 결과, 논문 투고 완료

(3) 품목 : AB-201(유방암 또는 위식도 접합부 암)

구분	진행상황
임상시험의 단계 구분	임상 제1a/b 상 진행 중
임상시험의 제목	진행된 HER2+ 고형암 환자에서 AB-201의 안전성과 항-종양 활성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제1상 임상시험
임상시험의 목적	HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 AB-201 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가하고 제2상 권장용량을 결정함.
임상승인기관	- 식품의약품안전처 - 호주 인체연구윤리위원회(HREC, Human Research Ethics Committees) ST Vincent's Hospital (in Melbourne)
임상승인 연혁	1. 식품의약품안전처(MFDS) 1) 임상시험계획 승인 신청 : 2023.10 2) 임상시험계획 승인 : 2023.12 3) 첫 대상자 등록일 : - 4) 마지막 대상자 등록일 : - 5) 결과보고 완료일 : - 2. 호주 인체연구윤리위원회(HREC, Human Research Ethics Committees) ST Vincent's Hospital (in Melbourne) 1) 임상시험계획 승인 신청 : 2023.10 2) 임상시험계획 승인 : 2023.12 3) 첫 대상자 등록일 : - 4) 마지막 대상자 등록일 : - 5) 결과보고 완료일 : -
시험방법 및 영향/향후계획	1) 시험 방법 및 경과 다국가(국내, 호주), 다기관, 공개, 용량 증량 및 확장 본 시험의 용량 증량 단계 동안, AB-201의 최대 4단계로 증량하여 용량 수준을 탐색(또는 최대 1단계로 감량하여 용량 수준을 탐색)하여 안전성을 확인함. 이러한 용량 증량 계획을 이용해 최대 내약 용량 (Maximum Tolerated Dose, MTD) 또는 최대 투여 용량 (Maximum Administered Dose, MAD)을 결정한다. MTD에 도달하지 않는 경우, 투여된 최고 용량이 MAD가 됨. 본 임상시험의 용량 확장 단계 동안, AB-201의 안전성, 지속성, 약력학(Pharmacodynamic, PD)을 추가로 규명하고자 함. 용량 확장 단계 (Phase 1b)에서는 용량 증량 단계(Phase 1a)에서 안전성이 확인된 용량 중 적정한 2가지 용량을 선정하고 용량 단계별로 인원을 확대하여 안전성과 유효성을 확인하여 권장 2상 용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 결정하고자 함. RP2D는 유방암 및 위/GEJ암 표적 모집단 간에 다를 수 있음. 각 시험대상자의 임상시험은 서면 동의한 시점으로부터 최대 28일 (약 1개월)내 스크리닝을 진행한다. 스크리닝 기간 동안 선정/제외기준을 확인하고 선정기준에 부합하고 제외기준에 부합하지 않은 시험대상자에 한하여 림프구고갈 치료 후 AB-201 투여를 진행함. 모든 시험대상자는 AB-201 첫 투여로부터 추적관찰 기간을 포함하여 약 18개월 동안 모니터링을 받음. 시험대상자는 사망, 추적관찰 실패, 시험자의 결정, 추적관찰 없이 동의 철회, 또는 기타 임상시험계획서에 따른 사유로 인하여 임상시험 참여를 조기 종료할 수 있음.
	2) 향후계획 대상자 모집 계획 중

(4) 품목 : 이뮨셀엘씨주(간세포암_간이식)

구분	진행상황
임상시험의 단계 구분	임상 제1/2상 진행 종료
임상시험의 제목	Milan Criteria를 초과한 간세포암으로 간이식을 시행할 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주의 안전성과 유효성을 관찰하기 위한 용량증가, 반복투여 임상시험
임상시험의 목적	1차 목적은 Milan criteria를 초과하는 간세포암으로 간이식을 시행할 환자들을 대상으로 이뮨셀엘씨주의 최대내성용량(MTD) 혹은 최대투여가능용량(MFD)을 탐색하고 안전성을 평가하기 위함 2차 목적은 재발까지의 시간(Time to Recurrence), 재발이 없는 생존율(Recurrence-Free Survival), 전반적생존율(Overall Survival)로 유효성을 평가하고, 면역학적분석(Immunological Research)을 통해서 시험약의 안전성 및 유효성을 탐색하고자 함
임상승인기관	식품의약품안전처
임상승인 연혁	1) 임상시험계획 승인 신청 : 2018.05 2) 임상시험계획 승인 : 2018.06 3) 첫 대상자 등록일 : 2019.06 4) 마지막 대상자 등록일 : 2022.08 5) 결과보고 완료일 : 2023.10
시험방법 및 영향/향후계획	1) 시험 방법 및 경과 본 임상시험은 Milan criteria를 초과하는 간세포암으로 간이식을 시행할 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주의 연속적인 용량증가 설계에 따라 코호트 1(1x10^9 cells, 3 회), 코호트 2(5x10^9 cells, 3 회)와 코호트 4(1x10^9 cells, 6 회), 코호트 3(10x10^9 cells, 3 회)과 코호트 5(5x10^9 cells, 6 회), 코호트 6(10x10^9 cells, 6 회)의 순서로 각 코호트에는 최소 3 명에서 최대 6 명의 대상자를 순차적으로 등록하여 진행함 각 코호트마다 처음 3 명의 대상자로부터 Dose-Limiting Toxicity(DLT)가 관찰되지 않는다면, 다음 코호트의 대상자가 등록되며 만약 각 코호트의 3 명 중 1 명으로부터 DLT가 관찰된다면, 해당 코호트에서 최대 6 명까지 또는 DLT가 발생한 1 명을 포함하여 2 명으로부터 DLT가 관찰될 때까지 대상자를 등록하여 임상시험을 시행함 DLT는 시험약 투여 후 2 주까지 평가하고, 대상자의 치료기간 중 첫 번째 종양평가를 IP 투여 후 8주째에 시행하고, 첫 번째 종양평가 이후 12 주 간격으로 마지막 대상자 등록 후 12 개월까지 질병의 재발을 역동적 조영증강(Dynamic contrast-enhanced) 3-phase 또는 4-phase CT 또는 MRI 로 관찰함
	2) 향후계획 본 임상시험을 통해 확보된 임상데이터를 이뮨셀엘씨주 관련 RWD/후향적 연구에 활용할 예정임

(5) 품목 : 이뮨셀엘씨주(간동맥 화학색전술)

구분	진행상황
임상시험의 단계 구분	임상 제2상 진행 종료
임상시험의 제목	경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 이뮨셀엘씨주투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정 공개, 다기관 제 2 상 임상시험
임상시험의 목적	1차 목적은 재발이 없는 생존 (Recurrence free survival)을 평가하기 위함이며, 2 차 목적은 재발이 없는 기간 (Time to recurrence), 전반적 생존 (Overall survival), 종양표지자 (AFP) 수치의 변화, 골수유래억제세포(MDSC) 수치 및 Immune-marker의 변화와 예후의 상관 관계 등을 평가하고자 함
임상승인기관	식품의약품안전처
임상승인 연혁	1) 임상시험계획 승인 신청 : 2017.08 2) 임상시험계획 승인 : 2017.10 3) 첫 대상자 등록일 : 2018.05 4) 마지막 대상자 등록일 : 2022.09 5) 종료보고 완료일 : 2022.10 6) 결과보고 완료일 : 2023.08
시험방법 및 영향/향후계획	1) 시험 방법 및 경과 본 임상시험은 BCLC stage B인 환자 또는 BCLC stage A로 수술, 고주파 열치료술의 적용이 불가능한 환자 중 1회 또는 그 이상의 연속적인 TACE을 시행한 후 CT 또는 MRI 결과가 mRECIST 기준으로 완전반응(CR)에 도달한 환자를 대상으로 시험군과 대조군으로 1:1 무작위배정하여 진행함 시험군에 배정된 대상자에게 이뮨셀-엘씨주를 1주 간격 5회, 2주 간격 5회, 4주 간격 2회 총 12회 투여함
	2) 향후계획 본 임상시험을 통해 확보된 임상 데이터를 이뮨셀엘씨주 관련 RWD 연구에 활용할 예정임

(6) 품목 : 이뮨셀엘씨주(췌장암)

구분	진행상황
임상시험의 단계 구분	임상 제3상 진행 중
임상시험의 제목	췌관 선암 환자에서 수술 후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 다기관, 평행, 제3상 임상시험
임상시험의 목적	췌관 선암 환자에서 근치적인 절제술 이후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위함 1차 목적은 췌관 선암 환자에서 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 독립적 평가자에 의해 평가된 무재발 생존(recurrence free survival, RFS)을 평가함 2차 목적은 췌관 선암 환자에서 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법 시 전체 생존(overall survival, OS), 시험자에 의해 평가된 무재발 생존(RFS), 종양표지자(carbohydrate antigen 19-9, CA19-9) 수치의 변화 등을 평가함
임상승인기관	식품의약품안전처
임상승인 연혁	1) 임상시험계획 승인 신청 : 2020.07 2) 임상시험계획 승인 : 2020.12 3) 첫 대상자 등록일 : 2021.09 4) 마지막 대상자 등록일 : - 5) 종료보고 완료일 : -
시험방법 및 영향/향후계획	1) 시험 방법 및 경과 본 임상시험은 췌관 선암 환자에서 근치적인 절제술 이후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 시험군(이뮨셀엘씨주, 젬시타빈 병용 투여)과 대조군(젬시타빈 단독 투여)에 1:1 비율로, 무작위배정하여 진행함 젬시타빈은 1주에 1회씩 3회 투여하고 1주는 쉬는 4주를 1주기로 하여 총 6주기를 투여하며, 시험군에 배정된 대상자는 이뮨셀엘씨주 제조가 완료되면 젬시타빈 첫 3회 투여 이후 1주는 쉬는 4주부터 1주에 1회씩 4회, 2주에 1회씩 4회, 4주에 1회씩 4회, 8주에 1회씩 4회로 임상시험기간 동안 최대 16회 투여함 중간분석 시 일차 유효성 평가변수에 대한 무익분석과 안전성을 평가하여 독립적 자료 모니터링 위원회(independent data monitoring committee, IDMC)에서 임상시험 지속 여부를 판단함 - 적절한 안전성 및 유효성 평가를 위해 관련 검사항목을 추가함
	2) 향후계획 임상시험 진행 중

(7) 품목 : 이뮨셀엘씨주(유방암)

구분	진행상황
임상시험의 단계 구분	임상 제1b/2상 진행 중(임상연구)
임상시험의 제목	호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 1b/ 2상 임상연구
임상시험의 목적	1차 목적은 호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 요법의 치료가 종료되었을 때 pathologic CR rate를 평가하기 위함 2차 목적은 호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 투여 시 아래와 같은 유효성과안전성을 평가하기 위함 탐색적 목적으로는 무질병 생존(Disease free survival, DFS), Blood immune cell profile, Tissue infiltrating lymphocyte를 평가함
임상승인기관	보건복지부
임상승인 연혁	1) 임상연구계획 승인 신청 : 2021.04 2) 임상연구계획 승인 : 2021.10 3) 첫 대상자 등록일 : - 4) 마지막 대상자 등록일 : - 5) 결과보고서 완료일 : -
시험방법 및 영향/향후계획	1) 시험 방법 및 경과 본 임상연구는 Step 1 및 Step 2 (Stage I - Stage II) 로 진행되며, Step 1에서는 병합요법의 안전성을 평가하고 이후 독립적인 안전성 평가위원회에서 안전성 검토를 통하여, Step 2(유효성 평가) 진행 여부를 결정함 Stage I을 통하여 예정된 대상자 등록이 완료되면 중간분석을 시행하고, pCR 이 5명 초과(6명 이상)일 경우 Stage II 로 넘어가며, 5명 이하에서 response를 보이면 임상연구를 종료함 AC(Doxorubicin /Cyclophosphamide) 4cycle 및 Docetaxel 4cycle는 3주기마다 투여하고, 이뮨셀엘씨주는 각 항암 주기 사이, Day 7~14일 사이에 투여하며, 총 8회 투여함 마지막 8주기 항암 약제가 투여된 후, 5주이내에 수술을 시행하여 조직을 채취하고 조직검사를 시행하여 병리판독으로 병리학적 완전관해 (pCR) 여부를 확인함 - 원활한 임상연구 진행을 위해 선정/제외기준 등 변경함
	2) 향후계획 대상자 모집 진행 중

라. 품목개발 완료 실적

품목	품 목	적응증	개발완료일	현재 현황
바이오신약	이뮨셀엘씨주	간세포암	2007년 8월	한국 판매 중

※ 개발완료일은 식품의약품안전처 품목허가 획득일입니다.※ 2021년 08월 27일에 첨단재생바이오법에 따라 재허가를 완료하였습니다.

마. 기술이전계약 사항

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술이전계약 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	Upfront Payment	Milestone Payments	진행단계
1	AB-101	Artiva Biotherapeutic(미국)	아시아/오세아니아 제외 전 세계	2019.11.21	Royalty term expiration	-	(*1)	미국 임상1/2a상진행 중
2	AB-201	Artiva Biotherapeutic(미국)	아시아/오세아니아 제외 전 세계	2020.09.29	Royalty term expiration	USD 293,800		미국 임상IND 승인
3	AB-202	Artiva Biotherapeutic(미국)	아시아/오세아니아 제외 전 세계	2021.03.24	Royalty term expiration	USD 5,000,000		미국 임상IND 준비 중
4	MSLN-CAR-T	Novacel(미국)	북/남미, 유럽	2020.09.04	라이센스 유효일 또는 최초 매출발생일로부터 15년	9억원		미국 전임상 진행 중
5	이뮨셀엘씨주	Rivaara Immune Private Limited(인도)	인도, 스리랑카, 방글라데시	2022.01.03	최초 매출발생일로부터 15년	-		현지 공장 Set-up 중
6	AB-205	Artiva Biotherapeutic(미국)	아시아/오세아니아 제외 전 세계	2022.12.20	Royalty termexpiration	USD 1,000,000		미국 전임상 진행 중

(*1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

1) 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)

계약상대방	아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국)
계약의 내용	- 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전함 - 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK 세포치료제로 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임 - 계약 지역: 아시아/오세아니아 제외 전 세계 - 제대혈 유래 NK세포치료제는 효율적이고 안정적인 배양이 가능, 대량생산할 수 있는 확장/배양 기술이 적용된 차세대 세포치료제이며, 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK 세포치료제와 병용하여 치료효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임- 해당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약임
계약체결일	2019년 9월 4일
계약기간	2019년 9월 4일 ~
계약금	- 각 라이선스의 Option 실행 계약의 조건에 따라 다름
기타 투자판단에 참고할 사항	- 라이선스의 Option 실행 1) AB-101 - 계약의 내용 : 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-101)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2019년 11월 21일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : 없음 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2020년 12월 미국에 IND승인 완료되었으며, 임상 1/2a상 진행 중 2) AB-201 - 계약의 내용 : 암 항원 표적 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-201)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2020년 9월 29일 - 계약기간 : 2020년 9월 29일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 293,800 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2022년 9월 미국에서 IND 승인 완료 3) AB-202 - 계약의 내용 : B세포기원 종양을 타켓으로 하는 CD19-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2021년 3월 24일 - 계약기간 : 2021년 3월 24일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 5,000,000 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : Upfront Payment는 회계기준에 따라 기간별 수익 인식 4) AB-205 - 계약의 내용 : T세포기원 종양을 타깃으로 하는 CD5-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2022년 12월 20일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 1,000,000 ② Milestone Payments: 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항: 미국 전임상 진행 중
계약상 특이사항등 투자위험요소	-

2) 노바셀(Novacel Inc.)

계약상대방	Novacel Inc.(미국)
계약의 내용	- MSLN-CAR-T 세포치료제의 전용실시권 설정
계약체결일	2020년 9월 4일
계약기간	2019년 9월 4일 ~ 관련 라이센스 유효일 또는 최초 매출 발생일로부터 15년 중 늦은 날짜
계약금	- Upfront Payment : 9억원 (반환의무 없는 계약금)- 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도
기타 투자판단에 참고할 사항	- 대상기술 : MSLN-CAR-T 세포치료제 - 개발 진행경과 1) CAR 특허 2건 등록 2) 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인 (국내 전임상) 3) 미국 전임상 진행 중 - cGMP grade 렌티바이러스 제조 중 - pre-GMP grade CAR-T 세포생산 중 - 대상지역 : 북, 남미 및 유럽 (단, 상기 지역을 제외한 지역은 당사가 독점실시권 보유)
계약상 특이사항등 투자위험요소	- 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계

3) 리바아라(Rivaara Immune Private Limited)

계약상대방	Rivaara Immune Private Limited 社(인도)
계약의 내용	- 당사가 상업화에 성공한 자가 유래 T세포 치료제(CIK)인 Immuncell-LC를 기술 이전함, 또한 이뮨셀엘씨 생산을 위한 필수 원재료인 배지의 독점공급권도 확보함 - Rivaara는 인도 현지에 생산공장을 건설하고 이뮨셀엘씨의 임상시험과 인허가, 판매 등을 담당 - Rivaara는 인도의 제약기업인 ‘BSV’의 대주주가 세포치료제 시장 개척을 위해 2019년 뭄바이에 설립한 회사이며 이번 계약을 통해 이뮨셀엘씨의 임상자료를 이용해 인도 품목허가를 신청할 계획임 - 계약 지역: 인도, 스리랑카, 방글라데시
계약체결일	2022년 1월 3일
계약기간	2022년 1월 3일 ~
계약금	당사는 Rivaara로부터 계약금을 수취하였으며, 경상기술료(로열티), 단계적기술료(마일스톤), Rivaara의 일부 지분 등을 수취 예정 (세부사항은 양사 합의에 의해 비공개)
기타 투자판단에 참고할 사항	- 이뮨셀엘씨는 2007년 간암치료제로 식약처 품목허가를 받은 면역항암제이며, Rivaara와의 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 해외 기술 수출임 - 이번 기술이전을 시작으로 향후 중국, 동남아 등 추가 기술이전계약 추진 예정임
계약상 특이사항등 투자위험요소	-

바. 기술도입계약 사항

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술도입계약 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	Upfront Payment	Milestone Payments	비고
1	Media(5종) 생산 기술 및 판권 보유	GC Lymphotec Inc(일본)	한국 외	2015.12.22	-	JPY 200,000,000	-	-
2	펩타이드 기반 셔틀 기술	Feldan Therapeutics(미국)	북미, 유럽, 한국, 일본	2018.06.25	-	USD 1,000,000	USD 16,000,000	-
3	특허 기술	앱클론(한국)	전세계	2019.01.30	-	2억원	28억원	-

1) 림포텍(GC Lymphotec Inc)

계약상대방	GC Lymphotec INC.(일본)
계약의 내용	원재료 Media(5종) 생산 기술 이전 및 판권 보유
계약체결일	2015년 12년 22일
계약금	JPY 200,000,000
기타 투자판단에 참고할 사항	- 대상 기술 : Media(5종) 제조생산기술- 계약 조건 : 계약금25%, 기술 이전 완료 후 잔금 지급 완료- 개발 진행경과 : 기술 이전 완료 후 국내 제조 생산 중
계약상 특이사항등 투자위험요소	2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계

2) 펠던 테라퓨틱스(Feldan therapeutics)

계약상대방	Feldan therapeutics社(미국)
계약의 내용	- 차세대 NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용에 대한 협약임 - Feldan therapeutics社의 셔틀 시스템은 빠르고 안전하게 세포 내 전달을 가능하게 하는 특허 받은 기술 플랫폼으로 폴리 펩타이드 또는 리보 뉴클레오타이드 복합체를 전달하기 위해 Feldan社가 개발한 펩타이드 기반 셔틀 기술임- US patent no. 9738687(1세대 셔틀 특허)- US patent application us 62/407,232(동물 세포에서 단백질 전달) 외 다수
계약체결일	2018년 6월 25일
계약기간	2018년 6월 25일 ~
계약금	- Upfront Payment : USD 1,000,000 - Milestone Payments : USD 16,000,000 1) 임상 1상 완료時 : USD 1,000,000 2) 임상 2상 완료時 : USD 1,000,000 3) 시판허가 (NDA) - 미국 : USD 10,000,000 - 한국 : USD 1,000,000 - 일본 : USD 1,000,000 - 캐나다 : USD 1,000,000 - 유럽 첫 번째 국가 : USD 1,000,000
기타 투자판단에 참고할 사항	[계약조건] 中 선급금 : USD 1mm는 계약체결 이후 30일 이내 지급될 예정임 [계약조건] 中 Milestone : USD 16mm는 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 [계약조건] 中 Milestone payment의 1), 2)항목은 IND 승인 아닌 임상 완료 기준이며, 임상국가는 특정되지 않음 [계약조건]에 적용된 환율은 2019년 6월 26일자 최초 고시환율 \1,116.10원을 적용하였음
계약상 특이사항등 투자위험요소	-

3) 앱클론(Abclon)

계약상대방	앱클론(Abclon)社(한국)
계약의 내용	Abclon社의 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(대한민국 특허출원 제10-2018-0140251호)에 대한 NK세포 치료제 개발에 대한 전세계 권리
계약체결일	2019년 1월 30일
계약기간	2019년 1월 30일 ~
계약금	- Upfront Payment : 200,000,000원 - Milestone Payments : 2,800,000,000원 1) IND 승인 : 300,000,000원 2) 임상 2상 완료 : 500,000,000원 3) 임상 3상 개시 : 1,000,000,000원 4) 시판허가 : 1,000,000,000원
기타 투자판단에 참고할 사항	[계약조건] 中 선급금 : 200,000,000원은 계약 체결 이후 30일 이내 지급예정임 [계약조건] 中 Milestone : 2,800,000,000원은 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 [추가합의] 앱클론의 PCT 국제특허인 '항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(PCT/KR2018/013928호)' 의 명의를 당사로 변경하는 추가합의를 체결했음 - 계약체결일 : 2020년 2월 12일 - 양수대금 : 150,000,000원(명의변경 및 대금지급 완료) - 권리의 대상인 항체에 기반한 국내/외 대체 개발을 하게 되는 경우에도 위 조건과 동일한 Milestone 양도대금 지급
계약상 특이사항등 투자위험요소	-

사. 주요 CDMO 계약 현황공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 CDMO의 주요계약 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일(*1)	총 계약금(*2)	비고
1	AB-101 외	Artiva Biotherapeutic(미국)	미국	2020.06.22	-	-	-
2	YYB-103	셀랩메드(한국)	한국	2022.04.14	2025.03.31	-	-
3	UCI-101	유씨아이테라퓨틱스 (한국 )	한국	2024.06.28	2028.06.27	-

(*1) 계약종료일은 개발 및 생산 진행에 따라 양사 합의하에 변경됩니다.(*2) 계약금 등 세부내용의 경우 계약상 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. 건별 계약의 규모가 당사 재무현황에 중요한 영향을 미칠 경우, 개별 공시 예정입니다.

아. 국책과제 선정 현황1) 국책과제 수행내역공시서류 작성기준일 현재 공시기간대상 중 당사가 수행한 국책과제는 하기와 같습니다.

참여 형태	사업명 (시행부처)	과제명	사업기간	진행 결과
주관	한-캐나다 국제공동기술개발사업(산업통상자원부, 한국산업기술진흥원 : KIAT)	유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발	2017.12 ~ 2021.03	완료
세부	바이오산업 생산고도화기술 개발사업(산업통상자원부, 한국산업기술평가관리원 : KEIT)	세포치료제 동결보존 조성물 개발	2020.04 ~ 2022.12	완료

2) 국책과제 수행내역 상세

(1) 한-캐나다 국제공동기술개발사업

사업명	사업명: 한-캐나다 국제공동기술개발사업 과제명: 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발
주관기관	산업통상자원부
선정일	2017년 11월 24일
수행기간	2017년 12월 01일 ~ 2021년 3월 31일
사업비	총사업비 : 14억원(정부출연금 : 7억원)
사업내용	- 과제의 목표는 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제출함 - 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴(환자 체내에서 장기간 생존) - 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시킴(투여 용량 및 횟수 최소화) - 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발(CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능) - 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립(off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능)
기대효과	- 최신의 유전자 가위 기술과 유전자 전달 기술이 접목된 차세대 NK 항암면역세포 치료제 개발을 위한 원천 기술을 확보하기 위함 - 저면역원성 iPSC master cell bank 확보에 의한 면역원성이 제거된 다양한 동종 세포치료제로 적용 범위 확대 및 이식과 관련된 기술로 적용 가능함
기타 투자판단에 참고할 사항	Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25)과 연관되어 있음

(2) 바이오산업 생산고도화기술 개발사업

사업명	사업명: 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 과제명: 세포치료제 동결보존 조성물 개발
주관기관	산업통상자원부
선정일	2020년 4월 23일
수행기간	2020년 4월 1일 ~ 2022년 12월 31일
사업비	총사업비 : 25.5억원(정부출연금 : 18억원)
사업내용	- 바이오 의약품용 및 세포치료제의 동결보존 조성물의 개발- 동물 유래의 물질 및 DMSO가 없는 동결보존 조성물의 개발
기대효과	- 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제의 효능과 상품성을 증대시킴으로써, 세포치료제의 경쟁력을 강화 및 세포치료제 개발에도 긍정적 효과로 순환적 기여를 할 수 있음- 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제 및 다른 바이오의약품 생산용 세포의 동결보존에도 활용되어 관련 사업의 확장성이 예상되어 경제적인 효과를 기대할 수 있음
기타 투자판단에 참고할 사항	-

자. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

구분	건수	내용	국가
특허권	52	자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해 세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 등	KR, US, JP, CN, AU 등 다수
서비스표	4	Immuncell-LC 이문셀 등	KR
상표권	11	큐어티 등	KR
총계	67	-	-

차. 기타 연구개발에 관한 사항

1) 동종 자연살해세포치료제 연구 실적

연구과제	iPSC유래 차세대 NK 세포치료제 개발(2019.01 ~ 2021.12)
연구기관	당사, Universal Cells(미국)
적용질환	암
특징 및 진행사항	- iPSC(유도 만능 줄기세포) 유래 차세대 CAR-NK를 개발하여 차세대 항암세포치료제의 개발을 위한 IND 제출을 목표로 하는 연구임 - iPSC를 NK로 분화 및 배양하는 기술 개발함 - 면역원성을 제거한 iPSC를 제작하여 환자체내에서 장기간 생존할 수 있는 NK를 생산. - CAR 유전자를 면역원성이 제거된 iPSC에 삽입하여 항암효과가 증대된 NK세포치료제의 개발임 - Universal cells社의 iPSC 유전자 조작 기술을 도입하기 위해서 iPSC 유래 CARNK 개발을 위한 공동연구 협약함
기대 효과	- iPSC를 원료로 사용해서 NK를 배양함으로써, 공여자 별 특성의 차이없이 안정적인 원료공급이 가능하며 NK 세포치료제의 생산과정에 비용절감 효과를 기대함 - 유전자 조작이 된 iPSC를 원료로 사용하기 때문에, NK 세포치료제의 생산과정을 간소화 할 것으로 기대함 - 다양한 NK 세포치료제 개발의 기반기술로 이용가능함

연구과제	Memory NK 세포의 개발(2018.02 ~ 2020)
연구기관	당사
적용질환	항체병용 암
특징 및 진행사항	- Memory NK 세포를 배양하여 고효능의 항체병용 세포치료제 개발을 목표로 하는 연구임 - Memory-like(FcRγ-) NK 세포의 선별 배양이 가능하도록 항체와 타깃 종양세포주를 이용한 배양법을 개발함 - In vitro에서 Memory-like NK를 항체 병용시 종양세포주에 대한 항종양 효능이 향상됨을 확인하였음
기대 효과	- 동종 NK 세포 치료제 MG4101보다 in vivo persistency 와 항체병용 효과가 향상된 NK 세포치료제의 개발을 기대함 - 유전자 조작이 없이도 기존 CAR-T 또는 CAR-NK 세포보다 동등 이상의 항종양 효능을 보이는 새로운 NK 세포치료제 개발이 가능할 것으로 기대함

연구과제	MG4101 Bioreactor 공정 개발(2017.04 ~ 2020.12)
연구기관	당사
적용질환	간세포암(HCC)
특징 및 진행사항	- 기존의 bag 공정(정치배양)을 개선한 bioreactor 공정(현탁배양)을 연구함- 신규공정을 개발하고, scale up 하여 동등성을 입증 후 MG4101 3상 임상 시료 생산에 적용하고자 함 - Bioreactor 공정개발을 완료하여 신축 셀센타 GMP facility로 기술이전 및 bag 공정과의 동등성 입증 완료함 - Bioreactor 공정에 대해 출원된 특허 (자연살해세포의 제조방법)을 기반으로 PCT 출원(2019.03.22) 후 일본, 캐나다, 호주, 인도에 개국 출원을 진행함
기대 효과	- Bioreactor 공정 개발 완료 시 현 공정과 유사한 품질의 제품을 더 높은 수율로 생산 가능하며, 공정 자동화를 통해 lot-to-lot variations를 줄일 수 있음- 향후 타 후속 과제들의 platform 기반기술로 적용이 가능함

연구과제	MG4101, 동종자연살해 세포 개발(2006.12 ~ 2021.12)
연구기관	당사, 선도형세포치료연구사업단, 서울대병원 세포치료실용화센터
적용질환	고형암 또는 혈액암
특징 및 진행사항	- MG4101의 대량생산 공정개발 및 동결보관 공정 표준화임- 동결 MG4101의 유효기간 확립함- 동종면역세포치료제인 MG4101의 제2상 임상시험계획승인 - 동종면역세포치료제인 MG4101의 림프종 대상 항체 병용 연구자 임상 수행
기대효과	간암 및 림프종 환자에서의 동종 NK 세포치료제인 MG4101의 안전성 및 유효성 확보함

연구과제	MG4101 연구자주도 임상시험(2017.06.29 ~ 2020.03 종료)
연구기관	㈜지씨셀, 국내 1개 병원
적용질환	재발성 또는 불응성 급성골수구성백혈병(AML)
특징 및 진행사항	- 2차 이상의 치료에서 재발성 혹은 불응성 AML 환자에서 lymphodepletion 후 동종자연살해세포 투약 후 안전성과 유효성에 대하여 평가하여 새로운 치료 방법의 도입 가능성을 제시하고자 함- 2차 이상의 치료에서 재발성 또은 불응성 급성골수구성백혈병 환자에서 MG4101의 안전성과 유효성 평가를 목적으로 함- 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 임상시험용의약품인 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기까지 임상시험을 진행함. 1주기는 서로 다른 공여자로부터 제조된 임상시험용의약품을 투여하며, 1주기 투여 중 가장 적합한 공여자로부터 제조된 의약품을 2주기에 투여함- 1차 평가변수는 치료개시일로부터 8 주가 되는 56일째 골수 생검으로 평가한 전체반응률 (Overall Response Rate)이며, 2차 평가변수는 완전관해율(Complete Remission Rate), 완전관해유지기간(Duration of CR), 전체생존(Overall Survival), 유전형별 반응율(HLA-KIR research), 면역학적 분석임- 2017년 7월부터 대상자를 모집하여, 11명 등록 완료 및 임상시험 종료함. 현재 결과 분석 진행 중
기대 효과	MG4101의 안전성 및 유효성을 평가할 수 있으며, 불응성 또는 재발성 AML 환자에게 새로운 치료방법이 될 것을 기대함.

2) CAR-T 세포치료제 과제 실적

연구과제	Mesothelin CAR 발현 자가 T 세포치료제 개발(2014 ~ 현재)
연구기관	당사
적용질환	췌장암 외
특징 및 진행사항	- 환자유래 T세포에 인위적으로 도입된 항원 특이적 키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor; CAR)에 의해 선택적으로 표적암을 사멸 - CAR-T 특허 국내 2건 등록, PCT 일본 1건 등록, 미국, 유럽, 중국 심사중 - 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인(국내 전임상) - 미국 밀테니 바이오텍 社에서 진행한 pre-GMP grade CAR-T 세포 공정의 내재화 완료 - scFv 특성 분석 완료 - 업그레이드 CAR-T세포의 체내 유효성 시험 진행 중
기대 효과	- 기존 면역세포치료제와는 달리 CAR-T 세포는 특정 항원에만 반응하기 때문에 표적치료가 가능함- 기존 CAR-T 세포치료제는 적응증이 혈액암으로 한정되어 있지만 당사의 CAR-T 세포치료제는 고형암이 발현하는 항원을 표적하고 다양한 적응증에 접근 가능함- 환자 자신의 T세포를 추출해 CAR 유전자를 도입한 후 다시 환자에 주입하는 방법으로 치료를 진행하기 때문에 안전성이 높음 - 당사가 표적하는 항원에 대한 승인 치료제가 없으므로 기술 선도 가능

3) 이뮨셀엘씨주의 항암세포 규명 및 효능 향상 연구 실적

연구과제	- 이뮨셀엘씨주에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 규명 및 효능 향상(2014~현재) - 이뮨셀엘씨주 주요자재 시험법 개발
연구기관	당사
적용질환	간암
특징 및 진행사항	- 이뮨셀엘씨주에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 를 포함한 다양한 면역세포 중 고효율의 항암효과를 지니는 세포군을 분석, 해당 세포군을 다량 확보함으로써 기존제품보다 더 강력한 항암효과를 가짐 - 기존 이뮨셀엘씨주의 면역세포군 표현형 분석 및 세포 항암 능력 분석 - 이뮨셀엘씨주의 활성/억제 기전 연구 중 - 이뮨셀엘씨주 scale up 및 동결제형 개발 중
기대효과	- 기존 이뮨셀엘씨주 제품에 비해 강한 항암효과를 가지는 세포군을 다량 확보함으로써 강력한 항암효과를 가짐 - 환자 유래 세포를 사용하기 때문에 안전성 보장

4) 이뮨셀엘씨주 기타 실적

2018년 이뮨셀엘씨주는 간세포암, 뇌종양, 췌장암 등 3가지 적응증에 대해 미국 FDA 희귀의약품지정에 대한 승인을 획득했습니다.

미국의 경우 세계 최초로 1983년 희귀의약품 개발을 촉진하는 희귀의약품법(OrphanDrug Act)을 제정하고, FDA의 희귀 제품 기금 프로그램(Orphan Products Grant Program)에서 임상시험 비용 지원 및 미국 내에서 실시된 임상시험 비용의 50% 세금 감면, 희귀의약품의 시장독점제도의 일환으로 희귀의약품 품목허가 시 동일질환의 치료목적으로 동일 또는 유사의약품의 허가를 금지하는 등의 혜택이 제공됩니다.

희귀의약품의 지정은 연구개발에 대한 직접적인 재정 지원 및 허가 절차상의 인센티브를 제공받고 신약보다 더 긴 시장독점기간을 부여받게 됩니다.

<미 FDA 희귀의약품 지정 실적>

Generic name	Orphan Designation	Designation Date	Designation Status
Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-Induced Killer Cells Plus Cytotoxic T Lymphocytes)	Treatment of Hepatocellular Carcinoma	06/21/2018	Designated
Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine- induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes)	Treatment of glioblastoma	08/01/2018	Designated
Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-Induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes)	Treatment of Pancreatic Cancer	09/10/2018	Designated

출처: U.S. Food and Drug Administration Homepage

2019년 5월말에는 '이뮨셀엘씨주'의 실제 임상자료(Real-world data) 논문이 국제 암학술지 'BMC(BioMed Central) Cancer' 에 게재되었습니다.

실제 임상자료(Real-world data)는 2014년 2월부터 2017년 12월까지 이뮨셀엘씨주를 처방받은 59명의 간암환자와 처방 받지 않은 간암환자 59명의 재발 없는 생존과 안전성 데이터를 비교해 발표된 자료로서, 실제 임상자료를 통해 근치적 절제술을 시행한 간암환자에게 최소한의 이상반응으로 재발 없는 생존과 전반적 생존을 모두 연장시키는 것을 증명하였습니다.

7. 기타 참고사항

현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다 . 가 . 회사의 현황

1) 세포치료제 사업

당사는 2021 년 ( 주 ) 녹십자셀과의 합병으로 초기 간암의 재발을 낮추고 생존율을 높이는 효과가 입증된 자체 개발 면역세포치료제 품목 ‘ 이뮨셀엘씨주 ’ 를 보유하게 되었습니다 . 환자의 혈액에서 직접 세포를 채취하여 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조한 뒤 환자에게 투여하여 암을 치료하는 새로운 개념의 개인 맞춤형 항암제인 이뮨셀엘씨주는 꾸준한 성장세를 이어가 2023 년 연간 제품매출 약 349 억 원을 달성하였습니다 .

또한 당사는 앱클론에서 기술이전한 항체를 적용한 HER2 CAR-NK 세포치료제를 개발하여 위암 및 유방암 대상 임상 1 상계획을 호주 및 국내에서 승인받아 연내 임상 개시할 예정이며 , CD5 CAR-NK 세포치료제는 치료제가 없는 T 세포 림프종 대상으로 개발하여 연내 임상시험 계획 승인을 신청할 예정입니다 . 또한 , HLA-G CAR- NK/T( 키메라 항원 수용체 -T 세포를 HK 이노엔과 2022 년부터 공동 개발 중입니다 . 자체 기술력으로 확보한 고형암표적 CAR-NK 세포치료제 개발 파이프라인들은 고형암 환자 치료에 혁신을 가져올 것으로 기대합니다 .

2) 검체검사서비스 사업

당사는 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 2011 년부터 취득하여 영업을 시작하였습니다 . 녹십자의료재단에서 진행하는 검체검사를 제외한 영업마케팅 , 운송네트워크 , 고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution 을 제공합니다 . 최근 코로나 19 환경속에서 쌓은 노하우를 바탕으로 향후에도 사업 경쟁력을 강화하여 시장에서의 지위를 공고히 할 것 입니다 .

[지씨셀 검체검사서비스사업구조]

지씨셀	녹십자의료재단
① 영업 ② Marketing(기존, 신규아이템 활성화) ③ 검체운송 ④ 거래처 관리(고객관리)	① 검체검사 ② 정도관리(QC)

또한 임상시험 검체분석의 전문기관인 ( 주 ) 지씨씨엘이 사업을 영위하고 있습니다 .

㈜지씨씨엘은 국내외 제약바이오 기업의 신약개발을 위한 임상시험 전주기 ( 임상 1 상 ~ 임상 4 상 ) 검체 분석 서비스를 제공하는 전문 기업입니다 . 주로 합성신약 , 바이오의약품 및 바이오시밀러 등의 바이오분석 서비스와 더불어 다기관 / 다국가 임상시험의 센트럴 랩 서비스와 연구자 임상시험 등 다양한 연구 분석 서비스를 제공하고 있습니다 . ㈜지씨씨엘의 목표는 국내를 넘어 글로벌 랩으로 성장하는 것이며 전세계 신약개발기업으로부터 신뢰받는 임상시험 파트너 기업이 되기 위한 가치와 비전을 추구하고 있습니다 . ㈜지씨씨엘은 2025 년 이후 아시아를 넘어 글로벌 플레이어로 진출하기 위한 중장기 계획을 추진하고 있습니다 . 이와 관련하여 구체적인 로드맵은 아래와 같습니다 .

[(주)지씨씨엘 비전]

한국대표브랜드(2019~2022)	아시아 메이저 센트럴-랩(2023~2024)	글로벌 상위시장 경쟁(2025~)
* Bio-analytical Testing 전문화	* Central Laboratory 거점 확보	* Central Laboratory 거점 확대
* 해외 반출 검체 확보	* Central Laboratory service 전문화	* Bio-Analytival Testing 기술 도약
* 해외 영업 개시(관계사 영업망 활용)	* 해외 현지 영업(현지 영업 사무소)	* 글로벌 빅파마 임상시험 파트너

3) 제대혈은행 사업 2011 년 7 월 당사는 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며 , ' 제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 ' 에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취 , 검사 , 등록 , 제조 , 보관 , 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다 . 또한 2018 년 8 월 Cell Center 내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다 .

4) 바이오물류 사업 당사의 바이오물류사업은 2015 년 7 월 1 일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있습니다 . 당사는 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다 .

[차별화된 지씨셀 바이오물류 서비스]

서비스 특징	서비스 범위
	운송 서비스	보관 및 솔루션 제공
① 전국 직영 운송망 - 61개 영업소 250여 명의 바이오전문 운송 네트워크 - 전국 권역의 Cold Chain 운송망 ② 바이오 물류 전문업체 - 임상시험, 세포 및 유전자치료제 , 의약품 전문운송 ③ 전국 종합병원 운송 - 국내 상급종합병원 점유율 90% 이상의 주요병원 운송Infra를 통한 서비스 제공 ④ 고객 맞춤형 물류서비스(Door to Door) - 고객 요청사항에 맞는 T.G (Transportation Guide Line) 서비스 제공	① 임상의약품/검체 운송 - 온도 및 시간에 민감한 바이오 물품 정시 운송 ② 국가검체운송사업 - 질병관리청 시험의뢰과제, 결핵과제 등 ③ W&D 사업 - 헬스케어, 건강기능식품 등의 보관 및 배송 ④ 해외 운송 - 검체, 의약품 해외 배송 - IATA/한국물류협회 가입 - WCA(World Cargo Alliance) 화물포워딩연합 회원사 승인	① 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건하의 보관 및 운송 가능 ② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 폐기대행 ③ 실시간 Real Time Tracking Systerm을 통한 화물의 위치, 온도 확인(자사 제품 이뮨셀LC) 실시간 Monitoring 실시. ④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지와 온도 기록 장치 자체 보유 및 관리 ⑤ 운송차량 자체 벨리데이션 진행을 통한 적격성 평가보고서 관리.

당사는 바이오물류 운영의 체계화와 인프라 확충을 통한 서비스 확대를 위하여 2020 년부터 물류통합시스템을 도입하였습니다 . 물류통합시스템을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다 . 특히 RFID 를 이용하여 Human Error 발생을 최소화하고 서버와 단말간 실시간 소통을 통해 고객에게 최고의 서비스를 제공 할 수 있습니다 . 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 있어 시스템을 활용한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다 .

녹십자랩셀 물류통합시스템(g-hub).jpg 지씨셀 물류통합시스템(G-HUB)

현재 특화된 임상의약품 / 검체 등의 운송 서비스 외에 관계사의 의약품 , 헬스케어 , 건강기능식품 등의 수배송 및 보관 등의 인프라를 통합 진행하고 있으며 이를 통해 중복되는 인프라를 일원화하고 서비스 영역의 확장을 기대하고 있습니다 .

5) CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 사업 당사는 2021 년 11 월 02 일 ( 주 ) 녹십자셀과의 합병을 통해 신규 사업인 CDMO 서비스 사업을 영위하고 있습니다 . 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며 ( 주 ) 녹십자셀이 보유한 2007 년부터 현재까지 축적된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 최첨단 세포치료제 제조시설인 셀센터 (Cell Center) 를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다 .

CDMO 서비스 보유 역량

연구/공정	생산	최종생산	위탁시험
- 전임상/임상- 제형 개발- 임상 생산- Scale-up- Approval 지원	- 세포 배양- 세포 추출- 세포 동결	- 완제의약품 생산- 품질시험- 최종 배송	- 무균시험- 엔도톡신시험- 마이코플라스마 부정시험

6) 조직도

2024.06.30 지씨셀 조직도.png.jpg 2024.06.30 지씨셀 조직도

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제 56기 2분기	제 55기	제 54기
	(2024년 6월말)	(2023년 12월말)	(2022년 12월말)
[유동자산]	1,168,246	1,039,149	980,438
ㆍ현금및현금성자산	71,598	49,706	105,366
ㆍ매출채권및기타채권	449,320	453,301	413,906
ㆍ기타금융자산	6,500	5,800	6,940
ㆍ재고자산	625,897	516,245	442,408
ㆍ파생상품자산	-	394	2,281
ㆍ기타유동자산	14,930	13,702	9,536
ㆍ매각예정자산	1	1	1
[비유동자산]	1,561,278	1,604,165	1,545,099
ㆍ매출채권및기타채권	22,792	26,443	31,047
ㆍ기타금융자산	45,055	44,807	36,383
ㆍ관계기업투자및공동기업투자	147,668	161,839	179,889
ㆍ유형자산	822,371	828,029	822,393
ㆍ사용권자산	121,838	124,674	108,430
ㆍ무형자산	332,113	337,881	311,563
ㆍ투자부동산	16,481	16,653	14,062
ㆍ확정급여자산	11,411	25,393	10,125
ㆍ기타비유동자산	3,637	3,261	3,368
ㆍ이연법인세자산	37,912	35,185	27,839
자산총계	2,729,524	2,643,314	2,525,537
[유동부채]	754,084	868,917	540,738
[비유동부채]	487,339	234,534	418,157
부채총계	1,241,423	1,103,451	958,895
[지배기업소유주지분]	1,257,420	1,300,236	1,328,122
ㆍ자본금	58,433	58,433	58,433
ㆍ자본잉여금	393,681	393,605	393,531
ㆍ기타자본항목	△35,702	△35,702	△35,702
ㆍ기타포괄손익누계액	17,387	10,912	8,394
ㆍ이익잉여금	823,621	872,988	903,467
[비지배지분]	230,681	239,627	238,520
자본총계	1,488,101	1,539,863	1,566,642
부채와자본총계	2,729,524	2,643,314	2,525,537
	(2024.01.01~ 2024.06.30)	(2023.01.01~ 2023.12.31)	(2022.01.01~ 2022.12.31)
매출액	774,173	1,626,644	1,711,313
영업이익	2,634	34,436	81,264
법인세비용차감전순손익	△39,745	△27,135	85,728
당기순손익	△39,745	△19,809	69,415
지배기업소유주지분	△32,248	△26,631	65,453
비지배지분	△7,497	6,823	3,962
총포괄손익	△32,435	△3,262	83,596
지배기업소유주지분	△25,772	△7,987	74,664
비지배지분	△6,663	4,725	8,932
계속영업기본(희석)주당손익(원)	△2,826	△2,333	5,735
중단영업기본(희석)주당손익(원)	-	-	-
연결에 포함된 회사수(*1)	12	11	11

[Δ는 부(-)의 수치임] (*1) 지배회사를 제외한 종속회사 수입니다. 나. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제 56기 2분기	제55기	제54기
	(2024년 6월말)	(2023년 12월말)	(2022년 12월말)
[유동자산]	958,372	849,171	758,760
ㆍ현금및현금성자산	29,837	16,988	27,976
ㆍ매출채권및기타채권	361,408	370,392	333,380
ㆍ재고자산	561,289	456,628	393,934
ㆍ기타유동자산	5,837	5,162	3,469
ㆍ매각예정자산	1	1	1
[비유동자산]	1,234,328	1,252,168	1,184,402
ㆍ매출채권및기타채권	8,803	12,090	17,419
ㆍ기타금융자산	29,553	29,832	26,458
ㆍ관계기업투자	142,055	139,927	134,096
ㆍ종속기업투자	176,661	176,661	176,661
ㆍ유형자산	602,978	604,476	591,301
ㆍ사용권자산	60,730	61,608	52,761
ㆍ무형자산	154,177	159,609	138,431
ㆍ투자부동산	24,340	24,619	26,957
ㆍ순확정급여자산	7,453	17,784	-
ㆍ기타비유동자산	1,779	1,516	1,422
ㆍ이연법인세자산	25,798	24,046	18,896
자산총계	2,192,700	2,101,339	1,943,161
[유동부채]	538,218	679,538	357,265
[비유동부채]	420,575	166,806	335,512
부채총계	958,793	846,344	692,777
[자본금]	58,433	58,433	58,433
[자본잉여금]	321,991	321,991	321,991
[기타자본항목]	△35,702	△35,702	△35,702
[기타포괄손익누계액]	1,193	772	88
[이익잉여금]	887,991	909,501	905,574
자본총계	1,233,907	1,254,995	1,250,384
부채와자본총계	2,192,700	2,101,339	1,943,161
종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
	(2024.01.01~ 2024.06.30)	(2023.01.01~ 2023.12.31)	(2022.01.01~ 2022.12.31)
매출액	565,877	1,209,836	1,244,929
영업이익	9,015	20,606	70,305
법인세비용차감전손익	△5,201	5,187	56,808
당기순손익	△4,390	7,240	54,308
총포괄손익	△3,969	24,584	47,760
기본(희석)주당순손익(원)	△385	634	4,758

[Δ는 부(-)의 수치임]

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 56 기 반기말 2024.06.30 현재

제 55 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

1,168,246,311,758

1,039,149,087,771

　　현금및현금성자산 (주5,34,36)

71,597,780,848

49,706,128,323

　　매출채권및기타채권 (주6,35,36)

449,320,176,705

453,300,738,501

　　기타금융자산 (주4,5,7,33,36)

6,500,000,000

5,800,000,000

　　재고자산 (주8)

625,896,640,087

516,245,342,193

　　파생상품자산 (주4,9)

0

394,066,218

　　기타유동자산 (주10)

14,930,333,979

13,701,432,397

　　매각예정자산

1,380,139

1,380,139

　비유동자산

1,561,278,124,502

1,604,164,829,716

　　매출채권및기타채권 (주6,35,36)

22,791,648,666

26,443,038,654

　　기타금융자산 (주4,5,7,33,36)

45,055,198,095

44,806,852,805

　　관계기업및공동기업투자 (주11,33)

147,668,429,838

161,839,291,262

　　유형자산 (주12,33)

822,371,408,772

828,028,699,389

　　무형자산 (주13)

332,112,447,432

337,881,072,255

　　투자부동산 (주14)

16,481,111,520

16,653,242,440

　　사용권자산 (주15)

121,838,435,012

124,674,039,002

　　확정급여자산 (주18)

11,410,825,136

25,393,357,773

　　기타비유동자산 (주10)

3,637,030,846

3,259,996,873

　　이연법인세자산 (주21)

37,911,589,185

35,185,239,263

　자산총계

2,729,524,436,260

2,643,313,917,487

부채

　　

　유동부채

754,084,426,134

868,916,638,866

　　매입채무및기타채무 (주16,35,36)

227,938,940,802

257,003,695,917

　　단기차입부채 (주17,34,36)

415,342,000,000

315,447,000,000

　　유동성장기차입부채 (주17,34,36)

18,727,769,784

202,813,118,612

　　파생상품부채 (주4,9)

9,703,391,099

17,058,294,860

　　단기리스부채 (주15,34,36)

14,245,324,010

14,335,407,531

　　충당부채 (주19)

0

30,669,795,108

　　기타 유동부채 (주20,33)

65,298,690,286

29,548,309,272

　　당기법인세부채 (주21)

2,828,310,153

2,041,017,566

　비유동부채

487,339,272,518

234,533,969,134

　　매입채무및기타채무 (주16,35,36)

2,450,186,297

21,011,878,024

　　장기차입부채 (주17,34,36)

344,375,620,894

84,890,697,754

　　장기리스부채 (주15,34,36)

104,985,055,355

106,535,627,146

　　확정급여부채 (주18)

1,135,014,145

1,356,437,365

　　이연법인세부채 (주21)

2,105,125,766

2,213,055,541

　　충당부채 (주19)

1,447,109,298

2,642,059,275

　　기타비유동부채 (주20)

30,841,160,763

15,884,214,029

　부채총계

1,241,423,698,652

1,103,450,608,000

자본

　　

　지배기업 소유주지분

1,257,420,231,321

1,300,236,293,699

　　자본금 (주1,22)

58,432,690,000

58,432,690,000

　　자본잉여금 (주23)

393,680,762,719

393,604,687,002

　　기타자본항목 (주24)

(35,701,766,555)

(35,701,766,555)

　　기타포괄손익누계액 (주25)

17,387,398,835

10,911,713,403

　　이익잉여금 (주26)

823,621,146,322

872,988,969,849

　비지배지분

230,680,506,287

239,627,015,788

　자본총계

1,488,100,737,608

1,539,863,309,487

부채와 자본 총계

2,729,524,436,260

2,643,313,917,487

제 56 기 반기말 제 55 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 56 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 55 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

매출액 (주3,28,35)

417,363,117,829

774,172,732,892

432,867,682,298

782,349,463,312

매출원가 (주28,29,35)

288,852,128,326

559,256,489,035

292,080,487,913

542,098,985,745

매출총이익

128,510,989,503

214,916,243,857

140,787,194,385

240,250,477,567

판매비와관리비 (주29,30,35)

110,861,357,799

212,281,955,379

117,111,367,348

230,162,381,600

영업이익

17,649,631,704

2,634,288,478

23,675,827,037

10,088,095,967

기타수익 (주31)

3,352,377,563

7,643,134,268

2,496,574,806

8,971,866,801

기타비용 (주31)

7,420,947,248

11,180,332,772

3,480,073,918

7,213,107,727

금융수익 (주32)

612,009,837

5,716,638,563

708,184,841

4,743,272,772

금융원가 (주32)

11,337,777,065

21,072,789,412

7,227,174,441

13,231,186,947

관계기업투자손익 (주11)

(10,962,723,028)

(23,485,927,210)

(9,898,340,494)

(18,079,725,418)

법인세비용차감전손익

(8,107,428,237)

(39,744,988,085)

6,274,997,831

(14,720,784,552)

법인세비용 (주21)

947,751,618

(51,161)

3,594,895,579

4,724,354,667

반기순손익

(9,055,179,855)

(39,744,936,924)

2,680,102,252

(19,445,139,219)

법인세비용 차감후 기타포괄손익

2,767,812,977

7,309,766,221

1,104,394,392

6,823,272,597

　당기손익으로 재분류 되지않는 세후기타포괄손익 구성요소

　　　　

　　확정급여제도의재측정요소

(212,234)

0

0

(18,400,628)

　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익

176,133,413

420,866,156

131,583,850

250,409,231

　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

　　　　

　　관계기업투자평가손익

2,865,889,228

7,187,099,110

881,402,000

6,087,870,867

　　해외사업환산손익

(273,997,430)

(298,199,045)

91,408,542

503,393,127

총포괄손익

(6,287,366,878)

(32,435,170,703)

3,784,496,644

(12,621,866,622)

당기순이익(손실)의 귀속

　　　　

　지배기업 소유주지분

(6,935,526,235)

(32,248,056,527)

1,768,179,032

(20,684,691,726)

　비지배지분

(2,119,653,620)

(7,496,880,397)

911,923,220

1,239,552,507

포괄손익의 귀속

　　　　

　지배기업 소유주지분

(4,459,622,470)

(25,772,371,095)

2,610,261,484

(14,849,681,358)

　비지배지분

(1,827,744,408)

(6,662,799,608)

1,174,235,160

2,227,814,736

주당이익

　　　　

　기본주당손익 (단위 : 원) (주27)

(608)

(2,826)

155

(1,812)

　보통주희석주당이익(손실) (단위 : 원) (주27)

(608)

(2,826)

155

(1,812)

	제 56 기 반기		제 55 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 56 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 55 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (기초자본)

58,432,690,000

393,530,652,598

(35,701,766,555)

8,393,732,412

903,467,120,918

1,328,122,429,373

238,519,501,716

1,566,641,931,089

총포괄손익 합계

0

0

0

5,853,410,996

(20,703,092,354)

(14,849,681,358)

2,227,814,736

(12,621,866,622)

　반기순손익

0

0

0

0

(20,684,691,726)

(20,684,691,726)

1,239,552,507

(19,445,139,219)

　기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

0

0

0

250,409,231

0

250,409,231

0

250,409,231

　관계기업투자평가손익

0

0

0

5,371,911,126

0

5,371,911,126

715,959,741

6,087,870,867

　해외사업환산손익

0

0

0

231,090,639

0

231,090,639

272,302,488

503,393,127

　확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

(18,400,628)

(18,400,628)

0

(18,400,628)

소유주와의 거래 합계

0

74,037,446

0

0

(19,973,061,500)

(19,899,024,054)

(4,479,050,662)

(24,378,074,716)

　연차배당

0

0

0

0

(19,973,061,500)

(19,973,061,500)

(4,851,631,600)

(24,824,693,100)

　지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)

0

74,037,446

0

0

0

74,037,446

372,580,938

446,618,384

2023.06.30 (반기말자본)

58,432,690,000

393,604,690,044

(35,701,766,555)

14,247,143,408

862,790,967,064

1,293,373,723,961

236,268,265,790

1,529,641,989,751

2024.01.01 (기초자본)

58,432,690,000

393,604,687,002

(35,701,766,555)

10,911,713,403

872,988,969,849

1,300,236,293,699

239,627,015,788

1,539,863,309,487

총포괄손익 합계

0

0

0

6,475,685,432

(32,248,056,527)

(25,772,371,095)

(6,662,799,608)

(32,435,170,703)

　반기순손익

0

0

0

0

(32,248,056,527)

(32,248,056,527)

(7,496,880,397)

(39,744,936,924)

　기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

0

0

0

420,866,156

0

420,866,156

0

420,866,156

　관계기업투자평가손익

0

0

0

6,331,261,192

0

6,331,261,192

855,837,918

7,187,099,110

　해외사업환산손익

0

0

0

(276,441,916)

0

(276,441,916)

(21,757,129)

(298,199,045)

　확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

0

0

0

0

소유주와의 거래 합계

0

76,075,717

　　

(17,119,767,000)

(17,043,691,283)

(2,283,709,893)

(19,327,401,176)

　연차배당

0

0

0

0

(17,119,767,000)

(17,119,767,000)

(2,412,495,500)

(19,532,262,500)

　지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)

0

76,075,717

0

0

0

76,075,717

128,785,607

204,861,324

2024.06.30 (반기말자본)

58,432,690,000

393,680,762,719

(35,701,766,555)

17,387,398,835

823,621,146,322

1,257,420,231,321

230,680,506,287

1,488,100,737,608

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본항목	기타포괄손익누계액	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 56 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 55 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(95,207,365,450)

(47,681,720,260)

　영업에서 창출된 현금 (주34)

(73,763,129,375)

(21,211,453,645)

　이자의 수취

857,314,714

1,073,330,240

　배당금수취

270,165,963

7,009,620

　이자의 지급

(20,460,056,883)

(8,891,628,898)

　법인세납부

(2,111,659,869)

(18,658,977,577)

투자활동현금흐름

(29,117,369,376)

(64,377,949,152)

　상각후원가측정금융자산의 취득

(9,500,000,000)

(31,000,000,000)

　상각후원가측정금융자산의 처분

8,800,000,000

34,140,109,007

　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(265,450,275)

(210,500,848)

　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

144,856,692

195,077,976

　유형자산의 취득

(19,038,350,085)

(35,778,331,129)

　유형자산의 처분

136,390,323

182,923,030

　무형자산의 취득

(6,858,873,235)

(28,448,293,805)

　무형자산의 처분

791,819,998

952,140,718

　보증금의 증가

(1,905,246,720)

(5,373,395,000)

　보증금의 감소

1,206,159,000

4,961,720,361

　대여금의 증가

(500,708,398)

0

　관계기업 투자의 취득

(2,127,966,676)

(3,999,399,462)

재무활동현금흐름

146,116,570,967

82,754,026,549

　단기차입부채의 증가

693,658,000,000

542,400,000,000

　단기차입부채의 상환

(594,050,000,000)

(430,000,000,000)

　장기차입부채의 증가

259,386,868,400

0

　임대보증금의 증가

186,108,951

0

　유동성장기차입부채의 상환

(189,487,040,545)

(416,000,000)

　리스부채의 상환

(3,979,104,148)

(4,851,898,735)

　배당금의 지급

(19,532,262,500)

(24,824,693,100)

　연결자본거래로 인한 현금유입

0

446,618,384

　연결자본거래로 인한 현금유출

(65,999,191)

0

현금및현금성자산의 순증감

21,791,836,141

(29,305,642,863)

기초현금및현금성자산

49,706,128,323

105,365,807,601

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

99,816,384

819,605,348

반기말현금및현금성자산

71,597,780,848

76,879,770,086

제 56 기 반기 제 55 기 반기

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항 (연결)

1-1 지배기업의 개요 주식회사 녹십자(이하 "지배기업" 또는 "당사")는 의약품 등의 제조 및 판매를 목적으로 1969년 11월 1일에 설립되었고, 1989년 8월 1일에 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 지배기업의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107(보정동 303번지)에 소재하고 있습니다. 2024년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 당반기말 현재 지배기업의 납입자본금은 58,433백만원이고, 대주주는 ㈜녹십자홀딩스로서 보통주 지분의 51.42%(특수관계자 포함)를 소유하고 있습니다.

1-2 종속기업의 현황 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

구분	소재지	상위	지분율(%)		업종
		지배기업	당반기말	전기말
㈜녹십자엠에스(*1)(*2)	경기	㈜녹십자	41.54	41.58	의약품 제조 및 판매
㈜녹십자웰빙(*1)(*4)(*5)	서울	㈜녹십자	22.15	22.14	의약품 제조 및 판매
㈜지씨셀(*1)(*3)	경기	㈜녹십자	34.99	35.00	혈액 진단업
Lymphotec Inc.(*5)	일본	㈜지씨셀	83.27	83.27	의약품 제조 및 판매
Novacel Inc.(*5)	미국	㈜지씨셀	100.00	100.00	의약품 제조
농업회사법인 인백팜㈜	전남	㈜녹십자	89.98	89.98	축산업
㈜지씨지놈(*1)(*4)(*5)	경기	㈜녹십자	25.79	25.79	유전자 분석
㈜녹십자메디스(*5)	충남	㈜녹십자엠에스	98.26	98.26	혈당계 제조
㈜지씨씨엘(*5)	경기	㈜지씨셀	65.45	65.45	임상분석 검체분석
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA	브라질	㈜녹십자	99.99	99.99	서비스
GC BIOPHARMA USA, lnc..	미국	㈜녹십자	100.00	100.00	의약품 판매
㈜어니스트리(*6)	서울	㈜녹십자웰빙	100.00	-	건강기능식품 판매

(*1) 지배기업의 지분율이 50%미만이지만, 지배기업이 당해 기업의 최대주주로서 영업 및 재무 의사결정에 대한 의사결정 권한을 보유하고 있는 등 지배력을 보유하고있으므로 종속기업으로 분류하였습니다. (*2) 당반기 중 전환사채의 보통주 전환으로 인해 지분율이 변동하였습니다. (*3) 당반기 중 ㈜지씨셀의 자기주식 처분으로 인해 지분율이 변동하였습니다. (*4) 지배기업은 지배기업의 최대주주인 ㈜녹십자홀딩스와의 주주권위임계약을 통하여 ㈜녹십자웰빙 지분 12.39% 및 ㈜지씨지놈 지분 12.44%의 주주권을 위임 받았습니다. (*5) 해당 지분율은 지배기업과 종속기업이 보유하고 있는 지분에 대한 단순 합산 지분율입니다. (*6) 당반기 중 ㈜녹십자웰빙의 건강기능식품 부문을 물적분할하여 신규로 편입되었습니다. 1-3 종속기업의 요약 재무정보 ① 당반기

(단위: 백만원)
종속기업명	당반기말		당반기
	자산	부채	매출액		반기순손익
			3개월	누적	3개월	누적
㈜녹십자엠에스(*)	95,396	57,290	25,478	49,177	(174)	1,082
㈜녹십자웰빙(*)	161,903	59,207	38,556	65,658	2,256	4,151
㈜지씨셀(*)	656,871	131,772	45,406	86,490	(6,404)	(16,227)
농업회사법인 인백팜㈜	20,131	1,276	6,231	10,957	792	1,326
㈜지씨지놈	42,391	18,389	6,053	11,805	(419)	(1,046)
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA	1,075	44	21	40	(55)	(107)
GC BIOPHARMA USA, lnc.	9,405	16,826	-	-	(3,572)	(6,698)

(*) 종속기업이 포함된 재무정보입니다.

② 전기

(단위: 백만원)
종속기업명	전기말		전반기
	자산	부채	매출액		반기순손익
			3개월	누적	3개월	누적
㈜녹십자엠에스(*)	90,529	53,606	23,495	46,897	(175)	1,788
㈜녹십자웰빙	156,554	56,168	57,301	57,301	3,365	3,365
㈜지씨셀(*)	665,173	123,692	47,586	89,590	(2,356)	(5,152)
농업회사법인 인백팜㈜	19,100	1,518	5,441	12,100	697	1,254
㈜지씨지놈	42,819	17,772	7,747	13,859	1,181	533
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA	1,248	56	124	231	37	76
GC BIOPHARMA USA, lnc.	8,120	8,605	-	-	(818)	(1,483)

(*) 종속기업이 포함된 재무정보입니다.

1-4 당반기 중 신규로 연결재무제표에 포함되거나 제외된 종속기업의 현황은 다음과같습니다.

구분	기업명	사유
포함	㈜어니스트리	물적분할

2. 재무제표 작성기준 및 회계정책 (연결)

2-1 재무제표 작성기준 (1) 회계기준의 적용

연결기업의 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결기업의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(2) 추정과 판단 ⓛ 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성 한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

요약반기연결재무제표에서 사용된 연결기업의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. ② 공정가치 측정 연결기업의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결기업은 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결기업은 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. - 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 - 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 - 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결기업은 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 4-2에 포함되어 있습니다.

2-2 유의적인 회계정책 연결기업은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 연결기업의 요약반기연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

3. 영업부문 정보 (연결)

　

제품과 용역에 대한 공시

　　

각 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형에 대한 기술

의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업

혈액 진단 및 유전자 분석

축산업 등 기타 서비스

의약품 등 제조 및 판매 검체 등 진단 및 분석 기타

　

영업부문에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

매출액

374,251

690,423

51,084

97,764

6,252

10,997

431,587

799,184

(14,224)

(25,011)

417,363

774,173

영업손익

19,787

10,109

(3,592)

(9,820)

856

1,413

17,051

1,702

599

932

17,650

2,634

반기순손익

6,321

(5,046)

(5,015)

(11,430)

737

1,219

2,043

(15,257)

(11,098)

(24,488)

(9,055)

(39,745)

	기업 전체 총계										기업 전체 총계 합계
	보고부문								연결조정
	의약품 등 제조 및 판매		검체 등 진단 및 분석		기타		영업부문 합계
	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적

전반기

(단위 : 백만원)

매출액

385,236

693,697

55,263

102,973

5,565

12,331

446,064

809,001

(13,196)

(26,652)

432,868

782,349

영업손익

20,004

5,656

2,494

2,243

820

1,510

23,318

9,409

358

679

23,676

10,088

반기순손익

(12,018)

(755)

(981)

396

1,926

1,330

(11,073)

971

13,753

(20,416)

2,680

(19,445)

	기업 전체 총계										기업 전체 총계 합계
	보고부문								연결조정
	의약품 등 제조 및 판매		검체 등 진단 및 분석		기타		영업부문 합계
	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적

　

영업부문의 재무정보에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

자산총계

2,487,686

738,478

21,206

3,247,370

(517,846)

2,729,524

부채총계

1,100,938

149,206

1,321

1,251,465

(10,041)

1,241,424

자본총계

1,386,748

589,272

19,885

1,995,905

(507,805)

1,488,101

	기업 전체 총계					기업 전체 총계 합계
	영업부문				중요한 조정사항
	의약품 등 제조 및 판매	검체 등 진단 및 분석	기타	영업부문 합계

전기말

(단위 : 백만원)

자산총계

2,370,611

742,703

20,348

3,133,662

(490,348)

2,643,314

부채총계

967,640

140,356

1,575

1,109,571

(6,120)

1,103,451

자본총계

1,402,971

602,347

18,773

2,024,091

(484,228)

1,539,863

	기업 전체 총계					기업 전체 총계 합계
	영업부문				중요한 조정사항
	의약품 등 제조 및 판매	검체 등 진단 및 분석	기타	영업부문 합계

4. 공정가치 (연결)

　

공정가치 서열체계에 대한 공시

　　

공정가치측정 분류내의 공정가치 서열체계의 수준에 대한 기술

동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 1 수준 2 수준 3

　

공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분

당반기말

(단위 : 백만원)

금융자산

　　　

33,461

　　　

11,472

　　　　

금융자산, 공정가치

1,364

270

31,827

33,461

3,240

0

8,232

11,472

　　　　

	측정 전체
	공정가치
	금융자산, 범주
	당기손익-공정가치 측정 금융자산				기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산				파생상품자산
	공정가치 서열체계의 모든 수준			공정가치 서열체계의 모든 수준 합계	공정가치 서열체계의 모든 수준			공정가치 서열체계의 모든 수준 합계	공정가치 서열체계의 모든 수준			공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
	수준 1	수준 2	수준 3		수준 1	수준 2	수준 3		수준 1	수준 2	수준 3

전기말

(단위 : 백만원)

금융자산

　　　

33,767

　　　

10,925

　　　

394

금융자산, 공정가치

2,332

180

31,255

33,767

2,693

0

8,232

10,925

0

0

394

394

	측정 전체
	공정가치
	금융자산, 범주
	당기손익-공정가치 측정 금융자산				기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산				파생상품자산
	공정가치 서열체계의 모든 수준			공정가치 서열체계의 모든 수준 합계	공정가치 서열체계의 모든 수준			공정가치 서열체계의 모든 수준 합계	공정가치 서열체계의 모든 수준			공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
	수준 1	수준 2	수준 3		수준 1	수준 2	수준 3		수준 1	수준 2	수준 3

　

공정가치로 측정되는 금융부채의 공정가치 서열체계 구분

당반기말

(단위 : 백만원)

금융부채

　　　

9,703

금융부채, 공정가치

0

0

9,703

9,703

	측정 전체
	공정가치
	금융부채, 범주			금융부채, 범주 합계
	파생상품부채
	공정가치 서열체계의 모든 수준
	수준 1	수준 2	수준 3

전기말

(단위 : 백만원)

금융부채

　　　

17,058

금융부채, 공정가치

0

0

17,058

17,058

	측정 전체
	공정가치
	금융부채, 범주			금융부채, 범주 합계
	파생상품부채
	공정가치 서열체계의 모든 수준
	수준 1	수준 2	수준 3

공정가치측정 대상이 아닌 금융상품에 대한 기술

연결기업은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.

공정가치 서열체계간 이동이 없었다는 사실에 대한 기술

연결기업은 반복적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당반기와 전기 중 공정가치 서열체계의 수준간 이동은 없습니다.

공정가치 측정에 사용된 투입변수의 종류에 변동이 없었다는 사실에 대한 기술

당반기 중 연결기업의 가치평가과정, 가치평가기법 및 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 종류에는 변동이 없습니다.

　

수준 3 공정가치 측정으로 분류되는 금융자산의 변동내용에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

기초금액

39,881

취득

121

처분

0

평가

(394)

기타

451

기말금액

40,059

수준 3

전반기

(단위 : 백만원)

기초금액

34,044

취득

0

처분

(1,419)

평가

(828)

기타

0

기말금액

31,797

수준 3

　

수준 3 공정가치 측정으로 분류되는 금융부채의 변동내용에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

기초금액

17,058

취득

0

처분

0

평가

(2,500)

기타

(4,855)

기말금액

9,703

수준 3

전반기

(단위 : 백만원)

기초금액

21,522

취득

0

처분

0

평가

(2,121)

기타

0

기말금액

19,401

수준 3

공정가치측정에 사용된 평가과정에 대한 기술, 자산

시장에서 거래되는 지분증권의 공정가치는 보고기간종료일 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 투자자산의 공정가치는 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에 의해 산정되고 있습니다.

전부가 제거되지 않은 양도된 금융자산에 대한 기술

당반기말과 전기말 현재 연결기업의 전체가 제거되지 않은 양도 금융자산의 내역은 존재하지 않습니다.

5. 현금및현금성자산 (연결)

현금및현금성자산 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

보유현금

16

요구불예금

40,338

당좌예금

154

기타예금

31,090

합계

71,598

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

보유현금

12

요구불예금

34,465

당좌예금

113

기타예금

15,116

합계

49,706

공시금액

　

사용이 제한된 금융자산

당반기말

(단위 : 백만원)

사용이 제한된 금융자산

800

7

116

923

사용이 제한된 금융자산에 대한 설명

예치금 등

질권설정 등

예치금 등

　

단기금융자산 장기금융자산_1 장기금융자산_2 금융자산, 분류 합계

전기말

(단위 : 백만원)

사용이 제한된 금융자산

800

7

4

811

사용이 제한된 금융자산에 대한 설명

예치금 등

질권설정 등

예치금 등

　

단기금융자산 장기금융자산_1 장기금융자산_2 금융자산, 분류 합계

6. 매출채권및기타채권 (연결)

매출채권의 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

매출채권

440,283

(9,639)

430,644

총장부금액 손실충당금 장부금액 합계

전기말

(단위 : 백만원)

매출채권

446,492

(9,535)

436,957

총장부금액 손실충당금 장부금액 합계

　

매출채권 충당금 설정률표에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

기대 손실률

　　

0.0017

　　

0.0405

　　

0.1062

　　

0.7157

　　

1.0000

매출채권

392,346

650

391,696

30,230

1,224

29,006

8,948

950

7,998

6,837

4,893

1,944

1,922

1,922

0

	연체상태
	만기일 미도래			3개월 이하			3개월 초과 ~ 6개월 이하			6개월 초과			대손확정
	장부금액		장부금액 합계	장부금액		장부금액 합계	장부금액		장부금액 합계	장부금액		장부금액 합계	장부금액		장부금액 합계
	매출채권	손실충당금		매출채권	손실충당금		매출채권	손실충당금		매출채권	손실충당금		매출채권	손실충당금

전기말

(단위 : 백만원)

기대 손실률

　　

0.0023

　　

0.0280

　　

0.0839

　　

0.6562

　　

1.0000

매출채권

401,179

925

400,254

27,615

774

26,841

6,600

554

6,046

11,098

7,282

3,816

0

0

0

	연체상태
	만기일 미도래			3개월 이하			3개월 초과 ~ 6개월 이하			6개월 초과			대손확정
	장부금액		장부금액 합계	장부금액		장부금액 합계	장부금액		장부금액 합계	장부금액		장부금액 합계	장부금액		장부금액 합계
	매출채권	손실충당금		매출채권	손실충당금		매출채권	손실충당금		매출채권	손실충당금		매출채권	손실충당금

신용위험의 집중과 신용보강의 내용에 대한 기술

연결기업의 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다. 한편, 연결기업은 상기 매출채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다.

　

매출채권 충당금 설정률표에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

기대 손실률

　　

0.0219

매출채권

440,283

(9,639)

430,644

매출채권 손실충당금 장부금액 합계

전기말

(단위 : 백만원)

기대 손실률

　　

0.0214

매출채권

446,492

(9,535)

436,957

매출채권 손실충당금 장부금액 합계

　

기타채권의 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

유동미수금

9,668

(553)

9,115

유동미수수익

611

0

611

유동대여금

5,001

0

5,001

유동보증금자산

3,949

0

3,949

기타유동채권 합계

　　

18,676

비유동미수금

0

0

0

비유동미수수익

0

0

0

비유동대여금

279

0

279

비유동보증금자산

22,601

(88)

22,513

기타비유동채권 합계

　　

22,792

총장부금액 손실충당금 장부금액 합계

전기말

(단위 : 백만원)

유동미수금

11,839

(546)

11,293

유동미수수익

683

0

683

유동대여금

2,000

0

2,000

유동보증금자산

2,368

0

2,368

기타유동채권 합계

　　

16,344

비유동미수금

0

0

0

비유동미수수익

0

0

0

비유동대여금

2,779

0

2,779

비유동보증금자산

23,752

(88)

23,664

기타비유동채권 합계

　　

26,443

총장부금액 손실충당금 장부금액 합계

기타채권의 손실충당금에 대한 설명

보고기간말 현재 전액 대손을 설정한 기타채권 외 신용위험이 유의적으로 증가하지 않아 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.

매출채권 및 기타채권 손실충당금과 총장부금액의 변동에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

기초

9,535

546

88

설정

106

7

0

제각채권 회수 등

(2)

0

0

반기말

9,639

553

88

매출채권 미수금 보증금

전반기

(단위 : 백만원)

기초

6,751

19

88

설정

(580)

(7)

0

제각채권 회수 등

1

0

0

반기말

6,172

12

88

매출채권 미수금 보증금

7. 기타금융자산 (연결)

　

기타금융자산의 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

기타유동금융자산

6,500

0

0

6,500

기타비유동금융자산

122

33,461

11,472

45,055

상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 금융자산, 범주 합계

전기말

(단위 : 백만원)

기타유동금융자산

5,800

0

0

5,800

기타비유동금융자산

115

33,767

10,925

44,807

상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 금융자산, 범주 합계

담보로 제공된 기타금융자산에 대한 기술

당반기말 현재 기타금융자산 일부가 담보로 제공되어 있습니다(주석 33 참조).

　

당기손익-공정가치측정 기타금융자산의 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

기타금융자산

240

862

84

178

1,000

2,624

3,873

2,261

500

13,108

2,000

6,251

480

33,461

전환상환우선주의 유의적 영향력 여부 및 당기손익-공정가치측정금융자산으로의 분류 사유에 대한 기술

　　　　　　　　　

피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환상환우선주에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 동 전환상환우선주를 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하였습니다.

　　　　

	금융자산, 범주
	당기손익인식금융자산
	금융자산, 분류													금융자산, 분류 합계
	시장성 있는 지분증권				시장성 없는 지분증권			시장성 없는 채무증권
	㈜유바이오로직스	MacroGenics, Inc.	㈜금호에이치티	시장성 있는 지분증권, 기타	비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합	HEMOTUNE(우선주)	시장성 없는 지분증권, 기타	노벨파마㈜(전환상환우선주)	㈜디엑솜(전환상환우선주)	㈜카나프테라퓨틱스(전환상환우선주)	㈜넥스아이(전환상환우선주)	Genece Health, Inc.(전환사채)	시장성 없는 채무증권, 기타

전기말

(단위 : 백만원)

기타금융자산

229

1,810

93

200

1,000

2,624

3,752

2,261

500

13,108

2,000

5,802

388

33,767

전환상환우선주의 유의적 영향력 여부 및 당기손익-공정가치측정금융자산으로의 분류 사유에 대한 기술

　　　　　　　　　

피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환상환우선주에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 동 전환상환우선주를 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하였습니다.

　　　　

	금융자산, 범주
	당기손익인식금융자산
	금융자산, 분류													금융자산, 분류 합계
	시장성 있는 지분증권				시장성 없는 지분증권			시장성 없는 채무증권
	㈜유바이오로직스	MacroGenics, Inc.	㈜금호에이치티	시장성 있는 지분증권, 기타	비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합	HEMOTUNE(우선주)	시장성 없는 지분증권, 기타	노벨파마㈜(전환상환우선주)	㈜디엑솜(전환상환우선주)	㈜카나프테라퓨틱스(전환상환우선주)	㈜넥스아이(전환상환우선주)	Genece Health, Inc.(전환사채)	시장성 없는 채무증권, 기타

　

기타포괄손익-공정가치금융자산의 구성내역

당반기말

(단위 : 백만원)

기타금융자산

3,240

163

4,893

1,228

1,338

301

309

11,472

	금융자산, 범주							금융자산, 범주 합계
	공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산
	금융자산, 분류
	시장성 있는 지분증권	시장성 없는 지분증권
	한일홀딩스㈜	㈜연합뉴스티브이	㈜조선방송	㈜채널에이	㈜매일방송	Cipherome, Inc.	시장성 없는 지분증권, 기타

전기말

(단위 : 백만원)

기타금융자산

2,693

163

4,893

1,228

1,338

301

309

10,925

	금융자산, 범주							금융자산, 범주 합계
	공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산
	금융자산, 분류
	시장성 있는 지분증권	시장성 없는 지분증권
	한일홀딩스㈜	㈜연합뉴스티브이	㈜조선방송	㈜채널에이	㈜매일방송	Cipherome, Inc.	시장성 없는 지분증권, 기타

8. 재고자산 (연결)

재고자산 세부내역

당반기말

(단위 : 백만원)

상품

90,195

(2,826)

87,369

제품

152,957

(15,531)

137,426

재공품

247,322

(20,205)

227,117

원재료

124,362

(4,000)

120,362

미착품

51,149

0

51,149

저장품

1,615

0

1,615

기타

859

0

859

합계

668,459

(42,562)

625,897

취득원가 평가손실충당금 장부금액 합계

전기말

(단위 : 백만원)

상품

87,516

(2,284)

85,232

제품

93,015

(11,968)

81,047

재공품

202,409

(15,830)

186,579

원재료

121,778

(3,793)

117,985

미착품

43,619

0

43,619

저장품

967

0

967

기타

816

0

816

합계

550,120

(33,875)

516,245

취득원가 평가손실충당금 장부금액 합계

　

재고자산 관련 원가내역

당반기

(단위 : 백만원)

재고자산평가손실

8,687

재고자산 평가손실환입

0

기간동안 비용으로 인식한 재고자산의 원가

336,035

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

재고자산평가손실

0

재고자산 평가손실환입

(5,375)

기간동안 비용으로 인식한 재고자산의 원가

345,723

공시금액

9. 파생상품 (연결)

　

파생상품의 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

파생상품자산

0

파생상품부채

9,703

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

파생상품자산

394

파생상품부채

17,058

공시금액

파생상품부채의 성격 및 구성내역에 대한 기술

전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권 등을 내재파생상품으로 분류하여당기손익-공정가치측정 금융부채 등으로 인식하고 있습니다(주석 17 참조).

10. 기타자산 (연결)

기타자산에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

유동선급금

8,941

유동선급비용

5,628

유동당기법인세자산

255

유동부가가치세대급금

106

기타유동자산

14,930

비유동선급금

3,170

비유동선급비용

467

비유동법인세자산

0

비유동부가세미수금

0

기타비유동자산

3,637

선급비용에 포함된 계약이행원가

280

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

유동선급금

9,482

유동선급비용

4,000

유동당기법인세자산

72

유동부가가치세대급금

147

기타유동자산

13,701

비유동선급금

3,244

비유동선급비용

16

비유동법인세자산

0

비유동부가세미수금

0

기타비유동자산

3,260

선급비용에 포함된 계약이행원가

280

공시금액

선급비용에 대한 설명

당반기말과 전기말 선급비용에 280백만원의 계약이행원가가 포함되어 있습니다.

11. 관계기업 및 공동기업투자 (연결)

11-1 당반기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 백만원)
구분	소재지	당반기말
		지분율(%)	장부금액
관계기업투자 :
Green Cross North America Inc.(*1)	캐나다	46.85	-
Artiva Biotherapeutics, Inc.(*2)(*3)	미국	4.70	818
펫플랫폼제1호조합	한국	46.73	469
펫플랫폼제2호 사모투자합자회사	한국	22.45	1,820
포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(*4)	한국	60.31	66,930
RMG-KB BioAccess Fund L.P.	케이먼제도	37.94	6,253
㈜사이러스테라퓨틱스(*2)(*5)	한국	8.52	3,467
Genece Health, Inc.	미국	24.86	-
㈜에스엔피코스메틱	한국	33.69	1,877
COERA, Inc.	미국	27.40	14,176
CUREVO, Inc.(*6)	미국	39.99	39,433
Feldan Bio Inc.(*2)(*7)	캐나다	7.18	2,302
㈜카나프테라퓨틱스(*2)	한국	9.31	798
BIOCENTRIQ, Inc.(*2)	미국	8.21	9,180
합계			147,523

(*1) 전기 이전에 청산하기로 결정함에 따라 해당 자산을 매각예정자산으로 분류하였습니다. (*2) 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (*3) 당반기말 현재 청산시 잔여재산 우선순위를 고려한 지분율은 4.70%이며, 보통주와 우선주를 포함하여 8.33%의 지분을 소유하고 있습니다. (*4) 연결기업은 지분 과반수를 초과하지만 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (*5) 지분율은 보통주 및 전환우선주에 대한 연결기업의 지분율이며, 의결권이 있는 상환전환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 5.05%입니다. (*6) 당반기말 현재 청산시 잔여재산 우선순위를 고려한 지분율은 39.99%이며, 보통주와 우선주를 포함하여 45.09%의 지분을 소유하고 있습니다. (*7) 전기 중 추가 취득하여 당기손익-공정가치측정금융자산에서 대체되었습니다. 당반기말 현재 청산시 잔여재산 우선순위를 고려한 지분율은 7.18%이며, 의결권 있는 우선주를 포함하여 7.02% 지분을 소유하고 있습니다.

② 전기말

(단위: 백만원)
구분	소재지	전기말
		지분율(%)	장부금액
관계기업투자 :
Green Cross North America Inc.(*1)	캐나다	46.85	-
Artiva Biotherapeutics, Inc.(*2)(*3)	미국	4.70	2,631
펫플랫폼제1호조합	한국	46.73	473
펫플랫폼제2호 사모투자합자회사	한국	22.45	1,833
포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(*4)	한국	60.31	65,685
RMG-KB BioAccess Fund L.P.	케이먼제도	39.20	4,302
㈜사이러스테라퓨틱스(*2)(*5)	한국	8.52	3,638
Genece Health, Inc.	미국	24.86	-
㈜에스엔피코스메틱	한국	33.69	2,277
COERA, Inc.	미국	27.40	16,276
CUREVO, Inc.(*6)	미국	39.99	50,712
Feldan Bio Inc.(*2)(*7)	캐나다	7.21	2,547
㈜카나프테라퓨틱스(*2)	한국	9.31	1,389
BIOCENTRIQ, Inc.(*8)	미국	8.21	9,916
합계			161,679

(*1) 전기 이전에 청산하기로 결정함에 따라 해당 자산을 매각예정자산으로 분류하였습니다. (*2) 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (*3) 전기말 현재 청산시 잔여재산 우선순위를 고려한 지분율은 4.70%이며, 보통주와 우선주를 포함하여 8.33%의 지분을 소유하고 있습니다. (*4) 연결기업은 지분 과반수를 초과하지만 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (*5) 지분율은 보통주 및 전환우선주에 대한 연결기업의 지분율이며, 의결권이 있는 상환전환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 5.05%입니다. (*6) 전기말 현재 청산시 잔여재산 우선순위를 고려한 지분율은 39.99%이며, 보통주와 우선주를 포함하여 45.09%의 지분을 소유하고 있습니다. (*7) 전기 중 추가 취득하여 당기손익-공정가치측정금융자산에서 대체되었습니다. 전기말 현재 청산시 잔여재산 우선순위를 고려한 지분율은 7.21%이며, 의결권 있는 우선주를 포함하여 7.10% 지분을 소유하고 있습니다. (*8) 전기 중 신규 취득으로 유의적 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류하였습니다.

11-2 당반기말과 전기말 현재 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 백만원)
구분	소재지	당반기말
		지분율(%)	장부금액
공동기업투자 :
㈜더블유비앤피	한국	45.56	147

② 전기말

(단위: 백만원)
구분	소재지	전기말
		지분율(%)	장부금액
공동기업투자 :
㈜더블유비앤피	한국	45.56	160

11-3 당반기와 전반기 중 관계기업 및 공동기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구 분	당반기	전반기
기초 순장부금액	161,839	179,889
취득 및 대체	2,128	5,426
손익 중 지분	(23,486)	(18,079)
기타포괄손익 중 지분	7,187	6,088
반기말 순장부금액	147,668	173,324

12. 유형자산 (연결)

　

유형자산에 대한 세부 정보 공시

당반기

(단위 : 백만원)

기초 장부금액

828,029

취득 및 자본적지출

18,033

대체

3,791

처분 등

(213)

감가상각

(27,256)

외화환산차이

(13)

기말 장부금액

822,371

유형자산 취득관련 미지급금

3,308

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

기초 장부금액

822,393

취득 및 자본적지출

20,922

대체

1

처분 등

(279)

감가상각

(26,992)

외화환산차이

(12)

기말 장부금액

816,033

유형자산 취득관련 미지급금

2,650

공시금액

대체에 대한 기술, 유형자산

당반기 및 전반기 중 무형자산 등과 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

담보로 제공된 유형자산에 대한 기술

당반기말 현재 유형자산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 33 참조)

13. 무형자산 (연결)

　

무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

기초 장부금액

337,881

취득 및 자본적지출

6,133

대체

(3,788)

처분

(1,271)

상각

(6,835)

손상차손

(8)

외화환산차이

0

기말 장부금액

332,112

무형자산 취득관련 미지급금

177

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

기초 장부금액

311,563

취득 및 자본적지출

24,439

대체

0

처분

(684)

상각

(4,205)

손상차손

0

외화환산차이

1

기말 장부금액

331,114

무형자산 취득관련 미지급금

4,778

공시금액

대체에 대한 기술, 유형자산

당반기 중 유형자산과 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

　

연구개발비 자산화 금액 - 바이오 업종 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

장부금액, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약

0

16,685

　　　

16,685

　　

58,162

16,080

19,863

94,105

110,790

잔여상각기간, 연구개발비, 바이오 제약

　　　　　　　　

20년

3년 ~ 18년

1년 ~ 10년

　　

자산화한 연구개발비에 대한 기술, 바이오 제약

1차성 면역결핍 질환 치료제 개발과제로, 면역글로불린 'ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린 10%)'의 FDA 품목 허가 및 국가출하승인이 완료되어 당반기 중 상각 개시하였으며, 2024년 하반기 미국시장 출시 예정입니다.

기타는 소아희귀간질환, 췌장암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.

　　　　　　

1차성 면역결핍 질환 치료제 개발과제로, 면역글로불린 'ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린 10%)'의 FDA 품목 허가 및 국가출하승인이 완료되어 당반기 중 상각 개시하였으며, 2024년 하반기 미국시장 출시 예정입니다.

　

기타는 헌터증후군, 항암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.

　　

	신약 개발 단계, 바이오 제약												신약 개발 단계, 바이오 제약 합계
	개발중						개발완료
	신약 구분, 바이오 제약					신약 구분, 바이오 제약 합계	신약 구분, 바이오 제약					신약 구분, 바이오 제약 합계
	개발중-혈액제제 1건	개발중-기타 3건	개발완료-혈액제제 1건	개발완료-백신제제 4건	개발완료-기타 2건		개발중-혈액제제 1건	개발중-기타 3건	개발완료-혈액제제 1건	개발완료-백신제제 4건	개발완료-기타 2건

전기말

(단위 : 백만원)

장부금액, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약

55,711

15,684

　　　

71,395

　　

0

16,849

20,996

37,845

109,240

잔여상각기간, 연구개발비, 바이오 제약

　　　　　　　　　　　　　

자산화한 연구개발비에 대한 기술, 바이오 제약

1차성 면역결핍 질환 치료제 개발과제로, 현재 면역글로불린 'ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린 10%)'의 FDA 품목 허가가 완료되었습니다. 보고기간말 현재 국가출하승인 진행중이며 2024년 하반기 미국시장 출시를 목표로 진행하고 있습니다.

기타는 소아희귀간질환, 췌장암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.

　　　　　　　　

기타는 헌터증후군, 항암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.

　　

	신약 개발 단계, 바이오 제약												신약 개발 단계, 바이오 제약 합계
	개발중						개발완료
	신약 구분, 바이오 제약					신약 구분, 바이오 제약 합계	신약 구분, 바이오 제약					신약 구분, 바이오 제약 합계
	개발중-혈액제제 1건	개발중-기타 3건	개발완료-혈액제제 1건	개발완료-백신제제 4건	개발완료-기타 2건		개발중-혈액제제 1건	개발중-기타 3건	개발완료-혈액제제 1건	개발완료-백신제제 4건	개발완료-기타 2건

　

비용으로 인식한 연구와 개발 지출

당반기

(단위 : 백만원)

연구와 개발 비용

75,616

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

연구와 개발 비용

93,898

공시금액

14. 투자부동산 (연결)

　

투자부동산에 대한 세부 정보 공시

당반기

(단위 : 백만원)

기초 장부금액

16,653

감가상각

(172)

기말 장부금액

16,481

공정가치

전반기

(단위 : 백만원)

기초 장부금액

14,062

감가상각

(137)

기말 장부금액

13,925

공정가치

공정가치평가가 제외된 사유에 대한 기술, 투자부동산

연결기업은 당반기말 현재 공정가치의 변동이 중요하지 않은 것으로 판단하여 공정가치평가를 수행하지 아니하였습니다.

15. 사용권자산 및 리스부채 (연결)

　

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당반기

(단위 : 백만원)

기초 순장부금액

124,674

증가/변경

2,858

감가상각

(5,764)

환율변동효과

70

반기말 순장부금액

121,838

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

기초 순장부금액

108,430

증가/변경

6,590

감가상각

(5,723)

환율변동효과

(3)

반기말 순장부금액

109,294

공시금액

　

리스부채의 변동내역

당반기

(단위 : 백만원)

기초 순장부금액

120,871

증가/변경

2,262

리스부채에 대한 이자비용

3,360

지급

(7,339)

환율변동효과

76

반기말 순장부금액

119,230

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

기초 순장부금액

109,330

증가/변경

5,647

리스부채에 대한 이자비용

1,566

지급

(6,418)

환율변동효과

(2)

반기말 순장부금액

110,123

공시금액

16. 매입채무및기타채무 (연결)

매입채무 및 기타채무

당반기말

(단위 : 백만원)

유동매입채무

158,787

유동미지급금

39,629

유동으로 분류되는 미지급비용

29,240

유동예수금

283

유동임대보증금

0

유동 매입채무 및 기타채무 합계

227,939

비유동매입채무

0

비유동미지급금

0

비유동으로 분류되는 미지급비용

1,491

비유동예수금

0

비유동임대보증금

959

비유동 매입채무 및 기타채무 합계

2,450

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

유동매입채무

143,816

유동미지급금

78,927

유동으로 분류되는 미지급비용

34,000

유동예수금

261

유동임대보증금

0

유동 매입채무 및 기타채무 합계

257,004

비유동매입채무

0

비유동미지급금

0

비유동으로 분류되는 미지급비용

20,239

비유동예수금

0

비유동임대보증금

773

비유동 매입채무 및 기타채무 합계

21,012

공시금액

미지급금에 대한 기술

연결기업은 일부 금융기관과 체결한 기업구매전용카드 약정계약을 통해 원재료 매입대금 등으로 발생한 매입채무 등을 결제하며, 해당 약정에 따른 신용 공여기간 종료일에 결제대금을 카드사에 지급하고 있습니다. 카드사에 대한 결제기한이 6개월이내의 정상영업주기 내에 있으며, 동 약정과 관련하여 담보를 제공하지 아니하므로 미지급금으로 분류하고 있습니다(주석 33-8 참조).

미지급금 및 미지급비용에 대한 기술

당반기 중 종업원급여 관련 부채 잔액을 기타채무에서 기타부채로 재분류하였습니다.

17. 차입부채 (연결)

차입금에 대한 세부 정보

당반기말

(단위 : 백만원)

차입금, 이자율

0.0432

0.0432

　

0.0454

0.0510

　

0.0458

0.0512

　

0.0537

0.0643

　

0.0522

0.0594

　

0.0495

0.0495

　

0.0473

0.0507

　

0.0471

0.0471

　

0.0476

0.0476

　

0.0503

0.0638

　

0.0556

0.0556

　

0.0420

0.0439

　　　　

0.0451

0.0451

　

0.0482

0.0482

　

0.0436

0.0436

　

0.0000

단기차입부채

　　

5,000

　　

84,000

　　

30,000

　　

19,396

　　

10,000

　　

10,000

　　

55,000

　　

40,000

　　

10,000

　　

9,946

　　

2,000

　　

60,000

　　　　　

50,000

　　

10,000

　　

20,000

415,342

	차입금명칭																																																차입금명칭 합계
	단기차입금
	일반대출-㈜신한은행			일반대출-한국산업은행			일반대출-㈜우리은행			일반대출-㈜하나은행			일반대출-농협은행 주식회사			일반대출-㈜국민은행			일반한도대출-한국산업은행			일반한도대출-㈜우리은행			일반한도대출-㈜국민은행			일반한도대출-㈜신한은행			일반한도대출-기업은행			일반한도대출-한국수출입은행			일반한도대출-농협은행 주식회사			일반무역금융-㈜신한은행			일반무역금융-㈜하나은행			일반무역금융-수협은행
	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계
	하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위

전기말

(단위 : 백만원)

차입금, 이자율

0.0454

0.0454

　

0.0447

0.0510

　

0.0485

0.0512

　

0.0537

0.0646

　

0.0522

0.0522

　

0.0495

0.0495

　

0.0481

0.0481

　

0.0480

0.0480

　

0.0507

0.0507

　　　　　　　

0.0458

0.0486

　

0.0499

0.0499

　

0.0470

0.0470

　

0.0499

0.0499

　

0.0476

0.0476

　　

단기차입부채

　　

5,000

　　

79,000

　　

30,000

　　

11,447

　　

5,000

　　

10,000

　　

20,000

　　

25,000

　　

10,000

　　　　　　　　

60,000

　　

10,000

　　

20,000

　　

10,000

　　

20,000

315,447

	차입금명칭																																																차입금명칭 합계
	단기차입금
	일반대출-㈜신한은행			일반대출-한국산업은행			일반대출-㈜우리은행			일반대출-㈜하나은행			일반대출-농협은행 주식회사			일반대출-㈜국민은행			일반한도대출-한국산업은행			일반한도대출-㈜우리은행			일반한도대출-㈜국민은행			일반한도대출-㈜신한은행			일반한도대출-기업은행			일반한도대출-한국수출입은행			일반한도대출-농협은행 주식회사			일반무역금융-㈜신한은행			일반무역금융-㈜하나은행			일반무역금융-수협은행
	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계
	하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위

　

장기차입금 내역에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

이자율

0.0460

0.0460

　

0.0459

0.0459

　

0.0460

0.0460

　

0.0448

0.0448

0.0000

0.0448

0.0448

0.0000

　　　　　

0.0000

　　

0.0000

0.0230

0.0230

0.0000

0.0414

0.0414

0.0000

0.0429

0.0429

0.0000

　　

0.0000

　　

0.0000

　　　

0.0000

만기일

　　

2026-05-27

　　

2026-05-22

　　

2026-05-27

　　

2025-07-31

　　

2025-04-29

　　　　　　　　　　　

2026-05-11

　　

2026-02-20

　　

2027-02-22

　　

2027-02-04

　　

2027-12-22

　　　　

명목금액

　　

20,000

　　

50,000

　　

30,000

　　

5,000

　　

608

　　

0

　　

0

　　

0

　　

80,000

　　

30,000

　　

130,000

　　

19,100

　　

8,000

　　　　

소계

　　　　　　　　　　　　　　　　　

105,608

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

257,496

　

사채할인발행차금

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

(624)

　

전환권조정 등

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

(8,980)

　

합계

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

363,104

유동성장기차입부채

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

18,728

장기차입부채

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

344,376

	차입금명칭																																										차입금명칭 합계
	장기차입부채
	장기차입부채																		사채
	일반대출-㈜하나은행			일반대출-㈜국민은행			일반대출-농협은행 주식회사			일반한도대출-한국수출입은행_2			시설자금대출-㈜신한은행			장기차입금 합계			일반사채-42-2회 무보증사채			일반사채-43-1회 무보증사채			일반사채-43-2회 무보증사채			일반사채-44-1회 무보증사채			일반사채-44-2회 무보증사채			전환사채-제4회 무기명식 무보증 사모전환사채			전환사채-제1회 기명식 사모전환사채			사채 합계
	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계
	하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위

전기말

(단위 : 백만원)

이자율

　　　　　　　　　

0.0448

0.0448

　

0.0364

0.0364

　　　　

0.0193

0.0193

　

0.0166

0.0166

　

0.0230

0.0230

　　　　　　　　　　　　　　　　　

만기일

　　　　　　　　　　　

2025-07-31

　　

2024-04-29

　　　　　

2024-05-27

　　

2024-05-10

　　

2026-05-11

　　　　　　　　

2027-02-04

　　

2027-12-22

　　　　

명목금액

　　　　　　　　　　　

5,000

　　

608

　　

5,608

　　

60,000

　　

120,000

　　

80,000

　　　　　　　　

30,000

　　

8,000

　　　　

소계

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

282,096

　

사채할인발행차금

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

(167)

　

전환권조정 등

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

(15,737)

　

합계

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

287,704

유동성장기차입부채

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

202,813

장기차입부채

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

84,891

	차입금명칭																																										차입금명칭 합계
	장기차입부채
	장기차입부채																		사채
	일반대출-㈜하나은행			일반대출-㈜국민은행			일반대출-농협은행 주식회사			일반한도대출-한국수출입은행_2			시설자금대출-㈜신한은행			장기차입금 합계			일반사채-42-2회 무보증사채			일반사채-43-1회 무보증사채			일반사채-43-2회 무보증사채			일반사채-44-1회 무보증사채			일반사채-44-2회 무보증사채			전환사채-제4회 무기명식 무보증 사모전환사채			전환사채-제1회 기명식 사모전환사채			사채 합계
	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계
	하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위

18. 확정급여부채(자산) (연결)

　

확정급여제도에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

확정급여채무, 현재가치

165,224

사외적립자산, 공정가치

(175,500)

순확정급여자산

(11,411)

순확정급여부채

1,135

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

확정급여채무, 현재가치

161,361

사외적립자산, 공정가치

(185,398)

순확정급여자산

(25,393)

순확정급여부채

1,356

공시금액

　

순확정급여부채(자산)에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

당기근무원가

10,215

이자비용

3,413

이자수익

(3,947)

합계

9,681

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

당기근무원가

10,815

이자비용

4,306

이자수익

(4,567)

합계

10,554

공시금액

19. 충당부채 (연결)

　

충당부채에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

유동충당부채

0

0

0

비유동충당부채

0

1,447

1,447

충당부채의 성격에 대한 기술

당반기 중 반품충당부채 관련 부채 잔액을 충당부채에서 기타부채로 재분류하였습니다.

　　

반품충당부채 복구충당부채 충당부채의 합계

전기말

(단위 : 백만원)

유동충당부채

30,670

0

30,670

비유동충당부채

1,215

1,427

2,642

충당부채의 성격에 대한 기술

　　　

반품충당부채 복구충당부채 충당부채의 합계

20. 기타부채 (연결)

기타부채에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

유동선수금

7,342

유동부가가치세예수금

6,480

유동선수수익

3,719

유동예수금

6,057

유동특정연구개발예수금

735

기타유동종업원급여

13,763

기타 유동부채

27,203

기타 유동부채 합계

65,299

비유동선수금

8,333

비유동부가가치세예수금

0

비유동선수수익

7,522

비유동예수금

0

비유동특정연구개발예수금

0

기타비유동종업원급여

13,757

기타 비유동 부채

1,229

기타 비유동부채 합계

30,841

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

유동선수금

13,707

유동부가가치세예수금

5,698

유동선수수익

1,629

유동예수금

8,356

유동특정연구개발예수금

158

기타유동종업원급여

0

기타 유동부채

0

기타 유동부채 합계

29,548

비유동선수금

8,384

비유동부가가치세예수금

0

비유동선수수익

7,500

비유동예수금

0

비유동특정연구개발예수금

0

기타비유동종업원급여

0

기타 비유동 부채

0

기타 비유동부채 합계

15,884

공시금액

특정연구개발예수금에 대한 기술

연결기업은 질병관리청의 BCG백신, 탄저백신 등의 과제를 수행하고 관련 보조금을 수령하였습니다.

기타종업원급여에 대한 기술

당반기 중 종업원급여 관련 부채 잔액을 기타채무에서 기타부채로 재분류하였습니다.

기타부채에 대한 기술

당반기 중 반품충당부채 관련 부채 잔액을 충당부채에서 기타부채로 재분류하였습니다. 연결기업은 제품이나 상품이 판매될 때 과거의 반품경험률에 따라 부채를 추정하여 인식하고 있습니다.

21. 법인세비용 (연결)

　

법인세비용(수익)의 주요 구성요소

당반기

(단위 : 백만원)

당기 법인세부담액

2,967

과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항

(7)

일시적차이로 인한 이연법인세 변동액

(2,834)

자본에 직접 반영된 법인세비용

(126)

계속영업에서 발생한 법인세비용(수익)

0

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

당기 법인세부담액

1,549

과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항

7,086

일시적차이로 인한 이연법인세 변동액

(3,818)

자본에 직접 반영된 법인세비용

(93)

계속영업에서 발생한 법인세비용(수익)

4,724

공시금액

일시적차이의 법인세효과에 적용된 세율에 대한 기술

당반기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였습니다.

22. 자본금 (연결)

　

주식의 분류에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

수권주식수 (단위: 주)

30,000,000

총 발행주식수, 기초 (단위: 주)

11,686,538

주당 액면가액 (단위: 원)

5,000

자본금

58,433

배당에 관한 사항

0

보통주

전기말

(단위 : 백만원)

수권주식수 (단위: 주)

30,000,000

총 발행주식수, 기초 (단위: 주)

11,686,538

주당 액면가액 (단위: 원)

5,000

자본금

58,433

배당에 관한 사항

0

보통주

23. 자본잉여금 (연결)

　

자본잉여금에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

주식발행초과금

291,835

감자차익

5,616

자기주식처분이익

11,792

기타자본잉여금

84,438

합계

393,681

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

주식발행초과금

291,835

감자차익

5,616

자기주식처분이익

11,792

기타자본잉여금

84,362

합계

393,605

공시금액

24. 기타자본항목 (연결)

기타자본구성요소

당반기말

(단위 : 백만원)

자기주식

(35,702)

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

자기주식

(35,702)

공시금액

25. 기타포괄손익누계액 (연결)

기타포괄손익의 항목별 분석에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

기타포괄손익누적액 합계

636

17,165

(414)

17,387

	자본			자본 합계
	기타포괄손익누적액
	기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익	지분법자본변동	해외사업환산손익

전기말

(단위 : 백만원)

기타포괄손익누적액 합계

216

10,834

(138)

10,912

	자본			자본 합계
	기타포괄손익누적액
	기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익	지분법자본변동	해외사업환산손익

26. 이익잉여금 (연결)

　

이익잉여금에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

법정적립금

24,613

임의적립금

781,000

미처분이익잉여금

18,008

합계

823,621

자본을 구성하는 각 적립금의 성격과 목적에 대한 기술

지배기업의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

법정적립금

24,613

임의적립금

781,000

미처분이익잉여금

67,376

합계

872,989

자본을 구성하는 각 적립금의 성격과 목적에 대한 기술

지배기업의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.

공시금액

27. 주당손익 (연결)

　

주당이익

당반기

(단위 : 백만원)

지배기업 소유주지분 반기순이익(손실)

(6,936)

(32,248)

보통주에 귀속되는 순이익(손실)

(6,936)

(32,248)

가중평균유통보통주식수 (단위:주)

11,413,178

11,413,178

기본주당이익(손실)(단위:원)

(608)

(2,826)

	보통주
	공시금액
	3개월	누적

전반기

(단위 : 백만원)

지배기업 소유주지분 반기순이익(손실)

1,768

(20,685)

보통주에 귀속되는 순이익(손실)

1,768

(20,685)

가중평균유통보통주식수 (단위:주)

11,413,178

11,413,178

기본주당이익(손실)(단위:원)

155

(1,812)

	보통주
	공시금액
	3개월	누적

　

가중평균유통보통주식수의 산정내역에 대한 공시

당반기

　

기초 유통보통주식수

11,686,538

11,686,538

자기주식 효과

(273,360)

(273,360)

가중평균유통보통주식수

11,413,178

11,413,178

	보통주
	공시금액
	3개월	누적

전반기

　

기초 유통보통주식수

11,686,538

11,686,538

자기주식 효과

(273,360)

(273,360)

가중평균유통보통주식수

11,413,178

11,413,178

	보통주
	공시금액
	3개월	누적

희석주당이익에 대한 기술

희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

28. 매출액 및 매출원가 (연결)

　

매출액 및 매출원가의 상세내역에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

417,363

774,173

수익(매출액)

상품매출액

141,805

275,173

제품매출액

233,762

420,099

용역매출액

41,796

78,901

매출원가

288,852

559,256

매출원가

상품매출원가

115,297

233,131

제품매출원가

146,679

271,549

용역매출원가

26,876

54,576

		장부금액
		공시금액
		3개월	누적

전반기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

432,868

782,349

수익(매출액)

상품매출액

141,061

279,957

제품매출액

248,824

421,954

용역매출액

42,983

80,438

매출원가

292,080

542,099

매출원가

상품매출원가

115,639

230,775

제품매출원가

145,816

255,504

용역매출원가

30,625

55,820

		장부금액
		공시금액
		3개월	누적

　

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

90,639

180,013

25,021

50,100

101,909

208,639

86,510

118,018

70,172

133,653

51,084

97,764

6,252

10,997

431,587

799,184

(14,224)

(25,011)

417,363

774,173

	부문																		부문 합계
	의약품 제조 및 판매										검체 등 진단 및 분석		기타부문		부문 합계		연결조정 등
	혈액제제류		OTC류		일반제제류		백신제제		기타제품
	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적

전반기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

102,100

205,401

27,478

58,000

98,950

190,460

97,351

124,412

59,357

115,424

55,263

102,973

5,565

12,331

446,064

809,001

(13,197)

(26,652)

432,868

782,349

	부문																		부문 합계
	의약품 제조 및 판매										검체 등 진단 및 분석		기타부문		부문 합계		연결조정 등
	혈액제제류		OTC류		일반제제류		백신제제		기타제품
	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적

　

지역별 수익에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

148,444

49,850

185,823

60,764

123,361

95,530

10,957

674,729

　

31,569

250

22,816

57,254

10,292

2,234

40

124,455

　

180,013

50,100

208,639

118,018

133,653

97,764

10,997

799,184

(25,011)

774,173

	지역																											지역 합계
	본사 소재지 국가									외국									지역 합계
	기업 전체 총계
	영업부문						기타부문	부문 합계	연결조정 등	영업부문						기타부문	부문 합계	연결조정 등	영업부문						기타부문	부문 합계	연결조정 등
	제품과 용역									제품과 용역									제품과 용역
	혈액제제류	OTC류	일반제제류	백신제제	기타제품	검체 등 진단 및 분석				혈액제제류	OTC류	일반제제류	백신제제	기타제품	검체 등 진단 및 분석				혈액제제류	OTC류	일반제제류	백신제제	기타제품	검체 등 진단 및 분석

전반기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

156,032

57,760

171,361

54,918

107,748

98,469

12,100

658,388

　

49,369

240

19,099

69,494

7,676

4,504

231

150,613

　

205,401

58,000

190,460

124,412

115,424

102,973

12,331

809,001

(26,652)

782,349

	지역																											지역 합계
	본사 소재지 국가									외국									지역 합계
	기업 전체 총계
	영업부문						기타부문	부문 합계	연결조정 등	영업부문						기타부문	부문 합계	연결조정 등	영업부문						기타부문	부문 합계	연결조정 등
	제품과 용역									제품과 용역									제품과 용역
	혈액제제류	OTC류	일반제제류	백신제제	기타제품	검체 등 진단 및 분석				혈액제제류	OTC류	일반제제류	백신제제	기타제품	검체 등 진단 및 분석				혈액제제류	OTC류	일반제제류	백신제제	기타제품	검체 등 진단 및 분석

　

수행의무에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

736,255

62,929

799,184

(25,011)

774,173

한 시점에 이행하는 수행의무 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무 수행의무 합계 연결조정 등 수행의무 합계

전반기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

748,986

60,015

809,001

(26,652)

782,349

한 시점에 이행하는 수행의무 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무 수행의무 합계 연결조정 등 수행의무 합계

　

고객과의 계약에서 생기는 수익의 10% 이상 차지하는 주요 고객에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

고객과의 계약에서 생기는 수익

0

주요 고객에 대한 공시

당반기 매출액이 10% 미만이라 기재하지 아니하였습니다.

A사

전반기

(단위 : 백만원)

고객과의 계약에서 생기는 수익

74,231

주요 고객에 대한 공시

　

A사

　

계약부채에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

계약부채

17,209

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

계약부채

14,724

공시금액

계약부채에 대한 정보

계약부채는 선수금, 선수수익, 기타유동부채 등에 포함되어 있습니다.

29. 비용의 성격별 분류 (연결)

비용의 성격별 분류 공시

당반기

(단위 : 백만원)

재고자산의 변동

(120,224)

0

(120,224)

원재료와 상품매입액

456,259

0

456,259

급여

58,394

67,336

125,730

퇴직급여

4,020

5,661

9,681

감가상각비

20,661

6,767

27,428

무형자산상각비

722

5,904

6,626

사용권자산상각비

3,483

2,281

5,764

기타

135,941

124,333

260,274

합계

559,256

212,282

771,538

매출원가 판매비와 일반관리비 기능별 항목 합계

전반기

(단위 : 백만원)

재고자산의 변동

(78,995)

0

(78,995)

원재료와 상품매입액

424,718

0

424,718

급여

52,739

65,605

118,344

퇴직급여

4,312

6,298

10,610

감가상각비

20,633

6,496

27,129

무형자산상각비

549

3,447

3,996

사용권자산상각비

4,311

1,412

5,723

기타

113,832

146,904

260,736

합계

542,099

230,162

772,261

매출원가 판매비와 일반관리비 기능별 항목 합계

30. 판매비와관리비 (연결)

판매비와관리비에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

급여

24,582

47,561

퇴직급여

2,118

4,129

복리후생비

4,954

9,059

여비교통비

2,915

5,706

수도광열비

361

782

소모품비

249

542

세금과공과

303

702

차량유지비

350

696

운반비

2,679

4,383

지급수수료

13,158

25,216

임차료

1,147

2,243

광고선전비

10,083

18,237

업무촉진비

1,120

2,227

해외시장개척비

152

225

대손상각비(환입)

165

106

감가상각비

1,156

2,335

사용권자산상각비

784

1,551

무형자산상각비

1,660

3,313

견본비

262

471

경상연구개발비

39,326

75,616

위탁용역수수료

985

2,818

기타

2,352

4,364

합계

110,861

212,282

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

전반기

(단위 : 백만원)

급여

23,012

43,776

퇴직급여

2,198

4,331

복리후생비

4,875

8,760

여비교통비

2,797

5,527

수도광열비

357

1,033

소모품비

314

562

세금과공과

341

956

차량유지비

261

598

운반비

4,982

7,735

지급수수료

12,269

21,341

임차료

1,278

2,253

광고선전비

12,378

23,279

업무촉진비

1,677

3,300

해외시장개척비

129

256

대손상각비(환입)

(131)

(580)

감가상각비

973

1,985

사용권자산상각비

695

1,412

무형자산상각비

1,027

2,008

견본비

219

698

경상연구개발비

45,820

93,898

위탁용역수수료

1,169

3,008

기타

471

4,026

합계

117,111

230,162

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

31. 기타수익 및 기타비용 (연결)

기타수익 및 기타비용

당반기

(단위 : 백만원)

기타수익

3,352

7,643

기타수익

임대료

10

174

외환차익(기타수익)

3,394

4,726

외화환산이익

(257)

2,165

유형자산처분이익

43

79

무형자산처분이익

0

0

사용권자산처분이익

25

26

수입수수료

36

108

잡이익

101

365

기타비용

7,421

11,180

기타비용

외환차손(기타비용)

1,713

2,776

외화환산손실

517

1,812

유형자산처분손실

4

155

무형자산손상차손

0

8

무형자산처분손실

202

479

사용권자산처분손실

0

0

기타의대손상각비(환입)

7

7

기부금

4,250

5,049

잡손실

728

894

		장부금액
		공시금액
		3개월	누적

전반기

(단위 : 백만원)

기타수익

2,497

8,972

기타수익

임대료

99

165

외환차익(기타수익)

2,257

3,777

외화환산이익

(428)

1,313

유형자산처분이익

51

67

무형자산처분이익

(69)

275

사용권자산처분이익

18

32

수입수수료

26

79

잡이익

543

3,264

기타비용

3,480

7,213

기타비용

외환차손(기타비용)

871

2,539

외화환산손실

170

543

유형자산처분손실

133

164

무형자산손상차손

0

0

무형자산처분손실

0

8

사용권자산처분손실

1

1

기타의대손상각비(환입)

(7)

(7)

기부금

186

1,286

잡손실

2,126

2,679

		장부금액
		공시금액
		3개월	누적

32. 금융수익과 금융원가 (연결)

금융수익 및 금융비용

당반기

(단위 : 백만원)

금융수익

612

5,717

금융수익

이자수익(금융수익)

655

1,202

배당금수익(금융수익)

18

288

외환차익(금융수익)

119

412

외화환산이익(금융수익)

258

663

당기손익인식금융자산평가이익(금융수익)

(1,000)

105

당기손익인식금융자산처분이익(금융수익)

0

21

파생상품평가이익(금융수익)

558

2,903

사채상환이익(금융수익)

4

123

금융원가

11,338

21,073

금융원가

이자비용(금융원가)

8,261

15,390

이자비용(리스)

1,663

3,360

외환차손(금융원가)

53

86

외화환산손실(금융원가)

87

123

당기손익인식금융자산평가손실(금융원가)

961

1,005

파생상품평가손실(금융원가)

0

796

사채상환손실

313

313

		장부금액
		공시금액
		3개월	누적

전반기

(단위 : 백만원)

금융수익

708

4,743

금융수익

이자수익(금융수익)

894

1,680

배당금수익(금융수익)

0

231

외환차익(금융수익)

36

81

외화환산이익(금융수익)

(407)

379

당기손익인식금융자산평가이익(금융수익)

(81)

59

당기손익인식금융자산처분이익(금융수익)

192

192

파생상품평가이익(금융수익)

74

2,121

사채상환이익(금융수익)

0

0

금융원가

7,227

13,231

금융원가

이자비용(금융원가)

5,759

10,381

이자비용(리스)

811

1,566

외환차손(금융원가)

42

82

외화환산손실(금융원가)

88

92

당기손익인식금융자산평가손실(금융원가)

227

282

파생상품평가손실(금융원가)

300

828

사채상환손실

0

0

		장부금액
		공시금액
		3개월	누적

33. 우발상황 및 약정사항 (연결)

　

우발부채에 대한 공시

　　

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채

당반기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 2건입니다. 보고기간말 현재 계류중인 소송사건 2건에 대하여는 현재로서는 최종 결과를 합리적으로 예측할수 없습니다. 연결기업의 경영진은 상기 소송결과 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다.

법적소송우발부채

　

담보제공내역에 대한 공시

　

(단위 : 백만원)

담보 대상 채무의 종류

당좌대출

우리사주취득자금대출

　　

한도대출

단기차입금

　　

한도대출

　

담보 대상 채무

0

0

　　

0

608

　　

0

608

담보제공자산의 종류

상각후원가 측정 금융자산

상각후원가 측정 금융자산

　　

유형자산

유형자산

　　

유형자산

　

담보제공자산의 적요

당좌개설보증금

우리사주취득자금대출

건물

기계장치

　

기계장치

토지

건물

　　

부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산

18

800

　　　　　　　　

담보로 제공된 유형자산

　　

16,995

4,856

　

579

232

4,048

　　

담보로 제공된 자산

　　　　　　　　　

27,528

담보설정금액

18

800

　　

3,600

730

　　

6,000

11,148

㈜신한은행 등 한국증권금융㈜ ㈜하나은행 (1) ㈜하나은행 (2) ㈜하나은행 (전체) ㈜신한은행 한국산업은행 (1) 한국산업은행 (2) 한국산업은행 (전체) 거래상대방 합계

　

약정에 대한 공시

　

(단위 : 백만원)

약정에 대한 설명

당반기말 현재 연결기업은 서울보증보험㈜로부터 계약이행보증 등과 관련하여6,496백만원의 이행보증을 제공받고 있습니다.

연결기업의 관계기업인 Curevo, Inc. 와 Artiva Biotherapeutics, Inc., Feldan Therapeutics의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권, 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

연결기업은 전기 중 관계기업인 Artiva Biotherapeutics Inc.와의 지분투자와 관련하여 투자금액의 상환만기일이 없고, 이자가 발생하지 아니하며, Artiva Biotherapeutics, Inc.가 후속투자를 받는 경우 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 기업가치와 연동하여 지분율이 결정되는 조건부지분인수계약(SAFE)을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 연결기업은 Artiva Biotherapeutics, Inc.가 후속 투자를 받는 경우 Artiva Biotherapeutics, Inc.로부터 우선주를 발행받을 권리를 보유하고 있습니다.

연결기업의 종속기업인 ㈜지씨씨엘의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

연결기업의 공동기업인 ㈜더블유비앤피의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 매수청구권 등의 조건에 대하여 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

연결기업의 관계기업인 펫플랫폼 제1호조합, 펫플랫폼 제2호사모투자합자회사, 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사, RMG-KB BioAccess Fund L.P.에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 지분처분이 제한됩니다.

연결기업의 관계기업인 ㈜사이러스테라퓨틱스의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다.

연결기업의 관계기업인 ㈜에스엔피코스메틱의 지분투자와 관련하여 동반매도청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

당반기말 현재 종속기업에 대해 연결기업이 자산에 접근하거나 자산을 사용할 수있는 능력과 부채를 상환할 수 있는 능력에 대한 유의적인 제약은 없습니다.

종속기업인 ㈜지씨지놈(구,㈜녹십자지놈)은 발행한 전환사채에 대하여 기업공개시한(4년)까지 상장이 완료되지 아니한 경우 투자자가 전환권을 행사하여 보유하는 보통주식의 일부(발행권면 총액의 60% 이내)에 해당하는 금액 및 이에 대한 연복리 4%의 이자를 가산한 금액에 대하여 투자자가 풋옵션을 행사할 경우 매입할 의무가 있습니다.

연결기업은 2019년 1월 3일에 중국에 소재한 CANbridge사와 헌터라제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 계약체결 당해에 계약금(Upfront payment)을 수령하였으며, 전기 이전에 품목허가 취득으로 1차 마일스톤(Milestone payment)을 수령하였습니다. 이후 중국 약가 취득에 따라 추가 마일스톤(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

2019년 9월 4일 관계기업인 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 연결기업이 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약을 체결하였습니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 Upfront Payment 및 Milestone은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다.

상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101 에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 연구 진행 상황으로는 2020년 12월 미국 IND승인을 받았으며, 당반기말 현재 임상이 진행 중입니다. 해당 계약에 Upfront Payment는 없으며, Milestone 은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.

상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD 293,800이며 계약 체결 당해에 수령하여 일시에 수익으로 인식하였습니다. Milestone은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.

상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 Milestone을 수령할 수 있습니다.

상기 Master 계약에 의거, 2022년 12월 20일 CD5 Selected Product License Agreement(AB-205)에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment) USD1,000,000를 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 인식할 예정입니다.

2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 연결기업은 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 전기 중 반환 조건없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 잔여 계약금(Upfront payment) USD 450,000와 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED. 지분 10%를 수령할 수 있습니다.연결기업의 향후 Milestone 및 Royalty 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

연결기업은 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며,보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.

연결기업은 일부 금융기관과 체결한 기업구매전용카드 약정계약을 통해 원재료 매입대금 등으로 발생한 매입채무 등을 결제하며, 해당 약정에 따른 신용 공여기간 종료일에 결제대금을 카드사에 지급하고 있습니다. 당반기말 현재 관련 채무 잔액은 없습니다.

제공받은 이행보증금액

6,496

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

Upfront Payment

　　　　　　　　　　　　

0

293,800 USD

5,000,000 USD

1,000,000 USD

450,000 USD

　　

기수령한 Upfront Payment

　　　　　　　　　　　　　　

2,500,000 USD

　　　　

수령 예정인 Upfront Payment

　　　　　　　　　　　　　　

2,500,000 USD

　　　　

Milestone 최대금액

　　　　　　　　　　　　　　

81,500,000 USD

　　　　

제공받는 이행보증 관계기업투자주식 관련 약정사항 1 관계기업투자주식 관련 약정사항 2 종속기업투자주식 관련 약정사항 1 공동기업투자주식 관련 약정사항 관계기업투자주식 관련 약정사항 3 관계기업투자주식 관련 약정사항 4 관계기업투자주식 관련 약정사항 5 종속기업투자주식 관련 약정사항 2 종속기업의 전환사채 관련 풋옵션 부여 주요 기술이전계약 (1) 주요 기술이전계약 (2) 주요 기술이전계약 2_제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101 주요 기술이전계약 2_암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201 주요 기술이전계약 2_B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202 주요 기술이전계약 2_CD5 Selected Product License Agreement(AB-205) 주요 기술이전계약 (3) 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역 기업구매전용카드 약정계약

34. 영업활동에서 창출된 현금 등 (연결)

　

영업활동현금흐름

당반기

(단위 : 백만원)

반기순손익

(39,745)

비현금항목의 조정

97,816

법인세비용(수익)

0

이자비용

15,390

이자비용(리스)

3,360

퇴직급여

9,681

대손상각비(환입)

106

기타의대손상각비(환입)

7

외화환산손실

1,935

감가상각비

27,428

사용권자산감가상각비

5,764

무형자산상각비

6,626

유형자산처분손실

155

무형자산처분손실

479

무형자산손상차손

8

사용권자산처분손실

0

파생상품평가손실

796

당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실

1,005

관계기업투자손실

23,486

재고자산평가손실(환입)

(8,687)

사채상환손실

313

잡손실

166

이자수익

(1,202)

배당금수익

(288)

외화환산이익

(2,828)

유형자산처분이익

(79)

무형자산처분이익

0

사용권자산처분이익

(26)

파생상품평가이익

(2,903)

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익

(105)

당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익

(21)

사채상환이익

(123)

관계기업투자이익

0

잡이익

(1)

영업활동 관련 자산 부채의 변동

(131,834)

매출채권

7,707

미수금

2,190

기타유동자산

(1,118)

재고자산

(118,341)

기타비유동자산

(380)

매입채무

14,679

미지급금

(27,961)

미지급비용

(8,659)

예수보증금

22

기타충당부채

34

기타유동부채

(5,476)

기타비유동부채

1,390

확정급여부채의 이관

55

퇴직금의지급

4,024

영업에서 창출된 현금

(73,763)

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

반기순손익

(19,445)

비현금항목의 조정

73,989

법인세비용(수익)

4,724

이자비용

10,381

이자비용(리스)

1,566

퇴직급여

10,554

대손상각비(환입)

(580)

기타의대손상각비(환입)

(7)

외화환산손실

635

감가상각비

27,129

사용권자산감가상각비

5,723

무형자산상각비

3,996

유형자산처분손실

164

무형자산처분손실

8

무형자산손상차손

0

사용권자산처분손실

1

파생상품평가손실

828

당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실

282

관계기업투자손실

18,112

재고자산평가손실(환입)

5,375

사채상환손실

0

잡손실

2,229

이자수익

(1,680)

배당금수익

(231)

외화환산이익

(1,692)

유형자산처분이익

(67)

무형자산처분이익

(275)

사용권자산처분이익

(32)

파생상품평가이익

(2,121)

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익

(59)

당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익

(192)

사채상환이익

0

관계기업투자이익

(32)

잡이익

0

영업활동 관련 자산 부채의 변동

(75,756)

매출채권

(12,648)

미수금

4,954

기타유동자산

(3,555)

재고자산

(60,552)

기타비유동자산

(211)

매입채무

27,728

미지급금

42,829

미지급비용

(74,690)

예수보증금

140

기타충당부채

1,094

기타유동부채

(13,082)

기타비유동부채

9,377

확정급여부채의 이관

52

퇴직금의지급

2,808

영업에서 창출된 현금

(21,212)

공시금액

　

중요한 비현금거래에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

건설중인자산 대체

20,447

건설중인자산 미지급금

(1,732)

장기차입부채 유동성 대체

0

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

건설중인자산 대체

89,156

건설중인자산 미지급금

(14,856)

장기차입부채 유동성 대체

208,094

공시금액

　 　

재무활동에서 생기는 부채의 조정에 관한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

기초

315,447

202,813

84,891

120,871

724,022

재무활동현금흐름

99,608

(189,487)

259,387

(3,979)

165,529

유동성대체

　　　　　

기타

287

5,402

98

2,338

8,125

반기말

415,342

18,728

344,376

119,230

897,676

단기차입부채 유동성장기차입부채 장기차입부채 리스 부채 재무활동에서 생기는 부채 합계

전반기

(단위 : 백만원)

기초

182,000

5,416

278,797

109,331

575,544

재무활동현금흐름

117,400

(416)

0

(4,853)

112,131

유동성대체

0

193,895

(193,895)

0

0

기타

0

(4,226)

1,140

5,644

2,558

반기말

299,400

194,669

86,042

110,122

690,233

단기차입부채 유동성장기차입부채 장기차입부채 리스 부채 재무활동에서 생기는 부채 합계

당기 기타에 대한 설명

기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환권 조정 등입니다.

전기 기타에 대한 설명

기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환권 조정, 연결범위변동 등입니다.

35. 특수관계자 공시 (연결)

　

특수관계자거래에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

매출 등

309

2,009

30

1

165

0

0

1,557

120

44

2,551

67,921

20

0

574

　

12

75,313

매입 등

15,173

332

0

13

294

206

715

781

10,163

2,037

7

628

573

197

3

　

89

31,211

특수관계자에 대한 설명

　　　　　　

ABO Holdings, Inc.는 관계회사인 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사의 종속회사입니다

　　　　　　　　　　　

	전체 특수관계자																	전체 특수관계자 합계
	특수관계자
	지배기업	관계기업 및 공동기업						기타특수관계자
	㈜녹십자홀딩스	Artiva Biotherapeutics, Inc.	㈜사이러스테라퓨틱스	㈜에스앤피코스메틱	CUREVO, Inc.	BIOCENTRIQ, INC.	ABO Holdings, Inc.	㈜GC케어	㈜녹십자이엠	(재)목암생명과학연구소	안휘거린커약품판매유한공사	의료법인 녹십자의료재단	㈜유비케어	㈜지씨웰페어	㈜그린벳	㈜헥톤프로젝트	기타

전반기

(단위 : 백만원)

매출 등

462

4,410

30

2

539

　　

1,881

72

37

4,172

74,255

41

0

339

7

6

86,253

매입 등

14,981

0

0

115

392

　　

1,416

8,190

2,512

0

846

580

162

0

11

8

29,213

특수관계자에 대한 설명

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

	전체 특수관계자																	전체 특수관계자 합계
	특수관계자
	지배기업	관계기업 및 공동기업						기타특수관계자
	㈜녹십자홀딩스	Artiva Biotherapeutics, Inc.	㈜사이러스테라퓨틱스	㈜에스앤피코스메틱	CUREVO, Inc.	BIOCENTRIQ, INC.	ABO Holdings, Inc.	㈜GC케어	㈜녹십자이엠	(재)목암생명과학연구소	안휘거린커약품판매유한공사	의료법인 녹십자의료재단	㈜유비케어	㈜지씨웰페어	㈜그린벳	㈜헥톤프로젝트	기타

　

특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

매출채권

48

311

0

0

0

0

752

22

5

2,663

25,456

4

172

2

29,435

기타채권

20,567

1,369

5

6,251

309

500

0

1

7

0

19

0

1

2

29,031

매입채무

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

25

0

0

21

46

기타채무

103,914

1,576

28

0

0

0

177

1,387

1,416

0

190

299

0

40

109,027

특수관계자에 대한 설명

　　　　

ABO Holdings, Inc.는 관계회사인 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사의 종속회사입니다

　　　　　　　　　　

	전체 특수관계자														전체 특수관계자 합계
	특수관계자
	지배기업	관계기업 및 공동기업					기타특수관계자
	㈜녹십자홀딩스	Artiva Biotherapeutics, Inc.	㈜사이러스테라퓨틱스	Genece Health, Inc.	ABO Holdings, Inc.	㈜에스앤피코스메틱	㈜GC케어	㈜녹십자이엠	(재)목암생명과학연구소	안휘거린커약품판매유한공사	의료법인 녹십자의료재단	㈜유비케어	㈜그린벳	기타

전기말

(단위 : 백만원)

매출채권

235

1,885

0

0

0

0

1,797

49

9

7,144

24,205

4

203

15

35,546

기타채권

20,631

1,359

9

5,802

0

47

18

1

7

0

194

0

2

1

28,071

매입채무

0

0

0

0

0

46

0

0

0

0

28

0

0

0

74

기타채무

107,504

1,804

28

0

0

0

573

4,585

2,131

0

251

281

0

44

117,201

특수관계자에 대한 설명

　　　　　　　　　　　　　　　

	전체 특수관계자														전체 특수관계자 합계
	특수관계자
	지배기업	관계기업 및 공동기업					기타특수관계자
	㈜녹십자홀딩스	Artiva Biotherapeutics, Inc.	㈜사이러스테라퓨틱스	Genece Health, Inc.	ABO Holdings, Inc.	㈜에스앤피코스메틱	㈜GC케어	㈜녹십자이엠	(재)목암생명과학연구소	안휘거린커약품판매유한공사	의료법인 녹십자의료재단	㈜유비케어	㈜그린벳	기타

　

특수관계자자금거래에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

자금대여

0

500

　　　

500

현금출자

2,128

0

　　　

2,128

	전체 특수관계자					전체 특수관계자 합계
	특수관계자
	관계기업 및 공동기업
	RMG-KB BioAccess Fund L.P.	㈜에스앤피코스메틱	㈜카나프테라퓨틱스	㈜더블유비앤피	Feldan Bio Inc.

전반기

(단위 : 백만원)

자금대여

　　　　　　

현금출자

543

　

1,965

5

1,486

3,999

	전체 특수관계자					전체 특수관계자 합계
	특수관계자
	관계기업 및 공동기업
	RMG-KB BioAccess Fund L.P.	㈜에스앤피코스메틱	㈜카나프테라퓨틱스	㈜더블유비앤피	Feldan Bio Inc.

　

배당금지급에 대한 공시, 특수관계자거래

당반기

(단위 : 백만원)

배당금

9,354

특수관계자

전반기

(단위 : 백만원)

배당금

11,190

특수관계자

주요 경영진에 대한 보상에 대한 기술

연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

　

주요 경영진에 대한 보상에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

단기종업원급여

3,436

장기종업원급여

28

퇴직급여

707

합계

4,171

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

단기종업원급여

3,543

장기종업원급여

10

퇴직급여

567

합계

4,120

공시금액

기업의 보증이나 담보의 제공에 대한 기술

당반기말 현재 연결기업이 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 없습니다.

36. 재무위험관리의 목적 및 정책 (연결)

재무위험관리의 목적 및 정책에 대한 기술

금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 반기재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

　

기업에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시

　　

위험에 대한 노출정도에 대한 기술

　

연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다.

연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다.

신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

위험관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 기술

연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.

연결기업의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다.

　

시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 연결기업 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 6 참조).

연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당반기말 현재 다수의 금융기관과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다

	위험
	연결재무제표	시장위험			전체 시장위험	신용위험	유동성위험
		환위험	가격위험	이자율위험

　

환율 변동 위험에 노출되어 있는 금융자산 및 부채에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

외화금융자산, 외화금액(단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천SGD, 천VND, 천CHF)

59,352

6,177

615,604

729

0

0

474

144,192

　

외화금융자산, 원화환산금액

　　　　　　　　

97,478

외화금융부채, 외화금액(단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천SGD, 천VND, 천CHF)

25,853

2,540

45,292

0

43

2

1

0

　

외화금융부채, 원화환산금액

　　　　　　　　

40,155

	위험
	시장위험
	외환위험
	기능통화 또는 표시통화								기능통화 또는 표시통화 합계
	USD	EUR	JPY	THB	CHF	GBP	SGD	VND

전기말

(단위 : 백만원)

외화금융자산, 외화금액(단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천SGD, 천VND, 천CHF)

69,867

4,284

382,989

729

0

0

0

80,935

　

외화금융자산, 원화환산금액

　　　　　　　　

99,725

외화금융부채, 외화금액(단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천SGD, 천VND, 천CHF)

27,474

2,627

46,050

0

7

1

1

0

　

외화금융부채, 원화환산금액

　　　　　　　　

39,606

	위험
	시장위험
	외환위험
	기능통화 또는 표시통화								기능통화 또는 표시통화 합계
	USD	EUR	JPY	THB	CHF	GBP	SGD	VND

　

금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시, 환위험

당반기말

(단위 : 백만원)

환율변동

0.10

0.10

외화자산(A)

87,730

107,226

외화부채(B)

36,140

44,171

(A)-(B)

51,590

63,055

분석전 금액(장부금액)

57,323

57,323

시장변수 상승 시 순효과

(5,733)

0

시장변수 하락 시 순효과

　

5,732

	위험
	시장위험
	외환위험
	범위
	상승 시	하락 시

전기말

(단위 : 백만원)

환율변동

0.10

0.10

외화자산(A)

89,753

109,698

외화부채(B)

35,645

43,567

(A)-(B)

54,108

66,131

분석전 금액(장부금액)

60,119

60,119

시장변수 상승 시 순효과

(6,011)

　

시장변수 하락 시 순효과

　

6,012

	위험
	시장위험
	외환위험
	범위
	상승 시	하락 시

　

금융상품의 이자율 유형별 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

금융부채

453,950

변동이자율

전기말

(단위 : 백만원)

금융부채

262,055

변동이자율

　

금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시, 이자율위험

당반기말

(단위 : 백만원)

이자율 변동

100bp

100bp

상승 시 세전이익에 대한 영향, 감소

(4,540)

　

하락 시 세전이익에 대한 영향, 증가

　

4,540

	위험
	시장위험
	가격위험
	범위
	상승 시	하락 시

전기말

(단위 : 백만원)

이자율 변동

100bp

100bp

상승 시 세전이익에 대한 영향, 감소

(2,621)

　

하락 시 세전이익에 대한 영향, 증가

　

2,621

	위험
	시장위험
	가격위험
	범위
	상승 시	하락 시

　

금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시, 가격위험

당반기말

(단위 : 백만원)

주가지수 변동

0.05

0.05

법인세 차감전 당기손익

74

(74)

법인세효과

(17)

17

법인세 차감후 당기손익

57

(57)

법인세 차감전 기타포괄손익

162

(162)

법인세효과

(37)

37

법인세 차감후 기타포괄손익

125

(125)

	위험
	시장위험
	가격위험
	범위
	상승 시	하락 시

전기말

(단위 : 백만원)

주가지수 변동

0.05

0.05

법인세 차감전 당기손익

117

(117)

법인세효과

(28)

28

법인세 차감후 당기손익

89

(89)

법인세 차감전 기타포괄손익

135

(135)

법인세효과

(33)

33

법인세 차감후 기타포괄손익

102

(102)

	위험
	시장위험
	가격위험
	범위
	상승 시	하락 시

　

비파생금융부채의 만기분석에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

단기차입부채

　　

415,342

유동성장기차입부채

　　

18,728

장기차입부채

　　

344,376

매입채무및기타채무

　　

230,389

리스부채

　　

119,230

금융부채

　　

1,128,065

단기차입부채, 할인되지 않은 현금흐름

424,945

0

424,945

유동성장기차입부채, 할인되지 않은 현금흐름

27,735

0

27,735

장기차입부채, 할인되지 않은 현금흐름

13,481

360,743

374,224

매입채무및기타채무, 할인되지 않은 현금흐름

227,939

2,450

230,389

리스부채, 할인되지 않은 현금흐름

14,103

311,603

325,706

금융부채, 할인되지 않은 현금흐름

708,203

674,796

1,382,999

1년 미만 1년 초과 합계 구간 합계

전기말

(단위 : 백만원)

단기차입부채

　　

315,447

유동성장기차입부채

　　

202,813

장기차입부채

　　

84,891

매입채무및기타채무

　　

278,016

리스부채

　　

120,871

금융부채

　　

1,002,038

단기차입부채, 할인되지 않은 현금흐름

317,218

0

317,218

유동성장기차입부채, 할인되지 않은 현금흐름

211,813

0

211,813

장기차입부채, 할인되지 않은 현금흐름

1,848

90,505

92,353

매입채무및기타채무, 할인되지 않은 현금흐름

257,004

21,012

278,016

리스부채, 할인되지 않은 현금흐름

14,202

314,195

328,397

금융부채, 할인되지 않은 현금흐름

802,085

425,712

1,227,797

1년 미만 1년 초과 합계 구간 합계

　

부채비율에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

부채총계(A)

1,241,424

자본총계(B)

1,488,101

현금 및 예금(C)

78,220

차입금(D)

778,445

부채비율(A/B)

0.8342

순차입금비율(D-C)/B

0.4705

자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보

연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

부채총계(A)

1,103,451

자본총계(B)

1,539,863

현금 및 예금(C)

55,621

차입금(D)

603,151

부채비율(A/B)

0.7166

순차입금비율(D-C)/B

0.3556

자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보

연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

공시금액

37. 보고기간 후 사건 (연결)

　

(1) 수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시

　　

취득/전환주식수(단위:주)

416,666

256,316

인수대가

5,000,000 USD

　

수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술

연결기업은 기업공개를 진행중에 있는 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 보통주 416,666주(인수대가 USD 5 백만)를 추가로 취득하였습니다.

한편, Artiva Biotherapeutics, Inc.는 2024년 7월 19일 NASDAQ 시장에 상장하였으며, 이에 따라 IPO 등 후속투자의 주식가격에 연동되는 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 계상된 조건부지분인수계약(SAFE)이 보통주 256,316주로 전환되었습니다.

관계기업 지분 추가 인수 SAFE의 보통주 전환

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 56 기 반기말 2024.06.30 현재

제 55 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

958,371,992,511

849,170,757,248

　　현금및현금성자산 (주5,34,36)

29,836,557,796

16,988,058,728

　　매출채권및기타채권 (주6,35,36)

361,408,108,973

370,392,141,774

　　재고자산 (주8)

561,289,171,403

456,627,783,930

　　기타유동자산 (주9)

5,836,774,200

5,161,392,677

　　매각예정자산 (주37)

1,380,139

1,380,139

　비유동자산

1,234,327,544,633

1,252,168,448,349

　　 매출채권및기타채권 (주6,35,36)

8,803,043,472

12,090,238,042

　　기타금융자산 (주4,5,7,33,36)

29,553,307,453

29,832,436,472

　　관계기업투자 (주10,33)

142,054,905,975

139,926,939,299

　　종속기업투자 (주11)

176,661,200,171

176,661,200,171

　　유형자산 (주12)

602,978,006,851

604,475,598,476

　　무형자산 (주13)

154,176,765,093

159,608,502,969

　　투자부동산 (주14)

24,340,022,820

24,619,367,310

　　사용권자산 (주15)

60,730,357,309

61,607,574,734

　　확정급여자산 (주18)

7,452,740,853

17,784,136,124

　　기타비유동자산 (주9)

1,779,014,467

1,516,775,601

　　이연법인세자산 (주21)

25,798,180,169

24,045,679,151

　자산총계

2,192,699,537,144

2,101,339,205,597

부채

　　

　유동부채

538,217,896,456

679,537,583,776

　　매입채무및기타채무 (주16,33,35,36)

179,488,723,444

210,284,830,919

　　단기차입부채 (주17,34,36)

300,000,000,000

235,000,000,000

　　유동성장기차입부채 (주7,34,36)

0

179,942,165,760

　　리스부채 (주15,34,36)

4,307,291,728

4,335,158,569

　　충당부채 (주19)

0

27,843,429,810

　　기타 유동부채 (주20,33,36)

53,284,019,520

21,225,845,037

　　당기법인세부채 (주21)

1,137,861,764

906,153,681

　비유동부채

420,574,992,202

166,806,154,345

　　매입채무및기타채무 (주16,35,36)

1,076,416,100

19,861,537,024

　　장기차입부채 (주17,34,36)

339,375,620,894

79,890,697,754

　　리스부채 (주15,34,36)

55,733,201,009

55,968,569,091

　　기타비유동부채 (주20)

24,389,754,199

11,085,350,476

　부채총계

958,792,888,658

846,343,738,121

자본

　　

　자본금 (주1,22)

58,432,690,000

58,432,690,000

　자본잉여금 (주23)

321,991,016,641

321,991,016,641

　기타자본구성요소 (주24)

(35,701,766,555)

(35,701,766,555)

　기타포괄손익누계액 (주25)

1,193,238,787

772,372,631

　이익잉여금 (주26)

887,991,469,613

909,501,154,759

　자본총계

1,233,906,648,486

1,254,995,467,476

부채와 자본 총계

2,192,699,537,144

2,101,339,205,597

제 56 기 반기말 제 55 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 56 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 55 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

매출액 (주28,35)

310,639,822,757

565,877,428,692

327,507,923,048

581,176,842,312

매출원가 (주28,29,35)

214,416,667,803

412,668,871,225

221,968,942,759

410,829,818,170

매출총이익

96,223,154,954

153,208,557,467

105,538,980,289

170,347,024,142

판매비와관리비 (주29,30,35)

77,555,951,936

144,193,810,892

87,743,662,547

169,758,252,375

영업이익

18,667,203,018

9,014,746,575

17,795,317,742

588,771,767

기타수익 (주31,35)

3,391,735,236

7,699,946,277

2,077,391,997

7,930,016,837

기타비용 (주31,35)

6,481,741,124

9,838,848,458

3,393,716,758

6,413,777,453

금융수익 (주32)

(734,885,135)

2,049,615,572

(164,782,682)

3,657,112,011

금융원가 (주32)

8,133,629,986

14,126,349,946

4,586,883,626

7,818,071,868

법인세비용차감전손익

6,708,682,009

(5,200,889,980)

11,727,326,673

(2,055,948,706)

법인세비용(수익) (주21)

182,582,261

(810,971,834)

2,380,875,198

2,735,278,212

반기순손익

6,526,099,748

(4,389,918,146)

9,346,451,475

(4,791,226,918)

법인세비용 차감후 기타포괄손익

176,133,413

420,866,156

131,636,551

232,008,603

　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

　　　　

　　확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

(18,400,628)

　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익

176,133,413

420,866,156

131,636,551

250,409,231

총포괄손익

6,702,233,161

(3,969,051,990)

9,478,088,026

(4,559,218,315)

주당손익 (주27)

　　　　

　기본주당손익 (단위 : 원) (주27)

572

(385)

819

(420)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (주27)

572

(385)

819

(420)

	제 56 기 반기		제 55 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 56 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 55 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

2023.01.01 (기초자본)

58,432,690,000

321,991,016,641

(35,701,766,555)

87,843,954

905,574,390,884

1,250,384,174,924

총포괄손익 합계

0

0

0

250,409,231

(4,809,627,546)

(4,559,218,315)

　반기순손익

0

0

0

0

(4,791,226,918)

(4,791,226,918)

　기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

0

0

0

250,409,231

0

250,409,231

　확정급여제도의재측정요소

0

0

0

0

(18,400,628)

(18,400,628)

소유주와의 거래 합계

0

0

0

0

(19,973,061,500)

(19,973,061,500)

　연차배당

0

0

0

0

(19,973,061,500)

(19,973,061,500)

2023.06.30 (반기말자본)

58,432,690,000

321,991,016,641

(35,701,766,555)

338,253,185

880,791,701,838

1,225,851,895,109

2024.01.01 (기초자본)

58,432,690,000

321,991,016,641

(35,701,766,555)

772,372,631

909,501,154,759

1,254,995,467,476

총포괄손익 합계

0

0

0

420,866,156

(4,389,918,146)

(3,969,051,990)

　반기순손익

0

0

0

0

(4,389,918,146)

(4,389,918,146)

　기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

0

0

0

420,866,156

0

420,866,156

　확정급여제도의재측정요소

0

0

0

0

0

0

소유주와의 거래 합계

0

0

0

0

(17,119,767,000)

(17,119,767,000)

　연차배당

0

0

0

0

(17,119,767,000)

(17,119,767,000)

2024.06.30 (반기말자본)

58,432,690,000

321,991,016,641

(35,701,766,555)

1,193,238,787

887,991,469,613

1,233,906,648,486

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본항목	기타포괄손익누계액	이익잉여금	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 56 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 55 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(92,377,134,150)

(47,643,530,186)

　영업에서 창출된 현금 (주34)

(80,635,455,002)

(32,263,873,027)

　이자수취

209,533,478

317,235,924

　배당금수취(영업)

1,194,807,150

2,695,582,960

　이자의 지급

(12,187,086,370)

(7,087,954,037)

　법인세의 납부

(958,933,406)

(11,304,522,006)

영업활동순현금흐름

(92,377,134,150)

(47,643,530,186)

투자활동현금흐름

(21,919,089,511)

(41,640,822,429)

　유형자산의 취득

(15,307,049,546)

(17,376,938,760)

　유형자산의 처분

0

88,636,630

　무형자산의 취득

(4,722,652,289)

(23,342,795,781)

　무형자산의 처분

0

172,727,273

　보증금의 증가

(623,980,000)

(493,290,000)

　보증금의 감소

983,159,000

1,818,777,231

　관계기업투자의 취득

(2,127,966,676)

(2,507,939,022)

　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(120,600,000)

0

투자활동순현금흐름

(21,919,089,511)

(41,640,822,429)

재무활동현금흐름

127,067,278,399

88,506,449,117

　단기차입부채의 증가

655,000,000,000

520,000,000,000

　단기차입부채의 상환

(590,000,000,000)

(410,000,000,000)

　유동성장기차입부채의 상환

(180,000,000,000)

0

　장기차입부채의 증가

259,386,868,400

0

　리스부채의 상환

(200,163,501)

(1,520,511,983)

　배당금의 지급

(17,119,426,500)

(19,973,038,900)

재무활동순현금흐름

127,067,278,399

88,506,449,117

현금및현금성자산의 순증감

12,771,054,738

(777,903,498)

기초현금및현금성자산

16,988,058,728

27,976,279,621

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

77,444,330

229,934,085

기말현금및현금성자산

29,836,557,796

27,428,310,208

제 56 기 반기 제 55 기 반기

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

주식회사 녹십자(이하 "당사")는 의약품 등의 제조 및 판매를 목적으로 1969년 11월 1일에 설립되었고, 1989년 8월 1일에 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107(보정동 303번지)에 소재하고 있으며, 당반기말 현재 당사의 납입자본금은 58,433백만원이고, 대주주는 ㈜녹십자홀딩스로서 보통주 지분의 51.42%(특수관계자 포함)를 소유하고 있습니다.

2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경

2-1 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용

당사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표 시한 재무제표입니다.

(2) 추정과 판단 ⓛ 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성 한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 요약반기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. ② 공정가치 측정 당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 4-2에 포함되어 있습니다.

2-2 유의적인 회계정책 당사는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2024년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 당사의 요약반기재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

3. 영업부문

　

영업부문에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

매출액

565,877

영업손익

9,015

반기순손실

(4,390)

기업 전체 총계

영업부문

의약품 등 제조 및 판매

전반기

(단위 : 백만원)

매출액

581,177

영업손익

589

반기순손실

(4,791)

기업 전체 총계

영업부문

의약품 등 제조 및 판매

　

영업부문의 재무정보에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

자산총계

2,192,700

부채총계

958,793

자본총계

1,233,907

기업 전체 총계

영업부문

단일부문(의약품 제조 및 판매)

전기말

(단위 : 백만원)

자산총계

2,101,339

부채총계

846,344

자본총계

1,254,995

기업 전체 총계

영업부문

단일부문(의약품 제조 및 판매)

4. 공정가치

　

공정가치 서열체계에 대한 공시

　　

공정가치측정 분류내의 공정가치 서열체계의 수준에 대한 기술

동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수

관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 1 수준 2 수준 3

　

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분

당반기말

(단위 : 백만원)

금융자산

1,185

0

17,490

18,675

3,240

0

7,631

10,871

	측정 전체
	공정가치
	금융자산, 범주
	당기손익-공정가치 측정 금융자산				기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
	공정가치 서열체계의 모든 수준			공정가치 서열체계의 모든 수준 합계	공정가치 서열체계의 모든 수준			공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
	수준 1	수준 2	수준 3		수준 1	수준 2	수준 3

전기말

(단위 : 백만원)

금융자산

2,132

0

17,369

19,501

2,693

0

7,631

10,324

	측정 전체
	공정가치
	금융자산, 범주
	당기손익-공정가치 측정 금융자산				기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
	공정가치 서열체계의 모든 수준			공정가치 서열체계의 모든 수준 합계	공정가치 서열체계의 모든 수준			공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
	수준 1	수준 2	수준 3		수준 1	수준 2	수준 3

공정가치측정 대상이 아닌 금융상품에 대한 기술

당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가측정 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. 한편, 당사는 당기손익-공정가치측정 금융자산 중 일부 시장성 없는 지분증권과 채무증권은 취득원가가 공정가치와 유사하다고 판단하여 원가로 측정하고 있습니다.

공정가치 측정에 사용된 투입변수의 종류에 변동이 없었다는 사실에 대한 기술

당반기 중 당사의 가치평가과정, 가치평가기법 및 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 종류에는 변동이 없습니다.

반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동에 대한 기술

당사는 반복적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당반기와 전반기 중 공정가치 서열체계의 수준간 이동은 없습니다.

　

수준 3 공정가치 측정으로 분류되는 금융자산의 변동내용에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

기초금액

25,000

취득

121

반기말금액

25,121

수준 3

전반기

(단위 : 백만원)

기초금액

22,299

취득

0

반기말금액

22,299

수준 3

공정가치측정 평가과정에 대한 기술, 자산

시장에서 거래되는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정하며, 시장성 없는 지분증권, 채무증권 및 파생상품은 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에 의해 산정하고 있습니다.

전부가 제거되지 않은 양도된 금융자산에 대한 기술

당반기말과 전기말 현재 당사의 전체가 제거되지 않은 양도 금융자산의 내역은 존재하지 않습니다.

5. 현금및현금성자산

현금및현금성자산 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

보유현금

1

요구불예금

10,224

당좌예금

8

기타예금

19,604

현금및현금성자산 합계

29,837

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

보유현금

1

요구불예금

4,743

당좌예금

10

기타예금

12,234

현금및현금성자산 합계

16,988

공시금액

　

사용이 제한된 금융자산

당반기말

(단위 : 백만원)

사용이 제한된 금융자산

7

장기금융상품_1

전기말

(단위 : 백만원)

사용이 제한된 금융자산

7

장기금융상품_1

6. 매출채권및기타채권

매출채권 및 기타채권의 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

유동매출채권

354,564

(4,636)

349,928

비유동매출채권

0

0

0

유동미수금

6,427

0

6,427

유동미수수익

553

0

553

유동대여금

4,500

0

4,500

유동보증금자산

0

0

0

기타유동채권 합계

　　

11,480

비유동미수금

0

0

0

비유동미수수익

0

0

0

비유동대여금

0

0

0

비유동보증금자산

8,803

0

8,803

기타비유동채권 합계

　　

8,803

총장부금액 손실충당금 장부금액 합계

전기말

(단위 : 백만원)

유동매출채권

363,061

(5,211)

357,850

비유동매출채권

0

0

0

유동미수금

9,913

0

9,913

유동미수수익

629

0

629

유동대여금

2,000

0

2,000

유동보증금자산

0

0

0

기타유동채권 합계

　　

12,542

비유동미수금

0

0

0

비유동미수수익

0

0

0

비유동대여금

2,500

0

2,500

비유동보증금자산

9,590

0

9,590

기타비유동채권 합계

　　

12,090

총장부금액 손실충당금 장부금액 합계

기타채권의 손실충당금에 대한 설명

보고기간말 현재 전액 대손을 설정한 기타채권 외 신용위험이 유의적으로 증가하지 않아 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 기타채권 손실충당금의 변동내역은 없습니다.

　

매출채권 충당금 설정률표에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

기대 손실률

　　

0.0015

　　

0.0368

　　

0.1370

　　

0.7730

　　

1.0000

매출채권

336,861

519

336,342

9,068

334

8,734

4,547

623

3,924

4,088

3,160

928

0

0

0

	연체상태
	만기일 미도래			3개월 이하			3개월 초과 ~ 6개월 이하			6개월 초과			대손확정
	장부금액		장부금액 합계	장부금액		장부금액 합계	장부금액		장부금액 합계	장부금액		장부금액 합계	장부금액		장부금액 합계
	매출채권	손실충당금		매출채권	손실충당금		매출채권	손실충당금		매출채권	손실충당금		매출채권	손실충당금

전기말

(단위 : 백만원)

기대 손실률

　　

0.0016

　　

0.0365

　　

0.1369

　　

0.8184

　　

1.0000

매출채권

350,600

591

350,009

5,677

208

5,469

1,673

229

1,444

5,110

4,182

928

1

1

0

	연체상태
	만기일 미도래			3개월 이하			3개월 초과 ~ 6개월 이하			6개월 초과			대손확정
	장부금액		장부금액 합계	장부금액		장부금액 합계	장부금액		장부금액 합계	장부금액		장부금액 합계	장부금액		장부금액 합계
	매출채권	손실충당금		매출채권	손실충당금		매출채권	손실충당금		매출채권	손실충당금		매출채권	손실충당금

　

매출채권 충당금 설정률표에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

기대신용손실율

　　

0.0131

매출채권

354,564

4,636

349,928

매출채권 손실충당금 장부금액 합계

전반기

(단위 : 천원)

기대신용손실율

　　

0.0144

매출채권

363,061

5,211

357,850

매출채권 손실충당금 장부금액 합계

신용위험의 집중과 신용보강의 내용에 대한 기술

당사의 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다. 한편,당사는 상기 매출채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다.

매출채권 및 기타채권 손실충당금과 총장부금액의 변동에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

기초

5,211

환입

(575)

제각채권 회수 등

0

기말

4,636

매출채권

전반기

(단위 : 백만원)

기초

3,120

환입

(759)

제각채권 회수 등

1

기말

2,362

매출채권

7. 기타금융자산

　

기타금융자산의 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

기타유동금융자산

0

0

0

0

기타비유동금융자산

7

18,675

10,871

29,553

상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 금융자산, 범주 합계

전기말

(단위 : 백만원)

기타유동금융자산

0

0

0

0

기타비유동금융자산

7

19,501

10,324

29,832

상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 금융자산, 범주 합계

상각후원가측정 금융자산에 대한 기술

당반기말 현재 기타금융자산의 일부가 담보로 제공되어 있습니다(주석 33 참조).

　

당기손익-공정가치측정 기타금융자산의 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

당기손익-공정가치측정금융자산

240

861

84

2,261

13,108

2,000

121

18,675

당기손익-공정가치측정금융자산 분류 사유에 대한 기술

　　　　

전기부터 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 동 전환상환우선주를 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다.

　

당기 중 시장성 없는 채무증권을 신규 취득하였습니다.

　

	금융자산, 범주							금융자산, 범주 합계
	당기손익인식금융자산
	금융자산, 분류
	시장성 있는 지분증권			시장성 없는 채무증권
	㈜유바이오로직스	MacroGenics, Inc.	㈜금호에이치티	노벨파마㈜(전환상환우선주)	㈜카나프테라퓨틱스(전환상환우선주)	㈜넥스아이(전환상환우선주)	유안타 2022 K-바이오백신 블록버스터 사모펀드

전기말

(단위 : 백만원)

당기손익-공정가치측정금융자산

229

1,810

93

2,261

13,108

2,000

0

19,501

당기손익-공정가치측정금융자산 분류 사유에 대한 기술

　　　　

전기부터 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 동 전환상환우선주를 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다.

　　　

	금융자산, 범주							금융자산, 범주 합계
	당기손익인식금융자산
	금융자산, 분류
	시장성 있는 지분증권			시장성 없는 채무증권
	㈜유바이오로직스	MacroGenics, Inc.	㈜금호에이치티	노벨파마㈜(전환상환우선주)	㈜카나프테라퓨틱스(전환상환우선주)	㈜넥스아이(전환상환우선주)	유안타 2022 K-바이오백신 블록버스터 사모펀드

　

기타포괄손익-공정가치금융자산의 구성내역

당반기말

(단위 : 백만원)

기타금융자산

3,240

163

4,893

1,228

1,338

9

10,871

	금융자산, 범주						금융자산, 범주 합계
	공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산
	금융자산, 분류
	시장성 있는 지분증권	시장성 없는 지분증권
	한일홀딩스㈜	㈜연합뉴스티브이	㈜조선방송	㈜채널에이	㈜매일방송	시장성 없는 지분증권, 기타

전기말

(단위 : 백만원)

기타금융자산

2,693

163

4,893

1,228

1,338

9

10,324

	금융자산, 범주						금융자산, 범주 합계
	공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산
	금융자산, 분류
	시장성 있는 지분증권	시장성 없는 지분증권
	한일홀딩스㈜	㈜연합뉴스티브이	㈜조선방송	㈜채널에이	㈜매일방송	시장성 없는 지분증권, 기타

8. 재고자산

재고자산 세부내역

당반기말

(단위 : 백만원)

상품

63,682

(701)

62,981

제품

136,915

(14,760)

122,155

재공품

235,541

(19,827)

215,714

원재료

111,890

(1,352)

110,538

미착품

48,831

0

48,831

저장품

1,042

0

1,042

기타

28

0

28

합계

597,929

(36,640)

561,289

취득원가 평가손실충당금 장부금액 합계

전기말

(단위 : 백만원)

상품

63,102

(730)

62,372

제품

80,288

(11,310)

68,978

재공품

189,267

(14,823)

174,444

원재료

108,627

(1,069)

107,558

미착품

42,595

0

42,595

저장품

651

0

651

기타

30

0

30

합계

484,560

(27,932)

456,628

취득원가 평가손실충당금 장부금액 합계

　

재고자산 관련 원가내역

당반기

(단위 : 백만원)

재고자산평가손실

8,707

　

재고자산 평가손실환입

　　

기간동안 비용으로 인식한 재고자산의 원가

　

261,980

매출원가 매출원가 이외 비용

전반기

(단위 : 백만원)

재고자산평가손실

　　

재고자산 평가손실환입

(2,755)

　

기간동안 비용으로 인식한 재고자산의 원가

　

285,547

매출원가 매출원가 이외 비용

9. 기타자산

기타자산에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

유동선급금

1,644

유동선급비용

3,995

유동선납법인세

198

기타유동자산 합계

5,837

비유동선급금

1,352

비유동선급비용

427

비유동선납법인세

0

기타비유동자산 합계

1,779

선급비용에 포함된 계약이행원가

280

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

유동선급금

2,752

유동선급비용

2,409

유동선납법인세

0

기타유동자산 합계

5,161

비유동선급금

1,517

비유동선급비용

0

비유동선납법인세

0

기타비유동자산 합계

1,517

선급비용에 포함된 계약이행원가

280

공시금액

선급비용에 대한 설명

당반기말과 전기말 선급비용에 280백만원의 계약이행원가가 포함되어 있습니다.

10. 관계기업투자

10-1. 관계기업투자의 내역 ① 당반기말

(단위: 백만원)
구분	소재지	주요 영업활동	당반기말
			지분율(%)	장부금액
Green Cross North America Inc.(*1)	캐나다	서비스	46.85	-
포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(*2)	한국	금융업	60.31	73,795
RMG-KB BioAccess Fund L.P.(*3)	케이먼제도	투자업	37.94	9,140
㈜사이러스테라퓨틱스(*4)	한국	의학 및 약학 연구개발업	8.52	5,000
Curevo, Inc.	미국	의약품 연구	45.09	52,155
㈜카나프테라퓨틱스(보통주)(*5)	한국	의학 및 약학 연구개발업	9.31	1,965
합계				142,055

(*1) 전기 이전에 청산하기로 결정함에 따라 해당 자산을 매각예정자산으로 분류하였습니다. (*2) 당사는 지분 과반수를 초과하지만 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (*3) 최대 USD 30,000,000를 출자하기로 약정하고 있으며, 당반기 중 유상증자에 참여하여 당반기말 현재 총 USD 6,847,484를 출자하였습니다. (*4) 지분율은 보통주 및 전환우선주에 대한 당사의 지분율이며, 의결권이 있는 상환전환우선주까지 고려한 당사의 지분율은 5.05%입니다 . 한편, 당사는 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (*5) 지분율은 보통주에 대한 당사의 보통주 지분율이며, 의결권이 있는 상환전환우선주까지 고려한 당사의 지분율은 10.49%입니다. 한편, 당사는 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 보통주를 관계기업에 포함하였으며, 전환우선주는 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다(주석 7-2참조).

② 전기말

(단위: 백만원)
구분	소재지	주요 영업활동	전기말
			지분율(%)	장부금액
Green Cross North America Inc.(*1)	캐나다	서비스	46.85	-
포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(*2)	한국	금융업	60.31	73,795
RMG-KB BioAccess Fund L.P.(*3)	케이먼제도	투자업	39.20	7,012
㈜사이러스테라퓨틱스(*4)	한국	의학 및 약학 연구개발업	8.52	5,000
Curevo, Inc.	미국	의약품 연구	45.09	52,155
㈜카나프테라퓨틱스(보통주)(*5)	한국	의학 및 약학 연구개발업	9.31	1,965
합계				139,927

(*1) 전기 이전에 청산하기로 결정함에 따라 해당 자산을 매각예정자산으로 분류하였습니다. (*2) 당사는 지분 과반수를 초과하지만 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (*3) 최대 USD 30,000,000를 출자하기로 약정하고 있으며, 전기 중 유상증자에 참여하여 전기말 현재 총 USD 5,275,900를 출자하였습니다. (*4) 지분율은 보통주 및 전환우선주에 대한 당사의 지분율이며, 의결권이 있는 상환전환우선주까지 고려한 당사의 지분율은 5.05%입니다. 한편, 당사는 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (*5) 지분율은 보통주에 대한 당사의 보통주 지분율이며, 의결권이 있는 상환전환우선주까지 고려한 당사의 지분율은 10.49%입니다. 한편, 당사는 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 보통주를 관계기업에 포함하였으며, 전환우선주는 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다.

10-2 관계기업 투자주식의 변동 내역

① 당반기

(단위: 백만원)
구분	기초	취득 및 계정대체	기말
포휴먼라이프제1호사모투자합자회사	73,795	-	73,795
RMG-KB BioAccess Fund L.P.	7,012	2,128	9,140
㈜사이러스테라퓨틱스	5,000	-	5,000
Curevo, Inc.	52,155	-	52,155
㈜카나프테라퓨틱스(보통주)	1,965	-	1,965
합계	139,927	2,128	142,055

② 전반기

(단위: 백만원)
구분	기초	취득 및 계정대체	기말
포휴먼라이프제1호사모투자합자회사	73,795	-	73,795
RMG-KB BioAccess Fund L.P.	3,146	543	3,689
㈜사이러스테라퓨틱스	5,000	-	5,000
Curevo, Inc.	52,155	-	52,155
㈜카나프테라퓨틱스(보통주)	-	1,965	1,965
합계	134,096	2,508	136,604

11. 종속기업투자

(단위: 백만원)
구분	소재지	주요 영업활동	당반기말		전기말
			지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
㈜녹십자엠에스(*1)	한국	의약품 제조 및 판매	41.54	28,384	41.58	28,384
㈜녹십자웰빙(*1)(*2)	한국	의약품 제조 및 판매	22.08	11,150	22.08	11,150
㈜지씨셀(*1)	한국	혈액 진단업	34.99	114,878	35.00	114,878
농업회사법인 인백팜㈜	한국	축산업	89.98	6,917	89.98	6,917
㈜지씨지놈(*1)(*2)	한국	유전자 분석	25.57	2,318	25.57	2,318
㈜녹십자메디스(*3)	한국	혈당계 제조	36.85	1,360	36.85	1,360
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA	브라질	서비스	99.99	1,125	99.99	1,125
GC BIOPHARMA USA, Inc.	미국	의약품 판매	100.00	10,529	100.00	10,529
합계				176,661		176,661

(*1) 당사의 지분율이 50%미만이지만, 당사가 당해 기업의 최대주주로서 영업 및 재무 의사결정에 대한 의사결정 권한을 보유하고 있는 등 지배력을 보유하고 있으므로 종속기업투자로 분류하였습니다. (*2) 당사는 당사의 최대주주인 ㈜녹십자홀딩스와의 주주권위임계약을 통하여 ㈜녹십자웰빙 지분 12.39% 및 ㈜지씨지놈 지분 12.44%의 주주권을 위임 받았습니다. (*3) 당사의 지분율이 50%미만이지만, 당사의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스를 통한 간접지배(61.41%)를 고려하여 종속기업투자로 분류하였습니다.

12. 유형자산

　

유형자산에 대한 세부 정보 공시

당반기

(단위 : 백만원)

기초 장부금액

604,476

취득 및 자본적지출

13,313

대체

3,788

처분

(37)

감가상각

(18,562)

기말 장부금액

602,978

유형자산 취득관련 미지급금

1,592

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

기초 장부금액

591,301

취득 및 자본적지출

9,754

대체

1,345

처분

(111)

감가상각

(18,093)

기말 장부금액

584,196

유형자산 취득관련 미지급금

1,170

공시금액

대체에 대한 기술, 유형자산

당반기 및 전반기 중 투자부동산 및 무형자산과 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

차입원가 자본화에 대한 기술

당반기와 전반기 중 차입원가를 자본화하여 건설중인자산으로 계상한 금액은 없습니다.

13. 무형자산

　

무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

기초 장부금액

159,609

취득 및 자본적지출

4,048

대체

(3,788)

처분

(387)

상각

(5,305)

기말 장부금액

154,177

무형자산 취득관련 미지급금

78

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

기초 장부금액

138,431

취득 및 자본적지출

19,311

대체

0

처분

(181)

상각

(2,757)

기말 장부금액

154,804

무형자산 취득관련 미지급금

4,655

공시금액

대체에 대한 기술, 유형자산

당반기 중 유형자산과 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

　

연구개발비 자산화 금액 - 바이오 업종 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

장부금액, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약

0

4,163

　　　

4,163

　　

58,162

16,080

19,863

94,105

98,268

잔여상각기간, 연구개발비, 바이오 제약

　　　　　　　　

20년

3년 ~ 18년

1년 ~ 10년

　　

자산화한 연구개발비에 대한 기술, 바이오 제약

1차성 면역결핍 질환 치료제 개발과제로, 면역글로불린 'ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린 10%)'의 FDA 품목 허가 및 국가출하승인이 완료되어 당반기 중 상각 개시하였으며, 2024년 하반기 미국시장 출시 예정입니다.

기타는 소아희귀간질환 치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.

　　　　　　

1차성 면역결핍 질환 치료제 개발과제로, 면역글로불린 'ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린 10%)'의 FDA 품목 허가 및 국가출하승인이 완료되어 당반기 중 상각 개시하였으며, 2024년 하반기 미국시장 출시 예정입니다.

　

기타는 헌터증후군, 항암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.

　　

	신약 개발 단계, 바이오 제약												신약 개발 단계, 바이오 제약 합계
	개발중						개발완료
	신약 구분, 바이오 제약					신약 구분, 바이오 제약 합계	신약 구분, 바이오 제약					신약 구분, 바이오 제약 합계
	개발중-혈액제제 1건	개발중-기타 1건	개발완료-혈액제제 1건	개발완료-백신제제 4건	개발완료-기타 2건		개발중-혈액제제 1건	개발중-기타 1건	개발완료-혈액제제 1건	개발완료-백신제제 4건	개발완료-기타 2건

전기말

(단위 : 백만원)

장부금액, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약

55,711

4,068

　　　

59,779

　　

0

16,849

20,996

37,845

97,624

잔여상각기간, 연구개발비, 바이오 제약

　　　　　　　　　　　　　

자산화한 연구개발비에 대한 기술, 바이오 제약

1차성 면역결핍 질환 치료제 개발과제로, 면역글로불린 'ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린 10%)'의 FDA 품목 허가 및 국가출하승인이 완료되어 당반기 중 상각 개시하였으며, 2024년 하반기 미국시장 출시 예정입니다.

기타는 소아희귀간질환 치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.

　　　　　　　　

기타는 헌터증후군, 항암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.

　　

	신약 개발 단계, 바이오 제약												신약 개발 단계, 바이오 제약 합계
	개발중						개발완료
	신약 구분, 바이오 제약					신약 구분, 바이오 제약 합계	신약 구분, 바이오 제약					신약 구분, 바이오 제약 합계
	개발중-혈액제제 1건	개발중-기타 1건	개발완료-혈액제제 1건	개발완료-백신제제 4건	개발완료-기타 2건		개발중-혈액제제 1건	개발중-기타 1건	개발완료-혈액제제 1건	개발완료-백신제제 4건	개발완료-기타 2건

　

비용으로 인식한 연구와 개발 지출

당반기

(단위 : 백만원)

연구와 개발 비용

57,109

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

연구와 개발 비용

74,694

공시금액

영업권에 대한 기술

영업권은 당사의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 당사는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 당반기와 전기 중 영업권 장부금액의 변동은 없습니다.

14. 투자부동산

　

투자부동산에 대한 세부 정보 공시

당반기

(단위 : 백만원)

기초 장부금액

24,619

대체

0

감가상각

(279)

기말 장부금액

24,340

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

기초 장부금액

26,957

대체

(1,345)

감가상각

(291)

기말 장부금액

25,321

공시금액

공정가치평가가 제외된 사유에 대한 기술, 투자부동산

전반기 중 유형자산과 대체된 금액입니다.

투자부동산 공정가치평가에 대한 기술

당사는 당반기말 현재 공정가치의 변동이 중요하지 않은 것으로 판단하여 공정가치평가를 수행하지 아니하였습니다.

15. 사용권자산 및 리스부채

　

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당반기

(단위 : 백만원)

기초 순장부금액

61,608

증가/변경

380

감가상각

(1,258)

기말 순장부금액

60,730

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

기초 순장부금액

52,762

증가/변경

173

감가상각

(1,717)

기말 순장부금액

51,218

공시금액

　

리스부채의 변동내역

당반기

(단위 : 백만원)

기초 순장부금액

60,304

증가/변경

(64)

리스부채에 대한 이자비용

2,014

지급

(2,214)

기말 순장부금액

60,040

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

기초 순장부금액

55,409

증가/변경

173

리스부채에 대한 이자비용

580

지급

(2,101)

기말 순장부금액

54,061

공시금액

16. 매입채무및기타채무

매입채무 및 기타채무

당반기말

(단위 : 백만원)

유동매입채무

135,103

유동미지급금

36,845

유동미지급비용

7,260

유동예수보증금

281

유동임대보증금

0

유동 매입채무 및 기타채무 합계

179,489

비유동매입채무

0

비유동미지급금

0

비유동미지급비용

0

비유동예수금

0

비유동임대보증금

1,076

비유동 매입채무 및 기타채무 합계

1,076

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

유동매입채무

122,735

유동미지급금

77,121

유동미지급비용

10,169

유동예수보증금

260

유동임대보증금

0

유동 매입채무 및 기타채무 합계

210,285

비유동매입채무

0

비유동미지급금

0

비유동미지급비용

18,662

비유동예수금

0

비유동임대보증금

1,200

비유동 매입채무 및 기타채무 합계

19,862

공시금액

미지급금에 대한 기술

당사는 일부 금융기관과 체결한 기업구매전용카드 약정계약을 통해 원재료 매입대금 등으로 발생한 매입채무 등을 결제하며, 해당 약정에 따른 신용 공여기간 종료일에 결제대금을 카드사에 지급하고 있습니다. 카드사에 대한 결제기한이 6개월 이내의 정상영업주기 내에 있으며, 동 약정과 관련하여 담보를 제공하지 아니하므로 미지급금으로 분류하고 있습니다. 당반기말 현재 관련 채무는 없으며, 전기말 23,842백만원이 포함되어 있습니다(주석 33-7 참조).

미지급금 및 미지급비용에 대한 기술

당반기 중 종업원급여 관련 부채 잔액을 기타채무에서 기타부채로 재분류하였습니다.

17. 차입부채

단기 차입금에 대한 세부 정보

당반기말

(단위 : 백만원)

차입금, 이자율

0.0000

0.0000

0.0454

　　

0.0458

　　

0.0473

　　　　　

0.0471

　　

0.0476

0.0000

0.0000

0.0420

0.0000

0.0000

0.0439

　　

0.0451

　　

0.0482

　　

0.0436

　

단기차입부채

　　

40,000

　　

20,000

　　

50,000

　　　　　

40,000

　　

10,000

　　

30,000

　　

30,000

　　

50,000

　　

10,000

　　

20,000

300,000

	차입금명칭																																	차입금명칭 합계
	단기차입금
	일반대출-한국산업은행			일반대출-㈜우리은행			일반한도대출-한국산업은행			일반한도대출-농협은행 주식회사			일반한도대출-㈜우리은행			일반한도대출-㈜국민은행			일반한도대출-한국수출입은행_1			일반한도대출-한국수출입은행_2			일반무역금융-㈜신한은행			일반무역금융-㈜하나은행			일반무역금융-수협은행
	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계
	하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위

전기말

(단위 : 백만원)

차입금, 이자율

0.0447

0.0480

　　　

0.0485

　　

0.0481

　　

0.0499

　　

0.0480

　　

0.0507

　　

0.0486

0.0458

0.0468

　　　

0.0470

　　

0.0499

0.0473

0.0476

　　

단기차입부채

　　

40,000

　　

20,000

　　

20,000

　　

10,000

　　

25,000

　　

10,000

　　

30,000

　　

30,000

　　

20,000

　　

10,000

　　

20,000

235,000

	차입금명칭																																	차입금명칭 합계
	단기차입금
	일반대출-한국산업은행			일반대출-㈜우리은행			일반한도대출-한국산업은행			일반한도대출-농협은행 주식회사			일반한도대출-㈜우리은행			일반한도대출-㈜국민은행			일반한도대출-한국수출입은행_1			일반한도대출-한국수출입은행_2			일반무역금융-㈜신한은행			일반무역금융-㈜하나은행			일반무역금융-수협은행
	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계	범위		범위 합계
	하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위		하위범위	상위범위

　

장기차입금 내역에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

차입금, 이자율

0.0193

0.0166

0.0230

0.0414

0.0429

0.0460

0.0459

0.0459

0.0460

　

차입금, 만기

2024-05-27

2024-05-10

2026-05-11

2026-02-20

2027-02-22

2026-05-27

2026-05-22

2026-05-22

2026-05-27

　

명목금액

0

0

80,000

30,000

130,000

20,000

30,000

20,000

30,000

340,000

사채할인발행차금 합계

　　　　　　　　　

(624)

장기차입금

　　　　　　　　　

339,376

비유동차입금의 유동성 대체 부분

　　　　　　　　　

0

비유동차입금의 비유동성 부분

　　　　　　　　　

339,376

	차입금명칭									차입금명칭 합계
	장기 차입금
	일반사채-42-2회 무보증사채	일반사채-43-1회 무보증사채	일반사채-43-2회 무보증사채	일반사채-44-1회 무보증사채	일반사채-44-2회 무보증사채	일반대출 (주)하나은행	일반대출 (주)국민은행_1	일반대출 (주)국민은행_2	일반대출 농협은행 주식회사

전기말

(단위 : 백만원)

차입금, 이자율

　　　　　　　　　　

차입금, 만기

　　　　　　　　　　

명목금액

60,000

120,000

80,000

0

0

0

0

0

0

260,000

사채할인발행차금 합계

　　　　　　　　　

(167)

장기차입금

　　　　　　　　　

259,833

비유동차입금의 유동성 대체 부분

　　　　　　　　　

179,942

비유동차입금의 비유동성 부분

　　　　　　　　　

79,891

	차입금명칭									차입금명칭 합계
	장기 차입금
	일반사채-42-2회 무보증사채	일반사채-43-1회 무보증사채	일반사채-43-2회 무보증사채	일반사채-44-1회 무보증사채	일반사채-44-2회 무보증사채	일반대출 (주)하나은행	일반대출 (주)국민은행_1	일반대출 (주)국민은행_2	일반대출 농협은행 주식회사

사채 관련 약정에 대한 기술

한편 상기 무보증 사채와 관련하여 당사는 약정에 따라 사채의 원리금 지급의무이행이 완료될 때까지 부채비율을 300% 이하로 유지하여야 하며, 자기자본 200% 담보 설정 제한 및 자산매각 한도가 자산총계의 70% 이하로 설정되어 있으며, 지배구조 변경 사유가 발생하지 않도록 제한되어 있습니다.

18. 확정급여자산

　

확정급여제도에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

확정급여채무, 현재가치

126,099

사외적립자산, 공정가치

(133,552)

순확정급여자산

(7,453)

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

확정급여채무, 현재가치

121,802

사외적립자산, 공정가치

(139,586)

순확정급여자산

(17,784)

공시금액

　

순확정급여부채(자산)에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

당기근무원가

6,418

이자비용

2,709

이자수익

(3,113)

합계

6,014

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

당기근무원가

7,352

이자비용

3,471

이자수익

(3,467)

합계

7,356

공시금액

19. 충당부채

　

충당부채에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

유동충당부채

0

비유동충당부채

0

충당부채의 성격에 대한 기술_1

당반기 중 반품충당부채 관련 부채 잔액을 충당부채에서 기타부채로 재분류하였습니다.

반품충당부채

전기말

(단위 : 백만원)

유동충당부채

27,843

비유동충당부채

0

충당부채의 성격에 대한 기술_1

　

반품충당부채

　

충당부채의 변동내역에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

기초

27,843

증감

(27,843)

반기말

0

충당부채의 성격에 대한 기술_2

당반기 중 반품충당부채 관련 부채 잔액을 충당부채에서 기타부채로 재분류하였습니다.

반품충당부채

전반기

(단위 : 백만원)

기초

27,667

증감

176

반기말

27,843

충당부채의 성격에 대한 기술_2

당사는 제품이나 상품이 판매될 때 과거의 반품경험률에 따라 반품충당부채를 추정하여 인식하고 있습니다.

반품충당부채

20. 기타부채

기타부채에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

유동선수금

4,817

부가가치세예수금

3,249

유동선수수익

0

유동예수금

4,883

유동특정연구개발예수금

735

유동종업원급여

12,684

유동금융보증부채

386

반품부채

24,330

기타 유동부채

2,200

기타 유동부채 합계

53,284

비유동선수금

8,131

비유동부가가치세예수금

0

비유동선수수익

2,706

비유동예수금

0

비유동특정연구개발예수금

0

비유동종업원급여

13,553

비유동금융보증부채

0

기타 비유동부채 합계

24,390

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

유동선수금

10,566

부가가치세예수금

7,202

유동선수수익

0

유동예수금

3,244

유동특정연구개발예수금

158

유동종업원급여

0

유동금융보증부채

56

반품부채

0

기타 유동부채

0

기타 유동부채 합계

21,226

비유동선수금

8,171

비유동부가가치세예수금

0

비유동선수수익

2,914

비유동예수금

0

비유동특정연구개발예수금

0

비유동종업원급여

0

비유동금융보증부채

0

기타 비유동부채 합계

11,085

공시금액

특정연구개발예수금에 대한 기술

당사는 질병관리청의 BCG백신, 탄저백신 등의 과제를 수행하고 관련 보조금을 수령하였습니다.

종업원급여에 대한 기술

당반기 중 종업원급여 관련 부채 잔액을 기타채무에서 기타부채로 재분류하였습니다.

금융보증부채에 대한 기술

당사의 해외종속기업의 자금조달 등을 위한 채무보증 관련부채입니다(주석 33-8 참조).

반품충당부채에 대한 기술

당반기 중 반품충당부채 관련 부채 잔액을 충당부채에서 기타부채로 재분류하였습니다. 당사는 제품이나 상품이 판매될 때 과거의 반품경험률에 따라 부채를 추정하여 인식하고 있습니다.

21. 법인세비용

　

법인세비용(수익)의 주요 구성요소

당반기

(단위 : 백만원)

당기 법인세부담액

1,261

과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항

398

일시적차이로 인한 이연법인세 변동액

(2,344)

자본에 직접 반영된 법인세비용

(126)

법인세비용(수익) 합계

(811)

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

당기 법인세부담액

84

과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항

6,988

일시적차이로 인한 이연법인세 변동액

(4,244)

자본에 직접 반영된 법인세비용

(93)

법인세비용(수익) 합계

2,735

공시금액

일시적차이의 법인세효과에 적용된 세율에 대한 기술

당반기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였습니다.

22. 자본금

　

주식의 분류에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

수권주식수 (단위: 주)

30,000,000

총 발행주식수, 기초 (단위: 주)

11,686,538

주당 액면가액 (단위: 원)

5,000

자본금

58,433

배당에 관한 사항

0

보통주

전기말

(단위 : 백만원)

수권주식수 (단위: 주)

30,000,000

총 발행주식수, 기초 (단위: 주)

11,686,538

주당 액면가액 (단위: 원)

5,000

자본금

58,433

배당에 관한 사항

0

보통주

23. 자본잉여금

　

자본잉여금에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

주식발행초과금

291,835

감자차익

5,616

자기주식처분이익

11,792

기타자본잉여금

12,748

합계

321,991

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

주식발행초과금

291,835

감자차익

5,616

자기주식처분이익

11,792

기타자본잉여금

12,748

합계

321,991

공시금액

24. 기타자본항목

기타자본구성요소

당반기말

(단위 : 백만원)

자기주식 수 (단위:주)

273,360

자기주식

(35,702)

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

자기주식 수 (단위:주)

273,360

자기주식

(35,702)

공시금액

25. 기타포괄손익누계액

기타포괄손익의 항목별 분석에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

기타포괄손익누적액 합계

1,193

자본

기타포괄손익누적액

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

전기말

(단위 : 백만원)

기타포괄손익누적액 합계

772

자본

기타포괄손익누적액

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

26. 이익잉여금

　

이익잉여금에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

법정적립금

26,325

임의적립금

801,000

미처분이익잉여금

60,666

합계

887,991

자본을 구성하는 각 적립금의 성격과 목적에 대한 기술

당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

법정적립금

24,611

임의적립금

781,000

미처분이익잉여금

103,890

합계

909,501

자본을 구성하는 각 적립금의 성격과 목적에 대한 기술

당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.

공시금액

27. 주당이익

　

주당이익

당반기

(단위 : 백만원)

반기순이익(손실)

6,526

(4,390)

보통주에 귀속되는 순이익(손실)

6,526

(4,390)

가중평균유통보통주식수 (단위:주)

11,413,178

11,413,178

기본주당이익(손실)(단위:원)

572

(385)

	보통주
	공시금액
	3개월	누적

전반기

(단위 : 백만원)

반기순이익(손실)

9,346

(4,791)

보통주에 귀속되는 순이익(손실)

9,346

(4,791)

가중평균유통보통주식수 (단위:주)

11,413,178

11,413,178

기본주당이익(손실)(단위:원)

819

(420)

	보통주
	공시금액
	3개월	누적

　

가중평균유통보통주식수의 산정내역에 대한 공시

당반기

　

기초 유통보통주식수

11,686,538

11,686,538

자기주식 효과 (단위:주)

(273,360)

(273,360)

가중평균유통보통주식수 (단위:주)

11,413,178

11,413,178

	보통주
	공시금액
	3개월	누적

전반기

　

기초 유통보통주식수

11,686,538

11,686,538

자기주식 효과 (단위:주)

(273,360)

(273,360)

가중평균유통보통주식수 (단위:주)

11,413,178

11,413,178

	보통주
	공시금액
	3개월	누적

28. 매출액 및 매출원가

　

매출액 및 매출원가의 상세내역에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

310,640

565,877

수익(매출액)

상품매출액

111,166

222,223

제품매출액

192,913

334,547

용역매출액

6,561

9,107

매출원가

214,417

412,669

매출원가

상품매출원가

94,311

192,203

제품매출원가

120,047

220,223

용역매출원가

59

243

		장부금액
		공시금액
		3개월	누적

전반기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

327,508

581,177

수익(매출액)

상품매출액

121,127

234,753

제품매출액

204,751

343,520

용역매출액

1,630

2,904

매출원가

221,969

410,830

매출원가

상품매출원가

96,445

194,580

제품매출원가

124,938

215,577

용역매출원가

586

673

		장부금액
		공시금액
		3개월	누적

　

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

90,639

180,013

25,021

50,100

101,909

208,638

86,510

118,019

6,561

9,107

310,640

565,877

고객과의 계약에서 생기는 수취채권이나 계약자산에 대한 손상차손환입

　　　　　　　　　　　

575

	부문										부문 합계
	의약품 제조 및 판매								기타부문
	혈액제제류		OTC류		일반제제류		백신제제
	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적

전반기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

102,100

205,401

27,477

58,000

98,950

190,460

97,351

124,412

1,630

2,904

327,508

581,177

고객과의 계약에서 생기는 수취채권이나 계약자산에 대한 손상차손환입

　　　　　　　　　　　

759

	부문										부문 합계
	의약품 제조 및 판매								기타부문
	혈액제제류		OTC류		일반제제류		백신제제
	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적

　

지역별 수익에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

148,444

49,850

185,822

60,764

7,067

451,947

31,569

250

22,816

57,255

2,040

113,930

	지역
	국내						외국
	제품과 용역					제품과 용역 합계	제품과 용역					제품과 용역 합계
	혈액제제류	OTC류	일반제제류	백신제제	기타부문		혈액제제류	OTC류	일반제제류	백신제제	기타부문

전반기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

156,032

57,760

171,361

54,918

1,127

441,198

49,369

240

19,099

69,494

1,777

139,979

	지역
	국내						외국
	제품과 용역					제품과 용역 합계	제품과 용역					제품과 용역 합계
	혈액제제류	OTC류	일반제제류	백신제제	기타부문		혈액제제류	OTC류	일반제제류	백신제제	기타부문

　

수행의무에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

556,770

9,107

565,877

한 시점에 이행하는 수행의무 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무 수행의무 합계

전반기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

578,273

2,904

581,177

한 시점에 이행하는 수행의무 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무 수행의무 합계

주요 고객에 대한 정보

당반기와 전반기 중 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 없습니다.

　

계약부채에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

계약부채

39,477

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

계약부채

46,581

공시금액

계약부채에 대한 정보

계약부채는 선수금, 선수수익, 기타유동부채 등에 포함되어 있습니다.

29. 비용의 성격별 분류

비용의 성격별 분류 공시

당반기

(단위 : 백만원)

재고자산의 변동

(119,264)

0

(119,264)

원재료와 상품매입액

381,244

0

381,244

급여

35,276

39,196

74,472

퇴직급여

2,402

3,996

6,398

감가상각비

13,653

5,188

18,841

무형자산상각비

513

4,584

5,097

사용권자산상각비

358

900

1,258

지급수수료

6,235

19,288

25,523

광고선전비

0

12,798

12,798

운반비

140

5,021

5,161

소모품비

6,466

944

7,410

기타

85,646

52,279

137,925

합계

412,669

144,194

556,863

매출원가 판매비와 일반관리비 기능별 항목 합계

전반기

(단위 : 백만원)

재고자산의 변동

(75,993)

0

(75,993)

원재료와 상품매입액

361,540

0

361,540

급여

30,411

46,136

76,547

퇴직급여

2,577

4,937

7,514

감가상각비

13,377

5,007

18,384

무형자산상각비

411

2,139

2,550

사용권자산상각비

1,281

436

1,717

지급수수료

5,323

18,869

24,192

광고선전비

0

17,864

17,864

운반비

114

9,343

9,457

소모품비

7,864

780

8,644

기타

63,925

64,247

128,172

합계

410,830

169,758

580,588

매출원가 판매비와 일반관리비 기능별 항목 합계

30. 판매비와관리비

판매비와관리비에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

급여

14,827

28,287

퇴직급여

1,418

2,705

복리후생비

1,492

2,459

복지증진비

1,742

3,309

여비교통비

1,710

3,494

수도광열비

223

482

소모품비

163

349

세금과공과

227

386

차량유지비

282

559

운반비

3,137

4,883

지급수수료

9,157

16,536

임차료

411

833

광고선전비

7,586

12,736

업무촉진비

770

1,501

해외시장개척비

152

225

대손상각비환입

(16)

(575)

감가상각비

703

1,425

사용권자산상각비

206

394

무형자산상각비

1,087

2,168

견본비

27

36

회의비

308

499

경상연구개발비

30,079

57,109

위탁용역수수료

713

2,241

기타

1,152

2,153

합계

77,556

144,194

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

전반기

(단위 : 백만원)

급여

14,761

27,572

퇴직급여

1,644

3,210

복리후생비

1,867

2,871

복지증진비

1,478

3,056

여비교통비

1,903

3,740

수도광열비

203

687

소모품비

187

282

세금과공과

261

631

차량유지비

202

475

운반비

6,455

9,179

지급수수료

9,279

14,816

임차료

545

865

광고선전비

9,607

17,563

업무촉진비

1,264

2,513

해외시장개척비

118

232

대손상각비환입

(665)

(759)

감가상각비

515

1,130

사용권자산상각비

210

436

무형자산상각비

469

870

견본비

0

270

회의비

252

582

경상연구개발비

36,456

74,694

위탁용역수수료

1,011

2,608

기타

(278)

2,235

합계

87,744

169,758

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

31. 기타수익과 기타비용

기타수익 및 기타비용

당반기

(단위 : 백만원)

기타수익

3,392

7,700

기타수익

임대료

248

637

외환차익(기타수익)

3,357

4,634

외화환산이익

(257)

2,151

유형자산처분이익

0

0

수입수수료

(27)

25

잡이익

71

253

기타비용

6,482

9,839

기타비용

외환차손(기타비용)

1,644

2,649

외화환산손실

510

1,761

유형자산처분손실

4

37

무형자산처분손실

78

356

기부금

4,235

5,014

잡손실

11

22

순기타손익

(3,090)

(2,139)

		장부금액
		공시금액
		3개월	누적

전반기

(단위 : 백만원)

기타수익

2,077

7,930

기타수익

임대료

377

635

외환차익(기타수익)

2,161

3,660

외화환산이익

(514)

1,165

유형자산처분이익

1

1

수입수수료

20

64

잡이익

32

2,405

기타비용

3,394

6,414

기타비용

외환차손(기타비용)

794

2,373

외화환산손실

190

520

유형자산처분손실

11

23

무형자산처분손실

0

8

기부금

135

1,203

잡손실

2,264

2,287

순기타손익

(1,317)

1,516

		장부금액
		공시금액
		3개월	누적

32. 금융수익과 금융원가

금융수익 및 금융비용

당반기

(단위 : 백만원)

금융수익

(735)

2,050

금융수익

이자수익(금융수익)

210

359

배당금수익(금융수익)

14

1,195

외환차익(금융수익)

55

286

외화환산이익(금융수익)

72

199

당기손익인식금융자산평가이익(금융수익)

(1,086)

11

금융원가

8,134

14,126

금융원가

이자비용(금융원가)

6,043

10,957

이자비용(리스)

996

2,014

외환차손(금융원가)

48

76

외화환산손실(금융원가)

89

121

당기손익인식금융자산평가손실(금융원가)

958

958

순금융손익

(8,869)

(12,076)

		장부금액
		공시금액
		3개월	누적

전반기

(단위 : 백만원)

금융수익

(165)

3,657

금융수익

이자수익(금융수익)

353

623

배당금수익(금융수익)

0

2,696

외환차익(금융수익)

23

28

외화환산이익(금융수익)

(419)

310

당기손익인식금융자산평가이익(금융수익)

(122)

0

금융원가

4,587

7,818

금융원가

이자비용(금융원가)

3,995

6,881

이자비용(리스)

290

580

외환차손(금융원가)

4

18

외화환산손실(금융원가)

81

81

당기손익인식금융자산평가손실(금융원가)

217

258

순금융손익

(4,752)

(4,161)

		장부금액
		공시금액
		3개월	누적

33. 우발상황 및 약정사항

　

우발부채에 대한 공시

　　

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채

당반기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 2건입니다. 보고기간말 현재 동 계류중인 소송사건에 대하여 현재로서는 최종 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. 당사의 경영진은 상기 소송결과 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다.

법적소송우발부채

　

담보제공내역에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

담보 대상 채무의 종류

당좌대출

담보 대상 채무

0

담보제공자산의 종류

상각후원가측정 금융자산

담보제공자산의 적요

당좌개설보증금

부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산

7

담보설정금액

7

㈜신한은행 등

전기말

(단위 : 백만원)

담보 대상 채무의 종류

당좌대출

담보 대상 채무

0

담보제공자산의 종류

상각후원가측정 금융자산

담보제공자산의 적요

당좌개설보증금

부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산

7

담보설정금액

7

㈜신한은행 등

　

약정에 대한 공시

　

(단위 : 백만원)

약정에 대한 설명

당사는 2019년 1월 3일에 중국에 소재한 CANbridge사와 헌터라제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 당사는 계약체결 당해에 계약금(Upfront payment)을 수령하였으며, 전기 이전에 품목허가 취득으로 1차 마일스톤(Milestone payment)을 수령하였습니다. 이후 중국 약가 취득에 따라 추가 마일스톤(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

당사는 관계기업인 Curevo, Inc.의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권, 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.당사는 관계기업인 ㈜사이러스테라퓨틱스의 지분투자와 관련하여 우선매수권,동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다.당사는 관계기업인 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사, RMG-KB BioAccess Fund L.P.에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다.

당사는 일부 금융기관과 체결한 기업구매전용카드 약정계약을 통해 원재료 매입대금 등으로 발생한 매입채무 등을 결제하며, 해당 약정에 따른 신용 공여기간 종료일에 결제대금을 카드사에 지급하고 있습니다. 당반기말 현재 관련 채무 잔액은 없습니다.

기술이전 계약 관계기업투자주식 관련 약정사항 기업구매전용카드 약정계약

　

해외종속기업의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 채무보증 내역에 대한 공시

당반기말

　

보증처

HANA NY Financial corp.

SHINHAN BANKNEW YORK BRANCH

보증종료일

2025-05-30

2025-06-20

보증 관련 차입금 (단위: USD)

USD 5,000,000

USD 5,000,000

채무보증한도 (단위: USD)

USD 5,000,000

USD 10,000,000

	우발부채
	보증 관련 우발부채
	거래상대방
	GC BIOPHARMA USA, Inc._1	GC BIOPHARMA USA, Inc._2

전기말

　

보증처

HANA NY Financial corp.

　

보증종료일

2025-05-30

　

보증 관련 차입금 (단위: USD)

USD 5,000,000

0

채무보증한도 (단위: USD)

USD 5,000,000

0

	우발부채
	보증 관련 우발부채
	거래상대방
	GC BIOPHARMA USA, Inc._1	GC BIOPHARMA USA, Inc._2

34. 영업활동에서 창출된 현금 등

　

영업활동현금흐름

당반기

(단위 : 백만원)

당기순손익

(4,390)

비현금항목의 조정

50,870

법인세비용(수익)

(811)

이자비용

10,957

이자비용(리스)

2,014

퇴직급여

6,014

감가상각비

18,841

사용권자산감가상각비

1,258

무형자산상각비

5,097

대손상각비환입

(575)

유형자산처분손실

37

무형자산처분손실

356

당기손익인식금융자산평가손실

958

외화환산손실

1,882

재고자산평가손실

8,707

재고자산평가이익

　

잡손실

50

이자수익

(359)

배당금수익

(1,195)

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익

(11)

외화환산이익

(2,350)

유형자산처분이익

0

영업활동 관련 자산 부채의 변동

(127,115)

매출채권

10,026

미수금

3,488

기타유동자산

(574)

재고자산

(113,369)

기타비유동자산

146

매입채무

12,077

미지급금

(40,998)

미지급비용

3,493

예수금의 증가(감소)

(150)

예수보증금

22

부가가치세 예수금

5

특정연구개발예수금

576

반품충당부채

0

기타부채

(3,514)

선수금

(5,790)

기타유동부채

2,200

기타비유동부채

929

퇴직금의지급

4,318

영업에서 창출된 현금

(80,635)

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

당기순손익

(4,791)

비현금항목의 조정

34,815

법인세비용(수익)

2,735

이자비용

6,881

이자비용(리스)

580

퇴직급여

7,356

감가상각비

18,384

사용권자산감가상각비

1,717

무형자산상각비

2,550

대손상각비환입

(759)

유형자산처분손실

23

무형자산처분손실

8

당기손익인식금융자산평가손실

258

외화환산손실

601

재고자산평가손실

　

재고자산평가이익

(2,755)

잡손실

2,031

이자수익

(623)

배당금수익

(2,696)

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익

0

외화환산이익

(1,475)

유형자산처분이익

(1)

영업활동 관련 자산 부채의 변동

(62,288)

매출채권

(10,808)

미수금

3,863

기타유동자산

(3,796)

재고자산

(58,668)

기타비유동자산

154

매입채무

15,055

미지급금

(17,373)

미지급비용

7,641

예수금의 증가(감소)

(529)

예수보증금

141

부가가치세 예수금

(1,435)

특정연구개발예수금

395

반품충당부채

(12,025)

기타부채

0

선수금

6,718

기타유동부채

(48)

기타비유동부채

6,940

퇴직금의지급

1,487

영업에서 창출된 현금

(32,264)

공시금액

　

중요한 비현금거래에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

건설중인자산의 본계정 대체

24,200

기타포괄-공정가치측정 금융자산 평가손익

421

장기차입부채 유동성 대체

0

리스부채 유동성 대체

172

유ㆍ무형자산 취득에 대한 미지급금의 변동

(2,669)

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

건설중인자산의 본계정 대체

78,078

기타포괄-공정가치측정 금융자산 평가손익

250

장기차입부채 유동성 대체

179,841

리스부채 유동성 대체

1,505

유ㆍ무형자산 취득에 대한 미지급금의 변동

(11,654)

공시금액

　 　

재무활동에서 생기는 부채의 조정에 관한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

기초

235,000

179,942

79,891

60,304

555,137

재무활동현금흐름

65,000

(180,000)

259,387

(201)

144,186

기타

0

58

98

(63)

93

반기말

300,000

0

339,376

60,040

699,416

기타에 대한 설명

　　　　

기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다.

단기차입부채 유동성장기차입부채 장기차입부채 리스 부채 재무활동에서 생기는 부채 합계

전반기

(단위 : 백만원)

기초

120,000

　

259,628

55,409

435,037

재무활동현금흐름

110,000

　

0

(1,521)

108,479

기타

179,862

　

(179,760)

173

275

반기말

409,862

　

79,868

54,061

543,791

기타에 대한 설명

　　　　

기타는 유동성대체, 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경 등의 금액입니다.

단기차입부채 유동성장기차입부채 장기차입부채 리스 부채 재무활동에서 생기는 부채 합계

35. 특수관계자 공시

특수관계자 현황

구분	당반기말	전기말
종속기업	㈜녹십자엠에스	㈜녹십자엠에스
	㈜지씨셀	㈜지씨셀
	Lymphotec Inc.	Lymphotec Inc.
	Novacel Inc.	Novacel Inc.
	㈜녹십자웰빙	㈜녹십자웰빙
	농업회사법인 인백팜㈜	농업회사법인 인백팜㈜
	㈜지씨지놈	㈜지씨지놈
	㈜녹십자메디스	㈜녹십자메디스
	GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA	GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA
	㈜지씨씨엘	㈜지씨씨엘
	GC BIOPHARMA USA, Inc.	GC BIOPHARMA USA, Inc.
	㈜어니스트리(*)	-

(*) 당반기 중 ㈜녹십자웰빙의 건강기능식품 부문을 물적분할하여 신규로 편입되었습니다.

　

특수관계자거래에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

매출 등

303

191

428

466

9

0

229

30

165

0

230

120

44

2,550

207

20

40

5,032

매입 등

10,133

849

1,448

0

10,643

0

121

0

294

715

729

8,839

2,038

7

26

65

150

36,057

특수관계자에 대한 설명

　　　　　　　　　

ABO Holdings, Inc.는 관계회사인 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사의 종속회사입니다

　　　　　　　　

	전체 특수관계자																	전체 특수관계자 합계
	특수관계자
	지배기업	종속기업						관계기업			기타특수관계자
	㈜녹십자홀딩스	㈜녹십자엠에스	㈜지씨셀	㈜녹십자웰빙	농업회사법인 인백팜㈜	GC BIOPHARMA USA, Inc.	기타	㈜사이러스테라퓨틱스	CUREVO, Inc.	ABO Holdings, Inc.	㈜GC케어	㈜녹십자이엠	(재)목암생명과학연구소	안휘거린커약품판매유한공사	의료법인 녹십자의료재단	㈜유비케어	기타 그 밖의 특수관계자

전반기

(단위 : 백만원)

매출 등

450

219

257

454

4

　

197

30

539

　

516

72

38

4,171

155

10

14

7,126

매입 등

10,768

1,196

2,737

6

11,620

　

552

0

392

　

1,337

4,660

2,416

0

0

62

128

35,874

특수관계자에 대한 설명

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

	전체 특수관계자																	전체 특수관계자 합계
	특수관계자
	지배기업	종속기업						관계기업			기타특수관계자
	㈜녹십자홀딩스	㈜녹십자엠에스	㈜지씨셀	㈜녹십자웰빙	농업회사법인 인백팜㈜	GC BIOPHARMA USA, Inc.	기타	㈜사이러스테라퓨틱스	CUREVO, Inc.	ABO Holdings, Inc.	㈜GC케어	㈜녹십자이엠	(재)목암생명과학연구소	안휘거린커약품판매유한공사	의료법인 녹십자의료재단	㈜유비케어	기타 그 밖의 특수관계자

　

특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

매출채권

45

40

46

80

2

17

0

0

60

22

5

2,663

42

5

6

3,033

기타채권

9,177

31

66

35

92

152

5

309

0

1

7

0

19

0

3

9,897

매입채무

0

393

0

0

1,680

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

2,073

기타채무

63,973

177

138

226

1

27

28

0

165

1,131

1,416

0

4

9

9

67,304

특수관계자에 대한 설명

　　　　　　　

ABO Holdings, Inc.는 관계회사인 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사의 종속회사입니다

　　　　　　　　

	전체 특수관계자															전체 특수관계자 합계
	특수관계자
	지배기업	종속기업					관계기업		기타특수관계자
	㈜녹십자홀딩스	㈜녹십자엠에스	㈜지씨셀	㈜녹십자웰빙	농업회사법인 인백팜㈜	기타	㈜사이러스테라퓨틱스	ABO Holdings, Inc.	㈜GC케어	㈜녹십자이엠	(재)목암생명과학연구소	안휘거린커약품판매유한공사	의료법인 녹십자의료재단	㈜유비케어	기타

전기말

(단위 : 백만원)

매출채권

234

128

103

154

8

29

0

0

234

49

9

7,144

101

4

45

8,242

기타채권

9,243

35

70

48

92

77

9

0

10

1

7

0

20

0

3

9,615

매입채무

0

220

0

0

1,843

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

2,063

기타채무

68,592

207

192

227

1

177

28

0

324

4,132

2,131

0

4

15

8

76,038

특수관계자에 대한 설명

　　　　　　　　　　　　　　　　

	전체 특수관계자															전체 특수관계자 합계
	특수관계자
	지배기업	종속기업					관계기업		기타특수관계자
	㈜녹십자홀딩스	㈜녹십자엠에스	㈜지씨셀	㈜녹십자웰빙	농업회사법인 인백팜㈜	기타	㈜사이러스테라퓨틱스	ABO Holdings, Inc.	㈜GC케어	㈜녹십자이엠	(재)목암생명과학연구소	안휘거린커약품판매유한공사	의료법인 녹십자의료재단	㈜유비케어	기타

　

특수관계자자금거래에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

배당수입

526

392

0

0

0

918

현금출자

0

0

0

0

2,128

2,128

	전체 특수관계자					전체 특수관계자 합계
	특수관계자
	종속기업			관계기업
	㈜지씨셀	㈜녹십자웰빙	농업회사법인 인백팜㈜	㈜카나프테라퓨틱스	RMG-KB BioAccess Fund L.P.

전반기

(단위 : 백만원)

배당수입

1,840

392

242

0

0

2,474

현금출자

0

0

0

1,965

543

2,508

	전체 특수관계자					전체 특수관계자 합계
	특수관계자
	종속기업			관계기업
	㈜지씨셀	㈜녹십자웰빙	농업회사법인 인백팜㈜	㈜카나프테라퓨틱스	RMG-KB BioAccess Fund L.P.

　

배당금지급에 대한 공시, 특수관계자거래

당반기

(단위 : 백만원)

배당금

8,999

특수관계자

전반기

(단위 : 백만원)

배당금

10,499

특수관계자

　

주요 경영진에 대한 보상에 대한 공시

당반기

(단위 : 백만원)

단기종업원급여

3,436

장기종업원급여

28

퇴직급여

707

합계

4,171

공시금액

전반기

(단위 : 백만원)

단기종업원급여

3,543

장기종업원급여

10

퇴직급여

567

합계

4,120

공시금액

　

기업의 보증이나 담보의 제공에 대한 공시

당반기말

　

보증종료일

2025-05-30

2025-06-20

관련차입금(단위:USD)

USD 5,000,000

USD 5,000,000

채무보증한도(단위:USD)

USD 5,000,000

USD 10,000,000

	전체 특수관계자
	특수관계자
	종속기업
	GC BIOPHARMA USA, Inc._1
	거래상대방
	HANA NY Financial corp.	SHINHAN BANK NEW YORK BRANCH

전기말

　

보증종료일

2025-05-30

2025-06-20

관련차입금(단위:USD)

USD 5,000,000

0

채무보증한도(단위:USD)

USD 5,000,000

0

	전체 특수관계자
	특수관계자
	종속기업
	GC BIOPHARMA USA, Inc._1
	거래상대방
	HANA NY Financial corp.	SHINHAN BANK NEW YORK BRANCH

36. 재무위험관리의 목적 및 정책

노출된 위험 및 위험관리전략에 대한 기술

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

　

기업에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시

　　

위험에 대한 노출정도에 대한 기술

　

당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다.

당사의 이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다.

신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다.신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.당반기말과 전기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다.

유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

위험관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 기술

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있으나, 당반기말 현재 보유한 파생상품은 없습니다.

당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오 내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다.

　

시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.당사는 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 6 참조).

당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다. 당반기말 현재한국산업은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다.

	위험
	별도재무제표	시장위험			전체 시장위험	신용위험	유동성위험
		환위험	가격위험	이자율위험

　

환율 변동 위험에 노출되어 있는 금융자산 및 부채에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

외화금융자산, 외화금액(단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천SGD, 천VND, 천CHF)

51,837

6,024

615,604

729

0

474

144,192

0

　

외화금융자산, 원화환산금액

　　　　　　　　

86,811

외화금융부채, 외화금액(단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천SGD, 천VND, 천CHF)

24,062

2,190

40,465

0

1

1

0

43

　

외화금융부채, 원화환산금액

　　　　　　　　

37,103

	위험
	시장위험
	외환위험
	기능통화 또는 표시통화
	USD	EUR	JPY	THB	GBP	SGD	VND	CHF	KRW

전기말

(단위 : 백만원)

외화금융자산, 외화금액(단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천SGD, 천VND, 천CHF)

61,426

4,166

377,389

729

0

0

80,935

0

　

외화금융자산, 원화환산금액

　　　　　　　　

88,621

외화금융부채, 외화금액(단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천SGD, 천VND, 천CHF)

26,507

2,558

37,648

0

1

1

0

7

　

외화금융부채, 원화환산금액

　　　　　　　　

38,183

	위험
	시장위험
	외환위험
	기능통화 또는 표시통화
	USD	EUR	JPY	THB	GBP	SGD	VND	CHF	KRW

　

금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시, 환위험

당반기말

(단위 : 백만원)

환율변동

0.10

0.10

외화자산(A)

78,130

95,492

외화부채(B)

33,393

40,813

(A)-(B)

44,737

54,679

분석전 금액(장부금액)

49,708

49,708

시장변수 상승 시 순효과

(4,971)

　

시장변수 하락 시 순효과

　

4,971

	위험
	시장위험
	외환위험
	범위
	상승 시	하락 시

전기말

(단위 : 백만원)

환율변동

0.10

0.10

외화자산(A)

79,759

97,483

외화부채(B)

34,365

42,001

(A)-(B)

45,394

55,482

분석전 금액(장부금액)

50,438

50,438

시장변수 상승 시 순효과

(5,044)

　

시장변수 하락 시 순효과

　

5,044

	위험
	시장위험
	외환위험
	범위
	상승 시	하락 시

　

금융상품의 이자율 유형별 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

금융부채

400,000

변동이자율

전기말

(단위 : 백만원)

금융부채

215,000

변동이자율

　

금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시, 이자율위험

당반기말

(단위 : 백만원)

이자율 변동

100bp

100bp

　

상승 시 세전이익에 대한 영향, 감소

(4,000)

　　

하락 시 세전이익에 대한 영향, 증가

　

4,000

　

	위험
	시장위험
	이자율위험
	범위		범위 합계
	상승 시	하락 시

전기말

(단위 : 백만원)

이자율 변동

100bp

100bp

　

상승 시 세전이익에 대한 영향, 감소

(2,150)

0

　

하락 시 세전이익에 대한 영향, 증가

0

2,150

　

	위험
	시장위험
	이자율위험
	범위		범위 합계
	상승 시	하락 시

　

금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시, 가격위험

당반기말

(단위 : 백만원)

주가지수 변동

0.05

0.05

법인세 차감전 당기손익

59

(59)

법인세효과

(14)

14

법인세 차감후 당기손익

45

(45)

법인세 차감전 기타포괄손익

162

(162)

법인세효과

(37)

37

법인세 차감후 기타포괄손익

125

(125)

	위험
	시장위험
	가격위험
	범위
	상승 시	하락 시

전기말

(단위 : 백만원)

주가지수 변동

0.05

0.05

법인세 차감전 당기손익

107

(107)

법인세효과

(26)

26

법인세 차감후 당기손익

81

(81)

법인세 차감전 기타포괄손익

135

(135)

법인세효과

(33)

33

법인세 차감후 기타포괄손익

102

(102)

	위험
	시장위험
	가격위험
	범위
	상승 시	하락 시

　

비파생금융부채의 만기분석에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

단기차입부채

　　

300,000

유동성장기차입부채

　　

0

장기차입부채

　　

339,376

매입채무및기타채무

　　

180,565

리스부채

　　

60,040

금융보증부채

　　

387

금융부채

　　

880,368

단기차입부채, 할인되지 않은 현금흐름

302,071

0

302,071

유동성장기차입부채, 할인되지 않은 현금흐름

0

0

0

장기차입부채, 할인되지 않은 현금흐름

13,255

356,523

369,778

매입채무및기타채무, 할인되지 않은 현금흐름

179,489

1,076

180,565

리스부채, 할인되지 않은 현금흐름

4,459

212,854

217,313

금융보증부채, 할인되지 않은 현금흐름

0

0

0

금융부채, 할인되지 않은 현금흐름

499,274

570,453

1,069,727

1년 미만 1년 초과 합계 구간 합계

전기말

(단위 : 백만원)

단기차입부채

　　

235,000

유동성장기차입부채

　　

179,942

장기차입부채

　　

79,891

매입채무및기타채무

　　

230,146

리스부채

　　

60,304

금융보증부채

　　

56

금융부채

　　

785,339

단기차입부채, 할인되지 않은 현금흐름

241,485

0

241,485

유동성장기차입부채, 할인되지 않은 현금흐름

181,573

0

181,573

장기차입부채, 할인되지 않은 현금흐름

1,843

82,765

84,608

매입채무및기타채무, 할인되지 않은 현금흐름

210,285

19,862

230,147

리스부채, 할인되지 않은 현금흐름

4,494

215,268

219,762

금융보증부채, 할인되지 않은 현금흐름

0

0

0

금융부채, 할인되지 않은 현금흐름

639,680

317,895

957,575

1년 미만 1년 초과 합계 구간 합계

　

부채비율에 대한 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

부채총계(A)

958,793

자본총계(B)

1,233,907

현금 및 예금(C)

29,843

차입금(D)

639,376

부채비율(A/B)

0.7770

순차입금비율(D-C)/B

0.4940

자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보

당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 현금 및 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

공시금액

전기말

(단위 : 백만원)

부채총계(A)

846,344

자본총계(B)

1,254,995

현금 및 예금(C)

16,994

차입금(D)

494,833

부채비율(A/B)

0.6744

순차입금비율(D-C)/B

0.3807

자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보

당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 현금 및 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

공시금액

37. 매각예정자산

　

중단영업 단일금액의 분석 공시

당반기말

(단위 : 백만원)

매각예정비유동자산

1

처분 또는 재분류된 매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단에 대한 기술

매각예정자산으로 분류된 Green Cross North America Inc.는 청산절차가 진행중입니다.

계속영업

중단영업

Green Cross North America Inc.

자산

관계기업투자자산

전기말

(단위 : 백만원)

매각예정비유동자산

1

처분 또는 재분류된 매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단에 대한 기술

매각예정자산으로 분류된 Green Cross North America Inc.는 청산절차가 진행중입니다.

계속영업

중단영업

Green Cross North America Inc.

자산

관계기업투자자산

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 회사의 정책당사는 경영성과의 주주환원을 위하여 연간 배당을 실시하고 있습니다. 배당은 주주가치 제고와 주주환원 확대를 최우선 목표로, 별도재무제표상 당기순이익 범위 내에서 당해년도 이익수준, 재무 건정성 등의 경영환경을 고려하여 실시할 계획입니다. 당사의 연간 배당 규모는 매년 이사회에서 결정한 후, 정기주주총회 소집공고 전'현금ㆍ현물배당결정' 공시를 통하여 주주에게 안내하고 있으며, 최종적으로 정기주주총회 결정 후 1개월 내에 주주에게 지급하고 있습니다.

※ 당사 정관에서 정하는 배당에 관한 사항

제9조의 2(동등배당) 당회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다.제44조(이익배당)

1. 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

2. 이익의 배당은 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

3. 당회사는 이사회 결의로 제 1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며 , 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다 .

제44조의2(중간배당)

1. 당회사는 상법 등 관련 법령에 따라 이사회 결의로 중간배당을 할 수 있다.

2. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금전을 공제한 액을 한도로 한다.

(1) 직전결산기의 자본의 액

(2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

(3) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

(4) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

(5) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

3. < 삭제 >

4. 중간배당을 할 때에는 제 7조 의 2 의 종류주식에 대하여도 보통주식과 동일한 기준률을 적용한다 .

제45조(배당금 지급청구권의 소멸시효)

1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항주요배당지표

5,0005,0005,000-32,248-26,63265,453-4,3907,24054,308-2,826-2,3335,735-17,12019,973-----30.52--1.21.3--------------1,5001,750------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제56기 2분기(2024년)	제55기(2023년)	제54기(2022년)
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
	주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
	주당 주식배당(주)

※ (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다.

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

-191.20.9

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

※상기 연속 배당횟수는 DART 공시정보 기준으로 결산배당은 제37기부터 산출하였습니다.

※ 평균 배당수익률은 보통주 배당수익률입니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

-(단위 : 백만원, 주)

(기준일 : )

------

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
-

나. 전환사채 등 발행현황

(1) 미상환 전환사채 발행현황- 해당사항 없습니다.

(2) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황- 해당사항 없습니다.(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황- 해당사항 없습니다.

다. 채무증권 발행실적 등

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

1) 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적

2024년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

㈜녹십자회사채공모2019년 05월 27일60,0001.930%A+(한기평, NICE)2024년 05월 27일상환NH투자증권(주)KB증권(주)㈜녹십자회사채공모2021년 05월 11일120,0001.657%A+(한기평, NICE)2024년 05월 10일상환한국투자증권(주)KB증권(주)㈜녹십자회사채공모2021년 05월 11일80,0002.304%A+(한기평, NICE)2026년 05월 11일미상환한국투자증권(주)KB증권(주)㈜녹십자회사채공모2024년 02월 22일30,0004.144%A+(한기평, NICE)2026년 02월 20일미상환신한투자증권(주)KB증권(주)대신증권(주)㈜녹십자회사채공모2024년 02월 22일130,0004.288%A+(한기평, NICE)2027년 02월 22일미상환신한투자증권(주)KB증권(주)대신증권(주)㈜지씨지놈회사채사모2020년 12월 22일20,000 표면이자율: 0%만기이자율: 4%-2027년 12월 22일일부전환-(주)녹십자엠에스회사채사모2022년 02월 04일30,000표면이자율: 0%만기이자율: 0%-2027년 02월 04일일부전환-470,000----

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

※(주)지씨지놈의 회사채(전환사채) 200억중 120억은 2022년에 주식으로 전환청구되었습니다.※(주)녹십자엠에스의 회사채(전환사채) 300억중 109억은 2024년 상반기에 주식으로 전환청구되었습니다.

기업어음증권 미상환 잔액

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

단기사채 미상환 잔액

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

회사채 미상환 잔액

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-110,000130,000----240,000--19,1008,000---27,100-110,000149,1008,000---267,100

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

신종자본증권 미상환 잔액

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

조건부자본증권 미상환 잔액

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2024년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(작성기준일 : )

녹십자제42-2회 무보증사채2019년 05월 27일2024년 05월 27일60,0002019년 05월 15일한국증권금융

채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사

2023년 12월 31일

(이행현황기준일 : )

부채비율 300%이하이행 (71.66%)자기자본의 200%이행 (0.46%)자산총계의 70%이행 (0.20%)최대주주 변경이행 (변경없음)이행 (2024년 4월 18일)

재무비율 유지현황	계약내용
	이행현황
담보권설정 제한현황	계약내용
	이행현황
자산처분 제한현황	계약내용
	이행현황
지배구조변경 제한현황	계약내용
	이행현황
이행상황보고서 제출현황	이행현황

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

* 해당 채무증권은 상환되었습니다.(2024년 5월 27일)

사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2024년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(작성기준일 : )

녹십자제43-1회 무보증사채2021년 05월 11일2024년 05월 10일120,0002021년 04월 28일한국증권금융녹십자제43-2회 무보증사채2021년 05월 11일2026년 05월 11일80,0002021년 04월 28일한국증권금융

채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사

2023년 12월 31일

(이행현황기준일 : )

부채비율 300%이하 이행 (71.66%)자기자본의 200%이행 (0.46%)자산총계의 70% 이행 (0.20%)최대주주 변경이행 (변경없음)이행 (2024년 4월 18일)

재무비율 유지현황	계약내용
	이행현황
담보권설정 제한현황	계약내용
	이행현황
자산처분 제한현황	계약내용
	이행현황
지배구조변경 제한현황	계약내용
	이행현황
이행상황보고서 제출현황	이행현황

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

* 43-1회 채무증권은 상환되었습니다.(2024년 5월 10일)

사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2024년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(작성기준일 : )

녹십자제44-1회 무보증사채2024년 02월 22일2026년 02월 20일30,0002024년 02월 08일한국증권금융녹십자제44-2회 무보증사채2024년 02월 22일2027년 02월 22일130,0002024년 02월 08일한국증권금융

채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사

-

(이행현황기준일 : )

부채비율 300%이하 미제출(*1)자기자본의 200%미제출(*1)자산총계의 70% 미제출(*1)최대주주 변경미제출(*1)미제출(*1)

재무비율 유지현황	계약내용
	이행현황
담보권설정 제한현황	계약내용
	이행현황
자산처분 제한현황	계약내용
	이행현황
지배구조변경 제한현황	계약내용
	이행현황
이행상황보고서 제출현황	이행현황

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

* 상기 44회 회사채(2024년 2월 22일 발행)는 사채관리표준계약서 제2-6조 제1항에 따라 56기 반기보고서 공시 후 30일 이내에 이행상황보고서 제출 예정입니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역 가. 녹십자(1) 사용내역

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

회사채제42-2회2019년 05월 27일차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환)60,000차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환)60,000-회사채제43-1회제43-2회2021년 05월 11일운영자금(차입금상환)차환자금(제40-2회 무보증사채의 차환)200,000운영자금(차입금상환)차환자금(제40-2회 무보증사채의 차환)200,000-회사채제44-1회제44-2회2024년 02월 22일차환자금(제43-1회 무보증사채의 상환, 제42-2회 무보증사채의 상환)160,000차환자금(제43-1회 무보증사채의 상환, 제42-2회 무보증사채의 상환)160,000-

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

* 제42-2회 채무증권은 상환되었습니다.(2024년 5월 27일)* 제43-1회 채무증권은 상환되었습니다.(2024년 5월 10일)

2. 사모자금의 사용내역 가. 녹십자엠에스(1) 사용내역

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

전환사채42022.02.04차입금상환 운용자금30,000차입금상환운용자금30,000-

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

※ 당사는 2022년 2월 4일 전환사채 대금을 납입받았으며 공시서류 작성기준일 현재 기존 차입금 상환과 운용자금으로 사용하였습니다. ※ 2024년 2월 5일 제4회 무기명식 무보증 사모 전환사채의 전환사채 조기상환 청구가 있었습니다. 본 전환사채 발행금액 300억원 중 약 56.5억원에 해당하는 금액을 사채권자라의 조기상환청구권 행사에 따라 상환하였습니다. 또한, 1억원(18,928주)의 주식 전환 청구로 인해 약 9백만원의 자본금 증가 효과가 있었습니다.

나. 지씨지놈 (1) 사용내역

(기준일 : 2024년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액
전환사채	1	2020.12.22	시설 및 장비투자	20,000	시설 및 장비투자	12,388	정기예금 및 단기 금융상품 예치중

(2) 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2024년 06월 30일 ) (단위 : 원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
예ㆍ적금	정기예금	1,000,000,000	2023년 11월 ~ 2024년 11월	12개월
예ㆍ적금	정기예금	1,000,000,000	2024년 04월 ~ 2024년 07월	3개월
예ㆍ적금	정기예금	2,000,000,000	2024년 05월 ~ 2024년 08월	3개월
예ㆍ적금	정기예금	1,000,000,000	2024년 05월 ~ 2024년 08월	3개월
예ㆍ적금	정기예금	1,000,000,000	2024년 06월 ~ 2024년 09월	3개월
단기금융상품	MMDA	1,000,000,000	-	-
계		7,000,000,000	-

주1) 운용금액은 실제 정기예금 납입금액 기준이며, 전환사채 조달 자금 외 보유 현금 납입액이 일부 포함되어 있습니다.주2) 실투자기간은 정기예금 가입일부터 공시대상 작성기준일까지 기준입니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등의 유의사항 등(1) 재무제표 재작성해당 사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 1) 녹십자엠에스- 주식회사 녹십자혈액백의 물적분할① 일반사항당사는 2020년 5월 1일 혈액백 사업부문을 아래 표와 같이 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 혈액백 사업부문이 분할대상 사업에 집중함에 따라 해당 사업부문의 독립적이고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체계를 확립하여 경영 효율성을 제고하고, 각 사업부문의 전문화를 통해 사업부문별로 신속하고 독립적인 의사결정을 가능케 하고, 권한과 책임의 명확성을 제고하며, 객관적인 성과평가를 가능하게 함으로써 책임경영체제를 확립하는 지배구조 체계 변경을 통하여 궁극적으로 기업가치 및 주주가치를 극대화하는 것입니다. 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다.

② 분할 사업부문

구 분	회 사 명	사업부문
분할되는 회사 (존속회사)	녹십자엠에스	신설회사에 이전되는 사업부문을 제외한 모든 사업부문
분할신설회사	녹십자혈액백	혈액백 사업부문

③ 분할 당사회사의 개요

존속회사	상호	주식회사 녹십자엠에스
	소재지	경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동)
	대표이사	안은억
	법인구분	코스닥 상장법인

분할신설회사	상호	주식회사 녹십자혈액백
	소재지	경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동)
	대표이사	안은억
	법인구분	비상장법인

④ 분할 주요일정

구분	일자
분할계획서 작성일	2020년 02월 10일
이사회 결의일	2020년 02월 10일
분할계획서 승인을 위한 주주총회일	2020년 03월 24일
분할기일	2020년 05월 01일
분할보고총회일 및 창립총회일	2020년 05월 01일
분할등기(예정)일	2020년 05월 01일
채권자 이의제출 공고일	2020년 03월 25일
채권자 이의제출 기간	2020년 03월 25일 ~ 2020년 04월 26일

- 분할 전ㆍ후의 재무상태표

(단위: 원)

과목	분할전	분할 후
		존속회사	분할신설회사
현금및현금성자산	8,646,455,621	8,646,455,621	-
매출채권및기타채권	24,257,305,205	22,634,004,044	1,623,301,161
기타금융자산	5,008,059,525	5,008,059,525	-
재고자산	9,183,190,706	8,148,150,596	1,035,040,110
기타유동자산	749,879,956	749,879,956	-
당기법인세자산	6,582,860	6,582,860	-
유동자산 합계	47,851,473,873	45,193,132,602	2,658,341,271
장기매출채권및기타채권	878,094,651	878,094,651	-
기타금융자산	118,800,000	118,800,000	-
종속기업투자	2,266,797,351	4,024,765,683	-
유형자산	28,435,423,917	28,435,224,917	199,000
무형자산	304,936,070	304,936,070	-
리스사용권자산	5,977,723,237	5,977,723,237	-
투자부동산	-	-	-
이연법인세자산	-	-	-
기타비유동자산	68,113,308	68,113,308	-
비유동자산 합계	38,049,888,534	39,807,657,866	199,000
자산 총계	85,901,362,407	85,000,790,468	2,658,540,271
매입채무및기타채무	22,409,163,853	21,743,156,232	666,007,621
단기차입부채	6,000,000,000	6,000,000,000	-
당기법인세부채	-	-	-
반품충당부채	1,183,727,102	1,002,134,302	181,592,800
파생상품부채	-	-	-
단기리스부채	864,849,606	864,849,606	-
기타유동부채	277,017,359	277,017,359	-
유동부채 합계	30,734,757,920	29,887,157,499	847,600,421
장기매입채무및기타채무	201,566,464	162,151,079	39,415,385
장기금융부채	-	-	-
확정급여부채	67,061,580	53,505,447	13,556,133
이연법인세부채	-	-	-
파생상품부채	-	-	-
장기리스부채	5,010,049,021	5,010,049,021	-
비유동부채 합계	5,278,677,065	5,225,705,547	52,971,518
부채 총계	36,013,434,985	35,112,863,046	900,571,939
자본금	10,558,641,500	10,558,641,500	50,000,000
자본잉여금	56,743,377,647	56,743,377,647	1,707,968,332
기타자본항목	(538,019,360)	(538,019,360)	-
기타포괄손익누계액	83,500,000	83,500,000	-
이익잉여금	(16,959,572,365)	(16,959,572,365)	-
자본 총계	49,887,927,422	49,887,927,422	1,757,968,332
부채 및 자본 총계	85,901,362,407	85,000,790,468	2,658,540,271

- 상기 금액은 2019년 12월 31일 기준 재무제표를 바탕으로 작성된 자료로 분할기일의 재무제표와는 차이가 있습니다. 그 외 본 분할에 관한 상세한 내용은 2020년 3월 12일 제출한 주요사항보고서를 참고해 주시기 바랍니다. 2) 지씨셀

- (주)녹십자셀 합병① 합병의 주요 내용

구 분	내 역
합병 방법	㈜녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병(일반합병)-존속법인 : ㈜녹십자랩셀-소멸법인 : ㈜녹십자셀※합병 후 존속법인의 상호 : ㈜지씨셀
이사회 결의 및합병 계약 체결	2021년 7월 16일
주주총회	2021년 09월 13일
합병기준일	2021년 11월 01일
합병등기일	2021년 11월 02일
합병 목적	최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를 제고하고자 함
합병 비율	㈜지씨셀 : ㈜녹십자셀= 1.0000000 : 0.4023542
합병비율 산출근거	㈜지씨셀과 ㈜녹십자셀은 모두 코스닥 상장법인으로서 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병 가액을 기초로 산출되었습니다.

② 재무제표에 미치는 영향취득일 현재 피합병법인의 식별가능한 자산과 부채의 공정가치는 다음과 같습니다.

구분	취득시 인식한 공정가치
자산
현금및현금성자산	11,918,091,179
기타금융자산	12,857,942,993
매출채권 및 기타채권	8,109,789,486
기타자산	326,622,739
재고자산	6,654,691,559
매각예정비유동자산	5,100,000,000
종속기업투자주식	-
유형자산	63,444,889,926
무형자산	19,901,523,906
사용권자산	24,163,896,870
기타채권	2,918,360,382
합계	155,395,809,040
부채
매입채무 및 기타채무	4,134,558,365
기타부채	5,375,774,939
리스부채	22,265,335,239
단기차입부채	24,870,918,073
장기충당부채	499,000,000
이연법인세부채	301,178,417
합계	57,446,765,033
순자산 공정가치(A)	97,949,044,007
비지배지분 공정가치(B)	745,817,044
피합병법인 자기주식 공정가치(C)	34,906,517,000
전환권대가	806,431,155
주식선택권	743,724,117
합병신주 공정가치	508,742,205,000
총 이전대가(D)	510,292,360,272
취득으로 인한 영업권(D-A+B-C)	378,182,616,309

취득한 매출채권의 공정가치는 7,620,256,322원이며 계약상의 총액은 7,656,411,580원입니다. 회사는 계약상 금액이 모두 회수될 것으로 예상하고 있습니다.회사는 취득한 리스부채를 취득일에 나머지 리스료의 현재가치로 측정하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 같은 금액으로 측정하고 시장조건과 비교하여 유리한 리스조건을 반영하여 조정하였습니다.378,182,616,309원의 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과로 이루어져 있습니다. 영업권은 모두 이뮨셀lc 부문에 배분됩니다.피취득기업의 비지배지분의 공정가치는 순장부금액으로 추정되었습니다.2021년 보고기간의 손익계산서에 포함된 취득일 이후 녹십자셀 및 녹십자셀 종속회사의 수익과 사업연도 당기순이익은 각각 각각 7,054,717,822원 및 (-)980,348,318원이며, 취득일이 사업연도 보고기간 개시일 현재라고 가정할 경우 연결기업의 수익과 세전이익은 197,051,629,936원과 51,707,414,445원이 되었을 것입니다.965,937,850원의 취득관련원가는 비용화되어 판관비에 포함되었으며, 주식의 발행과 관련하여 발생한 원가 28,560,000원은 자본에서 차감하였습니다.③ 관련 공시서류 제출일자

구분	제출인	공시서류 제출일	공시 서류명
회사합병결정	(주)지씨셀	2021.07.16	주요사항보고서(회사합병결정)
증권신고서	(주)지씨셀	2021.07.16	증권신고서(합병)
임시주주총회	(주)지씨셀	2021.07.16	주주총회소집결의
투자설명서	(주)지씨셀	2021.08.11	투자설명서
임시주주총회	(주)지씨셀	2021.08.23	의결권대리행사권유참고서류
임시주주총회	(주)지씨셀	2021.08.25	주주총회소집공고
임시주주총회	(주)지씨셀	2021.09.13	임시주주총회결과
임시주주총회	(주)지씨셀	2021.09.13	상호변경안내
증권발행실적보고서	(주)지씨셀	2021.11.02	증권발행실적보고서(합병등)

※ 공시서류 제출일은 최초 제출일 입니다. - 영업양수도

2019년 7월 24일 이사회 결의에 따라 임상수탁(CL Unit) 서비스사업의 영업양도를 결정하였습니다.

구분	내용
양도영업	임상수탁(CL Unit) 서비스사업
양도가액(원)	5,003,000,000
양도목적	임상시험 비즈니스의 경쟁력 강화
거래상대방	(주)지씨씨엘(경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동)
계약체결일	2019년 8월 1일
양도기준일	2019년 8월 1일

3) 녹십자웰빙 - 주식회사 어니스트리 물적분할 ① 일반사항당사는 2024년 5월 2일 일반건강기능식품사업부문을 아래 표와 같이 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 건강기능심품 판매 부문을 독립법인으로 분리 경영함으로써 경영 효율성 및 전문성을 제고하고 시장환경 및 제도 변화에 신속히 대응할 수 있도록 하기 위함이며, 궁극적으로는 고수익 창출 및 기업가치와 주주가치를 극대화하는 것 입니다. 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다. ② 분할의 방법

구분	회사명	사업부문
분할되는 회사(존속회사)	주식회사 녹십자웰빙	전문의약품의 제조 및 판매건강기능식품의 제조의약품/천연물소매 연구개발
분할 신설회사	주식회사 어니스트리	건강기능식품의 판매

③ 분할 주요 일정

구분	일자
분할계획서 작성일	2024.02.05
이사회결의일	2024.02.13
분할 주주총회를 위한 주주확정일	2023.12.31
주요사항보고서 제출일	2024.02.13
주주총회 소집공고 및 통지	2024.03.12
분할계획서 승인을 위한 주주총회(예정)일주식매수청구 시작	2024.03.27
분할기일	2024.05.02
분할보고총회일 및 창립총회일	2024.05.02
분할등기(예정)일	2024.05.03

④ 분할 재무상태표

(단위 : 원)

과목	분할 전	분할 후
		분할존속회사	분할신설회사
자산
(1) 유동자산	61,024,456,390	49 , 882 , 479 , 890	1 1 , 141 , 976 , 50 0
현금및현금성자산	1,602,633,455	1,602,633,455	-
매출채권및기타채권	24,451,676,256	17,586,193,861	6,865,482,395
단기금융상품	800,000,000	800,000,000	-
기타유동자산	1,500,754,054	575,876,303	924,877,751
재고자산	32,669,392,625	29, 317 , 776 ,2 7 1	3, 351 , 616 ,3 54
(2) 비유동자산	95,529,875,231	103 , 909,135,529	12 8 , 092 , 575
장기금융자산	622,777,557	622,777,557	-
종속기업투자	-	8, 507 , 352 , 873	-
지분법적용투자주식	2,436,648,261	2,436,648,261	-
장기기타채권	2,578,709,025	2,578,709,025	-
유형자산	72,086,763,644	72,084,724,460	2,039,184
무형자산	7,412,718,517	7,3 79 , 872 , 820	32 , 845 , 697
사용권자산	6,270,353,702	6,270,353,702	-
이연법인세자산	2,281,630,077	2,281,630,077	-
기타비유동자산	474,150,804	448,446,403	25,704,401
확정급여자산	1,366,123,644	1,298,620,351	67,503,293
자산총계	156,554,331,621	153,7 91 , 615 , 419	11, 270 , 069 , 075
부채
(1) 유동부채	49,403,647,112	46,727,587,487	2,676,059,625
매입채무및기타채무	12,050,782,347	10,077,391,468	1,973,390,879
차입금	30,000,000,000	30,000,000,000	-
유동충당부채	1,850,619,575	1,548,220,171	302,399,404
기타유동부채	2,801,891,171	2,401,621,829	400,269,342
리스부채	1,668,330,391	1,668,330,391	-
당기법인세부채	1,032,023,628	1,032,023,628	-
(2) 비유동부채	6,763,970,587	6,677,314,010	86,656,577
기타비유동부채	716,932,699	701,182,046	15,750,653
리스부채	4,832,222,083	4,832,222,083	-
비유동충당부채	1,214,815,805	1,143,909,881	70,905,924
부채총계	56,167,617,699	53,404,901,497	2,762,716,202
자본금	8,876,138,000	8,876,138,000	3,000,000,000
주식발행초과금	55,164,838,242	55,164,838,242	5, 507 , 352 , 873
기타자본항목	(389,993,128)	(389,993,128)	-
이익잉여금	36,735,730,808	36,735,730,808	-
자본총계	100,386,713,922	100,386,713,922	8, 507 , 352 , 873
부채와자본총계	156,554,331,621	153,791,615,419	11, 270 , 069 , 075

- 상기 금액은 2023년 12월 31일 기준 재무제표를 바탕으로 작성된 자료로 분할기일의 재무제표와는 차이가 있습니다. 그 외 본 분할에 관한 상세한 내용은 2024년 2월 13일 제출한 주요사항보고서와 2024년5월16일에 제출한 합병등종료보고서를 참고해 주시기 바랍니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 1) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 - 해당사항 없습니다. 2) 우발채무 - 연결재무제표 주석 34. 우발상황 및 약정사항을 참고하시기 바랍니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항은 'V. 회계감사인의 감사의견 등 > 1. 외부감사에 관한 사항 >가. 회계감사인의 감사의견 등'을 참조하시길 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황1) 매출채권및기타채권의 대손충당금 현황 (단위 : 백만원)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금설정율
제56기2분기	매출채권	440,283	9,639	2.2%
	미수금	9,668	553	5.7%
	미수수익	611	-	0.0%
	대여금(유동)	5,001	-	0.0%
	대여금(비유동)	279	-	0.0%
	보증금(유동)	3,949	-	0.0%
	보증금(비유동)	22,601	88	0.4%
	합계	482,392	10,280	2.1%
제55기	매출채권	446,492	9,535	2.1%
	미수금	11,839	546	4.6%
	미수수익	683	-	0.0%
	대여금(유동)	2,000	-	0.0%
	대여금(비유동)	2,779	-	0.0%
	보증금(유동)	2,368	-	0.0%
	보증금(비유동)	23,752	88	0.3%
	합계	489,913	10,169	2.1%
제54기	매출채권	400,906	6,751	1.7%
	미수금	13,496	19	0.1%
	미수수익	301	-	0.0%
	대여금(유동)	1,500	-	0.0%
	대여금(비유동)	4,779	-	0.0%
	보증금(유동)	4,473	-	0.0%
	보증금(비유동)	26,356	88	0.3%
	합계	451,811	6,858	1.5%

2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 백만원)

구분	제56기 2분기	제55기	제54기
기초	10,169	6,751	12,134
설정(환입)	113	3,428	2,800
채권제각 등	-2	-10	-8,076
기말	10,280	10,169	6,858

3) 매출채권관련 대손충당금 설정기준 당사는 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다. 4) 당반기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위 : 백만원)

구분	만기일미도래	3개월이하	3개월초과 ~6개월이하	6개월초과	대손확정	계
매출채권	394,858	28,787	8,471	6,630	1,537	440,283
구성비율 (%)	89.68%	6.54%	1.92%	1.51%	0.35%	100.00%

다. 재고자산 현황1) 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)

사업부문(법인명)	계정과목	제56기2분기	제55기	제54기	비고
의약품 제조 및 판매(㈜녹십자)	상품	62,981	62,372	54,469	-
	제품	122,155	68,978	36,248	-
	재공품	215,714	174,443	175,867	-
	원재료	110,538	107,559	81,482	-
	미착품	48,831	42,595	45,367	-
	저장품	1,042	651	318	-
	기타	28	29	183	-
진단시약 제조(㈜녹십자엠에스)	상품	7,407	6,358	6,543	-
	제품	2,285	1,635	-358	-
	재공품	18	68	2,005	-
	원재료	1,720	2,032	1,879	-
	미착품	2,318	1,024	1,032	-
	저장품	-	-	-	-
	기타	-	-	-	-
의약품제조 및 판매(㈜녹십자웰빙)	상품	14,351	16,598	13,107	-
	제품	12,514	9,901	5,725	-
	재공품	4,033	4,858	1,765	-
	원재료	2,018	1,313	1,049	-
	미착품	-	-	122	-
	저장품	-	-	-	-
	기타	194	193	154	-
혈액진단업(㈜지씨셀)	상품	16	3	137	-
	제품	463	330	188	-
	재공품	5,785	5,585	4,073	-
	원재료	2,637	3,475	3,834	-
	미착품	-	-		-
	저장품	572	316	301	-
	기타	-	-	-	-
유전자분석(㈜지씨지놈)	상품	-	-	-	-
	제품	-	-	-	-
	재공품	-	-	-	-
	원재료	1,278	1,152	1,200	-
	미착품	-	-	-	-
	저장품	-	-	-	-
	기타	-	-	-	-
축산업(농업회사법인인백팜㈜)	상품	-	-	-	-
	제품	-	-	-	-
	재공품	-	117	137	-
	원재료	5	393	706	-
	미착품	-	-	-	-
	저장품	-	-	-	-
	기타	-	-	-	-
혈당계제조(㈜녹십자메디스)	상품	5	1	2	-
	제품	8	203	235	-
	재공품	1,324	1,507	2,200	-
	원재료	2,248	1,987	1,578	-
	미착품	-	-	-	-
	저장품	-	-	-	-
	기타	-	-	-	-
소계	상품	87,369	85,232	74,218	-
	제품	137,425	81,047	42,038	-
	재공품	227,117	186,578	186,047	-
	원재료	120,362	117,985	91,977	-
	미착품	51,149	43,619	46,520	-
	저장품	1,615	967	619	-
	기타	859	817	990	-
합계		625,897	516,245	442,409	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]		22.9%	19.5%	17.5%	-
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		1.96	2.38	2.52	-

2) 재고자산의 실사내용당사는 매월 말 장부가 기준으로 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제56기에도 2024년 06월 30일 현재 마감 기준으로 오창공장, 화순공장, 음성공장의 각 관리부서 담당자의 입회 하에 상품, 제품, 재공품, 원재료, 저장품 등의 재고자산에 대해 각 현장 실사작업이 이루어졌습니다. 3) 당반기말 현재 재고자산의 평가현황 당사는 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있으며, 당반기말 현재 재고자산 평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원)

구분	취득원가	평가손실충당금	장부가액
상품	90,195	(2,826)	87,369
제품	152,957	-	137,426
재공품	247,322	(20,205)	227,117
원재료	124,362	(4,000)	120,362
미착품	51,149	-	51,149
저장품	1,615	-	1,615
기타	859	-	859
합계	668,459	(42,562)	625,897

라. 수주계약 현황전기 매출액의 5% 이상인 진행률 적용 수주계약은 없습니다. 마. 공정가치평가 내역(1)금융상품의 공정가치 평가 내용에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 4. 공정가치(연결)을 참고하시기 바랍니다.(2)유형자산 재평가내역- 공시대상기간 중 유형자산 재평가내역이 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 기업공시서식 작성기준에 의거하여 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않음.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 감사의견 등 1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제56기 2분기(당기)	한영회계법인	해당사항 없음	해당사항 없음	(연결재무제표) 해당사항 없음(별도재무제표) 해당사항 없음
제55기(전기)	한영회계법인	적정	해당사항 없음	(연결재무제표) 1) 개발비의 손상(별도재무제표) 1) 개발비의 손상
제54기(전전기)	삼정회계법인	적정	해당사항 없음	(연결재무제표)1) 제ㆍ상품매출 발생사실 및 정확성(별도재무제표)1) 제ㆍ상품매출 발생사실 및 정확성

2) 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간
제56기 2분기(당기)	한영회계법인	제56기 연결 / 별도재무제표감사 및 분반기 검토	520백만원	5,590시간	173백만원	1,860시간
제55기(전기)	한영회계법인	제55기 연결 / 별도재무제표감사 및 분반기 검토	450백만원	4,734시간	450백만원	4,800시간
제54기(전전기)	삼정회계법인	제54기 연결 / 별도재무제표감사 및 분반기 검토	580백만원	5,273시간	580백만원	5,014시간

3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제56기 2분기(당기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-
제55기(전기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-
제54기(전전기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-

4) 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2024년 03월 14일	감사, 업무수행이사 외 1명	대면회의	핵심감사사항 등 외부감사 결과 보고내부회계관리제도 감사결과보고
2	2024년 05월 09일	감사위원회 3명, 업무수행이사 외 1명	대면회의	1분기 검토 결과 및 감사일정 보고
3	2024년 08월 08일	감사위원회 3명, 업무수행이사 외 1명	대면회의	2분기 검토 결과 및 감사일정 보고

5) 조정협의회 협의내용 및 재무제표 불일치 정보- 해당사항 없음

6) 종속회사 감사의견종속회사 중 공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은 회사는 없습니다. 나. 회계감사인의 변경당사는 지정감사인이었던 삼정회계법인과의 감사 계약기간 만료(FY2020~FY 2022년)에 따라, 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제10조 제1항 및 제3항, 제4항에 의거하여 감사인선임위원회가 선정한 한영회계법인을 2023년부터 2025년까지 3개년의 회계감사인으로 신규선임하였습니다. [공시대상기간 종속기업의 회계감사인 변경 현황]

종속기업명	회계감사인			회계감사인 변경 사유
	'24년 2Q	'23년	'22년
㈜녹십자웰빙	삼정회계법인	삼정회계법인	한영회계법인	계약만료
㈜녹십자엠에스	삼정회계법인	삼일회계법인	삼정회계법인	지정감사 계약만료
㈜지씨지놈	삼정회계법인	삼도회계법인	한영회계법인	계약만료
㈜지씨씨엘	서현회계법인	서우회계법인	-	계약만료

해당 종속기업들은 감사계약기간 만료 및 업무 효율화 등을 위해 회계감사인을 변경하거나 회계감사인이 직권지정되었으며, 종속기업의 회계감사인 변경 및 신규 선임은 각 회사의 결정 또는 직권지정에 의한 것입니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	특이사항
제56기 반기(당반기)	한영회계법인	해당사항 없음	해당사항 없음
제55기(전기)	한영회계법인	회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음
제54기(전전기)	삼정회계법인	회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 요소

당사의 이사회는 사내이사 3인(허은철, 정재욱, 신웅)과 사외이사 4인(이춘우, 박기준, 이진희, 심성훈) 총 7인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 허은철 사내이사이며, 대표이사로서 이사회를 효율적이고 책임있게 운영하기 위하여 이사회 의장을 겸직하고 있습니다. 이사회내 위원회로는 경영위원회, 감사위원회, 사외이사 후보추천위원회가 설치되어 운영 중입니다.

(기준일 : 2024년 6월 30일)

구 분	구 성	소속 이사명	의장ㆍ위원장	주요 역할
이사회	사내이사 3명, 사외이사 4명	허은철,정재욱,신웅,이춘우,박기준,이진희,심성훈	허은철 (사내이사)	ㆍ법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결 ㆍ경영진의 업무집행 감독
경영위원회	사내이사 3명	허은철,정재욱,신웅	허은철 (사내이사)	ㆍ경영 일반, 재무 관련 사항 및 이사회가 위임한 사안을 심의ㆍ결의
감사위원회	사외이사 3명	박기준,이춘우,이진희	박기준 (사외이사)	ㆍ재무상태를 포함한 회사업무 전반에 대한 감사
사외이사후보추천위원회	사외이사 3명	이춘우,박기준,심성훈	이춘우 (사외이사)	ㆍ사외이사 후보의 독립성, 다양성, 역량 등을 검증하여 추천

※ 2024년 3월 28일 개최된 이사회를 통해 허은철 사내이사가 이사회 의장으로 선임되었습니다. 또한, 이춘우,박기준,심성훈 사외이사가 당일 개최된 이사회를 통해 사외이사 후보추천위원회 위원으로 선임되었습니다.

※ 2024년 3월 28일 개최된 감사위원회를 통해 박기준 사외이사가 감사위원회 위원장으로 선임되었습니다.

※ 2024년 3월 28일 개최된 사외이사후보추천위원회를 통해 이춘우 사외이사가 사외이사후보추천위원회 위원장으로 선임되었습니다.

※ 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

744--

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

※ 2024년 3월 28일에 개최한 정기주주총회(제55기) 결과이며, 선임 인원수에는 재선임된 이사도 포함하였습니다.

나. 중요 의결사항 등

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사내이사			사외이사
				허은철(출석율:100%)	남궁현(출석율:100%)	임승호(출석율:100%)	이춘우(출석율:100%)
				찬반여부	찬반여부	찬반여부	찬반여부
1	2024.02.14	1. 제55기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건2. 제55기 정기주주총회 소집의 건3. 제55기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건4. 2024년 안전 및 보건에 관한 계획의 건5. 준법지원인/자율준수관리자 선임의 건6. 기부금 출연 승인의 건※ 보고사항1. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 2. 내부회계관리제도 운영 실태 평가보고	가결가결가결가결가결가결	찬성찬성찬성찬성찬성찬성	찬성찬성찬성찬성찬성찬성	찬성찬성찬성찬성찬성찬성	찬성찬성찬성찬성찬성찬성

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사내이사			사외이사
				허은철(출석율:100%)	정재욱(출석율:100%)	신웅(출석율:100%)	이춘우(출석율:100%)	박기준(출석율:100%)	이진희(출석율:100%	심성훈(출석율:100%)
				찬반여부	찬반여부	찬반여부	찬반여부	찬반여부	찬반여부	찬반여부
2	2024.03.28	1. 이사회 의장 선임의 건2. 대표이사 선임의 건3. 이사회 규정 개정의 건4. 경영위원회 운영규정 개정 승인의 건5. 감사위원회 운영규정 제정 승인의 건6. 사외이사후보추천위원회 위원 선임의 건7. 사외이사후보추천위원회 운영규정 제정 승인의 건	가결가결가결가결가결가결가결	찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성	찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성	찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성	찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성	찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성	찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성	찬성찬성찬성찬성찬성찬성찬성
3	2024.05.13	※ 보고 사항1. 24년 1분기 경영실적 보고2. 내부회계관리제도 규정개정 보고	--	--	--	--	--	--	--	--

※ 2024년 3월 28일자로 남궁현 사내이사가 임기만료 되었으며, 임승호 사내이사는 사임하였습니다.

※ 2024년 3월 28일 주주총회를 통해 박기준/이진희/심성훈 사외이사가 신규 선임되었으며, 이춘우 사외이사가 재선임되었습니다.

※ 2024년 3월 28일 주주총회를 통해 정재욱/신웅 사내이사가 신규 선임 되었으며, 허은철 사내이사가 재선임되었습니다.

다. 이사회내의 위원회당사는 경영위원회, 감사위원회, 사외이사후보추천위원회를 설치·운영하고 있습니다.☞ 감사위원회는 'VI-2. 감사제도에 관한 사항', 사외이사후보추천위원회는 '라. 이사의 독립성' 을 참조하시기 바랍니다. (1) 이사회내의 위원회 구성 현황

(기준일 : 2024년 6월 30일)

위원회명	구성	소속이사명	설치목적 및 권한사항	비고
경영위원회	사내이사 3명	허은철(위원장),정재욱,신웅	하단 기재내용 참조	2024년 3월 28일 주주총회를 통해 정재욱/신웅 사내이사는 신규 선임, 허은철 사내이사가 재선임되었음

※ 감사위원회와 사외이사 후보추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.

※ 경영위원회 등 이사회내 위원회의 위원장은 해당 이사회내 위원회에서 선임합니다.

- 설치목적 경영위원회는 급변하는 경영환경에 신속하고 합리적 대응하기 위해 이사회에서 위임한 사안에 대한 심의, 결의한다. 이사회 규정 및 결의에 따라 그 업무를 수행하고, 경영위원회 구성, 운영 등에 관한 상세한 사항은 이사회에서 정한다.- 권한사항 : 경영위원회는 다음의 사항에 대해 심의하고 결의한다1. 경영에 관한 사항 (1) 연간 사업계획 (2) 연간 또는 중장기 경영전략 (3) 50억원 이상의 영업양수도 (단, 연결 자산총액, 연결 부채총액, 연결 매출액 5% 미만)2. 재무에 관한 사항 (1) 연결 자기자본 5% 이상 장·단기 차입 (단, 연결 자기자본 10% 미만) (2) 연결 자기자본 2.5% 이상 담보제공 또는 채무보증 (단, 연결 자기자본 5% 미만) (3) 50억원 이상의 타법인 출자 또는 처분 (단, 연결 자기자본 5% 미만) (4) 파생상품의 거래 (단, 연결 자기자본 5% 미만) (5) 50억원 이상의 특수관계인과의 거래 (6) 금융관행 또는 대외 거래선의 내규 등에 의해 금융거래 시 (차입 등) 그 규모에 상관 없이 이사회의사록에 준하는 의사록을 대외거래선이 요구할 경우3. 투자 및 지출 (1) 50억원 이상의 신규사업 또는 신제품 개발 (단, 연결 자기자본 5% 미만) (2) 50억원 이상의 개발과제 선정 (단, 연결 자기자본 5% 미만) (3) 50억원 이상의 특허권 양수도 / 기술도입, 이전, 제휴 (License In/Out) (단, 연결 자기자본 5% 미만) (4) 50억원 이상의 공장 및 연구소 신·증축 (단, 연결 자기자본 5% 미만) (5) 50억원 이상의 유·무형자산(토지, 생산설비, 실험·전산기기 등)의 취득 및 처분 (단, 연결 자기자본 5% 미만) (6) 50억원 이상의 비경상적 경비지출 (R&D 용역 계약, 도급 계약 등) (단, 연결 자기 자본 5% 미만) (7) 1억원 이상의 기부금(동일 대상에 대한 당해 사업연도 기부금 누계액이 1억원 이상이 되는 경우 포함. 단, 10억원 미만) <개정 2021.1.1>4. 조직 및 인사 (1) 조직운영 기본원칙 변경 (2) 급여체계, 상여 및 복리후생제도의 기본 원칙 결정 및 변경 (3) 임원 평가5. 기타 (기타 경영위원회 결의를 필요로 하는 사항이나 경영위원회 위원장이 필요하 다고 인정하는 사항) (2) 경영위원회 활동내역

개최일자	의 안 내 용	가결여부	허은철(출석률:100%	정재욱(출석률:100%)	신웅(출석률:100%)
			찬반여부	찬반여부	찬반여부
2024.01.22	1. Alyglo 생산설비 투자 2. 혈액암재단 기부금 출연	가결	찬성	찬성	찬성
2024.04.22	1. MPSIIIA 제조소 투자	가결	찬성	찬성	찬성

라. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임보고서 작성 기준일(2024.6.30) 현재 당사의 이사는 총 7인으로 구성되어 있으며, 이중 사외이사는 4인입니다. 선임된 이사들은 이사회의 추천을 받아 주주총회에서 선임되었습니다. 당사는 2024년 3월 28일 개최된 제55기 주주총회와 이사회를 통해 "사외이사후보 추천위원회"를 구성하였으며, 향후, 주주총회에서 선임할 이사 후보 중 사내이사는 이사회에서 추천하고, 사외이사 후보는 사외이사후보추천위원회에서 추천하여, 이사회가 이를 검토해서 주주총회의 회의목적 사항으로 확정할 예정입니다.

(기준일 : 2024년 6월 30일)

직 명	성 명	임기 (연임여부/횟수)	선임배경	추천인	활동분야 (담당업무)	회사와의 거래	최대주주 또는 주요주주와의 관계	비고
사내이사 (대표이사)	허은철	'10.03 ~'26.03 (연임 7회)	사업 및 연구 전 부문을 아우를 수 있는 축적된 경험을 통해, 매출액 1조 달성, 매출 다각화, 글로벌시장 진출 확대 등 탁월한 성과를 창출하였음, 경쟁이 심화되고 있는 제약사업시장을 주도하여 리더십을 더욱 공고히 하는데 기여할 것으로 판단	이사회	경영전반 총괄	해당사항 없음	계열회사 임원	경영위원회 위원장
사내이사	정재욱	'24.03 ~'26.03 (해당사항 없음)	당사 R&D부문의 주축으로, 목암생명과학연구소 및 당사의 R&D부문장으로 재직하며 의약품 개발에 핵심적인 역할을 수행하여 왔으며, 경쟁이 치열해지는 신약개발 환경에서 당사가 선도적인 위치를 유지할 수 있도록 방향성을 제시할 것으로 판단	이사회	R&D 총괄	해당사항 없음	계열회사 임원	경영위원회 위원
사내이사	신 웅	'24.03 ~'26.03 (해당사항 없음)	개발, 생산, 품질관리의 경험을 바탕으로 당사의 품질관리 및 생산분야에서 중추적인 역할을 하고 있는 전문가로서, 글로벌 제약회사로서의 제품경쟁력을 강화를 위한 품질전략 수립에 기여할 것으로 판단	이사회	품질관리 총괄	해당사항 없음	계열회사 임원	경영위원회 위원
사외이사	이춘우	'24.03 ~'26.03 (해당사항 없음)	경영대학 교수 재직 및 기업가정신학회 학회장을 역임함으로서 기업경영과 관련된 깊은 학문적 지식과 실무 경험을 겸비하고 있어, 국내외 불확실성이 예상되는 경제상황에서도 올바르고 정확한 경영을 통하여 당사의 기업가치를 제고할 수 있는 역량이 충분하다고 판단	이사회	전사경영전반에 관한 업무	해당사항 없음	해당사항 없음	감사위원회 위원, 사외이사후보추천위원회 위원장
사외이사	박기준	'24.03 ~'26.03 (해당사항 없음)	행정안전부 정책자문위원, 중앙인사위원회 직무분석과장등을 역임하였고, 경영/전략컨설턴트 및 공인회계사로서 다양한 경영자문 역할을 수행하는 등 경영전문가로서의 다양한 경험을 보유하고 있어, 회사의 지속 가능한 성장과 안정성 확보에 기여할 것으로 판단	이사회	전사경영전반에 관한 업무	해당사항 없음	해당사항 없음	감사위원회 위원장, 사외이사후보추천위원회 위원
사외이사	이진희	'24.03 ~'26.03 (해당사항 없음)	의약업과 특허, 법률분야에서 광범위한 전문지식과 경험을 갖춘 전문가로서 대법원, 특허법원, 서울중앙지방법원 등 각급 법원의 판사 경력 등 법조인으로서 다양한 경험을 가지고 있어, 이사회 운영에 객관적이고 법리적인 판단과 함께 새로운 시각을 제시할 것으로 판단	이사회	전사경영전반에 관한 업무	해당사항없음	해당사항 없음	감사위원회 위원
사외이사	심성훈	'24.03 ~'26.03 (해당사항 없음)	풍부한 경영 전략과 금융 전문성, 정보 통신기술(ICT)에 대한 깊은 이해를 바탕으로, 케이뱅크의 은행장, KT에서의 다양한 경영직을 수행하였는 바, 당사의 사업전략을 수립하고 실행하는데 필요한 통찰력을 발휘할 것으로 기대	이사회	전사경영전반에 관한 업무	해당사항 없음	해당사항 없음	사외이사후보추천위원회 위원

(2) 사외이사 후보추천위원회 주주총회에서 선임하는 사외이사의 후보자를 추천하기 위한 사외이사 후보추천위원회를 설치하여 운영 중입니다. 작성 기준일(2024년 6월 30일) 현재 위원회는 사외이사 3인(이춘우, 박기준, 심성훈)으로 구성되어 있어 총 위원의 과반수를 사외이사로 구성하도록 하는 상법 규정을 충족하고 있습니다. 사외이사 후보추천위원회는 사외이사 후보군(사외이사 추천인, 대외기관 추천인 등 포함) 중에서 이사회 구성, 임기만료 예정인 사외이사의 경력과 이사회내 위원회 활동 등 제반 사항을 종합적으로 살펴 적임자를 선정해 최종 사외이사 후보로 추천합니다.

개최일자	의 안 내 용	가결여부	이춘우출석률:100%	박기준출석률:100%	심성훈출석률:100%
			찬반여부	찬반여부	찬반여부
2024.03.28	사외이사후보추천위원회 위원장 선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성

※ 2024년 3월 28일 이사회를 통해 이춘우, 박기준, 심성훈 사외이사가 사외이사 후보추천위원회 위원으로 선임되었습니다

마. 사외이사의 전문성 1) 사외이사의 직무수행을 보조하는 지원조직

조직명	직원 수	직위 (근속연수)	주요담당업무
경영관리실 (회계팀)	12	임원 1명,팀장/팀원 11명 (평균 근속연수 3년)	ㆍ주주총회, 이사회, 이사회내 위원회 운영 지원 ㆍ사외이사 교육 및 직무수행 지원 ㆍ각 이사에게 안건에 관련된 정보 제공 ㆍ회의 진행을 위한 실무 지원 ㆍ이사회 및 위원회의 회의내용 기록

2) 사외이사 교육실시 현황

2024년 03월 28일이사회 사무국이춘우, 박기준,이진희, 심성훈- - 회사 역사/경영철학 및 회사경영 관련 주요사항 2024년 05월 09일EY한영회계법인이춘우, 박기준,이진희-- 감사위원회의 책임과 역할2024년 05월 30일(사)감사위원회 포럼이춘우, 박기준,이진희-- AI: 기업의 도입 전략과 거버넌스 2024년 07월 10일녹십자 생산부문이춘우, 박기준,이진희, 심성훈-- 경영현장 점검을 통한 경영현황 파악

교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 당사는 보고서 작성기준일 현재(2024년 6월 30일) 현재 3인의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다. 동 위원회 위원 중 재무전문가는 박기준 위원이며, 관련 법령의 경력 요건을 충족하고 있습니다. [ 감사위원회 위원 현황 ]

박기준(감사위원장)예[現] 우리회계법인 공인회계사[前] 키투에스㈜ 대표이사[前] EON Group. 파트너[前] HayGroup Korea 대표이사예회계사(1호 유형)- 우리회계법인 공인회계사 (2020~현재) - 안진회계법인 공인회계사 (1988~1997)이춘우예[前] 서울시립대학교 경영대학장[現] 서울시립대학교 경영학부 교수[現] 한국인사관리학회장---이진희예[現] 법무법인(유) 세종 파트너 변호사 [前] 청주지방법원 영동지원 지원장 [前] 서울중앙지방법원 판사 [前] 특허법원 판사---

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련
			해당 여부	전문가 유형	관련 경력

※ 전문가 유형은 기업공시서식 작성기준 및「상법 시행령」제37조 제2항에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다.

나. 감사위원회 위원의 독립성 당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 감사위원회 3인 전원을 사외이사로 구성하고 있으며, 3인 중 최소 1인 이상의 회계 또는 재무전문가를 선임하는 것을 원칙으로 하고 있습니다. 감사위원회 위원은 이사회에서 감사위원으로 추천되어 모두 사외이사로서 주주총회의 결의로 선임되었습니다. 또한 이들은 회계·재무전문가(박기준 위원), 경영·인사관리 전문가(이춘우 위원), 법률전문가(이진희 위원)로서의 전문성과 경험을 가지고, 당사 및 당사의 최대주주 또는 주요 주주와의 관계에서 독립적인 지위로 감사위원회 활동을 충실히 수행할 것으로 판단되어 감사위원 후보로 선정되었습니다.

선출기준의 주요내용	선출기준의 충족 여부	관련 법령 등
3명의 이사로 구성	충족(3명)	「상법」제415조의2 제2항,
사외이사가 위원의 3분의 2 이상	충족(전원 사외이사)
위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가	충족(박기준 위원)	「상법」제542조의11 제2항,
감사위원회의 대표는 사외이사	충족(박기준 위원)
그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)	충족(해당사항 없음)	「상법」제542조의11 제3항

(기준일 : 2024년 6월 30일)

성 명	감사위원회 위원 임기 (연임여부/횟수)	선 임 배 경	추천인	회사와의 관계	최대주주 또는 주요주주와의 관계	타회사 겸직 현황
박기준	'24.03~'26.03 (해당사항 없음)	회계 · 재무전문가로서 폭넓은 경험과 전문성을 바탕으로 경영전반에 대해 객관적이고 중립적인 시각으로 감사위원회 활동을 수행할 것으로 판단	이사회	해당사항 없음	해당사항 없음	파크시스템스㈜사외이사
이춘우	'24.03~'26.03 (해당사항 없음)	서울시립대학교 교수로서, 국내외 경영·경제에 대한 높은 식견과 풍부한 경험 가진 전문가로서, 경영의사결정이 보다 투명하게 이루어지는데 기여할 수 있을것으로 판단	이사회	해당사항 없음	해당사항 없음	스톤브릿지벤처스㈜ 사외이사
이진희	'24.03~'26.03 (해당사항 없음)	법률전문가로서 전문성과 행정, 재무, 대외협력 등 조직 운영에 대한 경험을 바탕으로 엄격하고 공정하게 감사위원회 활동을 수행할 것으로 판단	이사회	해당사항 없음	해당사항 없음	-

다. 감사위원회 주요 활동 내역

위원회명	개최일자	의안내용	가결 여부	이사의 성명
				박기준 (출석률: 100%)	이춘우 (출석률: 100%)	이진희 (출석률: 100%)
				찬반여부	찬반여부	찬반여부
감사위원회	2024.03.28	1. 감사위원회 위원장 선임의 건2. 내부회계관리 규정 개정의 건 3. 외부감사인 선임 규정 개정의 건	가결가결가결	찬성찬성찬성	찬성찬성찬성	찬성찬성찬성
감사위원회	2024.05.09	1. 24년 1분기 경영실적보고 2. 24년 내부감사 계획 보고3. 24년 내부회계관리제도 운영계획 보고4. 23년 외부감사인 사후평가5. 외부감사인의 감사위원회와의 커뮤니케이션	-----	-----	-----	-----

라. 감사위원회 교육 실시 계획 및 교육실시 현황 당사는 감사위원회 위원이 감사 업무를 효과적으로 수행 할 수 있도록 하기 위해 중요한 이슈에 대하여 내·외부 전문가를 활용하여 수시 보고 및 교육을 진행하고 있습니다.

[ 감사위원회 교육실시 현황]

2024년 05월 09일EY한영회계법인이춘우, 박기준,이진희-- 감사위원회의 책임과 역할2024년 05월 30일(사)감사위원회 포럼이춘우, 박기준,이진희-- AI: 기업의 도입 전략과 거버넌스

교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용

마. 감사위원회 지원조직 현황

경영관리실 (회계팀)12임원 1명,팀장/팀원 11명 (평균 근속연수 3년) ㆍ감사위원회 운영지원 ㆍ감사위원 업무 수행지원 ㆍ내부회계관리제도 운영실태 평가 지원Compliance실 (윤리경영팀)7임원 1명,팀장/팀원 6명 (평균 근속연수 4년) ㆍ준법통제기준 운영 및 점검 ㆍ경영진단 및 내부감사 업무 수행

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

※ 당사의 2024년 3월 28일 개최된 정기주주총회(55기) 승인을 통해 감사위원회를 설치하여 운영중에 있습니다. 감사위원회 설치 이전에는 상근감사를 선임하여 회사의 감사업무를 수행하였습니다. 가. 감사의 인적사항

성명	주 요 경 력	비 고
이영태	[前] 카톨릭대학교 경제학과 교수 [前] 신용보증기금 리스크관리위원회 위원장	24.3.28일 사임

나. 감사의 독립성 당사는 상법등의 관련규정에 의거하여 주주총회에서 감사를 선임하였습니다.당사는 감사의 원활한 감사업무를 위하여 감사는 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 재산상태를 조사할 수 있고 업무수행을 위하여 필요한 경우 관계임직원 및 외부감사인을 회의에 참석하도록 요구할 수 있으며 필요하다고 인정할 경우에는 회사의 비용으로 전문가 등에게 자문을 요구할 수 있도록 하였습니다.다. 감사의 주요 활동내역 1) 이사회 등 경영진과 커뮤니케이션 활동 내역

구 분	개최일자	의 안 내 용	가결여부	비고
1	2024.02.14	1. 제55기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건2. 제55기 정기주주총회 소집의 건3. 제55기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건4. 2024년 안전 및 보건에 관한 계획의 건5.준법지원인/자율준수관리자 선임의 건6. 기부금 출연 승인의 건※ 보고사항1. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 2. 내부회계관리제도 운영 실태 평가보고	-----　　--	이사회 참석

2) 외부감사인과 커뮤니케이션 활동내역

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2024-03-14	감사, 업무수행이사 외 1명	서면회의	- 외부감사인의 독립성에 대한 안내- 기말감사 및 내부회계관리제도 진행경과 보고

바. 준법지원인에 관한 사항

(기준일 : 2024년 6월 30일)

구분		내용
1. 인적사항 및 주요경력	성명	남종훈
	출생연월	1974. 03.
	성별	남
	담당업무	㈜녹십자 Compliance실(실장)
	주요 경력	前 한화솔루션 컴플라이언스실장 前 한화생명 법무팀장 前 수원지방법원 판사 前 제주지방법원 판사
	학력	연세대학교 법학과
2. 이사회 결의일		2024.2.14
3. 결격요건		해당사항 없음
4. 기타		해당사항 없음

※ 준법지원인은 관련 법령「상법」제542조의13 제5항의 요건(변호사 자격)을 충족하고 있습니다.

사. 준법지원인 등의 주요 활동 내역 및 그 처리 결과 당사는 국내외 사업장에서 정기ㆍ비정기적으로 준법 점검 활동을 수행하고 있으며, 점검 결과를 바탕으로 개선이 필요한 사안은 경영 활동에 반영하여 회사 및 임직원이제반 법규를 준수할 수 있도록 효과적인 준법 지원 활동을 하고 있습니다.

항목	활동 일시	주요 내용	점검 및 처리 결과
회사 경영활동 전반의 준법 여부 점검	상시	- 공정거래, 부정경쟁방지, 부정청탁금지 등의 준법 검토 및 점검 실시	특이사항 없음
윤리경영 실천 서약	매년	- 전 임직원 컴플라이언스 및 부패방지 준수 서약 실시(2월)- '준법의 달' 시행(6월)
Compliance/준법 교육	상시	- CP위반 및 교육 미이수자 보수교육(1회)- 신임 팀장 윤리/준법 교육(1회)- 신규입사자(인턴) 윤리의식 및 CP교육(3회)- 외부 교육 및 세미나 참석(8회)- 국내영업부문 MR오프라인 CP교육 및 Test(11회)
기타 Compliance 활동	상시	- 사전 감시 체계 운영- 제재 및 인센티브 시스템 운영- 협력업체 CP운영 점검- 컴플라이언스 및 부패방지 리스크 평가 및 검토- 규범준수경영시스템(ISO 37301) & 부패방지경영시스템(ISO 37001) 및 컴플라이언스 시스템 운영

아. 준법지원인 등 지원조직 현황

윤리경영팀6팀장1/ 팀원 6명 (평균 근속연수 4년)ㆍ준법지원인 주요 활동 지원법무팀4팀장 1명/ 팀원 3명 (평균 근속연수 1년)ㆍ준법지원인 주요 활동 지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표 제도 당사는 2024년 반기말 현재 집중투표제와 서면투표제를 도입하지 않았으며, 2024년 3월 28일 제55기 정기주주총회에서 전자투표제를 실시하였습니다. 당사 이사회는 2017년 2월 2일 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여「상법」제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사)에 따라 전자투표제를 채택하였으며, 당사는 2017년 3월 24일에 개최한 제48기 정기주주총회부터 전자투표제를 시행하고 있습니다.

[ 투표제도 현황 ]

2024년 06월 30일

(기준일 : )

배제미도입도입--제55기('23년도)정기주주총회

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

1) 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 모사전송(FAX)을 통한 송부 등의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하고 있습니다.

나. 의결권 현황

2024년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주11,686,538----보통주273,360자기주식---보통주-----보통주-----보통주-----보통주11,413,178----

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

다. 주주총회의사록 요약

주총일자	안 건	결 의 내 용	비 고
제55기 정기주주총회 (2024.03.28)	▷ 제1호 의안 - 제55기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건	원안대로 승인
	▷ 제 2호 의안 - 정관 일부 변경의 건	원안대로 승인
	▷ 제 3호 의안 : 이사 선임의 건 (사내이사 3명, 사외이사 3명) - 3-1호 의안 : 사내이사 선임의 건 - 3-2호 의안 : 사외이사 선임의 건	원안대로 승인 사내이사 허은철 선임 사내이사 정재욱 선임 사내이사 신 웅 선임 사외이사 이춘우 선임 사외이사 이진희 선임 사외이사 심성훈 선임
	▷ 제 4호 의안 - 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건	원안대로 승인 감사위원이 되는 사외이사 박기준 선임
	▷ 제 5호 의안 - 감사위원회 위원 선임의 건(감사위원회 위원 2명 5-1호 의안 : 감사위원회 위원 후보자 이춘우 5-2호 의안 : 감사위원회 위원 후보자 이진희	원안대로 승인 감사위원회 위원 이춘우 선임 감사위원회 위원 이진희 선임
	▷ 제 6호 의안 - 이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인 (이사보수한도 : 3,000백만원)
제54기 정기주주총회 (2023.03.29)	▷ 제1호 의안 - 제54기(2022.1.1~2022.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건	원안대로 승인
	▷ 제2호 의안 - 이사 선임의 건	원안대로 승인 임승호 사내이사 선임(연임)
	▷ 제3호 의안 - 이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인 (이사보수한도 : 2,500백만원)
	▷ 제4호 의안 - 감사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인 (감사보수한도 : 300백만원)
제53기 정기주주총회 (2022.03.29)	▷ 제1호 의안 - 제53기(2021.1.1~2021.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건	원안대로 승인	-
	▷ 제2호 의안 - 정관 일부 변경의 건	원안대로 승인	-
	▷ 제3호 의안 - 이사 선임의 건	원안대로 승인 허은철 사내이사 선임(연임) 남궁현 사내이사 선임(연임) 이춘우 사외이사 선임(연임)	-
	▷ 제4호 의안 - 감사 선임의 건	원안대로 승인 이영태 감사 선임(연임)	-
	▷ 제5호 의안 - 이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인 (이사보수한도 : 2,500백만원)	-
	▷ 제6호 의안 - 감사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인 (감사보수한도 : 300백만원)	-

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2024년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

㈜녹십자홀딩스최대주주보통주5,850,48250.065,850,48250.06-허일섭임원보통주66,1730.5766,1730.57-(재)목암과학장학재단재단보통주50,9100.4450,9100.44-허은철계열사임원보통주29,0140.2529,0140.25-박용태계열사임원보통주10,4550.0910,4550.09-남궁현계열사임원보통주1,2000.0100등기임원 퇴임사공영희계열사임원보통주1,0000.011,0000.01-이춘우계열사임원보통주21502150-김상현계열사임원보통주21302130-박충권계열사임원보통주11201120-박기준계열사임원보통주001000신규 선임강정훈계열사임원보통주002140신규 선임신웅계열사임원보통주002500신규 선임보통주6,009,77451.426,009,13851.42-------

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

㈜녹십자홀딩스31,312허일섭12.20--허일섭12.20허용준2.91----

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
		성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

※출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2023.12.31)기준 입니다.※보통주(의결권 있는 주식) 기준입니다.

(2) 최대주주 (주)녹십자홀딩스의 개요

구 분	내 용	비 고
법적ㆍ상업적 명칭	주식회사 녹십자홀딩스	등기 또는 등록상 표기
설립일자	1967.10.05	기업공개일: 1978.08.28
주소	경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107	-
전화번호	031-260-9300	-
홈페이지	http://www.gccorp.com	-
종목코드	005250	유가증권시장

(3) 회사의 현황 녹십자홀딩스는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아 생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사 체제로 경영시스템을 전환하였습 니다. 현재 녹십자홀딩스의 지주회사 경영시스템은 주력 자회사인 녹십자를 필두로 국내 33개, 해외 17개, 총 50개의 법인 계열회사를 두고 있습니다.이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의 포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 ㈜녹십자홀딩스가 담당하고 있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다.㈜녹십자홀딩스는 2010년 12월 31일 기준으로 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 법상의 지주회사 요건 미충족으로 지주회사에서는 적용제외되나 자회사의 주식을 확보, 유지, 관리하는 등 지주회사 시스템은 계속적으로 유지하고 있습니다.

(4) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

(주) 녹십자홀딩스

1,113,742

451,798

661,944

59,707

17,917

22,585

구 분

법인 또는 단체의 명칭

자산총계

부채총계

자본총계

매출액

영업이익

당기순이익

※ 재무현황은 2023년말 별도재무제표 기준입니다.

(5) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사 최대주주인 (주)녹십자홀딩스는 1967년 10월 5일에 설립되었으며, 1978년 8월 28일에 유가증권시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 최상위 지배기업으로서 사업자회사들의 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업 진출, 출자 자산의 포트폴리오 관리 등을 통해 각 사업자회사들의 경영을 관리하고 있으며, 의약품의 실제 제조 및 판매 등 실질적인 사업은 각 사업자회사들이 수행하고 있습니다.

다. 최대주주 변동현황당사는 공시대상기간 중 최대주주가 변동되었던 경우가 없습니다.

라. 주식 소유현황

2024년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

(주)녹십자홀딩스5,850,48250.06국민연금공단824,1797.053,8470.03

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-
	-
우리사주조합		-

※ 최근 주주명부 폐쇄일(2023.12.31) 기준으로 작성하였으며 임원, 주요주주 특정증권등소유상황보고서, 주식등의대량보유상황보고서 등을 통하여 당사가 변동내역을 확인할 수 있는 경우 이를 반영하였습니다. 마. 소액주주현황

2024년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

60,79660,79999.994,738,46611,686,53840.55-

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)
소액주주

※ 최근 주주명부 폐쇄일 (2023.12.31)기준 입니다.

바. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)

종 류			24년 1월	24년 2월	24년 3월	24년 4월	24년 5월	24년 6월
보통주	주가	최고	126,800	120,200	125,400	123,400	118,300	119,900
		최저	108,100	109,900	116,500	109,100	110,600	113,500
		평균	113,968	116,042	122,110	113,357	114,050	116,240
	거래량	월간	595,162	382,048	502,454	341,414	358,323	343,579
		최고(일)	70,027	28,052	50,408	32,075	40,121	31,475
		최저(일)	12,735	11,967	16,266	5,743	7,409	8,806

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원현황

2024년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

허은철남1972년 02월대표이사사내이사상근총괄 서울대 이과대 졸Cornell대 식품공학 박사[現]㈜녹십자 대표이사[前]㈜녹십자 기획조정실 실장29,014-계열회사 임원14년 3개월2026년 03월 27일정재욱남1964년 02월부문장사내이사상근R&D 서강대 화학 졸 Purdue Univ. 유기화학 박사[現]㈜녹십자 R&D부문 부문장[前](재)목암생명과학연구소 소장--계열회사 임원2년 9개월2026년 03월 27일신웅남1972년 02월실장사내이사상근생산우석대 동물자원학 졸건국대 수의학 석사[現]㈜녹십자 생산부문 QM실장250-계열회사 임원3년 6개월2026년 03월 27일박기준남1965년 03월사외이사사외이사비상근사외이사감사위원회 위원장서울대 경영학 졸서울시립대 경영학 박사[現] 우리회계법인 공인회계사 ,파크시스템스㈜ 대표이사 100-계열회사 임원3개월2026년 03월 27일이춘우남1966년 05월사외이사사외이사비상근사외이사감사위원회 위원서울대 경영학 졸서울대 경영학 박사[現]서울시립대학교 경영학부 교수 [前]충북대학교 경영학부 교수215-계열회사 임원4년 3개월2026년 03월 27일이진희여1973년 08월사외이사사외이사비상근사외이사감사위원회 위원서울대 약학 졸서울대 법학 박사[現] 법무법인 세종 파트너 변호사 [前] 서울중앙지방법원 판사 --계열회사 임원3개월2026년 03월 27일심성훈남1964년 02월사외이사사외이사비상근사외이사서울대 경제학 졸한국과학기술원 경영과학 석사[現] (주)스펙트라 대표이사[前] 케이뱅크 은행장 --계열회사 임원3개월2026년 03월 27일허일섭남1954년 05월회장미등기상근총괄 서울대 경영학 졸휴스턴대 경영학 박사[現]㈜녹십자홀딩스 회장66,173-계열회사 임원19년 10개월-남궁현여1968년 08월부문장미등기상근마케팅 이화여대 약학 졸고려대 마케팅학 석사[現]㈜녹십자 국내영업부문장[前]힐스펫뉴트리션코리아 대표1,200-계열회사 임원4년 3개월-이우진남1969년 07월본부장미등기상근영업 성균관대 유전공학 졸[現]㈜녹십자 Global사업본부장1,250-계열회사 임원7년-이재우남1965년 08월본부장미등기상근R&D 서울대 약학 졸서울대 약학 박사[現]㈜녹십자 R&D부문 개발본부장[前]㈜LG화학 제품개발담당--계열회사 임원6년 3개월-최봉규남1970년 01월연구위원미등기상근R&D서울대 약학 졸서울대 보건학 석사UNIVERSITY OF MASSACHUSETTS역학 및 보건정보학 박사[現]㈜녹십자 R&D부문 개발본부 연구위원[前]University of california Assistant Professor--계열회사 임원5년 3개월-김용운남1976년 10월실장미등기상근관리서강대 정치외교학 졸연세대 경영학 석사[現]㈜녹십자 인재경영실장[前]케이뱅크 인사팀장--계열회사 임원4년 2개월-신수경여1971년 02월본부장미등기상근R&D서울대 약학 졸서울대 생약학 석사[現]㈜녹십자 R&D부문 의학본부장[前]아이큐비아 코리아 임상본부장--계열회사 임원3년 5개월-강형묵남1971년 07월실장미등기상근관리 KAIST 산업공학 졸 KAIST 산업공학 석사[現]㈜녹십자 디지털혁신실장[前]㈜두산 디지털총괄 부문 디지털 총괄 팀장--계열회사 임원2년 10개월-배백식남1977년 12월실장미등기상근관리 KAIST 토목공학 졸 KAIST 경영공학 석사 Columbia Univ. MBA 석사[現]㈜녹십자 경영전략실장, [겸]사업개발본부장[前]두산중공업 Corporate Strategy 팀장--계열회사 임원2년 10개월-윤영준남1972년 12월유닛장미등기상근영업

서강대 화학 졸[現]㈜녹십자 Global사업본부 GSM 유닛장

[前]GlaxosmithKline biologicals

--계열회사 임원2년 3개월-

박형준

남1973년 11월본부장미등기상근생산

서울대 공업화학 졸

서울대 공업화학 석사

[現]㈜녹십자 생산부문 오창공장장

--계열회사 임원1년 6개월-이인규남1973년 03월본부장미등기상근생산

명지대 화학공학 졸

전남대 생물과학 박사

[現]㈜녹십자 생산부문 화순공장장

--계열회사 임원1년 6개월-

이정우

남1971년 04월본부장미등기상근영업

한림대 철학과 졸

[現]㈜녹십자 국내영업부문 CHC본부장

--계열회사 임원1년 6개월-김성열남1974년 06월실장미등기상근관리전북대학교 경영학과 졸[現]㈜녹십자 경영관리실장[前] 카카오엔터프라이즈--계열회사 임원10개월-남종훈남1974년 03월실장미등기상근관리연세대 법학과 졸[現]㈜녹십자 Compliance실장[前] 한화솔루션--계열회사 임원7개월-박진영남1976년 07월본부장미등기상근영업서강대 MBA 졸[現]㈜녹십자 국내영업부문 SC본부장[前] ㈜녹십자 국내영업부문 마케팅본부장--계열회사 임원6개월-마성훈남1967년 07월본부장미등기상근R&DPurdue University 유기화학 박사 졸[現]㈜녹십자 RED본부장[前] Exelixis Inc. --계열회사 임원5개월-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
								의결권있는 주식	의결권없는 주식

※ 최대주주와의 관계는「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」제3조 제1항에 기재되어 있는 관계를 참고하여 기재하였습니다.

나. 등기임원의 겸직현황

(기준일 : 2024년 6월 30일 )

겸직자		겸직회사
성 명	직 위	회사명	직 위	재임 기간
이춘우	사외이사감사위원회 위원	스톤브릿지벤처스㈜	사외이사	2023.03 ~ 현재
심성훈	사외이사감사위원회 위원	㈜스펙트라	대표이사	2022.03 ~ 현재
박기준	사외이사감사위원회 위원	파크시스템스㈜	사외이사	2024.03 ~ 현재

다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 : 해당사항 없음

라. 직원 등 현황

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

의약품 제조 및 판매남1,482-172-1,65410.2 55,81734182159341-의약품 제조 및 판매여534-88-6227.5 18,51530-2,016-260-2,2769.4 74,33233-

직원										소속 외근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)
합 계

마. 미등기임원 보수 현황

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

172,412134-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

※ 인원수는 작성기준일 현재 재임 기준으로 작성하였으며, 연간급여 총액과 1인평균 급여액은 당기 중 사임한 인원을 포함하여 기재하였습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사73,000-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

※ 상기 주주총회 승인금액은 55회 주주총회(2024년 3월 28일)에서 승인되었으며, 사내이사 3인 및 사외이사 4인 총 7인의 보수총액임.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 7996142-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

※「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제159조, 동법 시행령 제168조에 따라 당해 사업연도에 재임한 등기이사ㆍ사외이사ㆍ감사위원회 위원ㆍ감사에게 지급된 금액 기준입니다.※ 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다.※ 보수총액은 「소득세법」상 소득 금액(제20조 근로소득, 제21조 기타소득, 제22조 퇴직소득)입니다.※ 주식매수선택권 부여로 인하여 당기에 인식한 비용(보상비용)은 없습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 3707236-11616-35518--218218-

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

※「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제159조, 동법 시행령 제168조에 따라 당해 사업연도에 재임한 등기이사ㆍ사외이사ㆍ감사위원회 위원ㆍ감사에게 지급된 금액 기준입니다.※ 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다.※ 보수총액은 「소득세법」상 소득 금액(제20조 근로소득, 제21조 기타소득, 제22조 퇴직소득)입니다.※ 주식매수선택권 부여로 인하여 당기에 인식한 비용(보상비용)은 없습니다. 3. 보수지급기준 등기이사ㆍ사외이사(감사위원회 위원 포함)ㆍ감사의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 해당 직위, 담당 직무 등을 감안하여 이사회에서 정한 기준에 따라 집행하고 있습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

※ 해당사항 없음

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

※ 해당사항 없음

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

※ 해당사항 없음

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

※ 해당사항 없음

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 기업집단의 명칭 : 녹십자 2. 계열회사 현황(요약)

2024년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

녹십자64450

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

3. 타법인출자 현황(요약)

2024년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

3811228,816--228,816-------41216117,5892,249-400119,43872027346,4052,249-400348,254

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
					취득(처분)	평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여당반기말 현재 당사는 해외종속기업의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 채무보증 내역은 다음과 같습니다. 당사는 이사회규정에 의거하여 채무보증의 건별 보증금액이 별도 자기자본의 5% 이상일 경우 이사회 의결, 2.5% 이상 5% 미만시 경영위원회 의결 후 집행하고 있으며, 2.5% 미만시에는 결정 및 집행을 대표이사에게 위임하고 있습니다. 채무보증의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천USD)
제공받은자	회사와의관계	채권자	지금보증내역	보증시작일	보증종료일	관련 채무금액	거래내역
							기초	증가	감소	기말
GC BIOPHARMA USA, Inc.	종속기업	HANA NY Financial corp.	일반대출	2023-12-01	2025-05-30	5,000	5,000	-	-	5,000
GC BIOPHARMA USA, Inc.	종속기업	SHINHAN BANK NEW YORK BRANCH	일반대출	2024-06-20	2025-06-20	5,000	-	5,000	-	5,000

※ 별도 기준입니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등-해당사항 없습니다

3. 대주주와의 영업거래-해당사항 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래-해당사항 없습니다.

5. 특수관계자와의 거래 관계

가. 당반기말과 전기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업

구분	당반기말	전기말
최상위 지배기업	㈜녹십자홀딩스	㈜녹십자홀딩스
관계기업 및공동기업	Green Cross North America Inc.(GCNA)Artiva Biotherapeutics, Inc.펫플랫폼제1호조합펫플랫폼제2호 사모투자합자회사㈜디엑솜(*1)포휴먼라이프제1호사모투자합자회사ABO Holdings, Inc. RMG-KB BioAccess Fund L.P.㈜더블유비앤피㈜사이러스테라퓨틱스COERA, Inc.BIOCENTRIQ, Inc.Genece Health, Inc.㈜에스앤피코스메틱CUREVO, Inc.㈜카나프테라퓨틱스Feldan Bio Inc.	Green Cross North America Inc.(GCNA)Artiva Biotherapeutics, Inc.펫플랫폼제1호조합펫플랫폼제2호 사모투자합자회사㈜디엑솜(*1)포휴먼라이프제1호사모투자합자회사ABO Holdings, Inc. RMG-KB BioAccess Fund L.P.㈜더블유비앤피㈜사이러스테라퓨틱스COERA, Inc.BIOCENTRIQ, Inc.Genece Health, Inc.㈜에스앤피코스메틱CUREVO, Inc.

(*1) 연결기업이 유의적인 영향력을 보유하고 있으나 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다(주석 6-2 참조).

나. 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역

① 당반기

(단위: 백만원)
구분	기업명	매출 등	매입 등
지배기업	㈜녹십자홀딩스	309	15,173
관계기업 및공동기업	Artiva Biotherapeutics, Inc.	2,009	332
	㈜사이러스테라퓨틱스	30	-
	㈜에스앤피코스메틱	1	13
	CUREVO, Inc.	165	294
	BIOCENTRIQ, INC.	-	206
	ABO Holdings, Inc.(*)	-	715
기타특수관계자	㈜GC케어	1,557	781
	㈜녹십자이엠	120	10,163
	(재)목암생명과학연구소	44	2,037
	안휘거린커약품판매유한공사	2,551	7
	의료법인 녹십자의료재단	67,921	628
	㈜유비케어	20	573
	㈜지씨웰페어	-	197
	㈜그린벳	574	3
	기타	12	89
합계		75,313	31,211

(*) ABO Holdings, Inc.는 관계회사인 포휴먼라이프제 1호사모투자합자회사의 종속회사입니다 .

② 전반기

(단위: 백만원)
구분	기업명	매출 등	매입 등
지배기업	㈜녹십자홀딩스	462	14,981
관계기업 및공동기업	Artiva Biotherapeutics, Inc.	4,410	-
	㈜사이러스테라퓨틱스	30	-
	㈜에스앤피코스메틱	2	115
	CUREVO, Inc.	539	392
기타특수관계자	㈜GC케어	1,881	1,416
	㈜녹십자이엠	72	8,190
	(재)목암생명과학연구소	37	2,512
	안휘거린커약품판매유한공사	4,172	-
	의료법인 녹십자의료재단	74,255	846
	㈜유비케어	41	580
	㈜헥톤프로젝트	7	11
	㈜지씨웰페어	-	162
	㈜그린벳	339	-
	기타	6	8
합계		86,253	29,213

다. 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역

① 당반기말

(단위: 백만원)
구분	기업명	채권		채무
		매출채권	기타채권	매입채무	기타채무
지배기업	㈜녹십자홀딩스	48	20,567	-	103,914
관계기업 및공동기업	Artiva Biotherapeutics, Inc.	311	1,369	-	1,576
	㈜사이러스테라퓨틱스	-	5	-	28
	Genece Health, Inc.	-	6,251	-	-
	㈜에스앤피코스메틱	-	500	-	-
	ABO Holdings, Inc.(*)	-	309	-	-
기타특수관계자	㈜GC케어	752	-	-	177
	㈜녹십자이엠	22	1	-	1,387
	(재)목암생명과학연구소	5	7	-	1,416
	안휘거린커약품판매유한공사	2,663	-	-	-
	의료법인 녹십자의료재단	25,456	19	25	190
	㈜유비케어	4	-	-	299
	㈜그린벳	172	1	-	-
	기타	2	2	21	40
합계		29,435	29,031	46	109,027

(*) ABO Holdings, Inc.는 관계회사인 포휴먼라이프제 1호사모투자합자회사의 종속회사입니다 .

② 전기말

(단위: 백만원)
구분	기업명	채권		채무
		매출채권	기타채권	매입채무	기타채무
지배기업	㈜녹십자홀딩스	235	20,631	-	107,504
관계기업 및 공동기업	Artiva Biotherapeutics, Inc.	1,885	1,359	-	1,804
	㈜사이러스테라퓨틱스	-	9	-	28
	Genece Health, Inc.	-	5,802	-	-
	㈜에스앤피코스메틱	-	47	46	-
기타 특수관계자	㈜GC케어	1,797	18	-	573
	㈜녹십자이엠	49	1	-	4,585
	(재)목암생명과학연구소	9	7	-	2,131
	안휘거린커약품판매유한공사	7,144	-	-	-
	의료법인 녹십자의료재단	24,205	194	28	251
	㈜유비케어	4	-	-	281
	㈜그린벳	203	2	-	-
	기타	15	1	-	44
합계		35,546	28,071	74	117,201

라. 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 자금거래 주요 내역

① 당반기

(단위: 백만원)
구분	기업명	자금대여	현금출자
관계기업 및공동기업	RMG-KB BioAccess Fund L.P.	-	2,128
	㈜에스앤피코스메틱	500	-
합계		500	2,128

② 전반기

(단위: 백만원)
구분	기업명	현금출자
관계기업 및공동기업	㈜카나프테라퓨틱스	1,965
	RMG-KB BioAccess Fund L.P.	543
	㈜더블유비앤피	5
	Feldan Bio Inc.	1,486
합계		3,999

마. 당반기와 전반기 중 특수관계자에게 지급한 배당금 내역

(단위: 백만원)
구분	당반기	전반기
배당금	9,354	11,190

바. 주요 경영진에 대한 보상 연 결기업은 기 업활동의 계 획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였으며, 당반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분	당반기	전반기
단기종업원급여	3,436	3,543
장기종업원급여	28	10
퇴직급여	707	567
합계	4,171	4,120

사 . 당반기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 상기 1. 대주주 등에 대한 신용공여을 참고하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없음.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등당반기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 2건입니다. 보고기간말 현재 계류중인 소송사건에 대하여는 현재로서는 최종 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. 당사의 경영진은 상기 소송결과 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2024년 06월 30일) (단위 : 매, 백만원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

다. 채무보증 및 담보현황(1) 지급보증현황해당 내용은 X. 대주주 등과의 거래내용 > 1. 대주주 등에 대한 신용공여를 참고하시기 바랍니다.

(2) 당반기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
관련기관	과목	채무금액	담보제공자산	적요	장부금액	담보설정금액
㈜신한은행 등	당좌대출	-	상각후원가 측정 금융자산	당좌개설보증금	18	18
한국증권금융㈜	우리사주 취득자금대출	-	상각후원가 측정 금융자산	우리사주 취득자금대출	800	800
㈜하나은행	한도대출	-	유형자산	건물	16,995	3,600
				기계장치	4,856
㈜신한은행	단기차입금	608	유형자산	기계장치	579	730
한국산업은행	한도대출	-	유형자산	토지	232	6,000
				건물	4,048
합계		608			27,528	11,148

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 수사·사법기관의 제재현황

일자	제재 기관	대상자	처벌 또는 조치 내용	금전적 제재금액	횡령ㆍ배임 등 금액	근거 법령	조치에 대한 이행사항	재발방지를 위한 대책
2023.02.01	서울중앙지방법원 (백신담합에 따른 고발)	㈜녹십자	2023 2월 1일 판결선고	벌금 70백만원	-	독점규제 및 공정거래에 관한법률 제70조, 제66조 제1항 제9호, 제19조 제1항 제8호, 형사소송법 제334조 제1항	항소 제기(*)	컴플라이언스 강화

(*) 보고서 작성 기준일 항소 진행중이었으나, 2024년 7월 무죄판결 선고 후 대법원에 상고 제기되었습니다. 나. 행정기관의 제재현황 (1) 금융감독당국의 제재현황 - 해당사항 없음 (2) 공정거래위원회의 제재현황

일자	제재기관	대상자	처벌 또는 조치 내용	금전적 제재금액	사유	근거법령	조치에 대한 이행사항	재발방지를 위한 대책
2019.09.25	공정거래 위원회	㈜녹십자 엠에스	□2019년 09월 25일 공정위 의결서 접수 □서울고등법원 판결선고(2020년12월18일도달)및 대법원의 상고기각(2021년04월16일도달) □2022년 01월 28일 공정위 과징금 재부과	과징금 2,523백만원	대한적십자사 발주 혈액백 입찰 담합 제재	□독점규제 및 공정거래에 관한 법률 (제19조 제1항 제8호, 제21조,제22조, 제55조의3, 제66조 제1항 제9호, 제70조 및 제71조) □독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령 (제9조, 제33조 및 제61조)	□서울고등법원 판결 및 대법원의 상고기각에 따라, 2022년01월28일 공정거래위원회에서 과징금을 재산정하여 부과하였습니다.	공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화
2021.01.15	공정거래 위원회	㈜녹십자	□입찰참가자격 6월 제한	-	백신(폐렴구균 백신 등) 입찰 담함 제재	□국가를당사자로하는계약에관한법률 제27조 제1항 제2호, 동법 시행령 제76조제1항	□서울행정법원 2021구합51126사건 소취하 종결에 따라 2023년09월12일 부터 입찰제한 제재가 재개되었습니다. 2024년03월05일까지 입찰제한 상태입니다.	공정거래 관련법률 준수 및내부 Compliance 강화
2023.08.30	공정거래위원회	㈜녹십자	□2023년 8월30일 공정위 의결 시정명령 및 과징금	과징금2,035백만원	국가예방접종사업 자궁경부암백신담합	□독점규제 및 공정거래에 관한 법률 (제19조 제1항 제8호, 제21조, 제22조 및 제55조의 3) □독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령 (제61조 및 별표 2 과징금 부과 세부기준 등에 관한 고시)	□과징금 선납부 후 공정거래위원회 상대로 2023년 10월 5일 행정소송 제기	공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화

(3) 과세당국(국세청, 관세청 등)의 제재현황

- 해당사항 없음 (4) 기타 행정·공공기관의 제재현황

일자	제재기관	대상자	처벌 또는 조치 내용	금전적 제재금액	사유	근거법령	조치에 대한 이행사항	재발방지를 위한 대책
2020.01.21	대한적십자사	㈜녹십자 엠에스	입찰참가자격 2년제한	-	혈액백 입찰 담합 제재	□기타공공기관 계약사무 운영규정 제14조제1항 및 제2항, 국가계약법 제27조 제1항 제2호, 국가계약법 시행규칙 제76조[별표2] 제2항 제4호 '가' 목에 따른 입찰 참가자격 제한	□당사는 기타공공기관 계약사무 운영규정 제14조 제10항에 의하여 대한적십자사에 이의를 신청하였으며, 효력정지가처분신청 및 처분취소 민사소송을 제기 하였습니다. □2020.02.12 법원의 판결로 입찰참가자격 지위확인청구 사건의 본안판결 선고시 까지 입찰에 참가할 자격이 임시로 있음이 결정 되었습니다. □2022.03.14 법원으로부터 입찰참가 제한기간을2년에서1년으로 감경하는 화해권고 결정이 있었으며 대한적십자사의 수용여부에 따라 결정될 예정입니다. □2022.04.28 춘천지방법원 원주지원 판결선고에 따라 최종 결론은 2년간의 대한적십자사에 대한 입찰참가자격 제한을 받을 예정입니다. □2022.05.21 판결 확정되어 대한적십자사에서 입찰참가자격 제한 처분 통보서를 수령하였습니다. 입찰 참가자격 제재 기간은2022.05.25 부터 2024.04.22 까지2년 입니다.	공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화

다. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 - 당사의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스는 단일판매 공급계약 공시의 번복으로 인해 2023년 1월 3일 거래소로부터, 불성실공시법인지정 예고를 통보 받았습니다. 이로 인해 벌점 1.5점이 결정되었으나 6개월간 불성실공시법인으로 지정예고 되지 않을 조건으로 지정을 유예받았습니다. 당사는 거래소의 공시 규정을 준수하기 위하여 관리를 철저히 하고, 공시 프로세스의 전반에 대한 검토 등의 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다. - 당사는 단일판매 공급계약 공시의 지연으로 인해 2023년 7월 20일 거래소로부터, 불성실공시법인지정을 통보 받았습니다. 이로 인해 공시위반제재금 8백만원이 발생하였습니다. 당사는 거래소의 공시 규정을 준수하기 위하여 관리를 철저히 하고, 공시 프로세스의 전반에 대한 검토 등의 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다. 라. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 - 해당사항 없음

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 - 당사의 종속기업인 (주)지씨셀은 기업공개를 진행중에 있는 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 보통주 416,666주(인수대가 USD 5 백만)를 추가로 취득하였습니다. 한편, Artiva Biotherapeutics, Inc.는 2024년 7월 19일 NASDAQ 시장에 상장하였으며, 이에 따라 IPO 등 후속투자의 주식가격에 연동되는 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 계상된 조건부지분인수계약(SAFE)이 보통주 256,316주로 전환되었습니다.

나. 합병등의 사후정보

- (주)지씨셀과 (주)녹십자셀의 합병(1) 일반사항

구분		내용
합병기일		2021.11.01
거래상대방법인내역	회사명	(주)녹십자셀
	대표이사	이득주
	본점소재지	경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
합병배경		최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를 제고하고자 함
법적형태 및 거래내용		(주)녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병하여, 코스닥시장 상장법인인 (주)녹십자랩셀은 존속하고, 코스닥시장 상장법인인(주)지씨셀은 해산하며, 존속법인의 사명은 (주)지씨셀로 변경함
합병비율		피합병법의 보통주식 1주당 합병법인의 보통주식 0.4023542주 교부
주요일정		- 이사회 결의 및 합병계약일: 2021.07.16- 임시주주총회: 2021.09.13- 주식매수청구권행사기간: 2021.09.13 ~ 2021.10.05- 합병기일: 2021.11.01- 합병등기일: 2021.11.02

(2) 합병 전후 주요 재무사항의 예측치 및 실적치 비교합병 전 (주)녹십자랩셀의 2020년 연결기준 매출액은 856억원, 영업이익은 64억원이며, 같은 기간 (주)녹십자셀의 연결기준 매출액은 408억원, 영업이익은 12억원입니다. 당사는 합병 관련 외부평가 미진행으로 예측치 및 추정치 산출이 불가하여, 합병 전후의 재무사항 비교표를 작성하지 않았습니다.

다. 녹색경영당사는 기후위기 대응을 위한 탄소중립ㆍ녹색성장 기본법 제25조 및 온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률에 따른 배출권 할당 대상업체에 해당되며, 이에 따라 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 제3자 검증 후 정부에 보고하고 이해관계자들에게 투명하게 공개하고 있습니다. 세부내역은 아래와 같습니다.

1) 저탄소 녹색경영 관련 연혁

연도	주요 내용
2013년	자발적 온실가스 감축목표 설정 및 감축전략 수립
2014년	온실가스 ·에너지 목표관리업체 지정
2015년	온실가스 ·에너지 목표관리제 외부검증 (이큐에이㈜ - 환경부제출)
2016년	온실가스 ·에너지 할당업체 지정
2017년	할당량 신청 및 통보
2018년	2017년 배출권 제출
2019년	2018년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)
2020년	2019년 배출권 제출 및 全사업장 온실가스 배출량 현황 보고
2021년	2020년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)
2022년	2021년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)
2023년	2022년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)
2024년	2023년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2) 2023년 온실가스 배출량 및 에너지사용량

사업장명	온실가스 배출량(tCO2_eq)			에너지사용량(TJ)
	직접배출 (Scope 1)	간접배출 (Scope 2)	총량	연료 사용량	전기 사용량	스팀 사용량	총량
오창공장	4,737	37,606	42,343	85	7,856	262	1,133
R&D센터	937	3,214	4,151	18	67	-	85
화순공장	4,322	11,299	15,620	85	236	-	321
음성공장	784	1,585	2,368	15	33	-	48
소량배출사업장 (사무소)	23	297	320	0	6	-	6
합계	10,804	54,001	64,802	204	1,128	262	1,593

(*) 제3차 계획기간부터 전 사업장을 대상으로 보고함

(**) 2017년 1월부터 온실가스 배출권거래제를 시행함

3) 환경안전경영시스템 인증 취득- OHSAS 18001 (안전보건경영시스템) 인증 취득 : 본사 R&D센터, 오창, 음성, 화순 공장 취득(2015년 11월)- ISO45001 (안전보건경영시스템) 인증 갱신 : 본사 R&D센터, 오창, 음성, 화순 공장 갱신(2018년 10월, 2021년 10월)- ISO14001 (환경경영시스템) 인증 취득 및 갱신 : 본사 R&D센터, 오창, 음성, 화순 공장 취득(2015년 11월), 갱신(2018년 10월, 2021년 10월)

라. 보호예수 현황- 해당사항 없음 마. ESG 채권 발행 및 사용실적- 해당사항 없음

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원) ㈜녹십자웰빙(*1)2004년 9월서울특별시 영등포구 여의대로 108의약품 제조 및 판매 156,554 실질지배력주요종속회사㈜녹십자엠에스(*1)2003년 12월경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107의약품 제조 및 판매85,652실질지배력주요종속회사㈜지씨셀(*1)2011년 6월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1혈액 진단업673,422실질지배력주요종속회사농업회사법인 인백팜㈜2007년 11월전남 화순군 화순읍 산단길 40축산업19,100의결권의 과반수 소유해당사항 없음㈜지씨지놈(*1)2013년 8월경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107유전자 분석42,730실질지배력해당사항 없음㈜녹십자메디스2005년 2월충남 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16혈당계 제조9,198실질지배력해당사항 없음㈜지씨씨엘2019년 8월경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107임상시험 검사분석 서비스26,550실질지배력해당사항 없음㈜어니스트리(*2)2024년 5월서울특별시 영등포구 여의대로 108, 33층도매 및 소매업-실질지배력해당사항 없음GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA.2018년 4월Av. Roque Petroni Junior 1089, C216, Jardim das Acacias, CEP:04707-900 Sao Paulo, Brazil서비스 1,248 의결권의 과반수 소유해당사항 없음GC BIOPHARMA USA, lnc.2016년 8월Glenpointe Centre West, 500 Frank W. Burr Boulevard, Teaneck, NJ 07666, USA의약품 판매 8,120 의결권의 과반수 소유해당사항없음Lymphotec Inc.1999년 4월Fuyuki, Koto-ku, Tokyo, Japan세포치료제, 시약제조업5,892의결권의 과반수 소유해당사항없음Novacel Inc.2020년 1월Los Angeles, CA 90071, USA 세포치료제 연구개발3,855의결권의 과반수 소유해당사항없음

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

(*1) 지배기업의 지분율이 50%미만이지만, 지배기업이 당해 기업의 최대주주로서 영업 및 재무 의사결정에 대한 의사결정 권한을 보유하고 있는 등 지배력을 보유하고 있으므로 종속기업으로 분류하였습니다. 한편 지배기업은 지배기업의 최대주주인 ㈜녹십자홀딩스와의 주주권위임계약을 통하여 ㈜녹십자웰빙 지분 12.39% 및 ㈜지씨지놈 지분 12.44%의 주주권을 위임 받았습니다.(*2) (주)어니스트리는 2024년 5월 2일자로 ㈜녹십자웰빙과 물적분할하여 설립되어 최근사업연도말 재무현황이 없습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

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2024년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

6㈜녹십자홀딩스134511-0000014㈜녹십자 110111-0109854㈜녹십자웰빙134511-0083218㈜녹십자엠에스 134511-0076627㈜지씨셀134511-0172532㈜유비케어110111-110536444㈜녹십자이엠134511-0047793㈜지씨케어110111-2833584농업회사법인인백팜㈜205211-0026721㈜지씨지놈134511-0215100㈜지씨웰페어134511-0169795㈜녹십자메디스135111-0087407㈜아진디앤엠134511-0269214㈜지씨씨엘134511-0405503㈜에이블애널리틱스110111-6788917GC Lymphotec lnc.-녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)-안휘거린커약품판매유한공사-TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.-ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.-NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.-DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.-Green Cross HK Holdings Limited.-Green Cross North America Inc.-GC BIOPHARMA USA, INC.-GC Labtech, Inc.-GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA-㈜헥톤프로젝트110111-6449147㈜헥톤씨앤씨110111-2984361㈜케이컨셉131111-0278365㈜비브로스110111-5299030㈜유팜몰110111-6262367Novacel, Inc-㈜그린벳134511-0487618㈜진스랩124411-0093089㈜아이쿱110111-4714188㈜더블유비엔피110111-8009551COERA, INC.-BIOCENTRIQ, INC.-㈜이원150111-0233283㈜크레템110111-2866436Genece Health, Inc.-CRETEM USA, INC-㈜크레너헬스컴110111-6424553㈜조아134511-0098423㈜또하나의가족서울센터(*1)110111-6138261㈜또하나의가족대전센터(*2)160111-0429195㈜또하나의가족광주센터(*3)200111-0469027㈜또하나의가족부산센터(*4)180111-1063641㈜어니스트리110111-8940549

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
	비상장

(*1) (주)조아메디가 (주)또하나의가족서울센터로 사명을 변경하였습니다.(*2) (주)원메디가 (주)또하나의가족대전센터로 사명을 변경하였습니다.(*3) (주)수메디가 (주)또하나의가족광주센터로 사명을 변경하였습니다.(*4) (주)효메디가 (주)또하나의가족부산센터로 사명을 변경하였습니다.

- 계열회사간 출자 현황

(기준일 : 2024년 6월 30일 ) (단위 : %)

투자회사피투자회사	㈜녹십자홀딩스	㈜녹십자	㈜녹십자엠에스	㈜지씨셀	㈜지씨케어	㈜유비케어	㈜헥톤프로젝트	㈜조아	녹십자(중국)생물제품유한공사(GC China)	Green Cross HKHoldings Limited.	㈜녹십자웰빙	COERA, INC.	㈜크레템	㈜지씨지놈
㈜녹십자	50.06
㈜녹십자엠에스		41.51
㈜녹십자이엠	100.00
㈜지씨케어	90.41	0.16
㈜녹십자웰빙	12.39	22.08		0.06
농업회사법인 인백팜㈜		89.98
㈜지씨셀	8.48	33.28
㈜지씨지놈	12.44	25.57	0.09	0.12
㈜지씨웰페어	70.00
㈜녹십자메디스		36.85	61.41
㈜지씨씨엘				65.45
녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)										100.00
안휘거린커약품판매유한공사									100.00
TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.									100.00
ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.									100.00
NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.									100.00
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.									100.00
GC BIOPHARMA USA, INC.		100.00
Green Cross HK Holdings Limited.	84.78
Green Cross North America Inc	53.15	46.85
GC Labtech, Inc.	66.67
GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA		99.99
GC Lymphotec, lnc.				83.27
㈜에이블애널리틱스	85.67
㈜유비케어					52.65
㈜헥톤프로젝트						75.00
㈜헥톤씨앤씨							100.00
㈜케이컨셉						70.00
㈜비브로스	2.11					44.30
㈜유팜몰						45.00
Novacel, Inc.				100.00
㈜그린벳	74.46
㈜진스랩	54.87
㈜아이쿱						22.39
㈜더블유비엔피											45.56
COERA, INC.	72.60			27.40
BIOCENTRIQ, INC.				8.21								91.79
㈜이원						50.00
㈜크레템						100.00
Genece Health, Inc.	58.01													24.86
CRETEM USA, INC													100.00
㈜크레너헬스컴						50.01
(주)조아							100.00
㈜또하나의가족서울센터(*1)								100.00
㈜또하나의가족대전센터(*2)								100.00
㈜또하나의가족광주센터(*3)								100.00
㈜또하나의가족부산센터(*4)								100.00
(주)어니스트리											100.00

※ 상기 지분율은 총발행주식수 중 보통주 기준 지분율 입니다. (*1) (주)조아메디가 (주)또하나의가족서울센터로 사명을 변경하였습니다.(*2) (주)원메디가 (주)또하나의가족대전센터로 사명을 변경하였습니다.(*3) (주)수메디가 (주)또하나의가족광주센터로 사명을 변경하였습니다.(*4) (주)효메디가 (주)또하나의가족부산센터로 사명을 변경하였습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

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2024년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

㈜녹십자엠에스상장2010년 11월 25일경영참가6,8378,765,70441.528,384---8,765,70441.528,38485,6521,671㈜지씨셀상장2011년 06월 22일경영참가1005,257,71233.3114,878---5,257,71233.3114,878673,4238,161농업회사법인 인백팜㈜비상장2013년 12월 31일경영참가7,115966,09090.06,917---966,09090.06,91719,100655㈜녹십자웰빙상장2009년 04월 24일경영참가9,7923,920,25022.111,150---3,920,25022.111,150156,5546,748㈜지씨지놈비상장2013년 08월 01일경영참가2,0314,636,50025.62,318---4,636,50025.62,31842,819-550Green Cross North America Inc.(GCNA)비상장2014년 04월 22일경영참가47451,544,20146.80---51,544,20146.8046150㈜녹십자메디스비상장2015년 01월 27일경영참가3,87311,559,55436.81,360---11,559,55436.81,3609,198189한일홀딩스㈜상장2004년 05월 15일단순투자5,620241,0970.82,693--547241,0970.83,240881,37022,274MacroGenics, Inc.상장2011년 01월 19일단순투자2,268145,9900.21,810---949145,9900.2861384,780-11,679㈜유바이오로직스상장2013년 05월 29일단순투자1,20020,0000.1229--1120,0000.1240161,475-3,228㈜연합뉴스티브이비상장2011년 02월 10일단순투자500100,0000.8163---100,0000.816368,8172,291㈜조선방송비상장2011년 01월 28일단순투자2,000400,0000.64,894---400,0000.64,894481,04028,288㈜채널에이비상장2011년 02월 18일단순투자2,000400,0000.51,228---400,0000.51,228331,392-4,603㈜매일방송비상장2011년 03월 04일단순투자2,000266,6670.51,338---266,6670.51,338446,4579,913Curevo, Inc.(보통주)비상장2018년 02월 26일경영참가5,5375,000,00081.45,357---5,000,00081.45,35759,702-43,384Curevo, Inc.(전환우선주)비상장2021년 12월 29일경영참가21,62616,075,33639.646,798---16,075,33639.646,79859,702-43,384GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA.비상장2018년 05월 04일경영참가534999,99999.91,125---999,99999.91,1251,24857㈜금호에이치티상장2000년 08월 25일단순투자500144,9120.193---9144,9120.184367,257-38,840노벨파마㈜비상장2019년 11월 29일단순투자2,0053441.92,261---3441.92,2617,664-11,864GC BIOPHARMA USA, Inc.비상장2020년 08월 27일경영참가2,22012,000,000100.010,529---12,000,000100.010,5298,120-4,518㈜카나프테라퓨틱스(전환우선주)비상장2020년 09월 04일단순투자5,000 54,29511.613,108488,655--542,9506.113,10819,931-7,890㈜카나프테라퓨틱스(보통주)비상장2023년 04월 28일단순투자1,965 39,7009.31,965357,300--397,0004.41,96519,931-7,890포휴먼라이프제1호사모투자합자회사비상장2021년 03월 16일단순투자6,448060.373,795----60.373,795117,430-1,766RMG-KB BioAccess Fund L.P.비상장2021년 09월 29일단순투자352039.27,012-2,128--37.99,14011,317-2,638㈜사이러스테라퓨틱스(보통주)비상장2022년 01월 26일단순투자5,00079,3655.15,000---79,3655.05,00013,109-10,019㈜넥스아이비상장2022년 10월 07일단순투자2,00014,4063.32,000---14,4063.32,0009,173-13,673유안타 2022 K-바이오백신 블록버스터 사모펀드(비상장)비상장2024년 04월 29일단순투자121----121--2.0121----346,405-2,249-400--348,254--

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
					수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
								수량	금액
합 계

(*)출자비율이 5%를 초과하거나 장부가액이 1억원을 초과하는 타법인 출자현황을기재하였습니다. 또한, 최근사업연도 자료의 확보가 곤란한 비상장사(계열사 제외)는 확보할 수 있는 가장 최근의 재무현황을 기재하였습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없음.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음.