| 정정일자 | 2025-04-08 |
| 1. 정정관련 공시서류 | 장래사업·경영 계획(공정공시) | |
| 2. 정정관련 공시서류제출일 | 2025-03-31 | |
| 3. 정정사유 | 품목허가 신청 반려에 따른 해당 계획 철회 | |
| 4. 정정사항 | ||
| 정정항목 | 정정전 | 정정후 |
| 2. 주요 내용 및 추진일정 - 세부내용 |
정부가 추진하고 있는 '결핵퇴치 2030계획'에 따라 87억원의 예산을 지원받아 전량 수입에 의존하고 있는 BCG백신을 전남 화순 녹십자 백신공장의 기존 인프라를 최대한 활용하여 2011년 생산시설 구축을 완료하고 2025년까지 기술도입, 임상 및 품목허가, 자체생산 및 판매할 계획 | 정부가 추진하고 있는 '결핵퇴치 2030계획'에 따라 87억원의 예산을 지원받아 전량 수입에 의존하고 있는 BCG백신을 전남 화순 녹십자 백신공장의 기존 인프라를 최대한 활용하여 2011년 생산시설 구축 완료, 이후 기술도입, 임상 및 품목허가 신청, 자체생산까지 완료하였으나 품목허가 신청 반려 결정에 따른 국내 판매 계획 철회 |
| 2. 주요 내용 및 추진일정 - 추진일정 종료일 |
2025-06-30 | 2025-04-08 |
| 2. 주요 내용 및 추진일정 - 기대효과 |
전량 완제품 형태로 수입에 의존하고 있는 BCG백신의 수입대체효과 및 백신전문기업으로서의 가치를 제고 | - |
| 7. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | 1.상기 공정공시 내용은 진행과정 중 또는 향후 시장상황 및 영업환경 등 부득이한 사정에 의하여 상기 내용과 달라질 수 있으므로 이점을 유의하여 주시기 바랍니다. 2.진행사항 변경시 재공시하겠습니다. |
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| - BCG백신 품목허가 신청에 대하여 임상결과 유효성 평가지표에서는 통계적 유의성을 보였으나, 임상적 유용성을 고려하여 식품의약품안전처의 반려결정. 이에 따른 2. 주요 내용 및 추진일정 정정. |
| ※ 동 정보는 장래 계획사항으로서 향후 변경될 수 있음 | ||||
| 1. 장래계획 사항 | "국가 BCG 백신생산시설 구축 및 생산" 위탁사업자로 선정 | |||
| 2. 주요내용 및 추진일정 | 목적 | 국내 결핵의 완전퇴치 및 인도적 차원에서 UNICEF등을 통한 북한 및 저개발국가에 결핵백신을 지원함으로써 세계보건 증진에 기여 | ||
| 세부내용 | 정부가 추진하고 있는 '결핵퇴치 2030계획'에 따라 87억원의 예산을 지원받아 전량 수입에 의존하고 있는 BCG백신을 전남 화순 녹십자 백신공장의 기존 인프라를 최대한 활용하여 2011년 생산시설 구축 완료, 이후 기술도입, 임상 및 품목허가 신청, 자체생산까지 완료하였으나 품목허가 신청 반려 결정에 따른 국내 판매 계획 철회 | |||
| 추진일정 | 시작일 | 2009-01-01 | ||
| 종료일 | 2025-04-08 | |||
| 예상투자금액 | 건축투자비 53억, 장비구입비 46억으로 총 99억원 | |||
| 기대효과 | - | |||
| 3. 장애요인 | 임상 및 품목허가 완료결과에 따라 진행일정은 변경 또는 취소될 수 있습니다. | |||
| 4. 이사회결의일(결정일) | - | |||
| 5. 정보제공내역 | 정보제공자 | 경영관리팀 | ||
| 정보제공대상자 | 일반투자자, 기관투자자, 언론사, 애널리스트 | |||
| 정보제공(예정)일시 | 공정공시 시행 이후 | |||
| 행사명(장소) | - | |||
| 6. 연락처(관련부서/전화번호) | 경영관리팀(031-260-9392) | |||
| 7. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||||
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| 진행사항공시예정일 | - | |||
| ※ 관련공시 | - | |||