(제 40 기)
사업연도 | 부터 |
까지 |
금융위원회 | |
한국거래소 귀중 | 2025년 8월 14일 |
제출대상법인 유형 : | |
면제사유발생 : |
회 사 명 : | 주식회사 서울제약 |
대 표 이 사 : | 윤 동 현 / 신 봉 환 |
본 점 소 재 지 : | 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 124-31 |
(전 화) 043-715-5800 | |
(홈페이지) http://www.seoulpharma.com | |
작 성 책 임 자 : | (직 책) C F O (성 명) 이 세 용 |
(전 화) 02-3470-2300 | |
서울제약은 1985년 12월 의약품제조 및 판매를 주요사업 목적으로 설립되었으며, 본점은 '충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 124-31'에 소재하고 있습니다. 공장은 우수의약품 제조관리기준(PIC/S GMP) 적격업체로서, 제약업체로서의 전문성 제고와 우수의약품개발에 주력하고 있습니다.주요제품으로는 고혈압치료제 아토르와 뇌졸중치료제 플라벨, 비만치료제 웰트민 및펜디진 등이 있으며 정제 등 다수의 제품을 통해 OTC 및 ETC에 주력하고 있는 바 필름형 약품 시장에서 경쟁력을 보유하고 있습니다. 당사는 혁신적이고 효과적인 치료제에 대한 지속적인 연구로 글로벌 처방의약품 시장은 지속적으로 성장해왔으며, 다각적인 사업영역 구축을 통해 미래지속 경영이 가능한 기업으로 발돋움할 계획입니다.
1. 연결대상 종속회사 개황
(단위 : 사) |
구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
---|---|---|---|---|---|
기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
상장 | |||||
비상장 | |||||
합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
1-1. 연결대상회사의 변동내용
구 분 | 자회사 | 사 유 |
---|---|---|
신규연결 | ||
연결제외 | ||
2. 회사의 법적, 상업적 명칭 회사의 명칭은 '주식회사 서울제약'이라 합니다. 또한 영문으로는 SEOUL PHARMA CO., LTD 이라고 표기합니다. 3. 설립일자 외 회사는 1985년 12월 23일 설립되어 의약품(양약)제조 및 판매업을 목적으로 하여 왔으며, 2000년 7월 26일 2,875백만원의 신주공모를 거쳐 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 2000년 8월 18일 상장한 주권상장법인입니다. 4. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지
주 소 | 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 124-31 |
전화번호 | 043-715-5800 |
홈페이지 | http://www.seoulpharma.com |
5. 중소기업 등 해당 여부
중소기업 해당 여부 | |
벤처기업 해당 여부 | |
중견기업 해당 여부 |
6. 주요사업의 내용 당사는 주요 사업으로 2001년 11월 광범위 항생제인 오클라틴 정제, 2002년 1월 오클라틴 건조시럽, 2002년 4월 오클라틴 듀오건조시럽을 발매하여 항생제 경쟁력을 강화하였습니다. 또한 2003년 9월 발매한 국내 최초 아세틸시스테인 성분의 거담시럽제인 세브론 및 세브론에이 시럽은 소아과 및 이비인후과 영역에서 높은 관심 속에 리딩 제품으로 입지를 확보하였습니다. 약 3년여 연구 기간을 거쳐 2006년 8월 발매한 엑스립 서방정은 원 개발사 Original 제품에 비교하여 부작용 발현도를 현저하게 낮춘 신개념 고지혈증 치료제로 (주)SK케미칼에 국내 판매를 위탁하였으며, 2012년 세계 최초로 140.45mg 의 고용량의 주성분을 함유한 구강붕해필름인 불티스를 개발하였습니다. 차별화된 혁신적인 SmartFilm® Technology를 기반으로 한국화이자제약, 대웅제약 등에 구강붕해필름 제품을 생산 공급하고 있습니다. 현재 당사는 COVID-19 등 예측하기 힘든 시장의 변화를 극복하고 지속적인 성장을 위한 제 2의 도약을 준비하며 만성질환 내과 시장 점유율을 점차 확대해 나가고 있습니다. 향후 5년 내 주요 만성질환 시장인 고지혈증, 위식도역류질환 개량신약과 블록버스터 당뇨 제품의 특허 만료에 맞춘 1st Generic 제품 등을 출시 준비하고 있습니다.
7. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
---|---|---|
1. 회사의 본점소재지 및 그 변경
변동일 | 본점소재지 | |
2017년 3월 27일 | 변경 전 | 경기도 시흥시 경제로 59, 603(정왕동, 시화공단 1라) |
변경 후 | 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 124-31 |
2. 경영진 및 감사의 중요한 변동
변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
---|---|---|---|---|
신규 | 재선임 | |||
- 사내이사 신봉환은 2021.03.26. 대표이사로 선임되어, 회사는 각자대표이사 체제로 변경되었습니다. (변경 前 : 윤동현, 변경 後 : 윤동현,신봉환)
3. 최대주주의 변동- 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약 체결- 계 약 일 : 2020.02.28- 계약완료일 : 2020.03.27- 변경 前 최대주주 : 황우성외 8인- 변경 後 최대주주 : 2018 큐씨피 13호 사모투자합자회사- 양도주식수 : 3,791,715 주
4. 상호의 변경- 해당사항 없음 5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과- 해당사항 없음 6. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용- 해당사항 없음 7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화회사의 주된 업종은 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 하고 있으며, 공시대상 기간 중 업종의 변동은 없습니다.
8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용
일자 | 내용 | 비고 |
---|---|---|
2020년 3월 | 최대주주 변경 | - |
1. 자본금 변동추이
(단위 : 백만원, 주) |
종류 | 구분 | 제40기(당반기말) | 제39기(2024년말) | 제38기(2023년말) |
---|---|---|---|---|
보통주 | 발행주식총수 | 11,659,319 | 11,659,319 | 11,659,319 |
액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
자본금 | 5,830 | 5,830 | 5,830 | |
우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
액면금액 | - | - | - | |
자본금 | - | - | - | |
기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
액면금액 | - | - | - | |
자본금 | - | - | - | |
합계 | 자본금 | 5,830 | 5,830 | 5,830 |
1. 주식의 총수 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
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합계 | |||||
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |||||
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |||||
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |||||
1. 감자 | |||||
2. 이익소각 | |||||
3. 상환주식의 상환 | |||||
4. 기타 | |||||
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |||||
Ⅴ. 자기주식수 | |||||
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |||||
Ⅶ. 자기주식 보유비율 |
2. 자기주식 취득 및 처분 현황- 해당사항 없음 3. 종류주식(명칭) 발행현황- 해당사항 없음
1. 정관 변경 이력
정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
---|---|---|---|
2. 사업목적 현황
구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
---|---|---|
- 당사는 공시대상 기간에 사업목적과 관련하여 추가하거나 변경된 내용이 없습니다.
2024년 국내 의약품 시장규모는 31조 6,965억원으로 전년(31조 4,606억원) 대비 소폭(0.7%) 증가 하였으며, 의약품 수출실적은 12조 6,749억원으로 전년(9조 8,851억원) 대비 28.2% 증가하여 무역수지 흑자로 전환되었습니다. 또한 국내 의약품 생산실적은 2024년 32조 8,629억원으로 전년(30조 6,396억원) 대비 7.3% 증가하며, 관련 통계가 집계된 1998년 이후 역대 최고치를 기록했습니다.2024년 의약품 생산은 국내총생산(GDP) 대비 1.29%를 기록했으며 최근 5년간 연평균 성장률은 7.5%로 같은 기간 국내총생산(GDP) 성장률(5.5%) 보다 높게 나타났습니다. (자료원: 2025.06.27 식품의약품안전처 보도자료)
의약주권의 필수 요소인 우리 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 관리 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 당당하게 경쟁하고 있습니다. 2000년대 중반 이후 GMP 선진화 프로젝트에 따라 미국 등이 요구하는 cGMP 수준의 생산 기반 구축을 위해 3조 원 이상의 비용이 투입되었습니다. 2014년 식약처의 PIC/S(의약품 실사상호협력기구) 가입, 2016년 ICH 정회원 가입으로 미국, EU, 일본 등 제약 선진국들과 의약품 규제가 동등한 수준임을 입증함과 동시, 국제 의약품 규제 정책 주도국으로서의 지위를 확보하게 됐습니다. 제약산업은 타산업 대비 R&D 투자비 비중이 매우 높은 기술집약적 산업으로서 국내 제약사업계는 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있습니다.
당사의 2024년 매출액은 53,580백만 원으로 전년대비 2.1% 증가하였으며, 영업이익은 1,527백만 원으로 전년대비 26% 증가하였고, 법인세비용 차감전순이익은 1,760백만 원을 기록하였습니다. 당사는 정부의 개량신약 개발 및 활성화 정책에 맞추어 세계적인 제약기업이 되고자 적극적으로 개량신약 개발을 추진하고 있습니다. 특히 특수 제형과 같은 혁신적이고 탁월한 약물 전달기술 개발에 주력하여 왔으며, 최근 구강 붕해 필름(Orally Disintegrating Film: ODF)을 생산하기 위한 신규 Platform technology (SmartFilm® Technology)를 확보하여 연구개발중심기업 및 기술수출 회사로서 세계 제약산업에서 강소기업이 되고자 합니다. 아울러 미국 등 선진시장 진출을 목표로 오송에 새로운 cGMP 수준의 공장을 건설하여 준공을 완료하였습니다.
의약분업 이후 당사는 차별화된 전문의약품 출시를 통해 시장 경쟁력을 확보하고자 노력하고 있습니다. 당사의 주요 제품으로는 2001년 11월 광범위 항생제인 오클라틴 정제, 2002년 1월 오클라틴 건조시럽, 2002년 4월 오클라틴 듀오 건조시럽을 발매하여 항생제 경쟁력을 강화하였습니다. 또한 2003년 9월 발매한 국내 최초 아세틸시스테인 성분의 거담 시럽제인 세브론 및 세브론에이 시럽은 소아과 및 이비인후과 영역에서 높은 관심 속에 리딩 제품으로 입지를 확보하였습니다. 약 3년여 연구 기간을 거쳐 2006년 8월 발매한 엑스립 서방정은 원 개발사 Original 제품에 비교하여 부작용 발현도를 현저하게 낮춘 신개념 고지혈증 치료제로 (주)SK케미칼에 국내 판매를 위탁하였으며, 2012년 세계 최초로 140.45mg 의 고용량의 주성분을 함유한 구강붕해필름인 불티스를 개발하였습니다. 차별화된 혁신적인 SmartFilm® Technology를 기반으로 한국화이자제약, 대웅제약 등에 구강붕해필름 제품을 생산 공급하고 있습니다. 현재 당사는 COVID-19 등 예측하기 힘든 시장의 변화를 극복하고 지속적인 성장을 위한 제 2의 도약을 준비하며 만성질환 내과 시장 점유율을 점차 확대해 나가고 있습니다. 향후 5년 내 주요 만성질환 시장인 고지혈증, 위식도역류질환 개량신약과 블록버스터 당뇨 제품의 특허 만료에 맞춘 1st Generic 제품 등을 출시 준비하고 있습니다.
당사는 "의약용 약제품 제조판매"의 단일사업부문을 영위하고 있습니다. 주요 제품의매출액 및 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. 가. 주요제품 등의 현황
(단위 : 백만원, %) |
사업부문 |
매출유형 | 품 목(주1) | 구체적용도 | 주요상표등 | 매출액 | 비율 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
의약품제조 |
제품 | 서울파모티딘정 | 소화성궤양용제 | 서울파모티딘 | 816 | 3.28 | - |
아토르정 | 고지혈증치료제 | 아토르 | 1,513 | 6.08 | - | ||
펜디진정 | 비만치료제 | 펜디진 | 786 | 3.16 | - | ||
웰트민정 | 비만치료제 | 웰트민 | 453 | 1.82 | - | ||
액사티드캡슐 | 소화성궤양용제 | 액사티드 | 718 | 2.88 | - | ||
크레스틴정 | 동맥경화용제 | 크레스틴 | 771 | 3.10 | - | ||
소 계 | - | - | 5,057 | 20.32 | - | ||
기 타 | - | - | 19,842 | 79.68 | - | ||
합 계 | - | - | 24,899 | 100.00 | - |
(주1) 전체 제품 매출액에서 주요 품목을 제외한 나머지는 기타이며, 상기 금액은 상품, 기타매출 등이 포함된 금액입니다.
나. 주요제품 등의 가격변동추이
(단위 : 원) |
품 목(주1) |
제40기 반기 | 제39기 연간 | 제38기 연간 |
---|---|---|---|
서울파모티딘정20mg (500T) | 77,842 | 77,733 | 77,544 |
아토르정10mg (30T) | 15,236 | 15,199 | 15,130 |
펜디진정35mg(향정의약품) (100T) | 28,034 | 27,708 | 27,093 |
웰트민정 (30T) | 20,254 | 19,603 | 18,908 |
액사티드캡슐 (100C) | 29,255 | 29,405 | 29,392 |
크레스틴정10mg (30T) | 15,305 | 15,310 | 15,225 |
(주1) 산출기준 및 주요 가격변동원인품목은 각각의 상표와 약물단위가 함께 표기되어 있으며, 주요 제품등의 가격은 단위당 평균 판매가를 적용하였습니다.
가. 주요 원재료등의 현황
(단위 : 백만원, %) |
사업부문 | 매입유형 | 품 목 | 구체적용도 | 매입액 | 비율 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|---|
의약품제조 | 원재료(*) | 파모티딘 | 소화성궤양용제 | 24 | 0.8 | - |
아토르바스타틴칼슘삼수화물 | 고지혈증치료제 | 21 | 0.7 | - | ||
펜디메트라진타르타르산염 | 비만치료제 | 116 | 3.8 | - | ||
펜터민염산염 | 비만치료제 | - | - | - | ||
니자티딘 | 소화성궤양용제 | 177 | 5.8 | - | ||
로수바스타틴칼슘 | 동맥경화용제 | 31 | 1.0 | - | ||
기 타 | - | 2,162 | 71.5 | - | ||
소 계 | - | 2,531 | 83.6 | - | ||
부재료 | 자재 및 저장품 | - | 497 | 16.4 | - | |
합 계 | - | 3,028 | 100.0 | - |
(*) 원재료의 해외 수입 금액 비중은 약 2.1%입니다.
나. 주요 원재료 등의 가격변동추이
(단위 : 원) |
품 목(주1,2) | 제40기 반기 | 제39기 | 제38기 | |
---|---|---|---|---|
파모티딘 | 소화성궤양용제 | 240,000 | 220,000 | 220,000 |
아토르바스타틴칼슘삼수화물 | 고지혈증치로제 | 343,333 | 358,889 | 390,000 |
펜디메트라진타르타르산염 | 비만치료제 | 515,000 | 515,000 | 515,000 |
펜터민염산염 | 비만치료제 | 625,000 | 625,000 | 625,000 |
니자티딘 | 소화성궤양용제 | 336,667 | 319,545 | 315,000 |
로수바스타틴칼슘 | 동맥경화용제 | 1,550,000 | 1,720,000 | 1,939,231 |
(주1) 산출기준
① 산출대상 : 3. 원재료 및 생산설비 - 가.주요원재료 등의 현황에 기재된 품목② 단 위 : 1kg 단위로 계산③ 산출방법 : 당반기 총매입금액을 당반기 총매입수량으로 나누어 계산 하였습니다.(주2) 주요 가격변동원인 : 원료 공급업체들간의 경쟁으로 인한 국제원료가의 등락 및 환율변동에 따라 영향을 받습니다.
다. 생산능력
(단위 : 백만원) |
사업부문 | 품 목 | 사업소 | 제40기 반기 | 제39기 | 제38기 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
수량(백만) | 금액 | 수량(백만) | 금액 | 수량(백만) | 금액 | |||
의약품제조 | 정 제 외 | 오송공장 | 113.2 | 11,774 | 226.4 | 22,859 | 234.2 | 24,623 |
경질캡슐제 | 31.3 | 1,852 | 62.6 | 4,999 | 64.8 | 3,447 | ||
계 | 144.5 | 13,626 | 289 | 27,858 | 299 | 28,070 |
1) 생산능력의 산출근거
① 산출기준
- 수량단위 : 정제(정), 캡슐제(캡슐)- 금액 : 생산실적 기준으로 환산※ 당반기 총생산능력(수량)×{당반기 총생산실적(금액)/당반기 생산수량}
② 산출방법
품 목 | 구 분 | 산 출 근 거 |
---|---|---|
정 제 | 1일 생산량 (단위:천정) | 908 |
월평균 근무일수 | 19.3일 | |
당반기 생산능력 (단위:천정) | 105,328 | |
경질캡슐제 | 1일 생산량 (단위:천캡슐) | 270 |
월평균 근무일수 | 19.3일 | |
당반기 생산능력 (단위:천캡슐) | 31,320 |
2) 평균가동시간
1일 평균가동시간 |
월평균가동일수 |
당반기 가동일수 |
당반기 가동시간 |
---|---|---|---|
8시간 |
19.3일 |
116일(19.3일×6개월)*실가동률 |
715.3시간(일×8시간×실가동률) |
라. 생산실적 및 가동률1) 생산실적
(단위 : 백만원) |
사업부문 | 품 목 | 사업소 | 제40기 반기 | 제39기 | 제38기 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
수량(백만) | 금액 | 수량(백만) | 금액 | 수량(백만) | 금액 | |||
의약품제조 | 정 제 외 | 오송공장 | 118.2 | 8,318 | 225.0 | 15,061 | 220.2 | 16,548 |
연고크림제 | 1.7 | 57 | 9.6 | 382 | 7.7 | 277 | ||
연질캡슐제 | 4.3 | 752 | 10.3 | 1,013 | 6.7 | 871 | ||
경질캡슐제 | 23.2 | 1,370 | 34.9 | 2,784 | 44.2 | 2,352 | ||
내 용 액 제 | 65 | 871 | 82.3 | 1,459 | 85.4 | 1,200 | ||
합 계 | 212.4 | 11,369 | 362.1 | 20,699 | 364.2 | 21,248 |
- 외주생산품목이 포함된 수량 및 금액으로 작성되었습니다.
2) 당해 사업연도의 가동률
(단위 : 시간) |
사업소(사업부문) | 가동가능시간 | 실제가동시간(주1) | 평균가동률 | |
---|---|---|---|---|
오송공장 | 정제외 | 1,856 | 1,459 | 78.61% |
경질캡슐제 | 928 | 687 | 74.03% | |
합 계 | 2,784 | 2,146 | 77.08% |
주1) 가동가능시간은 단일품목 생산시의 산술적 가동 시간으로 실지 생산에서는 기계장치의 정비 및 유휴시간이 필요하고, 생산품목교체시 대기시간등이 발생하여 가
동율 50% 정도면 최대 가동시간이 되며, 50%를 넘는 경우는 시간외근무 등에 의한 추가 가동입니다. 마. 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황
[자산항목 : 유형자산] | (단위 : 백만원) |
사업소 | 소유형태 | 구분 | 기초장부가액 | 당반기증감 | 당반기상각 | 당반기말장부가액 | 비고 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
증가 | 감소 | |||||||
생산부분 | 자가보유 | 토지 | 5,156 | 0 | 0 | 0 | 5,156 | - |
건물 | 21,616 | 0 | 0 | 354 | 21,262 | - | ||
기계장치 | 2,444 | 26 | 0 | 420 | 2,050 | - | ||
기타설비(공기구) | 194 | 53 | 0 | 42 | 205 | - | ||
건설중인자산 | 0 | 252 | 0 | 0 | 252 | - | ||
차량운반구 | 33 | 0 | 0 | 4 | 29 | - | ||
소계 | 29,443 | 331 | 0 | 820 | 28,954 | - | ||
관리부문 | 자가보유 | 임차개량자산 | 393 | 0 | 0 | 45 | 348 | - |
기타설비(비품) | 466 | 11 | 0 | 75 | 402 | - | ||
기타의유형자산 | 437 | 0 | 0 | 0 | 437 | |||
소계 | 1,296 | 11 | 0 | 120 | 1,187 | - | ||
합계 | 30,739 | 342 | 0 | 940 | 30,141 | - |
가. 매출실적
(단위 : 개, 백만원) |
사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제40기 반기 | 제39기 연간 | 제38기 연간 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
수 량 | 금 액 | 수 량 | 금 액 | 수 량 | 금 액 | ||||
의약품제조 | 제품 | 정제 외 | 내수 | 2,106,020 | 17,620 | 3,498,528 | 39,383 | 3,583,609 | 38,639 |
수출 | 36,340 | 226 | 206,092 | 439 | 539,037 | 519 | |||
계 | 2,142,360 | 17,846 | 3,704,620 | 39,822 | 4,122,646 | 39,158 | |||
연고크림제 | 내수 | 27,000 | 88 | 62,260 | 212 | 63,347 | 208 | ||
수출 | 74,077 | 52 | 790,816 | 474 | 912,526 | 468 | |||
계 | 101,077 | 140 | 853,076 | 686 | 975,873 | 676 | |||
경질캡슐제 | 내수 | 180,068 | 3,674 | 314,036 | 7,108 | 397,224 | 7,190 | ||
수출 | 39,617 | 87 | 40,375 | 82 | 16,271 | 54 | |||
계 | 219,685 | 3,761 | 354,411 | 7,190 | 413,495 | 7,244 | |||
연질캡슐제 | 내수 | 33,256 | 479 | 94,293 | 1,707 | 76,196 | 1,569 | ||
계 | 33,256 | 479 | 94,293 | 1,707 | 76,196 | 1,569 | |||
내외용액제 | 내수 | 176,003 | 1,113 | 443,654 | 2,769 | 470,686 | 2,870 | ||
수출 | 4,704 | 80 | 14,142 | 226 | 9,481 | 150 | |||
계 | 180,707 | 1,193 | 457,796 | 2,995 | 480,167 | 3,020 | |||
상품 | 정제 외 | 내수 | 41,494 | 1,137 | 80,674 | 1,497 | 71,518 | 1,515 | |
계 | 41,494 | 1,137 | 80,674 | 1,497 | 71,518 | 1,515 | |||
합 계 | 내수 | 2,563,841 | 24,111 | 4,493,445 | 52,676 | 4,662,580 | 51,991 | ||
수출 | 154,738 | 445 | 1,051,425 | 1,221 | 1,477,315 | 1,191 | |||
소계 | 2,718,579 | 24,556 | 5,544,870 | 53,897 | 6,139,895 | 53,182 | |||
매출할인 외 | - | (240) | - | (649) | - | (848) | |||
기타매출 | - | 599 | - | 408 | - | 24 | |||
반품추정부채 | - | (16) | - | (76) | - | 101 | |||
총계 | 2,718,579 | 24,899 | 5,544,870 | 53,580 | 6,139,895 | 52,459 |
주1) 수출대금은 US$ 또는 Euro화로 결제되고 있으며 상기 금액은 원화 환산 금액입니다.
나. 판매경로 및 판매방법 등1) 판매조직2025년 6월말 당사의 영업부문은 15개의 팀으로 이루어져있으며, 지점들을 통해 의약품도매상, 병ㆍ의원과 약국 등에 판매를 하고 있습니다.2) 판매경로
- 내수부문: 생산지(공장) ▶ 구매자(도매, 약국, 병ㆍ의원등)- 수출부문: ①직접수출인 경우: 생산지(공장) ▶ 해외구매자 ②간접수출인 경우: 생산지(공장) ▶ 중개업자(기업) ▶ 해외구매자
(단위 : 백만원) |
매출유형 | 품목 | 국내 | 수출 | 총계 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
도매 | 약국 | 병의원 | 소계 | 직수출 | LOCAL | 소계 | |||
제품 | 정제 외 | 15,215 | 2,366 | 39 | 17,620 | 145 | 81 | 226 | 17,846 |
연고/크림제 | 76 | 12 | 0 | 88 | 0 | 52 | 52 | 140 | |
연질캡슐제 | 414 | 64 | 1 | 479 | 0 | 0 | 0 | 479 | |
경질캡슐제 | 3,173 | 493 | 8 | 3,674 | 87 | 0 | 87 | 3,761 | |
내외용액제 | 961 | 150 | 2 | 1,113 | 80 | 0 | 80 | 1,193 | |
계 | 19,839 | 3,085 | 50 | 22,974 | 312 | 133 | 445 | 23,419 | |
상품 | 정제 외 | 982 | 153 | 2 | 1,137 | 0 | 0 | 0 | 1,137 |
계 | 982 | 153 | 2 | 1,137 | 0 | 0 | 0 | 1,137 | |
합계 | 20,821 | 3,238 | 52 | 24,111 | 312 | 133 | 445 | 24,556 | |
매출할인 외 | (240) | ||||||||
기타매출 | 599 | ||||||||
반품추정부채 | (16) | ||||||||
총계 | 24,899 |
다. 판매방법 및 조건1) 내수부문 외상매출 방법으로 매출이 발생하고 매출 후 1~6개월 사이에 현금, 신용카드 및 어음으로 결제되며, 현금(카드포함) 대 어음(기타)의 비율은 약 88 % : 12 % 입니다.2) 수출부문직접수출은 Master L/C와 T/T로 수출되고, 간접수출은 구매승인서와 Local L/C로 하고 있습니다. 라. 판매전략의약분업 이후 제약업계간 시장경쟁이 더욱 치열해지고 있어 당사는 이에 대응하기 위해 회사 이미지 및 브랜드 강화와 특히 영업MR에게 기존의 판매/수금 담당자에서 의약정보 전달자로의 역할 변화가 필수적이므로 교육 강화를 하고 있습니다. 내수부문은 2025년에는 흑자 확대를 위하여 내부 정비를 통한 조직 효율화와 함께 비용절감을 추진하고, 영업적으로는 중점 품목 집중 육성 및 생동시험에 대한 성공 전략을 통한 처방 실적 개선을 도모하고자 합니다.
1. 금융위험 관리요소회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다.
위험 | 노출 위험 | 측정 | 관리 |
---|---|---|---|
시장위험-환율 | 기능통화 이외의표시통화를 갖는 금융자산 및금융부채 |
현금흐름 추정 민감도 분석 |
수입대금 지불 가능 범위 내 외화예금 예치 |
시장위험-이자율 | 차입금 등 | 민감도 분석 | 고정이자율 적용 |
신용위험 | 현금성자산, 매출채권, 채무상품, 계약자산 등 |
연체율 분석 신용등급 |
은행예치금 다원화, 신용한도 |
유동성위험 | 차입금 및 기타부채 등 | 현금흐름 추정 | 차입한도 유지 |
회사의 전반적인 위험관리는 회사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
1.1. 시장위험(1) 외환위험
회사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.
당반기말 및 전기말 현재 기능통화 외의 통화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
(원화단위: 천원) |
구분 | 외화단위 | 당반기말 | 전기말 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
외화 | 환율 | 원화 | 외화 | 환율 | 원화 | ||
자산: | |||||||
현금및현금성자산 | USD | 1,215,337.12 | 1,356.40 | 1,648,483 | 881,368.15 | 1,470.00 | 1,295,611 |
EUR | 0.11 | 1,591.80 | 0 | 235,207.70 | 1,528.73 | 359,569 | |
합계 | 1,648,483 | 1,655,180 |
당반기말 및 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동할 경우 환율변동이 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
원화 10%평가절하시 | 원화 10%평가절상시 | 원화 10%평가절하시 | 원화 10%평가절상시 | |
USD | 164,848 | (164,848) | 129,561 | (129,561) |
EUR | 0 | 0 | 35,957 | (35,957) |
합계 | 164,848 | (164,848) | 165,518 | (165,518) |
(2) 이자율위험회사는 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 회사의 이자율 변동위험은 채권 등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다.
당반기말 및 전기말 현재 다른 변수가 일정하고 시장이자율이 1% 변동할 경우 이자수취자산 및 이자지급 부채로부터 발생하는 이자수익 및 이자비용의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 세전 손익에 대한 영향 | |||
---|---|---|---|---|
당반기말 | 전기말 | |||
1% 상승시 | 1% 하락시 | 1% 상승시 | 1% 하락시 | |
이자수익 | 103,564 | (103,564) | 75,401 | (75,401) |
(3) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 회사는 보고기간종료일 현재 재무제표상 기타포괄손익-공정가치 금융자산 및 당기손익-공정가치 금융자산으로 분류되는 지분상품을 보유하고 있지 않아, 가격변동이 미치는 영향은 중요하지 않습니다.
1.2. 신용위험신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다.
(1) 위험관리
은행 및 금융기관의 경우 신용등급이 높은 기관과 거래합니다.
기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.
회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.
(2) 신용보강일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.
(3) 금융자산의 손상
회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.
ㆍ재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권
ㆍ상각후원가로 측정하는 기타 금융자산
현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.
금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|
현금및현금성자산(주1) | 10,355,906 | 7,540,056 |
장기금융상품 | 3,000 | 3,000 |
매출채권 | 6,997,522 | 9,126,551 |
기타채권(주2) | 1,180,957 | 916,233 |
합계 | 18,537,385 | 17,585,840 |
(주1) 현금및현금성자산 중 신용위험이 없는 현금시재액을 제외하였습니다.(주2) 미수금, 미수수익, 보증금 등이 포함되어 있습니다.(가) 매출채권
회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.
기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.
기대신용손실률은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월(전기 : 12개월) 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.당반기말 및 전기말 현재 회사의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권의 위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. 회사의 과거 신용손실 경험상 다양한 고객부분이 유의적으로 서로 다른 손실양상을 보이지 아니하므로, 과거의 연체일수에 기초한 충당금 설정률표는 서로 다른 고객군별로 구분하지는 않습니다.
1) 당반기말
(단위 : 천원) |
구분 | 연체된 일수 | |||||
미연체 | 만기 경과 후 | 만기 경과 후 | 만기 경과 후 | 만기 경과 후 | 합계 | |
3개월 이하 | 4~6개월 | 7~9개월 | 10개월 이후 | |||
기대손실률 | 0.01% | 2.35% | 11.69% | 81.87% | 100.00% | - |
총장부금액 | 6,897,381 | 76,431 | 28,405 | 4,765 | 67,158 | 7,074,140 |
손실충당금 | (442) | (1,796) | (3,320) | (3,901) | (67,158) | (76,617) |
순장부금액 | 6,896,939 | 74,635 | 25,085 | 864 | - | 6,997,523 |
2) 전기말
(단위 : 천원) |
구분 | 연체된 일수 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|
미연체 | 만기 경과 후 | 만기 경과 후 | 만기 경과 후 | 만기 경과 후 | 합계 | |
3개월 이하 | 4~6개월 | 7~9개월 | 10개월 이후 | |||
기대손실률 | 0.00% | 1.51% | 19.00% | 53.30% | 100.00% | |
총장부금액 | 9,050,420 | 71,297 | 7,376 | 800 | 67,298 | 9,197,191 |
손실충당금 | (435) | (1,079) | (1,401) | (427) | (67,298) | (70,640) |
순장부금액 | 9,049,985 | 70,218 | 5,975 | 373 | - | 9,126,551 |
당반기와 전기 중 매출채권 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구분 | 당반기 | 전기 |
기초 | 70,640 | 82,457 |
대손(환입) | 5,977 | (14,529) |
제각 | - | 2,712 |
기말 | 76,617 | 70,640 |
당반기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 손실충당금은 기업회계기준서 제1109호의 실무적간편법에 따라 전체기간 기대신용손실로 측정하였습니다.
(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산
상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 장단기금융상품, 미수금과 보증금 등이 포함됩니다.
회사의 상각후원가 측정 기타금융자산에 대한 손실충당금은 존재하지 않습니다.1.3. 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지의 예측 및 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다.보고기간종료일 현재 회사의 금융부채를 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기말
(단위: 천원) |
구분 | 3개월 이내 | 3개월 ~ 1년 | 1년 이후 | 합계 |
---|---|---|---|---|
단기차입금 | 44,009 | 5,064,984 | - | 5,108,993 |
장기차입금 | 78,591 | 233,209 | 10,296,424 | 10,608,224 |
매입채무 | 2,388,130 | - | - | 2,388,130 |
리스부채 | 199,199 | 581,711 | 2,450,079 | 3,230,989 |
미지급금 | 1,884,252 | - | - | 1,884,252 |
기타금융부채(주1) | 5,366,121 | - | - | 5,366,121 |
합계 | 9,960,302 | 5,879,904 | 12,746,503 | 28,586,709 |
(주1) 미지급비용, 예수보증금 등이 포함되어 있습니다.2) 전기말
(단위: 천원) |
구분 | 3개월 이내 | 3개월 ~ 1년 | 1년 이후 | 합계 |
---|---|---|---|---|
단기차입금 | 25,003 | 3,065,563 | - | 3,090,566 |
장기차입금 | 76,882 | 234,918 | 10,451,042 | 10,762,842 |
매입채무 | 2,420,262 | - | - | 2,420,262 |
리스부채 | 199,882 | 587,807 | 2,643,183 | 3,430,872 |
미지급금 | 370,623 | - | - | 370,623 |
기타금융부채(주1) | 5,300,361 | - | - | 5,300,361 |
합계 | 8,393,013 | 3,888,288 | 13,094,225 | 25,375,526 |
(주1) 미지급비용, 예수보증금 등이 포함되어 있습니다.2. 자본위험 관리요소
회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에게 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을 실시하고 있습니다.산업내의 타사와 마찬가지로 회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산과 단기금융상품을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순차입금을 가산한 금액입니다.
당반기말 및 전기말 현재 회사의 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 |
부채총계(A) | 34,329,939 | 31,448,163 |
자본총계(B) | 38,677,069 | 40,171,983 |
현금및현금성자산 등(C) | 10,356,396 | 7,540,056 |
차입금 및 사채(D)(*) | 17,898,631 | 16,126,435 |
부채비율(A/B) | 88.76% | 78.28% |
순차입금비율((D-C)/B) | 19.50% | 21.37% |
(*) 차입금, 리스부채를 포함하고 있습니다.
당반기말 및 전기말 현재 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 |
차입금 및 사채 총계 | 17,898,631 | 16,126,435 |
차감: 현금및현금성자산 등 | (10,356,396) | (7,540,056) |
순차입금 | 7,542,235 | 8,586,379 |
자본총계 | 38,677,069 | 40,171,983 |
총자본 | 46,219,304 | 48,758,362 |
자본조달비율 | 16.32% | 17.61% |
1. 라이센스아웃(License-out) 계약 - 당사는 공시서류 작성기준일 현재 라이센스아웃 계약 내용이 없습니다. 2. 라이센스인(License-in) 계약- 당사는 공시서류 작성기준일 현재 라이센스인 계약 내용이 없습니다. 3. 기술제휴계약- 당사는 공시서류 작성기준일 현재 기술제휴 계약사항은 아래와 같습니다.
(단위: 백만원) |
품 목 |
효 능 |
계약상대방 |
계약체결일 |
계약종료일 |
총 계약금액 |
진행단계 |
---|---|---|---|---|---|---|
시타글립틴 100mg, 50mg |
제2형 당뇨병 |
(주)네비팜 |
2021.01 |
2023.06.22. |
150 |
출시 |
시타글립틴/메트포르민 50/1000mg, 50/850mg, 50/500mg |
제2형 당뇨병 |
(주)네비팜 |
2021.01 |
2023.06.26. |
250 |
출시 |
엠파글리플로진/메트포르민 5/500mg, 5/850mg, 5/1,000mg, 12.5/500mg,12.5/850mg, 12.5/1,000mg |
제2형 당뇨병 |
(주)렉스팜텍 |
2023.03 |
본제품의 품목허가가 완료되어 상호 합의한 날 |
550 |
생동시험완료 |
로수바스타틴/암로디핀 5/5mg, 5/10mg, 5/20mg |
고혈압/고지혈증 |
(주)인트로바이오파마 |
2023.01 |
본제품의 품목허가가완료되어 상호 합의한 날 |
430 |
생동시험완료 |
4. 판매계약
(단위: 백만원) |
품 목 | 효 능 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일(주1) | 총 계약금액(주2) |
불티움 | 발기부전 | Distoloza | 페루 | 2018.07 | 2023.07 | 200 |
세브론A시럽 알리버현탁액 |
담즙분비촉진제 간보호제 |
Biocare Lifescience | 필리핀 | 2017.05.17 | 2022.05.17 | 240 |
타다라필 | 발기부전 | Validone | 모로코 | 2017.06.23 | 2022.06.23 | 430 |
다이플루캡슐 | 항진균제 | GAN-EM | 몽골 | 2020.05.11 | 2025.05.11 | 163 |
불티스 | 발기부전 | 투비원 | 베트남 | 2020.11.30 | 2023.11.30 | 1,560 |
티라드정(Mekopiride Tab.) | 위장관운동조절제 | Mekong Healthcare | 캄보디아 | 2021.09.08 | 2026.09.08 | 321 |
사피크림 | 피부질환치료제 | 파믹스상사 | 캄보디아 | 2021.11.08 | 2026.11.08 | 310 |
클로비어크림 | 항바이러스제 | |||||
비트로캡슐 | 면역증강제 | GAN-EM | 몽골 | 2022.03.02 | 2027.03.02 | 294 |
알리버현탁액 | 담즙산 분비촉진및 간보호제 | 2022.03.02 | 2027.03.02 | 257 | ||
토레스정 (수출명 : Spasbutine Tab.) |
위기능조절제 (소화제) | Mekong Healthcare | 캄보디아 | 2022.05.02 | 2027.05.02 | 780 |
스카리스겔 (수출명 : Scaroid Gel) |
흉터치료제 |
유코르비즈니스 솔루션스 |
캄보디아 | 2022.07.15 | 2027.07.15 | 170 |
데일리 글루타치온 필름 | 피부미백 개선 (식품) | PM Works | 미얀마 | 2022.09.25 | 2027.09.25 | 590 |
불티스 ODF 50mg | 발기부전 | Nordic Pharma | 페루 | 2022.11.04 | 2027.11.04 | 1,180 |
데일리 글루타치온 필름 | 피부미백 개선 (식품) | 파마유니티상사 | 베트남 | 2023.01.03 | 2028.01.03 | 1,330 |
비트로캡슐 | 호흡기 감염치료제 | Medi Power Co.,Ltd. | 미얀마 | 2023.04.02 | 2028.04.02 | 320 |
불티움구강붕해필름 | 발기부전 | Fantasy Toy LLC | 몽골 | 2023.07.03 | 2028.07.03 | 312 |
네오메졸정 20,40mg | 소화성궤양치료제 | Mekong Healthcare | 캄보디아 | 2023.09.15 | 2028.09.14 | 500 |
씨아랏 구강붕해필름 | 발기부전 | 메디벳코리아 | 페루 | 2023.10.12 | 2028.10.12 | 560 |
베타메타크림 | 피부질환치료제 | 휴비메드 | 마카오 | 2023.11.02 | 2028.11.02 | 96 |
해피롱 구강붕해필름10,20mg | 발기부전 | Techealth | 에콰도르 | 2023.11.06 | 2028.11.06 | 590 |
코-튜벡스겔 | 흉터치료제 | 알리코제약 | 몽골 | 2024.01.03 | 2029.01.03 | 89 |
데일리 글루타치온필름130mg | 피부미백 개선(식품) | 신풍제약 | 필리핀 | 2024.01.05 | 2027.01.05 | 210 |
불티움20mg, 데일리글루타치온필름130mg |
발기부전,피부미백개선(식품) | 건강찬 | 콜롬비아 | 2024.01.10 | 2029.01.10 | 937 |
리세드린정 | 골다공증치료제 | 메디벳코리아 | 페루 | 2024.02.08 | 2029.02.08 | 300 |
네오메졸정 40mg | 위질환치료제 | 바이오플러스 | 마카오 | 2024.02.20 | 2029.02.20 | 153 |
불티스(Vultis)ODF100mg | 발기부전 | Vitamed Progress LLC | 몽골 | 2024.03.18 | 2029.03.18 | 460 |
세브론캡슐 (수출명:AZETCapsule) |
호흡기 치료제 | Lafarge Co., Ltd. | 홍콩 | 2024.05.07 | 2029.05.07 | 74 |
데일리 글루타치온필름 100mg | 피부미백 개선(식품) | BIOAVALIFESCIENCESLTD | 대만 | 2024.06.18 | 2029.06.18 | 119 |
네오메졸정 (수출명: Emazole Tablet 20mg,40mg) |
위궤양치료제 | ENTO LLC | 몽골 | 2024.07.19 | 2029.07.19 | 500 |
불티움구강붕해필름 10,20mg | 발기부전 | 파믹스상사 | 우즈베키스탄 | 2024.12.02 | 2029.12.02 | 520 |
조아글루타치온리포좀필름 | 피부미백 개선(식품) | 조아제약 | 미국 | 2024.12.18 | 2029.12.17 | 430 |
불티스(Vultis)ODF100mg | 발기부전 | KHH CARE | 중동 GCC 7 개국 | 2025.04.23 | 2030.04.23 | 3,000 |
해피니스(HappYness) ODF20mg |
발기부전 | Zai Yi Holdings Co., Ltd | 홍콩 | 2025.04.23 | 2030.04.23 | 900 |
알리버현탁액,불티스 ODF100mg |
간경변, 발기부전치료제 | 파마로드 | 미얀마 | 2025.06.18 | 2030.06.17 | 690 |
(주1) 제품계약은 별도의 계약해지가 없을 시 최초 계약시점을 기준으로 계약 종료일까지 각 계약조건에 따라 3년 또는 5년마다 1년씩 자동연장 조건입니다.(주2) 계약금액은 해당 국가의 FDA 허가 승인을 전제로 실현될 수 있는 조건부 금액이며, 의약품의 특성상 관련 당국의 허가를 득하는데 시간이 소요될 수 있습니다.
5. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요
회사는 1997년 2월 당사 시화공장 내에 부설 중앙연구소를 설립하여 신약개발을 시작하였으며 현재는 경기도 안양시로 중앙연구소를 이전하여 신약개발 및 혁신기술을확보하기 위한 연구를 하고 있습니다.
정제, 캡슐제, 과립제, 현탁제, 액제 등의 내용고형제와 세계적인 기술력의 구강붕해필름제의 연구결과 및 제품을 보유하고 있으며 추가로 크림제 등의 외용제 및 속방성, 서방성(지연방출, 조절방출)등의 제제 연구 역량도 보유하고 있습니다.
신약개발 외에 혁신적이고 탁월한 약물전달기술 개발에 주력해 온 결과, 구강붕해필름(Orally Disintegrating Film: ODF)을 생산하기 위한 신규 Platform technology (SmartFilm®Technology)를 확보하여 많은 제품에 SmartFilm®Technology를 적용, 마침내 2012년부터 국내 시장을 필두로 상품화를 실현하였고 최근에는 대규모 수출계약을 체결하고 있으며, SmartFilm®Technology는 특허를 통해 지식재산권을 확보한 상황입니다.
더욱이, 최근 전문의약품 뿐만 아니라, 일반의약품, 식품, 건기식 등의 구강붕해필름을 개발하고 있으며, 이를 전담할 연구원도 확충하고 있으며, 자사 오송공장에서는 의약품, 건기식, 식품 허가를 득하여, 언제든지 시판할 수 있는 여건을 마련하였고, 판매망을 안정적으로 확보하는 전략구축으로 명실상부한 국내외 최고의 구강붕해필름 제조판매회사로 거듭나고 있습니다.
나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직개요당사의 연구개발 조직은 중앙연구소 및 개발실로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과같습니다.
조직 | 팀 | 인원 | 주요업무 |
---|---|---|---|
중앙연구소 | 제제연구팀 | 11 | - 개량신약 및 제네릭 개발 (제형화 및 상업화 연구)- ODF 약물전달 혁신기술 연구- 유전독성 및 금속불순물 등의 허가 연구 |
개발사업부 |
개발학술팀 해외사업팀 건식사업팀 |
12 |
- 의약품/건강식품 신제품 기획/개발/인허가/발매 - 국내외 제휴사 발굴 및 기술 License-in/Out - 해외 허가(등록) 및 수출- 제품 및 학술교육 |
(2) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.<핵심 연구인력 현황>
직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 |
---|---|---|---|
제제연구소장(상무) | 김현수 | 연구총괄 | - 울산대 공과대학- 부산대 분체공학 석사- 성균관대 약학대 약학박사 (수료)- 종근당 제제연구실 연구원- 대웅제약 제품연구실 PL- 서울제약 중앙연구소 수석연구원- 하나제약 중앙연구소 연구실장- 유케이케미팜 종합연구소장 |
개발사업부장 (상무) |
임위준 |
개발총괄 |
- 중앙대 약학대 약학박사(약물학) - 명문제약 개발학술 총괄 - 삼양바이오팜 의약개발팀 - 동화약품 개발부 임상팀 - 동남보건대학교 외래교수 - 서일대학교 외래교수 |
다. 연구개발비용
(단위: 백만원) |
과 목 | 제40기 반기 | 제39기 | 제38기 | 비고 | |
---|---|---|---|---|---|
원재료비 | 183 | 320 | 441 | - | |
인건비 | 653 | 1,320 | 1,378 | - | |
위탁용역비 | 302 | 502 | 280 | - | |
감가상각비(유형,무형자산) | 0 | 0 | 0 | - | |
개발비 | 0 | 0 | 0 | - | |
산업재산권 | 0 | 0 | 0 | - | |
기타의무형자산 | 0 | 0 | 0 | - | |
연구용 설비 취득 | 37 | 73 | 100 | - | |
기타 | 274 | 406 | 938 | - | |
연구개발비용합계 | 1,449 | 2,621 | 3,137 | - | |
(정부보조금) | 0 | 0 | 0 | - | |
회계처리 | 판매비와관리비 | 1,412 | 2,548 | 3,037 | - |
제조경비 | 0 | 0 | 0 | - | |
개발비 | 0 | 0 | 0 | - | |
산업재산권 | 0 | 0 | 0 | - | |
기타의무형자산 | 0 | 0 | 0 | - | |
기계장치 외 | 37 | 73 | 100 | - | |
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 5.82% | 4.89% | 5.98% | - |
라. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약 [개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함] 의 현황은 다음과 같습니다.- 화학합성
구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단계 | |
---|---|---|---|---|---|
단계(국가) | 승인일 | ||||
개량신약 | 시타글립틴 | 제2형 당뇨병 | 2021년 | 시판 | 2023.06.22. |
개량신약 | 시타글립틴/메트포르민 | 제2형 당뇨병 | 2021년 | 시판 | 2023.06.26. |
제네릭 | 엠파글리플로진/메트포르민 | 제2형 당뇨병 | 2023년 | 허가 진행 중 | - |
제네릭 | 로수바스타틴/암로디핀 | 고혈압/고지혈증 | 2023년 | 허가 진행 중 | - |
제네릭 | 에제티미브/피타바스타틴 | 고지혈증 | 2024년 | R&D | - |
제네릭 | 발사르탄/히드로클로로티아지드 | 고혈압 | 2025년 | R&D | - |
- 건기식ODF
구분 | 제품명 | 기능성 | 연구시작일 | 현재 진행단계 | |
---|---|---|---|---|---|
단계 | 완료일 | ||||
히알루론산 | (가칭)보습앤히알루론산필름 | 피부보습, 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강유지에 도움 | 2021년 | R&D | - |
베타카로틴 | (가칭)눈건강앤베타카로틴필름 |
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (다) 상피세포의 성장과 발달에 필요 |
2021년 | R&D | - |
프로폴리스+아연 | (미정) |
구강항균에 도움을 줄 수 있음 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요 |
2022년 | R&D | - |
루테인 | (미정) | 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여눈건강에 도움을 줄 수 있음 | 2022년 | R&D | - |
글루타치온(OEM) | 리얼샷 글루타치온 화이트 필름 RX | (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. | 2023년 | 개발완료 | 2023.01 |
글루타치온(OEM) | 올리고착 글루타치온 필름 | (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. | 2023년 | 개발완료 | 2023.02 |
글루타치온(OEM) | 프리미엄 글루타치온 화이트 필름 마스터 | (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. | 2023년 | 개발완료 | 2023.02 |
글루타치온(OEM) | 아임 글루타치온 필름 | (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. | 2023년 | 개발완료 | 2023.02 |
글루타치온(OEM) | 니드올더스노우 글루타치온 필름 | (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. | 2023년 | 개발완료 | 2023.05 |
글루타치온(OEM) | 더하얀 글루타치온필름 | (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. | 2023년 | 개발완료 | 2023.08 |
글루타치온(OEM) | 리뉴얼 | (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. | 2023년 | 개발완료 | 2023.09 |
홍삼 ODF | 면역건강앤 프리미엄홍삼필름 | 면역력 증진, 피로개선, 기억력 개선, 항산화에 도움혈소판응집억제를 통한 혈액흐름 개선 | 2023년 | 개발완료 | 2024.03 |
프로테오글리칸ODF | 데일리 프로테오글리칸필름 | (기타가공품) 연골재생에 효과가 있다고 알려져 있음 | 2023년 | 개발완료 | 2024.03 |
홍삼 ODF | 리얼메디온 면역력기억력엔 홍삼정홍삼필름 |
(건강기능식품) 면역력 증진, 피로개선, 기억력 개선, 항산화에 도움혈소판응집억제를 통한 혈액흐름 개선 |
2024년 | 개발완료 | 2024.05 |
리포좀 글루타치온 | 데일리 리포좀 글루타치온 필름 |
(기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 체내 전달력이 우수한 리포좀 기술적용 원료 사용 |
2024년 | 개발완료 | 2024.07 |
리포좀 글루타치온 | 딥씨 리포좀 글루타치온 맥스90 |
(기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 체내 전달력이 우수한 리포좀 기술적용 원료 사용 |
2024년 | 개발완료 | 2024.07 |
리포좀 글루타치온 | 프리미엄 리포좀 글루타치온 90 |
(기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 체내 전달력이 우수한 리포좀 기술적용 원료 사용 |
2024년 | 개발완료 | 2024.08 |
리포좀 글루타치온 | 리포좀 글루타치온 미 |
(기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 체내 전달력이 우수한 리포좀 기술적용 원료 사용 |
2024년 | 개발완료 | 2024.09 |
리포좀 글루타치온 | 닥터라인 리포좀 글루타치온 메가포뮬러 90X | (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음 | 2024년 | 개발완료 | 2024.09 |
리포좀 글루타치온 | 슈퍼리포좀 고농도 글루타치온 |
(기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 체내 전달력이 우수한 리포좀 기술적용 원료 사용 |
2024년 | 개발완료 | 2024.10 |
리포좀 글루타치온 | 뉴팜 리포좀 글루타치온 리얼트루90 |
(기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. 체내 전달력이 우수한 리포좀 기술적용 원료 사용 |
2024년 | 개발완료 | 2024.11 |
리포좀 글루타치온 | 핏업 리포좀 글루타치온 화이트토닝필름 | (기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. | 2025년 | 개발완료 | 2025.03 |
NMN(프로콜리추출물) ODF |
데일리솔루션 NMN필름 |
(기타가공품) 항노화, 인지기능 개선 및 신경보호 | 2024년 | R&D | 2025.06 |
멜라토닌 ODF |
데일리 굿나잇 식물성 멜라토닌필름 |
(기타가공품) 인지기능 개선 및 신경보호, 수면건강에 효과 | 2024년 | R&D | 2025.06 |
리포좀 글루타치온 (미국산) |
(미정) |
(기타가공품) 미백,항산화,간해독에 효과가 있다고 알려져 있음. * 주원료 원산지 변경 (인도산 → 미국산) |
2025년 | R&D | 2025.09 |
리포좀모링가(레티놀) ODF | (미정) | (기타가공품) 피부재생 촉진, 주름개선, 피부노화 개선, 자외선에 의한 피부손상 감소, 항산화 | 2024년 | R&D | 2025.04 |
세라마이드(옥수수배아 추출물) ODF | (미정) | (건강기능식품) 피부장벽강화, 보습효과, 피부노화예방, 피부 염증완화, 피부 재생 및 촉진 | 2024년 | R&D | 2025.12 |
유산균(사균체) ODF | (미정) | 면역력 강화, 장 건강개선, 함염증 효과, 피부 건강개선, 알레르기 반응완화, 내약성 및 안정성 | 2024년 | R&D | - |
PDRN ODF | (미정) | 피부재생, 탄력강화, 상처치유, 주름개선, 항염증효과 | 2025년 | R&D | 2025.10 |
리포좀비타민C ODF | (미정) | 면역력 강화, 심혈관 건강개선, 피로회복, 콜라겐합성 | 2025년 | R&D | 2025.10 |
고추냉이 ODF | (미정) | 항균, 항염 및 면역력강화, 소화촉진, 혈액순환개선 | 2025년 | R&D | 2025.12 |
흑도라지 ODF | (미정) | 항산화, 항염 및 면역력강화, 피로회복, 호흡기 질환예방 | 2025년 | R&D | 2025.12 |
홍차추출물 ODF | (미정) | 항산화, 심혈관 건강개선,소화 개선, 체중관리 | 2025년 | R&D | 2025.12 |
애사비 ODF | (미정) | 체중 감량, 소화불량 개선, 장 건강, 혈당 조절, 피로 해소 | 2025년 | R&D | 2025.12 |
1) 품목 : SPC01-1901 (현재는 상기 플랫폼 기술을 확보 중에 있으며, 하기의 적응증을 검토 중임. 추가로 다른 적응증도 검토할 예정)
①구 분 | 개량신약 |
②적응증 | 미란 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염 및 설염 |
③작용기전 | 세포막은 인지질(Phospholipids)로 이루어져 있다. 외부 물질이 침입하게 되면, Phopholipase A2가 Arachidonic acid로 바뀌며 염증유발 신호물질들을 만들어내게 되는데, Steroids는 Arachidonic acid가 만들어지는 과정을 억제한다. |
④제품의 특성 | 이중층으로 이루어진 구강점막 부착형 필름 제제로서 치료약물과 가소제를 포함하는 부착층과 수불용성·수불투과성 고분자와 가소제로 구성되어 있는 지지층의 2개 층으로 구성된 제품이다. |
⑤진행경과 | 구강점막에 적용되는 제제는 액제, 트로키제 및 연고제 등이 주종을 이루고 있으나, 이들 제제는 1회 투여량이 일정하지 않고, 적용된 약물이 타액에 의해 쉽게 소실되어 일정한 약효를 기대할 수 없는 단점이 있다.이에 당사는 이러한 단점을 개선하고자, 구강(입안)점막 부착형 필름제제의 기술 개발을 수행 중에 있으며, 이중층 연구개발을 위한 지지층의 platform 기술을 축척해 나가고 있다. |
⑥향후계획 | 구강(입안)점막 부착형 필름제제는 이중층으로 이루어져 있다. 이 중 치료약물을 포함하고 있는 부착층에 적용 가능한 치료약물을 스크리닝할 예정이다. |
⑦경쟁제품 | 연구 개발 초기 단계로서 경쟁제품을 특정하기에 어려움이 있다. |
⑧관련논문 등 | * Polymeric Films as Vehicle for Buccal Delivery: Swelling, Mechanical, and Bioadhesive Properties. : J Pharm Pharmaceut Sci (www.ualberta.ca/~csps) 2 (2):53-61, 1999* Recent Trends in the Development of Oral dissolving Film : Shweta Kalyan et al /Int.J. PharmTech Res.2012,4(2) |
⑨시장규모 | 구강필름제제의 해외 시장규모는 빠르게 성장하고 있는 것으로 판단된다. 구강필름제제는 2018년부터 2026년까지 약 13.0% 의 연평균 성장률을 보일 것으로 예측하고 있다. |
⑩기타사항 | 자사는 구강붕해필름 기술의 국내 선두주자로 자부하고 있으며, 쓴맛차폐기술, 난용성제제의 개발, 개량화, 소형화, 이중층필름 등의 다양한 기술을 접목해 나가고 있다. |
2) 시타글립틴
①구 분 | 개량신약 |
②적응증 | 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 |
③작용기전 | DPP-4 inhibitor : Incretin(GLP-1, GIP) 분해 억제하여 포도당 의존 인슐린 분비를 증가시키고, 식후 글루카곤 분비를 억제시킨다. |
④제품의 특성 | 혈당이 어느 수준 이하로 낮아지면 인슐린 분비를 자극하지 않아 저혈당 부작용이 적고, 체중을 증가시키지 않는다. |
⑤진행경과 | 품목허가 완료 |
⑥향후계획 | 2023년 2분기 허가 완료, 2023년 9월 발매 |
⑦경쟁제품 | 자누비아정(한국엠에스디) |
⑧관련논문 등 | - |
⑨시장규모 | 426억원 (2022년 UBIST 기준) |
⑩기타사항 | - |
3) 시타글립틴/메트포르민
①구 분 | 개량신약 |
②적응증 | 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 |
③작용기전 |
가. DPP-4 inhibitor : Incretin(GLP-1, GIP) 분해 억제하여 포도당 의존 인슐린 분비를 증가시키고, 식후 글루카곤 분비를 억제시킨다. 나. Biguanide : 간의 당생성을 억제하고, 말초조직에서 인슐린 저항성을 개선한다. |
④제품의 특성 | Metformin은 제2형 당뇨병 치료의 1차 선택약으로서, 단일요법뿐만 아니라 병용요법에서도 많이 사용되는 약물이다. 서로 다른 작용기전을 가진 약제를 병용투여함으로써 단독요법 최대용량으로 인해 나타나는 부작용을 최소화 할 수 있다. Sitagliptin과 Metformin 복합제는 췌장-간-말초에 모두 작용하여 상승효과가 있다. |
⑤진행경과 | 품목허가 완료 |
⑥향후계획 | 2023년 2분기 허가완료, 2023년 10월 발매 |
⑦경쟁제품 | 자누메트정(한국엠에스디) |
⑧관련논문 등 | - |
⑨시장규모 | 725억원 (2022년 UBIST 기준) |
⑩기타사항 | - |
4) 엠파글리플로진/메트포르민
①구 분 | 제네릭 |
②적응증 | 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 |
③작용기전 |
가. SGLT2 inhibitor : 신장에서 포도당 재흡수를 억제하고 소변으로 당 배설을 증가시켜 혈당수치를 감소시킨다. 나. Biguanide : 간의 당생성을 억제하고, 말초조직에서 인슐린 저항성을 개선한다. |
④제품의 특성 | Metformin은 제2형 당뇨병 치료의 1차 선택약으로서, 단일요법뿐만 아니라 병용요법에서도 많이 사용되는 약물이다. 서로 다른 작용기전을 가진 약제를 병용투여함으로써 단독요법 최대용량으로 인해 나타나는 부작용을 최소화 할 수 있고, 체중 감소 및 혈압 개선 효과가 있다. |
⑤진행경과 | 2023년 4분기 생동시험 완료 후, 2024년 12월 국내 식약처 허가심사 신청 |
⑥향후계획 | 2025년 3분기 발매계획 |
⑦경쟁제품 | 자디앙듀오정(한국베링거인겔하임) |
⑧관련논문 등 | - |
⑨시장규모 | 329억원 (2022년 UBIST 기준) |
⑩기타사항 | - |
5) 로수바스타틴/암로디핀
①구 분 | 제네릭 |
②적응증 | 고혈압·고지혈증 복합 치료 |
③작용기전 | 암로디핀은 혈관확장성 칼슘채널 차단제(CCB), 로수바스타틴은 HMG-CoA 환원효소 억제를 통한 콜레스테롤 합성 억제를 함으로써 혈압 및 혈중지질농도를 정상화 시킴. |
④제품의 특성 |
암로디핀, 로수바스타틴을 동시에 투여해야 하는 환자에 사용한다. 오리지널 품목인 ‘로수암핀정’은 유한양행에서 개발한 국내 최초 조합의 복합제로, 복약 편의성 및 약가 경쟁력을 가짐. |
⑤진행경과 | 기술이전 완료, 2024년 2분기 생동시험 완료(비동등) |
⑥향후계획 | 2025년 4분기 발매 계획 |
⑦경쟁제품 | 로수암핀정(유한양행) |
⑧관련논문 등 | - |
⑨시장규모 | 73.4억원 (5/5mg, 10/5mg, 20/5mg) |
⑩기타사항 | 국내 선행특허 없음. PMS(~2024.08.30.) 종료 후 발매 |
6) 피타바스타틴칼슘/페노피브레이트(미분화)
①구 분 | 제네릭 |
②적응증 | 고지혈증 치료제 |
③작용기전 |
가. 피타바스타틴-고지혈증 치료제. 콜레스테롤의 합성을 억제하는 스타틴 계열의 약물로, 고지혈증 환자의 콜레스테롤 감소를 위한 식이요법의 보조제로 사용 나. 페노피브레이트-고지혈증 치료제. 지질단백질을 분해하는 여러 효소의 작용을 도와주어 콜레스테롤이나 중성지방 등 혈액 중 지질 관련 수치들을 낮춰줌. 고지혈증 및 이상지질혈증 환자의 콜레스테롤 감소를 위한 식이요법의 보조제로 사용 |
④제품의 특성 | 관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인환자에서 피타바스타틴 2mg 단일치료 요법시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드 수치는 높고 HDL-콜레스테롤 수치는 낮은 복합형이상지질혈증의 치료에 효과가 있다. |
⑤진행경과 | R&D 진행 중 |
⑥향후계획 | 2024년 2분기 생동시험 완료(비동등), 과제 종료 |
⑦경쟁제품 | 스타펜캡슐(한림제약) |
⑧관련논문 등 | - |
⑨시장규모 | 약 350억원 (2022년 UBIST 기준) |
⑩기타사항 | 국내 특허 없음. PMS(2025.04.02.) 만료 후 허가 및 발매 |
7) 히알루론산 ODF
①구 분 | 히알루론산 ODF |
②주원료 | 히알루론산 |
③기능성 |
가. 피부보습에 도움을 줄 수 있음. 나. 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강유지에 도움을 줄 수 있음. |
④기준및규격 |
가. 히알루론산 120mg~240mg 나. 히알루론산 240mg |
⑤진행경과 | 기초 제제연구 완료 |
⑥향후계획 | 기능성 기준함량 (60mg~120mg/매) 제제연구 진행 중 |
⑦제품특징 | 히알루론산(피부보습)과 곤약감자추출물(세라마이드)의 이중 피부보습 |
⑧경쟁제품 | 소프킨히알루론산필름(씨엘팜), 파이토뉴트리 히알라스킨 외 다수품목 |
⑨시장규모 | 96.5억원 (2019년 생산실적 기준) |
⑩기타사항 | - |
8) 베타카로틴 ODF
①구 분 | 베타카로틴 ODF |
②주원료 | 베타카로틴 30% |
③기능성 |
가. 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 나. 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 다. 상피세포의 성장과 발달에 필요 |
④기준및규격 |
가 및 나 의 경우 : 0.42~7 mg 다 의 경우 : 1.26 mg 이상 |
⑤진행경과 | 기초 제제연구 진행 중 (feasibility test) |
⑥향후계획 | 기능성 기준함량 (0.42~7mg/매) 제제연구 진행 중 |
⑦제품특징 | 수용성 베타카로틴 원료 사용, 비타민A 체내 축적 방지 |
⑧경쟁제품 | 리틀브이 어린이베타카로틴(비타민하우스), 이지눈사랑(이지바이오메드) 등 |
⑨시장규모 | 어린이 건강기능식품 시장은 약 4,000억원 형성 |
⑩기타사항 | - |
9)프로폴리스+아연
①구 분 | 프로폴리스+아연 ODF |
②주원료 | 프로폴리스추출물, 산화아연 |
③기능성 |
가. 구강항균에 도움을 줄 수 있음 나. 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요 |
④기준및규격 |
가. 구강에서의 항균작용은 일일섭취량을 적용하지 않음 나. 아연 2.55~12mg/일 |
⑤진행경과 | 기초 제제연구 완료 |
⑥향후계획 | 아연 기능성 기준함량 2.8mg 제제연구 진행 중 |
⑦제품특징 | 프로폴리스(구강항균)와 아연(면역기능)의 이중기능성 |
⑧경쟁제품 | 프로폴리스&이뮨 외 다수 |
⑨시장규모 | 352억원 (2020년 생산실적 기준) |
⑩기타사항 | - |
10)루테인
①구 분 | 수용성루테인 ODF |
②주원료 | 마리골드꽃추추물 |
③기능성 | 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음 |
④기준및규격 | 루테인으로서 10~20mg/일 |
⑤진행경과 | 기초 제제연구 완료 |
⑥향후계획 | 루테인 기능성 기준함량 10mg 제제연구 진행 중 |
⑦제품특징 | ODF 제형의 루테인 제품 |
⑧경쟁제품 | 프로폴리스&이뮨 외 다수 |
⑨시장규모 | 525억원 (2020년 생산실적 기준) |
⑩기타사항 | - |
11) 글루타치온(기타가공품)
①구 분 | 글루타치온 |
②주원료 | L-글루타치온효모추출물 |
③기능성 | 미백,항산화,간해독 등 |
④기준및규격 | L-글루타치온효모추출물로서 100mg 이상 함유 |
⑤진행경과 | 제제연구완료. 스케일업 진행 및 OEM 업체별 컨셉원료 배합 |
⑥향후계획 | L-글루타치온효모추출물로서 130mg 이상 함유 |
⑦제품특징 | 식품으로 판매 |
⑧경쟁제품 | 여에스더 글루타치온필름 다이렉트 등 다수 |
⑨시장규모 | 미확인 |
⑩기타사항 | - |
12) 프로테오글리칸(기타가공품)
①구 분 | 프로테오글리칸 ODF |
②주원료 | 연어코연골추출분말 |
③기능성 | 관절건강 |
④기준및규격 | 연어코연골추출분말로 25mg/매 |
⑤진행경과 | 기준배합량 대비 1/3 배합 제제연구 진행 |
⑥향후계획 | 연어코연골추출분말로 25mg/매 배합 증량 |
⑦제품특징 | 식품으로 판매 |
⑧경쟁제품 | 여에스더 프로테오글리칸 2X 울트라다이렉트 |
⑨시장규모 | 미확인 |
⑩기타사항 | - |
13) 글루타치온_리뉴얼 (기타가공품)
①구 분 | 글루타치온 ODF |
②주원료 | L-글루타치온효모추출물 (원산지변경) |
③기능성 | 미백,항산화,간해독 등 |
④기준및규격 | L-글루타치온효모추출물로서 100mg 이상 함유 |
⑤진행경과 | 부형제 감량 신규배합 개발 완료 |
⑥향후계획 | 신규처 및 리뉴얼 생산 시 신규배합 적용 |
⑦제품특징 | 식품으로 판매 |
⑧경쟁제품 | 여에스더 글루타치온필름 다이렉트 등 다수 |
⑨시장규모 | 미확인 |
⑩기타사항 | - |
14) 홍삼 ODF(건강기능식품)
①구 분 | 홍삼ODF |
②주원료 | 홍삼농축액 |
③기능성 | ①면역력 증진 ②피로개선 ③혈소판응집억제를 통한 혈액흐름 개선 ④기억력 개선 ⑤항산화에 도움 |
④기준및규격 |
기준 : 기능성분(진세노사이드 Rg,1, Rb1, Rg3의 합으로 2.5mg/g 이상 함유) 규격 : Rg1+Rb1+Rg3의 합 표시량의 80% 이상 |
⑤진행경과 | 2차 시생산 진행 중 |
⑥향후계획 | 포장공정 완료 및 유통판매처 OEM 계약/납품 |
⑦제품특징 |
고함량 홍삼농축액 사용, 1일 1회, 1회 1매 섭취로 기능성 내용 충족 진세노사이드(Rg1+Rb1+rg3의 합) 3.5mg/216.4mg |
⑧경쟁제품 | 정관장 홍삼정 에브리타임 필름 |
⑨시장규모 | 1조 4천억원(2022년 기준) |
⑩기타사항 | - |
15) 리포좀 글루타치온 ODF(기타가공품)
①구 분 | 글루타치온 |
②주원료 | 리포좀 L-글루타치온90% |
③기능성 | 미백,항산화,간해독 등 |
④기준및규격 | 리포좀 L-글루타치온효모추출물로서 130mg 이상 함유 |
⑤진행경과 | 제제연구완료. 스케일업 진행 및 OEM 업체별 컨셉원료 배합 |
⑥향후계획 | 리포좀 L-글루타치온효모추출물로서 150mg 이상 함유 |
⑦제품특징 | 식품으로 판매 |
⑧경쟁제품 | 여에스더 글루타치온필름 다이렉트 울트라X 등 다수 |
⑨시장규모 | 미확인 |
⑩기타사항 | - |
16) NMN ODF(기타가공품)
①구 분 | NMN ODF |
②주원료 | 브로콜리NMN추출물 |
③기능성 | 항노화, 인지기능 개선 및 신경보호 |
④기준및규격 | 브로콜리추출물로 120mg 이상 함유 |
⑤진행경과 | 제제연구 진행중기본배합 개발 및 25년 2월 시생산 준비 |
⑥향후계획 | 주원료 순도 및 함유량에 따른 제제 연구 진행 |
⑦제품특징 | 식품으로 판매 |
⑧경쟁제품 | 여에스더 NMN 파이토에스 2X |
⑨시장규모 | 미확인 |
⑩기타사항 | - |
17) 멜라토닌 ODF(기타가공품)
①구 분 | 멜라토닌 ODF |
②주원료 | 타트체리추출분말 1% |
③기능성 | 수면건강에 유익하다고 알려져 있음 |
④기준및규격 | 타트체리추출분말로 200mg/매 이상 함유 |
⑤진행경과 | 제제연구 진행중. 기본배합 개발 및 25년 3월 시생산 준비 |
⑥향후계획 | OEM 업체별 본생산 납품 |
⑦제품특징 | 식품으로 판매 |
⑧경쟁제품 | 식물성멜라토닌함유 여에스더 멜라나인 2X 다이렉트 |
⑨시장규모 | 미확인 |
⑩기타사항 | - |
18) 리포좀 모링가(레티놀) ODF(기타가공품)
①구 분 | 레티놀 ODF |
②주원료 | 모링가잎추출물 1.5% |
③기능성 | 항산화에 유익하다고 알려져 있음 |
④기준및규격 | 모링가잎추출물 100mg/매 |
⑤진행경과 | 제제연구 진행중. 기본배합 개발 및 25년 3월 시생산 준비 |
⑥향후계획 | OEM 업체별 본생산 납품 |
⑦제품특징 | 식품으로 판매 |
⑧경쟁제품 | 여에스더 리포좀 레티놀C 다이렉트 |
⑨시장규모 | 미확인 |
⑩기타사항 | - |
19) 유산균모링가 ODF (기타가공품)
①구 분 | 유산균 ODF |
②주원료 | 유산균(사균체) |
③기능성 | 면역력 강화, 장 건강개선, 함염증 효과, 피부 건강개선, 알레르기 반응완화, 내약성 및 안정성 |
④기준및규격 | 유산균(사균체) 주성분으로서 50mg 함유/매 |
⑤진행경과 | 기초 연구 완료 |
⑥향후계획 | 안정성 시험 |
⑦제품특징 | 식품으로 판매 |
⑧경쟁제품 | 한국베름 유산균 프로핏 |
⑨시장규모 | 미확인 |
⑩기타사항 | - |
20) 세라마이드 ODF (건강기능식품)
①구 분 | 세라마이드 ODF |
②주원료 | 옥수수추출물 |
③기능성 | 피부장벽강화, 보습효과, 피부노화예방, 피부 염증완화, 피부 재생 및 촉진 |
④기준및규격 | 옥수수추출물 주성분으로서 60mg 함유/매 |
⑤진행경과 | 기초 연구 완료 |
⑥향후계획 | 안정성 시험 |
⑦제품특징 | 건강기능식품으로 첫 번째 세라마이드 ODF 제형 개발 |
⑧경쟁제품 | 닥터린 세라티크 세라미아드 |
⑨시장규모 | 미확인 |
⑩기타사항 | - |
21)에제티미브/피타바스타틴칼슘
①구 분 | 제네릭 |
②적응증 | 원발성 고콜레스테롤혈증 |
③작용기전 |
가. 피타바스타틴-고지혈증 치료제. 콜레스테롤의 합성을 억제하는 스타틴 계열의 약물로(HMG-CoA 환원효소 저해제), 고지혈증 환자의 콜레스테롤 감소를 위한 식이요법의 보조제로 사용 나. 에제티미브- 고지혈증 치료제. 에제티미브는 음식으로 섭취한 콜레스테롤이 소장에서 체내로 다시 흡수되는 것을 막아주어 혈액 중 지질관련 수치들을 낮춰주며 고지혈증 환자의 콜레스테롤 감소를 위한 식이요법의 보조제로 사용된다. 단독 사용되거나 또는 고지혈증 치료 효과를 높이기 위해 상호작용을 일으키지 않는 다른 고지혈증 치료제(HMG-CoA 환원효소 저해제 또는 페노피브레이트)와 함께 사용 |
④제품의 특성 | 피타바스타틴은 심혈관질환 예방효과뿐만 아니라 스타틴에 의한 혈당 상승 관련 안전성도 갖췄으며 여기에 에제티미브 성분을 추가한 복합제는 고용량의 스타틴 단독요법에 비해 근육통, 간기능 저하, 당뇨병 발병 위험 등의 부작용을 줄이면서 LDL-C(저밀도 지질단백질 콜레스테롤)을 낮추는 데 탁월한 효과가 있는 것이 특징이다. |
⑤진행경과 | R&D 진행 중 |
⑥향후계획 | PMS 만료 후(2027-07-27) 품목허가신청, 27년 4분기 발매 예상 |
⑦경쟁제품 | 리바로젯(중외제약) |
⑧관련논문 등 | - |
⑨시장규모 | 약 1,000억원 (2024년 UBIST 기준) |
⑩기타사항 | 국내 특허 없음. PMS(2027.07.27.) 만료 후 허가 및 발매 |
22)발사르탄/히드로클로로티아지드
①구 분 | 제네릭 |
②적응증 | 혈압강하제 |
③작용기전 |
가. 발사르탄: 혈관 평활근, 부신 등을 포함하는 많은 조직에 분포한 안지오텐신Ⅱ 수용체 중 AT1수용체의 길항제로서, 안지오텐신Ⅱ의 혈관수축작용 및 Aldosterone 분비작용을 억제하여 혈관을 확장시키고, 체내 수분량을 감소시켜 혈압을 낮춤 나. 히드로클로로티아지드: 원위 세뇨관에서 나트륨의 재흡수를 억제하여 칼륨과 수소이온뿐 아니라 나트륨과 물의 배설을 증가시킴 |
④제품의 특성 | 단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태고혈압 환자에 사용한다. 혈압강하효과는 2~4 주 이후 최대효과를 나타낸다. |
⑤진행경과 | R&D 진행 중 |
⑥향후계획 | 자사전환 |
⑦경쟁제품 | 코디오반정(한국노바티스) |
⑧관련논문 등 | - |
⑨시장규모 | 약 450억원(160/12.5mg, 80/12.5mg) (2024년 UBIST 기준) |
⑩기타사항 | - |
23) PDRN ODF (기타가공품)
①구 분 | PDRN ODF |
②주원료 | 연어추출 DNA |
③기능성 | 피부재생, 탄력강화, 상처치유, 주름개선, 항염증효과 |
④기준및규격 | 연어추출물 DNA 100mg 함유/매 |
⑤진행경과 | 기초 연구 완료 |
⑥향후계획 | 시험생산 |
⑦제품특징 | 식품으로 판매 |
⑧경쟁제품 | 여에스더 연어DNA 다이렉트필름 |
⑨시장규모 | 미확인 |
⑩기타사항 | - |
24) 리포좀비타민C ODF (기타가공품)
①구 분 | 리포좀비타민C ODF |
②주원료 | 리포좀비타민C |
③기능성 | 면역력 강화, 심혈관 건강개선, 피로회복, 콜라겐합성, 항산화 |
④기준및규격 | 리포좀비타민C 100mg 함유/매 |
⑤진행경과 | 기초 연구 개시 |
⑥향후계획 | 시험생산 |
⑦제품특징 | 식품으로 판매 |
⑧경쟁제품 | 미확인 |
⑨시장규모 | 미확인 |
⑩기타사항 | - |
25) 고추냉이 ODF (기타가공품)
①구 분 | 고추냉이 ODF |
②주원료 | 고추냉이분말 |
③기능성 | 항균, 항염 및 면역력강화, 소화촉진, 혈액순환개선 |
④기준및규격 | 고추냉이분말 10mg 함유/매 |
⑤진행경과 | 기초 연구 개시 |
⑥향후계획 | 제형연구 및 시험생산 |
⑦제품특징 | 식품으로 판매 |
⑧경쟁제품 | 미확인 |
⑨시장규모 | 미확인 |
⑩기타사항 | - |
26) 흑도라지 ODF (기타가공품)
①구 분 | 흑도라지 ODF |
②주원료 | 흑도라지추출물 |
③기능성 | 항산화, 항염 및 면역력강화, 피로회복, 호흡기 질환예방 |
④기준및규격 | 흑도라지추출물 20mg 함유/매 |
⑤진행경과 | 기초 연구 개시 |
⑥향후계획 | 제형연구 및 시험생산 |
⑦제품특징 | 식품으로 판매 |
⑧경쟁제품 | 미학인 |
⑨시장규모 | 미확인 |
⑩기타사항 | - |
27) 홍차추출물 ODF (기타가공품)
①구 분 | 홍차 ODF |
②주원료 | 유기농홍차추출물 |
③기능성 | 항산화, 심혈관 건강개선, 소화개선, 체중관리 |
④기준및규격 | 홍차추출물 100mg 함유/매 |
⑤진행경과 | 기초 연구 개시 |
⑥향후계획 | 제형연구 및 시험생산 |
⑦제품특징 | 식품으로 판매 |
⑧경쟁제품 | 미확인 |
⑨시장규모 | 미확인 |
⑩기타사항 | - |
28) 애사비 ODF (기타가공품)
①구 분 | 애사비 ODF |
②주원료 | 애플사이다비니거 |
③기능성 | 체중 감량, 소화불량 개선, 장 건강, 혈당 조절, 피로 해소 |
④기준및규격 | 애플사이다비니거 200mg 함유/매 |
⑤진행경과 | 기초 연구 개시 |
⑥향후계획 | 제형연구 및 시험생산 |
⑦제품특징 | 식품으로 판매 |
⑧경쟁제품 | 미확인 |
⑨시장규모 | 미확인 |
⑩기타사항 | - |
(2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약 [개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.
구분 | 품명 | 치료영역 | 개발완료일 | 현재 현황 | 비고 | |
---|---|---|---|---|---|---|
화학합성 | 개량제품 | 불티스구강붕해필름 | 발기부전 | - | - | - |
불티움구강붕해필름 | 발기부전 | 2015년 2월 1일 | 국내 판매중 | - | ||
오비케어구강붕해필름 | 과민성방광 | 2018년 10월 1일 | - | - | ||
타민비구강붕해필름 | 구내염, 비타민보급 | - | - | - | ||
아트페질구강붕해필름 | 알츠하이머형 치매 | 2014년 2월 1일 | - | - | ||
자누에스정 | 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 | 2023년 6월 22일 | 국내 판매중 | - | ||
자누벡스정 | 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 | 2023년 6월 26일 | 국내 판매중 | - | ||
복제약 | 아토르정 | 고지혈증 | 2008년 10월 1일 | 국내 판매중 | - | |
서울파모티딘정 | 위궤양 | 1989년 10월 1일 | 국내 판매중 | - | ||
크레스틴정 | 고지혈증 | 2010년 4월 1일 | 국내 판매중 | - | ||
펜디진정 | 비만 | 2010년 12월 1일 | 국내 판매중 | - | ||
다이플루캡슐 | 항진균제 | 2003년 9월 1일 | 국내 판매중 | - | ||
플라벨정 | 항혈전제 | 2022년 9월 2일 | 국내 판매중 | 자사전환 | ||
서울가바펜틴캡슐 | 항전간제 | 2022년 9월 7일 | 국내 판매중 | 자사전환 | ||
네오메졸정 | 소화성궤양 | 2022년 12월 7일 | 국내 판매중 | 자사전환 | ||
셀록스캡슐 | 소염진통제 | 2023년 4월 26일 | 국내 판매중 | 자사전환 | ||
팜시로빈정 | 항바이러스제 | 2023년 5월 30일 | 국내 판매중 | 자사전환 | ||
알티민정 | 당뇨병성 신경염 | 2023년 7월 18일 | 국내 판매중 | 자사전환 | ||
트로셋정/세미정 | 진통제 | 2023년 9월 11일 | 국내 판매중 | 자사전환 |
마. 기타 연구개발 실적(1) 국내 특허 현황 (등록.유지)
번호 | 특허 명칭 |
출원번호 (출원일) |
등록번호 (등록일) |
특허상태 | 제품명 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 실데나필 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 유효성분으로 함유하는 고미가 은폐된 약제학적 조성물 |
10-2012-0020316 (2012.02.28.) |
10-1328350 (2013.11.05) |
등록 | 비아그라엘ODF |
2 | 실데나필 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 고함량으로 포함하는 속용필름 |
10-2012-0117233 (2012.10.22.) |
10-1440808 (2014.09.05) |
등록 | 비아그라엘ODF |
3 | 도네페질 또는 그의 약제학적으로 허용되는 염을 함유한 구강붕해필름 제제 및 그의 제조방법 |
10-2013-0091951 (2013.08.02.) |
10-1553207 (2015.09.09) |
등록 | 아트페질ODF |
4 | 타다라필 구강붕해필름 및 이의 제조방법 |
10-2014-0115985 (2014.09.02.) |
10-1538985 (2015.07.17) |
등록 | 불티움ODF |
5 | 쓴맛이 차폐된 온단세트론 구강붕해필름 |
10-2014-0130060 (2014.09.29.) |
10-1537263 (2015.07.10) |
등록 | 온단세트론ODF |
6 | 분지쇄아미노산을 함유하는 약제학적 조성물 및 그 제조방법 |
10-2012-0032806 (2012.03.30.) |
10-1458670 (2014.10.30) |
등록 | 알리버현탁액 |
7 | 솔리페나신을 유효성분으로 하는 구강붕해필름 |
10-2017-0059978 (2017.05.15.) |
10-2148414 (2020.08.20) |
등록 | 오비케어ODF |
8 | 타다라필 또는 그의 약제학적으로 허용되는 염 함유 구강붕해필름 |
10-2019-0087130 (2019.07.18.) |
10-2110179 (2020.05.07) |
등록 | 불티움ODF |
9 | 유단백가수분해물을 포함하는 구강붕해필름 |
10-2022-0017778 (2022.02.10.) |
- | 출원 | 허가완료 |
(2) 해외특허현황 (출원.등록.유지)
번호 |
제품명 |
특허명칭 |
PCT 출원번호 (출원일) |
|||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 |
비아그라엘ODF |
High-content fast dissolving film with masking of bitter taste comprising sildenafil as active ingredient |
PCT-KR2013-001679 (2013.02.28) |
|||||
개별국 진입 |
출원번호 |
출원일 |
등록번호 |
등록일) |
특허상태 |
|||
1 |
미국 |
14/379,989 |
2014.08.20 |
US10,092,651 |
2018.10.09 |
등록 |
||
2~5 |
유럽 4개국 (독일, 이태리, 스위스, 스웨덴) |
13755861.5 |
2014.09.26 |
DE602013036508.3 |
2018.07.19 |
등록 |
||
IT502018000022055 |
2018.07.24 |
등록 |
||||||
13755861 |
2018.07.25 |
등록 |
||||||
SE2821066T3 |
2018.07.24 |
등록 |
||||||
6 |
캐나다 |
2864322 |
2014.08.11 |
2,864,322 |
2016.08.09 |
등록 |
||
7 |
일본 |
2014-554675 |
2014.07.28 |
5941558 |
2016.05.27 |
등록 |
||
8 |
중국 |
2013800107591 |
2014.08.22 |
ZL2013800107591 |
2020.02.21 |
등록 |
||
9 |
인도 |
1706/MUMNP/2014 |
2014.08.25 |
333889 |
2020.03.04 |
등록 |
||
2 |
불티움ODF |
Tadalafil oral dispersible film and preparing method thereof |
PCT-KR2015-009151 (2015.08.31) |
|||||
개별국 진입 |
출원번호 |
출원일 |
등록번호 |
등록일 |
특허상태 |
|||
1 |
일본 |
2017-533147 |
2017.03.02 |
6417480 |
2018.10.12 |
등록 |
||
2 |
호주 |
2015312672 |
2017.03.02 |
2015312672 |
2018.08.23 |
등록 |
||
3 |
인도네시아 |
P-00201701773 |
2017.03.20 |
IDP000063356 |
2019.10.08 |
등록 |
||
4 |
유럽 3개국 (영국, 프랑스, 독일) |
15838561.7 |
2017.03.23 |
3188720 |
2021.04.21 |
등록결정 개별국진입 |
||
5 |
중국 |
201580058055.0 |
2017.04.25 |
ZL201580058055.0 |
2020.11.13 |
등록 |
||
6 |
홍콩 |
17109657.6 |
2017.09.22 |
HK1235704 |
2021.04.01 |
등록 |
||
7 |
필리핀 |
1-2017-500388 |
2017.03.02 |
1-2017500388 |
2021.04.23 |
등록 |
||
8 |
베트남 |
1-2017-00884 |
2017.03.10 |
32918 |
2022.07.08 |
등록 |
||
9 |
사우디아라비아 |
517381018 |
2017.03.01 |
7993 |
2021.05.18 |
등록 |
가. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 제품의 생산과 판매를 주 사업 목적으로 하므로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등 전 과정에 있어 타 산업에 비해 많은 규제와 제약이 있습니다.
구 분 |
내 용 |
비 고 |
---|---|---|
관계법령 |
약사법, 마약류관리법국민건강보험법의약품 등 안전에 관한 규칙우수의약품제조관리기준(KGMP)우수의약품유통관리기준(KGSP)우수의약품안전성시험관리기준(KGLP)우수의약품임상시험관리기준(KGCP)우수원료의약품관리기준(BGMP) |
- |
규제내용 |
상한가(보험약가)실거래가 상환제도약가재평가제제조물책임법(P/L)의약품 선별등재제도(PLS) |
- |
지원내용 |
제약산업선진화지원신약개발 자금지원기술인력지원 |
- |
나. 사업현황
1. 업계의 현황
(가) 성장과 발전 및 향후 전망
2024년 의약품 수출실적은 12조 6,749억원으로 전년 9조 8,851억원 대비 28.2% 증가했으며, 이에 따라 수입실적을 상회하여 의약품 무역수지가 3년만에 흑자로 전환되었습니다. (자료원 : 2025.06.27. 식품의약품안전처 보도자료)
제약산업은 전 세계적으로 빠르게 성장하고 있으며, 고령화 사회화 만성질환이 증가함에 따라 더 많은 의료 서비스에 대한 기대는 꾸준히 상승하고 있습니다. 또한 만성질환(심혈관 질환, 당뇨병, 치매 등)이 늘어나면서 만성질환을 비롯한 의약품 치료제에 대한 수요가 증가하고 있어 앞으로도 시장 규모가 더욱 커질 것으로 전망됩니다.
(나) 특성 등제약산업은 국가경제에 대한 양적인 기여도 외에 질병퇴치 및 나아가 국민건강 및 복지 증진 등 질적인 국가 사회의 발전을 위해 필수적인 산업분야이며, 국가 경제적인 측면에서도 21세기 고부가가치 산업의 대표인 생명공학의 근간이 되어 정부가 현재 중점적으로 육성하고자 하는 유망 산업 분야입니다. 제약산업 관련 업체는 완제의약품을 생산하는 제약회사 외에 원료의약품, 소분의약품, 의약외품, 위생용품을 생산하거나 유통하는 업체들로 구성되며 제품의 생산 및 유통 전반에 걸쳐 약사법등 관계법령 및 보건복지부, 식품의약품안전처등 해당 정부 기관의 규제를 받습니다. 제품의 특성으로 말미암은 이러한 정부 주도의 제품 및 업체 관리는 업체에게 일면 규제가 될 수도 있으나, 제약산업 진출을 위해서는 초기에 규모 있는 설비투자가 필요하다는점과 함께 제약산업 신규 진출에 대한 진입장벽의 역할을 하므로 기존 업체들의 상대적 경쟁력으로 볼 수 있습니다.(다) 수급 상황1) 시장 규모
2024년 국내 의약품 시장규모는 31조 6,965억원으로 전년(31조 4,606억원) 대비 소폭(0.7%) 증가 하였으며, 의약품 수출실적은 12조 6,749억원으로 전년(9조 8,851억원) 대비 28.2% 증가하여 무역수지 흑자로 전환되었습니다. 또한 국내 의약품 생산실적은 2024년 32조 8,629억원으로 전년(30조 6,396억원) 대비 7.3% 증가하며, 관련 통계가 집계된 1998년 이후 역대 최고치를 기록했습니다.2024년 의약품 생산은 국내총생산(GDP) 대비 1.29%를 기록했으며 최근 5년간 연평균 성장률은 7.5%로 같은 기간 국내총생산(GDP) 성장률(5.5%) 보다 높게 나타났습니다. (자료원: 2025.06.27 식품의약품안전처 보도자료)2) 제품과 경기변동, 라이프사이클 등
의약품 등 제약업체의 생산 제품은 타 공산품에 비해 상대적으로 경기변동과 상관 관계가 적습니다. 오히려 사회가 점점 고령화되고 치료효과가 뛰어난 신약의 개발에 의한 기대수명연장에 따라 의약품 시장은 성장률이 높은 산업분야 입니다.(라) 자원 조달 상황1) 원재료의 조달
현재 국내 제약업체들은 주원료의 90% 이상을 해외에 의존하고 있습니다. 이는 국내원료 생산이 품질면에서는 유럽이나 일본, 미국산에 비해, 가격면에서는 인도나 중국산에 비해 경쟁력이 취약한 것에 기인하며 의약품 원료의 주요 생산국은 스위스, 독일, 이탈리아, 일본, 미국을 비롯한 선진국들이며 특히 중국 및 인도 등이 가격경쟁력을 앞세워 현재 세계 원료의약품 시장의 점유율을 빠른 속도로 높이고 있습니다. 국내 의약품은 반드시 각국 식약청으로부터 BGMP 승인을 받은 원료만을 사용하여야하며 특히 2005년부터는 단계적으로 DMF 등록이 의무화 되고 있고, 2010년부터는 완제의약품 뿐만 아니라 주원료에 대한 GMP강화를 위해 원료의약품신고제가 의무화 되었으므로, 품질이 보증된 원료만을 사용하여야 합니다. 전체적인 원료의 품질기준 상향화는 원재료비 상승을 야기하고 이는 완제의약품의 원가 상승 부담으로 이어지고 있습니다.2) 노동력의 수급
의약품 제조는 약사법상 약학을 전공한, 해당분야에서 일정기간 이상의 경력을 가진 약사가 제조관리 및 품질관리 책임약사로서 식약처에 등록을 하고 제품의 생산 및 품질에 대한 책임을 지게 되어 있으며 연구개발이나 학술 등의 업무분야 에서도 의사나약사 등의 전문인력을 필요로 합니다. 제약산업은 산업의 특성상 전문적 지식 및 기술을 요하는 분야이므로 해당분야 전공 및 경력자를 최대한 확보하여 활용하는 것이 품질이 보증된 의약품의 생산 및 영업활동에 있어서 중요합니다. 또한 발전된 기술의습득 및 정부의 정책 변화 등에 대응하기 위하여 직원들에 대한 지속적인 교육이 필요하며 이는 업계에서 회사의 경쟁력이 됩니다.(마) 경쟁 상황
2024년 국내 의약품 개발 업체의 임상시험은 305건으로 2023년 273건보다 약 11% 증가하였습니다. 특히, 2024년에는 내분비계 의약품 개발 강세 및 국내 의약품 개발 업체 임상시험 증가 등으로 임상시험 증가세가 지속되고 있습니다. 이는 내분비계(당뇨 등) 치료제 등에 대한 임상시험의 증가가 글로벌시장 확대로 인한 의약품 개발 수요로 임상시험 단계에 반영된 것으로 보입니다.
(자료원: 2025.03.28 식품의약품안전처 보도자료)
당사는 전문의약품(제네릭, 개량신약) 제조, 국내 판매 및 해외수출을 통해 안정적인 매출성장을 달성하고 있습니다. 베트남, 홍콩, 인도네시아 등에 의약품을 수출하고 있으며, 해외시장 매출확대를 위해 꾸준히 ODF 공급계약 등을 맺고 회사의 미래 경쟁력을 강화하고 있습니다.
(바) 규제 및 지원상기와 같이 언급한대로 제약산업은 원료의 수급부터 생산 공정 전반 및 그 제품의 품질과 판매 유통에 있어서 전반적으로 관계 법령과 정부기관의 규제를 받습니다. 이는 국내에 국한된 것이 아니라 인명과 직결된 제품의 특성상 전 세계적으로 공통된 사항이며, 제품의 해외 수출을 위해서는 해당 수입국 보건당국의 허가를 사전 득해야하며, 수입국내 허가등록을 위해서는 국가별로 최소 6개월 내지 많게는 2년 가까운 시일이 소요되며 관련 비용도 상당금액이 요구됩니다. 제약업체 경쟁력의 핵심은 유효성과 안전성을 모두 갖춘 제품의 우수한 품질이며 고품질의 신제품 및 신약개발을 위해서는 끊임없는 업체의 인력적, 비용적, 시간적인 투자가 이루어져야 하는데 그 투자의 규모가 다른 공산품의 개발과 비교할 수 없을 정도로 큰 반면 성공시의 기대 효과도 그 투자에 비해 크게는 수백배의 부가가치 창출을 기대할 수 있으므로 다양한방법의 정부지원이 존재하고 있습니다. 더구나 차세대 성장동력 10대 산업으로서 바이오신약이 선정되어 신약개발을 위한 정부의 정책적 지원은 과거에 비해 크게 늘어나고 있는 추세입니다. 또한 의약품의 해외시장 개척과 확대를 위한 정부의 지원도 KHIDI, KOTRA, 한국의약품수출입협회 등 관련기관을 통하여 해외 투자유치, 해외박람회 참가 지원, 현지 시장 조사, 인허가취득지원, 수출업무 컨설팅 등 다각적으로 크게 활성화되고 있습니다. 당사는 현재 동남아시아, 중동과 아프리카에 주로 수출하고 있으나, 2011년 3월 보건복지부의 북미시장 진출을 위한 콜럼버스 프로젝트 참여기업으로 선정된 이래 KHIDI, KOTRA, 식품의약품안전처 등 정부기관으로부터 선진국 진출을 위한 여러 가지 제도적 지원을 받고 있습니다.(사) 향후 전망
제약업계의 향후 전망을 위해서는 먼저 관련 법규 및 정부 정책 등 제약업계의 환경변화 및 제약시장의 변화를 기술하고 이에 대한 제약업체의 전략 등을 전망 하겠습니다.1) 정부 규제 등 환경 변화와 제약시장 전망
정부는 국내 의약품의 국제적 경쟁력 확보를 위하여 품질관리 upgrade측면에서의 cGMP와 국제적 허가기준인 CTD 등을 도입하였습니다. cGMP 및 CTD 도입은 생산 및 품질관리와 관련된 Hardware부터 제품의 품질보증을 위한 Software에 이르기까지 현 제약산업의 생산 및 품질관리시스템의 전체적인 upgrade를 요구하고 있으며 전문인력의 확보가 필수적이므로 정부의 이러한 제도변화에 맞추려면 각 업체는 시설 및 전문인력 확보를 위하여 일정기간 동안의 집중적인 막대한 규모의 투자를 요구받을 것입니다. 현재는 업체에 큰 부담으로 작용하고 있지만 이러한 변화가 향후 국내 의약품의 선진시장 진출에는 필요조건으로 작용하게 됩니다. 또한 품질 경쟁력 향상으로 해외시장 진출은 매우 활발해 질 것입니다. ① 연구개발(R&D) 집중투자
정부에서는 글로벌 신약 창출시기를 앞당기기 위하여 신제품 지향형 비임상 지원체 계 구축, 초기 임상 활성화 지원, 임상시험 분야 국제협력, BINT 융복합 의료제품 허가심사 체계 구축, 줄기세포 치료제 및 천연물 의약품 등 바이오제품 허가 등 지원 강화, 라이브 허가 시스템 도입을 통한 신속한 허가심사 및 제품화 지원 등 다양한 정책을 추진해 나갈 계획입니다.② 정부의 지속적 약가인하 정책에 따른 업계의 대응
약가제도의 포지티브시스템(선별등재제도) 도입(2006년 12월) 이후 정부는 증가하는 의료비 재정을 보존하기 위하여, '11.8.12 약가제도 개편 및 제약산업 선진화 방안을 비롯한 기등재목록정비, 사용량-약가연동제, 시장형실거래가제, 저가구매인센티브제, 쌍벌제 등 끊임없는 약가인하 정책을 시행해 오고 있습니다.
2) 제약업체의 경쟁력 확보
기존의 사전규제를 자율화하고 사후관리를 강화하여 건전한 시장을 육성하겠다는 정부의 방침으로 업체는 필연적으로 환경변화에 따른 경쟁력 강화방안을 강구하여 추진하고 있습니다. 회사마다 다소 차이가 있겠지만 제약업체의 경쟁력 강화 방안은 크게 3가지로 압축할 수 있습니다.
① 신약 및 신제품 연구개발
제약업체 경쟁력의 원천은 제품력입니다. 경제성 있고 차별화 된 제품으로서 신약 및 개량신약 연구개발 등을 적극 진행하고 있습니다.
② 해외시장 개척
국내 시장의 치열한 경쟁으로 인해 국내 제약업체들은 90년대 이후 해외시장 개척에 크게 힘쓰고 있으며 경쟁으로 다져진 품질과 영업력으로 동남아 국가 시장을 필두로 중남미, 중국 등에 성공적으로 진출하고 있으며 최근에는 구강붕해필름(ODF)기술이 적용된 의약품을 동남아에 수출하고 있습니다.
③ 선택과 집중
각 업체의 개별 경쟁력을 객관적이고 과학적으로 분석하여, 장기적으로는 연구개발 중심 기업, 생산 중심 기업, 영업마케팅 중심 기업 등 핵심역량 및 전문성 강화를 통한 기업 발전의 방향을 모색하고 있으며, 당사 역시 연구 및 생산의 경우 적응증별 또는 제형별 핵심 분야를 선정하여 해당분야 제품을 집중적으로 연구, 개발하며 영업마케팅의 경우 제품력을 바탕으로 경쟁력 있는 유통경로를 집중적으로 육성하는 방안을 강구 중 입니다.
2. 회사의 현황
(가) 영업개황
당사의 2024년 매출액은 53,580백만 원으로 전년대비 2.1% 증가하였으며, 영업이익은 1,527백만 원으로 전년대비 26% 증가하였고, 법인세비용 차감전순이익은 1,760백만 원을 기록하였습니다.
당사는 정부의 제약산업 전반에 대한 정책 변화에 맞추어 적극적인 자사전환, 개량신약 및 1st 제네릭 개발을 추진하고 있습니다. 특히 특수제형과 같은 혁신적이고 탁월한 약물전달기술 개발에 주력하여 왔으며, 최근 구강붕해필름(Orally Disintegrating Film: ODF)을 생산하기 위한 신규 Platform technology (SmartFilm® Technology)를 확보하여 마침내 2012년부터 국내 시장을 필두로 상업화를 실현하였으며 이후 다수의 대규모 수출 계약을 체결하였으며, 최근에는 구강붕해필름(ODF)기술이 적용된 의약품을 동남아에 수출하고 있습니다.
회사는 SmartFilm® 프로젝트를 위시하여 각종 R&D 프로젝트를 통해 선진국 시장에 진입하고 연구개발중심기업 및 기술수출 회사로서 세계 제약산업에서 강소기업이 되고자 합니다. 아울러 미국 등 선진시장 진출을 목표로 오송에 새로운 cGMP 수준의 공장을 건설하여 준공을 완료하였습니다.
(나) 시장점유율
(단위 : 백만원) |
구 분 | 2024년도 | 2023년도 | 2022년도 |
---|---|---|---|
서울제약 | 53,580 | 52,459 | 50,057 |
일성신약 | 69,018 | 78,053 | 61,248 |
경남제약 | 60,764 | 59,135 | 58,710 |
*자료원: 금융감독원 전자공시시스템
(다) 시장의 특성
타 업종과 비교하여 다품종 소량 생산하여 다수의 유통경로를 통하여 판매가 이루어지며, 또한 연구개발 부문이 업체의 경쟁력에 절대적으로 중요하다는 제약업체의 특성을 감안하여 당사의 주요 시장에 대한 특성을 설명하기 위해 주요 목표 시장 및 그에 따른 제품 현황, 생산을 위한 자원 조달, 생산을 위한 설비, 판매 경로 및 연구 개발 활동을 간략하게 기술하겠습니다.
1) 주요 시장
① 제조구분별
제약산업에서 당사의 제조구분별 주요시장은 완제의약품 시장이며, 전문의약품(Prescription medicine)시장과 일반의약품(Non-prescription medicine)시장 모두에 참여하고 있습니다. 의약분업 이후 의약품의 수요 선택권이 의료인들에게 부여됨에 따라 전문의약품 시장이 급속하게 증가했던 반면 일반의약품 시장은 위축되었던 것이 사실입니다. 하지만 의약 분업이 안정화되어 비처방 의약품에 대한 잠재수요가 점차 증가되는 추세에 있기 때문에 대부분의 제약회사들이 현재 일반의약품에 대한 의약품의 균형적인 매출비율을 유지하기 위하여 양대 시장에 대한 제품개발 및 영업전략 확보에 힘쓰고 있습니다.
② 생산형태별
당사는 현재 내용고형제 제품을 생산하고 있으며 기타 다른 제형의 제품은 외주 생산에 의해 시장에 출시하고 있습니다. 의약품은 제조시 반드시 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리기준) 기준에 따라 제조하여야 하며 식약처는 이에 대한 준수 여부를 사후감시로서 관리하고 있습니다. 당사는 날로 그 기준이 향상 되고 있는 GMP 수준에 적합한 고품질의 의약품 제조 및 미국 등 선진시장 진출을 목표로 더욱 우수한 품질의 의약품 생산이 가능한 cGMP 수준의 공장을 오송에 건설함에 따라 양질의 의약품을 국내외에 동일하게 공급할 계획입니다.
③ 영업지역별
당사는 국내시장 및 해외시장에 자사 브랜드의 완제의약품을 생산 공급하고 있습니다. 서울 등 수도권을 비롯하여 전국 각지에 지방영업사무소를 두고 전국적인 영업을 하고 있습니다. 각 지역의 영업사원의 수와 거래처 수에 따라 다소 지역간 매출량의 차이가 있으나 의약품의 특성상 지역적인 시장 특성은 크게 없습니다. 해외시장과 관련하여 당사는 1995년 베트남지역에 대한 수출을 시작한 이래 2010년 해외 8개국 이외에 중앙아시아와 중남미 지역의 4개국 이상의 신시장 개척을 진행한 결과 2011년도 9개국으로 확대되었으며 계속하여 진출국가를 확대하고 거래선 다변화 등을 통하여 기존 진출 시장 내 자체브랜드 제품의 대형 품목화에 주력할 방침입니다.
④ 성별, 연령별, 소득수준별
상기 기준에 따른 시장 구분을 어렵지만 생활수준이 높아 지고 평균수명이 늘어감에 따라 증가하는 의약품 시장의 추세에 따라 당사도 항혈소판제, 고지혈증치료제, 고혈압치료제 등의 만성질환 치료제와 Quality of life (QOL) 제품인 비만치료제 시장 점유율을 확대하고 있습니다.
2) 주요 제품
당사의 제품구조를 보면 의약분업이후 전문약의 브랜드 제품에 대한 선호도가 증가함에 따라 당사도 2001년 11월 광범위 항생제인 오클라틴 정제를 2002년 1월 건조시럽을 4월에는 듀오건조시럽을 발매하여 기여도가 큰 품목으로 성장시켰습니다. 또한 당사가 2003년 9월 발매한 국내 최초 아세틸시스테인 성분의 거담시럽제인 세브론 및 세브론에이 시럽은 소아과 및 이비인후과 영역에서 높은 관심 속에 폭발적인 성장을 이룩하였습니다. 또한 한국인을 대상으로 최초로 임상시험을 실시하는 등 약 3년여 연구 기간을 거쳐 당사가 2006년 8월에 발매한 신개념 고지혈증 치료제 엑스립 서방정은 원 개발사 Original 제품에 비하여 부작용 발현도를 현저하게 낮추어 대형 제약사인 (주)SK케미칼에 국내 판매를 위탁하였으며, 2012년도에 들어서는 세계 최초로 140.45mg 의 고용량의 주성분을 함유한 구강붕해필름인 불티스를 개발하였으며, 특히 주성분 자체에서 발생하는 쓴맛을 완벽히 차폐하여 기술적으로 완벽한 제품을 개발해 한국화이자제약, 대웅제약 등에 제품을 생산 공급하고 있습니다. 또한 만성질환 시장의 급성장에 대응하여 2008년 10월 발매한 고지혈증 치료제 아토르정, 2012년 8월 발매한 항혈소판제 플라벨정 등 순환기제품을 중심으로 만성질환 내과 시장 점유율도 점차 확대해 나가고 있습니다. 또한 정부의 약가정책 변화에 대응하기 위하여 향후 성장 가능성이 높은 다수의 위탁생산 제품을 생동성시험을 통해 자사전환을 진행하였습니다. 당뇨병치료제 시장의 특허만료 후 제네릭 시장 활성화를 대비하여 DPP-4 계열의 염변경 개량신약인 자누에스정·자누벡스정을 2023년 9월 출시하였으며, 2025년 출시를 목표로 SGLT2 계열의 당뇨 제네릭 신제품인 엠파벡스정 개발도 진행하고 있습니다.
3) 자원 조달
당사는 연구/개발/생산 각 부서에 제약업계 경력의 약사 인력을 다수 확보하고 있습니다. 이는 당사의 경영방침과 관리가 우수의약품의 개발 및 생산을 통한 질병퇴치 및 국민건강 증진이라는 창업이념에 바탕을 두고 추진되고 있다는 회사의 질적 차별성을 입증합니다. 일반공산품과 차별화되어 개발, 생산 되는 당사의 제품은 제품력의 근간인 글로벌 수준의 고품질 의약품원료 구매 및 품질관리에서부터 제품의 적시 출하 등 차별화된 대거래처 서비스로 거래처 의사, 약사들의 꾸준한 신뢰를 받는 바탕이 되어 왔습니다.
4) 생산 설비
당사는 cGMP 수준에 적합한 제품생산 및 매출액 증가에 따라 지속적으로 늘어나는 생산 capacity를 대비하고자 오송에 신공장을 건설하는 등 향후 보다 우수한 품질의 의약품 공급을 위한 끊임없는 시설투자를 진행하고 있습니다.
5) 연구 개발 등
당사는 단기적인 성과를 위해 개량신약 연구를 중점적으로 진행하였으며 특히 특수제형과 같은 혁신적이고 탁월한 약물전달기술 개발에 주력해 온 결과, 구강붕해필름(Orally Disintegrating Film: ODF)을 생산하기 위한 신규 Platform technology (SmartFilm®Technology)를 확보하여 마침내 2012년부터 국내 시장을 필두로 상업화를 실현하였고 최근에는 대규모 수출계약을 체결하였습니다. 특히, 입안에서 녹여서 복용하는 구강붕해필름의 특성상 복용감 (쓴맛, 마비감, 이물감, 용해도 등)이 탁월해야 하며, 이미 많은 제품에 SmartFilm®Technology를 적용하여 실현하였으며, 특허를 통해 지식재산권을 확보해 둔 상태입니다.
※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. |
(단위 : 백만원) |
구 분 | 제40기(당반기) | 제39기(전기) | 제38기(전전기) |
---|---|---|---|
(2025년 6월말) | (2024년 12월말) | (2023년 12월말) | |
[유동자산] | 34,494 | 32,257 | 25,609 |
ㆍ당좌자산 | 21,420 | 20,152 | 14,912 |
ㆍ재고자산 | 13,067 | 12,104 | 10,696 |
ㆍ기타유동자산 | 7 | 1 | 1 |
[비유동자산] | 38,513 | 39,363 | 37,696 |
ㆍ투자자산 | 3 | 3 | 999 |
ㆍ유형자산 | 30,141 | 30,739 | 30,420 |
ㆍ무형자산 | 797 | 809 | 842 |
ㆍ기타비유동자산 | 7,572 | 7,812 | 5,435 |
자산총계 | 73,007 | 71,620 | 63,305 |
[유동부채] | 17,310 | 14,141 | 20,532 |
[비유동부채] | 17,020 | 17,307 | 4,209 |
부채총계 | 34,330 | 31,448 | 24,741 |
[자본금] | 5,830 | 5,830 | 5,830 |
[자본잉여금] | 29,592 | 29,592 | 29,592 |
[이익잉여금(결손금)] | 3,255 | 4,750 | 3,142 |
자본총계 | 38,677 | 40,172 | 38,564 |
2025년 1월 ~ 6월 | 2024년 1월 ~ 12월 | 2023년 1월 ~ 12월 | |
매출액 | 24,899 | 53,580 | 52,459 |
영업이익 | (1,028) | 1,528 | 1,213 |
법인세비용차감전순이익 | (1,509) | 1,760 | 4,044 |
당기순이익 | (1,495) | 1,699 | 3,517 |
총포괄이익 | (1,495) | 1,608 | 3,142 |
기본주당순이익(원) | (128) | 146 | 302 |
- 해당사항 없음
- 해당사항 없음
제 40 기 반기말 |
제 39 기말 |
|
---|---|---|
제 40 기 반기 |
제 39 기 반기 |
|||
---|---|---|---|---|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
자본 |
||||
---|---|---|---|---|
자본금 |
자본잉여금 |
이익잉여금 |
자본 합계 |
|
제 40 기 반기 |
제 39 기 반기 |
|
---|---|---|
제40기 반기 2025년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지 |
제39기 반기 2024년 01월 01일부터 2024년 06월 30일까지 |
주식회사 서울제약 |
1. 일반사항
주식회사 서울제약(이하 "회사"라 함)은 의약품(양약)제조 및 판매업을 목적으로 1985년 12월에 설립되었으며, 2000년 8월 코스닥시장에 상장하였습니다. 회사의 본사 및 공장 소재지와 주요 사업 내용 등은 다음과 같습니다.(1) 본사 및 공장 소재지 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 124-31(2) 주요사업 내용 : 의약품 제조 및 도매(3) 대표이사 : 윤 동 현, 신 봉 환(각자 대표)(4) 주요 주주 및 지분율
주주명 | 당반기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
소유주식수 | 지분율 | 소유주식수 | 지분율 | |
2018큐씨피13호사모투자합자회사 | 6,926,511주 | 59.41% | 6,926,511주 | 59.41% |
기타 | 4,732,808주 | 40.59% | 4,732,808주 | 40.59% |
합계 | 11,659,319주 | 100.00% | 11,659,319주 | 100.00% |
2. 재무제표의 작성기준 및 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준
회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.
2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시
(2) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11
한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정
- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법
2.2 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.3. 중요한 회계추정 및 가정회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 공정가치해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 회사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당반기의 정보를 제공합니다. 당반기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.(1) 공정가치 서열체계회사는 공정가치를 산정하는 데 사용한 투입변수의 신뢰성에 대한 정보를 제공하기 위하여 금융상품을 기준서에서 정한 세 수준으로 분류합니다. 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
- | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
- | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
- | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
당반기말 및 전기말 현재 수준 1, 수준 2 및 수준 3의 금융상품은 보유하고 있지 않습니다.
회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다.회사는 비반복적으로 공정가치로 측정하는 금융상품을 당반기말에 측정하지 않았습니다.(2) 당반기 중 반복적인 공정가치 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역은 없으며, 수준 3의 변동내역은 없습니다. 또한 전기말 현재 적용한 가치평가기법에 변경은 없습니다.
(3) 당반기말 현재 회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 3으로 분류되는 반복적인공정가치 측정치를 나타내는 금융상품은 없습니다.
(4) 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 회사의 재무부서는 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대하여 회사의 경영진에게 보고합니다.(5) 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상인 수준 3으로 분류되는 금융상품은 없습니다.
5. 사용이 제한된 금융상품당반기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 | 금융기관 | 사용제한내역 |
---|---|---|---|---|
장기금융상품 | 3,000 | 3,000 | 기업은행 | 당좌개설보증금 |
6. 당기손익인식금융자산(1) 당반기말과 전기말 현재 당기손익인식금융자산은 보유하고 있지 않습니다.
(2) 당반기 및 전반기 중 당기손익인식금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기
(단위 : 천원) |
구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 평가 | 당반기말 |
---|---|---|---|---|---|
유동 | |||||
채무상품 | - | 979,263 | (979,263) | - | - |
합계 | - | 979,263 | (979,263) | - | - |
2) 전반기
(단위 : 천원) |
구분 | 기초 | 평가 | 전반기말 |
---|---|---|---|
유동 | |||
채무상품 | 3,090,000 | (36,000) | 3,054,000 |
비유동 | |||
저축성보험 | 996,398 | 11,541 | 1,007,939 |
합계 | 4,086,398 | (24,459) | 4,061,939 |
7. 유형자산당반기 및 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
기초 | 30,739,058 | 30,419,704 |
취득 | 341,300 | 1,014,493 |
처분 및 폐기 | - | - |
감가상각 | (939,303) | (844,524) |
장부금액 | 30,141,055 | 30,589,673 |
(*) 당반기말 현재 상기 유형자산 중 일부는 회사의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 9 참조). |
8. 무형자산(1) 당반기 및 전반기 중 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
기초 | 809,446 | 841,724 |
취득 | 1,574 | 272 |
상각 | (14,199) | (18,588) |
장부금액 | 796,821 | 823,408 |
(2) 당반기 및 전반기 중 연구와 개발의 총 지출 금액은 당반기 1,448,726천원(전반기 :1,579,652천원)입니다.
9. 담보제공자산
당반기말 현재 회사 소유 자산 중 담보로 제공된 자산은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
담보권자 | 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정액 | 관련채무의 내용 | |
---|---|---|---|---|---|
종류 | 대출잔액 | ||||
기업은행 | 토지, 건물 | 25,956,432 | 12,000,000 | 장기차입금 | 10,000,000 |
산업은행 | 3,600,000 | 단기차입금 | 3,000,000 | ||
합계 | 25,956,432 | 15,600,000 | - | 13,000,000 |
10. 타인으로부터 제공받은 보증의 내용당반기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
보증제공자 | 제공받은 보증내용 | 보증금액 | 비 고 |
---|---|---|---|
서울보증보험(주) | 신원보증보험 | 6,200,000 | - |
11. 차입금(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
유동 | ||||
원화단기차입금 | 3,000,000 | - | 3,000,000 | - |
원화단기차입금 | 2,000,000 | - | - | - |
비유동 | ||||
원화장기차입금 | - | 10,000,000 | - | 10,000,000 |
합계 | 5,000,000 | 10,000,000 | 3,000,000 | 10,000,000 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 회사의 차입금 내역은 다음과 같습니다.1) 단기차입금
(단위: 천원) |
종류 | 차입처 | 이자율 | 최장 만기일 | 금액 | |
---|---|---|---|---|---|
당반기말 | 전기말 | ||||
단기차입금 : | |||||
일반자금대출 | 산업은행 | 3.38% | 2025-11-22 | 3,000,000 | 3,000,000 |
일반자금대출 | 산업은행 | 3.66% | 2026-06-10 | 2,000,000 | - |
소계 | 5,000,000 | 3,000,000 |
2) 유동성장기차입금당반기말과 전기말 현재 회사의 유동성장기차입금은 없습니다.
3) 장기차입금
(단위 : 천원) |
종류 | 차입처 | 이자율 | 최장만기일 | 금액 | |
---|---|---|---|---|---|
당반기말 | 전기말 | ||||
장기차입금 : | |||||
일반자금대출 | 기업은행 | 3.12% | 2027-06-13 | 10,000,000 | 10,000,000 |
소계 | 10,000,000 | 10,000,000 | |||
유동성 대체 | - | - | |||
합계 | 10,000,000 | 10,000,000 |
12. 종업원급여12.1 확정급여제도
(1) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 |
확정급여채무의 현재가치 | 4,803,018 | 4,968,794 |
사외적립자산의 공정가치(*) | (1,298,437) | (1,271,348) |
순확정급여부채 금액 | 3,504,581 | 3,697,446 |
(*) 당반기말 사외적립자산의 공정가치는 국민연금전환금 154천원(전기말 : 154천원)이 포함된 금액입니다. |
(2) 당반기와 전반기 중 퇴직급여제도와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 손익은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
당기근무원가 | 435,538 | 409,250 |
이자비용 | 104,415 | 96,286 |
사외적립자산의 기대수익 | (27,089) | (24,058) |
종업원 급여 및 연구개발비에 포함된 총 비용 | 512,864 | 481,478 |
제조원가 | 168,264 | 163,996 |
판매비와관리비 | 344,600 | 317,482 |
12.2 확정기여제도당반기와 전반기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 2백만원(전반기: -백만원)입니다.
12.3 기타장기종업원급여제도당반기말 및 전기말 현재 기타장기종업원급여제도와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 |
기타장기종업원급여채무의 현재가치 | 18,540 | 16,750 |
13. 기타부채
(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
선수금 | 751,157 | - | 579,428 | - |
환불부채(주1) | 401,453 | 262,110 | 378,078 | 269,268 |
복구충당부채(주2) | - | 51,604 | - | 50,545 |
기타충당부채 | - | 975,520 | 1,175 | 812,476 |
기타부채(주3) | 827,839 | 18,539 | 1,269,407 | 16,750 |
합계 | 1,980,449 | 1,307,773 | 2,228,088 | 1,149,039 |
(주1) | 고객이 특정 기간 내에 제품을 반품할 수 있는 권리를 가지는 경우 회사는 반품의 경험률을 근거로 환불부채를 인식합니다. |
(주2) | 회사는 복구의무가 존재하는 임차개량자산에 대한 향후 복구예상금액을 충당부채로 계상하고 있습니다. |
(주3) | 기타부채에는 예수금, 기타유동부채와 기타비유동부채가 포함되어 있습니다. |
(2) 당반기 및 전반기 중 복구충당부채 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
기초 | 50,545 | - |
전입액 | - | 49,507 |
상각액 | 1,059 | - |
기말 | 51,604 | 49,507 |
회사는 복구의무가 존재하는 임차개량자산에 대한 향후 복구예상금액을 충당부채로 계상하고 있습니다.
(3) 당반기 및 전반기 중 기타충당부채 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
유동 | ||
기초 | 1,175 | - |
증감(주1) | (1,175) | - |
기말 | - | - |
비유동 | ||
기초 | 812,476 | 423,393 |
증감(주2) | 163,044 | 113,136 |
기말 | 975,520 | 536,529 |
(주1) | 기타충당부채(유동)는 기타매출 관련 충당부채 금액입니다. |
(주2) | 비유동성기타충당부채는 뇌대사개선제인 콜린알포세레이트의 유효성 재평가 결과에 따라 연차별 급여청구금액의 10~35% 및 적응증 청구비율로 국민건강보험공단에서 환수조치 한다는 합의에 따라 납부할 것으로 예상되는 최선의 추정치를 설정하였습니다. 당반기말 현재 임상재평가가 진행 중으로, 회사는 해당 사건이 회사의 재무제표에 미칠영향을 976백만원으로 추정하였으며 국민건강보험공단과 합의한 이행조치 일정을 고려하여 비유동성충당부채로 재무제표에 반영하였습니다. |
14. 사용권자산과 리스부채
(1) 재무상태표에 인식된 금액
리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 |
---|---|---|
사용권자산 : | ||
건물 | 2,701,108 | 3,061,577 |
차량운반구 | 142,546 | 54,691 |
합계 | 2,843,654 | 3,116,268 |
리스부채 : | ||
유동 | 690,691 | 666,136 |
비유동 | 2,207,940 | 2,460,299 |
합계 | 2,898,631 | 3,126,435 |
(2) 당반기와 전반기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기
(단위 : 천원) |
구분 | 기초 | 증가 | 감소 | 감가상각 | 당반기말 |
---|---|---|---|---|---|
건물 | 3,061,577 | - | - | (360,469) | 2,701,108 |
차량운반구 | 54,691 | 109,507 | (585) | (21,067) | 142,546 |
합계 | 3,116,268 | 109,507 | (585) | (381,536) | 2,843,654 |
2) 전반기
(단위 : 천원) |
구분 | 기초 | 증가 | 감소 | 감가상각 | 전반기말 |
---|---|---|---|---|---|
건물 | 808,782 | 3,171,501 | (266,454) | (289,938) | 3,423,891 |
차량운반구 | 101,603 | - | (6,472) | (21,029) | 74,102 |
합계 | 910,385 | 3,171,501 | (272,926) | (310,967) | 3,497,993 |
(3) 당반기와 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
기초 | 3,126,435 | 955,885 |
증가 | 109,507 | 3,083,978 |
감소 | (711) | (293,099) |
리스료지급 | (402,602) | (233,863) |
이자비용 | 66,002 | 43,948 |
기말 | 2,898,631 | 3,556,849 |
(4) 당반기와 전반기 중 리스와 관련하여 인식한 비용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
사용권자산의 감가상각비: | ||
건물 | 360,469 | 289,939 |
차량운반구 | 21,067 | 21,029 |
합계 | 381,536 | 310,968 |
리스부채 이자비용(주1) | 66,002 | 43,948 |
단기리스료 | 25,312 | 24,335 |
소액자산 리스료(주2) | 11,205 | 15,828 |
(주1) 이자비용에 포함되어 있습니다. |
(주2) 제조원가와 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. |
(5) 당반기와 전반기 중 리스로 인한 총 현금 유출액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
현금유출 | 439,120 | 274,026 |
15. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상가중평균 연간유효법인세율은 0.96%(전반기 13.26%)입니다.16. 배당금당반기와 전반기 중 보통주 주주에 대한 배당금은 없습니다.17. 우발상황 및 약정사항(1) 당반기말 현재 회사가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 금융기관명 | 약정한도액 | 실행금액 |
차입약정(*) | 기업은행 | 10,000,000 | 10,000,000 |
차입약정(*) | 산업은행 | 3,000,000 | 3,000,000 |
차입약정 | 산업은행 | 2,000,000 | 2,000,000 |
전자외상매출채권담보대출 | 하나은행 | 100,000 | - |
(*) 기업 및 산업은행 차입금 관련하여 오송공장 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석 9 참조). |
(2) 당반기말 현재 회사가 원고로 계류 중인 소송사건은 3건으로 소송가액은 11,152백만원, 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 소송가액은 1,545백만원입니다. 당반기말 현재로서는 동 소송의 전망을 예측할 수 없습니다. 회사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 회사의 재무상태에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.
18. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
재고자산의 변동 | (588,465) | (963,220) | (1,274,278) | (1,950,003) |
원재료 및 상품의 변동 | 1,023,431 | 2,584,960 | 1,988,163 | 4,305,466 |
급여 | 2,559,472 | 4,871,406 | 2,867,906 | 5,273,048 |
해고급여 | 984,592 | 984,592 | - | - |
퇴직급여 | 257,575 | 515,068 | 240,739 | 481,477 |
복리후생비 | 353,245 | 707,379 | 374,605 | 716,156 |
감가상각비 | 469,538 | 939,303 | 433,667 | 844,524 |
무형자산상각비 | 7,092 | 14,199 | 8,934 | 18,588 |
사용권자산상각비 | 190,674 | 381,537 | 193,111 | 310,967 |
여비교통비 | 268,866 | 532,480 | 277,066 | 543,547 |
판매수수료 | 3,498,098 | 6,790,386 | 2,985,209 | 5,885,339 |
지급수수료 | 407,189 | 924,834 | 800,450 | 1,358,983 |
접대비 | 763,696 | 1,628,024 | 1,071,739 | 2,203,364 |
전력비 | 123,874 | 237,778 | 116,621 | 219,845 |
시험연구비 | 302,299 | 854,075 | 234,275 | 441,037 |
외주가공비 | 1,713,673 | 3,692,186 | 1,668,770 | 3,332,439 |
기타비용 | 589,434 | 1,232,488 | 708,582 | 1,469,561 |
합계 | 12,924,283 | 25,927,475 | 12,695,559 | 25,454,338 |
19. 영업활동으로부터 창출된 현금흐름(1) 당반기와 전반기 중 영업활동으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
---|---|---|
반기순이익(손실) | (1,494,913) | 864,587 |
조정항목 : | 2,619,929 | 1,865,695 |
법인세비용 | (14,442) | 132,118 |
퇴직급여 | 515,068 | 481,478 |
기타장기종업원급여 | 1,789 | 1,631 |
감가상각비 | 939,303 | 844,524 |
무형자산상각비 | 14,199 | 18,588 |
사용권자산상각비 | 381,537 | 310,967 |
대손상각비(환입) | 5,977 | (9,300) |
이자비용 | 273,045 | 200,323 |
외화환산손실 | 106,868 | - |
이자수익 | (120,911) | (172,155) |
기타충당부채인식 | 163,044 | 113,136 |
당기손익인식금융자산평가손실 | - | 36,000 |
당기손익인식금융자산평가이익 | - | (11,541) |
외화환산이익 | - | (105,744) |
재고자산평가손실(환입) | 354,577 | 45,843 |
사용권자산처분이익 | (125) | (20,173) |
영업활동으로 인한 자산부채의 변동 : | 663,541 | (1,111,582) |
매출채권 | 2,123,053 | 166,672 |
미수금 | (261,792) | (72,912) |
미수수익 | - | 329 |
선급금 | (329,331) | 69,264 |
선급비용 | 5,161 | 7,040 |
기타유동자산 | (5,372) | 952 |
재고자산 | (1,317,797) | (1,995,846) |
매입채무 | (32,132) | 376,599 |
미지급금 | 956,605 | 11,902 |
미지급법인세 | (166,775) | - |
기타유동부채 | (443,527) | 105,886 |
선수금 | 171,729 | (27,190) |
예수금 | (245) | 8,553 |
미지급비용 | 86,760 | 352,563 |
환불부채 | 16,218 | 40,378 |
기타충당부채 | (1,175) | - |
퇴직금의 지급 | (137,839) | (155,772) |
영업에서 창출된 현금흐름 | 1,788,557 | 1,618,700 |
(2) 당반기 및 전반기 중 중요한 비현금거래의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 |
유형자산 취득관련 미지급금 등의 변동 | 32,120 | 312,815 |
임차보증금의 미수금 대체 | - | 290,000 |
리스증감효과 | 108,797 | 2,790,879 |
(3) 당반기 및 전반기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.1) 당반기
(단위: 천원) |
구분 | 기초 | 재무현금흐름 | 비현금흐름 | 당반기말 | ||
상각 | 리스 증감 | 기타(*) | ||||
단기차입금 | 3,000,000 | 2,000,000 | - | - | - | 5,000,000 |
장기차입금 | 10,000,000 | - | - | - | - | 10,000,000 |
리스부채 | 3,126,435 | (336,600) | 66,002 | 108,797 | (66,002) | 2,898,632 |
(*) 기타에는 비현금변동과 지급 시점에 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자지급액이 포함되어 있습니다. |
2) 전반기
(단위: 천원) |
구분 | 기초 | 재무현금흐름 | 비현금흐름 | 전반기말 | ||
상각 | 리스 증감 | 기타(*) | ||||
유동성장기부채 | 10,000,000 | (10,000,000) | - | - | - | - |
장기차입금 | - | 10,000,000 | - | - | - | 10,000,000 |
리스부채 | 955,885 | (189,915) | 43,948 | 2,790,879 | (43,948) | 3,556,849 |
(*) 기타에는 비현금변동과 지급 시점에 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자지급액이 포함되어 있습니다. |
20. 특수관계자 거래
(1) 당반기말과 전기말 현재 회사의 주요 특수관계자는 다음과 같습니다.
구분 | 당반기말 | 전기말 | 비고 |
---|---|---|---|
최상위지배자 | 2018 큐씨피13호사모투자합자회사 | 2018 큐씨피13호사모투자합자회사 | 최대주주 |
기타특수관계자(주1) | 뉴스타트디엠제팔차(주)(주2) | 뉴스타트디엠제팔차(주) | 최상위지배자의 종속기업 |
(주1) 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자만 기재하였습니다.(주2) 뉴스타트디엠제팔차(주)는 회사의 기타특수관계자인 두산건설(주)의 연결구조화기업입니다. |
(2) 당반기 및 전반기 중 회사와 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 기타 특수관계자는 없습니다.
(3) 당반기 및 전반기 중 회사와 특수관계자간의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 이자수익 | |
---|---|---|
당반기 | 전반기 | |
뉴스타트디엠제팔차(주) | 20,737 | - |
(4) 당반기말과 전기말 현재 회사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 없습니다.
(5) 당반기 중 회사의 특수관계자와의 자금거래 등의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 회사명 | 대여거래 | 비고 | |
---|---|---|---|---|
대여 | 회수 | |||
기타특수관계자 | 뉴스타트디엠제팔차(주) | 979,263 | 979,263 | 최상위지배자의 종속기업 |
당반기 중 회사는 기타특수관계자인 뉴스타트디엠제팔차(주)가 발행한 전자단기사채를 매수하여 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하였으며, 당반기말 회수 완료하여 잔액은 없습니다.
(6) 주요 경영진에 대한 보상
(단위: 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
단기종업원급여 | 74,252 | 145,937 | 71,685 | 142,153 |
퇴직급여 | 15,225 | 30,450 | 14,390 | 28,781 |
합계 | 89,477 | 176,387 | 86,075 | 170,934 |
21. 영업부문영업부문은 회사의 경영진에게 보고되는 보고자료와 동일한 방식으로 보고되고 있습니다. 회사의 경영진은 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있습니다. 회사의 영업활동은 의약품 제조 및 판매로서 단일 사업부문으로 간주됩니다.(1) 회사의 지역별 매출액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
국내 | 11,739,749 | 24,454,656 | 12,570,274 | 25,635,228 |
해외 | 270,887 | 444,407 | 281,666 | 647,866 |
합계 | 12,010,636 | 24,899,063 | 12,851,940 | 26,283,094 |
(2) 주요 고객에 대한 정보
당반기와 전반기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 당반기 | 전반기 | ||
---|---|---|---|---|
3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
A 고객 | 1,209,321 | 2,423,516 | 1,267,813 | 2,777,909 |
B 고객 | 1,544,402 | 2,897,840 | 1,710,257 | 3,488,465 |
합계 | 2,753,723 | 5,321,356 | 2,978,070 | 6,266,374 |
1. 회사의 배당정책에 관한 사항
당사는 정관에 의거 이사회 결의를 통해 현금배당을 결정하고 주주총회의 승인에 의해 배당을 실시할 수 있으며, 배당가능이익 범위 내에서 회사의 이익규모, 미래성장을 위한 투자재원 확보, 재무구조의 건전성 유지 등의 요인을 종합적으로 고려하여 배당을 결정하고 있습니다.
2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
구분 | 현황 및 계획 |
정관상 배당액 결정 기관 | |
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | |
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|---|
3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)
회사는 지속적인 이익실현을 통하여 회사의 미래의 성장과 이익의 주주 환원을 균형있게 고려하고 있습니다. 배당에 관한 중요한 정책 및 제한에 관한 사항은 정관에서 그 내용을 정하고 있습니다.
가. 배당에 관한 정관 내용
제13조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.제48조(이익금의 처분)회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.1.이익준비금2.기타의 법정적립금3.배당금4.임의적립금5.기타의 이익잉여금처분액제49조(이익배당)①이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.②이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 수종의 주식으로도 할 수 있다.③제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제47조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.제50조(배당금지급청구권의 소멸시효)①배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.②제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.제52조(분기배당)①회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월ㆍ6월 및 9월의 말일 (이하 "분기배당 기준일" 이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165 조의 12에 따라 분기배당을 할 수 있다.②제1항의 결의는 제1항의 기준일 이후 45일내에 하여야 한다.③분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.1.직전결산기의 자본금의 액2.직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액3.직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액4.직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의적립금5.상법시행령 제 18조에서 정한 미실현이익6.분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 합계액④사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함 한다.)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업연도말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기 배당기준일 직후에 발행된 것으로 본다.⑤제9조의 우선주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. |
나. 주요배당지표
구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
---|---|---|---|---|
제40기 반기 | 제39기 | 제38기 | ||
주당액면가액(원) | ||||
(연결)당기순이익(백만원) | ||||
(별도)당기순이익(백만원) | ||||
(연결)주당순이익(원) | ||||
현금배당금총액(백만원) | ||||
주식배당금총액(백만원) | ||||
(연결)현금배당성향(%) | ||||
현금배당수익률(%) | ||||
주식배당수익률(%) | ||||
주당 현금배당금(원) | ||||
주당 주식배당(주) | ||||
주1) 주당순이익의 산출근거
(단위: 천원, 주) |
구분 | 제40기 반기 | 제39기 | 제38기 |
---|---|---|---|
A. 당기순이익 | (1,494,913) | 1,698,603 | 3,517,329 |
B. 가중평균발행주식수 | 11,659,319 | 11,659,319 | 11,659,319 |
C. 주당순이익(원)(C=A/B) | (128) | 146 | 302 |
다. 과거 배당 이력
(단위: 회, %) |
연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
---|---|---|---|
분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
※ 평균 배당수익률은 단순평균법으로 계산하였습니다. (최근 5년간 평균 배당수익률은 5년간 배당수익률의 합을 5로 나눔)
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
증자(감자)현황
(기준일 : | ) |
주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
제4회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 |
(기준일 : | ) |
종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | 미상환사채 | 비고 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 | ||||||||
합 계 | - | - | - | - |
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
(기준일 : | ) |
발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
합 계 | - | - | - | - |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | |||||||||
사모 | ||||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||
사모 | |||||||||
합계 |
(기준일 : | ) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | ||||||||||
사모 | |||||||||||
합계 |
1. 공모자금의 사용내역
(기준일 : | ) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
- 해당사항 없음
2. 사모자금의 사용내역
(기준일 : | ) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
- 해당사항 없음
3. 미사용자금의 운용내역
(기준일 : | ) |
종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
---|---|---|---|---|
계 | - |
- 해당사항 없음
1. 재무제표 이용상의 유의점 _ 해당사항 없음 2. 기타 재무제표이용에 유의하여야 할 사항 (1) 강조사항 등_ 해당사항 없음(2) 감사보고서상 핵심감사사항 : 재화의 판매로 인한 수익인식의 발생사실① 핵심감사사항으로 결정한 이유 재무제표에 대한 주석 28에 기술된 바와 같이 회사의 매출액은 회사의 주요 경영진이 관심을 두는 대표적인 성과지표 중에 하나이며, 재무제표 이용자 관점에서도 매출액이 회사의 영업성과 또는 미래에 예상되는 영업을 대표합니다. 이에 따라 매출액은 목표 또는 기대치를 달성하기 위해 조정될 수 있는 등 고유위험을 불러일으킬 수 있습니다. 따라서 우리는 재화의 판매로 인한 수익의 발생사실을 유의적인 감사위험으로 식별하고 핵심감사사항으로 식별하였습니다.② 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법
회사의 수익인식 관련 회계처리에 대하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.
ㆍ회사의 회계정책이 회계기준의 요구사항에 부합하는지 여부를 평가하기 위하여 주요한 매출계약서의 이해를 통한 수익인식 조건의 이해ㆍ수익인식의 발생사실에 대한 회사의 주요 내부통제의 이해ㆍ월별추세, 거래처별, 제품군별 등 다양한 범주별 증감분석ㆍ매출거래에 대해 표본추출방식을 이용하여 거래원천증빙을 문서검사
3. 기업회계기준 등의 위반사항(1) 재무제표를 수정하여야 하는 위반사항- 위반사항 없음(2) 재무제표 수정과 관련없는 위반사항
- 수정사항 없음
4. 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위 : 백만원) |
구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
---|---|---|---|---|
제40기 반기 | 매출채권 | 7,074 | 77 | 1.1% |
제39기 | 매출채권 | 9,197 | 71 | 0.8% |
제38기 | 매출채권 | 5,123 | 82 | 1.6% |
(2) 대손충당금 변동현황
(단위 : 백만원) |
구 분 | 제40기 반기 | 제39기 | 제38기 |
---|---|---|---|
1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 71 | 82 | 89 |
2. 순대손처리액(①-②±③) | - | - | - |
① 대손처리액(상각채권액) | - | - | - |
② 상각채권회수액 | - | - | - |
③ 기타증감액 | - | - | - |
3. 대손상각비 계상(환입)액 | 6 | (11) | (7) |
4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 77 | 71 | 82 |
주1) 당반기 및 전기, 전전기 대손충당금은 기업회계기준서 제1109호를 전진적으로 적용하였습니다.
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.
기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.
기대신용손실률은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월(전기 : 12개월) 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.
보고기간종료일 현재 회사의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권의 위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. 회사의 과거 신용손실 경험상 다양한 고객부분이 유의적으로 서로 다른 손실양상을 보이지 아니하므로, 과거의 연체일수에 기초한 충당금 설정률표는 서로 다른 고객군별로 구분하지는 않습니다.
1) 당반기말
(단위 : 천원) |
구분 | 연체된 일수 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|
미연체 | 만기 경과 후 | 만기 경과 후 | 만기 경과 후 | 만기 경과 후 | 합계 | |
3개월 이하 | 4~6개월 | 7~9개월 | 10개월 이후 | |||
기대손실률 | 0.01% | 2.35% | 11.69% | 81.87% | 100.00% | - |
총장부금액 | 6,897,381 | 76,431 | 28,405 | 4,765 | 67,158 | 7,074,140 |
손실충당금 | (442) | (1,796) | (3,320) | (3,901) | (67,158) | (76,617) |
순장부금액 | 6,896,939 | 74,635 | 25,085 | 864 | - | 6,997,523 |
2) 전기말
(단위 : 천원) |
구분 | 연체된 일수 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|
미연체 | 만기 경과 후 | 만기 경과 후 | 만기 경과 후 | 만기 경과 후 | 합계 | |
3개월 이하 | 4~6개월 | 7~9개월 | 10개월 이후 | |||
기대손실률 | 0.00% | 1.51% | 19.00% | 53.30% | 100.00% | |
총장부금액 | 9,050,420 | 71,297 | 7,376 | 800 | 67,298 | 9,197,191 |
손실충당금 | (435) | (1,079) | (1,401) | (427) | (67,298) | (70,640) |
순장부금액 | 9,049,985 | 70,218 | 5,975 | 373 | - | 9,126,551 |
5. 재고자산 보유 및 실사내역 등(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
(단위 : 백만원) |
사업부문 | 계정과목 | 제40기반기 | 제39기 | 제38기 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
의약품제조(단일사업부문) | 상품 | 318 | 623 | 670 | - |
제품 | 9,299 | 7,040 | 6,483 | - | |
재공품 | 2,259 | 2,666 | 1,494 | - | |
원재료 | 971 | 1,524 | 1,801 | - | |
부재료 | 217 | 247 | 244 | - | |
저장품 | 3 | 2 | 3 | - | |
미착원재료 | - | - | - | - | |
소계 | 13,067 | 12,104 | 10,696 | - | |
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 17.9% | 16.9% | 16.9% | - | |
재고자산회전율(횟수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] | 1.5회 | 1.8회 | 2.1회 | - |
(2) 재고자산의 실사내역 등재고자산의 평가방법은 총평균법(미착원재료는 개별법)에 의한 취득원가로 평가하고있으며, 회사는 계속기록법과 현장실사에 의해 매월 수량 확인을 통해 월단위로 장부상 반영을 하였습니다. 2024년 사업연도의 연말재고실사(2025년 1월 6일 실시)시 삼일회계법인의 담당 공인회계사 입회하에 재고자산 수불현황을 체크, 장기체화재고 보유 검토 등 입회 및 대조 확인을 수행하였습니다.
(3) 재고자산의 보유내역 및 평가내역
(기준일 : | 2025년 06월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
계정과목 | 취득원가 | 보유금액 | 평가손실충당금 | 기말금액 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
상품 | 319,847 | 319,847 | (2,174) | 317,673 | - |
제품 | 9,751,236 | 9,751,236 | (452,155) | 9,299,081 | - |
재공품 | 2,583,027 | 2,583,027 | (323,768) | 2,259,259 | - |
원재료 | 1,046,856 | 1,046,856 | (75,278) | 971,578 | - |
부재료 | 261,033 | 261,033 | (44,382) | 216,651 | - |
저장품 | 2,972 | 2,972 | 0 | 2,972 | - |
합 계 | 13,964,971 | 13,964,971 | (897,757) | 13,067,214 | - |
6. 공정가치 평가내역보고기간종료일 현재 회사 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
금융자산 | ||||
현금및현금성자산 | 10,356,396 | 10,356,396 | 7,540,056 | 7,540,056 |
장기금융상품 | 3,000 | 3,000 | 3,000 | 3,000 |
매출채권 | 6,997,522 | 6,997,522 | 9,126,551 | 9,126,551 |
미수금 | 600,510 | 600,510 | 338,717 | 338,717 |
보증금 | 580,447 | 580,447 | 577,516 | 577,516 |
소계 | 18,537,875 | 18,537,875 | 17,585,840 | 17,585,840 |
금융부채 | ||||
단기차입금 | 5,000,000 | 5,000,000 | 3,000,000 | 3,000,000 |
장기차입금 | 10,000,000 | 10,000,000 | 10,000,000 | 10,000,000 |
매입채무 | 2,388,130 | 2,388,130 | 2,420,262 | 2,420,262 |
미지급금 | 1,884,252 | 1,884,252 | 370,623 | 370,623 |
미지급비용 | 5,316,121 | 5,316,121 | 5,250,361 | 5,250,361 |
예수보증금 | 50,000 | 50,000 | 50,000 | 50,000 |
소계 | 24,638,503 | 24,638,503 | 21,091,246 | 21,091,246 |
(주1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치는 장부금액과 동일합니다. |
(1) 공정가치 서열체계회사는 공정가치를 산정하는 데 사용한 투입변수의 신뢰성에 대한 정보를 제공하기 위하여 금융상품을 기준서에서 정한 세 수준으로 분류합니다. 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
- | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
- | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
- | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
당반기말 및 전기말 현재 수준 1, 수준 2 및 수준 3의 금융상품은 보유하고 있지 않습니다.
회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다.회사는 비반복적으로 공정가치로 측정하는 금융상품을 당반기말에 측정하지 않았습니다.(2) 당반기 중 반복적인 공정가치 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역은 없으며, 수준 3의 변동내역은 없습니다. 또한 전기말 현재 적용한 가치평가기법에 변경은 없습니다.
(3) 당반기말 현재 회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 3으로 분류되는 반복적인공정가치 측정치를 나타내는 금융상품은 없습니다.
(4) 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 회사의 재무부서는 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대하여 회사의 경영진에게 보고합니다.(5) 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상인 수준 3으로 분류되는 금융상품은 없습니다.
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기 및 반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 | |||||||
감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 | |||||||
감사보고서 | |||||||
연결감사보고서 |
2. 감사용역 체결현황
(단위 : 백만원, 시간) |
사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
---|---|---|---|---|---|---|
보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
※ 상기 감사용역 실제수행내역은 작성기준에 따라 공시서류제출일까지의 실제 감사(검토) 보수 지급금액 및 투입시간을 누적 기재하였습니다.
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
4. 회계감사인과 논의한 결과
구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
---|---|---|---|---|
5. 회계감사인의 변경당사는 2022.10.04. 금융감독원의 감리 조치 결과로 외부감사인 지정 3년을 받았으며, 2022.11.11. 삼일회계법인으로 재지정 되었습니다.
제39기 사업보고서의 첨부서류로 제출한 내부감시장치에 대한 감사의 의견서에 따르면 회사의 감사는 2024년 12월 31일 현재 동일자로 종료하는 회계연도에 대한 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태를 평가하였습니다. 검토의 결과 감사의 의견으로는 2024년 12월 31일 현재의 회사의 내부회계관리제도는 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단된다고 보고하였습니다.
1. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
---|---|---|---|---|---|
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 | |||||
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 | |||||
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 |
2. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
---|---|---|---|---|---|
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 | |||||
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 | |||||
내부회계관리제도 | |||||
연결내부회계관리제도 |
3. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
---|---|---|---|---|---|---|
내부회계관리제도 | ||||||
연결내부회계관리제도 | ||||||
내부회계관리제도 | ||||||
연결내부회계관리제도 | ||||||
내부회계관리제도 | ||||||
연결내부회계관리제도 |
4. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
---|---|---|---|---|---|
내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
5. 회계담당자의 경력 및 교육실적
직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
---|---|---|---|---|---|---|
근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
가. 이사회의 구성 개요 (1) 이사회 구성작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인, 비상무이사 1인, 사외이사 2인, 비상근감사 1인으로 구성되어 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'의 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다.(2) 이사회 운영규정의 주요내용1) 목적 : 당사의 이사회 구성 및 운영 등에 관한 사항을 규정2) 제정 및 개폐 : 본 규정의 제개폐 결의3) 의결방법가) 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.나) 이사회 의장은 당사 정관 제42조 2항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.다) 이사회 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는자는 의결권을 행사하지 못한다.4) 결의사항 : 이사회에 부의할 안건은 담당이사를 경유하며 결의사항은 '(3) 이사회의 권한 내용'에 따른다.
(3) 이사회의 권한 내용- 당사의 이사회는 다음과 같은 사항을 결의한다.① 상법 규정 사항② 정관 규정 사항③ 당사 사업계획 및 기타 사업운영에 관한 중요방침④ 중요 규정의 제정 또는 기구의 개폐통합에 관한 사항⑤ 중요한 인사정책, 상벌에 관한 사항⑥ 중요한 소송 및 화해에 관한 사항⑦ 자금의 차입 및 그 상환에 관한 사항⑧ 중요 자산의 취급 및 처분에 관한 사항⑨ 기타 업무운영에 중요성이 인정되는 사항
(4) 이사회 의장에 관한 사항- 당사는 당사 정관 제41조 2항, 제42조 2항, 이사회운영규정 제4조 제2항에 의거하여 이사회 의장은 별도 선임(2023.07.28.) 하였으며, 보고서 작성기준일 현재 이사회 의장은 대표이사를 겸직하지 않습니다.
나. 사외이사 및 그 변동현황
(단위 : 명) |
이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
---|---|---|---|---|
선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
다. 이사회의 주요 활동 내역
회 차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 이사의 성명 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
사내이사 | 사외이사 | ||||||||
윤동현(출석률:100%) | 신봉환(출석률:100%) | 손명기(출석률:100%) | 황희연(출석률:100%) | 박규식(출석률 :100%) | 한명수(출석률:100%) | ||||
찬반여부 | |||||||||
25-01 | 2025.03.13. | ① 제39기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함) 승인의 건② 제39기 정기주주총회 소집결의 및 의안 확정의 건③ 제39기 영업보고서 승인의 건④ 제39기 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건⑤ 내부회계관리규정 개정사항 보고의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
25-02 | 2025.05.15 | ① 사업구조 변화에 따른 경영합리화 추진② 금융기관 차입의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
라. 이사의 독립성 당사는 이사의 독립성을 확보하기 위하여 정관을 통해 이사의 선임 기준을 마련하고 있으며 당사의 이사는 정관 및 관련 법령 기준에 충족하여 선임하고 있습니다.
정관 제34조(이사 및 감사의 선임) ①이사와 감사는 주주총회에서 선임한다. 이사와 감사의 선임을 위한 의안은 구분하여 의결하여야 한다. ②이사와 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 감사의 선임에는 의결권을 행사 할 주주의 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권이 있는 주식의 합계가 그 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 경우 그 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ③2인 이상의 이사를 선임하는 경우에도 상법 제382조의2에서 규정하는 집중투표제를 적용하지 아니한다. |
이러한 절차를 통해 선임된 이사는 보고서 제출일 현재 다음과 같습니다.
이사명 | 임기 | 연임여부 | 연임횟수 | 선임배경 | 추천인 | 활동분야 | 회사와의거래 | 최대주주 또는주요주주와의 관계 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
윤동현 | 3년 | 여 | 1회 | 이사회추천 | 이사회 | 경영총괄 | - | - |
2023.03.30. 재선임 |
신봉환 | 3년 | 여 | 1회 | 이사회추천 | 이사회 | 경영총괄 | - | - | 2024.03.28.재선임 |
손명기 | 3년 | 여 | 1회 | 이사회추천 | 이사회 | 경영자문 | - | - |
2025.03.28. 재선임 |
황희연 | 3년 | 여 | 1회 | 이사회추천 | 이사회 | 경영자문 | - | - |
2023.03.30. 재선임 |
박규식 | 3년 | 여 | 1회 | 이사회추천 | 이사회 | 자문/감독 | - | - |
2023.03.30. 재선임 |
한명수 | 3년 | - | - | 이사회추천 | 이사회 | 자문/감독 | - | - |
2023.03.30. 신규선임 |
- 사내이사 손명기는 2025년 3월 28일 정기주주총회에서 재선임 되었습니다.
마. 사외이사의 전문성 당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있으며, 이사회 등 직무수행을 위하여 필요한 경우 외부전문인력의 지원 또는 자문을 받을 수 있습니다.(1) 사외이사 현황
(기준일 : 2025년 6월 30일) |
성명 | 주 요 경 력 | 최대주주등과의이해관계 | 회사와의거래내역 | 비고 |
박규식 | 드림시큐리티 상근 감사삼성증권 전략기획담당연세대학교 경제학 학사 | 해당사항 없음 | - | - |
한명수 | 전북과학대학교 학사운영처 실장목포대학교 법학과 학사 | 해당사항 없음 | - | - |
바. 사외이사 교육 미실시 내역
사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 |
가. 감사에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 상법 제542조의 11에 의거하여 최근 사업연도 말 현재의 자산총액이 2조원 미만인 회사이므로 감사위원회 설치 대상이 아님에 따라 감사 위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 최근사업연도 말 자산총액이 1천억 이상인 법인의 경우 상근감사를 두는 것으로 명시하고 있는 상법 제542조의 10(상근감사) 규정에 따른 상근 감사의 선임의무가 없으므로 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.
회사는 정관에서 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 다음과 같이 규정하고 있습니다.
내용 | |
---|---|
제39조(감사의 직무) |
①감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ②감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임 시총회의 소집을 청구할 수 있다. ③감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④감사에 대해서는 제38조의2 제3항 및 제44조의2의 규정을 준용한다. ⑤감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
나. 감사의 인적사항
성 명 | 주 요 경 력 | 결격요건여부 | 비 고 |
---|---|---|---|
박강규 | 현. 비엔에프홀딩스(주) 대표이사전. HSBC 증권 법인영업부 | 부 | 비상근 |
※ 2025년 3월 28일 정기주주총회를 통하여 박강규 감사가 신규 선임되었으며, 구훈모 감사는 2025년 3월 28일 임기만료로 퇴임하였습니다 다. 감사의 독립성 당사는 감사의 독립성 강화를 위해 감사 선임시 주주총회전에 감사에 대한 모든정보를 공개하여 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래등에 대한 내역을 외부에 공시하고 있습니다. 또한 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근 할 수 있습니다. 라. 감사의 주요 활동내역
차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 감사의 성명 | |
---|---|---|---|---|---|
구훈모(출석률:100%) | 박강규(출석률:100%) | ||||
참석여부 | 참석여부 | ||||
25-01 | 2025.03.13. | ① 제39기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함) 승인의 건② 제39기 정기주주총회 소집결의 및 의안 확정의 건③ 제39기 영업보고서 승인의 건④ 제39기 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건⑤ 내부회계관리규정 개정사항 보고의 건 | 가결 | 참석 | - |
25-02 | 2025.05.15 | ① 사업구조 변화에 따른 경영합리화 추진② 금융기관 차입의 건 | 가결 | - | 참석 |
※ 2025년 3월 28일 정기주주총회를 통하여 박강규 감사가 신규 선임되었으며, 구훈모 감사는 2025년 3월 28일 임기만료로 퇴임하였습니다.
마. 감사 교육 실시 현황
감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 |
바. 감사 지원조직 현황
부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
---|---|---|---|
사. 준법지원인 지원조직 현황
- 당사는 보고일 현재 자산총액이 5천억원 미만이므로 준법지원인 및 그 조직을두고 있지 않습니다.
- 당사의 정관 제30조(의결권의 대리행사)에 의하여 주주는 총회에 출석하지 아니하고 대리인으로 하여금 의결권을 행사 할 수 있으며, 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 합니다.또한 상법 제368조의2(의결권의 불통일행사)에 의거 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 주주총회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하는 방식으로 의결권을 행사할 수 있습니다.
1. 투표제도 현황
(기준일 : | ) |
투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
---|---|---|---|
도입여부 | |||
실시여부 |
2. 소수주주권 행사 여부- 최근 5사업연도 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 3. 경영권 경쟁 여부- 해당사항 없음
4. 의결권 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
---|---|---|---|
발행주식총수(A) | |||
의결권없는 주식수(B) | |||
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
의결권이 부활된 주식수(E) | |||
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | |||
5. 주식사무
정관상신주인수권의내용 | 제10조(신주인수권)①회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.②회사는 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1.발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 필요로 또는 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 투자자에게 신주를 발행하는 경우2.발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에관한법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우3.발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우4.상법 제340조의 2 및 제542조의 3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주 를 발행하는 경우5.주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우6.근로자복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우7.발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우8.발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우③제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.※일반공모증자의 경우에는 자본시장과금융투자업에관한법률 시행령 제176조의8과 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-18조 제1항에 따라, 제3자배정증자의 경우에는 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-18조 제1항에 따라 발행가격을 산정하여야 함.④신주인수권을 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. | ||
결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 1~3월중 |
주주명부폐쇄시기 | 제17조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)①회사는 매년 1월 1일부터 1월 15일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.②회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사 할 주주로 한다.③회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 회사는 이를 2주간전에 공고하여야 한다. | ||
주권의 종류 | 주권 전자등록의무화 | ||
명의개서대리인 | 한국예탁결제원[부산광역시 남구 문현금융로 40 전화: 051-519-1500] |
6. 주주총회의사록 요약
주총정보 | 안 건 | 결의내용 | 주요 논의내용 |
---|---|---|---|
제37기정기주주총회(2023.03.30.) | 제1호 의안: 제37기(2022.01.01-2022.12.31)재무제표 승인의 건 | 원안 의결 | |
제2호 의안: 이사 선임의 건 | 원안 의결 | 제2-1호 의안 : 사내이사(윤동현) 재선임의 건제2-2호 의안 : 기타비상무이사(황희연) 재선임의 건제2-3호 의안 : 사외이사(박규식) 재선임의 건제2-4호 의안 : 사외이사(한명수) 신규선임의 건 | |
제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건(20억원) | 원안 의결 | ||
제4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건(1억원) | 원안 의결 | ||
제38기정기주주총회(2024.03.28.) | 제1호 의안: 제38기(2023.01.01-2023.12.31)재무제표 승인의 건 | 원안 의결 | |
제2호 의안: 사내이사 재선임의 건 | 원안 의결 | 사내이사(신봉환) 재선임의 건 | |
제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건(20억원) | 원안 의결 | ||
제4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건(1억원) | 원안 의결 | ||
제39기정기주주총회(2025.03.28.) | 제1호의안 : 제39기(2024.01.01.~2024.12.31.) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함) 승인의 건 | 원안 의결 | |
제2호의안 : 사내이사 재선임의 건 | 원안 의결 | 사내이사(손명기) 재선임의 건 | |
제3호의안 : 감사 신규선임의 건 | 원안 의결 | 감사(박강규) 신규선임의 건 | |
제4호의안 : 이사 보수한도 승인의 건(20억 원) | 원안 의결 | ||
제5호의안 : 감사 보수한도 승인의 건(1억 원) | 원안 의결 |
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
(기준일 : | ) |
성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
기 초 | 기 말 | ||||||
주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
계 | |||||||
(*) 최대주주는 2022년 11월 9일 전환사채 전환권 행사로 보통주 주식수가 증가하였으며, 상기 보통주와 관련하여 계속보유를 확약하였습니다.(계속보유 기간 : 2022.11.17.~2025.11.16.) 자세한 내용은 2022년 11월 16일 기타경영사항(자율공시)을 참조 바랍니다.
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
(단위 : 백만원) |
구 분 | |
---|---|
법인 또는 단체의 명칭 | |
자산총계 | |
부채총계 | |
자본총계 | |
매출액 | |
영업이익 | |
당기순이익 |
(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
- 해당사항 없음.
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | 업무집행자(업무집행조합원) | 최대주주(최대출자자) | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
(단위 : 백만원) |
구 분 | |
---|---|
법인 또는 단체의 명칭 | |
자산총계 | |
부채총계 | |
자본총계 | |
매출액 | |
영업이익 | |
당기순이익 |
(기준일 : | ) |
변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
---|---|---|---|---|---|
4. 주식 소유현황
(기준일 : | ) |
구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
---|---|---|---|---|
5% 이상 주주 | - | |||
- | ||||
우리사주조합 | - |
(기준일 : | ) |
구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
소액주주 |
- 2024년 12월 31일 주주명부를 기준으로 작성되었습니다.
6. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적
(단위 : 원, 주) |
종 류 | 2025년 6월 | 2025년 5월 | 2025년 4월 | 2025년 3월 | 2025년 2월 | 2025년 1월 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|
주가 | 최고 | 3,565 | 3,835 | 3,410 | 3,360 | 3,485 | 3,575 |
최저 | 3,330 | 3,240 | 3,005 | 3,080 | 3,310 | 3,385 | |
평균 | 3,448 | 3,446 | 3,218 | 3,288 | 3,379 | 3,489 | |
거래량 | 최고 | 59,996 | 1,175,924 | 15,992 | 17,205 | 23,430 | 26,387 |
최저 | 9,197 | 3,361 | 2,988 | 3,139 | 3,289 | 3,238 | |
월 거래량 | 481,945 | 2,877,731 | 192,692 | 160,107 | 221,653 | 167,782 |
1. 임원 현황
(기준일 : | ) |
성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
2. 직원 등 현황
(기준일 : | ) |
직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
합 계 |
※ 상기 직원 현황은 등기임원을 제외하고 작성되었으며, 연간급여총액 및 1인평균급여액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득 기준으로 작성되었습니다. 3. 육아지원제도 및 유연근무제도 사용 현황
3-1. 육아지원제도 사용 현황
(기준일 : | 2025년 6월 30일 | ) | (단위 : 명,%) |
구 분 | 당반기(제40기) | 전기(제39기) | 전전기(제38기) | |
---|---|---|---|---|
육아휴직 사용자 수 | 남 | - | - | - |
여 | - | 3 | 2 | |
전체 | - | 3 | 2 | |
육아휴직 사용률 | 남 | - | - | - |
여 | - | 100% | 100% | |
전체 | - | 100% | 67% | |
육아휴직 복귀 後 12개월 이상 근속자 |
남 | - | - | - |
여 | 1 | - | - | |
전체 | 1 | - | - | |
육아기 단축근무제 사용자 수 | - | 1 | 2 | |
배우자 출산휴가 사용자 수 | - | 1 | - |
※ 육아휴직 사용자 수: 당해 연도 출산 후 당해 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수※ 육아휴직 사용률 : 당해 연도 육아휴직 사용자 수/당해 출산한 자녀가 있는 근로자 수※ 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자: 육아휴직 복귀 후 당해 12개월 이상 근속한 직원의 수※ 육아기 단축근무제 사용자 수: 당해 연도 육아기 단축근무제 사용 이력이 있는 직원 수※ 배우자 출산휴가 사용자 수 : 당해 연도 배우자출산휴가 사용 이력이 있는 직원 수 |
3-2. 유연근무제도 사용 현황
(기준일 : | 2025년 6월 30일 | ) | (단위 : 명) |
구 분 | 당반기(제40기) | 전기(제39기) | 전전기(제38기) |
---|---|---|---|
유연근무제 활용 여부 | - | - | - |
시차출퇴근제 사용자 수 | - | - | - |
선택근무제 사용자 수 | - | - | - |
원격근무제 사용자 수 | - | - | - |
※ 유연근무제 활용 여부 : 시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함) 등 활용※ 시차출퇴근제 및 선택근무제 사용자 수 : 당해 연말 재직자 기준, 해당 근무제의 적용을 받는 직원 수 ※ 선택근무제 사용자 수 : 1개월 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작, 종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도의 적용을 받는 직원 수※ 원격근무제 사용자 수 : 연간 원격근무제도(재택근무, 재택교육 등) 활용 건수를 연간 총 평일 수로 나누어 산출 |
4. 미등기임원 보수 현황
(기준일 : | ) |
구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
미등기임원 |
- 상기 미등기임원의 인원수는 작성기준일 현재 재직중인 미등기임원의 인원수이며, 연간급여 총액은 중도퇴사 미등기임원의 급여를 포함한 금액입니다.
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1. 주주총회 승인금액
구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|
※ 상기 표는 사업연도 개시일부터 공시서류작성기준일까지의 기간 동안 퇴직한 이사 및 감사를 포함하여 작성되었습니다.
2-2. 유형별
구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
감사위원회 위원 | ||||
감사 |
※ 상기 표는 사업연도 개시일부터 공시서류작성기준일까지의 기간 동안 퇴직한 이사 및 감사를 포함하여 작성되었습니다.
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
(단위 : ) |
이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
---|---|---|---|---|
- | 근로소득 | 급여 | - | - |
상여 | - | - | ||
주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
기타 근로소득 | - | - | ||
퇴직소득 | - | - | ||
기타소득 | - | - |
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
(단위 : ) |
이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
---|---|---|---|---|
- | 근로소득 | 급여 | - | - |
상여 | - | - | ||
주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
기타 근로소득 | - | - | ||
퇴직소득 | - | - | ||
기타소득 | - | - |
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
---|---|---|---|
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
감사위원회 위원 또는 감사 | |||
업무집행지시자 등 | |||
계 |
<표2>
(기준일 : | ) |
부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
1. 계열회사 현황(요약)
(기준일 : | ) | (단위 : 사) |
기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
-회사가 속해 있는 기업집단의 지배자는 (주)큐로홀딩스이며, 보고서 제출기준일 현재 계열회사는 총 44개 회사입니다.
2. 임원겸직 현황
번 호 | 회사명 | 주권상장여부 | 임원겸직현황 | 비고 |
---|---|---|---|---|
1 | (주)큐로홀딩스 | 코스닥상장 | - | - |
2 | (주)크레오에스지 | 코스닥상장 | - | - |
3 | (주)지엔코 | 코스닥상장 | - | - |
4 | (주)큐로에프앤비 | 비상장 | - | - |
5 | (주)큐로트레이더스 | 비상장 | - | - |
6 | 지엔코국제무역(닝보)유한공사 | 비상장 | - | 중국법인 |
7 | 일본정밀㈜ | JASDAQ 상장 | - | 일본법인 |
8 | CURO VESTIS, INC. | 비상장 | - | 미국법인 |
9 | 큐로모터스(주) | 비상장 | - | - |
10 | 큐캐피탈파트너스(주) | 코스닥상장 | 황희연 대표이사 | - |
11 | SUMAGEN CANADA INC. | 비상장 | - | 캐나다법인 |
12 | Curocom Energy, LLC. | 비상장 | - | 미국법인 |
13 | 헤베코리아 | 비상장 | - | - |
14 | INFERREX LTD. | 비상장 | - | 캐나다법인 |
15 | 케이파트너스(주) | 비상장 | - | - |
16 | (주)필리에라 | 비상장 | - | - |
17 | (주)루비노 | 비상장 | - | - |
18 | (주)에이트웍스 | 비상장 | - | - |
19 | QCP JB 기술가치평가 사모투자전문회사 | 비상장 | - | - |
20 | QCP 제일호 재무안정 사모투자합자회사 | 비상장 | - | - |
21 | 2018큐씨피13호 사모투자합자회사 | 비상장 | - | - |
22 | 우리큐기업재무안정 사모투자합자회사 | 비상장 | - | - |
23 | 2021큐씨피제15호 사모투자합자회사 | 비상장 | - | - |
24 | 큐씨피이글홀딩스(유) | 비상장 | 황희연 대표이사 | 자본시장법상의 특수목적회사 |
25 | (주)케이원 | 비상장 | 황희연 기타비상무이사손명기 감사 | - |
26 | (주)서울제약 | 코스닥상장 | 윤동현 대표이사 | - |
손명기 사내이사 | ||||
황희연 기타비상무이사 | ||||
27 | 더위브홀딩스(유) | 비상장 | 윤동현 사내이사 | 자본시장법상의 특수목적회사 |
손명기 사내이사 | ||||
황희연 대표이사 | ||||
28 | 더제니스홀딩스(유) | 비상장 | 윤동현 사내이사 | 자본시장법상의 특수목적회사 |
황희연 대표이사 | ||||
29 | 큐비트(주) | 비상장 | - | - |
30 | 두산건설㈜ | 비상장 | 황희연 기타비상무이사 | - |
31 | 밸류그로스㈜ | 비상장 | - | - |
32 | 네오트랜스㈜ | 비상장 | - | - |
33 | 블록체인유니버스㈜ | 비상장 | - | - |
34 | (주)크레오에스테이트 | 비상장 | - | - |
35 | 홍익재㈜ | 비상장 | - | - |
36 | 큐씨피미디어홀딩스(유) | 비상장 | 윤동현 대표이사황희연 사내이사손명기 사내이사 | 자본시장법상의 특수목적회사 |
37 | 큐씨피커머스제일호(유) | 비상장 | 황희연 대표이사 | 자본시장법상의 특수목적회사 |
38 | ㈜초록뱀미디어 | 코스닥상장 | 윤동현 대표이사 | - |
39 | ㈜티엔엔터테인먼트 | 코스닥상장 | 윤동현 대표이사손명기 기타비상무이사 | - |
40 | ㈜초록뱀엔터테인먼트 | 비상장 | 윤동현 대표이사황희연 기타비상무이사손명기 기타비상무이사 | - |
41 | ㈜씨투미디어 | 비상장 | 윤동현 대표이사황희연 기타비상무이사손명기 기타비상무이사 | - |
42 | ㈜케이플러스홀딩스 | 비상장 | - | - |
43 | 2024큐씨피17호사모투자합자회사 | 비상장 | - | - |
44 | 2024큐씨피16호사모투자합자회사 | 비상장 | - | - |
3. 계열회사 계통도
4. 타법인출자 현황(요약)
(기준일 : | ) |
출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
취득(처분) | 평가손익 | ||||||
경영참여 | |||||||
일반투자 | |||||||
단순투자 | |||||||
계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
1. 대주주등에 대한 신용공여 등 - 해당사항 없음. 2. 대주주와의 자산양수도 등 - 해당사항 없음. 3. 대주주와의 영업거래 - 해당사항 없음. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 - 해당사항 없음.
신고일자 | 제 목 | 신 고 내 용 | 신고사항의 진행상황 |
---|---|---|---|
- | - | 해당사항없음 | - |
1. 중요한 소송사건
- 해당사항 없음
2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
(기준일 : 2025.06.30 ) | (단위 : 매, 백만원) |
제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
---|---|---|---|
은 행 | - | - | - |
금융기관(은행제외) | - | - | - |
법 인 | - | - | - |
기타(개인) | - | - | - |
3. 채무보증- 해당사항 없음. 4. 채무인수약정 현황- 해당사항 없음. 5. 그 밖의 우발채무 등 (1) 주요약정사항 보고기간 종료일 현재 회사가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구분 | 금융기관명 | 약정한도액 | 실행금액 |
차입약정(*) | 기업은행 | 10,000,000 | 10,000,000 |
차입약정(*) | 산업은행 | 3,000,000 | 3,000,000 |
차입약정 | 산업은행 | 2,000,000 | 2,000,000 |
전자외상매출채권담보대출 | 하나은행 | 100,000 | - |
(*) | 기업 및 산업은행 차입금 관련하여 오송공장 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석 9 참조). |
(2) 당반기말 현재 회사가 원고로 계류 중인 소송사건은 3건으로 소송가액은 11,152백만원, 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 소송가액은 1,545백만원입니다. 당반기말 현재로서는 동 소송의 전망을 예측할 수 없습니다. 회사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 회사의 재무상태에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.
(3) 담보로 제공된 자산 당반기말 현재 회사 소유 자산 중 담보로 제공된 자산은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
담보권자 | 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정액 | 관련채무의 내용 | |
---|---|---|---|---|---|
종류 | 대출잔액 | ||||
기업은행 | 토지, 건물 | 25,956,432 | 12,000,000 | 장기차입금 | 10,000,000 |
산업은행 | 3,600,000 | 단기차입금 | 3,000,000 | ||
합계 | 25,956,432 | 15,600,000 | - | 13,000,000 |
(4) 타인으로부터 제공받은 보증의 내용당기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
보증제공자 | 제공받은 보증내용 | 보증금액 | 비 고 |
---|---|---|---|
서울보증보험(주) | 신원보증보험 | 6,200,000 | - |
일자 | 처벌 또는조치기관 | 처벌 또는조치대상자 | 처벌 또는조치내용 | 사유 및 근거법령 | 처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행 현황 | 재발 방지를 위한회사의 대책 |
---|---|---|---|---|---|---|
2022.10.04.(2022.10.26.) | 증선위(금융위) | - 회사- 前대표이사2人- 前임원2人 | - 과징금 부과(회사 2,748.9백만원,前대표이사 등 2人 477.4백만원)- 감사인 지정 3년- 前대표이사 및 前임원 해임권고 상당- 검찰고발(회사,前대표이사2人,前임원2人, 前담당임원) | - 매출 및 매출원가 허위계상('16년 7,851백만원,'17년 17,700백만원,'18년 25,408백만원,'19년 26,176백만원,'20년 1분기 25,860백만원)- 외부감사 방해(외부감사법 및 자본시장법 위반) | - 과징금 납부- 前대표이사 및前임원 처벌 전 퇴사 | 회계투명성 제고 및내부회계관리제도고도화 완료 |
1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항- 해당사항 없음.
2. 중소기업기준검토표
3. 보호예수 현황
(기준일 : | ) |
주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
---|---|---|---|---|---|---|
- 상기 보호예수 현황은 당사 최대주주(2018큐씨피13호 사모투자합자회사)가 경영안정성 제고를 위해 자발적 계속보유를 확약한 내용입니다. 자세한 내용은 2022년 11월 16일 기타경영사항(자율공시)을 참조 바랍니다.
4. 정부의 인증
1) 기술혁신 중소기업(Inno-Biz)- 인증부처 : 중소벤처기업부- 인증날짜 : 2021년 10월 07일- 유효기간 : 2021년 10월 24일 ~ 2024년 10월 23일
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상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
---|---|---|---|---|---|---|
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(기준일 : | ) | (단위 : 사) |
상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
---|---|---|---|
상장 | |||
비상장 | |||
(*) 상기 계열회사 중 법인번호가 기재되지 않은 회사는 해외에 소재하고 있는 회사입니다. 자세한 사항은 "Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항"을 참조 바랍니다.(*1) 일본정밀은 JASDAQ에 상장되어 있습니다.
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(기준일 : | ) |
법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
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수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
수량 | 금액 | ||||||||||||||
합 계 |
_ 해당사항 없음.
_ 해당사항 없음.